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ClearPoint Neuro报告2022年第四季度和全年初步收入结果和2023年全年收入指导

加利福尼亚州索拉纳海滩，2023年1月11日-为大脑提供导航和传输服务的全球治疗平台公司ClearPoint Neuro，Inc.(纳斯达克：CLPT)(以下简称“公司”)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年未经审计的初步财务业绩。

2022年第四季度未经审计的初步财务要点

·初步未经审计的收入为520万美元，同比增长21%；

·将生物制品和药物输送收入增加到230万美元，同比增长37%；

·将功能神经外科产品和服务增加到230万美元，同比增长7%；

·第四季度的现金消耗约为300万美元。截至2022年12月31日，该公司拥有约3750万美元的现金、现金等价物和短期投资。

2022年全年初步未经审计财务要点

·初步实现未经审计的创纪录收入2,060万美元，同比增长26%，而最近的指引为2,100万至2,200万美元；

·将生物制品和药物输送收入增加到910万美元，同比增长34%；

·功能神经外科产品和服务收入增至910万美元，同比增长13%；

·今年增加了多个新的生物制品和药物输送合作伙伴，使合作伙伴总数超过50个。

业务展望和计划的价值创造里程碑

·该公司预计2023年收入在2500万至2700万美元之间，增长22%至31%；

·PTC治疗公司向食品和药物管理局提交了Upstaza™的生物制品许可证申请，使用ClearPoint SmartFlow®套管进行微创基因疗法输注；

·在全球启动多个药物合作伙伴临床试验；

·将安装基础扩大到全世界另外约10个中心；

·在欧盟和英国设立的8个活跃中心推动下，来自国际客户的收入增长；

·ClearPoint Prism™神经激光治疗系统商业化，并扩展到有限的市场发布中心；

·在瑞典隆德完成使用PRISM™治疗脑部病变的第一阶段安全性研究；

·在我们的产品组合中，多达8份FDA提交的新硬件和软件产品申请；

·在我们位于加利福尼亚州的新扩建制造厂生产第一批设备。

ClearPoint Neuro首席执行官兼首席执行官Joe·伯内特表示：“我们的团队在2022年实现四大支柱增长战略方面取得了巨大进展，在生物制剂和药物递送业务收入增长34%的推动下，全年收入增长了约26%，并在全球范围内建立了11个新中心。虽然第四季度确认的收入低于我们基于某些产品和服务的时间和交付的预期，但我们收到的采购订单积压增长到我们历史上的最高水平，为我们在2023年的强劲表现奠定了基础。我们预计2023年的收入在2500万美元到2700万美元之间，增长22%到31%。在过去的一年里，我们的团队在管理我们的现金状况方面做得很好，暂停了不那么关键的项目，同时继续投资于我们的供应链，以确保医院和我们的制药合作伙伴能够获得产品。因此，我们第四季度的现金消耗约为300万美元，是几个季度以来的最低水平，使我们目前的现金、现金等价物和年底的短期投资余额约为3750万美元。“

新闻稿中描述的初步未经审计的财务结果仅为估计，在我们即将发布的收益公告中报告我们第四季度和2022年全年的完整财务业绩之前，可能会进行修订。

关于ClearPoint Neuro

ClearPoint Neuro的使命是通过精确准确地治疗最复杂的神经疾病，改善和恢复患者及其家人的生活质量。该公司目前的产品组合的应用包括脑深部刺激、激光消融、活组织检查以及向大脑输送药物、生物制剂和基因疗法。ClearPoint®神经导航系统获得了美国食品和药物管理局的批准，获得了CE认证，并安装在美国、加拿大和欧洲的65个以上的地点。ClearPoint Neuro与50多家生物制药/制药公司和学术中心建立了合作伙伴关系，为全球临床前研究和临床试验中的CNS直接输送治疗药物提供解决方案。到目前为止，该公司的现场临床专家团队已经执行和支持了5000多例病例，他们为我们的客户和合作伙伴提供支持和服务。欲了解更多信息，请访问www.clearpoint turo.com。

本新闻稿中涉及已完成时期的初步财务结果和未来时期的预期结果的陈述，以及有关公司计划、增长和战略的陈述，可能包括符合联邦证券法的前瞻性陈述。有关公司未来事件、发展和未来业绩、潜在市场的总规模或公司产品和服务的市场机会，以及管理层对未来的期望、信念、计划、估计或预测的陈述，均属前瞻性陈述，符合这些法律的定义。不确定因素和风险可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同。具体的不确定性和风险包括与以下因素有关的风险：新冠肺炎疫情的影响、全球不稳定、供应链中断、劳动力短缺以及宏观经济和通胀状况；公司ClearPoint神经导航系统和公司提供的其他新产品的未来销售收入；公司将ClearPoint神经导航系统和公司提供的其他新产品推向市场并使其获得更广泛市场认可的能力；我们的生物制剂和药物输送合作伙伴取得商业成功的能力，包括他们在提供治疗的过程中使用我们的产品和服务的能力；以及新产品的研究、开发和监管审批过程中固有的风险。有关这些因素以及其他可能影响公司实际业绩的因素的更详细信息，请参阅公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K和截至9月30日的三个月的Form 10-Q季度报告中的“风险因素”部分, 2022年，这两份报告都已提交给美国证券交易委员会，以及公司的年度报告Form 10-

K截至2022年12月31日的年度，公司打算于2023年3月31日或之前向美国证券交易委员会提交文件。

首席财务官Danilo D‘Alessandro

电子邮箱：Info@clearpoint turo.com

Caroline Corner，投资者关系部

邮箱：ir@clearpoint turo.com