美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
截至本季度末
或
从_到 _的过渡期
委托文件编号:
(注册人的确切姓名在其章程中规定)
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (税务局雇主 识别号码) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人电话号码,含 区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
用复选标记表示注册人
(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类备案要求
。
用复选标记表示注册人
是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。 请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”、 和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 规模较小的报告公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人
是否是空壳公司(如该法第12b-2条所定义):YES☐No
截至2023年2月17日,注册人拥有
索引
页面 | |
第一部分-财务信息 | |
项目1.简明合并中期财务报表 | 1 |
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 23 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 36 |
项目4.控制和程序 | 36 |
第二部分--其他信息 | |
项目1.法律程序 | 37 |
第1A项。风险因素 | 37 |
第二项股权证券的未登记销售和收益的使用 | 37 |
第三项.高级证券违约 | 37 |
项目4.煤矿安全信息披露 | 37 |
项目5.其他信息 | 37 |
项目6.展品 | 37 |
签名 | 38 |
i
第一部分
项目1.简明合并中期财务报表
未经审计的简明合并中期财务报表
INMED制药公司。
截至2022年、2022年和2021年12月31日的三个月和六个月
西黑斯廷斯街310-815号套房
不列颠哥伦比亚省温哥华,加拿大,V6C 1B4
Tel: +1-604-669-7207
1
INMED制药公司。
(以美元表示)
2022年12月31日
索引 | 页面 | ||
财务报表(未经审计) | |||
● | 简明合并中期资产负债表 | 3 | |
● | 简明综合中期业务报表 | 4 | |
● | 简明合并中期股东权益报表 | 5 | |
● | 简明合并中期现金流量表 | 6 | |
● | 简明合并中期财务报表附注 | 7-19 |
2
INMED制药公司。
简明综合中期资产负债表(未经审计)
截至2022年12月31日和2022年6月30日
以美元表示
十二月三十一日, | 6月30日, | |||||||||
注意事项 | 2022 | 2022 | ||||||||
$ | $ | |||||||||
资产 | ||||||||||
当前 | ||||||||||
现金和现金等价物 | ||||||||||
短期投资 | ||||||||||
应收账款净额 | ||||||||||
盘存 | 4 | |||||||||
预付和其他流动资产 | ||||||||||
流动资产总额 | ||||||||||
非当前 | ||||||||||
财产、设备和净收益资产 | 5 | |||||||||
无形资产,净额 | 6 | |||||||||
其他资产 | ||||||||||
总资产 | ||||||||||
负债和股东权益 | ||||||||||
当前 | ||||||||||
应付账款和应计负债 | 7 | |||||||||
租赁债务的当期部分 | 10 | |||||||||
递延租金 | ||||||||||
应付收购对价 | ||||||||||
流动负债总额 | ||||||||||
非当前 | ||||||||||
租赁义务,扣除当期部分 | 10 | |||||||||
总负债 | ||||||||||
承付款和或有事项(附注14) | ||||||||||
股东权益 | ||||||||||
普通股,无面值,无限授权股份: | ||||||||||
8 | ||||||||||
额外实收资本 | 8, 9 | |||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||
累计其他综合收益 | ||||||||||
股东权益总额 | ||||||||||
总负债与股东权益 | ||||||||||
关联方交易(附注16) | ||||||||||
后续活动(附注17) |
附注构成这些简明综合中期财务报表不可分割的一部分。
3
INMED制药公司。
简明合并中期业务报表 (未经审计)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月
以美元表示
截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||||||
12月31日 | 12月31日 | |||||||||||||||||||
注意事项 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
销售额 | ||||||||||||||||||||
销售成本 | ||||||||||||||||||||
库存减记 | 4 | - | - | - | ||||||||||||||||
毛利(亏损) | ( | ) | ||||||||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||||||
研发和专利 | ||||||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||||||
摊销和折旧 | 5, 6 | |||||||||||||||||||
总运营费用 | ||||||||||||||||||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||||||
利息和其他收入 | ||||||||||||||||||||
汇兑损益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
税费支出 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||
当期净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
期内每股净亏损 | ||||||||||||||||||||
11 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
加权平均已发行普通股 | ||||||||||||||||||||
11 |
附注构成这些简明综合中期财务报表的组成部分。
4
INMED制药公司。
简明合并股东权益中期报表(未经审计)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月
以美元表示
其他内容 | 累计 其他 | |||||||||||||||||||||||||
注意事项 | 普通股 | 已缴费 资本 | 累计 赤字 | 全面 收入 | 总计 | |||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
余额2021年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
截至2021年9月30日的三个月的活动 | ||||||||||||||||||||||||||
私募 | 10 | |||||||||||||||||||||||||
股票发行成本 | 10 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
代理人的手令 | - | |||||||||||||||||||||||||
行使预先出资的认股权证 | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
当期亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||
余额2021年9月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的三个月的活动 | ||||||||||||||||||||||||||
行使预先出资的认股权证 | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
收购BayMedica | 7 | |||||||||||||||||||||||||
当期亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||
余额2021年12月31日 | ( | ) |
其他内容 | 累计 其他 | |||||||||||||||||||||||||
注意事项 | 普通股 | 已缴费 资本 | 累计 赤字 | 全面 收入 | 总计 | |||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
余额2022年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
截至2022年9月30日的三个月的活动 | ||||||||||||||||||||||||||
私募 | 8 | |||||||||||||||||||||||||
股票发行成本 | 8 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
代理人的投资选择 | - | |||||||||||||||||||||||||
行使预先出资的认股权证 | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
当期亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||
余额2022年9月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的三个月的活动 | ||||||||||||||||||||||||||
私募 | 8 | |||||||||||||||||||||||||
股票发行成本 | 8 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
代理人的投资选择 | - | |||||||||||||||||||||||||
行使预先出资的认股权证 | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
当期亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||
余额2022年12月31日 | ( | ) |
附注构成这些简明综合中期财务报表的组成部分。
5
INMED制药公司。
简明合并中期现金流量表(未经审计)
截至2022年及2021年12月31日止六个月
以美元表示
注意事项 | 2022 | 2021 | ||||||||
$ | $ | |||||||||
现金提供方(使用于): | ||||||||||
经营活动 | ||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||
不需要现金的物品: | ||||||||||
摊销和折旧 | 5, 6 | |||||||||
基于股份的薪酬 | 9 | |||||||||
使用权资产摊销 | ||||||||||
资产处置损失 | ||||||||||
短期投资收到的利息收入 | ( | ) | ||||||||
未实现汇兑损失 | ||||||||||
库存减记 | 4 | |||||||||
坏账 | ||||||||||
经营性资产和负债变动情况: | ||||||||||
盘存 | ( | ) | ||||||||
预付和其他流动资产 | ( | ) | ||||||||
其他非流动资产 | ||||||||||
应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||||
应付账款和应计负债 | ( | ) | ||||||||
递延租金 | ||||||||||
租赁义务 | ( | ) | ( | ) | ||||||
经营活动中使用的现金总额 | ( | ) | ( | ) | ||||||
投资活动 | ||||||||||
收购BayMedica获得的现金 | ||||||||||
应支付购置款对价 | ( | ) | ||||||||
购置财产和设备 | ( | ) | ||||||||
投资活动提供的现金总额(用于) | ( | ) | ||||||||
融资活动 | ||||||||||
以现金形式发行的股票 | 8 | |||||||||
股票发行成本 | 8 | ( | ) | ( | ) | |||||
偿还债务 | ( | ) | ||||||||
收购附属公司后清偿债务 | ( | ) | ||||||||
融资活动提供的现金总额 | ||||||||||
期内现金增加 | ||||||||||
期初现金和现金等价物 | ||||||||||
期末现金和现金等价物 |
非现金交易见附注13
附注构成这些简明综合中期财务报表的组成部分。
6
INMED制药公司。
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
1. | 公司信息和持续运营 |
业务
Inmed PharmPharmticals Inc.(“InMed”或“公司”)于1981年5月19日在不列颠哥伦比亚省注册成立《商业公司法》不列颠哥伦比亚省。INMED是一家临床阶段的制药公司,正在开发一系列基于处方的产品,包括稀有大麻素和新型大麻素类似物,目标是治疗高度未得到满足的医疗需求的疾病,并开发专有制造技术,生产稀有大麻素供健康和保健行业销售。
公司股票在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)挂牌上市,交易代码为“INM”。INMED的办公室和主要营业地点位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华西黑斯廷斯街310-815号,邮编:V6C 1b4。
流动性
截至2022年12月31日,本公司的运营资金主要来自出售普通股的收益。公司自成立以来已出现经常性亏损和运营现金流为负的情况,包括净亏损约#美元
截至这些简明合并中期财务报表的发布日期,公司预计其现金和现金等价物为#美元。
本公司预计将继续通过股权融资、债务融资或其他资本来源寻求额外资金,包括与其他公司的合作、政府合同或其他战略交易。本公司可能无法以可接受的条款获得融资,或根本无法获得融资。 任何融资条款都可能对本公司现有股东的持股或权利产生不利影响。
该等简明综合中期财务报表 乃以持续经营为基础编制,并假设本公司将能够按正常程序履行其承诺、变现其资产及履行其负债。该等简明综合中期财务报表并不反映资产及负债的账面价值调整,而该等调整在本公司无法继续经营的情况下是必需的,而该等调整可能是重大的。
新冠肺炎带来的影响
新冠肺炎疫情可能直接或间接影响公司业务、运营结果和财务状况的全面程度,包括费用、 研发成本和与员工相关的金额,将取决于未来的发展和高度不确定的情况, 例如疫情的持续时间和严重程度,包括未来可能出现的浪潮或周期,以及为控制和治疗新冠肺炎而采取的行动的有效性。本公司在作出与编制该等综合财务报表有关的某些估计及判断时,已考虑新冠肺炎的潜在影响。虽然本公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日的三个月及六个月的简明综合中期财务报表不会受到重大影响,但本公司未来对新冠肺炎的规模及持续时间的评估,以及其他因素,可能会对本公司未来报告期的综合财务报表造成重大影响。
7
INMED制药公司。
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
2. | 重大会计政策 |
演示基础
该等未经审核的简明综合中期财务报表乃根据美国(“美国公认会计原则”)所适用的公认会计原则及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的财务资料规则及规定编制。因此,这些财务报表不包括完整财务报表所需的所有信息和脚注 ,应与截至2022年6月30日的年度经审计的综合财务报表及其附注一并阅读。
这些未经审核的简明综合中期财务报表反映了所有调整,仅由正常经常性调整组成,管理层认为这些调整对于公平列报中期业绩是必要的。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月的运营结果不一定表明全年可以预期的结果。该等未经审核简明综合中期财务报表遵循与本公司截至2022年6月30日止年度经审核综合财务报表附注所述相同的重要会计政策。
公司及其子公司的本位币 为美元。这些精简合并中期财务报表以美元 美元列报。“$”和“US$”指的是美国(“U.S.”)美元和对“C$”的引用 是指加元。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表 要求管理层作出估计和假设,以影响截至资产负债表日报告的资产和负债额以及报告期间的相应收入和费用。它还要求管理层在应用公司的会计政策时做出判断。未来,实际经验可能与这些估计和假设有所不同。 涉及判断或复杂性程度较高的领域,或假设和估计对这些合并财务报表具有重要意义的领域包括无形资产使用年限的估计、持续经营假设的应用以及确定以股份为基础的付款和认股权证的公允价值。
8
INMED制药公司。
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
2. | 重大会计政策(续) |
最近的会计声明 尚未采用
本公司已审阅最近的会计声明 ,并断定该等声明或不适用于本公司,或不存在重大影响,或预期综合财务报表不会因未来的采用而产生重大影响 。
3. | 客户集中度 |
公司的四大客户,
代表
公司最大的三个客户,
代表
4. | 库存 |
库存包括以下内容:
2022年12月31日 | 6月30日, 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
原料 | ||||||||
Oracle Work in Process | ||||||||
成品 | ||||||||
盘存 |
在截至2022年12月31日的三个月和六个月内,存货减记至可变现净值为#美元
5. | 财产、设备和净收益资产 |
财产、设备和ROU资产包括 以下内容:
2022年12月31日 | 6月30日, 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
使用权资产(租赁) | ||||||||
装备 | ||||||||
租赁权改进 | ||||||||
财产和设备 | ||||||||
减去:累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产、设备和净收益资产 |
9
INMED制药公司。
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
5. | 财产、设备和ROU资产,净额(续) |
截至2022年12月31日的三个月和六个月的财产、设备和租赁改进的折旧费用为#美元
6. | 无形资产 |
2022年12月31日 | 6月30日, 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
知识产权 | ||||||||
专利 | ||||||||
无形资产 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
无形资产,净额 |
取得的知识产权按成本入账,按直线摊销。
获得的专利包括与开发大麻类似物有关的专利
。这项无形资产在估计的使用年限内摊销。
截至2022年12月31日,已确定寿命的无形资产的加权平均估计剩余使用寿命约为
截至2022年12月31日的三个月和六个月的无形资产摊销费用为$
$ | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
此后 | ||||
10
INMED制药公司。
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
7. | 应付账款和应计负债 |
应付账款和应计负债 包括以下内容:
2022年12月31日 | 6月30日, 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
贸易应付款 | ||||||||
应计研究与开发费用 | ||||||||
雇员薪酬、福利及相关应计项目 | ||||||||
应计一般费用和行政费用 | ||||||||
应付账款和应计负债 |
8. | 股本和储备金 |
2022年9月7日,该公司对其已发行和已发行普通股进行了 25股一股的反向股票拆分。因此,简明综合中期财务报表及其附注中列报的所有普通股、购股权、每股普通股及所有期间的认股权证金额均已回溯调整,以反映这项反向股票拆分。
a) | 授权 |
截至2022年12月31日,本公司的法定股份结构包括:(I)无面值的无限数量普通股;及(Ii)无面值的无限数量优先股 。截至2022年12月31日和2022年6月30日,没有发行和发行优先股。
本公司可发行优先股 ,并可在发行时决定与该等股份有关的权利、优先权及限制。优先股持有人 可能有权在本公司发生任何清算、解散或清盘时,在向普通股持有人支付任何款项 之前获得优先付款。
b) | 普通股 |
在截至2022年12月31日的期间内,公司完成了以下工作:
2022年9月私募发售:
交易说明 | 数 | 发行价 | 总计 | |||||||||
已发行股份 | $ | $ | ||||||||||
已发行预筹资权证 | $ | |||||||||||
总收益 | $ | |||||||||||
分配给额外的实收资本 | ( | ) | ||||||||||
$ | ||||||||||||
股票发行成本 | $ | ( | ) |
2022年9月13日,公司完成了对其普通股的定向增发,并发行了
11
INMED 制药公司
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
8. | 股本和储备金(续) |
b) | 普通股(续): |
2022年11月私募发售:
交易说明 | 数 | 发行价 | 总计 | |||||||||
已发行股份 | $ | $ | ||||||||||
已发行预筹资权证 | $ | |||||||||||
总收益 | $ | |||||||||||
分配给额外的实收资本 | ( | ) | ||||||||||
$ | ||||||||||||
股票发行成本 | $ | ( | ) |
2022年11月21日,公司
完成了其普通股的定向增发,并发行了总计
c) | 股份认购权证 |
以下是2022年7月1日至2022年12月31日期间认股权证的变更摘要:
数 | 加权平均 股价 | 集料 固有的 价值 | ||||||||||
截至2022年6月30日的结余 | $ | |||||||||||
取消 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2022年12月31日的结余 | $ |
截至2022年12月31日止三个月及六个月内,行使权证的总内在价值为$
d) | 代理人的手令 |
以下是2022年7月1日至2022年12月31日代理商授权证更改的摘要:
数 | 加权 平均值 股价 | 集料 固有的 价值 | ||||||||||
截至2022年6月30日的结余 | $ | |||||||||||
截至2022年12月31日的结余 | $ |
12
INMED制药公司。
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
8. | 股本和储备金(续) |
e) | 首选投资选择 |
2022年9月13日,本公司完成了对其普通股的定向增发和
2022年11月21日,本公司完成了对其普通股的定向增发和
数 | 加权平均 股价 | 集料 固有的 价值 | ||||||||||
截至2022年6月30日的结余 | $ | |||||||||||
授与 | $ | |||||||||||
取消 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2022年12月31日的结余 | $ |
f) | 代理人的投资选择 |
2022年9月13日,本公司完成了对其普通股的定向增发和
2022年11月21日,本公司完成了对其普通股的定向增发和
数 | 加权 平均值 股价 | 集料 固有的 价值 | ||||||||||
截至2022年6月30日的结余 | $ | |||||||||||
授与 | $ | |||||||||||
截至2022年12月31日的结余 | $ |
13
INMED 制药公司
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
9. | 基于股份的支付 |
a) | 选项计划详细信息 |
2017年3月24日,并于2020年11月20日修订后,公司股东批准:(I)通过新的股票期权计划(“计划”)
根据该计划,董事会可根据监管要求,不时酌情授予公司董事、高级管理人员、员工和顾问购买普通股的不可转让期权,条件是预留供发行的普通股数量不得超过20%(
截至2022年12月31日,共有
在2021年5月之前授予的股票期权以加元行权价授予(加权平均行权价和总内在价值的美元金额按2022年6月30日的现行汇率计算)。从2021年5月开始,股票期权以美元行权价授予。
以下是2022年7月1日至2022年12月31日期间未到期期权的变更摘要:
数 | 加权平均 锻炼 价格 $ | |||||||
截至2022年6月30日的结余 | ||||||||
授与 | ||||||||
过期/没收 | ( | ) | ||||||
截至2022年12月31日的结余 | ||||||||
2022年12月31日: | ||||||||
既得和可行使 | ||||||||
未归属的 |
14
INMED 制药公司
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
9. | 基于股份的支付(续) |
b) | 期内发行期权的公允价值 |
i) | 授予日授予期权的加权平均公允价值: |
截至2022年12月31日止六个月内授出之购股权于授出日之加权平均公允价值为$
Ii) | 以股份支付交易所产生的费用: |
截至2022年12月31日的三个月内,确认的以股份为基础的支付交易产生的总支出为$
10. | 租赁义务 |
本公司承诺的最低租赁付款如下:
成熟度分析 | 2022年12月31日 | |||
$ | ||||
不到一年 | ||||
一到五年 | ||||
五年多 | ||||
未贴现租赁负债总额(1) | ||||
减去:推定利息 | ( | ) | ||
租赁负债现值 | ||||
减去:租赁负债的当期部分 | ( | ) | ||
租赁负债的非流动部分 |
(1) |
11. | 每股基本亏损和摊薄亏损 |
每股基本亏损金额的计算方法为:将当期净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。预先出资的认股权证被确定为普通股等价物,并已计入加权平均流通股数量,用于计算基本每股收益数字。截至2022年12月31日,
截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
当期净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
15
INMED制药公司。
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
12. | 细分市场信息 |
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月的公司可报告部门的相关信息:
截至12月31日的三个月, | ||||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||
INMED | 巴米迪加 | 总计 | INMED | 巴米迪加 | 总计 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
销售额 | ||||||||||||||||||||||||
销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
运营费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
无限制现金 |
截至12月31日的六个月, | ||||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||
INMED | 巴米迪加 | 总计 | INMED | 巴米迪加 | 总计 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
销售额 | ||||||||||||||||||||||||
销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
库存减记 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
运营费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入(费用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
无限制现金 |
13. | 非现金交易 |
对现金流量没有直接影响的投资和融资活动 不包括在现金流量表中。在截至2022年12月31日的6个月内,现金流量表中未包括下列交易:
i) | 2022年9月13日,公司发布 |
Ii) | 2022年11月21日,本公司发布 |
Iii) | 截至2022年12月31日,公司未支付融资成本
美元 |
在截至2021年12月31日的6个月内,现金流量表中未包括下列交易:
i) | 2021年7月2日,该公司向其配售代理签发了认股权证。这些认股权证的公允价值为$ |
Ii) | 2021年10月13日,本公司发布 |
16
INMED制药公司。
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
14. | 承付款和或有事项 |
根据与各合同研究机构的协议条款,截至2022年12月31日,公司承诺提供合同研究服务和材料,费用约为$
根据与各供应商的协议条款,截至2022年12月31日,公司承诺购买合同材料和设备,费用约为
美元
根据本公司与不列颠哥伦比亚省大学(“UBC”)于2017年5月31日签订的技术转让协议的条款,本公司承诺 就本公司因该协议涵盖的某些药物产品的生物合成而收到的某些许可及特许权使用费收入,向UBC支付特许权使用费。到目前为止,还没有要求支付任何款项。
根据2018年12月13日与UBC签订的合作研究协议的条款,公司拥有任何知识产权的所有权利、所有权和权益 ,除了资助UBC的研究外,公司还承诺在提交研究产生的任何PCT专利申请时一次性付款 。到目前为止,已经向UBC支付了一笔这样的款项。
根据2018年11月1日与加拿大国家研究委员会签订的《贡献协议》(由其工业研究援助计划(NRC-IRAP)代表)的条款, 在某些情况下,收到的贡献,包括与NRC-IRAP贡献一起处置在第 部分中开发的基础知识产权,可能需要退还。
短期投资包括有担保的投资证书,期限为一年,金额为$
本公司在正常经营过程中签订了某些协议,其中可能包括赔偿条款,这些条款在此类协议中很常见。在某些 案件中,未来潜在赔偿的最高金额是无限制的;但是,公司目前持有商业一般责任保险 。该保险限制了公司的责任,并可能使公司能够收回未来支付的任何金额的一部分。 从历史上看,公司没有根据此类协议支付任何赔偿款项,并且它认为这些 赔偿义务的公允价值是最低的。因此,本公司在列报的任何期间内均未确认与该等责任有关的任何负债。
根据技术许可协议
,公司承诺在获得监管部门批准的情况下,
BayMedica LLC(“BayMedica”),
本公司的全资子公司于2021年2月15日与第三方(“许可方”)签订了专利许可协议(“协议”)
。公司需要根据许可产品的净销售额向许可方支付未来的版税,最低支付要求从2021年开始。2021年12月,本公司修订了许可协议,包括将2021年的最低付款推迟到2022年。截至2022年12月31日,该公司已支付$
本公司可能不时受到与正常业务过程中出现的事项相关的各种法律程序和索赔的影响。本公司 不认为其目前存在任何至少有可能发生重大损失的重大事项。
17
INMED 制药公司
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
15. | 金融风险管理 |
本公司的金融工具包括现金和现金等价物、短期投资、应收账款以及应付账款和应计负债。
由于这些工具的短期性质,短期投资、应收账款、应付账款和应计负债的公允价值接近其账面价值。现金和现金等价物按公允价值使用第1级投入计量。
a) | 市场风险: |
市场风险是指金融工具未来现金流的公允价值因市场价格变化而波动的风险。市场价格由四种风险组成:外汇风险、利率风险、商品价格风险和股权价格风险。本公司目前并无重大商品价格风险或股权价格风险。
外币风险:
外币风险是指以非公司本位币(美元)计价的公司金融工具的未来现金流或公允价值因外汇汇率变化而波动的风险。公司的部分现金和现金等价物以及应付帐款和应计负债以加元计价。
因此,本公司面临汇率波动的风险,主要是兑加元。
截至2022年12月31日,公司以加元计价的现金和现金等价物的净盈余超过了以加元计价的应付账款和应计负债
加元。
每增加(减少)一次
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INMED 制药公司
简明综合中期财务报表附注
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三个月及六个月
(以美元表示)
15. | 财务风险管理(续) |
a) | 市场风险(续): |
利率风险:
利率风险是指未来现金流因市场利率变化而波动的风险。截至2022年12月31日,持有的现金和现金等价物为
美元
截至2022年12月31日,公司
持有浮动利率担保投资证书,一年期限为$
公司目前的政策 是将多余的现金投资于加拿大主要特许银行或信用合作社的担保投资证书或计息账户。该公司定期监督其现金管理政策的遵守情况。
b) | 信用风险: |
信用风险是指如果客户或金融工具的对手方未能履行其合同义务,公司将面临财务损失的风险。本公司可能面临信用风险的金融工具 主要包括现金及现金等价物、短期投资和 应收贷款。现金及现金等价物及短期投资由信誉良好的金融机构维持,并可按需赎回。在正常业务过程中,本公司不提供第三方贷款。
金融资产的账面金额 代表最大信用敞口。信用风险敞口通过维护现金和现金等价物以及与高信用质量金融机构的短期投资来限制 管理层认为这种风险对于所有现金和现金等价物以及基于每个报告日期合理可能发生的变化的短期投资资产而言都是最小的。
c) | 流动性风险: |
流动性风险是指公司将无法在到期时履行其财务义务的风险。公司的政策是确保在正常和紧张的情况下,当负债到期时,公司有足够的
现金来偿还,而不会招致不可接受的损失或
公司声誉受损的风险。管理流动性的一个关键风险是现金流预测的不确定性程度。
如果未来的现金流相当不确定,流动性风险就会增加。截至2022年12月31日,公司拥有现金及现金等价物
和短期投资$
16. | 关联方交易 |
2022年2月11日,董事会任命珍妮特·格罗夫为董事公司董事。格罗夫女士是诺顿·罗斯·富布莱特加拿大有限责任公司(“NRF”)的合伙人。
从2022年2月11日至2022年12月31日,NRF提供的法律服务金额为$
17. | 后续事件 |
2023年1月,
19
有关前瞻性陈述的警告性声明
本Form 10-Q季度报告包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》所指的《前瞻性陈述》和适用加拿大证券法定义的《前瞻性信息》 ,包括但不限于有关InMed PharmPharmticals Inc.(“本公司”或“InMed”)未来运营、研究和开发的预期结果和进展、与其业务战略相关的计划,以及未来可能发生的其他事项的陈述。这些报表涉及的分析和其他信息是基于对未来业绩的预测、对尚不能确定的金额的估计以及管理层的假设。在某些情况下,我们可能会使用“预期”、“相信”、 “可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、 “项目”、“将会”、“将会”以及表达未来事件或结果不确定性的类似表述来识别这些前瞻性表述。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。本10-Q表格中的前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述:
● | 我们的 通过产品候选和产品商业化进行研究的能力 将治疗具有高度未得到满足的医疗需求的疾病; |
● | 继续优化大麻素的制造方法; |
● | 我们 成功启动了与潜在合作伙伴的讨论,以获得我们候选产品的各个方面的许可 ; |
● | 我们 能够在美国和其他司法管辖区将候选产品和产品进行商业化,并在需要时进行注册; |
● | 我们的 能够通过与第三方的租赁成功访问现有的制造能力 或将我们的制造流程转移到合同制造组织; |
● | 我们 相信,我们正在开发的制造方法是强大和有效的 ,将导致大麻类化合物的高产量,并将是对现有制造平台的重大改进。 |
● | 我们相信,INM-755提供特定优势,并将证明提供广泛的缓解症状,增加了解决EB潜在疾病的潜力; |
● | 未来INM-755研究的结构和时间,包括我们将在2022年完成患者登记进入我们的EB第二阶段研究; |
● | The ability of the IntegraSynTM在我们的治疗计划获得预期的商业批准之前,向我们介绍收入来源的方法; |
● | 我们 能够成功扩展我们的IntegraSynTM或其他具有成本效益的方法 ,以便在第二阶段临床试验完成后投入商业规模,在此之后,我们可能不再需要从原料药制造商那里采购原料药; |
● | 我们的制造方法接下来的关键步骤取得成功,包括继续努力使生产的大麻素数量多样化,将工艺扩大到更大的容器 并确定外部供应商以协助工艺的商业扩大; |
● | 我们 有能力根据几个战略因素成功决定继续实施哪些研发计划; |
● | 我们将IntegraSyn货币化的能力TM面向更广泛的制药行业的制造方法 ; |
20
● | 我们 通过与各种科学合作者、学术机构及其人员的科学合作协议和安排,继续外包我们的大部分研发活动的能力 ; |
● | 在我们与各种合同开发和制造组织(“CDMO”)之间的研发合作下,将开展的工作是否成功; |
● | 我们通过早期人体试验开发治疗方法的能力; |
● | 我们 能够为我们的候选产品评估各种商业化方法的财务回报,例如‘单打独斗’商业化努力、将许可证外包给第三方或与战略合作伙伴签订联合促销协议; |
● | 我们有能力监督INM-755在EB中的临床试验,并建立必要的内部商业化基础设施,向EB诊所自我营销该产品; |
● | 我们在青光眼INM-088的开发过程中早期找到合作伙伴的能力; |
● | 我们 探索我们的制造技术作为可能带来某些好处的工艺的能力 在追求特定类型的大麻类药物并为其提交临时专利申请时, 成本、产量、速度或上述所有方面; |
● | 关于我们的制造技术的下一步步骤、选项和目标利益的计划 ; |
● | Our IntegraSynTM或者BayMedica衍生产品与自然产生的大麻素在生物上相同,与替代方法相比,提供了更好的易用性、可控性和制造质量 |
● | 我们从IntegraSyn获得潜在收入的能力TM方法是:(I)成为制药行业的原料药供应商和/或(Ii)向非制药市场提供药用级成分; |
● | 我们 计划与监管当局和临床专家密切合作,为INM-755开发 临床计划; |
● | 我们成功起诉专利申请的能力; |
● | 我们有能力完成配方开发和扩大规模,进行额外的临床前研究,并在2023年启动和完成INM-088的启用IND/CTA的毒理学研究; |
● | INM-088是一种每天一次或一天两次的眼药水药物,将在药物类别上与治疗方式竞争,并有可能帮助降低目前青光眼疗法的高不依从率; |
● | 我们相信,通过一种新的给药系统,通过局部(滴眼)应用大麻类药物来降低青光眼患者的眼压和/或提供神经保护,作为一种新的治疗方法将具有重大的前景; |
● | 我们的任何专利申请为我们提供知识产权保护的潜力 ; |
● | 我们 能够为候选产品的运输和存储提供保险,以及 临床试验保险; |
● | 我们 能够扩大我们的保险覆盖范围,以包括产品和候选产品的商业销售 ; |
● | 开发 可申请专利的新化学实体(“NCE”),如果发行,将向我们授予市场 独家经营权,使我们有可能开发成为候选药品、许可证、合作伙伴或向感兴趣的外部方销售; |
21
● | 我们 能够发起讨论并达成战略合作伙伴关系,以帮助开发某些项目 ; |
● | 我们的 能够让我们的候选产品以有限的投资实现价值驱动的短期里程碑; |
● | 我们执行业务战略的能力; |
● | Critical accounting estimates; |
● | 管理层对未来计划和运作的评估; |
● | 我们业务的前景以及全球经济和地缘政治状况;以及 |
● | 我们和我们的业务部门所处的竞争环境。 |
本列表并未详尽列出 可能影响我们前瞻性陈述的因素。可能影响前瞻性陈述的一些重要风险和不确定性 将在本报告标题下进一步描述:项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 。尽管我们试图确定可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果大相径庭的重要因素,但可能存在其他因素导致结果与预期、估计或预期的结果大不相同。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者潜在的假设被证明是不正确的,实际结果可能与预期、相信、估计或预期的结果大不相同。我们提醒读者不要过度依赖任何此类前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅代表截止日期,且仅基于我们当时获得的信息。除法律另有要求外,我们不承担任何义务在随后修改任何前瞻性陈述,以反映此类陈述发表之日之后发生的事件或情况,或反映预期或意外事件的发生。
22
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。
INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
财务状况和经营结果
截至2022年12月31日的三个月零六个月
本讨论和分析包含符合1933年证券法(“证券法”)第27A节、 和1934年证券交易法(“交易法”)第21E节含义的某些前瞻性陈述,并受这些条款所创造的安全港的约束。有关更多信息,请参阅“有关前瞻性陈述的告诫”。在回顾下面的讨论时,您应该牢记影响我们业务的重大风险和不确定性。我们特别鼓励您在我们于2022年9月23日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告和其他文件中,审阅“风险因素”中所描述的风险和不确定性。这些风险和不确定性可能导致实际结果与本报告中包含的前瞻性陈述所预测或暗示的结果大不相同。这些前瞻性陈述 是截至本报告日期作出的,我们不打算也不承担任何义务来更新这些前瞻性陈述, 除非法律要求。
以下讨论和分析应与我们根据美国公认会计原则编制的截至2022年12月31日的三个月和六个月的未经审计简明综合中期财务报表及其相关附注一并阅读。此外,以下讨论和分析应与我们的Form 10-K文件中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。在整个讨论中,除非上下文指定或暗示另有含义,否则术语“InMed”、“Company”、“We”、“ ”和“Our”均指InMed PharmPharmticals Inc.。
除非另有说明,否则此处所述的所有美元金额均以美元为单位。
概述
我们是一家临床阶段的制药公司 正在开发一系列基于处方的产品,包括稀有大麻素和新型大麻素类似物,目标是治疗具有高度未满足医疗需求的疾病(“候选产品”)。与我们的子公司BayMedica,LLC一起,我们在开发专有制造方法以生产不同市场部门的大麻类药物(产品)方面也拥有重要的技术诀窍。 我们的专有技术包括化学合成和生物合成等传统方法,以及名为IntegraSyn的专有集成制造方法。TM。我们致力于为可能受益于大麻素产品的患者和消费者提供新的治疗替代方案。我们的方法利用了数千年的健康益处历史,将其归因于大麻并将这些轶事信息带入21世纪,方法是应用经过验证、测试和真实的科学方法,在重要的细分市场(包括临床验证的FDA批准的药品和提供给批发商和最终产品制造商的产品)中建立非植物来源(合成制造)的单个大麻类化合物作为产品候选。 虽然我们的活动不涉及直接使用大麻也没有从植物中提取,我们注意到美国食品和药物管理局(FDA)到目前为止还没有批准任何关于大麻用于治疗任何疾病或状况 并且只批准了一项大麻-派生的和三个大麻-与药品相关的产品。我们的成分是人工合成的,因此,我们与大麻种。我们不种植也不利用大麻在我们的任何产品或候选产品中也不使用其提取物 ;我们目前的候选药物产品是局部应用的(不吸入也不摄入);我们不使用THC或CBD,这是最常见的大麻化合物,通常从大麻 植物,在我们的任何产品或候选产品中。我们最初的两种候选药物大疱性表皮松解症(EB)的INM-755和治疗青光眼的INM-088正在开发中的活性药物成分(API)是大麻酚(CBN)。 正在探索INM-755和INM-088的其他用途,以及新型大麻类似物在治疗疾病方面的应用,包括但不限于阿尔茨海默氏症、帕金森氏症和亨廷顿氏症等神经退行性疾病。
23
INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
我们相信,我们有能力开发多种疾病的候选药物,这些药物可能受益于基于稀有大麻素化合物的药物。目前批准的大多数大麻类药物都是专门基于CBD和/或THC的,而且通常是口服的,这有局限性和缺点,例如副作用(包括THC的醉人效应)。目前,我们打算通过各种局部配方(用于皮肤科的乳膏、用于眼部疾病的眼药水)提供我们罕见的候选大麻类药物,以此作为一种能够在疾病部位治疗特定疾病的方式,同时寻求将全身暴露和任何相关的不必要的全身副作用降至最低,包括任何药物与药物的相互作用和任何有效药物成分的肝脏代谢。通过我们的B2B原材料供应业务销售的大麻产品 被公司整合为各种产品格式,然后进一步将此类产品商业化 。我们通过所有非提取方法获取稀有大麻素,包括化学合成、生物合成和我们专有的集成IntegraSynTM方法,从而否定与大麻种。
自2014年我们收购生物遗传科学公司以来,我们的业务一直专注于为我们的候选产品和基于生物合成的集成制造技术进行研究和开发,建立我们的知识产权,组织我们的公司并为我们的公司配备人员,业务规划和资金筹集。2021年10月13日,我们收购了BayMedica,Inc.,现已更名为BayMedica,LLC(“BayMedica”)。交易完成后,BayMedica 成为InMed的全资子公司。到目前为止,我们主要通过发行普通股为我们的运营提供资金。
自我们成立以来和收购Biogen Science Inc.以来,我们已经发生了重大运营亏损 ,我们预计在可预见的未来将继续出现重大运营亏损。我们能否产生足以实现盈利的产品收入,将在很大程度上取决于我们一种或多种候选药物的成功开发和最终商业化,和/或我们制造技术的成功 。截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月,我们的净亏损分别为560万美元和730万美元。截至2022年12月31日,我们的累计赤字为9910万美元,其中包括自1981年成立以来的所有亏损。我们的累计赤字在2014年至2022年12月31日之间增加了约7020万美元,当时我们在收购Biogen Science Inc.后开始专注于大麻素衍生药物的开发。我们预计未来几年与我们持续活动相关的费用和运营亏损将大幅增加,因为我们:
● | 继续推进我们治疗EB的主要候选药物INM-755计划; | |
● | 继续推进我们治疗青光眼的候选药物INM-088计划; |
● | 继续推进INM-900系列项目的研究,使用罕见的大麻类药物治疗阿尔茨海默氏症、亨廷顿氏症和帕金森氏症等神经退行性疾病; |
● | 调查 我们的产品在最初适应症之外的其他候选用途; |
● | 根据具有高度未满足医疗需求的其他疾病的专有大麻素类似物发现药物靶点,并随后开发任何由此产生的新产品候选; |
● | 为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准; |
● | 扩大我们的制造流程和能力,或 安排第三方代表我们这样做; |
● | 继续支持我们在BayMedica的商业运营 |
● | 执行业务开发活动,包括但不限于公司合并/收购以及外部开发的产品和/或技术的收购或内部许可 ; |
● | 维护、扩大、强制执行、捍卫和保护我们的知识产权 ; |
● | 继续推进各种制造技术的研发 ; |
● | 建立内部基础设施,包括人员,以实现我们的里程碑;以及 |
● | 增加运营、财务和管理 信息系统和人员,包括支持产品开发和潜在的未来商业化努力的人员 以及我们作为上市公司的运营。 |
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INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
由于这些活动以及我们的营运资金要求,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实现我们的增长战略 。我们预计将通过产品销售、出售股权、债务融资或其他资本来源为我们的运营提供资金,包括与其他公司的合作或其他战略交易。我们可能无法在需要时以优惠条款筹集额外资金或达成此类 协议或安排,或者根本无法。如果我们在需要时未能筹集资金或达成此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的一个或多个产品和候选产品的开发和商业化,或者授予外部实体开发和营销我们的候选产品的权利,即使我们本来 更愿意自己开发和营销此类产品和候选产品。
由于与药物开发和商业增长相关的众多风险和不确定性 ,我们无法预测增加费用和营运资本需求的时间或金额,也无法预测我们何时或是否能够实现或保持盈利。如果我们无法实现盈利 或无法持续盈利,则我们可能无法继续按计划运营, 将被迫减少或终止运营。
最新发展动态
2022年11月21日,我们完成了600万美元的私募。根据定向增发的条款,总计1,818,185股普通股或普通股等价物以及 优先投资期权(“PIO”)将购买最多3,272,733股普通股,实际购买价为每股普通股3.30美元及相关PIO。首次公开募股的行使价为每股3.044美元,可立即行使 ,期限为七年。在扣除配售代理费后,我们获得约540万美元的现金净收益。
经营成果的构成部分
收入
我们的收入包括制造和分销散装稀有大麻产品,这些产品在某个时间点得到普遍认可。当产品控制权 已转移给客户且公司有当前支付权时,公司确认收入。
销售成本
销售成本主要由货物采购价格和提供服务的成本、运费、仓储成本和采购成本组成。销售成本 还包括我们制造业务的生产和人工成本。
运营费用
研发和专利费用
研发和专利费用 是指我们为发现、开发和制造我们的产品和候选产品而产生的成本,包括:
● | 根据与合同研究机构或“CRO”、合同研发和制造机构或“CDMO”以及顾问的协议而发生的外部研发费用; |
● | 工资、工资税、员工福利 参与研究和开发工作的个人费用;
|
|
● | 研究用品;以及
| |
● | 与专利和知识产权事务有关的法律费用和专利局费用。 |
我们按已发生的 来计入研发成本。我们根据供应商提供给我们的数据或其他信息对完成特定任务的进度进行评估,确认某些开发活动的费用,例如临床前研究和制造。这些活动的付款 基于个别协议的条款,这些条款可能与所发生的费用模式不同。不可退还的预付款 未来收到的用于研究和开发活动的商品或服务被记录为预付费用。这些 金额在货物交付或执行相关服务时确认为费用,或直到不再预期货物将交付或提供服务为止。
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INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
外部成本占我们研发费用的很大一部分 ,我们在提名开发候选人后逐个计划对其进行跟踪。 我们的内部研发费用主要包括与人员相关的费用,包括工资、福利和基于股票的 薪酬费用。我们不按计划跟踪内部研发费用,因为资源部署在多个项目中。
我们的产品和候选产品的成功开发具有很高的不确定性。目前,我们无法合理估计或知道完成候选产品的剩余开发或开发和商业化其他产品所需的 工作的性质、时间和估计成本。如果我们的候选产品获得批准,我们也无法预测何时(如果有的话)会开始大量现金净流入。这是由于与发展有关的许多风险和不确定因素,包括与以下方面有关的不确定性:
● | 临床前和临床开发活动的时机和进展; |
● | 我们决定开展的临床前和临床项目的数量和范围。 |
● | 我们 有能力筹集必要的额外资金,以完成我们的候选产品的临床前和临床开发和商业化, 以进一步推进我们制造技术的开发,并开发和商业化其他产品(如果有); |
● | 我们有能力 维持我们当前的研发计划并建立新的计划; |
● | 我们建立销售、许可或协作安排的能力 ; |
● | 我们可以与之达成合作安排的缔约方的发展努力的进展情况; |
● | 成功启动和完成临床试验,其安全性、耐受性和疗效概况令FDA或任何类似的外国监管机构满意; |
● | 适用监管机构的监管批准收据及相关条款; |
● | 可用于生产我们的产品和候选产品的材料 ; |
● | 我们通过与第三方的关系或建立和运营制造设施来确保制造供应的能力; |
● | 我们有能力始终如一地生产我们的候选产品,数量足以用于临床试验; |
● | 我们在美国和国际上获得和维护知识产权保护和监管排他性的能力; |
● | 我们在知识产权组合中维护、执行、捍卫和保护我们的权利的能力; |
● | 如果获得批准,我们的候选产品和新产品的商业化; |
● | 如果获得批准,我们 有能力为我们的候选产品获得并维护第三方付款人覆盖范围和足够的报销; |
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INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
● | 如果患者、医疗界和第三方付款人批准了我们的产品候选,则接受我们的产品; |
● | 与其他产品的竞争;以及 |
● | 在收到任何监管批准后,我们的候选产品的安全配置文件仍可接受。 |
对于我们的任何产品或候选产品的开发而言,这些变量中的任何一个的结果发生变化都会显著改变与这些产品或候选产品的开发相关的成本和时间安排。
研发活动占我们运营费用的很大一部分。在2023财年上半年,随着我们的INM-755计划从临床前毒理学研究进展到资本相对较少的早期人类临床试验,研发费用有所下降。 然而,随着我们继续实施我们的业务 战略,包括将我们的候选药物和制造技术推进到临床开发并通过临床开发,扩大我们的研究和开发工作,包括招聘更多的人员支持我们的研究和开发工作,最终 为成功完成临床试验的我们的候选药物寻求监管批准,我们的研发费用将大幅增加。以及进一步开展精选的BayMedica 活动。此外,处于临床开发后期阶段的候选药物通常比处于临床开发早期阶段的候选药物产生更高的开发成本,这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。因此, 虽然我们预计随着候选药物进入临床开发的后期阶段,我们的研究和开发费用将会增加,但我们认为,目前不可能准确地预测特定于计划的总费用直至商业化。 与我们的任何候选产品成功商业化相关的因素很多,包括未来的试验设计 和各种法规要求,其中许多因素目前无法根据我们的开发阶段准确确定。
一般和行政费用
一般和行政费用包括与人事有关的费用,包括高管、财务和会计、人力资源、业务运营和其他行政职能人员的工资、福利和股票薪酬费用,投资者关系活动,与公司事务有关的法律费用,会计和税务服务费用,咨询费和设施相关费用。
摊销和折旧
无形资产包括我们在2014年和2015年获得的知识产权,以及我们在2021年10月获得的商业秘密、产品配方知识和专利。 获得的知识产权和专利根据其估计的使用寿命按直线摊销。设备 和租赁改进采用基于其估计使用年限的直线折旧方法。
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INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
长期资产减值准备
当事件或环境变化表明某项资产的账面价值可能无法收回时,我们会评估我们长期资产的可回收性。长期资产的可回收性 通过将资产的账面价值与资产预期产生的未来未贴现净现金流量 进行比较来衡量。如果账面价值超过未贴现现金流的总和,我们将确定标的资产的公允价值。任何待确认的减值均按该资产组的账面金额超过该资产组的估计公允价值的金额计量。被归类为持有待售的资产按账面价值或公允价值减去出售成本中的较低者报告。
基于股份的支付
股票支付是指与我们向员工和其他人授予股票期权相关的基于股票的薪酬 费用。在授予日,股权结算股票奖励的公允价值 计入预计将获得员工和其他提供类似服务的员工福利的期间的亏损 。分级归属员工奖励的归属部分单独计量,并在相关部分的归属期间支出。确认为费用的金额将进行调整,以反映预期授予的股票期权数量。奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的,该模型考虑了行权价格、标的股票的当前市场价格、奖励的预期寿命、无风险利率、预期波动率和股息收益率。
其他收入
其他收入主要包括从现金、现金等价物和短期投资中赚取的利息收入。
经营成果
截至完成对BayMedica的收购,公司合并为两个运营和可报告的部门,InMed PharmPharmticals(“InMed”部门)和BayMedica (“BayMedica”部门)。
InMed部门截至2022年、2022年和2021年12月31日止三个月的比较
Three Months Ended December 31, | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | 更改百分比 | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发和专利 | 587 | 1,980 | (1,393 | ) | -70 | % | ||||||||||
一般和行政 | 1,090 | 1,566 | (476 | ) | -30 | % | ||||||||||
摊销和折旧 | 26 | 26 | - | 0 | % | |||||||||||
总运营费用 | 1,703 | 3,572 | (1,869 | ) | -52 | % | ||||||||||
利息和其他收入 | 68 | 5 | 63 | 1260 | % | |||||||||||
汇兑损失 | 20 | 3 | 17 | 567 | % | |||||||||||
净亏损 | $ | (1,615 | ) | $ | (3,564 | ) | $ | 1,949 | -55 | % |
研发和专利费用
与截至2021年12月31日的三个月相比,截至2022年12月31日的三个月,InMed部门的研发和专利支出 减少了140万美元,降幅为70%。研发和专利费用的减少是由于较低的法律费用、人员费用,以及随着我们从临床前毒理学研究进入资本密集度相对较低的早期人体临床试验而与INM-755计划相关的费用减少所致。
28
INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
一般和行政费用
与截至2021年12月31日的三个月相比,截至2022年12月31日的三个月,InMed部门的一般和行政费用减少了50万美元,降幅为30%。减少主要是由于人事费用、基于股票的薪酬费用、会计费用、投资者关系费用和法律费用等变化的组合,但部分被较高的咨询费所抵消。
汇兑损失
与截至2021年12月31日的三个月相比,截至2022年12月31日的三个月,我们的InMed部门的外汇损失增加了不到 万美元,或567%,这是由于持有非美国计价资产和负债以及汇率波动造成的。
BayMedica部门截至2022年、2022年和2021年12月31日止三个月的比较
截至12月31日的三个月, | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | 更改百分比 | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||
销售额 | $ | 470 | $ | 265 | $ | 205 | 77 | % | ||||||||
销售成本 | 339 | 154 | 185 | 120 | % | |||||||||||
毛利 | 131 | 111 | 20 | 18 | % | |||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发和专利 | 265 | 557 | (292 | ) | -52 | % | ||||||||||
一般和行政 | 375 | 270 | 105 | 39 | % | |||||||||||
摊销和折旧 | 23 | 23 | - | 0 | % | |||||||||||
总运营费用 | 663 | 850 | (187 | ) | -22 | % | ||||||||||
利息和其他收入 | 47 | 21 | 26 | 124 | % | |||||||||||
税费支出 | (3 | ) | - | (3 | ) | NM | ||||||||||
净亏损 | $ | (488 | ) | $ | (718 | ) | $ | 230 | -32 | % |
销售额
与截至2021年12月31日的三个月相比,截至2022年12月31日的三个月,我们的BayMedica部门的销售额增加了20万美元,增幅为77%。分销增加 销售是由于扩大了销售现货的营销力度。此外,我们于2021年10月13日收购了BayMedica,因此截至2021年12月31日的三个月业绩约为两个半月。BayMedica将继续评估潜在的结构化供应安排和合作的机会,并将考虑商业业务的其他潜在战略选择。
销售成本
与截至2021年12月31日的三个月相比,截至2022年12月31日的三个月,我们BayMedica部门的销售成本增加了20万美元 ,或120%。 销售成本的增加是上述销售额增长的结果。
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INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
研发和专利费用
与截至2021年12月31日的三个月相比,截至2022年12月31日的三个月,我们的BayMedica部门的研发和专利支出 减少了30万美元,或52%。研发和专利费用的减少主要是由于人员费用的减少。
一般和行政费用
与截至2021年12月31日的三个月相比,截至2022年12月31日的三个月,我们BayMedica部门的一般和行政费用增加了 10万美元,增幅为39%。这一增长主要是由于一系列变化造成的,包括人员费用以及销售和营销费用的增加。
InMed部门截至2022年、2022年和2021年12月31日止六个月的比较
截至12月31日的六个月, | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | 更改百分比 | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发和专利 | 1,666 | 3,471 | (1,805 | ) | -52 | % | ||||||||||
一般和行政 | 2,183 | 2,939 | (756 | ) | -26 | % | ||||||||||
摊销和折旧 | 53 | 55 | (2 | ) | -4 | % | ||||||||||
总运营费用 | 3,902 | 6,456 | (2,563 | ) | -40 | % | ||||||||||
利息和其他收入 | 96 | 10 | 86 | 860 | % | |||||||||||
汇兑损失 | (77 | ) | (81 | ) | 4 | -5 | % | |||||||||
净亏损 | $ | (3,883 | ) | $ | (6,536 | ) | $ | 2,653 | -41 | % |
研发和专利费用
与截至2021年12月31日的6个月相比,截至2022年12月31日的6个月,InMed部门的研发和专利支出 减少了180万美元,降幅为52%。研发和专利费用的减少是由于较低的法律费用、人员费用和INM-755计划相关费用的减少,因为我们从临床前毒理学研究进展到相对较少的资本 密集的早期人体临床试验。
一般和行政费用
与截至2021年12月31日的6个月相比,截至2022年12月31日的6个月,InMed部门的一般和行政费用减少了80万美元,降幅为26%。减少的主要原因是人事费用、保险费、投资者关系费用、会计费用和基于股票的薪酬费用下降等变化的组合,但咨询费的增加部分抵消了这一变化。
汇兑损失
与截至2021年12月31日的六个月相比,截至2022年12月31日的六个月,我们的InMed部门的汇兑损失减少了不到 万美元,或5%。
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INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
BayMedica部门截至2022年、2022年和2021年12月31日止六个月的比较
截至12月31日的六个月, | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | 更改百分比 | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||
销售额 | $ | 791 | $ | 265 | $ | 526 | 198 | % | ||||||||
销售成本 | 574 | 154 | 420 | 273 | % | |||||||||||
库存减记 | 577 | - | 577 | NM | ||||||||||||
毛利(亏损) | (360 | ) | 111 | (471 | ) | -424 | % | |||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发和专利 | 564 | 557 | 7 | 1 | % | |||||||||||
一般和行政 | 842 | 270 | 572 | 212 | % | |||||||||||
摊销和折旧 | 45 | 23 | 22 | 96 | % | |||||||||||
总运营费用 | 1,451 | 850 | 601 | 71 | % | |||||||||||
利息和其他收入 | 92 | 21 | 71 | 338 | % | |||||||||||
税费支出 | (10 | ) | - | (10 | ) | NM | ||||||||||
净亏损 | $ | (1,729 | ) | $ | (718 | ) | $ | (1,011 | ) | 141 | % |
销售额
与截至2021年12月31日的六个月相比,截至2022年12月31日的六个月,我们的BayMedica部门的销售额增加了50万美元,增幅为198%。分销增加 销售增长源于2023财年第二季度扩大市场营销力度以销售现有库存。此外,我们于2021年10月13日收购了BayMedica,因此截至2021年12月31日的六个月业绩大约为两个半月。BayMedica将继续评估潜在的结构化供应安排和合作的机会,并将考虑商业业务的其他潜在战略选择 。
销售成本
与截至2021年12月31日的六个月相比,截至2022年12月31日的六个月,我们BayMedica部门的销售成本增加了40万美元 ,或273%。销售成本的增加 是上述销售额增加的结果。
存货减记
在截至2022年12月31日的六个月中,我们的BayMedica部门的存货减记至可变现净值为60万美元,2021年没有可比费用。导致可变现净值下降的因素包括需求下降和2023财年第一季度的价格下行压力。
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INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
研发和专利费用
与截至2021年12月31日的六个月相比,截至2022年12月31日的六个月,我们的BayMedica部门的研发和专利支出 增加了不到10万美元,增幅为1%。研发和专利费用的增加是由于在2021年10月13日的收购日期之后纳入了BayMedica的运营 结果。2021财年第一季度没有可比的支出。
一般和行政费用
与截至2021年12月31日的六个月相比,截至2022年12月31日的六个月,我们的BayMedica部门的一般和行政费用增加了 600万美元,增幅为212%。一般和行政费用增加是由于在2021年10月13日收购日期 之后计入了BayMedica的经营业绩。2021财年第一季度没有可比的支出。
流动性与资本资源
自成立以来,我们仅从产品销售中获得有限的 收入,没有任何其他来源的销售,并且我们的运营产生了重大运营亏损和负现金流 。我们在收购BayMedica后才开始商业销售,尚未将我们的任何候选产品 商业化,我们预计在未来几年内不会从任何候选产品的销售中获得收入。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售普通股的收益。
截至2022年12月31日,我们拥有现金、现金等价物和1150万美元的短期投资。
下表汇总了我们每个时期的现金流 :
(单位:千) | 截至12月31日的六个月, 2022 | 截至六个月 十二月三十一日, 2021 | ||||||
用于经营活动的现金净额 | $ | (4,969 | ) | $ | (6,188 | ) | ||
投资活动提供的现金净额(用于) | (500 | ) | 56 | |||||
融资活动提供的现金净额 | 10,745 | 10,049 | ||||||
现金及现金等价物净增加情况 | $ | 5,276 | $ | 3,917 |
经营活动
在截至2022年12月31日的六个月内,我们在经营活动中使用的现金为500万美元,主要原因是我们的净亏损560万美元,加上我们的非现金营运资本变化中使用的20万美元 ,非现金股份薪酬支出和库存减记部分抵消了这一影响。
在截至2021年12月31日的六个月内,我们在经营活动中使用的现金为620万美元,主要原因是我们的净亏损730万美元,加上我们的非现金营运资本变化中使用的60万美元 ,部分被基于非现金股份的薪酬支出所抵消。
投资活动
在截至2022年12月31日的六个月内,投资活动中使用的现金为50万美元,原因是向BayMedica的历史股权和可转换债券持有人支付了托管款项。
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INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
于截至2021年12月31日止六个月内,少于10万美元的投资活动所提供的现金来自收购BayMedica所取得的现金,但部分被购买物业及设备所抵销。
融资活动
在截至2022年12月31日的六个月内,融资活动提供的现金1,070万美元包括我们普通股定向增发的1,200万美元总收益,被130万美元的总交易成本所抵消。
于截至2021年12月31日止六个月内,融资活动提供的现金1,000万美元包括私募普通股所得的1,200万美元,由交易成本1,300,000美元及清偿反映BayMedica于收购日期的贷款价值的4万美元债务及偿还收购BayMedica所承担的债务2,000,000美元所抵销。
资金需求
我们预计与我们正在进行的研发活动相关的费用将大幅增加 ,特别是当我们继续为我们的候选产品进行研发和临床试验的时候。此外,我们预计将产生与作为美国上市公司的运营相关的额外成本,以及与对BayMedica针对大麻素类似物的研发工作的任何必要投资相关的额外成本。因此,我们预计在可预见的未来将出现巨额运营亏损和负运营现金流。
根据财务会计准则理事会(“FASB”)会计准则更新(“ASU”)2014-15年度,披露有关实体持续经营能力的不确定性(子专题205-40),我们已评估是否存在综合考虑的条件和事件,令人对公司在简明综合中期财务报表发布日期 后一年内持续经营的能力产生重大怀疑。
截至2022年12月31日,我们的运营资金主要来自出售普通股的收益。自成立以来,我们因运营而产生了经常性亏损和负现金流 ,其中截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月分别净亏损560万美元和730万美元。 此外,截至2022年12月31日,我们的累计赤字为9910万美元。我们的累计赤字在2014年至2022年12月31日之间增加了约7020万美元,在可预见的未来,我们预计将继续产生运营亏损。
截至简明综合中期财务报表的发布日期,我们预计我们截至2022年12月31日的现金和现金等价物为1,150万美元,将足以满足我们到2023年最后一个季度的运营费用和资本支出需求,这取决于出售BayMedica库存实现收入的水平和时间,以及公司运营费用的水平和时间。我们未来的生存能力取决于我们筹集额外资本为我们的运营提供资金的能力。此外,在估计我们的运营费用和资本支出需求时存在许多不确定性 ,包括潜在收购的影响。
因此,我们得出的结论是,在简明综合中期财务报表发布之日起一年内,我们作为一家持续经营企业继续经营的能力存在重大怀疑 。
33
INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
我们预计将继续通过股权融资、债务融资或其他资本来源寻求额外资金,包括与其他公司的合作、政府合同 或其他战略交易。我们可能无法以可接受的条件获得融资,或者根本无法获得融资。任何融资条款都可能 对我们现有股东的持股或权利产生不利影响。
我们的资金需求以及运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于:
● | 我们的INM-755第二阶段临床试验的进展、成本和结果; |
● | 我们候选产品的发现研究、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进度、结果和成本; |
● | 我们制造技术开发的范围、进度、结果和成本; |
● | 我们追求的其他产品和候选产品的数量和开发要求; |
● | 对我们候选产品进行监管审查的成本、时间和结果 ; |
● | 我们为我们的产品和候选产品的材料供应和制造订立合同制造安排的能力以及此类安排的条款; |
● | 任何收购的或获得许可的、外部开发的产品和/或技术的影响; |
● | 我们建立和维持战略合作、许可或其他安排的能力,包括销售安排,以及此类安排的财务条款; |
● | 未来商业化活动的销售、成本和时机,包括产品制造、销售、营销和分销,对于我们的任何产品和我们可能获得上市批准的候选产品 ; |
● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权和专有权利以及为任何与知识产权相关的索赔辩护的成本和时间。 |
● | 我们的运营、财务和管理系统的扩展成本以及我们人员的增长,包括支持我们的临床开发、制造和商业化努力以及我们作为一家两地上市公司的运营的人员;以及 |
● | 获取、维护、 扩大和保护我们的知识产权组合的成本。 |
任何这些或与我们的任何产品和候选产品的开发有关的其他 变量的结果发生变化,都可能显著改变与其开发相关的成本和时间 。我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。
除上述变数外, 如果我们的任何候选产品成功完成开发,我们将产生与监管备案、营销审批、上市后要求、维护我们的知识产权和监管保护相关的大量额外成本, 此外还有其他商业成本。目前我们无法合理地估计这些成本。
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INMED制药公司。
管理层的讨论与分析
截至2022年12月31日的三个月零六个月
在此之前,如果我们可以从我们的产品或候选产品中获得可观的收入,我们预计将通过股权或债务融资和协作安排的组合来满足我们的现金需求。我们目前没有信贷安排,也没有承诺的资金来源。如果我们未来通过出售股权证券来筹集额外资本,我们股东的所有权权益将被稀释,而这些证券的条款可能包括清算或其他优惠,对我们现有普通股股东的权利产生不利影响 。如果我们通过发行债务证券筹集更多资金,这些证券可能会包含限制我们运营的契约。我们可能需要超出当前预期金额的额外资本,并且可能无法以合理的条款获得额外资本,或者根本无法获得额外资本。如果我们未来通过协作安排或其他战略交易筹集更多资金 ,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、产品或候选产品的宝贵权利, 或按可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金 ,我们可能需要推迟、限制、减少或终止开发或未来的商业化努力,或授予权利 开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的产品或候选产品。
表外安排
在本报告所述期间,我们没有, 我们目前也没有美国证券交易委员会规则和法规中定义的任何表外安排。
关键会计政策和重大判断和估计
我们定期审查我们的财务报告以及披露实践和会计政策,以确保它们提供与当前经济和商业环境相关的准确和透明的信息。作为这一过程的一部分,我们审查了关键会计政策和财务披露的选择、应用和沟通。管理层与董事会审计委员会讨论了关键会计政策的制定和选择 ,审计委员会在本管理层的讨论和分析中审查了与关键会计政策相关的披露情况。
对本公司财务状况和经营结果的讨论和分析基于本报告中包含的简明合并中期财务报表,该报表是根据美国公认会计准则编制的。在编制我们的简明综合中期财务报表时,我们要求我们作出估计和假设,以影响报告期内资产和负债的报告金额以及产生的收入和支出。我们根据我们的历史经验、已知趋势和各种我们认为在当时情况下是合理的其他因素进行估计,其结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源来看并不明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。
关于我们的关键会计政策和估计的详细信息 载于我们截至2022年6月30日的年度报告Form 10-K的第二部分第7项。在截至2022年12月31日的六个月内,这些政策没有重大变化。
持续经营的企业
截至2022年12月31日,我们的运营资金主要来自出售普通股的收益。自成立以来,我们因运营而产生了经常性亏损和负现金流 ,其中截至2022年12月31日和2021年12月31日的六个月分别净亏损560万美元和730万美元。 此外,截至2022年12月31日,我们的累计赤字为9910万美元。我们的累计赤字在2014年至2022年6月30日之间增加了约7020万美元,在可预见的未来,我们预计将继续产生运营亏损。
截至简明综合中期财务报表的发布日期,我们预计截至2022年12月31日的1,150万美元的现金和现金等价物将足以满足我们到2023年最后一个季度的运营费用和资本支出需求,这取决于BayMedica商业运营实现收入的水平和时间以及公司运营费用的水平和时间。我们未来的生存能力取决于我们筹集额外资本为我们的运营提供资金的能力。此外,在估计我们的运营费用和资本支出需求时存在许多不确定性 ,包括潜在收购的影响。
因此,我们得出的结论是,在简明综合中期财务报表发布之日起一年内,我们作为一家持续经营企业继续经营的能力存在重大怀疑 。
我们预计将通过 股权融资、债务融资或其他资本来源寻求额外资金,包括与其他公司的合作、政府合同或其他 战略交易。我们可能无法以可接受的条件获得融资,或者根本无法获得融资。任何融资条款都可能对我们现有股东的持股或权利产生不利影响。
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第3项关于市场风险的定量和定性披露
我们是交易法规则12b-2所界定的较小的报告公司,因此不需要提供本项目下的信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的披露控制和程序(如交易法下规则13a-15(E)或15d-15(E)中定义的 )旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并确保需要披露的信息被累积并传达给管理层,包括我们的主要高管和财务官,以便及时做出有关披露的决定。截至2022年12月31日,首席执行官和临时首席财务官在其他管理层成员的协助下,审查了我们的披露控制和程序(如1934年《证券交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性。我们的 管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作有多好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的 控制和程序的成本-收益关系时必须应用其判断。根据评估,他们得出的结论是,截至2022年12月31日,由于我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷,我们的披露控制和程序 在合理的保证水平上并不有效, 主要是由于在正常业务过程之外应对财务报告事项所需的资源不足, 正如我们在截至2022年6月30日的财政年度Form 10-K年度报告中披露的那样。
应注意的是,任何控制系统 都部分基于某些假设,旨在获得对其有效性的合理(而非绝对)保证,并且不能保证任何设计将成功地实现其所述目标。
财务内部控制的变化 报告
在截至2022年12月31日的财政季度内,我们对财务报告的内部控制 没有发生任何变化(如交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义),这些变化对我们对财务报告的内部控制 没有产生重大影响,或者有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响,但以下补救措施中讨论的项目除外。
补救措施
我们开始实施补救计划,以解决之前报告的财务报告内部控制的重大缺陷,这在截至2022年6月30日的财政年度Form 10-K年度报告的第II部分,第9A项“控制和程序”中有描述。补救措施包括为我们的财务职能增加额外的 资源,保留外部顾问的服务,并对复杂和非常规交易的会计处理建立额外的审查程序。在适用的控制措施运行足够长的一段时间并且管理层通过测试得出这些控制措施正在有效运行之前,不会认为该重大缺陷已得到补救。 我们预计在2023财年结束前完成对这一重大缺陷的补救工作。尽管存在重大弱点,但我们认为,本报告中的财务报表在所有重要方面都相当符合美国公认会计准则所列各时期的财务状况、经营业绩和现金流量。
36
第II部
项目1.法律程序
我们没有参与任何实质性的积极法律行动 。但是,我们可能会不时受到各种未决或威胁的法律诉讼和诉讼的影响,包括在我们正常业务过程中出现的那些诉讼和诉讼。
第1A项。风险因素。
作为交易法规则12b-2和法规S-K第10(F)(1)项所界定的较小的报告公司,我们选择按比例披露报告义务,因此 不需要提供此项要求的信息。有关我们潜在风险和不确定性的讨论,请 查看我们于2022年9月23日提交的10-K表格中“风险因素”中描述的风险和不确定性。
第二项股权证券的未登记销售和所得资金的使用
没有。
第三项优先证券违约。
没有。
第四项矿山安全披露。
无
第5项其他资料
没有。
项目6.展品。
陈列品
以下证物作为本报告的一部分归档:
证物编号 | 描述 | |
31.1 | 根据修订后的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条规定的首席执行官证书 | |
31.2 | 根据修订后的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条规定的首席财务官证书 | |
32.1 | 根据《美国法典》第18编第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的首席执行官证书 | |
32.2 | 根据《美国法典》第18编第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的首席财务官证书 | |
101.INS | 内联XBRL实例文档。 | |
101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档。 | |
101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 | |
101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 | |
101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | |
101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
37
签名
根据《公约》第13节或第15(D)节的要求1934年证券交易法,登记人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
INMED制药公司。 | ||
(注册人) | ||
日期:2023年2月17日 | 发信人: | /s/ 乔纳森·泰格 |
临时首席财务官 |
38