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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
____________________________________________
表格10-K
| | | | | | | | |
| | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2022 | | | | | | | | | | | | | | |
或 |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO |
委托文档号001-15943
查尔斯河国际实验室公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | |
特拉华州 | | | 06-1397316 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | | (税务局雇主 识别号码) |
巴拉德维尔大街251号 | 威尔明顿 | 马萨诸塞州 | 01887 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
____________________________________________________________________________
(注册人的电话号码,包括区号): (781) 222-6000
____________________________________________________________________________ | | | | | | | | |
根据该法第12(B)条登记的证券: |
每个班级的标题 | 自动收报机代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.01美元 | CRL | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)条登记的证券:是☐不是☒
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。是 ☒不是☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。大型加速文件服务器☑加速文件服务器☐非加速文件服务器☐
规模较小的报告公司☐新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☑
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒
2022年6月24日,注册人的非关联公司持有的注册人有投票权的普通股的总市值约为$11,392,457,233。截至2023年1月25日,有50,985,527注册人已发行的普通股,每股面值0.01美元。
以引用方式并入的文件
注册人为定于2023年5月9日召开的2023年股东年会提交的最终委托书的部分内容将于2022年12月31日后不迟于120天提交给美国证券交易委员会(SEC),通过引用将其纳入本年度报告的第三部分Form 10-K。除非2023年委托书通过引用明确包含在本年度报告的10-K表格中,否则该文件不应被视为作为本10-K表格的一部分提交。
查尔斯河国际实验室公司。
表格10-K的年报
2022财年
目录 | | | | | | | | |
项目 | | 页面 |
| 第一部分 | |
1 | 业务 | 1 |
1A | 风险因素 | 17 |
1B | 未解决的员工意见 | 35 |
2 | 属性 | 35 |
3 | 法律诉讼 | 35 |
4 | 煤矿安全信息披露 | 36 |
| 第II部 | |
5 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 37 |
6 | 已保留 | 38 |
7 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 39 |
7A | 关于市场风险的定量和定性披露 | 53 |
8 | 财务报表和补充数据 | 54 |
9 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 99 |
9A | 控制和程序 | 99 |
9B | 其他信息 | 99 |
9C | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 99 |
| 第三部分 | |
10 | 董事、高管与公司治理 | 100 |
11 | 高管薪酬 | 100 |
12 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 100 |
13 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 100 |
14 | 首席会计师费用及服务 | 100 |
| 第四部分 | |
15 | 展品和财务报表附表 | 101 |
16 | 表格10-K摘要 | 102 |
| | |
签名 | 103 |
第一部分
项目1.业务
一般信息
这份Form 10-K年度报告包含关于Charles River实验室国际公司未来事件和未来结果的前瞻性陈述,这些陈述基于我们目前对我们经营的行业以及我们管理层的信念和假设的预期、估计、预测和预测。如“预期”、“预期”、“目标”、“目标”、“计划”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“将会”、“可能”、“可能”、“设计”、“将会”、“未来”、“可以”、“可能”及其他类似的表达,这些都是对……的预测,指出未来事件和趋势或与历史事项无关的陈述意在确定此类前瞻性陈述。这些陈述是基于我们目前的预期和信念,涉及一些难以预测的风险、不确定性和假设。例如,我们可以使用前瞻性陈述来处理以下主题:我们对非人类灵长类动物供应的期望以及我们使非人类灵长类动物供应链多样化的能力;美国司法部对该公司收到的来自柬埔寨的非人类灵长类动物运输的调查结果;开发和实施额外程序的时间,以合理确保从柬埔寨进口到美国的非人类灵长类动物是专门饲养的;新冠肺炎大流行,它的持续时间,它对我们业务的影响,经营结果,财务状况,流动性,我们借款的使用,商业惯例,经营,需求,供应商,库存和供应,第三方服务提供商,客户,员工,行业,履行未来业绩义务的能力,及时对我们资产负债表上的资产进行会计处理的能力,有效实施建议的安全预防措施的能力, 财务报告和内部控制;全球经济和金融市场的变化和不确定性,包括美国司法部通过美国佛罗里达州南区检察官办公室于2022年11月16日宣布,一名柬埔寨非人类灵长类供应商和两名柬埔寨官员因非法将非人类灵长类动物进口到美国而受到刑事指控;客户需求,特别是未来对药物发现和开发产品和服务的需求,包括这些服务的外包;我们对实现财务目标的能力的期望;我们对股票回购的预期,包括回购股票的数量、预期的时间和持续时间、可能花费的资本额和回购股票的处理方式;我们成功执行业务战略的能力;我们及时建设基础设施以满足能力需求和支持业务增长的能力;我们为可预见的未来的运营提供资金的能力;未经授权进入我们的信息系统的影响,包括任何增强的安全性和监控当前支出趋势和客户其他成本削减活动的时间和有效性;我们管理层的未来行动;意外事件的结果;我们的业务战略、业务实践和创收方法的变化;我们服务和产品的开发和表现;市场和行业状况,包括竞争和定价趋势;我们与领先的制药和生物技术公司的战略关系;风险投资, 未来类似安排的机会和机会;我们的成本结构;收购和资产剥离的影响;我们对收入增长和运营协同效应的预期(包括旨在导致相关改善的具体行动的影响,特别是对我们的CDMO业务);旨在改善整体运营效率和盈利能力的具体行动的影响(以及我们利用基础设施适应未来需求的能力),包括我们计划关闭、合并、剥离或重新定位的业务的损益;我们对未来股票期权、限制性股票、业绩单位和向员工和董事授予其他股权的预期的变化;对外汇兑换的预期;为财务报表目的评估(或改变我们的评估)我们的税务状况;以及我们的流动性。此外,这些陈述还包括经济和市场状况对我们和我们的客户的影响,我们节约成本的行动的影响,以及在有效和及时的基础上优化股东回报的步骤;以及我们承受当前市场状况的能力。
前瞻性陈述属于预测,受难以预测的风险、不确定性和假设的影响。因此,实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅说明截至本文件的日期,或者,如果是通过引用并入的陈述,则仅说明通过参考纳入的文件的日期。可能导致或导致这些差异的因素包括但不限于在本10-K表格中“我们的战略”、“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、在我们提交给美国证券交易委员会的新闻稿和其他财务文件中讨论的那些因素。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或风险造成的。新信息、未来事件或风险可能会导致我们在本报告中讨论的前瞻性事件无法发生。
企业历史
我们于1947年开始运营,从那时起,我们的业务结构经历了几次变化。Charles River实验室国际公司成立于1994年,我们于2000年完成了首次公开募股。我们的股票在纽约证券交易所交易,代码为“CRL”,是标准普尔500指数和综合指数的成份股。
这些指数包括道琼斯美国医疗保健指数、纽约证券交易所(NYSE)Arca生物技术指数、纽约证券交易所综合指数和许多罗素指数等。我们的总部设在马萨诸塞州的威尔明顿。我们总部的邮寄地址是马萨诸塞州威尔明顿Ballardvale Street 251号,邮编:01887,电话号码是(781222-6000)。我们的网址是www.criver.com。我们网站上包含的资料不会以引用方式并入本表格10-K。除文意另有所指外,本表格10-K中提及的“Charles River”、“我们”、“我们”、“公司”或“我们”是指Charles River实验室国际公司及其子公司。
本10-K表格以及所有其他向美国证券交易委员会提交的报告,在我们以电子方式向美国证券交易委员会存档或向美国证券交易委员会提供此类材料后,可尽快通过我们互联网网站(www.criver.com)的投资者关系栏目免费索取。美国证券交易委员会拥有一个互联网网站(http://www.sec.gov)),其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
概述
我们是一家提供全方位服务、领先的非临床全球药物开发合作伙伴,其使命是创造更健康的生活。我们以实验动物医学和科学(研究模型技术)的原始核心能力为基础,开发了多样化的发现和安全评估服务组合,包括良好实验室实践(GLP)和非GLP,支持我们的客户从靶标识别到非临床开发。我们还提供一整套产品和服务来支持客户的制造活动,包括我们的合同开发和制造组织(CDMO)业务。利用我们广泛的产品和服务组合,我们的客户能够创建更高效、更灵活的药物开发模式,从而降低他们的成本,提高他们的生产率和有效性,并加快上市速度。
新药的开发需要稳步增加的时间和金钱投入。各种研究和报告估计,生产一种食品和药物管理局(FDA)批准的药物需要10到15年的时间,不包括时间成本和10,000到15,000个药物分子的探索,最高可达25亿美元。
发现代表了生命科学研究的最早阶段,旨在识别、筛选和选择用于未来药物开发的先导分子。在传统药物研发(R&D)时间线内,发现活动通常持续4至6年。
随后可能需要7至10年的开发活动旨在证明选定候选药物的安全性、耐受性和临床疗效。在开发过程的非临床阶段,对候选药物进行测试体外培养(非动物,通常在试管或多孔培养板中的细胞或亚细胞水平上)和体内(在研究模型中)在人体临床试验之前建立药物安全性并为其提供支持。
75年来,我们一直致力于提供研发新药、设备和疗法所需的研究模型。在这段时间里,我们已经建立了我们的核心能力体内生物,以开发多样化和不断扩大的产品和服务组合,现在包括更广泛的非临床药物研究过程。我们将利用我们在非临床药物研究领域的领先组合,以高效和成本效益高的方式帮助我们的客户更快地将他们的药物推向市场。
我们的客户群包括主要的全球制药公司,许多生物技术公司;农业和工业化学、生命科学、兽医、医疗器械、诊断和消费产品公司;合同研究和合同制造组织;以及其他商业实体以及领先的医院、学术机构和政府机构环游世界。近年来,我们一直致力于提高全球业务的效率,以增强我们为客户提供支持的能力。我们的制药和生物技术客户越来越多地寻求全面服务,寻求“一站式”全球合作伙伴,他们可以将更多的药物发现和开发工作外包给他们。据估计,受监管的安全评估服务的市场有60%或更多被外包,而新兴增长领域,如发现和某些研究模型服务,目前据信外包较少。
我们目前在全球21个国家和超过150个地点开展业务(不包括某些内包解决方案站点)。我们的产品和服务在我们的全球基础设施和深厚的科学专业知识的支持下,使我们的客户能够克服非临床生命科学研究的许多挑战。2022年,我们的总收入为40亿美元。
我们有三个报告部门:研究模型和服务(RMS)、发现和安全评估(DSA)和制造解决方案(制造)。
自1947年以来,通过我们的RMS部门,我们通过向药物开发行业提供研究模型,为发现新分子提供了基础工具。我们拥有150多种不同的种群和品系,在生产和销售最广泛使用的啮齿动物研究模型品系和专门培育的大鼠和小鼠方面,我们继续保持着全球领先地位。我们还提供各种相关服务,旨在支持我们的客户在药物发现和开发中使用研究模型。我们在三大洲(北美、欧洲和亚洲)拥有多个生产中心,包括隔离室和隔离器设施。2022年,RMS占我们总收入的18.6%,大约
我们的员工有4200人,其中包括大约190名拥有高级学位的科学专业人员。在2022财年,我们收购了探索生物实验室控股公司(Explora BioLabs),一家提供合同研究服务的公司,为生物制药客户提供交钥匙体内隔室设施、管理和相关服务,以有效地开展其早期研究活动。收购Explora BioLabs是对我们现有的补充内包解决方案业务,特别是我们的CRADL™(Charles River Accelerator And Development Lab),并提供与新兴客户群合作的增量机会。
我们的DSA部门提供服务,使我们的客户能够外包他们的创新药物发现研究、相关的临床前药物开发活动,以及潜在新药、疫苗、工业和农业化学品、消费品、兽药和医疗器械的监管要求的安全测试。除了中型和新兴生物技术公司、工业和农用化学品公司以及依赖外包的非政府组织外,对这些服务的需求是由继续向外包药物开发模式过渡的大型全球制药公司的需求推动的。这些实体可选择将其发现、开发和安全活动外包,以减少固定成本并获得更多科学专门知识和能力。
我们是全球最大的外包药物发现、非临床开发和受监管的安全测试服务提供商。我们在发现临床前候选药物以及设计、执行和报告多种类型化合物的安全评估研究方面拥有广泛的专业知识,包括细胞和基因疗法、小分子和大分子药物、工业和农业化学品、疫苗、消费品、兽药、杀生剂和医疗器械。我们目前在美国、加拿大和欧洲的多个设施提供发现和安全评估服务。2022年,我们的DSA部门占我们总收入的61.6%,雇佣了大约13,200名员工,其中包括大约1,800名拥有高级学位的科学专业人员。
在我们的制造部门,我们与我们的客户和生物制药行业合作,确保由我们的客户和我们的客户内部生产的商业疗法和产品的质量和安全生产和释放。我们的制造部门由三项业务组成:微生物解决方案、生物制品解决方案和禽类疫苗服务,后者于2022年12月剥离。我们的微生物解决方案产品和服务业务提供体外培养无菌和非无菌药品和消费品的常规和快速质量控制试验方法。Biologics Solutions由我们的Biologics Testing Solutions业务和CDMO业务组成,前者为经常由全球制药和生物技术公司外包的生物制剂提供专业测试,后者为细胞和基因疗法提供全面的合同开发和制造解决方案。在剥离之前,我们的禽类疫苗服务业务提供无特定病原体(SPF)的受精鸡蛋、SPF鸡和用于生产疫苗(主要是兽用疫苗)的诊断产品。2022年,制造业占我们持续运营总收入的19.8%,员工约3,000人,其中包括约400名拥有高级学位的科学专业人员。
研究模型和服务。我们的RMS部门由三个业务组成,它们提供基础工具,使我们的客户能够发现新的分子:研究模型、研究模型服务和细胞解决方案。
研究模型。我们的研究模型业务包括生产和销售最广泛使用的小型研究模型。这项业务的很大一部分涉及小型研究模型的商业生产和销售,主要是供研究人员使用的专门培育的大鼠和小鼠。FDA和外国监管机构通常要求在人体试验之前,在像我们这样的研究模型上测试新药候选的安全性和有效性。因此,我们的研究模型是药物发现和开发过程中必不可少的一部分。
我们向世界各地的众多客户提供我们的研究模型,包括大多数制药公司、广泛的生物技术公司、合同研究组织以及许多政府机构、医院和学术机构。我们拥有全球足迹,生产设施战略性地分布在8个国家,靠近主要的生物中心和客户集中地。我们的研究模型包括常用的实验室菌株、疾病模型和免疫系统受损的专业菌株,这些都是药物发现和开发过程中需要的早期工具。
我们提供的研究模型一直是并将继续是世界上使用最广泛的一些模型,这主要是由于我们的地理足迹和对创新、质量和生物安全的持续承诺。我们的研究模型是在受控环境中培育和维护的,旨在确保模型不含特定的病毒和细菌剂以及其他可能扰乱研究操作和扭曲科学结果的污染物。凭借我们的生产能力,我们能够在全球范围内提供始终如一的高质量研究模型。
我们的研究模型包括:
•近亲繁殖,它们被培育成同质;
•杂交种,是来自两个不同基因类型的双亲的后代;
•近亲繁殖,有目的地为异质性而繁殖;
•自发突变,其基因型导致自然发生的遗传突变(如免疫缺陷);以及
•其他转基因研究模型,例如带有一个或多个禁用基因的敲除模型和转基因模型。
我们的某些研究模型是专有的啮齿动物模型,用于研究几个治疗领域的治疗方法。我们也是向生物医学研究社区提供高质量、专门培育的SPF大型研究模型的主要供应商。
研究模型服务。RMS提供各种灵活的解决方案,旨在支持我们的客户在基础研究和筛选非临床候选药物时使用研究模型。这些服务解决了制药和生物技术公司将其药物发现活动的非核心方面外包的需要。我们的服务包括维护和监控研究模型,以及为政府实体、学术组织和商业客户管理研究运营。我们扩展的服务为客户的研究提供了更大的灵活性,并支持更高的科学复杂性。我们目前在研究模型服务方面提供三种服务:基因工程模型和服务(GEMS)、内包解决方案和研究动物诊断服务(RADS)。
基因工程模型和服务。我们创建、培育和维护客户为生物医学研究活动所需的研究模型。基因工程模型(GEM)的创建是一项关键的科学事件,但它只是发现过程中的一个步骤,我们的科学家可以就如何利用授权技术和方法高效地创建定制模型来修改基因组向客户提供建议。通过我们的表型平台,我们还可以设计和进行相关的研究和测试,以便对生成的模型进行表征。对宝石的生产性利用需要大量额外的技术专长,以便适当支持基础和早期发现研究。我们提供育种专业知识和群体扩张、检疫、健康和基因测试和监测、种质超低温保存和再衍生,包括辅助繁殖和模型创建。我们的项目经理团队得到了专有的、技术先进的互联网集群管理(ICM™)系统的支持,该系统允许实时数据交换。我们为世界各地的客户提供这些服务,包括制药和生物技术公司、医院、大学和政府机构。
内包解决方案。我们在客户的设施内管理政府实体、学术组织和商业客户的研究业务(包括招聘、培训、人员配备和管理服务),并利用我们的查尔斯河加速器和开发实验室(CRADL™)和我们的探索生物实验室选项,在这些选项中,我们为客户提供隔膜空间。一些研究机构倾向于将研究的某些部分保留在内部,而将人员配备和管理外包,从而推动对我们服务的需求。我们相信,我们在早期药物研究方面的专业知识,特别是研究模型护理、科学和技术支持、设施运营以及发现和开发服务,可以提高我们客户研究计划的生产率和质量。
研究动物诊断服务。我们通过评估感染源和病理学来监测和分析客户的研究模型和研究生物制品的健康状况。我们在内部开发了这一功能,以解决我们研究模型业务的质量控制问题。我们可以作为客户的独家检测实验室,也可以作为支持客户内部实验室能力的替代来源。我们相信,我们是实验室研究模型健康评估的首选参考实验室,也是实验动物诊断领域的行业领导者。
CELL解决方案。我们的细胞解决方案业务提供人类衍生的细胞材料,用于细胞疗法的开发和生产。该业务供应受控的、一致的、定制的原代细胞和血液成分,这些细胞和血液成分来自正常和动员的外周血液、骨髓和脐带血。我们的细胞解决方案业务支持生物技术和制药公司、学术机构和其他研究组织,他们依赖高质量、可行和功能强大的人类原代细胞和血液成分进行生物医学和药物发现研究以及细胞治疗开发,包括临床试验。
发现和安全评估
我们的DSA部门由两项业务组成:发现服务和安全评估。我们目前提供受监管和不受监管的DSA服务,以支持潜在新药的研究、开发和监管要求的安全性测试,包括治疗发现和优化Plus体外培养和体内研究、实验室支持服务以及战略性非临床咨询和项目管理,以支持产品开发。
发现服务。我们的发现服务业务作为发现和确定临床前开发的新药候选药物的单一服务来源。我们提供全方位的发现服务,从识别和验证具有实际或潜在知识产权价值的新靶点、化合物和抗体,到交付准备进行安全性评估的临床前药物和治疗候选药物。我们的发现服务业务包括为我们的客户简化和增强药物发现计划的服务,包括创新的抗体发现
平台,一个用于治疗性抗体和细胞和基因治疗发现和开发的集成端到端平台,以及大分子和细胞治疗发现能力。这种无缝的发现组织,以及其在小分子和大分子、抗体以及细胞和基因治疗方面的广泛能力,使我们能够更好地与处于药物发现计划任何阶段的客户接触,并支持他们复杂的科学需求。我们的发现服务业务专注于所有主要的治疗领域,战略重点是肿瘤学、免疫学和神经科学。我们相信,有越来越多的机会在各种药物发现应用和平台上为我们的客户提供帮助,从目标发现到候选人选择,以及所有类型的药物。
我们在综合药物发现服务方面处于领先地位。我们的全套服务,加上我们的知识和专业知识,使我们能够在客户发现或早期开发计划的任何阶段(包括他们研究计划的设计和实施)与他们接触并提供支持,并在整个药物发现过程中与他们保持联系。我们的发现服务功能包括:
•目标发现和验证;
•通过蛋白质组学靶向去卷积;
•HIT识别和优化以提供候选分子,包括计算机辅助药物设计;
•早期非临床药代动力学和药效学研究,转运体介导的药物-药物相互作用,以及体外培养和体内评估新药监管审批所需的机制、生物利用度和新陈代谢的分析;
•活体内发现服务,在早期的非临床发现研究中是必不可少的,旨在识别、筛选、优化和选择药理学模型中的有效治疗药物。这些体内在传统药物研发时间表中,活动通常持续1至7年;以及
•目标参与生物标记物开发,以支持非临床和潜在的下游临床研究。
此外,我们还为发现和非临床目的提供离子通道和药物转运体测试。作为内包服务模式的一部分,我们还与Charles River的科学家一起在客户的实验室提供这些服务。
通过全面的体内和体外培养Discovery服务有助于减少研究、开发和评估正在开发的新疗法的疗效所需的时间。我们提供的服务包括为推进新疗法提供关键数据的企业,以及药物转运体分析和试剂盒。我们在全球范围内提供研发专业知识、能力和服务,以加快我们客户的药物发现流程,从产生线索到选择候选人。我们补充和扩展客户的能力和专业知识,以改善他们的决策,提高他们的灵活性,并降低他们的内部成本和产品开发时间表。
通过战略合作,我们还提供人工智能药物设计平台、人类干细胞模型平台和3D体外培养肿瘤学模型。
安全评估。我们在制药、生物技术、工业化学品、农用化学品、消费品、兽药和医疗器械行业的所有治疗领域提供需要在全球范围内提交监管机构的全面安全评估研究。我们的安全评估业务还提供各种治疗领域和模式的专业知识,以及外科植入医疗设备的开发。我们的安全评估业务在非监管和监管(GLP)外包安全评估服务方面处于全球领先地位。
毒物学。我们提供从吸入和输液到发育和生殖毒理学的广泛专业毒理学服务。我们的服务包括广泛的体外培养和体内旨在识别可能的安全风险的功能和研究类型,以及广泛的体外培养和体内支持一般毒理学(急性、亚急性和慢性研究)、遗传毒理学、安全药理学、生殖和发育毒理学、青少年毒理学和致癌性生物测定的研究,这些研究是支持潜在人类疗法的“人类第一”到“市场第一”战略的监管提交所必需的。此外,我们还支持多个专业领域的安全研究,包括滥用和癫痫责任、生态毒理学、环境风险、肌肉骨骼毒理学、神经毒理学、眼毒理学、耳毒学和光毒学。我们在开发计划的设计和执行方面拥有专业知识,以支持众多实验室物种和测试系统中广泛多样的治疗方式。我们还支持安全研究,以测试工业化学品、农用化学品、消费品、兽药和医疗器械。对于人类候选药物,一旦选择了主要候选药物,毒理学研究就需要支持人体临床试验并获得监管部门的批准。这些毒理学研究的重点是评估潜在治疗药物的安全性,以确定给人类服用是否会造成任何意想不到的有害影响。对于新化学品、工业化学品、农用化学品、兽药、消费品和医疗器械,进行安全研究以确定对人类和环境的潜在危害,并要求进行监管登记。对其中任何一种进行的毒理学研究
复合通常使用以下方法进行体外培养和体内研究模型,以确定一种化合物在不同剂量和不同暴露时间段内对有机体产生的任何潜在不利影响。
病理服务。识别和表征临床和解剖病理变化的能力对于确定潜在的新疗法、工业和农业化学品、兽药和医疗器械的安全性和有效性至关重要。关于持续产品开发的关键“通过/不通过”决策通常取决于我们的专家为我们的客户识别和解释的液体、组织和细胞变化的识别、特征和评估。我们聘请了许多训练有素的兽医、解剖和临床病理学家和其他科学家,他们使用最先进的技术来识别潜在的与测试项目相关的变化。除了所有标准的解剖和临床病理学技术外,我们还提供专门的评估,如细胞学、血小板功能、化验开发、免疫组织化学、原位杂交、电子显微镜、图像分析、组织形态测量和体视学服务。
安全药理学。我们的客户还被要求进行安全药理学评估。这套研究用于确定对人体重要器官系统--心血管、呼吸和中枢神经系统(CNS)--的任何影响。除了心率和血压测量外,心血管评估还将评估测试物品是否有可能改变心脏离子通道电流,延长心电图的心脏QT间期。此外,还评估了对中枢神经系统和呼吸系统的影响,以完成评估身体重要器官系统的一系列研究。还可以进行补充研究,以评估肾脏、胃肠道和自主神经系统,以及依赖潜力。我们有体外培养, 离体(使用外部的细胞、组织或器官体内系统)和体内在启动首例人类临床试验之前进行分析和筛查。我们的能力还可以用来调查在安全评估研究中发现的不良影响背后的行动模式。
生物分析、药物代谢与药代动力学。为了支持非临床药物安全测试和新的化学品开发,我们的客户需要证明所收集的生物样本的适当稳定性,其药物或化合物在流通中的药代动力学,代谢物的存在,以及对于生物制品,抗药物抗体的存在或不存在。我们在满足许多药物和化学品的这些要求所需的尖端生物分析技术方面拥有科学专业知识。分析完成后,我们的科学家对数据进行评估,以提供有关药物或化学品的药代动力学和/或毒代动力学的信息,并完成对药物或化学品及其潜在代谢物的生物处置的评估。药物动力学是指了解人体对以治疗剂量水平给药的药物或化合物的作用,包括药物被吸收、在体内分布、代谢和排泄的过程。毒物动力学指的是与高剂量应用相同的理解,可能会导致不良反应。这些研究通常需要对药物或化学品的处置进行全面的非临床评估,结果用于化合物的安全性评估。在进行样本分析以支持非临床研究之后,我们还支持药物开发的临床试验所需的临床生物分析。此外,我们的实验室科学小组能够测量与正在开发的药物和/或化学品的安全性和有效性相关的广泛的非临床和临床生物标记物。
我们的安全评估设施符合FDA、环境保护局、美国农业部(USDA)、欧洲药品管理局、欧洲化学品管理局、经济合作与发展组织(OECD)以及其他国际监管机构的动物福利要求和GLP要求。此外,我们的早期发现工作不受GLP法规的约束,通常是在质量管理体系下进行的。我们的安全评估设施,以及我们的生物制品解决方案和微生物解决方案设施,定期接受美国和其他合规监督机构、我们客户的质量保证部门和我们自己的内部质量计划的检查。
制造解决方案
我们的制造解决方案部门由三项业务组成:微生物解决方案、生物制品解决方案和禽类疫苗服务,后者于2022年12月剥离。
微生物溶液。我们的微生物解决方案业务作为一个快速、高效的测试平台,用于无菌和非无菌应用的微生物检测和鉴定。微生物解决方案公司是常规和快速质量控制测试的体外方法的全球领先供应商,包括FDA授权的无菌生物制药产品的批次释放测试。产品和服务由我们的Endosafe®、Celsis®和Accugenix®业务提供,这些业务通过战略合作伙伴关系向制药、生物技术和消费品公司(包括乳制品、食品和饮料市场)生产和发布产品的广泛公司提供内毒素检测、微生物检测和鉴定试剂、试剂、仪器、软件、附件和实验室服务的全面组合,并在全球范围内分销和服务。我们的Endosafe®业务为医疗器械和注射药物提供内毒素污染的批量释放测试。我们的Celsis®业务为批量放行测试提供快速微生物检测系统,并为制药、医疗器械和消费品行业的质量控制测试提供原材料和过程中的微生物检测系统。我们的Accugenix®业务为生物制药、医疗器械、保健品和消费者护理行业的制造提供最先进的微生物鉴定服务和产品。我们希望我们的全面产品组合
我们提供丰富的产品和全球实验室网络,推动我们在无菌和非无菌应用中更多地采用我们的质量控制测试解决方案。
Endosafe®。我们在内毒素检测产品和服务方面处于市场领先地位,这些产品和服务用于FDA要求的注射药品和医疗器械、其组件及其制造工艺的质量控制测试。内毒素检测是一种体外培养使用从马蹄蟹中提取的一种经过处理的提取物的过程,称为河蟹变形细胞裂解物(LAL)。LAL测试是第一个也是最成功的FDA验证的替代体内到目前为止的测试。一般来说,提取LAL的原材料不会伤害螃蟹,它们随后会回到自然的海洋环境中。我们与我们收集数据的州的监管机构密切合作,以限制我们对马蹄蟹种群的影响。
我们微生物解决方案业务的主要增长动力之一是我们FDA批准的下一代内毒素检测产品系列。该生产线基于Endosafe便携式检测系统(Endosafe®-PTS™)技术,可在中心实验室或制造环境中进行快速内毒素检测。近年来,我们扩大了PTS产品组合,包括被称为ENTOSAFE®-MCS™(多试剂盒系统)的多样品检测系统,以及第一个专门为大容量内毒素检测开发的全自动机器人系统ENTOSAFE®-NEXUS,以满足客户对样品吞吐量要求更高的需求。随着客户从传统方法过渡到我们的快速试剂盒技术,并寻求通过我们的自动化系统和软件解决方案满足数据完整性要求,我们看到了这种快速内毒素检测技术的广泛使用。
西尔西斯®。CELIS®试剂和仪器系统用于过程中和产品释放测试,以帮助确保药品和消费品的安全和高效生产。CELIS®产品利用生物发光技术快速检测微生物污染,为某些应用提供最快24小时的确定结果。产品范围包括试剂盒、仪器、软件和服务。Celsis Advance II™和Celsis Accel™仪器和软件实现了微生物快速检测过程的自动化。我们拥有一套专注于无菌检测的产品。在无菌注射产品放行之前,需要进行无菌检测。传统的方法需要14天的样品潜伏期,而且是主观的。使用CELIS®协议和仪器,客户可以在6天内检测到污染,并做出最终的产品放行决定。我们还提供CELIS Complete™和CELIS Advantage™,以及CELIS Adapt™服务。CELIS Complete™服务提供作为客户无菌技术验证过程一部分所需的文档和测试。这有助于客户在不使用自己的人力资源的情况下非常快速地完成验证过程。Celsis Advantage产品为客户提供进行内部验证所需的必要文档。CELIS Adapt™是CELIS®快速检测系统的辅助仪器,用于制备和浓缩样品,并为高级治疗药物产品、细胞治疗、基因治疗和其他含有细胞的产品提供快速检测解决方案。
Accugenix®。我们的Accugenix®全球实验室网络公司是通过ISO17025认证的微生物鉴定合同服务的主要供应商。Accugenix®在从生产设施中回收的细菌和真菌的物种水平鉴定和菌株分类方面处于行业领先地位。利用最先进的专有技术,加上来自十个全球实验室网络的科学专业知识和分析,Accugenix®擅长提供准确、及时和经济高效的微生物鉴定服务和产品,以满足内部质量标准和政府法规的要求。
生物制品解决方案。我们的生物制品解决方案(生物制品)业务由我们的生物制品检测服务业务和CDMO业务组成。Biologics为客户提供分析测试和相关能力,以支持他们的生物药物的安全生产,以及一套制造服务,以生产我们客户的先进疗法。
我们目前的良好制造规范(CGMP)制造服务设施培养和存储了具有良好特性的早期客户细胞系和病毒种子库存,以供以后开发或制造用于临床试验的治疗性蛋白质和疫苗。我们还根据德国工厂的cGMP和美国工厂的GLP进一步设计和提供病毒清除计划,用于第一、第二和第三阶段的人类临床研究以及市场授权。
生物制品检测服务
我们的生物制品检测服务业务包括工艺开发和质量控制检测,以支持生物制品的制造。我们对经常由全球制药和生物技术公司外包的生物制剂进行专门测试,并是实现生物有效性的复杂途径的合作伙伴。我们在美国、德国、爱尔兰和法国的实验室在分析、分子生物学、病毒学、细胞生物分析、生物分析、免疫化学、微生物学、细胞生物学、体内和体外培养研究和相关服务。我们为化学、制造和控制以及研究新药(IND)备案提供分析表征、批次放行和安全测试支持,并确认临床候选药物和商业药物的生物制造是一致的、正确定义的、稳定的和基本上无污染的。这项测试是FDA、EMA和其他国际监管机构要求我们的客户获得新药批准的要求,
维护政府许可的生产设施,生产和发布市场批准的用于患者治疗的治疗产品。
为了满足不断增长的需求,我们继续扩大我们在美国和欧洲的生物制品检测解决方案服务产品和设施。我们还委托了BSL3设施来提供体内和体外培养BSL3材料检测服务,如SARS-CoV2。
CDMO服务
我们的CDMO业务在高增长的高级治疗CDMO市场的三个主要平台中的每一个都运作:细胞治疗、病毒载体和质粒DNA生产。我们的CDMO服务包括基因修饰细胞治疗方面的主要专业知识,以及不断增长的基因治疗能力,包括血浆DNA和病毒载体。我们的CDMO服务使我们成为细胞和基因治疗开发、测试和制造的主要科学合作伙伴;使我们能够为客户提供从基础研究和发现到cGMP生产的集成解决方案;使我们能够通过集成制造和所需的测试来提高效率并加快客户上市速度;使我们的客户能够通过我们的集成价值链与相同的科学合作伙伴无缝地进行分析测试、工艺开发和先进医疗设备的制造。与我们的cGMP设施类似,我们的CDMO设施还培养和存储具有良好特性的早期客户细胞系和病毒种子库存,以供以后开发或制造用于临床试验的治疗性蛋白质和疫苗。
禽类疫苗服务。我们的禽类疫苗服务业务在SPF受精鸡蛋和鸡的供应方面一直处于全球领先地位。SPF鸡胚被疫苗生产商用作生产活病毒的自给自足的“生物反应器”。这些病毒被用作人类和兽医疫苗应用的原材料。我们的禽类疫苗服务业务在世界各地都有业务,在美国有几个SPF鸡蛋生产设施,在匈牙利有合同生产能力。它还在美国经营着一个专门的禽类实验室,为SPF鸡群提供质量控制测试试剂,为疫苗公司和商业家禽运营提供测试服务,并生产家禽诊断和家禽疫苗的大宗抗原。我们的禽类疫苗服务业务于2022年12月剥离。
我们的战略
我们的目标是成为客户首选的战略非临床药物开发合作伙伴。我们的战略是提供全面和集成的药物发现和非临床开发产品、服务和解决方案组合,以支持我们的客户的发现和早期药物研究、工艺开发、扩大规模、制造和产品发布工作,并使他们能够更快、更具成本效益地将新的和改进的疗法推向市场。
我们相信,我们在执行这一战略方面具有一定的竞争优势,因为我们继续专注于以下几个方面:
集成的早期投资组合。我们庞大的全球产品、服务和解决方案组合专注于药物发现和早期开发。我们在监管和非监管环境中提供研究模型和相关服务、发现研究研究和服务以及综合安全评估研究。因此,我们可以与客户合作,从目标发现到开发候选人选择。当就哪些疗法将从发现发展到开发做出关键决定时,我们将继续与客户一起工作,因为候选药物将向下游移动。我们在早期药物研究和药理学方面公认的专业知识为我们提供了竞争优势,使我们的客户能够更快地做出关键的药物开发决策。我们了解我们客户的治疗方法以及他们在发现和开发过程中面临的挑战,包括作用机制、疗效、药物代谢、安全性评估和毒理学测试,这些都是做出“通过/不通过”决定的关键。
全面的生物制药制造产品组合。我们还提供一系列产品、服务和解决方案,支持生物制药行业的流程开发、规模扩大、质量控制和生产努力。我们提供支持临床阶段和商业化生物制品的开发和发布的产品和服务,包括为我们的客户生产先进疗法的CDMO服务。特别是,我们在微生物检测和微生物鉴定领域处于行业领先地位,以支持工艺开发和正在进行的商业生产。我们的产品组合涵盖了广泛的传统和快速方法,可提供最高的测试质量、提高生产率并缩短周期时间。为了与我们在Discovery Services的治疗设计和测试能力相结合,我们还可以制造用于临床和商业用途的细胞和基因治疗。
深厚的科学专家我们在广泛的治疗领域提供广度和深度的科学专业知识,这些领域对我们的客户来说可能过于昂贵,无法在内部建造和/或维护。我们提供必要的能力,包括药物化学、抗体工程、体外培养生物学,体内药理学、病理学、先进模式制造、后期产品分析测试、免疫学、生物标志物评估、生物制剂工艺开发测试、微生物检测与鉴定等专业服务领域
基础设施成本或成本过高,客户无法独立维护。我们继续扩大我们在关键治疗和药理学领域的投资组合,以与我们客户的内部药物发现和开发重点领域保持一致。我们还继续在行业需求最大的领域加强我们的小分子和生物制品产品组合,在这些领域,外包为我们的客户提供了重大好处,我们可以提供显著的好处,因为我们拥有独特的早期开发组合和全球足迹。
对动物福利的承诺。我们致力于在研究动物的人道关怀和“3R”倡议(替换、减少和改进)的实施方面成为全球的领导者。作为研究人员,我们对我们的客户、我们的动物和公众负责,为我们照顾的动物的健康和福祉负责。我们与科学界密切合作,了解生活条件、处理程序和减轻压力对研究质量和效率的重要作用。
卓越的质量和客户支持。我们通过对关键绩效指标的管理以及对生物安全和质量的高度关注,保持科学严谨和高质量的标准。这些标准有助于降低研究风险,并允许客户访问我们的全球产品和服务组合,相信无论他们选择在哪里获得产品或进行研究,都会获得一致的结果。
灵活的定制环境,提供合适的解决方案。我们的每个客户都是不同的,有独特的需求和特定的要求。我们了解灵活性的重要性,并利用我们集成的非临床产品组合中嵌入的专业知识,为特定客户提供针对特定需求或治疗领域的定制解决方案。通过利用我们简化和高效的设施,我们帮助客户创建灵活和集成的基础设施,以改善他们的工作量和人员需求。这使我们的客户可以减少内部能力和/或员工,同时确保为他们的项目进行有效的高质量研究。我们为长期使用我们作为全方位综合服务合作伙伴的客户提供更高的价值。
大型全球合作伙伴。我们相信,作为一家提供全面服务、高质量的研究模型和相关服务、发现和非临床服务的供应商,我们有一个重要的优势体内和体外培养全球范围内的服务和制造解决方案。我们的许多客户,特别是大型生物制药公司,已经决定限制与他们合作的供应商的数量。他们经常选择与Charles River这样的大公司合作,这些公司可以凭借更广泛的投资组合和项目管理经验,在非临床药物研究过程中为客户提供支持。这包括广泛的科学、技术和治疗领域的专业知识,通过安全门户实时访问数据、文档和数据可视化,以赞助商特定格式提供数据以满足数据仓库需求,加速报告,缩短标准报告时间表和行业领先的非临床数据标准交换(SEND)功能,覆盖全球,简化流程和通信,包括专业项目和关系管理。我们专注于利用我们的竞争优势,确保我们被公认为首选供应商,从而使我们能够与客户建立更广泛、更深入的长期战略关系。
数字增强功能。我们认为,医疗行业正处于COVID后的独特拐点,疫苗和治疗方法的研发时间创下纪录,个性化药物和罕见疾病的关注度越来越高。随着行业的发展,技术正在发挥着至关重要的作用。这场技术革命不仅有助于简化流程和操作,而且这种数字化的效果直接影响患者。我们致力于缩短为迫切需要的患者开发安全和创新的新疗法的时间。为了推动这一进程,我们努力了解可能减缓药物研究和开发的真正挑战,并重新想象我们工作和协作的方式,以创建提高效率、加快过程并实现自动化、数据驱动的结果的数字本地解决方案。我们致力于在找到解决方案之前了解问题,这使得我们能够将客户--最终是患者--放在我们看待问题的方式的中心。通过使用以客户为中心的设计思想,在短迭代周期内基于敏捷的测试和学习流程,以及自动化现有流程,我们优化了客户体验,并为迫切需要的问题提供了整体解决方案。
我们客户的研发需求不断发展。这些客户越来越重视对临床有更大影响的研究,这样他们就可以在开发过程的早期就潜在治疗实体的进展做出适当的决定。其结果是更加关注发现服务,包括体外培养型号和体内药理学研究包括疗效研究和非GLP DMPK(药物代谢和药代动力学)研究。其次,这些客户选择外包更多的发现和安全评估服务,以提高他们的药物选择过程的效率和有效性。
我们相信,这种不断变化的环境将为我们未来提供更多的外包机会。我们仍然乐观地认为,我们的客户越来越愿意与我们合作,将其作为满足他们发现和非临床支持需求的一种手段。我们相信,新疗法的成功开发和制药业的外包将继续是对我们产品和服务需求的积极驱动因素。
全球生物制药公司正在继续决定将其药物发现、开发和制造过程中更重要的部分外包出去。我们已经与领先的全球生物制药公司建立了战略商业关系,并与其他领先的全球生物制药公司扩大了现有的优先供应商协议,这一事实突显了我们商业模式的成功。我们还继续扩大和扩大我们与整个投资组合中其他研究机构的关系。
我们相信,较大的生物制药公司将越来越注重效率和执行力。他们将继续重新评估从研发到商业化的核心优势,以及他们将选择将药物发现、开发和制造过程的哪些方面外包。我们预计,在重建基础设施和专业知识方面,他们也将继续保持保守。这应该会带来更多的战略外包机会,因为较大的制药客户选择利用外部资源,而不是投资于内部基础设施。通过与Charles River合作,我们相信我们的客户可以在他们的早期研究活动中利用效率,从而节省数月将药物推向市场。总体而言,我们相信,不断发展的大型生物制药研发业务模式,加上我们对数据和数字化的关注,将使我们的基本产品和服务与我们的客户更加相关,并允许他们利用我们的集成产品和专业知识来推动他们的研究、非临床开发和制造效率和成本效益。
我们认为,参与战略商业合作流程是至关重要的,因为这些关系可能会持续多年,并推动我们的投资组合取得成功。此外,客户和Charles River都在关系的初始阶段投入了大量资金,以成功转移工作流并建立治理流程。考虑到这种投资,客户在初始关系结束时更换伴侣的可能性较小。
不断发展的生物制药研发商业模式,加上持续健康的融资环境,也导致近年来出现了大量正在开发创新新疗法的新生物技术公司。生物制药行业也在继续发展,变得更加复杂,研究产生了越来越复杂的新型治疗方法,以及更有针对性和个性化的治疗方法。我们相信,我们的产品组合提供了灵活的解决方案和科学专业知识,可以满足虚拟和小型生物技术公司的定制需求,这些公司的基础设施有限或没有基础设施。这些客户也重视我们提供广泛服务的能力,在这些服务中,我们与客户携手设计、规划和管理综合项目和计划。这包括传统的外包服务、“内包”服务和混合服务,这些服务融合了我们客户和员工的资源。
我们的战略要务围绕着我们专注于旨在使我们能够推动盈利增长、提高我们的运营效率并更好地定位自己以在当前和未来的商业环境中成功运作的计划,我们相信这些环境将共同使我们能够为我们的股东实现价值最大化。
近年来,我们已将我们的服务能力扩展到细胞和基因治疗的高增长、高科技领域。我们的目标是提供最快、最高质量的端到端集成解决方案,通过利用我们全面的细胞和基因治疗能力组合以及一致、易于使用和可定制的高科技方法,在全球范围内加速细胞和基因治疗的开发和制造,同时提供灵活性来适应和创新,以满足我们客户不断变化的需求。在细胞和基因治疗领域,我们的目标是加快我们的客户进入市场的速度,扩大我们的能力和地理覆盖范围,以补充我们领先的非临床产品组合,并与我们的客户和合作伙伴合作,支持下一代细胞和基因治疗创新并将其商业化。我们的CDMO能力,再加上我们全面的产品组合,尤其是我们的生物制剂检测解决方案业务、行业经验和成熟的基础设施,帮助公司巩固了作为细胞和基因治疗开发、测试和制造的首要科学合作伙伴的地位。
我们打算继续扩大我们在药物发现和非临床开发过程中提供的产品和服务的范围,主要是通过内部开发,并在需要时通过重点收购和联盟。收购,例如我们在2021财年收购Distributed Bio、Retrogenix、Cognate和Vigene,以及在2022财年收购Explora BioLabs,都是我们增长战略的组成部分,既是为了扩大我们的产品组合,也是为了扩大我们的地理足迹。我们致力于以一种有纪律的方式,寻求以符合战略要求的业务为目标。我们的目标是始终如一地提供股东价值,包括实现投资资本回报率高于加权平均资本成本的门槛比率。
并购仍然是我们纪律严明的资本部署和增强增长战略的长期优先事项之一,重点是增强我们的科学能力广度,扩大我们的全球规模,并保持我们在先进和新兴疗法领域的领先地位。我们的长期战略还包括通过建立关系和探索其他有潜力加强我们广泛的产品和服务组合的机会和领域来实现增长。特别是,我们的重点一直是通过技术来推动差异化,这些技术可以加快开发临床候选药物的速度,并允许生物制药公司更早做出通过/不通过的决定。在其他安排中,这些关系可能包括签订许可协议、战略技术伙伴关系或联合
风险投资将使我们能够以适度的投资获得创新能力和尖端或新兴技术。我们彻底评估这些技术和市场机会的能力可能会在以后导致收购。
我们还与世界各地一系列领先的风险投资公司建立了合作伙伴关系,主要投资于生命科学、医疗保健和治疗学,重点是早期公司。通过这些伙伴关系和密切关系,我们能够深入了解他们的公司和资产组合,从而能够为我们的每一项业务推广我们的服务。我们还将这些伙伴关系视为对新的和新兴的科学和技术的投资,因为它们使我们能够洞察尖端能力。因此,我们有机会为一个独特的客户群体建立自己的选择供应商,这个客户群体是随着生物制药公司合理安排其开发流程并确定其优先顺序而出现的。
我们定期评估我们业务的战略契合度和基本表现。最近,我们在2022年剥离了我们的禽类疫苗服务业务,并在2021年剥离了RMS日本和CDMO瑞典业务,因为我们确定这些业务不再是战略匹配。
客户
我们的客户主要包括大型生物制药公司;许多生物技术、农业和工业化学、生命科学、兽药、医疗器械、诊断和消费产品公司;合同研究和合同制造组织;以及其他商业实体以及领先的医院、学术机构和政府机构。我们与我们的许多客户保持着稳定、长期的关系。在2022年期间,没有一个商业客户的收入占我们总收入的3%以上,没有一个客户的收入占我们三个业务部门收入的8%以上。
我们继续追求扩大与我们的大型生物制药客户和许多较大的中端市场客户的关系的目标。这些关系采取不同的形式,从首选提供商安排到战略伙伴关系。这些关系的结构激励客户在我们的非临床产品组合中购买更多的产品和服务。由于这些关系的强大,我们对客户的规划过程有了更好的洞察力,因此比过去更具可见性。有关过去三个会计年度我们每个业务部门应占收入的信息,请参阅本10-K表格其他部分的合并财务报表附注中的附注4,“分部和地理信息”。有关过去三个财政年度在美国、欧洲、加拿大、亚太地区和其他国家的业务的收入和长期资产的信息,请查阅本表格10-K其他部分的合并财务报表附注中的附注4“分部和地理信息”。
销售、市场营销和客户支持
我们的营销努力集中于刺激我们整个服务组合对进一步外包的需求。我们相信,我们能够提供解决早期药物研究各个方面的解决方案的能力对我们的客户越来越有吸引力,我们继续设计和营销我们的商业活动,以提供按细分市场设计的灵活、定制的计划,以满足我们客户的全球和特定地点的需求。
我们进入市场的方法采用了许多销售和营销战略,包括为我们的每一条主要业务线配备专门的销售团队。我们还拥有几名销售专家,他们要么拥有特定的技术专业知识(通常是有学位的科学家),要么覆盖独特的市场。
除了我们的现场销售团队和相关专家外,我们还拥有一支由我们细分市场中的主要客户(全球生物制药、中小型制药和生物技术公司以及学术和政府机构)组成的联盟经理团队。通过在我们的整个产品组合中提供定制、量身定制的解决方案,这增强了我们满足客户需求的能力。此外,我们的客户还受益于具有特定科学和治疗领域专业知识的技术专家的组合提供的额外支持。我们还在某些技术产品线上使用专门的销售专家,例如在我们的制造业务中。
我们主要通过在北美、欧洲和亚洲工作的直销和业务开发团队销售我们的产品和服务。除了与我们的直销团队互动外,我们的主要推广活动还包括组织科学研讨会、发表科学论文和时事通讯、举办网络研讨会和研讨会、在北美、欧洲和亚洲的科学会议和贸易展上发表演讲并参加这些会议。我们用数字营销、广告和直邮来补充这些基于科学的营销活动。在某些地区,我们的直销队伍得到了国际经销商和代理商的补充。
我们的内部战略营销和营销运营团队为现场销售和业务开发团队提供支持,同时制定和实施计划,以建立对产品和服务的认识,并创造与生物医学研究行业客户互动的机会。我们维护客户参与、领导开发支持、数字体验和活动管理部门,这些部门既满足客户的常规需求,也满足更专业的需求,并有目的地为客户提供科学支持和信息资源。我们经常帮助我们的客户解决问题
在资源配置产品和服务、研究支持、非临床研究设计、监管咨询、方案开发和其他领域,我们的专业知识被客户广泛认可为有价值的资源。
竞争
我们的目标是成为我们所参与的每个市场的领导者。我们凭借在早期药物研究、质量、声誉、灵活性、响应性、定价、创新和全球能力方面的治疗和科学专业知识,在市场上展开竞争。我们能够提供独特的早期产品和服务组合,以支持药物发现和开发。
我们在我们的三个业务领域中的每一个领域都遇到了不同规模和能力的广泛竞争对手。我们还面临着来自客户内部发现和开发资源的竞争。
•对于RMS,我们有四个主要竞争对手,其中一个是政府资助的非营利实体;一个是美国的上市公司;一个是欧洲的私人持股公司;还有一个是美国的私人持股公司。
•对于DSA,我们的发现服务和安全评估业务都有许多竞争对手。Discovery Services有成百上千的竞争对手,但有两个主要竞争对手:一个是中国的上市公司,另一个是欧洲的上市公司。安全评估有几十家规模不等的竞争对手,但有一个主要竞争对手是美国一家大型上市公司的部门。我们的DSA部门还与制药和生物技术公司的内部部门、大学和教学医院竞争。
•对于制造业来说,我们的每一项基础业务都有几个竞争对手。微生物解决方案有四个主要竞争对手,其中三个是欧洲的上市公司,一个是美国的私人公司。除了许多较小的竞争对手,生物制药解决方案公司有五个主要竞争对手,其中三个是美国的上市公司,一个是欧洲的上市公司,一个是中国的上市公司。
产业支持和动物福利
我们的核心价值观之一是关心和致力于动物福利。研究动物是增进我们对生命系统的了解的重要资源,并有助于发现拯救生命的药物和程序。我们与科学界携手合作,了解生活条件、处理程序和压力如何在研究的质量和效率中发挥作用。作为研究人员,我们对我们的客户和公众负责,为我们照顾的动物的健康和福祉负责。
我们一直站在本行业动物福利改善的前列,并继续通过特别表彰计划来显示我们的承诺,表彰在我们业务的这一关键方面表现出非凡承诺的员工。我们创建了自己的人道关怀势在必行(HCI),由我们的全球动物福利和培训企业集团监督。人机界面的目标是确保我们在对研究动物的人道关怀和3R(替换、减少和改进)的实施方面继续保持世界领先地位。
我们坚定地致力于3R,并通过强调健康、研究动物行为管理计划和遗传完整性来减少我们合作的动物数量,以减少研究数据的变异性。只要有可能,我们就使用新的技术进步体外培养实验室啮齿动物病原体筛查诊断试验、微量采样和各种体外培养化验。我们支持各种各样的组织和个人致力于促进动物福利和3R,以及生物医学研究社区的利益。我们还与客户合作开发研究设计,减少所需动物的数量,并在适当的情况下建议进行试点研究。我们维持着一个季度奖励计划,以表彰我们的员工在全球范围内继续实施3R的努力。
我们为实验动物科学培训提供奖学金,为非营利性组织提供财政支持,教育公众了解动物研究的好处,并向实验动物科学领域的杰出领导者和3R的支持者颁发奖项。
人力资本资源
员工
截至2022年12月31日,我们约有21,400名员工(包括约2,600名具有高级学位的科学专业人员,包括博士、医学博士和医学博士)。我们大约有20,000名员工被认为是全职员工,而大约1,400名员工被认为是兼职员工。我们的劳动力在地理上的分布大致如下:北美63%,欧洲31%,亚洲6%,其他任何地区都不到1%。
我们的员工在美国没有加入工会。我们在欧洲的一些工厂的员工由工会、员工代表团体和/或工会代表,这符合我们行业的当地习俗。我们与劳资委员会合作,并相信我们与员工关系良好。
值
在Charles River,我们的关怀、领导、拥有和协作的价值观指导着我们的决策和行动;它们是我们每天都坚持的标准,对成功实现我们的目标至关重要。此外,我们的CRL DNA是基于这些价值观的行为,我们用这些价值观做出决策,培养我们未来的领导者,并为未来几年铺平道路。
人才管理和敬业度
保持我们的公司文化是我们战略的重要组成部分。我们的文化建立在信任、包容、责任、尊重和福祉的基础上。我们的目标是使同事能够以一种相互支持、我们的客户和我们的社区的方式与他们的工作联系起来。我们努力维护这样一个环境,在这种环境中,每个人都有能力履行业务承诺,同时有目标,充满活力,不断学习,并提供具有影响力的高质量结果。在过去的一年里,我们发展了一个独特的雇主品牌,并将其融入到我们员工体验的其他方面。我们感到自豪的是,在员工与我们一起工作的整个过程中,我们无论是在专业上还是在个人方面都支持我们的员工。
为了吸引、入职、支持和留住如此优秀的人才,我们为员工提供技能建设和职业发展的机会。从我们的入职计划开始,我们的人才管理方法的结构是高度协作的,鼓励所有权,并通过定期的绩效对话、年度目标设定和持续反馈提供贡献和发展的机会。此外,我们还创建了一个全球学习战略,包括技术培训、指导和指导方法、学费报销、休假、领导力发展计划和在职培训。在2022财年,我们雇佣了超过5,700人,我们所有员工的自愿流动率约为15%,其中一部分我们将其归因于工作场所人员流失增加的全国性趋势。此外,我们定期进行人才评估,以确定和发展不同的领导力和关键人才渠道,以交付短期和长期业务战略。
我们的敬业度调查采用频繁、较短的敬业度“脉搏”调查的形式。这些Pulse调查在2022年期间发布了三次,作为我们两国人民和人民领导人之间更有意义的对话和行动的基础,以继续使查尔斯河成为工作、学习和成长的最佳场所。
除了增长机会,我们还努力通过提供有竞争力的薪酬计划来吸引、激励和留住顶尖人才,同时奖励与我们的业绩、文化和价值观一致的结果和行为。虽然我们在法律要求的国家进行薪酬股权审计,但我们也在全球范围内进行更大规模的薪酬股权分析,并在适当的情况下采取纠正措施,作为我们在市场上保持竞争力的持续努力的一部分。此外,我们的全球工作架构通常允许将按工作角色支付的薪酬与市场薪酬保持一致,并作为鼓励晋升文化的职业道路工具。
健康与安全
我们还为我们的员工促进健康和安全的工作场所。我们坚持全球安全和可持续发展政策,作为我们努力促进安全和可持续工作目标的一部分,我们在2020年初实施了管理系统方法来改善我们的安全绩效,这涉及到员工和管理层对我们全球现场级环境、健康、安全和可持续发展项目的参与和所有权。在全球每一家Charles River工厂,我们都有健康和安全领导者,负责促进员工的健康和安全,并让工厂管理层参与他们的健康和安全计划。
多样性、公平性和包容性
我们还致力于营造一个欢迎和包容的环境,让每一位员工都能取得成功和茁壮成长。我们在全球超过150个地点和21个国家和地区(不包括我们的内包解决方案网站)开展业务,我们相信以尊严、体面和尊重来对待我们的员工和潜在的人才。我们认识到员工多样性有助于更具创新性的员工队伍,并将多样性和包容性视为我们业务的一种优势。我们对公平的承诺贯穿于我们与就业相关的决策中,从招聘和晋升,到转移和薪酬以及职业发展计划。我们的目标是继续建设一支反映我们生活和工作的全球社区的有才华的员工队伍,关键是让我们的员工感觉到我们公司有价值的成员。我们相信,我们已经采取了积极的步骤,通过建立多元化、公平和包容性团队和由首席执行官主持的多元化、公平和包容性理事会;扩大我们董事会层面的多元化代表;推出员工资源小组;促进关于减轻无意识偏见和为我们的人员领导者和人才获取团队创造包容性的培训;以及推出多元化面试小组倡议,从而促进员工在工作场所的归属感。今年,我们还制定了目标,以增加对多样性、公平性和包容性的参与;增加对我们员工资源小组的参与;并在我们的员工敬业度调查中保持较高的敬业度和归属感得分。除了我们专注于内部的努力外,我们还积极与客户和供应商接触,分享最佳实践。截至2022年12月31日,女性化妆
我们全球约60%的员工、59%的美国员工和38%的全球领导职位被定义为总裁副主任或更高职称的职位。在我们的美国劳动力中,31%被认为是种族和少数民族。
积压
截至2022年12月31日,我们的RMS、DSA和制造可报告部门的积压金额分别约为2.82亿美元、31亿美元和1.16亿美元,而截至2021年12月25日的积压金额分别为2.66亿美元、24亿美元和1.36亿美元。相关服务在不同的持续时间内进行,从短到长,可能长达几年。我们保持订单积压,以跟踪尚未开始但预计将在不久的将来开始的研究和项目的预期收入,或者正在进行但尚未完成的研究和项目的预期收入。只有在我们收到客户意向的书面证据后,我们才会认可积压的研究或项目。取消的研究或项目将从积压中删除。
我们认为,由于各种原因,我们截至任何日期的总积压不一定是我们未来结果的有意义的指标。首先,研究的持续时间各不相同(即,2022年12月31日积压的一些研究或项目可能在2023年完成,而其他研究或项目可能在以后几年完成)。第二,研究或项目的范围可能会发生变化,这可能会增加或减少它们的价值。第三,积压的研究或项目可能会受到奖金或罚款的影响。第四,研究或项目可能随时被客户或监管机构终止或推迟,原因有很多,包括药物未能满足安全性和有效性要求,或赞助商做出不再需要研究或服务的战略决定。在决定是否继续、修改或取消研究之前,延迟的合同仍留在我们的积压工作中。我们可能无法实现积压的全部或大部分净收入,也无法估计本年度需要填补的部分。请参阅本文披露的项目1A“风险因素”和项目7“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”,以评估某些相关的风险因素。
监管事项
由于我们的业务在许多不同的地区环境和世界各地运营,我们受到许多法规要求的约束,有时甚至是重叠的。
《动物福利法》(AWA)规定了在美国用于研究的某些动物的护理和使用,但为研究而饲养的实验大鼠、小鼠和鸡除外。因此,我们的大多数美国小动物研究模型业务不受AWA的监管。对于受管制物种,AWA和相关的《动物护理条例》要求生产者和从事受管制物种工作的人提供兽医护理,并遵循特定的饲养做法,如笼子大小、运输条件、卫生和环境保护,以确保这些动物的福利。另外,在由美国公共卫生服务(PHS)资助的研究中使用活脊椎动物的设施也必须遵守PHS关于保护和使用实验动物的政策,并遵循实验动物研究所发布的保护和使用实验动物指南。
我们遵守美国农业部和美国鱼类及野生动物管理局(USFWS)以及欧洲和中国等其他全球地区类似适用机构为受管制物种的护理、处理和监督制定的许可和注册要求标准。我们在北美、欧洲和中国使用或生产研究动物的DSA和RMS设施都获得了AAALAC国际认证,除了最近新收购的正在规划认证过程中的设施,AAALAC国际是一个私人非营利性组织,通过自愿认证和评估计划促进科学中动物的人道待遇。
我们的动物进出口和我们在国外的业务受适用的国际协议和公约以及各种国家、地区和地方法律法规的约束,这些法规为经销商和研究机构对动物的人道待遇、护理、处理和运输确立了标准。我们只使用有资质和经验的运输商进行进出口,这些运输商都是各自领域的专家。我们遵守由进出口当局在每个出入境地点进行评估的全球要求。
我们进行非临床安全评估研究,以支持我们客户的产品在世界各地提交审批或许可。这些研究中的许多必须符合国家法律或法规对GLP的要求。GLP法规描述了科学、操作和质量过程的质量体系,以及计划、执行、监测、记录、报告和存档非临床研究的条件。食品及药物管理局、欧洲药品管理局、英国的药品和保健产品监管机构、爱尔兰的保健品监管机构、加拿大卫生部以及我们所在国家的其他类似监管机构都要求我们遵守GLP的规定。GLP的要求在世界各地都得到了显著的协调,我们的实验室有能力按照所有适用的要求进行研究。
食品和药物管理局、药品和保健产品监管机构和经合组织国家等监管监督机构表示,更加重视对计算机化系统产生的电子记录和签名的管理,以确保数据的完整性。我们已经建立了企业数据完整性治理,以管理法规
以及客户对我们受监管业务中的数据完整性的期望。尽管每项业务对患者安全的影响不同,但所有业务都应以完整的方式生成和保存数据。我们认识到生成高质量、可靠、可持续的数据的重要性,并制定了几个流程,并建立了一个全球治理团队,负责监督我们的数据完整性合规计划,以确保我们的方法是一致的。为了确保我们对我们的电子记录有适当的监管,专门的质量职能部门审查我们的电脑化系统做法,以确保适当的记录控制到位,并确保一个强有力的审计战略,以确保符合要求。
在全球一级,电子系统、专有数据和质量标准的数据和控制的保留由全球政策涵盖。我们还制定了控制措施,如质量手册、政策和程序、工作指示、文件控制程序、培训、质量保证和质量控制程序和人员、经过验证的计算机化系统和档案要求。在企业内部,程序管理活动的执行,以确保数据在其整个生命周期中的完整性。
我们的制造业务生产FDA许可的内毒素检测试剂盒、无菌和微生物限度休息试剂盒、试剂、用于研究和生物制药生产的细胞库、临床试验疫苗和疫苗支持产品。此外,我们的几个实验室进行生物安全和分析测试,如身份、稳定性、无菌和效力以及病毒清除测试,以支持我们客户的制造计划,并根据需要满足他们的验证要求。
我们全面的细胞和基因治疗制造服务包括从临床前到商业应用的各种起始材料的良好制造规范(GMP)生产细胞。其中许多活动都受到监管,因此要求这些企业根据各自的cGMP法规接受FDA和其他国家和适用的州监管机构的检查。这些规定要求我们按照规定的方式生产产品或进行符合cGMP的测试,并保存我们的制造、测试和控制活动的记录。此外,我们某些业务的具体活动要求我们持有制造、分销和/或营销特定产品的专门许可证。
根据国际条约和公约,包括与以下有关的国家、地区和地方法律,我们所有的GMP网站都必须适当地接受注册、许可和监管:
•化学品、生物试剂和实验室标本的地面和空中运输;
•处理、使用、储存和处置化学品(包括麻醉药品和精神药物)、生物试剂、实验室标本、危险废物和放射性材料;
•为研究目的采购、处理、使用、储存和处置人体细胞、组织以及细胞和组织产品;
•员工和访客的安全和健康;以及
•保护环境和公众。
全球监管合规计划由一个专门负责监管事务和合规的小组管理。我们的合规计划还由全球质量体系管理,如供应商计划、企业质量管理体系和全球计算机系统验证。在每个受监管的业务中,我们都设立了质量保证单位(QAU),负责基于风险的内部审计计划,以管理法规要求和客户期望。QAU独立于指导和进行研究、制造或分析测试的个人而运作。我们的数据完整性合规计划确保高级管理层和QAU对我们的电子记录进行适当的监督,包括对我们的计算机化系统实践进行质量功能审查,以确保适当的记录控制到位,并确保强大的审计战略确认合规要求。
虽然我们预计资本支出将是必要的,以确保我们现有的网站继续符合所有适用的法规,但目前我们预计这些支出不会与我们的历史经验有实质性差异。
知识产权
我们开发和实施计算机软件以及科学驱动的产品和程序,以最大限度地提高我们产品的质量和效率。以专有技术、商业秘密、专利、商标、版权和其他形式的知识产权对我们很重要,对我们为客户提供重大利益的能力很有价值。我们采取措施保护我们的知识产权,包括执行保密协议和确保在相关司法管辖区进行注册。此外,当技术增强我们的产品和服务业务时,我们会从其他公司获得技术许可。许可最近已成为全公司范围内的一项更大规模的计划,特别是在我们更加关注创新技术的情况下,这些技术进一步丰富和增强了我们的投资组合。
公司治理
我们致力于以诚信和责任感经营我们的业务。我们努力达到或超过纽约证券交易所、美国证券交易委员会和美国联邦政府通过2002年的萨班斯-奥克斯利法案、2010年的多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案以及其他适用的法律、规则和法规所建立的所有公司治理标准。我们董事会的11名成员中有9名是独立的,与我们或管理层没有重大的财务、商业或个人联系。我们董事会的审计委员会、薪酬委员会和公司治理与提名委员会都完全由独立董事组成。董事会遵守我们的公司治理准则和商业行为和道德准则,并已传达给员工并在我们的网站上张贴。我们努力遵守既定的会计原则,并致力于提供透明、及时和准确的财务信息。我们有一项关联人交易政策,旨在促进及时识别此类交易,并确保我们在商业安排中适当考虑任何实际或预期的冲突。我们有一个既定的全球流程,员工可以直接或匿名向管理层(和董事会审计委员会)通报涉嫌会计和审计方面的问题或违规行为,包括欺诈。我们的内部披露委员会定期召开会议,并按照正式的披露程序和指导方针运作,以帮助确保我们的公开披露,包括我们向美国证券交易委员会提交的定期报告、收益新闻稿和我们向投资界披露的其他书面信息是完整的。, 准确及时。我们不断关注法律和证券交易所法规的发展,以及整体公司治理趋势,并打算在适用和适合我们公司的范围内采用与这些发展一致的新程序。我们的公司治理准则、商业行为和道德准则以及相关人士交易政策的副本可在我们的网站http://ir.criver.com上的“投资者关系-公司治理”标题下获得。
关于我们的执行官员的信息
以下是我们每一位现任高管的姓名、年龄和主要职业。所有这些人都被选举任职,直到他们的继任者当选并获得资格,或直到他们早先辞职或被免职。
詹姆斯·C·福斯特现年72岁,1976年加入我们,担任总法律顾问。在任职期间,福斯特先生担任过各种员工和管理职务,1992年被任命为首席执行官和总裁,2000年被任命为公司董事长。
威廉·D·巴博,62岁,1982年加入我们,担任实验室技术员。在1982至2005年间,Barbo先生担任过各种职责越来越大的职位。2005年被任命为研究模型和服务部企业副总裁总裁,2010年被任命为全球销售和市场部企业高级副总裁,2016年10月被任命为企业执行副总裁总裁兼首席商务官。
维多利亚奶油现年53岁,2019年1月加入我们,担任首席人民官高级副总裁。2020年10月,克里默女士晋升为企业执行副总裁总裁。 在加入本公司之前,2015年至2018年12月,Creamer女士在制造公司ITT,Inc.担任人力资源和公关部高级副总裁,负责为公司的人力和公关战略提供愿景、领导力和执行力。
比尔吉特·格尔希克现年53岁,1989年加入我们,最初在我们的RMS德国和RMS禽类疫苗业务中担任越来越多的责任职位。2004年,格希克女士被提升为RMS禽类疫苗服务业务的总经理。2009年,她被任命为董事高管,负责流程改进;2010年,被任命为全球生物制药服务部企业副总裁总裁。2013年,格尔希克女士晋升为企业高级副总裁,负责研究模型和生物制剂测试解决方案。2016年,格尔希克女士受命领导将WIL Research整合到我们的安全评估业务中。此外,2016年,格尔希克女士担任公司全球探索服务部高级副总裁一职。2018年2月,格尔希克女士被任命为负责全球发现和安全评估的企业执行副总裁总裁,并于2018年8月进一步负责我们的生物制品解决方案和禽类疫苗服务业务。2021年,她还负责公司的细胞和基因治疗CDMO业务。2021年11月,格尔希克女士晋升为公司首席运营官,将研究模型和服务以及微生物解决方案业务添加到她的职责中。
约瑟夫·W·拉普鲁姆,现年49岁,2005年加入我们,担任高级企业法律顾问。2010年任副总法律顾问,2011年任企业发展部总裁副法律顾问,2014年任高级副总裁,2019年1月任企业发展与战略部企业执行副法律顾问总裁。在他目前的职位上,他负责监督跨业务部门和地区的战略规划和企业发展活动的方方面面。在加入我们之前,LaPlume先生是GTECH Corporation的公司律师,并在Mintz Levin和Goulston&Storars律师事务所担任私人执业律师。
香农·帕里索托,现年49岁,2000年加入我们的内华达州业务。帕里索托女士经历了多个责任越来越大的财务管理职位的晋升,并于2010年晋升为企业副总裁总裁,负责临床前服务,财务。在这一职位上,帕里索托女士负责全球临床前服务业务的财务运营。从2011年开始,帕里奇托的角色扩大到包括更多的业务部门,2015年,她被
晋升为新设立的公司全球运营总监高级副总裁职位,与Charles River的业务部门合作制定和实施业务战略。2020年,帕里索托女士晋升为全球安全评估部高级副总裁,负责领导公司的全球安全评估组织,并为公司的持续、长期增长和成功定位。2022年10月,帕里索托女士晋升为公司执行副总裁总裁,并承担了对发现服务业务的额外监督,以领导其战略愿景和运营增长,并加强全球发现与安全评估部门业务之间以及与客户之间的协同效应。帕里索托女士拥有内华达大学雷诺分校的会计学学士学位,凤凰城大学的工商管理硕士学位,是一名注册公共会计师。
弗拉维亚·皮斯,现年50岁,2022年加入我们,担任企业执行副总裁兼首席财务官。在加入Charles River之前,皮斯女士自2019年起担任副总裁兼强生全球医疗器械业务的集团首席财务官。在强生的二十多年任期内,皮斯女士于2016年至2019年担任杨森北美公司财务副总裁;于2014年至2016年担任企业项目管理办公室副总裁;于2012年至2014年担任杨森供应链财务副总裁;于2009年至2012年担任财务副总裁,领导导师整合和Acclarent收购。皮斯女士于1998年在强生开始了她的职业生涯,当时负责LifeScan业务,随后在并购分析公司和强生医疗巴西公司担任财务领导职务。
第1A项。风险因素
下文所述,在本10-K表格中的其他地方以及在我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中,存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与本10-K表格中包含的前瞻性声明所预期的结果大不相同。我们注意到,以下单独或整体陈述的因素,以及目前未知或目前被认为对业务没有重大影响的其他风险和不确定因素,可能会导致我们的实际结果与预期和历史结果大不相同。你应该明白,不可能预测或识别所有这些因素。因此,您不应认为以下内容是对所有潜在风险或不确定性的完整讨论,以下描述的风险应与本报告和我们提交给美国证券交易委员会的未来文件中列出的其他信息一起仔细考虑。
风险因素摘要
如上所述,我们面临着许多风险,如果实现这些风险,可能会导致实际结果与本文预期的结果大不相同。我们面临的一些更重大的风险和不确定性包括下面概述的风险和不确定性。以下摘要并非详尽无遗,仅限于参考本“风险因素”部分所列的全套风险因素。在作出关于Charles River的投资决定之前,请仔细考虑本10-K表格中的所有信息,包括这一“风险因素”部分以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中列出的全部风险。
业务和运营风险
•我们为可能终止或缩小范围、定价过低、受成本超支或延误影响的合同承担财务风险。
•升级和集成我们的业务系统可能会导致实施问题和业务中断。
•我们过去经历过,将来也可能遇到未经授权进入我们的信息系统的情况。
•如果我们未能成功执行我们的业务战略,包括未能选择和整合我们收购的业务和技术,或未能管理我们当前和未来的资产剥离,我们的业务可能会受到不利影响。
•我们的业务受到与国际经营有关的风险的影响,包括外币汇率的变化。
•我们的业务、运营结果或财务状况可能会受到俄罗斯联邦和乌克兰之间持续冲突造成的全球经济中断的不利影响。
•我们的运营可能会受到自然灾害或其他灾难性事件的影响,例如新冠肺炎疫情。
•特殊利益集团的负面关注可能会损害我们的业务。
行业风险因素
•我们提供的一些产品和服务,包括我们的非人类灵长类供应,都依赖于有限的供应来源,当供应中断时,会对我们的业务产生不利影响。
•需求的减少或政府对研发资金的减少或延迟可能会对我们的业务产生不利影响。
•政府监管或与制药或生物技术行业相关的做法的变化,包括潜在的医疗改革,可能会减少对我们提供的服务的需求。
•合同开发和制造服务产生了责任风险,包括我们的产品无法获得市场认可的风险,以及未能向客户提供优质和及时服务的风险。
•动物种群中的污染物会损害我们的库存,损害我们无污染生产的声誉,导致销售额下降,并导致我们产生额外的成本。
•药物发现和开发的非临床阶段的外包趋势可能会减少,这可能会损害我们的增长。
•我们经营的行业竞争激烈。
•新技术可能会被开发、验证并越来越多地用于生物医学研究,这可能会减少对我们一些产品和服务的需求。
•我们可能无法成功地开发和营销新的服务和产品。
•成本增长速度快于市场价格可能会降低盈利能力。
法律和监管风险因素
•如果我们不遵守适用的法规和相关指南,可能会损害我们的声誉和经营业绩,而遵守新法规和指南可能会导致额外的成本。
•如果不遵守各个司法管辖区适用的数据隐私和安全法律,我们可能会被剥夺开展业务的权利、罚款、刑事处罚和/或可能对我们的业务产生重大不利影响的其他执法行动。
•如果不遵守美国、州、当地或国际环境、健康和安全法律法规,可能会被处以罚款和处罚,并被吊销执照,并对公司业务产生重大不利影响。
•美国和国际税法的变化或我们股票价格的重大变化可能会对我们的有效税率产生实质性的不利影响。
•非临床合同研究服务产生了责任风险。
•如果不能成功地获取、维护和执行知识产权,并针对知识产权第三方的主张进行抗辩,可能会对我们造成不利影响。
•我们的章程将位于特拉华州的州法院指定为某些行动的唯一和独家论坛,这可能会限制股东在司法论坛上提出其认为有利的索赔的能力,并可能阻止与某些索赔有关的诉讼。
劳动就业风险因素
•我们依赖关键人员,可能无法留住这些员工,这将损害我们的业务。
•如果我们无法吸引、聘用或留住关键团队成员或高技能和多样化的全球劳动力,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生负面影响。
•我们依赖于团队成员的可用性和良好的关系。
财务和会计风险因素
•我们的债务水平可能会对我们的业务和增长前景产生不利影响。
•商誉或其他无形资产的减值可能会对未来的经营业绩产生不利影响。
一般风险因素
•由于我们预计在可预见的未来不会支付任何现金股息,只有在普通股增值的情况下,我们的股东才能从投资普通股中受益。
•我们的季度经营业绩可能会有所不同,这可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。
•对环境、社会和治理问题的日益关注可能会影响我们的业务、财务业绩或股票价格。
风险因素
业务和运营风险
我们为可能终止或缩小范围、定价过低、受成本超支或延误影响的合同承担财务风险。
我们的许多协议,包括那些支撑我们与一些更重要客户的战略关系的协议,允许在很少或根本没有通知的情况下终止或缩小范围。此外,我们向竞争对手销售我们的产品和服务,同样,他们也向我们销售产品和服务。例如,我们历来与我们的某些竞争对手签订了合同,在竞争对手可能没有分销能力的地方分销专业研究模型,目前也是这些合同的一方。
我们的交易对手(包括我们的竞争对手客户)可能会因各种原因选择终止与我们的协议,其中包括:新冠肺炎大流行援引不可抗力条款、或不可行或不可行的法律原则或其他类似法律原则;接受测试的产品不符合安全要求;意外或不希望得到的研究结果;导致被测试药物短缺的生产问题;客户放弃或终止特定研究的决定;竞争对手建立替代分销渠道的决定;对我们根据协议规定的表现的不满;特定研究研究的资金损失;或者一般的便利性/交易对手偏好。如果交易对手终止与我们的合同,根据合同条款,我们通常有权获得迄今赚取的收入以及某些其他成本,在某些情况下,还有终止费;然而,在许多情况下,如果发生终止,我们无权获得任何终止费。取消一份大型合同或即将推迟、取消或达成多份合同可能会对我们的业务产生重大不利影响,因此可能对我们的经营业绩产生不利影响。
此外,我们的许多合同提供固定价格的服务或有上限的服务费,因此,如果我们最初压低合同价格或以其他方式超过我们的成本估计,我们将承担财务风险。这种定价过低或严重的成本超支可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响。
升级和集成我们的业务系统可能会导致实施问题和业务中断。
近年来,我们一直在使用各种系统更新和整合我们业务许多部分的系统并实现流程自动化,包括与收购业务的整合有关的系统。根据对业务的价值,运营系统的扩展和持续实施可能会在未来某个日期进行。总体而言,规划和准备这些类型的综合、大规模实施的过程极其复杂,我们需要应对一些挑战,包括信息安全评估和补救、数据转换、相关的法规遵从性、网络和系统切换、用户培训以及与现有流程或系统的整合。随着我们构建IT基础设施以支持应用程序和数据系统的监管要求,我们正在利用当代验证实践来做到这一点。与在我们的监管地点进行的所有工作一样,这些工作也受到政府的检查。这些领域中的任何一个方面的不一致都可能导致实施过程中的操作问题,包括做法不一致、报告和/或数据发货延迟、未达到预期销售、帐单错误和会计错误。
我们过去经历过,将来也可能遇到未经授权进入我们的信息系统的情况。
我们运营着包含大量客户数据的大型而复杂的信息系统。作为我们业务的常规要素,我们收集、分析和保留大量与我们为客户进行的非临床研究有关的数据。未经授权的第三方可能试图进入此类信息系统,以窃取数据或破坏系统或获取经济利益。与其他公司一样,我们的数据和系统有时会受到威胁和入侵,包括恶意软件和病毒、网络钓鱼、商业电子邮件泄露和社会工程攻击或其他网络攻击。随着时间的推移,这些威胁的数量和复杂性不断增加。
虽然我们已采取措施保护我们的信息系统免受入侵,但在2019年3月,我们检测到有证据表明,未经授权的第三方访问了我们的某些信息系统并复制了数据。我们与一家领先的网络安全公司合作,协助我们的调查,并与执法部门协调。我们的调查表明,受影响的信息包括客户信息。
2019年12月,我们披露,我们已经完成了对2019年3月确定的事件的补救。在过去三年中,我们没有经历过信息安全漏洞或重大网络安全事件。虽然我们已经实施了额外的安全保障措施,并继续加强现有的保障措施,但这种努力可能不会成功,在这种情况下,我们可能会遭受重大伤害。
此外,我们面临成为目标的风险,我们过去曾成为商业电子邮件泄露欺诈的受害者,这导致向非法银行账户付款。虽然这些情况没有造成我们的重大损失,但如果未来发生类似的情况,我们可能会发生这样的损失。
我们与客户签订的合同通常包含一些条款,要求我们对从我们进行的研究中产生的信息保密。如果此类信息的机密性被泄露,无论是未经授权的访问还是其他违规行为,我们都可能面临重大损害,包括终止客户合同、损害我们的客户关系、损害我们的声誉以及客户、员工和其他各方可能提出的法律索赔。此外,我们可能会因违规行为而面临政府监管机构和机构的调查。
如果我们在选择和整合我们收购的业务和技术方面不成功,或者在管理我们当前和未来的资产剥离方面不成功,我们的业务可能会受到不利影响。
在过去的二十年里,我们通过大量的收购稳步扩大了我们的业务,包括我们最近对Distributed Bio、Retrogenix、Cognate、Vigene和Explora BioLabs的收购。然而,业务和技术可能不会以我们认为可以接受的条款和条件提供。我们冒着花费时间和金钱调查和谈判潜在收购或联盟合作伙伴的风险,但无法完成交易。
收购和联盟涉及许多风险,其中可能包括:
•难以取得商业和财务成功(由于新冠肺炎大流行等计划外事件以及这一大流行病的长期经济影响和俄罗斯联邦与乌克兰之间持续的冲突);
•吸收和整合业务、服务、产品、信息技术平台、技术或与我们的客户、分销商和供应商的原有关系所产生的困难和费用;
•开发和经营新业务面临的挑战,包括那些与我们现有业务有很大不同的业务,这可能需要开发或获得新的内部能力和专业知识;
•因被收购公司的经营缺陷或未发现的负债而造成的潜在损失,这些损失不在我们可能从卖方获得的赔偿或我们可能获得的与交易相关的任何保险范围内;
•核心员工流失;
•被收购公司的财务系统中是否存在适当的内部控制和/或重大欺诈行为;
•将管理层的注意力从其他业务上转移;
•更宽松的监管环境;
•稀释到收益,或者如果是通过向被收购公司的股东发行我们的普通股进行收购,稀释到我们现有股东的所有权百分比;
•与收购外国公司有关的外国商业惯例、风俗习惯和进口法规、语言和其他文化障碍的差异;
•可能会开发新的技术和产品,导致我们收购的企业或资产价值缩水;以及
•与收购的业务、技术、服务或产品的前所有人发生分歧或纠纷,可能导致法律和解、诉讼费用和转移我们管理层的注意力。
如果收购的业务、技术或联盟没有达到我们的预期,我们的运营结果可能会受到不利影响。当我们决定出售业务、网站、产品线或服务时,也存在一些相同的风险。我们不断评估我们业务的业绩和战略契合度,以确定是否有合适的资产剥离。此类资产剥离可能涉及除上述所列风险以外的其他风险,包括:业务、服务、产品和人员分离的困难、为完成资产剥离而同意保留或承担某些当前或未来负债的需要、以及冲销,包括与商誉和其他无形资产相关的冲销,这些可能对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响。此外,我们可能会在寻找买家方面遇到困难或
以可接受的价格和条件,并以及时的方式选择退出战略。我们可能无法成功管理我们在剥离业务、场地、产品线或服务时遇到的这些或任何其他重大风险,因此,我们可能无法实现资产剥离的部分或全部预期收益。
未能执行我们的业务战略可能会对我们的增长和盈利能力产生不利影响。
我们的战略是提供全面和集成的药物发现和非临床开发产品、服务和解决方案组合,以支持我们的客户的发现和早期药物研究、工艺开发、规模扩大和制造努力,并使他们能够更快、更具成本效益地将新的和改进的疗法推向市场。另外,通过我们的各种制造业务,我们的目标是成为一流的产品和服务提供商,确保我们的客户安全生产和发布他们的产品。如果我们不能成功地执行这一战略,这可能会对我们未来的运营结果和市值产生负面影响。
我们服务市场的任何下降或低于预期的增长都可能减少对我们产品和服务的需求,这将对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响。为了解决这一问题,我们正在实施一系列战略来改善我们的内部增长,包括通过有机增长和战略收购加强我们在选定地理市场的存在,以及扩大我们的服务产品,包括我们向CDMO业务的扩张。我们可能无法成功实施这些战略,这些战略可能不会导致我们业务的预期增长。
此外,我们的战略假设一定程度的资本和能力增长发展。资本不足、通货膨胀、供应链中断、预测不足、建筑材料成本上涨或劳动力短缺等因素可能会干扰我们战略的成功执行,以及我们及时建设基础设施以满足产能需求和支持业务增长的能力。有关我们业务战略的更多讨论,请参阅上面标题为“我们的战略”的部分。
我们的业务受到与国际经营有关的风险的影响,包括外币汇率的变化。
我们很大一部分收入来自美国以外的业务。我们预计,在可预见的未来,国际收入将继续占我们总收入的很大比例。
外币汇率的变化,可能会对我们的业绩产生重大不利影响。我们收到的销售外币和我们在美国以外记录费用的外币可能会受到美元汇率不利的影响,导致我们确认的收入和现金流减少(而费用增加),并导致报告的财务业绩出现波动。我们还持有与我们开展业务的地点不同相关的外汇风险敞口。例如,某些合同经常以货币计价,而不是我们产生与这些合同相关的费用的货币。如果费用是以合同定价以外的货币发生的,这些货币的相对价值的波动可能会对我们的运营结果产生重大不利影响。
我们对汇率波动的风险来自与编制我们的综合财务报表相关的货币换算风险,以及与我们子公司的交易相关的风险,这些交易以各自子公司的功能货币以外的货币计价。虽然我们的财务业绩是以美元报告的,但我们在美国以外的许多子公司的财务报表是以当地货币作为功能货币编制的。在合并期间,这些结果通过应用适当的汇率换算成美元。因此,美元相对于我们海外子公司报告的当地货币的汇率波动可能会导致我们报告的业绩出现重大波动。此外,随着汇率的变化,收入和其他经营业绩可能与我们的预期大不相同。财务报表换算产生的调整作为股东权益的单独组成部分计入。
与我们的国际业务相关的其他风险包括:
•我们经营的市场的一般经济和政治状况,包括新冠肺炎疫情的影响;
•美国和/或外国税法的变化,或其解释和执行的潜在负面后果,特别是已发布和即将发布的关于可能采用全球最低税收要求的税收法规,以及现任美国总统政府和国会对现有税法的潜在变化;
•潜在的国际冲突,包括恐怖主义行为;
•外汇管制、不利的税收后果以及对资金汇回美国的法律限制;
•与人员配备和管理海外业务相关的困难和成本,包括与新冠肺炎疫情有关的暂停运营、停工和/或罢工的风险,以及违反当地法律或反贿赂法律的风险,如美国《反海外腐败法》、英国《贿赂法案》和经合组织《打击在国际商业交易中贿赂外国公职人员公约》;
•监管要求的意外变化(包括新冠肺炎疫情的结果);
•遵守各种各样的外国法律和法规(包括与新冠肺炎大流行有关的法律和法规)的困难;
•外国司法管辖区不利的劳动法规(包括与新冠肺炎疫情有关的法规);
•某些国家的应收账款周期较长(包括新冠肺炎大流行和旨在减少新冠肺炎传播的措施的影响);
•可能会削弱某些外国对我们知识产权的保护;以及
•遵守出口管制、进口要求和其他贸易法规,包括与某些供应有限的产品有关的法规。
这些风险,无论是单独的还是总体的,都可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。例如,如上所述,我们必须遵守《反海外腐败法》,该法案禁止公司及其第三方中介机构为获得或保留业务的目的向外国政府官员提供或支付不当款项。同样,我们还受到其他国际反贿赂法律的约束,如英国《反贿赂法》,该法律禁止企业及其第三方中介机构向商业各方提供或支付不当款项。虽然我们的员工和第三方中介机构被要求遵守这些法律,但我们不能确保我们的内部政策和程序始终保护我们免受这些法律的违反,尽管我们致力于遵守法律和企业道德。这些类型风险的发生或指控可能会对我们的业务、业绩、前景、价值、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的业务、运营结果或财务状况可能会受到俄罗斯联邦和乌克兰之间持续冲突造成的全球经济中断的不利影响。
2022年2月,俄罗斯联邦发动对乌克兰的入侵,对全球经济造成负面影响。此外,美国、加拿大、英国和欧盟的政府都对某些产品实施了出口管制,并对俄罗斯的某些行业部门和政党实施了金融和经济制裁。尽管我们在俄罗斯或乌克兰没有业务,但我们已经停止了与俄罗斯客户和分销商的业务往来。武装冲突可能给我们的业务带来的其他风险包括:材料短缺;运输、能源和原材料成本上升;国际贸易政策和关系的不利变化,包括增加贸易壁垒或对全球贸易的限制;网络攻击;供应中断;消费需求下降;以及汇率和金融市场的变化,这些变化中的任何一项都可能对我们的业务和供应链产生不利影响。
我们的业务可能会受到自然灾害或其他灾难性事件的影响,并且已经并将继续受到新冠肺炎疫情的影响。
我们依赖于客户对我们设施的持续需求和偿付能力来继续运营我们的业务。虽然我们维持灾难恢复计划,但它们可能无法充分保护我们。尽管我们对自然灾害或其他灾难性事件采取了任何预防措施,但这些事件,包括恐怖袭击、大流行(包括新冠肺炎大流行)、流行病或疾病爆发、飓风、龙卷风、火灾、洪水和冰雪风暴,都可能导致我们或我们客户的设施或此类设施所依赖的基础设施受损或关闭。如本文所述,新冠肺炎疫情已经并可能继续扰乱我们的运营,尽管这种影响的全面程度尚不确定。此类中断可能包括产品发货的重大延误、降低我们提供服务的能力、对独特的制造能力造成不利影响、导致我们的客户无法为我们的产品或服务付款,并最终导致收入和客户的损失。虽然我们承保业务中断保险单,并在合同中通常有条款在某些情况下保护我们,但我们的承保范围可能不足以补偿可能发生的所有损失。任何影响我们或我们客户的自然灾害或灾难性事件都可能对我们的运营和财务业绩产生重大负面影响。
2020年3月11日,世界卫生组织宣布一种新型冠状病毒病新冠肺炎爆发全球大流行。新冠肺炎大流行是动态和不断演变的,其最终范围、持续时间和影响尚不确定。这场大流行已经并将继续造成,未来的任何流行病或大流行危机都可能导致,
对我们的行业和客户产生直接和间接的不利影响,这反过来(对于新冠肺炎)已经并可能(对于未来的流行病或危机)影响我们的业务、运营业绩和财务状况。此外,新冠肺炎疫情还可能以我们目前未知的方式影响我们的运营和财务业绩。除其他外,大流行的影响包括,或未来可能包括:
•全球、区域或国家经济状况和经济活动恶化,对全球对我们的产品和服务的需求产生不利影响;
•对我们的员工和船员以及我们客户和业务合作伙伴的劳动力造成的潜在健康影响对我们的运营造成的中断;
•暂时和/或部分关闭我们的设施或我们客户(包括学术机构、政府实验室和私人基金会)和第三方服务提供商的设施;
•全球供应链和我们供应商的运作中断;
•对产品和材料运输的国际路线的限制影响支持客户需求的时间表;
•为应对疫情而实施的新法规、指令或做法对我们业务的干扰或与之相关的额外成本,例如旅行限制、住房到位/留在原地/离家工作令、加强检查制度、卫生措施(如隔离和物理距离)或加强实施远程工作安排;
•现金流和财务状况减少,包括潜在的流动性限制;
•获得资本的机会减少,包括为任何现有债务再融资的能力,这是由于任何普遍的信贷紧缩或由于全球金融市场的下跌,包括我们、我们的同行和一般上市公司公开交易的股权证券的价格下降;
•我们客户的财务状况和前景恶化,或客户、供应商或服务提供商因延误或其他中断而试图援引不可抗力合同条款、不可能或不可行的法律原则或其他类似原则;
•延迟开始或暂停或取消客户研究;以及
•这些风险因素在其他地方描述的影响。
新冠肺炎疫情导致我们修改了我们的业务做法,包括但不限于员工、客户和供应商的健康管理、生产库存管理、供应链风险管理、薪酬做法和资本支出规划。我们已经在整个组织内建立了一个由指定的新冠肺炎危机管理团队组成的分层结构,以确定、实施和监测因疫情而产生的动态紧急情况所需的行动。这些措施和其他措施可能不足以缓解新冠肺炎带来的所有风险,我们履行关键职能的能力可能会受到实质性不利影响。
尽管新冠肺炎疫情的中断和影响可能是暂时的,但考虑到这些情况的动态性质以及我们业务和运营的全球性,任何业务中断的持续时间和对我们的相关财务影响目前无法合理估计,但可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大影响。
特殊利益集团的负面关注可能会损害我们的业务。
我们为客户提供的产品和服务是药物发现、开发和制造过程中必不可少的,其中很大一部分是法律规定的。尽管如此,某些特殊利益集团坚决反对将动物用于有效的研究目的。从历史上看,我们对大鼠、小鼠和其他啮齿动物的核心研究模型活动并不是重大动物权利媒体关注的主题。然而,动物研究活动一直受到负面关注,包括股东提议和试图扰乱航空公司运输研究模型,影响了该行业。这包括在我们运营的设施附近和我们的年度会议上定期示威,以及我们在过去的一些年度股东大会上收到的股东提案。此外,某些用于研究目的的动物的栖息地可能位于某些环境保护区或保育区内或附近。我们或我们的任何代理人在这些地区进行的活动可能会受到法律挑战,并导致环保活动人士类似的负面关注和行动,包括倡导扩大适用于这些地区的环境限制。任何负面关注、威胁、破坏或法律行为
针对我们的动物研究或采购活动,或我们的第三方服务提供商,如我们的航空公司或供应商,或限制我们或他们访问受保护或保护区的能力的行动,可能会削弱我们有效运营业务的能力。
行业风险因素
我们提供的一些产品和服务,包括我们的非人类灵长类供应,都依赖于有限的供应来源,当供应中断时,会对我们的业务产生不利影响。
我们的某些产品依赖有限的国际供应来源,例如大型研究模型,包括非人类灵长类动物。对其持续供应的中断不时产生于以下原因:健康问题(包括新冠肺炎大流行和其他疾病的传播)、进出口法律/限制或禁运、关税、通货膨胀、国际贸易法规、外国政府或政府的不稳定、恶劣天气条件、供应商对型号的竞争加剧、航空旅行系统中断、维权运动、商业纠纷、供应商破产、地缘政治争端、旨在减缓新冠肺炎传播的措施或其他正常过程或意外事件。如果我们不能消除供应中断或无法以可比的商业条款获得替代或二次供应来源,任何供应中断都可能对我们的业务造成实质性损害。
与其他行业参与者一样,我们的某些活动依赖于大型研究模型的充足供应,近年来,由于各种因素,与供应相比,大型研究模型的需求不断增加。首先,与新冠肺炎相关的研究激增增加了短期需求。其次,中国此前为某些关键的大型研究模型提供了相当大的比例,自新冠肺炎疫情开始以来,这些模型一直受到适用于许多动物物种的地理出口限制。第三,与影响柬埔寨非人类灵长类动物供应的法律问题相一致,全球非人类灵长类动物供应链最近经历了紧缩。更广泛地说,2022年11月,美国司法部(DoJ)宣布,柬埔寨一家非人类灵长类动物供应商和两名柬埔寨官员因非法向美国进口非人类灵长类动物而受到刑事指控。虽然该公司在2022年11月的诉讼中没有被点名或提及,但该公司随后不久宣布,柬埔寨是Charles River进口非人类灵长类动物的主要来源国,并且该公司已经开始运营,因为预计在一段时间内,从柬埔寨获得的非人类灵长类动物(根据CDC的统计数据,约占美国供应的60%)将难以在美国获得。在该公司宣布后,美国食品和药物管理局拒绝批准该公司从柬埔寨收到的某些非人类灵长类动物货物。并如第3项所述。“法律诉讼”在这份表格10-K的年度报告中,公司于2023年2月从美国司法部获悉,与美国鱼类和野生动物管理局(USFWS), 他们已经开始了大陪审团对该公司涉及几批非人类灵长类动物运输的行为的调查,同时美国司法部和美国联邦安全局正在进行民事调查。在民事调查方面,本公司已自愿暂停柬埔寨非人类灵长类动物未来的运输计划,直到本公司与美国安全与公众服务部达成一致并实施额外程序,以合理确保从柬埔寨进口到美国的非人类灵长类动物是专门繁殖的。因此,该公司认为,在一段不确定的时间内,它将无法获得来自柬埔寨的非人类灵长类动物。
虽然我们继续采取步骤寻找替代供应渠道(和其他全球来源),并通过多年期和/或最低限度承诺合同锁定优先来源的供应(非人灵长类和其他有限供应产品),但来源有限,这种缓解努力可能不会成功确保稳定和及时的供应,或者可能需要(过去曾要求)我们在全球短缺或限制模型产品进口或运输期间为此类产品支付更高的价格。某些产品的全球供应有限或运输受到地区性限制,可能需要我们从非首选供应商那里采购产品,这可能不会成功。此外,全球航空运输路线的减少可能会导致以更高的成本采购替代运输。最后,我们可能无法获得供应 由于政府的限制或限制,包括(如上所述)非人类灵长类。无法获得充足和及时的关键产品供应可能会对我们的业务、财务业绩和运营业绩产生不利影响。
此外,我们的细胞解决方案业务的一部分取决于是否有合适的捐赠者。由于新冠肺炎疫情以及旨在减少新冠肺炎传播的措施的影响,我们在2020年初暂停了我们细胞解决方案公司的一个设施的献血,该设施随后不久重新开放。旨在降低在血液供应(包括新冠肺炎)中引入传染病风险的法规也可能导致潜在献血者池或库存完整性的减少。由于在我们的细胞解决方案业务所在的一个或多个地区发生的任何流行病、流行病或爆发,捐赠者池中通常无法或不愿捐赠的部分可能无法或不愿捐赠,从而大大减少了我们所依赖的研究产品的可用性。此外,公众对健康和医疗保健的担忧可能会导致捐款减少。如果捐赠者的参与减少,我们可能无法充分降低成本,以维持细胞解决方案业务的盈利能力。
我们的CDMO服务使我们成为细胞和基因治疗开发、测试和制造的主要科学合作伙伴;使我们能够为客户提供从基础研究和发现到cGMP生产的集成解决方案;使我们能够通过集成制造和所需的测试来提高效率并加快客户的上市速度;使我们的客户能够与同一科学合作伙伴无缝地进行分析测试、工艺开发和高级医疗器械的制造。
此外,我们的CDMO业务将需要主要由第三方提供的各种原材料。我们或我们的客户将指定生产适用产品所需的原材料和其他物品,在某些情况下,客户将指定我们必须向哪些供应商购买这些原材料。在某些情况下,原材料和其他物品只能由数量有限的供应商或数量有限的供应商供应。如果第三方供应商不及时提供原材料或其他物品,可能会导致生产延迟或取消,这可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响。
此外,第三方供应商可能无法向我们提供符合我们或我们客户要求的资格和规格的原材料和其他项目。如果第三方供应商不能及时向我们提供符合我们或我们客户规格的原材料,我们可能无法为我们的客户生产产品,或者它可能会阻止我们在规定的时间范围内向客户交付产品。在向我们的客户交付产品方面的任何此类延误都可能导致我们对客户的违约责任,或导致我们的订单取消和客户流失。如果我们生产的产品所使用的部件或原材料不符合我们或我们客户或政府或监管机构的资质和规格,我们可能会受到第三方供应商或客户因有缺陷的原材料或部件而导致的产品责任索赔。
需求的减少可能会对我们的业务产生不利影响。
制药和生物技术公司以及学术机构、政府实验室或私人基金会的药物研发支出大幅减少,可能会对我们的业务造成不利影响。同样,影响我们这些行业客户的经济因素和行业趋势(包括新冠肺炎疫情和旨在减少新冠肺炎传播的措施的影响)也会影响他们的研发预算,从而影响我们的业务。
我们的客户包括制药和生物技术公司的研究人员。我们继续增长和赢得新业务的能力在很大程度上取决于制药和生物技术行业在研发(特别是发现和安全评估)的非临床阶段继续在分子上投入资金的能力和意愿,以及将我们提供的产品和服务外包的能力和意愿。此外,我们的客户(特别是较大的生物制药公司)继续寻找最大化投资回报的方法,重点是降低每个候选药物的研发成本。这些研究人员及其组织在研发预算的每个阶段的支出数额的波动可能会对我们的产品和服务的需求产生重大影响。研发预算波动的原因包括可用资源的变化、制药和生物技术公司的合并、支出优先顺序(包括我们生物技术客户的可用资源,特别是那些现金不足的客户,他们可能在具有挑战性的融资环境中高度专注于定量配给他们的流动资产)、总体经济状况、机构预算政策以及政府法规的影响,包括潜在的药品定价立法。特别是生物技术客户可获得的资金可能会受到资本市场、风险资本投资者的投资目标和生物制药行业赞助商的优先事项的影响。有关我们认为最近影响我们客户研发预算的因素的更多讨论,请参阅本10-K表格其他部分中题为“我们的战略”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节。
此外,我们的细胞解决方案业务的结构是根据客户对这些产品的现有需求和感知到的需求潜在变化来生产研究材料,如血液产品。对这些产品需求的突然或意想不到的变化可能会对我们的盈利能力产生不利影响。如果我们无法改变产能或从其他供应商购买产品来充分满足订单,不断增加的需求可能会损害我们与客户的关系。这可能会导致整体收入和利润下降。缺乏足够的资本,或缺乏足够的时间来适当(或未能充分地)应对需求的变化,可能会导致收入和利润下降,因为客户会转移到其他供应商。
此外,我们有重要的业务,这在很大程度上依赖于它为其合同开发和制造组织(CDMO)客户制造的产品的监管批准。因此,如果这些客户的任何候选产品延迟或未能获得批准,或未能保持对我们开发或制造的产品的监管批准,我们的收入和盈利能力可能会受到重大不利影响。此外,如果FDA或类似的外国监管机构不批准我们用于生产客户产品的设施,或观察到其设施存在重大缺陷或违规行为,或在未来撤回此类批准,我们的客户可以选择寻找替代制造设施和/或关系,这可能会显著影响我们的CDMO能力和能力以及由此产生的运营结果。
减少或推迟政府对研发的资助可能会对我们的业务产生不利影响。
收入的一部分,主要来自我们的RMS部门,来自学术机构和研究实验室的客户,他们的资金部分取决于来自政府来源的资金水平和时间,例如美国国立卫生研究院(NIH)和类似的国内和国际机构,这可能很难预测。我们还直接向NIH和这些其他机构销售。政府对研发的资助受制于政治过程,这一过程本质上是不稳定和不可预测的。如果我们的客户因围绕政府预算提案批准的不确定性而推迟采购,包括减少对资助研发活动的政府机构的拨款,我们的收入可能会受到不利影响。政府减少或消除预算赤字的建议有时包括减少对NIH和其他资助研发活动的政府机构的拨款,或者NIH的资金可能不用于需要使用我们的产品和服务的项目和研究,这两者都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
政府监管或与制药或生物技术行业相关的做法的变化,包括潜在的医疗改革,可能会减少对我们提供的服务的需求。
世界各地的政府机构严格管理药物开发过程。我们的业务包括帮助我们的客户驾驭这些监管流程。因此,许多法规,以及往往是新的法规,预计将导致更高的监管标准,并往往会为服务于这些行业的公司带来额外的收入。然而,法规的一些变化,如放松监管要求或引入简化或加快的药品审批程序,或增加我们难以满足的监管要求或使我们的服务竞争力下降,可能会消除或大幅减少对我们服务的需求。
例如,2022年12月,通过了FDA现代化法案2.0,要求FDA制定和实施一项战略,在保持医疗产品安全和有效性的同时减少测试中使用动物,并探索使用非动物替代动物测试。取消在研究中使用动物可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响。虽然在开发替代方法方面取得了重大进展,但完全消除研究中的动物将是一个渐进的过程,可能需要很多年才能实现。动物在研究中的使用受到严格的监管,需要仔细评估对现行法规的拟议修改,以确保它们不会损害新药和医疗治疗的安全性和有效性。
虽然我们相信,我们目前在所有实质性方面都遵守了适用的国家、地区和地方法律,以及监督机构(包括美国农业部、国际航空运输协会、濒危野生动植物种国际贸易公约、美国农业部、疾病控制中心、交通部、国务院、国家卫生研究院实验室动物福利办公室、药品监督管理局以及我们开展业务所在司法管辖区的许多其他监督机构)使用的其他公认指南,但不遵守这些指导意见可能会导致我们被剥夺开展业务的权利、罚款、刑事处罚和其他执法行动。关于具体影响我们的非人类灵长类动物的因素,包括相关的监督贸易合规机构的进一步讨论,请参阅题为“项目1A”的章节。风险因素-行业风险因素-我们提供的一些产品和服务,包括我们的非人类灵长类供应,依赖于有限的供应来源,如果中断,将对我们的业务产生不利影响“,以及本表格10-K中其他部分包括的”第3项.法律诉讼“。此外,如果监管当局强制大幅减少使用研究动物的安全评估程序(如某些团体所倡导的那样),我们的某些业务部门可能会受到实质性的不利影响。
实施医疗改革立法可能会有一定的好处,但也可能会遏制可能限制新药开发利润的成本。这可能会对制药和生物技术公司的研发支出产生不利影响,进而可能减少我们在美国和海外的商业机会。此外,新的法律或法规可能会产生责任风险、增加我们的成本或限制我们提供的服务。此外,如果健康保险公司改变他们在药品报销方面的做法,我们的客户可能会减少或减少他们在研发方面的支出增长。
虽然无法预测是否以及何时会发生任何此类变化,但地方、州或联邦层面的变化,或我们在其运营或有业务关系的外国司法管辖区有效的法律法规的变化,可能会对我们的国内和国外业务和/或我们客户的业务产生重大影响。此外,修改国际贸易政策、上市公司报告要求、环境法规和反垄断执法可能会对我们、我们的供应商或我们的客户产生实质性的不利影响。
如果我们为客户生产的产品得不到市场认可,我们的生物制品解决方案业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
如果我们为客户生产的产品得不到市场认可,或者我们为客户生产的关键产品的生产量下降,我们的财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。为我们的
对于CDMO业务,我们将依赖于市场对我们将为客户制造的产品的接受度,而不是对其进行控制。除其他外,消费者对这些产品的需求可能受到以下因素的不利影响:获得监管批准的延迟、竞争产品或替代产品的出现,包括仿制药、此类产品新的安全数据的出现、专利和其他知识产权保护的丧失、私人和政府支付产品补贴的减少或产品营销战略的改变。
CDMO服务非常复杂,如果不能为我们的CDMO客户提供优质和及时的服务,可能会对我们的业务造成不利影响。
我们提供的CDMO服务可能非常复杂,部分原因是严格的监管要求和所提供服务的固有复杂性。我们工厂的质量控制系统出现故障可能会导致与工厂运营相关的各种问题,原因有很多,包括设备故障、病毒污染、未能遵循特定的制造说明、规程和标准操作程序、原材料问题或环境因素。此类问题可能会影响一次生产运行或制造活动的生产,需要销毁产品,或者可能完全停止制造作业。此外,任何未能达到要求的质量标准都可能导致我们无法及时向客户交付产品,进而可能损害我们在质量和服务方面的声誉。除其他事项外,任何此类事件都可能导致成本增加、收入损失、对客户丢失药物的补偿、对客户关系的损害甚至可能终止、调查和补救原因所花费的时间和费用,以及与其他生产运行相关的类似损失(取决于原因)。此外,这样的问题可能会让我们面临诉讼,而诉讼的成本可能会很高。
动物种群中的污染物会损害我们的库存,损害我们无污染生产的声誉,导致销售额下降,并导致我们产生额外的成本。
我们的研究模型必须不含某些感染性物质,如某些病毒、寄生虫和细菌,因为这些污染物的存在可能会扭曲或损害研究结果的质量,和/或可能对人类或动物健康造成不利影响。这些传染性物质在我们的动物生产设施和某些服务操作中的存在可能会扰乱我们的无污染物研究模式以及我们的动物服务业务,包括宝石,损害我们在无污染生产方面的声誉,并导致销售额下降。还有一种风险是,我们生产的模型产生的污染可能会影响我们客户的设施,对他们的影响类似,我们可能会承担损害赔偿责任。在某些情况下,我们可能生产或进口携带可能导致人类患病的传染病病原体的动物;在这种污染或未经诊断的感染情况下,可能存在人类接触和感染的风险,并可能对感染者承担损害赔偿责任。
对于我们的大型研究模型,我们也面临着类似的污染风险。虽然其中一些型号由我们所有并在我们的设施中进行维护,但其他型号是为我们保留并在原始供应商运营的地点进行维护的。因此,污染风险可能不在我们的控制范围之内,我们依赖第三方的做法和协议来确保无污染的环境。污染可能需要延长疾控中心的隔离时间,随后由于客户订单丢失而导致销售额减少,并可能导致完全库存损失和受影响隔离室的消毒。此外,虽然我们经常就合同风险赔偿进行谈判,但第三方可能拒绝履行其赔偿义务,或者由于破产或其他障碍而无法履行赔偿义务。
污染是意想不到的,很难预测,可能会对我们的财务业绩产生不利影响。如果发生污染,通常需要清理、翻新、消毒、重新测试和重新启动生产或服务。这样的清理会导致库存损失、清理和启动成本,以及由于客户订单丢失和之前发货可能产生的信用而导致的销售额下降。除了微生物污染,基因污染的可能性也存在,可能需要我们重新启动适用的菌落,并可能导致库存损失、额外的启动成本和可能的销售减少。污染还使我们面临客户要求超过我们合同赔偿要求的损害赔偿的风险。
此外,我们的许多业务都由复杂的机械系统组成,容易出现周期性故障,包括老化疲劳。此类故障是不可预测的,虽然我们已经进行了大量的资本支出,旨在为这些机械系统创造冗余,加强我们的生物安全,改进我们的操作程序以防止此类污染,并在此类事件之前更换受损的系统和设备,但故障和/或污染仍可能发生。
药物发现和开发的非临床(发现和安全评估)阶段的外包趋势可能会减少,这可能会损害我们的增长。
在过去的十年中,制药和生物技术公司普遍增加了对非临床研究支持活动的外包,如发现和安全评估。虽然许多行业分析师预计外包趋势在未来几年将继续增长(尽管药物发现和开发的不同阶段增长率不同),但此类外包的减少可能会导致我们的任何一个或多个
这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。关于我们认为最近影响我们客户外包需求的其他因素的讨论,请参阅上面标题为“我们的战略”的部分。
我们经营的行业竞争激烈。
我们经营的行业竞争激烈。我们与其他非临床药物开发合作伙伴和血液产品和治疗服务公司、其他CDMO以及我们大客户中的内部发现和开发部门竞争业务,这些部门可能比我们拥有更多的资源。我们还与大学和教学医院竞争外包服务。我们的竞争因素多种多样,包括:
•准时质量表现的美誉;
•合规的声誉;
•在多个专业领域的专业知识和经验;
•跨药物发现和开发领域的服务和产品提供的范围和广度;
•在整个制造支持范围内提供服务和产品的范围和广度;
•能够提供灵活和定制的解决方案,以支持客户的药物发现、非临床开发和制造支持需求;
•广泛的地域供应(具有一致的质量);
•价格/价值、支出和灵活性;
•技术和科学专门知识和高效的药物开发进程;
•设施质量;
•金融稳定;
•大小;
•能够准确地获取、处理、分析和报告数据;以及
•通过安全门户访问客户数据。
如果我们不能成功竞争,我们的业务就会受到影响。竞争加剧可能会导致价格和其他让步,这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。药物发现和开发服务行业继续出现合并的趋势,特别是生物技术公司,它们彼此都是目标,也是大型制药公司的目标。如果这种趋势继续下去,很可能会在大公司之间产生更多的竞争,无论是在客户方面还是在收购对象方面。此外,考虑进入该行业的小型专业实体将继续找到较低的进入门槛,私募股权公司可能会确定存在收购和合并这些公司的机会,从而进一步增加可能的竞争。我们在CDMO市场上的竞争包括全方位服务的合同制造商和提供第三方制造服务以填补其过剩产能的大型制药公司。此外,大型制药公司一直在寻求剥离部分产能,任何此类剥离的业务未来都可能与我们竞争。此外,我们的许多CDMO竞争对手可能比我们拥有更多的财务、营销、技术或其他资源。此外,可能会出现额外的竞争,特别是在印度和中国等成本较低的司法管辖区,这可能会导致为我们的服务支付的费用减少,这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响。
更广泛地说,我们的竞争对手或其他人开发的技术、服务或产品可能比我们当前或未来的技术、服务或产品更有效或更具商业吸引力,或者使我们的技术、服务或产品竞争力降低或过时。如果竞争对手推出卓越的技术、服务或产品,而我们又不能加强我们的竞争力,我们的竞争地位,以及我们的业务、收入和财务状况,都将受到重大和不利的影响。总体而言,这些竞争压力可能会影响我们技术、服务或产品的吸引力,并可能对我们的财务业绩产生不利影响。
新技术可能会被开发、验证并越来越多地用于生物医学研究,这可能会减少对我们一些产品和服务的需求。
科学界继续开发基于细胞和非动物模型的方法,旨在增加从早期发现和临床前研究的结果到人类研究的转换,反之亦然。随着这些方法的不断进步,它们可能会补充,在某些情况下可能会取代或取代目前正在使用的方法,例如在生物医学研究中使用传统的活动物。此外,成像和其他转译生物标记物技术等技术进步可能会影响对动物研究模型的需求。此外,一些公司正在开发重组生产的LAL版本,这种产品历来是从活体动物中提取的。我们的战略是探索新技术,以完善和潜在地减少动物模型和动物衍生产品的使用体外培养和硅片方法变得可用,合成制造的产品得到验证,有足够的数据来确保公共安全。然而,我们可能无法有效或及时地开发新产品、投入或流程,以弥补任何销售损失。最后,其他公司或实体可能会开发具有与我们生产的不同特征的研究模型、投入或流程,这可能会被我们的一些客户视为更可取的。
我们可能无法成功地开发和营销新的服务和产品。
我们继续寻找机会开发和营销新的服务和产品,以补充或扩大我们现有的业务或服务产品。我们相信,我们通过内部研发努力进行创新的能力以及从第三方获得新技术许可的能力,对于我们继续满足客户需求的能力至关重要。我们获得此类技术的能力在一定程度上取决于我们说服创新者相信我们可以成功地开发他们的发明并将其商业化的能力。我们不能保证我们将能够识别我们的客户感兴趣的新技术。即使我们能够发现这些机会,以商业上可接受的条款谈判许可协议也可能被证明是困难的。此外,我们正在进行的内部研究和开发工作可能并不总是产生满足客户需求的产品。如果我们无法开发新的服务和产品和/或创造对这些新开发的服务和产品的需求,我们未来的业务、经营业绩、财务状况和现金流可能会受到不利影响。
在我们的某些业务中,成本增长速度快于市场价格可能会降低盈利能力。
近年来,收集、加工和测试产品的成本大幅上升,鉴于先进电池产品对原材料的严格需求,成本可能会继续增加。这些成本增加与新的和改进的测试程序、更高的监管要求以及更高的员工和供应成本有关。竞争和固定价格合同可能会限制我们维持现有运营利润率的能力。一些竞争对手拥有比我们更多的资源,可以维持微利或无利可图的销售。成本增长速度快于市场价格可能会降低盈利能力,并可能对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。
法律和监管风险因素
如果我们不遵守适用的法规和相关指南,可能会损害我们的声誉和经营业绩,而遵守新法规和指南可能会导致额外的成本。
如果我们未能遵守适用的法规,可能会导致终止正在进行的研究或取消代表我们的客户向监管机构提交数据的资格。这可能会损害我们的声誉、我们未来工作的前景和我们的经营业绩。例如,FDA基于我们对GLP或cGMP要求的重大违规行为而发出的不良观察通知或警告信,而这些要求没有满足监管监督当局的要求,可能会对我们造成实质性的不利影响。如果我们的运营被发现违反了任何适用的法律或其他政府法规,我们可能会受到民事和刑事处罚、损害赔偿和罚款,或者暂时关闭我们的设施。任何针对我们违反这些法律或法规的行为,即使我们成功地进行了辩护,也可能导致我们招致巨额法律费用,转移我们管理层对业务运营的注意力,并损害我们的声誉。
在适用的情况下,我们的客户希望我们及时提供符合FDA SEND(非临床数据交换标准化)标准的非临床数据。尽管如此,其中一些标准需要额外的运营和资本支出,这不仅会影响我们和我们的行业竞争对手,还会影响生物医学研究社区的客户。如果不遵守这些期望中的任何一项,都可能导致政府当局采取官方行动,损害我们的声誉,并可能导致业务损失。
此外,全世界关于用于研究目的的研究动物的生产和使用的法规和指南也在继续演变。同样,已经并将继续为在国家和国际基础上影响生物医学研究界的其他领域提供指导,这些领域包括运输、规定的应急计划、安乐死指导、生物材料的进出口要求、健康监测要求和消毒剂的使用。
我们的手机解决方案业务受到美国联邦、州和地方政府以及其业务所在其他国家的广泛而复杂的监管。这项业务要求我们获得许多许可证、许可证、授权、认证、批准和证书,以完全遵守我们经营和销售的每个司法管辖区的适当法规。联邦、州和地方法规确实发生了变化,要求立即采用,以保持持续的合规状态。法规的变化可能要求我们改变我们的业务运营方式,这可能会导致合规成本显著增加。
我们的捐献者收集中心在FDA注册,FDA定期对这些设施和操作进行检查。在每次检查结束时,FDA会向我们提供在检查过程中观察到的可能导致额外执法行动的不良条件和做法的清单。不遵守FDA执行的法规可能会导致制裁和/或补救措施,并对我们产生实质性的不利影响。
我们被要求遵守许多司法管辖区严格、复杂和不断变化的法律、规则、法规和标准,以及与数据隐私和安全有关的合同义务。任何实际或被认为不遵守这些要求的行为都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们被要求遵守许多司法管辖区严格、复杂和经常演变的法律、规则、法规和标准,以及与数据隐私和安全有关的合同义务。确保我们的个人信息的收集、使用、传输、存储和其他处理符合这些要求,可能会增加运营成本,影响新产品或服务的开发,并降低运营效率。
在国际上,我们开展业务的几乎每个司法管辖区都建立了自己的数据隐私和安全法律框架,我们必须遵守这些法律框架。例如,我们被要求遵守2018年5月25日生效的欧盟(EU)一般数据保护条例(GDPR)。欧盟GDPR对欧盟和欧洲经济区(EEA)内个人个人数据的收集、控制、使用、共享、披露和其他处理规定了严格的义务。欧盟成员国还可以通过其国家实施立法对个人数据施加额外要求。
欧盟GDPR还对向欧盟和欧洲经济区以外的国家转移个人数据施加了具体限制,包括使用适当的保障措施来实现此类转移,如标准合同条款(SCC)。虽然我们已经采取措施减轻对我们的影响,例如实施SCC,但这些机制的效力和寿命仍然不确定。2022年,欧盟委员会和美国宣布,他们已经原则上就新的跨大西洋数据隐私框架达成一致。虽然这一框架仍存在一些不确定性,但预计将于2023年生效。如果我们无法在我们开展业务的国家和地区之间转移个人数据,这可能会影响我们提供服务的方式、地理位置或我们相关系统和业务的隔离,并可能对我们的财务业绩产生不利影响。虽然我们已经实施了新的控制和程序以符合欧盟GDPR的要求,但这些程序和控制可能无法有效地确保遵守或防止未经授权转移个人数据。此外,我们受英国隐私和数据保护法的约束,包括2018年英国数据保护法(UK GDPR)。与欧盟GDPR类似,英国GDPR对个人数据的处理以及从英国向其他国家转移个人数据施加限制。2022年3月25日,英国通过了新的《国际数据传输协定》(IDTA)和《欧盟国际数据传输SCCS附录》(附录)。不遵守欧盟和/或英国GDPR可能会导致巨额罚款和其他责任。
此外,2021年8月20日,中国通过了于2021年11月1日起施行的《个人信息保护法》,对中国本人或本人的个人信息的收集、处理、传输和安全等方面确立了新的国家隐私要求。鉴于PIPL的新颖性,在其适用和执行方面存在很大的不确定性。如果PIPL要求我们将数据存储在中国中,或者限制我们跨境传输数据的能力,我们可能会遇到成本增加和业务效率低下的情况。由于涉嫌违规而提出的罚款、纠正措施或其他处罚可能会增加额外的财务或运营成本,限制我们吸引和留住当地人才的能力,或者限制我们在中国开展业务的能力。
在美国,有许多管理个人信息收集、使用、披露、保留、安全、传输、存储和其他处理的联邦和州数据隐私和安全法律、规则和法规,包括联邦和州数据隐私法、数据泄露通知法和数据处置法。例如,在联邦一级,我们受联邦贸易委员会的监管,该委员会有权对商业中或影响商业的不公平或欺骗性行为或做法进行监管和执行,包括与数据隐私和安全有关的行为和做法。如果我们关于使用、收集、披露和其他处理个人信息的公开声明被指控具有欺骗性、不公平或与我们的实际做法不符,我们可能会受到潜在的政府或法律调查或行动。如果我们被发现违反了适用的法律或法规,我们还可能受到处罚、罚款、损害赔偿、禁令或其他可能对我们的运营和财务业绩产生不利影响的后果。美国国会也
已考虑,并可能在未来考虑关于全面联邦数据隐私立法的各种建议,如果通过,我们可能会受到这些建议的影响,并可能对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
在州一级,我们受制于《加州消费者隐私法》(CCPA)和《加州隐私权法案》(CPRA)等法律法规。CCPA为公司创造了透明度要求,并授予加州居民关于个人信息的各种新权利,CPRA对在加州开展业务的公司施加了额外的数据保护义务。不遵守CCPA可能导致重大的民事处罚和禁令救济,或潜在的法定或实际损害赔偿。CCPA还为导致个人信息丢失的数据泄露提供了私人诉权,预计这将增加数据泄露诉讼。CPRA可能会影响我们的业务活动,并需要对业务、经营业绩、前景和财务状况产生不利影响的合规成本。这些州法规以及未来可能颁布的其他类似的州或联邦法律可能要求我们修改我们的数据处理实践和政策,产生与合规相关的大量成本和支出,并在其他方面对我们的业务造成不利影响。
此外,在收集捐赠者的研究产品时,我们可以收集、使用、披露、维护和传输捐赠者信息的方式,这些方式将受到许多州、联邦和国际法律和法规的约束,这些法律和法规管理着患者可识别的健康信息的收集、使用、披露、存储、传输或保密。
我们已经对我们的业务实践进行了改变和投资,并将继续关注事态的发展,并做出适当的改变,以帮助实现对这些不断发展和复杂的法律、规则、法规和标准的遵守。任何实际或被认为不遵守任何此类法律、规则、法规、标准或合同义务的行为都可能导致我们被剥夺开展业务的权利、巨额罚款、民事或刑事处罚、代价高昂的诉讼(包括集体诉讼)、政府调查或调查、执法行动、索赔、诉讼、判决、裁决、处罚、制裁或其他可能对我们的业务产生重大不利影响的不利影响。
不遵守美国、州、当地或国际环境、健康和安全法律法规,包括职业安全和健康管理局、环境保护局、核管理机构和交通部发布的法规,可能会导致罚款和罚款,并失去执照,并对公司业务产生重大不利影响。
我们受制于与保护环境和人类健康安全有关的法律法规的许可和监管,包括与处理、运输和处置医学标本、传染性和危险废物和放射性材料有关的法律法规,以及与实验室员工的安全和健康有关的法规,以及保护员工免受新冠肺炎传播的法规。如果不遵守这些法律和法规,我们可能会被剥夺经营业务的权利、罚款、刑事处罚和/或其他可能对我们的业务产生重大不利影响的执法行动。其他环境法可能会对我们或我们的供应商产生类似的后果,或导致对我们的责任。此外,遵守未来的立法可能会对我们施加额外的要求,这可能是代价高昂的。
美国和国际税法的变化或我们股票价格的重大变化可能会对我们的有效税率产生实质性的不利影响。
作为一家全球性公司,我们在许多国家、州和其他司法管辖区都要纳税。政府法律法规的变化或其解释,包括美国现任总统政府和国会可能采用全球最低税收要求,以及可能对现有税法进行修改,可能会影响我们的利润、有效税率和现金流。
我们在加拿大从加拿大联邦政府和魁北克政府、中国、法国、英国和美国获得了大量的税收抵免和激励措施。由于税法变化或税收争议的结果而导致的这些税收抵免和激励措施的可用性或金额的减少或税率的提高,都可能对我们的利润、现金流和有效税率产生实质性的不利影响。
此外,我们通常会在员工行使不合格股票期权或授予员工持有的限制性股票和绩效股票单位时获得减税。股票价格、股票薪酬的归属和行使的时间和金额可能会对我们的实际税率产生不利影响。
非临床合同研究服务产生了责任风险。
作为全球药物开发合作伙伴,我们面临一系列潜在的责任,其中可能包括:
•与非临床研究中报告研究细节的错误或遗漏相关的风险,可能会导致不准确的报告,这可能会破坏研究或研究数据的有用性,或者可能会在缺乏必要支持的情况下推进研究或阻碍研究进入下一测试水平;
•与我们可能未能妥善保管客户财产相关的风险,如研究模型和样本、研究化合物、记录、正在进行的工作、其他存档材料或运输中的货物和材料;
•我们饲养设施或我们管理的设施中的模型可能感染疾病的风险,这些疾病可能对它们或人类有害,甚至致命,尽管采取了预防措施检疫和处理进口动物;
•风险:我们的产品旨在对医疗器械、注射药物、食品、饮料、家居和美容产品进行批量释放测试(主要通过我们的微生物解决方案业务),或者在生物制品和生物制品解决方案业务提供的其他服务的测试中存在错误和遗漏,和/或产品责任,这可能导致我们或我们的客户无法识别不安全或受污染的材料;
•由于我们的筛查和检测程序失败,或由于这些程序可能未发现的新病原体,有传播危险传染病的风险;以及
•2021年收购Cognate和Vigene将我们的业务扩展到CDMO市场,这带来了额外的责任风险,包括潜在的产品责任索赔、与我们的服务相关的错误和遗漏索赔,以及我们与我们的高级管理人员和董事之间的赔偿协议下的潜在责任。
虽然我们试图通过各种方法来缓解这些风险,但不可能完全消除这些风险。在我们的RMS业务中,我们通过我们的动物测试、检疫程序和兽医人员的警觉来尽我们所能地减轻这些风险,通过这些我们寻求控制与动物相关的疾病或感染的暴露。在我们的Cell Solutions、DSA和制造业务中,我们试图通过谈判合同风险转移条款来降低这些风险,例如赔偿条款、责任限制和客户保险要求。
合同风险转移赔偿通常不能保护我们免于因我们自己的某些行为而产生的责任,例如疏忽或不当行为。如果我们被要求支付损害赔偿或承担任何合同赔偿条款之外的索赔的辩护费用,或者如果一方没有履行其赔偿义务,或者损害超出了保险的范围或水平,我们可能会受到实质性和不利的影响。我们还经常对客户进行合同赔偿(受责任限制),类似于他们赔偿我们的方式,如果我们必须履行赔偿义务,我们可能会受到实质性的不利影响。此外,我们或被要求赔偿我们的一方可能无法维持这种保险范围(无论是在任何情况下,还是在我们可以接受的条件下)。
如果不能成功地获取、维护和执行知识产权,并针对知识产权第三方的主张进行抗辩,可能会对我们造成不利影响。
我们的许多服务、产品和流程都依赖于知识产权。在某些情况下,该知识产权由另一方拥有,并授权给我们,有时是独家许可的。为了保护我们的知识产权,我们主要依靠商业秘密、专利法和版权法,以及与知识产权所有权、控制权和保密性有关的合同条款。与知识产权和合同有关的法律因国家而异,随时可能发生变化。此外,我们赖以保护我们知识产权的协议可能会被违反,或者可能不会完全强制执行。我们的知识产权可能不会阻止我们的竞争对手独立开发与我们相似或复制的知识产权。此外,执行我们的知识产权也可能需要投入大量的时间、金钱和监督,可能不会取得成功。如果我们无法确保和维护我们的知识产权,或者如果我们无法防止挪用或侵权,我们的业务可能会受到不利影响。
此外,我们尊重第三方知识产权,努力避免侵犯有效和可执行的知识产权,并寻求从知识产权持有者那里购买和支付我们寻求使用的许可证。 在某些情况下,我们被要求使用客户提供给我们的组件和流程。
例如,我们CDMO业务的客户可以利用知识产权来生产他们的产品,其制造已经与我们签订了合同。如果我们和/或我们的客户未能确保和维护第三方知识产权的权利,可能会产生重大的不利影响,包括因延迟或取消产品生产而导致的收入减少,以及卷入我们被点名为当事人的司法和行政诉讼。
此外,药物发现、药物开发和药物制造行业有专利和其他知识产权诉讼的历史,这些诉讼可能会继续下去。诉讼可能既昂贵又耗时,并可能转移管理层对其他商业问题的注意力。如果我们不能在针对我们的侵权诉讼中获胜,我们
可能被法院强制支付实质性损害赔偿,包括三倍损害赔偿,并被勒令停止受质疑的活动,或以未经谈判和/或不利的条款获得许可证。
我们的章程将位于特拉华州的州法院指定为某些诉讼(包括衍生诉讼)的唯一和独家法庭,这可能会限制股东在司法法庭上提出其认为有利于与公司及其董事、高级管理人员、其他员工或公司股东发生纠纷的索赔的能力,并可能阻止与此类索赔有关的诉讼。
除非吾等以书面形式同意选择替代法庭,否则该法庭为(1)代表本公司提起的任何衍生诉讼或法律程序,(2)任何声称公司任何董事高管或其他雇员违反对本公司或本公司股东所负受信责任的索赔的任何诉讼,(3)根据特拉华州公司法或本公司的公司注册证书或公司章程的任何条文(在每个情况下,均可不时修订)产生的任何索赔的唯一和排他性法庭,或(4)任何主张受内部事务原则管辖的索赔的诉讼应由位于特拉华州的州法院(或,如果没有位于特拉华州的州法院具有管辖权,则为特拉华州地区的联邦地区法院)。然而,这一排他性法庭条款将不适用于根据联邦证券法提起的、联邦法院拥有专属管辖权的诉讼。如果法院发现我们的附例中包含的法院条款的选择在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会损害我们的业务和财务状况。此外,虽然我们认为排他性法院条款有利于我们,因为它为特定类型的诉讼和诉讼程序提供了更一致的特拉华州法律适用,但该条款可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与公司及其董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力,并可能阻止与此类索赔有关的诉讼。
劳动就业风险因素
我们依赖关键人员,可能无法留住这些员工,这可能会损害我们的业务。
我们的成功在很大程度上取决于我们的高级管理层和其他管理层成员的持续服务。詹姆斯·C·福斯特自1992年起担任我们的首席执行官和总裁,自2000年以来一直担任董事长,在我们公司担任了40年的各种职位。虽然我们在2021年与福斯特先生签订了修订后的雇佣协议,但我们的大多数高级管理层成员都没有雇佣协议,除非在美国以外的司法管辖区,那里的大多数员工都有雇佣合同。如果福斯特先生或其他高级管理层成员不继续担任目前的职位,我们的业务可能会受到不利影响。
如果我们无法吸引、聘用或留住关键团队成员或高技能和多样化的全球劳动力,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生负面影响。
由于我们的业务是专门的科学性质,我们高度依赖于吸引和留住合格的科学、技术和管理人员。我们在留住员工方面有很好的记录,我们努力通过建立一个确定继任者和潜在人才需求的组织人才审查程序来减少现有员工潜在流失的影响。然而,在兽医、制药和生物技术领域,对合格人才的争夺仍然很激烈。如果不能留住合格的现有人员并及时招聘更多的关键科学、技术和管理人员,可能会损害我们的业务。
我们依赖于团队成员的可用性和良好的关系。
我们的员工在美国没有加入工会,我们欧洲工厂的一些员工由工会、集体谈判协议、员工代表团体和/或工会代表,这符合我们行业的当地习俗。我们的运营取决于劳动力的可用性和相对成本,以及与员工保持良好的关系。如果我们不能与团队成员或劳工组织保持良好的关系,我们可能会遭遇罢工或停工,这可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
财务和会计风险因素
我们的债务水平可能会对我们的业务和增长前景产生不利影响。
截至2022年12月31日,我们有27亿美元的债务和融资租赁(债务)。我们的债务可能会对我们的业务产生重大的不利影响,包括使我们更难以有利的条件获得额外的融资;要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务和偿还债务的利息;限制我们利用重大商机的能力;使我们更容易受到利率上升的影响,并降低我们应对不断变化的商业和经济状况的灵活性。有关我们债务的更多信息,请参阅附注9,“长期债务和融资租赁债务”,该附注包含在本10-K表格其他部分的合并财务报表的附注中。
我们的信贷安排(信贷安排)的利率将于2026财年到期,对于美元计价的借款,利率与LIBOR(预计将于2023年6月30日过渡到有担保的隔夜融资利率(SOFR))挂钩,对于欧元计价的借款,利率与EURIBOR挂钩,对于英镑计价的借款,利率与SONIA挂钩。截至2022年12月31日,我们的信贷安排的未偿还金额为12亿美元,循环信贷安排的可用借款能力总计为30亿美元。金融市场的混乱也可能对我们的财务状况、经营业绩和流动资金产生重大不利影响。2017年,英国金融市场行为监管局(FCA)宣布将逐步取消LIBOR作为基准,目前预计到2023年6月30日将完全取消LIBOR。Libor将被SOFR取代,与该公司信贷安排中已概述的条款保持一致。CRL的利差将进行调整,以计入LIBOR和SOFR利率之间的增量。如果LIBOR不复存在,用于计算我们未来债务的利率和/或付款的方法和利率可能会导致利率和/或付款高于当前形式的LIBOR适用于我们义务的利率和/或付款,或者随着时间的推移与之不相关,这可能会对我们的财务状况、运营结果和流动性产生重大不利影响。虽然我们继续采取措施减轻逐步淘汰或更换LIBOR的影响,但为减轻逐步淘汰或更换LIBOR的影响而采取的进一步努力可能不会成功。此外, 由于LIBOR的逐步淘汰或替换,整体金融市场可能会受到干扰。金融市场的混乱也可能对我们的财务状况、经营业绩和流动资金产生重大不利影响。
长期使用的有形资产和无形资产(如商誉和其他无形资产)的减值可能会对未来的经营业绩产生不利影响。
由于收购业务,我们的资产负债表上有包括商誉在内的无形资产。这些无形资产的初步确认和估值以及在收购时估计的使用寿命的确定涉及使用管理层的判断和估计。这些估计是基于(其中包括)对被收购企业的可识别无形资产产生的现金流的预测,以及基于对我们的加权平均资本成本的分析而产生的贴现率,并根据与资产相关的特定风险进行调整。除其他因素外,全球金融市场的混乱和经济状况的恶化可能会影响贴现率。特定无形资产产生的估值和实际现金流量中使用的其他假设可能与预计现金流量不同,这可能意味着账面价值不同于收购日期确定的账面价值,并可能导致该等资产减值。
如果我们业务的未来增长和经营业绩不像预期的那样强劲,整体宏观经济或行业状况恶化和/或我们的市值下降,这可能会影响在确定商誉或其他无形资产以及长期有形资产(如物业、厂房和设备和经营租赁使用权资产)账面价值时使用的假设。如果全球金融市场的混乱和经济状况的恶化对我们的行业产生长期影响,可能会发生触发事件,导致长期的有形资产、无形资产或商誉减值。如果长期使用的有形资产、无形资产或商誉受到减值,其账面价值将减记至其隐含的公允价值,并将计入我们的净收入。此类减值费用可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。截至2022年12月31日,我们综合资产负债表中商誉和其他无形资产的账面价值为38亿美元,物业、厂房和设备为15亿美元,经营租赁使用权资产为3.918亿美元。
一般风险因素
由于我们预计在可预见的未来不会支付任何现金股息,只有在普通股增值的情况下,我们的股东才能从投资普通股中受益。
我们没有宣布或支付我们普通股的任何现金股息,也不预期在可预见的未来我们将向普通股持有者支付任何股息。任何现金股息的支付将由我们的董事会酌情决定,并将取决于我们的财务状况、资本要求、法律要求、收益和其他因素。因此,我们的股东不应该依赖股息来获得投资回报。
我们的季度经营业绩可能会有所不同,这可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。
我们在任何季度的经营结果都可能因季度而异,受上述风险的影响,以及:全球整体经济的变化;我们产品和服务组合的变化;我们客户的周期性购买模式;我们战略和风险资本投资的财务表现;某些与收购相关的调整,包括应收或应付交易对手的或有付款的公允价值变化;以及由于我们的财政年度(包括2022年财政年度)(包括2022年财政年度)中偶尔确认的额外一周(“第53周”)。我们认为,任何特定季度的经营业绩不一定是对未来业绩的有意义的指示。尽管如此,我们季度经营业绩的波动可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。
对环境、社会和治理(ESG)问题的日益关注可能会影响我们的业务、财务业绩或股价。
投资者、客户、环保活动家、媒体以及政府和非政府组织对各种ESG问题的公众关注度越来越高。如果我们不能有效地解决影响我们业务的ESG问题,或制定和实现相关的可持续发展目标,我们的声誉和财务业绩可能会受到影响。我们可能会遇到成本增加的情况,以便执行我们的可持续发展目标并衡量这些目标的实现情况,这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。利益相关者对与我们业务相关的ESG事项的高度关注需要对各种不断变化的法律、法规、标准和期望以及相关的报告要求进行持续监测。未能充分满足利益相关者的期望可能会导致不合规、业务损失、声誉影响、稀释市场价值、无法吸引客户以及无法吸引和留住顶尖人才。不遵守新的法律、法规或报告要求,可能会对我们的声誉和业务造成负面影响。此外,我们采用某些标准或强制遵守某些要求可能需要额外的投资,这可能会影响我们的盈利能力。
项目1B。未解决的员工意见
对于项目1B,没有未解决的意见需要报告。
项目2.财产
大约2/3RDS我们所有的房地产组合(按面积计算)包括超过225,000平方英尺的所有设施。其余设施由土地或设施租约拥有或涵盖。在DSA业务中,我们在美国、加拿大、苏格兰、法国、中国和荷兰等9个国家拥有或租赁大型设施(超过50,000平方英尺)。我们在加拿大、法国、英国和美国拥有大型RMS设施,在中国和美国租赁了更多大型设施。在美国、爱尔兰和中国拥有大型自有物业的10多个国家和地区支持制造,并在美国、英国和法国租赁了更多设施。我们的所有租约对我们的业务运营都不是实质性的。
我们的许多租约都有续期的选择,我们相信我们将能够以令人满意的条款成功续签即将到期的租约。在我们每个可报告的部门,我们相信我们的设施足以满足我们的运营,并且在需要时将有合适的额外空间可用。关于更多信息,见本表格10-K中第8项“财务报表和补充数据”中的附注14.租赁。
我们持续跟踪房间利用率,根据客户在给定时间的需求,我们可能需要执行扩建应急计划,平均需要9至24个月才能完成。
特定站点可能会扩展,以适应目标整合计划产生的业务需求。我们继续采用主场地规划策略来主动评估我们的房地产需求。通过收购方式添加到投资组合中的土地和租约将整合到我们的整体房地产战略中。在相关房地产被租赁的情况下,根据这些情况的解决,我们可能会被剩余的房地产租赁义务所拖累。在某些情况下,我们会处置或合并业务,这可能会导致减值费用。
项目3.法律诉讼
2023年2月16日,公司接到美国司法部(DoJ)的通知,称已与美国鱼类和野生动物管理局(USFWS)合作,对公司从柬埔寨运来的几批非人类灵长类动物的行为展开调查。2023年2月17日,公司收到大陪审团传票,要求提供与此类调查相关的某些文件。该公司知道美国司法部和美国联邦安全局正在进行一项平行的民事调查。该公司正在与美国司法部和美国证券交易委员会合作,并认为对该公司行为提出的担忧是没有根据的。该公司维持着一个全球供应商入职和监督计划,其中包括基于风险的尽职调查、审计和监督做法,以帮助确保我们的供应商关系的质量和遵守适用的美国和国际法律和法规,并一直在相信其收到的所有非人类灵长类货物都满足《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)文件和相关流程和程序的物质要求、文件和相关流程和程序的情况下运营,该文件和相关流程和程序指导USFWS放行每一项进口。尽管我们做出了努力和真诚的信念,但在民事调查方面,公司自愿暂停未来从柬埔寨运来的非人类灵长类动物,直到公司和USFWS能够就合理地确保从柬埔寨进口到美国的非人类灵长类动物是专门饲养的达成一致并实施额外的程序。虽然与USFWS的这些讨论正在进行中, 该公司还同意继续照顾来自柬埔寨的非人类灵长类动物,这些非人类灵长类动物最近的某些发货目前在美国。我们无法预测由于调查的结果,美国司法部、USFWS或其他政府当局未来可能会采取什么行动。美国司法部和美国联邦安全局都没有向公司提供任何具体的时间表或指示,说明何时
这些关于未来进程和程序的调查或讨论将结束或解决。由于处于早期阶段,公司无法预测调查的时间、结果或可能的影响,包括但不限于任何潜在的罚款、处罚或责任。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
我们的普通股于2000年6月23日在纽约证券交易所开始交易,代码为“CRL”。在2022财年期间,没有没有根据修订后的1933年证券法注册的股权证券。
股东
截至2023年1月25日,我们Re 75 r普通股流通股的注册股东。
发行人购买股票证券
下表提供了与我们在2022财年第四季度购买普通股相关的信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总数 的股份 购得 | | 平均值 支付的价格 每股 | | 总人数 购入的股份 作为公开活动的一部分 已宣布的计划 或程序 | | 近似值 股份价值 这可能还是可能的 根据以下条款购买 计划或计划 |
| | | | | | | (单位:千) |
2022年9月25日至2022年10月22日 | 101 | | | $ | 196.80 | | | — | | | $ | 129,105 | |
2022年10月23日至2022年11月19日 | 58 | | | 207.63 | | | — | | | 129,105 | |
2022年11月20日至2022年12月31日 | 518 | | | 228.13 | | | — | | | 129,105 | |
总计 | 677 | | | | | — | | | |
我们的董事会已经批准了一项总计13亿美元的股票回购计划。在2022财年第四季度,我们没有在我们的股票回购计划或公开市场交易中回购任何普通股。截至2022年12月31日,我们在授权股票回购计划中剩余1.291亿美元。
此外,我们的基于股票的薪酬计划允许在授予受限股票、受限股票单位和绩效股票单位时将普通股净额计算在内,以满足个人法定预扣税要求。
五年累计总收益的比较
以下股票表现图表比较了公司普通股累计股东总回报在以下期间的年度百分比变化 自2017年12月30日起至2022年12月31日止(按(1)(A)本公司于本公司于本公司进行股息再投资的期间内的累计股息再投资金额及(B)本公司于本年度期末及期初的差额;(2)本公司于本年度期初的股价)与该期间内标普500指数及标普500医疗保健指数的累计总回报之和(以(1)股息再投资的累计股息金额计算)计算。公司没有支付普通股的任何股息,公司业绩的代表中也没有包括股息。下图中的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。该图表不是“征集材料”,不被视为已提交给美国证券交易委员会,也不会以引用的方式纳入公司根据1933年证券法或1934年证券交易法提交的任何文件中,无论是在本文件日期之前或之后,也不管在任何此类文件中的任何一般注册语言。图表中使用的信息来自标准普尔机构市场服务公司,该公司被认为是可靠的来源,但公司对此类信息中的任何错误或遗漏不承担任何责任。
五年累计总收益比较
在Charles River实验室国际公司中,标准普尔500指数和
标准普尔500医疗保健指数
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2017 | | 2018 | | 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 |
查尔斯·里弗国际实验室公司 | $ | 100 | | | $ | 102 | | | $ | 139 | | | $ | 230 | | | $ | 337 | | | $ | 199 | |
S&P 500 | 100 | | | 96 | | | 126 | | | 149 | | | 192 | | | 157 | |
标准普尔500指数医疗保健 | 100 | | | 106 | | | 129 | | | 146 | | | 184 | | | 180 | |
项目6.保留
不适用。
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论应与本年度报告Form 10-K中第8项“财务报表和补充数据”中的合并财务报表和相关附注一并阅读。项目7讨论了我们在2021年12月25日终了的财政年度的经营成果,并比较了我们在2021年12月25日终了的财政年度和2020年12月26日终了的财政年度的业绩。我们于2022年2月16日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月25日的财年10-K表格年度报告中的《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析》。除了历史上的合并财务信息外,以下讨论还包含前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。可能导致未来结果与前瞻性陈述中预测的结果大不相同的因素包括但不限于在项目1A“风险因素”和本年度报告Form 10-K中其他地方讨论的因素。由于四舍五入的原因,某些百分比更改可能不会重新计算。
概述
我们是全面服务、领先的非临床全球药物开发合作伙伴。75年来,我们一直致力于提供研发新药、设备和疗法所需的研究模型。在这段时间里,我们在实验室动物医学和科学(研究模型技术)的原始核心能力的基础上,开发了多样化的发现和安全评估服务组合,包括良好实验室实践(GLP)和非GLP,支持我们的客户从靶标识别到非临床开发。我们还提供一整套产品和服务来支持客户的制造活动,包括我们的合同开发和制造组织(CDMO)业务。利用我们广泛的产品和服务组合,我们的客户能够创建更高效、更灵活的药物开发模式,从而降低他们的成本,提高他们的生产率和有效性,并加快上市速度。
我们的客户包括大型全球制药公司、许多生物技术公司;农业和工业化学、生命科学、兽药、医疗器械、诊断和消费产品公司;合同研究和合同制造组织;以及其他商业实体,以及世界各地的领先医院、学术机构和政府机构。我们目前在全球21个国家和地区的150多个地点开展业务,这些数字不包括某些内包解决方案(IS)地点。
细分市场报告
我们的三个可报告部门是研究模型和服务(RMS)、发现和安全评估(DSA)以及制造解决方案(制造)。
我们的RMS可报告部门包括Research Models、Research Model Services和Cell Solutions业务。研究模型包括小型研究模型的商业化生产和销售,以及大型研究模型的供应。研究模型服务包括:基因工程模型和服务(GEMS),提供合同育种和其他与基因工程模型相关的服务;研究动物诊断服务(RADS),提供与研究模型相关的健康监测和诊断服务;以及内包解决方案(IS),利用我们的Charles River加速器和开发实验室(CRADL)和Explora BioLabs选项,提供对客户设施内以及我们自己的隔室空间内的客户研究业务(包括招聘、培训、人员配备和管理服务)的群体管理。细胞解决方案提供受控的、一致的、定制的原代细胞和血液成分,这些细胞和血液成分来自正常和动员的外周血液、骨髓和脐带血。
我们的DSA部门由两项业务组成:发现服务和安全评估。我们提供受监管和不受监管的DSA服务,以支持潜在新药的研究、开发和监管要求的安全性测试,包括治疗发现和优化以及体外和体内研究、实验室支持服务,以及支持产品开发的战略性非临床咨询和项目管理。
我们的制造可报告部门包括微生物解决方案,这提供了体外培养(非动物)批次放行检测产品,微生物检测产品,物种鉴定服务和生物制品解决方案(生物制品),执行生物制品的专业测试(生物制品检测解决方案)以及合同开发和制造产品和服务(CDMO)。在2022年12月,我们出售了禽类疫苗服务(禽类疫苗服务)业务,该业务在制造部门报告,提供无特定病原体的鸡蛋和鸡。
美国司法部对非人类灵长类供应链进行调查
2023年2月16日,我们接到美国司法部(DoJ)的通知,它已与美国鱼类和野生动物管理局(USFWS)合作,对我们从柬埔寨运来的几批非人类灵长类动物的行为展开调查。2023年2月17日,我们收到了大陪审团的传票,要求提供与此类调查相关的某些文件。我们知道,美国司法部和美国安全部队正在进行一项平行的民事调查。我们正在与美国司法部和美国安全部队合作,并认为对我们的行为提出的关切是没有根据的。我们维持着一个全球供应商入职和监督计划,整合了基于风险的尽职调查、审计和监督做法,以帮助确保我们的供应商关系的质量和遵守适用的美国和国际法律法规,并一直在相信我们收到的所有非人类灵长类货物都满足《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)文件和相关流程和程序的材料要求、文件和相关流程和程序的情况下运营,该文件和相关流程和程序指导USFWS放行每一项进口。尽管我们作出了努力和真诚的信念,但在民事调查方面,我们自愿暂停未来从柬埔寨运送非人类灵长类动物,直到我们和美国安全和安全局能够就合理确保从柬埔寨进口到美国的非人类灵长类动物是专门培育的程序达成一致并实施额外程序。虽然与USFWS的这些讨论正在进行中, 我们还同意继续照顾来自柬埔寨的非人类灵长类动物,这些非人类灵长类动物最近从美国运来的某些货物。与这些货物有关的存货的账面价值约为2000万美元。我们无法预测由于调查的结果,美国司法部、USFWS或其他政府当局未来可能会采取什么行动。美国司法部和美国司法部都没有向我们提供任何具体的时间表或指示,说明这些调查或关于未来进程和程序的讨论将于何时结束或解决。由于还处于早期阶段,我们无法预测调查的时间、结果或可能的影响,包括但不限于任何潜在的罚款、处罚或责任。请参阅本文披露的项目1A“风险因素”和项目3“法律程序”,以了解我们对该事项的风险因素的评估。
除上述事项外,我们认为不存在其他可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生实质性影响的悬而未决的问题。
俄乌冲突
2022年2月,俄罗斯联邦发动了对乌克兰的入侵,导致该地区发生冲突,包括美国、英国、加拿大和欧盟在内的几个国家的政府对俄罗斯联邦实施了各种制裁。这场冲突已经并将继续对金融市场和全球供应链中断产生直接和间接的不利影响。我们在俄罗斯或乌克兰都没有任何直接业务,2022财年我们的财务报表也没有因为这种情况而受到实质性影响。我们将继续监测事态的发展,以确定对我们的运营和财务业绩的潜在影响,例如在随后的时期内通胀、供应链或网络安全风险的增加。关于我们对通胀、供应链和网络安全风险的风险因素的评估,请参阅本文披露的第1A项“风险因素”。
最近的收购
我们的战略是通过互补性收购来增强现有业务的内部增长。我们继续进行战略性收购,旨在扩大我们的产品和服务组合,以支持药物发现和开发连续体。我们最近的收购情况如下。
2023财年收购
2023年1月30日,我们收购了SAMDI Tech,Inc.(SAMDI),这是一家为药物发现研究提供高质量、无标签的高通量筛选(HTS)解决方案的领先供应商。对SAMDI的收购将使客户能够无缝访问首屈一指的、无标签的HTS MS平台,并创建一个全面的药物发现解决方案库。SAMDI的初步收购价为6,000万美元,其中包括我们之前拥有的20%的战略股权。此次收购的资金来自可用现金和我们信贷安排的收益。这项业务将作为我们DSA可报告部分的一部分进行报告。
2022财年收购
2022年4月5日,我们收购了探索生物实验室控股公司(Explora BioLabs),这是一家合同生物研究服务提供商,为生物制药客户提供交钥匙体内隔室设施、管理和相关服务,以有效地开展其早期研究活动。收购Explora BioLabs是对我们现有的内包解决方案业务的补充,特别是我们的CRADL™足迹,并提供与新兴客户群合作的增量机会,其中许多客户从事细胞和基因治疗开发。Explora BioLabs的收购价为2.845亿美元,不包括660万美元现金。此次收购的资金来自我们的信贷安排。这项业务被报告为我们的RMS可报告部门的一部分。
2021财年收购
2021年6月28日,我们收购了基因治疗CDMO公司Vigene Biosciences,Inc.(Vigene),提供基于病毒载体的基因递送解决方案。此次收购使客户能够与同一科学合作伙伴无缝地进行分析测试、工艺开发和先进医疗设备的制造。Vigene的收购价为3.239亿美元,扣除270万美元现金,其中包括3450万美元的或有对价(根据未来业绩,或有付款最高可达5750万美元)。此次收购的资金来自可用现金和我们信贷安排的收益。这项业务被报告为我们的制造业可报告部门的一部分。截至2022年12月31日,或有对价的公允价值为零,因为某些财务目标没有实现,也预计不会实现。
2021年3月30日,我们收购了Retrogenix Limited(Retrogenix),这是一家外包发现服务提供商,专门利用其专有的细胞微阵列技术提供生物分析服务。收购Retrogenix增强了我们的科学专业知识,增加了大分子和细胞疗法的发现能力。Retrogenix的收购价为5390万美元,扣除850万美元现金。收购价格中包括高达690万美元的额外付款,这取决于未来的表现。此次收购的资金来自可用现金和我们信贷安排的收益。这项业务被报告为我们DSA可报告部门的一部分。
2021年3月29日,我们收购了Cognate BioServices,Inc.(Cogate),这是一家细胞和基因治疗CDMO,为细胞治疗以及CDMO价值链中的质粒DNA和其他投入的生产提供全面的制造解决方案。收购Cognate使我们成为细胞和基因治疗开发、测试和制造的科学合作伙伴,为客户提供从基础研究和发现到cGMP生产的集成解决方案。Cognate的收购价为8.779亿美元,扣除7,050万美元现金,其中包括1,570万美元的对价,代价是约2%的所有权权益,最初并未获得,但于2022年4月赎回,最终支付与2021年业绩挂钩。此次收购的资金来自可用现金、我们的信贷安排和2021财年发行的优先票据的收益。这项业务被报告为我们的制造业可报告部门的一部分。
2021年3月3日,我们从一家支持我们的DSA可报告部门的分销商那里收购了某些资产。购买价格为3540万美元,其中包括支付的1950万美元现金(其中550万美元是在2020财政年度支付的)和1590万美元的或有对价(或有合同付款的最高限额为1750万美元)。这项业务被报告为我们DSA可报告部门的一部分。截至2022年12月31日,或有对价的公允价值为零,因为某些业务目标没有实现。
2020年12月31日,我们收购了Distributed Bio,Inc.(Distributed Bio),这是一家下一代抗体发现公司,其技术专门用于提高向生物制药客户提供高质量、易格式化的抗体片段以支持抗体以及细胞和基因治疗候选对象的成功概率。收购Distributed Bio通过一个创新的大分子发现平台扩展了我们的能力,并为治疗性抗体以及细胞和基因治疗的发现和开发创建了一个集成的端到端平台。Distributed Bio的收购价为9700万美元,不包括80万美元现金。总对价包括已支付的8,080万美元现金、结算我们之前在上一财年发行的300万美元可转换本票以及1,410万美元或有对价(或有合同付款最高可达2,100万美元)。此次收购的资金来自可用现金和我们信贷安排的收益。这项业务被报告为我们DSA可报告细分市场的一部分. 在2022财政年度,由于实现了某些业务里程碑,支付了700万美元的或有对价。与或有对价有关的其他财务目标没有实现,截至2022年12月31日,剩余或有对价的公允价值为零。
最近的资产剥离
我们定期评估我们全球基础设施的战略契合度和基本表现,并剥离不符合关键业务标准的业务。作为这项评估的一部分,我们确定这笔资本可以更好地配置在其他长期增长机会上。
2022年12月20日,我们完成了将我们的禽类疫苗服务业务出售给一个私人投资者集团,初步收购价为1.69亿美元现金,取决于某些惯例的成交调整,以及未来最高可达3000万美元的或有付款。这项业务在我们的制造业可报告部分中进行了报告。
2021年10月12日,我们完成了两次独立的资产剥离。我们以7090万美元的收购价将我们的RMS日本业务出售给杰克逊实验室,其中包括790万美元的现金、380万美元的养老金和某些关闭后的调整。我们还将我们在瑞典的基因治疗CDMO网站以5960万美元的收购价出售给了一个私人投资集团,其中不包括20万美元的现金和某些交易结束后的调整。收购价中包括公允价值1,530万美元的或有付款(根据未来业绩,或有合同付款的最高限额为2,500万美元),以及双方之间约1 000万美元的购买债务。截至2022年12月31日,由于某些财务目标预计无法实现,或有付款的公允价值降至750万美元。
财政季度
我们的财政年度通常以52周为基础,每个季度由13周组成,结束于3月31日、6月30日、9月30日和12月31日或最接近的最后一个星期六。有时需要在财政年度第四季度的第53周与2022财政年度的12月31日日历年终保持一致。
商业趋势
在2022财年,对我们产品和服务的需求和定价继续大幅增长。我们的许多制药和生物技术客户继续加强对战略外包的使用,以提高他们的运营效率,并获得他们没有在内部维持的能力。新冠肺炎疫情有所缓解,新出现的宏观经济挑战,包括成本通胀、利率和外汇逆风,在2022年没有对客户需求产生重大影响。生物技术供资环境从2021年的峰值水平下降也没有对中小型生物技术客户的需求产生重大影响,而中小型生物技术客户仍然是收入增长的主要驱动力。我们的许多大型生物制药客户继续增加对药物发现和早期开发工作的投资,并加强了与Charles River等外包合作伙伴和生物技术公司的关系,以帮助他们将新药推向市场。我们能够继续提供我们领先的研究和非临床开发解决方案套件,这促使我们的客户越来越多地选择与我们合作,以实现我们灵活高效的外包解决方案、广泛的科学能力和全球规模,从而在2022财年实现我们所有三个可报告部门的强劲收入增长。
由于我们的客户对科学创新的关注导致生物医学研究活动的增加,对我们研究模型和服务的需求和定价大幅增加,这推动了2022财年收入的强劲增长。在北美和中国尤其如此,中国报告了健康的增长速度,尽管2022年受到新冠肺炎的影响不大。在我们的内包解决方案业务,特别是我们的CRADL™业务的带动下,对研究模型服务的需求继续表现良好。客户正越来越多地采用cradl™的灵活模式,无需投资于内部基础设施即可使用实验室空间。为了支持客户的需求,我们正在继续扩大CRADL™的足迹,包括有机地和通过2022年4月收购Explora BioLabs。我们相信,研究模型和服务仍将是我们客户药物发现和早期开发工作的重要工具。
我们的DSA可报告部门在2022财年继续受益于这些趋势。强劲的安全评估收入增长主要是由前所未有的客户需求和价格上涨推动的,这得益于创纪录的积压水平。我们相信,当我们的客户决定外包给我们时,我们的综合科学能力和全球规模,以及我们科学专业知识的广度和深度、质量和响应性仍然是关键的标准。生物技术客户继续推进他们的计划,并利用外包来实现他们的目标,即更高效和有效的药物研究,将创新的新疗法推向市场。我们继续增强我们的发现服务能力,为客户提供全面的产品组合,使他们能够在发现过程的最早阶段开始与我们合作。近年来,我们通过收购和通过技术合作将尖端功能添加到我们的发现工具包中,实现了这一目标。在2022财年,我们的发现服务业务的需求也有所增加,但与前一年的水平相比有所放缓,因为一些客户需要更长的时间才能开始新项目。
在2022财年,我们的大多数制造解决方案业务对支持客户制造活动的产品和服务的需求都有所增加。随着制造商继续增加对我们的快速微生物检测解决方案的使用,对我们的微生物解决方案业务的需求依然强劲。在我们的生物制剂解决方案业务中,生物制剂测试服务继续受益于我们的分析测试服务推动的强劲需求,以满足正在筹备和上市的生物药物的快速增长的比例,包括细胞和基因疗法。我们在2021年通过收购Cognate(2021年3月)和Vigene(2021年6月)增强了我们的生物制品解决方案产品组合,将我们的科学能力扩展到细胞和基因治疗CDMO领域。我们对CDMO服务的需求在2022财年受到了负面影响,原因是2021年失去了一个我们无法回填的大型新冠肺炎项目,以及其他与集成相关的挑战,这些挑战需要资源和投资来加强基础设施和优化业务内部的流程。我们相信,我们为改善CDMO业务的业绩而实施的举措正开始获得吸引力,并将使Charles River成为先进药物模式开发、测试和制造的主要科学合作伙伴,并进一步增强我们在高增长细胞和基因治疗领域的影响力。
经营业绩和流动资金概览
2022财年的收入为40亿美元,而2021财年为35亿美元。2022年与2021年同期相比增加了4.359亿美元,增幅为12.3%,这主要是由于我们DSA部门的需求增加,53%的影响研发最近的资产剥离(主要是RMS日本和CDMO瑞典),以及与2021年同期相比外币汇率变化的负面影响,部分抵消了我们最近的收购。
在2022财年,我们的营业收入和营业利润率分别为6.51亿美元和16.4%,而2021财年分别为5.899亿美元和16.7%。营业收入的增长主要是由于上述收入的增加;部分抵消了与我们最近的收购相关的更高的摊销,与我们的CDMO业务相关的更高的运营成本,更高的员工成本,以及与2021年同期相比温和的通胀压力。与2021年同期相比,这些增加的成本是营业收入利润率下降的主要驱动因素。
普通股股东应占净收益从2021年同期的3.91亿美元增加到2022财年的4.862亿美元。普通股股东应占净收益增加9,520万美元,主要是由于上述营业收入的增加,以及剥离我们的艾维昂业务带来的1.234亿美元的收益,但与2021年同期相比,所得税拨备的增加部分抵消了这一增长。
在2022财年,我们的运营现金流为6.196亿美元,而2021财年为7.608亿美元。这一下降主要是由于我们营运资金余额的变化,主要是我们收入的时间和从客户那里收取的合同净余额(合计贸易应收账款和合同资产,净额;递延收入;客户合同存款)以及向供应商付款的时间,支持我们业务增长的库存购买增加,主要是安全评估,以及与2021年同期相比,2022年可变薪酬支付的增加。
关键会计政策和估算
我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们按照美国公认会计原则编制的综合财务报表。在编制这些财务报表时,我们需要做出某些估计和假设,这些估计和假设可能会影响报告期内报告的资产和负债额、报告的收入和费用以及相关披露。我们对这些估计和假设进行监测和分析,以了解事实和情况的变化,这些估计在未来可能发生重大变化。我们的估计是基于我们的历史经验、行业趋势以及在这种情况下被认为是合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下,实际结果可能与我们的估计不同。我们的重要会计政策在本年度报告Form 10-K的综合财务报表第8项“财务报表和补充数据”的附注1“业务说明和重要会计政策摘要”中有更全面的描述。
如估计或假设的性质因对高度不确定事项或该等事项的变动敏感性所需的主观性及判断水平而属重大,而估计及假设对我们的综合财务报表的影响是或可能是重大的,则会计政策被视为关键。我们认为以下内容代表了我们在编制财务报表时使用的关键会计政策和估计:
收入确认
收入在履行合同条款下的义务时确认,这发生在承诺的产品或服务的控制权转移给客户时。收入是指我们因将产品或服务转让给客户而预期获得的对价金额(“交易价格”)。
在交易价格包含可变对价的情况下,我们利用我们预期有权获得的金额估计交易价格中应包括的可变对价金额。如果根据我们的判断,合同项下的累积收入很可能不会在未来发生重大逆转,则可变对价包括在交易价格中。对可变对价的估计和对是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对我们预期业绩的评估以及所有合理可用的信息(历史、当前和预测)。代表第三方征收的销售税、增值税和其他税不包括在收入中。
在确定合同的交易价格时,如果客户的付款在履约前显著发生或显著发生在履约后显著之后,则进行调整,从而产生重要的融资部分。一般来说,我们不会延长一年以上的付款期限。运用实际权宜之计,如果我们履行合同规定的义务与客户付款之间的期间不超过一年,我们不会评估是否存在重要的融资组成部分。我们的合同一般不包含重要的融资部分。
与客户签订的合同可能包含多项履约义务。就该等安排而言,交易价是根据每项履约义务所涉及的承诺产品或服务的估计相对独立售价分配给每项履约义务的。我们根据履约义务单独销售的价格来确定独立的销售价格。如未能透过过往交易观察到独立售价,吾等会考虑市场状况及内部批准的与履约责任有关的定价指引等现有资料,估计独立售价。
合同经常被修改,以考虑到合同规范和要求的变化。当合同修改产生了新的或改变了现有的可强制执行的权利和义务时,就存在合同修改。通常,当合同修改产生新的履约义务时,修改被认为是一个单独的合同,收入将被预期确认。如果合同修改改变了现有的履约义务,对与合同有关的履约义务的现有交易价格和进度衡量的影响通常被确认为在累积追赶的基础上对收入的调整(收入的增加或减少)。
产品收入通常在客户获得对我们产品的控制权时确认,这种情况发生在某个时间点,可能在发货时或根据合同的合同发货条款在发货时确认。服务收入通常根据完成履约义务的进展程度随着时间的推移而确认,因为服务是根据完成履行义务的进展程度交付给客户的。衡量完成进度的方法的选择需要作出判断,并以所提供的产品或服务的性质为基础。根据哪种方法更好地描述向客户的价值转移,我们通常使用成本比成本法(输入法)或开票权(输出法)来衡量我们的进度。我们使用成本对成本衡量进度,当它最好地描述了我们在合同上产生成本时向客户转移价值的情况,通常与固定费用服务合同有关。根据进度成本比计量,完成进展的程度是根据迄今发生的费用与履行义务完成时的估计费用总额的比率来衡量的。成本计算包括诸如工时、间接费用的分配、研究模型成本和分包商成本等变量。收入在发生成本时按比例入账。对进度的开票权衡量通常与单位合同费率有关,因为完成进度是基于离散服务或基于时间的增量来衡量的,例如测试的样本或产生的工时。收入记录在发票金额中,因为该金额直接对应于我们迄今的业绩价值。在2022财年,24亿美元,约占我们确认的总收入(40亿美元)的60%,是随着时间的推移转移的DSA服务收入。
所得税
我们根据我们对每个司法管辖区税收法律和法规的解释来准备和提交所得税申报单。在编制我们的综合财务报表时,我们通过估计我们的实际当期税费支出以及评估因税收和财务报告目的对项目的不同处理而产生的临时差异来估计我们在经营的每个司法管辖区的所得税负债。这些差异导致递延税项资产和负债,这些资产和负债包括在我们的综合资产负债表中。在评估我们递延税项资产的变现能力时,需要有重大的管理层判断力。在进行这项评估时,我们会考虑部分或全部递延税项资产是否更有可能无法变现。递延税项资产的最终变现取决于在这些临时差额可扣除期间产生的未来应纳税所得额。在作出这一决定时,根据适用的财务会计准则,我们被允许考虑递延税项负债的预定冲销、预计的未来应纳税所得额以及税务筹划策略的影响。截至2022年12月31日,我们的估值津贴为2.948亿美元。如果实际结果与我们的估计不同,我们将在未来一段时间内调整我们的估计,并可能在必要时建立额外的免税额或冲销。
我们使用一个“更有可能”的门槛来确认和解决不确定的税收状况,来计算不确定的税收状况。我们每季度评估不确定的税务状况,并考虑各种因素,包括但不限于税法的变化、对纳税申报表中采取或预期采取的税收状况的衡量、应审计事项的有效解决、在审计活动过程中获得的信息以及与税收状况相关的事实或情况的变化。我们调整负债水平,以反映围绕不确定头寸的相关事实的任何后续变化。我们对不确定税务状况的责任只有在以下情况下才能被免除:通过向税务机关支付款项或诉讼时效到期而从法律上消除或意外情况;与该状况相关的利益的确认达到“更有可能”的门槛;或者该责任通过争议程序得到有效解决。我们认为,一旦税务机关完成所有规定或预期的审查程序,包括所有上诉和行政覆核,问题便会得到有效解决;我们并无计划就税务情况的任何方面提出上诉或提出诉讼;我们相信税务当局重新审查相关税务情况的可能性极低。我们还应计与所得税支出中未确认的税收优惠相关的潜在利息和罚款。
我们通常会在员工行使非合格股票期权或授予员工持有的限制性股票和绩效股票单位时获得减税。股票薪酬的股价、时间、归属和行使的金额可能会对我们当前的税收支出产生重大影响。
商誉与无形资产
我们使用假设和估计来确定企业合并中收购的资产和承担的负债的公允价值。在我们的许多收购中,无形资产的公允价值占购买价格的很大一部分,在确定这一公允价值时,需要使用关于以下方面的重大判断:(I)公允价值;(Ii)该等无形资产是可摊销还是不可摊销,如果是前者,则需要考虑无形资产的摊销期限和方法。我们采用公认的估值方法,例如收入法、成本法和市场法,以确定无形资产的公允价值。通常,关键假设包括对被收购企业可识别无形资产产生的现金流的预测,以及基于对加权平均资本成本的分析得出的贴现率,并根据与资产相关的特定风险进行调整。
在我们最近的收购中,客户关系无形资产(也称为客户关系)一直是我们收购的最重要的可识别资产。为了确定收购客户关系的公允价值,我们使用了多期超额收益模型(一种普遍接受的估值方法),该模型包括以下关键假设:对收购实体的现金流的预测,包括未来收入增长率、营业收入利润率和客户流失率;以及基于对收购实体加权平均资本成本的分析得出的贴现率。2022财年获得的客户关系价值为6400万美元,2021财年与业务合并相关的客户关系价值为3.781亿美元。
当存在潜在减值迹象,例如与资产相关的现金流显著减少时,我们会对已确定寿命的无形资产进行减值审查。特定无形资产产生的实际现金流量可能与预计现金流量不同,这可能意味着账面价值不同于收购日期确定的账面价值,并可能导致该资产减值。在2022财年和2021财年没有发现重大减值。
我们于第四季度每年评估减值商誉,并在发生可能导致资产公允价值低于其账面价值的事件或情况变化时进行评估。可能需要进行中期评价的事件或情况包括意想不到的不利商业条件、经济因素、意外的技术变化或竞争活动、关键人员的损失以及政府和法院的行动。对未来现金流的估计需要与收入和营业收入增长、资产相关支出、营运资本水平和其他因素相关的假设。与我们在分析中作出的假设不同,可能会对预计的现金流和我们对减值商誉的评估产生重大影响。
我们进行量化减值测试,将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较。如果分配给报告单位的净资产的账面价值超过报告单位的公允价值,我们将记录等于差额的减值损失。在2022财年和2021财年,我们对我们的报告单位进行了量化商誉减值测试。公允价值是通过采用基于市场的方法和收益方法的加权组合来确定的,因为这种组合被认为是市场参与者之间有序交易中我们的公允价值最能反映的指标。在以市场为基础的方法下,我们利用关于我们公司的信息以及公开的行业信息来确定用于评估我们的报告单位的市盈率和销售额倍数。在收益法下,我们根据每个报告单位的估计未来现金流量,减去反映报告单位内在风险的整体水平和外部投资者预期获得的回报率的估计加权平均资本成本来确定公允价值。我们的2022年和2021年减值测试表明商誉没有减损。
长期资产的估值和减值
待持有及使用的长期资产,包括物业、厂房及设备,于发生事件或环境变化显示资产或资产组之账面值可能无法收回时,均会就减值进行审核。我们认为可能引发减值审查的重要因素包括但不限于以下因素:
•与预期的历史或预期的未来经营业绩相比,业绩明显不佳;
•重大的负面行业或经济趋势;或
•战略或业务的重大变化或发展,对我们长期资产的利用产生负面影响。
可回收性的厘定基于对使用该资产所产生的未贴现未来现金流量的估计,扣除任何分租收入(如适用)及其最终处置。如预期该等现金流量不足以收回资产的账面金额,则该等资产将减记至其公允价值。我们基于预测贴现现金流方法,使用管理层确定的贴现率来衡量任何减值,该贴现率与我们当前业务模式中固有的风险相称。估计未来现金流需要做出重大判断,包括选择适当的贴现率和其他假设。我们也可以基于以下因素来估计公允价值
类似资产的市场价格,视情况而定。这些估计和假设的变化可能会对这些资产的公允价值的确定产生重大影响。在2022财年和2021财年没有发现重大减值。
养老金和其他退休后福利计划
我们的几家美国和非美国子公司发起了固定收益养老金和其他退休后福利计划。我们承认我们的固定收益养老金和其他退休后福利计划作为资产或负债的资金状况。这一数额被定义为计划资产的公允价值与福利债务之间的差额。我们衡量截至财政年度结束之日的计划资产和福利义务。
这些安排的成本和义务是使用许多假设来计算的,以估计雇员在工作期间赚取的福利,在福利支付停止之前,无法完全确定福利的数额。在这些员工福利计划的会计核算中使用的主要假设包括计划资产的预期回报率、提取和死亡率、贴现率和员工薪酬水平的增长率。假设是基于我们的数据和适当的市场指标确定的,并在计划的衡量日期之前每年进行评估。如果这些假设中的任何一个发生变化,它们都将对定期养老金净成本和无资金来源的福利义务产生影响。
计划资产的预期长期回报率反映了为提供预计福利债务所包括的福利而投资或将投资的资金的预期平均收益率。在确定计划资产的预期长期回报率时,我们会考虑计划资产的相对权重、计划总资产和个别资产类别的历史表现,以及未来表现的经济和其他指标。
贴现率反映了我们购买高质量投资所需支付的利率,这些投资将提供足够的现金来偿还我们目前的养老金义务。贴现率的25个基点的变化将使预计的福利义务改变约700万美元为了我们所有的计划。
薪酬增长速度反映了根据历史经验和当前员工薪酬战略对计划参与者的预期年薪增长。
新会计公告
有关新会计声明的讨论,请参阅本年度报告Form 10-K中项目8“财务报表和补充数据”中的附注1“业务说明和重要会计政策摘要”。
经营成果
2022财年与2021财年的对比
收入和营业收入
下表显示了按类型和可报告部门划分的综合收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
| (除百分比外,以千为单位) |
服务收入 | $ | 3,216,904 | | | $ | 2,755,579 | | | $ | 461,325 | | | 16.7 | % |
产品收入 | 759,156 | | | 784,581 | | | (25,425) | | | (3.2) | % |
| $ | 3,976,060 | | | $ | 3,540,160 | | | $ | 435,900 | | | 12.3 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 | | 外汇的影响 |
| (除百分比外,以千为单位) |
均方根 | $ | 739,175 | | | $ | 690,437 | | | $ | 48,738 | | | 7.1 | % | | (3.3) | % |
DSA | 2,447,316 | | | 2,107,231 | | | 340,085 | | | 16.1 | % | | (3.3) | % |
制造业 | 789,569 | | | 742,492 | | | 47,077 | | | 6.3 | % | | (4.4) | % |
总收入 | $ | 3,976,060 | | | $ | 3,540,160 | | | $ | 435,900 | | | 12.3 | % | | (3.5) | % |
下表按可报告部门列出了营业收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 | | 外汇的影响 |
| (除百分比外,以千为单位) | | |
均方根 | $ | 160,410 | | | $ | 166,814 | | | $ | (6,404) | | | (3.8) | % | | (3.8) | % |
DSA | 532,889 | | | 406,978 | | | 125,911 | | | 30.9 | % | | (0.3) | % |
制造业 | 167,084 | | | 246,390 | | | (79,306) | | | (32.2) | % | | (5.8) | % |
未分配的公司 | (209,408) | | | (230,320) | | | 20,912 | | | (9.1) | % | | (0.8) | % |
营业总收入 | $ | 650,975 | | | $ | 589,862 | | | $ | 61,113 | | | 10.4 | % | | (3.3) | % |
营业收入占收入的百分比 | 16.4 | % | | 16.7 | % | | | | (30) bps | | |
以下按我们的每个可报告部门介绍和讨论我们的综合财务业绩:
均方根
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 | | 外汇的影响 |
| (除百分比外,以千为单位) |
收入 | $ | 739,175 | | | $ | 690,437 | | | $ | 48,738 | | | 7.1 | % | | (3.3) | % |
收入成本(不包括无形资产摊销) | 455,607 | | | 414,119 | | | 41,488 | | | 10.0 | % | | |
销售、一般和行政 | 102,795 | | | 93,211 | | | 9,584 | | | 10.3 | % | | |
无形资产摊销 | 20,363 | | | 16,293 | | | 4,070 | | | 25.0 | % | | |
营业收入 | $ | 160,410 | | | $ | 166,814 | | | $ | (6,404) | | | (3.8) | % | | (3.8) | % |
营业收入占收入的百分比 | 21.7 | % | | 24.2 | % | | | | (250) bps | | |
RMS的收入增加了4,870万美元,主要是由于研究模型服务收入的增加,特别是内包解决方案业务,其中包括收购Explora BioLabs贡献了4,460万美元,北美和中国的研究模型产品收入增加,以及第53周的影响(为收入贡献了740万美元);部分被RMS日本公司剥离产品收入减少3900万美元,Cell Solutions收入下降,以及外币汇率变化的影响所抵消。
与2021财年相比,RMS运营收入减少了640万美元。2022财年,RMS营业收入占收入的百分比为21.7%,比2021财年的24.2%下降了250个基点。营业收入和营业收入占收入的百分比下降的主要原因是剥离RMS Japan,与我们的
内包解决方案和单元解决方案业务,对中国的适度影响,以及上文讨论的外汇影响。
DSA
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 | | 外汇的影响 |
| (除百分比外,以千为单位) |
收入 | $ | 2,447,316 | | | $ | 2,107,231 | | | $ | 340,085 | | | 16.1 | % | | (3.3) | % |
收入成本(不包括无形资产摊销) | 1,617,760 | | | 1,422,850 | | | 194,910 | | | 13.7 | % | | |
销售、一般和行政 | 213,870 | | | 192,143 | | | 21,727 | | | 11.3 | % | | |
无形资产摊销 | 82,797 | | | 85,260 | | | (2,463) | | | (2.9) | % | | |
营业收入 | $ | 532,889 | | | $ | 406,978 | | | $ | 125,911 | | | 30.9 | % | | (0.3) | % |
营业收入占收入的百分比 | 21.8 | % | | 19.3 | % | | | | 250 bps | | |
DSA的收入增加了3.401亿美元,这主要是由于安全评估和发现服务业务的服务收入增加,这主要是由于需求(主要是生物技术客户)和服务定价的增加;第53周的影响,为收入贡献了3710万美元;收购Retrogenix,为发现服务收入贡献了330万美元;部分被外币汇率变化的影响所抵消。
与2021财年相比,DSA的营业收入增加了1.259亿美元。2022财年DSA营业收入占收入的百分比为21.8%,比2021财年的19.3%增加了250个基点。营业收入和营业收入占收入的百分比增加,主要是由于上文所述的收入增加以及与收购相关的成本下降和对与某些收购有关的或有对价安排的调整;部分被人力成本增加、与2021财年相比温和的通胀压力以及上文讨论的汇率影响所抵消。
制造业
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 | | 外汇的影响 |
| (除百分比外,以千为单位) |
收入 | $ | 789,569 | | | $ | 742,492 | | | $ | 47,077 | | | 6.3 | % | | (4.4) | % |
收入成本(不包括无形资产摊销) | 440,042 | | | 368,155 | | | 71,887 | | | 19.5 | % | | |
销售、一般和行政 | 139,027 | | | 104,642 | | | 34,385 | | | 32.9 | % | | |
无形资产摊销 | 43,416 | | | 23,305 | | | 20,111 | | | 86.3 | % | | |
营业收入 | $ | 167,084 | | | $ | 246,390 | | | $ | (79,306) | | | (32.2) | % | | (5.8) | % |
营业收入占收入的百分比 | 21.2 | % | | 33.2 | % | | | | (1,200) bps | | |
制造业收入增加4,710万美元,主要是由于我们的生物制品解决方案业务,其中包括CDMO业务收购Cognate和Vigene,这两项业务总共贡献了4,380万美元,我们的生物制品检测解决方案业务的服务收入增加,我们的微生物解决方案业务的收入增加(主要是由于内毒素产品的需求增加),以及第53周的影响(为收入贡献了820万美元),部分被CDMO瑞典业务的剥离(收入减少990万美元)和外汇汇率变化的影响所抵消。
与2021财年相比,制造业运营收入减少了7930万美元。2022财年制造业运营收入占收入的百分比为21.2%,比2021财年的33.2%下降了1,200个基点。营业收入和营业收入占收入的百分比下降,主要是由于无形资产摊销增加,与我们的CDMO收购相关的运营成本增加,没有与2021年记录的或有对价安排相关的有利调整;部分抵消了税务机关对销售、一般和行政费用以及上文讨论的外汇影响中记录的某些间接税头寸的有利裁决。
未分配的公司
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
| (除百分比外,以千为单位) |
未分配的公司 | $ | 209,408 | | | $ | 230,320 | | | $ | (20,912) | | | (9.1) | % |
未分配的公司收入的百分比 | 5.3 | % | | 6.5 | % | | | | (120) bps |
未分配公司成本包括销售、一般和行政费用,这些费用与应报告部门没有直接关系或没有分配。与2021财年相比,未分配企业成本减少了2,090万美元,降幅为9.1%,这主要是由于与评估和整合我们的收购活动相关的成本降低所致。2022财年,成本占收入的百分比为5.3%,比2021财年的6.5%下降了120个基点。
其他收入(费用)
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| 财政年度 | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 | | $Change | | 更改百分比 |
| (除百分比外,以千为单位) |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息收入 | $ | 780 | | | $ | 652 | | | $ | 128 | | | 19.6 | % |
利息支出 | (59,291) | | | (73,910) | | | 14,619 | | | (19.8) | % |
其他收入(费用),净额 | 30,523 | | | (35,894) | | | 66,417 | | | (185.0) | % |
其他费用合计(净额) | $ | (27,988) | | | $ | (109,152) | | | $ | 81,164 | | | (74.4) | % |
2022财年的利息支出为5930万美元,与2021财年的7390万美元相比,减少了1460万美元,降幅为19.8%。减少的主要原因是没有偿还2026年高级票据相关的2600万美元债务清偿成本,以及2021财年发生的递延融资成本的相关注销,与2021财年相比,2022财年与债务相关的远期外汇合同确认的外币收益更高;与2021财年相比,2022财年我们可变债务的利率上升,部分抵消了这一影响。
其他收入,2022年财年净额为3,050万美元,比2021年财年净额3,590万美元的其他支出增加6,640万美元,增幅为185.0%。这一增长主要是由于我们在2022财年剥离艾维恩业务获得了1.234亿美元的收益,而在2021财年我们剥离RMS日本业务获得了2270万美元的收益;与2021财年相比,与2021财年相比,2022财年与2021财年相比,我们的人寿保险投资净亏损,部分抵消了与2022财年非美国实体借入的美元计价贷款相关的更多外币损失。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | | | |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
| (除百分比外,以千为单位) |
所得税拨备 | $ | 130,379 | | | $ | 81,873 | | | $ | 48,506 | | | 59.2 | % |
实际税率 | 20.9 | % | | 17.0 | % | | | | 390 bps |
2022财年的所得税支出为1.304亿美元,比2021财年的8190万美元增加了4850万美元。我们2022财年的有效税率为20.9%,而2021财年为17.0%。与2021财年相比,我们在2022财年的有效税率有所增加,主要原因是股票薪酬扣除的税收优惠减少,以及与剥离雅云资产相关的税收支出。
流动性与资本资源
流动性与现金流
我们目前需要现金来满足我们的营运资本需求、资本扩张、收购,以及支付我们的债务、租赁、风险资本和战略股权投资以及养老金义务。我们的主要流动性来源是运营现金流、最近的资产剥离,以及长期借款。根据我们目前的业务计划,我们相信,我们现有的资金,加上运营产生的现金和我们获得的融资资源,在可预见的未来足以为我们的运营提供资金。
下表列出了我们的现金、现金等价物和短期投资:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
现金和现金等价物: | | | |
在美国实体持有 | $ | 15,813 | | | $ | 28,157 | |
在非美国实体持有 | 218,099 | | | 213,057 | |
现金和现金等价物合计 | 233,912 | | | 241,214 | |
短期投资: | | | |
在非美国实体持有 | 998 | | | 1,063 | |
现金、现金等价物和短期投资总额 | $ | 234,910 | | | $ | 242,277 | |
下表列出了我们通过经营活动提供的净现金:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 |
| (单位:千) |
净收入 | $ | 492,608 | | | $ | 398,837 | |
将净收入与业务活动提供的现金净额进行调整 | 279,586 | | | 319,020 | |
资产和负债的变动 | (152,554) | | | 42,942 | |
经营活动提供的净现金 | $ | 619,640 | | | $ | 760,799 | |
经营活动现金流提供的现金净额是指与除投资和融资活动以外的所有活动有关的现金收入和支出。营业现金流是通过调整我们的净收入来获得的,这些净收入包括:(1)非现金经营项目,如折旧和摊销、股票薪酬、债务清偿损失和其他融资成本、递延所得税、风险资本和战略股权投资的损益、资产剥离的损益、或有对价的公允价值变动、a以及(2)营运资产和负债的变动,反映现金联营公司收款和付款的时间差异当这些交易在我们的经营结果中被确认时,我们就会与之进行交易。在2022财年,我们的运营现金流为6.196亿美元,而2021财年为7.608亿美元。这一下降主要是由于我们营运资金余额的变化,主要是我们收入的时间和从客户那里收取的合同净余额(合计贸易应收账款和合同资产,净额;递延收入;客户合同存款)以及向供应商付款的时间,支持我们业务增长的库存购买增加,主要是安全评估,以及与2021年同期相比,2022年可变薪酬支付的增加。
下表列出了我们在投资活动中使用的净现金:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 |
| (单位:千) |
收购业务和资产,扣除收购的现金 | $ | (283,392) | | | $ | (1,293,095) | |
资本支出 | (324,733) | | | (228,772) | |
出售业务所得款项,净额 | 163,275 | | | 122,694 | |
投资,净额 | (153,725) | | | (39,023) | |
其他,净额 | (9,347) | | | 264 | |
用于投资活动的现金净额 | $ | (607,922) | | | $ | (1,437,932) | |
用于2022财政年度投资活动的现金主要用于支持业务增长的资本支出、收购Explora BioLabs以及对某些风险资本和战略股权投资的投资;
部分被剥离艾维昂资产的收益所抵消。2021财年投资活动中现金的主要用途与从分销商收购Cognate、Vigene、Distributed Bio、Retrogenix和某些资产、支持业务增长的资本支出以及对某些风险资本和战略股权投资有关;部分被RMS日本公司和CDMO瑞典公司资产剥离的收益所抵消。
下表列出了我们在以下方面使用的净现金融资AC活动:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 |
| (单位:千) |
来自长期债务和循环信贷安排的收益 | $ | 2,952,430 | | | $ | 6,951,113 | |
支付长期债务、循环信贷安排和融资租赁债务 | (2,932,636) | | | (6,242,877) | |
行使股票期权所得收益 | 25,110 | | | 45,652 | |
购买库存股 | (38,651) | | | (40,707) | |
支付债务清偿和融资费用 | — | | | (38,255) | |
购买额外股权,净额 | (30,533) | | | — | |
支付或有对价 | (10,356) | | | (2,328) | |
其他,净额 | (7,761) | | | — | |
融资活动提供的现金净额(用于) | $ | (42,397) | | | $ | 672,598 | |
在2022财年,用于融资活动的现金净额反映了我们的信贷安排、高级票据和融资租赁债务的净收益1980万美元。净收益包括以下数额:
•我们信贷安排下的3亿美元借款,主要用于收购Explora BioLabs;
•在整个2022财年,我们的信贷安排净偿还1亿美元;
•20亿美元的支付被与一个非美国欧元功能货币实体有关的19亿美元收益部分抵消,该实体偿还欧元贷款,并以美元计价贷款取代欧元贷款。执行了一系列远期货币合同,以减轻美元计价贷款的任何外币收益或损失。这些收益和付款作为毛额筹资活动列报。
融资活动中使用的现金净额还反映了库存股购买3,870万美元,这是由于为满足个人法定预扣税要求而在基于股票的奖励归属时获得普通股净额,支付约1,500万美元购买一家子公司额外的10%权益,支付1,570万美元收购Cognate剩余2%的所有权权益,支付1,040万美元或有对价,以及向非控制权益支付530万美元股息;部分被行使员工股票期权的收益2,510万美元所抵消。
在2021财年,融资活动提供的现金净额反映了我们的信贷安排、高级票据和融资租赁债务的净收益7.082亿美元。净收益包括以下数额:
•为我们的定期贷款支付约1.47亿美元;
•发行2029年及2031年优先债券所得款项10亿元,用以预付2026年5亿元优先债券;
•我们信贷安排项下的13亿美元借款,主要用于从分销商手中收购Cognate、Vigene、Distributed Bio、Retrogenix和某些资产;
•整个2021财年向我们的信贷安排支付的净额为7.1亿美元;
•毛收入和付款约为15亿美元,但净影响为零,作为修改和重申我们的信贷安排的一部分;
•与一个非美国欧元功能货币实体有关的大约30亿美元的总收益和付款,该实体偿还欧元贷款,并以美元计价贷款取代欧元贷款。执行了一系列远期货币合同,以减轻美元计价贷款的任何外币收益或损失。这些收益和付款作为毛额筹资活动列报。
现金净额融资活动提供的收益也反映了行使员工股票期权的收益4,570万美元,但被库存股购买部分抵消,库存股购买是由于在基于股票的奖励归属时对普通股进行净额计算,以满足个人法定预扣税要求。此外,我们还偿还了2100万美元的债务
与2026年高级票据偿还有关的清偿费用以及与2029年和2031年高级票据发行以及修订和重申信贷协议有关的1 700万美元债务融资费用。
融资与市场风险
我们面临着利率和货币汇率变化带来的市场风险,这可能会影响我们未来的经营业绩和财务状况。我们通过定期的运营和融资活动来管理我们对这些风险的敞口。
我们的信贷安排和高级票据项下的未偿还金额如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
循环设施 | $ | 1,197,586 | | | $ | 1,161,431 | |
4.25%优先债券将于2028年到期 | 500,000 | | | 500,000 | |
3.75%优先债券将于2029年到期 | 500,000 | | | 500,000 | |
优先债券将于2031年到期,息率4.0% | 500,000 | | | 500,000 | |
总计 | $ | 2,697,586 | | | $ | 2,661,431 | |
适用于信贷安排的利率相当于(A)以美元计价的循环贷款,由吾等选择,基准利率(以较高者为准)(1)最优惠利率,(2)联邦基金利率加0.50%,或(3)一个月经调整的LIBOR利率加1%)或经调整的LIBOR利率,(B)以欧元计价的循环贷款,经调整的EURIBOR利率及(C)以英镑计价的循环贷款,在每种情况下,每日简单索尼亚利率加基于我们的杠杆率的利差。
我们的2028年优先债券每半年支付一次利息,5月1日和11月1日到期。我们的2029年和2031年优先债券每半年支付一次利息,3月15日和9月15日到期。
于2022年第四财季,吾等订立一项名义金额为5,000,000,000美元的利率互换协议,以管理与我们在信贷安排下的浮动利率借款有关的利率波动,固定利率为4.700%,按我们目前的利差计算,总利率为5.825%。我们在合同一开始就将这一衍生品工具指定为现金流对冲工具,并预计它将非常有效。
截至2022年12月31日,我们与未偿还信用证相关的表外承诺为1860万美元。
外币汇率风险
我们在全球范围内开展业务,我们的财务状况、经营业绩和现金流都会受到一些外币汇率波动的影响。
虽然我们全球业务的财务结果是以美元报告的,但我们的海外子公司通常以各自的当地货币进行运营。我们海外子公司的主要功能货币是欧元、英镑和加元。在2022财年,作为其他全面收益(亏损)的一部分,我们记录的外币换算调整的最重要驱动因素是英镑、欧元、加元和匈牙利福林。
我们所在国家的外币汇率波动将影响我们的财务状况、经营业绩和现金流。随着美元对其他货币走强,当以美元报告时,我们的非美国收入、支出、资产、负债和现金流的价值通常会下降。美元走强对净利润的影响将被非美国费用的价值部分缓解,当以美元报告时,非美国费用的价值将下降。随着美元对其他货币的疲软,当以美元报告时,非美国收入、费用、资产、负债和现金流的价值通常会增加。在2022财年,如果美元汇率升值1%,我们的收入将减少1.182亿美元,营业收入将减少400万美元0%,所有其他变量保持不变。
我们试图根据我们的整体风险管理和对冲政策,通过使用某些金融工具来将这种风险敞口降至最低。我们不会签订投机性衍生品协议。
我们在2022年12月31日和2021年财政年度签订了外汇远期合同,以限制我们与非美元欧元功能货币实体在信贷安排下借入的美元计价贷款相关的外币敞口。有关这些类型远期合同的进一步详情,请参阅本年度报告Form 10-K中第8项“财务报表和补充数据”所载的综合财务报表中的附注8.债务和其他融资安排。
普通股回购
在2022财年,我们没有根据我们的授权回购任何股票13亿美元股票回购计划。截至2022年12月31日,我们在授权股票回购计划中剩余1.291亿美元。我们的基于股票的薪酬计划允许在归属限制性股票、限制性股票单位和绩效股票单位时净额计算普通股,以满足个人法定预扣税款的要求。在2022财年,我们通过这样的净收益以3870万美元收购了10万美元的股票。
承诺和其他采购安排
我们租赁物业和设备用于我们的业务。除了租金,租约可能要求我们支付额外的税款、保险、维护和其他运营费用。截至2022年12月31日,我们拥有6.226亿美元的经营租赁,其中包括不可取消经营租赁项下的未来最低租金承诺、分租收入净额以及4380万美元的融资租赁。
除截至2022年12月31日的资产负债表上的债务外,我们在正常业务过程中订立了无条件购买义务。无条件购买义务包括购买可强制执行和具有法律约束力的商品或服务的协议,并具体说明所有重要条款,包括要购买的固定或最低数量、固定、最低或可变价格规定以及交易的大致时间。购买义务不包括可随时取消而不受惩罚的协议。截至2022年12月31日,我们有大约3.75亿美元的无条件购买义务,其中大部分预计将在2023年结清。
我们投资了几个风险投资基金,这些基金投资于初创公司,主要是在生命科学行业。截至2022年12月31日,我们对这些基金的总承诺为1.931亿美元,其中截至2022年12月31日,我们提供了1.278亿美元。
有关详情,请参阅本公司年度报告Form 10-K中第8项“财务报表及补充数据”所载的综合财务报表附注5.风险资本及战略股权投资。
对于某些业务和资产收购,我们同意根据与各自收购相关的某些财务目标和其他里程碑的实现情况支付额外款项。截至2022年12月31日,我们大约有5700万美元的或有付款总额,其中1300万美元预计将支付。
根据2017年《税法》,我们有4310万美元的联邦和州所得税负担,与未汇回收入的一次性过渡税有关。过渡税将在2026年之前的八年内免息缴纳。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
本项目要求提供的资料在此并入本报告的“项目7.管理层对经营结果的讨论和分析--流动资金和资本资源”;以及本报告项目8中的附注1“业务说明和重要会计政策摘要--公允价值”。
项目8.财务报表和补充数据
合并财务报表索引
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID238) | 55 |
2022年、2021年和2020财政年度合并损益表 | 57 |
2022年、2021年和2020财政年度综合全面收益表 | 58 |
截至2022年12月31日和2021年12月25日的合并资产负债表 | 59 |
2022年、2021年和2020财政年度合并现金流量表 | 60 |
2022年、2021年和2020财政年度合并权益变动表 | 62 |
合并财务报表附注 | 63 |
附注1.业务说明及重要会计摘要 | 63 |
附注2.收购和资产剥离 | 72 |
注3.与客户签订合同的收入 | 77 |
注4.细分市场和地理信息 | 78 |
注5.风险投资和有价证券 | 80 |
附注6.公允价值 | 80 |
附注7.商誉和无形资产 | 82 |
附注8.债务和其他融资安排 | 83 |
附注9.股权和非控股权益 | 85 |
注10.所得税 | 87 |
注11.员工福利计划 | 90 |
注12.基于股票的薪酬 | 93 |
附注13.重组和资产减值 | 95 |
注14.租约 | 96 |
附注15.承付款和或有事项 | 98 |
| |
| |
独立注册会计师事务所报告
致Charles River实验室国际公司董事会和股东:
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
我们审计了Charles River实验室国际公司及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日和2021年12月25日的合并资产负债表,以及截至2022年12月31日的三个年度内各年度的相关综合收益、全面收益、权益变动表和现金流量表,包括相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们还审计了公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。
我们认为,上述综合财务报表按照美国公认的会计原则,在各重大方面公平地反映了本公司截至2022年12月31日和2021年12月25日的财务状况,以及截至2022年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量。我们还认为,截至2022年12月31日,本公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制,其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
意见基础
本公司管理层负责编制这些合并财务报表,维持对财务报告的有效内部控制,并对财务报告内部控制的有效性进行评估,包括在9A项下管理层的财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计,对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定合并财务报表是否没有重大错报,无论是由于错误还是欺诈,以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
正如管理层关于财务报告内部控制的报告中所述,管理层已将Explora BioLabs排除在2022年12月31日的财务报告内部控制评估之外,因为它是在2022年被公司以收购业务合并的形式收购的。我们还将Explora BioLabs排除在对财务报告的内部控制的审计之外。Explora BioLabs是一家全资子公司,其总资产和总收入不包括在管理层的评估和我们对财务报告的内部控制的审计中 1.5% and 1.1%截至及截至2022年12月31日止年度的相关综合财务报表金额。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关;(2)提供合理保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露,以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂判断的当期综合财务报表审计所产生的事项。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
使用输入法在一段时间内确认的发现和安全评估服务收入
如综合财务报表附注1及附注3所述,于截至2022年12月31日止年度,本公司确认随时间转移的服务及产品的发现与安全评估(DSA)收入为24.406亿美元,其中大部分涉及根据完成履行责任的进度向客户提供的服务,而管理层则采用成本对成本比率(输入法)衡量。管理层在最好地描述向客户转移价值的情况下,使用输入法衡量进展,这是因为公司在其合同上产生了成本,通常与固定费用服务合同有关。在进度输入法计量下,完成进展的程度是根据迄今发生的费用与履行义务完成时的估计费用总额的比率来衡量的。成本计算包括诸如工时、间接费用的分配、研究模型成本和分包商成本等变量。收入在发生成本时按比例入账。
我们确定,使用输入方法执行与随着时间推移确认的DSA服务收入相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是,审计师在执行程序和评估审计证据方面具有高度的主观性和努力,这些审计证据与迄今发生的成本与完成履约义务时的总估计成本的比率有关。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括使用输入法测试与长期确认的DSA服务收入有关的控制措施的有效性,包括控制迄今发生的费用与完成履约义务时估计费用总额的比率、审查合同、测试预算与实际发生的费用以及测试收入确认。除其他外,这些程序还包括:(1)阅读合同和报告,说明为部分服务合同样本提供的服务的结果;(2)评价和测试管理层确定长期确认的服务收入数额的管理程序,其中包括通过对已完成服务合同的实际费用与历史估计费用进行回顾比较,评价迄今发生的费用与完成履行义务时的估计费用总额的比率是否合理;(3)通过检查已发生费用的证据,测试正在进行的服务合同样本的实际费用。
/s/ 普华永道会计师事务所
波士顿,马萨诸塞州
2023年2月22日
自1999年以来,我们一直担任本公司的审计师。
查尔斯河国际实验室公司。
合并损益表
(以千为单位,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
服务收入 | $ | 3,216,904 | | | $ | 2,755,579 | | | $ | 2,296,156 | |
产品收入 | 759,156 | | | 784,581 | | | 627,777 | |
总收入 | 3,976,060 | | | 3,540,160 | | | 2,923,933 | |
成本和支出: | | | | | |
提供服务的成本(不包括无形资产摊销) | 2,143,318 | | | 1,837,487 | | | 1,533,230 | |
产品销售成本(不包括无形资产摊销) | 370,091 | | | 368,035 | | | 317,162 | |
销售、一般和行政 | 665,098 | | | 619,919 | | | 528,935 | |
无形资产摊销 | 146,578 | | | 124,857 | | | 111,877 | |
营业收入 | 650,975 | | | 589,862 | | | 432,729 | |
其他收入(支出): | | | | | |
利息收入 | 780 | | | 652 | | | 834 | |
利息支出 | (59,291) | | | (73,910) | | | (86,433) | |
其他收入(费用),净额 | 30,523 | | | (35,894) | | | 99,984 | |
所得税前收入 | 622,987 | | | 480,710 | | | 447,114 | |
所得税拨备 | 130,379 | | | 81,873 | | | 81,808 | |
净收入 | 492,608 | | | 398,837 | | | 365,306 | |
减去:可归因于非控股权益的净收入 | 6,382 | | | 7,855 | | | 1,002 | |
普通股股东应占净收益 | $ | 486,226 | | | $ | 390,982 | | | $ | 364,304 | |
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普通股每股收益 | | | | | |
普通股股东应占净收益: | | | | | |
基本信息 | $ | 9.57 | | | $ | 7.77 | | | $ | 7.35 | |
稀释 | $ | 9.48 | | | $ | 7.60 | | | $ | 7.20 | |
| | | | | |
加权-已发行普通股的平均数量: | | | | | |
基本信息 | 50,812 | | | 50,293 | | | 49,550 | |
稀释 | 51,301 | | | 51,425 | | | 50,611 | |
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请参阅合并财务报表附注。 |
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综合全面收益表
(单位:千)
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| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
净收入 | $ | 492,608 | | | $ | 398,837 | | | $ | 365,306 | |
其他全面收益(亏损): | | | | | |
外币折算调整及其他 | (129,091) | | | (29,493) | | | 22,345 | |
退休金和其他退休后福利计划(附注11): | | | | | |
在此期间产生的先前服务成本和(损失)收益 | 24,471 | | | (1,193) | | | 15,747 | |
包括在养恤金和其他退休后福利计划总费用中的净损失、结算损失和先前服务福利的摊销 | 3,337 | | | 1,678 | | | 17,861 | |
套期保值工具未实现亏损 | (1,523) | | | — | | | — | |
所得税前综合收益 | 389,802 | | | 369,829 | | | 421,259 | |
减去:与其他综合收入项目有关的所得税(福利)费用(附注9) | (1,905) | | | (3,965) | | | 15,372 | |
综合所得,扣除所得税后的净额 | 391,707 | | | 373,794 | | | 405,887 | |
减去:扣除所得税后与非控制性权益相关的综合收入 | 2,798 | | | 8,678 | | | 2,438 | |
普通股股东应占综合收益,扣除所得税 | $ | 388,909 | | | $ | 365,116 | | | $ | 403,449 | |
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合并资产负债表
(以千为单位,每股除外)
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| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 233,912 | | | $ | 241,214 | |
应收贸易账款和合同资产,扣除信贷损失准备金#美元11,278及$7,180,分别 | 752,390 | | | 642,881 | |
盘存 | 255,809 | | | 199,146 | |
预付资产 | 89,341 | | | 93,543 | |
其他流动资产 | 107,580 | | | 97,311 | |
流动资产总额 | 1,439,032 | | | 1,274,095 | |
财产、厂房和设备、净值 | 1,465,655 | | | 1,291,068 | |
风险投资和战略股权投资 | 311,602 | | | 201,352 | |
经营性租赁使用权资产净额 | 391,762 | | | 292,941 | |
商誉 | 2,849,903 | | | 2,711,881 | |
无形资产,净额 | 955,275 | | | 1,061,192 | |
| | | |
递延税项资产 | 41,262 | | | 40,226 | |
其他资产 | 148,279 | | | 151,537 | |
总资产 | $ | 7,602,770 | | | $ | 7,024,292 | |
负债、可赎回的非控制性权益和股权 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 205,915 | | | $ | 198,130 | |
应计补偿 | 197,078 | | | 246,119 | |
递延收入 | 264,259 | | | 219,703 | |
应计负债 | 219,758 | | | 228,797 | |
其他流动负债 | 204,575 | | | 140,436 | |
流动负债总额 | 1,091,585 | | | 1,033,185 | |
长期债务、净额和融资租赁 | 2,707,531 | | | 2,663,564 | |
经营性租赁使用权负债 | 389,745 | | | 252,972 | |
递延税项负债 | 215,582 | | | 239,720 | |
其他长期负债 | 174,822 | | | 242,859 | |
总负债 | 4,579,265 | | | 4,432,300 | |
承付款和或有事项(附注2、8、10、11、14和15) | | | |
可赎回的非控股权益 | 42,427 | | | 53,010 | |
股本: | | | |
优先股,$0.01票面价值;20,000授权股份;不是已发行及已发行股份 | — | | | — | |
普通股,$0.01票面价值;120,000授权股份;50,944截至2022年12月31日已发行和已发行的股票以及50,480截至2021年12月25日的已发行和已发行股票 | 509 | | | 505 | |
额外实收资本 | 1,804,940 | | | 1,718,304 | |
留存收益 | 1,432,901 | | | 980,751 | |
国库股,按成本价计算,零截至2022年12月31日和2021年12月25日的股票 | — | | | — | |
累计其他综合损失 | (262,057) | | | (164,740) | |
普通股股东应占权益总额 | 2,976,293 | | | 2,534,820 | |
非控股权益(不可赎回) | 4,785 | | | 4,162 | |
总股本 | 2,981,078 | | | 2,538,982 | |
总负债、可赎回的非控股权益和权益 | $ | 7,602,770 | | | $ | 7,024,292 | |
请参阅合并财务报表附注。 |
查尔斯河国际实验室公司。
合并现金流量表
(单位:千)
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| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
与经营活动有关的现金流量 | | | | | |
净收入 | $ | 492,608 | | | $ | 398,837 | | | $ | 365,306 | |
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | | | |
折旧及摊销 | 303,870 | | | 265,540 | | | 234,924 | |
基于股票的薪酬 | 73,617 | | | 71,474 | | | 56,341 | |
债务清偿损失和其他融资成本摊销 | 4,118 | | | 29,964 | | | 3,661 | |
递延所得税 | (35,884) | | | (24,006) | | | (133) | |
风险资本和战略股权投资的损失(收益)净额 | 26,775 | | | 30,420 | | | (100,861) | |
信贷损失准备金 | 6,706 | | | 1,657 | | | 6,376 | |
资产剥离收益,净额 | (123,405) | | | (25,026) | | | — | |
或有对价安排的公允价值变动 | (3,753) | | | (34,303) | | | (468) | |
其他,净额 | 27,542 | | | 3,300 | | | 7,704 | |
资产和负债变动情况: | | | | | |
应收贸易账款和合同资产净额 | (150,570) | | | (26,633) | | | (85,627) | |
盘存 | (78,523) | | | (25,159) | | | (18,379) | |
应付帐款 | (2,652) | | | 44,901 | | | 748 | |
应计补偿 | (42,164) | | | 44,304 | | | 40,481 | |
递延收入 | 57,658 | | | (13,402) | | | 28,647 | |
客户合同存款 | 30,457 | | | 16,925 | | | 8,955 | |
其他资产和负债,净额 | 33,240 | | | 2,006 | | | (1,100) | |
经营活动提供的净现金 | 619,640 | | | 760,799 | | | 546,575 | |
与投资活动有关的现金流量 | | | | | |
收购业务和资产,扣除收购的现金 | (283,392) | | | (1,293,095) | | | (418,628) | |
资本支出 | (324,733) | | | (228,772) | | | (166,560) | |
购买投资和对风险资本投资的出资 | (158,274) | | | (45,555) | | | (26,692) | |
出售投资所得收益 | 4,549 | | | 6,532 | | | 11,401 | |
资产剥离收益,净额 | 163,275 | | | 122,694 | | | — | |
其他,净额 | (9,347) | | | 264 | | | (1,065) | |
用于投资活动的现金净额 | (607,922) | | | (1,437,932) | | | (601,544) | |
与筹资活动有关的现金流量 | | | | | |
来自长期债务和循环信贷安排的收益 | 2,952,430 | | | 6,951,113 | | | 2,230,988 | |
行使股票期权所得收益 | 25,110 | | | 45,652 | | | 46,586 | |
支付长期债务、循环信贷安排和融资租赁债务 | (2,932,636) | | | (6,242,877) | | | (2,200,400) | |
购买库存股 | (38,651) | | | (40,707) | | | (23,979) | |
支付债务清偿和融资费用 | — | | | (38,255) | | | — | |
或有对价的支付 | (10,356) | | | (2,328) | | | — | |
购买额外股权,净额 | (30,533) | | | — | | | — | |
其他,净额 | (7,761) | | | — | | | (5,947) | |
融资活动提供的现金净额(用于) | (42,397) | | | 672,598 | | | 47,248 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 25,579 | | | 17,730 | | | 794 | |
现金、现金等价物和限制性现金的净变化 | (5,100) | | | 13,195 | | | (6,927) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 246,314 | | | 233,119 | | | 240,046 | |
现金、现金等价物和受限现金,期末 | $ | 241,214 | | | $ | 246,314 | | | $ | 233,119 | |
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合并现金流量表(续)
(单位:千)
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| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
补充现金流信息: | | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 233,912 | | | $ | 241,214 | | | $ | 228,424 | |
包括在其他流动资产中的受限现金 | 6,192 | | | 4,023 | | | 3,074 | |
包括在其他资产中的受限现金 | 1,110 | | | 1,077 | | | 1,621 | |
现金、现金等价物和受限现金,期末 | $ | 241,214 | | | $ | 246,314 | | | $ | 233,119 | |
| | | | | |
缴纳所得税的现金 | $ | 75,909 | | | $ | 75,441 | | | $ | 60,059 | |
支付利息的现金 | $ | 100,754 | | | $ | 70,775 | | | $ | 72,461 | |
非现金投资和融资活动: | | | | | |
应付账款和应计负债所列财产、厂房和设备的购置额 | $ | 88,612 | | | $ | 72,043 | | | $ | 25,614 | |
根据融资租赁获得的资产 | $ | 8,179 | | | $ | 1,567 | | | $ | 1,571 | |
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查尔斯河国际实验室公司。
合并权益变动表
(单位:千)
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| 普通股 | | 额外实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 库存股 | | 总股本 归因于 转到普通 股东 | | 非控制性 利息 | | 总计 权益 |
股票 | | 金额 | | | | | 股票 | | 金额 | | | |
2019年12月28日 | 48,936 | | | $ | 489 | | | $ | 1,531,785 | | | $ | 280,329 | | | $ | (178,019) | | | — | | | $ | — | | | $ | 1,634,584 | | | $ | 3,244 | | | $ | 1,637,828 | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 364,304 | | | — | | | — | | | — | | | 364,304 | | | 1,852 | | | 366,156 | |
其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 39,145 | | | — | | | — | | | 39,145 | | | — | | | 39,145 | |
向非控股权益宣派的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,529) | | | (1,529) | |
购买可赎回的非控制权益并确认相关或有对价 | — | | | — | | | (2,379) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,379) | | | — | | | (2,379) | |
根据雇员补偿计划发行股票 | 977 | | | 10 | | | 46,576 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 46,586 | | | — | | | 46,586 | |
购买库藏股 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 146 | | | (23,979) | | | (23,979) | | | — | | | (23,979) | |
库存股的报废 | (146) | | | (1) | | | (4,759) | | | (19,219) | | | — | | | (146) | | | 23,979 | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 56,341 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 56,341 | | | — | | | 56,341 | |
2020年12月26日 | 49,767 | | | 498 | | | 1,627,564 | | | 625,414 | | | (138,874) | | | — | | | — | | | 2,114,602 | | | 3,567 | | | 2,118,169 | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 390,982 | | | — | | | — | | | — | | | 390,982 | | | 2,480 | | | 393,462 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (25,866) | | | — | | | — | | | (25,866) | | | — | | | (25,866) | |
向非控股权益宣派的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,885) | | | (1,885) | |
将可赎回的非控制权益调整为赎回价值 | — | | | — | | | (21,312) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (21,312) | | | — | | | (21,312) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
根据雇员补偿计划发行股票 | 861 | | | 8 | | | 45,639 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 45,647 | | | — | | | 45,647 | |
购买库藏股 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 148 | | | (40,707) | | | (40,707) | | | — | | | (40,707) | |
库存股的报废 | (148) | | | (1) | | | (5,061) | | | (35,645) | | | — | | | (148) | | | 40,707 | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 71,474 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 71,474 | | | — | | | 71,474 | |
2021年12月25日 | 50,480 | | | 505 | | | 1,718,304 | | | 980,751 | | | (164,740) | | | — | | | — | | | 2,534,820 | | | 4,162 | | | 2,538,982 | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 486,226 | | | — | | | — | | | — | | | 486,226 | | | 2,362 | | | 488,588 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (97,317) | | | — | | | — | | | (97,317) | | | — | | | (97,317) | |
向非控股权益宣派的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,739) | | | (1,739) | |
将可赎回的非控制权益调整为赎回价值 | — | | | — | | | (7,507) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (7,507) | | | — | | | (7,507) | |
根据雇员补偿计划发行股票 | 594 | | | 5 | | | 25,100 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 25,105 | | | — | | | 25,105 | |
购买库藏股 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 130 | | | (38,651) | | | (38,651) | | | — | | | (38,651) | |
库存股的报废 | (130) | | | (1) | | | (4,574) | | | (34,076) | | | — | | | (130) | | | 38,651 | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬 | | | | | 73,617 | | | | | | | | | | | 73,617 | | | — | | | 73,617 | |
2022年12月31日 | 50,944 | | | $ | 509 | | | $ | 1,804,940 | | | $ | 1,432,901 | | | $ | (262,057) | | | — | | | $ | — | | | $ | 2,976,293 | | | $ | 4,785 | | | $ | 2,981,078 | |
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1. 业务说明和重要会计政策摘要
业务说明
Charles River实验室国际公司(该公司)及其子公司是一家提供全方位服务的非临床全球药物开发合作伙伴。该公司以其在实验动物医学和科学(研究模型技术)方面的核心能力为基础,开发了多样化的发现和安全评估服务组合,包括良好的实验室实践(GLP)和非GLP,使公司能够支持其客户从靶标识别到非临床开发。该公司还提供一整套产品和服务来支持其客户的制造活动。
合并原则
公司的综合财务报表反映了公司及其子公司的财务报表,公司在这些子公司中拥有控股的财务权益。对于本公司拥有或面临低于100%经济风险的合并实体,本公司在其综合收益表中记录非控制权益应占净收益(亏损),相当于各非控制方在该等实体中保留的经济或所有权权益的百分比。可赎回非控股权益,即非控股权益持有人有能力要求本公司购买剩余权益的情况下,被归类于综合资产负债表的夹层部分,列于权益部分之上,负债部分之下。公司间余额和交易在合并中被冲销。
该公司的会计年度通常以52周为基础,每个季度由13周组成,截止日期为3月31日、6月30日、9月30日和12月31日或最接近的最后一个星期六。财政年度第四季度的第53周有时是必要的,以适应2022财政年度发生的12月31日日历年终。
细分市场报告
该公司的业绩报告如下三可报告的细分市场:研究模型和服务(RMS)、发现和安全评估(DSA)以及制造解决方案(制造)。该公司的RMS可报告部门包括研究模型、研究模型服务和小区解决方案业务。
R研究模型包括小型研究模型的商业化生产和销售,以及大型研究模型的供应。研究模型服务包括:基因工程模型和服务(GEMS),提供合同育种和其他与基因工程模型相关的服务;研究动物诊断服务(RADS),提供与研究模型相关的健康监测和诊断服务;内包解决方案(IS),在客户的设施内提供客户研究业务的群体管理(包括招聘、培训、人员配备和管理服务),并利用我们的Charles River加速器和开发实验室(CRADL™)和我们的探索生物实验室选项,我们为客户提供空间;细胞解决方案,提供受控的、一致的、定制的原代细胞和血液成分,来自正常和动员的外周血、骨髓和脐带血。
该公司的DSA可报告部门包括两项业务:发现服务和安全评估。该公司提供受监管和不受监管的DSA服务,以支持潜在新药的研究、开发和监管要求的安全性测试,包括治疗发现和优化加上体外和体内研究、实验室支持服务,以及战略非临床咨询和项目管理,以支持产品开发。
该公司的制造可报告部门包括微生物解决方案,该解决方案提供体外培养(非动物)批次放行检测产品,微生物检测产品,物种鉴定服务和生物制品解决方案(生物制品),执行生物制品的专业测试(生物制品检测解决方案)以及合同开发和制造产品和服务(CDMO)。2022年12月,该公司出售了生产部门报告的禽类疫苗服务业务,该业务提供无特定病原体的鸡蛋和鸡。
预算的使用
根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制综合财务报表时,要求公司作出可能影响或有资产和负债的报告金额、负债、收入、费用和相关披露的估计和判断。在持续的基础上,该公司评估其估计、判断和方法。本公司根据过往经验及相信合理的其他各种假设作出估计,而这些假设的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。估计数的变化反映在已知期间的报告结果中。
截至该等综合财务报表发出日期,本公司并不知悉有任何特定事件或情况需要本公司更新估计、判断或修订任何资产或负债的账面价值。随着新事件的发生和获得更多信息,这些估计可能会发生变化,并在合并财务报表中得到确认。实际结果可能与这些估计不同,任何此类差异都可能对公司的综合财务报表产生重大影响。
新采用的会计公告
2021年11月,FASB发布了ASU 2021-10《政府援助(主题832):企业实体关于政府援助的披露》。ASU 2021-10要求披露已由赠款或捐款会计模式核算的与政府的交易,以提高交易类型、交易会计及其对财务报表的影响的透明度。ASU在2021年12月15日之后的财政年度内有效,并将在预期的基础上应用。该公司在2022财年采用这一标准并未对合并财务报表和相关披露产生影响。
新发布的会计公告
2022年9月,FASB发布了ASU 2022-04《负债-供应商财务计划(子主题405-50):供应商财务计划义务的披露》。ASU 2022-04要求对供应商财务计划的使用进行定量和定性披露。ASU在2022年12月15日之后的会计年度有效,但对前滚信息的修正除外,该修正在2023年12月15日之后的会计年度有效,包括那些会计年度内某些披露的过渡期,并将在预期的基础上应用。本公司目前正在评估这一新准则将对合并财务报表中的相关披露产生的影响,但不认为会有实质性影响。
现金、现金等价物和投资
现金等价物包括货币市场基金、定期存款和其他在购买日剩余到期日不超过三个月的投资。原始到期日超过三个月的定期存款被报告为短期投资。
贸易应收账款和合同资产,净额
本公司记录贸易应收账款和合同资产,扣除信贷损失准备。信贷损失准备是基于历史收集信息、对主要客户应收账款余额的审查、其所在地区的当前经济状况以及公司对可能影响记录金额可收回性的未来经济状况的预期而建立的。被确定为无法收回的金额从拨备中扣除或注销。
信用风险的集中度
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、投资、应收贸易账款和合同资产。本公司将现金及现金等价物和投资放在信用评级较高的各种金融机构,并限制对任何一家金融机构的信贷敞口。应收贸易款项和合同资产主要来自制药和生物技术行业以及学术和政府机构的客户。与通常无担保的贸易应收账款和合同资产有关的信用风险集中程度有限,因为使用该公司产品和服务的客户种类繁多,而且这些客户分散在许多地理区域。截至2022年12月31日或2021年12月25日,没有单一客户在2022财年、2021财年或2020财年的收入或应收贸易款中所占比例超过3%。
公允价值计量
公允价值计量的会计准则定义了公允价值,根据美国公认会计原则建立了计量公允价值的框架,并要求披露有关公允价值计量的某些信息。根据这一准则,公允价值是在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所收到的价格。本公司拥有按公允价值记录的某些金融资产和负债,这些资产和负债在公允价值层次结构中被归类为1、2或3级:
•第1级-公允价值是利用活跃市场上公司有能力获得的相同资产或负债的价格(未调整)确定的,
•第2级-公允价值是通过利用活跃市场中相同或类似资产和负债的报价或其他市场可观察到的投入,如利率收益率曲线和外币现货汇率来确定的。
•第3级--价格或估值需要对公允价值计量有重大意义且不可观察的投入。
公允价值层次结构水平由资产和类别根据重要投入的最低水平确定。对于某些资产或负债,投入的可观测性可能会发生变化。这种情况可能会导致资产或负债在不同级别之间重新分类。本公司在每个季度末确认公允价值体系内各级别之间的转移(如果有的话)。
按公允价值计量或披露的资产和负债的估值方法如下:
•现金等价物--按第三方定价服务确定的市场价格估值;
•外币远期合约--使用市场可观察到的投入进行估值,如远期外汇点数和汇率;
•利率互换合约--使用市场可观察到的投入进行估值,例如利率收益率曲线;
•人寿保险单-根据标的投资的公允价值按现金退还价值估值;
•债务工具-公司循环贷款的账面价值,即按摊销成本进行的可变利率贷款,接近基于类似债务的当前市场定价的公允价值。本公司优先债券的账面价值为固定利率债务,按摊销成本列账。优先债券的公允价值是根据市场报价和公司可用的借款利率计算的;以及
•或有对价--根据与潜在结果相关的未来现金流的概率权重进行估值和某些期权定价模型.
盘存
该公司的库存包括主要与小型模型、大型模型、细胞供应、微生物解决方案产品以及与禽类相关的鸡蛋和禽类相关的原材料、在制品和成品,这些都已被剥离。存货按成本或可变现净值中较低者列报。存货价值一般以所有业务的标准成本法为基础,但艾维昂业务除外,后者是以平均成本为基础的。对标准成本进行调整以反映实际成本。对于小型模型库存,成本包括直接材料,如饲料和床上用品,直接参与模型护理的人员成本,以及设施管理费用的分配。对于大型模型库存,成本主要是为获取模型而支付的外部成本以及分配的间接成本。对于电池供应库存,成本包括直接材料、直接参与销售产品加工的人员成本和设施管理费用的分配。对于微生物解决方案库存,成本包括直接材料、直接参与销售产品的制造和组装的人员成本以及设施管理费用的分配。对于与禽类有关的库存,费用包括直接材料,如动物饲料,直接参与照料鸡蛋和鸡群的人员费用,以及设施管理费用的分配。库存成本计入产品销售给外部方期间的收入成本。该公司每季度分析其库存水平,并减记被确定为损坏、陈旧或以其他方式无法销售的库存,并对销售产品的成本进行相应的计提。
库存构成如下:
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| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
原材料和供应品 | $ | 38,892 | | | $ | 33,118 | |
Oracle Work in Process | 48,367 | | | 40,268 | |
成品 | 168,550 | | | 125,760 | |
盘存 | $ | 255,809 | | | $ | 199,146 | |
财产、厂房和设备、净值
物业、厂房及设备净额,包括大幅增加生产能力或延长使用年限的改善,均按成本入账,并须于发生事件或情况变化显示资产的账面金额可能无法收回时进行减值审查。与财产、厂房和设备有关的正常、经常性或定期维修和维护活动的成本在发生时计入费用。此外,该公司还将某些内部使用的计算机软件开发成本资本化。在初步项目阶段发生的成本按发生的费用计入费用,而在应用程序开发阶段发生的成本则在软件的估计使用寿命内资本化和摊销。当支出可能会导致额外的功能时,公司还会对与特定升级和增强相关的成本进行资本化。与获得内部使用的软件有关的维护和培训费用在发生时计入费用。
财产、厂房和设备、净值的构成如下:
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| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
土地 | $ | 58,192 | | | $ | 59,486 | |
建筑物(1) | 963,717 | | | 987,544 | |
机器和设备(1) | 850,353 | | | 760,353 | |
租赁权改进 | 294,275 | | | 141,525 | |
家具和固定装置 | 27,317 | | | 22,520 | |
计算机硬件和软件(1) | 227,797 | | | 210,582 | |
车辆(1) | 5,421 | | | 6,897 | |
在建工程 | 199,713 | | | 205,141 | |
总计 | 2,626,785 | | | 2,394,048 | |
减去:累计折旧 | (1,161,130) | | | (1,102,980) | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | 1,465,655 | | | $ | 1,291,068 | |
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(1) 这些余额包括融资租赁项下的资产。见附注14,“租赁”。 |
2022、2021和2020财年的折旧费用为157.3百万,$140.7百万美元和美元123.0分别为100万美元。
在主要资本项目建设期间产生的利息成本被资本化,直到基础资产准备就绪可供其预期使用,此时利息成本作为基础资产寿命内的折旧费用摊销。
本公司一般采用直线折旧法,按各自资产的估计使用年限折旧其不动产、厂房和设备的成本如下:
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| 估计数 有用的寿命 |
| (单位:年) |
土地 | 不定 |
建筑和建筑改进 | 10 - 40 |
机器和设备 | 3 - 20 |
家具和固定装置 | 5 - 10 |
计算机硬件和软件 | 3 - 8 |
车辆 | 3 - 5 |
租赁改进按资产的估计使用年限或租赁期限中较短的一项摊销。融资租赁资产在租赁期内摊销,然而,如果所有权在融资租赁结束前转让,或存在讨价还价购买选择权,则此类融资租赁资产将在如果拥有此类资产将被转让的使用年限内摊销。
当公司处置财产、厂房和设备时,它将相关成本和累计折旧从其综合资产负债表的相关账户中剔除,并将任何由此产生的收益或损失计入其他(费用)收入,净额计入随附的综合损益表。
企业合并
本公司采用收购会计法对企业合并进行核算。该公司根据收购日的公允价值,将每次收购支付的金额分配给其收购的资产和承担的负债,包括可识别的无形资产,这通常是收购价格的重要组成部分。确定无形资产的公允价值需要使用重大判断,使用管理层对投入的最佳估计和市场参与者将使用的假设。重大判断包括(I)公允价值;及(Ii)该等无形资产是否可摊销或不可摊销,以及(如属前者)无形资产摊销的期间及方法。本公司在确定无形资产的公允价值时,采用了公认的估值方法,如收入法、成本法和市场法。通常,关键假设包括对被收购企业可识别无形资产产生的现金流的预测,以及基于对加权平均资本成本的分析得出的贴现率,并根据与资产相关的特定风险进行调整。
在最近的收购中,客户关系无形资产(也称为客户关系)是获得的最重要的可识别资产。为了确定被收购客户关系的公允价值,该公司通常使用多期超额收益模型(一种普遍接受的估值技术),该模型依赖于以下主要假设:被收购实体的现金流预测,包括未来收入增长率、营业收入利润率和客户流失率;以及基于对被收购实体加权平均资本成本的分析得出的贴现率。
或有对价
该公司收购的对价可能包括视特定事件发生而定的未来付款。本公司于收购日按公允价值记录该等或有付款的债务。本公司通过估值模型(如概率加权和期权定价模型)估计或有对价债务的公允价值,这些模型纳入了与实现里程碑和支付相关款项的可能性有关的概率调整假设和模拟。公司在每个报告期对这些或有对价债务进行重新估值。或有代价债务的公允价值变动在公司的综合收益表中确认为销售、一般和行政费用的组成部分。或有对价债务公允价值的变化可因一种或多种投入的变化而产生,包括对贴现率的调整和假设成功实现某些财务目标的概率的变化。
公司估值模型中的贴现率代表了与清偿债务相关的信用风险的衡量标准。本公司对其或有债务进行贴现的期限通常基于触发或有付款的时间。这些公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入。
资产剥离
本公司按公允价值减去出售成本记录资产剥离,并在本公司综合损益表的其他收入(支出)内记录任何相关出售收益或亏损。如果销售价格包括或有付款,则使用概率加权模型对这些付款进行公允估值。如果被剥离的业务是报告单位的一部分,则报告单位的商誉将根据被剥离业务的公允价值与报告单位的公允价值进行重新分配。
商誉与无形资产
商誉是指收购价格与收购的资产和承担的负债的公允价值之间的差额,在使用收购会计方法进行核算时。商誉不摊销,而是在第四季度按年度进行减值审查,或者如果发生事件或情况变化,很可能使公司报告单位的公允价值低于账面价值,则会更频繁地审查减值。
本公司有权首先评估定性因素,以确定是否有必要进行量化减值测试。若本公司选择此方案,并经定性评估后认为商誉的账面价值极有可能无法收回,则须进行量化减值测试;否则,无需进一步测试。或者,公司可以选择不首先评估定性因素,而立即进行量化减值测试。在量化测试中,该公司将其报告单位的公允价值与其账面价值进行比较。如果分配给报告单位的净资产的账面价值超过报告单位的公允价值,将记录与差额相等的减值损失。
当事件或环境变化显示资产或资产组的账面价值可能无法收回时,已确定存续的无形资产(包括客户关系)将按无形资产的经济利益被利用的模式摊销,并就减值进行审查。可回收能力的确定基于对资产使用所产生的未贴现未来现金流的估计,这需要使用客户流失率和其他假设。如预期该等现金流量不足以收回已确定存续的无形资产的账面金额,则该等已确定存续的无形资产减记至其公允价值。
长期资产的估值和减值
当事件或环境变化显示资产或资产组的账面金额可能无法收回时,将持有和使用的长期资产将被审查减值。
可回收性的确定是基于对资产使用及其最终处置所产生的未贴现未来现金流量的估计。如预期该等现金流量不足以收回资产的账面金额,则该等资产将减记至其公允价值。
待处置的长期资产按公允价值减去出售成本列账。
风险资本投资
该公司投资于几个风险投资基金,这些基金投资于初创公司,主要是在生命科学行业。该公司在这些基金中的所有权权益范围从1%到大约12%。根据权益会计方法,公司对有限合伙企业(LP)的投资进行会计处理,有限合伙企业是可变利益实体。对于有限责任公司的公开持有的投资,本公司根据每个会计季度末报告的股票持有量调整公允市场价值的变化。公司不是主要受益者,因为它没有权力指导对有限责任公司的经济表现影响最大的活动。
根据权益会计方法,在基金的财务报表中报告的投资损益部分在每个报告期的季度滞后期间记入其他(费用)收入,净额计入随附的综合损益表。此外,本公司调整该等投资的账面价值以反映其对公允价值变动的估计,因为基金的财务报表基于基金管理团队的资料、基金已知公开持股的市价及其他资料。
战略股权投资
本公司以少数股权直接投资于按公允价值或按权益会计方法(视乎情况而定)呈报的以私人持股为主的公司的股权。公允价值不容易厘定的股权投资,一般按成本减去减值(如有),加上或减去因同一被投资人的相同或类似投资的有序交易中可见的价格变动而产生的变动。战略股权投资的收益和损失记录在其他(费用)收入中,净额在相应的合并损益表。
衍生工具合约
该公司面临与其正在进行的业务运营有关的某些风险,包括利率和货币汇率的变化。该公司主要使用衍生品工具来管理货币兑换和利率风险。本公司确认衍生工具为资产或负债,并按公允价值计量该等工具。如衍生工具属对冲,则视乎对冲的性质而定,衍生工具的公允价值变动将于收益中抵销被对冲项目的公允价值变动,或于其他综合项目中确认,直至被对冲项目于收益中确认为止。未被指定为套期保值的衍生品通过收益按公允价值入账。
对于被指定并符合现金流量对冲资格的衍生工具,衍生工具的收益或损失作为其他综合项目的组成部分报告,并重新分类为被对冲交易影响收益的同一个或多个期间的收益,并与被对冲项目的收益影响在同一收益表行项目中列报。本公司使用利率掉期来管理与信贷安排下的浮动利率借款相关的利率波动。
该公司使用短期远期货币兑换合同,主要是为了对冲货币汇率变化导致的某些资产负债表和经营风险,主要是公司间贷款。货币兑换合约主要对冲以加元和欧元计价的交易。除风险管理外,本公司并不持有或从事涉及衍生工具的交易。
人寿保险合同
对人寿保险合同的投资以现金退还价值入账。初始投资是根据基础投资的公允价值或每个报告期的合同价值重新计量的。人寿保险合同的收益和损失记入其他收入(费用),净额记入随附的合并损益表。这些人寿保险合同的投资和赎回在综合现金流量表中作为投资活动的现金流量报告。该公司持有442022年12月31日的合同,面值为美元74.5百万美元和45面值为#美元的合同89.82021年12月25日为100万人。
租契
在合同开始时,公司确定合同是否符合租赁的定义。租赁是一种合同或合同的一部分,它转让在一段时间内控制已确定的财产、厂房或设备(已确定的资产)的使用权,以换取对价。公司确定合同是否转让了在一段时间内对已确定资产的使用进行控制的权利。本公司在整个使用期内评估本公司是否同时拥有以下两项权利:(1)有权从使用已确定的资产中获得几乎所有的经济利益,以及(2)有权指示使用已确定的资产。如果合同条款发生变化,将重新评估这一决定。租赁根据租赁协议的条款和已确认资产的某些特征被归类为经营性或融资性租赁。使用权资产及租赁负债于租赁开始日按未来最低租赁付款的现值确认。
该公司租赁实验室、生产和办公空间(房地产),以及不可取消的运营和融资租赁下的土地、车辆和某些设备。本公司使用权租赁资产的账面价值主要集中于其房地产租赁,而租赁协议的数量主要集中于车辆和设备租赁。本公司的政策是不在综合资产负债表上记录原始期限为12个月或以下的租赁。本公司在租赁期内按直线原则确认该等短期租赁的租赁费用。
某些租赁协议包括根据通货膨胀或其他变量定期调整的租金支付。除租金外,租赁还可能要求公司支付额外的税款、保险、维护和其他费用,这些费用通常被称为非租赁组成部分。对租金付款和可变非租赁部分的这种调整被视为可变租赁付款,并在产生这些付款的债务期间确认。可变租赁组成部分和可变非租赁组成部分不作为使用权资产和负债的一部分进行计量。只有当租赁组成部分及其相关的非租赁组成部分是固定的时,它们才会作为单一租赁组成部分入账,并被确认为使用权资产和负债的一部分。合同总对价分配给合并的固定租赁和非租赁部分。这一政策选择一致适用于租赁协议下的所有资产类别。
大多数房地产租约都包含由公司选择的续订条款,续订条款一般将租期延长至1至5好几年了。某些租赁协议包含购买租赁财产的选项和终止租赁的选项。当合理地确定将行使延长租约的选择权或不会行使终止租约的选择权,或不是由本公司选择时,将于选择期内支付的款项确认为使用权租赁资产及租赁负债的一部分。公司通过考虑基于合同、资产、市场和实体的因素来确定是否达到合理确定的门槛。
投资组合方法适用于具有类似特征的某些租赁合同。本公司的租赁协议并不包含任何重大剩余价值担保或租约所施加的重大限制性契诺。
本公司将有限数量的租赁安排转租。转租活动对综合财务报表并无重大影响。
基于股票的薪酬
根据基于股票的薪酬计划,公司向员工授予股票期权、限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU),并向非员工董事授予股票期权和RSU。基于股票的补偿在综合收益表中确认为支出,按授予日期公允价值确认,并在必要的服务期内发生没收时进行调整。
对于根据服务条件授予的股票期权和RSU,公司采用直线法将补偿费用分配到报告期。如发放的奖励并无实质归属期间,而部分奖励在雇员符合资格退休后继续归属,则本公司根据授予日期至雇员符合退休资格日期之间的期间确认开支。当管理层确定有可能达到以业绩为基础的里程碑时,公司根据业绩和/或市场条件,使用加速归属法在剩余的服务期内记录PSU赠款的费用。
授予的股票期权的公允价值使用Black-Scholes期权定价模型计算,PSU的公允价值使用带有蒙特卡洛模拟的点阵模型估计,这两者都需要使用包括波动性和预期期限等主观假设。预期波动率假设通常是利用公司普通股在基于股票的奖励的预期寿命内的历史波动性来确定的。预期期限根据历史期权行使活动确定。RSU的公允价值以授予之日公司普通股的市场价值为基础。
收入确认
收入在履行合同条款下的义务时确认,这发生在承诺的产品或服务的控制权转移给客户时。收入是指公司因将产品或服务转让给客户而预期获得的对价金额(“交易价格”)。
在交易价格包括可变对价的情况下,本公司利用公司预期有权获得的金额估计交易价格中应包括的可变对价金额。如果根据公司的判断,合同下的累积收入很可能不会在未来发生重大逆转,可变对价将包括在交易价格中。可变对价的估计和是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对公司预期业绩的评估和所有合理可用的信息(历史、当前和预测)。代表第三方征收的销售税、增值税和其他税不包括在收入中。
在确定合同的交易价格时,如果客户的付款在履约前显著发生或显著发生在履约后显著之后,则进行调整,从而产生重要的融资部分。一般来说,本公司的付款期限不会超过一年。应用实际权宜之计,如果公司履行合同规定的义务与客户付款之间的期间为一年或更短时间,则公司不评估是否存在重大融资组成部分。该公司的合同一般不包含重要的融资部分。
与客户签订的合同可能包含多项履约义务。就该等安排而言,交易价是根据每项履约义务所涉及的承诺产品或服务的估计相对独立售价分配给每项履约义务的。该公司根据履约义务单独销售的价格确定独立的销售价格。如在过往交易中未能观察到独立售价,本公司会参考市况及内部批准的与履约责任有关的定价指引等现有资料,估计独立售价。
作为公司提供的服务的一部分,公司确定了与租赁公司自有资产相关的履约义务。在某些安排中,客户获得已确定资产的几乎所有经济利益,其中可能包括制造套件和相关设备,并有权在合同期限内指导资产的使用。相关收入在租赁期内以直线方式确认,租赁期一般不到一年,并计入服务收入。由于该等安排的性质及合同租赁期的时间安排,与该等租赁履约责任有关而有待确认的剩余收入对简明综合财务报表并无重大影响。
合同经常被修改,以考虑到合同规范和要求的变化。当合同修改产生了新的或改变了现有的可强制执行的权利和义务时,就存在合同修改。通常,当合同修改产生新的履约义务时,修改被认为是一个单独的合同,收入将被预期确认。如果合同修改改变了现有的履约义务,对与合同有关的履约义务的现有交易价格和进度衡量的影响通常被确认为在累积追赶的基础上对收入的调整(收入的增加或减少)。
产品收入一般在客户获得对公司产品的控制权时确认,这种情况发生在某个时间点,可以在发货时或根据合同的合同发货条款在发货时确认。服务收入通常根据完成履约义务的进展程度随着时间的推移而确认,因为服务是根据完成履行义务的进展程度交付给客户的。衡量完成进度的方法的选择需要作出判断,并以所提供的产品或服务的性质为基础。根据哪一种更好地描述向客户转移价值的情况,公司通常使用成本比成本法(输入法)或开票权(输出法)来衡量其进展。本公司采用成本对成本的进度衡量方法,最好地描述由于本公司在合同中产生成本而向客户转移价值的情况,该合同通常与固定费用服务合同有关。根据进度成本比计量,完成进展的程度是根据迄今发生的费用与履行义务完成时的估计费用总额的比率来衡量的。成本计算包括诸如工时、间接费用的分配、研究模型成本和分包商成本等变量。收入在发生成本时按比例入账。对进度的开票权衡量通常与单位合同费率有关,因为完成进度是基于离散服务或基于时间的增量来衡量的,例如测试的样本或产生的工时。收入记录在发票金额中,因为该金额与公司迄今的业绩价值直接对应。
收入确认、开具账单及收取现金的时间安排,导致在简明综合资产负债表上产生已开票应收账款(客户应收账款)、合同资产(未开单收入)及合同负债(当期及长期递延收入及客户合同存款)。该公司的付款条件一般为30在美国的几天内,并与国际市场的普遍做法保持一致。当转让给客户的货物或服务的对价权利的条件不是时间流逝时,合同资产就被记录下来。客户应收款与合同资产分开入账,因为在到期对价之前只需要经过一段时间。合同责任是在根据合同条款将货物或服务转让给客户之前收到客户的对价或无条件地到期对价时记录的。合同负债在产品或服务的控制权转移给客户并满足所有收入确认标准后确认为收入。对影响相应合同资产或合同负债的收入的累积追赶调整被定期记录,包括因进度计量的变化、交易价格估计值的变化(包括对可变对价估计值的评估的任何变化)或合同修改而产生的调整。
所得税
所得税规定包括联邦税、州税、地方税和外国税。所得税按负债法核算。递延税项资产和负债确认为临时的预期未来税务后果
财务报表账面金额及其各自的计税基础之间的差异。本公司采用预期结算暂时性差额时生效的已制定税率来计量递延税项资产和负债。本公司评估其递延税项资产的变现能力,并在所有或部分递延税项资产极有可能无法变现时,设立估值拨备。
该公司使用一个“更有可能”的门槛来确认和解决不确定的税务状况,对不确定的税务状况进行会计处理。本公司每季度评估不确定的税务状况,并考虑各种因素,包括但不限于税法的变化、对纳税申报表中采取或预期采取的税收状况的衡量、需要审计的事项的有效解决、在进行中的审计活动中获得的信息以及与税务状况相关的事实或情况的变化。本公司还应计与所得税支出中未确认的税收优惠相关的潜在利息和罚款。
外币合同
外币合约按公允价值计入本公司的综合资产负债表,并不指定为对冲工具。与公司间贷款相关的远期合同的任何收益或损失立即在其他(费用)收入净额中确认,并在很大程度上被基础公司间贷款的重新计量所抵消。与公司的美元贷款有关的远期合同的任何收益或损失都将立即在利息支出中确认。这些贷款是由非美国实体根据公司的信贷安排借入的。由非美国实体以不同的功能货币借入的公司美元贷款的重新计量所产生的收益或损失计入其他(费用)收入净额。
外币的折算
对于以美元以外的功能货币进行交易的公司子公司,资产和负债以资产负债表日的当前汇率换算。收入和支出项目按该期间的平均汇率换算。将公司海外业务的财务报表转换为美元所产生的调整不计入净收益的确定,并计入累计其他全面亏损,这是股本的一个单独组成部分。
养老金和其他退休后福利计划
本公司确认其固定收益养老金和其他退休后福利计划的资金状况为资产或负债。这一数额被定义为计划资产的公允价值与福利债务之间的差额。该公司衡量截至其财政年度末的计划资产和福利义务。
用于计算福利义务和相关养恤金费用的主要假设包括计划资产的预期长期回报率、提款率和死亡率、雇员报酬水平的预期上升率和贴现率。假设是根据公司的数据和适当的市场指标确定的,并在该计划的衡量日期之前每年进行评估。
计划资产的预期长期回报率反映了为提供预计福利债务所包括的福利而投资或将投资的资金的预期平均收益率。在确定计划资产的预期长期回报率时,本公司考虑计划资产的相对权重、计划总资产和个别资产类别的历史业绩以及未来业绩的经济和其他指标。
薪酬增长速度反映了根据历史经验和当前员工薪酬战略对计划参与者的预期年薪增长。
该公司被要求确认为其他全面收益的组成部分,税后净额,精算损益和以前产生的服务成本或抵免,但以前没有被要求确认为净定期福利成本的组成部分。其他全面收益进行调整,因为这些金额后来在收入中确认为净定期收益成本的组成部分。
本公司将定期收益净成本中的服务成本部分计入提供服务和销售的成本、一般和行政费用,以及其他(费用)收入中的定期收益净成本的所有其他部分,并将其记入综合损益表。
当下列结算标准全部满足时,公司确认养老金结算损益:发生不可撤销的行动,解除公司对福利义务的主要责任,消除与用于实现结算的义务和资产相关的重大风险。
每股收益
每股基本收益的计算方法是将普通股股东应占净收益除以当期已发行普通股的加权平均数。除非该结果对持续经营的收入具有反摊薄作用,否则稀释后每股收益采用库存股方法计算,并假设股票期权的行使和RSU或PSU的归属及其相关所得税影响。
国库股
本公司定期注销通过股份回购获得的库存股,并将该等股票恢复为授权但未发行的状态。本公司按成本法核算库存股交易。对于每一次普通股的重新收购,将这些股票的数量和收购价格与现有的库存股计数和总价值相加。因此,每次收购股票时,每股的平均成本都会重新平均。当库存股注销时,本公司将回购价格超出所收购股份面值的部分分配给留存收益和额外实收资本。分配给额外实收资本的部分是通过将待注销的股份数量除以已发行的股份数量,与截至退休日期的额外实收资本余额之间的百分比来确定的。
2. 收购和资产剥离
2023财年收购
Samdi科技公司
2023年1月27日,该公司收购了SAMDI Tech,Inc.(SAMDI),这是一家为药物发现研究提供高质量、无标签的高通量筛选(HTS)解决方案的领先供应商。对SAMDI的收购将使客户能够无缝访问首屈一指的、无标签的HTS MS平台,并创建一个全面的药物发现解决方案库。SAMDI的初步购买价为#美元。60百万美元,包括20公司先前拥有的战略股权的百分比。此次收购的资金来自可用现金和该公司信贷安排的收益。这项业务将作为公司DSA可报告部门的一部分进行报告。由于收购日期至提交本年度报告(Form 10-K)之间的时间有限,本公司披露收购价格对收购资产和承担的负债的初步分配并不可行。
2022财年收购
探索生物实验室控股公司
2022年4月5日,公司收购了合同生物研究服务提供商Explora BioLabs Holdings,Inc.(Explora BioLabs),为生物制药客户提供交钥匙体内隔室设施、管理和相关服务,以有效地开展其早期研究活动。收购Explora BioLabs是对公司现有内包解决方案业务的补充,特别是CRADL™(查尔斯河加速器和开发实验室),并提供与新兴客户群合作的增量机会,其中许多客户从事细胞和基因治疗开发。Explora BioLabs的收购价为1美元284.5百万,净额为$6.6百万现金。此次收购的资金来自该公司的信贷融资。这项业务被报告为公司RMS可报告部门的一部分。
2021财年收购
Vigene生物科学公司。
2021年6月28日,公司收购了基因治疗CDMO公司Vigene Biosciences,Inc.(Vigene),提供基于病毒载体的基因递送解决方案。此次收购使客户能够与同一科学合作伙伴无缝地进行分析测试、工艺开发和先进医疗设备的制造。Vigene的收购价为1美元323.9百万,净额为$2.7百万现金。购买价格中包括公允价值为#美元的或有付款。34.5100万美元,使用蒙特卡洛模拟模型估计(或有合同付款的最高限额为#美元57.5基于未来业绩的百万美元)。此次收购的资金来自可用现金和该公司信贷安排的收益。这项业务被报告为公司制造可报告部门的一部分。截至2022年12月31日,或有对价的公允价值为零因为某些财务目标没有也不会实现
已实现。
Retrogenix Limited
2021年3月30日,公司收购了Retrogenix Limited(Retrogenix),这是一家外包发现服务提供商,专门利用其专有细胞微阵列技术提供生物分析服务。对Retrogenix的收购通过增加大分子和细胞疗法的发现能力,增强了该公司的科学专长。Retrogenix的收购价为1美元53.9百万,净额为$8.5百万现金。购买价格中包括公允价值为#美元的或有付款。6.9百万美元,这是最大的潜在支出,是基于概率加权方法的。此次收购的资金来自可用现金和该公司信贷安排的收益。这项业务被报告为公司DSA可报告部门的一部分。
同源生物服务公司
2021年3月29日,该公司收购了细胞和基因治疗CDMO公司Cognate BioServices,Inc.(Cogate),该公司为细胞治疗以及CDMO价值链中的质粒DNA和其他投入的生产提供全面的制造解决方案。收购Cognate使该公司成为细胞和基因治疗开发、测试和制造的科学合作伙伴,为客户提供从基础研究和发现到cGMP生产的集成解决方案。Cognate的收购价为#美元。877.9百万,净额为$70.5百万美元现金,其中包括15.7百万元的对价,大约是2最初没有获得%的所有权权益,但在2022年4月赎回,最终派息与2021年的业绩挂钩。此次收购的资金来自可用现金和公司信贷安排的收益,以及2021财年发行的优先票据(高级票据)。这项业务被报告为公司制造可报告部门的一部分。
分布式生物公司
2020年12月31日,该公司收购了Distributed Bio,Inc.(Distributed Bio),这是一家下一代抗体发现公司,其技术专门用于提高向生物制药客户提供高质量、易格式化的抗体片段以支持抗体以及细胞和基因治疗候选药物的成功概率。收购分布式生物公司通过一个创新的大分子发现平台扩大了公司的能力,并为治疗性抗体以及细胞和基因治疗的发现和开发创建了一个集成的端到端平台。分布式生物的购买价格是$97.0百万,净额为$0.8百万现金。总对价包括$80.8支付了100万现金,和解金额为$3.0本公司以前在上一会计年度发行的可转换本票100万美元,以及14.1或有对价百万美元,使用蒙特卡洛模拟模型估算(或有合同付款最高限额为#美元21.0根据未来业绩和一年内取得的里程碑成就计算的百万美元)。此次收购的资金来自可用现金和该公司信贷安排的收益。这项业务被报告为公司DSA可报告部门的一部分。在2022财年,7.0由于实现了某些业务里程碑,支付了百万美元的或有对价。截至2022年12月31日,与或有对价有关的其他财务目标没有实现,剩余或有对价的公允价值为零.
其他收购
2021年3月3日,公司从一家支持公司DSA可报告部门的分销商手中收购了某些资产。买入价是$。35.4百万美元,其中包括$19.5支付的现金为百万美元(美元5.5其中100万美元是在2020财年支付的),以及15.9或有对价百万美元,使用蒙特卡洛模拟模型估算(或有合同付款最高限额为#美元17.5百万美元,基于未来三年的业绩)。收购的净资产的公允价值包括#美元。17.3百万美元的商誉,15.2百万美元归因于供应商关系(将在4-年期间),及$3.0百万的财产、厂房和设备。这项业务被报告为公司DSA可报告部门的一部分。截至2022年12月31日,或有对价的公允价值为零因为某些业务目标没有实现。
购进价格信息
2022年和2021年财政年度收购的购置价分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 探索生物实验室(1) | | 维根尼 | | 逆转录病毒 | | 同源词 | | 分布式生物 |
| April 5, 2022 | | June 28, 2021 | | March 30, 2021 | | March 29, 2021 | | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
应收贸易账款 | $ | 7,679 | | | $ | 3,548 | | | $ | 2,266 | | | $ | 18,566 | | | $ | 2,722 | |
其他流动资产(不包括现金) | 1,067 | | | 1,657 | | | 209 | | | 14,128 | | | 221 | |
财产、厂房和设备 | 37,369 | | | 7,649 | | | 400 | | | 52,082 | | | 2,382 | |
经营性租赁使用权资产净额 | 48,613 | | | 22,507 | | | 1,385 | | | 34,349 | | | 1,586 | |
商誉(2) | 215,752 | | | 239,681 | | | 34,489 | | | 611,555 | | | 71,585 | |
已确定寿命的无形资产 | 70,100 | | | 93,900 | | | 22,126 | | | 270,900 | | | 24,540 | |
其他长期资产 | 556 | | | 694 | | | — | | | 6,098 | | | 469 | |
递延收入 | (3,507) | | | (4,260) | | | (434) | | | (20,539) | | | (1,319) | |
其他流动负债(3) | (15,507) | | | (6,319) | | | (1,141) | | | (45,388) | | | (1,504) | |
经营租赁使用权负债(长期) | (57,193) | | | (21,220) | | | (1,205) | | | (31,383) | | | (1,123) | |
递延税项负债 | (18,601) | | | (13,958) | | | (4,174) | | | (32,503) | | | (2,529) | |
其他长期负债 | (1,807) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
采购总价分配 | $ | 284,521 | | | $ | 323,879 | | | $ | 53,921 | | | $ | 877,865 | | | $ | 97,030 | |
| | | | | | | | | |
(1) 收购价格分配是初步的,可能会随着获得关于所收购资产的公允价值和税基以及承担的负债(包括某些合同和债务)的额外信息而发生变化。对收购价格分配的任何额外调整将在可行的情况下尽快进行,但不迟于收购之日起一年。 |
(2) 该等交易所产生的商誉主要归因于本公司业务分部因引入被收购业务的新客户及被收购方集合的劳动力而带来的潜在增长,因此不能在税务上扣减。探索生物实验室有$5.0由于先前的资产收购而产生的商誉,不能在纳税时扣除。 |
(3) 在收购业务方面,公司通常在收购前记录与间接州和地方税有关的负债,这些负债是可以评估和被认为可能发生的。根据收购条款,本公司可能会或可能不会因该等间接税责任而获得赔偿。随着这些间接税或有事项得到解决,实际债务和任何赔偿可能与记录的金额不同,任何差异都反映在解决这些问题的期间的报告结果中。具体而言,截至2021年3月29日,公司记录的估计负债为#美元。17与间接州销售税有关的100万美元。在2022财年,公司收到了产生间接州销售税责任的适用州的有利裁决,因此,这一责任全部减少,导致在此期间通过销售、一般和行政费用记录的收益。 |
在2022年和2021年两个财政年度获得的固定寿命无形资产如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 探索生物实验室 | | 维根尼 | | 逆转录病毒 | | 同源词 | | 分布式生物 |
已确定寿命的无形资产 | (单位:千) |
客户关系 | $ | 64,000 | | | $ | 87,500 | | | $ | 17,340 | | | $ | 257,200 | | | $ | 16,080 | |
其他无形资产 | 6,100 | | | 6,400 | | | 4,786 | | | 13,700 | | | 8,460 | |
已确定的无形资产总额 | $ | 70,100 | | | $ | 93,900 | | | $ | 22,126 | | | $ | 270,900 | | | $ | 24,540 | |
| | | | | | | | | |
加权平均摊销寿命 | (单位:年) |
客户关系 | 13 | | 12 | | 13 | | 13 | | 9 |
其他无形资产 | 4 | | 2 | | 3 | | 2 | | 4 |
已确定的无形资产总额 | 12 | | 11 | | 11 | | 13 | | 7 |
2020财年收购
Cellero,LLC
2020年8月6日,该公司收购了为全球细胞治疗开发商和制造商提供细胞产品的Cellero,LLC(Cellero)。Cellero的加入增强了公司为高增长细胞治疗市场提供的独特、全面的解决方案,增强了帮助客户加快关键项目从基础研究和概念验证到监管批准和商业化的能力。它还扩大了该公司通过Cellero在美国的捐赠点获得高质量的人类衍生生物材料的机会。Cellero的收购价是$36.9百万,净额为$0.5
百万现金。此次收购的资金来自可用现金。这项业务被报告为公司RMS可报告部门的一部分。
血液护理
2020年1月3日,该公司收购了HemaCare Corporation(HemaCare),这是一家专门为细胞治疗市场生产人源性细胞产品的企业。对HemaCare的收购扩大了该公司全面的早期研究和制造支持解决方案组合,包括生产和定制高质量的人类衍生细胞产品,以更好地支持客户的细胞治疗计划。HemaCare的收购价为$376.7百万,净额为$3.1百万现金。此次收购的资金来自可用现金和该公司信贷安排的收益。这项业务被报告为公司RMS可报告部门的一部分。
2020财年收购的采购价分配如下:
| | | | | | | | | | | |
| Cellero,LLC | | 血液护理公司 |
| 2020年8月6日 | | 2020年1月3日 |
| (单位:千) |
应收贸易账款 | $ | 1,500 | | | $ | 6,451 | |
盘存 | 551 | | | 8,468 | |
其他流动资产(不包括现金) | 182 | | | 3,494 | |
财产、厂房和设备 | 1,648 | | | 10,033 | |
商誉(1) | 19,457 | | | 210,196 | |
已确定寿命的无形资产 | 16,230 | | | 183,540 | |
其他长期资产 | 849 | | | 5,920 | |
其他流动负债 | (1,360) | | | (5,188) | |
递延税项负债 | (1,467) | | | (38,529) | |
其他长期负债 | (740) | | | (7,664) | |
采购总价分配 | $ | 36,850 | | | $ | 376,721 | |
| | | |
(1) Cellero交易产生的商誉,$10.8由于之前的资产收购,其中100万美元可用于税务扣除,这主要是由于公司的RMS业务因引入Cellero的新客户和被收购业务的集合劳动力而潜在增长。由HemaCare交易产生的商誉主要归因于本公司业务分部因引入被收购业务的新客户和被收购业务的集合劳动力而带来的潜在增长,因此不能在税务方面扣除。 |
2020财年取得的已确定活期无形资产如下:
| | | | | | | | | | | |
| Cellero,LLC | | 血液护理公司 |
已确定寿命的无形资产 | (单位:千) |
客户关系 | $ | 14,740 | | | $ | 170,390 | |
商号 | — | | | 7,330 | |
其他无形资产 | 1,490 | | | 5,820 | |
已确定的无形资产总额 | $ | 16,230 | | | $ | 183,540 | |
| | | |
加权平均摊销寿命 | (单位:年) |
客户关系 | 13 | | 19 |
商号 | — | | | 10 |
其他无形资产 | 3 | | 3 |
已确定的无形资产总额 | 12 | | 18 |
2022年、2021年和2020财政年度产生的交易和整合费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
交易和整合成本 | | | | | |
销售、一般和行政费用 | $ | 8,740 | | | $ | 39,099 | | | $ | 10,014 | |
| | | | | |
形式信息
下列精选未经审核备考综合经营业绩乃于紧接收购期间(即二零一九年十二月二十九日)前期间开始时,于实施若干调整后呈列,犹如Cognate及Vigene收购已发生一样。在2021和2020财政年度,这些调整包括无形资产的额外摊销和固定资产折旧#美元。24.5百万美元和美元24.2百万美元,借款的额外利息支出为$5.6百万美元和美元10.4百万美元,消除公司间活动和其他一次性成本,以及这些调整对税务的影响。所有其他收购没有包括在内,因为这些信息对合并财务报表并不重要。
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
| (未经审计) |
收入 | $ | 3,583,646 | | | $ | 3,068,161 | |
普通股股东应占净收益 | 376,152 | | | 347,873 | |
| | | |
该等未经审核的预计经营业绩仅供比较之用,并不表示收购于指定日期或未来可能会导致的实际经营结果。对于可能通过这些收购实现的协同效应(如果有的话),目前还没有给出任何影响。
资产剥离
该公司定期评估其全球业务的战略契合度和基本表现,剥离不符合关键业务标准的业务。作为这项持续评估的一部分,公司确定某些资本可以更好地配置在其他长期增长机会上。
禽类疫苗服务
2022年12月20日,该公司将其禽类疫苗服务业务出售给一个私人投资集团,初步收购价为#美元。169百万现金,取决于某些惯例的结账调整。该公司还可以赚取高达$30或有付款,与2024年1月至2027年12月艾维昂业务的某些年度业绩挂钩。或有付款的公允价值约为#美元。10使用贴现概率加权模型。艾维昂的业务在该公司的制造报告部分进行了报告。在2022财年,公司记录了剥离艾维安的收益为#美元。123.4公司合并损益表中的其他收入(费用)中的100万美元。
RMS日本
2021年10月12日,该公司将其RMS日本业务以美元的收购价出售给杰克逊实验室70.9100万美元,其中包括$7.9百万美元现金,3.8100万养老金超过资金,以及某些关闭后的调整。在截至2021年12月25日的三个月内,公司记录了剥离RMS日本业务的收益$20.0扣除销售成本、货币换算调整和与买方的某些持续安排有关的其他调整后的净额为100万欧元,计入公司综合损益表内的其他收入(费用)净额。RMS日本业务在公司的RMS可报告部门中进行了报告。
CDMO瑞典
2021年10月12日,该公司将其位于瑞典的基因治疗CDMO网站出售给一个私人投资集团,收购价为1美元。59.6百万,净额为$0.2百万现金和其他可能影响收购价格的成交后调整。购买价格中包括公允价值为#美元的或有付款。15.3100万美元,使用概率加权模型估计(或有合同付款的最高限额为#美元25.0基于未来业绩的百万美元)以及大约#美元的购买债务10.0双方合计一百万美元。在2022财政年度,应收或有付款的公允价值从#美元减少到15.3百万至美元7.5100万美元,因为某些财务目标预计无法实现。CDMO瑞典业务于2021年3月作为收购Cognate的一部分被收购,并在公司的制造可报告部门中进行了报告。
与业务剥离有关的主要资产和负债类别的账面价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月19日 | | 2021年10月12日 |
| 禽类 | | RMS日本 | | CDMO瑞典 |
| (单位:千) |
资产 | | | | | |
流动资产 | $ | 30,545 | | | $ | 26,524 | | | $ | 8,187 | |
财产、厂房和设备、净值 | 24,602 | | | 17,379 | | | 14,339 | |
经营性租赁使用权资产净额 | 611 | | | — | | | 19,733 | |
商誉 | 3,168 | | | 4,129 | | | 27,764 | |
客户关系,网络 | 1,629 | | | — | | | 14,089 | |
其他资产 | 10 | | | 3,695 | | | — | |
总资产 | $ | 60,565 | | | $ | 51,727 | | | $ | 84,112 | |
| | | | | |
负债 | | | | | |
流动负债 | $ | 8,139 | | | $ | 8,705 | | | $ | 6,386 | |
经营性租赁使用权负债 | 331 | | | — | | | 18,221 | |
长期负债 | — | | | 94 | | | — | |
总负债 | $ | 8,470 | | | $ | 8,799 | | | $ | 24,607 | |
3. 与客户签订合同的收入
收入的分类
下表按主要业务类别和转移产品或服务的时间分列了公司的收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
收入确认时间: | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
均方根 | | | | | |
随时间推移转移的服务和产品 | $ | 340,708 | | | $ | 263,659 | | | $ | 240,480 | |
在某个时间点转移的服务和产品 | 398,467 | | | 426,778 | | | 330,672 | |
RMS总收入 | 739,175 | | | 690,437 | | | 571,152 | |
DSA | | | | | |
随时间推移转移的服务和产品 | 2,440,646 | | | 2,103,415 | | | 1,836,519 | |
在某个时间点转移的服务和产品 | 6,670 | | | 3,816 | | | 909 | |
DSA总收入 | 2,447,316 | | | 2,107,231 | | | 1,837,428 | |
制造业 | | | | | |
随时间推移转移的服务和产品 | 371,500 | | | 335,745 | | | 174,254 | |
在某个时间点转移的服务和产品 | 418,069 | | | 406,747 | | | 341,099 | |
制造业总收入 | 789,569 | | | 742,492 | | | 515,353 | |
总收入 | $ | 3,976,060 | | | $ | 3,540,160 | | | $ | 2,923,933 | |
与客户的合同余额
下表提供了有关客户应收账款、合同资产和与客户签订的合同负债的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
来自与客户的合同的资产 | | | |
客户应收账款 | $ | 559,410 | | | $ | 489,452 | |
未开账单的收入 | 204,258 | | | 160,609 | |
总计 | 763,668 | | | 650,061 | |
减去:信贷损失准备金 | (11,278) | | | (7,180) | |
应收贸易账款和合同资产净额 | $ | 752,390 | | | $ | 642,881 | |
| | | |
与客户签订合同所产生的负债 | | | |
当期递延收入 | 264,259 | | | 219,703 | |
长期递延收入(包括在其他长期负债中) | 25,795 | | | 20,578 | |
客户合同存款(包括在其他流动负债中) | 91,640 | | | 59,512 | |
公司确认了截至2021年12月25日和2020年12月26日的当前合同资产和负债余额 分别在2022财年和2021财年的收入。
当本公司不具有无条件预付账单的权利时,预付客户付款和未支付的预付客户账单均被排除在递延收入之外,预付账单也被排除在客户应收账款之外。该公司不包括大约$54百万美元和美元36截至2022年12月31日和2021年12月25日,合并资产负债表中分别来自客户应收账款和递延收入的未支付预付款客户账单。净额准备金#美元6.7百万,$1.7百万美元,以及$6.42022年、2021年和2020财年分别计入信贷损失准备金的金额为100万美元。
分配给未来履约义务的交易价格
该公司披露了分配给截至2022年12月31日尚未履行的履约义务的交易价格总额。披露不包括最初预期期限为一年或更短的合同的未履行履约义务的价值、收入按公司有权为所提供的服务开具发票的金额确认的合同以及根据ASC 842“租赁”确认的服务收入。 分配给所有未平仓客户合同的剩余履约义务的交易价格总额2022年12月31日是$1,203.1百万美元。当这些业绩义务得到满足时,公司将确认其收入,大约50其中%预计将在下一年内发生12个月其余部分在剩余的合同期内予以确认。
其他履约义务
作为公司提供的服务的一部分,公司确定了与租赁公司自有资产相关的履约义务。在某些安排中,客户获得已确定资产的几乎所有经济利益,其中可能包括制造套件和相关设备,并有权在合同期限内指导资产的使用。相关收入按直线法在租赁期内确认,租赁期一般不到一年。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 | | |
| | (单位:千) | | 合并损益表中受影响的行项目 |
租赁收入 | | $ | 60,118 | | | $ | 18,118 | | | $ | — | | | 服务收入 |
4. 细分市场和地理信息
该公司的三可报告的细分市场包括研究模型和服务(RMS)、发现和安全评估(DSA)以及制造解决方案(制造)。基于可报告分部的资产信息并未披露,因为该信息并未单独识别并在内部报告给公司的首席运营决策者。
下表按可报告部门列出了收入和其他财务信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
均方根 | | | | | |
收入 | $ | 739,175 | | | $ | 690,437 | | | $ | 571,152 | |
营业收入 | 160,410 | | | 166,814 | | | 102,706 | |
折旧及摊销 | 49,274 | | | 39,123 | | | 37,080 | |
资本支出 | 44,136 | | | 61,188 | | | 29,487 | |
DSA | | | | | |
收入 | $ | 2,447,316 | | | $ | 2,107,231 | | | $ | 1,837,428 | |
营业收入 | 532,889 | | | 406,978 | | | 325,959 | |
折旧及摊销 | 179,465 | | | 177,254 | | | 168,922 | |
资本支出 | 189,563 | | | 101,477 | | | 105,653 | |
制造业 | | | | | |
收入 | $ | 789,569 | | | $ | 742,492 | | | $ | 515,353 | |
营业收入 | 167,084 | | | 246,390 | | | 181,494 | |
折旧及摊销 | 72,950 | | | 46,195 | | | 25,904 | |
资本支出 | 87,084 | | | 58,877 | | | 26,287 | |
未分配的公司 | | | | | |
营业收入(1) | $ | (209,408) | | | $ | (230,320) | | | $ | (177,430) | |
折旧及摊销 | 2,181 | | | 2,968 | | | 3,018 | |
资本支出 | 3,950 | | | 7,230 | | | 5,133 | |
已整合 | | | | | |
收入 | $ | 3,976,060 | | | $ | 3,540,160 | | | $ | 2,923,933 | |
营业收入 | 650,975 | | | 589,862 | | | 432,729 | |
折旧及摊销 | 303,870 | | | 265,540 | | | 234,924 | |
资本支出 | 324,733 | | | 228,772 | | | 166,560 | |
| | | | | |
(1)未分配公司的营业收入包括与高级管理人员、公司会计、法律、税务、人力资源、财务和投资者关系等部门相关的成本。 |
按地理区域划分的收入和长期资产如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国 | | 欧洲 | | 加拿大 | | 亚太地区 | | 其他 | | 已整合 |
| (单位:千) |
2022 | | | | | | | | | | | |
收入 | $ | 2,342,158 | | | $ | 1,032,125 | | | $ | 398,982 | | | $ | 192,837 | | | $ | 9,958 | | | $ | 3,976,060 | |
长寿资产 | 896,235 | | | 349,361 | | | 135,300 | | | 82,778 | | | 1,981 | | | 1,465,655 | |
2021 | | | | | | | | | | | |
收入 | $ | 1,934,404 | | | $ | 1,036,465 | | | $ | 339,098 | | | $ | 222,902 | | | $ | 7,291 | | | $ | 3,540,160 | |
长寿资产 | 755,400 | | | 323,405 | | | 145,274 | | | 64,864 | | | 2,125 | | | 1,291,068 | |
2020 | | | | | | | | | | | |
收入 | $ | 1,627,149 | | | $ | 829,312 | | | $ | 306,259 | | | $ | 155,086 | | | $ | 6,127 | | | $ | 2,923,933 | |
长寿资产 | 627,871 | | | 286,229 | | | 145,410 | | | 62,931 | | | 1,917 | | | 1,124,358 | |
上述其他类别包括在巴西和以色列的业务。收入是指实际位于确定的地理区域的实体的销售额。长期资产包括财产、厂房和设备,净值。
5. 风险投资和战略股权投资
风险资本投资摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 | | 2020年12月26日 |
| (单位:千) |
期初余额 | $ | 149,640 | | | $ | 197,100 | | | $ | 108,983 | |
出资 | 14,485 | | | 18,023 | | | 14,456 | |
分配 | (9,861) | | | (40,205) | | | (27,586) | |
得(损) | (24,398) | | | (23,201) | | | 101,288 | |
外币折算 | (854) | | | (2,077) | | | (41) | |
| | | | | |
期末余额 | $ | 129,012 | | | $ | 149,640 | | | $ | 197,100 | |
该公司还持有少数股权,直接投资于以私人持股为主的公司的股权。战略投资摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 | | 2020年12月26日 |
| (单位:千) |
期初余额 | $ | 51,712 | | | $ | 24,704 | | | $ | 13,996 | |
获得性投资 | 142,477 | | | 35,540 | | | 10,748 | |
分配 | (2,732) | | | (789) | | | — | |
得(损) | (2,377) | | | (7,219) | | | (427) | |
外币折算 | (6,490) | | | (524) | | | 387 | |
期末余额 | $ | 182,590 | | | $ | 51,712 | | | $ | 24,704 | |
2022年4月,公司收购了一家49支持DSA可报告部门的供应商(被投资方)的股权百分比为$90.0预付百万美元,未来额外或有付款最高可达$5.0百万美元,基于被投资人未来的表现。该投资的总可分配基数比被投资方基础净资产的比例利息高出#美元。86.7100万美元,主要分配给商誉、无形资产(客户关系和积压)和递延税项负债#美元26.2百万,$71.2百万美元,以及$10.7分别为百万美元。
6. 公允价值
按公允价值经常性计量的资产和负债摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
按公允价值计量的流动资产: | (单位:千) |
现金等价物 | $ | — | | | $ | 78 | | | $ | — | | | $ | 78 | |
其他资产: | | | | | | | |
人寿保险单 | — | | | 34,527 | | | | | 34,527 | |
| | | | | | | |
按公允价值计量的总资产 | $ | — | | | $ | 34,605 | | | $ | — | | | $ | 34,605 | |
| | | | | | | |
按公允价值计量的应计负债: | | | | | | | |
或有对价 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 13,431 | | | $ | 13,431 | |
按公允价值计量的其他长期负债: | | | | | | | |
| | | | | | | |
利率互换 | — | | | 1,523 | | | — | | | 1,523 | |
按公允价值计量的负债总额 | $ | — | | | $ | 1,523 | | | $ | 13,431 | | | $ | 14,954 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月25日 |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
按公允价值计量的流动资产: | (单位:千) |
现金等价物 | $ | — | | | $ | 893 | | | $ | — | | | $ | 893 | |
其他资产: | | | | | | | |
人寿保险单 | — | | | 42,918 | | | — | | | 42,918 | |
按公允价值计量的总资产 | $ | — | | | $ | 43,811 | | | $ | — | | | $ | 43,811 | |
| | | | | | | |
按公允价值计量的应计负债: | | | | | | | |
或有对价 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 11,794 | | | $ | 11,794 | |
按公允价值计量的其他长期负债: | | | | | | | |
或有对价 | — | | | — | | | 25,450 | | | 25,450 | |
按公允价值计量的负债总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 37,244 | | | $ | 37,244 | |
在2022年和2021年财政年度,公允价值水平之间没有转移。
或有对价
下表提供了与公司收购相关的或有对价的前滚。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) | | |
期初余额 | $ | 37,244 | | | $ | 2,328 | | | $ | 712 | |
加法 | 3,838 | | | 71,559 | | | 2,131 | |
付款 | (11,476) | | | (2,889) | | | (230) | |
损益合计(已实现/未实现): | | | | | |
对以前记录的或有负债的调整 | (15,340) | | | (33,386) | | | (468) | |
外币折算 | (835) | | | (368) | | | 183 | |
期末余额 | $ | 13,431 | | | $ | 37,244 | | | $ | 2,328 | |
本公司通过估值模型(如概率加权和期权定价模型)估计或有对价债务的公允价值,这些模型纳入了与实现里程碑和支付相关款项的可能性有关的概率调整假设和模拟。公允价值计量中使用的不可观察的输入包括成功实现某些财务目标的可能性、预测结果或目标、波动性和贴现率。剩余的最高潜在付款金额约为$57100万美元,其中截至2022年12月31日的应计价值约为13百万美元。达到最大目标的加权平均概率约为24%。平均波动率和加权平均资本成本约为40%和16%。
现金流对冲
本公司受市场利率波动和外汇汇率波动的影响。2022年11月,本公司签订了名义金额为#美元的利率掉期协议。500管理与信贷安排下的浮动利率借款有关的利率波动,固定利率为4.700%使总利率5.825以我们目前的价差计算。截至2022年12月31日,该公司对套期保值关系进行了评估,并确定其高度有效。因此,衍生工具的公允价值净变动计入累计其他全面收益。
债务工具
公司定期贷款和循环贷款的账面价值是按摊销成本计入的可变利率贷款,其账面价值接近基于类似债务的当前市场定价的公允价值。由于公允价值基于其他重要的可观察到的投入,包括当前利息和外币汇率,因此公允价值被视为公允价值等级中的第二级。
公司优先票据的账面价值是按摊销成本列账的固定利率债务。公允价值是基于报价的市场价格以及公司可获得的借款利率。由于公允价值是基于重大其他
在可观察到的产出中,它被视为公允价值等级中的第二级。公司高级票据的账面价值和公允价值摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| 账面价值 | | 公允价值 | | 账面价值 | | 公允价值 |
| (单位:千) |
4.252028年到期的优先债券百分比 | $ | 500,000 | | | $ | 460,450 | | | $ | 500,000 | | | $ | 521,250 | |
3.752029年到期的优先债券百分比 | 500,000 | | | 442,200 | | | 500,000 | | | 506,700 | |
4.002031年到期的优先债券百分比 | 500,000 | | | 432,500 | | | 500,000 | | | 507,500 | |
7. 商誉和无形资产
商誉
下表提供了该公司商誉账面金额变化的前滚:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 均方根 | | DSA(1) | | 制造业 | | 总计 |
| (单位:千) |
2020年12月26日 | $ | 287,759 | | | $ | 1,378,130 | | | $ | 143,279 | | | $ | 1,809,168 | |
收购 | — | | | 123,091 | | | 851,828 | | | 974,919 | |
资产剥离 | (4,129) | | | — | | | (27,764) | | | (31,893) | |
外汇 | (106) | | | (28,715) | | | (11,492) | | | (40,313) | |
2021年12月25日 | 283,524 | | | 1,472,506 | | | 955,851 | | | 2,711,881 | |
收购 | 215,752 | | | — | | | (592) | | | 215,160 | |
资产剥离 | — | | | — | | | (3,168) | | | (3,168) | |
外汇 | (1,566) | | | (38,905) | | | (33,499) | | | (73,970) | |
2022年12月31日 | $ | 497,710 | | | $ | 1,433,601 | | | $ | 918,592 | | | $ | 2,849,903 | |
(1)DSA包括累计减值损失#美元110亿美元,在2008财年和2010财年确认。 |
根据公司在2022、2021和2020财年第四季度进行的量化商誉减值测试,每个报告单位的公允价值超过了报告单位的账面价值,因此,商誉是不是不会受到损害。
2022财年商誉的增加主要是由于收购了RMS可报告部门中的Explora BioLabs,但被因剥离影响制造可报告部门而减少的部分抵消。本财年商誉的增加2021主要与收购制造可汇报部门的Cognate和Vigene以及收购DSA可汇报部门的Distributed Bio和Retrogenix有关,但分别因剥离RMS Japan和CDMO瑞典而导致的RMS和制造可汇报部门的减少而部分抵销。
无形资产,净额
下表显示了按主要类别计算的无形资产净值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| 毛收入 | | 累计 摊销 | | 网络 | | 毛收入 | | 累计 摊销 | | 网络 |
| (单位:千) |
积压 | $ | 15,236 | | | $ | (12,512) | | | $ | 2,724 | | | $ | 12,577 | | | $ | (9,517) | | | $ | 3,060 | |
技术 | 129,626 | | | (101,655) | | | 27,971 | | | 135,764 | | | (95,454) | | | 40,310 | |
商标和商品名称 | 12,617 | | | (4,410) | | | 8,207 | | | 13,086 | | | (3,448) | | | 9,638 | |
其他 | 37,985 | | | (22,122) | | | 15,864 | | | 35,231 | | | (8,445) | | | 26,786 | |
客户关系 | 1,491,926 | | | (591,417) | | | 900,509 | | | 1,475,757 | | | (494,359) | | | 981,398 | |
无形资产 | $ | 1,687,390 | | | $ | (732,116) | | | $ | 955,275 | | | $ | 1,672,415 | | | $ | (611,223) | | | $ | 1,061,192 | |
2022财政年度无形资产净额的减少主要与使用年限内的正常摊销和艾维安资产剥离有关,但因收购探索生物实验室.
2022年、2021年和2020财年,包括客户关系在内的固定寿命无形资产的摊销费用为#美元146.6百万,$124.9百万美元和美元111.9分别为100万美元。截至2022年12月31日,预计未来五个会计年度每年的无形资产摊销费用如下:
| | | | | | | | |
财政年度 | | 摊销费用 |
| | (单位:千) |
2023 | | $ | 134,311 | |
2024 | | $ | 122,612 | |
2025 | | $ | 115,856 | |
2026 | | $ | 108,436 | |
2027 | | $ | 97,700 | |
8. 债务和其他融资安排
长期债务、净额和融资租赁包括以下各项:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
| | | |
循环设施 | $ | 1,197,586 | | | $ | 1,161,431 | |
4.252028年到期的优先债券百分比 | 500,000 | | | 500,000 | |
3.752029年到期的优先债券百分比 | 500,000 | | | 500,000 | |
4.002031年到期的优先债券百分比 | 500,000 | | | 500,000 | |
其他债务 | 1,594 | | | 368 | |
融资租赁 | 30,646 | | | 27,223 | |
债务和融资租赁总额 | 2,729,826 | | | 2,689,022 | |
更少: | | | |
长期债务的当期部分 | 1,347 | | | 101 | |
融资租赁的当期部分 | 2,330 | | | 2,694 | |
长期债务和融资租赁的当期部分 | 3,677 | | | 2,795 | |
长期债务和融资租赁 | 2,726,149 | | | 2,686,227 | |
债务贴现和债务发行成本 | (18,618) | | | (22,663) | |
长期债务、净额和融资租赁 | $ | 2,707,531 | | | $ | 2,663,564 | |
截至2022年12月31日和2021年12月25日,公司债务的加权平均利率为4.58%和2.78%。在2021财年,公司预付了$5002026年到期的百万优先票据以及美元21百万美元的相关债务清偿费用和13使用同日发行的额外优先票据所得的应计利息100万美元。2026年高级票据的支付作为债务清偿入账。大约$21百万美元的债务清偿成本和5在2021财年,有100万递延融资成本注销记录在利息支出中。
循环贷款(信贷贷款)
本公司设有循环信贷安排“信贷安排”,提供高达$3.010亿美元的多货币循环信贷。信贷安排的到期日为2026年4月,在该日期之前没有必要的计划付款。适用于循环贷款的利率等于(A)以美元计价的循环贷款,由公司选择基本利率(较高者为(1)最优惠利率,(2)联邦基金利率加0.50%,或(3)一个月调整后的LIBOR利率加1.0(B)对于以欧元计价的循环贷款,(B)调整后的EURIBOR利率,以及(C)对于以英镑计价的循环贷款,每种情况下的每日简单索尼亚利率,加上基于公司杠杆率的利差。
信贷安排包括某些惯常的陈述和保证、违约事件、公司业务发生重大不利变化的通知以及消极和肯定的契诺。这些契约包括:(1)在连续四个会计季度的任何期间内,维持综合利息、税项、折旧及摊销前收益(EBITDA)减去资本支出与综合现金利息支出的比率不低于3.50至1.0以及(2)在连续四个财政季度的任何期间内保持合并负债与合并EBITDA的比率不超过4.25设置为1.0。截至2022年12月31日和2021年12月25日,公司符合所有财务规定
信贷安排下的契约。本公司在信贷安排下的债务以本公司几乎所有资产作抵押。
2028年高级债券
在2019财年,公司发行了$500百万美元4.252028年到期的优先债券百分比(2028年优先债券),未登记发售。2028年优先债券的利息每半年支付一次,日期为5月1日及11月1日。
2029年高级债券及2031年高级债券
在2021财年,该公司发行了$120亿美元的债务在500百万美元3.752029年到期的优先债券百分比(2029年优先债券);500百万美元4.002031年到期的优先债券百分比(2031年优先债券),未登记发售。2029年和2031年优先债券的利息每半年支付一次,日期为3月15日和9月15日。10数百万的递延融资成本被资本化,作为此次债券发行的一部分。2029年和2031年优先债券的收益用途如下:预付$500百万元2026年优先债券,$21百万美元的债务清偿成本,以及13应计利息的百万美元;预付$146.9百万剩余定期贷款;偿还$135循环设施的一部分;并支付2021年3月29日收购Cognate的一部分。
外币交易
于2022及2021财政年度内,本公司由一个非美国欧元功能货币实体根据信贷安排借入多笔美元贷款,金额介乎$250百万美元和美元400每人一百万美元。为了限制这种外币风险,公司签订了外汇远期合约,这些远期合约并未被指定为对冲工具。这些交易的损益如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 | | 合并损益表中受影响的行项目 |
| | (单位:千) | | |
外汇远期合约损益 | | $ | 49,712 | | | $ | 34,131 | | | 利息支出 |
外债重计量损益 | | (46,529) | | | (31,830) | | | 其他收入(费用) |
本金期限
下表所列各期现有债务的本金到期日如下:
| | | | | |
| 本金 |
| (单位:千) |
2023 | $ | 1,347 | |
2024 | 247 | |
2025 | — | |
2026 | 1,197,586 | |
2027 | — | |
此后 | 1,500,000 | |
总计 | $ | 2,699,180 | |
信用证
截至2022年12月31日和2021年12月25日,公司拥有18.6百万美元和美元17.7百万美元,分别为未偿还信用证。
9. 股权和非控制性权益
每股收益
下表对计算基本每股收益和稀释后每股收益时的分子和分母进行了调整:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
分子: | | | | | |
净收入 | $ | 492,608 | | | $ | 398,837 | | | $ | 365,306 | |
减去:可归因于非控股权益的净收入 | 6,382 | | | 7,855 | | | 1,002 | |
普通股股东应占净收益 | $ | 486,226 | | | $ | 390,982 | | | $ | 364,304 | |
| | | | | |
分母: | | | | | |
加权平均流通股-基本 | 50,812 | | | 50,293 | | | 49,550 | |
稀释性证券的影响: | | | | | |
股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位 | 489 | | | 1,132 | | | 1,061 | |
加权平均流通股-稀释 | 51,301 | | | 51,425 | | | 50,611 | |
| | | | | |
反稀释普通股等价物(1) | 560 | | | 152 | | | 249 | |
| | | | | |
(1)这些普通股等价物在本报告所述期间是未偿还的,但不包括在这些期间的稀释每股收益的计算中,因为纳入它们将具有反稀释效果。 |
国库股
公司董事会已经批准了一笔$1.3十亿美元的股票回购计划。截至2022年12月31日,该公司拥有129.1在授权的股票回购计划中剩余100万美元。
该公司的基于股票的补偿计划允许在归属RSU和PSU时对普通股进行净额计算,以满足个人法定预扣税要求。该公司收购了以下股份0.12022和2021财年为100万美元,38.7百万美元和美元40.7分别从这样的净收入中获得100万美元。
在2022年、2021年和2020财年末之前,公司董事会批准注销和归还公司的法定和未发行股本,减少公司综合资产负债表中的库存股。公司将回购价格超出收购股份面值的部分分配给留存收益和额外实收资本.
累计其他综合收益(亏损)
扣除所得税后,累计其他综合收益(亏损)各部分的变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币折算调整及其他 | | 养老金和其他退休后福利计划 | | 现金流量套期保值未实现净亏损 | | 总计 |
| (单位:千) |
2019年12月28日 | $ | (87,578) | | | $ | (90,441) | | | $ | — | | | $ | (178,019) | |
改叙前的其他全面收入(1) | 20,909 | | | 15,747 | | | — | | | 36,656 | |
从累积的其他全面收益中重新分类的金额 | — | | | 17,861 | | | — | | | 17,861 | |
本期其他综合(亏损)收入净额 | 20,909 | | | 33,608 | | | — | | | 54,517 | |
所得税(福利)费用 | 7,215 | | | 8,157 | | | — | | | 15,372 | |
2020年12月26日 | (73,884) | | | (64,990) | | | — | | | (138,874) | |
改叙前的其他全面收入(1) | (30,316) | | | (1,193) | | | — | | | (31,509) | |
从累积的其他全面收益中重新分类的金额 | — | | | 1,678 | | | — | | | 1,678 | |
本期其他综合(亏损)收入净额 | (30,316) | | | 485 | | | — | | | (29,831) | |
所得税(福利)费用 | (6,027) | | | 2,062 | | | — | | | (3,965) | |
2021年12月25日 | (98,173) | | | (66,567) | | | — | | | (164,740) | |
改叙前的其他综合(亏损)收入(1) | (125,507) | | | 24,471 | | | (1,523) | | | (102,559) | |
从累积的其他全面收益中重新分类的金额 | — | | | 3,337 | | | — | | | 3,337 | |
本期其他综合(亏损)收入净额 | (125,507) | | | 27,808 | | | (1,523) | | | (99,222) | |
所得税(福利)费用 | (5,895) | | | 4,355 | | | (365) | | | (1,905) | |
2022年12月31日 | $ | (217,785) | | | $ | (43,114) | | | $ | (1,158) | | | $ | (262,057) | |
(1) 重新分类前外币换算调整对其他全面收益(亏损)的影响主要是由于日元、欧元、英镑、加元、人民币和匈牙利福林等外币汇率变化的影响,其次是巴西雷亚尔汇率变化的影响。 |
不可赎回的非控股权益
本公司对财务结果综合在本公司财务报表中的实体有投资,因为本公司有能力对该实体进行控制。非控制方在该实体中的权益已在随附的综合资产负债表中记为权益内的非控制性权益。在2022、2021和2020财年,不可赎回的非控制权益(净收入减去宣布的股息)内的活动并不显著。
可赎回的非控股权益
本公司持有一项92中国的研究模型和相关服务的商业提供商生命之河的股权,截至2022年12月31日。公司有权购买,非控股股东有权出售,其余部分8%股权,按合同规定的赎回价值计算,受赎回下限的限制,该下限代表嵌入股权工具内的衍生品。可赎回的非控股权益是根据合约规定的赎回价值(美元)在资产负债表日结算时应支付的金额中较大者计量。24.4截至2022年12月31日)及经非控股权益应占净收益(亏损)调整后的账面金额。公司可能被要求支付的购买剩余部分的金额8股权比例不受限制。在2022财年第四季度,公司行使了收购剩余股份的选择权8%;然而,尚未完成对剩余股权的购买。
2019年,公司收购了一家80在投票权模式下完全合并的子公司的股权百分比,该模式包括10%可赎回的非控股权益。2022年6月,公司购买了另外一台10该附属公司的%权益为$15.0百万美元。从2024年开始,公司有权购买,并拥有非控股权益
持有者有权出售(看跌/看涨期权),其余部分10按评估价值计算的股权百分比($17.0截至2022年12月31日,为100万)。可赎回非控制权益乃根据评估价值及经非控制权益应占净收益(亏损)或预定底值调整后的账面金额,于资产负债表日结算时应支付的金额中较大者计量。公司可能被要求支付的购买剩余部分的金额10股权比例不受限制。
这个下表说明DES与公司可赎回非控股权益相关的活动的前滚:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
期初余额 | $ | 53,010 | | | $ | 25,499 | | | $ | 28,647 | |
对赎回价值的调整 | 7,506 | | | 21,312 | | | — | |
额外购买 | (15,000) | | | — | | | (3,732) | |
净收益(亏损) | 4,020 | | | 5,375 | | | (852) | |
分红 | (3,525) | | | — | | | — | |
外币折算 | (3,584) | | | 824 | | | 1,436 | |
期末余额 | $ | 42,427 | | | $ | 53,010 | | | $ | 25,499 | |
10. 所得税
所得税前营业收入的构成及相关所得税准备如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
所得税前收入: | | | | | |
美国 | $ | 280,075 | | | $ | 129,598 | | | $ | 226,935 | |
非美国 | 342,912 | | | 351,112 | | | 220,179 | |
所得税前总收入 | $ | 622,987 | | | $ | 480,710 | | | $ | 447,114 | |
所得税拨备(福利): | | | | | |
当前: | | | | | |
联邦制 | $ | 75,052 | | | $ | 32,728 | | | $ | 38,192 | |
外国 | 68,644 | | | 60,197 | | | 35,410 | |
状态 | 19,790 | | | 9,257 | | | 6,623 | |
总电流 | 163,486 | | | 102,182 | | | 80,225 | |
延期: | | | | | |
联邦制 | (27,230) | | | (27,486) | | | 386 | |
外国 | (1,134) | | | 13,891 | | | 5,583 | |
状态 | (4,743) | | | (6,714) | | | (4,386) | |
延期合计 | (33,107) | | | (20,309) | | | 1,583 | |
所得税拨备总额 | $ | 130,379 | | | $ | 81,873 | | | $ | 81,808 | |
美国法定联邦所得税税率与有效税率的对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
美国法定所得税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
国外税率差异 | 0.4 | | | 0.1 | | | 1.2 | |
州所得税,扣除联邦税收优惠后的净额 | 2.3 | | | 0.8 | | | 0.4 | |
不可扣除的补偿 | 0.9 | | | 1.2 | | | 1.0 | |
研究税收抵免和增强的扣除额 | (3.8) | | | (5.0) | | | (3.4) | |
基于股票的薪酬 | (1.4) | | | (4.3) | | | (2.7) | |
制定的税率变化 | 0.4 | | | 3.0 | | | 0.7 | |
对未汇出的收入征税 | 1.6 | | | 1.8 | | | 1.3 | |
税收不确定性的影响 | (1.3) | | | 0.7 | | | (0.2) | |
收购和重组的影响 | 2.0 | | | (1.6) | | | 0.5 | |
净营业亏损递延税项资产确认,扣除估值准备(NOL DTA) | (0.8) | | | — | | | (0.1) | |
其他 | (0.4) | | | (0.7) | | | (1.4) | |
有效所得税率 | 20.9 | % | | 17.0 | % | | 18.3 | % |
递延税项资产和负债的构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
递延税项资产: | | | |
补偿 | $ | 26,341 | | | $ | 28,900 | |
应计项目和准备金 | 16,938 | | | 23,760 | |
净营业亏损和贷记结转 | 382,932 | | | 410,156 | |
经营租赁负债 | 100,156 | | | 65,592 | |
其他 | 27,132 | | | 8,323 | |
估值免税额 | (294,753) | | | (315,645) | |
递延税项资产总额 | 258,746 | | | 221,086 | |
递延税项负债: | | | |
商誉和其他无形资产 | (256,234) | | | (280,081) | |
折旧相关 | (48,965) | | | (35,514) | |
风险投资 | (12,007) | | | (16,018) | |
对未汇出的收入征税 | (16,407) | | | (21,060) | |
使用权资产 | (91,716) | | | (64,257) | |
其他 | (7,737) | | | (3,650) | |
递延税项负债总额 | (433,066) | | | (420,580) | |
递延税金净额 | $ | (174,320) | | | $ | (199,494) | |
本公司确认其递延税项资产是因为相信这些资产更有可能变现。例外情况主要涉及卢森堡、瑞典的净营业亏损、某些资本损失和英国的固定资产的递延税项资产。
本公司的期初和期末估值拨备对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
期初余额 | $ | 315,645 | | | $ | 334,845 | | | $ | 309,962 | |
计入所得税准备的增加(减少),净额 | 1,929 | | | 1,023 | | | (2,707) | |
因收购而增加的费用 | — | | | 7,747 | | | — | |
因资产剥离、重组而减少 | (5,337) | | | (4,706) | | | — | |
货币换算和其他 | (17,484) | | | (23,264) | | | 27,590 | |
期末余额 | $ | 294,753 | | | $ | 315,645 | | | $ | 334,845 | |
截至2022年12月31日,公司净营业亏损结转的受税项影响的递延税项资产为$336.6百万美元,而不是$368.5截至2021年12月25日。在这笔款项中,$25.0其中100万是确定存活的,并将于2027年开始到期,其余的$311.6百万美元可以无限期结转。该公司已为税收抵免结转#美元递延纳税资产。46.3百万美元。整个$46.3数以百万计的人肯定活着,并在2039年之后开始到期。此外,该公司还在魁北克、法国、荷兰和英国记录了与其DSA设施相关的研究和开发运营收入以及其他信贷。
本公司的期初和期末未确认所得税优惠对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
期初余额 | $ | 32,592 | | | $ | 24,970 | | | $ | 19,665 | |
本年度增加的税务头寸 | 4,756 | | | 9,544 | | | 7,044 | |
| | | | | |
增加前几年的税务头寸 | 962 | | | 2,476 | | | 4,589 | |
前几年的减税情况 | (1,420) | | | (1,330) | | | (127) | |
聚落 | (10,514) | | | (1,870) | | | (5,859) | |
诉讼时效届满 | (3,134) | | | (1,198) | | | (342) | |
期末余额 | $ | 23,242 | | | $ | 32,592 | | | $ | 24,970 | |
这一美元9.4与2021年同期相比,2022财年未确认所得税优惠减少了100万,这主要是由于与修改后的美国州纳税申报单和加拿大科学研究与实验发展(SR&ED)抵免相关的审计和解,以及诉讼时效的失效,部分被额外增加一年的SR&ED抵免所抵消。如果确认,将对实际税率产生有利影响的未确认所得税优惠金额为#美元。20.3截至2022年12月31日的百万美元和30.0截至2021年12月25日。这一美元9.7百万美元的减少主要是由于上述相同项目造成的。截至2022年12月31日,由于不确定的税收状况而产生的未确认税收优惠的负债将合理地减少约$0.5在接下来的12个月里。本公司继续在所得税支出中确认与未确认的所得税优惠相关的利息和罚款。截至2022年12月31日和2021年12月25日,与未确认所得税优惠相关的累计应计利息总额为$1.4百万美元和美元1.7分别为100万美元。利息支出被记录为所得税的一个组成部分,在所有时期都是不重要的。有几个不是截至2022年12月31日或2021年12月25日,与未确认的所得税优惠相关的应计罚款。
该公司在多个税务管辖区开展业务。因此,它定期接受税务审计,包括但不限于美国、英国、中国、法国、德国和加拿大等主要司法管辖区。除极少数例外,该公司在2019年之前的几年内不再接受美国和国际所得税审查。
该公司及其某些子公司在美国、加拿大、法国和印度持续存在税务争议。该公司预计这些审计的解决不会对其合并财务报表产生实质性影响。
预付所得税#美元88.6百万美元和美元84.7截至2022年12月31日和2021年12月25日的合并资产负债表中,已分别在其他流动资产中列报了100万欧元。应计所得税#美元39.9百万美元和美元26.2截至2022年12月31日和2021年12月25日,分别在合并资产负债表中的其他流动负债中列报了100万欧元。
11. 员工福利计划
养老金计划
Charles River养老金计划(英国养老金计划)是一种固定缴费和固定收益的养老金计划,涵盖某些英国员工。福利是根据参与者的最终应计养恤金工资和服务年限计算的。参赛者的权利立即授予。先前对该计划进行了修订,将新的参与者排除在计划的固定福利部分之外,并为新加入者设立了固定缴款部分。固定缴款计划下的缴款按工资毛额的百分比确定。此外,对英国养老金计划进行了修订,使该计划的固定福利部分的成员不再积累额外的福利;但是,他们的福利继续根据他们的最终应计养恤金工资或指定的通胀指数的变化进行调整(如果适用)。在2022财年,该公司做出了不是对英国养老金计划的供款。截至2022财年年底,该计划的资金状况为38.7百万美元。
在2022年期间,公司终止了一项涵盖加拿大某些员工的非缴费固定福利计划(加拿大养老金计划)。截至最近的计划估值日期(2021年12月25日),加拿大养老金计划资金不足,预计福利义务为#美元。15.3百万,计划资产为$11.7百万美元,以及未确认的损失#美元4.1在累计其他综合收益中记录的百万美元。在2022财政年度结清养恤金负债时,公司确认了一美元1.0与合并损益表中记入其他费用的定期福利净成本相关的百万美元亏损。
于2020年内,本公司直接与Charles River实验室退休金计划(美国退休金计划)的既得利益参与者进行所有剩余福利的结算,方法是一次性支付款项及向一家合资格的保险公司购买团体年金合约,以管理所有未来的付款。在结清养恤金负债时,公司确认了一笔非现金结算费#美元。10.3与养恤金损失有关的百万美元,从综合资产负债表中累计的其他全面损失重新分类为综合损益表中的其他费用。
此外,该公司在加拿大、法国、德国、意大利、荷兰和日本等其他一些运营机构所在的国家/地区也有多个固定福利计划。
与这些计划有关的2022、2021和2020财政年度的定期福利净成本(收入)总额为#美元。0.1百万,$0.5百万美元和美元1.6分别为100万美元。
Charles River实验室延期补偿计划和高管补充人寿保险退休计划
该公司维持着一个非限定递延补偿计划,称为Charles River实验室递延补偿计划(DCP),该计划允许选定的一批符合条件的员工推迟支付部分薪酬。目前,除下文所述外,没有任何捐款记入DCP的贷方。参与者必须根据适用的美国国税局规定,在延期时明确递延金额的分配日期。一般情况下,可在退休或终止雇用时一次性支付或分期付款,如果雇员在55岁之后至65岁之前终止雇用,则可在以后支付。金额也可在受雇期间分配,但须符合以下最低延期要求三年.
公司为某些在职员工每年向其DCP账户提供10员工基本工资的%,外加其目标年度奖金或实际年度奖金中较小的一个。
除退休保障计划外,某些高级职员及主要雇员亦参与或过去曾参与本公司的行政人员补充人寿保险退休计划(ESLIRP),该计划是一项无基金、无保留的安排。该计划下的年度福利将等于最高五连续几年的补偿,由美国养老金计划和社会保障项下应支付的金额抵消。在建立应急方案方面,某些积极参加应急方案的参与者同意将其累积的应急方案福利转换为可比的递延补偿福利,因此不再直接参加应急方案。相反,ESLIRP参与者的应计福利的现值被贷记到他们的DCP账户中,未来的应计项目被转换为现值并每年贷记到他们的DCP账户中。在2020财年,一名将其ESLIRP福利转换为DCP的高管退休,导致一次性支付$8.1百万。在结清这项养恤金负债时,公司确认了一项非现金结算费用:$2.1百万与养老金损失有关,从综合资产负债表中累计的其他全面损失重新分类为综合损益表中的其他费用。
2022年、2021年和2020财政年度与这些计划相关的定期福利净费用总计为#美元。4.3百万,$4.3百万美元和美元5.7分别为100万美元。
本公司已经投资了几份公司拥有的关键人人寿保险,目的是利用这些投资为ESLIRP和DCP提供资金。参与者对任何此类投资都没有兴趣。截至2022年12月31日和2021年12月25日,这些寿险保单的现金退保额为 $41.9百万及$51.0百万,分别进行了分析。
下表提供了对公司养老金、DCP和ESLIRP计划的福利义务和计划资产的对账:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
预计福利义务的变化: | | | |
年初的福利义务 | $ | 372,599 | | | $ | 367,468 | |
服务成本 | 3,213 | | | 3,455 | |
利息成本 | 6,140 | | | 5,492 | |
| | | |
福利支付 | (6,469) | | | (7,564) | |
削减 | (2,477) | | | — | |
聚落 | (11,939) | | | (82) | |
| | | |
因资产剥离而调出 | — | | | (11,956) | |
精算(收益)损失 | (134,923) | | | 18,107 | |
| | | |
外汇效应 | (20,593) | | | (2,321) | |
年终福利义务 | $ | 205,551 | | | $ | 372,599 | |
计划资产公允价值变动: | | | |
年初计划资产的公允价值 | $ | 335,631 | | | $ | 324,752 | |
计划资产的实际回报率 | (105,749) | | | 24,151 | |
雇主供款 | 4,558 | | | 11,221 | |
聚落 | (11,939) | | | (82) | |
因资产剥离而调出 | — | | | (15,918) | |
福利支付 | (6,469) | | | (7,564) | |
已支付的行政费用 | — | | | — | |
外汇效应 | (23,492) | | | (929) | |
计划资产年终公允价值 | $ | 192,540 | | | $ | 335,631 | |
| | | |
资产负债表净负债 | $ | 13,011 | | | $ | 36,968 | |
| | | |
资产负债表中确认的金额: | | | |
非流动资产 | $ | 39,185 | | | $ | 39,621 | |
流动负债 | 1,151 | | | 1,876 | |
非流动负债 | 51,045 | | | 74,713 | |
精算损益是由经济假设的变化驱动的,主要是贴现率。在与公司养老金、养老金计划和退休人员退休计划相关的累计其他全面亏损中确认的金额如下:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 |
| (单位:千) |
净精算损失 | $ | 54,509 | | | $ | 82,746 | |
前期服务成本净额(积分) | (585) | | | (1,091) | |
确认净额 | $ | 53,924 | | | $ | 81,655 | |
本公司养老金、DCP和ESLIRP计划累计福利义务超过计划资产的计划资产公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
累积利益义务 | $ | 48,414 | | | $ | 75,133 | |
计划资产的公允价值 | 2,258 | | | 12,663 | |
本公司养老金、退休保障计划和雇员退休保障计划的计划资产的预计福利义务和公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| (单位:千) |
预计福利义务 | $ | 55,304 | | | $ | 96,089 | |
计划资产的公允价值 | 3,108 | | | 19,500 | |
该公司的养老金、DCP和ESLIRP计划的总福利成本构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
服务成本 | $ | 3,213 | | | $ | 3,455 | | | $ | 3,609 | |
利息成本 | 6,140 | | | 5,492 | | | 8,849 | |
计划资产的预期回报 | (7,322) | | | (8,058) | | | (11,348) | |
摊销先前服务信贷 | (506) | | | (531) | | | (489) | |
净亏损摊销 | 2,869 | | | 4,528 | | | 6,239 | |
其他 | — | | | — | | | 417 | |
定期净收益成本 | 4,394 | | | 4,886 | | | 7,277 | |
安置点 | 981 | | | (2,320) | | | 12,385 | |
总效益成本 | $ | 5,375 | | | $ | 2,566 | | | $ | 19,662 | |
假设
用于确定预计福利义务的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
贴现率 | 4.8 | % | | 1.8 | % |
补偿增值率 | 3.2 | % | | 3.7 | % |
贴现率反映了该公司购买高质量投资所需支付的利率,这些投资将提供足够的现金来偿还目前的养老金义务。A 25-基础所有贴现率的点数变化会将预计福利义务更改约$7百万公司的所有计划。
用于确定净定期收益成本的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 | | 2020年12月26日 |
贴现率 | 1.8 | % | | 1.5 | % | | 2.1 | % |
计划资产的预期长期回报 | 2.4 | % | | 2.5 | % | | 3.4 | % |
补偿增值率 | 3.7 | % | | 3.0 | % | | 3.0 | % |
A 0.5预期收益率下降%将使每年的养老金支出增加$1.0百万美元。
在2022财年和2021财年,美国和英国发布了新的死亡率改善量表。反映出寿命预测较之前发布的版本有所下降,这使公司的福利义务减少了 $0.2百万美元和$0.5百万分别截至2022年12月31日和2021年12月25日。
计划资产
本公司投资其退休金资产的目的是取得足够的长期总回报率,为未来的退休金义务提供资金,并将未来的退休金缴费降至最低。为了实现这一目标,公司愿意容忍相应水平的风险。该公司通过维持多元化的资产类别组合来控制其风险。计划资产不包括公司截至2022年12月31日或2021年12月25日的任何普通股。加权平均目标资产配置为6.1%的股权证券,85.7%的固定收益证券和8.2%投资于其他证券。
公司养老金计划资产按资产类别的公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
| (单位:千) |
现金和现金等价物 | $ | 362 | | | $ | 5,153 | | | $ | — | | | $ | 5,515 | | | $ | 8,142 | | | $ | 4,549 | | | $ | — | | | $ | 12,691 | |
股权证券(1) | — | | | 9,308 | | | — | | | 9,308 | | | — | | | 60,872 | | | — | | | 60,872 | |
债务证券(2) | — | | | 123,638 | | | — | | | 123,638 | | | — | | | 140,082 | | | — | | | 140,082 | |
共同基金(3) | 8,380 | | | 9,372 | | | — | | | 17,752 | | | 7,071 | | | 69,269 | | | — | | | 76,340 | |
其他(4) | — | | | 36,268 | | | 59 | | | 36,327 | | | — | | | 44,568 | | | 1,078 | | | 45,646 | |
总计 | $ | 8,742 | | | $ | 183,739 | | | $ | 59 | | | $ | 192,540 | | | $ | 15,213 | | | $ | 319,340 | | | $ | 1,078 | | | $ | 335,631 | |
(1) 这一类别包括股票投资和非美国养老金计划持有的证券,以报价的收盘价估值,并在年底使用外币汇率转换为美元。 |
(2)这一类别包括债务投资和非美国养老金计划持有的证券,按报价的收盘价估值,并在年底使用外币汇率转换为美元。持有量主要包括不同期限的投资级公司债券和国债。 |
(3)这一类别包括以非美国养老金计划持有的股票的资产净值估值的共同基金,并在年底使用外币汇率转换为美元。 |
(4)这一类别主要包括与非美国养老金计划持有的各种英国政府债券收益率挂钩的固定收益证券,这些债券以年底持有的股票的资产净值估值,并在年底使用外币汇率转换为美元。 |
在本报告所述期间,第三级养恤金计划资产内的活动并不显著。
在2022财年,该公司贡献了2.9百万美元用于养老金计划,并确实不预计将在2023财年做出贡献。在2022财年,该公司支付了1.6百万美元,直接发放给计划资产以外的某些参与者。
预期福利支出的估计采用与确定公司截至2022年的福利义务时使用的相同假设。福利支付将取决于未来的就业和补偿水平等因素,这些因素中的任何一个的变化都可能对这些估计的未来福利支付产生重大影响。未来五年以及2028年至2032年财政年度的估计未来福利付款如下。
| | | | | | | | |
财政年度 | | 养老金计划 |
| | (单位:千) |
2023 | | $ | 5,607 | |
2024 | | 6,714 | |
2025 | | 6,734 | |
2026 | | 44,308 | |
2027 | | 7,769 | |
2028-2032 | | 48,718 | |
Charles River实验室员工储蓄计划
Charles River实验室员工储蓄计划是以合格的401(K)计划形式的固定缴费计划,几乎所有美国员工都有资格在受雇时参加该计划。该计划包含一项条款,根据该条款,公司将匹配员工缴费的一定百分比。在2022、2021和2020财政年度,与这项固定缴款计划相关的费用总计为#美元。28.8百万,$24.0百万美元和美元14.6分别为100万美元。
12. 基于股票的薪酬
该公司有基于股票的薪酬计划,根据该计划,员工和非员工董事将获得基于股票的奖励,如股票期权、RSU和PSU。
在2022、2021和2020财年,以股份为基础的主要奖励及其一般条款和条件如下:
•股票期权,使持有者有权以等于授予之日普通股收盘价的行权价购买指定数量的普通股;通常授予4数年;并且通常到期5或10自授予之日起计的年份。
•RSU,代表在归属时间表完成时免费授予一定数量的普通股的无担保承诺,主要归属于4好几年了。至于RSU,在归属期间,接受者无权获得现金股息,也没有股票投票权。
•PSU,它使持有者有权免费获得指定数量的普通股,从零设置为指定的最大值,并且通常3好几年了。这一奖项的支付取决于某些业绩和市场条件的实现。
截至2022年12月31日,大约5.3根据公司以股份为基础的薪酬计划,授权未来授予100万股。本公司以新发行的股份结算员工股份薪酬。下表按反映薪酬的财务报表行项目提供了基于股票的薪酬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
收入成本 | $ | 14,853 | | | $ | 13,087 | | | $ | 10,636 | |
销售、一般和行政 | 58,764 | | | 58,387 | | | 45,705 | |
基于股票的薪酬,所得税前 | 73,617 | | | 71,474 | | | 56,341 | |
所得税拨备 | (10,969) | | | (10,299) | | | (8,130) | |
扣除所得税后的基于股票的薪酬 | $ | 62,648 | | | $ | 61,175 | | | $ | 48,211 | |
不是与股票薪酬相关的成本在2022、2021和2020财年资本化。
股票期权
下表汇总了公司股票薪酬计划下的股票期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份数量 | | 加权平均 行权价格 | | 加权平均 剩余 合同期限 | | 集料 固有的 价值 |
| (单位:千) | | | | (单位:年) | | (单位:千) |
截至2021年12月25日的未偿还期权 | 917 | | | $ | 175.24 | | | | | |
授予的期权 | 214 | | | $ | 243.05 | | | | | |
行使的期权 | (219) | | | $ | 114.88 | | | | | |
选项已取消 | (30) | | | $ | 241.35 | | | | | |
截至2022年12月31日的未偿还期权 | 882 | | | $ | 204.41 | | | 5.7 | | $ | 34,579 | |
截至2022年12月31日可行使的期权 | 369 | | | $ | 169.27 | | | 3.5 | | $ | 23,443 | |
预计将于2022年12月31日授予的期权 | 514 | | | $ | 229.64 | | | 7.3 | | $ | 11,136 | |
授予的股票期权的公允价值是利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下加权平均假设下估计的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
预期寿命(年) | 6.0 | | 6.0 | | 6.0 |
预期波动率 | 33 | % | | 32 | % | | 30 | % |
无风险利率 | 2.7 | % | | 1.0 | % | | 0.4 | % |
预期股息收益率 | 0 | % | | 0 | % | | 0 | % |
已授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值为$90.05, $108.61及$53.37分别为2022、2021和2020财年。
自.起2022年12月31日,与预计将授予的未归属股票期权相关的未确认补偿成本为$23.3百万美元。这笔未确认的补偿将在估计的加权平均摊销期间确认。2.7好几年了。
总国际数2022年、2021年和2020财年行使的期权的内在价值为#美元33.2百万,$94.4百万美元和美元48.6内在价值定义为行权日市场价格与行权价格之间的差额。
限售股单位
下表汇总了2022财年的限制性股票单位活动:
| | | | | | | | | | | |
| 限售股单位 | | 加权平均授予日期公允价值 |
| (单位:千) | | |
2021年12月25日 | 373 | | | $ | 197.45 | |
授与 | 158 | | | $ | 245.11 | |
既得 | (141) | | | $ | 176.04 | |
取消 | (26) | | | $ | 243.42 | |
2022年12月31日 | 364 | | | $ | 226.43 | |
截至2022年12月31日,与预计将归属的未归属RSU股份相关的未确认补偿成本为$48.1100万美元,预计将在估计的加权平均摊销期间确认2.8好几年了。总f个2022、2021和2020财年授予的RSU赠款的航空价值为$24.8百万,$22.8百万美元和美元20.0分别为100万美元。
基于业绩的股票奖励计划
该公司向某些公司高管发放PSU。为每个PSU发行的普通股数量根据与公司财务业绩挂钩的业绩状况进行调整。某些奖励是根据市场状况进一步调整的,市场状况是根据公司相对于同业集团的股票表现计算的三年制归属期间。市场状况的公允价值反映在授予日的授予的公允价值中。
该公司利用蒙特卡洛模拟估值模型对这些奖励进行估值。关于该公司的PSU以及用于计算其公允价值的相关估计加权平均假设的信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (千股) |
已授予PSU | 134 | | | 64 | | | 98 | |
加权平均授权日公允价值 | $ | 210.42 | | | $ | 407.76 | | | $ | 209.67 | |
主要假设: | | | | | |
预期波动率 | 39 | % | | 37 | % | | 35 | % |
无风险利率 | 2.6 | % | | 0.2 | % | | 0.2 | % |
预期股息收益率 | 0 | % | | 0 | % | | 0 | % |
股东总回报为20-授权日交易日平均股价 | (32.7) | % | | 39.9 | % | | 21.7 | % |
格言在PSU归属时将发行的普通股数量为0.3百万美元。在2022、2021和2020财年,公司确认了与PSU相关的基于股票的薪酬为#美元31.2百万,$31.8百万美元和美元22.7分别为100万美元。2022年、2021年和2020财年归属的PSU的公允价值总额为31.0百万,$26.0百万美元和美元20.9分别为100万美元。
在2021财年和2020财年,公司还发布了约5,000和9,000PSU采用加权平均授予日期每股公允价值$477.52及$179.66,分别为。这些销售业绩单位取决于财务目标和其他业绩指标的实现情况。
13. 重组和资产减值
全球重组倡议
在最近几个财年,该公司在美国、加拿大和欧洲各地的所有可报告部门采取了提高生产率的举措。这包括劳动力规模调整和可伸缩性举措,导致遣散费和过渡费用;与合并设施有关的费用,导致资产减值和加速折旧费用。对于与重组活动相关的设施,该公司没有任何重大的剩余租赁义务。
下表按可报告部门列出了这些生产率提高计划的重组成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| (单位:千) |
均方根 | $ | 1,007 | | | $ | 7 | | | $ | 845 | |
DSA | 851 | | | 3,114 | | | 8,605 | |
制造业 | 5,126 | | | 3,663 | | | 2,733 | |
未分配的公司 | 1,229 | | | 72 | | | 411 | |
总计 | $ | 8,213 | | | $ | 6,856 | | | $ | 12,594 | |
截至2022年12月31日和2021年12月25日,美元1.3百万美元和美元4.0本公司综合资产负债表内的应计薪酬及应计负债分别计入遣散费及其他人事相关费用负债及租赁责任负债。
14. 租契
经营租赁和融资租赁
使用权租赁资产和租赁负债在公司的综合资产负债表中列报如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 | | |
| (单位:千) | | |
经营租约 | | | | | |
经营性租赁使用权资产净额 | $ | 391,762 | | | $ | 292,941 | | | |
| | | | | |
其他流动负债 | $ | 46,526 | | | $ | 33,267 | | | |
经营性租赁使用权负债 | 389,745 | | | 252,972 | | | |
经营租赁负债总额 | $ | 436,271 | | | $ | 286,239 | | | |
| | | | | |
融资租赁 | | | | | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | 31,875 | | $ | 29,437 | | |
| | | | | |
长期债务和融资租赁的当期部分 | $ | 2,330 | | $ | 2,694 | | |
长期债务、净额和融资租赁 | 28,316 | | 24,529 | | |
融资租赁负债总额 | $ | 30,646 | | $ | 27,223 | | |
业务费用和融资租赁费用的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 | | 2020年12月26日 |
| | | | | (单位:千) |
经营租赁成本 | | | | | $ | 59,671 | | | $ | 45,728 | | | $ | 32,965 | |
融资租赁成本: | | | | | | | | | |
使用权资产摊销 | | | | | 3,035 | | | 3,337 | | | 3,723 | |
租赁负债利息 | | | | | 1,441 | | | 1,280 | | | 1,306 | |
短期租赁成本 | | | | | 2,954 | | | 2,441 | | | 2,349 | |
可变租赁成本 | | | | | 13,965 | | | 4,623 | | | 5,122 | |
转租收入 | | | | | (1,912) | | | (2,008) | | | (1,673) | |
总租赁成本 | | | | | $ | 79,154 | | | $ | 55,401 | | | $ | 43,792 | |
与租约有关的其他资料如下:
补充现金流量信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 | | 2020年12月26日 |
| (单位:千) |
计量租赁负债时包括的现金流量: | | | | | |
来自经营租赁的经营现金流 | $ | 48,360 | | | $ | 42,576 | | | $ | 29,961 | |
融资租赁的营运现金流 | 1,442 | | | 1,282 | | | 1,306 | |
融资租赁产生的现金流 | 2,257 | | | 3,202 | | | 4,350 | |
| | | | | |
非现金租赁活动: | | | | | |
以新的经营租赁负债换取的使用权租赁资产 | $ | 189,134 | | | $ | 142,764 | | | $ | 63,499 | |
以新融资租赁负债换取的使用权租赁资产 | 8,179 | | | 1,567 | | | 1,571 | |
租赁期限和贴现率
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 自.起 | | 自.起 | | 自.起 |
| | 2022年12月31日 | | 2021年12月25日 | | 2020年12月26日 |
加权平均剩余租赁年限(年) | | | | | | |
经营租赁 | | 9.8 | | 9.0 | | 8.5 |
融资租赁 | | 13.6 | | 11.7 | | 12.4 |
加权平均贴现率 | | | | | | |
经营租赁 | | 4.3 | % | | 3.6 | % | | 4.5 | % |
融资租赁 | | 5.3 | % | | 4.4 | % | | 4.1 | % |
于租赁开始日,租赁中隐含的贴现率用于贴现租赁负债(如可随时确定)。如租约不容易厘定或租约不含隐含利率,本公司的递增借款利率将用作贴现率,该利率基于租约开始日的资料,代表在类似期限内以抵押品方式借入与类似经济环境下的租赁付款相等的金额所产生的利率。
截至2022年12月31日,以下五年及其后每一年的经营和融资租赁负债到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 经营租约 | | 融资租赁 |
| | (单位:千) |
2023 | | $ | 60,145 | | | $ | 3,793 | |
2024 | | 63,679 | | | 3,689 | |
2025 | | 55,969 | | | 3,422 | |
2026 | | 51,881 | | | 2,962 | |
2027 | | 50,329 | | | 2,923 | |
此后 | | 257,752 | | | 27,031 | |
未来最低租赁付款总额 | | 539,755 | | | 43,820 | |
减去:推定利息 | | 103,484 | | | 13,174 | |
租赁总负债 | | $ | 436,271 | | | $ | 30,646 | |
未来最低租赁付款总额(主要是经营租赁)约为#美元83对于截至2022年12月31日尚未开始的租赁,由于本公司尚未控制相关资产,因此不包括在合并财务报表中。这些租赁预计在2023至2024财年之间开始,租赁期限约为10至15好几年了。
15. 承付款和或有事项
保险
该公司维护某些保单,将大笔免赔额维持在大约$2100万,其中一些有或没有止损限制,取决于市场供应情况。某些地点的保险单以投保资产的百分比为基础,某些财产的免赔额可能超过$15.0在发生灾难性事件的情况下,一百万美元。此外,该公司购买了代表和保修保险,以支持一些收购,其中免赔额可达#美元。4.0百万美元。
诉讼
2023年2月16日,公司接到美国司法部(DoJ)的通知,称已与美国鱼类和野生动物管理局(USFWS)合作,对公司从柬埔寨运来的几批非人类灵长类动物的行为展开调查。2023年2月17日,公司收到大陪审团传票,要求提供与此类调查相关的某些文件。该公司知道美国司法部和美国联邦安全局正在进行一项平行的民事调查。该公司正在与美国司法部和美国证券交易委员会合作,并认为对该公司行为提出的担忧是没有根据的。该公司维持着一个全球供应商入职和监督计划,其中包括基于风险的尽职调查、审计和监督做法,以帮助确保我们的供应商关系的质量和遵守适用的美国和国际法律和法规,并一直在相信其收到的所有非人类灵长类货物都满足《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)文件和相关流程和程序的物质要求、文件和相关流程和程序的情况下运营,该文件和相关流程和程序指导USFWS放行每一项进口。尽管我们做出了努力和真诚的信念,但在民事调查方面,公司自愿暂停未来从柬埔寨运来的非人类灵长类动物,直到公司和USFWS能够就合理地确保从柬埔寨进口到美国的非人类灵长类动物是专门饲养的达成一致并实施额外的程序。虽然与USFWS的这些讨论正在进行中, 该公司还同意继续照顾来自柬埔寨的非人类灵长类动物,这些非人类灵长类动物最近的某些发货目前在美国。与这些货物有关的存货的账面价值约为#美元。20百万美元。我们无法预测由于调查的结果,美国司法部、USFWS或其他政府当局未来可能会采取什么行动。美国司法部和USFWS都没有向该公司提供任何具体的时间表或指示,说明这些关于未来流程和程序的调查或讨论将于何时结束或解决。由于处于早期阶段,公司无法预测调查的时间、结果或可能的影响,包括但不限于任何潜在的罚款、处罚或责任。
除上述事项外,本公司相信对本公司并无其他悬而未决的事项会对本公司的业务、财务状况或经营结果产生重大影响。
担保
本公司在正常业务过程中与其他各方签订了包含赔偿条款的某些协议。这些协议通常包括与董事和高级管理人员、业务合作伙伴、承包商、房东和客户的协议。根据该等规定,本公司一般会就因本公司的活动而蒙受或招致的损失,向受偿方作出赔偿,并使其不受损害。这些赔偿条款一般在基础协议终止后仍然有效。根据这些赔偿条款,公司未来可能被要求支付的最大潜在金额是无限的。然而,到目前为止,该公司还没有发生为诉讼辩护或解决与这些赔偿条款有关的索赔的重大成本。因此,这些债务的估计公允价值微乎其微。
购买义务
本公司在正常业务过程中订立无条件购买义务,其中包括购买可强制执行和具有法律约束力的商品或服务的协议,并具体说明所有重要条款,包括:将购买的固定或最低数量;固定、最低或可变价格规定;以及交易的大约时间。这些无条件购买义务不包括可随时取消而不受惩罚的协议。公司的无条件购买债务总额约为#美元。375截至2022年12月31日,这些债务中的大部分预计将在2023年期间清偿。
项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序
(A)对披露控制和程序的评价
根据修订后的《1934年证券交易法》(《证券交易法》)第13a-15或15d-15条(B)款所要求的评估,公司主要高管和主要财务官得出的结论是,公司的披露控制和程序,如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义,截至2022年12月31日,在合理的保证水平下是有效的,以确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总、并在证券交易委员会规则和表格规定的期限内报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括主要高管和主要财务官)或履行类似职能的人员的控制和程序,以便及时做出有关要求披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能提供实现预期控制目标的合理保证,管理层必须在设计和评估控制和程序时运用其判断。
(B)管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制(根据1934年证券交易法修订后的规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)。我们对财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性提供合理保证的程序,并根据公认的会计原则为外部目的编制财务报表。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
在管理层,包括首席执行官和首席财务官的监督下,我们根据#年的框架对财务报告内部控制的有效性进行了评估。内部控制--综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。根据我们的评估和这些标准,管理层得出结论,截至2022年12月31日,公司对财务报告保持有效的内部控制。
我们对截至2022年12月31日的财务报告内部控制有效性的评估不包括该公司于2022年收购的Explora BioLabs。Explora BioLabs的总资产和总收入不包括在公司的评估之外,分别占截至2022年12月31日的会计年度和截至2022年12月31日的财政年度相关综合金额的1.5%和1.1%。
截至2022年12月31日,我们对财务报告的内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计,其报告载于本年度报告Form 10-K中的第8项“财务报表和补充数据”。
(C)财务报告内部控制的变化
在2022财年,公司继续执行一项计划,将某些会计交易处理职能集中到内部共享服务中心。本公司的财务报告内部控制并无于2022年第四季度发生与交易所法案规则13a-15或15d-15(D)段所要求的评估相关的其他重大变动,对本公司的财务报告内部控制产生重大影响或合理地可能产生重大影响。
项目9B。其他信息
没有。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
项目10.董事、高级管理人员和公司治理
A.董事和对《交易法》第16(A)条的遵守
本条款所要求的有关本公司董事以及本公司高级职员和董事遵守交易所法案第16(A)条的任何信息将包括在2023年的委托书中,标题为“董事提名人”和“拖欠第16(A)条报告”的章节,并通过引用并入本文。本项目要求的有关我们公司治理的信息将包括在2023年委托书“公司治理”一节下,并通过引用将其并入本文。
B.我们的行政官员
本表格所要求的有关本公司行政人员的资料,载于本表格10-K的第I部分,标题为“第1项业务”。
C.审计委员会财务专家
本项目要求的有关董事会审计委员会和财务专家的信息将包括在2023年委托书“董事会及其委员会--审计委员会和财务专家”一节下,并通过引用并入本文。
D.道德守则
我们已经通过了适用于我们所有员工和董事的商业行为和道德准则,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官、财务总监或执行类似职能的人员。我们的商业行为和道德准则张贴在我们的网站上,可以通过选择http://ir.criver.com.上的“公司治理”链接访问我们将免费向任何人提供我们的商业行为和道德准则的副本。要获取副本,请将请求邮寄至Charles River实验室国际公司,地址:马萨诸塞州威尔明顿巴拉德维尔大街251号,邮编:01887。在本年度报告中,我们网站上的信息并不作为参考。
E.更改董事会提名程序
自2008年12月以来,证券持有人向我们董事会推荐被提名人的程序没有实质性变化。
项目11.高管薪酬
本项目所要求的信息将包括在2023年委托书“2022年董事薪酬”、“薪酬讨论与分析”、“高管薪酬及相关信息”、“薪酬委员会联锁与内部人士参与”和“薪酬委员会报告”部分,并通过引用并入本文。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
本项目所要求的信息将包括在2023年委托书中“证券的实益所有权”和“股权补偿计划信息”部分,并通过引用并入本文。
第13项:某些关系和关联交易,以及董事独立性
本项目所要求的信息将包括在2023年委托书“关联人交易政策”和“公司治理-董事资格标准;董事独立性”部分,并通过引用并入本文。
项目14.首席会计师费用和服务
本项目所要求的信息将包括在2023年委托书中“支付给独立注册会计师事务所的费用表”一节中,并通过引用并入本文。
第四部分
项目15.证物和财务报表附表
项目15(A)(1)和(2)财务报表和附表
见本年度报告表格10-K第8项下的“合并财务报表和财务报表明细表索引”。其他财务报表明细表没有列入,因为它们不适用,或者这些信息已列入财务报表或附注。
项目15(A)(3)和项目15(B)列出
我们已在下面确定了作为本年度报告10-K表格附件提交的每一份管理合同和薪酬计划。
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证物编号: | 描述 | 随本表格10-K一起提交 | 以引用方式成立为法团 |
表格 | 提交日期 | 证物编号: |
3.1 | 2000年6月5日第二次修订和重新发布的Charles River实验室国际公司注册证书 | | S-1/A | June 23, 2000 | 3.1 |
3.2 | Charles River实验室国际公司第六次修订和重新修订的附例。 | | 8-K | 2021年12月15日 | 3.1 |
4.1 | Charles River实验室国际公司普通股证书格式,面值0.01美元。 | | S-1/A | June 23, 2000 | 4.1 |
4.2 | 证券说明 | | 10-K | 2020年2月11日 | 4.2 |
4.3 | Charles River实验室国际公司根据2018年激励计划授予的绩效份额单位形式 | | 10-Q | 2020年8月5日 | 10.3 |
4.4 | Charles River实验室国际公司作为受托人与北卡罗来纳州三菱UFG联合银行签订契约协议,日期为2018年4月3日 | | 8-K | April 3, 2018 | 4.1 |
4.5 | Charles River实验室国际公司第二补充契约,日期为2019年10月23日,日期为2018年4月3日 | | 8-K | 2019年10月23日 | 4.1 |
4.6 | 2028年到期的4.250厘优先债券的票据格式 | | 8-K | 2019年10月23日 | 4.2 |
4.7 | Charles River International,Inc.和美国银行全国协会作为受托人之间的契约,日期为2021年3月23日 | | 8-K | March 23, 2021 | 4.1 |
4.8 | 第一补充契约,日期为2021年3月23日,由Charles River实验室国际公司、担保人和美国银行全国协会作为受托人。 | | 8-K | March 23, 2021 | 4.2 |
4.9 | 2029年到期的3.750厘优先债券的票据格式(附於附件4.12) | | 8-K | March 23, 2021 | 4.3 |
4.10 | 2031年到期的4.000厘优先债券的票据格式(附於附件4.12) | | 8-K | March 23, 2021 | 4.4 |
4.11 | Charles River实验室国际公司和美国银行全国协会之间高级债务契约的形式 | | S-3 | May 4, 2021 | 4.1 |
4.12 | Charles River实验室国际公司和美国银行全国协会之间的次级债务契约的形式 | | S-3 | May 4, 2021 | 4.2 |
10.1* | Charles River实验室国际公司2016年激励计划 | | 10-Q | 2016年8月3日 | 10.1 |
10.2* | Charles River实验室国际公司修订并重申了2018年3月20日的2018年激励计划,2020年5月6日修订并重述 | | 10-Q | May 7, 2020 | 10.1 |
10.3* | Charles River实验室国际公司根据2016年激励计划授予的股票期权形式 | | 10-K | 2017年2月14日 | 10.4 |
10.4* | Charles River实验室国际公司根据2016年激励计划授予的限制性股票单位形式 | | 10-K | 2017年2月14日 | 10.7 |
10.5* | Charles River实验室国际公司根据2018年激励计划授予的非限定股票期权形式 | | 10-Q | 2020年8月5日 | 10.1 |
10.6* | Charles River实验室国际公司根据2018年激励计划授予的限制性股票单位形式 | | 10-Q | 2020年8月5日 | 10.2 |
10.7* | Charles River公司高管离职计划日期为2010年4月30日 | | 10-Q | 2010年8月3日 | 10.1 |
10.8* | 更改管制协议的格式 | | 10-K | 2009年2月23日 | 10.7 |
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证物编号: | 描述 | 随本表格10-K一起提交 | 以引用方式成立为法团 |
表格 | 提交日期 | 证物编号: |
10.9* | Charles River实验室国际公司非雇员董事延期计划日期为2016年4月5日 | | 10-Q | May 4, 2016 | 10.1 |
10.10* | Charles River实验室公司高管人寿保险/补充退休收入计划 | | 10-K | March 9, 2005 | 10.23 |
10.11* | 詹姆斯·C·福斯特和Charles River International,Inc.于2021年5月18日修订和重新签署的雇佣协议 | | 8-K | May 18, 2021 | 99.1 |
10.12* | 高管激励薪酬计划2021年1月1日生效 | | 10-Q | May 4, 2021 | 10.2 |
10.13* | Charles River实验室修订并重述经修订的递延补偿计划 | | 10-Q | May 4, 2021 | 10.3 |
10.14 | 第九次修订和重新签署的信贷协议,日期为2021年4月21日,由Charles River实验室国际公司、其附属借款方、贷款方、作为行政代理的北卡罗来纳州摩根大通银行和其他代理方达成 | | 8-K | April 23, 2021 | 10.1 |
10.15* | Charles River实验室国际公司限制性股票单位奖,日期为2021年12月25日,授予约瑟夫·W·拉普鲁姆 | | 8-K | 2021年12月27日 | 10.1 |
10.16* | Charles River实验室国际公司业绩份额单位奖,日期为2021年12月25日,授予Joseph W.LaPlume | | 8-K | 2021年12月27日 | 10.2 |
10.17*† | David·罗斯·史密斯与Charles River Discovery Research Services UK Limited于2022年2月15日签署的协议 | | 10-K | 2022年2月16日 | 10.18 |
10.18*† | Charles River实验室,Inc.和Flavia Pease之间的聘书,日期为2022年3月4日 | | 10-Q | May 4, 2022 | 10.1 |
21.1 | Charles River实验室国际公司的子公司。 | X | | | |
23.1 | 普华永道有限责任公司同意 | X | | | |
31.1 | 细则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行干事的证明 | X | | | |
31.2 | 细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务官的证明 | X | | | |
32.1 | 第1350条首席执行官和首席财务官的证明 | X | | | |
101.INS | 可扩展商业报告语言(XBRL)实例文档 | X | | | |
101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构 | X | | | |
101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库 | X | | | |
101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase | X | | | |
101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase | X | | | |
101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase | X | | | |
104 | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) | | | | |
*管理合同或补偿计划、合同或安排。 |
†通过对文本的一部分进行编辑并将其替换为以下内容来省略本展品中的某些信息[***] |
项目16.表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。 | | | | | | | | |
| 查尔斯河国际实验室公司。 |
2023年2月22日 | 发信人: | /s/弗拉维亚·H·皮斯 |
| 弗拉维亚·H·皮斯 |
| 公司执行副总裁总裁兼首席财务官 |
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员代表注册人以下列身份在指定日期签署。 | | | | | | | | | | | |
签名 | 标题 | 日期 |
发信人: | /詹姆斯·C·福斯特 | 董事长、总裁、首席执行官 | 2023年2月22日 |
| 詹姆斯·C·福斯特 | | |
| | | |
发信人: | /s/弗拉维亚·H·皮斯 | 公司执行副总裁总裁和 | 2023年2月22日 |
| 弗拉维亚·H·皮斯 | 首席财务官 | |
| | | |
发信人: | /s/迈克尔·G·贝尔 | 企业高级副总裁和 | 2023年2月22日 |
| 迈克尔·G·内尔 | 首席会计官 | |
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发信人: | 南希·C·安德鲁斯 | 董事 | 2023年2月22日 |
| 南希·C·安德鲁斯 | | |
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发信人: | 罗伯特·J·贝托里尼 | 董事 | 2023年2月22日 |
| 罗伯特J·贝托里尼 | | |
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发信人: | /s/黛博拉·T·科切瓦 | 董事 | 2023年2月22日 |
| 黛博拉·T·科切瓦 | | |
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发信人: | /s/乔治·拉多 | 董事 | 2023年2月22日 |
| 乔治·拉多 | | |
| | | |
发信人: | /s/马丁·麦凯 | 董事 | 2023年2月22日 |
| 马丁·麦凯 | | |
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发信人: | 乔治·E·马萨罗 | 董事 | 2023年2月22日 |
| 乔治·E·马萨罗 | | |
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发信人: | /S/C.理查德·里斯 | 董事 | 2023年2月22日 |
| C.理查德·里斯 | | |
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发信人: | /克雷格·B·汤普森 | 董事 | 2023年2月22日 |
| 克雷格·B·汤普森 | | |
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发信人: | /理查德·F·沃尔曼 | 董事 | 2023年2月22日 |
| 理查德·沃尔曼 | | |
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发信人: | 弗吉尼亚·M·威尔逊 | 董事 | 2023年2月22日 |
| 弗吉尼亚·M·威尔逊 | | |