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阿洛维尔报告2022年全年财务业绩和2023年展望

完成了三个不同的三个Posoucel阶段3注册试验的登记第一个进入市场预计2023年底出现的迹象和2024年的数据读数

对患有BK病毒血症的肾移植受者进行的随机、双盲、安慰剂对照第二阶段研究的最终阳性结果今天单独宣布；该公司将于上午9：00主持投资者网络直播。估计

强大的现金状况，截至2022年年底为2.338亿美元

马萨诸塞州沃尔瑟姆(美国商业资讯)2023年2月15日发布临床晚期同种异体T细胞免疫治疗公司阿洛维尔公司(纳斯达克代码：ALVR)今天公布截至2022年12月31日的2022年全年财务业绩。该公司还强调了其进展，并对2023年和2024年的前景进行了展望。现成的，病毒特异性T细胞(VST)计划，包括其主要研究疗法POOLEUCEL，用于治疗和预防由六种病毒引起的危及生命的感染和疾病，这些病毒通常影响异基因造血细胞移植(allo-HCT)后的患者。

随着输卵管后多病毒预防研究的加速，以及2022年继续参加病毒性出血性膀胱炎和腺病毒治疗3期研究，输卵管后特许经营权将在未来12-24个月内创造潜在的重大价值，Allen Vir首席执行官Diana Brainard，M.D.表示。？在2023年，我们计划完成我们第三阶段注册研究的注册，这将使2024年的数据读出和， 积极的结果，监管申报和商业准备的加速紧随其后。

Brainard博士继续说，今天我们还宣布了我们在固体器官移植环境中进行的第一项关于绒毛膜后的研究的积极的最终第二阶段结果，表明在BKV肾移植患者中，服用绒毛膜后的患者和服用安慰剂的患者之间的安全性是平衡的，并且在临床上有意义的是，与安慰剂相比，服用绒毛膜后的肾移植患者的病毒载量下降更大。这些结果为在固体器官移植环境中使用后白蛋白提供了重要的概念证明。我们期待着与监管当局和移植专家合作，制定我们未来的临床发展计划，以满足这一具有高度未满足医疗需求的患者群体。

最近的亮点

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在2022年12月举行的美国血液学学会(ASH)年会和博览会上的一次口头报告中，最终数据来自第二阶段研究，该研究评估了POSSELUCEL用于预防由腺病毒、BK病毒、巨细胞病毒、Epstein-Barr病毒、人类疱疹病毒-6和JC病毒在allo-HCT患者中引起的临床重大感染或疾病。数据显示，尽管观察到病毒复活的预期比率很高，但在这一高危患者群体中，临床显著病毒感染的预期比率大幅下降。生物标记物数据显示，后绒毛细胞持续存在，功能性VST的扩张与病毒控制之间存在关联。

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今天早些时候报道了肾移植患者的输卵管后2期BKV治疗研究的最终背线数据。Posolucel在研究中总体耐受性良好，并在多个BK病毒载量测量中显示出一致的临床有意义的抗病毒效果。在筛查病毒载量为10,000拷贝/毫升的患者中，观察到最大的效果是两周一次的绒毛膜后注射，这些患者是≥相关移植物丢失的最高风险者。

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2023年1月，在治疗难治性allo-hct患者中，用于治疗病毒感染的Posolucel的Charms第二阶段研究的最终数据发表在临床癌症研究。数据显示，95%的患有一种或多种治疗难治性感染的患者对输卵管妊娠有临床反应。

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在2022年11月举行的美国肾脏学会年会上，一份富有同情心的肾移植患者BKV肾病后治疗用例报告在海报中公布。在输卵管后治疗后，患者的BK病毒载量显著减少。

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2022年11月，一份手稿在血液学描述ALVR109治疗新冠肺炎的发展和首次临床应用. 这些数据突显了该公司针对新出现的病毒威胁快速开发VST的能力，以及这些VST在呼吸道病毒治疗中的潜在应用。

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2022年第四季度，该公司成立了一个科学顾问委员会，由细胞疗法、干细胞和固体器官移植以及传染病方面的专家组成。常设顾问小组将提供洞察力和外部视角，指导公司的科学和流程的进步。

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阿洛维尔科学顾问委员会成员如下：

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Michael Boeckh，医学博士，弗雷德·哈钦森癌症中心疫苗和传染病部门传染病科学项目负责人

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Anil Chandraker，医学博士，布里格姆妇女医院肾移植医学董事教授，哈佛医学院医学副教授

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辛辛那提儿童医院医学中心骨髓移植和免疫缺陷科的Stella Davies，MBBS，Ph.D.，MRCP，董事

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约翰·F·迪佩西奥，医学博士，董事，基因和细胞免疫治疗中心教授，华盛顿大学医学院医学、病理学和免疫学教授

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John W.Mellors，医学博士，医学特聘教授，传染病科主任，匹兹堡大学医学院和UPMC卫生系统全球消除艾滋病毒和艾滋病捐赠教席

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Gérard Socié，医学博士，巴黎圣路易斯AP-HP医院血液学移植主任

展望2023年和2024年

POSOLUCEL：Allen Vir的先导研究疗法POSSOLEUCEL提供了特许经营的机会，三种适应症正在第三阶段注册试验中进行评估。

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Poosucel第三阶段多病毒预防试验正在全球范围内招募成人和儿科患者。 预计将在2023年底完成登记，从而在2024年年中实现TOPLINE数据。

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用于治疗成人和儿童allo-HCT患者的病毒相关性出血性膀胱炎和腺病毒感染的POL-OUCEL的3期研究正在进行中。这两项研究预计在2023年年底完成登记，预计2024年完成背线数据。

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该公司计划在今年晚些时候的一次科学大会上公布BKV第二阶段研究的综合结果，并将与监管机构和移植专家合作，为该计划的下一步行动以及Allen Vir更广泛的固体器官移植战略提供信息。

早期管道：AllVir的早期临床和临床前VST候选治疗方案提供了扩展产品组合的机会，由allVir或潜在合作伙伴领导的流水线进展。

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A阶段1b/2概念验证ALVR106用于治疗呼吸道合胞病毒、人类偏肺病毒、副流感和流感的临床研究将美国的自体和异体血细胞移植患者纳入这项由两部分组成的研究的剂量递增部分。

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ALVR107治疗慢性乙肝的临床前和启用IND的研究已经完成，并继续支持ALVR107实现功能性乙肝治愈的潜力。该公司预计在完成后排卵管3期注册研究后启动ALVR107的临床开发。

2022年金融亮点

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截至2022年12月31日的年度的研发费用为1.189亿美元，而截至2021年12月31日的年度的研发费用为1.207亿美元。同比下降的主要原因是与外包制造相关的成本降低，但与开发临床试验以推进候选产品相关的成本增加抵消了这一影响。

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截至2022年12月31日的年度，一般及行政开支为5,230万美元，而截至2021年12月31日的年度为4,910万美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度，基于股票的薪酬支出分别为4130万美元和4400万美元。

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截至2022年12月31日，AlloVir的现金、现金等价物和有价证券为2.338亿美元，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券为2.481亿美元。

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截至2022年12月31日的年度，净亏损为1.687亿美元，或每股亏损2.20美元，而截至2021年12月31日的年度，净亏损为1.72亿美元，或每股亏损2.74美元。

2023年财务指导

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阿洛维尔预计，2023财年的运营费用将在1.5亿美元至1.7亿美元之间，不包括非现金费用。

投资者网络广播详细信息

该公司将于今天上午9：00主持一场投资者网络直播。EST讨论BKV的研究结果以及在实体器官移植环境中使用Poolucel治疗病毒感染的潜在临床影响。这次网络直播将有阿洛维尔首席执行官戴安娜·布雷纳德医学博士和肾脏移植专家阿尼尔·K·钱德拉克医学博士、布里格姆妇女医院的发言。

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演示文稿的现场音频网络直播将在AlloVir网站的投资者和媒体部分进行，网址为Https://ir.allovir.com/events-and-presentations.演示文稿的存档重播将在 活动后30天内在网站上提供。

关于allVir

阿洛维是一家领先的临床晚期细胞治疗公司，专注于恢复儿童和成人免疫系统薄弱的患者对危及生命的病毒疾病的自然免疫力。公司的创新和专有技术平台 现成的，针对T细胞缺陷患者的同种异体、单病毒和多病毒特异性T细胞，这些患者面临病毒疾病危及生命的后果。AllVir的技术和制造工艺使治疗和预防每一种单一的同种异体细胞疗法的破坏性病毒谱成为可能。该公司正在推进其产品组合中的多项中后期临床试验。欲了解更多信息，请访问www.allovir.com或在Twitter或LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含修订后的《1995年私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括但不限于有关我们候选产品的安全性、有效性以及监管和临床进展的陈述，包括Poolucel、其临床前研究和临床试验的计划进行、临床试验及其在这些研究和试验中的成功前景、2023年全年的财务前景(包括运营费用估计)、 及其战略、业务计划和重点。可能、将、？可能、将、将、？应该、？预期、？计划、？预期、？意图、？相信、 估计、？预测、？项目、？潜力、？继续、？目标及类似表述旨在识别前瞻性表述，尽管并非所有前瞻性表述 都包含这些识别词语。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，受许多风险、不确定因素和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容大不相同，这些前瞻性陈述包括但不限于与Allen Vir的财务业绩有关的陈述、启动和成功完成其候选产品临床试验的时间、是否以及何时(如果有的话)AlloVir的候选产品将获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。或其他外国监管机构，来自其他生物制药公司的竞争，新冠肺炎疫情对阿洛维尔产品开发计划、供应链和业务运营的影响，以及阿洛维尔提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中确定的其他风险, 这些风险包括但不限于在Allen Vir截至2022年9月30日的10-Q表格季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中讨论的风险。AllVir告诫您不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些陈述只反映了它们发表之日的情况。AllVir没有义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映任何此类陈述可能基于的预期或事件、条件或环境的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性陈述中陈述的可能性不同的任何变化。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表在本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。

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Allovir，Inc.

简明合并资产负债表

(未经审计，以千计)

		十二月三十一日，
		2022				2021
资产
流动资产：
现金、现金等价物和短期投资		$	233,795			$	248,120
其他流动资产			9,257				5,228
流动资产总额			243,052				253,348
其他资产			34,027				33,246
总资产		$	277,079			$	286,594
负债和股东权益
流动负债		$	24,338			$	37,853
长期负债			28,222				23,475
总负债			52,560				61,328
股东权益总额			224,519				225,266
总负债和股东权益		$	277,079			$	286,594

AlLOVlR，Inc.

简明合并业务报表

(未经审计，单位为千，不包括每股和每股数据)

		截至十二月三十一日止的年度，
		2022				2021
运营费用：
研发			l l8,870				120,735
一般和行政			52,332				49,083
总运营费用			171,202				169,818
运营亏损			(171,202	)			(169,818	)
其他收入(亏损)合计，净额：
利息收入			1,876				1,315
其他收入(亏损)，净额			35 1				(2,452	)
所得税前亏损			(168,975	)			(170,955	)
所得税(福利)费用			(265	)			1,007
净亏损		$	(168,710	)		$	(171,962	)
每股净亏损？基本和摊薄		$	(2.20	)		$	(2.74	)
加权平均已发行普通股基本和稀释			76,654,856				62,782,126

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媒体和投资者联系方式：

索尼娅·蔡

AllVir

邮箱：schili@allovir.com