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Vericel 宣布2022年第四季度和全年的初步财务业绩，并加快推出Maci关节镜计划的时间表
全年总收入预计约为1.64亿至1.65亿美元
MACI 预计全年收入将处于指导范围的高端，第四季度收入增长约24%
Maci 关节镜商业发射现已计划于2024年
马萨诸塞州坎布里奇，2023年1月10日(环球网)--运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先者Vericel公司(纳斯达克代码：VCEL)今天宣布了截至2022年12月31日的第四季度和年度未经审计的初步财务业绩，并加快了推出MACI的时间表®关节镜下分娩，目前预计将于2024年推出。
初步，未经审计的第四季度和2022年全年财务业绩
| · | 2022年全年净收入总额预计约为1.64亿至1.65亿美元 |
| · | Maci 2022年全年净收入预计约为1.32亿美元 |
| · | 烧伤 2022年全年护理净收入预计约为3250万美元 |
| · | 第四季度MACI收入预计同比增长约24% |
| · | 预计 连续第十个季度调整后EBITDA和营业现金流为正 |
| · | As of December 31, 2022, the Company had approximately $140 million in cash and investments and no debt |
最近的业务亮点和更新
| · | 在与FDA进行了C型会议后，该公司正计划启动一项人为因素验证研究，以支持扩展MACI标签，将MACI用于治疗膝关节软骨缺陷的关节镜下给药包括在内，目前预计将在2024年加速推出关节镜MCI的商业应用 |
| · | Announced FDA approval of NexoBrid® (刺青酶-bcdb)2022年12月28日，用于去除成人深度部分烧伤和/或全厚度热烧伤的焦痂，预计2023年第二季度在美国上市 |
| · | 预计 将在2023年上半年与FDA举行IND前会议，讨论治疗脚踝软骨缺陷的MACI开发 计划 |
Vericel首席执行官兼首席执行官尼克·科兰杰洛表示：2022年，我们在推进我们的管道和扩大业务方面取得了巨大进展，突出表现在MACI关节镜投放计划的监管路径加快，以及最近NexoBrid的批准。 我们也有非常强劲的MACI表现来结束这一年，我们期待着在2023年我们两个特许经营权的这一势头基础上再接再厉。我们预计今年总收入将加速增长，2024年将进一步加速，原因是NexoBrid全年上市以及关节镜检查MACI的计划推出。“
Vericel计划出席 41ST上午10：30举行的摩根大通医疗保健年会。美国东部时间(上午7：30PT)2023年1月11日(星期三)。演示文稿的网络直播将在Vericel公司网站的投资者关系部分进行，网址为：http://investors.vcel.com.。
关于Vericel公司
Vericel在运动医学和严重烧伤护理的先进疗法方面处于领先地位。该公司在美国制造和销售两种细胞治疗产品。MACI® (猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)是一种自体细胞化支架产品，适用于修复成人膝关节有症状的、单一或多发的全层软骨缺损，并伴有或不伴有骨侵犯。伊壁鸠鲁® (培养的自体表皮移植)是一种永久性皮肤替代物，用于治疗烧伤面积大于或等于30%的真皮或全层烧伤患者。Vericel还持有NexoBrid在北美的独家许可证®(anacaulase-bcdb)，一种含有蛋白水解酶的生物孤儿产品， ，用于深度烧伤和/或完全烧伤成人的焦痂清除。有关更多信息，请访问www.vcel.com。
伊壁鸠鲁®和Maci® 是Vericel公司的注册商标。NexoBridge®是MediWound Ltd.的注册商标，经Vericel Corporation许可使用。©2023年Vericel公司。版权所有。
初步 和报告结果的未经审计性质
我们对截至2022年的第四季度和全年的收入预期，以及我们对调整后的EBITDA、运营现金流、现金和投资的估计是初步的、未经审计的，可能会根据持续的内部控制、审查和审计程序的完成而发生变化。因此，这些金额可能与公司截至2022年12月31日的年度综合财务报表中反映的金额存在实质性差异。 因此，您不应过度依赖这一初步估计。
前瞻性陈述
Vericel提醒您 除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有涉及我们预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述。尽管我们相信本文中包含的前瞻性陈述有合理的基础，但它们是基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受与我们的运营和业务环境相关的风险、假设、不确定性和因素的影响，所有这些风险、假设、不确定性和因素都是难以预测的，其中许多是我们无法控制的。我们的实际结果可能与本新闻稿中的前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些陈述通常(但并非总是)通过使用单词 或短语来表达，例如，诸如“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“期望”、“继续”、“相信”、“指导”、“展望”、“目标”、“未来”、“ ”、“潜在”、“目标”和类似的单词或短语，或诸如“将”、“ ”、“将”、“应该，“可能”、“可能”或类似的表达方式。
在可能导致差异的因素中，与我们对截至2022年的第四季度和全年的预期收入结果、调整后的EBITDA、运营现金流的预期相关的固有不确定性, 以及我们截至2022年12月31日的现金和投资估计。Vericel对截至2022年的第四季度和全年的收入预期，以及对调整后EBITDA、运营现金流、现金和投资的估计是初步的，未经审计，在持续的内部控制、审查和审计程序中可能会发生变化。可能导致实际结果与前瞻性陈述中陈述的结果大不相同的其他因素 包括但不限于与我们对未来收入的预期、收入增长、对Maci、Epicel和NexoBrid的市场渗透率、利润、毛利率和营业利润率的增长、实现或维持 盈利能力的能力、调整后的EBITDA的贡献、预期的目标外科医生、潜在的销售和销量波动以及我们全年的运营结果有关的不确定性。临床试验和产品开发活动的时间和进行， FDA可能批准在关节镜下将Maci输送到膝盖或使用Maci治疗脚踝软骨缺陷的时间和可能性，我们产品和候选产品的商业增长潜力的估计， 竞争发展，第三方覆盖范围和报销的变化，NexoBrid在美国商业推出的最终时间，医生和烧伤中心采用NexoBrid，供应链中断或其他事件影响MediWound Ltd.生产和供应足够数量的NexoBrid以满足客户需求的能力，乌克兰冲突对全球经济和资本市场造成的负面影响 , 全球地缘政治紧张局势或创纪录的通胀 以及新冠肺炎疫情对我们业务或经济的持续或未来影响。
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这些 和其他重要因素在Vericel于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告、Vericel于2022年11月9日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告以及其他提交给美国证券交易委员会的文件中有更详细的论述。这些前瞻性 陈述反映了我们截至本新闻稿发布之日的观点，除法律要求外，Vericel不承担或明确不承担任何义务更新这些前瞻性陈述中的任何 以反映其观点或事件或情况在本新闻稿发布之日后发生的变化。
投资者联系方式：
埃里克·伯恩斯
邮箱：ir@vcel.com
+1 (734) 418-4411
媒体联系人：
朱莉·唐斯
邮箱：media@vcel.com
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