附件 99.1
AneBulo 制药公司报告2023财年第二季度财务业绩和最新更新
德克萨斯州奥斯汀(2023年2月10日)-AneBulo PharmPharmticals,Inc.(纳斯达克:ANEB)是一家临床阶段的生物制药公司,为急性大麻素中毒和药物滥用患者开发 新型解决方案(以下简称“公司”或“AneBulo”), 今天公布了截至2022年12月31日的三个月的财务业绩和最近的更新。
2023财年第二季度及后续重点:
● | 完成了其随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段试验,评估了ANEB-001治疗急性大麻素中毒(“ACI”)的潜力。 | |
● | 初步数据显示,单次口服10毫克的ANEB-001可减轻30毫克口服THC引起的ACI的主要症状。 | |
● | 最终 预计在2023年第一个日历季度末发布第二阶段数据 | |
● | 与FDA的第2A阶段(EOP2A)会议预计于2023年第二个日历季度结束。 | |
● | 继续开发ANEB-001注射用制剂 |
管理 解说
我们 于去年12月完成了第二阶段的配药,并将继续按计划在当前日历 季度结束前提交最终数据,这是一个里程碑,使EOP2A能够与FDA举行会议,确定我们开发道路上的下一步步骤。自2022年1月以来,我们已经积累了大量的人类临床数据,已经给134名服用ANEB-001的THC受试者提供了剂量,“AneBulo首席执行官Simon Allen说。正在进行的对急诊科ACI患者的观察性研究的数据预计将补充我们开发FDA批准的第一种治疗ACI的疗法的努力。“
截至2022年12月31日的三个月的财务业绩
● | 2023财年第二季度的运营费用为380万美元,而2022财年同期为110万美元。 | |
● | 2023财年第二季度净亏损为380万美元,或每股亏损0.15美元,而2022财年第二季度净亏损为110万美元,或每股亏损0.05美元。 | |
● | 截至2022年12月31日,现金为1,640万美元。 |
关于AneBulo制药公司
AneBulo制药公司是一家临床阶段的生物制药公司,为患有急性大麻素中毒和药物滥用障碍的患者开发新的解决方案。它的主要候选产品ANEB-001已经完成了第二阶段临床试验的剂量(www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05282797) evaluating它在扭转急性大麻素中毒的负面影响方面的效用。ANEB-001是人大麻素受体1型(CB1)的竞争性拮抗剂。欲了解有关AneBulo公司的更多信息,请访问网站:www.aneBulo.com。
关于ANEB-001
我们的主要候选产品是ANEB-001,一种有效的小分子大麻受体拮抗剂,以满足对ACI特殊解毒剂的未满足的医疗需求。ANEB-001是一种口服生物利用度、易于吸收的候选治疗药物,我们预计将迅速扭转ACI的关键症状。ANEB-001受一项已颁发的专利和一项专利申请的权利保护,该专利申请涵盖化合物和输送系统的各种使用方法。我们于2021年12月在荷兰开始了ANEB-001的第二阶段概念验证试验,并于2022年7月5日宣布了第二阶段A部分概念验证背线数据,于2022年9月26日公布了B部分积极数据,于2022年12月中旬完成了所有受试者的 剂量,并于2023年1月9日宣布了初步的第二阶段B部分数据。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的非历史事实陈述均为前瞻性陈述,由修订后的《1933年证券法》第27A节和修订后的1934年《证券交易法》第21E节界定。在某些情况下,这些前瞻性的 陈述可以通过诸如“预期”、“相信”、“设计”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”和其他类似术语来识别。前瞻性陈述 包括有关AneBulo的意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述,涉及以下方面:AneBulo对ANEB-001的第二阶段研究在2023年第一季度结束的预期时间;2023年上半年结束与FDA的第2A阶段会议的目标时间;AneBulo继续开发ANEB-001非肠道制剂的计划;可能从先前的结果中隐含的未来结果;AneBulo相信,其ANEB-001第二阶段研究的数据,以及其计划在ACI受试者中进行的观察性研究的数据,将为ANEB-001的潜在批准提供支持;ANEB-0001可能满足对ACI特定解毒剂的未得到满足的医疗需求;以及AneBulo 预期ANEB-001将迅速逆转ACI的关键症状。请注意,任何此类前瞻性陈述都不是对未来业绩的保证,可能会受到许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于: 临床研究的初始和中期结果不一定代表未来可能观察到的结果;临床 可能影响公司正在进行的临床试验的预期时间的试验现场挑战, 包括与 新冠肺炎相关的挑战;临床试验的时机和成功以及临床试验的潜在安全性和其他并发症;由新冠肺炎或地缘政治问题引起或相关的对公司业务和产品开发计划的任何负面影响;以及空客 需要额外资本。这些和其他风险在AneBulo于2022年11月10日提交给美国证券交易委员会的截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告和今天晚些时候提交给美国证券交易委员会的FORM 10-Q季度报告的“风险因素”标题下进行了描述。本新闻稿中的所有前瞻性陈述 仅说明截至本新闻稿发布之日,并基于管理层截至该日期的假设和估计 。除法律另有要求外,AneBulo没有义务更新或修改前瞻性陈述,以反映本新闻稿发布之日后的新信息、未来事件、条件变化或其他情况。
联系人:
AneBulo 制药公司
斯科特·安德森
投资者关系和公共关系负责人
(858) 229-7063
电子邮箱:scott@aneBulo.com
雷克斯 商人
首席财务官
(512) 598-0931
邮箱:ir@aneBulo.com
浓缩的资产负债表数据
十二月三十一日, | 6月30日, | |||||||
2022 | 2022 | |||||||
现金 | $ | 16,355,350 | $ | 14,548,471 | ||||
总资产 | 16,888,256 | 15,579,431 | ||||||
总负债 | 1,372,401 | 512,531 | ||||||
股东权益总额 | 15,515,855 | 15,066,900 |
简明的操作报表
截至12月31日的三个月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
研发 | $ | 1,869,920 | $ | 212,936 | ||||
一般和行政 | 1,943,202 | 858,186 | ||||||
总运营费用 | 3,813,122 | 1,071,122 | ||||||
运营亏损 | (3,813,122 | ) | (1,071,122 | ) | ||||
其他费用,净额 | (13,830 | ) | (1,869 | ) | ||||
净亏损 | $ | (3,826,952 | ) | $ | (1,072,991 | ) | ||
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 | 25,633,217 | 23,344,567 | ||||||
每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.15 | ) | $ | (0.05 | ) |