附件10.13(B)



在提交给美国证券交易委员会的本展览版本中,某些信息已被省略或编辑,因为它(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露,将会对竞争造成损害

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/784199/000078419923000040/image_01.jpg

修订表格

修正案编号:
2
修订提交日期:
2022年1月20日
赞助者:
Artivion,Inc.(前身为CryoLife,Inc.)
研究标题:
Proact Xa-前瞻性随机On-X抗凝临床试验
赞助商联系人:
布里坦尼·博耶,董事,主动脉修复技术公司
DCRI联系人:
阿尔玛·查韦斯,项目负责人临床运营
拨款和建议书服务部高级赠款和建议书分析师道恩·古德温

CryoLife,Inc.(“赞助商”)和杜克大学(“Duke”或“DCRI”)签订了一项临床研究协议(“协议”),自2019年10月10日起生效,以进行PROACT Xa-前瞻性随机On-X抗凝临床试验。第2号修正案是对《协定》的修正案,并提供了与范围变化和相关预算调整有关的细节。

更名:赞助商已更名,自2022年1月18日起生效,出于研究和协议的目的,此后将更名为Artivion,Inc.。

范围变更说明:本修正案的预算详见附件1:《DCRI详细费用和直通成本估算》。现将第2号修正案的附件1全部取代第1号修正案所载的预算表,标题为“启动协议第7次延期至2020年11月1日全面研究预算”。

更改研究时间表:本协议的这项修正案包括
                                                                      ]。减少了治疗/随访期,以抵消登记的额外月份。









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7156-CRYL-01-CRA第2号修正案
SPS#: 232473


协议中的当前研究时间表:

研究时间表(修订编号1)
综合研究里程碑月数日期
规划/启动
招生
治疗/随访
最后一次CRF内部/数据库锁定
结清/存档/统计报告
最终报告
项目总工期:

修订的研究时间表:

修订研究时间表(修订第2号)
综合研究里程碑月数日期
规划/启动
招生
治疗/随访
最后一次CRF内部/数据库锁定
结清/存档/统计报告
最终报告
项目总工期:

预算变更汇总表说明:

原SUA通过第1号修正案修正案第2号修订后的合同价值
DCRI直接收费
传递成本
总计

范围变更说明:DCRI修正案预算在附件一“DCRI详细费用和直通成本估算”的“范围变更理由”一栏中详述。

DCRI将按月为已完工的单位开具发票。除非另有说明,否则所有付款均与协议中约定的一致。

DCRI将根据协议条款按月对已完成的单位开具发票,但不需要就本修正案第2号修正案中反映的预算增加额外预付款。


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7156-CRYL-01-CRA第2号修正案
SPS#: 232473


审批签名:

Artivion,Inc.:


By: ______________________________

Title:______________________________

Date:______________________________
杜克大学:


By: ____________________________

Title: ___________________________

Date:___________________________
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7156-CRYL-01-CRA第2号修正案
SPS#: 232473



附件1:《DCRI详细费用和直通成本估算》。

[省略]

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7156-CRYL-01-CRA第2号修正案
SPS#: 232473