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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
____________________________________
表格10-K
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2022
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
委托文件编号:001-39054
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757073/000175707323000010/nvst-20221231_g1.jpg
恩维斯塔控股公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州83-2206728
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)(国际税务局雇主身分证号码)
Kraemer大厦E栋S.Kraemer Blvd.200号92821-6208
布里亚, 加利福尼亚
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:714-817-7000
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.01美元NVST纽约证券交易所
根据该法第12(G)条登记的证券:




如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。
   No
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。
     不是  
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。   No
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每一份交互数据文件。   No
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 加速文件管理器
非加速文件服务器 规模较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。

如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。

用复选标记标明这些错误更正中是否有任何重述需要根据 240.10D-1(B)节对登记人的任何执行干事在相关恢复期间收到的基于奖励的补偿进行恢复分析。

用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。
No
截至2023年2月10日,注册人的已发行普通股数量为163,231,502。2022年7月1日,也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日,非关联公司持有的注册人普通股的总市值为$4.710亿美元(根据当日注册人普通股在纽约证券交易所的收盘价39.14美元计算)。
 ____________________________________
以引用方式并入的文件
第III部分引用注册人将于注册人财政年度结束后120天内根据第14A条提交的2023年股东周年大会的委托书中的某些信息。除了在此特别引用的2023年委托书的部分之外,2023年委托书不被视为作为本10-K表格的一部分提交。
在本年报中,术语“enVista”或“公司”指enVista控股公司、enVista控股公司及其合并子公司或enVista控股公司的合并子公司。
***



我们拥有或有权使用与我们的业务运营相关的商标、服务标记或商号。此外,我们的名称、徽标、网站名称和地址归我们所有或由我们授权。我们还拥有或拥有保护我们解决方案内容的版权。仅为方便起见,本报告中提及的商标、服务标记、商号和版权未使用©、®和™符号列出,但我们将根据适用法律最大程度地声明我们或适用许可人对这些商标、服务标记、商号和版权的权利。
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***
除非另有说明,本报告中包含的有关我们所在行业和市场的信息均基于来自独立行业和研究机构、其他第三方来源(包括行业出版物、调查和预测)以及管理层估计的信息。管理层估计来自独立行业分析师和第三方来源发布的公开信息,以及我们内部研究的数据,并基于我们在审查该等数据以及我们对我们认为合理的该等行业和市场的知识后所作的假设。虽然我们相信这些第三方来源的数据是可靠的,但我们没有独立核实任何第三方信息。
***
除非另有说明,本年度报告中的所有财务数据仅指持续经营。



目录
  
与前瞻性陈述有关的信息
1
第一部分
第1项。
业务
2
第1A项。
风险因素
22
项目1B。
未解决的员工意见
50
第二项。
属性
50
第三项。
法律诉讼
50
第四项。
煤矿安全信息披露
50
第II部
第五项。
注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券
51
第六项。
已保留
52
第7项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
53
第7A项。
关于市场风险的定量和定性披露
69
第八项。
财务报表和补充数据
69
第九项。
会计与财务信息披露的变更与分歧
119
第9A项。
控制和程序
119
项目9B。
其他信息
119
项目9C。
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
119
第三部分
第10项。
董事、高管与公司治理
120
第11项。
高管薪酬
120
第12项。
某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
120
第13项。
某些关系和相关交易,以及董事的独立性
120
第14项。
首席会计师费用及服务
120
第四部分
第15项。
展示和财务报表明细表
121
第16项。
表格10-K摘要
121




与前瞻性陈述有关的信息
本年度报告中包含或引用的某些陈述属于美国联邦证券法所指的“前瞻性陈述”。除历史事实信息外的所有陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于以下陈述:对收入、费用、利润、利润率、税率、税收拨备、现金流、养老金和福利义务及资金需求、我们的流动性状况或其他预计财务措施的预测;管理层对未来经营的计划和战略,包括与预期经营业绩、成本削减、重组活动、新产品和服务开发、竞争优势或市场地位、收购及其整合、资产剥离、剥离或其他分配、战略机会、证券发行、股票回购、股息和高管薪酬有关的陈述;我们向其销售的市场的增长、下降和其他趋势;未来监管批准及其时机;未决债权、法律诉讼、税务审计和评估以及其他或有负债;未来外币汇率和这些汇率的波动;前述任何事项的预期时间;任何前述事项背后的假设;以及涉及enVista打算或相信将或可能在未来发生的事件或发展的任何其他陈述。诸如“相信”、“预期”、“应该”、“可能”、“打算”、“将”、“计划”、“预期”、“估计”、“项目”、“目标”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”和“定位”等术语以及对未来期间的类似提及旨在识别前瞻性表述。, 尽管并不是所有前瞻性声明都伴随着这样的措辞。前瞻性陈述是基于我们管理层根据他们对历史趋势、当前状况、预期未来发展和他们认为合适的其他因素的经验和看法而作出的假设和评估。这些前瞻性陈述会受到一些风险和不确定因素的影响,包括但不限于“项目1A”中列出的风险和不确定因素。本年度报告中的“风险因素”。
前瞻性陈述不是对未来业绩的保证,实际结果可能与我们的前瞻性陈述中预期的结果、发展和业务决定大不相同。因此,您不应过度依赖任何此类前瞻性陈述。本文所含的前瞻性陈述仅代表截至本年度报告发布之日的情况。除非适用法律要求,否则我们不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件和事态发展还是其他原因。


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第一部分
项目1.业务
概述
EnVista是一个由30多个值得信赖的牙科品牌组成的全球大家庭,其中包括诺贝尔生物医疗、Ormco、Dexis和Kerr,他们为了一个共同的目标而团结在一起:与专业人士合作,通过数字化、个性化和民主化的口腔护理来改善生活。我们通过业界领先的解决方案、技术和服务帮助我们的客户提供尽可能最佳的患者护理。我们多样化的解决方案组合涵盖了牙医诊断、治疗和预防牙科疾病以及改善人类微笑美学的广泛临床需求。我们提供全面的解决方案,以支持基于种植体的牙齿替换、正畸治疗、数字成像和诊断。我们进一步支持牙科社区在修复剂、牙髓、旋转、感染预防和放大镜方面的领先解决方案。

我们成立于2018年,作为Danaher Corporation(以下简称Danaher)的全资子公司,作为Danaher牙科平台的终极母公司。2019年9月20日,我们完成了首次公开募股,2019年12月18日,Danaher完成了对我们的所有权权益的处置。

凭借成熟的enVista业务系统(“EBS”)方法、经验丰富的领导团队以及以持续改进、致力于创新和深入关注客户为基础的强大文化,我们有能力满足全球牙科专业人员的端到端需求。我们是全球最大的牙科产品公司之一,在牙科产品行业中一些最具吸引力的领域拥有重要的市场地位。我们通过牙科产品行业最大的商业组织之一以及我们的经销商合作伙伴,为140多个国家和地区的100多万名牙医提供服务。2022年,我们的总销售额为26亿美元,其中约83%来自消耗品、服务和备件的销售。

我们是通过在超过15年的时间里收购和整合超过25家领先的牙科企业和品牌而建立起来的。我们的核心领导团队自2016年成立,拥有丰富的牙科和医疗保健行业经验,我们有超过12,700名员工要执行我们的宗旨,与专业人士合作,改善生活。自2016年以来,我们利用EBS精简了我们的运营结构,将我们的站点数量从230多个减少到不到100个,并显著改变了我们的业务。EBS是一套以精益、创新、增长和领导力为重点的工具和流程,使我们脱颖而出并巩固我们的竞争优势。EBS的应用降低了成本和业务复杂性,解放了我们在收购、研发和新产品开发上投入的资源,专注于种植牙齿替换、数字成像和工作流程解决方案、矫正器和感染预防,以及扩大我们的直销基础设施,尤其是在新兴市场(我们历史上将新兴市场定义为发展中市场,在新冠肺炎疫情爆发之前,这些市场的国内生产总值和基础设施都经历了较长时间的加速增长,包括东欧、中东、非洲、拉丁美洲和亚洲(不包括日本和澳大利亚))。
牙科市场很大,很有吸引力,而且有许多长期的驱动力,我们相信这些驱动力将支持未来几年的增长。其中包括全球牙科实践的数字化,这正在改变牙医诊断和治疗患者的方式,导致更好的临床结果。此外,我们相信,未来牙科行业的增长将受到以下因素的推动:人口老龄化、当前牙科手术渗透率不足,尤其是在新兴市场,由于不断增加的技术创新,人们更容易获得复杂的牙科手术,对美容牙科的需求不断增加,以及牙科服务组织(DSO)的增长,预计这将推动全球牙科服务组织的渗透率和获得医疗服务的机会不断增加。正畸和植入物在全球的市场渗透率都不到10%,都是我们拥有重要市场份额的领域。
我们是新兴市场领先的牙科供应商。2022年,我们来自新兴市场的销售额约为5.63亿美元,占总销售额的22%。我们在这些市场不断扩大的规模是由对渗透不足的市场的战略投资推动的,目的是从这些地区扩大牙科保健服务的未来增长潜力中受益。
我们的商业组织包括3,000多名拥有深厚临床、产品和工作流程专业知识的员工,他们每天与客户互动。我们也是全球领先的临床培训提供商,通过我们直接组织的4,000多场培训和教育活动,每年为超过250,000名牙科专业人员提供高质量的牙科护理。通过我们值得信赖的品牌、创新的产品和全面的客户服务,我们在全球范围内与包括DSO、牙科专家、普通牙医和牙科实验室在内的关键客户群建立了牢固的关系。我们相信,随着我们在不同地理市场的渗透率不断提高,我们全球商业组织的持续扩张将为我们未来的增长提供重要的机会。
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创新是我们战略的核心部分,自2020年以来,我们的研发(R&D)支出约为2.873亿美元。我们的研发努力旨在满足客户未得到满足的需求,我们的商业规模使我们对牙科的所有领域都有了深刻的见解。通过我们在研发方面的投资,我们支持了多种新产品开发计划,如DTX软件套件N1TM植入系统和SparkTM清除对齐器,下面将更详细地讨论每一个对齐器。
我们的业务通过两个细分市场运营:特色产品与技术,由我们基于种植体的牙齿替换和正畸解决方案业务组成,以及设备和消耗品,它由我们的成像和诊断解决方案和日常牙科业务组成。
下表列出了该公司在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中按地理区域分列的收入(百万美元)。
特色产品与技术设备和消耗品总计
截至2022年12月31日的年度
地理区域:
北美$711.1 $655.3 $1,366.4 
西欧388.9 121.1 510.0 
其他发达市场91.0 38.6 129.6 
新兴市场407.6 155.5 563.1 
总计$1,598.6 $970.5 $2,569.1 
截至2021年12月31日的年度
地理区域:
北美$668.9 $659.3 $1,328.2 
西欧366.6 125.9 492.5
其他发达市场98.2 41.2 139.4
新兴市场374.1 174.7 548.8
总计$1,507.8 $1,001.1 $2,508.9 
特色产品与技术
我们的专业产品与技术部门开发、制造和营销牙科种植系统,包括再生解决方案、牙科修复体和相关的治疗软件和技术,以及正畸托槽系统、矫正器和实验室产品。我们通常通过我们的商业组织直接向最终用户营销这些产品,2022年我们在这一细分市场的销售额中有89%是直销。2022年,我们的专业产品和技术部门实现了16亿美元的销售额,同比销售额和核心销售额分别增长了6.0%和9.1%。2022年,45%的细分市场销售额来自北美,24%来自西欧,6%来自其他发达市场,25%来自新兴市场。2022年,消耗品、服务和备件的销售额占细分市场销售额的94%。这一细分市场由我们基于种植体的牙齿替换和正畸解决方案业务组成,其中包括诺贝尔生物医疗、Ormco、Spark、Impot Direct、Alpha-Bio Tec和Orascoptic等品牌。
设备和消耗品
我们的设备和耗材部门开发、制造和营销牙科办公室使用的牙科设备和用品,包括数字成像系统、软件和其他可视化/放大系统;牙髓治疗系统和相关产品;修复材料、旋转毛刺、印模材料、粘结剂和粘结剂;以及感染预防产品。2022年,我们的设备和消耗品部门实现了10亿美元的销售额。2022年,68%的细分市场销售额来自北美,12%来自西欧,4%来自其他发达市场,16%来自新兴市场。我们主要通过渠道合作伙伴分销我们的设备和消耗品细分产品,约占2022年该细分市场销售额的89%。这一细分市场由我们的成像和诊断解决方案和日常牙科业务组成,其中包括可口可乐、Metrex、Dexis、i-CAT和DTX等品牌。
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收购和资产剥离
我们的增长战略考虑了未来的收购,我们不断评估潜在的收购,要么在战略上与我们现有的投资组合相匹配,要么将我们的投资组合扩展到新的和有吸引力的业务领域。我们的业务和结果可能会受到适当收购机会的速度和程度、被收购业务被有效整合以及实现预期的协同效应或成本节约的影响。在截至2022年12月31日的一年中,我们完成了两笔收购。
2022年7月5日,我们以约1.282亿美元的总代价收购了Ostegenics Biomedical Inc.、alltech LLC和Obi Biologics,Inc.(统称为“Ostegenics”)的全部股权,但须遵守2022年5月17日的股权购买协议中规定的某些惯例调整。Ostegenics为世界各地从事种植牙科的牙周科医生、口腔颌面外科医生和临床医生开发创新的再生解决方案,是该公司专业产品和技术部门的一部分。
于2022年4月20日,吾等完成收购Carestream Dental Technology母公司(“Carestream Dental”)的口腔内扫描仪业务(“口腔内扫描仪业务”),总代价为5.803亿美元,包括或有代价750万美元,并须受日期为2021年12月21日的股票及资产购买协议所规定并经日期为2022年4月20日的成交协议修订的若干惯常调整所规限。口腔内扫描仪业务制造、营销、销售、商业化、分销、服务、培训、支持和维护口腔内扫描仪和软件的运营,是我们设备和耗材部门的一部分。我们通过收购某些资产和承担某些负债以及收购Carestream Dental的某些子公司的所有股权来购买口腔内扫描仪业务。
此外,在2021年12月31日,我们结束了对我们的KaVo治疗部门和仪器业务的剥离(以下简称剥离)。通过资产剥离和最近的两笔收购,我们继续朝着我们的长期目标取得重大进展,即将我们的产品组合转变为更高增长和更高利润率的牙科领域。
重组活动
我们在我们的业务范围内实施了重大的重组活动,以执行我们的战略,简化运营,利用现有的能力和资源,并调整我们的成本结构。有关本公司重组活动的其他资料,请参阅本年报其他部分所载经审核综合财务报表的附注20。
新冠肺炎带来的影响
由于形势的动态和不断变化的性质,新冠肺炎疫情对我们业务的影响程度仍然不确定,很难预测。疫情的全球影响继续对许多行业造成不利影响,不同地区继续以各种方式反映公共卫生限制的影响。新冠肺炎疫情影响后的经济复苏只是部分开始,而且是渐进的、不均衡的,其特点是各部门和地区之间出现了显著的分散,对其最终长度和轨迹存在不确定性。在截至2022年12月31日的年度内,尽管我们经营的许多市场由于业务运营回归更加正常化而有所改善,但某些市场继续受到新冠肺炎的不利影响。特别是,由于年初的封锁和随后的限制放松,中国的销售额下降,这导致感染率上升。

请参阅“第1A条”。风险因素--与我们业务有关的风险“和”项目7.管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析“,以便更详细地讨论新冠肺炎大流行病的潜在影响和相关的经济中断,以及我们迄今所经历的实际业务和财务影响。
俄乌冲突
俄罗斯入侵乌克兰以及全球对此次入侵的反应,包括美国和其他国家实施的制裁,可能会对我们的业务产生不利影响,包括我们在受影响地区营销和销售产品的能力,可能会增加我们受到网络安全攻击的风险,影响我们在俄罗斯执行知识产权的能力,造成全球供应链中断,并可能对全球经济、金融市场、能源市场、汇率等产生不利影响。截至2022年12月31日,俄罗斯入侵乌克兰并未对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。


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一般经济状况
除了行业特有的因素外,我们和其他企业一样,也面临着与全球经济状况相关的挑战,包括通胀上升、利率上升、外币汇率波动、经济增长放缓以及供应链持续中断。牙科费用很大程度上是消费者自掏腰包的,因此使用率可能会因经济增长而显著不同。尽管我们的许多产品被患者认为是必需的,无论经济环境如何,但某些支持自由牙科程序的产品和服务可能更容易受到经济状况变化的影响。

我们的目标
我们的目标是与牙科专业人员合作,通过数字化、个性化和民主化口腔护理来提高生活质量。
数字化。我们广泛的诊断设备和临床软件解决方案组合使牙科专业人员能够有效地捕获和可视化患者的解剖结构,从而使临床医生能够制定和执行集成、高效和可预测的治疗计划。

个性化。我们的数字化工作流程使个性化治疗计划的开发和沟通成为可能。当与我们世界级的种植体和正畸解决方案相结合时,我们支持临床医生为世界各地的患者提供信心。
民主化。我们的集成工作流程提高了护理效率,加快了临床医生的工作效率,使他们能够以更可预测的结果治疗更多的患者。我们致力于与牙科专业人士合作,改善世界各地获得牙科护理的机会。
我们的战略
我们的战略重点由三个关键要素组成,这三个要素基于EBS的精益、创新、增长和领导力战略领域。
奠定坚实的基础我们过去成功地通过EBS的应用推动了持续的改进和利润率的扩大。从2016年开始,我们整合了运营公司,大幅减少了制造地点,整合了销售办事处,精简了研发组织,并集中了直接和间接采购组织。我们通过减少我们的成像品牌数量并退出增长/利润率较低的业务来简化我们的投资组合。我们还执行了降低成本的举措。我们继续在我们的运营公司中推行一系列持续的战略举措,与高效采购以及改善制造和后台支持有关,所有这些都侧重于不断提高质量、交付、成本、增长和创新。

再投资以实现增长:精简我们的业务运营和降低成本使我们能够重新定位,以创建以工作流为导向的数字和可消费产品组合。我们已经投资于我们的特种产品和技术部门,增加了这些业务的制造能力和人员,并计划在2023年进一步投资。我们打算通过部署资本来收购或投资于其他业务,这些业务从战略上适合我们提供的产品或将其扩展到新的或有吸引力的邻近市场,以此来提升股东价值-最近的口腔内扫描仪业务和Ostegenics收购就是这一战略的实际例子。我们正计划扩大我们的临床培训和教育基础设施,以进一步提高品牌忠诚度,深化我们与牙科医生的关系,并进一步加强患者获得高质量牙科护理的机会。我们相信,这些投资使我们能够更有效地满足客户的需求,特别是不断增长的DSO细分市场,该细分市场重视全面的端到端产品,能够大规模推出新技术和以流程为重点的培训。

保持和追求长期的市场领导地位:随着我们寻求继续改善我们的业务并推动增加现金流,我们预计将对创新进行战略投资,以更好地服务我们的客户并加速有机增长。我们在以下领域投入了大量资源,我们相信这些领域将有助于推动长期的市场领导地位:

数字化工作流:我们开发了我们的诊断和治疗计划软件DTX,以满足日益增长的牙科实践数字连接需求。

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特色产品与技术:在过去的几年里,我们在正畸解决方案业务中推出了几款新产品,这些产品对我们在该细分市场的整体销售额做出了重要贡献。自2020年以来,我们扩大了Spark Clear矫正器的产能,并为我们的正畸解决方案业务增加了1,000多名新员工。我们在种植体牙齿替换业务上的研发支出加速了N1等新种植系统的开发。我们将继续投资于我们的全球商业足迹和产品创新,以增强我们在种植体和正畸市场的强大地位,这两个市场都没有得到充分的渗透。

新兴市场:我们是新兴市场领先的牙科产品供应商,拥有专注于这些市场的研发、产品管理、运营、监管事务、销售和营销以及客户服务资源。我们的业务在2011年创造了不到3000万美元的销售额,而在2022年创造了5.63亿美元的销售额。我们预计将继续投资于新兴市场,因为我们相信这将是我们未来业务的强劲增长动力。我们通过利用我们现有的入市基础设施,熟悉当地客户的需求和法规,以及建立专门的本地管理资源,在新兴市场取得了成功。

我们的行业
在全球牙科产品行业中,我们相信植入型牙齿更换、正畸治疗以及影像和诊断解决方案等细分市场将以比整体市场更快的速度增长。我们相信,未来牙科产品行业的增长将受到以下因素的推动:人口老龄化,目前牙科程序的渗透率不足,特别是在新兴市场,由于不断增加的技术创新,改善复杂程序的可及性,对美容牙科的需求不断增加,以及DSO的增长,预计这将推动全球范围内更多的渗透率和获得护理的机会。
虽然设备和消耗品都是牙科服务提供商的巨额支出,但每种设备和消耗品的销售动态都不同。设备的销售取决于技术进步、牙医对新技术的投资意愿、新办公室的开设和更换需求。另一方面,消耗品更依赖于患者的数量。我们相信,提供广泛设备和消耗品组合的大型多类别制造商拥有更具抗衰退能力的产品组合,并可以获得相对于同行的显著竞争优势,因为更大的客户越来越多地寻求一揽子交易和整合供应商,而数字牙科采用在牙科医生办公室的不同产品之间建立了联系。
虽然美国在全球牙科产品行业中占有相当大的份额,但我们也一直专注于在新兴市场建立可观的规模。治疗的普及率和普及率在很大程度上与社会经济因素有关,例如护理的可获得性和可负担性。我们预计,新兴市场经济趋势的普遍改善和消费者可支配收入的增加,以及降低复杂性和成本并提高效率的技术创新的进步,将有助于推动牙科保健在这些服务不足的市场的渗透。
牙科产品行业的关键细分市场
种植体为基础的牙齿置换:植入物行业非常重要,其利润率和增长率高于整个牙科产品市场。美国和大中国地区是该行业的主要增长动力。在美国,植入物的渗透率远远落后于德国、西班牙和意大利等其他发达市场。在中国,严重牙齿缺失的患病率高于美国,而种植体渗透率远远低于美国。我们预计产品创新和负担能力的提高将有助于推动新兴市场未来的增长。
正畸解决方案:传统的钢丝和托槽系统仍然是复杂和年轻成人病例的首选,因为它们具有更好的临床效果。近年来,透明矫正器已成为一种越来越受欢迎的治疗选择,预计其增长速度将明显快于传统的金属丝和托槽。透明矫正器在美观上令人愉悦,临床证明在不太严重的情况下有效,再加上技术进步显著增加了提供正畸治疗的供应商的数量,扩大了正畸手术的潜在市场。展望未来,我们相信,随着美学对患者变得越来越重要,这一产品细分市场将继续高速增长。
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成像与诊断:成像(包括X射线和其他可视化解决方案)被认为是许多牙科诊断检查和后续治疗的切入点。成像领域数字技术的迅速采用改变了牙科实践,增加了获得护理的机会,并提高了向患者提供的护理质量。我们相信,加强不同类型牙科成像/诊断设备之间的连接,并与下游治疗规划和治疗交付解决方案相集成,将进一步改善牙科工作流程,并带来更好的治疗结果。我们相信,数字化和互联互通将继续推动这一领域的高增长。
增长动力
我们认为,我们核心业务中的许多产品在全球范围内渗透不足,通过继续渗透我们的差异化产品,提供了一个重要的增长机会。除了我们的核心业务外,还有许多邻近的牙科产品,我们相信这将为我们未来进一步发展和扩大产品供应提供机会。
我们相信,全球牙科行业和全球牙科产品市场的持续增长将受到多种因素的推动,包括:
老龄化的人口。根据世界卫生组织的数据,2020年,全球60岁及以上人口近10亿,占全球人口的13%。到2050年,这一数字预计将翻一番,达到约21亿人,占世界人口的22%,这主要是由低收入和中等收入国家的老龄化推动的。随着人口老龄化,包括无牙(全牙脱落)、口干、根面龋齿和牙周炎在内的牙科疾病的患病率增加。随着全球人口继续老龄化,我们相信老年患者将有助于推动对牙科产品和服务的需求增加。
目前牙科手术的渗透率不足,特别是在新兴市场。据布鲁金斯学会的《全球经济与发展工作报告100》估计,2015年至2030年间,新兴市场的中产阶级人口将增加约24亿人,从20亿增至44亿。这一重大的人口结构变化正在产生一个庞大的新客户基础,越来越多的人可以获得牙科产品和服务,以及支付这些产品和服务的资源。根据世界卫生组织的数据,中国每10万人中约有45名牙医,而美国和德国分别为60名和85名。新兴市场牙科专业人员培训机会的扩大也导致患者意识的提高,以及获得优质牙科产品和程序的机会,进一步促进了市场的增长。
由于不断增加的技术创新,改善了获得复杂程序的机会。近年来,由于牙医和牙科专业人员对提高效率和更好的产品工作流程的需求增加,数字牙科解决方案的市场大幅增长,这些技术不仅在美国和欧洲迅速采用,而且在新兴市场也迅速采用。数字牙科解决方案增强了牙医从诊断到治疗的工作流程。提供更好的诊断使牙医能够更有效地治疗患者的需求,通常以更低的成本。除了诊断,数字牙科解决方案也越来越多地被用于种植、正畸和恢复性治疗计划。这简化了病例规划和执行,这对新牙医来说尤其相关,因为技术有助于降低复杂程序的技能,并增加结果的可预测性。
对美容牙科日益增长的需求。人们对口腔健康维护重要性的认识不断提高,消费者对美容牙科的关注度不断提高,这继续成为全球牙科行业有意义的增长动力。正畸手术越来越美观,透明矫正器的迅速采用就是明证。我们相信,寻求越来越多的牙齿替换和牙齿矫直程序的审美驱动的患者将继续推动对牙科植入物和矫正器的需求。
DSO的增长,预计将推动全球牙科保健普及率和获得机会的增加。在美国和全球,对牙科服务不断增长的需求推动了替代医疗服务网络的增长。美国的DSO专注于服务不足的市场,在这些市场,获得普通和复杂牙科护理的机会相对较少。在全球范围内,私人保险以及私人提供者网络的增长提供了进入社会保险不包括的更复杂程序的途径。我们相信,这些护理服务网络的持续增长将增加对牙科产品和更复杂的程序的需求,这些程序需要更先进的技术。
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我们的竞争优势
我们相信我们拥有强大的竞争优势,包括:
EnVista业务系统。我们相信,我们对EBS的根深蒂固的承诺有助于推动我们的成功和市场领导地位,并使我们在牙科行业脱颖而出。EBS不仅包括精益工具和流程,还包括推动创新、增长和领导力的方法。在EBS框架内,我们推行了一系列持续的战略举措,涉及精简业务运营、简化投资组合、降低成本、重新部署资源、挖掘客户洞察力、产品开发和商业化、高效采购以及改进制造和后台支持,所有这些都侧重于不断提高质量、交付、成本、增长和创新。

品牌领导力,拥有长期的记录和强大的品牌认知度。我们围绕着在牙科产品市场拥有悠久创新历史和强大品牌认知度的品牌建立了我们的业务。这位诺贝尔生物医疗公司的创始人推出了世界上第一个牙科植入物,自那以来,诺贝尔生物医疗公司已成为基于种植体的创新牙齿替换领域的世界领先者。Ormco拥有60多年的卓越历史,为正畸医生提供高质量的创新产品。我们的影像和诊断解决方案以及日常牙科业务中的多个品牌在牙科产品方面已有100多年的历史。我们相信,我们的知名品牌在牙科产品行业的悠久历史和领导地位加强了我们与患者和供应商的联系,并支持了我们强大的市场地位。

有吸引力的投资组合,在关键有吸引力的细分市场处于领先地位。我们相信,我们拥有业内最具吸引力的产品之一,使我们成为许多牙医、牙科实验室、分销商和DSO的首选供应商。我们产品的广度和深度满足了牙医从消耗品到数字设备解决方案的广泛临床需求。我们的产品目录涵盖了从注重价值的产品到高端品牌的范围,使供应商能够充分满足不同细分市场的患者需求。在我们的产品组合中,我们相信我们是植入物和正畸领域最大的制造商之一,并拥有最大的成像设备安装基础之一。我们提供的广泛产品使我们能够特别好地满足DSO的需求,DSO一直是我们客户基础中增长最快的部分之一。
全球商业触角。我们的运营公司通过牙科产品行业最大的面向客户的销售团队之一以及多元化的全球经销商网络,为140多个国家和地区的100多万名牙医提供服务。我们相信,我们多样化的销售渠道、全球制造和分销以及对当地市场的了解有助于我们更好地满足客户的需求。我们也是全球领先的临床培训提供商,以增强患者获得高质量牙科护理的机会。2022年,我们51%的销售额来自美国以外的市场。
在新兴市场占据强势地位。2022年,新兴市场占我们总销售额的22%。我们是新兴市场的领先牙科供应商,拥有专注于这些市场的专业研发、产品管理、运营、法规事务、销售和营销以及客户服务资源。通过这种结构,我们相信我们处于有利地位,能够在新兴市场夺取更多份额。
创新的过往记录。我们的运营公司在成功创新方面有着长期的记录,自成立以来已率先推出了许多新的牙科产品类别。我们强大的商业基础设施使我们能够深入了解从业者层面未得到满足的需求,并将其转化为差异化的产品。多年来,我们对创新的关注已经产生了许多差异化的产品,例如NobelActive牙种植体、Damon托槽和金属丝系统以及I-CAT 3D成像系统。我们的新产品开发活动通过涉及第三方研究机构、大学和创新型初创公司的广泛合作、合作和投资网络,通过外部采购技术来补充。
经验丰富的管理团队,具有丰富的牙科行业经验。我们的高管团队拥有丰富的牙科和医疗保健行业经验,并在应用EBS来执行我们的战略和运营目标方面有着良好的业绩记录。在他们的领导下,我们进行了重大转型,以更好地定位我们的业务,实现有机和无机增长,并使我们的全球销售多样化。我们相信,我们的管理团队将继续推动我们未来的业务增长和盈利。
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我们的业务部门
下表描述了在截至2022年12月31日的三年中,我们每个细分市场每年可归因于我们的总销售额的百分比。有关销售、营业利润及可识别资产分类的其他资料,请参阅本年报其他部分所载经审核综合财务报表的附注23。
202220212020
特色产品与技术62%60%58%
设备和消耗品38%40%42%
特色产品与技术
我们的专业产品与技术部门,包括我们的诺贝尔生物保健和Ormco品牌,开发、制造和营销牙科种植系统,包括再生解决方案、牙科修复体和相关的治疗软件和技术,以及正畸托槽系统、矫正器和实验室产品。我们通过2300多名员工的销售队伍与我们的客户建立了牢固的直接关系。2022年,面向终端用户的直接销售占细分市场销售额的89%,来自消耗品、服务和备件的销售额占细分市场销售额的94%。我们相信,强劲的行业基本面和在这一领域推出的新产品解决方案将继续推动我们的大幅增长。
种植体为基础的牙齿置换
我们是基于种植体的创新牙齿替换领域的世界领导者,提供完整的解决方案组合,使牙医能够提供从单牙到全口的修复。作为我们的品牌之一,诺贝尔生物医疗是以临床研究为基础的植入物科学的先驱,并推出了一系列解决方案,已在高端植入物行业得到广泛采用。我们的全面产品包括牙科种植系统、引导手术系统、生物材料以及预制和定制义肢。我们还提供全面的教育计划,全面培训我们广泛的临床客户,从执行基本种植程序的临床医生到最先进的从业者,目标是增强患者获得高质量牙科护理的机会。我们的客户包括口腔外科医生、口腔修复医生和牙周病医生。我们产品组合中的其他知名植入物品牌包括Alpha-Bio Tec、Impot Direct和Nova-ProceraTM.

下表简要介绍了我们基于种植体的牙齿更换业务提供的精选解决方案和产品:

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757073/000175707323000010/nvst-20221231_g2.jpg
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我们基于种植体的牙齿置换品牌有着悠久的创新历史,其中包括第一个记录在案的钛种植体植入人体的案例,以及引入了活骨附着到人工种植体上的概念(称为骨整合)。今天,我们的诺贝尔生物医疗品牌提供了几种植入系统,并正在将它们与下面描述的DTX软件应用程序套件集成在一起。目前,就销售额和植入数量而言,NobelActive是我们最大的植入系统。NobelActive提供高度的初级稳定性,使患者能够在植入假体的同一天接受和使用假体。我们创新领导地位的最新例子是N1植入系统,该系统于2020年在欧洲推出,并于2021年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,在更多地区的销售授权正在等待中,我们相信它将是一款重要的产品,将简化植入程序。N1独特的植入和现场准备方法旨在降低植入和修复过程中的复杂性并简化工作流程。通过我们的Impot Direct和Alpha-Bio Tec Value植入物业务,我们还提供各种植入物系统,涵盖市场上广泛的价位。植入体还提供完整的假体产品组合,其中包括我们的SMARTbase™基牙。我们最近收购的Ostegenics为我们的产品组合增加了创新的再生解决方案。
自2014年被收购以来,诺贝尔生物医疗一直专注于重振其产品供应,并已发布了30多款新产品。其中包括用于牙科植入物治疗计划的综合软件“DTX Studio Impot”和用于假体治疗计划的“DTX Studio Lab”。这些软件包现在集成到我们更广泛的DTX软件套件中,其中还包括我们的成像设备提供的新的‘DTX Studio Clinic’软件包。有了DTX,临床医生可以使用一个软件生态系统,从图像采集和诊断到治疗计划、种植手术和修复计划和放置,以及在一个数字平台上与治疗合作伙伴(如其他牙医或实验室)协作。我们相信,这将显著提高临床工作流程效率和更可预测的临床结果。
正畸解决方案
60多年来,我们的正畸解决方案业务为正畸专业人员提供高质量的创新产品,并以教育支持为后盾,以改善患者的生活。我们是先进的正畸技术和服务的领先制造商和提供商,旨在移动错位的牙齿和颌骨。我们的产品包括托槽和钢丝、管和带、弓丝、透明矫正器、数码正畸治疗、固位体和其他正畸实验室产品,并以ormcoTM,DamonTM,徽章TM,AOATM和斯帕克TM品牌。我们还提供全面的教育系统,全面培训我们的临床客户从基础到最高级的动作,目标是增强患者获得高质量牙科护理的机会。我们正畸解决方案的客户主要是正畸医生。

下表简要介绍了我们的正畸解决方案业务提供的精选解决方案和产品:

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我们是被动自锁金属支架的领先者,市场名称为Damon系统。被动自结扎是一种移动牙齿的方法,使用使用结扎的托槽所需的力的一小部分。2018年,我们推出了下一代产品DQ2TM,它提供的旋转控制是前代支架的两倍,从而实现了最佳的精度、可预测性和效率。2018年,我们推出了赛美特里™Clear,这是一款先进的美学陶瓷支架,旨在提高强度、患者舒适性和轻松剥离而不会断裂。2019年,我们推出了SmartArch™,这是一种获得专利的激光工程弓丝,旨在使临床医生在只需两根弓丝后即可进入终端丝,从而缩短治疗时间。 2021年,我们推出了Damon UltimaTM系统,一种革命性的被动自连接支撑技术,这是第一个真正的完整表达系统,旨在更快和更精确的完成。最近,我们在2022年推出了UltimaTM钩子,唯一可重新定位的钩子,旨在为医生节省时间。
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我们一直专注于支架和电线,在北美、欧洲和中国等多个市场推出了我们的Clear Algeer系统。Spark是一款专为轻度到复杂错牙合而设计的透明矫正器系统,由最新一代矫正器材料Trugen™和Trugen XR™制成。它旨在为效率提供更高的持续力保持,并为美学提供高水平的透明度。火花对准器还设计有抛光的扇形边缘,以增强患者的舒适性。在过去的三年中,我们推出了Spark Clear Align Approver™软件的一系列升级,旨在通过灵活性和定制功能改善客户体验。此外,我们推出了许多新的矫正器功能,包括用于Spark™Clear矫正器的TruRoot,使医生能够看到治疗计划中的实际牙根;以及Spark的集成挂钩,这是传统挂钩和按钮切割的创新替代方案。我们还与行业领先的口腔内扫描仪公司建立了合作伙伴关系,作为我们无缝集成成像的承诺的一部分。我们相信,Spark将在未来几年为我们的正畸解决方案业务提供增长机会。
设备和消耗品
我们的设备和耗材部门开发、制造和营销牙科办公室使用的牙科设备和用品,包括数字成像系统、软件和其他可视化/放大系统;牙髓治疗系统和相关产品;修复材料、旋转毛刺、印模材料、粘结剂和粘结剂;以及感染预防产品。这一细分市场的产品主要通过牙科分销商销售,截至2022年12月31日的年度,89%的细分市场销售额是通过我们的渠道合作伙伴实现的。2022年,来自消耗品、服务和备件的销售额约占细分市场销售额的65%。
成像和诊断解决方案
我们的成像和诊断解决方案业务专注于牙科办公室、诊所和医院使用的成像、X射线和口腔内扫描仪解决方案。牙科成像业务主要是通过在2004年收购Gendex和PaloDEx而建立的TMOy集团2009年的业务,但也包括许多其他收购的产品,包括2022年收购Carestream的口腔内扫描仪业务。我们的设备产品以各种品牌销售,包括DISIS、Gendex和i-CAT。
下表简要介绍了我们的成像和诊断解决方案业务提供的精选解决方案和产品:

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我们的成像业务是2D/全景和3D成像的先驱,拥有业内最大的牙科成像设备安装基础之一,目前有超过150,000台成像设备用于牙科实践。通过i-cat和dexis品牌,我们在3D成像领域处于领先地位。I-CAT FLX V17是业界最新的3D CBCT产品,具有广泛的视野,使临床医生能够以高分辨率和低辐射拍摄整个口腔-面部复合体的高质量图像。这有助于临床医生更有效地治疗正畸、复杂的口腔外科、种植学和呼吸道病例。从2017年开始,我们推出了OP3DTM系列,这是一种可扩展的模块化成像系统,为临床医生提供了升级到最新3D成像技术的灵活性,因为他们扩展了自己的能力并发展了自己的业务。我们的DISIS品牌是口腔内X射线数字传感器的行业领先者,该传感器可提供口腔的二维图像。Dexis钛合金TM是我们的旗舰传感器,以低辐射捕捉高质量图像,并具有使其高度可靠的先进耐用材料。我们在2022年4月收购了口腔内扫描仪业务,为我们的影像产品组合增加了口腔内扫描仪和相关软件。

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我们的许多成像产品上都提供了‘DTX Studio Clinic’软件包,使牙科专业人员能够在一个地方存储和访问各种临床患者图像(例如,2D/3D/iOS/Pictures)。结合“DTX工作室植入物”和“DTX工作室实验室”软件包,临床医生可以使用一个软件生态系统,从图像采集和诊断到治疗计划、种植手术和修复计划和放置,以及在一个数字平台上与治疗合作伙伴(如其他牙医或实验室)合作。我们相信,这将显著提高临床工作流程效率和更可预测的临床结果。
日常牙科解决方案
我们的日常牙科业务营销广泛的普通牙科产品,用于牙科办公室、诊所和医院。该业务主要是通过2006年收购Sybron Dental Specialties以及其他许多收购而建立的。我们的产品以各种品牌销售,包括可口可乐。TM,MetrexTM,全面关爱,PentonTM,OptiondTM,协调TM,SonicFillTM,Sybron EndoTM和CaviWipesTM.
下表简要介绍了我们的日常牙科业务提供的精选解决方案和产品:

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我们的产品在许多产品类别中拥有强大的品牌和产品认知度,包括修复、牙髓治疗和感染控制。我们提供几种产品,旨在修复和恢复折断或其他损坏的牙齿。SonicFill复合散装灌装系统用单一的灌装系统取代了传统的耗时的多阶段分层技术,从而消除了衬里或最终盖层。我们还提供水泥和粘结剂,包括领先的OptiBondTM一系列产品。我们的根管治疗业务提供在根管治疗工作流程中使用的各种产品,帮助临床医生定位、成形、清洁和填充根管。我们还生产固化灯和其他产品,包括印模材料、毛刺、汞齐和蜡等多个品牌。在2020年期间,我们推出了SimpliShadeTM,这是一种通用的复合材料,具有三种色调,可以更快地匹配色调,从而缩短椅子时间,并简化修复工作流程和库存管理。2022年,我们推出了用于根管治疗的ZenFlex One文件系统,以合理的价格提供高切割效率和最小的侵入性。
通过我们的Metrex品牌,我们在包括CaviWipes和CaviCide在内的感染预防产品中占有重要地位TM该公司在牙科和普通医疗市场都有很好的定位。2022年,我们推出了CaviWipes HP,CaviWipes系列的最新成员,提供快速的一分钟通用接触时间,来自无酒精过氧化氢配方,符合EPA新出现的病毒病原体声明。
国际运营
我们是一家全球性的牙科公司。我们的产品和服务遍布全球,美国以外的主要市场在欧洲、亚洲、中东和拉丁美洲。2022年,我们53%的销售额来自北美,20%来自西欧,22%来自新兴市场,5%来自其他发达市场。
我们在世界各地都有业务,这种地理多样性使我们能够利用全球员工的技能,为我们的业务提供更大的稳定性,使我们能够推动规模经济,提供可能有助于抵消特定于个别经济体的经济趋势的销售流,并为我们提供进入新市场的机会。此外,我们认为我们未来的增长在一定程度上取决于我们继续开发成功瞄准新兴市场的产品和销售模式的能力。
我们的产品和服务在美国以外的销售方式因企业和地区而异。我们在非美国市场的大部分销售是由我们位于美国以外的子公司完成的,尽管我们也通过各种代表和分销商直接从美国向非美国市场销售,在某些情况下,还直接销售。在销量较低的国家,我们通常通过代表和分销商销售。
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有关外汇波动对我们业务的影响的信息,请参阅“第7项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。有关我们的非美国业务和外币兑换风险的讨论,请参阅“第1A条”。风险因素-与我们业务有关的风险“和”风险因素-一般风险“。
销售和分销
我们产品的典型客户和最终用户包括普通牙医、牙科专家、牙科卫生师、牙科实验室和其他口腔健康专业人员,包括DSO,以及教育、医疗和政府实体以及第三方分销商。这些客户根据“商业竞争”一节中描述的因素来选择牙科产品。
2022年,我们通过第三方分销商分销了大约41%的产品。某些技术含量高的产品,如牙科种植系统、正畸器械、牙科实验室设备和消耗品,以及牙髓器械和材料,通常直接销售给牙科专业人员和牙科实验室。
一位客户Henry Schein,Inc.(“Henry Schein”),占我们2022年销售额的11%,2021年销售额的12%,2020年销售额的11%。除了Henry Schein,在2022年、2021年或2020年,没有一个客户的销售额占总销售额的10%以上。
虽然我们很大一部分销售额来自分销商,但我们的大部分营销和广告活动都是针对我们产品的最终用户(例如牙医、卫生员和其他口腔健康专业人员、DSO、实验室和大学)。如上所述,除了我们的营销努力外,我们还在全球范围内为这些最终用户开展重要的培训和教育计划,以加强患者获得高质量牙科护理的机会。在这些计划中,我们各自临床领域的员工和/或专家将展示我们产品的正确使用。我们与主要专家保持教育和咨询关系,这些专家帮助我们开发新产品、我们产品的新指示用途以及医疗保健提供者和消费者的教育计划。我们还与世界各地的牙科协会保持着教育和咨询关系。
研究与开发
我们在新产品的开发上投入了大量资金。我们进行研究和开发活动的目的是设计和开发新的产品和应用,以满足客户的需求和新兴趋势,并增强我们现有产品的功能、有效性、易用性和可靠性。我们的研发努力包括内部倡议以及与外部各方的合作,如研究机构、牙科和医学院,以及使用授权或获得的技术的倡议。我们预计将继续以与过去一致的速度投资于研发,目标是保持或改善我们的竞争地位,并进入新市场。
我们通常在逐个企业的基础上进行研究和开发活动,主要是在北美、中东、亚洲和欧洲。我们预计,随着我们寻求提供源源不断的创新产品,以保持和改善我们的竞争地位,我们将继续在研究和开发方面投入大量资金。关于需要开发和商业化新产品和改进产品的风险的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与我们业务相关的风险。在2022年、2021年或2020年,客户赞助的研发并不重要。
知识产权
我们拥有大量的专利、商标、版权、商业秘密和他人拥有的知识产权许可证。尽管总的来说,我们的知识产权对我们的运营很重要,但我们不认为任何单一的专利、商标、版权、商业秘密或许可证对任何部门或整个业务具有重大重要性。我们的产品和技术受到1900多项授权专利的保护。我们不时地进行诉讼,以保护我们的知识产权。关于与我们的知识产权有关的风险的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与我们业务相关的风险。本文档中所有大写的品牌和产品名称都是我们拥有或许可给我们的商标。
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人力资本资源
截至2022年12月31日,我们雇佣了大约12,700人,其中约3,000人在美国受雇,约9,700人在美国以外受雇。我们在某些国家/地区有集体谈判安排和工会合同,特别是在欧洲,我们的某些员工由工会和/或劳资委员会代表。关于与员工关系有关的风险的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--一般风险。“

我们的成功取决于我们吸引、发展和留住优秀员工的能力。我们渴望帮助我们的员工在个人和职业上都能茁壮成长。作为这些努力的一部分,我们努力体现我们的核心价值观,提供有竞争力的薪酬和福利计划,培育一个每个人都感到被纳入、受到尊重和参与的社区,并提供充足的职业发展机会。

我们的董事会在每个季度的会议上审查人力资本事项,包括定期更新继任规划、领导力发展、人才获取和保留、多样性和包容性、员工敬业度、总薪酬和公司文化等议题。董事会薪酬委员会监督我们的高管和股权薪酬计划。作为企业风险管理计划的一部分,我们评估和管理与我们的人力资本战略相关的风险。

核心价值观

我们努力将我们的价值观体现在我们所做的一切以及我们的各种计划和倡议中:
C客户中心
I创新
R观点
C持续改进
L领先地位

薪酬和福利计划

我们的薪酬计划和做法旨在吸引员工、激励和奖励业绩、推动增长和支持留任。我们根据市场数据提供有竞争力的薪酬方案,其中包括基本工资和年度业绩增长,还可能包括年度现金业绩奖励、佣金、加班机会、津贴,在一些国家/地区,这些是惯例,还包括额外的月薪。此外,担任特定高级管理职务的员工可能会获得股权奖励形式的长期薪酬。我们定期审查我们的薪酬结构,以确保我们保持竞争力,奖励表现最好的员工,并确保内部公平。我们很高兴在2022年我们在美国保持了99%的性别薪酬公平,在美国保持了99%的种族/民族薪酬公平。在美国,我们的福利方案包括健康(医疗、牙科和视力)保险、带薪休假、带薪育儿假、退休计划以及人寿和残疾保险。在美国以外,我们根据当地法规和我们所在国家的最佳实践为员工提供丰厚的福利。在全球范围内,我们为所有员工提供员工援助计划,以支持员工及其家人的心理健康和福祉。

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多样性和包容性

我们对多样性和包容性的承诺支持我们的员工每天展现真实的自我,创造更多的团队合作机会,更周到的辩论,以及更多值得庆祝的理由。我们致力于建立一种重视多样性、尊重、归属感和真实性的文化。我们通过高管和专业级别的职位和销售职位的不同候选人名单来推动多样性和包容性,并确保继任计划人才的代表性多样化。我们有一个多样性和包容性(D&I)理事会,由公司内部的领导人组成,以推动我们的多样性和包容性战略努力和倡议的问责制和结果。我们在人才获取和参与、教育和学习、活动和庆祝活动以及全球交流等领域设有四个常设的多样性和包容性委员会。我们有两个员工资源组:一个女性和多元文化员工资源组,以及全年在历史遗产月举办的学习活动,以庆祝我们的员工队伍。2022年,我们为员工、客户和牙科学生举办了多场全公司范围的D&I活动。此外,我们与早期职业多元化人才联盟以及历史上的黑人学院和大学(HBCU)和西班牙裔服务机构(HIS)建立了战略合作伙伴关系,以进一步推动我们的劳动力多元化努力。

学习和发展机会

我们的目标是使我们的员工能够在他们目前的角色中茁壮成长,并支持员工进入不同角色的愿望。我们有一种从内部提升的文化,在我们的运营公司中都有机会。我们定期评估某些关键职位的继任计划,并审查我们的员工队伍,以确定未来增长和发展的高潜力员工。我们通过各种培训和发展计划为员工提供支持,包括通过我们的enVista商业系统大学提供关于我们的EBS和EBS工具的培训、个人发展计划(该计划鼓励我们的员工负责他们的学习和成长机会,并提供数百个在线课程)、工作轮换和各种管理培训。我们还有几个专注于早期职业发展的项目,包括实习项目和我们为期六年的综合管理发展项目。这种对员工职业发展的承诺既体现了我们的持续改进,也体现了我们的领导核心价值观。

员工敬业度

2022年,我们作为一家独立的上市公司完成了第二次年度员工敬业度调查。在这项调查中,我们的参与率为91%,78%的受访者表示感到工作很投入,82%的受访者认为他们的经理领导效率很高。这次调查的结果比我们第一次调查的结果有所改善。我们使用这些调查的反馈来更好地了解我们的员工是否拥有成功的工具、资源、培训和发展机会。我们每年评估我们的员工敬业度,未来的调查将帮助我们衡量一段时间内的进展,并将我们的结果与本行业的公司进行比较。沟通是我们参与工作的核心,我们每月为所有员工举办CEO论坛,让我们的员工了解情况,并为全球员工提供提出高级管理问题的机会。

社区

我们的员工在为社区提供支持和关怀方面有着悠久的历史,为当地的事业捐赠时间、资源和资金。2021年3月,我们利用我们在口腔健康方面的专业知识,成立了恩维斯塔微笑项目,这是一个501(C)(3)慈善基金会,旨在通过支持更多人获得口腔护理和口腔健康教育来改善弱势社区的微笑和口腔健康。EnVista微笑项目的使命是与牙科专业人员和enVista员工志愿者合作,向世界各地有需要的社区捐赠产品、治疗和口腔健康教育。EnVista微笑项目的捐赠战略集中在三个领域:使命旅行、教育和向专注于口腔健康的非营利性组织捐款。

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安全的工作环境

我们重视员工的安全,并在2022年进一步加强了针对远程和现场员工的安全计划。环境健康和安全(“EHS”)重要地点,如制造、分销、研发地点和大型办公室,通过现场和远程EHS专业人员的组合提供支持。事件报告和调查、审计和公司监督提供了一个协作和透明的环境,以解决并最大限度地减少潜在差距。

有关我们人力资本资源的更多信息,以及与我们的可持续发展努力相关的信息,都包括在我们的年度可持续发展报告中(位于我们网站www.envista o.com的投资者子页上)。我们网站上的信息,包括可持续发展报告,不应被视为通过引用纳入本10-K表格。

材料
我们的制造业务使用各种各样的原材料,包括金属部件、电子元件、化学品、塑料和其他以石油为基础的产品,石油和天然气的价格也影响着我们的运费和公用事业成本。我们从世界各地的大量独立来源购买原材料。没有一家供应商是材料,尽管对于一些需要特殊规格或资格的部件,可能只有一家供应商或数量有限的供应商可以随时提供这种部件。我们利用多种技术来应对供应链中的潜在中断和与供应链相关的其他风险,包括在某些情况下使用安全库存、替代材料和对多个供应来源进行鉴定。在2022年期间,我们没有出现对我们的业务产生实质性影响的原材料短缺。关于与我们业务所需的材料和部件相关的风险的进一步讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与我们业务相关的风险。
竞争
虽然我们的业务通常在竞争激烈的市场中运营,但我们的竞争地位不能从总体上或按细分市场准确确定,因为我们的竞争对手没有一个提供与我们相同的所有产品和服务系列,并为所有相同的市场提供服务。由于我们销售的产品和服务的范围以及我们服务的市场的多样性,我们遇到了各种各样的竞争对手,包括成熟的地区性竞争对手,在特定市场上比我们更专业的竞争对手,以及拥有强大销售、营销、研究和财务能力的大公司或大公司的部门。由于低成本制造地区的竞争对手进入市场,以及特定市场的整合加剧,我们在许多服务市场面临着日益激烈的竞争。我们的业务以及产品和服务系列的关键竞争因素各不相同,但包括上述针对每个细分市场的特定因素,通常还包括价格、质量、性能、交付速度、应用专业知识、分销渠道接入、服务和支持、技术和创新、产品、服务和软件产品的广度以及品牌认知度。关于与竞争有关的风险的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与我们行业相关的风险。
业务的季节性
根据历史经验,我们通常在下半年的销售额高于上半年,第一季度的销售额通常是全年最低的。根据历史客户购买模式,我们第四季度的销售额通常比今年其他任何季度都要高,特别是在设备和消耗品部门的资本支出的推动下。由于销售的这种季节性,我们的设备和消耗品部门的盈利能力在下半年也往往更高。没有人能保证这些历史趋势在未来会继续下去。
监管事项
我们在美国国内外面临广泛的政府监管,涉及我们产品、软件和服务的开发、制造、营销、销售和分销。以下各节描述了适用于我们运营的某些重要法规。这些并不是我们的企业必须遵守的唯一规定。有关本公司业务所受监管规定的风险说明,请参阅“第1A条”。风险因素--与法律法规相关的风险。
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《医疗器械条例》
我们的大多数产品被归类为医疗器械,并受到国内外法律、规则、法规、自律代码、通告和命令的限制,包括但不限于美国食品、药物和化妆品法案(“FDCA”)。FDCA要求这些产品在美国销售时,对于其预期用途是安全和有效的,并符合美国食品和药物管理局(FDA)实施的法规。FDA对此类产品的设计、开发、研究、临床前和临床试验、引进、制造、广告、标签、包装、营销、分销、进出口和记录保存进行监管。某些医疗器械产品在其生产或销售的非美国国家也受到类似机构的监管。

除非适用豁免,否则FDA要求引入新的医疗设备或现有医疗设备的新适应症的制造商在将其引入美国市场之前,必须获得第510(K)条的上市前通知许可或上市前批准(PMA)。营销授权的类型通常与设备的分类相关联。FDA根据FDA确定的与设备相关的风险程度和为确保设备的安全和有效性所需的监管控制水平,将医疗设备分为三类(I、II或III类)之一。

我们的产品在美国被归类为I类或II类设备。我们的大多数II类设备和某些I类设备是根据510(K)销售前许可进行销售的。FDA还对我们目前市场上销售的X射线发射设备的安全性执行额外的规定。获得Section510(K)许可的过程通常需要提交性能数据和临床数据,在某些情况下,这些数据可以是广泛的,以证明该设备与1976年前市场上的设备或FDA发现的与1976年前的设备“基本相同”的设备是“基本等同的”。前置设备被称为“谓词设备”。因此,FDA的审批要求可能会延长开发过程相当长的时间。

医疗器械只能根据它们被批准或批准的适应症进行销售。在设备获得特定预期用途的510(K)许可后,任何显著影响其安全性或有效性的更改或修改,例如设计、材料、制造方法或预期用途的重大更改,可能需要新的510(K)许可或PMA批准,并支付FDA用户费用。关于修改是否会显著影响设备的安全性或有效性的决定最初由制造商根据现有的FDA指导进行;但是,FDA可以随时审查这一确定,以评估修改后的产品的监管状态,并可能要求制造商停止销售并召回修改后的设备,直到获得510(K)许可或PMA批准。

我们制造和分销的任何设备都受到FDA和某些州机构的普遍和持续的监管。这些要求包括产品上市和机构登记要求,这有助于促进FDA的检查和其他监管行动。作为一家医疗器械制造商,我们所有的制造设施都要接受FDA的例行检查。我们被要求遵守现行的良好制造规范(CGMP)要求,如质量体系法规(QSR)所述,这要求制造商,包括第三方制造商,在设计和制造过程的所有阶段遵循严格的设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序。
我们还必须遵守上市后监督法规,包括医疗器械报告或MDR要求,要求我们审查并向FDA报告我们的产品可能导致或促成死亡或严重伤害的任何事件。我们还必须报告我们的产品发生故障的任何事件,如果该故障很可能导致或导致死亡或严重伤害,如果它再次发生。
标签和促销活动受到FDA的审查,在某些情况下,还受到联邦贸易委员会的审查。经FDA批准或批准的医疗器械不得用于未经批准或未经批准的用途,也就是所谓的“标签外”推广。FDA和其他机构积极执行禁止推广非标签用途的法律法规。
在欧盟,我们的产品受各个成员国的医疗器械法律的约束,目前这些法律是基于欧盟委员会的指令。然而,欧盟通过了《欧盟医疗器械条例》(下称《欧盟医疗器械条例》),对医疗器械的营销和销售施加了更严格的要求,包括在临床评估要求、质量系统和上市后监督方面。目前获得批准的医疗器械制造商必须在2021年5月之前满足欧盟MDR的要求。遵守欧盟MDR需要修改
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对我们的质量管理系统,在某些职能方面需要额外资源,除其他变化外,还需要并将继续需要更新技术文件。

其他医保法

除了美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》和类似的反贿赂法律外,我们还必须遵守各种与医疗保健相关的法律,监管欺诈和滥用、研发、定价、销售和营销行为以及健康信息的隐私和安全,包括下文所述的美国联邦法规。许多州、外国和超国家机构也采用了类似于上面和下面讨论的美国联邦法规的法律和法规,在某些情况下甚至比上面和下面讨论的更严格。
联邦反回扣法规禁止任何人直接或间接故意索取、提供、收受或提供任何形式的报酬(包括任何回扣、贿赂或某些回扣),以诱导或奖励推荐根据政府医疗保健计划(如Medicare或Medicaid)支付的业务,或作为购买、租赁、订购、安排或推荐政府医疗保健计划涵盖的项目或服务的回报。个人或实体不需要实际了解法规或违反法规的具体意图即可实施违规行为。

1996年《健康保险可转移性和责任法案》(HIPAA)禁止故意(1)执行或试图执行诈骗任何医疗福利计划(包括私人付款人)的计划,或(2)伪造、隐瞒或掩盖重大事实,或作出与提供或支付医疗福利、项目或服务有关的任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。与联邦反回扣法规类似,个人或实体不需要实际了解根据HIPAA实施的医疗欺诈法规或违反该法规的具体意图即可实施违规。

《虚假申报法》规定,任何个人或实体如故意提交或导致提交联邦医疗保健计划的虚假或欺诈性付款申请,或故意制作、使用或导致制作或使用虚假记录或声明,或故意做出虚假声明以避免、减少或隐瞒向美国联邦政府支付资金的义务,都将承担责任。《虚假索赔法》的Qui tam条款允许个人代表联邦政府提起诉讼,指控被告向联邦政府提交了虚假索赔,并分享任何金钱追回。此外,就民事虚假索赔法而言,政府可断言,包括因违反美国联邦反回扣法规而产生的物品和服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。
联邦民事货币处罚法除其他事项外,禁止向医疗保险或医疗补助受益人提供或转移报酬,因为此人知道或应该知道这可能会影响受益人对医疗保险或医疗补助应付项目或服务的特定供应商的选择。
开放支付法案要求医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划所涵盖的医疗器械的制造商,除特定例外情况外,记录向广泛的医疗保健提供者(包括牙医)和教学医院进行的付款和其他价值转移,并将这些数据以及上述医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益报告给卫生与公众服务部(HHS),以便随后公开披露。在州一级也颁布了类似的报告要求,世界上越来越多的国家已经通过或正在考虑类似的法律,要求与保健专业人员的互动透明。
联邦消费者保护法和不正当竞争法广泛监管市场活动和可能损害消费者的活动。类似的美国州法律法规,如州反回扣和虚假索赔法,也可能适用于我们的商业实践,包括但不限于研究、分销、销售和营销安排,以及涉及由任何第三方付款人(包括私人保险公司)报销的医疗项目或服务的索赔。此外,州法律要求医疗器械制造商遵守美国联邦政府颁布的自愿合规指南和相关合规指南,或以其他方式限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转介来源支付的款项;州法律和法规要求制造商提交与定价和营销信息有关的报告,这要求跟踪提供给医疗保健专业人员和实体的礼物和其他报酬和价值项目;州和地方法律要求销售代表登记;以及在某些情况下管理健康信息隐私和安全的州法律,其中许多法律在很大程度上彼此不同,而且往往没有被HIPAA抢先一步,从而使合规工作复杂化。
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有关FDA和其他国家类似机构的监管风险以及上述其他监管制度的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与法律法规相关的风险。
医疗改革
在美国和某些外国司法管辖区,医疗保健系统已经并将继续进行多项立法和监管改革。例如,自《美国患者保护和平价医疗法案》颁布以来,已经进行了大量的政治和法律努力,以扩大、废除、取代或修改经《医疗保健和教育负担能力协调法案》(统称为《PPACA》)修订的《患者保护和平价医疗法案》。2021年6月17日,美国最高法院驳回了最新的此类案件,当时最高法院认为,原告缺乏资格挑战PPACA关于获得最低基本医疗保险覆盖范围或个人授权的要求,并驳回了此案,但没有具体裁决PPACA的合宪性。联邦监管机构继续解释和修改与PPACA相关的PPACA法规和指导方针,通常是由于总统的指示或与州法律要求的相互作用。

此外,政府对制造商为其销售的产品定价的方式进行了更严格的审查,这导致了几次国会调查,并提出并颁布了旨在提高产品定价透明度、审查定价与制造商患者计划之间的关系以及改革政府医疗产品计划报销方法的立法。美国个别州也越来越积极地实施旨在控制产品定价的法规,包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入和营销成本披露的限制以及透明度措施,在某些情况下,还包括鼓励从其他国家进口和批量采购的机制。
承保和报销
牙科手术和产品通常是自掏腰包支付的。对于可获得第三方承保和报销的产品,销售将在一定程度上取决于第三方付款人对此类产品的承保程度,例如联邦、州和外国政府医疗保健计划、商业保险和托管医疗组织,以及第三方付款人对此类产品的报销水平。关于应提供的补偿范围和数额的决定是在逐个计划基础上作出的。这些第三方付款人越来越多地减少对医疗产品和服务的报销,在国际市场上,许多国家对特定产品和疗法设定了价格上限。价格上限,任何产品第三方报销的减少,或者第三方付款人决定不承保产品,都可能减少牙医的使用和患者对产品的需求。
数据隐私和安全法律
作为一家全球医疗设备制造商,在业务过程中可以访问和处理机密、个人和/或敏感数据,我们受美国(联邦和州)和国际数据隐私、安全和数据泄露通知法律的约束,这些法律可能管理与健康相关的和其他个人和/或敏感信息的收集、使用、披露和保护。不遵守这些法定要求,或仅仅根据这些法定要求公布数据泄露事件,可能会使我们的公司面临法律、监管和声誉风险,以及可能伴随监管调查和执法行动以及私人诉讼而来的财务风险。

例如,在美国,HIPAA隐私、安全和违规通知规则要求我们的某些运营部门保持控制,以保护患者健康信息的机密性、可用性和完整性。此外,各个州还对数据泄露通知要求以及更一般的隐私和安全要求进行了监管。被发现违反HIPAA的实体,例如,由于违反不安全的受保护的健康信息、对隐私做法的投诉或HHS的审计,如果需要与HHS达成解决协议和纠正行动计划,以了结对HIPAA不遵守的指控,可能会受到重大的民事、刑事和行政罚款和处罚,和/或额外的报告和监督义务。

《健康信息技术促进经济和临床健康法案》(“HITECH”)是HIPAA的最新版本,该法案规定承保实体的商业伙伴对遵守HIPAA的某些要求负有直接责任,加强了对未经个人授权使用和披露受保护的健康信息的限制,并考虑因故意疏忽而强制执行不符合HIPAA的规定。这些变化刺激了更多的执法活动,并增加了卫生保健提供者因违反HIPAA而受到经济处罚的可能性。此外,卫生与公众服务部部长被要求执行定期审计,以确保所涵盖的实体(及其业务伙伴,根据HIPAA定义)符合适用的HIPAA要求,从而增加了违反HIPAA导致执法行动的可能性。
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除了联邦HIPAA法规外,大多数州还制定了保护敏感个人信息机密性和安全性的法律,少数州明确将健康信息纳入法律范围。与HIPAA相比,这些州法律的范围可能不同,可以适用于保护信息或被触发报告数据泄露,即使HIPAA不适用(反之亦然)。其中某些法律授予个人访问、更正或删除个人信息的权利,我们可能需要花费大量资源来遵守这些法律。此外,所有50个州和哥伦比亚特区都通过了数据泄露通知法,规定在发生数据泄露或泄露时,包括当他们的个人信息已经或可能被未经授权的人获取时,有义务在不同程度上通知受影响的人和/或州监管机构。

一些州的违规通知法还可能对保护个人信息(如社会安全号码以及银行和信用卡账号)提出物理和电子安全要求。违反州隐私、安全和违规通知法可能会引发巨额罚款或重大法律责任。此外,某些州的隐私、安全和数据泄露法律,包括,例如,加州消费者隐私法案(经加州隐私权利法案修订),包括可能使我们面临关于我们的隐私和安全实践的私人诉讼的私人诉讼权利,以及民事诉讼中的重大损害赔偿裁决或和解。许多其他州在过去三年内已经通过或正在通过各种与隐私相关的法律和法规。遵守全面的州隐私法和其他现有的、新出现的和不断变化的隐私要求可能会导致公司产生巨额成本或要求其改变其商业实践和政策。

本公司亦受《一般资料保护规例》(下称《一般资料保护规例》)、欧盟及欧洲经济区(统称为欧盟)的主要资料保护法律,以及相关的欧盟成员国资料保护法及英国的《一般资料保护规例》所管制。这些法律对个人数据的涵盖企业(控制人和处理器)提出了大量要求,例如,包括获得个人同意以处理其个人数据的标准、向个人披露更可靠的信息、个人数据权利制度、数据泄露通知的时间表、对信息的保留和二次使用的限制、关于健康数据和假名(即身份识别)数据的要求、对向欧盟以外的数据传输的限制,以及我们与第三方处理器就个人数据的处理签订合同时的义务。GDPR允许欧盟成员国就相同问题制定额外的法律和法规,例如,包括进一步限制遗传、生物识别或健康数据的处理。不遵守GDPR的要求可能会被处以最高2000万欧元的罚款或上一财政年度全球年营业额总额的4%,以金额较高者为准。可根据欧盟成员国适用的国家数据保护法实施其他行政处罚。

2021年8月20日,中国颁布《个人信息保护法》,自2021年11月1日起施行。《个人信息保护法》规定了处理个人信息的具体规则,并规定该法也适用于中国以外从事的、但目的是向中国公民提供产品或服务的个人信息活动。PIPL的最高罚款为人民币5000万元,相当于处理个人数据的实体年收入的5%。

世界各地的其他国家已经或正在通过包含对GDPR和PIPL类似要求的法律。几个国家(如中国和俄罗斯)也已经通过或正在考虑数据本地化法律,这些法律要求在当地服务器上维护与其公民有关的个人信息,并施加额外的数据传输限制。

关于与遵守数据隐私法和安全法有关的风险的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与我们的业务相关的风险。

环境法律法规
我们的业务和物业须遵守与环境保护有关的法律和法规,包括有关空气排放、水排放和废物管理以及工作场所健康和安全的法律和法规。此外,我们的某些产品受到美国环境保护局和类似的州监管机构的监管。关于我们的业务、产品和服务所受的环境法律法规及其他环境或有事项的讨论,请参阅本年报所载经审核综合财务报表的附注15,以及上文有关牙科汞合金的讨论。关于与遵守环境、健康和安全法律有关的风险以及与过去或今后释放或接触危险物质有关的风险的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与法律法规相关的风险。
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进出口合规性
我们必须遵守美国各种进出口管制和经济制裁法律,包括美国财政部、外国资产管制办公室实施的法规,这些法规实施基于美国外交政策和国家安全考虑对指定国家、政府和个人实施的经济制裁,以及美国海关和边境保护局的进口监管活动。其他国家的政府也实施了类似的进出口管制规定,这可能会影响我们在其管辖范围内的业务或交易。关于进出口管制和经济制裁法律相关风险的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与法律法规相关的风险。
法律诉讼
我们不时地受到各种诉讼和其他法律和监管程序的影响,以及与我们的业务相关的索赔。详情请参阅本年报经审核综合财务报表附注15。
可用信息
我们维护着一个互联网网站www.envista o.com。我们在以电子方式向美国证券交易委员会提交或提交报告后,在我们网站的投资者子页面(链接“备案和报告”下)免费提供我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告、3、4和5表格所有权报告以及对这些报告的任何修改。我们的互联网网站以及该网站包含或连接到该网站的信息不会以引用方式并入本10-K表格中。

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第1A项。风险因素
您应仔细考虑以下描述的风险和不确定性,以及本年度报告10-K表格和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的信息。下面描述的风险和不确定性是我们已确定为重大风险和不确定性的,但不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们的业务还受到影响其他许多公司的一般性风险和不确定性的影响,例如市场状况、经济状况、地缘政治事件、法律、法规或会计规则的变化、利率波动、恐怖主义、战争或冲突、重大健康问题、自然灾害或预期业务状况的其他中断。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务,包括我们的运营结果、流动性和财务状况。

风险因素摘要
以下是可能对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响的主要风险的摘要:

全球经济状况,特别是我们所服务的特定市场和金融市场的波动,可能会对我们的业务和财务报表产生不利影响。
国际经济、政治、法律合规和商业因素可能会对我们的财务报表产生负面影响。
新冠肺炎疫情已经并可能继续对我们的业务和运营结果产生实质性不利影响。
贸易政策带来的重大发展或不确定性可能会对我们的业务产生不利影响。
如果我们销售产品和服务的市场减少,我们的增长可能会受到影响。
我们的财务业绩受到商品成本和可获得性波动的影响。
如果我们不能调整我们的制造能力或我们制造活动所需的采购量,以反映市场状况和客户需求的变化,我们的盈利能力可能会受到影响。
如果我们的设施、供应链、分销系统或信息技术系统因灾难或其他事件而遭受损失,我们的运营可能会受到严重损害。
我们许多产品的制造是一个非常严格和复杂的过程。
对我们的信息技术系统或数据的安全造成重大破坏或破坏,或违反数据隐私法,都可能对我们的业务、声誉和财务报表产生不利影响。
与处理个人信息(包括个人健康信息)有关的数据隐私和安全法律在世界各地不断演变,在起草、解释或应用时可能会导致成本增加、法律索赔、对我们的罚款、声誉损害或阻碍交付。
我们的增长在一定程度上取决于基于技术创新的新产品和服务的及时开发和商业化以及客户的接受度。
我们吸引、培养和留住关键人才的能力对我们的成功至关重要。
任何不能以我们的历史速度和适当的价格完成收购,以及做出支持我们长期战略的适当投资的情况,都可能对我们的增长率和股票价格产生负面影响。
我们对业务、投资、合资企业和其他战略关系的收购可能会对我们的财务报表产生负面影响。
我们收购公司所依据的收购协议中的赔偿条款可能不能完全保护我们,因此我们可能面临意想不到的责任。
我们可能无法实现收购iOS的预期好处。
资产剥离或其他处置可能会对我们的业务产生负面影响,我们或我们的前身出售的业务的或有负债可能会对我们的财务报表产生不利影响。
我们对影像业务和中国业务的品牌重塑可能会涉及巨额成本,可能不会受到客户的欢迎。
我们的经销商和客户维护的库存可能会不时波动。
我们相当一部分的销售额依赖于数量有限的分销商。
如果我们没有或不能充分保护我们的知识产权,或者如果第三方侵犯了我们的知识产权,我们可能会遭受竞争损害,或者花费大量资源来执行我们的权利。
第三方可能会声称我们正在侵犯或挪用他们的知识产权,我们可能会遭受重大的诉讼费用、损失或许可费用,或者被阻止销售产品或服务。
关于我们的产品或服务(包括软件)的缺陷和意外使用或披露不充分,或对其提出的指控,可能会对我们的业务、声誉和财务报表产生不利影响。
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我们的重组行动可能会对我们的业务产生长期的不利影响。
与气候相关的风险可能会对我们的业务产生影响。
截至2023年2月10日,我们的未偿债务约为14亿美元,未来我们可能会产生额外的债务。
我们可能无法产生足够的现金来偿还我们所有的债务。
我们可能无法筹集到必要的资金,以便在发生重大变化后将可转换票据回购为现金,或支付转换后到期的任何现金金额。
可转换票据的条件转换功能如果被触发,可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
有上限的看涨期权交易可能会影响可转换票据和我们的普通股的价值。
我们受制于上限通话交易的交易对手风险。
我们的浮动利率负债使我们受到利率波动的影响,我们可能会受到预期停止LIBOR的不利影响。
我们服务的行业已经并正在经历重大变化,以努力降低成本。
我们面临着激烈的竞争。
政府法规的变化可能会减少对我们产品或服务的需求,或增加我们的费用。
我们的某些业务受到FDA和其他国家类似机构的广泛监管。
对我们产品的标签外营销或误导性广告可能会导致巨额处罚。
对我们产品的某些修改可能需要新的510(K)许可或其他营销授权,并可能要求我们召回或停止销售我们的产品。
我们的运营、产品和服务使我们面临环境、健康和安全责任的风险。
我们的企业受到广泛的监管。
我们普通股的价格可能会继续波动。
我们的管理文件和特拉华州法律中的某些条款可能会阻止或推迟对我们的收购,这可能会降低我们普通股的交易价格。
我们的管理文件载有关于某些类型的行动和程序的排他性论坛规定。
可转换票据的转换可能会稀释我们股东的所有权利益。
发行或出售我们普通股的股份,或获得我们普通股股份的权利,可能会压低我们普通股和可转换票据的交易价格。
我们可能需要确认商誉和其他无形资产的减值费用。
外币汇率可能会对我们的财务报表产生不利影响。
与跨国公司有关的税法的变化可能会对我们的税收状况产生不利影响。
在我们的业务过程中,我们会受到各种诉讼和其他法律和监管程序的影响。
停工、工会和劳资委员会运动以及其他劳资纠纷可能会对我们的生产率和运营结果产生不利影响。
我们的声誉、经商能力和财务报表可能会因我们的任何员工、代理或业务合作伙伴的不当行为而受损。

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与我们的业务相关的风险
全球经济状况,特别是我们所服务的特定市场和金融市场的波动,可能会对我们的业务和财务报表产生不利影响。
我们的业务对一般经济状况很敏感。持续通胀、利率上升、全球经济增长放缓、供应链持续中断、地缘政治紧张、主权债务实际违约或预期违约、货币和信贷市场波动、消费者信心、高失业率或就业不足(以及未参保和未参保人口相应增加)、资本支出水平下降、政府贸易、财政、税收和货币政策的变化或对潜在变化的预期、金融机构资本金要求的变化、政府赤字削减和预算谈判动态、自动减支、紧缩措施、社会或政治动荡,新冠肺炎疫情的影响和其他影响全球经济的挑战以前已经并可能继续对我们以及我们的分销商、客户和供应商产生不利影响。我们的成功还取决于我们所服务的市场的持续实力。在许多市场,牙科报销很大程度上是由消费者自掏腰包的,因此使用率可能会因经济增长而显著不同。尽管我们的许多产品被患者认为是必需的,无论经济环境如何,但某些支持自由牙科程序的产品和服务可能会受到经济条件变化的影响。上述因素可能会产生以下影响:
减少对我们的产品和服务的需求(在本年度报告中,对产品和服务的提及还包括软件),限制我们的客户和供应商可获得的融资,增加订单取消,并导致销售周期延长和新技术的采用放缓;
增加应收账款的收回难度,增加库存过剩和陈旧的风险;
服务市场价格竞争加剧;
供应中断,这可能会破坏我们生产产品的能力;
增加商誉和其他长期资产的减值风险,以及房地产和税务资产等其他资产可能无法完全收回价值的风险;
增加我们合同安排的对手方将更改其销售条款、破产或无法履行其合同义务的风险,这除了增加上述风险外,还可能导致针对我们的优先诉讼;以及
对市场规模产生不利影响。
我们不能保证资本市场将向我们开放,也不能保证参与我们信贷安排的贷款人能够根据其合同义务提供融资。当全球经济或我们服务的任何市场的增长在很长一段时间内放缓时,全球经济或此类市场出现显著恶化,或者当全球经济的改善不利于我们服务的市场时,我们的业务和财务报表可能会受到不利影响。
国际经济、政治、法律、合规和商业因素可能会对我们的财务报表产生负面影响。
2022年,我们51%的销售额来自美国以外的客户。此外,我们的许多制造业务、供应商和员工都位于美国以外。由于我们的增长战略在一定程度上取决于我们进一步渗透美国以外市场并提高产品和服务本地化的能力,我们预计将继续增加我们在美国以外的销售和存在,特别是在新兴市场。我们的国际业务(特别是我们在新兴市场的业务)受到非美国业务通常遇到的风险的影响,包括:
向我们运送材料和向我们的客户运送成品中断;
销售条件的差异,包括付款条件;
本地产品偏好和产品要求;
一国或地区政治或经济条件的变化,如特定货币的贬值;
贸易保护措施、禁运以及进出口限制和要求;
法律或法规要求的意外变化,包括税法的变化;
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资本管制和对所有权以及汇回收益和现金的限制;
企业国有化的潜力;
医疗报销政策和方案的变化;
对合法权利的限制以及我们执行这些权利的能力;
在人员配置和管理广泛业务方面遇到困难;
不同的劳动法规;
难以及时或全面地实施重组行动;
对知识产权的不同保护;
在某些外国司法管辖区将产品商业化方面的更大不确定性、风险、费用和延误,包括在产品和其他监管批准方面;以及
其他我们无法控制的因素,如恐怖主义、战争、自然灾害和流行病,包括新冠肺炎大流行的严重程度和持续时间的波动,以及由此导致的对商业活动的限制,这些限制可能因地区而异。
这些风险中的任何一个都可能对我们的财务报表、业务、增长率、竞争地位、经营结果和财务状况产生负面影响。
例如,我们大约10%的年销售额来自大中华区中国。因此,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到中国不断变化的政治、经济和社会条件的不利影响。2022年末,中国当局放松了中国部分地区对新冠肺炎的某些限制,导致新冠肺炎案件增加,并影响了我们在中国的业务。此外,中国领导的政府通过实施产业政策,继续在调节行业发展方面发挥重要作用,并通过制定货币政策和决定特定行业或公司的待遇,保持对中国经济增长的控制。例如,中国实施了批量采购政策,这是中国在全国和地区范围内实施的一系列集中改革,导致医疗和牙科耗材大幅降价。此外,包括美国和中国在内的一些世界主要经济体的央行和金融当局采取的扩张性货币和财政政策的长期影响存在相当大的不确定性。中国的经济状况或中国政府的政策或法律法规的任何不确定性或不利变化都可能对中国的整体经济增长产生重大不利影响,并可能影响我们的业务和经营业绩,导致对我们产品的需求减少,并对我们的业务、增长率、竞争地位、经营业绩和财务状况产生不利影响。

此外,俄罗斯入侵乌克兰以及全球对此次入侵的反应,包括美国和其他国家实施的制裁,已经并可能继续对我们的业务产生不利影响,包括影响我们在俄罗斯营销和销售产品的能力,可能增加我们受到网络攻击的风险,影响我们在俄罗斯执行知识产权的能力,造成全球供应链中断,以及可能对全球经济、金融市场、能源市场、汇率等产生不利影响。

新冠肺炎疫情已经并可能继续对我们的业务和运营结果产生实质性不利影响。

我们的全球业务和牙科客户的业务性质使我们面临与公共卫生危机以及流行病、大流行或传染性疾病爆发相关的风险,如新冠肺炎大流行。到目前为止,新冠肺炎已经并可能继续对我们的运营、我们的供应链和分销系统以及我们的收入和支出产生不利影响,包括我们、我们的牙科客户、其他企业和政府已经采取的预防和预防措施的结果。由于劳动力和原材料短缺,解除封锁导致的消费者需求增加给供应链带来了重大挑战,这可能会导致许多行业的收入减少。

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由于新冠肺炎疫情的爆发,我们已经并可能继续经历重大的业务中断,包括我们旅行和分销产品的能力受到限制,我们的大部分设施暂时关闭,当本地疫情爆发导致员工因疾病或检疫要求而缺勤比平时更多时,某些地点的产能暂时减少,以及由于长期实施就地避难和/或自我检疫任务,以及对我们产品的需求大幅和不可预测的减少,我们与客户接触的机会减少。随着越来越多的业务和活动转移到网上,我们的许多员工都在远程工作,我们可能也更容易受到网络安全威胁和破坏我们安全网络的企图。

贸易政策和法规带来的重大发展或不确定性可能会对我们的业务产生不利影响

贸易政策和争端有时会导致关税、贸易壁垒和其他保护主义措施的增加,这可能会增加我们的制造成本,降低我们的产品竞争力,减少对我们产品的需求,限制我们向某些客户销售产品的能力,限制我们采购零部件或原材料的能力,或者阻碍或减缓我们的商品跨境运输。越来越多的保护主义和经济民族主义可能会导致贸易政策和法规、国内采购计划或其他正式和非正式措施的进一步变化,这些措施可能会使我们的产品更难在某些市场销售,或限制我们进入某些市场。

特别是,美国和中国之间的贸易紧张局势导致了关税和贸易限制的增加。很难预测各国政府可能会采取哪些与贸易有关的进一步行动,其中可能包括贸易限制以及在短时间内实施的额外或增加的关税和出口管制,我们可能无法快速有效地对此类行动做出反应或减轻这些行动。

此外,针对俄罗斯和乌克兰之间持续不断的冲突,包括美国、英国和欧盟在内的各国政府对俄罗斯某些产品实施出口管制,并对俄罗斯某些行业部门和政党实施金融和经济制裁,这引发了俄罗斯政府及其盟友的报复性制裁。尽管这些出口管制和制裁没有对我们截至2022年12月31日的年度的财务状况或业务结果产生实质性影响,但冲突的结果和未来影响以及政府对此的反应仍然非常不确定。现有和未来的制裁可能会对全球经济和我们的业务产生广泛和普遍的影响,这可能会对我们的业务和业务结果产生实质性的不利影响。

我们无法预测未来是否会对美国和外国的额外关税配额、关税(包括反倾销或反补贴税)、关税、税收或其他收费或限制、对必须在哪里购买原材料的要求或对我们进口的其他限制施加或进行不利修改,或者这些行动将对我们的运营成本产生什么影响。未来的配额、关税或关税可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生不利影响。未来的贸易协议也可能为我们的竞争对手提供相对于我们的优势,或者增加我们的成本,这两者中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生不利影响。此外,贸易争端和保护主义措施,或此类问题的持续不确定性,可能会导致消费者信心下降,经济增长放缓或衰退,并可能导致我们的客户减少、取消或改变他们与我们的购买时间。持续的地缘政治紧张局势可能导致全球贸易和供应链的长期变化,以及全球贸易网络的脱钩,这可能对我们的业务和增长前景产生实质性的不利影响。

如果我们向其销售产品和服务的市场下降、增长不如预期或经历周期性,我们的增长可能会受到影响。
我们的增长在一定程度上取决于我们所服务的市场的增长,而对这些市场的可见度是有限的(特别是对于我们通过分销向其销售的市场)。我们服务市场的任何下降或低于预期的增长都可能减少对我们产品和服务的需求,这将对我们的财务报表产生不利影响。我们的季度销售额和利润在很大程度上取决于本财季收到的订单数量和时间,这一点很难预测。我们的某些企业所在的行业可能也会经历周期性、周期性的低迷。
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此外,在我们的某些业务中,需求取决于客户的资本支出预算、政府融资政策、公共政策和政府预算动态,以及产品和经济周期,这可能会影响这些实体的支出决定。对我们产品和服务的需求也对客户订单模式的变化很敏感,这可能会受到宣布的价格变化、营销或促销计划、新产品推出、行业展会的时间以及由于分销商或客户管理或其他因素而导致的经销商或客户库存水平的变化的影响。这些因素中的任何一个都可能对我们在任何给定时期的增长和经营结果产生不利影响。

我们的财务业绩受到我们在运营中使用的商品的成本和可获得性波动的影响。
正如在题为“项目1.业务--材料”一节中进一步讨论的,我们的制造和其他业务使用各种各样的部件、原材料和其他商品,包括基于金属的部件、电子元件、化学品、塑料和其他以石油为基础的产品。过去,这些零部件、原材料和其他商品的价格和可获得性波动很大。这些物品供应的任何持续中断,包括由于集装箱短缺、航道堵塞和港口积压等运输风险造成的,都可能对我们的业务产生不利影响。此外,由于我们所服务行业的高度竞争性质、我们客户的成本控制努力以及我们所签署的某些合同的条款,不能保证市场将支持更高的价格,或者不能保证价格上涨和生产率提高、采购紧缩项目或节省将完全抵消未来任何原材料成本的增加。如果我们无法通过价格上涨完全收回更高的大宗商品成本,或通过降低成本来抵消这些成本的增加,或者如果成本增加与我们收回或抵消这些成本的能力之间存在一段时间延迟,我们的利润率和盈利能力可能会下降,我们的财务报表可能会受到不利影响。

如果我们不能调整我们的制造能力或我们制造活动所需的采购量,以反映市场状况和客户需求的变化,我们的盈利能力可能会受到影响。此外,我们对某些材料、部件和服务的单一或有限供应来源的依赖可能会导致生产中断、延误和效率低下。
我们从第三方采购材料、部件和设备,用于我们的制造业务,包括基于金属的部件、电子部件、化学品、塑料和其他基于石油的产品。如果我们不能调整我们的购买量以反映客户需求和市场波动的变化,包括季节性或周期性引起的波动,我们的盈利能力可能会受到不利影响。在市场回暖期间,供应商可能会延长交货期、限制供应或提高价格。如果我们不能以具有竞争力的价格和质量并及时地购买足够的产品来满足日益增长的需求,我们可能无法满足市场需求,产品发货可能会延迟,我们的成本可能会增加,或者我们可能会违反合同承诺并招致责任。相反,为了确保产品生产的供应,我们有时与供应商签订不可取消的采购承诺,这可能会影响我们调整库存以反映市场需求下降的能力。如果对我们产品的需求低于我们的预期,我们可能会遇到额外的过剩和过时的库存,并被迫产生额外的费用,我们的盈利能力可能会受到影响。举例来说,我们的制造成本和营运开支最近已出现通胀上升,而且可能会继续上升。长期的通货膨胀也可能减少或推迟我们产品的订单,以及我们可能无法满足需求的某些产品,这两者都可能对我们的销售和运营业绩产生不利影响。
此外,出于质量保证、法规要求、成本效益、可获得性或设计独特性等原因,我们的一些企业从独家或有限来源的供应商那里购买某些材料、部件和服务。如果这些或其他供应商遇到财务、运营或其他困难,或者如果我们与他们的关系发生变化,我们可能无法以及时或具有成本效益的方式建立额外的或替代的供应商,这包括FDA和其他法规的结果,这些法规要求在将材料和组件用于我们的产品之前对其进行验证,这可能会进一步对我们的业务和运营结果产生负面影响。我们业务的供应链也可能受到以下因素的干扰:供应商产能限制;由于其他原因导致业务破产或退出;关键原材料或大宗商品供应减少;以及外部事件,如自然灾害;大流行卫生问题,包括新冠肺炎及相关的封锁和限制;战争;恐怖主义行动;网络攻击;广泛的抗议和内乱;政府行动以及立法或监管改革。这些因素中的任何一个都可能导致生产中断、延误、交货期延长和效率低下。我们业务的供应链也受到了最近与新冠肺炎相关的中国封锁和俄罗斯-乌克兰冲突的影响。如果不能获得这些产品所需的供应或抵消增加的成本,可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
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由于我们不能总是立即调整我们的生产能力和相关的成本结构以适应不断变化的市场条件,我们的制造能力有时可能超过或低于我们的生产要求。任何或所有这些问题都可能导致客户流失,为竞争产品获得市场认可提供机会,并以其他方式对我们的财务报表产生不利影响。
如果我们的设施、供应链、分销系统或信息技术系统因灾难或其他事件而遭受损失,我们的运营可能会受到严重损害。
我们的设施、供应链、配送系统和信息技术系统因火灾、洪水、地震、飓风、公共卫生危机(包括新冠肺炎大流行)、战争、恐怖主义、广泛的抗议和内乱以及其他自然灾害或人为灾害而遭受灾难性损失。例如,我们的公司总部和我们的许多业务,包括我们的某些制造设施,都位于加利福尼亚州,那里容易发生地震和野火,此外还有上文讨论的其他风险。如果这些设施、供应链或系统中的任何一个发生灾难性损失,可能会扰乱我们的运营,推迟生产和发货,导致产品或服务有缺陷,损害客户关系和我们的声誉,并导致法律风险和巨额维修或更换费用。我们承保的第三方保险的类型和金额将根据成本、可用性和我们关于风险保留的决定而不时变化,可能无法获得或不足以保护我们免受此类损失。
我们许多产品的制造是一个非常严格和复杂的过程,如果我们直接或间接地遇到制造产品的问题,我们的声誉、业务和财务报表可能会受到影响。
我们许多产品的制造是一个非常严格和复杂的过程,部分原因是严格的监管要求。在制造过程中可能会出现各种原因的问题,包括设备故障、未遵循特定协议和程序、原材料问题、自然灾害和环境因素,如果在产品投放市场之前未被发现,可能会导致召回和产品责任暴露。由于批准和许可某些受监管的制造设施以及FDA和类似机构关于制造我们某些产品的其他严格法规所需的时间,可能无法及时找到替代制造商来取代这些产能。这些制造问题中的任何一个都可能导致巨大的成本、责任和销售损失、市场份额的损失以及负面宣传和对我们声誉的损害,这可能会减少对我们产品的需求。
对我们的信息技术系统或数据的安全造成重大破坏或破坏,或违反数据隐私法,都可能对我们的业务、声誉和财务报表产生不利影响。
我们依赖信息技术系统(其中一些由第三方提供和/或管理)来处理、传输和存储电子信息(包括与员工、客户、其他业务伙伴和患者有关的敏感数据、机密业务信息、健康信息、知识产权和个人数据),并管理或支持各种关键业务流程和活动(如接收和履行订单、账单、收款和付款、发货产品、向客户提供服务和支持以及履行合同义务)。此外,我们的一些软件产品和服务包含可能包含个人数据的信息技术,我们向客户销售的一些产品或软件可能会出于维护或其他目的连接到我们的系统。
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这些系统、产品和服务(包括我们通过业务收购获得的系统、产品和服务)可能会受到信息安全事件的重大影响和/或中断。这包括勒索软件、恶意软件、病毒、网络钓鱼、社会工程、人为错误或渎职、停电、硬件故障、电信或公用事业故障、灾难或其他不可预见的事件。在任何这种情况下,我们的系统冗余和其他灾难恢复计划可能无效或不充分。我们采用混合或全职远程计划的员工数量增加,以及远程访问我们系统的相关增加,潜在地加剧了这一现有风险。在我们的产品被购买并并入第三方产品、设施或基础设施之后,网络攻击的目标也可能是我们产品中安装、存储或传输的硬件、软件和信息。我们系统的安全漏洞,无论是由于我们的产品或服务中的漏洞,还是我们赖以处理、存储或传输电子信息的第三方系统的安全漏洞,都可能导致属于我们或我们的员工、合作伙伴、客户、患者或供应商的机密信息或个人数据被挪用、破坏或未经授权泄露。与大多数跨国公司一样,我们的信息技术系统一直受到计算机病毒、恶意代码、未经授权的访问和其他网络攻击,我们预计此类攻击的复杂程度和频率将继续增加。未经授权篡改、掺假或干扰我们的产品也可能对产品功能造成不利影响,并导致数据丢失、患者安全风险以及产品召回或现场行动。另外, 如果我们与信息技术系统或服务的第三方提供商的业务关系受到负面影响,或者如果我们的其中一个提供商在没有充分通知的情况下终止了与我们的协议,我们将遭受严重的业务中断。
上述任何网络攻击、入侵或其他中断或损害都可能中断我们的运营或我们客户和合作伙伴的运营;延迟生产和发货;导致我们和我们客户的知识产权和商业机密被盗;损害客户、患者、业务合作伙伴和员工的关系;损害我们的声誉;导致有缺陷的产品或服务;或导致法律或监管索赔、诉讼、责任和/或处罚。这些事件还可能导致安全和补救成本增加。所有上述情况都可能对我们的业务、声誉和财务报表产生不利影响。
如果我们不能在全球数据隐私和安全要求方面保持可靠的信息技术系统和适当的控制,并防止数据泄露,我们可能会遭受不利的监管后果、罚款、业务中断和诉讼。
随着网络威胁的持续发展,我们可能需要花费大量的资本和其他资源来防范安全漏洞的威胁,或者减轻和缓解安全事件造成的问题,包括未经授权访问存储在我们信息系统中的受保护的健康信息和个人信息,以及向我们的系统引入计算机病毒或其他恶意软件程序。我们的安全措施可能不足以防止安全漏洞,特别是那些由恶意第三方实施的漏洞,我们的业务运营和声誉可能会因这些事件以及任何由此产生的联邦和州罚款和处罚、法律索赔或诉讼,以及如果不防止安全漏洞而取消合同而受到重大不利影响。医疗保健行业目前正在经历越来越多的关注,即遵守要求我们保护受保护的健康信息和减少网络攻击的法规。与数据泄露相关的成本也很高,包括调查成本、补救和缓解成本、通知成本、律师费,以及因信心丧失而可能造成的声誉损害和收入损失。我们无法预测遵守这些法律的成本或与潜在数据泄露相关的成本,这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流以及我们的商业声誉产生重大不利影响。
我们在我们的网络上安装了隐私/安全保护系统和设备,试图防止网络威胁和其他未经授权访问信息。然而,不能保证任何此类威胁或未经授权的访问不会发生,或者即使发生了,也不能保证它们会得到适当的解决。此外,我们的技术可能无法充分保护我们维护的机密和个人信息。在这种情况下,我们可能要对个人和监管机构负责,这可能会导致罚款、诉讼或负面宣传,可能会对我们的业务和综合财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。即使我们不承担责任,任何由此产生的负面宣传都可能损害我们的业务,并分散管理层的注意力。由于这些威胁的演变性质、监管执法的加强以及数据隐私和安全法律规定的消费者权利的扩大,我们对这些问题的风险和敞口仍在增加。
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我们相信,我们的分包商和供应商会采取预防措施,防止因其信息系统故障或中断而影响我们的业务运营的问题。然而,不能保证这种努力在防止中断方面取得成功,我们可能会受到第三方信息系统故障的影响。我们供应商的任何信息系统故障都可能导致数据中断、延迟、丢失或损坏,以及这些系统的可用性中断或中断。除其他外,所有这些事件或情况都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响,并可能损害我们的商业声誉。

与处理个人信息(包括个人健康信息)有关的数据隐私和安全法律在世界各地不断演变,在起草、解释或应用时可能会导致成本增加、法律索赔、对我们的罚款、声誉损害或阻碍交付。
作为一家全球性组织,由于在业务过程中可以访问和处理机密、个人和/或敏感数据,我们在多个司法管辖区受到数据隐私和安全法律、法规以及客户强加的控制。例如,在美国,1996年的《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)隐私、安全和违规通知规则要求我们的某些运营部门保持控制,以保护患者健康信息的机密性、可用性和完整性。此外,各个州还对数据泄露通知要求以及更一般的隐私和安全要求进行了监管。如果美国境内的实体被发现违反了HIPAA,例如由于违反了不安全的受保护的健康信息、对隐私做法的投诉或HHS的审计,如果需要与HHS达成解决协议和纠正行动计划以了结违反HIPAA的指控,可能会受到重大的民事、刑事和行政罚款和处罚,和/或额外的报告和监督义务。

根据2022年的年度修订,对HIPAA违规行为的罚款从每次违规127美元到191.9万美元不等,对一个日历年度内相同违规行为的最高罚款为191.9万美元。2018年,一家全国性的医疗福利公司在数据泄露后向HHS支付了1600万美元。在这笔创纪录的付款之前,HIPAA的最大罚款为555万美元。根据法律,州总检察长有权根据HIPAA提起民事执法行动,总检察长正在积极参与执行。此外,根据HIPAA评估的任何处罚可能是国家对违反州法律的数据泄露评估的其他处罚之外的处罚。

《健康信息技术促进经济和临床健康法案》(“HITECH”)是HIPAA的最新版本,该法案规定承保实体的商业伙伴对遵守HIPAA的某些要求负有直接责任,加强了对未经个人授权使用和披露受保护的健康信息的限制,并考虑因故意疏忽而强制执行不符合HIPAA的规定。这些变化刺激了更多的执法活动,并增加了卫生保健提供者因违反HIPAA而受到经济处罚的可能性。此外,卫生与公众服务部部长被要求执行定期审计,以确保所涵盖的实体(及其业务伙伴,根据HIPAA定义)符合适用的HIPAA要求,从而增加了违反HIPAA导致执法行动的可能性。

除联邦HIPAA法规外,大多数州也有法律保护健康信息和其他个人信息的机密性,这些法律在受保护的健康信息和其他个人信息方面的范围可能比HIPAA更广泛。其中某些法律赋予个人关于个人信息的各种权利,我们可能需要花费大量资源来遵守这些法律。此外,所有50个州和哥伦比亚特区都通过了数据泄露通知法,规定在发生数据泄露或泄露时,包括当他们的个人信息已经或可能被未经授权的人访问时,在不同程度上有义务通知受影响的人和/或州监管机构。

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一些州的违规通知法还可能对保护个人信息(如社会安全号码以及银行和信用卡账号)提出物理和电子安全要求。违反州隐私、安全和违规通知法可能会引发巨额罚款。此外,某些州的隐私、安全和数据泄露法律,包括例如CCPA,包括可能使我们面临有关我们的隐私和安全实践的私人诉讼的私人诉讼权利,以及民事诉讼中的重大损害赔偿裁决或和解。具体地说,CCPA赋予加州居民某些权利,可以访问和删除他们的个人信息,选择不共享某些个人信息,并接收有关他们的个人信息如何使用的详细信息。于2023年1月1日生效的加州隐私权法案大幅修订了CCPA,并对涵盖的企业施加了额外的数据保护义务,包括额外的消费者权利流程、对数据使用的限制、更高风险处理的新审计要求,以及选择退出某些敏感数据使用。它还创建了一个新的加州数据保护机构,授权发布实质性法规,并可能导致加强隐私和信息安全执法。

此外,随着联邦、州和地方政府考虑采用新的隐私和安全立法,我们的业务可能会在不同的地理区域遵守不同的标准。这可能需要更多的资源来合规,并增加针对我们的隐私和安全实践的监管执法和私人诉讼的风险。

本公司亦受《一般资料保护规例》(下称《一般资料保护规例》)、欧盟及欧洲经济区(统称为欧盟)的主要资料保护法律,以及相关的欧盟成员国资料保护法及英国的《一般资料保护规例》所管制。这些法律对个人数据的涵盖企业(控制人和处理者)提出了大量要求,例如,包括获得个人同意以处理其个人数据的标准、向个人披露信息、个人数据权制度、数据泄露通知的具体时间表、对信息保留和二次使用的限制、关于健康数据和假名(即身份识别)数据的要求、对向欧盟以外转移数据的限制,以及我们与第三方处理者就处理个人数据签订合同时的义务。GDPR允许欧盟成员国就相同问题制定额外的法律和法规,例如,包括进一步限制遗传、生物识别或健康数据的处理。不遵守GDPR的要求可能会被处以最高2000万欧元的罚款或上一财政年度全球年营业额总额的4%,以金额较高者为准。可根据欧盟成员国适用的国家数据保护法实施其他行政处罚。

我们依靠法律机制将某些个人数据转移到欧盟以外。这些机制包括欧盟标准合同条款,或SCC,以及在2020年7月之前的美国隐私盾牌框架。2020年7月,欧洲联盟法院发布了《Schrems II“决定,使隐私屏蔽框架无效,并要求在使用标准合同条款作为转让机制时进行额外的尽职调查和评估。这一决定给企业如何将数据转移出欧盟带来了不确定性,并可能导致成本和复杂性的增加,并阻碍我们将数据转移到欧盟以外以及相应的业务运营。

其他国家(例如巴西和中国)已经或正在通过包含与GDPR类似要求的法律。几个国家(如中国和俄罗斯)也已经通过或正在考虑数据本地化法律,这些法律要求在当地服务器上维护与其公民有关的个人信息,并施加额外的数据传输限制。

遵守美国和世界各地不同的数据隐私法规需要巨额支出,可能还需要额外支出以及我们的产品或商业模式的变化,从而增加复杂性和竞争。如果我们无法设计这些产品以使我们的客户能够遵守数据隐私法规定的义务,那么对我们产品的需求也可能会减少。

此外,政府执法行动可能代价高昂,并中断我们业务的正常运营,数据泄露或违反数据隐私法可能导致罚款、声誉损害和民事诉讼,其中任何一项都可能对我们的业务、声誉和财务报表产生不利影响。
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我们的增长在一定程度上取决于基于技术创新的新产品和服务的及时开发和商业化以及客户的接受度。
我们通常在一个以快速技术变化、频繁推出新产品和不断变化的行业标准为特征的行业中销售我们的产品和服务。如果我们不及时开发创新的新的和增强的产品和服务,我们的产品将随着时间的推移而过时,我们的竞争地位和财务报表将受到影响。我们的成功将取决于几个因素,包括我们是否有能力:
正确识别客户需求和偏好,并预测未来的需求和偏好;
将我们的研发资金分配给增长前景更高的产品和服务;
预见和响应竞争对手的新产品、新服务和技术创新的发展;
将我们的产品与竞争对手的产品区分开来,避免商品化;
创新和开发新技术和应用,并获得或获得可能在我们的服务市场中具有重要应用价值的第三方技术的权利;
在关键技术方面抢先于我们的竞争对手获得足够的知识产权;
及时成功地将新技术商业化,以具有竞争力的价格和具有成本效益的方式制造和按时交付足够数量的适当质量的新产品;
获得必要的适当范围的监管批准(包括在需要时证明令人满意的临床结果);以及
刺激客户对新技术的需求,并说服客户采用新技术。
如果我们无法准确预测未来客户的需求和偏好,或无法生产出可行的技术,我们可能会在产品和服务的研发上投入大量资金,这些产品和服务不会带来显著的销售额,这将对我们的盈利能力产生不利影响。
即使我们成功地创新和开发了新的和增强的产品和服务,我们也可能在这样做的过程中产生大量成本,我们的盈利能力可能会受到影响。此外,有希望的新产品可能无法进入市场或仅实现有限的商业成功,原因是实际或预期的疗效或安全性担忧、未能实现积极的临床结果、第三方报销的不确定性或临床实践的根深蒂固的模式。有关牙科产品第三方报销的其他信息,请参阅“项目1.业务-管理事项”。
我们吸引、培养和留住关键人员的能力对我们的成功至关重要。
我们的成功在很大程度上取决于我们的执行官员和主要管理和技术人员的持续服务,以及我们继续吸引、留住和培养合格人员的能力。对这些员工的竞争非常激烈。失去关键人员的服务可能会对我们的经营业绩产生实质性的不利影响。此外,如果关键人员的流失率大幅增加,或者如果我们无法继续吸引合格的人员,可能会对我们产生实质性的不利影响。

我们的成功还取决于我们执行领导层继任计划的能力。无法成功过渡关键管理角色可能会对我们的运营业绩产生重大不利影响。

任何不能以我们的历史速度和适当的价格完成收购,以及做出支持我们长期战略的适当投资的情况,都可能对我们的增长率和股票价格产生负面影响。
我们能否使销售额、收益和现金流达到或高于历史水平,在一定程度上取决于我们能否识别并成功地以适当的价格收购和整合业务,实现预期的协同效应,以及进行适当的投资,以支持我们的长期战略。我们可能无法以类似于过去的速度完成收购,这可能会对我们的增长率和我们的股价产生不利影响。有希望的收购和投资很难确定和完成,原因有很多,包括高估值、潜在买家之间的竞争、资本市场上可获得负担得起的资金,以及需要满足适用的成交条件,并以可接受的条件获得适用的反垄断和其他监管机构的批准。此外,收购和投资的竞争可能会导致更高的收购价格。会计或监管要求的变化或信贷市场的不稳定也可能对我们完成收购和投资的能力产生不利影响。
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我们对业务、投资、合资企业和其他战略关系的收购可能会对我们的财务报表产生负面影响。
作为我们业务战略的一部分,我们在正常过程中收购业务、进行投资、建立合资企业和其他战略关系;有关更多详细信息,请参阅第七项:管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。收购、投资、合资企业和战略关系涉及许多财务、会计、管理、运营、法律、合规和其他风险和挑战,包括以下风险和挑战,其中任何一项都可能对我们的业务和财务报表产生不利影响:
我们收购或投资的任何业务、技术、服务或产品相对于我们的预期和我们支付的价格而言可能表现不佳,或者没有按照预期时间表执行,或者我们可能无法以有利可图的方式运营任何此类业务。
我们可能因收购、投资、合资或战略关系而招致或承担巨额债务,这也可能导致我们的信用评级恶化,导致借贷成本和利息支出增加,并减少我们未来进入资本市场的机会。
收购、投资、合资或战略关系可能会导致我们的财务结果在任何给定时期或长期内与我们自己或投资界的预期不同。
结账前和结账后的收益费用可能会对任何给定时期的经营业绩产生不利影响,而且不同时期的影响可能大不相同。
收购、投资、合资或战略关系可能会对我们的管理、运营资源以及财务和内部控制系统产生需求,而我们无法有效地解决这些需求。
我们可能会在整合人事、运营、财务和其他控制和系统以及留住关键员工和客户方面遇到困难。
我们可能无法在收购、投资、合资企业或战略关系方面实现预期的成本节约或其他协同效应。
我们可能会承担未知负债、已变现的已知或有负债、事实证明大于预期的已知负债、内部控制缺陷或因被收购公司或被投资方的活动而受到监管制裁,这些负债或缺陷的变现可能会增加我们的支出、对我们的财务状况产生不利影响或导致我们无法履行我们的公共财务报告义务。
对于收购和合资企业,我们经常在完成交易后达成财务安排,如收购价格调整、盈利义务和赔偿义务,这可能会产生不可预测的财务结果。
由于我们的收购和投资,我们在资产负债表上记录了大量商誉和其他资产,如果我们无法实现这些资产的价值,或者如果我们的投资的公允价值下降,我们可能需要产生减值费用。
我们的利益可能与我们的合资伙伴或其他战略伙伴的利益不同,我们可能无法以我们认为最合适的方式指导合资企业或其他战略关系的管理和运营,从而使我们面临额外的风险。
投资或向初创公司提供贷款往往会带来很高的风险,我们可能无法实现预期的战略、技术、财务或商业利益;我们可能会失去投资或无法收回贷款;或者我们的投资可能在一段比预期更长的时间内缺乏流动性。
我们收购其他业务或技术、进行战略投资或有效整合被收购企业的能力也可能受到新冠肺炎疫情的影响、政府针对疫情采取的行动、贸易紧张局势以及全球对外国投资加强审查的影响。例如,包括美国、欧洲和亚太地区国家在内的一些国家正在考虑或已经采取了对外国投资的限制。各国政府可能会继续采用或收紧这种性质的限制,这种限制可能会对我们的业务和财务业绩产生负面影响。

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我们收购公司所依据的收购协议中的赔偿条款可能不能完全保护我们,因此我们可能面临意想不到的责任。
我们收购公司的某些收购协议要求前所有者在我们收购被收购公司之前,向我们赔偿与被收购公司的运营有关的某些责任。然而,在大多数这些协议中,前业主的责任是有限的,某些前业主可能无法履行他们的赔偿责任。我们不能向您保证这些赔偿条款将完全或完全保护我们,因此我们可能面临意外的负债,对我们的财务报表产生不利影响。

我们可能无法实现收购iOS的预期好处,或者这些好处可能需要比预期更长的时间才能实现。在将口腔内扫描仪业务整合到我们的运营中时,我们可能还会遇到重大困难。

我们能否实现收购iOS的预期收益,在很大程度上将取决于我们将口腔内扫描仪业务整合到我们的业务中的能力。我们已经并可能继续投入大量的管理注意力和资源,将口腔内扫描仪业务的业务实践和运营与我们的业务整合在一起。这一整合过程可能会扰乱我们和口腔内扫描仪的业务,如果实施不力,可能会限制预期收益的实现。此外,如果整合过程花费的时间比预期的长或成本比预期的高,我们可能无法实现收购iOS的一些预期好处。我们在融合过程中可能遇到的潜在困难包括:

无法在目前预期的时间范围内或根本不能成功地合并业务,从而产生收购内部监督办公室的预期效益;
与管理扩展业务和新产品相关的复杂性;
整合人员;
建立统一的标准、内部控制、程序、政策和信息系统;
与将业务和产品整合到我们的产品组合中相关的意外增加的费用、延误或监管问题;以及
由于完成业务整合而转移了管理层的注意力,造成业绩不足。

即使我们能够成功地整合口腔内扫描仪业务,这种整合也可能不会导致我们目前预期的全部好处的实现,也不能保证这些好处将在预期时实现或根本不会实现。此外,口腔内扫描仪业务的整合可能会导致意想不到的问题、费用、负债、监管风险和竞争性反应,可能会产生实质性的不利后果。此外,在完成对iOS的收购时,针对口腔内扫描仪业务卖方的诉讼仍在进行中,我们的一家子公司在完成收购后被添加为被告。虽然我们不认为这起诉讼是实质性的,但此类诉讼的辩护以及未来可能出现的任何其他索赔可能需要我们的管理层和公司内的其他员工花费大量时间、注意力和资源,可能会分散他们对我们业务的注意力。

资产剥离或其他处置可能会对我们的业务产生负面影响,我们或我们的前身出售的业务的或有负债可能会对我们的财务报表产生不利影响。
我们不断评估现有业务的战略适合性,并可能剥离、剥离、剥离或以其他方式处置被认为不符合我们的战略计划或未实现预期投资回报的业务。这些交易带来的风险和挑战可能会对我们的业务和财务报表产生负面影响。例如,当我们决定出售或以其他方式处置一项业务或资产时,我们可能无法在预期的时间框架内以令人满意的条款或根本无法做到这一点,即使在达成出售或处置业务的最终协议后,出售通常也须满足可能无法满足的成交前条件。此外,资产剥离或其他处置可能稀释我们的每股收益,产生其他不利的税收、财务和会计影响,并分散管理层的注意力,并可能与买家发生纠纷。此外,我们保留责任和/或同意就某些已知和未知的或有负债向买方提供赔偿,这些负债与我们或我们的前身出售或处置的某些业务或资产有关。这些或有事项的解决并没有对我们的财务报表产生实质性影响,但我们不能确定这种有利的模式是否会继续下去。
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我们正在对我们的影像业务、中国业务和我们的许多产品进行品牌重塑,这可能会涉及大量成本,可能不会受到客户的欢迎。

我们不再拥有“KaVo”品牌名称,或该名称、标识或相关知识产权的任何变体。我们已经并可能继续产生重塑我们的影像业务、中国业务和我们在全球的许多产品的巨额成本,这可能还需要监管产品注册成本的支出。在与Planmeca达成的允许我们使用“KaVo”品牌的协议到期之前,重塑品牌的努力可能还没有完成,这可能会导致大量的库存注销。我们不能确定我们的客户是否会接受我们提议的品牌重塑。如果我们的品牌重塑努力失败,可能会影响我们吸引和留住客户的能力,导致收入减少。

我们的经销商和客户维护的库存可能会不时波动。
我们在预测未来需求水平和财务结果时,部分依赖于我们的分销商和客户关系以及对分销商和客户库存水平的预测。这些库存水平可能会波动,可能与我们的预测不同,导致我们对未来结果的预测与预期不同。这些变化可能受到与分销商和客户关系变化、经济状况、供应链中断和终端用户对特定产品偏好的影响。我们不能保证我们的分销商和客户会根据我们的预测或过去的历史保持库存水平,也不能保证分销商或客户的库存建立或清算的时间将与我们的预测或过去的历史一致。
我们很大一部分销售额依赖于有限数量的分销商,失去一个关键分销商可能会导致我们大量的销售额损失。此外,我们与主要分销商和其他渠道合作伙伴的关系或财务状况、业绩、采购模式或库存水平的不利变化可能会对我们的财务报表产生不利影响。
从历史上看,我们很大一部分销售额来自有限的分销商,特别是Henry Schein,他们在2022年和2021年分别占我们销售额的11%和12%。预计在可预见的未来,亨利·施恩将继续成为我们销售额的最大贡献者。我们目前还没有与Henry Schein就我们的产品在美国和加拿大的分销达成主分销协议。不能保证Henry Schein或任何特定的分销商会从我们这里购买任何特定数量的产品或继续购买任何产品。如果Henry Schein或任何其他主要分销商或渠道合作伙伴大幅减少从我们那里购买的产品数量,将对我们的合并财务报表产生不利影响。
我们的主要分销商和其他渠道合作伙伴通常与客户和最终用户有着宝贵的关系。其中一些分销商和其他合作伙伴也销售我们竞争对手的产品或直接与我们竞争,如果他们出于任何原因支持竞争产品,他们可能无法有效地营销我们的产品。我们与这些分销商和其他合作伙伴关系的不利变化,减少或停止他们从我们的采购,或者他们的财务状况、业绩或采购模式的不利发展,都可能对我们的业务和财务报表产生不利影响。我们的分销商和其他渠道合作伙伴维持的库存水平,以及这些水平的变化,也会对我们在任何给定时期的运营结果产生重大影响。此外,我们某些服务行业的分销商和客户的整合可能会对我们的业务和合并财务报表产生不利影响。

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如果我们没有或不能充分保护我们的知识产权,或者如果第三方侵犯了我们的知识产权,我们可能会遭受竞争损害,或者花费大量资源来执行我们的权利。
我们服务的许多市场都是由技术驱动的,因此知识产权在产品开发和差异化方面发挥着重要作用。我们拥有大量的专利、商标、版权、商业秘密和其他知识产权,以及其他人拥有的知识产权许可证,这些加在一起对我们的业务非常重要。然而,我们获得的知识产权可能不够广泛,或者可能不会为我们提供显著的竞争优势,并且可能不会为我们拥有的或授权给我们的待决或未来的专利申请颁发专利。此外,我们和我们的许可人为维护和保护我们的知识产权而采取的步骤可能无法阻止它受到挑战、宣布无效、规避、绕过设计或成为强制许可的对象,特别是在知识产权不高度发达或不受保护的国家。我们在其中开展业务或打算在未来开展业务的外国法律可能不会像美国法律那样承认或保护知识产权。在某些情况下,我们可能无法执行,因为侵权者占据主导地位或出于其他商业原因,或者国家可能要求对我们的知识产权进行强制许可。我们还依赖与员工、顾问和其他各方签订的保密和竞业禁止协议,以在一定程度上保护商业秘密和其他所有权。我们不能保证这些协议将充分保护我们的商业秘密和其他所有权,并且不会被违反,也不能保证我们对任何违反行为都有足够的补救措施。, 其他人不会独立开发实质上相同的专有信息,或者第三方无法以其他方式获取我们的商业秘密或其他专有权利。我们未能获得或维护可传达竞争优势、充分保护我们的知识产权或发现或防止此类财产被规避或未经授权使用的知识产权,以及执行我们知识产权的成本,可能会对我们的业务产生不利影响,包括我们的竞争地位和财务报表。
第三方可能会声称我们正在侵犯或挪用他们的知识产权,我们可能会遭受重大的诉讼费用、损失或许可费用,或者被阻止销售产品或服务。
我们会不时收到来自第三方的通知,指控我们侵犯或挪用第三方的知识产权,并且不能确定我们的业务行为没有、也不会侵犯或挪用他人的知识产权。由于我们许多技术的复杂性和知识产权诉讼的不确定性,任何与知识产权有关的纠纷或诉讼都可能是昂贵和耗时的辩护。我们的知识产权组合在针对侵权或挪用索赔提出反诉或就许可进行谈判方面可能没有用处。此外,由于此类侵权或挪用索赔,我们可能失去对关键技术的权利,无法许可关键技术或销售关键产品和服务,被要求就被侵犯的权利支付大量损害赔偿或许可费,被要求许可他人的技术或其他知识产权,被要求停止营销、制造或使用某些产品,或被要求以高昂的成本重新设计、重新设计或重新塑造我们的产品,任何这些都可能对我们的业务产生不利影响,包括我们的竞争地位和财务报表。第三方知识产权也可能使我们更难或更昂贵地满足市场对特定产品或设计创新的需求。如果我们被要求在他人的专利或其他知识产权下寻求许可,我们可能无法以可接受的条件获得这些许可,如果真的有的话。即使我们成功地对侵权或挪用索赔进行辩护,我们也可能会产生巨大的成本,并转移管理人员的注意力和资源。, 这可能会对我们的业务和财务报表产生不利影响。
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关于我们的产品或服务(包括软件)的缺陷和意外使用或披露不充分,或对其提出的指控,可能会对我们的业务、声誉和财务报表产生不利影响。
我们制造或销售的产品和服务(包括我们从第三方采购的产品)的制造或设计缺陷或“缺陷”、意外使用、安全或质量问题(或对此类问题的看法)、“标签外”使用或未充分披露与使用产品和服务相关的风险可能会导致人身伤害、死亡、财产损失、利润损失或其他责任。这些事件可能导致召回或安全警报,导致产品或服务从市场上下架,并导致对我们提出产品责任或类似索赔。任何潜在的产品责任索赔可能会超过我们的保险金额,或者可能被排除在保单条款的保险范围之外。我们的保险续保的费用和承保水平可能不会与当时的水平相当。召回、撤换、产品责任和类似索赔(无论其有效性或最终结果如何)可能会导致巨额成本,以及负面宣传和对我们声誉的损害,这可能会减少对我们产品和服务的需求。我们的业务还可能受到行业参与者、政府机构和其他机构对医疗器械产品和组件的利用率、安全性和有效性的研究的影响。上述任何一种情况都可能导致此类产品在一个或多个国家或地区的销售中断,并可能导致那些认为自己因产品问题而受到伤害的人提出损害赔偿要求,包括寻求代表某一类别的个人或团体的索赔。
有关我们销售的牙科汞合金的风险讨论,请参阅“项目1.业务-监管事项-医疗器械监管”。
我们的重组和场地整合行动可能会对我们的业务产生长期的不利影响。
我们目前正在我们的业务范围内实施重大的重组和现场整合活动,以调整我们的成本结构,提高我们的运营效率,我们未来可能会从事类似的活动。这些重组和整合活动以及我们定期进行的成本削减活动(包括与整合被收购业务相关的活动)减少了我们可用的人才、资产和其他资源,可能会减缓我们产品和服务的改进,对我们对客户的反应能力产生不利影响,限制我们在产品需求增加时迅速提高产量的能力,并引发不利的公众关注。作为我们网站整合计划的一部分,我们还可能失去优惠的税收优惠或无法以可接受的条款续订租约。我们可能会改变某些资本项目,关闭某些生产业务,并放弃对某些不会在我们的业务中使用的设施的租赁。此外,这些活动可能会导致员工或第三方向我们提出索赔,从而可能导致额外成本和/或延迟实施。此外,推迟实施计划中的重组活动、场地整合或其他生产率提高、意外成本或未能达到目标改进,可能会削弱我们预期从此类行动中实现的运营或财务利益。此外,我们可能无法成功实施目前或未来的重组活动、场地整合或降低成本的活动。实现这些计划的预期好处,如果真的实现了任何好处,可能需要几年时间,我们可能无法实现我们的目标成本效益和毛利率改善。另外, 我们可能没有足够的资金来为这些战略计划的投资提供资金,或者我们的业务战略可能会不时变化,这可能会推迟我们实施我们认为对我们的业务重要的计划的能力。上述任何情况都可能对我们的业务和财务报表产生不利影响。

我们可能会受到气候相关风险的不利影响,或者受到对此类风险的法律、监管或市场反应的不利影响。

与气候相关的风险的长期影响很难预测,而且可能是广泛的。气候变化的影响可能包括物质风险(如海平面上升或天气模式变化)、社会和人类影响(如人口流离失所或对健康和福祉的损害)、合规成本和过渡风险(如监管或技术变化)、市场趋势的转变(如消费者更加重视购买可持续制造的产品)和其他不利影响。我们的任何主要地点都可能容易受到与气候有关的风险的不利影响。例如,我们的公司总部位于加利福尼亚州,加州历史上经历过,而且很可能继续经历与气候有关的事件,包括干旱、缺水、洪水、热浪、野火以及由此造成的空气质量影响和与野火预防相关的停电。气候相关风险的影响还可能损害某些产品、商品和能源(包括公用事业)的可获得性和成本,进而可能影响我们以我们所需的数量和水平采购业务运营所需的商品或服务的能力。

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此外,对气候变化的日益关注已经并可能继续导致与气候变化有关的更多区域、联邦和/或全球法律和监管要求,包括监管温室气体排放、替代能源政策和可持续发展倡议。如果在美国或我们开展业务的任何其他司法管辖区制定或颁布的法律或法规施加了比我们目前的法律或法规义务更严格的限制和要求,我们可能会遇到与我们的产品采购、制造和分销相关的成本中断或增加,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。任何此类监管变化都可能对我们的运营和财务决策产生重大影响,包括涉及减少排放和遵守其他监管要求的资本支出。

与我们的负债有关的风险

我们有大约14亿美元的未偿债务,未来我们可能会产生更多的债务。这种债务可能会对我们的业务和我们履行义务的能力产生不利影响。

截至2023年2月10日,吾等的未偿还债务约为14亿美元,包括经修订及重述信贷协议(“经修订信贷协议”)项下的约9亿美元、于2025年6月1日到期的可转换优先票据(“票据”)项下的5.18亿美元,以及根据经修订信贷协议的循环信贷安排项下额外的7.5亿美元借款能力,并有能力要求进一步增加循环信贷安排,最高可达3.5亿美元。
请参阅本年报所载经审核综合财务报表附注16。这笔债务可能会对我们和我们的证券持有人产生重要的不利后果,包括:
增加我们在不利的经济和工业条件下的脆弱性;
限制我们获得额外资金的能力;
要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务,这将减少可用于其他目的的现金量;
限制了我们计划或应对企业和行业变化的灵活性;
由于在转换债券时发行普通股而稀释现有股东的利益;以及
与杠杆率低于我们或更容易获得资本的竞争对手相比,我们可能处于竞争劣势。
我们的业务可能不会产生足够的资金,否则我们可能无法保持足够的现金储备,以支付因我们的债务而到期的金额,我们未来的现金需求可能会增加。经修订的信贷协议包含限制性契约,限制我们从事可能符合我们长期利益的活动的能力,包括例如基于EBITDA的杠杆比率和利息覆盖率。如果吾等违反上述任何一项限制,并未能在适用的治疗期间内以优惠条件从贷款人取得豁免,则未清偿债务(以及任何其他有交叉违约拨备的债务)可被宣布为即时到期及应付,这将对吾等的流动资金及财务报表造成不利影响。

上述风险将随着我们承担的债务数额而增加,未来我们可能除了上述债务外,还会招致重大债务。

我们可能无法产生足够的现金来偿还我们所有的债务,并可能被迫采取其他行动来履行我们在债务下的义务,这可能不会成功,并可能对我们支付股息的能力产生不利影响。
我们按计划偿还债务或为债务再融资的能力取决于我们的财务状况和经营业绩,这些因素受当时的经济和竞争状况以及某些我们无法控制的金融、商业、立法、监管和其他因素的影响。我们可能无法维持经营活动的现金流水平,使我们能够支付债务的本金和利息。
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如果我们的现金流和资本资源不足以为我们的偿债义务提供资金,我们可能面临严重的流动性问题,并可能被迫减少或推迟投资和资本支出,或处置重大资产或业务,改变我们的股息政策(如果我们支付股息),寻求额外的债务或股权资本,或重组或再融资我们的债务。我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法实施任何此类替代措施,即使成功,这些替代行动也可能无法让我们履行预定的偿债义务。未来可能支配我们负债的工具可能会限制我们处置资产的能力,并可能限制这些处置所得收益的使用。我们可能无法完成这些处置或获得足以在到期时履行任何偿债义务的收益。
此外,我们还通过子公司开展业务。因此,偿还我们的债务将取决于我们的子公司,包括某些国际子公司产生的现金流,以及它们通过股息、债务偿还或其他方式向我们提供这些现金的能力。我们的子公司可能没有任何义务为我们的债务支付到期金额或为此目的提供资金。我们的子公司可能无法或不被允许进行足够的分配,以使我们能够就我们的债务进行偿付。每家子公司都是不同的法律实体,在某些情况下,法律、税收和合同限制可能会限制我们从子公司获得现金的能力。如果我们没有从子公司获得分配,我们可能无法为我们的债务支付所需的本金和利息。
我们无法产生足够的现金流来偿还债务,或以商业合理的条款或根本不能为我们的债务进行再融资,可能会对我们的业务、财务状况和经营结果以及我们履行债务义务或支付普通股股息的能力产生重大不利影响。

我们可能无法筹集所需资金,以便在基本变动后以现金回购债券,或支付转换后到期的任何现金金额,而我们的其他债务可能会限制我们回购债券或在转换时支付现金的能力。
债券持有人如有重大变动,可要求本行以现金回购价格回购债券,回购价格一般相等于回购债券的本金金额,另加应计及未付利息(如有的话)。此外,在转换时,我们将以现金支付部分或全部转换义务。我们可能没有足够的可用现金或能够在我们被要求回购票据或支付转换时到期的现金金额时获得融资。此外,适用的法律、监管机构和管理我们其他债务的协议可能会限制我们回购票据或支付转换后到期现金金额的能力。我们未能回购票据或在需要时未能支付转换时到期的现金金额,将构成我们与作为受托人的威尔明顿信托全国协会之间的票据契约(日期为2020年5月21日)的违约。根据契约的违约或根本变化本身也可能导致根据管理我们的其他债务的协议违约,这可能导致该其他债务立即得到全额偿付。我们可能没有足够的资金来偿还其他债务和债券项下的所有到期款项。
票据的有条件转换功能如被触发,可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
一旦债券的有条件转换功能被触发,债券持有人将有权在指定期间内根据自己的选择随时转换债券。我们作出了不可撤销的选择,以满足现金转换后未偿还票据的本金金额。如果一个或多个持有人选择转换其票据,我们将被要求以现金支付部分或全部转换债务,这可能会对我们的流动资金造成不利影响。此外,即使持有人不选择转换他们的票据,根据适用的会计规则,我们可能需要将票据的全部或部分未偿还本金重新归类为流动负债而不是长期负债,这将导致我们的营运资本净额大幅减少。截至2022年12月31日,允许票据持有人转换票据的条件之一得到满足。因此,自2022年12月31日起,这些票据被归类为流动负债。转换条件每季度测试一次。

39


我们就债券订立的上限看涨期权交易可能会影响债券和我们的普通股的价值。

在出售债券方面,吾等与债券的初始购买者、其各自的联属公司及其他金融机构(“期权对手方”)订立封顶赎回交易(“封顶催缴”)。预期有上限催缴一般可减少任何转换票据时的潜在摊薄及/或抵销吾等须支付超过已转换票据本金额的任何现金付款(视属何情况而定),而有关削减及/或抵销须受上限规限。

在建立其对上限催缴的对冲时,期权交易对手或其关联公司就我们的普通股进行了各种衍生品交易。该等人士日后可透过订立或解除与本公司普通股有关的各种衍生工具及/或在债券到期日之前于二级市场交易中买入或出售本公司普通股或其他证券(并可能于与票据转换有关的任何观察期内这样做),以调整其对冲头寸。这一活动可能导致或避免我们普通股或票据的市场价格上升或下降。

我们受制于被封顶的通话的交易对手风险。

期权对手方是金融机构,我们将面临其中任何一家或所有机构在有上限的看涨期权下违约的风险。我们对期权交易对手信用风险的敞口将不会有任何抵押品担保。过去的全球经济状况导致了许多金融机构实际或被认为的失败或财务困难。如果期权交易对手面临破产程序,我们将成为该程序中的无担保债权人,其债权相当于我们当时在与该期权交易对手的上限催缴中的风险敞口。我们的风险敞口将取决于许多因素,但一般来说,我们风险敞口的增加将与市场价格和我们普通股波动性的增加相关。此外,一旦期权交易对手违约,我们可能遭受不利的税收后果,以及比我们目前预期的普通股更多的稀释。我们不能对期权交易对手的财务稳定性或生存能力提供任何保证。

我们的浮动利率负债使我们暴露于利率波动,这可能导致我们的偿债义务大幅增加,我们可能会受到预期停止LIBOR的不利影响。

根据我们的某些贷款,包括我们修订的信贷协议,借款是以浮动利率进行的,使我们面临利率波动的风险。利率在2022年期间有所上升。如果利率继续上升,我们对某些浮动利率债务的偿债义务将增加,即使借款金额保持不变,我们的净收入和现金流,包括可用于偿还债务的现金,将相应减少。

此外,我们的某些财务安排,包括经修订的信贷协议,所承担的利率会随短期现行利率的变动而波动,包括伦敦银行同业拆息(“LIBOR”)(或源自LIBOR或与LIBOR有关的指标)。2017年7月27日,英国金融市场行为监管局宣布,打算在2021年后停止说服或强制银行提交LIBOR利率。所有与我们相关的LIBOR条款将在2023年6月30日之后停止发布或不再具有代表性。美国银行监管机构已建议银行在2021年后停止撰写新的美元LIBOR合约,但某些有限的例外情况除外,纽约联邦储备银行另类参考利率委员会(ARCC)已将有担保隔夜融资利率(SOFR)确定为建议的美元LIBOR无风险替代利率。我们修订的信贷协议规定,在LIBOR停止事件时,使用SOFR作为替代利率。SOFR是一个相对较新的参考利率,历史非常有限。LIBOR与SOFR有显著差异,例如LIBOR是无抵押贷款利率,SOFR是有担保贷款利率,SOFR是隔夜利率,而LIBOR反映不同期限的定期利率。如果我们基于LIBOR的借款转换为SOFR,LIBOR和SOFR之间的差异,加上建议的利差调整,可能会导致利息成本高于LIBOR的情况,这可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。

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与我们的行业相关的风险
我们服务的行业已经并正在经历重大变化,以努力降低成本,这可能会对我们的财务报表产生不利影响。
我们服务的行业已经并正在经历重大变化,以努力降低成本,包括:
世界各地的政府和私营医疗保健提供者和付款人越来越多地利用管理式保健提供保健服务,集中采购,限制可能参与采购计划的供应商数量,组建团体采购组织和综合保健提供网络,并寻求整合以提高其采购杠杆,并使用竞争性投标程序来采购保健产品和服务。
我们的某些客户,以及我们的客户向其供应产品的最终用户,依赖于政府对医疗保健产品、服务和研究活动的资助和补偿。其他国家和地区的医疗紧缩措施以及其他潜在的医疗改革变化和政府紧缩措施已经减少,并可能进一步减少我们产品和服务的客户或最终用户可获得的政府资金或报销金额,和/或使用我们产品和服务的医疗程序量。其他国家以及一些私人付款人也通过报销、付款、定价或承保限制、将报销与结果挂钩或(就政府实体而言)强制许可,直接或间接地控制保健产品的价格。例如,中国实施了批量采购政策,这是中国在全国和地区范围内实施的一系列集中改革,导致医疗和牙科耗材大幅降价。全球经济的不确定性或恶化也可能对政府筹资和偿还产生不利影响。

这些变化,以及市场需求、政府法规、第三方保险和报销政策以及社会压力带来的其他影响,已经开始改变医疗保健的提供、报销和筹资方式,并可能导致我们服务的医疗行业和相关行业的参与者减少购买我们的产品和服务,降低他们愿意为我们的产品或服务支付的价格,减少政府机构或第三方付款人为我们的产品和服务提供的报销和资金金额,提高临床数据要求,减少使用我们产品和服务的医疗程序的数量,影响新技术和产品的接受率,增加我们的合规性和其他成本。此外,我们可能被排除在重要的细分市场之外,或者无法以我们可以接受的条款与团购组织和综合健康网络签订合同,即使我们签订了此类合同,它们的条款也可能对我们当前或未来的盈利能力产生负面影响。上述所有因素都可能对我们的业务和财务报表产生不利影响。
我们面临激烈的竞争,如果我们不能有效竞争,我们可能会经历需求下降和市场份额下降。即使我们有效地竞争,我们也可能被要求降低我们的产品和服务的价格。
我们的业务所在的行业竞争激烈,并受到越来越多的整合的影响。由于我们销售的产品和服务的范围以及我们服务的市场的多样性,我们遇到了各种各样的竞争对手。见“项目1.业务--竞争.为了有效地竞争,我们必须保持与主要客户的长期关系,并通过与新客户和外部专家建立关系,不断开发新产品和服务,以保持和扩大我们在各种产品和服务类别中的品牌认知度和领导地位,并渗透包括新兴市场在内的新市场,来继续发展我们的业务。此外,在产品问题、安全警报和有关产品的出版物方面,行业市场份额已经发生并可能发生重大变化,反映了产品质量、产品功效和质量体系在我们行业中的竞争重要性。我们未能有效竞争和/或竞争导致的定价压力可能会对我们的财务报表产生不利影响,我们向新市场的扩张可能会导致比预期更大的风险、负债和费用。此外,我们面临的风险是,我们的竞争对手或我们的客户可能会推出自有品牌、仿制药或低成本产品,与我们的产品以较低的价位竞争。如果这些竞争对手的产品夺取了相当大的市场份额或降低了整体市场价格,这可能会对我们的财务报表产生不利影响。
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与法律法规相关的风险
政府法规的变化可能会减少对我们产品或服务的需求,或增加我们的费用。
我们在市场中竞争,我们和我们的客户必须遵守超国家、联邦、州、地方和其他司法法规,如有关健康和安全、环境、食品和药品以及隐私的法规。我们开发、配置和营销我们的产品和服务,以满足这些法规创造的客户需求。这些规定很复杂,经常变化,随着时间的推移往往会变得更加严格,而且在不同司法管辖区之间可能不一致。任何这些法规(或其解释或应用)的任何重大变化都可能减少对我们的需求、增加我们的生产成本或推迟推出新的或修改的产品和服务,或者可能限制我们现有的活动、产品和服务。例如,为了应对新冠肺炎疫情,联邦、州、地方和外国政府当局已经并可能继续实施旨在遏制病毒传播的协议和限制,包括对集会规模的限制、工作设施、学校、公共建筑和企业的关闭、隔离、封锁和旅行限制。这些限制已经并可能继续扰乱我们的业务运营,减少对我们产品或服务的需求。

我们的某些业务受到FDA和其他国家类似机构的广泛监管,以及监管医疗行业欺诈和滥用以及健康信息隐私和安全的法律。如果不遵守这些规定,可能会对我们的声誉、做生意的能力和财务报表造成不利影响。

我们的大多数产品都是医疗器械,受到美国食品和药物管理局(FDA)、其他联邦和州政府机构、其他国家和地区的类似机构、某些认证机构以及危险材料(或含有此类材料的产品的制造和销售)管理规定的监管。FDA和这些其他监管机构执行关于X射线发射设备安全的额外规定。全球监管环境变得越来越严格和不可预测。近年来,几个对医疗器械没有监管要求的国家已经制定了此类要求,其他国家已经扩大或计划扩大现有的监管规定。例如,欧盟MDR对医疗器械的营销和销售提出了更严格的要求,包括在临床评估要求、质量系统和上市后监督方面。根据欧盟医疗器械指令进行评估和/或认证的医疗器械可以继续投放市场到2024年(或直到其证书到期,如果适用或更早);但是,自申请之日起,制造商、进口商和分销商必须遵守有关分销、营销和销售的要求,包括质量体系和上市后监督。遵守欧盟MDR要求修改我们的质量管理系统,在某些职能方面增加资源,并需要并将继续要求更新技术文件,以及其他变化。未能满足这些要求可能会对我们在欧盟和其他将其产品注册与欧盟要求捆绑在一起的地区的业务造成不利影响。

同样,根据医生支付阳光法案,我们必须收集和报告有关我们与承保接受者(包括医生、牙医、教学医院和某些其他非医生从业者)之间的某些财务关系的详细信息。我们或我们的子公司可能被要求根据某些州透明度法律报告信息,这些法律针对的是《医生支付阳光法案》没有涵盖的情况,其中一些州法律以及联邦法律可能不明确。我们还受到外国法规的约束,这些法规要求供应商和客户之间的某些互动必须透明。虽然我们相信我们有基本合规的计划和控制措施来满足上述法律和要求,但这样的合规会给我们带来额外的成本,而且要求有时是不明确的。

42


这些监管机构在不同程度上要求我们遵守有关我们产品的开发、测试、制造、标签、营销、分销和上市后监督的法律和法规。我们不能保证我们能够在我们预期的时间范围内或完全获得监管部门的批准(如510(K)批准)或批准我们的新产品或对现有产品的修改(或其他适应症或用途),如果我们确实获得了此类批准或批准,可能会耗时、成本高,并受到限制。我们获得此类监管许可或批准的能力将取决于许多因素,而获得此类许可或批准的过程可能会随着时间的推移而改变。即使在最初的监管批准或批准之后,我们也要接受这些监管机构的定期检查,如果出现安全问题,我们可能会被要求修改产品的使用条件,例如在产品标签上提供额外的警告或缩小其批准的预期用途,这可能会降低产品的市场接受度。在销售我们的产品之前(或在对我们的产品进行修改或推广其他适应症或用途之前)未能获得所需的监管许可或批准,其他违反这些法规的行为,未能纠正令这些监管机构满意的检查意见,以及与我们产品有关的实际或预期的有效性或安全问题或不良事件的趋势(即使在获得分销许可后),导致FDA Form 483检查意见,并可能导致警告信、客户通知、销售额下降、客户流失、市场份额损失、补救和合规成本增加、强制召回、查封掺假或错误品牌的产品禁制令, 行政拘留、拒绝允许进口、部分或全部关闭生产设施或实施经营限制、缩小产品的许可用途、暂停或撤回批准以及撤销上市前通知。我们还受制于各种法律,监管医疗保健行业的欺诈和滥用、定价、销售和营销行为,以及健康信息的隐私和安全,以及制造和质量标准,包括“第1项.商业-监管事项”中描述的联邦法规。确保我们的内部运营和与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规,将涉及大量成本。政府当局可能会得出结论,认为我们的业务做法不符合当前或未来涉及适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的现行或未来法规、机构指导或判例法。
不遵守这些标准可能会导致罚款、费用、禁令、民事处罚、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产、政府拒绝批准510(K)设备、撤回上市批准、刑事起诉和下文所述的其他不利影响,这些影响如下:我们的业务受到广泛的监管;不遵守这些规定可能会对我们的财务报表和业务,包括我们的声誉产生不利影响。此外,防御任何此类行动都可能是昂贵和耗时的,并可能需要大量的人力资源。因此,即使我们成功地抵御了任何可能对我们提起的此类诉讼,我们的业务也可能受到损害。
对我们产品的标签外营销或误导性广告可能会导致巨额处罚。
FDA、联邦贸易委员会(“FTC”)以及在某些情况下,环境保护局(“EPA”)对可能对批准或批准的产品提出的促销声明进行了严格的监管。特别是,我们可能收到的任何许可都只允许我们销售我们的产品,用于FDA批准的标签上指示的用途。我们可能会要求为我们当前的产品提供额外的标签适应症,FDA可能会直接拒绝这些请求,要求额外昂贵的性能或临床数据来支持任何额外的适应症,或对任何已批准产品的预期用途施加限制,作为批准的条件。如果FDA确定我们营销或广告我们的产品用于非标签用途,我们可能会受到罚款、禁令或其他处罚。其他联邦、州或外国执法机构也可能采取行动,如果他们认为我们的业务活动构成了对标签外使用或错误品牌的推广,这可能会导致重大处罚,包括但不限于刑事、民事和行政处罚、巨额罚款、损害赔偿、罚款、返还、被排除在政府医疗保健计划之外,和/或削减我们的业务。这些事件中的任何一个都可能严重损害我们的业务和运营结果,并导致我们的股价下跌。
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对我们产品的某些修改可能需要新的510(K)许可或其他营销授权,并可能要求我们召回或停止销售我们的产品。
一旦根据510(K)许可,医疗器械被允许在美国合法销售,制造商可能被要求通知FDA对该器械的某些修改。制造商首先确定产品的更改是否需要新的上市前提交,但FDA可能会审查任何制造商的决定。FDA可能不同意我们关于是否需要新的许可的决定。我们过去曾对我们的产品进行过修改,并根据我们对适用的FDA法规和指南的审查确定,在某些情况下,不需要新的510(K)许可或其他上市前提交。我们未来可能会进行类似的修改或添加我们认为不需要新的510(K)许可的额外功能。如果FDA不同意我们的决定并要求我们提交新的510(K)通知,我们可能会被要求停止营销或召回修改后的产品,直到我们获得许可,我们可能会受到巨额的监管罚款或处罚。
我们的业务、产品和服务使我们面临环境、健康和安全责任、成本和违规行为的风险,这可能对我们的业务、声誉和财务报表产生不利影响。
我们的运营、产品和服务受环境法律法规的约束,这些法律法规对向环境排放污染物施加限制,为危险和非危险废物的使用、产生、处理、储存和处置建立标准,并实施报废处置和回收计划。在我们的运营中,我们还必须遵守美国和国外的各种健康和安全法规。我们不能向您保证我们的环境、健康和安全合规计划(或我们收购的企业的合规计划)在任何时候都是有效的。不遵守这些法律中的任何一项都可能导致民事和刑事、金钱和非金钱惩罚,并损害我们的声誉。此外,我们不能保证我们遵守当前或未来的环境保护、健康和安全法律的成本不会超过我们的估计或对我们的财务报表产生不利影响。
此外,我们可能会产生与补救措施相关的费用,或与过去或目前的废物处理做法或其他危险材料处理做法相关的所谓环境损害。我们还不时地与私人当事人提出的人身伤害、财产损失或其他索赔有关,这些索赔声称由于存在或接触危险物质而造成的伤害或损害。由于未来事件,如现行法律或法规的变化、机构方向或执法政策的变化、补救技术的发展、我们业务行为的变化以及会计规则的变化,我们还可能受到额外的补救、合规或人身伤害成本的影响。有关该等风险的其他资料,请参阅本年报所载经审核综合财务报表附注15。我们不能向您保证,我们过去或未来因释放或接触危险物质而产生的责任不会超过我们的估计,或对我们的声誉和财务报表产生不利影响,也不能保证我们未来不会因我们过去、现在或未来的业务活动而受到额外的人身伤害或补救索赔。
我们的业务受到广泛的监管;如果不遵守这些规定,可能会对我们的财务报表和我们的业务产生不利影响,包括我们的声誉。
除了本年度报告中其他地方提到的环境、健康、安全、医疗保健、医疗器械、反腐败、数据隐私和其他法规外,我们的业务还受到超国家、联邦、州、地方和其他司法管辖级别的美国和非美国政府和自律实体的广泛监管。
我们被要求遵守各种进口法、出口管制和经济制裁法,这可能会影响我们与某些客户、商业伙伴和其他人的交易,以及我们员工和我们子公司之间的交易。在某些情况下,出口管制和经济制裁条例可能禁止出口某些产品、服务和技术。在其他情况下,我们可能需要在出口受管制物品之前获得出口许可证。遵守适用于我们企业的各种进口法可能会限制我们获得某些产品,并增加获得某些产品的成本,有时还会中断我们进口库存的供应。
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我们的产品和运营也经常受到不同的国家行业标准的约束,如果不遵守这些规则,可能会导致取消销售我们的产品和服务所需的认证,并以其他方式对我们的业务和财务报表产生不利影响。不遵守适用要求(或任何据称或被认为不遵守的规定)可能会导致进口拘留、罚款、损害赔偿、民事和行政处罚、禁令、暂停或失去监管批准、召回或扣押产品、经营限制、政府拒绝批准产品出口申请或允许我们签订供应合同、被取消向某些政府机构销售产品的资格或被排除在其他国家或司法管辖区的政府资助的医疗保健计划(如Medicare和Medicaid或其他司法管辖区的类似计划)之外、解决违规指控的诚信监督和报告义务、我们的业务中断、我们制造、进口、出口和销售产品和服务的能力受到限制,客户流失、巨额法律和调查费用、交还、个人监禁、名誉损害、合同损害、利润减少、削减或限制业务运营、刑事起诉和其他金钱和非金钱处罚。有关这些风险的更多信息,请参阅标题为“业务-监管事项”的部分。
与我们股票所有权相关的风险
我们普通股的价格可能会继续波动,这可能会导致针对我们的证券诉讼或导致投资者损失他们的投资价值。
我们的交易历史有限,由于许多因素,我们普通股的市值可能会有很大的波动。从我们的首次公开募股到2023年2月10日,据纽约证券交易所报道,我们普通股的销售价格从2020年3月19日的10.08美元的低价到2022年3月29日的52.03美元的高价不等。可能导致我们普通股市场价格波动的因素包括:

我们的季度或年度收益,或我们行业内其他公司的收益;
经营业绩的实际或预期波动;
证券分析师估计的收益变化或我们满足这些估计的能力;
其他可比公司的经营业绩和股价表现;
改变我们经营的监管和法律环境;
宏观经济状况和新冠肺炎疫情的经济影响、通货膨胀和利率上升以及全球冲突,包括俄罗斯和乌克兰战争;
不寻常事件,如我们和我们的竞争对手的重大收购、资产剥离、诉讼、监管行动和其他因素,包括与我们的经营业绩无关的因素;
整体市场波动和国内外经济状况;以及
这些“风险因素”和本年度报告其他部分所描述的其他因素。
股票市场最近普遍经历了波动,这种波动往往与特定公司的经营业绩无关。这些广泛的市场波动可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响。在过去,在整体市场和一家公司证券的市场价格出现波动期间之后,往往会有针对这些公司的证券诉讼。如果对我们提起这样的诉讼,可能会导致巨额费用,并分散我们管理层的注意力和资源。此外,由于这种波动性,投资者可能无法以收购价或高于收购价的价格出售普通股。

我们的第二次修订和重述的公司证书、我们的第二次修订和重述的章程、管理票据的契约以及特拉华州法律中的某些条款可能会阻止或推迟对我们的收购,这可能会降低我们普通股的交易价格。
我们的第二次修订和重述的公司注册证书和第二次修订和重述的章程包含,特拉华州法律包含的条款旨在阻止强制性收购做法和不充分的收购要约,并鼓励潜在收购者与我们的董事会谈判,而不是试图进行未经董事会批准的主动收购。这些规定包括:
我们的股东无法召开特别会议;
我们的股东不能在书面同意下采取行动;
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关于股东如何在股东大会上提出建议或提名董事供选举的规则;
董事会有权在未经股东批准的情况下发行优先股;
我们的董事会分为三级,每一级交错任职三年,但须分阶段解密,即2022年年会选举三类董事,任期一年;2023年年会选举一级董事,任期一年;2024年年会选举二类董事,任期一年。从2024年年会起,我们的董事会将全面解密,直到2024年年会之日董事会全面解密。这种分类的董事会规定可能会使更换现任董事更加耗时和困难;

在董事会完全解密之前,股东只有在有理由的情况下才能罢免董事;以及
我们的董事,而不是股东,填补我们董事会空缺(包括因董事会扩大而产生的空缺)的能力。
此外,债券及管理债券的契约中的某些条款可能会使第三方试图收购我们变得更加困难或成本更高。例如,如果接管构成根本变化,则票据持有人将有权要求我们以现金回购其票据。此外,如果接管构成了彻底的根本性变化,那么我们可能会被要求暂时提高转化率。在任何一种情况下,以及在其他情况下,我们在票据和契约下的义务可能会增加收购我们的成本,或者以其他方式阻止第三方收购我们或撤换现有管理层,包括在我们的证券持有人可能认为有利的交易中。

此外,由于我们没有选择豁免于特拉华州公司法(以下简称“DGCL”)第203条的规定,这一条款也可能延迟或阻止您可能支持的控制权变更。第203条规定,除有限的例外情况外,收购特拉华州公司(“有利害关系的股东”)15%以上的已发行有表决权股票的人或与其有关联的人,在该人成为有利害关系的股东之日之后的三年内,不得与该公司从事任何业务合并,包括通过合并、合并或收购额外股份,除非(I)在此之前,该公司的董事会批准了导致该股东成为有利害关系的股东的业务合并或交易;(Ii)在导致该股东成为有利害关系的股东的交易完成后,该有利害关系的股东在交易开始时拥有该法团至少85%的有表决权股份(不包括为厘定尚未发行的有表决权股份(但不包括由该有利害关系的股东拥有的未结清有表决权股份)、由兼任高级人员的董事所拥有的有表决权股份,或在雇员福利计划中持有的有表决权股份,而雇员在该计划所持有的股份并无保密权利作出投标或表决);或(Iii)在该时间或之后,该企业合并由该公司的董事会批准,并在股东大会上以至少三分之二的该公司的已发行有表决权股票的至少三分之二的赞成票批准,而该未发行的有表决权股票并非由相关股东拥有。

我们相信,这些条款将通过要求潜在收购者与我们的董事会谈判,并为我们的董事会提供更多时间来评估任何收购提议,从而保护我们的股东免受强制性或其他不公平收购策略的影响。这些规定并不是为了让我们免受收购的影响。然而,即使收购要约可能被一些股东认为是有益的,并可能推迟或阻止我们的董事会认为符合我们和我们的股东最佳利益的收购,这些条款仍将适用。这些规定还可能阻止或阻止罢免和更换现任董事的尝试。
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我们的第二份修订和重述的公司注册证书指定特拉华州的州法院,或者,如果特拉华州内没有州法院拥有管辖权,特拉华州地区的联邦法院,作为我们的股东可能发起的某些类型的诉讼和诉讼的唯一和独家论坛,这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级管理人员、员工和股东的诉讼。
我们的第二份修订和重述的公司注册证书规定,除非我们的董事会另有决定,否则特拉华州的州法院,或者如果特拉华州内没有州法院具有管辖权,特拉华州地区的联邦法院将是代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序、任何声称我们的任何董事、高级管理人员、员工或股东违反对我们或我们的股东的受托责任的索赔、任何根据DGCL或我们的第二份修订和重述的公司注册证书或章程的任何规定而产生的索赔的唯一和独家论坛。或任何主张受内政原则管辖的索赔的诉讼。这一规定不适用于为执行经修订的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)规定的义务或责任而提出的索赔,也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。

此外,我们第二次修订和重述的修订后的章程规定,美国联邦地区法院将是解决根据修订后的1933年证券法提出的任何申诉的唯一场所,除非我们书面同意选择替代场所。

这些排他性论坛条款可能会限制我们的股东在司法论坛上提出这些股东认为有利于与我们或我们的董事或高管发生纠纷的索赔的能力,这可能会阻止针对我们和我们的董事、高管、员工和股东的此类诉讼。

票据的转换可能稀释我们股东的所有权权益,或者以其他方式压低我们普通股的价格。

部分或全部债券的转换可能会稀释我们股东的所有权利益。票据转换后,吾等可选择支付或交付(视乎情况而定)现金、本公司普通股股份或现金与本公司普通股股份的组合,以满足超过本金金额的任何票据转换价值。如果我们选择以超过我们普通股的股票本金或现金和普通股的组合来结算价值,那么在这种转换后可发行的普通股在公开市场上的任何销售都可能对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。此外,票据的存在可能会鼓励市场参与者卖空,因为票据的转换可以用来满足空头头寸,或者票据预期转换为我们普通股的股票可能会压低我们普通股的价格。

发行或出售我们普通股的股份,或获得我们普通股股份的权利,可能会压低我们普通股和票据的交易价格。

我们可能会在未来发行我们的普通股、优先股或其他可转换为普通股或可行使普通股的证券,为我们的运营或收购提供资金,或用于其他目的。此外,我们预留了20,656,197股普通股,用于行使股票期权或归属限制性股票单位。债券的契约并不限制我们日后发行额外股本证券的能力。如果我们额外发行普通股或收购我们普通股的权利,如果我们的任何现有股东出售了大量我们的普通股,或者如果市场认为可能发生这种发行或出售,那么我们普通股的交易价格以及相应的票据可能会大幅下降。此外,我们增发普通股将稀释我们现有普通股股东的所有权利益,包括在转换债券时收到我们普通股股票的债券持有人。

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一般风险

我们可能需要确认商誉和其他无形资产的减值费用。
截至2022年12月31日,我们商誉和其他无形资产的账面净值总计约46亿美元。根据公认的会计原则,我们定期评估这些资产,以确定它们是否减值。重大的负面行业或经济趋势、我们业务的中断、无法有效整合被收购的业务、我们资产用途的意外重大变化或计划中的变化、我们业务结构的变化、资产剥离、市值下降或相关贴现率的增加可能会损害我们的商誉和其他无形资产。任何与此类减值相关的费用都将对我们在确认期间的经营业绩产生不利影响。

外币汇率可能会对我们的财务报表产生不利影响。
以美元以外的货币销售和购买使我们面临外币相对于美元的波动,鉴于我们的全球业务,可能会对我们的财务报表产生不利影响。美元走强增加了我们以美元向其他国家销售的产品的有效价格,这可能需要我们降低价格,或者在不提高当地货币价格的情况下对销售产生不利影响。美元走弱可能会对我们在海外购买的材料、产品和服务的成本产生不利影响。出于报告目的,我们非美国业务的销售和费用也会换算成美元,美元的升值或贬值可能会导致不利的换算效果。此外,我们的某些业务可能会以业务本位币以外的货币向客户开具发票,并且开具发票的货币相对于本位币的变动也可能导致不利的换算效果。我们在国外拥有和经营的子公司的投资也面临汇率风险。
与跨国公司有关的税法的变化可能会对我们的税收状况产生不利影响。
美国国会、我们及其附属公司开展业务的非美国司法管辖区的政府机构,以及经济合作与发展组织(OECD)最近都集中讨论了与跨国公司征税有关的问题。一个例子是在“税基侵蚀和利润转移”领域,声称利润是在低税率司法管辖区的税收目的下赚取的,或者在附属公司之间从税率较高的司法管辖区向税率较低的司法管辖区进行支付。经合组织发布了其综合计划的几个组成部分,以创建一套商定的国际规则,以解决基数侵蚀和利润转移问题。因此,美国和我们开展业务的其他国家的税法可能会在预期或追溯的基础上发生变化,任何此类变化都可能对我们的业务和财务报表产生不利影响。
在我们的业务过程中,我们受到各种诉讼和其他法律和监管程序的影响,这可能对我们的业务和财务报表产生不利影响。
我们正在或可能面临与我们的业务(或以前拥有或随后购买的实体的业务运营)相关的各种诉讼和其他法律和监管程序,包括因使用产品或服务而产生的损害索赔或反索赔,以及与知识产权事项、雇佣事项、税务事项、商业纠纷、违约索赔、竞争和销售和贸易惯例、环境事项、人身伤害、保险覆盖范围、收购相关事项和一般法定索赔或其他依法索赔有关的索赔,以及监管或司法传票、信息请求、调查和执法。我们也可能因为过去或未来的收购,或由于我们或我们的前身收购或剥离的业务所保留的债务,或与之相关的陈述、保证或赔偿,而卷入诉讼。诉讼中提出的索赔类型可包括补偿性损害赔偿、附带损害赔偿、后果性损害赔偿和惩罚性损害赔偿(在某些类型的案件中,三倍损害赔偿)和/或禁令救济。对这些诉讼的起诉或辩护可能会转移我们管理层的注意力,我们可能会在起诉或辩护这些诉讼时产生巨额费用,我们可能会被要求支付损害赔偿金或和解,或者受到可能对我们的运营和财务报表产生不利影响的公平补救。此外,我们可能拥有的任何保险或赔偿权利可能不足以或无法保护我们免受此类损失。此外,在任何特定时期,诉讼程序的发展可能要求我们调整我们在财务报表中记录的或有损失估计。, 记录以前不受合理估计影响的负债或资产的估计,或支付现金结算或判断。任何这些事态发展都可能在任何特定时期对我们的财务报表产生不利影响。我们不能向您保证,我们在诉讼和其他法律和监管程序方面的责任不会超过我们的估计,也不会对我们的财务报表和业务产生不利影响。
48


停工、工会和劳资委员会运动以及其他劳资纠纷可能会对我们的生产率和运营结果产生不利影响。
我们的某些美国员工和非美国员工受到集体劳动安排的约束。我们面临潜在的停工、工会和劳资委员会运动以及其他劳资纠纷,其中任何一项都可能对我们的财务报表和业务产生不利影响,包括我们的生产率和声誉。
我们的声誉、经商能力和财务报表可能会因我们的任何员工、代理或业务合作伙伴的不当行为而受损。
我们不能保证我们的内部控制和合规系统将始终保护我们不受员工、代理或业务合作伙伴(或我们收购或合作的业务)违反美国和/或非美国法律的行为的影响,这些行为包括监管向政府官员支付款项、贿赂、欺诈、回扣和虚假索赔、定价、销售和营销做法、利益冲突、竞争、雇佣做法和工作场所行为、进出口合规、经济和贸易制裁、洗钱和数据隐私的法律。特别是,美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》和其他司法管辖区的类似反贿赂法律一般禁止公司及其中间人以获取或保留业务为目的向政府官员支付不当款项,我们在世界上许多地区开展业务,这些地区在某种程度上经历了政府腐败。任何此类不当行为或对此类行为的指控都可能损害我们的声誉,使我们在美国和其他司法管辖区面临民事或刑事调查以及相关的股东诉讼,可能导致重大的民事和刑事、金钱和非金钱处罚,并可能导致我们产生巨额法律和调查费用。此外,政府可能会要求我们对我们投资或收购的公司的违规行为负责。我们还依赖我们的供应商遵守我们的供应商行为标准,而此类行为标准的重大违规行为可能会对我们的业务、声誉和财务报表产生实质性影响。


49


项目1B。未解决的员工意见
不适用。

项目2.财产
我们的公司总部位于加利福尼亚州布雷亚市,我们租用了一家工厂。截至2022年12月31日,我们的设施包括大约34个重要的办公、研发、制造和分销设施。这些设施中有13个位于美国6个州,21个位于美国以外的其他13个国家,主要位于欧洲,其次是亚洲、北美其他地区、拉丁美洲和中东。这些设施占地约260万平方英尺,其中约60万平方英尺是拥有的,大约200万平方英尺是租赁的。特别是在美国以外,设施通常服务于多个业务部门,并可用于多种目的,如管理、销售、制造、仓储和/或分销。

我们认为我们的设施就其用途而言是适当和足够的,预计在现有租约期满续期或寻找替代设施方面不会遇到困难。我们相信我们的物业和设备得到了很好的维护。有关我们的租赁承诺的更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注8。

项目3.法律程序
我们不时地受到各种诉讼和其他法律和监管程序的影响,以及与我们的业务相关的索赔。根据我们的经验、目前的信息和适用的法律,我们认为这些诉讼和索赔不会对我们的财务状况、运营结果或现金流产生实质性影响。然而,如果出现意想不到的进一步发展,这些问题或其他类似问题的最终解决如果不利,可能会对我们的财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。欲了解更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表附注15。

项目4.矿山安全披露
不适用。
50


第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
关于我们普通股的信息
我们的普通股在纽约证券交易所上市,交易代码为“NVST”。
截至2023年2月10日,我们普通股的持有者人数为21人。这一记录持有者的数量并不代表我们普通股的实际受益所有者数量,因为股票经常被证券交易商和其他人以“街头名义”持有,以使有权投票的个人所有者受益。
性能图表
以下业绩图表和相关信息不应被视为向美国证券交易委员会提交的“征集材料”或“存档”,也不应通过引用将此类信息纳入根据1933年证券法或经修订的交易法提交的任何未来文件,除非我们特别通过引用将其纳入此类文件。
下图显示了公司、标准普尔500指数和标准普尔医疗保健指数从2019年9月18日(我们的股票在纽约证券交易所交易的第一天)到2022年12月31日的累计总股东回报(以股息再投资为基础计算)的比较。该图假设截至2019年9月18日收盘时,我们的普通股标准普尔500指数和标准普尔医疗保健指数各投资了100美元。标普500股票指数和标普医疗保健指数仅供比较。它们不一定反映管理层的意见,即这些指数是所涉股票的相对表现的适当衡量标准,它们也不是为了预测或指示我们普通股未来可能的表现。请注意,历史股价表现并不一定预示着未来的股价表现。.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757073/000175707323000010/nvst-20221231_g6.gif

性能图表表
2019年9月18日2019年12月31日2020年12月31日2021年12月31日2022年12月31日
恩维斯塔控股公司$100 $106 $121 $161 $120 
标准普尔500指数$100 $108 $128 $165 $135 
标准普尔500医疗保健指数$100 $113 $126 $156 $150 
51


股利政策
我们目前无意为我们的普通股支付现金股息。任何向普通股持有人支付股息的决定将由我们的董事会酌情决定,并将取决于许多因素,包括我们的财务状况、运营结果、预测、流动性、收益、法律要求、管理我们现有债务的协议中的限制以及我们可能承担的任何其他债务,以及我们的董事会认为相关的其他因素。
最近出售的未注册证券
于2022年1月21日,吾等根据本公司与太平洋牙科服务有限公司(“PDS”)于2021年12月23日订立的发展协议(“发展协议”)及订约方于同日订立的股份发行协议,完成向太平洋牙科服务有限公司(“PDS”)发行273,522股限制性股票单位(“RSU”)。RSU将在根据开发协议实现某些里程碑时归属,并将在归属后按1比1的基础转换为我们的普通股股份。根据证券法第4(A)(2)条,这些证券的发行是在没有注册的情况下完成的,作为公司不涉及公开发行的销售。没有承销商参与此类证券的发行。
第六项。[已保留]

52


项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
引言
《管理层对企业财务状况和经营结果的讨论与分析》旨在为我们的财务报表读者提供一个从管理角度进行叙述的机会。您应结合本年度报告Form 10-K中题为“enVista Holdings Corporation经审计的合并财务报表”的章节阅读以下讨论。表格10-K的这一部分一般讨论2022年和2021年的项目,以及2022年和2021年之间的年度比较。关于2020年项目的讨论以及2021年与2020年的年度比较不包括在本10-K表中,可在公司截至2021年12月31日的10-K表年度报告的第二部分第7项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中找到。
管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析分为六个部分:
概述
经营成果
流动性与资本资源
关于市场风险的定性和定量披露
关键会计估计
新会计准则

概述
一般信息
我们提供的产品用于诊断、治疗和预防牙齿、牙床和支撑性骨骼的疾病和疾病,以及改善人类微笑的美学。我们通过业界领先的解决方案、技术和服务帮助我们的客户提供尽可能最佳的患者护理。凭借领先的品牌、创新的技术和重要的市场地位,我们是一家全球领先的解决方案提供商,为基于种植的牙齿替换、正畸治疗、数字成像和诊断以及一般牙科耗材、设备和服务提供支持,并致力于推动技术创新,帮助牙科专业人员改善临床结果和提高生产率。我们的研发、制造、销售、分销、服务和管理设施遍布北美、亚洲、欧洲、中东和拉丁美洲的30多个国家。

2022年,我们51%的销售额来自美国以外的客户。作为牙科耗材、设备和服务的全球供应商,我们的业务受到全球、地区和行业特定经济和政治因素的影响。鉴于所提供的牙科产品、软件和服务范围广泛,以及所服务的地区不同,我们不使用除一般经济趋势以外的任何指数来预测我们的整体前景。我们的个人业务监控主要竞争对手和客户,尽可能包括他们的销售额,以衡量相对业绩和未来前景。
由于我们地理位置和产品线的多样性,我们面临着各种机遇和挑战,包括我们大多数服务市场的快速技术发展、新兴市场机会的扩大和演变、与全球劳动力相关的趋势和成本、我们的竞争对手的整合以及不断加强的监管。我们在大多数市场竞争激烈的商业环境中运营,我们的长期增长和盈利能力将特别取决于我们在新兴地区和新兴市场细分市场扩大业务、识别、完善和整合适当的收购、开发创新和差异化的新产品和服务、扩大和提高我们销售队伍的效率、继续降低成本、提高运营效率和质量以及有效满足日益规范的全球环境的需求的能力。我们正在进行重大投资,以应对我们服务市场的快速技术变化,并使我们的制造、研发和面向客户的资源全球化(特别是在新兴市场和我们的牙科植入物业务),以便响应世界各地的客户并提高我们的运营效率。
53


影响我们经营结果的主要趋势和条件
新冠肺炎
由于形势的动态和不断变化的性质,新冠肺炎疫情对我们业务的影响程度仍然不确定,很难预测。疫情的全球影响继续对许多行业造成不利影响,不同地区继续以各种方式反映公共卫生限制的影响。新冠肺炎疫情影响后的经济复苏只是部分开始,而且是渐进的、不均衡的,其特点是各部门和地区之间出现了显著的分散,对其最终长度和轨迹存在不确定性。在截至2022年12月31日的年度内,尽管我们经营的许多市场由于业务运营回归更加正常化而有所改善,但某些市场继续受到新冠肺炎的不利影响。特别是,由于年初的封锁和随后的限制放松,中国的销售额下降,这导致感染率上升。

俄乌冲突
俄罗斯入侵乌克兰以及全球对此次入侵的反应,包括美国和其他国家实施的制裁,可能会对我们的业务产生不利影响,包括我们在受影响地区营销和销售产品的能力,可能会增加我们受到网络安全攻击的风险,影响我们在俄罗斯执行知识产权的能力,造成全球供应链中断,并可能对全球经济、金融市场、能源市场、汇率等产生不利影响。截至2022年12月31日,俄罗斯入侵乌克兰并未对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。

行业趋势
我们在规模庞大且不断增长的全球牙科产品行业开展业务。我们相信,全球牙科行业的增长将受到以下因素的推动:
人口老龄化;
目前牙科手术的渗透率不足,特别是在新兴市场;
由于越来越多的技术创新,改善了获得复杂程序的机会;
对美容牙科的需求日益增加;以及
DSO的增长,预计将推动全球牙科保健普及率和获得机会的增加。

产品开发、新产品发布和商业投资
我们目标价值创造战略的一个关键要素是通过投资组合开发和产品创新来推动增长。我们未来的增长和成功取决于我们新产品和技术的渠道,包括我们可能通过许可或收购获得的新产品和技术,以及我们现有产品和技术的扩大使用。我们相信,我们在牙科研发(R&D)领域处于领先地位,自2020年以来的研发支出约为2.873亿美元,在产品创新、业务发展和商业化方面有着良好的记录。
我们通过投资于基于种植体的牙齿替换和正畸解决方案业务,以及对新兴市场的投资,继续转变我们的投资组合,这对我们的增长战略至关重要。我们已经采取并将在未来继续采取的降低成本的举措使我们能够进一步投资于这一增长战略,我们相信这将提高我们的利润率。
我们对我们的透明矫正器系统Spark的持续投资增加了制造能力,并继续获得市场采用,因为正畸医生和他们的患者看到了透明、防沾污和舒适的设计的好处。我们相信,Spark将在未来几年为我们的正畸解决方案业务提供增长机会。
54


外汇汇率
我们的很大一部分销售额和成本都受到汇率变化的影响。在截至2022年12月31日的一年中,我们的产品销往140多个国家和地区,其中51%的销售额销往美国以外的客户。我们寻求在一定程度上通过我们的业务来管理我们的外汇风险,包括管理相对于相同货币成本的相同货币销售,以及相对于相同货币负债的相同货币资产。由于我们的业务使用多种外币,包括欧元、英镑、巴西雷亚尔、澳元、日元、加元和人民币,这些货币相对于美元的变化将影响我们的销售额、销售成本和支出,从而影响净收益。新兴市场的汇率波动也可能直接影响我们的客户在这些地理市场购买我们产品的能力。

与2021年同期相比,货币汇率对截至2022年12月31日的年度报告销售额产生了3.5%的负面影响,这主要是由于美元对大多数主要货币的走强。未来美元对主要货币的任何升值都将对我们的销售和经营业绩产生不利影响,而美元对主要货币的任何贬值将对我们的销售和经营业绩产生积极影响。
一般经济状况
除了行业特有的因素外,我们和其他企业一样,也面临着与全球经济状况相关的挑战,包括通胀上升、利率上升、外币汇率波动、经济增长放缓以及供应链持续中断。牙科费用很大程度上是消费者自掏腰包的,因此使用率可能会因经济增长而显著不同。尽管我们的许多产品被患者认为是必需的,无论经济环境如何,但某些支持自由牙科程序的产品和服务可能更容易受到经济状况变化的影响。
其他国家以及一些私人付款人也通过报销、付款、定价或承保限制、将报销与结果挂钩或(就政府实体而言)强制许可,直接或间接地控制保健产品的价格。例如,中国实施了批量采购政策,这是中国在全国和地区范围内实施的一系列集中改革,导致医疗和牙科耗材大幅降价。

制造和供应
到目前为止,新冠肺炎已经并可能继续对我们的供应链和分销系统产生不利影响。由于劳动力和原材料短缺,解禁带来的消费者需求增加给供应链带来了巨大挑战。
为了销售我们的产品,我们必须能够可靠地生产和发运足够数量的产品。我们的许多产品涉及复杂的制造过程,在一个或有限数量的制造地点生产。
我们的制造或物流流程中的微小偏差、产品监管或商业成功或失败的不可预测性、建造高度技术性和复杂的制造基地所需的交货期以及不断变化的客户需求都会增加产能失衡的可能性。有关与我们的制造过程相关的风险的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与我们业务相关的风险。
销售、成本和费用的构成
销售额
我们的销售主要来自向第三方分销商和最终用户销售牙科耗材、设备和服务。有关我们产品的更多信息,包括对我们产品的描述,请参阅“项目1.业务-业务细分”。
55


成本和开支及其他
销售成本主要包括用于制造我们产品的材料、设施和其他基础设施的成本,以及可归因于将我们的产品交付给客户的运输和处理成本。销售成本中还包括与我们的制造业务相关的生产率提高和重组费用。

销售、一般和行政(“SG&A”)开支包括(其中包括)销售、营销、推广、广告及行政成本(包括业务技术、设施、法律、财务、人力资源、业务发展及采购)及透过业务合并取得的无形资产的摊销费用。SG&A还包括与我们的行政运营相关的生产率提高和重组费用。

研发支出包括与新产品研发和产品生命周期管理相关的项目成本、与研发运营相关的间接成本、监管成本、产品注册以及支持批准适应症的本地市场临床试验的投资。我们根据我们的战略机遇管理整体研发,并不按费用的性质或按产品分解我们的研发费用,因为我们在管理业务时不使用或维护此类信息。
营业外收入(费用)由定期福利费用净额(包括利息费用、计划资产的预期回报、先前服务费用或贷项的摊销和精算损益)和利息费用净额的非服务费用构成。
经营业绩
在截至2022年12月31日的一年中,与2021年同期相比,我们的销售额增长了2.4%,核心销售额增长了4.1%。与2021年同期相比,外币汇率的影响使截至2022年12月31日的年度销售额下降了3.5%。
收购和资产剥离
我们的增长战略考虑了未来的收购,我们不断评估潜在的收购,要么在战略上与我们现有的投资组合相匹配,要么将我们的投资组合扩展到新的和有吸引力的业务领域。我们的业务和结果可能会受到适当收购机会的速度和程度、被收购业务被有效整合以及实现预期的协同效应或成本节约的影响。在截至2022年12月31日的一年中,我们完成了两笔收购。

2022年4月20日,我们完成了对Carestream Dental口腔内扫描仪业务的收购,总代价约为5.803亿美元,其中包括750万美元的或有代价,并受购买协议中规定的某些惯例调整的限制。口腔内扫描仪业务制造、营销、销售、商业化、分销、服务、培训、支持和维护口腔内扫描仪和软件的运营,是我们设备和耗材部门的一部分。我们通过收购某些资产和承担某些负债以及收购Carestream Dental的某些子公司的所有股权来购买口腔内扫描仪业务。

于2022年7月5日,我们以约1.282亿美元的总代价收购了Ostegenics的全部股权,但须受日期为2022年5月17日的股权购买协议所规定的某些惯例调整的限制。Ostegenics为世界各地从事种植牙科的牙周科医生、口腔颌面外科医生和临床医生开发创新的再生解决方案,是我们专业产品和技术部门的一部分。

56


于2021年12月31日,根据本公司、Planmeca及作为担保人的Planmeca Oy之间的总买卖协议(“购买协议”),吾等将KaVo治疗单元及仪器业务(“剥离”)出售予德国Planmeca Verwaldongs GmbH(“Planmeca”)。此外,吾等于二零二一年十二月三十日订立一项购买协议(“修订”)修订,规定于俄罗斯、中国及巴西(“有关司法管辖区”)的净资产转移将延后至买方在各有关司法管辖区成立实体进行有关资产转移,而适用的资产转移协议可予签立及完成(每次该等资产转移均为“延迟本地结算”)。除在相关司法管辖区实施延迟本地结算及有关资产的相关事宜外,购买协议的条文、条款及条件并未因修订而作出重大修订。修订没有改变Planmeca在资产剥离结束时向本公司支付的初步收购价格。截至2021年12月31日,我们就与相关司法管辖区有关的收益记录了1,080万美元的负债。截至2022年12月31日,三个相关司法管辖区均已关闭,与收益相关的责任被释放。根据购买协议的条款,吾等收到总现金代价净额3.864亿美元。

资产剥离是我们从结构上提高长期利润率的战略的一部分,代表着一种战略转变,对我们的运营和财务业绩产生了重大影响,如会计准则编纂(ASC)205-20所述。此次出售符合作为停产业务入账的标准。因此,我们已按照ASC 205-20的要求对资产剥离实施了非连续性运营处理。根据美国会计准则205-20,我们将资产剥离重新分类为我们综合资产负债表中持有的待售资产和负债,并将剥离的财务结果在我们所列所有期间的综合经营报表中重新分类。我们的综合现金流量表包括所有呈列期间的KaVo治疗单位和仪器业务的财务结果。我们还根据ASC 205-20的要求修改了我们对运营和财务业绩的讨论和陈述,以反映我们的持续运营。所有部门信息和描述均不包括KaVo处理单元和仪器业务。

通过出售KaVo治疗单元和仪器业务以及我们最近的两笔收购,我们继续朝着我们的长期目标取得重大进展,即重新调整我们的产品组合,以实现更高增长和更高利润率的细分市场。资产剥离和收购将我们的收入组合从特种产品和技术以及设备和消耗品部门的约50%分别提高到特种产品和技术部门的62%和设备和消耗品部门的38%。与设备和消耗品部门相比,特种产品和技术部门是一项增长更快、利润率更高的业务。这些交易使我们能够更多地关注更高价值和更高利润率的消耗品、成像和数字工作流程解决方案。
非GAAP衡量标准
为了建立期与期之间的可比性,我们在本报告中包括了核心销售额的非公认会计准则衡量标准。提及核心销售额的非GAAP衡量标准(也称为核心收入或现有业务的销售额/收入)是指根据GAAP计算的销售额,但不包括:
来自被收购企业的销售;
停产产品的销售;以及
货币兑换的影响。
我们从被收购的企业中剔除销售额,以便提供准确的同比比较。停产产品的销售包括我们作为投资组合重组的一部分而决定停产的主要品牌或主要产品。停产的品牌或产品包括我们(1)不再生产,(2)不再投资于研发,以及(3)预计自决定停产之日起一年内停止所有重大销售的品牌或产品。可归因于停产品牌或产品的销售额部分按适用的停产品牌或产品逐期净下降计算。我们从停产产品中剔除销售,是因为停产产品对运营没有持续的贡献,管理层认为,排除此类项目为投资者提供了一种评估我们正在进行的运营的手段,并便于与我们的同行进行比较。
57


可归因于货币换算的销售额部分计算为以下各项之间的差额:
销售额的期间变动情况;以及
将本期汇率用于上一年度期间后销售额的期间间变化。
核心销售额增长应被视为销售额的补充,而不是替代或高于销售额,并且不能与其他公司报告的类似标题的指标相比较。我们相信,报告核心销售增长的非GAAP财务指标为投资者提供了有用的信息,因为它有助于识别我们正在进行的业务的潜在增长趋势,并便于将我们的销售业绩与我们之前和未来几个时期以及与我们的同行的销售业绩进行比较。我们还使用核心销售增长来衡量我们的运营和财务表现。我们将货币换算的影响排除在核心销售额之外,因为货币换算不在我们的控制之下,受到波动性的影响,可能会掩盖潜在的业务趋势。
在整个讨论中,提到销售量是指价格和单位销售额的影响,提到生产率的提高通常是指持续应用EBS所产生的成本效益的提高。我们相信,我们对EBS的根深蒂固的承诺有助于推动我们的市场领导地位,并使我们在牙科产品行业脱颖而出。EBS不仅包括精益工具和流程,还包括推动增长、创新和领导能力的方法。在EBS框架内,我们推行了一系列持续的战略举措,涉及精简业务运营、简化投资组合、降低成本、重新部署资源、挖掘客户洞察力、产品开发和商业化、高效采购以及改进制造和后台支持,所有这些都侧重于不断提高质量、交付、成本、增长和创新。

行动的结果
以下对我们合并收益表的讨论和分析应与本年度报告Form 10-K中其他部分包含的我们经审计的合并财务报表一起阅读。除另有说明外,本年报10K表格中的所有财务数据仅指持续经营。有关综合编制基础的更多信息,请参阅本年度报告10-K表中其他部分的经审计综合财务报表附注1。

截至十二月三十一日止的年度,更改百分比更改百分比
(百万美元)2022202120202022/20212021/2020
销售额$2,569.1 100.0%$2,508.9 100.0%$1,929.1 100.0%2.4 %30.1 %
销售成本1,094.3 42.6%1,082.4 43.1%874.3 45.3%1.1 %23.8 %
毛利1,474.8 57.4%1,426.5 56.9%1,054.8 54.7%3.4 %35.2 %
运营成本:
SG&A费用1,055.5 41.1%1,019.8 40.6%924.6 47.9%3.5 %10.3 %
研发费用100.1 3.9%100.5 4.0%86.7 4.5%(0.4)%15.9 %
营业利润319.2 12.4%306.2 12.2%43.5 2.3%4.2 %603.9 %
营业外收入(费用):
其他收入(费用)3.1 0.1%2.4 0.1%(1.0)(0.1)%29.2 %NM
利息支出,净额(38.4)(1.5)%(54.1)(2.2)%(62.5)(3.2)%(29.0)%(13.4)%
所得税前收入(亏损)283.9 11.1%254.5 10.1%(20.0)(1.0)%11.6 %NM
所得税(福利)费用45.9 1.8%(9.0)(0.4)%(62.5)(3.2)%NM(85.6)%
持续经营收入238.0 9.3%263.5 10.5%42.5 2.2%(9.7)%520.0 %
非持续经营所得(亏损),税后净额5.1 0.2%77.0 3.1%(9.2)(0.5)%(93.4)%NM
净收入$243.1 9.5%$340.5 13.6%$33.3 1.7%(28.6)%922.5 %
实际税率16.2 %(3.5)%312.5 %
58


与年度比较相关的无意义的百分比变化被指定为NM。
业务细分
按业务部门划分的销售额如下(单位:百万美元):
截至12月31日止年度,
202220212020
特色产品与技术$1,598.6 $1,507.8 $1,117.3 
设备和消耗品970.5 1,001.1 811.8 
总计$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 

公认会计准则对账
销售额和核心销售额增长
2022 vs. 20212021 vs. 2020
总销售额增长(GAAP)2.4 %30.1 %
减少以下因素的影响:
收购(1.8)%— %
停产产品— %0.4 %
货币汇率3.5 %(1.5)%
核心销售增长(非公认会计准则)4.1 %29.0 %
与2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度销售额和核心销售额增长分别增长2.4%和4.1%。销售量的增加对销售额同比增长2.5%以及价格上涨1.6%产生了积极影响。发达市场的销售额增长主要是由于西欧的强劲增长和北美的小幅增长。新兴市场销售额的增长主要是由于从新冠肺炎疫情中继续复苏,但被中国疫情本地化应对措施(包括年初的封锁和随后的限制放松导致感染率上升)导致的销售下降部分抵消。
销售成本和毛利率
截至12月31日止年度,
(百万美元)202220212020
销售成本$1,094.3 $1,082.4 $874.3 
毛利率57.4 %56.9 %54.7 %
与2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度销售成本增加,主要是由于销售额增加以及通胀导致的成本上升的不利影响,但重组支出的下降部分抵消了这一影响。
与2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度毛利率上升,主要是由于销售量和价格上升,加上重组支出减少,但被汇率的不利影响和通胀导致的成本上升部分抵消。
59


运营费用
截至12月31日止年度,
(百万美元)202220212020
销售、一般和行政费用$1,055.5 $1,019.8 $924.6 
研发费用$100.1 $100.5 $86.7 
SG&A占销售额的百分比41.1 %40.6 %47.9 %
R&D占销售额的百分比3.9 %4.0 %4.5 %
与2021年同期相比,截至2022年12月31日止年度SG&A费用占销售额的百分比有所增加,主要是由于销售和营销费用增加、无形资产摊销增加以及收购相关成本增加,但被较高的销售量部分抵消。
截至2022年12月31日的一年,研发费用占销售额的百分比与2021年同期一致。
其他收入(费用),净额
截至2022年和2021年12月31日止年度的其他收入(支出)分别为310万美元和260万美元,属于定期福利净成本的其他收入(支出)部分。

利息成本与融资
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,利息成本分别为3840万美元和5410万美元。与2021年同期相比,截至2022年12月31日止年度的利息支出减少,主要是由于没有因采用ASU 2020-06年度而产生与可转换债务折扣有关的增值利息支出,以及整体未偿还债务减少,但部分被较高的利率所抵销。
有关我们未偿债务的讨论,请参阅本年度报告10-K表格内其他地方经审计的综合财务报表的附注16。

所得税
截至12月31日止年度,
202220212020
实际税率16.2 %(3.5)%312.5 %

截至2022年12月31日的一年,我们的有效税率为16.2%,而2021年为(3.5%)。实际税率的变化主要是由于公司2021年的收益和某些瑞士离散税收优惠在2022年不会重现的地域组合。

特色产品与技术
我们的专业产品和技术部门开发、制造和营销牙科种植系统,包括再生产品、牙科修复体和相关的治疗软件和技术,以及正畸托槽系统、矫正器和实验室产品。
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特色产品与技术精选财务数据
截至12月31日止年度,
(百万美元)202220212020
销售额$1,598.6 $1,507.8 $1,117.3 
营业利润268.6 272.3 65.8 
折旧20.5 24.0 20.6 
摊销60.2 60.0 60.0 
营业利润占销售额的百分比16.8 %18.1 %5.9 %
折旧占销售额的百分比1.3 %1.6 %1.8 %
摊销占销售额的百分比3.8 %4.0 %5.4 %
公认会计准则对账
销售额和核心销售额增长
2022 vs. 20212021 vs. 2020
总销售额增长(GAAP)6.0 %34.9 %
减少以下因素的影响:
收购(1.1)%— %
停产产品— %(0.1)%
货币汇率4.2 %(1.8)%
核心销售增长(非公认会计准则)9.1 %33.0 %
销售额
与2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度销售额和核心销售额增长分别增长6.0%和9.1%。销售额增长8.4%,原因是对种植系统和正畸产品的需求改善,销量增加,再加上销售价格上涨,影响了销售额同比增长0.7%。
截至2022年12月31日的一年,发达市场的销售额增加,主要是由于北美、西欧、东欧和东欧的销售额增加,以及新兴市场的销售额增加,这主要是由于新冠肺炎措施的影响减弱。此外,在截至2022年12月31日的年度内,收购Ostegenics也对销售额产生了积极影响。
营业利润

截至2022年12月31日的年度的营业利润率为16.8%,而2021年同期的营业利润率为18.1%。截至2022年12月31日的年度营业利润率下降,主要是由于不利的产品组合以及对我们长期增长计划的投资,包括更高的销售和营销费用以及通胀的影响。较高的销售量和价格部分抵消了这些成本。
设备和消耗品
我们的设备和耗材部门开发、制造和营销牙科办公室使用的牙科设备和用品,包括数字成像系统、软件和其他可视化/放大系统;牙髓治疗系统和相关耗材;修复材料和器械、旋转毛刺、印模材料、粘结剂和水泥以及感染预防产品。
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选定的设备和消耗品财务数据
截至12月31日止年度,
(百万美元)202220212020
销售额$970.5 $1,001.1 $811.8 
营业利润172.4 153.8 53.6 
折旧8.8 9.9 11.4 
摊销45.8 21.5 27.3 
营业利润占销售额的百分比17.8 %15.4 %6.6 %
折旧占销售额的百分比0.9 %1.0 %1.4 %
摊销占销售额的百分比4.7 %2.1 %3.4 %
公认会计准则对账
销售额和核心销售额增长
2022 vs. 20212021 vs. 2020
总销售额增长(GAAP)(3.1)%23.3 %
减少以下因素的影响:
收购(2.8)%1.0 %
货币汇率2.5 %(0.9)%
核心销售增长(非公认会计准则)(3.4)%23.4 %
销售额
与2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度销售额和核心销售额增长分别下降3.1%和3.4%。价格对销售额的同比增长产生了2.9%的积极影响,而销售额下降了6.3%,这是由于对我们的成像产品和感染预防产品的需求下降,但被我们的修复和牙髓解决方案的需求增加所抵消。
在截至2022年12月31日的一年中,发达市场的销售额下降,主要是由于北美和西欧的销售额下降,加上中国和其他新兴市场的销售额下降。收购口腔内扫描仪业务对截至2022年12月31日的年度销售额产生了积极影响。

营业利润
截至2022年12月31日的年度的营业利润率为17.8%,而2021年同期的营业利润率为15.4%。营业利润率的增加主要是由于销售价格上涨、有利的产品组合和较低的重组成本,但被销售量下降、无形资产摊销增加以及部分由于通胀导致的不利的材料价格成本增加所部分抵消。
流动资金和资本资源
我们根据我们产生现金的能力来评估我们的流动性,为我们的运营和投资活动提供资金。我们继续从经营活动中产生大量现金,并相信我们的经营现金流和其他流动性来源足以使我们能够在短期和长期基础上管理我们的资本结构,并继续投资于现有业务和完成战略收购。

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以下是我们现金流和流动资金的概述,其中包括KaVo治疗单元和仪器业务在所有期间的现金流:

现金流和流动性概述
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202220212020
经营活动提供的净现金$182.7 $361.6 $283.9 
收购,扣除收购现金后的净额$(696.2)$(2.1)$(40.7)
增加财产、厂房和设备的付款(75.7)(54.7)(47.7)
出售财产、厂房和设备所得收益3.3 11.6 5.3 
出售KaVo处理单元及仪器业务所得款项73.9 312.5 — 
衍生金融工具结算所得收益56.0 11.4 14.0 
所有其他投资活动(18.6)(16.0)— 
投资活动提供的现金净额(用于)$(657.3)$262.7 $(69.1)
来自循环信贷额度的收益$124.0 $— $249.8 
循环信贷额度的偿还(124.0)— (250.0)
借款收益0.3— — 
偿还借款(0.5)(475.7)— 
发行可转换优先票据所得款项— — 517.5 
支付债务发行和其他递延融资费用— (2.3)(17.2)
购买与发行可转换优先票据有关的上限催缴股款— — (20.7)
行使股票期权所得收益21.8 19.5 13.8 
与股权奖励净结算相关的预扣税金(9.1)(7.2)(5.0)
所有其他融资活动— 0.1 4.3 
融资活动提供(用于)的现金净额$12.5 $(465.6)$492.5 

经营活动
由于营运资金需求以及所得税、重组活动、养老金资金和其他影响现金流的项目的支付时间,经营活动的现金流可能会在不同时期大幅波动。

在截至2022年12月31日的一年中,经营活动提供的净现金为1.827亿美元,2021年为3.616亿美元。减少的主要原因是净收入下降、奖励薪酬支出增加、与收购相关的交易成本以及支付税款的时间。

投资活动
与投资活动有关的现金流主要包括用于资本支出和购置的现金。资本支出主要用于增加能力、更换设备、支持新产品开发和改进信息技术系统。
用于投资活动的现金净额s $657.3在截至2022年12月31日的年度内,262.7美元N由2021年可比期间的投资活动提供。2022年用于投资活动的现金增加,主要是由于收购了Ostegenics和口腔内扫描仪业务,以及购买了更多的物业、厂房和设备,但被出售Kavo治疗单位和仪器业务以及结算衍生金融工具的收益部分抵消。

63


融资活动和债务
融资活动提供的现金净额为$12.5 在截至2022年12月31日的年度内,$465.6在2021年的可比期间,用于融资活动的资金为100万。2022年融资活动提供的现金增加是由于我们在2021年2月偿还了与信贷协议修正案有关的4.72亿美元的欧元定期贷款安排。

有关我们截至2022年12月31日的未偿债务和优先信贷安排的说明,请参阅本年度报告Form 10-K中我们经审计的综合财务报表的附注16。
我们打算主要通过我们的循环信贷安排来满足运营现金流和可用现金无法满足的任何短期流动性需求。
截至2022年12月31日,我们在循环信贷安排下没有未偿还的借款,我们有能力在循环信贷安排下的直接借款中产生额外的7.5亿美元债务。截至2022年12月31日,我们遵守了所有债务契约。

现金和现金需求
截至2022年12月31日,6.069亿美元的现金和现金等价物存放在金融机构。其中9270万美元在美国境内,5.142亿美元在美国境外。我们将继续拥有现金需求,以支持营运资金需求、资本支出和收购、支付利息和偿还债务、支付税款和任何相关利息或罚款,并根据需要为我们的重组活动提供资金,并支持其他业务需求。我们一般打算使用可用现金和内部产生的资金来满足这些现金需求,但如果需要额外的流动性,特别是与收购相关的流动性,我们可能需要进入新的信贷安排或进入资本市场。我们也可能不时进入资本市场,以利用有利的利率环境或其他市场条件。然而,不能保证我们将能够以商业上合理的条件或根本不能获得其他融资来源。见“第1A项。风险因素--与我们业务相关的风险。
虽然一些在美国境外持有的现金可能会受到当地法律的限制,但我们的大部分外国现金可能会汇回美国。在2017年减税和就业法案(TCJA)和相关的过渡税颁布后,一般来说,现金汇回美国可以不增加美国税;然而,汇回现金可能会让我们在分配上缴纳非美国管辖区的税。我们的非美国子公司持有的用于无限期再投资的现金通常用于资助外国业务和投资,包括收购。适用于该等收益的所得税(如有),包括我们海外附属公司的基差,并不容易厘定。
截至2023年2月10日,我们相信我们有足够的流动性来源来满足未来12个月及以后的现金需求,包括我们在美国的现金需求。
购买义务
该公司的购买义务主要包括购买可强制执行和具有法律约束力的商品或服务的协议,其中规定了所有重要条款,包括要购买的固定或最低数量、固定、最低或可变价格规定以及交易的大致时间。
下表按到期日或预期到期年列出截至2022年12月31日的采购债务摘要,
每一期间的承诺期满金额
(百万美元)总计不到一年1-3年4-5年5年以上
购买义务$84.6$77.9$3.2$2.4$1.1

有关债务和租赁等剩余合同义务的说明,请参阅“第8项.财务报表和补充数据--综合财务报表附注--附注16--债务和信贷安排”和“--附注8--租赁”。

64


表外安排
担保及相关文书
下表列出了我们截至2022年12月31日的表外承诺摘要,按到期日或预期到期年份列出。
每一期间的承诺期满金额
(百万美元)总计不到一年1-3年4-5年5年以上
担保和相关文书$19.0$14.5$3.4$0.4$0.7
担保主要包括未偿还的备用信用证和银行担保。这些担保是根据与供应商、客户、融资对手方和政府实体的某些安排而提供的,以确保我们的义务和/或与特定交易相关的业绩要求。
其他表外安排
在正常业务过程中,我们定期签订协议,要求我们赔偿客户、供应商或其他业务伙伴的特定风险,如因我们的产品或服务而引起的伤害或财产损失索赔,或声称我们的产品或服务侵犯第三方知识产权的索赔。我们没有在上表的合同义务表中列入任何此类赔偿条款。从历史上看,我们在这些类型的赔偿义务上没有经历过重大损失。

债务融资交易
信贷协议

于2019年9月20日,吾等与银行银团订立信贷协议(“信贷协议”),根据该协议,吾等借入约13亿美元,包括三年期6.5亿美元优先定期贷款安排及三年期欧元6.00亿欧元优先定期贷款安排(统称为“定期贷款”)。信贷协议还包括为期5年、2.5亿美元的循环信贷安排。

2021年2月9日,关于信贷协议的修正案,我们偿还了4.72亿美元的优先欧元定期贷款安排。

于2021年6月15日,吾等与一个银行银团订立经修订及重述的信贷协议(“经修订信贷协议”),经修订的信贷协议修订并重述本公司最初于2019年9月20日订立的信贷协议(经日期为2020年5月6日的信贷协议第1号修正案、截至2020年5月19日的信贷协议第2号修正案及截至2021年2月9日的信贷协议第3号修正案修订)。

根据修订信贷协议:(A)我们现有定期贷款的到期日已延长至2024年9月20日,(B)循环信贷安排已从2.5亿美元增加至7.5亿美元,(C)我们可要求进一步增加循环信贷安排,总金额不超过3.5亿美元,(D)“综合融资债务”定义中允许净额的现金和现金等价物的金额已增加至(I)2.5亿美元和(Ii)综合EBITDA于最近计量期间的50%之间的较大者,(E)适用于循环信贷安排和优先定期贷款的欧洲货币利率贷款的下限已降至零,但均须遵守并符合经修订的信贷协议的条款和条件。我们支付了与经修订的信贷协议相关的费用,总额约为210万美元。

65


可转换优先债券(以下简称“债券”)

我们于2020年5月21日发行了于2025年6月1日到期的债券,除非提前回购、赎回或转换。本金总额为5.175亿元,其中包括首次购买者悉数行使选择权,可额外购买6,800万元债券本金。在扣除购买者的折扣和估计的发售费用后,发行的净收益为5.026亿美元。该批债券的利息年息为2.375厘,由2020年12月1日开始,每半年派息一次,於每年的6月1日及12月1日派息一次。这些票据的初始兑换率为每1,000美元票据中有47.5862股我们的普通股,这相当于我们普通股的初始兑换价约为每股21.01美元,可能会在发生特定事件时进行调整。票据具有与“违约事件”发生有关的惯常规定(如管理票据的契约所界定)。

有上限的呼叫交易

关于债券的发售,我们与某些交易对手进行了上限催缴。设定上限的看涨期权的初始执行价约为每股21.01美元,可能会进行某些调整,这与票据的初始转换价格相对应。有上限的赎回最初的上限价格为每股23.79美元,可能会有一定的调整。受限制的赎回包括290万股公司普通股,但需进行反稀释调整。有上限的催缴股款一般旨在减少或抵销因任何票据转换而发行的普通股股份的潜在摊薄,但须受基于上限价格的上限所规限。与有上限的催缴有关的2,070万美元的费用被记录为额外实收资本的减少。

法律诉讼
有关法律程序和或有事项的资料,以及与法律程序和或有事项有关的风险的讨论,请参阅本年度报告所载经审计的综合财务报表附注15,请参阅“项目1A”。风险因素--一般风险。“

关于市场风险的定量和定性披露
我们面临外币汇率和大宗商品价格变化带来的市场风险以及信贷风险,每一项风险都可能影响我们的综合财务报表。我们通常通过我们的正常经营活动来应对这些风险。有关衍生金融工具的资料及有关外币及外币债务风险的讨论,请参阅本年报所载经审核综合财务报表附注2。
利率风险
我们的某些借款利率是浮动的,这可能会使我们面临利率风险。我们有6.5亿美元的优先定期贷款安排和2.08亿欧元的优先欧元定期贷款安排。为了管理我们的利率风险,我们在2022年期间达成了一项利率互换协议,该协议于2022年9月到期,将部分高级定期贷款浮动利率借款转换为固定利率借款。与优先定期贷款和优先欧元定期贷款相关的利率提高100个基点,将使我们2022年的利息支出增加700万美元。

货币汇率风险
我们面临着与美国以外国家的客户进行交易以及附属公司之间的公司间交易带来的交易性汇率风险。交易性汇率风险源于以我们的本位币或适用子公司的本位币以外的货币购买和销售商品和服务。我们还面临着与将我们的海外业务的财务报表转换为我们的功能货币美元相关的转换汇率风险。在美国境外经营的子公司发生的成本和记录的销售额使用各自期间的有效汇率换算成美元。因此,我们受到各种货币对美元汇率变动的影响。特别是,我们以欧洲货币计价的销售额超过了以这些货币计价的支出。因此,当欧洲货币对美元升值或贬值时,营业利润分别增加或减少。货币汇率变动对我们在国际子公司的净投资的影响反映在累计的其他全面亏损部分的权益中。
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我们普遍接受汇率变动的风险敞口,而不使用衍生金融工具来管理这一风险。因此,货币对美元汇率的正负变动都将继续影响我们综合财务报表中报告的销售额和净收益。此外,我们还有以外币持有的资产和负债。截至2022年12月31日,如果主要货币相对于美元贬值10%,股本将减少约2.48亿美元。
信用风险
如果我们的金融工具的交易对手不履行义务,我们将面临潜在的信贷损失。可能使我们面临信用风险的金融工具主要包括来自客户的应收账款。有关客户对我方信用风险的更多信息,请参阅“项目1.业务”。
我们的企业对客户的财务状况进行适当的信用评估,并在适当的时候获得抵押品或其他担保。
商品价格风险
关于与商品价格有关的风险的讨论,请参阅“项目1A”。风险因素--与我们业务相关的风险。

关键会计估计
管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的合并财务报表为基础的,这些报表是根据公认会计准则编制的。编制这些财务报表需要管理层作出估计和判断,以影响资产、负债、销售和费用的报告金额以及有关或有资产和负债的披露。我们根据历史经验、当前经济环境和各种其他被认为在当时情况下是合理的假设来作出这些估计和判断。实际结果可能与这些估计和判断大不相同。
我们认为以下会计估计对于理解我们的财务报表是最关键的。如果估计符合以下两个标准,则被认为是关键的:(1)估计要求对作出估计时不确定的重大事项作出假设,以及(2)估计中的重大变化在不同时期有合理的可能性。关于这些和其他会计估计的应用的详细讨论,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注2。
业务合并-采购-价格分配

我们的增长战略考虑了未来的收购,这些收购要么在战略上与我们现有的投资组合相匹配,要么扩大我们的投资组合。因此,对这类业务合并进行会计处理需要按收购业务的各种资产和负债按各自的公允价值分配购买价格。我们使用所有可用信息来确定这些公允价值。确定收购资产的公允价值需要对未来销售和营业利润率(包括折现率)的预测做出判断和假设。

获得性无形资产

我们的业务收购通常会导致商誉、专利、技术、客户关系和其他无形资产的确认,这会影响我们可能产生的未来期间摊销费用和可能产生的减值费用。请参阅我们经审计的综合财务报表的附注2、3和9,以了解我们关于收购、商誉和收购的无形资产的政策。
在2022年第四季度的第一个工作日,我们进行了年度商誉减值测试。我们首先评估了定性因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值,或者是否进行了量化减值测试。在量化测试时,报告单位的估计公允价值是使用综合技术确定的,包括收益法和基于市场的方法。贴现现金流模型(即收益法)需要对预计的销售增长、未来的营业利润率、贴现率和终端价值做出判断和假设。在评估基于市场的方法得出的估计时,管理层通过考虑我们的报告单位特有的因素,包括经营业绩、业务计划、经济预测、预期的未来现金流、业务趋势和我们的市值,对倍数的相关性和可靠性做出判断。这些假设和我们将其应用于商誉减值分析时的判断存在固有的不确定性。我们的分析显示,我们报告单位的公允价值超过了它们的账面价值,因此不会产生减值费用。

67


当事件或情况变化显示相关账面值可能无法收回时,我们会审核已确认的无形资产以计提减值。我们还至少每年对寿命不确定的无形资产进行减值测试。确定是否发生减值损失需要将账面金额与资产预期产生的贴现现金流总和进行比较。这些分析要求我们对与这些资产相关的未来销售、费用、市场状况和折现率做出判断和估计。
如果实际结果与我们的估计和假设不一致,商誉和其他无形资产可能被夸大,需要从净收益中计入费用,这将对我们的综合财务报表产生不利影响。
或有负债
正如本公司经审核综合财务报表附注15所述,本公司不时面对与本公司业务(或先前拥有实体的业务营运)有关的各种诉讼及类似或有负债。我们确认对任何已知或可能发生并可合理评估的意外情况承担责任。这些评估需要就诉讼事态发展和结果、谈判的预期结果、未来索赔的数量以及未决和未来索赔的费用等事项作出判断。此外,由于大多数或有事项是在较长时间内解决的,负债未来可能会因各种因素而发生变化,包括我们经审计的综合财务报表附注15中讨论的因素。如果我们就这些或有负债建立的准备金不足,我们将被要求产生相当于超过准备金的损失金额的费用,这将对我们的财务报表造成不利影响。
养老金计划
有关我们的养老金会计做法的说明,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注13。养恤金费用和债务数额的计算取决于精算估值中使用的假设,包括关于贴现率、计划资产预期回报率、薪金增长率、保健费用趋势率、死亡率和其他因素的假设。如果计算养老金成本和债务时使用的假设是不正确的,或者假设的基础因素发生变化(由于实际经验的差异、关键经济指标的变化或其他因素),我们的财务报表可能会受到重大影响。将用于2022年计划的贴现率降低50个基点,将使截至2022年12月31日的财务报表中记录的净债务增加620万美元(税后480万美元)。将用于2022年计划的贴现率提高50个基点,将使截至2022年12月31日的财务报表中记录的净债务减少540万美元(税后420万美元)。
计划资产包括由每个计划管理人确定的各种保险合同、权益和债务证券。估计的长期回报率由3.50%至4.10%不等。2023年计划资产的预期长期回报率下降50个基点,将导致2023年计划的养老金支出增加40万美元。

所得税

有关我们所得税会计政策的说明,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注21。如果部分或全部递延税项资产很可能无法变现,我们将为递延税项资产建立估值准备金。这就要求我们对以下方面作出判断和估计:(1)税法规定的转回亏损的能力;(2)应税暂时性差异逆转的时机和数额;(3)预期的未来适当性质的应税收入;以及(4)公司为防止即将到期的税务属性无法使用而实施的审慎和可行的税务筹划策略的影响。未来制定税率的变化也将影响递延税项资产和负债的金额,并可能对我们的财务报表产生不利影响。

如果根据技术上的优点,一个不确定的税收状况经审查后“很可能”不会持续下去,我们就会计入未确认的税收优惠。在评估纳税状况和确定所得税拨备时,需要做出判断。我们重新评估我们税务立场的技术价值,并可能在某些情况下确认不确定的税收优惠,包括:(1)完成税务审计;(2)适用的税法发生变化,包括税务案件裁决或立法指导;或(3)适用的诉讼时效到期。
2022年名义税率提高1.0%,将导致截至2022年12月31日的一年额外所得税支出280万美元。

68


2022年8月16日,美国颁布了2022年通胀削减法案,其中包括对某些大公司的账面收入征收15%的最低税率,对股票净回购征收1%的消费税,以及促进清洁能源的几项税收激励措施。根据我们目前对条款的分析,我们认为这项立法不会对我们的财务报表产生实质性影响。

新会计准则
有关影响我们的新会计准则的讨论,请参阅本年度报告Form 10-K的经审计综合财务报表附注2。

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
本项目所要求的资料包括在“项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中。
项目8.财务报表和补充数据

财务报表和时间表索引
页面
EnVista控股公司经审计的年度合并财务报表:
恩维斯塔控股公司财务报告内部控制管理报告
70
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID:42)
71
截至2022年和2021年12月31日的合并资产负债表
74
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的综合业务报表
75
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的综合全面收益表
76
截至2022年、2021年和2020年12月31日的综合权益变动表
77
截至2022年、2021年和2020年12月31日的合并现金流量表
78
合并财务报表附注
80
财务报表附表--附表二,估值和合格账户
125
69


恩维斯塔控股公司财务报告内部控制管理报告

公司管理层负责建立和维护对公司财务报告的充分内部控制。根据1934年《证券交易法》颁布的第13a-15(F)和15d-15(F)条规定了对财务报告的内部控制。

公司管理层评估了截至2022年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,公司管理层采用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)在“内部控制-综合框架”(2013年框架)中提出的标准。根据这一评估,管理层得出结论,截至2022年12月31日,公司对财务报告的内部控制是有效的。

本公司独立注册会计师事务所出具了关于本公司财务报告内部控制有效性的审计报告。这份日期为2023年2月16日的报告出现在本报告的第73页
表格10-K
70


独立注册会计师事务所报告
致enVista控股公司的股东和董事会

对财务报表的几点看法

我们审计了EnVista Holdings Corporation(贵公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表、截至2022年12月31日的三个年度内每个年度的相关综合经营表、全面收益、权益和现金流量变化、相关附注以及列于指数第15(A)项的财务报表附表(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2023年2月16日发布的报告对此发表了无保留意见。

采用ASU第2020-06号

如综合财务报表附注2所述,本公司于2022年改变其可转换工具的会计方法,原因是采用ASU 2020-06年度债务转换及其他选择(分题470-20)及实体本身权益衍生工具及对冲合约(分题815-40)。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达以下关键审计事项来单独就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供意见。
71


商誉减值
有关事项的描述
正如综合财务报表附注9所述,本公司的商誉减值年度测试日期为其第四财季的第一个营业日。截至2022年12月31日,总商誉为35亿美元,占总资产的53%。正如综合财务报表附注9所述,商誉不摊销,而是至少每年在报告单位层面进行减值测试。截至2022年12月31日止年度,本公司并无录得任何商誉账面值减值。
审计管理层对公司其中一个报告单位的商誉减值测试具有挑战性和判断性,这是因为确定报告单位公允价值所需的估计。特别是,本报告单位公允价值估计所依据的重大判断涉及基于财务预测估计数对未来现金流量的假设。这一重大假设受到估计的未来市场和经济状况的影响。

我们是如何在审计中解决这个问题的
我们对公司的商誉减值评估流程进行了了解,评估了设计,并测试了控制措施的操作有效性。例如,我们测试了对管理层审查报告单位估计公允价值的控制、上文讨论的在估计报告单位公允价值时使用的重大假设以及在公允价值估计中使用的数据输入。

为了测试公司报告单位的估计公允价值,我们的主要审计程序包括(I)评估上文讨论的重大假设,以及(Ii)测试公司在其分析中使用的基础数据。例如,我们将管理层使用的重大假设与历史结果、公司的商业模式和其他相关因素进行了比较。我们还评估了选择用于现金流量贴现方法的重大假设相对于预测的一致性和适当性。我们对评估报告单位公允价值变动的重大假设进行了敏感性分析,以确定是否存在相反的证据。我们还评估了管理层在制定公允价值估计时使用的财务结果预测的历史准确性,以帮助评估估计中使用的预测的可靠性。
企业合并
有关事项的描述于2022年4月,本公司完成对Carestream Dental Technology母公司口腔内扫描仪业务(口腔内扫描仪业务)的收购,总代价为5.803亿美元,如综合财务报表附注3所披露。这笔交易被视为一项业务合并。
审计公司收购口腔内扫描仪业务的会计是复杂的,因为管理层需要进行重大估计来确定某些收购的无形资产的公允价值。重大估计主要是由于管理层用来衡量所收购的已开发技术资产的公允价值的估值模型的投入中所用的判断,以及公允价值的敏感性。
我们是如何在审计中解决这个问题的
我们测试了该公司对其收购口腔内扫描仪业务的控制。例如,我们测试了对已开发技术资产的确认和计量以及转移的对价的控制,包括用于制定此类估计的估值模型和基本假设。
为了测试开发的技术资产的估计公允价值,我们执行了审计程序,其中包括测试模型中使用的重要假设,包括基础数据的完整性和准确性。
作为这些程序的一部分,我们通过(I)评估历史结果与预测结果的比较,(Ii)聘请估值专家评估估值中使用的方法、模型和假设,以及(Iii)核实管理层在收购资产估值中使用的基本假设,包括关键投入,包括收购资产应占收入预测,来评估估值中使用的估计的合理性。

/s/安永律师事务所

自2018年以来,我们一直担任本公司的审计师。

加利福尼亚州欧文

2023年2月16日
72


独立注册会计师事务所报告

致enVista控股公司的股东和董事会

财务报告内部控制之我见

我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,对EnVista Holdings Corporation截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为,根据COSO标准,截至2022年12月31日,enVista Holdings Corporation(本公司)在所有重要方面都对财务报告实施了有效的内部控制。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的综合资产负债表、截至2022年12月31日期间各年度的相关综合经营报表、全面收益、权益和现金流量变化表、相关附注和列于指数第15(A)项的财务报表附表,我们于2023年2月16日的报告就此发表了无保留意见。

意见基础

本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估随附的《管理层关于enVista控股公司财务报告内部控制的报告》中财务报告内部控制的有效性。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。

我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

/S/安永律师事务所
加利福尼亚州欧文

2023年2月16日
73


恩维斯塔控股公司
合并资产负债表
(百万美元,不包括股票金额)
截至12月31日,
20222021
资产
流动资产:
现金和现金等价物$606.9 $1,073.6 
应收贸易账款减去信贷损失准备#美元16.2及$20.7,分别
393.5 331.9 
库存,净额300.8 263.8 
预付费用和其他流动资产123.4 154.3 
持有待售资产 12.2 
流动资产总额1,424.6 1,835.8 
财产、厂房和设备、净值293.6 264.1 
经营性租赁使用权资产131.8 128.1 
其他长期资产153.7 167.8 
商誉3,496.6 3,132.0 
其他无形资产,净额1,086.7 1,046.4 
总资产$6,587.0 $6,574.2 
负债和权益
流动负债:
短期债务$510.0 $432.4 
应付贸易帐款228.3 185.8 
应计费用和其他负债471.4 562.3 
经营租赁负债27.0 23.7 
为出售而持有的负债 4.0 
流动负债总额1,236.7 1,208.2 
经营租赁负债121.4 120.4 
其他长期负债151.3 304.2 
长期债务870.7 883.4 
承付款和或有事项
股东权益:
优先股,$0.01面值,15.0授权股数为百万股;不是于2022年12月31日及2021年12月31日发行或发行的股份
  
普通股--$0.01面值,500.0授权股数为百万股;163.7百万股已发行和163.22022年12月31日发行的百万股;162.0百万股已发行和161.62021年12月31日发行的百万股
1.6 1.6 
额外实收资本3,699.0 3,732.6 
留存收益731.4 466.9 
累计其他综合损失(225.1)(143.5)
EnVista股东权益总额4,206.9 4,057.6 
非控制性权益 0.4 
股东权益总额4,206.9 4,058.0 
总负债和股东权益$6,587.0 $6,574.2 
见合并财务报表附注。
74


恩维斯塔控股公司
合并业务报表
($和以百万为单位的股份,每股金额除外)
 截至十二月三十一日止的年度:
 202220212020
销售额$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 
销售成本1,094.3 1,082.4 874.3 
毛利1,474.8 1,426.5 1,054.8 
运营费用:
销售、一般和行政1,055.5 1,019.8 924.6 
研发100.1 100.5 86.7 
营业利润319.2 306.2 43.5 
营业外收入(费用):
其他收入(费用)3.1 2.4 (1.0)
利息支出,净额(38.4)(54.1)(62.5)
所得税前收入(亏损)283.9 254.5 (20.0)
所得税支出(福利)45.9 (9.0)(62.5)
持续经营收入,税后净额238.0 263.5 42.5 
非持续经营所得(亏损),税后净额(附注4)5.1 77.0 (9.2)
净收入$243.1 $340.5 $33.3 
每股收益:
持续运营收益--基本收益$1.46 $1.63 $0.27 
来自持续运营的收益-稀释$1.34 $1.48 $0.26 
非持续经营的收益(亏损)--基本$0.03 $0.48 $(0.06)
非持续经营的收益(亏损)-摊薄$0.03 $0.43 $(0.06)
收入--基本收入$1.49 $2.11 $0.21 
摊薄后的收益$1.37 $1.92 *$0.20 
已发行普通股和普通股等值股票的平均水平:
基本信息162.9 161.2 159.6 
稀释177.6 177.6 164.1 
*每股收益是根据持续运营的每股收益和非持续运营的每股收益独立计算的。由于四舍五入,持续经营的每股收益与非持续经营的每股收益之和并不等于每股收益。
见合并财务报表附注。
75


恩维斯塔控股公司
综合全面收益表
(百万美元)
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
净收入$243.1 $340.5 $33.3 
扣除所得税后的其他综合(亏损)收入:
外币折算调整(100.9)(77.1)53.9 
现金流对冲调整1.7 4.6 (6.4)
养老金计划调整17.6 20.8 4.9 
扣除所得税后的其他综合(亏损)收入总额(81.6)(51.7)52.4 
综合收益$161.5 $288.8 $85.7 
见合并财务报表附注。
76



恩维斯塔控股公司
合并股东权益变动表
(百万美元)
普通股额外实收资本留存收益累计其他
综合损失
总计
恩维斯塔
权益
非控制性权益
平衡,2019年12月31日$1.6 $3,589.7 $93.1 $(144.2)$3,540.2 $2.6 
普通股奖励活动— 32.2 — — 32.2 — 
可转换优先票据的权益部分,扣除融资成本和税收后的净额— 77.9 — — 77.9 — 
购买与发行可转换优先票据有关的上限催缴股款,税后净额— (15.7)— — (15.7)— 
与离职相关的调整— 0.3 — — 0.3 — 
净收入— — 33.3 — 33.3 — 
其他综合收益— — — 52.4 52.4 — 
非控股权益的变更— — — — — (2.2)
平衡,2020年12月31日1.6 3,684.4 126.4 (91.8)3,720.6 0.4 
普通股奖励活动— 41.4 — — 41.4 — 
与离职相关的调整— 6.8 — — 6.8 — 
净收入— — 340.5 — 340.5 — 
其他综合损失— — — (51.7)(51.7)— 
平衡,2021年12月31日1.6 3,732.6 466.9 (143.5)4,057.6 0.4 
与会计原则变化相关的调整的累积影响。(注16)— (77.8)21.4 — (56.4)— 
余额,2022年1月1日1.6 3,654.8 488.3 (143.5)4,001.2 0.4 
非控股权益的变动— — — — — (0.4)
普通股奖励活动— 44.2 — — 44.2 — 
净收入— — 243.1 — 243.1 — 
其他综合损失— — — (81.6)(81.6)— 
平衡,2022年12月31日$1.6 $3,699.0 $731.4 $(225.1)$4,206.9 $ 

见合并财务报表附注。

77


恩维斯塔控股公司
合并现金流量表
(百万美元)
 截至十二月三十一日止的年度:
 202220212020
经营活动的现金流:
净收入$243.1 $340.5 $33.3 
非现金项目:
折旧31.8 40.8 42.4 
摊销106.0 82.8 90.2 
信贷损失准备4.8 5.6 23.0 
基于股票的薪酬费用30.5 28.2 22.6 
出售财产、厂房和设备的收益(1.9)(2.2) 
出售KaVo处理单元和仪器业务的收益(8.9)(11.7) 
重组费用4.7 10.8 11.1 
减值费用6.4 18.4 32.6 
收购相关存货的公允价值调整9.5   
使用权资产摊销24.3 28.3 30.5 
摊销债务贴现和发行成本4.1 23.3 13.4 
递延所得税的变动(29.0)(59.0)(91.4)
应收贸易账款变动(71.0)(43.2)71.9 
库存变动情况(39.9)(66.0)11.9 
应付贸易账款的变动44.5 (20.3)21.6 
预付费用和其他资产的变动(11.7)(11.5)(2.5)
应计费用和其他负债的变动(133.0)34.3 10.0 
经营租赁负债变动(31.6)(37.5)(36.7)
经营活动提供的净现金182.7 361.6 283.9 
投资活动产生的现金流:
收购,扣除收购现金后的净额(696.2)(2.1)(40.7)
增加财产、厂房和设备的付款(75.7)(54.7)(47.7)
出售财产、厂房和设备所得收益3.3 11.6 5.3 
出售KaVo治疗单位和仪器业务所得款项,净额73.9 312.5  
衍生金融工具结算所得收益56.0 11.4 14.0 
所有其他投资活动,净额(18.6)(16.0) 
投资活动提供的现金净额(用于)(657.3)262.7 (69.1)
融资活动的现金流:
来自循环信贷额度的收益124.0 249.8
循环信贷额度的偿还(124.0) (250.0)
借款收益0.3   
偿还借款(0.5)(475.7) 
发行可转换优先票据所得款项  517.5 
支付债务发行和其他递延融资费用 (2.3)(17.2)
购买与发行可转换优先票据有关的上限催缴股款  (20.7)
行使股票期权所得收益21.8 19.5 13.8 
与股权奖励净结算相关的预扣税金(9.1)(7.2)(5.0)
所有其他融资活动 0.1 4.3 
78


融资活动提供(用于)的现金净额12.5 (465.6)492.5 
汇率变动对现金及现金等价物的影响(4.6)26.0 (29.6)
现金和现金等价物净变化(466.7)184.7 677.7 
现金和现金等价物的期初余额1,073.6 888.9 211.2 
现金及现金等价物期末余额$606.9 $1,073.6 $888.9 
补充数据:
支付利息的现金$38.4 $35.7 $56.7 
缴纳税款的现金$119.2 $84.0 $28.6 
以经营租赁债务换取的净收益资产$36.0 $24.7 $28.1 
见合并财务报表附注。
79


恩维斯塔控股公司
合并财务报表附注
注1。业务和演示基础
业务概述

该公司提供的产品用于诊断、治疗和预防牙齿、牙床和支撑骨的疾病和疾病,以及改善人类微笑的美感。该公司是一家广泛的牙科植入物、正畸用具、普通牙科耗材、设备和服务的全球供应商,致力于推动技术创新,帮助牙科专业人员改善临床结果和提高生产率。

本公司成立于2018年,为Danaher Corporation(“Danaher”)的全资附属公司,作为Danaher牙科平台的最终母公司。于2019年9月20日,本公司完成首次公开招股,并于2019年12月18日,Danaher完成出售其于本公司的所有权权益,在此称为“分拆”。

该公司在以下地区运营业务细分:特种产品与技术、设备与耗材。
该公司的专业产品与技术部门开发、制造和营销牙科种植系统,包括再生解决方案、牙科修复和相关的治疗软件和技术,以及正畸托槽系统、矫正器和实验室产品。该公司的设备和耗材部门开发、制造和营销牙科办公室使用的牙科设备和用品,包括数字成像系统、软件和其他可视化/放大系统;牙髓治疗系统和相关耗材;修复材料和仪器、旋转毛刺、印模材料、粘合剂和水泥以及感染预防产品。

陈述的基础
所附综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制。

如附注4“非持续经营”所述,本公司于2021年12月31日出售其KaVo牙科治疗单位及仪器业务(“KaVo治疗单位及仪器业务”),该业务为本公司设备及耗材部门的一部分。以前报告的KaVo处理单位和仪器业务的金额已重新归类为本报告所列所有期间的非连续性业务。所有部门信息和描述均不包括KaVo处理单元和仪器业务。

风险和不确定性

由于新型冠状病毒(“新冠肺炎”)的大流行,公司受到风险和不确定因素的影响。

由于形势的动态和不断变化的性质,新冠肺炎疫情对该公司的影响程度仍然不确定,很难预测。疫情的全球影响继续对许多行业造成不利影响,不同地区继续以各种方式反映公共卫生限制的影响。新冠肺炎疫情影响后的经济复苏只是部分开始,而且是渐进的、不均衡的,其特点是各部门和地区之间出现了显著的分散,对其最终长度和轨迹存在不确定性。在截至2022年12月31日的年度内,尽管由于业务运营回归更加正常化,公司运营的许多市场有所改善,但某些市场继续受到新冠肺炎的不利影响。特别是,由于年初的封锁和随后的限制放松,中国的销售额下降,这导致感染率上升。

此外,俄罗斯入侵乌克兰和全球对此次入侵的反应,包括美国和其他国家实施的制裁,可能会对公司的业务产生不利影响,包括影响公司在受影响地区营销和销售产品的能力,潜在地增加我们遭受网络安全攻击的风险,影响其在俄罗斯执行其知识产权的能力,造成全球供应链中断,并可能对全球经济、金融市场、能源市场、汇率和其他方面产生不利影响。

80



注2.重要会计政策摘要
会计原则
所附财务报表是根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制的。合并财务报表包括本公司及其子公司的账目。合并财务报表也反映了非控股权益的影响。非控股权益不会对公司的综合经营业绩产生重大影响,因此非控股权益的收入不会在公司的综合经营报表中单独列报。非控股权益应占收入已反映在销售、一般和行政费用中,在列报的所有期间都微不足道。对上一年的某些数额进行了重新分类,以符合本年度的列报方式。
预算的使用
编制这些财务报表需要管理层作出估计和判断,以影响资产、负债、收入和费用的报告数额以及有关或有资产和负债的披露。该公司根据历史经验、当前经济环境以及在当时情况下被认为合理的各种其他假设作出上述估计。然而,与这些估计相关的不确定性存在,实际结果可能与这些估计大不相同。
收购
公司不断评估与公司现有投资组合战略契合的潜在收购,或将公司投资组合扩展到新的和有吸引力的业务领域。其中,商誉的产生是因为这些业务的收购价格反映了一系列因素,包括这些业务的未来收益和现金流潜力、其他收购方收购类似业务时的收益倍数、现金流和其他因素、公司收购业务过程的竞争性质、避免向关键目标市场提供公司现有产品所需的时间和成本(以及将遇到的相关风险),以及这些业务为现有业务带来的互补战略契合和由此产生的协同效应。
我们根据会计准则编撰(“ASC”)805对收购进行会计处理企业合并并采用会计收购法进行核算。为收购附属公司而转让的代价包括(I)转让资产的公允价值;(Ii)被收购企业承担的负债;及(Iii)因或有代价安排而产生的任何资产或负债的公允价值。收购的可确认资产以及在企业合并中承担的负债和或有负债,除有限的例外情况外,最初按收购日的公允价值计量。
本公司根据其对收购资产和承担负债的公允价值的估计,在收购之日对收购价格进行初步分配。本公司在尽职调查期间及通过其他来源获取用于估计公允价值的信息。在交易完成后的几个月内,最多12个月,随着公司获得收购日存在的有关这些资产和负债的额外信息,它能够完善公允价值的估计,并更准确地分配收购价格。只有在收购日期存在的项目才会被考虑进行后续调整。本公司在计量期结束前根据需要对收购价格分配进行适当调整。
现金和现金等价物
本公司将所有在购买之日到期日为三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。
应收账款和信用损失准备
所有应收贸易账款均在随附的综合资产负债表中列报,经任何核销及扣除信贷损失准备后的净额调整。信用损失准备金是管理层对公司贸易应收账款组合预期的信用损失的最佳估计。确定拨备要求管理层对信贷损失的时间、频率和严重程度作出判断,这些损失可能对信贷损失拨备产生重大影响,从而影响净收益。该公司定期对其投资组合进行详细审查,以确定是否发生了减值,并根据可能影响客户支付能力的各种财务和质量因素的组合来评估应收账款的可收回性,这些因素包括客户的财务状况、偿债能力、过去的支付经验以及信用局的信息和预测。在本公司意识到
81


在特定客户无力履行其财务义务的情况下,将特定准备金计入应付金额,以将确认的应收账款减少至合理预期的收款金额。
存货计价
库存包括材料成本、人工成本和管理费用。存货主要采用先进先出法,以成本或可变现净值中较低者为准。原材料的市场价值以重置成本为基础,其他存货分类的市场价值以可变现净值为基础。该公司定期评估相对于当前和历史销售价格以及历史和预计销售量的手头数量。在这项评估的基础上,计提了将存货减记至可变现净值的准备金。
物业、厂房及设备
财产、厂房和设备按成本价计价。折旧准备主要是根据估计的可折旧资产使用年限按直线法计算的,具体如下:
类别使用寿命
建筑物
30年份
租赁资产和租赁改进按资产的经济寿命或租赁期中较短的时间摊销
机器、设备和其他资产
310年份
估计可用寿命被定期审查,并在适当的时候,对估计进行前瞻性的更改。
租契
本公司于开始时确定一项安排是否为租赁,并评估每份租赁协议以确定该租赁是经营性租赁还是融资租赁。就本公司为承租人的租赁而言,使用权(“ROU”)资产代表本公司在租赁期内使用标的资产的权利,而租赁负债则代表支付租赁所产生的租赁款项的责任。净收益资产及租赁负债于租赁开始日根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于本公司的大部分租约并无提供隐含利率,本公司根据生效日期所得的资料,采用递增借款利率厘定租赁付款的现值。ROU资产还包括任何预付租赁付款、收到的租赁奖励、退出租赁将产生的成本以及在与有利或不利租赁条款相关的业务合并中确认的任何资产或负债的金额。用于计算ROU资产和相关租赁负债的租赁条款包括在合理确定公司将行使选择权时延长或终止租赁的选择权。经营性租赁的租赁费用按直线法在租赁期内确认为营业费用,而融资租赁的费用则采用加速计息法确认为折旧费用和利息支出。在公司的某些租赁协议中,租金支付会定期调整,以反映公共区域维护、公用事业、通货膨胀和/或其他指数的变化所产生的实际费用。
投资
本公司拥有重大影响力但不拥有控股权的投资采用权益会计方法核算,该方法要求本公司按成本记录其初始投资,并在每个期间调整本公司在被投资人收入或亏损中所占份额的余额以及支付的股息。在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的三年内,这些投资没有录得重大的已实现或未实现收益或亏损。
金融工具的公允价值
该公司的金融工具主要包括现金和现金等价物、应收贸易账款、非合格递延补偿计划、或有对价、衍生工具、应付贸易账款和长期债务。由于其短期性质,现金及现金等价物、贸易应收账款及应付贸易账款的账面价值接近公允价值。有关本公司其他金融工具的公允价值,请参阅附注12。
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商誉及其他无形资产
商誉和其他无形资产来自公司对现有业务的收购。根据与企业合并相关的会计准则,商誉不摊销;然而,某些有限寿命的可识别无形资产,主要是客户关系和获得的技术,在其估计可用年限内摊销。商誉及无限期无形资产于每个财政年度第四季度或任何可能显示账面值可能减值的事件或情况发生变化时,每年审核减值。本公司首先评估定性因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值或进行了量化减值测试。在进行量化测试时,本公司采用综合技术,包括收益法和市场法,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。在进行这一评估时,管理层依赖于许多因素,包括预期的未来经营业绩、业务计划、经济预测、预期的未来现金流、业务趋势和公司的市值。本公司的报告单位是运营部门的财务组成部分,这些部门构成了可获得离散财务信息的业务,并由部门管理层定期审查。《公司》做到了不是2022年、2021年和2020年,不记录任何商誉或无限期无形资产的减值损失。
每当事件或情况显示某项资产的账面价值可能无法收回时,管理层便会审核其他有限年限无形资产的账面金额。减值指标包括现金流赤字、历史或预期的收入或营业利润下降,以及不利的法律或法规发展。如确定存在该等指标,而审核显示根据未贴现的估计现金流量,该等资产将不能完全收回,则其账面值将减至估计公平市价。估计公平市价主要根据预期现金流量厘定,折现率与所涉风险相称。就确认及计量减值而言,长期资产与其他资产及负债按可识别现金流基本上独立于其他资产及负债现金流的最低水平分类。

有关公司商誉和其他无形资产的更多信息,请参阅附注9。

收入确认
公司的收入主要来自销售特种产品和技术、设备和消耗品、产品和服务。收入在承诺的产品或服务的控制权转移给公司的客户时确认,金额反映了公司预期有权换取这些产品或服务的对价(交易价格)。履约义务是合同中承诺将一种独特的产品或服务转让给客户的承诺,是ASC 606规定的会计单位。对于公司销售的设备、消耗品和备件,控制权在某个时间点转移给客户。为了表明控制权的转移,公司必须有当前的支付权,合法的所有权必须已经转移给客户,客户必须具有所有权的重大风险和回报,如果接受不是一种形式,客户必须已经接受了产品或服务。公司的主要销售条款是FOB Shipping Point,或相当于FOB,因此,公司主要是在发货时转移控制权并记录产品销售的收入。交货条款不是FOB发货点的销售安排在发货时不会被确认,收入确认的控制权转移是根据相关的发货条款和客户义务进行评估的。如果在装运后(通常是客户安装或验收)仍未履行与销售交易有关的客户履约义务,则该履约义务的收入确认将推迟到履行此类承诺之后。已售出产品的退货被估计并记录为销售时收入的减少。客户津贴和回扣,主要包括批量折扣和其他短期激励计划, 在销售时被记录为收入减少,因为这些减值反映了交易价格的减少。产品退货、客户津贴和回扣是根据历史经验和已知趋势进行估计的。对于延长保修和服务,控制权在协议期限内转移给客户。延长保修和服务的收入根据安排所经过的时间段确认。
对于有多个履约义务的合同,本公司根据本公司对合同中每个不同产品或服务的独立销售价格的最佳估计,按相对独立的销售价格将合同的交易价格分配给每个履约义务。用于估计独立销售价格的主要方法是在向客户进行独立销售时观察到的价格;但是,当没有独立销售价格时,公司可能会对类似产品或服务使用第三方定价或估计独立销售价格。交易价格的分配在合同开始时确定。当承诺的货物或服务转让给客户与客户就该货物或服务付款之间的期间预期为一年或更短时,本公司不会针对重大融资部分的影响调整交易价格。
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运输和搬运
运输和搬运成本被视为履行成本,并作为销售成本的组成部分包括在内。从向客户收取的运输和搬运成本中获得的收入计入销售额。
广告
广告费用在发生时计入费用。
研究与开发
公司进行研发活动的目的是开发新产品,增强公司现有产品的功能性、有效性、易用性和可靠性,扩大公司产品适合使用的应用。研究和开发成本在发生时计入费用。
所得税
递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额,采用预期于差额倒转的年度内生效的颁布税率厘定。递延税项资产一般指可在公司未来年度的纳税申报表中用作减税或抵免的项目,而该项目的税务优惠已反映在公司的综合经营报表中。如果部分或全部递延税项资产极有可能无法变现,本公司会为其递延税项资产设立估值免税额。递延税项负债一般指已在公司纳税申报表中扣除,但尚未在公司综合经营报表中确认为费用的项目。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括制定日期在内的期间的所得税支出中确认。如果根据技术上的优点,“更有可能”在审查后不确定的税务状况不会持续下去,本公司将计提未确认的税收优惠。在评估纳税状况和确定所得税拨备时,需要做出判断。该公司重新评估其税务状况的技术价值,并可能在某些情况下确认不确定的税收优惠,包括:(1)完成税务审计;(2)适用的税法发生变化,包括税务案件裁决或立法指导;或(3)适用的诉讼时效到期。本公司确认与所得税支出中未确认的税务头寸相关的潜在应计利息和罚款。
2022年8月16日,美国颁布了2022年通胀削减法案,其中包括对某些大公司的账面收入征收15%的最低税率,对股票净回购征收1%的消费税,以及促进清洁能源的几项税收激励措施。根据公司目前对条款的分析,公司认为这项立法不会对其综合财务报表产生实质性影响。

重组
公司定期启动重组活动,以根据当前的经济状况和相关的客户需求以及与某些收购相关的情况适当定位公司的成本基础。除设施关闭、合同终止和其他相关活动外,与提高生产率和重组行动相关的成本可包括终止福利和相关费用。本公司于确认减值或产生相关负债时,记录重组活动的成本。有关其他信息,请参阅附注20。
外币折算
外币交易导致的汇率调整在净收益中确认,而财务报表换算产生的影响在权益内累计其他全面亏损中反映。以美元以外的功能货币在美国境外运营的子公司的资产和负债使用年终汇率换算成美元,损益表账户按加权平均汇率换算。外币交易净收益或净亏损在所列任何一年都不是实质性的。
衍生金融工具
本公司既非衍生工具交易商,亦非交易商。尽管公司不时通过外币计价债务和交叉货币互换来部分对冲其在海外业务中的净投资,以应对汇率的不利变动,但公司总体上接受了交易汇率变动的风险,而不使用衍生品工具来管理这种风险。本公司有时亦可订立利率掉期协议,以减轻与本公司债务有关的部分利率风险。衍生工具以公允价值计量的资产或负债计入综合资产负债表。在利率互换符合有效对冲条件的范围内,公允价值的变动在累计的其他权益综合损失中确认。
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外币计价债务和交叉货币互换价值的变化被指定为基于现货汇率的公司在国外业务的净投资的对冲,在累计的其他股权全面亏损中确认,并抵消公司外币业务价值的变化。有关衍生金融工具的其他资料,请参阅附注11。
或有损失
当损失可能发生且损失金额可合理估计时,本公司计提或有损失准备金。本公司至少每季度评估未决的诉讼和其他或有事项,并调整此类或有事项的准备金,以应对可能和合理估计的损失的变化。
累计其他综合损失
外币换算调整通常不会根据所得税进行调整,因为它们与对非美国子公司的无限期投资有关。与公司交叉货币互换安排相关的外币兑换调整和被指定为净投资对冲的外币债务将根据所得税进行调整,因为这些安排不是无限期的。养恤金计划资金状况的变化,扣除税收后,在发生变化的当年确认,并在其他全面损失中报告。
基于股票的薪酬
本公司根据授予日奖励的公允价值,通过衡量为交换授予的所有股权奖励而获得的员工服务成本,包括股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和绩效股票单位(“PSU”),来计算基于股票的薪酬。基于权益的补偿费用是在奖励的必要服务期内以直线方式扣除估计的没收比率后确认的,但在RSU的情况下,补偿费用是使用加速归属方法确认的。有关公司某些员工参与的股票薪酬计划的其他信息,请参阅附注17。

养老金计划
该公司衡量其养老金资产和债务,这些资产和债务决定了本公司会计年度结束时的资金状况,并在其综合资产负债表中确认了资金过剩状态的资产或资金不足状态的负债。养恤金计划资金状况的变化在发生变化的当年确认,并在其他全面损失中报告。关于公司养老金计划的更多信息,请参阅附注13,其中包括对精算假设的讨论、公司确认相关损益的政策以及用于估计服务和利息成本组成部分的方法。

新近采用的会计准则

2021年10月,财务会计准则委员会(FASB)发布会计准则更新(ASU)No. 2021-08, 企业合并:从与客户的合同中核算合同资产和合同负债(主题805)根据美国会计准则第606号“与客户订立合约的收入”,收购方须于收购日确认及计量在业务合并中购入的合约资产及合约负债,犹如其订立合约一样,而非按公允价值计量。本标准适用于2022年12月15日之后的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期,并允许及早采用。公司于2022年1月1日采纳了这一指引,对公司的合并财务报表没有产生重大影响。

2020年8月,FASB发布的ASU2020-06, “债务--带有转换和其他选择的债务(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自身权益的合同(分主题815-40),”(“ASU 2020-06”),简化了某些具有负债和权益性质的金融工具的会计处理,包括可转换工具和实体自身权益的合同。该指南是美国财务会计准则委员会简化计划的一部分,该计划旨在降低美国公认会计原则中不必要的复杂性。ASU 2020-06对公共实体在2021年12月15日之后的财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效。自2022年1月1日起,公司采用修改后的追溯采纳法采用ASU 2020-06。这一变化的累积影响被确认为对通过之日留存收益期初余额的调整。上一年的可比较信息没有重新列报,并继续按照这些期间的现行会计准则列报。

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采用ASU 2020-06年度的结果是75.02025年到期的可转换票据账面价值增加百万美元,扣除递延债务发行成本和未摊销折扣后,额外实收资本减少#美元77.8百万美元。此外,采用导致了一美元的21.4留存收益增加100万美元,18.6与减少未摊销债务贴现和递延债务发行成本有关的相关递延税项负债净额减少100万欧元。有关采用ASU 2020-06的影响的进一步讨论,请参阅附注16。

2020年3月,FASB发布了ASU 2020-04,参考汇率改革(主题848):促进参考汇率改革对财务报告的影响为将GAAP应用于参考伦敦银行间同业拆放利率(“LIBOR”)或其他预期因参考利率改革而停止的参考利率的合约、对冲关系和其他交易提供了可选的权宜之计和例外情况。ASU 2020-04对公共实体的有效期至2022年12月31日。然而,在2022年12月,FASB发布了ASU 2022-06,参考汇率改革(主题848):推迟主题848的日落日期将ASU 2020-04的生效日期从2022年12月31日推迟到2024年12月31日。截至2022年12月31日,公司采用了ASU 2020-04,其采用不会对公司的综合财务报表产生影响。

注3.收购
在截至2022年12月31日的一年中,公司使用会计收购法完成了以下收购:

Ostegenics Biomedical Inc.、Alltech LLC和Obi Biologics,Inc.
2022年7月5日,本公司收购了Ostegenics Biomedical Inc.、alltech LLC和Obi Biologics,Inc.(统称为Ostegenics)的全部股权,总代价约为$128.2百万美元,受日期为2022年5月17日的股权购买协议中规定的某些惯例调整的限制。Ostegenics为世界各地从事种植牙科的牙周科医生、口腔颌面外科医生和临床医生开发创新的再生解决方案,是该公司专业产品和技术部门的一部分。

Carestream Dental Technology母公司的口腔内扫描仪业务
于2022年4月20日,本公司完成对Carestream Dental Technology母公司(“Carestream Dental”)口腔内扫描仪业务(“口腔内扫描仪业务”)的收购,总代价为$580.3百万美元,包括或有对价#美元7.5根据日期为2021年12月21日的《股票和资产购买协议》规定并经日期为2022年4月20日的成交协议修订的若干惯例调整。口腔内扫描仪业务制造、营销、销售、商业化、分销、服务、培训、支持和维护口腔内扫描仪和软件的运营,是公司设备和耗材部门的一部分。该公司通过收购某些资产和承担某些负债以及收购Carestream Dental的某些子公司的全部股权,收购了口腔内扫描仪业务。

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下表汇总了截至各自购置日的购并资产和承担负债的公允价值(百万美元):

成骨生物学
July 5, 2022
口腔内扫描仪业务
April 20, 2022
收购的资产:
现金$2.1 $2.7 
应收账款2.5 0.1 
盘存13.3 6.1 
无形资产53.0 129.8 
财产、厂房和设备 0.3 
预付和其他流动资产1.3  
商誉77.3 373.1 
非流动递延税项资产 96.0 
经营性租赁使用权资产2.6 0.9 
其他长期资产4.9 0.2 
收购的总资产157.0 609.2 
承担的负债:
应付帐款(4.1)(0.5)
应计费用和其他负债(2.5)(27.9)
非流动递延税项负债(14.3) 
其他长期负债(5.8) 
经营租赁负债(2.1)(0.5)
承担的总负债(28.8)(28.9)
收购的总净资产$128.2 $580.3 

本公司可在完成交易后最多12个月内完善公允价值估计,并更准确地分配收购价格。只有在收购日期存在的项目才会被考虑进行后续调整。完成对这些收购的收购估值评估可能会导致递延税项和商誉的估值发生变化,这可能会对公司的财务报表产生重大影响。

收购的无形资产包括商号、开发的技术和客户关系。购入无形资产的加权平均摊销期间为810口腔内扫描仪业务和成骨公司分别为数年。

收购价格超过分配给所收购资产和承担的负债的公允价值,即为收购所产生的商誉。该等收购所应占商誉已记为非流动资产,并未摊销,但至少须按年度进行减值审核。已确认的商誉主要归因于所收购业务的预期经营效率和扩张机会。商誉不能在所得税中扣除。由于收购在公司的综合财务报表中并不被认为是重大的,因此没有列报收购的形式影响。

与收购相关的法律、会计和其他专业服务成本为$14.5截至2022年12月31日的年度的销售、一般和行政费用,并在合并经营报表中记录为销售、一般和行政费用。

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注4.停产经营
于2021年12月31日,本公司根据本公司与Planmeca及作为担保人的Planmeca Oy之间的总买卖协议(“购买协议”),将KaVo处理单元及仪器业务(“剥离”)出售予德国Planmeca Verwaldongs GmbH(“Planmeca”)。于二零二一年十二月三十日,本公司订立一项购买协议(“修订”)的修订,规定于俄罗斯、中国及巴西(“有关司法管辖区”)的净资产转移将延迟至买方在各有关司法管辖区成立实体进行有关资产转移,而适用的资产转移协议亦可签立及完成(每次该等资产转移均为“延迟本地结算”)。除在相关司法管辖区实施延迟本地结算及有关资产的相关事宜外,购买协议的条文、条款及条件并未因修订而作出重大修订。修订并未改变Planmeca于资产剥离完成时向本公司支付的初步收购价,而本公司在各相关司法管辖区完成资产剥离时确认适用的损益。截至2021年12月31日,公司记录的负债为#美元。10.8百万美元,用于与相关司法管辖区有关的收益。截至2022年12月31日,三个相关司法管辖区均已关闭,与收益相关的责任被释放。根据购买协议的条款,公司收到的现金净代价总额为#美元。386.4百万美元。

资产剥离的结果在随附的综合财务报表中列示为所有期间的非持续经营,但合并现金流量表除外,该综合现金流量表包括KaVo处理单位和仪器业务在列示的所有期间的财务结果。

资产剥离待售资产和负债的账面价值如下(百万美元):
2021年12月31日
资产
流动资产:
相关司法管辖区的资产$12.2 
持有待售流动资产$12.2 
负债和权益
流动负债:
有关司法管辖区的法律责任$4.0 
持有待售流动负债$4.0 

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,这些金额代表整个资产剥离的活动,而截至2022年12月31日的年度,代表关闭前其余相关司法管辖区的活动。资产剥离的经营结果反映在综合经营报表中的非持续经营收入中,税后净额如下(百万美元):
 截至十二月三十一日止的年度
 202220212020
销售额$11.7 $413.5 $352.9 
销售成本9.1 234.6 249.6 
毛利2.6 178.9 103.3 
运营费用:
销售、一般和行政3.2 75.6 99.3 
研发 16.1 14.1 
营业(亏损)利润(0.6)87.2 (10.1)
所得税费用 21.9 (0.9)
(亏损)非持续经营收入(0.6)65.3 (9.2)
出售非持续经营业务所得的税后净额5.7 11.7  
非持续经营的净收益(亏损)$5.1 $77.0 $(9.2)
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资产剥离的重大非现金业务项目和资本支出反映在业务现金流量中如下(百万美元):
截至十二月三十一日止的年度
202220212020
经营活动的现金流
非现金重组费用$ $ $9.6 
减值费用$ $ $10.5 
折旧及摊销1
$ $5.8 $10.9 
投资活动产生的现金流:
资本支出$ $6.7 $3.8 
1 自2021年8月27日起,一旦该业务被归类为非持续经营,折旧和摊销不再被确认。

注5. 信贷损失

信贷损失准备是从应收账款中扣除的计价账户,用于列报预计应收回的净额。当管理层认为应收账款余额确认不可收回时,应收账款从准备中注销。

管理层利用从内部和外部来源获得的与过去事件、当前情况和预测有关的现有相关信息,估计津贴的充分性。过往信贷损失经验为估计预期信贷损失提供基础,并会根据现有相关资料在必要时作出调整。当存在类似的风险特征时,信贷损失准备是以集体为基础进行计量的。该公司已确定基于以下风险特征的投资组合细分:地理区域、产品线、违约率和客户特定因素。

管理层在进行信用损失分析时使用的因素本身就存在不确定性。如果实际结果与管理层的估计和假设不一致,信贷损失准备可能会被夸大或低估,并可能需要计入净收益(亏损)的费用或信贷。

信贷损失准备金的结转情况摘要如下(百万美元):

2021年12月31日的余额$20.7 
外币折算(0.8)
信贷损失准备金4.8 
从津贴中扣除的冲销(4.1)
复苏(4.4)
2022年12月31日的余额$16.2 

注6.库存
截至12月31日的库存类别摘要如下(百万美元):
20222021
成品$229.2 $214.3 
Oracle Work in Process23.9 22.0 
原料103.4 88.3 
库存报废准备金(55.7)(60.8)
总计$300.8 $263.8 

89


注7.财产、厂房和设备
截至12月31日的不动产、厂房和设备类别摘要如下(百万美元):
20222021
土地和改善措施$10.0 $10.7 
建筑物和改善措施154.5 168.7 
机器、设备和其他资产370.2 354.5 
在建工程71.2 45.6 
总财产、厂房和设备605.9 579.5 
减去:累计折旧(312.3)(315.4)
财产、厂房和设备、净值$293.6 $264.1 


注8.租契
该公司拥有办公空间、仓库、配送中心、研发和制造设施、设备和车辆的运营租赁。许多租约包括一个或多个续订选项,其中一些包括将租约延长最多20年限和某些租约包括在以下时间内终止租约的选项30几天。本公司定期评估续期期权,当该等期权有合理把握可予行使时,该等期权将计入租期内。在公司的某些租赁协议中,租金支付会定期调整,以反映公共区域维护、公用事业、通货膨胀和/或其他指数的变化所产生的实际费用。本公司已选择对本公司为承租人的所有资产类别的租赁合并租赁和非租赁组成部分。在开始时,本公司确定协议是否代表租赁,并在开始时评估每份租赁协议,以确定该租赁是经营性租赁还是融资性租赁。
可变租赁成本主要包括租赁设施和车辆的税收、保险和公共区域或其他维护成本,这些成本是根据实际发生的成本支付的。
截至12月31日的年度的经营租赁费用构成如下(百万美元):
20222021
固定经营租赁费用(a)
$31.7 $32.4 
可变经营租赁费用7.2 6.1 
经营租赁总费用$38.9 $38.5 
______________
(a)    包括短期租赁和转租收入,这两者都不是很大。
下表列出了截至12月31日与公司经营租赁相关的加权平均剩余租期和加权平均贴现率:
20222021
加权平均剩余租期8年份9年份
加权平均贴现率4.1 %3.5 %
90


下表列出了截至2022年12月31日公司经营租赁负债的到期日(单位:百万美元):
2023$32.2 
202428.7 
202523.9 
202619.8 
202716.8 
此后50.3 
经营租赁支付总额171.7 
减去:推定利息(23.3)
经营租赁负债总额$148.4 
截至2022年12月31日,本公司并无其他尚未开始的重大营运或融资租赁。

注9.商誉和其他无形资产
本公司于2022年第四季度首个营业日进行年度商誉减值测试。本公司于进行年度商誉减值测试时采用综合技术,包括收益法及市值法,以确定报告单位的公允价值是否较其账面值为少。该公司的报告单位是运营部门的财务组成部分,这些部门构成了可获得离散财务信息并由部门管理层定期审查的业务。

不是于截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度录得商誉减值费用,于2022年年度减值测试完成后并无发生“触发”事件。管理层在减值分析中使用的因素固有地受到不确定性的影响。如果实际结果与管理层的估计和假设不一致,商誉和其他无形资产可能被夸大,并可能需要计入净收入。
以下是该公司各部门商誉的前滚(以百万美元为单位):
特色产品与技术设备和消耗品总计
平衡,2021年12月31日$2,029.7 $1,102.3 $3,132.0 
收购77.3 373.1 450.4 
外币折算(59.2)(26.6)(85.8)
平衡,2022年12月31日$2,047.8 $1,448.8 $3,496.6 
91


有限年限的无形资产在其法定或预计使用年限中较短的时间内摊销。以下汇总了截至12月31日各主要类别无形资产的账面价值总额和累计摊销额(单位:百万美元):
20222021
毛收入
携带
金额
累计
摊销
毛收入
携带
金额
累计
摊销
有限的无形资产:
专利和技术$432.2 $(236.4)$313.8 $(215.3)
客户关系和其他无形资产924.1 (648.7)907.4 (610.9)
商标和商品名称224.8 (100.2)216.3 (75.4)
完全有限寿命的无形资产1,581.1 (985.3)1,437.5 (901.6)
无限存在的无形资产:
商标和商品名称490.9 — 510.5 — 
总无形资产$2,072.0 $(985.3)$1,948.0 $(901.6)
2022年、2021年和2020年的无形摊销费用总额为106.0百万,$81.5百万美元和美元87.3分别为100万美元。根据截至2022年12月31日记录的无形资产,估计今后五年及以后的摊销费用如下:

截至12月31日止的年度,
2023$99.3 
202489.6
202589.1
202681.1
202776.5
此后160.2 
$595.8 
注10.应计费用和其他负债
截至12月31日,应计费用和其他负债如下(百万美元):
20222021
当前非电流当前非电流
薪酬和福利$148.0 $17.5 $188.9 $17.9 
销售和产品折扣85.1 1.3 75.4 1.2 
合同责任78.9 8.6 60.1 5.1 
税收、收入和其他42.1 68.6 48.1 201.4 
与重组相关的员工遣散费、福利和其他18.9  21.9  
养老金福利5.6 17.5 5.6 41.7 
或有损失8.1 27.6 8.4 30.3 
衍生金融工具  19.6  
其他84.7 10.2 134.3 6.6 
总计$471.4 $151.3 $562.3 $304.2 

92


注11.套期保值交易和衍生金融工具
该公司有外币计价的长期债务,金额为欧元208.0百万美元。这项高级无担保定期贷款安排部分对冲了该公司对外国业务的净投资,以应对美元和欧元之间的不利汇率波动。欧元优先无担保定期贷款工具被指定为非衍生品对冲工具,并具有资格。因此,欧元优先无担保定期贷款的外币折算计入所附综合资产负债表的累计其他全面权益损失,抵销了本公司相关净投资的外币折算调整,该净投资也计入累计其他全面权益亏损(见附注18)。净投资套期保值的任何无效部分将从累积的其他综合损失中重新归类为变动期内的收入。欧元优先无担保定期贷款安排将于2024年9月到期。有关上述贷款安排的进一步讨论,请参阅附注16。

该公司使用交叉货币掉期衍生品合约部分对冲其在外国业务中的净投资,以应对美元和欧元之间的不利汇率波动。交叉货币掉期衍生品合约是将一种货币的固定利率支付转换为另一种货币的固定利率支付的协议。该公司就其美元维持交叉货币掉期衍生品合约650.0百万优先无担保定期贷款安排。这些合同有效地将美元650.0这笔贷款用于以欧元计价的债务,部分抵消了汇率变化对外币净投资的影响。于截至2022年12月31日止年度内,本公司已结算所有交叉货币掉期衍生合约,截至2022年12月31日,并无任何交叉货币掉期衍生合约未平仓。该等工具的公允价值变动在随附的综合资产负债表中计入累计其他全面权益亏损,部分抵销了本公司相关投资净额的外币换算调整,该调整亦计入附注18所示的累计其他全面亏损。投资对冲净额的任何无效部分将从累计其他全面亏损中重新分类为变动期内的收入。这些掉期的利息收入或支出在本公司的综合经营报表中计入利息支出净额,与标的债务的利息支出分类一致。

该公司还使用利率互换衍生工具合约,以减少与其优先无担保定期贷款的利息支付相关的现金流的可变性。利率互换合同将基于浮动利率的利息支付交换为基于固定利率的利息支付。在截至2022年12月31日的年度内,现有利率互换到期。截至2022年12月31日,本公司并无任何未平仓利率互换合约。这些工具的公允价值变动计入累计其他全面权益损失(见附注18)。现金流量套期保值的任何无效部分将从累积的其他全面亏损中重新归类为变动期内的收入。这些掉期的利息收入或支出在本公司的综合经营报表中计入利息支出,与应占相关债务的利息支出分类一致。
下表汇总了截至2022年12月31日和2021年12月31日的名义价值,以及在截至2022年和2021年12月31日的年度中被指定为累计其他综合亏损(“OCI”)中的净投资对冲和现金流量对冲的工具的公允价值变化的税前影响(单位:百万美元):
名义金额在OCI中确认的收益
截至2022年12月31日的年度
外币计价债务$222.7 $13.8 
利率合约 2.2 
外币合同 68.5 
总计$222.7 $84.5 
93


名义金额在OCI中确认的收益
截至2021年12月31日的年度
外币计价债务$236.5 $32.5 
利率合约250.0 6.1 
外币合同650.0 49.7 
总计$1,136.5 $88.3 

与外币合约和外币债务有关的损益在附注18的保监处变动附表中列为外币兑换调整,因为这些项目是由于本公司对其海外业务的净投资进行对冲所致。与利率合约有关的收益或亏损在附注18的保监处变动附表中归类为现金流量对冲调整。将与净投资和现金流对冲相关的任何递延收益或亏损从截至2022年12月31日的年度累计其他全面亏损重新归类为收益。该公司将美元重新分类10.2在截至2021年12月31日的年度内,从与资产剥离相关的累计其他全面亏损中扣除与其投资对冲净额相关的某些递延亏损的税后净额百万美元。此外,在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,公司在净投资和现金流对冲方面没有任何无效。与本公司指定为净投资对冲的衍生合约相关的现金流入和流出在随附的综合现金流量表中归类于投资活动。

截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司的衍生工具以及被指定为净投资对冲的非衍生债务工具在公司的综合资产负债表中分类如下(以百万美元为单位):
20222021
衍生负债:
应计费用和其他负债$ $19.6 
非衍生品对冲工具:
长期债务$222.7 $236.5 
预计在未来12个月内将从累计其他全面亏损重新分类为净收益的与本公司衍生品相关的金额并不大。

注12.公允价值计量
会计准则基于退出价格模型定义公允价值,建立公允价值计量框架,公司的资产和负债要求按公允价值列账,并规定与会计准则所确立的估值层次中使用的估值方法有关的某些披露。这一层次将投入分为三大层次:第一级投入是指活跃市场上相同资产或负债的报价(未经调整);第二级投入是活跃市场上类似资产和负债的报价,非活跃市场上相同或类似资产的报价,或资产或负债的其他可见特征,包括利率、收益率曲线和信用风险,或主要源自可观察市场数据或通过相关性得到可观察市场数据证实的投入;第三级投入是基于公司假设的不可观察投入。层次结构内的金融资产或负债的分类是根据对整个公允价值计量具有重要意义的最低水平的投入来确定的。
94


按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下(百万美元):
报价在
活跃的市场
(1级)
重要的其他人
可观测输入
(2级)
意义重大
看不见
输入量
(3级)
总计
2022年12月31日:
负债:
递延补偿计划$ $15.8 $ $15.8 
或有对价$ $ $6.0 $6.0 
2021年12月31日:
负债:
利率互换衍生品合约$ $2.2 $ $2.2 
交叉货币互换衍生品合约$ $17.4 $ $17.4 
递延补偿计划$ $16.5 $ $16.5 
衍生工具
交叉货币及利率互换衍生工具合约在公允价值层次中被分类为第二级,因为它们是以相关利率、外币当前汇率及远期曲线作为输入,采用收益法进行计量的。有关更多信息,请参阅注11。

递延补偿计划
公司的某些管理层员工参加了不合格的递延薪酬计划,允许这些员工在税前基础上推迟部分薪酬。根据本计划递延的所有金额均为无资金来源、无抵押债务,并作为本公司应计补偿和福利的组成部分列示于随附的综合资产负债表中的应计费用(请参阅附注10)。参与者可以根据公司401(K)计划内的投资选项,从他们延期支付的金额的不同收益率中进行选择。这些计划下递延补偿负债的变化是根据参与者账户的公允价值的变化确认的,这些公允价值是基于公司401(K)计划内投资期权的适用收益率。员工自愿递延到公司股票基金的金额和公司向参与者账户缴纳的金额被视为投资于公司普通股,未来此类捐款的分配将仅以公司普通股股份进行,因此不会反映在上述金额中。
或有对价
或有对价是指拟用于与本公司收购口腔内扫描仪业务有关的某些负债的现金预留(如附注3中进一步讨论)。或有对价在公允价值层次中被归类为第三级,因为估计公允价值是使用概率加权贴现现金流量模型计量的。
95


金融工具的公允价值
截至12月31日,该公司金融工具的账面价值和公允价值如下(单位:百万美元):
20222021
 账面金额公允价值账面金额公允价值
负债:
或有对价$6.0 $6.0 $ $ 
利率互换衍生品合约$ $ $2.2 $2.2 
交叉货币互换衍生品合约$ $ $17.4 $17.4 
2025年到期的可转换优先票据$510.0 $873.0 $432.1 $1,162.5 
长期债务$870.7 $870.7 $883.4 $883.4 
长期债务的公允价值接近账面价值,因为这些借款是基于可变的市场利率。2025年到期的可转换优先票据的公允价值是根据可转换优先票据在场外交易市场于2022年12月31日和2021年的报价投标价格确定的。可转换优先票据被视为公允价值等级的第二级。现金及现金等价物的公允价值主要由货币市场基金、定期及活期存款、应收贸易账款、应付账款净额及应付账款组成,由于这些工具的到期日较短,其公允价值与账面价值大致相同。

有关本公司发起的固定收益养老金计划资产的公允价值的相关信息,请参阅附注13。

注13.养老金和其他福利计划
该公司的某些员工参加了固定收益养老金计划,并且根据这些计划中的某些计划,福利应计费用仍在继续。总体而言,公司的政策是基于与法律要求、基本资产回报、计划的资金状况、预期的缴款扣除额、当地做法、市场状况、利率和其他因素有关的考虑为这些计划提供资金。
关于本公司的重组活动(见附注20),本公司减少了某些计划的参与者,这是通过计划结算和削减导致资金状况发生变化的原因。
96


以下阐述了截至12月31日的最近精算估值,公司计划的资金状况(以百万美元为单位):
养老金福利
20222021
养恤金福利义务的变化:
年初的福利义务$(129.1)$(171.6)
服务成本(5.5)(7.3)
利息成本(1.8)(1.2)
员工缴费(2.5)(3.1)
已支付的福利和其他费用3.0 3.3 
精算收益27.3 13.0 
修正案、和解和削减7.7 33.2 
汇率影响3.4 4.6 
年终福利义务(97.5)(129.1)
计划资产变动:
年初计划资产的公允价值80.6 104.1 
计划资产的实际回报率(1.7)5.8 
雇主供款5.5 6.0 
员工缴费2.5 3.1 
修正案和和解(6.6)(32.8)
已支付的福利和其他费用(3.1)(3.3)
汇率影响(2.8)(2.3)
计划资产年终公允价值74.4 80.6 
资金状况$(23.1)$(48.5)

用于确定计量日期的福利义务的加权平均假设:
十二月三十一日,
20222021
贴现率3.9 %1.5 %
补偿增值率2.8 %2.2 %
定期养恤金净费用的构成部分:
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202220212020
服务成本$(5.5)$(7.3)$(9.7)
利息成本(1.8)(1.2)(1.6)
计划资产的预期回报2.6 3.3 3.7 
摊销先前服务信贷和初始净债务0.3 0.4 0.4 
精算损益摊销0.1 (0.7)(1.4)
净结清和削减损益(损)1.9 0.8 (1.4)
定期养老金净成本$(2.4)$(4.7)$(10.0)
97



下表列出了在2022年、2022年、2021年和2020年12月31日终了年度期间发生的固定福利养恤金计划的服务费用和其他定期福利净费用(百万美元):
202220212020
服务成本:
销货成本$(0.8)$(0.8)$(1.2)
销售、一般和行政(4.7)(6.5)(8.5)
其他定期养恤金净额:
其他收入(费用)3.1 2.6 (0.3)
总计$(2.4)$(4.7)$(10.0)
用于确定计量日期的定期养恤金净成本的加权平均假设:
截至十二月三十一日止的年度:
20222021
贴现率2.4 %1.0 %
计划资产的预期长期回报3.3 %3.2 %
补偿增值率2.2 %1.3 %

贴现率反映了上一年12月31日高质量固定收益投资的市场利率,这些投资的到期日与公司的福利义务相对应,每年都会发生变化。每个计划的适当费率是根据投资级工具确定的,这些工具的到期日大约等于该计划下的平均预期福利支出。该公司定期更新用于估计预计福利义务的死亡率假设。

截至2022年12月31日的累计其他综合损失中包括下列尚未在定期养恤金净费用中确认的数额:未确认的先前服务贷项#美元。2.3百万(美元)1.8百万美元)和未确认的精算收益#美元17.5百万(美元)13.6百万美元(扣除税金后)。未确认的精算收益和先前服务贷项净额的计算方法是精算确定的预计福利债务与截至2022年12月31日的计划资产价值减去应计养恤金费用之间的差额。计入累计综合收益(亏损)并预计将在2023年12月31日终了年度的定期养恤金净费用中确认的数额是一笔为#美元的先前服务贷项。0.4百万(美元)0.3百万美元)和精算收益#美元。1.4百万(美元)1.1百万美元),分别为。在截至2023年12月31日的年度内,预计不会向公司返还任何计划资产。

资产预期收益率的选择
预期收益率反映了各计划的资产配置情况,主要依据现有保险合同中的合同收益率以及广泛的公开交易的股票和固定收益指数以及对积极的投资组合和投资管理的前瞻性估计。这些计划的长期资产回报率假设是根据资产构成逐个计划确定的,范围如下2.3%至5.3% in 2022 and 1.8%至5.32021年,加权平均收益率假设为3.3%和3.22022年和2021年分别为4%和6%。
计划资产
计划资产投资于各种保险合同、股权和债务证券,由每个计划的管理人决定。
本公司有一些投资是以资产净值(“NAV”)作为实际权宜之计进行估值的。此外,一些使用资产净值估值的投资可能只允许按月、按季、半年或每年赎回,并要求最高90提前几天发出书面通知。这些使用资产净值进行估值的投资主要由共同基金组成,这使得公司能够使投资组合多样化。
98


截至2022年12月31日,按资产类别划分的公司养老金计划资产的公允价值如下(百万美元):
报价在
活跃的市场
(1级)
意义重大
其他
可观察到的
输入量
(2级)
意义重大
看不见
输入量
(3级)
总计
现金和现金等价物$8.4 $ $ $8.4 
保险合同  49.7 49.7 
总计$8.4 $ $49.7 $58.1 
按资产净值衡量的投资(a):
共同基金16.3 
按公允价值计算的总资产$74.4 
______________
(a)上表中列示的公允价值金额旨在允许将公允价值层次结构与计划总资产进行对账.
下表汇总了截至2022年12月31日的年度按公允价值经常性计量的第三级养恤金计划资产的变化(单位:百万):
1月1日的公允价值按计划资产回报净买入额/(结算)转入/(转出)3级12月31日的公允价值
保险合同$50.1 $(0.1)$(0.3)$ $49.7 

截至2021年12月31日,按资产类别划分的公司养老金计划资产的公允价值如下(百万美元):
报价在
活跃的市场
(1级)
意义重大
其他
可观察到的
输入量
(2级)
意义重大
看不见
输入量
(3级)
总计
现金和现金等价物$0.3 $ $ $0.3 
保险合同  50.1 50.1 
总计$0.3 $ $50.1 $50.4 
按资产净值衡量的投资(a):
共同基金30.2 
按公允价值计算的总资产$80.6 
______________
(a)上表所列的公允价值金额旨在使公允价值层次与计划总资产进行对账。
下表汇总了截至2021年12月31日的年度按公允价值经常性计量的第三级养恤金计划资产的变化(单位:百万):
1月1日的公允价值按计划资产回报净买入额/(结算)转入/(转出)3级12月31日的公允价值
保险合同$77.2 $(0.6)$(26.5)$ $50.1 
保险合同的价值基于保险公司标的投资的报价。共同基金是根据资产基金经理提供的信息使用资产净值进行估值的,这些信息反映了计划在投资净资产中的公允价值份额。
上述方法可能产生的公允价值估计可能不反映可变现净值或反映未来公允价值。此外,虽然本公司相信估值方法与其他市场参与者使用的方法恰当及一致,但使用不同的方法或假设来厘定某些金融工具的公允价值,可能会导致报告日期的公允价值计量有所不同。
99


预期捐款
在2022年,该公司贡献了5.5为其固定收益养老金计划提供了100万美元。在2023年期间,公司对其固定收益养老金计划的现金缴费要求预计约为$5.5百万美元。
下文列出了福利付款,其中反映了预计在2022年12月31日提供的服务,预计将在所述期间由计划支付(百万美元):
2023$5.6 
2024$5.1 
2025$5.1 
2026$4.8 
2027$4.8 
2028 - 2032$24.1 
其他事项
固定福利计划未涵盖的美国员工通常由固定缴款计划覆盖,该计划根据薪酬的百分比为公司提供资金。该公司为符合条件的员工提供参加固定缴款储蓄计划(通常称为401(K)计划)的机会,该计划允许在税前基础上缴费。员工可能会为各种投资选择做出贡献。在大多数这样的计划中,公司都会匹配一部分员工的缴费。该公司对这些计划的捐款达#美元。19.1百万,$18.0百万美元和美元11.0截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。
有限数量的公司子公司,主要是美国以外的公司,参加了多雇主定义的福利计划,要求公司定期向该计划提供资金。多雇主养老金计划旨在覆盖来自多个雇主的员工。这些计划允许多个雇主集中他们的养老金资源,并实现与计划的日常管理相关的效率。参加多雇主计划的风险在以下方面不同于参加单一雇主计划的风险:(1)一个雇主为多雇主计划贡献的资产可用于向其他参与雇主的雇员提供福利;(2)如果参与雇主停止向该计划供款,该计划的无资金来源的债务可能被要求由其余参与雇主承担;(3)如果公司选择停止参加该计划,公司可能被要求根据该计划的无资金状况向该计划支付一笔金额。
该公司用于多雇主养老金计划的费用总额为#美元1.6百万,$3.9百万美元和美元8.2截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。

注14.保修
该公司通常在销售时计入估计的保修成本。一般而言,如果正确使用、正确安装和适当维护,制造的产品不会出现材料和工艺方面的缺陷。保修期取决于产品的性质,范围为90直到产品使用寿命的天数。应计保修责任的金额是根据历史信息确定的,如过去的经验、产品故障率或修复的单位数量、估计的材料和劳动力成本以及在某些情况下估计的财产损失。应计保修责任每季度审查一次,并可能随着有关预期保修成本的其他信息的了解而进行调整。
以下是该公司累计保修责任的前滚(以百万美元为单位):
2021年12月31日的余额$9.4 
年内发出保修的应计项目15.3 
已建立的定居点(15.1)
资产剥离(0.1)
外币折算的影响(0.3)
2022年12月31日的余额$9.2 

100


注15.诉讼和或有事项
当可能发生负债,并且损失金额可以合理估计时,公司记录与法律事项相关的或有损失的应计项目。

如果对已知或可能的损失的合理估计是一个范围,而该范围内的任何金额都不是比任何其他估计值更好的估计,则应计该范围的最小金额。如果损失没有达到已知或可能的水平,但合理地可能达到,如果被认为是重大的,则披露该损失或损失范围,如果该损失或损失范围能够被合理估计,则披露估计损失或损失范围。该公司的准备金包括个别索赔的特定准备金和这些索赔的预期发展以及已发生但尚未报告的索赔的额外金额。适当时,在法律顾问和外部风险专业人员的协助下,对个别已知索赔的具体准备金进行量化。此外,外部风险专业人员通过评估公司的具体损失历史、报告的实际索赔以及统计和其他因素中的行业趋势,帮助确定某些已发生但尚未报告的索赔的准备金。公司已确定与某些诉讼事项相关的负债是可能的,并可以合理估计,并已累计为$35.7百万美元和美元38.7截至2022年、2022年和2021年12月31日,分别为100万欧元,并列入综合资产负债表的应计负债。本公司已就该等事项累积应计款项,并将继续监察每项相关法律事宜,并根据新资料及根据ASC 450-20-25的进一步发展,在可能需要时调整应计款项。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;法律证据开示尚未开始或尚未完成;诉讼程序处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;或涉及众多当事人。在对本公司作出不利裁决的范围内,本公司不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可以合理估计。本公司认为,根据其对该等事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律程序的最终结果(扣除本公司综合资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内,解决或增加其中一个或多个此类事项的应计项目,可能会对本公司该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。

该公司受美国国内外的各种环境法律和法规的约束。该公司的业务涉及使用受环境法管制的物质,主要是在制造过程中。虽然很难量化持续遵守环保法律或监管机构可能采取的执法行动的潜在影响,但管理层相信,此类遵守或可能采取的执法行动不会对公司的财务状况、经营业绩或流动性产生实质性影响。

截至2022年12月31日,该公司拥有19.0数以百万计的担保主要由未偿还的备用信用证和银行担保组成。这些担保是根据与供应商、客户、保险提供商、融资对手方和政府实体的某些安排而提供的,以确保公司履行与特定交易有关的义务和/或业绩要求。

注16.债务和信贷安排
截至12月31日,该公司债务的组成部分,扣除债务贴现和债务发行成本(百万美元)如下:
20222021
2024年到期的优先定期贷款(“定期贷款”)
$648.3 $647.3 
2024年到期的高级欧元定期贷款安排(“欧元定期贷款”)222.4 236.1 
2025年到期的可转换优先票据
510.0 432.1 
其他 0.3 
债务总额1,380.7 1,315.8 
减:当前部分(510.0)(432.4)
长期债务$870.7 $883.4 

101


该公司的合同最低本金支付如下(百万美元):

2023$ 
2024872.7 
2025517.5 
总计$1,390.2 

信贷协议
于2019年9月20日,本公司与一个银行银团订立信贷协议(“信贷协议”),根据该协议,enVista借入约$1.3亿美元,其中包括三年制 $650.0百万定期贷款和三年制600.0百万欧元定期贷款(连同定期贷款,即“定期贷款”)。信贷协议还包括五年制, $250.0百万循环信贷安排(连同定期贷款,即“高级信贷安排”)。

2021年2月9日,关于信贷协议的修正案,公司偿还了#美元472.0其欧元定期贷款的100万欧元。

于2021年6月15日,本公司与银行银团订立经修订及重述的信贷协议(“经修订信贷协议”)。经修订的信贷协议修订并重述本公司最初于2019年9月20日订立的信贷协议(经日期为2020年5月6日的信贷协议第1号修正案、截至2020年5月19日的信贷协议第2号修正案及截至2021年2月9日的信贷协议第3号修正案修订)。

根据经修订的信贷协议:(A)本公司现有定期贷款的到期日已延长至2024年9月20日,(B)循环信贷安排已由#美元增加。250.0百万至美元750.0百万美元,(C)公司可要求进一步增加循环信贷安排,总额不超过$350.0(D)“综合供资负债”定义中允许净额的现金和现金等价物的数额已增加到(I)$中的较大者250.0百万及(Ii)50(E)适用于循环信贷安排及定期贷款的欧洲货币利率贷款的下限已减至零,惟均受经修订信贷协议的条款及条件所规限及根据经修订信贷协议的条款及条件。该公司支付的费用总计约为$2.12,000,000,000美元与经修订信贷协议有关。

循环信贷安排包括总额为#美元的可用借款能力。750.0百万美元20.0万元,用于签发备用信用证,并可用于营运资金和其他一般企业用途。截至2022年12月31日和2021年12月31日,有不是循环信贷安排项下未偿还的借款。
根据高级信贷安排,借款的利息如下:(1)欧洲货币利率贷款(定义见经修订信贷协议)的利息为伦敦银行同业拆息加伦敦银行同业拆息之间的利差。0.785%和1.625%,视乎本公司截至上一财政季度最后一天的综合杠杆率(定义见修订信贷协议);及(2)基本利率贷款(定义见修订信贷协议)的浮动利率等于(A)(I)联邦基金利率(由纽约联邦储备银行不时公布)加0.50%,(Ii)美国银行不时公布的“最优惠利率”及(Iii)欧洲货币利率(定义见经修订的信贷协议)加1.0%,外加(B)介于0.00%和0.625%,取决于公司截至上一财季最后一天的综合杠杆率。在任何情况下,欧洲货币利率贷款或基础利率贷款的利率都不会低于0.0%。经修订信贷协议规定使用有抵押隔夜融资利率(“SOFR”)作为伦敦银行同业拆借利率停止时的替代利率。此外,该公司每年须支付以下费用:0.09%和0.225%视乎本公司于上一财政季度最后一天的综合杠杆率及循环信贷安排下的承诺总额(不论是否提取)而定。
102


定期贷款的借款利率为5.98%和1.25分别截至2022年和2021年12月31日的百分比。欧元定期贷款的借款利率为3.28%和0.95分别截至2022年和2021年12月31日的百分比。定期贷款每季度支付一次利息。经修订的信贷协议要求本公司维持综合杠杆率为3.75至1.00或更低,并包括最高综合杠杆率将提高至4.25在紧接本公司或本公司任何附属公司完成任何收购后的连续四个完整财政季度内,收购价超过$100.0百万美元。经修订信贷协议亦要求本公司维持综合利息覆盖率(定义见经修订信贷协议)至少3.00到1.00。经修订信贷协议载有惯常陈述、保证、先决条件、违约事件、弥偿及正面及负面契诺,包括(其中包括)限制或限制本公司及/或本公司附属公司产生留置权或债务、合并、合并或出售或出售或以其他方式转移资产、作出股息或分派、与本公司联属公司订立交易及将债务融资所得款项用作准许用途以外的能力的契诺。修订后的信贷协议还包含违约的惯例事件。一旦发生违约事件并在违约事件持续期间,贷款人可宣布经修订的信贷协议项下的未清偿垫款及所有其他债务即时到期及应付。截至2022年12月31日,该公司遵守了所有债务契约。
可转换优先债券(以下简称“债券”)

2020年5月21日,公司发行了2025年6月1日到期的债券,除非提前回购、赎回或转换。本金总额,包括最初购买者全数行使购买额外$的选择权。67.5该批债券的本金为517.5百万美元。扣除买方折扣及估计发售费用后,是次发行所得款项净额为$502.6百万美元。本公司将部分所得款项净额用于支付下文所述的封顶催缴交易(“封顶催缴”)。该批债券的应计利息为2.375自2020年12月1日起,每年6月1日和12月1日每半年拖欠一次,年利率为%。债券的初始兑换率为每1,000美元债券本金持有47.5862股公司普通股,相当于初始转换价格约为1,000美元。21.01每股本公司普通股,并会在特定事件发生时作出调整。这些票据受本公司与作为受托人的全国协会威尔明顿信托公司之间于2020年5月21日签署的契约(“契约”)管辖。本契约并不包含任何财务契诺或对本公司支付股息、产生优先债务或其他债务或发行或回购本公司证券的任何限制。

在采用ASU 2020-06之前,本公司将票据的账面价值和产生的总发行成本分为负债和权益部分。就票据而言,负债部分的账面值是通过计量没有相关可换股特征的类似债务工具的公允价值来计算的,而代表转换选择权的权益部分的账面金额则是通过从票据的面值中减去负债部分的公允价值来计算的。产生的总发行成本随后根据债券的负债和权益部分的相对价值分配给它们。

由于公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06,因此产生的票据和相关发行成本不再需要分为单独的负债和股权部分。这导致了一笔$75.02025年到期债券的账面价值增加百万美元,包括未摊销折价$76.5百万美元和递延债务发行成本1.5100万美元,并减少额外实收资本#77.8百万美元。此外,采用ASU 2020-06的结果是21.4留存收益增加100万美元,18.6与减少未摊销债务贴现和递延债务发行成本有关的相关递延税项负债净额减少100万欧元。

该等票据为本公司的优先无抵押债务,并(I)与本公司现有及未来的优先无抵押债务享有同等的偿付权;(Ii)优先于明确从属于该票据的本公司现有及未来的债务;(Iii)实际上从属于本公司现有及未来的有担保债务,但以担保该债务的抵押品的价值为限;及(Iv)在结构上从属于所有现有及未来的债务及其他负债,包括应付贸易款项,以及(如本公司并非该等负债的持有人)本公司附属公司的优先股(如有)。

103


债券持有人可在二零二四年十二月二日或之后的任何时间转换债券,直至到期日前第二个预定交易日的办公时间结束为止。债券持有人亦有权在二零二四年十二月二日前转换债券,但须在发生指定事项时方可转换。2021年12月,公司作出不可撤销的选择,通过合并结算方式结算所有票据转换,以现金支付未偿还本金,以及超过现金、公司普通股或两者结合的本金的任何票据转换价值。如于到期日前发生重大变动,债券持有人可要求本公司以现金回购全部或部分债券,回购价格相等于100.0本金的%,外加任何应计和未付利息。此外,如果特定企业事件在到期日之前发生,本公司将提高持有人在某些情况下选择与该事件相关的票据转换的转换率。截至2022年12月31日和2021年,该公司股价超过130$的转换价格的%21.01在……里面20决赛的日子30截至二零二二年十二月三十一日及二零二一年十二月三十一日止的交易日,符合容许债券持有人提早转换的其中一项条件,因此,该批债券被列为短期债务。

债券可由本公司选择在任何时间、不时于2023年6月1日或之后以及紧接到期日前第40个预定交易日或之前赎回全部或部分债券,现金赎回价格相等于须赎回债券的本金,另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息(如有的话),但前提是本公司最后呈报的普通股每股售价超过130.0转换价格的百分比(I)每项至少20交易日,不论是否连续30(I)截至紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日的连续交易日;及(Ii)紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日。此外,赎回任何票据将构成对该票据的“完全根本性改变”(如契约所界定),在此情况下,如该票据在被赎回后再兑换,则适用于该票据转换的换算率将会在某些情况下增加。

下表列出了与票据有关的已确认利息支出总额(百万美元):

截至十二月三十一日止的年度:
20222021
合同利息支出
$12.3 $12.3 
债务发行成本摊销
2.9 1.9 
债务贴现摊销
 19.0 
利息支出总额
$15.2 $33.2 

于截至2022年及2021年12月31日止年度,债务贴现及债务发行成本按年实际利率3.0%和7.3%,分别计入债券期限内的利息开支。

截至2022年12月31日及2021年12月31日,债券的IF转换价值较未偿还本金高出$311.7百万美元和美元592.1分别为100万美元。

104


债务贴现和债务发行成本

截至2022年12月31日和2021年12月31日,定期贷款、欧元定期贷款和可转换优先票据的剩余未摊销债务贴现和债务发行成本如下(单位:百万美元):
20222021
发债成本债务贴现发债成本债务贴现
可转换优先票据$7.5 $ $8.9 $76.5 
定期贷款1.7  2.7  
欧元定期贷款0.3  0.5  
$9.5 $ $12.1 $76.5 

上述未摊销债务贴现及债务发行成本已从相关债务的本金总额中扣除,并于有关债务期限内摊销为利息开支。
有上限的呼叫交易
关于票据的发售,该公司与某些交易对手进行了上限催缴。每个有上限的看涨期权的初始执行价约为1美元。21.01经若干调整后,相当于票据的初始换股价。有上限的看涨电话的初始上限价格为1美元。23.79每股,但须经某些调整。被封顶的呼叫覆盖,受反稀释调整的影响,2.9百万股本公司普通股。有上限的催缴股款一般旨在减少或抵销因任何票据转换而发行的普通股股份的潜在摊薄,但须受基于上限价格的上限所规限。由于有上限的看涨期权交易被视为与本公司本身的股票挂钩,并被视为股本分类,因此它们被记录在股本中,而不作为衍生品入账。美元的成本20.7与上限催缴相关产生的100万欧元计入额外实收资本的减少额。

注17.股票交易和基于股票的薪酬
股本
根据公司修订和重述的公司注册证书,公司的法定股本包括500.0百万股普通股,面值为$0.01每股及15.0百万股优先股,面值为$0.01每股。不是优先股分别于2022年和2021年12月31日发行或发行。
公司普通股的每股股份使持有者有权对所有由普通股股东表决的事项进行表决。本公司董事会(“董事会”)获授权发行一个或多个系列优先股股份,并有权酌情决定每个系列优先股的权利、优先股、特权及限制,包括投票权、股息权、转换权、赎回特权及清算优先股。董事会有权发行带有投票权或转换权的优先股,如果行使这些权利或转换权,可能会对普通股持有人的投票权产生不利影响,这可能会阻止第三方通过某些类型的收购做法获得对公司的控制权。
下表总结了该公司的股票活动(以百万股为单位):
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
普通股-已发行的股份:
期初余额162.0 160.2 158.7 
普通股发行1.7 1.8 1.5 
期末余额163.7 162.0 160.2 
105


基于股票的薪酬
本公司通过2019年综合激励计划(“股票计划”),规定授予股票增值权、限制性股票单位(“RSU”)和绩效股票单位(“PSU”)(统称为“股票奖励”)以及股票期权(“期权”)。总计21.0根据股票计划,公司已授权发行100万股普通股。根据股票计划,以股票为基础的授予以授予当日的公平市场价值为基础,以该日的收盘价为基础。期权和股票奖励通常在一段时间内授予五年。期权到期十年在批出日期之后。
根据股票计划发行的RSU规定,发行公司普通股时不向持有者支付任何费用。授予员工的RSU提供了基于时间的授权,通常超过五年制句号。于归属前,根据股票计划授出的股份单位并无股息等值权利、没有投票权,而股份单位相关股份亦不被视为已发行及已发行。根据股票计划发行的PSU规定,根据各种财务业绩指标目标和市场状况的实现情况,发行公司普通股的一部分,这些指标包括在授予时设置。

该公司通过以授予日的公允价值衡量所有RSU、PSU和期权来核算基于股票的薪酬。本公司确认所需服务期间(一般为归属期间,但如雇员在归属期间结束前符合资格退休,则可能较归属期间为短)的补偿开支。RSU奖励的公允价值是根据授予之日公司普通股的收盘价计算的。授予的期权的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型(“布莱克-斯科尔斯”)计算的。
于2021年12月23日及2022年1月21日,本公司分别与太平洋牙科服务公司(“PDS”)订立及敲定一项RSU协议,授予PDS牙科服务单位公允价值$12.5百万美元,或273,522RSU,基于公司2021年12月23日的股价。RSU归属于大约三年并包含业绩里程碑。所有的273,522截至2022年12月31日,RSU仍未归属。
以下总结了布莱克-斯科尔斯模型中用于评估截至12月31日的年度内授予的期权的假设:
202220212020
无风险利率
1.93.1%
1.01.3%
0.4 – 1.2%
加权平均波动率33.6 %25.3 %25.3 %
股息率 % % %
运动前的预计年数
6.0
6.0
6.0
奖励合同期限内的无风险利率是基于一种到期期限接近奖励预期期限的零息美国政府票据。布莱克-斯科尔斯模型中用于评估期权价值的加权平均波动率是基于一组同行公司的平均历史股价波动率来估计的。由于公司不派发股息,股息率为0.0%。为估计估值模型中使用的期权行使时间,除考虑期权的归属期限和合同期限外,本公司还分析和考虑先前授予的实际历史行使经验。
在一个期间内确认的基于股票的薪酬支出的金额也是基于最终预期授予的奖励部分。本公司在授予时通过分析历史数据来估计归属前没收,如果实际没收与该估计不同,则在随后的期间修订该估计。该公司估计每年的罚没率为6.0截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度。
以下是该公司截至12月31日的年度基于股票的薪酬支出的组成部分(单位:百万美元):
202220212020
RSU/PSU$19.3 $15.5 $13.3 
选项11.2 12.2 8.9 
基于股票的薪酬总支出$30.5 $27.7 $22.2 

106


公司的基于股票的薪酬在所附的综合经营报表中主要被确认为销售、一般和行政费用的组成部分。截至2022年12月31日,美元43.6与期权和RSU/PSU有关的未确认补偿成本总额预计将在加权平均期间确认两年.

以下概述了该公司的期权活动(单位为百万美元;不包括每股价格和年数):
股票期权数量
加权
平均值
行权价格
加权平均
剩余
合同条款
(单位:年)
集料
固有的
价值
截至2019年12月31日的未偿还债务8.0 $17.81 
授与
2.2 $26.14 
已锻炼
(1.0)$14.01 
取消/没收
(1.1)$21.17 
截至2020年12月31日的未偿还债务8.1 $20.08 
授与
1.7 $38.15 
已锻炼
(1.3)$15.74 
取消/没收
(0.6)$26.74 
截至2021年12月31日的未偿还债务7.9 $24.16 
授与
0.5 $48.23 
已锻炼
(1.2)$18.61 
取消/没收
(0.7)$30.29 
截至2022年12月31日的未偿还债务6.5 $26.24 6.3$59.7 
已归属且预计将于2022年12月31日归属
6.3 $26.09 6.3$58.8 
自2022年12月31日起归属
3.2 $22.01 5.4$39.3 

截至2022年12月31日,未偿还期权摘要如下(单位:百万;不包括每股价格和年数):
杰出的可操练
行权价格股票期权数量平均值
行权价格
平均值
剩余
生命
(单位:年)
股票期权数量平均值
行权价格
$9.7412.65
0.4 $12.00 2.40.4 $12.00 
$12.6619.22
1.6 $17.95 4.81.3 $17.66 
$19.2326.50
2.7 $24.15 6.51.0 $24.10 
$26.51至$41.95
1.4 $36.74 7.90.5 $35.85 
$41.9648.52
0.4 $48.01 8.9 $43.30 
期权的内在价值是指公司股票的市场价格超过期权行权价格的金额。截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度内,已行使期权的内在价值合计为31百万,$33百万美元和美元12分别为100万美元。
107


以下汇总了与公司员工和非员工董事有关的未授权RSU和PSU活动的信息(单位:百万;加权平均授予日公允价值除外):
数量
RSU/PSU
加权平均
授予日期-公允价值
未归属于2019年12月31日2.1 $19.60 
授与0.7 $25.76 
既得(0.5)$17.87 
被没收(0.4)$20.98 
未归属于2020年12月31日1.9 $22.01 
授与0.5 $38.76 
既得(0.5)$20.34 
被没收(0.2)$26.54 
未归属于2021年12月31日1.7 $26.82 
授与0.6 $47.80 
既得(0.5)$24.85 
被没收(0.3)$33.62 
未归属于2022年12月31日1.5 $34.85 

该公司在某些司法管辖区确认股票补偿的税收优惠,主要是在美国,那里的税收减免是基于行使或释放时的市场价值,可能会超过授予日期的价值。该公司实现了此类税收优惠#美元。4百万,$4百万美元和美元12022年、2021年和2020年分别为百万美元,与行使期权和美元有关1在截至2022年、2021年和2020年12月31日的每一年中,与归属和释放RSU和PSU有关的费用为100万美元。在列报的所有期间,税收优惠都作为所得税支出的组成部分和营业现金流入计入所附合并财务报表。
在行使若干购股权及归属RSU及PSU方面,若干足以支付法定最低扣缴税款要求的股份,已从已发行或发放予奖励持有人的股份总额中扣减(尽管根据适用计划的条款,该等股份被视为已发行,不会重新加入可供授予的股份池中)。在截至2022年12月31日的年度内,192.4千股,总价值为$9数百万人被扣留以满足这一要求。在截至2021年12月31日的年度内,181.7千股,总价值为$7数百万人被扣留以满足这一要求。
108


注18. 累计其他综合损失
按构成部分分列的累计其他综合亏损变动情况汇总如下(单位:百万美元):
外币折算调整现金流量套期保值的未实现损益未实现的养老金成本累计其他综合损失合计
平衡,2019年12月31日$(116.4)$0.1 $(27.9)$(144.2)
重新分类前的其他全面收益(亏损):
增加(减少)26.0 (8.4)3.9 21.5 
所得税影响27.9 2.0 (1.1)28.8 
重新分类前的其他综合收益(亏损),扣除所得税53.9 (6.4)2.8 50.3 
从累积的其他综合(亏损)收入重新归类的金额:
增加  2.9 2.9 
所得税影响  (0.8)(0.8)
从累积的其他综合(亏损)收入中重新分类的金额,扣除所得税后的净额  2.1 2.1 
本期其他综合收益(亏损)净额,所得税净额
53.9 (6.4)4.9 52.4 
平衡,2020年12月31日$(62.5)$(6.3)$(23.0)$(91.8)
重新分类前的其他全面损失:
(减少)增加(72.7)6.1 21.9 (44.7)
所得税影响(17.0)(1.5)(4.7)(23.2)
重新分类前的其他综合(亏损)收入,所得税净额(89.7)4.6 17.2 (67.9)
从累积的其他全面亏损收入中重新归类的金额:
增加15.9  5.0 20.9 
所得税影响(3.3) (1.4)(4.7)
从累计其他综合亏损中重新分类的金额,扣除所得税后的净额12.6  3.6 16.2 
本期其他综合(亏损)收入净额,所得税净额(77.1)4.6 20.8 (51.7)
平衡,2021年12月31日$(139.6)$(1.7)$(2.2)$(143.5)
重新分类前的其他全面损失:
(减少)增加(80.5)2.2 24.6 (53.7)
所得税影响(20.4)(0.5)(5.2)(26.1)
重新分类前的其他综合(亏损)收入,所得税净额(100.9)1.7 19.4 (79.8)
从累积的其他全面亏损收入中重新归类的金额:
增加  (2.3)(2.3)
所得税影响  0.5 0.5 
从累计其他综合亏损中重新分类的金额,扣除所得税后的净额  (1.8)(1.8)
本期其他综合(亏损)收入净额,所得税净额(100.9)1.7 17.6 (81.6)
平衡,2022年12月31日$(240.5)$ $15.4 $(225.1)


109


注19.收入
下表列出了该公司在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中按地理区域分列的收入(百万美元)。从客户那里收取的销售税和其他基于用途的税收不包括在收入中。本公司历来将新兴市场定义为全球的发展中市场,在新冠肺炎疫情之前,这些市场的国内生产总值和基础设施经历了较长时期的加速增长,包括东欧、中东、非洲、拉丁美洲和亚洲(日本和澳大利亚除外)。该公司将发达市场定义为世界上除新兴市场以外的所有市场。
截至2022年12月31日的年度
特色产品与技术设备和消耗品总计
地理区域:
北美$711.1 $655.3 $1,366.4 
西欧388.9 121.1 510.0 
其他发达市场91.0 38.6 129.6 
新兴市场407.6 155.5 563.1 
总计$1,598.6 $970.5 $2,569.1 

截至2021年12月31日的年度
特色产品与技术设备和消耗品总计
地理区域:
北美$668.9 $659.3 $1,328.2 
西欧366.6 125.9 492.5 
其他发达市场98.2 41.2 139.4 
新兴市场374.1 174.7 548.8 
总计$1,507.8 $1,001.1 $2,508.9 

按主要产品组划分的销售额:
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202220212020
消耗品$2,147.5 $2,067.9 $1,590.7 
装备421.6 441.0 338.4 
总计$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 
消耗品包括我们专业产品和技术业务部门的植入物、再生产品、假体、正畸托槽、矫正器和实验室产品,以及公司设备和消耗品业务部门的传统消耗品,如粘合剂和粘固剂、印模材料、感染预防产品和修复产品。该公司的设备产品包括数字成像系统、软件和其他可视化和放大系统。

剩余履约义务
ASC 606要求披露剩余的履约债务,这些债务代表分配给原始合同期限超过一年的履约债务的总交易价格,这些债务在期末全部或部分未得到满足。剩余的履约义务包括不可取消的采购订单、延期保修和服务协议,不包括与客户签订的原始期限为一年或更短的合同的收入。

110


截至2022年12月31日,分配给剩余履约义务的交易价格总额为$52.7百万美元,公司预计将在下一年确认这笔金额的大部分收入12月份。
合同责任
公司经常在公司业绩之前收到客户的现金付款,从而产生合同债务。根据公司预计确认收入的时间,这些合同负债在综合资产负债表中被归类为流动负债或长期负债。截至2022年和2021年12月31日,合同负债为#美元。87.5百万美元和美元65.2分别列作应计费用及其他负债及综合资产负债表中的其他长期负债。2022年和2021年12月31日终了年度的合同负债余额增加的主要原因是,在履行履约义务之前收到的现金付款被分别计入2021年12月31日和2020年12月31日的合同负债余额期间确认的收入部分抵销。
在2022年12月31日和2021年12月31日终了年度确认并计入2021年12月31日和2020年12月31日合同负债余额的收入为#美元。52.8百万美元和美元38.4分别为100万美元。
重要客户
面向公司最大客户的销售额为11%, 12%,以及11分别占截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度销售额的百分比。

注20。重组活动及相关减值
重组活动
公司的重组活动是根据需要进行的,以实施管理层的战略,精简运营,利用现有的能力和资源,并最终实现净成本降低。这些活动通常涉及现有制造能力的调整和设施的关闭以及其他退出或处置活动,因为它涉及根据重大重组计划执行公司的战略。
综合资产负债表中应计负债所列的相关负债摘要如下(百万美元):
员工离职率
和相关的
设施出口
和相关的
总计
平衡,2021年12月31日$21.4 $0.5 21.9 
已招致的费用20.8 5.7 26.5 
已支付/已结算(24.0)(5.5)(29.5)
平衡,2022年12月31日$18.2 $0.7 $18.9 

截至12月31日的年度,按部门划分的重组相关费用如下(百万美元):
202220212020
特色产品与技术$14.7 $25.2 $43.8 
设备和消耗品19.7 32.1 34.6 
其他3.2 6.3 6.0 
总计$37.6 $63.6 $84.4 
111


在截至12月31日的年度内发生的与重组有关的费用,反映在所附综合经营报表的下列标题中(百万美元):
202220212020
销售成本$13.6 $35.9 $18.3 
销售、一般和行政费用24.0 27.7 66.1 
总计$37.6 $63.6 $84.4 
减值

在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,公司决定整合某些设施,以努力改善其成本结构。截至2022年12月31日止年度,本公司确认非现金亏损$11.1百万美元,其中大部分损失为$4.8与某些固定资产和租赁减值有关的百万美元,计入销售、一般和行政费用以及销售费用和#美元4.7库存核销百万美元,计入销售成本。截至2021年12月31日止年度,本公司确认非现金亏损$29.8百万美元,其中大部分损失为$19.0与某些固定资产和租赁减值有关的百万美元,计入销售、一般和行政费用以及销售费用和#美元10.8库存核销百万美元,计入销售成本。

注21.所得税
截至12月31日的年度所得税前收入(亏损)如下(单位:百万美元):
202220212020
美国$21.9 $35.0 $(64.3)
国际262.0 219.5 44.3 
总计$283.9 $254.5 $(20.0)
12月31日终了年度的所得税准备金(福利)如下(百万美元):
202220212020
当前:
美国联邦政府$42.5 $17.7 $13.1 
非美国22.4 26.9 13.5 
州和地方8.6 4.4 0.9 
延期:
美国联邦政府(31.3)(2.2)(13.1)
非美国11.3 (57.5)(72.7)
州和地方(7.6)1.7 (4.2)
所得税拨备(福利)$45.9 $(9.0)$(62.5)
112


递延税项资产和递延税项负债被分类为长期资产,并分别计入所附综合资产负债表中的其他长期资产和其他长期负债。截至12月31日,递延税项资产和负债的重要组成部分如下(百万美元):
20222021
递延税项资产:
盘存$15.4 $17.4 
养老金福利6.2 11.5 
其他应计项目和预付款45.3 54.3 
租赁负债35.5 34.2 
基于股票的薪酬费用7.5 6.8 
利息支出36.0 8.7 
资本化研究费用15.1 3.8 
税收抵免和亏损结转38.2 117.3 
估值免税额(38.7)(90.0)
递延税项资产总额160.5 164.0 
递延税项负债:
财产、厂房和设备(5.7)(9.6)
未实现损益(6.2)(6.5)
使用权资产(31.5)(30.3)
商誉和其他无形资产(92.2)(192.3)
递延税项负债总额(135.6)(238.7)
递延税项净资产(负债)$24.9 $(74.7)
与美国实体相关的递延税款包括#美元的递延税款净负债。15.1百万美元和美元133.0分别截至2022年12月31日和2021年12月31日。与非美国实体相关的递延税金包括#美元的递延税金净资产。40.0百万美元和美元58.5分别截至2022年12月31日和2021年12月31日。在2022年期间,公司的估值津贴减少了#美元51.3这主要是由于某些海外净营业亏损相应到期所致。

该公司的意图是将基本上所有资金永久地再投资于美国以外的地区,目前的计划表明没有必要将现金汇回国内,为美国的业务提供资金。然而,如果这些资金汇回国内,根据以前征税的收入或股息豁免规则,它们很可能不需要缴纳美国联邦所得税。该公司可能会被要求应计和支付美国、州和地方税,以及应向各国支付的预扣税。由于其假设计算的复杂性,估计扭转外部基差或汇回现金的税务影响是不可行的。

2022年商誉和其他无形资产递延税项负债的减少包括大约#美元的所得税优惠。100.2主要涉及收购与口腔内扫描仪业务收购相关的可摊销递延税项资产,部分抵销与收购Ostegenics相关的递延税项负债。

美国现行税法对某些外国子公司赚取的全球无形低税收入(“GILTI”)向美国股东征税。公司必须做出以下会计政策选择之一:(1)在发生时将与GILTI相关的美国应纳税所得额的未来应缴税款视为本期税费(“期间成本法”);或(2)将这些金额计入公司对其递延税项及其递延税项费用的计量(“递延法”)。2018年,本公司在GILTI会计核算中选择了期间成本法。

113


截至12月31日的年度的实际所得税率与美国法定联邦所得税率的差异如下:
税前收入百分比
202220212020
法定联邦所得税率21.0 %21.0 %21.0 %
因下列原因导致税率增加(减少):
州所得税(扣除联邦所得税优惠后的净额)0.3 1.2 17.0 
海外业务的影响(5.0)(6.4)80.4 
外国衍生的无形收入(“FDII”)(0.7)  
F分编和国际税收抵免制度,外国税收抵免净额6.7 6.4 (72.4)
不确定税收状况的变化(0.5) 3.4 
研究和实验学分及其他(1.6)(1.6)13.2 
永久性分歧和其他(0.9)2.7 (20.3)
股票薪酬带来的超额税收优惠(1.6)(1.9)11.6 
对某些瑞士NOL发放估值免税额 (8.1) 
瑞士资产增持的影响(1.5)(16.8)258.6 
有效所得税率16.2 %(3.5)%312.5 %
该公司实现了1美元的税收优惠7.2百万,$6.7百万美元,以及$4.22022年、2021年和2020年分别为1000万美元,用于股票薪酬的减税,其中超额税收优惠比财务报告记录的金额多#美元4.6百万,$4.8百万美元和美元2.32022年、2021年和2020年分别为100万。按照ASU 2016-09的要求,薪酬-股票薪酬(主题718):改进基于员工股份的薪酬会计(“ASU 2016-09”),截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度的超额税收优惠已计入所得税拨备。
本公司评估税项抵免及亏损结转的未来可变现能力时,会考虑本公司附属公司的预期未来收益及相关司法管辖区的税务筹划策略。截至2022年12月31日的递延所得税中包括美国和非美国净营业亏损结转的税收优惠,总额为美元。35.5百万(美元)29.1其中,本公司预计不会变现,并有相应的估值津贴)。其中一些损失可以无限期结转,其他损失可以结转到2023年到2042年的不同日期。
截至2022年12月31日,未确认的税收优惠总额为6.6百万(美元)9.2百万美元,包括$2.6与潜在利息和罚款相关的百万美元)。截至2021年12月31日,未确认的税收优惠总额为5.7百万(美元)7.6百万美元,包括$1.9与潜在利息和罚款相关的百万美元)。该公司确认了$0.6百万,$(0.1)百万元及$000万分别在2022年、2021年和2020年期间与不确定的税收状况相关的潜在利息和处罚。如果对不确定的税收状况确认未确认的税收优惠(包括利息和罚款),未来期间的税收支出将减少#美元。9.2基于截至2022年12月31日的税收状况。该公司在随附的综合经营报表中确认了与所得税中未确认的税收优惠相关的利息和罚款。未确认税项利益及相关应计利息及罚款计入税项、收入及其他应计开支,详情见附注10。
114


未确认税收优惠的期初和期末数额(不包括潜在利息和罚款的应计数额)的对账如下(百万美元):
202220212020
未确认的税收优惠,年初$5.7 $7.1 $9.1 
根据与本年度相关的纳税状况计算的增加额0.3 0.3 0.3 
增加前几年的纳税状况4.2  0.3 
前几年的减税情况 (0.3)(1.7)
诉讼时效失效(2.3)(1.0)(1.0)
聚落(1.1)(0.4) 
外币折算的影响(0.2) 0.1 
未确认的税收优惠,年终$6.6 $5.7 $7.1 
本公司定期接受国内和国际税务当局的例行检查,从2009年开始的纳税年度内,美国某些州和外国司法管辖区的业务仍需接受例行检查。
本公司估计,未确认的税收优惠金额可能合理地减少约$2.7通过解决全球税务问题、支付税务审计和解款项和/或诉讼时效到期,在12个月内达到100万欧元。
该公司在多个非美国税务管辖区开展业务,在这些地区已给予特定时期的“免税期”所得税优惠。这些税收优惠对公司的财务报表并不重要。

注22。  每股收益
每股收益的计算方法是将适用收入除以适用期间已发行普通股的加权平均股数。稀释每股收益是根据已发行普通股的加权平均数加上期间内已发行的稀释性潜在股票的影响,采用库存股方法计算的。稀释性潜在普通股包括本公司授予的员工股权期权、非归属股份和类似工具,以及票据的假设转换影响。公司将通过一种合并结算方式来结算任何票据转换,方法是用现金支付未偿还本金,以及超过本公司普通股本金或普通股本金或其任何组合的任何票据转换价值。因此,本公司采用假设转换票据的库存股方法计算已发行普通股的加权平均股份摊薄每股收益。由于本公司将于兑换时以现金结算票据本金,因此在本公司普通股平均股价超过换股价$之前,票据不会对本公司的摊薄每股收益产生影响。21.01于任何适用期间内每股盈利。有关截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度的稀释影响,请参阅下文的每股收益计算。

就发售债券而言,本公司订立有上限催缴股款(见附注16进一步讨论),旨在减少或抵销于转换债券时发行的普通股股份的潜在摊薄。然而,在计算潜在摊薄股份时不包括这一影响,因为它们的影响是反摊薄的。有上限的赎回将减轻从转换债券到公司普通股价格$的摊薄。23.79。如债券的兑换价格高于$23.79每股,有上限的催缴将不再减轻转换票据所产生的摊薄。

115


下表列出了基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法(美元和股票,单位为百万美元,每股金额除外):
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
分子:
持续经营收入,税后净额$238.0 $263.5 42.5 
非持续经营所得(亏损),税后净额$5.1 $77.0 $(9.2)
净收入$243.1 $340.5 $33.3 
分母:
加权平均已发行普通股用于每股基本收益(亏损)162.9 161.2 159.6 
来自以下位置的增量普通股:
假定行使稀释性期权和归属稀释性限制性股票单位3.2 4.4 2.2 
假定债券的兑换11.5 12.0 2.3 
用于稀释后每股收益(亏损)的加权平均已发行普通股177.6 177.6 164.1 
每股收益:
持续运营收益--基本收益$1.46 $1.63 $0.27 
来自持续运营的收益-稀释$1.34 $1.48 $0.26 
非持续经营的收益(亏损)--基本$0.03 $0.48 $(0.06)
非持续经营的收益(亏损)-摊薄$0.03 $0.43 $(0.06)
收入--基本收入$1.49 $2.11 $0.21 
摊薄后的收益$1.37 $1.92 *$0.20 
*每股收益是根据持续运营的每股收益和非持续运营的每股收益独立计算的。由于四舍五入,持续经营的每股收益与非持续经营的每股收益之和并不等于每股收益。

下表列出了未计入每股摊薄收益计算的已发行证券的数量,因为它们的影响是反摊薄的(单位:百万):

截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
基于股票的奖励1.5 1.2 4.1 

注23.细分市场信息
本公司经营及报告其业绩于独立的业务部门,专业产品和技术部门以及设备和消耗品部门。在确定应报告的部门时,本公司根据其相似的经济和运营特征对经营部门进行了汇总。营业利润是指总收入减去营业费用,不包括营业外收入(费用)、利息费用和所得税。其他分部的营业利润金额由未分配的公司成本和其他成本组成,其他成本不被视为管理层对应报告分部经营业绩评估的一部分。按部门划分的可识别资产是用于每个部门的运营的资产。区段间金额并不重要,因此会被剔除,以得出合并总数。

该公司的专业产品和技术产品包括植入物、再生产品、假体、正畸托槽、矫正器和实验室产品。公司的设备和耗材产品包括粘结剂和水泥、印模材料、感染预防产品和修复剂等传统耗材
116


该公司的设备产品包括数字成像系统、软件和其他可视化和放大系统。

2021年12月31日,公司完成了出售其KaVo处理单元和仪器业务,这是公司设备和消耗品部门的一部分。以前报告的KaVo处理单位和仪器业务的金额已重新归类为本报告所列所有期间的非连续性业务。所有部门信息和描述均不包括KaVo处理单元和仪器业务。请参阅附注4,以了解有关本公司非持续经营的更多信息。

截至12月31日及截至12月31日的年度的详细分部数据如下(单位:百万美元):
202220212020
销售:
特色产品与技术$1,598.6 $1,507.8 $1,117.3 
设备和消耗品970.5 1,001.1 811.8 
总计$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 
营业利润和税前收入(亏损)对账:
特色产品与技术$268.6 $272.3 $65.8 
设备和消耗品172.4 153.8 53.6 
其他(121.8)(119.9)(75.9)
营业利润319.2 306.2 43.5 
营业外收入(费用):
其他收入(费用)3.1 2.4 (1.0)
利息支出,净额(38.4)(54.1)(62.5)
税前收益(亏损)$283.9 $254.5 $(20.0)
折旧和摊销:
特色产品与技术$80.7 $84.0 $80.6 
设备和消耗品54.6 31.4 38.7 
其他2.5 2.4 2.4 
总计$137.8 $117.8 $121.7 
资本支出,毛额:
特色产品与技术$48.8 $37.2 $36.4 
设备和消耗品20.6 10.6 5.8 
其他2.7 1.3 1.7 
总计$72.1 $49.1 $43.9 
可识别资产:2022年12月31日2021年12月31日
特色产品与技术$3,475.7 $3,498.2 
设备和消耗品2,455.3 1,946.1 
持有待售 12.2 
其他656.0 1,117.7 
总计$6,587.0 $6,574.2 
117


在地理区域内的业务: 
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202220212020
销售:
美国$1,261.9 $1,223.4 $960.1 
中国222.2 236.7 198.2 
所有其他(每个国家/地区的销售额均低于总销售额的5%)1,085.0 1,048.8 770.8 
总计$2,569.1 $2,508.9 $1,929.1 
财产、厂房和设备,净额:2022年12月31日2021年12月31日
美国$183.4 $157.1 
瑞典41.4 49.0 
墨西哥15.2 8.8 
所有其他(每个国家单独低于长期资产总额的5%)53.6 49.2 
总计$293.6 $264.1 

118


项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
不适用。

第9A项。控制和程序
我们的管理层在总裁和首席执行官以及高级副总裁和首席财务官的参与下,评估了截至本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序(该术语在交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的有效性。基于上述评估,我们的总裁兼首席执行官以及高级副总裁及首席财务官得出结论,截至期末,我们的披露控制和程序是有效的。
管理层关于其财务报告内部控制的年度报告(该术语在《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)和独立注册会计师事务所关于公司财务报告内部控制有效性的审计报告分别在本年度报告第8项下的《EnVista控股公司财务报告内部控制报告》和《独立注册会计师事务所报告》标题下列入本公司截至2022年12月31日的年度财务报表。并以引用的方式并入本文。
在我们最近完成的会计季度内,我们对财务报告的内部控制(该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

项目9B。其他信息
不适用。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
119


第三部分
项目10.董事、高管和公司治理
除以下信息外,本项目要求的信息以我们在截至2022年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会的最终委托书为参考纳入本文。
道德守则
我们为董事、高级管理人员(包括我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官)和员工制定了一套商业行为和道德准则,称为行为准则。行为准则可在我们网站www.envista o.com的“投资者-治理”部分获得。
我们打算在修改或豁免之日起四个工作日内,在我们网站的“投资者治理”栏目中披露与S-K规则第406(B)项中所列举的道德准则定义的任何要素相关的任何行为准则修正案,以及授予董事、首席执行官、首席财务官、首席会计官或我们的任何其他高管的行为守则条款的任何豁免。

项目11.高管薪酬
本条款所要求的信息通过参考我们在截至2022年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会的最终委托书而并入本文。

项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
本条款所要求的信息通过参考我们在截至2022年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会的最终委托书而并入本文。

项目13.某些关系和相关交易,以及董事的独立性
本条款所要求的信息通过参考我们在截至2022年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会的最终委托书而并入本文。

项目14.首席会计师费用和服务
本条款所要求的信息通过参考我们在截至2022年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会的最终委托书而并入本文。

120


第四部分

项目15.证物和财务报表附表
A)以下文件作为本报告的一部分提交。
(1)财务报表。财务报表载于本年度报告表格10-K的“第8项.财务报表和补充数据”。
(2)日程表。下文列出了财务报表附表的索引。在本10-K表格年度报告中,以下所列以外的附表已被省略,因为它们不是必需的、不适用的或所需的信息已包含在财务报表或其附注中。
 中的页码
表格10-K
日程安排:
估值及合资格账目
125

(3)展品。附件中所列的展品以引用的方式作为本10-K表格年度报告的一部分进行归档或合并。

项目16.表格10-K摘要
没有。

展品索引
展品
描述
2.1
由enVista Holdings Corporation、德国Planmeca Verwaldongs GmbH和Planmeca Oy签订的、日期为2021年9月7日的总买卖协议(通过引用附件10.1并入注册人截至2021年10月1日的10-Q表格季度报告,委员会文件第001-39054号)
2.2
EnVista Holdings Corporation、德国Planmeca Verwaldongs GmbH和Planmeca Oy之间的总买卖协议修订协议,日期为2021年12月30日(通过引用注册人截至2021年12月31日的10-K表格年度报告附件2.2,委员会文件第001-39054号)
2.3
EnVista Holdings Corporation、德国Planmeca Verwaldongs GmbH和Planmeca Oy之间的总买卖协议第二次修订协议,日期为2022年4月30日(通过引用注册人截至2022年7月1日的10-Q表格季度报告的附件10.2,委员会文件第001-39054号)
2.4
EnVista Holdings Corporation、德国Planmeca Verwaldongs GmbH和Planmeca Oy之间的总买卖协议第三次修订协议,日期为2022年7月28日(通过引用注册人截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告中的附件10.3,委员会文件第001-39054号)
2.5
EnVista Holdings Corporation、德国Planmeca Verwaldongs GmbH和Planmeca Oy之间的总买卖协议第四次修订协议,日期为2022年9月30日(通过引用注册人截至2022年9月30日的10-Q表格季度报告中的附件10.4,委员会文件第001-39054号)
2.6
股票和资产购买协议,由Carestream Dental Technology Parent Limited和EnVista Holdings Corporation签署,日期为2021年12月21日(通过引用附件2.3并入注册人截至2021年12月31日的10-K表格年度报告,委员会文件第001-39054号)
2.7
EnVista控股公司和Carestream Dental Technology母公司之间的成交协议,日期为2022年4月20日(通过参考注册人截至2022年4月1日的10-Q表格季度报告第001-39054号文件附件10.1并入)
3.1
EnVista控股公司第二次修订和重新注册证书(参照注册人截至2021年7月2日季度10-Q表格季度报告的附件3.1,委员会文件第001-39054号)
121


3.2
EnVista Holdings Corporation于2021年8月23日生效的第二次修订和重新修订的章程(通过引用附件3.2并入注册人于2021年8月27日提交的8-K表格的当前报告,委员会文件第001-39054号)
4.1
注册人证券说明(参照注册人截至2021年12月31日年度10-K表格年报附件4.1,证监会档案第001-39054号)
4.2
普通股股票样本(参考注册人于2019年7月22日提交的S-1表格注册说明书(注册号333-232758)附件4.1)
4.3
作为受托人的EnVista控股公司和全国协会威尔明顿信托公司之间的契约,日期为2020年5月21日(通过引用附件4.1并入注册人于2020年5月26日提交的8-K表格当前报告,委员会文件第001-39054号)
4.4
代表2025年到期的2.375可转换优先票据的证书格式(作为附件A至附件4.3)
10.1
修订的信贷协议,日期为2021年6月15日,由EnVista控股公司、其每个担保方、作为行政代理的美国银行、信用证发行商和摆动额度贷款人以及其他贷款人之间签署。(通过引用附件10.1并入注册人于2021年6月16日提交的当前8-K表格报告,委员会文件第001-39054号)
10.2*
EnVista控股公司的监督和控制计划变更(通过引用注册人于2020年11月5日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,委员会文件第001-39054号)
10.3*
恩维斯塔控股公司高级领导离职薪酬计划(参照注册人于2019年9月20日提交的8-K表格当前报告的附件10.9,委员会文件第001-39054号)
10.4*
EnVista Holdings Corporation 2019年综合激励计划(引用于2019年9月17日提交的注册人S-8注册说明书(注册号333-233810)附件10.1)
10.5*
EnVista控股公司股票期权协议表格(参考注册人截至2021年12月31日年度10-K表格年度报告附件10.10,委员会文件第001-39054号)
10.6*
EnVista Holdings Corporation限制性股票单位协议的格式
10.7*
EnVista控股公司关于竞争和保护所有权权益的协议的格式(通过参考2019年7月22日提交的注册人S-1注册声明(注册号333-232758)附件10.15并入)(A)
10.8*
EnVista控股公司关于征集和保护所有权权益的协议(加利福尼亚州)(通过参考2019年7月22日提交的注册人S-1注册声明(注册号333-232758)附件10.16并入)(B)
10.9*
EnVista Holdings Corporation非雇员董事限制性股票单位协议表格(参考注册人截至2021年12月31日年度10-K表格年度报告附件10.14,委员会文件第001-39054号)
10.10*
EnVista Holdings Corporation绩效股票单位协议表格(参考注册人截至2021年12月31日年度10-K表格年度报告附件10.15,委员会文件第001-39054号)
10.11*
EnVista Holdings Corporation 2019年综合激励计划第1号修正案(通过引用注册人截至2021年12月31日年度10-K表格年度报告的附件10.16,委员会文件第001-39054号)
10.12*
恩维斯塔控股有限公司董事及高级人员弥偿协议表格(于2019年7月22日提交的注册人S-1表格注册声明(注册号333-232758)附件10.20)
10.13*
卫生署牙科就业服务有限责任公司与Amir Aghdaei于2019年7月29日签订的聘书协议(于2019年8月12日提交的注册人对表格S-1的注册书修正案第1号(注册号第333-232758号)的附件10.22)
10.14*
卫生署牙科就业服务有限责任公司与Patrik Eriksson于2019年7月29日签订的聘书协议(于2019年8月12日提交的注册人对表格S-1的注册声明修正案第1号(注册号333-232758)的附件10.24)
10.15*
生署牙科就业服务有限责任公司与Jean-Claude Kirillos于2022年1月1日签订的聘书协议(参考附件10.20并入注册人截至2021年12月31日的Form 10-K年报第001-39054号)
122


10.16*
牙科就业服务有限公司与马克·南斯于2019年6月7日签订的聘书协议(通过引用附件10.21并入注册人截至2021年12月31日的10-K表格年度报告,委员会文件第001-39054号
10.17*
卫生署牙科就业服务有限责任公司与余华德于2019年7月29日签订的聘书协议(于2019年8月12日提交的注册人对表格S-1的注册声明修正案第1号(注册号第333-232758号)附件10.25加入)
10.18*
EnVista Holdings Corporation超额缴费计划表格,是EnVista Holdings Corporation 2019年综合激励计划下的一个子计划,经修订(通过参考2019年11月15日提交的注册人S-4表格注册声明(注册号333-234714)的附件10.25并入)
10.19*
EnVista Holdings Corporation高管延期激励计划表格,这是经修订的EnVista Holdings Corporation 2019年综合激励计划下的一个子计划(通过参考2019年11月15日提交的注册人S-4表格注册声明(注册号333-234714)的附件10.26并入)
10.20*
经修订的EnVista Holdings Corporation递延补偿计划表格(引用于2019年11月15日提交的注册人S-4表格注册声明(注册号333-234714)附件10.27)
10.21
催缴确认表格(参照注册人于2020年5月26日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,委员会文件第001-39054号)
10.22*
经修订并于2021年2月23日生效的EnVista Holdings Corporation储蓄计划的综合副本(通过引用附件10.27并入注册人截至2021年12月31日的10-K表格年度报告,委员会文件第001-39054号)
21.1
注册人子公司名单(参照注册人截至2021年12月31日的10-K表格年度报告附件21.1,委员会文件第001-39054号)
23.1
独立注册会计师事务所的同意
24.1
授权书(载于本年报10-K表格的签署页)
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的S-K条例第601(B)(31)项对首席执行官的证明
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的《S-K条例》第601(B)(31)项对首席财务官的证明
32.1
根据《美国法典》第18编第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的首席执行官和首席财务官的证明
101.INSXBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。(C)
101.SCHXBRL分类扩展架构文档(C)
101.CALXBRL分类扩展计算链接库文档(C)
101.DEFXBRL分类扩展定义Linkbase文档(C)
101.LABXBRL分类扩展标签Linkbase文档(C)
101.PREXBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档(C)
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)
______________
*    指管理合同或补偿计划、合同或安排。
(A)适用于Aghdaei先生和Nance先生。
(B)适用于埃里克森、基里洛和余先生。
(c)    本报告附件101包括下列以XBRL(可扩展商业报告语言)格式编排的文件:(I)截至2022年及2021年12月31日的综合资产负债表;(Ii)截至2022年、2021年及2020年12月31日的综合经营业绩表;(Iii)截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日的综合全面收益表;(Iv)截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日的综合权益变动表;(V)截至2022年、2021年及2020年12月31日的综合现金流量表及(Vi)综合财务报表附注。
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
日期:2023年2月16日恩维斯塔控股公司
发信人:/s/Amir Aghdaei
阿米尔·阿赫代伊
总裁与首席执行官


授权委托书
兹确认,以下签名的每个人构成并指定Amir Aghdaei和Howard H.Yu,以及他们中的每一个或任何一人,其合法代理人和代理人,以任何和所有身份为该人签署对本报告的任何和所有修订,并将其连同所有证物和与此相关的其他文件提交给美国证券交易委员会,在此批准并确认所有上述事实代理人和代理人,或替代或替代人,可以或导致凭借本报告进行的任何和所有修改。
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
签名标题日期
/s/Amir Aghdaei首席执行官总裁
(首席执行官)和董事
2023年2月16日
阿米尔·阿赫代伊
//霍华德·H·余高级副总裁和首席财务官
(首席财务会计官)
2023年2月16日
余华德
/s/Scott Huennekens董事会主席2023年2月16日
斯科特·休内肯斯
/s/温迪·卡拉瑟斯董事2023年2月16日
温迪·卡拉瑟斯
/s/Kieran T.Gallahue董事2023年2月16日
基兰·T·加拉霍
/s/芭芭拉·胡利特董事2023年2月16日
芭芭拉·胡利特
/s/Vivek Jain董事2023年2月16日
Vivek Jain
/s/Daniel A.拉斯卡斯董事2023年2月16日
Daniel·拉斯卡斯
/s/Christine Tsingos董事2023年2月16日
克里斯汀·辛戈斯

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恩维斯塔控股公司
附表二-估值及合资格账目
(百万美元)
分类
余额为
开始于
期间(a)
收费至
成本和
费用
对.的影响
货币
注销,
减记(&D)
扣除额
复苏
期末余额(a)
截至2022年12月31日的年度:
从资产账户中扣除的免税额— — — — — — 
信贷损失准备$20.7 $4.8 $(0.8)$(4.1)$(4.4)$16.2 
截至2021年12月31日的年度:
从资产账户中扣除的免税额— — — — — — 
信贷损失准备$30.5 $4.7 $(1.5)$(7.3)$(5.7)$20.7 
截至2020年12月31日的年度:
从资产账户中扣除的免税额— — — — — — 
信贷损失准备$18.7 $19.2 $0.3 $(7.7)$ $30.5 
______________
(a)数额包括归类为当期信贷损失的备抵。

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