目录表
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
第1320或15(D)条下的季度报告
1934年《证券交易法》。
截至本季度末
委托文件编号：
(公司章程所指明的公司准确名称)
| ||
(州或其他司法管辖区) |
| (税务局雇主身分证号码) |
指公司或组织) |
|
|
(主要执行机构地址和邮政编码)
(
(公司电话号码，包括区号)
勾选标记表示本公司(1)是否已在过去12个月内(或在本公司被要求提交该等报告的较短期间内)提交了交易所法案第13条或第15(D)条规定须提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否已符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示公司是较大的加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 | ☐ |
| 加速文件管理器 | ☐ |
☒ |
| 规模较小的报告公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示该公司是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
是☐ No
根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的题目： |
| 交易代码 |
| 在其注册的每个交易所的名称： |
|
截至2023年2月14日，大约有
目录表
纳米病毒公司
表格10-Q
索引
第一部分财务信息 | 3 |
项目1.财务报表 | 3 |
截至2022年12月31日(未经审计)和2022年6月30日的简明资产负债表 | 3 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月和六个月的业务简明报表(未经审计) | 4 |
截至2022年和2021年12月31日止六个月股东权益变动简明报表(未经审计) | 5 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止六个月现金流量表简明表(未经审计) | 7 |
简明财务报表附注(未经审计) | 8 |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 18 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
项目4.控制和程序 | 29 |
第二部分其他资料 | 31 |
项目1.法律诉讼 | 31 |
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 | 31 |
项目3.高级证券违约 | 31 |
项目4.矿山安全信息披露 | 32 |
项目5.其他信息 | 32 |
项目6.表格8-K的展品和报告 | 33 |
签名 | 34 |
证书 |
2
目录表
第一部分财务信息
项目1.财务报表
纳米病毒公司
简明资产负债表
| 十二月三十一日， |
| 6月30日， | |||
2022 |
| 2022 | ||||
(未经审计) | ||||||
资产 | ||||||
流动资产： |
|
|
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| ||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
预付费用 | | | ||||
流动资产总额 |
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| ||||||
财产和设备，净额 |
| |
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| ||||||
商标和专利，网络 |
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| ||||||
其他资产 |
|
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| |||
服务协议 | | | ||||
证券保证金 | — | | ||||
其他资产 |
| |
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总资产 | $ | | $ | | ||
| ||||||
负债和股东权益 |
|
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流动负债： |
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应付帐款 | $ | | $ | | ||
应付帐款-关联方 |
| |
| | ||
应付贷款 | — | | ||||
应计费用 |
| |
| | ||
流动负债总额 |
| |
| | ||
承付款和或有事项 |
|
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| ||
股东权益： |
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| ||
A系列可转换优先股，$ |
| |
| | ||
普通股，$ |
| |
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额外实收资本 |
| |
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累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
|
| |||||
股东权益总额 |
| |
| | ||
|
| |||||
总负债和股东权益 | $ | | $ | | ||
见简明财务报表附注
3
目录表
纳米病毒公司
运营简明报表
(未经审计)
截至以下三个月 | 截至以下日期的六个月 | |||||||||||
十二月三十一日， | 十二月三十一日， | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般和行政 |
| |
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| | ||||
|
|
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| |||||||||
总运营费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
|
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| |||||||||
运营亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
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| |||||||||
其他收入(费用) |
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|
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| ||||
利息收入 |
| |
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利息支出 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
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其他(费用)收入，净额 |
| |
| ( |
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| ( | ||||
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所得税前亏损准备 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
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所得税拨备 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||
|
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|
| |||||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
|
|
|
| |||||||||
普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
|
|
|
| |||||||||
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 |
| |
| |
| |
| | ||||
见简明财务报表附注
4
目录表
纳米病毒公司
股东权益变动简明报表
截至2022年12月31日的6个月
(未经审计)
首选A系列 | 普通股： | ||||||||||||||||||
股票：面值0.001美元 | Par $0.001 | ||||||||||||||||||
数 | 数 | 其他内容 | 总计 | ||||||||||||||||
的 | 的 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||||
平衡，2022年6月30日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
|
| ||||||||||||||||||
为员工股票薪酬发行的A系列优先股 |
| |
| |
| |
| |
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| | |||||
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| ||||||||||||||||||
为提供咨询和法律服务而发行的普通股 | — | — | | | | — | | ||||||||||||
向科学顾问委员会发出逮捕令 | — | — | — | — | | — | | ||||||||||||
为董事费用而发行的普通股 | — | — | | | | — | | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
平衡，2022年9月30日 | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
为员工股票薪酬发行的A系列优先股 |
| |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
| |||||||||||||||||||
为提供咨询和法律服务而发行的普通股 |
| — |
| — |
| |
| |
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| — |
| | |||||
向科学顾问委员会发出逮捕令 | — | — | — | — | | — | | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||
为董事费用而发行的普通股 | — | — | | | | — | | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||
平衡，2022年12月31日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
5
目录表
纳米病毒公司
股东权益变动简明报表
截至2021年12月31日的六个月
(未经审计)
首选A系列 | 普通股： | ||||||||||||||||||
股票：面值0.001美元 | Par $0.001 | ||||||||||||||||||
数 | 数 | 其他内容 | 总计 | ||||||||||||||||
的 | 的 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | ||||||
平衡，2021年6月30日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
为员工股票薪酬发行的A系列优先股 |
| |
| |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
为达成许可协议而发行的A系列优先股 | | | — | — | | — | | ||||||||||||
为提供咨询和法律服务而发行的普通股 |
| — |
| — |
| |
| |
| |
| — |
| | |||||
向科学顾问委员会发出逮捕令 | — | — | — | — | | — | | ||||||||||||
为董事费用而发行的普通股 | — | — | | | | — | | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
平衡，2021年9月30日 | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
为员工股票薪酬发行的A系列优先股 |
| |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
为提供咨询和法律服务而发行的普通股 |
| — |
| — |
| |
| |
| |
| — |
| | |||||
向科学顾问委员会发出逮捕令 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
为董事费用而发行的普通股 |
| — |
| — |
| |
| |
| |
| — |
| | |||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
平衡，2021年12月31日 | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
见简明财务报表附注
6
目录表
纳米病毒公司
现金流量表简明表
(未经审计)
截至以下日期的六个月 | ||||||
| 十二月三十一日， |
| 十二月三十一日， | |||
2022 | 2021 | |||||
经营活动的现金流： | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
|
| |||||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 |
|
|
|
| ||
作为补偿发行的优先股 |
| |
| | ||
根据许可协议发行的优先股 | | | ||||
作为补偿和服务发行的普通股 |
| |
| | ||
授予科学顾问委员会的逮捕令 |
| |
| | ||
折旧 |
| |
| | ||
摊销 | | | ||||
经营性资产和负债变动情况： |
|
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|
| ||
预付费用 |
| |
| | ||
其他资产 |
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| | ||
应付帐款 |
| ( |
| ( | ||
应付帐款-关联方 |
| |
| | ||
应计费用 |
| |
| ( | ||
用于经营活动的现金净额 |
| ( |
| ( | ||
| ||||||
投资活动产生的现金流： | ||||||
购置财产和设备 | ( | ( | ||||
融资活动的现金流： |
|
|
| |||
应付贷款的偿付 | ( | ( | ||||
递延融资成本 | | ( | ||||
现金净额(用于融资活动) | ( | ( | ||||
现金及现金等价物净变化 |
| ( |
| ( | ||
期初现金及现金等价物 |
| |
| | ||
期末现金及现金等价物 | $ | | $ | | ||
补充披露现金流量信息： |
|
|
|
| ||
支付的利息 | $ | $ | | |||
见简明财务报表附注
7
目录表
纳米病毒公司
2022年12月31日
简明财务报表附注
(未经审计)
附注1-业务的组织和性质
纳米病毒公司(以下简称“公司”)是一家纳米生物制药研究和开发公司，专门从事利用其独特和新颖的纳米药物技术发现、开发和商业化治疗病毒感染的药物。纳米病毒拥有自己最先进的设施，支持研究开发和药物发现、药物候选优化、符合cGMP的药物物质制造、符合cGMP的人类临床试验药物产品的制造和包装，以及早期商业化。
该公司有几种处于不同开发阶段的药物。该公司拥有治疗SARS-CoV-2感染(新冠肺炎)的领先临床候选NV-CoV-2，在临床前研究中已显示出有效性和安全性。NV-CoV-2的作用机制与现有疗法的作用机制是正交和互补的，使其能够与市场上现有的药物进行联合治疗。
该公司还启动了用于治疗猴痘(MPOX)病毒感染和治疗肠道病毒D68(EV-D68)儿童感染的额外药物计划，这些计划利用了药物产品NV-CoV-2中包含的临床阶段NV-387活性药物成分的开发。
该公司此前还开发了一种临床候选药物NV-HHV-1，作为皮肤霜配方，用于治疗带状疱疹。该公司计划将NV-HHV-1用于人体临床试验，并在NV-CoV-2临床试验后进一步开发HerpeCide™计划。仅在HerpeCide计划中，该公司就有针对不同开发阶段的至少五种适应症的候选药物。该公司针对HSV-1“冻疮”和HSV-2“生殖器疱疹”的候选药物正在进行高级临床前研究，预计将跟随带状疱疹候选药物进入人体临床试验。此外，在我们的FluCide™计划中，该公司正在开发针对所有流感病毒的药物，以及针对艾滋病毒/艾滋病、登革热、埃博拉/马尔堡病毒和其他病毒的候选药物。
该公司的药物基于TheraCour制药公司(“TheraCour”)持有的几项专利、专利申请、临时专利申请和其他专有知识产权，该公司拥有广泛的独家许可证。许可证针对的是整个油田，而不是特定的化合物。总体而言，该公司拥有治疗下列人类病毒性疾病的全球独家许可证：人类免疫缺陷病毒(HIV/AIDS)、乙肝病毒(乙肝病毒)、丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)、流感和亚洲禽流感病毒、登革病毒、埃博拉/马尔堡病毒、日本脑炎病毒、导致病毒性结膜炎(一种眼部疾病)和眼部疱疹(重申)、VZV感染和SARS-CoV-2感染。在所有情况下，配体和聚合物材料的发现以及配方、化学和化学特性以及工艺开发和相关工作将由Anil Diwan博士主要拥有的关联方TheraCour根据与双方之前达成的协议相同的补偿条款进行，不允许重复成本。一旦商业化，纳米病毒将付出代价
该公司的业务计划是基于将候选药物开发为监管批准，并尽可能为药物商业化进行合作和分许可。
8
目录表
注2--流动资金
本公司在编制简明财务报表时，假设该公司将继续作为一家持续经营的企业，考虑在正常业务过程中持续经营、变现资产和清算负债。如简明财务报表所示，公司于2022年12月31日的累计亏损约为#美元。
自新冠肺炎疫情爆发以来，该公司一直将努力主要集中在一个将成本支出降至最低的领先计划上，即将对抗SARS-CoV-2的新冠肺炎候选药物进入人体临床试验。带状疱疹药物的先前主导计划将遵循新冠肺炎药物计划。
于二零二零年七月三十一日，本公司与B.Riley Securities，Inc.及Benchmark Investments，Inc.的分部Kingswood Capital Markets(各自为“销售代理”及统称为“销售代理”)订立于市场发行销售协议(“销售协议”)，据此，本公司可不时透过或向销售代理发售普通股股份(“配售股份”)，总发行价最高可达$
该公司认为，它有几个重要的里程碑，包括公司的广谱泛冠状病毒药物NV-CoV-2的第一阶段临床试验，将在接下来的一年进行。管理层相信，随着公司达到这些里程碑，公司在公开市场筹集额外资金的能力将得到增强。
管理层相信，公司现有的资源将足以为公司计划的运营和支出提供资金，至少12个月从本10-Q表格提交之日起算。然而，该公司不能保证其计划不会改变，或变化的情况不会导致其资本资源的耗尽速度比目前预期的更快。该公司将需要筹集额外的资金，为其长期运营和研究和开发计划提供资金，包括为其各种候选药物进行人体临床试验，直到它产生的收入达到足以提供自我维持的现金流的水平。随附的简明财务报表不包括这种不明不确定性的结果可能导致的任何调整。
9
目录表
附注3--主要会计政策摘要
列报基础--中期财务信息
随附的未经审核中期简明财务报表及相关附注乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制，以提供中期财务资料，并符合美国证券交易委员会表格10-Q及美国证券交易委员会S-X规则第10条的中期报告指引。因此，它们不包括美国公认会计准则要求的完整简明财务报表的所有信息和脚注。提交的未经审核中期简明财务报表反映管理层认为为公平列报中期业绩所必需的所有调整(包括正常经常性应计项目)。中期业绩不一定代表全年业绩。阅读随附的简明财务报表和“管理层的讨论和分析或运营计划”项下包含的信息时，应结合公司已审计的财务报表和相关说明，这些报表包括在公司于2022年10月13日提交给美国证券交易委员会的截至2022年6月30日的10-K表格中。
随附的中期简明财务报表中的2022年6月30日年终资产负债表数据来自经审计的财务报表。
有关重要会计政策的摘要，请参阅公司于2022年10月13日提交的截至2022年6月30日的财政年度的Form 10-K年度报告。
每股普通股净亏损
每股普通股基本净亏损的计算方法是用净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。每股普通股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以期间普通股和潜在流通股的加权平均股数，以反映通过股票期权、认股权证和可转换优先股发行的普通股可能产生的潜在摊薄。
下表显示了不包括在稀释每股净亏损计算中的潜在流通股稀释性普通股的数量，因为它们是反摊薄的：
潜在未偿还稀释性普通股 | ||||||||
对于 | 对于 | 对于 | 对于 | |||||
三个月 | 三个月 | 六个月 | 六个月 | |||||
告一段落 | 告一段落 | 告一段落 | 告一段落 | |||||
| 2022年12月31日 |
| 2021年12月31日 | 2022年12月31日 |
| 2021年12月31日 | ||
认股权证 |
| |
| | |
| | |
该公司拥有
10
目录表
附注4--关联方交易
关联方
与本公司有交易的关联方包括：
关联方 |
| 关系 |
阿尼尔·R·迪万博士 |
| 董事长、首席执行官、重要股东、董事首席执行官总裁 |
TheraCour制药公司(“TheraCour”) |
| 由Anil R.Diwan博士拥有和控制的实体 |
截至以下三个月 | 截至以下日期的六个月 | |||||||||||
| 十二月三十一日， |
| 十二月三十一日， |
| 十二月三十一日， |
| 十二月三十一日， | |||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||
财产和设备 |
| |||||||||||
在本报告所述期间，TheraCour代表公司从第三方供应商手中购买了财产和设备，并将这些财产和设备按成本出售给公司。 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
自.起 | ||||||
十二月三十一日， | 6月30日， | |||||
| 2022 |
| 2022 | |||
应付账款-关联方 | ||||||
根据与TheraCour达成的独家许可协议，该公司获得了TheraCour为艾滋病毒、丙型肝炎病毒、疱疹病毒、亚洲(禽流感)流感、流感和狂犬病等病毒类型开发的技术的独家许可。2019年11月1日，公司与TheraCour签订了VZV许可协议。作为获得这些独家许可证的代价，该公司同意：(1)TheraCour可以收取其成本(直接和间接)外加不超过 | $ | | $ | | ||
截至以下三个月 | 截至以下日期的六个月 | |||||||||||
十二月三十一日， | 十二月三十一日， | 十二月三十一日， | 十二月三十一日， | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研发成本关联方 | ||||||||||||
根据TheraCour与公司之间的许可协议，向TheraCour收取的开发费用和其他成本，用于开发公司的药物流水线。 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
11
目录表
许可证里程碑费用相关方
2021年9月9日，该公司签订了一项新冠肺炎许可协议，使用TheraCour的专有和专利技术和知识产权，使用、推广、提供销售、进口、出口、销售和分销治疗新冠肺炎感染的药物。根据该许可协议，董事会授权发行
附注5--财产和设备
按成本计算的财产和设备减去累计折旧后包括：
| 十二月三十一日， |
| 6月30日， | |||
2022 | 2022 | |||||
GMP设施 | $ | | $ | | ||
|
| |||||
土地 |
| |
| | ||
|
| |||||
办公设备 |
| |
| | ||
|
| |||||
家具和固定装置 |
| |
| | ||
|
| |||||
实验室设备 |
| |
| | ||
总资产和设备 |
| |
| | ||
|
| |||||
减去累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备，净额 | $ | | $ | | ||
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月的折旧费用为
注6-商标和专利
按成本列示的商标和专利减去累计摊销包括以下内容：
| 十二月三十一日， |
| 6月30日， | |||
2022 | 2022 | |||||
商标和专利 | $ | | $ | | ||
累计摊销较少 |
| ( |
| ( | ||
商标和专利，网络 | $ | | $ | | ||
摊销费用总计为$
附注7--应付贷款
公司通过BankDirect为其2022年1月1日至2022年12月31日和2021年1月1日至2021年12月31日期间的董事和高级管理人员责任保险单提供资金。截至2022年1月1日和2021年1月1日的原始贷款余额为$
12
目录表
附注8--股权交易
2022年9月14日，公司董事会批准延长阿尼尔·迪万博士、总裁和董事会主席的任期。2022年10月6日，本公司与Anil Diwan博士签署了一份延长他的雇佣协议，期限为
截至2022年12月31日止三个月及六个月，本公司董事会授权发行
A系列优先股的股份目前没有市场，只有在公司控制权发生变更时才能转换为普通股，如指定证书中更全面的描述。因此，该公司估计了授予各员工和其他人的A系列优先股在授予之日的公允价值。股份的转换是由控制权的变化触发的。A系列可转换优先股在每次发行时的公允价值是根据公司普通股的价格估计的，该价格是在因缺乏市场价值而申请合理折扣后计算的。
科学顾问委员会于2022年8月获得完全授权的认股权证
本公司估计授予科学咨询委员会的认股权证在授予之日的公允价值使用有以下假设：
预期寿命(年) |
|
| |
| |||
预期波动率 |
| | % |
| |||
预期季度股息年率 |
| | % |
| |||
无风险利率 |
| | % |
截至2022年12月31日止三个月及六个月，本公司董事会授权发行
截至2022年12月31日止三个月及六个月，本公司董事会授权发行
13
目录表
附注9-普通股认股权证
加权 | ||||||||||
平均值 | 加权 | |||||||||
锻炼 | 平均值 | |||||||||
价格 | 剩余 | 集料 | ||||||||
数量 | 每股 | 合同条款 | 内在价值 | |||||||
普通股认股权证 |
| 股票 |
| ($) |
| (年) |
| ($) | ||
截至2022年6月30日未偿还和可行使 |
| | $ | |
| $ | | |||
|
| |||||||||
授与 |
| |
| |
|
| | |||
过期 |
| ( |
| |
| — |
| | ||
截至2022年12月31日未偿还和可行使 |
| | $ | |
| $ | | |||
截至2022年12月31日的未清偿认股权证
附注10--承付款和或有事项
法律诉讼
我们不时会受到在正常业务过程中出现的各种法律诉讼的影响，包括我们有保险承保的诉讼。据本公司所知，目前尚无针对本公司的未决法律程序，且据本公司所知，并无针对本公司的诉讼、诉讼或法律程序威胁对本公司的业务、财务状况、经营业绩或流动资金产生重大不利影响。
雇佣协议
2022年9月14日，公司董事会批准延长Diwan博士的雇佣协议，2022年10月6日，公司与Diwan博士签署了延长其雇佣协议，期限为
许可协议
该公司依赖于与TheraCour的许可协议(见附注1和4)。如果该公司失去了使用作为其所依赖的TheraCour许可协议主题的任何专有信息的权利，该公司将在其候选药物的开发方面产生重大延误和成本。于2019年11月1日，本公司与TheraCour订立VZV许可协议，独家许可本公司使用、推广、发售、进口、出口、销售及分销治疗VZV衍生适应症的产品。流程开发和相关工作将由TheraCour按照与双方之前达成的协议相同的补偿条件进行，不允许重复成本。
2021年9月9日，该公司签订了一项新冠肺炎许可协议，使用TheraCour的专有和专利技术和知识产权，使用、推广、提供销售、进口、出口、销售和分销治疗新冠肺炎感染的药物。配体和聚合物材料的发现以及配方、化学和化学特性以及工艺开发和相关工作将由TheraCour根据与双方之前达成的协议相同的补偿条款进行，不允许重复成本。
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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论应结合本公司简明财务报表中包含的信息以及本文其他部分的附注，并结合管理层在截至2022年6月30日的Form 10-K年度报告中对财务状况和运营结果的讨论和分析来阅读。读者应仔细阅读本10-Q表格、10-K表格及本公司提交给美国证券交易委员会的其他文件中披露的风险因素。
如本报告所用，术语“公司”、“我们”和“NNVC”指的是内华达州的一家公司--NanoViricides，Inc.。
关于前瞻性陈述的初步说明
本报告包含符合联邦证券法的前瞻性陈述。本报告中除有关历史事实的陈述外，其他所有陈述均为前瞻性陈述。具体而言，本新闻稿中有关行业前景和未来经营业绩或财务状况的表述均为前瞻性表述。这包括关于我们对未来的期望、信念、意图或战略的陈述，我们用诸如“预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“将会”、“我们相信”、“公司相信”、“管理层相信”等词语或短语来表示。这些前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“估计”、“可能”、“预期”、“预计”、“可能”、“将”或“应该”或其他变体或类似词语来识别。不能保证前瞻性陈述预期的未来结果一定会实现。前瞻性陈述反映了管理层目前的预期，具有内在的不确定性。前瞻性陈述基于NanoViricides公司目前的预期，固有地受到某些风险、不确定因素和假设的影响，包括本报告中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中提出的那些风险、不确定因素和假设。实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。
还建议投资者参考我们之前提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件中的信息，特别是在10-K、10-Q和8-K表格中，我们在其中更详细地讨论了可能导致实际结果与预期或历史性结果不同的各种重要因素。不可能预见或确定所有这些因素。因此，投资者不应认为任何此类因素清单都是对所有风险和不确定性或潜在不准确假设的详尽陈述。
企业的组织和性质
纳米病毒公司(“公司”、“我们”或“我们”)于2005年4月1日在内华达州注册成立。我们的公司办公室位于康涅狄格州谢尔顿控制大道1号，邮编：06484，电话号码是(203)9376137。我们的网站位于http://www.Nanoviricides.com.
自2013年9月25日起，公司的普通股在纽约证券交易所美国交易所挂牌交易，交易代码为“NNVC”。
我们是一家开发阶段的公司，有几种药物处于临床前开发的不同阶段，包括IND申请阶段和后期启用IND的非临床研究。到目前为止，我们没有客户、产品或收入，可能永远不会实现收入或盈利运营。
我们有几种药物正在研制中。其中，两种针对新冠肺炎疫情开发的药物，即NV-CoV-2和NV-CoV-2-R，是我们最先进的候选药物。我们相信，将NV-CoV-2用于人类临床试验评估的基本临床前工作已经完成，包括GLP安全性/毒理学研究。我们正在努力实现尽快提交NV-CoV-2新药研究申请(IND)的目标。我们还在努力实现在美国以外的地方开始这种药物的临床试验的目标。我们相信，一旦NV-CoV-2的I期临床试验成功，NV-CoV-2和NV-CoV-2-R都可以进入第二阶段和进一步的临床研究。我们已经成功地将NV-CoV-2口服制剂制成(I)NV-CoV-2口服“口香糖”和(Ii)NV-CoV-2口服糖浆。此外，我们还开发了注射用制剂(III)NV-CoV-2，用于注射、输液或吸入。另一种药物NV-CoV-2-R由NV-CoV-2组成，瑞希韦被包裹在聚合物胶束的腹部。临床计划预计将从评估NV-CoV-2口服糖浆和NV-CoV-2胶粘剂在成人中开始，并在成功后扩展到儿科人群。该药的临床试验
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NV-CoV-2的可注射制剂预计将在此后出现。随着有意义的进展，我们将通过新闻稿报道这些目标。
在2020年在短短几个月内开发出对抗新冠肺炎的可行候选药物后，该公司基本上将重点放在了新冠肺炎的药物开发上，导致两种候选药物在临床前研究中被证明比目前最有效的药物Remdesivir，即NV-CoV-2和NV-CoV-2-R非常有效。这两种候选药物都表现出了泛冠状病毒、广谱的有效性。这种广谱的有效性意味着，在该领域不断产生的SARS-CoV-2变种很可能逃脱这两种候选药物中的任何一种。
相比之下，我们注意到所有现有的紧急使用批准的抗体和鸡尾酒，包括Evushold，已经对当前的SARS-CoV-2奥密克戎变种失去了效力。帕昔洛韦已被发现只对65岁以上患有并存疾病的成年人有效，其组成进一步限制了其用途。Molnupiravir是一种已知的诱变剂，国际卫生当局不建议或严格限制其使用。雷米西韦是FDA批准的唯一治疗新冠肺炎的药物。它只被批准用于住院患者，需要每天长时间输液，而且只显示出轻微的改善，住院时间减少了几天。它的有效性受到新陈代谢的限制。我们开发了NV-CoV-2-R，以成功地改善雷米德韦的PK/PD(药代动力学和药效学)，从而开发出一种具有潜在治愈作用的高活性药物，我们相信。此外，目前已知包括最新的“二价”疫苗在内的现有疫苗仅有微弱的效果，尽管它们仍有望在当前的冬季浪潮中减少潜在的新冠肺炎住院和死亡人数，已知的冬季浪潮涉及多种已经逃脱现有抗体和疫苗的奥密克戎变体。
大流行的性质发生了变化，从每一次不同的波都是单一的显性变种，变成了几乎连续的疾病流行，同时有多个流行变种。随着时间的推移，这些变种变得越来越具有传播性和传染性。尽管由于多种因素，包括先前接触病毒变种和接种疫苗增强了人群免疫力，观察到的疾病严重程度有所下降，但SARS-CoV-2仍然是一个重要的健康威胁，特别是因为“长冠状病毒病”的发生，即鼻拭子不能表明病毒存在，但患者仍有各种疾病表现。现已知，很大比例的慢性冠状病毒感染病例中存在少量的SARS-CoV-2病毒。即使是这些明显存在病毒的长期COVID病例，也没有治疗方法可用。
因此，世界对新的SARS-CoV-2浪潮和永远出现的新变种毫无准备，除了自然免疫和先前疫苗增强的免疫可能提供一些保护的事实。如上所述，目前可用的治疗和预防工具通常是不充分的。随着人们“习惯”与病毒一起生活，蒙面、社交距离和清洁卫生等社会工具也因它们构成的累赘而衰落。当前奥密克戎变异株的极高传染性意味着，与早期的非典-CoV-2阿尔法波和三角洲波不同，即使是这些社交工具也只能起到有限的作用，在这些波中，封锁可能已经避免了实质性的传播，从而避免了发病率和死亡率。
在目前的情况和大流行的现状下，对广谱纳米杀SARS-CoV-2药物NV-CoV-2的需求怎么强调都不为过。随着新变种的出现，现在公认的是，原始疫苗的效力继续下降，而对这些疫苗和抗体药物的抗体的抗药性继续上升。
因此，迫切需要迅速开发广谱、泛冠状病毒药物，如NV-CoV-2和NV-CoV-2-R，该公司继续勤奋地利用其有限的资源继续尽其所能迅速应对这一挑战。总裁·拜登最近发表的结束2023年5月11日大流行紧急声明的声明并没有抹杀这些现实，考虑到这些，美国食品和药物管理局表示，紧急用途批准协议将在这一最后期限过后继续实施。
纳米病毒是少数几家拥有自己的符合cGMP标准的制造设施的生物制药公司之一。我们正在自己的工厂为NV-CoV-2生产临床供应的药物物质以及口服药物产品，简化和加快符合cGMP的制造操作。我们有能力在一批生产中为大约1000名患者生产足够的药物，具体取决于剂量。这一生产能力预计将足以用于我们正在开发的抗冠状病毒药物的第一阶段、第二阶段和第三阶段的人体临床试验，以及治疗带状疱疹的NV-HHV-1护肤霜的预期临床试验。
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我们相信，我们的平台技术使病毒无法逃脱的药物的开发成为可能。事实上，我们已经成功筛选出我们的新冠肺炎候选药物，能够保护细胞免受截然不同的冠状病毒的感染。采用这种广谱的泛冠状病毒药物开发方法是为了确保我们的候选药物应该保持有效，即使SARS-CoV-2的变种在该领域继续演变，正如我们在大流行一开始就已经预料到的那样。
此外，据我们所知，我们是唯一一家正在开发抗病毒疗法的公司，这些疗法旨在(A)直接攻击病毒并使其无法感染人类细胞，(B)同时阻止已进入细胞的病毒的复制。总而言之，这种以NV-CoV-2-R为代表的细胞内外双管齐下攻击病毒的策略，有望治愈冠状病毒和其他不会潜伏的病毒。
这种对病毒整个生命周期的全面攻击预计将产生最有效的候选药物。现在人们普遍认为，多种抗病毒药物联合使用比单独使用效果更好。我们的战略不仅仅是简单地混合多种抗病毒药物。我们独特的变形纳米药物技术大大改善了客体抗病毒药物的药代动力学特性。在动物实验中，我们已经证明在NV-CoV-2中包裹瑞希韦可以保护瑞希韦不受体内代谢的影响。与标准的Veklury(注册商标)(Gilead)配方相比，这允许达到更高浓度的瑞美西韦，同时延长了有效时间。由此产生的药物NV-CoV-2-R不仅显著改善了其Redesivir成分的特性，而且还提供了NV-CoV-2的新的再感染阻断机制。
该公司的纳米病毒®平台技术是基于仿生工程，复制病毒的人类细胞受体的特征。无论病毒发生多大程度的变异，所有病毒变种都会以相同的方式与相同的受体结合。根据已公布的数据集，SARS-CoV-2后来的变种似乎已经进化成与人类细胞受体ACE2结合得更强。因此，如果细胞受体的这些特征被适当复制，所产生的纳米病毒药物将对当前和未来的病毒变体保持有效。
我们目前抗击新冠肺炎大流行的候选药物不仅设计用于攻击SARS-CoV-2及其当前和未来的变种，还设计用于攻击许多其他冠状病毒，即使在大流行结束后也会有用，因为几种冠状病毒在人类中流行。SARS-CoV-2及其变种和对世界各地人口的大量渗透正在成为一种地方性病毒，如果它还不是地方性病毒的话。
自完成支持IND的安全性/毒理学研究以来，该公司已成功地开发出我们候选药物的口服活性配方，包括口服糖浆形式和口服胶(“咀嚼凝胶”)形式。我们认为，对于轻到中度的病例，对于儿科和老年患者，口服糖浆和口香糖形式比片剂、胶囊、注射、输液或肺吸入更具优势。这种可注射制剂有望在重症患者的治疗中发挥重要作用。此外，该配方被设计为可通过简单的手持设备直接进入肺部的气雾剂。这种吸入，作为一种气雾剂，预计将在SARS-CoV-2病毒造成最大损害的肺部局部提供高浓度的药物，从而为病情较重的患者提供更大的好处。我们正在与一家临床研究组织以及外部顾问和合作者合作，制定最初的人类临床研究计划和应用文件。与此同时，我们正在努力在必要时将各种协议放在一起。NV-CoV-2口服给药评估的临床试验申请以及我们在美国以外的一项倡议的大部分相关协议已经完成。我们希望在正式步骤完成后宣布由此产生的合作。
我们相信，与瑞德韦相比，我们在细胞培养研究和致死性冠状病毒肺部感染动物研究中观察到的极强有效性，应该转化为我们的候选药物NV-CoV-2和NV-CoV-2-R在治疗新冠肺炎SARS-CoV-2人类感染病例中的强大有效性。
我们正在开发一种广谱抗病毒候选药物NV-CoV-2，通过治疗新冠肺炎感染患者的药物设计，将病毒变异逃逸的可能性降至最低。相比之下，疫苗不是对病人的治疗，必须给健康的人接种，而且还需要几周的时间，接受者的免疫系统才能对目标病毒株产生保护。尽管人们认为，与未接种疫苗的人相比，接种疫苗的人死于新冠肺炎的风险较低，但已经很容易产生能够感染接种疫苗的人的变种。
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另一种称为“ADE”的现象构成了一个不容忽视的威胁，SARS-CoV-1被证明具有“抗体依赖-疾病增强”(“ADE”)的潜力。登革热病毒特别为人所知的是ADE。当一种病毒变种或亚型感染对以前的同类病毒(但不是相同的病毒)有抗体的人感染得更严重并导致更大的死亡风险时，称为ADE。新感染的病毒基本上使用患者体内的抗体搭便车，以高效地感染承载抗体受体的额外细胞，因为抗体与新病毒不匹配，因此不能有效地阻止新病毒，患者中的抗体可能是由于先前的自然感染、疫苗接种或治疗用途。幸运的是，据我们所知，到目前为止，还没有关于引起SARS-CoV-2的ADE变种的报告。然而，不能忽视出现下一种SARS-CoV-2变种的可能性，因为(A)SARS-CoV-1已经显示出这种潜力，(B)SARS-CoV-2的奥密克戎变种和亚变种已经有效地感染了接种疫苗的人，获得了随后的额外突变。
我们一直在快速有效地执行，并以具有成本效益和生产力的方式，朝着尽快将第一个候选药物推向人类临床试验的目标前进。我们相信，将我们的第一个候选药物投入初步的人体临床试验将是一个非常重要的里程碑，因为它将从根本上验证我们的整个平台技术能够生产出值得进行人体临床试验的候选药物，并有可能在这些临床试验中取得成功。
最新发展动态
在截至2022年12月31日的三个月里，我们一直在汇编和执行所需的医学著作，以开发向美国FDA提交的NV-CoV-2在新冠肺炎患者身上的人体临床试验的IND应用程序。我们还一直在根据某些国家的非物质文化遗产和监管指南汇编和执行国际临床试验申请所需的医学著作。因此，我们在美国以外的一项倡议已经完成了评估NV-CoV-2口服给药的临床试验申请以及大部分相关协议。我们希望在正式步骤完成后宣布由此产生的合作。此外，我们还扩大了用于NV-CoV-2药品配方的符合cGMP标准的活性成分(“药材”)NV-387的生产工艺，最终生产规模约为5公斤。我们还进行了额外的实验工作，在一些生产步骤中取得了实质性的改进。我们已经改进或生成了许多活动所需的文档。我们已经开始以5公斤的生产规模生产临床供应的药物NV-387。预计5公斤的规模将足以治疗大约1000名患者，尽管有效所需的实际剂量将仅在临床试验中确定。
活性成分制成后，必须配制成实际的药品使用。我们已经开发了NV-387的三种不同的药物产品：(I)NV-CoV-2口服胶，一种用于轻、中度门诊治疗的固定剂量形式；(Ii)NV-CoV-2口服糖浆，其剂量可以根据病例儿科患者的需要进行调整(基于体重)；以及(Iii)NV-CoV-2溶液(无菌)，用于注射、输液和吸入。无菌溶液的注射预计将用于中度到重度的门诊情况，使患者免于住院。无菌溶液的输注预计将用于允许增加剂量的严重住院病例。使用简单的雾化器将同一无菌溶液直接吸入肺部，预计对肺部损伤的严重病例有帮助，因为药物可以在病毒攻击的部位直接进入肺部，可能会增强效果。
我们在康涅狄格州谢尔顿的工厂扩大了符合cGMP的NV-CoV-2药物产品的生产。我们预计目前生产的NV-CoV-2口服糖浆和口腔口香糖药物产品将于2023年3月左右完成。我们在生产API NV-387的每个反应和加工周期以及NV-CoV-2口腔口香糖和NV-CoV-2口腔糖浆的配方和包装中进行了广泛的文件记录和表征，以开发适合最终商业批量的工艺和文件。
处方药品必须适当包装，便于运输和分销。我们已经为我们的NV-CoV-2口腔口香糖开发了灌装和包装系统，目前正在进行测试。在报告的季度中，我们成功地设计并拥有了外部制造的定制灌装、包装和密封设备，用于临床批量生产的口腔糖浆和口腔粘合剂配方。我们计划让NV-CoV-2注射制剂在外部合同制造商制造和包装。我们正在与至少一家注射剂配方和包装供应商进行谈判。因此，我们正在我们位于康涅狄格州谢尔顿的具有cGMP能力的设施建立药品主要包装业务。
此外，如上文所述，在本季度，我们继续准备提交给监管机构的卷宗和相关活动。我们已经基本完成了制造和质量控制部分的编写工作，以及
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临床试验申请的非临床IND使能研究部分。我们已经基本完成了NV-CoV-2在人体临床试验中安全性和初步疗效评估的临床方案的制定。预计我们开发的临床试验方案可能会被临床试验提供商合同研究组织(CRO)修改。目前，我们正在为美国IND申请和临床试验聘请CRO。CRO将需要完成IND的临床方案部分的编写。之后，我们可以将IND提交给美国FDA。我们还在努力在其他监管管辖区进行NV-CoV-2的临床试验。
因此，NanoViricides正在迅速成为少数几家完全“垂直整合”的小型制药公司之一(“垂直整合”指的是拥有从药物发现研发到内部药物产品的制造和包装的能力)。
财务状况
截至2022年12月31日，该公司的现金和现金等价物约为1140万美元，扣除累计折旧后的财产和设备约为840万美元。我们目前的负债约为50万美元。截至2022年12月31日，股东权益约为1990万美元。
在截至2022年12月31日的6个月期间，该公司在经营活动中使用了大约240万美元的现金。从提交本10-Q表格季度报告之日起，按目前的支出速度计算，可用现金足以满足12个月以上的业务需要。随着我们的新冠肺炎和带状疱疹药物计划成熟用于人体临床试验，由于临床试验的成本，我们的支出预计将增加。我们估计，该公司目前有足够的资金用于NV-CoV-2的初步人体临床试验。该公司估计，如果它不与提供这种资金的一方(如大型制药公司)形成合作许可或伙伴关系协议，它将需要额外的资金，以在人体临床试验的后期阶段继续进一步开发其候选药物。
我们预计在不久的将来不会有任何重大的资本成本。该公司相信，它将在今年实现几个重要的里程碑。管理层相信，随着公司达到这些里程碑，公司在公开市场筹集额外资金的能力将得到增强。
纳米病毒药物计划简介
NV-CoV-2：我们治疗新冠肺炎(SARS-CoV-2感染)的首选药物
NV-CoV-2是指含有NV-387作为活性药物成分(原料药)的药品。NV-387是负责药品NV-CoV-2有效性的药物物质。为避免技术性解释，我们在以下各段中一般交替使用NV-CoV-2和NV-387两个术语。
我们先前已经证实，NV-387(因此NV-CoV-2)对包括SARS-CoV-2在内的许多无关冠状病毒具有广谱活性。我们候选药物的广谱、泛冠状病毒活性很重要，因为它提供了科学依据，即随着病毒的变异，它无法逃脱NV-CoV-2药物的侵袭。此外，我们预计该公司开发的药物应能对抗季节性或常见流行的冠状病毒以及大流行冠状病毒。相比之下，抗体往往具有高度特异性，当病毒发生变异时，抗体就会失效。众所周知，当病毒发生变异时，疫苗也会失败。
我们之前也观察到NV-CoV-2在动物实验中表现出极强的安全性。这些研究是在灵长类动物模型(食蟹猴)和小鼠模型(小鼠和大鼠)中进行的。我们已经进行了GLP安全性/药理学研究以及非GLP安全性/毒理学研究，以确定NV-CoV-2(NV-387)在动物模型中的安全性。我们还发现，由NV-CoV-2组成的药材NV-387是非免疫原性和非过敏性的。此外，在多项动物研究中，它没有在注射部位引起任何过敏或不良反应或其他不良事件。根据现有数据，在动物模型中，NV-CoV-2(NV-387)在低于最大耐受剂量(MTD)的单次和多次给药研究中，在非常高的剂量下是安全和耐受性良好的。大鼠的最大耐受量为1500 mg/kg。此外，NV-CoV-2(NV-387)被发现是无突变和无遗传毒性的。
我们认为，我们在动物模型中观察到的极强的安全性应该表明，在第一阶段的人类临床试验中预期会有一个强烈的安全信号。因此，我们相信这种药物在人类使用中是安全的。
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根据(1)NV-CoV-2在使用不同动物模型的不同GLP和非GLP研究中的安全性，以及(2)在细胞培养和动物实验中与瑞拜韦相比的抗病毒效果，我们认为我们的计划剂量在人类临床试验中将是安全有效的。有了这些发现，该公司相信，有可能在人体临床试验中根据需要重复使用NV-CoV-2剂量，以实现对SARS-CoV-2或其变种的冠状病毒感染的控制。
我们拥有自己的具有cGMP能力的制造设施，使我们能够将候选药物快速转换到IND应用阶段，节省了多年的生产转换到第三方(合同制造组织(CMO))、协作设置活动和附带成本，同时确保了我们复杂的纳米药物的必要质量保证。我们相信，随着我们的第一个候选药物通过人体临床试验进入商业化，这些好处将继续增加，并将在我们广泛的药物管道中为众多候选药物增加。
我们已经升级了我们的设施，以实现完整的临床药物产品生产，这包括在符合cGMP的工艺下进行配方和包装。我们目前正在为口服药物产品在我们的设施建立最终的药物产品包装。我们计划让第三方CMO执行注射制剂的填充和完成操作。在这方面，我们正在与至少一家供应商进行谈判。
我们相信，我们已经开发出了在第二阶段人体临床试验之前所需的足够的临床前数据，并且截至2022年12月31日，我们有足够的现金为我们的主要冠状病毒药物NV-CoV-2的第一阶段临床试验提供资金。因此，我们相信我们的抗冠状病毒药物计划现在非常接近进入人类临床试验阶段。
在国际上，病毒变种继续出现，对药物和疫苗产生抗药性。科学家们认为，针对现有疫苗和疗法的逃逸变体变得司空见惯只是个时间问题。因此，对于病毒不会通过突变逃脱的疗法的需求，例如广谱、泛冠状病毒纳米病毒候选药物，仍然没有得到满足。
我们打算尽快将我们的广谱抗冠状病毒候选药物NV-CoV-2投入人体临床试验。我们打算寻求合作，进一步开发新冠肺炎药物，使其获得美国食品和药物管理局以及国际监管机构的紧急用途批准和全面批准。
随着我们在新冠肺炎疗法方面取得NV-CoV-2的进展，我们还开始进行其他研究，以评估扩大其原料药NV-387用于攻击和控制其他病毒感染的适用性的可能性。NV-387中的病毒识别配体旨在模拟硫酸乙酰肝素蛋白多糖(HSPG)和相关的糖胺多聚糖(GAG)的某些特征。HSPG是大量病毒的初始附着和聚集部位，也可能是某些病毒进入细胞的部位。大多数病毒还使用某些同源受体进入细胞，例如SARS-CoV-2、SARS-CoV-1、hCoV-NL63的ACE2；MERS的DPP-4；HIV的CD4和CCR5或CXCR4；RSV的核仁素等。值得注意的是，正痘病毒(包括地痘、天花和小鼠蜕皮病病毒)成熟的病毒粒子与HSPG或相关的硫酸软骨素结合。呼吸道合胞病毒(RSV)也与肝素结合。因此，NV-387可能对MPox病毒和/或RSV这两种重要的病原体具有活性。此外，我们还表明，NV-387改善了其他药物的药代动力学特性，改善了它们的活性，就像雷米西韦一样。鉴于这些考虑，我们已经开始了以已知药物Tecovirimat为客药的mpox(前身为猴痘)治疗药物开发的临床前研究。这类研究如果成功，将大大扩展我们的渠道，对额外研究的需求有限，因为NV-387已经在新冠肺炎患者中进行了临床研究。这将大大提高开发NV-387的投资回报。
我们最近启动了两个应对公共卫生威胁的新计划：(A)治疗痘病毒感染(以前称为猴痘的Mpox流行病)的纳米病毒药物；以及(B)治疗肠道病毒感染的纳米病毒药物。肠道病毒EV-D68可引起一种称为急性弛缓性脊髓炎(AFM)的儿科疾病，可导致少数儿童瘫痪(AFP)。这种疾病的发病率似乎每两年达到一次高峰，在美国一直在增加。脊髓灰质炎病毒也是一种肠道病毒，最近主要在纽约地区发现。我们目前正在以有限的方式参与这些计划，并打算评估我们现有的一系列潜在候选药物对抗这些病毒的有效性。如上所述，我们目前的主要目标是充分利用我们的NV-387药物开发潜力，使投资回报(ROI)最大化。
此前，我们已经开发了一种临床候选药物NV-HHV-1，并将其配方为治疗带状疱疹的护肤霜。我们计划在NV-CoV-2临床试验之后进行NV-HHV-1的临床试验。我们已经进行了类似cGMP的生产
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活性药物成分(抗VZV的纳米病毒剂API NV-HHV-1)和全配方护肤霜(候选药物)都在我们自己的设施中生产，规模约为1 kg(API)，与外部合同制造商相比，可以节省大量时间、项目管理和成本。生产了约10公斤的全配方药品。我们相信这个规模足以满足第一阶段和第二阶段人体临床试验的要求。
该公司现在已经证明，它在进行多种复杂纳米药物的cGMP制造方面拥有独特的专业知识，包括cGMP制造(A)由简单化学原料制成的药物物质，(B)配方药物产品，以及(C)最终包装药物。
CGMP生产的建立和实施对公司来说是一个极其重要的里程碑。我们目前每批多公斤的cGMP制造能力预计将足以满足预期的第一阶段和第二阶段人体临床试验。此外，我们相信我们的设施还可以为第三阶段临床试验提供所需数量的药物。因此，这种内部的cGMP生产能力预计将在我们所有的项目中带来显著的成本节约。
制造纳米药物，特别是在cGMP条件下，已经被认为是一个很大的风险，并导致了几个纳米药物计划的失败。纳米病毒药物的联合创始人Anil Diwan博士和他的团队从候选药物、聚合物和配体的设计、开发和优化，以及从小规模研究到初始工艺验证批次所采用的工艺，都对我们的纳米药物的cGMP生产进行了考虑。该团队已在极短的时间内成功、快速地将几克药物的研究规模生产转变为两种不同候选药物，即NV-HHV-1和NV-CoV-2的符合cGMP的千克规模生产。这包括有效成分(药物物质)、配方药物产品和临床试验用包装药物产品的制造。
到目前为止，该公司还没有任何商业化的产品。该公司继续通过我们的内部发现和临床开发计划增加其现有的产品组合，并寻求通过许可内战略来做到这一点。
该公司获得了美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局颁发的登革热™药物的“孤儿药物名称”。一旦药物获得批准，这一孤儿药物指定将为该公司带来显著的经济利益。
我们相信，我们已经证明，我们可以快速开发适用于不同给药途径的不同类型的配方，如注射剂、护肤霜、乳液、凝胶，甚至口服，因为纳米病毒平台可定制技术的内在力量。这项技术还使我们能够开发鼻喷剂和支气管气雾剂。我们计划根据需要开发适当的配方。
我们所有的药物计划都是针对我们认为没有得到满足的医疗需求而建立的。
任何新药的安全性和有效性都必须通过实验来确定。纳米病毒药物的安全性预计将取决于纳米胶束部分的安全性以及抗病毒配体的安全性。我们观察到我们的可注射SARS-CoV-2候选药物以及带状疱疹护肤霜候选药物具有极好的安全性。这使我们相信，在初步安全性研究中评估的这些候选药物的纳米胶束骨架在大多数给药途径(如果不是所有给药途径)中应该是安全的。
我们的时间表取决于几个假设，其中许多都不在本公司的控制范围内，因此可能会受到延误。
我们目前正专注于开发一种紧迫的抗冠状病毒药物。此外，我们正在进行临床前研究，以扩大NV-387的用途，NV-CoV-2的原料药NV-CoV-2用于开发针对其他病毒的抗病毒药物，以提高投资回报和投资回报。此外，我们还在针对与疱疹病毒家族病毒感染有关的几个适应症进行局部药物开发。
我们在康涅狄格州谢尔顿的校园
我们在康涅狄格州谢尔顿的校园已经全面投入运营。随着我们的研发发现实验室、分析实验室、病毒学研发生物实验室、工艺放大生产设施和具有cGMP能力的制造设施在谢尔顿园区建立，我们处于
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处于有利地位，可以迅速将我们的药物开发计划推向临床。工作人员正在接受培训，以达到完全符合cGMP的要求，以支持临床试验制造。
工艺放大生产能力
目前，不同的化学合成和加工步骤的工艺放大区域已在千克到几千克的规模上运行。它包括底盘或滑板上的反应器和工艺容器，容量从250毫升到75升不等，根据需要。许多反应堆和容器都是由我们为与我们独特的制造工艺相关的特定任务而设计的。此外，我们还拥有临床规模灌装和包装设备，用于口腔糖浆和口香糖(半固体)配方，这是在美国定制设计和制造的。
CGMP生产能力
我们的多功能、可定制的cGMP制造设施旨在支持我们任何纳米病毒药物的几千克规模的生产。此外，它旨在支持任何制剂的药物生产，如注射剂、口服液、护肤霜、眼药水、乳液等。生产规模的设计使得可以在该设施中生产第一阶段、第二阶段和第三阶段的临床批次。洁净室套房包含适合生产无菌注射用药物制剂的区域，需要特殊考虑。
在报告的季度中，我们将现有的房间改造为符合cGMP的口服药物产品配方、填充和包装房间。我们正在建立临床规模灌装和包装设备，用于在美国定制设计和制造的口腔糖浆和口香糖(半固体)配方。
我们计划生产一种药品的多个批次。如果我们对我们的工艺如此强大的重复性感到满意，我们计划将该工厂注册为FDA的cGMP生产工厂。
我们的BSL-2认证病毒学实验室
我们在谢尔顿园区显著增强了内部抗病毒细胞培养测试能力。我们在新校区的病毒学套间已获得康涅狄格州的BSL-2(生物安全级别2)认证。这个套间由三个单独的病毒学工作室组成，使我们能够同时研究几种不同的病毒和毒株。这个设施只为细胞培养研究病毒而设计，我们自己的任何设施都不能进行动物研究。
我们已经建立了几种不同类型的检测方法，用于筛选冠状病毒以及VZV、HSV-1、HSV-2等候选病毒。在报告的季度中，我们在实验室增加了BSL2正痘病毒和肠道病毒候选筛选的检测方法。我们的BSL2病毒学能力有助于我们快速开发潜在的候选药物，用于进一步研究人类临床试验。我们相信，在开发了细胞培养的内部能力后，我们的配体和纳米病毒剂针对各种病毒的测试大大加强和加快了我们的药物开发计划。
纳米病毒商业战略简介
纳米病毒公司打算进行监管备案，并拥有其目前正在开发的药物的所有监管许可证。该公司将部分通过与TheraCour的分包合同来开发这些药物，TheraCour是这些纳米材料的独家来源。该公司计划单独或与营销伙伴合作销售这些药物。该公司还计划积极寻求共同开发，以及与制药公司达成其他许可协议。这类协议可能包括预付款、里程碑付款、特许权使用费和/或成本分摊、利润分享和许多其他可能为公司带来早期收入的工具。此类许可和/或共同开发协议可能会影响公司可能追求的制造和开发选项。不能保证该公司将能够达成共同开发或其他许可协议。
该公司过去一直将资本支出保持在最低水平，我们打算继续这样做，以节省用于药物开发目的的现金，并将额外的资本需求降至最低。
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该公司在药物开发方面的经验有限。因此，我们的预算估算不是基于经验，而是基于我们的同事和顾问提供的建议。因此，这些预算估计可能不准确。此外，除了一个大致的大纲外，目前还不知道要进行的实际工作，这是任何科学工作的正常做法。随着进一步工作的进行，可能需要进行额外的工作，或者计划或工作量可能会发生变化。这些变化可能会对我们的估计预算产生不利影响。这些变化也可能对我们预计的药物开发时间表产生不利影响。
我们相信，我们已经开发出足够的关于我们用于治疗SARS-CoV-2感染(新冠肺炎)的候选药物NV-CoV-2的数据，以支持IND或同等的国际监管申请，从而使该药物能够在人类患者身上进行第一阶段临床试验。我们相信，我们已经开发出了足够的临床前数据，这些数据也将在第二阶段人类临床试验之前需要。在完成NV-CoV-2的第一阶段临床试验后，我们打算将第一阶段的研究扩展到儿科人群，并进行第二阶段的研究，以期在成人患者中实现NV-CoV-2的EUA。我们计划首先在轻到中度的新冠肺炎病例中进行研究，然后扩大临床试验，以包括重症和住院的新冠肺炎病例的单独队列。我们计划首先在第一阶段和第二阶段临床试验中研究我们的口服制剂，然后再研究我们为严重感染和住院的新冠肺炎患者开发的注射剂和吸入剂。
我们之前已经完成了用于治疗水痘病毒(又名水痘-带状疱疹病毒，VZV)重新激活引起的带状疱疹的候选药物的IND使能研究。我们计划在我们的新冠肺炎候选药物进行临床试验后，将带状疱疹候选药物进行人体临床试验。
作为一个风险因素，我们认识到FDA可能要求在批准IND之前进行额外的研究。假设FDA允许我们按照我们打算提出的建议进行人体临床研究，我们相信，来年的工作计划将使我们获得关于正在开发的一种药物在人体临床研究中的安全性和有效性的某些信息。如果我们的研究不成功，我们将不得不开发更多的候选药物并进行进一步的研究。如果我们的研究成功，那么我们预计将能够进行进一步的第二阶段和第三阶段的人类临床研究，在动物模型中进行额外的研究，以获得有关我们的候选药物向监管机构批准或许可的药代动力学和药物动力学概况的任何必要数据。
作为一项战略，我们计划在药物首次批准的初步临床试验完成后，开发相同的药物，以便在商业上批准更多的适应症，如儿科应用、某些类别免疫受损患者的特殊病例应用等，前提是有适当的资金水平。我们相信，增加更多的适应症将大大扩大市场渗透率，并提高我们药物的投资回报。
合作、协议和合同
在报告的季度中，我们没有聘用任何新的协作者。
专利、商标、所有权：知识产权--最新事件
2021年9月，该公司签署了一份全球独家、可分许可的许可协议(“新冠肺炎许可协议”)，使用TheraCour的专有和专利技术和知识产权，使用、推广、提供销售、进口、出口、销售和分销治疗新冠肺炎感染的药物。这些许可证不仅限于基础专利，还包括用于开发药物并使其成功的技术诀窍、商业秘密和其他重要知识库。此外，这些极其广泛的许可证并不局限于一些特定的化学结构，而是包括我们可以基于这些技术部署的针对特定病毒的所有可能结构。此外，这些许可证由NanoViricdes持有，供全球使用。这些都在我们最新的年度报告中进行了描述。
新冠肺炎相关药物：专利覆盖率和生命周期
已经提交了两项国际PCT专利申请，涉及将TheraCour聚合物胶束技术应用于冠状病毒抗病毒药物的药物开发，包括治疗新冠肺炎的药物。PCT/US21/39050于2021年6月25日提交。此外，PCT/US22/35210号文件于2022年6月28日提交，申请的优先权日期与先前的PCT/US21/39050号申请相同。这些广泛的专利涵盖了物质的新成分、制造方法(工艺)、药物配方和制造物品的用途。这些专利的到期日预计将延长到
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最迟到2043年，根据对药品的监管延长，可能在不同国家进行额外的具体延长。根据《冠状病毒许可协议》，所有后续专利将自动独家授权给NanoViricdes用于抗冠状病毒药物。
该公司拥有与我们的化合物、产品和技术相关的关键专利、专利申请以及专利和正在申请专利的技术的许可证，但我们不能确定已颁发的专利将可强制执行或提供足够的保护，或未决的专利申请将导致已颁发的专利。
表1：公司授权的最新知识产权、专利和待批专利
PCT/US21/39050-自组装两亲性聚合物作为抗新冠肺炎试剂 | 申请日期：2021年6月25日 | 加州2043年(预估) | 已提交PCT申请。 | TheraCour制药公司[独家许可]. |
PCT/US22/35210 – 自组装两亲性聚合物作为抗新冠肺炎试剂(**) | 申请日期：2022年6月28日 | 加州2043年(预估) | PCT申请文件， | TheraCour制药公司[独家许可]. |
**：t**PCT申请PCT/US22/35210是申请PCT/US21/39050的优先权。 | ||||
该公司认为，这些药物本身，冠状病毒抗病毒治疗，将有资格获得专利保护。该公司计划在体外或体内研究得出最终结果后，提交保护这些药物的专利申请，使进一步的药物开发和IND申请能够提交。
商标
该公司没有注册商标。
财务状况及经营成果分析
截至2022年12月31日，我们的现金和现金等价物为11,448,346美元，预付费用为104,545美元，净财产和设备为8,417,849美元。应付账款和应计费用为464 592美元，包括对关联方的373 424美元的应付款，与应付账款有关的一方扣除两个月预付款465 000美元后为净额。截至2022年12月31日，股东权益为19870371美元。相比之下，截至2022年6月30日，我们有14,066,359美元的现金和现金等价物，350,021美元的预付费用和8,694,194美元的净财产和设备。截至2022年6月30日，我们的负债为412,837美元，包括应支付的第三方短期贷款94,788美元，应付第三方的账款57,960美元，应付TheraCour的账款214,397美元，扣除两个月的预付款465,000美元和应计费用45,692美元。
在截至2022年12月31日的六个月期间，我们在经营活动中使用了大约240万美元的现金。在截至2021年12月31日的六个月期间，我们将大约280万美元的现金用于经营活动。
研发成本
公司没有为每个正在开发的项目保持单独的会计科目。该公司保存所有进行的研究和开发的总费用记录。由于目前公司的所有项目共享一个共同的核心材料，公司在每个期末在所有项目之间分配费用，以便为每个项目提供会计依据。项目成本根据每个项目执行的工时进行分配。低优先级的项目比高优先级的项目花费的工时要少得多。在报告的季度中，我们将重点放在我们的新冠肺炎计划候选药物上。
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经营成果
收入该公司是一家生物制药公司，在截至2022年12月31日的六个月期间没有任何收入。
研究和开发费用 – 截至2022年12月31日的三个月的研究和开发费用从截至2021年12月31日的三个月的1,261,308美元减少到1,170,710美元，减少了90,598美元。截至2022年12月31日的6个月的研究和开发费用从截至2021年12月31日的6个月的3,358,228美元减少到2,283,369美元，减少了1,074,859美元。截至2022年12月31日的三个月的研发费用减少是由于实验室外费用的减少。截至2022年12月31日的6个月的研发费用减少是由于实验室外费用的减少，以及在截至2021年12月31日的6个月内签署新冠肺炎许可协议时向关联方TheraCour支付的一笔里程碑式的款项。
一般和行政费用 – 截至2022年12月31日的三个月的一般和行政费用增加了4,016美元，从截至2021年12月31日的三个月的659,268美元增加到663,284美元。截至2022年12月31日的6个月的一般和行政费用从截至2021年12月31日的6个月的1,174,713美元减少到1,172,985美元。截至2022年12月31日的三个月，一般和行政费用增加是由于专业费用的增加。截至2022年12月31日的6个月一般和行政费用减少是由于办公费用减少。
利息收入 – 截至2022年12月31日的三个月的利息收入增加了86,881美元，从截至2021年12月31日的三个月的2,073美元增加到88,954美元。截至2022年12月31日的6个月的利息收入增加了138,389美元，从截至2021年12月31日的6个月的3,127美元增加到141,516美元。截至2022年12月31日的三个月和六个月的利息收入增加是由于在截至2022年12月31日的三个月和六个月期间加息。
利息支出 – 截至2022年12月31日的三个月，利息支出减少了2537美元，从截至2021年12月31日的三个月的2631美元降至94美元。截至2022年12月31日的6个月，利息支出减少了3,450美元，从截至2021年12月31日的6个月的4,388美元降至938美元。截至2022年12月31日的三个月和六个月的利息支出减少是由于抵押贷款已全部偿还，并于2021年12月31日完全摊销了贷款发放费。
所得税-由于持续的经营亏损，没有为所得税拨备。
净亏损 – 截至2022年12月31日的三个月，公司净亏损1,745,134美元，每股亏损0.15美元，而截至2021年12月31日的三个月，公司净亏损1,921,134美元，每股亏损0.17美元。截至2022年12月31日的6个月，公司净亏损3,315,776美元，每股亏损0.29美元，而截至2021年12月31日的6个月，公司净亏损4,534,202美元，每股亏损0.39美元。截至2022年12月31日的三个月的净亏损减少是由于研发费用的减少。截至2022年12月31日的6个月净亏损减少的原因是，在签署了使用TheraCour技术治疗新冠肺炎感染的药物的独家许可协议后，2021年9月向TheraCour支付了100,000股公司A系列优先股的里程碑式的付款，公平价值约为935,000美元，以及外部实验室费用的减少。
流动资金和资本储备
截至2022年12月31日，公司的现金和现金等价物为11,448,346美元，预付费用为104,545美元，应付账款和应计支出为464,592美元，其中包括截至同日向关联方支付的373,424美元。与应付帐款有关的部分是扣除两个月预付款465,000美元后的净额。自成立以来，公司在研发方面投入了大量资源。因此，我们遭受了重大损失。截至2022年12月31日，该公司的累计赤字为125,807,952美元。这种亏损预计将在可预见的未来持续，直到该公司能够达到足以支持其运营的销售水平。不能保证该公司未来将实现或保持盈利。于2020年7月31日，本公司与B.Riley Securities，Inc.及Kingswood Capital(现E.F.Hutton)(统称为“销售代理”)订立于市场(“自动柜员机”)的销售协议，根据该协议，本公司可不时透过或向销售代理发售总发行价最高达5,000万美元的普通股股份。到目前为止，该公司已根据
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目录表
自动柜员机销售协议在截至2022年12月31日的六个月内均未售出。此外，该公司认为，它有几个重要的里程碑，应该在接下来的一年里发生，例如将一种药物进入公司的第一次临床试验。管理层相信，假设公司实现了这些里程碑，公司股票的流动性可能会得到改善，并最终将提高公司在公开市场上以可能对我们目前提供的条款更有利的条款筹集资金的能力。
该公司相信，截至2022年12月31日，手头的现金将足以在这些简明财务报表发布后至少12个月内为其计划的运营和支出提供资金。然而，该公司将需要筹集额外的资本来支持其长期运营和研究和开发计划，包括为其各种候选药物进行人体临床试验，直到它产生的收入达到足以提供自我维持的现金流的水平。不能保证本公司将成功地以本公司可接受的条款获得足够的融资。公司相信，管理计划、公司现有资源和进入资本市场的渠道将使公司能够为计划的运营和支出提供资金。然而，该公司不能保证其计划不会改变，或变化的情况不会导致其资本资源的耗尽速度比目前预期的更快。
我们对外部成本的估计是基于提供临床前和临床研究支持的合同研究机构的各种初步讨论和“软”报价。这些估计数也是基于实现各种目标的某些时间估计数。如果我们没有达到这些时间估计的预期，或者如果开发的实际成本高于我们目前的早期估计，我们的药物开发成本估计可能会大大高于现在的预期。在这种情况下，我们可能不得不重新确定我们的计划的优先顺序和/或寻求额外的资金。
该公司没有通过人体临床试验服用药物的直接经验。此外，我们的许多药物开发工作都依赖于外部合作者、服务提供商和顾问。
管理层还打算寻求非稀释资金来源，如政府赠款和合同以及与其他制药公司的许可协议。不能保证本公司将能够获得该等额外资本资源，或该等融资将以对本公司有利的条款进行。
表外安排
在截至2022年12月31日的六个月内，我们没有达成任何表外安排。
第三项关于市场风险的定量和定性披露。
市场风险是指由于利率、外币汇率和商品价格等市场利率和价格的不利变化而产生的损失风险。我们目前没有海外业务，也不受外币波动的影响。我们对市场风险的主要敞口是与我们的短期现金等值投资相关的利率风险，本公司认为这是非实质性的。本公司并无任何为交易或其他投机目的而持有的金融工具，亦不投资于衍生金融工具、利率掉期或其他可改变利率风险的投资。本公司没有任何浮动利率的信贷安排。
项目4.控制和程序
披露控制和程序(如1934年《证券交易法》(经修订)下的第13a-15(E)和15d-15(E)规则所定义)是旨在确保我们在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告的控制和其他程序。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保积累我们根据交易所法案提交的报告中要求披露的信息，并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时决定需要披露的信息。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。由于控制系统的固有限制，并不是所有的错误陈述都能被发现。这些固有的局限性包括这样的现实，即决策中的判断可能是错误的，故障可能因为一个简单的错误或错误而发生。此外，控件的个别行为可以规避控制。
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有些人，通过两个或两个以上的人串通，或通过管理凌驾于控制之上。控制和程序只能提供实现上述目标的合理保证，而不是绝对保证。
截至2022年12月31日，在包括首席执行官和首席财务官在内的我们管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估(根据1934年证券交易法规则13a-15(E)和规则15d-15(F)的定义)。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于截至2022年6月30日的财务年度Form 10-K第9A项所述的财务报告内部控制存在重大缺陷，公司的披露控制和程序截至2022年12月31日尚未生效。财务报告的内部控制存在重大缺陷，原因是没有及时和有效地审查公司的期末结算程序以及缺乏足够的人员和资源。截至2022年12月31日，这一实质性弱点仍未得到弥补。管理层已对其财务报告的内部控制进行了评估，并已采取措施解决补救计划中所述的这一重大弱点。
财务报告内部控制的变化
除上述外，在截至2022年12月31日的季度内，我们的财务报告内部控制制度(根据1934年《证券交易法》第13a-15(F)条的定义)没有发生重大变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或可能产生重大影响。然而，如下所述，我们已开始对财务报告的内部控制进行改革，以解决上述重大弱点。
补救计划
公司成立了由高级管理层成员和董事会审计委员会成员组成的财务报告控制委员会。委员会已设立正式的迭代审查程序，监督本公司确保对财务报告进行适当和及时的内部控制的努力，包括但不限于补救上述重大弱点，以及识别和测试财务报告过程中潜在的内部控制弱点，以确保可靠性和准确性。
管理层相信，上述努力将有效地弥补上述重大缺陷。随着我们继续评估和努力改善我们对财务报告的内部控制，管理层可能会执行额外的措施来解决潜在的控制缺陷或修改上述补救计划，并将继续审查和对我们的内部控制的整体设计进行必要的更改。
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目录表
第二部分：其他信息
项目1.法律程序
在我们的正常业务过程中，除了以下所述的以外，我们还可能不时地成为法律程序的一方。然而，我们预计其他法律程序不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
据本公司所知，目前并无针对本公司的法律程序，且据本公司所知，本公司并无受到任何诉讼、诉讼或法律程序的威胁。
第二项股权证券的私售及募集资金的使用。
2022年9月14日，公司董事会批准延长阿尼尔·迪万博士、总裁和董事会主席的任期。2022年10月6日，本公司与Anil Diwan博士按相同的一般条款和条件，将其雇佣协议延长一年，从2022年7月1日至2023年6月30日。公司授予Anil Diwan博士10,204股公司A系列优先股。这些股票将于2022年9月30日、2022年12月31日、2023年3月31日和2023年6月30日按季度分批归属，并可予没收。在截至2022年12月31日的三个月和六个月，公司确认了与发行A系列优先股相关的非现金补偿支出，分别为10,930美元和21,860美元。21,861美元的余额将被确认为剩余的5,102股归属，并在截至2023年6月30日的年度提供服务。
在截至2022年12月31日的三个月和六个月内，公司董事会授权发行387股和774股A系列优先股的完全既得股，用于支付员工薪酬。在截至2022年12月31日的三个月和六个月，公司分别记录了与这些发行相关的2,125美元和5,059美元的费用。
科学顾问委员会于2022年8月获授予购买286股普通股的全权证，行使价为每股3.40美元，于2026年8月到期，并于2022年11月获授予购买286股普通股的全权证，行权价为每股2.09美元，于2026年11月到期。在截至2022年12月31日的三个月和截至2022年12月31日的六个月，认股权证的公允价值分别为223美元和703美元，并被记录为咨询费用。
在截至2022年12月31日的三个月和六个月内，公司董事会分别批准发行17,366股和30,076股普通股，并附有咨询服务的限制性传说。在截至2022年12月31日的3个月和6个月，该公司分别记录了27,000美元和54,000美元的支出，这反映了普通股在发行日期的公允价值。
在截至2022年12月31日的三个月和六个月内，公司董事会分别批准发行7,173股和12,327股具有董事服务限制性传奇的普通股全额既得股。该公司在截至2022年12月31日的三个月和六个月中分别记录了11,250美元和22,500美元的支出，这反映了普通股在发行日期的公允价值。
上述所有证券均根据修订后的1933年《证券法》(下称《证券法》)未经注册而发行，其依据是《证券法》第4(A)(2)条规定的豁免，以及其颁布的规则D第506(B)条所规定的豁免。所有上述证券以及转换或行使该等证券时可发行的普通股，均未根据证券法或任何其他适用证券法注册，并被视为受限制证券，除非已注册，否则不得在美国发售或出售，除非根据证券法的注册要求豁免。
项目3.高级证券违约
没有。
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目录表
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
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目录表
项目6.展品
证物编号： |
| 描述 |
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31.1 |
| 规则13(A)-14(A)/15(D)-14(A)首席执行官的证明 |
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31.2 |
| 规则13(A)-14(A)/15(D)-14(A)首席财务官的证明 |
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32.1 |
| 第1350条行政总裁的证明 |
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32.2 |
| 第1350条首席财务官的证明 |
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101.INS |
| 内联XBRL实例文档 |
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101.SCH |
| 内联XBRL分类扩展架构文档 |
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|
101.CAL |
| 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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|
|
101.DEF |
| 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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|
101.LAB |
| 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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|
|
101.PRE |
| 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档并包含在附件中) |
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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，公司已正式安排由正式授权的以下签署人代表公司签署本报告。
| 纳米病毒公司 | |
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| /s/Anil R.Diwan | |
日期：2023年2月14日 | 姓名： | 阿尼尔·R·迪万 |
| 标题： | 总裁，董事会主席 |
| (首席行政主任) | |
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| |
| /s/Meeta Vyas | |
日期：2023年2月14日 | 姓名： | Meeta Vyas |
| 标题： | 首席财务官 |
| (首席财务官) | |
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