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新闻发布

媒体联系人：Megan Manzari Investor联系人：马特·斯卡洛

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Myriad Genetics公司公布第四季度财务业绩第四季度收入为1.778亿美元，同比增长11%，这主要得益于遗传性癌症业务增长16%和基因视觉®业务增长23%。

重点：

·第四季度的检测量同比增长了26%，同比增长了11%，其中不包括最近收购的盖特基因公司及其SneakPeek®早期性别DNA测试的贡献。

·该公司的药物基因组学测试GeneSight在2022年全年的收入增长了36%。

·第四季度的毛利率约为70%，反映了潜在的价格稳定和有纪律的成本管理。

·2022年第四季度，稀释后GAAP每股收益(EPS)为0.52美元，调整后每股收益为0.12美元。

·发布2023年第一财季和全年财务指导。

盐湖城，2023年2月28日-基因检测和精密医学领域的领先企业Myriad Genetics，Inc.(纳斯达克：MYGN)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度财务业绩，并对2023年的业务表现进行了展望。

Myriad Genetics以强劲的第四季度结束了2022年。我们市场领先的遗传性癌症检测方法MyRisk在本季度实现了两位数的同比增长，这反映了我们团队的辛勤工作和战略增长计划的执行，“Myriad Genetics首席执行官兼首席执行官保罗·J·迪亚兹表示，”我们相信，2023年将是令人兴奋的一年，因为我们将继续投资于我们的未来实验室战略和使能技术，以增强我们更好地服务于我们的患者和供应商合作伙伴的能力。我们计划在2023年下半年推出多款新产品，包括精密液体和FirstGene。我们正在向我们的制药合作伙伴推出精确的MRD，用于研究用途。迪亚兹总结道，“基于我们在2022年取得的进展和截至2月份的强劲开局，我们仍然有信心到2024年实现10%以上的年增长目标。展望2024年及以后，我们对我们强大的产品线和资本结构感到兴奋，这使Myriad Genetics能够投资于未来的创新和增长。”

财务和运营要点：

·2022年第四季度的诊断测试量约为29.9万份，同比增长26%。与2021年第四季度相比，2022年第四季度遗传性癌症和药物基因组学交易量分别增长了16%和23%。

·下表汇总了该公司核心产品类别的同比销量变化：

·与2021年同期相比，第四季度营收为1.778亿美元，受货币兑换的影响(360万美元)。

·下表按产品类别汇总了公司核心业务收入的同比变化：

·2022年第四季度GAAP毛利率为69.7%，同比下降180个基点，反映了产品/销量结构的变化以及货币兑换和通胀压力的影响。

·GAAP在2022年第四季度的总运营费用为1.761亿美元，同比减少1800万美元。2022年第四季度调整后的运营费用同比增加2,330万美元，达到1.386亿美元，反映了在研发、技术和商业工具、管道开发和销售与营销计划以及网关基因组学方面的增量投资，以及通胀环境的影响。

·2022年第四季度GAAP运营亏损为5220万美元，同比增加910万美元；调整后的运营亏损为1390万美元，较2021年第四季度调整后的运营收入10万美元同比增加1400万美元。

·截至2022年第四季度，现金、现金等价物和有价证券为1.697亿美元，而该季度初为2.572亿美元。这一下降的主要原因是收购了盖威基因公司(已于11月1日结束)，以及对该公司未来战略实验室的持续资本支出和投资。

·2022年第四季度用于经营活动的现金为770万美元。

·该公司在本季度结束时没有未偿债务。

业务业绩和亮点：

肿瘤学

Myriad Genetics Oncology业务提供遗传性癌症测试，包括为患有癌症的患者进行MyRisk遗传性癌症测试。它还提供肿瘤分析产品，如MyChoice®CDX配对诊断测试、Prolaris®前列腺癌测试和EndoPredict®乳腺癌预后测试。2022年第四季度，肿瘤学业务实现收入7590万美元。

·第四季度，肿瘤科的遗传性癌症检测量同比增长了13%。此外，随着第四季度测试量同比增长17%，Prolaris继续看到强劲的需求。

·Myriad的精确治疗登记第一次发布的研究人员已经达到了大约100人，涵盖了社区和学术机构的广泛组合。临床医生可以访问我们与DNANXUS合作开发的队列浏览器门户网站。该门户网站已经支持了多个合作研究项目，以推进癌症护理。

妇女健康

Myriad Genetics女性健康业务通过评估所有祖先的女性患癌症的风险为她们提供服务，并为怀孕或计划生育的女性提供产前检测解决方案。2022年第四季度，女性健康业务的收入为6980万美元。

·《女性健康》第四季度遗传性癌症检测量同比增长19%，高于2022年的任何一个季度。

·第四季度的业绩包括收购个人基因组公司Gateway Genonomy的部分季度贡献，这家公司是消费者基因测试的开发商，包括销量第一的SneakPeek早期性别DNA测试。

·剔除Gateway Genology的贡献，2022年第四季度的产前检测量环比增长2%，与2021年第四季度相比下降1%。

·2023年2月，美国国家遗传顾问学会(NSGC)的官方期刊《遗传咨询杂志》发布了扩大携带者筛查的循证指南，这支持了该公司的携带者筛查测试Foresight的潜在增加和增长。

精神健康

Myriad Genetics精神健康业务包括GeneSight测试，涵盖64种通常用于治疗抑郁症、焦虑症、注意力缺陷多动障碍和其他精神疾病的药物。GeneSight帮助医生了解基因改变如何影响患者对抗抑郁药和其他药物的反应。在药物基因组学类别中，GeneSight测试在2022年第四季度录得3210万美元的收入。

·GeneSight，根据专有实验室分析(解放军)代码0345U，已在联邦医疗保险临床实验室费用时间表上定价为每项测试1336美元。

·第四季度，Myriad Genetics增加了3000多名临床医生，他们首次订购了GeneSight。

·国家人类基因组研究所(NHGRI)咨询委员会基因组医学工作组将使用GeneSight改善抑郁症退伍军人治疗的退伍军人事务研究(Prime Care)的结果确定为2022年十大基因组进展之一。《美国人类遗传学杂志》公布了基因组医学最重大进展和成就的年度榜单。

企业增长计划更新：

Myriad Genetics继续执行其商业和运营增长计划，包括加强其核心基础设施，以更好地传达公司的差异化价值主张，消除与医疗保健提供者及其患者接触的摩擦，并获得反映Myriad产品价值的补偿水平。在合作伙伴、贝恩咨询公司和毕马威的持续支持下，Myriad已经能够加快决策速度并提高整个企业的生产率。

增长战略

2022年第四季度，在贝恩咨询的帮助下，管理层对其当前的产品和产品流水线、市场、竞争定位进行了战略审查，并为其所有产品(“产品360”)制定了路线图。这次审查的目的是对公司的竞争力和将每种产品定位到其全部潜力的能力进行更严格和数据驱动的视角。这一审查加强了其关于如何更好地满足其提供者伙伴和患者在妇女健康、精神健康和肿瘤学方面的需求的观点。此外，这项审查突出了对关键患者细分市场的关注，例如，估计有1300万符合国家综合癌症网络(NCCN)指南的女性，这些女性符合该公司市场领先的遗传性癌症测试MyRisk的指南，以及为Prolaris和MyChoice更好地定位和扩大适应症的机会。

商业广告

该公司继续实施数字工具和使能技术，以提高患者、提供商和支付者的意识、参与度、易用性和整体体验。Myriad Genetics在以下方面取得了重大进展：

·增强了企业的网络存在，使提供者、患者和付款人参与更全面地数字化。

·在2023年初启动了统一订购门户的有限发布，计划推出到2023年。

·启动首个Epic电子病历整合，并在2023年及以后分阶段铺开。

·继续完善在2021-2022年期间已有重大改善的收入周期管理(RCM)活动，以进一步改善其产品的报销。

运营

未来战略的Myriad Genetics实验室进入2023年，随着我们建立和进入现代化和可扩展的设施，取得了重大进展。这一战略支持该公司扩大实验室能力、降低成本和增强测试自动化的长期目标。该公司仍将按计划在2023年基本完成新设施建设和相关开发以及资本支出目标。

财务指导

下表总结了Myriad Genetics 2023财年的财务指引*：

*假设汇率为2023年2月28日

Myriad Genetics的2023财年非GAAP指导始于可比的GAAP财务指标，不包括基于股票的薪酬支出约4,000万美元、与收购相关的非现金摊销约4,300万美元以及与转型计划相关的成本约1,500万美元等特殊项目的估计影响。

Myriad Genetics 2023财年第一季度的非GAAP指导始于可比的GAAP财务指标，不包括基于股票的薪酬支出约1000万美元、与收购相关的非现金摊销约1100万美元以及与转型计划相关的成本约600万美元等特殊项目的估计影响。

这些预测是前瞻性陈述，可能会受到本新闻稿末尾的安全港声明中概述的风险的影响。

电话会议和网络广播

电话会议将于今天，即2023年2月28日，星期二，下午4：30举行。EST将讨论Myriad Genetics公司2022年第四季度的财务业绩和业务发展。国内来电的拨入号码是1-800-920-6941。国际用户可拨打1-212-231-2939。所有来电者将被要求参考预订号码22025948。通过拨打1-800-257-4607并输入上面的预订号码，此次通话将在七天内进行存档重播。电话会议和幻灯片演示将通过www.myriad.com的网络直播收看。

关于Myriad Genetics

Myriad Genetics是一家领先的基因测试和精密医学公司，致力于促进所有人的健康和福祉。Myriad提供深入的见解，帮助人们控制自己的健康，并使医疗保健提供者能够更好地检测、治疗和预防疾病。Myriad Genetics开发并提供基因测试，帮助评估疾病发生或疾病进展的风险，并指导跨医学专科的治疗决策，在这些专科中，关键的基因洞察力可以显著改善患者护理并降低医疗成本。欲了解更多信息，请访问www.myriad.com。

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按产品划分的收入(未经审计)：

业务单位：

WH=妇女健康

ONC=肿瘤学

MH=心理健康

产品类别：

遗传性癌症-MyRisk，BRAC分析，BRAC分析CDX

肿瘤分析-MyChoice CDX、Prolaris、EndoPredict

产前-预见，前传，SneakPeek

药物基因组学-GeneSight

自身免疫-Vectra(2021年9月销售)

其他(测试)-myPath(2021年5月销售)

其他收入-RBM(2021年7月销售)，新冠肺炎测试

万得遗传，Inc.

及附属公司

合并业务报表

(单位：百万，每股除外)

万得遗传，Inc.

及附属公司

合并资产负债表

(单位：百万，不包括共享信息)

万得遗传，Inc.

及附属公司

合并现金流量表

(单位：百万)

安全港声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述，包括该公司2023财年和2023年第一季度的财务指导，以及与该公司继续投资于其实验室的未来战略和使能技术有关的陈述，该公司计划在2023年下半年推出一系列新产品，包括Precision Liquid和FirstGene，该公司计划到2024年实现10%以上的年收入增长，计划在2023年之前推出统一订购门户网站。在2023年及以后分阶段推出Epic电子病历整合，以及公司预计新设施建设及相关发展及资本支出目标将于2023年实质完成。这些“前瞻性陈述”是管理层目前对截至本文发布之日的未来事件的预期，会受到许多已知和未知的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果、条件和事件与预期的结果、条件和事件大不相同。这些风险包括, 但不限于：公司现有测试的销售额和利润率可能下降，或公司可能无法在盈利的基础上运营业务的风险；与公司实现某些收入增长目标并从现有产品组合中产生足够收入的能力有关的风险；与推出新测试并将其商业化以实现盈利的风险；与政府或私营保险公司对公司测试的承保范围和报销水平的变化有关的风险，或与公司以与现有测试相当的水平获得新测试报销的能力有关的风险；与竞争加剧和开发新的竞争性测试有关的风险；与新冠肺炎有关的持续不确定性，包括对公司运营和对其产品的需求可能产生的影响；公司可能无法及时或根本无法开发额外测试或取得商业成功的风险；公司可能无法成功开发新市场或渠道进行测试的风险, 包括该公司在美国以外成功创造可观收入的能力；该公司测试和任何未来测试所依据的技术许可终止或不能以令人满意的条款维持的风险；与建造和运营该公司的实验室测试设施有关的延误或其他问题的风险；与公众对基因测试或特别是该公司的测试的关注有关的风险；与美国和外国监管要求或执法有关的风险以及医疗保健系统或医疗支付系统结构的变化；与公司以令人满意的条件获得新的公司合作或许可并收购或开发新技术或业务的能力有关的风险；与公司成功整合其许可、收购或开发的任何技术或业务并从中获益的能力有关的风险；公司无法获得额外融资为其业务提供资金的风险，如果需要的话，及时或以有利的条件；与公司对公司当前和未来产品的潜在市场机会的预测有关的风险；公司或其许可人可能无法保护或第三方将侵犯

这些风险包括：公司测试的风险；专利侵权索赔或对公司专利有效性的挑战的风险；与美国和外国涉及公司测试或专利或执法的知识产权法变化相关的风险；与安全漏洞、数据丢失和其他中断(包括网络攻击)相关的风险；美国和国际上新的、变化的和具有竞争力的技术的风险，以及公司可能无法跟上其行业快速技术变化的步伐，或适当利用新技术在其产品中获得或保持竞争优势的风险；公司可能无法遵守公司信用或贷款协议下的财务经营契约的风险；与公司无法实现和维持有效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制有关的风险；与当前和未来的调查、索赔或诉讼有关的风险，包括衍生索赔、产品或专业责任索赔，以及与公司的保险覆盖限额和保险范围有关的风险；以及公司于2022年2月25日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告第1A项中“风险因素”项下讨论的其他因素，以及公司在Form 10-Q季度报告或当前Form 8-K报告中不时对这些风险因素进行的任何更新。

截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和年度的收入与不包括剥离业务的收入的核对

(未经审计的数据以百万计)

关于使用非公认会计准则财务措施的声明

在本新闻稿中，公司的财务业绩和财务指导是根据美国公认的会计原则(GAAP)并使用某些非GAAP财务指标提供的。管理层认为，使用非公认会计准则财务指标列报经营业绩为投资者提供了有用的补充信息，并有助于分析公司的核心经营业绩和比较不同报告期的经营业绩。管理层还使用非公认会计准则财务措施来建立预算和管理公司的业务。GAAP财务结果与非GAAP财务结果的对账包括在下面的附表中，对GAAP财务措施所作调整的说明包括在附表的末尾。

该公司鼓励投资者仔细考虑其在GAAP下的业绩，以及其补充的非GAAP信息和这些陈述之间的协调，以更全面地了解其业务。报告的非GAAP财务结果是对根据GAAP计算的财务指标的补充，而不是作为替代或高于这些财务指标。

GAAP与非GAAP财务指标的对账

截至2022年12月31日及2021年12月31日止三个月及全年

(未经审计的数据，单位为百万，每股金额除外)

调整后的自由现金流量对账

截至2022年12月31日及2021年12月31日止三个月及全年

(未经审计的数据以百万计)

以下是对GAAP财务指标所作调整的说明：

·收购--无形资产摊销--指因收购无形资产而产生的经常性摊销费用。

·商誉和长期资产减值费用--长期资产和商誉的减值费用。

·股权薪酬--提供给Myriad Genetics员工和董事的非现金股权薪酬。

·转型计划-暂时性成本，如与转型计划相关的咨询和专业费用，以及我们在犹他州盐湖城和加利福尼亚州旧金山南部的新实验室扩建导致的额外租金，同时保留我们在这些地点的现有实验室。

·销售收益-我们对Myriad RBM，Inc.和Myriad MyPath，LLC实验室的剥离确认了收益。

·资产剥离相关成本-与我们剥离Myriad MyPath、LLC实验室、Myriad RBM，Inc.和Myriad自身免疫业务相关的非经常性成本。

·收购相关成本--与我们收购Gateway Genology，LLC相关的非经常性成本。

·法律费用，扣除保险报销净额--一次性法律费用，扣除保险报销净额。在截至2021年12月31日的一年中，我们为Qui Tam诉讼的和解积累了4800万美元，为Abelli诉讼的和解积累了1400万美元。

·其他调整-其他一次性非经常性支出，包括与前几年收购相关的或有对价的公允价值变化，以及截至2022年12月31日的三个月和年度的遣散费。在截至2021年12月31日的三个月和年度，其他一次性非经常性费用包括与领导层换届有关的费用、与非经常性遣散费和留任协议有关的费用、非经常性法律费用以及与前几年收购相关的潜在未来对价。

·非GAAP调整的税收影响-非GAAP调整导致的税费/(福利)，以及为账面目的记录的股票薪酬与允许的税收减免之间的差异，以及截至2021年12月31日的三个月和年度的CARE法案立法之间的差异。