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Avidity Biosciences报告2022年第四季度和年末财务业绩和最近的亮点

亚洲网圣迭戈2月28日电致力于提供一种名为抗体寡核苷酸结合物(AOCS™)的新型核糖核酸疗法的生物制药公司Avidity Biosciences，Inc.(纳斯达克代码：RNAs)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年的财务业绩，并强调了公司最近取得的进展。

Avidity首席执行官萨拉·博伊斯兼首席执行官总裁表示：2022年，我们实现了将三种罕见疾病项目推进到临床开发的目标，并展示了有史以来第一次成功地将核糖核酸靶向输送到肌肉中，这是核糖核酸治疗领域的革命性进步。在我们的AOC平台数据证明的基础上，2023年将是Avidity的又一个重要年份。我们期待着1/2期™和玛丽娜-OLE™数据，以及1/2期EXPLORE44™试验中健康志愿者的结果，同时继续扩大我们AOC平台的广泛用途。“

我们拥有强大的财务状况，年底超过6亿美元，反映出我们在12月份成功融资的净收益约为2.24亿美元。我们在推进AOC 1001、AOC 1044和AOC 1020的临床开发计划，以及扩展我们的AOC平台和流水线计划，包括我们最近宣布的骨骼肌和心脏病学的内部计划方面，资金充足到2025年年中“，AVIDITY首席财务官兼首席商务官Mike·麦克莱恩说。

临床开发计划-成就和最新进展

AOC 1001

·在Marina 1/2期研究中对AOC 1001进行初步评估的积极中期数据显示，首次成功地将RNA靶向输送到骨骼肌，DMPK减少，剪接改善，临床活动的早期迹象，一些参与者的肌强直有所改善。

·Marina试验的主要数据预计将于2023年公布，Marina-OLE试验的初步数据预计将于2023年底公布。

·该公司计划在2023年第一季度末公布AOC 1001部分临床搁置的最新情况。

AOC 1044

·FDA批准Avidity继续进行AOC 1044的1/2期EXPLORE44临床试验，用于治疗可跳过44外显子的DMD突变(DMD44)。AOC 1044是为DMD开发的多种AOC中的第一个，也是第一个进入临床的AOC PMO。

◦EXPLORE44试验是一项随机、安慰剂对照、双盲的1/2期临床试验，在大约40名健康志愿者和24名患有DMD44的参与者中评估AOC1044，年龄在7岁到27岁之间。

·EXPLORE44试验中健康志愿者的数据预计将在2023年下半年公布。

AOC 1020

·FDA批准Avidity继续进行AOC1020的1/2期坚韧™临床试验，用于成人面肩肩周肌营养不良(FSHD)。

坚韧◦™试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、1/2期临床试验，旨在评估大约70名患有FSHD的成年参与者的AOC1020。

◦食品和药物管理局于2023年1月授予AOC1020快速通道称号。

◦、美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局于2023年2月批准了AOC1020孤儿的称号。

·对毅力试验大约一半参与者的初步评估数据预计将在2024年上半年公布。

管道技术的进步

·Avidity宣布，它推进并扩大了其全资拥有的早期AOC管道，包括增加一个罕见的心脏项目和一个针对罕见骨骼肌疾病的额外项目。

组织亮点

·该公司在2月份宣布，阿瑟·A·莱文博士加入了董事会，并转型为Avidity的杰出科学家和战略领导人。

·W·迈克尔·弗拉纳根(W.Michael Flanagan)博士于2月晋升为首席科学技术官。

2022年第四季度和年终财务业绩

·现金、现金等价物和有价证券：截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总计6.107亿美元，这反映了2022年筹集的3.446亿美元，其中包括我们后续融资的2.238亿美元净收益。此外，在2022年12月31日之后，我们通过我们的“在市场上”计划筹集了2230万美元。

·协作收入：协作收入，包括可报销的费用，主要来自Avidity与礼来公司(Lilly)的合作伙伴关系，2022年第四季度总计270万美元，而2021年第四季度为190万美元，2022年全年为920万美元，而2021年全年为930万美元。

·研发费用：研发费用包括与研发活动相关的外部和内部成本。2022年第四季度的这些支出为4560万美元，而2021年第四季度为3300万美元，2022年全年为1.504亿美元，2021年全年为1.012亿美元。增长主要是由AOC 1001的推进推动的，

AOC 1020和AOC 1044，以及与扩大公司整体研究能力相关的内部和外部成本。

·一般和行政(G&A)费用：G&A费用主要包括与员工相关的费用、专业费、保险费和专利申请和维护费。2022年第四季度的这些支出为1040万美元，而2021年第四季度为740万美元，2022年全年为3770万美元，2021年全年为2620万美元。增加的主要原因是人员成本和专业费用增加，以支持公司扩大业务。

关于Avidity

亲和力生物科学公司的使命是通过提供一种新的核糖核酸疗法-抗体寡核苷酸结合物(AOCS™)来深刻改善人们的生活。Avidity公司专有的AOCs旨在将单抗的特异性与寡核苷酸疗法的精确度结合起来，瞄准以前无法用RNA疗法治疗的疾病的根本原因。亲和力的推进和扩展管道在临床开发中有三个计划。AOC1001专为治疗强直性肌营养不良1型患者而设计，目前正处于正在进行的Marina™和Marina-OLE™试验的1/2阶段开发。AOC1020是为治疗面肩肩周肌营养不良(FSHD)患者而设计的，目前正处于Fortity™试验的1/2阶段开发。AOC1044是为患有可跳过外显子44的杜氏肌营养不良症(DMD)突变的患者设计的，目前正处于EXPLORE44™试验的1/2阶段开发中。AOC 1044是该公司正在为DMD开发的多种AOC中的第一个。随着公司继续推进RNA革命，亲和力还通过内部发现努力和关键合作伙伴关系，将AOC的覆盖范围扩大到肌肉组织以外。AVIDITY的总部设在加利福尼亚州的圣地亚哥。欲了解更多有关我们的科学、研发计划和人员的信息，请访问www.aviditybiosciences.com，并在LinkedIn和Twitter上与我们联系。

前瞻性陈述

AVIDITY提醒读者，本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述是前瞻性陈述。这些陈述是基于公司目前的信念和预期。这些前瞻性陈述包括但不限于：与Avidity公司解决部分临床搁置、恢复参加和完成Marina™试验的能力有关的预期；Marina和Marina-OLE™试验结果的预期时间；AOC1001、AOC1044和AOC1020的临床计划的进展及其时间；Foritty™和EXPLORE44™试验参与者登记的时间和数据的可用性；Avidity公司的产品候选产品治疗罕见疾病的潜力；AOCs靶向肝脏以外的一系列不同细胞和组织的潜力；AoC治疗骨骼肌、心脏和免疫疾病的潜力；继续推进与包括礼来公司在内的合作伙伴的合作计划；Avidity计划将其AOC平台扩展到更多肌肉疾病；以及该公司目前的财务状况足以为其开发计划、对其

管道和平台，运营到2025年年中。列入前瞻性陈述不应被视为英伟迪表示这些计划中的任何一个都将实现。由于Avidity业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中陈述的不同，包括但不限于：FDA可能不会取消与Marina研究相关的部分临床搁置，与相关严重不良事件的潜在原因相关的分析可能会导致Marina研究延迟或无法完成研究；Marina 1/2期试验结果基于对截至数据截止点的中期数据的初步分析，与Avidity的其他临床前研究和临床试验一样，中期结果可能与试验的最终结果存在实质性差异；1/2期Marina试验中的一个或多个安全或生物标记物结果可能会在对数据进行更全面的审查后发生实质性变化，因为对任何特定患者的结果的跟踪仍在继续，如果有更多的患者参加试验，以及随着更多患者数据的获得，其中任何一项都可能实质性地改变Avidity初步分析的结果和结论；Avidity候选产品的意外副作用或疗效不足，可能会推迟或限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致临床搁置、召回或产品责任索赔；Avidity正在进行早期开发工作；Avidity基于其AOC平台发现和开发候选产品的方法未经验证，该公司不知道是否能够开发出任何具有商业价值的产品；可能会推迟开工, 招募和完成临床前研究或临床试验；公司候选产品的临床前研究和临床试验的成功；英伟迪在临床前和临床测试以及产品制造方面对第三方的依赖；美国和其他国家的监管事态发展，包括接受IND和类似的外国监管申请，以及未来临床试验的拟议设计；新冠肺炎大流行或乌克兰战争对英伟迪运营的干扰，这可能会推迟或以其他方式扰乱英伟迪的临床前研究、临床试验、制造和供应链；英伟迪可能比目前预期的更早耗尽其可用的资本资源；以及美国证券交易委员会提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中描述的其他风险。AVIDITY告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发表之日起发表，公司没有义务更新此类陈述以反映在本文发表之日之后发生的事件或出现的情况。所有前瞻性陈述都是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的这一警示性声明。

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AVIDITY生物科学公司

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(未经审计)