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TM
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©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 2本新闻稿中有关公司计划、增长和战略的陈述可能包括符合联邦证券法的前瞻性陈述。有关公司未来事件、发展和未来业绩的陈述、已完成时期的初步财务结果和未来时期的预期结果、公司产品和服务的总目标市场规模或市场机会,以及管理层对未来的期望、信念、计划、估计或预测,均属前瞻性陈述。不确定因素和风险可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同。具体的不确定性和风险包括与以下因素有关的风险:新冠肺炎疫情的影响、全球不稳定、供应链中断、劳动力短缺以及宏观经济和通胀状况;公司ClearPoint神经导航系统和公司提供的其他新产品的未来销售收入;公司将ClearPoint神经导航系统和公司提供的其他新产品推向市场并使其获得更广泛市场认可的能力;我们的生物制剂和药物输送合作伙伴取得商业成功的能力,包括他们在提供治疗的过程中使用我们的产品和服务的能力;以及新产品的研究、开发和监管审批过程中固有的风险。有关这些因素以及可能影响公司实际业绩的其他因素的更详细信息,请参阅公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的“风险因素”部分。, 以及公司已向美国证券交易委员会提交的截至2022年9月30日的三个月的Form 10-Q季度报告,以及公司打算在2023年3月31日或之前向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告。
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©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 3 A神经导航和设备公司;·支持星载计算机、激光消融、活组织检查和脑计算机接口植入的导航、治疗和接入设备产品组合不断增长·全球客户群不断扩大,超过65个中心A生物制药和药物输送使能公司;·独特的导航工具、输液导管、临床前和临床服务组合·50多个活跃的制药/生物技术、学术和合同研究组织合作伙伴·共同安装的基础平台和临床专家支持团队·35个活跃的适应症,总计每年诊断100多万名患者·120亿澳元+潜在总潜在市场1 2
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4 100+2,060万美元(A)3,750万美元(A)加利福尼亚州索拉纳海滩主要产品:Marking Platform资本设备剃须刀/刀片模式,约95%的收入来自一次性一次性用品和服务69%(A,C)~5%~95%一次性用品和服务©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O,CA London,UK 75+(B)
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核磁共振2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 5微创手术要取得成功,外科医生需要成像才能看到头部核磁共振是脑部最好的成像工具大的金属框架与核磁共振不兼容视频来源:西门子和飞利浦等大型钢铁公司正在创新,使手术中的©扫描仪更容易获得
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©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 6利用实时磁共振成像以亚毫米精度进行决定、指导、治疗和确认。
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©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 7 SmartFrame XG轨迹塔带有ClearPoint2.1软件的SmartFrame阵列塔和具有更高自动化和使能软件的下一代机器人系统*Clearpoint计划将10多年的经验和在复杂的磁共振成像套件中执行的5,000多例转化为用于手术室的独特和有竞争力的产品*软件和机器人系统目前正在开发中。
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©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 8 1。形状受限的三角形网格模型实现了跨多个对象的基于点的对应。2.速度快,无需CPU加速即可实现围手术期成像。3.该模型是未来导航工具的基础,可用于MRI套件和OR,涉及Biologics&Drug Delivery、DBS导航、脑机接口、激光消融等。*ClearPoint Maestro™大脑模型仅在美国发售。
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10激光治疗Visualase CLPT平台在所有主要扫描仪上运行©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O植入神经刺激导联…共有50多家商业和学术合作伙伴提供生物制品和药物
![slide11](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1285550/000128555023000010/clptirdeckjan23011.jpg)
11© 2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O $ M ill io n s $7.4 $11.2 $12.8 $7.4 $5.7$4.6 $3.6 $16.3 $25 $27 $20.6 $2.6 $3.4 $4.0 $5.2 $5.4 $7.1 $6.3 $8.1 $9.1 $0.9 $1.1 $1.0 $1.4 $0.8 $1.7 $1.5 $1.4 $2.3 $0.6 $1.2 $0.8 $0.6 $1.1 $2.4 $5.0 $6.8 $9.1 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Biologics and Drug Delivery Capital and Software Functional Neurosurgery
![slide12](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1285550/000128555023000010/clptirdeckjan23012.jpg)
帕金森氏症1,000,0001 60,0001·$270 M-$13.5亿耐药癫痫1,000,000 2 11,0003·$49.5 M-$1.98M难治性特发性震颤3,500,000 4 60,0005$180 M-$10.8亿脑瘤(n=3)6 35,000 7,8 13,300 7,8$33.3 M-$300 M严重强迫症500,000 9,10 10,000 9,10$45 M-$75 M肌张力障碍250,00011 8,00012$36 M-$60 M罕见遗传/溶酶体(n=7)13 36,50014-18 3,00019,20$13.5 M-$67.5 M瘫痪/脊髓损伤(n=15)21,22 331,000 22-24 17,90023$80.6-$403亨廷顿病$1800万-$9000万听神经植入1,867,00026,27 7,00026,27$31.5M-$63M阿尔茨海默病6,000,00028 500,00028$1.5 B-$11.3 B严重抑郁症1,000,000 10 20,00010,29$90 M-$150 M中风康复2,000,000 30 610,00030$1.83 B-$5.49 B额颞叶痴呆60,000,31 12,00031$54 M-$270 M$4.2 B-$20.8 B©2 0 2 1 C E R P I N T E R O 12*引文和脚注下一张幻灯片患者人口年发病率Pillar 2:DBS&BCI Pillar 3:激光治疗:药物/细胞递送年发病率增加收入支柱4:全球扩展美国和欧盟ClearPoint商业程序今天~2倍于美国收入活跃的临床试验临床前研究/测试
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©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 13 1.《帕金森病统计》,《帕金森今日新闻》,https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-statistics/#:~:text=An%20estimated%20seven%20to%2010,,20%2080%,20%20岁2。神经治疗学。(2021年11月4日)。Neurona Treateutics获得IND批准启动神经细胞疗法NRTX-1001治疗慢性局灶性癫痫患者的1/2期临床试验[新闻稿]Https://www.neuronatherapeutics.com/wp-content/uploads/2021/11/2021_11_01_-INDClearance_FINALVersion.pdf 3.Asadi-Pooya AA,Stewart GR,Abrams DJ,Sharan A.耐药的内侧颞叶癫痫在美国的流行和发病率。世界神经外科。2017;99:662-666。4.Zesiewicz TA,Chari A,Jahan I,Miller AM,Sullivan KL.特发性震颤概述。神经精神病学家Dis Treat。2010;6:401-408。2010年9月5日出版。Diaz NL,Louis Ed。特发性震颤患者用药模式的调查:运动障碍专家与普通神经科医生。帕金森氏症与疾病相关。2010年;16(9):604-607。6.包括:胶质母细胞瘤、弥漫性桥脑胶质瘤和深部小而有口才的脑肿瘤。7.《多形性胶质母细胞瘤》,美国神经外科医生协会,https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Glioblastoma-Multiforme 8。关于DIPG/DMG,DIPG/DMG注册,https://dipgregistry.org/patients-families/about-dipg-dmg/9.美敦力临床总结-回收DBS治疗慢性极端强迫症M947128A001。10.曼托瓦尼A,利桑比,上海。脑刺激在焦虑症治疗中的作用。收录:Simpson HB,Neria Y,Lewis-Fernández R,Schneier F,合编。焦虑症:理论、研究和临床前景。剑桥:剑桥大学出版社;2010:323-335。11.https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Dystonia 12.美敦力星展银行™治疗肌张力障碍--2015年临床总结。13.包括:AADC缺乏,Friedreich‘s共济失调,Angelman综合征,多系统萎缩,异色性脑白质营养不良,以及脊髓小脑性共济失调3.14。“多系统萎缩,”Medscape,https://emedicine.medscape.com/article/1154583-overview#a6 15。PTC治疗公司2021年11月30日的公司报告。, Https://ir.ptcbio.com/static-files/0fd5d54f-55b8-416b-8006-4eb4c0d82f45 16.“脊髓小脑型共济失调3型”,孤儿网,https://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?lng=EN&Expert=98757 17。2020年1月13日,http://www.lysogene.com/wp-content/uploads/2020/01/jpm-2020-corporate-presentation_final.pdf 18,在第38届J.P.摩根医疗会议上的Lysogene公司报告。“异色性脑白质营养不良”,美国罕见疾病国家组织,https://rarediseases.org/rare-diseases/metachromatic-leukodystrophy/19。《芳香L‘氨基酸脱羧酶缺乏症》,国家罕见疾病组织,https://rarediseases.org/rare-diseases/aromatic-l-amino-acid-decarboxylase-deficiency/20.Puckett Y,Marorga-Hernández A,Montaño AM美国粘多糖病的流行病学:挑战与机遇。孤儿J稀有Dis.2021;16(1):241。2021年5月29日出版。21.包括:中风、脊髓损伤、多发性硬化症、脑瘫、其他(创伤性脑损伤、手术并发症、肌萎缩侧索硬化症、神经纤维瘤病、Chiari畸形、脊髓空洞症、脊髓灰质炎后综合征、脊髓性肌萎缩症、Friedreich‘s共济失调、横贯性脊髓炎和脊柱裂)。22.Armour BS,Courtney-Long EA,Fox MH,Fredine H,CaHill A.瘫痪的流行和原因--美国,2013年。我是J公共卫生。2016;106(10):1855-1857。23.Wyndaele M,Wyndaele JJ。脊髓损伤的发生率、流行率和流行病学:从全球文献调查中学到了什么?脊髓。2006年;44(9):523-529。24.国家脊髓损伤统计中心(NSCISC):2020年年度报告和2021年事实和数字。Https://www.nscisc.uab.edu/25。“亨廷顿氏症”,移动障碍。2019年6月;34(6):858-865。26.耳聋和其他沟通障碍国家研究所的“人工耳蜗术”, Https://www.nidcd.nih.gov/health/cochlear-implants 27.《人工耳蜗术》,Medscape,https://emedicine.medscape.com/article/857242-overview,28。“阿尔茨海默氏症:事实和数据,”光明焦点基金会,https://www.brightfocus.org/alzheimers/article/alzheimers-disease-facts-figures 29。古德曼WK,奥特曼RL。脑深部刺激治疗顽固性精神障碍。安妮·雷夫·梅德。2012;63:511-524。30.《中风事实》,疾病控制和预防中心,https://www.cdc.gov/stroke/facts.htm 31。顾昂伊克,Diehl-SchmidJ.额颞叶痴呆的流行病学.国际牧师精神病学。2013;25(2):130-137。
![slide14](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1285550/000128555023000010/clptirdeckjan23014.jpg)
©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 14预计2022年首次使用,预计2025年首次临床使用*FU n ct io al N av at io n&T h e rp y B io lo gi cs&D ru g D e Live,ClearPoint神经导航软件2.1版ClearPoint Maestro™脑模型ClearPoint Orchestra™头部固定框架Maestro亚核脑模型革命™机器人辅助导航闭环系统机器人辅助导航磁共振成套设备安全钻手术室钻探ClearPoint棱镜™神经激光治疗系统MR安全智能活检针脑机接口导航脊柱输液导管ClearPoint管弦乐™临床前头部固定框架扩大了临床前开发服务医药ClearPoint Maestro™输液建模应用*微电子记录系统(MER)Clearpoint Maestro™应用CT靶向导航/Maestro脑模型慢性药物输注导管患者数字健康应用*2022年内部或通过合作伙伴积极开发项目
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©2 0 2 3 C L E A R P O I N T N E U R O 15·为外科医生和工作人员提供模拟程序并提供开发流程反馈的模拟培训体验·向制药和BCI合作伙伴展示新技术·临床专家无需出差即可远程支持病例
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新的治疗设备神经导航用于星展和脑梗塞生物制剂和药物输送20252022到2025年4支柱增长战略目标适应症每年确诊的患者超过1,000,000人潜在的潜在总目标市场为120亿美元以上进入神经激光治疗市场推出Maestro大脑模型和治疗应用程序渗透‘访问’市场以提高效率(钻探)建立‘智能’活组织检查市场实现全球规模将全球覆盖范围扩大到100个中心开放式WW培训/远程支持设施将机器人平台投放到核磁共振和手术室发布数字健康患者门户应用©2 0 2 3 C E R P O I N N E U R O16扩展翻译和临床服务在不同适应症积累更多全球合作伙伴在颅内和脊椎给药途径的开发管道上执行扩展合作伙伴模式以包括基于里程碑的协作协议扩展到手术室,进入MER市场教育患者关于DBS的选择,包括“睡眠”和“唤醒”程序参与新的DBS适应症试验推出脑机接口(BCI)手术解决方案
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©2 0 2 3 C L E A R P O I N E U R O 17独特的平台技术使精密核磁共振引导疗法能够恢复一些最严重疾病的生活质量500+个世界领先的神经外科和研究中心中65+个不断增长的安装基础可扩展的平台具有可实现的协同效应,从产品改进、生物和药物输送合作伙伴关系和服务、独立治疗产品和脑机接口导航中获得新的收入来源我们的产品、流水线和合作伙伴日益壮大且充满激情的嵌入式科学家和专家团队
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