关于前瞻性信息的声明
如本图所示,除非上下文另有规定,否则“我们”、“我们的”、“我们”和类似的代词均指红衣主教健康公司及其子公司。我们向美国证券交易委员会提交的文件,包括我们截至2022年6月30日的财政年度的Form 10-K年度报告(“2022年Form 10-K”)、我们的Form 10-Q季度报告(包括这份报告)、我们目前的Form 8-K报告(连同任何证物和对此类报告的修正),以及我们的新闻稿或由我们或代表我们作出的任何其他书面或口头声明,包括发布在我们网站上的材料,可能包括直接或通过引用合并的方式:反映我们对未来事件、前景、预测或财务表现的当前看法(截至前瞻性陈述首次发表之日)的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述中讨论的事项会受到某些风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与这些陈述中所预测、预期或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括:
·我们所在市场的竞争压力,包括定价压力;
·与仿制药的定价和需求有关的不确定性;
·医疗部门制造中使用的商品和其他材料的成本显著增加,包括各种成分、化合物、原材料或能源,如油基树脂、纸浆、棉花、乳胶和其他商品,以及我们可能无法成功抵消或缓解这些增加的可能性;
·与推出仿制药或我们的仿制药计划的其他组成部分的时间、频率和盈利能力有关的不确定性;
·制造商对品牌药品定价的方法的变化,以及与我们根据与制造商的合同安排的补偿相关的风险,按品牌药品批发采购成本的百分比确定,如果我们的部分补偿基于品牌药品价格升值,则价格升值幅度的变化;
·改变推出品牌药品的时间或频率;
·与我们已经或将要被点名的与处方阿片类止痛药分销有关的诉讼和调查的解决和辩护相关的持续风险,包括司法部的调查,我们认为这些调查涉及我们的反转移方案、我们的反转移政策和程序以及我们某些受控物质的分配;
·与国家和解协议有关的风险,以解决国家和其他政府实体提出的绝大多数与阿片类药物有关的索赔,包括实施和维持经销商受控物质反转移计划所需更改可能导致不可预见的成本或运营挑战的风险,以及如果我们未能或被指控未能遵守和解协议的条款,我们可能招致金钱或其他处罚或导致对我们提起更多诉讼的风险;
·国家阿片类药物流行对我们声誉的潜在损害、不良业务影响或其他影响、关于我们在这一流行病中的作用的指控以及围绕针对我们的诉讼和调查正在进行的不利宣传;
·与我们的自我保险损失索赔的税收优惠相关的风险,包括与包括我们在内的某些行业参与者从美国众议院监督和改革委员会收到的信有关的风险,信中质疑我们对阿片类药物相关损失进行减税的计划,包括CARE法案下的净营业损失结转条款和税法下的扣除额;
·与我们与卫生和公众服务部监察长办公室签订的《公司廉正协定》相关的风险,包括不遵守其中规定的要求可能导致罚款或其他处罚的风险;
·通过和提议对阿片类药物的销售或分销征收州税或其他评估,可能对我们的财务业绩产生额外的不利影响;
·我们与某些关键客户的销售高度集中,包括CVS Health Corporation和OptomRx;
·我们有能力维持我们与CVS Health Corporation的仿制药采购合资企业的利益;
·由质量问题引起的成本或索赔,无论是与我们的一些无菌手术服或预先填充的注射器的制造有关,还是与我们的医疗器械或其他产品的制造或我们的合成、重新包装、信息系统或药房管理服务中可能造成人员伤害或财产或运营损坏的其他潜在错误或缺陷有关,包括召回、补救努力和相关产品责任索赔和诉讼的成本,包括集体诉讼;
·监管机构和其他政府当局的行动,包括美国禁毒署、美国卫生与公众服务部内的某些机构(包括美国食品和药物管理局、医疗保险和医疗补助服务中心、监察长办公室和民权办公室)、美国核管理委员会、美国联邦贸易委员会、美国海关和边境保护局、各州药房委员会、州管制物质管理局、州卫生部、州保险部门、州医疗补助部门或类似的监管机构或政府当局或外国同等机构,可能延迟、限制或暂停产品开发、制造、分销、进口或销售,或导致警告信、召回、扣押、禁令或罚款;
·对我们的信息系统或第三方服务提供商的信息系统的任何损害,包括未经授权访问、使用或披露公司或客户信息、访问中断以及与我们有效管理因任何此类损害或破坏而产生的任何问题的能力相关的附属风险;
·我们企业使用的商品、部件、化合物、原材料或能源短缺,包括放射性同位素供应中断;
·失去或违约一个或多个关键供应商,而这些供应商可能没有现成的替代供应商;
·与我们医疗部门的Cardinal Health品牌产品相关的不确定性,包括我们管理成本、基础设施和保持利润率或提高业绩的能力;
·与医疗部门供应链和其他业务重新调整相关的风险,包括我们从这种重新调整中实现预期好处的能力;
·与我们的成本节约计划或信息技术基础设施活动有关的不确定性,包括能否从这些计划中实现预期的好处,我们可能产生意外费用的风险,以及我们可能无法留住关键人员的风险;
·新的或现有产品和服务的开发、生产、制造、采购和营销方面的困难或拖延,包括与获得或维持必要的监管同意有关的困难或拖延,无论是我们自己或第三方的同意,或与这些活动有关的批准;
·制造中断,无论是由于监管行动,包括减少环氧乙烷排放的监管行动、生产质量偏差、安全问题或原材料短缺或缺陷,还是因为关键产品是在一个替代设施有限的单一制造设施中制造的;
·与行业依赖环氧乙烷(“ETO”)对我们制造或分销的某些医疗产品进行灭菌相关的风险,包括减少ETO排放的监管行动可能变得更加普遍,这可能导致成本增加或供应短缺;以及针对我们的诉讼可能变得更加普遍,这些诉讼指控接触ETO造成人身伤害;
·我们可能会受到税法的不利变化或我们的税收状况的挑战,包括美国公司税率可能会提高;
·可能违反医疗欺诈和滥用法律所产生的风险;
·在其他司法管辖区可能违反美国《反海外腐败法》和其他类似反腐败法以及美国和外国出口管制、贸易禁运和海关法所产生的风险;
·我们收集、处理和维护患者可识别的健康信息和其他敏感的个人和财务信息所产生的风险,这些信息受到联邦、州和外国法律的约束,这些法律规范了此类信息的使用和披露;
·我们的某些业务是联邦医疗保险认证的供应商或参与其他联邦和州医疗保健计划所产生的风险,例如州医疗补助计划和联邦340B药品定价计划,这些业务受认证和质量标准以及其他规则和法规的约束,包括适用的报告、账单、付款和记录保存要求;
·制药商根据340B药品定价计划限制向合同药房销售所产生的风险,这可能会对我们的客户造成不利影响;
·我们的某些业务生产药品和医疗产品或重新包装通过联邦或州医疗保健计划购买或报销或以其他方式受联邦或州医疗保健计划管辖的药品所产生的风险,这些业务受联邦和州法律以及其他适用标准和法规的约束,这些法律确立了通过此类计划获得报销的资格;
·法律的变化或法律或条例的解释或适用的变化,以及可能未能遵守适用的法律或条例,包括由于可能的误解或错误应用;
·采购物资减少、价格变化、不续订、提前终止或拖欠或拖欠与主要客户签订的合同;
·条款或我们履行关键客户或供应商关系的合同义务的能力发生不利变化,或客户组合发生变化;
·美国或外国税法变化带来的风险,以及为解决这些挑战而对我们的税收状况和支付提出的不利挑战,这可能会对我们的有效税率或纳税产生不利影响;
·可能的政府医疗改革带来的不确定性,包括与医疗保险药品退税安排有关的建议、可能废除或取代《患者保护和平价医疗法案》主要部分的建议、与处方药定价透明度有关的建议以及可能采用全民医疗保险的建议;
·减少或限制州或联邦一级的政府资金,或医疗保险公司努力限制对产品和服务的付款;
·改变制造商的定价、销售、库存、分销或供应政策或做法;
·改变有关处方药定价、医疗保健服务或强制福利的立法或条例;
·最高法院对Dobbs vs.Jackson的裁决带来的不确定性,包括与各州拟议和通过的法律相关的不确定性,这些法律可能会影响我们分销或储存某些药品的能力,以及我们可能在不同司法管辖区为遵守这些新法律而产生不可预见的成本的风险;
·改变医院购买集团或医院购买做法;
·改变药品、医疗和外科产品的分销或采购模式,包括增加直接分销和有限分销;
·改变医疗补助制度下非专利药品的处方药报销公式和相关报告要求;
·医疗保健行业的持续整合,这可能会给企业带来更大的议价能力,并可能增加我们产品和服务的价格压力,或导致客户流失;
·中断、损坏或无法访问我们或我们的第三方服务提供商的信息系统、我们的关键设施,包括我们的国家物流中心或我们的分销网络;
·如果业务流程改进、基础设施现代化或将第三方服务提供商用于关键系统和流程的举措得不到有效实施,我们的业务、信息和控制系统将面临风险;
·我们可能无法有效地实施和维护跨企业的数据治理结构,从而允许我们访问和解释我们的数据,这可能使我们相对于同行处于竞争劣势;
·任何商业纠纷、政府合同遵守事项、专利侵权索赔、赔偿诉讼、政府调查、股东诉讼或其他法律程序的结果、成本、影响或时间;
·如果我们不能成功地吸引、留住和发展人才,我们的业务业绩或财务报告内部控制可能会受到不利影响;
·与产品责任诉讼有关的损失和关于我们无法获得产品责任保险或此类保险可能不足以弥补我们损失的产品索赔,包括我们目前正在辩护的与使用Cordis下腔静脉滤清器产品有关的据称人身伤害的产品责任诉讼;
·与进口我们制造或分销的产品所使用的产品或原材料有关的风险,包括与我们的原产国确定有关的风险,以及我们可能因《维吾尔强迫劳动保护法》而中断供应的风险;
·我们有能力维持充分的知识产权保护;
·与被收购企业整合有关的成本、困难和不确定因素,包括与这类企业在被收购前的业务或活动有关的负债,以及与我们实现收购预期结果的能力有关的不确定因素;
·与剥离Cordis业务相关的风险,包括与退出或处置活动相关的成本最终可能比我们目前预期的更大的风险,或者我们可能产生比预期更大的滞留成本的风险;
·我们管理和完成资产剥离或其他战略业务合并交易的能力,包括我们寻找买家或其他战略退出机会的能力,以及与我们可能经历比预期更大的协同效应或无法实现我们的战略目标相关的风险;
·客户或供应商破产、资不抵债或其他信用失败,欠我们一大笔钱;
·与全球业务有关的风险,包括当地经济环境、通货膨胀、衰退、货币波动和全球竞争的影响,以及与遵守有关全球业务的美国和国际法有关的风险;
·美国或国际贸易政策、关税、消费税或边境税的不确定性,以及它们对我们采购开展业务所需的产品或材料的能力的影响;
·与我们使用和依赖全球资本和信贷市场有关的风险,包括我们获得信贷的能力和我们的信贷成本,这可能对我们有效地为我们的业务提供资金或承担某些支出的能力产生不利影响;
·我们推出和销售新产品的能力,以及我们跟上技术进步的能力;
·如果商誉或无形资产受损,会对收益产生重大影响;
·与一般政治、商业、工业、监管和市场条件有关的不确定性;
·持续的新冠肺炎大流行带来的某些风险;以及
·2022年表格10-K“风险因素”部分所述的其他因素。
“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“将会”、“应该”、“可能”、“将会”、“计划”、“继续”、“可能”等词语和类似的表述一般识别“前瞻性陈述”,这些陈述仅说明陈述的日期,还包括反映未来结果或指导的陈述、展望陈述和费用应计。我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,除非适用法律要求。