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Vericel报告2022年第四季度和全年财务业绩,并提供2023年全年财务指导
第四季度总收入达到创纪录的5270万美元,净收入增长31%
2022年全年总收入为1.644亿美元,MACI收入为1.32亿美元
2023年全年总收入指引为1.8亿至1.88亿美元,MACI收入为1.52亿至1.56亿美元
美国东部时间今天上午8:30召开电话会议
马萨诸塞州坎布里奇,2023年2月23日(环球社)-运动药物和严重烧伤护理市场先进疗法的领先供应商Vericel Corporation(纳斯达克:VCEL)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和年度的财务业绩和业务要点,并提供了2023年全年财务指导。
2022年第四季度财务亮点
·净收入总额为5270万美元
·Maci®净营收为4,630万美元,Epicel®净营收为630万美元
·毛利率为73%
·净收益为590万美元,或稀释后每股0.12美元
·非公认会计准则调整后的EBITDA为1490万美元,或调整后的EBITDA利润率为28%
·运营现金流为700万美元
·截至2022年12月31日,该公司拥有约1.4亿美元的现金和投资,没有债务
2022年全年财务亮点
·净收入总额为1.644亿美元
·MACI净营收1.32亿美元,Epicel净营收3,170万美元,NexoBrid®营收70万美元
·毛利率为67%
·净亏损1670万美元,或稀释后每股亏损0.35美元
·非公认会计准则调整后的EBITDA为2420万美元,或调整后的EBITDA利润率为15%
·运营现金流为1,770万美元
业务亮点和最新消息
·创纪录的季度总收入5270万美元
·第四季度MACI收入同比增长24%,环比增长约50%,为推出MACI以来的最高季度收入
·第四季度净收入同比增长31%
·连续第10个季度调整后EBITDA和运营现金流为正
·宣布FDA批准NexoBrid(anacaulase-bcbd)用于去除成人深度部分和/或全层热烧伤的焦痂,预计2023年第二季度在美国上市
·宣布公司计划在2023年启动一项人为因素验证研究,以支持扩大MACI标签,将MACI用于治疗膝关节软骨缺陷的关节镜下给药包括在内,目前预计将在2024年加速推出关节镜MCI的商业应用
·宣布公司将在2023年上半年与FDA举行IND前会议,讨论MACI治疗脚踝软骨损伤的临床开发计划
Vericel首席执行官兼首席执行官尼克·科兰杰洛表示:“截至年底,公司实现了强劲的财务和业务业绩,我们创造了创纪录的季度收入和总收入,并实现了又一个季度的盈利。”随着NexoBrid的批准,我们还为公司实现了重要的发展里程碑,并加快了Maci关节镜提供计划的监管途径。根据我们目前的投资组合和预期的新产品推出,我们相信公司处于有利地位,能够继续实现长期强劲的收入和利润增长。“
2023年财务指导
·2023年净收入总额预计在1.8亿美元至1.88亿美元之间
◦MACI的收入预计在1.52亿至1.56亿美元之间
包括Epicel和NexoBrid在内的◦全面烧伤护理收入预计在2,800万美元至3,200万美元之间
·毛利率预计在高-60%的范围内
·调整后的EBITDA利润率预计在15%左右
2022年第四季度业绩
截至2022年12月31日的季度,总净收入增长11%,达到5270万美元,而2021年第四季度为4760万美元。该季度的产品总净收入包括4630万美元的MACI(猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)净收入和630万美元的Epicel(培养的自体表皮移植物)净收入,而2021年第四季度的MACi净收入和Epicel净收入分别为3730万美元和970万美元。
截至2022年12月31日的季度毛利润为3820万美元,占净收入的73%,而2021年第四季度为3400万美元,占净收入的72%。
截至2022年12月31日的季度,总运营费用为3220万美元,而2021年同期为2990万美元。运营费用的增加主要是由于员工人数的增加以及销售和营销费用的增加。
截至2022年12月31日的季度净收益为590万美元,或每股稀释后收益0.12美元,而2021年第四季度的净收益为450万美元,或每股稀释后收益0.09美元。
截至2022年12月31日的季度,非GAAP调整后的EBITDA为1490万美元,占净收入的28%,而2021年第四季度为1280万美元,占净收入的27%。本新闻稿包含一张非公认会计准则衡量标准的对账单,以供参考。
截至2022年12月31日,该公司拥有约1.4亿美元的现金和投资,没有债务。
2022年全年业绩
截至2022年12月31日的一年,总净收入为1.644亿美元,而2021年为1.562亿美元。本年度的产品净收入总额包括1.32亿美元的Maci净收入和3170万美元的Epicel净收入,而2021年的MACi净收入和Epicel净收入分别为1.116亿美元和4150万美元。2022年的总净收入还包括与美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)采购NexoBrid用于应急准备相关的70万美元收入,而2021年的收入为310万美元。
截至2022年12月31日的一年,毛利润为1.098亿美元,占净收入的67%,而2021年为1.06亿美元,占净收入的68%。
截至2022年12月31日的一年,总运营费用为1.268亿美元,而2021年为1.139亿美元。运营费用的增加主要是由于员工人数的增加、销售和营销费用的增加以及基于非现金股票的薪酬支出增加了290万美元。
截至2022年12月31日的年度净亏损为1670万美元,或每股摊薄亏损0.35美元,而2021年的净收益为750万美元,或每股摊薄亏损0.16美元。
截至2022年12月31日的一年,非GAAP调整后的EBITDA为2420万美元,占净收入的15%,而2021年为2950万美元,占净收入的19%。本新闻稿包含一张非公认会计准则衡量标准的对账单,以供参考。
电话会议信息
今天的电话会议将在东部时间上午8:30直播,可通过Vericel网站的投资者关系栏目收看,网址为:http://investors.vcel.com/events-。
演示文稿。带有今天电话会议要点的幻灯片演示文稿将在网络直播和Vericel网站的投资者关系部分提供。如有必要,请在预定开始时间前至少15分钟访问网站,以便下载所需的音频软件。要通过电话参与,请在此处注册,以获得拨号详细信息和您的个人密码。网络直播的重播将在Vericel网站上播放,直到2024年2月23日。
关于Vericel公司
Vericel是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领导者。该公司在美国销售两种细胞治疗产品和一种特殊生物产品。MACI®(猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)是一种自体细胞化支架产品,适用于修复成人膝关节有症状的、单一或多发的全层软骨缺损,并伴有或不伴有骨侵犯。Epicel®(培养的自体表皮移植物)是一种永久性皮肤替代物,用于治疗深度真皮或全层烧伤患者,烧伤面积大于或等于全身表面积的30%。该公司还持有NexoBrid®(anacaulase-bcdb)在北美的独家许可证,这是一种含有蛋白水解酶的生物孤儿产品,用于去除成人深度部分和/或全部烧伤的焦痂。欲了解更多信息,请访问www.vcel.com。
GAAP与非GAAP衡量标准
Vericel的报告收益是根据美国公认会计原则或GAAP编制的,代表向美国证券交易委员会报告的收益。Vericel在本新闻稿中提供了某些未按照公认会计原则编制的财务信息。Vericel的管理层认为,新闻稿中描述的非GAAP调整后的EBITDA包括对通常不能代表我们核心业务的特定项目的调整,提供了有助于投资者了解Vericel的基本业绩、业务和业绩趋势的额外信息,并有助于促进其财务指标与Vericel行业其他公司的期间比较和比较。然而,Vericel使用的非GAAP财务指标可能不同于其他公司可能使用的指标。非公认会计准则财务措施不需要统一适用、不进行审计,也不应单独考虑或作为根据公认会计准则编制的结果的替代品。
Epicel®和MACI®是Vericel公司的注册商标。NexoBrid®是MediWound有限公司的注册商标,经Vericel公司许可使用。©2023年Vericel公司。版权所有。
前瞻性陈述
Vericel提醒您,本新闻稿中除有关历史事实的陈述外,所有涉及我们预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述。尽管我们认为本文中包含的前瞻性陈述有合理的基础,但它们是基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险、假设、
与我们的运营和商业环境有关的不确定性和因素,所有这些都是难以预测的,其中许多都是我们无法控制的。我们的实际结果可能与本新闻稿中的前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些陈述通常是,但并非总是通过使用诸如“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“期望”、“继续”、“相信”、“指导”、“展望”、“目标”、“未来”、“潜在”、“目标”和类似的词语或短语,或诸如“将”、“将”、“应该”、“可能”等未来或条件动词,“可能,”或类似的表达方式。
可能导致实际结果与前瞻性陈述中陈述的结果大不相同的因素包括但不限于:与我们对未来收入的预期有关的不确定性,收入增长,对Maci、Epicel和NexoBrid的市场渗透,利润、毛利率和营业利润的增长,实现或保持盈利的能力,对调整后的EBITDA的贡献,预期的目标外科医生受众,销售和销量的潜在波动,以及我们全年的运营结果,临床试验和产品开发活动的时间和进行。FDA可能批准在关节镜下将MACI交付到膝盖或使用MACI治疗脚踝软骨缺陷的时间和可能性、我们产品和候选产品的商业增长潜力的估计、竞争发展、第三方保险和报销的变化、NexoBrid在美国商业推出的最终时间、医生和烧伤中心采用NexoBrid、供应链中断或其他影响MediWound Ltd.制造和供应足够数量的NexoBrid以满足客户需求的能力的事件、乌克兰冲突对全球经济和资本市场的负面影响,全球地缘政治紧张局势或创纪录的通胀,以及新冠肺炎疫情对我们的业务或经济的持续或未来影响。
这些和其他重要因素在Vericel于2023年2月23日提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2022年12月31日的10-K表格年度报告以及提交给美国证券交易委员会的其他文件中有更详细的讨论。这些前瞻性陈述反映了我们截至本新闻稿发布之日的观点,Vericel不承担也特别不承担任何更新这些前瞻性陈述以反映其观点或事件或情况在本新闻稿发布之日后发生变化的义务,除非法律另有要求。
投资者联系方式:
埃里克·伯恩斯
邮箱:ir@vcel.com
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媒体联系人:
朱莉·唐斯
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VERICEL公司
合并业务报表
(千元,每股金额除外-未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的三个月, | | 截至12月31日的12个月, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | |
产品销售,净额 | | $ | 52,694 | | | $ | 47,050 | | | $ | 163,698 | | | $ | 153,075 | | |
其他收入 | | — | | | 541 | | | 667 | | | 3,109 | | |
总收入 | | 52,694 | | | 47,591 | | | 164,365 | | | 156,184 | | |
产品销售成本 | | 14,445 | | | 13,559 | | | 54,577 | | | 50,159 | | |
毛利 | | 38,249 | | | 34,032 | | | 109,788 | | | 106,025 | | |
研发 | | 5,245 | | | 3,924 | | | 19,943 | | | 16,287 | | |
销售、一般和行政 | | 26,919 | | | 25,967 | | | 106,903 | | | 97,592 | | |
总运营费用 | | 32,164 | | | 29,891 | | | 126,846 | | | 113,879 | | |
营业收入(亏损) | | 6,085 | | | 4,141 | | | (17,058) | | | (7,854) | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | |
利息收入 | | 763 | | | 61 | | | 1,341 | | | 224 | | |
利息支出 | | (223) | | | (1) | | | (366) | | | (4) | | |
其他收入(费用) | | (3) | | | 8 | | | 95 | | | 52 | | |
其他收入合计 | | 537 | | | 68 | | | 1,070 | | | 272 | | |
所得税前收入(亏损) | | 6,622 | | | 4,209 | | | (15,988) | | | (7,582) | | |
所得税支出(福利) | | 700 | | | (326) | | | 721 | | | (111) | | |
净收益(亏损) | | $ | 5,922 | | | $ | 4,535 | | | $ | (16,709) | | | $ | (7,471) | | |
每股普通股净收益(亏损): | | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 0.13 | | | $ | 0.10 | | | $ | (0.35) | | | $ | (0.16) | | |
稀释 | | $ | 0.12 | | | $ | 0.09 | | | $ | (0.35) | | | $ | (0.16) | | |
加权平均已发行普通股: | | | | | | | | | |
基本信息 | | 47,232 | | | 46,821 | | | 47,130 | | | 46,472 | | |
稀释 | | 49,204 | | | 49,939 | | | 47,130 | | | 46,472 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
报告的净收益(亏损)(GAAP)与调整后的EBITDA(非GAAP计量)的对账--未经审计 |
| | | | | | | | |
| | 截至12月31日的三个月, | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:千) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
净收益(亏损) | | $ | 5,922 | | | $ | 4,535 | | | $ | (16,709) | | | $ | (7,471) | |
基于股票的薪酬费用 | | 7,740 | | | 7,841 | | | 37,183 | | | 34,322 | |
折旧及摊销 | | 1,039 | | | 780 | | | 3,981 | | | 2,965 | |
净利息收入 | | (540) | | | (60) | | | (975) | | | (220) | |
所得税支出(福利) | | 700 | | | (326) | | | 721 | | | (111) | |
调整后的EBITDA(非GAAP) | | $ | 14,861 | | | $ | 12,770 | | | $ | 24,201 | | | $ | 29,485 | |
VERICEL公司
简明合并资产负债表
(以千计--未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日, |
| | 2022 | | 2021 |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 51,067 | | | $ | 68,330 | |
短期投资 | | 68,471 | | | 35,068 | |
应收账款(扣除坏账准备净额分别为47美元和40美元) | | 46,539 | | | 37,437 | |
库存 | | 15,986 | | | 13,381 | |
其他流动资产 | | 4,803 | | | 4,246 | |
流动资产总额 | | 186,866 | | | 158,462 | |
财产和设备,净额 | | 15,837 | | | 13,308 | |
无形资产,净额 | | 7,500 | | | — | |
受限现金 | | — | | | 211 | |
使用权资产 | | 41,535 | | | 45,720 | |
长期投资 | | 19,962 | | | 25,687 | |
其他长期资产 | | 1,303 | | | 317 | |
总资产 | | $ | 273,003 | | | $ | 243,705 | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付帐款 | | $ | 16,930 | | | $ | 9,016 | |
应计费用 | | 16,190 | | | 14,045 | |
经营租赁负债的当期部分 | | 4,302 | | | 2,950 | |
其他流动负债 | | 41 | | | 41 | |
流动负债总额 | | 37,463 | | | 26,052 | |
经营租赁负债 | | 43,268 | | | 47,147 | |
其他长期负债 | | — | | | 44 | |
总负债 | | 80,731 | | | 73,243 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
股东权益总额 | | 192,272 | | | 170,462 | |
总负债和股东权益 | | $ | 273,003 | | | $ | 243,705 | |