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美华国际医疗技术有限公司与盖特恩生物技术公司达成战略合作伙伴关系,共同生产和销售新冠肺炎抗原检测试剂盒和静脉注射用药

扬州,中国,2023年1月11日/美通社/--美华国际医疗技术有限公司(纳斯达克:MHUA)是一、二、三类一次性医疗器械的知名制造商和供应商,在中国设有经营子公司。该公司今天宣布,公司的子公司江苏华东医疗器械实业有限公司(“江苏华东”)与吉泰生物科技有限公司(“吉泰生物科技”,SHA:603387)达成战略合作协议。联合生产和销售新冠肺炎抗原检测试剂盒和其他体外诊断(IVD)产品。

根据合作协议,江苏华东将作为吉泰生物科技在苏北的独家生产、研发中心,该中心最初将致力于新冠肺炎抗原检测试剂盒的生产,未来将致力于生产其他高端IVD 医疗器械产品。该公司最近建成了一个按照良好生产规范(GMP)建造的全新车间,占地8000多平方米,另外还有1.5万平方米的商业仓储空间。该生产基地配备了52条新的全自动化新冠肺炎抗原检测试剂盒生产线。江苏华东将增聘400多名工人和35名技术人员,为所有产品的生产提供保障。该设施已获得中国 江苏省食品药品监督管理局要求的三级医疗器械生产认证,将于2023年1月16日后投产。

格泰生物科技是中国领先的POCT试剂盒制造商,也是最近获得中国国家医疗产品管理局批准在中国生产、营销和销售其产品的新冠肺炎抗原检测试剂盒的主要供应商之一,旨在为中国居民提供简单易用且具有成本效益的 快速诊断检测方法,以遏制新冠肺炎的传播。

2022年12月初新冠肺炎病例呈指数级上升,随后中国宣布放松疫情控制和预防政策,导致全国范围内抗原检测试剂盒短缺。因此,据媒体报道,在2022年12月的第一周,中国的抗原检测试剂盒的销量增长了300%以上。各级政府也引导甚至征集抗原生产企业,全力保障新冠肺炎抗原检测试剂的供应,以满足激增的需求。此外,由于病毒仍在 变异,我们预计明年病毒检测和预防产品的市场将继续扩大,需求强劲。 冠状病毒抗原检测产品已加入中国常住福利采购保障计划,因此该产品未来的销售有望保持强劲。

公司董事长刘永军先生评论说:“未来几年,快速和高灵敏度的新冠肺炎检测仍将是全球卫生需求的重要组成部分,我们对与吉泰生物科技公司的这一重要合作感到兴奋,以确保卫生部将拥有足够的产品线,为任何类型的重大流行病的潜在传播做好准备,并肩负起我们的责任,帮助社会应对新冠肺炎疫情的长期存在。”

公司首席执行官王欣先生表示:“我们 预计,新调整的生产线将很快获得三类医疗器械生产的相关资质,一旦开始生产,我们预计产能将达到每天300万套。根据目前的市场价格,我们 预计新工厂每月最多生产价值1.5亿元人民币(2200万美元)的产品(如果按 峰值产能计算)。

除了新冠肺炎抗原检测产品外,本公司还计划继续扩大与Getein Biotech在其他POCT IVD设备方面的合作,这也与MHUA的三年战略计划非常一致,即将我们的主要产品从一次性医疗设备升级到高端设备和遗传IVD产品,实现可持续的高质量发展。

关于Getein Biotech Inc.

Getein Biotech,Inc.是一家中国医疗快速检测产品制造商。格泰生物科技成立于2002年3月,于2017年在中国的A股市场上市,为新冠肺炎提供专业的检测解决方案,并生产心脏标志物快速检测试剂盒、血细胞试剂、免疫定量分析仪、自动尿液显微镜分析仪、先进的临床诊断设备和免疫定量分析仪。该公司拥有超过400000名研发人员,并通过BSI ISO 13485和CE认证,通过35个子公司的运营,产品销往110多个国家。有关更多信息,请访问:https://www.getein.com/.

关于美华国际医疗技术有限公司

美华国际医疗科技是一、二、三类一次性医疗器械的知名制造商和供应商,在中国设有运营子公司。本公司制造和销售第一类一次性医疗器械,如滴眼液瓶、药瓶和肛门袋,以及第二类和第三类一次性医疗器械,如识别胶带、妇科检查工具包、检查工具包、外科工具包、医用刷子、医用敷料、口罩、一次性输液泵、电动泵和穿刺包,产品以自己的品牌销售, 也从其他制造商采购和分销。本公司已获得国际“CE”认证和国际标准化组织13485体系认证,并已在美国食品和药物管理局注册(注册号:3006554788)20多种产品。公司服务医院、药房、医疗机构、医疗器械企业30余年,提供800多种产品供国内销售,120种产品远销欧洲、北美、南美、亚洲、非洲、大洋洲等国际30多个国家。欲了解更多信息,请访问www.meihuamed.com。

前瞻性陈述

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