在提交给美国证券交易委员会的本展览版本中,某些信息已被省略或编辑,因为它(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露,将会对竞争造成损害
修订表格
| | | | | |
修正案编号: | 2 |
| |
修订提交日期: | 2022年1月20日 |
| |
赞助者: | Artivion,Inc.(前身为CryoLife,Inc.) |
| |
研究标题: | Proact Xa-前瞻性随机On-X抗凝临床试验 |
| |
赞助商联系人: | 布里坦尼·博耶,董事,主动脉修复技术公司 |
| |
DCRI联系人: | 阿尔玛·查韦斯,项目负责人临床运营 拨款和建议书服务部高级赠款和建议书分析师道恩·古德温 |
CryoLife,Inc.(“赞助商”)和杜克大学(“Duke”或“DCRI”)签订了一项临床研究协议(“协议”),自2019年10月10日起生效,以进行PROACT Xa-前瞻性随机On-X抗凝临床试验。第2号修正案是对《协定》的修正案,并提供了与范围变化和相关预算调整有关的细节。
更名:赞助商已更名,自2022年1月18日起生效,出于研究和协议的目的,此后将更名为Artivion,Inc.。
范围变更说明:本修正案的预算详见附件1:《DCRI详细费用和直通成本估算》。现将第2号修正案的附件1全部取代第1号修正案所载的预算表,标题为“启动协议第7次延期至2020年11月1日全面研究预算”。
更改研究时间表:本协议的这项修正案包括
]。减少了治疗/随访期,以抵消登记的额外月份。
第1页
7156-CRYL-01-CRA第2号修正案
SPS#: 232473
协议中的当前研究时间表:
| | | | | | | | |
研究时间表(修订编号1) |
综合研究里程碑 | 月数 | 日期 |
规划/启动 | | |
招生 | | |
治疗/随访 | | |
最后一次CRF内部/数据库锁定 | | |
结清/存档/统计报告 | | |
最终报告 | | |
项目总工期: | | |
修订的研究时间表:
| | | | | | | | |
修订研究时间表(修订第2号) |
综合研究里程碑 | 月数 | 日期 |
规划/启动 | | |
招生 | | |
治疗/随访 | | |
最后一次CRF内部/数据库锁定 | | |
结清/存档/统计报告 | | |
最终报告 | | |
项目总工期: | | |
预算变更汇总表说明:
| | | | | | | | | | | |
| 原SUA通过第1号修正案 | 修正案第2号 | 修订后的合同价值 |
DCRI直接收费 | | | |
传递成本 | | | |
总计 | | | |
范围变更说明:DCRI修正案预算在附件一“DCRI详细费用和直通成本估算”的“范围变更理由”一栏中详述。
DCRI将按月为已完工的单位开具发票。除非另有说明,否则所有付款均与协议中约定的一致。
DCRI将根据协议条款按月对已完成的单位开具发票,但不需要就本修正案第2号修正案中反映的预算增加额外预付款。
第2页
7156-CRYL-01-CRA第2号修正案
SPS#: 232473
审批签名:
| | | | | |
Artivion,Inc.:
By: ______________________________
Title:______________________________
Date:______________________________ | 杜克大学:
By: ____________________________
Title: ___________________________
Date:___________________________ |
第3页
7156-CRYL-01-CRA第2号修正案
SPS#: 232473
附件1:《DCRI详细费用和直通成本估算》。
[省略]
第4页
7156-CRYL-01-CRA第2号修正案
SPS#: 232473