lh-20221231000092014812/312022年12月31日2021财年假象43.521.588.293.1http://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentNethttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentNethttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrent00009201482022-01-012022-12-3100009201482022-06-30ISO 4217:美元00009201482023-02-27Xbrli:共享00009201482021-01-012021-12-31ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
[☒]根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至2022年12月31日的财政年度
或
[☐]根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期
佣金档案编号-1-11353
美国实验室控股公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 13-3757370 |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
| | | | | | | | | | | |
南大街358号 | | |
伯灵顿 | 北卡罗来纳州 | | 27215 |
(主要执行办公室地址) | | (邮政编码) |
(注册人的电话号码,包括区号)336-229-1127
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册所在的交易所名称 |
普通股,面值0.10美元 | 黄体素 | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)条登记的证券:无
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。是[X]不是[ ].
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。是[ ]不是[X].
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是[X]不是[ ].
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是[X]不是[ ].
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期,以遵守根据《交易所法案》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。[]
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是☒不是[ ].
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是[☐]不是[X].
截至2022年6月30日,注册人的非关联公司持有的普通股的总市值约为#美元20.210亿美元,以注册人普通股在纽约证券交易所当日的收盘价为基础。
注明截至最后实际可行日期,注册人所属每一类普通股的已发行股数:88.5截至2023年2月27日,百万股。
以引用方式并入的文件
在此列出以下文件,如果通过引用并入,则列出该文件所在的表格10-K部分:
将于2022年12月31日后120天内提交的注册人年度会议通知和委托书的部分内容通过引用并入第三部分。
索引
| | | | | | | | |
| | 页面 |
| | |
| 重大风险汇总 | 4 |
| 第一部分 | |
第1项。 | 业务 | 10 |
第1A项。 | 风险因素 | 35 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 50 |
第二项。 | 属性 | 51 |
第三项。 | 法律诉讼 | 52 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 52 |
| | |
| 第II部 | |
第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 53 |
第六项。 | 选定的财务数据 | 54 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 54 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 65 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 65 |
第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 66 |
第9A项。 | 控制和程序 | 66 |
项目9B。 | 其他信息 | 66 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 66 |
| | |
| 第三部分 | |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 67 |
第11项。 | 高管薪酬 | 67 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 67 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 67 |
第14项。 | 首席会计师费用及服务 | 67 |
| | |
| 第IV部 | |
第15项。 | 展品和财务报表附表 | 68 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 71 |
重大风险汇总
美国实验室公司®控股及其子公司(Labcorp®本公司(或本公司)面临各种风险和不确定因素,包括可能对其业务、综合财务状况、收入、运营结果、盈利能力、声誉和现金流产生重大不利影响的风险。本摘要应与本公司认为在本年度报告10-K表格(年度报告)第1A项“风险因素”项下描述的材料的更详细的风险描述一起阅读,而不应作为公司业务面临的重大风险的详尽摘要。除以下摘要外,投资者在决定投资本公司的任何证券之前,应仔细考虑本年度报告中列出的所有信息。以下风险并不是该公司面临的唯一风险。公司目前不知道或目前认为无关紧要的其他风险也可能对公司产生负面影响。本年度报告还包括紧跟在本风险摘要之后的涉及风险或不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素,包括下文描述的风险和其他方面的风险,公司的结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。
与公司业务相关的风险,包括全球经济和地缘政治因素
a.美国总体或宏观经济因素(美国)在全球范围内,这可能会对公司产生重大不利影响,经济的大幅波动、通货膨胀以及商品和服务成本的增加可能会对测试量、药物开发服务、现金筹集、盈利能力以及信贷的可获得性和成本产生负面影响。
b.运营可能会受到不利天气、自然灾害、地缘政治事件、公共卫生危机、敌对行动或恐怖主义行为、破坏行为、供应链中断、自然资源获取以及公司无法控制的其他灾难性事件的影响。
c.无法吸引和留住包括关键管理人员在内的有经验和合格的人员,以及增加的人员成本,可能会对公司的业务产生不利影响。
d.医疗保健报销模式和产品的持续变化、政府支付和报销系统的变化或支付者组合的变化,包括第三方福利管理计划和基于价值的支付模式的增加,可能会对公司的收入、盈利能力和现金流产生重大不利影响。
e.政府法规或与制药、生物技术或医疗器械行业相关的做法的变化可能会减少对该公司提供的某些服务的需求。
f.竞争加剧,包括价格竞争,可能会对公司的收入和盈利能力产生不利影响。
g.未能获得和留住新客户、失去现有客户或材料合同、现有客户订购的服务或测试或提交的样本减少,或无法保留现有和/或与健康系统建立新的关系,都可能影响公司成功增长业务的能力。
h.现有测试产品的停产或召回、未能开发或获得新的或改进的测试技术的许可证,或者公司的客户使用新技术进行自己的测试,都可能对公司的业务产生不利影响。
i.第三方提供的服务、供应或运输的变更或中断可能会对公司的业务产生不利影响。
j.未能确定并成功完成和整合战略收购目标可能会对公司的业务目标及其收入和盈利能力产生重大不利影响。
k.不利的劳动环境、工会罢工、停工、工会或劳资委员会谈判,或不遵守劳动法或雇佣法律,都可能对公司的运营产生不利影响,并对公司的业务产生实质性的不利影响。
l.持续和加强对制药、生物技术和医疗器械公司、健康系统、医生和其他客户的整合可能会对公司的业务产生不利影响。
m.对公司设施的损坏或中断可能会对公司的业务造成不利影响。
与财务相关的风险
a.公司承担合同的财务风险,包括由于公司无法控制的原因,可能定价过低、成本超支、延迟、终止或范围缩小。
b.公司未偿还销售天数的显著增加可能会增加公司的坏账或减少现金流,从而对公司的业务包括现金流产生不利影响。
c.该公司的药物开发部门的收入取决于制药、生物技术和医疗器械行业,包括这些行业的研发支出、筹集资本的能力、政府项目或商业支付者的报销,以及影响这些行业的趋势和其他经济状况。
d.外汇汇率波动可能会对本公司的业务产生重大不利影响。
e.该公司使用金融工具来限制其在利率和货币波动中的风险敞口,可能使其面临风险和财务损失,这些风险和财务损失可能对公司的财务状况、流动资金和经营业绩产生不利影响。
f.公司的负债水平可能会对公司的流动资金、经营和业务结果产生不利影响。
与计划剥离公司临床开发和商业化服务业务相关的风险
A.本公司临床开发和商业化服务业务的剥离计划可能无法按照目前预期的条款或时间表完成,也可能达不到预期的结果。
与监管和合规事项相关的风险
a.美国或全球其他法律、法规或政策的付款人法规或政策、保险法规或审批的变化,或其他法律、法规或政策的变化或解释,可能会对公司产生重大不利影响。
b.如果违反反欺诈和滥用法律,该公司可能面临巨额金钱损害和罚款,和/或被排除在政府项目之外。
c.根据1967年《临床实验室改进法》和1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA),或联邦医疗保险、医疗补助或其他国家、州或地方机构的法律或法规,或公司运营实验室的其他国家、州或地方机构的法律或法规,或未来对这些法律或法规的更改或解释,本公司的业务可能受到损害。
d.本公司或其第三方服务提供商未能遵守隐私和安全法律法规可能会导致罚款、处罚和损害本公司在客户中的声誉,并对本公司的业务产生重大不利影响。
e.该公司的国际业务可能使其面临额外的风险和费用,这些风险和费用可能对业务或运营结果产生重大不利影响,包括承担税收、贸易、反腐败和数据隐私法规定的责任。
f.不遵守药品监管机构的规定可能会导致罚款、处罚和制裁,并对公司产生实质性的不利影响。
g.增加对研究动物进口和供应的法规和限制、动物权利活动家的行动、研究动物种群中的疾病,以及未能按照适用的法律和法规进行动物研究,都可能对公司产生重大不利影响。
h.美国食品和药物管理局(FDA)、欧盟和其他对诊断产品和医疗器械的监管,包括实验室开发的测试,可能会导致成本增加、罚款和处罚。
i.不遵守国家、州、地方或国际环境、健康和安全法律法规,包括美国职业安全和健康管理法案以及美国针头安全和预防法案,可能会导致罚款和处罚。
与技术和网络安全相关的风险
a.由于对公司信息系统的网络安全攻击或其他原因,未能维护与公司或其客户、患者或供应商有关的信息的安全,可能会损害公司的声誉,导致公司招致大量额外成本,导致诉讼和执法行动,并对公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。
b.公司的信息技术系统出现故障或延误,包括未能开发和实施这些系统的更新和增强,可能扰乱公司的运营或客户关系。
c.本公司依赖第三方提供对本公司业务至关重要的服务,并依赖他们遵守适用的法律和法规。第三方信息技术系统的入侵可能会对公司的运营产生重大不利影响。
与法律事务有关的风险
a.重大诉讼事项的不利结果可能会对公司的业务产生重大不利影响。
b.未能成功获取、维护和执行知识产权并应对对本公司知识产权的挑战可能会对本公司造成不利影响。
c.税收法律法规或其解释的变化可能会对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响。
d.如果公司未能按照合同要求和监管标准提供合同研究服务,公司可能会承担巨额费用或责任。
与新冠肺炎疫情相关的风险
a.持续的新冠肺炎疫情造成了极大的波动性、不确定性和经济混乱,如果公司持续的应对措施不适当或客户认为反应不足,可能会对公司的业务和财务状况、人力资本资源和声誉产生不利影响。
前瞻性陈述
在本年度报告中,公司就公司的运营、业绩和财务状况及其战略目标作出前瞻性陈述,并不时在其公开申报文件、新闻稿和公司管理层的讨论中作出前瞻性陈述。其中一些前瞻性陈述涉及未来事件和预期,可以通过使用“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“寻求”、“大约”、“打算”、“计划”、“估计”或“预期”等前瞻性词语或这些词语的否定或其他类似术语来识别。这类前瞻性陈述仅限于发表时的情况,受到各种风险和不确定因素的影响,该公司声称“1995年私人证券诉讼改革法”中为前瞻性陈述提供的安全港所提供的保护。实际结果可能与目前预期的大不相同,原因除了本文其他部分讨论的因素外,还包括上文“重大风险摘要”和本年度报告的“风险因素”部分,以及公司的其他公开文件、新闻稿和与公司管理层的讨论,包括:
1.政府和第三方付款人法规、报销或保险政策的变化或美国医疗体系未来的其他改革(或在当前法规的解释中),新的保险或支付系统,包括州、地区或私人保险合作社(例如,医疗保险交易所),影响商业实验室检测的政府和第三方保险或报销,包括美国2014年《保护获得医疗保险法案》(PAMA)的影响;
2.在公司开展业务的司法管辖区执行反欺诈和滥用法律及其他适用于公司的法律所产生的重大金钱损害、罚款、罚款、评估、退款、还款、损害公司声誉、意外合规支出和/或被排除或取消参与政府项目的资格等不利后果;
3.因未能遵守适用的隐私和安全法律和法规而导致的巨额罚款、罚款、成本、意外合规支出和/或公司声誉的损害,这些法律和法规包括1996年的《美国健康保险可携带性和责任法案》、《美国健康信息技术促进经济和临床健康法案》、欧盟的《一般数据保护条例》以及公司开展业务的司法管辖区的类似法律和法规;
4.与临床实验室的运营和临床实验室检测结果的交付有关的适用许可法律或法规,包括但不限于1967年的《美国临床实验室改进法案》和1988年的《美国临床实验室改进修正案》以及公司开展业务的司法管辖区的类似法律和法规的未来变化或解释,被吊销或吊销执照或施加罚款或处罚;
5.因未能遵守适用的职业和工作场所安全法律和法规而受到的处罚或吊销执照,这些法律和法规包括《美国职业安全与健康管理局要求》、《美国针头安全与防护法》以及公司开展业务所在司法管辖区的类似法律法规;
6.罚款、意外合规支出、暂停生产、执法行动、对公司声誉的损害、禁令或刑事起诉,因未能遵守公司开展业务所在司法管辖区的现行良好制造实践法规和各监管机构的类似要求而引起;
7.制裁或其他补救措施,包括因未能遵守《动物福利法》或公司开展业务所在司法管辖区适用的国家、州和地方法律法规而产生的罚款、意外合规支出、执法行动、禁令或刑事起诉;
8.政府机构、医学专业学会和其他影响实验室检测使用的权威机构的检测指南或建议的变化;
9.影响诊断测试、药物开发或药物开发、医疗器械及诊断研究和试验的批准、供应和销售的适用政府法规或政策的变化,包括美国食品和药物管理局、美国农业部、英国医药和保健产品监管机构、中国的国家医疗产品管理局、日本的药品和医疗器械管理局、欧洲药品管理局、欧盟以及公司开展业务的其他司法管辖区机构的类似法规和政策;
10.与制药、生物技术和医疗器械及诊断行业有关的政府法规或报销的变化,药品报销的变化,或制药、生物技术和医疗器械及诊断客户在研发方面的支出减少;
11.因未能遵守公司治理要求而产生的责任;
12.竞争加剧,包括价格竞争、可能因价格透明倡议和消费主义而降低费率、竞争性投标和(或)更改或减少收费时间表,以及来自不遵守现有法律或法规或以其他方式无视行业遵守标准的公司的竞争;
13.支付人组合或支付结构或程序的变化,包括保险承保人参与医疗保险交易所、资本化报销机制的增加、信息交换所对索赔报销程序的影响、转向消费者驱动的健康计划或提高成员费用分担水平的计划的影响、与具体诊断测试、测试类别或测试方法有关的(直接或通过第三方使用管理组织执行的)付款人报销或支付覆盖政策的不利变化;
14.由于商业模式的改变,包括基于风险的或网络方法、外包实验室网络管理或使用管理公司,或MCO在战略或商业模式上的其他改变,未能保留或吸引MCO的业务;
15.未能获得和留住新客户,订购的检测服务组合发生不利变化,或订购的检测、提交的样本或现有客户要求的服务减少,以及客户付款延迟;
16.客户、竞争对手和供应商的整合和融合,可能导致内包、利用、定价、报销和供应链准入方面的重大变化;
17.未能有效地开发和部署新系统、系统修改或增强,以应对不断变化的市场和业务需求;
18.客户选择从公司购买或可以从公司购买的服务;
19.由于围绕收购整合的不确定性,未能识别、成功完成和有效整合和/或管理新业务的收购,或未能维持关键客户和/或员工;
20.无法实现新收购业务的预期效益和协同效应,包括由于尽职调查过程中未发现的项目,以及对公司现金状况、负债水平和股价的影响;
21.终止、损失、延迟、缩小合同范围或增加合同费用,包括大型合同和多个合同;
22.因执行测试服务、合同研究服务或其他合同安排中的错误或遗漏而产生的责任;
23.第三方提供的服务或用品的提供或运输发生变化或中断;或因未能遵守公司的绩效标准和要求而终止;
24.对公司设施的损坏或中断;
25.动物权利活动家的行为对公司声誉的损害、业务损失或其他损害,或动物研究活动产生的潜在损害和/或责任;
26.诉讼事项造成不利结果的;
27.因病、人才竞争加剧、工资增长等市场因素,无法吸引和留住有经验的、合格的人员或者重要人员流失的;
28.未能开发或获得新技术或改进技术的许可证,如医疗点检测、移动医疗技术和数字病理,或客户和/或消费者可能使用新技术进行自己的检测;
29.无法将新获得许可的测试或技术商业化,或无法为此类测试获得适当的覆盖范围或补偿而产生的巨额成本;
30.未能获得、维护和执行知识产权,以保护公司的产品和服务,并抵御对这些权利的挑战;
31.第三方持有的专利和其他专有权利的范围、有效性和可执行性,可能会影响公司开发、执行或营销公司的产品或服务或经营其业务的能力;
32.业务中断、应收账款减值、影响未偿还天数的现金收取延迟、供应链中断或库存陈旧、材料成本或其他运营成本的增加或自然灾害对业务的其他影响,包括不利天气、火灾和地震;政治危机,包括恐怖主义和战争;公共卫生危机和疾病流行及流行病;全球经济的变化;以及公司无法控制的其他事件;
33.停止或召回现有检测产品;
34.公司信息技术系统故障,包括测试周转时间和计费流程,公司或其第三方供应商和供应商未能维护业务信息或系统的安全,或未能防范网络安全攻击,如拒绝服务攻击、恶意软件、勒索软件和计算机病毒,或公司自动化平台的开发和实施延迟或故障,任何可能导致公司服务表现的负面影响,业务损失或成本增加,公司声誉受损,重大诉讼风险,无法在规定的财务报告截止日期前完成,或未能满足未来的监管或客户信息技术、数据安全和连接要求;
35.因员工成立工会、工会罢工、停工、一般劳工骚乱或不遵守劳动法或雇用法而对公司运营造成的业务中断、成本增加和其他不利影响;
36.由于第三方付款人政策的不利变化、第三方使用管理组织导致的付款延迟以及患者付款责任的增加,未能维持公司的天数销售余额、现金收入(鉴于患者责任的增加)、盈利能力和/或报销;
37.因经济或金融市场或标准普尔和/或穆迪对公司的信用评级显著恶化而对公司的收入、现金收入以及满足一般流动资金或其他融资需求的信贷供应的影响;
38.未能维持公司预期的资本结构,包括未能维持公司的投资级评级或循环信贷安排下的杠杆率契约;
39.外国政府报销的变化和外币波动;
40.无法从医生那里获得某些账单信息,导致成本和复杂性增加,收入暂时中断,报销和收入持续减少;
41.与国际业务相关的费用和风险,包括但不限于遵守美国《反海外腐败法》(FPCA)、英国《反贿赂法》、其他适用的反腐败法律和法规、贸易制裁法律和法规,以及与外国司法管辖区相关的经济、政治、法律和其他业务风险;
42.未能实现与公司业务流程改进举措相关的预期效率和节约;
43.税收法律、法规的变更或者解释的变更;
44.全球经济状况以及政府和监管机构的变化;
45.与公司临床开发和商业化服务(CDCS)业务的计划剥离的影响、时间、预期收益和成本或条款相关的风险,包括其DD部门的部分,侧重于向制药和生物技术组织提供I-IV阶段临床试验管理、市场准入和技术解决方案,包括但不限于(I)交易完成和时间的不确定性;(Ii)未能就剥离的免税性质获得适当保证;(Iii)未能获得所需的监管批准;(Iv)交易的宣布或悬而未决对公司的业务关系、经营结果和总体业务的影响;(V)在继续规划交易的过程中出现的意想不到的问题;(Vi)未及时提交给美国证券交易委员会的Form 10注册声明,或根本没有宣布生效;(Vii)拟议的交易扰乱Labcorp或CDCS目前的计划和运营的风险;(Vii)剥离公告、悬而未决或完成剥离可能导致吸引或留住公司或CDCS员工的风险;(Ix)与转移管理层对公司和CDCS持续业务的注意力有关的风险;(X)公司将CDCS业务与公司持续业务成功分离的能力;(Xi)市场对在资本市场进行交易的接受度;及(Xii)市场对宣布和筹划交易的反应;及
46.正在发生的新冠肺炎疫情的影响、持续时间和严重程度,包括对运营、人员、供应、流动性和收款的影响,以及公司或政府过去或未来应对新冠肺炎疫情的行动或不作为的影响,以及因感知公司应对新冠肺炎疫情而对公司声誉造成的损害或业务损失。
除非适用法律另有要求,否则公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。鉴于这些不确定性,人们不应过度依赖任何前瞻性陈述。
第一部分
项目1.业务
LabCorp®是一家全球领先的生命科学公司,提供重要信息,帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出明确和自信的决定。通过利用其无与伦比的诊断和药物开发能力,该公司提供洞察力并加快创新,以改善健康和改善生活。该公司拥有8万多名员工,为100多个国家和地区的客户提供服务。
通过其Labcorp诊断(Dx)和Labcorp药物开发(DD)部门,该公司为每年超过1.6亿人次的患者提供诊断、药物开发和技术支持的解决方案,或每周超过300万人次。此外,该公司还通过其世界级的中心实验室、临床前和临床开发业务支持临床试验活动。该公司的能力使其能够在推动全球医疗保健方面发挥主导作用。
该公司产品的显著覆盖范围、广度和先进性使2021年至2022年的基本业务收入增长了2.8%,与2019年的复合年增长率相比增长了5.9%。基础业务包括公司除新冠肺炎检测外的其他业务。该公司认为,其多元化的产品有助于平衡全球经济和医疗体系变化以及全球地缘政治事件的影响。
在截至2022年12月31日的期间,该公司创造了148.768亿美元的收入,稀释后每股收益为13.97美元,总运营现金流为19.559亿美元。
该公司相信,科学、技术和创新推动其持续成功,使公司脱颖而出,是其未来的基础。它们对于公司履行改善健康和改善生活的使命的能力至关重要。
公司结构与资本配置策略的战略回顾
2021年3月,公司宣布董事会(董事会)和管理团队对公司结构和配资战略进行全面审查。2021年12月,公司宣布了董事会的结论,以及管理团队和董事会将采取的提高股东回报的行动。这些行动包括:
•在2022年第二季度开始分红,以及随后在2022年第三季度和第四季度支付红利,2022年红利支付总额为1.952亿美元;
•批准一项25亿美元的股票回购计划。作为该计划的一部分,2021年根据加速股份回购计划回购了10亿美元,2022年回购了总计11亿美元的股票,相当于约470万股;
•实施新的LaunchPad业务流程改进倡议,目标是到2025年节省3.5亿美元;
•除公司年度指引外,还就公司2021年年终业绩的公布提供较长期的展望;
•从公司2022年第一季度的业绩开始,通过加强披露提供更多的业务洞察力;以及
•继续致力于通过对科学、创新和新技术的投资实现盈利增长;以及
2022年7月28日,该公司宣布将按计划剥离其临床开发和商业化服务(CDCS)业务,如下所述。
管理层和董事会致力于继续评估所有提高股东价值的途径。
最新的资本分配计划旨在使公司能够继续在关键增长领域进行投资。该计划预计将通过创新推动增长,方法是利用公司独特的数据和洞察力,将内部开发的和外部公司和科学家开发的科学进步大规模推向市场。这反映了董事会对公司强劲的资产负债表和现金流产生状况的信心,以及董事会部署资本以提高全球股东、患者、供应商和制药客户价值的承诺。
剥离公司的CDCS业务
2022年7月28日,公司宣布,董事会授权公司通过免税交易将公司全资拥有的CDCS业务剥离给股东。计划中的剥离将产生两家独立的公司,每家公司都将实现强劲、可持续的增长。2023年1月9日,托马斯(汤姆)派克加入公司,担任总裁兼DD临床开发事业部首席执行官,当计划中的剥离完成后,派克先生将成为独立的首席执行官兼董事会主席。
上市公司。2023年2月9日,公司宣布CDCS业务的名称将改为Fortrea,与计划中的剥离相关。
该公司的目标是在2023年年中完成计划中的剥离。计划中的剥离将取决于某些惯例条件的满足,其中包括公司董事会的最终批准,关于分离的免税性质的适当保证,以及向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交的任何必要文件的有效性。不能保证交易的最终时间或剥离将完成。
交易完成后,合并后的公司将是Labcorp和Fortrea,Labcorp由公司的常规实验室和深奥实验室、中心实验室和早期开发研究实验室组成,Fortrea是一家全球合同研究组织(CRO),为制药和生物技术机构提供I-IV阶段临床试验管理、市场准入和技术解决方案。
计划中的剥离预计将为两家公司提供:
•加强战略灵活性和业务重点,以追求特定的市场机会,更好地满足客户需求;
•有重点的资本结构和资本配置战略,以推动创新和增长;
•为不同的投资者群体提供更有针对性的投资机会;以及
•能够使其特定的激励性薪酬与其财务业绩保持一致。
在计划中的剥离之后,公司相信Labcorp将定位于:
•投资于研发和创新,通过有机和无机机会,在全球范围内开发和推出关键临床领域的诊断进展,包括肿瘤学、阿尔茨海默氏症、自身免疫性和肝病;
•将其全球健康和患者数据整合在一起,并提供洞察力,使客户能够创新;
•利用其全球实验室网络为广泛的、不断增长的全球客户群提供服务,包括制药和生物技术公司、医生、卫生系统、消费者和其他需要实验室服务或诊断测试的初创企业和实验室;以及
•在全球推出创新测试,为患者、医生、医疗系统和制药公司提供使用其先进科学、技术和诊断能力的途径。
在计划中的剥离之后,公司相信Fortrea将定位于:
•利用I-IV期临床试验的增长机会,扩大其在肿瘤学、细胞和基因治疗、罕见疾病和其他新兴治疗领域的领导地位;
•提高与大型制药和生物技术客户的敏捷性,以更好地服务客户并推进挽救生命的疗法;
•通过与公司的一项规定期限的安排获得独特的数据集和见解,这将使Fortrea能够提供更好的试验执行和差异化的价值主张;
•投资于能力、技术、不同的人才和创新,以加强试验执行并更好地为所有客户服务;以及
•实施为支持其增长战略和提高利益相关者价值而量身定做的资本结构。
计划中的剥离旨在符合美国联邦所得税目的的免税交易的资格。见“风险因素--与公司临床开发和商业化服务业务的计划剥离有关的风险”。
企业战略
该公司提供重要信息,帮助其客户做出明确和自信的健康决策。通过其科学、数据和全球实验室网络,该公司加快和推进测试和治疗方面的创新,以改善患者护理。
该公司正在通过加强其在其能力组合中的地位、不断增长的推动新业务的战略机会以及差异化其独特的产品、能力和财务业绩,来扩大其在快速发展的医疗保健市场中的作用。为了做到这一点,该公司正专注于执行以下战略优先事项,这些优先事项已经演变为反映其运营和战略愿景:
1.以公司在肿瘤学领域的领先地位为基础
肿瘤学领域在研究、开发和治疗方面得到了大量投资,但它仍然是一个巨大的未得到满足的医疗需求领域。该公司相信,在不久的将来,癌症的诊断和治疗将成为增长最快的治疗领域。
随着精准医学越来越多地被采用,卫生和癌症护理提供者正在依靠先进的测试来确定哪些患者将受益于比化疗和其他传统疗法更有效、副作用更少的新的靶向治疗和疗法。自2021年组建肿瘤学业务部门并推出企业肿瘤学平台以来,公司已成为肿瘤学的领导者。通过将诊断和药物开发服务的重点放在抗击癌症上,该公司正在提供有针对性的解决方案,以支持更好的决策和改善患者的结果。该公司相信,它目前在肿瘤学诊断领域拥有最广泛的产品组合和能力。该公司打算加快其领先地位,并加强其产品,特别是在基因组检测、个性化药物和液体活组织检查方面。该公司还利用其肿瘤学能力和平台来推进其在其他领域的工作,包括神经退行性疾病、自身免疫和肝脏疾病以及细胞和基因治疗。
2022年,该公司完成了对Personal Genome Diagnostics(PGDx)的收购,PGDx是一家全面的液体活检和基于组织的基因组产品和服务提供商。收购PGDx增强了该公司的精准诊断产品组合及其在全球增加获得肿瘤学护理的能力。此外,该公司继续实现其OmniSeq产品组合的好处,例如OmniSeq Insight,这是一种全面的基因组和免疫特征分析,是一种基于组织的测试,集成了下一代测序(NGS)技术。
2.通过数字和数据实现差异化
医疗保健和生命科学行业仍然是受技术进步影响最大的行业之一。通过最大限度地利用人工智能(AI)、数据、数字化和分析方面的先进技术,符合适用的法规,该公司努力提高运营效率和业务业绩,并创建新的差异化产品和服务,该公司相信这些产品和服务将帮助其客户并为患者提供更好的护理。
该公司正在使用人工智能来更好地识别和预测趋势,如某些测试的需求转移的时间和地点。通过这样做,该公司支持高效使用用品、人员配备和公司的先进物流,用于将测试送到最合适的实验室并迅速交付结果。在公司应对新冠肺炎聚合酶链式反应检测需求增加的时期,人工智能能力和先进的物流已经并预计将继续发挥重要作用。
该公司创建并访问大量数据。通过按照数据隐私法规对其数据进行高级分析,该公司可以帮助其客户改进其流程并实现更好的结果。该公司的测试结果存储库帮助研究赞助商更快、更准确地评估患者参加临床试验的资格,更快地招募这些患者,缩短提交监管机构所需的时间,并加快新药的供应。该公司还利用数据来促进科学和公众对某些治疗方法和疾病的了解。
数字化仍然是该公司的重点领域,因为该公司应对医疗保健提供者、患者和制药公司使用技术支持的工具和服务来吸收、处理和传播信息。这些服务包括分散的临床试验,这些试验提供了消除过去可能减缓或阻止研究进行的障碍的可能性。分散的临床试验还可以使更多的人选择参与试验,包括来自代表性不足人群的个人。
在美国,该公司通过创建从预约安排到结果交付的无缝数字旅程,继续改善患者在患者服务中心(PSC)的体验。该公司平均每周为300万名患者提供服务,努力增强他们使用其数字渠道的体验。
3.推动以客户为中心
该公司为广泛的客户提供服务,包括管理保健组织(MCO)、制药、生物技术、医疗设备和诊断公司、政府机构、医生和其他保健提供者、医院和保健系统、雇主、患者和消费者、CRO以及独立的临床实验室。公司继续以客户为中心,预测他们的需求,并提供有价值的解决方案,帮助他们实现目标。
该公司将一致、协调的重点放在其运营的所有方面,将客户放在其服务的中心,目标是成为客户的主要合作伙伴,为客户提供满足其需求的解决方案。为了提供领先的客户体验,该公司寻求客户反馈,交流最佳实践和经验教训,并根据客户的需求提供强有力的员工培训。
该公司经常推出新的产品、服务和计划,使其客户受益。例如,该公司在2022年年中推出了一项新的测试,以帮助识别和确认神经退行性疾病和神经元损伤。该公司还通过开设一家新的实验室,扩大了在美国中西部提供服务的渠道,并宣布了扩大其在日本的实验室足迹的计划。此外,该公司继续经历
对其通过Labcorp OnDemand提供的消费者发起的健康测试的需求不断增长,该公司相信其创新的、以消费者为中心的产品线是强大的。
4.拓展全球业务
该公司在有条不紊地使用资本以促进业务增长方面有着悠久的历史,并打算通过利用其先进的实验室网络、科学能力、健康数据和洞察力以及以结果为导向的文化来实现全球业务的增长,以实现所有人的更好健康。
该公司通过许可和内部研发,以及战略和插入式收购,在新技术的部署方面进行了重大投资。该公司还投资与其他领先的公司和组织建立合作伙伴关系,这些公司和组织与公司的目标和期望相同。
该公司不断评估其业务以及更广泛的医疗保健和生命科学市场,以主动识别和评估:
•潜在的增长机会;
•可能无法支持持续增长并应进行重组或剥离的业务领域;
•符合其质量、价值和投资回报标准的收购目标;
•能够成功整合或扩展公司产品的新产品;以及
•一个均衡的资本分配公式。
通过继续关注这些战略重点,并通过公司的资本分配计划得到加强,公司预计将处于最佳地位,做出有纪律的选择,使股东价值最大化,更好地保护公司免受市场波动和外部影响,并推动重大和有利可图的短期和长期收入增长。
新冠肺炎应对大流行
自疫情最早阶段以来,该公司一直支持抗击新冠肺炎的斗争,并将继续在持续的应对工作中发挥重要作用。
2022年,该公司进一步扩大了新冠肺炎检测的准入,并继续支持新冠肺炎疫苗和疗法的开发。
该公司在这一年中获得了FDA对多项创新的紧急使用授权(EUA)。6月,该公司获得了FDA EUA的许可,用于其用于识别特定SARS-CoV-2谱系的下一代测序测试。这是第一次被授权对命名的全球暴发(Pango)谱系进行SARS-CoV-2系统发育分配的测试,这些谱系是流行病毒株的遗传变异。该公司还获得了FDA的首个非处方药、家庭采集试剂盒,用于新冠肺炎、流感和呼吸道合胞病毒的联合检测。这些成就建立在该公司于2020年3月16日收到的第一份与新冠肺炎相关的FDA EUA,用于新冠肺炎聚合酶链式反应测试的FDA EUA,以及2020年4月收到的FDA EUA for the Pixel by Labcorp®新冠肺炎测试家居收藏套件,并在2020年12月用于柜台购买这些家居收藏套件。
该公司对2022年大流行应对工作的其他贡献包括协助识别和监测新冠肺炎变异和确诊病例的高峰,以及为符合临床指南的个人扩大免费获得家庭检测收集的机会。该公司保持了在全年快速扩大新冠肺炎聚合酶链式反应检测能力的能力,即使在需求减少的时期也是如此。通过这样做,该公司能够立即有效地对阳性病例和检测需求的激增做出反应。2022年,该公司进行了约1300万次新冠肺炎聚合酶链式反应检测和100万次抗体检测,自疫情开始以来,该公司已进行了约7400万次新冠肺炎聚合酶链式反应检测和900万次抗体检测。
新冠肺炎展望
新冠肺炎已经并将继续对全球健康和经济环境产生重大影响。鉴于持续的不可预测性、相应的州、地方和联邦政府的限制和政策、可能导致可能影响公司的案件增加的新变种的不断出现以及客户行为的潜在转变,公司将继续密切关注新冠肺炎疫情对其所有方面的影响。
虽然该公司预计新冠肺炎在2023年及以后将继续对其业务产生影响,但该公司预计对新冠肺炎测试的需求将继续下降,不同时间和不同地区的需求可能会增加。因此,预计2023年的新冠肺炎测试需求不会达到2022年的水平。
资本配置
该公司相信,它在将资本用于加强公司业务和向股东返还资本的投资方面有着良好的记录。
2022年,该公司在战略业务收购方面投资了11.64亿美元。这些收购扩大了公司的服务产品,扩大了客户和收入组合,并加强和扩大了其地理存在的范围。公司继续评估利用公司核心能力、补充现有科学和技术能力、增加公司在关键地理、治疗和战略领域的存在以及达到或超过公司财务标准的收购机会。
2022年,该公司以233.48美元的平均价格回购了560万股普通股,总成本为11.00亿美元。其中包括2022年回购的90万股票,但这些股票是2021年支付的10.0亿美元加速股票回购(ASR)计划的一部分。截至2022年底,公司已获得董事会的授权,可以购买531.5美元的公司普通股。2023年2月7日,董事会通过了一项新的股票回购计划,授权在先前计划的剩余流通额基础上再回购至多1,000.0美元的公司股票。回购授权书没有到期。回购授权没有到期日。
2022年期间,资本支出为4.819亿美元。该公司预计2023年的资本支出约占收入的3.5%,主要用于支持公司核心业务增长的项目、设施扩建和更新、与LaunchPad计划相关的项目以及进一步的收购整合计划。
公司将继续根据市场情况评估资本战略部署的机会。
季节性和外部因素
该公司在其整个业务中都经历了季节性。例如,在年终假期和其他主要节日期间,测试量通常会下降,也可能由于恶劣天气或自然灾害而下降。测试数量的下降减少了收入、营业利润率和现金流。运营还受到全球经济变化、汇率波动、政治和监管变化、正在进行的研究的进展和新研究的启动以及制药、生物技术和医疗器械行业在研发方面的支出水平的影响。正如项目1在其他地方更详细地讨论的那样,新冠肺炎在2022年对公司产生了影响。这一影响包括该公司通过其测试和药物开发服务应对病毒的影响,以及新冠肺炎对全球经济和对该公司非新冠肺炎服务的需求的影响。
2022年,该公司约14.7%的收入是以美元以外的货币结算的,其中瑞士法郎、英镑、加元和欧元是其货币敞口的最大组成部分。
考虑到影响业务的季节性和不断变化的经济因素,连续几个季度的业绩比较可能无法准确反映全年的趋势或结果。
公司报告
公司的年度报告Form 10-K、季度报告Form 10-Q、当前报告Form 8-K以及对该等报告的所有修订均在以电子方式提交给美国证券交易委员会或以电子方式提交给Facebook后,在合理可行的范围内尽快通过公司网站www.Labcorp.com的投资者关系栏目免费提供。此外,美国证券交易委员会在http://www.sec.gov上设有一个网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明,以及有关发行人(包括本公司)的其他信息。
本“业务”一节所讨论的事项应与本年度报告第II部分第8项的综合财务报表一并阅读,该综合财务报表包括有关本公司的额外财务资料。本年度报告包括涉及风险或不确定因素的前瞻性陈述。由于某些因素,包括本年度报告第一部分第1A项和其他方面描述的风险因素,公司的结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。有关前瞻性陈述的更多信息,请参阅本年度报告第一部分之前的“前瞻性陈述”。
公司的业务
主要由于新冠肺炎测试的减少,该公司在2022年经历了收入和其他关键财务指标的下降。然而,截至年末,公司Dx的收入增长加快,DD的基本基本面持续强劲,利润率扩大。
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以百万美元计,每股数据除外 | 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | | 2021 |
收入 | $ | 14,876.8 | | | $ | 16,120.9 | |
毛利 | $ | 4,385.1 | | | $ | 5,624.3 | |
营业收入 | $ | 1,773.9 | | | $ | 3,259.5 | |
美国实验室控股公司的净收益 | $ | 1,279.1 | | | $ | 2,377.3 | |
经营活动的现金流 | $ | 1,955.9 | | | $ | 3,109.6 | |
基本每股普通股收益 | $ | 14.05 | | | $ | 24.60 | |
稀释后每股普通股收益 | $ | 13.97 | | | $ | 24.39 | |
该公司报告其业务分两个部门,Dx和DD。2022年,Dx和DD做出了贡献61%和39分别占公司收入的64%和2021年分别贡献了64%和36%。Dx几乎所有的收入都来自美国,加拿大的比例较小,世界其他地区的比例相对较小。DD的收入在美国和世界其他地区几乎平均分配,其中约48%来自美国,约52%来自其他国家。尽管这种收入分配提供了一些保护,不受任何一个国家的经济变化的影响,但它仍然严重倾向于美国。因此,公司继续积极探索美国以外的新的和扩大的商业机会,以进一步多样化其收入来源。在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度中,该公司按支付者/客户群体和地理位置划分的收入如下:
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| 截至该年度为止 2022年12月31日 | | 截至该年度为止 2021年12月31日 | | | | | 截至该年度为止 2020年12月31日 |
| 北美 | | | | 欧洲 | | | | | | 其他 | | 总计 | | 北美 | | 欧洲 | | 其他 | | 总计 | | | | | 北美 | | 欧洲 | | 其他 | | 总计 |
付款人/客户 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
DX | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
客户 | 18 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 18 | % | | 17 | % | | — | % | | — | % | | 17 | % | | | | | 20 | % | | — | % | | — | % | | 20 | % |
病人 | 6 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 6 | % | | 6 | % | | — | % | | — | % | | 6 | % | | | | | 6 | % | | — | % | | — | % | | 6 | % |
医疗保险和医疗补助 | 6 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 6 | % | | 7 | % | | — | % | | — | % | | 7 | % | | | | | 7 | % | | — | % | | — | % | | 7 | % |
第三方 | 31 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 31 | % | | 34 | % | | — | % | | — | % | | 34 | % | | | | | 32 | % | | — | % | | — | % | | 32 | % |
按付款人列出的Dx总收入 | 61 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 61 | % | | 64 | % | | — | % | | — | % | | 64 | % | | | | | 65 | % | | — | % | | — | % | | 65 | % |
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DD | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
制药、生物技术和医疗器械公司 | 19 | % | | | | 13 | % | | | | | | 7 | % | | 39 | % | | 17 | % | | 13 | % | | 6 | % | | 36 | % | | | | | 17 | % | | 11 | % | | 7 | % | | 35 | % |
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总收入 | 80 | % | | | | 13 | % | | | | | | 7 | % | | 100 | % | | 81 | % | | 13 | % | | 6 | % | | 100 | % | | | | | 82 | % | | 11 | % | | 7 | % | | 100 | % |
2022年第四季度,本公司修改了部门业绩衡量标准,剔除了无形资产和其他资产的摊销、重组和其他费用、商誉和其他资产减值以及某些公司费用,如交易成本、新冠肺炎成本和其他特殊项目。这些变化与CODM现在评估部门业绩和分配资源的方式一致。以前的时期已被确认为具有可比性。
DX段
在2022年间,Dx部门产生了$9,203.5总收入达到100万美元,2,025.5分部营业收入为100万美元,营业利润率为22.0%。
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以百万计 | 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 |
收入 | $ | 9,203.5 | | | $ | 10,363.6 | |
DX部门营业收入 | $ | 2,025.5 | | | $ | 3,205.6 | |
DX是一家独立的临床实验室企业。它通过遍布美国和加拿大的初级和专业实验室的集成网络,提供经常要求的核心测试和专业测试的全面菜单。这一网络得到了复杂的信息技术系统的支持,有8万多个电子接口进行测试
结果,灵活高效的物流,以及提供快速反应测试的当地实验室。
DX还在美国各地提供战略上便利的患者接入点,包括位于客户办公室和设施中的2,000多家PSC和6,000多名办公室内抽血员。虽然为医疗目的和提供医疗服务的客户进行的检测是临床实验室行业中最重要的部分,但临床实验室也为其他目的和客户进行测试,包括就业和职业测试、DNA测试以确定亲子关系并协助移民资格确定、环境测试、健康测试、毒理学测试、疼痛控制测试和医疗药物监测。DX提供广泛的测试菜单,其中包括广泛的临床、解剖病理学、遗传和基因组测试,并定期增加新的测试并改进现有测试的方法,以加强对患者的护理。DX还通过其Labcorp OnDemand™平台在线提供消费者发起的健康测试。The Pixel by Labcorp®新冠肺炎聚合酶链式反应和联合新冠肺炎+流感居家采集试剂盒也可以通过Labcorp OnDemand购买。DX通常每周处理300多万例患者的测试。
作为成为高效和高价值实验室服务提供商的持续承诺的一部分,Dx实施了一项名为LaunchPad的全面业务流程改进计划。该计划旨在重新设计公司的系统和流程,以创建可持续和更有效的商业模式,并改善所有利益相关者的体验。从2018年年底到2021年底,DX的LaunchPad计划实现了约2亿美元的净节省。
Dx业务可分为以下几个组成部分:
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服务 | 主要特点 | |
测试操作和工作效率 | •提供样本收集服务的私营医疗服务中心网络 •全面、灵活的供应链,用于在患者样本的整个生命周期中转移样本 •大多数测试结果的周转时间为1-2天,绝大多数结果以电子方式提供给医疗保健提供者和拥有Labcorp Patient™帐户的患者 •严格的质量标准-24个地区/专业实验室拥有ISO 15189认证,3个实验室拥有ISO 13485认证,一个实验室同时拥有这两个认证 | |
测试及相关服务 | •标准测试服务-常规病人护理中经常使用的检查包括血液化学分析、尿液分析、血细胞计数、甲状腺检查、PAP检查、血红蛋白A1C、前列腺特异性抗原(PSA)、性传播疾病(例如衣原体、淋病、滴虫病和人类免疫缺陷(HIV)和丙型肝炎(丙型肝炎))、维生素D、微生物培养和程序以及酒精和其他物质滥用测试。 •专业测试服务-基于基因和秘密测试的行业领导者;针对特定疾病的高级测试并使用新技术;服务包括解剖病理/肿瘤学、心血管疾病、凝血、诊断遗传学、内分泌学、传染病、妇女健康、药物遗传学、亲子关系和捐赠者测试、职业测试服务、医疗药物监测服务、慢性病计划和肾结石预防 •DX为雇主和MCO提供一系列健康和健康服务,包括健康博览会、现场和家庭测试、疫苗接种和健康筛查 | |
新测试的发展 | •2022年推出130多项新测试 •积极的诊断和治疗研究部门:2022年发表了大约650篇研究、文章和演示文稿 •在内部和外部持续投资于新的测试技术和先进的测试能力 | |
支持技术的服务和支持 | 使用专有技术改善客户和患者体验并提供便捷的数据和分析访问的一系列服务和支持,包括: •向医生和卫生系统提供近650万份增强型临床决策支持(CDS)报告 •在线和移动应用程序通过允许患者安排PSC访问、在到达时登记、完成文档、访问测试结果和管理他们的帐户来改善患者体验 •MCO和责任护理组织(ACO)在线申请获取检测结果和人口与健康管理数据 | |
美国市场变化对临床检验业务的影响
T在美国,医疗保健的提供和报销继续发生变化,影响到所有利益相关者,包括临床实验室业务。医疗保险(主要为65岁及以上患者服务)、医疗补助(主要为低收入患者服务)和保险公司加大了控制医疗服务成本、利用率和交付的努力。通过实施新的、日益复杂的监管和管理要求,监管一般实验室、特别是临床实验室的医疗保健服务的措施降低了价格,增加了成本,增加了承保拒绝和索赔编辑,并减少了临床实验室行业的测试利用率。政府还继续在国家和地方层面调整联邦医疗保险和医疗补助费用时间表,该公司认为,减少政府报销的压力将继续存在。
联邦医疗保险报销的大多数实验室服务的费用在临床实验室费用表(CLFS)中确定,而由联邦医疗保险报销的其他测试费用(主要与病理相关)由医生费用表(PFS)涵盖。在2022年期间,Dx约有8.9%的收入根据CLFS报销(2021年为8.5%),约0.4%的收入根据PFS报销(2021年为0.4%)。由于几项国会法案和监管举措的直接结果,DX经历了政府报销减少。这些法律包括旨在通过减少费用时间表、激励医生参与风险分担等替代支付模式以及建立和调整费用的新方法来控制由政府计划报销的医疗费用的条款。
其中最重要的是保护获得医疗保险法案(PAMA),该法案于2014年4月1日成为法律,并于2018年1月1日生效。从2018年开始,根据PAMA,美国卫生与公众服务部(HHS)的联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)使用向某些实验室支付的私人支付者报告价格的加权中值来设定CLFS,这些实验室的大部分联邦医疗保险收入来自CLFS和PFS,并根据他们自己的国家提供商标识(NPI)向联邦医疗保险开出账单。包括Dx在内的适用实验室必须在2017年第一季度开始向CMS报告其特定于测试的私人支付者付款金额。CMS使用这些私人市场数据来计算每项测试的加权中值价格(基于适用的当前程序技术(CPT)代码),以代表从2018年开始的新的CLFS费率,但受某些逐步引入的限制。从2018年到2020年,测试价格每年的降幅不得超过10.0%。PAMA导致2018-2020年间受CLFS影响的所有付款人的报销收入净减少约2.45亿美元。
由于国会于2020年3月27日通过的冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)的颁布,原定于2021年根据PAMA进行的联邦医疗保险报销削减被推迟了一年。2021年,由于综合拨款和冠状病毒救济一揽子计划中的规定,Dx实现了PFS收入约30万美元的增长。2021年,Dx实现了与暂停自动减支相关的医疗保险报销总额额外增加约580万美元,直至2021年12月,这是由于一项防止全面直接削减开支的法案延长了综合拨款和冠状病毒救济方案中的条款。
2021年12月10日,总裁·拜登签署了《保护联邦医疗保险和美国农民免受自动减支法案》,该法案将2022年PAMA下的数据报告要求和联邦医疗保险报销削减推迟了一年,导致2022年CLFS的更新为0%。2022年,Dx实现了PFS收入减少约40万美元,原因是流式细胞仪程序报销减少,以及由于《保护联邦医疗保险和美国农民免受自动减支法案》中包括的条款,与分阶段重新建立自动减支相关的联邦医疗保险总报销减少约1,000万美元。
《保护联邦医疗保险和美国农民免受自动减支法案》除了推迟PAMA规定的联邦医疗保险报销削减外,还包括减轻其他几项非PAMA联邦医疗保险削减的影响。它将2022年根据法定的“现收现付”(PAYGO)规则削减4%的医疗保险计划推迟了一年,该规则旨在抵消美国救援计划法案的成本。此外,它将恢复2%的联邦医疗保险自动减支计划推迟到2022年4月1日,并将原定于2022年的PFS报销减少3.75%降至0.75%。为了抵消成本,2030年1月至6月的联邦医疗保险自动减支增加到2.25%,2030年7月至12月的自动减支增加到3.0%。
2022年12月29日,总裁·拜登签署了H.R.2617《2023年综合拨款法案》,将2023年PAMA下的数据报告要求和医疗保险报销削减再推迟一年,导致2023年CLFS的更新为0%。《2023年综合拨款法案》除了推迟PAMA规定的医疗保险报销削减外,还包括减轻其他几项非PAMA医疗保险削减的影响。它将4%的联邦医疗保险削减推迟到2024年10月1日,否则根据PAYGO规则,该削减将于2023年1月1日生效。此外,根据2023年Medicare PFS最终规则中提出的对话因素,它将2023年和2024年的PFS削减分别减少了2.5%和1.25%,否则2023年的削减幅度将为4.47%。若要将
为了降低成本,它将2%的医疗保险自动减支延长至2032年前六个月,并在2030财年和2031财年将自动减支百分比设定为2%。
2023年,Dx预计PFS收入将在2023年PFS最终规则的基础上净增长0.8%(30万美元),这是由于PFS转换系数(2.0%)的变化被用于流式细胞仪的相对价值单位(RVU)的净正变化以及其他PFS程序的RVU变化所抵消。《2023年私营医疗中心最后规则》亦包括把以静脉穿刺法采集样本的收费由3元提高至8.57元,估计这会令副署长于2023年在样本采集方面的收入增加3,860万元。
根据修订后的PAMA,从2024年到2026年,CLFS测试价格每年的降幅不能超过15.0%(不包括非PAMA报销变化)。2027年及以后期间的CLFS费率将不受逐步纳入限制。2018年建立的临床诊断实验室检测(CDLTS)费率将于2024年恢复逐步实施。2025年将根据2019年的数据制定新的CLFS费率,并将于2024年报告。2028年将根据2026年的数据制定新的CLFS费率,2027年将报告。高级诊断实验室测试的CLFS费率将每年更新。
2017年,美国临床实验室协会(ACLA)提起联邦民事诉讼,质疑CMS用来获取计算中值价格的数据的数据收集方法的法律基础。2022年7月15日,美国华盛顿特区巡回上诉法院就案情做出了有利于ACLA的裁决,裁定CMS以任意和反复无常的方式收集数据损害了实验室,但由于PAMA对费率确立的司法审查的法定禁令,拒绝给予救济。
自最初的数据收集以来,CMS修订了其PAMA规定,以增加医院外联实验室的数量,这些实验室将被要求在未来的收集中报告私人市场数据。美国政府问责局(GAO)、卫生与公众服务部监察长办公室(OIG)和医疗保险支付咨询委员会(MedPAC)关于PAMA实施的报告确定了PAMA下实际或潜在增加的医疗保险支出的某些情况,以及PAMA下收集数据的潜在替代方法,这可能导致国会进一步努力修改PAMA。
ACLA继续与国会就PAMA的潜在立法改革进行合作,如果获得通过,将减少CMS目前实施的PAMA的负面影响。根据《受益人进入实验室(LAB)法案》,MedPAC必须进行一项研究,并就如何改进PAMA下的数据收集、报告和费率设定向国会提出建议,以更轻松的方式实现准确和公平地反映私人市场费率的CLFS费率。MedPAC在2021年6月提交给国会的报告包括对可能实现这一目标的统计抽样方法的分析,ACLA将这一概念纳入了提交给国会的PAMA改革提案中。2022年6月22日,美国参众两院提出了《节省获得实验室服务法案》(S.4449 H.R.8188),规定对PAMA进行永久性改革,纳入了ACLA的许多建议。本公司支持根据PAMA为防止或减轻CLFS变化的负面影响而进行的持续努力,以及这些努力的全部影响,但对CLFS费率的长期影响尚不清楚。
2023年可能会进行进一步的医疗改革,包括对患者保护和平价医疗法案(ACA)和医疗保险改革的改变,以及可能继续以目前无法预测的方式影响实验室服务覆盖、报销和利用的行政要求。
此外,基于市场的变化已经并将继续影响临床实验室业务。商业付款人对诊断测试的报销可能会从传统的按服务收费的模式转向替代模式,包括基于价值的、捆绑的按绩效付费和其他风险分担支付模式。管理保健部门的增长和MCO的整合给Dx和其他临床实验室带来了各种挑战和机遇。随着各种医疗改革举措的影响不断扩大,包括扩大医疗保险交易所和ACO,DX吸引和留住MCO客户的能力变得更加重要。
该公司为许多MCO提供服务。这些组织有不同的签约理念,这受到其产品设计的影响。一些MCO与有限数量的临床实验室签订合同,并参与直接谈判费率。其他MCO采用更广泛的网络,对参与的临床实验室采用大致统一的收费结构。在某些情况下,这些费用结构特定于独立的临床实验室,而支付给医院实验室和医生办公室实验室的费用可能不同,通常更高。MCoS还可能提供管理的Medicare或管理的Medicaid计划。此外,一些MCO使用按人头计算的费率来固定其参与者的实验室检测服务成本。在大写的报销安排下,临床实验室获得按成员、按月支付商定的实验室测试菜单的费用,或根据临床实验室从人头池中赚取的比例份额。当商定的报销完全基于每个成员的既定费率时,收入不受
已执行测试。根据按人头计价的安排,每个成员的既定费率的合计价值是根据参加协定的实验室执行的程序的数量和复杂程度进行分配的。在截至2022年12月31日的一年中,与MCO签订的大写合同约为3.323亿美元,占Dx收入的3.2%。
除了测试报销的减少外,该公司还预计,由于加强了对Medicare、Medicaid和其他第三方付款人,特别是MCO使用实验室服务的控制,测试量可能会下降。MCoS正在直接或通过第三方实施各种类型的实验室福利管理计划,其中可能包括实验室网络、使用管理工具(如事先授权和/或事先通知)和索赔编辑,这将影响临床实验室测试的覆盖范围和报销。其中一些项目涉及广泛的临床实验室测试,而另一些则专注于某些类型的测试,包括分子、遗传和毒理学测试。此外,患者继续转向以消费者为导向的健康计划,可能会对实验室检测的利用产生影响。如果对SARS-CoV-2检测的需求发生变化,2023年的检测量也可能与2022年和2021年相比发生变化。
为了平衡上面讨论的有关报销的总体负面市场变化,该公司认为,临床实验室检测的数量受到几个因素的积极影响,包括用于疾病诊断的现成检测(由于技术进步和成本效益增加)的数量和类型的增加,以及美国人口的普遍老龄化。周期性的传染病暴发,如SARS-CoV-2病毒,也有可能在未来产生更多的检测量,并使利益攸关方更好地认识到实验室检测在抗击未来潜在疫情方面的价值。DX相信,其增强和不断扩大的深奥测试菜单、伴随诊断的领先地位、广泛的地理足迹和运营效率使其处于良好的增长地位,这主要是由于一些市场因素,主要与继续推动改善结果和降低整个医疗系统的成本有关,包括但不限于要求披露医院费用的“突击计费”法律和法规所要求的更高的价格透明度。
DD细分市场
在2022年间,DD部门产生了$5,710.2总收入为100万美元,801.1分部营业收入为100万美元,营业利润率为14.0%。
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以百万计 | 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 |
收入 | $ | 5,710.2 | | | $ | 5,845.5 | |
DD部门营业收入 | $ | 801.1 | | | $ | 887.1 | |
DD提供从早期研究到临床开发和商业市场准入的端到端药物开发、医疗设备和配套诊断开发解决方案。其客户包括世界各地的制药、生物技术、医疗设备和诊断公司。凭借全球运营网络,DD在每个治疗领域的早期开发和临床试验方面提供深厚的专业知识。DD为美国FDA在2022年批准的90%的新药和治疗产品提供了支持,包括100%针对肿瘤学的新药和87%由生物技术公司提交的新药和治疗产品。通过其业界领先的中央实验室业务,它支持大约100个国家和地区的临床试验活动。
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服务 | 主要特点 |
临床前服务 | •销售线索优化:将早期发现活动与受监管的临床前研究联系起来 •分析服务:生物分析测试服务,提供适当剂量和频率的给药 •安全评估:一般、遗传和免疫毒理学服务;非临床病理学;安全药理学服务;临床前医疗器械服务;呼吸服务;以及发育和生殖毒理学(DART)研究 •化学制造服务:在生物制剂的安全、身份、强度、质量和纯度评估领域提供强大、经济高效的解决方案 •早期开发解决方案:专注、多学科的专家团队,制定综合解决方案,以确定和开发主要候选药物并减少开发挑战 •作物保护和化学检测:为从事现代植保技术开发的化学品制造商和其他公司提供咨询服务 |
中央实验室服务 | •为参与临床研究的个人提供临床实验室服务 •通过其在美国、欧洲和亚洲的全球中央实验室网络提供给生物制药客户 •运营世界上最大的自动化临床试验样本采集试剂盒生产线,使试剂盒的生产精度达到5.5西格玛 •六家通过国际标准化组织15189认证的实验室 |
临床开发和商业化服务 | •全面的服务范围,包括提供I期至IV期临床研究的全方位服务,以及提供广泛的功能性服务提供商解决方案 •具有医疗器械和诊断试验经验的专业团队,为扩大医疗器械市场提供服务 •临床药理学的领先者 •广泛的商业化解决方案,包括生命周期管理和审批后研究 •市场准入解决方案 |
技术解决方案 | 专有数字工具和服务使客户能够更好地获取关键见解和结果,并改进试验管理,提高临床试验的透明度、质量和速度,从而为客户降低成本并增加市场潜力: •面向患者的软件应用程序,支持虚拟、混合和传统试验 •用于试验性能监控和优化的指标和基准测试应用程序 •获奖的信息学软件套件,用于临床试验中基于风险的质量管理 •患者随机化与临床供应管理 |
人力资本
使命与文化
LabCorp相信科学改变生活的力量。该公司的文化围绕着改善健康和改善生活的使命。该公司的80,000员工为100多个国家和地区的客户提供服务。它们对于公司创新和推进科学技术的能力至关重要,使患者、供应商和制药公司能够做出明确和自信的决定。调动员工的集体专业知识和热情对于实现公司的使命至关重要,这一使命贯穿于公司以业绩为导向、协作、包容、以客户为中心和好奇心的文化。
劳动力人口统计数据
该公司的成功取决于其吸引、发展和留住高度专业化和熟练的全球劳动力的持续能力。员工分布在全球各地,其中77%在美国和加拿大,11%在亚洲,11%在欧洲、中东和非洲,1%在拉丁美洲。在公司的全球员工中,88%的员工是全职员工,12%的员工是兼职员工。Labcorp全球3.3%的员工是根据集体谈判协议受雇的。根据业务需求和人才招聘环境,Labcorp会为其员工补充多达8%的临时工。
全球都感受到了2022年的挑战,这也给公司在获取和留住人才方面带来了重大挑战。尽管存在这些障碍,但由于有机增长和通过收购增加员工,Labcorp的全球员工人数增加了10%以上。Labcorp的大部分员工都是通过内部人才招聘来招聘的
一队。该公司进行了大量投资,以留住人才并使组织能够满足增长的业务需求,这将在下面的“薪酬和福利”一节中进一步讨论。
在整个新冠肺炎疫情期间,大多数不与患者、动物、实验室或物流部门合作的员工都是远程工作。这包括呼叫中心员工、客户服务团队、销售团队以及公司和职能团队。虽然一些员工于2022年重返现场工作,但公司预计将有相当数量的员工继续远程工作,或通过混合、办公室和远程工作安排继续工作。该公司相信,工作地点和安排的灵活性可以扩大其招聘有经验和有价值的人才的人才库。
多样性和包容性
LabCorp多元化的全球人才是其创新能力和满足患者和客户需求的核心。该公司相信,员工的多样性及其包容性计划有助于营造一个健康、高效和相互尊重的工作环境。
员工队伍多样性简档:
性别、民族和种族
全球员工人数按性别
美国员工人数按性别
美国员工人数按种族与民族
该公司有一个多元化和包容性(D&I)战略框架,有三大重点支柱:增强包容性领导力;发展和维持多元化的人才渠道;以及在整个公司及其社区创造一个参与的环境。LabCorp的研发战略被设计为一种持续的旅程,以保持并进一步发展其包容性的劳动力,与不断变化的全球劳动力动态保持一致。支持公司研发框架的行动要点包括:
•继续无意识的偏见训练计划,旨在提高对个人偏见的自我意识。该计划于2021年在全球范围内向公司所有员工领导人推出,到2022年已有6000多人完成了培训。LabCorp还为超过7万名员工部署了全球骚扰培训;
•每季度与高级领导分享多样性指标,并在细分市场层面制定研发计划;
•公司研发顾问委员会的月度会议,由多位领导人组成,以了解和倡导我们的倡议;
•一项正式的指导计划,其中包括一个反向多元化指导计划,该计划在2021年获得了最佳指导进步类别的金奖,以培养来自布兰登·霍尔集团的不同领导人;
•继续通过总裁副职等为高级管理人员中的女性提供领导力发展方案,并为执行女性领导人举办第二次年度虚拟妇女首脑会议;
•员工资源组(ERG)继续在全球范围内扩张。ERG由员工志愿者领导,是促进跨公司联系、鼓励归属感、支持职业发展和支持员工声音的重要资源。该公司现在拥有8个独特的ERG,在15个国家和地区拥有106个分会,自2021年以来增加了30多个当地分会。每个专家小组都有来自高级领导层的执行赞助;以及
•全年庆祝不同的文化、选民和庆祝活动,包括与ERGs合作并与CEO行动保持一致的“理解日”系列活动,CEO行动是一项企业主导的倡议,旨在促进工作场所的多样性、公平和包容性。
该公司被评为《财富》杂志®《2022年全球最受尊敬公司排行榜》,这是该杂志第四次入选年度榜单。LabCorp还连续第三年入选福布斯2022全球最佳雇主排行榜,以及福布斯2022应届毕业生最佳雇主排行榜。2022年,该公司连续第五年被LGBTQ+Equity评为最佳工作场所,在人权运动基金会的企业平等指数中获得100%的分数。该指数是全国首屈一指的关于LGBTQ+工作场所平等相关企业政策和实践的基准调查和报告。
该公司还被《新闻周刊》评为残疾人平等指数和2022年美国最负责任公司之一,被评为残疾纳入工作的最佳地点。
该公司还为员工和管理层之间更大程度的互动提供了机会。这些措施包括虚拟举行并向所有员工开放的季度全球市政厅,参观公司设施时与一线员工的互动,以及与选定业务单位的员工的面对面市政厅。2022年初,该公司发起了员工之声调查。来自64个国家和地区的近50%的公司员工做出了回应。员工提供的见解正被用于改善新员工的虚拟入职体验,引入现代全球人力资源门户,以及重新设想的美国福利门户,以帮助员工更好地评估他们的福利选项。
补偿
该公司在一个复杂、全球化和充满活力的生命科学行业中运营,并相信其薪酬和福利计划必须继续具有竞争力和灵活性,以吸引和留住可持续发展业务所需的优秀人才。2022年,公司员工人数增长了10%以上。公司相信,其在2022年扩大员工队伍的能力支持了公司的薪酬和福利战略具有竞争力,并支持公司吸引和留住人才的能力。
考虑到公司面临的动态商业和经济环境以及劳动力市场的挑战,公司不断监测核心生命科学行业内外的市场活动和员工流动,以保持竞争力。2022年,公司除每年加薪外,还投资超过3900万美元进行薪酬调整,以提高我们在争夺人才的市场中的薪酬竞争力。
员工幸福感
该公司还继续投资于其全球员工的健康和健康,特别强调改善其为员工提供的美国健康福利计划。该公司在这方面的努力包括:
•其美国健康医疗、牙科和视力保险计划中的工资缴费没有年度成本增加,影响到大约35,000名承保员工和30,000多名家属。对于美国约19,000名年收入低于50,000美元的员工,该公司将每月医疗保险缴费的成本进一步降低了240美元;
•为承诺和维持健康无烟生活方式的35,000多名雇员及其配偶和家庭伴侣提供高达4,560美元的年度医疗计划缴费折扣;
•鼓励健康教育和活动,向大约35,000名雇员及其配偶或伴侣提供高达1,000美元的健康补偿账户捐款;以及
•为大约13,000名员工报销高达300美元的健身相关费用。
该公司经常就重要的健康问题对员工进行持续教育,并通过向所有员工提供沟通和资源,优先考虑精神健康重要性的持续教育。“公司”(The Company)
相信其在薪酬和健康方面的投资对于保持竞争地位和拥有一支富有生产力和敬业精神的员工队伍至关重要。
发展和培训
为了满足不断发展和竞争激烈的诊断和药物开发市场中患者和客户的需求,该公司致力于创造一个支持员工持续发展和培训的工作环境。有了这样的关注,t公司相信,从长远来看,它处于有利地位,能够满足监管环境的需求,并在高技能和竞争激烈的人才市场中加快创新和开发人才的能力。
LabCorp的课程有三个主要重点领域:监管培训;技术培训;以及专业发展。法律法规要求进行监管培训,以便公司在生命科学行业的某些领域和某些司法管辖区运营。技术培训和专业发展使公司能够更有效地在生命科学行业竞争。
该公司拥有一个超过48,000门课程的庞大图书馆,这些课程几乎可以在其全球学习管理系统中使用。2022年,Labcorp员工完成了超过270万小时的培训,主要包括监管和技术培训。此外,由于公司可以访问敏感和个人身份信息,员工完成了超过72万个IT安全培训课程,总计超过15万个小时,目的是维护客户和患者的IT系统安全。
LabCorp还投资于人才的专业发展,并为未来的内部机会留住最好的员工。2022年,员工完成了超过5万小时的职业发展。此外,343名员工完成了Labcorp UK学徒计划,该公司计划在2023年扩大该计划,将美国员工包括在内。
人才劳动力市场的挑战加强了提供新的、有吸引力的学习资源的必要性。2021年,该公司扩大了学费资助的范围。截至2022年,Labcorp Education Advantage计划已全额资助742名员工在科学领域追求高等教育,其中13名员工凭借这一福利完成了学士学位。参加Labcorp Education Advantage计划的员工的流失率比全球人口低11个百分点,这证明了强大的社会和人力资本影响。此外,Labcorp还与提供开放在线课程的领先学术机构和学习合作伙伴建立了新的合作关系。这些合作伙伴提供视频课程、工作助手以及由行业专家教授的短期自学课程。
健康与安全
该公司的业务性质要求员工直接与病人和动物打交道。这包括每天处理、加工和检测人类或动物标本。由于员工的健康和安全是首要关注的问题,公司制定了许多员工健康和安全协议,包括工程和行政控制、政策、程序、流程和培训,以将与工作相关的伤害和疾病的可能性和严重性降至最低。
2022年,公司能够将每百名员工的工伤发生率降至1.5%,比2021年下降6.3%。公司将每百名员工的工伤损失比率维持在0.3%。该公司完成了对15个重要实验室设施的企业EHS审计,使其能够根据共同的期望和绩效标准评估地点。作为对新冠肺炎的回应,该公司修改了审计格式,以便能够有效地进行虚拟审计,并增加了减少与旅行有关的审计温室气体排放的好处。
2022年,该公司在帮助受到乌克兰/俄罗斯危机不利影响的近400名员工,在许多情况下还包括他们的家人方面面临着非同寻常的挑战。作为回应,该公司为员工提供紧急、短期和长期住房、交通和搬迁援助,并在通信、食品和其他必要的用品和服务方面提供帮助。
社区参与
Labcorp慈善基金会是一家由公司建立的私营慈善501(C)(3)组织,2022年投资了120多个项目,这些项目与公司在全球医疗、教育和社区领域改善健康和改善生活的战略使命保持一致。基金会支持努力增加获得保健服务的机会,并为全球未得到充分服务的人口创造公平机会。
全球各地的同事都被邀请参加公司一年一度的员工捐赠活动。通过这项活动,同事们有机会向七个选定的慈善机构中的一个或多个捐款:美国癌症协会、美国心脏协会、美国糖尿病协会、美国红十字会(救灾)、联合之路、国家城市联盟和2022年新希望计划。员工捐款支持这些慈善机构提供所需的服务
他们的当地社区和全球各地。Labcorp慈善基金会为通过该活动进行的捐款提供了匹配机会。
此外,公司员工利用机会支持慈善事业,并在所在社区产生积极影响。例如,为了纪念小马丁·路德·金博士的一生和遗产,同事们参与了一项旨在提振住院儿童及其家人精神的全球倡议--“鼓励卡片”活动。在住院儿童卡的帮助下,近8000张卡被分发给住在罗纳德·麦当劳之家或在非营利性儿童医院接受治疗的儿童及其家人。Labcorp慈善基金会向39家受支持的慈善机构进行了财政捐赠。
公司的全球同事还为他们生活和工作的当地社区提供支持。为了庆祝儿童癌症宣传月,公司在瑞士日内瓦的同事支持儿童癌症协会(ARFEC),通过玩具驱动、制作和销售日历以及参加日内瓦20公里赛跑,造福住院儿童及其家人。
总部设在加拿大的Labcorp公司戴纳卡雷公司与加拿大糖尿病公司合作,连续第二年组织#Dycare 4糖尿病运动。这项运动提高了人们对糖尿病的认识,并为高危人群提供了方便和免费的检测。除了在大多伦多地区的所有Dyacare实验室地点和流动社区诊所提供免费的血红蛋白A1C测试外,Dyacare还为参与活动的每个人向加拿大糖尿病捐赠50美分,总额高达25,000美元。
顾客
该公司为Dx和DD的广泛客户提供服务。该公司服务的主要客户群包括:
•健康计划。该公司为许多健康计划提供服务,包括MCO和其他健康保险提供商,每一家都在国家、地区或地方的基础上运营。在某些地方,健康计划可能会将代表某些成员谈判服务的能力委托给独立的医生协会(IPA)或其他替代交付系统(例如ACO)。
•制药、生物技术、医疗器械和诊断公司。该公司为数百家制药、生物技术、医疗设备和诊断公司提供开发服务,其中包括世界上最大的跨国公司以及新兴、中小型和中端市场的公司。
•医生和其他医疗保健提供者。需要为患者进行临床实验室检测的医生是Dx检测服务的主要请求来源。
•医院和卫生系统。该公司为医院和卫生系统提供从核心和专科测试到供应链和技术支持服务的各种服务,并有机会成为参与DD研究和临床试验的研究合作伙伴。在某些情况下,医院的现场实验室可能由外部承包商或包括本公司在内的独立实验室运营或管理。
•其他客户。该公司为广泛的其他客户提供服务,包括Uding,但不限于政府机构、雇主、患者和消费者、CRO、作物保护和化学公司、学术机构、独立临床实验室和零售商。
销售、市场营销和客户服务
该公司通过一支专注于满足不同细分市场客户特定需求的销售队伍提供服务。公司的销售队伍既负责新销售,也负责保持客户和建立关系。
对于Dx来说,这些细分市场通常包括初级保健、妇女健康、专科医学(例如传染病、内分泌学、胃肠病学和风湿学)、肿瘤学、ACO以及医院和卫生系统,每个细分市场有不同的代表,以更好地了解和回应每个临床领域的独特需求。DD全球销售组织为制药、生物技术和医疗器械行业的客户提供服务,包括铅优化、临床前安全评估、分析服务、临床试验、中心实验室、生物标记物以及配套诊断、市场准入和技术解决方案。作为该公司正在进行的将其在诊断和药物开发方面的独特领导地位的价值最大化的战略重点的一部分,来自每个业务部门的销售代表共同努力,接触每项业务的潜在客户,包括可能购买测试并参与临床试验的医院和健康系统,或者其研究可能受益于Dx的专业测试或PSC网络的制药、生物技术或医疗设备公司。
市场机遇
DX
该公司认为,2022年,美国临床实验室检测行业创造了超过800亿美元的收入。临床实验室行业主要由三类提供者组成:以医院为基础的实验室、医生办公室实验室和独立的临床和解剖病理实验室,如Dx运营的实验室。
临床实验室业务竞争激烈,本公司相信临床实验室业务的竞争和整合将继续下去。CMS估计,截至2023年2月,美国有9,165个医院实验室、123,511个医生办公室实验室和9,411个独立临床和解剖病理学实验室。DX与所有这些实验室都存在竞争。此外,越来越多的卫生系统实验室一直在扩大其业务和业务,导致这些系统内的医生和卫生系统实验室服务领域的非附属医生对检测的竞争更加激烈。
DX认为,实验室的选择主要基于以下因素,该公司认为自己在这些因素中都具有优势:
•报告检测结果的质量、及时性和一致性;
•实验室在医学界或者专业领域的声誉;
•与MCO的合同关系;
•服务能力和便利性;
•进行的测试的数量和类型;
•提供连接解决方案;以及
•实验室服务的定价。
除上述因素外,本公司相信其综合服务及物流网络、大规模自动化测试及定期引进新技术所提供的营运及经济效益,将使本公司能有效地与其他实验室服务供应商竞争。
DD
像DD这样的药物开发服务公司也被称为CRO,它们基本上所有的收入都来自制药、生物技术和医疗器械行业的研发(R&D)以及营销支出。
过去,将研发服务外包给CRO的情况有所增加,预计未来还会继续增加。提高投资回报、提高研发生产率、跟上科学进步、遵守严格的政府法规以及试图降低和控制处方药价格的压力越来越大,这些都导致了对CRO的外包。CRO为客户提供了使资源与需求保持一致的灵活性。面对日益增长的复杂性,开发新产品所需的投资和时间是巨大的,而且一直在增加。这些趋势为DD和其他CRO创造了机会,有助于提高开发过程的效率。
药物开发行业有许多参与者,从数百家小型供应商到数量有限的具有全球能力的大型CRO。DD与这些大大小小的CRO以及制药、生物技术、医疗器械和诊断公司的内部部门以及较小程度上选定的学术研究中心、大学和教学医院竞争。
DD认为,选择CRO的客户通常会考虑以下因素,该公司认为自己在这些因素中都具有优势:
•质量和合规方面的声誉;
•高效、及时的工作表现;
•运营方面的专业知识和经验;
•技术应用和创新;
•具体的治疗和科学专门知识;
•数据和分析能力;
•审批后和市场准入服务;
•招收病人的能力;
•提供的服务范围;
•在不同地域市场的优势;
•价格;
•设施质量;
•关系质量,包括调查员和患者;
•有能力管理国内和国际上的大规模临床试验,包括招募适当和足够的临床试验对象;
•规模和规模;
•分散的临床试验能力;
•开发配套诊断的能力;以及
•获取人才的途径。
质量
DX和DD拥有适合各自业务的全面质量体系和流程。公司的质量计划由Dx的全国质量办公室、DD的全球监管合规和质量保证部门、DD的临床试验服务全球供应商管理部门、DD的中央实验室服务扩展实验室管理服务部门以及公司的全球供应链管理部门和项目管理人员监督。公司制定了监控内部业绩的程序,以及供应商、供应商和其他主要利益相关者的业绩。此外,公司内部的各个小组和部门提供监督,以监测和控制供应商的产品和业绩,并通过改进工艺和自动化,在公司提高质量的方法中发挥重要作用。
该公司服务的几乎所有方面都受到高质量计划和程序的制约,包括测试的准确性和重复性、周转时间、客户服务、数据完整性、患者满意度和账单。该公司的质量计划包括将当前绩效与期望的绩效目标进行比较的措施,以监控对其客户和患者的服务的关键方面。这包括许可、认证、专业和技术人员的培训和能力以及内部审计。除了公司自身的质量计划外,公司的实验室、设施和流程除了接受地方或国家政府机构的调查和能力测试外,还接受监管机构的现场检查和认证评估;独立的外部认证计划;以及客户的检查和审计。
该公司的33个实验室已获得国际标准化组织15189和/或国际标准化组织13485认证,表明它们达到了质量和技术能力的国际标准。
信息系统
该公司致力于开发技术驱动的解决方案并将其商业化,以支持其运营并提供更好的护理。该公司为其核心业务服务以及其财务和报告系统运营标准平台。这些标准系统提供了工作流程和信息的一致性,以及高级别的系统可用性、安全性和稳定性。主要实验室系统包括对分子诊断、数字病理学和增强型专业实验室解决方案的标准化支持。公司的中央信息系统负责提高运营效率,使公司能够实现一致、结构化和标准化的运营结果和有效的患者护理。
Dx和DD使用的信息系统在专门介绍这两个部分的章节中有更详细的讨论。
知识产权
该公司依靠专利、商标、版权、商业秘密以及保密和竞业禁止协议来建立和保护其专有技术。该公司已经在美国和国外申请并获得了大量专利,并在适当的时候定期提交专利申请,以建立和保护其专有技术。偶尔,该公司还授权他人拥有的美国和非美国专利、专利申请、技术、商业秘密、专有技术、版权或商标。然而,该公司认为,没有任何一项专利、技术、商标、知识产权资产或许可证对其整体业务具有实质性影响。
涵盖该公司技术的专利面临挑战。已颁发的专利可能会被成功挑战、无效、规避或宣布为不可执行,因此专利权不会造成有效的竞争障碍。此外,一些国家的法律可能不会像美国法律那样保护专有权。
当事人可以提出索赔,声称公司的技术侵犯了他们的知识产权。该公司无法预测各方是否会对其提出此类索赔,或者这些索赔是否会损害其业务。如果公司被迫对此类索赔进行辩护,公司可能面临代价高昂的诉讼,并转移管理层的注意力和资源。由于此类纠纷,该公司可能不得不开发昂贵的非侵权技术或签订许可协议。如有必要,这些协议可能需要财务或其他条款,这些条款可能会对
公司的业务和财务状况。
监管和报销
一般信息
由于该公司在世界各地的许多不同环境和不同地点运营,它受到许多、有时是重叠的监管要求的约束。临床实验室行业和药物开发业务都受到国家、州和地方各级政府的严格监管。如下所述,这些法规涉及临床实验室的许可和运营、实验室服务的索赔提交和补偿、医疗欺诈和滥用、药物开发服务、健康信息的安全和保密、质量以及环境和职业安全。
对临床实验室的监管
几乎所有在美国运营的临床实验室都必须得到联邦政府或联邦批准的认证机构的认证。在大多数情况下,该认证由CMS通过CLIA进行管理,这要求适用的临床实验室符合质量保证、质量控制和人员标准。实验室还必须接受能力测试,并接受检查。美国以外地区的临床实验室通常在各自的司法管辖区受到类似的监管。
CLIA下的测试标准基于实验室执行的测试的复杂性,测试被分类为“高复杂性”、“中等复杂性”或“放弃”。执行高复杂性测试的实验室需要满足比中等复杂性实验室更严格的要求。只进行豁免测试的实验室可以申请豁免证书,免除大多数CLIA要求。FDA确定这些测试出错的可能性很低,几乎不需要监督。所有主要的和许多较小的公司设施都持有CLIA证书,以执行高复杂性测试。该公司剩余的较小测试地点持有执行中等复杂性测试的CLIA证书或豁免证书。对未能遵守CLIA要求的制裁包括暂停、吊销或限制实验室的CLIA证书,这是开展业务所必需的;取消或暂停实验室获得Medicare和/或Medicaid报销的批准;以及巨额罚款和/或刑事处罚。CLIA认证的丧失或暂停、罚款或其他处罚,或CLIA法律或法规(或法律或法规的解释)未来的变化可能会对公司产生重大不利影响。
该公司还受州和地方实验室法规的约束。CLIA规定,各州可以采用不同于联邦法律的实验室法规,或者比联邦法律更严格的实验室法规,一些州已经实施了自己的实验室法规要求。州法律可能要求实验室人员符合某些资格,规定某些质量控制,或要求维护某些记录。
该公司认为,它在所有重要方面都遵守了适用于其在美国和其他国家/地区运营的实验室的所有实验室要求。公司的实验室有持续的计划,以维持符合所有此类法规要求的运营,但不能保证公司的实验室将通过未来所有的许可证或认证检查。
FDA和其他监管机构的法律法规
多个监管机构,包括美国的CMS和FDA,对诊断和治疗产品和服务的开发、测试、制造、标签、广告、营销、分销、储存、进口、出口、性能和监督进行管理,包括公司提供的某些产品和服务,以及构成DD主要业务的治疗产品的开发。FDA和其他监管机构定期检查和审查诊断和治疗产品的制造工艺和产品性能,而CMS、某些州计划和认证实体则检查和审查临床实验室及其实验室操作的设施、人员和程序。FDA和其他监管机构还定期检查进行临床试验的临床研究地点和CRO,包括对参加药物、生物制品和医疗器械临床研究的人体受试者的样本进行测试的测试设施。这些机构有权对不遵守规定采取各种行政和法律行动,如罚款、撤销产品批准、警告或无标题信件、扣押、召回、禁令和其他民事和刑事制裁。
自2014年以来,包括临床实验室行业、FDA和国会在内的利益攸关方一直在讨论和倡导FDA对实验室开发测试(LDT)的潜在监管,LDT是由临床实验室内部开发和执行的分析,无需FDA的上市前审查即可向公众提供(尽管由于国家卫生紧急情况,新冠肺炎诊断PCRLDT一直受到FDA上市前要求的约束)。目前正在审议各种监管和立法建议,其中包括
可以加强FDA对临床实验室和LDT的全面监督。目前很难预测这些提议对公司的结果和最终影响。
在公司运营所在的美国以外的司法管辖区,也有类似的国家和地区监管机构和法规。例如,2022年5月26日生效的欧盟体外诊断条例(条例(EU)2017/746(EU IVDR))为体外诊断设备建立了一个新的立法框架,包括基于规则的分类以及质量和安全标准。此外,瑞士和英国都在实施类似于欧盟IVDR的新立法框架。
执行测试以支持临床试验的DD的实验室设施和Dx的临床实验室设施必须符合一系列标准和法规,包括良好的实验室规范(GLP)和良好的临床规范(GCP)、良好的制造规范(CGMP)、人体受试者保护和研究产品豁免规定,以及适用的质量体系规定(QSR)要求。公司进行的临床前和临床研究要接受美国食品和药物管理局以及公司所在美国以外司法管辖区的其他监管机构的定期检查,这些机构可能包括但不限于英国的药品和保健产品监管机构、欧洲药品管理局、中国的国家医疗产品管理局和日本的药品和医疗器械机构,以确定是否符合GLP和GCP以及其他适用的标准和法规。如果监管机构在检查中确定公司的设备、设施、实验室、操作或工艺不符合适用的法规以及GLP和/或GCP标准,监管机构可发布正式通知(FDA表格483),如果观察结果不能令人满意地解决,监管机构可能会发出警告信。不合规可能导致意外的合规支出,或监管机构寻求针对公司的民事、刑事或行政制裁和/或补救措施,包括暂停运营。
FDA现代化法案2.0于2022年12月作为2023年综合拨款法案的3209节颁布。该法修订了《联邦食品、药物和化妆品法》(《美国联邦法典》第21编第355节)第505条,以明确制造商和赞助商可以用来调查药物的安全性和有效性或生物相似生物产品的毒性的方法,以包括动物试验以及某些不在动物身上进行的试验。具体地说,该法将法定的“动物试验”改为“非临床试验”,作为临床前试验的可行选择,非临床试验包括动物试验、细胞化验、微生理系统、生物打印或计算机模型。该法案没有取消动物试验,也没有要求使用非动物模型。FDA之前有权允许在新药的安全性和有效性审查期间考虑非动物数据,并曾发布相关指导意见。然而,许多旨在减少动物试验的程序仍处于不同的开发阶段。由于这种替代方法必须首先得到验证,然后FDA才会批准它们的使用,而不是经过验证的动物模型,因此该法案的实际影响在一段时间内可能是有限的。
此外,某些DD服务和活动,如化学、制造和控制(CMC)服务和用于DD管理的某些第一阶段研究的研究药物产品的制造,必须符合cGMP。DD接受FDA和MHRA以及公司所在美国以外司法管辖区的其他监管机构的定期检查,以评估cGMP合规性等。如果监管机构在检查过程中发现缺陷,它可以发出正式通知,如果意见没有得到令人满意的解决,可能会发出警告信。不遵守cGMP法规和各监管机构的其他适用要求,除其他外,可能导致罚款、警告或无标题信函、意外合规支出、暂停制造、执法行动、产品扣押或召回、禁令或刑事起诉。
一些Dx产品作为医疗器械受到FDA和其他类似国家监管机构的监管。FDA将医疗器械部分定义为用于诊断疾病或其他状况或用于治疗、缓解、治疗或预防人类疾病的仪器、仪器、器具、机器、装置、植入物、体外试剂或其他类似或相关物品。FDA对被归类为医疗器械的产品的开发、测试、制造、营销、上市后监督、分销、广告和标签进行监管,这些产品与CLIA要求提供的临床诊断检测服务是分开的。FDA的监管要求包括:质量体系法规(要求制造商遵守严格的设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序)、标签法规、对促销和广告的限制、医疗器械报告法规(要求制造商在其设备可能导致或促成死亡或重伤或故障而很可能导致或促成死亡或重伤的方式上向FDA报告)、纠正和拆卸报告法规(要求制造商向FDA报告某些召回和现场行动)以及其他上市后要求。
为了确保遵守监管要求,医疗器械制造商受到市场监督,并受到FDA的定期、预先安排和突击检查。未能遵守适用的监管要求
可能导致FDA采取执法行动,其中可能包括制裁、操作限制、部分暂停或完全停产;拒绝批准或批准新设备;撤回批准或批准;以及民事或刑事起诉。
动物福利法律法规
在DD在美国的设施进行动物研究必须遵守《动物福利法》(AWA),该法案 管理除实验大鼠、小鼠和鸡以外的温血动物在美国用于研究的护理和使用,并通过美国农业部(USDA)的定期检查来强制执行。AWA制定了动物福利的几个方面的设施标准,包括住房、通风、照明、喂养和浇水、搬运、兽医护理和记录保存。 DD遵守美国农业部和欧盟、英国、中国等外国司法管辖区类似机构为保护和使用受管制物种设定的许可和注册要求标准。如果美国农业部确定DD的设备、设施、实验室或工艺不符合适用的AWA标准,它可以发布一份检查报告,记录缺陷并为任何必要的纠正行动设定最后期限。美国农业部可以处以罚款、暂停和/或吊销许可证和注册,或没收研究动物。公司开展业务的其他国家/地区也有类似的法律法规,公司也必须遵守。此外,DD的某些动物相关活动可能受到美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国国立卫生研究院实验室动物福利办公室、美国鱼类和野生动植物管理局以及其他司法管辖区类似组织的监管。
临床化验服务费
2022年,Dx约10.8%的收入直接来自传统的医疗保险和医疗补助计划。此外,Dx的其他与Medicare或Medicaid没有直接关系的商业实验室检测业务在很大程度上依赖于这些计划和其他政府医疗保健计划的持续参与,部分原因是客户通常希望由一个实验室来执行他们的所有测试服务。近年来,政府和私营部门的支付者都在努力控制或降低医疗成本,包括减少临床实验室服务的报销。
联邦医疗保险PFS下的报销在每个联邦医疗保险行政承包商的管辖范围内按不同的费率设置上限。根据PAMA的规定,除非国会修改,否则CLFS下的报销金额是按国家费率设定的,对于大多数考试来说,该费率每三年更新一次。州医疗补助计划被禁止为向医疗补助接受者提供的临床实验室服务支付超过联邦医疗保险费用时间表限制的费用。实验室主要对代表联邦医疗保险和医疗补助受益人进行的覆盖测试直接收费,并由联邦医疗保险和医疗补助直接报销。对于参加管理的Medicare和管理的Medicaid计划的受益人,实验室账单提交给管理这些计划的MCO并由其支付。大约8.9%的Dx收入由CLFS下的Medicare直接报销。
Dx提供的许多病理服务由PFS下的Medicare报销。PFS为每个程序或服务指定相对价值单位,并应用换算系数来计算报销。加油站亦会每年作出调整。这种调整既会影响换算系数,也会影响相对价值单位。可持续增长率(SGR)是以前用于计算收费表转换系数的公式,它将导致自2003年以来每年大多数医生服务的支付大幅减少。然而,国会一再干预,以防止这些付款减少,换算系数被增加或冻结第二年。2015年《联邦医疗保险接入和芯片再授权法案》(MACRA)永久性地取代了SGR公式,并将PFS报销过渡到基于价值的支付系统。Macra追溯避免了原定于2015年4月1日减少21.2%的PFS报销,并规定从2015年7月1日至2015年12月31日PFS转换系数增加0.5%,2016-2019年每年增加0.5%,随后2020年至2025年不进行更新,并根据随后几年对替代支付模式的参与情况进行不同的更新。换算因数的这些变化可能会被相对价值单位的减少所抵消,就像2016年PFS减少的情况一样。对于2022年,国会将折算系数比最终规则中宣布的数额增加了3.0%,而不是允许3.75%的削减生效。在2023年的综合拨款法案中,国会将2023年和2024年的PFS削减幅度分别减少了2.5%和1.25%, 否则,根据2023年联邦医疗保险医生费用计划最终规则中提出的对话因素,2023年的这一比例将达到4.47%。根据PFS,Dx的收入约有0.4%得到报销。
除了报销率的变化外,Dx还受到实验室测试覆盖政策和CPT年度编码修订的影响。联邦医疗保险、医疗补助和私人付款人诊断代码要求和支付政策对Dx进行的一些测试的付费能力产生了负面影响。此外,一些付款人需要额外的信息来处理索赔,使用第三方使用管理工具,或者已经实施了延迟或禁止付款的事先授权策略。2022年,编码和计费变化有限。虽然预计将在2023年实施有限的变化,但该公司通常预计,随着新代码的引入,定价和报销方面会出现一些延迟。
国家、州和地方法律法规(或现行法规的解释)的未来变化影响政府支付临床实验室检测费用,可能会对公司产生重大不利影响。
2023年可能会进行进一步的医疗改革,包括ACA和联邦医疗保险改革的变化,以及可能继续以目前无法预测的方式影响实验室服务覆盖、报销和利用的行政要求。
健康信息和其他个人信息的隐私、安全和保密
在美国,1996年的《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)旨在解决与健康信息的安全和保密有关的问题,并通过促进某些财务和行政交易中的电子信息交换来提高医疗系统的效率和效力。这些规定适用于以电子方式进行标准交易的健康计划和医疗保健提供者,以及医疗保健票据交换所(涵盖实体)。六项这样的条例包括:(1)交易和代码集规则;(2)隐私规则;(3)安全规则;(4)标准唯一雇主标识规则;(5)国家提供者标识规则;以及(6)健康计划标识规则。本公司在某些情况下可能会作为HIPAA的承保实体,相信其在所有重大方面均遵守上述HIPAA的各项规则。
隐私规则规范受保护实体对受保护健康信息(PHI)的使用和披露。它还规定了个人对受覆盖实体维持的其个人健康保险拥有的某些权利,例如访问或修改某些包含医疗保险的记录的权利,或要求限制使用或披露医疗保险的权利。隐私规则要求承保实体在为承保实体或代表承保实体执行涉及PHI的创建、接收、维护或传输的活动或服务时,对第三方(称为业务伙伴)进行合同约束。
2014年2月6日,CMS和HHS发布了最终法规,修订了HIPAA隐私规则,赋予个人(或其遗产代理人)从接受HIPAA的实验室获得其测试报告副本的权利,或要求将其测试报告副本传输给指定的第三方。
2018年12月12日,卫生和公众服务部发布了一份信息请求(RFI),征求公众对如何修改HIPAA法规和隐私规则,以修订与处理公共卫生倡议有关的现有义务或施加额外义务的意见。在RFI之后,2021年1月21日,HHS发布了一份拟议规则制定(NPRM)的通知,其中包含对隐私规则的潜在修改,这些修改涉及的标准可能会阻碍向基于价值的医疗保健的过渡,并加强个人获取其健康信息的权利。NPRM的公众评议期于2021年5月6日结束。该公司正在监测NPRM进程。如果采用对隐私规则的修改,可能会影响公司在HIPAA项下的合规义务。
美国医疗信息技术促进经济和临床健康法案(HITECH)于2009年2月颁布,法规于2013年9月23日生效,加强和扩大了HIPAA隐私和安全规则及其对使用和披露PHI的限制。HITECH包括但不限于禁止用PHI换取报酬,以及对将PHI用于营销的额外限制。HITECH还从根本上改变了业务伙伴的义务,将许多隐私规则要求和大多数安全规则条款直接施加于业务伙伴,而这些规定以前仅直接适用于覆盖实体。此外,HITECH要求承保实体在违反非安全PHI时向个人、HHS以及媒体(如适用)提供通知,该术语由HITECH定义。商业伙伴同样被要求将违规行为通知覆盖的实体。
HIPAA的行政简化条款要求为医疗保健提供者采用标准的唯一标识符。这些规定的目的是提高电子传输健康信息的效率和效果。国家提供者标识规则要求所有HIPAA覆盖的医疗保健提供者,无论他们是个人还是组织,都必须获得NPI,以便在标准的HIPAA交易中识别自己的身份。NPI取代了之前由付款人和其他实体分配的唯一提供者识别号和其他提供者编号,以便在标准电子交易中识别医疗保健提供者。
违反HIPAA规定可能导致民事和/或刑事处罚,包括巨额罚款和长达10年的监禁。HITECH还显著加强了HIPAA的执法,增加了可能施加的民事处罚金额,要求HHS进行定期审计以确认合规,并授权州总检察长提起民事诉讼,寻求禁令或损害赔偿,以回应违反HIPAA隐私和安全法规的行为,影响州居民的隐私。
与满足HIPAA和HITECH持续要求相关的总成本预计不会对公司的运营或现金流产生重大影响。然而,未来对HIPAA和HITECH的法规和解释可能会给公司带来重大成本。
21世纪信息封锁规定(信息封锁规则)ST《世纪治愈法案》于4月生效
5、2021年。信息阻止规则禁止涵盖的行为者,包括医疗保健提供者,从事可能干扰电子健康信息(EHI)的获取、交换或使用的活动,除非此类活动属于八种例外之一。信息阻止规则规定了对医疗保健IT供应商不合规的民事罚款,并单独规定了对医疗保健提供者不合规的“适当抑制措施”。本公司相信,本公司在所有重要方面均遵守《信息屏蔽规则》的要求。
除上述法规外,许多其他数据保护、隐私和类似法律管理个人信息的保密、安全、使用和披露,以及违反通知责任。这些法律因司法管辖区而异,但它们通常规范或限制医疗和金融信息及其他个人信息的收集、使用和披露。在美国,联邦贸易委员会(FTC)有权监管不公平或欺骗性的行为或做法,包括与数据隐私和安全有关的行为或做法。如果公司关于收集、使用或披露个人信息的公开声明被认为与公司的实际做法不一致,根据联邦贸易委员会法案或州法律同等法律,公司可能面临不公平或欺诈的指控。此外,一些州的法律限制更多,因此,HIPAA不会先发制人。对违反这些法律的处罚可能包括对实验室执照的处罚,以及民事和/或刑事处罚。
国会和州立法机构也一直在实施与隐私和数据保护有关的新立法。例如,2018年6月28日,加州立法机构通过了《加州消费者隐私法》(CCPA),该法案于2020年1月1日生效。CCPA制定了透明度要求,并授予加州居民几项关于个人信息的新权利。此外,2020年11月,加州选民批准了加州隐私权法案(CPRA)投票倡议,该倡议对CCPA提出了重大修订,并建立并资助了专门的加州隐私监管机构--加州隐私保护局(CPPA)。CPPA提出的修正案于2023年1月1日生效,预计CPPA将出台新的实施条例。不遵守CCPA可能导致重大的民事处罚和禁令救济,或潜在的法定或实际损害赔偿。此外,加州居民有权就某些类型的事件提起私人诉讼。这些索赔可能导致重大责任和潜在损害。其他州也通过了类似于CCPA的立法,包括2023年1月1日生效的弗吉尼亚州消费者数据保护法(VCDPA),2023年7月1日生效的科罗拉多州隐私法案(CPA)和2023年7月1日生效的康涅狄格州数据隐私法案(CTDPA),以及2023年12月31日生效的犹他州消费者隐私法案(UCPA)。VCDPA、CPA、CTDPA和UCPA在很大程度上反映了CCPA的原则和要求;然而,这些法律没有规定私人诉权。公司继续评估这些法律对公司业务的影响, 当这些法律生效并提供更多指导时,公司正在实施并将准备实施适当的程序,以管理对这些法律的遵守。
从2020年8月14日起,HHS的物质滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)宣布最终敲定了对物质使用障碍患者记录保密条例42联邦法规第2部分的拟议更改。该法规保护与身份、诊断、预后或治疗有关的患者记录的机密性,这些记录是在执行任何与物质使用障碍教育、预防、培训、治疗、康复或研究有关的联邦援助计划或活动时维护的。根据该规定,只有在获得个人书面同意的情况下,才能发布患者身份信息,但某些有限的例外情况除外。这一规定的最新变化旨在更好地促进护理协调,同时对物质使用障碍信息保持更严格的保密。该公司对其政策和程序进行了必要的修改,以符合法规。
欧盟一般数据保护条例(欧盟)2016/679号条例于2018年5月25日生效,取代了第95/46/EC号指令。GDPR规定了适用于个人数据使用和转移的要求,并对不遵守规定的行为处以高达2000万欧元或全球收入4%的处罚。GDPR以及英国的实施--英国一般数据保护条例--要求在以下方面具有透明度:处理个人数据的方法和目的;在某些情况下收集处理个人数据的同意;根据监管当局或数据控制人的请求提供处理记录的能力;实施适当的技术和组织措施以维护个人数据的安全;在适当的时间框架内向监管机构、数据控制人和个人通报个人数据被破坏的情况;以及为某些处理活动进行数据保护影响评估。GDPR还在适用的情况下向个人数据主体提供某些权利,包括访问权、改正权、被遗忘权、限制或反对处理的权利,以及数据可携带权。GDPR要求,个人数据只能转移到欧盟以外的国家,该国家根据欧盟制定的标准提供足够的数据保护,或者这种转移是根据欧洲联盟批准的法律框架进行的。2020年7月16日,欧洲联盟(CJEU)法院发布了数据保护委员会诉Facebook爱尔兰有限公司,Maximillian Schrems(Schrems II),它使欧盟-美国隐私盾牌作为将个人数据转移到欧盟以外的法律框架无效,并建议为使用标准合同条款提供额外保障
(SCCS)作为将个人数据转移到欧盟以外的法律框架。2021年6月4日,欧盟委员会发布了最新的SCC,其中部分采用了Schrems II决定。自2021年9月27日起,使用SCC向欧盟以外转移个人数据的公司必须使用新的SCC进行新的个人数据转移,自2022年12月27日起,所有个人数据转移都必须使用新的SCC。本公司已建立流程和框架,以管理对GDPR和其他全球隐私和数据保护要求的遵守,并管理未来制定的法规的准备工作。合规可能会给公司带来巨大的成本。
除GDPR外,许多其他国家也有法律管理个人信息的收集、使用、披露和传输(包括跨境转移),包括医疗信息。隐私和数据保护的立法和监管环境是复杂的,并不断发展。数据保护法规已在公司开展业务的地区(包括亚洲、拉丁美洲和欧洲)以及加拿大、印度和英国等国家/地区制定或更新。不遵守这些规定可能导致民事、刑事和合同责任、罚款、监管制裁和损害公司声誉等。
欺诈和滥用法律法规
管理联邦医疗保健计划的现有美国法律,包括联邦医疗保险和医疗补助,以及类似的州法律,对包括临床实验室在内的医疗保健提供者施加了各种被广泛描述的欺诈和滥用禁令。这些法律由多个政府机构自由解释和积极执行,包括美国司法部、OIG和各种州机构。从历史上看,临床实验室行业一直是政府主要执法举措的重点。美国政府的执法工作一直是在法定权力下进行的,例如HIPAA中包含的一些与欺诈和滥用执法有关的条款,包括建立一个计划来协调和资助美国、州和地方的执法努力,以及2005年的《赤字削减法案》,其中包括针对医疗补助欺诈的要求,包括增加执法支出和财政激励,促使各州采用类似于美国虚假索赔法案的虚假索赔法案条款。作为ACA一部分而颁布的美国欺诈和滥用法律的修正案以及对美国欺诈和滥用法律的其他增强,进一步增加了欺诈和滥用执法努力和合规风险。例如,ACA规定了一项义务,即在确定身份后60天内报告并退还Medicare或Medicaid的多付款项(无论是否因接受者的任何过错而支付);不遵守这一要求可能会导致根据虚假索赔法案和民事货币处罚法规承担额外责任。
美国反回扣法规禁止故意提供任何有价值的东西,以换取或诱导推荐联邦医疗保险、医疗补助或其他美国联邦医疗保健计划业务。违反规定可能导致监禁、罚款、处罚和/或被排除在参与美国联邦医疗保健计划之外。OIG公布了“避风港”条例,其中规定,如果相关避风港的所有条件都得到满足,则根据“反回扣法规”,某些安排不会受到起诉。未能融入安全港并不一定构成违反《反回扣法规》;相反,这一安排将受到监管机构和检察官的审查,并将根据具体情况进行评估。许多州都有自己的医疗补助反回扣法,有几个州也有反回扣法,适用于所有付款人(即,不仅仅是政府的医疗保健计划)。
OIG不时会就医疗保健行业中涉及反回扣法规或其他欺诈和滥用法律的某些做法发出警报和其他指导。OIG与公司相关的特别欺诈警报和咨询意见列出了一些临床实验室和医疗保健提供者涉嫌从事的一些做法,这些做法引发了美国欺诈和滥用法律(包括反回扣法规)下的问题。这些做法包括:(I)提供雇员为医生提供有价值的服务(除了收集患者样本进行检测),这通常是医生工作人员的责任;(Ii)提供或提供向转介来源收费的折扣实验室服务,以换取转介到美国联邦医疗保健计划的其他测试;(Iii)在转介医生受益于这种减少的实验室使用率的情况下,向医生管理的护理患者提供免费测试;(Iv)为医生提供免费拾取和处置与实验室检测服务无关的物品的生物危险废物;(V)向非专门用于实验室服务的医生提供通用传真机或计算机;(Vi)为保健提供者、其家人及其雇员提供免费测试(即所谓的“专业礼貌”测试);(Vii)由设备供应商或医生转介的其他保健实体租用医生办公室的空间;(Viii)实验室向医生和医院支付的血液样本处理和向登记处提交病人数据的补偿;以及(Ix)制药和医疗器械公司向医生和其他保健专业人员提供的与公司赞助的演讲节目有关的报酬。
除了反回扣法规外,2018年10月,美国还颁布了2018年《消除恢复中回扣法案》(EKRA),作为促进阿片类药物恢复和患者和社区治疗法案(支持法案)的物质使用-障碍预防法案的一部分。Ekra是一项由所有人支付的反回扣法,它规定,支付任何报酬以诱使患者转介到康复之家或以此换取患者使用康复之家的服务是刑事犯罪,康复之家是一种物质使用临床
治疗设施或实验室。虽然EKRA的目的似乎是为了与患者撮合和类似的安排,以吸引物质使用恢复和治疗的赞助,但EKRA的语言写得很广泛。根据草案,EKRA禁止向销售员工提供激励性薪酬,这与联邦反回扣法规和法规不一致,后者允许支付员工激励性薪酬,这是该行业的常见做法。值得注意的是,EKRA允许美国司法部发布法规,澄清EKRA的例外情况或增加额外的例外情况,但此类法规尚未发布,也没有额外的司法部或其他政府指导意见表明它将如何以及在多大程度上在行业中应用和执行。该公司正在通过其行业协会努力解决EKRA的范围。
根据另一项名为《斯塔克法》(Stark Law)的美国法规,与临床实验室有经济或补偿关系的医生不得将Medicare或Medicaid患者转介到实验室进行检测,无论双方的意图如何,除非有例外情况。同样,实验室不得向Medicare或Medicaid收取根据禁止的自我转介提供的服务的费用。与涉及临床实验室的安排相关的几个斯塔克法律例外情况包括:(I)提供物品或服务的公平市价补偿;(Ii)医生向实验室支付临床实验室服务的费用;(Iii)在转介医生自己的办公室内提供的辅助服务(包括实验室服务),如果符合某些标准;(Iv)医生对其股票在公共交易所交易且股东权益超过7500万美元的公司的投资;以及(V)按公平市价设定并满足其他要求的某些空间和设备租赁安排。许多州也有自己的自我转诊法,在某些情况下适用于所有患者转诊,而不仅仅是政府报销计划。
2020年12月,OIG和CMS发布了最终规则,分别修订了实施《反回扣条例》和《斯塔克法》的某些规定。修正案的主要目的是通过《反回扣规约》的新安全港和《斯塔克法》的新例外,减少对协调护理和基于价值的补偿安排的明显障碍,并对实验室具有不同程度的适用性。CMS最终规则纳入了实验室,并允许在某些条件下支持基于价值的安排,以达到斯塔克法律的目的。然而,OIG的最终规则一般将实验室排除在《反回扣规约》的保护之外,为基于价值的安排提供安全避风港。
美国和各州还有各种其他类型的欺诈和滥用法律,包括禁止提交虚假或欺诈性索赔的法律,以及要求某些公司披露向某些医疗保健专业人员和提供者支付的款项和其他价值转移的法律。该公司寻求在遵守所有美国和州的欺诈和滥用法律的情况下开展业务。该公司无法预测这些法律在未来将如何实施,也不能保证其安排不会受到这些法律的审查。对违反这些法律的制裁可能包括被排除在参加联邦医疗保险、医疗补助和其他美国或州医疗保健计划之外,处以巨额刑事和民事罚款和处罚,以及吊销执照。由于任何联邦或州监管或执法机构的任何行动而导致的任何被排除在美国医疗保健计划之外或许可证的重大损失,都可能对公司的业务产生实质性的不利影响。此外,此类诉讼导致的任何重大刑事或民事处罚都可能对本公司的业务产生重大不利影响。
登记和重新登记美国医疗保健计划,包括联邦医疗保险和医疗补助,必须遵守某些旨在保护计划免受欺诈、浪费和滥用的计划完整性要求。2019年9月,CMS发布了一项最终规则,对提供商登记实施计划完整性增强,要求Medicare、Medicaid和儿童健康保险计划(CHIP)提供商和供应商在登记申请或重新验证申请中披露以下情况的任何当前或以前的直接或间接从属关系:(I)有未收回的债务;(Ii)已经或将受到联邦医疗保健计划下的付款暂停;(Iii)已经或被OIG排除在Medicare、Medicaid或CHIP之外,或者(Iv)其Medicare、Medicaid或CHIP计费特权被拒绝或撤销。这一规则允许CMS在确定这种从属关系构成不适当的欺诈、浪费或滥用风险时,基于这样的从属关系拒绝注册。CMS正在逐步实施这一新的从属关系披露要求。
2021年11月,CMS发布了2022年联邦医疗保险医生费用时间表的最终规则,其中包括进一步的计划完整性要求。CMS最终确定了其提案,即扩大拒绝和撤销条款范围内的当事人类别,以包括被排除在外的行政或管理服务人员,这些人员提供联邦医疗保健计划应支付的服务,如账单专家、会计师或人力资源专家。CMS还编纂了取消记账特权的反驳程序,根据这一程序,服务提供方或供应商在收到停用书面通知后有15个历日提交反驳,CMS可以酌情延长15天的期限,以说明某些特殊情况。此外,CMS定义了一些因素,用来确定由于不符合规定的开单的模式或做法,撤销或暂停开单特权是否适当,这些因素将是:(1)在审议期间提交的被拒绝的索赔的百分比;(2)提供者或供应商是否有任何最终不利行动的历史和任何此类行动的性质;(3)开单不符合的类型和围绕所述不符合的具体事实(在可以确定的范围内);以及(4)关于提供者的任何其他信息
或CMS认为与该决定相关的供应商的具体情况。这是减少了以前考虑的因素的数量,并对之前的一些因素进行了修订。
环境、健康和安全
本公司须遵守与环境保护、员工健康和安全有关的法律和法规的许可和要求。这些法律和法规包括安全处理、使用、运输和处置潜在的传染性和危险材料;评估潜在的与工作相关的风险,建立工作实践和工程控制,以及提供防护服和设备、培训和医疗监督;旨在将对员工健康、安全和环境的风险降至最低。
该公司致力于减少其碳足迹。该公司参与了碳披露项目(CDP)和EcoVadis可持续采购评级程序。2022年12月,该公司向基于科学的目标研究所提交了基于科学的目标。公司设施的节能措施包括安装更高效的锅炉、冷冻机、通风系统和LED照明,进行垃圾转化能源处理,减少进入垃圾填埋场的垃圾。为这些项目和类似项目提供的资金将持续到2022年,预计将持续到2023年。
公司力求遵守所有相关的环境、员工健康和安全法律法规。如果不遵守,公司可能会面临各种行政和/或其他执法行动.
药物检测
公共部门员工的药物测试受到SAMHSA的监管,SAMHSA制定了详细的性能和质量标准,实验室必须符合这些标准才能获得批准,才能对美国政府承包商和某些其他实体的员工进行药物测试。在该公司的实验室进行此类测试的范围内,每个实验室都必须经认证符合SAMHSA标准。该公司在北卡罗来纳州的研究三角公园、新泽西州的拉里坦、得克萨斯州的休斯顿、密西西比州的南文市和明尼苏达州的圣保罗的实验室都获得了SAMHSA认证。
受管制物质
DD处理受控物质,作为其在临床前试验和临床试验中提供的服务的一部分。在药物滥用测试中使用受控物质受美国禁毒署《受控物质法》(CSA)及其实施条例的监管。CSA除其他事项外,还规定了对受控物质的某些登记、安全、记录保存、报告、进口、出口和其他要求。本公司力求在符合这些要求的情况下开展业务。违反这些规则可能会导致刑事和民事罚款和处罚。
合规计划
该公司维持着一项全球合规计划,其中包括对其对美国和其开展业务的其他国家的法律和法规的合规情况进行持续评估和监测。公司合规计划的目标是酌情制定、实施、监控和更新合规保障措施。尽管该公司受到一系列法规的约束,但其合规计划特别关注与医疗欺诈和滥用、反回扣、医生自我推荐、政府补偿计划、反贿赂/反腐败、反人口贩运和贸易制裁等相关的法规。重点是制定和实施合规政策和指南、人员培训计划、监控和审计活动,并提供报告和调查潜在或实际合规问题的系统。合规计划表明公司致力于在道德行为和诚信的最高标准下开展业务。
该公司寻求遵守适用于其临床实验室运营和药物开发业务的所有法规、法规和其他要求来开展业务。然而,临床实验室行业和药物开发行业受到广泛的监管,其中许多法规和法规尚未得到法院的解释。此外,鉴于临床测试科学、医疗保健技术和医疗保健组织的新变化,法规和法规的适用性或解释可能并不明确。检察、监管或司法机关可能会以对公司产生重大不利影响的方式解释或实施适用的法规和法规。违反这些法规的潜在制裁包括重大的民事和刑事处罚、罚款、被排除在政府医疗保健计划之外、丢失运营所需的各种许可证、证书和授权,以及第三方索赔的潜在责任,所有这些都可能对公司的业务产生重大不利影响。
信息安全
信息安全是公司的首要任务之一。确保个人和健康信息的安全对公司的业务运营和未来的增长至关重要,因为公司致力于利用技术来改善护理服务的提供。安全漏洞可能对公司的运营、财务、监管和声誉造成重大不利影响。该公司采用安全的技术框架,使实验室设备、计算机和通信系统能够持续运行。该公司已经经历并预计将继续对抗寻求访问其系统和数据的网络犯罪分子的企图。
该公司使用最先进的工具和先进的分析来主动识别和防范潜在的信息系统中断和入侵;监控、测试和保护关键网络和服务,并在系统中断或中断发生时促进迅速恢复运营。该公司实施了旨在遵守与个人和健康信息的隐私和安全相关的全球法律和法规的政策和程序。此外,该公司还维持着一项全面的行为管理和沟通计划,通过为员工提供广泛的认识、教育和培训来解决网络安全中的人为因素,以帮助防止网络犯罪通过人为错误取得成功。
本公司面临由信息技术系统和第三方(包括本公司的供应商和合作伙伴)的运营产生的与信息安全相关的风险。因此,该公司遵循评估供应商或第三方的网络安全状况的程序,这些供应商或第三方将能够访问本公司的数据或信息技术系统。该公司还承保网络安全和业务中断保险。
在过去几年中,该公司大幅增加了对网络安全技术和培训的投资,以帮助保护其信息技术系统和运营,以应对不断变化的网络威胁。将根据需要提供额外资源,以扩大公司调查和补救任何网络安全漏洞的能力,并管理网络安全事件对其业务和运营的任何影响。
2018年7月,公司发生勒索软件事件,影响了某些Dx信息技术系统。这一事件暂时影响了涉及进行全公司运营的某些其他信息技术系统。一项调查确定,勒索软件没有也不能将患者或客户数据传输到公司系统之外,并且没有盗窃或滥用患者或客户数据。
2019年5月14日,外部催收机构Retrival-Master Credit Bureau,Inc.d/b/a/American Medical Colltions Agency(AMCA)通知公司AMCA经历的一起安全事件,可能涉及公司一些患者的某些个人信息(AMCA事件)。该公司参与了与AMCA事件有关的未决和威胁诉讼,以及各种政府和监管机构的调查和程序。关于AMCA事件的更多信息,见综合财务报表附注14承诺和或有事项以及“风险因素--与技术和网络安全有关的风险”。
第1A项。风险因素
投资者在决定投资本公司的任何证券之前,应仔细考虑本年度报告中列出的所有信息,包括以下风险因素。以下风险并不是该公司面临的唯一风险。公司目前不知道或目前认为无关紧要的其他风险也可能对公司产生负面影响。公司的业务、综合财务状况、收入、经营结果、盈利能力、声誉或现金流都可能受到这些因素中的任何一个的重大影响。
与公司业务相关的风险,包括全球经济和社会政治因素
美国和全球的一般或宏观经济因素可能会对公司产生重大不利影响,经济的重大波动、经济衰退、通货膨胀以及商品和服务成本的增加可能会对测试量、药物开发服务、现金收入、盈利能力以及信贷的可获得性和成本产生负面影响。
该公司的业务取决于患者、医生、医院、MCO、制药、生物技术和医疗设备公司以及其他公司对诊断测试和药物开发服务的持续需求。全球经济的波动,包括通货膨胀和短期或长期衰退的风险、通货膨胀以及商品和服务成本的增加,已经并在未来可能对诊断检测和药物开发服务的需求、客户为所提供的服务付费的能力以及公司的盈利能力产生持续或更大的负面影响。此外,信贷市场的不确定性和利率的波动可能会减少可获得性,增加信贷成本,并影响公司未来满足其融资需求的能力。
运营可能会受到不利天气、自然灾害、地缘政治事件、公共卫生危机、敌对行动或恐怖主义行为、破坏行为、供应链中断、自然资源获取以及公司无法控制的其他事件的影响。
自然灾害,如恶劣天气、火灾、地震、电力短缺和停电,地缘政治事件,如恐怖主义、战争、政治不稳定或其他冲突,公共卫生危机和疾病流行与流行,犯罪活动,供应链中断,自然资源获取,以及公司无法控制的其他中断或事件,都可能对公司的运营产生负面影响。这些事件中的任何一种都可能导致这两个细分市场的销量暂时下降。此外,此类事件可能会暂时中断公司运输标本、有效开始研究、利用信息技术系统、利用某些实验室和/或从供应商那里接收材料的能力。此类事件还可能影响客户运营,从而影响测试量。此类事件对基础设施和运营造成的长期中断(特别是涉及公司运营的地点)可能会损害公司的经营业绩。
无法吸引和留住包括关键管理人员在内的有经验和合格的人员,以及增加的人员成本,可能会对公司的业务产生不利影响。
公司临床实验室、药物开发和诊断设施的关键管理人员的流失或无法吸引和留住经验丰富和合格的员工,以及与这些人员和员工相关的成本增加,可能会对业务产生不利影响。该公司的成功在一定程度上有赖于其管理团队主要成员的努力。能否保持该公司在基因组和其他先进检测和诊断技术领域的领先地位,在一定程度上取决于该公司吸引和留住熟练研究专业人员的能力。此外,公司早期发现、临床和商业实验室的成功还取决于聘用和留住从事实验室研究活动和测试服务的合格和经验丰富的专业人员,包括专家。同样的情况也适用于接受过与标本采集或临床研究活动有关的专门培训的面向病人的工作人员。未来,如果对这些专业人员服务的竞争加剧,该公司可能无法继续在其市场吸引和留住个人。由于人才竞争加剧、工资增长或其他市场因素,关键管理层或吸引和留住合格人员的能力发生变化,可能会导致战略和运营挑战和不确定性,分散管理层对其他关键举措的注意力,以及效率低下和成本增加,其中任何一项都可能对公司的业务、财务状况、运营结果和现金流产生不利影响。
医疗保健报销模式和产品(例如医疗保险交易所)、政府支付和报销系统的变化或支付者组合的变化(包括第三方福利管理和基于价值的支付模式的增加)的持续变化可能会对公司的收入、盈利能力和现金流产生重大不利影响。
DX的测试服务向医疗保险、医疗保险、医疗补助、医生和医生团体、医院、患者和雇主团体收费。大多数测试服务都是向订购测试的医生或其他授权人员以外的一方收费的。向政府和MCO收取的服务百分比的增加可能会对公司的收入产生不利影响。
该公司为许多MCO提供服务。这些组织有不同的签约理念,这受到其产品设计的影响。一些MCO与有限数量的临床实验室签订合同,并参与直接谈判费率。其他MCO采用更广泛的网络,对参与的临床实验室采用大致统一的收费结构。在某些情况下,这些费用结构特定于独立的临床实验室,而支付给医院实验室和医生办公室实验室的费用可能不同,通常更高。MCoS还可能提供管理的Medicare或管理的Medicaid计划。此外,越来越多的MCO正在直接或通过第三方实施各种类型的实验室福利管理计划,其中可能包括实验室网络、使用管理工具(如事先授权和/或事先通知)和索赔编辑,这可能会影响商业实验室测试的覆盖范围或报销。其中一些项目涉及广泛的商业实验室测试,而另一些则专注于某些类型的测试,如分子、遗传和毒理学测试。此类程序的使用增加可能会导致拒绝索赔、延长上诉时间和减少收入。
一些MCO使用按人头计算的费率来固定其参与者的实验室检测服务成本。在大写的报销安排下,临床实验室获得按成员每月支付的商定的实验室测试菜单,在一个月内提供给MCO成员,无论进行了多少测试。CAPICATION将增加测试利用率(以及测试服务的基本组合)的风险转嫁给商业实验室提供商。这个
公司作出重大努力,以获得足够的补偿,其服务的资本安排。在截至2022年12月31日的一年中,这类大写合同的收入约为3.323亿美元,占Dx收入的3.2%。
考虑到医疗改革、相关产品和扩大覆盖范围(例如,医疗保险交易所和医疗补助扩大)以及不断发展的基于价值的护理和基于风险的报销交付模式(例如,责任护理组织(ACO)和独立医生协会(IPA))的影响,公司吸引和留住MCO的能力至关重要。
管理医疗服务费收入的一部分可以从患者那里以免赔额、共同保险和共同支付的形式收取。由于患者的费用分担一直在增加,公司的收藏可能会受到不利影响。
此外,Medicare和Medicaid以及私营保险公司加大了对医疗服务的成本、利用和交付的控制力度,包括商业实验室服务。通过增加复杂性和增加新的监管和管理要求,规范医疗保健服务提供的措施,特别是临床实验室,已经降低了商业实验室行业的价格,增加了成本,并减少了测试使用率。根据2003年底通过的立法,参加管理的医疗保险计划的医疗保险受益人的百分比有所增加。参加管理的医疗补助计划的医疗补助受益人的百分比也有所增加;然而,患者保护和平价医疗法案(ACA)的变化或废除可能会继续以目前无法预测的方式影响实验室服务的覆盖范围、报销和利用以及行政要求。进一步的医疗改革可能会对联邦医疗保险、医疗补助或商业运营商的实验室报销产生不利影响。
该公司在不同付款人之间,包括Medicaid、Medicare和商业运营商,在编码和账单更改的定价和实施方面定期遇到延迟。虽然预计会出现一些延误,但支付人政策的变化已经对收入、每次请购的收入以及利润率和现金流产生了负面影响。2022年,实施了有限的编码和计费更改。虽然预计将在2023年实施有限的变化,但该公司通常预计,随着新代码的引入,定价和报销方面会出现一些延迟。
该公司预计,政府和其他付款人实施减少偿还、更严格的支付政策以及使用和成本控制的努力将继续下去。如果Dx不能通过降低成本、增加测试量和/或引入新的服务和程序来抵消其服务收入的进一步减少,可能会对公司的收入、盈利能力和现金流产生重大不利影响。2014年,国会通过了PAMA,要求联邦医疗保险改变根据CLFS支付的测试的费率计算方式,并根据私人支付者支付的费率的加权中值进行支付。2016年6月23日,CMS发布了实施PAMA的最终规则,要求包括Dx在内的适用实验室在2017年第一季度开始向CMS报告其特定于测试的私人支付者付款金额。CMS行使了执法自由裁量权,允许在2017年5月30日之前再报告60天。CMS使用这些私人市场数据来计算每项测试的加权中值价格(基于适用的当前程序技术(CPT)代码),以代表从2018年开始的新的CLFS费率,但受某些逐步引入的限制。2018-2020年,测试价格每年的降幅不能超过10%。由于CARE法案中包含的条款,2021年PAMA费率下调被暂停,因此公司在2021年没有因PAMA而产生任何递增的报销率影响。由于2021年12月成为法律的《保护联邦医疗保险和美国农民免受自动减支法案》的影响,本应在2022年根据PAMA进行的数据报告要求和联邦医疗保险报销削减被推迟了一年,本公司在2022年没有经历因PAMA而产生的递增报销率影响。作为《综合拨款法案》的结果, 2023年12月成为法律的2023年,本应在2023年根据PAMA进行的数据报告要求和联邦医疗保险报销削减被推迟了一年,本公司在2023年不会因PAMA而经历递增的报销率影响。
2024-2026年,测试价格每年的降幅不能超过15.0%。从2024年开始,临床诊断实验室检测(CDLT)的数据报告和重新定价过程将每三年重复一次。2027年及以后时期的节能灯费率将不受逐步淘汰限制。2018年确定的CDLTS费率将于2024年恢复分阶段实施。 2025年将根据2019年的数据制定新的CLFS费率,并将于2024年报告。2028年将根据2026年的数据制定新的CLFS费率,2027年将报告高级诊断实验室测试(ADLTS)的CLFS费率将每年更新。
CMS于2017年9月22日公布了根据PAMA提出的2018-2020年CLFS初步费率。在一段公开评议期后,CMS进行了调整,并于2017年11月17日公布了2018-2020年的最终CLFS费率,并于2017年12月1日公布了额外的调整。2020年,本公司从受CLFS影响的所有付款人那里净减少了约7,201万美元的偿还(2019年约为1.07亿美元)。2021年、2022年和2023年的PAMA利率如上所述被冻结。除非PAMA的实施进一步推迟或改变,否则预计2024年将从受CLFS影响的所有付款人那里额外减少约1亿美元。
医疗改革立法还包含许多法规,这些法规将要求公司作为雇主实施重大的流程和记录保存变化,以符合规定。这些变化增加了为员工及其家人提供医疗保险的成本。鉴于指导合规的法规发布有限,以及ACA可能发生变化,对包括本公司在内的雇主的确切影响尚不确定。
政府法规的改变或与制药、生物技术或医疗器械行业有关的做法的改变可能会减少对DD提供的某些服务的需求。
DD协助制药、生物技术和医疗设备公司通过监管审批程序。规例的改变,例如放宽监管要求或引入简化的审批程序,或增加本署难以满足的监管要求或令其服务竞争力下降的监管要求,可能会消除或大幅减少对其服务的需求。此外,如果政府控制药品、医疗产品和设备成本的努力影响了这些项目的利润,或者如果健康保险公司改变了对这些项目的报销做法,DD的一些客户可能会减少支出,或者减少他们在研发方面的支出增长。
此外,实施增加成本的医疗改革立法可能会限制新药、医疗产品和设备的开发利润。这可能会对这类公司的研发支出产生不利影响,进而可能减少DD在美国和其他国家可获得的商机。新的法律或法规可能会产生责任风险、增加DD成本或限制通过DD提供的服务。
竞争加剧,包括价格竞争,可能会对公司的收入和盈利能力产生不利影响。
如本年报第I部分第1项进一步所述,Dx及DD均于竞争激烈的行业经营。商业实验室业务在价格和服务方面都竞争激烈。实验室检测服务的定价往往是医生、第三方付款人和消费者在选择实验室时使用的最重要的因素之一。由于商业实验室行业的重大整合,较大的商业实验室供应商能够提高大规模自动化测试所提供的成本效益。这种整合导致了更激烈的价格竞争。DX可能无法充分提高成本效益(如果有的话),因此,其净收益和现金流可能会受到这种价格竞争的负面影响。本公司可能面临来自卫生系统实验室的日益激烈的竞争,原因是这些系统内的医生将他们的检测定向到卫生系统实验室而不是本公司,以及这些实验室试图扩大其服务区域内独立医生的检测量。该公司还可能面临来自不遵守现有法律或法规或以其他方式无视行业合规标准的公司的竞争。此外,公司还可能面临费用时间表的变化、实验室服务的竞争性竞标,或者由于竞争加剧或额外竞争而减少付款时间表的其他行动或压力。
CRO行业的竞争对手从数百家规模较小的CRO到数量有限的具有全球能力的大型CRO。DD的主要竞争对手包括这些大大小小的CRO,以及制药、生物技术和医疗器械公司的内部部门,其次是选定的大学和教学医院。DD的服务不时经历价格竞争加剧的时期,这对一个部门的盈利能力以及综合收入和净收入产生了不利影响。CRO之间在争夺客户和潜在收购候选人方面都存在竞争。此外,进入CRO行业几乎没有障碍,这进一步增加了可能出现的新竞争。
这些竞争压力可能会影响Dx和DD的服务的吸引力或盈利能力,并可能对公司的财务业绩产生不利影响。
未能获得和留住新客户、失去现有客户或材料合同、现有客户订购的服务或测试或提交的样本减少,或无法保留现有和/或与健康系统建立新的关系,都可能影响公司成功增长业务的能力。
为了保持和发展业务,公司需要获得和留住新的客户和业务伙伴。此外,现有客户订购的测试或提交的样本的减少、现有客户对公司服务的需求减少或现有合同的损失,在不抵消客户基础增长的情况下,可能会影响公司成功增长业务的能力,并可能对公司的收入和盈利产生重大不利影响。该公司的竞争主要基于服务质量、报告和信息系统、在医学界和药品开发行业的声誉、服务定价以及雇用合格人员的能力。如果公司未能在这些因素中的任何一个上成功竞争,可能会导致现有客户的流失、无法获得新客户以及公司业务的减少。
现有测试产品的停产或召回;未能开发或获得新的或改进的测试技术的许可证;或公司的客户使用新技术进行自己的测试,都可能对公司的业务产生不利影响。
制造商会不时停产或召回本公司用于进行实验室检测的试剂、测试套件或仪器。这种停产或召回可能会对公司的成本、测试量和收入产生不利影响。
商业实验室行业受制于不断变化的技术和新产品的推出。该公司能否在基因组和其他先进测试技术领域保持领先地位,在一定程度上将取决于它是否有能力以优惠条件开发、收购或许可新的和改进的技术,并为这些技术获得适当的保险和补偿。该公司可能无法就可接受的许可安排进行谈判,也不能确保这种安排将产生商业上成功的诊断测试。如果公司无法以具有竞争力的价格许可这些测试方法,其研发(R&D)成本可能会因此而增加。此外,如果公司无法许可新的或改进的技术来扩大其深奥的测试业务,其测试方法与公司的竞争对手相比可能会过时,测试量和收入可能会受到实质性的不利影响。
此外,技术进步可能导致开发更具成本效益的技术,例如可由医生或其他医疗保健提供者(包括医生助理、护士从业人员和经认证的护士助产士,在此统称为医生)在其办公室或由患者自己操作的更具成本效益的技术,而不需要独立临床实验室的服务。这种技术的开发和公司客户的使用可能会减少对其实验室测试服务的需求,减少对公司提供的某些测试的使用,并对其收入产生负面影响。
目前,大多数商业实验室测试被归类为高度或中等复杂性,因此受到CLIA的广泛和昂贵的监管。遵守CLIA的成本使得大多数医生在他们的办公室运营临床实验室是不切实际的,而且其他法律限制了医生拥有实验室的所有权和将测试提交给这样的实验室的能力。实验室设备和检测试剂盒制造商可以寻求通过向医生营销护理点实验室设备,并向医生和患者销售批准用于家庭或医生办公室的检测试剂盒来增加他们的销售。根据CLIA,批准用于家庭使用的诊断测试自动被视为“豁免”测试,可以在医生办公室的实验室进行,也可以由患者在家中进行,几乎没有监管监督。符合FDA某些标准的其他测试也可能被归类为CLIA目的的“放弃”。FDA对临床实验室使用的仪器、试剂盒、试剂和其他设备负有监管责任,并从美国疾病控制和预防中心接管了为CLIA目的对测试的复杂性进行分类的责任。对“免检”试剂盒的批准增加可能会导致医生在办公室或患者在家进行更多的检测,这可能会影响该公司的实验室检测服务市场,并对其收入造成负面影响。
服务供应或第三方提供的运输的变化或中断已经并可能继续影响或不利影响公司的业务。
公司依赖第三方提供对公司业务至关重要的用品和服务。尽管该公司拥有重要的专有地面和空中运输能力网络,但该公司的某些业务严重依赖第三方地面和空中旅行来运输临床试验和诊断测试用品和标本、研究产品和人员。这些旅行系统的重大中断,或公司对这些系统的访问,可能会对公司的业务产生重大不利影响。该公司还依赖于某些服务和产品的第三方供应商和供应商的广泛网络,包括某些动物种群的服务和产品。这些服务、产品或动物种群的持续供应中断或成本增加,可能是由于进出口限制或禁运、政治或经济不稳定、动物权利活动家的压力、不利天气、自然灾害、公共卫生危机、交通中断、网络攻击或其他原因,以及由于供应商或供应商未能遵守公司的业绩标准和要求而终止关系。供应和服务中断已影响并可能继续影响或对公司业务产生重大不利影响。
未能确定并成功完成和整合战略收购目标可能会对公司的业务目标及其收入和盈利能力产生重大不利影响。
公司战略的一部分涉及将资本用于加强公司业务的投资,其中包括进行战略性收购,以加强公司的科学能力和治疗专业知识,增强深奥测试和全球药物开发能力,并扩大在关键地理区域的存在。自2018年以来,公司已在战略业务收购中投入约29亿美元的现金净额。然而,本公司不能保证它将能够确定对本公司有吸引力的收购目标,或其规模足以对本公司的经营业绩产生重大影响的收购目标。此外,成功完成和整合一项战略收购会带来许多风险,其中包括:
•未能获得监管部门的批准,包括由于反垄断问题;
•关键客户或员工流失;
•难以整合多余的设施和基础设施,难以使信息和其他系统标准化;
•不明原因的监管问题;
•未能保持此类公司历来提供的服务质量;
•意外费用和其他负债;
•与诉讼有关的潜在责任,包括被收购的公司;
•取得的商誉和无形资产的潜在定期减值;
•协调地理上分散的设施和劳动力;以及
•正在进行的业务的潜在中断和管理层资源的转移。
公司不能保证当前或未来的收购(如果有的话)或任何相关的整合努力将会成功,也不能保证公司的业务不会受到任何未来收购的不利影响,包括在收入和盈利方面。即使该公司能够成功整合其未来可能收购的业务的运营,该公司也可能无法实现其预期的此类收购的好处。
不利的劳动环境、工会罢工、停工、工会或劳资委员会谈判,或不遵守劳动法或雇佣法律,都可能对公司的运营产生不利影响,并对公司的业务产生实质性的不利影响。
该公司是与各种工会签订的有限数量的集体谈判协议的一方,并在美国遵守雇佣和劳动法以及工会活动。在其开展业务的其他国家/地区也存在类似的雇佣和劳工义务,包括与欧洲劳资委员会的适当接触。关于劳动协议条款或协商义务的争议、可能无法与这些工会谈判可接受的合同、工会活动或不遵守劳动法或就业法等可能导致劳工骚乱、罢工、停工、受影响工人的拖慢、罚款和处罚等。如果发生这些事件中的任何一件,或者其他员工加入工会,公司的运营可能遭受重大中断或持续劳动力成本上升,这两种情况中的任何一种都可能对公司的业务产生重大不利影响。此外,未来的劳动协议,或劳动协议或劳动协议条款的重新谈判,或劳工或雇佣法律的变化,可能会损害其服务可靠性并显著增加其成本,这可能会对公司的业务产生重大不利影响。此外,如果公司未能遵守影响其员工队伍和劳动实践的法律要求,包括与工资和工时实践相关的法律法规、联邦合同合规办公室(OFCCP)合规性以及非法的工作场所骚扰和歧视,公司可能会招致大量额外成本,并受到诉讼和执法行动的影响。
制药、生物技术和医疗设备公司、健康系统、医生和其他客户的持续和加强整合可能会对公司的业务产生不利影响。
许多医疗保健公司和提供者,包括制药、生物技术和医疗器械公司、保健系统和医生诊所,正在通过合并、收购、合资和其他类型的交易和合作进行整合。除了这些涉及以前相互竞争的实体的更传统的横向合并外,医疗行业正在经历垂直合并的增加,即涉及以前不提供竞争商品或服务的实体。随着医疗行业的整合,提供商品和服务的竞争可能会变得更加激烈,垂直合并可能会让这些合并后的公司对医疗保健的更多方面拥有更大的控制权,包括提高议价能力。这种竞争和客户议价能力的增强可能会对公司服务的价格和数量产生不利影响。
此外,随着更广泛的医疗保健行业整合趋势的继续,包括卫生系统收购医生业务,与以医院为基础的卫生系统和综合提供网络的关系变得更加重要。DX与这些系统和网络建立了良好的关系基础,包括合作协议。当这些医生成为医疗保健系统和网络的一部分时,DX无法保持与这些医生的现有关系和/或创建新的关系,这可能会影响其成功增长业务的能力。
对公司设施的损坏或中断可能会对公司的业务造成不利影响。
该公司的许多设施可能很难在短时间内更换。任何导致这些设施运营中断的事件都可能影响公司向客户提供服务的能力,因此可能对公司的财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
与财务相关的风险
本公司对可能定价过低、成本超支、延迟、终止或范围缩小的合同承担财务风险,包括由于本公司无法控制的原因。
该公司有许多合同是以固定合同服务的固定价格或按服务收费的方式构建的
帽子。如果这些合同定价过低或合同成本超出估计,公司将承担财务风险。这种定价过低或严重的成本超支可能会对公司的业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响。
尤其是,副署长的许多合同规定以固定价格或有上限的服务费提供服务,这些合同可立即终止或缩小范围,或经通知后终止或缩小。取消订单的原因可能有多种,包括:
•产品不符合安全要求的;
•产品出现意想不到或不希望看到的结果;
•临床试验对象招生不足;
•调查员招聘不足;
•客户决定终止某一产品的开发或结束某项研究;以及
•DD未能妥善履行合同规定的职责。
虽然其合同通常使其有权获得逐步终止项目的费用以及截至终止时赚取的所有费用,但一份大合同的损失、范围缩小或延迟或多份合同的损失、延迟或订立可能对DD产生重大不利影响。
公司未偿还销售天数的显著增加可能会增加公司的坏账或减少现金流,从而对公司的业务包括现金流产生不利影响。
实验室服务的计费是一个复杂的过程。实验室向许多不同的付款人收费,包括医生、患者、数百家保险公司、联邦医疗保险、医疗补助和雇主团体,所有这些都有不同的账单要求。除了账单的复杂性,Dx还经历了由于管理式医疗服务收费计划而增加了患者责任,这些计划继续增加患者的免赔额、共同保险和共同支付,或者实施可能进一步增加患者成本的限制性保险或行政政策。DX预计这一趋势将持续下去。Dx的未偿还天数销售水平的大幅增加可能对公司的业务产生不利影响,包括可能增加其坏账率和减少其现金流。虽然DD在其帐单流程中不会面临同样程度的复杂性,但它也可能在帐单或收款方面遇到延误,DD未偿还销售天数的大幅增加可能会对本公司的业务产生不利影响,包括潜在地减少其现金流。
DD的收入依赖于制药、生物技术和医疗器械行业。
DD的收入在很大程度上依赖于制药、生物技术和医疗器械行业在研发方面的支出。在某些情况下,这些公司依赖其筹集资金的能力来为其研发项目提供资金。这些公司还依赖于政府项目和商业支付者对其产品的补偿。因此,影响DD在这些行业的客户的经济因素和行业趋势也可能影响DD。如果这些公司减少它们进行或外包的研发项目的数量,无论是通过无法筹集资金、减少政府计划或商业支付者的报销、行业趋势、经济状况或其他方面,DD都可能受到实质性的不利影响。
外汇汇率波动可能会对公司的业务产生不利影响。
该公司在美国以外有业务和运营,DD的很大一部分收入来自国际业务。由于该公司的综合财务报表是以美元计价的,汇率的波动将对报告的业绩产生影响。此外,DD可能会产生与其服务或产品相关的一种货币的成本,而这些服务或产品是以另一种货币支付的。因此,与国际业务有关的因素,包括外币汇率的变化,可能会对DD的业务结果、财务状况和现金流产生重大影响。
公司使用金融工具来限制其在利率和货币汇率波动中的风险敞口,可能使其面临风险和财务损失,这些风险和财务损失可能对公司的财务状况、流动资金和经营业绩产生不利影响。
为限制本公司受利率波动及货币兑换波动的影响,本公司已与不同的金融交易对手订立金融互换或对冲安排,将来亦可能出于上述或其他目的而订立。除与交易对手有关的任何风险外,不能保证本公司的套期保值活动将有效地使其免受与标的交易相关的风险,不能保证本公司在没有进行这些对冲的情况下不会更好,也不能保证本公司不需要支付额外的金额 在定居之后。
公司的债务水平和偿债要求可能会对公司的流动资金、经营和业务结果产生不利影响。
截至2022年12月31日,公司未偿还优先债券的债务本金总额约为54.5亿美元。该公司也是与美元有关的信贷协议的一方。1.010亿美元循环信贷安排。根据循环信贷安排,本公司须遵守限制附属公司负债的负面契约,以及某些投资级借款人的典型其他契约,并要求本公司将杠杆率维持在一定限度内。
该公司的负债水平和偿债要求可能会对其业务产生不利影响。特别是,它可能会增加公司在持续的、不利的宏观经济疲软面前的脆弱性,限制其获得进一步融资或在到期时对现有债务进行再融资的能力,并限制其寻求某些运营和战略机会的能力,包括大型收购。此外,由于现行利率上升对其可变利率债务的影响,以及如果公司在到期时对现有债务进行再融资或获得进一步融资,公司的资金成本可能会增加。
该公司还可能进行额外的交易或信贷安排,包括其他长期债务,这可能会增加其债务,并导致对业务的额外限制。此外,主要债务评级机构根据一系列因素定期评估该公司的债务。不能保证本公司将能够维持其现有的债务评级,否则可能对本公司的资金成本、流动性和进入资本市场的机会产生不利影响。
该公司的季度经营业绩可能会有所不同。
本公司的经营业绩可能因季度而异,受本公司几乎无法控制的因素影响,例如:
•全球总体经济的变化;
•汇率波动;
•开始、完成、推迟或取消大型项目或合同或项目组;
•正在进行的项目的进展情况;
•天气;
•已完成的收购或其他事件的时间安排和相关费用;以及
•公司服务的使用组合发生变化。
该公司认为,任何特定季度的经营业绩不一定是对未来业绩的有意义的指示。虽然公司季度经营业绩的波动可能对公司普通股的市场价格产生负面或积极的影响,但这些波动可能与公司未来的整体经营业绩无关。
与计划剥离公司临床开发和商业化服务业务相关的风险
本公司临床开发和商业化服务业务的剥离计划可能无法按照目前预期的条款或时间表完成,也可能达不到预期的结果。
该公司正在寻求剥离其全资拥有的临床开发和商业化服务(CDCS)业务,其中包括其DD部门的部分业务,专注于向制药和生物技术组织提供I-IV阶段临床试验管理、市场准入和技术解决方案,这将导致两家独立的上市公司。意想不到的问题,包括但不限于未能获得监管部门的批准,未能就剥离的免税性质获得适当保证,或将提交给美国证券交易委员会的Form 10注册声明及时或根本没有宣布生效,可能会推迟、阻止或以其他方式对计划中的剥离产生不利影响。不能保证剥离的条件将得到满足,或者公司将能够按条款或预期的时间表完成剥离,或者根本不能保证。
该公司预计,寻求和实施剥离将继续需要大量费用和管理时间和精力,可能会转移管理层对公司和CDCS正在进行的业务运营的注意力,并可能对与客户、供应商、员工和其他业务对手的关系产生不利影响。公司可能会遇到延迟、业务中断、成本增加,包括失去协同效应或重组交易、市场对宣布和交易计划的负面反应、市场对资本市场交易接受度的变化,以及在剥离期间或之后的其他挑战,这些都可能对公司的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。在分拆悬而未决和完成后,公司在吸引、留住和激励关键人员方面也可能面临更大的挑战,这可能会损害公司的业务。公司预计,在符合任何适用的法律和税务要求的情况下,将有持续的过渡期和商业安排,为客户提供无缝的服务
但这些安排可能达不到预期的目标,这可能会对公司和CDCS的业务产生负面影响,包括与客户和其他业务对手方的关系。
此外,如果计划中的剥离完成,交易的预期好处可能在预期的时间段内无法实现,或者根本无法实现。未能有效执行计划的剥离或客户、公司员工和其他利益相关者的负面反应也可能导致其中一家公司或两家公司的价值下降。
与监管和合规事项相关的风险
变更,包括解释的变更、付款人法规、政策或审批的变更,或美国或全球法律、法规或政策的变更,都可能对公司产生不利影响。
美国和州政府的付款人,如Medicare和Medicaid,以及包括MCO在内的保险公司,都加大了控制医疗服务的成本、利用和提供的努力。国会不时地在预算立法的同时,考虑并实施医疗保险费用表的变化。根据PAMA的第一阶段削减于2018年1月1日生效,并将每年继续进行,但在实施和分阶段限制方面存在一定延迟,直至2026年,随后的阶段不受限制。由于有关测试覆盖范围或其他付款要求的政策变化,例如事先授权、诊断代码和其他索赔编辑,可能会不时实施进一步的减少。Dx提供的病理服务的报销也会受到法律和法规的限制。其他第三方付款人的偿还率也可能降低,付款政策也可能发生变化。过去的这些变化减少了付款,增加了成本,并通过增加更复杂的新法规和行政要求,降低了商业实验室行业的测试利用率。第三方付款人法规、政策或实验室福利或使用管理计划的进一步变化可能会对Dx的业务产生重大不利影响。监管保险的联邦和州机构的行动,包括医疗保健交易所,或其他法律、法规或政策的变化,也可能对Dx的业务产生实质性的不利影响。
如果违反反欺诈和滥用法律,该公司可能面临巨额金钱损害和罚款,和/或被排除在政府项目之外。
该公司在美国和其业务所在的其他国家和地区受到联邦、州和地方各级政府的广泛监管。该公司未能满足这些法规下的政府要求,包括与账单实践以及与医生、医院和卫生系统的财务关系有关的要求,可能会导致民事和刑事处罚,被排除在参加联邦医疗保险和医疗补助之外,并可能禁止或限制其实验室的使用。虽然本公司相信其在实质上符合所有法定及监管规定,但政府当局仍有可能采取相反的立场。这种风险包括但不限于,鉴于缺乏澄清或增加例外情况的相关规定,政府执法当局可能会对《消除追回回扣法》采取相反的立场。无论结果如何,此类事件都可能损害公司的声誉,并对重要的业务关系产生不利影响。
CLIA、Medicare、Medicaid或美国和公司运营实验室所在国家的其他国家、州或地方机构的执照被吊销或暂停,或根据CLIA、Medicare、Medicaid或其他国家、州或地方机构的法律或法规施加罚款或处罚,或未来对这些法律或法规的解释,可能会损害公司的业务。
商业实验室检测行业受到美国广泛监管,其中许多法规和法规尚未得到法院的解释。CLIA将联邦监管扩大到几乎所有在美国运营的临床实验室,要求它们必须得到联邦政府或联邦批准的认证机构的认证。对未能遵守CLIA要求的处罚可能是暂停、撤销或限制实验室的CLIA证书,这是开展业务所必需的,以及巨额罚款和/或刑事处罚。此外,该公司受国家法律的监管。州法律可能要求实验室和/或实验室人员符合某些资格、规定某些质量控制或要求保存某些记录。该公司还在美国以外运营实验室,并受其在其运营的其他国家/地区的实验室运营法律的约束。
检察、监管或司法机关可能会以对公司业务产生不利影响的方式解释或适用适用的法规和法规。违反这些法规的潜在制裁包括巨额罚款以及暂停或丢失各种许可证、证书和授权,这可能会对公司的业务产生重大不利影响。此外,遵守未来的法律可能会对公司提出额外的要求,这可能是代价高昂的。
本公司或其第三方服务提供商未能遵守隐私和安全法律法规可能会导致罚款、处罚和损害本公司在客户中的声誉,并对本公司的业务产生重大不利影响。
如果本公司及其第三方服务提供商不遵守与保护个人或健康信息的隐私和安全相关的现有或新的法律法规,可能会受到罚款、民事处罚或刑事制裁。
在美国,1996年的《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)隐私和安全法规,包括《美国健康信息技术经济和临床健康法案》(HITECH)的扩展要求,除了设定保护受保护健康信息(PHI)的机密性、完整性和安全性的标准外,还就覆盖实体使用和披露受保护的健康信息(PHI)建立了全面的标准。
HIPAA限制公司在未经患者授权的情况下使用或披露PHI的能力,用于支付、治疗或医疗保健业务(HIPAA定义)以外的目的,但披露各种公共政策目的和隐私法规中概述的其他允许目的除外。HIPAA和HITECH规定了对违反隐私和安全法规的不当使用或披露PHI的巨额罚款和其他处罚,包括可能的民事和刑事罚款和处罚。《条例》就各种主题建立了一个复杂的监管框架,包括:
•未经患者特别授权而允许或要求使用和披露PHI的情况,包括但不限于治疗目的、获得公司服务付款的活动以及其医疗保健业务活动;
•患者有权查阅、修改和接受对某些PHI披露的账目;
•公共卫生机构隐私措施通知的内容;
•使用或接受公共卫生倡议的实体所需的行政、技术和实物保障;以及
•保护维护电子PHI的计算系统。
本公司已实施政策和程序,以符合适用的HIPAA隐私和安全要求。隐私和安全法规建立了一个“下限”,不会取代更严格的州法律。因此,公司必须遵守额外的联邦隐私和安全法规以及不同的州隐私和安全法律。此外,保护患者信息隐私和安全的联邦和州法律可能会受到各种政府当局和法院的执行和解释,从而导致复杂的合规问题。例如,根据州法律,该公司可能会遭受损害,包括根据私人当事人因不当使用或披露健康信息或其他个人信息而提起的诉讼。
本公司还可能被要求遵守其运营所在或与其传输和接收数据的其他国家/地区的数据隐私和安全法律。例如,2018年5月25日生效的欧盟一般数据保护条例(GDPR)为主题公司制定了一系列合规义务,并对不遵守规定处以最高2000万欧元或全球收入4%的处罚。该公司已经建立了管理GDPR合规性的程序和框架。如果发生违反GDPR的情况,可能会被罚款和处罚,这可能会对公司的业务和运营产生重大不利影响。此外,在公司开展业务的地区,包括亚洲、拉丁美洲和欧洲,也制定或更新了针对个人数据的访问、使用、披露和转移的类似数据保护法规。该公司预计将改变其业务做法,并产生与遵守这些不断变化和复杂的法规相关的额外成本。
该公司的国际业务可能使其面临额外的风险和费用,这些风险和费用可能对业务或经营结果产生不利影响。
公司的国际业务使其面临潜在的风险,即可能无法遵守与公司在美国经营业务不同的外国法律和法规。此外,公司可能受到在外国扩大业务的其他风险的不利影响,包括但不限于,外国政府对公司提供的服务的报销发生变化;对出口管制和贸易法规的遵守;税收政策或其他外国法律的变化;对外国劳工和员工关系法律法规的遵守;对货币汇回的限制;不那么严格执行合同权利的司法制度;在与商业实验室检测或药物开发服务有关的问题上没有明确或完善的法律和法规的国家;对知识产权保护较少的国家;以及影响产品和服务的批准、生产、定价、报销和营销的程序和行动。此外,国际业务可能会使公司承担公司可能无法完全预料到的额外费用,包括与遵守外国法律和法规所需的更多时间和资源、收回应收账款和较长收款期的困难以及人员编制和管理海外业务的困难和成本有关的费用。在一些国家,该公司的成功将在一定程度上取决于其与当地合作伙伴建立关系的能力。该公司无法找到合适的合作伙伴或
达成双方满意的安排可能会对业务和业务产生不利影响。
扩大国际业务可能会增加该公司根据反腐败法承担的责任。
公司开展业务的国家/地区的反腐败法律,包括美国《反海外腐败法》(FCPA)、英国《反贿赂法》和其他司法管辖区的类似法律,禁止公司及其中间人从事贿赂行为,包括不正当地向个人或实体提供、承诺、支付或授权提供任何有价值的东西,目的是以腐败方式获取或保留业务。该公司在世界上一些腐败现象普遍、反腐败法律可能在某种程度上与当地习俗和做法相冲突的地区开展业务。该公司维持着一项反腐败计划,包括在聘用和管理代表公司行事的第三方方面的政策、程序、培训和保障措施。尽管有这些保障措施,本公司不能保证免受员工或与本公司有关联的第三方的腐败行为的影响。违反或指控违反反腐败法的行为可能对业务或业务结果产生重大不利影响。
如未能遵守药品及医疗器械监管机构(如美国食品及药物管理局、英国的药品及保健产品监管机构、欧洲药品管理局、中国的国家医疗产品管理局及日本的药品及医疗器械署)的规定,可能会导致对DD的罚款、处罚及制裁,并对本公司造成重大不利影响。
DD的临床前实验室设施和临床试验操作必须符合适用的良好实验室规范(GLP)和良好临床规范(GCP),以及所有其他适用的标准和法规,如本年度报告第I部分第1项进一步描述。DD的临床和临床前实验室的业务运营还需要进口、出口和使用医疗设备、体外诊断设备、试剂以及人类和动物生物制品。这类活动须遵守发展司必须遵守的许多适用的当地和国际条例。如果DD不遵守,DD可能会受到民事、刑事或行政制裁和/或补救措施,包括暂停其进行临床前和临床研究的能力,以及向某些国家或地区进出口的能力,从而可能对公司产生重大不利影响。
此外,某些DD服务和活动必须符合当前的良好制造规范(CGMP),如本年度报告第I部分第1项进一步描述。未能遵守GLP、GCP或cGMP法规以及各监管机构的其他适用要求可能会导致警告或无标题信函、罚款、意外合规支出、暂停生产以及针对DD的民事、刑事或行政制裁和/或补救措施,包括暂停其实验室运营,这可能对公司产生重大不利影响。
增加对研究动物进口的法规和限制,限制研究动物的供应,以及动物权利活动家的行动可能会对公司产生不利影响。
DD的临床前服务利用动物对药物和设备的安全性和有效性进行临床前测试。在美国、欧洲、日本和其他国家的监管制度下,这些活动是开发新药和医疗器械所必需的。增加对向各国进口研究动物的法规和限制,以及供应的限制,如公司和其他公司在2022年因某些全球地区的市场因素而经历的限制,可能会影响DD进行临床前研究的能力,并可能对DD的财务状况、运营结果和现金流产生不利影响。此外,反对在药物开发中使用动物的动物权利活动家的破坏行为和其他行为可能会对公司产生不利影响。
动物种群可能会遭受疾病,这些疾病可能会破坏DD的库存,损害其声誉,或导致其他责任。
重要的是,研究产品不能有疾病,包括传染病。疾病的存在可能会扭曲或损害研究结果的质量,造成副署长清单中动物的损失,如果疾病不包含在清单中的动物身上,则会对人类或外部动物种群造成伤害,或导致其他损失。这些结果可能损害DD的声誉或对DD的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。
不遵守动物福利法律和法规进行动物研究可能会导致对DD的制裁和/或补救措施,并对公司产生重大不利影响。
在DD的设施进行动物研究必须符合开展这些活动的司法管辖区内适用的法律和法规。这些法律和法规包括美国《动物福利法》(AWA),该法案规范了在美国进行研究的温血动物(实验室大鼠、小鼠和鸡除外)的护理和使用,并通过美国农业部(USDA)的定期检查来执行。AWA制定了动物福利的几个方面的设施标准,包括住房、通风、照明、喂养和浇水、搬运、兽医护理和记录保存。类似的法律法规适用于DD进行动物研究的其他司法管辖区,包括英国、欧盟和中国。海事处遵守由下列机构订立的发牌及注册要求标准
开展动物研究所在司法管辖区的法律法规。如果执法机构确定DD的设备、设施、实验室或工艺不符合适用的标准,它可以发布一份检查报告,记录不足之处,并为任何必要的纠正行动设定最后期限。对于不遵守规定的情况,该机构可能会对DD采取行动,包括罚款、暂停和/或吊销动物研究许可证,或没收研究动物。
美国食品和药物管理局(FDA)对诊断产品的监管、FDA对实验室开发测试(LDT)的更多监管以及其他国家/地区对诊断产品的监管可能会导致成本增加和罚款或处罚,并可能对公司的业务产生重大不利影响。
FDA对临床实验室使用的仪器、检测试剂、试剂和其他设备负有监管责任。FDA执行管理诊断产品的开发、测试、制造、性能、标签、广告、营销、分销和监督的法律和法规,并定期检查和审查诊断产品的制造工艺和产品性能。DX的医疗点检测设备受到FDA的监管。
自20世纪90年代以来,FDA一直声称它有权将LDT作为医疗设备进行监管,但行使了执法自由裁量权,以避免对LDT进行系统监管。2014年,FDA发布了指南草案,描述了它打算如何停止其执法自由裁量权政策,并开始将LDT作为医疗设备进行监管;然而,该指南草案尚未最终敲定,FDA转而继续其执法自由裁量权政策,并表示打算与国会合作,对诊断监督进行全面的立法改革。因此,由高复杂性临床实验室开发的LDT目前通常在CMS管理的CLIA监管框架下作为服务提供给医疗保健提供者,而无需FDA的批准或批准。还有其他监管和立法建议,将加强FDA对临床实验室和LDT的全面监督。目前很难预测此类提议的结果和对业务的最终影响。2020年2月20日,FDA发布了一份声明,其中列出了药物遗传学协会的表格,列出了该机构确定的某些基因-药物相互作用,该机构已确定这些相互作用得到了科学文献的支持,以帮助确保对药物遗传学测试提出的索赔有可靠的科学依据,从而降低对LDT提出与表格一致的索赔的执法行动的风险。FDA指出,虽然它致力于与国会合作制定新的全面诊断监督改革立法,但它仍可以在当前的医疗器械框架下对该机构确定没有得到充分支持的诊断索赔采取执法行动。即使没有发布最终的最不发达国家监督框架,鉴于2019年4月4日, FDA向Inova基因实验室发出的警告信涉及Inova提供的某些LDT,以及2020年2月的药物遗传学声明和2022年未能通过诊断改革立法,因此FDA对未经FDA批准或批准的公司提供的实验室测试采取执法行动的风险可能会增加。
FDA目前对该公司诊断产品的监管,以及 未来加强对本公司LDTS的监管可能会导致成本增加,以及因不遵守规定而采取的行政和法律行动,包括警告信、罚款、处罚、暂停产品、产品召回、禁令和其他民事和刑事制裁,这可能会对本公司产生重大不利影响。
在公司运营的美国以外的司法管辖区,对诊断产品的监管可能会影响公司在Dx和DD中提供的实验室测试。例如,2022年5月26日生效的欧盟体外诊断条例((EU)2017/746(EU IVDR))为在某些情况下使用的体外诊断设备建立了一个新的立法框架,并包括基于规则的分类以及质量和安全标准。如果适用于DD的服务,欧盟IVDR可能会影响DD支持审判的能力,导致成本增加以及行政和法律行动,并产生不利影响。
不遵守美国、州、当地或国际环境、健康和安全法律法规,包括《美国职业安全和健康管理法》和《美国针头安全和防护法》,可能会导致罚款、处罚和丧失执照,并对公司产生重大不利影响。
如本年度报告第I部分第1项所述,本公司须根据与保护环境及人类健康及安全有关的法律及法规,包括与处理、运输及处置医学标本、传染性及危险废物及放射性材料有关的法律及法规,以及与实验室员工的安全及健康有关的法规,接受发牌及监管。如果不遵守这些法律和法规,公司可能会被剥夺经营业务的权利、罚款、刑事处罚和/或对其业务产生重大不利影响的其他执法行动。此外,遵守未来的法律可能会对该公司施加额外的要求,可能代价高昂。
与技术和网络安全相关的风险
未能维护与客户相关的信息的安全或遵守安全要求可能会损害公司在客户中的声誉,导致公司产生大量额外成本,并成为诉讼和执法行动的对象。
该公司接收并存储有关其客户的某些个人和财务信息。此外,公司依赖于机密信息在公共网络上的安全传输,包括允许无现金支付的信息。该公司还与第三方服务提供商和供应商合作,这些供应商提供与客户个人和金融信息的接收、存储和传输相关的技术系统和服务。如果公司的安全系统或公司的第三方服务提供商和供应商的安全系统受到损害,导致客户的个人信息被未经授权的人获取,或者公司或第三方未能遵守金融交易的安全要求,包括支付卡的安全标准(例如支付卡行业数据安全标准),可能会对公司在客户和其他人中的声誉以及公司的运营结果、财务状况和流动性造成不利影响。它还可能导致针对该公司的诉讼,并施加罚款和处罚。例如,与AMCA事件有关,公司已经并预计将继续产生费用,公司正卷入未决和威胁的诉讼,以及各种政府和监管机构的调查和程序。关于AMCA事件的更多信息,请参阅年度报告第三部分综合财务报表附注14承付款和或有事项。
公司的信息技术系统出现故障,或在开发和实施新系统或更新或增强现有系统方面出现延误或故障,都可能扰乱公司的运营或客户关系。
该公司的运营和客户关系在一定程度上取决于其信息技术系统的持续表现。网络或数据收集程序的故障可能会阻碍数据的处理、数据库和服务的交付、客户订单和业务的日常管理,并可能导致数据损坏或丢失。尽管公司采取了网络安全措施和其他预防措施,包括制定灾难恢复计划,但其信息技术系统可能容易受到物理或电子入侵、计算机病毒、火灾、自然灾害、断电、电信故障、网络安全漏洞和类似中断的影响,并且在发生此类系统故障时可能没有足够的保护、缓解计划或冗余设施可用。此外,公司在整合新收购业务的信息技术系统时,可能会遇到系统故障或中断。公司的一个或多个运营系统出现故障或中断可能会导致服务中断,扰乱公司处理实验室请求、执行测试、及时提供测试结果或药物开发数据和/或进行及时计费操作的能力。此类系统故障可能需要公司将业务转移到替代服务提供商,这可能会导致向客户交付产品和服务的延迟。此外,系统增强或改进的计划交付出现重大延误,或系统完成后性能不佳,可能会损害公司的声誉并损害业务。此外,公司信息技术系统的故障可能会对公司的业务、盈利能力和财务状况产生不利影响, 和声誉。
安全漏洞和未经授权访问公司或其客户的数据可能会损害公司的声誉,并对其业务造成不利影响。
本公司已经并预计将继续经历计算机程序员和黑客攻击和渗透本公司的分层安全控制的企图,如2018年的勒索软件攻击。本公司还经历过并预计将继续经历攻击和渗透本公司向其提供数据的第三方供应商和供应商的系统的类似尝试,如2019年AMCA数据泄露事件。这些尝试如果成功,可能会导致存储在公司系统或第三方系统内的个人信息或专有或机密信息被挪用或泄露,造成系统中断或导致关闭。外部行为者正在开发和部署病毒、蠕虫和其他恶意软件程序,以攻击公司的系统、第三方的系统或以其他方式利用任何安全漏洞。外部各方还可能试图欺诈性地诱使员工采取行动,包括发布机密或敏感信息,或通过非法电子垃圾邮件、网络钓鱼、鱼叉式网络钓鱼或其他策略进行欺诈性付款。
公司拥有强大的信息安全程序和其他保障措施,包括评估第三方供应商和供应商的网络安全状况,这些供应商和供应商将能够访问公司的数据或信息技术系统,这些系统受到内部和外部各方的监测和例行测试。然而,由于用于获得未经授权的访问、禁用或降低服务或破坏系统的技术频繁变化,并且通常直到针对目标启动才被识别,公司可能无法预测所有这些技术或实施足够的预防措施
措施。此外,随着网络威胁的持续发展,公司可能需要花费额外的资源来继续增强公司的信息安全措施或调查和补救任何信息安全漏洞。该公司的补救工作可能不会成功,并可能导致服务中断、延误或停止。这还可能影响该公司的网络保险成本和可用性。违反公司或第三方的安全措施,以及未经授权传播有关公司或其客户或其他第三方的个人、专有或机密信息,可能会暴露客户的私人信息。此类违规行为可能使客户面临金融或医疗身份被盗的风险,或使公司或其他第三方面临丢失或滥用这些信息的风险,导致诉讼和对公司的潜在责任,损害公司的品牌和声誉,或以其他方式损害公司的业务。任何这些安全中断或破坏都可能对公司的业务、监管合规、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
此外,由于继续远程工作的员工数量增加,公司面临的网络安全风险增加;由于新冠肺炎疫情,远程工作员工数量大幅增加;由于工作场所以及管理层和员工预期的变化,远程工作员工数量仍高于疫情前的水平。远程访问级别的提高为网络犯罪分子利用漏洞创造了更多机会,员工可能更容易受到网络钓鱼和社交工程企图的影响。此外,由于远程用户的数量,技术资源可能会变得紧张。
本公司依赖第三方提供对本公司业务至关重要的服务,并依赖他们遵守适用的法律和法规。此外,第三方信息技术系统的任何违规行为都可能对公司的运营产生重大不利影响。
该公司依赖第三方提供对公司业务至关重要的服务,包括临床和诊断检测用品和标本、研究产品和人员的供应、地面和空中运输以及其他服务。向本公司提供服务的第三方面临与本公司类似的与客户相关信息的安全以及遵守美国、州、当地或国际环境、健康和安全以及隐私和安全法律法规方面的风险。任何第三方未能遵守适用法律,或第三方未能提供更普遍的服务,都可能对公司产生实质性影响,无论是因为失去接受第三方服务的能力,公司对第三方的行为或不作为承担的法律责任,还是其他原因。
此外,本公司将某些服务或职能外包给第三方的第三方可能会处理本公司的个人数据或其他机密信息。影响这些第三方的入侵或网络攻击,如AMCA事件,也可能损害公司的业务、运营结果和声誉。
与法律事务有关的风险
重大诉讼事项的不利结果可能会对公司的业务产生重大不利影响。
本公司目前并可能继续在正常业务过程中面临与知识产权纠纷、合同纠纷、数据和隐私问题、专业责任以及员工相关事项有关的法律诉讼,这些诉讼可能是或可能成为重大事项。本公司还收到并可能在未来收到政府机构和机构(包括Medicare或Medicaid支付者)的询问和信息请求,要求就各种事项发表评论和/或提供信息,包括通过审计或第三方向其提出的关于账单违规、账单和定价安排或隐私做法的指控。法律行动可能导致大量金钱损失以及公司在客户中的声誉受损,这可能对其业务产生实质性的不利影响。
未能成功获取、维护和执行知识产权并应对对本公司知识产权的挑战可能会对本公司造成不利影响。
该公司的许多服务、产品和流程依赖于知识产权,包括专利、版权、商标和商业秘密。在某些情况下,该知识产权归另一方所有,并授权给本公司,有时是独家许可的。本公司知识产权的价值部分取决于本公司维护其对此类知识产权的专有权利的能力。本公司过去和将来可能无法获得或维护其知识产权的专有权利,无法防止侵犯其知识产权的企图,或就其侵犯另一方知识产权的索赔进行抗辩,本公司可能会受到不利影响。
例如,2020年10月,Ravgen Inc.对该公司提起专利侵权诉讼,指控该公司侵犯了Ravgen拥有的两项美国专利;2022年9月,陪审团对剩余的争议专利做出了有利于Ravgen的裁决,认定该公司故意侵犯了Ravgen的专利,并裁定赔偿2.72亿美元。拉夫根已经提交了审判后的动议,要求增加高达8.17亿美元的损害赔偿,这是基于发现故意以及
律师费和费用。基于多项法律因素,本公司强烈不服判决,并将通过上诉程序大力抗辩。2021年6月4日,该公司还向美国专利商标局专利审判和上诉委员会提起诉讼,质疑审判中争议的Ravgen专利的有效性。2022年11月,专利审判和上诉委员会发布了维持Ravgen专利有效性的决定,该公司已对该决定提出上诉。
未能成功获取、维护和执行知识产权并应对对公司知识产权的挑战所产生的不利影响可能包括:公司不得不放弃、更改和/或推迟依赖此类知识产权的产品、服务或流程的部署;不得不从知识产权持有者那里购买并支付公司寻求使用的许可证;以及不得不支付与知识产权诉讼相关的损害赔偿、罚款、法院费用和律师费。
税收法律法规或其解释的变化可能会对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响。
美国和外国政府继续审查、改革和修改税法,包括与经济合作与发展组织的税基侵蚀和利润转移倡议有关的税法。税收法律法规的变化可能会导致公司需要拨备和支付的国内和国外税收发生实质性变化。
此外,该公司在其经营所在司法管辖区的各种纳税申报单和程序均须接受定期审计。纳税申报表的错误或遗漏、税务机关和本公司对税法的解释错误或遗漏、流程失误或差异可能会导致诉讼、支付附加税、罚款和利息。
药物开发行业的合同研究服务产生了责任风险。
在承包药物开发试验和研究工作时,DD面临一系列潜在的责任,包括:
•在试验过程中对临床试验受试者造成伤害或者在试验完成并获得监管部门批准后对药品消费者造成损害的错误或者遗漏;
•与临床药理学设施相关的一般风险,包括临床试验参与者给药的负面后果或临床药理学医生的专业失职;
•尽管署方的业务政策载有预防措施,包括检疫和处理进口动物的政策,但署方设施内的动物仍有可能感染对自身和人类有害甚至致命的疾病的风险;以及
•试验或研究期间的错误或遗漏,可能损害试验或研究的有用性,或试验或研究的数据,或可能延误药物进入市场的错误或遗漏。
DD与医生(也称为调查人员)签订合同,进行临床试验,在临床试验对象上测试新药。这些检测可能导致临床试验受试者因对所用药物的负面反应或第三方调查人员的专业失职而对人身伤害或死亡承担责任的风险。
虽然DD努力在其合同中加入条款,使其有权获得赔偿,并有权对责任进行限制,但这些条款并不总是成功地获得,即使获得,也不能统一保护DD免于因其某些自身行为而产生的责任。如果被要求支付损害赔偿或承担合同赔偿条款不涵盖的任何索赔的辩护费用,或者必须赔偿的一方没有履行其赔偿义务,或者如果DD未能成功限制其责任,或者如果损害赔偿和费用超过DD的保险覆盖范围,DD可能会受到实质性和不利的影响。DD还可能被要求同意与临床试验地点或其客户签订与进行临床试验有关的条款,如果根据该等合同条款被要求赔偿地点或客户的索赔,DD可能会受到重大和不利的影响。不能保证DD将能够在可接受的条件下保持足够的保险范围。
与新冠肺炎疫情相关的风险
新冠肺炎疫情的爆发可能对公司的业务、运营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
该公司正密切关注新冠肺炎疫情对其各方面业务的影响。新冠肺炎病例数量的波动通常会导致公司的新冠肺炎聚合酶链式反应和抗体检测(新冠肺炎检测)量及其基本业务(新冠肺炎检测除外)的相应波动,并可能对公司的业务和财务业绩产生负面影响。鉴于新冠肺炎疫情的持续不可预测性,对公司业务的影响仍然是不确定的,取决于一些不断变化的因素,公司可能无法预测或有效应对这些因素。
新冠肺炎的死灰复燃,包括变种病毒的增加,以及该公司帮助限制疾病传播的举措,可能会影响该公司照常开展业务的能力,从而可能对其业务和财务状况造成实质性不利影响。为了员工和病人的安全以及业务的连续性,该公司产生了额外的费用。
与新冠肺炎测试相关的政府和第三方支付方法规、报销或覆盖政策(或当前法规的解释)的不利变化可能会对公司的运营结果、现金流和财务状况产生重大影响。
该公司为应对这场大流行而实施运营改革而产生了额外的成本。新冠肺炎疫情中断,加上其他经济因素,新冠肺炎的死灰复燃可能继续扰乱公司的供应链,包括为员工确保测试收集和测试用品、设备和个人防护装备的能力。出于类似原因,新冠肺炎疫情也已经并可能继续对对公司业务至关重要的第三方产生不利影响,包括供应商、供应商和业务合作伙伴。这些事态发展,以及其他难以或不可能预测的事态发展,可能会对公司的业务、财务业绩、现金流和财务状况产生重大影响。
如果疫情死灰复燃,本公司可能被迫优先使用资源来继续缓解新冠肺炎,而牺牲其他潜在的盈利机会或计划,如开发新产品或选定的业务收购。
如果公司对正在发生的新冠肺炎疫情没有做出适当的反应,或者如果公司的客户认为它的反应不够充分,公司的声誉可能会受到损害,这可能会对其业务产生不利影响。
尽管自2020年3月11日宣布全球大流行以来,公司一直在努力应对和减轻新冠肺炎对其业务和运营的影响,但由于大流行的影响仍在继续,公司未能适当和充分地做出反应,可能会导致公司的客户和其他利益相关者认为公司对大流行的应对不充分、不充分,或者不等于或不优于竞争对手,包括在检测和收集试剂盒的可用性以及提供测试结果或履行试剂盒订单所需的时间方面。可能不在公司控制范围内的因素,如设备、用品和关键人员的可用性以及需求的地理变化,可能会影响公司满足客户需求的能力,并可能对公司的运营产生不利影响。任何此类中断都可能导致负面宣传,并可能损害公司的声誉,这可能会对其业务、运营结果、现金流和财务状况产生不利影响。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
项目2.财产
该公司的总部设在北卡罗来纳州的伯灵顿,包括自有和租赁的设施。
LabCorp Diagnostics(Dx)通过患者服务中心、分支机构、快速反应实验室、初级实验室和专业实验室网络运行。下表汇总了截至2022年12月31日Dx的主要运营和行政设施的某些信息。
| | | | | |
位置 | 占用性质 |
主要设施: | |
阿拉巴马州伯明翰 | 租赁 |
亚利桑那州凤凰城 | 拥有 |
加利福尼亚州洛杉矶 | 租赁 |
蒙罗维亚,加利福尼亚州 | 租赁 |
加利福尼亚州圣地亚哥 | 租赁 |
加州旧金山 | 租赁 |
谢尔顿,康涅狄格州 | 租赁 |
佛罗里达州坦帕市 | 租赁 |
印第安纳州南本德 | 租赁 |
堪萨斯州威奇托 | 租赁 |
马萨诸塞州韦斯特伯勒 | 租赁 |
特洛伊,密歇根州 | 租赁 |
明尼苏达州圣保罗 | 拥有 |
新泽西州Raritan | 拥有 |
北卡罗来纳州伯灵顿(5) | 自有/租赁 |
北卡罗来纳州研究三角公园(3) | 租赁 |
俄亥俄州都柏林 | 拥有 |
俄克拉荷马州塔尔萨 | 租赁 |
田纳西州布伦特伍德 | 租赁 |
德克萨斯州达拉斯 | 租赁 |
休斯敦,得克萨斯州 | 租赁 |
弗吉尼亚州赫恩登 | 租赁 |
华盛顿州西雅图 | 租赁 |
华盛顿州斯波坎(2) | 租赁 |
威斯康星州橡树溪 | 租赁 |
LabCorp药物开发公司(DD)在全球范围内运营。下表汇总了截至2022年12月31日DD的主要运营和行政设施的某些信息。
| | | | | |
位置 | 占用性质 |
主要设施: | |
比利时梅赫伦 | 租赁 |
北京,中国 | 租赁 |
上海,中国(2); | 自有/租赁 |
明斯特,德国 | 拥有 |
印度浦那 | 租赁 |
印度班加罗尔 | 租赁 |
新加坡 | 租赁 |
瑞士日内瓦 | 拥有 |
Eyes,英国 | 拥有 |
哈罗盖特,英国 | 拥有 |
英国亨廷顿 | 拥有 |
英国利兹 | 拥有 |
梅登黑德,英国 | 租赁 |
英国,萨德洛 | 拥有 |
约克,英国 | 租赁 |
加州旧金山 | 租赁 |
代托纳海滩,佛罗里达州 | 租赁 |
印第安纳州格林菲尔德 | 拥有 |
印第安纳州印第安纳波利斯 | 租赁 |
马萨诸塞州贝德福德 | 拥有 |
安阿伯,密歇根州 | 租赁 |
明尼苏达州明尼阿波利斯 | 租赁 |
新泽西州普林斯顿 | 租赁 |
萨默塞特,新泽西州 | 拥有 |
德克萨斯州达拉斯 | 租赁 |
尚蒂伊,弗吉尼亚州 | 租赁 |
威斯康星州麦迪逊 | 拥有 |
该公司的所有主要实验室和药物开发设施都已建成或改进,以提供商业实验室测试或药物开发服务。该公司相信,这些现有设施和扩建计划是适当和足够的,将为公司目前可预见的运营水平提供足够的生产能力。本公司相信,如其无法续订租约或其现时租用的任何设施的租约将被终止,本公司可以具竞争力的市场价格寻找替代空间,并可随时将其业务迁往该等新地点,而不会对其营运造成重大影响。
项目3.法律程序
见合并财务报表附注14承付款和或有事项。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息
该公司的普通股,每股面值0.10美元,或普通股,在纽约证券交易所或纽约证券交易所交易,代码为“LH”。
持有者
截至2023年2月27日,大约有1,249名普通股持有者。
传输代理
该公司普通股的转让代理是美国股票转让与信托公司股东服务公司,地址:纽约布鲁克林第15大道6201号,邮编:11219,电话:800-937-5449,网址:www.amstock.
分红
该公司从2022年第二季度开始派发季度股息。公司支付股息的能力主要取决于运营收益、资本的充足性和可供分配的流动资产。
在截至2022年12月31日的一年中,该公司支付了195.2美元的普通股股息。该公司预计,如果宣布普通股息,将在1月、4月、7月和10月宣布,支付日期为3月、6月、9月和12月,并有待董事会批准。不能保证该公司将继续以目前的速度支付季度现金股息,或者根本不支付。
普通股业绩
下图显示了假设在2017年12月31日投资于公司普通股、标准普尔或标准普尔综合500股票指数和标准普尔500医疗保健指数或Peer Group的100美元的累计总回报,并假设所有股息都进行了再投资。
累计总收益的比较 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12/2017 | | 12/2018 | | 12/2019 | | 12/2020 | | 12/2021 | | 12/2022 |
美国实验室控股公司 | $ | 100.00 | | | $ | 79.22 | | | $ | 106.06 | | | $ | 127.61 | | | $ | 196.98 | | | $ | 148.91 | |
标准普尔500指数 | $ | 100.00 | | | $ | 95.62 | | | $ | 125.72 | | | $ | 148.85 | | | $ | 191.58 | | | $ | 156.88 | |
标准普尔500医疗保健指数 | $ | 100.00 | | | $ | 106.47 | | | $ | 128.64 | | | $ | 145.93 | | | $ | 184.07 | | | $ | 180.47 | |
发行人购买股票证券(除每股金额外,所有金额均以百万计)
下表列出了公司或代表公司在截至2022年12月31日的季度内购买公司普通股的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 回购股份总数 | | 每股平均支付价格 | | 作为公开宣布计划的一部分回购的股票总数 | | 根据该计划可回购的股票的最高美元价值 |
10月1日-10月31日 | 0.9 | | | $ | 211.91 | | | 0.9 | | | $ | 635.5 | |
11月1日-11月30日 | 0.5 | | | 225.65 | | | 0.5 | | | 531.5 | |
12月1日-12月31日 | — | | | — | | | — | | | — | |
| 1.4 | | | $ | 216.48 | | | 1.4 | | | $ | 531.5 | |
于2021年第四季度,董事会通过了一项新的股份回购计划,授权在先前计划的剩余流通额之外回购至多2,500.0美元的本公司股份。2021年12月13日,作为公司普通股回购计划的一部分,公司与高盛公司和巴克莱银行有限公司达成了回购公司普通股(普通股)的ASR协议。根据ASR协议,于2021年12月向银行支付1,000.0美元,本公司获得按协议开始时的价格计算的80%股份,约2.7股。当远期合同在2022年结算时,公司获得了0.9股,这些股票于2022年注销。于2021年底,本公司已获董事会授权购买1,631.5美元的本公司普通股。
在截至2022年12月31日的一年中,该公司以233.48美元的平均价格购买了4.7股普通股,总成本为1100.0美元。当本公司回购股份时,回购超过面值或规定价值的股份所支付的金额将分配给额外的实缴资本,除非受到限制或额外实收资本的余额已用完。剩余金额确认为留存收益的减少。在2022年底,公司获得了董事会的授权,可以购买最多531.5美元的公司普通股。回购授权没有到期日。
2023年2月7日,董事会通过了一项新的股票回购计划,授权在先前计划的剩余流通额基础上再回购至多1,000.0美元的公司股票。回购授权书没有到期。
项目6.选定的财务数据
不适用。
项目7.管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析(百万)
一般信息
在截至2022年12月31日的年度内,该公司的收入为149亿美元,较2021年的161亿美元下降7.7%。减少的原因是有机收入减少7.5%,外币兑换减少1.0%,但被资产剥离后的收购净额0.8%部分抵销。有机产品收入下降7.5%是由于新冠肺炎测试减少了10.0%,但有机基础业务增加了2.5%,部分抵消了这一下降。
该公司将有机增长定义为不包括收购、资产剥离和货币影响的收入同比增长。收购和剥离的影响在每笔交易完成后的12个月内被考虑。基础业务包括公司除新冠肺炎检测外的其他业务。
公司结构与资本配置策略的战略回顾
2021年3月,公司宣布董事会(董事会)和管理团队对公司结构和配资战略进行全面审查。2021年12月,公司宣布了董事会的结论,以及管理团队和董事会将采取的提高股东回报的行动。这些行动包括:
•在2022年第二季度开始分红,以及随后在2022年第三季度和第四季度支付红利,2022年红利支付总额为1.952亿美元;
•批准一项25亿美元的股票回购计划。作为该计划的一部分,2021年根据加速股份回购计划回购了10亿美元,2022年回购了总计11亿美元的股票,相当于约470万股;
•实施新的LaunchPad业务流程改进倡议,目标是到2025年节省3.5亿美元;
•除公司年度指引外,还就公司2021年年终业绩的公布提供较长期的展望;
•从公司2022年第一季度的业绩开始,通过加强披露提供更多的业务洞察力;以及
•继续致力于通过对科学、创新和新技术的投资实现盈利增长;以及
2022年7月28日,该公司宣布将按计划剥离其临床开发和商业化服务(CDCS)业务,如下所述。
管理层和董事会致力于继续评估所有提高股东价值的途径。
最新的资本分配计划旨在使公司能够继续在关键增长领域进行投资。该计划预计将通过创新推动增长,方法是利用公司独特的数据和洞察力,将内部开发的和外部公司和科学家开发的科学进步大规模推向市场。这反映了董事会对公司强劲的资产负债表和现金流产生状况的信心,以及董事会部署资本以提高全球股东、患者、供应商和制药客户价值的承诺。
剥离公司的CDCS业务
2022年7月28日,公司宣布,董事会授权公司通过免税交易将公司全资拥有的CDCS业务剥离给股东。计划中的剥离将产生两家独立的公司,每家公司都将实现强劲、可持续的增长。2023年1月9日,托马斯(汤姆)派克加入公司,担任总裁和DD临床开发事业部首席执行官,当计划中的剥离完成后,派克先生将成为这家独立上市公司的首席执行官和董事会主席。2023年2月9日,公司宣布CDCS业务的名称将改为Fortrea,与计划中的剥离相关。
该公司的目标是在2023年年中完成计划中的剥离。计划中的剥离将取决于某些惯例条件的满足,其中包括公司董事会的最终批准,关于分离的免税性质的适当保证,以及向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交的任何必要文件的有效性。不能保证交易的最终时间或剥离将完成。
交易完成后,合并后的公司将是Labcorp和Fortrea,Labcorp由公司的常规实验室和深奥实验室、中心实验室和早期开发研究实验室组成,Fortrea是一家全球合同研究组织(CRO),为制药和生物技术机构提供I-IV阶段临床试验管理、市场准入和技术解决方案。
计划中的剥离预计将为两家公司提供:
•加强战略灵活性和业务重点,以追求特定的市场机会,更好地满足客户需求;
•有重点的资本结构和资本配置战略,以推动创新和增长;
•为不同的投资者群体提供更有针对性的投资机会;以及
•能够使其特定的激励性薪酬与其财务业绩保持一致。
在计划中的剥离之后,公司相信Labcorp将定位于:
•投资于研发和创新,通过有机和无机机会,在全球范围内开发和推出关键临床领域的诊断进展,包括肿瘤学、阿尔茨海默氏症、自身免疫性和肝病;
•将其全球健康和患者数据整合在一起,并提供洞察力,使客户能够创新;
•利用其全球实验室网络为广泛的、不断增长的全球客户群提供服务,包括制药和生物技术公司、医生、卫生系统、消费者和其他需要实验室服务或诊断测试的初创企业和实验室;以及
•在全球推出创新测试,为患者、医生、医疗系统和制药公司提供使用其先进科学、技术和诊断能力的途径。
在计划中的剥离之后,公司相信Fortrea将定位于:
•利用I-IV期临床试验的增长机会,扩大其在肿瘤学、细胞和基因治疗、罕见疾病和其他新兴治疗领域的领导地位;
•提高与大型制药和生物技术客户的敏捷性,以更好地服务客户并推进挽救生命的疗法;
•通过与公司的一项规定期限的安排获得独特的数据集和见解,这将使Fortrea能够提供更好的试验执行和差异化的价值主张;
•投资于能力、技术、不同的人才和创新,以加强试验执行并更好地为所有客户服务;以及
•实施为支持其增长战略和提高利益相关者价值而量身定做的资本结构。
计划中的剥离旨在符合美国联邦所得税目的的免税交易的资格。见“风险因素--与公司临床开发和商业化服务业务的计划剥离有关的风险”。
除非另有说明,否则本年度报告中的披露假设临床开发和商业化服务业务将在公司全年进行。
新冠肺炎展望
虽然该公司预计新冠肺炎在2023年及以后将继续对其业务产生影响,但该公司预计对新冠肺炎测试的需求将继续下降,不同时间和不同地区的需求可能会增加。因此,预计2023年的新冠肺炎测试需求不会达到2022年的水平。
经营成果
下表列出了管理层认为是公司业绩的最重要指标的财务指标。有关2021年结果的讨论以及与2020年结果的比较,请参阅“管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析”在公司截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中。
截至2022年和2021年12月31日的年度
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
DX | $ | 9,203.5 | | | $ | 10,363.6 | | | (11.2) | % |
DD | 5,710.2 | | | 5,845.5 | | | (2.3) | % |
公司间的淘汰 | (36.9) | | | (88.2) | | | 58.2 | % |
总计 | $ | 14,876.8 | | | $ | 16,120.9 | | | (7.7) | % |
与2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度收入下降7.7%,原因是有机收入下降7.5%,不利的外币换算为1.0%,但被资产剥离后的收购净额0.8%部分抵消。有机产品收入下降7.5%是由于新冠肺炎测试减少了10.0%,但有机基础业务增加了2.5%,部分抵消了这一下降。
截至2022年12月31日的一年,DX的收入为9,203.5美元,与2021年同期的10,363.6美元相比下降了11.2%。减少主要是由于有机收入下降12.1%及不利的外币兑换0.1%,但被1.1%的收购部分抵销。有机收入下降12.1%是由于新冠肺炎测试收入下降15.6%,但有机基础业务的贡献3.4%部分抵消了这一下降。
按申购量计算的总成交量下降7.5%,其中有机成交量下降8.4%,收购成交量贡献增长0.8%。有机销量受到新冠肺炎测试下降10.4%的影响,但被基础业务增长2.0%部分抵消。价格/组合下降3.7%,这是由于新冠肺炎测试降低5.2%和不利的外币兑换0.1%,但被较高的基本业务1.4%和收购0.2%部分抵销。
截至2022年12月31日的年度,DD收入为5710.2美元,比2021年同期5845.5美元的收入下降2.3%。收入减少主要是由于不良外币兑换2.6%及新冠肺炎测试0.6%,但因有机基本业务增长0.5%及资产剥离后收购净额0.3%而被部分抵销。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
收入成本 | $ | 10,491.7 | | $ | 10,496.6 | | — | % |
收入成本占收入的百分比 | 70.5 | % | | 65.1 | % | | |
2022年的收入成本与2021年持平,占收入的百分比从2021年的65.1%上升到2022年的70.5%。收入成本占收入的百分比增加,主要是由于
更高的利润率新冠肺炎测试,更高的人员费用和其他通胀成本,部分被有机的基础业务增长和LaunchPad节省所抵消。
销售、一般和行政费用
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| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
销售、一般和行政费用 | $ | 1,996.6 | | $ | 1,952.1 | | 2.3 | % |
SG&A占收入的百分比 | 13.4 | % | | 12.1 | % | | |
销售、一般和行政费用占收入的比例从2021年的12.1%增加到2022年的13.4%。销售、一般和行政费用占收入的百分比增加,主要是由于利润率较高的新冠肺炎测试减少和人员成本增加,但被LaunchPad节省的成本部分抵消。
商誉和其他资产减值
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| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
商誉和其他资产减值 | $ | 271.5 | | | $ | — | | | 100.0% |
2022年的减值费用主要包括早期开发报告单位的商誉减值260.0美元,这是发展计划分部的一部分,以及一项技术无形资产的减值。截至2021年12月31日的年度没有商誉和其他资产减值。
无形资产和其他资产的摊销
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| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
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无形资产和其他资产的摊销 | $ | 259.3 | | | $ | 369.6 | | | (29.8) | % |
在截至2022年12月31日的年度内,无形资产和其他资产摊销减少的主要原因是,由于公司在2021年确认的品牌重塑计划,与商号相关的某些无形资产的摊销加速了88.4美元,但被收购的影响部分抵消了。
重组和其他费用
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | |
重组和其他费用 | $ | 83.8 | | | $ | 43.1 | | | 94.5 | % | |
2022年期间,公司录得净重组费用83.8美元。这些费用包括39.3美元的遣散费和其他人事费,以及主要与一般整合活动有关的设施相关费用45.7美元。这些费用被先前确定的0.3美元未使用遣散费和0.9美元未使用设施相关费用的负债冲销。
2021年期间,公司记录的重组费用净额为43.1美元。这些费用包括16.3美元的遣散费和其他人员费用,以及28.0美元的设施关闭、租赁终止和一般整合活动费用。以前确定的未使用遣散费和与设施有关的费用分别为0.4美元和0.8美元的负债被冲销,抵消了这些费用。
利息支出
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
利息支出 | $ | 180.3 | | | $ | 212.1 | | | (15.0) | % |
与2021年同期相比,2022年的利息支出减少,主要是由于赎回2022年2月1日到期的3.20%未偿还优先债券和2022年8月23日到期的3.75%优先债券以及在2021年发行新的优先债券的成本,以及2022年平均债务成本上升部分抵消了未偿还债务的减少。
权益法收入,净额
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| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
权益法收入,净额 | $ | 5.4 | | | $ | 26.5 | | | (79.7) | % |
权益法收入,净额是指公司在合资企业合伙企业中的所有权份额以及对医疗保健行业其他公司的股权投资。与2021年同期相比,2022年收入减少主要是由于本公司的合资企业在2022年的盈利能力下降。
其他,净额
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| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
其他,净额 | $ | (25.3) | | | $ | 42.5 | | | 159.8 | % |
截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度相比,其他净额的变化主要是由于投资亏损19.6美元,而2021年同期的投资收益为61.8美元。此外,截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别确认了5.0美元和4.4美元的外币交易损失。
所得税费用
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| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | | 2021 |
所得税费用 | $ | 302.0 | | | $ | 747.1 | |
所得税费用占税前收入的百分比 | 19.1 | % | | 23.9 | % |
本年度的有效税率受到公司研究和开发税收抵免、有效州所得税税率变化和递延税收调整的有利影响。在第三季度,该公司完成了2019年、2020年和2021年纳税年度详细的国内研发税收抵免分析,从而产生了增量所得税优惠。上一年的有效税率受到基于股票的薪酬安排的有利影响,而股票薪酬安排被与英国利率变化相关的延迟重估所抵消。
按部门划分的经营业绩
2022年第四季度,本公司修改了部门业绩衡量标准,剔除了无形资产和其他资产的摊销、重组和其他费用、商誉和其他资产减值以及某些公司费用,如交易成本、新冠肺炎成本和其他特殊项目。这些变化与CODM现在评估部门业绩和分配资源的方式一致。以前的时期已被确认为具有可比性。
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
DX部门营业收入 | $ | 2,025.5 | | | $ | 3,205.6 | | | (36.8) | % |
DX部门营业利润率 | 22.0 | % | | 30.9 | % | | (8.9) | % |
DD部门营业收入 | 801.1 | | | 887.1 | | | (9.7) | % |
DD部门营业利润率 | 14.0 | % | | 15.2 | % | | (1.1) | % |
分部营业收入 | 2,826.6 | | | 4,092.7 | | | (30.9) | % |
一般公司费用和未分配费用 | (438.1) | | | (420.5) | | | 4.2 | % |
无形资产和其他资产的摊销 | (259.3) | | | (369.6) | | | (29.8) | % |
重组和其他费用 | (83.8) | | | (43.1) | | | 94.4 | % |
商誉和其他资产减值 | (271.5) | | | — | | | 100.0 | % |
营业总收入 | $ | 1,773.9 | | | $ | 3,259.5 | | | (45.6) | % |
截至2022年12月31日止年度,Dx营业收入为2,025.5美元,较2021年同期的营业收入3,205.6美元减少36.8%,Dx营业利润率同比下降890个基点。营业收入和利润率的下降主要是由于新冠肺炎测试的减少、人员费用的增加、阿森松的混合影响,但被基础业务的有机增长部分抵消了。
截至2022年12月31日的年度,DD的营业收入为801.1美元,较2021年同期的887.1美元下降了9.7%。减少的主要原因是新冠肺炎测试减少,新冠肺炎相关工作减少,乌克兰/俄罗斯危机导致一些临床试验活动中断,以及其他通胀成本。这些影响被基本业务增长和LaunchPad节省部分抵消。
一般公司费用主要包括行政管理、人力资源、法律、财务、公司事务和信息技术等行政服务。截至2022年12月31日的一年,公司支出为438.1美元,较2021年同期的420.5美元增长4.2%,主要原因是人员成本、奖金分配、研发成本和其他成本上升。
流动性、资本资源与财务状况
该公司强大的现金产生能力和财务状况通常为进入资本市场提供了便利。该公司的主要流动资金来源是经营现金流,并辅之以发行债券的收益。本公司的优先无担保循环信贷安排在本公司综合财务报表附注10中进一步讨论。
总而言之,该公司的现金流如下:
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| 截至12月31日止年度, | |
| 2022 | | 2021 | | |
经营活动提供的净现金 | $ | 1,955.9 | | | $ | 3,109.6 | | | |
用于投资活动的现金净额 | (1,652.2) | | | (884.6) | | | |
用于筹资活动的现金净额 | (1,322.2) | | | (2,065.8) | | | |
汇率对现金及现金等价物变动的影响 | (24.2) | | | (7.3) | | | |
现金和现金等价物净变化 | $ | (1,042.7) | | | $ | 151.9 | | | |
现金和现金等价物
截至2022年12月31日和2021年12月31日,现金和现金等价物分别为430.0美元和1,472.7美元。现金和现金等价物包括高流动性的工具,如定期存款和其他货币市场投资,其原始到期日为3个月或更短。
经营活动的现金流
在截至2022年12月31日的一年中,该公司的业务提供了1,955.9美元的现金,而2021年为3,109.6美元。与2021年同期相比,2022年运营提供的现金减少1,153.7美元,主要是由于新冠肺炎收入大幅下降,现金收益减少。
投资活动产生的现金流
截至2022年12月31日的年度,投资活动使用的现金净额为1,652.2美元,而截至2021年12月31日的年度,投资活动使用的现金净额为884.6美元。在截至2022年12月31日的一年中,投资活动使用的现金净额增加了767.6美元,这主要是由于用于收购的现金同比增加了667.1美元。2021年,该公司从出售资产和处置业务中获得的收益为87.3美元,而2022年为1.4美元。截至2022年和2021年12月31日的年度,资本支出分别为481.9美元和460.4美元。2022年的资本支出占收入的3.2%,主要用于支持公司核心业务增长的项目。该公司打算继续进行收购以推动增长,对其业务进行重要投资,包括在信息技术方面,并提高效率并使其能够执行公司的使命。这些支出预计将由运营现金流提供资金,或在需要时通过债务安排下的借款提供资金,包括公司的循环信贷安排或任何后续安排。该公司预计2023年的资本支出约占收入的3.5%,主要用于支持公司核心业务增长的项目、设施更新、与LaunchPad相关的项目以及进一步的收购整合计划。
融资活动产生的现金流
截至2022年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为1,322.2美元,而截至2021年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为2,065.8美元。与2021年相比,2022年融资活动中的现金流动主要是由于2022年的股票回购金额为1,100.0美元,而2021年为1,668.5美元,并于2022年第二季度开始支付季度股息。
2021年5月26日,该公司发行了新的优先票据,相当于1,000.0美元的债务证券,其中包括本金总额500.0美元、2026年到期的1.55%优先票据和本金总额500.0美元、2031年到期的2.70%优先票据。这些票据的利息每半年派息一次,分别于每年6月1日及12月1日派息一次,由
2021年12月1日。在扣除承销折扣和发行的其他费用后,发售这些票据的净收益为989.4美元。净收益用于在到期前赎回公司2022年2月1日到期的3.20%未偿还优先票据和2022年8月23日到期的3.75%优先票据。
在2021年第二季度,公司就2031年到期的2.70%优先票据签订了固定利率与浮动利率互换协议,总名义金额为500.0美元,浮动利率基于三个月期伦敦银行同业拆借利率加1.0706%。这些工具被指定为对冲公司部分长期债务公允价值变化的对冲工具。截至2022年12月31日的公允价值合计为79.7美元,作为其他长期负债的组成部分,并从优先票据的报告价值中扣除。
2021年4月30日,公司对其循环信贷安排进行了修订和重述。它包括一项本金最高可达1 000.0美元的五年期循环贷款,并可选择将贷款增加至多500.0美元,但须征得一个或多个新贷款人或现有贷款人的同意,以提供此类额外金额和某些其他惯例条件。本公司须就循环信贷融资项下的总承诺支付一笔融资费用,年利率由0.100%至0.225%不等,视乎公司的债务评级而定。循环信贷安排下的借款将按年利率计息,利率相当于(X)伦敦银行同业拆息加保证金(0.775%至1.275%)或(Y)基本利率加保证金(0%至0.275%),视公司的债务评级而定。
本公司继续评估其未偿还债务组合,以利用使本公司能够降低利率或融资风险并提供较低长期借款成本的市场条件。
根据本公司的循环信贷安排,本公司须遵守限制附属公司负债的负面契诺及某些投资级借款人的典型其他契诺,并须维持若干杠杆率。截至2022年12月31日,本公司遵守了循环信贷安排下的所有契诺,并预计在未来12个月内将继续遵守现有的债务契诺。
在2022年期间,该公司以233.48美元的平均价格回购了5.6%的普通股,总成本为1100.0美元。其中包括2022年回购的0.9股,但这些股票是2021年支付的1,000.0美元ASR计划的一部分。截至2022年底,公司已获得董事会的授权,可以购买531.5美元的公司普通股。回购授权没有到期日。2023年2月7日,董事会通过了一项新的股票回购计划,授权在先前计划的剩余流通额基础上再回购至多1,000.0美元的公司股票。回购授权没有到期日。
在截至2022年12月31日的一年中,该公司支付了195.2美元的普通股股息。2023年1月12日,该公司宣布第一季度普通股每股现金股息为0.72美元,总计约为64.8美元。红利将于2023年3月13日支付给截至2023年2月23日收盘时所有已发行和已发行普通股的登记在册的股东。未来任何股息的宣布和支付将由公司董事会酌情决定。
信用评级
该公司获得穆迪和标准普尔(S&P)的投资级债务评级,这有助于其进入资本市场。
表外安排
本公司与“特殊目的”实体并无交易或关系,除正常经营租赁及信用证外,本公司并无任何表外融资。
其他商业承诺
截至2022年12月31日,该公司提供的信用证总额约为84.5美元,主要与某些每年续签的保险计划有关。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司安大略省子公司的非控股权益的合同价值分别为15.0美元和16.3美元,并在公司的综合资产负债表中被归类为夹层股权。
根据营运现金流的当前及预测水平,加上其循环信贷安排的可获得性,本公司相信其拥有充足的流动资金以满足未来12个月及合理可预见的未来的预期短期及长期现金需求;然而,本公司会根据市况及其他相关因素不断重新评估其流动资金状况。
关键会计估计
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、披露或有资产和负债以及报告期内报告的收入和费用。虽然本公司相信这些估计是合理和一致的,但从本质上讲,它们是对数额的估计,将取决于未来事件。因此,实际结果可能与这些估计不同。公司的审计委员会定期审查公司的重要会计政策。该公司的关键会计政策是与以下各项相结合的:
•收入确认;
•企业合并;
•所得税;
•商誉和无限存续资产;以及
•法律上的意外情况。
收入确认
DX
在Dx部门内,当Dx收到执行诊断测试的申请订单时,将启动收入交易。请购单上提供的信息用于确定将为所执行的测试和预期报销开具帐单的一方。当测试过程完成并报告相关结果时,DX确认收入并履行其提供的服务的履约义务。收入在四个支付者投资组合中分配-客户、患者、联邦医疗保险和医疗补助以及第三方。当收入被记录时,DX会考虑协商的折扣和预期的调整,包括支付方投资组合的历史收集经验。
以下是对Dx支付者投资组合的描述:
客户
客户付款人代表Dx收入中与医生、医院、卫生系统、责任护理组织(ACO)、雇主和其他实体有关的部分,这些实体只从订购检测服务的实体获得付款。一般来说,客户收入是按Dx的客户价目表价格减去任何商定的折扣按服务费计算的。客户账单的一部分用于实验室管理服务、收集工具包和其他非检测服务或产品。在这些情况下,收入在提供或交付服务时确认。
病人
这一投资组合包括来自未参保患者的收入和投保患者的成员费用分摊(例如,共同保险、免赔额和非承保服务)。未参保的患者根据Dx的患者费用时间表计费,扣除代表他们的患者与医生谈判的任何折扣。DX在考虑了与既定健康计划合同相关的费用和条款后,按照患者的健康计划指示并在考虑了与已建立的健康计划合同相关的费用和条款后,向投保患者开具账单。
医疗保险和医疗补助
这一投资组合与传统医疗保险和医疗补助计划的收费服务收入有关。这些项目的净收入是根据相关政府当局制定的收费时间表计算的。除合同折扣外,在确定净收入时还会考虑其他调整,包括预期的付款人拒绝支付。对收入的任何剩余调整都将在最终收款和结算时入账。这些调整对Dx在任何期间的运营结果都不是实质性的.
第三方
第三方包括与MCO相关的收入。Dx的大部分第三方收入是以按服务收费的方式报销的。这些付款人按Dx确定的价目表价格计费,收入是扣除合同折扣后的净额。Dx的大部分MCO收入是根据合同谈判的费用时间表记录的,非合同MCO的收入是根据历史报销经验记录的。
第三方补偿也通过与MCO和独立医生协会(IPA)签订的按人头计算的协议获得。根据已签署的协议,收入是根据商定的测试菜单按成员、按月谈判支付的,或根据Dx从字幕池中赚取的比例份额确认的。当商定的报销完全基于每个成员的既定费率时,收入不受执行的测试量的影响。在配额池安排下,每个成员的既定费率的聚合值基于以下公式分布
参与协议的实验室执行的程序的数量和复杂性。DX根据既定的资本比率或预期的资金池分配情况,按月确认收入。
DX有一个正式的流程来估计无法收回的账款的隐含价格优惠。Dx的大部分托收风险与投保和未投保患者的应收账款有关,这些患者不愿或没有能力付款。预期注销被记录为收入调整,其金额被认为是按可变现净值记录该分部收入所必需的金额。除合同折扣外,在确定收入和应收账款净额时,还会考虑其他调整,包括预期的付款人拒绝支付和其他可能影响应收账款可收款性的外部因素。对收入的任何剩余调整都将在最终收款和结算时入账。这些调整对Dx在任何期间的经营结果都不是实质性的。
DD
DD的大部分收入是根据长期合同赚取的,期限从几个月到许多年不等。发展司的大多数合同只包含一项履约义务,因为发展司提供了一项重要的服务,将合同中的所有承诺整合在一起,而且这些承诺高度相互依存和相互关联。对于包括多个履约义务的合同,如果有客户价目表,DD将根据客户价目表将合同价值分配给货物和服务。如果没有价目表,DD将使用市场价格或“预期成本加利润”的方法来估计交易价格。合同总价值是在合同开始时估计的,等于预期向客户开具账单的金额。其他付款和账单调整也可能纳入合同总价值的计算,例如自付费用的偿还和按数量计算的回扣。这些合同一般采取固定价格或按服务收费安排的形式,但可根据范围的变化进行定价调整。
固定价格合同通常在按比例履行的基础上,使用特定于所提供服务的投入或产出方法,在一段时间内确认为收入。在产出法中,收入是通过将实际实现的产出单位除以合同要求的总产出单位,并将该百分比乘以合同总价值来确定的。在使用输入法时,收入的确认方法是将实际发生的成本除以预计完成合同的预计总成本,然后将该百分比乘以合同总价值。合同成本主要包括直接人工和可报销的自付成本。预计完成合同所需总费用的估计需要作出重大判断,估计数是根据对往往跨越数年的事件的各种假设作出的。这些估计数定期进行审查,任何调整都是在知道这些估计数后的累积追赶基础上确认的。
收费服务合同通常根据交易量或时间和材料定价。对于以数量为基础的合同,合同价值完全可变,收入在特定产品或服务完成时确认。对于按时间和材料计费的服务,收入使用发票开票权确认。
合同经常被修改,以考虑到合同规范和要求的变化。通常,当合同修改产生新的履约义务时,修改被认为是一个单独的合同,收入将被预期确认。如果合同修改改变了现有的履约义务,对与合同有关的履约义务的现有交易价格和进度衡量的影响通常被确认为在累积追赶的基础上对收入的调整(收入的增加或减少)。
大多数合同可以在客户有理由或无原因的情况下终止,或者立即终止,或者在通知后终止。这些合约通常需要向副署长支付结束研究或项目的费用、迄今赚取的费用,在某些情况下,还需要向副署长支付终止费,或向副署长支付部分费用或利润,这些费用或利润是如果没有提前终止合同,副署长根据合同本可赚取的。当提供服务并确保实现时,终止费包括在收入中。
企业合并
本公司按照收购会计方法对企业合并交易进行会计核算,并报告被收购实体自各自收购之日起的经营业绩。收购的资产按其于收购日期的估计公允价值入账。估计公允价值基于各种估值方法,包括主要使用客户关系无形资产贴现现金流技术的收益法。上述收益法利用管理层对未来经营业绩和现金流的估计,使用反映市场参与者假设的加权平均资本成本进行贴现。所转让的对价的公允价值超过所购资产的公允价值的部分记为商誉。商誉反映了管理层对能够接触和渗透被收购实体的历史患者基础的期望,以及能够利用基于市场积极人口趋势的有利增长机会来利用运营效率的好处。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税。根据该方法,递延税项资产及负债按现有资产及负债的账面金额与其各自的课税基础之间的差额及税项亏损结转所产生的未来税务后果予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量,预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。本公司不会确认税务优惠,除非本公司得出结论,税务机关在审核时更有可能仅根据相关税务状况的技术优点而维持有关优惠。如果达到确认门槛,本公司确认按本公司认为有可能实现的最大税收优惠金额计算的税收优惠。本公司在所得税支出中记录利息和罚金。
商誉与永续资产
本公司至少每年或当事件或环境变化显示该等资产的账面值可能无法收回时,评估商誉及无限期无形资产的减值。年度商誉减值测试包括对报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值进行定性评估的选项。报告单位是具有可获得并由管理层审查的离散财务信息的企业。如果本公司确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则本公司进行量化商誉减值测试。本公司亦可选择在其商誉评估中绕过任何报告单位的定性评估,而直接进行量化评估。本公司就报告单位的账面金额超出其公允价值的金额确认减值费用。
在质量评估中,公司考虑每个报告单位的相关事件和情况,包括(I)本年度业绩,(Ii)财务业绩与管理层的年度和五年战略计划,(Iii)报告单位账面价值自上一年以来的变化,(Iv)报告单位所处的行业和市场状况,(V)宏观经济状况,包括贴现率的变化,以及(Vi)报告单位提供的产品或服务的变化。如果适用,近几年的业绩将与先前量化估值中包括的预测进行比较。根据定性评估的结果,如果本公司得出结论认为报告单位的公允价值不太可能小于报告单位的账面价值,则不进行量化评估。
量化评估包括对每个报告单位的公允价值与报告单位的账面价值进行比较的估计。本公司采用以收入为基础和以市场为基础的估值方法估计报告单位的公允价值。以收益为基础的方法是基于报告单位的预测未来现金流量,这些现金流量使用报告单位的加权平均资本成本贴现到现值。对于以市场为基础的方法,该公司利用了许多因素,例如关于公司市值的公开信息以及经营结果、业务计划、市场倍数和现值技术。根据损益法和市场法得出的估计价值范围,本公司确定报告单位的估计公允价值。如果报告单位的估计公允价值超过账面价值,商誉不会减损,也不需要进一步审查。
以收益为基础的公允价值方法要求管理层对公司经营的市场的经济状况和资本市场的状况做出假设和判断,其中许多情况不在管理层的控制范围之内。在报告单位层面,公允价值估计要求管理层对整体经济状况对特定报告单位的影响作出假设和判断,并评估报告单位的战略和对未来现金流量的预测。对个别报告单位现金流的预测涉及管理层关于以下方面的估计和假设:
•在无债务的基础上产生的年度现金流,来自至少五年预测期内未来收入和盈利能力、营运资本、资本支出和所得税的变化。
•超出预测期数年的最终增长率。最终增长率是根据预测期内使用的增长率、报告单位的历史表现和经济状况来选择的。
•反映实现预期现金流所固有风险的贴现率。贴现率考虑长期国债的无风险收益率、与投资于可比公司股权证券相关的风险溢价、从可比公司获得的贝塔系数以及投资级发行人的债务成本。此外,在获取预期财务信息时,贴现率可能会考虑任何特定于公司的风险。
在以市场为基础的公允价值方法下,在评估市场倍数和最近的交易时需要做出判断。管理层相信,用于其减值测试的假设代表了市场参与者对报告单位进行类似估值时将使用的假设。
截至2022年第四季度初,管理层进行了年度商誉和无形资产减值测试。本公司选择对国内Dx报告单位的商誉和无形资产进行定性评估,并对所有DD报告单位和加拿大报告单位进行定量评估,其中包括由收购的加拿大许可证组成的无限期居住资产。根据定性和定量评估的结果,该公司得出结论,截至2022年10月1日,其每个报告单位的公允价值大于账面价值。至于属于业务发展分部的早期发展报告部门,业务的公允价值较账面价值高出约10%。
2022年12月,我们早期开发报告部门的一个重要供应商不再能够提供关键测试用品,导致预期短期收入和盈利能力下降,并可能增加未来成本。根据这些信息,管理层编制了新的预测,并更新了截至2022年12月31日的减值测试估值。根据以与本公司年度量化评估相同的方式进行的量化减值评估,本公司得出结论,公允价值低于早期发展报告单位的账面价值,并在DD分部记录了260.0美元的商誉减值。
尽管本公司相信其商誉分析中使用的当前假设和估计是合理的、可支持的和适当的,但维持或改善这些业务业绩的持续努力可能会受到不利或不可预见的变化的影响,这些变化可能会影响减值分析中使用的现有假设。可以合理地预计各种因素将对现有假设产生不利影响:主要是新客户预订的延迟和来自新客户的收入的相关延迟、客户终止活动的增加或运营成本的增加。因此,不能保证为商誉减值分析作出的估计和假设将被证明是对未来业绩的准确预测。本公司关于任何报告单位商誉或无形资产减值或可收回的结论可能会在未来期间发生变化。不能保证本公司在截至2022年第四季度初或年末进行的商誉和无形资产减值测试中使用的估计和假设将被证明是对未来的准确预测,例如,如果(I)业务没有按预期表现,(Ii)2022年或未来几年的整体经济状况与当前假设不同(包括贴现率的变化),(Iii)特定报告单位的业务状况或战略与当前假设的变化,包括主要客户的损失,(Iv)投资者要求市场上的股权投资回报率较高,或(V)可比上市公司的企业价值或可比公司的实际销售交易下降,导致收入和EBITDA的倍数较低。
法律或有事项
本公司不时涉及日常业务过程中出现的各种索赔和法律诉讼,包括仲裁、集体诉讼和其他诉讼(包括下文更详细描述的诉讼)。这些问题包括但不限于知识产权纠纷、商业和合同纠纷、专业责任索赔、员工相关事项、交易相关纠纷、证券和公司法事项,以及来自政府机构、Medicare或Medicaid支付者和MCO的查询,包括传票和其他民事调查要求,审查计费做法或请求对通过计费审计或第三方引起他们注意的计费违规指控发表评论。
本公司亦不时在根据《魁担虚假申报法和类似的州法律的规定。这些诉讼通常声称,该公司在美国联邦或州医疗保健计划的付款索赔中做出了虚假陈述和/或证明。这些诉讼可能会被封存一段时间(因此,公司不知道),而政府将决定是否代表魁担原告。这样的说法是当今医疗保健领域做生意不可避免的一部分。
该公司认为,它在所有实质性方面都遵守适用于其商业实验室运营和药物开发支持服务的所有法规、法规和其他要求。然而,医疗诊断和药物开发行业受到广泛的监管,法院没有解释许多适用的法规和法规。因此,检察、监管或司法机关可能会以对公司产生不利影响的方式解释或应用适用的法规和法规。违反这些法规和法规的潜在制裁包括重大的民事和刑事处罚、罚款、丢失各种许可证、证书和授权、第三方索赔的额外责任和/或被排除在参与政府项目之外。
该公司记录了总的法定准备金,这是根据历史损失率和对和解和辩护费用所经历的趋势的评估计算得出的。按照FASB会计准则
根据编纂主题450“或有事项”,如果司法、监管和仲裁事项出现可能和可估量的或有损失并超过法定总准备金,公司将为这些事项建立法律准备金以外的准备金。如果对已知或可能的损失的合理估计是一个范围,而该范围内的任何金额都不是比任何其他估计值更好的估计,则应计该范围的最小金额。如果损失是合理可能的,但不为人所知或可能发生,并且可以合理估计,则披露估计损失或损失范围。关于法律或有事项的更多信息,见合并财务报表附注14承付款和或有事项。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露(单位:百万)
市场风险是指外币汇率、利率和其他相关市场利率或价格变动等市场利率和价格发生不利变化而产生的潜在损失。在正常业务过程中,本公司面临各种市场风险,包括外币汇率和利率的变化,本公司定期评估此类变化的风险敞口。该公司通过一个受控的风险管理计划来解决其面临的市场风险,主要是与外币汇率和利率变化相关的市场风险,其中包括不时使用外币远期合同、交叉货币掉期和利率掉期协议等衍生金融工具。本公司并不持有或发行衍生金融工具作交易用途。
外币汇率
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的一年中,公司收入分别约有14.7%和15.3%是以美元以外的货币计价的。该公司的财务报表是以美元报告的,因此,汇率的波动将影响将以外币计价的收入和支出转换为美元,以报告公司的综合财务业绩。在2022年和2021年,对加元、瑞士法郎、欧元和英镑的汇率敞口最大。剔除任何未完成或未来对冲交易的影响,假设用于将所有外币折算为美元的平均汇率变化10%,将对2022年的所得税前收入造成约26.9美元的影响。截至2022年12月31日和2021年12月31日,作为股东权益的单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为336.4美元和104.6美元。该公司在经济被认为高度通货膨胀的国家没有重大业务。
该公司从服务合同中赚取收入,期限为几个月,在某些情况下,期限为数年。因此,在此期间的汇率波动可能会影响公司在此类合同方面的盈利能力。在交易完成和现金结算之间的一段时间内,由于汇率的波动,本公司还面临外币交易风险。本公司通过与客户签订的部分合同中规定的汇率波动条款来限制其外币交易风险,或者可以通过外币远期合同来对冲交易风险。截至2022年12月31日,该公司有27份未平仓外汇远期合约,每月到期金额不同,截至2023年1月,名义价值总计约629.5美元。截至2021年12月31日,该公司有28份未平仓外汇远期合约,每月到期金额不同,至2022年1月到期,名义价值约为600.7美元。
该公司是美元与瑞士法郎交叉货币互换协议的缔约方,名义金额为600.0美元,将于2024年和2025年到期,以对冲外汇波动对其瑞士法郎功能货币子公司净投资的影响。
利率
该公司的部分债务按浮动利率计息。因此,利率的波动会影响公司的财务业绩。本公司试图通过适当的固定和浮动利率债务组合来管理利率风险和整体借贷成本,包括使用衍生金融工具,主要是利率掉期。
除非通过利率互换或其他协议确定,否则本公司定期贷款信贷安排和循环信贷安排下的借款须支付浮动利率。
2021年5月,为了对冲公司长期债务公允价值部分的变化,公司就2031年到期的2.70%优先票据签订了固定利率与浮动利率互换协议,总名义价值为500.0美元,浮动利率基于3个月期伦敦银行同业拆借利率加1.0706%。
项目8.财务报表和补充数据
本项目所要求的公司合并财务报表从本年度报告的F-1页开始以表格10-K列出。
项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序
披露控制和程序
截至本年度报告所述期间结束时,公司在公司管理层(包括公司首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对公司的披露控制和程序(如修订后的1934年《证券交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所界定的)的有效性进行了评估。根据这一评估,公司首席执行官和首席财务官得出结论,截至本年度报告所涉期间结束时,公司的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年12月31日的季度内,公司对财务报告的内部控制(根据交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生重大影响或有可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
关于财务报告内部控制的管理报告
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制(根据1934年证券交易法第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定)。
公司财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证。财务报告内部控制包括以下政策和程序:
•与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关;
•根据美国公认的会计原则,提供必要的交易记录,以便编制财务报表;
•提供合理保证,保证公司的收入和支出仅按照公司管理层和董事的授权进行;以及
•提供合理保证,防止或及时发现可能对合并财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。
公司管理层评估了截至2022年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制--2013年综合框架》中所述的财务报告有效内部控制标准进行这项评估。基于这一评估,公司管理层认定,截至2022年12月31日,公司对财务报告保持了有效的内部控制。管理层与公司董事会审计委员会审查了其评估结果。
德勤和独立注册会计师事务所Touche LLP审计并报告了本年度报告中所包含的公司的综合财务报表,也审计了公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制的有效性,这一点在其报告中所述,该报告包括在紧接公司经审计的财务报表之前。
项目9B。其他信息
没有。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
没有。
第三部分
项目10.董事、高管和公司治理
本项目所要求的有关董事的资料是参考本公司就将于2023年举行的股东周年大会向美国证券交易委员会提交的最终委托书(2023年委托书)而纳入的,其标题为董事选举。有关高管的信息通过参考公司2023年的委托书纳入到高管的标题下。有关本公司审计委员会的资料,包括委任审计委员会财务专家的资料,分别以公司管治及拖欠第16(A)条报告的标题纳入本公司2023年委托书。有关公司道德准则的信息通过参考公司2023年委托书纳入公司治理政策和程序的标题下。
项目11.高管薪酬
本项目所需信息参考2023年委托书中“高管薪酬”和“董事薪酬”两个标题下的信息。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
有关公司股票补偿计划的讨论,请参阅合并财务报表附注13股票补偿计划。除上述脚注外,本项目要求的信息通过参考2023年委托书中的信息并入,标题为“某些受益持有人和管理层的担保所有权”、“薪酬讨论与分析”和“高管薪酬”。
项目13.某些关系和相关交易,以及董事的独立性
本项目所要求的信息通过参考2023年委托书中的信息并入“董事会独立性”和“关联方交易”的标题下。
项目14.首席会计师费用和服务
本项目所要求的信息通过参考2023年委托书中的信息并入,标题为“向独立注册会计师事务所收取费用”。
第四部分
项目15.证物和财务报表附表
(A)作为本年度报告一部分而提交的文件清单:
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(1) | 以下为独立注册会计师事务所的合并财务报表和报告: |
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| 参看F-1页的索引 |
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(2) | 财务报表附表: |
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| 由于不适用或在合并财务报表或附注中提供了所需资料,所有附表均被省略。 |
| |
(3) | 展品索引和清单 |
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| | | | | | | | |
3.1 | 2001年5月24日修订和重新发布的公司注册证书(通过参考2001年10月19日提交给美国证券交易委员会的S-3表格注册说明书的附件3.1,第333-71896号文件合并于此)。 | |
3.2 | 经修订及重述于2020年7月7日通过并生效的本公司附例(以引用方式并入本公司截至2020年6月30日止10-Q表格季度报告的附件3.1)。 | |
4.1 | 公司普通股证书样本(通过引用公司截至2001年12月31日会计年度的10-K表格年度报告的附件4.1并入本文)。 | |
4.2 | 契约,日期为2010年11月19日,由公司和作为受托人的美国银行全国协会(在此通过参考公司于2010年11月19日提交的当前8-K表格报告的附件4.1合并而成)。 | |
4.3 | 第六次补充契约,日期为2013年11月1日,由公司和作为受托人的美国银行全国协会签署,包括2023年票据的格式(在此并入,参考公司于2013年11月1日提交的当前8-K报表的附件4.3)。 | |
4.4 | 第九次补充契约,日期为2015年1月30日,由本公司和作为受托人的美国银行全国协会共同发行,包括2025年票据的格式(在此并入,参考本公司于2015年1月30日提交的当前8-K报表的附件4.4)。 | |
4.5 | 第十次补充契约,日期为2015年1月30日,由本公司和作为受托人的美国银行全国协会共同签署,包括2045年票据的格式(在此并入,参考本公司于2015年1月30日提交的当前8-K报表的附件4.5)。 | |
4.6 | 第十一份补充契约,日期为2017年8月22日,由公司和作为受托人的美国银行全国协会共同签署,包括2024年票据的格式(通过参考2017年8月22日提交的公司当前报告8-K表的附件4.2并入)。 | |
4.7 | 第十二份补充契约,日期为2017年8月22日,由本公司和作为受托人的美国银行全国协会共同签署,包括2027年票据的格式(通过参考本公司于2017年8月22日提交的当前8-K报表的附件4.3并入)。 | |
4.8 | 第十三次补充契约,日期为2019年11月25日,由公司和作为受托人的美国银行全国协会签署,包括2024年票据的格式(在此并入,参考本公司于2019年11月25日提交的当前8-K报表的附件4.2)。 | |
4.9 | 第14次补充契约,日期为2019年11月25日,由本公司和作为受托人的美国银行全国协会签署,包括2029年票据的格式(在此并入,参考本公司于2019年11月25日提交的当前8-K报表的附件4.3)。 | |
4.10 | 第十五次补充契约,日期为2021年5月26日,由公司和作为受托人的美国银行全国协会签署,包括2026年票据的格式(在此并入,参考公司于2021年5月26日提交的当前8-K报表的附件4.2)。 | |
4.11 | 第16次补充契约,日期为2021年5月26日,由公司和作为受托人的美国银行全国协会签署,包括2031年票据的格式(在此并入,参考公司于2021年5月26日提交的当前8-K表格报告的附件4.3)。 | |
4.12 | 根据1934年证券交易法第12节登记的注册人证券的描述(通过引用附件4.18并入公司截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中)。 | |
10.1+ | 国家健康实验室公司养老金均衡化计划(在此引用公司截至1992年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告)。 | |
| | | | | | | | |
10.2+ | 美国实验室控股公司修订和重新启动了新的养老金均衡计划(在此并入本文件,参考了该公司截至2004年9月30日的10-Q表格季度报告的附件10.1)。 | |
10.3+ | 美国实验室控股公司的第一修正案修订和重新启动了新的养老金均衡计划(通过参考公司截至2004年9月30日的10-Q表格季度报告的附件10.2并入本文)。 | |
10.4+ | 美国实验室控股公司的第二修正案修订和重新启动了新的养老金均衡计划(通过引用该公司截至2004年12月31日的财政年度10-K表格的附件10.4并入本文)。 | |
10.5+ | 美国实验室公司第三修正案修订和重新启动了新的养老金均衡计划(通过引用将其并入本公司截至2005年6月30日的10-Q表格季度报告的附件10.6)。 | |
10.6+ | 美国实验室公司控股递延补偿计划(在此引用附件10.22该公司截至2004年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告)。 | |
10.7+ | 美国实验室公司控股递延补偿计划的第一修正案(通过引用公司截至2004年12月31日的财政年度10-K表格的附件10.23并入本文)。 | |
10.8+ | 美国实验室公司控股递延补偿计划第二修正案(通过引用公司截至2005年6月30日的10-Q表格季度报告的附件10.8并入本文)。 | |
10.9+ | 美国实验室公司控股递延补偿计划第三修正案(通过引用公司截至2006年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告的附件10.28并入本文)。 | |
10.10+ | 美国实验室公司控股递延补偿计划第四修正案(通过引用公司截至2007年12月31日的财政年度10-K表格的附件10.34并入本文)。 | |
10.11 | 第三次修订和重新签署的信贷协议,日期为2021年4月30日,由本公司、作为行政代理的美国银行及其贷款方签订(本文结合于本公司于2021年5月4日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.1)。 | |
10.12* | 本公司、作为行政代理的美国银行和贷款人之间的第三份修订和重新签署的信贷协议(原日期为2021年4月30日)的第1号修正案,日期为2023年1月13日。 | |
10.13+ | 美国实验室控股公司2016年综合激励计划(通过引用并入本公司于2016年5月16日提交的8-K表格当前报告的附件10.1)。 | |
10.14+ | 美国实验室控股公司2016年员工股票购买计划(通过引用并入本公司2016年5月16日提交的8-K表格当前报告的附件10.2)。 | |
10.15 | 定期贷款信贷协议,日期为2019年6月3日,由作为行政代理的美国银行实验室公司与贷款方签订(通过引用本公司于2019年6月3日提交的当前8-K报表的附件10.1并入)。 | |
10.16 | 本公司、作为行政代理的美国银行和贷款人之间于2019年6月3日签订的定期贷款信贷协议的第1号修正案,日期为2020年5月7日。(在此引用本公司于2020年5月8日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.1)。 | |
10.17+ | 美国实验室控股公司和Adam H.Scheck hter之间于2019年6月4日签署的高管聘用协议(通过参考2019年6月5日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并而成)。 | |
10.18*+ | 美国实验室公司和托马斯·派克于2023年1月4日签订的高管聘用协议。 | |
10.19+ | 修订和重新制定了高级管理人员离职总计划(通过引用10.22并入公司截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中)。 | |
16.1 | 普华永道有限责任公司的信函,日期为2020年11月5日(通过引用附件16.1并入本公司于2020年11月5日提交的8-K表格的当前报告中)。 | |
16.2 | 普华永道有限责任公司的信函,日期为2021年3月3日(通过引用本公司于2021年3月3日提交的8-K/A表格当前报告的附件16.1而并入)。 | |
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21* | 本公司附属公司名单 |
23.1* | 独立注册会计师事务所德勤会计师事务所同意 |
23.2* | 独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所同意 |
24.1* | Kerrii B.Anderson的授权书 |
24.2* | 让-吕克·贝林加德的授权书 |
24.3* | 杰弗里·A·戴维斯的授权书 |
24.4* | 加里·吉利兰博士的授权书。 |
24.5* | 柯尔斯滕·M·克利弗斯的授权书 |
24.6* | 江嘉恒的授权书,M.D.,Ph.D. |
24.7* | Peter M.Neupert的授权书 |
24.8* | Richelle P.Parham的授权书 |
24.9* | 凯瑟琳·E·温格尔的授权书 |
24.10* | R.Sanders Williams,M.D.的授权书 |
31.1* | 首席执行干事根据规则13a-14(A)或规则15d-14(A)作出的证明 |
31.2* | 首席财务干事根据细则13a-14(A)或细则15d-14(A)作出的证明 |
32* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条(《美国法典》第18编第1350条)规定的首席执行官和首席财务官的书面声明 |
| |
101.INS* | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH* | 内联XBRL分类扩展架构 |
101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库 |
101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase |
101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase |
104* | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
| |
* | 按要求随函存档或提供 |
+ | 管理合同或补偿计划或安排 |
项目16.表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本年度报告。
美国实验室控股公司
注册人
| | | | | | | | | | | |
| | 发信人: | /s/Adam H.Scheck hter |
| | | 亚当·H·谢克特 |
| | | 总裁与首席执行官 |
| | | |
日期: | 2023年2月28日 | | |
根据1934年证券交易法的要求,本年度报告已于2023年2月28日由以下注册人以指定身份签署。
| | | | | | | | |
签名 | | 标题 |
| | |
/s/Adam H.Scheck hter | | 总裁与首席执行官 |
亚当·H·谢克特 | | (首席行政主任) |
| | |
格伦·A·艾森伯格 | | 执行副总裁总裁,首席财务官 |
格伦·A·艾森伯格 | | (首席财务官) |
| | |
皮特·J·威尔金森 | | 高级副总裁与首席会计官 |
彼得·J·威尔金森 | | (首席会计主任) |
| | |
* | | 董事 |
克里伊·B·安德森 | | |
| | |
* | | 董事 |
让-吕克·贝林加德 | | |
| | |
* | | 董事 |
杰弗里·A·戴维斯 | | |
| | |
* | | 董事 |
加里·吉利兰医学博士,博士。 | | |
| | |
* | | 董事 |
克里斯滕·M·克利普豪斯 | | |
| | |
* | | 董事 |
江嘉恒,医学博士,博士 | | |
| | |
* | | 董事 |
彼得·M·诺伯特 | | |
| | |
* | | 董事 |
里切尔·帕拉姆 | | |
| | |
* | | 董事 |
凯瑟琳·E·温格尔 | | |
| | |
* | | 董事 |
R·桑德斯·威廉姆斯医学博士 | | |
| | |
*Sandra van der Vaart在此签名,代表注册人的董事签署本年度报告,注册人的打字名称后面有星号,根据该等董事正式签署并提交给证券交易委员会的授权书。
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发信人: | /s/桑德拉·范德法特 | |
| 桑德拉·范德法特 | |
| 事实律师 | |
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表索引
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独立注册会计师事务所德勤会计师事务所报告 | PCAOB ID号 | 34 | F-2 |
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独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所报告 | PCAOB ID号 | 238 | F-6 |
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合并财务报表: | | | |
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合并资产负债表 | | | F-7 |
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合并业务报表 | | | F-8 |
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综合全面收益表 | | | F-9 |
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合并股东权益变动表 | | | F-10 |
| | | |
合并现金流量表 | | | F-11 |
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合并财务报表附注 | | | F-12 |
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独立注册会计师事务所报告
致美国实验室控股公司股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们已审计所附美国实验室控股公司及其附属公司(“本公司”)截至2022年12月31日及2021年12月31日的综合资产负债表、截至2022年12月31日期间各年度的相关综合经营报表、全面收益、股东权益变动及现金流量,以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,这些财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日期间这两个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告和我们2023年2月28日的报告,对公司财务报告的内部控制表达了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项,这些事项(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露,(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
全面服务临床试验合同的收入确认--见财务报表附注2
关键审计事项说明
在药物开发(DD)部门,该公司向世界各地的制药、生物技术和医疗设备公司提供第一阶段至第四阶段的临床开发服务。该公司的大部分收入是根据长期合同赚取的,期限从几个月到许多年不等。该公司的大多数合同都包含单一的履约义务,因为该公司提供将合同中的所有承诺整合在一起的重要服务,而且这些承诺高度相互依赖和相互关联。
固定价格合同通常在按比例履行的基础上,使用特定于所提供服务的投入或产出方法,在一段时间内确认为收入。在使用输入法时,收入的确认方法是将实际成本除以预计完成合同所需的估计合同总成本,然后将该百分比乘以合同总价值。合同成本主要包括直接人工和可报销的自付成本。预计完成合同的总成本的估计需要大量的判断,估计是基于各种不同的
对通常跨越数年的事件的假设。这些估计数被定期审查,任何调整都是在已知期间累计追赶的基础上确认的。
鉴于使用基于估计总成本的输入法的固定价格合同的收入确认所需的判断,审计这类估计需要广泛的审计工作,因为这些合同很复杂,而且在执行审计程序和评价这些程序的结果时,审计员的判断力很高。
如何在审计中处理关键审计事项
我们的审计程序涉及管理层为确认全面服务合同的收入而估计的费用,这些合同使用基于估计合同总费用的输入方法,其中包括以下内容:
•我们测试了对固定价格合同收入的控制的有效性,包括对与履约义务相关的合同总成本估计的控制。
•我们选择了一个长期合同样本,并执行了以下操作:
◦评估管理层是否根据每份合同的条款和条件对合同进行了适当的核算,包括随着时间的推移收入确认是否适当。
◦根据合同规定的当前权利和义务以及与客户商定的任何合同修改,将交易价格与预期收到的对价进行比较。
◦通过评估基础服务是高度相互依赖还是高度相互关联,评价管理层对不同业绩义务的识别。
◦测试迄今发生的履约义务合同总费用的准确性和完整性。
◦通过以下方式评估履约义务合同总费用的估计数:
–将迄今发生的成本与迄今估计发生的成本管理进行比较。
–通过与公司的项目经理和项目财务分析师进行确凿的询问,并将估计与管理层的工作计划和成本估计进行比较,来评估管理层实现合同总成本估计的能力。
–将管理层对选定合同的估计与历史经验和原始预算进行比较(如果适用)。
◦测试管理层计算业绩义务收入的数学准确性。
•我们通过将实际成本与管理层对已履行的绩效义务的历史估计进行比较,评估了管理层准确估计总合同成本和收入的能力。
Labcorp诊断部门(Dx)应收账款净额的估值--请参阅财务报表附注2
关键审计事项说明
该公司确认Dx收入和应收账款,扣除谈判折扣和预期调整,包括其四个付款人投资组合(客户、患者、联邦医疗保险和医疗补助以及第三方)的历史收集经验。管理层有一个正式的程序来估算无法收回的账款的隐性价格优惠。预期核销被记录为收入调整,其数额被认为是将收入记录在其可变现净值所必需的数额。除经协定的合约折扣外,在厘定收入及应收账款净额时,亦会考虑其他调整因素,包括预期的付款人否认及其他可能影响应收账款可回收性的外部因素。
鉴于确定与Dx分部相关的应收账款可变现净值所需的重大判断和估计,审计此类估计需要进行广泛的审计工作,并在执行审计程序和评估这些程序的结果时需要审计师高度的判断力。
如何在审计中处理关键审计事项
我们与应收账款净额相关的审计程序包括以下内容:
•我们测试了控制应收账款净额估值的有效性。
•我们对管理层记录应收账款净额的方法进行了评估,方法是对实际收集的现金与上一年的应收账款净额估计进行回溯性比较。
•我们通过考虑历史收款、核销和其他相关的内部和外部因素,对应收账款净额进行了独立的估计。
•我们测试了作为管理层方法和我们独立估计的输入的基本历史数据的完整性和准确性。
商誉--DD分部内的报告单位--见合并财务报表附注1和7
关键审计事项说明
本公司至少每年或当事件或环境变化显示该等资产的账面值可能无法收回时,评估商誉的减值。本公司就报告单位的账面金额超出其公允价值的金额确认减值费用。报告单位的公允价值采用基于市场的估值方法和基于收入的估值方法进行估计。管理层的减值评估采用与市场基估值法所选市盈率有关的重大判断和假设,以及对未来收入和盈利能力、终端增长率以及收入基估值法使用的贴现率所产生的现金流的相关估计。
本公司进行了截至2022年12月31日的中期减值评估,其依据是2022年12月为公司DD部门的早期开发报告单位提供关键测试用品的供应商的亏损。根据中期减值评估的结果,本公司得出结论,本报告单位的公允价值低于账面价值,并为DD分部记录了2.6亿美元的商誉减值费用。
我们将早期发展报告股的商誉确定为一项重要的审计事项,因为管理层在估计报告股的公允价值时进行了大量的估计和假设。执行审计程序以评估管理层对报告单位公允价值的估计需要高度的审计师判断力和更大的努力程度,包括需要我们的公允价值专家参与。
如何在审计中处理关键审计事项
我们的审计程序涉及管理层为基于市场的估值方法选择的市盈率,以及管理层对未来收入和盈利产生的现金流、终端增长率以及在基于收入的估值方法中使用的贴现率的估计,包括以下内容:
•我们测试了对管理层商誉减值评估的控制的有效性,包括对报告单位公允价值确定的控制,如与管理层选择市场倍数、未来收入和盈利产生的现金流、终端增长率和贴现率相关的控制。
•我们通过将预测与(1)历史预测和相关的实际结果,(2)与管理层的内部沟通,以及(3)公司及其某些同行公司的分析师和行业报告中包含的预测信息进行比较,来评估管理层预测的合理性。
•在我们公允价值专家的帮助下,我们评估了(1)估值方法、(2)贴现率和(3)市场活动的合理性,具体如下:
◦测试确定贴现率和市场倍数的来源信息,包括计算的数学准确性。
◦制定一系列独立估计,并将这些估计与管理层选择的贴现率和市场倍数进行比较。
/s/德勤律师事务所
北卡罗来纳州罗利市
2023年2月28日
自2021年以来,我们一直担任公司的审计师。
独立注册会计师事务所报告
致美国实验室控股公司股东和董事会
财务报告内部控制之我见
本公司已审计美国实验室控股公司及其附属公司(“本公司”)截至2022年12月31日的财务报告内部控制,其依据是内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。我们认为,截至2022年12月31日,本公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制,其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日年度的综合财务报表以及我们2023年2月28日的报告,对该等财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对财务报告内部控制的有效性进行评估,包括在随附的《财务报告内部控制管理报告》中。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/ 德勤律师事务所
北卡罗来纳州罗利市
2023年2月28日
独立注册会计师事务所报告
致美国实验室控股公司董事会和股东
对财务报表的几点看法
本公司已审核美国实验室控股公司及其附属公司(“贵公司”)截至2020年12月31日止年度的综合经营报表、全面收益、股东权益变动及现金流量,包括相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重大方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日止年度的经营业绩和现金流量,符合美国公认的会计原则。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准对这些合并财务报表进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。
我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/普华永道会计师事务所
北卡罗来纳州罗利市
2021年2月25日, 除本公司2021年年报10-K表第8项下的合并财务报表附注1讨论的修订的影响外,其日期为2022年2月25日,以及附注19所述的分部业绩衡量变动的影响,日期为2023年2月28日
我们于1997年至2021年担任本公司的审计师。
第一部分-财务信息
项目1.财务信息
美国实验室控股公司及其子公司
合并资产负债表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 430.0 | | | $ | 1,472.7 | |
应收账款净额 | 2,222.0 | | | 2,261.5 | |
未收费的服务 | 795.4 | | | 716.8 | |
用品库存 | 470.6 | | | 401.4 | |
预付费用和其他 | 707.0 | | | 478.1 | |
| | | |
流动资产总额 | 4,625.0 | | | 5,330.5 | |
财产、厂房和设备、净值 | 2,956.2 | | | 2,815.4 | |
商誉,净额 | 8,121.0 | | | 7,958.9 | |
无形资产,净额 | 3,946.9 | | | 3,735.5 | |
合资企业合伙企业和权益法投资 | 65.7 | | | 60.9 | |
递延所得税 | 7.6 | | | 21.6 | |
其他资产,净额 | 432.7 | | | 462.6 | |
| | | |
总资产 | $ | 20,155.1 | | | $ | 20,385.4 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 934.8 | | | $ | 621.3 | |
应计费用及其他 | 1,068.8 | | | 1,404.1 | |
未赚取收入 | 582.1 | | | 558.5 | |
短期经营租赁负债 | 185.5 | | | 187.0 | |
短期融资租赁负债 | 6.0 | | | 10.5 | |
| | | |
短期借款和长期债务的当期部分 | 301.3 | | | 1.5 | |
| | | |
流动负债总额 | 3,078.5 | | | 2,782.9 | |
长期债务,减少流动部分 | 5,038.8 | | | 5,416.5 | |
经营租赁负债 | 679.7 | | | 642.5 | |
融资租赁负债 | 83.6 | | | 84.6 | |
递延所得税和其他税务负债 | 736.2 | | | 762.9 | |
其他负债 | 422.8 | | | 402.0 | |
| | | |
总负债 | 10,039.6 | | | 10,091.4 | |
承付款和或有负债 | | | |
非控股权益 | 18.9 | | | 20.6 | |
股东权益 | | | |
普通股,分别为2022年12月31日和2021年12月31日的流通股88.2股和93.1股 | 8.1 | | | 8.5 | |
| | | |
留存收益 | 10,581.7 | | | 10,456.8 | |
| | | |
累计其他综合损失 | (493.2) | | | (191.9) | |
股东权益总额 | 10,096.6 | | | 10,273.4 | |
总负债和股东权益 | $ | 20,155.1 | | | $ | 20,385.4 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
美国实验室控股公司及其子公司
合并业务报表
(单位:百万,不包括每股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
收入 | $ | 14,876.8 | | | $ | 16,120.9 | | | $ | 13,978.5 | |
收入成本 | 10,491.7 | | | 10,496.6 | | | 9,025.7 | |
毛利 | 4,385.1 | | | 5,624.3 | | | 4,952.8 | |
销售、一般和行政费用 | 1,996.6 | | | 1,952.1 | | | 1,729.3 | |
无形资产和其他资产的摊销 | 259.3 | | | 369.6 | | | 275.4 | |
商誉和其他资产减值 | 271.5 | | | — | | | 462.1 | |
重组和其他费用 | 83.8 | | | 43.1 | | | 40.6 | |
营业收入 | 1,773.9 | | | 3,259.5 | | | 2,445.4 | |
其他收入(支出): | | | | | |
利息支出 | (180.3) | | | (212.1) | | | (207.4) | |
权益法收入,净额 | 5.4 | | | 26.5 | | | 2.9 | |
投资收益 | 8.9 | | | 10.2 | | | 10.3 | |
其他,净额 | (25.3) | | | 42.5 | | | (32.1) | |
所得税前收益 | 1,582.6 | | | 3,126.6 | | | 2,219.1 | |
所得税拨备 | 302.0 | | | 747.1 | | | 662.1 | |
净收益 | 1,280.6 | | | 2,379.5 | | | 1,557.0 | |
减去:可归因于非控股权益的净收益 | (1.5) | | | (2.2) | | | (0.9) | |
美国实验室控股公司的净收益 | $ | 1,279.1 | | | $ | 2,377.3 | | | $ | 1,556.1 | |
| | | | | |
基本每股普通股收益 | $ | 14.05 | | | $ | 24.60 | | | $ | 15.99 | |
稀释后每股普通股收益 | $ | 13.97 | | | $ | 24.39 | | | $ | 15.88 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
美国实验室控股公司及其子公司
综合全面收益表
(单位:百万,不包括每股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
净收益 | $ | 1,280.6 | | | $ | 2,379.5 | | | $ | 1,557.0 | |
外币折算调整 | (336.4) | | | (104.6) | | | 264.1 | |
净福利计划调整 | 44.8 | | | 91.7 | | | (65.7) | |
其他综合税前收益(亏损) | (291.6) | | | (12.9) | | | 198.4 | |
(计提)与综合收益项目有关的所得税优惠 | (9.7) | | | (17.1) | | | 12.1 | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (301.3) | | | (30.0) | | | 210.5 | |
综合收益 | 979.3 | | | 2,349.5 | | | 1,767.5 | |
减去:可归因于非控股权益的净收益 | (1.5) | | | (2.2) | | | (0.9) | |
美国实验室控股公司的综合收益 | $ | 977.8 | | | $ | 2,347.3 | | | $ | 1,766.6 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
美国实验室控股公司及其子公司
合并股东权益变动表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普普通通 库存 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 保留 收益 | | | | 累计 其他 全面 收益(亏损) | | 总计 股东的 权益 |
2019年12月31日的余额 | $ | 9.0 | | | $ | 26.8 | | | $ | 7,980.5 | | | | | $ | (372.4) | | | $ | 7,643.9 | |
采用信用损失会计准则 | — | | | — | | | (7.0) | | | | | — | | | (7.0) | |
美国实验室控股公司的净收益 | — | | | — | | | 1,556.1 | | | | | — | | | 1,556.1 | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | — | | | — | | | — | | | | | 210.5 | | | 210.5 | |
| | | | | | | | | | | |
员工持股计划下普通股的发行 | — | | | 55.9 | | | — | | | | | — | | | 55.9 | |
向员工发行股票所得的股票结算税净额 | — | | | (34.5) | | | — | | | | | — | | | (34.5) | |
股票薪酬 | — | | | 111.7 | | | — | | | | | — | | | 111.7 | |
| | | | | | | | | | | |
购买普通股 | — | | | (49.6) | | | (50.4) | | | | | — | | | (100.0) | |
2020年12月31日余额 | 9.0 | | | 110.3 | | | 9,479.2 | | | | | (161.9) | | | 9,436.6 | |
| | | | | | | | | | | |
美国实验室控股公司的净收益 | — | | | — | | | 2,377.3 | | | | | — | | | 2,377.3 | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | — | | | — | | | — | | | | | (30.0) | | | (30.0) | |
| | | | | | | | | | | |
员工持股计划下普通股的发行 | — | | | 51.7 | | | — | | | | | — | | | 51.7 | |
向员工发行股票所得的股票结算税净额 | — | | | (47.4) | | | — | | | | | — | | | (47.4) | |
| | | | | | | | | | | |
股票薪酬 | — | | | 153.7 | | | — | | | | | — | | | 153.7 | |
| | | | | | | | | | | |
购买普通股 | (0.5) | | | (268.3) | | | (1,399.7) | | | | | — | | | (1,668.5) | |
2021年12月31日的余额 | 8.5 | | | — | | | 10,456.8 | | | | | (191.9) | | | 10,273.4 | |
美国实验室控股公司的净收益 | — | | | — | | | 1,279.1 | | | | | — | | | 1,279.1 | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | — | | | — | | | — | | | | | (301.3) | | | (301.3) | |
| | | | | | | | | | | |
宣布的股息 | — | | | — | | | (198.7) | | | | | — | | | (198.7) | |
根据员工持股计划发行普通股 | — | | | 50.6 | | | — | | | | | — | | | 50.6 | |
向员工发行股票所得的股票结算税净额 | — | | | (50.6) | | | — | | | | | — | | | (50.6) | |
股票薪酬 | — | | | 144.1 | | | — | | | | | — | | | 144.1 | |
| | | | | | | | | | | |
购买普通股 | (0.4) | | | (144.1) | | | (955.5) | | | | | — | | | (1,100.0) | |
2022年12月31日的余额 | $ | 8.1 | | | $ | — | | | $ | 10,581.7 | | | | | $ | (493.2) | | | $ | 10,096.6 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
美国实验室控股公司及其子公司
合并现金流量表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
经营活动的现金流: | | | | | |
净收益 | $ | 1,280.6 | | | $ | 2,379.5 | | | $ | 1,557.0 | |
将净收益与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | | | |
折旧及摊销 | 633.9 | | | 745.1 | | | 624.7 | |
股票薪酬 | 144.1 | | | 153.7 | | | 111.7 | |
| | | | | |
经营性租赁使用权资产费用 | 194.4 | | | 194.9 | | | 200.3 | |
商誉和其他资产减值 | 271.5 | | | — | | | 462.1 | |
递延所得税 | 18.3 | | | (75.9) | | | (47.0) | |
其他,净额 | 16.5 | | | (24.0) | | | 83.4 | |
| | | | | |
资产和负债变动(扣除收购和资产剥离的影响): | | | | | |
应收账款(增加)减少 | 15.9 | | | 222.0 | | | (913.4) | |
非计费服务的增加 | (100.0) | | | (179.2) | | | (42.5) | |
库存(增加)减少 | (45.5) | | | 2.8 | | | (196.6) | |
预付费用和其他费用增加 | (256.9) | | | (68.2) | | | (5.4) | |
应付帐款增加(减少) | 307.1 | | | (10.2) | | | (5.3) | |
递延收入增加 | 35.3 | | | 45.0 | | | 48.4 | |
应计费用及其他费用增加(减少) | (559.3) | | | (275.9) | | | 257.9 | |
经营活动提供的净现金 | 1,955.9 | | | 3,109.6 | | | 2,135.3 | |
投资活动产生的现金流: | | | | | |
资本支出 | (481.9) | | | (460.4) | | | (381.7) | |
购买投资 | (17.4) | | | (27.8) | | | (40.1) | |
出售资产所得收益 | 1.4 | | | 87.3 | | | 42.1 | |
出售或分配投资所得收益 | 5.2 | | | 13.2 | | | 1.0 | |
掉期退出所得收益 | 2.9 | | | — | | | 3.1 | |
出售业务所得收益 | 1.6 | | | — | | | — | |
| | | | | |
收购业务,扣除收购现金后的净额 | (1,164.0) | | | (496.9) | | | (267.6) | |
用于投资活动的现金净额 | (1,652.2) | | | (884.6) | | | (643.2) | |
融资活动的现金流: | | | | | |
优先票据发行所得款项 | — | | | 1,000.0 | | | — | |
优先票据的付款 | — | | | (1,000.0) | | | (412.2) | |
| | | | | |
定期贷款付款 | — | | | (375.0) | | | — | |
来自循环信贷安排的收益 | 787.4 | | | — | | | 151.7 | |
循环信贷安排的付款 | (787.4) | | | — | | | (151.7) | |
| | | | | |
向员工发行股票所得的股票结算税净额 | (50.6) | | | (47.4) | | | (34.5) | |
向员工发行股票的净收益 | 50.6 | | | 51.7 | | | 55.9 | |
已支付的股息 | (195.2) | | | — | | | — | |
购买普通股 | (1,100.0) | | | (1,668.5) | | | (100.0) | |
其他 | (27.0) | | | (26.6) | | | (26.6) | |
用于筹资活动的现金净额 | (1,322.2) | | | (2,065.8) | | | (517.4) | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | (24.2) | | | (7.3) | | | 8.6 | |
现金及现金等价物净增(减) | (1,042.7) | | | 151.9 | | | 983.3 | |
期初现金及现金等价物 | 1,472.7 | | | 1,320.8 | | | 337.5 | |
期末现金及现金等价物 | $ | 430.0 | | | $ | 1,472.7 | | | $ | 1,320.8 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
索引
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1. 重要会计政策摘要
财务报表列报基础
美国实验室公司®控股(Labcorp®或该公司)是一家领先的全球生命科学公司,提供重要信息,帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出明确和自信的决定。通过利用其无与伦比的诊断和药物开发能力,该公司提供洞察力并加快创新,以改善健康和改善生活。拥有超过80,000作为员工,该公司为100多个国家和地区的客户提供服务。
该公司报告其业务分为两个部门,Labcorp诊断公司(Dx)和Labcorp药物开发公司(DD)。有关这些部门的更多财务信息,包括最近三个会计年度的收入、营业收入和其他重要信息,请参阅附注19业务部门信息。2022年,Dx和DD做出了贡献61%和39分别占公司收入的1%和2021年贡献64%和36%。
综合财务报表包括本公司及其对其行使控制权的控股子公司的账目。对本公司有重大影响但不受其控制的关联公司的长期投资,采用权益法核算。公司不具有重大影响力的投资(一般情况下,当公司的投资少于20对于同一发行人的相同或类似投资,对于那些不容易确定公允价值的投资,按公允价值或按按有序交易中可观察到的价格变化进行调整的成本减去减值后的成本减去减值,在被投资方董事会中没有代表)。所有重大的公司间交易和账户都已被取消。本公司并无任何财务结果未计入综合财务报表的可变权益实体或特殊目的实体。
公司运营的外国子公司的财务报表是以当地货币作为功能货币来计量的。资产和负债按截至资产负债表日的汇率折算。收入和支出按年内的平均每月汇率换算。由此产生的换算调整计入“累计其他全面收入”。
可报销的现金支出
DD代表其客户支付公司按成本报销的某些自付费用,没有加价或利润。发展司自付费用反映在收入成本中,而收到的偿还则反映在合并业务报表的收入中。
收入成本
收入成本包括直接人工和相关福利费用、可报销费用、其他直接成本、运输和搬运费,以及设施费用和信息技术成本的分配。销售、一般和行政费用主要包括行政薪金和相关福利费用、广告和促销费用、行政差旅以及设施费用和信息技术费用的分摊。广告费用在发生时计入费用。
预算的使用
为符合公认会计原则编制财务报表,本公司须作出估计及假设,以影响于财务报表日期呈报的资产及负债额及披露或有资产及负债,以及呈报期间的收入及开支。重大估计包括隐含价格优惠、收入估计、坏账准备、递延税项资产、收购资产的公允价值和企业合并中承担的负债、商誉和无限期无形资产的公允价值、收购无形资产的摊销年限以及自我保险准备金、诉讼准备金和养老金的应计项目。实际结果可能与这些估计不同。
新冠肺炎疫情已经并将继续对公司的业务和财务业绩产生影响的程度取决于许多不断变化的因素,这些因素包括但不限于新冠肺炎疫情的规模和持续时间、对包括利率、就业率和医疗保险覆盖范围在内的全球宏观经济状况的影响、预期的复苏速度以及政府和企业对疫情的反应。本公司评估了某些会计事项,这些事项一般需要根据本公司可合理获得的信息以及截至2022年12月31日和本年度报告之日新冠肺炎的未知未来影响来考虑预测的财务信息。评估的会计事项包括但不限于公司的隐含价格
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特许权和信贷损失、股权投资以及商誉和其他长期资产的账面价值。公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估,以及其他因素,可能会影响公司在未来报告期的综合财务报表。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。
该公司与各大金融机构保持现金和现金等价物。超过联邦存款保险委员会承保余额的现金和现金等价物余额总额约为#美元。428.1及$1,471.0分别在2022年12月31日和2021年12月31日。
该公司几乎所有的应收账款都来自医疗保健或制药行业的公司和个人。然而,由于公司客户的数量以及他们分散在许多不同的地理区域,信用风险的集中度得到了缓解。
尽管Dx有美国和州政府机构的应收账款到期,但该公司不认为此类应收账款构成信用风险,因为相关的医疗保健计划由美国和州政府提供资金,付款主要取决于提交适当的文件。医疗保险和医疗补助的应收账款余额(毛额)为#美元。85.8及$94.5分别在2022年12月31日和2021年12月31日。
对于公司在加拿大安大略省的业务,安大略省卫生和长期护理部(该部)决定谁可以建立获得许可的社区医疗实验室,并限制每个获得许可的实验室可以向政府资助的医疗保健计划收取的金额。安大略省政府资助的医疗保健计划涵盖了由获得许可的实验室进行的商业实验室测试的费用。省政府根据一定的使用率折扣对年度检测量进行折扣,并制定了所有社区实验室检测的年度最高限额。商定的报销率将在年底接受卫生部的审查,并可(由政府自行决定)根据该省有执照的医疗保健提供者在一年内进行的测试工作的实际数量和组合进行调整。截至2022年12月31日,安大略省政府支持的医疗保健计划没有上缴的应收账款余额。余额是加元7.22021年12月31日。
公司应收病人的应收账款构成了信用风险的最大部分。截至2022年12月31日和2021年12月31日,患者应收账款约为15.3%和16.7分别占公司合并应收账款总额的%。本公司采用假设和判断,包括历史收集经验和合理和可支持的预测,来评估应收账款的可收集性和确定从患者那里应收账款的可疑账款准备。
每股收益
每股基本收益的计算方法是将美国实验室控股公司的净收益除以已发行普通股的加权平均数量。每股摊薄收益的计算方法是将包括摊薄调整影响在内的净收益除以已发行普通股的加权平均数加上潜在的摊薄股份,就好像它们是在发行日期或呈报期初的较早日期发行的。潜在的稀释普通股主要来自公司的已发行股票期权、限制性股票奖励、绩效股票奖励和加速股票回购。
以下是基本每股收益与稀释后每股收益的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 收入 | | 股票 | | 每股 金额 | | 收入 | | 股票 | | 每股 金额 | | 收入 | | 股票 | | 每股 金额 |
基本每股收益 | $ | 1,279.1 | | | 91.1 | | | $ | 14.05 | | | $ | 2,377.3 | | | 96.7 | | | $ | 24.60 | | | $ | 1,556.1 | | | 97.3 | | | $ | 15.99 | |
股票期权和股票奖励 | — | | | 0.5 | | | | | — | | | 0.8 | | | | | — | | | 0.7 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
稀释后每股收益 | $ | 1,279.1 | | | 91.6 | | | $ | 13.97 | | | $ | 2,377.3 | | | 97.5 | | | $ | 24.39 | | | $ | 1,556.1 | | | 98.0 | | | $ | 15.88 | |
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下表汇总了未包括在稀释后每股收益计算中的潜在普通股,因为它们的影响将是反稀释的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
股票期权 | 0.2 | | 0.1 | | 0.2 |
股票补偿计划
本公司于授予日按公允价值计量所有股权奖励的股票补偿成本,并确认预期归属奖励在服务期内的补偿费用。限制性股票单位的公允价值是根据授予日的股份数量和公司普通股的报价确定的。业绩奖励的授予日期公允价值是基于业绩奖励的相对(相对于同行公司)股东总回报部分的蒙特卡洛模拟公允价值。该价值在服务期内确认为费用,扣除估计罚没和公司对是否有可能实现业绩目标的确定。在每个报告期结束时,公司都会重新评估实现业绩目标的可能性。对最终归属的股权奖励的估计需要判断,公司在估计预期的没收时会考虑许多因素,包括奖励类型、员工类别和历史经验。没收被确认为在发生没收的期间减少收入中的补偿费用。
在计算公司股票薪酬计划的薪酬费用时使用的假设见附注13股票薪酬计划。
现金等价物
现金和现金等价物包括高流动性的工具,如商业票据、定期存款和其他货币市场工具,购买时的到期日为三个月或更短。
用品库存
库存主要包括购买的实验室和客户用品以及成品,按成本(先进先出)或可变现净值中的较低者列报。供应品占#美元412.8及$371.5和制成品占美元。57.8及$29.9占总库存的比例分别为2022年12月31日和2021年12月31日。该公司的库存准备金余额为#美元。23.3及$40.1,分别截至2022年12月31日和2021年12月31日。
物业、厂房及设备
财产、厂房和设备按成本入账。折旧和摊销费用是根据所有类别资产的估计使用年限计算的,如下所示,采用直线法。
| | | | | | | | | | | |
| 年份 |
建筑和建筑改进 | 10 | - | 35 |
机器和设备 | 3 | - | 10 |
家具和固定装置 | 5 | - | 10 |
软件 | 3 | - | 10 |
租赁改进按其估计可用年限或相关租期中较短的时间摊销。维修和维护支出在发生时记入运营费用。报废、出售和其他资产处置通过从相关账户中扣除成本和累计折旧来记录,任何由此产生的收益或损失都反映在综合经营报表中。
当事件或环境变化显示账面值可能无法收回时,长期资产便会被检视减值。如果账面价值不再可根据资产的未贴现未来现金流量收回,则减值金额为资产的账面金额与公允价值之间的差额。
资本化的软件成本
公司对已购买的可投入使用的软件进行资本化,并对重大项目产生的软件开发成本进行资本化,从初步项目阶段完成之时开始,公司承诺为项目提供资金,直至项目基本完成且软件已准备好投入预期用途。资本化成本包括直接材料和服务成本以及工资和工资相关成本。与软件开发相关的研发(R&D)成本和其他计算机软件维护成本计入已发生费用。资本化的软件成本使用直线法在基础系统的估计使用寿命内摊销,范围为三至
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十五几年,通常是五好几年了。一旦基础系统基本完成并准备好预期使用,摊销就开始了。
商誉与无限的无形资产
本公司至少每年或当事件或情况变化显示该等资产的账面值可能无法收回时,评估未摊销的商誉及无限期无形资产的减值。年度商誉减值测试包括对报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值进行定性评估的选项。报告单位是具有可获得并由管理层审查的离散财务信息的企业。如果本公司确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则本公司进行量化商誉减值测试。本公司亦可选择在其商誉评估中绕过任何报告单位的定性评估,而直接进行量化评估。本公司就报告单位的账面金额超出其公允价值的金额确认减值费用。
在质量评估中,公司考虑每个报告单位的相关事件和情况,包括(I)本年度业绩,(Ii)财务业绩与管理层的年度和五年战略计划,(Iii)报告单位账面价值自上一年以来的变化,(Iv)报告单位所处的行业和市场状况,(V)宏观经济状况,包括贴现率的变化,以及(Vi)报告单位提供的产品或服务的变化。如果适用,近几年的业绩将与先前量化估值中包括的预测进行比较。根据定性评估的结果,如果本公司得出结论认为报告单位的公允价值不太可能小于报告单位的账面价值,则不进行量化评估。
量化评估包括对每个报告单位的公允价值与报告单位的账面价值进行比较的估计。本公司采用以收入为基础和以市场为基础的估值方法估计报告单位的公允价值。以收益为基础的方法是基于报告单位的预测未来现金流量,这些现金流量使用报告单位的加权平均资本成本贴现到现值。对于以市场为基础的方法,该公司利用了许多因素,例如关于公司市值的公开信息以及经营结果、业务计划、市场倍数和现值技术。根据损益法和市场法得出的估计价值范围,本公司确定报告单位的估计公允价值。如果报告单位的估计公允价值超过账面价值,商誉不会减损,也不需要进一步审查。
截至2022年第四季度初,管理层进行了年度商誉和无形资产减值测试。本公司选择为国内Dx报告单位进行商誉和无形资产的定性评估,并对所有DD报告单位和加拿大报告单位进行定量评估,其中包括由收购的加拿大许可证组成的无限期居住资产。根据定性和定量评估的结果,该公司得出结论,截至2022年10月1日,其每个报告单位的公允价值大于账面价值。至于属于业务发展分部的早期发展报告部门,业务的公允价值较账面价值高出约10%。
2022年12月,早期发展报告股的一家重要供应商不再能够提供关键的测试用品,导致预期近期收入和盈利能力下降,未来成本可能上升。根据这些信息,管理层编制了新的预测,并更新了截至2022年12月31日的减值测试估值。根据与本公司年度量化评估相同方式进行的量化减值评估,本公司得出结论,公允价值低于早期发展报告单位的账面价值,并记录商誉减值#美元260.0在DD细分市场。
尽管本公司相信其商誉分析中使用的当前假设和估计是合理的、可支持的和适当的,但维持或改善这些业务业绩的持续努力可能会受到不利或不可预见的变化的影响,这些变化可能会影响减值分析中使用的现有假设。可以合理地预计各种因素将对现有假设产生不利影响:主要是新客户预订的延迟和来自新客户的收入的相关延迟、客户终止活动的增加或运营成本的增加。因此,不能保证为商誉减值分析作出的估计和假设将被证明是对未来业绩的准确预测。本公司关于任何报告单位商誉或无形资产减值或可收回的结论可能会在未来期间发生变化。不能保证本公司在截至2022年第四季度初或年末进行的商誉和无形资产减值测试中使用的估计和假设将被证明是对未来的准确预测,例如,如果(I)业务表现不符合预期,(Ii)2023年或未来几年的整体经济状况
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与当前假设不同(包括贴现率的变化),(Iii)特定报告单位的业务状况或策略与当前假设不同,包括失去主要客户,(Iv)投资者要求市场上的股权投资回报率更高,或(V)可比上市公司的企业价值或可比公司的实际销售交易减少,导致收入和EBITDA的倍数较低。
无形资产
有限年限的无形资产按预期受益期间按直线摊销,如专利和技术的法定年限和竞业禁止协议的合同年限。
| | | | | | | | | | | |
| 年份 |
客户关系 | 10 | - | 36 |
专利、许可证和技术 | 3 | - | 15 |
竞业禁止协议 | 3 | - | 5 |
商号 | 1 | - | 15 |
当事件或环境变化显示账面值可能无法收回时,具有有限年限的无形资产会被检视减值。如果账面价值不再可根据资产的未贴现未来现金流量收回,则减值金额为资产的账面金额与公允价值之间的差额。
发债成本
与发行债务有关的成本被资本化,为列报目的从相关债务中扣除,并在相关债务条款下摊销为利息支出。
专业责任
对于在正常业务过程中发生的专业责任索赔,本公司会自行投保(不超过一定的限额),通常与实验室测试结果的检测和报告有关。该公司估计的负债代表总损失低于这些限额的最终风险敞口。负债是基于已知和已发生但未报告的索赔的假设和因素,包括历史索赔的频率和付款趋势。
租契
所有租赁期限大于12个月的租赁,无论租赁类型如何,都在资产负债表上作为债务与相应的使用权资产一起记录。融资租赁和经营租赁均按租赁期内将支付的租赁款项现值在租赁开始日反映为负债。使用权资产按租赁负债的初始计量,加上任何初始直接成本或租金预付款,减去租赁奖励和任何递延租赁付款进行估值。该分类将决定租赁费用是基于有效利息法还是基于租赁期限的直线基础确认。
其中一定数量的租约包含租金上涨条款,这些条款是固定的或定期根据通胀或市场费率进行调整,这些条款是公司确定租赁付款时考虑的因素。对于批量购买承诺等项目,公司也有不依赖于费率或指数的可变租赁付款,这些项目在发生时被记录为可变成本。由于本公司的大部分租约并未提供隐含利率,本公司根据本公司的信贷质素及比较市场上类似借款的利率,并根据抵押品对每份租约期限的影响调整该数额,以估计递增借款利率。该公司使用这一汇率将付款贴现到现值。一些经营租约包含续签选项,其中一些还包括提前终止租约的选项。该等选择权的行使由本公司酌情决定,本公司评估每个续期选择权以确定其是否合理地可能行使及是否应计入会计租赁期限。见合并财务报表附注5租赁。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税。根据这一方法,递延税项资产和负债被确认为可归因于现有资产和负债的账面金额与其各自计税基础之间的差额的未来税务后果以及结转的税项损失。递延税项资产及负债以制定税率计量,预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。本公司不会确认税务优惠,除非本公司得出结论,税务机关根据相关税务状况的技术优点进行审核后,该优惠更有可能持续。如果达到确认门槛,公司将确认税收优惠
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以公司认为大于的最大税收优惠金额计算50%的可能性实现。本公司在所得税支出中记录利息和罚金。
衍生金融工具
该公司通过一个受控的风险管理计划解决其面临的市场风险,主要是与利率和货币汇率变化相关的市场风险,其中包括不时使用衍生金融工具。本公司并不持有或发行衍生金融工具作交易用途。本公司不认为其对市场风险的敞口对本公司的财务状况或经营业绩有重大影响。
本公司在管理利率风险时不时采用的利率互换协议按公允价值入账。该等衍生金融工具按公允价值对冲入账,以增加或减少优先票据的价值,抵销则记作其他长期资产或负债的组成部分(视乎适用而定)。由于衍生金融工具的特定条款及名义金额与被对冲的固定利率债务相符,衍生工具被假设为完全有效的对冲,因此,对本公司的综合经营报表并无影响。来自利率掉期的现金流包括在经营活动中。
交叉货币互换协议被公司用来对冲其在一家以非美元计价的外国子公司的净投资的外币风险,按公允价值入账。交叉货币掉期的公允价值变动在综合资产负债表中累计其他全面收益中计入或记入贷方,直至对冲项目在收益中确认。公允价值对冲调整的累计金额在综合全面收益表中确认为货币换算。
本公司用来对冲外币应收账款的外币远期合约,按其公允价值确认为资产或负债。这些合同不符合对冲会计的条件,公允价值的变化直接计入收益。这些合同的性质是短期的,这些合同的公允价值以可比合同的市场价格为基础。截至2022年12月31日和2021年12月31日,这些合同的公允价值并不显著。
金融工具的公允价值
金融资产和负债的公允价值计量是根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定的。三级公允价值架构对市场参与者假设作出区分,这些假设基于(I)活跃市场报价等可见投入(第1级)、(Ii)活跃市场报价以外可直接或间接观察到的投入(第2级)及(Iii)要求本公司在厘定公允价值时使用现值及其他估值技术的不可观测投入(第3级)。
研究与开发
公司承担已发生的研发费用。
外币
对于在当地货币环境下运营的美国以外的子公司,收入和支出项目按当期内的月平均汇率换算成美元,资产和负债按期末汇率换算,权益账户按历史汇率换算。换算调整在综合资产负债表中股东权益的独立组成部分累积,并计入综合全面收益表及综合股东权益变动表中全面收益的厘定。交易损益计入综合业务表中净收益的确定。
2. 收入
收入说明
DX根据执行诊断测试的地点将收入归类到地理区域,而DD根据服务执行的地点将收入归类到地理区域。截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度,公司按支付者/客户群体划分的收入如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至该年度为止 2022年12月31日 | | 截至该年度为止 2021年12月31日 | | | | | 截至该年度为止 2020年12月31日 |
| 北美 | | | | 欧洲 | | | | | | 其他 | | 总计 | | 北美 | | 欧洲 | | 其他 | | 总计 | | | | | 北美 | | 欧洲 | | 其他 | | 总计 |
付款人/客户 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
DX | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
客户 | 18 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 18 | % | | 17 | % | | — | % | | — | % | | 17 | % | | | | | 20 | % | | — | % | | — | % | | 20 | % |
病人 | 6 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 6 | % | | 6 | % | | — | % | | — | % | | 6 | % | | | | | 6 | % | | — | % | | — | % | | 6 | % |
医疗保险和医疗补助 | 6 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 6 | % | | 7 | % | | — | % | | — | % | | 7 | % | | | | | 7 | % | | — | % | | — | % | | 7 | % |
第三方 | 31 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 31 | % | | 34 | % | | — | % | | — | % | | 34 | % | | | | | 32 | % | | — | % | | — | % | | 32 | % |
按付款人列出的Dx总收入 | 61 | % | | | | — | % | | | | | | — | % | | 61 | % | | 64 | % | | — | % | | — | % | | 64 | % | | | | | 65 | % | | — | % | | — | % | | 65 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
DD | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
制药、生物技术和医疗器械公司 | 19 | % | | | | 13 | % | | | | | | 7 | % | | 39 | % | | 17 | % | | 13 | % | | 6 | % | | 36 | % | | | | | 17 | % | | 11 | % | | 7 | % | | 35 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
总收入 | 80 | % | | | | 13 | % | | | | | | 7 | % | | 100 | % | | 81 | % | | 13 | % | | 6 | % | | 100 | % | | | | | 82 | % | | 11 | % | | 7 | % | | 100 | % |
在美国的收入为5美元11,530.5 (77.5%), $12,566.2 (77.9%) and $11,192.3 (80.1%)截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度。
以下是对公司现行收入确认政策的说明:
DX收入
DX是一家独立的临床实验室企业。它通过美国各地的初级和专业实验室集成网络,提供了一系列常见的和专业诊断测试的全面菜单。除了诊断测试以及为雇主提供的职业和健康测试以及法医DNA分析外,Dx还提供一系列其他测试服务。
在Dx部门内,当Dx收到执行诊断测试的申请订单时,将启动收入交易。请购单上提供的信息用于确定将为所执行的测试和预期报销开具帐单的一方。当测试过程完成并报告相关结果时,DX确认收入并履行其提供的服务的履约义务。收入在四个支付者投资组合中分配-客户、患者、联邦医疗保险和医疗补助以及第三方。当收入被记录时,DX会考虑协商的折扣和预期的调整,包括支付方投资组合的历史收集经验。
以下是对Dx支付者投资组合的描述:
客户
客户付款人代表Dx收入中与医生、医院、卫生系统、责任护理组织(ACO)、雇主和其他实体有关的部分,这些实体只从订购检测服务的实体获得付款。一般来说,客户销售是按Dx的客户价目表价格减去任何商定的折扣按服务费计算的。客户账单的一部分用于实验室管理服务、收集工具包和其他非检测服务或产品。在这些情况下,收入在提供或交付服务时确认。
病人
这一投资组合包括来自未参保患者的收入和投保患者的成员费用分摊(例如,共同保险、免赔额和非承保服务)。未参保的患者根据Dx的患者名单收费计划计费,扣除代表他们的患者与医生谈判的任何折扣。DX在考虑了与既定健康计划合同相关的费用和条款后,按照患者的健康计划指示并在考虑了与已建立的健康计划合同相关的费用和条款后,向投保患者开具账单。
医疗保险和医疗补助
这一投资组合与传统医疗保险和医疗补助计划的收费服务收入有关。这些项目的收入是根据相关政府当局制定的收费时间表计算的。除了合同折扣外,在确定收入时还会考虑其他调整,包括预期的付款人拒绝支付。对收入的任何剩余调整都将在最终收款和结算时入账。这些调整对Dx在任何期间的运营结果都不是实质性的.
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第三方
第三方包括与管理型医疗组织(MCO)相关的收入。Dx的大部分第三方收入是以按服务收费的方式报销的。这些付款人按Dx确定的价目表价格计费,收入是扣除合同折扣后的净额。Dx的大部分MCO销售额是根据合同谈判的费用时间表记录的,非合同MCO的销售额是根据历史报销经验记录的。
除了合同折扣外,在确定收入时还会考虑其他调整,包括预期的付款人拒绝支付。对收入的任何剩余调整都将在最终收款和结算时入账。这些调整对Dx在任何期间的经营结果都不是实质性的。
第三方补偿也通过与MCO和独立医生协会(IPA)签订的按人头计算的协议获得。根据已签署的协议,收入是根据商定的测试菜单按成员、按月谈判支付的,或根据Dx从字幕池中赚取的比例份额确认的。当商定的报销完全基于每个成员的既定费率时,收入不受执行的测试量的影响。根据按人头计价的安排,每个成员的既定费率的合计价值是根据参加协定的实验室执行的程序的数量和复杂程度进行分配的。DX根据既定的资本比率或预期的资金池分配情况,按月确认收入。
DD收入
DD是一家提供端到端药物开发服务的全球合同研究组织(CRO)业务。DD主要向世界各地的制药、生物技术和医疗设备公司提供这些服务。DD的大部分收入是根据长期合同赚取的,期限从几个月到许多年不等。发展司的大多数合同只包含一项履约义务,因为发展司提供了一项重要的服务,将合同中的所有承诺整合在一起,而且这些承诺高度相互依存和相互关联。对于包括多个履约义务的合同,如果有客户价目表,DD将根据客户价目表将合同价值分配给货物和服务。如果没有价目表,DD将使用市场价格或“预期成本加利润”的方法来估计交易价格。合同总价值是在合同开始时估计的,等于预期向客户开具账单的金额。其他付款和账单调整也可能纳入合同总价值的计算,例如自付费用的偿还和按数量计算的回扣。这些合同一般采取固定价格或按服务收费安排的形式,但可根据范围的变化进行定价调整。
固定价格合同通常在按比例履行的基础上,使用特定于所提供服务的投入或产出方法,在一段时间内确认为收入。在产出法中,收入是通过将实际实现的产出单位除以合同要求的总产出单位,并将该百分比乘以合同总价值来确定的。在使用输入法时,收入的确认方法是将实际发生的成本除以预计完成合同的预计总成本,然后将该百分比乘以合同总价值。合同成本主要包括直接人工和可报销的自付成本。预计完成合同所需总费用的估计需要作出重大判断,估计数是根据对往往跨越数年的事件的各种假设作出的。这些估计数定期进行审查,任何调整都是在知道这些估计数后的累积追赶基础上确认的。
收费服务合同通常根据交易量或时间和材料定价。对于以数量为基础的合同,合同价值完全可变,收入在特定产品或服务完成时确认。对于按时间和材料计费的服务,收入使用发票开票权确认。
合同经常被修改,以考虑到合同规范和要求的变化。通常,当合同修改产生新的履约义务时,修改被认为是一个单独的合同,收入将被预期确认。如果合同修改改变了现有的履约义务,对与合同有关的履约义务的现有交易价格和进度衡量的影响通常被确认为在累积追赶的基础上对收入的调整(收入的增加或减少)。
大多数合同可以在客户有理由或无原因的情况下终止,或者立即终止,或者在通知后终止。这些合约通常需要向副署长支付结束研究或项目的费用、迄今赚取的费用,在某些情况下,还需要向副署长支付终止费,或向副署长支付部分费用或利润,这些费用或利润是如果没有提前终止合同,副署长根据合同本可赚取的。当提供服务并确保实现时,终止费包括在收入中。
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
DD合同成本
DD在与客户签订合同的过程中产生销售佣金,这些佣金可通过合同中的服务费收回。授予合同时应支付的销售佣金被确认为资产,并在预期合同期限内摊销,以及相关的工资税支出。佣金费用的摊销基于支付佣金费用的各个业务中所有可委托奖励的加权平均合同期限,该加权平均合同期限近似于货物和服务转移给客户的期间。销售佣金的摊销期限约为1至5几年,视业务而定。对于主要签订短期合同的企业,DD采用实际权宜之计,允许在发生时扣除获得合同的成本,否则将确认的资产的摊销期限为一年或更短时间。销售佣金中的资产摊销包括销售、一般和行政费用。
DD在履行与客户的合同时会产生成本,这些成本可以通过合同中的服务费收回。合同履行成本包括某些服务的软件实施成本和设置成本。这些费用被确认为资产,并在与执行有关的合同预期期限内摊销,合同期限是预期向客户提供服务的期限。这段时间通常在2至5好几年了。延期合同履行成本的摊销计入已售出货物成本。
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
销售佣金资产 | $ | 38.2 | | | $ | 36.2 | |
延期合同履行成本 | 15.0 | | | 14.4 | |
总计 | $ | 53.2 | | | $ | 50.6 | |
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度,与销售佣金资产和相关工资税相关的摊销为$33.9, $27.5及$23.2,分别为。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度与延期履行合同费用有关的摊销为#美元12.4, $14.2及$10.1,分别为。与合同成本相关的减值费用对公司的综合经营报表并不重要。当付款时间和业绩相差一年或更短时间时,DD将采取实际权宜之计,不在其与客户的合同中确认融资的影响。
应收账款、未开票服务和未赚取收入
收入确认及相关账单和现金收取的时间差异导致在综合资产负债表中记录应收账款、未开账单的服务和未赚取的收入。在提供服务之前收到的付款是确认为未赚取收入的合同负债。在开票前确认的收入被确认为非开票服务,而DD的大多数开票服务是非开票应收账款。一旦客户开具发票,合同资产就会减去开票金额,并确认相应的应收账款。所有合同资产均可在各自资产负债表日起一年内向客户开具帐单。下表提供了有关应收账款、未开单服务和与客户签订合同的未赚取收入的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
DX应收账款 | $ | 1,046.9 | | | $ | 1,193.8 | |
DD应收账款 | 1,218.6 | | | 1,089.2 | |
减去DD坏账准备 | (43.5) | | | (21.5) | |
应收账款 | $ | 2,222.0 | | | $ | 2,261.5 | |
| | | |
未收费服务总额 | $ | 805.9 | | | $ | 730.8 | |
未收费服务的储备金减少 | (10.5) | | | (14.0) | |
未收费的服务 | $ | 795.4 | | | $ | 716.8 | |
| | | |
未赚取收入 | $ | 582.1 | | | $ | 558.5 | |
在期初计入2022年、2021年和2020年12月31日终了年度未赚取收入余额的期内确认收入为#美元330.5, $319.4、和$262.6,分别为。
信用损失前滚
DD估计在票据的剩余收款期内应收账款、未开单服务和应收票据的未来预期损失。信贷损失准备在2022年12月31日终了年度的结转情况如下:
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
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| 应收帐款 | | 未收费的服务 | | 票据和其他应收款 | | 总计 |
截至2020年12月31日的信贷损失准备 | $ | 22.1 | | | $ | 11.3 | | | $ | 5.7 | | | $ | 39.1 | |
信用损失费用 | 3.8 | | | 2.7 | | | (5.0) | | | 1.5 | |
核销 | (4.4) | | | (0.1) | | | — | | | (4.5) | |
截至2021年12月31日的信贷损失准备金 | $ | 21.5 | | | $ | 13.9 | | | $ | 0.7 | | | $ | 36.1 | |
| | | | | | | |
信用损失费用 | 15.1 | | | — | | | — | | | 15.1 | |
核销 | 6.9 | | | (3.4) | | | — | | | 3.5 | |
截至2022年12月31日的信贷损失终止拨备 | $ | 43.5 | | | $ | 10.5 | | | $ | 0.7 | | | $ | 54.7 | |
长期合同规定的履约义务
DD的长期合同主要包括DD部门内的完全管理的临床研究。截至2022年12月31日,此类长期合同下未履行的现有履约义务数额为#美元。5,122.1。DD预计将识别大约30.0截至2022年12月31日的剩余履约债务的%,作为未来12个月的收入,此后的余额。副署长的长期合约一般介乎1至8好几年了。
DD采用了实际的权宜之计,不披露最初预期期限为一年或更短的剩余履约债务的信息。当可变对价涉及一系列债务中完全未履行的履约义务时,DD也没有披露关于剩余履约债务的信息。
在DD内部,收入为$73.0及$69.8在截至2022年12月31日和2021年12月31日终了的年度分别从前几个期间部分履行的履约义务中确认。这一收入主要来自与范围变化有关的调整。
3. 业务收购和处置
2022
于截至2022年12月31日止年度内,本公司以约美元收购各项业务及相关资产1,164.0现金(扣除购入现金后的净额)。今年迄今所有收购的购买对价都已分配给所收购净资产的估计公平市场价值,包括大约#美元。542.3可确认的无形资产和剩余的不可扣税商誉约为#美元598.5。从这些交易中获得的无形资产的摊销期限为15至19多年的客户关系,15多年的专利和技术,5竞业禁止协议的年限,以及5至10商标名的使用年限。这些收购主要是为了扩大公司在重要市场领域的地理覆盖范围,并加强公司的科学差异化。所转让对价的公允价值超过所取得净资产的公允价值的部分记为商誉。 这一商誉反映了该公司希望利用被收购企业的劳动力和已建立的关系,以及能够利用这些市场的有利增长机会来提高运营效率的好处。2022年为这些业务获得的净资产摘要如下:
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美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 初步个人基因组诊断公司。 | 初步提升医疗保健 | 其他收购 | 测算期调整 | 截至2022年12月31日止年度内收购的金额 |
| | | | | |
应收账款 | $ | 4.1 | | $ | — | | $ | (1.3) | | $ | (2.3) | | $ | 0.5 | |
未收费的服务 | 2.9 | | — | | — | | (3.2) | | (0.3) | |
盘存 | 2.5 | | 24.6 | | — | | — | | 27.1 | |
预付费用和其他 | 1.2 | | 0.4 | | 0.3 | | — | | 1.9 | |
财产、厂房和设备 | 9.9 | | 43.5 | | 0.1 | | — | | 53.5 | |
递延所得税 | 17.5 | | — | | — | | 15.2 | | 32.7 | |
商誉 | 346.8 | | 125.0 | | 126.7 | | (40.4) | | 558.1 | |
无形资产 | 136.6 | | 233.2 | | 172.5 | | 30.4 | | 572.7 | |
其他资产 | 12.5 | | — | | 2.3 | | (2.3) | | 12.5 | |
收购的总资产 | 534.0 | | 426.7 | | 300.6 | | (2.6) | | 1,258.7 | |
应付帐款 | 3.8 | | — | | — | | (0.1) | | 3.7 | |
应计费用及其他 | 57.3 | | — | | 15.4 | | 0.1 | | 72.8 | |
未赚取收入 | 3.3 | | — | | — | | (2.6) | | 0.7 | |
| | | | | |
租赁负债 | — | | 2.9 | | — | | — | | 2.9 | |
其他负债 | 14.6 | | — | | — | | — | | 14.6 | |
已购入的总负债 | 79.0 | | 2.9 | | 15.4 | | (2.6) | | 94.7 | |
取得的净资产 | $ | 455.0 | | $ | 423.8 | | $ | 285.2 | | $ | — | | $ | 1,164.0 | |
几笔交易的收购价格分配仍是初步的,可能会发生变化。尚未最后确定的购进价格分配领域主要涉及财产、厂房和设备、无形资产、商誉以及最终确定递延税金的影响。因此,随着获得关于估值日期存在的事实和情况的更多信息,可能会进行调整。任何调整都将记录在确定调整的期间内。
2022年收购的未经审计的形式信息
如果截至2021年1月1日,公司2022年的收购总额已经完成,公司的预计结果如下:
| | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | 2021 | |
收入 | $ | 14,997.6 | | $ | 16,310.5 | | |
美国实验室控股公司的净收益 | 1,282.4 | | 2,362.1 | | |
2021
于截至2021年12月31日止年度内,本公司以约美元收购各项业务及相关资产496.9现金(扣除购入现金后的净额)。今年迄今所有收购的购买对价都已分配给所收购净资产的估计公平市场价值,包括大约#美元。198.5可确认的无形资产和剩余的不可扣税商誉约为#美元298.4。从这些业务获得的无形资产的摊销期限为15至19多年的客户关系,5至15多年的专利和技术,5竞业禁止协议的年限,以及10商标名的使用年限。这些收购主要是为了扩大公司在重要市场领域的地理覆盖范围,并加强公司的科学差异化。所转让对价的公允价值超过所取得净资产的公允价值的部分记为商誉。 这一商誉反映了该公司希望利用被收购企业的劳动力和已建立的关系,以及能够利用这些市场的有利增长机会来提高运营效率的好处。2021年为这些业务获得的净资产摘要如下:
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
| | | | | |
| 截至2021年12月31日止年度内收购的金额 |
| |
应收账款 | $ | 10.8 | |
未收费的服务 | 3.2 | |
盘存 | 1.6 | |
预付费用和其他 | 3.0 | |
财产、厂房和设备 | 56.6 | |
| |
商誉 | 298.4 | |
无形资产 | 198.5 | |
| |
收购的总资产 | 572.1 | |
应付帐款 | 2.5 | |
应计费用及其他 | 3.9 | |
未赚取收入 | 6.6 | |
| |
其他负债 | 62.2 | |
已购入的总负债 | 75.2 | |
取得的净资产 | $ | 496.9 | |
2021年收购的未经审计的形式信息
如果截至2020年1月1日,公司2021年的收购总额已经完成,公司的预计结果如下:
| | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | 2020 | |
收入 | $ | 16,216.6 | | $ | 14,112.8 | | |
美国实验室控股公司的净收益 | 2,378.3 | | 1,554.5 | | |
2020
于截至二零二零年十二月三十一日止年度内,本公司以约美元收购各项业务及相关资产267.6现金(扣除购入现金后的净额)。今年迄今所有收购的购买对价都已分配给所收购净资产的估计公平市场价值,包括大约#美元。121.3可确认的无形资产和剩余的不可扣税商誉约为#美元166.2。从这些业务获得的无形资产的摊销期限为12至15多年的客户关系。这些收购主要是为了扩大公司在重要市场领域的地理覆盖范围,并加强公司的科学差异化。所转让对价的公允价值超过所取得净资产的公允价值的部分记为商誉。 这一商誉反映了该公司希望利用被收购企业的劳动力和已建立的关系,以及能够利用这些市场的有利增长机会来提高运营效率的好处。这些企业在2020年获得的净资产摘要如下:
| | | | | |
| 截至2020年12月31日止年度内收购的金额 |
| |
应收账款 | $ | 4.9 | |
未收费的服务 | 2.4 | |
| |
| |
财产、厂房和设备 | 1.3 | |
| |
商誉 | 166.2 | |
无形资产 | 121.3 | |
| |
收购的总资产 | 296.1 | |
应付帐款 | 0.9 | |
应计费用及其他 | 22.4 | |
未赚取收入 | 1.1 | |
| |
其他负债 | 4.1 | |
已购入的总负债 | 28.5 | |
取得的净资产 | $ | 267.6 | |
2020年收购的未经审计的形式信息
如果截至2019年1月1日,公司2020年的收购总额已经完成,公司的预计结果如下:
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
| | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 | |
收入 | $ | 14,032.7 | | |
美国实验室控股公司的净收益 | 1,564.6 | | |
4.重组及其他收费
于2022年期间,本公司录得净重组费用$83.8。这些费用包括#美元。39.3遣散费和其他人事费:#美元45.7主要与一般整合活动有关的设施相关费用。这些费用被先前确定的#美元负债的冲销所抵消。0.3未使用的遣散费和美元0.9未使用的设施相关成本。
于2021年期间,本公司录得净重组费用$43.1。这些费用包括#美元。16.3遣散费和其他人事费用以及#美元28.0主要与一般整合活动有关的设施相关费用。这些费用被先前确定的#美元负债的冲销所抵消。0.4未使用的遣散费和美元0.8未使用的设施相关成本。
于2020年内,本公司录得净重组费用$40.6。这些费用包括#美元。14.1遣散费和其他人事费:#美元17.4用于设施、经营租赁使用权和设备减值,以及#美元18.9在设施关闭和一般整合活动中。这些费用被先前确定的#美元负债的冲销所抵消。0.6未使用的遣散费和美元9.2未使用的设施相关成本。
以下是本公司在所示时期内的重组活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| 遣散费及其他 员工成本 | | 租赁和其他 设施成本 | | | | | | | 总计 |
2020年12月31日的余额 | $ | 2.7 | | | $ | 5.1 | | | | | | | | $ | 7.8 | |
重组费用 | 16.3 | | | 28.0 | | | | | | | | 44.3 | |
| | | | | | | | | | |
减少先前的重组应计项目 | (0.4) | | | (0.8) | | | | | | | | (1.2) | |
现金支付和其他调整 | (14.3) | | | (28.2) | | | | | | | | (42.5) | |
截至2021年12月31日的余额 | 4.3 | | | 4.1 | | | | | | | | 8.4 | |
重组费用 | 39.3 | | | 45.7 | | | | | | | | 85.0 | |
| | | | | | | | | | |
减少先前的重组应计项目 | (0.3) | | | (0.9) | | | | | | | | (1.2) | |
现金支付和其他调整 | (39.3) | | | (34.5) | | | | | | | | (73.8) | |
截至2022年12月31日的余额 | $ | 4.0 | | | $ | 14.4 | | | | | | | | $ | 18.4 | |
当前 | | | | | | | | | | $ | 7.7 | |
非当前 | | | | | | | | | | 10.7 | |
| | | | | | | | | | $ | 18.4 | |
重组负债的非流动部分预计将支付完毕。10.7好几年了。现金支付和其他调整包括利润分享、养老金和假期应计费用的重新分类。
5. 租契
该公司对患者服务中心、实验室和检测设施、临床设施、一般办公空间、车辆以及办公室和实验室设备进行运营和融资租赁。租约的剩余租期不到一年到16几年,其中一些包括延长租约长达15好几年了。
租赁费用的构成如下:
| | | | | | | | | | | | |
| 截至该年度为止 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | | | | |
经营租赁成本 | $ | 220.0 | | $ | 220.7 | | | | | |
| | | | | | |
融资租赁成本: | | | | | | |
使用权资产摊销 | $ | 8.0 | | $ | 9.4 | | | | | |
租赁负债利息 | 5.2 | | 5.4 | | | | | |
融资租赁总成本 | $ | 13.2 | | $ | 14.8 | | | | | |
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
与租赁有关的补充现金流量信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至该年度为止 |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | | | |
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: | | | | | | | |
来自经营租赁的经营现金流 | $ | (225.9) | | | $ | (219.6) | | | | | |
融资租赁的营运现金流 | (5.2) | | | (5.4) | | | | | |
融资租赁产生的现金流 | (12.3) | | | (13.1) | | | | | |
| | | | | | | |
以租赁义务换取的净收益资产: | | | | | | | |
经营租约 | $ | 178.2 | | | $ | 164.6 | | | | | |
融资租赁 | — | | | — | | | | | |
与租赁有关的补充资产负债表信息如下:
| | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | |
经营租约 | | | | | |
经营租赁净收益资产(包括不动产、厂房和设备,净额) | $ | 773.6 | | | $ | 746.3 | | | |
| | | | | |
短期经营租赁负债 | 185.5 | | | 187.0 | | | |
经营租赁负债 | 679.7 | | | 642.5 | | | |
经营租赁负债总额 | $ | 865.2 | | | $ | 829.5 | | | |
| | | | | |
融资租赁 | | | | | |
| | | | | |
融资租赁ROU资产(包括在其他资产中) | $ | 74.9 | | | $ | 81.7 | | | |
| | | | | |
短期融资租赁负债 | 6.0 | | | 10.5 | | | |
融资租赁负债 | 83.6 | | | 84.6 | | | |
融资租赁负债总额 | $ | 89.6 | | | $ | 95.1 | | | |
| | | | | |
加权平均剩余租期 | | | | | |
经营租约 | 8.6 | | 8.4 | | |
融资租赁 | 15.6 | | 15.5 | | |
| | | | | |
加权平均贴现率 | | | | | |
经营租约 | 3.6 | % | | 3.0 | % | | |
融资租赁 | 5.5 | % | | 5.6 | % | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
租赁负债的到期日如下:
| | | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度 | 经营租约 | | 融资租赁 |
2023 | $ | 213.0 | | | $ | 11.4 | |
2024 | 160.9 | | | 9.9 | |
2025 | 119.4 | | | 7.8 | |
2026 | 89.0 | | | 7.2 | |
2027 | 72.5 | | | 7.2 | |
此后 | 369.8 | | | 85.6 | |
租赁付款总额 | $ | 1,024.6 | | | $ | 129.1 | |
扣除计入的利息 | (159.4) | | | (39.5) | |
较小电流部分 | (185.5) | | | (6.0) | |
超过一年的全部到期日 | $ | 679.7 | | | $ | 83.6 | |
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止一年以下的短期租约的租金支出为$22.2, $19.5, $6.8,分别为。该公司有不依赖于费率指数的可变租赁付款,主要是采购量承诺,在发生时记为可变成本。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度可变付款总额为$27.9, $28.4、和$26.7,分别为。
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
6. 财产、厂房和设备、净值
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
土地 | $ | 99.2 | | | $ | 101.4 | |
建筑和建筑改进 | 1,023.7 | | | 954.4 | |
机器和设备 | 1,893.2 | | | 1,670.4 | |
软件 | 906.3 | | | 840.1 | |
租赁权改进 | 514.0 | | | 459.9 | |
家具和固定装置 | 118.2 | | | 111.9 | |
在建工程 | 350.8 | | | 344.2 | |
经营租赁ROU资产 | 773.6 | | | 746.3 | |
| 5,679.0 | | | 5,228.6 | |
减去累计折旧 | (2,722.8) | | | (2,413.2) | |
| $ | 2,956.2 | | | $ | 2,815.4 | |
不动产、厂房和设备的折旧费用和摊销费用为#美元。374.6, $375.6及$349.3分别为2022年、2021年和2020年,包括软件摊销$84.2, $82.4、和$84.7分别为2022年、2021年和2020年。
7. 商誉和无形资产
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的商誉账面值(减值净额)变动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| DX | | DD | | 总计 |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
截至1月1日的余额 | $ | 4,046.2 | | | $ | 3,800.2 | | | $ | 3,912.7 | | | $ | 3,951.3 | | | $ | 7,958.9 | | | $ | 7,751.5 | |
年内取得的商誉 | 557.9 | | | 245.1 | | | 40.6 | | | 53.3 | | | 598.5 | | | 298.4 | |
| | | | | | | | | | | |
减损 | — | | | — | | | (260.0) | | | — | | | (260.0) | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
外币影响和商誉的其他调整 | (70.6) | | | 0.9 | | | (105.8) | | | (91.9) | | | (176.4) | | | (91.0) | |
年终余额 | $ | 4,533.5 | | | $ | 4,046.2 | | | $ | 3,587.5 | | | $ | 3,912.7 | | | $ | 8,121.0 | | | $ | 7,958.9 | |
可确认无形资产的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 毛收入 携带 金额 | | 累计 摊销 | | 网络 携带 金额 | | 毛收入 携带 金额 | | 累计 摊销 | | 网络 携带 金额 |
客户关系 | $ | 4,681.1 | | | $ | (1,546.4) | | | $ | 3,134.7 | | | $ | 4,336.0 | | | $ | (1,362.1) | | | $ | 2,973.9 | |
专利、许可证和技术 | 574.1 | | | (291.1) | | | 283.0 | | | 484.6 | | | (267.4) | | | 217.2 | |
竞业禁止协议 | 86.6 | | | (50.5) | | | 36.1 | | | 70.2 | | | (35.5) | | | 34.7 | |
商号 | 16.4 | | | (3.5) | | | 12.9 | | | 19.8 | | | (15.5) | | | 4.3 | |
土地使用权 | 10.3 | | | (8.8) | | | 1.5 | | | 10.4 | | | (7.6) | | | 2.8 | |
加拿大许可证 | 468.7 | | | — | | | 468.7 | | | 493.5 | | | — | | | 493.5 | |
内容 | 5.1 | | | (4.2) | | | 0.9 | | | — | | | — | | | — | |
正在进行的研究和开发 | 9.1 | | | — | | | 9.1 | | | 9.1 | | | — | | | 9.1 | |
| $ | 5,851.4 | | | $ | (1,904.5) | | | $ | 3,946.9 | | | $ | 5,423.6 | | | $ | (1,688.1) | | | $ | 3,735.5 | |
于2022年期间,本公司录得商誉及其他资产减值费用为$271.5这主要包括商誉减值和技术无形资产的减值。
于2020年内,本公司录得商誉及其他资产减值费用为$462.1, $450.5在DD和$内11.6在Dx内。该公司的结论是,公允价值低于其两个报告单位的账面价值,并记录了商誉减值#美元。418.7及$3.7分别用于Dd和Dx。可确认的无形和有形资产的额外减值#美元31.8及$7.9于2020年因商号、软件、客户关系和技术资产减值而分别为DD和Dx入账。
本公司截至2022年12月31日的累计商誉减值为$733.6.
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
2020年12月,该公司实施了一项品牌重塑计划,并缩短了其商标资产的估计使用寿命,以反映其到2021年12月的预期使用情况。这一估计使用寿命的变化导致加速摊销#美元。88.4及$27.5 in 2021 and 2020.
2022年期间取得的可摊销无形资产及其各自的加权平均摊销期间摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 金额 | | 加权平均 摊销期限 |
客户关系 | $ | 408.5 | | | 18.2 |
专利、许可证和技术 | 106.4 | | | 13.8 |
竞业禁止协议 | 16.6 | | | 5.0 |
商号 | 10.8 | | | 6.0 |
| | | |
| $ | 542.3 | | | 16.7 |
无形资产摊销为#美元。259.3, $369.6及$275.4分别在2022年、2021年和2020年。无形资产摊销费用估计为#美元。273.5在2023财年,268.9在2024财年,256.7在2025财年,246.9在2026财年,232.5在2027财年,以及2,055.6之后。
8. 应计费用及其他
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
雇员补偿及福利 | $ | 527.1 | | | $ | 735.5 | |
| | | |
应计应缴税款 | 146.1 | | | 239.6 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
应计转账费用 | 136.5 | | | 149.1 | |
其他 | 259.1 | | | 279.9 | |
| $ | 1,068.8 | | | $ | 1,404.1 | |
9. 其他负债
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
递延补偿计划债务 | $ | 96.9 | | | $ | 104.4 | |
固定收益计划义务 | $ | 55.6 | | | $ | 136.5 | |
工人补偿和汽车 | 46.4 | | | 47.2 | |
交叉货币互换负债 | 45.7 | | | 32.8 | |
其他 | 178.2 | | | 81.1 | |
| $ | 422.8 | | | $ | 402.0 | |
10. 债务
截至2022年12月31日和2021年12月31日的短期借款和长期债务的当期部分包括:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
2023年到期的4.00%优先债券 | 300.0 | | | — | |
发债成本 | (0.4) | | | — | |
应付票据的当期部分 | 1.7 | | | 1.5 | |
短期借款总额和长期债务的当期部分 | $ | 301.3 | | | $ | 1.5 | |
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合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的长期债务包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
2023年到期的4.00%优先债券 | — | | | 300.0 | |
2024年到期的2.30%优先债券 | 400.0 | | | 400.0 | |
2024年到期的3.25%优先债券 | 600.0 | | | 600.0 | |
2025年到期的3.60%优先债券 | 1,000.0 | | | 1,000.0 | |
2026年到期的1.55%优先债券 | 500.0 | | | 500.0 | |
2027年到期的3.60%优先债券 | 600.0 | | | 600.0 | |
2029年到期的2.95%优先债券 | 650.0 | | | 650.0 | |
2031年到期的2.70%优先债券 | 420.3 | | | 502.9 | |
4.70%优先债券,2045年到期 | 900.0 | | | 900.0 | |
发债成本 | (33.8) | | | (41.0) | |
应付票据 | 2.3 | | | 4.6 | |
长期债务总额 | $ | 5,038.8 | | | $ | 5,416.5 | |
信贷安排
2019年6月3日,本公司签订了一项850.0定期贷款(2019年定期贷款)。本公司于2021年第一季度全额偿还2019年剩余定期贷款余额。
该公司还维持着一项高级循环信贷安排,该安排于2021年4月30日进行了修订和重述。它包括一项本金最高可达#美元的五年期循环贷款。1,000.0,可选择增加设施,最高可额外增加$500.0,但须经一个或多个新贷款人或现有贷款人同意提供该等额外款额及某些其他惯常条件。循环信贷安排还提供高达#美元的次级贷款。100.0用于周转额度借款和最高可达$的子贷款150.0用于信用证的签发。本公司须就循环信贷融资项下的总承诺额支付融资手续费,年利率由0.10% to 0.225%,取决于公司的债务评级。循环信贷安排被允许用于一般公司目的,包括营运资本、资本支出、股票回购和某些其他支付、收购和其他投资的资金。截至2022年12月31日或2021年12月31日,公司目前的循环信贷安排没有余额。截至2022年12月31日,循环信贷安排的实际利率为5.39%。这项信贷安排将于2026年4月30日到期。
根据本公司的循环信贷安排,本公司须遵守限制附属公司负债的负面契诺及某些投资级借款人的典型其他契诺,并须维持若干杠杆率。截至2022年12月31日,本公司遵守了其定期贷款和循环信贷安排中的所有契诺,并预计在未来12个月内将继续遵守现有的债务契诺。
本公司的循环信贷安排不受本公司任何未偿还信用证的约束。有一笔美元84.5在截至2022年12月31日的未偿还信用证中。
高级附注
2021年5月26日,该公司发行了新的优先票据,相当于1,000.0美元的债务证券,其中包括本金总额500.0美元、2026年到期的1.55%优先票据和本金总额500.0美元、2031年到期的2.70%优先票据。这些债券的利息每半年派息一次,由2021年12月1日起,每年6月1日及12月1日派息一次。在扣除承销折扣和发行的其他费用后,发售这些票据的净收益为989.4美元。净收益与手头现金一起用于在到期前赎回公司2022年2月1日到期的3.20%未偿还优先票据和2022年8月23日到期的3.75%优先票据。
在2021年第二季度,公司就2031年到期的2.70%优先票据签订了固定利率与浮动利率互换协议,总名义金额为500.0美元,浮动利率基于三个月期伦敦银行同业拆借利率加1.0706%,以对冲公司部分长期债务的公允价值变化。这些利率互换包括在其他长期负债中,并从优先票据的价值中扣除,总公允价值为#美元。79.7在2022年12月31日。
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
2022年末长期债务计划兑付情况摘要如下:
| | | | | | | | | |
| | | |
2023 | | | $ | 301.3 | |
2024 | | | 1,000.0 | |
2025 | | | 1,000.0 | |
2026 | | | 500.0 | |
2027 | | | 600.0 | |
此后 | | | 1,972.6 | |
计划付款总额 | | | 5,373.9 | |
较低的长期债务发行成本 | | | (33.8) | |
长期债务总额 | | | 5,340.1 | |
较小电流部分 | | | (301.3) | |
一年以上到期的长期债务 | | | $ | 5,038.8 | |
11. 优先股和普通股股东权益
该公司有权发行最多265.0普通股,面值$0.10每股。该公司有权发行最多30.0优先股,面值$0.10每股。截至2022年12月31日和2021年12月31日,没有发行的优先股。
以国库形式发行和持有的普通股变动情况摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
已发行普通股 | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
1月1日发行的普通股 | 93.1 | | | 97.5 | | | 97.2 | |
根据员工股票计划发行的普通股 | 0.7 | | | 0.8 | | | 0.9 | |
| | | | | |
| | | | | |
购买普通股 | (5.6) | | | (5.2) | | | (0.6) | |
12月31日发行的普通股 | 88.2 | | | 93.1 | | | 97.5 | |
本公司的库存股按总成本入账。
股份回购计划
在2021年第四季度,董事会(董事会)通过了一项新的股份回购计划,授权最高可回购2,500.0除先前计划下的剩余流通额外,还将持有公司的股份。根据这一计划,该公司开始了一项加速股票回购(ASR)计划。一开始,该公司支付了#美元1,000.0并收到2.7股票是根据与高盛和巴克莱银行这两家不同银行达成ASR协议时的价格计算得出的80%的股份。根据ASR计划收到的初始股票在2021年从流通股计数中删除。在截至2022年12月31日的12个月内,0.9作为ASR计划的一部分,股票被停用。
此外,在截至2022年12月31日的12个月内,公司回购了4.7其普通股的平均价格为$233.48总成本为$1,100.0。于2022年底,本公司已获董事会授权购买最高可达$531.5公司的普通股。
2023年2月7日,董事会批准了额外的美元1,000.0对于股份回购,使可用授权总额达到$1,531.5。回购授权书没有到期。
分红
在截至2022年12月31日的12个月内,公司支付了$195.2普通股股息。在……上面2023年1月12日,公司宣布派发现金股息$0.72第一季度每股普通股,或总计约64.8美元。股息将于March 13, 2023,向登记在册的所有已发行和已发行普通股的股东,截至2023年2月23日。未来任何股息的宣布和支付将由公司董事会酌情决定。
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美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
累计其他综合收益
累计其他综合收益的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外国 货币 翻译 调整 | | 网络 效益 平面图 调整 | | 累计 其他 全面 收益 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2020年12月31日余额 | $ | (21.3) | | | $ | (140.6) | | | $ | (161.9) | |
本年度调整数 | (104.6) | | | 101.7 | | | (2.9) | |
养老金结算费 | — | | | (3.7) | | | (3.7) | |
从累计其他综合收益中重新归类的金额(A) | — | | | (6.3) | | | (6.3) | |
调整的税收效应 | — | | | (17.1) | | | (17.1) | |
2021年12月31日的余额 | $ | (125.9) | | | $ | (66.0) | | | $ | (191.9) | |
本年度调整数 | (335.5) | | | 52.5 | | | (283.0) | |
养老金结算费 | — | | | (3.1) | | | (3.1) | |
从累计其他综合收益中重新归类的金额(A) | (0.9) | | | (4.6) | | | (5.5) | |
调整的税收效应 | — | | | (9.7) | | | (9.7) | |
2022年12月31日的余额 | $ | (462.3) | | | $ | (30.9) | | | $ | (493.2) | |
(a) 先前服务成本的摊销计入净定期收益成本的计算。有关公司定期福利净成本的更多信息,请参阅附注15养老金和退休后计划。
12. 所得税
按国内实体和外国实体分类的税前收入来源如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
国内 | $ | 1,321.0 | | | $ | 2,580.6 | | | $ | 1,846.5 | |
外国 | 261.6 | | | 546.0 | | | 372.5 | |
税前收入总额 | $ | 1,582.6 | | | $ | 3,126.6 | | | $ | 2,219.1 | |
可归因于持续经营的所得税支出的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
当期税费: | | | | | |
联邦制 | $ | 189.4 | | | $ | 545.5 | | | $ | 455.3 | |
状态 | 40.1 | | | 171.9 | | | 172.8 | |
外国 | 65.3 | | | 107.7 | | | 81.0 | |
| $ | 294.8 | | | $ | 825.1 | | | $ | 709.1 | |
递延税费/(福利): | | | | | |
联邦制 | $ | 7.8 | | | $ | (64.6) | | | $ | (6.7) | |
状态 | (5.4) | | | (13.7) | | | (28.1) | |
外国 | 4.8 | | | 0.3 | | | (12.2) | |
| 7.2 | | | (78.0) | | | (47.0) | |
所得税总支出 | $ | 302.0 | | | $ | 747.1 | | | $ | 662.1 | |
所得税前收益的有效税率与美国法定所得税税率对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
美国法定利率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
州和地方所得税,扣除美国联邦所得税的影响 | 3.7 | | | 3.9 | | | 5.3 | |
外国收入的税率低于美国法定税率 | (0.5) | | | (0.5) | | | (0.4) | |
税收抵免 | (4.4) | | | (0.1) | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
资产减值 | 2.7 | | | — | | | 4.0 | |
| | | | | |
| | | | | |
递延税金调整 | (1.9) | | | (0.1) | | | 0.1 | |
其他 | (1.6) | | | (0.3) | | | (0.2) | |
有效率 | 19.0 | % | | 23.9 | % | | 29.8 | % |
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合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
产生很大一部分递延税项资产和递延税项负债的暂时性差异的税务影响如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
递延税项资产: | | | |
应收账款 | $ | 22.5 | | | $ | 22.3 | |
雇员补偿及福利 | 114.2 | | | 145.2 | |
经营租赁负债 | 189.4 | | | 176.3 | |
| | | |
| | | |
收购和重组储备 | 10.3 | | | 19.1 | |
资本化研发成本 | 54.4 | | | — | |
税损结转 | 242.6 | | | 184.5 | |
其他 | 116.4 | | | 92.7 | |
递延税项总资产总额 | 749.8 | | | 640.1 | |
减去:估值免税额 | (151.3) | | | (149.2) | |
递延税项资产,扣除估值准备后的净额 | $ | 598.5 | | | $ | 490.9 | |
| | | |
递延税项负债: | | | |
| | | |
使用权资产 | $ | (172.7) | | | $ | (166.9) | |
无形资产 | (811.1) | | | (823.8) | |
财产、厂房和设备 | (188.0) | | | (143.9) | |
| | | |
其他 | (87.9) | | | (47.6) | |
递延税项负债总额 | $ | (1,259.7) | | | $ | (1,182.2) | |
| | | |
递延税项净负债 | $ | (661.2) | | | $ | (691.3) | |
下表提供了估值免税额的前滚:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
期初余额 | $ | 149.2 | | | $ | 167.6 | | | $ | 145.4 | |
从费用中扣除的附加费用 | 10.2 | | | 6.8 | | | 5.8 | |
削减和其他调整 | (8.1) | | | (25.2) | | | 16.4 | |
期末余额 | $ | 151.3 | | | $ | 149.2 | | | $ | 167.6 | |
| | | | | |
该公司结转的美国联邦税收损失约为$161.5,定期到2037年到期,2017年后结转美元202.7仅限于80应纳税所得额的%,并有无限期的结转期。由于所有权规则的改变,对税损结转的利用是有限的;然而,目前,公司预计将充分利用除约#美元以外的几乎所有美国联邦税损结转。6.5已为其提供全额估值免税额的公司。该公司结转的美国州税损失为$485.5,其中一部分每年到期,在此基础上给予#美元的估值津贴。340.0已经提供了。除了联邦和州税收损失结转外,该公司还具有其他联邦和州属性结转$129.6。这些属性结转的一部分将在2027年前到期,并有#美元的估值津贴。88.1而其余的则有不确定的结转期。该公司有结转的国外税费损失#美元。115.7,其中大多数有无限期结转期,但有#美元的估值津贴。20.3已经为这些属性的未来税收优惠不太可能实现的司法管辖区提供了规定。此外,该公司还结转了#美元的国外税收损失。444.2定期到期至2034年,拥有全额估值津贴的债券。除国外净营业亏损外,公司还有结转的国外资本亏损#美元。26.6有不确定的结转期和全额估值津贴。
估值津贴从#美元增加到#美元。149.2 in 2021 to $151.3这主要是由于与收购属性和英国损失相关的估值拨备的设立,但被美国资本损失的估值拨备的部分释放所抵消。
未确认的所得税优惠为$44.0及$52.4分别在2022年12月31日和2021年12月31日。预计未确认的所得税优惠数额将减少#美元。10.6在未来12个月内,由于诉讼时效失效和预期的审计结算,这些变化预计不会对公司的运营结果、现金流或财务状况产生重大影响。
该公司在所得税支出中确认与未确认的所得税优惠相关的利息和罚款。与不确定的税收状况有关的应计利息和罚款总额为#美元。4.7及$6.5分别截至2022年12月31日和2021年12月31日。于截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度内,本公司确认1.6, $1.6及$4.4,分别在
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
利息和罚金支出,由冲销以前应计利息和罚金产生的好处抵消#美元3.3, $3.4及$3.0,分别为。
下表显示了截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度来自不确定税收状况的未确认所得税优惠(不包括利息和罚款)的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
截至1月1日的余额 | $ | 52.4 | | | $ | 48.8 | | | $ | 31.7 | |
增加本年度税务仓位储备金 | 12.4 | | | 31.1 | | | 17.3 | |
从收购的期初资产负债表增加准备金 | — | | | — | | | 8.2 | |
因付款而导致准备金减少 | (13.5) | | | (7.1) | | | (0.3) | |
| | | | | |
因诉讼时效失效而减少的准备金 | (7.3) | | | (20.4) | | | (8.1) | |
截至12月31日的余额 | $ | 44.0 | | | $ | 52.4 | | | $ | 48.8 | |
截至2022年、2021年和2020年12月31日的未确认税收优惠余额中还包括0.0, $0.9及$2.1如果确认,将导致对其他税收账户的调整,主要是递延税收。截至2022年、2021年和2020年12月31日,44.0, $51.5及$46.7如果得到确认,将有利于影响实际所得税税率的税收优惠。
该公司在截至2018年的几年中基本上完成了所有美国联邦所得税事宜,目前正在接受美国国税局2019和2020纳税年度的审查。到2015年和2012年,基本上所有实质性的州和地方及外国所得税事项都已结束。本公司全年进行各种国家和外国所得税审查。本公司相信,与所有未结纳税年度有关的拨备均已入账。
作为减税和就业法案(TCJA)的结果,该公司实际上对所有以前未汇出的海外收益征税。TCJA还制定了一种地区税收制度,在很大程度上允许将外国收入免税汇回国内。本公司仍将其海外子公司的收益视为永久再投资,但如果发生汇回,本公司将被要求应计美国税款(如果有的话),并酌情汇出适用的预扣税。该公司有未汇出的收益和利润#美元。1,726.3及$1,291.8分别于2022年12月31日和2021年12月31日永久再投资于其外国子公司。由于基于未分配收益汇回方式的必要假设的复杂性和多样性,确定与这些未分配收益相关的未确认递延税项负债额是不可行的。
13. 股票补偿计划
股票激励计划
2016年,股东批准了美国实验室控股公司2016年综合激励计划(以下简称计划)。根据该计划,截至2022年12月31日,有8.6授权发行的股份和3.6可供授予的股份。
股票期权
下表汇总了公司在所有计划下向高级管理人员、关键员工和非员工董事授予的非限定期权。股票期权一般在授予之日以等于或高于每股公平市场价格的行权价授予。此外,对于每一项授予,期权在授予日的周年纪念日的三年期间按比例授予,并有10年的合同行权期,以较早到期或终止为准。
C根据所示期间的计划,未清期权的悬而未决如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 数量 选项 | | 加权平均 行权价格 每个选项 | | 加权平均 剩余 合同条款 | | 集料 固有的 价值 |
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 0.5 | | | 169.03 | | | | | |
授与 | 0.1 | | | 276.26 | | | | | |
已锻炼 | (0.1) | | | 118.99 | | | | | |
取消 | — | | | — | | | | | |
在2022年12月31日未偿还 | 0.5 | | | 188.84 | | | 6.7 | | $ | 25.9 | |
| | | | | | | |
可于2022年12月31日行使 | 0.3 | | | 168.69 | | | 6.1 | | $ | 23.3 | |
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(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
上表中的总内在价值代表了如果所有期权持有人在2022年12月31日行使期权,期权持有人本应收到的税前内在价值总额(公司在2022年最后一个交易日的收盘价与行权价格之间的差额乘以行权价格)。
在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度内,公司从行使期权中收到的现金、为减税实现的实际税收利益以及在所有基于股票的支付安排下行使的期权的总内在价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
公司收到的现金 | $ | 7.1 | | | $ | 6.8 | | | $ | 17.5 | |
已实现的税收优惠 | $ | 1.8 | | | $ | 1.7 | | | $ | 4.6 | |
合计内在价值 | $ | 8.2 | | | $ | 13.4 | | | $ | 18.5 | |
下表显示了在相应年度发行的期权的加权平均授予日公允价值,以及该公司用来制定公允价值估计的加权平均假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
每个期权的公允价值 | $ | 76.23 | | | $ | 62.18 | | | $ | 40.06 | |
| | | | | |
加权平均预期寿命(年) | 6.0 | | 6.0 | | 6.0 |
无风险利率 | 2.0 | % | | 0.6 | % | | 1.5 | % |
预期波动率 | 28.6 | % | | 28.6 | % | | 20.3 | % |
预期股息收益率 | 0.85 | % | | 不适用 | | 不适用 |
布莱克·斯科尔斯模型结合了对股票奖励进行估值的假设。期权合同期限内的无风险利率是基于股权工具合同期限内的零息美国政府债券。公司股票的预期波动率是基于公司股票的历史波动率。该公司通过分析实际的、历史的归属后行使、员工的注销和到期行为以及未偿还期权的预计归属后活动来估计预期的期权条款。在期权行使时间和罚没率方面具有相似行使行为的雇员和非雇员董事群体在估值方面被单独考虑。2022年、2021年和2020年,与公司股票期权计划有关的费用总额为#美元4.3, $3.6及$3.4,并计入销售、一般和行政费用。
限制性股票、限制性股票单位和表演股
公司向高级管理人员和关键员工授予限制性股票、限制性股票单位和绩效股份(非既得股份),并向非雇员董事授予限制性股票和限制性股票单位。限制性股票和单位通常每年授予EQUAL1/3的递增,从拨款一周年开始。2020年的业绩股票授予代表着2020-2022年期间的三年奖励机会,如果获得,将在2023年第一季度完全(根据获得的程度)授予。2021年的业绩股票授予代表着2021-2023年期间的三年奖励机会,如果获得,将在2024年第一季度完全(根据获得的程度)授予。2022年的业绩股票授予代表着2022-2024年期间的三年奖励机会,如果获得,将在2025年第一季度完全(根据获得的程度)授予。业绩股票奖励取决于一定的每股收益、收入和总股东回报目标。其实现可增加或减少受让人赚取的股份数量,从而在归属时获得。未赚取的限制性股票和绩效股份补偿在可能的情况下,在适用的归属期间内摊销至费用。2022年、2021年和2020年,限制性股票、限制性股票单位和绩效股票薪酬支出总额为$125.0, $135.4及$98.1,分别为。
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下表显示了截至2022年12月31日的年度非既有股份摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 数量 股票 | | 加权平均 授予日期公允价值 |
截至2022年1月1日未归属 | 1.2 | | | $ | 212.83 | |
授与 | 0.6 | | | 270.84 | |
既得 | (0.6) | | | 177.47 | |
取消 | (0.1) | | | 252.54 | |
截至2022年12月31日未归属 | 1.1 | | | $ | 254.82 | |
未确认的补偿成本
截至2022年12月31日,155.3与本公司股票激励计划下授予的非既有股票期权、限制性股票、限制性股票单位和基于绩效股份的薪酬安排有关的未确认薪酬成本总额。这一成本预计将在加权平均期间内确认1.9并将计入收入和销售成本、一般费用和行政费用。
员工购股计划
根据2016年度员工购股计划,公司有权发行1.8普通股。该计划允许几乎所有美国和加拿大员工以85市场价值的%。公司在每年的1月和7月每半年向参股员工发行一次股票。大致0.2, 0.2和0.3符合条件的员工分别在2022年、2021年和2020年购买了股票。2022年、2021年和2020年,与公司员工股票购买计划相关的费用为#美元14.8, $14.6及$10.3,分别为。
公司采用布莱克-斯科尔斯模型计算员工购买权的公允价值。雇员购买权的公允价值及其计算中使用的假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
员工购买权的公允价值 | $ | 62.50 | | | $ | 59.89 | | | $ | 35.49 | |
估值假设 | | | | | |
无风险利率 | 1.3% | | 0.1% | | 0.1% |
预期波动率 | 0.3 | | 0.3 | | 0.3 |
预期股息收益率 | 0.9% | | —% | | —% |
14. 承付款和或有事项
本公司不时涉及日常业务过程中出现的各种索赔和法律诉讼,包括仲裁、集体诉讼和其他诉讼(包括下文更详细描述的诉讼)。其中一些诉讼涉及数额巨大的索赔。这些问题包括但不限于知识产权纠纷、商业和合同纠纷、专业责任索赔、员工相关事项、交易相关纠纷、证券和公司法事项,以及来自政府机构、Medicare或Medicaid支付者和MCO的查询,包括传票和其他民事调查要求,审查计费做法或请求对通过计费审计或第三方引起他们注意的计费违规指控发表评论。该公司在其正常业务过程中收到多个政府机构提出的民事调查要求或其他询问。此类询问可能涉及本公司或其他各方,包括医生和其他医疗保健提供者。该公司通力合作,以回应适当的信息请求。
本公司亦不时在根据《魁担虚假申报法和类似的州法律的规定。这些诉讼通常声称,该公司在美国联邦或州医疗保健计划的付款索赔中做出了虚假陈述和/或证明。这些诉讼可能会被封存一段时间(因此,公司不知道),而政府将决定是否代表魁担原告。这样的说法是当今医疗保健领域做生意不可避免的一部分。
该公司认为,它在所有实质性方面都遵守适用于其商业实验室运营和药物开发支持服务的所有法规、法规和其他要求。然而,医疗诊断和药物开发行业受到广泛的监管,法院没有解释许多适用的法规和法规。因此,检察、监管或司法机关可能会以对公司产生不利影响的方式解释或应用适用的法规和法规。对违反这些规定的潜在制裁
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法规包括重大的民事和刑事处罚、罚款、各种执照、证书和授权的损失、第三方索赔的额外责任和/或被排除在参与政府项目之外。
目前针对该公司的许多索赔和法律行动都处于初步阶段,其中许多案件要求的损害赔偿金数额不详。该公司记录了总的法定准备金,这是根据历史损失率和对和解和辩护费用所经历的趋势的评估计算得出的。根据FASB会计准则汇编第450题“或有事项”,如果司法、监管和仲裁事项出现可能和可估量的或有损失,并超过法定准备金总额,公司将为这些事项建立准备金。当或有损失既不可能也不能估量时,本公司不单独设立准备金。
本公司无法估计以下更详细描述的法律程序的合理可能损失范围,在该等法律程序中,损害赔偿尚未具体说明,或根据本公司的判断,损害赔偿没有得到支持和/或夸大,以及(I)法律程序处于早期阶段,(Ii)未决上诉或动议的结果存在不确定性,(Iii)存在重大事实问题有待解决,和/或(Iv)存在新的法律问题需要提出。然而,就这些诉讼而言,根据目前获得的信息,公司不认为不利结果是可能和可估量的,也不认为它们会对公司的财务报表产生实质性的不利影响。
正如之前报道的那样,该公司回应了2007年10月美国卫生与公众服务部监察长纽约地区办事处的传票。2011年8月17日,美国纽约南区地区法院公布了一项虚假索赔法案诉讼,美利坚合众国(不含)NPT联营公司诉美国实验室控股公司案该公司声称,该公司以折扣的形式向UnitedHealthcare提供回扣,以换取医疗保险业务。原告第三次修订后的起诉书进一步声称,该公司的账单做法违反了14个州和哥伦比亚特区的虚假索赔法案。诉讼要求对每个被指控的虚假索赔进行实际和三倍的损害赔偿和民事处罚,以及追回费用、律师费和法律费用。本公司的驳回动议于二零一四年十月获得批准,而原告获授予重辩的权利。2016年1月11日,原告提交了一项动议,要求允许在盖章的情况下提出修订的申诉,并腾出简报时间表,供公司的动议驳回,而政府正在审查修订的申诉。法院批准了这项动议,并取消了简报日期。原告随后加盖印章提交了修改后的起诉书。2021年8月24日,美国政府提交了一份通知,表明不打算干预此事。2021年10月27日,第四份修改后的起诉书被解封。第四次修正后的起诉书与第三次修正后的起诉书相似,因为它声称该公司以折扣的形式向UnitedHealthcare提供回扣,以换取Medicare和Medicaid业务,并进一步声称,该公司非法收取的Medicare金额大大超过其所称的正常费用。与第三次修订后的申诉相似,第四次修订后的申诉指控违反了联邦虚假申报法和14个州和哥伦比亚特区的虚假申报法。2022年2月3日,该公司提出动议,驳回所有索赔。2022年8月29日,法院发布了一项命令,批准驳回动议,并拒绝对州法律索赔行使补充管辖权。原告没有对法院的命令提出上诉。
此外,自2007年以来,该公司还收到了与医疗补助账单有关的各种其他传票。2009年10月,该公司收到密歇根州总检察长的传票,要求提供与其向密歇根州医疗补助开具账单有关的文件。该公司配合了这一要求。2013年10月,该公司收到德克萨斯州总检察长办公室的民事调查要求,要求提供与其向德克萨斯医疗补助开具账单有关的文件。该公司配合了这一要求。2018年10月5日,该公司收到德克萨斯州总检察长办公室的第二份民事调查要求,要求提供与其向德克萨斯医疗补助开具账单相关的文件。该公司配合了这一要求。2021年1月26日,本公司接到通知,德克萨斯州特拉维斯县第250司法区地区法院正在盖章审理Qui Tam请愿书,德克萨斯州已介入。2021年4月14日,请愿书被解封。请愿书声称,该公司向德克萨斯医疗补助提出的补偿索赔高于德克萨斯医疗补助所谓的“最佳价格”规定所允许的水平,并且该公司以某些实验室检测服务的折扣价的形式向德克萨斯医疗保健提供者提供报酬,以换取提供者将德克萨斯医疗补助业务转介给本公司。请愿书要求实际和双倍损害赔偿和民事处罚,以及追回费用、律师费和法律费用。2022年8月1日, 地区法院发布了一项命令,批准了该公司的部分简易判决动议,该动议涉及的指控是,该公司向德克萨斯州医疗补助计划提交的报销索赔高于德克萨斯州医疗补助计划所谓的“最优惠价格”规定所允许的赔偿要求。原告提交了非诉讼和动议通知,要求输入最终判决,并于2022年11月11日,法院输入了一项判决。原告就法院批准本公司的部分简易判决动议的命令提交了上诉通知,如上所述。该公司将积极为这起诉讼辩护。
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2015年8月31日,该公司被送达一项推定的集体诉讼,Patty Davis诉美国实验室公司等人案。,提交给佛罗里达州希尔斯伯勒县第十三司法巡回法院。起诉书称,该公司违反了佛罗里达州消费者收集行为法案,向根据工人补偿法规领取福利的患者开具账单。诉讼寻求禁令救济和实际和法定损害赔偿,以及追回律师费和法律费用。2017年4月,巡回法院批准了公司对诉状的判决动议。原告就巡回法院的裁决向佛罗里达州第二地区上诉法院提出上诉。2019年10月16日,佛罗里达州第二地区上诉法院推翻了巡回法院的驳回,但向佛罗里达州最高法院认证了佛罗里达州法律的控制性问题。2020年2月17日,佛罗里达州最高法院接受了该诉讼的管辖权。法院于2020年12月9日进行了口头辩论。2022年5月26日,佛罗里达州最高法院发布意见书,批准佛罗里达州第二地区上诉法院有利于原告的结果。该公司将积极为这起诉讼辩护。
2014年12月,公司收到美国南卡罗来纳州检察官办公室根据《美国虚假索赔法》发出的民事调查要求,要求提供有关公司向同时从竞争对手实验室健康诊断实验室(HDL)和Singulex,Inc.(Singulex)收取抽取费和处理/手续费的医生提供的所谓薪酬和服务的信息。该公司配合了这一请求。2018年4月4日,美国南卡罗来纳州地区法院博福特分部公布了一起虚假索赔法案诉讼,美利坚合众国(不含)斯嘉丽·卢茨等人。五、美国实验室控股公司,声称该公司与转介医生的财务关系违反了联邦和州的反回扣法规。原告的第四份修订后的起诉书进一步声称,该公司与高密度脂蛋白和Singulex合谋,违反了联邦虚假索赔法案和加利福尼亚州和伊利诺伊州保险欺诈预防法案,为高密度脂蛋白和单思强向医生提供非法诱因以及将患者转介给高密度脂蛋白和单思强进行实验室检测提供便利。诉讼要求对每个被指控的虚假索赔进行实际和三倍的损害赔偿和民事处罚,以及追回费用、律师费和法律费用。美国政府和任何州政府都没有介入这起诉讼。该公司提交了一项动议,要求驳回根据加利福尼亚州和伊利诺伊州保险欺诈预防法规提出的索赔、共谋索赔、反向虚假索赔法案索赔,以及基于公司进行了不必要的医学测试的理论的所有索赔。2019年1月16日,法院发布了部分批准和部分拒绝驳回动议的命令。法院驳回了原告的索赔,理由是该公司进行了医学上不必要的测试,根据加利福尼亚州和伊利诺伊州保险欺诈预防法规提出的索赔,以及反向虚假索赔法案索赔。最高法院驳回了驳回关于阴谋指控的动议。2021年3月12日,该公司提交了一项关于所有剩余索赔的简易判决动议。2021年6月16日,法院驳回了该公司的简易判决动议。2022年12月,双方达成和解,解决了诉讼。
2017年3月10日,公司被送达推定的集体诉讼,维多利亚·布法德等人。五、美国实验室控股公司,向美国北卡罗来纳州中区地区法院提起诉讼。起诉书称,该公司的患者价目表价格非法超过了与私营和公共健康保险公司就相同服务谈判的费率,违反了各种州消费者保护法。诉讼还指控违反默示合同或准合同、不当得利和欺诈。这起诉讼寻求法定的、惩罚性的和惩罚性的损害赔偿,禁令救济,以及追回律师费和费用。2017年5月,公司提出动议,驳回原告的投诉和罢工组指控;驳回动议于2018年3月在不构成损害的情况下获得批准。2017年10月10日,第二起可能的集体诉讼,谢丽尔·安德森等人。五、美国实验室控股公司,被提交给美国北卡罗来纳州中区地区法院。起诉书包含类似的指控,并寻求类似的救济布法尔投诉,并增加了关于州消费者保护法的额外指控。2018年8月10日,原告提起修改后的起诉书,合并了布法尔和安德森行为。2018年9月10日,公司提出动议,驳回原告修改后的起诉书和罢工类指控。2019年8月16日,法院作出命令,部分批准和部分拒绝驳回修改后的申诉的动议,并拒绝罢工阶级指控的动议。2021年8月26日,原告提出了等级认证动议。2023年2月13日,法院发布了一项命令,驳回了原告提出的等级认证动议。2021年12月29日,一起相关的诉讼,纳撒尼尔·J·诺兰等人。五、美国实验室控股公司,被提交给美国北卡罗来纳州中区地区法院。起诉书称,该公司的“耐心承认估计财务责任”表格具有误导性。诉讼寻求根据内华达州和佛罗里达州的消费者保护法做出宣告性判决,即该表格具有实质性误导性和欺骗性,禁止使用该表格,代表被指控的阶层进行损害赔偿,以及律师费和费用。2022年2月28日,该公司提出动议,驳回所有索赔。2023年2月13日,法院发布了一项命令,批准了公司的解散动议。该公司将积极为这些诉讼辩护。
2019年4月1日,Covance Research Products收到佛罗里达州迈阿密司法部(DoJ)发出的大陪审团传票,要求出示与进口活体非大豆相关的文件
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(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
2014年4月1日至2019年3月28日期间,从柬埔寨中国、柬埔寨和/或越南出发或过境的人类灵长类货物。该公司正在与美国司法部合作。
2019年5月14日,外部收款机构美国医疗收费机构(AMCA)向公司通报了AMCA经历的一起安全事件,该事件可能涉及公司某些患者的某些个人信息(AMCA事件)。该公司仅在直接收集努力不成功时才将患者余额提交给AMCA。该公司的系统没有受到AMCA事件的影响。在得知AMCA事件后,公司立即停止向AMCA发送新的收款请求,并停止AMCA继续处理公司的任何未决收款请求。AMCA通知公司,2018年8月1日至2019年3月30日期间,似乎有未经授权的用户访问了AMCA的系统,AMCA不能排除在此期间AMCA系统上的个人信息处于风险之中的可能性。来自公司的有关AMCA受影响系统的信息可能包括患者和负责付款的人员的姓名、地址和余额信息,以及患者的电话号码、出生日期、转诊医生和服务日期。AMCA后来通知本公司,一些个人的医疗保险信息可能已包括在内,由于一些保险公司将社会安全号码用作用户识别号码,因此一些个人的社会安全号码也可能受到影响。受AMCA影响的系统中没有来自该公司的有序测试、实验室测试结果或诊断信息。该公司通知了其拥有有效邮寄地址的个人。对于社保号码受影响的个人,通知包括提供24个月免费提供的信用监控和身份保护服务。
与AMCA事件相关的23起针对该公司的假定集体诉讼已在美国多个地区法院提起。针对使用AMCA的其他医疗保健提供者也提起了许多类似的诉讼。这些诉讼被合并为新泽西州地区的多地区诉讼。2019年11月15日,原告向美国新泽西州地区法院提起综合集体诉讼。2020年1月22日,该公司提出动议,驳回所有索赔。综合投诉一般指称,该公司没有充分保护其患者的数据,没有及时将AMCA事件通知该等患者。起诉书提出了各种诉讼理由,包括但不限于疏忽、违反默示合同、不当得利和违反国家数据保护法。起诉书代表一类受影响的公司客户要求损害赔偿。2021年12月16日,法院部分批准和部分驳回了公司的驳回动议。2022年3月31日,原告提交了一份修改后的起诉书,声称对疏忽、疏忽本身、违反保密、侵犯隐私和各种州法定索赔,包括根据加州医疗信息保密法提出的索赔。该公司提交了一项动议,驳回了修改后的申诉的某些要求。公司将在多个地区的诉讼中为剩余的索赔进行大力辩护。
该公司被送达股东衍生品诉讼,Raymond Eugenio,代表名义被告,美国实验室公司控股诉Lance Berberian等人案。,于2020年4月23日提交给特拉华州衡平法院。起诉书代表公司对公司董事会和某些高管提出了衍生产品索赔。起诉书一般指控被告未能确保公司使用适当的网络安全保障措施,并未对包括AMCA事件在内的数据安全事件实施足够的回应。起诉书主张对违反受托责任的衍生产品提出索赔,并寻求救济,包括损害赔偿、某些披露以及对公司内部治理做法的某些改变。2020年6月2日,本公司因与上述多地区诉讼重叠,提出暂缓起诉的动议。2020年7月2日,该公司提交了驳回动议。2020年7月14日,法院作出暂缓诉讼的命令,等待多区诉讼的解决。这起诉讼将得到有力的辩护。
某些政府实体已要求该公司提供与AMCA事件有关的信息。该公司收到卫生与公众服务部民权办公室要求提供信息的请求。2020年4月28日,OCR通知公司其调查已结束。该公司还收到了一个由各州总检察长组成的多州小组的请求,并正在配合这些提供信息的请求。
2020年1月31日,该公司被送达一项推定的集体诉讼,卢克·戴维斯和朱利安·瓦尔加斯等人。五、美国实验室控股公司,向美国加州中心区地区法院提起诉讼。诉讼称,视障患者无法在公司患者服务中心使用公司的触摸屏售货亭,这违反了美国残疾人法案和类似的加州法规。这起诉讼寻求法定损害赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2020年3月20日,该公司提出动议,驳回原告的申诉,并罢免集体指控。2020年8月,原告提交了修改后的起诉书。2021年4月26日,原告和公司分别提出简易判决动议,原告提出类别认证动议。2022年5月23日,法院发布了一项命令,批准原告提出的等级认证动议。2022年6月6日,公司
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向第九巡回上诉法院提交了一份请愿书,要求允许对授予等级证书的命令提出上诉。2022年9月22日,第九巡回上诉法院批准了该公司的上诉请求,允许对授予等级证书的命令提出上诉。该公司将积极为这起诉讼辩护。
2020年10月16日,Ravgen Inc.提起专利侵权诉讼,Ravgen Inc.诉实验室美国控股公司案,在美国德克萨斯州西区地区法院 ,指控侵犯了 拥有的两项美国专利。诉讼要求金钱赔偿,增加故意损害赔偿,并追回律师费和费用。2022年9月28日,陪审团对剩余的有争议的专利做出了有利于原告的裁决,认定该公司故意侵犯了Ravgen的专利,并裁定赔偿2.72亿美元。原告已经提交了审判后的动议,要求增加高达8.17亿美元的损害赔偿,这是基于故意的发现,以及律师费和费用。基于多项法律因素,本公司强烈不服判决,并将通过上诉程序大力抗辩。2021年6月4日,该公司还向美国专利商标局专利审判和上诉委员会提起诉讼,质疑审判中争议的Ravgen专利的有效性。2022年11月,专利审判和上诉委员会发布了维持Ravgen专利有效性的决定,该公司已对该决定提出上诉。
2020年5月14日,该公司被送达一项推定的集体诉讼,Jose Bermejo诉美国实验室公司(Bermejo I)向洛杉矶中心区加利福尼亚州高级法院提起诉讼,声称某些非豁免加州员工在终止雇佣时没有得到适当的驾驶时间补偿或适当支付工资。原告声称,这些行为违反了加州劳动法的各种条款和商业与专业法典17200节。这起诉讼要求金钱赔偿、民事处罚以及追回律师费和费用。2020年6月15日,这起诉讼被转移到美国加州中区地区法院。2020年6月16日,同一原告向该公司送达了私人总检察长法案诉讼Jose Bermejo诉美国实验室公司(Bermejo II),向洛杉矶中心区加利福尼亚州高级法院提起诉讼,指控某些公司行为违反了加州劳动法的处罚条款,这些条款涉及未支付和最低工资、未支付加班费、未支付平均工资和休息时间保险费、在离职后未及时支付工资、未能保存准确的工资记录,以及未偿还业务费用。第二起诉讼寻求追回民事罚款和律师费和费用。2020年10月28日,法院发布了暂停诉讼程序的命令贝尔梅霍二世有待解决的问题贝尔梅霍一世。第二起诉讼寻求追回民事罚款和律师费和费用。2022年2月24日,双方就解决问题的条款达成谅解备忘录贝尔梅霍一世和贝尔梅霍二世诉讼,有待法院批准。如果获得批准,和解还将解决贝克尔和普尔下面讨论的诉讼。
2021年6月14日,一名原告提起了私人总检察长法案诉讼,贝克尔诉美国实验室公司案,在奥兰治县加利福尼亚州高等法院,指控原告违反《加州劳动法》的各种行为,包括没有适当补偿原告的工作和加班时间,没有适当支付用餐和休息时间保险费,没有补偿某些与业务有关的费用,以及收到不准确的工资报表。这起诉讼要求金钱赔偿、民事处罚以及追回律师费和费用。一种解决方案贝尔梅霍一世和贝尔梅霍二世诉讼,如果得到法院的批准,将解决贝克尔打官司。
2021年11月23日,该公司收到了一起原告私人总检察长法案诉讼,普尔诉美国实验室公司案,向克恩县加利福尼亚州高等法院提起诉讼,指控原告违反了加州劳动法的各种行为,包括原告没有适当支付拖欠的工资,没有适当支付用餐和休息时间保险费,没有偿还某些与业务相关的费用,以及其他指控,包括过早支付工资和收到不准确的工资报表。这起诉讼要求金钱赔偿、民事处罚以及追回律师费和费用。此案已被移交给美国加州东区地区法院。一种解决方案贝尔梅霍一世和贝尔梅霍二世诉讼,如果得到法院的批准,将解决普尔打官司。
2020年10月5日,该公司被送达一项推定的集体诉讼,威廉姆斯诉LabCorp雇主服务公司等人案。,向洛杉矶县加利福尼亚州高等法院提起诉讼,指控某些非豁免加州员工的工作和加班时间没有得到适当的补偿,没有适当支付用餐和休息时间保险费,没有报销某些与业务相关的费用,没有适当支付驾驶或等待时间,以及收到了不准确的工资报表。原告还根据《商业和专业法典》17200节提出不正当竞争索赔。2020年11月4日,这起诉讼被转移到美国加州中区地区法院。这起诉讼要求金钱赔偿、违约金、民事处罚,并追回律师费和费用。2021年6月24日,地区法院将此案发回洛杉矶县加利福尼亚州高级法院,理由是潜在损害不符合《集体诉讼公平法》(CAFA)[《美国法典》第28编第1332(D)节,管辖权门槛》。双方于2022年9月9日签订了和解协议,目前正在等待法院批准。
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
2020年8月14日,该公司收到科罗拉多州总检察长办公室发出的Duces tecum传票,要求出示所有州的尿液药物检测相关文件。该公司正在配合这一请求。
2022年2月7日,该公司收到了美国司法部在新泽西州卡姆登发出的Duces tecum传票,要求提供与非侵入性产前筛查测试相关的文件。该公司正在与美国司法部合作。
2022年6月27日,该公司收到了美国司法部在马萨诸塞州波士顿发出的Duces tecum传票,要求出示与尿液药物检测有关的文件。该公司正在与美国司法部合作。
还有其他各种与公司有关的未决法律诉讼,包括但不限于其他与雇佣有关的诉讼、专业责任诉讼和商业诉讼。虽然无法预测该等诉讼的结果,但本公司认为,损失的可能性微乎其微,而与该等诉讼的解决有关的任何合理可能的损失预计不会对本公司的财务状况、经营业绩或现金流构成重大影响,不论是个别或整体。
根据公司目前的保险计划,承保范围包括巨灾风险以及法律或合同要求投保的风险。该公司负责未投保部分的损失,主要涉及一般责任、专业责任和车辆责任、某些医疗费用和工人赔偿。自我保险的保留额是按每次发生的情况计算的,没有任何年度总额限制。这些计划下的预期损失准备金是根据公司对已发生索赔的总负债的估计来记录的。
15. 退休金和退休后计划
固定供款退休计划
该公司拥有各种美国固定缴款退休计划(401K计划)。在这些401K计划下,员工可以向计划贡献一部分工资,公司根据具体计划的条款进行最低限度的非选择性缴费、可自由支配缴费和匹配缴费。2021年1月1日,所有401K计划都进行了修改,以提供100%匹配的员工缴费,最高可达其工资的5%。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度总支出为183.1, $168.9及$141.8,分别为。
固定收益养老金计划
该公司赞助有资金和无资金的固定收益养老金计划,这些计划根据各种标准提供福利,如服务年限和工资。该公司在美国有两个计划,在英国有三个计划,在德国有一个计划。
在美国的这两个计划(美国计划)在2009年底对新进入者和服务积分的应计项目关闭。截至2002年12月31日,英国养老金计划对新加入者关闭,其中一个计划的服务信用应计,以及其他两个计划的服务信用应计,截至2019年12月31日。德国的计划于2009年12月31日对新参与者关闭,但参与者继续获得服务积分。英国和德国的计划被汇总为非美国计划进行披露。
定期收益净成本
固定福利养恤金计划的定期福利净费用构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | | 非美国计划 |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
所获得利益的服务成本 | $ | 2.8 | | | $ | 3.9 | | | $ | 5.1 | | | 2.6 | | | 2.4 | | | 2.1 | |
受益义务的利息成本 | 9.1 | | | 8.3 | | | 11.1 | | | 10.1 | | | 8.1 | | | 10.9 | |
计划资产的预期回报 | (12.9) | | | (17.3) | | | (14.9) | | | (18.0) | | | (16.3) | | | (16.6) | |
净摊销和递延 | 4.6 | | | 10.0 | | | 9.7 | | | 0.9 | | | 2.1 | | | 0.4 | |
预期参与者的贡献 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (0.1) | |
聚落 | 4.1 | | | 3.7 | | | — | | | (1.1) | | | — | | | — | |
固定收益计划成本 | $ | 7.7 | | | $ | 8.6 | | | $ | 11.0 | | | (5.5) | | | (3.7) | | | (3.3) | |
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(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
服务费用是营业收入中记录的定期福利净成本的唯一组成部分。在截至2022年12月31日的一年中,公司确认了3.0美元的部分计划结算费用作为其他净额的组成部分。
在累计其他综合收益中确认的金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | | 非美国计划 |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | | | 2022 | | 2021 | | |
累计其他综合收益中的精算净亏损 | $ | 60.9 | | | $ | 66.9 | | | | | $ | 22.0 | | | $ | 58.8 | | | |
预计福利债务的变化
截至2022年12月31日和2021年12月31日,预计福利义务的变化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | | 非美国计划 |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
年初余额 | $ | 333.3 | | | $ | 369.8 | | | $ | 633.8 | | | $ | 690.1 | |
| | | | | | | |
服务成本 | 2.8 | | | 3.9 | | | 2.6 | | | 2.4 | |
利息成本 | 9.1 | | | 8.3 | | | 10.1 | | | 8.1 | |
精算(收益)损失 | (58.4) | | | (18.0) | | | (212.0) | | | (34.7) | |
已支付的福利和行政费用 | (27.3) | | | (30.7) | | | (21.5) | | | (22.2) | |
| | | | | | | |
外币汇率变动 | — | | | — | | | (60.4) | | | (9.9) | |
年终结余 | $ | 259.5 | | | $ | 333.3 | | | $ | 352.6 | | | $ | 633.8 | |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的累计福利义务为259.5及$333.3,分别用于美国计划和美元352.6及$633.8,分别针对非美国计划。
计划资产公允价值变动
截至2022年12月31日和2021年12月31日的计划资产变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | | 非美国计划 |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
年初余额 | $ | 299.9 | | | $ | 300.9 | | | $ | 544.6 | | | $ | 535.6 | |
| | | | | | | |
公司缴费 | — | | | — | | | 15.7 | | | 14.3 | |
| | | | | | | |
计划资产的实际回报率 | (48.2) | | | 27.5 | | | (157.5) | | | 22.3 | |
已支付的福利和行政费用 | (24.9) | | | (28.5) | | | (16.9) | | | (21.7) | |
外币汇率变动 | — | | | — | | | (54.0) | | | (5.9) | |
计划资产年终公允价值 | $ | 226.8 | | | $ | 299.9 | | | $ | 331.9 | | | $ | 544.6 | |
资产负债表中记录的资金状况的变化和金额的调节
计划资金状况的变化情况以及这种资金状况与截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表中报告的数额的核对情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | | 非美国计划 |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
资金状况 | $ | 32.7 | | | $ | 33.4 | | | $ | 20.7 | | | $ | 89.2 | |
| | | | | | | |
记录为: | | | | | | | |
其他资产 | $ | 2.2 | | | $ | 13.4 | | | $ | 7.0 | | | $ | — | |
应计费用及其他 | 2.4 | | | 2.4 | | | 0.6 | | | 0.6 | |
其他负债 | 32.5 | | | 44.4 | | | 27.1 | | | 88.6 |
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(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
假设
用于确定定期福利净成本的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | | 非美国计划 |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
贴现率 | 2.8 | % | | 2.4 | % | | 3.3 | % | | 2.1 | % | | 1.1 | % | | 1.7 | % |
加薪 | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 | | 2.0 | % | | 2.0 | % | | 3.1 | % |
预期长期回报率 | 4.5 | % | | 6.0 | % | | 6.0 | % | | 3.7 | % | | 3.1 | % | | 3.5 | % |
现金余额利息贷方利率 | 4.0 | % | | 4.0 | % | | 4.0 | % | | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
贴现率每下降或增加一个百分点,2022年退休计划支出将相应增加或减少#美元。0.8为美国的计划。贴现率每下降或增加一个百分点,2022年退休计划支出将相应增加或减少#美元。2.8对于非美国的计划。
用于确定定期福利净额债务的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | 非美国计划 |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
贴现率 | 5.5 | % | | 2.8 | % | | 4.8 | % | | 1.8 | % |
加薪 | 不适用 | | 不适用 | | 2.0 | % | | 2.0 | % |
贴现率是使用高质量固定收益证券的加权平均收益率来确定的,这些证券的到期日与福利支付的时间一致。较低的贴现率增加了福利义务的规模,通常会增加下一年的养老金支出;较高的贴现率会减少福利债务的规模,通常会减少随后一年的养老金支出。
计划资产的预期回报率是用于为养恤金义务提供资金的投资将赚取的估计长期回报率。为了确定这一比率,公司考虑了计划投资的构成、获得的历史回报以及对未来的预期。实际资产业绩高于/低于预期收益将分别减少/增加未确认损失。未确认亏损的变化将改变未来期间的摊销成本。计划资产的预期回报率每增加或减少一个百分点,就会导致2022年养老金支出相应变化#美元。3.0为美国的计划。计划资产的预期回报率每增加或减少一个百分点,就会导致2022年养老金支出相应变化#美元。5.0对于非美国的计划。
加薪假设用于估计计划参与者的加薪年率。如果假设的增长率增加,养老金债务的规模将增加,在公司综合财务状况表中记录的累计其他全面收益(亏损)并在随后的期间摊销为收益的金额也将增加。
公司定期评估其他假设,如退休年龄、死亡率和营业额,并在必要时更新这些假设,以反映公司的实际经验和对未来的预期。实际结果与所用假设之间的差异记入每一期间的累计其他全面收益。这些差额被摊销为在职参与员工剩余平均未来服务年限或非在职员工预期寿命的收益(视情况而定)。
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(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
计划资产
按资产类别分列的资产在2022年12月31日和2021年12月31日的公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
资产类别 | 估价投入水平 | 公允价值 | | 按每股资产净值估值的投资 | | 总计 |
美国的计划 | | | | | | |
现金和现金等价物 | 1级 | $ | 3.9 | | | $ | — | | | $ | 3.9 | |
美国股票指数基金 | | — | | | 39.6 | | | 39.6 | |
国际股票指数基金 | | — | | | 17.0 | | | 17.0 | |
房地产 | | — | | | 5.0 | | | 5.0 | |
普通债券指数基金 | | — | | | 161.3 | | | 161.3 | |
总公允价值 | | $ | 3.9 | | | $ | 222.9 | | | $ | 226.8 | |
| | | | | | |
非美国计划 | | | | | | |
现金和现金等价物 | 1级 | $ | 3.4 | | | $ | — | | | $ | 3.4 | |
年金 | 3级 | 60.1 | | | — | | | 60.1 | |
集合投资基金 | | — | | | 268.4 | | | 268.4 | |
总公允价值 | | $ | 63.5 | | | $ | 268.4 | | | $ | 331.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
资产类别 | 估价投入水平 | 公允价值 | | 按每股资产净值估值的投资 | | 总计 |
美国的计划 | | | | | | |
现金和现金等价物 | 1级 | $ | 4.3 | | | $ | — | | | $ | 4.3 | |
美国股票指数基金 | | — | | | 52.5 | | 52.5 |
国际股票指数基金 | | — | | | 22.1 | | | 22.1 | |
房地产指数基金 | | — | | | 7.6 | | | 7.6 | |
普通债券指数基金 | | — | | | 213.4 | | | 213.4 | |
总公允价值 | | $ | 4.3 | | | $ | 295.6 | | | $ | 299.9 | |
| | | | | | |
非美国计划 | | | | | | |
现金和现金等价物 | 1级 | $ | 19.5 | | | $ | — | | | $ | 19.5 | |
年金 | 3级 | 97.9 | | | — | | | 97.9 | |
集合投资基金 | | — | | | 427.2 | | | 427.2 | |
总公允价值 | | $ | 117.4 | | | $ | 427.2 | | | $ | 544.6 | |
指数基金和集合投资基金的公平市场价值是使用基金管理人提供的资产净值(NAV)单位价格进行估值的。资产净值是基于该基金拥有的标的资产的价值。年金投资的公允价值基于贴现现金流技术,使用不可观察的估值输入,如贴现率和精算死亡率表。
| | | | | | | | |
养老金三级资产的公允价值计量 | | 年金 |
2021年1月1日的余额 | | $ | 58.7 | |
计划资产的实际回报率 | | 39.2 | |
2021年12月31日的余额 | | 97.9 | |
计划资产的实际回报率 | | (37.8) | |
2022年12月31日的余额 | | $ | 60.1 | |
投资政策
各种计划的受托人在咨询专业顾问的基础上制定投资政策和战略,并监督投资配置,其中包括选择投资经理和设定长期战略目标。主要战略投资目标是平衡投资风险和回报,监测计划的流动性状况,以满足近期福利支付和其他现金需求。目标分配百分比由计划受托人在资产类别级别确定。目标分配范围是指导方针,而不是限制,计划受托人偶尔会批准高于或低于目标范围的分配。
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(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
截至2022年12月31日,按资产类别划分的计划资产的加权平均资产分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 美国的计划 | | 非美国计划 |
股权证券 | | 24.5 | % | | 43.4 | % |
债务证券 | | 71.0 | % | | 33.9 | % |
年金 | | — | % | | 18.1 | % |
房地产 | | 2.5 | % | | 3.6 | % |
其他 | | 2.0 | % | | 1.0 | % |
计划资产的加权平均目标资产配置如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美国的计划 | | 非美国计划 | | |
股权证券 | | 17.0% | 至 | 32.5 | % | | 35.0% | 至 | 45.0% | | | | |
债务证券 | | 61.0% | 至 | 81.0 | % | | 30.0% | 至 | 40.0% | | | | |
年金 | | — | % | 至 | — | % | | 10.0% | 至 | 20.0% | | | | |
房地产 | | 0.5 | % | 至 | 4.3 | % | | —% | 至 | 10.0% | | | | |
其他 | | — | % | 至 | 5.0 | % | | —% | 至 | 5.0% | | | | |
养老金资金和现金流
该公司预计将获得约美元的收入18.2在2023年期间,对其固定收益养恤金计划的规定缴费。该公司的目标是为最低要求的缴费提供资金,但可能会在2023年向养老金计划提供额外的缴款,这取决于这些计划的资金状况如何变化或减少计划的行政成本等因素。
在计算预计福利债务时使用的福利付款估计数预计将支付如下:
| | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | | 非美国人美国的计划 |
2023 | $ | 25.7 | | | $ | 14.8 | |
2024 | 25.4 | | | 16.1 | |
2025 | 25.4 | | | 16.0 | |
2026 | 24.5 | | | 17.1 | |
2027 | 23.6 | | | 17.9 | |
Years 2028 to 2037 | 106.6 | | | 95.3 | |
离职后退休人员健康福利计划
该公司发起了一项离职后退休人员健康和福利计划,为某些美国子公司的合格员工提供福利,这些员工在满足服务和年龄要求后退休。该计划以现收现付的方式提供资金,提供这些福利的费用由退休人员分担。
退休后医疗计划
该公司承担了一家子公司退休后医疗计划下的义务。本计划的承保范围仅限于子公司的有限数量的现有员工。该计划没有资金,公司的政策是在发生索赔时为福利提供资金。对退休后医疗计划运作的影响见下表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | |
受益义务的利息成本 | $ | 0.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | 0.2 | |
净摊销和递延 | 0.2 | | | 0.3 | | | 0.4 | |
退休后医疗计划费用 | $ | 0.3 | | | $ | 0.4 | | | $ | 0.6 | |
计入累计其他综合收益的金额包括未摊销净(收益)亏损$(0.2)及$0.8.
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
累积的退休后福利债务变化情况摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
1月1日的余额 | $ | 5.2 | | | $ | 6.2 | |
| | | |
受益义务的利息成本 | 0.1 | | | 0.1 | |
精算损失 | (0.9) | | | (0.5) | |
已支付的福利 | (0.5) | | | (0.6) | |
| | | |
12月31日的结余 | $ | 3.9 | | | $ | 5.2 | |
| | | |
记录为: | | | |
应计费用及其他 | $ | 0.6 | | | $ | 0.7 | |
其他负债 | 3.3 | | | 4.5 | |
| $ | 3.9 | | | $ | 5.2 | |
在计算累计退休后福利债务时使用的加权平均贴现率为5.5%和2.7分别截至2022年12月31日和2021年12月31日。由于预期未来的资金将与前一年的资金水平相同,因此删除了医疗费用趋势率。
本公司退休后福利计划下的下列假定福利付款将酌情反映预期的未来服务,并用于计算预计的福利义务,预计将支付如下:
| | | | | |
2023 | $ | 0.6 | |
2024 | 0.6 | |
2025 | 0.5 | |
2026 | 0.4 | |
2027 | 0.3 | |
2028年及其后 | 1.1 | |
递延薪酬计划
该公司有延期薪酬计划(DCP),根据该计划,其某些高管可以选择推迟到100.0年度现金奖励薪酬的%和/或最高50.0他们的年度基本工资和/或符合条件的佣金的百分比受美国政府规定的年度限额的限制。DCP为高管提供了一种节税的退休储蓄和资本积累策略,而不会给公司带来重大成本。本公司不会向应课税品公司作出任何贡献。参与者递延的金额记入代表每个参与者保存的簿记账户,该账户用于根据应收账款计划的条款,衡量和确定应支付给参与者或其指定受益人的金额。根据这些计划应计的金额为#美元。96.9及$104.4分别在2022年12月31日和2021年12月31日。递延金额是公司的一般无担保债务,受制于公司债权人的债权。公司的一般资产可用于支付债务和支付DCP福利。
16. 公允价值计量
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司须按公允价值计量的金融资产和负债如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至公允价值计量 |
| | | | 2022年12月31日 |
| 资产负债表分类 | 截至2022年12月31日的公允价值 | | 使用公允价值层次结构 |
| | 1级 | | 2级 | | 3级 |
非控股权益认沽 | 非控股权益 | $ | 15.0 | | | $ | — | | | $ | 15.0 | | | $ | — | |
交叉货币互换 | 其他负债,净额 | 45.7 | | | — | | | 45.7 | | | — | |
利率互换 | 其他负债,净额 | 79.7 | | | — | | | 79.7 | | | — | |
人寿保险保单的现金退保额 | 其他资产,净额 | 100.7 | | | — | | | 100.7 | | | — | |
递延赔偿责任 | 其他负债 | 96.9 | | | — | | | 96.9 | | | — | |
| | | | | | | | |
或有对价 | 应计费用和其他;其他负债 | 77.4 | | | — | | | — | | | 77.4 | |
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至公允价值计量 |
| | | | 2021年12月31日 |
| 资产负债表分类 | 截至2021年12月31日的公允价值 | | 使用公允价值层次结构 |
| | 1级 | | 2级 | | 3级 |
非控股权益认沽 | 非控股权益 | $ | 16.3 | | | $ | — | | | $ | 16.3 | | | $ | — | |
交叉货币互换 | 其他负债,净额 | 32.8 | | | — | | | 32.8 | | | — | |
利率互换 | 其他资产,净额 | 2.9 | | | — | | | 2.9 | | | — | |
人寿保险保单的现金退保额 | 其他资产,净额 | 106.4 | | | — | | | 106.4 | | | — | |
递延赔偿责任 | 其他负债 | 104.4 | | | — | | | 104.4 | | | — | |
股权证券投资 | 其他流动资产 | 10.9 | | | 10.9 | | | — | | | — | |
或有对价 | 其他负债 | 21.9 | | | — | | | — | | | 21.9 | |
| | | | | | | | |
第三级负债的公允价值计量 | | 或有对价 |
2021年1月1日的余额 | | $ | 13.9 | |
添加 | | 9.1 | |
现金支付和调整 | | (1.1) | |
2021年12月31日的余额 | | 21.9 | |
添加 | | 68.3 | |
现金支付和调整 | | (12.8) | |
2022年12月31日的余额 | | $ | 77.4 | |
该公司拥有与其安大略省子公司相关的非控股权益,在公司的综合资产负债表中被归类为夹层股权。看跌期权按其合同确定的价值进行估值,该价值接近公允价值。于截至二零二二年十二月三十一日止年度内,非控股权益认沽权益之账面值减少#0.2用于外币兑换。
公司为某些员工提供参加DCP的机会。参与者的延期由参与者分配给16个衡量基金中的一个或多个,这些基金被编入外部管理的基金的索引。为抵销投保人投资户口增长的成本,本公司会不时购买人寿保险,并指定本公司为该等保单的受益人。人寿保险保单的现金退回价值的变化是基于收益和标的投资价值的变化,这些投资通常以类似于参与者分配的方式进行投资。应收账款债务的公允价值变动是根据每单位市场价格乘以单位数量得出的活跃市场报价。现金退回价值和应收账款债务被归类在第二级,因为它们的投入主要来自可观察到的市场数据,与假设投资的相关性。
或有应计收益业务收购对价负债,其公允价值按3级工具计量。该等或有对价负债于购置日按公允价值入账,并根据当时经评估的公允价值按季度重新计量,并在必要时作出调整。应付或有对价公允价值的增加或减少可能是由于预期收入水平的变化以及假设贴现期和比率的变化造成的。由于公允价值计量基于在市场上不可观察到的重大投入,因此它们被归类为第三级。
现金及现金等价物、应收账款、应收所得税及应付账款的账面值因其短期性质而被视为代表其各自的公允价值。根据市场定价,该批高级债券的公平市值约为4,973.9及$5,841.1分别截至2022年12月31日和2021年12月31日。本公司的票据和债务工具被视为二级工具,因为这些工具的公平市场价值是使用其他可观察到的投入来确定的。
17. 衍生工具和套期保值活动
利率互换
在2021年第二季度,公司就2031年到期的2.70%优先票据签订了固定利率与浮动利率互换协议,总名义金额为500.0美元,浮动利率基于三个月期伦敦银行同业拆借利率加1.0706%。这些协议被指定为对冲公司部分长期债务公允价值变化的对冲工具。
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
于二零一三年第三季,本公司订立两项固定利率至浮动利率掉期协议4.6252020年到期的高级债券百分比,名义总额为$600.0和基于一个月LIBOR加码的浮动利率2.298%以对冲本公司部分长期债务的公允价值变动。本公司于2020年8月退出余下的固定利率至浮动利率掉期协议,以赎回余下的$412.2智能交通系统的4.625%优先票据于2020年11月15日到期,录得收益$1.6关于灭火的事。收益计入综合业务报表的其他净额。
交叉货币掉期
于2018年第四季度,本公司签订了美元与瑞士法郎的交叉货币互换协议,名义总价值为#美元600.0。在2022年第二季度,公司终止了$300.0并签订了新的美元对瑞士法郎的交叉货币互换协议,名义总价值为#美元。300.0将于2024年到期。这些工具被指定为对冲外汇波动对其在瑞士子公司的净投资的影响。
下表列出了按毛额计算的衍生工具的公允价值以及这些工具的资产负债表分类:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| | | 衍生工具的公允价值 | | 衍生工具的公允价值 |
| 资产负债表标题 | | 资产 | | 负债 | | 美元名义 | | 资产 | | 负债 | | 美元名义 |
指定为对冲工具的衍生工具 | | | | |
利率互换 | 其他资产、净额/其他负债 | | — | | | 79.7 | | | 500.0 | | | 2.9 | | | — | | | 500.0 | |
交叉货币互换 | 其他负债 | | — | | | 45.7 | | | 600.0 | | | — | | | 32.8 | | | 600.0 | |
下表提供了公允价值套期保值关系中指定的衍生品税前(收益)损失的位置和金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 计入其他全面收益的金额 | | 将金额重新分类到 运营说明书 |
| | 截至十二月三十一日止的年度: | | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
利率互换合约 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1.6 | |
交叉货币互换 | | $ | (12.9) | | | $ | 7.6 | | | $ | (43.6) | | | $ | 0.9 | | | $ | — | | | $ | — | |
该公司确认了一项#美元的收益1.6关于其利率互换协议于2020年12月31日因赎回4.6252020年到期的优先债券百分比。截至2021年12月31日止年度,并无任何被归类为对冲工具的衍生工具损益确认为收入。2022年5月,该公司将收益重新归类为#美元0.9到其他净额内的合并业务报表,原因是#美元的退出300.0交叉货币互换协议。
18. 补充现金流量信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
现金流量信息补充明细表: | | | | | |
在此期间支付的现金: | | | | | |
利息 | $ | 197.1 | | | $ | 194.7 | | | $ | 216.6 | |
所得税,扣除退款的净额 | 504.7 | | | 1,000.0 | | | 500.0 | |
披露非现金融资和投资活动: | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
应计财产、厂房和设备的变动 | (3.9) | | | 11.8 | | | (1.2) | |
| | | | | |
19。业务细分信息
下表是截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度细分信息摘要。“管理办法”被用来列报以下分部信息。这种方法是基于公司管理层组织企业内部部门进行运营决策和评估的方式
索引
美国实验室控股公司及其子公司
合并财务报表附注
(美元和股票,单位为百万,每股数据除外)
性能。财务信息是在首席运营决策者(CODM)内部使用的基础上报告的,用于评估部门业绩和决定如何将资源分配给部门。该公司的首席执行官已被确定为首席执行官。
2022年第四季度,本公司修改了部门业绩衡量标准,剔除了无形资产和其他资产的摊销、重组和其他费用、商誉和其他资产减值以及某些公司费用,如交易成本、新冠肺炎成本和其他特殊项目。这些变化与CODM现在评估部门业绩和分配资源的方式一致。以前的时期已被确认为具有可比性。分部资产信息没有显示,因为CODM没有在分部级别使用该信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
收入: | | | | | | |
DX | | $ | 9,203.5 | | | $ | 10,363.6 | | | $ | 9,253.4 | |
DD | | 5,710.2 | | | 5,845.5 | | | 4,877.7 | |
公司间的淘汰和其他 | | (36.9) | | | (88.2) | | | (152.6) | |
总收入 | | $ | 14,876.8 | | | $ | 16,120.9 | | | $ | 13,978.5 | |
| | | | | | |
营业收益: | | | | | | |
DX部门营业收入 | | $ | 2,025.5 | | | $ | 3,205.6 | | | $ | 2,801.3 | |
DD部门营业收入 | | 801.1 | | | 887.1 | | | 721.6 | |
分部营业收入 | | 2,826.6 | | | 4,092.7 | | | 3,522.9 | |
一般公司费用和未分配费用 | | (438.1) | | | (420.5) | | | (299.4) | |
无形资产和其他资产的摊销 | | (259.3) | | | (369.6) | | | (275.4) | |
重组和其他费用 | | (83.8) | | | (43.1) | | | (40.6) | |
商誉和其他资产减值 | | (271.5) | | | — | | | (462.1) | |
营业总收入 | | $ | 1,773.9 | | | $ | 3,259.5 | | | $ | 2,445.4 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
折旧 | | | | | | |
DX | | $ | 227.1 | | | $ | 238.7 | | | $ | 222.6 | |
DD | | 143.8 | | | 134.3 | | | 124.7 | |
一般公司 | | 3.7 | | | 2.6 | | | 2.0 | |
折旧总额 | | $ | 374.6 | | | $ | 375.6 | | | $ | 349.3 | |
财产、厂房和设备的地理分布,净额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | DX | | DD | | 总计 |
北美 | | $ | 1,669.2 | | | $ | 730.0 | | | $ | 2,399.2 | |
欧洲 | | — | | | 425.5 | | | 425.5 | |
其他 | | — | | | 131.5 | | | 131.5 | |
财产、厂房和设备合计,净额 | | $ | 1,669.2 | | | $ | 1,287.0 | | | $ | 2,956.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | DX | | DD | | 总计 |
北美 | | $ | 1,507.3 | | | $ | 670.2 | | | $ | 2,177.5 | |
欧洲 | | — | | | 449.9 | | | 449.9 | |
其他 | | — | | | 188.0 | | | 188.0 | |
财产、厂房和设备合计,净额 | | $ | 1,507.3 | | | $ | 1,308.1 | | | $ | 2,815.4 | |
20.后续活动