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ClearPoint Neuro报告2022年第四季度和全年业绩

公司报告创纪录的收入

加利福尼亚州索拉纳海滩，2023年3月1日-为大脑提供导航和传输的全球治疗使能平台公司ClearPoint Neuro，Inc.(纳斯达克：CLPT)(以下简称“公司”)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年财务业绩。

2022年全年和第四季度亮点

·2022年第四季度营收为520万美元，同比增长21%；

·2022年全年报告收入为2060万美元，比2021年增长26%，连续第八年增长；

·将2022年全年的生物制品和药物输送收入增加到910万美元，比2021年增长34%；

·本季度增加了多个新的生物制品和药物输送合作伙伴，使总数达到50多个；以及

·截至2022年12月31日，现金和短期投资总额为3750万美元。

业务展望

ClearPoint Neuro首席执行官兼首席执行官Joe·伯内特评论道：“我们对2022年的业绩感到满意，收入同比增长26%，关键新产品获得FDA批准，增加了支持我们50多个生物制品合作伙伴的服务和能力，并违背了我们增长战略的所有四大支柱。考虑到我们激光系统的竞争力，以及我们的制药合作伙伴在新基因和细胞疗法的全球监管过程中不断取得进展，我们继续预计2023年的增长将超过20%。我们重申我们2023年的收入预测在2500万美元到2700万美元之间。

财务业绩-截至2022年12月31日的年度

截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度总收入分别为2060万美元和1630万美元。

在截至2022年12月31日的一年中，功能神经外科导航和治疗的收入从2021年同期的810万美元增加到910万美元。这一增长主要是由截至2022年12月31日的一年中与开发服务相关的150万美元的服务收入推动的，而2021年同期为40万美元。

在截至2022年12月31日的一年中，生物制品和药物输送收入，包括与客户赞助的临床前和临床试验相关的一次性产品和服务的销售，从2021年同期的680万美元增长了34%，达到910万美元。这一增长归因于本年度服务和许可证收入增加200万美元，产品收入增加30万美元

截至2022年12月31日，由于我们现有的生物制品和药物输送合作伙伴扩大了承诺，以及新合作伙伴的增加。

资本设备和软件收入，包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件以及相关服务的销售额，在截至2022年12月31日的一年中增长了61%，达到230万美元，而2021年同期为140万美元。这一增长主要是由于ClearPoint资本和软件投入的增加。

该公司2022年的销售毛利率为66%，而2021年的毛利率为68%。毛利率下降的主要原因是与2021年相比，2022年间接劳动力成本增加，以及过剩和陈旧库存增加。

2022年全年的运营费用为2990万美元，而2021年为2450万美元。这一增长主要是由于我们增加了员工人数，为扩大研发、临床和支持组织提供资金，因此增加了与人员相关的费用，包括基于股份的薪酬。

财务业绩-截至2022年12月31日的季度

截至2022年12月31日的三个月的总收入为520万美元，截至2021年12月31日的三个月的总收入为430万美元，增长了90万美元，增幅为21%。

在截至2022年12月31日的三个月里，功能神经外科导航和治疗的收入增长了7%，达到230万美元，而2021年同期为210万美元。增长是由更高的服务收入推动的。

在截至2022年12月31日的三个月里，生物制品和药物输送收入(包括与客户赞助的临床前和临床试验相关的一次性产品和服务的销售)增长了37%，达到230万美元，而2021年同期为170万美元。这一增长归因于服务收入增加了70万美元，但部分被产品收入的略有下降所抵消。

资本设备和软件收入，包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件以及相关服务的销售，在截至2022年12月31日的三个月中增长了25%，达到60万美元，而2021年同期为50万美元，这是由于ClearPoint资本和软件的配置增加。

截至2022年12月31日的三个月的毛利率为64%，而截至2021年12月31日的三个月的毛利率为77%。毛利率下降的主要原因是间接费用和库存准备金增加。

2022年第四季度的运营费用为780万美元，而2021年第四季度为730万美元。这一增长主要是由整个组织的员工人数增加和基于股份的薪酬推动的。

截至2022年12月31日，公司的现金及现金等价物和短期投资总额为3750万美元，而2021年12月31日为5410万美元，减少的主要原因是经营活动中使用的现金为1620万美元。

电话会议信息

投资者和分析师受邀于2023年3月1日(星期三)下午4：30收听公司2022年第四季度和全年回顾的现场直播。东部时间(下午1：30太平洋时间)，可在此处在线访问：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=KFYSIHDo.希望通过电话参加电话会议的投资者和分析师可拨打(877)407-9034，如果从美国或加拿大以外的地区拨打电话，则可拨打(202)493-6737。

对于那些无法收听现场直播的人，在通话结束后不久就可以重播，直到2023年3月31日，拨打(877)6606853，如果从美国或加拿大以外拨打电话，则拨打(201)6127415，然后输入会议ID号码413671。转播的在线档案将在公司的投资者关系网站上公布，网址为：https://ir.clearpointneuro.com/.。

关于ClearPoint Neuro

ClearPoint Neuro的使命是通过精确准确地治疗最复杂的神经疾病，改善和恢复患者及其家人的生活质量。该公司目前的产品组合的应用包括脑深部刺激、激光消融、活组织检查以及向大脑输送药物、生物制剂和基因疗法。ClearPoint®神经导航系统获得了美国食品和药物管理局的批准，获得了CE认证，并安装在北美、欧洲和南美的65个以上的地点。ClearPoint Neuro与50多家生物制药/制药公司、学术中心和合同研究组织建立了合作伙伴关系，为全球临床前研究和临床试验中的CNS直接输送治疗药物提供解决方案。到目前为止，该公司的现场临床专家团队已经进行了5000多例手术并提供了支持，他们为我们的客户和合作伙伴提供支持和服务。欲了解更多信息，请访问www.clearpoint turo.com。

前瞻性陈述

本新闻稿和上文提及的电话会议中有关公司收入预期、计划、增长和战略的陈述可能是符合联邦证券法的前瞻性陈述。有关公司未来事件、发展和未来业绩、潜在市场的总规模或公司产品和服务的市场机会，以及管理层对未来的期望、信念、计划、估计或预测的陈述，均属前瞻性陈述，符合这些法律的定义。不确定因素和风险可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同。具体的不确定性和风险包括与以下因素有关的风险：新冠肺炎疫情的影响、全球不稳定、供应链中断、劳动力短缺以及宏观经济和通胀状况；公司ClearPoint神经导航系统和公司提供的其他新产品的未来销售收入；公司将ClearPoint神经导航系统和公司提供的其他新产品推向市场并使其获得更广泛市场认可的能力；我们的生物制剂和药物输送合作伙伴取得商业成功的能力，包括他们在提供治疗的过程中使用我们的产品和服务的能力；以及新产品的研究、开发和监管审批过程中固有的风险。有关这些以及其他可能影响公司实际业绩的因素的详细信息，请参阅公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K和截至2022年9月30日的三个月的Form 10-Q季度报告中的“风险因素”部分, 这两份报告都已提交给美国证券交易委员会，以及公司打算在2023年3月31日或之前提交给证券交易委员会的截至2022年12月31日的10-K表格年度报告。

联系方式：

首席财务官Danilo D‘Alessandro

(949) 900-6833

电子邮箱：Info@clearpoint turo.com

Caroline Corner，投资者关系部

邮箱：ir@clearpoint turo.com

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