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熔岩治疗公司在2023年ASCO GU研讨会上宣布正在进行的LAVA-1207治疗难治性mCRPC的1/2a期临床试验的初步数据

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荷兰乌得勒支和美国宾夕法尼亚州费城-2023年2月16日-LAVA Treateutics N.V.(纳斯达克：LVTX)是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于开发其专有的双特异性伽玛-三角洲T细胞活化剂Gammabody™平台来改变癌症的治疗，该公司今天公布了正在进行的关于LAVA-1207在治疗难治性转移性去势耐药前列腺癌患者中的1/2a期研究的初步临床数据。这些数据是在2023年2月16日至18日在旧金山举行的美国临床肿瘤学协会泌尿生殖系癌症研讨会(ASCO GU)上的海报演示中公布的。

这些来自我们第1/2a期研究的前5个队列的早期数据表明，LAVA-1207在治疗难治性转移性去势抵抗前列腺癌患者中具有良好的安全性。荷兰奈梅亨拉德布大学医学中心的内科肿瘤学家Niven Mehra说，重要的是，在这些经过大量预治疗的患者中，随着疾病的稳定和PSA的减少，观察到了临床活动的初步迹象。我们对这项试验的进展感到鼓舞，并将继续招募患者参加更多的队列研究。

LAVA-1207是一种含有Fc的人源化双特异性抗体，直接与前列腺特异性膜抗原(PSMA)和Vδ9Vγ2-T细胞的Vδ2-T细胞受体链结合，介导对表达PSMA的前列腺癌细胞的有效杀伤。1/2a期研究(EudraCT2021-001789-39；NCT05369000)的目标是研究LAVA-1207的安全性和耐受性，评估其药代动力学和药效学效应，免疫原性和初步抗肿瘤活性。熔岩-1207每两周静脉滴注一次。

迄今提供的数据显示，总共有20名患者接受了1.5至120微克的熔岩-1207剂量的治疗，疗程从4至38周不等。到目前为止，安全性描述是有利的，没有发生高级别(>2)细胞因子释放综合征或剂量限制毒性。LAVA-1207表现出可预测和线性的药代动力学和机制药效学，包括Vγ9Vδ2-T细胞激活。在第8周观察到初步的抗肿瘤活性迹象，14名可评估的患者中有8名出现iRECIST稳定病(ISD)，PSA水平稳定或下降。PSA总体降幅最大的是61%(较基线下降46%)。随着疼痛和疲劳的改善，患者的临床症状有所改善。剂量上升在欧洲和美国都在继续。

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熔岩治疗公司首席执行官兼首席执行官斯蒂芬·赫利说：“我们对LIVA-1207的这些初步数据感到鼓舞。”在熔岩治疗公司，我们致力于改变癌症治疗方法。我很高兴看到我们的第二项临床资产继续向前发展，并看到一种新的安全状况，有可能与上一代PSMA导向的双特异性T细胞订户区分开来。“

海报介绍详情如下：

摘要#：153

摘要标题：转移性去势抵抗前列腺癌患者应用新型双特异性伽马-三角洲T细胞活化剂(™)LAVA-1207的早期剂量增加

会议标题：海报会议A：前列腺癌

海报编号：E13

会期：2023年2月16日(星期四)

会议时间：上午11：30-下午1：00；下午5：45-6：45推荐人：Niven Mehra，医学博士，荷兰奈梅亨拉德布大学医学中心内科肿瘤科

熔岩-1207

LAVA-1207是一种Gammabody™，它在与前列腺特异性膜抗原(PSMA)交联后有条件地激活Vγ9Vδ2(VGamma9 Vdelta2)T细胞，从而触发对PSMA阳性肿瘤细胞的有效和优先杀伤，包括转移性阉割抵抗前列腺癌(MCRPC)。

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LAVA治疗公司简介LAVA治疗公司是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，利用其专有的Gammabody™平台开发双功能伽马-三角洲T细胞激活剂产品组合，用于潜在的实体和血液恶性肿瘤的治疗。该公司利用设计的双功能抗体，在与肿瘤相关抗原交叉连接后，通过触发Vγ9Vδ2(VGamma9 Vdelta2)T细胞抗肿瘤效应功能来选择性地杀死癌细胞。LAVA-051是该公司治疗多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病的首选候选药物，正在招募患者参加1/2a期临床研究(EudraCT2020-004583-26；NCT04887259)。在转移性去势抵抗前列腺癌患者中评估LAVA-1207的1/2a期临床研究也在进行中(EudraCT2021-001789-39；NCT05369000)。欲了解更多信息，请访问www.levaTreateutics.com，并在LinkedIn、Twitter和YouTube上关注我们。

熔岩对前瞻性陈述的警示

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括与公司预期的 生长和临床发展计划，以及临床试验的时间和结果。像“预期”这样的词， “相信”、“可能”、“将会”、“可能”、“预期”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计”、“潜在”和类似的词 表达式 (作为 井 AS 其他 词语 或 表达式 引用 未来 活动、

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条件 或 情况)    旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于 截至本新闻稿发布之日，Lava的预期和假设会受到各种风险的影响 和 不确定因素 那 可能 原因 实际 结果 至 相去甚远 物质上 从… 这些 前瞻性 发言。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于， 关于临床前和临床数据、临床发展和临床试验范围以及潜力的陈述 使用我们的候选产品治疗各种肿瘤靶点。许多因素、风险和不确定性可能 造成当前预期和实际结果之间的差异，其中包括 计时 和 结果 的 我们的 研究 和 发展 节目 和 临床前 和 临床 审判， 我们的 能力 为了获得监管机构对我们的候选产品的批准并将其商业化，我们有能力利用我们的 要开发的初始计划使用我们的Gammabody的其他候选产品^TM平台，以及 失稳 的 熔岩 合作者 至 支持 或 预付款 协作 或 我们的 产品 候选人。新冠肺炎疫情可能会扰乱我们和我们所依赖的第三方的业务， 包括延迟或以其他方式扰乱我们的临床试验和临床前研究、制造和 供应链，或损害员工的工作效率。此外，总体经济和市场状况以及美国和国际股票市场的整体波动可能会对我们的业务状况和结果产生不利影响，包括由于投资者对通胀和俄罗斯与乌克兰之间的敌对行动的担忧而导致的市场状况恶化。LAVA没有义务更新本文中包含的任何前瞻性陈述，以反映预期的任何变化，即使是作为新的信息 变得可用。

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