附录 99.1

Lyell Immunopharma 报告了 2022 年第四季度和全年的业务要点和财务业绩

•截至2022年12月31日，7.103亿美元的现金、现金等价物和有价证券支持通过多个临床里程碑将强劲的产品线推进到2026年

•针对两款治疗实体瘤的全资候选产品启动了1期临床试验

•在多个科学会议上发表的非临床数据，重点介绍专为差异化效力和耐久性而设计的CAR T细胞和TIL候选产品

加利福尼亚州南旧金山，2023年2月28日——Lyell Immunopharma, Inc.（纳斯达克股票代码：LYEL）是一家推进实体瘤患者多样化细胞疗法产品线的临床阶段T细胞重编程公司，今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和年度的财务业绩和业务亮点。

Lyell总裁兼首席执行官Lynn Seely医学博士表示：“莱尔在2022年继续保持势头，启动了对我们全资拥有的CAR T细胞和TIL候选产品的两项1期临床试验，我们的目标是加快这一势头，尽快从这些试验中生成临床数据。”“我们继续投资创新的重编程技术，最近宣布了两款临床前开发的候选产品，它们采用了新的可堆叠技术，旨在进一步增强T细胞效力和细胞毒性，从而击败实体瘤。我们强劲的财务状况，到2026年的现金流将使我们能够展示我们两项主要临床项目的价值，这些项目针对的是需求未得到满足的大量实体瘤，同时继续投资和发展我们的创新产品线。”

第四季度更新和近期业务亮点

Lyell正在开发四种全资候选产品：两个候选产品，LYL797 和 LYL845，正在进行1期临床开发，另外两个候选产品，LYL119 和一种采用新型遗传和表观遗传学重编程技术的TIL候选产品，正在进行临床前开发。

LYL797 — ROR1 CAR T 细胞候选产品使用 c-Jun 进行基因重新编程，并使用 Lyell 专有 epi-rtm 制造协议进行表观遗传学重新编程，专为差异化效力和耐久性而设计

•LYL797 的 1 期临床试验的注册正在进行中。LYL797 1期试验的初步临床数据预计将在2024年上半年公布。

•在2022年美国癌症研究协会年会上提交了表征 LYL797 的非临床数据，并证明莱尔的 c-Jun 过度表达和 Epi-R 重编程技术可以使用一组体外和体内模型，包括侵袭性同基因小鼠肿瘤模型和异种移植肺癌模型，克服工程化 T 细胞衰竭和缺乏持久干性的障碍。

•在美国基因与细胞疗法学会年会上，提供的非临床数据表明，在已建立的人类 ROR1 阳性 H1975 小鼠异种移植模型中，与传统 ROR1 CAR T 细胞相比，LYL797 的扩张和抗肿瘤活性有所改善，存活时间更长。

LYL119 — 一款创新的 ROR1 CAR T 细胞产品，旨在增强细胞毒性

•LYL119 采用了 Lyell 的四种可堆叠重编程技术，包括两项新技术—— NR4A3 (NR4A3-KO) 和 Stim-R™ 的基因敲除。这些技术与c-Jun和Epi-R相辅相成，旨在进一步提高T细胞的抗肿瘤效力和耐久性。

•LYL119 的 IND 预计将在 2024 年上半年提交。

•提供的非临床数据表明，NR4A3 基因敲除和 c-Jun 过度表达这两种基因重编程技术的组合可增强ROR1 CAR T细胞的功能活性，这表现为细胞因子产生水平升高、反复抗原刺激后CAR T细胞持久性增加和抑制性受体表面表达降低，以及体内肿瘤控制显著改善。

•在SITC 2022上公布的非临床数据表明，Lyell的专有Stim-R表观遗传学重编程技术能够在T细胞生产过程中精确控制和优化激活分子的传递，可生成有效的CAR T细胞候选产品，可提高细胞增殖和持久性，改善体内肿瘤控制。

LYL845 — 一种新的表观遗传学重编程的 TIL 候选产品，专为差异化效力和耐久性而设计

•2022 年 10 月宣布获得 LYL845 的临床试验的批准；LYL845 的 1 期临床试验的注册正在进行中。LYL845 一期试验的初步临床数据预计在 2024 年公布。

•在SITC 2022上公布了非临床数据，证明了Lyell的Epi-R技术有能力成功地将TIL扩展到热肿瘤和冷肿瘤中，并保持与抗肿瘤功能相关的质量以及先前TIL临床试验中结果的改善。与对照 TIL 制剂相比，Lyell 的 Epi-R TIL 中存在的这些特性包括更高比例的 CD8+ T 细胞、富集具有干样特征的 T 细胞、更好的代谢适应性以及保持多克隆性。

•在SITC 2022上发表了生物信息学分析，包括对Lyell候选产品中转录组学特征、多克隆性和肿瘤反应性 T 细胞克隆的全面分析。LYL845这些分析表明，使用 Epi-R 技术在临床规模上扩增的 LYL845 仍具有高度多克隆性，并保留了大约 94% 的预期肿瘤反应性克隆。此外，与源自标准工艺的 TIL 产物相比，LYL845 中保存的预测肿瘤反应性克隆提高了干性并减少了与耗竭相关的基因。

公司和运营最新情况

•12月，自2021年5月起担任公司董事会成员、Myovant Sciences前总裁兼首席执行官的Lynn Seely医学博士被任命为总裁兼首席执行官。西利博士拥有丰富的生物制药领导经验，在肿瘤学和女性健康领域成功建立公司和开发新药方面有着良好的记录。

•9月，Rahsaan W. Thompson被任命为首席法务官。汤普森先生是生物制药行业的资深人士，在开发阶段和商业公司拥有超过20年的经验。

•1月，加里·李博士被任命为首席科学官。李博士是一位资深的生物技术领导者，在领导转化细胞和基因疗法项目方面拥有十多年的经验。

2022 年第四季度和全年财务业绩

莱尔报告称，截至2022年12月31日的第四季度和年度的净亏损分别为840万美元和1.831亿美元，而2021年同期的净亏损为8,370万美元和2.502亿美元。截至2022年12月31日的第四季度和年度的非公认会计准则净亏损，不包括非现金股票薪酬、与成功支付负债估计公允价值变化相关的非现金支出以及某些非现金投资收益和费用，分别为30万美元和1.042亿美元，而2021年同期为4,170万美元和1.479亿美元。

收入

•截至2022年12月31日的第四季度和年度的收入分别为4,840万美元和8,470万美元，而2021年同期为280万美元和1,070万美元。收入的增长主要是由确认葛兰素史克合作协议中剩余的递延收入所推动的。

GAAP 和非 GAAP 运营费用

•截至2022年12月31日的第四季度和年度的研发（R&D）支出分别为3,800万美元和1.592亿美元，而2021年同期为1,930万美元和1.387亿美元。2022 年第四季度研发支出的增长主要是由与成功支付负债估计公允价值变化相关的非现金支出推动的。2022 年年度研发费用的增加主要是由于人员和基础设施成本的增加，以支持我们的研发和制造能力的扩展。非公认会计准则研发费用分别为4,100万美元和1.476亿美元，其中不包括非现金股票薪酬和与截至2022年12月31日的第四季度和年度的成功支付负债估计公允价值变化相关的非现金支出，而2021年同期为3,220万美元和1.197亿美元。

•截至2022年12月31日的第四季度和年度的一般和行政（G&A）支出分别为2630万美元和1.173亿美元，而2021年同期为3190万美元和8,910万美元。2022 年第四季度的下降和 2022 年年度并购支出的增加都主要是由非现金股票薪酬的变化推动的。截至2022年12月31日的第四季度和年度的非公认会计准则并购支出（不包括非现金股票薪酬）分别为1,230万美元和5,210万美元，而2021年同期为1,340万美元和4,220万美元。2022 年年度非 GAAP G&A 支出的增加是由法律和公司支出以及上市公司运营成本的增加所推动的。

下文 “非公认会计准则财务指标” 下对非公认会计准则财务指标的讨论，包括最具可比性的GAAP指标与非GAAP财务指标的对账。

现金、现金等价物和有价证券

截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为7.103亿美元，而截至2021年12月31日为8.983亿美元。莱尔认为，其现金、现金等价物和有价证券余额将足以满足2026年的营运资金和资本支出需求。

关于 Lyell Immunopharma, Inc.

Lyell是一家临床阶段的T细胞重编程公司，正在为实体瘤患者推进多样化的细胞疗法产品线。为其候选产品提供支持的技术旨在解决限制实体瘤细胞疗法持续和持久反应的障碍：T细胞衰竭和缺乏持久的干性，包括持续和自我更新以推动持久的肿瘤细胞毒性的能力。莱尔正在应用其专有的体外遗传和表观遗传学重编程技术来解决这些障碍，以开发具有更持久临床效果的新药。Lyell 总部位于加利福尼亚州南旧金山，在西雅图和华盛顿州博瑟尔设有工厂。要了解更多信息，请访问 www.lyell.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中表达或暗示的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：莱尔的预期进展、商业计划、业务战略和临床试验；Lyell推进产品线或增强能力；Lyell候选产品的潜在临床益处和治疗潜力；Lyell预计其强劲的财务状况将使其能够展示其两个主要临床项目的价值，并继续投资和开发其产品线;预期的里程碑；LYL797 和 LYL845 1 期临床试验的入组预期；莱尔计划的 LYL797 和 LYL845 1 期试验的初始临床数据发布时间；以及其他非历史事实的陈述。这些陈述基于莱尔当前的计划、目标、估计、预期和意图，不能保证未来的业绩，本质上涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：地缘政治不稳定的影响；宏观经济状况和持续的 COVID-19 疫情；莱尔在预期的时间表内提交计划的 IND 或启动或推进临床试验（如果有的话）的能力；莱尔作为一家公司缺乏注册、开展的经验或者完成临床试验；Lyell's为其临床试验制造和供应候选产品的能力；Lyell候选产品的非临床概况未在临床试验中进行翻译；临床试验结果可能与非临床、早期临床、初步或预期结果有所不同；与莱尔候选产品相关的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；与莱尔候选产品获得任何监管批准相关的重大不确定性；莱尔获得、维持或者保护与候选产品相关的知识产权；Lyell对其业务和候选产品的战略计划的实施；Lyell's的充足性

资本资源和实现目标所需的额外资金；以及其他风险，包括莱尔于2022年11月8日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年9月30日的季度10-Q表季度报告中 “风险因素” 标题下描述的风险，以及今天向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的年度10-K表年度报告。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则Lyell没有义务更新此类信息。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的精选合并财务数据

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运营报表数据：

资产负债表数据：

非公认会计准则财务指标

为了补充我们根据美国公认会计原则（GAAP）公布的财务业绩和指导，我们列出了非公认会计准则净亏损、非公认会计准则研发费用和非公认会计准则并购支出。非公认会计准则净亏损和非公认会计准则研发费用不包括非现金股票薪酬支出以及与GAAP净亏损和GAAP研发费用产生的成功支付负债估计公允价值变动相关的非现金支出。非公认会计准则净亏损进一步调整非现金投资收益和费用（如适用），并根据非公认会计准则调整的所得税影响（如果有）进行调整。非公认会计准则并购支出不包括公认会计准则并购支出中的非现金股票薪酬支出。我们认为，这些非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则编制的财务信息一起考虑，可以增强投资者和分析师对不同时期的业绩进行有意义的比较以及确定我们业务运营趋势的能力。我们已将股票薪酬支出、与成功支付负债估计公允价值变化相关的非现金支出以及非现金投资收益和费用排除在我们的非公认会计准则财务指标之外，因为它们是非现金收益和费用，由于与所列期间的经营业绩没有直接或直接关系的变化，每个时期可能存在显著差异。我们还定期在内部使用这些非公认会计准则财务指标来理解、管理和评估我们的业务并做出运营决策。这些非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩衡量标准的补充，而不是替代或优于这些指标。此外，这些非公认会计准则财务指标没有公认会计原则规定的标准化含义，也不是根据任何全面的会计规则或原则编制的，因此对投资者的用处有限。我们鼓励投资者仔细考虑我们在GAAP下的业绩以及我们的补充非公认会计准则财务信息，以更全面地了解我们的业务。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的GAAP与非GAAP净亏损的对账

（以千计）

(1) 与计算非公认会计准则净亏损有关的调整没有所得税影响，因为我们在列报的所有时期都对美国递延所得税净资产进行了全额估值补贴。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的GAAP与非GAAP研发费用的对账

（以千计）

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的GAAP与非GAAP一般和管理费用的对账

（以千计）

联系人：

艾伦·罗斯

传播与投资者关系高级副总裁

erose@lyell.com