附件99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1191070/000095017023001330/img65882896_0.jpg 

ABN 53 075 582 740

ASX公告

2023年1月30日

 

 

季度活动和现金流报告

 

生物制药有限公司(澳大利亚证券交易所股票代码：BNO，纳斯达克代码：BNOX)是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发新型变构离子通道调节剂，旨在改变严重中枢神经系统疾病患者的生活，这些患者的医疗需求尚未得到满足。截至2022年12月31日的季度和截至本公告之日的重点包括：

•
2022年10月4日，Bionomics宣布将参加Cantor神经学和精神病学会议，其中包括Bionomics执行主席Errol de Souza博士参加了“新兴的广泛的精神病学适应症管道不会对我们的头脑造成压力”小组讨论。
•
2022年10月6日，公司发布了《澳大利亚2022年年度报告》。
•
2022年10月6日，公司发布了2022年公司治理声明和附录4G。
•
2022年10月12日，Bionomics主持了关于BNC210和社交焦虑障碍的关键意见领袖(KOL)网络研讨会。
•
2022年10月14日，生物发布股东周年大会公告及委托书。
•
2022年10月17日，Bionomics向美国证券交易委员会提交了截至2022年6月30日的财政年度20-F表格的美国年度报告。
•
2022年10月18日，Bionomics宣布，公司已收到与截至2022年6月30日的财政年度有关的460万美元澳大利亚政府研发税收激励退款。
•
2022年10月25日，Bionomics发布了截至2022年9月的季度活动报告。
•
2022年11月10日，Bionomics在加利福尼亚州兰乔帕洛斯弗德斯举行的瑞士信贷第31届年度医疗会议上亮相。
•
2022年11月11日，Bionomics宣布为拟在美国发行的美国存托股份(“美国存托股份”)提交F-1注册说明书。
•
2022年11月15日，Bionomics宣布了美国存托股份在美国的包销发行计划，并提交了注册声明修正案。
•
2022年11月16日，Bionomics公布了年度股东大会结果。
•
2022年11月17日，Bionomics宣布其在美国承销的后续发行614,026美国存托股份的定价为每美国存托股份7.8美元。

 

Bionomics Limited|南澳大利亚格林希尔路200号，电话：+61 8 8150 7400，荷兰银行：53 075 582 740

 

附件99.1

美国存托股份的发行价为每股7.8美元(每股普通股0.0641美元)，较截至2022年11月16日本公司股份在澳交所记录交易的15日成交量加权平均价折让1.63%。

•
2022年11月22日，Bionomics宣布完成美国存托股份在美国的500万美元承销发行。
•
2022年11月29日，在Evercore ISI第五届年度HealthCONx大会上，Bionomics参加了炉边聊天。
•
2022年12月5日和6日，Bionomics在亚利桑那州凤凰城举行的美国神经精神药理学学会第61届年会上发表了两篇海报演示文稿，分别题为“BNC210改进的口服片剂配方的开发”和“BNC210的药物计量分析和药物重新配方，以优化其在PTSD患者第二阶段试验中的评估”。BNC210是一种阿尔法7烟碱型乙酰胆碱受体的负变构调节剂，适合作为社交焦虑障碍的急性疗法进行评估。
•
2022年12月16日，Bionomics宣布任命Spyridon“Spyros”Papapetropoulos医学博士为总裁兼首席执行官(首席执行官)，自2023年1月5日起生效。

自2018年11月以来一直担任Bionomics执行主席的Errol B.de Souza博士将继续担任至2022年12月31日，以确保无缝过渡，并从2023年1月1日起恢复董事会非执行主席的角色。

•
2022年12月19日，Bionomics宣布了其第二阶段随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围盛行研究的TOPLINE结果，以评估BNC210用于社交焦虑障碍(SAD)急性治疗的安全性、耐受性和有效性。

虽然与安慰剂相比，接受BNC210治疗的患者在5分钟的公开演讲挑战中，通过从基线到痛苦程度主观单位(SUDS)得分的平均值的变化来衡量主要终点，但研究结果确实表明，主要和次要终点的改善趋势一致，与先前报道的结果一致，具有良好的安全性和耐受性。

该公司正在继续分析盛行的数据集，并正在评估在SAD开发BNC210的下一步步骤。

•
本季度用于研究和开发的支出增加到632万美元，主要与第二阶段调谐创伤后应激障碍和普遍的SAD研究支出有关。这比上一季度的350万美元增加了77.71%。
•
本公司于2022年12月31日的现金结余为3,070万美元(2022年9月30日：3,143万美元)。

 

就上市细则4.7C.3而言，根据咨询协议，本季度向执行主席支付了207,000美元的咨询费和8,000美元的健康福利保险报销费用，向其他董事支付了140,000美元的费用。

 

 

 

 

 

 

Bionomics Limited|南澳大利亚格林希尔路200号，电话：+61 8 8150 7400，荷兰银行：53 075 582 740

 

附件99.1

活动报告

与公司先前的指导一致，2022年第四季度末公布了SAD的第二阶段随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围盛行研究的TOPLINE结果，在统计上没有达到主要终点。然而，这些发现确实表明，在主要和多个次要终点中，与安慰剂相比，一致的趋势有利于使用BNC210，这证明有必要对流行数据集进行进一步和强有力的分析，以评估BNC210在SAD中的未来发展。公司最近任命了一位新的首席执行官，Spyridon‘Spyros’Papapetropoulos，医学博士，鉴于他在中枢神经系统临床开发方面的丰富经验，该公司最近任命的新首席执行官是及时的，这将促进生物学团队对VERVE研究数据的持续分析。本公司仍专注于进行分析，包括咨询主要意见领袖、顾问和监管机构，并渴望在得出结论并确定前进方向后分享其调查结果。

 

公司还继续密切管理其正在进行的创伤后应激障碍2b期调谐研究，包括监督定期召开的独立安全审查委员会会议，并与合同研究组织(“CRO”)合作，以最大限度地增加正在进行的研究的招生人数。作为这些努力的一部分，TUNUNE研究已经扩大到包括英国的七个地点，这些地点最近开始招募研究参与者。

 

最后，随着本季度的额外融资活动，公司有足够的现金跑道来支持其正在进行的活动和即将到来的里程碑，跑道至少要到2024年年中。

 

即将到来的里程碑/活动

•
SAD预计2023年上半年将发布更广泛的BNC210数据集。
•
股东大会将于2023年2月21日(星期二)上午8：30通过在线平台举行。
•
预计2023年年中，创伤后应激障碍的BNC210调谐研究的背线数据。

 

在董事会授权下被释放。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

欲了解更多信息，请联系：

 

一般信息：

苏珊娜欧文女士

公司秘书

+61 8 8150 7400

邮箱：coec@bionomics.com.au

投资者关系：

康纳·伯恩斯坦先生

总裁副局长：战略与企业发展

+1 (650) 524-5143

邮箱：cbernstein@bionomics.com.au

 

 

 

 

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附件99.1

关于Bionomics Limited

生物制药有限公司(澳大利亚证券交易所代码：BNO，纳斯达克代码：BNOX)是一家临床阶段的生物制药公司，开发新型变构离子通道调节剂，旨在改变患有严重中枢神经系统疾病的患者的生活，这些患者具有高度未得到满足的医疗需求。生物制药公司正在推进其主要候选药物BNC210，这是一种口服、专有的、选择性的α7烟碱乙酰胆碱受体负变构调节剂，用于急性治疗社交焦虑障碍和慢性治疗创伤后应激障碍。除了BNC210之外，Bionomics还与默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)建立了战略合作伙伴关系，有两种药物处于早期临床试验阶段，用于治疗阿尔茨海默氏症和其他中枢神经系统疾病的认知缺陷。

Www.bionomics.com.au

 

影响未来业绩的因素

 

本公告包含美国联邦证券法所指的“前瞻性”陈述。本公告中包含的任何与预期事件或发展有关的陈述，包括但不限于与此次发售有关的陈述，均被视为前瞻性陈述。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“项目”、“预测”、“将会”等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。有许多重要因素可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表明的结果或事件大相径庭。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。实际结果可能与ASX公告中讨论的结果大不相同。

 

Bionomics Limited|南澳大利亚格林希尔路200号，电话：+61 8 8150 7400，荷兰银行：53 075 582 740

 

规则4.7B

附录4C

实体季度现金流报告
受上市规则第4.7B条规限

实体名称

生物科技有限公司

ABN

 

截至的季度(“当前季度”)

53 075 582 740

 

2022年12月31日

 

1

合并现金流量表

本季度

$A’000

年初至今

(6个月)
$A’000

1.

经营活动的现金流

 

 

1.1

来自客户的收据

-

-

1.2

付款方式：

 

 

 

(A)研究和发展

(6,322)

(9,826)

 

(B)产品制造和运营成本

-

-

 

(C)广告和营销

-

-

 

(D)租赁资产

-

-

 

(E)人事费

(484)

(875)

 

(F)行政和公司费用

(3,521)

(5,012)

1.3

收到的股息(见附注3)

-

-

1.4

收到的利息

125

191

1.5

支付的利息和其他融资成本

(8)

(15)

1.6

已缴纳的所得税

-

-

1.7

政府拨款和税收优惠

4,634

6,720

1.8

其他(如有材料，请提供详细信息)

-

-

1.9

来自[用于]经营活动的净现金

(5,576)

(8,817)

 

澳交所上市规则附录4C(17/07/20)第1页

+有关定义的术语，请参阅澳大利亚证券交易所上市规则第19章。

附录4C

受上市规则第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

 

 

 

 

1

合并现金流量表(续)

本季度

$A’000

年初至今

(6个月)
$A’000

2.

投资活动产生的现金流

 

 

2.1

为收购或为以下目的支付的款项：

 

 

 

(A)实体

-

-

 

(B)业务

-

-

 

(C)财产、厂房和设备

-

-

 

(D)投资

-

-

 

(E)知识产权

-

-

 

(F)其他非流动资产

-

-

2.2

出售以下资产所得收益：

 

 

 

(A)实体

-

-

 

(B)业务

-

-

 

(B)财产、厂房及设备

-

-

 

(D)投资

-

-

 

(E)知识产权

-

-

 

(F)其他非流动资产

-

-

2.3

贷款给其他实体的现金流

-

-

2.4

收到的股息(见附注3)

-

-

2.5

其他(如有材料，请提供详细信息)

-

-

2.6

投资活动的现金净额

-

-

 

 

 

 

 

澳交所上市规则附录4C(17/07/20)第2页

+有关定义的术语，请参阅澳大利亚证券交易所上市规则第19章。

附录4C

受上市规则第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

 

1

合并现金流量表(续)

本季度

$A’000

年初至今

(6个月)
$A’000

3

融资活动产生的现金流

 

 

3.1

发行股权证券所得款项(不包括可转换债务证券)

7,419

7,419

3.2

发行可转换债务证券所得款项

-

-

3.3

行使期权所得收益

-

-

3.4

与发行股权证券或可转换债务证券有关的交易成本

(1,386)

(1,386)

3.5

借款收益

-

-

3.6

租赁付款的主要要素

(39)

(79)

3.7

与贷款和借款有关的交易成本

-

-

3.8

已支付的股息

-

-

3.9

其他(如有材料，请提供详细信息)

-

-

3.10

融资活动产生的现金净额[用于]

5,994

5,954

 

4

当期现金和现金等价物净增加/(减少)

 

 

4.1

期初现金及现金等价物

31,431

33,565

4.2

来自/(用于)经营活动的现金净额(上文第1.9项)

(5,576)

(8,817)

4.3

来自/(用于)投资活动的现金净额(上文第2.6项)

-

-

4.4

来自/(用于)融资活动的现金净额(上文第3.10项)

5,994

5,954

4.5

汇率变动对现金持有的影响

(1,151)

(3)

4.6

期末现金及现金等价物

30,698

30,699

 

 

 

 

 

澳交所上市规则附录4C(17/07/20)第3页

+有关定义的术语，请参阅澳大利亚证券交易所上市规则第19章。

附录4C

受上市规则第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

5

现金和现金等价物的对账
季度末(如合并现金流量表所示)与账目中的相关项目

本季度
$A’000

上一季度
$A’000

5.1

银行余额

30,698

31,431

5.2

通知存款

-

-

5.3

银行透支

-

-

5.4

其他(提供详情)

-

-

5.5

季度末的现金和现金等价物(应等于上文第4.6项)

30,698

31,431

 

6

向实体的关联方及其关联方支付款项

本季度
$A'000

6.1(a)

项目1(董事费用)向关联方及其关联方支付的总金额

140

6.1(b)

项目1(执行主席咨询费和医疗福利保险报销，根据与执行主席签订的雇用协议)中向相关方及其相关人员支付的总金额

215

6.2

项目2所列支付给关联方及其关联方的总金额

-

注：如果6.1或6.2项中显示了任何金额，则您的季度活动报告必须包括对此类付款的说明和解释。

 

 

 

 

 

 

 

7

融资便利
注：“融资安排”一词包括实体可获得的所有形式的融资安排。

根据需要添加说明，以了解实体可获得的资金来源。

季度末贷款总额
$A’000

支取金额为

季度末
$A’000

7.1

贷款便利

-

-

7.2

信贷备用安排

-

-

7.3

其他(请具体说明)

-

-

7.4

总融资额度

-

-

 

 

 

7.5

季度末提供未使用的融资工具

-

7.6

在下面的方框中填写上述每项贷款的说明，包括贷款人、利率、到期日以及是有担保还是无担保。如已订立或拟于季度末后订立任何额外融资安排，亦须附上附注，提供有关该等安排的详情。

 

 

澳交所上市规则附录4C(17/07/20)第4页

+有关定义的术语，请参阅澳大利亚证券交易所上市规则第19章。

附录4C

受上市规则第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

8

估计可用于未来经营活动的现金

$A’000

8.1

来自/(用于)经营活动的现金净额(项目1.9)

(5,576)

8.2

季度末现金和现金等价物(项目4.6)

30,698

8.3

季度末提供未使用的融资设施(项目7.5)

-

8.4

可用资金总额(项目8.2+项目8.3)

30,698

 

 

 

 

8.5

可用资金估计季度数(项目8.4除以项目8.1)

5.5

注：如果该实体在第1.9项中报告业务现金流量净额为正，请将第8.5项回答为“不适用”。否则，必须在项目8.5中列入可用资金估计季度的数字。

8.6

如果第8.5项少于2个季度，请回答以下问题：

 

8.6.1

该实体是否预计它将暂时继续保持目前的净营业现金流水平？如果不是，原因是什么？

 

回答：

 

 

 

8.6.2

该实体是否采取了任何步骤，或是否提议采取任何步骤，以筹集更多现金为其业务提供资金？如果有，这些步骤是什么，它认为这些步骤成功的可能性有多大？

 

回答：

 

 

 

8.6.3

该实体是否期望能够继续其业务并实现其业务目标？如果是的话，其基础是什么？

 

回答：

 

 

 

注：如第8.5项少于2个季度，则必须回答上述所有问题8.6.1、8.6.2及8.6.3。

 

合规声明

1本报表乃根据符合上市规则第19.11A条的会计准则及政策编制。

2本声明真实、公正地反映了所披露的事项。

 

日期：2023年1月30日

 

授权：董事会

(授权释放的团体或人员的姓名-见注4)

 

 

备注

1.本季度现金流量报告和随附的活动报告为向市场通报该实体上个季度的活动、这些活动的资金来源以及对其现金状况的影响提供了基础。鼓励希望披露上市规则所规定的最低限度以外的额外信息的实体这样做。

2.如果本季度现金流量报告是按照澳大利亚会计准则编制的，则AASB 107：现金流量表中的定义和规定适用于本报告。如本季度现金流量报告是根据ASX根据上市规则第19.11A条同意的其他会计准则编制的，则相应的同等准则适用于本报告。

澳交所上市规则附录4C(17/07/20)第5页

+有关定义的术语，请参阅澳大利亚证券交易所上市规则第19章。

附录4C

受上市规则第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

3.根据实体的会计政策，可将收到的股息分为经营活动的现金流量或投资活动的现金流量。

4.如本报告已获贵公司的董事局授权向市场发布，你可在此填上：“由董事局”。如已获贵公司董事局委员会授权上市，可在此填上：“由[董事会委员会名称-例如审计和风险委员会]“。”如已获披露委员会授权向市场发行，你可在此填上：“由披露委员会”。

5.如果本报告已获贵公司董事会授权向市场发布，而您希望表明自己遵守澳大利亚证券交易所公司治理委员会的公司治理原则和建议4.2的建议，董事会应已收到其首席执行官和首席财务官的声明，声明他们认为实体的财务记录得到了适当的保存，这份报告符合适当的会计准则，真实和公平地反映了实体的现金流，他们的意见是建立在健全的风险管理和有效运行的内部控制系统的基础上的。

 

澳交所上市规则附录4C(17/07/20)第6页

+有关定义的术语，请参阅澳大利亚证券交易所上市规则第19章。