美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，邮编：20549

表格10-K

(标记一)

截至本财政年度止2022年12月31日

或

佣金文件编号000-52024

Alphatec控股公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

(760) 431-9286

(注册人的电话号码，包括区号)

根据《交易法》第12(B)条登记的证券：

根据《交易法》第12(G)条登记的证券：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是☐ 不是 ☒

如果注册人不需要根据交易法第13条或第15条(D)提交报告，请用复选标记表示。是☐ 不是 ☒

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何ffiCER高管在相关恢复期内根据§240.10D-1(B)收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒

登记人的非关联公司(不承认其股票不包括在这种计算中的任何人是关联公司)持有的登记人普通股的总市值，是根据截至登记人最近结束的第二财季(2022年6月30日)的最后一个营业日普通股的最后销售价格计算的，大约为$477.5百万.

截至2023年2月23日，注册人普通股的流通股数量为每股面值0.0001美元，为111,109,933.

Alphatec控股公司

表格10-K-年度报告

截至2022年12月31日的财政年度

表中的目录

在这份Form 10-K年度报告中，术语“我们”、“Alphatec Holdings”和“Alphatec”是指Alphatec Holdings，Inc.、我们的子公司及其子公司。“Alphatec Spine”是指我们的全资运营子公司Alphatec Spine，Inc.“SafeOp”是指我们的全资运营子公司SafeOp Surgical，Inc.“EOS”是指我们全资拥有的运营子公司EOS图像公司。

目录表

标准杆T I

前瞻性陈述

本年度报告中的表格10-K，特别是第1项中对我们“业务”的描述、第1A项中所述的“风险因素”以及第7项中所述的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”包含或合并了若干前瞻性陈述，这些陈述符合经修订的1933年证券法(“证券法”)第27A节和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的含义，包括以下表述：

我们在本年度报告中的任何或所有前瞻性陈述可能被证明是错误的。他们可能会受到不准确的假设、已知或未知的风险和不确定性的影响。我们在这份10-K表格年度报告中的讨论中提到的许多因素将在决定未来的结果方面发挥重要作用。因此，任何前瞻性陈述都不能得到保证。未来的实际结果可能与预期结果大不相同。

我们还在本年度报告第1A项的“风险因素”下对风险和不确定因素进行了警示讨论。我们认为这些因素可能会导致我们的实际结果与预期结果大不相同。除了上面列出的那些因素外，其他因素也可能对我们产生不利影响。

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目录表

在不限制前述的情况下，“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“可能”、“将会”、“寻求”、“打算”以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。有许多因素和不确定因素可能导致实际事件或结果与此类前瞻性陈述所表明的大不相同，其中许多因素是我们无法控制的，包括“第1A项风险因素”中列出的因素。此外，本文中包含的前瞻性陈述仅代表我们在本文件提交之日的估计，不应被视为代表我们在任何后续日期的估计。虽然我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但我们明确表示不承担任何义务，以反映实际结果、假设的变化或影响此类前瞻性陈述的其他因素的变化，除非适用法律要求。

项目1.B有用性

我们是一家医疗技术公司，专注于设计、开发和进步技术，以更好地进行脊柱疾病的外科治疗。通过我们的全资子公司Alphatec Spine，Inc.，SafeOp Surgical，Inc.和EOS Imaging S.A.，我们的使命是通过临床区别对待脊柱手术的方法。我们专注于开发与我们不断扩展的Alpha Informatix无缝集成的新方法™产品平台，更好地为手术提供信息，实现更具预测性和重复性的脊柱手术目标。我们有广泛的产品组合，旨在解决脊柱的各种病理问题。我们的终极愿景是成为脊椎的旗手。

2018年，我们开始了业务转型，用经验丰富的专业人士取代了100%的高管团队、94%的董事会成员和90%以上的剩余团队。这一年的努力建立了我们的有机创新机器？，我们内部的产品设计、开发和测试能力，旨在创造临床差异化，并进一步推动了我们的销售团队向更敬业、临床敏锐的团队的战略过渡。

从2019年到2021年，我们的重点是建立一个基础，能够在我们扩展到更大的业务时为组织提供支持。我们开发并发布了我们基于入路的产品组合中的几个关键元素，包括全面的后路固定系统和特定于入路的Identiti植入物。我们还收购并整合了SafeOp技术，该技术与我们的方法相结合，在手术中提供有关神经位置和健康状况的信息。SafeOp成为俯卧位TransPsoas(“PTP”)方法的信息骨干，该方法是我们于2020年开发并推出的，目的是推进脊柱侧方手术。我们投资了新的总部，以大幅提高外科医生和销售培训能力，并在田纳西州孟菲斯开设了一家分销设施，以确保随着我们的发展，可预测和便捷的手术支持。我们还收购了EOS映像，以扩大与SafeOp建立的信息竞争优势。EOS系统使全身、经过校准的3D图像能够集成到患者脊柱护理的整个弓部，以影响程序规划，并改进和客观化对全局对齐的理解。当我们违背我们对EOS技术的愿景时，我们相信它将为脊柱护理设定新的标准。

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目录表

我们能够利用我们的集体脊椎体验，再加上愿意投资于我们推向市场的先进脊椎方法的每个组件，自2018年初以来每年都推动了市场领先的增长。

截至2022年12月31日的年度，来自产品和服务的收入为3.509亿美元，较截至2021年12月31日的2.423亿美元增加1.086亿美元，增幅为45%。我们相信，我们未来的成功将继续通过引入和牵引我们的程序性投资理论产生的独特程序和技术来推动。我们认为，Alphatec处于有利地位，可以继续利用脊柱市场的动态。

最新发展动态

定期贷款

2023年1月6日，我们与Braidwell Transaction Holdings，LLC签订了一笔1.5亿美元的定期贷款(“Braidwell Term Loan”)。布雷德韦尔定期贷款提供了1.00亿美元的初始定期贷款，这笔贷款是在截止日期提供资金的。我们可以选择在截止日期后18个月内再提取5,000万美元。布雷德韦尔定期贷款将于2028年1月到期。Braidwell定期贷款项下的借款按年利率计息，利率等于定期担保隔夜融资利率，年利率等于SOFR营业日的担保隔夜融资利率(“Term Sofr”)加5.75%。定期贷款的未偿还部分以我们的所有资产为抵押，贷款人在布雷德韦尔定期贷款和循环信贷安排中的优先权益如下所述，受债权人之间惯例协议的条款限制。

循环信贷安排

于2022年9月，我们与MidCap Financial Trust(“MidCap”)的关联实体订立循环信贷安排(“循环信贷安排”)。循环信贷安排根据借款基数提供高达5,000万美元的借款能力。借款基数是根据某些应收账款和库存资产计算的。我们可能会要求将循环信贷安排增加2,500万美元，总承诺额最高可达7,500万美元。循环信贷安排于2027年9月29日或本公司任何无抵押高级可转换票据(“2026年票据”)最终到期日前90天到期。

未偿还贷款的利息总额为SOFR，年利率为3.5%。借款利息按月到期。贷款协议包括未使用的额度费用，按未使用的循环信贷安排或最低余额的年利率0.50%计算。循环信贷融资到期时，循环信贷融资项下的任何未偿还本金余额、未付应计利息和所有其他债务将到期并应支付。

循环信贷安排包含一项锁箱安排条款，要求我们维持一个锁箱银行账户。如果循环贷款的可获得性连续五个工作日低于循环贷款限额的30%，或者如果我们违约，MidCap将应用从我们的锁箱账户中收取的资金来减少循环信贷安排的未偿还余额。

未偿还贷款以我们的所有资产为抵押，贷款人在Braidwell定期贷款和循环信贷安排中享有优先权益，但须遵守客户债权人间协议的条款。贷款协议和其他附属文件载有惯常陈述和保证以及肯定和否定的公约。根据贷款协议，我们被要求保持最低水平的流动性。贷款协议还包括某些违约事件，一旦发生此类违约事件，循环信贷机制下的所有未偿还贷款都可能被加速和/或贷款人的承诺被终止。

战略

我们的愿景是成为脊椎的旗手。通过利用我们团队丰富的脊柱经验创建临床独特的解决方案来改善手术结果，我们相信我们有能力继续赢得美国脊柱市场的份额，成为脊柱外科医生、医院、医疗保健系统和付款人的首选合作伙伴。

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目录表

为了实现我们的愿景和建立长期价值，我们继续优先考虑以下三项重要举措：

1.创造临床差异化

我们致力于继续投资于旨在变革脊柱手术的方法和技术的开发、推出和推广。我们已经开发，并将继续寻求开发下一代手术方法，通过无缝集成的接入系统、植入物、定位器、生物制剂和使能技术来推进脊柱护理，这些技术专为实现客观决策和更成功地解决核心脊柱病理而设计。

在截至2022年12月31日的一年中，我们继续推动采用PTP方法，同时确保EOS机会渠道实现40%以上的增长，并针对将进一步提高EOS主干能力的发展计划进行执行。我们通过Sigma Medialized Access系统和我们第一个可扩展的椎体间植入系统--校准的PSX可扩展椎体间植入系统，提出了中性化的管理信息系统后路。在截至2022年12月31日的一年中，我们对完善程序的追求激励了10多项新技术的推出。因此，我们全面的产品组合现在拥有各种产品类别的90多种产品，其中一半以上是在2018年7月至2022年12月期间推出的。

随着我们产品组合的扩展和能力的增强，我们继续推动每个手术使用的产品类别数量、每个手术的平均收入和每个外科医生的收入同比增长。2022年全年，每次手术使用的产品类别总数扩大到2.2个，而前一年为2.0个。与2021年相比，2022年全年每个手术的平均收入增长了25%，每个外科医生的收入增长了17%。

展望2023年及以后，我们将继续开拓脊椎创新。因此，我们预计每个手术销售的产品数量、每个手术的收入和每个外科医生的收入都将继续增长。

2.强制外科医生领养

我们战略的一个组成部分是迫使外科医生采用我们已经并将继续引入的创新。激发外科医生兴趣的核心是“ATEC体验”，这是我们位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的总部为来访外科医生提供的基于结果的教育计划。该计划提供了一个互动的学习环境，通过对等和主题专家的方法，为外科医生的需要量身定做。我们利用我们最先进的7站身体实验室，使来访的外科医生能够获得关于我们的程序解决方案的深入实践经验，并教育参与者我们在塑造创新方面的作用。

我们通过该教育计划建立的外科医生关系继续推动着强劲的增长，这从参加该计划的外科医生人数的增加和外科医生采用率的持续增长两个方面得到了证明。超过400名新的和现有的外科医生在2022年参与了ATEC的体验，推动了我们的外科医生用户群在2022年的增长，并在我们培养我们正在创建的外科医生关系的同时，为我们的未来增长做好了准备。可归因于新外科医生客户的收入继续对整体收入增长做出有意义的贡献。随着我们赢得外科医生的信心，并培养外科医生培训计划，将我们的程序性解决方案应用于日益复杂的脊柱护理，外科医生的使用率也在不断扩大。

3.提升配送水平

我们通过由独立销售代理和直销代表组成的战略网络来营销和销售我们的产品。

为了实现持续、可预测的增长，我们已经并打算继续增加临床上敏锐和独家的独立销售代理和直接销售代表，以接触尚未开发的外科医生、医院和国民账户，并更好地渗透现有客户和地区。我们相信，扩大我们的战略销售网络的机会是巨大的，大约有三分之一的美国领土，包括美国的许多地区。最重要的脊椎市场，仍然不足--或者完全没有代表性。

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随着我们在2021年收购EOS，我们将EOS在美国的资本销售团队与我们的地区销售团队和领导力结合在一起。EOS销售团队现在将继续专注于医院管理人员，得益于我们的战略销售团队产生的线索和增强的服务支持。

在我们寻求优化销售效率的同时，我们不断努力提升我们的销售团队培训和教育努力。这一点，加上临床差异推动的外科医生采用率的增加，推动了2022年每个现有地区的收入增长39%，标志着我们开始有能力利用多年的投资来提升我们的销售渠道。

2022年，我们加强了我们孟菲斯分销设施的专业知识，该设施于2021年开业。通过方便、灵活地进入附近的配送中心，我们相信该设施将确保随着我们的发展而实现集中化的手术支持。

我们正处于建立国际足迹的初级阶段。2022年，我们启动了一个流程，以确保澳大利亚和日本的监管批准，并投资于团队和支持结构，以促进在新西兰的销售。展望未来，我们打算将我们的国际投资集中在具有强大外科医生影响力和合理监管途径的具有经济吸引力的市场，我们相信在这些市场，我们可以利用我们在美国的网络的复杂性建立一支直销团队。

脊柱解剖学

脊柱是人类骨骼的核心，提供重要的结构支撑和对齐，同时保持灵活性以允许移动。脊柱是由33块骨头组成的柱子，保护脊髓，为身体提供主要支撑。脊柱的每个骨段被称为椎骨(两个或更多称为椎骨)。脊柱有五个区域，从上到下排列着几组相似的骨骼：颈部的七个颈椎，中背部的十二个胸椎(每个都与一根肋骨相连)，下背部的五个腰椎，五个融合在一起的腰椎，五个融合在一起的骶骨，位于骨盆中的一块骨骼，以及四块融合在一起的尾骨，形成尾骨。每个椎骨的前面都有一块叫做椎体的骨块。椎骨堆叠在一起，并通过前面的缓冲间盘和后面的骨关节相互分开，这创造了坐、站和行走所需的稳定性和移动性。强壮的肌肉和骨骼，灵活的肌腱和韧带，以及敏感的神经有助于健康的脊椎。当这些结构中的任何一个受到劳损、损伤或疾病的影响时，就会引起疼痛。

Alphatec解决方案

我们的程序性投资理论是独一无二的。与大多数同行不同，我们对我们推向市场的程序采取全面的方法，不仅愿意投资于程序中价值最高的部分，还愿意投资于可以提高临床可预测性和重复性的临床独特技术。因此，我们的程序独特地融合了该论文产生的技术：能够为脊柱患者护理的整个连续统提供信息的客观信息，以及集成的符合人体工程学的患者定位和手术准入技术。

我们的主要产品包括设计和开发的全面程序解决方案，专门满足各种脊柱入路的要求，这些入路治疗从退行性腰椎间盘疾病到复杂畸形和创伤等各种疾病。根据方法的不同，我们的解决方案可能包括客观和自动化的术前、术中和术后信息、定位器、访问系统、椎间植入物、固定系统和各种生物制剂产品；所有这些都旨在通过实现脊柱外科的三个目标：(1)减压、(2)稳定和(3)对齐，更可预测地改善患者的预后。

为了实现我们推动高于市场的收入增长的目标，我们继续利用所做的投资，为销售渠道配备独特的临床产品组合，并建立强大的创新管道，迫使外科医生在未来得到采用。虽然自2017年底新管理层上任以来推出的新产品在2018年总收入中所占比例不到10%，但这一比例在2022年上升到91%。

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我们的旗舰方法，PTP方法，是在2020年设计和发布的，旨在直接解决限制最初创建脊柱融合侧方入路的团队早期采用该技术的已知挑战。PTP旨在利用侧方脊柱融合术所带来的好处，如减少出血、缩短住院时间和缩短恢复时间，治疗各种患者的病理，迄今为止，外科医生已经进行了超过5500例PTP手术。
 

与标准的侧方手术相比，PTP入路将患者置于俯卧(面朝下)位置，允许同时进入脊柱的侧面(从侧面)和后方(从背面)，所有这些都是在更熟悉的手术姿势下进行的，并提供了更流线型的入路。俯卧位的单一体位侧位手术减少了不必要的患者重新定位，提高了时间效率，为外科医生提供了更多的选择，并更可重复性地实现脊柱对齐目标。
 

PTP程序是通过有目的地开发的技术的组合来实现的，这些技术解决了俯卧时横向接近脊柱的独特挑战。其中一个挑战，也可能是早期采用侧方入路的最大限制，就是需要在手术中安全和可预见地穿过腰丛，这是一种基本的神经集合，以进入腰椎。我们PTP方法的关键是集成了SafeOp高级神经监测，这是一项将自动肌电(EMG)和体感诱发电位(SSEP)监测结合在一起的专利技术。因此，SafeOp技术旨在独特地获得手术中有关患者神经位置和健康状况的实时、外科医生指导的信息，提高侧入路结果的可预测性和重复性。
 

我们的技术

定位器

我们已经开发了针对特定方法的患者定位系统，该系统与我们的其他接入系统集成在一起，提供了更严格的结构和增强的重复性。PTP患者定位系统™例如， 是专门为PTP程序开发的，作为Sigma的附件™-PTP接入系统。PTP旨在最大限度地发挥患者俯卧姿势的体位效果，同时简化手术室设置，使单一体位手术成为可能。主要特点包括可最大限度地减少患者活动的双侧结构支撑、可调整的侧桨位置以适应不同的患者习惯、集成的床轨系统以及与Jackson框架的兼容性。此外，该系统的超透明碳纤维框架旨在帮助增强透视可见性，其冠状弯曲机制旨在创建可重复进入L4-5和上腰椎区域的通道。

接入系统

我们拥有差异化的手术入路工具，旨在通过增强可见性和刚性、直观的正交性和特定入路的暴露来最大化患者的结果。我们提供几个分刀式牵引器，允许在操作走廊内进行直接、有照明的可视化和自由操纵性。我们的牵引器还通过直接连接到手术台来提供稳定的定位。我们还提供特定于手术程序的访问系统，包括我们的Sigma-ALIF访问系统，该系统允许通过徒手放置解剖刀片并连接到环形框架来定制前腹部暴露。Sigma-ALIF访问系统提供了一个通畅的工作走廊，具有定制功能，可以在仰卧位或侧卧位时使用ALIF方法。

EOS成像

我们的EOS成像系统提供无偏、高质量和校准的全身成像，使患者骨骼系统的精确3D模型成为可能，并提供宝贵的诊断和手术规划能力。将我们的方法特定的解决方案集成到EOS的3D手术规划平台中，通过允许外科医生更有效地评估患者的全身对齐情况、建立手术目标并使用优化的植入物模拟手术，预计将更好地为手术提供信息并提高结果的可预测性。

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Alpha信息

我们的Alpha Informatix(AIX)产品平台由SafeOp神经信息系统和VEA组成™对齐移动应用程序。

SafeOp神经信息系统是从AIX产品平台推出的第一项先进技术。SafeOp是一项专利技术，可以自动进行肌电和SSEP监测。因此，该系统可以在一个小型、易于使用的平板平台上为外科医生提供关于手术中神经位置和神经健康的客观、实时和可操作的信息。这些信息与我们先进的获取、植入和固定技术相结合，为外科医生提供了旨在提高安全性、效率和重复性的程序性解决方案。

VEA移动对准应用程序旨在更快速地量化移动设备上的对准参数。进一步开发的目的是实现广泛的EOS图像访问，以便集成术中解决方案。

植入物和固定系统

我们的专业脊柱植入物和固定系统组合专为满足每种方法的要求而设计。我们的脊柱植入物有各种形状、大小和前凸选项可供选择，包括由同种异体骨、PEEK和多孔钛制成的植入物。我们为我们的椎间系统提供NanoTec®表面修饰，以增加细胞黏附和增殖的表面积。定制可以通过我们于2022年发布的前凸可扩展椎体间融合系统CalbrateèPSX来增强。我们还提供几个独立的植入物，旨在提供一个集成解决方案的高度恢复和稳定。

Invictus®是我们的下一代全面脊柱固定解决方案，旨在通过开放、微创(“MIS”)或混合方法治疗各种病理疾病，具有术中适应性和手术预见性。Invictus后路固定系统的复杂程度在继续扩大。Invictus OCT于2021年初商业发布，将该系统的熟练程度扩展到包括枕骨和颈椎，创建了一个能够处理从枕骨到髂骨的整个脊柱的单一系统，具有熟悉和一致的器械设计、简化的螺钉插入和术中适应性。《不可征服之骨螺丝》的推出®2021年晚些时候，美国推出了第一颗也是唯一一颗商业上可用的可膨胀螺钉，使该系统更新换代。骨钉的设计旨在优化固定，并解决受损骨骼的固定失败问题。

生物制品

我们有各种生物制剂，旨在促进脊柱融合的过程。我们的生物制剂产品包括几种同种异体移植(捐赠的人体组织)选项，包括3D FUFUSE®骨传导生物支架和AlphaGRAFT家族®产品。3D大量使用®骨传导生物支架在水化时具有高度的可压缩性，便于操作，更好地实现终板与终板的接触。我们的AlphaGRAFT脱矿骨基质(“DBM”)由脱矿的人体组织组成，有凝胶、油灰和纤维三种形式。AlphaGRAFT DBM纤维将相互连接的纤维的再生能力与骨骼内源性生长因子的最大可用性结合在一起。AlphaGRAFT DBM纤维由100%脱钙纤维组成，具有可模塑、粘合的处理特性。AlphaGRAFT细胞骨基质(“CBM”)是一种富含生长因子的细胞骨基质(“CBM”)，它展示了骨生长所必需的血管生成、骨诱导和有丝分裂生长因子。AlphaGRAFT煤层气可以颗粒、纤维或结构形式输送。我们还提供BioCore®可模塑生物活性移植物，是一种合成的矿物-胶原复合基质，可以模塑以适应骨缺损。我们的 羊膜盾牌®羊膜组织屏障 是一种用于脊柱外科屏障应用的同种异体移植物。该复合羊膜旨在起到生物屏障的作用，并提供一个很好的解剖平面。

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正在开发的产品和技术

内部开发的产品和技术

我们正在扩大我们的产品和技术组合，以提高多种病理的临床结果，无论外科医生首选的手术方法是什么。我们预计在2023年推出8-10款新产品。

研究与开发

我们的研发团队致力于更好地满足每一种手术方法的要求，并设计和发布新产品，以增加我们在美国脊柱市场的渗透率。我们专注于开发跨越最大细分市场的技术平台和产品，以解决脊柱退行性和畸形性疾病。我们通过专注于我们的计划和利用整合的团队来缩短从产品概念到市场商业化的时间框架，从而改变了我们的开发流程。我们还与外科医生合作伙伴合作设计产品，旨在增强临床体验、简化手术技术、降低总体成本，同时改善患者预后。我们的大部分产品开发工作都完全集成在卡尔斯巴德总部这个独特的地点，这使我们能够将产品从概念推向市场，快速响应外科医生和患者的需求。我们的资源包括用于快速成型的技术进步单元、身体实验室和机械测试实验室。

销售和市场营销

我们通过一支由专职和非专职独立销售代理和专职员工直销代表组成的销售队伍来营销和销售我们的产品。我们聘请了一支由区域副总裁、销售总监和区域业务经理组成的团队，负责监督其区域内的销售渠道流程。尽管美国的外科医生通常会最终决定是否使用我们的产品，但我们通常会向医院开具所用产品的发票，并根据从医院收到的付款向销售代表或销售代理支付佣金。我们通过基于绩效衡量的工资和奖励奖金来补偿我们的直销员工。

我们评估和选择我们的分销合作伙伴和销售员工的依据是他们在销售脊柱设备方面的专业知识、在外科医生群体中的声誉、地理覆盖范围和建立的销售网络。

我们在各种行业会议上推销我们的产品，组织外科培训课程，并在行业贸易期刊和期刊上推销我们的产品。

外科医生培训与教育

我们将我们的外科医生培训努力集中在通过为合格的外科医生客户提供通过点对点方法执行整个脊柱融合程序所需的关键技术技能上。适时的外科医生教育计划通过专注于通过改善临床结果来交付价值，从而推动客户转化和忠诚度。我们在培训和教育方面投入了大量资源，并致力于弘扬卓越的科学和道德文化。

我们相信，通过培训和教育脊柱外科医生、独立销售代理和直销代表了解我们产品的好处和用途，是介绍和建立市场对我们产品需求的最有效方式之一。销售培训计划是一个学习和组织发展的平台，确保销售队伍具有临床竞争力，并被视为所有利益相关者的重要资源。我们专注于跨职能的协作和协调，以提供及时和相关的计划，以满足外科医生和代表的需求，并对业务产生积极影响。

我们的培训和教育计划旨在支持新产品推向市场以及持续的产品组合升级。我们的资源灵活且反应迅速，包括实地参与，以补充我们的核心课程。我们相信，这是增加外科医生对我们新产品的整体采用率的有效方法。

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我们相信，外科医生、独立销售代理和直销代表将通过我们的培训和教育计划接触到我们产品的优点和独特功能，这种接触将增加我们产品的使用和推广。我们将重点放在整个流程上，希望建立对我们提供的产品的广度的认识。我们尽职尽责地追求为所有利益攸关方提供价值。我们的目标是提供外科医生教育课程，以及一个不断增长和全面的销售培训平台，为我们的组织创造可持续的竞争优势。

制造和供应

我们所有植入物和器械的制造都依赖第三方供应商。外包植入物制造减少了我们对资本投资的需求，并降低了运营成本。此外，外包提供了必要的专业知识和能力，以根据对我们产品的需求扩大或缩小规模。我们选择我们的供应商，以确保我们的所有产品都是安全、有效的，遵守所有适用的法规，具有最高的质量，并满足我们的供应需求。我们采用严格的供应商评估、资格认证和选择流程，以满足FDA和国际标准化组织(“ISO”)的要求以及内部政策和程序支持的质量标准为目标。我们的质量保证流程通过资质认证和定期的供应商审查和审计来监控和维护供应商的表现。

我们生产非生物产品所使用的原材料主要是钛、钛合金、不锈钢、钴铬、陶瓷、同种异体接枝和聚醚醚酮。除了PEEK，我们的原材料需求没有受到关键供应的任何重大限制。我们面临的风险是，作为PEEK数量有限的供应商之一，英维比奥将无法及时、充足地供应PEEK。我们相信，我们的供应商关系、替代产品、供应商管理的库存和质量流程将支持我们在可预见的未来的潜在产能需求。

关于生物制品，我们在加利福尼亚州、纽约州和佛罗里达州获得了FDA的注册和许可，这是目前唯一需要许可证的州。我们的设施和我们使用的第三方供应商的设施会受到监管机构的定期突击检查，并可能接受FDA和相应的州和外国机构进行的合规检查。由于我们的生物制品是从人体组织中加工而成的，保持稳定的供应有时可能是具有挑战性的。我们在寻找和获得满足我们生产要求所需的材料方面没有遇到重大困难，我们也没有遇到销售订单的重大中断。

竞争

尽管我们相信我们目前广泛的产品组合和开发流程是差异化的，具有许多竞争优势，但脊柱植入物行业竞争激烈，受到快速技术变化的影响，并受到新产品推出的显著影响。我们相信，香港市场的主要竞争因素包括：

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我们目前销售的产品和任何我们商业化的未来产品都面临着激烈的竞争。我们认为，我们最重要的竞争对手是美敦力(Sofamor Danek)、强生(DePuy Spine)、史赛克(Stryker)、NuVasive、齐默生物科技、Globus Medical和其他公司，他们中的许多人比我们拥有更多的财力。此外，这些公司可能拥有更成熟的分销网络，与医生建立了牢固的关系，并在开发、推出、营销、分销和销售脊柱植入物产品方面拥有更多经验。

我们的一些竞争对手还为脊柱疾病提供非手术治疗。虽然这些非手术治疗被认为是手术的替代选择，但通常在非手术治疗失败的情况下进行手术。我们认为，到目前为止，这些非手术治疗并没有导致脊柱疾病手术治疗需求的实质性减少。

知识产权

我们依靠专利、商标、版权、商业秘密和其他知识产权法、保密协议、专有信息所有权协议和其他措施来保护我们的知识产权。我们认为，为了拥有竞争优势，我们必须开发、维护和实施我们的技术的专有方面。我们要求我们的员工、顾问、联合开发人员、销售代理和顾问签署协议，管理专有信息的所有权以及与我们的关系相关的机密信息的使用和披露。一般而言，这些协议要求这些个人和实体同意向我们披露和转让所有代表我们构思的或与我们的财产或业务有关的发明，并对我们的机密信息保密，并仅在与我们的业务相关的情况下使用此类机密信息。

专利。截至2022年12月31日，我们及其附属公司拥有或独家拥有196项已颁发的美国专利、39项未决的美国专利申请和234项已颁发或未决的外国专利。我们拥有多项专利，涉及我们的几个产品的独特方面和改进。个别产品的专利根据专利的申请日或授权日和颁发专利的国家的法律期限不同而延长。我们不认为任何一项专利的到期可能会对我们的知识产权状况产生重大影响。

商标。截至2022年12月31日，我们及其附属公司拥有26个美国注册商标和19个美国境外注册商标。

政府监管

我们的产品受到FDA和其他美国联邦和州监管机构以及其他国家类似机构的广泛监管。我们的产品受联邦食品、药品和化妆品法(“FDCA”)的监管，就我们的纸巾产品而言，也受公共卫生服务法(“PHSA”)的监管。为了确保我们的产品安全有效地用于预期用途，FDA对我们或我们的合作伙伴进行并将继续进行的以下活动进行了监管：

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政府监管--医疗器械

FDA的上市前审批要求。除非适用豁免，否则我们希望在美国商业分销的每一种医疗器械都需要FDA根据FDCA第510(K)条批准商业分销的上市前通知(也称为510(K)许可)，或批准上市前批准申请(PMA)。为了获得批准或批准销售新的医疗器械，必须向FDA提交的信息因FDA对医疗器械的分类而异。根据FDCA的规定，医疗器械分为三类--I类、II类或III类--取决于与使用该器械相关的风险程度，以及FDA认为为合理确保其安全性和有效性所需的制造商和监管控制的程度。

I类设备是那些对患者风险最低的设备，其安全性和有效性可以通过遵守一套称为一般控制的法规得到合理保证，这些法规要求遵守FDA质量体系法规(QSR)的适用部分，设施注册和产品上市，不良事件和故障的报告，以及适当、真实和非误导性的标签和宣传材料。一些I类设备也需要FDA的510(K)批准，尽管大多数I类设备免除了上市前的通知要求。第二类设备是受一般控制和特别控制的设备，特别控制可以包括性能标准、特定产品的指导文件和上市后监督。根据FDCA的第510(K)节，大多数II类设备的制造商都被要求向FDA提交上市前通知。III类设备包括FDA认为构成最大风险的设备，如生命维持或维持生命的设备，或可植入设备，以及那些被认为在510(K)过程后不基本等同的设备。仅通过遵守上文所述的一般控制和特别控制不能合理地保证III类装置的安全和有效性。因此，这些设备必须是经批准的PMA的主题。510(K)和PMAS都需要在提交FDA审查时支付使用费。

如果FDA在提交和审查510(K)售前通知后确定该设备不与谓词设备“基本上等同”，或者如果制造商无法确定适当的谓设备，并且新设备或设备的新用途存在中等或低风险，则设备赞助商可以寻求PMA批准或通过从头程序寻求设备的重新分类。我们目前在美国市场上的产品包括根据510(K)上市前许可销售的II类脊柱植入物和器械，以及I类510(K)豁免脊柱器械和装置。

510(K)净空路径。为了获得510(K)许可，我们必须提交一份售前通知，证明建议的设备基本上等同于在美国合法销售的设备。断言设备是指不需要经过市场前批准的合法上市的设备，即在1976年5月28日之前合法上市的设备(修订前的设备)并且不需要PMA，已从III类重新分类为II类或I类的设备，或者通过510(K)流程发现实质上等效的设备。要达到“实质等同”，所提议的装置必须与述语装置具有相同的预期用途，并且要么具有与述语装置相同的技术特征，要么具有不同的技术特征，并且不会引起与述语装置不同的安全或有效性问题。有时需要临床数据来支持实质上的等价性。

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FDA的目标是在提交后90天内审查每个510(K)计划并采取行动，但平均而言，这个过程通常需要大约6个月的时间。根据设备的类型，这可能需要较短的时间，如果FDA要求提供更多信息，可能需要更长的时间。大多数510(K)计划不需要临床试验的支持数据，但FDA可能会要求提供此类数据。如果FDA同意该设备实质上是等效的，它将批准该设备在商业上销售。

在设备获得510(K)许可后，任何可能严重影响其安全性或有效性的修改，或者可能构成其预期用途的新的或重大变化的任何修改，都将需要新的510(K)许可，或者根据修改的不同，需要获得上市前的批准。FDA要求每个制造商确定拟议的更改是否需要提交510(K)或PMA，但FDA可以审查任何此类决定，并可以不同意制造商的决定。如果FDA不同意制造商的决定，FDA可以要求制造商停止销售和/或召回修改后的设备，直到获得510(K)许可或PMA。如果FDA要求我们为之前批准的产品的任何修改寻求新的510(K)许可或PMA，我们可能会被要求停止营销或召回修改后的设备，直到我们获得批准或批准。此外，在这些情况下，我们可能会受到巨额罚款或处罚。我们已经并计划继续对尚未提交510(K)或PMA的产品进行增强，我们将根据具体情况考虑是否需要新的510(K)或PMA。

FDA从2011年开始考虑改革其510(K)上市审批流程的提案，这些提案可能包括增加对临床数据的要求和更长的审查期。具体地说，为了回应行业和医疗保健提供商对510(K)监管途径的可预测性、一致性和严格性的担忧，FDA启动了对510(K)计划的评估，作为食品和药物管理局安全与创新法案(FDASIA)的一部分，国会重新授权了带有FDA各种绩效目标承诺的医疗器械用户费用修正案，并颁布了几项“医疗器械监管改进”和杂项改革，旨在进一步澄清和改进批准前和审批后的医疗器械监管。此外，2016年12月，《21世纪治疗法》(“治疗法”)签署成为法律。除其他事项外，《治疗法案》旨在实现设备监管的现代化，并刺激创新，但其最终实施情况尚不清楚。

上市前审批路径。III类设备在上市前需要PMA批准，尽管FDA尚未要求PMA的一些修改前的III类设备通过510(K)过程获得批准。PMA过程通常比510(K)过程更复杂、更昂贵、更耗时。PMA必须得到大量数据的支持，包括但不限于，关于设备设计和开发、临床前和临床试验、制造和标签信息的广泛技术信息，以向FDA满意地证明设备用于其预期用途的安全性和有效性。PMA申请必须提供有效的科学证据，使FDA满意地证明该设备对于其预期用途的安全性和有效性是合理的保证。在收到PMA后，FDA确定申请是否足够完整，以允许进行实质性审查。如果FDA接受审查申请，根据FDCA，它有180天的时间完成对PMA的审查，尽管在实践中，FDA的审查通常需要更长的时间，可能需要几年时间。在此审查期间，FDA可以要求提供更多信息或澄清已经提供的信息，FDA可以向申请人发出重大缺陷信函，要求申请人对FDA传达的缺陷做出回应。此外，在审查期间，可能会召集FDA以外的专家顾问小组审查和评估申请，并就该设备的批准向FDA提供建议。FDA可能会接受专家小组的建议，也可能不会。此外，FDA将对制造设施进行批准前检查，以确保符合质量体系法规(QSR)。PMA过程可能是昂贵、不确定和漫长的, 许多其他公司已经寻求FDA批准的设备从未获得FDA的上市批准。

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临床试验。临床试验几乎总是需要支持PMA，有时还需要510(K)。所有用于确定安全性和有效性的研究设备的临床研究必须根据FDA的研究设备豁免(IDE)进行，该规则管理研究设备标签，禁止推广研究设备，并指定一系列记录保存、报告和监测职责研究赞助商和研究调查人员。如果该设备被确定为对人类健康构成“重大风险”，制造商在向FDA提交IDE申请并获得FDA批准之前，不得开始临床试验。IDE必须有适当的数据支持，如动物和实验室测试结果，表明在人体上测试设备是安全的，测试方案是科学合理的。此外，对于每个临床站点，该研究必须得到机构审查委员会(IRB)的批准并在其监督下进行。独立评审委员会负责对集成开发环境进行初步和持续的审查，并可能对进行研究提出额外要求。如果IDE申请获得FDA和一个或多个IRBs的批准，人体临床试验可能会在FDA批准的特定数量的研究地点和特定数量的患者中开始。如果该设备对患者没有重大风险，赞助商可以在获得一个或多个IRBs对试验的批准后开始临床试验，而无需获得FDA的单独批准，但仍必须遵循简化的IDE要求，如监督调查、确保研究人员获得知情同意以及标签和记录保存要求。FDA、赞助商或IRB可以随时出于各种原因暂停临床试验，包括认为研究参与者面临的风险大于参与试验的好处。即使临床试验完成，结果也可能不能证明设备的安全性和有效性令FDA满意，或者可能是模棱两可的，或者不足以获得设备的批准。我们目前没有进行任何FDA的IDE试验, 因为我们现有的所有产品都通过了FDA的510(K)认证。然而，未来的设备开发可能需要IDE临床试验批准。

无处不在且持续不断的FDA法规。在一种设备投放市场后，许多FDA和其他监管要求继续适用。这些措施包括：

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不遵守适用的监管要求可能会导致FDA采取执法行动，其中可能包括以下任何一项：

我们的设施、记录和制造流程受到FDA的定期公告和突击检查，以评估是否符合适用的法规要求。

人类细胞、组织、细胞和组织产品的管理。我们的某些产品被作为人体细胞、组织以及细胞和基于组织的产品(“Hct/Ps”)进行监管。PHSA第361条授权FDA发布法规，以防止传染病的引入、传播或传播。被监管为“361”HCT/P的HCT/P须遵守与在FDA注册设施和列出产品、组织捐赠者资格的筛选和测试或在加工、储存、标签和分发HCT/P时的良好组织实践有关的要求，包括所需的标签信息、严格的记录保存和不良事件报告，以及其他适用的要求和法律。如果HCT/P受到最低限度的操纵，仅用于同类用途，并满足其他要求，则在上市前，HCT/P将不需要510(K)批准、PMA批准、生物制品许可证申请或其他来自FDA的上市前授权。

环境问题

我们的设施和运营受到广泛的联邦、州和地方环境及职业健康和安全法律法规的约束。除其他事项外，这些法律和法规管理空气排放；废水排放；危险材料的产生、储存、搬运、使用和运输；危险废物的处理和处置；污染的清理；以及我们员工的健康和安全。根据这些法律和法规，我们的一些行动需要获得政府当局的许可。如果我们违反或不遵守这些法律、法规或许可，我们可能会被监管机构罚款或以其他方式制裁。我们还可能对我们过去或现在的设施或第三方废物处理场的任何污染所引起的成本和损害负责。我们不能完全消除由危险材料造成的污染或伤害的风险，我们可能会因任何污染或伤害而招致重大责任。

遵守某些适用的法规

我们受到与医疗欺诈和滥用有关的各种联邦和州法律的约束，包括反回扣法、虚假申报法、刑事医疗欺诈法、医生支付透明度法、数据隐私和安全法以及外国腐败法。违反这些法律的行为可受到刑事和/或民事制裁，在某些情况下，包括罚款、监禁，以及在美国境内被排除在参与政府医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险、医疗补助和退伍军人管理局医疗计划。这些法律由美国司法部、卫生与公众服务部监察长办公室和州总检察长等机构管理。近年来，许多这些机构增加了对医疗器械制造商的执法活动。

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联邦反回扣法规禁止任何人在知情的情况下直接或间接地索取、提供、接受或提供报酬，以换取或诱使他人推荐个人，或提供、安排或推荐商品或服务，这些款项可根据联邦医疗保健计划(如Medicare和Medicaid计划)全部或部分支付。反回扣法规范围很广，禁止许多在医疗保健行业以外的企业中合法的安排和做法。例如，“报酬”的定义被广泛解释为包括任何有价值的东西，包括礼品、折扣、提供用品或设备、信贷安排、支付现金、免除付款、所有权权益以及以低于其公平市场价值提供任何东西。此外，经《保健和教育和解法案》(统称为《ACA》)修订的《患者保护和负担得起的保健法案》修改了联邦《反回扣法令》的意图要求。根据《反回扣法》，个人或实体不再需要对《反回扣规约》有实际了解，也不再需要有违反该规约的具体意图。此外，《反回扣法》规定，政府可以主张，根据联邦《虚假申报法》的规定，包括因违反《反回扣法令》而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。

为执行《反回扣条例》，卫生与公众服务部监察长办公室(“OIG”)于1991年7月发布了一系列被称为安全港的条例。这些安全港规定，在满足所有适用要求的情况下，将向医疗保健提供者和其他各方保证，他们不会根据《反回扣法规》受到起诉。一项交易或安排未能完全符合一个或多个安全港，并不一定意味着它是非法的或将被起诉。然而，不完全满足适用安全港的所有要求的行为和商业安排可能会导致政府执法当局，如OIG，加强审查。对违反反回扣法规的惩罚包括刑事处罚和民事制裁，如罚款、监禁和可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外。许多州都有类似于联邦法律的反回扣法律，其中一些法律适用于转介患者获得任何来源报销的医疗项目或服务，还可能导致惩罚、罚款、对违规行为的制裁，以及将其排除在州或商业项目之外。

我们已经与某些为我们提供服务的外科医生签订了各种协议，其中包括一些做出临床决定使用我们产品的医生。我们的一些推荐外科医生拥有我们的股票，他们可能从我们那里收到了作为对所提供服务的对价。我们经常审查这些安排，以确定它们是否符合适用的法律和法规。此外，医生拥有的分销公司(“Pod”)越来越少地参与医疗器械的销售和分销，包括脊柱疾病的外科治疗产品。在许多情况下，这些分销公司与向Medicare或Medicaid收取医疗服务费用的医院达成协议，医生所有者是将患者转介到医院进行手术的医生之一。2013年3月26日，OIG发布了题为“医生拥有的实体”(The Fraud Alert)的特别欺诈警报(The Fraud Alert)，其中除其他外，OIG得出结论称，Pod“根据反回扣法规存在固有的可疑”，Pod存在“巨大的欺诈和滥用风险，并对患者安全构成威胁”。自2013年以来，OIG进一步加强了对豆荚的审查，司法部已经对医生所有者提起了几起备受瞩目的案件。

联邦虚假申报法禁止任何人故意向联邦政府提交或导致提交虚假或欺诈性索赔，或明知使用虚假陈述从联邦政府获得付款。根据虚假索赔法案提起的私人诉讼，即所谓的Qui Tam诉讼，可以由个人代表政府提起。这些个人有时被称为“亲属”，或者更常见的是被称为“举报人”，他们可以分享实体在罚款或和解中向政府支付的任何金额。近年来，Qui Tam诉讼的申请数量大幅增加，导致更多的医疗保健公司不得不为虚假索赔法案的诉讼辩护。如果一个实体被确定违反了联邦虚假索赔法案，它可能被要求支付高达政府实际损失的三倍，外加每个单独的虚假索赔12,537美元至25,076美元的民事罚款，并可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外。各州也以联邦虚假索赔法案为蓝本制定了类似的法律，适用于根据医疗补助和其他州计划报销的项目和服务，或者，在几个州，无论付款人如何，都适用。

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《健康保险可转移性和责任法案》(HIPAA)规定了两项新的联邦犯罪：医疗欺诈和与医疗保健相关的虚假陈述。医疗欺诈法规禁止故意执行欺诈任何医疗福利计划的计划，包括私人付款人。ACA将医疗欺诈法规的意图要求改为个人或实体不再需要实际了解该法规或违反它的具体意图。违反这项法规是一项重罪，可能会导致罚款、监禁或可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外。虚假陈述法禁止故意伪造、隐瞒或掩盖与提供或支付医疗福利、项目或服务有关的重大事实或作出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。违反这一法规是重罪，可能会导致类似的制裁。

除上文讨论的变化外，《反欺诈和反腐败法》还包括旨在显著加强欺诈和滥用执法的各种规定。在这些额外的条款中，包括增加执法工作的资金，以及要求我们向联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)报告和披露向医生或教学医院支付或分配的任何款项或“价值转移”的新“阳光”条款。这些阳光条款还要求某些团购组织，包括医生拥有的分销商，向CMS披露医生所有权信息。我们和其他设备制造商被要求收集并每年报告向医生和教学医院支付和其他价值转移的具体数据。有各种州法律和倡议要求设备制造商向适当的监管机构披露向医生支付的某些付款或其他价值转移，并在某些情况下禁止某些形式的付款，如果违反这些要求，可能会被罚款。

HIPAA还包括隐私和安全条款，旨在规范“受保护的健康信息”(“PHI”)的使用和披露，“受保护的健康信息”是识别患者身份的健康信息，由医疗保健提供者、健康计划或医疗信息交换所持有。我们不受HIPAA的直接监管，但我们出于营销、产品开发、临床研究或其他用途访问PHI的能力受HIPAA的控制，并对医疗保健提供者和其他承保实体施加限制。《健康信息技术促进经济和临床健康法案》(HITECH)于2009年对HIPAA进行了修订，该法案加强了这一规则，增加了对违规行为的处罚，并增加了向受影响个人、政府以及在某些情况下向媒体披露违规行为的要求。我们必须仔细安排任何涉及PHI的交易，以避免违反HIPAA和HITECH的要求。

几乎所有州都通过了数据安全法，保护个人信息，包括社会安全号码、国家颁发的身份号码、信用卡或金融账户信息以及个人姓名或缩写。我们必须遵守所有适用的州数据安全法律，即使它们差异很大，并且必须确保任何违反或意外泄露个人信息的行为都会及时报告给受影响的个人和负责任的政府实体。我们还必须确保我们保持合规的书面信息安全计划，否则将面临因不遵守而受到民事甚至刑事制裁的风险，以及因公开报告的违规或违规行为而损害声誉的风险。

如果我们的任何业务被发现违反或违反了上述任何法律以及其他适用的州和联邦欺诈和滥用法律，我们可能会受到惩罚，其中包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在政府医疗保健计划之外，以及削减或重组我们的业务。

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第三方报销

在美国，医疗保健提供者通常依赖第三方付款人(主要是私人保险公司)和政府付款人(如Medicare和Medicaid)来支付使用我们的医疗设备的脊柱手术的全部或部分费用。我们预计，我们产品的销售量和价格将在很大程度上取决于这些第三方付款人能否继续提供报销。这些第三方付款人如果根据第三方付款人确定的经济有效的治疗方法确定在手术中使用的设备在医学上不是必要的，或者被用于未经批准的适应症，则可以拒绝报销。特别是在美国，第三方付款人继续仔细审查并越来越多地挑战手术和医疗产品的价格。联邦医疗保险覆盖范围和报销政策由负责管理联邦医疗保险计划的联邦机构CMS及其承包商制定。CMS为医疗产品和程序制定这些医疗保险政策，并定期审查和更新这些政策。虽然私人支付者的覆盖范围和支付政策各不相同，但联邦医疗保险计划被视为一个基准。相同或类似程序的医疗保险支付费率因地理位置、执行程序的设施的性质(即教学或社区医院)和其他因素而有所不同。我们不能保证政府或私人第三方付款人将为使用我们产品的程序支付并提供足够的付款。ACA和其他改革提案包含有关联邦医疗保险、医疗补助和其他第三方支付者的重大变化。

此外，自ACA颁布以来，还提出并通过了其他立法修改。这些变化包括2011年的《预算控制法案》，该法案导致向医疗服务提供者支付的医疗保险金额每财年减少2%，该法案于2013年4月1日生效，除非国会采取进一步行动，否则该法案将一直有效到2025年；以及2012年的《美国纳税人救济法》，该法案除其他事项外，进一步减少了对包括医院和影像中心在内的几类提供者的医疗保险付款，并将政府向提供者追回多付款项的诉讼时效期限从三年延长至五年。政府在美国医疗保健行业的角色扩大可能会降低使用我们产品的程序的报销，减少医疗程序量，并对我们的业务和运营结果产生不利影响，可能是实质性的影响。

我们认为，医疗产品和服务成本的总体上升已经并将继续导致医疗行业面临更大的压力，要求降低产品和服务的成本。我们不能保证政府或私人第三方付款人将覆盖使用我们产品的程序并提供足够的付款。此外，未来第三方付款人的立法、法规或报销政策可能会对使用我们产品的程序需求或我们在有利可图的基础上销售我们产品的能力产生不利影响。第三方付款人承保范围或报销范围的不可用或不足可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

人力资本

截至2022年12月31日，我们在全球拥有705名员工。大约有518名员工在美国，187名员工在美国以外。在我们的美国员工中，347人在我们位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的总部，涵盖以下所有职能领域：销售、客户服务、营销、临床教育、先进制造、质量保证、法规事务、研发、人力资源、财务、法律、信息技术和行政管理。

我们的员工受过高等教育，而且多元化，我们相信这对我们作为医疗器械市场领先创新者的持续成功非常重要。我们采用了许多策略来最好地吸引、留住和吸引我们的团队成员。为了建立稳定和多样化的人才渠道，我们有一个强大的招聘计划，重点是吸引和留住我们认为有助于实现我们的战略和使命所必需的人才。此外，我们采用招聘流程，减轻无意识的偏见，促进不同的应聘者人才库。我们的员工基础由男性、女性、代表性不足的个人、残疾人和受保护的退伍军人组成。

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为了吸引和留住员工，我们提供具有竞争力的、基于绩效的薪酬和福利、股权折扣机会、员工认可计划、职业发展机会、通过内部现场培训获得持续增长的机会，以及外部培训和教育计划的支持和补偿。此外，为了进一步扩大员工的充实和敬业度，我们定期对员工的满意度进行调查。我们利用这些调查结果来确定我们如何继续创造激励员工的工作环境，并使他们能够发展和保持积极的工作文化。我们在2022年12月完成了一项调查，其中超过90%的受访者表示愿意向朋友和家人推荐该公司作为理想的工作场所。员工的高满意度也反映在我们的高员工敬业度和低的不受欢迎的流动率上，2022年这一比例约为6%。

我们从未经历过因劳动困难而停工的情况，并相信我们与员工的关系良好。我们目前没有根据集体谈判协议工作的员工。

健康与安康

我们提供各种健康和健康计划，以促进员工健康和积极的生活方式。除了我们的健康和健康计划，我们的公司总部还包括室内和室外锻炼空间，我们的员工可以全天进入，以及各种健身和锻炼课程。我们全年提供健康和健康倡议，以促进我们员工的持续福祉，并为我们的员工提供参与社区志愿者和清理计划的机会，以在我们的员工基础上培养同志情谊。

公司和可用信息

我们是特拉华州的一家公司，成立于2005年3月。我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州卡尔斯巴德市卡米诺维达罗布尔，邮编：92008，电话号码是(760431-9286)。我们的互联网地址是www.atecspine.com。我们不会将我们网站上包含的信息作为Form 10-K年度报告的一部分，或通过引用的方式将其并入本年度报告。

我们以电子方式向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交我们的年度报告Form 10-K、季度报告Form 10-Q、当前报告Form 8-K以及对这些报告的所有修订。我们在以电子方式将这些材料提交给美国证券交易委员会或向其提供这些材料后，在合理可行的范围内尽快通过我们网站的投资者关系栏目向您免费提供这些报告。公众也可以获得我们向美国证券交易委员会提交的任何文件，网址为http://www.sec.gov.

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第1A项。国际扶轮SK因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。您应仔细考虑以下风险因素以及本Form 10-K年度报告中包含或以引用方式并入的所有其他信息。以下所述的风险和不确定性并不是该公司面临的唯一风险。我们没有意识到或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性可能会成为影响我们的重要因素。如果发生任何此类风险或下述风险，无论是单独发生还是合并发生，我们的业务、财务状况或经营业绩都可能受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下降，你可能会损失部分或全部投资。

与我们的商业和工业有关的风险

我们的商业计划依赖于与我们产品的市场有关的某些假设，如果这些假设不正确，可能会对我们的增长和盈利能力产生不利影响。

我们根据对脊柱疾病发展和治疗的趋势以及由此产生的对我们产品的需求的假设来分配资源。我们的假设可能并不准确。提高对非侵入性治疗的认识和使用，以及技术和治疗的其他转变、新材料的出现以及对新兴技术和程序的接受，可能会对我们的产品需求产生不利影响。如果我们的假设被证明是不正确的，或者如果我们提供的治疗方案的替代方案获得了进一步的接受，那么对我们产品的需求可能会大大低于我们的预期，我们可能无法实现或维持增长或盈利。

我们在竞争激烈的细分市场中运营，面临着来自拥有大量资源的大型、成熟的医疗器械公司的竞争，可能无法有效竞争。

我们经营的市场竞争激烈，受到快速技术变化的影响，并受到行业参与者的新产品和市场活动的影响。我们的竞争对手包括众多资本雄厚的大型公司，如美敦力的子公司美敦力Sofamor Danek、强生的子公司Depuy Spine、Stryker、NuVasive、Zimmer Biomet和Globus Medical。与我们相比，我们的几个竞争对手拥有竞争优势，包括：

此外，我们目前的竞争对手或新的行业参与者随时可能开发用于治疗脊柱疾病的替代疗法、产品或程序，这些疗法、产品或程序直接或间接与我们的产品竞争，包括可能优于我们的脊柱外科产品的产品。由于这些原因，我们可能无法成功地与现有或潜在的竞争对手竞争。任何此类失败都可能导致我们进一步修改我们的战略，降低我们的价格，增加我们的销售佣金，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

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我们收入的很大一部分来自我们系统的销售，其中包括多轴椎弓根螺钉。

在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，包括多轴椎弓根螺钉在内的我们系统的净销售额分别约占我们净销售额的42%和47%，预计未来将继续保持显著增长。无论出于何种原因，这些系统的销售额下降都将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。我们依赖与我们的多轴椎弓根螺钉系统相关的第三方许可证，以便使用对这些系统至关重要的各种专有技术，包括这些技术中知识产权的可实施性。我们的某些执照可能会在特定条件下被终止。我们在每个许可证下的权利取决于我们继续遵守许可证的条款，包括某些勤勉、披露和保密义务以及支付版税和其他费用。由于我们产品和我们许可的专利的复杂性，确定许可的范围和相关义务可能很困难，并可能导致我们与许可方之间的纠纷。此类纠纷的不利解决可能会导致根据许可或终止许可而应支付的版税增加。任何阻止我们制造、营销和销售这些系统或增加与这些系统相关的成本的行动都将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们对销售代理的依赖可能会影响我们有效和有利可图地营销产品的能力。

开发大型分销网络可能既昂贵又耗时。由于对他们服务的激烈竞争，我们可能无法招聘或留住合格的独立销售代理。和我们一样，我们的一些竞争对手也签订了独家经销协议。此外，我们可能无法以商业上合理的条款与独立的销售代理达成协议。即使我们与新的独立销售代理签订协议，新的销售代理也可能需要90至120天甚至更长的时间才能达到全面的运营效果。一些销售代理可能不会像我们预期的那样迅速产生收入，可能无法投入必要的资源来有效地营销和销售我们的产品，最终可能无法成功销售我们的产品。如果我们不吸引和留住新的销售代理，或者如果我们的销售代理的营销和销售努力不成功，我们的业务、财务状况和经营结果将受到重大不利影响。

为了在商业上取得成功，我们必须让脊柱外科医生群体相信，我们的产品是竞争产品的一个有吸引力的替代品。

为了销售我们的产品，脊柱外科医生必须确信我们的产品优于竞争对手的产品。是否接受我们的产品取决于对脊柱外科医生群体的教育，使他们了解我们的产品与竞争产品相比的独特特点、感知效益、安全性和成本效益，以及培训脊柱外科医生正确应用我们的产品。如果我们不能成功地说服脊柱外科医生群体相信我们产品的优点，我们的销售额将会下降，我们将无法增加或实现并保持增长或盈利。此外，如果外科医生没有经过适当的培训，他们可能会滥用或无效使用我们的产品，这可能会导致患者结果不满意、患者受伤、负面宣传或针对我们的诉讼，任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

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我们依靠数量有限的第三方来制造和供应我们的产品。这些制造商遇到的任何问题都可能导致我们产品的供应延迟或中断，直到这些制造商解决问题或我们找到并确定替代供应来源。

我们依靠第三方制造商提供我们的植入物、仪器、成像设备和备件。我们目前依赖于数量有限的第三方，我们第三方供应商运营的任何长期中断都可能对我们向客户供应产品的能力产生负面影响。我们可能会因超出制造商保单承保范围的业务中断而蒙受损失。其他我们无法控制的事件也可能扰乱我们的产品开发和商业化努力，直到这些事件得到解决，或者我们可以让第三方合同制造商承担这一制造角色。此外，如果我们因任何原因被要求更换制造商，我们将被要求核实新制造商的设施和程序是否符合质量标准以及所有适用的法规和指南。与验证新制造商或重新验证现有制造商相关的延迟可能会对我们及时开发产品或向客户供应产品的能力产生负面影响。我们的第三方供应商对我们产品生产的任何中断都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们依赖第三方供应商，在一种情况下，关键原材料是一家供应商，失去这些第三方供应商中的任何一家，或者他们无法向我们供应足够的原材料，都可能损害我们的业务。

我们依赖多家供应商，在一种情况下还依赖单一来源的供应商英维比奥，来提供生产我们产品所用的原材料。我们与因维奥签署了一项供应协议，根据协议，它向我们供应PEEK，这是一种生物兼容塑料，我们在一些航天器中使用这种塑料。英维比奥是少数几家获准在美国分销PEEK用于植入式设备的公司之一。我们的生物制品依赖于有限数量的人体组织来源。我们目前供应商提供的人体组织和我们目前的生物制品库存可能无法达到目前的水平，或者可能不足以满足我们的需求。我们对单一第三方PEEK供应商的依赖，以及我们在获得充足的生物制品供应方面可能面临的挑战，涉及几个风险，包括对定价、供应、质量和交付时间表的有限控制。在找到新的供应来源之前，任何有限或独家来源的零部件或原材料的供应中断都可能严重损害我们采购制成品的能力。我们可能无法在合理的时间内或按商业上合理的条款找到足够的替代供应渠道，这将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。

如果我们或我们的供应商未能遵守适用的法规，我们产品的生产可能会被推迟。

我们和我们的供应商受到FDA和美国国内外其他监管机构的广泛监管。FDA和其他监管机构对其中一些法规的合规性进行审计。如果出现严重的不合规问题或如果纠正行动计划不够充分，我们的产品的制造或销售可能会受到限制，直到这些问题得到监管机构满意的纠正为止，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，如果监管机构出于任何原因确定我们的产品不安全或不有效，我们的产品可能会被召回。任何召回或额外的监管批准或许可要求都可能导致延迟、与产品修改相关的成本、收入损失以及监管机构施加的潜在运营限制，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

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对我们产品的需求，以及客户和患者愿意为我们的产品支付的价格，取决于我们的客户获得足够的第三方保险和报销产品购买的能力。

我们产品的销售在一定程度上取决于第三方付款人(主要是Medicare、Medicaid和私人健康保险计划)是否提供足够的保险和报销，以支付与使用我们产品相关的全部或部分成本和费用。虽然使用我们目前销售的产品的手术在美国有资格获得报销，但如果使用我们产品的外科手术是在门诊基础上进行的，私人付款人可能不再为使用我们的产品的手术提供报销，而没有关于手术的进一步支持数据。对于使用我们产品的程序，在获得或无法获得足够的保险或报销方面的任何延误都可能严重影响对我们产品的接受度，并对我们的业务产生重大不利影响。此外，第三方付款人继续仔细审查其现有和新疗法的承保政策，并可以在不通知的情况下拒绝包括使用我们产品的治疗的承保。如果有任何减少我们产品报销的变化，我们的业务将受到负面影响。

我们的业务在国际上的运作取决于我们继续遵守我们开展业务的每个国家的法律和法规，以及这些司法管辖区和地区的商业和法律习俗。

我们的业务，无论是在美国境内还是境外，在全球范围内开展业务以及根据不同司法管辖区和地区的法律、法规和习俗开展业务都受到固有风险的影响。我们在美国以外的业务受到特殊的风险和限制，包括但不限于：币值和外币汇率的波动；外汇管制法规；当地政治或经济条件的变化；政府定价指令；进出口限制；进出口许可要求和贸易政策；资金汇回能力的限制；以及影响在海外开展业务的美国公司的其他可能有害的国内外政府做法或政策，包括美国《反海外腐败法》和美国财政部外国资产控制办公室实施的贸易制裁法律和法规。恐怖或战争行为可能会削弱我们在特定国家或地区开展行动的能力，并可能阻碍货物和服务在国家之间的流动。经济疲弱的客户可能无法购买我们的产品，或者他们以当地货币购买进口产品或以具有竞争力的价格出售产品的成本可能会更高，我们可能无法从这些客户那里收取应收账款。此外，汇率的变化可能会影响我们的净收益、我们在美国以外资产的账面价值和我们的股东权益。如果不遵守影响我们全球业务的法律和法规，可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。

医疗保健行业的整合可能导致价格让步或将一些供应商排除在某些市场之外，这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。

医疗保健行业的持续整合预计将加剧向行业参与者提供产品和服务的供应商之间的竞争。这反过来已经并可能继续导致更大的定价压力和某些供应商被排除在重要的细分市场之外，因为GPO、独立交付网络和大的单一账户继续利用它们的市场力量来巩固我们的一些客户的采购决策。我们预计，市场需求、政府监管、第三方报销政策和社会压力将继续影响全球医疗行业，导致我们客户之间进一步的业务整合和联盟，这可能会减少竞争，对我们的产品价格施加进一步的下行压力，并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。

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目录表

我们可能受到联邦和州医保法的约束或以其他方式受到影响，包括欺诈和滥用、健康信息隐私和安全以及披露法律，如果我们无法完全遵守这些法律，可能面临重大处罚。

虽然我们不提供医疗保健服务，不提交第三方报销申请，也不直接从任何第三方付款人那里就我们的产品或使用我们产品的程序收取付款，但医疗保健法规对我们的业务产生了重大影响。医疗欺诈和滥用、医疗信息隐私和安全以及可能适用于我们业务的披露法律包括：

如果我们的业务或我们的独立销售代理的业务违反了任何此类法律或任何可能适用于我们的法规，我们可能会受到民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在联邦医疗保健计划之外和/或削减或重组我们的业务。如果与我们有业务往来的医疗保健提供者、销售代理或其他实体被发现违反适用法律，他们可能会受到制裁，这也可能对我们产生负面影响。对我们业务的任何处罚、损害赔偿、罚款、削减或重组都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。

医疗保健行业的销售和营销做法一直受到政府机构更严格的审查，我们相信这一趋势将继续下去。检察机关对保留医疗保健专业人员作为顾问的审查和政府监督已经影响并可能继续影响医疗器械公司保留医疗保健专业人员作为顾问的方式。我们发现和防止违反适用法律的努力可能不能有效地保护我们免受政府调查或因未能遵守这些法律或法规而引起的其他行动或诉讼。任何因违反这些法律而对我们采取的行动，即使我们成功地防御了这些法律，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。

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目录表

如果我们不能及时获得政府对我们未来产品或产品修改的批准或批准，我们在商业上分销和营销我们产品的能力可能会受到影响。

我们的产品受到广泛的政府监管。审批过程，特别是FDA的审批过程，可能既昂贵又耗时，而且这种审批或批准可能不会及时批准，如果有的话。特别是，FDA只有在获得510(K)批准或PMA批准后，才允许大多数新医疗设备的商业分销。FDA可能会使其510(K)审批过程更加严格，并增加获得审批所需的时间或费用，或者可能使其无法用于我们的一些产品。如果该设备不能通过510(K)流程或不能免除FDA的上市前审查，则必须提交PMA，并必须有大量数据支持，包括临床前研究和临床试验的结果、制造和控制数据以及拟议的标签，以向FDA满意地证明该设备用于其预期用途的安全性和有效性。PMA流程比510(K)审批流程成本更高，也更不确定。此外，对获得510(K)许可的设备进行的任何修改，如果可能严重影响其安全性或有效性，或将对其预期用途、设计或制造构成重大变化，都需要新的510(K)许可或可能的PMA。

我们的任何产品或产品修改的商业分销和营销将被推迟，直到获得监管批准或批准，这可能需要比预期长得多的时间。政府当局可以出于许多原因推迟、限制或拒绝批准或批准设备，包括：

拖延获得监管许可和批准可能会推迟或阻止我们开发的产品商业化，要求我们进行昂贵的测试或研究，削弱我们本来可能获得的任何竞争优势，并降低我们创造收入的能力。

如果我们选择收购新的和互补的业务、产品或技术，我们可能无法完成这些收购或以经济高效和非破坏性的方式成功整合它们。

我们的成功在一定程度上取决于我们不断增强和扩大产品供应的能力。因此，我们一直寻求并打算寻求收购互补的业务、产品或技术。我们不知道我们是否能够成功完成任何收购或成功整合任何被收购的业务。我们通过收购实现成功增长的能力取决于我们识别、谈判、完成和整合合适的收购目标的能力。这些努力可能既昂贵又耗时，扰乱我们正在进行的业务，并分散管理层的注意力。如果我们不能有效地整合未来或最近收购的任何业务、产品或技术，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到重大不利影响。

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目录表

我们依赖于我们的高级管理团队、销售和营销团队、工程团队和关键的外科医生顾问，他们中的任何一个的流失都可能损害我们的业务。

我们的持续成功在一定程度上取决于我们的高级管理、销售和营销团队以及工程团队的持续可用性和贡献，以及我们的主要外科医生顾问的持续参与。我们与其他公司和组织争夺人员和顾问，其中许多公司和组织的知名度和资源比我们更大。我们的高级管理团队、销售和营销团队、工程团队和关键外科医生顾问的变动，或者我们无法吸引或留住其他合格人员或顾问，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

安全漏洞、数据丢失和其他中断可能会危及与我们的业务相关的敏感信息，阻止我们访问关键信息或使我们承担责任，这可能会对我们的业务和声誉造成不利影响。

我们定期收集和存储敏感数据，包括受法律保护的患者健康和个人身份信息、知识产权信息和专有业务信息。我们使用现场系统管理和维护我们的应用程序和数据。这些关键信息的安全处理、存储、维护和传输对我们的运营和业务战略至关重要，我们投入了大量资源来保护这些信息。尽管我们采取措施保护敏感信息不受未经授权的访问或披露，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客、病毒、入侵或中断的攻击。任何此类安全事件都可能危及我们的网络，存储在那里的信息可能会被未经授权的人访问、泄露、丢失或被盗。任何此类安全事件也可能导致法律索赔或诉讼、根据保护个人信息隐私的法律承担责任、政府执法行动和监管处罚。未经授权的访问、丢失或披露也可能中断我们的运营，并导致我们的声誉受损，每一项都可能对我们的业务产生不利影响。

我们目前几乎所有的行动都是在可能受到火灾、地震或其他自然灾害破坏的地点进行的。

我们几乎所有的业务活动都在已知的野火区和地震断裂带或附近进行。我们采取了预防措施来保护我们的设施，包括获得财产和意外伤害保险，并执行健康和安全协议。我们制定了信息技术灾难恢复计划。然而，未来的任何自然灾害都可能导致我们的运营大幅延误，损坏或摧毁我们的设备或库存，并导致我们产生额外的费用。一场灾难可能会严重损害我们的业务、财务状况和运营结果。我们的地震、火灾和其他自然灾害保险将不足以覆盖我们设施的全部损失，可能不足以弥补我们在任何特定情况下的损失，并且可能不会继续以可接受的条款向我们提供服务，或者根本不能。

公共卫生危机、政治危机和其他灾难性事件或其他我们无法控制的事件可能会影响我们的业务。

可能发生的自然灾害(如海啸、电力短缺或洪水)、公共卫生危机(如大流行或流行病)、政治危机(如恐怖主义、战争、政治不稳定或其他冲突)或其他我们无法控制的事件，可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。此外，这些类型的事件可能会对受影响地区的外科医生或患者支出产生负面影响，这可能会对我们的运营结果产生不利影响。我们监测此类事件，并根据情况采取我们认为合理的行动。在未来，其他类型的危机可能会在世界各地造成商业不确定的环境，这可能会阻碍我们产品在国内和国际上的销售和/或供应。

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目录表

Alphatec Holdings是一家没有业务的控股公司，除非它从子公司获得股息或其他付款，否则它将无法履行其现金义务。

作为一家没有业务运营的控股公司，Alphatec Holdings的重大资产仅包括子公司的普通股、不时从子公司收到的股息和其他付款，以及出售债务和股权证券所得的收益。Alphatec Holdings的子公司在法律上不同于Alphatec Holdings，没有义务向Alphatec Holdings提供资金，无论是或有还是其他义务。Alphatec Holdings将不得不依赖其子公司的股息和其他付款来产生履行其现金义务所需的资金。Alphatec Holdings可能无法获得其子公司产生的现金，以履行现金承诺。Alphatec Spine、SafeOp或EOS向Alphatec Holdings支付股息和其他款项的能力取决于在考虑其子公司的资金需求、子公司的债务条款和适用的州法律后是否有资金可用。

如果我们不能妥善管理我们预期的增长，我们的业务可能会受到影响。

虽然我们打算继续追求业务的增长，但这种预期的增长预计将对我们的管理、运营和财务资源和系统提出重大需求。我们的管理层可能需要将过多的注意力从日常活动转移到管理这些预期的增长活动上。如果我们不有效地管理我们预期的增长，我们的产品质量、我们与医生、销售代理和医院的关系以及我们的声誉可能会受到影响，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

如果我们降低我们的商品和服务的价格，而我们无法通过改变产品结构或减少我们的费用来弥补这种降价，我们的运营结果将受到影响。

我们可能会被迫降低我们产品和服务的价格，原因是我们的客户施加了定价压力，以应对管理保健组织和其他第三方付款人加大的成本控制努力，以及随着医疗器械行业的整合，我们客户的市场力量增加。如果我们不能通过改变我们的产品组合或减少我们的费用来抵消这种降价，我们的业务、财务状况、经营结果和现金流将受到不利影响。

与我们的财务业绩、信用和某些财务义务及融资需求相关的风险

我们未来可能需要筹集更多资金，而这些资金可能无法以可接受的条件提供，如果有的话。

截至2022年12月31日，我们的主要流动资金来源包括8470万美元的现金和现金等价物、应收账款、净额、运营现金和循环信贷安排下的可用借款。我们相信，我们目前的流动资金来源将足以为我们的计划支出提供资金，并在综合财务报表发布之日起至少12个月内履行我们的义务。如有需要，我们将从公共和私人股本或债务融资、循环信贷安排下的借款、新的债务安排或其他来源寻求额外资金，以满足我们预计的运营需求。我们的资本要求将取决于许多因素，包括：

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目录表

由于这些因素，我们可能需要筹集更多资金，而这些资金可能不会以优惠的条件提供，如果有的话。此外，美国证券交易委员会的规章制度可能会限制我们进行某些类型的融资活动的能力，或者可能会影响我们进行此类活动的时机和可以筹集的金额。

此外，如果我们发行额外的股权或债务证券来筹集更多资金，我们的现有股东可能会受到稀释，新的股权或债务证券可能拥有优先于我们现有股东的权利、优惠和特权。此外，如果我们通过合作、许可或其他类似安排筹集额外资金，可能需要放弃我们潜在产品或专有技术的宝贵权利，或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们不能以可接受的条件筹集资金，我们可能无法偿还债务或其他债务，无法开发或增强我们的产品，无法执行我们的业务计划，无法利用未来的机会，也无法应对竞争压力或意外的客户要求。这些事件中的任何一项都可能对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们贷款文件和契约中的契约可能会限制我们的业务和运营，如果我们不有效地管理我们的契约，我们的财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
 

我们与我们的循环信贷安排和Braidwell定期贷款以及管理我们的2026年票据的契约签订的贷款协议包含某些肯定、运营或财务契约。这些契约可能会对我们的业务经营能力、我们的流动资金或我们的经营结果产生不利影响，而我们无法遵守任何这些契约可能会导致适用贷款协议或契约下的违约，这可能导致适用利率或根据适用债务工具借入的所有金额以及应计利息和其他费用到期支付，或者就我们的循环信贷安排而言，可能导致MidCap拒绝进一步向其提供信贷。如果我们在循环信贷安排、布雷德韦尔定期贷款或2026年票据项下的债务被加速，如果该等债务项下的利息金额，或循环信贷安排的情况下，如果MidCap拒绝进一步向我们提供信贷，我们可能没有足够的现金来偿还到期金额，我们可能被迫寻求修订适用的贷款条款或获得替代融资，而这些融资可能无法以可接受的条件提供给我们。此外，如果我们无法在到期时或在发生违约事件时偿还未偿还借款，在循环信贷安排和布雷德韦尔定期贷款的情况下，贷款人还将有权对为保证债务义务下的债务而授予的抵押品进行诉讼，包括我们几乎所有的资产。如果适用的贷款人以抵押品为抵押，这些资产将不再可用于我们的业务，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
 

我们有净亏损的历史，我们预计在不久的将来将继续出现净亏损，我们可能无法实现或保持盈利。

自成立以来，我们通常都会出现净亏损。截至2022年12月31日，我们的累计赤字为9.345亿美元。自成立以来，我们遭受了巨大的净亏损，并依赖于我们通过销售产品以及股权和债务融资的收入为我们的运营提供资金的能力。向盈利的成功过渡取决于实现足以支持我们的成本结构的收入水平。这可能不会发生，除非发生这种情况，否则我们将继续需要筹集额外资本。我们可能会从公共和私人股本或债务融资、新债务安排下的借款或其他来源寻求额外资金，以满足我们预计的运营需求。然而，我们可能无法以合理的条件获得进一步的融资，甚至根本无法获得融资。如果我们不能及时筹集更多资金，或者根本不能筹集，我们将受到实质性的不利影响。

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目录表

美国和我们其他主要市场的突然而重大的经济低迷或经济波动可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。

我们主要在美国运营，但也在全球运营，因此我们的业务和收入受到国内和全球宏观经济状况的影响。经济状况的疲软，包括持续的劳动力短缺恶化或通胀上升，可能会导致我们的业务成本增加，对我们产品的需求减少。疲软的经济状况或经济衰退可能会减少客户愿意或有能力购买我们产品的金额。此外，我们很大比例的支出，包括与库存、资本投资和运营成本相关的支出，通常在短期内是固定的。如果我们不能及时和适当地适应经济环境疲软或不确定带来的变化，我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流可能会受到不利影响。

美国不利的经济状况可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生负面影响。

美国最近经历了历史上最高的通胀水平。如果通货膨胀率居高不下或继续上升，例如劳动力和用品成本的增加，它可能会影响我们的支出。此外，美国正经历着严重的劳动力短缺，这反过来又创造了一个极具竞争力的工资环境，可能会增加我们的运营成本。如果通货膨胀导致利率上升并对市场产生其他不利影响，它可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

我们的季度财务业绩可能会有很大波动。

我们的季度财务业绩很难预测，可能会在不同时期大幅波动，特别是因为我们的销售前景不确定。我们在任何给定时间的收入水平和经营结果将主要基于以下因素：

此外，在我们有更多的脊柱外科医生使用我们的产品之前，个别外科医生或一小群外科医生偶尔使用我们的产品的波动对我们收入的影响将按比例大于拥有更大客户基础的公司。

没有FDA的批准或许可，我们不能开始将我们寻求引入美国的任何产品商业化。因此，我们很难对这些产品的需求做出任何程度的确定性预测。任何收入或收益低于我们股东或行业分析师预期的水平，都可能对我们普通股在任何给定时期的交易价格产生重大不利影响。

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目录表

与我们的知识产权相关的风险、监管处罚和诉讼

如果我们的专利和其他知识产权不能充分保护我们的产品，我们可能会失去市场份额给我们的竞争对手，并无法盈利地经营我们的业务。

我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力保护我们在产品中使用的技术的专有权。我们依靠专利保护，以及版权、商业秘密和商标法以及机密性和其他合同限制的组合来保护我们的专有技术。这些法律手段只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。例如，我们正在处理的专利申请可能不会产生已颁发的专利。美国专利商标局(“PTO”)可能会否认或要求大幅缩小我们未决专利申请中的权利要求，并且因未决专利申请而颁发的专利(如果有的话)可能不会为我们提供重大的商业保护，也可能不会以对我们有利的形式发布。我们还可能在PTO的诉讼程序中招致巨额费用。这些诉讼程序可能导致对我们的发明的优先权以及已颁发专利的权利要求缩小或无效的不利决定。已颁发的专利随后可能会被其他公司成功挑战，并被宣布无效或无法强制执行，这可能会限制我们阻止竞争对手营销和销售相关产品的能力。此外，我们正在处理的专利申请包括对我们产品和程序的某些方面的权利要求，这些方面目前不受已颁发专利的保护。

专利申请过程和管理专利纠纷的过程都可能既耗时又昂贵。竞争对手可能会围绕我们的专利进行设计，或开发提供与我们的产品类似但不在我们专利保护范围内的产品。尽管我们已经与我们的某些员工、顾问和顾问签订了保密协议和知识产权转让协议，作为我们寻求保护我们的知识产权和其他专有技术的方式之一，但此类协议可能无法强制执行，或者在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下，可能无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。如果竞争对手侵犯了我们的一项专利或其他知识产权，执行这些专利和权利可能是困难和耗时的。即使胜诉，针对挑战保护我们的专利或强制执行我们的知识产权的诉讼也可能既昂贵又耗时，并可能转移管理层对管理我们业务的注意力。此外，我们可能没有足够的资源来保护我们的专利免受挑战或执行我们的知识产权。

医疗器械行业的特点是专利和其他知识产权诉讼，我们可能会受到可能代价高昂的诉讼，导致管理层的时间和精力分流，要求我们支付损害赔偿金，和/或阻止我们营销现有或未来的产品。

医疗器械行业的特点是围绕专利和其他知识产权提起广泛的诉讼和行政诉讼。确定一种产品是否侵犯了专利涉及复杂的法律和事实问题，而这些问题的确定往往是不确定的。我们的竞争对手可能会声称，我们的产品、这些产品的组件、使用这些产品的方法，或者我们用来制造或加工这些产品的方法，都属于他们持有的专利。此外，他们可能会声称他们的专利比我们的优先，因为他们的专利是先申请的。由于专利申请可能需要多年的时间才能发布，因此可能会有我们不知道的未决申请，这可能会导致我们的产品可能会侵犯已颁发的专利。也可能存在我们产品的一个或多个组件可能无意中侵犯了现有专利，而我们并不知道。随着脊柱疾病设备和治疗市场参与者的数量增加，针对我们的专利侵权索赔的可能性也增加了。

任何针对我们的此类索赔，即使是那些没有法律依据的索赔，都可能导致我们招致巨额成本，并可能对我们的财务资源造成重大压力，转移管理层对我们核心业务的注意力，并损害我们的声誉。如果相关专利被维持为有效和可强制执行的，并且我们被发现侵权，我们可能被要求支付大量损害赔偿和/或特许权使用费，并且我们可能被阻止销售我们的产品，除非我们获得许可或重新设计我们的产品以避免侵权。任何此类许可可能不会以合理的条款提供(如果有的话)，并且我们可能无法重新设计我们的产品以不侵犯这些专利，如果可能，任何此类重新设计都可能代价高昂。如果我们未能获得任何所需的许可证或对我们的产品进行任何必要的更改，我们可能不得不将现有产品从市场上召回，或者可能无法将我们的一个或多个产品商业化，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。如果我们不保护我们的知识产权，我们可能会失去市场份额给我们的竞争对手。

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目录表

此外，我们还与脊柱外科医生签订协议，开发新产品。作为根据这些协议进行的产品开发活动的对价，在某些情况下，我们已同意为我们与此类外科医生合作开发的产品支付版税。与我们达成这种安排的外科医生可能会声称有权获得特许权使用费，即使我们不相信此类产品是通过我们与此类外科医生之间的合作参与开发的。任何此类指控，即使是那些没有根据的指控，都可能导致我们招致巨额成本，并可能给我们的财务资源带来巨大压力，转移管理层对我们核心业务的注意力，并损害我们的声誉。

如果我们受到产品责任索赔的影响，我们可能被要求支付超出我们保险范围的损害赔偿金。

我们的业务使我们面临潜在的产品责任索赔，这些索赔是脊柱外科手术医疗器械制造和销售中固有的。脊柱手术涉及严重并发症的极大风险，包括瘫痪甚至死亡。我们投保产品责任险。然而，我们的产品责任保险覆盖范围可能不足以支付我们可能产生的责任。对我们提出的任何产品责任索赔都可能导致我们的产品责任保险费率增加，或者我们无法在未来以商业合理的条款获得保险。如果我们的产品责任保险被证明不足以支付损害赔偿金，我们可能不得不从现金储备中支付超出的部分，这可能会损害我们的财务状况。如果长期的患者结果和经验表明，我们的产品或产品的任何组成部分导致组织损伤、运动障碍或其他不良反应，我们可能会承担重大责任。即使是毫无价值或不成功的产品责任索赔也可能损害我们在行业中的声誉，导致巨额法律费用，并导致管理层将注意力从管理我们的业务上转移。如果对我们提出的产品责任索赔或一系列索赔超过了我们的保险覆盖限额，我们的业务可能会受到影响，我们的财务状况、运营业绩和现金流可能会受到实质性的不利影响。

由于生物制品会给人类接受者带来潜在的传染病风险，我们可能成为有关生物制品的产品责任索赔的对象。

我们的生物制品可能会使我们面临额外的潜在产品责任索赔。生物制品的开发带来了将疾病传播给人类接受者的风险，可能会对我们提出重大的产品责任索赔。此外，针对我们的竞争对手之一提出的成功的产品责任索赔可能会导致针对我们的索赔，或者使我们面临一种我们很容易受到类似索赔的印象。即使是毫无价值或不成功的产品责任索赔也可能损害我们在行业中的声誉，导致巨额法律费用，并导致管理层将注意力从管理我们的业务上转移。

任何与我们对生物、危险和放射性材料的不当处理、储存或处置有关的索赔都可能既耗时又昂贵。

我们某些产品的制造，包括我们的生物制品，涉及生物、危险和/或放射性材料和废物的受控使用。我们的业务和设施以及我们供应商的业务和设施必须遵守有关这些材料和废物的使用、制造、储存、搬运和处置的法律和法规。虽然我们相信我们的安全程序符合法律规定的标准，但我们不能完全消除这些材料造成意外污染或伤害的风险。一旦发生事故，我们可能被要求承担损害赔偿责任或罚款，这可能超出我们的资源和保险范围。我们未来可能会因未能遵守适用的法律和法规而产生巨额费用，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大负面影响。

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目录表

与我们普通股相关的风险

我们的股票价格可能会大幅波动，特别是如果持有大量我们股票的人试图出售，而根据我们股票的交易量，持有者可能难以出售他们的股票。

我们普通股的市场价格可能非常不稳定，可能会因许多因素而大幅波动，包括本“风险因素”部分中其他部分描述的因素和以下因素：

我们可能会卷入证券集体诉讼，这可能会转移管理层的注意力，损害我们的业务。

整个股市，尤其是纳斯达克全球精选市场，都经历了价格和成交量的波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关，或者与它们的经营业绩不成比例。在过去，在特定公司证券的市场价格波动之后，该公司就会受到证券集体诉讼的影响。我们可能会卷入这种类型的诉讼。诉讼往往代价高昂，分散了管理层的注意力和资源，这可能会对我们的财务状况、运营结果和业务造成实质性的损害。

证券分析师可能不会报道我们的普通股，或者可能会发布负面报告，这可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。

证券分析师可能不会对我们的普通股进行研究。我们普通股的交易市场可能在一定程度上受到分析师发布的关于我们业务的研究和报告的影响。如果选择跟踪我们的一位或多位分析师下调了我们的股票评级，我们的股价可能会迅速下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们的报道，我们可能会在市场上失去知名度，这反过来可能导致我们的股价下跌。

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目录表

由于他们拥有大量的股份，我们的高管、董事和主要股东将能够对我们和我们的重大公司决策施加控制。

根据截至2023年2月23日的已发行股票，我们的高管、董事和股东持有我们已发行普通股的5%以上，他们的关联公司合计实益拥有我们已发行普通股的约30%。因此，这些人将有能力对所有需要股东批准的事项的结果产生重大影响，包括选举和罢免董事以及任何合并、合并或出售我们所有或几乎所有资产。这种所有权的集中可能会推迟、推迟或阻止我们控制权的变更，导致我们达成不符合所有股东最佳利益的交易或协议，或者减少非关联公司持有的公共流通股，从而损害我们普通股的市场价格。

我们的组织文件中的反收购条款、我们的一些雇佣协议和与销售代理的协议中的控制权变更条款、我们的一些未偿债务协议中的条款以及我们的可赎回优先股的条款可能会阻止或阻止控制权的变更，即使收购将有利于我们的股东，这可能会对我们的股票价格产生不利影响。

我们修订和重述的公司注册证书和重述的章程中的某些条款可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并、收购或其他控制权变化，包括我们的股东可能从其股票中获得溢价的交易。这些条款还可能限制投资者未来可能愿意为我们普通股支付的价格，从而压低我们普通股的市场价格。希望参与这些交易的股东可能没有机会这样做。此外，这些规定可能会阻止或挫败我们的股东更换或撤换我们管理层的企图。这些规定包括：

这些规定可能会使股东更难更换负责任命我们管理层的董事会成员，从而挫败或阻止股东试图更换或罢免我们目前的管理层。此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州公司法第203条的规定管辖，该条款限制持有我们已发行有表决权股票超过15%的股东与我们合并或合并的能力。

我们的一些协议规定在控制权变更时加快利益归属，包括完全归属限制性股票和期权，或在控制权变更时延长协议期限，使我们或我们的继任者更难终止协议。这些规定可能会阻碍或阻止控制权的变更。

此外，如果控制权发生变化，我们将被要求赎回我们可赎回优先股的所有流通股，总金额为2990万美元，每股价格为9.00美元。此外，我们修订和重述的公司证书允许我们发行额外的优先股。我们的可赎回优先股或我们可能发行的任何新优先股的条款可能具有延迟、威慑或防止控制权变更的效果。

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目录表

我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能是有限的。

根据修订后的1986年《国税法》第382和383条，如果一家公司经历了一次“所有权变更”，通常定义为“5%的股东”在三年期间对其股权所有权的累计变更超过50个百分点(按价值计算)，该公司使用变更前净营业亏损结转(“NOL”)和某些其他变更前税收属性(如研究税收抵免)来抵销变更后应纳税所得额的能力可能是有限的。我们已经完成了多轮融资，并达成了可能使我们受到第382条限制的交易。我们未来可能也会经历所有权的变化。因此，我们使用NOL和研发抵免来抵消美国联邦应税收入和税收的能力可能会受到限制，这可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外，类似的规则也可能适用于州一级，在此期间可能会暂停或限制NOL的使用，这可能会加速或永久增加州政府应缴税款。

我们可能会受到税率的变化、新的税收立法或额外的税收负担的影响。

我们在美国和其他司法管辖区都要纳税。要确定和估计我们在全球范围内的纳税义务，需要做出重大判断。由于经济和政治条件，不同司法管辖区的税率可能会发生重大变化。我们的有效所得税税率已经并可能受到以下因素的不利影响：税法或税法解释的变化；基于股票的薪酬和其他不可扣除的费用；法定税率不同的国家的收益组合的变化；或我们递延税项资产和负债的估值变化。

我们的纳税申报单和其他税务事项也要接受美国国税局以及其他税务机关和政府机构的审查。我们定期评估这些检查产生不利结果的可能性，以确定我们的税收拨备是否足够。我们不能保证这些检查的结果。如果我们的实际税率提高，特别是在美国，或者如果我们的欠税最终确定的金额超过了以前应计的金额，我们的财务状况、经营业绩和现金流可能会受到不利影响。

项目1B。未解决教育署职员评论

没有。

项目2.P马戏团

我们的公司办公室位于加利福尼亚州卡尔斯巴德。下表提供了有关我们运营中使用的租赁主要物业的精选信息。

项目3.法律诉讼程序

有关我们的重大法律程序的说明，请参阅我们的合并财务报表附注7 包括在本表格10-K的年度报告中，该表格通过引用并入本文。

项目4.地雷安全信息披露

不适用。

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目录表

部分第二部分：

项目5.注册人普通股市场，相关股权股票持有人事项与发行人购买股权证券

市场信息

我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“ATEC”。

股东

截至2023年2月23日，约有365名记录保持者，总计111,109,933人 我们普通股的流通股。

股利政策

我们从未宣布或支付过我们股本的现金股息。我们目前打算保留所有可用资金和任何未来收益，用于我们业务的运营和扩展，并预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。

未登记的股权证券销售和收益的使用

在截至2022年12月31日的三个月内，公司发行了非注册股本证券，详情如下：

2022年10月3日、2022年10月18日和2022年11月14日，公司向一家独立销售代理发行了625股、100股和1250股公司普通股的限制性股票，根据授予日普通股的市场价格，这些股票的公允价值分别为13.47美元、13.47美元和12.18美元，用于向公司提供分销和相关服务。

上述证券的发行是根据经修订的1933年证券法第4(A)(2)节规定的豁免注册而作出的，因为没有进行一般招股，交易也不涉及公开发售。

购买股票证券

根据我们2016年的股权激励计划和我们修订和重订的2005年员工、董事和顾问股票计划(统称为股票计划)的条款，在股票计划于2026年5月到期之前，我们被允许向我们的员工、董事和顾问授予限制性股票。这些限制性股票受我们回购权利的约束。如果受限股票接受者在归属期间结束前终止了与我们的雇佣、董事或咨询关系，我们可以行使这项回购权利。如果我们行使这项权利，我们必须偿还由接受者或代表接受者为回购的限制性股票支付的购买价格。购回的股份将退还至股票计划，并可根据股票计划的条款用于未来奖励。

在截至2022年12月31日的年度内，没有回购普通股。

股票表现图表

下图将我们普通股的累计股东总回报数据与两个指数的累计回报进行了比较：(I)纳斯达克股市综合指数，以及(Ii)截至2022年12月31日的五年期间的纳斯达克医疗器械指数。该图假设在2017年12月31日向我们的普通股和每个比较指数投资了100美元，并对任何股息进行了再投资。下图中的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。

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目录表

以下图表和相关信息不应被视为“征集材料”，也不应被视为已向美国证券交易委员会“备案”，也不应通过引用将此类信息纳入未来的任何备案文件，除非我们特别通过引用将其纳入此类备案文件。

五年累计总回报比较*

在Alphatec Holdings，Inc.

纳斯达克综合指数

和纳斯达克医疗设备指数

*2017年12月31日投资于股票或指数的100美元，包括股息的再投资。

第六项。已保留

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目录表

项目7.管理层的讨论和分析F财务状况和经营成果

以下对我们财务状况和经营结果的讨论应与本年度报告10-K表中其他部分的财务报表和这些报表的附注一起阅读。关于我们2022年的财务状况和经营业绩与2021年相比的讨论在本项目7下的“经营业绩”下进行。关于我们2021年的财务状况和经营业绩与2020年的对比的讨论，请参阅截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的第二部分，第7项管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

本讨论和分析中包含的或本报告其他部分阐述的一些信息包括确定某些趋势和其他陈述，这些趋势和陈述可能预测或预期未来的业务或财务结果，这些结果受到可能导致我们的实际结果与所示结果大不相同的重要因素的影响。请参阅本年度报告中表格10-K其他部分所列的“第1A项风险因素”。

概述

我们是一家医疗技术公司，专注于设计、开发和进步技术，以更好地进行脊柱疾病的外科治疗。通过我们的全资子公司Alphatec Spine，Inc.，SafeOp Surgical，Inc.和EOS Imaging S.A.，我们的使命是通过临床区别对待脊柱手术的方法。我们专注于开发与我们不断扩展的Alpha Informatix产品平台无缝集成的新方法，以更好地为手术提供信息，并以更可预测和更可重复的方式实现脊柱手术的目标。我们有广泛的产品组合，旨在解决脊柱的各种病理问题。我们的终极愿景是成为脊椎的旗手。

我们能够利用我们的集体脊椎体验，再加上愿意投资于我们推向市场的先进脊椎方法的每个组件，自2018年初以来每年都推动了市场领先的增长。我们相信，我们未来的成功将继续通过引入和牵引我们的程序性投资理论产生的独特程序和技术来推动。

我们通过由独立销售代理和直销代表组成的网络来营销和销售我们的产品。为了实现持续、可预测的增长，我们已经并打算继续增加临床敏锐和独家销售团队成员，以接触尚未开发的外科医生、医院和国民账户，并更好地渗透现有客户和地区。

最新发展动态

定期贷款

2023年1月6日，我们签订了布雷德韦尔定期贷款。布雷德韦尔定期贷款提供了1.00亿美元的初始定期贷款，这笔贷款是在截止日期提供资金的。我们可以选择在截止日期后18个月内再提取5,000万美元。布雷德韦尔定期贷款将于2028年1月到期。布雷德韦尔定期贷款项下的借款按SOFR加5.75%的年利率计息。定期贷款的未偿还部分以我们的所有资产为抵押，贷款人在布雷德韦尔定期贷款和循环信贷安排中的优先权益如下所述，受债权人之间惯例协议的条款限制。

循环信贷安排

2022年9月，我们与MidCap的关联实体签订了循环信贷安排。循环信贷安排根据借款基数提供高达5,000万美元的借款能力。借款基数是根据某些应收账款和库存资产计算的。我们可能会要求将循环信贷安排增加2,500万美元，总承诺额最高可达7,500万美元。循环信贷安排于2027年9月29日或任何2026年票据的最终到期日之前90天到期。

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目录表

未偿还贷款的利息为SOFR年利率加3.5%。借款利息按月到期。贷款协议包括未使用的额度费用，按未使用的循环信贷安排或最低余额的年利率0.50%计算。循环信贷融资到期时，循环信贷融资项下的任何未偿还本金余额、未付应计利息和所有其他债务将到期并应支付。

循环信贷安排包含一项锁箱安排条款，要求我们维持一个锁箱银行账户。如果循环贷款的可获得性连续五个工作日低于循环贷款限额的30%，或者我们违约，MidCap将应用从我们的锁箱账户中收取的资金来减少循环信贷安排的未偿还余额。

未偿还贷款以我们的所有资产为抵押，贷款人在布雷德韦尔定期贷款和循环信贷安排中享有优先权益，但须遵守债权人间惯例协议的条款。贷款协议和其他附属文件载有惯常陈述和保证以及肯定和否定的公约。根据贷款协议，我们被要求保持最低水平的流动性。贷款协议还包括某些违约事件，一旦发生此类违约事件，循环信贷机制下的所有未偿还贷款都可能被加速和/或贷款人的承诺被终止。

收入和费用构成

以下是我们收入和支出的主要组成部分：

收入。我们的收入主要来自销售用于治疗脊柱疾病的脊柱外科植入物，以及销售用于手术规划和术后评估的医学成像设备。脊柱植入物产品包括椎弓根螺钉和补充性植入物、椎间装置、钢板和组织基材料。医疗成像设备包括我们的EOS全身和负重X射线成像设备以及相关服务。我们的收入来自我们的直销队伍和独立的销售代理。我们的产品被运往医院和外科中心，并开出发票。目前，我们的大部分业务都是在我们有经验的市场内与客户进行的，并且使用我们业务习惯的付款条件。如果与付款条款、地区市场风险或客户历史相关的情况表明不能确定是否可以收回，我们可以将收入推迟到收取时间。

销售成本。销售成本主要包括直接产品成本、特许权使用费、服务工时和零部件。我们的产品成本主要包括原材料、零部件、直接人工和管理费用。我们某些生物制品的产品成本包括采购和处理人体组织的成本。我们收取与我们从他人那里许可的技术以及部分由我们在产品开发过程中与之合作的外科医生开发的产品相关的版税。

研发费用。研发费用包括与我们产品的设计、开发、测试和增强相关的成本。研发费用还包括工资和相关的员工福利、与研究有关的间接费用以及以现金和股权形式支付给外部服务提供商和发展顾问的费用。

销售、一般和行政费用。销售、一般和行政费用主要包括工资和相关员工福利、销售佣金和其他可变成本、手术器械折旧、法规事务、质量保证费用、专业服务费、差旅、医疗教育、贸易展览和营销费用以及保险费用。

与诉讼有关的费用。与诉讼相关的费用是指我们正在进行和已解决的诉讼所产生的费用。

已取得无形资产的摊销。收购的无形资产摊销包括在企业合并和资产购买中获得的无形资产。

与交易有关的费用。与交易有关的费用包括主要与收购和整合EOS有关的某些费用。

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目录表

重组费用。重组费用主要包括遣散费、社会计划福利和与费用合理化工作有关的相关税费，以及与开设或关闭办公室和仓库设施有关的费用。

利息和其他费用合计，净额。利息和其他费用总额，净额包括利息收入、利息费用、外汇兑换损益和其他营业外损益。

所得税规定。所得税拨备主要包括基于制定的州和外国税率对联邦、州和外国所得税的估计，并根据允许的抵免、扣除、不确定的税收状况、递延税收资产和负债的估值变化以及税法的变化进行调整。

经营成果

总收入

在截至2022年12月31日的财年中，来自产品和服务的收入比截至2021年12月31日的财年增加了1.086亿美元，增幅为45%。这一增长主要是由于我们外科医生用户群的增加、我们新产品组合的持续扩大以及对我们技术的越来越多的采用导致了产品数量的增加。与收购前相比，在截至2022年12月31日的年度中，与收购前相比，与收购前相比，在截至2022年12月31日的年度中，与收购EOS相关的收入约占产品和服务收入增长的1600万美元。

来自国际供应协议的收入来自对Globus Medical，Inc.的子公司Globus Medical爱尔兰有限公司及其附属实体(统称为Globus Medical)的销售，根据该协议，我们以商定的价格向Globus Medical供应其某些植入物和器械，最短期限为三年，与截至2021年12月31日的年度相比，在截至2022年12月31日的一年中减少了100万美元，降幅为98%。来自国际供应的收入减少是由于与Globus Medical的国际供应协议于2021年8月31日到期并终止。

销售成本

在截至2022年12月31日的一年中，销售成本比截至2021年12月31日的一年增加了3240万美元，增幅为38%。这一增长主要是由于产品数量的增加，但被与收购EOS的采购会计相关的库存费用的减少所抵消。与截至2021年12月31日的收购前相比，在截至2022年12月31日的年度中，与收购前相比，与收购前相比，与收购前的销售成本相比，与收购前的销售成本相比，截至2022年12月31日的年度增长约为1010万美元。与EOS采购会计相关的库存费用抵消了大约510万美元的增长，或16%。

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目录表

运营费用

研发费用。在截至2022年12月31日的一年中，研发费用比截至2021年12月31日的一年增加了1200万美元，增幅为38%。这一增长主要是由于增加了人员，以支持我们新产品组合的扩展。与截至2021年12月31日的收购前相比，在截至2022年12月31日的年度中，与EOS相关的研究和开发成本约占总增长的200万美元。

销售、一般和行政费用。在截至2022年12月31日的一年中，销售、一般和行政费用比截至2021年12月30日的一年增加了7070万美元，增幅为31%。这一增长主要是由于与薪酬相关的成本增加以及与收入增加相关的可变销售费用，以及我们在建设战略分销渠道方面的持续投资。此外，我们还通过增加员工人数来支持业务增长，从而增加了对销售和营销职能的投资。与截至2021年12月31日的收购前相比，在截至2022年12月31日的一年中，与EOS相关的销售、一般和行政费用约占总增长的760万美元。

与诉讼有关的费用。在截至2022年12月31日的一年中，与诉讼相关的费用比截至2021年12月31日的一年增加了1280万美元，增幅为115%。这一增长主要是由于与我们正在进行和已了结的诉讼事宜相关的法律费用和相关应计项目增加所致。请参阅我们合并财务报表附注7 包括在本年报10-K表格的其他地方，以获取有关诉讼事宜的进一步资料。

已取得无形资产的摊销。收购无形资产摊销增加主要是由于收购EOS时取得的无形资产摊销所致。

与交易有关的费用。截至2022年12月31日的年度，与交易相关的费用减少，主要是由于收购EOS的交易于2021年5月13日完成。

重组费用。截至2022年12月31日的年度重组费用增加的主要原因是遣散费、社会计划福利和与成本合理化努力有关的相关税收。

利息和其他费用合计，净额

截至2022年12月31日止年度的净利息开支较截至2021年12月30日止年度减少，主要是由于2026年期票据的利率较

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目录表

中队医疗融资解决方案有限责任公司(“中队医疗定期贷款”)，已在截至2021年12月31日的年度内全额偿还。在截至2022年12月31日的一年中，与截至2021年12月31日的年度相比，债务清偿亏损净额减少是由于与提前偿还中队医疗定期贷款和Paycheck保护计划贷款豁免相关的债务清偿净亏损，这两项都是2021年的非经常性费用。在截至2022年12月31日的一年中，与截至2021年12月31日的年度相比，其他收入(支出)净额减少的主要原因是外币收益。

所得税拨备

截至2022年12月31日的年度所得税拨备可以忽略不计，与截至2021年12月31日的年度保持一致。

流动性与资本资源

我们的主要流动性来源是我们现有的现金和现金等价物、我们的循环信贷安排以及来自运营的现金。我们的流动性和资本结构在我们的年度运营和战略规划过程中定期进行评估。我们认为为我们的运营提供资金所需的流动性是必要的，包括营运资金需求、研发投资、支持客户的库存和仪器设备投资以及其他运营成本。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们的收入增长率、支持开发努力的支出的时机和程度、销售、营销和行政活动的扩大、推出新产品和增强现有产品的时机，以及我们业务的国际扩张。

由于目前的借款来源即将到期，我们可能需要进入资本市场获得额外资金。如果我们被要求进入债务市场，我们预计能够获得合理的借款利率。作为我们流动资金策略的一部分，我们将继续监测我们目前的支出水平和现金使用情况，以及我们根据支出水平和一般金融市场状况获得额外信贷安排、定期贷款或其他类似安排的能力。

我们很大一部分业务在美国，我们的大部分净销售额都是在美国完成的。因此，我们没有因业务而产生的外币汇率波动的重大风险敞口。然而，随着我们在美国以外市场的业务继续增长，我们将面临与我们的海外业务相关的外汇兑换风险。

我们对一个客户或一个国家没有任何重大的财务敞口，这会严重阻碍我们的流动性。我们正在并可能卷入因我们的商业活动而引起的各种法律诉讼。虽然我们没有关于未决诉讼或未在综合财务报表中披露应计金额的索赔的重大应计项目，但诉讼本身是不可预测的，根据诉讼的性质和时间，不利的解决方案可能会对我们未来的综合运营结果、现金流或特定时期的财务状况产生重大影响。我们评估或有事项，以确定我们合并财务报表中潜在应计或披露的可能性和可能损失的范围。如果很可能发生了一项负债，并且可以合理地估计损失金额，则在我们的合并财务报表中应计估计损失或有事项。评估突发事件是高度主观的，需要对未来事件做出判断，因为诉讼本质上是不可预测的，可能会出现不利的解决方案。在评估或有事项时，我们可能无法提供有意义的估计，原因有很多，包括所涉事项的程序状况、复杂或新颖的法律理论的存在、和(或)对事项重要的信息的不断发现和发展。此外，在针对我们的诉讼中要求的损害赔偿金额可能是不支持的、夸大的或与合理可能的结果无关，因此不是我们潜在责任的有意义的指标。吾等已于本年报所载综合财务报表附注内，于附注7“承担及或有事项”中披露所有因未决诉讼或调查而产生的重大应计项目。

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目录表

截至2022年12月31日和2021年12月31日，现金和现金等价物分别为8470万美元和1.872亿美元。我们在上面讨论的循环信贷安排和布雷德韦尔定期贷款下有可用的借款。我们相信，我们现有的资金、运营产生的现金以及我们现有的融资来源和渠道足以满足我们对营运资金、资本支出、偿债要求和我们计划从战略上推行的其他业务计划的需求。

现金流量摘要

以下是由经营、投资和融资活动提供(用于)的现金、汇率变化对现金和现金等价物的影响以及现金和现金等价物净变化的摘要：

经营活动

在截至2022年12月31日的一年中，我们使用了7510万美元的净现金。经营活动中使用的现金主要与与业务持续扩张和库存采购相关的成本有关，但被现金支付和接收的时间所抵消。

投资活动

在截至2022年12月31日的年度内，我们在投资活动中使用了5830万美元的现金，主要用于购买手术器械，以支持新产品的商业推出和我们业务的增长。

融资活动

融资活动在截至2022年12月31日的一年中提供了3120万美元的现金净额，主要与循环信贷安排的收益有关。

债务和承诺

截至2022年12月31日，循环信贷安排下的未偿还金额为3530万美元。未偿还贷款的利息为SOFR年利率加3.5%。循环信贷安排于2027年9月29日或任何2026年票据的最终到期日之前90天到期。

截至2022年12月31日，2026年债券的未偿还金额为3.163亿美元。债券利率为0.75%，每半年派息一次，分别在每年2月1日及8月1日派息。在2026年8月到期之前，2026年票据的持有人可在某些情况下选择将其票据转换为我们的普通股。根据条款，当收到转换通知时，我们可以选择支付或交付现金、普通股股票或两者的组合。

我们假设EOS因收购EOS而发行的未偿还可转换债券(“OCEANES”)。OCEANES债券的利息为年息6%，每半年支付一次，分别于每年5月31日和11月30日拖欠。除非提前转换或回购，否则1330万美元(1250万欧元)的未偿还OCEANES将于2023年5月31日到期。

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目录表

通过收购EOS，我们承担了510万美元(480万欧元)的其他债务，这些债务将在2027年到期，按月和季度分期付款。

截至2022年12月31日，我们已经支付了5340万美元的OrthoTec和解款项，还有410万美元的未偿还余额需要我们在2023年10月之前按季度分期付款。

我们与第三方供应商有库存采购承诺协议，根据该协议，我们有义务在2025年12月之前满足某些最低采购承诺要求。截至2022年12月31日，该协议剩余的最低购买承诺为2,740万美元。

合同义务和商业承诺

下表汇总了截至2022年12月31日的合同债务和商业承诺总额(以千为单位)：

表外安排

截至2022年12月31日，我们没有任何表外安排。

关键会计政策和估算

我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，这些综合财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。在编制这些财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、收入、费用和相关披露报告金额的估计和假设。我们持续评估我们的估计和假设，包括与收入确认、应收账款准备、库存和无形资产、基于股票的薪酬和所得税有关的估计和假设。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

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目录表

我们认为以下会计政策对我们编制合并财务报表时使用的判断和估计至关重要。

收入确认

我们根据财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)确认产品销售收入与客户签订合同的收入(“主题606”)。本标准适用于与客户签订的所有合同，但属于其他标准范围的合同除外，如租赁、保险、合作安排和金融工具。根据专题606，实体在其客户获得对承诺的货物或服务的控制权时确认收入，其数额反映了该实体预期从这些货物或服务的交换中获得的对价。为了确定实体确定在主题606的范围内的安排的收入确认，实体执行以下五个步骤：(I)识别与客户的合同；(Ii)识别合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)当实体履行履约义务时(或作为履行义务时)确认收入。只有当我们可能会收取我们有权获得的对价，以换取我们转移给客户的商品或服务时，我们才会将五步模型应用于合同。

销售主要来自通过直销代表和独立销售代理向医院和医疗中心销售脊柱植入物产品、成像设备和相关服务。收入于履行与客户订立的合约条款下的责任时确认，即产品控制权转移至客户时，或根据运输条款将产品发货或交付予客户时，或产品用于外科手术时(植入病人体内)。销售成像设备的收入确认为履行了每一项不同的履行义务，并根据条款将控制权转移给客户，从发货或交付开始。来自其他不同绩效义务的收入，如成像设备维护和其他成像相关服务，在提供服务期间确认，占我们总收入的不到10%。收入是根据预期因转让与每个客户的合同中规定的货物或服务而获得的对价金额来计量的。在某些情况下，我们向客户提供主要以非销售型基础租赁我们的成像设备的能力，但此类安排对报告年度的总收入并不重要。我们一般不允许已经交付的产品退货。本公司与客户签订的销售合同所产生的成本在履行义务期间递延，并与相关收入在同一期间确认，但在一年或更短时间内完成的合同除外，在这种情况下，相关成本将计入已发生的费用。向客户销售的付款条件可能有所不同，但符合销售国的一般商业惯例。

在交易价格包含可变对价(如折扣、回扣和客户支付罚金)的情况下，我们根据可变对价的性质，使用期望值方法或最可能金额方法估计交易价格中应包括的可变对价金额。如果根据我们的判断，合同项下的累积收入很可能不会在未来发生重大逆转，则可变对价包括在交易价格中。对可变对价的估计和对是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对我们预期业绩的评估以及所有合理可用的信息，包括历史、当前和预测信息。

当我们有义务向客户提供产品或服务，并且在我们履行业绩之前收到付款时，我们记录合同负债或递延收入。当我们销售具有未来履约义务的产品或服务时，收入将根据未履行的履约义务递延，并在相关履约期间确认。一般来说，我们没有可观察到的与我们未来服务义务;相关的独立销售价格的证据，因此，我们使用预期成本加保证金的方法来估计销售价格。交易价格采用相对独立销售价格方法分配。使用替代估计数可能会导致不同数额的收入递延。

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目录表

超额和陈旧库存

我们的库存大部分是制成品，我们主要利用第三方供应商来生产我们的产品。专用植入物、固定产品、生物制品和一次性用品是通过使用标准成本方法确定的，该方法包括近似加权平均成本的资本化差异。成像设备及相关部件按加权平均成本计价。存货按成本或可变现净值中较低者列报。我们定期审查库存的组成部分，以确定过剩和过时的情况，并根据需要将库存调整为可变现净值。

我们根据我们对现有库存的预期使用情况，为估计的过剩和过时库存记录成本或可变现净值库存准备金(“LCNRV”)的较低值。我们的库存主要由专门的植入物、固定产品、生物制品和一次性用品组成，由于需要保持大量的库存，因此面临过时的风险。为了有效地营销我们的产品，满足互动式植入式产品的需求，我们维护并为外科医生和医院提供各种库存产品和规模。对于每一次手术，消耗的组件将少于所有组件。由于需要维持和提供如此多样的库存，因此持有不太可能使用的库存。

我们对过剩和陈旧库存的估计和假设每季度都会进行审查和更新。估计数和假设主要是根据库存的当前使用情况和手头库存数量的年龄确定的。此外，在考虑产品生命周期和新产品发布的同时，我们还会考虑最近的销售经验，以建立对产品未来需求的假设。增加LCNRV的过剩和陈旧库存准备金会导致相应的销售成本费用。

商誉的价值评估

我们的商誉代表从我们的业务合并中获得的净资产的成本超过公允价值的部分。在确定企业合并和资产收购产生的商誉和无形资产的价值时，需要广泛使用会计估计和判断，以将收购价格分配到所收购的有形和无形资产净值的公允价值。商誉按年度使用公允价值计量技术进行减值评估，或在事实和情况需要时更频繁地进行此类评估。如果我们确定报告单位的账面价值超过其各自的公允价值，则商誉被视为减值。

无形资产的计价

我们的无形资产主要由购买的技术、客户关系、商号、商标和正在进行的研究和开发组成。我们对因企业合并和资产收购而产生的无形资产的估值作出重大判断。无形资产一般按直线摊销，其估计使用年限为2至12年。我们根据我们估计的资产将产生净销售额或以其他方式使用的时间段来计算可用寿命和相关摊销费用。我们还定期审查分配给我们无形资产的寿命，以确保我们的初始估计不会超过我们预期实现现金流的任何修订估计时期。如果上述任何因素或估计发生变化，我们报告的结果发生重大变化的可能性将增加。当事件或环境变化显示账面价值可能无法收回时，我们会评估我们的有限年限无形资产的减值迹象。可能引发减值审查的因素包括与预期的历史或预测的未来经营业绩相比表现严重不佳，我们使用收购资产的方式或我们整体业务的战略的重大变化，或重大的负面行业或经济趋势。如果评估显示无形资产的价值可能减值，我们将评估该资产在其剩余使用年限内账面净值的可回收性。如果这项评估表明该无形资产不可收回，则基于该资产在剩余摊销期间的估计未贴现未来现金流量, 我们将相关无形资产的账面净值减至公允价值，并可能调整剩余摊销期间。在贴现现金流量估值模型中使用的对未来经营业绩的预测需要做出重大判断。计划可能会改变，所用的估计可能被证明是不准确的。如果我们的实际结果或未来减值分析中使用的计划和估计低于用于评估这些资产的可回收性的原始估计，我们可能会产生额外的减值费用。

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目录表

基于股票的薪酬评估

股权分类奖励的基于股票的薪酬支出，主要与限制性股票单位(“RSU”)和业绩限制性股票单位(“PRSU”)有关，于授予日按奖励的估计公允价值计量。预期归属的权益工具的公允价值在必要的服务期内确认和摊销。我们已经授予了长达四年的分级或悬崖授予条款的奖项。收取为解决相关裁决而发行的股票不需要行使价或其他货币支付；取而代之的是以参与者的服务形式提供对价。

包括具有预定义业绩标准的PRSU的RSU的公允价值以授予之日的股价为基础，而具有预定义业绩标准的PRSU的费用则根据每个期间结束时达到此类业绩标准的可能性进行调整。根据预定义市场条件的实现而赚取的PRSU的公允价值，在授予之日使用蒙特卡洛估值模型进行估计。应用该模型的关键假设是预期波动率和无风险利率。

在我们的综合经营报表中记录的基于股票的补偿是基于预计最终授予的奖励，并已因估计的没收而减少。我们估计的罚没率可能与我们的实际罚没率不同。我们以每组同类员工在归属前没收奖励的历史经验为基础，得出我们估计的年度归属前没收比率。

我们根据股权激励计划发行的股票期权和根据员工股票购买计划(“ESPP”)向员工发行的股票的公允价值，在授予日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。布莱克-斯科尔斯期权定价模型结合了各种假设，包括预期波动率、预期期限和无风险利率。预期波动率是基于我们普通股最近一段时间的历史波动率，与我们的股票期权和ESPP发行期的估计预期期限相称，这是根据历史经验得出的。期权合同期限内的无风险利率以授予时有效的美国国债收益率为基础。我们从未宣布或支付过股息，在可预见的未来也没有这样做的计划。

我们根据要求将这些工具的公允价值确认为提供相关服务期间的费用的规定，对向非雇员授予股票期权进行了核算。

近期会计公告

请参阅“财务报表附注--附注1--最近的会计声明“包括在本年度报告的其他地方的10-K表格。

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目录表

第7A项。数量和质量关于市场风险的披露

利率风险

我们面临与我们的现金、现金等价物和借款相关的利率风险。截至2022年12月31日，我们拥有8470万美元的现金和现金等价物，其中包括现金和货币市场基金。赚取利息的货币市场基金带有一定程度的利率风险；然而，历史上利息收入的波动并不显著。

循环信贷安排下的贷款和布雷德韦尔定期贷款按与SOFR挂钩的浮动利率计息。因此，SOFR期限的变化可能会影响我们的运营结果和现金流。截至2022年12月31日，循环信贷机制下的未偿还余额为3530万美元。截至2022年12月31日的利率为7.7%。

外币兑换风险

随着我们在美国以外市场的业务持续增长，我们可能会面临与我们的海外业务相关的外汇兑换风险。美国和外国货币之间的汇率波动，主要是欧元，可能会对我们的财务业绩产生不利影响。我们对一个客户或一个国家没有任何重大的财务敞口，这会严重阻碍我们的流动性。

商品价格风险

我们购买从钛和不锈钢等大宗商品中加工的原材料。这些购买使我们受到大宗商品价格波动的影响。鉴于某些大宗商品价格的历史波动性，这种敞口可能会影响我们的产品成本。然而，由于我们的原材料价格只占我们销售成本的一小部分，我们没有经历过大宗商品价格变化对我们的运营结果产生任何实质性影响。大宗商品价格10%的变动不会对我们截至2022年12月31日的年度运营业绩产生实质性影响。

项目8.财务状况TS和补充数据

本项目所需的合并财务报表和补充数据载于项目15所示各页。

项目9.与Acco的变更和分歧会计与财务信息披露中的未知者

没有。

第9A项。控制和程序

披露控制和程序

我们维持披露控制和程序，旨在确保根据交易所法案要求在我们的报告中披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时就所需披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，在达到合理的保证水平时，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。

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目录表

在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们对截至2022年12月31日公司的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性进行了评估。基于这样的评估，我们的管理层已经得出结论，截至2022年12月31日，公司的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

管理层关于财务报告内部控制的报告

我们的管理层负责根据《交易所法案》第13a-15(F)条的规定，建立和维护对财务报告的充分内部控制。财务报告内部控制是指由我们的首席执行官和首席财务官设计或监督，并由我们的董事会、管理层和其他人员实施的程序，以根据美国公认会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。

管理层使用了题为内部控制--综合框架由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布(2013框架)，以评估公司财务报告内部控制的有效性。管理层得出结论，根据这些标准，公司对财务报告的内部控制自2022年12月31日起有效。

德勤会计师事务所是该公司的独立注册会计师事务所，负责审计本年度报告中包含的合并财务报表Form 10-K，该公司发布了一份截至2022年12月31日的公司财务报告内部控制证明报告。本报告指出，对财务报告的内部控制是有效的，并出现在本年度报告表格10-K第四部分第15项“独立注册会计师事务所报告”中。

财务报告内部控制的变化

我们参与了对内部控制的持续评估。鉴于本年度报告将以Form 10-K的形式提交，我们的首席执行官和首席财务官在管理层其他成员的协助下，对上一财季财务报告内部控制发生的任何变化进行了评估，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对财务报告内部控制产生重大影响。我们正在实施新的企业资源规划(“企业资源规划”)系统，该系统将影响我们的许多财务流程，预计将提高某些财务和业务交易流程的效率和效力，以及基本的系统环境。在我们最近一个财政季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。

项目9B。其他信息

没有。

项目9C。关于外国J的披露妨碍检查的不公正裁决

不适用。

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目录表

部分(三)

项目10.董事、执行董事公司法人与公司治理

本项目所要求的信息是通过参考我们关于2023年股东年会的委托书合并在这里的，该委托书将在本年度报告10-K所涵盖的会计年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。

第11项.执行VE补偿

本项目所要求的信息是通过参考我们关于2023年股东年会的委托书合并在这里的，该委托书将在本年度报告10-K所涵盖的会计年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。

项目12.某些受益所有者的担保所有权业主和管理层及相关股东事项

本项目所要求的信息是通过参考我们关于2023年股东年会的委托书合并在这里的，该委托书将在本年度报告10-K所涵盖的会计年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。

项目13.某些关系和相关交易，和董事独立性

本项目所要求的信息是通过参考我们关于2023年股东年会的委托书合并在这里的，该委托书将在本年度报告10-K所涵盖的会计年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。

第14项.主要帐户NTING费用和服务

本项目所要求的信息是通过参考我们关于2023年股东年会的委托书合并在这里的，该委托书将在本年度报告10-K所涵盖的会计年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。

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目录表

部分IV

项目15.展品、资金ALI报表明细表

项目15(A)下列文件作为本年度报告表格10-K的一部分提交：

(1)财务报表：

(2)财务报表附表

附表二.估值和符合条件的账户：

所有其他财务报表附表都被省略，因为它们不适用、不需要或这些附表所要求的资料列于财务报表或其附注中。

(3)展品清单

以下是作为本年度报告10-K表格的一部分而提交的证物清单。