附件99.1

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Alvotech报告2022年全年财务业绩

并提供商业最新消息

2022年全年总收入(包括其他收入)增长114%,达到85.0美元百万美元, 与39.7美元相比2021年,受AVT02商业化的里程碑式收入和产品收入的推动,AVT02是一种与Humira生物相似的药物®,分布在17个国家和地区

三个生物相似的候选株AVT03(普罗利亚®/西格瓦®), AVT06(艾莉亚®)和AVT05(西门子®/西门子 咏叹调®)于2022年进入临床开发

一种拟与Stelara类似的生物制剂AVT04的市场应用®,在包括美国和欧洲在内的主要市场提交

美国食品和药物管理局(FDA)确认AVT02生物制品许可证申请的新目标日期为4月2023年13日,预计将于3月开始对雷克雅未克制造基地进行重新检查 6, 2023

管理层将于3月4日(星期四)召开业务最新电话会议并进行网络直播 2, 2023, at 8:00 am ET (13:00 pm GMT)

冰岛雷克雅未克(2023年3月1日)今天,专门为全球患者开发和制造生物相似药物的全球生物技术公司Alvotech (纳斯达克:ALVO,或公司)发布了2022年全年财务业绩,并概述了最近的公司亮点。

·Alvotech在2022年取得了重大进展。Alvotech董事长兼首席执行官罗伯特·韦斯曼表示:我们上市了,收入实现了惊人的114%增长,并能够通过不断推进我们的产品线继续投资并塑造我们的未来。展望未来,预计2023年也将同样重要。我们目前正在准备FDA对我们的雷克雅未克工厂进行重新检查,如果情况令人满意,这将为批准并随后推出我们的可互换、高浓度的类似Humira生物产品铺平道路®2023年7月1日在美国市场。

最近的亮点

2022年12月,Alvotech宣布,FDA已确认Alvotech最初用于AVT02的BLA的目标日期与高浓度Humira类似®2023年4月13日,FDA已经完成了对Alvotech的AVT02的BLA的审查,将其作为一种可替代到高浓度Humira的药物。批准 要求FDA即将对Alvotech位于冰岛雷克雅未克的工厂进行复查,复查结果令人满意,该复查计划于2023年3月6日开始。2023年1月,Alvotech主办了由欧洲药品管理局(EMA)进行的一般良好制造规范(GMP) 检查,结果对该公司面向欧洲市场的制造设施进行了GMP重新认证。这是EMA自2018年以来第四次成功检查。

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2023年1月,Alvotech宣布 FDA已经接受了BLA的审查,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了AVT04的上市授权申请,这是一种拟议的与Stelara类似的生物®(Ustekinumab)。另外三个生物相似的候选者,AVT03(a 建议用于Prolia的生物相似®/Xgeva®)、AVT06(建议的Eylea生物类似物®)和AVT05(建议的Simponi生物相似物®/Simponi Aria®)于2022年将 推进到临床研究。

2023年2月,Alvotech宣布完成私募,总收益约为1.37亿美元。2022年12月,Alvotech宣布完成了对附属可转换债券的私募,总收益约为7000万美元。2022年12月,冰岛纳斯达克批准了Alvotech在纳斯达克冰岛主板交易的申请,Alvo股票自2022年6月23日在纳斯达克冰岛第一北板交易后,于2022年12月8日开始在主板交易。自2022年6月16日以来,该公司股票一直在纳斯达克美国市场交易。

2022年全年财务业绩

现金状况和流动资金来源

截至2022年12月31日,该公司的现金和现金等价物为6640万美元。此外,截至2022年12月31日,该公司的借款账面金额为7.46亿美元,其中包括当前借款部分的1990万美元。

收入

截至2022年12月31日的12个月,收入(包括其他收入)为8,500万美元,而2021年全年为3,970万美元。截至2022年12月31日的12个月的收入包括AVT02在部分欧洲国家和加拿大销售的产品收入2,480万美元,以及许可证和其他收入5,820万美元以及其他收入200万美元。该公司确认,在截至2022年12月31日的财年,AVT04和AVT05的许可证和里程碑付款分别产生了4450万美元和1160万美元的收入 。

产品收入成本

截至2022年12月31日的12个月,产品收入成本为6410万美元。该公司于2022年在16个欧洲国家和加拿大成功推出AVT02,并因此开始在同一时期确认产品收入成本。由于新产品发布的时间安排,产品收入成本与产品收入不成比例,导致 成本高于当期确认的收入。该公司预计,随着新产品投放规模和规模的扩大而增加产量,这种情况将正常化。最终,公司估计销售量的预期增长将导致固定制造成本的吸收。在确认产品收入成本之前,商业前制造活动的成本被报告为研发费用。

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研发(R&D)费用

截至2022年12月31日的12个月,研发费用为1.806亿美元,而2021年同期为1.91亿美元。2021年,商业前制造活动被报告为研发费用。减少的主要原因是制造成本以前被确认为研发费用,但现在在公司首次商业推出后被确认为产品收入成本,但被直接计划费用的增加所抵消。这些直接计划费用的增加是由于三个生物相似的候选药物AVT03、AVT05和AVT06于2022年进入临床开发,而与AVT02和AVT04开发相关的支出随着这些计划的临床活动的结束而减少。

一般和行政(G&A)费用

截至2022年12月31日的12个月,并购费用为1.867亿美元,而2021年同期为8,410万美元。并购费用的增加主要是由于8340万美元的非现金股票上市费用和1040万美元的额外交易成本。该公司还确认了因向员工授予限制性股票单位而产生的基于股票的支付的G&A费用580万美元和与遣散费协议相关的工资费用330万美元。

财政收入

截至2022年12月31日的12个月,财务收入为250万美元,而2021年同期为5160万美元。减少主要是由于与可转换股东贷款相关的衍生金融负债的公允价值重新计量于2021年确认的收入,因为与该等贷款相关的转换、认股权证及资金权利于2022年由股东行使。

融资成本

截至2022年12月31日的12个月,财务成本为1.884亿美元,而2021年同期为1.174亿美元。差额主要由于衍生工具公允价值变动而增加9,420万美元,但与债务及借款利息有关的融资成本减少3,500万美元所抵销。

汇率差异

汇率差异导致截至2022年12月31日的12个月的收益为1,060万美元,而2021年同期为270万美元。这一增长主要是由于以冰岛克朗和欧元计价的金融资产和负债的变化,以及冰岛克朗相对于美元的疲软。

金融负债清偿损益

Alvotech在截至2022年12月31日的一年中确认了2730万美元的财务负债清偿亏损,而2021年期间的收益为1.518亿美元。这主要是由于修订及扩大Alvotech的优先债券、与Aztiq及Alvogen结算关联方贷款、终止Alvotech位于冰岛雷克雅未克的制造大楼的租约,以及修订及扩大与Alvogen的贷款安排。

所得税优惠

截至2022年12月31日的12个月,所得税优惠为3780万美元,而2021年同期为4770万美元。这一变化主要是由于2022年确认了与本年度税收损失有关的递延税项资产,Alvotech预计这些资产将完全用于未来的应税利润。

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净亏损

截至2022年12月31日的12个月,净亏损为5.136亿美元,或在基本和稀释基础上每股亏损2.60美元,而2021年同期净亏损为1.015亿美元,或在基本和稀释基础上每股亏损0.92美元。

业务更新电话会议

Alvotech将于2023年3月2日(星期四)美国东部时间上午8:00(格林威治标准时间下午1:00)举行业务更新电话会议和网络直播。Alvotech网站上的新闻和事件、活动和演示文稿下的投资者部分将提供此次电话会议的现场网络直播,您还可以在90天的电话会议后 找到网络直播的重播。要参加电话会议,请使用Alvotech投资者关系网站上新闻和事件、活动和演示文稿下的链接提前注册,以获得本地或免费电话号码和您的个人密码。

关于Alvotech

Alvotech是一家由Robert Wessman创立的生物技术公司,专注于为全球患者开发和制造生物相似药物。 Alvotech寻求成为生物相似领域的全球领先者,通过提供高质量、高成本效益的产品和服务,并借助完全集成的方法和广泛的内部能力。 Alvotech目前正在开发的产品包括八种生物相似候选药物,旨在治疗自身免疫性疾病、眼睛疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症。Alvotech已形成战略商业合作伙伴网络,在美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美、非洲和中东的大部分地区等市场提供全球覆盖并利用当地专业知识。Alvotech的商业合作伙伴包括Teva制药工业有限公司(美国)的美国子公司Teva制药公司、Stada Arzneimittel AG(欧盟/欧洲经济区、英国、瑞士)、富士制药有限公司(日本)、Cipla/Cipla Bay/Cipla Med Pro(澳大利亚、新西兰、南非/南非)、JAMP制药公司(加拿大)、长江制药(集团)有限公司(中国)、大昌华嘉(台湾、香港、柬埔寨、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、印度、这些公司包括:安邦(孟加拉国和巴基斯坦)、YAS Holding LLC(中东和北非)、Abdi Ibrahim(土耳其)、Kamada Ltd.(以色列)、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval(拉丁美洲)和莲花制药有限公司(泰国、越南、菲律宾和韩国)。每个商业合作伙伴都涵盖一套独特的产品和地区。 除非其中特别说明,否则Alvotech对其合作伙伴提供的定期申报、披露和其他报告的内容不承担任何责任。欲了解更多信息,请访问www.alvotech.com。Alvotech网站上的任何信息都不应被视为本新闻稿的一部分。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能被视为1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述一般与Alvotech的未来事件或未来财务或经营业绩有关,可能包括Alvotech对通过股权或债务融资进行资本化的预期、未来增长、经营结果、业绩,包括产品收入成本、未来资本和其他

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支出、竞争优势、合作伙伴关系、业务前景和机会,包括流水线产品开发、未来计划和意图、结果、活动水平、绩效、目标或成就或其他未来事件、对Alvotech制造基地的重新检查、潜在的批准,包括FDA、EMA和其他监管机构对AVT02和AVT04的批准和其候选产品的商业发布、宣布临床研究结果的时间、患者研究的开始、监管申请和监管审查的完成。监管审批和市场投放。在某些情况下,您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述:可能、应该、预期、意向、将、估计、预期、相信、预测、潜在或继续,或者这些术语或其变体或类似术语的否定。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他 因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大相径庭。这些前瞻性陈述基于估计和假设,虽然Alvotech及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但这些估计和假设本质上是不确定的,并固有地受到风险、变化性和意外事件的影响,其中许多是Alvotech无法控制的。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素 包括但不限于:(1)在Alvotech Holdings S.A.之间的业务合并后可能对Alvotech或其他公司提起的任何法律诉讼的结果。, 橡树收购公司II和Alvotech;(2)维持证券交易所上市标准的能力;(3)适用法律或法规的变化;(4)Alvotech可能受到其他经济、商业和/或竞争因素不利影响的可能性; (5)Alvotech对费用和盈利能力的估计;(6)Alvotech开发、制造和商业化其正在开发的产品和候选产品的能力;(7)监管机构的行动,这可能影响临床研究或未来监管批准或营销授权的发起、时间和进度;(8)Alvotech或其合作伙伴在临床研究中招募和留住患者的能力;(9)Alvotech或其合作伙伴就计划中的临床研究、研究计划或地点获得监管机构批准的能力;(10)Alvotech的合作伙伴进行、监督和监督现有和潜在的未来临床研究的能力,这可能会影响开发时间表和计划;(11)Alvotech获得和维持其产品的监管批准或授权的能力,包括扩展到更多市场或地区的时机或可能性;(br}(12)Alvotech目前和未来的合作、合资企业、伙伴关系或许可安排的成功;(13)Alvotech及其商业合作伙伴对批准的产品执行其商业化战略的能力;(14)Alvotech生产足够的商业供应其批准的产品的能力;(15)正在进行的和未来有关Alvotech的产品和候选产品的诉讼的结果; (16)持续的新冠肺炎疫情对FDA审查时间表的潜在影响,包括完成对制造地点的及时检查的能力;(17)宏观经济状况恶化的影响 , 这些风险和不确定性包括:(1)不断上升的通胀、利率和一般市场状况;(3)乌克兰战争和全球地缘政治紧张局势;(B)持续和不断演变的“新冠肺炎”疫情对公司的业务、财务状况、战略和预期里程碑的影响;以及(18)Alvotech可能不时向美国证券交易委员会提交或提供的文件中题为“风险因素”和“警示说明”的章节中阐述的其他风险和不确定因素。可能存在Alvotech目前不知道的或Alvotech目前认为不重要的其他风险,这些风险也可能导致实际 结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人表示本文所述的前瞻性陈述将会实现,或此类前瞻性陈述的任何预期结果将会实现。你不应该过分依赖前瞻性陈述,因为这些陈述只反映了它们作出之日的情况。Alvotech不承担任何责任更新这些 前瞻性声明,或向接收方通报他们中的任何人所知道的可能影响本通信中提到的任何事项的任何事项。对于任何个人或实体因本通信中包含或遗漏的任何内容而遭受或发生的任何损失或损害(无论是否可预见),Alvotech不承担任何责任,并且明确不承担此类责任。接收方同意不寻求起诉或以其他方式追究Alvotech或其任何董事、高级管理人员、员工、附属公司、代理、顾问或代表对本通信所含信息的任何方面的责任, 或在此通信中遗漏任何 信息。

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触点

Alvotech投资者关系和全球沟通

贝内迪克特·斯蒂芬森,董事

Alvotech.ir[在…]Alvotech.com

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综合损益表及其他全面报表

截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的收入或亏损

以千为单位的美元 2022 2021 2020

产品收入

24,836

许可证和其他收入

58,193 36,772 66,616

其他收入

1,988 2,912 2,833

产品收入成本

(64,095 )

研发费用

(180,622 ) (191,006 ) (148,072 )

一般和行政费用

(186,742 ) (84,134 ) (58,914 )

营业亏损

(346,442 ) (235,456 ) (137,537 )

合营企业净亏损份额

(2,590 ) (2,418 ) (1,505 )

财政收入

2,549 51,568 5,608

融资成本

(188,419 ) (117,361 ) (161,551 )

汇率差异

10,566 2,681 3,215

(损失)/金融负债清偿收益

(27,311 ) 151,788

营业外(亏损)/利润

(205,205 ) 86,258 (154,233 )

税前亏损

(551,647 ) (149,198 ) (291,770 )

所得税优惠

38,067 47,694 121,726

本年度亏损

(513,580 ) (101,504 ) (170,044 )

其他综合收益/(亏损)

将在后续期间重新分类为损益的项目:

涉外业务折算的汇率差异

(6,111 ) (305 ) 5,954

全面损失总额

(519,691 ) (101,809 ) (164,090 )

每股亏损

本期每股基本及摊薄亏损

(2.60 ) (0.92 ) (1.82 )

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合并财务状况表

截至2022年和2021年12月31日

以千为单位的美元 12月31日
2022
12月31日
2021

非流动资产

财产、厂房和设备

220,594 78,530

使用权 资产

47,501 126,801

商誉

11,643 12,367

其他无形资产

25,652 21,509

合同资产

3,286 1,479

对合资企业的投资

48,568 55,307

其他长期资产

5,780 1,663

受限现金

25,187 10,087

递延税项资产

209,496 170,418

非流动资产总额

597,707 478,161

流动资产

盘存

71,470 39,058

应收贸易账款

32,972 29,396

合同资产

25,370 17,959

其他流动资产

32,949 14,736

关联方应收账款

1,548 1,111

现金和现金等价物

66,427 17,556

流动资产总额

230,736 119,816

总资产

828,443 597,977

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截至的综合财务状况报表

2022年12月31日和2021年12月31日

以千为单位的美元 2022年12月31日 12月31日
2021

权益

股本

2,126 135

股票溢价

1,058,432 1,000,118

其他储备

30,582

翻译储备

(1,442 ) 4,669

累计赤字

(1,654,114 ) (1,140,534 )

总股本

(564,416 ) (135,612 )

非流动负债

借款

744,654 398,140

衍生金融负债

380,232

对关联方的其他长期责任

7,440 7,440

租赁负债

35,369 114,845

长期激励计划

544 56,334

合同责任

57,017 44,844

递延税项负债

309 150

非流动负债总额

1,225,565 621,753

流动负债

贸易和其他应付款

49,188 28,587

租赁负债

5,163 7,295

借款当期到期日

19,916 2,771

对关联方的责任

1,131 638

合同责任

36,915 29,692

应缴税金

934 841

其他流动负债

54,047 42,012

流动负债总额

167,294 111,836

总负债

1,392,859 733,589

权益和负债总额

828,443 597,977

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截至年度的综合现金流量表

31 December 2022, 2021 and 2020

以千为单位的美元 2022 2021 2020

经营活动的现金流

本年度亏损

(513,580 ) (101,504 ) (170,044 )

对非现金项目的调整:

解除严重急性呼吸系统综合症责任的收益

(4,803 )

股票上市费用

83,411

长期激励计划费用

5,492 17,955 18,053

折旧及摊销

20,409 18,196 16,419

财产、厂房和设备的减值

2,092 2,142

其他无形资产减值准备

2,755 3,993

合营企业净亏损份额

2,590 2,418 1,505

财政收入

(2,549 ) (51,568 ) (5,608 )

融资成本

188,419 117,361 161,551

金融负债清偿损失/(收益)

27,311 (151,788 )

基于股份的支付

10,317

汇率差异

(10,566 ) (2,681 ) (3,215 )

所得税优惠/(费用)

(38,067 ) (47,694 ) (121,726 )

营运资本变动前的营运现金流

(228,861 ) (193,220 ) (100,923 )

库存增加

(32,412 ) (29,412 ) (3,255 )

(增加)/减少贸易应收账款

(3,576 ) (28,813 ) 21,771

与关联方的负债增加/(减少)

56 (453 ) 1,674

合同资产(增加)/(增加)

(9,218 ) 15,286 (11,667 )

其他资产增加

(17,194 ) (4,363 ) (7,383 )

贸易和其他应付款项的增加

16,442 14,318 227

合同负债增加

19,396 21,470 24,019

(减少)/增加其他负债

(21,384 ) 5,160 7,134

运营中使用的现金

(276,751 ) (200,027 ) (68,403 )

收到的利息

568 16 212

支付的利息

(35,372 ) (28,004 ) (5,664 )

已缴纳所得税

(834 ) (155 ) (440 )

用于经营活动的现金净额

(312,389 ) (228,170 ) (74,295 )

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投资活动产生的现金流

购置财产、厂房和设备

(37,880 ) (20,462 ) (7,485 )

财产、厂房和设备的处置

379 79

无形资产的收购

(11,122 ) (20,171 ) (4,497 )

与修订后的债券协议有关的受限现金

(14,914 ) (5,000 )

用于投资活动的现金净额

(63,537 ) (40,633 ) (16,903 )

融资活动产生的现金流

偿还借款

(34,714 ) (37,496 ) (2,896 )

偿还租赁负债的本金部分

(11,147 ) (7,350 ) (6,087 )

新借款的收益

193,678 113,821 30,000

发行股权所得款项

185,856 34,385

扑灭融资费

(12,102 )

PIPE融资的毛收入

174,930

已支付的总管道融资费

(5,562 )

资本重组所得款项

9,827

关联方贷款收益

160,000

偿还关联方贷款

(50,000 )

融资活动产生的现金净额

424,910 254,831 55,402

增加/(减少)现金和现金等价物

48,984 (13,972 ) (35,796 )

年初的现金和现金等价物

17,556 31,689 67,403

汇率变动对现金持有量的影响

(113 ) (161 ) 82

年终现金和现金等价物

66,427 17,556 31,689

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