附件99.1
Novavax报告2022年第四季度和全年的财务业绩和运营要点
| · | 2022年第四季度实现收入3.57亿美元，2022年全年实现收入20亿美元 |
| · | 任命约翰·C·雅各布斯为总裁兼首席执行官 | |
| · | 更新了美国政府协议，包括2023年交付的多达150万剂额外的诺华新冠肺炎疫苗 |
| · | 成人助推器和青少年初级系列产品中扩展的新诺沙韦™标签 |
| · | 新冠肺炎-流感联合疫苗和独立候选流感疫苗启动第二阶段试验 |
| · | 公司将于今天下午4：30主持电话会议外星人 |
马里兰州盖瑟斯堡(2023年2月28日)-诺华公司(纳斯达克：NVAX)是一家以新型MATRIX-M™佐剂推进蛋白质疫苗的全球公司，该公司今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和12个月的财务业绩和运营要点。
诺华公司首席执行官兼首席执行官约翰·C·雅各布斯、总裁说：“能在公司历史上的这一重要时刻加入诺华公司，我感到非常兴奋。过去三年取得了很大成就，基于迄今奠定的基础，我相信Novavax具有巨大的潜力，拥有光明的未来。
在过去的几周里，我和管理团队确定了三个近期优先事项，我们认为这对我们今年及以后的成功至关重要：1)为即将到来的2023年秋季疫苗接种季节提供具有竞争力的产品；2)降低我们的支出速度，管理我们的现金流，并发展我们的规模和结构；以及3)利用我们的技术平台、我们的能力和我们的资产组合来推动额外的 价值，而不仅仅是Nuvaxovid。我们相信，如果我们成功地执行这些优先事项，我们将使公司处于有利地位，以取得长期成功。“
2022年第四季度和最近的亮点
新冠肺炎疫苗订购和2023年秋季疫苗接种季节计划
| · | 到目前为止，诺华的新冠肺炎疫苗Nuvaxovid已在全球交付了1亿多剂 |
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| · | 修改了与美国政府的协议，将在2023年交付多达150万剂额外的诺华新冠肺炎疫苗 |
| o | 该协议维护了美国公众获得诺华新冠肺炎疫苗的机会，并支持开发更小剂量的疫苗，根据美国食品和药物管理局的建议进行菌株选择，并平稳过渡到商业市场 |
| · | 重申打算在2023年秋季疫苗接种季节提供最新的单价或双价疫苗，与公共卫生建议一致 |
| · | 确保欧洲药品管理局(EMA)和FDA批准Nuvaxovid五剂药瓶的变化，并获得EMA批准该公司在捷克共和国的工厂生产抗原并向欧盟供应Nuvaxovid。 |
新冠肺炎疫苗临床开发计划 和扩大授权
| · | 向美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会提交的数据表明，当用作增强剂时，诺华的新冠肺炎疫苗可诱导广泛的功能性免疫反应，包括当代变种 |
| · | 宣布了新冠肺炎奥密克戎BA1BA1BA1三期候选疫苗的背线结果，实现了最初的菌株转换终点 |
| o | 第二部分将评估我们的原型疫苗与奥密克戎BA.5疫苗以及包含原型和奥密克戎BA.5疫苗的双价疫苗的比较 |
| · | 在成人助推器和青少年初级系列中扩展Nuvaxovid标签，使其在长期商业市场中获得更广泛的接受 |
新冠肺炎-流感联合疫苗候选临床开发
| · | 启动第二阶段剂量确认试验，以评估50至80岁成年人中不同剂型的CIC和流感单独候选疫苗的安全性和免疫原性， 预计2023年年中会有结果 |
| · | CIC第二阶段试验包括探索替代流感独立配方的额外研究分支 |
企业亮点
| · | 在担任总裁和首席执行官12年的斯坦利·C·埃尔克退休后，任命约翰·C·雅各布斯、总裁和首席执行官兼董事会成员 |
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| · | 任命首席战略官Elaine O‘Hara加入该组织，专注于业务和公司发展、投资组合战略和联盟管理 |
| · | 重组了执行领导团队，以更好地 协调内部资源并更高效地运营；主要变化包括： |
| o | 总裁执行副总裁菲利普·杜博夫斯基在医学博士格雷戈里·M·格伦退休后，担任研发(R&D)总裁的职务。格伦博士将进入战略研发顾问的咨询角色 |
| o | 总裁执行副总裁西尔维娅·泰勒晋升为首席企业事务和倡导官，除了沟通职责外，她还扩大了对政府事务、政策和宣传的职责 |
| o | 首席合规官特洛伊·摩根继续留任，现在直接向约翰·C·雅各布斯汇报，以提升公司对合规的关注 |
| o | 首席财务官吉姆·凯利负责投资者关系 |
| · | 通过任命里克·罗杰斯 加强董事会，增加了丰富的生物制药经验和财务领导能力 |
| · | 通过同时发行可转换优先票据和普通股筹集了2.5亿美元 |
2022年第四季度和全年财务业绩
| · | 2022年第四季度总收入为3.57亿美元，与2021年同期的2.22亿美元相比增长了61%。2022年全年总收入为19亿美元，与2021年同期的11亿美元相比增长了73%。每一时期的增长都是Nuvaxovid 产品销售的结果，抵消了Grants、特许权使用费和其他收入的下降，反映了Novavax向商业阶段的过渡 公司。 |
| · | 2022年第四季度和全年的销售成本分别为1.82亿美元和9.03亿美元。这些期间分别包括9900万美元和6.04亿美元，分别与我们的第三方供应协议下的过剩、陈旧或过期的库存和公司采购承诺的损失有关。 |
| · | 2022年第四季度的研发费用为2.58亿美元，而2021年同期为9.63亿美元。2022年全年的研发费用为12亿美元，而2021年同期为25亿美元。这两个时期的下降主要是由于与冠状病毒疫苗相关的开发活动减少，以及之前用于研发的制造网络成本增加 计入库存。 |
| 3 |
| · | 2022年第四季度的销售、一般和管理费用为1.62亿美元，而2021年同期为8400万美元。2022年全年的销售、一般和行政费用为4.89亿美元，而2021年同期为2.98亿美元。由于开始了支持诺华新冠肺炎疫苗计划的商业销售业务，这两个时期的费用都增加了 。 |
| · | 2022年第四季度净亏损为1.82亿美元，而2021年同期净亏损为8.46亿美元。2022年全年净亏损为6.58亿美元，而2021年同期净亏损为17亿美元。 |
| · | 截至2022年12月31日，现金、现金等价物和限制性现金为13亿美元，而截至2021年12月31日为15亿美元。2022年12月，Novavax通过同时发行股权和可转换证券筹集了2.5亿美元的毛收入。2023年1月，Novavax为其3.25亿美元可转换票据的到期提供了资金。 |
财务框架
2023年，Novavax计划将组织 的重点放在我们的投资和活动上，使我们的首要任务是提供符合公共卫生建议的更新新冠肺炎疫苗 2023年秋季疫苗接种季节的毒株组成建议。为了最大限度地利用我们的机会并缓解新冠肺炎市场的重大风险和不确定性，我们的目标是减少支出，扩大我们的现金跑道，并高效运营，使公司处于最佳位置，实现长期增长。
虽然我们目前对一年持续经营展望期间的现金流预测估计，我们有足够的资本为运营提供资金，但这一预测受到 重大不确定性的影响，包括与2023年收入、来自美国政府的资金和未决仲裁有关的预测。鉴于这些 不确定性，我们是否有能力在这些 财务报表发布之日起一年内继续经营下去，存在很大的疑问。
所附的简明综合财务报表 是假设Novavax将继续作为一家持续经营的企业而编制的。有关诺华的流动性状况和相关风险的更详细讨论将在诺华提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中阐述。
电话会议
Novavax将于今天下午4：30主持季度电话会议。Et.电话会议的拨入号码是(833)974-2381(国内)或(412)317-5774(国际)。系统将提示参与者 请求加入Novavax，Inc.电话会议。电话会议的重播将于晚上7：30开始。美国东部时间 2023年2月28日至晚上11：59美国东部时间2023年3月7日。要通过电话收听重播，请拨打(877)344-7529(国内)或(412) 317-0088(国际)并使用密码1137418。
还可以在Novavax网站上收看电话会议的网络直播，网址为novavax.com/Events。网络直播的重播将在Novavax网站上播放，直到2023年5月28日。
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美国的商号。
商品名Nuvaxovid™尚未获得美国食品和药物管理局的批准。
关于Nuvaxovid™(NVX-CoV2373)
诺华新冠肺炎疫苗是一种基于蛋白质的疫苗，通过复制导致新冠肺炎的SARS-CoV-2表面尖峰蛋白而制成。借助诺华独特的重组纳米粒子技术，非传染性的刺突蛋白可作为抗原启动免疫系统识别病毒，而诺华的MATRIX-M™佐剂则可增强和扩大免疫应答。该疫苗包装为即用液体制剂，储存在2°C至8°C，能够利用现有的疫苗供应和冷链渠道。
关于MATRIX-M™佐剂
当添加到疫苗中时，Novavax以皂素为基础的专利Matrix-M佐剂可增强免疫系统的反应，使其范围更广、更耐用。Matrix-M佐剂刺激注射部位的抗原提呈细胞进入，并增强局部淋巴结的抗原提呈。
关于新冠肺炎-流感联合疫苗候选二期试验
新冠肺炎-流感联合疫苗候选二期试验是一项剂量确认、随机、观察者盲法试验，评估不同配方的联合疫苗和候选流感疫苗在50至80岁成年人中的安全性和有效性(免疫原性) 。该试验将评估由诺华公司基于重组蛋白的新冠肺炎疫苗、候选四价流感疫苗和基于皂素的专利MIX-M佐剂组成的CIC疫苗。这项研究的主要和次要目标是评估CIC和流感候选疫苗的各种配方的安全性、耐受性和免疫反应。第二阶段剂量确认试验将分两部分进行。第一部分 寻求在澳大利亚和新西兰招收约1500名参与者。初步结果预计在2023年年中。 这些数据将为流感单独疫苗和新冠肺炎-流感联合候选疫苗的第三阶段试验提供信息。
关于Novavax
诺华公司(纳斯达克代码：NVAX)通过发现、开发和商业化预防严重传染病的创新疫苗来促进改善健康。Novavax是一家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的全球公司，该公司提供差异化疫苗平台，将重组蛋白方法、创新的纳米颗粒技术和Novavax获得专利的Matrix-M佐剂相结合，以增强免疫反应。着眼于世界上最紧迫的健康挑战，诺华目前正在评估新冠肺炎、流感和新冠肺炎以及流感的疫苗。 请访问novavax.com和LinkedIn了解更多信息 。
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前瞻性陈述
本声明涉及Novavax的未来、近期优先事项，包括为2023年秋季疫苗接种季节提供更新疫苗、精简投资和从其技术平台和Matrix-M佐剂为Novavax打造价值、运营计划、目标和前景，包括Novavax在截至2022年12月31日的年度财务报表发布之日起一年内继续经营的能力、预期战略计划、未来财务或业务表现、条件或战略、合作伙伴关系、本新闻稿中包含的前瞻性声明，包括但不限于临床试验结果发布的时间、NVX-CoV2373正在开发中的疫苗和基于奥密克戎/原毒株的二价或单价疫苗、CIC正在研究的候选疫苗、四价流感研究候选疫苗、未来和即将提交的监管文件和行动的范围、时机和结果，以及NVX-CoV2373在全球范围内作为增强剂用于成人和青少年的额外授权 ，均属前瞻性声明。Novavax提醒，这些前瞻性的 陈述会受到许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果大相径庭。这些风险和不确定性包括但不限于：单独或与合作伙伴一起满足各种安全、功效和产品表征要求的挑战，包括与工艺资格和化验验证有关的要求，以满足适用的监管机构的要求；难以获得稀缺的原材料和供应；资源 制约，包括人力资本和制造能力, 与Novavax遵循计划的监管途径的能力有关；在进行临床试验时遇到意想不到的挑战或延误；满足与多个商业机构、政府机构和其他实体的协议所规定的合同要求的挑战；制造延迟或挑战，包括预期的2023年秋季疫苗接种季节监管要求的时间安排；美国政府未来资金的损失；在争端中可能出现不利的 结果，包括与Gavi的未决仲裁；以及诺华公司提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告和后续的10-Q表格季度报告中的“风险因素” 和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分确定的其他风险因素。我们告诫投资者不要过度依赖本新闻稿中包含的前瞻性声明。 我们鼓励您阅读我们提交给美国证券交易委员会的文件，这些文件可以在www.sec.gov和www.novavax.com上获得， 有关这些和其他风险和不确定性的讨论。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日的情况，我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务受到重大风险和不确定性的影响，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应认真考虑这些风险和不确定性。
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Novavax，Inc.
简明合并业务报表
(单位为千，每股信息除外)
| 截至三个月 | 截至12个月 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日， | 十二月三十一日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (未经审计) | ||||||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 产品销售 | 287,787 | — | 1,554,961 | — | ||||||||||||
| 赠款 | 69,573 | 94,994 | 382,921 | 948,709 | ||||||||||||
| 版税和其他 | 39 | 127,206 | 43,990 | 197,581 | ||||||||||||
| 总收入 | 357,399 | 222,200 | 1,981,872 | 1,146,290 | ||||||||||||
| 费用： | ||||||||||||||||
| 销售成本 | 181,765 | — | 902,639 | — | ||||||||||||
| 研发 | 257,850 | 962,957 | 1,235,278 | 2,534,508 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 | 161,663 | 84,214 | 488,691 | 298,358 | ||||||||||||
| 总费用 | 601,278 | 1,047,171 | 2,626,608 | 2,832,866 | ||||||||||||
| 营业收入(亏损) | (243,879 | ) | (824,971 | ) | (644,736 | ) | (1,686,576 | ) | ||||||||
| 利息支出 | (4,601 | ) | (5,138 | ) | (19,880 | ) | (21,127 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用) | 63,971 | 434 | 10,969 | (6,833 | ) | |||||||||||
| 所得税费用前收益(亏损) | (184,509 | ) | (829,675 | ) | (653,647 | ) | (1,714,536 | ) | ||||||||
| 所得税支出(福利) | (2,260 | ) | 16,609 | 4,292 | 29,215 | |||||||||||
| 净收益(亏损) | $ | (182,249 | ) | $ | (846,284 | ) | $ | (657,939 | ) | $ | (1,743,751 | ) | ||||
| 每股基本净收益(亏损) | $ | (2.28 | ) | $ | (11.18 | ) | $ | (8.42 | ) | $ | (23.44 | ) | ||||
| 基本加权平均 | ||||||||||||||||
| 已发行普通股数量 | 79,822 | 75,670 | 78,183 | 74,400 | ||||||||||||
| 7 |
选定的合并资产负债表数据
(单位：千)
十二月三十一日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 1,336,883 | $ | 1,515,116 | ||||
| 受限现金总额 | 11,962 | 13,143 | ||||||
| 流动资产总额 | 1,703,391 | 2,155,119 | ||||||
| 营运资本 | (756,553 | ) | (235,200 | ) | ||||
| 总资产 | 2,258,679 | 2,576,753 | ||||||
| 可转换应付票据* | 491,347 | 323,458 | ||||||
| 股东权益合计(亏损) | (634,078 | ) | (351,673 | ) | ||||
*包括2022年12月31日的流动和非流动负债 以及2021年12月31日的非流动负债。
联系人：
投资者
埃里卡·舒尔茨|240-268-2022
邮箱：ir@novavax.com
媒体
Ali·查尔坦或乔瓦娜·钱德勒
邮箱：media@novavax.com
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