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ectualPropertyMember2010-03-012010-03-31ISO4217：澳元0000014272货币：美元Bmy：PlavixaustraliaIntelligence ectualPropertyMember2010-03-012010-03-3100000142722021-02-012021-02-280000014272百时美施贵宝会员2021-02-012021-02-280000014272BMY：AbilifyProductLiablityLitigationMember2022-12-31BMY：诉讼BMY：原告0000014272BMY：AbilifyProductLiability成员国家：加利福尼亚州2022-12-310000014272BMY：Onlyza ProductLiability LitigationMembers2022-03-3000000142722021-06-300000014272BMY：Molina LitigationMembers2022-06-30BMY：索赔0000014272BMY：OptOutEntiesMembers2022-12-3100000142722022-04-01 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
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表格10-K
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☒ 依据《条例》第13或15(D)条提交周年报告
1934年《证券交易法》
截至本财政年度止12月31日, 2022
或
☐ 根据《宪法》第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年《证券交易法》
由_至_的过渡期
佣金文件编号001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
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| | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 22-0790350 |
(述明或其他司法管辖权
公司或组织) | | (I.R.S雇主 识别号码) |
东29街430号，14楼, 纽约, 纽约10016
(主要执行办公室地址)
(212) 546-4200
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)节登记的证券：
| | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值0.10美元 | BMY | 纽约证券交易所 |
| 2025年到期的债券利率为1.000% | BMY25 | 纽约证券交易所 |
| 2035年到期的债券利率为1.750% | BMY35 | 纽约证券交易所 |
| Celgene或有价值权利 | CELG RT | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)节登记的证券：
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用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。是 ☒*☐
如果注册人不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒不是，不是。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“的定义”大型加速文件服务器交易法第12b-2条中的“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长公司”。
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大型加速文件管理器：☒ | | 加速的文件管理器设置☐ | | 非加速文件管理器：☐ | | 规模较小的中国报告公司。☐ | | 新兴成长型公司：☐ |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐*☒
注册人的非关联公司持有的2,133,779,907股有投票权普通股的总市值，参考纽约证券交易所报告的收盘价计算，截至注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日，总市值约为$164,301,052,839。百时美施贵宝公司没有无投票权的普通股。截至2023年2月7日，有2,098,775,978已发行普通股的股份。
参考文件：在注册人截至2022年12月31日的财政年度结束后120天内，根据修订后的1934年证券交易法第14A条向美国证券交易委员会提交的注册人年度股东大会的最终委托书的部分内容，以参考方式并入本年度报告的第III部分，表格10-K中所述的程度。
百时美施贵宝公司
索引以形成10-K
2022年12月31日
| | | | | | | | | | | |
| | | |
第一部分 | | | |
| 第1项。 | 业务 | 1 |
| | 收购、资产剥离及发牌安排 | 2 |
| | 产品、知识产权与产品排他性 | 2 |
| | 研究与开发 | 7 |
| | 联盟 | 13 |
| | 营销、分销和客户 | 13 |
| | 竞争 | 14 |
| | 定价、价格约束与市场准入 | 15 |
| | 政府监管 | 16 |
| | 原材料的来源和可获得性 | 18 |
| | 制造和质量保证 | 18 |
| | 环境监管 | 19 |
| | 人力资本管理与资源 | 20 |
| | 海外业务 | 22 |
| | 百时美施贵宝网站 | 22 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 23 |
| 项目1B。 | 未解决的员工意见 | 32 |
| 第二项。 | 属性 | 32 |
| 第三项。 | 法律诉讼 | 32 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 32 |
| | | |
第IA部 | | 关于我们的执行官员的信息 | 33 |
| | | |
第II部 | | | |
| 第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 34 |
| 第六项。 | [已保留] | 35 |
| 第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 36 |
| 第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 64 |
| 第八项。 | 财务报表和补充数据 | 66 |
| | 合并收益和综合(亏损)/损益表 | 66 |
| | 合并资产负债表 | 67 |
| | 合并现金流量表 | 68 |
| | 财务报表附注 | 69 |
| 第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 117 |
| 第9A项。 | 控制和程序 | 117 |
| 项目9B。 | 其他信息 | 117 |
| 项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 117 |
| | | |
第三部分 | | | |
| 第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 119 |
| 第11项。 | 高管薪酬 | 119 |
| 第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 119 |
| 第13项。 | 某些关系和相关交易 | 119 |
| 第14项。 | 首席会计师费用及服务 | 119 |
| | | |
第四部分 | | | |
| 第15项。 | 展品和财务报表时间表 | 120 |
| 第16项。 | 表格10-K摘要 | 120 |
| | | |
签名 | 121 |
缩写术语摘要 | 123 |
展品索引 | 124 |
*表示不是BMS拥有的商标的产品的品牌名称。具体的商标所有权信息包含在本2022年Form 10-K结束时的Exhibit Index中。
第一部分
一般信息
百时美施贵宝公司(“我们”，“公司”或“BMS”)于1933年8月根据特拉华州法律成立，名称为百时美施贵宝公司，作为1887年在纽约成立的企业的继承者。1989年，百时美施贵宝公司因合并而更名为百时美施贵宝公司。
我们继续在一个部门运营，在全球范围内从事生物制药产品的发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售。我们预计，2020年对MyoKardia的收购和2022年对Turning Point的收购将进一步将我们定位为领先的生物制药公司，通过几项近期资产和额外的外部合作伙伴关系扩大我们的精准肿瘤学和心血管产品组合。我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业的速度和专注于创新结合起来。作为一家生物制药公司，我们的重点是为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物，这些领域是我们认为有机会做出有意义改变的领域：肿瘤学、血液学、免疫学、心血管和神经科学。我们的首要任务是继续更新和多样化我们的投资组合，推出我们的新产品组合，推进我们的早期、中期和后期管道，并执行有纪律的业务发展。我们仍然致力于加强我们的资产负债表，并将资本返还给股东。有关我们的战略举措的进一步讨论，请参阅“项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--战略”。
我们与全球其他以研究为基础的制药公司、规模较小的研究公司和仿制药制造商展开竞争。我们的产品销往世界各地，主要销往批发商、分销商、专业药店，其次是直接销往零售商、医院、诊所和政府机构。我们在美国、波多黎各、爱尔兰和瑞士拥有重要的制造业务。我们的大部分收入来自以下治疗类别的产品：血液学、肿瘤学、心血管和免疫学。
按主要区域/国家分列的收入百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 美国 | 69 | % | | 63 | % | | 63 | % |
| 国际 | 29 | % | | 35 | % | | 36 | % |
其他(a) | 2 | % | | 2 | % | | 1 | % |
| 总收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | |
(A)其他收入包括BMS未销售的产品的特许权使用费和与联盟有关的收入’的地区性商业组织。
有关整个文件中使用的大写术语的定义，请参阅本2022年表10-K末尾的缩写术语摘要。
收购、资产剥离、发牌及其他安排
收购、剥离和其他许可安排使我们能够将资源集中在推动最大长期价值的增长机会上。有关收购、资产剥离、许可和其他安排的更多信息，请参阅“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--收购、资产剥离、许可和其他安排”和“项目8.财务报表和补充数据--注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
产品、知识产权与产品排他性
我们的医药产品包括化学合成或小分子药物，通过生物过程生产的产品，称为“生物制剂”和嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。小分子药物通常以片剂或胶囊的形式口服，尽管也使用其他给药机制。生物制剂通常通过注射或静脉输液给患者服用。CAR-T疗法是通过静脉输液给患者进行的。
以下是我们重要产品的摘要，包括批准的适应症。有关我们对以下某些产品的联盟安排的信息，请参阅下面的“-联盟”和“第8项.财务报表和补充数据--注3.联盟”。
埃利基斯®*Eiquis阿皮沙班(Apixaban)是一种口服Xa因子抑制剂，用于降低NVAF中中风/系统性血栓的风险，治疗DVT/PE，并降低初步治疗后的复发风险。
Opdivo® Opdivo(Nivolumab)是一种生物制品，是一种与T细胞和NKT细胞上的PD-1结合的完全人源性单抗。Opdivo已获得多项抗癌适应症的批准，包括膀胱癌、血液、结直肠癌、头颈部、肾癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食道癌。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还被多个市场批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、肾癌、结直肠癌以及各种胃癌和食道癌。有几项正在进行的潜在注册研究Opdivo跨其他肿瘤类型和疾病领域，在单一疗法中，并结合伊尔沃伊以及各种抗癌药物。
Pomalyst®/imnovid®**Pomalyst/Imnovid(泊马度胺)是一种口服的小分子，调节免疫系统和其他重要的生物靶点。Pomalyst/Innovid适用于之前至少接受过两种治疗的多发性骨髓瘤患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗完成后60天内或在最后一次治疗结束时或60天内出现疾病进展。
奥伦西亚® 奥伦西亚(Abatacept)是一种生物产品，是一种融合蛋白，适用于患有中到重度活动的RA和PSA的成年患者，用于减轻某些中到重度活动的多关节JIA儿童患者的体征和症状，以及用于治疗aGVHD，与钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合使用。
Sprycel®*斯普拉塞尔(达沙替尼)是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂，用于一线治疗慢性期费城染色体阳性CML患者，治疗对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期成人CML，包括格列卫*(甲磺酸伊马替尼)和治疗1岁至18岁患有慢性费城染色体阳性CML的儿童和青少年。
伊尔沃伊®*耶尔沃伊(Ipilimumab)，一种生物制品，是一种CTLA4免疫检查点抑制剂。伊尔沃伊是一种用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者的单抗。
插图® 插图(Elotuzumab)，一种针对自然杀伤细胞(NKC)和骨髓瘤细胞上表达的SLAMF7蛋白的生物制品。插图是一种人源化的单抗，用于治疗多发性骨髓瘤。
Reblozyl®*雷布洛兹尔生物制剂(luspatercept-AAMT)是一种红系成熟剂，用于治疗输血依赖型和非输血依赖型β地中海贫血的成年患者的贫血，以及治疗极低至中等风险的MDS成人患者的贫血，这些患者患有环状铁粒细胞，需要输血。
阿贝玛® 阿贝玛(Idecabagene Vicleucel)是一种B细胞成熟抗原导向的基因修饰的自体CAR-T细胞疗法，用于治疗经过四种或四种以上先前治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗。
运营模式® 运营模式(nivolumab和relatlimab-rmbw)是PD-1阻断抗体nivolumab和LAG-3阻断抗体relatlimab的组合，用于治疗12岁或12岁以上患有无法切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
泽普纳®《经济学人》杂志奥扎尼莫德是一种口服免疫调节药物，用于治疗中度至重度活动期UC和成人复发性多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。
布雷燕子® 布雷燕子Lisocabagene maraleucel是一种CD19基因修饰的自体CAR-T细胞疗法，用于治疗经过一种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤、高度恶性B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤。
奥努雷格®*(阿扎替丁)是一种口服去甲基化药物，结合在DNA和RNA中，适用于继续治疗成人AML患者，这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解，血细胞计数不完全恢复，无法完成强化治疗。
无关紧要®*(非卓替尼)是一种口服激酶抑制剂，用于治疗患有中2型或高危原发或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)的成人患者的骨髓纤维化。
卡姆佐斯® 卡姆佐斯(马伐他汀)是一种心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗成人症状性梗阻性肥厚性心肌梗死，以改善功能和症状。
索蒂克图® 索蒂克图(去克拉维替尼)是一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶2抑制剂，用于治疗成人中到重度斑块型牛皮癣，这些患者适合进行系统治疗或光疗。
Revlimid®*Revlimid来那度胺是一种口服免疫调节药物，与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤患者。Revlimid作为一种单一的药物也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的维持疗法。Revlimid它已经获得了对包括淋巴瘤和MDS在内的血液系统恶性肿瘤的几种适应症的批准。
阿布拉克生®他是亚伯拉罕(紫杉醇白蛋白结合颗粒注射混悬剂)是一种无溶剂蛋白结合化疗产品，它使用我们的专利将紫杉醇和白蛋白结合在一起NAB®技术平台，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
我们在美国和外国拥有或许可了多项专利，主要涵盖我们的产品。我们还为我们的产品开发了许多品牌和商标。我们认为对我们的专利、商标、许可证和其他知识产权的全面保护具有实质性价值，并采取行动保护这些权利不受侵犯。
在制药行业，创新产品的大部分商业价值通常是在产品具有市场排他性的时期实现的。产品的市场排他性通常由两种形式的知识产权决定：创新公司拥有的专利权和创新药物有权获得的任何监管形式的排他性。
专利是大多数品牌药品市场排他性的关键决定因素。专利为创新者提供了将他人排除在与药物相关的发明实践之外的权利。除其他外，专利可能涵盖有效成分、药物产品的各种用途、药物配方、药物输送机制和产品制造(或对其有用的中间体)的工艺。根据各国专利的到期日，对个别产品的保护期限不同。所提供的保护也可能因国家而异，这取决于专利的类型、其覆盖范围以及该国是否有有意义的法律补救措施。
市场排他性有时也受到监管数据保护(“RDP”)排他性权利的影响。许多发达国家为药品开发提供了一定的非专利激励措施。例如，在美国、欧盟、日本和某些其他国家，RDP专有权被提供作为对治疗罕见疾病或孤儿药物的研究以及对治疗儿科患者有用的药物的研究的激励。这些激励措施可以为超过专利期的产品提供市场排他期。
美国、欧盟和日本各自提供RDP，即新药批准后的一段时间，在此期间，监管机构不得依赖创新者的数据来批准竞争对手的仿制药。在专利保护和其他形式的市场排他性可能已经到期的某些市场，RDP可能特别重要。然而，大多数监管形式的排他性并不阻止竞争对手在RDP排他性到期之前根据竞争对手自己的药物安全性和有效性数据获得监管批准，即使该药物与创新者销售的药物相同。当这些专利权和其他形式的排他性到期，一种药物的仿制药获得批准并上市时，原始创新产品的销售额往往会出现大幅和快速的下降。有关仿制药对我们业务的影响的进一步讨论，请参阅下面的“-竞争”。
管理药品市场排他性和RDP的法律的具体方面因国家而异。以下总结了代表大量销售的市场中的关键排他性规则：
美国
在美国，我们的大多数关键产品都受到专利的保护，根据专利类型和申请日期的不同，专利的期限也会有所不同。然而，在一家创新公司开发新药并获得监管部门批准的过程中，产品专利期的很大一部分时间会消失。作为对因监管审查期间而失去的专利期的至少部分补偿，创新者可以根据若干因素，向政府申请恢复失去的专利期，方法是将一项专利的到期日延长至最长五年，前提是延长期限不能导致该专利自药物批准之日起14年以上有效。
寻求在美国销售创新药物的公司必须向FDA提交一套完整的安全性和有效性数据。如果创新药物是化学产品，该公司将提交保密协议。如果药物是生物制品，则需要提交BLA。这两种类型的申请都可以获得一定期限的监管排他性。被指定为孤儿药物的化合物的NDA或BLA可以获得七年的孤儿药物适应症的排他性。在此期间，FDA通常不会批准同一药品用于同一孤儿用途的另一项申请。一家公司还可以为一种药物获得六个月的额外独家经营权，其中具体的临床研究是应FDA的书面要求进行的，以研究该药物用于治疗儿科患者的情况，并在失去基本独家经营权之前提交给FDA。提交的申请类型(NDA或BLA)可能会影响RDP专有权，如下所述。
化工产品
寻求在美国推出化学创新药物的仿制药替代品的竞争对手必须向FDA提交ANDA申请。在ANDA中，仿制药制造商只需证明仿制药替代品与批准的NDA药物之间的“生物等效性”。ANDA依赖于创新者之前在其NDA中提交的安全性和有效性数据。
创新公司被要求在通常被称为橙皮书的书中向FDA列出其涉及该药物的某些专利。如果没有成功的专利挑战，FDA在创新者列出的专利到期之前无法批准ANDA。然而，在创新者将其产品投放市场四年后，仿制药制造商可以提交ANDA，并声称创新者保密协议项下橙书中列出的一项或多项专利无效、不可强制执行或不会受到仿制药的侵犯。这一指控通常被称为第四段认证。然后，创新者必须决定是否对仿制药制造商提起专利侵权诉讼。对于我们的某些产品，不时会提交ANDA，其中包括第四段认证。我们在个案的基础上评估这些ANDA，并在必要的情况下对仿制药制造商提起诉讼，以保护我们的专利权。
根据保密协议批准的药物也可以获得几种类型的RDP。一种创新的化学制药产品在美国有权获得五年的RDP，在此期间FDA不能批准仿制药替代品。如上所述，如果创新者的专利受到挑战，仿制药制造商可以在五年RDP期限的第四年之后提交ANDA申请。含有先前已在国家药品监督管理局批准的有效成分，但在新配方或新给药路线中获得批准，但不适用于药物本身或根据新的临床研究获得新适应症的药物药物产品，可因该配方、给药路线或适应症而获得三年的RDP。我们销售的化学产品包括Eiquis，Pomalyst，Sprycel，Zeposa，Onureg，Inrebic，Camzyos，和索蒂克图。
生物制品(包括CAR-T细胞疗法产品)
2010年颁布的美国医保法为创新生物制品的生物相似版本创造了一条批准途径，这是以前不存在的。在此之前，创新的生物制品基本上具有无限的监管排他性。在新的监管机制下，FDA可以根据不像全面BLA所要求的那样广泛的数据来批准类似于创新生物制品(但不是创新生物制品的仿制副本)的产品。在创新者将其产品投放市场四年后，任何制造商都可以申请批准该创新者产品的“生物相似”版本。然而，尽管生物相似版本的批准申请可能会在创新者产品获得批准的四年后提交，但符合条件的创新生物产品将获得12年的RDP，这意味着FDA可能要在创新生物制品首次获得FDA批准后12年才能批准生物相似版本。该法律还为创新者提供了一种机制，让他们可以执行保护创新生物产品的专利，并让生物相似的申请者挑战这些专利。这种专利诉讼最早可能在这种创新的生物制品首次获得FDA批准的四年后开始。
创新者的知识产权面临仿制和生物相似挑战的可能性增加，这增加了创新者失去市场排他性的风险。首先，仿制药公司越来越多地寻求挑战创新者涵盖主要医药产品的基本专利。其次，法律和监管规定可能会限制创新公司在专利诉讼进行期间阻止仿制药和生物相似药获得批准和推出的能力。除其他外，由于所有这些发展，不可能仅基于相关专利的到期或当前的监管排他性形式来确定地预测特定产品的市场排他性的持续时间。我们销售的生物产品包括Opdivo, 奥伦西亚 伊尔沃伊, Empliciti、Reblozyl、Abecma、Opdualag和Breyanzi。
欧盟
药品专利在欧盟一般是可强制执行的，与美国一样，可以延长专利期限，以弥补在监管审查过程中失去的专利期。此类延期是在逐个国家的基础上批准的。
我们在欧盟获得药品销售授权的主要途径是通过“集中程序”。这一程序对某些医药产品是强制性的，特别是那些使用生物技术的产品，也适用于某些新的化合物和产品。寻求通过集中程序销售创新药品的公司必须向EMA提交一套完整的安全数据和疗效数据，作为MAA的一部分。在EMA评估MAA之后，它向EC提供建议，然后EC批准或拒绝MAA。新的化学产品也可以通过“互认程序”在欧盟获得上市授权，即向单一成员国提出申请，如果该成员国根据国家程序批准该药品，则申请者可以将批准提交给其他一些或所有成员国的互认程序。
在获得上市许可批准后，公司必须获得药品的定价和报销，这通常受成员国法律的约束。在某些欧盟国家，这一过程可以在产品上市时同时进行，但在其他欧盟国家，必须先完成这一过程，公司才能销售新产品。定价和报销程序可能需要几个月甚至几年的时间才能完成。
在整个欧盟，所有在2005年10月/11月之后获得营销授权的产品都必须遵守“8+2+1”RDP制度。在创新者获得医药产品的第一个社区授权八年后，仿制药公司可以向卫生当局提交该产品的MAA。如果MAA获得批准，仿制药公司在给予创新者最初的营销授权10年或11年后才能将产品商业化。如果创新者在上市授权的前八年获得了与现有治疗相比具有显著临床益处的额外适应症，则有可能延长到11年。
与美国不同的是，欧盟的专利不在监管机构的名单上。药品的仿制药版本可以在RDP到期后获得批准，无论创新者是否拥有涵盖其药物的专利。因此，创新者可能正在寻求强制实施其专利，以对抗已经在营销其产品的仿制药竞争者。此外，欧洲专利制度有一个反对程序，在该程序中，仿制药制造商可以在授予专利后九个月内对涵盖创新者产品的专利的有效性提出质疑。
一般来说，欧盟法律在知识产权和RDP方面对化学合成药物和生物衍生药物一视同仁。除了与生物医药产品有关的相关立法和附件外，EMA还发布了指导方针，概述了为生物相似产品(也称为仿制生物制品)提供的额外信息，以审查上市批准申请。
日本
在日本，对于批准的适应症和剂量，新化学实体的药物通常被提供八年的RDP。药品专利是可以强制执行的。在RDP和专利到期后，仿制药可以获得监管部门的批准。与美国一样，日本的专利可能会延长，以弥补在监管审查过程中失去的专利期。
一般来说，日本法律在知识产权和市场排他性方面对化学合成药物和生物衍生药物一视同仁。
世界其他地区
在美国、欧盟和日本以外的国家，关于药品的知识产权和市场排他性，有各种各样的法律制度。大多数其他发达国家使用类似于美国或欧盟的系统。在发展中国家中，一些国家通过了专利法和/或监管排他性法律，而另一些国家则没有。一些发展中国家已正式通过法律，以遵守世贸组织的承诺，但尚未采取措施切实执行这些法律。执行世贸组织的行动是各国政府之间的一个长期过程，没有结果的保证。因此，在评估我们的创新药物在发展中国家未来可能的市场排他性时，我们不仅考虑了正式的法律权利，还考虑了政治和其他因素。
下面的图表显示了我们的主要产品以及目前估计在美国、欧盟和日本发生的最早基本排他性损失(专利权或数据排他性)的年份(“估计的最低市场排他性日期”)。我们还在其他国家销售我们的药品；然而，由于美国、欧盟和日本以外的单个国家的收入并不高，因此我们没有提供逐个国家的数据。一般而言，下表所载的估计最低市场独家经营日期与RDP终止或有关产品的物质成分(“COM”)专利到期及专利期恢复(“PTR”)(如获批准)有关。在只有数据排他性而没有专利保护的情况下，竞争对手可以通过提交自己的临床研究数据来寻求监管部门的批准，以在RDP到期之前获得上市批准。
我们估计我们每种产品的最低市场独占日期，仅用于业务规划。由于专利和监管形式的排他性之间的复杂相互作用，以及关于专利诉讼的固有不确定性，我们任何产品的市场排他性都不可能确切地预测。不能保证某一特定产品将在评估中出现的整个时间段内享有市场排他性，也不能保证排他性将仅限于该评估。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 估计的最低市场排他性日期 |
| 美国 | | 欧盟(o) | | 日本 |
阿贝玛(爱达卡他根白血球) | 2036 | | 2035 | | 2035 |
阿布拉克生(紫杉醇)(a) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
布雷燕子(Lisocabagene Maraleucel)(b) | 2033 | | 2033 | | 2033 |
卡姆佐斯(马伐他汀)(c) | 2034 | | ++ | | ++ |
埃利基斯(阿皮沙班)(d) | 2026 | | ^^ | | 2026 |
插图(Elotuzumab) | 2029 | | 2029 | | 2029 |
无关紧要(非卓替尼)(e) | 2026 | | 2031 | | ++ |
奥努雷格(阿扎替丁)(f) | 2027 | | ^^ | | ++ |
Opdivo(Nivolumab) | 2028 | | 2030 | | 2031 |
运营模式(nivolumab和relatlimab-rmbw)(g) | 2034 | | 2033 | | ++ |
奥伦西亚(Abatacept)(h) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
Pomalyst/Innovid(泊马度胺)(i) | ^^ | | 2024 | | ^^ |
Reblozyl(luspatercept-AAMT)(j) | 2031 | | 2030 | | ++ |
Revlimid(来那度胺)(k) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
索蒂克图(去甲维替尼)(l) | 2033 | | ++ | | 2033 |
Sprycel(达沙替尼)(m) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
伊尔沃伊(Ipilimumab) | 2025 | | 2026 | | 2025 |
泽普纳(奥扎尼莫德)(n) | 2029 | | 2030 | | ++ |
有关更多信息，请参阅产品脚注。
++：我们目前不在指定的国家或地区销售产品。
(A)为以下项目提供服务：阿布拉克生在美国，根据和解协议，某些仿制药于2022年获准进入市场。在欧盟，仿制药已经进入市场。对于日本，根据一项使用方法专利，估计最低市场排他性日期为2023年。
(B)申请退还的费用布雷燕子在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2034年。
(C)申请获得批准的时间卡姆佐斯在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2036年。
(D)获得批准的时间。埃利基斯在美国，FDA橙皮书中列出的两项专利--专门要求apixaban的物质成分专利(2026年到期)和一项配方专利(2031年到期)--受到了许多仿制药公司的挑战。BMS与其合作伙伴辉瑞公司与其中一些仿制药公司(已解决的仿制药公司)达成和解，同时继续对其余三家仿制药公司(剩余的仿制药公司)提起诉讼。2020年8月，美国特拉华州地区法院裁定，两人对埃利基斯专利既是有效的，也被其余的仿制药公司侵犯。其余的仿制药公司提出上诉，2021年9月，美国联邦巡回上诉法院维持了对这两项专利的裁决。根据之前与已解决的仿制药公司签署的和解协议的条款，根据这些专利，已解决的仿制药公司的允许推出日期为2028年4月1日，但可能会面临额外的挑战。在欧盟，物质专利和相关补充保护证书(“SPC”)的apixaban组成将于2026年到期。仿制药在不同的司法管辖区对物质专利和相关的SPC的构成提出了挑战，已经或计划在某些欧洲国家进行审判。在这些法律诉讼悬而未决的同时，仿制药制造商已经开始销售仿制药埃利基斯在英国和荷兰，并可能寻求销售仿制药版本埃利基斯在apixaban专利和相关SPC到期日期之前的其他欧洲国家。更多信息见“项目8.财务报表和补充数据--附注20.法律诉讼和或有事项”。
(E)申请退还的费用无关紧要在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2031年。在欧盟，估计的最低市场排他性日期是基于RDP排他性的。
(F)获得批准的时间。奥努雷格在美国，2027年的估计最低市场独家日期是基于七年的孤儿药物独家日期。配方专利涵盖奥努雷格在美国将于2030年到期，欧盟和日本将于2029年到期。在美国，Accord Healthcare Inc.对FDA橙皮书中列出的该配方专利提出了挑战，诉讼仍在进行中。在欧盟，三项配方专利(EP 2,299,984；EP 2,695,609；EP 3,692,983)涵盖奥努雷格他们正处于悬而未决的反对派诉讼中。欧洲专利局反对部发现其中两项配方专利无效，这些决定正在或将被上诉。更多信息见“项目8.财务报表和补充数据--附注20.法律诉讼和或有事项”。
(G)获得批准的时间运营模式在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2036年。在欧盟，最高法院的申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2037年。
(H)美国BMS不知道有奥伦西亚美国、欧盟或日本市场上的生物相似药物。配方和其他专利将于2026年及以后到期。
(一)申请资格。Pomalyst在美国，我们目前预计在2026年第一季度之前不会出现仿制药。更多信息见“项目8.财务报表和补充数据--附注20.法律诉讼和或有事项”。对于欧洲，估计的最低市场排他性日期是基于RDP排他性的。对于日本，根据一项使用方法专利，估计最低市场排他性日期为2026年。
(J)获得批准的时间。Reblozyl在美国和欧洲，估计的最低市场排他性日期是基于RDP排他性的。在美国，一项治疗方法专利的PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利将在2033年到期。在欧盟，最高人民法院关于一种治疗方法的专利申请正在审理中，如果获得批准，专利预计将在2034年到期。
(K)获得批准的时间。Revlimid，在美国，作为与Natco Pharma Ltd.(“Natco”)及其合作伙伴和附属公司达成和解的一部分，Natco获得了从2022年3月开始在美国销售非专利来那度胺的限量许可证。其他某些仿制药公司已经获得了在美国销售来那度胺的限量许可，从保密日期开始，该日期晚于向Natco提供的2022年3月限量许可日期之后的某个时间。根据这些限量许可，Natco和某些其他仿制药已经开始在美国销售来那度胺的仿制药。此外，Natco和其他仿制药公司已获得许可，从2026年1月31日开始在美国销售来那度胺，不受数量限制。在欧盟，我们的专利和补充保护证书(“SPC”)权利从2022年1月18日开始在英国以及我们的SPC从2022年2月18日开始生效的其他几个主要欧洲市场国家(例如法国、德国、意大利和西班牙)销售非专利来那度胺产品的许可证已被授予第三方。在日本，成分物质专利于2022年7月到期，但BMS不知道有任何仿制药批准。更多信息见“项目8.财务报表和补充数据--附注20.法律诉讼和或有事项”。
(L)申请获得批准的时间索蒂克图在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2036年。在日本，PTR申请也在等待中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2037年。
(M)申请获得批准的时间斯普拉塞尔在美国，BMS与Apotex Inc.和某些其他仿制药公司就涵盖某些多晶型达沙替尼的专利达成和解协议，根据该协议，仿制药公司可以在2024年9月或在某些情况下更早推出他们的仿制药dasatinib ANDA产品。BMS对其他公司提起的诉讼正在审理中，这些公司提交了505(B)(2)包含第四段认证的NDA申请，寻求在美国批准达沙替尼产品。在欧盟，欧洲专利局的反对部维持了针对使用达沙替尼治疗CML的专利的有效性，该专利将于2024年到期；然而，根据和解协议，某些仿制药已经针对所有批准的适应症推出了仿制药达沙替尼。在日本，物质成分专利已延长至2024年，用于治疗非伊马替尼耐药的慢性粒细胞白血病，但仿制药已被批准用于其他适应症。更多信息见“项目8.财务报表和补充数据--附注20.法律诉讼和或有事项”。
(N)获得批准的时间。泽普纳在美国，PTR申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2033年。在欧盟，估计的最低市场排他性日期是基于RDP排他性的。在欧盟，最高法院的申请正在审理中，如果获得批准，预计专利到期时间将为2034年。
(O)欧盟国家估计的最低市场排他性日期是基于法国、德国、意大利、西班牙和英国。
研究与开发
研发对我们的长期竞争力至关重要。我们将研发力量集中在以下有重大医疗需求的疾病领域：肿瘤学，包括肺、膀胱、肾、胃和食道、头颈、结直肠、黑色素瘤等肿瘤类型；血液学和细胞治疗，包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病；免疫学，包括复发性多发性硬化症、牛皮癣、狼疮、类风湿性关节炎和炎症性肠道疾病；心血管疾病，包括心肌病、心力衰竭和血栓性疾病；以及纤维性疾病，尤其是肺和肝脏。我们还在继续分析，并可能有选择地在其他领域寻找有希望的线索。我们的研发流水线包括各种形式的潜在药物，包括小(化学制造的)分子和大(蛋白质)分子-也称为生物制剂-以及降解剂、T细胞和NK细胞激活剂、毫分子、抗体药物结合物、细胞疗法和基因疗法。除了发现和开发新的分子实体外，我们还寻求通过能够为患者提供额外好处的新适应症和配方来扩大现有产品的价值。
为了让一种新药进入市场，美国、欧盟和大多数外国的行业实践和政府法规都规定了通过临床前试验和受控临床评估来确定药物的有效性和安全性。潜在新药的临床开发通常包括I期、II期和III期临床研究，这些研究是专门为支持特定适应症的监管批准申请而设计的，前提是这些研究成功。
第一阶段临床研究涉及少量健康志愿者或患有指定疾病的患者，以测试安全性和适当的剂量。第二阶段临床研究涉及更大的患者群体，以调查候选药物的副作用、疗效和最佳剂量。进行第三阶段临床研究是为了证实第二阶段的结果是在较长时间内患者人数显著增加，并提供关于候选药物的安全性和有效性的可靠和确凿的数据。尽管监管部门的批准通常基于第三阶段临床研究的结果，但有时也可以根据早期研究的数据批准。
我们认为我们的注册研究是我们重要的研发项目。这些计划可能包括用于初始适应症的第二阶段和第三阶段开发的研究化合物，或者正在开发的用于其他适应症或配方的上市产品。我们研发计划战略的重要组成部分包括扩大我们在血液学、免疫学、心血管和IO方面的市场产品组合，以及具有新适应症的一线和二线治疗的其他药物。
药物开发既耗时、昂贵，又有风险。研发过程(即从目标确定到主要市场批准)通常需要大约14年的时间。候选药物可能在这一过程的任何阶段都不合格，即使是后期产品候选有时也无法获得监管部门的批准。根据KMR Group的数据，根据2017-2021年的行业成功率，进入第一阶段开发的小分子中约89%未能获得监管部门的批准。进入第二阶段开发的小分子的失败率约为75%，而第三阶段的小分子约有24%未能获得批准。对于生物制品，第一阶段开发的失败率约为87%，第二阶段开发的失败率约为71%，第三阶段的失败率约为29%。
研发费用包括发现研究、临床前开发、早期和后期临床开发、药物配方、上市产品的商业化后和医疗支持的成本，以及按比例分摊整个企业的成本。收购的IPRD包括预付款、与资产收购相关的或有里程碑付款或第三方知识产权的许可证内安排，以及BMS在监管批准之前向联盟合作伙伴支付的任何预付款和或有里程碑。2022年研发费用为95亿美元，2021年为102亿美元，2020年为100亿美元。2022年、2021年和2020年，收购的IPRD支出分别为8.15亿美元、12亿美元和125亿美元。2020年，被收购的IPRD包括114亿美元因收购MyoKardia而产生的费用。
我们在产品组合的基础上管理我们的研发计划，在研发的每个阶段投入资源，从早期发现到后期开发。我们不断评估我们的研发资产组合，以确保在早期和后期计划之间取得适当的平衡，以支持公司未来的增长。到2022年，我们在后期开发项目上的支出约占我们年度研发支出的45%。Opdivo是2022年占我们研发费用10%或更多的唯一单独的研究化合物或上市产品。
我们的药物发现和开发工作在全球最先进的设施网络中进行。我们继续对现有场地进行投资，并扩大我们的制造能力。例如，我们在2020年扩大了我们在新泽西州劳伦斯维尔的工厂，并将在马萨诸塞州剑桥市(计划2023年)和加利福尼亚州圣地亚哥(计划2025年)开设一个新的研发设施。此外，为了支持我们对细胞治疗产品组合的持续投资，我们正在通过在马萨诸塞州德文斯和荷兰莱顿建设新的最先进的细胞治疗制造设施来扩大我们的制造能力。
我们通过收购、联盟和合作协议来补充我们的内部药物发现和开发计划，帮助我们将新的分子代理、能力和平台引入我们的流水线。我们有一个广泛的早期到中期管道，有超过50在临床开发方面拥有独特的资产。我们的渠道是通过将内部研发计划与分布式研发模式结合起来建立的，该模式专注于通过广泛的外部合作网络在公司外部识别和支持颠覆性和创新疗法的开发。管理层继续强调领导力、创新、生产力和质量，作为我们在研发活动中取得成功的战略。
下面列出了截至2023年2月2日，我们在相关治疗领域的临床研究和我们上市产品的批准适应症。任何列出的化合物最终是否成为上市产品取决于临床研究的结果、潜在产品市场的竞争格局、付款人的报销决定以及生产潜在产品的商业规模所需的制造工艺等因素。我们不能保证我们会寻求监管部门对其中任何一种化合物的批准，也不能保证如果寻求这种批准，我们就会获得批准。也不能保证获得批准的化合物在商业上会成功。在开发的这个阶段，我们不能确定所有的知识产权问题或所有专利保护可能或可能不适用于这些研究化合物。
血液学
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| *第一阶段： | | 第一阶段：第二阶段 | | 第一阶段：第三阶段 | | 中国批准的适应症 | |
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| 其他适应症 Opdivo --血液系统恶性肿瘤
调查用化合物 AlnucTamab BCMA TCE --复发/难治性多发性骨髓瘤 抗Sirpα --恶性血液病 BCMA ADC^ --复发/难治性多发性骨髓瘤 BCMA NKE --复发/难治性多发性骨髓瘤 BET抑制剂(CC-90010)^ --血液系统恶性肿瘤 CD33 NKE --复发/难治性多发性骨髓瘤 CD47xCD20 --非霍奇金淋巴瘤 CK1α降解器 --血液系统恶性肿瘤 GPRC5D CAR-T --复发/难治性多发性骨髓瘤 GSPT1 CELMOD(CC-90009)^ --复发性/难治性急性髓系白血病 伊贝多米特^ --1L弥漫性大B细胞淋巴瘤 --3L+滤泡性淋巴瘤 --复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 --大B细胞淋巴瘤 | | 其他适应症 ABECMAª --1-4L+多发性骨髓瘤 布雷彦子 --3L+慢性淋巴细胞白血病 --3L+滤泡性淋巴瘤 --3L+边缘带淋巴瘤 --3L+套细胞淋巴瘤 ONUREG --中低风险MDS Opdivoª+示例ª --复发/难治性多发性骨髓瘤 REBLOZYLª --A-地中海贫血SubQ IDHIFA --1L急性髓系白血病
调查用化合物 A/I CELMOD(CC-99282)^ --复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 BET抑制剂(BMS-986158) --血液系统恶性肿瘤 伊贝多胺 --新诊断的多发性骨髓瘤
| | 其他适应症 ABECMAª --3-5L多发性骨髓瘤 INREBIC --之前用Ruxolitinib治疗的MF REBLOZYLª --1L TD MDS相关性贫血 --1L TD-MF相关性贫血
调查用化合物 伊贝多胺 --2L+多发性骨髓瘤 甲硝咪胺 (CC-92480) --2L+多发性骨髓瘤 | | ABECMA --5L+复发/难治性多发性骨髓瘤 --4L+复发/难治性多发性骨髓瘤 布雷彦子 --2L大B细胞淋巴瘤 --3L+大B细胞淋巴瘤 插图ª + Pomalyst/Innovid --复发/难治性多发性骨髓瘤 插图ª + Revlimid --复发/难治性多发性骨髓瘤 IDHIFA --复发/难治性急性髓系白血病 INREBIC --骨髓纤维化 ONUREG --诱导后急性髓系白血病的维持 Opdivoª --晚期霍奇金淋巴瘤 Pomalyst/Innovid --多发性骨髓瘤 --复发/难治性多发性骨髓瘤 --与艾滋病相关的卡波西肉瘤 --HIV阴性的卡波西肉瘤 REBLOZYLª --输血依赖型β-地中海贫血 --此前曾接受ESA治疗的MDS Revlimid --1L多发性骨髓瘤 --套细胞淋巴瘤 --MDS --多发性骨髓瘤 --既往治疗的滤泡性淋巴瘤 --复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤 Sprycel --1L CML --儿科ALL --难治性慢性粒细胞白血病 | |
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肿瘤学
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| *第一阶段： | | 第一阶段：第二阶段 | | 第一阶段：第三阶段 | | 中国批准的适应症 | |
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| 其他适应症 Opdivoª --实体瘤 Opdivoª+伊尔沃伊ª --实体瘤
调查用化合物 AHR拮抗剂^ --实体瘤 反CCR8^ --实体瘤 反ILT4^ª --实体瘤 AR-LDD^ --实体瘤 抗NKG2A^ --实体瘤 克拉丁18.2 ADCª --进展性实体肿瘤 CD3xPSCA双特异性 --实体瘤 DGK抑制剂 --实体瘤 JNK抑制剂 --实体瘤 LSD1抑制剂^ --实体瘤 MAGE A4/8 TCERª --实体瘤 Shp2抑制剂ª^ --实体瘤 转化生长因子β抑制剂^ --实体瘤 TIGIT双指定ª --实体瘤 | | 其他适应症 Opdivoª --实体瘤 --2L CRC --泛瘤TMB高 Opdivoª+伊尔沃伊ª --实体瘤 --2L转移性抗去势前列腺癌 Opdivoª +CDK4/6抑制剂 --新佐剂ER+/HER2-乳房 诺和沃卢单抗+relatlimab --1L第四阶段非小细胞肺癌 --1L/2L肝细胞癌
调查用化合物 抗CTLA-4核因子原体治疗 --实体瘤 抗岩藻糖基GM1^ --实体瘤 抗IL8^ --实体瘤 反TIGIT^ --实体瘤 BET抑制剂(CC-90010)^ --实体瘤 法列图珠单抗-埃特布林ª --实体瘤 瑞波曲替尼 --ROS1非小细胞肺癌 --NTRK泛瘤
| | 其他适应症 Opdivoª --佐剂周围肌肉浸润性尿路上皮癌 --辅助性胃癌 --佐剂肝细胞癌 --佐剂性黑色素瘤 --1L转移性抗去势前列腺癌 --围手术期非小细胞肺癌IB-IIIA佐剂非小细胞肺癌# Opdivoª+伊尔沃伊ª --1L膀胱癌 --1L肝癌 --1L+MSI-高CRC h --佐剂RCC --III期不能切除的非小细胞肺癌 奥杜拉格(固定剂量nivolumab+relatlimab)ª --佐剂性黑色素瘤 --2L+微卫星稳定转移结直肠癌 --1L黑色素瘤SubQ
调查用化合物 皮下注射尼伏鲁单抗+rHuPH20ª --2L碾压混凝土 --佐剂性黑色素瘤 | | 阿布拉克生 --乳房 --胃部 --局部晚期或转移性非小细胞肺癌 转移性乳腺癌 --NSCLC --胰腺 --无法切除的胰腺 Opdivoª --1L转移性黑色素瘤 --1L胃 --食管鳞癌 --1L食道 --佐剂性黑色素瘤 --佐剂膀胱 --佐剂食道/胃食道 --间皮瘤 --既往治疗的晚期RCC --曾经治疗过的胃癌(日本，中国) --先前治疗过的转移性头颈部肿瘤 --先前治疗过的转移性黑色素瘤 --先前治疗的转移性MSI-高CRC --先前治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌 --先前治疗的转移性鳞状细胞非小细胞肺癌 --曾经治疗过的转移性尿路上皮癌 --曾经治疗过的食道癌 --新佐剂非小细胞肺癌 Opdivoª + c奥赞替尼ª --转移性肾癌 Opdivoª+伊尔沃伊ª --1L转移性黑色素瘤 --1L间皮瘤 --1L非小细胞肺癌 --1L碾压混凝土 --先前治疗的转移性MSI-高CRC --先前治疗过的肝癌 --1L食道 --1L胃 奥杜拉格(固定剂量nivolumab+relatlimab) --1L黑色素瘤 伊尔沃伊ª --佐剂性黑色素瘤 --转移性黑色素瘤 | |
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免疫学
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| *第一阶段： | | 第一阶段：第二阶段 | | 第一阶段：第三阶段 | | 中国批准的适应症 | |
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| 调查用化合物 非美托兰(TLR7/8抑制剂) --皮肤红斑狼疮 抗CD40抗体 --自身免疫性疾病 RIPK1抑制剂 --自身免疫性疾病 IL-2-CD25 --自身免疫性疾病 蛋白激酶Cθ抑制物 --自身免疫性疾病 TYK2抑制剂 --自身免疫性疾病 | | 其他适应症 SOTYKTU(去甲维替尼) --克罗恩病 -斑秃 --溃疡性结肠炎 --盘状红斑狼疮
调查用化合物 阿菲米托兰 --系统性红斑狼疮
| | 其他适应症 SOTYKTU(去甲维替尼) --银屑病关节炎 --系统性红斑狼疮 ZEPOSIA --克罗恩病
调查用化合物 Cendakimab --嗜酸性食管炎
| | 奥伦西亚 --主动多关节JIA --早期类风湿关节炎 --JIA静脉注射 --JIA皮下 --银屑病关节炎 --RA自动喷油器 --RA静脉注射 --RA皮下注射 --急性移植物抗宿主病 SOTYKTU(去甲维替尼) --中至重度牛皮癣 ZEPOSIA --复发性多发性硬化 --中、重度溃疡性结肠炎 | |
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心血管疾病
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| *第一阶段： | | 第一阶段：第二阶段 | | 第一阶段：第三阶段 | | 中国批准的适应症 | |
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| 调查用化合物 XIA因子抑制因子ª 血栓性疾病
| | 其他适应症 CAMZYOS(马伐他汀) --心力衰竭并保留射血分数(HFpEF)
调查用化合物 心肌肌球蛋白抑制物(Myk-224) --梗阻性肥厚型心肌病 丹尼卡米蒂 --遗传性扩张型心肌病 | | 其他适应症 CAMZYOS(马伐他汀) --非梗阻性肥厚性心肌病 米尔维克斯型ª --二级中风预防(SSP)#
| | CAMZYOS(马伐他汀) --症状性梗阻性肥厚型心肌病 埃利基斯ª --心房颤动的卒中预防 --预防静脉血栓栓塞症 --整形外科 静脉血栓栓塞症的治疗
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纤维性疾病
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| | | 第一阶段：第二阶段 | | | | | |
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| | | 调查用化合物 热休克蛋白47ª -非酒精性脂肪性肝炎 LPA1对抗者 --肺纤维化 | | | | | |
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神经科学
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| *第一阶段： | | | | | | | |
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| 调查用化合物 反Tauª --神经科学 BTK抑制剂 --神经科学 EIF2b激活剂ª --神经科学 FAAH/MGLL双抑制剂 --神经科学 | | | | | | | |
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| 注：以上渠道不包括临床合作 | |
ª | 发展伙伴关系：ABECMA(IDECEL)：270Bio；AHR：Ikena肿瘤学；抗Tau：Prothena；CAMZYOS在中国、新加坡、泰国、澳门、香港、台湾：LianBio；Claudin 18.2ADC：LaNova Medicines；CD3xPSCA：Avencell；eIF2b激活剂：Evotec；埃利基斯：辉瑞；插图HSP47：Nitto Denko Corporation；rHuPH20：Halozyme；IDHIFASERVIER；MAGEA4/8 TCER：immatics；Milvexian：扬森制药公司；Opdivo, 伊尔沃伊, 奥杜拉格：小野；REBLOZYL：默克；SHP2抑制剂：BridgeBio Pharma；TIGIT双特异性：Agenus；PKCθ抑制剂：ExScience a | |
| ^ | 探索各种组合的试验 | |
| # | 合作伙伴运营的研究 | |
以下是我们预计到2023/2025年的注册研究读数：
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| 肿瘤学 | | 血液学 |
| 资产 | 肿瘤 | 审判 | 计时 | | 资产 | 疾病 | 审判 | 计时 |
| 奥普迪沃+伊尔沃伊 | 1L肝细胞癌 | CM-9DW | 2024/25 | | 布雷燕子 | 3L+CLL | 超越-CLL | 2023 |
| 奥普迪沃+伊尔沃伊 | 1L+MSI高CRC | CM-8HW | 2024/25 | | 3L+滤泡性淋巴瘤 | Transcend-FL | 2023 |
| 奥普迪沃+伊尔沃伊 | 调整：肝细胞癌 | CM-9DX | 2024/25 | | Reblozyl | 1L骨髓纤维化 | 独立 | 2024/25 |
| 奥普迪沃+伊尔沃伊 | III期不能切除的非小细胞肺癌 | CM-73L | 2024/25 | | | | | |
| Opdivo | 围佐剂MIBC | CM-078 | 2024/25 | | 免疫学 |
| Opdivo | 1L mCRPC | CM-7DX | 2023 | | 资产 | 疾病 | 审判 | 计时 |
| Opdivo | 围佐剂非小细胞肺癌 | CM-77T | 2024/25 | | 泽普纳 | 中至重度克罗恩病 | 黄石公园 | 2024/25 |
| Opdivo | IB-IIIA期非小细胞肺癌佐剂 | 铁锤* | 2024/25 | | 索蒂克图 | PSA | IM011-054/-055 | 2024/25 |
| 运营模式 | 2L+MSS mCRPC | 相对论-123 | 2024/25 | | Cendakimab | EoE | IM042-P04 | 2024/25 |
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*合作伙伴运行研究
联盟
我们与第三方就我们重点治疗领域的特定产品或候选药物的开发和商业化达成联盟安排。联盟的结构可以是共同开发、共同商业化、许可或合资安排。这些安排可能包括预付款；开发特定资产或技术或将其商业化的期权付款；各种开发、监管和基于销售的业绩里程碑的付款；特许权使用费；费用补偿；利润分享；以及股权投资。我们联盟安排中的条款降低了我们对化合物的投资风险，这些化合物不会导致创收产品，但会由于利润分享或特许权使用费支付而降低市场产品的盈利能力。我们积极寻求这样的安排，并将联盟视为对我们自己的发现、开发和商业化活动的重要补充。
我们的联盟安排包含在重大违规、破产或产品安全问题后的惯例提前终止条款。这种安排通常还规定由BMS无缘无故地终止。提前终止所需的通知量一般从收到通知后立即通知到收到通知后180天不等。如果另一方提出自愿破产申请，或者如果产品出现重大安全问题，导致医疗风险/利益与患者的福利不相容，则通常可以在通知后立即终止合同，以便继续开发或商业化该产品。在非自愿破产申请已提出但未被驳回、一方当事人发生重大违约但未得到治愈或BMS无故终止的情况下，通常可以使用通知期终止。有时，BMS无故终止的权利只能在联盟协议签署后的一段指定时间后才可行使。我们的联盟通常不包含为另一方提供终止联盟权利的条款。
在联盟终止后，我们通常不保留对另一方的产品或知识产权的任何权利。失去我们根据联盟销售和销售的一个或多个产品的权利可能会对我们的经营业绩产生重大影响，而因失去权利而导致的现金流损失可能会对我们的财务状况和流动性造成重大影响。联盟协议的结构可以是在特定日期终止、在产品的专利到期日终止或在没有到期日的情况下终止。利润分享支付通常没有到期日，而特许权使用费支付通常在失去市场排他性时停止，包括专利到期。
有关我们最重要的联盟协议以及其他联盟协议的进一步信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注3.联盟”。
营销、分销和客户
我们直接向医疗保健专业人员和组织(如医生、护士从业者、医师助理、药剂师、技术员、医院、PBM和管理型护理组织(“MCO”))推广适当使用我们的产品。我们还通过直接面向消费者的平面、广播、电视和数字广告和促销，向美国消费者提供有关正确使用我们产品的信息。此外，我们还赞助一般广告，教育公众了解我们的创新医学研究和企业使命。关于药品促销和营销管理的讨论，请参阅下文“-政府管理”。
通过我们的现场销售和医疗组织，我们向医疗专业人员解释我们的产品经批准使用的风险和好处。我们致力于通过提供有关我们产品的临床概况的信息，在处方和报销计划(推荐或批准的药品和其他产品清单)上获得我们的产品，包括Medicare Part D计划。我们对处方药的营销和销售仅限于特定产品的批准用途，但我们继续开发有关我们产品潜在额外用途的科学数据和其他信息，并在科学大会上提供诸如科学交流等信息，或者我们以其他适当的方式分享有关我们产品的信息，包括开发出版物，或回应医生、其他医疗专业人员和MCO的主动询问。
我们的业务包括几个营销和销售机构。每个产品营销组织都有一支销售队伍提供支持，他们可能负责销售一种或多种产品。我们也有营销组织，专注于某些类别的客户，如管理型医疗实体或某些类型的营销工具，如数字或消费者通信。我们的销售团队专注于交流有关新批准的产品或用途以及已有产品的批准用途的信息，向医生推广的目标越来越多地针对治疗需要我们药物的患者的内科专家。
我们的产品主要销售给批发商、专业分销商、专业药店，其次是直接销售给分销商、零售商、医院、诊所和政府机构。Revlimid和Pomalyst在美国主要通过根据Lenalidomide风险评估和缓解策略(“REMS”)(“REMS”)签约的药房分销。Revlimid)和PomalystREMS计划。这些是专有的、强制性的风险管理分配计划，专门为安全和适当地分配和使用Revlimid和Pomalyst。在国际上，Revlimid和伊诺维德根据强制性风险管理分配计划进行分配，以满足地方当局的规范，以确保产品的安全和适当的分配和使用。卡姆佐斯只能通过一个名为卡姆佐斯REMS计划。产品分销仅限于REMS认证的药店，注册药店只能向获得授权的患者分发卡姆佐斯。这些计划可能会因国家而异，根据国家和风险管理计划的设计，产品可能会通过医院或零售药店销售。有关美国三大药品批发商的毛收入占我们全球毛收入的百分比，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--注2.收入”。
我们的美国业务与我们几乎所有的直接批发商和分销商客户都有DSA，使我们能够监控美国批发商和分销商的库存水平，并要求这些批发商和分销商将库存水平保持在不超过其需求的一个月。DSA，包括我们三家最大的批发商的DSA，将于2024年6月到期，但须遵守某些终止条款。
我们的非美国业务拥有更多的直接客户。关于可用的直接客户产品级库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在我们可以可靠地收集和报告客户库存水平的范围内。
在美国以外的许多国家，我们与分销商签订合同，为某些产品提供支持。这些分销商提供的服务因市场而异，但可能包括分销和物流；监管和药物警戒；和/或销售、广告或促销。
竞争
我们竞争的市场通常基础广泛，竞争激烈。我们与世界上其他以研究为基础的药物公司、许多治疗重点更有限的较小研究公司和仿制药制造商竞争。重要的竞争因素包括产品功效、安全性和易用性、价格和证明的成本效益、营销效益、产品标签、客户服务以及新产品和工艺的研发。我们产品的销售可能会受到新研究的影响，这些研究表明，竞争对手的产品在治疗某种疾病或特定形式的疾病方面比我们的产品更安全或更有效。我们的收入还可能受到FDA或不同国家类似监管机构可能对产品施加的与安全或便利性相关的额外标签要求的影响。如果竞争对手推出具有治疗或成本优势的新产品和新工艺，我们的产品可能会逐步降价、销量下降或两者兼而有之。
IO疗法治疗癌症的进展继续快速发展。我们的IO产品特别是Opdivo，在竞争激烈的市场中运营。除了在肺癌和黑色素瘤等批准的适应症上与其他IO产品争夺市场份额外，我们还面临着来自现有竞争IO产品的日益激烈的竞争，这些竞争产品获得FDA批准的更多适应症，以及获得FDA批准并进入市场的新IO剂。此外，随着将不同的IO产品或IO产品与现有的化疗或靶向治疗相结合的疗法被研究以寻求潜在的扩大批准，我们预计我们的IO产品将继续经历激烈的竞争。
我们面临的另一个竞争挑战是来自仿制药制造商。在某些国家，包括美国和欧盟，监管审批程序豁免仿制药进行昂贵和耗时的临床研究，以证明其安全性和有效性，使仿制药制造商能够依赖创新者产品的安全性和有效性。因此，仿制药制造商在研发方面的投资通常比以研究为基础的制药公司要少得多，因此他们的产品的价格可以显著低于品牌产品。因此，当品牌产品失去市场排他性时，它通常会面临来自仿制药的激烈价格竞争。当一种产品的市场独占权到期或丧失时，我们可能会在很短的时间内失去该产品的大部分收入。
在独家经营权到期后，产品的收入下降速度因国家而异。总体而言，美国市场的下滑速度比大多数其他发达国家都要快，尽管我们观察到一些欧盟国家也出现了快速下滑。此外，发达国家的下降速度往往比发展中国家更快。从历史上看，独家经营权到期后的收入递减率也受到产品特性的影响。例如，在大量患者群体中使用的药物(例如，由主要初级保健医生开出的药物)往往比专门医学领域(例如，肿瘤学)的药物经历更快的下降。生产更复杂的药物(例如无菌注射产品)通常比生产更简单的药物下降得更慢。
在美国以外的某些国家，专利保护薄弱或根本不存在，我们在推出创新产品后不久就受到仿制药的挑战。此外，仿制药公司可以在排他性到期之前和任何相关专利诉讼解决之前推出仿制药。有关市场排他性的更多信息，请参阅“-产品、知识产权和产品排他性”。
我们相信，我们的长期竞争地位取决于我们能否成功发现和开发满足未得到满足的医疗需求的创新、成本效益高的产品，以及我们在竞争激烈的环境中有效制造产品和有效营销的能力。
定价、价格约束与市场准入
我们的药品定价基于一系列因素，包括在总体医疗保健支出的背景下，科学创新对患者和社会的价值，影响医疗保健系统提供适当和可持续获取能力的经济因素，以及维持我们对创新平台的投资以满足未得到满足的医疗需求的必要性。价格的核心是这项创新为市场带来的临床价值、替代治疗选择的当前格局以及确保患者适当地获得这项创新并维持对创意平台的投资的目标。我们继续探索新的定价方法，以确保患者能够获得我们的药品。改善患者获得药物的机会是我们的优先事项。我们专注于：提供创造性的分级定价和患者支持计划，以在保护创新的同时优化获取；倡导可持续的医疗政策和基础设施，适当利用倡导/支付者的投入并利用协作；以及通过协作和示范项目改善弱势患者获得护理和支持服务的机会。
决定我们药品价格的一个重要因素是政府的监管。我们受到各国政府越来越多的国际和国内努力，以执行或加强规范药品市场准入和产品定价和支付的措施。在美国，我们被要求根据各种联邦和州医疗保健计划购买药品时提供折扣。联邦政府官员和立法者继续面临来自公众的巨大压力，要求他们管理被认为是高昂的药品成本，并通过立法做出回应，例如最近颁布的2022年通胀削减法案(IRA)和其他声称可能进一步降低联邦政府和其他利益相关者药品成本的规则。 我们现在还必须遵守最近颁布的州法律，这些法律寻求增加处方药成本的透明度。鉴于预算压力，我们正在监测各州寻求额外退税和限制国家药品支出的努力。这些国际、联邦和州的立法和监管发展可能会对我们在某些领域制定价格和/或影响我们的市场准入的能力造成新的限制。关于定价压力及其风险的进一步讨论，请参阅项目1.企业-政府监管和项目1A。风险因素--产品、行业和经营风险--美国和国外不断增加的定价压力和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响。“
OPTOM(UHC)、CVS Health(CVS)和Express Script(ESI)等MCO和PBM在美国的增长和整合也是医疗保健市场的一个主要因素。由于MCO和PBM一直在整合为更少、更大的实体，它们也一直在增强它们的采购实力和对我们的重要性。现在，超过一半的美国人口参与了某种形式的管理式医疗。MCoS可以包括医疗保险公司、医疗计划管理人、健康维护组织、Medicare Part D处方药计划、医院和医生联盟以及其他医生组织。PBM是支持MCO的处方管理和合同的第三方。
为了成功地与MCO和PBM竞争处方地位，我们必须经常证明，与其他形式的护理相比，我们的产品不仅提供医疗好处，而且具有成本优势。将一种产品排除在处方中可能会导致其在患者群体中的使用量大幅减少。因此，制药公司争先恐后地将他们的产品包括在内。我们推出的大多数新产品都与市场上已有的其他产品或竞争对手后来开发的产品竞争。在可能的情况下，公司根据其产品的独特功能竞争纳入，例如更好的疗效、更好的患者易用性或更少的副作用。较低的治疗总成本，通常作为对PBM的回扣，也是一个重要因素。表现出较少治疗优势的产品必须主要基于价格来竞争纳入。我们的主要产品普遍成功地被纳入MCO或PBM配方中，尽管不是普遍的。
在美国以外的许多市场，我们的运营环境都是政府强制实施的成本控制计划。在这些市场中，医疗保健服务的很大一部分资金以及药品定价和报销的确定要么在护理地点受到政府的直接控制，要么受到作为主要支付者拥有重大权力的政府的控制。因此，我们的产品可能面临公共和私人支付者的访问限制和定价压力，并可能受到相对于现有护理标准的比较价值和有效性的评估。一些政府对医生处方水平和患者报销进行了限制，强调更多地使用仿制药和/或制定全面降价或回扣计划作为成本控制的方法。例如，在大多数欧盟国家，政府通常通过直接价格控制、国际价格比较、控制利润和/或参考定价来监管新产品的上市定价，价格往往在药物的整个生命周期内重新评估和进一步限制。在德国等其他欧盟市场，政府在推出时不设定定价限制，但随后定价自由受到限制。公司还可能在新产品的市场准入方面面临重大延误，患者可能需要一年多的时间才能在市场上获得新药。此外，美国以外的国家经常对药品实施新的或额外的成本控制措施，如批量折扣、成本上限、个别产品超过上年成本或市场总支出的成本分摊、部分预期治疗期的追回和免费产品。近年来，这些趋势一直在加速。例如，德国在2022年改革了其定价和报销制度，以进一步限制药品支出，方法是缩短“自由定价期”，并根据药品的价值评估结果对药品实行新的成本控制措施，以及与其他药品联合使用等。日本政府继续在正常的重新定价周期之外实施降价，并在过去几年对一些药品引入了新的价值评估要求，以进一步降价。由于国家定价和补偿条件不同，市场之间，特别是邻国之间存在价格差异，这可能导致平行贸易流动。
政府监管
制药业受到区域、国家、州和地方机构的广泛全球监管。《联邦食品、药品和化妆品法》、其他联邦法规、各种州法规(包括新颁布的规范药品价格透明度、回扣和药品支出的州法律)以及外国政府的法律法规在不同程度上规范着我们产品的检测、审批、生产、标签、分销、上市后监督、广告、信息传播和促销。实验室和临床测试、数据分析、制造、开发和监管审查的漫长过程需要获得政府批准，成本极其高昂，可能会显著推迟产品在特定市场的推出。医药产品的推广、营销、制造和分销在所有主要世界市场都受到广泛监管。此外，我们的运营受到复杂的联邦、州、地方和外国环境和职业安全法律法规的约束。我们预计，影响现有产品的制造和销售以及新产品的推出的法律和条例将继续需要大量的科学和技术努力、时间和费用以及大量的资本投资。
FDA在美国特别重要。它对我们几乎所有的活动都有管辖权，并对我们产品的测试、安全、有效性、制造、标签、营销、广告和上市后监督等方面提出了要求。在许多情况下，FDA的要求增加了在美国开发新产品并将其推向市场所需的时间和资金。监管审查过程对FDA和制药公司来说都是一项资源密集型工作。这一过程效率的提高可以对更快地为患者带来新的治疗方法产生重大影响。FDA可以使用几种工具来促进某些药物的开发或加快某些申请的速度，包括快速通道指定、突破性治疗指定、优先审查、加速批准、针对罕见疾病开发的孤儿药物的激励措施等。例如，近年来，FDA肿瘤学卓越中心(“OCE”)建立了两个项目，以测试更有效地对肿瘤学药物进行监管审查的新方法：实时肿瘤学审查试点计划和评估援助。根据评估援助试点计划，FDA批准了Opdivo+伊尔沃伊2020年5月26日给予两个周期的双铂化疗，用于一线治疗无EGFR或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤异常的转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者。这一批准是在优先审查PDUFA日期前两个多月获得的 2020年8月6日。为了开发一个在多个审批机构之间同时审查补充肿瘤学申请的框架，OCE发起了Orbis项目。在Orbis项目下，澳大利亚治疗药物管理局(TGA)、加拿大卫生部和新加坡卫生科学局早些时候批准了以下联合治疗方案Opdivo+伊尔沃伊2020年给予两个周期的铂双联化疗。
FDA要求药品的生产、包装和标签必须符合FDA制定的cGMP。在遵守cGMP规定的同时，制造商必须继续在生产、记录保存和质量控制方面花费时间、金钱和精力，以确保产品符合适用的规格和其他要求，以确保产品的安全性和有效性。FDA定期检查我们的药品生产设施，以确保符合适用的cGMP要求。如果不遵守法律和法规的要求，我们将面临可能的法律或法规行动，例如暂停生产、扣押产品或自愿召回产品。使用产品的不良事件必须向FDA报告，并可能导致通过更改标签或移除产品来实施市场限制。如果没有保持遵守法规要求，或者在批准后出现安全或疗效问题，产品批准可能会被撤回。
联邦政府对药品制造商的活动拥有广泛的执法权力，包括有权撤回或推迟产品审批，有权开始采取行动扣押和禁止销售未经批准或不符合规定的产品，有权停止不符合cGMP的生产作业，有权实施或寻求禁令、自愿召回、民事、金钱和刑事处罚。此类限制或禁止销售或撤回对我们销售的产品的批准，可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
我们产品的营销授权可能会被适用的政府机构撤销。此外，批准产品的修改或增强或生产地点的更改在许多情况下都需要FDA的额外批准，这些批准可能会收到，也可能不会收到，而且可能会经历漫长的申请过程。
作为联邦食品、药品和化妆品法案的一部分，药品的分销受到PDMA的约束，该法案在联邦和州两级管理此类活动。根据PDMA及其实施条例，各州可以要求提供药品的制造商和分销商进行登记，即使这些制造商或分销商在该州没有营业地点。各州还被允许通过法规，限制向有执照的从业者分发产品样品。PDMA还规定了广泛的许可、人员记录保存、包装、数量、标签、产品处理以及设施存储和安全要求，旨在防止销售药品样品或其他产品转移。
2007年的FDA修正案对制药公司施加了额外的义务，并在药品安全领域向FDA下放了更多的执行权。这项立法的关键内容赋予FDA权力：(I)要求公司对药物进行上市后安全研究，(Ii)强制实施某些与安全相关的药物标签更改，(Iii)强制采取风险缓解措施，如对医疗保健提供者进行教育和限制药品分销，(Iv)要求公司公开披露临床研究数据，以及(V)预先审查电视广告。
所有美国制药商的营销行为都受联邦和州医保法的约束，这些法律用于保护政府医疗保健计划的完整性。监察长办公室(“OIG”)监督适用的联邦法律的遵守情况，这些法律与政府资助的计划(主要是医疗补助和医疗保险)产品的付款有关。这些法律包括联邦反回扣法规，该法规将明知提供有价值的东西以诱导推荐、订购或购买根据政府医疗保健计划报销的产品或服务定为犯罪。OIG已经向医疗保健行业的各个部门发布了一系列指南，其中包括2003年制药制造商合规计划指南，其中包括一项建议，即制药制造商至少要遵守PhRMA代码，这是一种自愿的行业营销实践代码。我们签署了PhRMA规范，并实施了合规计划，以满足指南中提出的要求和我们对医疗保健法律的遵守。如果不遵守这些医保法，我们可能会面临行政和法律诉讼，包括联邦和州政府机构的行动。此类行动可能导致施加民事和刑事制裁，其中可能包括罚款、处罚和禁令补救措施；其影响可能对我们的业务、财务状况以及运营和现金流产生重大不利影响。
我们还受其他联邦和州监管和执法部门和机构的管辖，如美国的联邦贸易委员会、司法部和卫生与公众服务部。我们还获得了美国禁毒署的许可，可以采购和生产受控物质。因此，我们可能受到这些组织可能的行政和法律程序和行动的影响。此类行动可能导致实施民事和刑事制裁，其中可能包括罚款、处罚以及禁令或行政补救措施。
美国医疗保健行业受到各种政府强制实施的法规的约束，这些法规授权价格或价格控制，这些法规已经并将继续对我们的总收入产生影响。我们参加州政府医疗补助计划，以及某些其他符合条件的联邦和州政府计划，向参与的州和地方政府实体提供折扣和回扣。我们参加了医疗补助药品回扣计划(“MDRP”)，根据该计划，我们必须为向医疗补助受益人提供的所覆盖的门诊药物向州医疗补助计划支付回扣，回扣基于我们定期向联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)报告的价格数据。我们还参与了公共卫生服务的340B计划，根据该计划，我们必须向法定定义的承保实体收取不超过我们承保门诊药物的340B计划“最高价格”的费用，该价格是根据MDRP报告的数据计算的。我们还参与联邦政府项目，向某些联邦政府实体提供折扣；其中最重要的是美国国防部和美国退伍军人事务部。这些实体在规定的“非联邦平均制造商价格”的基础上获得最低折扣。
2022年8月16日，总裁·拜登签署了《爱尔兰共和军》，其中规定：(I)政府可以为自FDA批准之日起超过9年(小分子药物)或13年(生物制品)的部分高成本联邦医疗保险D部分(从2026年开始)和联邦医疗保险B部分药物(从2028年开始)设定或谈判价格，(Ii)从2022年开始，联邦医疗保险D部分和B部分药物的价格涨幅超过通胀时，制造商应支付联邦医疗保险B部分和D部分药物的回扣，以及(Iii)重新设计联邦医疗保险D部分，它取代了目前的覆盖缺口条款，并从2025年开始为联邦医疗保险受益人的自付限额成本设定了2,000美元的上限，制造商将负责成本的10%，最高上限为2,000美元，达到上限后为20%。爱尔兰共和军的实施预计将通过监管当局即将采取的行动来进行，但行动的结果尚不确定。关于这一立法影响的进一步讨论，请参阅“项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--执行摘要”。
我们在美国以外的活动也受到监管要求的约束，这些要求涉及我们产品的测试、审批、安全性、有效性、制造、标签和营销。这些监管要求因国家而异。无论产品是否已获得FDA或EC批准，在这些国家/地区销售该产品之前，必须获得美国或欧盟以外国家(视具体情况而定)的可比监管机构的批准。各国的审批程序可能或多或少严格，审批所需的时间可能比美国要求的时间长或短。在一个国家的批准并不能保证一种产品将在另一个国家获得批准。
有关这些返点和计划的进一步讨论，请参阅“项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-GTN调整”和“-关键会计政策”。
原材料的来源和可获得性
一般来说，我们在公开市场上购买制造我们产品所需的原材料、零部件和用品。对于某些产品，我们从一个来源(我们可以获得的唯一来源)或单一来源(我们可以获得的多个来源中唯一被批准的来源)购买我们的原材料、组件和用品，从而要求我们从该特定来源获得此类原材料和用品。如果可能，我们试图通过库存管理和替代采购策略来降低与我们的原材料、零部件和供应相关的潜在风险。有关采购的进一步讨论，请参阅下面的“-制造和质量保证”以及对特定产品的讨论。
制造和质量保证
我们运营和管理由内部和外部资源组成的制造网络，使我们能够在提高效率的同时保持重新分配制造能力的灵活性。药品生产过程复杂，监管严格，不同产品差异很大。鉴于转移或增加制造能力可能是一个漫长的过程，需要大量的资本和其他支出以及监管部门的批准，我们管理和运营灵活的制造网络，将不必要的产品转移和制造能力的低效利用降至最低。有关监管对我们制造业的影响的进一步讨论，请参阅上文“-政府监管”。
我们重要的生物制剂、细胞治疗和药物制造设施位于美国、波多黎各、爱尔兰和瑞士，需要大量的持续资本投资来维护和遵守日益增长的法规要求。例如，FDA于2012年5月批准了我们位于马萨诸塞州德文斯的大规模多产品原料药生产设施，我们将继续对该设施进行资本投资。此外，我们预计将继续修改我们现有的制造网络，以满足我们不断增长的产品组合所需的复杂加工标准，特别是生物制剂和细胞治疗。与传统制药业务相比，生物制品生产涉及更复杂的过程。例如，我们在爱尔兰Cruiserath建成了新的大规模生物制品制造工厂，该工厂于2019年12月获得FDA批准，并于2020年1月获得欧盟批准。对于我们的细胞治疗候选产品和市场产品，包括布雷燕子和阿贝玛，我们已经投资了我们自己的制造网络，包括华盛顿州博塞尔、新泽西州顶峰、马萨诸塞州德文斯、荷兰莱顿以及第三方制造商的工厂。除了监管要求外，我们的许多产品都涉及技术复杂的制造工艺或需要专门的原材料。例如，我们生产用于临床和商业用途的几种无菌产品、生物制品和CAR-T产品，所有这些产品都特别复杂，涉及高度专业化的制造技术。因此，即使是生产过程中任何一点的微小偏差都可能导致生产失败或召回。为了解决CAR-T细胞疗法制造的生产限制，我们继续与第三方制造商合作，扩大载体的供应，并正在投资于药物产品制造的新设施。从长远来看，我们正在加快我们的计划，通过双重采购战略过渡到新的载体技术。
除了我们自己的生产基地外，我们还依赖第三方制造或供应我们生产各种产品所需的全部或部分活性产品成分或药物物质，包括Opdivo, 埃利基斯，斯普拉塞尔, 伊尔沃伊，雷布洛齐尔，因里比奇，亚伯拉罕，和Pomalyst/Imnovid.我们还在扩大使用第三方制造商生产药品和制成品，我们继续转向使用第三方制造商供应我们成熟的品牌和其他品牌。.为了保持这些产品的稳定供应，我们采取了各种行动，包括库存管理和维护额外数量的材料，如有可能，旨在为第三方供应商(我们或双方)提供合理水平的这些成分，以降低我们制造业务中断的风险。某些供应安排持续多年，承诺量使用可能发生变化的预期近期或长期需求需求。作为一种额外的保护，在某些情况下，我们会采取措施，在可用的地方和需要的时候维护经批准的后备来源。例如，我们有能力制造Opdivo在内部生产药品，并与第三方制造商达成协议，以满足Opdivo药材和药品。
对于某些产品的收购、剥离、许可和合作安排或分销协议，或在某些其他情况下，我们已签订协议，根据这些协议，我们同意向第三方供应我们的产品，并打算在未来继续签订此类安排或协议。除了因我们未能根据协议供应此类产品而产生的责任外，这些安排或协议可能要求我们投资于非战略性产品的制造设施，在剥离或分销安排的情况下，导致额外的监管申报和义务，或导致我们自己的战略性产品的制造中断。
我们的成功在很大程度上取决于客户对我们产品质量的信心，以及对支持其安全性和有效性的数据的完整性的信心。产品质量源于我们运营的所有部分对质量的全面承诺，包括研发、采购、设施维护和规划、制造、仓储、物流和分销。我们保持记录，以证明数据、技术信息和生产过程的质量和完整性。
生产过程的控制包括原材料、部件、配料、设备和设施、制造方法和操作、包装材料和标签的既定规格和标准。我们在生产过程的不同阶段进行测试，对原材料、药品和最终产品以及保持稳定的产品样本进行测试，以确保产品符合法规要求和我们的标准。这些测试可能涉及化学和物理分析、微生物测试或这些测试和其他分析的组合。质量控制测试由业务单位/现场和第三方实验室提供。质量保证小组定期监控我们、我们的子公司和第三方供应商使用的制造程序和系统，以帮助确保满足质量和合规要求。
环境监管
我们的设施和运营受到与环境保护以及人类健康和安全相关的广泛的美国和外国法律法规的约束，包括那些管理向空气和水中排放污染物；使用、管理和处置危险、放射性和生物材料和废物；以及清理污染的法律和法规。我们的许多业务都需要污染控制和许可证，这些许可证可能会被发证当局修改、续期或吊销。
我们的环境、职业健康、安全和可持续发展小组监控我们在世界各地的运营，为我们提供监管要求的概述，并监督我们合规标准的实施。我们还不断地为此类事项产生运营和资本成本，这在2022年、2021年和2020年并不重要。此外，我们还投资了减少能源和水资源消耗的项目。尽管我们认为我们基本上遵守了适用的环境、健康和安全要求以及我们运营所需的许可证，但我们仍可能因违反或承担这些法律规定的责任而招致额外成本，包括民事或刑事罚款或罚款、清理费用或财产损坏或人身伤害的第三方索赔。
我们现在和以前的许多设施已经运行多年，随着时间的推移，我们和这些设施的其他运营商已经产生、使用、储存或处置了根据联邦、州和/或外国环境法(包括CERCLA)被视为危险的物质或废物。因此，某些设施的土壤和地下水受到或可能受到污染，我们可能需要花费大量资金来调查、控制和补救这种污染，在某些情况下还需要为自然资源的损害提供赔偿和/或恢复。目前，我们正在对16个现有或以前的设施进行调查和补救。根据适用法律，我们还被确定为PRP，适用于由第三方运营的约20个正在进行调查和/或补救活动的前废物处置或后处理设施的环境条件。
根据CERCLA和其他联邦、州和外国法律，我们可能面临调查或修复受污染场地的全部费用或自然资源损害的责任，无论处置或释放时的过错或所有权如何。此外，在某些地点，我们根据合同义务承担补救责任。一般而言，在涉及多个PRP的第三方运营商地点，已经或预计将根据每一方在该地点处置的危险物质的性质和数量以及在财务上可行的PRP的数量来分摊责任。关于这些事项的更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注20.法律诉讼和或有事项”。
人力资本管理与资源
我们相信，我们在世界各地的员工体现了我们的使命，即发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。他们对病人的坚定不移的关注共同定义了我们的文化。
人口统计：截至2022年12月31日，我们在44个国家和地区拥有约34,300名员工。我们大约60%的员工位于美国(不包括波多黎各)，40%位于美国以外。我们根据需要通过独立承包商、临时工和临时劳动力支持来补充员工人数。我们员工的平均任期约为七年。
人才战略：BMS是一个富有同情心、有目标的专业人士组成的全球社区，他们正在融入我们通过科学改变患者生活的愿景。我们的人员战略旨在培养一种包容性和参与性的工作经验，以吸引、发展和留住最有才华的劳动力，反映我们的患者和世界各地社区的不同文化、背景和经验。我们努力激发人们的职业经历，使他们能够实现自己的抱负；培养健康、充满活力和灵活的工作场所，促进协作和创新；培养包容的环境和多样化的劳动力，让每个人都有归属感，并因其独特的视角而受到重视；并在为患者追求科学和创新方面出类拔萃。我们优先投资于以下所述的企业范围、全面和有凝聚力的战略、计划、政策和倡议，以加快个人发展和为患者提供服务的协作。我们相信，这些投资在招聘、发展和留住我们未来的劳动力方面是一种竞争优势，它们将推动我们所有人的创新实践，就像我们推动突破性科学一样坚持不懈。
•全球包容性和多样性：包容性和多样性(I&D)加强了BMS的基础，以实现突破，帮助我们满足世界各地患者和社区未得到满足的和不断变化的需求。我们长期致力于促进包容性、多样性和卫生公平，以推动所有人的公平进步和成果。我们的全球包容与多样性战略以我们的包容价值观为主导，这是我们的六大核心价值观之一，具有地区和地方相关性，并加强了我们每天工作中带来的人类联系，以发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的药物。
我们在培养和鼓励包容性参与和创新的归属感文化中茁壮成长。通过鼓励世界各地的员工-不同的文化、背景和经历-在工作中做真实的自己，直言不讳和大胆思考，我们创造了一个充满活力的合作和共同设计的环境，大胆的想法和解决方案可以改善患者的结果。我们的病人、社区、同事和工业界都理应如此。
•全球I&D战略通过人员和业务资源小组实现，并通过组织设计实施。
•对我们的人员和业务资源组(“PBRGs”)的持续投资是我们用来实现全球包容性和多样性战略的一个关键杠杆。我们在世界各地维护PBRG分会，成员在那里建立网络，学习技能，参与学习发展活动，并以切实的方式为我们的全球包容与多样性三大战略做出贡献。我们的PBRG由我们领导团队的成员赞助，每个小组由一名全职、敬业的领导领导，他直接向我们领导团队的一名成员汇报工作。我们的PBRGs包括黑人领导力和发展组织、BMS妇女网络、为千禧一代及以后培养领导力和创新能力网络、促进残疾工作场所网络、PROCE联盟、拉丁裔成就组织、泛亚网络和退伍军人社区网络。截至2022年12月31日，PBRG会员已增长到12,200多名独立会员，分布在41个国家和地区的200多个分会。大约40%的BMS员工是一个或多个PBRG的成员。
•我们继续致力于实现我们在2020年设定的研发和健康公平目标，其中包括：1)解决健康差距，2)增加临床试验多样性，3)加强我们的供应商多元化计划，4)投资于我们的美国和波多黎各员工捐赠计划，5)增加我们高管层面的劳动力多样性。
•我们正在朝着这些目标取得有意义的进展，我们将继续推进我们的研发战略，以推动我们的患者和全球社区获得平等的机会和结果。
•职业成长与发展: 我们的BMS企业学习愿景是建立一支能够加速未来增长的劳动力队伍，以持续学习的心态为动力。BMS倡导员工的学习和发展，这是我们最重要的资产，能够认识到他们的全部潜力，实现他们的职业抱负，并推动业务成功。我们渴望通过培养解决组织最紧迫的战略优先事项所需的关键技能，创建一支“未来准备好”的员工队伍。从按需、开放注册的学习之旅到定制的、基于提名的体验，我们的目标是通过非凡的学习体验释放个人潜力。我们丰富的资源库为30,000多名员工提供多种语言版本，涵盖了广泛的专业主题。2022年，超过6800名员工参加了我们的职业、经理和领导力发展计划。全球范围内向符合条件的员工提供学费报销，这些员工通过自己的启蒙和发展愿望，参加经认证的高等教育项目。我们支持PBRG的从属关系、职责巡视和延长分配机会，以挑战我们的员工，并鼓励他们掌握自己的技能发展和职业发展。
•员工 婚约：我们还定期对我们的全球员工进行保密的员工敬业度调查，提供关于员工满意度和敬业度的反馈，涵盖各种主题，如公司文化和价值观、我们战略的执行、多样性和包容性以及个人发展等。调查结果由我们的高管和董事会审查，他们分析公司层面和职能层面的进展或机会领域。个别经理使用调查结果来实施旨在提高员工福利的行动和活动。我们相信，我们的员工敬业度计划、有竞争力的薪酬和福利计划以及职业成长和发展机会有助于提高员工满意度和任期，并减少自愿离职。考虑到员工敬业度和积极性的重要性，精选的员工敬业度目标被纳入我们针对高管的年度奖金计划指标。
•员工健康：我们致力于保护我们的劳动力、社区和患者，并确保持续供应救命药物。我们的重点是确保我们的所有员工以及临时承包商和现场访问者能够安全工作。在新冠肺炎疫情期间，我们将员工的健康和安全放在首位，同时继续为我们的患者供应药品，并推动强劲的业务业绩。作为一家以科学为基础的公司，我们有社会责任帮助减少疫情的传播。我们在美国和波多黎各的所有员工通常都需要接种疫苗，但必须遵守任何限制或限制疫苗授权的当地法规。我们认识到接种疫苗在减少新冠肺炎影响方面发挥的重要作用，我们全球绝大多数劳动力已经接种了疫苗。医疗或宗教住宿的请求也是以个人为基础考虑的。
•奖励和幸福：我们提供极具竞争力的福利、薪酬和工作生活产品，反映了奖励和福祉战略，使我们的员工能够实现我们的业务战略，并通过科学改变患者的生活。我们的奖励计划包括有竞争力的基本工资、年度奖金计划、基于销售的奖励、特殊津贴、长期奖励和个人对个人的认可。关于高管，他们的薪酬中有相当大一部分是可变的，根据我们的财务和运营业绩并以股权的形式提供风险，这支持了我们的高管薪酬计划与为我们的股东创造长期价值的一致。我们的福利计划和计划(必然因国家而异)包括美国的医疗保险选择，包括医疗、药房、牙科、视力、税前储蓄和支出账户；通过人寿保险、补充健康保险和个人保险和保障提供的金融保护；以及通过极具竞争力的401(K)储蓄计划和金融福利服务进行的金融储蓄。为了促进我们劳动力的福祉，我们发展了我们的生活
生活更美好战略，包括在全球范围内支持身体、情感和经济健康的计划。生活更美好战略是我们员工和全面奖励战略的基石，因为我们员工的健康对于确保他们能够完成我们帮助患者的重要使命至关重要。标志性计划包括现场健身中心和健身房会员支持，全球员工援助计划，在危机或困难时期提供支持，心理健康对等盟友网络，财务管理研讨会和工具，以及慷慨的学费报销计划。作为我们工作生活服务的一部分，我们通过带薪育儿假为欢迎和培育家庭成员提供支持，以照顾新孩子，为新父母轻松过渡到工作岗位提供衔接，领养/代孕补偿，生育/不孕福利，对旅行母亲的支持，以及带薪家庭护理假。我们通过儿童、老人和宠物护理资源、通勤账户和带薪病假，帮助员工管理工作日和工作日以外的生活；并通过假期、节假日和年度带薪志愿者日、带薪丧假、带薪军假和带薪军人家属照顾假，为员工提供充电和回馈社区的机会。此外，作为整体奖励方案的一部分，我们提供具有市场竞争力的基本工资、表彰和奖励公司业绩的年度激励以及激励员工专注于长期价值创造的个人业绩和长期股权激励。
海外业务
我们在美国以外有重要的业务。这些业务通过我们的子公司和分销商进行。
国际经营受到某些风险的制约，这些风险是在国外开展业务所固有的，包括但不限于货币波动、可能的国有化或征收、价格和外汇管制、假冒产品、对外国参与当地企业的限制以及其他限制性政府行动。我们的国际业务也受到政府强加的限制，包括关于产品使用的定价或报销的法律。
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与百时美施贵宝公司治理有关的信息，包括我们的诚信原则、高级财务官道德准则、董事商业行为和道德准则(统称为“守则”)、公司治理准则以及有关我们的执行委员会、董事会(“董事会”)(包括董事会委员会和委员会章程)以及董事和高管在百时美施贵宝证券中的交易的信息，均可在我们的网站上“关于我们-我们的公司”、“领导力”和“投资者”标题下查阅，并可根据要求打印。董事或行政人员对守则的任何豁免，以及对《董事商业操守及道德守则》和《高级财务人员道德守则》的任何重大修订，均会即时张贴在我们的网站上。关于股东服务的信息，包括我们的股息再投资计划和股息的直接存款，可在我们的网站上的“投资者-股东服务”标题下获得。此外，关于我们的可持续发展计划的信息可在我们的网站上的“关于我们-可持续发展”的标题下找到。以上有关我们网站及其内容的信息仅为您的方便而提供。我们网站中包含或连接的信息不被视为通过引用并入本2022 Form 10-K或提交给美国证券交易委员会。
本公司在2023年股东周年大会的最终委托书(“2023年委托书”)的部分内容中引用了某些信息。美国证券交易委员会允许我们通过以这种方式引用它来披露重要信息。请参考这些信息。我们的2023年委托书将在本财年结束后120天内在我们的网站上以“投资者-财务报告-美国证券交易委员会备案”的标题提供。
下面描述的任何风险和不确定性都可能对我们的业务运营、财务状况、经营业绩(包括我们财务业绩的组成部分)、现金流、前景、声誉或信用评级产生重大和负面影响，这可能导致我们普通股的交易价格大幅下降。我们目前不知道的其他风险和不确定性，或我们目前认为不重要的风险，也可能损害我们的业务运营、财务状况、经营业绩或现金流。以下关于风险因素的讨论包含“前瞻性”陈述，如“项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--有关前瞻性陈述的特别说明”中所述。
产品、行业和经营风险
美国和国外不断增加的定价压力和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响。
在美国、欧盟和世界其他地区，我们的产品在整个产品组合中继续受到越来越大的压力，包括药品市场准入和定价控制、所需回扣和其他折扣，这导致了更低的价格、更低的报销率和更少的付款人将报销的人口。我们预计，随着公共和私人支付者继续采取积极措施控制支出，这些市场准入限制、定价控制和折扣以及其他限制将变得更加严重。我们未来的收入和利润率可能会受到负面影响，包括：(I)与药品定价和报销相关的法律法规的变化(包括可能对超过通货膨胀率的价格上涨进行处罚、为重新设计Medicare Part D福利提供资金的新折扣、可能建立最高允许价格/报销率的政府谈判/价格控制)，以及与联邦医疗保健计划相关的其他变化，例如修改联邦反回扣法规折扣避风港和IRA，其中包括一些条款，旨在降低联邦医疗保险D部分和B部分涵盖的一些药物的成本，并限制联邦医疗保险受益人在联邦医疗保险D部分福利下的自付支出，(Ii)联邦医疗保健计划的成本削减措施，如联邦医疗保险和医疗补助、医疗保健组织和其他机构和政府采购者，(Iii)授予政府机构更多权力来管理药品使用和谈判药品价格(包括执行美国联邦政府发布的2020年规定，授权各州和私人制定和实施从加拿大进口某些处方药并在美国销售的计划，以及2021年美国救援计划法案，该法案从2024年1月1日起取消医疗补助处方药回扣上限)，(Iv)根据340B药品定价计划扩大使用(“340B计划”)，(V)与适用的商业和联邦医疗保险D部分处方的安置相关的竞争；(Vi)美国联邦药品保险和报销政策和做法的变化，(Vii)对药品制造商的更严格审查(包括众议院监督和改革委员会对BMS或Celgene的任何额外审查)，(Viii)报销延迟，(Ix)整个欧洲和其他国家/地区的政府价格侵蚀机制导致药品定价通缩，(X)代表Medicare、Medicaid和私营部门受益人进行谈判的实体的购买力增加，(Xi)美国以外的政府资助的公立医院的收款延迟或未能付款，(Xii)可能影响第三方付款人报销政策和做法的技术和/或行业实践的发展，以及(Xiii)由于我们的产品与竞争产品的价值主张实际或感知上的差异而禁止市场准入。
此外，被发现故意和故意向340B计划覆盖的实体收取过高费用的制造商可能会受到巨额罚款。在过去的几年里，Celgene收到了人力资源和服务管理局的询问，询问Revlimid、Pomalyst和Thalomid的有限分销网络以及对340B计划的遵守情况。作为我们更广泛的整合战略和分销模式调整的一部分(在我们收购Celgene Corporation后)，我们宣布，从2022年3月1日开始，我们将认可每个缺乏实体所有药房的340B计划医院最多两个指定的340B计划合同药房地点。尽管我们相信我们已经并将继续遵守所有适用的法律要求，但与340B计划有关的其他法律或立法变更可能会促使我们更新我们的方法。显著改变了我们的销售或定价做法，关于340B计划下的药品分销，或我们美国支付者渠道组合的任何重大变化，都可能对我们的收入和盈利能力产生不利影响。此外，如果我们被要求根据适用的法规支付罚款，将对我们的收入和盈利能力产生不利影响。有关定价压力和其他限制的其他信息，请参阅项目1.商业定价、价格限制和市场准入
我们在新产品的开发和商业化方面可能会遇到困难或延误。我们取代失去专利保护产品的收入的能力，直接取决于我们及时成功地将新产品商业化的能力。
与制药行业的常见情况一样，BMS预计其关键品牌产品，如Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane的销售额将在失去此类产品的市场排他性后下降。因此，我们未来的成功高度依赖于我们的新产品流水线。在新药的研究和开发过程中，有很高的失败率。作为一个
因此，我们投资于研究项目的资金有很高的风险不会产生财务回报。化合物或产品可能在开发中看起来很有希望，但无法在预期或最佳时间框架内上市，或者根本无法上市。我们经历了挫折，而且可能会继续这样做。
此外，产品延期或其他适应症可能不会获得批准。此外，根据美国FDA的加速审批计划批准的产品或适应症可能取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述，这样的研究可能不会成功。
新化合物和新产品的开发和商业化涉及固有的风险和不确定因素，包括：(I)功效和安全性问题或竞争产品的卓越安全性或有效性的发现；(Ii)监管批准的延迟或被拒绝，包括由于难以招募患者和及时完成临床试验；(Iii)商业规模生产的延迟或挑战或制造产品的过高成本；(Iv)未能就新产品的开发和/或商业化达成或实施最佳联盟；(V)监管批准程序和政策的变化，可能导致新产品批准的延迟或被拒绝；(Vi)由于知识产权问题或与第三方的纠纷而被排除在商业化之外；(Vii)在某些市场上未能获得与产品的创新水平和临床益处相称的补偿；(Viii)临床偏好的改变、行业标准、法律法规或竞争对手的创新，每一项都可能使新产品或对现有产品的改进过时。
我们也无法预测法律或监管政策是否以及何时会发生任何变化，以及它们将如何影响我们的业务，特别是我们的新产品线。
当产品按照美国FDA的要求实施风险评估和缓解策略(“REMS”)计划以解决重大风险/效益问题时，监管审批延迟尤其常见，而且我们预计我们未来的某些关键产品将主要通过REMS计划在美国分销。无法将产品推向市场或新产品的预期批准和相关发布日期大幅推迟可能会对我们的收入和收益产生负面影响。此外，如果某些收购的流水线项目被取消，或者我们认为它们的商业前景已经降低，我们可能会确认这些项目的重大非现金减值费用。最后，由于自然灾害或人为灾难或破坏行为而丢失关键分子和中间体或化合物库可能会对产品开发周期产生负面影响。
我们不能保证我们正在开发的任何产品何时或是否会获得批准或推出，或者任何产品一旦推出，是否会在商业上取得成功。公开宣布我们或我们竞争对手的临床研究数据，或与我们或我们竞争对手的产品或晚期化合物相关的任何进展的消息，可能会导致我们的股价大幅波动，并根据数据的不同，可能会对我们的业务、财务状况或运营结果造成不利影响。如果我们的任何关键后期候选产品的开发被推迟或停止，或者临床研究不能满足其一个或多个主要终点，我们的股价可能会大幅下跌，并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们必须保持成功的新产品和现有产品的成功新适应症的持续流动，足以支付我们大量的研发成本，并取代由于有利可图的产品失去市场排他性或被竞争产品或疗法取代而损失的销售额。如果在短期或长期内未能做到这一点，可能会对我们的业务、运营结果、现金流、财务状况和前景产生实质性的不利影响。我们不能保证我们的主要候选产品将被证明是安全有效的，或者与其他竞争产品一样安全有效，或者即使获得批准，任何此类产品也将在所有批准的适应症中获得商业成功。
我们可能会比预期更早地失去产品的市场独家经营权。
在制药和生物技术行业，创新产品的大部分商业价值都是在其市场排他期内实现的。在美国和其他一些国家，当市场排他性到期、仿制药获得批准并上市或推出生物仿制药(即使只针对竞争产品)时，产品的收入通常会出现非常大的、快速的下降。
我们产品的市场排他性是基于专利权和某些监管形式的排他性。我们专利权的范围(如果有的话)因国家而异，也可能取决于一个国家是否有有意义的法律补救措施。未能获得或维护专利和其他知识产权，或对此类权利的使用或损失进行限制，可能会导致任何受影响产品的销售迅速损失，这对我们来说可能是至关重要的。在某些国家/地区，包括某些欧盟成员国，我们产品的基本专利保护可能不存在，因为某些国家/地区历史上没有提供获得特定类型专利的权利，和/或我们(或我们的许可人)没有在这些国家/地区提交申请。此外，专利环境可能是不可预测的，专利的有效性和可执行性也无法肯定地预测。此外，创新药物制造商和仿制药制造商可能能够围绕我们拥有或授权的专利设计他们的产品，并使用由此产生的替代技术与我们竞争。在没有对产品进行相关专利保护的情况下，一旦数据专有期届满，仿制药或替代药就可以批准并上市。
仿制药和生物相似产品制造商以及其他寻求经济利益的集团也越来越多地寻求在专利到期之前挑战它们，我们随时可能面临任何产品比预期更早的竞争。涵盖我们主要产品的专利在专利诉讼和授权后审查专利局诉讼中一直受到有效性、可执行性和侵权挑战的影响，而且很可能继续受到影响。尽管我们对我们的知识产权实力充满信心，但仿制药公司可能会成功挑战我们的权利，并在我们的知识产权到期之前推出我们药物的仿制药版本。例如，在英国和荷兰做出某些不利的司法裁决后，仿制药制造商已开始在英国和荷兰销售Eiquis的仿制药，并可能在我们的专利到期之前，寻求在欧洲其他国家销售Eiquis的仿制药，这可能会导致涉及Eiquis专利的额外侵权和无效诉讼在欧洲多个国家提交。此外，为了避免不确定性和诉讼费用等原因，我们可能决定与仿制药制造商达成和解，允许在我们的知识产权到期之前进入仿制药市场。例如，由于专利和解，Revlimid在英国的仿制药条目于2022年1月18日开始，在其他几个欧洲国家于2022年2月18日开始。同样，在美国，在专利和解后，某些公司获得了从2022年3月或之后开始在美国销售非专利来那度胺的限量许可。
在某些情况下，制造商可能会通过提交自己的临床研究数据来寻求监管部门的批准，以获得上市批准，或者选择在适用专利到期之前和/或相关专利诉讼最终解决之前推出“有风险”的仿制药。此外，一些国家允许制造商制造和销售仿制药，这对该公司提供的保护产生了负面影响。BMS生物制品或竞争生物制品的低价仿制药或生物仿制药可能会对我们的产量和价格产生负面影响。
此外，美国国会和FDA都已采取措施促进仿制药和生物相似生物制品的开发和批准，包括向仿制药和生物相似药开发商提供私人诉讼权利，以从参考产品制造商那里获得足够数量的药物样本，以便进行必要的测试，以获得仿制药或生物相似产品的批准。
不能保证特定产品在本2022年10-K表格中披露的估计中显示的整个时间段内享有市场独家经营权，也不能保证我们在提供财务指导时假定。
我们面临来自其他制造商的激烈竞争，预计低价仿制药的市场渗透率将会提高。
BMS的未来增长依赖于营销品牌的市场准入、吸收和扩展、新产品的推出、新的适应症、产品扩展以及与联盟合作伙伴的联合促销活动。竞争是激烈的，随着我们失去一些营销品牌的独家经营权，低价仿制药将越来越多地渗透到我们的市场。对我们产品的仿制药挑战也可能随时出现，我们的专利可能无法阻止我们产品出现仿制药竞争。在一些国家，专利保护明显弱于美国或欧盟；政治和社会压力也推动了促进仿制药和生物相似产品使用的立法和其他措施。有关更多信息，请参阅“第1A项。风险因素--我们可能会比预期更早地失去产品的市场排他性。
此外，我们还面临着新产品进入市场的竞争，特别是在IO方面。新产品可能具有(I)更低的价格，(Ii)卓越的疗效(益处)或安全性(风险)特征(无论是实际的还是感知的)，(Iii)使此类产品更易于使用的技术优势，(Iv)更好的保险覆盖范围或报销水平，(V)更有效的营销计划和/或使我们的产品更难竞争的其他差异化因素。我们无法准确预测推出治疗疾病和疾病的竞争性产品的时间或影响，这些产品与我们的产品和候选产品治疗的疾病类似。我们的竞争对手和主要第三方付款人之间的业务合并也可能增加对我们产品的竞争。如果我们无法在市场上成功地与竞争对手的产品竞争，这可能会对我们的收入和收益产生实质性的负面影响。
我们可能会在供应链以及产品的制造、分销和销售中遇到困难、延误和中断。
我们产品的生产、分销和销售过程中的困难、延误和中断已经并可能在未来对我们的产品供应和相关患者准入造成负面影响。一些困难、延误和中断包括：(I)产品被扣押或召回或被迫关闭制造厂；(Ii)我们或我们的任何供应商或供应商未能遵守cGMP和其他适用法规或质量保证指南，这可能导致生产停产、产品短缺或产品制造延误；(Iii)制造、质量保证/质量控制、供应问题或政府审批延误；(Iv)供应商，包括独家或单一来源供应商，未能在合理时间内以要求的质量向我们提供必要的原材料、供应或成品；(V)第三方制造商未能按时向我们供应大量活性或成品；(Vi)新设施的建设或监管审批延误或现有设施的扩建，包括旨在支持未来对我们的
生物制品，如Opdivo；(7)未能满足新的和正在出现的规定，要求在整个分销渠道中使用唯一识别符对产品进行跟踪，以核实其在供应链中的真实性；(8)其他制造或分销问题，包括制造能力的限制和所生产产品类型的变化，如生物制品、物理限制或其他业务中断；以及(Ix)供应链连续性中断，包括由市场力量(例如最近全球物流压力)、自然灾害、全球疾病爆发或大流行(包括新冠肺炎)、战争或恐怖主义行为或其他无法预见或不可避免的事件所导致的中断，这些事件对我们的一个或多个设施或关键供应商造成重大影响。
此外，CAR-T细胞疗法等基于细胞的新型疗法的制造工艺仍在发展中，我们的工艺可能比我们当前和未来竞争对手采取的方法更复杂或更昂贵。我们采购用于生产我们的CAR-T细胞疗法的原材料和用品的能力，以及以诱人的商品成本开发一致可靠的制造工艺和分销网络的能力，可能会影响我们CAR-T细胞疗法未来的预期收入和毛利。此外，我们可能在为临床和商业制造(如果获得批准)采购原材料和供应方面面临挑战。物流和发货延迟以及其他我们无法控制的因素可能会阻止或延迟我们的候选产品和营销产品交付给患者。此外，当患者材料进入和通过制造过程时，我们被要求保持与患者材料相关的复杂的身份和保管链。因此，在我们的CAR-T细胞疗法的生产过程中或在我们的CAR-T细胞疗法中使用的材料的任何一点上的微小偏差都可能导致产品损失或监管补救行动，这可能对我们未来与我们的CAR-T细胞疗法相关的预期收入和/或盈利能力产生不利影响。
监管、知识产权、诉讼、税务和法律合规风险
声称侵犯知识产权的诉讼可能会对我们未来的收入和运营收益产生不利影响。
我们和我们的某些子公司正在并在未来可能参与各种法律诉讼，包括专利诉讼，例如声称我们的专利无效、不可强制执行和/或不包括仿制药制造商的产品，或者第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵犯。解决知识产权侵权索赔可能既昂贵又耗时，并可能需要我们签订许可协议，而这些协议可能无法以商业上合理的条款提供。专利或其他知识产权侵权的成功索赔可能会使我们遭受重大损害和/或禁止制造、销售或使用受影响的产品或产品的禁令。这些事件中的任何一个都可能对我们的盈利能力和财务状况产生实质性的不利影响。
法律事务中的不利结果可能会对我们的业务产生负面影响。
当前或未来的诉讼、索赔、法律程序和政府调查可能会阻止或推迟我们产品的商业化，或者在任何可能的保险赔偿之后，对我们的运营、盈利能力、流动性或财务状况产生不利影响。此类法律问题包括(I)知识产权纠纷；(Ii)诉讼中的不利决定，包括产品安全和责任、消费者保护和商业案件；(Iii)反贿赂法规，如美国《反海外腐败法》或英国《反贿赂法》，包括遵守因任何和解而产生的对政府的持续报告义务；(Iv)药品召回或撤回或被迫关闭制造工厂；(V)据称未能履行与政府和其他客户的供应合同或与我们业务相关的其他协议规定的义务；(Vi)产品定价和促销事项；(Vii)声称或调查违反证券、反垄断、联邦和州定价、消费者保护、数据隐私和其他法律法规的诉讼和索赔；(Vii)环境、健康、安全和可持续性问题，包括应对气候变化的监管行动；以及(Ix)税务机关评估产生的税务责任。
我们受到各种美国和国际法律法规的约束。
我们目前受到一些政府法律法规的约束，未来可能会受到新的政府法律法规的约束。遵守这些法律法规的成本，或不遵守的负面结果，可能会对我们的业务、我们的经营业绩和我们公司的财务状况产生不利影响。这些法律和法规控制和规范我们业务的关键方面，包括但不限于：(I)市场准入、定价控制和折扣；(Ii)纳税义务、退税和支付；(Iii)进口和其他贸易限制；(Iv)知识产权保护和执行；(V)良好做法指南和法规；(Vi)会计准则；(Vii)数据存储和隐私，特别是在欧盟和美国；(Viii)对向医疗保健专业人员报告付款和其他价值转移的要求(如联邦反Kickback法规规定的要求)；(九)遵守美国和其他国家的反贿赂和反腐败做法。
此外，美国医疗保健行业受到高度监管，经常发生重大变化，包括新的司法或政府裁决。例如，美国FDA表示，它正在对加速批准且验证性研究未达到主要终点的适应症进行全行业审查。此外，我们预计美国国会将继续对修改《患者保护和平价医疗法案》(ACA)的条款感兴趣，特别是考虑到其众多的法律挑战(如加利福尼亚州诉德克萨斯州案)和两极分化的公众支持。这个
我们通过医疗保险交易所和根据ACA扩大医疗补助产生的收入并不是实质性的，因此法律变化和最近类似的行政行动的影响预计将是有限的。未来对ACA的任何替换、修改或废除都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响，特别是如果该立法减少了对雇主赞助保险的激励。我们无法预测未来与医疗改革相关的其他联邦或州立法或行政改革将如何影响我们的业务。有关更多信息，请参阅“项目1.企业--政府监管”和“项目1.企业--定价、价格限制和市场准入”。
税收法规的变化可能会对我们的收益产生负面影响。
我们在美国和全球其他许多国家都要缴纳所得税。税收法律和法规的变化可以发生，而且确实发生了。例如，2017年减税和就业法案(TCJA)将美国税率降至21%，并引入了广泛而复杂的变化，导致了许多新的法规和解释。确定本公司的纳税义务需要作出重大判断，本公司的纳税申报表由各税务机关定期审查。在如何适用税收法律或法规方面，我们曾经面临、也可能继续面临审计挑战。任何税务问题的最终解决可能会导致支付的金额多于或少于应计金额，这可能会对我们的所得税拨备产生负面影响。此外，我们未来的收益可能会受到税收法规进一步变化的负面影响，包括税率和税基的变化，如限制、逐步取消或取消扣减或税收抵免，增加对某些知识产权超额收入的征税，修改国内或外国司法管辖区的税法解释，收入汇回规则的变化，以及美国或其他国家/地区其他税法的变化。值得注意的是，2021年7月和10月，经合组织/G20包容性框架就重新定义的管辖权税权和全球最低税额的一般规则达成一致。2022年12月，欧盟成员国一致投票通过了一项指令，实施支柱2(全球最低税收)规则，要求成员国在2023年12月31日之前将该指令实施到国家立法中。预计会有更多关于执行这些规则的细节，如果执行，可能会对我们的税收规定和业务结果产生实质性影响。
如果第三方未能履行其合同、法规和其他义务，可能会对我们的业务产生不利影响。
我们依赖供应商、供应商、外包合作伙伴、联盟合作伙伴和其他第三方来研究、开发、制造、商业化、共同推广和销售我们的产品，管理某些营销、人力资源、财务、IT、数据和其他业务部门和功能服务，并履行其合同、法规和其他义务。使用这些第三方会带来许多风险，例如：(I)它们可能不符合我们的标准或法律要求，例如，在将重要的创新药物临床开发活动外包给一些合同研究机构方面；(Ii)它们可能无法产生可靠的结果；(Iii)它们可能不能及时履行职责；(Iv)它们可能不对我们的专有信息保密；(V)它们可能会导致重大的网络攻击或业务中断；(Vi)它们可能受制于政府命令或授权，要求它们优先于政府并搁置先前存在的商业订单；(Vii)可能会就与我们合作伙伴开发的技术的所有权产生争议；以及(Viii)分歧可能会导致产品的研究、开发或商业化的延迟或终止，或导致诉讼或仲裁。此外，鉴于目前的法律和监管环境，一些第三方所在的市场除了面临特定国家的隐私和数据安全风险外，还面临政治和社会风险、腐败、基础设施问题和自然灾害。任何关键第三方未能令人满意地履行其义务，包括未来特许权使用费和里程碑付款；未能在发生危机时充分部署业务连续性计划；和/或未能令人满意地解决与我们的重大分歧或解决其他因素，可能会对我们的运营和业绩产生重大不利影响。此外，如果这些第三方在履行其对我们的义务期间违反或被指控违反任何法律或法规，包括当地的药品法规、美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》、欧盟的《一般数据保护条例》和其他类似的法律法规，我们可能会遭受财务和声誉损害或其他负面后果，包括可能的法律后果。
我们营销产品的产品标签更改可能会对收入和利润率造成负面影响。
药品根据在有限期限的对照临床试验中获得的数据获得监管批准。额外的临床试验、正面研究、长时间使用我们产品后的不良事件报告，以及在获得我们产品的上市批准后进行的识别生物标记物(可指示对产品或疗法的特定反应的客观特征)的研究，以及有关安全性、有效性或标签标准的法规变化，可能会导致产品标签变化或其他可能降低产品的市场接受度并导致收入下降的措施。有时，来自新研究的额外信息确定了一部分患者群体可能对药物没有反应或可能面临更高的不良反应风险，基于此类研究的标签变化可能会限制患者群体。提供此类额外信息的研究可能由我们赞助，但也可以由竞争对手、保险公司、政府机构、MCO、科学家、调查人员或其他感兴趣的各方赞助。虽然此类研究的额外安全性和有效性信息有助于我们和医疗保健提供者确定每种产品的最佳患者群体，但它也可能对我们的运营结果产生负面影响。添加到产品标签上的新信息可能会影响其风险-收益状况，导致潜在的自愿或强制召回、撤回或收入下降，以及产品责任索赔。此外，某些研究结果，特别是来自面对面研究的结果，可能会影响产品的处方清单，这也可能对收入产生不利影响。
此外，如果与我们的产品属于同一类别的第三方产品引发安全或功效问题，这些担忧可能会牵涉到整个类别，进而可能对我们的产品以及类别中的其他产品的可用性或商业可行性产生不利影响。
第三方非法分销和销售我们产品的假冒或未注册版本或被盗产品，可能会对我们的收入、收益、声誉和业务产生负面影响。
第三方可能非法分发和销售不符合我们严格的制造和测试标准的假冒版本的我们的产品。接受假药或从授权市场转移的产品的患者可能面临一系列危险的健康后果。我们的声誉和业务可能会因为以我们的品牌名义销售的假药或转移的产品而受到损害。假药的流行是一个全行业的问题，原因很多，包括电子商务的采用，在新冠肺炎大流行期间，电子商务的采用增加了，极大地增强了消费者通过互联网获得处方和其他医疗治疗的能力，而不是传统的实体药店。互联网给患者带来了更大的风险，因为它为造假者提供了匿名性，是危险的假货和诈骗的首选工具。
在仓库、工厂或运输途中的库存被盗，然后没有得到适当的储存，然后通过未经授权的渠道出售，可能会对患者安全、我们的声誉和我们的业务造成不利影响。此外，将产品从授权市场转移到其他渠道可能会导致收入减少，并对我们的盈利能力产生负面影响。
社交媒体平台的使用增加带来了风险和挑战。
我们正在更多地使用社交媒体来传播公司新闻和事件。不适当和/或未经授权使用社交媒体可能会导致品牌受损或信息泄露，并可能导致责任，包括不当收集和/或传播员工、患者、医疗保健专业人员或其他利益相关者的个人身份信息。此外，任何社交网站上关于我们的负面或不准确的帖子或评论都可能损害我们的声誉、品牌形象和商誉，并可能导致我们的股价大幅波动。此外，我们的员工或其他人通过外部媒体渠道披露非公开的公司敏感信息，无论是有意还是无意，都可能导致商业秘密或其他知识产权以及公司的商业敏感信息的损失。
信息技术与网络安全风险
我们依赖信息技术，我们的系统和基础设施面临一定的风险，包括网络安全漏洞和数据泄露。
我们广泛依赖信息技术系统、网络和服务，包括互联网站、数据托管和处理设施和工具、物理安全系统和其他硬件、软件和技术应用程序和平台，其中一些由第三方或其供应商管理、托管、提供和/或使用，以帮助开展我们的业务。我们的工作人员、其他有权访问我们系统的人或未经授权的人造成的关键信息技术系统或基础设施的严重崩溃、入侵、腐败、破坏或中断可能会对业务产生负面影响。包括云计算在内的技术的不断使用和发展为我们或我们的第三方提供商的系统、便携式媒体或存储设备中存储的机密信息的无意传播、故意破坏或修改创造了机会。我们还可能遭遇商业中断、机密信息被盗或工业间谍攻击、恶意软件或其他网络攻击造成的声誉损害，这可能会危及我们的系统基础设施或导致数据泄露，无论是在内部还是在我们的第三方提供商。随着新冠肺炎疫情的发展，我们观察到整个行业的网络安全事件有所增加，主要是勒索软件和社会工程攻击。此外，政府实体也一直是网络攻击的目标。随着网络威胁格局的演变，这些攻击的频率、复杂性和强度都在增长，由于其中一些攻击的性质，它们还存在在一段时间内可能未被发现的风险。尽管到目前为止，网络安全漏洞和数据泄露对我们的运营和财务状况的总体影响还不是很大，但我们一直是网络攻击的目标，预计随着网络安全威胁的复杂性迅速演变，并在行业中变得更加普遍，这些攻击将继续下去。我们已投资于对我们的数据和IT进行行业适当的保护和监控实践，以降低这些风险，并继续持续监控我们的系统，以发现任何当前或潜在的威胁。然而，虽然我们维持网络保险，但这种保险可能不足以覆盖因我们的系统中断或入侵而可能导致的财务、法律、商业或声誉损失。不能保证我们的持续努力将防止我们或我们的第三方提供商的数据库或系统出现故障或入侵，从而可能对我们的业务造成不利影响。
战略、业务发展、员工吸引和留住风险
我们的大部分收入、现金流和收益都依赖于几种关键产品。
我们的大部分收入和收益来自几种关键产品。我们预计Revlimid、Eiquis和Opdivo将在未来几年占我们收入、收益和现金流的很大比例。任何一家公司的收入减少
由于失去市场排他性或其他因素，这些产品可能会对我们的收益和现金流产生不利影响。有关更多信息，请参阅“第1A项。风险因素--我们可能会比预期更早地失去产品的市场排他性。
此外，如果我们的主要产品之一受到专利保护的丧失、需求的重大变化、处方准入的更改、重大产品责任、意外副作用、监管程序、负面宣传、我们的制造业务或第三方供应商的供应中断或竞争产品的重大进步等问题，我们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或我们股票的交易价格造成不利影响。
第三方特许权使用费占我们税前收入和运营现金流的很大比例。
我们已经达成了几项安排，使我们有权从第三方获得与剥离业务有关的外部许可知识产权、商业化权利和基于销售的或有收益的潜在使用费。在其中许多安排中，我们对这些活动的财务成功作出贡献的持续参与即使有，也是最少的。特许权使用费继续占我们税前收入的很大比例，包括与剥离我们的糖尿病业务有关的特许权使用费(包括转让与Amylin、Onlyza*和Farxiga*产品销售有关的某些未来特许权使用费)、授权外知识产权和默克专利侵权和解。2022年，特许权使用费产生的税前收入约为25亿美元。如果未来期间特许权使用费收入下降，我们的税前收入可能会受到不利影响。
未能执行我们的业务战略，或未能确定和有效管理收购、资产剥离、联盟、合资企业和其他投资组合行动，可能会对我们的增长和盈利能力以及我们未来的业绩产生不利影响。此外，我们未来收购的任何业务或资产可能表现不佳，我们可能无法将其成功整合到我们现有的业务中，并且发生许多意外因素可能会阻止或大幅推迟预期收购、剥离或合并的完成。
我们的战略重点是向重点疾病领域的患者提供创新的、变革性的药物。为了支持未来的收入增长并保持足够的渠道，我们已经收购或许可了一些资产，我们预计将继续通过许可和收购获得化合物或产品来支持我们的渠道。制药公司之间对收购和产品许可机会的竞争非常激烈，我们可能无法以合理的价格找到合适的收购目标或许可合作伙伴，或成功执行此类交易。如果我们不能始终如一地保持足够的渠道，无论是通过内部研发计划或与第三方的交易，如果我们无法支持和发展我们的市场产品，成功地执行新批准的产品的发布，推进我们的后期管道，管理我们运营模式演变的变化或有效地管理我们的成本，我们的经营业绩和财务状况可能会受到负面影响。
此外，被收购公司的产品、技术和流水线候选产品的未来收入、利润和现金流可能无法实现，原因包括产品采用率较低、延迟或错过预期的流水线机会、无法捕捉到通过节省和避免成本而产生的预期协同效应、加剧的竞争、安全问题、监管问题、供应链问题或其他我们无法控制的因素。整合我们的收购可能会带来巨大的困难、成本和延误，包括：(I)研发、制造、分销、销售、营销、推广和信息技术活动；(Ii)政策、程序、流程、控制和合规；以及(Iii)税务方面的考虑。
如吾等收购债务或股权证券作为业务发展活动的全部或部分代价，例如与合资企业或收购有关，则该等证券的价值将会波动，并可能贬值。我们可能不会控制我们收购证券的公司，例如与合作安排有关的公司，因此，我们确定其管理、运营决策、内部控制和合规以及其他政策的能力将受到限制，这可能会导致额外的财务和声誉风险。
我们可能无法成功地分离业绩不佳或非战略性资产，剥离此类资产的损益或运营收入的损失可能会影响我们的收益。我们的资产剥离也可能导致被剥离业务的持续财务风险，例如通过担保或其他财务安排，持续供应和服务安排，或交易后可能的诉讼。根据这些安排，如果我们不履行义务，可能会对我们的竞争地位、现金流、经营结果、财务状况或声誉产生重大不利影响。
我们还可能产生与收购或资产剥离相关的资产减值费用，从而减少我们的收益。由于一些我们无法控制的因素，分配给我们某些资产的价值可能会大幅下降。新的或修订的会计准则、规则和解释可能会导致收入和费用的确认发生变化，这可能会对我们的财务业绩产生实质性的不利影响。
如果收购、资产剥离、联盟、合资企业和其他投资组合行动的执行或实施不成功，可能会对我们的财务状况、现金流和运营结果产生不利影响。此外，由于我们为Celgene和MyoKardia收购的现金部分提供资金而产生了大量债务，无法保证我们将在什么时候
能够扩大我们的业务发展能力。尽管我们致力于减少债务，但未来寻求战略交易机会可能需要我们获得额外的股权或债务融资，并可能导致杠杆增加和/或我们的信用评级下调。
如果不能吸引和留住高素质的劳动力，可能会影响我们成功开发产品和将其商业化的能力。
我们的成功在很大程度上取决于我们的持续能力：(I)吸引和留住高素质的科学、技术和管理人员，包括具有临床研发、政府监管和商业化专业知识的人员，以及(Ii)与我们的收购相关的能力，整合企业文化和保持员工士气。我们面临着来自众多制药和生物技术公司、大学、政府实体、研究机构、寻求进入医疗保健领域的公司以及其他行业公司对有限合格人才的日益激烈的竞争。我们不能肯定我们将能够留住高素质的人才，或者这样做的成本不会大幅增加。
市场、流动性和信用风险
我们有大量的债务，这可能会产生负面后果.
我们对Celgene和MyoKardia的收购增加了我们的债务金额，导致了额外的利息支出。这可能会降低我们继续资本投资、开发新产品和宣布未来股息的财务灵活性。
美国和全球经济和政治状况的不利变化可能会对我们的运营和盈利能力产生不利影响。
全球经济和政治风险对公司的增长和盈利能力构成重大挑战，很难缓解。2022年，我们大约30%的收入来自美国以外的地区。因此，全球经济低迷可能会给我们的业务带来或放大各种风险，并可能对我们的增长产生负面影响。此外，信贷和资本市场的不确定性可能会影响我们的增长战略。我们的收入、收益和现金流也面临着美元走强和全球通胀的风险，包括在美国。如果我们的运营成本大幅增加，无论是由于通货膨胀率上升、工资上涨还是其他因素，都可能对我们的收入和盈利能力产生不利影响。我们还面临着欧洲、南美和其他市场的客户信用风险，包括政府担保的医院应收账款在没有按时收到付款的市场上。我们在欧洲有重要的业务，包括制造和分销。我们的行动结果可能会受到任何退出欧元区货币联盟或欧盟的成员国的负面影响。特别是，英国于2020年1月31日退出欧盟，给我们在英国和欧盟的业务运营带来了不确定性，可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营产生影响，包括我们产品的批准和供应，并可能需要改变我们在英国和欧盟的法律实体结构。
此外，个别国家或地区的政治动荡、冲突或危机，包括恐怖主义活动或战争、流行病或流行病，可能会对我们的业务和业务产生不利影响。新冠肺炎大流行影响了对我们一些产品的需求，原因是患者起诊量和就诊人数减少，我们预计未来的任何大流行都会产生类似的影响。此外，虽然我们没有因新冠肺炎而遇到任何重大的制造或供应问题，但我们有可能在应对未来的流行病时遇到这些问题。例如，由于接受供应商优先处理的大流行相关疫苗订单大量涌入，我们可能会遇到某些原材料和组件的短缺。此外，未来的疫情或大流行可能会在我们的制造基地造成材料人员短缺，这可能会扰乱我们的产品供应。我们还可能经历由于隔离、就地避难所和其他政府命令和政策、旅行限制、航空公司和货运能力以及航线减少而导致的供应链中断。由于未来的任何大流行，我们还可能在临床试验的启动和患者登记方面遇到延误。我们可能无法完全缓解这些延误，这可能会对我们管道开发计划的时机以及预期的未来收入和/或现金流产生负面影响。长期的临床试验延迟可能会对我们的业务产生重大负面影响，特别是如果新的竞争产品进入市场，或者我们竞争对手的产品的临床试验结果影响我们产品的价值主张。临床开发中的任何此类延迟或困难也可能导致我们的无形资产出现实质性减值，包括截至2022年12月31日的359亿美元无形资产。
我们无法预测或合理估计全球经济和政治事件对医疗行业的任何潜在长期变化的影响，包括未来的任何流行病。例如，由于当前经济危机患者覆盖范围的变化，美国支付者渠道组合可能会发生变化，但鉴于高度不稳定和不确定的情况，我们无法可靠地估计这将对我们的运营结果产生什么影响。医疗体系的变化也有可能给临床试验带来额外的负担，这可能会增加赞助临床试验的成本，或者导致完成临床试验的额外延迟或困难。我们还可能面临额外的定价压力和/或政府监管的加强。
全球经济状况或事件，如战争或流行病，也会对我们的供应商、供应商、外包合作伙伴、联盟合作伙伴和其他第三方造成额外的风险，我们依赖这些第三方来研究、开发、制造、商业化、共同推广和销售我们的产品，管理某些营销、销售、人力资源、财务、IT和其他业务
单元和功能服务。例如，如果我们的任何第三方供应商因全球经济状况而偿付能力有限，可能会对我们的运营模式和业务产生负面影响。同样，乌克兰-俄罗斯冲突等全球事件可能会增加金融市场、外币兑换和利率的波动性。我们还可能面临未来大流行或全球事件可能产生的其他负面后果，包括但不限于对我们和我们的合作伙伴的网络威胁增加，如网络钓鱼、社会工程和恶意软件攻击。全球经济和政治事件，包括未来的任何大流行，也可能加剧本2022年10-K表格中描述的任何其他风险。
不能保证我们会派发股息或回购股票。
任何股息的宣布、数额及时间均由本公司董事会酌情决定。董事会的决定将取决于许多因素，包括我们的财务状况、收益、资本要求、偿债义务、行业惯例、法律要求、监管限制以及董事会可能认为相关的其他因素。减少或取消我们的股息支付或股息计划可能会对我们的股票价格产生不利影响。此外，我们可以随时决定不再在市场上回购任何股票，或者减少根据我们的股票回购计划回购的股票数量，这也可能对我们的股票价格产生不利影响。爱尔兰共和军对我们在2022年12月31日之后净回购的股票征收1%的消费税。对回购我们的股份征收消费税可能会增加我们回购的成本，并可能导致我们的董事会减少根据我们的股份回购计划回购的股份数量。
我们修订的章程指定特拉华州衡平法院为我们与股东之间某些诉讼的唯一和独家论坛，这可能会限制我们的股东获得它认为有利于此类诉讼的司法论坛的能力，并使我们的股东提起此类诉讼的成本更高，这可能会阻碍此类诉讼。
我们修订后的附例规定，除非我们以书面形式同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院将在法律允许的最大范围内，成为任何(I)代表我们提起的派生诉讼或法律程序，(Ii)声称我们的任何董事、高级管理人员或其他员工违反对我们或我们的股东、债权人或其他组成人员的受托责任的索赔的诉讼，(Iii)根据特拉华州一般公司法的任何规定提出索赔的诉讼，我们修订和重述的公司注册证书或我们修订的章程或(Iv)针对我们或我们的任何董事、高级管理人员或其他受内部事务原则管辖的员工提出索赔的诉讼；但在特拉华州衡平法院对任何此类诉讼或程序没有管辖权的情况下，此类诉讼或程序的唯一和专属法院将是特拉华州的另一州或联邦法院。我们的章程还规定，任何购买或以其他方式收购或持有我们股本股份的任何个人或实体将被视为已知悉并同意本论坛选择条款。
特拉华州衡平法院(或如果衡平法院没有管辖权，则是特拉华州的另一个州或联邦法院)将拥有法律允许的最充分权力，发布反诉讼禁令，以执行这一法院选择条款，并排除在任何其他法院的诉讼。然而，本选址条款并不适用于根据修订后的1933年证券法(“证券法”)或交易法提起的任何诉讼。《交易法》第27条规定，联邦法院对为执行《交易法》或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼具有独家的联邦管辖权，而《证券法》第22条规定，联邦法院和州法院对所有为执行《证券法》或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的诉讼具有同时管辖权。因此，我们修订后的章程中的论坛选择条款不会解除我们遵守联邦证券法及其下的规则和法规的责任，我们的股东也不会被视为放弃了我们对这些法律、规则和法规的遵守。
然而，我们章程中的这一论坛选择条款可能会限制股东在司法论坛上提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员和其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼，尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其规则和法规的遵守。此外，向特拉华州衡平法院提出索赔的股东在提出任何此类索赔时可能面临额外的诉讼费用，特别是如果他们不居住在特拉华州或附近的话。虽然我们认为法院拒绝执行我们修订的附例中包含的选择法院条款的风险很低，但如果法院发现该条款不适用于一种或多种特定类型的诉讼或法律程序，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
没有。
我们的主要行政办公室位于14号东29街430号这是Floor，纽约，NY.我们在全球约190个地点拥有或租赁制造、研发、管理、储存和分销设施。我们相信，我们的制造资产，加上我们的第三方制造商，都处于良好的运营状况，并为我们目前和预计的运营提供了足够的生产能力。我们还相信，我们的任何财产都不受任何重大产权负担、地役权或其他限制的约束，这些限制将大幅减损其价值或损害其在业务运营中的使用。有关我们的制造属性的更多信息，请参阅“项目1.业务-制造和质量保证”。
截至2022年12月31日，我们按地理区域划分的重要制造和研发地点如下：
与法律程序有关的信息可在“项目8.财务报表和补充数据--附注20.法律程序和或有事项”中找到，并在此引用作为参考。
不适用。
第IA部
关于我们的执行官员的信息
下面列出的是截至2023年2月14日我们高管的信息。执行人员的初始任期由董事会选举产生，一直持续到下一届年度股东大会之后的第一次董事会会议，然后选举产生，任期一年或直至选出他们的继任者。主管人员的任职由董事会酌情决定。
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| 姓名和当前职位 | 年龄 | 过去5年的受雇历史 |
乔瓦尼·卡福里奥医学博士 董事会主席兼首席执行官 领导班子成员 | 58 | 2015-2017-公司首席执行官兼董事
2017年至今--董事会主席兼首席执行官 |
克里斯托弗·博纳博士。
常务副总裁总裁，首席商业化官
领导班子成员 | 52 | 2015年至2017年-总裁和美国商业主管
2017年至2018年-总裁兼国际市场主管
2018年至今-执行副总裁总裁，首席商业化官 |
David·V·埃尔金斯 常务副总裁兼首席财务官 领导班子成员 | 54 | 2014年至2017年-集团副总裁总裁和消费者及消费药品首席财务官强生
2017年至2018年-全球副总裁总裁兼消费品、医疗开发和公司职能首席财务官强生
2018至2019年-Celgene Corporation首席财务官
2019年至今-执行副总裁总裁和首席财务官 |
莎伦·格林利 高级副总裁，公司财务总监 | 51 | 2016年至2018年-投资者关系部副总裁、艾伯维公司。
2018年至2020年-美国商业定价主管艾伯维公司。
2020年至2021年-供应链金融负责人艾伯维公司。
2021年至2022年-副总裁兼研发财务与运营总监艾伯维公司。
2022年至今-高级副总裁，公司主计长 |
萨米特·希拉瓦特医学博士 全球药物开发部首席医疗官常务副总裁 领导班子成员 | 54 | 2017年至2019年-诺华肿瘤学开发部执行副总裁总裁
2019年至今-执行副总裁总裁，全球药物开发首席医疗官 |
梁淑仪 常务副总法律顾问总裁 领导班子成员 | 62 | 2015年至今-常务副法律总法律顾问总裁 |
格雷格·迈耶斯 执行副总裁总裁，首席数字和技术官 领导班子成员 | 50 | 2014年至2018年-摩托罗拉解决方案公司副总裁总裁兼首席信息官
2018至2022年-先正达集团集团首席信息和数字官
2022年至今-执行副总裁总裁，首席数字和技术官 |
伊丽莎白·A·米利 总裁常务副总裁，战略与业务发展 领导班子成员 | 55 | 2010年至2020年-巴克莱投资银行管理董事
2020年至今-执行副总裁总裁，负责战略和业务发展 |
安·M·鲍威尔 常务副秘书长总裁，首席人力资源官 领导班子成员 | 57 | 2016年至2019年--首席人力资源官高级副总裁
2019年至今-常务副首席人力资源官总裁 |
卡琳·沙纳汉
全球产品开发与供应部常务副总裁总裁 领导班子成员 | 58 | 2013年至2018年-高级副总裁和Teva制药全球运营总监
2018年至2022年-高级副总裁，默克全球生物制品和无菌运营
2022年至今-全球产品开发与供应部常务副总裁总裁
|
鲁伯特·维西，M.A.，B.M.，B.ch，F.R.C.P.，D.Phil 常务副研究员总裁、总裁 领导班子成员 | 58 | 2015至2019年--Celgene公司研究与早期开发部总裁
2019年至2022年-常务副主任总裁和总裁，研究和早期开发
2022年至今-常务副秘书长总裁和总裁，研究 |
米歇尔·韦斯 总裁常务副经理，公司事务 领导班子成员 | 52 | 2009至2018-Strat-igence，Inc.创始人/首席执行官
2018至2021年-达能北美区秘书长
2021年至今-执行副总裁总裁，公司事务 |
第II部
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| 第5项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场。 |
百时美施贵宝普通股在纽约证券交易所上市交易(代码：BMY)。
普通股持有者
截至2023年1月31日，我们普通股的纪录持有者人数为32,895人。
记录持有人的数量是基于在该日期登记在我们账簿上的实际持有人数量，基于我们的转让代理EQ ShareOwner Services提供的信息，不包括“街道名称”的股票持有人或由存托信托公司维护的证券头寸清单中确定的个人、合伙企业、协会、公司或其他实体。
股权薪酬计划信息
此项目所需的信息将包含在我们的2023年委托书中，标题为“待表决的项目-项目2-咨询投票以批准我们指定高管的薪酬-股权薪酬计划信息”，这些信息通过引用并入本文。
性能图表
下图将我们普通股的累计股东总回报与标准普尔500指数(“标准普尔500指数”)中列出的公司以及由艾伯维、安进、阿斯利康、生物遗传、吉列德、葛兰素史克、强生、礼来、默克、诺华、辉瑞、罗氏和赛诺菲组成的主要制药公司的综合同行集团的累计股东总回报进行了比较。该图表假设在截至2018年12月31日、2019年12月31日、2020年、2021年和2022年12月31日的年度内，在我们的普通股、标准普尔500指数和我们的同行集团公司的股票上投资100美元，包括股息的再投资。下图中的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。
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| 2017 | | 2018 | | 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 |
| 百时美施贵宝 | $ | 100.00 | | | $ | 87.10 | | | $ | 111.27 | | | $ | 111.72 | | | $ | 114.94 | | | $ | 136.75 | |
| 标准普尔500指数 | 100.00 | | | 95.62 | | | 125.72 | | | 148.85 | | | 191.58 | | | 156.88 | |
| 同级组 | 100.00 | | | 110.03 | | | 129.02 | | | 131.63 | | | 162.01 | | | 179.43 | |
发行人购买股票证券
下表汇总了截至2022年12月31日的三个月内我们的股权证券的退还情况：
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| 期间 | 已购买的股份总数(a) | | 平均每股支付价格(a) | | 作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数(b) | | 根据这些计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(b) |
| 百万美元，每股数据除外 | | | | | | | |
| 2022年10月1日至31日 | 11,337,688 | | | $ | 70.51 | | | 11,329,164 | | | $ | 8,669 | |
| 2022年11月1日至30日 | 13,988,212 | | | 78.23 | | | 13,963,667 | | | 7,577 | |
| 2022年12月1日至31日 | 5,150,025 | | | 79.98 | | | 5,095,948 | | | 7,169 | |
| 截至2022年12月31日的三个月 | 30,475,925 | | | | | 30,388,779 | | | |
(A)现金包括作为公开宣布的计划的一部分回购的股份，以及为履行与我们长期激励计划下的奖励归属相关的预扣税款义务而向公司交出的普通股股份。
(B)在2010年5月，董事会批准回购最多30亿美元的我们的普通股。在此授权后，董事会随后批准了额外的授权，包括最近于2020年2月、2021年1月和2021年12月批准的股份回购授权，金额分别为50亿美元、20亿美元和150亿美元。截至2022年12月31日，该计划下的剩余股份回购能力约为72亿美元。有关股份回购计划的资料，请参阅“财务报表--附注17.股本”。
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是对本2022年10-K报表中其他部分包含的综合财务报表和相关附注的补充，并应与之一并阅读，以加强对我们经营结果、财务状况和现金流的了解。
2021年与2020年业绩的比较已从本10-K表格中省略，并以参考方式并入我们于2021年2月10日提交的截至2021年12月31日的10-K表格“第7项.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。
执行摘要
百时美施贵宝公司是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。有关整个文件中使用的大写术语的定义，请参阅本2022年表10-K末尾的缩写术语摘要。
2022年，我们在主要市场(美国、欧盟和日本)获得了18项新药批准，以及目前上市药物的额外适应症和配方，包括通过FDA和EC批准的肿瘤学进展运营模式，第一个PD-1抑制剂和LAG-3封闭抗体的组合。此外，在美国、欧盟和日本，有两个Opdivo基本方案作为不能切除的晚期或转移性ESCC的一线治疗方案已获批准。我们继续推进和投资于我们的细胞治疗组合，通过批准阿贝玛在日本用于治疗多发性骨髓瘤患者，至少有三种先前的治疗方法，并批准布雷燕子对于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，二线治疗在美国和日本，三线治疗在欧盟。我们继续在华盛顿和新泽西州的现有工厂扩大我们的细胞疗法制造能力，并通过在马萨诸塞州和荷兰莱顿建造新的最先进的制造设施。的批准索蒂克图在美国和日本用于治疗中重度斑块型牛皮癣的(Deucravisitinib)扩大了我们在免疫学方面的产品组合。在心血管领域，我们扩大了我们的新产品组合，FDA批准了卡姆佐斯(马伐他汀)用于有症状的梗阻性肥厚性心肌炎患者。此外，在2022年8月，我们收购了精密肿瘤学公司Turning Point，目标是通过添加repotrectinib来扩大我们的实体肿瘤产品组合。
2022年，我们的收入与上一年持平，原因是我们的串联产品(主要是埃利基斯和Opdivo)和新产品组合(主要是阿贝玛·奥普杜亚拉格和Reblozyl)，被最近的LOE产品(主要是Revlimid)和外汇的影响。 2022年GAAP每股收益减少0.17美元的主要原因是股权投资和或有对价公允价值调整的变化，但减值费用和已发行加权平均普通股的减少部分抵消了这一减少。在对特定项目进行调整后，非GAAP每股收益增加了0.54美元，这是由于已发行和收购的加权平均普通股费用较低以及特许权使用费和许可收入增加的结果。
亮点
下表汇总了我们的财务信息：
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| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元，每股数据除外 | 2022 | | 2021 | | |
| 总收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | |
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| 稀释后每股收益 | | | | | |
| 公认会计原则 | $ | 2.95 | | | $ | 3.12 | | | |
| 非公认会计原则 | 7.70 | | | 7.16 | | | |
我们的非GAAP财务指标，包括非GAAP收益和相关的每股收益信息，进行了调整，以排除代表某些成本、费用、损益的特定项目和其他影响财务结果可比性的项目。有关所有指定项目的详细清单和进一步的信息，我们的非GAAP财务衡量标准的对账和变更请参阅“-非GAAP财务衡量标准”。
经济和市场因素
政府行为
我们的产品在整个产品组合中继续受到越来越大的压力，这些压力来自美国、欧盟和世界其他地区的药品市场准入、定价控制和折扣、税收和进口法的变化以及其他限制，这些限制导致价格更低、报销率更低、付款人将报销的人口减少，这可能对我们的运营结果(包括无形资产减值费用)、运营现金流、流动性和财务灵活性产生负面影响。例如，2022年8月16日，总裁·拜登签署了爱尔兰共和军，其中规定：(I)政府可以就自FDA批准之日起九年(小分子药物)或13年(生物制品)以上的选定高成本医疗保险D部分(从2026年开始)和B部分(从2028年开始)进行价格谈判，(Ii)当从2022年开始D部分和B部分的价格上涨快于通胀时，制造商应为B部分和D部分药物支付回扣，以及(Iii)重新设计联邦医疗保险D部分，它取代了目前的覆盖缺口条款，并从2025年开始为联邦医疗保险受益人的自付限额成本设定了2,000美元的上限，制造商将负责成本的10%，最高上限为2,000美元，达到上限后为20%。这项立法的实施预计将通过监管当局即将采取的行动来进行，但行动的结果尚不确定。此外，关于爱尔兰共和军，美国税法做出了以下修改，包括(I)从2023年开始适用于美国公司调整后财务报表收入的15%的最低税率，以及(Ii)从2023年开始适用于回购的股票净回购的1%不可抵扣的消费税规定。我们继续评估爱尔兰共和军立法对我们的运营结果的影响，这些变化可能会对我们的业务和运营结果造成实质性影响。此外，预计各国将修改本国税法和更新国际税收条约，以执行经济合作与发展组织(OECD)关于建立全球最低税率的协议。见“第一部分--第1A项”下所列这些项目的风险因素。风险因素--产品、行业和运营风险--美国和国外不断增加的定价压力和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响“，”--税收法规的变化可能会对我们的收益产生负面影响。
新冠肺炎
为了应对新冠肺炎疫情，国际、联邦、州和地方公共卫生和政府当局采取了一系列行动来限制新冠肺炎的传播，并应对美国和全球经济中的相关干扰。由于新冠肺炎疫情影响了全球医疗体系以及主要的经济和金融市场，我们采取了几项程序，重点确保向患者持续供应我们的药品，并保护我们员工的健康、福祉和安全。虽然疫情没有对我们的运营业绩产生重大影响，但形势依然动态，很难合理评估或预测新冠肺炎疫情可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生的负面影响的全面程度。
重要的产品批准
以下是2022年收到的重要批准的摘要：
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| 布雷燕子 | 2022年12月 | 日本厚生劳动省批准布雷燕子允许将其用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤的二线治疗，无论是否打算进行自体造血干细胞移植。 |
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| 索蒂克图 | 2022年9月 | 日本厚生劳动省批准索蒂克图用于治疗斑块型牛皮癣、泛发性脓疱型牛皮癣或红皮病型牛皮癣，适用于对传统疗法反应不足的患者。 |
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| 索蒂克图 | 2022年9月 | FDA批准了索蒂克图用于治疗患有中到重度斑块状牛皮癣的成年人，他们是系统疗法或光疗法的候选对象。 |
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| 运营模式 | 2022年9月 | 欧共体批准运营模式用于肿瘤细胞PD-L1表达的12岁及以上成人和青少年晚期(无法切除或转移)黑色素瘤的一线治疗 |
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| 布雷燕子 | 2022年6月 | FDA批准了布雷燕子用于治疗一线治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者，这些患者不符合移植资格，或在一线化疗免疫治疗后12个月内复发。 |
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| 奥普迪沃+伊尔沃伊 | 2022年5月 | 日本厚生劳动省批准Opdivo加伊尔沃伊作为不能切除的晚期或转移性ESCC成人患者的一线治疗，无论PD-L1状态如何。 |
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| Opdivo | 2022年5月 | 日本厚生劳动省批准Opdivo联合含氟嘧啶和铂的化疗作为不能切除的晚期或转移性ESCC的一线治疗，无论PD-L1状态如何。 |
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| 奥普迪沃+伊尔沃伊 | 2022年5月 | FDA批准了Opdivo加伊尔沃伊作为不能切除的晚期或转移性ESCC成人患者的一线治疗，无论PD-L1状态如何。 |
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| Opdivo | 2022年5月 | FDA批准了Opdivo联合含氟嘧啶和铂的化疗作为不能切除的晚期或转移性鳞癌的一线治疗，无论PD-Li状态如何。 |
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| 卡姆佐斯 | 2022年4月 | FDA批准了卡姆佐斯用于治疗成人症状性梗阻性肥厚性心肌炎。 |
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| 布雷燕子 | 2022年4月 | 欧共体批准布雷燕子用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级患者，经过两个或两个以上的系统治疗。 |
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| 奥普迪沃+伊尔沃伊 | 2022年4月 | 欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于一线治疗肿瘤细胞PD-L1表达的不能切除的晚期、复发或转移性ESCC患者> 1%. |
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| Opdivo | 2022年4月 | 欧共体批准Opdivo肿瘤细胞PD-Li表达对成人肌肉浸润性尿路上皮癌的辅助治疗>根治性切除后有复发风险的患者占1%。 |
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| Opdivo | 2022年4月 | 欧共体批准Opdivo联合氟嘧啶和铂为主的化疗一线治疗PD-L1表达的不能切除的晚期、复发或转移性ESCC患者> 1%. |
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| 运营模式 | 2022年3月 | FDA批准了Opdualag，一种固定剂量的nivolumab和relatlimab的组合，用于治疗12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。 |
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| Opdivo | 2022年3月 | FDA批准了Opdivo联合铂双联化疗在新辅助环境下用于可切除的成人非小细胞肺癌患者。 |
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| Opdivo | 2022年3月 | 日本厚生劳动省批准Opdivo用于尿路上皮癌的辅助治疗。 |
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| 阿贝玛 | 2022年1月 | 日本厚生劳动省批准阿贝玛用于治疗至少接受过三种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 |
有关2022年和2023年初我们上市产品和后期管道的所有发展情况，请参阅“-产品和管道开发”。
战略
我们的主要战略是将大型制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业典型的速度、灵活性和专注于创新结合起来。我们的首要任务是继续更新和多样化我们的投资组合，推出新药，推进我们的早期、中期和后期流水线，并执行有纪律的业务发展。我们仍致力于维持强劲的投资级信用评级，并向股东返还资金。
我们的重点是在以下核心治疗领域为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物：(I)肿瘤学，优先于某些肿瘤类型；(Ii)血液学，有机会扩大我们在多发性骨髓瘤领域的业务范围并保持领先地位；(Iii)免疫学，优先于复发的多发性硬化症、牛皮癣、牛皮癣关节炎、狼疮、类风湿关节炎和炎症性肠道疾病；(Iv)心血管疾病；(V)纤维疾病，优先在肺和肝脏；以及(Vi)神经科学，重点关注神经退行性疾病。
我们继续推进下一波创新药物的浪潮，通过大量投资于我们的肿瘤学、血液学(治疗多发性骨髓瘤的alnucTamab)、免疫学(LPA1拮抗剂治疗肺纤维化)和心血管产品组合，与我们与Janssen的联盟合作，在那里我们正在推进下一代抗血栓药物Milvexian。我们已经扩大了我们的肿瘤学产品组合，包括在Ros-1突变的NSCLC中使用精确肿瘤学资产repotrectinib。在血液学方面，我们正在进行广泛的努力，以继续满足多发性骨髓瘤、淋巴瘤和贫血(例如，MDS和MF相关性贫血)方面尚未得到满足的医疗需求，我们正在研究多种模式和作用机制，如脑白蛋白调节剂(“CELMoDS”)、ADDC、T细胞引擎和CAR-T疗法。在免疫学方面，cendakimab治疗嗜酸性食管炎的第三阶段临床试验正在进行中。
我们的商业模式取得了成功，我们的在线品牌和新产品组合的收入持续增长，这表明我们的战略得到了强有力的执行。2022年，我们在三个治疗领域推出了三种具有重磅炸弹潜力的一流药物：运营模式在一线黑色素瘤中，卡姆佐斯在oHCM中，索蒂克图在中到重度牛皮癣。我们在我们的癌症发展计划中保持专注和资源充足，并寻求扩大使用Opdivo在早期的治疗路线中，扩展到新的肿瘤，加速下一波肿瘤学机制，并为难治性肿瘤学患者开发治疗方案。我们通过以下方式进一步加强我们的IO产品组合运营模式用于治疗黑色素瘤以及肺、肝、结直肠癌和佐剂性黑色素瘤的潜在扩展机会。我们将继续推动采用Opdivo通过扩展到其他适应症和肿瘤类型，既作为单一疗法，又结合伊尔沃伊以及其他抗癌药物。埃利基斯继续增长，利用其同类最好的临床资料和广泛的现实世界数据，现在是全球处方总数中排名第一的新型口服抗凝剂。在免疫学方面，第三阶段注册临床试验正在进行中索蒂克图系统性红斑狼疮(SLE)和银屑病关节炎。我们能够利用我们在血液恶性肿瘤领域的领先能力和我们强大的流水线来提供长期增长的机会，以抵消当前和未来专利到期的影响Revlimid和Pomalyst.
我们预计，我们的在线和新产品组合的增长将使我们能够抵消预期的阿布拉克桑·雷夫利米德和其他产品的收入，因为它们在2025年之前失去了市场排他性。
我们运营模式的演变侧重于在营销、销售和行政费用方面保持纪律严明的做法，这将使我们能够提供必要的战略、财务和运营灵活性，以投资于我们投资组合中最优先的机会。通过Celgene收购重组活动，我们每年至少实现30亿美元的协同效应，这是成本节约和避免的结果。实现的协同效应涉及一般和行政、制造、研发和采购，还简化了公司的定价和信息技术基础设施。
我们的战略远远超出了发现、开发和交付帮助患者战胜严重疾病的变革性药物。我们认为，推动长期商业价值是实现我们的目标的核心，从改善获得机会和负担能力到促进所有医疗领域的包容性和多样性和健康公平，再到支持一个健康的地球，以维持各地的生命和社区。我们的环境、社会和治理(ESG)战略被整合到我们公司的核心战略中，因为ESG问题的机会和潜在影响与我们的业务直接相关。我们的ESG战略侧重于(I)以有效的治理和最高的道德标准运营，并寻求与我们的利益相关者进行透明度和对话，以提高我们对他们的需求的了解；(Ii)培养包容和归属感的环境，并建立一支全球多样化的劳动力队伍，以推动所有人的公平进步和成果；(Iii)在全球各地，改善获得我们创新疗法的机会，促进健康公平，以改善受严重疾病影响过大的人群的健康结果；(Iv)了解我们的责任，在创造最大积极影响的同时，最大限度地减少我们的环境足迹，同时利用可持续发展来推动创新、建立复原力和管理非金融风险。
收购、资产剥离、发牌及其他安排
有关2022年期间重大收购、剥离、合作、许可和其他安排的详细信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注3.联盟”和“--附注4.收购、剥离、许可和其他安排”。
行动的结果
地区收入
收入变动的构成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， | 2022年与2021年 |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | | *外汇市场(b) |
| 美国 | $ | 31,828 | | | $ | 29,214 | | | 9 | % | | — | |
| 国际 | 13,497 | | | 16,319 | | | (17) | % | | (9) | % |
其他(a) | 834 | | | 852 | | | (2) | % | | — | |
| 总计 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | — | | | (3) | % |
(A)此外，其他收入还包括非我们地区商业组织销售的产品的特许权使用费和与联盟有关的收入。
(B)通过将上期平均货币汇率适用于本期收入，得出了较大的外汇影响。
美国
•2022年美国收入增长主要得益于埃利基斯新产品组合，以及Opdivo，部分被我们最近的LOE产品所抵消。与去年同期相比，2022年的平均净销售价格上涨了4%。
国际
•2022年国际收入下降的主要原因是Revlimid由于非专利产品、外汇和较低的平均净销售价格，部分被串联产品和新产品组合所抵消。
2022年和2021年，除美国以外，没有一个国家的总收入超过10%。我们的业务通常不是季节性的。
GTN调整
我们确认了GTN调整后的收入净额，这些调整在“关键会计政策”中有进一步的描述。
每一大类GTN调整的活动和期末准备金余额如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
| 百万美元 | 按存储容量使用计费和现金折扣 | | 医疗补助和医疗保险回扣 | | 其他回扣、退货、折扣和调整 | | 总计 |
| 2022年1月1日的余额 | $ | 723 | | | $ | 3,206 | | | $ | 3,193 | | | $ | 7,122 | |
| 与销售相关的拨备发生在： | | | | | | | |
| 本期 | 7,483 | | | 11,364 | | | 6,344 | | | 25,191 | |
| 上期 | (14) | | | (2) | | | (213) | | | (229) | |
| 付款和退货 | (7,511) | | | (10,746) | | | (6,319) | | | (24,576) | |
| 外币折算及其他 | (6) | | | — | | | (125) | | | (131) | |
| 2022年12月31日的余额 | $ | 675 | | | $ | 3,822 | | | $ | 2,880 | | | $ | 7,377 | |
按GTN调整的每一个重要类别的生产总值销售总额与净产品销售的对账情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， | | 更改百分比 |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | 2022年与2021年 | | |
| 生产总值销售总额 | $ | 69,633 | | | $ | 67,897 | | | | | 3 | % | | |
| GTN调整 | | | | | | | | | |
| 按存储容量使用计费和现金折扣 | (7,469) | | | (7,253) | | | | | 3 | % | | |
| 医疗补助和医疗保险回扣 | (11,362) | | | (9,374) | | | | | 21 | % | | |
| 其他回扣、退货、折扣和调整 | (6,131) | | | (6,215) | | | | | (1) | % | | |
| GTN调整总额 | (24,962) | | | (22,842) | | | | | 9 | % | | |
| 产品净销售额 | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | | | | | (1) | % | | |
| | | | | | | | | |
| GTN调整百分比 | 36 | % | | 33 | % | | | | 3 | % | | |
| 美国 | 41 | % | | 40 | % | | | | 1 | % | | |
| 非美国 | 17 | % | | 17 | % | | | | — | | | |
2022年和2021年，由于估计数的变化，前几个期间的产品销售准备金分别减少了2.29亿美元和3.19亿美元。2022年拨备的减少主要是由于美国以外地区对退税金额的修订，主要是由于2022年和埃利基斯2021年覆盖缺口折扣。GTN调整主要取决于产品销售量、地区和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比增加的主要原因是政府渠道组合增加，GTN调整百分比更高。
产品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | %的变化 |
| 串联产品 | | | | | |
| 埃利基斯 | $ | 11,789 | | | $ | 10,762 | | | 10 | % |
| 美国 | 7,786 | | | 6,456 | | | 21 | % |
| 非美国 | 4,003 | | | 4,306 | | | (7) | % |
| | | | | |
| Opdivo | 8,249 | | | 7,523 | | | 10 | % |
| 美国 | 4,812 | | | 4,202 | | | 15 | % |
| 非美国 | 3,437 | | | 3,321 | | | 3 | % |
| | | | | |
| Pomalyst/Innovid | 3,497 | | | 3,332 | | | 5 | % |
| 美国 | 2,438 | | | 2,249 | | | 8 | % |
| 非美国 | 1,059 | | | 1,083 | | | (2) | % |
| | | | | |
| 奥伦西亚 | 3,464 | | | 3,306 | | | 5 | % |
| 美国 | 2,638 | | | 2,410 | | | 9 | % |
| 非美国 | 826 | | | 896 | | | (8) | % |
| | | | | |
| Sprycel | 2,165 | | | 2,117 | | | 2 | % |
| 美国 | 1,497 | | | 1,297 | | | 15 | % |
| 非美国 | 668 | | | 820 | | | (19) | % |
| | | | | |
| 伊尔沃伊 | 2,131 | | | 2,026 | | | 5 | % |
| 美国 | 1,304 | | | 1,265 | | | 3 | % |
| 非美国 | 827 | | | 761 | | | 9 | % |
| | | | | |
| 插图 | 296 | | | 334 | | | (11) | % |
| 美国 | 185 | | | 200 | | | (8) | % |
| 非美国 | 111 | | | 134 | | | (17) | % |
| | | | | |
| 成熟等产品 | 1,749 | | | 1,900 | | | (8) | % |
| 美国 | 565 | | | 580 | | | (3) | % |
| 非美国 | 1,184 | | | 1,320 | | | (10) | % |
| | | | | |
| 新产品组合 | | | | | |
| Reblozyl | 717 | | | 551 | | | 30 | % |
| 美国 | 591 | | | 485 | | | 22 | % |
| 非美国 | 126 | | | 66 | | | 91 | % |
| | | | | |
| 阿贝玛 | 388 | | | 164 | | | ** |
| 美国 | 297 | | | 158 | | | 88 | % |
| 非美国 | 91 | | | 6 | | | ** |
| | | | | |
| 运营模式 | 252 | | | — | | | 不适用 |
| 美国 | 252 | | | — | | | 不适用 |
| 非美国 | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
| 泽普纳 | 250 | | | 134 | | | 87 | % |
| 美国 | 177 | | | 99 | | | 79 | % |
| 非美国 | 73 | | | 35 | | | ** |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， | | %的变化 |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2022年与2021年 |
| | | | | |
| 布雷燕子 | 182 | | | 87 | | | ** |
| 美国 | 151 | | | 84 | | | 80 | % |
| 非美国 | 31 | | | 3 | | | ** |
| | | | | |
| 奥努雷格 | 124 | | | 73 | | | 70 | % |
| 美国 | 95 | | | 69 | | | 38 | % |
| 非美国 | 29 | | | 4 | | | ** |
| | | | | |
| 无关紧要 | 85 | | | 74 | | | 15 | % |
| 美国 | 69 | | | 67 | | | 3 | % |
| 非美国 | 16 | | | 7 | | | ** |
| | | | | |
| 卡姆佐斯 | 24 | | — | | | 不适用 |
| 美国 | 24 | | — | | | 不适用 |
| 非美国 | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
| 索蒂克图 | 8 | | — | | | 不适用 |
| 美国 | 8 | | — | | | 不适用 |
| 非美国 | — | | | — | | | 不适用 |
| | | | | |
最近的LOE产品(a) | | | | | |
| Revlimid | 9,978 | | | 12,821 | | | (22) | % |
| 美国 | 8,359 | | | 8,695 | | | (4) | % |
| 非美国 | 1,619 | | | 4,126 | | | (61) | % |
| | | | | |
| 阿布拉克生 | 811 | | | 1,181 | | | (31) | % |
| 美国 | 580 | | | 898 | | | (35) | % |
| 非美国 | 231 | | | 283 | | | (18) | % |
| | | | | |
| 总收入 | 46,159 | | | 46,385 | | | — | |
| 美国 | 31,828 | | | 29,214 | | | 9 | % |
| 非美国 | 14,331 | | | 17,171 | | | (17) | % |
**超过100%的变化。
(a) 最近的LOE产品包括由于失去独家经营权而导致收入与上一报告期相比大幅下降的产品。
埃利基斯(阿皮沙班) -一种口服Xa因子抑制剂，用于降低NVAF的中风/系统性栓塞的风险，治疗DVT/PE，并降低最初治疗后复发的风险。
•由于更高的需求和更高的平均净销售价格，包括有利的GTN调整，2022年美国收入增长了21%。
•2022年国际收入下降7%，主要原因是11%的外汇影响和平均净销售价格下降，但部分被更高的需求所抵消。不包括汇率影响，收入增长了4%。
•在2021年5月监管排他性到期后埃利基斯在欧洲，以及(I)英国裁定英国apixaban物质成分专利和相关的SPC无效和(Ii)荷兰拒绝BMS要求初步禁令的请求，以防止有风险的仿制药推出的法院裁决，仿制药制造商已开始销售埃利基斯在英国和荷兰，并可能寻求销售仿制版本的埃利基斯在欧洲其他国家/地区，在我们的专利到期之前，这可能会导致涉及我们的埃利基斯欧洲多个国家正在申请专利。我们相信背后的创新科学埃利基斯以及我们的知识产权的实力，我们将捍卫这一点不受侵犯。有关进一步情况，请参阅“项目1.财务报表--附注20.法律诉讼和或有事项--知识产权”。
Opdivo(Nivolumab)-这是一种与T和NKT细胞上的PD-1结合的全人单抗，已被批准用于多种抗癌适应症，包括膀胱癌、血液、CRC、头颈部、肾癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食道癌。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还被多个市场批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、肾癌、结直肠癌以及各种胃癌和食道癌。有几项正在进行的潜在注册研究Opdivo跨其他肿瘤类型和疾病领域，在单一疗法中，并结合伊尔沃伊以及各种抗癌药物。
•2022年美国收入增长15%，原因是多个指标的需求增加，包括Opdivo+伊尔沃伊NSCLC的组合，Opdivo+Cabometyx*肾癌、膀胱癌以及各种胃癌和食道癌的联合治疗，因肿瘤适应症二线资格下降和竞争加剧而部分抵消。
•2022年国际收入增长3%，原因是需求增加，部分被11%的外汇影响和较低的平均净销售价格所抵消。不包括汇率影响，收入增长了14%。
Pomalyst/Innovid(泊马度胺)-一种专有的、独特的小分子，口服给药，调节免疫系统和其他重要的生物靶点。Pomalyst/Innovid适用于之前至少接受过两种治疗的多发性骨髓瘤患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗完成后60天内或在最后一次治疗结束时或60天内出现疾病进展。
•由于平均净销售价格上涨和需求增加，2022年美国收入增长了8%。
•2022年国际收入下降2%，原因是汇率影响10%和平均净销售价格下降，但部分被更高的需求所抵消。不包括汇率影响，收入增长了8%。
奥伦西亚(Abatacept)-一种融合蛋白，适用于患有中度至重度活动期RA和PSA的成年患者，也适用于某些中度至重度活动期多关节JIA儿童患者的体征和症状的减轻。
•由于需求增加，2022年美国收入增长了9%。
•2022年，由于11%的外汇影响，国际收入下降了8%，但部分被更高的需求所抵消。不包括汇率影响，收入增长了3%。
•在美国和欧盟，估计的最低市场排他性日期之前是基于2021年到期的使用方法专利。配方和其他专利将于2026年及以后到期。没有奥伦西亚美国、欧盟或日本市场上的生物仿制药。
Sprycel(达沙替尼)是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂，适用于费城慢性期染色体阳性CML患者的一线治疗，以及对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期CML成人的治疗，包括格列卫*(甲磺酸伊马替尼)和治疗1岁至18岁患有慢性费城染色体阳性CML的儿童和青少年。
•由于平均净销售价格上升和需求增加，2022年美国收入增长了15%。
•2022年国际收入下降19%，原因是外汇影响11%，以及仿制药侵蚀导致需求下降。不包括汇率影响，收入下降了8%。
伊尔沃伊(Ipilimumab)是一种用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者的单抗。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还被多个市场批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、肾癌、结直肠癌和食道癌。
•由于平均净销售价格上涨，2022年美国收入增长了3%。
•2022年国际收入增长9%，原因是额外推出指标和核心指标导致需求增加，但12%的外汇影响和较低的平均净销售价格部分抵消了这一增长。不包括汇率影响，收入增长了21%。
插图(Elotuzumab)-一种人源化的单抗，用于治疗多发性骨髓瘤。
成熟产品和其他产品-包括所有其他产品，包括在主要市场失去独家经营权的产品、场外产品和特许权使用费收入以及成熟产品。
•成熟产品和其他产品的国际收入下降了10%，原因是仿制药持续侵蚀导致需求下降，以及5%的外汇影响。不包括汇率影响，收入下降了5%。
Reblozyl(luspatercept-AAMT)-一种红系成熟剂，用于治疗需要定期输血的贝塔地中海贫血成年患者的贫血，以及治疗患有极低到中等风险的MDS的成年患者的贫血，这些患者有环状铁粒母细胞，需要红细胞输血。
•2022年，美国的收入增长了22%，这主要是由于需求的增加。
阿贝玛(Idecabagene Vicleucel)-是一种B细胞成熟抗原导向的转基因自体CAR-T细胞疗法，用于治疗经过四种或四种以上先前治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗。阿贝玛于2021年5月发射。
运营模式(nivolumab和relatlimab-rmbw)--一种PD-1阻断抗体nivolumab和一种LAG-3阻断抗体relatlimab的组合，用于治疗12岁或12岁以上患有无法切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。运营模式于2022年3月发射。
泽普纳(奥扎尼莫德)-一种口服免疫调节药物，用于治疗复发形式的多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病，并用于治疗成人中度至重度活动性UC。泽普纳于2020年6月发射升空。
布雷燕子Lisocabagene maraleucel-是一种CD19指导的转基因自体CAR-T细胞疗法，用于在一种或多种系统治疗后治疗某些类型的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。布雷燕子于2021年4月发射。
奥努雷格阿扎替丁(Azacitidine)-一种包含在DNA和RNA中的口服去甲基化药物，适用于继续治疗成人AML患者，这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解，血细胞计数不完全恢复，无法完成强化治疗。奥努雷格于2020年9月发射升空。
无关紧要(非卓替尼)-一种口服激酶抑制剂，用于治疗患有中2型或高危原发或继发性(真性红细胞增多症或特发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人患者。无关紧要于2019年8月推出。
卡姆佐斯(马伐他汀)-一种心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗成人症状性梗阻性肥厚性心肌炎，以改善功能能力和症状。卡姆佐斯于2022年4月发射。
索蒂克图(去克拉维替尼)-一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶2抑制剂，用于治疗成人中到重度斑块型牛皮癣，这些患者适合进行系统治疗或光疗。索蒂克图于2022年9月发射。
Revlimid(来那度胺) — 一种口服免疫调节药物，与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤患者。Revlimid作为一种单一的药物也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的维持疗法。
•2022年美国收入下降4%，原因是仿制药侵蚀导致需求下降，但平均净销售价格上升部分抵消了这一影响。
•2022年国际收入下降61%，原因是几个欧洲国家和加拿大的仿制药侵蚀导致需求下降，平均净销售价格下降，以及4%的汇率影响。不包括汇率影响，收入下降了57%。
•在美国，某些第三方已被授予从2022年3月或以后开始销售仿制药来那度胺的限量许可证。根据这些许可证，几种仿制药已经或预计将进入美国市场，数量有限的仿制药来那度胺。在欧盟，来那度胺的仿制药已经进入市场。在日本，成分物质专利于2022年7月到期，但BMS不知道有任何仿制药批准。全球收入为Revlimid预计到2023年将下降到约65亿美元。
阿布拉克生(紫杉醇白蛋白结合微粒注射用混悬液) — 一种无溶剂的蛋白质结合化疗产品，使用我们的专利将紫杉醇和白蛋白结合在一起NAB®技术平台，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
•2022年美国收入下降35%，主要原因是授权仿制药的进入和需求下降。授权的仿制药安排包括产品供应、销售和利润分享费。
•2022年国际收入下降18%，原因是仿制药侵蚀导致需求下降，以及5%的外汇影响。不包括汇率影响，收入下降了13%。
•在美国和欧盟，仿制药已经进入市场。在日本，根据一项使用方法专利，估计最低市场排他性日期为2023年。
估计的最终用户需求
根据“美国证券交易委员会同意订单”中所述的美国证券交易委员会同意订单，我们监控美国批发商分销渠道和美国境外直接客户分销渠道的库存水平。我们有义务披露库存水平超过一个月或预期需求的产品，条件是极小的例外。截至2022年12月31日，在美国批发商分销渠道和美国以外的直接客户分销渠道中，没有估计库存水平超过一个月的产品(美国)和2022年9月30日(美国以外)。
在美国，我们通常使用手头产品的库存水平和我们最大的三家批发商提供的外销数量来确定手头月份的估计，这三家批发商约占截至2022年12月31日的一年美国产品总销售额的78%。可能影响我们估计的因素包括非专利产品的侵蚀、产品的季节性、批发商在批发商标价上涨时的购买、新产品的推出、批发商开设的新仓库以及批发商的新客户长袜。此外，这些估计是使用第三方数据计算的，这些数据可能会受到其记录保存过程的影响。
卡姆佐斯只能通过一个名为卡姆佐斯REMS计划。产品分销仅限于REMS认证的药店，注册药店只能向获得授权的患者分发卡姆佐斯. Revlimid 和Pomalyst这些药物主要通过Lenalidomide和REMS下的签约药店在美国分销Pomalyst分别是REMS和计划。这些是专有的风险管理分配计划，专门为安全和适当的分配和使用提供Revlimid 和Pomalyst. 在国际上，Revlimid 和伊诺维德这些产品是根据强制性风险管理分销计划进行分销的，该计划是为满足地方当局的规范而量身定做的，以确保产品的安全和适当的分销和使用。这些计划可能会因国家而异，根据国家和风险管理计划的设计，产品可能会通过医院或零售药店销售。
我们的非美国业务拥有更多的直接客户。关于可用的直接客户产品级库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在我们可以影响需求的地方。当这些信息不存在或无法获得时，我们开发了各种方法来估计此类数据，包括使用针对直接客户的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。考虑到估计第三方需求信息的固有困难，我们评估了我们的方法，以估计直接客户产品级别的库存，并持续计算手头的月份，并根据需要进行更改。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品的推出、直接客户的新仓库开工、直接客户的新客户库存以及政府招标情况下的预期直接客户采购。因此，在提交本2022年10-K表格之前，无法获得在截至2022年12月31日的年度中在非美国业务的直接客户分销渠道中估计手头月份所需的所有信息。我们将披露任何库存水平超过一个月或预期需求的产品，取决于极小的例外，在Form 10-Q的下一个季度报告中。
费用
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| | 截至十二月三十一日止的年度： | | 更改百分比 |
| 以百万为单位的美元 | 2022 | | 2021 | | 2022年VS 2021年 |
产品销售成本(a) | $ | 10,137 | | | $ | 9,940 | | | 2 | % |
| 市场营销、销售和管理 | 7,814 | | | 7,690 | | | 2 | % |
| 研发 | 9,509 | | | 10,195 | | | (7) | % |
| 收购的IPRD | 815 | | | 1,159 | | | (30) | % |
| 已取得无形资产的摊销 | 9,595 | | | 10,023 | | | (4) | % |
| 其他(收入)/支出，净额 | 576 | | | (720) | | | ** |
| 总费用 | $ | 38,446 | | | $ | 38,287 | | | — | |
**超过100%的变化。
(A)折旧不包括已收购无形资产的摊销。
产品销售成本
销售产品的成本包括我们拥有的制造基地的材料、内部劳动力和管理费用、第三方产品供应成本以及由我们的全球制造和供应组织管理的其他供应链成本。销售产品的成本还包括特许权使用费和利润分享、某些消费税、外币对冲结算损益和减值费用。由于数量、产品组合(特别是特许权使用费和利润分享)、外汇以及价格变化、通货膨胀、可归因于制造现场退出的成本和减值费用，销售产品的成本通常在不同时期有所不同。产品销售成本不包括从收购的无形资产中摊销。
产品销售成本增加了1.97亿美元，主要是由产品组合推动的，包括更高的利润份额，原因是埃利基斯收入增长(5.41亿美元)，制造启动成本和库存相关费用增加，主要来自扩大我们的CAR-T细胞治疗能力，但被外汇和相关对冲结算(5.88亿美元)和与以下方面相关的减值费用部分抵消无关紧要2021年欧盟监管批准的里程碑(3.15亿美元)。
市场营销、销售和管理
营销、销售和行政费用主要包括工资和福利成本、第三方专业人员和营销费用、外包费、运费和手续费、广告和产品推广费用。费用通过区域商业化组织或财务、法律、信息技术和人力资源等全球赋权职能进行管理。某些费用是根据合同协议与联盟伙伴分摊的。
营销、销售和行政支出增加1.24亿美元，主要原因是慈善捐赠增加(2.35亿美元)和Turning Point未归属股票奖励的现金结算(7300万美元)，但部分被外汇抵消。
研发
研究和开发活动包括研究和早期发现、临床前和临床开发、药物配方和上市产品的医疗支持。费用包括工资和福利费用、第三方赠款和支付给临床研究机构的费用、用品、国际复兴开发减损费用和按比例分摊整个企业的成本。分配包括设施、信息技术、员工股票薪酬费用和其他适当费用。某些费用是根据合同协议与联盟伙伴分摊的。由于各种原因，费用通常在不同时期有所不同，包括国际公共部门会计准则减值费用的计提时间。
研发费用减少6.86亿美元，主要是由于国际公共部门会计准则减值费用较低(7.42亿美元)，但被2022年Turning Point未归属股票奖励的现金结算(8000万美元)部分抵消。有关减值费用的进一步信息，请参阅项目8.财务报表和补充数据--附注15.商誉和其他无形资产“。
收购的IPRD
收购的IPRD支出包括预付款、与资产收购或第三方知识产权许可证内安排相关的或有里程碑付款，以及BMS在监管批准之前向联盟合作伙伴支付的任何预付款和或有里程碑。收购的国际公共部门研究开发费用详见下表。
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| Mavacamten版税熄灭 | $ | 295 | | | $ | — | |
| 蜻蜓里程碑和选择加入许可费 | 200 | | — |
| IMMatics预付许可费 | 150 | | — |
| BridgeBio预付协作费 | 90 | | — |
| 卫材前期协作费 | — | | | 650 | |
| AGenus预付许可费和里程碑 | — | | | 220 | |
| 普罗塞纳选择加入许可费 | — | | | 80 |
| | | |
| | | |
| | | |
| Evotec选择加入许可费 | — | | | 58 | |
| 其他 | 80 | | | 151 | |
| 收购的IPRD | $ | 815 | | | $ | 1,159 | |
有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注3.联盟”和“--附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
已取得无形资产的摊销
与2021年相比，2022年收购无形资产的摊销减少4.28亿美元，主要是由于市场专营期的预期到期时间发生了变化Pomalyst至2026年第一季度和阿布拉克生2022年第四季度的市场排他性。
其他(收入)/支出，净额
其他(收入)/支出，2022年净变化13亿美元，主要是由于股权投资、或有价值权利和下文讨论的其他项目。
其他(收入)/支出净额构成如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 利息支出 | $ | 1,232 | | | $ | 1,334 | |
| 特许权使用费和许可收入 | (1,283) | | | (1,067) | |
| 特许权使用费收入--资产剥离 | (832) | | | (666) | |
| 股权投资损失/(收益)，净额 | 801 | | | (745) | |
| 整合费用 | 440 | | | 564 | |
| 偿债损失 | 266 | | | 281 | |
| 资产剥离收益 | (211) | | | (9) | |
| 诉讼和其他和解 | 178 | | | 82 | |
| 投资收益 | (171) | | | (39) | |
| 重组拨备 | 75 | | | 169 | |
| 或有对价 | (9) | | | (542) | |
| 其他 | 90 | | | (82) | |
| 其他(收入)/支出，净额 | $ | 576 | | | $ | (720) | |
•由于额外的债务到期日，2022年的利息支出减少。见“项目8.财务报表和补充数据--附注10。《融资安排》，了解更多信息。
•2022年特许权使用费增加的主要原因是凯特鲁达*和糖尿病业务剥离特许权使用费。有关进一步信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
•与2021年的收入相比，股票投资在2022年产生了亏损，这是由于公允价值易于确定的投资的公允价值调整，主要是由于首次公开募股或我们持有所有权权益的第三方收购实体导致的投资价格变化，以及有限合伙企业资产净值的变化。更多信息见“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
•2022年，由于实施Celgene与流程和系统相关的整合计划的咨询费较低，整合费用有所下降。
•2022年提前赎回60亿美元长期债务，2021年提前赎回35亿美元，导致债务赎回损失。
•剥离收益源于2022年剥离的某些成熟产品权利。
•2022年投资收入增加，主要是由于利率上升。
•诉讼和其他和解包括与许可和供应义务事项、知识产权和促销实践事项有关的商业纠纷的金额。此外，2022年还包括4000万美元的收入，这些收入来自解决与Nimbus的TYK2抑制剂有关的所有法律索赔和商业利益的和解。和解协议还规定了在发生某些事件时应向BMS支付的或有开发、监管和基于销售的里程碑。见“项目8.财务报表--附注20.法律诉讼和或有事项”。
•重组准备金包括主要与Celgene收购计划有关的退出和其他费用。我们已经实现了与Celgene收购计划相关的至少30亿美元的年度协同效应。详情见“项目8.财务报表和补充数据--附注6.结构调整”。
•或有对价主要包括因Celgene收购发行的或有价值权利的交易价格变化而产生的公允价值调整。支付或有价值权利的合同义务于2021年1月终止，因为FDA在2020年12月31日之前没有批准LISO-CEL(JCAR017)。
•其他包括2022年和2021年的外汇损失8300万美元和1500万美元(扣除套期保值)，我们在俄罗斯联邦的商业运营过渡到第三方分销商所产生的3900万美元的退出成本，以及2022年的Turning Point收购成本3200万美元。
所得税
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| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | |
| 所得税前收益 | $ | 7,713 | | | $ | 8,098 | | | |
| 所得税拨备 | 1,368 | | | 1,084 | | | |
| 实际税率 | 17.7 | % | | 13.4 | % | | |
| | | | | |
| 指明项目的影响 | (2.4) | % | | 2.6 | % | | |
| 不含特定项目的实际税率 | 15.3 | % | | 16.0 | % | | |
归因于GAAP有效税率的所得税影响包括以下“-非GAAP财务措施”部分总结的特定项目的影响。具体项目的所得税影响主要是由于两个时期的无形资产摊销所导致的较低的司法管辖区税率、2021年的IPRD减值费用和非应税或有价值权利公允价值调整、2021年(以及较小程度的2022年)内部转移的无形资产和其他资产的基础重估以精简我们的法人实体结构，以及2022年与2009年美赞臣剥离交易相关的税收储备释放。
2022年不计特定项目的实际税率下降0.7%，主要是由于BMS 2008至2012纳税年度(不包括已指明的美赞臣相关金额)已有效结算的纳税头寸的所得税准备金297,000,000美元的释放，以及Celgene 2012至2016纳税年度的诉讼时效失效，但被司法管辖区的收益组合部分抵消。更多信息见“项目8.财务报表和补充数据--附注7.所得税”。
非公认会计准则财务指标
我们的非GAAP财务指标，如非GAAP收益和相关每股收益信息，进行了调整，以排除某些成本、费用、损益和其他特定项目，这些项目是以个人为基础进行评估的。这些项目在考虑其数量和质量方面后进行调整，通常具有以下一个或多个特征，如高度可变、难以预测、性质不寻常、对特定时期的结果具有重大意义或不能反映过去或未来的经营结果。这些项目被排除在非GAAP收益和相关每股收益信息之外，因为公司认为它们既不涉及公司的正常业务过程，也不反映公司的基本业务表现。类似的费用或收益已在以往期间确认，并可能在未来期间再次出现，包括：(1)已收购无形资产的摊销，包括产生我们持续收入的很大一部分并将在无形资产完全摊销之前重复使用的产品权利；(2)库存收购价格调整的平仓；(3)收购和整合费用；(4)重组成本；(5)财产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值；(6)剥离收益或损失；(7)与收购有关的股权奖励产生的股票补偿；(8)养老金、法律和其他合同结算费用；(Ix)股权投资和或有价值权利公允价值调整(包括归因于有限合伙权益法投资的公允价值调整)和(X)在我们2019年交换要约中从Celgene收购的债务的公允价值调整摊销，以及其他项目。归因于这些项目的递延所得税和当期所得税也进行了调整，以考虑到它们对总体税收支出、可抵扣和司法管辖区税率的个别影响。某些其他重要税项也被排除在外，例如与美赞臣拆分交易相关的所得税准备金的释放以及在Celgene收购后为精简我们的法律实体结构而进行的无形资产和其他资产的内部转移所产生的影响。我们还为我们的优先产品提供国际收入，不包括外汇的影响。我们通过使用前期平均货币汇率换算本期本币财务结果，并将这些调整后的金额与本期结果进行比较，来计算外汇影响。这些非GAAP指标与最具可比性的GAAP指标的对账包括在我们于2023年2月2日提交的Form 8-K表的附件99.2中，并通过引用并入本文。
从2022年第一季度开始，与资产收购或第三方知识产权许可相关的预付款或或有里程碑付款产生的重大研发费用或其他收入不再被排除在我们的非GAAP财务指标之外。在听取了美国证券交易委员会的意见并与其进行讨论后，我们对非公认会计准则财务指标的列报做出了这些修改。为便于比较，截至2021年12月31日的年度的非公认会计准则财务计量已更新，以反映这一变化。
非公认会计准则信息旨在描述我们基线业绩的结果，补充或加强管理层、分析师和投资者对我们基本财务业绩的总体了解，并便于对当前、过去和未来进行比较。本资料并不打算孤立地考虑或作为根据公认会计原则编制的相关财务措施的替代品，且由于方法和调整项目可能存在差异，该信息可能与其他公司提出的类似名称的措施不同或具有可比性。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告，不要依赖任何单一的财务衡量标准。
具体项目如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 存货购进价格核算调整 | $ | 293 | | | $ | 264 | |
| 无形资产减值 | — | | | 315 | |
| 现场退出和其他费用 | 63 | | | 24 | |
| 产品销售成本 | 356 | | | 603 | |
| | | |
| 雇员补偿费用 | 73 | | | 1 | |
| 现场退出和其他费用 | 6 | | | 2 | |
| 市场营销、销售和管理 | 79 | | | 3 | |
| | | |
| | | |
| 国际公共部门会计准则减值 | 98 | | | 840 | |
| 存货购进价格核算调整 | 130 | | | 1 | |
| 雇员补偿费用 | 80 | | | 1 | |
| 现场退出和其他费用 | — | | | 1 | |
| 研发 | 308 | | | 843 | |
| | | |
| 已取得无形资产的摊销 | 9,595 | | | 10,023 | |
| | | |
利息支出(a) | (83) | | | (120) | |
| 股权投资损失/(收益)，净额 | 799 | | | (758) | |
| 整合费用 | 440 | | | 564 | |
| 偿债损失 | 266 | | | 281 | |
| 资产剥离收益 | (211) | | | (9) | |
| 诉讼和其他和解 | 140 | | | — | |
| 重组拨备 | 75 | | | 169 | |
| 或有对价 | — | | | (542) | |
| 其他 | 71 | | | — | |
| 其他(收入)/支出，净额 | 1,497 | | | (415) | |
| | | |
| 增加税前收入 | 11,835 | | | 11,057 | |
| | | |
| 上述项目的所得税 | (1,332) | | | (993) | |
| 美赞臣释放所得税准备金 | (225) | | | — | |
| 无形资产和其他资产的内部转移所产生的所得税 | (72) | | | (983) | |
| 所得税 | (1,629) | | | (1,976) | |
| | | |
| 增加到净收益 | $ | 10,206 | | | $ | 9,081 | |
| | | |
| | | |
(A)支出包括对Celgene债务的收购价格调整摊销。
从公认会计原则到非公认会计原则的对账如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元，每股数据除外 | 2022 | | 2021 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-GAAP | $ | 6,327 | | | $ | 6,994 | | | |
| 指明的项目 | 10,206 | | | 9,081 | | | |
| 用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-非GAAP | $ | 16,533 | | | $ | 16,075 | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
| 加权平均普通股流通股-稀释 | 2,146 | | | 2,245 | | | |
| | | | | |
| 归属于BMS-GAAP的稀释后每股收益 | $ | 2.95 | | | $ | 3.12 | | | |
| 可归因于特定项目的稀释每股收益 | 4.75 | | | 4.04 | | | |
| 可归因于BMS-非GAAP的稀释每股收益 | $ | 7.70 | | | $ | 7.16 | | | |
财务状况、流动性和资本资源
我们的净债务头寸如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 现金和现金等价物 | $ | 9,123 | | | $ | 13,979 | |
| 可交易的债务证券。 | 130 | | | 2,987 | |
| | | |
| 现金、现金等价物和有价证券总额 | 9,253 | | | 16,966 | |
| 短期债务 | (4,264) | | | (4,948) | |
| 长期债务 | (35,056) | | | (39,605) | |
| 净债务头寸 | $ | (30,067) | | | $ | (27,587) | |
流动性与资本资源
我们定期评估我们预期的营运资金需求、债务和杠杆率水平、债务到期日、资本支出要求、股息支付、潜在的股票回购和未来的投资或收购，以实现股东回报最大化，有效地为我们的持续运营提供资金，并为未来的战略交易保持灵活性。我们还定期评估我们的资本结构，以确保有效管理财务风险、充足的流动性和较低的资本成本，这可能会导致发行额外的债务证券、在到期前回购债务证券或发行或回购普通股。根据2017年减税和就业法案，研发成本必须从2022年1月1日起资本化和摊销，这导致2022年美国缴纳的税款比2021年增加了约19亿美元。
我们相信，我们现有的现金、现金等价物和可出售的债务证券，加上未来几年运营产生的现金，如果需要，从发行商业票据产生的现金，将足以满足我们至少在未来几年的预期现金需求，包括股息、资本支出、里程碑付款、营运资本、所得税、重组举措、业务发展和收购、普通股回购、到2026年约106亿美元的债务到期日，以及通过赎回或投标要约进行的任何债务回购。截至2022年12月31日，我们的净债务头寸增加了25亿美元，主要是由于普通股回购和股息(126亿美元)和Turning Point收购(33亿美元)，但部分被来自运营活动的现金(131亿美元)抵消。
我们有一个由董事会授权的股票回购计划，允许在公开市场或通过私下协商的交易回购BMS普通股，符合交易法下的规则10b-18，包括通过规则10b5-1交易计划。股份回购计划并不强制我们回购任何特定数量的股份，也没有特定的到期日，可以随时暂停或终止。2022年，我们以80亿美元回购了约1.09亿股普通股，其中包括通过我们的ASR计划以50亿美元回购的约6900万股普通股。截至2022年12月31日，股份回购计划下的剩余股份回购能力为72亿美元。更多信息见“项目8.财务报表和补充数据--附注17.权益”。
2022年和2021年的股息支出分别为46亿美元和44亿美元。2022年每个季度支付的普通股股息为0.54美元。我们的董事会每季度派发股息一次。
根据我们的商业票据计划，我们最多可以发行50亿美元的无担保票据，自发行之日起到期日不超过366天。截至2022年12月31日，没有未偿还的商业票据借款。
2022年，我们发行了总计60亿美元的本金，并回购了总计60亿美元的本金，主要是为了修改我们未来的债务到期日。此外，还有48亿美元的债务到期并得到偿还。详情见“项目1.财务报表--附注10.筹资安排”。
截至2022年12月31日，我们有一项为期5年的50亿美元循环信贷安排将于2027年1月到期，如果贷款人同意，该安排每年可延长一年。这项安排提供没有财务契诺的惯常条款和条件，并可用于为我们的商业票据借款提供后备流动资金。截至2022年12月31日或2021年12月31日，任何循环信贷安排下都没有未偿还的借款。
我们的投资组合包括可出售的债务证券，这些证券可能会因利率波动和其他市场因素而导致公允价值发生变化。我们的投资政策对任何机构的投资金额和到期时间设定了限制。该政策还要求，只有符合高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。见“项目8.财务报表和补充数据--附注10.融资安排”。
资本支出
2022年、2021年和2020年的年度资本支出分别约为11亿美元、9.7亿美元和7.5亿美元，预计2023年和2024年约为12亿美元。我们继续为扩大我们的细胞治疗和其他制造能力、研发和其他与设施相关的活动而进行资本支出。
合同义务和表外安排
在正常的业务过程中，我们签订合同和承诺，使我们有义务在未来付款。有关我们的债务、所得税和租赁安排的信息分别载于“第8项.财务报表和补充数据--附注1.会计政策和最近发布的会计准则”、“-附注10.融资安排”、“-附注7.所得税”和“-附注14.租赁”。
我们承诺向第三方支付总计220亿美元的潜在或有未来研发里程碑付款，用于内部许可、资产收购和开发计划，包括75亿美元的早期里程碑(通过第三阶段临床研究实现的里程碑)和145亿美元的后期里程碑(第三阶段临床研究后实现的里程碑)。付款一般只有在实现某些发展和管理里程碑时才到期和支付，具体时间无法预测。某些协议还规定了总计175亿美元的以销售为基础的里程碑，我们有义务在达到某些销售水平时支付特许权使用费。在联盟安排方面，我们也有一定的制造、开发和商业化义务。估计这些债务的数额是不可行的。有关进一步信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注3.联盟”和“--附注4.收购、资产剥离、许可和其他安排”。
我们没有任何对我们的财务状况或经营结果具有重大或合理可能成为重大影响的表外安排。
信用评级
穆迪投资者服务给予我们的长期和短期信用评级分别为A2和Prime-1，长期信用前景稳定；标准普尔给予我们的长期和短期信用评级分别为A+和A-1，长期信用前景稳定。长期评级反映了评级机构的观点，即我们的违约风险较低，但在某种程度上容易受到环境和经济状况变化的不利影响。短期评级反映了评级机构的观点，即我们有良好到极强的及时偿还能力。任何信用评级下调都可能影响我们可能产生的任何债务的利率、现有债务的公平市场价值以及我们进入资本市场的一般能力。
现金流
以下是对现金流活动的讨论：
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| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | |
| 现金流提供人/(用于)： | | | | | |
| 经营活动 | $ | 13,066 | | | $ | 16,207 | | | |
| 投资活动 | (1,062) | | | (538) | | | |
| 融资活动 | (16,962) | | | (16,224) | | | |
经营活动
经营活动的现金流是指除投资和融资活动以外的所有活动的现金收入和支出。营业现金流是通过对非控制权益、非现金经营项目、投资和融资活动的收益和亏损以及由于现金收付和交易在我们的经营业绩中确认的时间差异导致的经营资产和负债的变化进行净收益调整而得出的。因此，经营活动的现金变化反映了从客户和联盟伙伴收取现金的时间；向供应商、联盟伙伴和员工付款的时间；客户折扣和回扣；以及在正常业务过程中缴纳的税款。
与2021年相比，经营活动的现金流发生了31亿美元的变化，主要是由于纳税增加(19亿美元)，主要是出于税收目的资本化和摊销的研发费用、与Turning Point收购相关的付款(3亿美元)、更高的前期研究和早期发现付款(2.5亿美元)，以及正常业务过程中现金收取和供应商付款的时间。
投资活动
来自投资活动的现金需求包括用于收购、制造和与设施相关的资本支出以及购买购买时原始到期日超过90天的有价证券、业务剥离收益(包括特许权使用费)、有价证券的销售和到期日、股权投资的销售以及许可安排的预付和或有里程碑付款。
与2021年相比，投资活动的现金流发生了5.24亿美元的变化，主要是由于收购了Turning Point(扣除收购的现金净额32亿美元)，出售股权投资的收益减少(24亿美元)，但被持有的可销售债务证券数量的变化(41亿美元)、收购的IPRD付款减少(6.46亿美元)和资产剥离收益增加(5.57亿美元)部分抵消。
融资活动
融资活动的现金需求包括用于支付股息、回购普通股和偿还长期债务和其他借款的现金，以及行使股票期权和发行长期债务和其他借款的收益。
与2021年相比，融资活动产生的现金流变化7.38亿美元，主要是由于普通股回购增加(17亿美元)，但被净债务借款金额的变化(8.71亿美元)部分抵消。
美国证券交易委员会同意书订单
如之前披露的，2004年8月4日，我们与美国证券交易委员会达成最终和解，结束了对某些批发商库存和会计事项的调查。和解是通过一份同意书达成的，该同意书的副本作为证据10附在我们截至2004年9月30日的Form 10-Q季度报告中。
根据协议条款，除某些明确的例外情况外，吾等同意根据预期需求或手头库存不超过约一个月的金额，限制向我们的直接客户(包括批发商、分销商、医院、零售网点、药房和政府采购商)销售所有产品，而不会及时公开披露任何实践中的变化。我们还在同意中同意了我们已经实施的某些措施，包括：(A)对我们提交给美国证券交易委员会的年度和季度报告建立正式的审查和认证程序；(B)成立商业风险和披露小组；(C)聘请外部顾问全面研究和帮助重新设计我们的会计和财务报告程序；(D)公开披露任何为吸引直接客户购买超出预期需求的产品而提供的销售激励措施；以及(E)确保我们的预算过程给予来自自下而上的投入适当的权重，而不仅仅是自上而下的投入，并充分记录这一过程。
为了遵守同意，我们已经制定了一项关于我们向直接客户销售产品的全公司政策，其中包括根据同意条款采取各种程序来监控和限制对直接客户的销售。这些程序包括一个治理进程，以便将遵守政策方面的潜在问题或关切升级到适当的管理层，并及时解决这些问题或关切。此外，对该政策的遵守情况进行了定期监测。
我们与美国药品批发商保持着DSA，这些批发商占我们美国总收入的近100%。根据目前的DSA条款，我们的批发商客户每周向我们提供有关月份手头产品水平库存和产品外移数量的信息。这三家最大的批发商目前约占我们美国总收入的78%。我们从批发商那里收到的库存信息，连同我们的内部信息，被用来估计这些批发商的几个月的手头产品水平库存。我们通过推算三大批发商的手头月数来估计除三大批发商以外的美国业务批发商客户的手头产品库存水平。相比之下，我们的非美国业务拥有更多的直接客户，关于直接客户产品级库存和相应的外移信息的信息有限，而第三方需求信息的可靠性(如果有)差异很大。因此，我们依赖于各种方法来估计这些业务部门的手头产品水平库存。
我们认为上述程序提供了一个合理的基础，以确保遵守同意。
近期发布的会计准则
关于最近发布的会计准则，请参阅“第八项.财务报表和补充数据--附注1.会计政策和最近发布的会计准则”。
关键会计政策
编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债额以及报告的收入和支出数额的估计和假设。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和经营结果有重大影响的政策，需要做出最困难、最主观或最复杂的判断，通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。由于这种不确定性，实际结果可能与这些估计值不同。
收入确认
我们的收入确认会计政策对报告的结果有重大影响，并依赖于某些估计。收入按照五步模式确认：(1)确定客户合同；(2)确定合同的履行义务；(3)确定交易价格；(4)将交易价格分配给履行义务；(5)在履行义务得到履行时确认收入。下面讨论的GTN销售调整的收入也会减少，所有这些调整都涉及对适用法律和法规的法律解释、历史经验、付款人渠道组合(例如联邦医疗保险或医疗补助)、适用计划下的当前合同价格、未开账单的索赔和处理时间滞后以及分销渠道中的库存水平等重大估计和判断。估计数在每个期间进行评估，并根据需要进行调整，以修订信息或实际经验。
GTN调整的下列类别涉及从外部来源获得的重大估计、判断和信息。关于GTN销售调整的每一重要类别的进一步讨论和分析，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注2.收入”。
按存储容量使用计费和现金折扣
我们的美国业务与政府实体一起参与计划，其中最重要的是美国国防部和美国退伍军人事务部，以及其他各方，包括340B计划下的承保实体，根据该计划，产品的定价低于批发商标价，扩大到参与实体。这些实体通过批发商以较低的计划价格购买产品，然后批发商向我们收取他们的采购成本与较低计划价格之间的差额。应收账款因销售(通常在两到四周的时间间隔内)未处理的冲销索赔的估计金额而减少。
在美国和其他一些国家，顾客可以享受现金折扣，以鼓励他们及时付款，折扣幅度一般为发票销售价格的2%左右。应收账款在销售时减去估计的现金折扣金额，客户通常在一个月内进行折扣。
医疗补助和医疗保险回扣
我们的美国业务参加州政府医疗补助计划以及其他符合条件的联邦和州政府计划，这些计划要求对参与的州和地方政府实体提供折扣和回扣。通过这些计划提供的所有折扣和回扣都包括在我们的医疗补助回扣应计项目中。医疗补助退税也扩大到管理的医疗补助计划中使用的药物。未付或未开出的回扣的估计金额作为负债列报。
返点和折扣提供给美国管理的医疗保健组织，管理处方药计划和涵盖Medicare Part D药品福利的Medicare Advantage处方药计划。当Medicare Part D受益人处于覆盖缺口时，我们还向CMS支付70%的服务点折扣。未付或未开账单的回扣和折扣的估计金额作为负债列报。
其他回扣、退货、折扣和调整
GTN的其他销售调整包括销售退货和基于适用于个别非美国国家/地区的法律法规的所有其他计划，以及向美国管理的医疗机构提供的回扣，幅度较小。非美国的计划包括几种不同的定价方案，如成本上限、批量折扣、基于结果的定价方案和定价回收，这些定价方案基于单个公司的销售额或参与特定市场的所有公司的集合。未付或未开账单的回扣和折扣的估计金额作为负债列报。
现有产品的估计回报是在考虑了历史经验和其他因素后确定的，这些因素包括分销渠道的库存水平、估计的保质期、产品召回、产品停产、竞争产品的价格变化、非专利产品的推出、竞争新产品的推出以及失去市场独家地位后需求下降。新产品的预计回报是在考虑了类似产品的历史销售退货经验后确定的，例如属于相同产品线、类似治疗区域和/或类似分销模式的产品，以及分销渠道中的估计库存水平和预计需求。产品退货的估计金额作为负债列示。
利用来自外部来源的信息
来自外部来源的信息被用来估计GTN调整。我们对批发商的库存估计是基于我们产品基于处方需求的预计销售额和历史库存经验，以及我们对第三方信息的分析，包括从某些批发商获得的关于其库存水平和直销客户的书面和口头信息、第三方市场研究数据以及我们的内部信息。从批发商收到的库存信息是他们记录保存过程的产物，不包括他们向其销售的中间商持有的库存，如零售商和医院。
我们还继续实行零售和邮寄处方数量在零售等值的基础上合并的做法。我们使用这种方法来预测国内需求。我们还使用外部来源的信息来确定处方趋势、患者需求和平均销售价格。我们的估计受到依赖第三方信息的估计的固有限制，因为某些第三方信息本身就是估计的形式，并反映了其他限制，包括第三方信息生成日期与我们收到第三方信息的日期之间的滞后。
收购和无形资产估值
我们作出某些判断，以确定交易是否应计入资产收购或企业合并。如果确定在一次交易中收购的总资产的公允价值基本上全部集中在一项资产(或一组类似资产)中，则该交易被视为资产收购。我们评估与所获得的一组活动和资产相关的输入、过程和输出。如果一项交易中的资产包括一项投入和一个实质性的过程，这些投入和实质性过程共同极大地促进了创造产出的能力，则该交易被视为对企业的收购。我们的评估结论是，Turning Point交易是2022年的业务合并，2020年的MyoKardia交易是资产收购。
我们采用收购会计方法对企业合并进行会计核算，该方法要求收购的资产和假定的负债一般按收购日期的公允价值入账。超过收购净资产公允价值的对价计入商誉。估计公允价值需要我们做出重大的判断和假设。
在作为资产收购入账的交易中，不记录商誉，或有对价，如在实现各种开发、监管和商业里程碑时支付的款项，一般不在收购日确认。在资产购置中，除非将来有其他用途，否则在购置之日分配给国际复兴开发项目的预付款将计入费用。此外，产品开发的里程碑也要根据取得的成就来衡量。
我们拥有可确认的无形资产，这些资产于收购日按其各自的公允价值计量。一般而言，我们会聘请独立的第三方估值公司协助厘定该等资产于收购日期的公允价值。这些资产的公允价值是使用贴现现金流模型估计的。除其他外，这些模型需要使用下列重要的估计和假设：
•确定需要单独认可的具有足够实质内容的候选产品；
•与商业产品或候选产品有关的收入和营业利润估计；
•用于估计未来收入的符合条件的患者、定价和市场份额；
•未经批准的候选产品的成功概率和商业产品的额外适应症；
•完成候选产品的开发和审批所需的资源；
•监管批准的时间和排他性；
•按产品适当折扣率；
•市场参与者所得税税率；以及
•将预期的协同效应分配给产品。
吾等认为，用于记录所收购无形资产的公允价值是基于考虑到收购日期的事实和情况的合理估计和假设。
包括无形资产在内的长期资产的减值和摊销
长期资产包括无形资产及物业、厂房及设备，当事件或环境变化显示资产的账面价值可能无法收回或至少每年一次时，该等资产便会被检视减值。无形资产非常容易受到减值费用的影响，特别是最近推出的产品或IPRD的新收购资产。这些资产最初按公允价值计量，因此估值中使用的任何预期的降低都可能导致减值。导致减值的一些更常见的潜在风险包括竞争格局的变化、比预期更早地失去市场排他性、定价降低、不利的监管变化或临床研究结果、延迟或未能获得监管部门对初始或后续适应症的批准以及意外的开发成本、无法通过成本节约和避免实现预期的协同效应、运营成本上升、税法变化和其他宏观经济变化。评估与减值测试相关的无形资产公允价值的复杂性与初始估值相似。如果长期资产的账面价值超过其公允价值，则该资产减记至其公允价值。对未来现金流的预期可能会根据资产产生的近期和长期生产量和利润率以及任何潜在的未来替代用途而发生变化。长期资产的估计使用寿命是主观的，需要对专利寿命、未来计划和外部市场因素做出重大判断。长期资产还会定期审查事实或情况的变化，这些变化会导致资产的估计使用寿命缩短，需要加快折旧或摊销。计入销售产品成本和研发费用的减值费用在2022年为1.01亿美元，2021年为12亿美元，2020年为11亿美元。有关这些减值费用的进一步讨论和分析，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注15.商誉和其他无形资产”。
所得税
当税收优惠更有可能无法实现时，确认估值免税额可减少递延税项资产。对是否需要估值免税额的评估往往需要作出重大判断，包括对未来应税收入的长期预测和对税务规划举措的评价。对递延税项估值免税额的调整将计入作出该等评估期间的收益。截至2022年12月31日，我们的递延税项资产为41亿美元(扣除估值准备金净额8.73亿美元)，截至2021年12月31日的递延税项资产为27亿美元(扣除估值准备金净额11亿美元)。
截至2022年12月31日，美国联邦净营业亏损结转为7.09亿美元。这些结转是由于某些收购而获得的，并受国内税法第382节的限制。结转的净营业亏损从2023年开始以不同的金额到期。从2023年开始，结转的外国和国家净营业亏损将以不同的金额到期(某些金额的寿命不受限制)。
在2009年美赞臣分拆之前，发生了以下交易：(I)在我们仍然拥有的情况下对美赞臣股份进行内部分拆；(Ii)将美赞臣B类股转换为A类股；以及(Iii)将美赞臣公司转换为有限责任公司。这些交易以及美赞臣通过交换要约剥离的交易，根据美国国税局收到的关于将美赞臣B类股转换为A类股的私人信函裁决，以及外部法律意见，应符合美国国税法规定的免税交易资格。
美赞臣的某些假设、陈述和契约被依赖于其未来的业务行为和其他可能影响交易所税务处理的事项。例如，现行税法一般推定，如果美赞臣或其股东在交换要约前两年开始的四年内从事导致其股票所有权变化50%或更多的交易，则交易所将向我们征税，除非已确定交换要约不是实现这种所有权变化的计划或一系列关联交易的一部分。如果内部分拆或交换要约被确定不符合免税交易的资格，该交易可能被征税，就像该交换是我们按市场价值进行的应税销售一样。
此外，在这些交易之前，我们对美赞臣股票的投资存在负基数或超额亏损账户(“ELA”)。我们收到了外部法律顾问的意见，大意是我们很有可能取消了作为这些交易的一部分的ELA，并且没有与ELA相关的应税收入。这一领域的税法很复杂，即使内部剥离和交换要约根据美国国税法是免税的，国税局也可能声称，我们在这段时间内有与ELA有关的额外应纳税所得额。如果发生这种情况，我们可能会面临额外的税收。根据吾等对《国税法》的理解及外部法律顾问的意见，已设立2.44亿美元的税项储备，以减少出售美赞臣于2009年计入非持续经营的收益。2022年12月，我们已确定这一头寸得到有效解决，并已释放相关储备。
我们同意与美赞臣分享税项协议所载的若干税务相关赔偿，包括在首次公开招股完成前与其业务相关的若干税项，并作为重组的一部分而设立，以促进首次公开招股。美赞臣还同意赔偿我们因违反上述某些陈述以及与收购美赞臣股票或资产有关的某些交易而可能产生的税务影响。
已知的税务风险包括但不限于转让定价问题、税收抵免和某些费用的扣除，这些都是税务机关可能进行评估的负债。这种负债是对最终预期支付的税款的合理拨备，随着更多信息的了解，可能需要随着时间的推移进行调整。
关于所得税的讨论，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注1.会计政策和最近颁布的会计准则--所得税”和“--附注7.所得税”。
或有事件
在正常业务过程中，我们会受到各种意外事件的影响，例如法律诉讼和因业务而引起的索赔，这些事项涉及广泛的事项，其中包括政府调查、股东诉讼、产品和环境责任、合同索赔和税务事项。当可能发生负债且损失金额可合理估计时，我们确认此类或有事项的应计项目。这些估计受到难以预测的不确定性的影响，因此，实际结果可能与这些估计不同。
关于或有事项的讨论，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注1.会计政策和最近发布的会计准则--或有事项”，“--附注7.所得税”和“--附注20.法律诉讼和或有事项”。
产品和流水线开发
我们的研发计划是以组合为基础进行管理的，从早期发现到后期开发，并包括早期和后期计划的平衡，以支持未来的增长。我们在第三阶段开发的后期研发计划包括用于初步适应症的研究化合物和用于上市产品的额外适应症或配方。过去三年，在这些项目上的支出约占我们年度研发支出的40%。Opdivo是过去三年中占我们研发费用10%以上的唯一一种研究用化合物或上市产品。如果获得监管部门的批准并成功将产品商业化，我们的后期开发计划可能会在未来几年内对我们的收入和收益产生影响。以下是我们上市产品的后期新指标发展，以及截至2023年2月2日的后期流水线的发展：
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| Opdivo | 膀胱 | 2022年4月 | 宣布欧共体批准Opdivo肿瘤细胞PD-Li表达对成人肌肉浸润性尿路上皮癌的辅助治疗>根治性切除后有复发风险的患者占1%。批准是基于第三阶段Check Mate-274试验的结果。 |
| 2022年3月 | 小野，我们的联盟合作伙伴Opdivo在日本，宣布日本厚生劳动省批准Opdivo用于尿路上皮癌的辅助治疗，用于部分变更批准项目的生产和销售。批准是基于第三阶段Check Mate-274(ONO-4538-33)试验的结果。 |
| ESCC | 2022年5月 | 小野，我们的联盟合作伙伴Opdivo在日本，宣布日本厚生劳动省批准Opdivo联合含氟嘧啶和铂的化疗作为一线治疗，用于先前未经治疗、无法切除的晚期或转移性ESCC患者，PD-L1表达>1%，以及在所有随机人群中。批准是基于第三阶段Checkmate-648试验(ONO-4538-50/CA209648)。 |
| 2022年5月 | 宣布FDA批准了Opdivo联合含氟嘧啶和铂的化疗作为不能切除的晚期或转移性ESCC的一线治疗，无论PD-L1状态如何。该批准是基于第三阶段Check Mate-648试验。 |
| 2022年4月 | 宣布欧共体批准Opdivo联合氟嘧啶和铂为主的化疗一线治疗PD-L1表达的不能切除的晚期、复发或转移性ESCC患者>1%。批准是基于第三阶段Check Mate-648试验的结果。 |
| 黑色素瘤 | 2022年10月 | 宣布了第三阶段CHECKMate-76K试验评估的结果Opdivo在完全切除的IIB期或IIC期患者的辅助治疗中，黑色素瘤在无复发存活率方面显示出统计上显着和临床上有意义的益处，与安慰剂相比，复发或死亡风险降低了58%。没有观察到新的安全信号。 |
| 2022年3月 | 宣布，第三阶段Pivot IO-001试验没有达到之前未经治疗的无法切除或转移性黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)的主要终点，这些患者接受了贝贝地洛联合治疗Opdivo与Opdivo单一疗法。DMC通知这些公司，总体存活率(OS)的第三个主要终点在第一次中期分析中不符合统计学意义。这项试验是与Nektar合作进行的。试验将是非盲目的，不会对操作系统端点执行其他分析。
基于对肾癌和膀胱癌两项晚期临床研究的预先计划分析的后续结果，再加上上述Pivot IO-001的结果，BMS和Nektar联合决定结束针对bempegaldesil的全球临床开发计划Opdivo. |
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| Opdivo | 非小细胞肺癌 | 2022年4月 | 我们在日本的Opdivo联盟合作伙伴小野宣布，两家公司已向药品和医疗器械厅提交了补充的日本保密协议Opdivo扩大其作为可切除非小细胞肺癌联合化疗的新辅助治疗的用途，以部分改变日本生产和上市批准的项目。该应用程序基于第三阶段Check Mate-816研究。 |
| 2022年4月 | 已公布的III期CHECKMate-816试验结果显示，新辅助治疗与Opdivo与单纯化疗相比，联合化疗显著提高了可切除非小细胞肺癌患者的无事件存活率，这是一个主要终点。Opdivo联合化疗可将疾病复发、进展或死亡的风险降低37%，并显示出良好的早期总体生存趋势。 |
| 2022年3月 | 宣布EMA对第二类变更申请进行了验证Opdivo联合化疗用于可切除的IB至IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。该应用程序基于第三阶段Check Mate-816试验的结果。 |
| 2022年3月 | 宣布FDA批准了Opdivo联合铂双联化疗在新辅助环境下治疗可切除的成人非小细胞肺癌。批准是基于第三阶段的Check Mate-816试验。 |
| 碾压混凝土 | 2022年4月 | 宣布，与我们的联盟合作伙伴Nektar一起，基于对贝贝地西汀联合应用的两项晚期临床研究的预先计划分析的结果Opdivo在肾癌和膀胱癌方面，联合结束贝培地平联合贝培地平的全球临床开发计划Opdivo。这些研究和该计划中所有其他正在进行的研究将停止。 |
| 2022年2月 | 宣布了对第三阶段CheckMate-9ER试验的分析的两年跟踪结果，显示了持续的存活率、应答率好处和与健康相关的生活质量改善，并结合Opdivo和Cabometyx*与 舒尼替尼在晚期肾癌一线治疗中的应用。 |
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| 奥普迪沃+伊尔沃伊 | 碾压混凝土 | 2022年7月 | 宣布了第三阶段Check Mate-914试验的A部分，评估Opdivo加伊尔沃伊作为一种辅助治疗局部肾细胞癌患者的全部或部分肾脏切除，并有中等或高风险的复发，并不满足主要终点无病生存。安全性特征与先前报道的关于Opdivo加伊尔沃伊实体瘤的联合治疗。 |
| 非小细胞肺癌 | 2022年6月 | 宣布了CheckMate-227第三阶段试验第一部分的五年随访结果，证明了与Opdivo加伊尔沃伊在转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗中，无论PD-L1表达水平如何。在主要终点人群中，与化疗相比，联合用药的总体存活率几乎翻了一番。 |
| 2022年6月 | 宣布了第三阶段CheckMate-9LA试验的三年跟踪结果，证明了Opdivo加伊尔沃伊与之前未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者的四个化疗周期相比，两个周期的化疗与PD-L1的表达和组织学无关。 |
| 膀胱 | 2022年5月 | 宣布了第三阶段Check Mate-901试验的结果，比较Opdivo加伊尔沃伊对于未经治疗、无法切除或转移性尿路上皮癌的患者，将标准护理化疗作为一线治疗，这些患者不符合基于顺铂的化疗条件，但最终分析表明，在肿瘤细胞表达PD-L1>1%的患者中，不符合总体生存的主要终点。该试验正在继续评估其他主要和次要终点，在分析时没有观察到新的安全信号。 |
| ESCC | 2022年5月 | 小野，我们的联盟合作伙伴Opdivo加伊尔沃伊在日本，宣布日本厚生劳动省批准Opdivo联合含氟嘧啶和铂的化疗作为一线治疗，用于先前未经治疗、无法切除的晚期或转移性鳞癌患者，PD-L1表达≥为1%，以及在所有随机人群中。该批准是基于第三阶段Check Mate-648试验。 |
| 2022年5月 | 宣布FDA批准了Opdivo加伊尔沃伊作为不能切除的晚期或转移性ESCC成人患者的一线治疗，无论PD-L1状态如何。该批准是基于第三阶段Check Mate-648试验。 |
| 2022年4月 | 宣布欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于肿瘤细胞PD-L1表达>1%的不能切除的晚期、复发或转移性ESCC的一线治疗。批准是基于第三阶段Check Mate-648试验的结果。 |
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奥伦西亚 | 新冠肺炎 | 2022年6月 | 宣布，由美国国立卫生研究院赞助的第三阶段加速新冠肺炎治疗干预和疫苗(ACTV-1)免疫调节剂临床试验的初步结果显示，以出院天数衡量，在主要终点恢复时间方面有很强的改善，但在统计学上没有显著改善。对次要终点的分析，包括死亡率和临床状况，表明奥伦西亚与安慰剂相比，参与者在进入研究后28天降低了死亡风险并改善了他们的临床状况。 |
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| Reblozyl | β地中海贫血 | 2023年1月 | 宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准Reblozyl作为与非输血依赖(NTD)β地中海贫血相关的成年患者的治疗方法。 |
| 2022年6月 | 宣布撤销《稳定与安全法案》Reblozyl用于治疗非输血依赖型β-地中海贫血成人的贫血。我们无法适当地回答FDA关于以下物质的益处-风险概况的问题Reblozyl在这个患者群体中，基于第二阶段试验以外的当前数据集。 |
| MDS | 2022年10月 | 宣布了第三阶段指挥部试验评估的结果Reblozyl达到其主要终点，在需要输血红细胞的极低、低或中等风险MDS成人患者的一线治疗中，显示出在红细胞输注独立性方面具有非常显著的统计学意义和临床意义的改善，同时血红蛋白增加。 |
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| 阿贝玛 | 多发性骨髓瘤 | 2022年8月 | 与我们的联盟合作伙伴270 Bio，Inc.宣布，第三阶段KarMma-3试验评估的阳性背线结果阿贝玛与标准联合方案治疗成人多发性骨髓瘤相比，后者在前两到四个疗程后复发和难治性，与最后一个方案显示的难治性相比阿贝玛显著提高无进展存活率。通过以下方式治疗阿贝玛与标准方案相比，总应答率的关键次要终点也有所改善。 |
| 2022年1月 | 宣布日本厚生劳动省批准阿贝玛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者之前至少接受过三种治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并在最后一次治疗中经历了疾病进展或在最后一次治疗后复发。批准是基于第二阶段BB2121-MM-001和第一阶段CRB-401试验的结果。 |
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| 泽普纳 | 女士 | 2022年10月 | 宣布对正在进行的第三阶段曙光开放标签延长试验的回顾分析泽普纳在复发多发性硬化症中，超过92%的参与者在接种疫苗后对新冠肺炎产生了血清学反应，在接种疫苗的参与者中有10%的新冠肺炎相关不良事件，均不严重。来自第三阶段曙光和辐射试验的后期分析表明，接受泽普纳与干扰素相比，β-1a的脑体积年损失率较低。 |
| 加州大学 | 2022年10月 | 从第三阶段True North研究中宣布的特别分析，评估在连续泽普纳对中度至重度活动期UC患者进行长达一年的治疗并在治疗中断后进行治疗。在诱导期结束时达到临床反应后，86.1%的患者继续泽普纳52周时未见复发。在初步反应后改用安慰剂的患者，疾病控制保持了长达8周的时间。 |
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| 布雷燕子 | 淋巴瘤 | 2023年1月 | 宣布Transcend CLL 004的第二阶段的积极背线结果，这是一项I/II阶段的开放标签、单臂、多中心研究评估布雷燕子用于复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤的成人。与历史对照相比，该研究达到了完全缓解率的主要终点。 |
| 2022年12月 | 宣布日本厚生劳动省批准布雷燕子用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤的二线治疗，无论是否打算进行自体造血干细胞移植。批准是基于一线治疗后复发或难治性侵袭性B细胞性非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验结果，包括全球第三阶段临床试验(JCAR017-BCM-003)，用于自体造血干细胞移植的患者，第二阶段临床试验(017006)在美国(美国)不打算用于自体造血干细胞移植的患者，以及欧洲和日本的II期临床试验(JCAR017-BCM-001)的队列2。 |
| 2022年6月 | 宣布FDA批准了布雷燕子用于二线治疗成人大B细胞淋巴瘤，包括非特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡性3B级淋巴瘤，他们有：对一线化疗难治性疾病或一线化疗后12个月内复发；或一线化疗难治性疾病或一线化疗后复发且因合病或年龄原因不符合造血干细胞移植条件。批准是基于第二阶段试点和第三阶段改造试验的结果。 |
| 2022年6月 | 宣布EMA批准了其第二类变更申请，以延长适应症布雷燕子在成人弥漫性大B细胞淋巴瘤、高度恶性B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡性3B级淋巴瘤的二线治疗中，这些患者在初次治疗12个月内难治或复发，适合进行造血干细胞移植。该应用是基于第三阶段改造研究。 |
| 2022年4月 | 宣布欧共体批准布雷燕子用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡性3B级淋巴瘤，经过两个或两个以上的系统治疗。批准是基于超越世界和超越非霍奇金淋巴瘤001试验的结果。 |
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| 运营模式 | 黑色素瘤 | 2022年9月 | 宣布欧盟委员会批准了固定剂量的运营模式用于肿瘤细胞PD-L1表达的12岁及以上成人和青少年晚期不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗 |
| 2022年3月 | 宣布FDA批准了运营模式(nivolumab和relatlimab-rmbw), 一种固定剂量的nivolumab和relatlimab的组合，relatlimab是一种新型的LAG-3抑制剂，用于治疗12岁或12岁以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。批准是基于第二/第三阶段相对-047试验的结果。 |
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卡姆佐斯(马伐他汀) | 梗阻性肥厚型心肌病 | 2022年10月 | 宣布FDA接受补充保密协议卡姆佐斯寻求扩大适应症，以减少间隔缩小治疗的需要。FDA已将目标行动日期定为2023年6月16日。补充的NDA是基于Valor-HCM第三阶段试验的结果。 |
| 2022年4月 | 宣布FDA批准了卡姆佐斯用于治疗患有症状性纽约心脏协会II-III级梗阻性肥厚性心肌梗死的成年人，以改善功能能力和症状。批准是基于第三阶段EXPLORER-HCM试验的结果。 |
| 2022年4月 | 宣布，MAVA-LTE试验在有症状的梗阻性肥厚性心肌病患者中进行的探索者-LTE队列的中期结果显示，在48周和84周时，心血管功能和患者症状持续改善，没有观察到新的安全信号。 |
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| 索蒂克图 | 斑块型银屑病 | 2023年1月 | 环境管理专员已建议批准索蒂克图用于治疗成人中重度斑块型银屑病。CHMP的建议现在将由欧共体审查，欧共体有权批准欧共体的药品。 |
2022年9月 | 宣布日本厚生劳动省批准索蒂克图用于治疗斑块型牛皮癣、泛发性脓疱型牛皮癣或红皮病型牛皮癣，适用于对传统疗法反应不足的患者。批准是基于第三阶段POETYK PSO-1试验的结果。 |
2022年9月 | 宣布FDA批准了索蒂克图用于治疗患有中到重度斑块状牛皮癣的成年人，他们是系统疗法或光疗法的候选对象。批准是基于第三阶段POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验的结果。 |
2022年9月 | 公布了POETYK PSO长期延长试验的两年结果，表明通过持续的索蒂克图治疗成人中重度斑块型银屑病。 |
系统性红斑狼疮 | 2022年6月 | 已公布的第二阶段Paisley试验结果显示，在接受以下药物治疗的中重度SLE患者中，在第32周的SLE Responder Index-4反应的主要终点显示有统计学意义的疗效索蒂克图与安慰剂的对比。次要终点在48周时显示出有临床意义的改善。的安全配置文件索蒂克图与之前报道的对牛皮癣和牛皮癣关节炎患者的研究一致，没有观察到新的安全信号。数据显示，有利的风险-收益状况支持进入第三阶段。 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本2022 Form 10-K(包括通过引用并入的文件)以及我们不时做出的其他书面和口头声明包含《证券法》第27A节和《交易法》第21E节所指的某些“前瞻性”声明。你可以通过这些前瞻性陈述使用诸如“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将会”以及其他与未来经营或财务业绩讨论相关的类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过与历史或当前事实没有严格联系这一事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于我们目前对公司未来财务结果、目标、计划和目标的预期和预测，涉及固有的风险、假设和不确定因素，包括内部或外部因素，这些因素可能会在未来几年推迟、转移或改变其中任何一项，并可能导致我们未来的财务结果、目标、计划和目标与陈述中表达或暗示的内容大不相同。这些陈述可能涉及但不限于我们的财务状况、经营结果、现金流、市场地位、产品开发、产品批准、当前和预期产品的销售努力、费用、业绩或结果、我们的业务发展战略以及我们实现收购Celgene、MyoKardia和Turning Point的预期收益的能力、新冠肺炎大流行对我们的运营以及我们产品开发和商业化的影响、降低药品价格的潜在法律法规、私人和政府支付者为管理药品使用和控制成本而采取的市场行动。某些产品的专利或数据保护到期，包括对我们保留某些产品的市场独家经营权的能力的假设，以及法律诉讼和财务结果等意外情况的结果。任何前瞻性陈述都不能得到保证。我们在这份2022年表格10-K中的警示声明中包括了重要的因素，特别是在“项目1A”之下。风险因素“，我们认为这些因素可能会导致实际结果与任何前瞻性陈述大不相同。
尽管我们认为我们的计划和假设一直是谨慎的，但不能保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现，并告诫读者不要过度依赖这些陈述，因为它们只说明了所作日期的情况。我们目前可能认为无关紧要或我们目前不知道的其他风险也可能导致本2022年10-K报表中讨论的前瞻性事件不会发生。除非适用法律另有要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件、情况变化或本2022 Form 10-K之后的其他原因。
我们面临着货币汇率和利率变化带来的市场风险。某些衍生金融工具可在成本效益高的基础上使用，以对冲我们的基本经济风险。我们的所有金融工具，包括衍生品，都受到交易对手信用风险的影响，被视为整体公允价值计量的一部分。衍生金融工具不用于交易目的。
外汇风险
我们的大量收入、收益和现金流都受到外币汇率变化的影响。我们的主要净外币兑换敞口是欧元和日元。外币远期和买入的本币看跌期权合约用于管理主要由某些公司间买卖交易产生的风险。
我们还面临非功能性货币计价的资产和负债以及以非美元货币计价的收益所产生的外汇交易风险。外币远期合约被用来抵消这些风险敞口，但不被指定为对冲。
我们估计，基础货币相对于美元水平升值10%(在所有其他变量保持不变的情况下)，将使外汇合同的公允价值在2022年12月31日和2021年12月31日分别减少7.82亿美元和6.78亿美元，从而减少合同剩余期限内的收益。
交叉货币利率互换合约用于管理以欧元计价的长期债务产生的风险，并对冲公司在外国子公司的净投资。我们估计，在所有其他变量保持不变的情况下，基础货币相对于美元水平升值10%，将使截至2022年12月31日和2021年12月31日的跨货币利息掉期合约的公允价值分别减少7300万美元和5800万美元。
我们还面临非美元计价净资产的换算风险。非美元借款被用来对冲我们在某些国际附属公司的净投资的外币风险，并被指定为净投资的对冲。这些套期汇兑损益的有效部分计入累计其他综合损失的外币折算部分。如果我们的净投资低于非美国债务借款的等值，债务重新计量基础的变化将在发生变化时在收益中确认。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
利率风险
我们使用被指定为公允价值对冲的固定利率到浮动利率掉期合约，以提供固定和浮动利率债务的适当余额。我们使用交叉货币利率掉期合约，旨在管理以欧元计价的长期债务产生的风险，并对冲公司在其海外子公司的净投资。这些合同的公允价值以及我们的可销售债务证券将在年底进行分析，以确定它们对利率变化的敏感度。在这项敏感性分析中，如果截至2022年12月31日和2021年12月31日的短期或长期利率上升1%，对我们收益的预期不利影响将不会是实质性的。
我们估计，截至2022年12月31日和2021年12月31日的长期利率每增加1%，长期债务的公允价值将分别减少26亿美元和38亿美元。
信用风险
我们监控我们与交易对手的投资，目的是将信用风险的集中度降至最低。我们的投资政策是只投资于符合高信用质量标准的机构，并对与任何单个交易对手的投资金额和到期时间设定限制。该政策还要求，只有符合高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。
衍生工具的使用使我们面临信用风险，如果交易对手在衍生工具合同的公允价值为正的情况下未能履行义务。如果交易对手未能履行，任何一方都不需要抵押品，无论衍生品是处于资产还是负债状况。我们的政策是与交易对手进行衍生品多元化，以降低交易对手违约的总体风险。有关更多信息，请参阅“项目8.财务报表和补充数据--附注9.金融工具和公允价值计量”。
百时美施贵宝公司
合并损益表
百万美元，每股数据除外
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| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 收益 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 产品净销售额 | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | |
| 联盟和其他收入 | 1,488 | | | 1,330 | | | 1,197 | |
| 总收入 | 46,159 | | | 46,385 | | | 42,518 | |
| | | | | |
产品销售成本(a) | 10,137 | | | 9,940 | | | 11,773 | |
| 市场营销、销售和管理 | 7,814 | | | 7,690 | | | 7,661 | |
| 研发 | 9,509 | | | 10,195 | | | 10,048 | |
| 收购的IPRD | 815 | | | 1,159 | | | 12,533 | |
| 已取得无形资产的摊销 | 9,595 | | | 10,023 | | | 9,688 | |
| 其他(收入)/支出，净额 | 576 | | | (720) | | | (2,314) | |
| 总费用 | 38,446 | | | 38,287 | | | 49,389 | |
| | | | | |
| 所得税前收益/(亏损) | 7,713 | | | 8,098 | | | (6,871) | |
| 所得税拨备 | 1,368 | | | 1,084 | | | 2,124 | |
| 净收益/(亏损) | 6,345 | | | 7,014 | | | (8,995) | |
| 非控股权益 | 18 | | | 20 | | | 20 | |
| 可归因于BMS的净收益(亏损) | $ | 6,327 | | | $ | 6,994 | | | $ | (9,015) | |
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| 每股普通股收益/(亏损) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 2.97 | | | $ | 3.15 | | | $ | (3.99) | |
| 稀释 | 2.95 | | | 3.12 | | | (3.99) | |
(a) 不包括已收购无形资产的摊销。
综合全面收益/(亏损)表
百万美元
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| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 综合收益/(亏损) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 净收益/(亏损) | $ | 6,345 | | | $ | 7,014 | | | $ | (8,995) | |
| 其他综合收入/(亏损)，扣除税项和重新分类为收益后的净额： | | | | | |
| 符合现金流对冲条件的衍生品 | 54 | | | 415 | | | (256) | |
| 养恤金和退休后福利 | 145 | | | 206 | | | (75) | |
| 可出售的债务证券 | (2) | | | (9) | | | 5 | |
| 外币折算 | (210) | | | (41) | | | 7 | |
| 其他综合收益/(亏损)合计 | (13) | | | 571 | | | (319) | |
| | | | | |
| 综合收益/(亏损) | 6,332 | | | 7,585 | | | (9,314) | |
| 可归属于非控股权益的全面收益 | 18 | | | 20 | | | 20 | |
| 可归因于BMS的全面收益/(亏损) | $ | 6,314 | | | $ | 7,565 | | | $ | (9,334) | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并资产负债表
百万美元，不包括股票和每股数据
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| | 12月31日， |
| 资产 | 2022 | | 2021 |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 9,123 | | | $ | 13,979 | |
| 可出售的债务证券 | 130 | | | 2,987 | |
| 应收账款 | 9,886 | | | 9,369 | |
| 盘存 | 2,339 | | | 2,095 | |
| 其他流动资产 | 5,795 | | | 4,832 | |
| 流动资产总额 | 27,273 | | | 33,262 | |
| 财产、厂房和设备 | 6,255 | | | 6,049 | |
| 商誉 | 21,149 | | | 20,502 | |
| 其他无形资产 | 35,859 | | | 42,527 | |
| 递延所得税 | 1,344 | | | 1,439 | |
| | | |
| 其他非流动资产 | 4,940 | | | 5,535 | |
| 总资产 | $ | 96,820 | | | $ | 109,314 | |
| | | |
| 负债 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 短期债务 | $ | 4,264 | | | $ | 4,948 | |
| 应付帐款 | 3,040 | | | 2,949 | |
| 其他流动负债 | 14,586 | | | 13,971 | |
| 流动负债总额 | 21,890 | | | 21,868 | |
| 递延所得税 | 2,166 | | | 4,501 | |
| 长期债务 | 35,056 | | | 39,605 | |
| 其他非流动负债 | 6,590 | | | 7,334 | |
| 总负债 | 65,702 | | | 73,308 | |
| | | |
| 承付款和或有事项 | | | |
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| 股权 | | | |
| 百时美施贵宝公司股东权益： | | | |
优先股，2美元可转换系列，面值$1每股：授权10百万股；已发行和已发行股票2,991在2022年和3,4842021年，清算价值为#美元50每股 | — | | | — | |
普通股，面值$0.10每股：授权4.5亿股；2.92022年和2021年发行的10亿美元 | 292 | | | 292 | |
| 超过股票面值的资本 | 45,165 | | | 44,361 | |
| 累计其他综合损失 | (1,281) | | | (1,268) | |
| 留存收益 | 25,503 | | | 23,820 | |
减去库存股的成本-8252022年普通股将达到100万股，7472021年普通股将达到100万股 | (38,618) | | | (31,259) | |
百时美施贵宝公司股东权益总额 | 31,061 | | | 35,946 | |
| 非控股权益 | 57 | | | 60 | |
| 总股本 | 31,118 | | | 36,006 | |
| 负债和权益总额 | $ | 96,820 | | | $ | 109,314 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并现金流量表
百万美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 经营活动的现金流： | | | | | |
| 净收益/(亏损) | $ | 6,345 | | | $ | 7,014 | | | $ | (8,995) | |
| 将净收益/(亏损)调整为经营活动提供的现金净额： | | | | | |
| 折旧和摊销，净额 | 10,276 | | | 10,686 | | | 10,380 | |
| 递延所得税 | (2,738) | | | (1,393) | | | 983 | |
| 基于股票的薪酬 | 457 | | | 583 | | | 779 | |
| 减值费用 | 179 | | | 1,207 | | | 1,203 | |
| | | | | |
| 资产剥离收益和特许权使用费 | (1,063) | | | (684) | | | (699) | |
| | | | | |
| 收购的IPRD | 815 | | | 1,159 | | | 12,533 | |
| 股权投资损失/(收益)，净额 | 801 | | | (745) | | | (1,228) | |
| 或有对价公允价值调整 | (9) | | | (542) | | | (1,757) | |
| 其他调整 | 232 | | | 183 | | | (134) | |
| 经营性资产和负债变动情况： | | | | | |
| 应收账款 | (663) | | | (1,054) | | | (646) | |
| 盘存 | (69) | | | 13 | | | 2,672 | |
| 应付帐款 | 109 | | | 245 | | | 188 | |
| 回扣和折扣 | 427 | | | 863 | | | 1,189 | |
| 应付所得税 | (1,423) | | | (1,063) | | | (2,305) | |
| 其他 | (610) | | | (265) | | | (111) | |
| 经营活动提供的净现金 | 13,066 | | | 16,207 | | | 14,052 | |
| 投资活动产生的现金流： | | | | | |
| 有价证券的出售和到期日 | 6,411 | | | 4,196 | | | 6,280 | |
| 购买有价证券 | (3,592) | | | (5,478) | | | (4,172) | |
| 出售股权投资证券所得收益 | 218 | | | 2,579 | | | 129 | |
| 资本支出 | (1,118) | | | (973) | | | (753) | |
| 资产剥离和其他收益 | 1,305 | | | 748 | | | 741 | |
| 购置款和其他付款，扣除购置款后的净额 | (4,286) | | | (1,610) | | | (13,084) | |
| 用于投资活动的现金净额 | (1,062) | | | (538) | | | (10,859) | |
| 融资活动的现金流： | | | | | |
| 短期债务净额 | 194 | | | (160) | | | (267) | |
| 发行长期债务 | 5,926 | | | — | | | 6,945 | |
| 偿还长期债务 | (11,431) | | | (6,022) | | | (2,750) | |
| 普通股回购 | (8,001) | | | (6,287) | | | (1,546) | |
| 分红 | (4,634) | | | (4,396) | | | (4,075) | |
| 股票期权收益和其他净额 | 984 | | | 641 | | | 542 | |
| 用于融资活动的现金净额 | (16,962) | | | (16,224) | | | (1,151) | |
| 汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (33) | | | (102) | | | 111 | |
| (减少)/增加现金、现金等价物和受限现金 | (4,991) | | | (657) | | | 2,153 | |
| 年初现金、现金等价物和限制性现金 | 14,316 | | | 14,973 | | | 12,820 | |
| 年终现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 9,325 | | | $ | 14,316 | | | $ | 14,973 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
注1。会计政策和新近发布的会计准则
经营性质和合并基础
百时美施贵宝公司(“百时美施贵宝”或“百时美施贵宝公司”)是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。
综合财务报表是按照美国公认会计准则编制的，包括百时美施贵宝公司及其所有控股控股子公司和某些可变利益实体的账目。所有公司间余额和交易都将被冲销。重大后续事件通过报告发布日期进行评估和披露。有关整个文件中使用的大写术语的定义，请参阅本2022年表10-K末尾的缩写术语摘要。
对联盟和许可证安排进行评估，以确定条款是否提供了对需要合并实体的实体的经济或其他控制。以多数表决权以外的方式控制的实体被称为可变利益实体，当BMS既有权指导可变利益实体的活动，对其经济表现产生最重大影响，又有义务承担损失或有权获得可能对该实体具有重大意义的利益时，这些实体被合并。
业务细分信息
BMS在一个单一部门运营，从事发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售帮助患者战胜严重疾病的创新药物。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。地区性商业组织营销、分销和销售产品。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。与BMS保持一致’作为首席运营决策者，首席执行官(“CEO”)在全球企业层面管理和分配资源。在全球公司层面管理和分配资源使首席执行官能够评估可用资源的总体水平，以及如何根据我们总体的公司范围长期战略目标，而不是基于产品或特许经营，最好地在职能部门、治疗领域、区域商业组织和研发项目中部署这些资源。单一部门的确定与首席执行官为评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来期间而定期审查的财务信息一致。有关产品和区域收入的详细信息，请参阅“--附注2.收入”。
预算和判决的使用
编制财务报表需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是确定收购会计时使用的估计；无形资产的减值；扣款、现金折扣、销售回扣、返还和其他调整；法律或有事项；以及所得税。实际结果可能与估计的不同。
重新分类
对上期合并财务报表进行了某些重新分类，使之符合本期列报方式。以前在研发中列报的与资产收购或第三方知识产权许可有关的预付和或有里程碑费用，现已在收购的IPRD中在综合收益表中列报。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行存款、定期存款、商业票据和货币市场基金。现金等价物包括在购买时原始到期日为三个月或以下的高流动性投资，并按接近公允价值的成本确认。
可交易债务证券
可出售债务证券在购买之日被归类为“可供出售”，并按公允价值报告。公允价值是根据可观察到的市场报价或估值模型，使用对交易对手信用、信用违约风险或相关证券和整体资本市场流动性的评估来确定的。可出售债务证券的减值审核方法为评估投资市值跌破账面值是否是暂时性的，并考虑将投资保留一段时间的意图及能力，以容许任何预期的市值回升、市值低于成本的持续时间及幅度，以及被投资人的财务状况。
股权投资
公允价值可随时确定的股权投资按公允价值入账，公允价值变动记入其他(收入)/费用净额。没有可随时厘定公允价值的股权投资，按成本减去任何减值，加上或减去因同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可见的价格变动而导致的估计公允价值变动。股权投资的估计公允价值变动在其他(收入)/费用净额中记录，但公允价值不能随时确定。
BMS持有有限合伙企业的投资，这些企业主要投资于处于早期阶段的生命科学公司。这类有限合伙投资是以我们在有限合伙企业所持相关投资的资产净值中的比例份额作为实际权宜之计来衡量的。这些投资通常只能在标的资产清算时通过分配赎回。对持股50%或以下的公司以及有限合伙企业的投资，在对被投资方的经营和财务决策施加重大影响的能力保持不变的情况下，采用权益会计方法入账。按权益法核算的被投资人权益投资净收益或亏损的比例份额计入其他(收入)/费用，净额。
无可轻易厘定公允价值的权益投资及采用权益法入账的权益投资按季度根据定性因素评估潜在减值。
存货计价
存货按平均成本或可变现净值中较低者列报。
财产、厂房和设备及折旧
增加、更新和改进的支出按成本计入资本化。折旧是根据相关资产的估计使用年限以直线法计算的，范围为20至50建筑和建筑的年限3至20机器、设备和固定装置的使用年数。
目前的事实或情况被定期评估，以确定将持有和使用的折旧资产的账面价值是否可能无法收回。如果存在这种情况，对长期资产或适当的资产分组产生的未贴现未来现金流量的估计与账面价值进行比较，以确定可识别现金流量的最低水平是否存在减值。如果一项资产被确定为减值，则根据该资产的公允价值与其账面价值之间的差额来计量损失。对资产公允价值的估计是基于活跃市场的报价(如果有的话)。如果无法获得报价市场价格，则公允价值的估计基于使用不可观察的公允价值输入的各种估值技术，例如估计未来现金流量的贴现值。
大写软件
获得内部使用软件的符合条件的成本被资本化，并在软件的估计使用寿命内摊销，范围为三至十年.
收购
被收购的企业在获得控制权后被合并。收购的资产和承担的负债的公允价值在收购之日确认。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分均确认为商誉。业务收购成本在发生时计入费用。潜在开发、法规、批准和基于销售的里程碑以及基于销售的特许权使用费的或有对价包括在业务合并的收购价格中，但不包括在资产收购中。
如果收购的资产不符合业务的定义，主要是因为没有重大的过程被收购，或者基本上所有的相对公允价值都分配给了一项资产，交易被计入资产收购而不是业务组合，并且不记录商誉。此外，在资产收购中，被收购的未来没有其他用途的正在进行的研究和开发(“IPRD”)资产计入被收购的IPRD。
商誉、国际公共部门会计准则和其他无形资产
收购无形资产的公允价值是采用以收入为基础的方法确定的，这种方法称为超额收益法，采用第3级公允价值投入。市场参与者的估值假设以全球视野考虑所有潜在的司法管辖区和基于贴现的税后现金流预测的迹象，并根据估计的技术和监管成功的可能性进行风险调整。
有限寿命的无形资产，包括许可证、销售的产品权利和实现商业化的IPRD项目，在其估计使用年限内按直线摊销。估计使用年限是考虑资产预期对未来现金流作出贡献的期间而厘定的。当事实或情况显示资产的账面价值可能无法收回时，有限年限的无形资产就会进行减值测试。如果账面价值超过无形资产的预计未贴现税前现金流量，则确认相当于账面价值超出估计公允价值的减值损失(贴现税后现金流量)。
商誉至少每年进行一次减值测试，方法是评估定性因素，以确定净资产公允价值是否更有可能低于其账面价值。被评估的定性因素的例子包括BMS’股价、与预算相比的财务表现、长期财务计划、宏观经济、行业和市场状况，以及前一年进行的年度减值测试的公允价值远远超过净资产账面价值的情况。每个相关因素都进行了单独和综合评估。
IPRD至少每年或更频繁地进行减值测试，如果发生的事件或情况变化表明资产的公允价值可能会降至低于其账面价值。减值费用在确定国际会计准则的账面价值超过其公允价值时予以确认。
衍生品
所有衍生工具在综合资产负债表上按公允价值确认为资产或负债，并根据工具的预定到期日分类为流动或长期。被指定为套期保值的衍生品在开始时和之后每季度进行评估，以确定它们在抵消套期保值项目的变化或现金流方面是否非常有效。被指定为公允价值对冲的衍生工具的公允价值变动和可归因于对冲风险的对冲项目的公允价值变动立即在收益中确认。被指定为现金流量对冲的衍生工具的公允价值变动的有效部分在累计其他全面亏损中报告，随后在与相关对冲项目一致的收益中确认。如果衍生工具不再具有很高的套期保值效果，本公司将终止预期的套期保值会计。与终止现金流对冲和对冲无效有关的收益影响并不是在所有列报期间都是实质性的。如果被套期保值的预测交易有可能不发生，任何收益或损失将从累积的其他全面损失重新归类为收益。未被指定为套期保值的衍生品通过当期收益调整为公允价值。该公司还使用衍生工具或外币计价债务来对冲其在某些外国子公司和附属公司的净投资。这些套期保值的已实现和未实现损益计入外币折算，累计其他综合损失。衍生现金流量(净投资对冲除外)主要归类于综合现金流量表的经营部分，与相关对冲项目一致。与净投资套期保值有关的现金流在投资活动中分类。
重组
重组费用被确认为精简运营、通过收购实现协同效应和减少设施数量的行动的结果。估计重组计划的影响，包括未来的终止福利、整合费用和其他退出成本，需要判断。实际结果可能与这些估计不同。重组费用在满足某些标准时予以确认，包括最终确定承诺的计划、可靠的估计以及与某些市场的地方劳资委员会进行讨论。
或有事件
法律诉讼和索赔的或有损失可能来自政府调查、股东诉讼、产品和环境责任、合同索赔、税务和其他事项。当有可能发生负债并且损失金额可以合理估计时，应计项目予以确认。收益或有事项(包括与资产剥离有关的或有收益)在实现之前不会确认。律师费在发生时计入费用。
收入确认
详细讨论与收入确认有关的会计政策，包括递延收入和特许权使用费，请参阅“-附注2.收入”。有关联盟的更多细节，请参阅“-注3.联盟”。
研发和收购的IPRD
研究和开发成本在发生时计入费用。临床研究和某些研究费用在合同规定的服务期内确认，并根据对实际产生的工作量和费用的持续审查进行必要的调整。研究和开发费用是扣除联盟伙伴的报销净额列报的。
未来将收到用于研究和开发活动的服务的不可退还的预付款被记录为预付资产，并在提供服务期间支出。
收购的IPRD费用包括预付款、与资产收购或第三方知识产权许可证内安排相关的或有里程碑付款，以及BMS在监管批准之前向联盟合作伙伴支付的任何预付款和或有里程碑。
该公司收购的IPRD按交易类型如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 交易类型 | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 联盟(注3) | $ | 100 | | | $ | 730 | | | $ | 258 | |
| 许可证内安排和其他(注4) | 715 | | | 429 | | | 659 | |
| 资产收购(附注4) | — | | | — | | | 11,616 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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| 收购的IPRD | $ | 815 | | | $ | 1,159 | | | $ | 12,533 | |
广告和产品推广费用
广告和产品促销费用在发生时计入费用。广告和产品推广费用包括在营销、销售和行政费用中，并为#美元。1.32022和2021年为10亿美元，990到2020年将达到100万。
外币折算
海外子公司的收益使用平均汇率换算成美元。外国子公司的净资产按当前汇率换算成美元。按变动率折算这些子公司的净资产所产生的美元影响在其他全面收益/(亏损)中确认。
所得税
所得税准备金包括本年度已缴纳或应付的所得税加上当年递延税款的变动。递延税项是由于资产和负债的财务和税基之间的差异而产生的，并在实施变化时根据税率和税法的变化进行调整。当税收优惠更有可能无法实现时，确认估值免税额可减少递延税项资产。对是否需要估值免税额的评估往往需要作出重大判断，包括对未来应税收入的长期预测和对税务规划举措的评价。对递延税项估值免税额的调整将计入作出该等评估期间的收益。来自某些外国子公司的全球无形低税收入的税收影响在税收产生期间的所得税拨备中确认。
只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后，该税务状况更有可能维持的情况下，才能从不确定的税务状况确认税收优惠。在财务报表中确认的特定税务状况的税收优惠是基于最大的利益，该利益很可能在结算时实现。
最近发布的尚未采用的会计准则
企业合并
2021年10月，FASB发布了修订后的指导意见，对企业合并中与客户签订的合同资产和合同负债进行会计处理。该指导意见旨在解决与确认已取得的合同责任和付款条件及其对随后确认的收入的影响有关的不一致问题。在收购之日，实体一般应通过评估被收购方如何在其财务报表中应用确认和计量，按照现有收入确认指导原则对相关收入合同进行会计处理。修订后的指导意见将于2023年1月1日生效，内容涉及前瞻性方法。
公允价值计量
2022年6月，FASB发布了关于衡量股权证券公允价值的修订指导意见，但受到禁止出售股权证券的合同限制。指导意见澄清，对出售股权担保的合同限制不被视为股权担保会计单位的一部分，因此在计量公允价值时不考虑这种限制。指导意见还澄清，实体不能作为单独的核算单位承认和衡量合同销售限制。修正案要求对受合同销售限制的股权证券进行以下披露：资产负债表中反映的受合同销售限制的股权证券的公允价值；限制的性质和剩余期限；以及可能导致限制失效的情况。修订后的指导意见将于2024年1月1日起生效。允许及早领养。
注2.收入
下表汇总了按性质分列的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 产品净销售额 | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | |
| 联盟收入 | 742 | | | 716 | | | 615 | |
| 其他收入 | 746 | | | 614 | | | 582 | |
| 总收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | |
产品净销售额超过95%所有列报期间的总收入的百分比。产品主要销售给批发商、分销商、专业药店，其次是直接销售给零售商、医院、诊所和政府机构。客户订单通常在收到后几天内完成，从而最大限度地减少订单积压。合同履行义务通常仅限于将产品控制权转让给客户。转移发生在装运时，在考虑客户何时获得产品的合法所有权后收到产品时，或在输液细胞疗法和BMS获得支付权时发生。在这些点上，客户能够直接使用并基本上获得产品的所有剩余好处。
美国三大药品批发商的毛收入占美国总收入的百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 麦凯森公司 | 32 | % | | 32 | % | | 31 | % |
| 美国卑尔根公司 | 25 | % | | 25 | % | | 25 | % |
| 红衣主教健康公司。 | 21 | % | | 20 | % | | 19 | % |
批发商最初按合同价目表价格开具发票。根据每个国家的惯例，付款期限通常为30至90天。在确认预期的退款、折扣、回扣、销售津贴和产品退货(“GTN调整”)时，收入从批发商标价中减去。这些GTN调整归因于各种商业安排、管理的医疗保健组织和政府计划，如Medicare、Medicaid和340B计划，其中包含各种定价影响，如强制性折扣、低于批发商标价的定价保护或当Medicare Part D受益人处于覆盖缺口时的其他折扣。此外，非美国政府计划包括不同的定价方案，如成本上限、批量折扣、基于结果的定价和根据个别公司或参与特定市场的公司的集合确定的定价回收。扣款和现金折扣反映为应收账款的减少，并通过向客户发放贷项结算，通常在一个月内。所有其他回扣、折扣和调整，包括医疗补助和医疗保险，都反映为负债，并通过现金支付给客户，通常在几个月到一年的不同时间段内完成。
考虑到适用法律法规的法律解释、历史经验、付款人渠道组合、适用计划下的当前合同价格、未开单索赔、处理时间滞后和分销渠道中的库存水平，在估计GTN调整时需要做出重大判断。
下表汇总了GTN调整：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 生产总值销售总额 | $ | 69,633 | | | $ | 67,897 | | | $ | 60,016 | |
GTN调整(a) | | | | | |
| 按存储容量使用计费和现金折扣 | (7,469) | | | (7,253) | | | (5,827) | |
| 医疗补助和医疗保险回扣 | (11,362) | | | (9,374) | | | (7,595) | |
| 其他回扣、退货、折扣和调整 | (6,131) | | | (6,215) | | | (5,273) | |
| GTN调整总额 | (24,962) | | | (22,842) | | | (18,695) | |
| 产品净销售额 | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | | | $ | 41,321 | |
(A)预算包括对前几个期间因估计数变化而为产品销售拨备的调整数2292022年，百万美元3192021年为100万美元，106到2020年将达到100万。
联盟和其他收入主要包括与合作和对外许可安排有关的金额。对这些安排中的每一项都进行评估，以确定它们是否代表了整个收入确认指南范围内的合同，或者是否包含指南范围内的方面，无论是直接还是根据与非金融资产取消确认有关的指南的适用情况(ASC 610)。
如果另一方当事人能够单独或与其他随时可用的资源一起直接受益于权利、货物或服务，并且权利、货物或服务不是高度相互依存或相互关联的，则确定履行义务并将其分开。
这些安排的交易价格可能包括固定的预付金额以及可变对价，如或有发展和监管里程碑、基于销售的里程碑和特许权使用费。最可能的数量法被用来估计或有发展、监管和基于销售的里程碑，因为最终结果本质上是二元的。预期值法用于估计特许权使用费，因为存在广泛的潜在结果，但此类特许权使用费与许可有关的情况除外。可变对价仅计入交易价格，前提是当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入数额不可能发生重大逆转。在评估BMS影响之外的因素时，如监管成功的可能性、第三方信息的有限可获得性、预计到解决问题的持续时间、缺乏相关的过去经验、提供费用优惠的历史做法以及大量和广泛的可能金额，在估计可变考虑因素的数额时需要做出重大判断。在安排包括多个可分离的履约义务的情况下，分配给每个不同履约义务的交易价格反映了相对独立的销售价格，并在控制权转移后的某个时间点确认。
通常使用三种类型的外包许可安排：(I)当BMS将知识产权外包给另一方并且没有进一步的履行义务时的安排；(Ii)包括应第三方的请求提供产品的许可和额外履行义务的安排；以及(Iii)协作安排，包括将许可转让给第三方以共同开发和商业化产品。
大多数外发许可安排包括单一的履约义务，当开发权和商业化权利转让给第三方时，该履约义务在协议执行时得到履行。预付费用立即确认，并计入其他(收入)/费用净额。虽然每个期间都会评估应急发展和监管里程碑金额的实现可能性，但它们通常会受到限制，并在随后解决里程碑全额的不确定性并计入其他(收入)/支出净额时予以确认。基于销售的里程碑和版税在达到里程碑或后续销售时确认。基于销售的里程碑和特许权使用费包括在联盟和其他收入中。
某些外发许可安排还可包括或有履行义务，即应第三方的请求向其提供商业产品。许可义务和供应义务被视为不同的履行义务，因为第三方可以单独或与其随时可用的其他供应资源一起从许可中受益，并且根据收入确认指导，这些义务可与合同中的其他义务分开识别。在考虑了这些情况下的独立销售价格后，预付费用、应急开发和监管里程碑金额以及基于销售的里程碑和特许权使用费将分配给许可证，并按上述方式确认。对供应义务的对价通常以规定的成本加保证金合同条款为基础，这些条款代表一个独立的销售价格。供应对价在产品控制权移交给第三方后的某个时间点确认，并计入Alliance和其他收入。许可证和供应品之间的上述费用分配代表了为履行单独的履行义务而预期有权获得的对价金额。
虽然合作安排在性质上是独一无二的，但双方都是经营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。这些安排所固有的履约义务可包括转让某些开发权或商业化权利、持续开发和商业化服务以及产品供应义务。除某些产品供应义务被认为是不同的，并被视为与上述方式类似的单独的履行义务外，所有其他履行义务不被视为不同的，而是合并为单一的履行义务，因为转让的权利是高度整合的，并与与第三方共同开发和商业化产品的义务相互关联。因此，预付费用在整个预期的协作活动期间按比例确认，并计入其他(收入)/费用净额，因为许可证与其他开发和商业化义务相结合。不再受限制的应急发展和监管里程碑将以类似的方式在预期基础上予以确认。特许权使用费和利润分享在发生基本销售和利润时确认，并包括在联盟和其他收入中。有关更多信息，请参阅“-注3.联盟”。
下表汇总了按产品和地区分列的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | |
| 串联产品 | | | | | |
| 埃利基斯 | $ | 11,789 | | | $ | 10,762 | | | $ | 9,168 | |
| Opdivo | 8,249 | | | 7,523 | | | 6,992 | |
| Pomalyst/Innovid | 3,497 | | | 3,332 | | | 3,070 | |
| 奥伦西亚 | 3,464 | | | 3,306 | | | 3,157 | |
| Sprycel | 2,165 | | | 2,117 | | | 2,140 | |
| 伊尔沃伊 | 2,131 | | | 2,026 | | | 1,682 | |
| 插图 | 296 | | | 334 | | | 381 | |
| 成熟等品牌 | 1,749 | | | 1,900 | | | 2,217 | |
| 新产品组合 | | | | | |
| Reblozyl | 717 | | | 551 | | | 274 | |
| 阿贝玛 | 388 | | | 164 | | | — | |
| 运营模式 | 252 | | | — | | | — | |
| 泽普纳 | 250 | | | 134 | | | 12 | |
| 布雷燕子 | 182 | | | 87 | | | — | |
| 奥努雷格 | 124 | | | 73 | | | 17 | |
| 无关紧要 | 85 | | | 74 | | | 55 | |
| 卡姆佐斯 | 24 | | — | | | — | |
| 索蒂克图 | 8 | | — | | | — | |
最近的LOE产品(a) | | | | | |
| Revlimid | 9,978 | | | 12,821 | | | 12,106 | |
| 阿布拉克生 | 811 | | | 1,181 | | | 1,247 | |
| | | | | |
| 总收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | |
| | | | | |
| 美国 | $ | 31,828 | | | $ | 29,214 | | | $ | 26,577 | |
| 国际 | 13,497 | | | 16,319 | | | 15,310 | |
其他(b) | 834 | | | 852 | | | 631 | |
| 总收入 | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | | | $ | 42,518 | |
(A)最近的LOE产品包括由于失去排他性而导致收入较上一报告期大幅下降的产品。
(B)其他包括BMS未销售的产品的特许权使用费和与联盟相关的收入’的地区性商业组织。
合同资产主要是估计的未来特许权使用费和终止费，不符合许可排除条件，因此根据ASC 606和ASC 610予以确认。在基础销售发生期间，合同资产减少，应收账款增加。在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度内，影响合同资产或合同负债的收入的累积追赶调整并不重要。从前几期履行的履约确认的收入为#美元。5562022年，百万美元5612021年为100万美元，338其中主要包括与前期销售有关的GTN调整的订正估计数和外发许可安排的特许权使用费。
由于摊销期限不到一年，销售佣金和其他因获得客户合同而增加的费用作为已发生的费用计入。
注3.联盟
BMS与第三方就某些产品的开发和商业化达成合作安排。尽管每一项安排都是独一无二的，但双方都是合作经营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。BMS可以向另一方授予知识产权内许可，也可以将其知识产权授予另一方。这些安排通常还包括研究、开发、制造和/或商业活动，可涵盖单一研究化合物或商业产品或不同生命周期阶段的多个化合物和/或产品。缔约方的权利和义务可以是全球性的，也可以局限于地理区域。BMS将这些合作称为联盟，其合作伙伴称为联盟伙伴。
总部基地管理系统及其联盟伙伴之间最常见的活动列于业务成果如下：
•当BMS是最终客户销售的主体时，100%的产品销售额包括在产品净销售额中。当BMS的联盟合作伙伴是最终客户销售的主体时，BMS在第三方销售和/或特许权使用费收入中的合同份额将包括在联盟收入中，因为商业产品的销售被视为BMS正在进行的主要或核心业务的一部分。有关确认标准的信息，请参阅“--附注2.收入”。
•由于商业产品的销售被认为是BMS正在进行的主要或核心业务的一部分，联盟合作伙伴(他们是最终客户销售的主体)应向BMS支付的商业产品供应金额包括在联盟收入中。
•BMS支付给联盟合作伙伴的利润分享、特许权使用费和其他基于销售的费用包括在发生时的产品销售成本中。
•双方之间的成本补偿被确认为已发生，并计入销售产品的成本；营销、销售和管理费用；或研发费用，基于需要补偿的相关活动的基本性质。
•联盟合作伙伴就研究化合物和商业产品向BMS支付的前期和或有开发和监管批准里程碑将在BMS的开发和共同推广义务的预期期间通过市场排他期或相关化合物或产品预计对未来现金流做出贡献的期间递延和摊销。摊销的列报与安排下的付款性质一致。例如，研究化合物的收入额在其他(收入)/支出净额中列报，因为当时进行的活动与BMS正在进行的主要或核心业务中的商业产品的销售无关；商业产品的收入额在联盟收入中列报，因为商业产品的销售被视为BMS正在进行的主要或中央业务的一部分。
•BMS支付给联盟合作伙伴的商业产品的前期和或有监管批准里程碑将在合同期限或相关产品预计对未来现金流做出贡献的较短期限内资本化和摊销。
•BMS在监管批准之前支付给联盟合作伙伴的预付款和或有里程碑作为已发生的支出计入收购的IPRD支出。
•联盟合作伙伴向BMS支付的与剥离此类业务有关的特许权使用费和其他或有对价，在赚取时计入其他(收入)/费用净额。
•BMS与其联盟伙伴之间的所有付款都在经营活动的现金流量中列报，但预付款和里程碑付款除外，它们在投资活动的现金流量中列报。
与联盟有关的精选财务信息如下，包括当BMS是受联盟约束的产品的第三方客户销售的主体时的产品净销售额。以下汇总的费用不包括联盟中产品活动的所有金额，但仅包括联盟合作伙伴之间的付款或相关摊销(如果付款被推迟或资本化)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 联盟收入： | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 12,001 | | | $ | 10,840 | | | $ | 9,364 | |
| 联盟收入 | 742 | | | 716 | | | 615 | |
| 总收入 | $ | 12,743 | | | $ | 11,556 | | | $ | 9,979 | |
| | | | | |
| 支付给/(来自)联盟合作伙伴的款项： | | | | | |
| 产品销售成本 | $ | 5,768 | | | $ | 5,227 | | | $ | 4,485 | |
| 市场营销、销售和管理 | (223) | | | (183) | | | (128) | |
| 研发 | 49 | | | 42 | | | 91 | |
| 收购的IPRD | 100 | | | 730 | | | 258 | |
| 其他(收入)/支出，净额 | (53) | | | (62) | | | (74) | |
| | | | | | | | | | | |
| 精选联盟资产负债表信息： | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 应收账款--来自联盟合作伙伴 | $ | 317 | | | $ | 320 | |
| 应付帐款--支付给联盟合作伙伴 | 1,249 | | | 1,229 | |
联盟递延收入(a) | 289 | | | 330 | |
(A)费用包括未摊销的预付款和里程碑付款。
下文讨论了与重大联盟有关的具体信息，包括它们的性质和目的；各方的重大权利和义务；具体的会计政策选择；以及双方之间的收入分类和可归因于付款的报表。
辉瑞公司
百时美施贵宝和辉瑞共同开发和商业化埃利基斯，BMS发现的一种抗凝血剂。辉瑞基金在50%和60所有开发成本的%取决于研究。利润和亏损在全球范围内平均分摊，但在辉瑞商业化的某些国家除外埃利基斯并向BMS支付基于销售的费用。
授予辉瑞以换取预付款和潜在里程碑付款的共同独家许可权记录在递延收入中，并在其他(收入)/费用净额中摊销。埃利基斯在联盟开始时并不是一个商业产品。预付款和任何随后的或有里程碑收益将在BMS的共同促销义务的预期期间通过市场排他期摊销。双方承担了某些义务，积极参与联合执行委员会和各种其他运营委员会，并利用各自基础设施中的资源共同负责联盟的研究、开发、分销、销售和营销活动。百时美施贵宝和辉瑞在联盟中生产该产品，百时美施贵宝在美国、欧洲重要国家以及加拿大、澳大利亚、中国、日本和韩国的最终客户产品销售中占据主导地位。在某些较小的国家，辉瑞拥有完全的商业化权利，BMS以成本外加终端客户净销售价格的一定比例向辉瑞提供产品，并在产品控制权移交给辉瑞时全部记录下来。
与这一联盟有关的财务信息摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 来自辉瑞联盟的收入： | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 11,488 | | | $ | 10,431 | | | $ | 8,942 | |
| 联盟收入 | 301 | | | 331 | | | 226 | |
| 总收入 | $ | 11,789 | | | $ | 10,762 | | | $ | 9,168 | |
| | | | | |
| 支付给/(来自)辉瑞的款项： | | | | | |
| 产品销售成本--利润分享 | $ | 5,604 | | | $ | 5,064 | | | $ | 4,331 | |
| 其他(收入)/费用，净额-递延收入摊销 | (42) | | | (36) | | | (55) | |
| | | | | | | | | | | |
| 精选联盟资产负债表信息： | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 应收账款 | $ | 191 | | | $ | 235 | |
| 应付帐款 | 1,208 | | | 1,195 | |
| 递延收入 | 222 | | | 264 | |
小野
BMS和小野共同开发和商业化Opdivo, 伊尔沃伊以及在日本、韩国和台湾的几种BMS调查化合物。BMS负责产品的供应。涉及双方化合物的所有联合疗法的利润、亏损和开发成本平均分摊。否则，共享就是80%和20只涉及党的一种化合物的活动的百分比。
BMS和Ono还共同开发和商业化奥伦西亚在日本。BMS负责静脉制剂的订单履行和分配，Ono负责皮下制剂。这两种配方都是由双方与指定客户共同推广，BMS负责产品供应。联合推广费：60当向另一方指定的客户进行销售时，支付%。
与这一联盟有关的财务信息摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 来自小野联盟的收入： | | | | | |
| 产品净销售额 | $ | 216 | | | $ | 251 | | | $ | 194 | |
| 联盟收入 | 441 | | | 385 | | | 382 | |
| 总收入 | $ | 657 | | | $ | 636 | | | $ | 576 | |
BMS是最终客户产品销售的负责人，拥有独家开发、制造和商业化的权利。Opdivo除日本、韩国和台湾以外的世界各地。小野有权获得4在北美和15除上述三个国家外的所有地区的百分比，视惯例调整而定。
内克塔尔
2022年，BMS和Nektar停止了bempegaldesil(NKTR-214)的全球临床开发计划，并与Opdivo基于对肾癌和膀胱癌的三项晚期临床研究的预先计划分析的结果。这些研究和该计划中所有其他正在进行的研究都将停止。2022年、2021年和2020年，研发成本的报销并不重要。
桥接生物
2022年5月，BMS和BridgeBio开始合作开发和商业化SHP2抑制剂BBP-398，用于肿瘤学。这笔交易包括一笔预付款#美元。90这笔费用用于收购IPRD。BridgeBio有资格获得基于应急开发、监管和销售的里程碑，最高可达$815100万美元，以及不包括某些市场的全球净销售额的特许权使用费。BridgeBio负责资助和完成正在进行的BBP-398第一阶段单一疗法和联合疗法试验。BMS将领导和资助所有其他开发和商业活动。BridgeBio可以选择共同开发BBP-398，并在美国获得更高的版税。
270人传记
BMS和270 BIO共同开发和商业化针对BCMA的新型疾病改变基因治疗候选产品。合作包括：(I)BMS有权授权合作产生的任何抗BCMA产品；(Ii)270 BIO有权通过在美国以50/50的比例共同开发和分享利润来参与合作产生的任何许可产品的开发和商业化，以换取里程碑付款的减少；以及(Iii)如果270 BIO拒绝行使他们的共同开发和利润分享权，则在合作产生的任何许可产品商业化时应向270 BIO支付基于销售的里程碑和版税。许可idecabagene vicleucel(阿贝玛)于2016年行使。
在美国境内，所有与开发、商业化和制造电子产品有关的利润和损失都是平均分摊的。BMS专门负责ide-cel在美国以外的开发和商业化。
2021年，FDA批准了阿贝玛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。产品销售净额阿贝玛是$297百万美元和美元1581000万美元；相关利润分享成本为$491000万美元和300万美元422022年和2021年分别为1000万人。费用补偿不是实质性的。
2020年，合作条款进行了修改，包括某些制造义务。双方也从未来与BCMA指导的T细胞疗法相关的排他性中解脱出来。BMS支付了$2002000万美元，以解除其对未来除美国外里程碑和ide-cel特许权使用费的义务，这笔费用在2020年收购了IPRD。
卫材
2021年，BMS和卫材开始了全球独家战略合作，共同开发MORAb-202，并将其共同商业化。MORAb-202是一种正在研究的选择性叶酸受体α抗体-药物结合物，用于治疗子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌。MORAb-202目前正处于实体肿瘤的I/II期临床试验中。
双方将在美国、加拿大、欧洲、俄罗斯、日本、中国和亚太地区其他一些国家(“合作领域”)共同开发MORAB-202并将其商业化。卫材将负责全球制造和供应。利润、研发和商业化成本在合作区域内分摊。BMS将负责合作区域以外的开发和商业化，并将为这些销售支付特许权使用费。
A $6502021年，为收购IPRD，花费了100万美元的前期协作费。BMS还有义务支付高达#美元的费用2.5在实现应急发展、监管和基于销售的里程碑方面达到10亿美元。费用补偿不是实质性的。
注4.收购、资产剥离、许可和其他安排
收购
转折点
2022年8月17日，BMS以美元收购了Turning Point4.130亿美元现金(或美元3.3(收购的现金净额为10亿美元)。Turning Point是一家临床阶段的精确肿瘤学公司，拥有一系列研究药物流水线，旨在针对导致癌症增长的常见突变和改变。此次收购为BMS提供了Turning Point的主要资产、repotrectinib和其他临床和临床前阶段资产的权利。这笔交易作为一项业务合并入账，要求收购的所有资产和负债假定在收购之日按其公允价值确认。
此次收购的总对价包括以下内容：
| | | | | |
| 百万美元 | 总对价 |
| 流通股的现金对价 | $ | 3,811 | |
| 股权奖励的现金对价 | 302 | |
| 已支付的对价： | 4,113 | |
减去：未归属股票奖励(a) | 153 | |
| 须分配的总代价 | $ | 3,960 | |
(A)资产包括未归属股权奖励#美元731亿美元用于营销、销售和行政管理，1美元802022年在研发方面的支出为1.6亿美元。
购买价格分配导致以下金额根据以下概述的各自公允价值分配给截至购置日的购入资产和承担的负债：
| | | | | |
| 百万美元 | 购进价格分配 |
| 现金和现金等价物 | $ | 795 | |
| 其他流动资产 | 14 | |
无形资产(a) | 2,971 | |
| 递延所得税资产 | 229 | |
| 其他非流动资产 | 10 | |
| 递延所得税负债 | (643) | |
| 其他流动负债 | (111) | |
| 已取得的可识别净资产 | $ | 3,265 | |
商誉(b) | 695 | |
| 分配的总对价 | $ | 3,960 | |
(A)这些无形资产主要包括分配给repotrectinib的国际复兴开发计划(#美元2.8(10亿)，这是一种潜在的同类最佳酪氨酸激酶抑制剂，靶向非小细胞肺癌和其他晚期实体肿瘤的ROS1和NTRK致癌驱动因素。Repotrectinib目前正处于成人注册第二阶段研究和儿童患者第一/第二阶段研究。国际公共部门会计准则资产的估计公允价值是使用收益法估值方法确定的。
(B)商誉主要是确认递延税项负债所致，不能就税务目的予以扣减。
Turning Point的经营结果包含在2022年8月18日开始的综合财务报表中，并不是实质性的。被收购实体的历史财务业绩并不显著。
MyoKardia
2020年11月，BMS以1美元收购了MyoKardia13.1200亿美元，包括股权奖励的现金结算。MyoKardia是一家临床阶段的生物制药公司，开创了一种精确医学方法，发现、开发和商业化治疗严重心血管疾病的靶向疗法。此次收购使百时美施贵宝获得了MyoKardia的主要资产--MAVAKTEN的权利，这是一种治疗梗阻性肥厚性心肌病的一流心血管药物。Mavacamten于2022年4月获得FDA批准，品牌名称为卡姆佐斯.
BMS通过运营手头现金和与2020年优先无担保票据发行相关的净收益为这笔交易提供资金。这笔交易被作为资产购置入账，因为mavacamten基本上代表了购置的总资产的所有公允价值(不包括现金和递延所得税)。因此，美元。11.4在2020年间，为收购IPRD花费了1000亿美元。此外，在这次收购中，BMS记录了大约#美元。1.410亿美元的资产，主要包括现金、递延所得税、许可证；承担的负债为#美元2261000万美元。支付的总代价还包括$482用于营销、销售和行政管理的未归属股票奖励($241百万美元)和研发($241(亿美元)。
福尔比乌斯
2020年，BMS以#美元收购了Forbius的全部流通股。185100万美元和应急开发、监管和基于销售的里程碑付款，最高可达美元8151000万美元。Forbius是一家私人持股的临床期蛋白质工程公司，设计和开发了用于治疗癌症和纤维性疾病的生物疗法。此次收购为BMS提供了Forbius的转化生长因子-贝塔计划的全部权利，包括该计划的主要研究资产AVID200，该资产正处于第一阶段开发。BMS将这笔交易作为资产购置入账，因为AVID200基本上代表了所购入总资产的所有公允价值。因此，美元。1781亿美元用于收购IPRD和1美元7100万美元被分配给递延税项资产。
资产剥离
下表汇总了包括特许权使用费收入在内的资产剥离的财务影响，特许权使用费收入列入其他(收入)/费用净额。与所有资产剥离相关的收入和税前收益在列报的所有期间都不重要(不包括资产剥离收益或亏损)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 净收益(a) | | 资产剥离(收益)/亏损 | | 特许使用费收入 |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 糖尿病业务 | $ | 767 | | | $ | 612 | | | $ | 558 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (810) | | | $ | (622) | | | $ | (567) | |
| 成熟的产品和其他 | 390 | | | 136 | | | 157 | | | (211) | | | (9) | | | (55) | | | (22) | | | (44) | | | (77) | |
| 总计 | $ | 1,157 | | | $ | 748 | | | $ | 715 | | | $ | (211) | | | $ | (9) | | | $ | (55) | | | $ | (832) | | | $ | (666) | | | $ | (644) | |
(A)收入包括出售相关资产或企业后收到的特许权使用费收益。
糖尿病业务
2014年2月，BMS和阿斯利康终止了他们的糖尿病业务联盟协议，BMS将组成联盟的几乎所有糖尿病业务出售给了阿斯利康。交易的对价包括分级特许权使用费支付，范围为10%至25基于截至2025年的净销售额的百分比。版税为$9242022年，百万美元7252021年为100万美元，673到2020年将达到100万。
2015年和2017年，BMS将其未来特许权使用费的一定比例转让给阿梅林, 翁格尔扎*和法西加*对第三方的产品净销售额。由于这些转移，与这些产品有关的特许权使用费收入减少了#美元。1142022年为2.5亿美元，1032021年为2.5亿美元，2021年为106到2020年，这一数字将达到。
成熟的产品和其他
制造运营
2023年1月，BMS将其位于纽约州锡拉丘兹的制造工厂出售给乐天公司，获得现金收益#美元1592000万美元，于2022年12月收到。该业务于2022年12月31日入账为待售资产，其资产减值至估计的相对公允价值，结果为1美元。63记入2022年销售产品成本的100万美元减值费用。重新分类为待售并列入其他流动资产和其他流动负债的资产和负债为#美元。1721000万美元和300万美元20截至2022年12月31日，分别为2.5亿美元。
其他
2022年，几种成熟产品的产品权利被出售给Cheplapamm，产生现金收益#美元。2212000万美元和资产剥离收益2111000万美元。
在2020年，一个成熟品牌的产品权利被出售，收益为$50100万美元和资产剥离收益491000万美元。
发牌及其他安排
专利权使用费和许可收入
下表总结了以下项目的财务影响凯特鲁达*版税，腾讯科技*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑，计入其他(收入)/费用净额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
凯特鲁达*版税 | $ | (1,001) | | | $ | (841) | | | $ | (681) | |
腾讯科技*版税 | (93) | | | (90) | | | (19) | |
| 预付许可费 | — | | | (34) | | | (30) | |
| 或有里程碑收入 | (50) | | | (18) | | | (72) | |
| 递延收入摊销 | (53) | | | (39) | | | (58) | |
| 生物港再许可收入 | (55) | | | — | | | — | |
| 其他版税 | (31) | | | (45) | | | (23) | |
| 总计 | $ | (1,283) | | | $ | (1,067) | | | $ | (883) | |
Keytruda*专利许可协议
2017年，BMS和小野与默克公司签订了默克PD-1抗体相关的全球专利许可协议凯特鲁达*。根据协议，默克有义务为其全球销售支付持续的版税凯特鲁达*共6.5从2017年1月1日至2023年12月31日2.52024年1月1日至2026年12月31日。两家公司还根据各自与PD-1相关的专利组合向对方授予了某些权利。付款和特许权使用费在BMS和Ono之间按75/25分别按双方当事人的律师费进行调整后的分成百分比。
Tecentriq*专利许可协议
2020年，BMS和小野与罗氏集团签订了一项全球专利许可协议，涉及腾讯科技*，罗氏抗PD-L1抗体。根据协议，罗氏支付了美元。3242000万美元，其中包括2020年的版税，并将为全球净销售额支付个位数的版税腾讯科技*至2026年12月31日。根据现有协议，预付款和特许权使用费在BMS和Ono之间分摊。BMS记录的美元239其他(收入)/支出，2020年和解净额。
许可证内和其他安排
免疫学
2022年，BMS获得了Immatics的TCR双目IMA401计划的全球独家许可。IMA401正在肿瘤学方面进行研究，德国联邦监管机构已经批准了一项临床试验申请。审判于2022年5月开始。BMS和Immatics合作开发IMA401，BMS将负责IMA401在全球的商业化，包括战略决策、监管责任、资金和制造。IMMatics可以选择共同资助美国的开发，以换取更高的美国版税支付和/或在美国联合推广IMA401。这笔交易包括一笔$1502022年收购IPRD的费用为100万欧元。此外，Inmatics有资格获得基于应急开发、监管和销售的里程碑，最高可达$770600万美元，以及全球净销售额的特许权使用费。
非亏格
2021年，BMS获得了AGenus专有的AGEN1777双特异性抗体计划的全球独家许可，该计划可以阻止TIGIT和另一个靶点。AGEN1777正在肿瘤学方面进行研究，2021年10月启动了一项I期临床试验。BMS负责AGEN1777及其相关产品在全球的开发和任何后续商业化，包括战略决策、监管责任、资金和制造。这笔交易包括一笔#美元的付款。200300万美元，包括在收购后的IPRD中。此外，Agenus有资格获得应急开发、监管和基于销售的里程碑，最高可达$1.4200亿美元，以及全球净销售额的特许权使用费。
蜻蜓
2020年，BMS获得了蜻蜓白细胞介素12(IL-12)研究性免疫治疗计划的全球独家许可，包括其延长的半衰期细胞因子DF6002。BMS负责DF6002及其相关产品在全球的开发和任何后续商业化，包括战略决策、监管责任、资金和制造。蜻蜓公司将继续参与目前和未来某些I/II期临床试验中DF6002的开发。BMS支付了$4752020年向蜻蜓支付了100万美元的权利，这笔费用用于收购IPRD。这笔款项包括$75在一项I期联合临床研究开始后，获得了100万美元。蜻蜓有资格获得额外的或有对价，包括开发、监管和基于销售的里程碑付款，最高可达$2.730亿美元和全球净销售额的特许权使用费。2022年，IL-12达到了第一阶段开发里程碑，产生了1美元175向蜻蜓支付的100万美元，包括在收购的IPRD中。缔约方还修改了未来三个里程碑的条款，要求在指定日期前达到某些标准，除非BMS通知蜻蜓它将停止开发IL-12。这些里程碑仍然被认为是实质性和偶然性的，因为继续进行的决定将基于对指定日期之前的临床数据的评估。
2023年1月，BMS通知蜻蜓，它将终止与蜻蜓IL-12相关的全球独家许可。终止生效90通知后几天，届时所有权利将恢复到蜻蜓手中。
光轮
BMS和Nimbus Treeutics于2022年达成和解，解决了与Nimbus的TYK2抑制剂有关的所有法律索赔和商业利益，导致40900万美元的收入。和解协议还规定，BMS在发生某些事件时，可以获得额外的款项，用于应急开发、监管和基于销售的里程碑，以及大约10Nimbus Treeutics收到的与其TYK2抑制剂相关的任何控制权收益变化的百分比。2023年2月，武田收购了100Nimbus Treateutics公司TYK2抑制剂的%所有权约为$4.09亿美元的前期收益加上基于或有销售的里程碑，总计高达5,000,000美元2.01000亿美元。
其他
2022年，BMS修改了一项许可安排的条款，并向第三方支付了$295在FDA于2022年4月批准马伐他汀之前，取消未来与马伐他汀相关的特许权使用费义务，导致收购的IPRD费用。
注5.其他(收入)/支出，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 利息支出 | $ | 1,232 | | | $ | 1,334 | | | $ | 1,420 | |
| 专利权使用费和许可收入(附注4) | (1,283) | | | (1,067) | | | (883) | |
| 特许权使用费收入--资产剥离(附注4) | (832) | | | (666) | | | (644) | |
| 股权投资亏损/(收益)，净额(附注9) | 801 | | | (745) | | | (1,228) | |
| 整合费用(附注6) | 440 | | | 564 | | | 717 | |
| 赎回债务损失(附注9) | 266 | | | 281 | | | — | |
| 资产剥离收益(附注4) | (211) | | | (9) | | | (55) | |
| 诉讼和其他和解 | 178 | | | 82 | | | (194) | |
| 投资收益 | (171) | | | (39) | | | (121) | |
| 重组拨备(附注6) | 75 | | | 169 | | | 530 | |
| 或有对价 | (9) | | | (542) | | | (1,757) | |
| 其他 | 90 | | | (82) | | | (99) | |
| 其他(收入)/支出，净额 | $ | 576 | | | $ | (720) | | | $ | (2,314) | |
或有对价
2021年和2020年的或有对价主要包括因Celgene收购发行的或有价值权利的交易价格变化而产生的公允价值调整。支付或有价值权利的合同义务于2021年1月终止，因为FDA在2020年12月31日之前没有批准LISO-CEL(JCAR017)。
注6.重组
Celgene收购计划
2019年，实施了重组和整合计划，以实现可持续的运行率协同效应，这是由于Celgene收购(“Celgene收购计划”)带来的成本节约和避免，每年至少产生#美元的协同效应3.01000亿美元。实现的协同效应体现在产品销售成本、市场营销、销售管理费用和研发费用上。费用约为$3.5预计将产生1,000亿美元的支出，其中包括约1美元的现金支出3.11000亿美元。累计费用约为$3.1到目前为止，已确认10亿美元，包括整合规划和执行费用、员工解雇福利成本和加速的基于股票的补偿、合同终止成本和与现场退出相关的其他关闭成本。其余费用主要与信息技术系统集成有关，预计将在2024年之前发生。员工裁员大约是170在2022年，405在2021年和1,565在2020年。
其他重组
启动了重组和整合计划，以实现2022年8月17日的Turning Point收购、2020年的MyoKardia收购(与收购相关的举措)以及其他成本节约举措产生的预期成本协同效应。费用约为$250预计到2023年底，与收购相关的计划将产生100万美元，包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和其他成本。累计费用约为$165到目前为止，已有1.2亿人因这些行动而得到认可。
公司转型
2016年，宣布了一项重组计划，以发展和精简BMS的运营模式。累计费用约为$1.5自宣布以来，已有170亿人因这些行动而受到认可。该计划下的行动已于2020年12月31日完成。
以下按成本类型提供了与重组举措有关的费用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| Celgene收购计划 | $ | 472 | | | $ | 673 | | | $ | 1,244 | |
| 其他重组 | 48 | | | 78 | | | 39 | |
| 公司转型 | — | | | — | | | 127 | |
| 总收费 | $ | 520 | | | $ | 751 | | | $ | 1,410 | |
| | | | | |
| 员工离职成本 | $ | 69 | | | $ | 159 | | | $ | 457 | |
| 其他终止合同费用 | 6 | | | 10 | | | 73 | |
| 重组拨备 | 75 | | | 169 | | | 530 | |
| 整合费用 | 440 | | | 564 | | | 717 | |
| 加速折旧 | 5 | | | 2 | | | 53 | |
| 资产减值 | — | | | 24 | | | 103 | |
| 其他关闭成本(净额) | — | | | (8) | | | 7 | |
| 总收费 | $ | 520 | | | $ | 751 | | | $ | 1,410 | |
| | | | | |
| 产品销售成本 | $ | — | | | $ | 24 | | | $ | 32 | |
| 市场营销、销售和管理 | 5 | | | 3 | | | 10 | |
| 研发 | — | | | — | | | 113 | |
| 其他(收入)/支出，净额 | 515 | | | 724 | | | 1,255 | |
| 总收费 | $ | 520 | | | $ | 751 | | | $ | 1,410 | |
以下汇总了与重组计划活动有关的费用和支出：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | |
| 1月1日的负债 | $ | 101 | | | $ | 148 | | | |
重组拨备(a) | 75 | | | 156 | | | |
| 外币折算及其他 | (7) | | | (4) | | | |
| 付款 | (122) | | | (199) | | | |
| 截至12月31日的负债 | $ | 47 | | | $ | 101 | | | |
(A)所列费用包括因估计数变化而减少的负债#美元72022年为2.5亿美元，192021年将达到2.5亿美元。不包括$132021年与Celgene收购计划相关的基于股票的加速薪酬为1.6亿美元。
注7.所得税
所得税拨备/(福利)包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 当前： | | | | | |
| 美国 | $ | 3,017 | | | $ | 1,879 | | | $ | 1,245 | |
| 非美国 | 1,089 | | | 598 | | | (104) | |
| 总电流 | 4,106 | | | 2,477 | | | 1,141 | |
| 延期： | | | | | |
| 美国 | (2,889) | | | (1,255) | | | 229 | |
| 非美国 | 151 | | | (138) | | | 754 | |
| 延期合计 | (2,738) | | | (1,393) | | | 983 | |
| 所得税拨备总额 | $ | 1,368 | | | $ | 1,084 | | | $ | 2,124 | |
实际税率
有效税率与美国法定联邦所得税税率的对账如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 所得税前收益的百分比 |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 所得税前收益/(亏损)： | | | | | | | | | | | |
| 美国 | $ | (140) | | | | | $ | 1,593 | | | | | $ | (10,106) | | | |
| 非美国 | 7,853 | | | | | 6,505 | | | | | 3,235 | | | |
| 总计 | 7,713 | | | | | 8,098 | | | | | (6,871) | | | |
| 美国法定利率 | 1,620 | | | 21.0 | % | | 1,701 | | | 21.0 | % | | (1,443) | | | 21.0 | % |
| 扣除外国派生的无形收入净额 | 634 | | | 8.2 | % | | 645 | | | 8.0 | % | | 685 | | | (10.0) | % |
| 爱尔兰、波多黎各和瑞士某些业务的外国税收影响 | (416) | | | (5.4) | % | | (143) | | | (1.8) | % | | (86) | | | 1.3 | % |
| 无形资产和其他资产的内部转移 | (93) | | | (1.2) | % | | (983) | | | (12.1) | % | | 853 | | | (12.4) | % |
| 美国联邦、州和外国或有税务事项 | (297) | | | (3.9) | % | | 154 | | | 1.9 | % | | 136 | | | (2.0) | % |
| 美国联邦研究学分 | (142) | | | (1.8) | % | | (165) | | | (2.0) | % | | (165) | | | 2.4 | % |
| 库存的慈善捐款 | (94) | | | (1.2) | % | | (42) | | | (0.5) | % | | (36) | | | 0.5 | % |
| 或有价值权 | — | | | — | | | (108) | | | (1.3) | % | | (363) | | | 5.3 | % |
| 不可扣除的研发费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,461 | | | (35.8) | % |
| 波多黎各消费税抵免 | (144) | | | (1.9) | % | | (152) | | | (1.9) | % | | (147) | | | 2.1 | % |
| 州税和地方税(扣除估价免税额) | 103 | | | 1.3 | % | | 33 | | | 0.4 | % | | 103 | | | (1.5) | % |
| 外国和其他 | 197 | | | 2.6 | % | | 144 | | | 1.7 | % | | 126 | | | (1.8) | % |
| 总计 | $ | 1,368 | | | 17.7 | % | | $ | 1,084 | | | 13.4 | % | | $ | 2,124 | | | (30.9) | % |
在Celgene收购后，为精简我们的法人实体结构而进行的无形资产和其他资产的内部转移产生了2022年和2021年的税收优惠，并在调整账面递延税项和重新评估相关资产的税基差异后，在2020年产生了税收支出。
2022年美国联邦、州和外国或有税事项包括1美元522与法规失效和有效解决或有税务事项有关的税收优惠1000万美元。
或有价值权利的公允价值调整不应纳税或可扣税。
不可扣除的研发费用主要是由于11.42020亿MyoKardia IPRD费用。
波多黎各对BMS在波多黎各的制造商销售的商品的公司采购总价征收消费税。当发生实体内销售时，消费税在产品销售成本中确认。就美国所得税而言，消费税不能抵扣，但会产生外国税收抵免，当发生消费税时，外国税收抵免通常在BMS的所得税拨备中确认。截至2022年12月31日，BMS已经修改了其现有的波多黎各法令，取消了消费税，并将波多黎各税率提高到10.5从2023年1月1日开始的纳税年度生效，并将BMS的税收补助再延长15年至2038年。
递延税项和估值免税额
递延所得税资产/(负债)的组成部分如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 递延税项资产 | | | |
| 国外净营业亏损及其他结转 | $ | 566 | | | $ | 945 | |
| 国家净营业亏损和信贷结转 | 329 | | | 304 | |
| 美国联邦净营业亏损和信贷结转 | 236 | | | 226 | |
| 里程碑付款和许可费 | 1,030 | | | 887 | |
| | | |
| | | |
| 资本化研究支出 | 1,573 | | | — | |
| 其他 | 1,284 | | | 1,390 | |
| 递延税项资产总额 | 5,018 | | | 3,752 | |
| 估值免税额 | (873) | | | (1,056) | |
| 递延税项资产扣除估值免税额的净额 | $ | 4,145 | | | $ | 2,696 | |
| | | |
| 递延税项负债 | | | |
| 收购的无形资产 | $ | (4,362) | | | $ | (4,867) | |
| 商誉及其他 | (605) | | | (891) | |
| 递延税项负债总额 | $ | (4,967) | | | $ | (5,758) | |
| | | |
| 递延税项负债，净额 | $ | (822) | | | $ | (3,062) | |
| | | |
| 公认为： | | | |
| 递延所得税资产--非流动 | $ | 1,344 | | | $ | 1,439 | |
| | | |
| 递延所得税负债--非流动 | (2,166) | | | (4,501) | |
| 总计 | $ | (822) | | | $ | (3,062) | |
BMS不会就其从外国子公司获得的未分配收益进行无限期再投资，并为外国和国家收入提供了递延纳税义务，并适用于预扣税。BMS的财务报表基础超过其海外子公司的纳税基础，仍将进行无限期再投资。根据这一基差确定递延税项负债是不可行的。
美国联邦政府结转的净营业亏损为$7092022年12月31日为100万人。这些结转是由于某些收购而获得的，并受国内税法第382节的限制。结转的净营业亏损从2023年开始以不同的金额到期。从2023年开始，结转的外国和国家净营业亏损将以不同的金额到期(某些金额的寿命不受限制)。
截至2022年12月31日，估值津贴为$873以下项目有1,000万美元：$295百万美元，主要用于海外净营业亏损和税收抵免结转261国家递延税项资产，包括净营业亏损和税收抵免结转317美国联邦递延税项资产，包括股权投资、公允价值调整和美国联邦净营业亏损结转。
估值免税额的变动如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 年初余额 | $ | 1,056 | | | $ | 2,809 | | | $ | 2,844 | |
| 规定 | 213 | | | 201 | | | 62 | |
| 利用率 | (68) | | | (1,087) | | | (488) | |
| 外币折算 | (59) | | | (157) | | | 212 | |
| 收购/(处置)/(清算)，净额 | (271) | | | (720) | | | 179 | |
| 非美国利率变化 | 2 | | | 10 | | | — | |
| 年终余额 | $ | 873 | | | $ | 1,056 | | | $ | 2,809 | |
2022年和2021年，由于内部法人重组，某些外国净营业亏损和相关估值津贴被使用或取消。
缴纳的所得税为$5.42022年为10亿美元3.52021年为10亿美元，3.4到2020年将达到10亿。
在制定该条例时，我们须缴交一次过的过渡税，并选择在该条例所容许的8年内缴税。其余应付款额如下：5672023年为2.5亿美元；7992024年为2.5亿美元；1.02025年为140亿美元；以及2442026年将达到2.5亿美元。
企业在世界各地的不同国家开展业务，并在多个司法管辖区纳税。提交的大量纳税申报单要经过各个联邦、州和地方税务机关的审查。税务审查往往很复杂，因为税务机关可能不同意对需要几年时间才能解决的报告项目的处理。为税务机关因已知税务风险而可能进行的评估确定了责任，包括但不限于转让定价问题、某些费用的税收抵扣和视为汇回过渡税。这种负债是对最终预期支付的税款的合理拨备，随着更多信息的了解，可能需要随着时间的推移进行调整。与或有税负债有关的估计变动的影响已包括在上文的有效税率调整中。
未确认税收优惠总额的期初和期末对账如下(不包括利息和罚金)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 年初余额 | $ | 2,042 | | | $ | 2,003 | | | $ | 1,905 | |
| 与本年度相关的税务职位增加总额 | 53 | | | 66 | | | 76 | |
| 与前几年有关的税务头寸增加总额 | 137 | | | 75 | | | 325 | |
| 在收购中假设的税收头寸的总增加额 | 15 | | | — | | | 51 | |
| 与前几年有关的税收头寸减少总额 | (381) | | | (22) | | | (352) | |
| 聚落 | (8) | | | (70) | | | (7) | |
| 因法规失效而减少的税收头寸 | (83) | | | (5) | | | (5) | |
| 累计平移调整 | (9) | | | (5) | | | 10 | |
| 年终余额 | $ | 1,766 | | | $ | 2,042 | | | $ | 2,003 | |
关于未确认的税收优惠的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 未确认的税收优惠，如果确认将影响实际税率 | $ | 1,736 | | | $ | 1,957 | | | $ | 1,900 | |
| 应计利息 | 332 | | | 424 | | | 366 | |
| 累算罚金 | 25 | | | 26 | | | 20 | |
| | | | | |
| | | | | |
未确认税收优惠的应计利息和应付罚金包括在应付当期或非当期所得税中。与未确认的税收优惠相关的利息和罚款包括在所得税费用中。
BMS目前正在接受多个税务机关的审查，这些税务机关建议或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些费用的扣除等问题对税收状况进行实质性调整。正如之前披露的，BMS收到了几份来自美国国税局的关于2008至2012纳税年度转让定价和其他税务问题的拟议调整通知。BMS不同意国税局的立场，并继续与国税局合作解决这些问题。2022年12月，BMS进入美国国税局行政上诉程序，以解决这些问题。这些复杂问题的最终解决时间尚不确定，可能会对BMS的财务报表产生重大影响。这些年与进入行政上诉程序的事项无关的税务状况被认为是有效解决的。
税务机关有可能提出新的问题，增加未确认的税收优惠；但是，目前还不能合理地估计这种增加。BMS认为，它已按税务管辖区为所有未结税年度做了足够的拨备。
截至2022年12月31日的未确认税收优惠总额也有可能减少约美元。120百万至美元170由于某些税务审计和其他事件的结算，在未来12个月内将产生600万欧元的收入。未确认税项优惠的预期变化可能会导致支付附加税、调整某些递延税项和/或确认税项优惠。以下是主要税务管辖区的摘要，税务机关可根据当前审计的纳税年度和可能审计的后续年度为其申报附加税：
| | | | | |
| 美国 | 2008至2012年、2016至2022年 |
| 加拿大 | 2012至2022年 |
| 法国 | 2020年至2022年 |
| 德国 | 2015年至2022年 |
| 意大利 | 2019年至2022年 |
| 日本 | 2018年至2022年 |
| 英国 | 2012至2022年 |
注8.每股收益/(亏损)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 以百万美元为单位的金额，每股数据除外 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 用于基本和稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益/(亏损) | $ | 6,327 | | | $ | 6,994 | | | $ | (9,015) | |
| | | | | |
| 加权平均未偿还普通股-基本 | 2,130 | | | 2,221 | | | 2,258 | |
| 可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | 16 | | | 24 | | | — | |
| 加权平均未偿还普通股-稀释 | 2,146 | | | 2,245 | | | 2,258 | |
| | | | | |
| 每股普通股收益/(亏损) | | | | | |
| 基本信息 | $ | 2.97 | | | $ | 3.15 | | | $ | (3.99) | |
| 稀释 | 2.95 | | | 3.12 | | | (3.99) | |
由于反稀释的影响，普通股的潜在股票总数不包括在稀释每股收益计算中。不是2022年和2021年的T材料，106到2020年，这一数字将达到。
注9.金融工具和公允价值计量
金融工具包括现金和现金等价物、可出售的债务证券、股权投资、应收账款和应付账款、债务工具和衍生工具。
汇率和利率的变化带来了市场风险敞口。某些衍生金融工具在成本效益高的基础上使用，以对冲相关的经济风险。这些工具在满足某些标准(包括抵消对冲风险的有效性)后，符合现金流、净投资和公允价值对冲。不符合对冲会计条件的衍生品的公允价值变动在发生时在收益中确认。衍生金融工具不用于交易目的。
金融工具受制于交易对手信用风险，交易对手信用风险被视为整体公允价值计量的一部分。交易对手信用风险持续受到监控，并通过限制与任何个别交易对手的未偿还金额、利用常规衍生品金融工具以及仅与符合高信用质量标准的交易对手订立协议来缓解。如果任何交易对手未能按照其协议条款履行义务，合并财务报表将不会受到实质性影响。根据协议条款，无论衍生品是处于资产还是负债地位，任何一方都不需要抵押品。
公允价值计量-金融工具的公允价值分为下列类别之一：
第1级投入使用相同资产或负债在计量日期可获得的活跃市场未经调整的报价。公允价值层次结构为第一级投入提供最高优先级。
第2级投入利用类似工具的可观察价格和非活跃市场中相同或类似工具的报价。此外，某些公司债务证券使用第三方矩阵定价模型，使用的重要投入得到了基本上整个资产期限的市场数据的证实。股票及固定收益基金主要投资于按相关投资资产净值估值的上市交易证券。二级衍生工具以伦敦银行同业拆息收益率曲线、减去信贷估值调整及于报告日期的可见远期外汇汇率进行估值。衍生工具合约的估值可能会因受市况及合约期限所影响的相关外币及相关利率的波动而大幅波动。
当市场数据很少或没有市场数据时，使用3级不可观察到的输入。3级财务负债包括与收购有关的其他或有对价和与Celgene收购所产生的未开发产品权利有关的成功付款。
在截至2022年12月31日的年度内，1级、2级和3级之间没有转移。
按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 百万美元 | 第1级 | | 2级 | | 第三级 | | 第1级 | | 2级 | | 第三级 |
| 现金和现金等价物--货币市场和其他证券 | $ | — | | | $ | 7,770 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,225 | | | $ | — | |
| 可出售的债务证券： | | | | | | | | | | | |
| 存单 | — | | | 32 | | | — | | | — | | | 2,264 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 商业票据 | — | | | 98 | | | — | | | — | | | 320 | | | — | |
| 公司债务证券 | — | | | — | | | — | | | — | | | 403 | | | — | |
| 衍生资产 | — | | | 305 | | | — | | | — | | | 206 | | | — | |
| 股权投资 | 424 | | | 680 | | | — | | | 1,910 | | | 109 | | | — | |
| 衍生负债 | — | | | 213 | | | — | | | — | | | 25 | | | — | |
| 或有对价负债： | | | | | | | | | | | |
| 或有价值权 | 5 | | | — | | | — | | | 8 | | | — | | | — | |
| 其他与收购有关的或有对价 | — | | | — | | | 24 | | | — | | | — | | | 35 | |
可交易债务证券
下表汇总了可交易的债务证券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 百万美元 | 摊销
成本 | | 未实现总额 | | 公允价值 | | 摊销
成本 | | 未实现总额 | | 公允价值 |
| 收益 | | 损失 | 收益 | | 损失 |
| 存单 | $ | 32 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32 | | | $ | 2,264 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,264 | |
| 商业票据 | 98 | | | — | | | — | | | 98 | | | 320 | | | — | | | — | | | 320 | |
| 公司债务证券 | — | | | — | | | — | | | — | | | 401 | | | 2 | | | — | | | 403 | |
| 可交易债务证券总额 | $ | 130 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 130 | | | $ | 2,985 | | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 2,987 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股权投资
以下是股权投资在2022年、2022年和2021年12月31日的账面金额摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | | | | | 2022 | | 2021 |
| 公允价值易于确定的股权投资 | | | | | $ | 1,104 | | | $ | 2,019 | |
| 没有易于确定的公允价值的股权投资 | | | | | 537 | | | 283 | |
| 有限合伙企业和其他权益法投资 | | | | | 546 | | | 666 | |
| 股权投资总额 | | | | | $ | 2,187 | | | $ | 2,968 | |
以下是与股权投资有关的活动摘要。股权投资(收益)/亏损计入其他(收入)/费用，净额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 公允价值易于确定的股权投资 | | | | | |
| 已确认净亏损/(收益) | $ | 762 | | | $ | 403 | | | $ | (964) | |
| 出售投资确认的净亏损/(收益) | (17) | | | (357) | | | 12 | |
| 仍持有的投资确认的未实现净亏损/收益 | 779 | | | 760 | | | (976) | |
| | | | | |
| 没有易于确定的公允价值的股权投资 | | | | | |
| 向上调整 | (80) | | | (918) | | | (388) | |
| 减值和向下调整 | 11 | | | 1 | | | 204 | |
| | | | | |
| 有限合伙企业和其他权益法投资的净(收益)/亏损中的权益 | 108 | | | (231) | | | (72) | |
截至2022年12月31日仍持有的、基于可观察到的价格变化的股权投资的累计向上调整、累计减值和向下调整，但仍持有公允价值。1811000万美元和300万美元61分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
限定模糊限制语和非限定衍生工具
现金流对冲-外币远期和买入的本币看跌期权合约用于对冲某些预测的公司间存货买卖交易和某些外币交易。被指定为现金流量对冲的合同的公允价值暂时在累计其他全面损失中报告，并在被套期项目影响收益时计入收益。外汇合同的净收益或净亏损预计将在未来24个月内重新归类为净收益(主要包括销售产品的成本)。未偿还外币兑换合同的名义金额主要归因于欧元兑美元。5.310亿日元和1美元1.3截至2022年12月31日。
2022年，BMS签订了跨货币利率互换合同，以对冲与其以欧元计价的长期债务相关的外币汇率风险敞口。这些合约将长期债务的利息支付和本金偿还从欧元转换为美元，并被指定为现金流对冲。在对冲债务影响收益的同一期间，这些合同的未实现收益和损失在累计其他全面损失中报告，并重新分类到其他(收入)/费用净额。与欧元计价的长期债务有关的跨货币利率互换合同的名义金额为欧元。5752000万(美元)584(亿)，截至2022年12月31日。
2020年，签订了国库锁定对冲合同，名义总价值为#美元。2.130亿美元，以对冲与预期发行长期债务相关的未来利率风险，为收购MyoKardia提供资金。财政部锁定合同在2020年无担保优先票据和#美元优先票据发行时终止。51300万美元的收益计入了其他全面收益/(亏损)。
净投资对冲-欧元的非美元借款375百万(美元)400截至2022年12月31日)被指定为净投资对冲，以对冲某些外国附属公司净投资的欧元货币敞口，并在长期债务中确认。重新计量欧元债务的外汇收益的有效部分计入累计其他综合损失的外币换算部分，并与长期债务相关抵销。
美元的交叉货币利率掉期合约1.2截至2022年12月31日的10亿美元被指定为对冲BMS在其海外子公司的净投资的货币敞口。合同公允价值变动计入累计其他综合损失的外币换算部分，与其他非流动资产或其他非流动负债的相关抵销。未平仓跨货币利率掉期合约名义金额主要归因于日元兑美元。5091000万欧元和1欧元584截至2022年12月31日，为1.2亿美元。
公允价值对冲-固定利率至浮动利率掉期合约被指定为公允价值对冲，并用作利率风险管理策略，以创造固定利率和浮动利率债务的适当余额。对冲基准风险的合约和相关债务按公允价值入账。合约的实际利率为一个月期伦敦银行同业拆息(4.39截至2022年12月31日)加利差为4.6%。应占对冲基准利率风险的相关债务公允价值变动所产生的收益或亏损计入利息支出，并与债务的账面价值进行相关抵销。由于掉期的特定条款和名义金额旨在与被对冲的债务保持一致，因此掉期公允价值的所有变动均计入利息支出，并与综合资产负债表上衍生资产或负债的相关抵销。因此，收益没有受到净影响。如果标的掉期在到期前终止，则对标的债务的公允价值调整将作为减少债务剩余期限的利息支出进行摊销。
以下是未偿还衍生品的公允价值摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 资产(a) | | 负债(b) | | 资产(a) | | 负债(b) |
| 百万美元 | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 |
| 指定为对冲工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | | | |
| 利率互换合约 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 255 | | | $ | (18) | | | $ | 255 | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 交叉货币利率掉期合约 | 72 | | | 1 | | | 1,741 | | | (85) | | | 600 | | | 26 | | | — | | | — | |
| 外汇合约 | 5,771 | | | 271 | | | 2,281 | | | (80) | | | 3,587 | | | 161 | | | 1,814 | | | (20) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 未被指定为对冲工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | | | |
| 外汇合约 | 1,564 | | | 33 | | | 1,703 | | | (19) | | | 883 | | | 9 | | | 568 | | | (5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
总回报掉期合约(c) | — | | | — | | | 322 | | | (11) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(A)包括在其他流动资产和其他非流动资产中的资产。
(B)包括在其他流动负债和其他非流动负债中的负债。
(C)签订了两份总回报掉期合约，以对冲某些递延补偿负债的公允价值变动。
下表汇总了在套期保值工具上确认的财务报表分类和(损益)金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 百万美元 | 产品销售成本 | | 其他(收入)/支出，净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/支出，净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/支出，净额 |
| 利率互换合约 | $ | — | | | $ | (27) | | | $ | — | | | $ | (31) | | | $ | — | | | $ | (29) | |
| 交叉货币利率掉期合约 | — | | | (52) | | | — | | | (11) | | | — | | | (10) | |
| 外汇合约 | (492) | | | (96) | | | 96 | | | (21) | | | (18) | | | (23) | |
下表汇总了在其他全面收益/(亏损)中被指定为对冲工具的衍生工具和非衍生工具的影响：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 符合现金流对冲条件的衍生品 | | | | | |
| 外汇合约收益/(亏损)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(亏损)中确认 | $ | 592 | | | $ | 364 | | | $ | (267) | |
| 重新分类为产品销售成本 | (492) | | | 96 | | | (54) | |
| 交叉货币利率互换合约收益/(亏损)： | | | | | |
| 在其他全面收益中确认 | (7) | | | — | | | — | |
| 重新分类为其他(收入)/费用，净额 | (29) | | | — | | | — | |
| 远期起始利率掉期合约亏损： | | | | | |
| 重新分类为其他(收入)/费用，净额 | (3) | | | — | | | — | |
财政部锁定对冲合约收益： | | | | | |
| 在其他全面收益/(亏损)中确认 | — | | | — | | | 51 | |
| | | | | |
| 衍生品被认定为净投资对冲 | | | | | |
| 交叉货币利率互换合约收益/(亏损)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(亏损)中确认 | 30 | | | 38 | | | (11) | |
| | | | | |
| 符合净投资对冲资格的非衍生品 | | | | | |
| 非美元借款收益/(亏损)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(亏损)中确认 | 91 | | | 83 | | | (105) | |
注10.融资安排
短期债务包括：
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| | | |
| 非美国短期借款 | $ | 176 | | | $ | 105 | |
| 长期债务的当期部分 | 3,897 | | | 4,764 | |
| 其他 | 191 | | | 79 | |
| 总计 | $ | 4,264 | | | $ | 4,948 | |
长期债务和长期债务的当期部分包括：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 本金价值： | | | |
| 浮息票据将于2022年到期 | $ | — | | | $ | 500 | |
2022年到期的债券利率为2.000 | — | | | 750 | |
2022年到期的债券利率为2.600 | — | | | 1,500 | |
2022年到期的债券利率为3.250 | — | | | 1,000 | |
2022年到期的债券利率为3.550 | — | | | 1,000 | |
2023年到期的债券利率为0.537% | 1,500 | | | 1,500 | |
2023年到期的债券利率为2.750% | 750 | | | 750 | |
2023年到期的债券利率为3.250% | 500 | | | 500 | |
2023年到期的债券利率为3.250% | 890 | | | 890 | |
| | | |
2023年到期的债券利率为7.150% | 239 | | | 239 | |
2024年到期的债券利率为2.900 | 2,478 | | | 2,478 | |
2024年到期的债券利率为3.625 | 395 | | | 395 | |
2025年到期的债券利率为0.750% | 1,000 | | | 1,000 | |
2025年到期的1.000%欧元债券 | 613 | | | 651 | |
2025年到期的债券利率为3.875% | 229 | | | 1,925 | |
2026年到期的债券利率为3.200 | 1,750 | | | 2,250 | |
2026年到期的债券利率为6.800 | 256 | | | 256 | |
2027年到期的债券利率为1.125 | 1,000 | | | 1,000 | |
2027年到期的债券利率为3.250 | 512 | | | 750 | |
2027年到期的债券利率为3.450 | 534 | | | 1,000 | |
2028年到期的债券利率为3.900 | 1,500 | | | 1,500 | |
2029年到期的债券利率为3.400% | 2,400 | | | 4,000 | |
2030年到期的债券利率为1.450 | 1,250 | | | 1,250 | |
2032年到期的2.950%债券 | 1,750 | | | — | |
2035年到期的1.750%欧元票据 | 613 | | | 651 | |
2036年到期的债券利率为5.875% | 279 | | | 279 | |
2038年到期的债券利率为6.125 | 219 | | | 219 | |
2039年到期的债券利率为4.125% | 2,000 | | | 2,000 | |
2040年到期的债券利率为2.350 | 750 | | | 750 | |
2040年到期的债券利率为5.700 | 153 | | | 193 | |
3.550厘债券将于2042年到期 | 1,250 | | | — | |
3.250厘债券将于2042年到期 | 500 | | | 500 | |
2043年到期的5.250%债券 | 226 | | | 280 | |
2044年到期的4.500%债券 | 342 | | | 500 | |
2044年到期的4.625%债券 | 748 | | | 748 | |
2045年到期的债券利率为5.000% | 758 | | | 1,768 | |
2047年到期的债券利率为4.350% | 1,250 | | | 1,250 | |
2048年到期的债券利率为4.550 | 1,272 | | | 1,486 | |
债券利率4.250,2049年到期 | 3,750 | | | 3,750 | |
2050年到期的债券利率为2.550% | 1,500 | | | 1,500 | |
2052年到期的债券利率为3.700% | 2,000 | | | — | |
2062年到期的债券利率为3.900% | 1,000 | | | — | |
2097年到期的债券利率为6.875% | 63 | | | 86 | |
0.13%-将于2023年到期 | 15 | | | 51 | |
| 总计 | $ | 38,234 | | | $ | 43,095 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 本金价值 | $ | 38,234 | | | $ | 43,095 | |
| | | |
| 对本金价值的调整： | | | |
| 利率互换合约的公允价值 | (18) | | | 10 | |
| 掉期终止的未摊销基数调整 | 97 | | | 119 | |
| 未摊销债券贴现和发行成本 | (284) | | | (263) | |
| Celgene债务的未摊销收购价格调整 | 924 | | | 1,408 | |
| 总计 | $ | 38,953 | | | $ | 44,369 | |
| | | |
| 长期债务的当期部分 | $ | 3,897 | | | $ | 4,764 | |
| 长期债务 | 35,056 | | | 39,605 | |
| 总计 | $ | 38,953 | | | $ | 44,369 | |
长期债务的公允价值为#美元。34.910亿美元49.1分别于2022年和2021年12月31日的10亿美元，使用基于相同或类似债务工具的报价的二级投入进行估值。由于债务工具的到期日较短，短期借款的公允价值接近账面价值。
2022年，BMS发行的本金总额为#美元6.030亿美元固定利率无担保优先票据，净收益为$5.91000亿美元。2020年，BMS发行的本金总额为#美元7.030亿美元的固定利率无担保优先票据，扣除贴现和递延贷款发行成本后的收益为$6.91000亿美元。该等票据与BMS现有及未来的所有优先无抵押债务享有同等的偿还权，并可随时全部或部分按不同的指定赎回价格加上应计及未付利息赎回。
2022年，BMS购买的本金总额为$6.030亿美元的某些债务证券6.6在一系列收购要约中投入数十亿美元现金，并“全额”赎回。关于这些交易，一美元2661百万美元的债务赎回损失是根据债务的账面价值确认的，并计入其他(收入)/费用净额。
2021年，BMS购买的本金总额为$3.530亿美元的某些债务证券，价格约为4.0在一系列收购要约中投入数十亿美元现金，并“全额”赎回。关于这些交易，一美元2811百万美元的债务赎回损失是根据债务的账面价值确认的，并计入其他(收入)/费用净额。
到期偿还票据合共$4.82022年为10亿美元2.02021年为10亿美元，2.8到2020年将达到20亿美元。利息支付为$1.42022年将达到170亿美元1.52021年将达到30亿美元，1.6到2020年将达到20亿美元。
未来五年每年长期债务的总到期日如下：3.92023年为140亿美元；2.92024年为140亿美元；1.82025年为170亿美元；2.02026年为140亿美元；2.02027年将达到10亿美元。未来五年每年与长期债务有关的利息支付如下：1.22023年为140亿美元；1.12024年为140亿美元；1.12025年为170亿美元；1.02026年为140亿美元；9772027年将达到2.5亿美元。
信贷安排
截至2022年12月31日，BMS拥有五年制 $5.02027年1月到期，每年可延长至一年征得贷款人的同意。这项贷款提供没有财务契约的惯常条款和条件，并可用于为BMS的商业票据借款提供后备流动资金。不是截至2022年12月31日或2021年12月31日，任何循环信贷安排下的借款均未偿还。
以银行透支融资、备用信用证和履约保证金形式提供的金融担保为#美元。1.4截至2022年12月31日。备用信用证和担保通过金融机构签发，以支持各种义务，包括向医院和外交部销售产品、海关债券、关税和增值税。
注11.应收账款
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 应收贸易账款 | $ | 8,848 | | | $ | 8,723 | |
| 减少按存储容量使用计费和现金折扣 | (675) | | | (723) | |
| 减少预期信贷损失拨备 | (22) | | | (21) | |
| 应收贸易账款净额 | 8,151 | | | 7,979 | |
| | | |
| 联盟、特许权使用费、增值税和其他 | 1,735 | | | 1,390 | |
| 应收账款 | $ | 9,886 | | | $ | 9,369 | |
在无追索权基础上出售的非美国应收款为#美元1.02022年为10亿美元1.52021年为10亿美元，1.2到2020年将达到10亿。总体而言，应收款来自三美国的药品批发商代表着大约66%和59分别为2022年、2022年和2021年12月31日的贸易应收账款总额的%。
预期信贷损失、退款和现金折扣的免税额变动如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 年初余额 | $ | 744 | | | $ | 663 | | | $ | 412 | |
规定(a) | 7,476 | | | 7,257 | | | 5,839 | |
| 利用率 | (7,521) | | | (7,170) | | | (5,601) | |
| 其他 | (2) | | | (6) | | | 13 | |
| 年终余额 | $ | 697 | | | $ | 744 | | | $ | 663 | |
(A)预算包括预期信贷损失准备金#美元72022年为2.5亿美元，42021年为2.5亿美元，2021年为12到2020年，这一数字将达到。
注12.库存
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 成品 | $ | 509 | | | $ | 543 | |
| Oracle Work in Process | 1,850 | | | 2,111 | |
| 原材料和包装材料 | 464 | | | 350 | |
| 总库存 | $ | 2,823 | | | $ | 3,004 | |
| | | |
| 盘存 | $ | 2,339 | | | $ | 2,095 | |
| 其他非流动资产 | 484 | | | 909 | |
总库存包括由Celgene收购产生的公允价值调整，约为#美元。84截至2022年12月31日的10亿美元和508截至2021年12月31日。
注13.财产、厂房和设备
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 土地 | $ | 162 | | | $ | 169 | |
| 建筑物 | 5,920 | | | 5,897 | |
| 机器、设备及固定装置 | 3,284 | | | 3,252 | |
| 在建工程 | 1,053 | | | 764 | |
| 总财产、厂房和设备 | 10,419 | | | 10,082 | |
| 减去累计折旧 | (4,164) | | | (4,033) | |
| 财产、厂房和设备 | $ | 6,255 | | | $ | 6,049 | |
| | | |
| 美国 | $ | 4,833 | | | $ | 4,710 | |
| 国际 | 1,422 | | | 1,339 | |
| 总计 | $ | 6,255 | | | $ | 6,049 | |
折旧费用为$5872022年，百万美元5592021年为100万美元，586到2020年将达到100万。
注14.租契
用于办公、研发、储存和分销目的的租赁设施约占租赁债务总额的95%。租赁期限根据每个国家的运营性质和市场动态而有所不同；然而，所有租赁设施都被归类为运营租赁，剩余的租赁期限在一年和15好几年了。大多数租约包含特定的续订选项，续订期限为一年和10在租赁到期前必须提前发出续订通知的年份，或者在不需要提前通知的情况下自动续订的年份。在确定可以合理确定行使选择权时，延长租期的选择权所涵盖的期间包括在不可撤销的租赁期内。某些租约还包含终止选择权，可以灵活地在租约到期之前终止租约，并事先给予足够的通知。终止租约的选择权所涵盖的期间包括在确定行使选择权不能合理确定的不可撤销租赁期内。在评估是否合理地确定将行使续期和终止选择权时，需要作出判断。考虑的因素包括与当前市场价格相比的合同条款、预期具有重大价值的租赁改进、终止租赁的成本以及设施对运营的重要性。房地产租赁负债的计量不包括被确定为可变且不以指数或费率为基础的成本。这些可变成本包括房地产税、保险、公用事业、公共区域维护和其他运营成本。由于大多数租赁的隐含利率不容易确定，因此对组合方法应用递增借款利率来贴现其房地产租赁负债。
其余5%的租赁义务包括车辆和在管理层指导下由第三方运营的研发设施。车辆租赁条款因国家而异，条款一般在一年和四年.
下表汇总了租赁费用的构成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 经营租赁成本 | $ | 224 | | | $ | 220 | | | $ | 194 | |
| 可变租赁成本 | 55 | | | 44 | | | 50 | |
| 短期租赁成本 | 20 | | | 17 | | | 19 | |
| 转租收入 | (6) | | | (7) | | | (4) | |
| 经营租赁总费用 | $ | 293 | | | $ | 274 | | | $ | 259 | |
经营租赁使用权资产和负债如下：
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 其他非流动资产 | $ | 1,220 | | | $ | 919 | |
| | | |
| 其他流动负债 | $ | 136 | | | $ | 169 | |
| 其他非流动负债 | 1,261 | | | 874 | |
| 总负债 | $ | 1,397 | | | $ | 1,043 | |
截至2022年12月31日，不可取消经营租赁的未来租赁付款如下：
| | | | | |
| 百万美元 | |
2023 | $ | 187 | |
2024 | 191 | |
2025 | 169 | |
2026 | 149 | |
2027 | 145 | |
| 此后 | 933 | |
| 未来租赁支付总额 | 1,774 | |
| |
| 扣除计入的利息 | (377) | |
| 租赁总负债 | $ | 1,397 | |
为交换新的经营租赁债务而获得的使用权资产为#美元。4922022年将达到100万。计入经营租赁负债的金额支付的现金为#美元。2032022年，百万美元1892021年为2.5亿美元，2021年为164到2020年，这一数字将达到。
尚未开始的经营租赁的未贴现租赁债务为#美元。754截至2022年12月31日，为1.2亿美元。这项义务主要涉及出租人正在建造的、预计将于2025年投入使用的研究和开发设施。
使用权资产减值准备为#美元312020年，由于场地空置和部分转租，产生了1.6亿欧元的收入。使用权资产的公允价值是采用收入法确定的，其中纳入了与建筑物转租有关的潜在未来现金流。
与租赁有关的补充资产负债表信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 2022 | | 2021 |
| 加权平均剩余租期 | 11年份 | | 10年份 |
| 加权平均贴现率 | 4 | % | | 3 | % |
注15.商誉和其他无形资产
商誉
商誉的账面金额变动如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 期初余额 | $ | 20,502 | | | $ | 20,547 | |
| 转折点获取 | 695 | | | — | |
| 货币换算和其他调整 | (48) | | | (45) | |
| 期末余额 | $ | 21,149 | | | $ | 20,502 | |
其他无形资产
其他无形资产包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 估计数
有用的生命 | | 2022 | | 2021 |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 其他无形资产，净额 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 其他无形资产，净额 |
其他无形资产(a): | | | | | | | | | | | | | |
| 许可证 | 5 – 15五年 | | $ | 400 | | | $ | (128) | | | $ | 272 | | | $ | 307 | | | $ | (102) | | | $ | 205 | |
| 已获得的市场产品权利 | 3 – 15五年 | | 60,477 | | | (31,949) | | | 28,528 | | | 60,454 | | | (22,380) | | | 38,074 | |
| 大写软件 | 3 – 10五年 | | 1,555 | | | (1,056) | | | 499 | | | 1,499 | | | (1,001) | | | 498 | |
IPRD(a) | | | 6,560 | | | — | | | 6,560 | | | 3,750 | | | — | | | 3,750 | |
| 其他无形资产总额 | | | $ | 68,992 | | | $ | (33,133) | | | $ | 35,859 | | | $ | 66,010 | | | $ | (23,483) | | | $ | 42,527 | |
(A)资产包括被确认为2022年Turning Point收购的一部分的其他无形资产。有关转折点收购的进一步信息，请参阅“-附注4.收购、剥离、许可和其他安排”。
其他无形资产的摊销费用为#美元。9.72022年为10亿美元10.22021年为10亿美元，9.9到2020年将达到10亿。未来其他无形资产的年度摊销费用预计约为#美元。9.22023年10亿美元，8.42024年10亿美元，2.92025年10亿美元，1.42026年为10亿美元，1.32027年将达到10亿。
其他无形资产减值费用为#美元。1012022年，百万美元1.22021年为10亿美元，1.1到2020年将达到10亿。
2022年，98国际复兴开发计划的减损费用记录在研发费用中，这是由于决定停止开发与确定当前流水线机会的优先顺序有关的研究化合物。这些费用代表着全部减记。
2021年，一美元610研究化合物的国际公共部门会计准则减值费用记录在研发费用中，主要是由于临床时间表、预期推出日期和竞争格局的变化。该化合物正在研究中，作为一种潜在的血液疾病治疗方法，是在收购Celgene时获得的。这笔费用是根据使用贴现现金流预测确定的估计公允价值对其账面价值进行的部分减记。此外，A$230在决定停止开发与当前流水线机会优先相关的调查化合物后，国际复兴开发计划减损费用记录在研发费用中。该化合物正在作为一种潜在的治疗纤维化疾病的药物进行研究，并在收购Celgene时获得。这笔费用是根据使用贴现现金流预测确定的估计公允价值进行的全额减记。
在2021年，无关紧要欧盟监管部门批准的里程碑为300实现了100万美元的目标385在确定适用的递延税项负债后，收购的市场产品权利无形资产增加100万美元。减值费用为#美元315由于该资产的账面价值超过了该资产的预计未贴现现金流，因此在出售产品的成本中确认了100万美元。该费用等于该资产的账面价值超过其使用折现现金流预测的估计公允价值的部分。
2020年，一美元575百万美元的减值费用计入销售产品的成本，原因是现金流预测减少，反映修订后的商业预测无关紧要，导致该资产的全部减值。此外，A$470在决定停止Orva-cel计划开发后，100万美元的减值费用记录在研发费用中。无关紧要和Orva-cel是与收购Celgene有关的。
注16.补充财务信息
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 所得税 | $ | 3,547 | | | $ | 2,786 | |
| | | |
| 研发 | 579 | | | 514 | |
| 合同资产 | 504 | | | 361 | |
| 股权投资 | — | | | 255 | |
受限现金(a) | 148 | | | 140 | |
| 其他 | 1,017 | | | 776 | |
| 其他流动资产 | $ | 5,795 | | | $ | 4,832 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 股权投资 | $ | 2,187 | | | $ | 2,713 | |
| 盘存 | 484 | | | 909 | |
| 经营租约 | 1,220 | | | 919 | |
| 退休金和退休后 | 285 | | | 317 | |
| 研发 | 496 | | | 248 | |
| | | |
受限现金(a) | 54 | | | 197 | |
| 其他 | 214 | | | 232 | |
| 其他非流动资产 | $ | 4,940 | | | $ | 5,535 | |
(A)受限现金包括限制公司对美国固定缴款计划的年度缴款的资金，以及用于诉讼和解的托管资金。当取款或一般用途受到合同或法律限制时，现金就会受到限制。
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 回扣和折扣 | $ | 6,702 | | | $ | 6,399 | |
| 所得税 | 942 | | | 754 | |
| 雇员补偿及福利 | 1,425 | | | 1,375 | |
| 研发 | 1,359 | | | 1,373 | |
| 分红 | 1,196 | | | 1,186 | |
| 利息 | 321 | | | 378 | |
| 版税 | 431 | | | 410 | |
| 经营租约 | 136 | | | 169 | |
| | | |
| 其他 | 2,074 | | | 1,927 | |
| 其他流动负债 | $ | 14,586 | | | $ | 13,971 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 所得税 | $ | 3,992 | | | $ | 4,835 | |
| 退休金和退休后 | 402 | | | 654 | |
| 经营租约 | 1,261 | | | 874 | |
| 递延收入 | 283 | | | 326 | |
| 递延补偿 | 349 | | | 427 | |
| | | |
| 其他 | 303 | | | 218 | |
| 其他非流动负债 | $ | 6,590 | | | $ | 7,334 | |
注17.股权
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 资本过剩。
面值的
的库存 | | 累计其他综合损失 | | 保留
收益 | | 库存股 | | 非控制性
利息 |
| 以百万美元计的美元和股票 | 股票 | | 面值 | | | 股票 | | 成本 | |
| 2020年1月1日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,709 | | | $ | (1,520) | | | $ | 34,474 | | | 672 | | | $ | (25,357) | | | $ | 100 | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (9,015) | | | — | | | — | | | 20 | |
| 其他全面收益/(亏损) | — | | | — | | | — | | | (319) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,178) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回购计划 | — | | | — | | | 1,400 | | | — | | | — | | | 43 | | | (2,993) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | (784) | | | — | | | — | | | (36) | | | 2,113 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (60) | |
| 2020年12月31日余额 | 2,923 | | | 292 | | | 44,325 | | | (1,839) | | | 21,281 | | | 679 | | | (26,237) | | | 60 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,994 | | | — | | | — | | | 20 | |
| 其他全面收益/(亏损) | — | | | — | | | — | | | 571 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,455) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 102 | | | (6,240) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 36 | | | — | | | — | | | (34) | | | 1,218 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (20) | |
| 2021年12月31日的余额 | 2,923 | | | 292 | | | 44,361 | | | (1,268) | | | 23,820 | | | 747 | | | (31,259) | | | 60 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,327 | | | — | | | — | | | 18 | |
| 其他全面收益/(亏损) | — | | | — | | | — | | | (13) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,644) | | | — | | | — | | | — | |
| 股份回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 109 | | | (8,001) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 804 | | | — | | | — | | | (31) | | | 642 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (21) | |
| 2022年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,165 | | | $ | (1,281) | | | $ | 25,503 | | | 825 | | | $ | (38,618) | | | $ | 57 | |
(A)宣布的每股普通股现金股息为美元2.192022年，2.012021年和$1.84在2020年。
BMS有一个经董事会授权的股票回购计划，允许在公开市场或通过私下谈判的交易进行股票回购，符合《交易法》规则10b-18，包括通过规则10b5-1交易计划。股票回购计划不要求我们回购任何特定数量的股票，没有特定的到期日，可以随时暂停或终止。库存股按重新收购股票的成本确认。国库发行的股票采用先进先出的方法确认。根据该计划，已发行的股份回购授权为$。15.2截至2021年12月31日，10亿美元。
2022年，BMS签订了加速股份回购协议，回购总金额为$5.030亿美元的公司普通股。ASR协议的资金来自手头的现金。该公司收到了大约69年内纳入库存股的普通股1,000万股。根据ASR协议购回的股份总数是根据ASR交易期间BMS普通股的成交量加权平均价减去折扣，并根据ASR协议的条款和条件进行调整。此外，作为其股票回购计划的一部分，BMS回购了大约402000万股普通股，价格为1美元3.0在截至2022年12月31日的一年中，
股份回购计划的剩余股份回购能力为#美元。7.2截至2022年12月31日，10亿美元。
其他全面收益/(亏损)的组成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 百万美元 | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 |
| 符合现金流对冲条件的衍生品： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未实现收益/(亏损) | $ | 585 | | | $ | (79) | | | $ | 506 | | | $ | 364 | | | $ | (34) | | | $ | 330 | | | $ | (216) | | | $ | 7 | | | $ | (209) | |
重新分类为净收益(a) | (524) | | | 72 | | | (452) | | | 95 | | | (10) | | | 85 | | | (54) | | | 7 | | | (47) | |
| 符合现金流对冲条件的衍生品 | 61 | | | (7) | | | 54 | | | 459 | | | (44) | | | 415 | | | (270) | | | 14 | | | (256) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养恤金和退休后福利： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 精算收益/(损失) | 146 | | | (25) | | | 121 | | | 220 | | | (40) | | | 180 | | | (134) | | | 25 | | | (109) | |
摊销(b) | 21 | | | (6) | | | 15 | | | 41 | | | (10) | | | 31 | | | 33 | | | (6) | | | 27 | |
聚落(b) | 11 | | | (2) | | | 9 | | | (6) | | | 1 | | | (5) | | | 10 | | | (3) | | | 7 | |
| 养恤金和退休后福利 | 178 | | | (33) | | | 145 | | | 255 | | | (49) | | | 206 | | | (91) | | | 16 | | | (75) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可出售的债务证券： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 未实现(亏损)收益 | (2) | | | — | | | (2) | | | (11) | | | 2 | | | (9) | | | 7 | | | (1) | | | 6 | |
已实现(损益)(b) | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | |
| 可出售的债务证券 | (2) | | | — | | | (2) | | | (11) | | | 2 | | | (9) | | | 6 | | | (1) | | | 5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币折算 | (183) | | | (27) | | | (210) | | | (14) | | | (27) | | | (41) | | | (19) | | | 26 | | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他全面收益/(亏损) | $ | 54 | | | $ | (67) | | | $ | (13) | | | $ | 689 | | | $ | (118) | | | $ | 571 | | | $ | (374) | | | $ | 55 | | | $ | (319) | |
(A)计入销售产品成本和其他(收入)/费用的费用，净额。有关进一步信息，请参阅“-附注9.金融工具和公允价值计量”。
(B)包括在其他(收入)/支出中的收入，净额。
与其他全面收益/(亏损)各组成部分有关的累计结余(扣除税项)如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 符合现金流对冲条件的衍生品 | $ | 232 | | | $ | 178 | |
| 养恤金和退休后福利 | (623) | | | (768) | |
| 可出售的债务证券 | — | | | 2 | |
外币折算(a) | (890) | | | (680) | |
| 累计其他综合损失 | $ | (1,281) | | | $ | (1,268) | |
(A)包括在外币中的资产是净投资对冲收益#美元1251000万美元和300万美元30截至2022年12月31日和2021年12月31日。
注18.退休福利
BMS赞助商为某些员工提供固定福利养老金计划、固定缴费计划和离职补偿计划。
固定收益养老金计划
固定收益养恤金计划的定期净收益费用为#美元。271000万，$282000万美元，和美元42在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度内，分别为100万美元。
在合并资产负债表中确认的固定收益养恤金计划债务、资产、供资状况和数额的变化如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 年初的福利义务 | $ | 2,935 | | | $ | 3,242 | |
| 服务成本-年内赚取的效益 | 36 | | | 51 | |
| 利息成本 | 42 | | | 35 | |
| 定居点和削减量 | (58) | | | (101) | |
| 精算(收益)/损失 | (760) | | | (153) | |
| 已支付的福利 | (68) | | | (46) | |
| 外币和其他 | (151) | | | (93) | |
| 年终福利义务 | $ | 1,976 | | | $ | 2,935 | |
| | | |
| 年初计划资产的公允价值 | $ | 2,815 | | | $ | 2,807 | |
| 计划资产的实际回报率 | (570) | | | 125 | |
| 雇主供款 | 76 | | | 87 | |
| 聚落 | (53) | | | (83) | |
| 已支付的福利 | (68) | | | (46) | |
| 外币和其他 | (173) | | | (75) | |
| 计划资产年终公允价值 | $ | 2,027 | | | $ | 2,815 | |
| | | |
| 资金状况 | $ | 51 | | | $ | (120) | |
| | | |
| 确认的资产/(负债)： | | | |
| 其他非流动资产 | $ | 285 | | | $ | 317 | |
| 其他流动负债 | (21) | | | (24) | |
| 其他非流动负债 | (213) | | | (413) | |
| 资金状况 | $ | 51 | | | $ | (120) | |
| | | |
| 在累计其他综合亏损中确认： | | | |
| 精算净损失 | $ | 869 | | | $ | 1,015 | |
| 以前的服务积分 | (25) | | | (29) | |
| 总计 | $ | 844 | | | $ | 986 | |
固定收益养恤金计划的累计福利义务为#美元。2.010亿美元2.9分别为2022年12月31日和2021年12月31日的10亿美元。
与养恤金计划有关的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 |
| 预计福利义务超过计划资产的养老金计划： | | | |
| 预计福利义务 | $ | 728 | | | $ | 1,274 | |
| 计划资产的公允价值 | 495 | | | 836 | |
累积福利义务超过计划资产的养老金计划: | | | |
| 累积利益义务 | 728 | | | 1,245 | |
| 计划资产的公允价值 | 495 | | | 832 | |
精算假设
用于确定固定收益养恤金计划债务的加权平均假设如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 贴现率 | 4.0 | % | | 1.6 | % |
| 补偿增值率 | 1.2 | % | | 1.0 | % |
| 利息贷记利率 | 2.5 | % | | 2.1 | % |
用于确定固定收益养恤金计划定期收益净成本的加权平均精算假设如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 贴现率 | 1.6 | % | | 1.2 | % | | 1.6 | % |
| 计划资产的预期长期回报 | 3.6 | % | | 3.6 | % | | 4.1 | % |
| 补偿增值率 | 1.0 | % | | 1.3 | % | | 1.3 | % |
| 利息贷记利率 | 2.1 | % | | 2.2 | % | | 2.2 | % |
高质量公司债券的收益率与福利义务的期限相匹配，用于确定贴现率。富时养老金贴现曲线用于制定美国计划的贴现率。
每个计划的计划资产预期回报率假设是基于管理层对基本投资组合将实现的长期平均回报率的预期。在制定计划资产的预期收益时考虑了几个因素，包括长期历史收益和外部顾问的投入。个别资产类别的回报预测是基于市场状况，例如市盈率水平和收益率以及长期增长预期而制定的。预期长期回报率是每个资产类别的目标资产配置的加权平均值。
精算损益是由于精算假设的变化(如贴现率和订正死亡率的变化)以及假设和实际经验之间的差异(如计划资产的实际收益和预期收益之间的差异)造成的。与计划福利债务有关的精算损益主要是由于贴现率的变化造成的。
退休后福利计划
基本所有选择参加综合医疗和团体生活计划的BMS美国退休人员都获得了全面的医疗和团体生活福利，而非美国员工的某些福利则相对较少。这项医疗计划是缴费的。缴款定期调整，并因退休日期而异。人寿保险计划是免缴款的。退休后福利计划债务为#美元1871000万美元和300万美元237分别为2022年12月31日和2021年12月31日。用于确定福利义务的加权平均贴现率为5.0%和2.5分别为2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日。定期津贴净额不是实质性的。
由于百时美施贵宝退休收入计划于2019年终止，美元3812020年，在养老金信托基金内的一个单独账户中持有的用于为退休人员医疗计划付款提供资金的资产中，有100万美元被归还给公司，导致消费税为1美元。761000万美元。
计划资产
按资产类别划分的养老金计划资产在2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月的公允价值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 百万美元 | 1级 | | 2级 | | 第三级 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 第三级 | | 总计 |
| 计划资产 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股权证券 | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | 44 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 44 | |
| 股票型基金 | — | | | 368 | | | — | | | 368 | | | — | | | 625 | | | — | | | 625 | |
| 固定收益基金 | — | | | 697 | | | — | | | 697 | | | — | | | 815 | | | — | | | 815 | |
| 公司债务证券 | — | | | 376 | | | — | | | 376 | | | — | | | 485 | | | — | | | 485 | |
| 美国财政部和机构证券 | — | | | 75 | | | — | | | 75 | | | — | | | 67 | | | — | | | 67 | |
| 保险合同 | — | | | — | | | 123 | | | 123 | | | — | | | — | | | 130 | | | 130 | |
| 现金和现金等价物 | 43 | | | — | | | — | | | 43 | | | 47 | | | — | | | — | | | 47 | |
| 其他 | — | | | 15 | | | 35 | | | 50 | | | — | | | 224 | | | 42 | | | 266 | |
| 对需要调整的资产进行计划 | $ | 44 | | | $ | 1,531 | | | $ | 158 | | | $ | 1,733 | | | $ | 91 | | | $ | 2,216 | | | $ | 172 | | | $ | 2,479 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 按资产净值计量的计划资产是一种实际的权宜之计 | | | | | | 294 | | | | | | | | | 336 | |
| 净计划资产 | | | | | | | $ | 2,027 | | | | | | | | | $ | 2,815 | |
每个投资类别的投资估值政策如下：
第1级投入使用相同资产或负债在计量日期可获得的活跃市场未经调整的报价。公允价值层次结构为第一级投入提供最高优先级。这些工具包括在国家证券交易所公开交易的股票证券、股票基金和固定收益基金，以及现金和现金等价物。现金及现金等价物为高流动性投资，在购买时原始到期日为三个月或以下，并按成本确认，接近公允价值。待完成的交易销售和购买包括在现金和现金等价物中，直到最终结算。
第2级投入利用类似工具的可见价格、相同或类似工具在非活跃市场的报价，以及其他可由资产或负债整个期限的市场数据所证实的可观察到的投入。在公允价值层次中被归类为第二级的股票基金和固定收益基金按其于年末所持股份的净资产净值(代表公允价值)进行估值。在公允价值等级中被归类为第二级的公司债务证券和美国财政部及机构证券的估值使用类似工具的可见价格和非活跃市场中相同或类似工具的报价。
当市场数据很少或没有市场数据时，使用3级不可观察到的输入。保险合同由某些外国养老金计划持有，并按合同价值列账，合同价值接近估计公允价值，并基于保险公司基础投资的公允价值。
在截至2022年12月31日的年度内，1级、2级和3级之间没有转移。使用实际权宜之计的投资主要由多资产基金组成，这些基金可以按日、周或月赎回。
投资战略是最大化回报，同时保持适当的风险水平，为福利义务和计划费用提供足够的流动性。个人计划的投资分配由地方信托委员会决定，截至2022年12月31日，所有养老金计划的总资产构成大致上是股权证券(23%)、债务证券(66%)和其他投资(11%).
缴费和估计的未来福利支付
该公司估计的年度缴费和未来的福利支付预计不会是实质性的。
储蓄计划
主要的固定缴款计划是百时美施贵宝储蓄和投资计划。缴费基于员工缴费和公司匹配程度。美国的固定缴款计划支出约为#美元3602022年，百万美元3502021年为2.5亿美元，2021年为290到2020年，这一数字将达到。
注19.员工股票福利计划
2021年5月4日，股东批准了《2021年股票奖励激励计划》(《2021年计划》)，取代了我们之前的股权计划。《2021年计划》授权以激励性股票期权、不合格股票期权、股票增值权(SARS)、限制性股票、限制性股票单位(RSU)、股息等价物、业绩份额单位(PSU)、市场份额单位(MSU)和其他基于股票的奖励形式进行奖励。截至2022年12月31日，2021年计划是我们被授权授予股权奖励的唯一计划。
2021年计划规定85根据我们以前的股权奖励计划，将授权授予的股份加上因没收或以其他方式终止奖励而重新获得的股份，须根据2021年计划的条款进行调整。截至2022年12月31日，81有100万股可供奖励，44尚未完成的股权奖励有100万(股票期权、RSU、MSU和PSU)。股票一般从库存股发行，以履行BMS根据2021年计划和我们之前的股权奖励计划承担的义务。
根据2021年计划，高管和其他员工可以获得期权，以不低于期权授予之日的市场价格购买普通股。期权通常变得可以按比例行使四年并且最长期限为10好几年了。2021年计划规定授予特别提款权，受赠人可以放弃可行使的权利，并获得普通股和/或现金，其衡量标准是普通股的市场价格超过授予的行使价格。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度内，BMS没有授予股票期权或SARS。那些年度内未偿还的期权通常按比例在四年内归属(一些期权被授予，以取代Celgene期权持有人在2019年收购Celgene时持有的期权，其中规定了悬崖归属和/或更长或更短的归属期限)。
向行政官员和其他雇员发放RSU，但要受到连续雇用的限制。一般来说，归属按比例发生在三-至四年制自授予之日起的一段时间，但在特定情况下可加速归属。股票单位是在指定的归属和/或延期期限结束时收到股票的权利；股票单位没有投票权。BMS将不可没收的股票单位授予其非雇员董事。
MSU授予执行官员。归属是以连续受雇为条件的，并按比例发生在四年，在特定情况下可加速归属。在授予MSU时发行的股票数量是根据指定的支付系数确定的，该系数要求在指定测量日期的每股市场价格至少为802022年授予的授予日股价(市况)的百分比(602022年之前的百分比)。达到更高的支付系数，计算为测量日期的股价除以奖励日期的股价，导致MSU的更高百分比支付，最高可达2252022年获奖的MSU目标数量的百分比(2002022年之前的百分比)。派息系数中使用的股价是根据授予日或衡量日以及紧接授予日或衡量日之前九个交易日的收盘价的平均值计算的。
PSU授予高管，拥有三年制业绩周期，并作为目标数量的库存单位进行调整。PSU授予时发行的股票数量是根据特定绩效目标(绩效条件)的实现情况和BMS的三年制相对于同行公司集团的总股东回报(一种市场状况)，范围为0%，最大为200目标PSU数量的百分比。归属以连续受雇为条件，并在授予日三周年时发生，但在特定情况下可加速归属。
最终预期归属的奖励的基于股票的薪酬支出在归属期间确认。没收是根据发放时的历史经验估计的，如果实际没收不同于这些估计，则在随后的期间进行修订。基于股票的薪酬支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 产品销售成本 | $ | 41 | | | $ | 57 | | | $ | 37 | |
| 市场营销、销售和管理 | 195 | | | 241 | | | 332 | |
| 研发 | 221 | | | 272 | | | 339 | |
| 其他(收入)/支出，净额 | — | | | 13 | | | 71 | |
| 基于股票的薪酬总支出 | $ | 457 | | | $ | 583 | | | $ | 779 | |
| | | | | |
所得税优惠(a) | $ | 91 | | | $ | 120 | | | $ | 158 | |
(A)额外的所得税优惠不包括授予或行使的基于股份的薪酬奖励中的超额税收优惠，金额为$742022年为2.5亿美元，382021年为2.5亿美元，2021年为35到2020年，这一数字将达到。
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度的股票薪酬支出总额包括美元961000万，$192百万美元和美元382与Celgene合并后服务期相关的分别为1.6亿美元。2022年，与Celgene收购有关的加速授予裁决的费用不是很大，为#美元。13百万美元和美元712021年和2020年分别为1000万人。
下表汇总了截至2022年12月31日的年度股票薪酬活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票期权 | | RSU | | MSU | | PSU |
| 股价以美元计 | 选项数量 | | 股票的加权平均行权价 | | 未归属的RSU数量 | | 加权平均授予日期公允价值 | | 未归属的MSU数量 | | 加权平均授予日期公允价值 | | 未归属的PSU数量 | | 加权平均授予日期公允价值 |
| 2022年1月1日的余额 | 47.0 | | | $ | 53.00 | | | 19.1 | | | $ | 54.92 | | | 1.8 | | | $ | 56.51 | | | 3.4 | | | $ | 55.38 | |
| 授与 | — | | | — | | | 8.7 | | | 64.12 | | | 1.0 | | | 60.74 | | | 1.4 | | | 66.76 | |
| 释放/行使 | (24.3) | | | 50.79 | | | (8.2) | | | 55.12 | | | (0.8) | | | 56.95 | | | (1.3) | | | 49.99 | |
| 对实际支出的调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.1 | | | 54.26 | | | 0.4 | | | 49.99 | |
| 被没收/取消 | (0.8) | | | 58.70 | | | (2.7) | | | 57.43 | | | (0.3) | | | 57.63 | | | (0.4) | | | 60.26 | |
| 2022年12月31日的余额 | 21.9 | | | 55.25 | | | 16.9 | | | 59.17 | | | 1.8 | | | 58.25 | | | 3.5 | | | 60.88 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 预计将授予 | | | | | 14.9 | | | 58.97 | | | 1.6 | | | 58.12 | | | 3.2 | | | 60.45 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百万美元 | 限售股和单位 | | 单位市场占有率 | | 绩效份额单位 |
| 未确认的补偿成本 | $ | 734 | | | $ | 49 | | | $ | 89 | |
| 预期加权平均期间，以待确认的补偿成本年份为单位 | 2.5 | | 2.8 | | 1.7 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以百万美元为单位的金额，每股数据除外 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| 加权平均授予日期公允价值(每股)： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| RSU | $ | 64.12 | | | $ | 56.58 | | | $ | 53.65 | |
| MSU | 60.74 | | | 58.04 | | | 53.92 | |
| PSU | 66.76 | | | 59.04 | | | 55.61 | |
| | | | | |
| 归属于以下各项的奖励的公允价值： | | | | | |
| | | | | |
| RSU-更换奖 | $ | 152 | | | $ | 519 | | | $ | 777 | |
| RSU | 300 | | | 246 | | | 122 | |
| MSU | 44 | | | 37 | | | 37 | |
| PSU | 68 | | | 61 | | | 59 | |
| | | | | |
| 行使股票期权的总内在价值 | 526 | | | 512 | | | 556 | |
RSU的公允价值接近BMS普通股在授予日的收盘价，扣除不符合股息等价物应计条件的单位后进行调整。MSU的公允价值是使用蒙特卡洛模拟方法估计的。对于与相对股东总回报衡量相关的部分，PSU的公允价值于授出日采用蒙特卡洛模拟方法估计，对于剩余部分，则基于授出日BMS普通股的收盘价，并考虑到截至授出日满足业绩条件的可能性，对不符合应计股息等价物的单位进行调整。
下表汇总了截至2022年12月31日的重要未平仓和可行使期权：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 行权价格区间 | 选项数量(单位：百万美元) | | 加权-平均剩余合同期限(年) | | 加权平均每股行权价 | | 合计内在价值(单位：百万) |
$10 - $40 | 2.2 | | | 1.0 | | $ | 35.02 | | | $ | 80 | |
$40 - $55 | 7.7 | | | 3.3 | | 48.92 | | | 177 | |
$55 - $65 | 8.0 | | | 2.7 | | 59.45 | | | 100 | |
$65 + | 4.0 | | | 3.2 | | 70.02 | | | 9 | |
| 杰出的 | 21.9 | | | 2.8 | | 55.25 | | | $ | 366 | |
| 可操练 | 21.9 | | | 2.8 | | 55.25 | | | $ | 366 | |
上表中的合计内在价值表示基于收盘价$的税前内在价值总额。71.952022年12月30日，这是2022年的最后一个交易日。
注20。法律程序和或有事项
BMS及其某些子公司涉及在正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人，包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供者、被许可人、雇员或股东等。这些问题可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销做法、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、就业问题、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间，预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或解决安排而改变。下文描述了重大的或BMS认为可能变得重要或重要的法律程序。
尽管BMS不相信上述任何事项，除非下文另有特别注明，否则不会对其财务状况或流动资金造成重大不利影响，因为BMS相信其在有关事项上有实质的辩护理由，但BMS的法律程序及其他或有事项的结果本质上是不可预测的，并受重大不确定因素影响。不能保证这些未决事项中的一个或多个的范围不会扩大，或任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律程序不会对BMS的财务状况、运营结果或特定时期的现金流产生重大影响。此外，如果不能成功地执行BMS的专利权，可能会导致来自仿制药竞争的相应产品收入大幅下降。
除非另有说明，否则BMS无法评估相关事项的结果，也无法估计这些事项可能造成的损失或损失范围。或有应计项目在可能发生负债且相关损失金额能够合理估计的情况下确认。在每个报告所述期间，对法律程序和其他可能导致以前应计数额变化的事项的发展情况进行评估。有关BMS税收或有事项的讨论，请参阅“-注7.所得税”。
知识产权
抗PD-1和抗PD-L1-美国
2015年9月，Dana-Farber癌症研究所(Dana-Farber)向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼，要求纠正至多六相关美国专利涉及使用PD-1和PD-L1抗体治疗癌症的方法。具体地说，Dana-Farber试图在这些专利中增加两名科学家作为发明人。2017年10月，辉瑞获准介入此案，声称达纳-法伯确认的其中一名科学家受雇于一家最终被辉瑞在相关时期收购的公司。2019年5月，地区法院发布了一项裁决，裁定这两名科学家应被添加为专利的发明人，该决定在上诉中得到维持。2019年6月，Dana-Farber在马萨诸塞州地区对BMS提起了新的诉讼，要求赔偿，因为该决定将科学家添加为发明者。2021年2月，BMS提出动议，驳回这一申诉。2021年8月，法院驳回了驳回动议，但裁定联邦专利法优先考虑Dana-Farber在2019年5月17日-地区法院裁定Dana-Farber是专利的共同发明人-之前的损害赔偿要求。2023年1月25日，法院就BMS提出的一项动议举行了听证会，该动议要求法院输入对BMS有利的即决判决。审判定于2023年5月进行。
2022年3月17日，BMS在美国特拉华州地区法院对阿斯利康制药有限公司和阿斯利康英国有限公司(统称AZ)提起诉讼，指控AZ销售PD-L1抗体Imfinzi违反了美国专利号9,580,505，9,580,507，10,138,299，10,308,714，10,266,594，10,266,595，10,266,596和10,323,092的某些权利要求。审判定于2024年4月22日开始。
CAR-T-美国
2017年10月，朱诺和斯隆·凯特林癌症研究所(以下简称SKI)向美国加州中心区地区法院提起了针对Kite Pharma，Inc.(简称Kite)的专利侵权诉讼。起诉书称，Kite的耶斯卡塔*该产品侵犯了美国专利号7,446,190(“‘190专利”)关于CAR-T细胞技术的某些权利要求。Kite提出了答辩和反诉，声称‘190专利不侵权和无效。2019年12月，经过8天的审判，陪审团驳回了Kite的辩护，认定Kite故意侵犯了‘190专利，并判给Juno和ski一笔合理的特许权使用费，包括585100万美元的预付款和27.6Kite销售的版税百分比耶斯卡塔*直到‘190专利于2024年8月到期。2020年1月，Kite根据法律规定更新了之前的判决动议，并提出了重新审判的动议，Juno提出动议，要求增加损害赔偿、补充损害赔偿、持续的特许权使用费和判决前利息。2020年3月，法院全部驳回了Kite的两项动议。2020年4月，法院部分批准了朱诺的动议，并做出了最终判决，判给朱诺和斯基奇大约1.230亿美元的特许权使用费、利息和增加的损害赔偿，以及27.6Kite销售的版税百分比耶斯卡塔*自2019年12月13日至‘190专利于2024年8月到期。2020年4月，凯特对最终判决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉，法院于2021年7月6日举行口头听证会。2021年8月，一个联邦巡回小组推翻了陪审团的裁决和地区法院的裁决，发现‘190专利无效。2021年10月，朱诺和斯基奇向联邦巡回法院提交了小组和EN BANC重审的请愿书，联邦巡回法院于2022年1月14日予以否认。2022年6月13日，朱诺和斯基向美国最高法院提交了移审令的请愿书，但法院于2022年11月7日驳回了请求。2022年11月23日，朱诺和斯基奇向法院提出重审请愿书，法院于2023年1月9日驳回。
CTLA-4-美国
2023年1月23日，BMS在美国特拉华州地区法院对阿斯利康制药有限公司和阿斯利康AB(统称AZ AB)提起诉讼，指控AZ AB营销CTLA-4抗体Imjuo违反了美国专利号9,320,811和9,273,135的某些权利要求。目前还没有安排审判日期。
埃利基斯-欧洲
2020年11月和2021年1月，Sandoz Limited(“Sandoz”)和Teva制药工业有限公司(“Teva Limited”)分别在英国提起诉讼，要求撤销英国apixaban成分物质专利和相关补充保护证书(“SPC”)。BMS随后在这两起诉讼中都对侵权行为提出了反诉。2022年2月进行了审判，在2022年4月7日发布的判决中，法官裁定英国apixaban成分物质专利和相关SPC无效。2022年11月2日，BMS获得上诉法院的许可，可以对判决提出上诉，听证会定于2023年4月18日至19日举行。
欧洲其他多个国家也提起了类似的诉讼，要求撤销我们的物质组成专利和与以下内容相关的SPC埃利基斯其中一些案件的审判已经安排在2023年初，包括在挪威和法国。2022年5月，荷兰一家法院发布了一项裁决，驳回了BMS提出的初步禁令请求，该初步禁令将阻止Sandoz在荷兰对荷兰Composal of Matter专利和SPC的有效性进行全面审判之前推出有风险的仿制药。
在英国和荷兰做出上述决定后，仿制药制造商已开始销售仿制药埃利基斯在英国和荷兰，并可能寻求销售仿制版本的埃利基斯在欧洲其他国家/地区，在我们的专利到期之前，这可能会导致涉及以下内容的额外侵权和无效诉讼埃利基斯欧洲多个国家正在申请专利。
2022年9月，就Teva挑战瑞典apixaban组合物物质专利和相关SPC的有效性在瑞典进行了审判，并于2022年11月2日发布了一项裁决，确认其有效性，驳回Teva的索赔。2022年9月，BMS在丹麦提交了针对Teva的初步禁令请求，但该请求于2022年12月被拒绝，原因是Teva在丹麦没有迫在眉睫的发射威胁。2022年12月，BMS在芬兰提出了针对Teva的初步禁令请求，该请求于2023年1月获得批准，禁止Teva在芬兰提供、存储或销售已获得价格和补偿的仿制药Eiquis产品。BMS还要求在爱尔兰对Teva发出初步禁令，并于2023年2月举行了听证会。
奥努雷格-美国
2021年11月，BMS收到雅阁的通知信，通知BMS雅阁已提交ANDA，其中包含第四段认证，寻求批准仿制药版本奥努雷格在美国，并挑战FDA橙皮书列出的一项配方专利，该专利将于2030年到期。作为回应，BMS向美国特拉华州地区法院提起了针对雅阁的专利侵权诉讼。审判定于2024年3月18日开始。
Plavix*-澳大利亚
赛诺菲接到通知，2007年8月，GenRx专利有限公司(“GenRx”)在澳大利亚获得了监管部门对氯吡格雷75毫克片剂申请的批准。GenRx以前是Apotex Inc.的子公司，后来更名为Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月，GenRx-Apotex向澳大利亚联邦法院提出申请，要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利号第C 597784号(案件编号：NSD(2007年第1639号)。赛诺菲对侵权行为提起反诉，并寻求禁制令。2007年9月21日，澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。BMS的一家子公司随后被增加为诉讼程序的一方。2008年2月，第二家公司--SPIRIT制药公司。也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与GenRx-Apotex案合并。2008年8月12日，澳大利亚联邦法院裁定，涵盖硫酸氯吡格雷、盐酸盐、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐的专利号为597784的权利要求有效。联邦法院还裁定，过程索赔、药物成分索赔和针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐的索赔无效。BMS和赛诺菲向澳大利亚联邦法院合议庭(“合议庭”)提交了上诉通知，就裁定氯吡格雷及其药物可接受的盐、工艺索赔和药物成分索赔的无效索赔提出上诉。GenRx-Apotex提出上诉。2009年9月29日，全体法院裁定597784号专利的所有权利要求无效。2010年3月，澳大利亚高等法院驳回了BMS和赛诺菲就法院全部裁决提出上诉的请求。此案被发回联邦法院，以进行与GenRx-Apotex寻求的损害赔偿有关的进一步诉讼。BMS和GenRx-Apotex达成和解，GenRx-Apotex案被驳回。澳大利亚政府介入此事，寻求最高可达449百万澳元(美元304，外加利息，BMS和赛诺菲将平分利息，因为据称因支付更高的价格收购品牌而蒙受损失Plavix*在禁制令生效期间。BMS和赛诺菲对澳大利亚政府有权获得任何损害赔偿提出异议。审判于2017年9月结束。2020年4月，联邦法院发布裁决，驳回澳大利亚政府的损害赔偿要求。2020年5月，澳大利亚政府对联邦法院的裁决提出上诉，上诉听证会于2021年2月结束。
Sprycel-美国
2022年1月，百时美施贵宝分别收到Xspraze Pharma AB(“Xspraum”)、Nanocopoeia，LLC(“Nanocopeia”)和Handa Oncology，LLC(“Handa”)的通知函，通知百时美施贵宝各自已提交505(B)(2)保密协议申请，其中包含第四段认证，寻求在美国批准达沙替尼产品，并挑战FDA橙皮书列出的两项将于2025年和2026年到期的一水合物专利。2022年2月，BMS向美国新泽西州地区法院提起了针对Xsprap的专利侵权诉讼。2022年5月，BMS向美国明尼苏达州地区法院提起了针对Nanocopoeia的专利侵权诉讼。2022年11月，BMS向美国加州北区地区法院提起了针对汉达的专利侵权诉讼。这些行动中的任何一项都没有安排审判日期。Xsprap和Nanocopeia都提出了基于诉状的判决动议，并于2023年1月5日就Nanocopeia的动议举行了听证会。
泽普纳-美国
2021年10月15日，Actelion制药有限公司和Actelion制药美国公司(“Actelion”)向美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控BMS和Celgene侵犯美国第10,251,867号专利(“‘867专利”)。起诉书称，出售泽普纳侵犯了‘867专利的某些权利要求，Actelion正在寻求损害赔偿和禁令救济。目前还没有安排审判日期。
定价、销售和促销行为诉讼
Plavix*州总检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷和新墨西哥州总检察长提起的消费者保护诉讼的被告，这些诉讼涉及标签、销售和/或推广Plavix*。夏威夷事件的审判发生在2020年。2021年2月，法院发布了针对赛诺菲和BMS的裁决，罚款总额为#美元。8342000万美元，4171.7亿归因于BMS。赛诺菲和BMS不同意这一决定，并正在上诉。夏威夷最高法院于2022年12月进行了一次口头辩论。BMS仍然对其案件的案情和上诉胜诉的可能性充满信心，不认为有必要为此事设立准备金。2022年9月，各方解决了新墨西哥州问题。
产品责任诉讼
BMS是各种产品责任诉讼的当事人。在这些案件中，原告以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。正如之前披露的那样，除了诉讼外，BMS还面临着涉及其产品的未提交索赔。
变废为宝*
BMS和大冢是产品责任诉讼的共同被告，涉及变废为宝*。原告声称变废为宝*导致他们参与强迫性赌博和其他冲动控制障碍。案件已在州和联邦法院提起诉讼，加拿大正在审理更多案件。多地区诉讼司法小组将联邦法院的案件合并为美国佛罗里达州北区地区法院的审前案件。2019年2月，BMS和大冢签订了一项主和解协议，建立了拟议的和解计划，以解决所有变废为宝*截至2019年1月28日，向MDL以及包括加利福尼亚州和新泽西州在内的多个州法院提出了强制性索赔。到目前为止，大约2,700案件，包括大约3,900原告因参与和解计划或未能遵守与和解相关的法院命令而被解雇，自那以来，美国MDL诉讼中的所有剩余案件都已得到解决。新泽西州法院仍有三起不活跃的案件。确实有十一在加拿大待审的案件(四集体诉讼，七个人伤害索赔)。走出了十一仅限案例二正在进行中(魁北克和安大略省的集体诉讼)，这两个集体诉讼现在都已得到认证。
比埃塔*
BMS的前子公司Amylin和礼来公司是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告比埃塔*。这起诉讼涉及代表原告在美国不同法院提起的诉讼，其中包括受伤原告以及配偶和/或其他受益人的索赔。这些案件中的大多数是由声称在使用拜埃塔*，主要是胰腺癌，在某些情况下声称被指控不当死亡。大多数案件在圣地亚哥的联邦法院、MDL或洛杉矶加州高级法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2020年4月，被告提出了一项基于联邦优先购买权的简易判决动议和一项基于MDL和JCCP缺乏一般因果关系证据的简易判决动议。这两项动议分别于2021年3月和2021年4月获得批准。MDL和JCCP的裁决都是最终决定，MDL和JCCP中的所有索赔都具有 之后就被解雇了。所有在这些法院待决的甲状腺癌索赔也被驳回。
翁格尔扎*
百时美施贵宝和阿斯利康是产品责任诉讼的共同被告翁格尔扎*。原告声称，由于心力衰竭或其他心血管损伤，他们声称是由于使用翁格尔扎*。2018年2月，多区诉讼司法小组下令所有联邦翁格尔扎*案件将移交给美国肯塔基州东区地区法院的MDL。大部分索赔在MDL待决，其他索赔在旧金山加州高等法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2021年9月24日，JCCP法院批准了被告排除原告唯一一般因果关系专家的动议，2022年1月5日，MDL法院同样批准了被告排除原告专家的动议。2022年3月30日，初级法院对被告作出简易判决，从而有效地驳回了18之前在加利福尼亚州法院悬而未决的索赔。原告已提出上诉。被告还在MDL提交了一项即决判决动议，MDL法院于2022年8月2日批准了该动议。MDL的原告随后采取行动，修改或修改MDL法院的命令，被告表示反对。2022年11月3日，MDL法院驳回了原告要求更改或修改其简易判决命令的动议。原告于2022年12月2日提交了上诉通知书。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分，BMS出售了翁格尔扎*于2014年2月向阿斯利康和任何潜在的法律责任翁格尔扎*预计将与阿斯利康共享。
证券诉讼
Celgene证券诉讼
开始于2018年3月，二美国新泽西州地区法院对Celgene及其某些官员提起了可能的集体诉讼(“Celgene证券集体诉讼”)。起诉书称，被告违反了联邦证券法，在以下方面做出了错误陈述和/或遗漏：(1)GED-0301的审判，(2)Celgene 2020年的展望和预计的销售额奥特兹拉*，以及(3)新药申请泽普纳。法院合并了这两起诉讼，并为推定的类别任命了一名首席原告、首席律师和联合联络律师。2019年2月，被告提起动议，要求完全驳回原告修改后的起诉书。2019年12月，法院驳回了部分驳回动议，批准了部分驳回动议(包括因据称关于GED-0301的错误陈述而提出的所有索赔)。虽然法院允许原告对被驳回的索赔重新辩护，但它选择不这样做，被驳回的索赔现在被有偏见地驳回。2020年11月，法院对其余索赔发放了等级证书。
2020年4月，某些嘉信理财投资公司代表某些嘉信理财基金向美国新泽西州地区法院提起了个人诉讼，声称与Celgene Securities对该诉讼中剩余的相同被告提起的集体诉讼(“嘉信理财诉讼”)基本相同。2020年7月，被告提出动议，要求全部驳回原告的申诉。2021年3月，法院部分批准和部分驳回了被告提出的驳回与其在Celgene证券集体诉讼中的决定一致的动议。
加州公共雇员退休制度于2021年4月(“CalPERS诉讼”)、DFA Investment Dimensions Group Inc.(代表其某些基金)、American Century Mutual Funds，Inc.(代表其某些基金)于2021年7月(分别为“DFA诉讼”和“American Century Action”)、GIC Private Limited(“GIC诉讼”)分别向美国新泽西州地区法院提起个人诉讼，声称与Celgene证券集体诉讼和嘉信理财个人诉讼中其余被告的指控大致相同。2021年10月，这些行动与施瓦布行动合并，用于预审程序。法院还将未来提出共同法律和事实问题的任何直接行动与施瓦布行动合并。
上述Celgene证券诉讼中的任何一起都没有安排审判日期。
或有价值权诉讼
2021年6月，美国纽约南区地区法院对BMS提起诉讼，声称其违反了与BMS于2019年11月完成对Celgene Corporation的收购有关而签订的或有价值权利协议(“CVR协议”)。CVR协议下的继任受托人称，BMS违反了CVR协议，据称未能努力获得FDA对Liso-cel的批准(布雷燕子)，从而避免了$6.4对受CVR协议管限的或有价值权利持有人的潜在债务，以及据称未能应继任受托人的要求允许查阅记录。继任受托人要求损害赔偿，金额将在审判时确定，并要求其他救济，包括利息和律师费。BMS驳斥了继任受托人的指控，并于2021年7月23日提交了解散动议。2022年6月24日，法院驳回了BMS的驳回动议。
2021年10月，被指控的前Celgene股东向美国纽约南区地区法院提起诉讼，代表在BMS与Celgene合并中获得CVR的一类Celgene股东提出索赔，称其违反了1934年《证券交易法》第14(A)和20(A)条与联合委托书相关的规定。这一诉讼后来与在同一法院提起的另一起诉讼合并，此后提出了一项合并申诉，代表一类CVR收购人，无论是在BMS与Celgene的合并或其他方面，声称违反了1933年《证券法》第11、12(A)(2)和15条以及1934年《证券交易法》第10(B)、14(A)和20(2)条。起诉书称，2019年2月22日的联合委托书声明是重大虚假或误导性的，因为它没有披露BMS据称无意获得FDA对Liso-cel的批准(布雷燕子)截至CVR协议中适用的里程碑日期，且BMS或某些BMS官员在2019年12月至2020年11月期间在美国证券交易委员会的定期备案文件、收益电话会议、新闻稿和投资者陈述中所作的某些陈述，出于同样的原因，是重大虚假或误导性的。被告已经采取行动，驳回了这一申诉。
2021年11月，一名被指控的CVR买家向纽约州最高法院提起诉讼，代表一类可能的CVR收购者提出索赔，称其违反了1933年证券法第11(A)和12(A)(2)条。起诉书称，Celgene和BMS之间拟议的合并交易提交的注册声明是重大虚假或误导性的，因为它没有披露据称BMS当时无意获得FDA对Liso-cel的批准。布雷燕子)在合同里程碑日期之前。起诉书声称对BMS、联合委托书发表时的董事会成员以及签署注册声明的某些BMS官员提出了索赔。BMS将诉讼转移到美国纽约南区地区法院。原告提出动议，要求将诉讼发回州法院，法院于2022年9月19日批准。被告已经采取行动，在联邦行动得到解决之前暂停诉讼，或者驳回申诉。
2021年11月，一名所谓的Celgene股东向联合县新泽西州高级法院提出申诉，代表两个不同的推定类别--一个CVR收购者和一个BMS普通股收购者--声称违反了1933年证券法第11(A)、12(A)(2)和15条。起诉书称，Celgene和BMS之间拟议的合并交易提交的注册声明是重大虚假或误导性的，因为它没有披露据称BMS当时无意获得FDA对Liso-cel的批准。布雷燕子)在合同里程碑日期之前。起诉书声称对BMS、联合委托书发表时的董事会成员、签署注册声明的某些BMS官员以及Celgene的前董事长兼首席执行官提出了索赔。BMS将诉讼移至美国新泽西州地区法院，并提交动议，要求将诉讼移交给美国纽约南区地区法院。原告提出动议，要求将诉讼发回州法院，法院于2022年9月22日批准。被告已经采取行动，在联邦行动得到解决之前暂停诉讼，或者驳回申诉。
在上述任何CVR诉讼中，均未安排开庭日期。
其他诉讼
艾滋病药物反垄断诉讼
在加利福尼亚州北区的相关诉讼中，BMS与其他三家艾滋病毒药物制造商被起诉。最初的诉讼是代表间接购买者提起的，指控被告开发和销售治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品的协议，包括Atripla*和埃沃塔兹，违反了反垄断法。2020年7月，法院部分批准了被告的驳回动议，包括有偏见地驳回原告关于总体共谋的主张和原告基于据称在专利到期后支付专利费的理论。然而，其他索赔仍在继续。2021年10月，BMS与间接买家达成和解协议。2022年5月6日，法院最终批准了这项和解。
2020年9月和10月，还提起了两起据称的集体诉讼，代表直接购买者提出了类似的索赔。2021年3月，法院驳回了其中一起直接购买者案件，并将剩余的直接购买者案件的索赔限制在2016年或以后发生的案件。然而，法院允许原告修改他们的诉状，一名原告于2021年3月16日提交了修改后的诉状。2022年3月，BMS与直接购买者(不包括下文讨论的零售商)达成和解协议。2022年11月18日，法院最终批准了这项和解。
2021年9月22日，一些零售药房和杂货店连锁店对BMS和另外两家艾滋病毒药物制造商提出了另外两起非集体诉讼的直接购买者投诉。这些投诉提出的指控与下文描述的其他联邦法院案件和新墨西哥州法院案件中提出的指控类似。2022年1月，BMS达成协议，解决零售药房和杂货店连锁店对其提起的诉讼，这些案件被驳回。
2021年2月，BMS和另外两家艾滋病毒药物制造商在新墨西哥州州法院被新墨西哥州总检察长起诉，指控被告开发和销售用于治疗艾滋病毒的各种固定剂量组合产品的协议，包括Atripla*，以及解决某些专利诉讼的协议违反了新墨西哥州的反垄断法。2022年10月26日，BMS和新墨西哥州达成协议，解决新墨西哥州对BMS的指控。针对BMS的案件于2022年11月7日被规定驳回。
2021年12月，加利福尼亚州北区又提起了五起非集体诉讼的间接购买者案件，加利福尼亚州法院又提起了一起非集体诉讼的间接购买者案件，将BMS和其他两家制造商列为被告。这些指控提出了与其他联邦法院案件类似的指控。2022年2月，BMS与一名非集体诉讼的间接购买者原告达成和解协议，该案件被驳回。2022年4月，另外两名间接购买者原告对BMS和其他被告提起了非集体诉讼。2022年7月，BMS签订了一项和解协议，解决了剩余的7起间接购买者案件。
因此，所有针对BMS的艾滋病毒药物反垄断诉讼都已得到解决。
萨洛米德和Revlimid诉讼
从2014年11月开始，在美国新泽西州地区法院对Celgene提起了某些可能的集体诉讼，指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法，原因是(A)据称获得了一份独家供应合同，据称目的是阻止仿制药制造商确保自己供应的沙利度胺活性药物成分，(B)据称拒绝销售萨洛米德和Revlimid向各种仿制药制造商提供品牌药物，据称目的是进行必要的生物等效性测试，以使ANDA提交FDA批准这些产品的仿制药上市；(C)据称提起无理专利侵权诉讼，以据称拖延拟议仿制药的批准萨洛米德和Revlimid和/或(D)据称与某些据称具有反竞争效果的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人类别，寻求禁令救济和损害赔偿。出于所有目的，各种诉讼被合并为一项主要诉讼。2020年3月，Celgene与阶级原告达成和解。2020年10月，法院作出了批准和解的最终命令，驳回了这一问题。该和解协议没有解决某些选择退出和解协议的实体的索赔问题。
2019年3月，选择不参与上述和解的Humana Inc.(以下简称Humana)向美国新泽西州地区法院对Celgene提起诉讼。Humana的申诉提出的索赔和指控与现在达成和解的萨洛米德和Revlimid反垄断集体诉讼。起诉书声称以几种身份代表Humana及其子公司主张索赔，包括作为直接购买者和作为间接购买者，并寻求三倍的惩罚性损害赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年5月，Celgene提出动议，驳回Humana的申诉。2022年4月，法院发布了一项命令，驳回了塞尔金的驳回动议。该命令只涉及Celgene的论点，即Humana的某些索赔被诉讼时效禁止。法院的命令没有涉及Celgene的其他驳回理由，而是指示Celgene在提交经修正的申诉后再次提出驳回动议，提出这些论点。2022年5月，Humana对Celgene和BMS提出了修正后的申诉，根据额外的事实指控声称相同的索赔。Celgene和BMS已经提交了一项动议，要求驳回Humana的修改后的申诉，该申诉于2022年11月全面通报。目前还没有安排审判日期。
联合医疗服务公司(“UHS”)、蓝十字蓝盾协会(“BCBSA”)、BCBSM公司、医疗保健服务公司(“HCSC”)、佛罗里达蓝十字和蓝盾公司、信诺公司(“Cigna”)、Molina Healthcare，Inc.(“Molina”)和几个与MSP相关的实体(MSP恢复索赔，系列有限责任公司；MSPA索赔1，有限责任公司；MAO-MSO恢复二，有限责任公司，系列PMPI；MSP恢复索赔系列44，有限责任公司；MSP恢复索赔声明，系列有限责任公司；和MSP Recovery Claims Caid，Series LLC(统称为MSP))提起的诉讼提出的索赔和指控与现已了结的集体诉讼和哈门那选择退出行动。其中某些事项提出了与共同支付援助有关的额外索赔萨洛米德和Revlimid。这些案件目前正在美国新泽西州地区法院待决。Celgene和BMS提出的驳回哈门那修改后的申诉也适用于这些其他选择退出行动，这些其他选择退出行动将如上所述继续进行。哈门那选择退出行动。目前还没有安排审判日期。
2021年5月，莫利纳在旧金山高等法院起诉Celgene和BMS。莫利纳的申诉提出的索赔和指控与现已了结的集体诉讼中的索赔和指控基本相同。2022年6月，旧金山高等法院驳回了63莫利纳后来如上所述在新泽西区重申了他的主张，并搁置了剩余的4索赔。在新泽西州的行动处置之前，预计不会有任何活动。
选择退出现已达成和解的集体诉讼的某些其他实体也提交了与以下内容相关的传票二在费城普通法法院就Humana和其他选择退出实体提出的指控采取行动。这些行动已被置于推迟状态，等待上述选择退出案件的进一步发展。
2022年11月，某些直接购买者向美国新泽西州地区法院提起诉讼，起诉Celgene、BMS和某些仿制药制造商。这起诉讼对Celgene和BMS提出的索赔和指控与在现已了结的集体诉讼中针对Revlimid的索赔和指控基本相同，并根据谢尔曼反托拉斯法寻求禁令救济和损害赔偿。目前还没有安排审判日期。
2022年11月，某些间接购买者在美国新泽西州地区法院对Celgene、BMS和各种仿制药制造商提起了可能的集体诉讼。这起诉讼指控了反竞争行为，并寻求与Revlimid相关的专利侵权诉讼的和解相关的禁令救济和损害赔偿。目前还没有安排审判日期。
2018年5月，胡马纳在肯塔基州联邦派克县巡回法院对塞尔金提起诉讼。Humana的起诉书指控Celgene从事非法的标签外营销，与销售萨洛米德和Revlimid并主张对Celgene提出欺诈、违约、疏忽失实陈述、不当得利以及违反新泽西州《影响诈骗和腐败组织法》的指控。Humana随后自愿驳回了其违约索赔。除其他事项外，起诉书要求三倍的惩罚性损害赔偿、禁令救济以及律师费和费用。对此事的审判于2023年1月31日开始。
2020年5月，Celgene向特拉华州高等法院对Humana的子公司Humana Pharmacy，Inc.(“HPI”)提起诉讼。Celgene的起诉书声称，HPI违反了其对Celgene的合同义务，将Humana现在声称的索赔转让给Humana。起诉书要求对HPI的违规行为进行赔偿，并要求做出宣告性判决。审判定于2023年3月进行。
百济神州仲裁案
2017年7月5日，Celgene物流公司(“Celgene物流”)与百济神州有限公司(连同其受让人“百济神州”)订立许可及供应协议(“协议”)，据此，除其他事项外，百济神州获授予分销及商业化的独家许可。Revlimid, 维达扎和阿布拉克生在中国。
百济神州于2020年6月在国际商会对Celgene物流和BMS提起仲裁程序，主张各种索赔，包括违反LSA下的合同。2021年10月，Celgene物流向百济神州递交了终止LSA的通知，内容涉及阿布拉克生。关于案情的最后一次听证会于2022年6月举行，各方已完成听证会后的简报和结案陈词。
MSK合同诉讼
2022年4月1日，纪念斯隆·凯特琳癌症中心和尤里卡治疗公司(统称为“原告”)对BMS、Celgene和Juno(统称为“被告”)提起诉讼。2022年6月，原告提交了修改后的起诉书。原告声称，被告违反了许可协议，据称没有使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化某种嵌合抗原受体产品，并且没有向原告支付至少1.5占全球销售额的%阿贝玛据称根据许可协议欠原告的。被告不同意原告的主张，并于2022年7月提出动议，要求驳回修改后的起诉书。目前还没有安排审判日期。
政府调查
与其他制药公司一样，BMS及其某些子公司受到美国和其他BMS运营国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此，BMS不时受到各种政府和监管机构的调查和调查，并受到法律行动和诉讼的威胁。刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚可能是政府或监管机构调查的结果。
环境诉讼程序
如前所述，BMS是若干环境诉讼和其他事项的当事方，并根据各种州、联邦和外国法律，包括CERCLA，负责调查和/或补救因BMS现有或以前地点或由第三方运营的废物处理或后处理设施过去的工业活动而产生的污染的某些费用。
CERCLA和其他补救事项
对于CERCLA和BMS根据各种州、联邦和国际法负责的其他补救事项，BMS通常根据从美国环境保护局、对应的州或外国机构获得的信息和/或独立顾问准备的研究报告来估计潜在成本，包括场地的总估计成本和与其他“潜在责任方”的预期成本分摊(如果有的话)，BMS在可能和合理估计的情况下应计负债。BMS估计其在这些网站未来成本中的份额为$91截至2022年12月31日的600万美元，这是最佳估计的总和，或者在无法合理地做出最佳估计的情况下，是对一系列此类成本中最低可能金额的估计(不考虑从其他各方获得的任何潜在回收)。这一数额包括与之前披露的北布伦瑞克镇高中补救地点相关的任何额外可能损失的估计成本。
独立注册会计师事务所报告
致百时美施贵宝公司股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们审计了随附的百时美施贵宝公司及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日和2021年12月31日的综合资产负债表、截至2022年12月31日的三个年度的相关综合收益表、综合收益/(亏损)和现金流量表以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况，以及截至2022年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认的会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制--综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告和我们2023年2月14日的报告，对公司财务报告的内部控制表达了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项，这些事项(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
美国联邦医疗补助、联邦医疗保险D部分和管理的医疗保健--请参阅财务报表的“附注2--收入”
关键审计事项说明
如财务报表附注2所述，在确认收入时，本公司将产品销售总额从价目表价格中减去，以计入预期的退款、折扣、回扣、销售津贴和产品退货，这些调整被称为毛利率调整。这些降价归因于各种商业安排、托管医疗组织和政府计划，这些计划要求从价目表价格进行各种降价。扣款和现金折扣反映为应收账款的减少，并通过向客户发放贷项进行结算。所有其他回扣、折扣和调整都反映为负债，并通过现金支付结算。
与美国联邦医疗补助计划、联邦医疗保险D部分和管理的医疗保健组织返点计划相关的某些GTN负债(“GTN美国返点应计项目”)涉及在其计算中使用重大假设和判断。这些重要假设和判断包括考虑适用法律法规的法律解释、历史索赔经验、付款人渠道组合、当前合同价格、未开单索赔、索赔提交时间滞后以及分销渠道中的库存水平。
鉴于在计算某些GTN美国退税应计项目时所使用的重大假设的确定所涉及的复杂性，审计这些估计尤其涉及主观判断。
如何在审计中处理关键审计事项
我们与GTN美国退税应计项目相关的审计程序包括以下内容：
•我们评估了该公司用于计算GTN美国回扣应计项目的方法和假设的适当性和一致性。
•我们在审查公司的估算模型时测试了内部控制的有效性，包括对公司计算GTN美国回扣应计费用的基本假设和关键投入。
•我们测试了GTN美国退税应计项目的数学准确性。
•我们测试了用于计算GTN美国退税应计项目的重要假设和关键输入。
•我们通过比较GTN美国退税应计的实际金额和历史估计，评估了该公司准确估计GTN美国退税应计金额的能力。
•我们通过建立与实际记录余额进行比较的预期，测试了GTN美国回扣应计项目在期末记录的总体合理性。
•我们聘请了具有行业和量化分析经验的审计专业人员来帮助我们执行审计程序。
税收-美国转让定价的未确认税收优惠负债-请参阅财务报表中的“附注7-所得税”
关键审计事项说明
正如财务报表附注7中更全面披露的那样，该公司确认与其美国运营公司和相关外国关联公司之间的交易相关的某些所得税优惠。这些所得税优惠是根据转让定价协议、第三方转让定价研究以及公司对是否更有可能实现这些优惠的判断而估计的。根据其判断，本公司可能最终无法实现的税收优惠应计为未确认的税收优惠负债。被确认为与美国转让定价相关的未确认税收优惠负债的金额在随后的时期可能会受到各种因素的重大影响，例如税法的变化、其他相关事实的确定，或者公司在与税务机关最终达成和解后对税收优惠衡量的判断发生变化。
鉴于用于计算与美国转让定价审计相关的未确认税收优惠负债的重大假设和判断的复杂性，这些估计涉及特别主观的判断。
如何在审计中处理关键审计事项
我们的审计程序涉及与美国转让定价相关的未确认税收优惠负债，包括以下内容：
•我们评估了本公司在确认、确认、计量和披露未确认的税收优惠负债时所使用的方法和假设的适当性和一致性。
•我们测试了内部控制在审查基本假设和公司计算未确认税收优惠负债过程中的关键投入方面的有效性。
•我们了解了公司的关联方交易和转让定价政策。
•我们测试了未确认的税收优惠负债的数学准确性。
•我们测试了未确认的税收优惠负债的完整性。
•我们通过审核本公司对与税收状况相关的相关事实和税法的评估，并参考第三方数据、实体提供的信息、我们对转让定价原则和税法的理解以及管理层的询问，测试了用于计算未确认税收优惠负债的重大假设和投入，从而测试了一些未确认税收优惠负债的基本税收状况和应计金额的合理性。
•我们评估本公司是否适当地考虑了可能会显著改变未确认税收优惠负债的确认、计量或披露的新信息。
•我们聘请了所得税专家和具有行业经验的审计专业人士来帮助我们执行审计程序。
/s/ 德勤律师事务所
新泽西州莫里斯敦
2023年2月14日
自2006年以来，我们一直担任本公司的审计师。
| | | | | |
| 第9项。 | 会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧。 |
没有。
信息披露控制和程序的评估
截至2022年12月31日，管理层在其首席执行官和首席财务官的监督下，对交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所界定的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估，截至本2022年Form 10-K所涵盖的期间结束。根据这项评估，管理层得出结论，截至2022年12月31日，此类披露控制和程序是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，如交易法规则13a-15(F)所定义。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013)框架，评估了截至2022年12月31日财务报告内部控制的有效性。根据这一评估，管理层得出结论，公司对财务报告的内部控制于2022年12月31日生效，以提供对其财务报告的可靠性和根据美国公认会计原则编制外部财务报表的合理保证。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
德勤会计师事务所是一家独立注册会计师事务所，已审计了本报告中包含的本公司2022年10-K报表的财务报表，并发布了截至2022年12月31日的公司财务报告内部控制有效性报告，该报告包含在本报告中。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年12月31日的季度内，本公司财务报告内部控制没有发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
没有。
不适用。
独立注册会计师事务所报告
致百时美施贵宝公司股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们审计了百时美施贵宝公司及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。我们认为，截至2022年12月31日，本公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日年度的综合财务报表以及我们2023年2月14日的报告，对该等财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的《管理层财务报告内部控制报告》中。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/德勤律师事务所
新泽西州莫里斯敦
2023年2月14日
第三部分
(a)请参阅我们有关董事的2023年委托书，该委托书以引用方式并入本文，并作为回应第(10)项所要求的资料的一部分。
(b)根据表格10-K的一般指示G和规则S-K的指示3，本2022年表格10-K的第IA部分包含了第10项所要求的关于我们执行人员的信息，该指示3以引用的方式并入本文中，并根据第10项所要求的信息成为本表格的一部分。
请参考我们关于高管薪酬的2023年委托书，该委托书以引用的方式并入本文，并作为回应第11项所要求的信息的一部分。
| | | | | |
| 第12项。 | 某些实益所有人的担保所有权以及管理层和相关股东事项。 |
请参考我们2023年关于某些受益所有者和管理层的担保所有权的委托书，该委托书以引用的方式并入本文，并作为响应第(12)项所要求的信息的一部分。
请参考我们2023年关于某些关系和相关交易的委托书，该委托书以引用的方式并入本文，并作为本说明书的一部分，以响应第(13)项所要求的信息。
请参阅我们2023年的委托书，涉及我们的主要会计师德勤会计师事务所向我们开出的总费用(PCAOB ID No.34)，其通过引用被并入本文，并且响应于项314所要求的信息而成为其一部分。
第四部分
| | | | | | | | |
| (a) | | |
| | | 页面
数 |
| 1 | 合并财务报表 | |
| 合并收益和综合(亏损)/损益表 | 66 |
| 合并资产负债表 | 67 |
| 合并现金流量表 | 68 |
| 合并财务报表附注 | 69 |
| 独立注册会计师事务所报告 | 114 |
| | |
| 2. | 财务报表明细表 | |
| | |
| 由于不适用或所需资料已列入财务报表或附注，因此省略了本补充财务数据中未列入的所有其他附表。 |
| | |
| 3. | 陈列品 | |
本项目所要求的信息通过引用本2022年10-K表格中的Exhibit Index并入本文。
本项目所要求的信息通过引用本2022年10-K表格中的Exhibit Index并入本文。
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)款的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
百时美施贵宝公司
(注册人) |
| |
| 通过 | | Giovanni Caforio，M.D. |
| | | 乔瓦尼·卡福里奥医学博士 |
| | | 董事会主席兼首席执行官 |
|
日期：2023年2月14日 |
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
| Giovanni Caforio，M.D. | | 董事会主席兼首席执行官 | | 2023年2月14日 |
| (Giovanni Caforio，M.D.) | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
| /s/David V.埃尔金斯 | | 首席财务官 | | 2023年2月14日 |
| (David·V·埃尔金斯) | | (首席财务官) | | |
| | | | |
| /s/Sharon Greenlees | | 高级副总裁与公司主控人 | | 2023年2月14日 |
| (Sharon Greenlees) | | (首席会计主任) | | |
| | | | |
| /S/Peter J.Arduini | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (彼得·J·阿杜伊尼) | | | | |
| | | | |
| /s/Deepak L.Bhatt.医学博士，每小时英里 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (迪帕克·L·巴特，医学博士，公共卫生硕士) | | | | |
| 作者：Julia A.Haller，M.D. | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (Julia A.Haller，医学博士) | | | | |
| | | | |
| 曼努埃尔·伊达尔戈·梅迪纳，医学博士，博士 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (曼努埃尔·伊达尔戈·麦迪纳医学博士) | | | | |
| | | | |
| /s/Paula A.价格 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (保拉·A·普莱斯) | | | | |
| | | | |
| /s/德里卡·W·赖斯 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (德丽卡·W·赖斯) | | | | |
| | | | |
| /西奥多·R·塞缪尔 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (西奥多·R·塞缪尔) | | | | |
| | | | |
| /s/Gerald L.Storch | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (杰拉尔德·L·斯托奇) | | | | |
| | | | |
| Karen H.Vousden博士 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (Karen H.Vousden博士) | | | | |
| | | | |
| /s/菲利斯·R·耶鲁 | | 董事 | | 2023年2月14日 |
| (菲利斯·R·耶鲁) | | | | |
缩写术语摘要
百时美施贵宝公司及其合并子公司可称为百时美施贵宝，BMS，本公司，我们，我们或我们在本2022年10-K表格中，除非上下文另有指示。在整个2022年Form 10-K中，我们使用的术语定义如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2022表格10-K | 截至2022年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告 | 伦敦银行同业拆借利率 | 伦敦银行间同业拆借利率 |
| 2021年计划 | 2021年股票奖励和激励计划 | 莉莉 | 礼来公司 |
| 270人传记 | 270Bio公司 | 爱情 | 排他性的丧失 |
| 340亿计划 | 340亿种药品定价计划 | MAA | 营销授权应用程序 |
| 艾伯维 | 艾伯维公司。 | MCoS | 管理型医疗组织 |
| ACA | 《患者保护和平价医疗法案》 | MDL | 多区诉讼 |
| 非亏格 | Agenus Inc. | MDS | 骨髓增生异常综合征 |
| AGVHD | 急性移植物抗宿主病 | 米德·约翰逊 | 美赞臣营养公司 |
| 全 | 急性淋巴细胞性白血病 | 默克 | 默克公司 |
| 安进 | 安进。 | MF | 骨髓纤维化 |
| 胰淀素 | 阿米林制药公司 | MPM | 恶性胸膜间皮瘤 |
| 安达 | 简明新药申请 | MSI-H | 高度微卫星不稳定性 |
| 阿斯利康 | 阿斯利康 | MyoKardia | MyoKardia公司 |
| ASC | 会计准则编撰 | 纳什 | 非酒精性脂肪性肝炎 |
| BCMA | B细胞成熟抗原 | NAV | 资产净值 |
| 生物遗传研究 | 生物遗传研究公司 | NDA | 新药申请 |
| 生物港 | 生物港药业控股有限公司。 | 内克塔尔 | Nektar治疗公司 |
| BLA | 生物制品许可证申请 | NKT | 自然杀手T |
| 蓝鸟 | 蓝鸟生物股份有限公司 | 光轮 | Nimbus治疗有限责任公司 |
| 桥接生物 | BridgeBio制药公司。 | 诺华公司 | 诺华制药公司 |
| CAR-T | 嵌合抗原受体T细胞 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 |
| 塞尔金 | Celgene Corporation于2019年11月20日被BMS收购 | NVAF | 非瓣膜性心房颤动 |
| CERCLA | 美国《综合环境响应、补偿和责任法案》 | OCE | 肿瘤学卓越中心 |
| CGMP | 当前良好的制造规范 | 经合组织 | 经济合作与发展组织 |
| 切普拉帕姆 | 契普拉帕姆Arzneimittel GmbH | OIG | 美国卫生与公众服务部监察长办公室 |
| 慢粒 | 慢性髓系白血病 | 小野 | 小野药业有限公司 |
| COSO | 特雷德韦委员会赞助组织委员会 | 场外交易 | 非处方药 |
| CRC | 结直肠癌 | 大冢 | 大冢制药株式会社 |
| DMC | 数据监测委员会 | PBMS | 药房福利经理 |
| 蜻蜓 | 蜻蜓治疗公司 | PBRG | 人员和业务资源组 |
| DSA | 分销服务协议 | PCAOB | 上市公司会计监督委员会 |
| 欧共体 | 欧盟委员会 | PD-1 | 程序性死亡受体-1 |
| EGFR | 估计肾小球滤过率 | PDMA | 处方药营销法 |
| 卫材 | 卫材株式会社 | PDUFA | 《处方药使用费法案》 |
| 埃拉 | 超额损失帐户 | 辉瑞公司 | 辉瑞公司 |
| EMA | 欧洲药品管理局 | 普罗塞纳 | 普罗塞纳公司 |
| 促红细胞生成素 | 欧洲专利局 | PhRMA代码 | 美国药品研究和制造商专业实践代码 |
| 易办事 | 每股收益 | PRP | 潜在责任方 |
| 欧空局 | 促红细胞生成剂 | PSA | 银屑病关节炎 |
| ESCC | 食管鳞状细胞癌 | PTR | 专利期恢复 |
| Evotec | Evotec SE | 研发 | 研究与开发 |
| 欧盟 | 除另有说明外，欧盟指的是联合王国加上欧盟成员国 | Ra | 类风湿关节炎 |
| FASB | 财务会计准则委员会 | 碾压混凝土 | 肾细胞癌 |
| 林业局 | 美国食品和药物管理局 | RDP | 监管数据保护 |
| 平面 | 滤泡性淋巴瘤 | REMS | 风险评估与缓解策略 |
| 公认会计原则 | 美国公认会计原则 | 罗氏 | 罗氏控股公司 |
| 基列 | 吉利德科学公司 | RS | 环状铁粒细胞 |
| GILTI | 全球无形低税收入 | 赛诺菲 | 赛诺菲公司 |
| 葛兰素史克 | 葛兰素史克 | SBLA | 补充生物制品许可证申请 |
| GTN | 毛净比 | 美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 |
| 嗜盐酶 | Halozyme治疗公司 | 系统性红斑狼疮 | 系统性红斑狼疮 |
| 肝细胞癌 | 肝细胞癌 | 程控 | 补充保护证书 |
| HCM | 肥厚型心肌病 | TCJA | 2017年减税和就业法案 |
| 爱滋病毒 | 人类免疫缺陷病毒 | 加州大学 | 溃疡性结肠炎 |
| 免疫学 | Immatics N.V. | 美国 | 美国 |
| 木卫一 | 免疫肿瘤学 | 英国 | 英国 |
| IPRD | 正在进行的研究和开发 | 增值税 | 增值税 |
| 美国国税局 | 美国国税局 | VTE | 静脉血栓形成 |
| 贾某 | 幼年型特发性关节炎 | 世贸组织 | 世界贸易组织 |
| | | |
展品索引
以下所列展品的编号与S-K法规第(601)项的展览表相对应。编号‡‡指定的展品是管理合同或补偿计划或安排，根据第(15)项要求提交。页码栏中的编号‡表示该展品先前已向欧盟委员会备案，并通过引用并入本文。除非另有说明，否则所有展品均为欧盟委员会档案编号1-1136的一部分。
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| 证物编号： | | 描述 | | 第3页：第 |
| 2. | | 百时美施贵宝公司、勃艮第合并子公司和Celgene公司之间的合并协议和计划，日期为2019年1月2日(通过引用日期为2019年1月2日的8-K表格附件2.1并入本文，并于2019年1月4日提交)。† | | ‡ |
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| 3a. | | 修订和重新发布的百时美施贵宝公司注册证书(通过参考截至2005年6月30日的季度10-Q表格中的附件3a并入本文)。 | | ‡ |
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| 3b. | | 2009年12月24日生效的修订和重新注册证书的更正证书(通过参考截至2010年12月31日的财政年度表格10-K的附件3b并入本文)。 | | ‡ |
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| 3c. | | 自2010年5月7日起生效的修订和重新注册的公司证书(通过引用2010年5月4日的表格8-K的附件3a并入本文，并于2010年5月10日提交)。 | | ‡ |
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| 3d. | | 自2010年5月7日起生效的修订和重新注册的公司证书(通过引用2010年5月4日的表格8-K的附件3b并入本文，并于2010年5月10日提交)。 | | ‡ |
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| 3e. | | 2021年5月4日生效的修订和重新注册的公司证书(通过引用2021年5月4日提交的8-K表格的附件3a并入本文)。 | | ‡ |
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| 3f. | | 自2021年5月4日起修订的百时美施贵宝公司章程(通过引用2021年5月4日提交的8-K表格的附件3b并入本文)。 | | ‡ |
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| 4a. | | 根据1934年《证券交易法》第12节登记的百时美施贵宝公司证券说明(兹提交)。 | | E-4-1 |
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| 4b. | | 1984年3月28日的协议书(在此引用表格10-K截至1983年12月31日的财政年度的附件4)。 | | ‡ |
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| 4c. | | 百时美施贵宝公司和摩根大通银行(作为大通曼哈顿银行(全国协会)的继任受托人)之间的契约，日期为1993年6月1日(通过参考日期为2008年4月28日的S-3表格登记声明的附件4a并入本文，并于2008年4月28日提交)。 | | ‡ |
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| 4d. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)2023年到期的7.15%债券表格(通过参考1993年5月27日的8-K表格附件4.2并入本文，并于1993年6月3日提交)。 | | ‡ |
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| 4e. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)2026年到期的6.80%债券表格(通过参考截至1996年12月31日的财政年度表格10-K的附件4E并入本文)。 | | ‡ |
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| 4f. | | 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)2097年到期的6.875%债券表格(通过参考截至1997年9月30日的季度10-Q表格中的附件4f并入本文)。 | | ‡ |
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| 4g. | | 作为发行方的百时美施贵宝公司和作为受托人的摩根大通银行之间的契约，日期为2003年10月1日(通过参考截至2003年9月30日的季度10-Q表中的附件4Q并入本文)。 | | ‡ |
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| 4h. | | 将于2023年到期的浮动利率可转换优先债券表格(通过参考截至2003年9月30日的季度表格10-Q的附件4S并入本文)。 | | ‡ |
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| 4i. | | 普通股证书样本(在此引用表格10-K表的附件4S，用于截至2003年12月31日的财政年度)。 | | ‡ |
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| 4j. | | 百时美施贵宝公司和作为受托人的纽约银行之间的第四补充契约格式，与日期为1993年6月1日的契约(通过引用日期为2006年11月20日并于2006年11月27日提交的表格8-K的附件4R并入本文)。 | | ‡ |
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| 4k. | | 2036年到期的5.875%票据表格(通过参考日期为2006年11月20日并于2006年11月27日提交的表格8-K的附件4S并入本文)。 | | ‡ |
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| 4l. | | 百时美施贵宝公司和作为受托人的纽约银行之间的第五补充契约表格，与日期为1993年6月1日的契约(在此通过参考日期为2008年5月1日的表格8-K的附件4.1并入，并于2008年5月7日提交)。 | | ‡ |
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| 4m. | | 2038年到期的6.125%债券的表格(通过参考日期为2008年5月1日的表格8-K的附件4.3并入本文，并于2008年5月7日提交)。 | | ‡ |
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| 4n. | | 百时美施贵宝公司和作为受托人的纽约银行之间的第六份补充契约表格，与日期为1993年6月1日的契约(在此通过参考2012年7月26日的8-K表格的附件4.1并入，并于2012年7月31日提交)。 | | ‡ |
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| 4o. | | 2042年到期的3.250%债券的表格(通过参考日期为2012年7月26日并于2012年7月31日提交的表格8-K的附件4.4并入本文)。 | | ‡ |
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| 4p. | | 第七补充契约，日期为2013年10月31日，由百时美施贵宝公司和纽约梅隆银行共同签署，日期为1993年6月1日的契约受托人(通过参考2013年10月31日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡ |
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| 4q. | | 2023年到期的3.250%票据表格(通过参考2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1并入本文)。 | | ‡
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| 4r. | | 2044年到期的4.500%票据的表格(通过参考日期为2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1并入本文)。 | | ‡
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| 4s. | | 第八次补充契约，日期为2015年5月5日，由百时美施贵宝公司和纽约梅隆银行作为受托人，为日期为1993年6月1日的契约(在此通过参考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.1并入)。 | | ‡
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| 4t. | | 2025年到期的575,000,000欧元1.000%票据的格式(通过参考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡
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| 4u. | | 2035年到期的575,000,000欧元1.750%票据的格式(通过参考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.3并入本文)。 | | ‡
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| 4v. | | 第九补充契约，日期为2017年2月27日，由百时美施贵宝公司和纽约梅隆银行作为受托人，为日期为1993年6月1日的契约(通过参考2017年2月27日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
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| 4w. | | 2027年到期的750,000,000美元3.250%债券的表格(本文通过参考日期为2017年2月27日提交的8-K表格的附件4.3并入本文)。 | | ‡
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| 4x. | | 第十补充契约，日期为2019年5月16日，由百时美施贵宝公司和纽约梅隆银行作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过参考日期为2019年5月16日的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
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| 4y. | | 2024年到期的3250,000,000美元2.900%优先债券的表格(合并于此，参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.6)。 | | ‡
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| 4z. | | 2026年到期的2250,000,000美元3.200%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.7并入本文)。 | | ‡
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| 4AA。 | | 2029年到期的$4,000,000，3.400%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.8并入本文)。 | | ‡
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| 4BB。 | | 2039年到期的$2,000,000，4.125%优先债券的表格(通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.9并入本文)。 | | ‡
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| 4cc。 | | 2049年到期的3,750,000，4.250%优先债券的表格(本文通过参考日期为2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.10并入本文)。 | | ‡
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| 4dD。 | | 第十一份补充契约，日期为2019年11月22日，由百时美施贵宝公司和纽约梅隆银行作为受托人，作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过参考日期为2019年11月22日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡
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| 4ee. | | 2023年到期的2.750%优先票据表格(通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.8并入本文)。 | | ‡
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| 4ff. | | 2023年到期的3.250%优先票据表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.9并入本文)。 | | ‡
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| 4Gg。 | | 2024年到期的3.625%优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.11并入本文)。 | | ‡
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| 4小时。 | | 2025年到期的3.875%优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.12并入本文)。 | | ‡
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| 4ii. | | 2027年到期的3.450%优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.13并入本文)。 | | ‡
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| 4JJ。 | | 2028年到期的3.900%优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.14并入本文)。 | | ‡
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| 4千克。 | | 2040年到期的5.700%优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.15并入本文)。 | | ‡
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| 411. | | 2043年到期的5.250%优先票据表格(通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.16并入本文)。 | | ‡
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| 4 mm。 | | 2044年到期的4.625%优先票据表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.17并入本文)。 | | ‡
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| 4NN。 | | 2045年到期的5.000%优先票据表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.18并入本文)。 | | ‡
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| 4OO。 | | 2047年到期的4.350%优先债券表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.19并入本文)。 | | ‡
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| 4pp. | | 2048年到期的4.550%优先票据表格(本文通过参考日期为2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.20并入本文)。 | | ‡
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| 4QQ。 | | 第十二补充契约，日期为2020年11月13日，由百时美施贵宝公司和纽约梅隆银行作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过引用2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡ |
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| 4rr. | | 2023年到期的1,500,000,000美元0.537%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡ |
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| 4S。 | | 2025年到期的1,000,000,000美元0.750%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.3并入本文)。 | | ‡ |
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| 4TT。 | | 2027年到期的1,000,000,000美元1.125%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.4并入本文)。 | | ‡ |
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| 4uu。 | | 2030年到期的1250,000,000美元1.450%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.5并入本文)。 | | ‡ |
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| 4vv. | | 2040年到期的750,000,000美元2.350%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.6并入本文)。 | | ‡ |
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| 4ww。 | | 2050年到期的1,500,000,000美元2.550%债券的表格(通过参考日期为2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.7并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4xx。 | | 第13次补充契约，日期为2022年3月2日，由百时美施贵宝公司和纽约梅隆银行作为受托人，作为受托人，与日期为1993年6月1日的契约(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 四年。 | | 2032年到期的17.50,000,000美元2.950%债券的表格(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4ZZ。 | | 2042年到期的1250,000,000美元3.550%债券的表格(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4aaa. | | 2052年到期的2,000,000，3.700%债券的表格(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.4并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4BBB。 | | 2062年到期的1,000,000,000美元3.900%债券的表格(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.5并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4ccc。 | | 百时美施贵宝公司、Celgene公司、美国股票转让和信托公司、LLC和Equiniti Trust Company之间的转让、假设和修订协议，日期为2019年11月20日(本文通过引用日期为2019年11月20日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 | | ‡
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| 10a. | | 美国证券交易委员会同意令“(本文参考截至2004年9月30日的10-Q表格附件10并入本文)。 | | ‡ |
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| 10b. | | 由百时美施贵宝公司和辉瑞公司于2007年4月26日修订和重新签署的共同开发和共同促进协议(APixaban)，截至2007年8月23日修订和重述(本文通过参考截至2016年6月30日的10-Q表格中的附件10c并入)。† | | ‡ |
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| 10c. | | 2012年3月15日百时美施贵宝公司和辉瑞公司之间修订和重新签署的共同开发和共同促进协议(APixaban)的第二修正案(通过参考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10d并入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| 10d. | | 百时美施贵宝公司和辉瑞公司之间修订和重新签署的共同开发和共同促进协议(APixaban)的第四修正案，日期为2015年5月18日(通过参考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10E并入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10e. | | 百时美施贵宝公司2012年股票奖励和激励计划，自2012年5月1日起生效(通过引用2012年3月20日的2012年委托书附件B并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10f. | | 2012年股票奖励及奖励计划下2020-2022年业绩单位奖励协议的表格(在此并入，参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10Z)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10g. | | 2012年股权激励计划下的2021-2023年业绩单位奖励协议表格(通过引用截至2020年12月31日的财政年度表格10-K的附件10BB并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10h. | | 2021年股权激励计划下的2022-2024年绩效股份单位奖励协议表格(通过参考截至2021年12月31日的财政年度表格10-K的附件10i并入本文) | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10i. | | 《2021年股权激励计划2023-2025年业绩单位奖励协议书》(现存档)。 | | E-10-1 |
| | | | |
| ‡‡10j. | | 根据2014年股权激励计划授予五年的限制性股票单位协议表格(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10GG并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10k. | | 根据2014年股权激励计划授予的为期四年的限制性股票单位协议表格(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10hh并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10l. | | 在2017年股票激励计划下归属五年的限制性股票单位协议表格(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10kk并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10m. | | 在2017年股票激励计划下归属四年的限制性股票单位协议表格(通过参考截至2019年12月31日的财政年度表格10-K的附件10ll并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10n. | | 2012年股票奖励及奖励计划下五年归属的限制性股票单位协议表格(在此并入，参考截至2020年12月31日的财政年度表格10-K的附件10kk)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10o. | | 根据2012年股票奖励和奖励计划授予的为期四年的限制性股票单位协议表格(通过参考截至2020年12月31日的财政年度表格10-K的附件10ll并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10p. | | 根据2021年股票奖励和奖励计划授予五年的限制性股票单位协议表格(通过参考截至2021年12月31日的财政年度表格10-K的附件10v并入本文) | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10q. | | 根据2021年股票奖励和奖励计划授予的为期四年的限制性股票单位协议表格(通过参考截至2021年12月31日的财政年度表格10-K的附件10w并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10r. | | 根据2021年股票奖励和奖励计划授予三年的限制性股票单位协议表格(通过参考截至2021年12月31日的财政年度表格10-K的附件10x并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10s. | | 根据2021年股票奖励和激励计划，限制性股票单位协议形式，包括两年的悬崖归属，以及一年的归属后持有期。(在此引用表格10-K截至2021年12月31日的财政年度的附件10y)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10t. | | 根据2021年股票奖励和激励计划(通过参考截至2021年12月31日的财政年度表格10-K的附件10Z并入)，根据2021年股票奖励和激励计划，限制性股票单位协议的一年悬崖归属和两年归属后持有期。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| ‡‡10u. | | 2021年股票奖励和奖励计划下的市场份额单位协议表(通过参考截至2021年12月31日的财政年度表格10-K的附件10aa并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10v. | | 在2021年股票奖励和激励计划下授予五年的限制性股票单位协议格式(兹提交)。 | | E-10-2 |
| | | | |
| ‡‡10w. | | 根据2021年股票奖励和激励计划授予的为期四年的限制性股票单位协议格式(兹提交)。 | | E-10-3 |
| | | | |
| ‡‡10x. | | 2021年股票奖励和激励计划下三年归属的限制性股票单位协议格式(兹提交)。 | | E-10-4 |
| | | | |
| ‡‡10y. | | 《2021年股票奖励和激励计划》下的限制性股票单位协议格式，包括两年的悬崖归属和一年的归属后持有期(兹提交)。 | | E-10-5 |
| | | | |
| ‡‡10z. | | 根据2021年股票奖励和激励计划，限制性股票单位协议格式，包括一年的悬崖归属和两年的归属后持有期(兹提交)。 | | E-10-6 |
| | | | |
| ‡‡10aa. | | 《2021年股票奖励与激励计划市场份额单位协议书》(现存档)。 | | E-10-7 |
| | | | |
| ‡‡10BB。 | | 百时美施贵宝公司业绩激励计划，经修订后(经采纳，于此参照1978年12月31日止财政年度10-K表格的附表2并入；于1990年1月8日修订，于1990年1月8日经修订，于此参考附件19b并入截至1990年12月31日的财政年度的10-K表格；于1991年4月2日经修订，于此参考附件19b并入截至1991年12月31日的财政年度的10-K表格；经修订，自1994年1月1日起生效，于此参考附件10d并入截至1993年12月31日的财政年度的10-K表格；和1994年1月1日生效的修正，在此通过引用表格10-K截至1994年12月31日的财政年度的附件10d并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10cc. | | 1997年1月1日生效的百时美施贵宝公司高管绩效激励计划(通过引用1996年12月31日结束的财政年度10-K表格的附件10b并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10DD。 | | 百时美施贵宝公司高管绩效激励计划于2003年1月1日生效，经修订后于2008年6月10日生效(通过参考截至2008年9月30日的季度10-Q表格中的附件10.3并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10EE。 | | 百时美施贵宝公司2007年高级管理人员绩效激励计划(经修订和重述，自2010年6月8日起生效，并通过引用附件10a并入本文。截至2010年6月30日的季度报表10-Q)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10ff。 | | 百时美施贵宝公司福利均衡计划-退休收入计划，自2012年1月1日起生效，并于2019年8月2日起修订和重述(本文通过参考截至2020年12月31日的财政年度10-K表格的附件10tt并入)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10g. | | 百时美施贵宝公司福利均衡计划-储蓄和投资计划，自2012年1月1日起生效，经修订和重述于2020年1月1日生效(通过参考截至2020年12月31日的财政年度10-K表格的附件10uu并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10hh。 | | 经修订的Squibb公司补充养老金计划(如先前修订和重述，在此通过引用截至1991年12月31日的财政年度的10-K表格的附件19G并入；自1993年9月14日修订，并通过引用截至1993年12月31日的财政年度的表格10-K的附件10g并入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10ii。 | | 高级管理人员离职计划，自2007年4月26日起生效，并经修订和重述，自2021年1月1日起生效(通过参考截至2020年12月31日的财政年度10-K表格的附件10ww并入本文)。 | | ‡
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| | | | |
| ‡‡10jj. | | 注册人与每位指定高管及若干其他高管签订的自2016年1月1日起生效的协议表(通过参考截至2015年12月31日的10-K表的附件10kk并入)。 | | ‡
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| ‡‡10kk。 | | 1996年3月5日修订的百时美施贵宝公司非雇员董事退休收入计划(通过引用截至1996年12月31日的财政年度10-K表格的附件10K并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡1011. | | 百时美施贵宝公司1987年非雇员董事递延薪酬计划，经2019年6月13日修订和重述(通过参考截至2019年9月30日的季度10-Q表格中的附件10E并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10 mm。 | | 经修订的百时美施贵宝公司非雇员董事股票期权计划(经股东于2000年5月2日批准，通过引用2000年3月20日的2000年委托书附件A并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10nn。 | | Squibb Corporation延期支付外部董事费用计划，经修订(通过引用附件10E Squibb Corporation 1991在截至1987年12月31日的财政年度的Form 10-K，1-5514号文件并入本文；修订于1991年12月31日生效，在此通过引用附件10M并入截至1992年12月31日的Form 10-K)。 | | ‡ |
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| ‡‡100。 | | 百时美施贵宝公司2017年股票激励计划(通过参考2019年11月25日提交的S-8表格登记声明的附件99.1并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10pp。 | | 百时美施贵宝公司2014年股权激励计划(通过参考2019年11月25日提交的S-8表格注册声明的附件99.2并入本文)。 | | ‡ |
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| ‡‡10qq。 | | 百时美施贵宝公司2021年股票奖励和激励计划(通过引用百时美施贵宝公司于2021年3月25日提交的最终委托书B并入本文) | | ‡ |
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| ‡‡10 rr. | | 百时美施贵宝公司与David·埃尔金斯先生签订的信函协议，日期为2019年5月30日(通过引用截至2019年12月31日的财政年度10-K表格附件10III并入本文)。 | | ‡ |
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| 21. | | 注册人的子公司(随函存档)。 | | E-21-1 |
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| 23. | | Deloitte&Touche LLP同意(兹提交)。 | | E-23-1 |
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| 31a. | | 第302条证书(随函存档)。 | | E-31-1 |
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| 31b. | | 第302条证书(随函存档)。 | | E-31-2 |
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| 32a. | | 第906条证书(随函存档)。 | | E-32-1 |
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| 32b. | | 第906条证书(随函存档)。 | | E-32-2 |
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| 101. | | 以下是百时美施贵宝公司截至2022年12月31日、2022年12月31日、2021年12月和2020年12月31日的年度报告中采用内联可扩展商业报告语言(XBRL)格式的10-K表格的财务报表：(I)合并收益表，(Ii)综合(亏损)/损益表，(Iii)合并资产负债表，(Iv)合并现金流量表，以及(V)合并财务报表附注。 | | |
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| 104. | | 公司截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K的封面，格式为内联XBRL。 | | |
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| † | 以电子方式向委员会提交的证据复印件中遗漏的某些部分已得到保密处理。 |
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| * | 在本2022年10-K表格中，表示产品的品牌名称，这些商标不是公司或其子公司独有的注册商标。变废为宝是大冢药业株式会社的商标；Atripla是吉利德科学有限责任公司的商标；拜埃塔是Amylin制药有限责任公司的商标；Cabometyx是Exelixis，Inc.的商标；法西加和翁格尔扎是阿斯利康公司的商标；格列卫是诺华制药的商标；凯特鲁达是默克·夏普·多姆公司的商标；奥特兹拉是安进的商标。Plavix是赛诺菲的商标；腾讯科技是基因泰克公司的商标；以及耶斯卡塔是Kite Pharma公司的商标。所有不带星号的斜体产品的品牌名称是BMS和/或其子公司的注册商标。 |
