附件99.1
Supernus宣布2022年第四季度和全年财务业绩
·2022年全年总收入为6.672亿美元，比2021年全年增长15%
·2022年第四季度Qelbree®净产品销售额为2,360万美元，比2022年第三季度增长29%；2022年全年Qelbree净产品销售额为6,130万美元，而2021年全年为990万美元
·签署了Qelbree的第二份重要的药房福利经理合同
·2022年第四季度GOCOVRI®净产品销售额为2,920万美元，比2021年第四季度增长13%；2022年全年GOCOVRI净产品销售额为1.044亿美元，比20211全年增长19%
·预计2023年全年总收入指引中点与2022年全年相比增长约30%，不包括Trokendi XR®的收入
1包括Adamas制药公司在2021年11月被Supernus制药公司收购Adamas之前报告的产品净销售额。
马里兰州洛克维尔，2023年2月28日-专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的产品并将其商业化的生物制药公司Supernus PharmPharmticals，Inc.(纳斯达克股票代码：SUPN)今天公布了2022年第四季度和全年的财务业绩以及相关公司的发展。
Supernus首席执行官兼首席执行官杰克·哈塔尔表示：2022年，我们继续执行长期增长战略，专注于成功地从我们的遗留和成熟产品过渡到我们的成长型产品，全年收入达到创纪录的6.672亿美元，同比增长15%。基于这一成功的过渡和坚实的基础，我们相信，我们的增长动力将使我们能够抵消失去Trokendi XR独家经营权带来的影响，并使我们处于有利地位，在2024年及以后推动收入和非GAAP营业收入的强劲增长。“
Qelbree更新
·2022年第四季度IQVIA处方总数为117,635张，与2022年第三季度的94,681张处方相比增长了24%。2023年1月，也就是可获得的最近一个月，处方总数达到42881张。
·根据IQVIA的数据，美国注意力缺陷多动障碍市场继续健康增长，2022年处方总数达到9000多万张，比2021年增长9%。
·在日均剂量和处方数量增加的推动下，每种Qelbree处方的平均批发采购成本在2022年第四季度继续上升。
·签署了第二份重要的药房福利经理合同，从2023年1月起生效，并在确保和改善管理性医疗覆盖方面继续取得进展。
·Qelbree继续扩大其处方医生基础，2022年第四季度约有16822名处方医生，高于2022年第三季度的14265名。
产品线更新
SPN-830(阿朴吗啡输液器)--帕金森病(PD)运动波动(“关闭”发作)的持续治疗
·该公司将于2023年4月与美国食品和药物管理局(FDA)会面，讨论2022年10月收到的完整回复信。我们将在与FDA讨论后宣布重新提交的时间。
SPN-820--新型一线mTORC1激活剂
·SPN-820在成人难治性抑郁症患者中的II期多中心随机双盲安慰剂对照平行设计研究正在进行中。这项研究将对大约270名患者进行为期5周的治疗，检查SPN-820的有效性和安全性。主要的结果衡量标准是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)总分从基线到治疗期结束的变化，这是一个标准的抑郁评定量表。
治疗癫痫的新产品候选药物SPN-817
·该公司已开始对难治性癫痫患者进行SPN-817的开放标签第二阶段临床研究。根据注册人数的不同，该公司预计将在2024年上半年有数据。
财务亮点
产品净销售额
截至2022年12月31日的三个月，产品净销售额为1.638亿美元，比2021年同期1.55亿美元的产品净销售额增长6%。截至2022年12月31日的全年，产品净销售额为6.494亿美元，比2021年同期5.675亿美元的净产品销售额增长14%。这两个时期的增长主要是由于GOCOVRI的产品净销售额和Qelbree的产品净销售额的增长。
下表提供了截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和全年的产品净销售额信息(以百万美元为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月
十二月三十一日， | | | 截至全年
十二月三十一日， | |
| 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 |
| 产品净销售额 | | | | | | | | | | | |
特罗肯迪XR® | $ | 57.2 | | | $ | 73.3 | | | (22)% | | $ | 261.2 | | | $ | 304.8 | | | (14)% |
奥克斯泰尔XR® | 27.4 | | | 28.6 | | | (4)% | | 115.4 | | | 110.7 | | | 4% |
GOCOVRI(1) | 29.2 | | | 9.8 | | | ** | | 104.4 | | | 9.8 | | | ** |
| 盖尔布里 | 23.6 | | | 7.2 | | | 228% | | 61.3 | | | 9.9 | | | 519% |
Apokyn® | 18.1 | | | 25.9 | | | (30)% | | 75.3 | | | 99.2 | | | (24)% |
其他(2) | 8.3 | | | 10.2 | | | (19)% | | 31.8 | | | 33.1 | | | (4)% |
| 产品净销售额合计 | $ | 163.8 | | | $ | 155.0 | | | 6% | | $ | 649.4 | | | $ | 567.5 | | | 14% |
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(1)截至2021年11月本公司收购Adamas PharmPharmticals，Inc.(“Adamas收购”)时的产品净销售额。
(2)包括Myobloc®、Xadago®和Osmolex ER®的产品净销售额。
*百分比对于比较目的没有意义，因为2021年的产品净销售额包括自Adamas收购之日起的收入。
营业收益(公认会计原则和非公认会计原则)
截至2022年12月31日的三个月，营业收益(GAAP)为3430万美元，而2021年同期的营业收益(GAAP)为610万美元。这一增长主要是由于整个季度通过收购Adamas收购的商业产品的产品净销售额，以及2021年发生的Adamas收购相关成本导致的销售、一般和行政费用减少。截至2022年12月31日的全年，营业收益(GAAP)为4610万美元，而2021年同期为8600万美元。减少的主要原因是支持向成年人推出Qelbree的活动，以及从Adamas收购中获得的无形资产的摊销。
截至2022年12月31日的三个月，调整后的营业收益(非GAAP)为5760万美元，而2021年第四季度为4620万美元。截至2022年12月31日的全年，调整后的营业收益(非GAAP)为1.488亿美元，而2021年同期为1.673亿美元。
公认会计原则与非公认会计原则调整的对账
按公认会计原则计算的营业收益和按非公认会计准则计算的营业利润之间的分项对账如下(以百万美元为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月
十二月三十一日， | | 截至全年
十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 营业收益--报告(GAAP) | $ | 34.3 | | | $ | 6.1 | | | $ | 46.1 | | | $ | 86.0 | |
| 调整： | | | | | | | |
| 无形资产摊销 | 20.7 | | | 12.0 | | | 82.6 | | | 30.0 | |
| 基于股份的薪酬 | 4.3 | | | 4.0 | | | 17.6 | | | 17.9 | |
| 或有对价费用(收益) | (2.4) | | | 1.1 | | | (0.5) | | | (6.5) | |
| 与收购相关的成本 | — | | | 22.3 | | | — | | | 22.3 | |
| 其他研发 | — | | | — | | | — | | | 15.0 | |
| 折旧 | 0.7 | | | 0.7 | | | 3.0 | | | 2.6 | |
| 营业收益--调整后(非公认会计准则) | $ | 57.6 | | | $ | 46.2 | | | $ | 148.8 | | | $ | 167.3 | |
非GAAP营业收益对非现金项目进行调整，包括无形资产摊销、基于股份的薪酬支出、或有对价的公允价值变化、折旧和非经常性成本。收购相关成本反映了与Adamas收购相关的非经常性收购相关成本。其他研发反映了由于2021年3月Navitor公司重组的会计影响而与对Navitor的股权投资相关的非现金支出。在截至2022年12月31日的3个月和12个月期间，无形资产摊销的增加是由于2021年11月收购Adamas所获得的无形资产的摊销。
净收益(GAAP)
截至2022年12月31日的三个月，净收益(GAAP)和稀释后每股收益(GAAP)分别为2550万美元和0.43美元，而2021年同期为240万美元，或每股稀释后收益0.04美元。
截至2022年12月31日的全年，净收益(GAAP)和稀释后每股收益(GAAP)分别为6070万美元和1.04美元，而2021年同期为5340万美元，或每股稀释后收益0.98美元。
资产负债表
截至2022年12月31日，公司的现金、现金等价物、流动和长期有价证券约为5.552亿美元，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物、流动和长期有价证券为4.588亿美元。这一增长主要是由于业务产生的现金。
2023年2月，本公司与UBS Bank USA签订了一项信贷额度协议，向本公司提供最高可达1.5亿美元的未承诺即期担保信贷额度，该额度可随时提取。
2023年全年财务指导(GAAP)
该公司2023年全年总收入指引的中点与2022年全年相比增长了约30%，这两个时期都不包括Trokendi XR的收入。公司2023年全年财务指引如下(百万美元)：
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| 金额 |
总收入(1)(包括6000万至8000万美元的Trokendi XR(2)) | $580 - $620 |
| R&D和SG&A费用合计 | $460 - $490 |
营业亏损(3) | $(50) - $(25) |
___________________________________________
(1)包括产品净销售额和版税收入。
(2)反映了2023年Trokendi XR上的通用条目。
(三)包括无形资产摊销和或有对价费用(收益)。
2023年全年财务指导--GAAP对非GAAP的调整
按公认会计原则计算的预计营业亏损与按非公认会计原则计算的预计营业收益之间的分项对账如下(百万美元)：
| | | | | |
| 金额 |
| 营业亏损-GAAP | $(50) - $(25) |
| 调整： | |
| 无形资产摊销 | $80 - $80 |
| 基于股份的薪酬 | $20 - $23 |
| 或有对价 | $10 - $12 |
| 折旧 | $5 - $5 |
| 营业收益--非公认会计原则 | $65 - $95 |
非GAAP财务信息
本新闻稿包含一项财务指标--非GAAP营业收益，该指标不符合美国公认会计原则(GAAP)。非公认会计准则财务计量应被视为对根据公认会计准则编制的计量的补充，而不是替代或孤立于或优于根据公认会计准则编制的计量。非公认会计准则的营业收益根据基于非现金份额的薪酬支出、折旧和摊销、或有对价的增加以及不寻常、非经常性或不可预测的因素进行调整，不包括本新闻稿对账单中列出的那些成本、支出和其他指定项目。我们相信，非GAAP营业收益的使用对投资者来说是关于公司经营结果的有用补充信息，并有助于管理层、分析师和投资者评估业务表现。非公认会计准则财务指标的使用存在局限性。计入此类计量可能与其他公司使用的同名计量不完全可比，可能无法反映影响我们业务的所有收入和支出项目(如适用)，计算方法之间的潜在差异可能与其他公司(包括同行公司)使用的非GAAP信息不同，因此可比性可能有限。我们通过将非GAAP财务指标与最具可比性的GAAP财务指标进行协调来缓解这些限制。鼓励投资者审查对账。公司的财务指导也是在报告和非公认会计准则的基础上提供的。
电话会议详细信息
Supernus将于2023年2月28日下午4：30主持电话会议和网络直播。东部时间讨论这些结果。
公司投资者关系网站www.Supernus.com/Investors的活动和演示部分将进行网络直播。
参与者也可以在电话会议之前的任何时间在这里预先注册。注册完成后，与会者将被提供一个拨号号码和一个个性化的会议代码来访问电话会议。请在开始时间前15分钟拨打电话。
电话会议结束后，将在公司的投资者关系网站www.Supernus.com/Investors上重播。这次网络直播将在该公司的网站上直播60天。
Supernus制药公司简介
Supernus制药公司是一家生物制药公司，专注于开发和商业化治疗中枢神经系统(CNS)疾病的产品。
我们多样化的神经科学产品组合包括已获批准的治疗癫痫、偏头痛、多动症、帕金森病患者的运动能力低下、颈肌张力障碍、慢性唾液漏、接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动障碍，以及成人患者的药物诱导的锥体外系反应。我们正在开发一系列新的中枢神经系统候选产品，包括治疗帕金森病、癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的新的潜在治疗方法。
欲了解更多信息，请访问www.Supernus.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包括符合1995年“私人证券诉讼改革法”的前瞻性陈述。这些陈述不传达历史信息，但涉及基于管理层当前预期的预测或潜在的未来事件。这些陈述会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与这些陈述所表达或暗示的结果大不相同。除本新闻稿提到的因素外，此类风险和不确定因素包括但不限于：公司维持和提高盈利能力的能力；公司筹集足够资本以全面实施其公司战略的能力；公司公司战略的实施；公司未来的财务业绩和预计支出；公司增加每种产品和子公司产品处方数量的能力；公司增加净收入的能力；公司将其产品和子公司的产品商业化的能力；公司未来与制药公司和学术机构进行合作或从政府机构获得资金的能力；公司的产品研究和开发活动，包括公司临床试验的时间和进度，以及预计支出；公司获得监管部门批准开发和商业化公司候选产品的能力；公司保护其知识产权及其子公司的知识产权和在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力；公司对联邦政府的期望, 国家和外国监管要求；公司候选产品的治疗效益、有效性和安全性；公司对其候选产品可能针对的市场规模和特征的估计的准确性；公司提高其产品和候选产品的制造能力的能力；公司对市场的预测和市场增长；公司的产品配方和患者需求以及潜在的资金来源；公司的人员需求；公司增加每种产品和子公司产品处方数量的能力；公司从其产品和子公司的产品中增加净收入的能力；以及公司根据修订后的1934年证券交易法第13或15(D)节不时向证券交易委员会提交的文件中列出的其他风险因素。本公司没有义务更新本新闻稿中的信息，以反映本新闻稿日期之后的事件或情况，或反映预期或意外事件的发生。
Supernus制药公司
合并资产负债表
(单位：千，共享数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) | | |
| 资产 | | | |
| 流动资产 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 93,120 | | | $ | 203,434 | |
| 有价证券 | 368,214 | | | 136,246 | |
| 应收账款净额 | 165,497 | | | 148,932 | |
| 库存，净额 | 91,541 | | | 85,959 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 15,779 | | | 27,019 | |
| 流动资产总额 | 734,151 | | | 601,590 | |
| 长期有价证券 | 93,896 | | | 119,166 | |
| 财产和设备，净额 | 15,173 | | | 16,955 | |
| 无形资产，净额 | 702,463 | | | 784,693 | |
| 商誉 | 117,019 | | | 117,516 | |
| 其他资产 | 39,806 | | | 49,232 | |
| 总资产 | $ | 1,702,508 | | | $ | 1,689,152 | |
| | | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债 | | | |
| 应付账款和应计负债 | $ | 96,342 | | | $ | 117,683 | |
| 应计产品退货和返点 | 151,665 | | | 132,724 | |
| 或有对价，本期部分 | 21,120 | | | 44,840 | |
可转换票据，净额(A) | 401,968 | | | — | |
| 其他流动负债 | 16,863 | | | 20,132 | |
| 流动负债总额 | 687,958 | | | 315,379 | |
可转换票据，净额(A) | — | | | 379,252 | |
| 或有对价，长期 | 33,847 | | | 35,637 | |
| 长期经营租赁负债 | 35,998 | | | 41,298 | |
递延所得税负债(A) | 49,809 | | | 85,355 | |
| 其他负债 | 8,692 | | | 16,380 | |
| 总负债 | 816,304 | | | 873,301 | |
| | | |
| 股东权益 | | | |
普通股，面值0.001美元；授权股份1.3亿股；截至2022年12月31日和2021年12月31日，分别发行和发行了54,253,796股和53,256,094股 | 54 | | | 53 | |
额外实收资本(A) | 408,115 | | | 434,337 | |
| 累计其他综合(亏损)收益，税后净额 | (3,210) | | | 1,539 | |
留存收益(A) | 481,245 | | | 379,922 | |
| 股东权益总额 | 886,204 | | | 815,851 | |
| | | |
| 总负债和股东权益 | $ | 1,702,508 | | | $ | 1,689,152 | |
______________________________
(A)自2022年1月1日起，公司采用了简化的可转换票据会计准则(ASU 2020-06)，这影响了我们对2023年到期的可转换优先票据的处理。截至2022年1月1日，ASU 2020-06年度的采用增加了可转换票据的账面价值，净额增加了2,060万美元，留存收益增加了4,060万美元，额外实收资本减少了5,620万美元，递延税项负债减少了500万美元。
Supernus制药公司
合并损益表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月
十二月三十一日， | | 截至12个月
十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 收入 | | | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 163,785 | | | $ | 154,963 | | | $ | 649,432 | | | $ | 567,504 | |
| 专利权使用费收入 | 3,543 | | | 4,087 | | | 17,806 | | | 12,271 | |
| 总收入 | 167,328 | | | 159,050 | | | 667,238 | | | 579,775 | |
| | | | | | | |
| 成本和开支 | | | | | | | |
销货成本(A) | 22,954 | | | 16,994 | | | 87,221 | | | 75,061 | |
| 研发 | 17,774 | | | 21,078 | | | 74,552 | | | 90,467 | |
| 销售、一般和行政 | 73,972 | | | 101,735 | | | 377,221 | | | 304,759 | |
| 无形资产摊销 | 20,698 | | | 12,025 | | | 82,630 | | | 29,989 | |
| 或有对价(收益)费用 | (2,404) | | | 1,120 | | | (510) | | | (6,530) | |
| 总成本和费用 | 132,994 | | | 152,952 | | | 621,114 | | | 493,746 | |
| | | | | | | |
| 营业收益 | 34,334 | | | 6,098 | | | 46,124 | | | 86,029 | |
| | | | | | | |
| 其他收入(费用) | | | | | | | |
| 利息和其他收入，净额 | 2,400 | | | 1,887 | | | 21,689 | | | 10,569 | |
利息支出(B) | (1,594) | | | (5,934) | | | (7,070) | | | (23,423) | |
| 其他收入(费用)合计 | 806 | | | (4,047) | | | 14,619 | | | (12,854) | |
| | | | | | | |
| 所得税前收益 | 35,140 | | | 2,051 | | | 60,743 | | | 73,175 | |
| | | | | | | |
| 所得税(福利)费用 | 9,659 | | | (391) | | | 32 | | | 19,751 | |
| 净收益 | $ | 25,481 | | | $ | 2,442 | | | $ | 60,711 | | | $ | 53,424 | |
| | | | | | | |
| 每股收益 | | | | | | | |
| 基本信息 | $ | 0.47 | | | $ | 0.05 | | | $ | 1.13 | | | $ | 1.01 | |
稀释(B) | $ | 0.43 | | | $ | 0.04 | | | $ | 1.04 | | | $ | 0.98 | |
| | | | | | | |
| 加权平均流通股 | | | | | | | |
| 基本信息 | 54,104,908 | | | 53,235,082 | | | 53,665,143 | | | 53,099,330 | |
稀释(B) | 62,087,687 | | | 54,528,826 | | | 61,679,800 | | | 54,356,744 | |
______________________________
(A)不包括已获得的无形资产的摊销
(B)由于于2022年1月1日采纳ASU 2020-06年度会计准则，本公司于所列2022年度采用IF折算法计算稀释后每股收益。可换股票据的潜在摊薄影响(摊薄股份增加680万股)已计入每股摊薄收益(亏损)的计算中，前提是该等票据于各自期间被确定为摊薄。此外，自2022年1月1日起，公司不再记录2023年到期的可转换优先票据嵌入转换功能的先前记录折扣的利息支出。
联系人：
杰克·哈塔尔、总裁和首席执行官
蒂莫西·C·德克、高级副总裁和财务总监
Supernus制药公司
Tel: (301) 838-2591
或
投资者联系方式：
彼得·沃佐
ICR Westwicke
Office: (443) 213-0505
Mobile: (443) 377-4767
电子邮件：peter.vozzo@westwicke.com
