• |
截至2022年12月31日的季度,VTAMA的净产品收入为920万美元,自推出以来,约有8,600名独立处方者开具了近10万张VTAMA处方
|
• |
VTAMA付款人覆盖范围显著扩大,现已覆盖57%的商业生活
|
• |
评估Tapinarof治疗特应性皮炎的1和2项试验完全纳入,预计2023年3月的第一项研究和2023年5月的第二项研究将提供背线数据
|
• |
与辉瑞公司建立合作伙伴关系,开发RVT-3101,这是一种潜在的一流的全人类单抗,可以阻断肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)
|
• |
Tuscany-2是一项有245名患者参加的全球2b期研究,评估了RVT-3101治疗溃疡性结肠炎的疗效,该研究报告了在Tuscany-2中测试的每一剂量的统计意义和临床意义的疗效结果
|
• |
预计2023年上半年RVT-3101治疗溃疡性结肠炎的托斯卡纳-2研究的慢性治疗期数据
|
• |
在投资者需求强劲后,首次公开发行股票的总收益增至2.3亿美元,Roivant现金跑道将持续到2025年下半年
|
• |
Roivant:今年2月,Roivant完成了规模更大的一级股权发行,总收益为2.3亿美元,包括在投资者需求强劲后全面行使承销商的超额配售选择权。该公司计划将此次发行的净收益主要用于RVT-3101的额外研究,包括开始溃疡性结肠炎的第三阶段开发和其他适应症的第二阶段开发。截至2022年12月31日,Roivant的合并现金、现金等价物和限制性现金为15亿美元,或在收到向住友出售Myovant股权的预期收益和发行净收益后为19亿美元,支持现金流入2025年下半年
。
|
• |
Demavant:根据IQVIA的数据,截至2023年2月10日,大约8,600名独特的处方者已经开出了近100,000张VTAMA处方。在截至2022年12月31日的季度,Roivant报告VTAMA净产品收入为920万美元,毛利率约为18%。在付款人覆盖方面取得了重大进展,大多数商业生活(57%)现在得到了覆盖。特应性皮炎的Tapinarof 3期试验,爱慕1和爱慕2,已全部登记在案。
|
• |
免疫调节剂:2022年11月,免疫调节剂启动了一项3期试验,以评估巴托泰布作为治疗甲状腺眼病(TED)的药物。此外,在2022年12月,IMVT启动了巴托泰布的关键2b期试验,作为一种治疗方法用于慢性炎症性脱髓鞘多神经病(CIDP)。
|
• |
RVT-3101:去年12月,Roivant宣布与辉瑞合作开发和商业化RVT-3101,这是一种可能是同类中第一种完全人类单抗,可以阻断肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)。今年1月,Roivant宣布了Tuscany-2诱导期的数据,这是一项有245名患者参加的大型全球RVT-3101对照安慰剂治疗溃疡性结肠炎的2b期研究。Tuscany-2是一项为期52周的研究,其中12周的诱导期比较不同剂量的RVT-3101与安慰剂,以及40周的慢性治疗期,在此期间所有受试者都接受RVT-3101。在Tuscany-2研究的诱导期,RVT-3101在测试的每个剂量下都显示出统计上显著的和临床上有意义的疗效。在预期的第三阶段剂量下,31%的患者获得临床缓解(改良的Mayo)(p=0.01,20%的Delta与12%的安慰剂相比),40%的患者在内窥镜检查中获得改善(p=0.01,22%的Delta与19%的安慰剂)。在预期的第三阶段剂量中,在托斯卡纳-2中预期定义的生物标记物阳性的患者中,临床缓解(改良的梅奥)和内窥镜检查的改善率分别为40%(p=0.02,与10%的安慰剂相比,30%的Delta)和56%(p=0.0005,46%的Delta,与10%的安慰剂相比)。大约60%的患者被确认为该生物标记物阳性。在所有剂量和患者组中,RVT-3101耐受性良好,并显示出良好的安全性。
|
• |
Roivant计划在2023年上半年公布正在进行的RVT-3101治疗溃疡性结肠炎的托斯卡纳-2研究的慢性治疗期的数据。
|
• |
Demavant预计将于2023年3月报告VTAMA治疗特应性皮炎第一阶段3试验的背线数据,第二阶段3试验的背线数据预计将于2023年5月报告。
|
• |
免疫公司计划在2023年初启动IMVT-1402的第一阶段临床试验,条件是其研究新药(IND)申请获得批准,这一第一阶段试验的初步数据结果预计将在2023年年中提供。免疫公司预计将在2024年下半年获得正在进行的MG试验的主要结果,并在2025年上半年从TED计划中获得主要结果,该计划包括两个第三阶段临床试验。免疫药物公司还预计,CIDP中2B期试验的第一阶段的初步数据将于2024年上半年公布。免疫公司预计将在2023年初启动第二阶段临床试验,以评估巴托泰博治疗格雷夫斯病的效果,初步结果预计在2023年下半年。
|
• |
Priovant计划在2023年第四季度宣布评估brepoitinib治疗SLE患者的潜在注册试验的TOPLINE结果。Priovant还预计将在2025年公布DM的第三阶段试验的背线结果。
|
• |
Hemavant计划在2023年下半年公布正在进行的评估RVT-2001治疗低风险MDS患者输血依赖贫血的开放标签第1/2阶段试验的数据。
|
• |
基尼万特计划在2024年上半年报告正在进行的那米卢单抗治疗结节病第二阶段试验的背线数据。
|
2022年12月31日
|
March 31, 2022
|
|||||||
现金、现金等价物和限制性现金
|
$
|
1,541,037
|
$
|
2,074,034
|
||||
总资产
|
2,202,960
|
2,585,129
|
||||||
总负债
|
775,822
|
523,695
|
||||||
股东权益总额
|
1,427,138
|
2,038,943
|
||||||
总负债、可赎回的非控股权益和股东权益
|
2,202,960
|
2,585,129
|
截至12月31日的三个月,
|
截至12月31日的9个月,
|
|||||||||||||||
2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
|||||||||||||
收入,净额
|
$
|
17,052
|
$
|
24,341
|
$
|
33,904
|
$
|
46,063
|
||||||||
运营费用:
|
||||||||||||||||
收入成本
|
3,586
|
1,384
|
8,953
|
8,507
|
||||||||||||
研发(包括截至2022年和2021年12月31日的三个月的6,888美元和17,669美元的股票薪酬支出,以及截至2022年和2021年12月31日的九个月的26,548美元和47,441美元)
|
125,533
|
137,345
|
393,358
|
347,958
|
||||||||||||
收购正在进行的研究和开发
|
97,749
|
16,105
|
97,749
|
138,377
|
||||||||||||
销售、一般和行政(包括截至2022年和2021年12月31日的三个月的基于股票的薪酬支出50,741美元和53,547美元,以及截至2022年和2021年12月31日的九个月的165,771美元和440,356美元)
|
168,261
|
115,530
|
474,996
|
636,060
|
||||||||||||
总运营费用
|
395,129
|
270,364
|
975,056
|
1,130,902
|
||||||||||||
运营亏损
|
(378,077
|
)
|
(246,023
|
)
|
(941,152
|
)
|
(1,084,839
|
)
|
||||||||
投资公允价值变动
|
(25,948
|
)
|
38,036
|
53,277
|
14,382
|
|||||||||||
出售投资的收益
|
—
|
—
|
—
|
(443,754
|
)
|
|||||||||||
债务及负债工具的公允价值变动
|
62,360
|
23,017
|
90,032
|
40,747
|
||||||||||||
终止住友期权的收益
|
—
|
—
|
—
|
(66,472
|
)
|
|||||||||||
子公司解除合并的收益
|
(12,514
|
)
|
—
|
(29,276
|
)
|
—
|
||||||||||
其他(收入)费用,净额
|
(19,898
|
)
|
(1,029
|
)
|
(9,567
|
)
|
2,529
|
|||||||||
所得税前亏损
|
(382,077
|
)
|
(306,047
|
)
|
(1,045,618
|
)
|
(632,271
|
)
|
||||||||
所得税费用
|
2,819
|
38
|
8,983
|
532
|
||||||||||||
净亏损
|
(384,896
|
)
|
(306,085
|
)
|
(1,054,601
|
)
|
(632,803
|
)
|
||||||||
非控股权益应占净亏损
|
(32,882
|
)
|
(21,549
|
)
|
(79,188
|
)
|
(57,603
|
)
|
||||||||
罗万特科学有限公司应占净亏损。
|
$
|
(352,014
|
)
|
$
|
(284,536
|
)
|
$
|
(975,413
|
)
|
$
|
(575,200
|
)
|
||||
普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损
|
$
|
(0.49
|
)
|
$
|
(0.41
|
)
|
$
|
(1.39
|
)
|
$
|
(0.87
|
)
|
||||
加权平均流通股--基本和稀释
|
713,319,399
|
686,589,478
|
703,054,773
|
662,268,788
|
截至12月31日的三个月,
|
截至12月31日的9个月,
|
||||||||||||||||||
注意事项
|
2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
|||||||||||||||
净亏损
|
$
|
(384,896
|
)
|
$
|
(306,085
|
)
|
$
|
(1,054,601
|
)
|
$
|
(632,803
|
)
|
|||||||
调整:
|
|||||||||||||||||||
收入成本
|
|||||||||||||||||||
无形资产摊销
|
(1)
|
2,228
|
—
|
5,170
|
—
|
||||||||||||||
研究和开发:
|
|||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
(2)
|
|
6,888
|
17,669
|
26,548
|
47,441
|
|||||||||||||
折旧及摊销
|
(3)
|
|
1,258
|
778
|
3,558
|
2,301
|
|||||||||||||
销售、一般和行政:
|
|||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
(2)
|
|
50,741
|
53,547
|
165,771
|
440,356
|
|||||||||||||
折旧及摊销
|
(3)
|
|
1,664
|
592
|
4,176
|
1,925
|
|||||||||||||
其他:
|
|||||||||||||||||||
投资公允价值变动
|
(4)
|
|
(25,948
|
)
|
38,036
|
53,277
|
14,382
|
||||||||||||
出售投资的收益
|
(5)
|
|
—
|
—
|
—
|
(443,754
|
)
|
||||||||||||
债务及负债工具的公允价值变动
|
(6)
|
|
62,360
|
23,017
|
90,032
|
40,747
|
|||||||||||||
终止住友期权的收益
|
(7)
|
|
—
|
—
|
—
|
(66,472
|
)
|
||||||||||||
子公司解除合并的收益
|
(8)
|
|
(12,514
|
)
|
—
|
(29,276
|
)
|
—
|
|||||||||||
调整对所得税的估计影响
|
(9)
|
|
756
|
(689
|
)
|
410
|
(629
|
)
|
|||||||||||
调整后净亏损(非公认会计准则)
|
$
|
(297,463
|
)
|
$
|
(173,135
|
)
|
$
|
(734,935
|
)
|
$
|
(596,506
|
)
|
截至12月31日的三个月,
|
截至12月31日的9个月,
|
||||||||||||||||||
注意事项
|
2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
|||||||||||||||
研发费用
|
$
|
125,533
|
$
|
137,345
|
$
|
393,358
|
$
|
347,958
|
|||||||||||
调整:
|
|||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
(2)
|
|
6,888
|
17,669
|
26,548
|
47,441
|
|||||||||||||
折旧及摊销
|
(3)
|
|
1,258
|
778
|
3,558
|
2,301
|
|||||||||||||
调整后的研发费用(非公认会计准则)
|
$
|
117,387
|
$
|
118,898
|
$
|
363,252
|
$
|
298,216
|
截至12月31日的三个月,
|
截至12月31日的9个月,
|
||||||||||||||||||
注意事项
|
2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
|||||||||||||||
销售、一般和行政费用
|
$
|
168,261
|
$
|
115,530
|
$
|
474,996
|
$
|
636,060
|
|||||||||||
调整:
|
|||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
(2)
|
|
50,741
|
53,547
|
165,771
|
440,356
|
|||||||||||||
折旧及摊销
|
(3)
|
|
1,664
|
592
|
4,176
|
1,925
|
|||||||||||||
调整后的销售、一般和行政费用(非公认会计准则)
|
$
|
115,856
|
$
|
61,391
|
$
|
305,049
|
$
|
193,779
|
• |
SVB Securities Global Biophma大会于2月14日星期二举行,包括下午12:00的炉边聊天。估计
|
• |
考恩第43届年度医疗保健会议将于3月7日(星期二)举行,包括上午11:10的炉边聊天。东部时间和下午12:50的小组讨论会。估计
|