附件99.1

 

 

 

 

 

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ABN 53 075 582 740

 

生物科技有限公司

ASX半年信息-

2022年12月31日

 

根据上市规则第4.2a条向澳交所递交

 

 

目录

页面

 

结果将向市场公布

2

 

公告

 

3

 

半年报告

 

5

 

第1页,共26页


 

生物科技有限公司

截至2022年12月31日的半年

(上一同期:截至2021年12月31日的半年)

 

结果将向市场公布

 

 

 

 

$

2022年12月31日至2022年6月30日的现金及现金等价物

减少了

$2,866,495 (8.5%)

30,698,362

 

 

 

 

 

本期间营业现金流出净额

减少了

$3,830,223 (29.8%)

9,008,936

 

 

 

 

 

当期投资现金净流入

减少了

$423,215 (68.9%)

191,100

 

 

 

 

 

当期融资现金流入净额

减少了

$18,620,454 (75.8%)

5,954,412

 

 

 

 

 

持续经营业务的所得税前半年度亏损

增加了

$3,163,329 (24.1%)

16,311,890

 

 

 

 

 

税后半年亏损

增加了

$3,154,226 (24.2%)

16,207,967

 

截至2022年12月31日的现金和现金等价物状况说明

期末现金和现金等价物符合预期,通过股票发行筹集的净资金用于继续推进BNC210开发并支付运营支出。

 

营运资金外流的解释

在截至2021年6月30日的年度和截至2022年12月31日的半年内,由于获得研发激励,经营活动的现金净流出减少,因为公司在2022年6月期间提出了截至2021年6月30日的年度的索赔,并在2022年9月提出了截至2022年6月30日的年度的索赔,但由于活动增加,支付给供应商和员工的款项增加,抵消了这一下降。

 

对投资净流入的解释

在此期间,来自投资活动的现金净流入减少,原因是来自其他金融资产(定期存款)的收益减少以及厂房和设备的出售被收到的利息增加所抵消。

 

对融资净流入的解释

在此期间,融资活动的现金净流入减少,原因是收到的股票发行净收益减少被租赁还款的主要部分减少所抵消。

 

税后一般活动净亏损情况说明

半年亏损的增加主要反映研发费用和合规费用的增加,但已实现和未实现外汇收益的增加以及行政费用的减少抵消了这一增加。

 

分红/分配

Bionomics Limited不建议派发截至2022年12月31日止半年度的任何股息。

 

NTA支持

 

半年制

 

2022年12月31日

2021年12月31日

每股普通股有形资产净值支持

2.02美分

2.9美分

 

第2页,共26页


 

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ABN 53 075 582 740

ASX公告

2023年2月23日

 

 

Bionomics半年报告

 

澳大利亚阿德莱德:生物科技有限公司(澳大利亚证券交易所股票代码:BNO,纳斯达克代码:BNOX)今天公布了截至2022年12月31日的2023财年报告。这段时期是Bionomics的转型时期,公司在多个方面取得了长足进步,包括在推进管道、筹集资金和实施旨在创造长期股东价值的战略企业举措方面取得了进展。

 

该公司最近完成了评估BNC210用于社交焦虑症(SAD)急性治疗的第二阶段VERVE研究。该研究始于2022年1月,是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心2期临床试验,在美国15个地点进行单剂治疗,招募了大约150名SAD患者。该研究完成了招募工作,并于2022年12月19日报告了背线数据。该公司宣布,虽然与安慰剂相比,接受BNC210治疗的患者没有达到主要终点,主要终点是从基线到5分钟公开演讲挑战期间的主观痛苦单位(SODS)得分的平均值,但研究结果确实表明,主要和次要终点的改善趋势一致,安全性和耐受性良好,与之前报道的结果一致。该公司正在继续对盛行数据集进行分析,并正在评估在SAD开发BNC210的下一步步骤。

 

该公司继续在随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b期临床试验中对BNC210在创伤后应激障碍(PTSD)患者中的评估取得进展,为期12周,招募约200名患者。Tunune研究一直在美国进行,最近在英国开设了新的招聘地点。独立的安全审查委员会大约每三个月举行一次会议,以监测参与者的安全,到目前为止,还没有报告有可能导致试验继续进行的安全问题;预计2023年年中将有结果。

 

Bionomics与默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)的合作伙伴关系也继续取得进展,开发针对阿尔茨海默病认知障碍的α7受体阳性变构调节剂(PAM),其中两种化合物正在进行1期安全性和生物标记临床试验。

 

虽然内部重点和目前的研发支出仅限于CNS项目,但Bionomics继续开展有限的活动,通过撤资和/或获得BNC101和BNC105的授权,最大化其传统肿瘤学项目的价值。在非核心遗留肿瘤学资产中,根据BNC101向Carina Biotech的独家许可协议建立的开发计划继续推进,Carina预计将于2023年上半年进入临床。此外,公司于2021年2月与EmpathBio签订了一份谅解备忘录,探索BNC210和EMP-01(一种MDMA衍生物)的潜在组合,用于治疗创伤后应激障碍。

 

第3页,共26页


 

2022年11月,公司在美国发行了614,026股美国存托股份(“美国存托股份”),发行价为每股美国存托股份7.8美元,募集资金总额为5,000,000美元(7,419,235美元)。美国存托股份每股7.8美元的发行价(合每股普通股0.0641美元)较15日成交量加权平均价折让1.63%。每股美国存托股份相当于180股全额支付的生物普通股,导致115,384,680股全额支付的股票发行。募集资金净额为5,806,168美元。

 

2022年12月,公司宣布领导团队的一个重要里程碑,任命Spyridon“Spyros”Papapetropoulos博士从2023年1月开始担任Bionomics的首席执行官总裁和董事。与此同时,宣布自2018年11月以来一直担任Bionomics执行主席的Errol de Souza博士将卸任,并于2023年1月1日重新担任董事会非执行主席。

 

截至2022年12月31日,公司的现金余额为30,698,362美元(2022年6月30日:35,564,857美元)。

 

欲了解更多信息,请联系:

 

生物科技有限公司

 

生物科技有限公司

 

禤浩焯·辛顿

 

苏珊娜欧文女士

 

代理首席财务官

 

公司秘书

 

+61 8 8150 7400

 

+61 8 8150 7400

 

邮箱:ahinton@bionomics.com.au

 

邮箱:coec@bionomics.com.au

 

 

关于Bionomics Limited

生物制药公司(澳大利亚证券交易所代码:BNO,纳斯达克代码:BNOX)是一家临床阶段的生物制药公司,开发新型变构离子通道调节剂,旨在改变患有严重中枢神经系统疾病的患者的生活,这些患者具有高度未得到满足的医疗需求。生物制药公司正在推进其主要候选药物BNC210,这是一种口服、专有的、选择性的α7烟碱乙酰胆碱受体负变构调节剂,用于急性治疗社交焦虑障碍和慢性治疗创伤后应激障碍。除了BNC210之外,Bionomics还与默克公司(在美国和加拿大以外的地方称为MSD)建立了战略合作伙伴关系,拥有两种处于早期临床试验阶段的药物,用于治疗阿尔茨海默氏症和其他中枢神经系统疾病的认知缺陷。

 

Www.bionomics.com.au

 

影响未来业绩的因素

本公告包含美国联邦证券法所指的“前瞻性”陈述。本公告中包含的任何与预期事件或发展有关的陈述,包括但不限于与此次发售有关的陈述,均被视为前瞻性陈述。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“项目”、“预测”、“将会”等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。有许多重要因素可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表明的结果或事件大相径庭。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。实际结果可能与ASX公告中讨论的结果大不相同。

第4页,共26页


 

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ABN 53 075 582 740

 

 

 

 

 

生物科技有限公司

半年度报告-2022年12月31日

 

 

目录

页面

 

董事报告

 

6

 

审计师的独立宣言

 

11

 

综合损益表及其他全面收益表

 

12

 

综合财务状况表

 

13

 

综合权益变动表

 

14

 

合并现金流量表

 

15

 

合并财务报表附注

 

16

 

董事宣言

 

24

 

独立审计师向各成员提交的审查报告

 

25

 

 

 

 

 

 

本中期财务报告不包括年度财务报告中通常包括的所有类型的附注。因此,本报告应与2022年6月30日终了年度报告一并阅读。

第5页,共26页


 

 

生物科技有限公司

董事报告

 

 

于截至二零二二年十二月三十一日止半年末或期间,董事就由Bionomics Limited(贵公司)及其控制的实体组成的综合实体(本集团)提交其报告。为遵守2001年《公司法》的规定,董事报告如下:

 

董事

本公司半年末或以后的董事姓名:

Errol de Souza博士,执行主席
董事非执行董事费希尔先生
董事非执行董事David·威尔逊先生
简·瑞安博士,董事非执行董事
董事非执行董事艾伦·韦弗先生
迈尔斯·戴维斯博士,董事非执行董事
Spyridon Papapetropoulos博士、总裁和首席执行官

 

随着Spyridon Papapetropoulos博士于2023年1月5日被任命为董事首席执行官总裁,Errol de Souza博士从2023年1月1日起重新担任非执行主席,此前为执行主席。

 

主要活动

该集团在此期间的主要活动包括开发专注于治疗中枢神经系统疾病(CNS)的新药候选药物。

 

分红

董事并无就本财政年度的股息提出任何建议。

 

对经营成果的回顾

截至2022年12月31日的半年内,现金减少2 866 495美元,从2022年6月30日的33 564 857美元降至2022年12月31日的30 698 362美元。减少的原因是截至2022年12月31日的半年度活动现金净减少2,863,424美元,以及汇率变动对2022年12月31日以外币持有的现金余额造成的汇兑损失3,071美元。活动现金净减少的原因如下:

经营活动中使用的现金净额为9,008,936美元,原因是支付给供应商和员工的款项为15,713,558美元和财务费用付款为15,139美元,但被收到的6,719,761美元的研究和开发税收优惠抵销。

 

偏移量

因收到利息收入而来自投资活动的现金净流入191100美元;
融资活动的现金流入5 954 411美元,原因是发行股票的净收益6 033 489美元,被租赁付款的主要部分79 077美元抵销。

 

截至2022年12月31日的半年度的税后营业亏损增至16,207,967美元,而截至2021年12月31日的半年度的税后营业亏损为13,053,471美元,主要原因是:

第6页,共26页


 

上半年的其他收入增加了148,062美元,增至325,054美元,而前半年为176,992美元。这一增长主要是由于利息收入的增加,但被澳大利亚政府研发税收激励收入的减少所抵消。
上半年的其他收益和(亏损)增加1,081,167美元,净收益为414,442美元,而前半年的净亏损为666,725美元。增加主要是由于截至二零二二年十二月三十一日止半年度的外汇汇率变动有利,导致已实现及未实现外汇收益净额。
由于Tune阶段2b创伤后应激障碍和盛行阶段2a临床试验的结果,上半年的研发费用增加了3,804,879美元,达到10,760,153美元,而前半年为6,955,274美元。在当前的半年中,与前半年的一项临床试验相比,有两项临床试验。
与前半年的4636740美元相比,上半年的行政费用减少了555,728美元,降至4,081,012美元,主要原因是:
o
半年内一次性支出的减少。本期没有,而上一期则有:
就未进行的或有价值权利交易向外部顾问支付的费用;以及
首次公开发行(IPO)的审计成本不允许记录在已发行资本中,必须计入费用。
o
在归属期间摊销股票期权所产生的以股份为基础的支付费用减少;以及
o
工作人员和顾问费用的减少。

 

偏移量:

o
由于任命新首席执行官而支付的过渡性支出和奖金,执行主席顾问费增加;
o
由于在美国证券交易委员会上市而获得协助准备我们在美国纳斯达克的住宿的20F(法律和DFIN(用于进行20F的计划))的新费用;
o
增加招聘员工的开支;以及
o
投资者费用的增加。
合规支出较前半年的874,031美元增加1,209,902美元至2,083,933美元,主要是由于D&O保险增加(由于在纳斯达克上市)。

 

审查运作情况

Bionomics是一家临床阶段的生物制药公司,开发新型变构离子通道调节剂,旨在改变患有严重中枢神经系统疾病的患者的生活,这些患者的医疗需求尚未得到满足。

 

离子通道专业知识推动增长

离子通道是中枢神经系统生理功能的重要介体,离子通道的调节影响神经传递,从而导致脑内下行信号的产生。A7烟碱型乙酰胆碱(ACh)受体(A7受体)是一种离子通道,在驱动情绪反应和认知表现方面起着至关重要的作用。利用我们的离子通道和化学平台,再加上我们的变构调节方法,我们正在开发口服活性的A7受体的小分子负变构调节器(NAMS)和正变构调节器(PAM),分别用于治疗应激和焦虑相关以及认知障碍。

第7页,共26页


 

 

BNC210管道扩建与继续推进

生物制药公司正在推进其主要候选产品BNC210,这是一种A7受体的口服专有选择性NAM,用于急性治疗社交焦虑障碍(SAD)和慢性治疗创伤后应激障碍(PTSD)。

 

该公司最近完成了对BNC210用于SAD急性治疗的评估的第二阶段VERVE研究。该研究始于2022年1月,是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心2期临床试验,在美国15个地点进行单剂治疗,招募了大约150名SAD患者。该研究完成了招募工作,并于2022年12月19日报告了背线数据。该公司宣布,虽然与安慰剂相比,接受BNC210治疗的患者没有达到主要终点,主要终点是从基线到5分钟公开演讲挑战期间的主观痛苦单位(SODS)得分的平均值,但研究结果确实表明,主要和次要终点的改善趋势一致,安全性和耐受性良好,与之前报道的结果一致。该公司正在继续对盛行数据集进行分析,并正在评估在SAD开发BNC210的下一步步骤。

 

该公司在一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b期临床试验中继续推进BNC210在创伤后应激障碍(PTSD)患者中的评估,为期12周,招募约200名患者。Tunune研究一直在美国进行,最近在英国开设了新的招聘地点。独立的安全审查委员会大约每三个月举行一次会议,监测参与者的安全,没有报告的安全问题排除了继续试验的可能性,预计2023年年中将有结果。

 

该公司的专业知识和方法已经通过其与MSD(在美国和加拿大称为默克)的战略合作伙伴关系得到验证,我们的A7受体PAM计划针对的是一种在治疗认知缺陷方面引起极大关注的受体。这种合作关系使Bionomics能够最大限度地发挥其离子通道和化学平台的价值,并为阿尔茨海默病等认知障碍患者开发变革性药物。

 

在有大量未得到满足的需求的大市场机遇中采取新方法

仅在美国就有2200多万患有SAD和PTSD的患者的医疗需求仍未得到满足。目前的药理治疗包括某些抗抑郁药和苯二氮卓类药物,近20年来没有FDA批准的这些适应症的新疗法。这些现有的治疗方法有多个缺点,例如抗抑郁药起效慢,两类药物都有明显的副作用。BNC210已经在临床试验中被观察到具有快速起效,并显示出抗焦虑和抗抑郁作用,但没有许多在目前治疗SAD和PTSD的标准下观察到的限制性副作用。

 

与MSD强大的持续协作

Bionomics与MSD合作治疗阿尔茨海默病和其他疾病的认知功能障碍的候选药物在临床开发中继续取得进展。

 

2014年6月,该公司与MSD达成研究合作和许可协议,开发针对阿尔茨海默病、帕金森氏病、精神分裂症和注意力缺陷多动障碍(ADHD)等认知障碍的A7受体PAM。根据2014年的协议,MSD将为所有研发活动提供资金,包括临床开发和通过合作开发的任何产品的全球商业化。在合作开始时,公司收到了2000万美元的预付款,并在2017年2月合作的第一个化合物进入

第8页,共26页


 

第一阶段临床试验,除了产品销售的版税外,还可能获得高达4.65亿美元的额外开发和商业化里程碑付款,版税从中位数到低两位数不等。

 

MSD的合作目前包括两个治疗认知障碍的早期阶段第一阶段安全性和生物标记物临床试验的候选者。第一种化合物已经完成了在健康受试者中的第一阶段安全临床试验,并正在进行进一步的生物标记物研究。2020年,在这一合作下,MSD将第二个在临床前动物模型中显示出更好效力的分子推进到了第一阶段临床试验。

 

充分利用传统肿瘤学资产的价值

Bionomics继续开展有限的活动,通过临床开发和撤资/退出许可的外部资金,最大化我们传统肿瘤学项目BNC101和BNC105的价值。

 

该公司达成了一项独家协议,将其BNC101肿瘤学候选药物授权给Carina Biotech(Carina),用于开发嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,该疗法利用人体免疫系统与癌症作斗争。BNC101是一种针对LGR5的一流人源化单抗,LGR5在实体肿瘤(包括结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌和胃癌)中过表达,并有可能指导CAR-T治疗的发展。根据全球独家许可协议,Carina将为所有研究和开发活动提供资金。如果Carina完全开发和营销这种新疗法,Bionomics有资格获得高达1.18亿美元的临床和开发里程碑加上特许权使用费。如果Carina对CAR-T治疗进行再授权,Bionomics有资格分享早期临床开发的分授权收入,并在临床开发的后期阶段获得相当大的两位数收入部分。2023年1月24日,Carina宣布已收到FDA关于BNC101 CAR-T疗法治疗晚期结直肠癌的1/2a期临床试验的安全继续进行的信函,并计划在2023年上半年开始患者登记。

 

融资活动

2022年11月,该公司向美国证券交易委员会提交了一份F-1表格注册说明书,其中包含在美国发行美国存托股份(“美国存托股份”)的招股说明书。该公司随后在美国发行了614,026股美国存托股份,发行价为每股美国存托股份7.8美元,募集资金总额为5,000,000美元(合7,418,235美元)。美国存托股份的发行价为每股7.8美元(每股普通股0.0641美元),较截至2022年11月16日本公司股份在澳交所记录交易的15日成交量加权平均价折让1.63%。每股美国存托股份相当于180股全额支付的生物普通股,导致115,384,680股全额支付的股票发行。募集资金净额为5,806,168美元。

 

此次发行的净收益,连同现有的现金和现金等价物,主要用于推动BNC210完成正在进行的2b期Tune临床试验,评估在SAD中开发BNC210的下一步步骤,以及用于营运资金和其他研发以及一般企业用途。管理层继续根据假定活动和预测支出评估我们的资本需求。

 

后续事件

关于后续事件的详细情况见半年报告附注11

 

 

 

 

 

 

 

 

第9页,共26页


 

 

审计师的独立声明

根据2001年《公司法》第307C条的要求,审计师的独立声明的副本载于第11页。

 

 

根据董事根据2001年《公司法》第306(3)条作出的决议签署。

 

我代表董事们

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1191070/000095017023003898/img65882896_3.jpg 

 

斯皮里登·帕帕佩特罗普洛斯

董事首席执行官总裁

日期:2023年2月23日在阿德莱德

第10页,共26页


 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1191070/000095017023003898/img65882896_4.jpg 

安永会计师事务所
威廉国王街121号

阿德莱德SA 5000澳大利亚

邮政总局信箱1271阿德莱德SA 5001

Tel: +61 8 8417 1600

Fax: +61 8 8417 1775

Ey.com/au

 

核数师致Bionomics Limited董事的独立声明

作为审核Bionomics Limited截至2022年12月31日的半年财务报告的首席核数师,据我所知和所信,我声明:

a.
在审查方面,没有违反2001年《公司法》关于审计师独立性的要求;
b.
没有违反与审查有关的任何适用的专业行为准则;以及
c.
未提供违反与审查有关的任何适用的专业行为准则的非审计服务。

本声明针对Bionomics有限公司及其在本财政期间所控制的实体。

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1191070/000095017023003898/img65882896_5.jpg 

安永会计师事务所

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1191070/000095017023003898/img65882896_6.jpg 

奈杰尔·史蒂文森

合作伙伴

2023年2月23日

 

 

安永全球有限公司的成员事务所
由根据专业标准法例批准的计划所限制的法律责任

第11页,共26页


 

生物科技有限公司

综合损益表及其他全面收益表

截至2022年12月31日止半年度

 

 

 

 

截至半年

 

注意事项

31 Dec 2022

 

31 Dec 2021

 

 

$

 

$

 

 

 

 

 

持续运营

 

 

 

 

其他收入

2

325,054

 

176,992

其他损益

2

414,442

 

(666,725)

 

 

 

 

 

费用

 

 

 

 

研发费用

 

(10,760,153)

 

(6,955,274)

行政管理费用

 

(4,081,012)

 

(4,636,740)

入住费

 

(111,149)

 

(166,798)

合规费用

 

(2,083,933)

 

(874,031)

财务费用

3

(15,139)

 

(25,985)

税前(亏损)

 

(16,311,890

 

(13,148,561)

 

 

 

 

 

所得税优惠

 

103,923

 

95,090

 

 

 

 

 

该期间的(损失)

 

(16,207,967)

 

(13,053,471)

 

 

 

 

 

其他综合所得,扣除所得税后的净额

 

 

 

可随后重新分类为损益的项目:

 

 

 

 

翻译对外业务的汇兑差额收益

 

199,913

 

394,914

 

 

 

 

 

当期综合(损失)总额

 

(16,008,054)

 

(12,658,557)

 

持续运营的每股(亏损):

 

1分钱

 

1分钱

 

 

 

 

 

每股基本(亏损)

 

(1.2)

 

(1.3)

每股摊薄(亏损)

 

(1.2)

 

(1.3)

 

上述综合损益表及其他全面收益表应连同附注一并阅读。

第12页,共26页


 

生物科技有限公司

综合财务状况表

截至2022年12月31日

 

 

 

注意事项

31 Dec 2022

$

30 June 2022

$

流动资产

 

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

30,698,362

33,564,857

贸易和其他应收款

 

38,033

64,360

应收研发奖励

 

132,784

6,719,761

提前还款

 

2,280,703

1,461,268

流动资产总额

 

33,149,882

41,810,246

 

 

 

 

非流动资产

 

 

 

 

 

 

 

财产、厂房和设备

 

4,482

5,172

使用权资产

 

583,908

669,358

商誉

 

12,954,792

12,868,122

其他无形资产

 

9,495,342

9,838,274

其他金融资产

 

119,000

119,000

非流动资产总额

 

23,157,524

23,499,926

 

 

 

 

总资产

 

56,307,406

65,310,172

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

 

贸易和其他应付款

 

3,091,265

2,786,280

租赁负债

 

165,860

160,040

条文

 

404,566

409,320

流动负债总额

 

3,661,691

3,355,640

 

 

 

 

非流动负债

 

 

 

 

 

 

 

租赁负债

 

448,686

533,5833

条文

 

16,419

10,460

递延税项负债

 

1,722,695

1,798,625

或有对价

10

2,738,517

2,699,010

非流动负债总额

 

4,926,317

5,041,678

 

 

 

 

总负债

 

8,588,008

8,397,318

 

 

 

 

净资产

 

47,719,398

56,912,854

 

 

 

 

股权

 

 

 

 

 

 

 

已发行资本

4

223,501,927

217,695,759

储量

 

13,446,246

12,523,598

累计损失

 

(189,228,775)

(173,306,503)

总股本

 

47,719,398

56,912,854

 

 

 

 

 

上述综合财务状况表应连同附注一并阅读。

第13页,共26页


 

生物科技有限公司

综合权益变动表

截至2022年12月31日止半年度

 

 

 

已发行资本

外币折算储备

分享-

按基础付款准备金

累计损失

总计

 

$

$

$

$

$

余额2021年7月1日

190,190,147

5,119,200

6,328,691

(154,040,501)

47,597,537

当期亏损

-

-

-

(13,053,471)

(13,053,471)

翻译对外业务的汇兑差额收益

-

394,914

-

-

394,914

当期综合收益合计

-

394,914

-

(13,053,471)

(12,658,557)

因行使认股权及认股权证而发行股份

834,960

-

(327,760)

-

507,200

美国IPO导致的股票配售

28,159,542

-

-

-

28,159,542

与股票发行相关的成本

(4,939,110)

-

-

-

(4,939,110)

确认基于股份的支付

-

-

1,615,270

-

1,615,270

转让失效的股票期权

-

-

(2,397,831)

2,397,831

-

2021年12月31日的结余

214,245,539

5,514,114

5,218,370

(164,696,141)

60,281,882

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年7月1日的结余

217,695,759

6,186,333

6,337,264

(173,306,503)

56,912,853

当期亏损

-

-

-

(16,207,967)

(16,207,967)

翻译对外业务的汇兑差额收益

-

199,913

-

-

199,913

当期综合收益合计

-

199,913

-

(16,207,967)

(16,008,054)

美国F-1的结果是股票配售

7,419,235

-

-

-

7,419,235

与股票发行相关的成本

(1,613,067)

-

-

-

(1,613,067)

确认基于股份的支付

-

-

1,008,431

-

1,008,431

转让失效的认股权及认股权证

-

-

(285,695)

285,695

-

2022年12月31日的结余

223,501,927

6,386,246

7,060,000

(189,228,775)

47,719,398

 

上述综合权益变动表应连同附注一并阅读。

第14页,共26页


 

生物科技有限公司

合并现金流量表

截至2022年12月31日止半年度

 

 

 

 

截至半年

 

 

 

31 Dec 2022

 

 

31 Dec 2021

 

 

注意事项

$

 

 

$

 

 

 

 

 

 

 

 

经营活动的现金流

 

 

 

 

 

 

获得研究和开发奖励

 

6,719,761

 

 

-

 

来自客户的收据

 

-

 

 

7,341

 

向供应商和员工付款

 

(15,713,558)

 

 

(12,820,515

)

已支付的财务成本

 

(15,139)

 

 

(25,985

)

 

 

 

 

 

 

 

经营活动中使用的现金净额

 

(9,008,936)

 

 

(12,839,159

)

 

 

 

 

 

 

 

投资活动产生的现金流

收到的利息

 

191,100

 

 

3,584

 

其他金融资产收益(定期存款)

 

-

 

 

435,640

 

购买厂房和设备的付款

 

-

 

 

-

 

出售厂房及设备所得款项

 

-

 

 

175,091

 

 

 

 

 

 

 

 

投资活动产生的现金净额

 

191,100

 

 

614,315

 

 

 

 

 

 

 

 

融资活动产生的现金流

 

 

 

 

 

 

发行股票所得款项

 

7,419,235

 

 

28,666,742

 

支付股票发行费用

 

(1,385,746)

 

 

(3,992,974

)

租赁付款的主要要素

 

(79,077)

 

 

(98,902

)

 

 

 

 

 

 

 

融资活动产生的现金净额

 

5,954,412

 

 

24,574,866

 

 

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物净额(减少)/增加

 

(2,863,424)

 

 

12,350,022

 

 

 

 

 

 

 

 

半年初的现金和现金等价物

 

33,564,857

 

 

28,499,449

 

汇率变动对外币现金余额的影响

 

(3,071)

 

 

(497,887

)

半年末现金及现金等价物

9

30,698,362

 

 

40,351,584

 

 

上述合并现金流量表应与附注一并阅读。

 

 

第15页,共26页


生物科技有限公司

合并财务报表附注

截至2022年12月31日止半年度

 

 

注1:主要会计政策摘要

 

(a)
合规声明

半年财务报告是根据2001年《公司法》和美国会计准则委员会第134号《中期财务报告》编制的通用财务报告。遵守AASB 134可确保符合国际财务报告准则IAS 34“中期财务报告”。半年度报告不包括通常包括在年度财务报告中的说明,应与最近的年度财务报告一并阅读。

 

(b)
准备的基础

综合财务报表按历史成本编制,但或有对价负债除外,该负债在每个报告期结束时按公允价值计量(附注10)。成本以资产交换代价的公允价值为基础。除非另有说明,所有金额均以澳元表示。

编制半年度财务报告所采用的会计政策及计算方法与本公司截至2022年6月30日止财政年度的年度财务报告所采纳及披露的会计政策及计算方法一致,但受下述准则及诠释的影响除外。这些会计政策符合澳大利亚会计准则(AAS)和国际财务报告准则(IFRS)。

 

(c)
新会计准则及其解释

本集团已采纳澳洲会计准则委员会(AASB)颁布的所有与其营运相关并于2022年7月1日或之后开始的会计期间有效的新准则及经修订准则及诠释。采纳所有新的及经修订的准则及诠释并无导致本集团的会计政策有任何重大改变,对本年度或之前半年的报告金额亦无重大影响。

 

注2:其他收入和其他损益

 

 

截至半年

 

31 Dec 2022

31 Dec 2021

 

持续经营的其他收入

$

$

租金

-

6,674

利息收入

192,270

951

政府研发激励措施(一)

132,784

169,367

 

325,054

176,992

 

(i)
政府研发激励措施涉及澳大利亚政府向税收亏损且收入少于2,000万美元的澳大利亚实体提供43.5%(2021年12月31日:43.5%)的合格研发支出的现金退还,并在2022年6月30日向澳大利亚税务局提交纳税申报单后收到。

 

 

截至半年

 

31 Dec 2022

31 Dec 2021

持续经营的其他收益和(损失)

$

$

或有公允价值变动产生的净(亏损)

对价(附注10)

(39,507)

(54,324)

已实现和未实现外汇净收益/(亏损)

453,949

(610,575)

(损失)处置厂房和设备

-

(1,826)

第16页,共26页


生物科技有限公司

合并财务报表附注

截至2022年12月31日止半年度

 

 

414,442

(666,725)

 

 

注3:财务费用

 

 

截至半年

 

31 Dec 2022

31 Dec 2021

 

$

$

租赁负债利息支出

11,335

14,179

银行手续费

3,804

11,806

 

15,139

25,985

 

注4:已发行股本证券

 

 

半年制

 

半年制

 

31 Dec 2022

 

31 Dec 2021

 

31 Dec 2022

 

31 Dec 2021

 

股份数量

 

股份数量

 

 

$

 

 

$

普通股

 

 

 

 

 

 

 

半年初余额

1,353,350,744

 

1,007,596,744

 

217,695,759

 

190,190,147

因行使购股权及认股权证而发行股份

-

 

10,000,000

 

-

 

507,200

从股份支付准备金转账

-

 

-

 

-

 

327,760

美国IPO配售

-

 

291,960,000

 

 

 

28,159,542

发行美国F-1股票

115,384,680

 

-

 

7,419,235

 

 

与股票发行相关的成本

-

 

-

 

(1,613,067)

 

(4,939,110)

已发行资本总额

1,468,735,424

 

1,309,556,744

 

223,501,927

 

214,245,539

 

附注5:购股权及认股权证

 

截至二零二二年十二月三十一日止半年内,并无行使购股权或认股权证。

2022年7月15日,公司发行了7,700,000份股票期权,以每股0.0543美元的价格认购7,700,000股股票,其中包括向关键管理人员发行的7,500,000份股票期权。25%的期权在要约日期后12个月末(2022年7月8日)归属,75%的期权在要约日期后最初12个月结束后的3年期间内,在每个日历季度的最后一天按基本相等的12期分期付款。购股权于每一归属日期后5年届满。

 

已向KMP发行的购股权详情如下:

 

KMP

禤浩焯欣顿先生

2,000,000

康纳·伯恩斯坦先生

3,500,000

Liz Dolin女士

2,000,000

总计

7,500,000

 

第17页,共26页


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合并财务报表附注

截至2022年12月31日止半年度

 

 

 

 

 

 

 

 

是次发行的债券详情如下:

授予日期

归属日期

到期日

行权价格

发行的公允价值

15-Jul-22

8-Jul-23

8-Jul-28

$0.0543

1,925,000

$0.041

15-Jul-22

31-Oct-23

31-Oct-28

$0.0543

481,250

$0.042

15-Jul-22

31-Jan-24

31-Jan-29

$0.0543

481,250

$0.043

15-Jul-22

30-Apr-24

30-Apr-29

$0.0543

481,250

$0.043

15-Jul-22

31-Jul-24

31-Jul-29

$0.0543

481,250

$0.044

15-Jul-22

31-Oct-24

31-Oct-29

$0.0543

481,250

$0.044

15-Jul-22

31-Jan-25

31-Jan-30

$0.0543

481,250

$0.045

15-Jul-22

30-Apr-25

30-Apr-30

$0.0543

481,250

$0.045

15-Jul-22

31-Jul-25

31-Jul-30

$0.0543

481,250

$0.046

15-Jul-22

31-Oct-25

31-Oct-30

$0.0543

481,250

$0.046

15-Jul-22

31-Jan-26

31-Jan-31

$0.0543

481,250

$0.046

15-Jul-22

30-Apr-26

30-Apr-31

$0.0543

481,250

$0.047

15-Jul-22

31-Jul 26

31-Jul 31

$0.0543

481,250

$0.047

 

 

 

 

7,700,000

 

 

布莱克-斯科尔斯模型被用来获得上述股票期权的公允价值。使用的输入汇总如下:

 

授出日期的股价

$0.058

行权价格

$0.0543

Bionomics股价波动

80.13%

无风险利率

3.196%

 

截至2022年12月31日的半年内,共有1,067,050份购股权失效,详情如下:

 

股票期权的数量

行权价格

200,000

$0.23495

100,000

$0.28665

105,000

$0.29125

5,000

$0.35565

368,050

$0.41365

15,000

$0.40775

5,000

$0.43115

50,000

$0.48385

100,000

$0.51255

15,000

$0.57505

104,000

$0.69605

1,067,050

 

 

第18页,共26页


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合并财务报表附注

截至2022年12月31日止半年度

 

于截至2022年12月31日止半年内,并无认股权证失效。

 

附注6:会计估计的变动

 

自上次年度报告日期以来,会计估计基础没有发生重大变化。

 

附注7:或有事项和承付款

自上次年度报告日期以来,或有负债和承付款没有变化。

 

 

 

注8:关键管理人员

 

由于Spyridon Papapetropoulos博士于2023年1月5日开始受聘为总裁兼行政总裁(详情见附注11(A)),苏沙博士自2023年1月1日起恢复担任非执行主席一职。根据与De Souza博士达成的协议,将支付351,376美元的过渡期付款和332,325美元的奖金。截至2022年12月31日,这些款项已应计,并列入综合财务状况报表中的“贸易和其他应付款”。

 

于2022年7月15日向KMP发行的购股权详情载于附注5。

 

与2022年年度财务报告披露的情况相比,关键管理人员的薪酬安排没有其他变化。

 

注9:现金流量资料

 

综合现金流量表所示报告期末的现金和现金等价物可与综合财务状况表中的有关项目进行核对,如下所示:

 

 

截至半年

 

31 Dec 2022

31 Dec 2021

 

$

$

现金和现金等价物

30,698,362

40,351,584

 

注10:金融工具的公允价值

 

本集团并无按公允价值计量的金融资产,唯一按公允价值计量的金融负债为或有代价。下表提供了有关如何确定这一财务负债公允价值的信息:

 

 

按公允价值计算

 

 

 

 

金融负债

12月31日

2022

$

30 June 2022

$

公允价值层次结构

估价技术

无法观察到的重要输入

不可观察的投入与公允价值的关系

或有对价

2,738,517

2,699,010

3级

贴现现金流

25%的贴现率(税前)

贴现率越高,

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合并财务报表附注

截至2022年12月31日止半年度

 

 

 

 

 

 

适用于里程碑和特许权使用费预测,概率调整后的收入预测。

值越低。可能的收入越高,价值就越高。

 

所有其他金融资产和负债的账面价值接近其公允价值。

 

或有对价

于截至二零一三年六月三十日止年度,本公司收购日食治疗公司(日月光)为其全资附属公司Bionomics,Inc.部分代价为日月光证券持有人基于取得后期开发成功或取得所收购日月光资产的合作成果而获得的潜在现金收益。这项负债按公允价值入账;有关公允价值计算的信息载于上文。由于预计投入的变化,即2022年12月31日预期现金流出的时间和数量,负债比2022年6月30日的余额增加了39507美元。

 

第三级公允价值计量的对账

 

 

截至半年

 

或有对价

 

31 Dec 2022

31 Dec 2021

 

$

$

期初余额

2,699,010

1,762,656

总计(收益)/亏损:

 

 

在损益表和其他全面收益表中在“其他损益”项下确认

39,507

54,324

期末余额

2,738,517

1,816,980

 

注11:后续活动

 

a)
2023年1月5日,Spyridon Papapetropoulos博士开始受聘为总裁兼首席执行官,聘用合同细节如下:
固定薪酬为每年525,000美元的基本工资,外加在美国购买相当于每月2,500美元的健康福利的费用的报销。
签约奖金为5万美元。
根据商定的财务、战略和运营目标,达到董事会薪酬委员会制定的适用业绩标准后,有可能获得相当于基本工资50%的短期奖励/奖金。
o
27,067,015份股票期权的长期激励。详情见下文(C)项。
o
无正当理由解雇或自愿辞职的,支付已赚取但未支付的基本工资和年终奖。
o
无故终止或有充分理由辞职的:
遣散费为基本工资的1倍,外加1倍的目标奖金,可在接下来的12个月内平均分期付款支付;以及
任何悬而未决的股权薪酬奖励都将立即完全授予。
b)
股东于2023年2月21日举行的股东大会上批准向De Souza博士(非执行主席)发行1,000万股购股权,作为其

第20页,共26页


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合并财务报表附注

截至2022年12月31日止半年度

 

担任执行主席至2022年12月31日,按每股0.052美元认购10,000,000股股份。这些期权将以零发行价发行。于行使及支付行使价后,每项购股权将转换为一股本公司缴足股款普通股,并与已发行的本公司其他缴足股款普通股享有同等地位。此外,董事会可酌情决定派发美国存托股份(“美国存托股份”),金额相等于根据行使购股权而派发的股份数目。如果美国存托股份代表的股份数量不是一对一的,期权将进行调整,以反映美国存托股份代替股份的分配。

期权将授予德索萨博士,但在满足下列归属条件时,德·索萨博士仍是本公司的董事,或者,就德·索萨博士而言:

未获董事局提名或推荐连任为董事;或
没有再次当选为董事会成员,

 

如果相关期权在德索萨博士不再是董事的24个月内获得。

 

归属条件为:

5,000,000份期权-在以下情况下授予:(1)澳交所股票在澳交所记录的成交量加权平均交易价超过每股0.0964美元;或(2)纳斯达克记录的美国存托凭证在美国存托股份记录的成交量加权平均价超过每美国存托股份12.35美元,且在每种情况下(1)和(2)的相关计算期间于2024年6月30日或之前结束。
1,666,666项选择权-于成功读出BNC210在SAD的第二阶段试验的数据时授予,由董事会全权酌情合理决定。
1,666,666项选择权-根据董事会全权酌情合理决定的BNC210在创伤后应激障碍的第二阶段试验的成功数据读数而授予。
1,666,666份期权-如果公司在2022年12月31日或之前任命首席执行官,则授予该期权。

 

该等期权的行权期将于各批期权归属日期开始,并于每个归属日期后五年结束。任何未授期权将在德·索萨博士不再是本公司员工或非执行董事时立即失效。到期将导致立即丧失所有未行使的期权。

 

截至本报告日期,期权尚未发行,将在股东批准后一个月内发行。

 

C)股东于2023年2月21日举行的股东大会上批准发行

27,067,015份股票期权授予Spyridon Papapetropoulos博士(首席执行官兼董事董事),以每股0.0321美元的价格认购27,067,015股。这些期权将以零发行价发行。于行使及支付行使价后,每项购股权将转换为一股本公司缴足股款普通股,并与已发行的本公司其他缴足股款普通股享有同等地位。此外,董事会可酌情决定派发相当于根据行使购股权而派发的股份数目的美国存托凭证,以代替股份。如果美国存托股份代表的股份数量不是一对一的,期权将进行调整,以反映美国存托股份代替股份的分配。

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合并财务报表附注

截至2022年12月31日止半年度

 

 

该等购股权将于授出日期一周年时归属25%,余额于自该日期起计的三年期间按季归属,在每一情况下均须继续在本公司服务至每个适用归属日期或在非自愿终止的情况下加速归属。

 

该等期权的行权期将于各批期权归属日期开始,并于每个归属日期后五年结束。

截至本报告日期,购股权尚未发行,将在股东批准后一个月内发行。

 

注12:细分市场信息

 

该集团在澳大利亚经营一个部门,即“药物开发”部门。这是董事会(“主要业务决策者”)在监测、评估业绩和确定资源分配时审查和使用其内部报告的依据。

这一部分的结果、资产和负债等同于合并财务报表。

 

 

 

 

 

 

注13:新冠肺炎的影响

 

董事会和管理层已经考虑了新冠肺炎对公司运营和财务业绩的影响。总体而言,截至2022年12月31日的半年的业务没有受到新冠肺炎大流行的实质性影响。

 

2b期调谐创伤后应激障碍临床试验于2021年7月开始,目前正在进行中。如预期的那样,第二阶段盛行SAD临床试验于2022年1月开始,顶级数据读数于2022年12月开始。到目前为止,Bionomics还没有收到合同研究组织(负责管理试验)关于新冠肺炎引起的任何实质性问题的通知。然而,新冠肺炎大流行可能会造成干扰,可能导致成本增加和完成临床试验的延迟。该公司正在与其临床合作伙伴密切合作,并已采取必要步骤,以便在可能的情况下,由于新冠肺炎大流行期间可能施加的限制而对临床试验方案进行调整。

 

该公司无法预测新冠肺炎造成的任何进一步中断的范围和严重程度或其对业务的影响。业务或我们使用的任何第三方(包括合作者、合同组织、制造商、供应商、临床试验地点和监管机构)的意外中断可能会对我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力产生实质性和负面影响。新冠肺炎疫情可能在多大程度上继续影响业务和财务业绩,将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有很高的不确定性,无法充满信心地预测。目前,该公司无法确定大流行对临床试验、运营和未来财务业绩的影响程度。这些

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生物科技有限公司

合并财务报表附注

截至2022年12月31日止半年度

 

事态发展高度不确定和不可预测,可能对公司未来的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

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生物科技有限公司

董事宣言

 

 

 

根据Bionomics Limited董事的决议,我声明:

 

董事认为:

 

(a)
本公司及其附属公司(统称本集团)的中期财务报表和附注符合2001年《公司法》,包括:

 

i.
真实而公平地反映集团截至2022年12月31日的财务状况

在截至该日为止的半年内的表现;及

 

二、
遵守澳大利亚会计准则AASB 134中期财务报告和2001年公司条例;以及

 

(b)
有合理理由相信,该公司将有能力在到期和应付债务时偿还债务

 

我代表董事们

 

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斯皮里登·帕帕佩特罗普洛斯

 

董事首席执行官总裁

 

 

阿德莱德,2023年2月23日

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安永会计师事务所

威廉国王街121号

阿德莱德SA 5000澳大利亚

邮政总局信箱1271阿德莱德SA 5001

Tel: +61 8 8417 1600

Fax: +61 8 8417 1775

Ey.com/au

 

致Bionomics Limited成员的独立核数师审查报告

关于半年财务报告的报告

结论

吾等已审阅随附的生物科技有限公司(贵公司)及其附属公司(统称贵集团)的半年度财务报告,该报告包括于二零二二年十二月三十一日的综合财务状况表、截至该日止半年度的综合损益表及其他全面收益表、综合权益变动表及综合现金流量表、载有主要会计政策摘要及其他解释资料的附注,以及董事声明。

根据我们的审查(不是审计),我们没有注意到任何使我们认为集团的半年财务报告不符合2001年公司法的情况,包括:

a.
真实而公平地反映本集团于2022年12月31日的综合财务状况及截至该日止半年度的综合财务表现;及
b.
遵守美国会计准则AASB第134号中期财务报告和2001年公司条例。

结论的基础

我们是根据ASRE 2410对该实体独立审计员的财务报告进行审查(ASRE 2410)进行审查的。我们的责任在审计师对我们报告的半年度财务报告部分的审查责任中作了进一步说明。根据2001年公司法的审计师独立性要求及会计专业及道德准则委员会的APES 110《专业会计师道德守则》(包括独立准则)(以下简称《守则》)的道德要求,吾等独立于本集团,该等守则与吾等在澳洲审核年度财务报告有关。我们还根据《守则》履行了我们的其他道德责任。

董事对半年财务报告的责任

本公司董事负责编制符合澳洲会计准则及2001年公司法之真实及公允之半年度财务报告,并负责董事认为为使编制半年度财务报告不会因欺诈或错误而出现重大错报所需之内部监控。

核数师在审核半年财务报告方面的责任

我们的责任是在审查的基础上对半年财务报告做出结论。ASRE 2410要求我们得出结论,我们是否知道有任何事情使我们相信半年财务报告不符合2001年公司法

安永全球有限公司的成员事务所
由根据专业标准法例批准的计划所限制的法律责任

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包括真实而公平地反映本集团于二零二二年十二月三十一日的财务状况及截至该日止半年度的业绩,并遵守会计准则AASB 134中期财务报告及2001年公司条例。

 

对半年财务报告的审查包括进行询问,主要是询问负责财务和会计事项的人,并采用分析和其他审查程序。审查的范围远小于根据澳大利亚审计准则进行的审计,因此我们不能确保我们将了解审计中可能发现的所有重大事项。因此,我们不发表审计意见。

 

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安永会计师事务所

 

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奈杰尔·史蒂文森

合作伙伴

阿德莱德

2023年2月23日

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