附件4.47
某些已识别的信息已被排除在本展览之外,因为它既不是重要的信息,也是注册人视为私人或 机密的类型。这些遗漏已在以下文字中指出[***].
《遗产法》第二修正案
本《LDA和担保修正案》(本修正案)自2023年2月27日(以下简称《修正案》)生效发送修正案生效日期)由根据瑞士法律成立的Teva PharmPharmticals International GmbH,其主要营业地点在瑞士Schluselstrasse 12,Rapperswil和Jona 8645,瑞士(Teva),Alvotech HF,根据冰岛法律成立的公司,其主要营业地点在冰岛Saemundargou 15-19,101,冰岛雷克雅未克(Alvotech)和之间[***]。Teva和Alvotech应统称为缔约方,单独称为缔约方。
独奏会
鉴于,2020年8月5日,Alvotech和Teva签署了关于生物相似产品的开发和商业化的许可和开发协议(LDA?)和产品供应协议(PSA?)。
鉴于,2020年8月5日,梯瓦和[***]根据LDA对Alvotech及其附属公司对Teva的付款义务进行了担保(担保)。
鉴于,2021年6月28日,Teva和Alvotech达成了《LDA协议、释放和修正案》的和解协议,以解决因支付或以任何方式与[***]LDA条款和条件下的里程碑,包括此类付款的及时性和金额 (1ST修正案)。
鉴于,Teva和Alvotech一直在讨论Alvotech为Teva的营销成本提供额外支持的可能性,这些产品的营销成本预计将超过LDA和LSA签订时的预期,在 谈判结束后,双方已同意签订本修正案。
协议
1. | 定义。本文中使用的未以其他方式定义或修改的大写术语应具有LDA和PSA中赋予它们的含义。本修正案的生效日期在本文中称为第二修正案生效日期。 |
2. | 对Teva的发布和营销成本的贡献 。自第二修正案生效之日起,Alvotech同意如下: |
(a) | Alvotech将向Teva支付[***]美元([***])(额外对价)作为对Teva预期增加的产品推出准备和产品推出和营销成本投资的对价,无论是否获得任何特定的BLA批准,此类成本 将按以下详细说明作出贡献: |
(i) | Alvotech应通过扣除以下费用支付额外对价[***]美元(美元[***])根据PSA(包括Teva以前提交但尚未开具发票的产品订单),根据转让 Alvotech订购并向Teva开具发票的每件产品的每件产品的单位价格;以及 |
(Ii) | 如果Alvotech没有完全支付额外的对价,[***]由于执行了上文第6.1.2(B)节的规定,Teva可向Alvotech开具发票,以支付当时尚未支付的额外对价余额。此类发票由Alvotech通过以下方式支付[***]. |
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3. | [***]保证延期。Teva和[***]特此同意,根据《担保》第2.2节的规定,修改Alvotech义务(如《担保》中最初定义的)的含义,以包括支付额外对价,并延长担保人的保证义务,直至向Teva全额支付额外对价。 |
4. | 第3(B)节中提到的里程碑付款的状态ST修正案。双方同意,第1条第3款(B)项ST修正案和第(Br)条第(2)款,因为它涉及[***]应替换,内容如下: |
?Teva应向Alvotech支付 (I)$[***]由(A)的较后者发生[***]及(B)[***]及(Ii)元[***]通过[***]。Teva有权抵消上述付款义务,只要其中一项或两项均应支付,美元对美元Alvotech未支付的额外代价的任何部分[***].
5. | 多个对应物。本修正案:(I)可签署一份或多份副本,每份副本应被视为原件,但所有副本合在一起将构成一份相同的文书,并对签署该份文书的个人或实体具有约束力;以及(Ii)可通过传真或电子邮件交付的签名页签立,在此情况下,执行本修正案的个人或实体应在此后迅速交付其最初签署的签名页(但未能交付原件不应影响 该个人或实体签名的约束力)。 |
6. | 治国理政。本修正案应受纽约州法律管辖并按照纽约州法律解释,而不考虑其法律冲突条款,包括所有关于解释、有效性、履行和执行的事项。 |
7. | 争议解决。与本修正案的有效性、执行或解释有关的任何争议、争议或索赔应根据《LDA》第13.6.1(B)条解决,Teva和Alvotech双方同意,与本修正案的有效性、执行和解释有关的任何争议、争议或索赔不受《LDA》第13.6.1(A)条的约束。 |
8. | 无修改。对于除第3款和Teva和Alvotech之外的所有条款,本修正案只能由Teva和Alvotech签署的日期为本修正案日期 之后的书面文件修改或修正[***]关于第3款。 |
9. | 建筑业。 |
(a) | 本修正案应解释为,包括?一词意味着包括但不限于 ;单数应包括复数,反之亦然。 |
(b) | 本修正案中包含的标题或标题仅为便于参考而包含,不具有实质性影响。 |
(c) | 任何一方都无权因为起草人的身份而将本修正案中包含的任何语言解释为针对另一方 。 |
10. | 保密协议。未经其他各方书面同意,本协议任何一方均不得发布、作出或导致披露任何关于本修正案条款的信息,但以下情况除外:(I)双方可向一方聘请的律师、会计师和其他顾问披露本修正案条款;以及(Ii)可根据适用法律或法规的要求进行披露,前提是披露方至少提前两(2)个工作日以书面形式通知其他各方任何此类要求和拟披露的任何此类信息。如果一方收到提出本修正案的传票或其他程序或命令,该缔约方可披露本修正案的条款和条件,但该缔约方应, |
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在向任何第三方披露信息之前,应立即通知本修正案的其他各方,以便每一方都有合理的机会对该传票、诉讼程序或命令作出回应。收到传票、诉讼程序或命令的一方不得(首先)采取违反上述保密规定的行动,并应作出合理努力,仅在诉讼中根据保护令可获得的保密指定的情况下才作出答复。反对的一方有责任对该传票、诉讼程序或命令进行抗辩。收到传票、法律程序或命令的当事一方有权遵守传票、法律程序或命令,但如其他任何一方成功获得修改或撤销传票、法律程序或命令的命令,则不在此限。 |
11. | 可分性。如果本修正案的任何条款或条款被认定为无效、非法或与公共政策背道而驰,则应对该条款或条款进行必要的修改,以使其有效和可执行,并应作为修改后的条款强制执行;但是,如果不可能修改,则该条款应被视为从本修正案中删除。在任何情况下,本修正案的其余条款不受影响。 |
12. | 没有弃权书。对本修正案项下任何一方权利的任何放弃仅在被指控方或其正式授权的代表以书面形式签署的情况下才有效,任何此类放弃仅对被放弃的特定事项有效,不应被视为适用于任何其他行为、规定或其他事项。 |
13. | 整个协议。本修正案、《LDA》和《PSA》以及《第一修正案》均包含双方对本合同标的的完整理解。 |
14. | 通知。本协议项下的所有通知和其他通信应以书面形式发出,应通过联邦快递或其他快递服务发送,并应视为有效并在送达另一方后按以下地址或双方根据本节规定相互通知对方的其他地址发出: |
If to Teva:
Teva制药国际有限公司
Schluselstrasse 12,Rapperswil-Jona 8645
瑞士
注意:总经理
将一份副本(该副本不构成通知)分别发给:
Teva制药工业有限公司 124德沃拉,圣特拉维夫6944020, 以色列 联系人:业务开发部执行副总裁 |
Teva制药美国公司 新泽西州帕西帕尼3号州际公路400号,邮编:07054 美国 收件人:总律师 |
如果是对Alvotech:
Alvotech HF。
冰岛雷克雅未克,Saemundargou 15-19 101
联系人:首席执行官
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将一份副本(该副本不构成通知)发给:
Alvotech Holdings SA
海恩哈夫5号,L-1736 Senningerberg
卢森堡大公国
收件人:总法律顾问
如果是 [***]:
[***]
[***]
将一份副本(该副本不构成通知)发给:
Alvotech Holdings SA
海恩哈夫5号,L-1736 Senningerberg,卢森堡大公国
收件人:总法律顾问
15. | 快递。本修正案于 2发送修订生效日期。 |
16. | 独立的法律咨询。本修正案是双方在保持一定距离的情况下协商的。Teva和Alvotech承认各自都得到了各自独立选定的律师和其他与本修正案相关的顾问的建议。Teva和Alvotech进一步承认,他们完全基于独立选择的律师的建议,并基于他们自己对与本修正案或其任何条款有关的所有事实、法律和情况的独立调查,而不是以任何方式或在任何程度上基于本修正案的任何其他方或其律师的任何陈述或遗漏而订立本修正案。 |
[签名页面如下]
本修正案已由双方正式授权的代表以各自的名义正式签署,特此证明。发送修订生效日期。
由Alvotech HF作为地契执行和交付。
由董事在以下人士面前代理 | ) | |
) | ||
董事/s/罗伯特·韦斯曼 | ||
) Name: Robert Wessman | ||
见证人: | 签名:_/s/David·奥拉夫松 | |
Name: David Olafsson | ||
Address: Kings House | ||
作为契据执行和交付
通过[***]
由董事在以下人士面前代理 | ) | |
) | ||
董事 | ||
)名称:[***] | ||
见证人: | 签名: [***] | |
姓名: _[***] | ||
地址: _[***] |
5
作为契据执行和交付
Teva制药国际有限公司
由董事在以下人士面前代理 | ) | |
) | ||
)总经理 | ||
)迪帕·泽维尔 | ||
) Signature: /s/ Deepa Xavier | ||
见证人: | Signature: /s/ Noam Shamir | |
姓名:诺姆·沙米尔 | ||
地址:特拉维夫特瓦 | ||
)联盟管理部副主任总裁 | ||
签名:/s/Alex Nesbitt | ||
亚历克斯·内斯比特 | ||
见证人: | 签名/丽莎·林斯肯斯 | |
Name: Lisa Linskens | ||
Address: Teva Amsterdam |
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