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Kymera治疗公司宣布2022年第四季度和全年财务业绩和

提供业务更新

合作伙伴赛诺菲计划在2023年启动IRAK4降解剂KT-474(SAR444656)的第二阶段试验

STAT3(KT-333)和IRAKIMID(KT-413)降解剂的第一阶段试验正在进行中，
评估临床活动的数据预计将于2023年共享

MDM2降解剂(KT-253)的第一阶段临床试验预计将于2023年初启动

2022年年末现金余额约5.6亿美元，现金流入2025年下半年

公司将于上午8：30举行季度业绩电话会议。外星人

马萨诸塞州沃特敦(2023年2月23日)-临床阶段生物制药公司凯美拉治疗公司(纳斯达克：KYMR)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年的业务要点和财务业绩，该公司推进靶向蛋白质降解(TPD)，提供新型小分子蛋白质降解剂药物。

2022年对Kymera来说是重要的一年，我们的临床数据验证了我们药物发现和开发方法的关键方面，推动我们朝着成为一家完全一体化的全球生物制药公司的方向迈进。我们的领先项目KT-474首次展示了肿瘤以外的降解物对复杂炎症性疾病的临床影响，还展示了IRAK4降解物与小分子抑制剂相比的卓越临床潜力，证实了我们的平台和靶点选择策略。此外，我们感到兴奋的是，我们肿瘤学流水线中的项目继续显示出PK、PD翻译的保真度和从临床前模型到人类患者的耐受性，验证了我们专有的分子设计和翻译能力。展望未来，我们计划今年分享我们肿瘤学项目的重要数据，包括与我们的STAT3(KT-333)和IRAKIMiD(KT-413)项目一起评估抗肿瘤活性的临床数据。我们有四个临床阶段计划，一个专有的发现引擎，旨在使我们每年在我们的临床流水线中增加一个新的计划，以及强大的财务状况，使我们能够继续投资于我们的平台和流水线，我们处于有利地位，能够实现我们的目标，并通过新一代药物改善患者的生活。“

最近的业务亮点和发展

Kymera的2023年目标

该公司在健康志愿者和患有HS、AD、血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的患者中获得的最新数据表明，该公司在TPD方面具有行业领先的专有技术，并在具有重大患者和商业机会的领域开发药物方面取得了进展。今年1月，该公司概述了2023年的战略目标：

计划背景信息

IRAK4降级程序(KT-474/SAR444656)

KT-474是一种高效、高选择性、口服生物利用的IRAK4降解剂，正在开发中，用于治疗IL-1R/TLR驱动的复杂炎症性疾病，在这些疾病中，有机会显著提高各种疾病的护理标准。2021年，Kymera在其KT-474第一阶段试验的单一上升剂量(SAD)和多个上升剂量(MAD)部分完成了剂量递增，数据显示，IRAK4在外周血单核细胞(PBMC)和皮肤中几乎完全降解，总体耐受性良好，以及对多种体外刺激的疾病相关细胞因子的强烈抑制。

在最近完成的第一阶段试验的患者队列中，KT-474显示出HS和AD患者血液和活动性皮肤病变中IRAK4的强劲降解证据，并且总体耐受性良好。KT-474的治疗与全身抗炎反应以及HS和AD患者皮肤损伤和症状的显著改善有关，对炎症生物标记物的影响与对临床终点的影响之间存在内在一致性。KT-474总体上是安全的，耐受性良好，没有严重的不良事件，没有药物相关的感染，也没有因为不良事件而中断或停药。赛诺菲正在与Kymera合作开发肿瘤学和免疫肿瘤学领域以外的KT-474(SAR444656)，该公司将推动KT-474进入HS和AD的第二阶段临床研究，第一项研究将于2023年启动。

STAT3降级程序(KT-333)

KT-333被设计为STAT3的有效降解剂，STAT3是一种转录调节因子，与许多癌症、炎症性和自身免疫性疾病有关。KT-333正在被开发用于治疗STAT3依赖的血液系统恶性肿瘤和实体瘤。KT-333的第一阶段临床试验旨在评估每周给药一次的KT-333在成人复发和/或难治性淋巴瘤、白血病和实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和临床活性。

试验的1a阶段剂量递增部分正在进行中。2022年12月，Kymera宣布已完成剂量水平(DL)1，共纳入4名患者。所有患者都接受了多种预先治疗方案，其中3例为实体瘤，1例为皮肤T细胞淋巴瘤。在人类中，血浆PK和PD的翻译与预期不谋而合，前两次注射后，PBMC中STAT3的平均最大降解率平均为66%，通过质谱仪测量，最大STAT3基因敲除的最大降解率高达86%。在该剂量下，没有报告剂量限制毒性或与治疗相关的严重不良事件。

KT-333已被美国食品和药物管理局批准为孤儿药物，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。

有关第一阶段研究的更多信息，请访问Www.clinicaltrials.gov，标识NCT05225584。

IRAKIMID降级程序(KT-413)

KT-413是一种针对IRAK4和IMiD底物Ikaros和Aiolos的新型异双功能降解剂。KT-413旨在通过单分子协同解决IL-1R/TLR和1型干扰素途径，正在开发中，用于治疗MYD88突变的B细胞恶性肿瘤。KT-413的1期临床试验旨在评估KT-413的安全性、耐受性、PK/PD和临床活性，每3周静脉输注一次，用于复发和/或难治性B细胞性非霍奇金淋巴瘤的成年患者。

试验的1a阶段剂量递增部分正在进行中。2022年12月，Kymera宣布前两个剂量水平已经完成。患者接受了多种先前方案的大量预治疗，包括滤泡性淋巴瘤和DLBCL，这两种疾病都是MYD88的野生型。血浆PK和PD在人体内的转化与预期一致，两个剂量水平都显示出PBMC中IRAK4、Ikaros和Aiolos的剂量依赖性降解，在第二个剂量水平，Ikaros/Aiolos的降解率高达95%/100%，IRAK4的降解率高达40%。在DL1治疗的患者中，在周期3/4进行的一系列肿瘤活检显示，Ikaros/Aiolos和IRAK4的基因敲除与血浆中类似。在两个患者队列中没有观察到剂量限制性毒性或与治疗相关的严重不良事件，也没有观察到中性粒细胞减少。

有关第一阶段研究的更多信息，请访问Www.clinicaltrials.gov，标识NCT05233033。

MDM2降级计划(KT-253)

FDA已经批准了IND使用KT-253，这是一种针对MDM2的研究降解剂，MDM2是最常见的肿瘤抑制因子p53的关键调节因子，在近50%的癌症中保持完整(野生型)。与小分子抑制剂不同，KT-253已被临床前证明具有克服MDM2反馈回路并快速诱导细胞凋亡的能力，即使在短暂暴露的情况下也是如此。Kymera计划在2023年初开始KT-253 1a阶段剂量升级研究，每3周向实体肿瘤和包括急性髓细胞白血病在内的血液系统恶性肿瘤患者静脉注射KT-253。

平台和发现计划

Kymera公司正在利用该公司专有的E3连接酶全身图谱，包括已知E3连接酶的差异表达图谱，以寻找可能受益于组织限制性或选择性降解的靶点和适应症。Kymera还扩大了公司的平台，为高价值、非药物和非配基目标开发新一代分子胶降解剂。2023年，多个项目正在接近发展阶段。

电话会议

要通过电话收听电话会议，请拨打+1(833)630-2127(美国)或+1(412)317-1846(国际)，并要求加入Kymera Treeutics Call。本次活动的网络直播将在公司网站投资者部分的“活动和演示文稿”下进行，网址为：Www.kymeratx.com。网络直播的重播将被存档，并在活动结束后提供。

2022年第四季度财务业绩

协作收入：2022年第四季度和截至2022年12月31日的年度协作收入分别为1,610万美元和4,680万美元，而2021年同期分别为1,530万美元和7,280万美元。合作收入包括该公司赛诺菲和Vertex合作的收入。

研发支出：2022年第四季度的研发支出为4310万美元，截至2022年12月31日的一年为1.642亿美元，而2021年同期的研发支出分别为3750万美元和1.37亿美元。这一增长主要是由于与我们对MDM2计划、平台和发现计划的投资相关的费用增加，以及由于研发组织的持续增长而导致的入住率和相关成本的增加。2022年第四季度和截至2022年12月31日的年度，研发中包括的基于股票的薪酬支出分别为450万美元和1800万美元，而2021年同期分别为370万美元和1170万美元。

一般和行政费用：2022年第四季度和截至2022年12月31日的年度的一般和行政费用分别为1160万美元和4380万美元，而2021年同期分别为1170万美元和3630万美元。年度支出增加的主要原因是支持公司增长的法律和专业服务费用增加，以及为支持上市公司增长而增加的人员、设施、占用和其他费用。G&A中包括的基于股票的薪酬支出在2022年第四季度为440万美元，在截至2022年12月31日的一年中为1750万美元，而2021年同期分别为500万美元和1320万美元。

净亏损：2022年第四季度净亏损3490万美元，截至2022年12月31日的年度净亏损1.548亿美元，而2021年同期净亏损分别为3390万美元和1.02亿美元。

现金和现金等价物：截至2022年12月31日，Kymera拥有约5.595亿美元的现金、现金等价物和投资。Kymera预计，其现金和现金等价物将为公司提供进入2025年下半年的预期现金跑道，预计将使公司超过KT-474的概念验证第二阶段数据，以及KT-413、KT-333和KT-253的早期概念验证数据，同时Kymera继续寻找加速增长和扩大其流水线、技术和临床适应症的机会。

关于Kymera治疗公司

Kymera是一家生物制药公司，在靶向蛋白质降解领域处于领先地位，这是一种解决传统疗法无法达到的疾病靶点和途径的变革性方法。Kymera的Pegasus平台是一个强大的药物发现引擎，推进了新的小分子计划，旨在利用人体固有的蛋白质循环机制来降解调节失调的致病蛋白质。Kymera专注于有效路径中未用药的结节，正在推进一系列新的候选治疗方案，旨在解决最有希望的靶点，并为患者提供更有效的治疗。Kymera的初始计划针对IL-1R/TLR或JAK/STAT通路中的IRAK4、IRAKIMiD和STAT3，以及MDM2癌蛋白，为治疗各种免疫性炎症性疾病、血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者提供了机会。如需更多信息，请访问Www.kymeratx.com.

Kymera成立于2016年，总部设在马萨诸塞州沃特敦。Kymera被猛烈生物科技公司评为“激烈15强”公司，并被《波士顿环球报》和《波士顿商业日报》评为波士顿顶尖工作场所之一。有关我们的人员、科学和管道的更多信息，请访问Www.kymeratx.com或者在Twitter或LinkedIn上关注我们。

关于Kymera的飞马平台

Kymera的Pegasus平台是一个强大的药物发现引擎，能够发现新型小分子蛋白质降解剂药物，旨在靶向和破坏特定的蛋白质复合体，并在疾病中向下跌发出全面信号，使曾经难以捉摸的疾病目标触手可及。该平台的关键组件将Kymera对人体内数百种E3连接酶的定位和表达水平的广泛了解与该公司专有的E3连接酶结合工具箱以及先进的化学、生物学和计算能力结合在一起，以开发满足重大且未得到满足的医疗需求的蛋白质降解器。

有关前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法修订后的前瞻性陈述，包括但不限于Kymera治疗公司关于其以下内容的暗示和明示声明：IRAK4、IRAKIMiD、STAT3和MDM2降解器计划的战略、业务计划和目标；其候选产品的临床前和临床开发计划和时间表，包括治疗潜力、临床益处和安全性；对当前正在进行的临床前和临床试验的时间、成功和数据宣布的预期；启动新的临床计划的能力；而Kymera的财务状况和预期的现金状况将持续到2025年下半年。“可能”、“可能”、“将会”、“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“预期”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“计划”、“潜在”、“继续，“目标”和类似的词语或表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并不是所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都是基于管理层目前的预期和信念，受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能会导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同，这些风险包括但不限于与以下风险相关的风险：新冠肺炎对我们开展业务或开展业务的国家或地区的影响，以及我们当前和未来临床前研究和临床试验、供应链的时间和预期结果, 战略和未来业务；任何当前和未来的临床前研究或临床试验的延迟，或Kymera治疗公司候选药物的开发；当前临床前研究和临床试验的结果可能无法预测当前或未来临床前和临床试验的未来结果，包括KT-474、KT-333、KT-413和KT-253的结果；Kymera治疗公司成功证明其候选药物的安全性和有效性的能力；Kymera治疗公司计划与监管当局互动的时间和结果；获得、维护和保护其知识产权；以及Kymera治疗公司与其现有和未来合作伙伴的关系。这些和其他风险和不确定性在2023年2月23日提交的截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告中题为“风险因素”的章节中有更详细的描述，以及Kymera Treateutics在随后提交给美国证券交易委员会的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。此外，任何前瞻性陈述仅代表Kymera Treateutics截至今天的观点，不应被视为代表其截至随后任何日期的观点。Kymera治疗公司明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何陈述或保证(明示或暗示)。