附件99.1
Revance报告2022年第四季度和全年财务业绩,
提供企业最新信息
-2022年第四季度和全年总收入分别为4990万美元和1.326亿美元,同比分别增长92%和70%。
-2022年第四季度和全年RHA®收藏收入分别为3,480万美元和1.072亿美元,同比分别增长46%和51%。
-DAXXIFY®第四季度PreVu收入为1,100万美元,商业发布将于2023年3月下旬开始。
-治疗颈部肌张力障碍的DAXXIFY®的PDUFA日期为2023年8月19日。
-任命生物港公司董事长兼首席执行官、医学博士弗拉德·科里奇进入公司董事会。
-今天下午4:30举行电话会议和网络直播。Et.
田纳西州纳什维尔,2023年2月28日-Revance治疗公司(RVNC,www.revance.com)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年的财务业绩,并提供了公司最新情况。
财务亮点
·2022年第四季度总收入为4,990万美元,而去年同期为2,600万美元,增长92%,主要是由于RHA Collection®和PreVu计划期间DAXXIFY®的销售增加。2022年全年总收入为1.326亿美元,而2021年全年总收入为7780万美元,增幅为70%,这主要是由于RHA®真皮填充物系列的销售增加。第四季度的总收入包括RHA®收藏收入3,480万美元,PreVu计划期间DAXXIFY®收入1,100万美元,服务收入290万美元,以及协作收入120万美元。
·截至2022年12月31日的第四季度和全年的销售、一般和行政(SG&A)费用分别为6520万美元和2.239亿美元,而去年同期分别为4640万美元和1.98亿美元,按照美国公认会计原则(GAAP)列报。不包括折旧、摊销和基于股票的薪酬,截至2022年12月31日的第四季度和全年的非GAAP SG&A支出分别为5550万美元和1.831亿美元。季度和全年的增长主要是由于与RHA®系列和DAXXIFY®相关的销售和营销费用增加所致。
·截至2022年12月31日的第四季度和全年的研发(R&D)费用分别为1950万美元和1.013亿美元,而2021年同期分别为2950万美元和1.163亿美元。不包括折旧、摊销和基于股票的薪酬,截至2022年12月31日的第四季度和全年的非GAAP研发费用分别为1730万美元和8390万美元。季度和全年的下降主要是由于临床试验和监管活动减少所致。
·截至2022年12月31日的第四季度和全年的总运营支出(OPEX)分别为1.943亿美元和4.745亿美元,而2021年同期分别为8760万美元和3.525亿美元。GAAP OPEX高于公司之前公布的3.75亿美元至4亿美元的指导范围,主要是由于公司服务部门在2022年第四季度记录的6980万美元商誉减值费用。非现金减值费用是由于服务分部的表现以及某些平台特性和功能的延迟开发导致内部分部预测和增长率下降所致。减值分析还反映了更广泛的支付部门当前估值的下降。该公司还确认了2022年第四季度与HintMD开发的技术资产相关的1,170万美元的非现金加速摊销支出。非现金减值费用是由于服务分部的表现以及某些平台特性和功能的延迟开发导致内部分部预测和增长率下降所致。减值分析还反映了更广泛的支付部门当前估值的下降。费用归因于客户迁移到OPUL®后平台日落。
不包括收入成本、折旧、摊销、基于股票的补偿和减值费用,截至2022年12月31日的第四季度,非GAAP运营支出为7280万美元。就全年而言,非GAAP运营支出为2.67亿美元,与该公司此前宣布的2.6亿至2.8亿美元指导区间的中点一致。
·截至2022年12月31日的第四季度和全年净亏损分别为1.46亿美元和3.564亿美元,而去年同期的净亏损分别为6310万美元和2.813亿美元。
·截至2022年12月31日,现金、现金等价物和短期投资为3.407亿美元。
我对我们在2022年的出色表现感到非常高兴,FDA在9月份批准了DAXXIFY®,这为我们未来的重大增长机会奠定了基础。为此,我们正在
在我们的PreVu计划期间,我们收到了关于DAXXIFY®的积极的早期反馈,我们对此感到鼓舞,并期待着在3月底启动我们的商业推出,重点放在我们现有的实践合作伙伴上,“首席执行官马克·J·福利说。”在2022年期间,我们还采取了重要措施来巩固我们的资产负债表,使我们能够推出DAXXIFY®,并从优势地位上扩大我们的美学特许经营权。2023年对公司来说将是另一个令人兴奋和重要的一年,因为我们将推出DAXXIFY®,并为进入治疗市场做准备。“
第四季度亮点和后续更新
·DAXXIFY®PreVu计划将持续到第一季度,随后将于2023年3月下旬推出商业产品。PreVu是一个早期体验计划,专注于产品教育、实践整合和现实世界的临床见解,以优化美学结果。DAXXIFY®的商业发布预计将于2023年3月底开始,首先是该公司现有的享有盛誉的美学账户,这些账户将利用面对面和虚拟培训模式。此外,该公司已开始扩大销售队伍,目标是到年中将其约100人的销售团队增加约50人。在PreVu计划期间,第四季度DAXXIFY®的收入为1,100万美元。
·RHA®系列第四季度的收入同比增长46%,达到3,480万美元。强劲的RHA®收藏收入增长是由新客户增长和客户生产率提高推动的。第四季度的业绩也反映了传统季节性的影响。截至2022年底,RHA®系列和该公司金融科技平台的审美账户数量增加到5,000多个。
·第四季度,金融科技平台的总支付金额为1.79亿美元。Revance将GPV定义为在此期间通过OPUL®和HintMD处理的所有交易的总美元金额,扣除退款。由于新客户的增长,公司金融科技平台的GPV在2022年第四季度约为1.79亿美元,截至12月31日的全年约为6.65亿美元,分别比去年同期增长31%和17%。第四季度OPUL®收入为290万美元。
·食品和药物管理局批准注射用DAXXIFY®治疗颈部肌张力障碍的补充生物制品许可证申请(SBLA)。2023年1月,美国食品和药物管理局接受了该公司用于治疗成人颈肌张力障碍的DAXXIFY®的sBLA进行审查。Revance获得了2023年8月19日的处方药使用费法案(PDUFA)日期。
·FDA接受的味之本生物医药服务的事先批准补充(PAS)。今年10月,FDA接受了该公司对味精生物医药服务公司(AJI)的PAS申请,
Revance是DAXXIFY®的填充饰面合同制造商。该公司预计,PAS可能会在2023年获得批准。
·董事和领导层任命。Revance今天宣布任命Vlad Coric博士为董事会成员,自2023年3月1日起生效。科里奇博士目前是Bioaven公司的董事长兼首席执行官,他为Revance公司带来了超过22年的药物开发和行政领导经验。
Revance今天还宣布任命Amie Krause为首席人事官,接替将于2023年3月13日退休的人力资源部和人事部负责人贾斯汀·福特和高级副总裁。克劳斯拥有超过25年的人力资源经验,曾担任Atara BioTreateutics的首席人事官,并担任安进各部门的人力资源主管。
2023年财务展望
Revance预计2023年GAAP运营费用将为4.6亿至4.8亿美元,非GAAP运营费用(不包括收入、折旧和摊销以及基于股票的薪酬成本)将为3.2亿至3.4亿美元。Revance预计2023年非GAAP研发支出为8,000万至9,000万美元。该公司2023年的非公认会计准则运营费用指导主要反映了对其美学商业基础设施的投资增加,包括销售团队扩大、DAXXIFY®和RHA®商业投资以及生物相似伙伴关系投资。
由于目前的现金、现金等价物和短期投资为3.407亿美元,另外还有1亿美元的票据可通过Atherrium Capital发行,以及预期的收入和支出,管理项目将为公司的美国美学投资组合(DAXXIFY®、RHA®Collection、OPUL®)提供资金,以实现现金流收支平衡。
电话会议
Revance将于下午1:30主持相应的电话会议和网络直播。PT/4:30下午ET于2023年2月28日讨论其财务业绩,并提供业务和管道的最新情况。有兴趣收听电话会议的个人可以拨打电话,参考会议ID:1286316,或通过该公司网站投资者关系部分的网络直播链接:www.revance.com.
电话会议的重播将于2023年2月28日下午4点30分开始。Pt/晚上7:30美国东部时间2023年3月28日下午4:30Pt/晚上7:30Et.要收听重播,请拨打(800)770-2030并参考会议ID:
1286316。电话会议结束后,网络直播将在该公司网站的投资者关系部分进行,为期90天。
关于Revance
Revance是一家生物技术公司,以创新的美学和治疗产品设定了医疗保健的新标准,提升了患者和医生的体验。Revance精心打造的美学产品和服务组合,包括注射用DAXXIFY®(达西肉毒毒素A-LAM)、RHA®真皮填充物系列,以及同类产品中首屈一指的美容实践关系商务平台OPUL®,为公司的精英实践合作伙伴及其消费者提供差异化的独家服务。Revance还与Viatris Inc.合作开发一种生物类似于注射用onabotulinumoxinA的药物,该药物将在现有的短效神经调节剂市场上展开竞争。Revance的治疗方案目前专注于肌肉运动障碍,包括在两种衰弱情况下评估DAXXIFY®,即颈部肌张力障碍和上肢痉挛。
Revance总部设在田纳西州的纳什维尔,在加利福尼亚州的纽瓦克、普莱森顿和欧文设有办事处。欲了解更多信息,请访问www.Revance.com、www.RevanceAesthetics.com、www.DAXXIFY.com,或在LinkedIn(https://www.linkedin.com/company/revance/mycompany/verification/).上与我们联系
“Revance”和Revance标识、DAXXIFY®和OPUL®是Revance治疗公司的注册商标。
弹性透明质酸®和RHA®是TEOXANE SA的商标。
前瞻性陈述
本新闻稿中任何非历史事实的陈述,包括与我们2023年财务展望、里程碑预期、未来支出、未来收入、预期现金跑道、预期现金流盈亏平衡、我们资产负债表的实力和财务业绩有关的陈述;我们成功地将DAXXIFY®商业化并继续成功地将RHA®真皮填充物系列商业化的能力;DAXXIFY®商业推出的时间;我们销售队伍的计划扩大;PDUFA日期和可能批准我们提交的治疗颈椎病和进入治疗市场的sBLA;我们PAS提交的潜在批准;DAXXIFY®、RHA®真皮填充物系列和我们的业务的商业接受度、机会、竞争和增长潜力;我们的战略重点;DAXXIFY®和RHA®真皮填充物集合的安全性、有效性和持续时间;制定新护理标准的可能性;我们产品和服务的潜在好处,包括DAXXIFY®、RHA®真皮填充物集合和OPUL®;我们的产品和服务被认为是创新和差异化的程度;开发一种类似于
本新闻稿中包含的前瞻性声明包括:与我们的合作伙伴Viatris一起注射的On abotulinumoxinA;我们的业务战略、时间表和其他目标、计划和前景,包括我们的商业化计划;构成前瞻性声明的声明,符合1995年“私人证券诉讼改革法案”、1933年修订的“证券法”第27A条和1934年修订的“证券交易法”第21E节的定义。你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩、事件、情况或成就将会实现或发生。
前瞻性陈述会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与我们的预期大不相同。这些风险和不确定性涉及但不限于:我们为我们的业务获得资金的能力;资本支出的时间;我们对支出、未来收入、资本需求、我们的财务业绩和DAXXIFY®、RHA®真皮填充物和OPUL®的经济状况估计的准确性;未来商誉减值费用的风险;我们履行债务和利用债务的能力;新冠肺炎疫情和其他宏观经济因素对我们的制造业务、供应链、终端用户对我们产品和服务的需求、美学市场、商业化努力、业务运营、监管会议、检查和批准、临床试验以及我们业务和市场上其他方面的影响;我们保持对我们产品的批准的能力;我们和我们的合作伙伴为DAXXIFY®和我们的候选产品制造耗材以及获得RHA®真皮填充剂系列供应的能力;不确定的临床开发过程;我们获得与我们的候选药物产品和第三方制造商有关的监管提交和批准的能力以及与此相关的时间;临床试验可能没有有效的设计或产生积极结果或阳性结果将确保监管批准或商业成功的风险;临床研究结果对实际结果的适用性;DAXXIFY®、RHA®真皮填充剂集合和我们的候选药物产品的经济效益、安全性、有效性、商业接受度、市场、竞争和/或规模和增长潜力, 如果获得批准;我们成功地将DAXXIFY®商业化并继续成功地将RHA®系列真皮填充剂和OPUL®商业化的能力,以及商业化活动的时间和成本;医生和医务人员对我们产品的适当培训和管理;我们扩大销售和营销能力的能力;商业合作的状况;法律法规的变化和失败;我们有效管理与收购HINT,Inc.相关的扩展业务的能力;OPUL®的商业接受度、市场、竞争和增长潜力的速度和程度;OPUL®的盈利能力和扩展能力、OPUL®的特点和功能以及对实践和患者的好处;与OPUL®相关的中断或性能问题;我们继续获得和维护知识产权保护的能力
我们的药品候选产品;我们在产品责任、知识产权、集体诉讼或其他诉讼中为自己辩护的成本和能力;我们股票价格的波动;以及其他风险。有关可能导致实际结果与本新闻稿中声明所表达或暗示的结果大不相同的详细因素信息,请参阅我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的定期报告,包括预计将于2023年2月28日提交给美国证券交易委员会的10-K表格中题为“风险因素”的章节中描述的因素。本新闻稿中的前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。我们不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。
非公认会计准则财务计量的使用
Revance在本新闻稿中提出了某些非GAAP财务指标。本新闻稿和本文中包含的调整表包括非GAAP销售、一般和行政费用,不包括折旧、摊销和基于股票的薪酬;非GAAP研发费用,不包括折旧、摊销和非现金基于股票的薪酬;以及总的非GAAP运营费用,不包括收入、折旧、摊销和基于股票的薪酬的成本。Revance不包括收入、折旧、摊销和基于股票的薪酬成本,因为管理层认为剔除这些项目有助于投资者评估Revance的经常性经营业绩。Revance Management使用这些非公认会计准则财务措施来持续监测和评估其经营结果和趋势,并在内部用于经营、预算和财务规划目的。除根据公认会计原则编制的结果外,还应考虑非公认会计准则的财务计量,但不应将其视为替代或优于公认会计准则的结果。
本新闻稿中包含的某些非GAAP衡量标准没有与可比的GAAP财务衡量标准相一致,因为GAAP衡量标准不能前瞻性地使用。公司无法在不合理的情况下将这些前瞻性非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP指标进行协调,因为公司目前无法合理确定地预测某些项目的类型和程度,这些项目预计将影响这些时期的GAAP指标,但不会影响非GAAP指标。这些项目包括收入、折旧、摊销和基于股票的薪酬成本。无法获得的信息可能会对该公司的GAAP财务业绩产生重大影响。
投资者
Revance治疗公司:
杰西卡·塞拉,510-279-6886
邮箱:jessica.serra@revance.com
或
Gilmartin Group,LLC:
劳伦斯·瓦茨,619-916-7620
邮箱:laurence@gilmartinir.com
媒体
Revance治疗公司:
Sara Fahy, 949-887-4476
邮箱:sfahy@revance.com
来源:Revance Treateutics,Inc.
Revance治疗公司
合并资产负债表
(单位为千,不包括每股和每股金额)
(未经审计)
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| 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
资产 |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 108,965 | | | $ | 110,623 | |
短期投资 | 231,742 | | | 114,448 | |
应收账款净额 | 11,339 | | | 3,348 | |
盘存 | 18,325 | | | 10,154 | |
预付费用和其他流动资产 | 4,356 | | | 7,544 | |
流动资产总额 | 374,727 | | | 246,117 | |
财产和设备,净额 | 22,139 | | | 24,661 | |
商誉 | 77,175 | | | 146,964 | |
无形资产,净额 | 27,004 | | | 55,334 | |
经营性租赁使用权资产 | 39,223 | | | 44,340 | |
融资租赁使用权资产 | 6,393 | | | — | |
受限现金 | 6,052 | | | 5,046 | |
融资租赁预付费用 | 27,500 | | | 7,700 | |
其他非流动资产 | 1,687 | | | 1,001 | |
总资产 | $ | 581,900 | | | $ | 531,163 | |
负债和股东权益 |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 4,546 | | | $ | 10,603 | |
应计项目和其他流动负债 | 59,357 | | | 39,558 | |
递延收入,当期 | 6,867 | | | 9,362 | |
融资租赁负债,流动 | 669 | | | — | |
经营租赁负债,流动 | 4,243 | | | 4,746 | |
衍生负债 | — | | | 3,020 | |
流动负债总额 | 75,682 | | | 67,289 | |
非流动债务 | 379,374 | | | 280,635 | |
递延收入,非流动 | 78,577 | | | 74,152 | |
非流动经营租赁负债 | 34,182 | | | 39,131 | |
其他非流动负债 | 1,485 | | | 1,485 | |
总负债 | 569,300 | | | 462,692 | |
股东权益 | | | |
优先股,每股面值0.001美元-5,000,000股授权股份,截至2022年和2021年12月31日没有发行和发行股份 | — | | | — | |
普通股,每股票面价值0.001美元--截至2022年和2021年12月31日的授权股份分别为1.9亿股;截至2022年和2021年12月31日的已发行和已发行股份分别为82,385,810股和71,584,057股 | 82 | | | 72 | |
额外实收资本 | 1,767,266 | | | 1,466,369 | |
累计其他综合损失 | (374) | | | (18) | |
累计赤字 | (1,754,374) | | | (1,397,952) | |
股东权益总额 | 12,600 | | | 68,471 | |
总负债和股东权益 | $ | 581,900 | | | $ | 531,163 | |
Revance治疗公司
合并经营报表和全面亏损
(单位为千,不包括每股和每股金额)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的季度, | | 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | | | |
产品收入 | $ | 45,730 | | | $ | 23,838 | | | $ | 118,131 | | | $ | 70,820 | |
协作收入 | 1,247 | | | 1,621 | | | 7,444 | | | 5,655 | |
服务收入 | 2,944 | | | 491 | | | 6,990 | | | 1,323 | |
总收入 | 49,921 | | | 25,950 | | | 132,565 | | | 77,798 | |
运营费用: | | | | | | | |
产品收入成本(不包括折旧和摊销) | 20,284 | | | 7,672 | | | 44,414 | | | 23,125 | |
服务成本收入(不包括摊销) | 3,231 | | | 209 | | | 7,253 | | | 285 | |
销售、一般和行政 | 65,237 | | | 46,436 | | | 223,934 | | | 198,821 | |
研发 | 19,541 | | | 29,468 | | | 101,286 | | | 116,255 | |
减值损失 | 69,789 | | | — | | | 69,789 | | | — | |
折旧及摊销 | 16,250 | | | 3,769 | | | 27,847 | | | 13,988 | |
总运营费用 | 194,332 | | | 87,554 | | | 474,523 | | | 352,474 | |
运营亏损 | (144,411) | | | (61,604) | | | (341,958) | | | (274,676) | |
利息收入 | 3,031 | | | 71 | | | 4,891 | | | 337 | |
利息支出 | (3,752) | | | (1,573) | | | (16,474) | | | (6,273) | |
其他收入(费用),净额 | (820) | | | 8 | | | (2,181) | | | (698) | |
所得税前亏损 | (145,952) | | | (63,098) | | | (355,722) | | | (281,310) | |
所得税拨备 | — | | | — | | | (700) | | | — | |
净亏损 | (145,952) | | | (63,098) | | | (356,422) | | | (281,310) | |
未实现收益(亏损) | 86 | | | (15) | | | (356) | | | (18) | |
综合损失 | $ | (145,866) | | | $ | (63,113) | | | $ | (356,778) | | | $ | (281,328) | |
基本和摊薄净亏损 | $ | (145,952) | | | $ | (63,098) | | | $ | (356,422) | | | $ | (281,310) | |
每股基本和摊薄净亏损 | $ | (1.82) | | | $ | (0.93) | | | $ | (4.90) | | | $ | (4.17) | |
基本和稀释加权平均数-用于计算每股净亏损的股份数 | 80,126,454 | | | 68,034,811 | | | 72,713,340 | | | 67,507,818 | |
Revance治疗公司
产品收入明细(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的季度, | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:千) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
产品: | | | | | | | |
Rha®真皮填充物系列 | $ | 34,755 | | | $ | 23,838 | | | $ | 107,156 | | | $ | 70,820 | |
DAXXIFY® | 10,975 | | | — | | | 10,975 | | | — | |
产品总收入 | $ | 45,730 | | | $ | 23,838 | | | $ | 118,131 | | | $ | 70,820 | |
GAAP SG&A费用与非GAAP SG&A费用的对账(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至的季度 | | 截至的年度 |
(单位:千) | 2022年12月31日 | | 2022年12月31日 |
SG&A费用: | | | |
GAAP SG&A费用 | $ | 65,237 | | | $ | 223,934 | |
调整: | | | |
基于股票的薪酬 | (8,658) | | | (36,595) | |
折旧及摊销 | (1,048) | | | (4,238) | |
非GAAP SG&A费用 | $ | 55,531 | | | $ | 183,101 | |
GAAP研发费用与非GAAP研发费用的对账(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至的季度 | | 截至的年度 |
(单位:千) | 2022年12月31日 | | 2022年12月31日 |
研发费用: | | | |
公认会计准则研发费用 | $ | 19,541 | | | $ | 101,286 | |
调整: | | | |
基于股票的薪酬 | (2,069) | | | (15,745) | |
折旧及摊销 | (168) | | | (1,647) | |
非公认会计准则研发费用 | $ | 17,304 | | | $ | 83,894 | |
GAAP营业费用与非GAAP营业费用的对账(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至的季度 | | 截至的年度 |
(单位:千) | 2022年12月31日 | | 2022年12月31日 |
运营费用: | | | |
公认会计准则运营费用 | $ | 194,332 | | | $ | 474,523 | |
调整: | | | |
减值损失 | (69,789) | | | (69,789) | |
收入成本(不包括折旧和摊销) | (23,515) | | | (51,667) | |
基于股票的薪酬 | (10,727) | | | (52,340) | |
折旧及摊销 | (17,466) | | | (33,732) | |
非公认会计准则运营费用 | $ | 72,835 | | | $ | 266,995 | |