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玛丽·J·穆兰尼

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2022年12月12日

作者:埃德加

公司财务部
生命科学办公室
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
收信人:塔拉·哈金斯
埃里克·阿塔拉

回复:

熔岩治疗公司。
截至2021年12月31日的财政年度表格20-F
于2022年3月24日提交
File No. 001-40241​ ​

女士们、先生们:

本函是对员工于2022年11月29日致熔岩治疗公司(“本公司”)首席财务官弗雷德·鲍威尔就上述Form 20-F表的评议信的回应。为方便起见,现将工作人员的意见转载一遍,随后本公司将对这些意见作出回应。本公司已选择在提交其修订和重述的20-F表格之前提供这封回复信,等待对以下问题2的答复得到解决。

截至2021年12月31日的财政年度表格20-F

第15项:控制和程序,第110页

1.请修改备案文件,以包括管理层对截至2021年12月31日的披露控制和程序有效性的评估。我们注意到,表格20-F第15项指示1中确定的例外情况不适用于第15(A)项所要求的评估。


公司财务部

美国证券交易委员会

2022年12月12日

第2页

答复:公司将提交一份经修订和重新修订的截至2021年12月31日的财政年度20-F表(“经修订的20-F表”),在第15(A)项下包括管理层对截至2021年12月31日的披露控制和程序的有效性的评估。我们建议的披露如下。

披露控制和程序

截至2021年12月31日,在包括首席执行官和首席财务官在内的我们管理层的监督和参与下,我们对我们的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)条所定义)的设计和操作的有效性进行了评估。任何披露控制和程序制度的有效性都有固有的局限性,包括人为错误的可能性以及规避或推翻这些错误的可能性。因此,即使有效,披露控制和程序也只能为实现其控制目标提供合理的保证。我们的披露控制和程序旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并确保此类信息经过积累并传达给包括首席执行官和首席财务官在内的管理层,以便及时决定需要披露的信息。

基于这样的评估,截至2021年12月31日,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制程序和程序并不有效,原因是我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,主要涉及:(A)缺乏与我们的财务报告相关的一致和书面的风险评估程序和控制程序,其中包括足够的管理审查和批准、人工流程、角色和责任,以及对信息技术的适当应用和控制;以及(B)我们有能力:(1)设计和维持正式的会计政策、程序和控制,以确保我们的财务报表的公允列报;以及(2)设计和维持对日记帐分录和财务报表的编制和审查的控制,包括保持适当的职责分工。

虽然我们在截至2021年12月31日的年度内采取措施补救这些重大弱点,并加强了对财务报告的内部控制,为遵守截至2022年12月31日的年度《萨班斯-奥克斯利法案》第404(A)条做好准备,但此类补救措施已在有限的时间内实施,尚未经过测试。因此,我们不能认为截至2021年12月31日这些重大弱点已经得到补救。因此,我们制定了一项补救计划,旨在解决这些重大弱点和其他现有缺陷。这样的计划


公司财务部

美国证券交易委员会

2022年12月12日

第3页

包括重新设计与财务报告内部控制相关的关键流程和控制。根据这一计划,我们目前正在实施更多的程序和措施,以确保业务成效。具体地说,我们正在所有关键业务流程中实施适当的职责划分和管理层审查和批准,并聘请了更多的内部和外部会计资源。尽管我们打算尽快完成补救计划,但目前我们不能保证何时完成此类补救步骤,管理层可能会确定是否需要加强其他现有的控制和程序,或随着补救进展实施额外的控制。

项目17:财务报表
独立注册会计师事务所报告,F-1页

2.我们注意到贵公司的独立注册会计师事务所没有对贵公司2020年1月1日的综合财务状况表发表意见。请修改备案文件,让您的独立注册会计师事务所对此声明发表意见,或告诉我们为什么认为不需要这样做。请参阅表格20-F的第8(A)(3)项和S-X规则的第2-02项。

回应:本公司谨此确认员工的意见,并告知,根据《国际会计准则》第1号第40A(B)段,额外的财务状况比较表已作为额外披露呈列,因为本公司于截至2020年12月31日的年度报告附注2.c所披露的报告货币由欧元改为美元对截至2020年12月31日止期间初的财务状况表内的资料有重大影响。

因此,2020年1月1日追加的《国际财务报告准则》资产负债表不是20-F表第8(A)(3)项所设想的比较财务报表。相反,这是《国际会计准则1-国际会计准则B》第40A(B)段要求的披露,已与财务报表一起审计。因此,我们的独立注册会计师事务所在其审计意见中没有提及2020年1月1日额外的IFRS资产负债表。

我们承认公司及其管理层对公司披露的准确性和充分性负有责任。如有任何问题或意见,请拨打(215)864-8631与我联系。公司管理层可根据需要进行讨论,以解决这些意见。

非常真诚地属于你,

玛丽·J·穆兰尼

玛丽·J·穆兰尼

MJM/LRK


公司财务部

美国证券交易委员会

2022年12月12日

第4页

抄送:弗雷德·鲍威尔
迈克尔·麦克纳马拉
艾米·加拉贝迪安