目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 | |
截至本财政年度止 | |
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 | |
对于从到的过渡期。 |
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
(主要执行机构地址,包括邮政编码)
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
根据该法第12(G)条登记的证券:购买普通股的认股权证
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是□
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
☒ | 加速文件管理器 | ☐ | |
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非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | |
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| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No
截至2022年6月30日,注册人的非关联公司持有的普通股总市值为$
截至2023年2月17日,有
以引用方式并入的文件
注册人为2023年股东年会所作的委托书的部分内容以引用的方式并入本年度报告的10-K表格第三部分中。这样的委托书将在注册人截至2022年12月31日的财政年度的120天内提交给美国证券交易委员会。
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目录
页面 | ||
第一部分 | ||
第1项。 | 业务 | 4 |
第1A项。 | 风险因素 | 27 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 40 |
第二项。 | 属性 | 40 |
第三项。 | 法律诉讼 | 40 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 40 |
第II部 | ||
第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 41 |
第六项。 | [已保留]ITEM6已选择财务数据_660209 | 42 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 42 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 56 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 57 |
第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 57 |
第9A项。 | 控制和程序 | 58 |
项目9B。 | 其他信息 | 58 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 58 |
第三部分 | ||
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 60 |
第11项。 | 高管薪酬 | 60 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 60 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 60 |
第14项。 | 首席会计师费用及服务 | 60 |
第四部分 | ||
第15项。 | 展品和财务报表附表 | 61 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 64 |
签名 | 65 |
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前瞻性陈述
除文意另有所指外,凡提及“公司”、“Cryoport”、“我们”及其他类似字眼,均指Cryoport Inc.及其合并子公司。这份Form 10-K年度报告(“Form 10-K”)包含某些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性。这些前瞻性陈述通常可以被认为是这样的,因为陈述的上下文将包括某些词语,包括但不限于,“相信”、“可能”、“将”、“预期”、“打算”、“估计”、“预期”、“计划”、“寻求”、“继续”、“预测”、“潜在”、“可能”或“机会”,还包含预测,根据修订后的1933年证券法第27A条(“证券法”)和1934年修订后的证券交易法(“交易法”)第21E节的定义,并依赖1995年私人证券诉讼改革法的安全港条款,估计和其他前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于公司管理层目前的信念,以及公司管理层所做的假设和目前可获得的信息。本10-K表格的读者不应过度依赖这些前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅在本10-K表格提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)时发表。其中特别提及有关我们对未来业务计划、新产品或服务、监管审批、战略、发展时间表、预期财务表现和机会的预期的前瞻性陈述。, 包括潜在的收购;对我们收购的未来收益和我们成功整合这些业务和相关计划的能力的预期;流动性和资本资源;我们所在市场的预测趋势;与当前供应链影响有关的预期;通胀压力和外汇波动的影响;与俄罗斯和乌克兰之间持续的战争对我们业务的影响有关的预期;对我们客户产品的预期监管申报或批准;对确保和保持与全球信使或大型临床研究组织的战略关系的预期;我们未来的资本需求和以有利的条款或根本不是有利的条件筹集资本的能力;我们的研发努力的结果;和批准我们的专利申请。前瞻性陈述固有地受到风险和不确定因素的影响,其中一些风险和不确定因素是无法预测或量化的。该公司的实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于在本10-K表格中讨论的那些,包括在“第一部分,第1A项--风险因素”和在“第二部分,第7项--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中的“风险因素”,以及在本10-K表格之日之后提交给美国证券交易委员会的报告中讨论的那些。
过去的财务或经营业绩不一定是未来业绩的可靠指标,您不应利用我们的历史业绩来预测结果或未来的趋势。我们不能保证前瞻性陈述中预期的任何事件将会发生,或者如果发生了,它们将对我们的运营结果和财务状况产生什么影响。除法律另有要求外,我们不承诺更新任何此类前瞻性陈述,并明确表示不承担更新本10-K表格中包含的信息的任何责任。
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第一部分
第1项。业务
概述
Cryoport是为生命科学行业服务的全球领先企业,是支持生物制药/制药、动物健康和生殖药物市场生命科学的集成温控供应链解决方案的供应商。我们的使命是通过全面、创新和高度差异化的温控解决方案支持全球的生命和健康,包括分离收集和冷冻处理、全球物流、技术复杂的包装、生物存储和生物服务、信息技术以及用于再生医学、细胞疗法和生命科学产品和治疗的低温系统,这些产品和治疗需要独特的专业温控管理。
Cryoport的全球平台拥有48个具有战略意义的国际地点,为3000多家在生物制药/制药、动物保健和生殖医学公司、大学、研究机构和政府机构工作的客户提供关键任务解决方案。我们的解决方案和服务平台与超过1,000名敬业的全球团队一起,通过我们的行业领先品牌提供创新的供应链技术和服务的独特组合,包括Cryoport Systems、IntegricellTM,CryoStork®、MVE生物解决方案公司、CRYOPDP和CRYOGENE。
Cryoport先进的温控供应链平台旨在支持高价值商业生物和基于细胞的产品和疗法的全球分销,这些产品和疗法受到美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品协会(EMA)和其他国际监管机构的监管。Cryoport的解决方案还被依赖于支持FDA的临床前试验、临床试验、新药研究申请(IND)、生物制品许可证申请(BLA)和新药申请(NDA),以及在其他地区启动的全球临床试验,这些地区要求严格遵守法规和质量保证。
在过去的几年里,我们已经成长为支持全球细胞和基因疗法的临床试验和商业推出的领导者。截至2022年12月31日,我们支持了654项临床试验,其中79项处于第三阶段,以及十(10)种商业疗法。我们相信,成功通过临床试验过程并获得相关监管机构商业批准的再生医学先进疗法将代表着成为我们重要收入来源的机会,因为其中大多数将需要全面的温控供应链支持和商业规模的其他服务。此外,我们预计,由于我们在各自的临床试验方面所做的工作以及我们在创新和市场响应方面的长期记录,MOST将选择我们作为其关键供应链解决方案合作伙伴。
此外,Cryoport还以其先进的供应链平台在全球范围内支持动物健康市场和人类生殖市场。动物保健市场主要由支持畜牧业,以及陪伴和娱乐动物健康组成。人类生殖市场主要由为患者和诊所提供的体外受精(IVF)支持组成。
Cryoport的使命是通过在整个温控供应链中提供确定性,使生命科学能够拯救和改善世界各地的生命。我们的人员、创新的解决方案和行业领先的技术旨在超越当前标准,在整个生命科学温控供应链中提供确定性并降低流程风险。
我们所服务的市场
Cryoport为生命科学行业提供值得信赖的集成温控供应链解决方案,支持生物制药/制药、动物健康和生殖药物市场。
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生物制药/制药。在生物制药/制药市场,我们专注于支持生物制药/制药公司,主要是在拯救生命方面。从临床研究和开发到临床研究机构,到细胞和基因疗法的临床试验,到救命的商业细胞和基因疗法的储存和交付,到生物制药/制药组织的客户,再到关键的护理要点,我们努力解决从基础到先进的温度控制储存、运输、包装、履行和信息方面的挑战。细胞和基因疗法已经成为生物药物开发的一个快速增长的领域,2022年筹集了超过120亿美元的资金。再生医学联盟(ARM)在2023年1月9日发布的行业状况简报中报告称,全球有1457家细胞和基因治疗开发商。这些开发商面临着某些供应链挑战,我们相信我们的解决方案能够很好地解决这些挑战。
● | 细胞疗法。按照ARM的说法,细胞疗法是“将可存活的、通常是纯化的细胞注入患者体内,以生长、替换或修复受损组织,以治疗疾病。细胞疗法可能是自体的,这意味着患者接受来自自己身体的细胞,或者它们可能是同种异体的,这意味着患者接受来自捐赠者的细胞。同种异体细胞疗法通常被称为现成疗法,因为它们来自非患者的捐赠者,使患者能够提前准备,并在需要时立即提供给患者。 |
● | 基因疗法。根据ARM的说法,“基因疗法寻求改变基因或将基因引入患者体内,目的是持久地治疗、预防甚至潜在地治愈疾病,包括几种类型的癌症、病毒性疾病和遗传性疾病。” |
动物健康。在动物保健市场,我们为动物繁殖提供支持,主要涉及蛋白质的生产。我们还支持为娱乐动物和同伴动物的健康提供药物。动物疫病的防控有赖于疫苗和其他生物材料在世界各地的安全运输和储存。我们的安全温控供应链解决方案旨在通过从起点和目的地进行不间断监控和完整的车队管理,以及提供低温生物存储设备来帮助避免代价高昂的延误。
生殖医学。在人类生殖医学市场,我们专注于支持创造人类生命。这主要是通过支持试管受精和相关技术以及全球生育网络来实现的。试管受精材料在整个物流过程中得到一对一的处理和个性化的关注。
收购
我们通过以下收购进一步扩展了我们的解决方案、能力和全球物流网络:
● | 2019年5月,我们收购了低温实验室(CRYOGENE),这是一家不断扩大的最先进的温控生物存储解决方案业务,位于得克萨斯州休斯顿,具有战略意义。CRYOGENE是临床前和临床生物存储服务管理的行业领先者,包括支持临床研究、细胞和基因治疗的进步以及公共卫生研究的关键生物商品。它为客户提供定制的端到端监管链/条件链解决方案。CRYOGENE的GMP(良好制造实践)操作是FDA审核的操作,服务于生命科学温控供应链的所有温度类别。 |
● | 2020年10月,我们收购了CRYOPDP,这是一家为高价值、时间关键型和温度敏感型生物制药/药品提供创新温控物流解决方案的全球领先供应商。CRYOPDP为生物制药市场提供温控物流,包括包装、挑选包装套件准备、优质服务和专业生物制药/制药快递支持。在收购时,CRYOPDP将位于12个国家的22个全球物流中心网络添加到我们的全球网络中。这些补充扩大了我们的物流网络,以提供“最后一英里”服务,并更好地服务于我们的全球跨国客户。他们还增加了冗余和备份,从而降低了我们客户的供应链风险。 |
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● | 2020年10月,我们还收购了全球领先的MVE生物解决方案公司(MVE),该公司通过其先进的低温系统系列为生命科学行业提供低温生物存储和运输系统,包括用于生命科学商品存储和/或运输的不锈钢冰柜、铝杜瓦和相关辅助设备。MVE的三个主要制造工厂分别位于佐治亚州的Ball Ground、新布拉格、MN和成都的中国。此次收购是一次垂直整合,除了扩大我们的足迹以满足由细胞和基因治疗市场的增长推动的日益增长的需求外,还旨在进一步确保我们的低温系统供应。MVE的客户包括细胞和基因治疗、医学实验室、生物技术/制药研究机构、血液和组织库、动物繁育者、学术机构、兽医实验室、大型生物库、生育诊所、政府机构和其他机构。 |
● | 2021年4月和2021年5月,我们分别收购了澳大利亚的Critical Transport Solutions(CTSA)和比利时的F-AirGate,以进一步增强CRYOPDP在亚太地区和EMEA地区现有的全球温控物流能力。 |
● | 2022年4月,我们收购了位于法国克莱蒙费朗的Cell&Co BioServices,并在法国城堡桥增加了业务,以进一步增强我们现有的全球温控供应链能力。Cell&Co BioServices是一家生物服务企业,为生命科学行业提供生物仓库、套件和物流服务,现在是Cryoport Systems全球供应链中心网络的一部分。 |
● | 2022年7月,我们收购了总部位于西班牙马德里的Polar Expres,该公司提供致力于生命科学行业的温控物流解决方案。极地快递在马德里和巴塞罗那经营物流中心,为快速增长的生命科学市场提供支持。此次收购进一步扩大了CRYOPDP在欧洲、中东和非洲地区的足迹。 |
● | 2022年7月,我们还收购了总部位于比利时Li的Cell Matters,这是一家拥有低温生物学专业知识的公司,为生命科学行业提供低温工艺优化、低温处理和低温保存解决方案。此次收购与Cryoport Systems的新计划有关,该计划旨在为细胞疗法建立标准化、集成化的分离收集、处理、生物存储和分发解决方案。新平台将利用Cell Matters(更名为INTEGICELL™)的冷冻处理专业知识,为生产救命细胞疗法提供一致、高质量的细胞起始材料。 |
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Cryoport产品和服务
我们通过创新的、以技术为中心的解决方案不断扩展我们的产品和服务,以支持生命科学产品和疗法的开发和分销。
图1:支持细胞疗法开发和分销的Cryoport产品和服务。
我们的市场领先产品和服务套件包括但不限于以下内容:
低温快递®托运人-Cryoport Express®托运人的范围从液氮干蒸汽托运人(-150℃)到我们的C3™托运人(2-8℃),后者由相变材料提供动力。Cryoport Express®托运人是精密设计的组件,可靠、经济、可重复使用或可回收。我们的液氮干蒸气低温快递®托运人利用“干蒸气”液氮技术的创新应用,最常见的是包括一个SmartPak™状态监测系统。低温快递®托运人符合IATA的运输要求,包括6.2类传染性物质,也通过了ISTA“过境测试”认证,并带有CE(“符合欧洲标准”)标志,表明符合欧盟(EU)的健康、安全和环境保护标准。
冷港精英™托运人系统
● | 冷港精英™-80°C基因治疗运输船-作为Cryoport精英™托运人高性能系列中的第一款产品,该公司设计了一流的-80°C托运人系列,具有卓越的温度管理特性,并整合了下一代保护、处理以及数据收集和管理系统,包括我们的SmartPak™状态监测系统。克利奥波特精英™SHIPER LINE是与基因治疗领域的领先者之一合作开发的,用于临床和商业基因治疗分销。精英阶层™托运人平台将于2023年第一季度推出。 |
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● | 冷港精英™冰冻圈™发货人-Cryoport Elite™托运人新的高性能系列中的第二个产品是低温托运人™,这是一种革命性的重力稳定托运人,是支持细胞和基因治疗及其他生命科学市场的最先进的低温托运人。该托运人旨在通过内部重力球体被动稳定有效载荷,从而使有效载荷保持在垂直方向,而不受外部托运人方向的影响。这项创新技术进一步缓解了储存、搬运和运输过程中的一个关键风险,即保持恒定的低温温度。此外,冰冻圈™具有先进的减震性能,以进一步保护其有效载荷,并将配备Cryoport最先进的状态监控系统。它的设计也符合人体工程学,为我们的制造和临床合作伙伴提供了比市场上其他产品更好的用户体验。冰冻圈™预计将于2023年第二季度发射。 |
Cryoport咨询服务-Cryoport咨询服务以专家咨询的身份提供解决方案,以应对温控供应链和物流中存在的风险因素。为了开发量身定制的可扩展解决方案,我们的跨职能团队与我们的客户合作,了解供应链、物流、时间、发货人和包装问题。Cryoport Consulting Services采用结构化方法来管理、执行和制定风险缓解计划。我们的客户受益于我们高度诚信的团队提供的以质量为导向的流程和解决方案,利用行业标准的最佳实践和多年与领先的再生医学公司合作的经验,从早期临床到后期商业化。服务解决方案的范围从运输系统和/或包装的全面物理、热和运输资质,到开发用户友好的定制包装解决方案,侧重于我们的再生医学客户所面临的独特挑战。通过我们的卓越包装中心,我们为生物制药/制药、动物健康和生殖医学市场的客户提供最先进的定制包装、测试、鉴定能力和一系列其他服务。
Cryoport生物服务公司-2022年6月,Cryoport Systems在德克萨斯州休斯敦和新泽西州莫里斯平原成立了首批两个全球供应链中心。这些最先进的设施将我们现有的物流流程和能力与我们新的尖端生物服务基础设施结合在一起,成为Cryoport Systems的全球供应链中心网络。这些新的Cryoport Systems全球供应链中心提供了一种全新的完全集成的方法,旨在支持细胞和基因治疗,包括全面的受控温度储存、履行、试剂盒生产、二次包装、治疗产品的标签和GMP原材料储存以及先进的世界级物流。2022年4月,我们收购了位于法国克莱蒙费朗的Cell&Co BioServices,并在法国城堡桥增加了生物服务业务,以加快我们在欧洲、中东和非洲地区的生物服务能力的建立。Cryoport Systems全球供应链中心网络的进一步扩展预计将包括在美洲、欧洲、中东和非洲地区和亚太地区的更多地点。这些设施和服务的增加满足了我们的客户对全面和集成解决方案产品的日益增长的需求,以及全球生物存储和生物服务市场的预期增长,这是由全球临床试验的加速和再生医学疗法的商业化推动的。
CRYOGENE-为生命科学行业提供临床前温控生物材料管理服务,提供无与伦比的解决方案。这些服务包括我们最近在德克萨斯州休斯敦扩大的CRYOGENE业务的全面标本存储、处理、收集和检索,这是一项符合cGMP的业务。CRYOGENE目前正处于计划阶段,准备将业务扩展到德克萨斯州的圣安东尼奥和宾夕法尼亚州的费城。
CRYOPDP温控物流-CRYOPDP是一家为生物制药/制药行业提供全球创新温控物流解决方案的专家。CRYOPDP凭借专业技术提供全方位的温控物流服务,包括温控包装和优质运输解决方案,范围从低温(-196°C至-150°C)到可控环境(+15°C至+25°C)。
集成商TM服务-在我们最近于2022年7月收购Cell Matters的同时,Cryoport推出了其IntegricellTM服务平台。The IntegricellTMPlatform被设计为第一个推向市场的完全标准化的分离收集和冷冻处理平台,预计将在全球范围内建立起来。平台服务包括分离/白细胞分离收集、冷冻穿梭TM运输服务、冷冻流程优化、冷冻加工服务和生物存储,以提供更一致的起始产品,并使患者更容易进入再生医学疗法的社区护理环境。
美维生物解决方案
● | MVE生物溶液的融合®低温系统-是世界上第一台也是唯一一台自我维持的低温冷冻机。MVE融合®可以作为独立单元运行,不需要持续供应液氮或连接到 |
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外部液氮源。聚变®低温冷冻机是偏远地理位置、隔离实验室、高海拔设施或没有现有液氮基础设施的设施的完美解决方案。 |
● | MVE生物解决方案的多样性®低温系统-是一种创新的低温冷冻系统,可支持-20°C至-150°C的任何温度。除了提供更大的灵活性外,Vario®与传统的机械式冷冻机相比,系列低温冷冻机系统提供了有效且一致的温度分布,耗电量不到1%,总体运营成本节约了70%。 |
竞争优势
凭借我们服务于生命科学行业的第一个面向市场的技术驱动型供应链解决方案集成平台,我们通过专注于降低细胞和基因疗法制造的关键流程的风险,建立了相对于潜在竞争对手的显著领先地位。凭借我们在信息技术、低温保存、包装、温控物流、生物服务和低温系统方面的深入知识,我们的管理、技术、业务开发和服务支持团队以宝贵的洞察力、适应性、创新、创造性思维和解决问题的思维方式接近我们不断增长的市场,这将为客户提供确定性的性能。
Cryoport解决方案平台最常见的替代方案是“较旧的技术”和/或系统,以及部分、未集成和/或未受监管、未经验证的解决方案。事实上,生物医药市场的一部分以及许多动物健康和生殖医药市场仍然使用液氮和/或干冰,没有对设备和/或程序进行监测或持续验证。资产和技术由多个实体管理的非集成系统在政策、程序、信息和供应链解决方案的验证方面存在差距,这反过来在生物存储、包装、履行、信息收集、运输过程和其他相关活动期间产生固有的和实质性的风险,这些活动是安全地提供生命科学中的生物制药产品和服务所需的。
根据我们的经验,我们知道供应链流程可能会对温度敏感的产品/商品条件产生很大影响。这对于我们为其提供产品和服务的高价值、有时是不可替代的商品尤其重要,无论是支持研究、临床试验还是商业分销。因此,我们力求超越业界最苛刻的标准,例如ISO 13485、ISO 21973、ISO 9001、STA(国际安全过境协会)、IATA(国际航空运输协会)等等。
在我们整个公司,我们实施了按设计计算的质量流程,使我们能够评估内部和现场事件,包括包装和供应链流程和程序对正在发货的商品的影响,以及每一次发货所使用的设备。随着对CRYOPDP的收购,Cryoport现在对分销的控制和责任越来越大,这反过来又为我们的客户及其关键疗法提供了更好的绩效和风险管理。我们已成为数百家生命科学公司、机构和政府值得信赖的温度控制解决方案提供商。截至2022年12月31日,我们在再生医学领域支持了654项临床试验。在过去的12个月里,Cryoport和CRYOPDP已经记录了向100多个国家和地区运送了500,000多件不同类型的生命科学材料。
Cryoport系统公司的Cryoptal®物流管理系统(Cryoptal®)是与我们的合作伙伴(如联邦快递、UPS、DHL、Be-the-Match BioTreaties、Lonza等)集成的重要主干技术。《冰冻之门》®物流管理系统处理订单录入,跟踪我们的全球库存,并为全球运输中的每一批货物提供预测分析的算法。Cryoport Systems的客户服务团队全天候监控每一批在途货物,并通过利用Cryoptal®,他们具有独特的能力来发现出现的问题,并采取纠正措施,直到并包括干预,以潜在地拯救陷入困境的货物。
嵌入在冰冻洞穴中®我们的合规链®,这对于监管原因和对我们流程的风险缓解来说是重要的。我们的每一种可重复使用的产品,包括每一种Cryoport Express®和精英™发货人和每一个智能包®状态监测系统,在其整个生命周期内都有一个唯一的ID。因此,Cryoport人员可以将任何Cryoport托运人从我们的船队中拖出,并向客户和/或监管机构提供其(及其所有组件)的整个历史记录,包括它所经历的每一次旅程、运往谁、装运的物品、Cryoport托运人在运输过程中的表现以及它返回Cryoport Systems全球物流设施的时间。它还提供有关经过验证的清洁流程、设备及其组件的重新认证流程以及SmartPak重新校准的技术人员日志信息®状态监测系统可接受其下一次使用。所有这些可追溯性都安全地存储在我们的Cryoptal®物流管理系统供我们的客户随时访问。我们相信,这代表着Cryoport在其服务的市场中的一个重要差异化因素。
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2020年对CRYOPDP的收购极大地扩展了Cryoport的全球物流网络,目前该公司在15个国家和地区设有27个办事处/物流中心。在2022年期间,该公司通过在印度的进一步发展以及在爱尔兰、比利时、西班牙和澳大利亚的收购,进一步进行了有机扩张。CRYOPDP作为一家专注于制药/生物制药市场的创新和可靠的温控物流解决方案专业快递员,拥有超过25年的为生命科学行业服务的经验。
2020年收购MVE生物解决方案使Cryoport成为全球领先的低温系统和解决方案供应商。美维生物解决方案公司是全球低温系统供应的领先者,也是我们全球供应链平台的重要组成部分。凭借其生产业界最高质量、最可靠产品的悠久历史,它为低温系统的制造设定了标准,包括用于储存和/或分发关键生物材料的真空绝缘产品、冷冻机和托运人解决方案近60年。MVE生物解决方案公司的设备广泛应用于整个生命科学行业,并以在制药/生物制药、动物健康和生殖药物市场提供可信的低温存储和/或运输解决方案而闻名。
细分市场报告
本公司根据权威指引持续监察及检讨其分部报告结构,以确定是否发生任何会影响其可报告经营分部的变动。经营部门被定义为企业的组成部分,可获得关于这些信息的单独财务信息,由首席经营决策者在决定如何分配资源和评估经营业绩时定期进行评估。首席运营决策者(“CODM”)是我们的首席执行官。截至2020年第四季度,我们在以下两个可报告的运营部门管理、报告和评估我们的业务:全球物流解决方案和全球生物服务。在2020年第四季度,我们的首席运营官改变了他做出运营决策、评估业务绩效和分配资源的方式,这种方式导致我们的运营部门因收购MVE BioSolutions和CRYOPDP而发生变化。考虑到财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编纂(“ASC”),细分市场报告,我们确定我们不是围绕特定的产品和服务、地理区域或监管环境进行组织的。因此,从2020年第四季度开始,我们重新调整了报告结构,形成了一个单一的可报告部分。本公司已调整其历史期间的财务报表,以反映分部报告的这一变化,并显示其所有列报期间的不含分部的财务结果。见本表格10-K第二部分,项目7--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析,以供进一步讨论。
客户和分销
随着细胞和基因治疗(再生医学)、生物制品、生物制药、生物技术、临床试验、生物制药产品分销、动物健康和生殖医学等领域日益全球化,对临床样本、药品和其他标本在受控温度下保存的有效和可靠解决方案的需求,需要在分销、复杂的运输路线、延长的运输时间、潜在的海关延误、一般物流挑战、生物存储等领域采用更复杂的供应链解决方案。我们相信,我们的温控供应链解决方案平台、专业知识和地理足迹使我们能够充分利用日益增长的需求,即对温度敏感型生命科学商品的有效和高效全球运输和生物存储的需求。尤其是再生医学市场上正在开发的新疗法,如自体和异体CAR T细胞疗法,这些疗法需要在开发、生物储存、运输和输送过程中严格控制温度,以保持有效性和安全性。
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度内,没有一个客户的收入占我们总收入的10%以上。
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度中,我们按地区划分的收入如下:
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 |
| |
美洲 |
| 54.0 | % | 54.0 | % | 63.0 | % |
欧洲、中东和非洲(EMEA) |
| 28.2 | % | 26.7 | % | 25.8 | % |
亚太地区(APAC) |
| 17.8 | % | 19.3 | % | 11.2 | % |
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客户类型
我们的主要客户类型包括:
临床试验-每一家开发新药或疗法的制药或生物制药公司都必须寻求监管机构(例如FDA或EMA)对开发方案的批准。通常,这些机构要求临床试验的设计是为了测试潜在新药或疗法的安全性和有效性等。重要的是,临床试验样本通常是不可替代的,因为每个样本代表指定时间点的临床数据,在给定患者的一系列样本中,该患者可能参与长达数年的试验。运输和生物储存过程中的样本完整性和信息收集对于在每次试验中留住患者并按计划进行至关重要。
生物技术和诊断公司-生物技术市场包括干细胞、基因治疗、DNA肿瘤疫苗、组织工程、基因组学、血液产品等不同领域的基础和应用研究和开发。参与上述领域的公司在其研究和开发工作中依赖于标本的温控储存和运输,我们的全球温控供应链解决方案套件非常适合这一领域。
细胞治疗公司 -基于细胞的疗法的研究和开发正在迅速进步,这种疗法涉及将细胞材料注入患者体内。在异基因细胞疗法中,捐赠者与细胞接受者是不同的人。自体细胞疗法是一种个性化的治疗干预,它使用个人的细胞,这些细胞在体外培养和扩增,然后重新引入个人。一旦细胞被制造成细胞疗法,在任何一种情况下,它们都必须以低温储存和运输,而我们的低温快递®而低温港精英™托运人解决方案、CRYOPDP物流解决方案、CRYOGENE的生物存储能力,以及MVE生物解决方案的低温系统都是理想的选择。
合同研究、开发和制造公司-越来越多地,正如我们与龙沙的战略合作伙伴关系所证明的那样,CRO和合同开发和制造组织(CDMO)正在将我们的服务完全与他们的合同服务平台结合起来,为我们共同的客户群提供更高水平的服务。我们预计,随着细胞和基因疗法临床试验的进展以及商业疗法在全球的推广,这些对双方和我们的客户群都有利的关系将加速并扩大到包括我们的整个服务组合。
中心实验室 -随着临床研究和试验的增加和全球化,供应链支持变得更加复杂,确保样本完整性变得更加具有挑战性。可靠、专业的快递费用现在正在消耗全球协议预算中越来越大的部分。因此,我们相信,对这些全球多地点研究期间收集的样本进行测试的实验室正在寻找具有成本效益的、最先进的温度控制供应链解决方案。多年来,CRYOPDP的服务及其全球物流中心网络成功地为世界各地的中心实验室提供了支持。
生育诊所和试管受精-在运送和转移体外受精(IVF)标本(如卵子、精子或胚胎)的过程中保持低温对于保持细胞完整性、保持细胞活力、稳定细胞并确保可重复结果和成功的试管受精治疗至关重要。我们相信,Cryoport Systems生殖医学解决方案非常有吸引力,广受欢迎。此外,MVE生物解决方案公司为希望存储和/或运输其拥有的生殖材料的生育诊所提供低温系统
动物保健公司-我们在动物健康方面的重点是支持蛋白质生产。我们为牛饲养者提供低温储存杜瓦,以支持全球范围内通过人工授精生产牛肉和牛奶。我们还为先进疫苗提供温控供应链服务,主要是为禽鸟提供服务。MVE生物解决方案公司和低温系统公司是我们在这一市场的主要参与者。除了兽医实验室和其他与动物相关的生殖和健康领域外,我们还支持对伴侣和娱乐动物进行治疗,包括狗和马。
大学和卫生中心研究设施-研究是在全球主要大学和医疗中心进行的,通常是与其他人合作完成的,这需要使用Cryoport Express®托运人、CRYOPDP和/或CRYOGENE服务。我们广泛的产品和服务为这些机构和个人研究人员提供量身定做的解决方案。
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销售和市场营销
我们为整个生命科学行业的客户提供服务,我们的销售和营销活动本质上是全球性的,专注于通过一流的温控供应链解决方案来解决每个客户的“痛点”和预期需求。我们的营销团队设计和实施有针对性的数字活动,以支持我们的商业战略,并促进我们的创新解决方案和能力组合。我们的营销计划旨在推动我们的业务发展、项目管理、咨询和其他相关活动,并提高人们对我们先进的温控供应链解决方案的认识。
竞争
我们相信Cryoport的产品是独一无二的,我们还没有发现任何竞争对手提供像我们的生命科学温控供应链解决方案平台那样全面或在全球市场上得到广泛验证的解决方案。然而,我们确实面临着来自提供产品和/或服务的公司的竞争,这些公司提供的产品和/或服务可能被视为与我们的温控供应链解决方案平台的某些组件或元素具有竞争力,包括世界快递集团、Marken、Biocair和Quick Life Science Group等专业快递公司,以及提供Biolife Solutions、Azenta Life Science和IC Biomedical等产品的公司。此外,生命科学公司可能会开发自己的内部温控供应链解决方案、系统和程序,以满足其特定需求。
工程与开发
我们的研究、开发和工程努力专注于不断研究新技术,以改善我们的服务,改善我们产品和解决方案的功能,并使我们对市场需求最敏感。
冷冻港数据管理系统
Skytrax™状态监控系统-Skytrax™是下一代专有设计的状态监测系统,为细胞和基因行业量身定做。除了与4G/LTE兼容、蜂窝网络不可知、具有跟踪位置、温度、湿度、光线、震动、方位和地理围栏的全传感器阵列外,它还将具有蓝牙和Wi-Fi功能,以及三重数据冗余、一流的电池寿命和双向通信,通过E-ink屏幕提供可扫描的航空账单、商业发票、装卸指令、安全访问功能和温度数据。它还可以远程重新编程,以支持关键的现场后勤需求。Skytrax™将完全集成到我们的Cryoport Express中®和Cryoport精英™托运人系统公司。Skytrax™状态监测系统预计将于2023年下半年推出。
Cryportal®2.0和统一™ --Cryoport Systems的Cryoptal®2.0版本。物流管理平台预计将于2023年第二季度推出,作为供应链管理平台,它符合国际标准化组织21973标准。除了管理给定客户发货的所有方面之外,它还管理法规遵从链的所有元素™基于包装的各个方面,包括托运人管理、重新认证和加工。Cryportal®2.0得到了CRYOPDP最近发布的unity的补充™运输管理系统。团结一心™除了提供运输管理功能外,还提供仓储管理、质量管理、客户体验门户、移动应用程序,用于在运输和存储过程中跟踪和跟踪,以及与运输代理和业务合作伙伴集成。这两个强大的信息学平台的结合为Cryoport客户提供了其临床或商业分销活动的全面状况,同时支持监管要求,进一步使Cryoport有别于竞争对手。
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制造和原材料
制造业-我们从多家供应商为我们的产品采购零部件,包括那些按照我们的工程规格生产的供应商,部分使用专有技术和诀窍来降低供应链风险。我们也使用现成的产品,我们可以根据我们的要求进行修改。对于一些零部件,替代供应来源相对较少,建立额外或替代供应商的工作可能会立即完成,也可能不会。当这种情况发生时,我们努力通过寻找替代的合格供应商来降低风险,并在适当的时候增加我们的库存水平。此外,影响许多行业的半导体、存储器和其他电子元件继续在全球范围内短缺。我们的某些MVE生物解决方案产品和SmartPak系统依赖于其中一些电子元件。电子元件的持续短缺可能会对我们产生重大影响,并可能导致我们的交货期延长,供应商的价格上涨。有关更多信息,请参阅本10-K表格中的“第一部分,第1A项-风险因素-与我们业务相关的风险-我们依赖于我们解决方案中使用的某些组件产品的可用性;第三方制造的组件的采购延迟或成本增加可能对我们的业务运营、财务业绩和运营结果产生不利影响,我们可能会遇到客户的不满和对我们声誉的损害”。
我们的供应商/合作伙伴关系使我们能够专注于进一步推进和扩展我们的生命科学系统、产品和解决方案平台,以满足生命科学行业对经验证的温度控制解决方案日益增长和多样化的需求。我们努力使我们的供应结构保持最新和灵活,因为它为我们提供了快速扩展的机会,以支持我们客户的商业化、系统、产品和解决方案需求;然而,我们始终牢记我们必须做的工作,以改进我们目前的采购并继续降低其中的风险。
原材料-在我们的产品制造和技术开发中使用各种原材料。大多数原材料通常可以从几个备用分销商和/或制造商处获得。在我们在获得这些原材料方面遇到重大困难的地方,我们已经建立了替代的全球来源,或者正在与现有的供应商合作,以克服其不足。
专利、版权、商标和专有权
为了保持竞争力,我们必须发展和维持对我们的技术平台的专有方面的保护。我们依靠专利、版权、商标、商业秘密法律和保密协议来保护我们的知识产权。
我们提交专利申请,以保护我们的研究、开发和设计所产生的创新。我们目前拥有大约60项已颁发的专利,在世界各地有100多项正在申请的专利申请。我们的专利通常保护我们产品和相关技术的某些方面。我们还在美国和某些外国拥有普通法和注册商标,以保护我们公司、某些产品和关键服务品牌的名称。我们拥有与我们的系统、产品和服务的某些方面相关的某些版权。
我们的成功在一定程度上受到我们继续开发专有产品和技术的能力的影响。获得这些产品和技术的专利覆盖面是可取的;然而,有些产品和技术作为商业秘密受到保护。我们打算提交商标和专利申请,涵盖任何新开发的产品、方法和技术。然而,不能保证我们的任何未决或未来提交的申请将作为专利发布或注册为商标。不能保证来自世界各地的各种专利和商标政府机构或某些第三方不会发起涉及我们任何未决申请或已颁发专利的干扰程序。最后,我们不能保证我们已颁发的专利或未来颁发的专利(如果有的话)将提供足够的保护,使其免受竞争。
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专利为我们的专有技术提供了一定程度的保护。然而,专利权的追求和主张涉及复杂的法律和事实确定,因此具有很大的不确定性。此外,关于专利颁发和专利覆盖范围的法律也在继续演变。此外,我们拥有或正在追求的专利权通常在不同程度上涵盖了我们的技术。因此,我们不能确保我们的任何专利申请都会颁发专利,或者任何颁发的专利都会提供有意义的保护。此外,我们已颁发的专利可能会被成功挑战、无效、规避或无法强制执行,因此我们的专利权可能不会对竞争造成有效的障碍。我们还必须每隔一段时间支付维护费,这样我们的专利才不会过早到期。一些外国的法律可能不会像美国的法律那样保护我们的所有权。不能保证向我们颁发的任何专利将为我们的产品建立独家市场或为我们提供任何竞争优势提供法律基础,也不能保证其他公司的专利不会对我们开展业务或继续自由使用我们的技术的能力产生不利影响。与所有专利一样,我们可能会受到第三方的指控,称我们的技术或产品侵犯了他们的知识产权。我们无法预测第三方是否会对我们提出此类索赔,或者这些索赔是否会损害我们的业务。如果我们被迫对这类指控进行辩护,无论其是非曲直,我们可能会面临代价高昂的诉讼,并转移管理层的注意力和资源。作为任何此类争端的结果,我们可能不得不以巨大的代价发展, 非侵权技术或签订许可协议。这些协议可能无法以此类第三方可接受的条款获得,或者根本无法获得,这可能会严重损害我们的业务或财务状况。
关于我们的商标,我们对客户用来将我们的产品和服务与我们联系起来的文字、符号、徽标和其他来源标识进行商标注册。虽然我们的注册商标带有有效性推定,但它们可能会受到质疑,甚至可能无效,因此,我们不能保证任何商标注册都是绝对正确的。
我们还依赖于对我们的知识产权进行商业秘密保护。我们试图通过与员工、顾问和第三方签订保密协议来保护商业秘密,尽管在过去,我们并不总是获得这样的协议。这些协议有可能被违反、无效或无法执行,如果是这样的话,我们的商业秘密可能会被泄露给我们的竞争对手。尽管我们采取了保护我们的知识产权的措施,但此类协议的各方可能会违反我们合同中的保密条款,或侵犯或挪用我们的专利、版权、商标、商业秘密和其他专有权利。此外,第三方可以独立发现或发明竞争技术,或对我们的商业秘密或其他技术进行反向工程。因此,我们为保护我们的专有技术而采取的措施可能不够充分。
Cryoport的质量保证和监管事务计划
Cryoport致力于质量,这体现在我们全球组织的方方面面。从我们创新的产品和服务设计到我们的持续改进举措,Cryoport实施了全面的质量标准,满足或超过了我们服务的市场的严格要求。快达的质量管理体系已在全球主要地点设计、实施和认证,以满足ISO9001:2015和ISO 13485标准,展示了保持积极合规形象所需的纪律。凭借我们在ISO9001:2015和ISO 13485方面的坚实基础,我们利用行业特定的经验以及适用的法规要求和行业期望,创建将检查与验证的强大操作实践相结合的流程和程序。我们的质量管理体系旨在确保在制造、温控供应链服务、物流、生物加工、客户/客户培训、承包、加工、运输和生物储存、积累和沟通方面进行适当的控制。
除了ISO9001:2015和ISO 13485中规定的内容外,我们的质量管理体系还纳入了值得注意的良好实践质量指南和法规(GxP)元素,以确保我们的客户得到必要的支持,以维持标准并确保作为供应商和合作伙伴的Cryoport具有积极的合规性。值得注意的要素包括但不限于良好的文件规范、良好的制造规范、良好的分销规范、档案流程和程序、供应商控制以及纠正措施和预防措施(CAPA)程序,仅举几个例子。
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通过程序要求,Cryoport在其全面提供的产品、系统和服务中提供了大量的风险缓解策略,以支持和维护客户信心。定期积累指标和关键绩效指标,并倾向于预测和缓解运营的潜在风险。运营和高级管理层利用这些信息制定有关程序、流程、资源分配和纠正措施的决策。我们的全球组织都支持以质量为导向的计划。我们亦须遵守GMED,这是一个根据ISO9001、NFEN和ISO 13485认证医疗保健和医疗器械质量管理体系的国际参考机构。因此,我们接受医疗器械单一审核计划(MDSAP)审核组织的审核。Cryoport的低温生物存储设施定期接受FDA和细胞疗法认可基金会(FACT)的检查,以确认符合与药物申请、备案和各种低温存储材料维护相关的行业要求。
政府监管
在全球范围内,Cryoport受到许多国家司法管辖区的法规以及与制造、运输、海关、进出口、安全工作条件、环境保护和危险或潜在危险物质处置有关的国际法规的约束。此外,我们必须确保遵守对个人、公司或国家的经济制裁和/或限制,以及可能适用于我们的国际跨境商业活动的其他影响贸易的政府法规。
生物产品、生物商品、诊断标本、传染性物质和危险货物的运输,无论是通过空运还是陆运,都属于许多国家、州、联邦、地方和国际机构的管辖范围。保护这类商品的包装质量对于确定成功的运输条件和确保商品以令人满意的状态到达目的地至关重要。符合严格的法规,如危险品法规、ISTA和IATA,如果适用,Cryoport已证明遵守并遵守这些要求。美国运输危险货物的许多规定是由联合国主持下制定的国际规则决定的。危险品通常是一次性发货,不是我们常规服务的一部分。当被要求运输危险货物时,Cryoport遵循严格的指导方针。国际民用航空组织(“国际民航组织”)是为危险货物的安全空运制定规章(技术说明)的联合国组织。如果是空运,则需要遵守国际航空运输协会制定的规则。国际航空运输协会是一个由航空公司和航空货运公司组成的行业协会,每年出版国际航空运输协会《危险货物条例》的年刊。这些条例解释并补充了国际民航组织的技术指令,以反映行业惯例。此外,疾病控制中心(“CDC”)有关于州际标本运输的规定(公布在联邦法规中)。
我们的低温快递®和精英™托运人符合包装指令602和650,并根据国际民航组织《危险货物航空安全运输技术指令》和国际航空运输协会的要求,获得了运输第6.2类危险货物的认证。我们目前和计划中的未来版本的Cryoport SmartPak™状态监测系统可能会受到美国联邦航空管理局(“FAA”)、联邦通信委员会(“FCC”)、食品和药物管理局、国际航空运输协会以及其他机构的监管,这些监管机构可能很难在全球范围内确定。此外,我们的合规链™流程完全符合ISO 21973指南。
被归类为人类治疗用药物产品(研究用或商业批准)的生物材料的储存,或用于生产人类治疗用药物产品的材料,由FDA根据联邦法规法典(CFR)第21章第210和211部分进行监管。工厂必须符合FDA通过注册和审计执行的现行GMP法规。当药品出口到其他国家时,生物储存必须符合当地的相关规定。
我们的MVE生物解决方案、低温不锈钢冰柜和铝杜瓦都通过了欧盟医疗器械指令(MDD)的认证。此外,有这些要求的国家都有进口登记。
有关更多信息,请参阅本表格10-K中的“第I部分,第1A项--风险因素--与监管和法律事项有关的风险”。
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环境、社会和治理(“ESG”)计划
从2020年开始,我们开始对我们的ESG政策、程序和绩效进行正式的内部审查。随后,在2021年2月,我们根据可持续发展会计准则委员会(SASB)和气候相关财务披露工作组(TCFD)制定的框架和标准公开披露了ESG信息。在我们第一份报告的基础上,我们的目标是制定一个正式的、深思熟虑的、全面的和适当规模的可持续发展计划,作为有效组织、报告和衡量我们的业绩以制定未来ESG目标的基础。
2021年6月,我们开始进行重要性评估,以指导我们的整体可持续发展战略。重要性评估的目的是了解哪些ESG主题对我们的主要利益相关者很重要,考虑到Cryoport的业务战略发展,并了解Cryoport的全球内部优先事项。这一阶段的过程有三项关键活动:与同行公司进行基准比较,从ISS、MSCI和可持续发展公司获得评级,以及与关键利益攸关方的面谈。
从重要性评估收到的信息和反馈被汇总到一个定制和加权的重要性矩阵中。下面的重要性矩阵遵循GRI标准的建议,并根据重要性评估产生的相对优先级绘制主题。
一旦制定了重要性矩阵,我们就在内部与ESG委员会和董事会提名和治理委员会举行了几次会议,以评估调查结果。
当我们在2022年继续我们的ESG努力时,我们最初的主要重点是温室气体(GHG)排放。温室气体排放是我们的物质矩阵中确定的首要任务,对公司、消费者和其他利益相关者具有明显的全球意义。
在我们的可持续发展战略完成后,Cryoport聘请了一名ESG顾问来协助创建一份2021年我们估计的全球温室气体排放量报告。以下是该报告的摘要。
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我们的2021年温室气体排放报告摘要
方法论
我们使用世界资源研究所的温室气体议定书-企业会计和报告标准(修订版)来计算公司的温室气体排放量。该标准提供了计量、管理和报告温室气体排放的会计工具。该协议将排放分为三个“范围”。范围1排放包括直接温室气体排放,即由公司拥有或控制的来源产生的温室气体排放。范围2的排放包括购买电力产生的间接温室气体排放。范围3排放包括所有其他间接温室气体排放。
组织边界
本报告的报告范围是Cryoport,Inc.及其合并子公司,其中包括我们的四个业务部门(MVE、Cryoport Systems、CRYOPDP和CRYOYEN),2021年在13个国家(美国、中国、荷兰、葡萄牙、法国、比利时、英国、波兰、德国、新加坡、印度、韩国、澳大利亚)设有41个工厂。
范围
报告的范围包括我们的范围1排放(直接)和范围2排放(购买电力的间接排放),但一般不包括范围3排放(其他间接排放)。然而,我们确实量化了三个业务单位的商务旅行排放和两个业务单位的废物,因为可以随时获得量化此类排放的数据。报告确定的业务单位的范围包括下列排放源:
排放类型 | 业务单元 | 信息来源 | |
范围1 | 静止燃烧 | MVE、低温系统、低温冷藏、CRYOPDP | 大多数地点的实际天然气消费量或支出数据 |
范围1 | 移动信息源 | MVE、低温系统、低温冷藏、CRYOPDP | 车队信息(例如,制造商型号、年份)以及车辆里程或燃料使用数据 |
范围1 | 制冷/空调设备的使用 | MVE、低温系统、低温冷藏、CRYOPDP | 制冷剂类型和充注量 |
范围2 | 购电 (基于位置) | MVE、低温系统、低温冷藏、CRYOPDP | 大多数地点的实际用电量数据 |
范围3 | 员工出差 | Cryoport Systems,CRYOPDP | 私人车辆、航空公司和铁路里程 |
范围3 | 废品 | MVE,CRYOPDP | 废流的类型和重量 |
导致我们全球碳足迹的一些范围3排放,但我们确定无法在本报告中合理量化的数据包括但不限于第三方在执行服务时提供的运输和分配;销售产品的使用和报废处理;以及购买的商品和服务。
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假设
我们在报告中使用了各种假设来量化温室气体排放。与任何预测或估计一样,实际结果或数字可能因各种因素而有所不同,如流程和业务的变化、数据的可获得性和质量以及用于衡量和估计的方法。如果有最新的数据或排放方法可用,可能会改变排放估计。以下是我们在报告中做出的一些基本假设或估计:
固定燃烧--天然气。几个公司地点的供暖天然气使用量是根据以下两种情况之一估计的:(I)使用办公室21.3scf/ft的美国平均强度的平方英尺2,或(Ii)支出数据和区域公用事业费率,取决于可获得的信息。
购买的电力(基于位置)。几个公司地点的用电量是根据以下任一项估计的:(I)使用13.6千瓦时/英尺的美国平均办公室密度的平方英尺2,或(Ii)支出数据和区域公用事业费率,取决于可获得的信息。
效用估计。当电力或天然气数据出现缺口时,使用之前和之后几个月数据的平均值来估计丢失的信息。
结果
我们在报告中计算的2021年总排放量如下:
2021年总排放量 | ||
排放类型 | (Mt CO)2-e) | |
范围1 | 静止燃烧 | 447 |
范围1 | 移动信息源 | 2,016 |
范围1 | 制冷/空调设备 | 150 |
范围2 | 购电(基于位置) | 6,988 |
总作用域1+2 | 9,602 MT CO2-e | |
范围3 | 员工出差 | 32 |
范围3 | 废品 | 110 |
总作用域1、2和3 | 9,744 MT CO2-e |
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下表显示了报告中量化的每种排放在2021年总排放量中所占的百分比:
2021年碳足迹强度
下表显示了我们2021年的碳足迹强度与我们的设施、收入和员工的平方英尺的关系。
范围1+2排放总量 | 9,602 MT CO2-e |
按方形素材显示的强度 |
|
设施广场总素材 | 555,732 ft2 |
每平方英尺排放量 | 0.01728 MT CO2-e / ft2 |
按员工划分的强度 |
|
雇员人数 | 795 |
每位员工的排放量 | 12.08公吨二氧化碳-e/员工 |
按收入划分的强度 |
|
总收入 | 2.23亿美元 |
每百万美元收入的排放量 | 43.13公吨二氧化碳-e/百万美元 |
下图显示了每个设施2021年固定燃烧排放和购买电力的强度(按平方英尺计算)。平均设施强度为0.0115公吨CO2-e/平方英尺,如下图中的虚线水平线所示。
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法定燃烧产生的温室气体强度和按设施面积计算的购电量
接下来的步骤
以2021年的碳足迹为基准,Cryoport计划计算年度碳足迹。进行年度碳足迹不仅可以让Cryoport跟踪变化(即设施的排放量、燃料使用量或能源使用量的增加或减少),而且还有助于最终设定减排目标。
我们还在考虑专注于我们重要性矩阵中的另一个主题(例如,资源效率),以进一步推动公司的ESG之旅。
支持我们的人民(2022年12月31日结束)
● | 总人数:1024人(全职960人,兼职8人,临时56人) |
● | 使用的语言:18 |
● | 国家:17个 |
● | 平均服务年限:5.32年 |
Cryoport的全球员工团队是我们最宝贵的资源,从我们在全球供应链和物流中心一线的团队,到我们的制造运营,到我们的业务开发人员,到设计我们产品和服务的工程师,再到我们确保产品安全、质量、合规性和完整性的质量保证和监管团队。
我们的成功取决于我们全球团队的健康、才华和奉献精神。在壮大团队的同时,我们努力为员工保留、发展和提供晋升机会。我们努力使克利奥波特成为一个具有多元化、包容性和公平环境的卓越成长工作场所,让所有团队成员都有机会蓬勃发展。
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多样性、公平性和包容性(DEI)
我们致力于为整个公司的员工提供包容性、公平性和多样化的代表权。Cryoport是一个平等就业机会的雇主,目前跟踪其运营和管理中的性别分布。我们保持与反骚扰、歧视和报复相关的明确政策,并为员工提供匿名、第三方管理的举报热线,供员工举报骚扰、歧视和违反政策的事件。我们提供关于骚扰、多样性和包容性、商业道德和行为准则的年度在线企业培训计划。此外,Cryoport的招聘计划包括有针对性地面向各种代表性不足的选民,包括少数族裔、女性、退伍军人和残疾人,以帮助改善招聘工作,同时从不同的新兵那里获得有价值的见解。Cryoport与雇佣英雄、Career OneStop、历史黑人学院招聘、会计和金融女性联盟以及女性科技等组织合作或瞄准了这些组织。
每个Cryoport业务部门的人力资源部门管理人力资源优先事项,包括团队成员的职业发展、敬业度以及健康和健康。我们的公司人力资源部门促进运营公司之间政策的一致性,并管理高管发展和团队成员福利。
Cryoport明白,我们经营的一些行业,包括制造业,通常是由男性主导的。截至2022年12月,女性在所有员工中的比例约为31%,在所有经理中的比例为27%,在所有董事中的比例为37%,在所有高级领导职位(副总裁及以上)中的比例为17%。Cryoport明白,要建立一个更公平和更具代表性的高级领导团队,并在其整个业务中继续推动性别多样性,还有工作要做。
我们致力于提供具有竞争力的薪酬,包括地理位置、行业、经验和绩效。我们的薪酬计划和做法旨在吸引新员工、激励和奖励业绩、推动增长和支持留任。Cryoport的薪酬包括基本工资,通常包括通过现金奖金、股票期权和/或限制性股票单位提供的激励机会。超过99%的员工参与了我们的激励计划。
员工健康与安全
安全是我们业务各个方面的首要任务。在我们的公司中,我们致力于让我们的工作场所和社区对我们的员工、客户和公众更加安全。通过严格的政策和持续的教育,我们的企业理念植根于我们的日常工作中。
Cryoport的员工健康与安全(EHS)计划带来了强劲的安全表现,我们的总工伤率(TIR)和工伤损失率(LTIR)明显低于全球行业平均水平。在我们不断改进的文化的推动下,我们致力于继续努力,进一步减少TIR和LTIR的数量。
为了了解和改善我们的安全表现,我们每天都会通过各种指标来评估我们的运营表现,包括工时损伤率(LTIR)。在22财年,我们的LTIR为1.23,与21财年相比下降了47.7%。除了关注安全绩效的滞后指标外,我们还经常评估新指标的有效性,包括领先指标,以努力改善我们的安全绩效。Cryoport的运营公司负责执行符合国际标准的政策和程序,以考虑到他们的业务以及相关的健康和安全风险。
我们继续采取灵活的工作安排,包括远程办公和兼职安排,以在整个新冠肺炎疫情期间为我们的员工维护一个安全的工作环境。
创新担当
Cryoport认识到我们通过促进可持续性、弹性和对环境的尊重的服务和解决方案,在保护今世后代的健康和安全方面所发挥的作用。我们致力于打造质量最高、使用阶段较长的产品群,以最大限度地减少与新产品生产相关的影响,而Cryoport会定期评估是否有机会消除受关注的材料和相关的受管理的废品。
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产品和服务质量
作为生命科学行业的温控供应链供应商,Cryoport必须遵守受监管的危险材料的安全运输。因此,我们在其各种产品中设计和开发了几项功能,以符合美国交通部、国际航空运输协会、国际民航组织和其他监管和指导机构的要求。此外,安全警告包括在我们的产品标签和我们的手册中。我们的产品设计符合以下标准(如适用):
● | 国际标准化组织13485(第7.3节设计与开发,国际标准化组织,质量管理体系) |
● | 14971风险管理的应用 |
● | 医疗器械指令医疗器械指令93/42/EEC和修订关于医疗器械的议会指令93/42/EEC的指令2007/47/EC |
● | 低压指令(LVD)(2014/35/EU) |
● | 电磁兼容性指令(2014/30/EU) |
● | RoHS 2(2011/65/EU)(我们正在积极开发RoHS 3和REACH) |
● | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分: |
● | 一般要求[UL 61010-1:2012 Ed.3+R:29Apr2016] |
● | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分: |
● | 一般要求(2017年版)[CSA C22.2#61010-1-12:2012 Ed.3+U1; U2] |
● | IEC 60601-1.医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 |
● | 测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容要求第1部分:一般要求 |
● | 比如美国证券交易委员会。VIII压力容器规范(仅限Fusion) |
● | 欧盟压力设备指令(EU97/23/EC)(仅限Fusion) |
● | FCC 47 CFR B类验证(仅限Fusion) |
● | IEC 62304医疗器械软件-软件生命周期过程 |
这些标准融入了我们的开发方法,用于设计组织内的所有新产品。这一开发过程包括根据国际标准化组织14971进行的风险管理评估,该评估通过设计改进、工艺改进和警告(包括产品附带的标签和安全信息)来识别危险并降低风险。
我们为自己卓越的运营质量感到自豪。我们专注于细胞和基因疗法的温控供应链解决方案拥有95.20%的交付成功率,由于这一表现,在过去24个月中,又有12,572名患者能够接受治疗,1,641名目标父母可能能够通过成功的周期实现每年一个孩子的出生,这要归功于我们的冷冻斯托克®解决方案。
虽然很少见,但召回产品可能是必要的。召回管理的主要责任在于我们制造质量保证和监管事务的总裁副经理。根据所需召回的具体情况,执行人员将参与决策和执行过程。然后,将利用客户服务人员、销售人员和其他资源来接触所有分销商和直接最终用户。每天都会对召回结果进行评估,直到召回结束。2022年期间没有产品召回。
产品生命周期管理
Cryoport以长期使用为宗旨,创造出独特的产品。Cryoport产品主要由可回收铝或不锈钢构成,我们通过以下四个方面延长产品生命周期:
● | 长寿 |
● | 可维修性 |
● | 可重用性 |
● | 可回收性 |
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我们努力建立一个具有长使用阶段的产品基础,以最大限度地减少与新产品生产相关的影响。在我们的MVE生物解决方案生产工厂,我们制造的低温冷冻机使用的能量是用于类似应用的传统机械冷冻机的1/587。例如,我们的冷冻机生产取代了替代产品的年用电量166,255,209千瓦时。这些电量每年可以为15513户家庭(2500平方英尺)供电。仅我们的冷冻线减少的能源消耗就相当于减少了136,733,034磅的温室气体排放,或相当于行驶一年的13,364辆乘用车的排放量。
Cryoport定期审查是否有机会取消使用被视为危险的材料和相关的受管理的废物流。Cryoport在我们的产品中不使用任何令人担忧的物质;我们目前确实使用了在我们的运营中未列出的最低限度的危险物质,主要是异丙醇、环氧树脂、丁基纤维素醇、漆稀释剂、涂料、羟胺和异丙醇。这些材料和我们生产设施中产生的微不足道的危险废物按照所有州和联邦法规进行管理。对产生的任何危险废物进行跟踪和管理,总的目标是尽可能消除危险物质。Cryoport致力于拥有一个无冲突的供应链,并致力于与其供应商合作,提高其产品中所含矿物的来源的透明度,包括被确定为冲突矿物(锡、钨、钽和金)的矿物,并采取了冲突矿物政策,该政策可在我们的网站上找到:Www.cryoport.com在“投资者关系:公司治理”页面上,标题为“治理文件”。
以德治国
Cryoport认识到,建设性的供应商关系对于我们满足客户对高质量解决方案的要求至关重要。我们期待我们的业务伙伴与我们一样致力于道德、诚信、合规、安全、人权、数据安全和环境保护。出于同样的原因,作为对全球数千家公司负责的供应商,我们承诺通过我们的ESG业绩,满足或超过我们客户对同样的要求。
商业伦理
我们致力于按照最高的道德和公司治理标准,以诚实、真实和透明的方式运营-相互尊重、诚信和信任是我们的基础。作为一家道德经营者,我们制定了一套健全的行为准则,并在我们所做的一切中对其负责。我们为我们的所有员工提供培训和参考材料,以加强对我们业务中的诚信和道德的承诺。我们的政策有明确的定义,在适用的情况下以当地语言发布,并包括有关主题的指导,包括但不限于:
● | 腐败 |
● | 反垄断与反竞争行为 |
● | 内幕交易 |
● | 馈赠 |
● | 贿赂(例如,明确禁止支付便利费用) |
● | 利益冲突 |
● | 知识产权 |
● | 合规性 |
● | 如实准确地报道 |
● | 与医疗保健专业人员互动 |
● | 举报人保护(包括不报复) |
政治活动和捐款(例如,明确禁止在未经董事会事先明确批准的情况下向任何候选人或政党提供任何形式的捐款--这既包括直接捐款,也包括间接支持;近年来没有任何政治捐款)。
除了我们的行为准则外,我们的高级领导团队还积极监督我们道德计划的治理,以帮助确保自上而下地推动承诺,并确保计划所有者对计划的成功合规负责。
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在我们产品的制造或设计中,Cryoport不进行临床试验、动物试验或使用任何类型的人体组织,我们的行为准则规范着我们在Cryoport运营过程中员工的道德行为。此外,该公司不进行游说活动。
供应商管理
对生命科学行业的温控供应链支持对Cryoport所做的一切至关重要;因此,我们采取积极的方法来管理供应商和合作伙伴,以确保采用适当的合规、健康、安全、劳动实践和道德标准。我们对第三方供应商的内部调查程序,包括供应商批准所需的供应商问卷,以及之后对现有供应商的定期审计计划。调查问卷旨在验证是否存在管理与给定供应商的运营相关的重大风险领域的计划,以及是否特别考虑了贿赂或其他形式的腐败活动。在完成这项强制性尽职调查并将填写好的评估表存档之前,不会批准任何供应商。
例如,如果我们的运输供应商雇用危险品安全顾问或与危险品安全顾问合作,我们确认存在一个有资质的角色,负责监督与危险品相关的活动,包括但不限于员工培训和指导、报告和监控与危险品运输相关的活动。本次调查的目的是评估我们的供应商对危险物品管理的监督程度,以帮助确保产品和员工的福利。
我们的行为准则贯穿于我们的供应商,因此期望我们的供应商承诺按照最高的道德和公司治理标准以诚实、真实和透明的方式运营,就像Cryoport在我们的运营中所体现的那样。根据我们的行为准则,Cryoport不会容忍供应商使用任何形式的强迫劳动。
数据隐私和安全
Cryoport使用外部互联网安全中心(CIS)评估公司来评估其数据安全控制,以努力保护我们的业务并保护我们员工和客户的信息。评估过程利用了独联体关键安全控制能力成熟度模型集成(CMMI)方法,是一项持续的举措,用于不断提高公司的CMMI评级。
我们的客户依赖Cryoport在全球范围内安全可靠地提供温控供应链解决方案,包括为订单录入、跟踪、状态监控和历史信息检索提供安全的在线门户。保护我们客户和供应商的隐私对于维护他们的信任至关重要,我们采取积极主动的方法来保护所有数据并确保安全的环境。随着在线威胁的日益存在和日益复杂,我们必须确保不断改进,以保护我们的业务和客户。我们定期审查我们的技术、政策和实践,以保持对所有相关法规的遵守。我们不会将客户数据出售给第三方。此外,拥有计算机的Cryoport员工还必须完成有关信息安全和数据隐私的年度在线培训课程。本课程涉及与信息安全和数据隐私相关的一系列主题,包括对社会工程和网络犯罪的认识、保护工作场所和保护数据。
道德守则
我们的道德商业行为准则适用于我们的董事和所有员工,包括我们的首席执行官和首席财务官,并可在我们的网站上查阅:Www.cryoport.com在“投资者关系:公司治理”页面上,标题为“治理文件”。
《Cryoport道德商业行为准则》是我们公司诚信和合规计划的基础。我们的高级管理人员、董事和经理负责宣传守则中的原则,并培养道德行为文化。我们定期审查和更新《守则》,以确保其与我们的全球员工保持相关性并可用。该准则涵盖了广泛的主题,包括利益冲突、平等就业机会和反骚扰、环境合规和可持续性、内幕交易规则,以及如何举报违反公司政策的行为。我们致力于做正确的事情,取决于我们的员工是否愿意举报任何可疑的违法或不道德行为,以及我们的领导人是否有能力迅速、尊重地处理可疑的违规行为。我们反对报复的全球政策鼓励员工站出来真诚地报告关切。当向经理或人力资源部门报告问题时,系统会检查该问题,以确定是否应将其上报给法律部门。如果有必要,法律部门也有进一步升级到法律部门管理层的标准。每一位新员工都是通过培训和入职培训被介绍给《守则》的。
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当我们确定需要澄清员工、出现新的法律或法规或其他外部因素时,我们会制定和更新这些政策。我们定期更新我们政策中的语言以及我们提供信息的方式,以确保我们的员工了解他们在工作中面临的风险,以及他们可以采取的措施来降低这些风险并报告潜在的问题。
我们对人权的承诺是我们商业道德行为准则的重要组成部分。我们致力于在世界各地的行动中保护和促进人权。我们支付公平的工资,并在我们开展业务的所有国家遵守工资法律。我们禁止使用童工、强迫劳动或强迫劳动,我们赞同美国和其他国家政府采取的反对奴隶制和人口贩运的零容忍政策。我们禁止出于任何目的贩运人口和与贩运有关的活动,我们希望我们的供应商和供应商也能这样做。
Cryoport社会和环境影响声明
我们对2022年的一些积极的社会和环境影响的例子包括:
路径 | 影响 | 2022年成果 |
Cryoport Systems/CRYOPDP | 为病人提供通道 | 13,718 在过去的24个月里,更多的患者能够接受治疗 |
冷冻斯托克® | 患者的成功和满意度 | 1,641 预期的父母能够有成功的周期导致孩子的出生 |
美维生物解决方案 | 节约能源 | 166,225,209 年能耗降低千瓦时,或136,733,034 避免了磅的温室气体排放 |
冷冻机 | 节约能源 | 1,398,686 可再生能源发电可减少的温室气体排放量 |
我们对2022年的积极影响基于以下几点:
接触病人。我们对能够接受治疗的额外患者数量的计算是基于我们的发货成功率,这高于冷链市场的平均成功率80%,根据罗德里格,J-P(2020),运输系统地理,第五版,纽约:Routledge。
病人的成功和满意。我们根据2020年辅助生殖技术协会(SART)临床总结报告(CSR)中所有年龄的女性每取卵成功生下一个孩子的加权平均单胎出生几率27.09%来计算意向父母能够成功生育孩子的数量。
节能-MVE生物解决方案。我们对能源削减的计算是基于使用MVE冰柜所减少的能源消耗,与机械冰柜运行的平均能耗相比,根据机械冰柜制造商的产品规格,我们假设平均能耗为31.7千瓦时/天。
节能-CRYOGENE。CRYOGENE与一家能源供应商签订了无碳能源信用(EFEC)合同。CRYOGENE至少35%的电力消耗来自零排放资源。我们对避免的温室气体排放量的计算是基于德克萨斯州电力可靠性委员会(ERCOT)的EPA eGRID数据(2021年)中温室气体排放的输出任务率。
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员工
我们把员工称为我们的“团队”。它们对我们的成功至关重要,我们正在不断地沟通和培训。我们相信,我们已经组建了一支强大的管理和领导团队,拥有执行我们的业务战略所需的经验和专业知识。截至2022年12月31日,我们拥有1,024名员工:960名全职员工、8名兼职员工和56名临时员工,其中480人位于美洲,258人在欧洲、中东和非洲地区,286人在亚太地区。与2021年12月31日相比,员工人数增加了177多人,这主要是因为我们的全球组织进一步扩大了规模,无论是通过有机方式还是通过收购,以支持我们扩大的解决方案产品和我们服务的市场的预期增长。我们预计将根据需要招聘更多人员,以支持我们的全球增长战略。
公司历史和结构
我们是一家内华达州的公司,于1990年5月25日以G.T.5-Limited(“GT5”)的名称注册成立。根据2005年3月的股票交换协议,我们更名为Cryoport,Inc.,并收购了加利福尼亚州公司Cryoport Systems,Inc.的所有已发行和已发行普通股。Cryoport系统公司成立于1999年,最初是一家加利福尼亚州有限责任公司,于2000年12月11日重组为加利福尼亚州公司,并于2020年9月17日转变为加利福尼亚州有限责任公司,目前仍是Cryoport公司旗下的运营公司之一。我们的主要执行办事处位于田纳西州布伦特伍德37027号Westwood Place 112 Westwood Place,Suit350,Brentwood。我们主要执行办公室的电话号码是(949)470-2300,我们的主要公司网站是www.Cryopt.com。我们网站上的信息或可以通过我们网站访问的信息不属于本10-K表格的一部分。
关于我们的执行官员的信息
以下是截至本表格10-K的提交日期我们的管理人员:
杰瑞尔·W·谢尔顿。谢尔顿先生于2012年10月成为本公司董事会成员,并于2012年11月被任命为总裁兼本公司首席执行官。他于2015年10月被任命为董事会主席。2007年4月至2011年11月,他在Solera Holdings,Inc.的董事会和常务委员会任职。2004年6月至2006年5月,谢尔顿先生担任Wellness公司的董事长兼首席执行官,该公司是一家先进的综合医院和临床环境提供商。在此之前,他曾担任IBM Research的访问主管和IBM的WebFountain负责人。1998年10月至1999年10月,谢尔顿先生担任NDC控股II公司董事长、总裁兼首席执行官。1996年10月至1998年7月,他担任大陆图形控股公司总裁兼首席执行官。1991年10月至1996年7月,谢尔顿先生担任汤姆森商业信息集团总裁兼首席执行官。谢尔顿先生拥有田纳西大学工商管理学士学位和哈佛大学工商管理硕士学位。谢尔顿先生拥有广泛的领导、管理、战略规划和金融专业知识,在上市公司、私人公司和全球公司担任过各种领导和董事职务,这使他完全有资格担任董事会成员。
罗伯特·S·斯特凡诺维奇。斯特凡诺维奇先生于2011年6月成为该公司的首席财务官兼财务主管。2019年,他也被授予了高级副总裁的称号。2011年至2019年,斯特凡诺维奇先生担任本公司秘书。2012年6月15日至2012年11月4日,Stefan ovich先生担任本公司首席执行官。2007年11月至2011年3月,斯特凡诺维奇担任诺瓦拉制药公司的首席财务官,这是一家由风投支持的专业制药公司。在此之前,他曾担任过多个高级职务,包括上市医疗器械公司XcorporealInc.的临时首席财务官,上市软件公司Artemis International Solutions Corporation的执行副总裁总裁兼首席财务官,上市医疗器械公司Aethlon Medical Inc.的首席财务官兼秘书,以及财富500强公司上汽集团的行政副总裁总裁。Stefan ovich先生还担任过普华永道(现为普华永道会计师事务所)在加利福尼亚州圣何塞和德国法兰克福的高科技业务的软件顾问组成员和审计经理。他在德国达姆施塔特大学获得工商管理和工程硕士学位。
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马克·萨维基博士。Sawicki博士于2020年9月出任本公司全资附属公司Cryoport Systems,LLC的总裁兼首席执行官,并于2020年9月出任本公司的高级副总裁兼首席科学官,并于2015年1月至2020年8月担任Cryoport Systems的首席商务官。Sawicki博士拥有20多年的业务开发和销售管理经验,一直致力于实现制药和生物技术行业的企业收入和市场份额目标。萨维基博士之前曾担任AAIPharma服务公司/剑桥主要实验室公司(现为Alcami公司)的首席商务官,该公司是一家为制药和生物技术公司开发、测试和制造合同的组织。此外,他还在生物制药合同制造服务提供商CMC Biologics和合同研究和制造组织奥尔巴尼分子研究公司(AMRI)担任过高级业务开发职务。萨维基博士拥有纽约州立大学布法罗分校的生物化学学士学位和纽约州立大学布法罗医学院的生物化学博士学位。他还在豪普特曼·伍达德医学研究所接受了研究生培训。萨维基博士撰写了十几篇药物发现方面的科学出版物,重点是肿瘤学和免疫学。
可用信息
我们公司的主要网站地址是Www.cryoport.com。我们网站上的信息或可以通过我们网站访问的信息不属于本10-K表格的一部分。我们以电子方式向美国证券交易委员会提交我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提交的报告修正案。在我们以电子方式将这些报告存档或提供给美国证券交易委员会后,我们将在合理可行的范围内尽快在我们的网站上或通过我们的网站免费提供这些报告的副本。美国证券交易委员会还设有一个互联网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息,网址为www.sec.gov。
第1A项。风险因素
下列风险因素可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。这些风险因素并不能确定我们面临的所有风险。我们的业务、财务状况和经营结果也可能受到我们目前未知或我们目前认为无关紧要的因素的影响。
与我们的业务相关的风险
作为一项日益全球化的业务,我们面临着不同国家的经济、政治和其他风险,这些风险可能会大幅降低我们的销售额、盈利能力或现金流,或大幅增加我们的负债。
由于我们在全球生产和销售我们的产品,我们的业务受到与国际业务相关的风险的影响。我们未来的业绩可能会受到各种因素的影响,包括:
● | 外币汇率、外汇管制和货币限制的变化; |
● | 特定国家或者地区政治、社会、经济条件的变化; |
● | 政治、经济和社会不稳定,包括战争行为,如俄罗斯和乌克兰之间正在进行的战争,以及对俄罗斯的持续制裁和任何新的制裁,如下所述; |
● | 在我们销售产品或我们或我们的供应商开展业务的任何国家/地区爆发疾病或疾病,如新冠肺炎; |
● | 关税、其他贸易保护措施和进出口许可要求; |
● | 美国和国际税法变化带来的潜在负面后果; |
● | 难以配备人员和管理地理上分布广泛的业务; |
● | 由于经济不明朗因素的增加和资本市场的混乱,客户支出的变化; |
● | 与子公司汇款和其他付款的预扣税有关的要求; |
● | 对我们在这些司法管辖区拥有或经营子公司、投资或收购新业务的能力的限制; |
● | 限制我们从外国子公司汇回股息的能力; |
● | 国际应收账款收款困难; |
● | 在履行非美国法律规定的合同义务方面遇到困难; |
● | 运输延误或中断;以及 |
● | 监管要求的变化,包括与保护我们的知识产权有关的要求。 |
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2022年2月24日,俄罗斯对乌克兰发动重大军事行动,该地区持续冲突和破坏仍在继续。此外,在我们开展业务的司法管辖区内的美国和外国政府机构已经实施了有针对性的制裁和出口管制措施,并宣布了可能的额外制裁和出口管制措施,这些措施已经并可能在未来导致对俄罗斯、乌克兰某些地区和/或特定实体和个人的出口和其他商业交易的严格或完全限制。这些政府措施的影响,以及俄罗斯、美国和外国政府机构采取的任何进一步报复行动,目前尚不清楚。与冲突相关的潜在影响可能包括额外的单边或多边出口管制和制裁措施,市场中断,包括大宗商品价格、信贷和资本市场的大幅波动,供应链和物流中断,地缘政治紧张局势升级和俄罗斯金融机构被排除在全球银行体系之外导致的不利全球经济状况,外币汇率和利率的进一步波动和波动,原材料的通胀压力和网络安全威胁加剧,这可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响,特别是CRYOPDP在俄罗斯的业务活动,以及我们的其他欧洲业务运营。
我们大多数海外业务的本位币是适用的当地货币。因此,外币汇率的波动会影响我们的经营结果以及我们的海外资产和负债的价值,这反过来可能会对经营业绩和现金流以及经营业绩的可比性产生不利影响。例如,最近外币汇率的波动,包括美元对欧元、英镑、人民币和印度卢比的走强,对我们在欧洲、中东和非洲地区和亚太地区的运营业绩和现金流产生了不利影响。外币汇率的变化也可能影响我们与外国竞争对手在同一市场销售产品的相对价格。外国政府关于货币估值的政策和行动可能导致美国和其他国家采取行动抵消这种波动的影响。鉴于外币汇率的不可预测性和波动性,持续或不寻常的波动可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
我们依赖于我们解决方案中使用的某些组件产品的可用性;第三方制造的组件采购延迟或成本增加可能会对我们的业务运营、财务业绩和运营结果产生不利影响,我们可能会遇到客户的不满并损害我们的声誉。
如果我们不能从第三方制造商那里获得足够的用于我们产品的组件,我们可能无法及时向客户交付我们的解决方案,这可能会导致客户不满,并可能损害我们的声誉和竞争能力。我们目前从不同的独立制造商为我们的解决方案购买各种部件,其中一些部件是独家采购的。如果发生劳工罢工、自然灾害、公共卫生危机或其他供应中断,我们可能会经历其中一些零部件的生产严重延误或停止。如果我们无法从我们的一家制造商采购零部件,我们可能需要与一家或多家替代制造公司达成安排,这可能会导致零部件生产延迟或导致成本大幅增加。到目前为止,我们没有遇到任何对我们的业务产生不利影响的重大延误,但这并不意味着我们今后将继续及时获得足够的基本材料和部件供应,或在需要时以令人满意的条件供应这些材料和部件。如果我们这些材料和组件的供应商无法满足我们的要求,不能及时发货,或者发运有缺陷的材料或组件,我们可能会遇到供应短缺或延迟或无法满足我们的合同要求,这将对我们的运营结果产生不利影响,并对我们的现金流和盈利能力产生负面影响。我们生产和交付产品和服务的能力持续延迟也可能导致我们的客户从我们的竞争对手那里购买替代产品和服务,和/或损害我们的声誉。
我们的产品和服务可能包含错误或缺陷,这可能会损害我们的声誉、损失收入、转移开发资源并增加服务成本、诉讼和产品召回。
我们的产品和服务必须满足严格的要求,我们必须迅速开发我们的产品和服务解决方案,以跟上快速变化的市场的步伐。像我们这样复杂的产品和服务可能包含未被发现的错误或缺陷,特别是在首次推出或发布新设备或软件版本时。如果我们的产品和服务不是没有错误或缺陷,我们可能会损害我们的声誉,损失收入,转移开发资源,增加客户服务和支持成本,产品召回和诉讼。纠正任何产品错误或缺陷所产生的成本可能是巨大的,并可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
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由于我们的一些产品的使用温度较低,而且我们的一些产品在其设施或运营中被我们的客户或最终用户依赖,或者被制造用于相对广泛的医疗、运输或消费者用途,因此,如果我们的产品发生故障、使用或误用导致或被指控导致死亡、人身伤害、财产或样品损坏或经济损失,我们将面临固有的索赔风险。此外,我们专门从事生物标本、材料和样本的安全存储,涵盖从低温到受控室温的所有温度范围。这些样本、材料和样本的任何损坏都可能归因于我们的存储系统或服务故障,这可能会导致客户要求我们赔偿损失,也可能损害我们与客户的关系,损害我们在生命科学行业的声誉,从而对我们的业务造成实质性损害。
虽然我们目前维持产品责任保险,我们认为这对于产品责任索赔和业务的持续运营是足够的,但它包括惯常的排除和条件,可能不包括某些特定的应用,通常不包括保修索赔。此外,按我方可接受的条款,此类保险将来可能很难获得或无法获得。针对我们的成功的产品责任索赔或一系列索赔,包括一项或多项据称构成集体诉讼的消费者索赔或因超出或超出我们的保险范围的非常损失事件而引起的索赔,或针对我们的重大保修索赔或一系列索赔,可能会大幅降低我们的流动性,损害我们的财务状况,并对我们的经营业绩产生不利影响。有关更多信息,请参阅“-与我们的业务相关的风险-我们的产品和服务可能使我们承担超过我们目前保险范围的责任”。
此外,无论是非曲直或最终结果如何,产品责任索赔都可能导致诉讼费用、管理层对我们主要业务的注意力分散、无法将我们的现有或新产品商业化、对我们的产品或正在开发的产品(如果获得批准或批准)的需求减少、我们的商业声誉受损、产品召回或从市场上撤出、临床试验参与者的退出、患者或其他索赔人的巨额金钱奖励,或收入损失。
虽然我们可能试图通过主动召回或从市场上撤回任何有缺陷的产品来管理我们的产品责任风险,但对我们产品的任何召回或市场撤回都可能延迟向我们的客户供应这些产品,并可能影响我们的声誉。我们不能保证我们将成功地启动未来可能需要的适当的市场召回或市场撤回努力,或者这些努力将具有防止产品故障和可能导致的随之而来的产品责任的预期效果。此外,任何召回都可能给我们带来巨大的成本和严重的负面宣传,这可能会损害我们未来销售产品的能力。这样的召回和撤回也可能被我们的竞争对手用来损害我们的安全声誉,或者在客户考虑使用我们的产品时被视为安全风险。虽然可能无法量化召回对经济的影响,但它可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
此外,对于我们的一些产品,我们为因质量和工艺缺陷而退货的产品提供有限保修。我们试图估计我们对未来产品退货的潜在责任,并在我们的财务报表上建立准备金,我们认为这些金额足以履行我们的保修义务;然而,我们对产品退货的实际责任可能会大大超过我们的准备金金额。如果我们低估了未来产品退货的潜在责任,或者如果意外事件导致的退货超出了我们的历史经验,我们的财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响。
我们的业务运营、财务业绩和运营结果都受到了不利影响,未来可能会受到新冠肺炎疫情的实质性不利影响。
新冠肺炎已经并将继续在世界各地产生重大影响,促使政府和企业采取前所未有的措施应对。这些措施包括对旅行和商业活动的限制,暂时关闭企业,以及检疫和就地避难命令。新冠肺炎疫情有时会大幅抑制全球经济活动,并导致全球金融市场大幅波动和混乱。新冠肺炎疫情和许多国家采取的应对措施已经并可能在未来对我们的业务运营、财务业绩和运营结果产生实质性的不利影响。在大流行期间,我们的某些设施经历了中断,未来可能会发生类似的中断。
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新冠肺炎大流行可能在多大程度上影响我们的业务运营、财务业绩和运营结果仍是不确定的,将取决于许多我们无法控制的因素,包括大流行的时间、范围、轨迹和持续时间,新变种的出现,疫苗和治疗的开发、可获得性、分发和有效性,以及实施保护性公共安全措施。未来对我们的其他影响可能包括对我们的制造、供应链和分销渠道的实质性不利影响,我们执行战略计划的能力,以及我们的盈利能力。新冠肺炎的潜在影响也可能影响和潜在地加剧我们在本“风险因素”一节中讨论的许多其他风险因素。
如果我们在建立成功将我们的解决方案商业化所需的销售、营销和分销能力方面遇到延误、困难或意想不到的成本,我们将难以增加收入。
我们计划进一步增强我们在美洲、EMEA和亚太地区的销售、营销和分销能力。对于我们来说,发展和整合我们的全球营销和销售网络将是昂贵和耗时的,因此我们打算进一步扩大我们与国内外航运服务提供商和生命科学行业其他解决方案提供商的战略联盟,将我们的解决方案平台的使用纳入他们的服务提供中。我们可能无法为我们的销售团队提供足够的激励,也无法与他人建立和保持良好的分销和营销合作来推广我们的解决方案。此外,任何与我们建立了营销和分销关系的第三方可能没有花费足够的时间来营销和销售我们的解决方案,从而使我们面临退出此类分销协议的潜在费用。我们和我们的任何联盟合作伙伴还必须在营销我们的服务时遵守与提供奖励和奖励有关的联邦、州、当地和国际法律。违反这些法律可能会受到重罚。因此,如果我们无法成功地激励和扩大我们的营销和销售队伍,并进一步发展我们的销售和营销能力,或者如果我们的联盟合作伙伴未能推广我们的解决方案,我们将难以增加收入,收入可能无法抵消扩张的额外费用。
我们预计我们的设备和库存采购决策将基于我们对客户需求的预测,如果我们的预测不准确,我们的经营业绩可能会受到实质性损害。
随着我们客户群的增加,我们预计需要购买更多的设备和库存。我们的预测将基于多个假设,每一个假设都可能导致我们的估计不准确,影响我们向客户提供产品的能力。当对我们产品的需求大幅增加时,我们可能无法及时满足需求,我们可能需要花费大量时间与客户合作分配有限的供应并保持积极的客户关系,或者我们可能会产生额外的成本,以便匆忙制造和交付更多产品。如果我们低估了客户的需求,我们可能会失去收入机会,失去市场份额,并损害我们的客户关系。相反,如果我们高估了客户需求,我们可能会购买比我们在任何给定时间使用或销售的设备和库存更多的设备和库存。由于我们未能正确估计对我们产品的需求,我们可能会拥有过剩或陈旧的设备和/或库存,导致我们的设备和/或库存的价值下降,这将增加我们的收入成本,减少我们的流动性。如果我们不能准确地管理我们的设备采购和与需求相关的库存,将对我们的经营业绩产生不利影响。
如果我们的工厂、设施或分销系统由于我们无法控制的因素而受到干扰或损失,我们的运营可能会受到严重损害。
我们依靠我们的分销系统,包括第三方运输和承运人服务来运输我们的托运人,这些托运人含有生物材料。这些第三方业务可能会受到自然灾害、恶劣天气条件、其他业务中断和承运人错误的影响,这可能会导致我们托运人的交付延迟,进而可能对正在运输的生物材料造成严重损害。因此,无论是由于技术困难、停电、闯入、毁坏承运人设施或因自然灾害、火灾或任何其他原因造成的任何长期延误,都可能导致托运人货物的损坏。
此外,我们的工厂和设施可能会受到灾难性的损失,原因包括火灾、洪水、恐怖主义、极端天气事件的日益严重或频繁,或其他自然灾害或人为灾难,以及由于疾病的广泛爆发或任何其他公共卫生危机(如新冠肺炎大流行)而造成的中断。特别是,我们关键产品的某些组件是在中国制造的,与其他地方相比,这里更有可能因应对公共卫生危机而造成中断,如新冠肺炎。此外,我们还运营专门负责生物标本、材料和样本安全存储的设施。如果发生自然灾害或类似事件,如飓风、火灾或爆炸,或大规模事故或停电,使我们无法使用所有或大部分这些设施,损坏关键基础设施或我们客户的
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生物样本,或以其他方式扰乱此类设施的运营,这可能会影响我们维持持续运营的能力,并导致我们招致巨额费用。在任何特定情况下,保险覆盖范围可能不足以完全覆盖损失。
例如,2022年1月,位于明尼苏达州新布拉格市的MVE生物解决方案制造工厂发生火灾,该工厂生产铝杜瓦,是MVE生物解决方案的三个全球制造工厂之一。由于火灾破坏,新布拉格的制造业务被临时削减,直到完成必要的维修,这对我们2022年第一季度的收入产生了不利影响。有关更多信息,请参阅“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析--MVE生物解决方案火灾”。
我们的产品和服务可能会使我们承担超过目前保险范围的责任。
我们的产品和服务平台涉及重大的责任风险,这可能大大超过我们从这些平台获得的收入。我们无法预测这些潜在负债的规模。我们目前维持一般责任保险和产品责任保险。超出这些保单限额的索赔可能会对我们提出。
我们的责任保单是基于“事故”的保单。因此,我们的保单在我们购买时是完整的,在取消保单后,它继续根据保单期限内发生的行为为未来的索赔提供保险。然而,我们的保险覆盖范围可能不会保护我们免受所有责任,因为我们的保单通常对所承保的索赔有各种例外情况,并且还要求我们承担索赔的一些费用,即使索赔的一部分可能已经投保。此外,如果我们扩展到新市场,我们可能不知道需要或能够为此类活动获得保险,或者,如果获得保险,所产生的任何债务的美元金额可能超过我们的保险范围。部分或完全没有保险的索赔,如果成功且数额巨大,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果我们以造成伤害的方式使用生物和危险材料,我们可能要承担损害赔偿责任。
我们的客户可能会在我们的杜瓦中运送潜在有害的生物材料。我们无法消除因使用、储存、搬运或处置这些材料而对员工或第三方造成意外污染或伤害的风险。如果发生污染或伤害,我们可能要对由此产生的任何损害承担责任,任何责任都可能超出我们的资源或我们可能拥有的任何适用保险范围。此外,我们还必须持续遵守联邦、州和地方的法律法规,管理这些材料和特定废物产品的使用、储存、搬运和处置。一旦发生事故,我们可能要承担损害赔偿责任。
我们在一个竞争激烈的行业运营,如果我们不能有效竞争,我们将失去业务。
我们预计未来将继续经历激烈且日益激烈的竞争。虽然进入市场存在技术和营销障碍,但我们不能保证这些障碍足以保卫我们的市场份额,使其免受当前和未来的竞争对手的攻击。我们在市场上的主要竞争考虑包括:
● | 将财政资源分配给适当的营销和适当的销售努力; |
● | 接受我们的解决方案模型; |
● | 接受我们的解决方案,包括每次使用费用结构和其他服务费用; |
● | 在技术上跟上不断开发的增强功能和优势; |
● | 发展、维持和扩大战略联盟的能力; |
● | 树立自己的品牌; |
● | 我们有能力在客户要求时向客户提供解决方案;以及 |
● | 我们推出新解决方案和服务的时机。 |
我们未来的收入来源在很大程度上取决于我们能否及时将新的解决方案和服务推向市场。我们通常在竞争激烈的行业销售我们的产品,这些行业的特点是通过频繁的创新、快速的技术变化和不断变化的行业标准。如果不及时推出新的产品、服务和增强功能,我们的产品和服务可能会随着时间的推移而过时,在这种情况下,我们的收入和经营业绩可能会受到影响。
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也可能有其他公司目前正在开发具有竞争力的产品和服务,或者将来可能开发出可与我们自己的产品相媲美、更优越或成本更低的技术和产品。例如,一些资源较大的专业快递员和包装制造商目前提供温控包装解决方案,未来可能会开发其他产品或解决方案,这两者都与我们的产品竞争。拥有比我们更多资源的竞争对手可能能够更快地开发和扩展他们的网络和产品供应,将更多的资源投入到解决方案的营销和销售中,并采取更积极的定价政策。我们可能无法成功地与拥有更多资源的竞争对手竞争,这可能会对我们的业务产生不利影响。
如果我们成功地开发了产品和/或服务,但这些产品和/或服务没有获得并保持市场接受度,我们的业务将无法盈利。
我们的平台对现有产品和服务或任何未来产品或服务的接受程度,将取决于我们目前的目标市场以及我们试图向其销售产品和服务的任何其他市场,以及我们的盈利和增长,这将取决于许多因素,其中包括我们的托运人履行和维护所运输材料的完整性的能力,我们托运人和/或Cryoptal的相对便利性和易用性。®、我们生物存储服务的可靠性和有效性、使我们的解决方案和服务变得不那么可取或更具竞争力的替代产品或新技术的可用性、定价和成本效益、我们或我们的合作者的销售和营销策略的有效性,以及我们目标客户的采用周期。
此外,即使我们的产品和服务获得市场接受,如果推出比我们的产品和服务更受欢迎、更具成本效益的新产品或服务,或者使我们的产品过时,我们也可能无法随着时间的推移保持市场接受度。此外,不能保证未来的技术发展不会使我们的技术失去竞争力或过时,或大幅降低我们的运营利润率或对我们产品的需求,或以其他方式对我们的盈利能力产生负面影响。
被收购业务的整合和运营可能会扰乱我们的业务并产生额外的费用,我们可能无法实现收购的预期好处。
整合被收购的业务涉及许多风险,包括被收购业务的运营同化和系统和流程融合的困难、管理层将注意力从其他业务上转移、进入我们没有或只有有限直接经验的市场的风险、承担未知或无法量化的负债、在完成被收购公司已经进行的战略计划方面的困难,以及对被收购公司合作伙伴的不熟悉,每一项都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。我们不能保证这些风险或其他不可预见的因素不会完全或部分抵消收购的预期收益。
此外,潜在的收购机会不时向我们提供,我们定期参与与潜在收购相关的讨论或谈判,包括可能在规模或范围上对我们的业务具有重大意义的收购。任何收购可能会发生,也可能不会发生,如果发生了收购,可能会因为以下一个或多个原因而不能成功地增强我们的业务:
● | 任何被收购的业务可能不会成功整合,也可能证明不会盈利; |
● | 我们为收购的任何业务支付的价格可能夸大了该业务的价值,或者太高了。; |
● | 我们通过收购承担的债务可能会比我们预期的要高; |
● | 我们可能无法实现收购协同效应;或 |
● | 对被收购实体业务整合的关注可能会将管理层的注意力从我们业务的日常运营上转移开。 |
收购、战略投资和联盟可能还需要我们与不同的公司文化、管理团队、商业模式、业务基础设施以及销售和分销方法进行整合和合作,并吸收和保留地理上分散的分散的运营和人员。根据收购的规模和复杂性,我们对实体的成功整合取决于各种因素,包括推出新产品和实现预期的收入目标、留住关键员工和关键客户、增加对某些政府法规和合规要求的敞口以及增加成本和资源使用。此外,收购业务的整合可能会导致我们的系统和内部控制变得越来越复杂,更难管理。将被收购的业务纳入我们的控制系统的任何困难都可能损害我们的经营业绩或导致我们无法履行我们的财务报告义务。
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即使我们能够成功整合被收购的业务,我们也可能无法在我们预期的时间框架内实现我们从收购中预期的收入和其他协同效应和增长,而实现这些好处的成本可能高于我们的预期。因此,收购和整合被收购的业务可能不会像预期的那样对我们的收益做出贡献,我们可能无法实现此类交易的其他预期战略和财务利益。
与我们的技术和知识产权相关的风险
我们依赖于某些关键信息系统,包括我们的Cryoptal®软件平台,用于我们的业务运营;任何关键信息系统的故障都可能对我们的声誉和未来收入造成不利影响,我们可能需要增加在数据和系统安全方面的支出。
我们依赖于某些关键信息系统,包括我们的Cryoptal®我们的客户和业务合作伙伴使用该软件平台自动输入订单,准备海关文件,并在运输过程中促进对已发货订单的状态和位置监控。此外,向我们的客户提供服务以及我们的网络和系统的运营涉及存储和传输大量的专有信息和敏感或机密数据,包括客户、员工和其他人的个人信息。我们的技术基础设施和关键信息系统可能受到多种潜在来源的破坏或中断,包括未经授权的入侵、网络攻击、软件病毒或其他恶意软件、自然灾害、停电、员工失误或渎职以及其他事件。尽管我们尽了最大努力,但任何网络安全或紧急恢复过程都不是故障安全的,如果我们的保障措施失效,或者我们的技术基础设施或关键信息系统受损,我们的运营安全和效率可能会受到实质性损害,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会面临额外的成本、责任和代价高昂的法律挑战。
网络攻击、数据事件以及我们信息系统和网络以及我们拥有的电子和机密信息的安全漏洞可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响,此外,我们还会影响我们与员工、客户、供应商和业务合作伙伴的声誉和关系。
作为我们正常业务活动的一部分,我们收集和存储或有权访问某些专有的机密和个人信息,包括关于我们的员工、客户、供应商和业务合作伙伴的信息,这些信息可能有权受到许多监管制度的保护。保护和安全我们的网络系统和我们自己的信息,以及与我们的员工、客户、供应商、业务合作伙伴和其他人有关的信息,对我们来说至关重要。我们未能维护我们网络系统的安全以及我们拥有的专有、机密和个人数据,包括通过渗透我们的网络安全和挪用专有、机密和个人信息,可能会导致代价高昂的调查和补救、业务中断、损害我们的声誉、对第三方的财务义务、罚款、处罚、监管程序和私人诉讼,可能会产生巨额成本,还会导致员工、客户、供应商和业务合作伙伴对我们的信心恶化和其他竞争劣势,从而可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
近年来,网络攻击和数据安全事件的频率、强度和复杂性显著增加,而且持续不断。与许多其他业务一样,我们不断受到网络攻击和数据安全事件的风险。由于此类攻击和事件的风险增加,我们实施了信息技术和数据安全工具、措施和流程,旨在保护我们的网络系统、服务以及我们拥有的个人、机密或专有信息,并确保有效应对任何网络攻击或数据安全事件。我们还制定了隐私和数据安全政策,旨在检测、预防和/或缓解网络攻击和数据安全事件。无论这些政策、工具和措施最终是否成功,这些支出都可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响,并转移管理层对追求我们战略目标的注意力。随着新技术的发展,我们可能会面临网络攻击、数据安全事件和数据泄露的风险增加,包括人为错误、疏忽或管理不善或非法或欺诈行为造成的风险。
虽然我们非常重视我们网络系统和信息的安全,但鉴于犯罪分子和网络恐怖分子用来渗透和危害系统的新的复杂工具和方法,包括计算机病毒、恶意软件、勒索软件、钓鱼、虚假陈述、社会工程和伪造,我们不能保证我们采用的安全措施将有效防止未经授权的人未经授权访问我们的系统和信息,因为网络攻击和对数据安全的威胁的性质和强度不断变化。我们没有网络安全保险,如果针对我们的网络事件成功发生,或者在应对网络事件和从网络事件中恢复时,我们可能会产生巨大的成本。此外,成本和运营
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实施、维护和加强进一步的数据或系统保护措施的后果可能大大增加,以克服日益激烈、复杂和复杂的全球网络威胁。
我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力为我们的解决方案获得专利保护,保护我们的商业秘密,并在不侵犯他人专有权的情况下运营。
我们的政策是寻求通过提交与我们的技术、发明和改进有关的美国专利申请等方法来保护我们的专有地位,这些专利申请对我们的业务发展至关重要。我们的专利或专利申请在未来可能会受到挑战、无效或规避,或者授予的权利可能不会提供竞争优势。我们打算大力保护和捍卫我们的知识产权。由我们提起的昂贵且耗时的诉讼可能是必要的,以强制执行我们的专利,保护我们的商业秘密和专有技术,或确定他人专有权的可执行性、范围和有效性。
我们还依靠商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。我们寻求保护这些商业秘密,部分是通过签订保密协议和发明转让以及与雇佣、咨询或咨询关系相关的雇佣协议。尽管做出了这些努力,但任何一方都可能违反协议,泄露我们的专有信息,包括我们的商业秘密,而我们可能无法获得足够的补救措施。此外,我们的竞争对手可能会独立开发基本相同的专有信息和技术,或以其他方式获得我们的专有技术,或者我们可能无法有效地保护我们在非专利专有技术上的权利。
我们当前和潜在的竞争对手以及其他第三方可能拥有或获得专利或其他专有权利,这将阻止、限制或干扰我们在美国或国际上制造、使用或销售我们的解决方案的能力。此外,我们可能会面临专利持有者声称我们侵犯了他们的专利权的主张,这种主张可能没有法律依据,但仍可能导致我们招致巨额辩护费用。
与监管和法律事务有关的风险
遵守适用于使用我们解决方案的运输的某些规定可能会限制我们的活动并增加我们的运营成本。
使用我们的解决方案和服务的运输在我们运营的各个国家/地区受到不同法规的约束。例如,使用我们的解决方案的运输可能需要符合美国疾病控制与预防中心、职业安全与健康组织(“OSHA”)、交通部颁布的运输要求以及国际航空运输协会和国际民航组织制定的规则。此外,我们的数据记录器可能会受到FDA、FCC和FAA的监管和认证。我们需要确保我们的解决方案和服务符合相关的规章制度,以使我们的解决方案和服务具有市场价值,在某些情况下,合规性很难确定。此类法规的重大变化可能需要对我们的解决方案和服务进行代价高昂的更改,或者在我们寻求遵守更改后的法规的同时,在较长一段时间内阻止使用我们的托运人。如果我们无法遵守任何这些规则或规定,或未能获得任何所需的批准,我们营销我们的解决方案和服务的能力可能会受到不利影响。此外,即使我们能够遵守这些规章制度,遵守也会导致成本增加。在任何一种情况下,我们的财务结果和状况都可能受到不利影响。我们依赖我们在国外的业务合作伙伴和无关且经常不为人所知的第三方代理来代表我们完成进口过程,并将我们的托运人交付给最终用户。如果这些第三方不履行其职责,即使我们没有过错,也可能导致托运人的内容受损,从而导致客户不满或对我们承担责任。
贸易政策、关税和进出口法规的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
我们的国际业务和交易依赖于美国与我们的客户和供应商开展业务的外国之间的良好贸易关系。对于我们来说,适应美国或国际社会、政治、法规和经济条件的任何变化,或管理我们目前销售产品或开展业务的地区或国家的对外贸易、制造、开发和投资的法律和政策的任何变化,可能都是耗时和昂贵的。如果发生这样的变化,可能会对我们的业务产生不利影响。
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我们和我们的客户一样,受到各种国际政府法规的约束。遵守或更改此类法规可能会导致我们产生巨额费用,如果我们未能保持对某些法规的满意遵守,我们可能会被迫召回产品并停止制造和分销,我们可能会受到民事或刑事处罚。
我们和我们的客户一样,受到各种重要的国际、联邦、州和地方法规的约束,包括但不限于健康和安全、包装、产品含量、就业、劳工和移民、进出口管制、贸易限制和反竞争方面的法规。此外,作为一家全球性组织,由于在业务过程中可以访问和处理机密、个人、敏感和/或患者的健康数据,我们在多个司法管辖区受到数据隐私和安全法律、法规以及客户强加的控制。2018年5月生效的欧盟一般数据保护条例(GDPR)适用于我们向欧盟客户和工人提供的产品和服务相关的活动。GDPR建立了有关处理个人数据的新要求,并包括对不遵守规定的重大处罚(包括可能高达公司总收入4%的罚款)。世界各地的其他政府当局已经通过或正在考虑关于数据保护的类似类型的立法和监管建议。这些隐私、安全和数据保护法律和法规中的每一个都可能施加重大限制,增加我们提供产品和服务以处理最终用户个人数据的成本,并可能损害我们的运营结果,并使我们面临巨额罚款、处罚和其他损害。
我们还必须遵守复杂的外国和美国法律法规,如美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》和其他禁止向政府官员行贿的本地法律、美国外国资产控制办公室实施的反竞争法规和制裁以及其他类似的法律法规。违反这些法律和法规可能会导致罚款和处罚、刑事制裁、对我们的商业行为和我们在一个或多个国家/地区提供产品的能力的限制,还可能对我们的品牌、我们吸引和留住员工的能力、我们的国际业务、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。尽管我们已经实施了旨在确保遵守这些法律法规的政策和程序,但不能保证我们的员工、承包商或代理商不会违反我们的政策。
这些规定很复杂,变化频繁,而且随着时间的推移,往往会变得更加严格。我们可能会被要求支付巨额费用来遵守这些规定或纠正任何违反这些规定的行为。如果我们不遵守适用的政府法规,还可能导致我们的业务或部分业务停止、产品召回或罚款,以及对我们继续或扩大业务的能力进行限制。此外,由于我们的许多产品是受监管的或销售到受监管的行业,我们在营销我们的产品时必须遵守额外的法规。这些法规的任何重大变化都可能减少对我们产品的需求,迫使我们修改产品以符合新法规,或者增加我们生产这些产品的成本。如果对我们产品的需求受到不利影响或我们的成本增加,我们的经营业绩和业务将受到影响。
我们受到FDA或某些类似外国监管机构的监管,如果不遵守这些规定,可能会损害我们的声誉、业务、财务状况和运营结果。
我们的某些业务受到FDA或类似外国监管机构的监管。此外,我们未来可能会开发受FDA和类似外国监管机构监管的医疗器械产品。例如,我们知道中国的国家医疗产品管理局已经进行了讨论,可能要求我们的某些产品注册为II类医疗器械。FDA和类似的外国监管机构执行的法规管理着各种各样的与产品相关的活动,包括研究、开发、测试、制造、质量控制、批准、清关、标签、包装、储存、记录保存、促销、广告、分销、营销、批准后的监测和报告、定价以及药品的进出口。如果我们或我们的任何客户、供应商或经销商未能遵守FDA及其他适用的外国监管要求,或被认为可能未能遵守,除其他外,我们可能面临警告信;对我们和我们客户的不利宣传;调查或违规通知、罚款、禁令和民事处罚;进口或出口限制;部分暂停或完全关闭生产设施或实施经营限制;在获得FDA所需许可或批准或国外同等产品方面的难度增加;我们或我们客户的产品被扣押或召回;或者无法销售我们的产品和服务。FDA或其他外国监管机构的任何此类行动都可能扰乱我们的业务和运营,导致巨额补救成本,并对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
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与我们的财务状况有关的风险
从历史上看,我们已经蒙受了重大损失,未来我们可能还会继续蒙受损失。
截至2022年12月31日,我们的累计赤字为5.428亿美元。为了实现并维持未来的收入增长,我们必须扩大我们的市场份额,并从现有客户和新客户那里获得收入。我们未来可能会继续亏损,可能永远不会产生足够的收入来盈利或维持盈利能力。持续的亏损可能会削弱我们筹集继续和扩大业务所需的额外资本的能力。
我们的负债和负债可能会限制可用于我们运营的现金流,并使我们面临可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响的风险。
我们有大量的债务。截至2022年12月31日,在合并的基础上,我们有大约4.829亿美元的债务和其他债务,包括贸易应付款。我们还可能产生额外的债务,以满足未来的融资需求。我们的负债可能会对我们的证券持有人和我们的业务、运营结果和财务状况产生重大负面影响,其中包括:
● | 增加我们在不利的经济和工业条件下的脆弱性; |
● | 限制我们获得额外资金的能力; |
● | 要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务,这将减少可用于其他目的的现金量; |
● | 限制我们计划或应对业务变化的灵活性; |
● | 在转换任何可转换债务时发行普通股,从而稀释现有股东的利益;以及 |
● | 与杠杆率低于我们或更容易获得资本的竞争对手相比,我们可能处于竞争劣势。 |
我们的业务可能不会产生足够的资金,也可能无法维持足够的现金储备,以支付我们的债务下到期的金额,包括我们的未偿还可转换优先票据(统称为“可转换优先票据”),包括2025年到期的3.00%可转换优先票据(“2025年可转换优先票据”)和2026年到期的0.75%可转换优先票据(“2026年可转换优先票据”),我们的现金需求未来可能会增加。此外,我们未来可能产生的任何债务都可能包含金融和其他限制性契约,这些契约限制了我们经营业务、筹集资本或支付其他债务的能力。如果我们未能遵守这些公约,或未能在到期时偿还我们的债务,我们便会在该债务下违约,而这又可能导致该笔债务及我们的其他债务立即全数偿还。
与我们优先股相关的风险
C系列优先股的发行降低了我们普通股持有者的相对投票权,稀释了这些持有者的所有权,并可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。
为了为收购美维生物解决方案提供资金,我们于2020年10月1日完成了以每股1,000美元的价格,向黑石或黑石附属基金出售250,000股新指定的C系列可转换优先股,面值0.001美元(“C系列优先股”)。我们C系列优先股的持有者有权获得每年4.0%的股息、实物支付、每日累积和每季度拖欠的股息,还有权参与普通股在转换后的基础上宣布或支付的股息。
我们C系列优先股的每一位持有者(统称为“C系列优先股持有人”)有权根据其选择将其C系列优先股全部或部分转换为普通股,转换价格相当于每股38.6152美元,但须遵守某些惯例调整。在2022年10月1日之后,在某些条件的约束下,我们可以要求将C系列优先股的所有流通股转换为普通股,如果在紧接我们通知C系列优先股股东选择转换的日期之前的30个连续交易日内,至少有20个交易日,我们普通股的收盘价至少是转换价格的150%。2021年2月5日,本公司收到Blackstone冻结母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和转换通知,转换了总计50,000股C系列优先股,从而发行了总计1,312,860股普通股。
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目录表
任何随后将C系列优先股的股票转换为我们普通股的股票将进一步稀释我们普通股现有持有人的所有权权益,而任何在C系列优先股转换后可发行的我们普通股的股票在公开市场上的出售都可能对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。此外,我们还授予C系列优先股东关于其证券的惯常登记权。这些登记权促进了在将我们的普通股转换为公开市场后可发行的普通股的转售,任何此类转售都将增加我们可供公开交易的普通股的数量。
C系列优先股股东可以对我们施加影响,包括通过他们有权提名一名成员进入我们的董事会。
C系列优先股持有人一般有权在提交普通股持有人表决的所有事项上与普通股持有人一起投票(将普通股作为一个类别与普通股持有人一起投票),但须受某些纳斯达克投票限制(如果适用)。此外,只要C系列优先股的任何股份仍未发行,(I)对公司组织文件的修订对C系列优先股持有者产生不利影响,以及(Ii)公司发行优先于C系列优先股或与C系列优先股同等的证券,包括公司A系列优先股或B系列优先股的任何股票,C系列优先股的大多数流通股持有人就必须征得其同意。此外,只要与相关证券购买协议有关而发行的C系列优先股的75%仍未偿还,则(I)任何自愿解散、清算、破产、清盘或注销或退市及(Ii)Cryoport产生任何债务,均须征得C系列优先股大部分流通股持有人的同意,除非我们的债务与LTM EBITDA的比率(定义见C系列优先股指定证书)将低于5:1的预计比率,以实现该等产生及使用该等债务所得款项。
此外,Blackstone的关联公司有权提名一名成员进入我们的董事会,只要某些各方持有Blackstone融资交易中发行的C系列优先股的66.67%。如果当选,黑石指定的董事有权在我们的董事会委员会中任职,但须遵守适用的法律和纳斯达克规则。尽管所有董事都必须对我们负有受信责任和适用法律,但Blackstone指定的董事的利益可能与我们证券持有人的整体利益或我们其他董事的利益不同。
因此,C系列优先股股东有能力影响影响我们治理和资本化的某些事项的结果。C系列优先股股东的发起人从事对公司进行投资或提供咨询的业务,包括可能直接或间接与我们业务的某些部分竞争的业务,他们的利益可能与我们其他股东的利益背道而驰,甚至发生冲突。他们还可能寻求与我们的业务相辅相成的收购机会,因此,我们可能无法获得这些收购机会。我们对C系列优先股股东的义务也可能限制我们获得额外融资的能力或增加我们的借款成本,这可能会对我们的财务状况产生不利影响。
我们的C系列优先股拥有普通股持有者不拥有的权利、优先股和特权,这可能会对我们的流动性和财务状况产生不利影响。
根据C系列优先股的指定证书,C系列优先股持有人有权获得清算优先股,使他们有权获得相当于(I)原始购买价格加上所有应计和未支付股息以及(Ii)如果C系列优先股转换为普通股时持有者有权获得的金额中较大者的每股金额。此外,C系列优先股股东有权获得每年4.0%的股息,以实物形式支付,按日累计,按季度支付。C系列优先股持有者还有权参与普通股在转换后的基础上宣布或支付的股息。
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目录表
与我们普通股所有权相关的风险
我们的某些现有股东拥有并有权获得相当数量的普通股。
截至2023年2月17日,我们持有5%或以上已发行普通股的董事、高管和实益所有人实益拥有33,306,860股普通股,假设他们转换了所有已发行的C系列优先股,并行使了他们持有的所有可在2023年2月17日起60天内行使的未偿还期权,约占我们已发行普通股的62.8%。因此,集中我们普通股的实益所有权可能会延迟或阻止对Cryoport的控制权变更,并可能对我们普通股的其他持有者的投票权或其他权利产生不利影响。
未来出售我们普通股的股票可能会压低我们股票的价格,并稀释我们现有股东的权益。
未来我们普通股的股票发行或在公开市场上可供转售的股票可能会降低我们普通股的每股市场价格。截至2023年2月17日,我们的普通股流通股为48,335,779股。基本上所有这些普通股都有资格在公开市场交易。如果我们的股东在公开市场上大量出售我们普通股的股票,或者市场认为可能发生这种出售,我们普通股的市场价格可能会下降。
截至2022年12月31日,我们还可以在行使未偿还期权和归属限制性股票单位时额外发行最多8,068,505股普通股,以及根据我们的股票激励计划为未来发行预留的1,726,284股普通股。此外,我们保留了2025年可转换优先股转换后可发行的普通股599,954股,2026年可转换优先股转换时可发行的普通股3,422,780股,以及C系列可转换优先股转换后可发行的普通股5,664,532股。行使任何期权或归属限制性股票单位,以及在转换可转换优先股C系列可转换优先股时发行我们的普通股,或与收购和发行我们的普通股有关,都可能对我们普通股的市场价格产生不利影响,并稀释我们现有的股东。
就我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金的程度而言,此类证券的发行将导致我们的股东股权被稀释。此外,未来购买股票或其他证券的投资者可能拥有高于现有股东的权利。
我们的股价一直在波动,而且很可能会继续波动。
我们普通股的市场价格一直波动很大,可能会因各种因素而大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的,包括但不限于我们或我们的竞争对手的技术创新或新的解决方案和服务、关键人员的增减、我们普通股的销售、我们执行业务计划的能力、我们的经营业绩低于预期、失去任何战略关系、行业发展、经济和其他外部因素以及我们财务业绩的周期波动。
此外,证券市场不时出现与公司经营业绩无关的重大价格和成交量波动。这些市场波动也可能对我们普通股的市场价格产生实质性的不利影响。
我们过去没有为我们的普通股支付过股息,也不指望在可预见的未来支付股息。任何投资回报都可能以我们普通股的价值为限。
我们从未为普通股支付过现金股息,在可预见的未来也不会支付现金股息。未来是否派发股息将由我们的董事会酌情决定,取决于我们目前和未来债务协议中关于我们债务的契约的遵守情况,并将取决于我们的运营结果、财务状况、资本要求、合同安排和我们董事会认为相关的其他因素。如果我们不支付股息,我们的普通股可能会变得不那么值钱,因为只有在我们的普通股价格升值的情况下,你的投资才会产生回报。
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目录表
我们的公司章程允许我们的董事会发行最多2500,000股“空白支票”优先股。
我们的公司章程允许我们的董事会发行多达2500,000股“空白支票”优先股,而不需要我们的股东采取行动。我们已指定80万股为A类优先股,58.5万股为B类优先股,25万股C系列优先股,其中20万股C系列优先股已发行并于2023年2月17日发行。有关我们已发行的C系列优先股的更多信息,请参阅“-与我们的优先股相关的风险”。在不限制前述规定的情况下,(I)该等优先股股份可能拥有优先于适用于本公司普通股及优先股的清算优先权的清算权,(Ii)该等优先股股份可能拥有投票权或转换权,这可能会对本公司普通股及优先股持有人的投票权造成不利影响,及(Iii)本公司普通股持有人的所有权权益将在发行任何该等优先股股份后被摊薄。此外,发行此类空白支票优先股可能具有阻止、推迟或防止本公司控制权变更的效果。
我们的章程和内华达州法律中的条款可能会阻止、推迟或阻止公司控制权的变更或管理层的变更,因此,可能会压低我们普通股的交易价格。
我们的章程和内华达州法律的条款可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并、收购或其他控制权变化,包括您可能因持有我们普通股而获得溢价的交易。相关的附例规定也可能阻止或挫败我们的股东更换或撤换我们管理层的企图。这些规定包括对股东提案和提名的提前通知要求,以及我们董事会制定、修改或废除我们的章程的能力。
此外,第78.411节等。内华达州修订后的法规禁止上市的内华达州公司在交易日期后两年内与有利害关系的股东(通常定义为与其关联公司拥有或在过去两年内拥有我们10%的有表决权股票的人)进行商业合并,除非该商业合并以规定的方式获得批准。
上述条款的存在和其他潜在的反收购措施可能会限制投资者未来可能愿意为我们的普通股支付的价格。它们还可以阻止潜在的收购者收购我们公司,从而降低您在收购中获得普通股溢价的可能性。
一般风险因素
如果我们无法留住关键专业人员的持续服务,或无法发现、聘用和留住更多合格的专业人员,我们在行业中发展和竞争的能力将受到阻碍。
我们在实施业务战略方面的成功在很大程度上取决于我们执行管理团队关键成员和其他关键管理职位成员的技能、经验和表现。当我们继续开发我们的技术、测试、工程以及开发和销售计划时,这些人作为一个团队的集体努力将对我们至关重要。由于难以找到合格的新管理层,我们执行管理团队现有成员的流失或丧失能力可能会对我们的运营产生不利影响。如果我们失去这些关键员工中的一名或多名,我们可能会在寻找合格的继任者、有效竞争、开发我们的技术和实施我们的商业战略方面遇到困难。我们不为我们的任何员工提供“关键人物”保险。
此外,我们业务的一个关键因素是我们有能力吸引和留住合格的专业人员,包括关键员工和顾问。我们不断面临失去现有专业人员或无法根据需要聘请更多专业人员的风险。如果我们无法吸引新的合格员工,我们的增长能力将受到不利影响。如果我们无法留住现有员工或战略顾问,我们的财务状况和维持运营的能力可能会受到不利影响。
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目录表
如果股票研究分析师不发表关于我们业务的研究或报告,或者如果他们发表不利评论或下调我们的普通股评级,我们普通股的价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场在一定程度上依赖于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。我们不能控制这些分析师。如果一位或多位股票分析师下调了我们的股票评级,或者如果分析师下调了我们的股票评级,或者发布了其他不利的评论,或者停止发布关于我们或我们业务的报告,我们普通股的价格可能会下跌。
项目1B。未解决的员工意见
不适用。
项目2.财产
我们的主要执行办公室位于田纳西州的布伦特伍德。我们在美洲、EMEA和亚太地区的40多个地点租赁或拥有各种公司、全球物流和供应链中心、生物储存、制造和研发设施。
下表汇总了截至2022年12月31日我们的主要设施和其他具有重大意义的物理属性:
位置 |
| 所有权 |
| 使用 |
田纳西州布伦特伍德 | 租赁 | 原则执行办公室 | ||
加利福尼亚州欧文 | 租赁 | 行政、全球供应链中心和研发中心 | ||
新泽西州莫里斯平原 | 租赁 | 全球供应链中心、行政和物流中心 | ||
休斯敦,得克萨斯州 | 租赁 | 行政、全球供应链中心和生物储存中心 | ||
荷兰胡夫多普 | 租赁 | 全球供应链中心 | ||
球场,佐治亚州 | 租赁 | 行政、制造和研发中心 | ||
明尼苏达州新布拉格 | 拥有 | 制造业 | ||
中国,成都 | 拥有 | 管理和制造 | ||
克莱蒙-费朗,法国 | 租赁 | 行政和全球供应链中心 | ||
葡萄牙里斯本 | 租赁 | 行政性 | ||
Tremblay en France,法国 | 租赁 | 行政和全球物流中心 |
我们相信,这些设施是足够、适当和有足够能力来支持我们的迫切需要的。
项目3.法律诉讼
在正常业务过程中,我们有时会受到各种法律程序和纠纷的影响,包括产品责任索赔。我们目前不知道有任何这样的法律程序或索赔,我们认为将对我们的业务、经营业绩或现金流产生重大不利影响,无论是个别的还是总体的。根据我们的历史经验和可获得的保险范围,我们的做法是累积未结索赔。
项目4.矿山安全信息披露
不适用
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目录表
第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
普通股
截至2023年2月17日,已发行普通股有48,335,779股,登记在册的股东有163人。由于我们普通股的许多股份是由经纪人和其他机构代表股东持有的,我们无法估计这些登记在册的股东代表的股东总数。
市场信息
该公司的普通股目前在纳斯达克资本市场上市,交易代码为“CYRX”。
股票表现图(1)
下图将Cryoport的5年累计普通股股东总回报与罗素3000指数和标准普尔1500生命科学工具与服务行业指数的累计总回报进行了比较。该图表跟踪了2017年12月31日至2022年12月31日期间对我们普通股和每个指数的100美元投资的表现,并假设对这些指数进行了股息再投资。我们从未为我们的普通股支付过现金股息。下图中的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。
五年累计总回报比较*
在Cryoport,Inc.中,罗素3000指数和标准普尔1500生命科学工具和服务行业指数
*于17/12/31投资100美元购买Cryoport普通股或适用的指数。截至12月31日的财年。
(1) | 业绩图表中包含的信息不应被视为“征集材料”或已向美国证券交易委员会“备案”,并且此类信息不得通过引用方式纳入未来根据证券法或交易法提交的任何申报文件,除非Cryoport明确通过引用将其纳入此类申报文件。 |
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目录表
分红
本公司并无宣布或支付任何普通股股息。本公司打算动用所有可用资金发展其业务,因此在可预见的未来不打算派发任何现金股息。未来是否派发股息将由我们的董事会酌情决定,取决于我们目前和未来债务协议中关于我们债务的契约的遵守情况,并将取决于我们的运营结果、财务状况、资本要求、合同安排和我们董事会认为相关的其他因素。
最近出售未注册证券
2022年4月14日,关于公司收购Cell&Co,SAS,公司向某些卖方发行了15,152股公司普通股,公允价值为40万美元,作为根据证券法S条例第903条规定的登记豁免,该卖方在业务中的权益的部分代价,理由是每一名接受者都不是S条例第902条所界定的美国人。
发行人购买股票证券
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| 极大值 | |||
号码(或 | ||||||||||
总人数 | 近似值 | |||||||||
股份(或单位) | 美元价值)的 | |||||||||
购买方式为 | 股份(或单位) | |||||||||
公开的一部分 | 这可能还是可能的 | |||||||||
总人数 | 平均价格 | 宣布 | 购得 | |||||||
股份(或单位) | 按股支付 | 计划或 | 在计划下 | |||||||
期间 | 购得(1) | (或单位) | 节目(2) | 或程序 | ||||||
2022年1月1日至2022年1月31日 |
| — | $ | — |
| — | $ | — | ||
2022年2月1日至2022年2月28日 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
2022年3月1日至2022年3月31日 |
| 306,300 |
| 27.24 |
| 306,300 |
| 91,656,900 | ||
2022年4月1日至2022年4月30日 |
| 600,000 |
| 24.16 |
| 600,000 |
| 77,159,000 | ||
2022年5月1日至2022年5月31日 |
| 435,271 |
| 24.08 |
| 435,271 |
| 66,677,700 | ||
2022年6月1日至2022年6月30日 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
2022年7月1日至2022年7月31日 |
| — |
| — |
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2022年8月1日至2022年8月31日 |
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| — |
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2022年9月1日至2022年9月31日 |
| — |
| — |
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2022年10月1日至2022年10月31日 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
2022年11月1日至2022年11月30日 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||
2022年12月1日至2022年12月31日 |
| 263,423 | $ | 17.48 |
| 263,423 | $ | 62,072,000 | ||
总计 |
| 1,604,994 | $ | 23.63 |
| 1,604,994 |
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(1) | 这些股票被恢复为授权但未发行的普通股的状态。 |
(2) | 2022年3月11日,公司宣布,董事会批准了一项回购计划(“回购计划”),直至2025年12月31日,授权在公开市场上不时回购普通股和/或可转换优先票据,金额最高可达1.0亿美元,回购数量、价格和方式由公司管理层酌情决定。任何回购的规模和时间将取决于许多因素,包括公司普通股的市场价格、一般市场和经济状况以及适用的法律要求。 |
第六项。[已保留]
第7项。 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的合并财务报表和本10-K表中其他部分包含的相关附注一起阅读。由于许多因素,我们的实际结果可能与前瞻性陈述中包含的结果大不相同。请参阅本表格10-K中的“前瞻性陈述”。
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目录表
关于截至2021年12月31日的年度与截至2020年12月31日的年度的财务状况和经营成果的进一步讨论和分析,请参阅我们于2022年2月28日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的“第二部分第7项-管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。
一般概述
作为支持生物制药/制药、动物健康和生殖药物市场的集成温控供应链解决方案供应商,Cryoport是服务于生命科学行业的全球领先企业。我们的使命是支持全球的生命和健康,我们正在不断开发、实施和利用我们的供应链平台,该平台旨在为需要独特、专业的温控供应链管理的生命科学产品、再生医学、细胞疗法和治疗提供全面、无与伦比和高度差异化的温控物流、包装、储存、低温系统、信息和相关服务。
有关其他信息,请参阅本表格10-K第I部分第1项中的“业务”部分。
新冠肺炎的影响
2019年末,据报道,一种导致冠状病毒病的新型冠状病毒株(新冠肺炎)在武汉出现,中国,此后在全球传播。出现了新冠肺炎的新变种,如奥密克戎变种及其亚变种,它们比以前的毒株传染性要强得多。这些新毒株的传播最初导致许多政府部门和企业重新实施先前的限制措施,或施加新的限制措施,以努力减缓新冠肺炎及其变种的传播。虽然其中许多限制已经取消,但与这场全球大流行将对我们未来业务结果产生的最终持续时间和影响相关的重大不确定性仍然存在,包括政府当局和企业未来可能采取的行动,以应对新冠肺炎案件的激增。此外,政府行动或政策或其他举措导致的病毒控制努力已导致全球供应链中断,因此,我们在采购材料和设备方面遇到了困难,运输延误和运输成本增加,并可能在未来产生额外的直接成本来提供我们的解决方案。有关更多信息,请参阅本10-K表格第I部分第1A项中的“风险因素-与我们业务相关的风险-我们依赖于我们解决方案中使用的某些组件产品的可用性;第三方制造的组件采购延迟或成本增加可能对我们的业务运营、财务业绩和运营结果产生不利影响,我们可能会遇到客户的不满和对我们声誉的损害”。
我们继续监测新冠肺炎疫情造成的不断变化的局势,我们可能会采取政府当局要求的或我们认为谨慎的进一步行动,以支持我们的员工、客户、供应商、业务合作伙伴和其他人的福祉。新冠肺炎对我们的业务运营、财务业绩和运营结果的影响程度将取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,不断演变,并且无法预测,包括但不限于新冠肺炎爆发及其变种的持续时间和传播;其严重性;遏制病毒或治疗其影响的行动,例如疫苗的可用性和有效性(尤其是针对新出现的病毒株),以及使用疫苗的潜在犹豫;为遏制病毒或治疗其影响而采取的其他保护行动,如对旅行和运输的限制;一般经济因素,如通货膨胀加剧;供应链限制;劳动力供应问题;以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。有关更多信息,请参阅本表格第I部分中的“风险因素-与我们业务相关的风险-新冠肺炎引发的全球大流行已经并可能继续对我们的业务运营、财务业绩和运营结果产生不利影响,其程度是不确定和难以预测的”。
MVE生物解决方案火
2022年1月25日,位于明尼苏达州新布拉格市的MVE生物解决方案制造厂发生火灾(“新布拉格火灾”)。新的布拉格工厂生产铝杜瓦瓶,是MVE生物解决方案公司的三个全球制造工厂之一。没有人员受伤的报道,损失仅限于设施的一部分。由于火灾的破坏,新布拉格的制造业务被临时削减,直到完成必要的维修。该工厂在2022年2月14日那一周恢复了生产,并在2022年第一季度末提高了产量。该公司估计收入影响约为940万美元,主要限于2022年第一季度。
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目录表
新布拉格大火导致现场库存、固定资产和其他内容的损失。我们有足够的财产损失和业务中断保险,根据这些保险,我们向保险公司提出了索赔。截至2022年12月31日,该公司获得了1290万美元的保险收益。
在截至2022年12月31日的一年中,该公司确认了与财产和设备偿还相关的60万美元收益和与业务中断相关的420万美元收益。保险结算的收益,除与投资活动直接相关的收益外,确认为业务活动的现金流入。与此类事件相关的损失被确认为已发生。保险收益被记录到损失的程度,然后,只有在实现或可能恢复的情况下。超过损失的任何收益只有在与回收有关的或有事项得到解决且数额是固定或可确定的情况下才予以确认。
俄罗斯入侵乌克兰
2022年2月24日,俄罗斯对乌克兰发动重大军事行动,该地区持续冲突和破坏仍在继续。此外,在我们开展业务的司法管辖区内的美国和外国政府机构已经实施了有针对性的制裁和出口管制措施,并宣布了可能的额外制裁和出口管制措施,这些措施已经并可能在未来导致对俄罗斯、乌克兰某些地区和/或特定实体和个人的出口和其他商业交易的严格或完全限制。这些政府措施的影响,以及俄罗斯、美国和外国政府机构采取的任何进一步报复行动,目前尚不清楚。与冲突相关的潜在影响可能包括额外的单边或多边出口管制和制裁措施,市场中断,包括大宗商品价格、信贷和资本市场的大幅波动,供应链和物流中断,地缘政治紧张局势升级和俄罗斯金融机构被排除在全球银行体系之外导致的不利全球经济状况,外币汇率和利率的进一步波动和波动,原材料的通胀压力和网络安全威胁加剧,这可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响,特别是CRYOPDP在俄罗斯和乌克兰的业务活动,以及我们在欧洲的其他业务运营。
细分市场报告
经营部门被定义为企业的组成部分,可获得关于这些信息的单独财务信息,由首席经营决策者在决定如何分配资源和评估经营业绩时定期进行评估。首席运营决策者(“CODM”)是我们的首席执行官。我们之前基于两个可报告的运营部门:全球物流解决方案和全球生物服务部门报告了业绩。在2020年第四季度,我们的首席运营官改变了他做出运营决策、评估业务绩效和分配资源的方式,这种方式导致我们的运营部门因收购MVE BioSolutions和CRYOPDP而发生变化。考虑到FASB ASC 280,细分报告,我们确定我们不是围绕特定的产品和服务、地理区域或监管环境进行组织的。因此,从2020年第四季度开始,我们在一个可报告的运营部门运营。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常通过增加我们的劳动力、材料、运输成本和第三方制造商的定价来影响我们。虽然通货膨胀率过去没有对我们的财务报表产生实质性影响,但我们看到2021年下半年和2022年全年的毛利率受到了一些影响。根据目前的经济前景,如果成本增长不能被实现的年度价格净增长和生产率提高所抵消,通胀压力可能会影响我们未来的财务表现。
关键会计政策和估算
我们对综合财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的,这些综合财务报表是按照美国公认的会计原则或美国公认会计原则编制的。虽然我们的重要会计政策在我们的综合财务报表的附注中得到了更全面的描述,但我们已经确定以下政策和估计对我们的业务运营和对我们运营结果的理解至关重要。这些政策要求管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。这些政策对我们业务运营的影响和与之相关的任何风险都在“管理层对财务状况的讨论和分析”中进行了讨论,包括在“运营结果”部分,这些政策会影响我们报告的和预期的财务结果。尽管我们相信我们的估计,
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目录表
假设和判断是合理的,它们是基于目前可获得的信息。在不同的假设、判断或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。
美国证券交易委员会将关键会计政策定义为,在管理层看来,对描述我们的财务状况和经营结果最重要,以及对我们的判断力要求最高的那些政策。我们认为以下政策和估计对于理解我们的综合财务报表以及与我们作出的可能影响我们的经营结果、财务状况和现金流的复杂判断相关的不确定性至关重要:收入确认、业务合并、无形资产和商誉、C系列优先股、基于股票的薪酬、可转换优先票据和所得税。请参阅注2:“重要会计政策摘要”有关我们的关键会计政策和估计的说明,请参阅随附的合并财务报表。
收入确认
收入在控制权转移给客户时确认,金额反映了公司预期有权换取这些商品和服务的对价。收入确认通过以下五个步骤进行评估:(1)确定与客户签订的一份或多份合同;(2)确定合同中的履约义务;(3)确定交易价格;(4)将交易价格分配给合同中的履约义务;(5)在履行履约义务时确认收入。
履约义务
在合同开始时,对与客户的合同中承诺的货物和服务进行评估,并为每一项向客户转让货物或服务(或捆绑货物或服务)的不同承诺确定履行义务。为了确定履约义务,公司考虑合同中承诺的所有商品或服务,无论这些商品或服务是明确声明的还是按惯例商业惯例暗示的。当我们的业绩义务已履行时,收入才会确认。本公司认为控制权在交付时已转让,因为本公司当时有权获得付款,本公司已转让该资产的用途,而客户能够直接使用该资产,并从该资产获得实质上所有剩余利益。
就本公司向客户提供生物标本储存服务及物流支援及管理的安排而言,本公司在履行该等服务时履行其履约义务,借此客户同时收取及消费该等协议下该等服务的利益。
向客户提供的短期物流和工程咨询服务产生的收入在公司履行合同规定的履约义务时确认。当一份合同包括多个履约义务时,合同价格根据独立的销售价格在履约义务之间分配。经批准的合同修改可作为单独合同或现有合同的一部分,视修改的性质而定。
我们在订单和与客户的协议条款下的履约义务通常在自给定报告日期起一年内履行,因此,我们省略了未平仓订单上分配给剩余履约义务的交易价格的披露。
与客户合同相关的运输和搬运活动被计入履行我们根据主题606允许的会计政策选择转让相关产品的承诺的成本,不被视为对我们客户的单独履行义务。因此,该公司将运输和搬运的账单金额记录为收入的一个组成部分。运输和手续费及成本计入随附的简明综合经营报表的收入成本。
收入在扣除从客户那里收取的任何税款后确认,这些税款随后汇给政府机构。
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目录表
企业合并
收购所支付的金额按收购日的公允价值分配给收购的有形和无形资产以及承担的负债(如有)。这一收购价格分配过程要求管理层对无形资产做出重大估计和假设。可识别无形资产的公允价值基于使用管理层确定的信息和假设的详细估值。购买价格的任何超出所取得的有形和无形资产净值的公允价值的部分均计入商誉。虽然我们使用我们的最佳估计和假设来准确评估在收购日期收购的资产和承担的负债以及任何或有对价(如适用),但我们的估计本质上是不确定的,需要进行改进。因此,在自收购日期起计最长一年的计量期内,我们记录了对收购资产和承担负债的调整,并与商誉进行了相应的抵销。在计量期结束或收购资产或承担负债的价值最终确定后(以先发生者为准),任何后续调整均记录在我们的综合经营报表中。
我们使用收益法来确定某些可识别无形资产的公允价值,例如客户关系。这种方法通过估计这些资产在各自使用年限内应占的税后现金流量,然后将这些税后现金流量折现回现值来确定公允价值。我们的假设是基于对未来现金流、预期增长率、预期技术趋势等的估计。我们基于现金的时间价值和某些特定行业的风险因素来计算在收购之日达到现值所用的贴现率。我们相信,所确定的估计购买的客户关系、代理网络、软件、开发的技术和商标/商号代表收购之日的公允价值,不超过第三方为资产支付的金额。
无形资产与商誉
无形资产
具有一定使用年限的无形资产使用直线法在其使用年限内摊销,这是对无形资产使用年限内我们收到的价值的最佳估计,另一种系统方法被认为不是更合适的。摊销费用在合并经营报表中计入销售费用、一般费用和行政费用。无形资产及其相关使用年限至少每年审查一次,以确定是否存在任何不利条件,表明这些资产的账面价值可能无法收回。如果存在某些情况,包括竞争格局的变化、实施新的或不同技术战略的任何内部决定、重要客户的流失或市场的重大变化,包括为公司产品支付的价格变化或公司产品的市场规模变化,则会进行更频繁的减值评估。如果存在减值指标,本公司将通过估计的未来未贴现现金流量确定标的无形资产是否可收回。如发现该资产不可收回,则根据预期因使用及处置该资产而产生的未来贴现现金流量总和,减记至该资产的估计公允价值。如果对无形资产剩余使用年限的估计发生变化,该无形资产的剩余账面价值将在修订后的剩余使用年限内预期摊销。本公司继续相信其已确定存续的无形资产于12月31日可收回, 2022年本公司于2022年第四季度进行了量化减值评估,并得出结论,在本报告所述期间内,我们的无形资产没有减值。
商誉
我们在第四季度对商誉进行年度减值测试,如果管理层认为存在减值指标,我们会更频繁地测试商誉。可能表明减值并引发中期减值评估的事件包括但不限于当前的经济和市场状况,包括市值下降、法律因素、业务环境或业务运营业绩的重大不利变化,以及监管机构的不利行动或评估。会计准则还允许对商誉进行可选的定性评估,以确定报告单位的账面价值是否更有可能超过其公允价值。如果在这一定性评估后,我们确定报告单位的公允价值不太可能少于其账面价值,则不需要进行进一步的定量测试。如果定性评估的结果比不确定的可能性更大,或者如果没有进行定性评估,则执行定量评估。量化评估考虑报告单位的账面价值是否超过其公允价值,在这种情况下,当报告单位的账面价值超过其公允价值时,计入减值费用。作为我们2022年量化评估的结果,我们得出的结论是,截至2022年12月31日,商誉没有受到损害。
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目录表
C系列优先股
在2020年10月1日发行日,C系列优先股的每股有效转换价格低于相关普通股的公允价值,因此,公司确定在该日期存在有益的转换功能。因此,公司将由此产生的约3950万美元的有益转换特征金额确认为视为股息,等于C系列优先股可转换为的普通股数量乘以普通股公允价值与该日每股有效转换价格之间的差额。由于C系列优先股没有规定的转换日期,而且在发行日就可以立即转换,因此红利在发行日作为一次性非现金红利发放给C系列优先股的持有者。
此外,公司确定C系列优先股的性质更类似于股权工具,嵌入转换期权的经济特征和风险显然与C系列优先股密切相关。因此,根据ASC 815衍生工具和套期保值,转换期权不需要与主机分开。
由于实物股息为非酌情股息,本公司于优先股发行日计量实物股息的利益转换特征,并在应计实物股息时记录该金额。因此,截至2020年12月31日的年度的相关实物股息产生了30万美元的有益转换特征金额。2021年2月5日,本公司收到Blackstone冻结母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和转换通知,转换了总计50,000股C系列优先股,从而发行了总计1,312,860股普通股。请参阅注15:“股东权益”在我们所附的合并财务报表中提供更多信息。
本公司根据适用的会计准则(包括ASC 480)评估C系列优先股的负债或权益分类。区分负债与股权,并确定股权处理是适当的,因为C系列优先股不符合其下为可转换票据定义的负债工具的定义。具体地说,可转换优先股不可强制赎回,也不包含以可能需要转移资产的方式回购本公司控制之外的股份的义务。此外,公司决定,C系列优先股将被记录为永久股权,因为它们不能在以下情况下赎回现金或其他资产:(I)在固定或可确定的日期,(Ii)在持有人的选择下,或(Iii)在发生并非完全在公司控制范围内的事件时。
本公司亦根据衍生工具会计指引,评估C系列优先股内嵌的看跌期权及看涨期权,以确定是否需要分拆。本公司认为,嵌入看跌期权和看涨期权的经济特征和风险与C系列优先股没有明确和密切的关联。因此,公司进一步评估了看跌期权和看涨期权,并确定它们不符合ASC 815中衍生品的定义.
在同一分析下,本公司确定嵌入参与股息特征的经济特征和风险被认为与股权所有者明确和密切相关。因此,根据ASC 815,参与股息特征不需要被分成两部分。此外,公司还确定,由于触发拨备的情况,或有股息功能的价值相对于C系列优先股的其他组成部分是最小和微不足道的。
可转换优先票据
可转换优先票据根据美国会计准则第470-20条入账,具有转换和其他选项的债务 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 实体自有权益中的合同 (“ASC 815-40”).根据ASC 815-40,要符合股权分类(或非分叉,如果嵌入)的资格,工具(或嵌入特征)必须同时(1)索引发行人的股票和(2)满足股权分类指南的要求。根据公司的分析,已确定可转换优先票据确实包含与自身股票挂钩的嵌入特征,但不符合分项要求,因此不需要作为股权组成部分单独核算。由于嵌入转换特征满足衍生会计的权益范围例外,并且嵌入转换选项不需要作为ASC 470-20下的权益组成部分单独核算, 发行可转换债券所得款项在综合资产负债表中作为负债入账。
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目录表
基于股票的薪酬
我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来计算股票期权授予日的公允价值。基于简化的方法估计了期权的预期寿命假设。因此,本公司利用期权的合同期限和所有期权的加权平均归属期限的平均值来计算预期期权期限。无风险利率假设是基于适用于我们员工股票期权预期期限的观察利率。预期波动率是基于我们股票的历史波动率和隐含波动率的平均值,与基于股票的奖励的预期寿命相称。我们预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付股息。
我们在行权期间以直线方式确认基于股票的薪酬成本。基于股票的薪酬支出只对最终授予的那些奖励确认。
所得税
递延税项是根据资产及负债的财务报表与课税基础之间的差额,采用预期差额将转回的年度的现行税率厘定。如果根据现有证据的份量,部分或全部递延税项资产很可能无法变现,则会提供估值免税额。我们使用一个“更有可能”的门槛来确认和解决不确定的税收状况,来计算不确定的税收状况。对不确定税务状况的评估基于多种因素,包括但不限于税法的变化、对纳税申报表中已采取或预期采取的税收状况的衡量、应审计事项的有效解决、新的审计活动以及与税收状况相关的事实或情况的变化。我们每季度评估一次我们的税务状况。我们还应计与所得税支出中未确认的税收优惠相关的潜在利息和罚款。
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目录表
经营成果
截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度的经营业绩比较
2022年是我们公司取得重大成就的一年,我们继续为未来发展我们的产品和服务。Cryoport在2022年实现了创纪录的2.373亿美元收入,其中Cryoport Systems的收入增长了24%,这主要得益于对我们目前全面的产品和服务的需求以及细胞和基因治疗市场的强劲增长。我们继续获得市场份额,截至2022年底,Cryoport在全球支持了总共654项临床试验,其中79项临床试验处于第三阶段,比前一年的602项临床试验有所增加。我们公司继续引领先进的温控供应链解决方案的开发,旨在支持细胞和基因治疗的发展和我们未来的增长。
下表汇总了从我们的合并业务报表中获得的某些信息(以千计):
截至十二月三十一日止的年度: |
| |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| $Change |
| 更改百分比 |
| ||||
服务收入 |
| $ | 133,879 | $ | 119,065 | $ | 14,814 |
| 12.4 | % | ||
产品收入 |
| 103,398 |
| 103,543 |
| (145) |
| (0.1) | % | |||
总收入 |
| 237,277 |
| 222,608 |
| 14,669 |
| 6.6 | % | |||
服务成本收入 | (75,187) | (69,297) | (5,890) | 8.5 | % | |||||||
产品收入成本 | (58,217) | (56,734) | (1,483) | 2.6 | % | |||||||
收入总成本 | (133,404) | (126,031) | (7,373) | 5.9 | % | |||||||
毛利率 |
| 103,873 |
| 96,577 |
| 7,296 |
| 7.6 | % | |||
销售、一般和行政费用 |
| (120,055) |
| (97,563) |
| (22,492) |
| 23.1 | % | |||
工程和开发费用 |
| (15,722) |
| (16,843) |
| 1,121 |
| (6.7) | % | |||
投资收益 | 8,474 | 3,253 | 5,221 | 160.5 | % | |||||||
利息支出 |
| (6,142) |
| (4,689) |
| (1,453) |
| 31.0 | % | |||
债务清偿损失 | — | (251,754) | 251,754 | 100 | % | |||||||
其他费用,净额 |
| (5,522) |
| (2,823) |
| (2,699) |
| 95.6 | % | |||
所得税受益(拨备) |
| (2,239) |
| (1,686) |
| (553) |
| 32.8 | % | |||
净亏损 | $ | (37,333) | $ | (275,528) | $ | 238,195 |
| (86.5) | % | |||
C系列可转换优先股的实物支付股息 | (8,000) | (8,196) | 196 | (2.4) | % | |||||||
普通股股东应占净亏损 | $ | (45,333) | $ | (283,724) | $ | 238,391 |
| (84.0) | % |
按市场划分的总收入
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| $Change |
| 更改百分比 |
| ||||
制药/生物制药 | $ | 193,879 | $ | 180,203 | $ | 13,676 |
| 7.6 | % | |||
动物健康 |
| 33,465 |
| 33,353 |
| 112 |
| 0.3 | % | |||
人类生殖医学 |
| 9,933 |
| 9,052 |
| 881 |
| 9.7 | % | |||
总收入 | $ | 237,277 | $ | 222,608 | $ | 14,669 |
| 6.6 | % |
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目录表
收入。在截至2022年12月31日的一年中,收入增加了1,470万美元,增幅为6.6%,达到2.373亿美元,而截至2021年12月31日的一年中,收入为2.226亿美元。这一增长是由于对Cryoport供应链系统和服务的持续强劲需求,特别是在生物制药/制药和生殖药品市场,这一需求被2022年第一季度造成约940万美元负面影响的新布拉格火灾部分抵消。新的布拉格工厂生产铝杜瓦瓶,是MVE生物解决方案公司的三个全球制造工厂之一。此外,截至2022年12月31日止年度的收入亦因外汇波动及其他宏观经济状况而受到约3.4%或810万美元的不利影响,包括但不限于中国的COVID关闭暂时影响我们的MVE生物解决方案制造设施及其他业务部分、俄罗斯/乌克兰冲突影响华润医药的出货量及欧洲、中东及非洲地区的非细胞及基因临床试验动态,以及客户因宏观经济环境及通胀忧虑加剧而对资本分配采取更谨慎的做法。
与2021年同期相比,截至2022年12月31日的一年,服务收入增加了1480万美元,从1.191亿美元增加到1.339亿美元,增幅12.4%。这一增长是由于客户对我们的供应链解决方案的强劲需求,这些解决方案由Cryoport Systems、CRYOGENE和CRYOPDP提供。
在截至2022年12月31日的一年中,产品收入持平于1.034亿美元,而截至2021年12月31日的一年为1.035亿美元,这主要是由于新布拉格火灾导致2022年第一季度收入损失约940万美元,以及2022年下半年MVE生物解决方案公司较大的低温系统和冰柜的资本支出减少,转向较小的设备。产品收入主要来自我们用于生命科学商品储存和运输的低温不锈钢冰柜、铝杜瓦和相关辅助设备产品组合的收入,其中包括通过全球分销商网络和直接客户关系快速增长的细胞和基因治疗市场。
按市场划分的收入
在截至2022年12月31日的一年中,生物制药/制药市场的收入比2021年同期增加了1370万美元,即7.6%,从1.802亿美元增加到1.939亿美元。这一增长是由支持全球临床试验和商业化推出的疗法的收入增长以及对我们的物流和生物存储服务的普遍需求推动的,但2022年第一季度新布拉格火灾的影响约为670万美元,部分抵消了这一增长。我们现在支持654项全球临床试验,其中502项在美洲,110项在EMEA,42项在亚太地区,而截至2021年12月31日,我们支持了602项临床试验(475项在美洲,93项在EMEA,34项在亚太地区)。截至2022年12月31日,我们支持了79项3期临床试验,其中55项在美洲,22项在欧洲、中东和非洲地区,2项在亚太地区。相比之下,截至2021年12月31日,支持的74项3期试验(51项在美洲,21项在EMEA,2项在亚太地区)。临床试验领域的活动,特别是细胞和基因治疗市场的活动,预计将推动未来的收入增长,因为这些临床试验取得进展,所产生的疗法在全球范围内商业化。
与2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度,我们来自动物保健市场的收入增加了10万美元,从3340万美元增加到3350万美元,增幅为0.3%。这是由于对MVE生物解决方案公司低温杜瓦尔的需求增加,但被新布拉格火灾抵消,这场火灾影响了2022年第一季度动物保健市场的收入约240万美元。新的布拉格制造厂在2022年3月底恢复了生产。
与2021年同期相比,截至2022年12月31日的一年,生殖药物市场的收入增加了90万美元,从910万美元增加到990万美元,增幅为9.7%。这一增长是由对我们的CryoStork的强劲需求推动的®物流解决方案,部分抵消了对MVE生物解决方案低温冷藏套装的需求下降。
毛利和收入成本。截至2022年12月31日的一年,毛利率占总收入的43.8%,而截至2021年12月31日的一年,毛利率占总收入的43.4%。在截至2022年12月31日的一年中,总收入成本增加了740万美元,达到1.334亿美元,而2021年同期为1.26亿美元。
我们服务收入的毛利率为服务收入的43.8%,而截至2021年12月31日的一年,服务收入的毛利率为41.8%。我们的收入成本主要包括运费、工资和与我们的全球物流和供应链中心相关的费用,以及我们的Cryoport Express的折旧费用®托运人和我们的解决方案所使用的用品和消耗品。
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目录表
我们产品收入的毛利率占产品收入的43.7%,而截至2021年12月31日的一年,毛利率占产品收入的45.2%。减少的原因是全球供应链限制导致成本增加。产品收入、相关收入成本和由此产生的毛利率主要由我们的MVE生物解决方案业务推动。我们的产品收入成本主要包括材料、直接和间接劳动力、入境运费、采购和接收、检验以及库存的分配和仓储。此外,制造过程中使用的资产的商店用品、设施维护费用和折旧费用也包括在产品收入成本中。
销售、一般和行政费用。销售、一般和行政(“SG&A”)费用包括与销售我们的产品和服务相关的成本,以及支持我们的营销活动所需的成本,包括法律、会计、专利、股东服务、无形资产摊销和其他行政职能。
在截至2022年12月31日的一年中,SG&A费用比2021年同期增加了2250万美元,或23.1%。这一增长是由于我们进一步增强了能力和基础设施,以支持我们业务的持续扩张以及对Cryoport系统和解决方案的需求,例如位于德克萨斯州休斯顿和新泽西州莫里斯平原的两个新的全球供应链中心于2022年6月举行了盛大的开业典礼。工资和相关员工成本从2021年的3920万美元增加到2022年的4950万美元,增幅为1030万美元。股票薪酬支出增加了360万美元,折旧和摊销增加了300万美元,这主要是由于我们在最近的业务收购中购买或获得了额外的固定资产,设施和其他间接费用分配增加了190万美元,其中包括与我们在德克萨斯州休斯顿和新泽西州莫里斯平原扩张相关的启动成本。与2021年同期相比,整合和采购费用也增加了160万美元,差旅和相关费用增加了140万美元,贸易展览和营销费用增加了70万美元。
工程和开发费用。与2021年同期相比,截至2022年12月31日的一年,工程和开发费用减少了110万美元,降幅为6.7%。减少的主要原因是咨询、原型和开发成本减少了330万美元,但增加软件开发和工程资源的工资和相关员工成本增加了80万美元,设施和管理费用拨款增加了70万美元,股票薪酬支出增加了30万美元,部分抵消了这一减少额。我们不断努力改进和扩展我们的Cryoport Express的功能®,Cryoport Elite™解决方案及温控服务和产品组合。我们的主要发展方向是通过创新和以技术为基础的解决方案,促进生命科学商品的安全、可靠和高效的运输和储存。这包括显著增强我们的冷冻剂®物流管理平台和相关技术解决方案以及扩展我们的低温快递的发展®和托运人船队,如冰冻圈™托运人是一种低温干蒸气托运人,利用正在申请专利的技术,通过内部重力球被动稳定有效载荷,从而进一步降低运输风险。此外,工程和开发工作也集中在MVE生物解决方案公司的先进低温不锈钢冰柜、铝杜瓦和用于生命科学商品储存和运输的相关辅助设备组合上。我们用主题专家和顾问来补充我们的内部工程和开发资源,以增强我们的能力并缩短开发周期。
投资收益。截至2022年12月31日的一年,投资收入比上一年增加了520万美元,这是由于平均投资现金余额增加,而此类投资现金余额的利率下降抵消了这一影响。
利息支出。在截至2022年12月31日的一年中,由于可转换优先票据的利息和相关债务折扣的摊销,利息支出比上一年增加了150万美元,从470万美元增加到610万美元。
债务清偿损失。根据现金流的现值,回购2025年可转换优先票据和发行2026年可转换优先票据被视为具有重大不同的条款。因此,回购2025年可转换优先票据被计入债务清偿,其中包括注销相关递延融资成本260万美元。
其他费用,净额。与上一年相比,截至2022年12月31日的一年的其他费用净额增加,主要是由于短期投资未实现亏损1150万美元和外汇波动,部分被与新布拉格火灾有关的480万美元保险索赔收益所抵消。
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目录表
所得税拨备。在截至2022年12月31日的一年中,所得税拨备与上年同期相比增加了60万美元,导致实际税率分别为负6.4%和负0.6%。与上一年度相比,截至2022年12月31日止年度的税项开支增加及实际税率下降,是由于按不同税率计税的应课税海外收益增加,以及我们的国内亏损减少,因而没有额外的税务优惠。截至2022年12月31日的年度的负有效税率为6.4%,与美国联邦法定税率21%不同,这主要是因为我们针对递延税项资产保持的估值免税额发生了变化,以及某些外国子公司赚取的收入的相对组合的税率与美国联邦法规税率不同。
C系列可转换优先股的实物支付股息。支付的实物股息与私募Blackstone的C系列优先股有关
非公认会计准则财务指标
我们提供调整后的EBITDA和按不变货币计算的收入,这两项都是非GAAP财务指标,作为有关我们经营业绩的美国GAAP指标的补充指标。非GAAP财务计量不按照美国GAAP计算,不基于任何一套全面的会计规则或原则,可能与其他公司提出的非GAAP财务计量不同。非GAAP财务指标,包括调整后的EBITDA和按不变货币计算的收入,不应被视为替代或优于根据美国GAAP编制的财务业绩指标。
调整后的EBITDA
调整后的EBITDA定义为经利息支出、所得税、折旧和摊销费用、基于股票的薪酬支出、收购和整合成本、投资收入、投资未实现收益或亏损、外币收益或亏损以及非经常性事件产生的费用或收益调整后的净亏损。
管理层认为,调整后的EBITDA为我们的经营业绩提供了有用的衡量标准,与历史业绩和其他公司的业绩进行了有意义的比较,并对我们正在进行的经营业绩进行了洞察。此外,管理层和我们的董事会利用调整后的EBITDA来更好地了解我们在不同时期的比较经营业绩,并作为规划和预测未来时期的基础。管理层认为,调整后的EBITDA在与我们的美国公认会计原则财务报表一起阅读时,对投资者是有用的,因为它提供了一个基础,将我们正在进行的经营结果(包括运营结果)与投资者和分析师财务模型进行有意义的逐期比较,识别我们基础业务的趋势并进行相关趋势分析,它提供了对管理层如何计划和衡量我们基础业务的更好理解。
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目录表
调整后的EBITDA与净亏损的对账如下,这是美国公认会计准则财务指标中最直接的可比性指标。
Cryoport,Inc.及其子公司
调整后的EBITDA对账
(未经审计,以千计)
截至三个月 | 截至的年度 | |||||||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
公认会计准则净亏损 |
| $ | (9,436) |
| $ | (260,086) |
| $ | (37,333) | $ | (275,528) | |
净亏损的非公认会计准则调整: |
|
|
|
|
|
| ||||||
折旧及摊销费用 |
| 6,134 |
| 5,302 |
| 22,765 |
| 20,247 | ||||
收购和整合成本 |
| 621 |
| 1,066 |
| 2,165 |
| 4,406 | ||||
投资收益 |
| (2,677) |
| (1,636) |
| (8,474) |
| (3,253) | ||||
投资未实现(收益)/亏损 |
| (1,042) |
| 1,078 |
| 11,508 |
| 1,386 | ||||
保险索赔收益 |
| — |
| — |
| (4,815) |
| — | ||||
外币(损益) |
| (1,212) |
| 179 |
| (584) |
| 504 | ||||
利息支出,净额 | 1,456 | 1,128 | 6,142 | 4,689 | ||||||||
债务清偿损失 |
| — |
| 251,754 |
| — |
| 251,754 | ||||
基于股票的薪酬费用 |
| 5,333 |
| 4,182 |
| 20,082 |
| 15,345 | ||||
所得税 | 1,477 | (876) |
| 2,239 | 1,686 | |||||||
调整后的EBITDA | 654 | 2,091 | 13,695 | 21,236 |
按不变货币计算的收入
我们认为,收入增长是我们公司在不同时期取得进展的一个关键指标,我们相信非GAAP财务指标“按不变货币计算的收入”对投资者分析收入的潜在趋势是有用的。根据美国公认会计原则,以当地(非美元)货币计算的收入按所列期间的平均汇率换算成美元。因此,外币汇率的波动会影响我们的经营结果以及我们的海外资产和负债的价值,这反过来可能会对经营业绩和现金流以及经营业绩的可比性产生不利影响。当我们使用“不变货币”这一术语时,这意味着我们已经将本报告期的当地货币收入转换为美元,使用的收入折算成美元的平均外币汇率与我们用来转换上一年可比报告期的当地货币收入的汇率相同。
最近外币汇率的波动,包括美元对欧元、英镑、人民币和印度卢比的走强,对我们在欧洲、中东和非洲地区和亚太地区的运营业绩和现金流产生了不利影响。在截至2022年12月31日的一年中,按不变货币计算,我们的收入将增加约810万美元。
然而,我们也认为,货币期间持续变化的数据具有局限性,特别是因为消除的货币影响可能构成我们收入的一个重要因素,并可能显著影响我们的业绩。因此,我们将使用恒定的货币期间变动限制为一种衡量货币波动对将当地货币收入换算成美元的影响的指标。我们在评估业绩和业绩时,一方面没有考虑非GAAP不变货币收入的期间变化,另一方面也没有考虑根据美国GAAP准备的收入的变化。我们告诫本报告的读者遵循类似的方法,只考虑不变货币期间变化的收入,而不是作为根据美国公认会计原则编制的收入变化的替代或更好的选择。
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目录表
Cryoport,Inc.及其子公司
按不变货币按市场划分的收入
(未经审计,以千计)
截至2022年12月31日的年度 |
|
| |||||||||||
生物制药/ | 动物 | 生殖 |
| ||||||||||
| 药厂 |
| 健康状况 |
| 医学 |
| 总计 | ||||||
如报道所述 | $ | 193,879 | $ | 33,465 | $ | 9,933 | $ | 237,277 | |||||
非公认会计原则不变货币 |
| 199,932 |
| 35,407 |
| 9,994 |
| 245,333 | |||||
外汇影响[$] | $ | (6,053) | $ | (1,942) | $ | (61) | $ | (8,056) | |||||
外汇影响[%] |
| (3.1) | % |
| (5.8) | % |
| (0.6) | % |
| (3.4) | % |
流动性与资本资源
截至2022年12月31日,公司的现金及现金等价物为3660万美元,短期投资为4.867亿美元,营运资本为5.633亿美元。我们预计,在可预见的未来,当我们在新的供应链举措、地理扩张和技术方面进行投资以支持我们预期的增长时,我们将在短期内继续产生巨额支出和运营亏损。从历史上看,我们主要通过出售股权证券和债务工具来为我们的业务融资。
公司管理层认识到,公司可能需要获得额外资本,为其运营和潜在的收购提供资金,直到实现持续的盈利运营。其他筹资计划可能包括通过股权和/或债务筹资来源获得额外资本。不能保证在需要时或在公司可接受的条件下,将有额外资本可用。公司管理层相信,根据公司目前的计划和假设、手头现有的现金和现金等价物、短期投资以及预计的现金流,至少在未来12个月内将满足我们的运营和资本需求。
现金流摘要
截至12月31日止年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| $Change | ||||
(单位:千) | |||||||||
经营活动 | $ | (1,851) | $ | 8,126 | $ | (9,977) | |||
投资活动 |
| (59,681) |
| (469,254) |
| 409,573 | |||
融资活动 |
| (39,174) |
| 564,342 |
| (603,516) | |||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
| (1,800) |
| (986) |
| (814) | |||
现金及现金等价物净增加情况 | $ | (102,506) | $ | 102,228 | $ | (204,734) |
经营活动
在截至2022年12月31日的一年中,我们的经营活动使用了190万美元的现金,反映了3730万美元的净亏损,由6390万美元的非现金支出抵消,主要包括2280万美元的折旧和摊销,2010万美元的股票薪酬,1140万美元的股权证券未实现亏损,990万美元的保险收益,用于与2022年1月明尼苏达州新布拉格制造厂火灾相关的运营,260万美元的债务贴现摊销,以及80万美元的财产和设备处置损失以及70万美元的过剩和陈旧库存,这些损失被保险理赔的480万美元收益部分抵销。造成净营业亏损(不包括非现金项目)的现金影响的另一个原因是,库存增加了1420万美元,这主要是因为MVE生物解决方案公司主动确保库存,以避免供应链延误和成本增加(其中210万美元与火灾导致的库存处置有关),应收账款增加410万美元,预付费用和其他流动资产增加160万美元,应付账款和其他应计费用减少650万美元,应计补偿减少160万美元。
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目录表
投资活动
在截至2022年12月31日的年度内,用于投资活动的现金净额为5970万美元,主要是由于购买了1.638亿美元的短期投资,以及额外购买了Cryoport Express®托运人,Smart Pak IITM以2210万美元收购状态监测系统、冰柜和计算机设备,以660万美元收购Cell&Co、Polar Expres和Cell Matters,并以150万美元将我们Cryoptal的软件开发成本资本化®物流管理平台。这些现金的使用被1.319亿美元的短期投资到期和300万美元的保险收益部分抵消,以弥补与明尼苏达州新布拉格制造厂火灾有关的固定资产损失。
融资活动
在截至2022年12月31日的一年中,用于融资活动的现金净额总计3920万美元,主要是由于3800万美元用于根据回购计划回购1,604,994股我们的普通股,以及320万美元的应付票据偿还,这部分被行使股票期权的200万美元所抵消。
可转换优先票据
2026年可转换优先票据
2021年11月,该公司发行了本金总额为4.025亿美元的2026年到期的0.75%可转换优先债券。在扣除承销折扣和佣金1,210万美元后,该公司从此次发行中获得3.904亿美元的净收益,并产生了大约60万美元的第三方发行相关成本。2026年可转换优先债券的现金利息年利率为0.75%,从2022年6月1日开始每半年支付一次,每年6月1日和12月1日支付一次,并将于2026年12月1日到期,除非提前根据2026年可转换优先债券的条款回购、赎回或转换。
2025年可转换优先票据
2020年5月,该公司发行了本金总额为1.15亿美元的3.00%可转换优先债券,将于2025年到期。在扣除承销折扣和佣金1,210万美元后,该公司从此次发行中获得了1.113亿美元的净收益,并产生了大约30万美元的第三方发行相关成本。2025年可转换优先债券的现金利息年利率为3.00%,从2020年12月1日开始每半年支付一次,每年6月1日和12月1日支付一次,并将于2025年6月1日到期,除非提前根据2025年可转换优先债券的条款回购、赎回或转换。2021年11月9日,公司与数量有限的2025年可转换优先票据持有人签订了单独的非公开谈判票据购买协议,根据协议,公司回购了约1.007亿美元的2025年可转换优先票据本金,总现金回购价格约为3.511亿美元,其中包括回购的2025年可转换优先票据的应计和未付利息。
可转换优先票据包括公司的优先无抵押债务,并(I)与公司现有和未来的优先无担保债务具有同等的偿付权;(Ii)优先于明确从属于可转换优先票据的公司现有和未来的债务;(Iii)在担保该债务的抵押品的价值范围内,实际上从属于公司现有和未来的有担保债务;及(Iv)在结构上从属于所有现有及未来的债务及其他负债,包括应付贸易款项,以及(如本公司并非该等负债的持有人)本公司附属公司的优先股(如有)。见注10:“可转换优先票据在我们所附的综合财务报表中提供更多信息。
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目录表
2021年11月注册直接配售和股票购买协议
在2021年11月发行2026年可转换优先债券的同时,公司以每股81.10美元的价格进行了3,072,038股普通股的登记直接配售(“同步配售”)。如上所述,该公司利用同时配售的净收益,以及发行2026年可转换优先债券的部分净收益,回购了约1.07亿美元的2025年可转换优先债券本金。扣除银行手续费后,净收益约2.884亿美元的剩余部分预计将用于一般企业用途。参见备注10:“可转换优先票据”在我们所附的合并财务报表中提供更多信息。
黑石私募
关于收购MVE,本公司于二零一零年十月一日与黑石附属基金的投资工具完成私募,包括(I)250,000股新指定的4.0%C系列可转换优先股(“C系列优先股”),每股面值0.001美元,每股1,000美元,作价2.5亿美元;及(Ii)655,536股本公司普通股,每股面值0.001美元,每股2,500万美元,总购买价2.75亿美元。这笔交易的净收益为2.636亿美元。就红利权利和公司自愿或非自愿清算、解散或结束公司事务时的权利而言,C系列优先股优先于公司普通股。2021年2月5日,本公司收到Blackstone冻结母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和转换通知,转换了总计50,000股C系列可转换优先股,从而发行了总计1,312,860股普通股。见注15:“股东权益-黑石私募在我们所附的综合财务报表中提供更多信息。
2021年1月公开发行
2021年1月25日,该公司完成了4,356,059股普通股的包销公开发行。这些股票是根据本公司与摩根士丹利有限公司、杰富瑞公司、SVB Leerink公司和瑞银证券公司作为某些承销商的代表,根据日期为2021年1月20日的承销协议发行和出售的,公开发行价为每股66美元,然后扣除承销折扣和佣金。该等股份包括568,181股根据承销商根据包销协议全面行使其购买额外普通股的选择权而发行及出售的股份。在扣除承销折扣和佣金以及公司支付的发售费用后,公司从此次发行中获得约2.698亿美元的净收益。
回购计划
2022年3月11日,公司宣布,董事会批准了一项回购计划(“回购计划”),直至2025年12月31日,授权在公开市场上不时回购普通股和/或可转换优先票据,金额最高可达1.0亿美元,回购数量、价格和方式由公司管理层酌情决定。任何回购的规模和时间将取决于许多因素,包括公司普通股的市场价格、一般市场和经济状况以及适用的法律要求。在截至2022年12月31日的一年中,该公司根据回购计划购买了1,604,994股普通股,平均价格为每股23.63美元,总购买价为3800万美元。这些股票被恢复为授权但未发行的普通股的状态。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
由于利率变化、外汇波动和我们投资的市场价值的变化,我们面临着市场风险。
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目录表
利率风险
我们因利率变化而面临的市场风险主要与我们的投资组合和长期债务有关。我们的长期债务按摊销成本列账,利率波动不会影响我们的综合财务报表。然而,以固定利率支付利息的债务的公允价值通常会随着利率的变动而波动,当利率下降时增加,当利率上升时下降。我们将多余的现金投资于高投资级别的货币市场基金和投资级别的短期至中期固定收益证券。固定收益证券的公平市场价值可能会因利率上升而受到不利影响,如果我们被迫出售因利率变化而市值下降的证券,我们可能会蒙受损失。截至2022年12月31日,可转换优先票据的估计公允价值为3.025亿美元。有关可转换优先票据的更多信息,请参阅我们随附的综合财务报表中的附注10。
外汇风险
我们在美国和其他国家开展业务,这就造成了外汇汇率波动的风险敞口。我们的国际业务产生的净销售额和相关费用主要以相应子公司的本位币计价,主要包括欧元、英镑、人民币和印度卢比。我们专注于国际业务的运营结果以及与之相关的某些公司间余额都会受到汇率波动的影响。合并后,随着外汇汇率的变化,收入和其他经营结果可能与预期大不相同,我们可能会在重新计量公司间余额时记录重大损益。例如,在截至2022年12月31日的三个月里,由于汇率波动,我们的国际业务收入占我们综合收入的38%,与去年同期相比减少了280万美元。汇率波动的影响是通过将上一年同期的平均货币汇率计入本期收入而得出的。
我们有与外币计价的现金和现金等价物相关的外汇风险。根据截至2022年12月31日的2,350万美元的余额,假设外汇的5%、10%和20%的不利变化将分别导致120万美元、240万美元和470万美元的下降,作为累积的其他全面收益(亏损)报告,并作为股东权益的单独组成部分计入。
我们的长期和短期以外币计价的公司间贷款余额存在外汇风险。根据截至2022年12月31日的长期公司间贷款余额,假设5%、10%和20%的外汇不利变化将分别导致410万美元、830万美元和1700万美元的损失,计入“累积的其他综合收益(损失)”。根据截至2022年12月31日的短期公司间贷款余额,假设5%、10%和20%的外汇不利变化将分别导致160万美元、340万美元和750万美元的损失,报告为“其他收入(支出),净额”。
第八项。 财务报表和补充数据
我们的年度合并财务报表载于本表格10-K第IV部分第15项,并作为参考并入本第8项。
第九项。 会计与财务信息披露的变更与分歧
没有。
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第9A项。 控制和程序
(A)对披露控制和程序的评价
披露控制和程序“一词(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层,包括其主要高管和主要财务官,或酌情履行类似职能的人员的控制和程序,以便及时做出关于所需披露的决定。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们对截至2022年12月31日的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2022年12月31日起有效。
(B)管理层关于财务报告内部控制的报告.
管理层关于财务报告内部控制的报告见下一页,并入本文作为参考。
安永会计师事务所是一家独立的注册会计师事务所,已审计了截至2022年12月31日我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条)的有效性,如其第二部分第8项中的认证报告所述。“财务报表和补充数据”包括在本表格10-K的其他地方。
(C)财务报告内部控制的变化
在截至2022年12月31日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目9B。 其他信息
没有。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
58
目录表
CRYOPORT,Inc.
管理层的报告
财务报告的内部控制
本公司管理层负责建立和维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性。公司对财务报告的内部控制是一种程序,旨在根据美国公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制综合财务报表提供合理保证。
公司对财务报告的内部控制得到书面政策和程序的支持,这些政策和程序包括:
● | 与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关; |
● | 提供合理保证,保证必要时记录交易,以便根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制综合财务报表,并且公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及 |
● | 就防止或及时发现可能对合并财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。 |
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。
在编制公司年度综合财务报表时,公司管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,对公司财务报告内部控制的有效性进行了评估。管理层的评估包括对公司财务报告内部控制的设计进行评估,以及对公司财务报告内部控制的运作有效性进行测试。
根据这一评估,管理层得出结论,公司对财务报告的内部控制自2022年12月31日起有效。
发信人: | /s/Jerrell W.Shelton |
|
| 杰瑞尔·W·谢尔顿 |
|
| 董事首席执行官兼首席执行官 |
|
发信人: | 罗伯特·斯特凡诺维奇 |
|
| 罗伯特·斯特凡诺维奇, |
|
| 首席财务官 |
|
2023年2月28日
59
目录表
第三部分
第10项。 董事、高管与公司治理
我们执行官员的名单及其各自的履历资料载于本表格10-K第一部分第1项。
我们已经通过了适用于我们的董事和所有员工的公司行为准则,包括我们的首席执行官和首席财务官。我们已将公司行为准则的文本张贴在我们的网站www.Cryopt.com的“投资者关系:公司治理”页面上的“治理文件”标题下。我们打算通过在我们的网站上张贴这些信息来满足Form 8-K第5.05项中关于披露对我们的公司行为准则条款的修订或豁免的要求。
本项目要求的其他信息通过引用纳入我们与2023年股东年会相关的最终委托书,或委托书,该委托书将在截至2022年12月31日的财政年度的120天内提交给美国证券交易委员会。
第11项。 高管薪酬
此项目所需的信息可在我们的委托书中找到,并通过引用并入本文。
第12项。 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
此项目所需的信息可在我们的委托书中找到,并通过引用并入本文。
第13项。 某些关系和相关交易,以及董事的独立性
此项目所需的信息可在我们的委托书中找到,并通过引用并入本文。
第14项。 首席会计师费用及服务
此项目所需的信息可在我们的委托书中找到,并通过引用并入本文。
60
目录表
第四部分
第15项。 展品和财务报表附表
(a)(1) 合并财务报表:
页面 | |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID号 | F-2 |
截至2022年和2021年12月31日的合并资产负债表 | F-5 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的综合业务报表 | F-6 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的综合全面亏损表 | F-7 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度股东权益综合报表 | F-8 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日的合并现金流量表 | F-9 |
合并财务报表附注 | F-10 |
(a)(2) 财务报表附表:所有财务报表明细表都被省略,因为它们不适用,或者所要求的信息已列入合并财务报表或附注。
(a)(3) 展品。
61
目录表
展品索引
证物编号: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
2.1˄ | 资产购买协议,日期为2019年5月14日,由Cryoene,Inc.和Cryogene Partners签署。在本公司日期为2019年5月14日的8-K表格中引用附件2.1并入。 | ||
2.2˄ | 购买协议,日期为2020年8月24日,由Cryoport,Inc.和Chart Industries,Inc.签订,通过引用该公司日期为2020年8月25日的8-K表格当前报告的附件2.1合并。 | ||
|
| ||
3.1 | 经修订及重新编订的公司章程。在公司截至2012年9月30日的季度报告10-Q表格中引用附件3.1并入。 | ||
|
| ||
3.2 | 修订和重新制定公司章程。通过引用本公司2016年2月8日的8-K表格的当前报告的附件3.1合并。 | ||
3.3 | 修改和重新发布A类优先股指定证书。通过引用本公司2015年3月30日的8-K表格的当前报告的附件3.1合并。 | ||
|
| ||
3.4 | B类优先股指定证书。通过引用本公司2015年2月20日的8-K表格的当前报告的附件3.1合并。 | ||
|
| ||
3.5 | B类优先股指定证书的修订。参考本公司于2015年4月17日发布的S-1表格注册说明书第1号修正案成立,简称附件3.6。 | ||
|
| ||
3.6 | 变更证书于2015年5月12日提交给内华达州国务卿。引用本公司2015年5月19日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告的附件3.7。 | ||
|
| ||
3.7 | 对A类优先股指定证书的修订。参考本公司于2015年6月22日发布的S-1表格注册说明书第4号修正案成立为本公司,称为附件3.8。 | ||
|
| ||
3.8 | B类优先股指定证书的修订。参考本公司于2015年6月22日发布的S-1表格注册说明书第4号修正案成立为本公司,称为附件3.9。 | ||
|
| ||
3.9 | 对A类优先股指定证书的修订。通过引用本公司2015年9月1日的8-K表格的当前报告的附件3.1合并。 | ||
|
| ||
3.10 | B类优先股指定证书的修订。通过引用本公司2015年9月1日的8-K表格的当前报告的附件3.2合并。 | ||
|
| ||
3.11 | 修正案证书于2015年11月23日提交给内华达州国务卿。通过引用本公司2015年11月23日的8-K表格的当前报告的附件3.1合并。 | ||
|
| ||
3.12 | 修正案证书于2018年5月30日提交给内华达州国务卿。引用本公司于2019年3月13日向美国证券交易委员会提交的Form 10-K年度报告的附件3.12。 | ||
| |||
3.13 | 公司4.0%C系列可转换优先股指定证书。通过引用本公司日期为2020年10月1日的8-K表格的当前报告的附件3.1合并。 | ||
|
| ||
4.1 | 本公司证券的描述。引用本公司于2021年3月1日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告的附件4.1。 | ||
|
| ||
4.2 | 作为受托人的Cryoport,Inc.和美国银行全国协会之间的契约,日期为2020年5月26日。通过引用本公司日期为2020年5月27日的8-K表格的当前报告的附件4.1合并。 | ||
|
|
62
目录表
证物编号: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
4.3 | 代表2025年到期的3.00%可转换优先债券的证书格式。通过引用本公司日期为2020年5月27日的8-K表格的当前报告的附件4.2合并。 | ||
4.4 | 作为受托人的Cryoport,Inc.和美国银行全国协会之间的契约,日期为2021年11月12日。通过引用本公司日期为2021年11月12日的8-K表格中的附件4.1合并。 | ||
4.5 | 代表2026年到期的0.75%可转换优先债券的证书格式。通过引用本公司日期为2021年11月12日的8-K表格中的附件4.2合并。 | ||
10.1* | 2011年股票激励计划(经修订和重述)。本公司于二零一二年七月三十日提交予美国证券交易委员会的附表14A最终委托书附件A为参考文件。 | ||
|
| ||
10.2* | 公司与Jerrell Shelton于2014年12月18日签订的股票期权协议。引用本公司2015年5月19日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告的附件10.42。 | ||
|
| ||
10.3* | 2015年综合股权激励计划。参考本公司于2015年10月1日提交予美国证券交易委员会的附表14A最终委托书附录A而成立。 | ||
|
| ||
10.4* | Cryoport,Inc.2018年综合股权激励计划(经2021年4月30日生效的第一修正案和第二修正案修正)。通过引用本公司日期为2021年5月5日的8-K表格中的附件10.1合并。 | ||
|
| ||
10.5* | 2018年度综合股权激励计划下的股票期权奖励协议格式。引用本公司于2021年3月1日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告的附件10.6。 | ||
|
| ||
10.6* | 2018年度综合股权激励计划下的不合格股票期权奖励协议格式。引用本公司于2021年3月1日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告的附件10.7。 | ||
|
| ||
10.7* | 2018年度综合股权激励计划限制性股权奖励协议格式。引用本公司于2021年3月1日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告的附件10.8。 | ||
10.8* | 年度管理激励计划。通过引用本公司日期为2018年3月28日的8-K表格的当前报告的附件10.1合并。 | ||
|
| ||
10.9* | 公司与罗伯特·S·斯特凡诺维奇之间的雇佣协议于2019年11月1日生效。通过引用本公司日期为2019年10月28日的8-K表格中的附件10.1合并。 | ||
10.10* | Cryoport,Inc.和Jerrell W.Shelton之间的雇佣协议于2017年6月1日生效。通过引用本公司日期为2017年5月31日的8-K表格的当前报告的附件10.1合并。 | ||
|
| ||
10.11* | 公司与Jerrell W.Shelton之间的雇佣协议第一修正案于2019年11月1日生效。通过引用本公司日期为2019年10月28日的8-K表格的附件10.2合并。 | ||
|
| ||
10.12* | Cryoport,Inc.和Jerrell W.Shelton于2022年3月15日签署的雇佣协议第二修正案。通过引用本公司日期为2022年3月21日的8-K表格中的附件10.2合并。 | ||
10.13* | Cryoport,Inc.和Mark Sawicki于2022年3月15日签订的雇佣协议。通过引用本公司日期为2022年3月21日的8-K表格中的附件10.1合并。 | ||
10.14 | Cryoport,Inc.、Jefferies LLC和SVB Leerink LLC之间的注册权协议,日期为2020年5月26日。通过引用本公司日期为2020年5月27日的8-K表格中的附件10.1合并。 | ||
|
|
63
目录表
证物编号: |
| 描述 | |
---|---|---|---|
10.15 | 2020年8月21日,Cryoport,Inc.与其中指定的每一家卖方之间的证券购买协议。通过引用本公司日期为2020年8月21日的8-K表格的当前报告的附件10.1合并。 | ||
| |||
10.16˄ | 证券购买协议,日期为2020年8月24日,由Cryoport,Inc.和BTO冻结母公司L.P.签署,通过引用本公司日期为2020年8月25日的8-K表格附件10.1注册成立。 | ||
| |||
10.17 | 注册权利协议,由Cryoport,Inc.、BTO冻结母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.签署,日期为2020年10月1日。注册权利协议通过引用本公司日期为2020年10月1日的8-K表格的附件10.1合并而成。 | ||
| |||
10.18 | 2020年10月1日由Cryoport Inc.、Cryoport荷兰公司和其他各方签署的证券购买协议的第1号修正案。通过引用本公司日期为2020年10月1日的8-K表格中的附件10.2合并。 | ||
|
| ||
21+ | 注册人的子公司。 | ||
|
| ||
23.1+ | 独立注册会计师事务所安永律师事务所同意。 | ||
|
| ||
31.1+ | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)条颁发首席执行干事证书。 | ||
|
| ||
31.2+ | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)条颁发首席财务干事证书。 | ||
32.1+ | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(B)/15d-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条颁发的首席执行官证书。 | ||
|
| ||
32.2+ | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(B)/15d-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条颁发首席财务官证书。 | ||
|
| ||
101.INS+ | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | ||
|
| ||
101.SCH+ | 内联XBRL分类扩展架构文档。 | ||
|
| ||
101.CAL+ | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 | ||
|
| ||
101.DEF+ | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 | ||
|
| ||
101.LAB+ | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | ||
|
| ||
101.PRE+ | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | ||
| |||
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
˄根据S-K条例第601(B)(2)项或第601(A)(5)项,某些证物和附表已被省略。公司特此承诺,应美国证券交易委员会的要求,提供此类遗漏材料的副本作为补充。
* | 指管理合同或补偿计划或安排。 |
+ | 随函存档或提供的。 |
第16项。 表格10-K摘要
没有。
64
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本10-K表格年度报告由经正式授权的以下签署人代表其签署。
| Cryoport公司 | |
|
|
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| 发信人: | /s/Jerrell W.Shelton |
|
| 杰雷尔·W·谢尔顿 |
|
| 董事首席执行官兼首席执行官 |
日期:2023年2月28日
根据1934年《证券交易法》的要求,以下表格10-K的年度报告已由下列人员代表注册人以指定的身份和日期签署:
签名 |
| 标题 |
| 日期 |
|
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|
| |||
/s/ 杰雷尔·W·谢尔顿 | 董事首席执行官兼首席执行官 | 2023年2月28日 | |||
杰雷尔·W·谢尔顿 | (首席行政主任) | ||||
|
| ||||
罗伯特·S·斯特凡诺维奇 | 首席财务官 | 2023年2月28日 | |||
罗伯特·S·斯特凡诺维奇 | (首席财务会计官) | ||||
|
| ||||
/s/理查德·伯曼 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
理查德·伯曼 |
| ||||
|
| ||||
/s/Daniel M.汉考克 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
Daniel·汉考克 |
| ||||
|
| ||||
Robert Hariri,医学博士,博士 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
罗伯特·哈里里,医学博士,博士。 |
| ||||
|
| ||||
拉姆库马尔·曼达拉姆博士 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
Ramkumar Mandalam博士 |
| ||||
|
| ||||
/s/Edward Zecchini | 董事 | 2023年2月28日 | |||
爱德华·泽奇尼 |
| ||||
| |||||
/s/RAM Jagannath | 董事 | 2023年2月28日 | |||
拉姆·贾甘纳特 |
| ||||
/s/琳达·巴杜尔 | 董事 | 2023年2月28日 | |||
琳达·巴杜尔 |
65
目录表
Cryoport,Inc.及其子公司
合并财务报表
截至2022年12月31日和2021年12月31日
截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度
目录表
Cryoport,Inc.及其子公司
合并财务报表
财务报表索引
页面 | |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID号42) | F-2 |
截至2022年和2021年12月31日的合并资产负债表 | F-5 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的综合业务报表 | F-6 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的综合全面亏损表 | F-7 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度股东权益综合报表 | F-8 |
截至2022年、2021年和2020年12月31日的合并现金流量表 | F-9 |
合并财务报表附注 | F-10 |
F-1
目录表
独立注册会计师事务所报告
致Cryoport,Inc.的股东和董事会。
对财务报表的几点看法
我们审计了Cryoport,Inc.及其子公司(本公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表,截至2022年12月31日期间每个年度的相关综合经营表、全面亏损、股东权益和现金流量,以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2023年2月28日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
F-2
目录表
商誉、无限期无形资产和长期无形资产--量化减值评估 | ||
有关事项的描述 | 截至2022年12月31日,公司的商誉余额和无限期无形资产余额分别为1.511亿美元和4360万美元。如附注2所述,本公司于第四季度按年度在报告单位层面评估商誉减值,或在管理层认为存在减值指标的情况下更频繁地评估商誉。该公司使用收入和市场法的加权来确定报告单位的公允价值。截至2022年12月31日,公司的长期资产,包括确定的无形资产和其他长期资产为2.398亿美元。如附注2所述,长期资产至少每年检讨一次,以确定事件或环境变化是否显示资产的账面金额可能无法收回。如果存在减值指标,本公司将通过估计的未来未贴现现金流确定标的长期资产是否可以收回。 审计本公司的商誉、无限期无形资产和长期资产减值评估涉及审计师的重大判断,因为在确定报告单位的公允价值和未贴现现金流量时存在重大估计不确定性。减值评估中使用的具有重大主观性和/或复杂性的假设被确定为1)收入增长率、2)加权平均资本成本(WACC)、3)特许权使用费比率和4)识别可比上市公司和估计估值倍数。 | |
我们是如何在审计中解决这个问题的 | 我们对本公司的商誉、无限期无形资产和长期资产减值评估的控制进行了了解、评估和操作有效性测试。这包括对管理层审查公允价值和上述未贴现现金流所依据的重大假设的控制。 为了测试报告单位和未贴现现金流量的估计公允价值,我们的审计程序包括(其中包括)评估公司使用收益和市场法作为估值方法,让我们的估值专家协助测试上述重大假设,并测试支持重大假设的基础数据的完整性和准确性。我们通过将实际结果与历史预测进行比较,评估了管理层准确预测的能力。我们将重要的假设与当前的行业、市场和经济趋势、历史结果、同行业内的其他指导公司以及其他相关因素进行了比较。我们还对重大假设进行了敏感性分析,以评估假设变化导致的公允价值和未贴现现金流量的变化。最后,我们根据任何相反的证据对公司的假设进行了评估。 |
/s/
自2019年以来,我们一直担任本公司的审计师。
2023年2月28日
F-3
目录表
独立注册会计师事务所报告
致Cryoport,Inc.的股东和董事会。
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,对Cryoport,Inc.及其子公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为,根据COSO标准,截至2022年12月31日,Cryoport,Inc.及其子公司(本公司)在所有重要方面都对财务报告实施了有效的内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的综合资产负债表,截至2022年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、全面亏损、股东权益和现金流量,以及2023年2月28日的相关附注和我们的报告就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
加利福尼亚州欧文
2023年2月28日
F-4
目录表
Cryoport,Inc.及其子公司
合并资产负债表
(单位:千,共享数据除外)
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
资产 | ||||||
流动资产: |
|
| ||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
短期投资 |
| |
| | ||
应收账款,扣除坏账准备净额#美元 |
| |
| | ||
盘存 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
财产和设备,净额 |
| | | |||
经营性租赁使用权资产 | | | ||||
无形资产,净额 |
| | | |||
商誉 | | | ||||
存款 |
| | | |||
递延税项资产 | | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 |
|
|
|
| ||
流动负债: |
|
|
|
| ||
应付账款和其他应计费用 | $ | | $ | | ||
应计补偿和相关费用 |
| | | |||
递延收入 |
| | | |||
经营租赁负债的当期部分 | | | ||||
融资租赁负债的当期部分 |
| | | |||
应付票据的当期部分 | | — | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
可转换优先票据,扣除$折扣后的净额 | | | ||||
应付票据,扣除$折扣后的净额 | | | ||||
经营租赁负债,扣除当期部分 | | | ||||
融资租赁负债,扣除当期部分 | | | ||||
递延税项负债 | | | ||||
其他长期负债 | | | ||||
或有对价 | | | ||||
总负债 |
| |
| | ||
承付款和或有事项 |
|
|
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股东权益: |
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优先股,$ |
|
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A类可转换优先股,$ |
|
| ||||
B类可转换优先股,$ |
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| ||||
C类可转换优先股,$ | | | ||||
普通股;$ | | | ||||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
累计其他综合收益(亏损) |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
见合并财务报表附注。
F-5
目录表
Cryoport,Inc.及其子公司
合并业务报表
(单位为千,每股数据除外)
截止的年数 | |||||||||
十二月三十一日, | |||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | |||
服务收入 | $ | | $ | | $ | | |||
产品收入 | | | | ||||||
总收入 | | | | ||||||
服务成本收入 | | | | ||||||
产品收入成本 |
| | |
| | ||||
收入总成本 | | | | ||||||
毛利率 |
| | |
| | ||||
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| |||||||
运营成本和支出: |
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|
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| |||
销售、一般和行政 |
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| | |||
工程与开发 |
| |
| |
| | |||
总运营成本和费用 |
| |
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| | |||
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| ||||||
运营亏损 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
其他收入(支出): |
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| |||
投资收益 | | | | ||||||
利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
债务清偿损失 | — | ( | — | ||||||
其他收入(费用),净额 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
其他费用合计(净额) | ( |
| ( | ( | |||||
扣除所得税准备前的亏损 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
从所得税中受益 |
| ( |
| ( |
| | |||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
C系列可转换优先股的视为股息 | — | — | ( | ||||||
C系列可转换优先股的实物支付股息 | ( | ( | ( | ||||||
普通股股东应占净亏损 | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | ( | ( | ( | ||||||
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 |
| |
| |
| |
见合并财务报表附注。
F-6
目录表
Cryoport,Inc.及其子公司
合并全面损失表
(单位:千)
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
其他综合收益(亏损),税后净额: |
|
|
|
|
|
| |||
可供出售债务证券未实现净收益(亏损) |
| ( |
| ( |
| | |||
将可供出售债务证券的已实现收益重新分类为收益 | ( | ( | ( | ||||||
外币折算调整 |
| ( |
| ( |
| | |||
其他全面收益(亏损) |
| ( |
| ( |
| | |||
全面损失总额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
见合并财务报表附注。
F-7
目录表
Cryoport,Inc.及其子公司
股东权益合并报表
(单位:千,共享数据除外)
累计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
A类 | B类 | C类 | 全面 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
优先股 | 优先股 | 优先股 | 普通股 | 其他内容 | 累计 | 收入 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 实收资本 |
| 赤字 |
| (亏损) |
| 权益(赤字) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
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| |||||||||||||||||||||||
2019年12月31日的余额 |
| | $ | |
| | $ | | — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
净亏损 |
| |
| |
| |
| | — | — |
| |
| |
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| ( |
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| ( | ||||||||||
其他综合收益,税后净额 |
| |
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| | — | — |
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基于股票的薪酬费用 |
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| | — | — |
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董事薪酬董事会普通股发行 |
| |
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| | — | — |
| |
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| | ||||||||||
以私募方式发行普通股,扣除成本为#美元 |
| |
| |
| |
| | — | — |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||||||
以私募方式发行C系列可转换优先股,扣除成本为#美元 |
| |
| |
| |
| | | — |
| |
| |
| |
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| |
| | ||||||||||
C系列可转换优先股的受益转换特征 | | | | | — | ( | | | | | | — | ||||||||||||||||||||
C系列可转换优先股的视为股息 | | | | | — | | | | ( | | | — | ||||||||||||||||||||
实物支付优先股股息,包括受益转换功能 |
| |
| |
| |
| | — | |
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| ( |
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| — | ||||||||||
行使股票期权及认股权证所得款项 |
| |
| |
| |
| | — | — |
| |
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| |
| |
| |
| | ||||||||||
2020年12月31日余额 |
| | $ | |
| | $ | | | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | |||||||||
净亏损 |
| |
| |
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| | — | — |
| |
| |
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| ( |
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| ( | ||||||||||
其他综合亏损,税后净额 |
| |
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| | — | — |
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| ( |
| ( | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
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| |
| | — | — |
| |
| |
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| | ||||||||||
董事薪酬董事会普通股发行 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
C系列优先股转换成本 | | | | | — | — | | | ( | | | ( | ||||||||||||||||||||
在公开发行中发行普通股,扣除成本$ | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
以直接配售方式发行普通股,净额 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
将C系列优先股转换为普通股 | | | | | ( | ( | | | | | | — | ||||||||||||||||||||
实物支付优先股股息,包括受益转换功能 |
| |
| |
| |
| | — | |
| |
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| ( |
| |
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| — | ||||||||||
行使股票期权所得收益 |
| |
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| |
| | — | — |
| |
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| |
| |
| |
| | ||||||||||
2021年12月31日的余额 |
| | $ | |
| | $ | | | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
净亏损 |
| |
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| | — | — |
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| ( |
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| ( | ||||||||||
其他综合亏损,税后净额 |
| |
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| | — | — |
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| |
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| ( |
| ( | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
| |
| |
| | — | — |
| |
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| | ||||||||||
实物支付优先股股息 | | | | | — | | | | ( | | | — | ||||||||||||||||||||
为收购Cell&Co发行普通股 | | | | | — | — | | | | | | | ||||||||||||||||||||
普通股回购 | | | | | — | — | ( | ( | | ( | | ( | ||||||||||||||||||||
有限制股份单位的归属 |
| |
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| |
| | — | — |
| |
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| |
| |
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| — | ||||||||||
行使股票期权所得收益 | |
| |
| |
| | — | — |
| |
| |
| |
| |
| |
| | |||||||||||
2022年12月31日的余额 | | $ | |
| | $ | | | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
见合并财务报表附注。
F-8
目录表
Cryoport,Inc.及其子公司
合并现金流量表
(单位:千,共享数据除外)
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
经营活动的现金流: |
|
|
|
|
|
| |||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
对净亏损与经营活动提供(用于)现金净额的调整: |
|
|
|
|
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| |||
债务清偿损失 | — | | | ||||||
折旧及摊销 |
| |
| |
| | |||
债务贴现摊销 |
| |
| |
| | |||
股权证券投资的未实现(收益)亏损 |
| |
| |
| ( | |||
股权证券投资的已实现亏损 | — | | | ||||||
可供出售债务证券的已实现(收益)亏损 | | | | ||||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
| |
| | |||
财产和设备处置损失 |
| |
| |
| | |||
超额和陈旧库存 | | | | ||||||
保险结算收益 | ( | | | ||||||
运营保险收益 | | | | ||||||
坏账准备 |
| |
| |
| | |||
或有对价的变动 | | | |||||||
经营性资产和负债的变动,扣除收购影响: | |||||||||
应收账款 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
盘存 |
| ( |
| ( |
| | |||
预付费用和其他流动资产 |
| ( |
| |
| ( | |||
存款 |
| ( |
| |
| ( | |||
经营租赁使用权资产和租赁负债变动 | | | | ||||||
应付账款和其他应计费用 |
| ( |
| ( |
| | |||
应计补偿和相关费用 |
| ( |
| |
| | |||
递延收入 |
| ( |
| |
| ( | |||
递延税金(资产)负债净额 | ( | | ( | ||||||
经营活动提供(用于)的现金净额 |
| ( |
| |
| ( | |||
|
|
|
| ||||||
投资活动产生的现金流: |
|
|
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| |||||
购置财产和设备 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
固定资产损失保险收益 | | | | ||||||
购买短期投资 | ( | ( | ( | ||||||
短期投资销售/到期日 |
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专利费和商标费 | ( | ( | ( | ||||||
软件开发成本 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
为收购支付的现金 | ( | ( | ( | ||||||
用于投资活动的现金净额 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
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| ||||||
融资活动的现金流: |
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行使股票期权及认股权证所得款项 |
| |
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普通股回购 | ( | ||||||||
发行C系列可转换优先股所得款项,扣除发行成本 | — | | | ||||||
发行普通股所得收益,扣除发行成本 |
| — |
|
| | ||||
公开发行收益,扣除发行成本 | — | | | ||||||
偿还融资租赁负债 | ( | ( | ( | ||||||
应付票据的偿还 | ( | ( | | ||||||
发行可转换优先票据所得款项 | — | | | ||||||
支付递延融资成本 | — | | ( | ||||||
融资活动提供(用于)的现金净额 |
| ( |
| |
| | |||
|
|
|
| ||||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
| ( |
| ( |
| | |||
现金和现金等价物净变化 | ( | |
| ( | |||||
现金和现金等价物--年初 |
| |
| |
| | |||
现金和现金等价物--年终 | $ | | $ | | $ | | |||
补充披露现金流量信息: | |||||||||
支付利息的现金 | $ | | $ | | $ | | |||
缴纳所得税的现金 | $ | | $ | | $ | | |||
补充披露非现金投融资活动: | |||||||||
可供出售债务证券未实现净收益(亏损) | $ | | $ | | $ | | |||
将可供出售债务证券的已实现收益重新分类为收益 | $ | | $ | | $ | | |||
应付账款和应计负债中包括的固定资产 | $ | | $ | | $ | | |||
通过融资租赁义务购买设备 | $ | — | $ | | $ | | |||
实物支付优先股股息,包括受益转换功能 | $ | | $ | | $ | | |||
为转换债务和应计利息而发行的普通股 | $ | — | $ | | $ | |
见合并财务报表附注.
F-9
目录表
Cryoport,Inc.及其子公司
合并财务报表附注
注1.业务性质
作为支持生物制药/制药、动物健康和生殖药物市场的集成温控供应链解决方案的供应商,Cryoport为生命科学行业提供服务。我们的使命是支持全球的生命和健康,我们正在不断开发、实施和利用我们的供应链平台,该平台旨在为需要独特、专业冷链管理的生命科学产品、再生医学、细胞疗法和治疗提供全面、无与伦比、高度差异化的温控物流、包装、储存、低温系统、信息和相关服务。
2020年10月,公司完成了对MVE生物解决方案的收购(“MVE收购”)和对CRYOPDP的收购(“CRYOPDP收购”)。2021年第二季度,公司完成了对澳大利亚关键运输解决方案公司(Critical Transport Solutions Australia,CTSA)和比利时F-airGate公司的收购,以进一步增强华润光电在亚太地区(APAC)和欧洲、中东和非洲(EMEA)地区现有的全球温控供应链能力。2022年4月,该公司完成了对法国克莱蒙费朗的Cell&Co BioServices(Cell&Co)的收购。2022年7月,公司完成了对西班牙马德里Polar Expres公司的收购,后者为生命科学行业提供温控物流解决方案;以及对比利时Liége公司的收购,后者为生命科学行业提供低温工艺优化、低温处理和低温保存解决方案(见注3)。
该公司是一家内华达州的公司,其普通股在纳斯达克资本市场交易所交易,股票代码是“CYRX”。
附注2.主要会计政策摘要
陈述的基础
所附综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。
细分市场报告
本公司根据权威指引持续监察及检讨其分部报告结构,以确定是否发生任何会影响其可报告经营分部的变动。经营部门被定义为企业的组成部分,可获得关于这些信息的单独财务信息,由首席经营决策者在决定如何分配资源和评估经营业绩时定期进行评估。首席运营决策者(“CODM”)是我们的首席执行官。截至2020年第四季度,我们在以下方面管理、报告和评估了我们的业务
合并原则
随附的合并财务报表包括Cryoport公司及其全资子公司的账目。所有的公司间账户和交易都已被取消。
现金和现金等价物
我们的现金和现金等价物代表活期存款,而货币市场基金可随时转换为现金,到期日为
F-10
目录表
短期投资
我们对股票证券的投资由公允价值易于确定的共同基金组成,公允价值按公允价值列账,公允价值变动在收益中确认。
对债务证券的投资被归类为可供出售,并按公允价值列账,扣除税项后的未实现收益和亏损报告为累计其他全面收益(亏损),并作为股东权益的单独组成部分计入。
损益在变现时予以确认。当我们确定公允价值出现暂时性下降以外的情况时,与信贷损失相关的金额将在收益中确认。损益是使用特定的识别方法确定的。
短期投资被归类为流动资产,尽管到期日可能超过一年,因为它们代表可用于运营的现金投资。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制合并财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响合并财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和支出的报告金额。实际结果可能与估计的金额不同。本公司的重要估计包括与业务合并相关的坏账准备、短期投资的公允价值、估值和购买价格分配、预期的未来现金流量(包括增长率、折现率、终端价值和其他假设和估计)、无形资产和商誉的估计公允价值、无形资产的估计公允价值、无形资产的使用寿命和摊销方法、库存超额和淘汰准备金、或有对价负债、基于股权的工具、纳税准备和公司递延税项净资产的可回收性以及相关的估值准备。
尽管该公司定期评估这些估计,但实际结果可能与这些估计大不相同。估计的变化被记录在它们被知道的时间段。本公司根据过往经验及各种其认为在当时情况下属合理的其他假设作出估计。
未来事件,包括新冠肺炎相关经济影响的程度和持续时间,及其影响无法确切预测,因此,公司的会计估计需要进行判断。
金融工具的公允价值
公司的金融工具包括现金和现金等价物、短期投资、应收账款、应付账款和应计费用、融资租赁负债、应付票据和公司的
信用风险的集中度
可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和短期投资。我们不时维持超过联邦存款保险公司(“FDIC”)和证券投资者保护公司(“SIPC”)承保金额的现金、现金等价物和短期投资余额。主要是我们截至2022年12月31日的所有现金、现金等价物和短期投资都超过了FDIC和SIPC的保险金额。本公司对这些机构进行持续评估,以限制其集中风险敞口。我们通过投资高流动性、高评级的工具来管理投资组合中的此类风险,并限制对长期到期工具的投资。
我们的投资政策要求,购买的有价证券只能是高评级的工具,主要是美国国库券或国库券,并限制我们对任何单一发行人的证券的投资。
F-11
目录表
顾客
该公司向美国境内的客户和国际客户提供信贷,不需要抵押品。除已建立的外国客户外,来自国际客户的收入通常通过预付款获得保障。该公司从新客户那里获得的初始收入通常要求预付款或信用卡付款。公司收取应收账款的能力可能会受到公司所服务的地理地区和行业的经济波动的影响。坏账准备金是根据过去的经验和对账目的具体分析而计提的,管理层认为这是足够的。2022年12月31日和2021年12月31日的应收账款是扣除坏账准备金后的净额。
本公司的客户涉及生物制药、制药、动物保健、生殖医学等生命科学行业。因此,应收账款集中在这些行业内,受到正常信用风险的影响。截至2022年12月31日,没有一个客户欠我们的钱超过
该公司的收入来自外国客户,主要是英国、法国、德国、中国和印度。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度内,该公司从外国客户那里获得的收入约为
盘存
存货按成本和可变现净值中较低者列报。成本是使用先进先出(FIFO)方法确定的。定期审查库存移动缓慢或过时的状态。本公司减记其存货的账面价值,以反映预期无法收回存货成本的情况。一旦确定,存货的减记被认为是对陈旧或过剩存货的成本基础的永久性调整。原材料和制成品包括材料成本减去过时或过剩库存的准备金。本公司根据历史趋势和其他因素,如销售价格、完工、处置和运输成本等,评估当前的库存水平,并根据评估记录调整,以反映可变现净值的库存。这些调整是估计,如果未来的经济状况、客户需求、竞争或其他相关因素与预期不同,这些调整可能与实际结果大不相同。这些估计要求我们对公司产品的未来需求进行评估,以便将此类库存项目的状态归类为移动缓慢、过时或供过于求。这些估计受制于该公司对市场状况、行业趋势、竞争和其他因素预测的持续准确性。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧列报。我们使用直线法计算资产估计使用年限的折旧,一般情况下
延长资产使用寿命的改善、更新和特别维修计入资本化;其他维修和保养费用在发生时计入费用。适用于报废资产的成本及相关累计折旧和摊销从账户中扣除,处置收益或损失在合并经营报表中确认。
租契
公司在一开始就确定一项安排是否为租约。经营租赁使用权(“ROU”)资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,经营租赁负债代表公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁包括在我们综合资产负债表上的净资产、当前经营租赁负债和长期经营租赁负债中。融资租赁计入我们综合资产负债表中的财产和设备、流动融资租赁负债和长期融资租赁负债。
F-12
目录表
除非隐含利率可随时厘定,否则租赁ROU资产及租赁负债将根据开始日期租赁期内未来最低租赁付款的现值,按适用于租赁资产的递增借款利率计算。ROU资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁付款,不包括收到的任何租赁奖励。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租约的选项。12个月或以下的租约不会在综合资产负债表中确认。该公司的租约不包含任何剩余价值担保。最低租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线基础确认。
本公司将租赁和非租赁组成部分作为其所有租赁的单一租赁组成部分进行会计处理。
企业合并
收购转移的全部对价按收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。这一收购价格分配过程要求管理层主要就无形资产作出重大估计和假设。可识别无形资产的公允价值基于使用管理层确定的信息和假设的详细估值。购买价格的任何超出所取得的有形和无形资产净值的公允价值的部分均计入商誉。尽管本公司使用其最佳估计和假设来准确评估收购日收购的资产和承担的负债以及任何或有对价(如适用),但本公司的估计本质上是不确定的,需要进行改进。因此,在自收购日期起计的最长一年的计量期内,本公司记录了对收购资产和承担的负债的调整,并与商誉进行了相应的抵销。
商誉
本公司在第四季度按年度评估商誉,如果管理层认为存在减值指标,则评估频率更高。这些指标可能包括但不限于:(1)法律因素或商业环境的重大不利变化,(2)意外竞争,或(3)监管机构的不利行动或评估。本公司将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较,然后就账面金额超过报告单位公允价值的金额确认减值费用,最高可达分配给报告单位的商誉总额。作为我们2022年量化评估的结果,我们得出的结论是,截至2022年12月31日,商誉没有受到损害。
管理层将继续监测报告单位的业务环境变化是否可能影响未来期间的可恢复性。商誉的回收取决于公司业务活动的收入和现金流的持续增长。这些事件或情况可能导致我们的商誉减值测试中使用的基本关键假设和判断发生变化,并最终影响公司报告单位的估计公允价值,这些事件或情况可能包括:“新冠肺炎”全球大流行的持续时间及其对全球经济,尤其是亚太地区的影响;俄罗斯和乌克兰之间持续的战争,以及对俄罗斯的新制裁,影响报告单位在欧洲、中东和非洲地区的业务活动;不利的宏观经济状况;以及影响经营结果及外国资产和负债价值的外币汇率波动。虽然历史业绩和当前预期导致我们报告单位的公允价值超过账面价值,但如果我们的假设没有实现,未来可能需要记录减值费用。
无形资产
无形资产包括专利、商标、软件开发成本和在公司最近的收购中获得的无形资产,其中包括竞业禁止协议、技术、客户关系、商号/商标、代理网络、积压订单、开发的技术和土地使用权。这些无形资产在估计使用年限内采用直线法摊销(见附注8)。该公司使用以下评估方法来评估收购的重要无形资产:客户关系的收益法、代理网络和软件的重置成本以及商号/商标和开发技术的特许权使用费减免。该公司将获得专利和商标的成本资本化,这些专利和商标在其估计使用年限内采用直线方法摊销。
F-13
目录表
每当事件或情况变化显示无形资产的账面金额可能无法收回时,本公司便会评估可识别无形资产的可回收性。这种情况可能包括但不限于:(1)一项资产的市场价值大幅下降,(2)一项资产的使用范围或方式发生重大不利变化,或(3)累积的成本大大超过一项资产最初预期的数额。本公司根据与该资产相关的估计未贴现未来现金流量计量该资产的账面价值。若预期未来现金流量净额的总和少于被评估资产的账面价值,则将确认减值损失。减值损失将按资产的账面价值超出其公允价值的金额计算。公允价值的估计基于各种估值技术,包括估计的未来现金流量的贴现价值。资产减值评估要求本公司对被评估资产寿命内的未来现金流做出假设。这些假设需要做出重大判断,实际结果可能与假设和估计的金额不同。在截至2022年12月31日的年度内,由于影响经营业绩的宏观经济因素,本公司对其可摊销无形资产进行了减值分析。减值分析要求对资产使用年限内预期产生的未贴现未来现金流与资产的账面价值进行比较。根据进行的减值分析,估计的未贴现现金流量超过资产的账面金额,因此不需要减值费用。
其他长寿资产
如果存在减值指标,我们通过确定受影响的长期资产的账面价值是否可以通过未贴现的未来运营现金流收回来评估受影响长期资产的可回收性。如果表示减值,我们通过比较公允价值和账面价值来衡量此类减值的金额。我们相信来自长期资产的未来现金流将超过资产的账面价值,因此,截至2022年12月31日,我们没有确认任何减值损失。
递延融资成本
递延融资成本是指与发行债务工具和股权融资有关的成本。与发行债务有关的递延融资成本采用实际利息法在融资工具期限内摊销,并在综合资产负债表中作为相关债务的抵销列报。股权融资的发售成本从股权融资收到的总收益中扣除。
所得税
本公司根据会计准则编纂(“ASC”)740的规定核算所得税,“所得税“,或ASC 740。截至2022年、2021年和2020年12月31日,有
递延税项资产及负债以制定税率计量,预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。如果本公司很可能不会通过未来业务变现税项资产,则为某些递延税项资产计提估值准备。根据现有证据的重要性,公司管理层已经确定,总部设在美国的递延税项净资产不太可能实现。因此,该公司已将其在美国的递延税项净资产计入全额估值准备金。至于海外递延税项资产,本公司管理层已按司法管辖权审核该等递延税项资产。根据每个司法管辖区现有证据的份量,本公司管理层已就每个海外司法管辖区是否更有可能在特定司法管辖区内变现递延税项净资产作出个别决定。本公司已在递延税项资产被视为不太可能变现的司法管辖区录得全额估值免税额。
本公司在与无限期无形资产相关的应税暂时性差异不支持实现具有有限结转期的递延税项资产的司法管辖区记录了递延税项净负债。此外,本公司在应课税临时差额超过可扣除临时差额的司法管辖区记录了递延税项净负债。
本公司的政策是在所得税支出中确认与所得税事项相关的利息和/或罚款。本公司于2022年12月31日在其综合资产负债表上记录了利息和/或罚款的无形应计项目,以及
F-14
目录表
在截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合经营报表中记录了无形的利息和/或罚款。该公司在美国、美国各州司法管辖区和其他国家/地区均需纳税。自2022年12月31日起,公司在2019年前不再接受美国联邦审查,或在2018年前不再接受加州特许经营和所得税审查。但是,在法律允许的范围内,税务机关有权审查结转到纳税年度的净营业亏损,并根据已使用的净营业亏损金额进行调整。该公司目前没有在美国联邦或美国任何州的司法管辖区接受审查。我们的外国子公司通常在纳税义务产生的年份之后的三年内接受审查。如果企业大幅少报企业所得税,审计年限可以延长。本公司在印度的子公司目前正在接受印度税务机关2012-2013、2013-2014和2015-2016纳税期间的审查。除印度外,本公司并无任何海外附属公司目前正接受其当地税务机关的审计。
2022年8月16日,美国颁布了2022年通胀削减法案,除某些特定的例外情况外,对上市的美国公司征收1%的消费税,对在纳税年度内回购的任何股票的公平市值超过100万美元征收1%的消费税。消费税对2022年12月31日之后的应税年度发生的交易有效。
2020年6月29日,加利福尼亚州通过了议会法案(AB)85,暂停2020-2022年纳税年度加州净营业亏损扣除和同期研发抵免(信贷使用超过#美元)
2021年3月11日,美国颁布了《美国救援计划》(ARP)。ARP包括延长某些CARE法案条款的条款,废除全球利益分配选举,修改美元
2017年减税和就业法案修订了美国国税法,对2021年12月31日后开始的纳税年度支付或产生的金额生效,以消除研究和实验支出(R&E)的即时支出,并要求纳税人将其R&E支出和软件开发成本(统称为R&E支出)计入资本账户。资本化成本需要在五年内摊销(外国研究支出为15年)。此外,只有根据《守则》有资格被视为R&E支出的费用,才能申请R&E抵免。在编制2022年12月31日的财务报表时,已考虑到对R&E支出处理方式的这一变化。
收入确认
收入在控制权转移给客户时确认,金额反映了公司预期有权换取这些商品和服务的对价。收入确认通过以下五个步骤进行评估:(1)确定与客户签订的一份或多份合同;(2)确定合同中的履约义务;(3)确定交易价格;(4)将交易价格分配给合同中的履约义务;(5)在履行履约义务时确认收入。
履约义务
在合同开始时,对与客户的合同中承诺的货物和服务进行评估,并为每一项向客户转让货物或服务(或捆绑货物或服务)的不同承诺确定履行义务。为了确定履约义务,公司考虑合同中承诺的所有商品或服务,无论这些商品或服务是明确声明的还是按惯例商业惯例暗示的。当我们的业绩义务已履行时,收入才会确认。本公司认为控制权在交付时已转让,因为本公司当时有权获得付款,本公司已转让该资产的用途,而客户能够直接使用该资产,并从该资产获得实质上所有剩余利益。
就本公司向客户提供生物标本储存服务及物流支援及管理的安排而言,本公司在履行该等服务时履行其履约义务,借此客户同时收取及消费该等协议下该等服务的利益。
F-15
目录表
向客户提供的短期物流和工程咨询服务产生的收入在公司履行合同规定的履约义务时确认。当一份合同包括多个履约义务时,合同价格根据独立的销售价格在履约义务之间分配。经批准的合同修改可作为单独合同或现有合同的一部分,视修改的性质而定。
我们在订单和与客户的协议条款下的履约义务通常在给定报告日期起一年内履行,因此,
与客户合同相关的运输和搬运活动被计入履行我们根据主题606允许的会计政策选择转让相关产品的承诺的成本,不被视为对我们客户的单独履行义务。因此,该公司将运输和搬运的账单金额记录为收入的一个组成部分。运输和手续费以及成本包括在所附综合经营报表的收入成本中。
收入在扣除从客户那里收取的任何税款后确认,这些税款随后汇给政府机构。
重要的付款条款
根据本公司与其客户的合同,本公司提供的服务或产品的账单金额一般应在发票开具之日起15至60天内到期并全额支付(客户出于善意而提出争议的任何金额除外)。因此,该公司确定其与客户的合同不包括延长的付款期限或重要的融资部分。
可变考虑事项
当合同包含可变对价时,公司对可变对价的估计进行评估,以确定是否需要限制该估计。可变对价是按最有可能赚取的金额估算的。估计金额计入交易价格,只要与可变对价相关的不确定性得到解决时,确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。对可变对价的估计和对是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对预期业绩的评估和所有合理可用的信息(历史、当前和预测)。可变对价估计数在每个报告日期更新。收入是在扣除折扣和津贴等可变对价后入账的。
保修
该公司为其部分产品提供不同期限和期限的产品保修。本公司估计产品保修成本和这些成本的应计费用,因为产品在销售时计入销售成本。在估算保修成本时考虑的因素包括历史和预计的保修索赔、历史和预计的每次索赔成本,以及对典型经验之外的特定产品问题的了解。根据实际索赔经验以及未来索赔和成本估计的变化,对保修应计项目进行必要的评估和调整。
产品保修应计负债总额为$
增量直接成本
获得合同的增量直接成本(销售佣金)在本应确认的资产的摊销期限为一年或更短时发生时支出;否则,增量合同成本被确认为资产并随着承诺的货物和服务转移给客户而随着时间的推移而摊销。在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度内,增量直接成本并不重要。
F-16
目录表
合同资产
通常,一旦我们履行了履行义务,我们就会向客户开具发票并确认收入。因此,我们的合同资产包括应收账款,这些应收账款在无条件付款时确认,只需经过一段时间即可到期。一般来说,我们没有实质性的其他合同资产,因为收入是在货物控制权转移或提供服务时确认的。
合同负债(递延收入)
当在公司业绩之前收到现金付款时,就记录合同负债。递延收入为$
商品和服务的性质
公司提供Cryoport Express®托运人向其客户收取费用,以换取使用Cryoport Express®与客户签订长期主服务协议的托运人。该公司的安排向客户传达了使用Cryoport Express的权利®托运人在一段时间内。该公司保留了Cryoport Express的所有权®托运人,并为其客户提供使用Cryoport Express®指定发货周期的发货人。在客户的运输周期达到顶峰时,Cryoport Express®发货人被退还给公司。
该公司确认使用Cryoport Express的收入®在交付Cryoport快递时的托运人®发货人向所附材料的最终用户,并在可能可收回时。
该公司还为客户提供真空绝缘铝杜瓦和低温冷冻系统。当公司通过将设备转让给客户来履行履行义务时,并且在有可能收回设备的时候,确认收入。
本公司还提供全球温控物流服务、支持和管理。这些服务的收入在提供服务时确认,并在有可能收取时确认。
该公司还向生命科学行业的客户提供全面和集成的温控生物存储解决方案,并根据与客户的长期主服务协议收取费用。这些服务包括:(1)生物标本的低温保存储存和维护;(2)样本的存档、监测、跟踪、接收和运送;(3)冷冻生物标本往返客户地点的运输;以及(4)进出生物标本的管理。该公司确认其BioStorage解决方案的收入,因为服务是随着时间的推移提供的,而且是在可能获得收款的时候提供的。
该公司还向一些客户提供短期物流和工程咨询服务,费用与完成合同规定的服务有关。随着时间的推移,我们确认来自这些服务的收入,因为客户在执行这些服务时同时获得和消费这些服务的好处。
我们很大一部分收入都是通过长期协议支付的。我们已经确定,个别工作说明书或工作范围(SOW),其条款和条件与主服务协议(MSA)一起采用,为Cryoport Express创建主题606合同,这些合同通常是短期的(例如,15天的运输周期®生物存储解决方案的最长期限为12个月。我们的协议(包括SOW)一般不具有多重履约义务,因此不需要在多种商品或服务之间分配单一价格。这些协议下的价格通常是固定的。
F-17
目录表
收入分解
公司看待其运营,就如何分配资源作出决定,并将其业务管理为
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
生物制药/制药 | $ | | $ | | $ | | |||
动物健康 |
| |
| |
| | |||
生殖医学 | | | | ||||||
总收入 | $ | | $ | | $ | |
鉴于该公司的收入来自不同的地理区域,这些地区的监管和地缘政治因素等因素可能会影响该公司收入和现金流的性质、时机和不确定性。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度中,我们的地理收入(以千为单位)如下:
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
美洲 | $ | | $ | | $ | | |||
欧洲、中东和非洲(EMEA) |
| |
| |
| | |||
亚太地区(APAC) |
| |
| |
| | |||
总收入 | $ | | $ | | $ | |
服务成本收入
我们的服务成本收入主要包括运费、工资和与我们的全球物流和供应链中心相关的费用,以及我们的Cryoport Express的折旧费用®托运人和我们的解决方案所使用的用品和消耗品。
产品收入成本
我们的产品收入成本主要包括材料、直接和间接人工、入境运费、采购和接收、检验以及库存的分配和仓储。此外,制造过程中使用的资产的商店用品、设施维护成本和折旧费用也包括在产品收入成本中。
工程和开发费用
与工程和开发有关的支出在合并经营报表中计入工程和开发费用所发生的期间。
采购成本
收购成本包括法律、会计、第三方估值以及与收购相关的其他尽职调查成本。
F-18
目录表
基于股票的薪酬
根据我们的股东批准的股票薪酬计划,我们授予了激励性股票期权、非限制性股票期权和限制性股票单位。
授予日限制性股票单位的每股公允价值以授予日我们普通股的收盘价为基础。
公司的基于股票的薪酬计划将在附注16中进一步讨论。
每股基本和稀释后净亏损
我们使用列报期间已发行普通股的加权平均数来计算基本和稀释后每股净亏损。在净亏损期间,基本普通股和稀释加权平均普通股是相同的。对于稀释每股收益的计算,我们调整了已发行普通股的加权平均数,以计入稀释股票期权、未归属的限制性股票单位以及与转换可转换优先股相关的股份,以及期内已发行的可转换优先股。
以下显示了用于计算每股净亏损的金额(除每股数据外,以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
C系列可转换优先股的视为股息 | — | — | ( | ||||||
C系列可转换优先股的实物支付股息 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
普通股股东应占净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 | | | | ||||||
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
下表列出了在计算每股摊薄亏损时不包括的股份数量,因为纳入这些股份将具有反摊薄作用:
截至十二月三十一日止的年度, | ||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | |
股票期权 | |
| |
| | |
限制性股票单位 | | | — | |||
C系列可转换优先股 | | | | |||
可转换优先票据 | |
| |
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| |
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外币交易
管理层已确定其子公司的本位币为当地货币。本公司按报告期结束时的有效汇率将其境外子公司的资产和负债折算成美元。收入和支出按期间的平均汇率换算,由此产生的换算收益(亏损)调整作为股东权益的单独组成部分累计。折算收益(亏损)调整总额(美元)
F-19
目录表
表外安排
我们目前没有任何表外安排。
重新分类
前一年的销售和营销费用已重新分类为销售、一般和行政费用,以符合本期列报,这反映了公司如何跟踪运营成本。这些重新分类对先前报告的净亏损没有影响。
最近采用的会计公告
2021年7月,财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2021-05《租赁(主题842):出租人--某些租赁的可变租赁付款》。根据这一ASU,出租人应将不依赖于参考指数或费率的可变租赁报酬的租赁归类和核算为经营性租赁,前提是同时满足以下两项标准:(1)根据主题842中的分类标准,该租赁将被归类为销售型租赁或直接融资租赁;(2)出租人将以其他方式确认第一天损失。ASU 2021-05对所有公共企业实体在2021年12月15日之后开始的财政年度和该财政年度内的过渡期有效。我们在2022财年第一季度采用了这一标准,这对公司的合并财务报表或披露没有产生实质性影响。
2021年5月,FASB发布了ASU 2021-04,“每股收益(主题260),债务修改和清偿(主题470-50),补偿-股票补偿(主题718),以及实体自身股权的衍生品和对冲-合同(主题815-40):发行人对独立股权分类书面赎回期权的某些修改或交换的会计(新兴问题特别工作组的共识)。”ASU 2021-04要求发行人对独立的股权分类书面看涨期权的修改或交换进行说明,这些期权在修改或交换后仍保持股权分类,基于修改或交换的经济实质。在指导下,发行人根据交易是为了发行股票、发行或修改债务还是出于其他原因来确定修改或交换的会计处理。ASU 2021-04是前瞻性应用的,在2021年12月15日之后的财政年度以及这些财政年度内的过渡期内有效。我们在2022财年第一季度采用了这一标准,这对公司的合并财务报表或披露没有产生实质性影响。
2022年12月31日发布但未采用的会计准则
2022年9月,FASB发布了ASU 2022-04《负债-供应商融资计划(子主题405-50):供应商融资计划义务的披露》,旨在提高与购买商品和服务相关的供应商融资计划使用的透明度。供应商融资计划也可称为反向保理、应付款融资或结构化应付款安排。ASU 2022-04中的修正案要求使用供应商财务计划的买方披露关于该计划的足够的定性和定量信息,以使财务报表的用户能够了解该计划的性质、期间的活动、期间的变化以及潜在的幅度。ASU 2022-04对2022年12月15日之后开始的财政年度的所有实体具有追溯效力,包括这些财政年度的过渡期,但披露前滚信息的要求除外,这一要求对2023年12月15日之后开始的财政年度具有预期效力。我们计划于2023年1月1日采用ASU 2022-04。我们已经评估了这一指导将对我们的合并财务报表产生的影响,并确定它不会产生实质性影响,因为目前公司没有在本会计指导范围内的供应商财务计划。
2022年6月,FASB发布了ASU 2022-03《公允价值计量(主题820):受合同销售限制的股权证券的公允价值计量》,修正了主题820中的指导方针,公允价值计量,以澄清出售股权担保的合同限制不被视为股权担保会计单位的一部分,因此在计量公允价值时不考虑。修正案还澄清,实体不能作为单独的核算单位承认和衡量合同销售限制。此外,ASU对受合同销售限制的股权证券引入了新的披露要求,这些限制以公允价值衡量。ASU 2022-03在2023年12月15日之后开始的财政年度内有效,包括公共企业实体在这些财政年度内的过渡期。我们目前正在评估这一标准对我们合并财务报表的影响。
F-20
目录表
2022年3月,FASB发布了ASU 2022-02《金融工具-信贷损失(主题326):问题债务重组和年份披露》,解决并修正了FASB确定的领域,作为引入当前预期信贷损失(CECL)模式的会计准则实施后审查的一部分。修正案取消了采用CECL模式的债权人对问题债务重组的会计指导,并加强了对借款人遇到财务困难时进行的贷款再融资和重组的披露要求。此外,修订要求在年份披露中披露本期融资应收账款和租赁投资净额的冲销总额。对于实体,如Cryoport,具有不虽然在ASU 2016-13年度采用CECL会计模式,但ASU 2022-02年度修订的生效日期与ASU 2016-13年度的生效日期相同(即2022年12月15日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期)。我们计划于2023年1月1日采用ASU 2022-02。我们已经评估了这一指引将对我们的合并财务报表产生的影响,并确定它不会产生实质性影响。
2021年10月,FASB发布了ASU 2021-08《企业合并(主题805):从与客户的合同中核算合同资产和合同负债》。ASU 2021-08要求在企业合并中购入的合同资产和合同负债在购置日按照专题606“与客户签订合同的收入”予以确认和计量,如同购买方在与被购买方相同的日期按相同的条件签订了原始合同一样。ASU 2021-08在2022年12月15日之后开始的财政年度内有效,包括公共企业实体在这些财政年度内的过渡期。我们计划于2023年1月1日采用ASU 2021-08。我们已经评估了这一指引将对我们的合并财务报表产生的影响,并确定它不会产生实质性影响。
2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13《金融工具信用损失衡量》。本会计准则以反映预期信贷损失的方法取代现行美国公认会计原则中的已发生损失减值方法,并要求考虑更广泛的合理和可支持的信息,以估计某些类型的金融工具(包括应收贸易账款)的信贷损失。此外,还需要披露新的信息。经随后修订的ASU对本公司在2022年12月15日之后开始的财政年度有效,因为本公司于确定日期2019年11月15日是一家较小的报告公司。我们计划于2023年1月1日采用ASU 2016-13,并已评估该指导将对我们的合并财务报表产生的影响。根据公司应收账款、投资组合和其他金融资产的构成,包括当前市场状况和历史信用损失活动,采用这一准则预计不会对公司的合并财务报表产生实质性影响。
注3.收购
2022年收购
2022年4月,我们完成了对法国克莱蒙费朗的Cell&Co BioServices的收购,并在法国的城堡桥增加了业务,以进一步增强我们现有的全球温控供应链能力。Cell&Co BioServices是一家生物服务企业,为生命科学行业提供生物仓库、套件和物流服务。购买的代价是欧元
2022年7月,公司完成了对总部位于西班牙马德里的Polar Expres的收购,Polar Expres提供致力于生命科学行业的温控物流解决方案。极地快递在马德里和巴塞罗那运营物流中心,支持快速增长的生命科学市场。此次收购进一步扩大了CRYOPDP的足迹,增强了我们现有的全球温控供应链能力,并为我们在欧洲、中东和非洲地区提供了更多的增长机会。购买的代价是欧元
F-21
目录表
2022年7月,公司还完成了对总部位于比利时Li的Cell Matters的收购,该公司为生命科学行业提供低温工艺优化、低温处理和低温保存解决方案。购买的代价是欧元
2021年收购
2021年第二季度,我们完成了对澳大利亚关键运输解决方案公司(CTSA)和比利时F-AirGate公司的收购,以进一步增强我们在亚太地区和欧洲、中东和非洲地区现有的全球温控供应链能力。合并后的购买对价为$
2020年的收购
CRYOPDP收购
2020年10月1日,公司完成了对CRYOPDP的收购,现金对价为欧元
CRYOPDP收购是按照FASB ASC主题805“业务合并”的收购会计方法入账的,因此,收购总价被分配给收购的可识别有形和无形资产以及根据收购日各自的公允价值承担的负债。公允价值由管理层部分根据第三方估值专家进行的独立估值确定,需要使用重大假设和估计。关键估计包括但不限于未来的预期现金流,包括预计的收入和支出,以及适用的贴现率。这些估计是基于公司认为合理的假设;然而,实际结果可能与这些估计不同。
F-22
目录表
下表汇总了截至收购日期的采购价格分配情况(以千为单位):
已支付的购买对价总额 |
| $ | |
采购价格分配: |
|
| |
现金和现金等价物 |
| | |
应收账款 |
| | |
盘存 |
| | |
预付资产和其他流动资产 |
| | |
财产和设备 |
| | |
经营性租赁使用权资产 |
| | |
无形资产 |
| | |
其他长期资产 |
| | |
应付账款和其他应计费用 |
| ( | |
应计补偿和相关费用 |
| ( | |
递延收入 |
| ( | |
应付票据 |
| ( | |
经营租赁负债 |
| ( | |
递延税项负债 |
| ( | |
其他长期负债 |
| ( | |
可确认净资产总额 |
| | |
商誉 |
| | |
$ | |
下表汇总了CRYOPDP的可确认无形资产在收购之日的估计公允价值及其根据各自的使用寿命估计的使用寿命和摊销费用(以千为单位):
每年一次 | ||||||||||
估计数 | 估计数 | 摊销 | 摊销 | |||||||
| 公允价值 |
| 使用寿命 |
| 方法 |
| 费用 | |||
软件 | $ | |
|
| 直线 | $ | | |||
客户关系 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
代理网络 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
商品名称/商标 |
| |
| 不定 |
| — |
| — | ||
总计 | $ | |
|
| $ | |
商誉按收购价格超过收购净资产公允价值计算,代表收购的其他资产产生的未来经济利益,这些资产不能单独确认和单独确认。导致收购价格超过收购的有形和无形资产净值公允价值的因素包括:获得一支集结的劳动力、预期的协同效应以及我们相信将CRYOPDP的业务与我们的业务相结合将产生的其他好处。已确认的商誉为$
与收购有关的交易费用(包括销售、一般和行政费用)总计约为#美元。
收购CRYOPDP的最终收购价为1美元
移动虚拟企业收购
2020年10月1日,该公司完成了对查特工业公司MVE低温生物存储业务的收购,现金对价为美元
F-23
目录表
收购MVE的完成现金支付的一部分与Blackstone私募的净收益一起支付,如附注15所进一步讨论。MVE是生命科学行业制造真空绝缘产品和低温冷冻系统的全球领先者。MVE在美洲、欧洲、中东和非洲地区和亚太地区都有制造和分销业务。作为对MVE收购的结果,该公司扩展了其综合物流解决方案,为生命科学行业提供广泛的低温杜瓦和冰柜。
MVE收购是根据FASB ASC主题805“企业合并”的收购会计方法入账的,因此,总收购价格分配给收购的可识别有形和无形资产以及根据收购日各自的公允价值承担的负债。公允价值由管理层部分根据第三方估值专家进行的独立估值确定,需要使用重大假设和估计。关键估计包括但不限于未来的预期现金流,包括预计的收入和支出,以及适用的贴现率。这些估计是基于公司认为合理的假设;然而,实际结果可能与这些估计不同。
下表汇总了截至收购日期的采购价格分配情况(以千为单位):
已支付的购买对价总额 |
| $ | |
采购价格分配: |
|
| |
现金和现金等价物 |
| | |
应收账款 |
| | |
盘存 |
| | |
其他流动资产 |
| | |
财产和设备 |
| | |
经营性租赁使用权资产 |
| | |
无形资产 |
| | |
其他非流动资产 |
| | |
应付账款和其他应计费用 |
| ( | |
应计补偿和相关费用 |
| ( | |
经营租赁负债 |
| ( | |
递延税项负债 |
| ( | |
其他长期负债 |
| ( | |
可确认净资产总额 |
| | |
商誉 |
| | |
$ | |
下表汇总了MVE可识别无形资产的估计公允价值及其根据各自的使用寿命估计的使用寿命和摊销费用(以千为单位):
每年一次 | ||||||||||
估计数 | 估计数 | 摊销 | 摊销 | |||||||
| 公允价值 |
| 使用寿命 |
| 方法 |
| 费用 | |||
订单积压 |
| |
|
| 直线 | $ | — | |||
客户关系 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
发达的技术 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
土地使用权 |
| |
|
| 直线 |
| | |||
商品名称/商标 |
| |
| 不定 |
| — |
| — | ||
总计 | $ | |
|
| $ | |
商誉按收购价格超过收购净资产公允价值计算,代表收购的其他资产产生的未来经济利益,这些资产不能单独确认和单独确认。导致收购价格高于收购的有形和无形资产净值公允价值的因素包括获得一支集结的劳动力、预期的协同效应以及我们相信将MVE的运营与我们的运营相结合将产生的其他好处。在美元中
F-24
目录表
与收购有关的交易费用(包括销售、一般和行政费用)总计约为#美元。
收购MVE的最终收购价为1美元
附注4.现金、现金等价物和短期投资
截至2022年12月31日和2021年12月31日,现金、现金等价物和短期投资构成如下(以千计):
账面价值 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
现金 | $ | | $ | | ||
现金等价物: |
| |||||
货币市场共同基金 |
| | | |||
现金和现金等价物合计 |
| | | |||
短期投资: |
| |||||
美国国库券和票据 |
| | | |||
共同基金 |
| | | |||
公司债务证券 | | | ||||
短期投资总额 |
| | | |||
现金、现金等价物和短期投资 | $ | | $ | |
可供出售的债务证券
截至2022年12月31日,按证券类型划分的可供出售债务证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现损失总额和公允价值如下(以千为单位):
| 摊销 |
| 未实现 |
| 未实现 |
|
| |||||
成本 | 收益 | 损失 | 公允价值 | |||||||||
美国国库券 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
公司债务证券 |
| |
| |
| ( |
| | ||||
可供出售投资总额 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
下表汇总了截至2022年12月31日基于所述合同到期日的可供出售债务证券的公允价值:
| 摊销成本 |
| 公允价值 | |||
在一年内到期 | $ | | $ | | ||
应在一年至五年后到期 |
| |
| | ||
在五年到十年后到期 |
| — |
| — | ||
总计 | $ | | $ | |
F-25
目录表
截至2021年12月31日,按证券类型划分的可供出售债务证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现损失总额和公允价值如下(以千为单位):
摊销 | 未实现 | 未实现 | ||||||||||
| 成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公允价值 | |||||
美国国库券 | $ | | $ | | ( | $ | | |||||
公司债务证券 | | — | ( | | ||||||||
可供出售投资总额 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
下表汇总了截至2021年12月31日根据规定的合同到期日可供出售的债务证券的公允价值(单位:千):
| 摊销成本 |
| 公允价值 | |||
在一年内到期 | $ | | $ | | ||
应在一年至五年后到期 | | | ||||
在五年到十年后到期 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
我们投资组合的主要目标是以有效的方式提高整体回报,同时保持本金的安全性、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限于某些类型的债务和货币市场工具,这些工具主要由具有投资级信用评级的机构发行,并按资产类别和发行人对期限和集中度进行限制。
我们会在每个季度以及当事件或环境变化表明某项资产的成本基础可能无法收回时,审查我们的可供出售投资是否存在公允价值低于我们的成本基础的暂时性下降。评估基于多个因素,包括公允价值低于我们的成本基础的时间长度和程度,以及具体与证券相关的不利条件,例如证券的信用评级和出售意图的任何变化,或者我们是否更有可能被要求在收回其摊余成本基础之前出售该证券。我们对担保是否暂时受损的评估可能会根据与该特定担保有关的新的事态发展或假设的变化而在未来发生变化。
下表显示了公司截至2022年12月31日的未实现亏损总额和可供出售债务证券的公允价值,按投资类别和个别证券处于持续未实现亏损状态的时间长短汇总:
| 少于12个月 |
| 12个月或更长时间 |
| 总计 | |||||||||||||
未实现 | 未实现 | 未实现 | ||||||||||||||||
公允价值 | 损失 | 公允价值 | 损失 | 公允价值 | 损失 | |||||||||||||
美国国库券 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||||
公司债务证券 |
| |
| ( |
| |
| ( |
| |
| ( | ||||||
总计 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( |
对于美国国债,未实现的损失是由加息造成的。这些投资的合同条款不允许发行人以低于投资摊销成本的价格结算证券。由于本公司不打算出售这些投资,而且本公司不太可能被要求在其摊销成本基础(可能是到期的)收回之前出售这些投资,因此本公司不认为2022年12月31日的美国国库券是暂时减值的。至于公司债务证券方面,未变现亏损主要是由于加息所致。本公司不打算出售这些处于未实现亏损状态的债务证券,而且本公司不太可能被要求在收回其可能到期的摊销成本基础之前出售这些债务证券。根据债务证券的信用质量,以及本公司对该等证券将收取的未来现金流的估计,本公司认为未实现亏损不是信贷损失。因此,本公司并不认为该等公司债务证券于2022年12月31日出现非暂时性减值。
在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度内,我们实现了1美元的亏损
F-26
目录表
股权投资
我们持有可随时确定公允价值为#美元的股权证券投资。
2022年、2021年和2020年期间与在2022年、2022年、2021年和2020年持有的股权证券有关的未实现收益(亏损)如下(以千为单位):
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
本年度确认的权益证券净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
减去:年内出售的权益证券确认的净亏损 |
| — |
| — | ( | ||||
本年度确认的2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日仍持有的股权证券的未实现收益(亏损) | $ | ( | $ | ( | $ | |
附注5.公允价值计量
我们根据在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售资产或支付转移负债而收到的价格来计量公允价值。公允价值计量基于一个三级层次结构,该层次结构对用于计量公允价值的投入进行优先排序。这些层包括以下几个:
1级:于计量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整)。公允价值层次结构赋予1级投入最高优先级。
第2级:基于投入的可观察价格,这些投入没有在活跃的市场上报价,但得到了市场数据的证实。这些投入包括类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或可观察到的或可由资产或负债整个期限的可观测市场数据证实的其他投入。
第3级:当市场数据很少或没有市场数据时,就会使用看不到的输入。公允价值层次结构将最低优先级分配给第三级投入。
在厘定公允价值时,吾等采用估值技术,以最大限度地利用可见投入及尽量减少不可观测投入的使用,并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险。
我们没有选择允许的公允价值选项,以计入以前未按公允价值列账的金融资产和负债。因此,不按公允价值列账的重大金融资产和负债,如应收和应付贸易账款,按其历史账面价值列报。
F-27
目录表
截至2022年12月31日和2021年12月31日,我们要求按公允价值经常性计量的资产的账面价值接近公允价值,因为我们有能力以最小的预期价值变化立即将这些工具转换为现金,这些工具在下表中分类为上述公允价值层次结构的三个类别之一(以千计):
| 公允价值计量 | |||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | |||||
2022年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
资产: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
货币市场共同基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
共同基金 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
美国国库券 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
公司债务证券 | | — | — | | ||||||||
$ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||
负债: | ||||||||||||
可转换优先票据 | $ | — | $ | $ | — | $ | ||||||
或有对价 | — | — | ||||||||||
$ | — | $ | $ | $ |
公允价值计量 | ||||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | |||||
2021年12月31日 | ||||||||||||
资产: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
货币市场共同基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
共同基金 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
美国国库券 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
公司债务证券 |
| |
| — |
| — |
| |||||
$ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||
负债: | ||||||||||||
可转换优先票据 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | ||||
或有对价 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
$ | — | $ | | $ | | $ | |
我们的股权证券和可供出售的债务证券,包括美国国库券,使用在活跃市场上可观察到的相同证券的投入进行估值,因此被归类为公允价值等级中的第一级。
截至2022年12月31日,我们没有任何按公允价值经常性计量的金融负债。
可换股优先票据(见附注10)按面值减去综合资产负债表上的未摊销折价及发行成本计算,目前的公允价值仅供披露之用。我们使用支付的净现值估计可转换优先票据的公允价值,按与市场和风险调整利率一致的利率贴现,这是二级投入。
下表列出了估计的公允价值和账面价值(单位:千):
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | ||||||||||
| 账面价值 |
| 公允价值 |
| 账面价值 |
| 公允价值 | |||||
2026年可转换优先票据 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
2025年可转换优先票据 | $ | | $ | | $ | | $ | |
根据CTSA收购的条款,或有对价可以在2024年实现特定EBITDA目标的基础上以现金支付,对可实现的或有对价没有最高限制。根据F-AirGate、Cell&Co和Polar Expres收购的条款,在收购日期后的每个年度期间,根据某些未来收入和/或EBITDA目标的实现情况,或有对价可能以现金支付,总计
F-28
目录表
概率加权贴现现金流模型。CTSA和Cell&Co收购的或有对价的公允价值是基于不可观察的投入使用蒙特卡罗模拟进行估值的。这些投入包括预计未来收入的估计金额和时间、贴现率、无风险比率、资产波动率和收入波动率。任何单独的这些投入的大幅增加(减少)将导致公允价值计量显著增加(降低)。或有对价被确定为公允价值总额为#美元。
截至2022年12月31日,与或有对价有关的收益中确认的亏损和净资产变化情况如下(以千计):
| 公允价值 |
| 损失 |
| 外国 |
| 公允价值 | |||||
十二月三十一日, | 认可于 | 货币 | 十二月三十一日, | |||||||||
2021 | 收益 | 调整,调整 | 2022 | |||||||||
2021年收购 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
| — |
| |
| — |
| | |||||
$ | | $ | | $ | ( | $ | |
在收益中确认的亏损已在截至2022年12月31日的年度综合经营报表中的运营费用中报告。
注6.库存
库存包括以下内容(以千计):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
原料 | $ | | $ | | ||
在制品 | | | ||||
成品 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
附注7.财产和设备
财产和设备包括以下内容(以千计):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
低温托运人和数据记录器 | $ | | $ | | ||
冰柜 | | | ||||
家具和固定装置 |
| |
| | ||
计算机和软件 |
| |
| | ||
机器和设备 |
| |
| | ||
卡车和汽车 | | | ||||
租赁权改进 |
| |
| | ||
建筑物 | | | ||||
土地 | | | ||||
在建固定资产 |
| |
| | ||
| |
| | |||
减去累计折旧和摊销 |
| ( |
| ( | ||
$ | | $ | |
与财产和设备有关的折旧和摊销费用总额为#美元。
F-29
目录表
该公司根据融资租赁租赁设备,总费用为#美元。
地理信息
有关财产和设备的某些地理信息如下(以百万计):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
美国 | $ | | $ | | ||
世界其他地区(1) |
| |
| | ||
财产和设备合计(净额) | $ | | $ | |
(1) | 在提交的任何时期内,没有一个国家的财产和设备超过我们总财产和设备的10%。 |
附注8.商誉和无形资产
商誉
下表为截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度商誉账面价值变动情况(单位:千):
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
年初余额 | $ | | $ | | ||
外币调整 | ( | ( | ||||
与收购MVE相关的商誉 |
| — |
| | ||
与CRYOPDP收购相关的商誉 |
| — |
| ( | ||
与CTSA和F-AirGate收购相关的商誉 |
| |
| | ||
与Cell&Co收购相关的商誉 | | — | ||||
收购Polar Expres的商誉 | | — | ||||
与Cell Matters收购相关的商誉 | | — | ||||
年终余额 | $ | | $ | |
无形资产
下表显示了我们截至2022年12月31日的无形资产(单位:千):
加权 | |||||||||||
网络 | 平均值 | ||||||||||
毛收入 | 累计 | 携带 | 摊销 | ||||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 |
| 期间(年) | ||||
竞业禁止协议 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技术 | | | | ||||||||
客户关系 | | | | ||||||||
商号/商标 | | | | ||||||||
代理网络 | | | | ||||||||
订单积压 | | | — | ||||||||
土地使用权 | | | | ||||||||
专利和商标 | | | | ||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | |
F-30
目录表
下表显示了我们截至2021年12月31日的无形资产(单位:千):
加权 | |||||||||||
网络 | 平均值 | ||||||||||
毛收入 | 累计 | 携带 | 摊销 | ||||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 |
| 期间(年) | ||||
竞业禁止协议 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技术 | | | | ||||||||
客户关系 | | | | ||||||||
商号/商标 | | | | ||||||||
代理网络 | | | | ||||||||
订单积压 | | | — | ||||||||
土地使用权 | | | | ||||||||
专利和商标 | | | |
| |||||||
总计 | $ | | $ | | $ | |
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的无形资产摊销费用为
截至2022年12月31日的无形资产预期未来摊销情况如下(以千为单位):
截至12月31日止的年度, |
| 金额 | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 |
| | |
此后 |
| | |
$ | |
附注9.应计补偿和相关费用
应计报酬和相关费用包括以下各项(以千计):
十二月三十一日, |
| 十二月三十一日, | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
应计薪金和工资 | $ | | $ | | ||
应计带薪休假 |
| |
| | ||
$ | | $ | |
附注10.可转换优先票据
截至2022年12月31日和2021年12月31日,可转换高级应付票据包括以下内容(以千为单位):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
2025年可转换优先票据本金金额 | $ | | $ | | ||
2026年可转换优先票据本金金额 |
| |
| | ||
减去:未摊销债务发行成本 | ( | ( | ||||
可转换优先应付票据账面净值 | $ | | $ | |
F-31
目录表
与可转换优先票据有关的利息支出包括截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度的利息支出(单位:千):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
息票利息 | $ | | $ | | $ | | |||
债务发行成本摊销 | | |
| | |||||
可转换优先票据的利息支出总额 | $ | | $ | | $ | |
公司2025年可转换优先票据和2026年可转换优先票据应付金额为$
2026年可转换优先票据
2021年11月12日,公司发行了美元
在下列情况下,票据持有人可选择将其2026年可转换优先票据转换为公司普通股:(1)在紧接2026年9月1日之前的营业日营业结束前,票据持有人只有在发生某些事件时(例如,如果公司普通股的每股售价超过
2026年可转换优先债券可全部或部分赎回(受下文所述某些限制的规限),公司可随时、不时地在2024年12月6日或之后以及在紧接到期日之前的第41个预定交易日或之前赎回,现金赎回价格相当于将赎回的2026年可转换优先债券的本金金额,另加到赎回日(但不包括赎回日)的应计未付利息(如果有),但前提是某些流动性条件
F-32
目录表
满意,且最新报告的公司普通股每股销售价格超过
2026年可转换优先债券包含惯例违约条款和事件。如果发生涉及本公司(而不仅仅是本公司的一家重要子公司)的破产、资不抵债或重组事件的违约事件,那么2026年未偿还可转换优先票据的本金金额以及所有应计和未付利息将立即到期并支付,而不需要任何人采取任何进一步行动或发出通知。如果发生并仍在继续发生任何其他违约事件(如《2026年契约》所定义),则受托人通过通知公司或至少
2026年可转换优先票据根据ASC 470-20入账,具有转换和其他选项的债务 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 实体自有权益中的合同 (“ASC 815-40”). 根据ASC 815-40,要符合股权分类(或非分叉,如果嵌入)的资格,工具(或嵌入特征)必须同时(1)索引发行人的股票和(2)满足股权分类指南的要求。根据本公司的分析,已确定2026年可转换优先票据确实包含与其股票挂钩的嵌入特征,但不符合分叉和确认为衍生品的要求,因此不需要单独确认。因此,发行2026年可转换优先票据收到的收益在综合资产负债表上作为单一负债记录,按摊销成本计量。
该公司产生了大约$
2025年可转换优先票据
2020年5月,该公司发行了美元
F-33
目录表
在紧接到期日之前的预定交易日交易结束前的任何时间,2025年可转换优先债券的持有者可以选择将其2025年可转换优先债券转换为公司普通股。2025年可转换优先票据最初可转换为约
在2023年6月5日或之后,在以下情况下,我们可以选择全部而不是部分地以现金赎回价格赎回2025年可转换优先债券,现金赎回价格相当于2025年可转换优先债券的本金,外加应计和未支付的利息:
(1) | 最近一次报告的公司普通股每股售价超过 |
(2) | 一份涵盖2025年可转换优先票据转换后可发行的公司普通股股份回售的登记声明是有效和可供使用的,预计在赎回通知发出之日的赎回期间仍然有效和可用。 |
2025年可转换优先债券包含惯例违约条款和事件。如果涉及公司或重要附属公司的某些破产、资不抵债或重组事件(如《2025年契约》所述)对公司产生违约事件,2025年可转换优先票据的本金以及应计和未付利息(如果有)将自动成为立即到期和应付的。如果发生并继续发生任何其他违约事件(如《2025年契约》所定义),则受托人或至少
2025年可转换优先票据根据ASC 470-20入账,具有转换和其他选项的债务 (“ASC 470-20”) and ASC 815-40, 实体自有权益中的合同 (“ASC 815-40”).根据ASC 815-40,要符合股权分类(或非分叉,如果嵌入)的资格,工具(或嵌入特征)必须同时(1)索引发行人的股票和(2)满足股权分类指南的要求。根据该公司的分析,已确定2025年可转换优先票据确实包含与其股票挂钩的嵌入特征,但不符合分叉和确认为衍生品的要求,因此不需要单独确认。因此,发行2025年可转换优先票据收到的收益在综合资产负债表上作为单一负债记录,按摊销成本计量。
该公司产生了大约$
2021年11月9日,本公司与其2025年可转换优先票据的有限数量持有人签订了单独的私下谈判票据购买协议,根据该协议,本公司回购了约$
F-34
目录表
2025年可转换优先债券持有人参与发行2026年可转换优先债券的人数。因此,我们根据交易所是否被确定为具有实质性不同的条款来评估交易的修改或终止会计。根据现金流的现值,回购2025年可转换优先票据和发行2026年可转换优先票据被视为具有重大不同的条款。因此,回购2025年可转换优先票据被计入债务清偿。该公司记录了$
关于发行2025年可转换优先债券,本公司订立登记权协议(“登记权协议”),以尽其所能就2025年可转换优先债券及2025年可转换优先债券转换后可发行的本公司普通股股份的转售提交登记声明,使注册声明于2021年1月31日前生效,并在指定期间内保持注册声明持续有效。2020年12月,公司提交了一份自动搁置登记声明,登记2025年可转换优先债券的转售和2025年可转换优先债券转换后公司可发行普通股的股份。如果公司未能履行注册权协议下的某些义务(“注册违约”),将需要支付2025年可转换优先票据的额外利息。该等额外利息将按年利率相等于
附注11.应付票据
截至2022年12月31日和2021年12月31日,应付票据包括以下内容(单位:千):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
应付CRYOPDP票据本金金额 | $ | — | $ | | ||
应付Cell&Co票据本金金额 |
| |
| — | ||
减去:CRYOPDP应付票据贴现 |
| — |
| ( | ||
应付票据总额 |
| |
| | ||
减去:应付票据的当期部分 |
| ( |
| — | ||
应付票据--长期 | $ | | $ | |
与应付票据有关的利息支出包括截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的利息支出(单位:千):
截至的年度 | ||||||
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
利息支出 | $ | | $ | — | ||
债务贴现摊销 |
| |
| | ||
应付票据利息支出总额 | $ | | $ | |
CRYOPDP笔记
关于收购CRYOPDP,公司承担了一笔欧元的无息无担保应付票据
F-35
目录表
第二期欧元
单元格和联名备注
关于收购Cell&Co,该公司承担了两笔总额为欧元的应付票据
截至2022年12月31日的未来票据付款如下(以千为单位):
截至12月31日止的年度, |
| 金额 | |
2023 | $ | | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 |
| | |
此后 |
| | |
票据总到期日 |
| |
注12.租约
该公司拥有公司办公室和某些设备的运营租约。这些租约的剩余租赁条款为
2022年10月,Cryoport Systems签订了一份租赁协议,从2024年开始,在加利福尼亚州圣安娜建立一个行政的全球供应链中心和研发中心,总租金为$
租赁费的构成如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度: | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
经营租赁成本 | $ | | $ | | $ | | |||
融资租赁成本: |
| ||||||||
使用权资产摊销 | | | | ||||||
融资租赁负债利息 | | | | ||||||
| |
| | ||||||
总租赁成本 | $ | | $ | | $ | |
F-36
目录表
与租约有关的其他资料如下(以千计):
补充现金流信息 | 截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: |
|
|
| ||||||
来自经营租赁的经营现金流 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
融资租赁的营运现金流 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
融资租赁产生的现金流 | $ | | $ | | $ | | |||
以租赁负债换取的使用权资产(千): | |||||||||
经营租约 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
融资租赁 | $ | | $ | — | $ | |
十二月三十一日, |
| ||||
| 2022 |
| 2021 |
| |
加权平均剩余租期 |
|
| |||
经营租约 |
|
| |||
融资租赁 |
|
| |||
加权平均贴现率 |
|
|
|
| |
经营租约 |
| % | % | ||
融资租赁 |
| % | % |
根据截至2022年12月31日开始的不可取消租赁,未来的最低租赁付款如下(以千为单位):
运营中 | 金融 | |||||
截至十二月三十一日止的年度 |
| 租契 |
| 租契 | ||
2023 |
| $ | |
| $ | |
2024 |
| |
| | ||
2025 |
| |
| | ||
2026 |
| |
| | ||
2027 | | | ||||
此后 |
| |
| — | ||
未来最低租赁付款总额 |
| |
| | ||
扣除计入的利息 |
| ( |
| ( | ||
总计 | $ | | $ | |
运营中 | 金融 | |||||
截至2022年12月31日的报告 |
| 租契 |
| 租契 | ||
流动租赁负债 | $ | | $ | | ||
非流动租赁负债 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | |
注13.员工福利计划
401(K)计划
该公司提供401(K)计划,为我们在美国的合格员工提供退休和附带福利。雇员最高可供款至
F-37
目录表
非美国员工福利计划
美国以外的合格员工通常根据各种固定福利计划和固定缴款计划获得退休福利,这些计划基于服务年限和员工薪酬水平等因素。资格通常是根据当地法律要求确定的。与确定的福利计划有关的雇员福利计划成本和负债由精算估值确定。
本公司在印度的雇员参加当地法律规定的雇员福利计划(“酬金计划”),该计划根据雇员各自的工资和雇佣年限向退休、死亡、丧失工作能力或终止雇佣的既得雇员提供一次性付款。与酬金计划有关的福利成本和负债由精算估值确定。本公司每年向与印度人寿保险公司设立的雇员酬金基金供款,该基金计算本公司须支付的年度供款,并管理酬金计划,包括任何必需的支出。酬金计划有部分资金。截至2022年12月31日,酬金计划下的义务并不重要。
与非美国员工福利计划相关的福利成本总计为$
附注14.承付款和或有事项
MVE生物解决方案火
2022年1月25日,位于明尼苏达州新布拉格市的MVE生物解决方案制造厂发生火灾。新的布拉格工厂生产铝杜瓦瓶,是MVE生物解决方案公司的三个全球制造工厂之一。没有人员受伤的报道,损失仅限于设施的一部分。由于火灾的破坏,新布拉格的制造业务被临时削减,直到完成必要的维修。该工厂在2022年2月14日那一周恢复了生产,并在2022年第一季度末提高了产量。该公司估计,新布拉格火灾对收入的影响约为$
新布拉格大火导致现场库存、固定资产和其他内容的损失。我们有足够的财产损失和业务中断保险,根据这些保险,我们向保险公司提出了索赔。截至2022年12月31日,公司收到$
截至2022年12月31日止年度,本公司确认$
设施和设备租赁
我们租赁了各种主要设施,其中包括公司、全球物流和供应链中心、生物存储、制造以及在美国运营租赁的研发设施,包括田纳西州、加利福尼亚州、新泽西州、德克萨斯州和佐治亚州,以及荷兰、葡萄牙和法国的国际设施。这些租赁协议包含某些预定的年度租金上涨,这些租金是按直线计算的。此外,我们租赁的某些设备将于2025年2月到期(见附注12)。
雇佣协议
我们已经与我们的某些高级职员签订了雇佣协议,根据该协议,如果我们因任何原因以外的任何原因,或在我们公司的控制权变更时,或员工有充分理由的情况下解雇,我们将支付款项和福利。
F-38
目录表
诉讼
在正常业务过程中,本公司可能成为产品诉讼的一方。该公司根据其历史经验和可获得的保险范围对未结索赔进行应计。当负债很可能已经发生,并且损失金额可以合理估计时,我们记录或有损失。当我们认为损失不可能发生但有合理的可能性时,我们也会披露重大或有损失。对或有事项的核算要求我们使用与损失可能性和损失金额或范围的估计有关的判断。我们法律程序的结果本质上是不可预测的,受到重大不确定性的影响,可能会对我们的财务状况、运营结果和特定时期的现金流产生重大影响。
弥偿和担保
本公司已作出某些赔偿及担保,根据该等赔偿及担保,本公司可能须就某些行动或交易向受担保或受保障的一方付款。这些担保和赔偿不对公司未来有义务支付的最高潜在付款做出任何限制。从历史上看,本公司并无就该等债务承担或产生任何付款,因此,在随附的综合资产负债表中并无就该等弥偿及担保记录任何负债。
在加利福尼亚州和内华达州的法律允许的情况下,该公司对其董事、高级管理人员、员工和代理人进行赔偿。就其设施及设备租赁而言,本公司已就其出租人因使用该等设施及设备而提出的若干索偿向其作出赔偿。担保和赔偿的期限各不相同,通常与协议的有效期挂钩。
附注15.股东权益
授权股票
该公司拥有
为服务发行普通股
在截至2021年12月31日的年度内,
在截至2020年12月31日的年度内,
回购计划
2022年3月,公司董事会批准了一项回购计划(“回购计划”),直至2025年12月31日,授权回购普通股和/或可转换优先票据,金额最高可达$
2021年11月注册直接配售和股票购买协议
在2021年11月发行2026年可换股优先债券的同时,本公司进行了登记直接配售
F-39
目录表
收益约为$
2021年1月公开发行
2021年1月25日,本公司完成承销公开发行
黑石私募
关于对MVE的收购,本公司于2020年10月1日(“截止日期”)完成了与黑石关联基金的投资工具(统称为“黑石”)的定向增发,包括(I)
就红利权利和公司自愿或非自愿清算、解散或结束公司事务(“清算”)时的权利而言,C系列优先股优先于公司普通股。C系列优先股具有以下权利、优先和特权:
股息权。C系列优先股的持有人(“持有人”)有权按以下比率获得股息:
清算优先权。在清算时,C系列优先股的每股有权获得相当于(I)$中较大者的每股金额
转换功能。C系列优先股可根据持有者的选择随时转换为普通股,转换价格为#美元。
在截止日期两周年后,在符合某些条件的情况下,公司可根据其选择权要求将C系列优先股的所有流通股转换为普通股,条件是至少
F-40
目录表
在2020年10月1日发行日,每股有效换股价格低于相关普通股的公允价值,因此,本公司确定该日存在有益换股功能。因此,公司确认了由此产生的有益转换特征金额$
此外,公司确定C系列优先股的性质更类似于股权工具,嵌入转换期权的经济特征和风险显然与C系列优先股密切相关。因此,在ASC 815下不需要从主机分叉转换选项,衍生工具和套期保值.
由于实物股利为非酌情股息,本公司于优先股发行日计量实物股息的利益转换特征,并在应计实物股息时记录该金额.因此,截至2020年12月31日止年度的相关实物股息产生了有益的转换特征金额$
赎回权。公司可能会将C系列优先股赎回为现金,具体如下:
一旦发生“根本性变化”(涉及指定证书中进一步描述的公司控制权变更或退市),每个持有人有权要求公司赎回持有人的全部或部分C系列优先股,赎回金额相当于清算优先权加上任何应计和未支付的股息。如果本公司没有足够的合法资金来支付回购价格,则本公司必须(A)支付可从合法可供支付的资金中支付的回购价格的最高金额,以及(B)在公司能够从合法可用于购买该等股份的资产中进行回购后,尽快以回购价格购买因上述限制而未购买的C系列优先股的任何股份。如果公司未能在到期时全额支付回购价格,则公司将按以下比率支付未回购的股票的股息
本公司根据适用的会计准则(包括ASC 480)评估C系列优先股的负债或权益分类。区分负债与股权,并确定股权处理是适当的,因为C系列优先股不符合其下为可转换票据定义的负债工具的定义。具体地说,可转换优先股不可强制赎回,也不包含以可能需要转移资产的方式回购本公司控制之外的股份的义务。此外,公司决定,C系列优先股将被记录为永久股权,因为它们不能在以下情况下赎回现金或其他资产:(I)在固定或可确定的日期,(Ii)在持有人的选择下,或(Iii)在发生并非完全在公司控制范围内的事件时。
本公司亦根据衍生工具会计指引,评估C系列优先股内嵌的看跌期权及看涨期权,以确定是否需要分拆。本公司认为,嵌入看跌期权和看涨期权的经济特征和风险与C系列优先股没有明确和密切的关联。因此,公司进一步评估了看跌期权和看涨期权,并确定它们不符合ASC 815中衍生品的定义.
在同一分析下,本公司确定嵌入参与股息特征的经济特征和风险被认为与股权所有者明确和密切相关。因此,根据ASC 815,参与股息特征不需要被分成两部分。此外,该公司确定或有股息功能的价值是最低的
F-41
目录表
与C系列优先股的其他组成部分相比,由于触发拨备的情况,这一比例微不足道。
投票权。C系列优先股的持有者一般有权在转换后的基础上与普通股持有者一起投票,但受某些纳斯达克投票限制的限制(如果适用)。此外,C系列优先股的大多数流通股持有者在以下方面需要征得C系列优先股持有人的同意:(I)对公司组织文件的修订对C系列优先股持有者有不利影响,以及(Ii)公司发行优先于C系列优先股或优先于C系列优先股的证券。C系列优先股持有者有权提名参选
注册权。根据登记权协议的条款,C系列优先股的持有者对C系列优先股及其转换成的普通股股份拥有某些习惯登记权。本公司须于截止日期起计90天内提交一份登记声明,并尽其商业上合理的努力,使其在可行的情况下尽快生效,内容包括出售或分派在转换C系列优先股时发行或可发行的普通股。2020年12月,公司提交了一份自动搁置登记声明,登记C系列优先股转换后已发行或可发行普通股的转售。
Blackstone转换
2021年2月5日,本公司收到Blackstone冻结母公司L.P.和Blackstone Tactical Opportunities Fund-FD L.P.的豁免和转换通知,将总计
预留供未来发行的普通股
截至2022年12月31日,大约
股票期权的行使 |
| |
有限制股份单位的归属 | | |
C系列优先股的转换 | | |
2026年可转换优先债券的转换 | | |
2025年可转换优先票据的转换 | | |
为未来发行预留的普通股总股份 |
| |
F-42
目录表
注16.基于股票的薪酬
作为融资交易的一部分,或与配售代理和顾问提供的服务相关,我们通常会向投资者发行认股权证,以购买我们普通股的股份。权证活动摘要如下:
|
|
| 加权的- |
| ||||||
加权的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩余 | 集料 | ||||||||
数量 | 锻炼 | 合同 | 固有的 | |||||||
| 股票 |
| 价格/股 |
| 期限(年) |
| 价值 | |||
未偿还-2019年12月31日 |
| | |
|
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| |||
已发布 |
| — |
| — |
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|
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| ||
已锻炼 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
过期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
未偿还-2020年12月31日 |
| — | $ | — |
| $ | — | |||
既得(可行使)-2020年12月31日 |
| — | $ | — |
| $ | — |
于截至2020年12月31日止年度内,本公司发出
截至二零二零年十二月三十一日止年度内,已行使认股权证的总内在价值为
股票期权
我们有
在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度内,我们以等于或高于授予日普通股报价市场价格的行权价授予了股票期权。每项期权授予的公允价值在授予之日采用布莱克-斯科尔斯公式进行估算,假设如下:
十二月三十一日, | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||
预期寿命(年) | |||||||
无风险利率 |
| % | % | % | |||
波动率 |
| % | % | % | |||
股息率 |
|
由于本公司的历史并不代表未来的预期寿命,因此预期期权寿命假设是基于简化方法估计的。因此,本公司利用期权的合同期限和所有期权的加权平均归属期限的平均值来计算预期期权期限。无风险利率假设是基于适用于我们员工股票期权预期期限的观察利率。预期波动率是基于我们股票的历史波动率和隐含波动率的平均值,与基于股票的奖励的预期寿命相称。我们预计在可预见的未来不会为普通股支付股息。
我们在行权期间以直线方式确认基于股票的薪酬成本。基于股票的薪酬支出只对最终授予的那些奖励确认。没收在被识别时被记录下来。
F-43
目录表
与我们的基于股票的薪酬奖励相关的基于股票的薪酬支出总额包括以下内容(以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度: | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
收入成本 | $ | | $ | | $ | | |||
销售、一般和行政 |
| |
| |
| | |||
工程与开发 |
| |
| |
| | |||
$ | | $ | | $ | |
股票期权活动摘要如下:
加权的- | ||||||||||
加权的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩余 | 集料 | ||||||||
数量 | 锻炼 | 合同 | 固有的 | |||||||
| 股票 |
| 价格/股 |
| 期限(年) |
| 值(1) | |||
未偿还-2019年12月31日 |
| | $ | |
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|
| ||
批准(加权平均公允价值为$) |
| | |
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| |||
已锻炼 |
| ( |
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被没收 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
过期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
未偿还-2020年12月31日 |
| | |
|
|
|
| |||
批准(加权平均公允价值为$) | | |
| |||||||
已锻炼 |
| ( |
| |
|
|
| |||
被没收 |
| ( |
| |
|
|
| |||
未偿还-2021年12月31日 | | | ||||||||
批准(加权平均公允价值为$) | | | ||||||||
已锻炼 |
| ( |
| |
|
|
| |||
被没收 | ( | |||||||||
未偿还-2022年12月31日 |
| | $ | |
| $ | | |||
既得(可行使)--2022年12月31日 |
| | $ | |
| $ | | |||
预计在2022年12月31日之后归属(不可行使) |
| | $ | |
| $ | |
(1) | 总内在价值代表期权的行权价格与普通股在2022年12月31日的收盘价之间的差额,后者是$ |
下表汇总了有关2022年12月31日已发行和可行使的股票期权的信息:
加权的- | ||||||||||||
平均值 | 加权的- | 加权的- | ||||||||||
剩余 | 平均值 | 平均值 | ||||||||||
数 | 合同 | 锻炼 | 数 | 锻炼 | ||||||||
行权价格 |
| 杰出的 |
| 寿命(年) |
| 价格 |
| 可操练 |
| 价格 | ||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
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| $ | |
| | $ | | |||
$ |
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| $ | |
| | $ | | |||
$ |
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| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ |
| |
| $ | |
| | $ | | |||
$ | | $ | | | $ | | ||||||
| |
| |
截至2022年12月31日,有未确认的补偿费用$
F-44
目录表
截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度内,已行使期权的内在价值总额为
限制性股票单位
我们的限制性股票单位活动摘要如下:
|
| 加权平均 | |||
受限制的数量 | 每项公允价值 | ||||
股票单位 | 分享 | ||||
未偿还-2020年12月31日 | — | $ | — | ||
授与 | |||||
被没收 | ( | ||||
股票发行 | — | — | |||
未偿还-2021年12月31日 |
| | $ | | |
授与 |
| |
| | |
股票发行 |
| ( |
| | |
被没收 |
| ( |
| | |
未偿还-2022年12月31日 |
| | $ | |
截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度,我们就已发行的限制性股票单位录得基于股票的薪酬开支为$
注17.所得税
在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,扣除所得税拨备前的亏损归因于以下司法管辖区(以千计):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
美国 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
外国 |
| ( |
| ( |
| | |||
$ | ( | $ | ( | $ | ( |
所得税准备金包括2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日终了年度的以下内容(单位:千):
截至十二月三十一日止的年度, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
当前: |
|
|
|
|
|
| |||
联邦制 | $ | | $ | — | $ | | |||
状态 |
| |
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| | |||
外国 |
| |
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| | |||
总当期费用 |
| |
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| | |||
延期: |
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| ||||||
联邦制 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
状态 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
外国 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
更改估值免税额 |
| |
| |
| | |||
递延费用总额 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
所得税准备金总额(受益于) | $ | | $ | | $ | ( |
F-45
目录表
公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的递延税项资产和负债的主要组成部分如下(以千计):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
递延税项资产: |
| |||||
净营业亏损结转 | $ | | $ | | ||
为授予期权及认股权证而确认的开支 |
| |
| | ||
利息支出 | | | ||||
未实现亏损 | | | ||||
资本化的研究和实验 | | — | ||||
研发税收抵免 | | — | ||||
应计费用和准备金 |
| |
| | ||
租赁责任 | | | ||||
递延税项资产总额 | | | ||||
估值免税额 |
| ( |
| ( | ||
$ | | $ | | |||
递延税项负债: | ||||||
商誉 | $ | ( | $ | ( | ||
使用权资产 | ( | ( | ||||
无形资产 | ( | ( | ||||
未汇出的外汇收入 | ( | ( | ||||
递延税项负债总额 | ( | ( | ||||
递延税项净负债 | $ | ( | $ | ( |
我们的综合资产负债表中显示的递延税项净负债包括以下项目(以千计):
十二月三十一日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
递延税项资产 | $ | | $ | | ||
递延税项负债 |
| ( |
| ( | ||
递延税项净负债 | $ | ( | $ | ( |
本公司于某些司法管辖区录得递延税项净负债,而在该司法管辖区内,与无限期存在的无形资产的应税临时差额并不支持有有限结转期的递延税项资产的变现。此外,本公司在应课税暂时性差额超过可抵扣暂时性差额的司法管辖区记录了递延税项净负债。
F-46
目录表
所得税拨备(受益)与使用适用于所得税拨备前亏损的联邦法定税率计算的不同,如下(以千计):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
按联邦法定税率计算的税收优惠 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
扣除联邦福利后的州税 |
| |
| ( |
| ( | |||
不可抵扣的债务清偿损失 | — | | — | ||||||
股票薪酬 |
| |
| ( |
| ( | |||
视为境外股息收入 | — | | — | ||||||
研发税收抵免 | ( | — | — | ||||||
永久性分歧和其他 |
| |
| |
| ( | |||
交易成本 | | — | | ||||||
高管薪酬 | | | | ||||||
汇率变化 | ( | | | ||||||
或有事件 |
| ( |
| |
| | |||
估值免税额 |
| |
| |
| | |||
$ | | $ | | $ | ( |
截至2022年12月31日,该公司的联邦和州净营业亏损结转约为$
对结转的净营业亏损(“NOL”)和研发(“R&D”)的使用可能受到重大年度限制,原因是所有权变更限制可能已经发生或将来可能发生,如1986年《国税法》(经修订的《国税法》)第382节所要求的那样,以及国家和外国类似规定。这些所有权变化可能会限制每年可分别用于抵消未来应税收入和税收的NOL和R&D信贷结转金额。一般而言,《守则》第382条所界定的“所有权变更”是指在三年内进行的一次或一系列交易,导致某些股东或公众团体的所有权变更超过公司已发行股票的50个百分点。自本公司成立以来,本公司已多次透过发行股本筹集资本,加上购买股份的股东其后出售该等股份,可能已导致所有权变更,或可能导致日后进行股本交易时的所有权变更。
本公司尚未完成评估所有权变更是否发生的研究。如本公司发生所有权变更,则根据守则第382节,对NOL或研发信贷结转的使用将受到年度限制,该限制是通过首先将所有权变更时公司股票的价值乘以适用的长期免税税率来确定的。任何限制都可能导致部分NOL或研发信贷在使用前到期。此外,在一项研究完成并知道任何限制之前,任何数额都不会被视为不确定的税收状况或披露为未确认的税收优惠。由于估值免税额的存在,公司未确认税收优惠的未来变化不会影响其实际税率。任何因该等限制而在使用前到期的结转将从递延税项资产中剔除,并相应减少估值拨备。
2017年税改法案修订了《国税法》,对2021年12月31日后开始的纳税年度支付或发生的金额生效,以消除研究和实验支出(R&E)的即时支出,并要求纳税人将其R&E支出和软件开发成本(统称为R&E支出)计入资本账户。资本化成本需要在五年内摊销(外国研究支出为15年)。此外,只有根据《守则》有资格被视为R&E支出的费用,才能申请R&E抵免。截至2022年12月31日,本公司已累计收取美元
F-47
目录表
未确认税务头寸的期初和期末金额的对账如下(以千计):
十二月三十一日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2020 | ||||
未确认的税务头寸,期初 | $ | | $ | | $ | | |||
总增加-本期纳税状况 |
| |
| |
| | |||
总减少额-上期纳税状况 |
| ( |
| — |
| ( | |||
毛增--上期纳税状况 |
| — |
| |
| | |||
诉讼时效届满 |
| — |
| — |
| — | |||
未确认的税务头寸,期末 | $ | | $ | | $ | |
如果确认,只要公司的递延税项资产仍然受到全额估值津贴的限制,任何未确认的税务头寸都不会影响公司的所得税优惠或有效税率。本公司预计,在未来12个月内,本公司的未确认税务状况不会有任何重大增加或减少。
我们确认与未确认的税收优惠(“UTB”)和罚金相关的应计利息为所得税支出。我们在2021年的经营报表中应计了一笔非实质性的利息支出,截至2022年12月31日,我们的综合资产负债表中有一笔非实质性的利息应计。
由于NOL结转,从截至2002年3月31日的年度开始的所有年度内,美国联邦和州纳税申报单仍可接受美国国税局和州税务管辖区的审查。我们的外国子公司一般要在纳税义务产生之年之后的三年内接受审查。如果企业大幅少报企业所得税,审计年限可以延长。公司在印度的子公司目前正在接受印度所得税专员办公室对2012-2013、2013-2014和2015-2016纳税期间的审查。除印度外,本公司目前没有任何外国子公司正在接受当地税务机关的审计。
注18.季度财务数据(未经审计)
季度财务数据摘要如下(单位:千):
截至的季度 | ||||||||||||
| 3月31日 |
| 6月30日 |
| 9月30日 |
| 12月31日 | |||||
截至2022年12月31日的年度 | ||||||||||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
运营亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东应占净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
截至2021年12月31日的年度 |
|
|
|
| ||||||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
运营亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东应占净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
截至2020年12月31日的年度 |
|
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|
|
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|
| ||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |||||
毛利率 | $ | | $ | | $ | | $ | |||||
运营亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东应占净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
每个季度的基本和稀释后每股收益是根据每个季度的基本和稀释后流通股独立计算的,因此可能不等于所示期间的总额。
F-48