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2023年Alvotech非财务信息披露

非财务披露

商业模式

Alvotech成立于2013年,旨在开发和生产生物仿制药,这些仿制药有可能改善全球数百万患者的生活和健康。我们的目标是成为全球领先的生物相似公司,生产和销售具有成本效益的药物,同时增加所有患者的可获得性。

Alvotech的总部位于冰岛雷克雅未克的冰岛大学科技园 ,该公司还在雷克雅未克大都市区的几栋建筑中运营。Alvotech在美国、德国、印度和瑞士都有分支机构。

关于非财务披露的尽职调查程序

管理Alvotech质量保证和认证流程的规则

与其他为患者生产药品的公司一样,Alvotech按照良好制造规范(GMP)标准运营。为了能够 证明这些做法得到遵守,Alvotech为所有制造、监控和分销流程实施了质量保证体系。质量保证体系基于数千份不同类型的文件。 许多文件是产品制造过程或质量控制程序、设备和仪器验证、环境系统和建筑、适当的文件控制等的标准操作程序。作为质量控制体系的一部分的所有文件构成了所生产药品质量的基础。此外,所有采用GMP的制药公司必须能够接受监管制药行业的当地卫生当局和来自这些药品商业分销国家的国际卫生当局监管机构的定期审计。

Alvotech的质量控制体系已通过认证,第一次是在2018年,当时批准生产用于临床试验的药物(临床制造),第二次是在2020年9月,当时Alvotech获得了生产上市产品的许可(商业生产)。Alvotech还接受了其他制药公司和合作伙伴关于Alvotech全球营销生物仿制药协议的审计,并由Alvotech生物仿制药已上市或已提交营销授权申请的地区和国家的医疗当局定期检查。

Alvotech旗下最大的部门按照ISO 9001认证的质量控制体系运作,该体系也适用于几个非财务问题,如环境控制。英国标准协会(BSI)每年都会验证这些协议是否得到了遵守。

公司的合规官负责确保业务行为准则得到遵守,并就这些问题对员工进行年度培训。环境、健康和安全委员会确保Alvotech遵守冰岛法规。46/1980年。执行管理团队和董事会负责确保公司的运营遵守所有 各自的规章制度。此外,该团队还确保遵守内部程序和行为准则。

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Alvotech参照第66.d段的规定对其执行这些政策的绩效进行了调查,包括环境、社会和治理因素。冰岛第3/2006号财务报表法。本调查重点介绍了该公司根据各种适用的国际标准和指南的表现情况。该报告从这一角度全面概述了Alvotech的运营,管理层随后可以利用这些概述来指导进一步实施改进工作,以减少风险暴露或防止 对环境的不利影响。

运营

生物仿制药是用活细胞制造的。Alvotech在哺乳动物细胞中开发药物,哺乳动物细胞专门生产特定的蛋白质。 该蛋白质成为生物相似物的活性成分,旨在与特定参考生物的有效性和安全性相匹配。生物药物已被证明在许多治疗领域特别有效,例如肿瘤学或免疫学。Alvotech的投资组合由七个生物相似候选者和一个批准的生物相似者组成。

生物仿制药必须通过严格的临床试验,以证明它们与参考生物一样有效。Alvotech与经验丰富的合作者合作实施这些临床研究。

平均到2022年,Alvotech HF。雇用了858人,其中大多数拥有硕士或博士学位。

环境

我们致力于了解并减轻我们对自然环境的影响。在我们位于冰岛雷克雅未克的总部和制造中心,我们可以利用该国丰富的可再生自然资源,包括清洁水和可再生水电和地热能源,为专用电网供电,并为当地工业和家庭提供能源。这使我们能够在我们业务的增长和利益相关者的繁荣与可持续发展的总体目标之间取得平衡。

作为一家全球公司,我们相信,我们对环境的影响与我们作为一家企业的长期成功和价值密切相关。我们致力于将我们对自然资源和气候变化的影响降至最低,并认识到这一承诺从了解我们通过能源使用和二氧化碳排放所做的贡献开始,并继续致力于减轻我们业务的能源强度和排放强度。

我们专注于保护环境不受我们运营的任何不利影响。我们通过减少浪费、更有效地使用能源、增加再利用、尽可能多地回收废物以及减少所有原材料和消耗品的使用来实现这些目标。我们还安全地处理转基因细胞、生物和化学废物,以降低污染或环境破坏的风险。

已经证明,与更传统的耐用工艺技术相比,使用一次性技术生产单抗可减少对环境的总体影响。然而,一次性使用技术确实产生了一次性塑料产生的废料流,这在传统的不锈钢工艺中是不存在的。我们认识到,该行业必须在从线性塑料系统向塑料循环经济转变的过程中发挥积极作用。为了实现这一目标,Alvotech不仅必须改进内部流程,而且必须与我们的供应商合作,并在未来对供应商提出更多要求。完善我们的可持续发展计划的一个关键部分将侧重于了解和减轻一次性塑料对自然环境的影响。

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Alvotech已经任命了一个环境委员会,其工作人员中有志愿者。该委员会与公司的安全委员会密切合作。每个委员会都专注于改进对环境或员工安全有影响的流程。从环境角度来看,特别强调分类废物和减少原材料的使用,同时提高对我们的运营和流程如何影响这些指标的认识。

还鼓励员工骑自行车、步行或乘坐公共交通工具通勤。为了进一步激励这种行为,Alvotech为步行或骑自行车上班的人提供交通补贴和设施。

排放范围1、2和3

我们可以根据发票或直接计量来测量我们在冰岛的设施(包括主要制造设施)的范围1和范围2的排放量。对于冰岛以外的设施,我们依靠基于员工人数、设施规模和地区排放系数的间接措施来估计这一点。我们还开始跟踪与我们自己控制的活动相关的一些范围3的排放,如商务旅行,但目前无法量化属于范围3的所有排放,这仍是一项正在进行的工作。

主要环境绩效指标

温室气体排放量和排放强度

单位

2020 2021 2022

范围1和2排放

TCO2eq. 218 219 235

排放范围1、2和3

TCO2eq. 479 513 957

范围1排放

TCO2eq. 16 12 19

范围1燃料使用产生的排放

TCO2eq. 2 12 12

范围1制冷剂排放

TCO2eq. 14 0 6

范围2排放

TCO2eq. 202 206 217

范围2用电排放

TCO2eq. 177 181 192

范围2热能使用产生的排放

TCO2eq. 25 25 25

范围3排放

TCO2eq. 261 294 721

范围3飞行排放

TCO2eq. 192 207 573

范围3废物排放

TCO2eq. 69 85 145

范围3燃料和能源使用产生的排放

TCO2eq. 0.5 3.2 3.2

范围1和2每名员工的排放强度

TCO2eq./emp. 0.4 0.3 0.3

范围1、2和3每名员工的排放强度

TCO2eq./emp. 0.9 0.8 1.1

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纳斯达克:E1、E2|GRI:305-1,305-2,305-3,305-4

能源使用、能源强度和能源结构

单位 2020 2021 2022

能源使用总量

兆瓦时 8,438 8,190 11,326

总用电量

兆瓦时 4,663 4,776 5,758

热能总使用量(热)

兆瓦时 3,768 3,369 5,386

燃料的总使用量

兆瓦时 7 45 46

每位员工的总能源使用量

兆瓦时 16 13 13

可再生能源占总能源的百分比

% 94 % 93 % 94 %

纳斯达克:E3、E4、E5|GRI:302-1,302-2,302-3

用水量

单位 2020 2021 2022

总用水量

m3 48,294 40,119 60,630

纳斯达克:E6|GRI:303-5

环境行动

单位 2020 2021 2022

环境政策到位

是/否

非危险废物总量

97 116 190

危险废物总量

42 52 92

纳斯达克:E7|GRI:103-2

社会环境

对于任何公司来说,最有价值的资产之一无疑是其员工获得的经验和知识。因此,Alvotech专注于员工满意度和强烈的公司文化意识。Alvotech致力于确保其员工和公司客人的健康、安全和福祉。

健康和福祉

对培训的高度重视是Alvotech关注员工健康和福祉的一部分。我们每月收集和发布有关我们在这一领域的表现的关键指标 。其中包括关于事故、事故、险情、潜在危险情况和风险评估的统计数据。我们还通过收集有关废物、污水、水和能源消耗的统计数据来监控我们对环境的影响以及潜在的我们的行为。

通过实施事故、临近事故和潜在危险事件的报告制度,Alvotech实施了风险预防措施,并在员工中创建了安全文化。员工还会收到有关这些报告来源的信息(按部门)。这为员工创造了一种责任感,以表明他们的部门正在为安全文化做出贡献。

我们对Alvotech的每个角色进行了详细的风险评估,其中包括对常规任务中的主要风险来源和预防措施的定义。

由于大量外籍员工移居冰岛到Alvotech工作,该公司还为外籍员工提供特殊帮助。这包括在公司租赁的公寓中提供住房,帮助员工更好地适应新环境,融入社会。

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改善工作环境的其他举措包括支持培训和继续教育, 为轮班工人建立的系统,以增强工作与生活的平衡,有偿拜访精神病医生,以及在线服务,免费为与工作和家庭有关的问题提供咨询。Alvotech定期举办有关健康和福祉的指导性研讨会,深受员工欢迎。工作人员还每半年获得一次体育活动补贴,包括健身俱乐部会员资格或支付体育器材费用的补助金。

平等

Alvotech的性别平等政策已于2021年1月获得批准并提交给员工,并制定了相关的行动计划。这项政策的目标是确保所有员工无论性别、年龄、宗教、国籍、种族、残疾、性取向或政治观点如何,都面临同样的机会,并避免任何基于这些或其他与工作质量无关的问题的歧视或骚扰。实施该政策是为了确保所有员工都根据自己的优点进行评估,并根据技能和能力 发挥他们的潜力。这项政策还应该消除工作场所根深蒂固的性别偏见。此外,该政策应使担任每一类职位的员工或部门内的员工的性别比例更加平等。Alvotech的平等政策还规定,应每年发布一份平等报告,并在不迟于4月份根据前一年的数据提供。

同工同酬认证

2020年,Alvotech开始准备2021年1月由ICert(一家国内认可的认证机构,对管理体系进行审核和认证)进行的同工同酬认证审计。2021年2月,Alvotech被授予同工同酬证书,随后冰岛平等权利管理局和福利部允许使用同工同酬徽章。除了冰岛的员工外,我们还在全球范围内的所有分支机构实施相同的政策。

工作满意度和幸福感

2021年11月,Alvotech开始对员工的工作满意度和员工对公司的看法进行定期的全面调查,例如衡量压力、过度工作压力或员工骚扰的指标。员工调查的 结果已用于确定需要改进的领域和实施政策,以解决调查结果突出显示的问题。

反骚扰政策

Alvotech对工作场所的欺凌和骚扰行为执行严格的政策 。该政策规定,任何类型的欺凌、骚扰或不当行为都是不可原谅的,并为处理此类事件定义了明确的政策。负责应对此类事件的员工已被指派并接受了接受投诉或与当事人面谈的培训。所有管理人员还接受了应对此类事件的培训。

Alvotech提供职业健康服务Vinnuvernd的免费咨询服务,员工可以在那里与专家会面,讨论他们的 经验,并获得关于下一步的机密建议。这项政策的目的是确保所有关于欺凌或骚扰事件的举报都得到适当和及时的处理。

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人权和童工政策

我们正在努力执行适用于Alvotech和我们的供应商的人权和童工政策。

关键社会绩效指标

社交

单位 2020 2021 2022

男女薪酬比率

% 120 % 117 %

管理层中的女性(占总人数的比例)

% 27 % 31 % 31 %

公司中的女性(不包括管理层)(占总人数的比例)

% 53 % 49 % 58 %

临时工占总人数的比例

% 7 % 5 % 4 %

是否存在性骚扰和/或不歧视政策?

是/否

伤害事件相对于员工总数(TIR)的频率

轮胎 0.63 0.24 0.87

是否存在职业健康和/或全球健康安全政策?

是/否

贵公司是否遵循童工和/或强迫劳动政策?

是/否 不是 不是 不是

如果是,该政策是否涵盖供应商和供应商?

是/否

贵公司是否遵循人权政策?

是/否 不是 不是 不是

如果是,该政策是否涵盖供应商和供应商?

是/否

关于员工工作满意度的调查

0-10 7.0 7.2 7.0

关于员工工作承诺的调查

0-10 8.7 8.6 8.6

工作满意度和承诺调查的参与率

% 50 % 78 % 89 %

新员工人数

171 306 345

新员工占公司员工总数的百分比

% 29 % 42 % 35 %

数据隐私被侵犯的次数

0 0 0

Nasdaq: S2,S3,S4,S5,S6,S7,S8,S9, S10|GRI: 405-1, 406,102-8,103-2,401-1,401-1b,403-9,405-1,405-2,418-1

治理

人权与商业伦理

Alvotech以负责任和道德的方式开展业务。任何形式的腐败、贿赂或侵犯人权的行为都是不可宽恕的。为防止此类行为 发生,公司已实施行为规范这适用于公司的整个业务,包括与供应商、合作伙伴和承包商的关系。核心原则是Alvotech及其员工在任何特定情况下都始终以道德和诚实的方式行事。《行为守则》涉及公司道德和反腐败政策以及举报人政策。《行为准则》和员工对遵守该准则的正式证明是入职和培训的一部分。

数据保护政策

Alvotech实施了基于欧盟通用数据保护法规的数据保护政策,该法规也已转变为冰岛法律,适用于所有员工、合伙人、承包商、临床研究参与者和公司产品的用户。Alvotech遵守有关个人隐私和数据保护的所有标准和法律,包括适用于临床研究的具体规则和法规,以及适用于我们业务的任何其他适用规则。

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关键治理绩效指标

公司治理

单位 2020 2021 2022

集体谈判协议涵盖的总人数百分比

% 77 % 76 % 75 %

贵公司是否遵守道德和/或反腐败政策?

是/否

如果是,您的员工中有多大比例已认证其合规性?

% 84 % 86 %

贵公司是否遵循数据隐私政策?

是/否

贵公司是否已采取措施遵守GDPR规则?

是/否

您的可持续性披露是否得到第三方的保证或验证?

是/否 不是 不是 不是

贵公司是否制定了举报人政策?

是/否

如果是,您的员工中有多大比例已认证其合规性?

% 84 % 86 %

纳斯达克:G4、G6、G7、G8|GRI:102-16,102-41,102-56,103-2,418

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