根据424(B)(4)提交的文件
注册 第333-232557号声明
注册声明 第333-251620号
1,270,589个单位,包括:
普通股 股票
系列 A认股权证
B系列认股权证
此 是我们证券单位的首次公开募股。在此次发行之前,我们的普通股尚未公开上市。
单位公开发行价为17.00美元。
每个单位包括(A)一股我们的普通股(或在购买者选择时,一股B系列可转换优先股),(B)一股A系列认股权证(“A系列认股权证”),以相当于每股8.50美元的行使价购买一股我们的普通股,可行使至发行日期五周年,以及(C)一份B系列认股权证 (“B系列认股权证”,以及A系列认股权证),认股权证)以每股17.00美元的行使价购买一股本公司普通股 ,可行使至发行日期五周年,并须受本文所述的若干调整及无现金行使条款的规限。我们普通股和 认股权证的股份可以立即分开,并将单独发行,但在此次发行中将一起购买。
我们 也向那些在本次发售中购买我们的普通股的购买者(如果有)提供机会,否则将导致该 购买者及其关联公司和某些关联方实益拥有我们的已发行普通股超过4.99%(或在发行日期前经购买者选择,9.99%),有机会在本次发售完成 后,以B系列可转换优先股,即“优先股” 取代该投资者购买的单位所包括的普通股股份。每股优先股一起出售 与上述相同的认股权证与每股普通股一起出售。对于在此次发行中购买的每一股优先股 代替普通股,我们将在 一对一的基础上减少在此次发行中出售的普通股数量。根据本招股说明书,我们还将发售优先股转换后可发行的普通股。
根据持有人的选择,每股 优先股可在任何时间转换为我们普通股的一股(受相关 优先股指定规定的调整),条件是持有人将被禁止 将优先股转换为我们普通股的股份,前提是由于此类转换,持有人及其 关联公司将拥有当时已发行和已发行普通股总数的4.99%以上(或在发行日之前购买者的选择,为9.99%)。但是,任何持有人均可将该百分比增加至 不超过9.99%的任何其他百分比,但该百分比的任何增加应在通知我们后61天内生效。优先股的股份将具有本招股说明书中“本次发行中发行的B系列可转换优先股说明”中所述的优先股、权利和限制。
在此次发行之前,我们的普通股没有公开市场。我们的普通股已获准 在纳斯达克全球市场上市,代码为“GBS”。我们不打算申请任何权证在纳斯达克全球市场或任何其他证券交易所或国家认可的交易系统上市,我们预计 不会为A系列或B系列权证发展市场。
投资我们的普通股涉及很高的风险。请参阅“风险因素“从第12页开始讨论您在投资我们的普通股时应仔细考虑的某些风险。
每台 (2) | 总计 (3) | |||||||
公开发行价 | $ | 17.00 | $ | 21,600,013 | ||||
承保 折扣(1) | $ | 1.36 | $ | 1,728,001 | ||||
扣除费用前给我们的收益 | $ | 15.64 | $ | 19,872,011 |
(1) | 除承保折扣和佣金外, 承销商将获得补偿。有关承保补偿的其他信息,请参阅本招股说明书第102页开始的“承保”部分。 |
(2) | 公开发行相当于普通股每股公开发行价 或B系列可转换优先股每股公开发行价17.00美元,A系列权证每股公开发行价0.01美元,以及每份B系列认股权证的公开发行价为0.01美元。 |
(3) | 与我们有关联的 人可以在此次发行中购买我们的证券。 |
我们 已向承销商授予可全部或部分行使一次或多次的选择权,以购买至多190,588股普通股和/或A系列认股权证,以购买总计190,588股普通股和/或B系列认股权证,以按每种证券的公开发行价,减去承销折扣和佣金,从我们 购买总计190,588股普通股,以弥补超额配售,如有超额配售。
IQ3Corp Limited是本公司的联属公司,因其在IQ Group Global Ltd.拥有若干共同管理人员,并且 持有澳大利亚金融服务许可证,因此可参与销售辛迪加 向澳大利亚境内的“老练人士”出售 2001年《澳大利亚公司法》第708(8)条所指的产品。
我们 是《JumpStart Our Business Startups Act》(《快速启动我们的商业初创企业法案》)中定义的“新兴成长型公司”,或“《就业法案》,“因此,在本次 发行后,可选择遵守本招股说明书和未来备案文件的某些降低的报告要求。
美国证券交易委员会或任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
承销商预计在2020年12月28日左右交割有价证券。
账簿管理 经理
道森 詹姆斯证券公司
本招股说明书的日期为2020年12月22日
关于 本招股说明书
我们和承销商均未授权任何人向您提供任何信息或作出除本招股说明书或我们准备的任何免费书面招股说明书中所包含的 以外的任何陈述。对于其他人可能向您提供的任何信息,我们和承销商均不承担责任,也不对其可靠性提供任何保证。本招股说明书是仅出售在此发售的股票的要约,但仅限于在合法的情况下和在司法管辖区内。本招股说明书中包含的信息 仅在本招股说明书发布之日是准确的,与本招股说明书的交付时间 或普通股的任何出售无关。自该日期以来,我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能发生了变化。
美国以外的任何司法管辖区均未采取任何 行动,以允许公开发行我们的普通股或所有权 或在任何此类司法管辖区分发本招股说明书。在美国以外司法管辖区获得本招股说明书的人必须告知并遵守适用于这些司法管辖区的有关本次发行和分发本招股说明书的任何限制。
除非 另有说明,本招股说明书中包含的有关血糖监测市场和其他与我们业务相关的市场的数据均基于各种公共来源的信息。尽管我们认为此数据总体上是可靠的,但此类信息本质上是不准确的,我们基于这些数据的估计和预期涉及许多假设 和限制。因此,我们提醒您不要过度重视此类数据、估计或预期。
商标
我们 拥有本招股说明书中使用的商标的专有权或许可权,包括“葡萄糖生物传感器”。仅为方便起见,本招股说明书中提及的商标和商品名称可能不带“®”或“™”符号 ,但此类引用并不以任何方式表明,我们不会根据适用法律最大限度地 主张我们的权利或对这些商标和商品名称的权利。我们不打算使用或展示其他 公司的商号、商标或服务标志,以暗示与 任何其他公司建立关系,或由任何其他公司背书或赞助我们。本招股说明书中出现的任何其他公司的每个商标、商号或服务标志均为其各自持有人的财产。
行业和市场数据
本招股说明书包含有关我们的行业、我们的业务、我们产品的科学和我们产品的市场的估计、预测和其他信息,包括有关某些医疗条件的发生率和我们产品的科学基础的数据 。我们从我们的内部估计和研究以及学术和行业研究、出版物、调查和第三方进行的研究中获得了本招股说明书中列出的行业、科学、市场和类似数据。
除本招股说明书明确规定的范围外,上述来源的内容不构成本招股说明书的一部分,也不包含在本说明书中。基于估计、预测、预测、市场研究、科学研究或类似方法的信息本身就会受到不确定因素的影响,实际事件或情况可能与本信息中假定的事件和情况存在实质性差异。虽然我们相信我们从第三方使用的数据是可靠的,但我们没有独立验证数据的准确性或完整性。此外,虽然我们相信我们的内部研究是可靠的,但此类研究尚未得到任何第三方的验证。告诫您不要过度重视任何此类信息、预测和估计。
本文档中包含的报价不适用于澳大利亚境内的人员,除非他们是2001年《澳大利亚公司法》第708(8)条所指的“老练投资者” 。
目录表
招股说明书 摘要 | 1 |
风险因素 | 12 |
有关前瞻性陈述的警示性说明 | 37 |
使用收益的 | 38 |
分红政策 | 38 |
稀释 | 39 |
大写 | 41 |
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 42 |
生意场 | 47 |
管理 | 76 |
高管薪酬 | 84 |
主要股东 | 89 |
某些 交易 | 90 |
材料:美国联邦所得税对非美国持有者的影响 | 92 |
我们的证券说明 | 96 |
有资格在未来出售的股票 | 101 |
承销 | 102 |
法律事务 | 106 |
专家 | 106 |
此处 您可以找到详细信息 | 106 |
财务报表索引 | 2 |
财务报表索引 | 2 |
招股说明书 摘要
此 摘要重点介绍了本招股说明书其他部分中包含的信息。由于这是一个摘要,因此它不包含您在做出投资决策时应考虑的所有信息。在投资我们的证券之前,您应仔细阅读整个招股说明书,包括我们的合并财务报表和本招股说明书中包含的相关说明 ,以及“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”标题下的信息。
除文意另有所指外,在本文中使用的 指的是“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是位于特拉华州的GBS公司及其子公司、位于特拉华州的GBS运营公司以及葡萄糖生物传感器系统(APAC)有限公司、葡萄糖生物传感器系统(日本)有限公司和葡萄糖生物传感器系统公司(大中国)私人有限公司,每一家澳大利亚公司。
我们 公司
最近的发展
2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)国际卫生条例紧急委员会宣布2019年新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)疫情为国际关注的突发公共卫生事件,并于2020年3月12日宣布疫情为大流行。新冠肺炎疫情正在对全球市场和商业活动产生负面影响,对我们的核心业务运营的影响有限。
GBS 正在开发一系列基于生物传感器的护理点(POCT)诊断测试并将其商业化,这些测试以临床化学、免疫学、肿瘤标志物、过敏原和内分泌学的模式开发。由于我们平台技术的本质(见下图),我们能够快速适应这一快速发展的环境。鉴于新冠肺炎的大流行、生物传感器技术的卓越分析特性以及高级开发阶段,该公司 决定加快与哈佛大学怀斯生物灵感工程研究所的合作 ,以开发更准确、更实时的SARS-CoV-2检测方法,用于诊断、护理点筛查和疫苗接种前筛查 。
罪过CE 生物传感器架构完整,考虑到开发免疫学诊断测试的现有计划和基础设施,并考虑到COVID19大流行,因此开发SARS-CoV-2测试是可行、快速和紧迫的。 因此,开发针对SARS-CoV-2测试的生物传感器识别元件预计不会对此次提供的收益的使用产生实质性的增量影响。
GBS 是全球被许可方,打算通过具有相应资质的分被许可方和分销商在美国、欧洲、亚太地区和世界其他地区推出和推出COV2诊断测试。
我们的旗舰产品候选产品是唾液葡萄糖生物传感器,这是一种POCT,有望取代糖尿病患者的手指刺激性血糖监测 。2020年5月1日,我们的母公司生命科学生物传感器诊断有限公司(“LSBD”) 向FDA提交了唾液葡萄糖生物传感器诊断测试的申请,该测试目前正在开发中,旨在取代血糖检测用于糖尿病管理。在向FDA提交513(G)文件(已于2020年5月1日提交)后,FDA工作人员确定该公司可以寻求唾液葡萄糖生物传感器诊断测试的De Novo应用途径,并从糖尿病诊断设备分部任命了一名署理科长作为 事件的联系人。该公司已开始与FDA体外诊断和放射健康办公室以及产品评估和质量办公室就唾液葡萄糖生物传感器的临床开发和研究计划进行规划讨论。 LSBD已完成供应商评估过程,并在FDA批准后找到合适的合作伙伴来实施临床计划 。
1 |
在新冠肺炎之前, 我们的目标是引入并推出唾液葡萄糖生物传感器,这是我们在亚太地区授权的生物传感器平台上进行的第一项诊断性测试。唾液葡萄糖生物传感器的推出,或“SGB“ 现在将遵循SARS-CoV-2检测(或”COV2T“)。然后,我们打算在该地区的生物传感器平台上推出和推出其他诊断测试,包括前列腺特异性抗原测试、花生仁过敏原测试和黄体生成激素测试,如下图1所示:
图1:生物传感器平台
GBS 拥有BioSensX(North America)Inc.(或BSX)50%的权益。BSX已获得北美洲(美国和加拿大)生物传感器平台(不包括COV2测试)的许可证。
新冠肺炎
鉴于 新冠肺炎疫情、生物传感器技术卓越的分析特性以及后期开发阶段, 我们决定加快与哈佛大学怀斯生物灵感工程研究所(“Wyss”)的合作, 开发一种更准确、更实时、更敏感的SARS-CoV-2检测方法,用于A)诊断、B)护理点筛查和C) 疫苗接种前筛查。唾液和血清中的SARS-CoV-2抗体检测在大规模的血清监测中可以发挥至关重要的作用,以解决关键的公共卫生优先事项,并为新冠肺炎的政策和决策提供指导。
我们的母公司LSBD和哈佛大学Wyss生物启发工程研究所(Wyss)于2020年5月29日签署了材料转让协议。我们将仪器和生物传感器(研究材料)转移到Wyss Institute ,那里的研发科学家已经开始了一项试点研究计划。
这项合作始于一项试点研究,涉及将威斯生物启发工程研究所开发的专有防污涂层技术与GBS生物传感器平台整合,该技术可以检测SARS-CoV-2免疫球蛋白抗体。这可以指示一个人是否接触了SARS-CoV-2病毒和免疫状态(SARS-CoV-2是对COV 19负责的抗体)。
基于此试点研究中产生的初步数据,进一步的开发可能会产生一种易于使用的诊断和筛查 测试,该测试可应用于护理点的唾液和/或血液新冠肺炎检测,并能够以低成本 规模化生产并产生实时结果。
在此试点阶段,我们将:
● | 表征了等离子体处理对防污层和有机薄膜晶体管(OTFT)附着力的影响。 | |
● | 表征带有防污涂层的OTFT的电响应。 | |
● | 通过在(OTFT)生物传感器上涂覆与SARS-CoV-2抗体相互作用的防污涂层来生成生物标记物依赖的响应曲线。 |
这一试点阶段的目的是确认该项目的技术可行性和规模化生产,并对SARS-CoV-2抗体检测的分析性能进行评估。
与常规抗体检测相比,SARS-CoV-2抗体生物传感器的优点是可以定量检测抗体的存在,而不是目前的定性监测,采样方法可能是通过唾液而不是血液,这是非侵入性的。根据约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院最近的研究1在唾液中检测到的SARS-CoV-2抗体与在血液中观察到的抗体“显著相关”。
预计FDA的审查将在紧急使用授权计划下进行,这可能会缩短上市时间 。
1 Randad PR,Pisanic N,Kruczynski K等人。新冠肺炎人群血清学:唾液中SARS-CoV-2a特异性抗体反应。预印本。MedRxiv.2020;2020.05.24.20112300. 2020年5月26日出版。DOI:10.1101/2020.05.24.20112300
2 |
下图 2显示了检测SARS-CoV-2抗体所需的修改过程(只有抗体层被SARS-CoV-2蛋白取代,因为设备的其余部分已经开发出来):
图 2:抗体测试进展
迫切需要进行非侵入性的SARS-CoV-2抗体检测,以评估普通人群中SARS-CoV-2感染的发病率和流行率。对人口免疫力的准确了解可以让政府机构做出明智的决定,决定如何以及何时放松居家指令和重新开放经济。除了分子新冠肺炎诊断外,准确的血液(血清学)测试可以识别对SARS-CoV-2感染产生抗体反应的个人。这些检测需要在可大量部署的平台中进行,以描述不同地理范围和随时间变化的人群免疫水平的变化。这种血液和/或唾液检测可以指导“重返工作岗位”的风险缓解策略,特别是如果继续有证据表明,强大的SARS-CoV-2抗体反应可能提供保护,使其免受重复感染。
我们 认为,在目前的气候下,估计普通人群中新冠肺炎病例的数量存在尚未得到满足的医疗需求。 目前,检测SARS-CoV-2抗体需要将样本送到实验室(血清学检测),并等待 结果。
COV2测试(或“COV2T”)
COV2T的传感原理与唾液葡萄糖测试相同,安培法:目标生物分子产生电流,由晶体管检测。主要区别在于,只有Gox层被替换为包含不同识别元件的替代层,在这种情况下,能够检测COV2抗体的COV2蛋白。 有机薄膜晶体管(OTFT)的底层保持不变。因此,这大大简化了我们进行基于唾液/血液的COV2诊断测试的开发工作。
因此, 测试方法将与SGB相同,具体概述如下。
3 |
唾液葡萄糖生物传感器
我们的SGB使用唾液非侵入性地测量血糖。当SGB与唾液相互作用时,会启动电化学反应,产生与唾液中葡萄糖含量直接相关的电信号。然后,智能设备上的软件应用程序将此测量转换为实时唾液血糖读数,或者为那些 没有兼容的智能设备的人提供专用的智能阅读器。然后可以将读数存储在我们专有的基于云的数字信息系统中。唾液葡萄糖测试,或“军士,“由以下内容组成:
1. | SGB-一次性使用唾液生物传感器,以及 |
2. | 将SGB与我们的数字信息系统接口的软件应用程序。 |
图 3:使用唾液葡萄糖生物传感器(仅供说明)
亚太地区有1.64亿糖尿病患者,占全球糖尿病人口的36%。快速的城市化、不健康的饮食和越来越久坐的生活方式导致该地区肥胖和糖尿病的发病率不断上升。下表显示了构成“亚太地区 太平洋地区” or “亚太地区,我们将在那里推出、营销和推出生物传感器:
国家/地区: |
澳大利亚 |
新西兰 |
日本 |
新加坡 |
马来西亚 |
韩国(Br) |
印度尼西亚 |
菲律宾 |
孟加拉国 |
台湾 |
中国 |
香港 香港 |
泰国 |
越南 |
其他亚洲国家/地区 |
南太平洋地区(18个国家) |
图 4亚太地区
唾液葡萄糖检测
自我检测 血糖监测仪在20世纪70年代被引入市场,从那时起,血糖自我监测的方法没有 有意义地改变。该行业仍然以侵入性方法为主,这些方法最终使用血液或间质液体来测量血糖。我们相信,SGB的采样介质、方法和技术代表着血糖监测方面的一项突破 ,因为它代表了唯一一种基于唾液的非侵入性、无痛和经济高效的血糖水平测量方法。生物传感器技术经过几十年的大学科研发展,在科学文献中得到了广泛的参考。有关这项研究的更多详细信息,请参阅商务-唾液葡萄糖测试.”
4 |
SGB是一种有机晶体管,它的结构中嵌入了葡萄糖氧化酶酶,或“Gox“当一次性使用的SGB与唾液相互作用时,它会引发电化学反应,产生与唾液中葡萄糖含量直接相关的电信号。然后,通过安装在智能设备或专用阅读器上的生物传感器应用程序,将该测量转换为实时的唾液血糖读数。受专利保护的SGB能够检测唾液中浓度在8至200微米之间的葡萄糖,并在这些浓度下表现出线性血糖传感特性,在低于血液浓度100倍的水平上传感血糖。
葡萄糖浓度和传感器信号之间的直接相关性与被检测样本的类型无关(即、血或唾液)。使用唾液作为评估血糖水平的有意义的替代指标得到了广泛的科学文献的支持,这些文献调查了这两种生物体液中的生理葡萄糖浓度,并压倒性地报告了两者之间存在很强的相关性,尽管有少数文章报告称没有发现显著的相关性。总体而言,我们相信,在独立评审的科学文献中,有大量的临床证据表明唾液可以作为血液的非侵入性替代品来监测糖尿病患者的血糖状态。有关本科学文献的更多详细信息,请参阅商务-唾液葡萄糖测试.”
在我们开发SGT时,我们的目标是超越将采样介质从血液改为唾液的创新,并通过降低糖尿病管理成本、改善疾病结局和提供检测方法的便利,进一步为患者和支付者创造价值。 这将通过将SGB读数从智能设备或专用阅读器直接传输到我们的专有数字信息系统来实现,该系统基于云,使每个患者都可以选择创建他或她自己的医疗记录,将SGB结果上传到其中。
我们的数字信息系统旨在与人工智能系统接口,并将能够在患者或授权护理人员的指导下,将患者数据传播给远程护理人员、咨询服务或患者选择与其共享其血糖水平测量的任何其他人。我们相信患者和付款人 将能够利用我们的数字信息系统来降低成本、改善结果和便利性。
SGB推动的经济价值超出了销售SGB单位所产生的收入-它还允许盈利和 从患者网络和驻留在我们的数字信息系统中的其他数据创建单独的收入流, 通过以下方式:
● | 数据 使用情况。数据的使用以及数据的分析和解释,以改善患者的病情,并利用这一洞察力改善患者的护理。 |
● | 安全的数据共享 。在用户/患者、授权护理人员和授权医生之间提供数据共享服务。 |
● | 数据 集合。匿名数据的收集,它与来自多个来源和多个健康设备的其他数据的聚合,以及它与非健康数据的组合。 |
我们 计划在以下四个创收渠道中利用这种数据使用、安全共享和收集:
1. | 直接 盈利渠道。该渠道侧重于基于商业关系开发收入,以使用数据生成过程中获得的匿名和合规信息。 |
2. | 商业 邻接频道。该渠道专注于从患者参与产生的数据以及从临床和医疗角度的市场洞察中发展收入。 |
3. | 产品和服务捆绑包渠道。该渠道专注于通过整个行业的定制服务机会产生的辅助收入,例如,通过与保险公司合作开发将测试的使用作为其服务产品的一部分 。 |
4. | 核心 运营协同渠道。通过将数据生成与人工智能的使用相结合,我们希望 深入了解我们的客户群,提供高水平的客户洞察力。预计这种洞察 将推动高客户保持水平,并通过直接 和与我们的客户群的特定互动创造大量更广泛的收入机会。 |
SGB已持续开发了六年多,首先由澳大利亚纽卡斯尔大学开发,然后由许可方和我们共同开发。SGB开发计划目前处于验证阶段,这是SGB开发的第5阶段,如图17所示。业务“此阶段涉及实施临床证据模块, 该模块结合了研究性生物传感器设备的商业生产,以开始对设备的分析性能进行临床评估,并生成获得监管批准所需的临床证据。此阶段还包括提交监管申请和获得批准,是产品发布前的最后阶段。因此,我们聘请了专门从事高科技医疗器械开发的临床研究和监管咨询公司Emergo Global Consulting LLC ,并在亚太地区的各个司法管辖区启动了监管审批程序。我们还在 原则上达成了一项协议,聘请剑桥咨询有限公司作为我们商业规模制造计划的顾问。
我们 目前有七名全职员工和两名兼职员工。我们还依赖承包商、协作者和顾问的服务。我们已经组建了一个12人的团队,其中包括我们的9名员工、我们的科学顾问委员会和纽卡斯尔大学通过与该机构合作的人员 ,以执行我们的使命,即创造新一代非侵入性诊断工具来帮助糖尿病患者。GBS目前正在招聘员工,以扩大在美国的员工人数。
5 |
2020年5月1日,我们的母公司生命科学生物传感器诊断有限公司(LSBD)向FDA提交了唾液葡萄糖生物传感器诊断测试的申请,该测试目前正在开发中,旨在取代血糖检测用于糖尿病管理。在向FDA提交513(G)文件(2020年5月1日提交)后,确定该公司可以为唾液葡萄糖生物传感器诊断测试寻求De Novo应用途径,我们被任命为专家联络人,糖尿病诊断设备分部代理科长。我们已进一步开始与FDA体外诊断和放射健康办公室和产品评估办公室 就唾液葡萄糖生物传感器的临床开发和研究计划进行规划讨论。LSBD已完成供应商评估流程,并在FDA批准后找到合适的合作伙伴来实施临床计划。我们希望在亚太地区利用与FDA审批流程的协同效应,中国在亚太地区的糖尿病患者人数 最多。我们将首先向中国的国家医疗产品管理局寻求监管部门的批准,或“NMPA“对于SGT(前身为中国食品药品监督管理局)和作为参考监管机构的其他监管机构,如食品和药物管理局,欧洲CE通知了批准机构和日本监管机构。最近,我们与中国的两家大型分销商签订了不具约束力的谅解备忘录,表示我们有意达成最终协议,在中国的SGB的制造、监管批准和分销和销售以及医疗事务、营销和为其寻找战略机遇方面进行合作。 此外,我们的母公司LSBD已与一家美国企业集团签署了一项材料转让协议,以探索GBS将通过其许可权益参与的葡萄糖生物传感器的再许可 。
SGB采用改进的卷筒到卷筒打印技术制造,该技术是由澳大利亚国家制造工厂开发的。有关卷轴到卷轴打印的描述,请参见下面的图5。这项技术允许以较低的成本进行批量打印。
图 5:澳大利亚国家制造厂的生物传感器制造
出于临床测试目的,也是FDA紧急授权所必需的,我们打算在我们生产葡萄糖检测的澳大利亚国家制造厂生产COV2诊断检测。在FDA授权后,我们打算最初在美国的合同制造地点生产 ,我们目前正在与使用最新 自动化技术并结合现场化学准备、严格的质量系统和结构化流程转移 程序(包括包装)的承包商探讨各种选择。在美国和世界各地,还有其他几家合同制造商拥有必要的认证和设施。
我们 预计,基于唾液的血糖检测的非侵入性将使患者更容易接受血糖监测, 预期结果是增加患者每天检测的次数。SGB生成的数据,再加上智能设备或专用阅读器与我们的数字信息系统和人工智能反馈的接口, 将使患者能够通过实际了解影响血糖水平的生活方式因素来实现更好的血糖控制 ,从而帮助预防或推迟糖尿病并发症,并最终实现个性化的糖尿病管理。请参见下面的图6。
图 6:我们的数字信息系统(仅供说明)
6 |
开发 我们其他测试的现状
生物传感器平台能够检测多个生物分析物,方法是将Gox酶替换为每个分析物的合适替代品 。替代酶将产生电流信号,其检测方式与SGB相同。鉴于潜在的传感机制没有改变,我们认为与开发除葡萄糖以外的生物标志物的其他检测相关的技术风险很低。除葡萄糖以外的其他生物标志物的开发工作,包括上文提到的前列腺特异性抗原测试、花生仁过敏原测试和黄体生成素测试的开发工作,目前正处于开发的第一阶段,如图20所示。业务, ,这是定义阶段,包括最佳候选酶的入围名单和确定理想的生物偶联方法以固定在传感器表面和最佳打印工艺。
SGB的开发状态要先进得多,经过几年的研发工作,积累了大量的临床前数据,证明该传感器可以提供所需的分析性能。如图20所示,我们已经开始了SGB的第五阶段开发。业务这是验证阶段,涉及临床证据模块的实施。
我们 到目前为止尚未从销售我们预期的候选产品中获得任何收入,并且发生了净亏损和运营现金流为负的 。我们预计,从此次发布之日起至少6-10个月内,我们的预期候选产品销售不会产生任何收入(如果有的话)。此次发行所产生的收益将加速和加强我们业务的建立。
技术 许可协议
在2020年6月23日,我们签订了特定的技术许可协议,或许可协议,“With Life Science Biosensors Diagnostics Pty Ltd,或The”许可方“许可方目前持有我们已发行普通股的99.1%,并将在此次发行后立即继续持有我们已发行普通股的大部分。
许可协议规定了我们与许可产品相关的合同权利和责任。《大赛》获得许可的 产品“包括:(I)抗SARS-CoV-2抗体的生物传感器条;(Ii)专有智能手机应用程序,用于读取、存储、分析和为任何一个或多个指标提供患者支持程序,以测量针对SARS-CoV-2(SARS-CoV-2)的免疫球蛋白(Ig G、Ig M、Ig A)数量或浓度;和/或(Iii)用于任何一个或多个指标的专用传感器条读数装置,用于测量严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒2(SARS-CoV-2)特有的免疫球蛋白(Ig G、Ig M、Ig A)的数量或浓度。
一个 “授权供应商“包括我们、许可方、许可方的任何附属公司或许可方的任何附属公司,或许可方为向我们供应许可产品进行质量控制的目的而事先明确指定或事先书面批准的任何第三方制造商和/或经销商。
根据《许可协议》,许可方向我们授予了许可方在全球范围内独家使用许可产品中使用的生物传感器技术的专有许可,且仅限于:
● | 以授权方的身份行事,以便对许可产品的申请进行起诉并获得任何监管批准,包括被授权对开展临床研究所需的研究设备的批准进行起诉; |
● | 制造、推广、销售、进口、提供、销售和分销特许产品; |
● | 向许可产品的最终用户和将最终用户推荐给许可产品的卫生保健从业者提供有关许可产品使用的合理客户支持服务; |
● | 仅将许可产品用于经监管部门批准确定和允许的用途;以及 |
● | 收集从授权产品获取的 数据。 |
我们 需要收集和匿名有关授权产品的最终用户的人口统计信息以及从授权产品获取的数据。虽然匿名数据将归许可方所有,但在许可协议期限内,我们将拥有我们收集的个人身份数据,包括健康数据。此外,许可方将向我们提供从许可产品获取的某些数据。在患者同意后,人口统计信息和个人身份信息将被用作疾病管理工具,为患者提供增值服务,即、个性化教育 生活方式、饮食和血糖管理服务。这些服务将符合适用的当地医疗法规和监管环境。使用此类经双方同意的信息将符合相关国家和地区的隐私法 。
许可证是不可转让、不可转让和不可再许可的,除非许可方将真诚地考虑我们提出的任何再许可请求。
7 |
从 收到司法管辖区的监管批准并获得收入后,我们将被要求每年向许可方支付与该司法管辖区有关的最低使用费 ,或“最低版税,“分四个等额的季度分期付款。 最低特许权使用费将是该司法管辖区每一年预计净销售额的13%。 预计的净销售额将是我们与许可方就第一个此类年度达成的共同协议金额。对于第一年之后的每一年,预计的净销售额将是上一年在该司法管辖区销售的授权产品的数量,并根据双方商定的预期市场增长进行调整。除了 预期的市场增长外,从 到第十年,每年都会有7%的额外增长率。如果我们与许可方就预期市场增长或额外增长百分比的确定产生争议,则许可协议规定由独立的第三方解决。在每个季度末,如果最低版税的季度分期付款低于该司法管辖区该季度许可产品实际净销售额的13%,或实际版税,“我们将向许可方支付最低版税的季度分期付款与实际版税之间的差额。许可协议涵盖的专利组合到期后,版权费 费率将从13%降至3%。
作为我们和许可方之间的 ,许可方仅拥有对生物传感器技术(包括我们对生物传感器技术所做的任何改进)、我们收集的匿名数据和许可方的任何其他技术的所有权利、所有权和利益,以及基于上述内容的所有派生和所有专有权利。许可方 有权决定是否保护或强制执行,并有权控制与保护和执行任何前述知识产权和专有权利有关的任何行动。
未设定许可协议的到期日期。但是,根据许可协议授予的许可的排他性一直持续到许可协议所涵盖的专利组合到期为止,目前截止日期为2033年。我们预计,随着新专利在整个产品开发过程中不断涌现, 专利组合将得到扩展,从而延长许可协议的排他性。例如,我们希望在前列腺特异性抗原测试、花生仁过敏原测试和促黄体激素测试的开发方面寻求更多专利。在许可方发生重大违约的情况下,如果许可方在收到违约通知后30天内没有纠正违约行为,或者许可方停止其业务运营,或者发生与破产或破产有关的特定事件,我们可以终止许可协议。我们也可以在许可协议十周年之后的任何时间终止许可协议,提前180天发出书面通知。
上述 是许可协议条款和规定的摘要,其全文受许可协议文本的限制,该许可协议的副本作为本协议的证据存档。
Lsbd 交易记录
于2020年12月14日,本公司与本公司母公司生命科学生物传感器诊断有限公司(“生命科学生物传感器诊断有限公司”) 同意取消先前同意于2020年12月7日进行的股份回购交易,根据该交易,生命科学生物传感器诊断有限公司将以合共3,800,000股本公司普通股换取一份为期3年的不可转让认股权证,以购买1,900,000股本公司普通股。自同日起生效,本公司同意向LSBD发行为期5年的不可转让认股权证,以按行使价购买300,000,000股本公司普通股 ,以购买本公司3,000,000股普通股,以换取LSBD在葡萄糖和新冠肺炎应用以外的其他应用的研发所作的贡献 ,为期5年的不可转让认股权证。
于2020年12月18日,本公司与LSBD订立交换协议,以LSBD持有的3,000,000股普通股 交换本公司B系列可换股优先股3,000,000股。此外, 交换协议订约方订立注册权协议(“RRA”),据此,公司同意于首次公开招股完成后30天内向美国证券交易委员会提交一份登记声明,以登记B系列可转换优先股转换后可发行普通股股份以供转售 。如本公司未能(其中包括)提交该转售登记声明或根据《注册协议》条款作出申报,本公司将被要求向该等登记权持有人支付部分应付现金违约金,金额为1.0%乘以该持有人根据《许可证》支付的购买总价 。EA和RRA包含双方的惯常陈述、保证、协议以及赔偿权利和义务。以上对此类协议的描述通过参考EA和RRA的全文进行了限定,其副本作为本申请的证物存档。
于二零二零年十二月十八日,LSBD与机构 认可投资者(“买方”)订立若干购买及转让协议(“PAA”),据此,LSBD向买方出售及转让3,000,000股B系列可换股优先股,并将其于EA及RRA下就该等优先股所拥有的权利转让予买方,总购买价为2,000,000美元。投资者的B系列可转换优先股可转换为公司普通股的3,000,000股,但受实益所有权限制。 投资者B系列可转换优先股转换后可发行的300万股普通股每股价格为 0.67美元。该投资者已表示有兴趣担任牵头投资者,并有兴趣在此次发行中购买我们价值6,000,000美元的证券。如果该投资者参与此次发行,且在一定程度上,该投资者的每股平均价格将显著低于其他投资者在此次发行中支付的价格。
买方的责任须满足各项条件,包括(其中包括)紧接根据临时立法会协议拟进行的交易完成后,首次公开招股将会完成。PAA包含各方的惯常陈述、担保、协议和义务。通过参考PAA全文,对该协议的前述描述是有保留的 ,其副本作为本申请的证物存档。
我们面临风险
投资我们的普通股涉及很高的风险。您应该仔细考虑下面总结的风险。风险 在中有更全面的讨论“风险因素“从第12页开始。这些风险包括但不限于 以下内容:
● | 我们 预计在可预见的未来会蒙受损失,直到我们能够从产品销售中产生足够的收入。我们 预计从此次发行之日起至少6-10个月内(如果有的话)不会产生任何收入。 |
● | 拥有我们许可的生物传感器平台知识产权的 许可方目前拥有我们已发行普通股的99.1%,并将在此次发行后立即拥有我们已发行普通股的大部分,这会造成 潜在的利益冲突。 |
● | 我们 高度依赖与许可方签订的许可协议。许可协议对吾等施加了重大义务,包括潜在的支付最低特许权使用费的义务(如本招股说明书其他部分所述,关于某些参数的确定取决于 吾等与许可方之间的协议,争议一般由独立第三方解决)。 |
● | 我们必须通过的监管审批路径可能昂贵、耗时且不确定,并可能阻碍我们获得营销COV2测试(“COV2T”)和/或SGT或我们正在开发的其他产品的 批准。 |
● | 不能保证我们将成功完成获得监管部门批准所需的任何临床评估研究。 |
● | 我们的成功在很大程度上取决于COV2T和/或SGT,它们尚未获得批准,即使获得批准,也可能不会被市场接受 。 |
● | 我们 尚未敲定以大众市场商业规模生产我们产品及其组件的制造计划 。 |
● | 我们 打算依靠第三方来制造和分销我们的候选产品。 |
8 |
● | 如果许可方无法成功保护或执行其知识产权和专有权利,或者选择不这样做,我们的竞争地位将受到损害。如果发生这种情况,尽管我们将被允许采取行动保护或强制执行这些权利,但任何此类行动都将由我们承担成本和费用。 |
● | 如果 其他人声称我们或许可方侵犯了他们的知识产权,我们可能会面临昂贵且耗时的诉讼 。 |
● | 我们 面临着来自拥有比我们更多资源的公司的竞争,我们可能无法有效地与这些公司竞争。 |
● | 鉴于我们缺乏收入,我们可能需要筹集更多资金,而这些资金可能无法以可接受的条款提供给我们,或者完全无法获得。 |
企业信息
我们 于2016年12月5日根据特拉华州法律注册成立,名称为“葡萄糖生物传感器系统(大中国) 控股公司”。2019年9月3日,我们更名为GBS Inc.。我们的主要执行办公室位于第三大道6号708号这是邮编:10017。我们的电话是(646)7905756。我们公司的网站地址是Gbs.inc.我们网站上包含的或可以通过我们网站访问的信息不会通过引用并入本招股说明书,您不应将我们网站上的信息视为本招股说明书的一部分。
作为一家新兴成长型公司的影响
我们 符合《就业法案》所定义的“新兴成长型公司”的资格。“新兴成长型公司”可能会利用原本适用于上市公司的报告要求降低的好处。我们打算利用 适用于其他非“新兴成长型公司”的上市公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于:
● | 未要求 遵守经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404节的审计师认证要求。萨班斯-奥克斯利法案”; |
● | 减少了我们定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务;以及 |
● | 免除 就高管薪酬和股东批准之前未批准的任何黄金降落伞支付进行不具约束力的咨询投票的要求。 |
此外,《就业法案》还规定,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期遵守新的或修订后的会计准则,推迟这些会计准则的采用,直到它们适用于非上市公司。我们已选择利用这一豁免,因此,我们不受与其他非新兴成长型公司的上市公司相同的新的或修订的会计准则的约束。
因此,我们向股东提供的信息可能与您从您持有股权的其他公开报告公司获得的信息不同。
我们 预计将利用这些报告豁免,直到我们不再是一家“新兴成长型公司”。我们可以在长达五年的时间里成为一家新兴成长型公司,尽管情况可能会导致我们更早失去这一地位。我们将一直是一家新兴成长型公司,直到 (1)本次发行完成五周年后的财政年度的最后一天,(2)财政年度总收入至少10.7亿美元的财政年度的最后一天,(3)我们被认为是大型加速申报公司的日期,这是指 截至最近第二个财季结束时,非关联公司持有的我们普通股的市值超过7.00亿美元的财年末,以及(4)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
9 |
The Offering
我们提供的证券 : | 每个单位包括(A)一股我们的普通股(或者,根据购买者的选择,一股B系列可转换优先股),(B)一份A系列认股权证(“A系列认股权证”),以相当于每股8.50美元的行使价购买一股本公司普通股,可行使至发行日期五周年为止,及(C)一份B系列认股权证(“B系列认股权证”,并与A系列权证一起,以每股17.00美元的行使价购买我们普通股的一股,可行使至发行日期五周年为止,并须作出某些调整及行使本文所述的无现金拨备。我们的普通股和认股权证的股份可以立即分开,并将单独发行,但在此次发行中将一起购买 。
我们 还向那些在此 发售中购买普通股的购买者(如果有)发出要约,否则该购买者连同其关联公司和某些关联方将实益拥有超过4.99%(或,在本次发行完成后,买方在发行日期之前选择购买我们已发行普通股的9.99%),即有机会替代B系列可转换 优先股,指包括在该投资者购买的单位内的普通股,称为“优先股”。本招股说明书还涉及优先股转换后可发行的普通股的发售。
根据持有人的选择,每股 优先股可在任何时间转换为我们普通股的一股(受相关优先股名称 规定的调整),条件是持有人将被禁止将优先股 转换为我们普通股的股份,前提是由于此类转换,持有人及其关联公司将拥有超过我们当时已发行和已发行普通股股份总数的4.99%(或在发行日之前购买者的选择,为9.99%)。但是,任何持有人可以将该百分比增加到不超过9.99%的任何其他百分比,但该百分比的任何增加应在通知我们后61天内生效。
在我们清算、解散或清盘的情况下,我们优先股的持有人将有权获得该优先股的现金、证券或其他财产的金额 ,如果这些股票在紧接该事件之前已转换为普通股(不受任何受益所有权限制),则该优先股持有人将有权获得该现金、证券或其他财产的金额,但受优先股的任何类别或系列的持有人的优先权利的约束 该优先股的条款具体优先于优先股的资产分配。无论是自愿的还是非自愿的。
除法律另有规定外,优先股持有者没有投票权。对公司注册证书的任何修订 如对优先股的权力、优先股和权利产生不利影响,则需要获得当时已发行优先股的多数股份持有人的批准。
本公司优先股的 持有者有权获得优先股的股息(按假设转换为普通股的基准计算,不受任何实益所有权限制),其形式与本公司董事会明确宣布的普通股实际支付的股息相同。 | |
本次发行前已发行的普通股: |
5,630,000 shares | |
本次发行后已发行的普通股: | 11,291,530 shares. | |
超额配售 选项: | 我们 已向承销商授予可全部或部分行使一次或多次的选择权,可购买至多190,588股额外普通股和/或A系列认股权证,以购买总计190,588股普通股,和/或 B系列认股权证以每种证券的公开发行价减去承销折扣和佣金,从我们手中购买总计190,588股普通股及其任何组合。自本招股说明书发布之日起45天 ,以涵盖超额配售(如果有)。请参阅“承销“从第102页开始了解更多信息。
由于认股权证不会在国家证券交易所或其他国家认可的交易市场上市,承销商 如果不行使承销商关于认股权证的超额配售选择权,将无法满足任何超额配售股票和权证的要求。因此,承销商将对首次发售股份和认股权证时超额配售的所有权证(如有)行使超额配售选择权。然而, 由于我们的普通股是公开交易的,承销商可以通过在公开市场购买股票来满足我们普通股的部分或全部超额配售,而不会有义务对我们的普通股行使超额配售 期权。 | |
使用收益的 : | 我们 将利用此次发行获得的净收益(I)获得监管批准,包括完成满足监管要求所需的任何产品开发,并建立具有足够产能的制造设施, 用于SGT的临床评估和商业规模生产;以及(Ii)营销SGT并在亚太地区建立分销网络 。剩余的净收益(如果有)预计将用于营运资金和其他一般公司用途。请参阅“收益的使用.” | |
禁闭 | 我们的高管、董事和股东在发行前持有5%或更多的普通股 已集体与承销商达成协议,不会出售,在本次发行结束后的六个月内转让或处置任何股份或类似证券。我们还同意,在本次发行结束后的六个月内,除某些例外情况外,不得出售、转让或处置任何股票或类似证券。 | |
承销商的认股权证 | 本次发行结束后,我们将作为承销商的代表向道森·詹姆斯发行,授权代表购买本次发行中发行的63,529股普通股(包括B系列可转换优先股转换后可发行的普通股)的认股权证。认股权证可按每单位18.70美元的行使价 行使,为期五年,自根据本S-1表格登记声明开始销售起计,招股说明书 为其中一部分。有关更多信息,请参阅第102页的承保部分。 | |
纳斯达克 列表: | 我们的普通股已获准在纳斯达克全球市场上市,代码为“GBS”,视本次发行完成而定,并于2020年12月23日开始交易。 | |
风险 因素: | 对我们公司的投资具有高度的投机性和高度的风险。请参阅“风险因素“ 和本招股说明书中包含的其他信息,以讨论您在决定投资我们的证券之前应仔细考虑的因素。 |
2017年11月5日,我们实施了90,000股1股远期股票拆分,截至该日期,我们拥有9,000,000股流通股 普通股。2018年8月9日,我们进行了0.9167股1股的反向股票拆分,截至目前,我们拥有8,250,000股普通股流通股。2018年11月24日,我们在 交易所发行了260,000股普通股,以注销1,950,000美元的债务,截至该日期,我们发行了8,510,000股普通股流通股。 除非另有说明,否则此处列出的普通股和每股金额(任何历史财务信息除外)将生效反向拆分。
于2019年6月27日,生命科学生物传感器诊断有限公司或许可方(吾等的控股股东)将合共36,600股本公司普通股转让予许可方及相关公司共122名员工,而于2019年9月2日,许可方根据证券法下的S规则向许可方及相关公司共140名员工转让合共42,000股本公司普通股。
于2020年6月30日,我们向生命科学生物传感器诊断有限公司发行了120,000股普通股,以换取取消900,000美元的债务,截至该日期,我们获得了8,630,000股普通股流通股。因此,截至本招股说明书发布之日,许可方共持有8,551,400股我们的普通股,相当于我们已发行普通股的99.1%。 本招股说明书中列出的股份和每股金额(任何历史财务信息中的除外)均为本次发行的有效金额,除非 另有说明。
已发行普通股数量基于截至2020年12月18日已发行和已发行普通股5,630,000股,不包括以下内容:
● | 2,736,675股可在行使与我们A系列可转换优先股配售相关的已发行认股权证时发行,行使价为每股8.50美元,认股权证只能在本次发行结束两周年起计的一年内行使; |
● | 根据我们的2019年股权激励计划,将有500,000股可供未来发行,或2019年计划”; and |
● | 63,529股可于 行使认股权证时发行,认股权证将于本次发行结束时向承销商发行。 |
除非 明确说明或上下文另有要求,否则本招股说明书中的所有信息均假定代表 不行使超额配售选择权,并进一步假设:
● | 在本次发行结束时,将A系列可转换优先股的2,810,190股流通股 自动转换为2,810,190股普通股。 |
● | 由我们持有99%股权的子公司葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司发行的可转换票据在本次发行结束时自动转换,或“GBS Pty Ltd.,“换股价格相当于本次发行单位发行价的50%的85%(或7.23美元,基于5,133,706美元的本金 和截至2020年9月30日的零应计未偿还利息计算,总计710,548股)。 |
10 |
Summary Financial Data
您 应阅读以下财务数据摘要以及我们的合并财务报表和本招股说明书结尾处的相关说明 。大写,” and “管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析“我们从本招股说明书其他部分的未经审计的简明综合财务报表中获取了截至2020年9月30日的三个月的财务数据。我们从本招股说明书中包括的经审计的合并财务报表中获取了截至2020年6月30日和2019年6月30日的财政年度的财务数据。
截至2019年6月30日的财政年度 | 截至2020年6月30日的财政年度 | 截至2020年9月30日的三个月 | PRO
表格 (1) | 调整后的PRO 格式(2) | ||||||||||||||||
运营数据结果 : | ||||||||||||||||||||
其他 收入 | $ | 188 | $ | 188,841 | $ | 55,497 | $ | 55,497 | $ | 55,497 | ||||||||||
净亏损 | (7,336,686 | ) | (3,134,602 | ) | (1,068,105 | ) | (1,068,105 | ) | (1,068,105 | ) | ||||||||||
基本 和稀释后每股净亏损 | (0.88 | ) | (0.37 | ) | (0.12 | ) | (0.12 | ) | (0.11 | ) | ||||||||||
加权 平均流通股数量 | 8,382,685 | 8,510,329 | 8,630,000 | 8,933,764 | 9,674,941 |
2020年9月30日 | ||||||||||||||||||||
As of June 30, 2019 | As of June 30, 2020 | 截至2020年9月30日 | PRO
表格 (1) | 调整后的PRO 格式(2) | ||||||||||||||||
资产负债表数据: | ||||||||||||||||||||
现金 | $ | 197,940 | $ | 427,273 | $ | 994,186 | $ | 994,186 | $ | 20,366,186 | ||||||||||
流动资金 | (3,997,138 | ) | (5,350,520 | ) | (3,031,961 | ) | 2,101,745 | 19,610,132 | ||||||||||||
总资产 | 2,327,950 | 2,475,640 | 2,906,156 | 2,906,156 | 20,414,543 | |||||||||||||||
总负债 | 6,305,088 | 7,690,468 | 5,953,722 | 820,016 | 820,016 | |||||||||||||||
股东权益(亏损) | (3,977,138 | ) | (5,214,828 | ) | (3,047,566 | ) | 2,086,140 | 19,594,527 |
(1) | 预计普通股数量为8,933,764股,包括 |
● | 截至2020年12月18日,已发行普通股5630,000股。 | |
● | 在本次发行结束时,将A系列可转换优先股的2,810,190股流通股 强制转换为2,810,190股普通股。 | |
● | 在本次发行结束时强制转换我们持有99%股权的子公司GBS Pty 有限公司发行的可转换票据,转换价格相当于此次发行单位发行价的85%(或7.23美元,基于截至2020年9月30日未偿还的5,133,706美元本金和零应计利息,总计710,548股)。 |
(2) | 反映 在扣除承销折扣及本公司应支付的预计发售费用后,按每股17.00美元的公开发行价出售及发行在此发售的所有普通股股份。 |
(3) | 加权平均流通股数量是根据截至6月30日的报告期的比例计算的这是,2021年,在这次发行之后还剩下来。 |
11 |
风险因素
投资我们的证券涉及高度风险。在决定是否投资我们的普通股之前,您应仔细考虑以下描述的风险和不确定性,以及本招股说明书中的所有其他信息,包括综合财务报表和本招股说明书中其他部分包含的相关附注。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们没有意识到或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能成为对我们的业务产生不利影响的重要因素。如果实际发生以下任何风险,我们的业务、财务状况、经营结果和未来前景都可能受到实质性的不利影响。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。
与我们的财务状况和资本要求有关的风险
新冠肺炎可能会影响我们的运营。
2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)国际卫生条例紧急委员会宣布 新冠肺炎冠状病毒爆发为国际关注的突发公共卫生事件,并于2020年3月10日宣布其为大流行。 世界各地为帮助缓解冠状病毒传播而采取的行动包括限制旅行、在某些地区实施隔离 以及强制关闭某些类型的公共场所和企业。新冠肺炎冠状病毒和采取的缓解措施已经并预计将继续对许多国家和地区的经济和金融市场产生不利影响,包括我们开展业务的地理区域。
尽管新冠肺炎在某些地区已经开始显示出稳定的迹象,但新冠肺炎疫情带来的潜在影响和持续时间很难评估或预测,病毒对我们业务的全面影响将取决于许多我们无法控制的因素 。例如,如果全球经济继续受到新冠肺炎的影响,我们的业务运营可能会受到不利影响 。虽然尚不清楚这些情况将持续多久,以及对我们公司的全面财务影响将是什么, 我们正在密切关注其对我们的影响。我们的业务、经营结果、财务状况和前景可能会受到实质性的不利影响,以至于新冠肺炎损害全球经济整体,我们的股票交易价格可能会受到不利影响 。此外,公司预计新冠肺炎对公司资本和财务资源的影响将微乎其微。它通过发行股票从资本市场筹集资金的能力可能会受到疫情的不利影响,而且资本成本可能会更高。本公司预计新冠肺炎疫情的影响不会造成任何重大损失。虽然该公司在短期内实施其业务计划方面没有遇到挑战,或者 没有遇到需要大量支出的挑战,但如果疫情持续和/或出现第二波新冠肺炎疫情,该公司可能需要更多支出来维持其运营。
我们 面临与新业务相关的风险。
我们 成立于2016年12月,是一家新企业,计划将我们许可的技术商业化。我们有限的运营历史 可能不足以让您充分评估我们开发和销售基于生物传感器 平台的SGT和其他测试、获得市场对COV2测试(“COV2T”)和/或SGT和此类测试的接受以及应对竞争的能力。 到目前为止,我们的努力涉及我们公司的组织和组建、战略规划、产品研究和开发 以及开始监管试验的准备工作,并依赖于许可方及其附属公司的支持。我们尚未 产生收入,我们不能保证我们永远都能产生收入。因此,在可预见的未来,我们受到所有风险和不确定性的制约,这是一家专注于开发和销售新医疗设备和相关软件应用程序的新业务所固有的。因此,我们可能无法进一步开发、获得监管部门对COV2测试(“COV2T”)和/或SGT以及基于生物传感器平台的其他 产品的进一步开发、生产、营销、销售和获得收入,而我们无法做到这一点将对我们的 生存能力产生重大不利影响。此外,我们还必须优化经营业务所需的许多职能,包括扩大我们的管理、人员和行政结构,继续产品研发,以及评估和启动我们的营销活动 。
因此, 您应该根据尚未将其产品或服务商业化的公司经常遇到的成本、不确定性、延迟和困难来考虑我们的前景,特别是医疗设备和数字健康领域的公司。 尤其是,潜在投资者应该考虑到我们将无法:
● | 执行 或执行我们当前的业务计划,或者我们的业务计划是合理的; |
● | 维护我们的管理团队和董事会; |
● | 确定已开发的技术在商业上是可行的; |
● | 吸引、与客户签订合同或保持合同,并留住客户;以及 |
● | 在资本市场或其他方面筹集任何必要的额外资金,以实现我们的业务计划。 |
12 |
如果我们未能成功应对这些风险,我们的业务、潜在客户、财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响。
我们 自成立以来遭受了重大亏损,可能无法实现显著的收入或盈利。
自我们成立以来,我们一直主要从事开发活动。我们的运营资金主要来自私人融资和控股股东的支持,自成立以来一直亏损,包括截至2018年6月30日的财年净亏损5,020,383美元,截至2019年6月30日的财年净亏损7,336,686美元,截至2020年6月30日的财年净亏损3,134,602美元,以及截至2020年9月30日的三个月净亏损1,068,105美元。我们不知道我们是否或何时会盈利。我们创造收入和实现盈利的能力取决于我们单独或与他人一起完成我们产品开发过程的能力,包括监管批准,然后 我们的产品在市场上获得广泛接受。我们可能无法实现任何或所有这些 目标。
我们目前的财务状况令人对我们作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。
自 成立以来,我们的经营活动产生了亏损和负现金流。我们预计在完成产品开发流程(包括监管审批)并在市场上获得广泛认可之前,我们的经营活动不会产生正现金流 。我们在截至2018年6月30日的财年中净亏损5,020,383美元,在截至2019年6月30日的财年中净亏损7,336,686美元,在截至2020年6月30日的财年中净亏损3,134,602美元,在截至2020年9月30日的三个月中净亏损1,068,105美元。 截至2020年9月30日,我们累计亏损16,905,027美元,负营运资本3,031,961美元,流动负债 5美元。938,117美元(其中5,133,706美元是我们持有99%股权的子公司GBS Pty Ltd发行的可转换票据的未偿还本金总额,将在本次发行结束时转换为普通股),现金为994,186美元。这些因素 可能会让人怀疑我们是否有能力继续作为一家持续经营的企业。我们的综合财务报表是在持续经营的基础上编制的,考虑了正常业务过程中的资产变现以及负债和承诺的履行情况 。如果我们无法继续经营下去,我们可能不得不清算我们的资产,我们在清算或解散中收到的资产价值可能显著低于我们合并财务报表中反映的价值 。如果我们遇到没有足够资本的情况, 我们的控股股东的两个股东承诺在我们需要时向我们提供足够的财务援助,以使我们的业务持续到2021年11月。我们控股股东的两位股东还承诺,我们将不时购买最多9,300,000美元的普通股,购买价格等于本次发行的公开发行价格和投资时的市场价格中的较大者,以使我们能够继续满足股东的 股本要求,直到本次发行两周年。见我们截至2020年6月30日的财政年度的综合财务报表附注1和截至2020年9月30日的三个月的综合财务报表附注1,包括在本招股说明书的其他部分。
鉴于我们缺乏收入和负现金流,我们可能需要筹集额外的资本,这些资本可能对我们来说是不可用的,甚至 如果完成,可能会导致稀释或对我们的运营能力造成严重限制。
根据我们管理层的估计,根据我们的预算和拟议的开发、审批和组织时间表,我们 相信,尽管无法保证,在此次发行之后,我们将拥有足够的资本资源,使我们 能够继续实施我们的业务计划,并至少在未来30个月内继续运营。我们预计从此次发行之日起至少6-10个月内不会产生任何收入(如果有的话),而且我们的收入不会立即足以为我们的持续运营提供资金。此外,可用资源的消耗速度可能比目前预期的更快, 不能保证我们将成功开发COV2测试(“COV2T”)和/或SGT并在上述时间范围内产生足够的收入,或者根本不能。我们可能还需要额外的资金来开发新产品和服务,以及用于额外的销售、营销和促销活动。因此,我们可能需要比预期更早地寻求额外的股本或债务融资,以提供维持或扩大业务所需的资本。
我们 可以通过出售股权证券或产生债务来筹集额外资本。见“-与本次发行和我们普通股所有权相关的风险“例如,我们控股股东的两个股东 承诺在我们需要时向我们提供足够的财务援助,使我们能够继续运营到2021年11月。我们控股股东的两位股东还承诺,我们将不时购买最多9,300,000美元的普通股,购买价格等于本次发行的公开发行价和投资时的市场价格中较大者,以使我们能够继续满足纳斯达克全球市场的股东权益要求 ,直到本次发行两周年。除了这些承诺,我们目前没有任何安排或信贷安排作为资金来源,也不能保证我们能够以可接受的条款筹集足够的额外资本,或者根本不能。如果无法以令人满意的条款获得此类融资,或根本无法获得此类融资,我们可能会被要求推迟、缩减或消除商机的开发,我们的运营和财务状况可能会受到重大不利影响。
与我们的业务相关的风险
与许可方(我们的控股股东)签订的 许可协议涵盖了我们 产品中使用的核心技术的许可,其中包含重大风险,这些风险可能威胁我们的生存能力或对我们和我们的业务、资产及其前景产生重大不利影响。
如上文本公司与生命科学生物传感器诊断有限公司于2020年6月23日签订的技术许可协议的讨论中所述,本公司是全球被许可方,打算通过适当的合格分销商在美国、欧洲、亚太地区和世界其他地区推出和推出COV2诊断测试,包括下列条款和相关风险。
13 |
日期为2019年9月12日的《修订和重新签署的许可协议》修订并重申了所有以前的许可协议(《SGT许可协议》),仅限于亚太地区,包括以下条款和相关风险。除许可协议明确规定外,我们 对许可协议中涵盖的知识产权没有任何合同权利。 我们的计划、业务、前景和生存能力在很大程度上依赖于该知识产权,并受许可协议中规定的与此相关的限制:
● | 授予我们的SGT许可证在地域范围内受到限制。许可方(我们目前是其拥有99.1%股权的子公司) 并将在此次发行后立即继续拥有我们的大部分已发行普通股,向我们授予了仅在亚太地区用于许可产品的生物传感器技术的专有权利的许可证, 主要作为授权方获得监管部门的批准,并制造(须经许可方批准为授权供应商)用于亚太地区,以及促进、营销、进口、在亚太地区提供、销售和分销授权产品。我们不得在亚太地区以外通过任何方式利用或试图利用与许可产品有关的任何权利,包括最终用户不在亚太地区居住的数字或在线方式 。因此,如果此类用户被禁止,我们将无法实现此类用户的任何商业化 ,并确保此类用户不与我们做生意,即使此类商业化和业务可能是 适当的、相关的、协同的或通过我们的运营而增强的。此外,如果亚太地区以外的用户获得此类访问权限并可能因遵守这些禁令而产生的费用和其他责任,我们可能要负责 。此外,非亚太地区用户的数字或在线使用不在覆盖范围内,这可能会对我们以数字、在线或通过任何其他可能到达亚太地区以外的媒介自由开展业务的能力构成重大限制。这一限制可能会对我们的营销、销售、运营和其他业务努力产生重大不利影响。 |
● | 在收到司法管辖区的监管批准后,我们可能被要求支付与该司法管辖区有关的最低 版税,而不管我们 实际销售许可产品的金额是多少。因此,尽管最低特许权使用费是基于我们在每个此类司法管辖区的预计销售额,尽管最低特许权使用费的确定取决于我们和许可方之间关于某些参数的协议,如本招股说明书中其他地方所述,由于纠纷通常由独立的第三方解决,我们可能有义务支付版税,即使我们没有产生或产生有限的收入 。此类付款可能会对我们的盈利能力产生实质性的负面影响,并可能 限制我们对业务的投资。 |
● | 许可产品仅包括由授权供应商提供的产品。因此,我们不会拥有不受约束的 选择供应商的权利,无论未经授权的供应商是否能够以更好的定价、交货、质量或其他条款提供产品,从而对我们的业务、经济、盈利能力和前景产生潜在的实质性和不利影响。 |
● | 我们 需要收集和匿名有关授权产品的最终用户的人口统计信息,以及从授权产品获取的数据 。数据收集和保留可能在成本、资源、法律和法规合规性以及其他方面代价高昂,这些成本目前都无法量化。此外,改变有关医疗和类似此类数据的法规可能会使此类合规性超出我们的能力范围。任何不遵守规定的行为都可能导致财务责任以及声誉损害。 |
● | 许可证是不可转让、不可转让和不可再许可的,但许可方将真诚地考虑我们提出的任何再许可请求。许可方没有义务同意任何此类转授许可。这些限制可能会限制我们以最有利的方式构建运营结构的灵活性。 |
● | 我们 必须根据许可协议中规定的特定分销要求制造、推广、营销、进口、提供、销售、分销和供应许可产品。例如,我们可能不会将授权产品与 其他产品一起包装,并且我们只能在授权供应商提供的情况下交付这些产品。因此,许可协议施加的限制可能会影响我们实施某些营销策略和分销渠道的能力,这可能会对我们以及我们的业务、资产和潜在客户产生重大不利影响。 |
● | 许可方可要求任何授权供应商对任何许可产品进行任何更改,并可对许可方提供的任何销售或促销资料进行任何更改,前提是此类更改不影响我们 获得的任何监管批准。许可方的这一权利可能会给我们带来大量费用,实际上可能很难实现,并可能在我们无法控制这些变化的情况下对我们、我们的业务和我们的前景造成关系、声誉和其他不利损害。此外,许可方不对此类变更给我们造成的任何费用承担责任。 |
● | 我们 必须为每个许可产品申请、提起诉讼并获得所有监管批准,以及推广、营销、提供或销售每个许可产品所需的所有 法律许可。监管审批过程可能既昂贵又耗时,而且不能保证我们能够获得或维护任何或所有 所需的许可。 |
● | 除 许可方对被许可财产的所有知识产权的所有权以及我们行使该等权利不构成侵权外, 许可方不提供任何陈述,也不作任何声明。与许可知识产权或许可协议项下的任何其他事项有关的担保或契诺 ,并特别声明该财产不适用于任何目的。这些 条款限制了我们在许可知识产权存在缺陷、缺陷、不充分、不完整、非商业性、错误描述或其他情况下的追索权 对我们的目的没有用处。我们尚未独立核实许可的知识产权的任何技术、 科学、商业、法律、医疗或其他情况或性质,因此不能保证已减少或消除任何上述 风险。这些条款代表了对我们、我们的业务和我们的前景产生重大不利影响的重大风险。 |
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在 附加内容中,请参阅“-与我们的知识产权有关的风险“下面。这些风险不是许可协议中固有的风险。我们鼓励您阅读许可协议的完整文本,该协议作为注册说明书的一部分作为证物存档。
我们和许可方都尚未推出COV2T或SGT,能否做到这一点将取决于全球医疗市场对COV2T和/或SGT的接受程度。
我们和许可方都尚未推出COV2T和SGT,也没有获得任何国家或地区的监管批准。 我们面临的风险是,COV2测试和/或SGT将在各自的司法管辖区内被竞争产品接受,我们将无法进入市场或进行有效竞争。可能影响我们建立COV2T和/或SGT或任何基于生物传感器平台的未来诊断测试的能力的因素包括:
● | COV2T和/或SGT在其各自管辖范围内的销售 可能会受到限制 因为该地区每个国家和地区的医疗保健系统性质复杂, 人均收入较低,缺乏患者费用报销和定价控制 |
● | 产品或设备的开发可能导致客户的偏好从我们的设备和服务转向 并显著减少收入; |
● | 更多地使用改进的糖尿病药物,这可能会鼓励某些糖尿病患者减少测试频率,从而减少对某些类型的糖尿病患者使用自我监测(唾液、血液或其他)检测设备; |
● | 开发(或获取外部开发的)技术解决方案在满足下一代设计挑战的要求方面具有足够和竞争力的 挑战; |
● | 血糖监测市场上目前有相当数量的竞争对手,他们拥有显著更高的品牌认知度和更易识别的商标,并与糖尿病医疗保健提供者和付款人建立了关系;以及 |
● | 吸引收购目标的激烈竞争,这可能会使我们更难以可接受的价格或根本不收购公司或技术。 |
我们 不能向您保证COV2T和/或SGT或任何基于生物传感器平台的未来诊断测试将获得市场认可。 如果COV2T和/或SGT或任何未来测试的市场未能发展或发展慢于预期,或者如果我们支持的任何技术和标准没有达到或维持市场接受程度,我们的业务和运营结果将受到实质性和不利的影响。
我们 无法准确预测任何销售的数量或时间,因此很难预测任何收入的时间。
我们 可能面临与COV2T和/或SGT相关的冗长且不可预测的客户评估和审批流程。因此, 我们可能会在开发客户采用 COV2T和/或SGT时产生大量费用,并投入大量的管理工作和费用,这可能不会产生收入。我们还必须获得每个司法管辖区的COV2T和/或SGT的监管批准,这可能会有风险和潜在的延误,而且可能会实际发生。同样的风险也适用于我们可能开发的基于生物传感器平台的其他测试。因此,我们无法准确预测未来任何销售的数量或时间 。
如果COV2T和/或SGT不能满足当前或未来客户的要求,我们可能需要花费大量资金重新设计候选产品,而我们可能没有足够的资源来这样做。
COV2T和/或SGT旨在满足现有市场,必须符合当前和不断变化的客户要求 才能获得市场认可。存在COV2T和/或SGT无法满足预期客户要求或期望的风险。如果我们被要求重新设计我们的产品以满足客户需求或以其他方式修改我们的业务模式,我们 可能会产生重大的意外费用和损失,我们可能没有足够的资源从事此类活动。 如果我们无法重新设计我们的产品、开发新产品或修改我们的业务模式以满足客户的需求或可能出现的任何其他 客户要求,我们的经营业绩将受到实质性的不利影响,我们的业务可能会失败。
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最初, 我们预计很大一部分收入将来自COV2测试(“COV2T”)和基础生物传感器平台技术。
我们 预计我们几乎所有的收入都将来自生物传感器平台技术产品的销售, 我们从许可方那里获得许可。我们最初使用这项技术的产品是COV2测试。因此,任何对COV2T销售产生不利影响的因素,包括产品开发和发布周期、监管问题、市场接受度、产品竞争、 性能和可靠性、声誉、价格竞争以及经济和市场状况,都可能损害我们的运营 结果。我们可能无法充分利用我们的技术开发COV2测试或其他产品,这可能会导致我们的业务失败 。此外,尽管我们在注册我们的技术方面做出了努力,但如果生物传感器平台技术无法获得知识产权保护,COV2测试和任何其他可能源自此类技术的产品的生存能力可能会受到很大程度的不利影响,这将严重损害我们的前景。
我们 尚未敲定以大众市场商业规模生产COV2T或SGT及其组件的制造计划 ,并且可能依赖第三方制造商和供应商,这使得我们很容易受到合同关系和市场力量、供应短缺、问题和价格波动的影响,这可能会损害我们的业务。
虽然我们正在使用澳大利亚国家制造设施的设施来制造用于临床评估的COV2T和SGB,但我们尚未敲定以大众市场商业规模生产COV2T或SGT及其组件的制造计划 。我们目前还不具备及时满足消费者需求的生产需求的制造加工能力 。因此,我们可以依赖于将COV2T和/或SGT或其组件的制造外包。我们已 原则上达成协议,聘请剑桥咨询有限公司作为我们商业规模制造计划的顾问。
我们进行临床评估并将我们的产品投放市场的能力将在一定程度上取决于我们或第三方制造商是否有能力以具有竞争力的成本大规模提供我们的产品,并符合监管 要求。我们不能保证我们或我们的第三方制造商或供应商能够以及时或经济实惠的方式或根本不能向大众市场提供COV2T和/或SGT及其组件。延迟提供或增加 生产或加工能力可能会导致额外的费用或延迟我们的临床评估、监管提交 和我们产品的市场发布。此外,我们或我们的第三方制造商或供应商可能会犯错误, 对COV2T和/或SGT的功效或安全性产生不利影响,或导致发货延迟。
任何第三方制造商或供应商都可能因各种原因而遇到问题,例如,未能遵循特定的协议和程序、未能遵守适用的法律和法规要求、设备故障 和环境因素、未能正确处理自己的业务以及侵犯第三方知识产权 ,任何这些都可能延迟或阻碍他们满足我们要求的能力。依赖这些第三方制造商或供应商还会使我们面临其他风险,包括:
● | 我们 可能难以找到和鉴定替代制造商或供应商; |
● | 更换 制造商或供应商可能需要重新设计产品并可能提交给监管机构,这可能会严重阻碍或推迟我们的商业活动; |
● | 单一来源的制造商或供应商可能无法供应COV2T和/或SGT或COV2T和/或SGT的部件;以及 |
● | 制造商或供应商 可能会遇到与我们无关的财务或其他业务困难,干扰他们履行我们的订单和要求。 |
如有必要,我们 可能无法快速建立其他或替代制造商或供应商,部分原因是我们可能 需要开展额外活动以建立监管审批流程所要求的此类制造商或供应商。 我们可能会依赖某些单一来源的制造商或供应商,如果我们这样做,这些风险将 加剧。从第三方制造商或供应商获取产品或组件的任何中断或延迟,或 产品或组件短缺,都可能削弱我们满足客户需求的能力,并导致他们转向 竞争产品。
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我们 希望在一定程度上依赖第三方分销商来有效地分销我们的产品。
我们将在一定程度上依赖合格的分销商来营销和销售我们的产品。我们将依赖这些分销商 的努力来营销我们的产品,但我们无法完全控制他们的努力。虽然我们最近与中国的两家大型经销商就SGT签订了非约束性的 谅解备忘录,但我们尚未就此签署任何最终的分销 协议,也不能保证以我们可以接受的条款聘用合适的经销商。 这些经销商通常会销售各种其他非竞争产品,这可能会限制他们专门用于销售COV2T和/或SGT的资源 。此外,我们无法确保我们的经销商遵守有关我们产品销售的所有适用法律 。如果我们的经销商未能在完全遵守适用法律的情况下有效营销和销售COV2T和/或SGT ,我们的经营业绩和业务可能会受到影响。招聘和留住合格的第三方经销商并对他们进行我们的技术和产品培训将需要大量的时间和资源。为了发展和扩大我们的分销,我们将被要求扩展和改进我们的流程和程序,以支持我们的经销商。此外,如果我们与成功的总代理商的关系终止,我们可能无法在不中断业务的情况下更换该总代理商。如果我们未能与经销商发展或保持积极的关系,包括在新市场,未能有效地管理、培训或激励这些经销商,或未能以有吸引力的条款向经销商提供具有竞争力的产品,或者如果这些经销商的销售努力不成功,我们可能无法实现或可能会减少收入和我们的经营业绩 , 声誉和业务将受到损害。
我们的传统、在线和数字营销努力失败 可能会影响我们创造销售的能力。
我们 打算采用传统的营销策略,也可能利用在线和数字营销来提高对COV2T和/或SGT的认识。我们的管理层认为,与完全依赖传统昂贵的零售渠道相比,使用各种营销策略,包括在线广告 和其他各种按绩效付费的方法,可能会有效地营销和创造COV2T和/或SGT的销售 。无论如何,我们的任何或所有营销策略都存在失败的风险。我们无法预测使用传统和/或非传统零售工具 结合依赖医疗保健提供商对客户进行有关COV2T和/或SGT的教育是否会成功 有效地营销COV2T和/或SGT。我们营销努力的失败可能会对我们创造销售的能力产生负面影响。
COV2T和SGT可以使用智能设备平台,未来还可以使用其他软件平台。如果我们无法实现或 与这些平台的提供商保持良好的关系,或者如果某个平台的应用商店(如iOS设备的App 商店或Android设备的Google Play商店)或任何其他适用的平台资源长期不可用 ,我们的业务将受到影响。
COV2T和SGT的一个关键组件是智能设备应用程序,其中包括帮助患者管理其疾病的工具。此 应用程序将与各种操作平台兼容。我们将遵守针对应用程序开发商的每个标准条款和条件 ,这些条款和条件管理通过其各自的应用程序 商店推广、分发和运营应用程序。如果我们无法使COV2T或SGT应用程序与这些平台兼容,或者如果我们未能遵守针对开发商的 标准条款和条件,或者在我们的应用程序可用后,我们与平台提供商或其他人的关系恶化,我们的业务将受到严重损害。
由于我们打算在国际上开展业务,我们很容易受到与国际关系相关的风险的影响。
我们 总部设在美国,希望在全球范围内推广和销售我们的产品。我们业务的国际性要求管理层给予极大关注,如果这分散了他们对其他职责的注意力,可能会对我们的业务产生负面影响。此外,与外国客户做生意使我们面临额外的风险,如果公司只在一个司法管辖区内运营,通常不会面临这些风险。这些风险和不确定性包括:
● | 国外对医疗产品审批的不同监管要求; |
● | 不同国家的护理标准不同,这可能会使我们的候选产品评估复杂化; |
● | 不同的医疗产品进出口规则; |
● | 不同的劳动法; |
● | 在某些国家减少对知识产权的保护; |
● | 关税、贸易壁垒和监管要求的意外变化; |
● | 不同的报销制度和不同的有竞争力的医疗产品需要进行血糖检测; |
● | 产品和服务本地化 ,包括外语翻译; |
● | 运输、物流和仓储成本; |
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● | 应收账款支付周期较长,收款困难; |
● | 提供客户服务有困难 ; |
● | 经济疲软,包括通货膨胀,或特别是外国经济体和市场的政治不稳定; |
● | 在国外居住或旅行的员工遵守税收、就业、移民和劳动法; |
● | 遵守《反海外腐败法》或“《反海外腐败法》和其他反腐败和反贿赂法律; |
● | 外国税,包括预扣工资税; |
● | 外国汇率波动,可能导致运营费用增加,收入减少,以及在另一个国家开展业务的其他义务。 |
● | 关于汇回收入的限制 ; |
● | 劳动力 劳工骚乱比美国更普遍的国家的不确定性; |
● | 第三方外国分销商进行的开发工作可能导致的责任;以及 |
● | 业务 因地缘政治行动造成的中断,包括战争和恐怖主义,或自然灾害、管理、沟通 以及文化差异和地理分散造成的一体化问题。 |
任何或所有这些风险的发生都可能对我们的业务产生不利影响。如果我们无法处理与国际业务相关的复杂情况,我们的业务结果、财务状况和业务前景可能会受到重大影响 并受到不利影响。
如果 第三方付款人不为使用COV2T和/或SGT提供保险和报销,我们的业务和潜在客户可能会受到负面影响 。
第三方付款人,无论是政府的还是商业的,都在开发日益复杂的医疗成本控制方法。 此外,在某些国家/地区,医疗器械产品和服务的承保和报销没有统一的政策 在第三方付款人之间。因此,医疗器械产品和服务的覆盖范围和报销范围因付款人而异 。此外,付款人还会不断审查新技术的可能覆盖范围,并可以在不通知的情况下拒绝这些新产品和程序的覆盖范围。因此,承保范围确定过程通常是一个耗时且成本高昂的过程,需要我们为每个付款人分别提供使用我们的产品的科学和临床支持, 但不能保证获得承保范围和足够的报销,或即使获得,也不能保证得到足够的补偿。
国际市场上的报销制度因国家和地区的不同而有很大差异,必须在国家/地区的基础上获得报销审批。在许多国际市场,产品必须先获得报销批准,然后才能在该国家/地区获得销售许可。
此外, 许多国际市场都有政府管理的医疗系统,控制新设备和程序的报销。 例如,在我们持有许可证的地区,没有任何政府批准特别报销SGT。我们相信 报销不会成为问题,因为我们打算以与目前报销的血液指纹检测相同的价格将其投放市场。在大多数市场,既有私人保险体系,也有政府管理的体系。如果我们当前或未来的产品无法获得足够的覆盖范围和 报销,则在我们许可证所在的任何国家/地区,对我们的 产品和我们的收入的需求将受到不利影响。
非美国政府经常实施严格的价格控制,这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。
我们 打算寻求批准在全球销售COV2T,并在整个亚太地区推广SGT。如果我们在许可协议范围内的一个或多个司法管辖区获得批准,我们将受制于这些司法管辖区与我们产品相关的规则和法规。在某些国家/地区,定价在某些情况下可能会受到政府控制,这可能会因国家/地区而异。在这些国家/地区,在收到必要的营销批准后,与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间。要在某些国家/地区获得报销或定价批准,我们可能需要 进行临床评估,将我们产品的成本效益与其他可用产品进行比较。如果我们的候选产品无法获得报销,或者报销范围或金额有限,或者定价水平不能令人满意,我们可能 无法实现或维持盈利。价格控制可能会将价格降至远低于监管较少的市场的水平,或者限制产品的销售量,这两种情况都可能对COV2T和/或SGT的潜在销售收入产生重大和不利的 影响。此外,实施价格 限制的过程和时间不可预测,这可能会导致COV2T和/或SGT的潜在销售收入在 期间波动。
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COV2T和/或SGT,包括其软件和系统,可能包含未检测到的错误,这可能会限制我们提供产品和服务的能力,并降低我们提供服务的吸引力。
COV2T和/或SGT可能包含未检测到的错误、缺陷或错误。因此,我们的客户或最终用户可能会发现我们的产品、软件或系统中存在错误或缺陷,或者我们的产品、软件或系统可能无法按预期运行。我们可能会发现 未来可能无法修复的重大错误或缺陷。我们无法修复这些错误可能会限制我们提供产品和服务的能力,损害我们品牌的声誉,并降低我们产品和服务对客户的吸引力 。
此外,我们可能会在产品中使用第三方技术或组件,并依赖这些第三方为我们提供支持 服务。如果第三方技术或组件中存在错误、缺陷或错误,或者这些第三方未能向我们提供必要的支持服务,可能会对我们的业务产生重大不利影响。
我们 将依靠我们的信息技术系统和数据的适当功能、安全性和可用性来运营我们的业务, 这些系统或数据的入侵、网络攻击或其他中断可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流、声誉或竞争地位产生重大不利影响。
我们将依靠复杂的软件和其他信息技术系统来运营我们的业务,包括处理、传输和存储敏感数据,我们的产品和服务将包括收集有关患者数据的信息技术系统 。我们可能会遇到对我们技术系统的完整性和中断的企图或实际干扰,以及数据泄露,例如网络攻击、恶意入侵、故障、干扰我们产品和数据的完整性或其他重大中断。此外,我们可能依赖第三方供应商提供和/或支持我们信息技术系统的某些方面。这些第三方系统还可能容易受到网络攻击、 恶意入侵、故障、干扰或其他重大中断,并且可能包含设计或制造缺陷 或其他可能导致系统中断或危及我们自己系统的信息安全的问题。
我们的国际业务意味着我们在许多司法管辖区受到法律和法规的约束,包括数据保护和网络安全法律和法规。此外,与大公司持有的消费者数据被泄露或其他网络攻击引起的事件有关的民事诉讼和集体诉讼也有发展的趋势。任何数据安全漏洞、 网络攻击、恶意入侵或重大中断都可能导致监管机构采取行动和/或民事诉讼, 其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流、声誉或竞争地位造成实质性的不利影响。
此外,我们的信息技术系统需要持续投入大量资源来维护、保护和 增强现有系统和开发新系统,以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的法律和法规标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求、用于未经授权访问数据和信息系统的技术的变化,以及与任何新产品和服务相关的信息技术需求。不能保证我们整合、保护、升级和扩展我们的系统和 功能、继续在产品设计中构建安全性以及开发新系统以跟上信息处理技术持续变化的过程是否成功,也不能保证将来不会出现其他系统问题。
如果 我们的信息技术系统、产品或服务或敏感数据遭到破坏,患者或员工可能面临 财务或医疗身份被盗或产品功能丧失的风险,我们可能会失去现有客户, 难以吸引新客户,难以预防、检测和控制欺诈,面临机密信息的丢失或滥用,与客户、医生和其他医疗保健专业人员发生纠纷,遭受监管制裁或处罚, 运营费用增加或我们开展业务的能力受损,因数据隐私泄露、产品故障、信息技术中断或中断而产生费用或收入损失,或遭受其他不利的 后果,包括诉讼或其他法律行动以及对我们声誉的损害。
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我们未来的业绩将取决于我们管理团队关键成员的持续参与。
我们未来的业绩在很大程度上取决于我们现任管理层成员的持续服务,其中尤其包括我们的总裁&首席执行官和首席财务官。如果我们因任何原因失去了这些关键人员的持续服务,这可能会对我们的业务、运营和前景产生实质性的不利影响。
如果 我们不能吸引和留住高技能的管理、科学和技术人员,我们可能无法成功实施我们的业务模式。
我们 相信,我们的管理团队必须能够果断地采取行动,在我们将参与竞争的市场中应用和调整我们的业务模式。此外,我们将依靠技术和科学员工或第三方承包商来有效地建立、管理和发展我们的业务。因此,我们相信,我们未来的生存能力将在很大程度上取决于我们吸引和留住高技能管理、销售和科学技术人员的能力。为此,我们可能需要向员工或顾问支付比我们目前预期更高的薪酬或费用,这样高的薪酬支付将对我们的运营业绩产生 负面影响。对有经验的高素质人才的竞争非常激烈,我们不能保证 我们能够招聘和留住这些人员。我们可能无法招聘或保留必要的人员来实施我们的业务战略。 如果我们不能聘用和留住这些人员,可能会削弱我们开发新产品和有效管理业务的能力。
如果我们或我们的制造商未能遵守监管质量体系法规或任何适用的同等法规,我们的拟议运营可能会中断,我们的运营结果将受到影响。
我们 和我们的任何第三方制造商和供应商将被要求在适用的法规范围内遵守我们将寻求渗透的每个司法管辖区的 质量体系法规,并将遵守这些 司法管辖区关于制造过程的法规。如果我们或我们的任何第三方制造商或供应商被发现 严重不合规或未能针对这方面的不利监管结果采取令人满意的纠正措施,监管机构可能会对我们和这些制造商或供应商采取执法行动,这可能会损害 或阻止我们以经济高效和及时的方式生产我们的产品以满足客户需求的能力。 因此,我们的经营业绩将受到影响。
我们 可能会受到医疗欺诈和滥用法律法规的约束。
许多国际医疗保健法律法规适用于血糖监测业务和医疗器械。我们将受到有关商业行为虚假索赔的某些法规的约束。如果我们的运营或安排被发现违反了政府法规,我们可能会受到民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款和业务缩减。 所有这些处罚都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。
产品 由于被指控的产品有缺陷或滥用COV2T和/或SGT,我们可能会被提起责任诉讼,无论是否有正当理由。这些诉讼可能会导致昂贵和耗时的诉讼,支付巨额损害赔偿, 并提高我们的保险费率。
如果COV2T和/或SGT或基于生物传感器平台的任何未来诊断测试的设计或制造有缺陷、包含有缺陷的组件或被误用,或者如果有人声称上述任何一项,无论是否有价值,我们都可能成为 重大且昂贵的诉讼的对象。误用我们的设备或不遵守操作指南或我们的设备产生不准确的仪表读数可能会对患者造成重大伤害,包括死亡。此外,如果我们的操作指南 被发现不适当,我们可能会承担责任。产品责任索赔可能会分散管理层对我们核心业务的注意力,辩护成本高昂,并导致对我们的巨额损害赔偿。虽然我们希望维持产品责任保险,但我们可能没有足够的保险覆盖所有未来的索赔。任何针对我们提出的产品责任索赔,无论是否有价值,都可能提高我们的产品责任保险费率或阻止我们获得持续的 保险,可能会损害我们在行业中的声誉,并可能减少收入。超出保险范围的产品责任索赔将从现金储备中支付,这将损害我们的财务状况,并对我们的运营结果产生不利影响。
20 |
如果我们被发现违反了保护患者健康信息机密性的法律,我们可能会受到民事或刑事处罚,这可能会增加我们的责任,并损害我们的声誉或业务。
我们业务计划的第 部分包括COV2T和/或SGT用户数据的存储和潜在货币化。世界各地有许多法律 保护某些患者健康信息(包括患者记录)的机密性,并 限制受保护信息的使用和披露。隐私规则通过限制医疗记录和其他个人健康信息的使用和披露,授予个人访问、修改和核算其自身健康信息的权利,并将大多数健康信息的使用和披露限制在实现预期目的所需的合理最低数量,从而保护这些信息 。我们可能会面临根据适用法律持有此类信息的困难。如果我们被发现违反了隐私规则,我们可能会受到民事或刑事处罚,这可能会增加我们的责任, 损害我们的声誉,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们 是协议的一方,根据该协议,我们可能需要向我们的某些附属公司付款,这可能会减少我们的 现金流和利润。
我们 是协议(包括许可协议)的一方,根据该协议,我们可能被要求向我们的某些关联公司付款,如“某些交易“例如,自收到亚太地区任何司法管辖区的SGT监管批准后开始,我们可能被要求向我们的控股股东许可方支付与该司法管辖区有关的最低特许权使用费,尽管最低特许权使用费的确定取决于 吾等与许可方就某些参数达成的协议,如本招股说明书中其他部分所述,争议通常由 独立的第三方解决。
与产品开发和监管审批相关的风险
我们可能需要通过的监管审批流程可能昂贵、耗时且不确定,并可能使我们无法获得SGT或我们未来任何产品的产品发布许可。
预计FDA将根据紧急使用授权计划对COV2T进行审查,这意味着加快了上市时间。然而,到目前为止,我们还没有在任何司法管辖区获得监管批准。
我们 打算在监管部门批准后将SGT推向市场。到目前为止,我们还没有获得任何司法管辖区的监管批准。 但是,我们最近聘请了Emergo Global Consulting LLC,这是一家专门从事高科技医疗设备开发的临床研究和监管咨询公司,并启动了亚太地区各个司法管辖区的监管审批流程。
医疗器械的研究、设计、测试、制造、标签、销售、营销和分销受到特定国家监管机构的广泛监管,这些监管规定因国家/地区而异。不能保证 即使在这样的时间和支出之后,我们也能够获得必要的监管批准,用于临床测试或 任何产品的制造或营销。此外,在监管过程中,其他公司可能会开发与我们的产品具有相同预期用途的其他 技术。
我们 还将遵守许多上市后法规要求,其中可能包括标签法规和医疗器械报告法规,这可能要求我们向不同的监管机构报告,如果我们的设备导致或导致 死亡或重伤,或者故障可能导致或促成死亡或重伤。此外, 这些法规要求在未来可能会发生变化,对我们产生不利影响。如果我们未能遵守适用于我们的当前或 未来的监管要求,我们可能会受到监管机构的执法行动,其中可能包括以下任何一项制裁:
● | 无标题信件、警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚; |
● | 客户 通知,或订购维修、更换或退款; |
● | 自愿或强制召回或扣押我们当前或未来的产品; |
● | 实施限产、停产、停产的; |
● | 拒绝我们对新产品、新的预期用途或对COV2T和/或SGT或未来产品的修改进行审批或上市前审批的请求; |
● | 撤销已批准的审批或暂停或撤回已批准的上市前审批;以及 |
● | 刑事起诉。 |
任何此类事件的发生都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
21 |
在实施临床证据模块后获得的临床数据可能达不到要求的目标,这可能会 推迟、限制或阻止额外的监管批准。
不能保证我们将成功完成获得监管批准所需的任何临床评估。虽然初步结果令人鼓舞,并表明SGT的潜在性能,但已从临床研究获得的数据或未来从临床研究获得的数据不一定能预测将从以后的临床评估中获得的结果。 未能充分展示正在开发的设备的分析性能特征可能会推迟或 阻碍监管部门对该设备的批准,这可能会阻止或导致延迟上市,并可能对我们的业务造成实质性损害。不能保证我们的主要技术的任何潜在应用都能获得批准,也不能保证我们能从目标地区或国家获得监管许可。
我们 可能无法完成所需的临床评估,或者我们可能在完成此类临床评估方面遇到重大延迟, 这可能会阻止或显著推迟我们的目标产品发布时间表,并损害我们的生存能力和业务计划。
基于生物传感器平台的COV2T和/或SGT或其他产品的任何未来临床评估或我们未来可能需要进行的其他研究的完成 可能会被推迟、暂停或终止 ,原因包括:
● | 我们 可能不能或不能按照法规要求进行临床评估; |
● | 参与试验的站点 可能会退出试验,这可能需要我们聘用新的站点以扩大允许参与试验的站点的数量 ; |
● | 患者 可能不会以我们预期的速度参加、保留或完成临床评估;以及 |
● | 临床 研究人员可能无法按我们预期的时间表或与临床评估方案和良好的临床实践相一致地进行临床评估。 |
如果我们的临床评估被推迟,我们将需要更长的时间才能最终在市场上推出基于生物传感器平台的COV2T和/或SGT以及我们的其他产品,并产生收入。此外,如果我们的临床评估出现重大延误,或者如果我们需要执行比计划更多或更大的临床评估,我们的开发成本将会增加。
我们 面临依赖第三方进行临床评估工作的风险。
我们将依靠独立的临床研究人员进行临床评估。合同研究机构还可以 协助我们收集和分析数据。这些调查人员和合同研究机构将不是我们的员工 ,除了合同外,我们无法控制资源的数量,包括他们投入到我们开发的产品上的时间 。如果独立研究人员没有为我们的临床评估投入足够的资源,或者他们的表现不达标,这将推迟我们开发的任何产品的批准或批准,并最终推迟上市。此外,监管机构要求我们遵守进行、记录和报告临床评估的标准,通常称为良好临床实践,以确保数据和报告的结果可信和准确,并保护试验受试者的权利、完整性和机密性。如果我们的独立临床研究人员和合同研究机构 未能遵守良好的临床实践,我们的临床评估结果可能会受到质疑,我们候选产品的临床开发可能会推迟。临床研究人员或合同研究机构未能 履行对我们的义务或遵守适用的法规,可能会对我们的候选产品的临床开发造成不利影响,并损害我们的业务。此外,我们还打算进行多项临床评估,以支持我们的营销努力和业务发展目的。这样的临床评估也将由第三方进行。此类临床 评估未能达到其主要终点,可能会对我们的营销工作产生不利影响。
与我们知识产权相关的风险
我们 依赖许可方许可的知识产权,任何许可的法律效力或对许可的争议都将严重损害我们的业务。
我们 依赖于许可方许可的知识产权。尽管只要我们继续运营,许可协议就不会被许可方终止,但许可的任何法律效力的缺失都可能导致重大权利的丧失,并可能损害我们在市场上推出COV2T和/或SGT的能力。我们与许可方之间也可能就受《许可协议》约束的知识产权产生争议。如果 我们许可的知识产权纠纷妨碍或损害了我们以可接受的条款维持当前许可安排的能力,或者 不足以为我们提供使用知识产权的必要权利,则我们可能无法成功开发和推出COV2T 和/或SGT以及我们的其他候选产品。如果我们或许可方不能充分保护这一知识产权,我们在市场上推出产品的能力也可能受到影响。只要我们依赖许可协议所涵盖的知识产权来开展我们的业务,任何与许可协议有关的纠纷或未能保护知识产权都可能威胁到我们的生存能力。
22 |
我们 将主要依靠许可方提交、起诉、维护、捍卫和执行我们从其获得许可的知识产权,这些知识产权对我们的业务至关重要。
与COV2T和/或SGT相关的知识产权归许可方所有。根据《许可协议》,许可方一般有权对我们从许可方获得许可的知识产权进行备案、起诉、维护和辩护。如果许可方 未能针对我们的任何候选产品进行这些知识产权保护活动,我们开发和推出这些候选产品的能力可能会受到不利影响,我们可能无法阻止竞争对手制造、使用或销售竞争产品。此外,根据与许可方签订的《许可协议》的条款,许可方 一般有权控制我们许可的知识产权的执行和对任何声称该知识产权无效的索赔的抗辩。我们不能确定许可方是否会将足够的资源分配给或以其他方式优先执行此类知识产权或维护此类主张,以保护我们在被许可知识产权中的利益。在许可方不采取行动的情况下,我们可能无法保护和执行我们业务所依赖的所有权 。即使我们不是这些法律行动的一方,不利的结果也可能损害我们的业务 ,因为它可能会阻止我们继续使用我们运营业务所需的许可知识产权。此外,即使我们控制了许可知识产权和相关申请的起诉、许可知识产权的执行或对该知识产权无效的主张的辩护,我们仍可能受到许可方及其律师在我们承担控制之前或之后的行为或不作为的不利影响或损害。, 我们不能确保许可方在任何此类行动中给予合作。此外,如果我们采取行动保护、执行或捍卫许可的知识产权,我们可能会产生巨大的成本,我们管理层的注意力可能会从我们的正常业务运营中转移 。因此,我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到实质性的 和不利影响。
我们 和许可方可能无法保护或执行授权给我们的知识产权,这可能会损害我们的竞争地位。
为了使我们的业务能够生存并有效竞争,必须开发和维护与我们产品中使用的技术和知识产权有关的专有权利。许可方主要依靠专利保护和商业秘密,以及版权和商标法以及保密和保密协议的组合来保护其技术 和知识产权。许可方保护我们获得许可的知识产权的能力(或我们的能力,在许可方没有采取行动的情况下)存在重大风险,包括:
● | 在我们开展业务的一个或多个国家/地区,待定的 知识产权申请可能不会获得批准,或者可能需要比预期更长的时间才能获得批准; |
● | 许可方的知识产权可能无法提供有意义的保护; |
● | 其他 公司可以通过诉讼、异议和其他程序对许可方专利和其他专有知识产权的有效性或范围提出质疑。这些程序既可能旷日持久,也可能不可预测; |
● | 其他 公司可能已经自主开发(或未来可能独立开发)类似或替代技术, 可能复制许可方的技术或围绕许可方的技术设计其技术; |
● | 知识产权的实施是复杂的、不确定的和昂贵的,可能会受到长期的拖延。如果我们 根据许可协议控制任何此类行动,我们执行知识产权保护的能力可能 受到我们的财政资源的限制;以及 |
● | “-”中描述的其他风险与我们的知识产权相关的风险。” |
如果许可方的任何专利或其他知识产权不能保护我们许可的技术,将使我们的竞争对手更容易提供类似的产品。许可方(或我们方面,在许可方未采取行动的情况下)无法充分保护其知识产权的任何情况都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
23 |
我们和/或许可方可能会受到指控侵犯他人知识产权的索赔。
我们 可能会因与他人知识产权有关的诉讼或其他诉讼而面临巨额费用和责任。如果另一方从许可方获得与我们许可的发明或技术有关的知识产权保护,则我们和/或许可方可能被要求参与监管机构宣布的干涉程序,以确定发明的优先权,这可能会给我们带来很大的不确定性和成本,即使最终结果对我们有利。我们和/或许可方也可能被要求参与涉及另一实体知识产权的干预诉讼 。干预程序中的不利结果可能要求我们和/或许可方停止使用该技术、对其进行重大修改或从占优势的第三方获得许可权,这可能会 推迟或阻止我们的产品投放市场或对我们的盈利能力产生不利影响。
许可方对我们提起的任何知识产权诉讼或与我们许可的知识产权有关的其他程序,即使解决了对我们有利的问题,也可能会产生巨额费用,特别是考虑到我们处于开发的早期阶段。第三方 可能声称我们和/或许可方正在使用其知识产权要求的发明,并可能向法院提起诉讼,以阻止我们和/或许可方从事我们的正常运营和活动,例如研究、开发和销售任何未来产品。此类诉讼费用高昂,并将消耗大量时间和其他资源。存在这样的风险:法院 将判定我们和/或许可方侵犯了第三方的知识产权,并将命令我们停止知识产权要求的活动。此外,法院可能会命令我们和/或许可方向另一方支付侵犯其知识产权的损害赔偿金。虽然许可方需要赔偿我方与此类诉讼相关的某些损失,但不能保证许可方将能够履行任何此类义务。此外,不能保证任何主要知识产权所有人会向我们提供许可,以便我们可以继续从事知识产权要求的活动,或者如果向我们提供此类许可, 可以按照商业上可接受的条款获得此类许可。
许可方拥有有限的外国知识产权,可能无法保护其知识产权。
我们的知识产权主要由许可方许可的知识产权组成。许可方已确定 在全球所有国家/地区提交、起诉和保护设备上的知识产权的费用将高得令人望而却步, 而且某些国家/地区的知识产权可能没有美国那么广泛。此外,一些国家的法律 对知识产权的保护程度不如美国法律。因此,我们和/或许可方可能无法阻止第三方实施我们的发明或销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得知识产权的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品,此外,还可以将其他侵权产品出口到我们拥有知识产权保护的地区,但执法力度不如美国。
监管 未经授权使用专有技术既困难又昂贵。某些国家/地区的法律制度不支持执行商业秘密和其他知识产权,特别是与医疗器械产品有关的商业秘密和其他知识产权,这可能使我们很难阻止侵犯我们的知识产权或在总体上违反我们的专有权利的竞争产品的营销 。在任何此类诉讼中,不利的裁决或不充分的损害赔偿可能会严重损害我们的知识产权,并可能以其他方式损害我们的业务。此外,亚太地区的一些发展中国家有强制许可法,根据这些法律,知识产权所有人可能会被强制向第三方授予许可。 在这些国家/地区,如果我们的知识产权受到侵犯,或者如果我们和/或许可方被迫向第三方授予许可,我们和/或许可方可能会获得有限的补救措施,这可能会大幅降低该知识产权的价值。
此外, 我们可能无法在亚太地区发展中国家注册或以其他方式保护“葡萄糖生物传感器”商标。
24 |
我们 和许可方依赖可能被违反且可能难以执行的保密协议,这可能导致 第三方使用我们的知识产权与我们竞争。
尽管我们相信我们和许可方采取了合理的步骤来保护我们的知识产权,包括使用与不向第三方披露机密信息有关的协议,以及声称要求在我们或许可方雇用我们的员工和顾问的想法、开发、发现和发明权 期间向我们披露和转让权利的协议,但这些协议可能很难执行,成本也很高。尽管我们和许可方寻求与承包商、顾问、顾问和研究合作者签订此类协议,但如果 员工和顾问使用或独立开发与我们的任何项目相关的知识产权,则可能会出现与我们的技术相关的知识产权纠纷。如果发生纠纷,法院可以裁定权利属于第三方。此外,执行我们的权利和许可方的权利可能代价高昂且不可预测。 我们和许可方还依赖商业秘密和专有技术,我们和许可方可能会通过与员工、承包商、顾问、顾问或其他人签订保密协议来寻求部分保护。尽管我们采取了保护措施,但我们和许可方仍面临以下风险:
● | 这些 协议可能会被违反; |
● | 这些 协议可能不会为适用的违约类型提供足够的补救措施; |
● | 否则,我们的专有技术将为人所知;或者 |
● | 我们的竞争对手将独立开发类似的技术或专有信息。 |
我们 和许可方可能会对我们从许可方获得许可的知识产权的发明提出质疑。
我们 和许可方可能会受到前员工、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人对知识产权 拥有权益的索赔。例如,我们和许可方可能会因参与开发我们候选产品的顾问或其他人的义务冲突而产生库存纠纷。可能有必要提起诉讼,以针对这些和其他挑战库存的索赔进行辩护。如果我们和许可方未能为任何此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,我们和许可方还可能失去宝贵的知识产权,如独家所有权或使用权、有价值的知识产权。这样的结果可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层和其他员工的注意力。因此,我们和许可方的员工是否以及在多大程度上可以就我们未来的收入要求赔偿,目前尚不清楚。如果许可方或我们的任何员工成功要求赔偿他们在开发我们的知识产权方面所做的工作,我们从未来产品中获得的收入可能会减少,这反过来可能会影响我们未来的盈利能力。
与我们行业相关的风险
我们在葡萄糖市场的自我监测方面面临着激烈的竞争,尤其是基于血液的产品,因此我们可能无法在我们的行业中有效地竞争。
有了我们平台上的第二款产品SGT,我们预计将直接主要与大型医疗设备公司以及拥有不同技术水平和资源的二线和三线公司竞争。大公司拥有大部分的血糖监测业务和强大的研发能力。他们在过去几十年的主导市场地位和对市场的重大控制可能会极大地限制我们推出SGT或有效地 市场并创造产品销售的能力。
我们 尚未进入收入阶段,我们的大多数竞争对手在行业内都有悠久的历史和良好的声誉。 他们的品牌认知度、财力和人力资源远远高于我们。他们在研究和开发测试设备、获得和维护监管许可和其他要求、制造和营销这些产品方面也比我们有更多的经验和 能力。我们可能无法克服竞争对手所拥有的优势,这是一个很大的风险,如果我们做不到这一点,可能会导致我们的业务失败。
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血糖监测市场的竞争非常激烈,这可能会导致降价、销售周期延长、产品利润率下降、失去市场份额以及额外的营运资金要求等。要取得成功,我们必须获得消费者对SGT、技术解决方案、价格和响应时间的接受,或者这些因素的组合, 超过其他竞争对手。如果我们的竞争对手在某些产品上提供大幅折扣,我们可能需要降低我们的 价格或提供其他优惠条款才能成功竞争。此外,我们的价格和定价政策的任何广泛变化都可能使我们难以产生收入,或者导致我们的收入下降(如果建立)。此外,如果我们的竞争对手 开发并商业化了比SGT或我们可能开发的其他产品更可取的产品,我们可能无法 说服客户使用我们的产品。任何此类变化都可能减少我们的商业机会和收入潜力 ,并可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。
如果我们或许可方不能快速响应技术发展,我们的产品可能会失去竞争力并过时。
血糖监测市场可能会经历快速的技术发展、行业标准的变化、客户要求的变化 以及频繁的新产品推出和改进。如果我们或许可方无法应对这些发展,我们 可能会失去竞争地位,SGT或任何其他设备或技术可能会失去竞争力或过时,导致我们的 业务和前景受到影响。为了竞争,我们和许可方可能必须按计划开发、许可或获取新技术 ,以跟上技术发展的步伐,并满足产品的需求,满足我们行业中广泛的设计人员和专业设计人员的需求。
与我们计划的运营相关的风险
我们 受亚太地区的经济状况和经营活动的影响
亚太地区和中国的总体经济状况对我们的业务和财务业绩有影响。亚太地区和中国的经济状况疲软或消费者或企业需求疲软 可能会导致对我们服务的需求下降,这可能会对我们的收益和现金流产生不利影响。中国政府最近采取的经济再平衡政策对国家的经济发展产生了积极影响,但政府可以随时改变这些经济改革或任何法律制度。这可能对我们的运营和盈利能力有利,也可能损害我们的利润。
亚太地区的医疗器械和其他医疗产品行业普遍受到严格监管,这些监管规定可能会 发生变化。
亚太地区的医疗器械和其他医疗产品行业通常受到全面的政府监管和监督,包括新产品的审批、注册、制造、包装、许可和营销。此外,亚太地区有关我们行业的监管框架可能会发生变化。任何此类更改都可能导致我们业务的合规成本增加,或导致我们的产品延迟或无法在亚太地区成功开发或发布。 组成亚太地区的国家和地区的监管当局也可以 对个别公司或整个行业发起调查。回应调查所需的成本和时间 可能非常大。如果我们或我们的合作伙伴未能遵守适用的法律和法规,或未能获得和维护所需的许可证和许可,可能会导致我们在亚太地区或整个地区的某些国家和地区的业务活动暂停或终止。
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外币币值波动 可能会对您的投资产生重大不利影响。
我们很大一部分收入和成本可能以外币计价,如澳元或日元。这些外币对美元价值的任何重大变化都可能对我们的现金流、 净收入、收益和财务状况,以及我们以美元计价的普通股的价值和任何应付股息产生重大影响。 例如,任何此类外币对美元的升值都会使以外币计价的任何新投资或支出 对我们来说成本更高,以至于我们需要将美元转换为外币 。相反,任何此类外币对美元的大幅贬值可能会显著 减少我们收益的美元等值,进而可能对我们普通股的价格产生不利影响。如果我们决定 将任何此类外币兑换成美元,以支付普通股、战略性收购或投资或其他业务的股息,则美元对外币的升值将 对我们可用的美元金额产生负面影响。
我们 预计不会对冲与汇率波动相关的风险,因此,汇率波动 可能会对我们未来的经营业绩产生不利影响。因此,汇率波动可能会对您的投资产生重大的不利影响。
我们 可能会受到税务效率低下的影响,并且尚未确定美国新税法对我们的影响。
美国和我们运营所在的其他司法管辖区的税收法规极其复杂,可能会发生变化。 新法律、对现有法律的新解释,如经济合作与发展组织发起的基数侵蚀利润转移项目和相关税务当局提出的任何立法,或者对我们 构建业务和公司间交易的能力的限制,可能会导致对我们的收入、利润、版税和分配的税收处理效率低下,如果实现了任何税收。在美国,2017年12月颁布了全面的税制改革。 我们还没有确定新法律将对我们未来的有效税率、公司结构和我们整体产生什么影响。
27 |
此外,我们和我们的海外子公司还将进行各种公司间交易。根据相关税务条约,我们可能无法获得某些利益 以避免我们子公司之间的某些交易重复征税。如果我们不能利用税收条约,我们可能需要缴纳额外的税款,这可能会对我们的财务状况和 经营业绩产生不利影响。
我们 受管理业务行为的法律法规约束,这将要求我们制定和实施成本高昂的合规计划 。
我们 必须遵守广泛的法律法规,以防止腐败、贿赂和其他不道德的商业行为,包括其他国家/地区的《反海外腐败法》、反贿赂和反腐败法律。创建和实施国际商业惯例合规计划的成本很高,而且此类计划难以执行,尤其是在需要依赖第三方的情况下。
反贿赂法律禁止我们、我们的员工以及我们的一些代理或代表向所涵盖的政府官员提供或提供任何个人利益,以影响他们履行职责或诱使他们为其所服务的公共组织的使命以外的利益服务。某些商业贿赂规则还禁止向员工和商业公司代表提供或提供任何个人利益,以影响他们履行职责或诱使他们 为雇主以外的利益服务。《反海外腐败法》还要求证券在美国上市的公司遵守某些会计条款,这些条款要求我们保存准确和公平地反映公司(包括国际子公司)所有交易的账簿和记录,并为国际业务制定和维护适当的内部会计控制制度。《反海外腐败法》的反贿赂条款主要由司法部执行。美国证券交易委员会参与执行《反海外腐败法》中的账簿和记录条款。
遵守这些反贿赂法律既昂贵又困难,尤其是在腐败是公认问题的国家。 此外,反贿赂法律对医疗产品行业提出了特别的挑战,因为在许多国家, 大多数医院是国有或由政府运营的,医生和其他医院员工被视为公务员 。此外,在某些国家,医院和诊所被允许向患者销售医疗器械,它们是医疗器械的主要或主要分销商。向医院支付与临床研究、医疗器械采购和其他工作相关的某些款项被认为是向政府官员支付不当款项,导致 在多个司法管辖区采取严厉的反贿赂执法行动并处以巨额罚款,尤其是在美国和中国。
并非总是能够识别和阻止违规行为,我们为检测和防止此类活动而采取的预防措施可能无法 有效地控制未知或未管理的风险或损失,或保护我们免受因不遵守此类法律或法规而引起的政府调查或其他 行动或诉讼。
在医疗产品行业,腐败行为包括收受回扣、贿赂或其他非法收益,或医院和医生从医疗器械制造商、分销商或其第三方代理那里获得的利益,与某些医疗器械或一次性医疗器械的处方有关。如果我们的员工、附属公司、分销商或第三方营销公司在销售或营销我们的产品或涉及我们产品的其他活动时违反这些法律或以其他方式从事非法行为 ,我们可能会被我们运营的多个司法管辖区要求支付损害赔偿金或巨额罚款,这可能会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。我们的潜在客户 还可能拒绝与医疗设备公司的销售代表接触,因为潜在客户希望避免 给人的腐败印象,这可能会对我们推广产品的能力产生不利影响。
随着我们在亚太地区扩大业务,我们将需要扩大合规计划的范围,以应对与潜在违反《反海外腐败法》及其他反贿赂和反腐败法律有关的风险。我们的合规计划 不仅需要包括针对FCPA的政策,还需要包括多个司法管辖区的各种反贿赂和反腐败法律的条款,包括适用于我们作为上市公司的账簿和记录的条款,并且 需要包括对我们整个组织的人员进行有效培训。创建和实施反腐败合规计划成本高昂且难以执行,特别是在需要依赖第三方的情况下。 违反《反海外腐败法》和其他反腐败法律可能会对我们和我们的员工造成严重的行政和刑事处罚,包括巨额罚款、暂停或禁止政府合同、监禁判决,甚至在某些国家/地区的极端严重案件中被判处死刑。美国证券交易委员会还可能因我们违反《反海外腐败法》的会计规定而暂停或禁止我们在美国交易所进行证券交易。即使我们最终不会受到政府当局的惩罚 ,调查和审查的成本、公司人员的分心、法律辩护成本以及对我们声誉的损害也可能是巨大的 ,并可能限制我们的盈利能力或我们开发或推出候选产品的能力。此外, 如果我们的任何竞争对手不受《反海外腐败法》的约束,他们可能会从事导致他们从潜在客户那里获得优惠 待遇的做法,并使他们能够以我们无法获得的方式从潜在客户那里获得业务。
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亚太地区经济、政治或社会条件或政府政策的变化 可能会对我们的业务和运营产生重大不利影响 。
亚太地区某些国家和地区的经济和社会继续发生重大变化。这些国家和地区的政治和经济政策的不利变化可能会对这些国家和地区的整体经济增长产生重大不利影响,这可能会对我们在这些国家和地区开展业务的能力产生不利影响。这些国家和地区的政府继续调整经济政策以促进经济增长。其中一些措施可能有利于整体经济,但也可能对我们产生负面影响。随着医疗产品行业在这些国家和地区的发展和发展,政府也可能采取措施改变外资在该行业的投资结构。我们无法预测任何此类政策变化,任何此类政策变化都可能对我们在这些国家和地区融资或开展业务的能力造成不利影响。如果我们未能遵守不断变化的政府法规和政策,可能会导致我们丧失在这些国家和地区开发和推出我们的 候选产品的能力。
我们接受唾液葡萄糖检测的客户最初可能集中在中国;在这种情况下,我们可能会特别容易受到与商业活动相关的风险的影响领带在中国。
2020年5月1日,我们的母公司生命科学生物传感器诊断有限公司(LSBD)向FDA提交了唾液葡萄糖生物传感器诊断测试的申请,该测试目前正在开发中,旨在取代血糖检测用于糖尿病管理。在向FDA提交513(G)文件(2020年5月1日提交)后,确定该公司可以为唾液葡萄糖生物传感器诊断测试寻求De Novo应用途径,我们被任命为专家联络人,糖尿病诊断设备分部代理科长。我们已进一步开始与FDA体外诊断和放射健康办公室和产品评估办公室 就唾液葡萄糖生物传感器的临床开发和研究计划进行规划讨论。LSBD已完成供应商评估流程,并在FDA批准后找到合适的合作伙伴来实施临床计划。我们希望在亚太地区利用与FDA审批流程的协同效应,中国在亚太地区的糖尿病患者人数 最多。我们将首先向中国的国家食品和药物管理局以及其他作为参考监管机构的监管机构,如食品和药物管理局、欧洲行政长官批准机构和日本监管机构,寻求SGT的监管批准。由于我们在中国有业务,并且我们的客户最初集中在中国,因此我们可能会面临特定于中国的额外 风险,如果公司主要在中国以外运营,通常不会面临这些风险。这些风险和不确定性 包括:
● | 位于中国的商务部或其当地对应部门必须批准我们 对我们中国子公司的任何出资金额和用途,这可能会抑制我们为我们的中国业务提供额外资本的能力; |
● | 中国政府对人民币兑换外币和将外币汇出中国进行某些交易进行管制,这可能会限制我们在中国的经营子公司向我们汇款 足够的外币向我们支付股息或其他款项的能力; |
● | 中国的法律体系是一个不断快速发展的大陆法律体系,法律、法规和规章并不总是 统一解释或执行,这可能限制了我们可以获得的法律保护; |
● | 我们在中国的业务 必须遵守中国的各种劳动和社会保险法律,任何不遵守这些法律的行为都可能导致我们滞纳金、罚款和处罚,或导致我们暂停或终止在中国的业务能力 ;以及 |
● | 如果 未能按照中国法规的要求为各种员工福利计划提供足够的资金,我们可能会受到处罚。 |
如果我们无法处理与中国业务相关的并发症,我们的业务结果、财务状况和业务前景可能会受到实质性的不利影响。
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与本次发行和我们普通股所有权相关的风险
机构投资者在此次IPO中的潜在投资可能比其他投资者在IPO中支付的平均价格低得多
于2020年12月18日,我们的母公司LSBD与一家机构认可投资者订立了某项购买及转让协议(“PAA”) ,据此,LSBD向投资者出售及转让3,000,000股B系列可转换优先股,并向投资者转让其在EA及RRA下就该等优先股所拥有的权利,总购买价为2,000,000美元。投资者的B系列可转换优先股可转换为公司普通股的3,000,000股,受实益所有权限制。投资者B系列可转换优先股转换后可发行的300万股普通股的每股价格为0.67美元。此类投资者 已表示有兴趣担任牵头投资者,并在此次发行中购买我们价值6,000,000美元的证券。如果和 该投资者参与此次发行,则该投资者的每股平均价格将显著 低于其他投资者在此次发行中支付的价格。不能保证机构投资者会在此次发行中购买我们的证券。
我们 在使用此次发行的净收益方面拥有广泛的自由裁量权,并可能以您 可能不同意的方式使用净收益。
我们的 管理层将拥有广泛的自由裁量权来运用此次发行的净收益,并可以将收益用于不推进我们的业务计划、实现拟议目标、改善我们的财务状况、产生收入或 提高我们普通股价值的 方式。您将依赖我们管理层对这些净收益的使用情况的判断,作为您投资决策的一部分,您将没有机会评估净收益是否得到了适当的使用。如果我们的管理层未能有效地使用这些资金,可能会导致财务损失,这可能会对我们的业务产生重大不利影响,导致我们的普通股价格下跌,并推迟我们 候选产品的开发。在应用这些资金之前,我们可能会将此次发行的净收益以不产生收入或贬值的方式进行投资。
我们 可能无法满足纳斯达克全球市场的持续上市要求,以维持我们普通股的上市 。
我们 必须满足某些财务和流动性标准,才能保持我们的普通股在纳斯达克全球市场上市。如果我们未能达到任何持续上市标准,我们的普通股可能会被摘牌。此外,虽然我们目前没有这样做的打算,但我们的董事会可能会认为,维持我们在国家证券交易所上市的成本超过了此类上市的好处。我们的普通股从纳斯达克全球市场退市可能会给我们的股东带来实质性的不利后果,包括:
● | 我们普通股的市场价格和流动资金减少; |
● | 有限地传播我们普通股的市场价格; |
● | 新闻报道有限 ; |
● | 投资者对我们普通股的兴趣有限; |
● | 由于交易量低,我们普通股的价格波动 ; |
● | 我们的普通股被视为“细价股”,这将导致经纪自营商参与我们普通股的销售,受根据《交易法》颁布的规则15G-2至15G-9中规定的监管; |
● | 由于“蓝天”限制,在某些州出售我们的普通股增加了难度;以及 |
● | 发行额外证券或获得额外融资的能力有限。 |
如果我们的普通股被摘牌,我们可能会寻求让我们的普通股在场外交易市场(如OTCQX)报价。 OTCQX不是证券交易所,如果我们的普通股在OTCQX而不是证券交易所进行交易,我们普通股的交易量和分析师覆盖范围可能会显著减少,投资者对我们普通股的兴趣可能会显著降低,这 可能会导致我们普通股的交易价格更低。
参与此次发行的投资者将立即感受到有形账面净值的大幅稀释。
我们普通股的每股公开发行价与本次发行后我们普通股的预计每股有形资产净值之间的 差额构成了本次发行对投资者的摊薄。由于此次发售,您的股份将立即受到严重稀释。在本次发售完成时,我们的可转换优先股和由我们的控股子公司发行的可转换票据生效后,在进一步实施我们以每单位17.00美元的公开发行价出售本次发售中的全部1,270,589股普通股后,本次发售的投资者预计将立即稀释至每股有形资产净值15.12美元, 基于发售后的预计每股有形账面净值(不包括许可协议的价值) $1.88。这种稀释在很大程度上是因为我们的现有投资者在此次发行之前以远低于投资者在此次发行中支付的价格获得了他们的证券。如果任何购买我们普通股的已发行认股权证被行使,将会进一步稀释。
如果任何购买我们普通股的已发行认股权证被行使,将会进一步稀释。此外,如果 在(I)B系列认股权证发行之日起10个交易日或(Ii)本公司普通股成交量为1,000万美元的时间(以较早者为准),如果我们普通股在发行日期或之后的任何交易日的成交量加权平均价未能超过B系列认股权证的行使价,则B系列认股权证可按“无现金”方式一对一地行使普通股股份。无论我们的 普通股的市场价格是否高于行权价格,这可能会导致额外的摊薄,我们不会因此类行权而获得额外的收益。有关您在本次发行完成后将如何稀释您在我们普通股中的投资价值的更完整说明,请参阅“摊薄”。
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我们普通股的市场价格可能会有很大波动。
我们普通股的市场价格可能会有很大的波动,并受到以下因素的影响而出现大幅波动:
● | 在商业销售前与监管部门批准、制造和分销我们的产品有关的发展; |
● | 本公司季度或年度经营业绩的实际或预期波动; |
● | 财务或业务估计或预测的变化 ; |
● | 一般的市场状况; |
● | 与我们类似的公司的经济表现或市场估值的变化 ;以及 |
● | 美国或其他地方的一般经济或政治状况。 |
具体地说,医疗器械公司的证券市场价格历来波动特别大。 可能导致我们普通股市场价格波动的一些因素包括:
● | 我们临床评估的任何延迟或结果; |
● | 我们产品生产中的任何延误; |
● | 保险公司对患者的报销审批有任何延误; |
● | 我们 未能遵守监管要求; |
● | 临床评估数据的公布,以及投资界对这些数据的看法和反应; |
● | 其他公司对将与我们竞争的产品进行的临床评估结果; |
● | 任何延误或未能获得监管机构或机构的批准或批准; |
● | 我们 无法在商业上推出产品或营销并创造我们产品的销售,包括SGT; |
● | SGT或任何其他产品,即使获准上市,也未能取得任何程度的商业成功; |
● | 我们的任何技术和产品(包括与SGT相关的技术和产品)未能获得知识产权保护,或未能获得涵盖我们建议的技术或产品的第三方知识产权; |
● | 产品知识产权方面的事态发展或纠纷; |
● | 我们 或我们竞争对手的技术创新; |
● | 可能影响我们支出的一般和特定行业的经济状况; |
● | 类似公司的市场估值变化 ; |
● | 我们或我们的竞争对手宣布重大合同、收购、战略合作伙伴关系、合资企业、资本承诺、新技术或知识产权; |
● | 未能通过第三方充分制造SGT或任何其他产品; |
● | 未来 出售我们的普通股或其他证券,包括行使已发行认股权证或根据某些合同权利发行的股票。 |
● | 财务业绩的期间波动 ;以及 |
● | 由于许多因素,包括我们融资安排的条款,我们普通股的交易量较低或较高。 |
此外,如果我们未能在公众预期的截止日期 之前达到重要的研究、开发或商业化里程碑或结果,即使只有很小的差距,也可能对我们普通股的市场价格造成重大影响。此外,随着我们即将公布预期的重大信息,我们预计我们普通股的价格 将会波动,负面结果将对我们的普通股价格产生重大负面影响。
31 |
在一些情况下,公司证券的市场价格在经历了一段时间的波动后,股东往往会对这些公司提起集体证券诉讼。如果提起此类诉讼,可能会导致巨额成本 并转移管理层的注意力和资源,这可能会严重损害我们的业务运营和声誉。
A系列权证和/或B系列权证可能没有价值。
本次发行的A系列权证和/或B系列权证的行使价分别为每股8.50美元和17.00美元,自发行之日起五年到期。如果我们的普通股在可行使认股权证期间不超过A系列权证和/或B系列权证的行使价,则该等A系列权证和/或B系列权证可能没有任何价值。
我们认股权证的持有者在获得我们普通股的股份(如果有的话)之前,将没有作为股东的权利。
如果您在本次发行中获得了购买我们普通股的认股权证,您将无权购买我们的普通股,直到您在您的认股权证行使时获得该普通股的股份。在行使您的认股权证后,您 将仅有权就记录日期在行使日期之后的事项行使普通股持有人的权利。
我们在此次发行中发售的任一权证都没有公开市场,预计不会形成活跃的交易市场 。
本次发行的任一权证都没有成熟的公开交易市场,我们预计不会有市场 发展。此外,我们不打算在此发行的任一权证在纳斯达克资本市场或任何其他证券交易所或国家公认的交易系统上市。如果没有活跃的市场,权证的流动性将受到严重限制。
我们 在如何使用此次发行的收益方面拥有广泛的自由裁量权,可能无法有效地使用这些收益,这可能会影响我们的运营业绩,并导致我们的普通股和认股权证价格下跌。
我们 将有相当大的自由裁量权来运用此次发行的净收益。我们打算将此次发售的净收益用于我们的业务战略,包括但不限于新产品开发费用和持续产品开发费用、发售费用、营运资金和其他一般企业用途,其中可能包括招聘额外人员的资金。 因此,投资者将依赖于管理层的判断,而有关我们的具体意图的信息有限 用于使用此次发售的净收益余额。我们可以将净收益用于不会为我们的股东带来显著回报或任何回报的目的。此外,在使用之前,我们可能会将此次发行的净收益以不产生收入或贬值的方式进行投资。
本公司解散后,您不能收回全部或任何部分投资。
如果本公司发生清算、解散或清盘,无论是自愿的还是非自愿的,我们的资产将被用来偿还我们的所有债务和负债,只有在此之后,任何剩余的资产才会按比例分配给我们的股东,但 必须遵守优先股持有人的权利(如有)。不能保证我们将拥有资产 ,用于在此类清算、解散或清盘时向我们的股东支付任何金额。在这种情况下, 您将失去所有投资。
我们 可以在未经股东批准的情况下发行“空白支票”优先股,其效果是稀释当时股东的利益并损害他们的投票权,而且我们的章程文件和特拉华州法律中的条款可能会阻止 股东可能认为有利的收购。
我们的公司注册证书规定授权发行最多4,000,000股“空白支票”优先股 ,其名称、权利和优惠可能由我们的董事会不时决定。我们的董事会有权在未经股东批准的情况下发行一系列或多系列优先股,包括股息、清算、转换、投票权或其他可能稀释普通股股东利益或削弱其投票权的权利。 发行一系列优先股可用作阻止、推迟或防止控制权变更的一种方法。 例如,我们的董事会可能会发行带有投票权或其他权利或优先的优先股 ,这可能会阻碍任何更改公司控制权的尝试的成功。此外,在股东提案之前需要提前通知,这可能会进一步推迟控制权的变更。
如果 您在本次发行中购买优先股代替普通股,作为优先股持有人,在您收购我们的普通股 之前,您将没有作为普通股持有人的权利 。
如果您在本次发行中购买了优先股而非普通股,则在您转换您的 优先股后获得我们的普通股之前,您将没有优先股相关普通股的权利。在转换您的 优先股后,您将只有权行使普通股股东的权利,仅限于普通股股东采取行动的记录日期 在您转换优先股的日期之后的事项。
在我们的资产破产、清算或清盘的情况下,我们的 优先股将排在我们对第三方债权人的所有负债以及本次发行后创建的任何类别或系列的股本 优先于优先股的条款之上。
在 破产、清算或清盘的情况下,我们的资产只有在我们的所有债务都付清后才能用来支付优先股的债务。我们的优先股实际上将排在第三方债权人持有的所有现有和未来债务 之后。我们优先股的条款不限制我们在未来通过发行债券筹集额外资本的能力。我们的优先股的排名也将低于本次发行后创建的任何类别或系列的股本 根据其条款具体排名优先于优先股。在破产、清算或清盘的情况下,在偿还我们的债务后,可能没有足够的资产来支付我们当时未偿还的任何或所有优先股的到期金额。
有资格未来出售的股票 可能会对我们普通股的市场产生不利影响。
如果我们的普通股大量出售,特别是我们的董事、高管、员工和大股东的出售,或者当我们的普通股有大量股票可供出售时,我们普通股的价格可能会下降 。
截至2020年12月18日,我们 有5,630,000股已发行普通股。我们还拥有相当数量的普通股、我们的已发行优先股和认股权证,以及我们子公司GBS Pty Ltd.的可转换票据。截至本招股说明书日期:(I)本次发行完成后,可发行2,810,190股普通股,强制 以1:1的比率转换此类已发行优先股;(Ii)710,548股普通股可在本次发售完成时发行 通过强制转换由我们的控股子公司发行的可转换票据 (基于截至2020年9月30日的5,133,706美元本金和零应计利息);及(Iii)2,736,675股普通股 可在本次发售完成两周年起的一年内通过行使与发行优先股相关的已发行认股权证 发行。此外,在本次发行结束时,我们将向承销商发行认股权证,认购63,529股我们的普通股。
我们的董事、高级管理人员和某些现有股东将签订锁定协议,根据该协议,除某些例外情况外,这些人不会出售5,555,300股我们的普通股,他们 在本招股说明书公布之日后持有的普通股,如“承销“尽管有上述规定, 代表可随时放弃这些协议中的禁售条款,而不另行通知。
在遵守锁定协议的前提下,我们现有的股东(包括优先股和认股权证的持有者以及可转换票据的持有者)可能有资格在公开市场上以普通经纪交易的方式出售全部或部分普通股,受根据修订后的《1933年证券法》颁布的第144条规则的限制,或“证券法 “一般来说,根据目前有效的第144条规则,一旦我们受到上市公司报告要求 至少90天的约束,在出售前90天的任何时间,根据证券法,任何人都不被视为我们的附属公司之一,并且实益拥有拟出售的股票至少六个月,包括我们附属公司以外的任何先前所有人的持有期, 有权出售这些股票,而无需遵守规则144的出售方式、成交量限制或通知条款。须遵守第144条的公开信息要求。如果该人实益拥有拟出售的股份至少一年,包括除我们关联公司以外的任何先前所有人的持有期,则该人有权在不遵守规则144的任何要求的情况下出售该等股份。除上述适用于非关联公司的规定外,我们的关联公司和代表我们的关联公司出售股票的其他人员也有权 出售股票,只要他们符合规则144的销售方式、数量限制和通知条款。
由于我们在公开市场上出售了大量普通股,或者市场认为大量普通股的持有者打算出售他们的股票,我们普通股的市场价格可能会下降。
我们 可能会进行额外的股权或债务融资,这可能会稀释此次发行的股份。
我们 可能会进行进一步的股权或债务融资。尽管截至本次发行之日,我们尚未承诺发行我们的证券,但我们可能会增发大量普通股或优先股,或普通股和优先股的组合,以筹集额外资金或与任何战略收购相关。发行我们普通股或任何数量的优先股的额外股份 :
● | 可能会 大幅降低投资者在此次发行中的股权; |
● | 如果优先股的发行权利高于我们普通股股东的权利,则优先股的权利可能排在普通股持有人的权利之后; |
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● | 如果我们发行了相当数量的普通股,可能会导致控制权的变化,这可能会影响我们使用我们的净营业亏损结转(如果有的话)的能力,而且很可能还会导致我们的一些或所有现任高级管理人员和董事辞职或 免职;以及 |
● | 可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。 |
同样, 如果我们发行债务证券,可能会导致:
● | 如果我们的营业收入不足以支付债务,我们的资产将被取消抵押品赎回权。 |
● | 加快我们偿还债务的义务,即使我们已经在到期时支付了所有本金和利息,如果债务担保 包含要求维持某些财务比率或准备金的契诺,而任何此类契诺在没有放弃或重新谈判该契诺的情况下被违反 ; |
● | 如果债务担保是即期支付的,我方将立即支付所有本金和应计利息(如有); |
● | 如果债务担保包含限制我们在此类担保尚未结清时获得额外融资的能力的契诺,我们无法在必要时获得额外融资;以及 |
● | 如果债务担保包含限制 此类交易或融资的契约,或要求事先获得债券持有人的批准,我们无法进行收购、合资或类似安排。 |
我们 目前不打算在可预见的未来为我们的普通股支付股息,因此,您实现投资回报的能力将取决于我们普通股价格的升值。
我们 预计在可预见的未来不会向普通股持有者支付任何现金股息。因此,投资者 必须依赖于在价格上涨后出售其普通股,这可能永远不会发生,这是实现未来投资收益的唯一途径。不能保证我们普通股的股票会升值,甚至不能保证我们的股东购买股票的价格会保持不变。
与已成立的运营公司的证券定价相比,股票发行价的确定更具随意性。
发行价与我们的资产、账面价值、净值或任何其他经济或财务标准之间没有直接关系 。相反,股票价格是在考虑了各种因素(包括当时的市场状况、我们的未来前景和我们的资本结构)后,通过与承销商谈判得出的。虽然考虑了这些因素,但发行价格的确定比已成立的运营公司的证券定价更具随意性。 该价格不一定准确反映股票的实际价值或出售股票时可能实现的价格 。
如果证券行业分析师不发表对我们的研究报告,或者发表对我们不利的报告,那么我们普通股的市场价格和市场交易量可能会受到负面影响。
我们普通股的任何交易市场都将在一定程度上受到证券行业分析师发布的关于我们的任何研究报告的影响。我们目前没有,也可能永远不会获得证券业分析师的研究报道。如果没有证券行业的分析师开始报道我们,我们普通股的市场价格和市场交易量可能会受到负面影响。 如果我们受到分析师的报道,其中一位或多位分析师下调了我们的证券评级,或者以其他方式对我们进行了不利的报道,或者停止对我们的报道,我们普通股的市场价格和市场交易量可能会受到负面影响 。
我们的 控股股东可能对我们的事务产生重大影响,包括需要股东 批准的事项的结果。
本次发行完成后,我们预计许可方,即我们目前的控股股东,将立即控制我们已发行普通股的总投票权。因此,许可方将有能力控制我们董事的选举和需要股东批准的公司行动的结果,例如:(I)我们公司的合并或出售, (Ii)出售我们的全部或几乎所有资产,以及(Iii)对我们的公司注册证书和章程的修订。这种 投票权和控制权的集中可能会在延迟、推迟或阻止可能对我们的其他股东有利而对我们利益与许可方不同的股东不利的行动方面产生重大影响。因此,您不应该投资于依赖您对我们公司的任何控制能力。为了降低此类控制风险,我们决定不寻求作为“受控公司”遵守纳斯达克全球市场的公司治理规则 ,因此将遵守与其他上市公司相同的公司治理原则,包括要求我们的大多数董事是独立的,我们必须保持审计、薪酬和由独立董事组成的提名委员会。但是,我们不依赖“受控公司”豁免的决定可能会改变。尽管我们预计不会改变我们的决定,但只要我们的已发行普通股的大部分由许可方(或任何其他股东或股东团体)持有,我们就可以选择在未来依赖这一豁免 以避免遵守纳斯达克全球市场的某些公司治理规则, 包括以下规则: 要求我们拥有一个由至少50%的独立董事组成的董事会,由完全由独立董事组成的提名委员会或由 独立董事的多数提名委员会选出或推荐 供董事会选择,并由 由完全由独立董事组成的薪酬委员会或由独立董事的多数成员组成的薪酬委员会确定高管薪酬或建议董事会决定薪酬。任何依赖“受控公司”豁免的决定 都将在我们的年度委托书中披露。
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作为适用法律规定的“新兴成长型公司”,我们将遵守较低的披露要求,这可能会使我们的股东无法获得非“新兴成长型公司”的其他上市公司的信息或权利。
对于 只要我们仍是JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”,我们就选择利用 适用于其他非“新兴成长型公司”的上市公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于:
● | 未被要求遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404节的审计师认证要求; |
● | 减少了我们定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务;以及 |
● | 免除 就高管薪酬和股东批准之前未批准的任何黄金降落伞支付进行不具约束力的咨询投票的要求。 |
我们 预计将利用这些报告豁免,直到我们不再是一家“新兴成长型公司”。我们可以在长达五年的时间里成为一家新兴成长型公司,尽管情况可能会导致我们更早失去这一地位。我们将一直是一家新兴成长型公司,直到 (1)本次发行完成五周年后的财政年度的最后一天,(2)财政年度总收入至少10.7亿美元的财政年度的最后一天,(3)我们被认为是大型加速申报公司的日期,这是指 截至最近第二个财季结束时,非关联公司持有的我们普通股的市值超过7.00亿美元的财年末,以及(4)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
由于这些放宽的监管要求,我们的股东将得不到其他上市公司的股东可获得的信息或权利 ,而这些公司不是“新兴成长型公司”。此外,我们无法预测投资者是否会因为我们依赖这些豁免而发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降 ,我们的普通股可能会出现不那么活跃的交易市场,我们的股价可能会受到影响或更加波动。
由于 我们选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,因此我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司进行比较。
我们 已选择使用延长的过渡期,以符合《就业法案》第102(B)(1)条规定的新会计准则或修订后的会计准则。这次选举允许我们推迟采用新的或修订的会计准则,这些准则对上市公司和私营公司具有不同的生效日期,直到这些准则适用于私营公司。虽然我们目前没有推迟任何相关会计准则的实施,但未来我们可能会利用这些权利,并且由于这次选举,我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司进行比较。由于我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司进行比较,因此投资者可能难以评估或比较我们与其他上市公司的业务、业绩或前景,这可能会对我们普通股的价值和流动性产生负面影响。
反收购 我们的章程文件和特拉华州法律中的条款可能会阻止、推迟或阻止对我们公司的控制权变更, 可能会影响我们普通股的交易价格。
我们 是一家特拉华州的公司,特拉华州一般公司法的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止 控制权的变更,因为它禁止我们在利益相关股东成为利益相关股东后的三年内与该股东进行商业合并,即使控制权的变更将有利于我们的现有股东。 此外,我们修订和重述的公司注册证书和章程可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的我们的 管理层或对我们的控制权的变更。我们修订和重述的公司注册证书和章程将:
● | 为发行“空白支票”优先股提供 ,该优先股可由我们的董事会发行,以阻止收购企图 ; |
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● | 规定我们董事会的空缺,包括新设立的董事职位,只能由当时在任的 名董事以多数票填补; |
● | 规定股东不能在书面同意下采取行动,股东特别会议只能由我们的首席执行官、我们的总裁、我们的董事会或我们的大多数股东召集 ; |
● | 提供 我们的股东被要求提前通知和额外披露,以便提名个人参加我们的董事会选举,或提出可以在股东会议上采取行动的事项,这可能会 阻止或阻止潜在收购者进行委托书征集,以选举收购者自己的董事名单 ,或试图以其他方式获得我们公司的控制权;以及 |
● | 不向股东提供累积选票的能力,这限制了少数股东选举董事候选人的能力 。 |
这些 条款还可能限制投资者未来可能愿意为我们普通股股票支付的价格,从而 压低我们普通股的市场价格。
作为上市公司的结果,我们将有义务建立和维护对财务报告的有效内部控制制度。我们可能无法及时完成对财务报告的内部控制的分析,或者 这些内部控制可能无法确定为有效,这可能会损害投资者对我们公司的信心,从而 我们普通股的价值。
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条,我们 必须在我们提交给美国证券交易委员会的第二份年度报告中,由管理层就财务报告内部控制的有效性等提交一份报告。此评估 需要包括披露我们管理层在财务报告的内部控制中发现的任何重大弱点。但是,在我们不再是JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”之前,如果我们利用JOBS法案为我们提供的豁免,我们的审计师将不会被要求正式证明我们根据第404条对财务报告进行的内部控制的有效性。即使我们不再是一家“新兴成长型公司”,我们的审计师也不会被要求正式证明我们对财务报告的内部控制的有效性 ,除非我们是加速申报者或大型加速申报者(根据交易所法案的定义)。
我们 正处于成本高昂且极具挑战性的编制系统和流程文档的早期阶段,这是执行第404条所需的评估所必需的。在这方面,我们将需要继续投入内部资源, 聘请外部顾问并通过详细的工作计划,以评估和记录财务报告内部控制的充分性,继续采取适当步骤改进控制流程,通过测试验证控制正在按照文件规定的方式运作,并实施持续的报告和改进财务报告内部控制的过程。随着我们 过渡到上市公司的报告要求,我们可能需要增加财务人员。我们可能无法 及时完成评估和测试。在评估和测试过程中,如果我们发现我们的财务报告内部控制存在一个或多个重大弱点,我们将无法断言我们的内部控制 有效。我们可能无法及时弥补任何实质性的弱点。如果我们无法完成评估和测试,或者如果我们无法断言我们对财务报告的内部控制是有效的,特别是如果我们 无法纠正发现的任何重大弱点,或者如果我们或我们的审计师在被要求这样做时无法 表达我们对我们的内部控制有效的意见,投资者可能会对我们财务报告的准确性和完整性失去信心 ,这可能会损害我们的股价。
我们 作为上市公司运营将导致成本增加,我们的管理层将需要投入大量 时间来实施新的合规计划和公司治理实践。此外,考虑到我们的管理层在运营美国上市公司方面相对缺乏经验,我们遵守所有适用法律、规则和法规的能力是不确定的。
作为一家上市公司,尤其是在我们不再是一家“新兴成长型公司”之后,我们将产生大量的法律、会计和其他费用,这些费用是我们作为一家非上市公司没有发生的。萨班斯-奥克斯利法案、2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案、纳斯达克全球市场的上市要求以及其他适用的证券规则和法规对上市公司提出了各种要求。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来遵守这些要求。此外,这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本,并将使一些活动更耗时和成本更高。例如,我们预计这些 规章制度可能会增加我们获得董事和高级管理人员责任保险的难度和成本,这可能会使我们更难吸引和留住合格的董事会成员。此外,新的或不断变化的法律、法规和标准在许多情况下由于缺乏特殊性而受到不同的解释,因此,随着监管机构和理事机构提供新的指导意见,它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变,这可能导致合规事项的持续不确定性,以及持续修订 披露和治理做法所需的更高成本。我们无法预测或估计作为上市公司将产生的额外成本的金额或此类成本的时间。
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此外,我们的高管几乎没有运营美国上市公司的经验,这使得我们遵守适用的法律、规则和法规的能力存在不确定性。我们不遵守适用于美国上市公司的所有法律、规则和法规,可能会使我们或我们的管理层受到监管审查或制裁,这可能会损害我们的声誉 和股票价格。
除有限的例外情况外,我们的 修订和重述的公司注册证书将规定,特拉华州衡平法院将是处理某些股东诉讼事项的唯一和独家论坛,这可能限制我们的股东 在与我们或我们的董事、高管、员工或股东的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
我们的 修订和重述的公司注册证书将要求,在法律允许的最大范围内,除有限的例外情况外, 以我们的名义提起的派生诉讼,针对董事、高级管理人员和员工的违反受托责任的诉讼,以及 其他类似的诉讼只能在特拉华州的衡平法院提起,如果在特拉华州以外提起, 提起诉讼的股东将被视为已同意在 为执行排他性论坛条款而提起的任何诉讼中向该股东的律师送达诉讼程序。任何个人或实体购买或以其他方式获得本公司股本股份的任何权益,应被视为已知悉并同意本公司修订和重述的公司注册证书中的论坛条款。
尽管有上述规定,《交易法》第27条规定,为执行《交易法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼,均享有联邦专属管辖权。此外,《证券法》第22条 规定,联邦法院和州法院对为执行《证券法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼具有同时管辖权。因此,专属法院条款将规定,大法官法院和特拉华州联邦地区法院将对根据《证券法》或其规则和法规而引起的任何诉讼同时拥有管辖权,专属法院条款不适用于 为执行《交易法》或其规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的诉讼,也不适用于联邦法院具有专属管辖权的任何其他索赔。如果排他性法院条款限制了我们的 股东可以根据证券法及其规则和法规提出索赔的法院,则法院是否会执行该条款存在不确定性 。投资者不能放弃遵守联邦证券法及其颁布的规则和条例。
此排他性法院条款可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员、其他员工或股东发生纠纷的索赔的能力,这可能会阻止就此类索赔提起诉讼。通过要求股东向衡平法院(或特拉华州联邦地区法院,在根据证券法或其规则和条例提起诉讼的情况下)提出此类索赔,独家法院条款也可能增加股东提出此类索赔的成本。或者,如果法院发现 我们修订和重述的公司注册证书中包含的专属法院条款在诉讼中不适用或不可执行 ,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
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有关前瞻性陈述的警示性说明
本招股说明书中除历史事实陈述或与当前事实或当前情况有关的陈述外的所有 陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关对未来的期望、希望、信念、意图或战略的陈述。此外,任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他特征的陈述,包括任何潜在的假设,均属前瞻性陈述。 这些陈述可能包括“预期”、“估计”、“预期”、“计划”、“计划”、“打算”、“相信”、“可能”、“应该”、“可以有”、“ ”、“可能”等类似意思的词语和术语,但没有这些字眼并不意味着声明 不具有前瞻性。
本招股说明书中包含的前瞻性陈述基于我们目前对未来发展的预期和信念 及其对我们的潜在影响。这些前瞻性陈述受许多风险、不确定因素和假设的影响,包括“风险因素“此外,我们的运营环境竞争激烈且变化迅速 。新的风险时有出现。我们的管理层无法预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设,本招股说明书中讨论的未来事件和趋势可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。
您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。除非联邦证券法另有要求,否则我们没有义务在本招股说明书发布之日后更新任何前瞻性陈述,或使这些陈述与实际结果或修订后的预期相符。
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使用收益的
我们 根据每单位17.00美元的首次公开发行价格,并扣除承销折扣和我们应支付的估计发售费用后,估计本次发行中出售我们的证券的净收益将为19,372,000美元(或如果承销商全面行使超额配售选择权,则为22,352,800美元)。我们不会收到行使A系列权证或B系列权证的任何收益,除非该等认股权证是以现金形式行使。 我们打算将发售所得款项净额用作以下用途:
● | 860万美元,用于获得监管部门的批准,包括完成满足监管要求所需的任何产品开发 ,并建立具有足够能力进行临床评估和商业规模生产包括SGT在内的生物传感器体系结构的制造设施。 | |
● | 75万美元,用于销售SGT并在亚太地区建立分销网络;以及 | |
● | 1,002万美元,用于营运资金和一般公司用途。 |
我们 预计净收益足以使我们获得监管部门的批准,包括完成相关产品的开发和建立相关的制造设施,以及营销SGT并在亚太地区建立分销网络 。
由于生物传感器架构已完成,并已具备开发免疫学诊断测试的现有计划和基础设施, 我们预计针对SARS-CoV-2检测的生物传感器识别元件的开发不会对此次发行所得收益的使用产生实质性的增量影响。
根据我们当前的计划和当前的业务状况,此 本次发行的净收益的预期用途代表了我们的意图,这些情况可能会随着我们的计划和当前的业务状况的发展而在未来发生变化。预测开发生物传感器设备所需的成本可能很困难,我们实际支出的金额和时间可能会因多种因素而有很大差异,包括我们的开发进度、临床评估的状态和结果、我们可能与第三方进行的任何合作以及任何不可预见的现金需求。因此,我们的管理层将保留对此次发行净收益分配的广泛酌情权 。
在 本次发行的净收益使用之前,我们打算将净收益投资于短期投资级计息证券 。
我们 相信,此次发行的净收益将使我们至少在未来30个月内继续运营。我们预计,从此次发行之日起至少6-10个月内,我们不会产生任何收入(如果有的话),而且我们的收入不会立即 足以为我们持续运营提供资金。此外,可用资源的消耗速度可能比目前 预期的更快,而且不能保证我们将在上述时间范围内成功开发SGT并产生足够的收入 ,或者根本不能。我们可能无法达到监管审批和市场投放的目标,或者 我们可能无法从系统销售中获得预期的收入。我们可能还需要额外的资金,用于 开发新产品和服务以及其他销售、营销和促销活动。如果发生这种情况,我们可能需要比预期更早地寻求额外资金。如果我们需要额外资本, 无法保证我们能够以可接受的条款筹集此类资本,或者根本不能保证。请参阅“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 .”
分红政策
自我们成立以来,我们没有为我们的普通股支付任何股息,我们目前预计,在可预见的未来,所有 收益(如果有)将保留用于我们的业务发展,不会宣布或支付股息。未来,本公司董事会可根据本公司的盈利(如有)、经营业绩、财务状况及资本要求、一般业务状况及其他相关事实,包括外国司法管辖区对本公司向本公司支付股息或其他付款的限制,自行决定是否宣布及支付股息。
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稀释
本次发行后,我们普通股的每股公开发行价与调整后每股有形账面净值的预计值之间的 差额构成了本次发行对投资者的摊薄。每股有形账面净值是通过将我们的有形账面净值除以已发行普通股的数量来确定的。有形账面净值是我们的总有形资产减去总负债。
于2020年9月30日,我们的预计有形账面净值为2,086,140美元,或每股约0.23美元,已生效 与本次发行我们的已发行优先股和我们的多数股权子公司发行的可转换票据相关的强制性转换 (按本次发行的首次公开募股价格为每单位17.00美元,并基于截至2020年9月30日的5,133,706美元本金和零应计利息)。
在 以每单位17.00美元的初始公开发行价进一步出售所有1,270,589股(及其项下普通股),并扣除承销折扣和我们应支付的估计发售费用 后,我们预计于2020年9月30日的经调整有形账面净值约为19,594,527美元,或每股1.88美元,这意味着我们现有股东的有形账面净值立即增加了每股 $1.65,对新投资者的每股立即稀释为每股 $15.12。
下表说明了每股对新投资者的摊薄情况:
首次公开发行价格 每股 | $ | 17.00 | ||||||
预计发售前每股有形账面净值 | $ | 0.23 | $ | |||||
增加 在此发售的股票应占每股有形账面净值 | $ | 1.65 | $ | |||||
预计发行后调整后每股有形账面净值 | $ | 1.88 | ||||||
在发售中向投资者摊薄 预计每股有形账面净值 | $ | 15.12 |
如果 代表行使购买额外股份的选择权以全额支付超额配售,则本次发售生效后,我们普通股的调整后每股有形账面净值的预计值将约为每股1.85美元,而本次发售中向投资者摊薄的调整后每股有形账面净值的预计值将约为每股普通股15.15美元。
下表汇总了截至2020年9月30日,在实施与本次发行的已发行优先股和由我们的控股子公司发行的可转换票据相关的强制转换后(基于本次发行的首次公开募股价格为每单位17.00美元,并基于截至2020年9月30日的5,133,706美元本金和零应计利息),从我们购买的普通股股份数量、支付的总现金对价、以及我们的现有股东和我们的新投资者支付的平均每股价格 在扣除承销折扣和我们应支付的估计发行费用之前,以每单位17.00美元的首次公开募股价格购买本次发行的股票:
购买股份 | 合计 考虑因素 | 均价 | ||||||||||||||||||
数 | 百分比 | 金额 | 百分比 | 每股 股 | ||||||||||||||||
现有 个股东 | 10,020,941 |
89 | % | $ | 28,607,135.00 | 60 | % | $ | 2.85 | |||||||||||
新投资者 | 1,270,589 |
11 | % | $ | 19,372,000.00 | 40 | % | $ | 15.25 | |||||||||||
总计 | 11,291,530 |
100.00 | % | $ | 47,979,135.00 | 100.00 | % |
39 |
如果代表行使购买额外股份的选择权以全额支付超额配售,我们的现有股东将拥有87%的股份,我们的新投资者将拥有本次发行后已发行普通股总数的13% 。
以上表格和讨论包括:(I)截至2020年12月18日我们已发行的普通股5,630,000股;以及(Ii)在本次发行结束时强制转换我们的已发行优先股时发行2,810,190股我们的普通股,以及在本次发行结束时强制转换我们的普通股时发行710,548股我们的普通股 (基于我们的多数股权子公司发行的可转换票据 截至2020年9月30日的5,133,706美元本金和零应计利息),不包括:
● | 2,736,675股可在行使与我们A系列可转换优先股配售相关的已发行认股权证时发行的股票,行使价为每股8.50美元(或本次发行单位发行价的50%), 认股权证只能在本次发行结束两周年开始的一年内行使; |
● | 根据我们的2019年计划,将有50万股可供未来发行;以及 |
● | 63,529股可于 行使认股权证时发行,认股权证将于本次发行结束时向承销商发行。 |
40 |
大写
下表列出了我们截至2020年9月30日的市值:
● | 按实际情况计算; |
● | 在形式基础上,在实施与本次发行我们的未偿还优先股和我们的多数股权子公司发行的可转换票据相关的强制性转换后,我们的多数股权子公司基于截至2020年9月30日的5,133,706美元本金和零应计利息 ;以及 |
● | 按调整后的 备考基准计算,在按每单位17.00美元的初始公开价格进一步出售本行证券的单位后,并扣除承销折扣及吾等应支付的估计发售费用 。 |
您 应阅读此表以及本招股说明书中标题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 以及我们的财务报表和相关附注包括在本招股说明书中的其他地方。
截至2020年9月30日 | ||||||||||||
实际 | PRO 表格 | Pro Forma As 调整后的 | ||||||||||
现金、现金等价物、短期和长期投资 | $ | 1,042,543 | $ | 1,042,543 | $ | 20,414,543 | ||||||
股东权益(赤字): | ||||||||||||
优先股,面值0.01美元,授权发行1,000,000股,截至2020年12月18日已发行和已发行5,810,190股; 截至2020年9月30日已发行和已发行2,810,190股(1)(4)(5) | $ | 28,102 | $ | 30,000 | $ | 30,000 | ||||||
Common Stock, at $0.01 par value, 100,000,000 shares authorized, 5,630,000 shares issued and outstanding as of December 18, 2020; and 8,630,000 shares issued and outstanding as of September 30, 2020(4)(5)(6) | $ | 86,300 | $ | 91,507 | $ | 104,213 | ||||||
额外的 实收资本(3) | $ | 14,190,294 | $ | 19,316,895 | $ | 36,812,576 | ||||||
普通股,截至2020年9月30日向非控股股东发行和发行的1,036,000股(2) | $ | (32,716 | ) | $ | (32,716 | ) | $ | (32,716 | ) | |||
累计赤字 | $ | (16,905,027 | ) | $ | (16,905,027 | ) | $ | (16,905,027 | ) | |||
累计 其他综合收益 | $ | (414,519 | ) | $ | (414,519 | ) | $ | (414,519 | ) | |||
股东权益合计(亏损) | (3,047,566 | ) | 2,086,140 | 19,594,527 | ||||||||
总市值 | $ | (3,047,566 | ) | $ | 2,086,140 | $ | 19,594,527 |
(1) | 这些 股票会自动转换为与此次发行相关的普通股。 |
(2) | 这些 普通股由我们拥有99%股权的子公司GBS Pty Ltd向非控股权益发行,并在本次发行完成后继续发行。 |
(3) | 额外实收资本的 组成部分: |
截至2020年9月30日,为超过面值的8,630,000股普通股和2,810,190股已发行优先股支付的总金额 | $ | 14,190,294 | ||
新增: 截至2020年9月30日,我们持有99%股权的子公司GBS Pty Ltd发行的可转换票据的未偿还本金总额,这些可转换票据将自动转换为710,548股普通股,每股价格相当于本次发行单位发行价50%的85%(或7.23美元) | $ | 5,133,706 | ||
减去: 转普通股面值 | $ | (7,105 | ) | |
预计 新增实收资本形式余额 | $ | 19,316,895 | ||
新增: 本次发行募集的净收益 | $ | 19,372,000 |
||
减去: 将递延费用核销至股权 | $ | (1,863,613 | ) | |
减去: 转普通股面值 | $ | (12,706 | ) | |
作为新增实收资本调整后余额的形式 | $ | 36,812,576 |
(4) | 于2020年11月5日,法定资本增至110,000,000股,每股面值0.01美元,包括100,000,000股普通股和10,000,000股优先股。 |
(5) | 已将 金额从财务报表的“实际”栏中重新分类,以分析面值和 额外实收资本部分。 |
(6) | 预计普通股数量为9,150,738股,包括 | |
● | 截至2020年12月18日,已发行普通股5,630,000股; | |
● | 在本次发行结束时,将A系列可转换优先股的2,810,190股强制转换为2,810,190股普通股;以及 | |
● | 在本次发行结束时强制转换我们持有99%股权的子公司GBS Pty 有限公司发行的可转换票据,转换价格相当于此次发行单位发行价的85%(或7.23美元,按初始发行价17.00美元计算,根据截至2020年9月30日已发行的5,133,706美元本金和零应计利息计算,总计710,548股)。 |
上表 假定超额配售选择权的代表没有行使,不包括下列证券:
● | 2,736,675股,可在行使与我们A系列可转换优先股配售相关的已发行认股权证时发行,行使价为每股8.50美元(或本次发行单位发行价的50%),哪些认股权证只能在本次发行结束两周年起的一年内行使 ; |
● | 根据我们的2019年计划,将有50万股可供未来发行;以及 |
● | 63,529股可于 行使认股权证时发行,认股权证将于本次发行结束时向承销商发行。 |
41 |
管理层对财务状况和经营结果的讨论分析
潜在投资者应阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论和分析,以及我们的合并财务报表和相关说明以及本招股说明书中其他地方包含的其他财务信息。 本讨论和分析中包含的或本招股说明书中其他地方陈述的某些信息,包括与我们的业务计划和战略有关的信息,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。 请参阅“有关前瞻性陈述的警示说明”。您应阅读本招股说明书的“风险因素”一节,讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同的重要因素。
2017年11月5日,我们实施了90,000股1股拆分,截至该 日,普通股流通股数量为9,000,000股。2018年8月9日,我们实施了0.9167股1股的反向股票拆分,导致我们拥有8,250,000股流通股 普通股。2018年11月24日,我们又发行了260,000股普通股,以换取取消1,950,000美元的债务,截至该日期,我们发行了8,510,000股普通股流通股。
于2019年6月27日,许可方(吾等的控股股东)将合共36,600股本公司普通股转让予许可方及关联公司共122名员工,而于2019年9月2日,许可方向许可方及关联公司共140名员工转让合共42,000股本公司普通股 ,每宗转让均根据证券法下的S 规则进行。
2020年6月30日,我们发行了120,000股普通股,以换取900,000美元的债务注销,截至该日期,我们发行了8,630,000股普通股流通股。因此,截至本招股说明书发布之日,许可方共持有我们普通股的8,551,400股普通股,占我们已发行普通股的99.1%。除非另有说明,否则本文规定的股份和每股金额(除任何历史财务信息外)均适用于本次发行。
于2020年12月18日,本公司与LSBD订立交换协议,以LSBD持有的3,000,000股本公司普通股 换取本公司B系列可转换优先股3,000,000股。交换协议 包含此类协议惯用的陈述和保证,以及注册权条款 据此,公司将编制并向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交一份注册 声明,以登记B系列可转换优先股转换后可发行的普通股股份,以便进行转售。 截至该日期,已发行普通股数量为5,630,000股。
概述
我们 是一家生物传感器诊断技术公司,通过我们的COV2检测在全球运营,并在亚太地区使用生物传感器 平台,包括生物化学、免疫学、肿瘤标志物、激素和核酸诊断模式。我们于2016年12月5日根据特拉华州的法律注册成立。我们的总部设在纽约,纽约州。
我们 目前是生命科学生物传感器诊断有限公司(简称:许可方“), 一家拥有澳大利亚纽卡斯尔大学生物传感器平台全球知识产权的澳大利亚公司。许可方已将该技术授权给我们,以便我们在亚太地区推出和推出该平台。我们 将从SGT开始此流程。
合并财务报表显示2017年7月1日至2018年6月30日亏损5,020,383美元,2018年7月1日至2019年6月30日亏损7,336,686美元,截至2020年6月30日的财年亏损(3,134,602美元),截至2020年9月30日的三个月净亏损(1,068,105)美元 。到目前为止,我们的运营资金来自美国以外的私募净收益 A系列优先股净收益20,623,427美元和我们99%持股的子公司GBS Pty Ltd.发行的可转换票据本金总额5,133,706美元。截至2018年6月30日,股东权益净额为(3,063,694)美元,截至2019年6月30日为(3,977,138)美元,截至2020年6月30日为(5,214,828)美元,截至2020年9月30日为(3,047,566)美元
关键会计政策
我们的 合并财务报表是按照美国公认会计 原则采用权责发生制会计编制的,或者“美国公认会计原则“我们的财政年度将于6月30日结束。
本《管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析》讨论了我们根据美国公认会计准则编制的合并财务报表。编制这些合并财务报表需要作出估计和假设,这些估计和假设会影响合并财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期间的已报告收入和费用。在持续的基础上,我们评估这样的估计和判断。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计,而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下,实际结果 可能与这些估计值不同(可能显著)。
虽然所有会计政策都会影响合并财务报表,但某些政策可能被视为关键。我们的管理层 认为,在编制我们的综合财务报表时使用的会计政策涉及更重要的判断和估计,包括收入确认、与某些权证相关的负债和或有负债。
42 |
收入 确认
我们 到目前为止尚未产生任何收入。
产品销售收入 将根据ASC 605-10“收入确认”进行确认,当交付发生时, 存在有说服力的协议证据,供应商的费用是固定的或可确定的,不存在进一步的债务,并且 可能可收回。我们不打算授予返回权。我们将根据交付产品的费用性质、现有合同安排和经销商的支付一致性来评估费用是固定的还是可确定的 。在评估可收款性时,我们会考虑是否有足够的历史记录来可靠地估计 总代理商的付款模式。
如果销售安排包含多个要素,如软件和非软件组件,我们将根据ASC 605-25、“多要素安排”、 或ASC 605-25的要求,根据销售价格层次结构将收入 分配给每个要素。可交付产品的销售价格将基于供应商特定的客观证据(VSOE),如果VSOE不可用,则基于 第三方证据(TPE);如果VSOE和TPE均不可用,则基于估计销售价格(ESP)。 最佳估计销售价格是根据几个内部因素确定的,包括但不限于历史销售、定价做法和我们提供产品的地理位置。ESP的测定是有判断力的。
当符合ASC 985-605《软件收入确认》或ASC 985-605中概述的所有标准时(如果存在令人信服的安排证据、已交付产品或已提供服务、费用是固定的或可确定的且可能可收取),则将确认包含多个要素的销售安排中的软件组件的收入 。
对于ASC 985-605中的多要素安排,当所有未交付要素存在公允价值的VSOE,而已交付的要素不存在VSOE时,收入将在 剩余法下分配给该安排中的不同要素。根据余额法,在与客户达成协议之初,我们将按其未交付元素的公允价值 递延收入,并在满足ASC 985-605基本标准后确认可归因于协议中最初交付的元素的剩余安排费用收入。安排中的任何折扣都将分配给交付的元素 。
由于未交付要素不存在VSOE,因此收入将在基于ASC 605-15和ASC 985-605的最后交付项期限内以直线方式确认为一个会计单位。
与某些认股权证有关的责任
之前向投资者发行的某些权证的负债的公允价值将在本次发行结束后计算 当事件发生时,以确定这些证券的公允价值。
每个报告期的公允价值将根据以下假设计算:
● | 无风险 利率--基于非指数挂钩的美国联邦储备委员会国债的收益率。 |
● | 预期 波动率-基于我们与同行业公司在相当于期权预期期限的 期限内的实际历史股价变动。 |
● | 预期寿命 -预期寿命基于认股权证的到期日。 |
● | 预期股息收益率-我们预计在可预见的未来不会向股东支付股息。 |
或有事件
我们 根据ASC 450“或有事项”对或有负债进行会计处理。当 很可能已发生负债并且损失金额可以合理估计时,计提拨备。关于法律事项,审查和调整条款以反映谈判、估计和解、法律裁决、法律顾问的咨询意见以及与特定事项有关的其他信息和事件的影响。目前,我们不参与任何我们认为可能对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响的套期交易 。
延长“新兴成长型公司”的过渡期
我们 已选择使用延长的过渡期,以符合《就业法案》第102(B)(1)条规定的新会计准则或修订后的会计准则。这次选举允许我们推迟采用新的或修订的会计准则,这些准则对上市公司和私营公司具有不同的生效日期,直到这些准则适用于私营公司。由于这次选举,我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司进行比较。由于我们的财务报表 可能无法与符合上市公司生效日期的公司进行比较,因此投资者可能难以评估或 将我们的业务、业绩或前景与其他上市公司进行比较,这可能会对我们普通股的价值和流动性产生负面影响。
43 |
运营结果
收入
我们 到目前为止没有产生任何实质性收入,也没有从我们预期产品的销售中产生任何收入。
其他 收入
在截至2020年6月30日的财年中,我们的其他收入增加了188,653美元,达到188,841美元,而截至2019年6月30日的财年,我们的其他收入为188美元。这一增长的主要贡献直接与相关各方的共享服务收入118,923美元以及政府支助收入69,821美元有关。
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的其他收入减少了66,620美元至55,497美元,而截至2019年9月30日的三个月期间的其他收入为122,117美元。造成这一下降的主要原因是,当期未分享相关方的服务收入,但被政府支助收入55,427美元所抵消。
一般费用 和管理费用
在截至2020年6月30日的财年中,我们的一般和行政费用减少了1,528,580美元,降至858,651美元,而截至2019年6月30日的财年,我们的一般和行政费用为2,387,231美元(由于将177,858美元从审计和会计费用重新分类为一般和行政费用,对比数字被向上修正)。造成这一减少的主要原因是间接费用支出减少768,862美元,咨询费减少184,668美元,保险费减少212,355美元,IPO相关费用减少348,246美元,这些费用已归类为招股说明书和本期筹资费用,但 已列入前期一般和行政费用
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的一般和行政费用减少了259,981美元,降至44,291美元。
造成这一减少的主要原因是间接费用捐助费用减少150,661美元,海外差旅费用减少36,563美元,咨询费减少40,858美元。
随着我们经营活动的增加,我们预计我们的一般和行政成本将包括间接费用贡献、咨询和差旅费用的额外成本。
开发 和监管审批费用
在截至2020年6月30日的财年中,我们的开发和监管审批费用减少了2,591,658美元,降至588,206美元,而截至2019年6月30日的财年,我们的开发和监管审批费用为3,179,864美元。开发和监管审批费用的减少主要是由开发和监管审批阶段推动的,在这一阶段,上一财年达到了最终的开发和监管审批里程碑,需要大量支出。
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的开发监管和费用减少了74,243美元,降至30,938美元。开发和监管费用的减少主要是由开发和监管审批阶段推动的,在这一阶段,开发和监管审批的最终里程碑在上一财年达到,需要大量 支出。
随着我们经营活动的增加,我们预计我们的研发成本将被监管审批成本所取代。参见 “收益的使用.”
利息 费用
在截至2020年6月30日的财年中,我们的利息支出减少了207,095美元至457,745美元,而截至2019年6月30日的财年的利息支出为664,840美元。利息支出减少主要是由于外汇变动和与可转换票据相关的债务发行成本降低所致。
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的利息支出减少了63,683美元,降至85,828美元。利息支出减少 主要是由于外汇变动和本期与可转换票据相关的债务发行成本为零所致。
审计和会计
在截至2020年6月30日的财年中,我们的审计和会计费用增加了20,456美元,达到124,488美元,而截至2019年6月30日的财年的审计和会计费用为104,042美元(由于将177,858美元从审计和会计费用重新分类为一般和行政费用,因此对比较进行了修订)。审计和会计费用增加的主要原因是本期编制季度财务报告的需求增加。
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的审计和会计费用增加了54,925美元至62,513美元,而截至2019年9月30日的三个月期间我们的审计和会计费用为7,588美元。审计和会计费用减少 是对比较项目中的审计和会计应计项目进行调整的结果。
44 |
董事费用
在截至2020年6月30日的财年中,我们的董事费用增加了16,070美元,达到32,407美元,而截至2019年6月30日的财年,董事费用为16,337美元。董事费用增加的主要原因是从2018年12月开始支付董事费用 ,这在比较中只有六个月。
在截至2020年9月30日的三个月内,我们的董事费用增加了286美元,达到6998美元。这一增长主要是由外汇走势推动的。
招股说明书& 筹资费用
在截至2020年6月30日的财年中,我们的招股说明书和融资费用减少了641,767美元,降至254,407美元,而截至2019年6月30日的财年,我们的招股说明书和融资费用为896,174美元。招股章程及 集资开支减少,主要是由于与合规有关的法律费用相对较高所致。
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的招股说明书和融资费用增加了166,481美元,而截至2019年9月30日的三个月的招股说明书和融资费用为零。招股说明书及集资开支增加,主要是由于本期间与合规有关的重大法律费用所致。
租金 费用
在截至2020年6月30日的财年中,我们的租金支出增加了11,480美元至36,818美元,而截至2019年6月30日的财年租金支出为25,338美元。租金费用增加的原因是合同月租金增加。
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的租金支出增加了2,791美元至9,930美元,而截至2019年9月30日的三个月的租金支出为7,139美元。租金费用增加是由于合同 月租金增加。
员工 福利支出
在截至2020年6月30日的财年中,我们的员工福利支出增加了1,000,838美元至1,121,587美元,而截至2019年6月30日的财年员工福利支出为120,749美元。员工福利支出的增加主要是由于公司增加了员工,最早从2019年4月开始。
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的员工福利支出增加了81,457美元,达到388,001美元,而截至2019年9月30日的三个月,员工福利支出为306,544美元。员工福利支出增加的主要原因是直接雇用Harry Simeonidis和其他员工。
其他 费用
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的其他费用增加了4,865美元至4,865美元,而截至2019年9月30日的三个月期间其他费用为零。本期间的其他费用直接与自由贸易费用有关,增加的主要原因是直接雇用更多工作人员。
已实现汇兑损失
在截至2020年9月30日的三个月期间,我们的已实现汇兑亏损增加192,470美元至192,470美元,而截至2019年9月30日的三个月期间我们的已实现汇兑亏损为零美元。这一增长是由于将本期融资从葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司转移到GBS Inc.。
附属公司权益损失
2020年5月29日,母公司生命科学生物传感器诊断有限公司向本公司发行了14,000,000股BioSensX(北美)公司的普通股,每股面值0.001美元。这笔交易为公司提供了BioSensX (北美)Inc.50%的权益,导致在截至2020年6月30日的财年确认股本收入为121,692美元。 同时确认了截至2020年9月30日的三个月期间的股本亏损135,692美元
流动性 与资本资源
截至2020年9月30日和2020年6月30日,我们分别拥有994,186美元和427,273美元的现金和现金等价物。
我们 从成立至今累计亏损15,832,517美元,截至2020年6月30日,累计亏损16,905,027美元,截至2020年9月30日。截至2020年6月30日和2020年9月30日,我们的股东权益头寸分别为(5,214,828美元)和(3,047,566美元)。此外,我们还没有完成建立足以支付运营成本的收入来源的努力,并预计在可预见的未来将继续产生亏损。不能保证我们能够 获得满足我们近期需求或产品开发所需的足够资金,以最终实现销售 。由于这些条件,我们能否继续经营下去,在一定程度上取决于我们是否有能力筹集足够的资本。见截至2020年9月30日的三个月合并财务报表附注1。
自 成立以来,我们的运营资金主要来自控股股东的资金,以及我们持有99%股权的子公司GBS Pty Ltd的可转换票据的私募 ,以及我们A系列可转换优先股的私募 伴随着认股权证。可转换票据的利息年利率为7%,并可强制转换为普通股,价格较本次发行的每股价格有15%的折让。A系列可转换优先股在本次发行完成后按1:1的比例强制转换为 普通股。购买一股我们普通股的认股权证与A系列可转换优先股的每股股票一起发行。每份认股权证可在本次发行完成两周年起的一年内按本次发行的每股价格行使,行使时必须持有标的普通股 。截至本招股说明书发布之日,我们通过出售我们的控股子公司GBS Pty Ltd发行的可转换票据共筹集了5,133,706美元,通过出售我们的A系列可转换优先股共筹集了20,623,427美元。
此外,如果我们遇到没有足够资本的情况,我们控股股东的两个股东承诺在我们需要时向我们提供足够的财务援助,以使我们继续运营 到2021年9月。这种财务援助包括避免偿还我们的任何公司间贷款或余额 ,除非有资金可用。我们预计,与 本财务援助相关的任何贷款或延期付款都将在免息的基础上提供。我们控股股东的两位股东还 承诺不时购买至多9300,000美元的我们普通股,收购价格等于此次发行中的公开发行价和投资时的市场价中较大的 ,以便我们能够 继续满足纳斯达克资本市场的股东权益要求,直到本次发行两周年。
45 |
根据我们管理层的估计,根据我们的预算和拟议的开发、审批和组织时间表,我们 相信,尽管无法保证,在此次发行之后,我们将拥有足够的资本资源,使我们 能够继续实施我们的业务计划,并保持运营至少30个月。在此期间,我们预计将可供我们使用的净收益用于以下目的:
● | 获得监管部门的批准并建立销售SGT所需的制造能力; |
● | 销售SGT,并在亚太地区建立分销网络;以及 |
● | 用于营运资金和一般企业用途。 |
我们 预计从此次发行之日起至少6-10个月内不会产生任何收入(如果有的话),而且我们的收入 将不足以立即为我们的持续运营提供资金。此外,可用资源的消耗速度可能比目前预期的更快,不能保证我们将在上述时间范围内成功开发SGT并产生足够的 收入,或者根本不能保证。我们可能无法实现监管审批和市场投放的目标, 或者我们可能无法从系统销售中获得预期的收入。我们可能还需要额外的资金,用于 开发新产品和服务以及其他销售、营销和促销活动。如果发生这种情况,我们可能需要比预期更早地寻求额外资金。
如果我们需要额外资本,则不能保证我们能够以可接受的条款筹集此类资本, 或者根本不能。如果不能通过债务或股权融资,或通过合作 协议、战略联盟或营销和分销安排来产生足够的收入或筹集额外资本,可能会对我们满足长期流动性需求和实现预期的长期业务计划的能力产生重大不利影响。我们未能在 需要时获得此类资金,可能会对我们的股价造成负面影响,或者可能导致我们的业务减少或公司倒闭 。
控制 和程序
我们 目前不需要按照《萨班斯-奥克斯利法案》第 404节的规定,对财务报告维持有效的内部控制制度。作为上市公司,我们将被要求遵守萨班斯-奥克斯利法案的内部控制要求。由于我们是JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”,因此我们不需要遵守修订后的2002年萨班斯-奥克斯利法案第404节的审计师认证要求。截至本 招股说明书发布之日,我们尚未完成对财务报告内部控制系统的评估,也未对审计人员进行测试。
表外安排 表内安排
在提交期间,我们 没有,目前也没有美国证券交易委员会 规则定义的任何表外安排。
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生意场
概述
我们 是一家生物传感器诊断技术公司,通过我们的COV2检测在全球运营,并在亚太地区使用生物传感器 平台,包括生物化学、免疫学、肿瘤标志物、激素和核酸诊断模式。我们于2016年12月5日根据特拉华州的法律注册成立。我们的总部设在纽约,纽约州。
自我们上次提交以来的最新情况
2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)国际卫生条例紧急委员会宣布2019年新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)疫情为国际关注的突发公共卫生事件,并于2020年3月12日宣布疫情为大流行。新冠肺炎疫情正在对全球市场和商业活动产生负面影响,对我们的核心业务运营的影响有限。但是,由于我们平台技术的性质,我们能够快速适应这一快速发展的环境。作为生物传感器平台的免疫学模式的一部分,该公司决定加快与哈佛大学(Wyss)怀斯生物启发工程研究所(Wyss Institute For Biology Inhibitive Engineering)的合作,利用生物传感器平台开发COV2快速诊断测试。
这项合作始于一项试点研究,涉及将威斯生物启发工程研究所开发的专有防污涂层技术与GBS生物传感器平台整合,该技术可以检测SARS-CoV-2免疫球蛋白抗体。这可以指示一个人是否接触了SARS-CoV-2病毒和免疫状态(SARS-CoV-2是对COV 19负责的抗体)。
基于此试点研究中产生的初步数据,进一步的开发可能会产生一种易于使用的诊断和筛查 测试,该测试可应用于护理点的唾液和/或血液新冠肺炎检测,并能够以低成本 规模化生产并产生实时结果。
在此试点阶段,我们将:
● | 表征等离子体处理对防污层与有机薄膜晶体管(OTFT)附着力的影响; | |
● | 表征带有防污涂层的OTFT的电响应;以及 | |
● | 通过在(OTFT)生物传感器上涂覆与SARS-CoV-2抗体相互作用的防污涂层来产生生物标记物依赖的响应曲线。 |
这一试点阶段的目的是确认该项目的技术可行性和规模化生产,并对SARS-CoV-2抗体检测的分析性能进行评估。
与常规抗体检测相比,SARS-CoV-2抗体生物传感器的优点是可以定量检测抗体的存在,而不是目前的定性监测,采样方法可能是通过唾液而不是血液,这是非侵入性的。根据约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院最近的研究2在唾液中检测到的SARS-CoV-2抗体与在血液中观察到的抗体“显著相关”。
2 Randad PR,Pisanic N,Kruczynski K等人。新冠肺炎人群血清学:唾液中SARS-CoV-2a特异性抗体反应。预印本。MedRxiv.2020;2020.05.24.20112300. 2020年5月26日出版。DOI:10.1101/2020.05.24.20112300
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GBS 是全球许可证获得者,打算通过适当的合格分销商在美国、欧洲、亚太地区和世界其他地区推出和推出COV2诊断测试。由于生物传感器体系结构完整,且已有开发免疫学诊断测试的计划,因此开发SARS-CoV-2测试相对简单和快速。
GBS Inc.拥有BioSensX(North America)Inc.(或BSX)50%的权益。BSX计划在北美(美国和加拿大)推出并推出 生物传感器平台(不包括COV2测试)。该公司相信,北美市场是其产品的主要市场,为获得监管部门的批准并开发必要的制造知识产权以在亚太地区制造和销售产品所需的大量艰苦工作和资本承诺 最终将使BSX受益,并进一步使BSX能够获得监管部门的批准在美国和加拿大营销和销售产品 。
我们的生物传感器技术是从许可方生命科学生物传感器诊断有限公司获得许可的。该技术受专利保护 ,并在两项授予的专利中进行了描述:美国专利9,766,199和中国专利ZL201380022888.2,这两项专利都将于2033年到期。 许可方是一家澳大利亚公司,它从澳大利亚纽卡斯尔大学有机电子中心获得了与生命科学相关的生物传感器平台的所有知识产权。COE,“生物传感器技术就是在这里发明和发展的。许可方目前拥有我们99.1%的已发行普通股,并将在此次发行后立即 拥有我们大部分已发行普通股。
我们的 业务
我们的目标是在全球范围内引入并推出COV2检测,然后是唾液葡萄糖生物传感器(简称:SGB“), 我们的第二个诊断测试源自我们在亚太地区获得许可的生物传感器平台。在接下来的四年里,我们打算开发该平台,使其在以下诊断模式下进行全面测试。免疫学、激素、化学、肿瘤标志物和核酸测试。
新冠肺炎大流行不会简单地消失,我们相信它将伴随我们几十年。开发一种改进的抗体检测方法以检测先前感染过SARS-CoV-2的方法已被确定为正在进行的新冠肺炎大流行应对工作中最未得到满足的需求之一。在个人层面上对SARS-CoV-2感染的准确了解可能会为临床决策提供信息,而在人群层面上,需要对既往感染、免疫力和发病率(特别是无症状感染)的准确知识 来优先制定关于社会距离、治疗和疫苗接种的风险管理决策(一旦后两者可用)。如果唾液可以同时支持对SARS-CoV-2 RNA26-28和SARS-CoV-2抗体的测量,这种样本类型可以提供一个重要的机会来监测个人和人群水平的SARS-CoV-2传播、感染和免疫随时间和地点的动态变化。
我们 预计在可预见的未来将有3种不同的应用:
1. | 人群筛查-SARS-CoV-2抗体检测迫切需要在一般人群水平上评估SARS-CoV-2感染的发病率和流行率。对人口免疫力的准确了解可以让政府机构做出明智的决定,决定如何以及何时放松居家指令和重新开放经济。 | |
2. | 诊断 -COV2生物传感器测试可作为(RNA)病毒检测测试的补充,适用于在医疗机构出现症状后出现较晚症状的患者,以及尽管有强烈感染迹象但病毒检测测试为阴性的患者。此外,它们还可能用于指导那些从SARS-CoV-2感染中康复但在症状缓解后很长一段时间内通过RT-PCR保持RNA阳性的患者的出院决定。在既往感染SARS-CoV-2的患者中检测到的抗体所赋予的或与其相关的免疫保护程度仍在 调查中。一旦这一点得到澄清,COV2抗体检测可能与(RNA)直接病毒检测一起,成为降级战略中的重要工具。目前,抗体检测用于血清流行病学调查和研究。 | |
3. | 疫苗接种后筛查-为了评估在研制并用于人类的COV2疫苗时所激发的强大的抗原特异性抗体反应的程度。 |
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我们 相信我们的COVID测试将具有重大优势,我们预计它将是COVID19管理方面的突破性发展 。
彭博公共卫生学院约翰·霍普金斯大学环境卫生与工程系的研究小组最近发表的一篇公开发表的论文的研究结果表明,准确测量唾液中的免疫球蛋白反应来识别既往感染过SARS-CoV-2的个体是可行的。基于唾液的方法可以作为一种非侵入性方法,用于准确和大规模的SARS-CoV-2“血清”监测。
与血液相比,唾液抗体检测可以极大地扩大检测规模--特别是在易感人群中--并可以确定人群的免疫力和对SARS-CoV-2的易感性。约翰·霍普金斯大学的研究小组在实验室进一步证明,当症状出现10天后采集唾液时,抗≥-CoV-2Ig G检测SARS-CoV-2感染的灵敏度和特异度分别为100%和99%。此外,研究小组还证明,唾液中SARS CoV-2特异性免疫球蛋白反应的时间动力学与在血清中观察到的一致,并表明大多数人在新冠肺炎症状出现后约10天或推定感染后约两周左右血清转换。
通过利用生物传感器平台检测COV2,我们期望具有更低的检测下限,改善当前诊断方法的灵敏度和特异性 ,能够在护理点提供实时结果,并提供定量结果 ,而不是其他POCT报告结果的阴性或阳性。
诊断新冠肺炎的准确和可扩展的护理点(POC)测试将扩大在 社区和实验室之外进行诊断的范围,它们有可能缩短获得可行结果的时间, 可以支持早期识别新冠肺炎患者,还可以支持适当使用隔离资源、感染控制措施和招募到治疗的临床试验中。
唾液葡萄糖生物传感器
SGB使用唾液非侵入性地测量血糖。当SGB与唾液相互作用时,会启动电化学反应,产生与唾液中葡萄糖含量直接相关的电信号。然后,智能设备上的软件应用程序或专用智能阅读器将此测量转换为实时唾液血糖读数,适用于那些 没有兼容的智能设备的人。然后可以将读数存储在我们专有的基于云的数字信息系统中。
图 8:使用唾液葡萄糖生物传感器(仅供说明)
亚太地区有超过1.64亿糖尿病患者,占世界糖尿病人口的38%。 快速城市化、不健康的饮食和日益久坐的生活方式导致该地区肥胖率和糖尿病发病率不断上升。下表显示了构成亚太地区的国家和地区,我们将在这些国家和地区推出、营销和推出生物传感器:
国家/地区: |
澳大利亚 |
新西兰 |
日本 |
新加坡 |
马来西亚 |
韩国(Br) |
印度尼西亚 |
菲律宾 |
孟加拉国 |
台湾 |
中国 |
香港 香港 |
泰国 |
越南 |
其他亚洲国家/地区 |
南太平洋地区(18个国家) |
图9:亚太地区
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自我检测 血糖监测仪在20世纪70年代被引入市场,从那时起,血糖自我监测的方法没有 有意义地改变。该行业仍然以侵入性方法为主,这些方法最终使用血液或间质液体来测量血糖。我们相信,SGB的方法代表了血糖监测的一项突破,因为它代表了唯一一种非侵入性、无痛和基于唾液的成本效益高的血糖水平测量方法。生物传感器技术经过几十年的大学科研发展,在科学文献中得到了广泛的参考。有关本研究的更多 详细信息,请参阅“-唾液葡萄糖试验.”
SGB是一种有机晶体管,它的结构中嵌入了葡萄糖氧化酶酶(简称“葡萄糖氧化酶”)。Gox当一次性使用的SGB与唾液相互作用时,它会引发电化学反应,产生与唾液中葡萄糖含量直接相关的电信号。然后,通过安装在智能设备或专用阅读器上的生物传感器应用程序,将该测量转换为实时的唾液血糖读数。
受专利保护的SGB能够在8到200微米的浓度范围内检测唾液中的葡萄糖,并在这些浓度下表现出线性血糖 传感特性,在比血液低100倍的浓度下检测血糖。
在我们开发SGT时,我们的目标是超越将采样介质从血液改为唾液的创新,并通过降低糖尿病管理成本、改善疾病结局和提供检测方法的便利,进一步为患者和支付者创造价值。 这将通过将SGB读数从智能设备或专用读取器直接传输到我们的专有数字信息系统来实现,该系统基于云,使每个患者都可以选择 创建自己的医疗记录,将SGB结果上传到其中。
我们的数字信息系统旨在与人工智能系统接口,并将能够在患者或授权护理人员的指导下,将患者数据传播给远程护理人员、咨询服务或患者选择与其共享其血糖水平测量的任何其他人。我们相信患者和付款人 将能够利用我们的数字信息系统来降低成本、改善结果和便利性。
SGB推动的经济价值超出了销售SGB单位所产生的收入-它还允许盈利和 从患者网络和驻留在我们的数字信息系统中的其他数据创建单独的收入流, 通过以下方式:
● | 数据 使用情况。数据的使用以及数据的分析和解释,以改善患者的病情,并利用这一洞察力改善患者的护理。 |
● | 安全的数据共享 。在用户/患者、授权护理人员和授权医生之间提供数据共享服务。 |
● | 数据 集合。匿名数据的收集,它与来自多个来源和多个健康设备的其他数据的聚合,以及它与非健康数据的组合。 |
我们 计划在以下四个创收渠道中利用这种数据使用、安全共享和收集:
1. | Direct Monetization Channel。该渠道侧重于基于 商业关系开发收入,以便使用从数据生成中获得的匿名和合规信息 。这些服务可能包括但不限于: |
● | 按制药公司或其他商业合作伙伴执行的操作收取的服务费 。 | |
● | 订阅, 继续使用服务的定期定期付款。 | |
● | 处方, 每个活跃用户的付款人报销确认的价值。 | |
● | 第三方覆盖,其他行业/零售业参与者为自己的客户付费。 | |
● | 风险共享/利润共享、基于成功的支付模式。 | |
● | 广告, 根据人口统计数据量身定做的第三方美国存托股份,利用渠道独有的特征。 | |
● | 为GBS品牌忠诚度增加了 价值。 |
2. | 商业 邻接频道。该渠道侧重于通过患者参与和从临床和医疗角度的市场洞察 产生的数据 发展收入。这些服务可能包括但不限于: |
● | 医学 -生成患者报告的结果,或“专业人士.” | |
● | Data -市场洞察、面向第三方的临床试验招聘,例如制药公司或临床研究机构 。 | |
● | 消费者 -电子商务平台、第三方客户关怀、广告。 |
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3. | 产品和服务捆绑包渠道。此渠道侧重于通过整个行业的定制服务机会产生的辅助收入,例如,通过与保险公司合作开发将测试的使用作为其服务的一部分的产品 。这些服务可能包括但不限于: |
● | 非处方药 模型。 | |
● | 将 支付模式与保险补贴捆绑。 | |
● | 为结果模型支付 。 |
4. | 核心 运营协同渠道。通过将数据生成与人工智能的使用相结合,我们预计将深入了解我们的客户群,为 提供高水平的客户洞察力。预计这种洞察力将推动较高的客户保持水平,并通过与我们的客户群进行直接和具体的互动, 创造大量更广泛的收入机会。这些机会可能包括但不限于: |
● | 直接与客户联系以获得更好的客户服务体验。 | |
● | 同行 学习和支持,以减少客户关怀资源投入。 | |
● | 直接 市场和客户洞察(包括更好地了解客户之旅)。 | |
● | 更多 客户数据,用于目标营销和营销影响监控。 | |
● | 新的 经济高效的数字化营销渠道,支持灵活的营销方式。 | |
● | PRO 数据支持独特的营销主张。 | |
● | 更高的参与度、客户忠诚度和客户终身价值。 | |
● | 消费者 推动创新和客户参与开发。 | |
● | 参与测试和精炼,快速开发以需求为导向的产品。 | |
● | 轻松 和快速的临床评估招募。 | |
● | Pro 支持正在开发的平台测试的监管审批/市场准入。 |
SGB已持续开发了六年多,首先由澳大利亚纽卡斯尔大学开发,然后由许可方和我们共同开发。SGB开发计划目前处于验证阶段,这是SGB开发的第5阶段,如图20所示。业务“此阶段涉及实施临床证据模块, 该模块结合了研究性生物传感器设备的商业生产,以开始对设备的分析性能进行临床评估,并生成获得监管批准所需的临床证据。此阶段还包括提交监管申请和获得批准,是产品发布前的最后阶段。因此,我们聘请了专门从事高科技医疗器械开发的临床研究和监管咨询公司Emergo Global Consulting LLC ,并在亚太地区的各个司法管辖区启动了监管审批程序。我们还在 原则上达成了一项协议,聘请剑桥咨询有限公司作为我们商业规模制造计划的顾问。
2020年5月1日,我们的母公司生命科学生物传感器诊断有限公司(LSBD)向FDA提交了唾液葡萄糖生物传感器诊断测试的申请,该测试目前正在开发中,旨在取代血糖检测用于糖尿病管理。在向FDA提交513(G)文件(2020年5月1日提交)后,确定该公司可以为唾液葡萄糖生物传感器诊断测试寻求De Novo应用途径,我们被任命为专家联络人,糖尿病诊断设备分部代理科长。我们已进一步开始与FDA体外诊断和放射健康办公室和产品评估办公室 就唾液葡萄糖生物传感器的临床开发和研究计划进行规划讨论。LSBD已完成供应商评估流程,并在FDA批准后找到合适的合作伙伴来实施临床计划。我们希望在亚太地区利用与食品和药物管理局的审批流程的协同效应,中国在亚太地区的糖尿病患者人数 最多。我们将首先向中国的国家药品监督管理局寻求监管部门的批准。但是,我们打算在亚太地区的每个司法管辖区申请监管批准。最近,我们与中国的两家大型分销商签订了不具约束力的谅解备忘录,表达了我们达成最终协议的意愿,以便在中国的SGB的制造、监管 审批、分销和销售以及医疗事务、营销和寻找战略机会方面进行合作。
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SGB采用改进的卷筒到卷筒打印技术制造,该技术是由澳大利亚国家制造工厂开发的。有关卷筒到卷筒打印的描述,请参见下面的图10。这项技术允许以低成本进行大量打印。 之前发表在该杂志上的研究太阳能材料与太阳能电池已经表明,使用批量打印的印刷有机电子设备(如SGB)的制造成本为每平方米7.85美元,不确定度为30%。打印的生物传感器的大小约为1平方厘米,导致每个生物传感器的制造成本约为0.001美元。
图 10:澳大利亚国家制造厂的生物传感器制造
我们 预计,基于唾液的血糖检测的非侵入性将使患者更容易接受血糖监测, 预期结果是增加患者每天检测的次数。SGB生成的数据,再加上智能设备或专用阅读器与我们的数字信息系统和人工智能反馈的接口, 将使患者能够通过实际了解影响血糖水平的生活方式因素来实现更好的血糖控制 ,从而帮助预防或推迟糖尿病并发症,并最终实现个性化的糖尿病管理。请参见下面的图11。
图 11:我们的数字信息系统(仅供说明)
此次发行所产生的收益将加速并加强我们在亚太地区的业务建立。
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智商集团全球
智商全球集团是一家专门为促进生物科学研究和开发的发展而设计的公司集团 通过高效部署和整合资本资源和定制的金融工具以及先进的研究和开发工具,使实验室的临床前研究和开发模式能够胜任地转化为临床治疗药物。IQ Group Global由四家在证券交易所上市的澳大利亚公司组成:
● | 智商集团全球有限公司(“TIGG”)(前身为iQnovate Ltd)(纳斯达克股票代码:IQG)是一家以科学为导向的生命科学资产管理组织。它具有很强的有机研究和开发能力。这使TIGG能够概念化、采购、验证和商业化具有潜在颠覆性结果的生物技术资产,从而促进人类健康。 |
● | IQX (NSX:IQX)是一家专注于生命科学领域的上市投资和基金管理公司。它的团队包括投资经理、医生和科学家,他们致力于通过资本投资根除疾病。IQX投资服务公司是一家全资子公司,持有澳大利亚金融服务许可证。它是智商系列8生命科学基金的基金经理。该基金现已关闭,并投资于生物技术创新领域。 |
● | FarmaForce (澳大利亚证券交易所代码:FFC)是一家合同销售组织,为澳大利亚医疗保健市场提供注重结果的药品销售和患者支持解决方案 。 |
● | IQ3Corp (澳大利亚证券交易所代码:iQ3)是一家专业的生命科学企业融资和咨询公司,专门为生命科学公司提供服务,并为它们最关键的战略决策提供咨询,包括首次公开募股、融资、重组和资本重组、并购和企业战略。 |
● | 临床研究公司,或“CRC,“在整个药物开发生命周期中为生物科学行业提供战略性的临床开发和医疗事务服务。 |
● | IQ Capital是一家总部位于美国的早期投资银行业务,致力于为生物科学部门筹集资金 。 |
● | LIFE Science Biosensors Diagnostics Pty Ltd(简称“许可方“) 是IQ Group Global Ltd(81%的所有权)和iQX(19%的所有权)的子公司。 许可方拥有生物传感器平台技术的全球权利,包括授权给我们的权利。许可方目前拥有我们99.1%的已发行普通股 ,并将在此次发行后拥有我们已发行普通股的大部分。 |
我们的 产品
生物传感器 平台技术
该 “生物传感器平台SGB的基础是一种改进型有机薄膜晶体管,或OTFT,“ 架构。下面的图12说明了基本的OTFT结构,它由源极和漏极、半导体层、栅电极、可选的分离(或介电)层组成,所有这些都印刷在衬底材料上,并由放置分析物的聚电解质膜/酶层叠加。层叠式生物传感器架构和制造允许生物传感器内的识别元件互换。
图 12:OTFT架构-SBG
COV2检测的传感原理与唾液葡萄糖检测相同,安培法:目标生物分子产生电流,由晶体管检测。主要区别在于,只有Gox层被替换为包含不同识别元件的替代层,在这种情况下,能够检测COV2抗体的COV2蛋白。 有机薄膜晶体管(OTFT)的底层保持不变。因此,这大大简化了我们进行基于血液和唾液的COV2诊断测试的开发工作。
因此,在SGB的情况下,用于检测葡萄糖的生物传感器的葡萄糖氧化酶(“Gox”)元件可以被针对癌症生物标记物、免疫学测试、激素和其他生物标记物的抗体 所取代。
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唾液葡萄糖检测
在我们的研发管道中,最高级的诊断测试是SGT。预计并计划 这将是市场上推出的第一个测试。SGT包括:
● | SGB-一次性使用唾液生物传感器,以及 |
● | 智能设备上的软件应用程序或将SGB与我们的数字信息系统连接的专用阅读器。 |
图 13:唾液葡萄糖测试(仅供说明)
唾液葡萄糖生物传感器
SGB是澳大利亚纽卡斯尔大学的COE发明的。SGB技术已获得美国(9,766,199)和中国(ZL201380022888.2)的专利。SGB的核心创新特征是葡萄糖生物传感器的灵敏度,使其能够在8-200微米的浓度范围内检测唾液中的葡萄糖,并在这些浓度下表现出线性的葡萄糖 传感特性,在比血液中低100倍的水平上检测血糖。
图14:唾液葡萄糖生物传感器带状生物传感器
SGB与唾液中的葡萄糖相互作用并启动电化学反应,产生与唾液中葡萄糖含量直接相关的电信号。然后,通过安装在智能设备或专用智能阅读器上的软件应用程序,将该测量转换为实时的唾液血糖读数。然后可以将数据传输到我们的数字信息系统和人工智能系统,该系统将为患者提供个性化的 医疗建议,使他们能够实际了解可能影响他们血糖水平的生活方式因素。
SGB利用Gox酶来产生信号。该酶作用于葡萄糖,引发一系列反应,产生两个 质子(即电流)用于与底物分子的每次相互作用。因此,生物传感器产生 电流(即信号),这与样品中葡萄糖的浓度成正比。Gox酶非常适合监测血糖水平,它已被广泛用于商业产品中。它的作用方式,包括与葡萄糖含量直接相关的信号,已经在许多科学期刊文章中得到了评论,包括在生物传感器与生物电子学, 国际生物化学与细胞生物学杂志和糖尿病科学与技术杂志。其他科学期刊上的文章应用物理通讯描述了SGB的生物物理特性,并进一步支持其信号与样品中葡萄糖浓度直接相关的说法。
葡萄糖浓度和传感器信号之间的直接相关性与被检测样本的类型无关(即、血或唾液)。使用唾液作为估计血糖水平的有意义的替代指标得到了广泛的科学文献的支持,这些文献研究了这两种生物体液中的生理葡萄糖浓度,并压倒性地报告了一种强烈的相关性,包括发表在独立期刊上的文章《肥胖杂志》vt.的.《国际口腔健康杂志》vt.的.临床与实验牙科杂志vt.的.口腔生物学和颅面研究杂志, 糖尿病与代谢综合征vt.的.生物调节剂和动态平衡药物杂志 和糖尿病,以及其他。然而,一些孤立的文章报告说没有发现显著的相关性, 包括临床与诊断研究杂志和口腔科学杂志。总体而言,我们相信,在独立评审的科学文献中,有大量的临床证据表明唾液可以作为血液的非侵入性替代品来监测糖尿病患者的血糖状态。
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基本的OTFT结构(见下图15)由半导体材料上的源极和漏极组成,半导体材料本身通过薄绝缘层与第三栅电极隔开。COE开创了这些新型生物传感器 制造的先河,它将酶等生物分子直接集成到有机晶体管的体系结构中;为目标分析物生产同时具有高灵敏度和高专一性的电子设备。在这些生物传感器中,分子识别元件 可以简单地直接集成到器件结构中,在SGB的情况下,识别元件是Gox。
图 15:OTFT结构
高质量的OTFT通常在澳大利亚国家制造设施的材料节点进行制造。COE开创了新型生物传感器制造的先河,将酶等生物分子直接集成到有机晶体管的架构 中;为目标分析物和 葡萄糖生产高灵敏度和高专一性的电子器件。
已完成与智能设备通信的中间设备的开发。中间设备模拟血糖仪,提供接收SGB并为其供电的机械和电气接口,以及准确读取安培信号所需的电路。我们打算将中间设备的责任移交给SGB。实现这一技术目标的一种可能途径是利用近场通信,或NFC,“标签是现成的,通常用于消费电子产品中,为SGB供电并实施通信协议。 NFC标签与灵活的电子产品兼容,并因其低成本而广泛应用于”物联网“应用中。我们相信,适合与SGB集成的NFC标签即使在小批量情况下也可以以每个标签约0.10美元的价格购买。众所周知,随着数量的增加,电子元件的成本会显著降低。由于SGB的预期销量很大,我们认为有理由认为合适的NFC标签的成本将是可行的,并且 不到0.04美元。
许可方在澳大利亚、中国和美国拥有专利,保护SGB的以下技术主张:生物功能有机薄膜晶体管器件的 架构,包括栅电极、介质层、部分有机 半导体层、源电极、漏电极、衬底和酶;有机薄膜晶体管器件的制造方法;以及通过解释器件产生的安培信号来确定样品中化合物浓度的方法。中国和美国的专利属于同一专利家族,起源于 澳大利亚专利。因此,所有专利都与相同的技术权利要求有关。
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唾液葡萄糖生物传感器的历史和背景
SGB利用了全聚合物印刷OTFT数十年的历史。通过在COE进行的研究,这项OTFT技术 已被转化为医疗设备,并有望符合全球最高的医疗设备标准。下面的图16显示了该生物传感器从1997年到2018年的研发历程。
图16:唾液葡萄糖生物传感器的发展历史
SGB基于改进的OTFT架构,将Gox作为识别元素。已证明,SGB 在8-200µM(微摩尔)浓度范围内表现出线性血糖感应,为糖尿病监测和诊断提供了一种基于唾液的检测方法。
生物传感器技术的基本原理已被很好地描述,并具有深厚的科学基础。自1947年发明以来,晶体管一直主导着主流微电子行业。场效应晶体管,或“FETS,“是由半导体隔开的一对源极和漏极之间的电流由施加在称为栅极的第三个电极上的电压控制的一类晶体管。栅电极与源漏区之间由 薄(~100 nm)绝缘介质区隔开,并因此耦合到半导体。通过改变施加到栅极区的偏置电压,可以将源漏极区从导通改变为绝缘,从而可以打开或关闭器件。重要的是,栅电极上存在的相对少量的电荷改变了源极和漏极之间大量电荷的流动。因此,场效应管既是一个开关,也是一个放大器。
SGB整合了另一项被称为有机电子聚合物的科学发现。这项工作是在20世纪70年代进行的, 重点是掺杂聚乙炔的发展。历史上的导电聚合物也可以追溯到20世纪60年代初。 导电聚合物在可加工性方面比其他有机导体有几个优点,因此它们的使用正变得越来越广泛。在这一领域显示出最大希望的聚合物是基于聚噻吩结构的。 这些聚合物的柔性特性使它们可以加工成几乎任何所需的形状或形式,因此对于低成本生产柔性电子电路(如FET)具有吸引力 。
第一次展示FET和有机电子聚合物的组合是1986年开发的固态OTFT,使用聚噻吩 (一种有机电子聚合物)作为半导体层,1988年报道了类似的器件。与传统的硅基晶体管相比,OTFT的性能一直被认为是令人鼓舞的,它们已经被应用于逻辑电路或作为有源矩阵显示器的驱动元件。基于有机电子的生物传感器的制造也很成熟,主要是由这些材料提供的吸引人的特性推动的,例如灵活的和可调节的化学性质,以及室温操作。
有机电子最吸引人的特点之一是具有灵活的低成本制造潜力。早期OTFT的一个共同特征是使用硅作为衬底材料,因此,由于这些混合器件并不是真正基于全聚合物的 ,它们在制造方面没有提供所有的优势。在传感器领域,之前的大多数有机传感器的科学研究和后续技术实施都涉及电化学生长的薄膜,其性能水平在大多数情况下不足以满足实际应用。另一方面,溶液处理聚合物为制造低成本电子产品提供了最大的潜力,因为它们可以很容易地作为液体进行处理,而不像通常通过气相沉积的有机晶体和短链低聚物。将这些独特的材料特性与低成本技术(如喷墨打印或卷筒到卷筒打印)相结合,可以快速生产一次性印刷电子电路。
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第一个全聚合物印刷OTFT是在1994年报道的。OTFT是有机电子领域中一类令人兴奋的器件。 使用低能量技术在低温下制造OTFT的低成本有机电子模块的前景非常吸引人。基于低温溶液的工艺,如喷墨打印,允许与柔性基板兼容,在这些基板上不可能制造传统的电子产品。此外,导电聚合物可以在实验室中合成,而无需使用稀有或昂贵的材料。
基于生物传感器平台的其他 测试
如上所述,生物传感器平台的架构允许生物传感器的识别元件互换。因此,在SGB的情况下,用于检测葡萄糖的Gox元素可以被针对SARS-CoV-2、癌症生物标记物、免疫学测试、激素和其他生物标记物的抗体所取代。替代识别元件将产生以与SGB相同的方式检测的电流信号。鉴于潜在的传感机制没有改变,我们认为与开发葡萄糖以外的其他生物标志物测试相关的技术风险很低。
我们 已经开始与纽卡斯尔大学的COE一起开发一项试点研发计划,包括 肿瘤标志物、免疫学和激素,如下图17所示。
图 17:生物传感器平台
在COV2T推出后,计划随后推出SGT、前列腺特异性抗原测试、花生仁过敏原测试和促黄体激素测试。这些生物标志物的开发工作目前正处于开发的第一阶段,如图20所示。SGB的性能测试、发展现状和下一步 ,“这是定义阶段,包括筛选最佳识别元件候选 ,确定理想的生物偶联方法以固定在传感器表面和最佳打印工艺。 从长远来看,预计将开发生物传感器平台上的核酸分析测试,作为 专业护理测试。
性能测试、当前开发状态和后续步骤
初步 分析性能测试
监管部门批准的COV2检测(“COV2T”)
对于COV2T,我们打算使用联邦食品、药物和化妆品(FD&C)法案第564条,存在公共卫生紧急情况,有重大潜在影响国家安全或居住在国外的美国公民的健康和安全 涉及2019年在湖北省武汉市首次发现的新型(新)冠状病毒中国(2019-NCoV)。这种病毒现在被命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2),导致新冠肺炎疾病。
根据这一确定,卫生与公众服务部部长随后宣布,根据该法第564条,在新冠肺炎疫情期间根据法案第564条使用紧急情况 使用授权(“EUA”)检测和/或诊断新冠肺炎(2020年2月4日)、个人呼吸防护装置(2020年3月2日)和其他医疗器械,包括用作医疗器械的替代产品的情况下,有理由对其进行紧急 使用授权。
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发行EUA的标准如下:
● | 严重的或危及生命的疾病 | |
● | 有效性的证据 EUA的“可能有效”标准提供的证据水平低于FDA用于产品审批的“有效性”标准。FDA打算使用风险-收益分析在个案的基础上评估可能的EUA产品的潜在有效性 如果根据现有的全部科学证据, 有理由相信该产品可能对特定用途有效,FDA可授权其紧急使用,前提是 还满足签发EUA的其他法定标准。 |
风险-收益分析
如果专员确定当产品用于诊断、预防或治疗已识别的疾病或疾病时,该产品的已知和潜在益处超过了该产品的已知和潜在风险,则可考虑将该产品列入EUA。
在确定该产品的已知和潜在益处是否大于已知和潜在风险时,FDA打算 查看全部科学证据,以作出全面的风险-效益确定。这些证据可能来自各种来源,包括(但不限于):国内外临床试验结果,体内来自动物模型的功效数据,以及体外培养数据,可供FDA审议。考虑到目前的科学知识状况,FDA还将评估现有证据的质量和数量。
没有替代方案
要让FDA颁发EUA,必须没有足够的、经批准的、可用的替代候选产品来诊断、预防或治疗该疾病或状况。如果已批准的替代产品供应不足,无法完全满足紧急需求,则可能会认为潜在的替代产品“不可用”。如果有针对特殊情况或人群(例如,儿童、免疫功能受损个人或药物过敏患者)的禁忌性数据,如果批准产品的剂型不适合在特殊人群中使用(例如,不能吞下药丸的个人片剂),或者如果该试剂对批准的和可用的替代产品具有抗药性 ,则潜在的替代产品可能被视为“不合格”。
潜在的EUA产品不需要提交IND或IDE,尽管FDA预计许多被要求提交EUA的未经批准的产品将已经通过此类机制接受评估。事实上,在IND或IDE下进行的研究过程中获得的人体数据可能有助于支持FDA的结论,即现有证据足以支持符合法定发放标准的EUA 。
商业化
该公司打算通过转让再许可和/或总代理商协议,在全球范围内推出和启动该测试。发展路径将遵循地理监管路径,从北美市场开始。
唾液葡萄糖生物传感器的设计和开发符合国际标准化组织15197:2013年标准,我们打算根据该标准的规范寻求监管部门的批准。在评估过程中评估的参数如下面的图18所示。
图 18:监管审批标准
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纽卡斯尔大学的研究小组为了对生物传感器原型系统的性能进行基准测试,将其与国际标准化组织标准ISO 15197:2013年的部分要求进行了比较。本标准规定了血糖监测系统在糖尿病管理中用于自我检测的分析标准和性能评估。该标准规定,对于给定体系,当葡萄糖浓度低于100 mg/dL时,至少95%的结果必须在±15 mg/dL以内,当葡萄糖浓度大于或等于100 mg/dL时, 必须在±15%以内。
人工唾液是基于最广泛使用的Fusayama Meyer溶液制成的,该溶液由11种不同浓度的葡萄糖组成,分别为0、0.18、0.36、0.9、1.8、3.6、9.01、18.02、36.04、90.1、180.2 mg/dL。只有前七种浓度与临床相关 唾液中的浓度(0-9.01 mg/dL)3。然而,在产品开发的这个阶段,我们想评估生物传感器的动态范围 到上限生理范围(9.01 mg/dL)的20倍。3。唾液中葡萄糖的浓度范围大于9.01-180.2 mg/dL不是临床相关的标准。
图19显示了通过实施ISO标准对116个原型生物传感器进行精密度和准确度评估的 结果。
在 图19中,橙色实线表示实际结果和测量结果之间可接受的上下限。从0 mg/dL到9.01 mg/dL(唾液中生理相关范围的上限)的实际血糖浓度与测量的血糖浓度之间的差异以蓝色显示。
总而言之,在接受评估的116台设备中,有110台(94.8%)符合血糖ISO标准,这与适应系统的准确性有关(即,在葡萄糖浓度低于100 mg/dL时,95%的测量结果必须在±15 mg/dL以内)。
我们 认为,6个未达到ISO标准的原型设备的缺陷是由于以前未经验证的生物传感器的手动打印过程,而不是生物传感器技术的缺陷。目前,生物传感器正处于 设计过渡到质量控制制造阶段,以标准化自动化流程和表征程序 ,这将消除发布的生物传感器产品格式中的此类制造偏差。无论如何,本次测试中的110个原型传感器 的性能达到了符合ISO标准的水平。
值得注意的是,ISO标准引用的是血糖监测仪,而不是唾液血糖监测仪,因此在这里直接应用该标准并不完全可行。
图 19:精度和系统精度的测试结果
当前 开发阶段
SGB已持续开发了六年多,首先由澳大利亚纽卡斯尔大学开发,然后由许可方和我们共同开发。SGB处于开发的后期阶段,预计将在此次发行后的18个月内投放市场。下面是一张发展图,突出了SGB的发展阶段。
图 20:当前开发阶段
3 Nayak,M.,Gupta,S.,Sunitha,J.,Dawar, G.,Sinha,N.和Rallan,N.(2017)。糖尿病患者唾液血糖水平与血糖水平的相关性研究口腔颌面病理学杂志,21(3),334。Doi:10.4103/jomfp.jomfp_222_15
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从监管申报和预期用途的角度来看,SGB旨在用作护理点自检,用于糖尿病的管理,并且不作为糖尿病治疗决策的血糖检测的辅助工具。通过监管流程,我们打算证明SGB检测趋势和跟踪模式,有助于检测高血糖和低血糖的发作,促进急性和长期治疗调整。
我们 预计在此次发行后13个月内获得NMPA的批准。这一提速的时间表是由于设备的非侵入性,以及根据国家医疗器械管理局创新医疗器械特别审批程序提供的优先审批流程,该程序于2018年12月1日生效,鼓励医疗器械的技术创新,并提供了更快的审批流程。
如上图所示,我们 正在完成开发的第四阶段,即从设计过渡到制造。我们正在将 设计转化为可制造的设备,为NMPA的审查做准备。更具体地说,在这个阶段,我们是:
● | 安装生产和测试设备,并开始进行资格认证; |
● | 建立 组件库存水平,为验证和临床生产构建做准备; |
● | 批准 供应商提供的所有可供使用的组件; |
● | 为最终验证准备 软件;以及 |
● | 建立 准备好进行第一次生产的制造能力。 |
我们 也已开始阶段5,即验证。我们正在将已完成的设计作为一个系统进行测试,并评估所开发的产品是否满足第一阶段确定的用户要求。我们将通过检查和提供客观证据来确认特定预期用途的特定要求能够始终如一地满足。我们还在实施临床 证据模块,该模块结合了研究性生物传感器设备的商业生产,以开始对设备的分析性能进行临床 评估,并生成获得监管部门批准所需的临床证据。更具体地说,在此阶段,我们:
● | 是否已完成生产和测试系统验证; |
|
● | 是否使用预定义的测试协议和通过/失败标准完成设计验证; | |
● | 是否会进行临床评估;以及 | |
● | 是否会获得监管部门批准。 |
在第6阶段,也就是发布阶段,我们预计将通过受控市场发布来发布产品,或者“CMR“ 在任何CMR期间进行的所有活动都是为了营销和定位信息。将监测生产和部署问题,并为解决或移交问题制定计划。问题可能会移交给管理团队,他们将 接管产品的持续管理。
在正在进行生产的第7阶段,将开展上市后监督活动,以确定该产品在现场的接受度,并确定可能需要解决的任何潜在的长期问题。将对设计和流程更改进行评估,以确定前几个阶段的哪些开发交付成果需要更新或重复,即输入要求、 验证或确认活动。作为我们生命周期管理的一部分,第7阶段将一直持续到产品过时并由新版本取代。
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发展战略
下面的 图表显示了我们的产品在此产品完成后48个月内的预期发展。
图 21:产品预期开发
监管审批
如上所述,预计SGT将在此次发行后13个月内获得监管部门的批准。我们聘请了专门从事高科技医疗器械开发的临床研究和监管咨询公司Emergo Global Consulting LLC,并启动了中国和亚太地区其他司法管辖区的监管审批程序。
在亚太地区的大多数司法管辖区,提交的监管要求由国际标准化组织15197:2013年的第8.3节规定。具体来说,该标准要求代表不同年龄、性别和教育水平的150名糖尿病受试者参加 临床研究。成功完成SGB的任何临床测试,或我们未来可能需要进行的其他测试,将取决于:
● | 根据法规要求进行性能测试;以及 |
● | 根据我们预期的时间表并与法规标准和方案保持一致,进行临床评估。 |
我们 将负责在亚太地区的司法管辖区获得必要的监管批准,最初与中国的NMPA接洽。我们尚未获得必要的监管批准来为SGB或亚太地区的任何其他产品提供服务。
制造业
制造这些OTFT器件所需的 设施都在澳大利亚国家制造设施中,我们已将其用于制造和测试。澳大利亚国家制造设施使用最先进的洁净室 1000级(ISO 6级)标准和制造设施,这是国际质量标准。这些设施将得到广泛使用,我们预计它们也可以用于初始制造,并按成本回收原则收费。
我们 已原则上达成协议,聘请剑桥咨询有限公司作为我们商业规模制造计划的顾问 。此外,我们正在讨论在香港生产,在那里我们可能有资格享受香港政府提供的某些财政激励 。例如,香港政府设立了一项20亿美元的再工业化资金计划,以资助制造商在香港建立智能生产线,并拨出20亿美元在工业村建设先进制造业所需的制造设施。
制造过程中固有的 是一个独立的校准过程,依赖于批次,并确保分析性能质量 控制。此外,真实性验证过程验证生物传感器是可信的或以其他方式标记设备。
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市场渗透率和生活质量研究
我们的 市场战略将是通过以下方式将用户从当前的指纹式毛细管血液检测产品切换到我们的SGT:
● | 提高患者的依从性; |
● | 通过设计和管理一项20,000人的专业研究,与关键意见领袖和医生建立“共享声音”; |
● | 开发一个早期网站,在吸引未来用户的同时,教育和培养市场意识; |
● | 为亚太地区SGT创造 “话语权分享”; |
● | 通过各种促销活动在患者中建立市场意识;以及 |
● | 与亚太地区的糖尿病患者协会和赞助患者支持团体合作。 |
图 22:市场渗透率研究
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这种早期策略是为生物传感器设计的,通过生成证据由医生和卫生保健专业人员进行验证。我们期望这些数据将证明,与传统的血糖检测相比,使用SGT作为 时,患者将获得更好的血糖控制。
分布
假设开发和监管审批完成,我们 打算在亚太地区销售和分销SGT。此 区域包括:
管辖权 | Adults with diabetes (20-79) in 1,000s |
管辖权 | Adults with diabetes (20-79) in 1,000s | |
澳大利亚 | 1,133.00 | 新喀里多尼亚 | 46.2 | |
孟加拉国 | 6,926.30 | 新西兰 | 326.1 | |
文莱 达鲁萨兰国 | 41.1 | 牛 | 0.3 | |
柬埔寨 | 246.2 | 帕劳 | 2.4 | |
中国 | 114,394.80 | 巴布亚 新几内亚 | 639.8 | |
库克群岛 | 1.5 | 菲律宾 | 3,721.90 | |
密克罗尼西亚联邦州 | 6.1 | 大韩民国 | 3,465.40 | |
斐济 | 81.7 | 萨摩亚 | 7.4 | |
法属波利尼西亚 | 45.4 | 新加坡 | 606 | |
香港 香港 | 636 | 所罗门群岛 | 43 | |
印度尼西亚 | 10,276.10 | 台湾 | 1,958.00 | |
日本 | 7,234.20 | 泰国 | 4,208.60 | |
基里巴斯 | 13 | 东帝汶(Br)埃斯特 | 32.9 | |
老挝人民民主共和国 | 115.2 | 托克劳 | 0.2 | |
马来西亚 | 3,492.60 | 汤加 | 7.3 | |
马绍尔群岛 | 10.6 | 图瓦卢 | 1.8 | |
蒙古国 | 97.8 | 瓦努阿图 | 16.2 | |
缅甸 | 1,399.00 | 越南 | 3,535.70 | |
瑙鲁 | 1.5 | 总计 | 164,771.30 |
图 23:根据《IDF糖尿病地图集》2017年第八版,亚太地区国家和地区的完整名单,成年糖尿病人口。
我们 建议与经销商达成协议,以营销和销售SGB。我们已与一家医疗事务商业化公司签订了一项原则上的协议,以推动启动前活动,范围是提高知名度,并与当地转介医生、糖尿病教育工作者、患者协会、政府组织和普通医生 分享声音。我们最近还与中国的两家大型分销商签订了不具约束力的谅解备忘录, 表示我们有意达成最终协议,在中国的SGB的制造、监管审批和分销、销售以及医疗事务、营销和寻找战略机遇方面进行合作。
亚太地区的理想分销商已经是自测葡萄糖指刺测试的地域市场领导者 ,将在特定地区营销和销售该产品。我们选择和任命总代理商的商业战略 包括:
1. | 任命一家全球咨询公司 筛选每个国家的顶级经销商和中国各省的三家经销商; | |
2. | 确定 选择标准,包括能力、容量、当前销售的试条数量和行业经验; | |
3. | 确定实施分销商更换传统血糖检测仪器的“切换”战略的时间框架; | |
4. | 任命当地省级或地区经销商;以及 | |
5. | 到2024年,将整个生物传感器平台扩展到经销商。 |
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我们的战略将在一定程度上取决于找到合格的分销商来营销和销售我们的产品。我们将依靠这些分销商的努力来营销我们的产品。这些总代理商通常会销售各种其他非竞争性产品,并将投入某些资源来销售SGB。我们希望投入适当的时间和精力来招聘和留住合格的第三方分销商,并对他们进行技术和产品方面的培训。我们计划 采用多渠道战略来平衡营销和销售工作。除分销战略外, 还将在以下方面开展活动:
1. | 线上 和线下销售和营销; | |
2. | 线下 医疗营销活动,包括会议、糖尿病协会支持、宣传和医院内的需求创造;以及 | |
3. | 合规的电子商务平台作为主要分销渠道;以及 | |
4. | 与分销商、连锁药店、本地设备平台和保险公司建立合作伙伴关系。 |
部署中间件和数字信息系统
我们希望我们的技术将使患者更容易监测他们的血糖水平。因此,我们预计有可能从更多的患者中收集更多的临床数据。这创造了提供有关该疾病的重大流行病学见解的可能性。
SGB和我们的数字信息系统构成了我们的医疗保健生态系统,这成为一个强大的疾病管理工具,通过以下方式解决亚太地区糖尿病管理中固有的许多系统性问题:
● | 存储和分析SGB生成的患者数据; |
● | 生物传感器应用程序生成的饮食和健身输入并输出给用户; |
● | 患者和患者结果与医疗团队或亲属的联系(根据患者要求); |
● | 为患者提供提醒和挂牌服务; |
● | 制药公司实施患者支持计划的媒介(根据监管限制);以及 |
● | 生活方式、饮食和血糖管理方面的教育服务。 |
除了患者之外,医疗生态系统中所有类型的关键利益相关者都有未得到满足的需求,这为 塑造患者管理疾病的方式带来了数字机遇,从而实现了进一步的集成。我们的数字信息系统正在按照规范 设计,使其能够连接患者的医疗保健生态系统,始终保护其隐私,利用软件 应用程序和云作为患者和医疗保健提供商之间的桥梁,集成软件和硬件,集成付款人和 提供商。
产品发布的障碍
在可能推出产品之前,需要 许多障碍,这是无法保证的。这些障碍包括但不限于以下方面(不一定按时间顺序列出):
● | 监管审批 。医疗器械的研究、设计、测试、制造、标签、销售、营销和分销受到特定国家监管机构的广泛监管,这些监管机构因国家/地区而异。 我们尚未在任何司法管辖区获得任何监管批准。我们必须获得所有监管部门的批准,以允许 SGT的产品发布以及对任何知识产权的任何合格保护。 |
● | 临床研究 。尽管我们完成了生物传感器的性能测试,如“-初步分析性 性能测试“到目前为止,我们对SGB进行了有限的试验。在获得所有监管部门批准之前,还需要进行进一步的研究和试验 。这些研究和试验必须成功完成,才能获得批准,才能将SGB推向市场。 |
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● | 制造和供应 。我们目前在澳大利亚国家制造设施拥有制造设施,并正在与各种潜在的各方进行谈判,以采购制造以扩大亚太地区的设施。我们还 已原则上达成协议,聘请剑桥咨询有限公司作为我们商业规模制造计划的顾问 。 |
● | 营销。 我们正在寻找并将部分依赖合格的分销商来营销和销售我们的产品。我们将 依赖这些分销商的努力来营销我们的产品,但我们无法完全控制他们的努力。 我们尚未在这方面签署任何分销协议。然而,我们最近与中国的两家大型分销商 签订了不具约束力的谅解备忘录,表示我们打算达成最终协议,在中国的SGB的制造、监管审批、分销和销售以及医疗事务、营销和为其寻找战略机遇方面进行合作。 |
● | 软件。 我们必须进行软件开发工作,以使生物传感器软件与现有和潜在的未来智能设备平台兼容。这项软件工作仍有待完成。 |
● | 人员。 为了推出我们的SGT,我们需要吸引和留住高技能的管理、销售、科学和技术人员,以使产品超越目前的开发阶段。 |
● | 知识产权 。虽然SGB在美国和中国是受专利保护的,但我们必须保持警惕,确保保护的实现 。我们将需要评估我们的知识产权在亚太地区更广泛的司法管辖区内的资格,并在可能的情况下实施措施以实现这一保护。 |
● | 专家。 为促进完成上述步骤,并通过全球招标流程征求建议书,我们正在 聘请顾问、顾问和其他专家,特别是我们已经聘请的监管专家。 |
● | 额外的 资本。虽然我们相信,在此次发行之后,我们将拥有足够的资本资源,使我们能够继续实施我们的业务计划,并至少在30个月内继续运营,但我们可能需要比预期更早的 额外资本。请参阅“收益的使用” and “管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析.” |
血糖监测行业
血糖的自我监测
血糖自我监测是血糖监测的主要方法,已经使用了40多年。目前,患者使用血糖测量设备定期进行自我血糖监测。血糖仪需要用柳叶刀刺破手指,然后在试纸上滴一滴血。然后将试纸插入提供血液中血糖水平读数的设备中。测试条由血糖仪制造商提供,通常因设备而异, 尽管也有通用测试条可用。
图 24:有创手指刺法自我测量血糖
目前市面上有100多种血糖仪,它们根据尺寸和重量、成本、数据存储容量、测试准确度、血样大小和屏幕可见度(视力较差的用户可能更喜欢较大的屏幕)而有所不同。一些血糖仪还包括高科技功能,如:
● | 蓝牙。 某些仪表具有蓝牙功能,允许将数据传输到智能手机、平板电脑或计算机。 |
● | USB 端口:许多计价器允许用户通过USB电缆将数据下载到计算机。有些电表直接插入计算机的 USB端口。 |
然而,这些 系统仍然存在缺陷。除了患者的参考菌株外,最近对商用血液葡萄糖传感器的一项研究表明,在完成评估的34个系统中,有7个系统不符合ISO标准的最低精度要求 。
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连续 血糖监测
持续的血糖监测不是手指刺法自我监测血糖的替代方法。到目前为止,只有一个系统被认为是等同用途的,“作为监测糖尿病控制的有效性的辅助”或非辅助使用。该过程是侵入性的,涉及将葡萄糖生物传感器插入皮下组织层或皮下组织。生物传感器测量间质液体中的葡萄糖水平,它连接到一个发射器上,该发射器将信号发送到胰岛素泵或便携式测量仪。这些设备通常佩戴一周左右,需要通过常规的血糖检测进行定期校准,大约一天两次。虽然这些设备的准确性一直是个问题,但近年来已经有所改善。 连续血糖监测可以全天候跟踪患者的血糖,通知患者最高和最低的血糖,以便患者能够采取行动。
皮下 血糖水平变化比血浆葡萄糖慢,这可能是其有效性的一个限制,特别是如果血糖 水平变化迅速。与血糖测量相比,皮下血糖水平有一段时间滞后,而且测量结果可能并不总是与血糖匹配。
连续血糖监测通常与持续皮下胰岛素输注结合使用,或“CSII,“ 这涉及患者佩戴胰岛素泵和输液器,将胰岛素注入体内。虽然泵目前是由患者手动控制的,但连续血糖监测与CSII相结合可能被用作闭环系统的一部分。 CSII通常仅限于需要持续胰岛素输注的1型糖尿病患者。
持续的血糖监测主要用于有限比例的糖尿病患者,特别是那些担心严重的夜间低血糖的人, 需要严格控制血糖的孕妇,或者那些可能无法轻松进行自我监测测试的人 (例如,生活在偏远或恶劣环境中的人)。然而,持续血糖监测比传统的自我血糖监测更昂贵,而且在许多情况下不符合报销条件。
血糖监测进展
我们 认为,开发基于血液的血糖监测的替代品的公司数量有限。此外,我们 认为,世界各地的一些大学在非常早期的开发阶段就拥有一系列基于唾液的传感器。
新兴的非侵入性血糖监测方法包括:
● | 光学传感器 。光学传感器可以使用可变频率的光来检测血液中的葡萄糖。不同性质的光被用来与葡萄糖分子相互作用。眼睛的前房和间质液体 是可以捕捉到反射或透射光的光谱测量的两个区域。光学换能器中的一些新兴技术包括色散扫描、光声光谱、OCT、遮挡光谱、偏振、热红外、 荧光、拉曼光谱、MIR光谱和近红外光谱。这些系统中的大多数不适用于护理测试点 。 |
● | 透皮传感器 。透皮换能器可用于测量血糖。在这种情况下,氧气供应不是限制因素 ,因此可以较少干扰地检测葡萄糖浓度。一些技术,如反向离子导入,证明了家庭血糖监测的足够精确度。这类传感器的缺点是它们无法检测到对葡萄糖浓度的灵敏度为23%的低血糖。新出现的透皮换能器技术包括阻抗频谱、皮肤吸泡、声导入和反向离子导入。 |
● | 使用可穿戴技术管理糖尿病。几家公司正在开发可穿戴设备,据称能够监测血糖和跟踪生物识别以监测健康状况。这些设备通常使用散斑图案 效果,即使用变化的散射光图案。一些可穿戴设备还使用非侵入性光谱过程和电子采样相结合的方法,使用低成本的特定波长发射器和接收器来确定血液中的血糖水平。 |
开发中的其他技术及其限制和障碍包括:
● | 激光: 长期在皮肤上使用激光有安全问题,皮肤中的血糖水平和血糖水平之间的滞后时间也有问题。 |
● | 基于呼吸的测量 :有人担心,测量呼吸与血糖水平没有准确的相关性。此外, 存在污染的可能性。这项技术不适合幼儿使用。 |
● | 撕裂 样本:人们担心眼泪中的葡萄糖水平和血糖水平之间的滞后时间。测量结果可能会受到患者水合作用的影响。 |
● | 可穿戴技术 :由于汗液和体温的问题,以及体育活动,特别是水上运动期间的可用性问题,人们对结果的可靠性感到担忧。皮肤刺激也有问题。这项技术不适合儿童,也不实用。 |
● | 耳垂或耳道传感器这些设备是轻率和不切实际的。耳垢和测量的可靠性存在问题,尤其是在儿童中。 |
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血糖监测的重要性
糖尿病监测和管理的主要目标之一是将血糖水平保持在指定的目标范围内。血糖自我监测应成为糖尿病患者常规管理计划的一部分,以实现这一点。自我监测提供有关个人动态血糖曲线的信息。这些信息有助于对食物、活动和药物进行适当的日程安排。对于了解血糖变化的时间也是必需的。缺乏定期的自我监测预示着糖尿病相关并发症的住院治疗。
自我监测血糖对于正在服用胰岛素的糖尿病患者或那些血糖水平波动,尤其是低血糖的患者来说,是一种必不可少的工具。对于服用胰岛素并调整剂量的患者,需要自我监控 以进行自我管理。对于其他接受口服药物治疗的人来说,分析血糖趋势并确认高血糖或低血糖可能是成功治疗的有用补充。
自我监测血糖 通过以下方式帮助管理糖尿病:
● | 促进个性化血糖曲线的开发,然后可以指导卫生保健专业人员制定个性化糖尿病方案的治疗计划。 |
● | 使糖尿病患者及其家人能够在饮食和体力活动以及胰岛素或其他药物的使用方面做出适当的日常治疗选择; |
● | 提高患者对低血糖或严重高血糖的认识;以及 |
● | 加强关于生活方式和药物干预对血糖控制的影响的患者教育和患者赋权。 |
血糖控制在预防并发症的发展和进展方面的作用已在1型和2型糖尿病中得到证实,尤其是强化血糖控制与并发症之间的密切关系,如神经病变 (影响肢体)和糖尿病视网膜病变(导致失明)。
随着时间的推移,血糖测量有望为患者和他们的医疗保健专业人员提供所需的信息和见解,以确定糖尿病的最佳管理策略,潜在地将他们的血糖水平波动降至最低,从而产生更好的健康结果。
血糖监测和控制在预防糖尿病并发症的发展和进展方面的作用已经得到了很好的证实。研究表明,那些适当监测血糖水平的人比那些没有监测血糖水平的人有更好的健康结果(例如减少糖尿病并发症)。
然而,对于 糖尿病患者来说,这一日常过程不仅痛苦,而且可能令人精疲力竭、破坏性、令人沮丧、令人恐惧 和消耗,这往往会导致依从性差和健康状况不佳。糖尿病患者报告说,耻辱是他们的一个重大担忧。这会导致紧张和焦虑,而且由于该程序被认为是不方便和困难的, 导致监测不佳和遵从性差。许多糖尿病患者没有像临床建议的那样频繁地进行测试,这增加了并发症的风险。测试不合格的原因包括但不限于:
● | 不便。 使用单点指棒设备的患者必须每天使用几次。患者自己刺痛,抽血测量血糖水平。这一过程很不方便,在社交场合经常会让人感到不舒服和尴尬。 |
● | 疼痛。 虽然指尖是获取血样的好地方,但它也密集分布着高度敏感的神经末梢。因此,切开和随后操作手指以抽血和多根手指棒可能会很痛苦。 |
● | 感染风险 。割伤皮肤和造成伤口可能会使患者受到感染。 |
● | 使用困难 。要使用单点指棒设备获取血样,患者通常会刺破一个指尖并挤压该区域以产生血样,如果首先获得的血量不足,则需要再刺一次。 然后将血样放在插入血糖仪的一次性试纸上。对于触觉和/或视觉清晰度下降的患者来说,这项任务可能很困难,这在糖尿病患者中并不少见。 |
● | 医疗废物 。用过的针头、刺血针和血条是医疗废物,必须相应地处理。 |
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糖尿病
糖尿病类型
糖尿病 是指身体不能正确地将食物加工成能量。我们吃的大部分食物都转化为葡萄糖,也就是糖,供我们的身体用来提供能量。胰腺是一个靠近胃的器官,它会分泌一种名为胰岛素的荷尔蒙,帮助葡萄糖进入我们体内的细胞。当一个人患有糖尿病时,身体要么不能产生足够的胰岛素,要么不能像应有的那样使用自己的胰岛素。这会导致糖分在血液中积聚。糖尿病会导致严重的健康并发症,包括心脏病、失明、肾衰竭和截肢。自我监测血糖是现代糖尿病治疗的一个重要组成部分,医疗保健专业人员建议糖尿病患者进行自我血糖监测,以使血糖达到正常水平。糖尿病的类型如下:
1型糖尿病
1型糖尿病是由自身免疫反应引起的,人体的防御系统攻击位于人胰腺中的胰岛素产生细胞。发生这种情况的原因尚不完全清楚。患有1型糖尿病的人不会产生胰岛素。 这种疾病可以影响任何年龄的人,但通常发生在儿童或年轻人。患有这种形式的糖尿病的人需要每天注射或输注胰岛素来控制他们血液中的葡萄糖水平。1型糖尿病患者约占患者总数的10%,但他们更广泛地使用血糖监测系统,因为这些糖尿病患者需要每天测量他们的血糖水平超过6次。
当一个人患有糖尿病多年时,可能会发生一种称为“低血糖无意识”的情况,影响 大约40%的1型糖尿病患者。因此,患有这种疾病的人更频繁地监测他们的血糖水平。 这是实现严格的糖尿病控制的主要限制,并显著降低了生活质量。
2型糖尿病
2型糖尿病至少占所有糖尿病病例的90%。它的特点是胰岛素抵抗和相对的胰岛素缺乏,这两种情况中的任何一种都可能在糖尿病临床出现时出现。2型糖尿病的诊断通常发生在40岁之后,但也可以更早发生,特别是在糖尿病发病率较高的人群中。2型糖尿病可能会在许多年内都没有被发现,诊断通常是由于相关的并发症或偶然通过 异常的血糖或尿糖测试而做出的。它经常但不总是与肥胖有关,肥胖可能导致胰岛素抵抗并导致血糖水平升高。由于2型糖尿病是一种进行性疾病,越来越多的2型糖尿病患者使用胰岛素作为治疗的一部分。城市化、不健康的饮食和体力活动减少等趋势都是导致生活方式因素增加患2型糖尿病风险的原因。
妊娠期糖尿病
妊娠期糖尿病是一种由妊娠期高血糖组成的糖尿病。全世界每七个孕妇中就有一个罹患此病,并与出生前和出生后的一段时间的并发症有关。妊娠期糖尿病通常在怀孕后消失 ,但受影响的女性及其后代在以后的生活中患2型糖尿病的风险增加。 大约一半有妊娠期糖尿病病史的女性在分娩后5至10年内继续发展为2型糖尿病。
糖尿病前期
我们 相信SGT也将能够支持糖尿病前期患者,也称为代谢综合征。代谢综合征是一种增加心血管疾病和糖尿病风险的内科疾病的组合。例如,据了解,中国大约有4.93亿人患有糖尿病前期。这类人群通常需要定期进行基于实验室的血糖水平检测,这需要看医生,而且通常不涉及使用自我监测血糖的设备。
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全球和整个亚太地区的流行病
全球糖尿病
糖尿病 是一种全球流行病,而且这种疾病正在迅速增长。一些关键统计数据包括:
图 25:糖尿病的主要统计数据
亚太地区的糖尿病
亚太地区拥有世界上最多的糖尿病人口,而且还在以惊人的速度增长。过去的研究显示糖尿病发病率迅速上升,根据最新数据,亚太地区有超过1.7亿糖尿病患者,占全球糖尿病患者总数的36.6%。
图26:亚太地区的糖尿病
亚太地区主要国家和地区糖尿病情况简介
澳大利亚
糖尿病 是当今澳大利亚卫生系统面临的最大挑战之一。根据Inkwood Research的数据,每天有280名澳大利亚人患上糖尿病。大约有170万澳大利亚人患有糖尿病。这包括所有类型的确诊糖尿病(已知和登记的120万 ),以及沉默的、未确诊的2型糖尿病(估计多达50万人)。4 澳大利亚排名第7位这是1型糖尿病在0至14岁儿童中的患病率是世界上最高的。5
根据Baker IDI心脏与糖尿病研究所的数据,澳大利亚2型糖尿病患者每年的总成本高达60亿澳元,其中包括医疗保健成本、护理人员成本和政府补贴。如果没有相关并发症,每位糖尿病患者的年平均医疗费用为4,025澳元。然而,对于有并发症的人来说,这一数字可能高达9,645澳元。对于1型糖尿病,澳大利亚每年的总成本为5.7亿澳元,人均年总成本为4669澳元。对于没有并发症的人来说,平均每年的总费用是3468澳元;然而,对于有并发症的人来说,这一数字可能会上升到16698澳元。6
新西兰
糖尿病是新西兰最大、增长最快的健康问题。根据IDF糖尿病地图集,新西兰约有33万糖尿病患者,其中超过66000人未确诊7。糖尿病在太平洋地区的人群中最为常见,而欧洲血统的人群的患病率是所有种族中最低的。8.
4 英克伍德研究公司。亚太血糖监测系统市场2018-2026年,PG。117
5 贝克IDI心脏与糖尿病研究所。糖尿病:沉默的大流行及其对澳大利亚的影响。3.
6 贝克IDI心脏与糖尿病研究所。糖尿病:沉默的大流行及其对澳大利亚的影响。4.
7 IDF糖尿病图集第9版,2019年,第页。152-153
8 新西兰健康质量与安全委员会。医疗保健变化地图集:糖尿病(2019年12月),https://www.hqsc.govt.nz/our-programmes/health-quality-evaluation/projects/atlas-of-healthcare-variation/diabetes/
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日本
日本有740万成年人患有糖尿病。92019年,中国在糖尿病相关医疗保健上花费了235亿美元 ,这是当年(20岁至79岁)世界第五大支出。
日本的就诊次数相当多,尤其是糖尿病患者。根据经济合作与发展组织,或“经合组织健康统计数据显示,日本人平均每年就诊12.9次,而经合组织2013年的平均就诊次数为6.6次。在糖尿病护理方面, 患者平均每33.7 天会诊一次,而许多国家的指南建议患者 每三个 月随访一次。10
预计未来几十年日本糖尿病患病率将大幅上升,这主要是由于成年人口老龄化 11。今天,大约28%的人口年龄在65岁以上12。到21世纪中期ST本世纪初,日本厚生劳动省预计这一比例将达到约33%。13这不仅意味着社会上有更多的老年人,而且照顾他们的人也大大减少。
印度尼西亚
印度尼西亚人口超过2.7亿,是世界第四人口大国14。尽管患病率相对较低(6.2%,包括20-79岁之间的1型和2型糖尿病患者),但根据IDF糖尿病地图集,中国是全球第七大糖尿病市场,2019年有1070万糖尿病患者,到2045年预计将增长到1660万15.
马来西亚
马来西亚有370万人患有糖尿病,患病率为16.8%16.
马来西亚的糖尿病发病率已经超过了国际糖尿病联合会和世界卫生组织之前的所有预测。根据马来西亚卫生部的数据,从1996年到2011年,糖尿病患者数量的增长率在这段时间里达到了80%。如果到2020年马来西亚达到发达国家地位时,这一比例保持不变,据预测,超过三分之一的30岁以上的成年人会患上这种疾病。17
新加坡
新加坡的糖尿病患病率(占总人口的14.2%)明显高于世界平均水平(占总人口的9.3%18根据国际糖尿病联合会的数据。卫生部认为,约有三分之一的糖尿病患者没有意识到自己的病情。19
新加坡每年约有1200名糖尿病患者接受截肢手术,每10万人中截肢率为28.5%,是经合组织国家中最高的。20
韩国(Br)
大约370万韩国成年人患有糖尿病21。此外,根据韩国糖尿病协会2016年的一份报告,近四分之一的韩国成年人患有糖尿病前期。22
根据2016年的报告,糖尿病意识在韩国是一个关键挑战,因为十分之三的糖尿病患者不知道自己的病情,五分之二的糖尿病患者(确诊的和未确诊的)没有采取任何治疗措施。只有9.4%的糖尿病患者有全面的管理来监测和管理他们的病情。23
中国
中国的经济增长推动了中国人生活方式的改变,这对该病发病率的增加产生了重大影响。中国是增长最快的全球细分市场。中国是糖尿病患者人数最多的国家。2019年,根据以色列国防军糖尿病地图集24仅中国一人的糖尿病患者人数就相当于紧随其后的三个最大糖尿病市场(印度、美国和巴基斯坦)的总和。中国的糖尿病相关医疗支出仅在2019年就达到了1090亿美元,大大超过了之前预计的2040年的720亿美元 。25
9 IDF糖尿病地图集9这是 Edition, 2017, pg. 152
10 骨髓基质细胞内分泌紊乱。控制良好的2型糖尿病患者每月和每两个月随访的有效性: 一项倾向评分匹配的队列研究。Https://bmcendocrdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12902-019-0372-5
11 Charvat H,Goto A,Goto M,Inoue M,Heianza Y,Arase Y,Sone H,Nakagami T,Song X,Qiao Q,Tuomilehto J,Tsugane S,Noda M,Inoue M。人口老龄化对糖尿病患病率趋势的影响:对160,000名日本成年人的荟萃回归分析。2015年9月;6(5):533-42。DOI:10.1111/jdi.12333。EPub 2015年3月2日。PMID:26417410;PMC4578492。
12 益普索:https://www.ipsos.com/sites/default/files/ct/publication/documents/2019-05/briefing-super-ageing-japan.pdf
13 日本厚生劳动省。Https://www.mhlw.go.jp/english/org/policy/p32-33.html#:~:text=Ministry%20of%20Health%2C%20Labour%20and%20Welfare&text=By%20the%20middle%20of%20the,65%20years%20old%20or%20older.
14 Https://data.worldbank.org/indicator/SP.POP.TOTL?locations=ID
15 IDF糖尿病地图集9这是2019年版
16 IDF糖尿病地图集9这是2019年版
17 马来西亚卫生部。Https://www.moh.gov.my/moh/resources/Penerbitan/CPG/Endocrine/3a.pdf
18 IDF糖尿病地图集9这是2019年版
19卫生部通过《海峡时报》和其他各种渠道。Https://www.straitstimes.com/singapore/health/5-health-screening-for-18-million-singaporeans-letters-out-from-august
20 新加坡管理大学。Https://www.smu.edu.sg/sites/default/files/smu/news_room/smu_in_the_news/2017/Aug2017/Aug28/20170826-TDY-Singapore-TheBigRead.pdf
21 IDF糖尿病地图集9这是2019年版
22 Https://www.diabetes.or.kr/bbs/index.html?code=e_resource&mode=tlist
24 IDF糖尿病地图集9这是2019年版,
25 IDF糖尿病地图集9这是2019年版,第57页
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《美国医学会杂志》指出,在一项研究中接受调查的大约99,000人中,有一半的人有糖尿病前的血糖水平--异常高,但还不足以诊断为糖尿病。据了解,中国约有4.93亿人患有糖尿病前期26。这些发现表明糖尿病在中国是一个严重的公共健康问题。
糖尿病的很大一部分直接成本及其更广泛的经济影响是由心脏病、肾脏疾病、截肢、脑部疾病和失明等相关并发症造成的--超过70%的患者至少有一个并发症。中国最近使用实际的电子保险理赔数据(从2009年到2011年)进行的一项研究发现,随着糖尿病相关并发症的数量超过3,000美元,平均直接治疗费用(每个患者1,857美元)显著增加。 每个在一年内至少住院一次的患者(约20%的患者)的年平均成本(2009年为6,301美元)是每个只看门诊的患者的四倍多。27.
数字医疗行业
在整个亚太地区,许多国家和地区都在经历人口老龄化,同时医疗保健基础设施也难以跟上社会经济变化的步伐。这创造了通过数字创新提高效率的重大机遇 。
例如,根据波士顿咨询集团的数据,中国的数字医疗市场预计在未来几年将有较大增长,2020年预计将投资1,100亿美元,其中350亿美元预计将投资于疾病管理 。
数字健康的广泛范围包括移动健康(MHealth)、健康信息技术、可穿戴设备、远程健康和远程医疗以及个性化医疗等类别。提供商和其他利益相关者正在努力使用数字健康 来:
● | 减少 效率低下; |
● | 改善访问权限 ; |
● | 降低成本; |
● | 提高质量;以及 |
● | 让患者的用药更加个性化。 |
人们普遍认为,患者和消费者可以使用数字健康更好地管理和跟踪他们的健康和健康相关活动 。
数字医疗保健的这种 增长预计在很大程度上是由解决亚太地区糖尿病患者医疗系统当前效率低下和未得到满足的需求的解决方案推动的 。数字健康--也称为“互联健康”--在这方面的承诺是:
● | 允许 远程诊断和监控; |
● | 促进自我管理护理; |
● | 提供传统环境之外的护理,以更低的成本获得更好的服务;以及 |
● | 协助慢性病管理改善人群健康状况。 |
我们 相信,在亚太地区的医疗保健价值链中释放大量节省的机会意义重大。 最近,亚太地区数字医疗资源的使用似乎显著增加,例如在线患者与医生沟通和咨询服务、疾病管理应用程序、医疗专业人员的社交网络,甚至提供远程诊断的“互联网医院”。
技术 许可协议
在2020年6月23日,我们与生命科学 生物传感器诊断有限公司或“许可方”签订了特定的技术许可协议或“许可协议”。许可方目前拥有我们99.1%的已发行普通股 ,并将在此次发行后立即继续持有我们已发行普通股的大部分。
26 徐勇,王林,何军,等。中国成人糖尿病患病率及控制研究贾玛 2013;310(9):948–959. doi:10.1001/jama.2013.168118
27 Huang云,维默普,朱军,陈伟(2016)中国糖尿病患者的经济负担 基于电子保险理赔数据的研究。PLOS One 11(8):E0159297。Https://doi.org/10.1371/journal.pone.0159297
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许可协议规定了我们与许可产品相关的合同权利和责任。“获得许可的产品”包括:(I)针对SARS-CoV-2抗体的生物传感器条;(Ii)专有智能手机应用程序,用于读取、存储、分析和为任何一个或多个指标提供患者支持程序,以测量针对SARS-CoV-2(SARS-CoV-2)的免疫球蛋白(Ig G、Ig M、Ig A)的数量或浓度;和/或(Iii)用于任何一个或多个指示器的专用传感器条读数装置,用于测量严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)特异性免疫球蛋白(Ig G、Ig M、Ig A)的数量或浓度。
“授权供应商”包括我们、许可方、我们的任何关联公司或许可方的任何关联公司,或许可方为向我们供应许可产品而明确指定或事先书面批准的任何第三方制造商和/或经销商。
根据《许可协议》,许可方向我们授予了许可方在全球范围内独家使用许可产品中使用的生物传感器技术的专有许可,且仅限于:
● 作为被授权方,就许可产品的申请提起诉讼并获得任何监管批准,包括被授权对开展临床研究所需的研究设备的批准提起诉讼;
● 制造、推广、营销、进口、提供、销售和分销许可产品;
● 为最终用户和医疗从业者提供合理的客户支持服务,帮助最终用户使用许可产品;
● 仅将许可产品用于经监管部门批准确定和允许的用途;以及
● 收集从许可产品获取的数据。
我们 需要收集和匿名有关授权产品的最终用户的人口统计信息以及从授权产品获取的数据。虽然匿名数据将归许可方所有,但在许可协议期限内,我们将拥有我们收集的个人身份数据,包括健康数据。此外,许可方将向我们提供从许可产品获取的某些数据。在征得患者同意后,将使用人口统计信息和个人身份信息作为疾病管理工具,为患者提供增值服务,即针对生活方式、饮食和血糖管理的个性化教育服务。这些服务将符合适用的当地医疗法规和监管环境。使用这些经双方同意的信息将符合相关国家和地区的隐私法。
许可证是不可转让、不可转让和不可再许可的,除非许可方将真诚地考虑我们提出的任何再许可请求。
从收到一个司法管辖区的监管批准并获得收入后,我们将被要求向许可方 支付每年与该司法管辖区有关的最低版税,或“最低版税”,分四个等额的季度 分期付款。每一年的最低特许权使用费将是该司法管辖区预计净销售额的13%。预计的净销售额将是我们和许可方就第一个此类年度达成的共同协议金额。对于第一年之后的每一年,预计净销售额将是上一年在该司法管辖区销售的特许产品数量,根据双方商定的预期市场增长进行调整 。除了预期的市场增长外,每年至第十年还将有7%的额外增长率 。如果我们与许可方就预期市场增长或额外增长百分比的确定发生争议,许可协议规定由独立的第三方解决。在每个季度末,如果最低版税的季度分期付款低于该司法管辖区许可产品在该季度的实际净销售额的13% ,或“实际版税”,我们将向许可方支付最低版税的季度分期付款与实际版税之间的差额。许可协议涵盖的专利组合到期后,版税费率 将从13%降至3%。
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作为我们和许可方之间的 ,许可方仅拥有对生物传感器技术(包括我们对生物传感器技术所做的任何改进)、我们收集的匿名数据和许可方的任何其他技术的所有权利、所有权和利益,以及基于上述内容的所有派生和所有专有权利。许可方 有权决定是否保护或强制执行,并有权控制与保护和执行任何前述知识产权和专有权利有关的任何行动。
未设定许可协议的到期日期。但是,根据许可协议授予的许可的排他性一直持续到许可协议所涵盖的专利组合到期为止,目前截止日期为2033年。我们预计,随着新专利在整个产品开发过程中不断涌现, 专利组合将得到扩展,从而延长许可协议的排他性。例如,我们希望在前列腺特异性抗原测试、花生仁过敏原测试和促黄体激素测试的开发方面寻求更多专利。在许可方发生重大违约的情况下,如果许可方在收到违约通知后30天内没有纠正违约行为,或者许可方停止其业务运营,或者发生与破产或破产有关的特定事件,我们可以终止许可协议。我们也可以在许可协议十周年之后的任何时间终止许可协议,提前180天发出书面通知。
上述 是许可协议条款和规定的摘要,其全文受许可协议文本的限制,该许可协议的副本作为本协议的证据存档。
知识产权
我们的业务依赖于我们从许可方获得许可的专有生物传感器技术。许可方已在中国、美国和其他国家获得并继续 追求与该技术相关的知识产权。LBSD开发了 专利组合,其中包括以下专利:
官方编号 | 状态 | 管辖权 | ||
9,766,199 | 授与 | 美国 美国 | ||
ZL201380022888.2 | 授与 | 中国 | ||
AU2016/050555 | 已归档 | 澳大利亚 |
要求优先日期为2012年3月的 原始专利申请已在美国(9,766,199)和 中国(ZL201380022888.2)获得授权。要求设备设计迭代的第二份国际专利申请(PCT/Au2016/050555)已经提交,优先日期为2016年6月,并将很快在某些司法管辖区进入国家阶段,更多的专利申请 正在准备中。这些专利保护了SGB的以下技术权利要求:生物功能有机薄膜晶体管器件的结构,包括栅电极、介电层、部分有机半导体层、源电极、漏电极、衬底和酶;有机薄膜晶体管器件的制造方法;以及通过解释该器件产生的安培信号来确定样品中化合物浓度的方法。中国和美国的专利属于同一专利家族,起源于澳大利亚的专利。 因此,所有专利都涉及相同的技术权利要求。
我们 相信许可方打算积极起诉这些专利申请,并酌情提交更多申请,以保护美国和亚太地区的专有生物传感器技术,包括其改进,并采取任何必要的行动来维护和执行其专利和其他知识产权。但是,不能保证许可方会采取此类行动,并且根据许可协议,我们无权强迫 他们这样做。如果许可方选择不保护或强制执行其知识产权,我们将被允许在亚太地区采取保护或强制执行这些权利的行动,但任何此类行动都将由我们承担费用。
我们 打算通过在美国和国际上注册获得的专利和版权,大力保护我们拥有的任何技术的知识产权。我们还将依靠商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。我们打算通过各种方法保护我们的任何专有 权利,包括与供应商、 员工、顾问、独立承包商和其他可能可以访问专有信息的实体签订保密协议和/或专有信息协议。我们通常会 要求员工将专利和其他知识产权转让给我们,作为受雇于我们的条件。我们的所有咨询协议将先发制人地将协议期限内产生的所有新的和改进的知识产权转让给我们。 此外,我们还可以从许可方或第三方许可其他技术。在进一步从第三方获取或许可技术之前,我们将评估现有的专有权利、我们获得和保护这些权利的能力、 以及侵犯他人竞合权利的可能性或可能性。
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专利的颁发并不能保证它是有效的或可执行的。个别专利的期限取决于获得专利的国家/地区的法律条款。在我们提交申请的大多数国家/地区,专利期为自 提交非临时专利申请的最早日期起20年。在美国,如果一项专利因另一项专利而被最终放弃,或者由于专利权人延迟专利诉讼,专利的有效期可能会缩短,而专利期限的调整可以延长专利的有效期,从而补偿专利权人因美国专利商标局在授予专利时的行政拖延而造成的损失。
我们 使用经过许可的商标“葡萄糖生物传感器”和我们的徽标,以及包含其中一个或两个商标的域名开展业务。我们的商标没有注册。我们拥有这个域名Glucosebiosensor.com.
竞争
医疗器械行业竞争激烈,变化迅速,并受到行业参与者推出新产品和其他活动的显著影响。我们面临着来自全球主要医疗设备公司的潜在竞争,其中许多公司拥有更长、更成熟的运营历史,以及更多的财务、技术、营销、销售、分销和其他资源。我们的整体竞争地位取决于许多因素,包括产品性能、可靠性、连接性、制造成本和客户支持。
血糖监测行业目前以血糖仪为主,这种血糖仪需要用柳叶刀刺破手指,然后在试纸上滴血。我们葡萄糖检测解决方案的主要竞争对手包括拜耳、雅培和罗氏。如果获得批准, 我们相信SGT将在以下方面与我们的竞争对手的产品竞争:
● | Safety, ease of use and utility:与我们竞争对手的产品不同,SGT是非侵入性的。 它提供了一种简单、无痛的血糖水平检测方法,并避免了需要手指刺伤的血糖监测系统附带的感染风险 。 |
● | 成本: 根据我们对血糖监测行业的了解,以及我们对本招股说明书中其他部分讨论的SGB制造成本的预测,我们相信,使用SGT进行测试的成本将与使用目前商业化的血糖监测系统进行测试的成本相当。 |
● | Data collection and analysis:我们预计,基于唾液的血糖检测的非侵入性将使患者更容易接受血糖监测,从而增加患者每天检测的次数。有了更多的数据,我们希望我们的数字信息系统能够提供比我们的竞争对手更有价值的分析。此外, 据我们所知,目前没有任何竞争对手提供类似的信息系统。 |
有关 详细信息,请参阅“-血糖监测行业“上图。
政府 法规
我们 在一个高度监管的行业运营。我们现在和未来的业务一直并将继续受到全球范围内关于质量、安全性和有效性的各种法律的约束,以及对我们产品的临床评估、营销授权、商业销售和分销等方面的监管。
在国际上,各种监管机构对药品以及医疗器械和设备的管理进行监测和监督。其主要职责包括:对新药、仿制药和进口药品进行评审、注册和审批;批准药品和医疗器械的生产、出口和进口许可证;批准设立药品生产和分销企业;制定食品、化妆品和药品监督管理办法和政策;处理涉及这些产品的重大事故 。请参阅“业务-产品开发-后续步骤“有关监管审批流程的讨论。
我们 还将遵守许多上市后法规要求,其中可能包括标签法规和医疗器械 报告法规,如果我们的设备导致或导致 死亡或重伤,或者故障可能导致或促成死亡或重伤,我们可能需要向不同的监管机构报告。我们 可能会在进出口限制以及关税、关税和税收要求方面受到进一步的监管。 此外,这些监管要求未来可能会发生变化。
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员工
在过去,我们曾利用许可方(我们的控股股东)的某些员工为我们谋利。除与此 使用相关的某些共享公司管理费用外,我们没有产生或应计任何财务或其他债务。我们已向许可方报销许可方代表我们产生的任何费用。
最近, 出于产品商业化的预期,我们扩大了团队。我们目前有七名全职员工和两名兼职员工 。我们还依赖承包商、合作者和顾问的服务。我们通过与纽卡斯尔大学的合作,组建了一支由14人组成的优秀团队,其中包括我们的9名员工、我们的科学顾问委员会和人员 ,以执行我们的使命,创造下一代非侵入性诊断工具,帮助患有糖尿病的患者 。根据需要,我们还不时与控股股东许可方签订合同,提供各种行政和其他服务。我们的员工,包括我们的管理层,在生命科学资产的研究、开发和商业化方面拥有丰富的经验,是各自领域的领导者。
我们的团队包括我们的员工、承包商和协作者,由多个跨职能部门组成,包括项目管理、技术工程、全球供应链和质量保证管理、法律和合规、法规事务、医疗事务、设计验证、临床、市场营销、系统工程和架构师、人力资源和财务。我们相信我们的团队共同拥有行业领先的能力,并使我们能够打造一家强大的生命科学公司,专注于为全球数千万糖尿病患者开发 新一代非侵入性诊断工具。
设施
我们 按月租赁位于纽约州纽约的总部约30平方米的办公空间,并转租位于澳大利亚悉尼的约1,000平方米的办公空间。我们认为,募集资金后,我们在纽约将需要更多的空间 ,以促进我们计划的扩张。
法律诉讼
我们 目前不是任何未决法律程序的一方,我们的财产也不是未决法律程序的标的, 我们认为不是我们业务附带的普通例行诉讼,或者对我们 业务的财务状况具有重大意义的其他诉讼。
定期报告和审计财务报表
我们 正在根据修订后的1934年证券交易法登记本招股说明书提供的证券,并将有 报告义务,包括要求在此次发行后向美国证券交易委员会提交年度和季度报告。根据1934年《证券交易法》的要求,我们的年度报告将包含由独立注册会计师事务所审计和报告的财务报表。
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管理
所有董事的任期为一年,直到他们的继任者当选并获得资格为止。管理人员由我们的董事会任命,并根据适用的雇佣协议由我们的董事会酌情决定。下表列出了截至本招股说明书发布之日我们的高管和董事会成员的相关信息。
名字 | 年龄 | 职位 | ||
史蒂文·博伊吉斯教授 | 63 | 董事会主席 | ||
哈里·西蒙尼迪斯 | 52 | 总裁和董事首席执行官 | ||
Spiro Sakiris | 58 | 首席财务官 | ||
乔治·马吉利斯博士 | 59 | 董事 | ||
汤姆·帕马凯利斯博士 | 52 | 董事 | ||
乔纳森·塞斯勒教授 | 64 | 董事 | ||
维多利亚·加夫里连科 | 38 | 董事 | ||
乔纳森·S·赫德 | 50 | 董事 | ||
里昂 肯普勒 | 68 | 董事 | ||
克里斯托弗·塔楼 | 34 | 董事 | ||
劳伦斯·费舍尔 | 82 | 董事 |
执行官员
哈里·西蒙尼迪斯
自2017年9月以来,西蒙尼迪斯先生一直担任我们的总裁和董事会成员。自2020年1月1日起,西蒙尼迪斯先生已承诺担任首席执行官。Simeonidis先生在亚太地区的医疗保健、制药和生命科学业务中拥有超过25年的高级管理经验。此前,他一直担任在澳大利亚证券交易所上市的澳大利亚公司FarmaForce Limited的总经理.FarmaForce是一家为澳大利亚制药业服务的合同销售组织。FarmaForce的多数股权由IQ Group Global Ltd持有,后者拥有许可方的多数股权。智商集团全球有限公司是一家澳大利亚生命科学组织,为生物制药行业提供知识产权资产管理服务和科学建议。2015年4月至2017年3月,Simeonidis先生经营着一家私人咨询公司,主要为澳大利亚医疗行业的客户提供服务。从2013年至2015年4月,Simeonidis先生担任GE Healthcare亚太区外科总经理。2003至2012年间,Simeonidis先生在GE Healthcare担任澳大利亚和新西兰首席执行官。
我们 相信Simeonidis先生完全有资格担任我们的董事会成员,因为他在亚太地区医疗保健行业拥有丰富的经验,并在医疗保健和医疗器械行业建立了广泛的关系。
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斯皮罗·萨基里斯,B.Bus,加州Dip Law
Sakiris先生自2019年4月以来一直担任我们的首席财务官。他是澳大利亚和新西兰特许账户协会的成员。自2018年1月以来,他还担任IQ Group Global的特别项目主管,并自2016年11月以来担任FINRA的注册经纪-交易商IQ Capital(USA)LLC的注册 系列28负责人。Sakiris先生将把他几乎所有的业务时间都投入到我们的运营中,我们预计只有在IQ Group Global和IQ Capital(USA)LLC不干扰他对我们的责任的情况下,他才会为他们提供服务。2013年至2017年12月,Sakiris先生在IQ Group Global担任上市实体的首席财务官和首席运营官。1986年至2013年,他在Economos Chartered 会计师事务所工作,在此期间,他作为合伙人工作了23年,在此期间,他对公司业务的发展起到了重要作用。在他32年的经验中,Sakiris先生参与了许多行业的会计和税务、商业咨询、首次公开募股和融资、商业风险识别和管理以及商业 系统设计方面的咨询工作,包括IFRS和美国公认会计准则在生命科学行业的应用。Sakiris先生也精通与亚洲、欧洲和美国等海外司法管辖区的公司打交道。他 也是在美国上市公司会计监督委员会的美国报告方面经验丰富的注册公司审计师和澳大利亚的注册税务代理。
董事会
我们的业务在董事会的指导下进行管理。我们的董事会目前由Boyages和Sessler教授、Hurd先生、Towers先生、Fisher和Simeonidis先生、Gavrilenko女士、Marglis博士、Parmakellis博士和Kempler组成。
Steven Boyages MB BS博士
史蒂文·博亚吉斯博士是一名内分泌学临床执业医生,拥有30多年的医学经验,包括多个高管职位。Boyages博士之前担任悉尼西部地区卫生服务(SWAHS)的首席执行官, 现在称为悉尼西部地方卫生区。SWAHS覆盖120万人口,雇佣了15,000多名员工,总运营预算为20亿美元,管理着价值16亿美元的资产。Boyages博士还曾 担任新南威尔士州eHealth的医疗董事,并是澳大利亚新南威尔士州临床教育和培训研究所(CETI)的基金会首席执行官,该研究所旨在确保整个新南威尔士州公共卫生系统的临床教育和培训的发展和交付 。在此之前,Boyages博士在1990年至1999年期间担任韦斯特米德医院糖尿病和内分泌科的董事主任。在此期间,Boyages博士的主要成就是确定了甲状腺激素缺乏对继发于碘缺乏的大脑发育的病理生理学;在中国、印度、印度尼西亚和意大利北部的碘缺乏社区制定了预防策略 ;确定了成人生长激素过量和缺乏的影响,并开发了针对糖尿病患者的创新人口健康模型。Boyages博士在一系列领域继续积极的研究生涯,但主要是追求更好的慢性病预防和管理模式。在这一职位之后,博亚吉斯博士于1999年成为新南威尔士州卫生研究和临床政策中心的董事基金会,在此期间,他建立了优先卫生计划(每年获得1,500万美元的资金),将研究基础设施拨款计划增加了一倍, 成立了新南威尔士州卫生质量部,并被任命为董事总干事的临床顾问,以实施政府的医改行动计划。 此外,Boyages博士为新南威尔士州生物技术战略BioFirst 1.5亿美元的投资建立和获得资金起到了重要作用。
我们 相信Boyages博士凭借他的医疗专业知识和研发经验,完全有资格在我们的董事会任职。
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乔治·马吉利斯,MB BS,M.Optom。
马格利斯博士自2019年6月以来一直是我们的董事会成员。他是一名医生,在过去的30年里一直深度参与技术 。2019年,他被任命为澳大利亚老年护理行业信息技术理事会的独立主席。自2013年11月以来,他还一直是悉尼老年护理提供者多元文化护理公司的董事会成员和医疗顾问。2013年6月,他被任命为西悉尼大学远程医疗研究与创新实验室的兼职副教授。2013年7月至2018年8月,他担任Ignition Labs的成员,Ignition Labs是健康领域的创业孵化器,在那里他担任选定初创企业的导师和顾问,帮助他们开发初始产品并进行小额初始投资。从2005年到2011年,他在英特尔担任澳新银行的健康行业主管,然后在2011年剥离出来的英特尔-GE创新公司担任亚太区总经理。2014年,他重返英特尔,担任健康与生命科学主管,直至2016年。在此期间,他还担任国际顶尖医疗技术机构HIMSS的高级顾问,以及为医疗技术产品制定互操作性 标准的行业联盟Continua Alliance的亚太区主席,该联盟后来更名为Personal Connected Health Alliance。2002年至2005年,他 担任私立医院集团Macquarie Health Corporation的首席信息官,并在Macquarie管理着一个创新的软件开发团队,该团队开发了许多在线健康应用程序。2014年,他因在老年护理中使用技术方面的工作而被任命为老年护理名人堂IT成员。马格利斯博士最初是新南威尔士大学的验光师,拥有硕士学位, 他毕业于悉尼大学,获得医学学士和外科学士学位。
我们 相信马格利斯博士完全有资格在我们的董事会任职,这是因为他的医疗专业知识和他在医疗保健部门信息技术系统方面的丰富经验。
汤姆·帕玛凯利斯,医学博士。
Parmakellis博士自2019年7月以来一直是我们的董事会成员。他自1994年以来一直是一名家庭医生,自1996年以来一直是美容医生。帕马凯利斯医生的早期职业生涯始于悉尼的威尔士亲王医院。他在过去25年的从医生涯中积累了丰富的经验,其中包括10年的乡村从医经验 其中及时诊断和护理点检测至关重要。Parmakellis博士拥有丰富的经营和组织家庭诊所和美容诊所的商业经验。他还在谈判国际公认的医用激光器进入澳大利亚市场的独家经销权方面拥有商业利益和经验。Parmakellis博士于1996年将激光脱毛引入澳大利亚市场,并于2009年成立LookFresh美容医学公司。 2017年9月,Parmakellis博士创立了SkinLift UlTreation,提供非手术面部拉皮治疗。Parmakellis博士拥有悉尼大学的MBA学位。Parmakellis博士是澳大利亚皇家全科医生学院(FRACGP)和澳大利亚美容医师学院(FCPCA)的研究员。他还培训和教育美容医疗领域的澳大利亚注册医生。
我们 相信Parmakellis博士完全有资格担任我们的董事会成员,因为他拥有医疗专业知识和丰富的医疗服务经验。
乔纳森·塞斯勒,博士。
塞斯勒教授自2019年11月以来一直是董事会成员。作为一名化学科学家,塞斯勒教授因其在扩展的卟啉及其在生物和医学中的应用方面的开创性工作而闻名。Sessler教授以最高荣誉从加州大学伯克利分校获得化学理学学士学位,并于1982年在斯坦福大学完成了有机化学博士学位。自1984年以来,塞斯勒教授一直是世界领先的基础和应用研究机构之一得克萨斯大学的化学教授,目前担任Doherty-Welch教席。他 在他的职业生涯中获得了许多奖项和认可。1991年,他与人共同创立了Pharmacclics,这是一家以前在纳斯达克上市的药物研究公司。
我们 相信塞斯勒教授完全有资格在我们的董事会任职,因为他在化学方面的专业知识和在上市公司的经验 。
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维多利亚·加夫里连科
自2018年7月以来,Gavrilenko女士一直是我们的董事会成员。她还自2018年7月起担任我们的运营经理。从2016年7月到2018年8月,Gavrilenko女士担任IQ Capital纽约市办事处的办公室经理,该公司是我们的附属公司。IQ Capital是IQ Group Global的成员,是一家处于初始发展阶段的投资银行业务 。它致力于医疗保健行业,提供包括并购、股权和债务咨询以及战略咨询在内的服务。从2014年7月到2016年6月,Gavrilenko女士是纽约一家精品经纪公司的房地产经纪人。从2010年到2013年,她是John Carris Investments,LLC首席执行官的行政助理,这是一家提供金融咨询服务的精品投资银行。2007年至2009年,加夫里连科在钢铁制造商南加州钢铁公司担任行政助理和承包商联络人。
我们 相信,由于Gavrilenko女士的运营经验,她完全有资格在我们的董事会任职。
乔纳森·S·赫德
自2018年4月以来,赫德先生一直是我们的董事会成员。他曾在2018年8月至2019年11月期间担任我们的董事会主席。赫德先生在经纪自营商和投资咨询法规方面拥有专业知识,并精通FINRA 和美国证券交易委员会的规则和法规。赫德先生曾担任Asgard Regulatory Group的创始人兼首席执行官,或阿斯加德,“ 自2008年成立公司以来。Asgard为国内外客户提供经纪自营商和投资顾问合规咨询服务 。在创立Asgard之前,赫德先生是几家金融机构的首席合规官。 他的经验涉及全方位服务经纪-交易商、投资咨询公司、银行-经纪-交易商和抵押贷款支持证券。 赫德先生还曾在这些公司中的许多公司担任董事会成员。在这些金融机构工作之前,赫德先生是纽约地区办公室FINRA(前身为NASD)审查员的主管。在FINRA任职期间,他监督了对FINRA成员公司的例行检查,并与司法部和联邦调查局联合进行了大规模执法案件。赫德先生还协助民政事务处对新考官进行持续培训。此外,从2005年到2011年,赫德先生是道林学院汤森德商学院的高级兼职教授,在那里他指导MBA学生有关美国证券市场和金融机构的事务。他负责向学生介绍金融衍生品、外汇交易、对冲交易和风险管理等科目。赫德先生也是一名注册反洗钱专家(CAMS),并持有7、24、27、53、57、63、66、79和99系列许可证以及他的纽约人寿保险和健康保险许可证。
我们 相信赫德先生完全有资格担任我们的董事会成员,因为他在公司融资方面拥有丰富的经验,他在证券市场监管和运作方面的专业知识,以及他在金融行业的广泛关系。
Leon 上午的肯普勒
Kempler先生自2019年10月以来一直是我们的董事会成员。他的商业生涯涉及IT、通信和软件行业的大型项目,涉及澳大利亚的大型一级公司。五年多来,他拥有并管理着一系列投资房地产和股票市场的投资公司。他还担任过多个荣誉职务, 自2003年起担任澳大利亚国家科学和技术中心-Questacon顾问委员会主席; 自1987年起担任澳大利亚-以色列商会全国主席;以及维多利亚奇妙行走国际公司的董事 以及ADSone Group Pty Ltd.董事长兼董事公司。1998年,肯普勒先生从总督那里获得澳大利亚勋章,以表彰他为促进澳大利亚和以色列的双边贸易和关系所做的不懈努力和贡献。2018年,Kempler先生被授予澳大利亚勋章成员,或“上午总督通过对国家文化机构、慈善、教育和儿童医疗基金会的贡献,为社区做出了重要的贡献。Kempler先生拥有迪肯大学的荣誉理学博士学位,以及莫纳什大学、理工学院和耶路撒冷希伯来大学的奖学金。
我们 相信,由于Kempler先生作为一名商业领袖的丰富经验和他在亚太地区商界的声誉,他完全有资格担任我们的董事会成员。
Christopher Towers BSC CPA
Towers先生是注册会计师,在审计、会计和财务报告方面有12年的经验,曾在普华永道会计师事务所任职 ,他是GBS Inc.审计委员会主席。Christopher Towers先生是纽泰克商业服务公司(纳斯达克代码:NETT)的执行副总裁、首席会计官和首席财务官。他的专长包括 审计、美国证券交易委员会报告、美国公认会计准则、领先的股权和债务融资经验、企业并购尽职调查、SOX合规、FP&A、财务和税务。他拥有霍夫斯特拉大学的理学学士学位,是美国注册会计师协会的成员。
我们 相信Towers先生完全有资格在我们的董事会任职,因为他在向资本市场提交财务报告方面拥有丰富的经验和专业知识,并对合规和审计流程有深入的了解。
劳伦斯·费舍尔
劳伦斯在纽约市做了40多年的证券律师,毕业于哥伦比亚学院和哥伦比亚大学法学院,也是伦敦经济学院的研究员。劳伦斯在代表上市公司和投资银行公司参与首次公开募股方面拥有丰富的经验。在他的职业生涯中,劳伦斯在Orrick,Herrington&Sutcliffe律师事务所担任合伙人11年,在Kelley,Drye&Warren律师事务所担任合伙人10年,在Parker,Chapin&Flattau律师事务所担任合伙人,在所有律师事务所的执行委员会任职。劳伦斯曾担任过多个董事会职位,包括金融联邦公司(NYSE)、纽约市国家银行和维京能源集团。
我们 相信,费希尔先生作为资本市场 领域的律师经验丰富,完全有资格在我们的董事会任职,他将帮助理解与上市公司相关的法律和合规问题。
科学顾问委员会
我们 组建了一个具有医学应用生物学专业知识的科学顾问委员会。我们的科学咨询委员会的成员在各自的领域做出了重大的科学贡献。我们的科学顾问委员会成员在与SGT和适用技术相关的领域向我们提供战略建议,并提供由我们和科学顾问委员会成员共同确定的其他服务。我们的科学顾问委员会将根据我们对他们专业领域的建议的需求,根据需要定期开会。我们没有与我们的科学顾问委员会成员签订协议,他们没有义务为我们的业务投入任何具体的时间或精力。 我们没有为我们的科学顾问委员会成员制定任何补偿安排。
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保罗·达斯图尔博士,物理学教授
达斯图尔博士是澳大利亚纽卡斯尔大学数学与物理科学学院和董事有机电子中心的物理学教授。他于1990年在剑桥大学获得自然科学学士学位,1995年在剑桥大学获得表面物理博士学位。完成博士学位后,他于1994年加入英国钢铁公司表面化学系,然后于1995年在纽卡斯尔大学接受目前的任命。2002年,他是英国剑桥大学菲茨威廉学院的EPSRC访问研究员,2004年至2005年,他是英国柴郡达累斯伯里实验室的中央实验室研究理事会访问研究员。 他的专业知识涵盖表面分析、电子光谱、薄膜生长、有机电子学、有机硅烷化学、聚合物薄膜、原子束光学和显微镜以及医疗设备。他的研究主要集中在三个领域:(1)氦原子显微镜,(2)聚合物在金属表面的吸附,(3)有机电子器件。氦原子显微镜表面原子散射 已经成为研究薄膜结构形成的一种独特的分析技术。
家庭关系
我们的任何董事或高管之间没有家族关系。
哈里·西蒙尼迪斯自2020年1月1日起全职负责公司业务,担任首席执行官和总裁。鉴于FarmaForce Ltd.的业务活动性质与本公司的业务活动性质并无冲突,本公司和Simeonidis先生均不预期会与他在FarmaForce Ltd.担任非执行董事期间对本公司的时间或责任有任何冲突。
董事 独立
我们的董事会已经决定,根据纳斯达克上市规则,赫德先生、肯普勒先生、马吉利斯博士、帕马凯利斯博士、陶尔斯先生、费舍尔先生以及博伊亚斯和塞斯勒教授各自将被视为“独立的董事”,该规则一般将 定义为与本公司的高管或员工以外的任何人,其关系在本公司董事会认为 不会干扰董事履行董事的责任时行使独立判断 。我们的独立董事共同构成了我们整个董事会的多数。我们的独立董事 将定期安排只有独立董事出席的会议。
董事会 领导结构和在风险监督中的作用
我们的 董事会认识到,其主要职责之一是评估和确定其最佳领导结构 ,以提供有效的管理监督。我们修订和重述的章程和公司治理准则将 为我们的董事会提供合并或分离董事会主席和首席执行官职位的灵活性。
尽管管理层负责我们面临的风险的日常管理,但我们的董事会及其委员会将 在监督我们的风险管理方面发挥积极作用,并对风险管理负有最终责任。 董事会将定期审查有关我们的运营、财务、法律和战略风险的信息。具体来说, 高级管理层将出席董事会的定期会议,介绍包括重大风险的运营情况,并随时解答董事会提出的任何问题或顾虑。
此外,我们预计委员会将协助董事会履行其对风险的监督责任。审计委员会将协调董事会对我们的财务报告、披露控制和程序、关联方交易和行为准则以及公司治理准则和管理层的内部控制的监督 将定期向审计委员会报告这些方面的情况。薪酬委员会将协助董事会履行其在管理薪酬政策和计划所产生的风险方面的监督责任。当任何 委员会收到与重大风险监督有关的报告时,相关委员会主席将向董事会全体成员报告讨论情况。
虽然我们已决定不寻求作为“受控公司”获得纳斯达克全球市场公司治理规则的豁免,因此将受到与其他上市公司相同的公司治理原则的约束,但我们不依赖“受控公司”豁免的决定 可能会改变。尽管我们预计不会改变我们的决定, 只要我们的已发行普通股的大部分由许可方(或任何其他股东或股东团体)持有, 我们未来可以选择依靠这一豁免,以避免遵守某些纳斯达克全球市场公司治理规则,包括要求我们的董事会至少由50%的独立董事组成的规则,以选出或推荐董事会选择 董事会提名,由仅由独立董事组成的提名委员会或由过半数独立董事决定高管薪酬,或由仅由独立董事组成的薪酬委员会或由 过半数独立董事推荐董事会决定高管薪酬。任何依赖“受控公司”豁免的决定都将在我们的年度委托书中披露。
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董事会 委员会
在本次发行结束之前,我们的董事会将有三个常设委员会:审计委员会、薪酬委员会和提名委员会。每个审计委员会、薪酬委员会和提名委员会都将有一份书面章程,该章程将在我们的公司网站上提供。
审计委员会
我们 成立了董事会审计委员会,成员包括费雪先生、陶尔斯先生和帕马凯利斯博士,根据适用于审计委员会的董事上市标准,他们 均为独立的纳斯达克上市公司。我们的审计委员会监督我们的公司会计、财务报告实践和财务报表审计。审计委员会章程规定了审计委员会的职责,包括但不限于:
● | 审查 并与管理层和独立审计师讨论年度经审计的财务报表,并向 董事会建议是否将经审计的财务报表纳入我们的Form 10-K; | |
● | 与管理层和独立审计师讨论与编制财务报表有关的重大财务报告问题和判断; | |
● | 与管理层讨论重大风险评估和风险管理政策; | |
● | 监督独立审计师的独立性; | |
● | 核实法律规定的主要审计责任的牵头(或协调)审计伙伴和负责审查审计的审计伙伴轮换 ; | |
● | 审核 ,审批所有关联交易; | |
● | 询问 并与管理层讨论我们是否遵守适用的法律法规; | |
● | 预先批准由我们的独立审计师执行的所有审计服务和允许的非审计服务,包括服务的费用和条款 ; | |
● | 任命或更换独立审计师; | |
● | 确定 为编制或发布审计报告或相关工作而对独立审计师工作的报酬和监督(包括解决管理层与独立审计师在财务报告方面的分歧);以及 | |
● | 建立程序以接收、保留和处理我们收到的有关会计、内部会计控制或报告的投诉,这些投诉或报告对我们的财务报表或会计政策提出重大问题。 |
审计委员会财务专家
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薪酬委员会
我们 已经成立了由赫德先生、马格利斯博士和帕马凯利斯博士组成的董事会薪酬委员会,根据适用于薪酬委员会的董事股票上市标准,他们各自都是独立的纳斯达克公司。 我们薪酬委员会章程中规定的薪酬委员会的职责包括但不限于 :
● | 每年审查并批准与我们的首席执行官薪酬相关的公司目标和目的, 根据这些目标和目的评估我们的首席执行官的表现,并根据这种评估确定和批准我们的首席执行官的薪酬(如果有的话); | |
● | 审查并批准我们所有其他高管的薪酬; | |
● | 审查 我们的高管薪酬政策和计划; | |
● | 实施和管理我们的激励性薪酬股权薪酬计划; | |
● | 协助 管理层遵守委托书和年报披露要求; | |
● | 批准我们高管和员工的所有特别津贴、特别现金支付和其他特别薪酬和福利安排。 | |
● | 如果需要,提交一份高管薪酬报告,并将其纳入我们的年度委托书;以及 | |
● | 审查、评估和建议适当时对董事薪酬的变化。 |
《章程》还将规定,薪酬委员会可自行决定保留或征求薪酬顾问、法律顾问或其他顾问的意见,并直接负责任命、薪酬和监督 任何此类顾问的工作。然而,薪酬委员会在聘用薪酬顾问、外部法律顾问或任何其他顾问或接受他们的意见前,会考虑各该等顾问的独立性,包括纳斯达克股票市场及美国证券交易委员会所需的因素。
提名委员会
我们 成立了董事会提名委员会,成员将包括赫德先生、马吉利斯博士和帕马凯利斯博士, 根据适用于提名委员会的董事上市标准,他们每人都是独立的纳斯达克公司。 提名委员会负责监督董事会提名人选的遴选工作。 提名委员会考虑其成员、管理层、股东、投资银行家和其他人确定的人选。
董事提名者遴选指南
遴选被提名人的准则一般规定被提名者:
● | 在商业、教育或公共服务方面取得显著或显著成就的; | |
● | 是否应 拥有必要的智力、教育和经验,为董事会作出重大贡献,并为董事会的审议带来一系列技能、不同的观点和背景;以及 | |
● | 应具有最高的道德标准、强烈的专业意识和强烈的为股东利益服务的强烈奉献精神。 |
提名委员会将在评估一个人的董事会成员候选人资格时,考虑与管理和领导经验、背景以及 诚信和专业精神有关的一些资格。提名委员会可能需要某些技能或素质,如财务或会计经验,以满足董事会不时出现的特定需求,并将考虑其成员的整体经验和构成,以获得广泛和多样化的董事会成员组合。虽然提名委员会没有关于多样性的具体指导方针,但这是提名委员会在评估候选人时考虑的许多标准之一。提名委员会不区分股东和其他人推荐的被提名者。
道德准则
在本次发行结束前,我们将采用书面的商业行为和道德准则,适用于我们的董事、 高级管理人员和员工,包括我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官 或财务总监,或执行类似职能的人员。我们的商业行为和道德准则全文将张贴在我们的公司网站上,并作为本注册声明的证物存档。我们打算在公司网站或根据《交易所法案》提交的 文件中披露对我们的商业行为和道德准则的某些条款的未来修订,或这些条款的豁免。
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董事责任限制和赔偿
《特拉华州一般公司法》授权公司在一定条件下限制或免除董事因违反受托责任而对公司及其股东造成的金钱损害的个人责任。我们修订和重述的公司注册证书将在特拉华州法律允许的最大程度上限制我们董事的责任。
我们 建议购买董事和高级管理人员责任保险,以承保我们的董事和高级管理人员因其向我们提供的服务而可能产生的责任,包括根据证券法产生的事项。我们修订和重述的公司注册证书和章程还将规定,我们将在特拉华州法律允许的最大程度上赔偿我们的董事和高级管理人员。 我们修订和重述的章程将进一步规定,我们将赔偿根据特拉华州法律我们有权赔偿 的任何其他人。此外,我们打算与我们的每一位高级管理人员和董事签订惯常的赔偿协议。
我们的任何董事、高级管理人员、员工或代理人均无任何未决诉讼或诉讼需要或允许进行赔偿 。我们不知道有任何诉讼或诉讼程序可能导致此类 索赔。
鉴于根据证券法产生的责任的赔偿可能允许董事、高管或控制我们的人员 ,我们已被告知,美国证券交易委员会认为此类赔偿违反了证券法规定的公共政策,因此不能强制执行。
董事 薪酬
截至 日期,我们的非雇员董事中没有一人因在董事会任职而获得任何报酬。本次发行完成后,我们的非雇员董事将有权在我们董事会任职的每一年获得30,000美元的现金费用(加上董事会主席和财务专家/审计委员会主席每人10,000美元)。在董事会任何委员会中提供的服务不会使我们的非雇员董事有权获得任何额外补偿。
我们 未来可以向我们的非雇员董事授予股权,尽管我们目前已经制定了这样做的计划或其他安排 。Gavrilenko女士是我们的一名员工,她从2018年7月开始作为我们的运营经理 开始领取45,000美元的现金年薪。Gavrilenko女士也有资格获得我们员工普遍享有的福利。
下表列出了在截至2020年6月30日期间,支付给非指定高管(如下所述)和任职人员的每位董事的薪酬。
名字 | 费用 以现金形式赚取或支付(美元) | 所有 其他薪酬(美元) | 总计 ($) | |||||||||
维多利亚·加夫里连科 | — | 45,000 | (1) | 45,000 |
(1) | 包括支付给Gavrilenko女士作为我们运营经理的服务的工资。 |
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高管薪酬
在我们成立至2018年6月30日期间,我们没有向我们的高管支付任何薪酬。自截至2019年6月30日的财年 起,我们的某些高管开始接受我们的补偿。
汇总表 薪酬表
下表列出了在截至2020年6月30日的财年中,我们指定的高管获得的薪酬、获得的薪酬或支付的薪酬的相关信息。在本财年,我们任命的首席执行官是总裁,让-克洛德·贝克尔博士,前首席运营官兼执行副总裁总裁,以及首席财务官斯皮罗·萨基里斯。
姓名 和主要职位 |
Salary ($) |
所有 其他薪酬(美元) |
Total ($) |
|||||||||
Harry Simeonidis 首席执行官和总裁 |
157,487 | 49,296 | (1)(2) | 206,785 | ||||||||
Dr. Jean-Claude Becker 原首席运营官、常务副总裁总裁 |
62,500 | — | 62,500 | (3) | ||||||||
Spiro Sakiris 首席财务官 |
194,706 | 31,925 | (1)(4) | 226,631 |
(1) | 包括西蒙尼迪斯和萨基里斯每人 在澳大利亚必须缴纳的退休基金(在澳大利亚被称为养老金基金)的缴费,目前的缴费率为工资和工资的9.5%。 |
(2) | 包括支付给西蒙尼迪斯的董事费用(26,278美元)。从2019年7月1日开始,Simeonidis先生的年薪为102,000美元,此外还有30,000美元的年度董事酬金。从2020年1月起,在他全职担任首席执行官和总裁后,年薪增加到220,998美元 |
(3) | 支付给Becker博士的金额 作为咨询费开具发票,并在本招股说明书其他部分包含的合并财务报表中归类为一般费用和行政费用。 |
(4) | 包括每月支付给Sakiris先生的汽车津贴,共计13,428美元。 |
雇佣 及相关协议
在截至2019年6月30日的财政年度内,我们分别与Simeonidis先生和Sakiris先生签订了雇佣协议。Simeonidis先生和Sakiris先生的雇佣协议规定,他们将分别担任我们多数股权子公司的总裁和首席财务官,根据他们的协议,我们要求他们分别担任我们的总裁 和首席财务官,而没有任何额外的报酬。
贝克尔博士根据我们的聘书担任我们的首席运营官,直到他在我们的雇佣关系于2019年11月终止。贝克尔博士一直在我们的董事会任职,直到他于2020年6月23日辞职。
Simeonidis和Sakiris先生
自 他被任命为公司全职首席执行官/总裁以来,1月1日起生效ST,2020年,Simeonidis先生目前的年薪为220,998美元。萨基里斯目前的年薪为199,027美元。这些符合他们与GBS Pty Ltd.签订的雇佣协议。
此外,Simeonidis先生和Sakiris先生每人有资格获得高达其基本工资总额20%的年度奖金,其中50%将基于实现公司目标,其余将基于满足双方商定的员工反对意见 或公司以其他方式决定。我们还为Simeonidis先生和Sakiris先生每人的退休 基金(在澳大利亚称为养老金基金)提供某些澳大利亚强制性缴费,目前的缴费率为工资和工资的9.5%。我们将每年向Sakiris先生提供13,726美元的汽车津贴,向 Simeonidis先生提供16,471美元的汽车津贴。
西蒙尼迪斯还获得了28,861美元的董事年费。
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Simeonidis先生的雇佣协议在三个月通知后终止,Sakiris先生的雇佣协议 在一个月通知后终止,我们的子公司或高管在一个月通知后终止。但是,如果任何一位高管有严重或故意的不当行为、严重玩忽职守、严重或持续违反雇佣协议、使我们公司名誉受损或被判刑事犯罪,我们可以 将其解雇而不另行通知。
每个雇佣协议都包含保护我们的机密信息和知识产权的条款。每份雇佣协议 还包含限制每位高管在任职期间以及此后在指定地理区域与我们竞争的能力的条款 。竞业禁止条款一般会限制我们的员工离职或招揽我们公司的客户。根据每份雇佣协议, 每位高管必须将其所有时间、注意力和技能投入到履行职责中,未经我们事先书面同意,任何高管均不得从事IQ Group Global以外的任何其他业务。
贝克尔博士
贝克尔博士的雇佣合同到期,因此他辞去了公司所有职位,从6月23日起生效研发 2020.
养老金 基金
根据澳大利亚法律的要求,我们代表所有澳大利亚员工 按法律规定的金额向标准固定缴费养老金基金缴费,目前为每位此类员工工资的9.50%。养老金是一种强制性储蓄 计划,雇主需要将员工薪酬的一部分支付给批准的养老金基金 ,员工通常在退休前无法使用该基金。我们允许员工选择已批准并注册的养老金基金,并将缴款支付到该基金。
2019年股权激励计划
在本次发售结束之前,我们打算采用2019年计划,该计划将自我们完成本次发售之日起生效 。2019年计划将由我们的控股股东批准。
2019年计划的目的是使我们能够为过去、现在和/或未来对我们的成功做出贡献的员工、高级管理人员、董事和顾问提供机会,获得对我们的所有权 权益。该计划可能提供的各种类型的奖励旨在使我们能够 应对薪酬实践、税法、会计法规以及我们业务的规模和多样性的变化。
行政管理
2019年计划由董事会或董事会委员会管理。在本摘要中,对“委员会”的提及是指管理计划的委员会,如果没有指定这样的委员会,则是指董事会。委员会将根据修订后的《交易法》第16b-3条规则, 仅由非雇员董事组成。本次发行结束后,2019年计划将由薪酬委员会管理。在符合 计划条款的情况下,委员会决定可不时授予奖励的人士、授予的具体 类型、每次奖励的股份数量、股价、对奖励的任何限制或限制,以及与奖励相关的任何归属、交换、退回、注销、加速、终止、行使或没收条款。
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库存 以2019年计划为准
假设2019年计划提案获得批准,根据2019年计划,我们将有500,000股普通股可供发行。根据2019年计划,受其他奖励约束的股票 将可用于未来的奖励授予。 如果持有者通过交出任何先前拥有的普通股来支付股票期权的行使价,或安排 在行使时扣留适当数量的可发行股票,以支付与股票期权行使相关的行使价或预扣税款 ,则持有人交出或我们扣留的股票将不可用于该计划下的未来奖励授予。
根据《2019年计划》,如果因普通股股息、普通股正向拆分或反向拆分或其他非常或非常事件导致普通股股数发生变化,委员会应确定这种变化是否公平地需要对任何奖励条款进行调整,以防止稀释或扩大根据该计划可获得的利益,或 根据该计划为发行而保留的股份总数。
资格
我们 可以根据2019年计划向我们或我们的子公司或附属公司的员工、高级管理人员、董事和顾问颁发奖励,这些员工、高管、董事和顾问被认为已经或能够为我们或我们的子公司或附属公司提供重要服务,并且 被认为对我们的成功做出了贡献或有潜力做出贡献。根据该计划,激励股票期权只能授予在授予时是我们或我们子公司的员工的人。根据我们目前的员工和顾问人数以及董事会目前的规模,我们估计约有 16人有资格获得2019年计划的奖励。
奖项类型
选项。 《2019年计划》既规定了修订后的《1986年国税法》第422节所界定的“激励性”股票期权,或“代码,“和不符合激励期权资格的期权,这两种期权都可以与该计划下的任何其他基于股票的奖励一起授予。委员会确定根据激励性或非限制性股票期权可购买的普通股的每股行使价格,该价格不得低于授予日的公平市场价值的100%,如果高于,则不得低于普通股的面值。但是,授予持有所有股票类别总投票权10%以上的人的激励股票期权的行权价不得低于授予日公平市值的110%。参与者在任何日历年(根据我们所有的 计划)首次行使激励性股票期权的所有普通股的公平市值合计不得超过100,000美元。
激励性股票期权只能在2019年计划生效之日起10年内授予。奖励股票期权 只能在授予之日起十年内行使,如果奖励股票期权 授予给在授予时拥有超过我们所有类别股票总投票权的10%的普通股的人,则只能在五年内行使。
在委员会可能施加的任何限制或条件的约束下,股票期权可以在股票期权期限内的任何时间全部或部分行使,方法是向我们发出书面行使通知,说明将购买的普通股数量。通知必须附有购买价格的全额付款,可以是现金,或者如果协议中有规定,可以是我们的证券,也可以是两者的组合。
通常,根据该计划授予的股票期权不得转让,除非通过遗嘱或继承法和分配法,而且 所有股票期权在持有人有生之年只能由持有人行使,或者在发生法律行为能力丧失或丧失行为能力的情况下,由持有人的监护人或法定代理人行使。然而,经委员会批准,持有人可以 通过赠送礼物或通过家庭关系订单将非限制性股票期权转让给持有人的家庭成员,或者可以将非限制性股票期权转让给持有者或持有人的家庭成员拥有50%以上投票权的实体。
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通常, 如果持有人是雇员,则根据该计划授予的任何股票期权不得由持有人行使,除非该持有人在行使时受雇于我们或我们的一家子公司或附属公司,并自授予股票期权之日起连续受雇。但是,如果持有人的雇佣因残疾或正常退休而终止,持有人仍可行使其既得股票期权,期限为12个月,或委员会可能决定的其他较长或较短的期限,自终止之日起或至股票期权的规定期限届满为止,以较短的期限为准。同样,如持有人在受雇于吾等或吾等其中一间附属公司或联营公司时身故,其法定代表人或遗嘱受遗赠人可于其去世之日起计12个月内,或董事会或委员会所决定的其他较长或较短期间内,行使已故持有人的既得股票期权 ,或直至所述股票期权期限届满为止,两者以较短的期间为准。如果持有人的雇佣关系因死亡、残疾或正常退休以外的任何原因而终止,股票期权将自动 终止,但如果我们无故终止持有人的雇佣关系,则终止日授予的任何股票期权 部分可在雇佣终止后三个月内行使,或在委员会决定的其他较长或较短的期限内行使,但不得超过股票期权期限的剩余部分。
股票 增值权利。根据2019年计划,我们可以向已经或正在根据该计划授予股票期权的参与者授予股票增值权,以允许参与者在不需要 以现金支付行权价的情况下行使其股票期权,或者我们可以单独授予他们与期权无关的股票期权。与非限制性股票 期权一起授予股票增值权,可以在授予非限制性股票期权之时或之后授予股票增值权。 与激励性股票期权一起,股票增值权只能在授予激励性股票期权时授予。股票增值权使持有者有权获得一定数量的普通股,其公平市场价值等于一股普通股的公允市场价值高于相关股票期权的行权价格,乘以享有股票增值权的股票数量。同时授予股票增值权和股票期权不会影响根据该计划可供奖励的普通股股票数量。然而,在这种情况下,根据该计划可供奖励的股票数量将在股票增值权相关的股票期权行使时减去可获得的普通股数量。
受限股票和受限股票单位。根据2019年计划,我们可以授予限制性股票和限制性股票单位的股份。 限制性股票单位有权根据授予条款,在未来日期获得普通股股份,或委员会确定的截至该结算日具有同等价值的现金或其他对价。委员会 决定授予限制性股票或限制性股票单位的对象、授予的股票数量、 从我们处接收股票的人为限制性股票或限制性股票单位支付的价格(如果有的话)、限制性股票或限制性股票单位的授予可能被没收的 时间、授予时间表和加速授予的权利,以及授予的所有其他条款和条件。限制或条件还可能包括(但不限于)实现绩效目标。
2019年计划要求授予持有人的所有限制性股票保持在我们的实物托管之下,直到限制终止 并满足与限制性股票有关的所有归属要求。我们将保留在限制期内就受限制股票作出或宣布的所有股息和分配的保管 。违反有关受限制股票的任何限制将导致没收受限制股票以及任何保留股息和 分配。除上述限制外,即使在限制期内,股东仍享有股东的所有权利,包括股份投票权。
受限股票单位的 持有者对于受任何受限股票单位 奖励的股份没有股东权利,除非和直到股份交付以了结奖励,除非委员会规定 有权获得股息等价物。
其他 股票奖励。根据2019年计划,我们可以授予其他基于股票的奖励,但受适用法律 的限制,这些奖励以被视为符合计划目的的普通股 的股票计价或支付,全部或部分参考普通股进行估值,或以其他方式基于普通股,或与普通股相关。这些其他基于股票的奖励可以是购买 权利、授予不受任何限制或条件的普通股、可转换或可交换债券或其他可转换为普通股的权利,以及根据我们或我们的一家子公司的证券价值或业绩进行估值的奖励。其他基于股票的奖励可能包括绩效股票或期权,其奖励 与特定的绩效标准捆绑在一起。这些其他基于股票的奖励可以单独授予,也可以与2019年计划或我们任何其他计划下的任何其他奖励一起授予 。
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加速授予和可执行性
如果 任何一个人或多个人作为一个团体获得我们股票的所有权,加上该人或团体持有的股票,构成我们股票公平总市值或综合投票权的50%以上,而董事会没有授权或以其他方式批准此类收购,则根据2019年计划授予和尚未授予的任何和所有股票期权以及其他奖励的归属期限应加快,所有此类股票期权和奖励将立即 并完全归属,其持有人将有权立即购买和/或获得任何和/或所有普通股,受该计划和有关该等 股票期权和奖励的协议规定的条款约束,所有业绩目标将被视为100%达到目标水平。由于我们在 财产交换中收购我们的股票的交易导致任何一个人或作为一个群体的人所拥有的股票百分比的增加,不被视为股票收购。
在 任何一人或多人作为一个或多个集体收购,以及在截至该个人最近一次收购之日止的12个月期间内,从我们手中收购的资产的公平总市值等于或超过紧接该等收购或收购前我们所有资产总公平市值的50%的情况下,或者如果任何一个人或多个以集团的身份收购了我们的 股票所有权,连同该个人或团体持有的股票,占经董事会批准的我们股票的公平总市值或 综合投票权的50%以上,委员会可(I)加速授予 根据2019年计划授予和尚未授予的任何和所有股票期权和其他奖励,(Ii)要求根据该计划授予的任何奖励的持有人在我们向现金持有人投标时放弃此类奖励,金额相当于该奖励的回购 价值。和/或(Iii)终止与收购发生之日生效的奖励有关的所有未完成履约期,根据其当时认为相关的信息确定达到绩效目标的程度,并根据委员会的决定支付奖励的全部或适用部分。 为此,公平市价总额是指我们资产的价值或正在处置的资产的价值,而不考虑与该等资产相关的任何负债。
尽管 2019年计划或根据计划授予的任何奖励有相反的规定,但如果加速会导致计划或根据计划授予的奖励不符合本准则第409a条 ,则不得对任何奖励进行加速。
其他 限制
委员会不得修改或修改任何未完成的期权或股票增值权,以将该期权或股票增值权的行权价降至低于授予该期权或股票增值权之日的行权价。此外,不得授予行权价格较低的期权或股票增值权,或与取消或放弃行权价格较高的期权或股票增值权或其他奖励有关的 。非雇员 董事在任何日历年不得获得超过20,000股普通股的任何奖励。
代扣代缴税款
当 出于联邦所得税目的首次将奖励计入持有人的总收入时,持有人将被要求就支付所有联邦、州和地方预扣税要求作出 安排,包括以我们普通股的股票结算此类 金额。我们在2019年计划下的义务取决于做出这样的安排。
术语 和修改
除非董事会终止,否则2019年计划将继续有效,直至不再授予其他奖励,并且根据该计划授予的所有奖励 不再有效。尽管有上述规定,激励性股票期权只能在计划最初生效之日起十年内授予。董事会可随时及不时修订 计划或任何授标协议,但未经持有人同意,不得作出任何会损害持有人根据计划订立的任何协议的权利的修订。
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主要股东
下表列出了截至本招股说明书发布之日我们普通股的受益所有权信息 ,具体如下:
● | 我们所知道的持有超过5%的流通股普通股的实益所有人; | |
● | 我们任命的每一位高管和董事;以及 | |
● | 所有 我们的高管和董事作为一个团队。 |
受益 所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的,包括对证券的投票权或投资权。 除非另有说明,否则表中列出的每个个人或实体对我们资本中显示为实益拥有的所有 股份拥有唯一投票权和投资权,但须遵守适用的社区财产法。
在计算某人实益拥有的股份的数量和百分比时,该人在本招股说明书发布之日起60天内可能收购的股份被算作已发行股份,尽管该等股份不被算作已发行股份以计算其他任何人的股份百分比。发行前实益拥有的股份百分比是以紧接本招股说明书日期前已发行普通股5,630,000股的 为基础计算的。发售后实益拥有的 股份百分比假设代表不行使购买额外股份的选择权以弥补超额配售,但假设在本次发售结束时自动将我们的A系列可转换优先股 股票转换为2,810,190股普通股,并在本次发行结束时自动将我们持有多数股权的子公司发行的可转换票据转换为710,548股普通股(以本次发行的首次公开发行价17.00美元计算,并基于截至2020年9月30日已偿还的5,133,706美元本金和零应计利息)。除非另有说明,否则下面列出的每个人的地址是c/o GBS Inc.,第三大道708号,6号这是地址:纽约,邮编:10017。
受益人名称 | 实益拥有的普通股股份 | 发行前实益拥有的普通股百分比 | 发售后实益拥有的普通股百分比 | |||||||||
高管 主管: | ||||||||||||
史蒂文·博伊吉斯博士 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
哈里·西蒙尼迪斯 | 600 | * | * | |||||||||
Spiro Sakiris(1) | 3,300 | (1) | * |
* |
||||||||
乔纳森·S·赫德 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
维多利亚·加夫里连科 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
里昂 肯普勒 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
乔治·马吉利斯博士 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
汤姆·帕马凯利斯博士 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
乔纳森·塞斯勒教授 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
克里斯托弗·塔楼 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
劳伦斯·费舍尔 | 0 | 0 | % | 0 | % | |||||||
全体 高管和董事(11人) | 3,900 | * | * | |||||||||
五个 百分比的持有者: | ||||||||||||
生活 科学生物传感器诊断有限公司(2) | 8,551,400 | 73.53 |
% | 52.76 |
% | |||||||
Anson 投资大师基金有限责任公司(3) | 854,370 | 9.99 | % | 9.99 | % |
* | 不到1%。 |
(1) | Sakiris先生拥有(I)300股我们的普通股和(Ii)A系列可转换优先股 在本次发售完成后将转换为3,000股我们的普通股。Sakiris先生实益拥有的普通股数量 不包括将在本次发售完成两周年后 Sakiris先生持有的认股权证行使之日起一年内可发行的3,000股我们的普通股。 |
(2) | Life Science Biosensors Diagnostics Pty Ltd,在本招股说明书中称为 许可方,“是一家澳大利亚公司,81%的股份由IQ Group{br>Global Ltd持有,后者是一家澳大利亚上市公司,由George SyrMalis博士实益拥有24%的股份。IQ Group Global Ltd的剩余流通股为公众所有,并在澳大利亚国家证券交易所交易。此外,SyrMalis博士是IQ Group Global Ltd的首席执行官,也是董事会的三名成员之一,此外还有Con Tsigounis和Peter Simpson。SyrMalis博士、Tsigounis先生和Simpson先生可能被视为分享对许可方持有的我们普通股股份的投票权和处置权。尽管如此,SyrMalis博士、Tsigounis先生和Simpson先生拒绝对许可方拥有的普通股 拥有实益所有权。SyrMalis博士是澳大利亚公民,居住在新南威尔士州悉尼Castlereagh Street 85号9层,邮编:2000。包括可于行使5年期不可转让认股权证后发行的本公司普通股 股,以购买3,000,000股本公司普通股,行使价 相等于每单位价格的首次公开发售。 |
(3) | 代表B系列可转换优先股转换后可发行的公司普通股 股,受惠所有权限制为9.99%。Anson Investments Master Fund LP持有本公司普通股2,250,000股,Anson East Master Fund LP持有本公司普通股750,000股。Anson Advisors Inc.和Anson Funds Management LP是Anson Investments Master Fund LP(“Anson Investments”)的联合投资顾问,对Anson Investments持有的普通股拥有投票权和处置权。布鲁斯·温森是Anson管理GP LLC的管理成员,后者是Anson Funds Management LP的普通合伙人。莫兹·卡萨姆和阿明·纳图是Anson Advisors Inc.的董事。温森先生、卡萨姆先生和纳图先生各自否认对这些证券的实益所有权,但他们在其中的金钱利益范围除外。Anson Investments的主要业务地址为Walkers Corporation Limited,开曼群岛大开曼群岛乔治城医院路27号开曼企业中心1-9008。Anson East Master Fund LP(“Anson East”)的联合投资顾问Anson Advisors Inc.和Anson Funds Management LP对Anson East持有的普通股拥有投票权和处置权。布鲁斯·温森是Anson Management GP LLC的管理成员,Anson Management GP LLC是Anson Funds Management LP的普通合伙人。莫兹·卡萨姆和阿明·纳图是Anson Advisors Inc.的董事。温森先生、卡萨姆先生和纳图先生均否认对这些证券的实益所有权,但他们在其中的金钱利益 除外。Anson East的主要业务地址是开曼群岛开曼群岛大开曼KY1-9008乔治镇医院路27号开曼企业中心Walkers Corporation Limited。 |
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某些 交易
与附属公司的交易
下文是对所有重大交易或一系列类似交易的描述,包括我们曾经、现在或将成为参与方的拟议交易,其中涉及的金额超过过去两个完整会计年度年末我们总资产的12万美元或平均总资产的1%,其中任何董事或高管,或据我们所知拥有或实益拥有任何类别普通股5%以上的任何证券持有人,或任何上述人士的直系亲属成员,拥有权益(在正常业务过程中向我们的高管和董事支付薪酬除外)。
我们 不时是许可方拥有99.1%股权的子公司,我们与许可方达成的交易并非 在公平的基础上协商、安排或以其他方式实施。这些交易特别包括许可证 协议和员工分享安排,根据这些安排,我们没有聘用自己的独家员工。然而,自成立以来,我们与我们的高级管理人员或董事之间的所有交易(如果有)的条款都不低于从非关联第三方获得的优惠条款 ,并得到我们董事的一致批准。
根据与许可方的许可协议,我们 许可亚太地区的SGT。有关许可协议和相关注意事项的详细说明,请参阅营业执照协议” and “风险因素 “除其他重要条款外,许可协议还要求,自收到司法管辖区的监管批准后起,我们将分四个 相等的季度分期付款,每年向许可方支付该司法管辖区的最低版税。最低特许权使用费将是每一年在该司法管辖区的预计净销售额的13%。 预计净销售额将是我们与许可方就第一个此类年度共同商定的金额。对于第一年之后的每一年,预计净销售额将是前一年销售的授权产品数量,根据预期的市场增长进行调整 ,并在截至第十年的每一年,最高额外增加7%。如果我们与许可方之间就预期市场增长或额外增长百分比的确定产生争议, 许可协议规定由独立第三方解决。在每个季度末,如果最低版税的季度分期付款 低于此类司法管辖区的实际版税(该季度许可产品实际净销售额的13%),我们将向许可方支付最低版税的季度分期付款与实际版税之间的差额。许可协议涵盖的专利组合到期后,版税费率将从13%降至3%。 根据不符合任何书面协议的员工共享安排,许可方已根据我们对许可方办公室和人力资源的使用百分比将其一般办公费用、租金和工资的一部分分配给我们。我们依赖这些安排,因为它比购买专用办公空间和人员更具成本效益,而这些空间和人员本来不会得到充分利用。由8月5日起, 2016至2020年9月30日,根据与技术开发有关的该技术的先前许可协议,我们向许可方 产生了总计8,537,629美元(包括下文提及的视为股息),与管理费用和一般管理费用有关的3,478,570美元,以及与葡萄糖生物传感器技术的开发和审批程序有关的研发和监管批准费用6,324,806美元。由于公司将其许可证的地理覆盖范围扩大到包括亚太地区(br}),公司向在该地区拥有优先权益的外部股东配发了147,029股可转换优先股。因此,作为这项交易的一部分,本公司需要将生命科学生物传感器诊断有限公司发生的976,308美元支出归类为根据FASB ASC 805被视为已分配的支出。截至2020年9月30日,我们有328,890美元作为贸易债权人对许可方的未偿债务,涉及上述成本。
许可方的两个股东,IQ Group Global Ltd和iQX Limited已承诺在我们需要时向我们提供足够的财务援助,以使我们的业务持续到2021年9月。这种财务援助包括避免 要求偿还我们的任何公司间贷款或余额,除非有资金可用。我们预计,与此财政援助相关的任何到期贷款或延期付款将以免息方式发放。 截至2020年9月30日,根据财政援助承诺,没有未偿还的金额。智商集团环球有限公司和爱奇艺有限公司亦承诺不时购买最多9,300,000美元的普通股,购买价格 相等于本次发行的公开发行价和投资时的市价两者中较大者,以使我们能够继续满足纳斯达克股票市场的股东权益要求,直至本次发行两周年 。
在本协议于2019年12月23日完成和终止之前,我们是主服务协议的缔约方,或“MSA 协议,“与IQ3Corp Limited合作,或”第三季度由于与IQ Group Global Ltd有若干共同管理人员,因此被视为吾等的联属公司。MSA协议载明适用于IQ3将根据订约方不时订立的特定首次公开招股前相关服务收购订单向吾等提供的服务的若干基本条款及规定 。于MSA协议完成及终止前,根据该协议下的各项咨询服务订单,吾等于第三季度产生的费用及开支合共3,937,047美元,截至本协议日期已悉数支付,并无其他款项或服务未偿还。IQ3可能会参与此次IPO的 销售银团。如果发生这种情况,IQ3将像其他辛迪加成员一样,直接与图书运营经理协商聘用条款。2017年8月,我们签订了一份为期三年的医疗服务协议,或称MAS 协议,“与临床研究公司(简称”CRC“),是我们的附属公司 ,由IQ Group Global Ltd共同控制。MAS协议根据 我们未来将不时聘用华润以代表我们执行某些医疗事务服务的条款提供某些主条款。主条款包括我们将要求的最低专业赔偿保险、责任保险和产品责任保险,以及华润的赔偿,但仅因华润的疏忽或故意不当行为而导致责任的情况除外。《MAS协议》没有规定与此相关的具体项目、服务或成本,但提供了一般性的参数,根据这些参数,此类具体项目、服务和成本将在今后采购时予以详细说明。所有具体项目、服务、成本和相关绩效细节将不定期在一份或多份《工程报表》中列出。截至本合同日期 ,我们没有也没有计划与华润签订任何重要的工作说明书。
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截至本公告日期,我们已向各投资者出售了总计2,810,190股A系列可转换优先股,其中包括向我们的首席财务官Spiro Sakiris出售的3,000股,这将在上市后自动转换为我们的普通股2,810,190股。截至本公布日期,已发行与A系列可转换优先股相关的2,736,675股本公司普通股的未偿还认股权证 ,包括由Sakiris先生持有的3,000股认股权证,其行使价相当于本次发售公开发行价的100%,该等认股权证只能在本次发售结束两周年起计的一年期间内行使。
2018年11月24日,我们向许可方发行了260,000股普通股,以换取取消许可方持有的1,950,000美元债务,方法是再向许可方发行260,000股普通股。
于2020年6月30日,我们发行了120,000股普通股,以换取许可方持有的900,000美元债务的注销, 截至该日期,我们发行了8,630,000股已发行普通股。除非另有说明,否则本文所述的股份和每股金额(任何历史财务信息中的 除外)均适用于此次发行。
于2020年12月14日,本公司与本公司母公司生命科学生物传感器诊断有限公司(“生命科学生物传感器诊断有限公司”) 同意取消先前同意于2020年12月7日进行的股份回购交易,根据该交易,生命科学生物传感器诊断有限公司将以合共3,800,000股本公司普通股换取一份为期3年的不可转让认股权证,以购买1,900,000股本公司普通股。自同日起生效,本公司同意向LSBD发行为期5年的不可转让认股权证,以按行使价购买300,000,000股本公司普通股 ,以购买本公司3,000,000股普通股,以换取LSBD在葡萄糖和新冠肺炎应用以外的其他应用的研发所作的贡献 ,为期5年的不可转让认股权证。
于2020年12月18日,本公司与LSBD订立交换协议,以LSBD持有的3,000,000股普通股 交换本公司B系列可换股优先股3,000,000股。此外, 交换协议订约方订立注册权协议(“RRA”),据此,公司同意于首次公开招股完成后30天内向美国证券交易委员会提交一份登记声明,以登记B系列可转换优先股转换后可发行普通股股份以供转售 。如本公司未能(其中包括)提交该转售登记声明或根据《注册协议》条款作出申报,本公司将被要求向该等登记权持有人支付部分应付现金违约金,金额为1.0%乘以该持有人根据《许可证》支付的购买总价 。EA和RRA包含双方的惯常陈述、保证、协议以及赔偿权利和义务。以上对此类协议的描述通过参考EA和RRA的全文进行了限定,其副本作为本申请的证物存档。
于二零二零年十二月十八日,LSBD与机构 认可投资者(“买方”)订立若干购买及转让协议(“PAA”),据此,LSBD向买方出售及转让3,000,000股B系列可换股优先股,并将其于EA及RRA下就该等优先股所拥有的权利转让予买方,总购买价为2,000,000美元。投资者的B系列可转换优先股可转换为公司普通股的3,000,000股,但受实益所有权限制。 投资者B系列可转换优先股转换后可发行的300万股普通股每股价格为 0.67美元。该投资者已表示有兴趣担任牵头投资者,并有兴趣在此次发行中购买我们价值6,000,000美元的证券。如果该投资者参与此次发行,且在一定程度上,该投资者的每股平均价格将显著低于其他投资者在此次发行中支付的价格。
IQ3Corp Limited是本公司的联属公司,因其在IQ Group Global Ltd.拥有某些共同管理人员,并且持有澳大利亚金融服务许可证,因此可参与承销团,承销对象为澳大利亚境内的“老练人士”,符合2001年《澳大利亚公司法》第708(8)条的规定。
相关 交易方交易-政策
我们的道德准则将要求我们尽可能避免所有可能导致实际或潜在利益冲突的关联方交易,除非是根据董事会批准的指导方针。关联方交易根据 美国证券交易委员会规则定义为:(1)所涉及的总金额将或可能超过 $120,000或过去两个完整财政年度我们总资产的1%,(2)我们或我们的任何子公司是参与者,以及(3)任何(A)董事高管、董事或被提名人,(B)我们普通股超过5%的受益 所有者,或(C)(A)和(B)项所述人员的直系亲属,拥有或 将拥有直接或间接的重大利益(不包括仅仅因为是董事的股东或拥有另一实体少于10%的实益 股东)。当某人的行动或利益可能使其工作难以客观有效地执行时,可能会出现利益冲突情况。如果一个人或其家庭成员因其职位而获得不正当的个人利益,也可能产生利益冲突。
所有未来和正在进行的关联方交易(如美国证券交易委员会规则所定义)将需要事先获得审计委员会的审查和批准,该委员会将有权访问我们的律师或独立法律顾问,费用由我们承担。未经审计委员会批准,我们不会进行任何此类交易。审核委员会在决定是否批准关联方交易时,将考虑所有相关因素,包括关联方交易的条款是否不低于在相同或相似情况下非关联第三方通常可获得的条款,以及关联方在交易中的权益程度。
董事不得参与批准其为关联方的任何交易,但董事必须向 董事会其他成员提供与该交易有关的所有重要信息。此外,我们要求我们的每位 董事和高管填写一份董事和高管调查问卷,以获取有关 关联方交易的信息。
这些 程序旨在确定任何此类关联方交易是否损害董事的独立性或导致董事、员工或管理人员 存在利益冲突。
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材料:美国联邦所得税对非美国持有者的影响
以下讨论是适用于购买、拥有和处置根据本次发行发行的普通股的非美国持有者 (定义见下文)的美国联邦所得税重要考虑事项的摘要,但并不是对所有潜在税收影响的完整分析。不讨论其他美国联邦税法的影响,如遗产税和赠与税法律,以及任何适用的州、当地或非美国税法。本讨论基于修订后的《1986年美国国税法》或《国税法》、据此颁布的《财政部条例》、司法裁决,以及美国国税局或美国国税局发布的裁决和行政声明, 自本协议生效之日起生效。这些当局可能会改变或受到不同的解释。任何此类 更改或不同的解释可能会追溯适用于可能对我们 普通股的非美国持有者产生不利影响的方式。我们没有也不会寻求美国国税局就以下讨论的事项做出任何裁决。不能保证国税局不会采取或法院不会维持与以下讨论的关于购买、拥有和处置我们普通股的税收后果的立场相反的立场。
本讨论仅限于将我们的普通股作为守则第 1221节所指的“资本资产”持有的非美国持有者(通常是为投资而持有的财产)。本讨论不涉及与非美国持有人的特定情况相关的所有美国联邦收入 税收后果,包括医疗保险缴费 税对净投资收入或替代最低税的影响。此外,它不涉及受特殊规则约束的非美国持有者的相关后果,包括但不限于:
● | 在美国的侨民和前公民或长期居民; | |
● | 持有我们普通股的人,作为对冲、跨境或其他降低风险战略的一部分,或作为转换交易或其他综合投资的一部分; | |
● | 银行、保险公司和其他金融机构; | |
● | 经纪商、证券交易商或交易商; | |
● | “受控制的外国公司”,“被动的外国投资公司”,以及为逃避美国联邦所得税而积累收益的公司。 | |
● | 合伙企业或被视为合伙企业的其他实体或安排,以缴纳美国联邦所得税(及其投资者); | |
● | 免税组织或政府组织; | |
● | 根据《准则》的推定销售条款被视为出售我们普通股的人员; | |
● | 根据任何员工股票期权的行使或以其他方式作为补偿持有或接受我们的普通股的人员 ; | |
● | 符合税务条件的退休计划 ; | |
● | 《守则》第897(L)(2)节所界定的“合格的外国养老基金”以及其所有利益均由合格的外国养老基金持有的实体; | |
● | 拥有或被视为拥有我们5%以上股本的人员(以下具体规定的除外);以及 | |
● | 因股票的任何毛收入项目在适用的财务报表中计入 账户而受特别税务会计规则约束的人员。 |
如果出于美国联邦所得税的目的,被视为合伙企业的实体持有我们的普通股,则合伙企业中的合伙人的纳税待遇通常取决于合伙人的身份、合伙企业的活动以及在合伙人层面作出的某些确定。因此,持有我们普通股的合伙企业(或被视为美国联邦所得税目的的其他实体)以及此类合伙企业或其他实体的合伙人应就美国联邦所得税对其产生的后果咨询其税务顾问。
此 讨论仅供参考,不是税务建议。投资者应就美国联邦所得税法在其特定情况下的适用,以及根据美国联邦遗产法或赠与税法律或根据任何州、地方或非美国征税管辖区的法律或任何适用的所得税条约购买、拥有和处置我们的普通股而产生的任何税收后果 咨询他们的税务顾问。
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非美国持有人的定义
就本讨论而言,“非美国持有人”是指我们普通股的任何实益持有人,既不是“美国人”,也不是被视为合伙企业的实体,符合美国联邦所得税的目的。
美国人是指就美国联邦所得税而言,被视为或被视为下列任何一项的任何人:
● | 是美国公民或居民的个人; | |
● | 在美国境内或根据美国、其任何州或哥伦比亚特区的法律创建或组织的公司或被视为公司的实体,或为美国联邦所得税目的而被视为公司的其他实体。 | |
● | 其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产,不论其来源为何;或 | |
● | 信任(1)受美国法院的主要监督和一个或多个“联合 美国人”的控制(符合《法典》第7701(A)(30)节的含义),或(2)具有有效的选择,可被视为美国联邦所得税的美国人。 |
分配
正如 在“股息政策”一节中所述,我们预计在可预见的将来不会宣布或向持有我们普通股的人 支付股息。然而,如果我们在普通股上进行现金或财产分配,这种分配将构成美国联邦所得税目的的股息,根据美国联邦所得税原则从我们当前或累积的 收入和利润中支付。如果这些分派超过我们当前和累积的收益和利润,则不被视为美国联邦所得税股息的金额将构成资本返还,并将首先应用于我们普通股中的非美国持有者调整后的税基 ,但不低于零。任何超出的部分将被视为资本利得,并将按以下 项下的描述处理“-普通股的销售或其他应税处置.”
根据以下关于有效关联收入、备份预扣和外国账户的讨论,支付给非美国普通股持有者的股息将按股息总额的30%(或适用所得税条约规定的较低税率)缴纳美国联邦预扣税。如果非美国持有人及时提供有效的IRS Form W-8BEN或IRS Form W-8BEN-E(或其他适用文件),证明符合较低条约税率的资格)。 如果非美国持有人没有及时提供所需文件,但有资格享受美国国家预扣税的降低条约税率,则可通过及时向美国国税局提出适当的退款申请,获得任何超额扣缴金额的退款。非美国持有者应咨询他们的税务顾问,了解他们根据任何适用的所得税条约享有的福利 。
如果支付给非美国持有者的股息与非美国持有者在美国境内开展贸易或业务 有关(如果适用的所得税条约要求,非美国持有者在美国设有永久机构,此类股息可归因于该机构),则该非美国持有者将免除上述美国联邦 预扣税。要申请豁免,非美国持有人必须及时向适用的扣缴代理人提供有效的IRS表格W-8ECI(或适用的继任者表格),以证明红利与非美国持有人在美国境内进行贸易或业务的行为有效相关。
任何此类有效关联的股息将按正常的 累进税率按净收入计算缴纳美国联邦所得税。作为公司的非美国持有者也可以按30%(或适用所得税条约规定的较低税率)的分支机构利得税,根据某些项目进行调整。 非美国持有者应就任何可能规定不同规则的适用税收条约咨询其税务顾问。
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普通股的销售或其他应税处置
根据以下关于备份预扣和外国帐户的讨论,非美国持有者一般不会因出售或其他应税处置普通股而获得的任何收益缴纳美国联邦所得税,除非:
● | 收益实际上与非美国持有者在美国境内进行贸易或业务有关(如果适用的所得税条约要求,非美国持有者在美国设有永久机构,可归因于该收益); | |
● | 非美国持有人是指在纳税年度内在美国居住183天或以上且符合某些其他要求的非美国居民个人;或 | |
● | 我们的普通股构成美国不动产权益或USRPI,因为我们是美国不动产控股公司或USRPHC,用于美国联邦所得税目的。 |
以上第一个要点中描述的收益 一般将按常规累进税率按净收入计算缴纳美国联邦所得税。作为公司的非美国持有者也可以按30%的税率(或适用所得税条约规定的较低税率)缴纳针对某些 项目调整的有效关联收益的分支机构利得税。
上述第二个要点中描述的收益 将对出售或其他处置所获得的收益按30%的税率(或适用所得税条约规定的较低税率)缴纳美国联邦所得税,非美国持有人(即使该个人不被视为美国居民)的美国来源资本损失可 抵消,前提是非美国持有人已及时就该等损失提交了美国联邦所得税申报单。
关于上面的第三个要点,我们认为我们目前不是,也不会成为USRPHC。一般来说,只有当一家公司在美国的不动产权益的公平市场价值等于或超过其全球不动产权益的公平市场价值加上用于贸易或业务的其他资产的公平市场价值的50%时,该公司才是USRPHC。然而,由于我们是否是USRPHC的决定取决于我们的USRPI相对于我们的非美国不动产权益和我们其他业务资产的公平市场价值的公平市场价值,因此不能保证我们目前不是USRPHC或未来不会成为USRPHC。即使我们是或将成为USRPHC,如果我们的普通股按照适用的财政部法规的定义在已建立的证券市场上进行定期交易,并且该非美国持有者实际和建设性地拥有,则非美国持有者出售我们的普通股或以其他应税方式处置我们的普通股所产生的收益将不需要缴纳美国联邦 所得税。在截至出售或其他应税处置或非美国持有者持有的 期间的较短五年期间内,我们普通股的5%或更少。
非美国 持有者应就可能适用的所得税条约咨询其税务顾问,这些条约可能会规定不同的 规则。
信息 报告和备份扣缴
我们普通股的股息支付 将不会受到备用扣缴的约束,前提是适用的扣缴义务人 没有实际知识或理由知道持有人是美国人,并且持有人证明其非美国身份 ,例如通过提供有效的IRS表W-8BEN、IRS表W-8BEN-E或IRS表W-8ECI,或以其他方式建立豁免。 但是,对于支付给 非美国持有人的普通股股息,需要向美国国税局提交信息申报表。不管是否真的扣缴了任何税款。
此外,如果适用的 扣缴代理人收到上述证明,并且没有实际知识或理由知道该持有人 是美国人,则在美国境内或通过某些与美国相关的经纪人进行的普通股销售或其他应税处置的收益一般不会受到备用扣缴或信息报告的约束。通过非美国经纪商的非美国办事处出售我们普通股的收益 一般不会受到备用扣留或信息 报告的约束。非美国持有者应咨询其税务顾问有关信息申报的应用和备份 扣缴规则。
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根据适用条约或协议的规定,向美国国税局提交的信息申报单的副本也可以提供给非美国持有人居住或设立的国家/地区的税务机关。
备份 预扣不是附加税。根据备份扣缴规则扣缴的任何金额,只要及时向美国国税局提供所需信息,可作为非美国持有者的美国联邦所得税债务的退款或抵免。
向外国账户支付款项的额外 预扣税
根据《税法》第1471至1474节(通常称为《外国账户税收合规法》或FATCA),可对向非美国金融机构和某些其他非美国实体支付的某些类型的款项征收预扣税。具体而言,可对支付给“外国金融机构”或“非金融外国实体”的普通股的股息或销售或其他处置所得的毛收入征收30%的预扣税,除非(1)该外国金融机构承担一定的尽职调查和报告义务, (2)该非金融外国实体证明其没有任何“主要美国所有者”(如该准则所定义的),或提供有关每个主要美国所有者的身份信息,或者(三)境外金融机构或者非金融境外实体在其他方面有资格豁免本规定。如果收款人是外国金融机构,并遵守上述(1)中的尽职调查和报告要求,它必须与美国财政部签订协议,除其他事项外,要求财政部承诺确认某些 “特定美国人”或“美国拥有的外国实体”(每个都在守则中定义)持有的账户, 每年报告有关此类账户的某些信息,并对某些不符合规定的外国金融机构和某些其他账户持有人扣留30%的某些付款。位于与美国签订了管理FATCA的政府间协议的司法管辖区的外国金融机构可能受不同规则的约束。
根据适用的财政部条例和行政指导,FATCA下的扣缴通常适用于我们普通股的股息支付 ,并受最近公布的拟议财政部的约束
以下规定将适用于在2019年1月1日或之后出售或以其他方式处置此类股票所得毛收入的支付。财政部最近发布了拟议的财政部法规,如果以目前的形式最终敲定,将取消适用于出售或以其他方式处置我们的普通股的毛收入的30%的联邦预扣税。 在此类拟议的财政部法规的序言中,财政部表示,在最终的财政部法规发布之前,纳税人通常可以依赖拟议的财政部法规。
潜在投资者应咨询他们的税务顾问,了解根据FATCA对其在我们普通股中的投资是否可能适用预扣的问题。
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我们的证券说明
以下说明概述了我们股本中最重要的条款,因为这些条款预计将在本次发行结束时生效。我们预计将采用与本次发行相关的修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的附则 ,本说明汇总了预计将包含在此类文件中的条款。 由于它只是一个摘要,因此不包含可能对您重要的所有信息。有关下列事项的完整说明 证券说明,“您应参考我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程,这些已包括或将作为本招股说明书一部分的注册声明的证物,以及特拉华州法律的适用条款。
我们修改和重述的公司证书授权我们签发:
● | 1亿股普通股,每股票面价值0.01美元; | |
● | 10,000,000股优先股,每股面值0.01美元,其中2,810,190股A系列可转换优先股已发行并已发行 根据在此日期前的私募发行 。 |
2017年11月5日,我们通过提交公司注册证书修正案生效,将普通股每股流通股转换为90,000股普通股,进行1比90,000股股票拆分。可行使或可转换为普通股的已发行优先股、可转换票据及认股权证已按比例作出调整。此外,我们于2018年8月9日提交了公司注册证书修正案,以实现约1至0.9167股的反向股票拆分,导致我们拥有8,250,000股已发行普通股和已发行普通股。 2018年11月24日,我们又发行了260,000股普通股,以换取1,950,000美元的债务注销, 截至该日期,我们获得了8,510,000股已发行普通股和已发行普通股。2020年6月30日,我们发行了120,000股普通股 ,以换取900,000美元的债务注销,截至该日期,我们发行了8,630,000股普通股 。
特此提供 个单位
我们 以每单位17.00美元的首次公开募股价格提供1,270,589个单位。每个单位包括 (A)一股我们的普通股,(B)一份A系列认股权证(“A系列认股权证”),以每股8.50美元的行使价购买一股我们的普通股 ,可行使至发行日期五周年 一份B系列认股权证(“B系列认股权证”,以及A系列认股权证) 以每股17.00美元的行使价购买一股我们的普通股。可行使至发行日五周年 ,并受本文所述的某些调整和无现金行使条款的约束。我们 普通股和认股权证的股份可以立即分开,并将单独发行,但在此次 发行中将一起购买。
我们 也向那些在本次发售中购买我们的普通股的购买者(如果有)提供机会,否则将导致该 购买者及其关联公司和某些关联方实益拥有我们的已发行普通股超过4.99%(或在发行日期前经购买者选择,9.99%),有机会在本次发售完成 后,以B系列可转换优先股,即“优先股” 取代该投资者购买的单位所包括的普通股股份。每股优先股一起出售 与上述相同的认股权证与每股普通股一起出售。对于在此次发行中购买的每一股优先股 代替普通股,我们将在 一对一的基础上减少在此次发行中出售的普通股数量。根据本招股说明书,我们还将发售优先股转换后可发行的普通股。优先股的股份将具有以下“本次发行中发行的B系列可转换优先股说明”中所述的优先股、权利和限制。
普通股 股票
截至2020年12月18日,我们已发行和已发行普通股5,630,000股。本次发行完成后,我们A系列可转换优先股的所有 股票将自动转换为我们普通股的2,810,190股 ,我们子公司的所有可转换票据将以7.23美元的价格自动转换为我们普通股的股票 ,基于截至2020年9月30日已发行的5,133,706美元本金和零应计利息 ,总计710,548股。此外,于发售完成时,将预留500,000股供发行 根据2019年计划,2,736,675股将于行使本公司出售的A系列可转换优先股的认股权证时发行,63,529股将于行使认股权证后发行予承销商。
投票权 权利
我们普通股的持有者在提交股东表决的所有事项(包括董事选举)上,每持有一股记录在案的股份,有权投一票,并且没有累计投票权。因此,有权在任何董事选举中投票的大多数已发行普通股的持有人可以选举所有参选董事,但我们可能发行的任何优先股的持有者可能有权选举的任何董事除外。
分红
受特拉华州法律和可能适用于任何当时已发行优先股的优惠限制的限制,普通股持有者有权从我们董事会宣布的合法可用 资金中按比例获得股息。
清算
在发生任何自愿或非自愿清算、解散或结束我们的事务的情况下,我们普通股的持有人将有权在支付我们的所有债务和其他债务或为我们的所有债务和其他债务拨备后,按比例分享合法可分配给股东的净资产,但受当时未偿还的任何优先股的优先权利的限制。
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权利 和首选项
普通股持有人 没有优先购买权或转换权或其他认购权,也没有适用于普通股的赎回或偿债基金条款 。
全额 支付且不可评估
所有普通股流通股均为已发行普通股,且本次发行完成后将发行的普通股将获得正式授权、有效发行、已缴足股款和不可评估。
优先股 股票
在本次发行完成之前,我们A系列可转换优先股的所有流通股将被 转换为我们普通股的2,810,190股。因此,我们修订和重述的公司注册证书将删除 所有提及A系列可转换优先股的股份。
我们的 董事会目前有权发行一个或多个系列的优先股 ,并确定其权利、优先选项、特权和限制,而不需要我们的股东采取进一步行动。这些权利、优先权和特权 可能包括股息权、转换权、投票权、赎回条款、清算优先权、偿债基金条款 以及构成或指定此类系列的股份数量,其中任何一个或全部可能大于普通股的权利 。优先股的发行可能会对普通股持有人的投票权以及该等持有人在我们清算时获得股息和付款的可能性产生不利影响。此外,发行优先股 可能会延迟、推迟或阻止我们公司控制权的变更或其他公司行动。
B系列可转换优先股
以下 本次发行中提供的优先股的某些条款和条款摘要受我们的优先股指定证书、权利和 优先股限制证书中所列条款和条款的全部约束,并通过参考进行限定,该证书已作为招股说明书的一部分提交到注册说明书中。您应查看优先股指定证书的副本,以了解优先股的 条款和条件的完整说明。
每股 优先股可根据持有人的选择权随时转换为一股普通股(受相关优先股指定证书中规定的 受益所有权限制的约束),但受指定证书中规定的调整 的限制,前提是如果作为转换结果,持有人及其关联公司将拥有超过4.99%的普通股 (或者,在发行日期之前购买者选择的情况下),持有人将被禁止将优先股转换为我们普通股的 股。9.99%)当时已发行和已发行的普通股总数的9.99%)。但是,任何持有人均可将该百分比增加或减少至不超过 9.99%的任何其他百分比,但该百分比的任何增加应在通知我们后第61天才生效。
在我们清算、解散或清盘的情况下,我们优先股的持有者将有权获得该优先股持有者有权获得的现金、证券或其他财产的金额,如果这些股票在紧接该事件之前已转换为普通股的话(不受4.99%或9.99%受益所有权限制的影响),(视何者适用而定)须受任何类别或系列股本持有人的优先权利所规限,该等优先股按其条款优先于优先股 于该等事件发生时的资产分配(不论自愿或非自愿)。
优先股股票 无权获得任何股息,除非我们的董事会明确宣布。 然而,我们优先股的持有者有权获得与我们董事会明确宣布的普通股实际支付的股息相同的优先股股息(在假设转换为普通股 的基础上),并以与普通股实际支付的股息相同的形式获得股息,但普通股股票的股票股息或普通股分配除外 或任何其他转换价格将进行调整的普通股等价物。我们没有义务赎回或回购任何优先股 。优先股股票无权以其他方式获得任何赎回权或强制性偿债基金或类似基金条款。
除法律另有规定外,优先股持有者没有投票权。未经当时已发行优先股过半数股份持有人的赞成票,吾等不得不成比例地更改或不利更改优先股的权力、优先股及权利,或修订指定证书或修订我们的公司章程或附例 ,以不成比例地对优先股持有人的任何权利造成不利影响。
授权代理
A系列认股权证和B系列认股权证将根据吾等与我们的认股权证代理人大陆股票转让信托公司(“认股权证代理”)之间的单独的认股权证代理协议(每个均为“认股权证代理协议”)以注册形式发行。 认股权证的重要条款在此陈述,每个认股权证代理协议的副本将作为S-1表格中的注册声明的证物存档,招股说明书是其中的一部分。本公司及认股权证代理 可在未经任何持有人同意的情况下修订或补充每份认股权证代理协议,以消除任何含糊之处, 或修正、更正或补充其中任何有瑕疵的条款,或就每份认股权证代理协议项下所产生的事项或问题增加或更改任何其他条款,按协议各方认为必需或 合宜而定,且双方真诚地认为不应分别对A系列或B系列认股权证持有人的利益造成不利影响。对每份认股权证代理协议的所有其他修订和补充均须经持有至少50.1%的A系列认股权证和B系列认股权证(视情况而定)的持有人 投票或书面同意。
系列 A认股权证特此发行
A系列认股权证使登记持有人有权以相当于每股8.50美元的行使价购买一股我们的普通股,可行使至发行日期五周年。行使A系列权证时可发行普通股的行使价及股份数目在某些情况下可能会作出调整,包括派发股息、派发特别股息或进行资本重组、合并或合并。
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A系列认股权证可在到期日或之前交回认股权证代理人的办公室 行使,认股权证上所附的行使表按说明填写并签立,并随附行权证行使价的全额付款,并以保兑或官方银行支票支付给我们。 A系列认股权证持有人在 行使其A系列认股权证并获得普通股股份之前,不享有普通股持有人的权利或特权及任何投票权。在A系列认股权证行使后发行普通股后,每位股东将有权就股东将表决的所有事项持有的每股普通股享有一票投票权。
除非在行使时,A系列认股权证的招股说明书或招股说明书与行使A系列认股权证时可发行的普通股有关,且普通股已根据权证持有人居住国的证券法登记或获得资格或被视为豁免,否则不得以现金形式行使A系列认股权证。根据A系列认股权证代理协议的条款,我们同意尽最大努力保留A系列认股权证行使时可发行的普通股的招股说明书或招股说明书,直至A系列认股权证到期。此外,如果A系列权证持有人所在司法管辖区的招股说明书或与行使A系列权证后可发行的普通股有关的招股说明书不是最新的,或者普通股不符合或不受资格限制,则A系列权证的市场 可能受到限制。在任何情况下,A系列认股权证的登记持有人将无权 获得净现金结算,而不是我们普通股的实物结算。
在行使A系列认股权证时,不会发行普通股的零碎股份。如果在行使A系列认股权证时,持有人将有权获得一股股份的零碎权益,我们将在行使权证时将普通股数量向下舍入到最接近的整数 向权证持有人发行的普通股数量。如果持有人同时行使多个A系列认股权证,我们将合计在行使所有A系列认股权证后可发行的全部股票数量。
A系列认股权证的价格是我们和承销商在考虑了许多 因素(包括但不限于此次发行单位的定价)后随意制定的。这些因素中的任何一个方面都没有被给予特别的权重。我们没有对认股权证进行任何估值方法。
特此发行B系列认股权证
B系列认股权证使每位持有人有权以相当于每股17.00美元的行使价购买一股我们的普通股,可行使至发行日期五周年,并受本文所述的某些调整和无现金行使条款的限制 。行使B系列认股权证后可发行普通股的行使价和股份数量在某些情况下可能会调整,包括股票股息、非常股息或资本重组、重组、合并或合并。
B系列认股权证可在到期日或之前交回认股权证代理人的办公室 行使,认股权证上所附的行使表按说明填写并签立,并随附行权证行使价、保兑或官方银行支票,以支付行使权证的数目。 B系列认股权证持有人在 行使其B系列认股权证并收取普通股股份之前,并不享有普通股持有人的权利或特权及任何投票权。B系列认股权证于行使 后发行普通股后,每位股东将有权就将由股东表决的所有事项所持有的每股股份投一票。
B系列认股权证不得以现金形式行使,除非在行使B系列认股权证时发行的与普通股有关的招股说明书或招股说明书是有效的,且普通股已根据权证持有人居住国的证券法登记或获得资格或被视为豁免。根据B系列认股权证代理协议的条款,我们已同意尽最大努力保存当前招股说明书或与B系列认股权证行使时可发行的普通股有关的招股说明书,直至B系列认股权证到期。此外,如果B系列权证持有人所在司法管辖区的招股说明书或与行使B系列权证后可发行的普通股有关的招股说明书不是最新的,或者普通股不符合或不受资格限制,则B系列权证的市场 可能受到限制。在任何情况下,B系列认股权证的登记持有人都无权 获得净现金结算,而不是我们普通股的实物结算。如果我们未能保存当前的招股说明书或与在行使B系列认股权证时可发行的普通股有关的招股说明书,该等持有人可根据B系列认股权证条款中规定的公式,在“无现金”的基础上行使其B系列认股权证。
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此外,如果B系列认股权证持有人在发行当日或之后的任何交易日的普通股成交量 加权平均价格(“VWAP”)未能超过B系列认股权证的行使价 (受任何股票拆分、股票股息、股票组合、资本重组及类似事件的调整),则B系列认股权证持有人可在以下两者中以“无现金”方式行使该等认股权证:(I)自该认股权证发行日期起计10个交易日或(Ii)本公司普通股成交量达1,000万美元之时。在这种情况下,在该无现金行使中可发行的普通股总数应等于(X)根据其条款行使B系列认股权证时可发行的普通股总数的乘积 (如果行使是通过现金行使而不是无现金行使)和(Y)1.00。
在行使B系列认股权证时,不会发行普通股的零碎股份。如果在行使B系列认股权证时,持有人将有权获得一股股份的零碎权益,我们将在行使权证时将普通股发行给认股权证持有人的数量向下舍入到最接近的整数 数字。如果持有人同时行使多个B系列认股权证,我们将合计在行使所有B系列认股权证后可发行的全部股票数量。
B系列认股权证的价格是我们和承销商在考虑了许多 因素(包括但不限于此次发行单位的定价)后任意确定的。这些因素中的任何一个方面都没有被给予特别的权重。我们没有对认股权证进行任何估值方法。
认股权证
截至2020年9月30日,已发行2,736,675股与A系列可转换优先股相关的未发行认股权证,每股行使价为8.50美元,认股权证只能在本次发售结束两周年开始的一年期间内行使。如本公司股本中已发行股份数目因任何理由出现任何调整,认股权证无权 对股份数目或行使价作出任何调整。
此外,本次发行结束后,我们将向承销商发行认股权证,认购63,529股我们的 普通股。请参阅“承销.”
可兑换票据
我们持股99%的子公司GBS Pty Ltd发行了可转换票据,未偿还本金总额为5,133,706美元,本金和所有应计利息将按每股7.23美元的价格自动转换为我们的普通股,总计710,548股,基于截至2020年9月30日的5,133,706美元本金和零应计利息 。在本次发行和票据自动转换完成的情况下,票据 将于2020年12月31日到期。这些票据是在2018年第一季度以私募方式发行的。
注册 权利
对于我们的任何股本, 没有任何一方持有注册权。
反收购 公司注册证书、公司章程和特拉华州法律条款的影响
特拉华州法律、我们修订和重述的公司证书以及我们修订和重述的章程中的一些 条款包含可能使敌意收购(包括以下交易)变得更加困难的 条款:通过收购要约收购我们;通过代理竞争或其他方式收购我们;或罢免我们的现任高级管理人员和 董事。因此,它们还可能抑制我们普通股市场价格的暂时波动,这些波动往往是实际或传言中的敌意收购企图造成的。这些规定还可以防止我们董事会和管理层的组成发生变化 。这些规定可能会增加完成或阻止股东可能认为符合其最大利益或我们最大利益的交易 ,包括提供高于我们股票市价溢价的交易。
以下概述的这些条款旨在阻止强制收购行为和不充分的收购要约。这些条款 还旨在鼓励寻求获得对我们的控制权的人首先与我们的董事会谈判。我们相信,增加对我们与收购或重组我们的不友好或主动提议的提倡者进行谈判的潜在能力的保护的好处超过了阻止这些提议的坏处,因为谈判这些 提议可能会导致其条款的改善。
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特拉华州 反收购法规
我们 受特拉华州公司法第203条的约束,该条款禁止被视为“有利害关系的股东” 的人在 成为有利害关系的股东之日起三年内与特拉华州的一家上市公司进行“业务合并”,除非该业务合并或此人成为有利害关系的股东的交易已按规定的方式获得批准或另有规定的例外情况适用。一般而言,“有利害关系的股东”是指在确定有利害关系的股东身份之前的三年内,或在确定有利害关系的股东身份之前,拥有公司15%或更多有投票权股票的人。一般而言,“企业合并” 包括合并、资产或股票出售,或为相关股东带来经济利益的其他交易。这一条款的存在可能对未经董事会事先批准的交易具有反收购效力。特拉华州公司可在其原始公司注册证书中有明文规定,或在公司注册证书或公司章程中有明文规定,且股东修正案应至少获得已发行有表决权股份的多数通过。我们并没有选择退出这些条款。因此,我们的合并 或其他接管或控制权变更尝试可能会被阻止或阻止。
未指定的 优先股
我们的董事会能够在没有股东采取行动的情况下发行具有投票权的非指定优先股或董事会指定的其他权利或优惠,这可能会阻碍任何改变对我们的控制权的尝试的成功 。这些条款和其他条款可能会推迟敌意收购或推迟我们公司控制权或管理层的变动 。
授权 普通股
我们的 授权但未发行的普通股将可供未来发行,无需股东批准。这些额外的 股票可用于各种公司目的,包括未来公开发行以筹集额外资本和 公司收购。授权但未发行的普通股的存在可能会使通过代理竞争、要约收购、合并或其他方式获得对我们大部分普通股的控制权的尝试变得更加困难或不受欢迎。
董事会上的职位空缺
我们的 修订和重述的公司注册证书以及我们修订和重述的章程将规定,董事会中出现的任何空缺,包括因罢免董事而出现的任何空缺,以及任何新设立的董事职位,只能由其余在任董事的多数人 填补。这种任命董事的制度可能会阻止第三方提出收购要约或以其他方式试图获得对我们公司的控制权,因为它通常会使股东 更难更换大多数董事。
股东提案和董事提名的提前通知要求
我们修订和重述的章程将为寻求在我们的年度股东大会上开展业务或提名候选人在任何股东大会上当选为董事的股东提供提前通知程序。我们修订和重述的 章程还将对股东通知的形式和内容提出某些要求。这些规定 可能阻止我们的股东在我们的年度股东大会上提出事项,或在我们的股东会议上提名董事 。
无累计投票;无会议无行动;股东特别会议
股东 将不被允许为董事选举累积他们的选票。此外,股东不能通过书面同意 采取行动,只能在我们股东的年度会议或特别会议上采取行动。此外,我们的股东特别会议只能由首席执行官、我们的总裁、我们的董事会或我们的大多数股东 召开。
独家 论坛精选
我们的 修订和重述的公司注册证书将要求,在法律允许的最大范围内,除有限的例外情况外, 以我们的名义提起的派生诉讼,针对董事、高级管理人员和员工的违反受托责任的诉讼,以及 其他类似的诉讼只能在特拉华州的衡平法院提起,如果在特拉华州以外提起, 提起诉讼的股东将被视为已同意在 为执行排他性论坛条款而提起的任何诉讼中向该股东的律师送达诉讼程序。任何个人或实体购买或以其他方式获得本公司股本股份的任何权益,应被视为已知悉并同意本公司修订和重述的公司注册证书中的论坛条款。
尽管有上述规定,《交易法》第27条规定,为执行《交易法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼,均享有联邦专属管辖权。此外,《证券法》第22条 规定,联邦法院和州法院对为执行《证券法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼具有同时管辖权。因此,专属法院条款将规定,大法官法院和特拉华州联邦地区法院将对根据《证券法》或其规则和法规而引起的任何诉讼同时拥有管辖权,专属法院条款不适用于 为执行《交易法》或其规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的诉讼,也不适用于联邦法院具有专属管辖权的任何其他索赔。如果排他性法院条款限制了我们的 股东可以根据证券法及其规则和法规提出索赔的法院,则法院是否会执行该条款存在不确定性 。投资者不能放弃遵守联邦证券法及其颁布的规则和条例。
尽管 我们认为这一条款有利于我们的公司,因为它提高了特拉华州法律在其适用的诉讼类型中的适用一致性 ,但法院可能会裁定该条款不可执行,并且在可执行的范围内, 该条款可能会阻止针对我们的董事和高级管理人员的诉讼,并增加股东提起此类诉讼的成本 。
转接 代理和注册表
我们普通股的转让代理是大陆股票转让信托公司,地址为纽约炮台广场17号,邮编:纽约州10004。
普通股列表
我们 已申请将我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,代码为“GBS”。虽然我们预计我们的普通股将在纳斯达克全球市场上市,但不能保证会发展一个活跃的交易市场。
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有资格在未来出售的股票
在此次发行之前,我们的普通股还没有公开上市。在本次发行后,未来在公开市场上出售我们普通股的大量股票 ,包括因行使已发行认股权证而发行的股票,或发生此类出售的可能性,可能会导致我们普通股的现行市场价格下跌,或削弱我们未来筹集股本的能力。
此次发行后,我们将拥有11,291,530股已发行普通股。这一数额包括:(I)2,810,190股普通股 在本次发售完成后可通过强制转换我们A系列可转换优先股的流通股 以一对一的方式发行;以及(Ii)710,548股普通股可在本次发售完成后通过强制转换我们持有99%股权的子公司GBS Pty Ltd发行的票据本金5,133,706美元发行,转换价格为每股7.23美元。此外,2,736,675股普通股将在本次发行完成两周年起的一年内,在行使与A系列可转换优先股相关的未发行认股权证时发行,63,529股将在行使认股权证时发行,将在本次发行结束时向承销商发行。请参阅“承销.”
除本次发行中出售的股份外,本次发行后将发行的所有上述股票 在发行时都是或将会 根据证券法第144条规则定义的“受限证券”。这些受限制的证券只有在根据《证券法》注册,或有资格根据《证券法》第144条获得豁免注册的情况下,才有资格公开销售,具体内容概述如下。
作为以下禁售期协议的结果,只有在适用的禁售期结束后,这些证券中的5,736,230只才可在公开市场上销售。
规则 144
一般而言,根据目前有效的第144条规则,一旦我们受到上市公司报告要求至少 90天的约束,在出售前90天内的任何时间,根据证券法,任何人都不被视为我们的关联公司之一,并且实益拥有拟出售的股票至少六个月,包括以下所述锁定协议到期时我们关联公司以外的任何先前所有人的持有期, 有权在不遵守销售方式的情况下出售这些股票。第144条的数量限制或通知规定,但须遵守第144条的公开信息要求。如果该人实益拥有拟出售的股份至少一年,包括我们关联公司以外的任何先前所有人的持有期,则该人 有权在不遵守第144条任何要求的情况下出售这些股份。
一般而言,根据目前有效的第144条规则,我们的关联公司或代表我们的关联公司出售股份的人有权在下列锁定协议到期时,在本招股说明书 日期后90天后的任何三个月内,出售数量不超过以下较大者的股票:
● | 当时已发行普通股数量的1% ,这将相当于紧随我们首次公开募股 后的约129,719股,或 | |
● | 在提交有关出售的表格 144的通知之前的四个日历周内普通股的每周平均交易量。 |
根据规则144进行的销售 我们的关联公司或代表我们的关联公司出售股票的人员也受某些销售方式的条款和通知要求的约束,以及有关我们的当前公开信息的可用性。
锁定协议
除某些例外情况外,吾等与吾等每位高级职员、董事、联属公司及合共至少占吾等已发行股份 5%的现有股东已同意,在本次发售完成后六个月内,在未经承销商代表事先书面同意的情况下,不出售或以其他方式处置吾等普通股的任何股份或可转换为或可行使或可交换的任何其他证券的任何选择权。
承销商的代表有权在禁售期届满前随时解除部分或全部受禁售期协议约束的股份,而无需另行通知。在决定是否解除锁定协议的股份 时,代表除其他因素外,将考虑证券持有人要求解除的理由 、请求解除的股份数量以及当时的市场状况。
登记 关于表格S-8和登记权的声明
截至本协议发布之日,2019年计划未授予任何形式的奖励。我们打算根据证券法以表格 S-8的形式提交注册声明,以注册可能根据2019年计划发行的股票。表格 S-8中的注册声明预计将在提交后立即生效,注册声明涵盖的股票将在发行后 有资格在公开市场上出售,但须遵守适用于关联公司的规则144限制、归属限制 和任何适用的锁定协议。有关我们的股权激励计划的说明,请参阅“管理-2019年股权激励计划 .”
此外,根据FINRA规则5110(F)(2)(G)(V),我们已向承销商授予承销商在本次发行结束时将向承销商发行的认股权证相关股票的一次性按需登记权和无限“搭载”登记权。 根据FINRA规则5110(F)(2)(G)(V),搭载登记权将不会迟于发售生效日期起七年。请参阅“承销.”
101 |
承销
道森·詹姆斯证券公司(“道森·詹姆斯”或“代表”)担任主承销商和承销商的代表。在符合吾等与代表于2020年12月22日签订的承销协议的条款及条件下,吾等已同意向下列各承销商出售,且各承销商已分别同意以公开发行价减去本招股说明书封面 页所载的承销折扣,购买下表中其名称旁边所列的单位数目:
承销商姓名或名称 | 单位数 | |||
道森·詹姆斯证券公司 | 388,236 | |||
The Benchmark Company LLC | 352,941 | |||
ViewTrade Securities,Inc. | 352,941 | |||
Westpark Capital,Inc. | 176,471 | |||
总计 | 1,270,589 |
如果承销商购买任何单位,则承销商承诺购买本招股说明书提供的所有单位。承销协议还规定,如果承销商违约,可以增加非违约承销商的购买承诺, 或者可以终止发行。承销商没有义务购买承销商购买以下所述额外普通股和认股权证的选择权所涵盖的普通股和认股权证。承销商 在向承销商发出并接受承销单位时、在其律师批准法律事项的情况下,以及承销商收到承销商的 证书和法律意见等其他条件的情况下,向承销商提供单位,但须事先出售。承销商保留撤回、取消或修改对公众的报价以及拒绝全部或部分订单的权利。
超额配售 选项
我们 已向承销商代表授予在承销协议签订之日起最长45天内可行使的期权,可按本招股说明书封面所列的 公开发行价(减去承销折扣)购买最多190,588股普通股和/或A系列认股权证和/或B系列认股权证。承销商仅可行使此选择权以支付与本次发行相关的超额配售(如果有的话)。只要选择权被行使,且承销协议的条件得到满足,我们将有义务向承销商出售,承销商 将有义务购买这些额外的普通股和/或认股权证。
折扣 和佣金
我们 同意向承销商支付相当于总毛收入8.0%的现金费用。本次发行完成后,我们将向作为承销商代表的道森·詹姆斯发行认股权证,授权代表购买本次发行股票总数的5.0%(包括B系列可转换优先股的任何股份转换后可发行的股份数量)。认股权证的行使期为五年,自本次发售开始发售之日起计,行使价为发售单位公开价格的110%。
代表已通知我们,承销商建议按本招股说明书封面上的公开发行价格 直接向公众发售股票。此外,代表可将部分股份以减去每股0.66美元、每份A系列认股权证0.01美元及每份B系列认股权证0.01美元的优惠价格出售给其他证券交易商。公开发售后,代表可更改发行价及其他出售条款,但不会改变本公司从承销商购买单位所得款项。
102 |
下表显示了我们的公开发行价格、承销折扣和扣除费用前的收益。信息 假定承销商不行使或完全行使其超额配售选择权。承销折扣 等于每股公开发行价减去承销商支付给我们的每股股票金额。
总计 | ||||||||||||
每 个单位 | 如果没有过多- 分配选项 | 随着时间的推移- 分配选项 | ||||||||||
公开发行价 | $ | 17.00 | $ | 21,600,013 | $ | 24,840,009 | ||||||
承保 折扣 | $ | 1.36 | $ | 1,728,001 | $ | 1,987,200 | ||||||
未扣除费用的收益, 给我们 | $ | 15.64 | $ | 19,872,011 | $ | 22,852,808 |
我们 估计,此次发行的总费用约为500,000美元,其中包括注册、备案和上市费用、印刷费以及法律和会计费用,但不包括承销折扣。此 数字包括125,000美元的费用津贴,用于责任费用,以及高达12,500美元的实际路演费用,我们已同意向代表支付与此次产品相关的费用报销。我们已 向代表预付了25,000美元,适用于应交代的费用,这笔预付款将退还给我们 这类应交代的费用不是根据FINRA规则5110(G)(4)(A)实际发生的。
发行价的确定
在此次发行之前,我们的普通股没有公开市场。因此,公开发行价格将由我们和代表协商 。在这些谈判中要考虑的因素包括:
● | 我们公司和我们所在行业的前景; |
● | 我们过去和现在的财务和经营业绩; |
● | 从事与我们类似活动的上市公司的财务和运营信息以及市场估值; |
● | 本次发行时美国证券市场的当时状况;以及 |
● | 其他被认为相关的 因素。 |
锁定协议
吾等及吾等每位高级职员、董事、联属公司及若干现有股东合共持有至少5,555,300股吾等 流通股,已同意在本次发售完成后六个月内,在未经代表事先书面同意的情况下,不会提出、发行、出售、订立出售合约以出售或以其他方式处置任何可转换为或可行使或可交换为普通股股份的普通股或其他证券。
103 |
在禁售期届满前, 代表人可全权酌情随时解除部分或全部受禁售期协议约束的股份,而无须另行通知。在确定是否解除锁定协议的股份时,代表将考虑证券持有人要求解除股份的理由、请求解除股份的数量 以及当时的市场状况等因素。
优先购买权
根据承销协议的条款,代表在本次发售结束后的十二个月内有优先购买权,在此期间担任本公司或本公司任何继承人或附属公司未来所有公开股票发行的独家账簿管理人。
赔偿
我们 已同意赔偿承销商的特定责任,包括证券法下的责任,并 支付承销商可能被要求就此支付的款项。
电子股份要约、出售和分配
电子格式的招股说明书可在代表维护的网站上查阅,也可在其他承销商维护的网站上查阅。承销商可同意向承销商分配一定数量的股票,以出售给其在线经纪账户持有人。互联网分销将由代表分配给承销商,这些承销商 可以在与其他分配相同的基础上进行互联网分销。承销商或银团成员可以电子方式分发招股说明书。除可打印为Adobe®PDF的招股说明书外,任何形式的电子招股说明书都不会用于本次发售。
承销商已通知我们,他们不希望确认将本招股说明书提供的股票出售给他们行使自由裁量权的账户。
除电子格式的招股说明书外,任何承销商网站上的信息以及承销商维护的任何其他网站中包含的任何信息都不是招股说明书或注册说明书的一部分,本招股说明书 未经我们或任何承销商以承销商身份批准和/或背书,投资者不应依赖。
价格稳定、空头和惩罚性出价
与此次发行相关的 承销商可能参与稳定、维持或以其他方式影响我们普通股价格的交易。具体地说,承销商可以通过出售超过本招股说明书封面所列 的股票来超额配售与此次发行相关的股份。这在我们的普通股中创建了一个空头头寸,用于它自己的账户。空头头寸可以是回补空头头寸,也可以是裸空头头寸。在备兑空头头寸中,承销商超额配售的普通股数量不超过他们在超额配售选择权中可以购买的普通股数量 。在裸空仓中,所涉及的普通股数量大于超额配售期权中的普通股数量。若要平仓,承销商可选择行使全部或部分超额配售选择权。承销商也可以选择稳定我们普通股的价格,或通过在公开市场竞购普通股来减少任何空头头寸。
承销商也可以实施惩罚性报价。这种情况发生在特定承销商或交易商因在此次发行中分销证券而对其允许的销售特许权进行偿还时,因为承销商在稳定或空头回补交易中回购了该证券 。
最后,承销商可以在做市交易中竞购和购买我们普通股的股票,包括如下所述的“被动”做市交易。
这些 活动可能会将我们普通股的市场价格稳定或维持在高于在没有这些活动的情况下可能存在的价格。承销商不需要从事这些活动,并且可以在不另行通知的情况下随时终止 任何此类活动。
104 |
在 关于此产品,撰稿人和销售组成员(如果有)或其附属公司 可以在本次发行开始销售之前,根据《交易法》规定的规则M的第103条,在我们的普通股中进行被动做市交易。规则103一般规定:
● | 被动做市商不得对我们的普通股进行超过非被动做市商的最高独立出价的交易或展示出价; |
● | 被动做市商每天的净买入量一般限于被动做市商在指定的两个月前两个月期间的普通股日均交易量的30%或200股,以较大者为准,当达到该上限时,必须 停止;以及 |
● | 被动的 做市报价必须确定为此类报价。 |
特定的 关系
某些承销商及其关联公司未来可能会为我们及其关联公司提供 各种投资银行、商业银行和其他金融服务,它们可能会在 未来收取常规费用,但除本招股说明书中披露的优先购买权外,我们目前与任何承销商没有任何进一步服务的 安排。
提供美国以外的限制
除美国以外,我们或承销商尚未采取任何行动,允许本招股说明书提供的证券在需要采取行动的任何司法管辖区公开发行。本招股说明书 不得直接或间接发售或出售,本招股说明书或与发售和销售任何此类证券有关的任何其他发售材料或广告也不得在任何司法管辖区分发或发布,除非 符合该司法管辖区适用的规则和规定。建议持有本招股说明书的人告知自己,并遵守与本招股说明书的发行和分发有关的任何限制。本招股说明书不构成在任何司法管辖区出售或邀请购买本招股说明书提供的任何证券的要约或要约购买,在任何司法管辖区此类要约或要约都是非法的。
澳大利亚
本招股说明书并非《澳大利亚公司法》第6D章规定的披露文件,未向澳大利亚证券和投资委员会提交,也未声称包括《澳大利亚公司法》第6D章规定的披露文件所要求的信息。因此,(I)根据《澳大利亚公司法》第6D章,根据《澳大利亚公司法》第708条规定的一项或多项豁免,本招股说明书下的证券要约仅提供给根据《澳大利亚公司法》第6D章可在不披露的情况下向其提供证券的人 ,(Ii)本招股说明书在澳大利亚仅向上文第(I)款所述的人提供,以及(Iii)必须向受要约人发送一份通知,实质上说明接受要约,受要约人表明受要约人是上文第(I)款所述的人,此外, 除非《澳大利亚公司法》允许,否则在根据本招股说明书向受要约人转让证券后12个月内,不在澳大利亚境内出售或要约出售 出售给受要约人的任何证券。
105 |
法律事务
在此提供的普通股的有效性将由位于华盛顿特区的Schiff Hardin LLP为我们传递。纽约Ellenoff Grossman&Schole LLP将担任此次发行的承销商的法律顾问。
专家
我们在本招股说明书其他地方出现的财务报表是根据本招股说明书其他地方出现的独立注册会计师事务所BDO Audit Pty Ltd的报告,以及BDO Audit Pty Ltd.作为会计和审计专家的授权而包括在此的。
此处 您可以找到详细信息
我们 已根据证券法以S-1表格向美国证券交易委员会提交了一份关于在此发售的普通股的登记声明 。本招股说明书是注册说明书的一部分,并不包含注册说明书或随附的证物和附表所载的所有信息。欲了解更多有关本公司和特此提供的普通股的信息,请参阅注册声明以及随附的展品和时间表。本招股说明书中包含的关于作为注册说明书证物提交的任何合同或其他文件的内容的声明 不一定完整,每个此类声明在所有方面都是通过参考作为注册说明书证物提交的该合同或其他文件的全文进行限定的。本次发行完成后,根据交易所法案,我们将被要求 向美国证券交易委员会提交定期报告、委托书和其他信息。您可以 在美国证券交易委员会公共资料室阅读和复制本信息,地址为华盛顿特区20549,NE.100F Street,1580室。 您可以致电美国证券交易委员会获取公共资料室的运作信息,电话:1-800-美国证券交易委员会-0330。美国证券交易委员会还维护一个互联网网站,其中包含有关发行人(包括我们)的报告、委托书和其他信息,并以电子方式向美国证券交易委员会备案 。该网站的地址是Www.sec.gov.
106 |
GBS Inc.及附属公司 |
合并财务报表
从2019年7月1日至
JUNE 30, 2020
GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
目录表
目录
独立注册会计师事务所报告{br | 3 |
合并资产负债表 | 5 |
合并的 运营报表 | 6 |
合并的股东权益变动表 | 7 |
合并现金流量表 | 9 |
合并财务报表附注 | 10 |
2 |
![]() |
Tel: +61 2 9251 4100 Fax: +61 2 9240 9821 Www.bdo.com.au |
玛嘉烈大街1号11楼 悉尼:新南威尔士州2000 澳大利亚 |
致 GBS Inc.
独立注册会计师事务所报告
关于合并财务报表的意见
我们已 审计了GBS Inc.(本公司)截至2020年6月30日和2019年6月30日的合并资产负债表、截至2020年6月30日的两个年度内各年度的相关 合并经营报表、股东权益变动和现金流量以及相关附注(统称为‘合并财务报表’)。 我们认为,合并财务报表在所有重大方面都公平地反映了公司于2020年6月30日和2019年6月30日的财务状况。以及截至2020年6月30日的两个年度的经营结果和现金流量,符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。
对公司作为持续经营企业的持续经营能力有很大的怀疑
所附综合财务报表的编制假设本公司将继续作为持续经营企业。 如财务报表附注1所述,本公司在运营中遭受经常性亏损,净资本不足 ,这令人对其作为持续经营企业持续经营的能力产生很大怀疑。管理层关于这些事项的计划也在附注1中说明。财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。
征求意见的依据
这些 合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表 意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持 独立。
我们 按照PCAOB的标准进行审计。这些准则要求我们计划和执行审计 ,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司不需要,也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制 ,但不是为了对公司财务报告的内部控制的有效性发表意见。 因此,我们没有发表这样的意见。
我们的 审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序(无论是由于错误还是欺诈),以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估合并财务报表的整体列报情况。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
BDO审计私人有限公司ABN 33 134 022 870是一个全国性独立实体协会的成员,这些实体都是BDO Australia Ltd ABN 77 050110 275的成员,这是一家澳大利亚担保有限公司。BDO审计私人有限公司和BDO澳大利亚有限公司是英国担保有限公司BDO国际有限公司的成员,是BDO独立成员事务所国际网络的一部分。 根据专业标准立法批准的计划限制责任。
3 |
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Tel: +61 2 9251 4100 Fax: +61 2 9240 9821 Www.bdo.com.au |
玛嘉烈大街1号11楼 悉尼:新南威尔士州2000 澳大利亚 |
BDO 审计私人有限公司
我们 自2017年起担任本公司的审计师。
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|
蒂姆 阿曼 | |
董事 | |
澳大利亚悉尼 | |
2020年9月11日 |
BDO审计私人有限公司ABN 33 134 022 870是一个全国性独立实体协会的成员,这些实体都是BDO Australia Ltd ABN 77 050110 275的成员,这是一家澳大利亚担保有限公司。BDO审计私人有限公司和BDO澳大利亚有限公司是英国担保有限公司BDO国际有限公司的成员,是BDO独立成员事务所国际网络的一部分。 根据专业标准立法批准的计划限制责任。
4 |
GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
合并资产负债表
截止日期: | ||||||||||
注意事项 | June 30, 2020 | June 30, 2019 | ||||||||
资产 | ||||||||||
当前 资产: | ||||||||||
现金 和现金等价物 | 8 | $ | 427,273 | $ | 197,940 | |||||
延期收费 | 3 | $ | 1,863,613 | $ | 1,981,669 | |||||
其他 流动资产 | 5 | $ | 49,062 | $ | 148,341 | |||||
流动资产合计 | $ | 2,339,948 | $ | 2,327,950 | ||||||
对附属公司的投资 | 12 | $ | 135,692 | - | ||||||
无形资产 | ||||||||||
许可权 累计摊销后的净额 | 4 | - | - | |||||||
总资产 | $ | 2,475,640 | $ | 2,327,950 | ||||||
负债 和股东权益 | ||||||||||
流动负债 : | ||||||||||
应付账款和应计费用 | 6 | $ | 787,469 | $ | 1,137,668 | |||||
相关 方应付款 | 7 | $ | 1,769,293 | $ | 36,073 | |||||
可转换 应付票据 | 9 | $ | 5,133,706 | $ | 5,131,347 | |||||
流动负债合计 | $ | 7,690,468 | $ | 6,305,088 | ||||||
总负债 | $ | 7,690,468 | $ | 6,305,088 | ||||||
承付款 和或有事项 | - | - | ||||||||
股东权益 | ||||||||||
普通股 (截至2020年6月30日已发行和已发行8,630,000股,截至2019年6月30日已发行和已发行8,510,000股) | $ | 2,850,001 | $ | 1,950,001 | ||||||
优先股 (截至2020年6月30日已发行和流通股2,370,891股,截至2019年6月30日已发行流通股2,064,884股) | $ | 17,328,682 | $ | 15,033,630 | ||||||
额外的 实收资本 | $ | (9,168,732 | ) | $ | (8,076,022 | ) | ||||
累计赤字 | $ | (15,832,517 | ) | $ | (12,668,741 | ) | ||||
累计 其他综合收益 | $ | (363,951 | ) | $ | (216,870 | ) | ||||
合并集团权益合计 | $ | (5,186,517 | ) | $ | (3,978,001 | ) | ||||
非控股权益 | $ | (28,311 | ) | $ | (863 | ) | ||||
股东(亏损)权益合计 | $ | (5,214,828 | ) | $ | (3,977,138 | ) | ||||
总负债和股东权益 | $ | (2,475,640 | $ | (2,327,950 | ) |
这些财务报表应与附注一并阅读。
5 |
GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
合并的 运营报表
12 Months to June 30, 2020 | 12 Months to June 30, 2019 | |||||||
收入 | - | - | ||||||
其他 收入: | ||||||||
政府 支持收入 | $ | 69,821 | - | |||||
利息收入 | $ | 97 | $ | 188 | ||||
共享的 服务 | $ | 118,923 | - | |||||
$ | 188,841 | $ | 188 | |||||
运营费用 : | ||||||||
审计 和会计费 | $ | 124,488 | $ | 104,032 | ||||
董事 费用 | $ | 32,407 | $ | 16,337 | ||||
员工 福利费用 | $ | 1,121,587 | $ | 120,749 | ||||
一般费用 和管理费用 | $ | 858,651 | $ | 2,387,231 | ||||
招股说明书 和融资费用 | $ | 254,407 | $ | 896,174 | ||||
利息 费用 | $ | 457,745 | $ | 664,840 | ||||
租金 费用 | $ | 36,818 | $ | 25,338 | ||||
开发 和监管审批费用 | $ | 588,206 | $ | 3,179,864 | ||||
运营费用总额 | $ | 3,474,309 | $ | 7,394,565 | ||||
附属公司的权益收入 | $ | 121,692 | - | |||||
合并 净额(亏损) | $ | (3,163,776 | ) | $ | (7,394,377 | ) | ||
减去: (亏损)可归因于非控股权益 | $ | (29,174 | ) | $ | (57,691 | ) | ||
控股公司及子公司应占净额 (亏损) | $ | (3,134,602 | ) | $ | (7,336,686 | ) | ||
其他 综合收益 | ||||||||
国外 货币折算收益/(损失) | $ | (147,081 | ) | $ | (787,975 | ) | ||
其他 当期综合收益 | $ | (147,081 | ) | $ | (787,975 | ) | ||
当期合计 综合收益/(亏损) | $ | (3,281,683 | ) | $ | (8,124,661 | ) | ||
按净亏损计算的每股亏损 (注15): | ||||||||
归属于GBS Inc.普通股股东的基本和稀释后每股净亏损。 | $ | (0.37 | ) | $ | (0.88 | ) | ||
加权平均普通股数量 | 8,510,329 | 8,382,685 |
这些财务报表应与附注一并阅读。
6 |
GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
合并的股东权益变动表
2019年7月1日至2020年6月30日
GBS Inc.股东 | 非控股权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 股 | 总订阅额 | 第 个优先股(1) | 合计 值 | 额外的 实收资本 | (累计赤字 ) | 其他 综合收益 | 股东权益 | GBSGC Pty Ltd.普通股编号 | 合计 值 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2019年7月1日的余额 | 8,510,000 | $ | 1,950,001 | 2,064,884 | $ | 15,033,630 | $ | (8,713,077 | ) | $ | (12,668,741 | ) | $ | (216,870 | ) | $ | (4,615,057 | ) | 1,036,000 | $ | 637,919 | |||||||||||||||||||
非控股权益重新分类 (注3) | - | - | - | - | $ | 637,056 | - | - | $ | 637,056 | - | $ | (637,056 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2019年7月1日的余额 (重新分类) | 8,510,000 | $ | 1,950,001 | 2,064,884 | $ | 15,033,630 | $ | (8,076,021 | ) | $ | (12,668,741 | ) | $ | (216,870 | ) | $ | (3,978,001 | ) | 1,036,000 | $ | 863 | |||||||||||||||||||
根据FASB ASC 805被视为 股息,使购买的采购资产(销售许可证)的账面价值达到其历史价值(零账面净值) | - | - | - | - | $ | (976,308 | ) | - | - | $ | (976,308 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
发行普通股 | 120,000 | $ | 900,000 | - | - | - | - | - | $ | 900,000 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
发行可转换优先股 | - | - | 306,007 | $ | 2,295,052 | - | - | - | $ | 2,295,052 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
发行普通股和可转换优先股的成本,后者可转换为普通股 | - | - | - | - | $ | (116,402 | ) | - | - | $ | (116,402 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
外币兑换损失 | - | - | - | - | - | - | $ | (147,081 | ) | $ | (147,081 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
净额 (亏损) | - | - | - | - | - | $ | (3,163,776 | ) | - | $ | (3,163,776 | ) | - | $ | (29,174 | ) | ||||||||||||||||||||||||
2020年6月30日余额 | 8,630,000 | $ | 2,850,001 | 2,370,891 | $ | 17,328,682 | $ | (9,168,732 | ) | $ | (15,832,517 | ) | $ | (363,951 | ) | $ | (5,186,517 | ) | 1,036,000 | $ | (28,311 | ) |
(1) | 可转换 优先股在潜在IPO时可转换为1股普通股,并可在IPO后2-3年内按IPO价格行使一项期权,前提是期权持有人持有标的股份。 |
这些财务报表应与附注一并阅读。
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经审计的 合并财务报表
合并的股东权益变动表
从2018年7月1日至2019年6月30日
GBS Inc.股东 | 非控股权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 股 | 总订阅额 | 第 个优先股(1) | 合计 值 | 额外的 实收资本 | (累计赤字 ) | 其他 综合收益 | 股东权益 | GBSGC Pty Ltd.普通股编号 | 合计 值 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2018年7月1日余额 | 9,000,000 | $ | 1 | 1,222,506 | $ | 8,715,794 | $ | (8,330,314 | ) | $ | (5,274,364 | ) | $ | 571,105 | $ | (4,317,778 | ) | 2,036,000 | $ | 1,311,775 | ||||||||||||||||||||
发行普通股 | 260,000 | $ | 1,950,000 | - | - | - | - | - | $ | 1,950,000 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
因股份拆分合并股份 | (750,000 | ) | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
发行可转换优先股 | - | - | 842,378 | $ | 6,317,836 | - | - | - | $ | 6,317,836 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
发行普通股和可转换优先股的成本,后者可转换为普通股 | - | - | - | - | $ | (382,763 | ) | - | - | $ | (382,763 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
国外 货币折算收益/(损失) | - | - | - | - | - | - | $ | (787,975 | ) | $ | (787,975 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
将 股份转让给葡萄糖控股公司。 | - | - | - | - | - | - | - | - | (1,000,000 | ) | $ | (616,165 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
净额 (亏损) | - | - | - | - | - | $ | (7,394,377 | ) | - | $ | (7,394,377 | ) | - | $ | (57,691 | ) | ||||||||||||||||||||||||
2019年6月30日的余额 | 8,510,000 | $ | 1,950,001 | 2,064,884 | $ | 15,033,630 | $ | (8,713,077 | ) | $ | (12,668,741 | ) | $ | (216,870 | ) | $ | (4,615,057 | ) | 1,036,000 | $ | 637,919 |
(1) | 可转换 优先股在潜在IPO时可转换为1股普通股,并可在IPO后2-3年内按IPO价格行使一项期权,前提是期权持有人持有标的股份。 |
这些财务报表应与附注一并阅读。
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合并现金流量表
12 Months to June 30, 2020 | 12 Months to June 30, 2019 | |||||||
运营活动 : | ||||||||
净额 (亏损) | $ | (3,163,776 | ) | $ | (7,394,377 | ) | ||
调整 ,将净亏损与经营活动提供的现金净额进行核对: | ||||||||
资产和负债的变化 : | ||||||||
应收账款和其他资产 | $ | 50,413 | - | |||||
应付账款、应计费用和递延费用 | $ | 1,354,149 | $ | (132,807 | ) | |||
非现金 通过发行普通股结算的关联方费用 | $ | 900,000 | $ | 1,950,000 | ||||
通过抵消关联方贷款发行的优先股 | $ | 1,102,717 | - | |||||
非现金 视为股利交易 | $ | (976,000 | ) | - | ||||
截至2019年6月30日收到的款项,其优先股是在年终后发行的 | $ | 225,000 | - | |||||
其他 非现金项目 | $ | 8,879 | - | |||||
净额 经营活动中使用的现金 | $ | (498,618 | ) | $ | (5,577,184 | ) | ||
投资 活动: | ||||||||
投资BiosensX的非现金对价 | $ | (14,000 | ) | - | ||||
用于投资活动的现金净额 | $ | (14,000 | ) | - | ||||
资助 活动: | ||||||||
从认购者那里收到的现金 可转换为普通股的可转换优先股 | $ | 1,001,250 | $ | 5,701,671 | ||||
通过发行股票筹集资金而支付的现金 | $ | (116,402 | ) | $ | (382,763 | ) | ||
偿还给可转换票据持有人的现金 | $ | (150,986 | ) | - | ||||
净额 融资活动提供的现金 | $ | 733,862 | $ | 5,318,908 | ||||
在运营、投资和财务活动中提供/(使用)的净现金总额 | $ | 221,244 | $ | (258,276 | ) | |||
期初现金 | $ | 197,940 | $ | 418,420 | ||||
汇率调整 | $ | 8,089 | $ | 37,796 | ||||
期末现金 | $ | 427,273 | $ | 197,940 | ||||
补充披露现金流量信息 | ||||||||
支付利息 | $ | 327,311 | $ | 371,671 | ||||
利息收入 | $ | 97 | $ | 188 |
这些财务报表应与附注一并阅读。
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GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
合并财务报表附注
注 1.持续经营
财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题205-40, 财务报表的列报--持续经营(ASC 205-40)要求管理层评估一个实体在财务报表发布之日起一年内作为持续经营企业继续经营的能力。在每个报告期内,包括 中期,实体必须评估截至财务报表发布日期已知和合理可知的条件,以确定实体是否可能在财务报表发布日期起计一年内无法履行其财务义务。如果综合考虑的条件和事件表明实体很可能无法履行其财务义务,因为它们将在财务报表发布之日起一年内到期,则对实体作为持续经营企业的持续经营能力存在重大怀疑。
公司是一家新兴的成长型公司,到目前为止还没有产生任何收入。因此,公司面临与新兴成长型公司相关的所有风险。自成立以来,公司因经营活动而出现亏损和负现金流。本公司预计在不久的将来不会从经营活动中产生正现金流 直到此时,公司完成了其产品的开发流程,包括监管审批,然后 开始将其医疗设备产品组合中的第一个产品商业化并在市场上获得广泛接受 。
本公司于截至2020年6月30日止年度录得净亏损3,134,602美元(截至2019年6月30日止年度净亏损7,336,686美元)。 于2020年6月30日,本公司累计亏损15,832,517美元,负营运资金5,350,520美元,流动负债7,690,468美元,其中5,133,706美元为可转换票据,将于拟首次公开发售时转换为股权,现金为427,273美元(截至2019年6月30日,本公司累计亏损3,668,741美元,负营运资金3,977,138美元,流动负债6,305,088美元,其中135,347美元为可转换票据,将于拟议IPO时转换为股权)。和现金$197,940)。
2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)国际卫生条例紧急委员会宣布2019年新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)疫情为国际关注的突发公共卫生事件,并于2020年3月12日宣布疫情为大流行。新冠肺炎疫情正在对全球市场和商业活动产生负面影响,对我们的核心业务运营产生了负面但有限的影响。但是,由于我们平台技术的性质,我们能够快速适应这一快速发展的环境。作为生物传感器平台免疫学模式的一部分,母公司(LSBD)于2020年5月29日与哈佛大学(Wyss)怀斯生物研究所(Wyss Institute for Biology 灵感工程)签署了一项协议,使用生物传感器平台开发新冠肺炎快速诊断测试。根据2020年6月23日与LSBD签订的全球技术转让协议,公司有权使用本协议中的技术。
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GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
注: 1.持续经营(续)
GBS Inc.是全球许可证获得者,并打算通过适当的合格分销商在美国、欧洲、亚太地区和世界其他地区 将新冠肺炎诊断测试商业化。
在不久的将来,公司预计将出现经营亏损,并且不会因经营活动而产生正现金流,在完成产品开发并寻求监管部门批准销售此类产品之前,公司可能会继续出现经营亏损。这些因素可能会让人怀疑公司是否有能力在没有足够资本的情况下继续经营下去。
截至本报告日期,本公司已收到约3,294,745美元(439,299股)的进一步现金认购, 将于首次公开发售前作为额外可转换优先股配发。这些募集资金将用于从财务上支持公司当前以及未来的活动和财务义务。如果本集团遇到资本不足的情况,最终集团股东将按其所持股份的比例提供财务支持。董事相信,该等财务支持将于本集团收到两个实体的 支持函,确认他们将自财务报表签署日期起计至少一年期间内为本集团目前及未来的活动及财务 提供财务支持。
集团为其运营提供资金的能力取决于管理层的计划和执行,其中包括 除母公司需要的财务援助外,筹集额外资本,包括拟议的公开募股 (根据附注13中的后续事件),为其目前正在开发的产品获得监管批准,将 商业化并从当前正在开发的产品中获得收入,以及继续控制支出。
本集团的综合财务报表乃以持续经营为基础编制,考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债及承担。综合财务报表 并不包括有关本集团无法继续经营的已记录资产金额的可收回及分类或负债的金额及分类的任何调整。
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注: 2.业务的组织和描述
于本年度,葡萄糖生物传感器系统(大中国)控股有限公司的法人名称变更为GBS Inc.,葡萄糖生物传感器系统(大中国)的法人名称变更为GBS运营有限公司。
GBS Inc.及其全资子公司GBS运营公司是根据特拉华州法律成立的,成立于2016年12月5日。葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司根据澳大利亚新南威尔士州法律成立于2016年8月4日。葡萄糖生物传感器系统(APAC)Pty Ltd和葡萄糖生物传感器(日本)Pty Ltd是根据澳大利亚新南威尔士州法律于本季度成立的新实体。这些公司(统称为“公司”) 成立的目的是提供一种非侵入性、无痛苦的创新,使人们更容易管理糖尿病。
注: 3.主要会计政策摘要
2020年5月29日,母公司生命科学生物传感器诊断有限公司向该公司发行了14,000,000股BiosensX(北美)公司的普通股,每股面值0.001美元。这将补充公司在北美地区的许可。 从而使公司在持有北美地区技术许可的BiosensX(North America)Inc.中拥有50%的权益。这将允许GBS Inc.寻求监管机构批准生物传感器 通过唾液测试来测量血糖,从而进一步发展协同效应,并使该公司能够专注于开发 技术的其他应用,主要是抗体、过敏和激素领域。详情请参阅附注12。
2020年5月29日,母公司(LSBD)与哈佛大学(Wyss)Wyss生物启发工程研究所签署了一项研究协议。本公司不是本协议的法定当事方,但预计将从2020年6月23日与LSBD和本公司签署的技术转让协议中获益,详情如下 。该公司已将生物传感器(研究材料)转移到Wyss Institute,其研发科学家已在那里开始了一项试点研究计划。由于生物传感器体系结构已经完成,并且已有开发免疫学诊断测试的预先计划,因此开发SARS-CoV-2测试相对简单和快捷。
唾液中的SARS-CoV-2抗体检测在大规模的血清监测中可以发挥至关重要的作用,以解决关键的公共卫生优先事项,并为新冠肺炎的政策和决策提供指导。预计FDA的审查将在 紧急使用授权计划下进行,这意味着加快上市时间。
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附注 3.重要会计政策摘要(续)
于2020年6月23日,公司与LSBD签订了全球技术转让协议。 许可协议的重要条款包括:
● | 公司拥有针对SARS-CoV-2抗体的生物传感器试纸和相关应用程序的全球独家权利,用于读取设备以: |
● | 以授权方的身份行事,以便对 许可产品的申请进行起诉并获得任何监管批准,包括被授权对进行临床研究所需的研究设备的批准进行起诉。 | |
● | 制造、推广、营销、进口、提供、销售和分销许可产品。 | |
● | 为最终用户提供有关使用许可产品和医疗保健方面的合理客户支持服务 | |
● | 从业者 向最终用户推荐许可产品。 | |
● | 仅将许可产品用于经监管部门批准确定和允许的用途;以及 | |
● | 收集从授权产品获取的 数据 |
● | 根据双方就商用设备和专用阅读设备的净销售额达成的销售预测,版税税率为13%。这是最低使用费,在相关专利到期时降至3% | |
● | 每增加一年,用于计算最低特许权使用费的销售额将增加双方商定的预期市场增长率 外加每年最高7%的额外增长率。额外增长百分率按 计算并适用10年 | |
● | 在发生与预期市场增长或额外百分比有关的纠纷时,协议规定由独立的第三方解决纠纷。 |
没有里程碑付款。
演示基础
本集团根据美国公认会计原则及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定,采用权责发生制会计原则编制综合财务报表。
重新分类
于本年度内,管理层厘定于上一年度发生的涉及发行附属公司股份的若干交易应已对非控股权益(“NCI”)及额外实收资本(“APIC”)作出调整,以反映所收取代价的公允价值与涉及该等所有权变动的NCI的账面价值之间的差额。因此,公司增加了上一年的APIC,抵销地减少到NCI。 管理层得出结论认为,这种重新分类对公司上一年的财务状况没有意义,因此,这种变化作为期外调整记录在2020财年第一季度的综合资产负债表和股东权益表中。
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注 3.重要会计政策摘要(续)
合并原则
2017年7月29日,生命科学生物传感器诊断有限公司(母实体)以非互惠转让方式将其持有的1,000股葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司股份转让给GBS Inc.。这些股份包括其对葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司的100%所有权。因此,随附的合并财务报表包括以下 实体的账户,这些实体均处于共同控制之下。合并后,所有重要的公司间交易和余额均已冲销。
各家公司在2020年6月30日和2019年6月30日授权和发行的股票摘要如下:
2020年6月30日
实体名称 | 注册国家/地区 | 股票 授权 | 已发行股份 (普通股) | 每股面值 | 已发行股票 (可转换优先股) | 每股面值 | ||||||||||||||||
GBS Inc. | 美国 美国 | 22,000,000 | 8,630,000 | USD$0.01 | 2,370,891 | US$.01 | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司(2) | 澳大利亚 | 99,800,000 | 99,800,000 | N/A (1) | - | - | ||||||||||||||||
GBS 运营公司(3) | 美国 美国 | 1,000 | 100 | USD$0.01 | - | - | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器系统(APAC)有限公司 | 澳大利亚 | 100 | 100 | N/A (1) | - | - | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器(日本)有限公司 | 澳大利亚 | 100 | 100 | N/A (1) | - | - |
2019年6月30日
实体名称 | 注册国家/地区 | 股票 授权 | 已发行股份 (普通股) | 每股面值 | 已发行股票 (可转换优先股) | 每股面值 | ||||||||||||||||
GBS Inc. | 美国 美国 | 22,000,000 | 8,510,000 | USD$0.01 | 2,064,884 | US$.01 | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司(2) | 澳大利亚 | 99,800,000 | 99,800,000 | N/A (1) | - | - | ||||||||||||||||
GBS 运营公司(3) | 美国 美国 | 1,000 | 100 | USD$0.01 | - | - |
(1) | 澳大利亚 没有每股面值的概念。 | |
(2) | GBS Inc.在2020年6月30日和2019年6月30日分别持有该公司98.96%和98.96%的股权。 | |
(3) | GBS Inc.在提交的所有期间内均持有本公司100%的所有权。 |
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注 3.重要会计政策摘要(续)
于2017年11月5日,法定资本增至22,000,000股,每股面值0.01美元,包括18,000,000股普通股和4,000,000股优先股。
本公司于2017年11月5日进行1股至90,000股股份拆分,已发行普通股为9,000,000股。
2018年8月8日,发生了反向股份拆分,而普通股已发行股份总数从9,000,000股合并到8,250,000股。
2018年11月24日,该公司通过向母公司配发260,000股普通股进一步筹集了1,950,000美元。 这是通过清偿欠母公司的关联方债务实现的,代价是通过将债务转换为普通股来提供的。
于2020年7月28日,法定资本增至24,000,000股,每股面值0.01美元,包括20,000,000股普通股及4,000,000股优先股。
于2019年6月27日,本公司控股股东生命科学生物传感器诊断有限公司(许可方)根据证券法第(Br)S条的规定,将合共36,600股普通股转让给许可方及相关公司共122名员工。
2019年6月28日,葡萄糖生物传感器系统公司(大中国)的非控股股东之一百联实业有限公司将其持有的1,000,000股股份转让给本公司,以换取本公司100,000股A系列可转换优先股 。因此,葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司的非控股权益已减少 至1.04%。
于2019年9月2日,生命科学生物传感器诊断有限公司(许可方)向本公司及相关公司共140名员工转让了合共42,000股普通股 股份,每宗转让均根据证券 法案下的S规则进行。
2020年6月30日,该公司向母公司增发了12万股股票,价值90万美元。这是通过 清偿欠母公司的关联方债务,并通过将债务转换为 普通股来提供对价。发行价为每股7.50美元,与IPO前对外部投资者的定价一致。因此,截至本报告日期,许可方共拥有8,551,400股普通股,占本公司已发行普通股的99.1%。
于截至2020年6月30日止年度,本公司收到现金认购或认购协议2,295,052美元,内容涉及于首次公开发售(IPO)完成时发行可转换为普通股的可换股优先股。 可换股优先股享有与普通股相同的权利,但在股东大会上的投票权除外。 详情见附注10。
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注 3.重要会计政策摘要(续)
股权 发售成本
本集团遵守财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编撰(br}ASC 340)有关发售成本的要求。在完成发售之前,发售成本将在资产负债表上资本化为递延发售成本 。递延发售成本将于发售完成时记入股东权益(亏损),或于发售未完成时记入开支。截至2020年6月30日,发行成本为1,863,613美元(2019年6月30日:1,981,669美元)。
收入 确认
当有令人信服的安排、交付或提供服务的证据、销售价格可确定且可合理保证可收藏性时,公司应确认收入。
债务 发行成本
债务 发行成本按实际利率法在贷款期限内摊销,摊销费用 计入综合经营报表的利息支出。
所得税 税
根据财务会计准则委员会会计准则编纂(“FASB ASC”) 740的规定,所得税、税务头寸最初需要在合并财务报表中确认,但经税务机关审查后,这些头寸更有可能得到维持。它还为取消确认、分类、利息和处罚、过渡期会计、披露和过渡提供指导。
截至2020年6月30日,本集团并无任何不确定税务状况可于综合财务报表中确认或披露 。此外,该集团没有与所得税相关的利息和罚款。
集团的本期及递延所得税及(如适用)递延税项资产及负债按财务报告及所得税项目会计处理的暂时性差异入账。 若根据所有现有证据的分量,某笔已记录的递延税项资产极有可能不会变现,则就管理层判断足以将递延税项资产减至更有可能变现的金额计提估值拨备。
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注 3.重要会计政策摘要(续)
外币折算
境外子公司的资产和负债按合并资产负债表日的有效汇率从当地(功能)货币换算为列报货币(美元) ;收入和支出按年内的平均汇率换算。外汇变动导致截至2020年6月30日的年度亏损147,081美元(2019年6月30日:外币折算亏损787,975美元)。
每股普通股股东应占净亏损(“EPS”)
公司根据ASC主题260“每股收益”计算普通股股东应占每股收益。普通股股东应占每股基本净收入(亏损)的计算方法为:将普通股股东应占净收益(亏损) 除以期内已发行普通股的加权平均数。每股普通股摊薄净收益(亏损)的计算方法为:将普通股股东应占净收益(亏损)除以期内已发行的加权平均普通股,再加上认股权证等可能产生摊薄作用的普通股。
潜在稀释性普通股应按照库藏股方法计算,该方法假设行使所有认股权证所得款项用于按市值回购普通股。收益耗尽后的剩余股份数量代表证券的潜在稀释效应。
本公司于截至2020年6月30日止年度出现净亏损,而转换应付可换股票据或以私募方式完成发行可换股优先股的影响将为反摊薄效应,因此 不计入每股亏损计算(见附注9-应付可换股票据)。
使用预估的
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响于合并财务报表日期的资产和负债额及或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和支出的报告金额。实际结果 可能与这些估计值不同。
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注 3.重要会计政策摘要(续)
最近发布但尚未生效的
2016年2月,财务会计准则委员会发布了ASU编号2016-02,租赁(“ASU 2016-02”)。这一更新要求所有期限超过12个月的租赁都必须通过使用权资产和租赁负债在资产负债表上确认,并披露与租赁安排有关的关键信息。此新指南从2019年12月15日起生效 ,允许提前采用。本公司正在评估ASU 2016-02年度对其财务报表和相关披露的影响,该标准将在其成为公共业务实体后应用。
注 4.许可权
于本季度内,本公司以976,308美元(2019年6月30日:零)向生命科学生物传感器诊断有限公司购买了与葡萄糖生物传感器技术开发和审批程序有关的许可权采购资产。根据FASB ASC 805,通过使用视为股息,将其设置为等于生命科学生物传感器诊断有限公司 账面历史账面价值的零账面价值。公司应按照规定支付销售和里程碑付款的特许权使用费。
本公司于2019年7月3日签订经修订及重述的许可协议。许可证没有确定的到期日。 但是,根据许可证协议授予的许可证的独占性将一直持续到该协议所涵盖的专利组合 到期为止,目前截止日期为2033年。在2020年6月30日之前未产生任何版税(2019年6月30日: 美元为零)。
注: 5.其他流动资产
截止日期: | ||||||||
June 30, 2020 | June 30, 2019 | |||||||
应收货物 和服务税 | $ | 7,509 | $ | 94,504 | ||||
提前还款 | $ | 29,469 | $ | 53,837 | ||||
应计收入 | $ | 12,084 | - | |||||
总计 | $ | 49,062 | $ | 148,341 |
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附注 6.应付帐款和应计费用
截止日期: | ||||||||
June 30, 2020 | June 30, 2019 | |||||||
帐户 和其他应付款 | $ | 483,576 | $ | 849,720 | ||||
应计项目 | $ | 56,894 | $ | 237,536 | ||||
员工 负债 | $ | 246,999 | $ | 50,412 | ||||
总计 | $ | 787,469 | $ | 1,137,668 |
附注: 7.关联方应付款
截止日期: | ||||||||
June 30, 2020 | June 30, 2019 | |||||||
应支付给生命科学生物传感器诊断有限公司的金额 | $ | 1,769,293 | $ | 36,073 | ||||
总计 | $ | 1,769,293 | $ | 36,073 |
附注 8.现金及现金等价物
截止日期: | ||||||||
June 30, 2020 | June 30, 2019 | |||||||
银行现金 | $ | 427,273 | $ | 197,940 |
公司将其现金和现金等价物(有时可能超过澳大利亚金融索赔计划或美国联邦存款保险公司的保险限额)安置在信用质量较高的金融机构,并试图限制任何一家机构的信用风险敞口。
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GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
票据 9.可转换应付票据
可转换 应付票据包括以下内容:
截止日期: | ||||||||
June 30, 2020 | June 30, 2019 | |||||||
可转换票据 应付票据 | $ | 5,133,706 | $ | 5,277,056 | ||||
减去 未摊销债务发行成本 | - | $ | (145,709 | ) | ||||
债务 减去未摊销债务发行成本 | $ | 5,133,706 | $ | 5,131,347 |
投资者 已于上述 表所列期间认购葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司7%可转换票据。该批债券的息率为年息7%,每季派息一次。票据为无抵押票据,于2020年12月31日到期(大部分可换股票据于2019年12月31日续期12个月)。
《附注》还规定,拟向 经批准的股票交易所提交的要约文件的潜在IPO价格将有15%的折扣。这是以0.75的汇率转换的,这是作为要约过程的一部分与 投资者达成的商业协议汇率。该税率一直适用于本财政年度的所有加薪。
注: 10.认购GBS Inc.可转换优先股
本公司已发行2,370,891股可换股优先股(截至2020年6月30日,本公司已额外发行439,299股可换股优先股,详情见附注13)。连同其后可能转换的应付可换股票据、公司已发行的现有普通股及成功完成首次公开招股后的最高集资,本公司估计成功完成首次公开招股后,GBS Inc.最多可发行16,660,115股普通股。2,370,891股可转换优先股由17,328,682美元的全额认购款项代表,这些款项已分配给优先股的总价值,8,630,000股普通股代表的是2,850,001美元的认购款项,已分配 普通股的总价值。
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GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
注: 10.认购GBS Inc.可转换优先股(续)
成功完成首次公开招股后,将有2,223,862股优先股持有每股 股一项忠诚权证权利,以及147,029股优先股每两股持有一项忠诚权证权利。权利条款规定,持有人可行使认股权证,在首次公开招股后第二年至第三年期间按招股价购买一股普通股 。于行使日,股东必须持有一股相关普通股以行使每份认股权证,以行使认股权证不可转让及适用于认购股份数目的期权。此外,认股权证不适用于可转换票据持有人。
公司将继续持有其子公司葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司98.96%的股份(98,762,080股)。
注: 11.关联方交易
对关联方的销售和向关联方的采购均按正常市场价格和正常商业条款进行公平交易。在2019年7月1日至2020年6月30日期间,与生命科学葡萄糖生物传感器诊断有限公司进行了以下交易:
公司在与技术开发和监管审批相关的服务方面共产生了588,206美元(2019年:3,179,864美元),包括代表公司支付的款项或发生的费用。
公司共产生444,374美元(2019年:1,213,313美元)用于偿还间接成本,其中包括工资、租金和 公司直接应占的其他相关管理费用,这些费用包括在一般和行政费用中。
公司确认了118,923美元(2019年:零)与共享劳动力报销有关的收入,其中包括 计入共享服务收入中的公司直接应占工资。
2020年5月29日,母公司生命科学生物传感器诊断有限公司向该公司发行了14,000,000股BiosensX(北美)公司的普通股,每股面值0.001美元。这将补充公司在北美地区的许可。 从而使公司在持有北美地区技术许可的BiosensX(North America)Inc.中拥有50%的权益。自2020年5月29日起,BiosensX(北美)公司成为该公司的附属公司。这是通过增加应付给其上级实体的14,000美元的贷款来支付的。
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GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
注: 11.关联方交易(续)
于本期间的第一季度,本公司向生命科学生物传感器诊断有限公司购买了与葡萄糖生物传感器技术的开发和审批流程有关的许可权采购资产,金额为976,308美元(2019年6月30日:零)。根据FASB ASC 805,这被设置为零账面价值,等于 生命科学生物传感器诊断有限公司账面的历史账面价值,使用被视为股息。截至2020年6月30日,仍有1,769,293美元(2019年6月30日:36,073美元)与上文详述的采购和其他费用有关。
于2020年6月23日,本公司与生命科学生物传感器诊断有限公司或“许可方”签订许可协议。 许可方目前持有我们99.1%的已发行普通股,并将在此次发行后立即继续持有我们已发行普通股的大部分 。许可协议规定了与许可产品相关的合同权利和责任(如附注3所披露)。这笔交易不会对该期间产生会计影响。
2020年6月30日,该公司向母公司增发了12万股股票,价值90万美元。这是通过 清偿欠母公司的关联方债务,并通过将债务转换为 普通股来提供对价。发行价为每股7.50美元,与IPO前对外部投资者的定价一致。
注: 12.投资联属公司
2020年5月29日,母公司生命科学生物传感器诊断有限公司向本公司发行了14,000,000股BiosensX(北美)公司的普通股,每股面值0.001美元。这笔交易使公司获得了持有北美地区技术许可证的BiosensX (北美)Inc.的50%权益。
对BiosensX(North America)Inc.的投资采用权益法入账,符合ASC 323投资 权益法和合资企业.
LIFE Science Biosensors Diagnostics Pty Ltd是本公司和BiosensX(北美)的母公司,向本公司转让BiosensX股份被视为共同控制交易。作为股权转让的结果,本公司对BiosensX(北美)Inc.具有重大影响,但根据ASC 810整合生命科学生物传感器诊断公司 被认为拥有对BiosensX(North America)Inc.的控制权,因为该公司直接拥有BiosensX(North America)Inc.50%的股份,并通过GBS Inc.间接拥有BiosensX(North America)Inc.50%的股份。
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GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
注 12.对关联公司的投资(续)
下表汇总了截至2020年6月30日的综合财务报表中记录的金额。
截止日期: | ||||||||
June 30, 2020 | June 30, 2019 | |||||||
BiosensX(北美)Inc.截至2020年6月30日的净资产余额 | $ | 285,385 | - | |||||
降低投资成本 | $ | (14,000 | ) | - | ||||
净资产 | $ | 271,385 | - | |||||
公司在附属公司中的 %份额 | 50 | % | - | % | ||||
截至2020年6月30日的金额 | $ | 135,692 | - |
注 13.后续事件
公司已申请将其普通股在美国上市,交易所代码为“GBSG”。首次公开招股说明书于2019年9月18日提交,意在筹集1790万美元(扣除交易成本)。美国新冠肺炎疫情导致交易所延迟处理其普通股上市申请。
截至本报告日期,本公司已收到约3,294,745美元(439,299股)的进一步现金认购, 这些认购将于首次公开发售前作为额外可转换优先股配发。
于截至二零二零年六月三十日止年度至本报告日期止期间,并无 发生任何其他事项、交易或董事认为可能会对本集团未来财政年度的营运或事务状况造成重大影响的重大及不寻常性质的事件。
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GBS Inc.及其子公司
经审计的 合并财务报表
注: 14.所得税
公司应向美国国税局和澳大利亚税务局提交所得税申报单。该公司的净营业亏损为15,832,517美元,来自其在澳大利亚和美国的业务,可用于减少未来的应税收入。此类亏损结转可以无限期结转,但须遵守连续性测试和附加规则。
结转的净营业亏损产生了约4,274,780美元的递延税项资产。然而,本公司已确定有必要就该等递延税项资产计提4,274,780美元的估值拨备,因为无法确定是否会使用结转 。
注: 15.每股亏损
截止日期: | ||||||||
June 30, 2020 | June 30, 2019 | |||||||
总损失 | $ | (3,134,602 | ) | $ | (7,336,686 | ) | ||
基本 和普通股股东摊薄后每股净亏损 | $ | (0.37 | ) | $ | (0.88 | ) | ||
加权平均普通股数量 | 8,510,329 | 8,382,685 |
24 |
GBS Inc.
1,270,589个单位,包括:
普通股 股票
系列 A认股权证
B系列认股权证
道森 詹姆斯证券公司
招股说明书
Dated , 2020
到 并包括2020年(第25年这是本招股说明书发布后一天),所有进行此类证券交易的交易商,无论是否参与本次发售,都可能被要求 提交招股说明书。这是交易商在作为承销商和未售出的配售或认购时交付招股说明书的义务之外的义务。
GBS Inc.及附属公司
合并财务报表
自2020年7月1日起
至2020年9月30日
GBS Inc.及其子公司
未经审计的 简明合并财务报表
目录表
目录
独立注册会计师事务所报告{br | 3 |
合并资产负债表 | 5 |
合并经营报表和其他全面收益 | 6 |
合并的股东权益变动表 | 7 |
合并现金流量表 | 9 |
合并财务报表附注 | 10 |
2 |
独立注册会计师事务所报告{br
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
GBS, Inc.
纽约,纽约
中期合并财务报表审核结果
我们 已审核GBS Inc.(本公司)截至2020年9月30日的简明综合资产负债表、截至2020年9月30日及2019年9月30日止三个月期间的相关简明综合收益表及全面收益表及截至2020年9月30日及2019年9月30日止三个月期间的现金流量,以及随附的美国证券交易委员会表格S-1截至2020年9月30日止期间的相关附注(统称为‘中期综合财务报表’)。根据吾等的审核,吾等并不知悉应对随附的综合中期财务报表作出任何重大修改,以符合美国普遍接受的会计原则。
我们 此前已按照上市公司会计监督委员会(‘PCAOB’)的标准审计了本公司截至2020年6月30日的综合资产负债表,以及截至该日止年度的相关综合收益表和综合收益表、股东权益及现金流量表(本文未予呈报);在我们于2020年9月11日的报告中,我们对该等综合财务报表表达了无保留意见。我们认为,随附的截至2020年6月30日的简明综合资产负债表中所列的信息在所有重大方面都与其来源的综合资产负债表有关 。
评审结果的依据
这些中期简明合并财务报表由公司管理层负责。我们根据PCAOB的标准进行了 审查。对中期财务信息的审查主要包括应用分析程序和询问负责财务和会计事务的人员。它的范围远小于根据PCAOB标准进行的审计,后者的目标是表达对整个财务报表的意见。因此,我们不表达这样的观点。
我们 是在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
3 |
GBS Inc.及其子公司
未经审计的 简明合并财务报表
关于持续经营的事项的重点
随附的中期综合财务报表是假设本公司将继续作为持续经营企业编制的。 如附注1所述,目前存在的某些情况令人对本公司作为持续经营企业持续经营的能力产生重大怀疑。附注1还说明了管理层对事件和条件的评估以及管理层关于这些事项的计划。随附的中期合并财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而导致的任何调整。关于这件事,我们的结论没有被修改。
BDO 审计私人有限公司 | |
![]() |
|
蒂姆 阿曼 | |
董事 | |
悉尼 | |
2020年11月11日 |
4 |
GBS Inc.及其子公司
未经审计的 简明合并财务报表
合并资产负债表
截止日期: | ||||||||||
注意事项 | 2020年9月30日 | 6月30日, 2020 | ||||||||
资产 | ||||||||||
当前 资产: | ||||||||||
现金 和现金等价物 | 8 | $ | 994,186 | $ | 427,273 | |||||
延期收费 | 3 | $ | 1,863,613 | $ | 1,863,613 | |||||
其他 流动资产 | 5 | $ | 48,357 | $ | 49,062 | |||||
流动资产合计 | $ | 2,906,156 | $ | 2,339,948 | ||||||
对附属公司的投资 | 12 | - | $ | 135,692 | ||||||
无形资产 | ||||||||||
许可权 累计摊销后的净额 | 4 | - | - | |||||||
总资产 | $ | 2,906,156 | $ | 2,475,640 | ||||||
负债 和股东权益 | ||||||||||
流动负债 : | ||||||||||
应付账款和应计费用 | 6 | $ | 475,431 | $ | 787,469 | |||||
相关 方应付款 | 7 | $ | 328,980 | $ | 1,769,293 | |||||
可转换 应付票据 | 9 | $ | 5,133,706 | $ | 5,133,706 | |||||
流动负债合计 | $ | 5,938,117 | $ | 7,690,468 | ||||||
非流动负债 : | ||||||||||
员工 福利负债 | 6 | $ | 15,605 | - | ||||||
非流动负债合计 | $ | 15,605 | - | |||||||
总负债 | $ | 5,953,722 | $ | 7,690,468 | ||||||
承付款 和或有 | - | - | ||||||||
股东权益 | ||||||||||
普通股 (截至2020年9月30日已发行和已发行8,630,000股,截至2020年6月30日已发行和已发行8,630,000股) | $ | 2,850,001 | $ | 2,850,001 | ||||||
优先股 (截至2020年9月30日已发行和已发行股票2,810,190股,截至2020年6月30日已发行已发行股票2,370,891股) | $ | 20,623,427 | $ | 17,328,682 | ||||||
额外的 实收资本 | $ | (9,168,732 | ) | $ | (9,168,732 | ) | ||||
累计赤字 | $ | (16,905,027 | ) | $ | (15,832,517 | ) | ||||
累计 其他综合收益 | $ | (414,519 | ) | $ | (363,951 | ) | ||||
合计 合并的集团股本 | $ | (3,014,850 | ) | $ | (5,186,517 | ) | ||||
非控股权益 | $ | (32,716 | ) | $ | (28,311 | ) | ||||
股东(亏损)权益合计 | $ | (3,047,566 | ) | $ | (5,214,828 | ) | ||||
总负债和股东权益 | $ | 2,906,156 | $ | 2,475,640 |
这些财务报表应与附注一并阅读。
5 |
GBS Inc.及其子公司
未经审计的 简明合并财务报表
合并经营报表和其他全面收益
3 Months to September 30, 2020 | 3 Months to September 30, 2019 | |||||||
收入 | ||||||||
其他 收入: | ||||||||
政府 支持收入 | $ | 55,427 | - | |||||
利息收入 | $ | 70 | $ | 42 | ||||
共享的 服务 | - | $ | 122,075 | |||||
$ | 55,497 | $ | 122,117 | |||||
运营费用 : | ||||||||
审计和会计费 | $ | 62,513 | $ | 7,588 | ||||
董事 费用 | $ | 6,998 | $ | 6,712 | ||||
员工 福利费用 | $ | 388,001 | $ | 306,544 | ||||
一般费用和管理费用 | $ | 44,291 | $ | 304,272 | ||||
招股说明书 和融资费用 | $ | 166,481 | - | |||||
利息 费用 | $ | 85,828 | $ | 149,511 | ||||
租金 费用 | $ | 9,930 | $ | 7,139 | ||||
其他 费用 | $ | 4,865 | - | |||||
已实现汇兑损失 | $ | 192,470 | - | |||||
开发 和监管审批费用 | $ | 30,938 | $ | 105,181 | ||||
运营费用总额 | $ | 992,315 | $ | 886,947 | ||||
附属公司权益损失 | $ | 135,692 | - | |||||
合并 净额(亏损) | $ | (1,072,510 | ) | $ | (764,830 | ) | ||
减去: (亏损)可归因于非控股权益 | $ | (4,405 | ) | $ | (6,980 | ) | ||
控股公司及子公司应占净额 (亏损) | $ | (1,068,105 | ) | $ | (757,850 | ) | ||
其他 综合收益 | ||||||||
国外 货币折算收益/(损失) | $ |
(50,568 | ) | $ | 4,234 | |||
本期其他 综合收益 | $ | (50,568 | ) | $ | 4,234 | |||
当期合计 综合收益/(亏损) | $ | (1,123,078 | ) | $ | (760,596 | ) | ||
按净亏损计算的每股亏损 (注15): | ||||||||
归属于GBS Inc.普通股股东的基本和稀释后每股净亏损。 | $ | (0.12 | ) | $ | (0.09 | ) | ||
加权平均普通股数量 | 8,630,000 | 8,510,000 |
这些财务报表应与附注一并阅读。
6 |
GBS Inc.及其子公司
未经审计的 简明合并财务报表
合并的股东权益变动表
2020年7月1日至2020年9月30日
GBS Inc.股东 | 非控股权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 股 | 总订阅额 | 第 个优先股(1) | 合计 值 | 额外的 实收资本 | (累计赤字 ) | 其他 综合收益 | 股东权益 | GBSGC Pty Ltd.普通股编号 | 合计 值 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2020年7月1日余额 | 8,630,000 | $ | 2,850,001 | 2,370,891 | $ | 17,328,682 | $ | (9,168,732 | ) | $ | (15,832,517 | ) | $ | (363,951 | ) | $ | (5,186,517 | ) | 1,036,000 | $ | (28,311 | ) | ||||||||||||||||||
发行普通股 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行可转换优先股 | 439,299 | 3,294,745 | - | - | - | 3,294,745 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
外币兑换损失 | - | - | - | - | - | - | $ | (50,568 | ) | $ | (50,568 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
净额 (亏损) | - | - | - | - | - | $ | (1,072,510 | ) | - | $ | (1,072,510 | ) | - | $ | (4,405 | ) | ||||||||||||||||||||||||
2020年9月30日余额 | 8,630,000 | 2,850,001 | 2,810,190 | 20,623,427 | $ | (9,168,732 | ) | $ | (16,905,027 | ) | $ | (414,519 | ) | $ | (3,014,850 | ) | 1,036,000 | $ | (32,716 | ) |
(1) | 可转换 优先股在潜在IPO时可转换为1股普通股,并可在IPO后2-3年内按IPO价格行使一项期权,前提是期权持有人持有标的股份。 |
这些财务报表应与附注一并阅读。
7 |
GBS Inc.及其子公司
未经审计的 简明合并财务报表
合并的股东权益变动表
从2019年7月1日至2019年9月30日
GBS Inc.股东 | 非控股权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 股 | 总订阅额 | 第 个优先股(1) | 合计 值 | 额外的 实收资本 | (累计赤字 ) | 其他 综合收益 | 股东权益 | GBSGC Pty Ltd.普通股编号 | 合计 值 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2019年7月1日的余额 | 8,510,000 | $ | 1,950,001 | 2,064,884 | $ | 15,033,630 | $ | (8,713,077 | ) | $ | (12,668,741 | ) | $ | (216,869 | ) | $ | (4,615,057 | ) | 1,036,000 | $ | 637,919 | |||||||||||||||||||
非控股权益重新分类 (注3) | - | - | - | - | $ | 637,056 | - | - | $ | 637,056 | - | $ | (637,056 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2019年7月1日的余额 (重新分类) | 8,510,000 | $ | 1,950,001 | 2,064,884 | $ | 15,033,630 | $ | (8,076,022 | ) | $ | (12,668,741 | ) | $ | (216,869 | ) | $ | (3,978,001 | ) | 1,036,000 | $ | 863 | |||||||||||||||||||
认购 购买GBS Inc.优先股 | - | - | - | - | $ | 1,102,717 | - | - | $ | 1,102,717 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
根据FASB ASC 805被视为 股息,使购买的采购资产(销售许可证)的账面价值达到其历史价值(零账面净值) | - | - | - | - | $ | (976,308 | ) | - | - | $ | (976,308 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
发行可转换优先股 | - | - | 111,978 | $ | 839,837 | - | - | - | $ | 839,837 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
发行普通股和可转换优先股的成本,后者可转换为普通股 | - | - | - | - | $ | (116,401 | ) | - | - | $ | (116,401 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
国外 货币折算收益/(损失) | - | - | - | - | - | - | $ | 4,234 | $ | 4,234 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
净额 (亏损) | - | - | - | - | - | $ | (757,850 | ) | - | $ | (757,850 | ) | - | $ | (6,980 | ) | ||||||||||||||||||||||||
2019年9月30日的余额 | 8,510,000 | $ | 1,950,001 | 2,176,862 | $ | 15,873,467 | $ | (8,066,014 | ) | $ | (13,426,591 | ) | $ | (212,635 | ) | $ | (3,881,772 | ) | 1,036,000 | $ | (6,117 | ) |
(1) | 可转换 优先股在潜在IPO时可转换为1股普通股,并可在IPO后2-3年内按IPO价格行使一项期权,前提是期权持有人持有标的股份。 |
这些财务报表应与附注一并阅读。
8 |
GBS Inc.及其子公司
未经审计的 简明合并财务报表
合并现金流量表
3 Months to September 30, 2020 | 3 Months to September 30, 2019 | |||||||
运营活动 : | ||||||||
净额 (亏损) | $ | (1,072,510 | ) | $ | (764,830 | ) | ||
调整 将净亏损与经营活动中提供/(使用)的现金净额进行核对: | ||||||||
资产和负债的变化 : | ||||||||
其他 流动资产 | $ | 705 | $ | (218,468 | ) | |||
应付账款、应计费用和递延费用 | $ | (1,752,351 | ) | $ | (973,184 | |||
附属公司权益损失 | $ | 135,692 | - | |||||
其他 非现金项目 | $ | (54,317 | ) | - | ||||
净额 经营活动中使用的现金 | $ | (2,742,781 | ) | $ | (10,114 | ) | ||
投资 活动: | ||||||||
用于投资活动的现金净额 | - | - | ||||||
资助 活动: | ||||||||
从认购者那里收到的现金 可转换为普通股的可转换优先股 | $ | 3,294,745 | $ | 648,750 | ||||
通过发行股票筹集资金而支付的现金 | - | $ | (116,402 | ) | ||||
净额 融资活动提供的现金 | $ | 3,294,745 | $ | 532,348 | ||||
在运营、投资和财务活动中提供/(使用)的净现金总额 | $ | 551,964 | $ | 522,324 | ||||
期初现金 | $ | 427,273 | $ | 197,940 | ||||
汇率调整 | $ | 14,949 | $ | (5,868 | ) | |||
期末现金 | $ | 994,186 | $ | 714,307 | ||||
补充披露现金流量信息 | ||||||||
支付利息 | $ | 85,076 | $ | 85,158 | ||||
利息收入 | $ | 70 | $ | 42 |
这些财务报表应与附注一并阅读。
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GBS Inc.及其子公司
未经审计的 简明合并财务报表
合并财务报表附注
注 1.持续经营
财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题205-40, 财务报表的列报--持续经营(ASC 205-40)要求管理层评估一个实体在财务报表发布之日起一年内作为持续经营企业继续经营的能力。在每个报告期内,包括 中期,实体必须评估截至财务报表发布日期已知和合理可知的条件,以确定实体是否可能在财务报表发布日期起计一年内无法履行其财务义务。如果综合考虑的条件和事件表明实体很可能无法履行其财务义务,因为它们将在财务报表发布之日起一年内到期,则对实体作为持续经营企业的持续经营能力存在重大怀疑。
公司是一家新兴的成长型公司,到目前为止还没有产生任何收入。因此,公司面临与新兴成长型公司相关的所有风险。自成立以来,公司因经营活动而出现亏损和负现金流。本公司预计在不久的将来不会从经营活动中产生正现金流 直到此时,公司完成了其产品的开发流程,包括监管审批,然后 开始将其医疗设备产品组合中的第一个产品商业化并在市场上获得广泛接受 。
截至2020年9月30日的三个月,公司净亏损1,068,105美元(截至2019年9月30日的三个月净亏损757,850美元)。截至2020年9月30日,公司累计亏损16,905,027美元,负营运资本 3,031,961美元,流动负债5,938,117美元,其中5,133,706美元为将在拟议IPO时转换为股权的可转换票据,现金994,186美元(截至2020年6月30日,公司累计亏损15,832,517美元,负营运资本5,350,520美元,流动负债7,690,468美元,其中5,133,706美元为将在拟议IPO时转换为股本的可转换票据,以及现金427,273美元)。
2020年1月30日,世界卫生组织(WHO)国际卫生条例紧急委员会宣布2019年新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)疫情为国际关注的突发公共卫生事件,并于2020年3月12日宣布疫情为大流行。新冠肺炎疫情正在对全球市场和商业活动产生负面影响,对我们的核心业务运营产生了负面但有限的影响。但是,由于我们平台技术的性质,我们能够快速适应这一快速发展的环境。作为生物传感器平台免疫学模式的一部分,母公司生命科学生物传感器诊断有限公司(生命科学生物传感器诊断有限公司)于2020年5月29日与哈佛大学怀斯生物灵感工程研究所(Wyss)签署了一项协议,使用生物传感器平台 开发新冠肺炎快速诊断测试。根据与LSBD于2020年6月23日签订的技术转让协议全球许可协议,公司有权使用本协议中的技术。
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注: 1.持续经营(续)
GBS Inc.是全球许可证获得者,并打算通过适当的合格分销商在美国、欧洲、亚太地区和世界其他地区 将新冠肺炎诊断测试商业化。
在不久的将来,公司预计将出现经营亏损,并且不会因经营活动而产生正现金流,在完成产品开发并寻求监管部门批准销售此类产品之前,公司可能会继续出现经营亏损。这些因素使人对公司在没有足够资本的情况下继续经营下去的能力产生了极大的怀疑。
集团为其运营提供资金的能力取决于管理层的计划和执行,其中包括 除母公司和拟议公开募股(根据附注 13中的后续事件)所需的财务援助外,为其目前正在开发的产品获得监管批准,将目前正在开发的产品商业化并从 产品中产生收入,以及继续控制支出。
本集团的综合财务报表乃以持续经营为基础编制,考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债及承担。综合财务报表 并不包括有关本集团无法继续经营的已记录资产金额的可收回及分类或负债的金额及分类的任何调整。
注: 2.业务的组织和描述
GBS Inc.及其全资子公司GBS运营公司是根据特拉华州法律成立的,成立于2016年12月5日。葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司成立于2016年8月4日,根据澳大利亚新南威尔士州的法律成立,并于2020年10月14日更名为GBS(亚太)有限公司。葡萄糖生物传感器系统(日本)有限公司和葡萄糖生物传感器系统(APAC)有限公司分别于2017年2月22日和2017年2月23日根据澳大利亚新南威尔士州的法律成立。这些公司(统称为“公司”或“集团”)的成立是为了提供一种非侵入性、无痛苦的创新,使人们更容易管理糖尿病。
2020年5月29日,母公司(LSBD)与哈佛大学(Wyss)Wyss生物启发工程研究所签署了一项研究协议。本公司不是本协议的法定当事方,但预计将从2020年6月23日与LSBD和本公司签署的技术转让协议中获益,详情如下 。该公司已将生物传感器(研究材料)转移到Wyss Institute,其研发科学家已在那里开始了一项试点研究计划。由于生物传感器体系结构已经完成,并且已有开发免疫学诊断测试的预先计划,因此开发SARS-CoV-2测试相对简单和快捷。
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注: 2.业务的组织和描述(续)
唾液中的SARS-CoV-2抗体检测在大规模的血清监测中可以发挥至关重要的作用,以解决关键的公共卫生优先事项,并为新冠肺炎的政策和决策提供指导。预计FDA的审查将在 紧急使用授权计划下进行,这意味着加快上市时间。
于2020年6月23日,公司与LSBD签订了全球技术转让协议。 许可协议的重要条款包括:
● | 公司拥有针对SARS-CoV-2抗体的生物传感器试纸和相关应用程序的全球独家权利,用于读取设备以: | |
● | 作为授权方处理许可产品的申请并获得任何监管批准,包括被授权处理进行临床研究所需的研究设备的批准。 | |
● | 制造、推广、营销、进口、提供、销售和分销许可产品。 | |
● | 为授权产品的最终用户和医疗从业者提供有关使用授权产品的合理客户支持服务,并将最终用户推荐给授权产品。 | |
● | 仅将许可产品用于经监管部门批准确定和允许的用途;以及 | |
● | 收集从授权产品获取的 数据 | |
● | 根据双方就商用设备和专用阅读设备的净销售额达成的销售预测,版税税率为13%。这是最低使用费,在相关专利到期时降至3% | |
● | 每增加一年,用于计算最低特许权使用费的销售额将增加双方商定的预期市场增长率 外加每年最高7%的额外增长率。额外增长百分率按 计算并适用10年 | |
● | 在发生与预期市场增长或额外百分比有关的纠纷时,协议规定由独立的第三方解决纠纷。 |
没有里程碑付款。
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注: 3.主要会计政策摘要
2020年5月29日,母公司生命科学生物传感器诊断有限公司向该公司发行了14,000,000股BiosensX(北美)公司的普通股,每股面值0.001美元。这将补充公司在北美地区的许可。 从而使公司在持有北美地区技术许可的BiosensX(North America)Inc.中拥有50%的权益。这将允许GBS Inc.寻求监管机构批准生物传感器 通过唾液测试来测量血糖,从而进一步发展协同效应,并使该公司能够专注于开发 技术的其他应用,主要是抗体、过敏和激素领域。详情请参阅附注12。
演示基础
本集团根据美国公认会计原则及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定,采用权责发生制会计原则编制综合财务报表。
重新分类
在 比较期间(2020财年),管理层认定,上一年度发生的涉及发行子公司股份的若干交易应对非控股权益(“NCI”)和 额外实收资本(“APIC”)进行调整,以反映所收到代价的公允价值与涉及这些所有权变化的NCI账面价值之间的差异。因此,该公司增加了上一年的APIC, 抵销了NCI的减少。管理层的结论是,这一重新分类对本公司上一年度的财务状况没有意义,因此,这一变化作为期外调整记录在比较期间(2020财年)第一季度的综合资产负债表和股东权益表中。
合并原则
2017年7月29日,生命科学生物传感器诊断有限公司(母实体)以非互惠转让方式将其持有的1,000股葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司股份转让给GBS Inc.。这些股份包括其对葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司的100%所有权。因此,随附的合并财务报表包括以下 实体的账户,这些实体均处于共同控制之下。合并后,所有重要的公司间交易和余额均已冲销。
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注 3.重要会计政策摘要(续)
各公司在2020年9月30日和2020年6月30日授权发行的股票摘要如下:
2020年9月30日
实体名称 | 注册国家/地区 | 股票 授权 | 已发行股份 (普通股) | 每股面值 | 已发行股票 (可转换优先股) | 每股面值 | ||||||||||||||||
GBS Inc. | 美国 美国 | 22,000,000 | 8,630,000 | USD$0.01 | 2,810,190 | US$.01 | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司(2) | 澳大利亚 | 99,800,000 | 99,800,000 | N/A (1) | - | - | ||||||||||||||||
GBS 运营公司(3) | 美国 美国 | 1,000 | 100 | USD$0.01 | - | - | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器系统(APAC)Pty Ltd(3) | 澳大利亚 | 100 | 100 | N/A (1) | - | - | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器(日本)Pty Ltd(3) | 澳大利亚 | 100 | 100 | N/A (1) | - | - |
2020年6月30日
实体名称 | 注册国家/地区 | 股票
授权 | 已发行股份 (普通股) | 每股面值 | 已发行股票 (可转换优先股) | 每股面值 | ||||||||||||||||
GBS Inc. | 美国 美国 | 22,000,000 | 8,630,000 | USD$0.01 | 2,370,891 | US$.01 | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司(2) | 澳大利亚 | 99,800,000 | 99,800,000 | N/A (1) | - | - | ||||||||||||||||
GBS 运营公司(3) | 美国 美国 | 1,000 | 100 | USD$0.01 | - | - | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器系统(APAC)Pty Ltd(3) | 澳大利亚 | 100 | 100 | N/A (1) | - | - | ||||||||||||||||
葡萄糖生物传感器(日本)Pty Ltd(3) | 澳大利亚 | 100 | 100 | N/A (1) | - | - |
(1) | 澳大利亚 没有每股面值的概念。 | |
(2) | 截至2020年9月30日和2020年6月30日,GBS Inc.持有本公司98.96%的股权。 | |
(3) | GBS Inc.于2020年9月30日和2020年6月30日分别持有本公司100%的所有权。 |
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注 3.重要会计政策摘要(续)
于2017年11月5日,法定资本增至22,000,000股,每股面值0.01美元,包括18,000,000股普通股和4,000,000股优先股。
本公司于2017年11月5日进行1股至90,000股股份拆分,已发行普通股为9,000,000股。
2018年8月8日,发生了反向股份拆分,而普通股已发行股份总数从9,000,000股合并到8,250,000股。
2018年11月24日,该公司通过向母公司配发260,000股普通股进一步筹集了1,950,000美元。 这是通过清偿欠母公司的关联方债务实现的,代价是通过将债务转换为普通股来提供的。
于2020年7月28日,法定资本增至24,000,000股,每股面值0.01美元,包括20,000,000股普通股及4,000,000股优先股。
于2019年6月27日,本公司控股股东生命科学生物传感器诊断有限公司(许可方)根据证券法第(Br)S条的规定,将合共36,600股普通股转让给许可方及相关公司共122名员工。
2019年6月28日,葡萄糖生物传感器系统公司(大中国)的非控股股东之一百世联实业有限公司将其持有的1,000,000股股份转让给本公司,以换取100,000股本公司A系列可转换优先股的代价 。因此,葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司的非控股权益已减少 至1.04%。
于2019年9月2日,生命科学生物传感器诊断有限公司(许可方)向本公司及相关公司共140名员工转让了合共42,000股普通股 股份,每宗转让均根据证券 法案下的S规则进行。
2020年6月30日,该公司向母公司增发了12万股股票,价值90万美元。这是通过 清偿欠母公司的关联方债务,并通过将债务转换为 普通股来提供对价。发行价为每股7.50美元,与IPO前对外部投资者的定价一致。因此,截至本报告日期,许可方共拥有8,551,400股普通股,占本公司已发行普通股的99.1%。
截至2020年9月30日止三个月,本公司收到现金认购3,294,745美元,涉及在首次公开发售(IPO)完成时发行可转换为普通股的可转换优先股 。可转换优先股具有与普通股相同的权利,但在股东大会上的投票权除外。详情见附注10。
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注 3.重要会计政策摘要(续)
股权 发售成本
本集团遵守财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编撰(br}ASC 340)有关发售成本的要求。在完成发售之前,发售成本将在资产负债表上资本化为递延发售成本 。递延发售成本将于发售完成时记入股东权益(亏损),或于发售未完成时记入开支。截至2020年9月30日,发行成本为1,863,613美元(2020年6月30日:1,863,613美元)。
收入 确认
当公司通过向客户交付承诺的 产品或服务交付来履行其履约义务时,确认来自与客户的合同的收入。当客户 获得该产品或服务交付件的控制权时,该产品或服务交付件即转移到客户手中。
债务 发行成本
债务 发行成本按实际利率法在贷款期限内摊销,摊销费用 计入综合经营报表的利息支出。
所得税 税
根据财务会计准则委员会会计准则编纂(“FASB ASC”) 740的规定,所得税、税务头寸最初需要在合并财务报表中确认,但经税务机关审查后,这些头寸更有可能得到维持。它还为取消确认、分类、利息和处罚、过渡期会计、披露和过渡提供指导。
截至2020年9月30日,本集团并无任何不确定税务状况可于综合财务报表中确认或披露 。此外,该集团没有与所得税相关的利息和罚款。
集团的本期及递延所得税及(如适用)递延税项资产及负债按财务报告及所得税项目会计处理的暂时性差异入账。 若根据所有现有证据的分量,某笔已记录的递延税项资产极有可能不会变现,则就管理层判断足以将递延税项资产减至更有可能变现的金额计提估值拨备。
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注 3.重要会计政策摘要(续)
外币折算
境外子公司的资产和负债按合并资产负债表日的有效汇率从当地(功能)货币换算为列报货币(美元) ;收入和支出按年内的平均汇率换算。外汇变动导致截至2020年9月30日的三个月亏损50,568美元(截至2019年9月30日的三个月,外币折算收益4,234美元)。
每股普通股股东应占净亏损(“EPS”)
公司根据ASC主题260“每股收益”计算普通股股东应占每股收益。普通股股东应占每股基本净收入(亏损)的计算方法为:将普通股股东应占净收益(亏损) 除以期内已发行普通股的加权平均数。每股普通股摊薄净收益(亏损)的计算方法为:将普通股股东应占净收益(亏损)除以期内已发行的加权平均普通股,再加上认股权证等可能产生摊薄作用的普通股。
潜在稀释性普通股应按照库藏股方法计算,该方法假设行使所有认股权证所得款项用于按市值回购普通股。收益耗尽后的剩余股份数量代表证券的潜在稀释效应。
本公司于截至二零二零年九月三十日止三个月内录得净亏损,而转换应付可换股票据或以私募方式完成发行可换股优先股的影响将是反摊薄的,因此不计入每股亏损计算(见附注9-应付可换股票据)。
使用预估的
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响于合并财务报表日期的资产和负债额及或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和支出的报告金额。实际结果 可能与这些估计大不相同。
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注 3.重要会计政策摘要(续)
最近发布但尚未生效的
2016年2月,财务会计准则委员会发布了ASU编号2016-02,租赁(“ASU 2016-02”)。这一更新要求所有期限超过12个月的租赁都必须通过使用权资产和租赁负债在资产负债表上确认,并披露与租赁安排有关的关键信息。本新指南适用于非上市公司,适用于2021年12月15日之后的财年,以及ASU 2020-05修订的2022年12月15日之后的财年内的过渡期,允许提前采用。该公司尚未及早采用该标准。首次公开募股后,公司将被要求采用ASU 2016-02。该公司已评估影响,并认为这并不重要。
注 4.许可权
于2019年7月3日,本公司就大中华区中国订立经修订及重述的许可协议。许可证没有设置过期日期 。但是,根据许可协议授予的许可的独占性将持续到该协议所涵盖的专利组合到期为止,目前截止日期为2033年。在2020年6月30日之前未产生任何版税(2019年6月30日:零美元)。
在2020财年第一季度,本公司向生命科学生物传感器诊断公司购买了976,308美元(2019年6月30日:零)的许可权采购资产,用于亚太地区葡萄糖生物传感器技术的开发和审批流程。这是对大中国地区现有牌照的补充。根据FASB ASC 805, 通过使用视为股息,将其设置为等于生命科学生物传感器诊断公司账面历史账面价值的零账面价值。公司应按照规定支付销售和里程碑付款的特许权使用费。
2020年6月23日,公司与LSBD就SARS-CoV-2及相关应用签订了全球技术转让协议。有关许可协议的进一步细节,请参阅附注2。
注: 5.其他流动资产
截止日期: | ||||||||
September 30, 2020 | June 30, 2020 | |||||||
应收货物和服务税 | $ | 8,773 | $ | 7,509 | ||||
提前还款 | $ | 28,922 | $ | 29,469 | ||||
应计收入 | $ | 10,662 | $ | 12,084 | ||||
总计 | $ | 48,357 | $ | 49,062 |
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附注 6.应付帐款和应计费用
截止日期: | ||||||||
September 30, 2020 | June 30, 2020 | |||||||
帐户 和其他应付款 | $ | 347,381 | $ | 483,576 | ||||
应计项目 | $ | 48,412 | $ | 56,894 | ||||
员工 负债(流动和非流动) | $ | 95,243 | $ | 246,999 | ||||
总计 | $ | 491,036 | $ | 787,469 |
附注: 7.关联方应付款
截止日期: | ||||||||
September 30, 2020 | June 30, 2020 | |||||||
应支付给生命科学生物传感器诊断有限公司的金额 | $ | 328,980 | $ | 1,769,293 | ||||
总计 | $ | 328,980 | $ | 1,769,293 |
附注 8.现金和现金等价物
截止日期: | ||||||||
September 30, 2020 | June 30, 2020 | |||||||
银行现金 | $ | 994,186 | $ | 427,273 |
公司将其现金和现金等价物(有时可能超过澳大利亚金融索赔计划或美国联邦存款保险公司的保险限额)安置在信用质量较高的金融机构,并试图限制任何一家机构的信用风险敞口。
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票据 9.可转换应付票据
可转换 应付票据包括以下内容:
截止日期: | ||||||||
September 30, 2020 | June 30, 2020 | |||||||
可转换 应付票据 | $ | 5,133,706 | $ | 5,133,706 | ||||
减去 未摊销债务发行成本 | - | - | ||||||
债务 减去未摊销债务发行成本 | $ | 5,133,706 | $ | 5,133,706 |
投资者 已于上述 表所列期间认购葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司7%可转换票据。该批债券的息率为年息7%,每季派息一次。票据为无抵押票据,于2020年12月31日到期(大部分可换股票据于2019年12月31日续期12个月)。
《附注》还规定,拟向 经批准的股票交易所提交的要约文件的潜在IPO价格将有15%的折扣。这是以0.75的汇率转换的,这是作为要约过程的一部分与 投资者达成的商业协议汇率。该税率一直适用于本财政年度的所有加薪。
注: 10.认购GBS Inc.可转换优先股
公司已发行2,810,190股可转换优先股。若连同其后可能转换的应付可换股票据、公司已发行的现有普通股及成功完成首次公开招股后的最高集资, 本公司估计成功完成首次公开招股后,GBS Inc.最多可发行16,660,115股普通股。2,810,190股可转换优先股由20,623,427美元全额认购款项代表, 已分配至优先股总价值,8,630,000股普通股由2,850,001美元认购款项代表, 已分配至普通股总价值。
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注: 10.认购GBS Inc.可转换优先股(续)
成功完成首次公开招股后,将有2,663,161股优先股持有每股 股一项忠诚认股权证权利,以及147,029股优先股每两股持有一项忠诚认股权证权利。权利条款规定,持有人可行使认股权证,在首次公开招股后第二年至第三年期间按招股价购买一股普通股 。于行使日,股东必须持有一股相关普通股以行使每份认股权证,以行使认股权证不可转让及适用于认购股份数目的期权。此外,认股权证不适用于可转换票据持有人。
公司将继续持有其子公司葡萄糖生物传感器系统(大中国)有限公司98.96%的股份(98,762,080股)。
注: 11.关联方交易
对关联方的销售和向关联方的采购均按正常市场价格和正常商业条款进行公平交易。在2020年7月1日至2020年9月30日期间(2020财年:2019年7月1日至2019年9月30日),与生命科学葡萄糖生物传感器诊断有限公司进行了以下交易:
公司在与技术开发和监管批准相关的服务方面总共产生了零美元(2020财年:105,181美元),包括代表公司支付的款项或发生的费用。
公司共产生零美元(2020财年:150,661美元)用于偿还间接成本,其中包括工资、租金和公司直接应占的其他 相关间接费用,这些费用包括在一般和行政费用中。
公司确认与共享劳动报销有关的收入为零(2020财年:122,075美元),其中包括 公司直接应占的工资,这些工资计入共享服务收入。
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注: 12.投资联属公司
2020年5月29日,母公司生命科学生物传感器诊断有限公司向本公司发行了14,000,000股BiosensX(北美)公司的普通股,每股面值0.001美元。这笔交易使公司获得了持有北美地区技术许可证的BiosensX (北美)Inc.的50%权益。
对BiosensX(North America)Inc.的投资采用权益法入账,符合ASC 323投资 权益法和合资企业.
LIFE Science Biosensors Diagnostics Pty Ltd是本公司和BiosensX(北美)的母公司,向本公司转让BiosensX股份被视为共同控制交易。作为股权转让的结果,本公司对BiosensX(北美)Inc.具有重大影响,但根据ASC 810整合生命科学生物传感器诊断公司 被认为拥有对BiosensX(North America)Inc.的控制权,因为该公司直接拥有BiosensX(North America)Inc.50%的股份,并通过GBS Inc.间接拥有BiosensX(North America)Inc.50%的股份。
下表汇总了合并财务报表中记录的金额:
截止日期: | ||||||||
September 30, 2020 | June 30, 2020 | |||||||
投资 价值 | $ | 135,692 | $ | 14,000 | ||||
来自关联公司的权益 收益/(亏损) | $ | (135,692 | ) | $ | 121,692 | |||
携带 金额 | - | $ | 135,692 |
注 13.后续事件
公司已申请将其普通股在美国上市,交易所代码为“GBSG”。最新的公开招股说明书于2020年10月20日提交,意在筹集1790万美元(扣除交易成本)。
截至二零二零年九月三十日止期间至本报告日期止期间并无 发生任何其他事项、 董事认为可能会对本集团未来财政年度的营运或事务状况造成重大影响的重大及不寻常性质的交易或事件。
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注: 14.所得税
公司应向美国国税局和澳大利亚税务局提交所得税申报单。该公司的净营业亏损为16,905,027美元,这些亏损来自其在澳大利亚和美国的业务,可用于减少未来的应税收入。此类亏损结转可以无限期结转,但须遵守连续性测试和附加规则。
结转的净营业亏损产生了约3,803,631美元的递延税项资产。然而,本公司已确定该等递延税项资产须计提3,803,631美元的估值拨备,因为无法确定会否使用结转。
注: 15.每股亏损
截止日期: | ||||||||
September 30, 2020 | September 30, 2019 | |||||||
总损失 | $ | (1,072,510 | ) | $ | (757,850 | ) | ||
基本 和普通股股东摊薄后每股净亏损 | $ | (0.12 | ) | $ | (0.09 | ) | ||
加权平均普通股数量 | 8,630,000 | 8,510,000 |
23 |
GBS Inc.
1,270,589个单位,包括:
普通股 股票
系列 A认股权证
B系列认股权证
道森 詹姆斯证券公司
招股说明书
日期:2020年12月22日
至2021年1月18日(包括25月份)这是在本招股说明书日期后一天),所有交易这些证券的交易商,无论是否参与本次发售,都可能被要求提交招股说明书。这是交易商在作为承销商和未售出配售或认购时交付招股说明书的义务之外的 。