附件 99.1

Aptinyx 报告NYX-458在与帕金森氏病和路易体痴呆相关的认知障碍方面的第二阶段研究结果 并提供渠道和公司最新情况

NYX-458在第二阶段研究中没有表现出足够的疗效来支持Aptinyx的进一步开发

该公司将采取成本削减措施并探索战略替代方案

该公司将终止其在创伤后应激障碍中正在进行的NYX-783研究,并分析到目前为止可用的数据

伊利诺伊州埃文斯顿,2023年2月27日-临床阶段的生物制药公司Aptinyx Inc.(纳斯达克代码:APTX)今天宣布了评估NYX-458对与帕金森氏症和路易体痴呆相关的认知障碍患者的疗效的第二阶段临床研究结果。在整个研究人群中,NYX-458在研究的疗效终点方面与安慰剂相比没有显示出临床上有意义的改善。 该结果不支持该公司进一步开发NYX-458。

Aptinyx首席执行官、医学博士安迪·基德、总裁说:“这项第二阶段研究的结果没有证实NYX-458在认知障碍模型中的临床前研究中观察到的治疗潜力,我们对此感到非常失望。我们感谢患者、研究人员和参与这项研究的广泛团队的奉献和贡献。我们 打算将我们的努力集中在最大化我们的资产价值上,结束我们在PTSD中对NYX-783的研究,以便能够对数据进行早期分析,并探索战略替代方案,以支持我们NMDA受体调制平台的进步。“

首次住院第二阶段研究是一项随机、双盲、平行设计、安慰剂对照研究,对象为99名患有轻度认知障碍或轻度痴呆的患者,这些患者与帕金森氏病或路易体痴呆相关。这项研究评估了每日口服剂量水平为30毫克的NYX-458与安慰剂在12周内的比较。在整个研究人群中,NYX-458在研究的疗效终点方面没有表现出比安慰剂有临床意义的改善。这些终点使用宾夕法尼亚帕金森日常活动问卷(PDAQ-15)和日常认知12量表(ECOG-12)评估日常功能,以及使用一系列计算机化的神经认知测试评估认知表现。在研究中,NYX-458的耐受性很好。总体而言,结果不支持Aptinyx进一步推进开发计划。

该公司打算采取成本削减措施,以保存资本并支持战略替代方案的探索。根据这些措施,该公司将终止正在进行的NYX-783在创伤后应激障碍(PTSD)中的2b期研究,并分析迄今的数据,以便为该计划的下一步行动提供信息。

关于 Aptinyx

Aptinyx是一家临床阶段的生物制药公司,专注于专利合成小分子的发现、开发和商业化,用于治疗大脑和神经系统疾病。Aptinyx有一个发现新化合物的平台, 通过一种独特的机制来调节-而不是阻止或过度激活-NMDA受体,并增强突触可塑性, 神经细胞交流的基础。该公司的专有化学平台已经并将继续生产一系列丰富多样的小分子NMDA受体调节剂,具有治疗各种神经疾病的潜力。有关更多信息,请访问www.aptinyx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述 属于《1995年私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。此类陈述包括但不限于有关公司的业务计划和目标、探索战略替代方案的计划、发现平台的治疗潜力以及成本削减措施的实施的陈述。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括:公司执行其战略的能力;公司对费用、未来收入和资本要求的估计;与生物技术公司资本市场波动和不确定性相关的风险;我们是否能够进行战略性交易,或者如果进行任何交易,是否将完成;以及该公司最近提交给美国证券交易委员会的定期文件中陈述的风险和不确定性,包括我们截至2021年12月31日的10-K表格年度报告和最近提交的定期报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性 陈述仅说明发表日期。Aptinyx不承担更新 此类声明的义务,以反映在作出声明之日之后发生的事件或存在的情况。

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来源: Aptinyx Inc.