附件10.46
第一项修正案
修订和重述
协作协议

    
本修订及重订合作协议的第一修正案(“本修正案”)于2022年3月13日(“修正案生效日期”)由营业地点为4-6-10的日本卫材株式会社(下称“卫材株式会社”)与营业地点为02142马萨诸塞州剑桥市宾尼街225号的马萨诸塞州生物遗传研究公司(下称“生物遗传”)签订。卫材和生物遗传在本说明书中可各自称为“当事人”,并一起称为“当事人”。

鉴于,卫材和生物遗传是截至2017年10月22日的特定修订和重新签署的合作协议(“BAN2401合作协议”)的缔约方,根据该协议,他们正在合作开发某些卫材协作产品,包括BAN2401 Eisai协作产品;

鉴于卫材和生物遗传已于2022年3月13日签订了特定的终止和许可协议(“终止和许可协议”),根据该协议,卫材和生物遗传终止了与含有BIIB037的产品(包括Aducanumab)的开发、制造和商业化有关的各种协议;

鉴于在签署和交付《终止和许可协议》的同时,双方希望修订和修改本协议所述的《BAN2401合作协议》。

因此,考虑到本协议中所载的相互承诺以及其他善意和有价值的对价,兹确认已收到并充分履行本协议
经双方承认,双方同意如下:


第一条
定义和解释
定义。此处使用但未另行定义的大写术语应具有BAN2401合作协议中赋予它们的含义。
建筑业。除非本修正案的上下文另有要求:(A)任何性别的词语包括彼此的性别;(B)使用单数或复数的词语还包括复数或单数;(C)术语“本修正案”、“本修正案”、“特此”及衍生或类似词语指的是整个修正案;(D)术语“条款”、“节”、“条款”和“证物”是指本修正案的特定条款、节、条款或证物;(E)除另有说明外,“或”一词具有“及/或”一词所指的涵义;及。(F)“包括”及“包括”分别包括“包括但不限于”及“包括但不限于”。当本修正案提到天数时,除非明确规定营业日,否则该天数应指日历日。本修正案中的标题仅供参考,不影响本修正案的解释。




修正案
对BAN2401协作协议的修订
。根据BAN2401合作协议的第16.1条,双方同意:
现删除第1.75节中“竞争产品”的定义,并将其全部替换为:
“竞争产品”是指包括抗体的抗体药品(包括任何组合产品或联合管理产品),该抗体的主要作用机制是结合和还原可溶性和不溶形式的淀粉样β蛋白;但(I)就卫材而言,任何含有BAN2401分子的抗体药品(包括任何组合产品或联合管理产品)不应是竞争产品;(Ii)对于生物遗传集团而言,任何含有BIIB037分子或BAN2401分子的抗体药品(包括任何组合产品或联合管理产品)不应是竞争产品。
现删除第1.44节中“COC竞争产品”的定义,并将其全部替换为:
“COC竞争产品”是指(A)第1.75节中定义的竞争产品,或(B)已在领土的一个或多个国家获得监管批准的任何产品,用于治疗、预防或改善阿尔茨海默病认知能力下降,其主要作用模式是针对可溶性和不可溶形式的淀粉样β蛋白。
第3.6(B)节应在此全部删除。
第10.4(A)(Ii)节应在此全部删除。
现修订第14.1条,增加以下第14.1(E)款:
尽管本协议有任何相反规定,但双方承认并同意,本协议的任何内容均无意限制任何一方开发、推广、分销、营销、销售或商业化任何非竞争产品的医药产品的权利。

其他
其他的。除本修正案明确指明和修改的条款外,BAN2401合作协议的所有条款、条款和其他条件仍应完全有效。本修正案可签署两份或两份以上副本,每一份应被视为正本,但所有副本一起构成同一文书。本修正案可通过传真或电子传输的签名方式签署,此类签名应被视为对本修正案的每一方具有约束力,就好像有原始签名一样。



成立为法团。本修正案应遵守BAN2401合作协议第15.1节、第16.1节、第16.5节和第16.9节中规定的规定(这些规定作必要的必要修改后并入本协议)。
[签名页如下]




双方自上述第一日起签署本协议,特此为证。

Biogen MA: Eisai:
BIOGEN MA INC. EISAI CO., LTD.

By:
/s/Robin Kramer/s/Haruo Naito
姓名:罗宾·克莱默姓名:内藤春夫
头衔首席会计官头衔:CEO