由健康科学收购公司提交2

依据第425条提交,并当作依据第14a-12条提交

根据1934年《证券交易法》

主题公司:健康科学收购公司2

委员会文件第333-266660号

日期:2023年1月10日

B r I n g I g g m e e d i c a l in n v a ti o o t to Li 2023年1月生物医学公司演示文稿

重要通知和免责声明2本投资者演示文稿(以下简称“演示文稿”)仅用于提供信息的目的,旨在帮助感兴趣的各方就健康科学收购公司2(“HSAC2”)与Orchestra BioMed,Inc.(以下简称“OBIO”或“公司”)之间拟议的业务合并(“业务合并”)进行自己的评估,而非其他目的。此处包含的信息并不声称包罗万象,HSAC2、本公司或其各自的关联公司均不对本演示文稿中包含的信息的准确性、完整性或可靠性作出任何明示或暗示的陈述或保证。本公司和HSAC2均未核实或将核实本演示文稿的任何部分。接收方应对公司进行自己的独立调查和分析,并对公司、HSAC2或其各自的董事、高级管理人员、员工、关联公司、代理、顾问或代表提供或提供的所有信息和材料进行评估。本演示文稿并不构成(I)就任何证券或就建议的业务合并征求委托书、同意或授权,或(Ii)出售要约、征求买入要约或建议购买HSAC2、本公司或其任何联属公司的任何证券,亦不得在任何司法管辖区进行任何证券出售,而在任何司法管辖区内,该等要约、招揽或出售在根据任何该等司法管辖区的证券法注册或取得资格前是违法的。不得通过符合1933年美国证券法要求的招股说明书进行证券发行, 经修订的(“证券法”)。您不应将本演示文稿的内容理解为法律、税务、会计或投资建议或建议。您应就与本文所述事项有关的法律和相关事宜咨询您自己的法律顾问以及税务和财务顾问,接受此陈述即表示您确认您不依赖本文中包含的信息来做出任何决定。本演示文稿的分发也可能受到法律的限制,拥有本演示文稿的人应了解并遵守任何此类限制。接受方承认:(A)认识到美国证券法禁止任何掌握有关某公司的重大、非公开信息的人购买或出售该公司的证券,或在可合理预见此人可能购买或出售此类证券的情况下将此类信息传达给任何其他人,以及(B)熟悉修订后的1934年《证券交易法》及其颁布的规则和条例(统称为《交易法》),接受方不会使用,也不会导致任何第三方使用,本演示文稿或本文中包含的任何信息违反了《交易法》,包括但不限于其中的规则10b-5。本演示文稿和信息构成保密信息,并在您同意严格保密的条件下提供给您,未经HSAC2和本公司事先书面同意,您不会复制、披露、转发或分发全部或部分本演示文稿和信息,并且仅供收件人使用。前瞻性陈述本演示文稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述包括, 但不限于,关于公司未来估计财务业绩和财务状况的陈述。未来的结果是无法预测的。本演示文稿中提供的意见和估计是公司的判断,可能会在不另行通知的情况下发生变化,关于市场趋势的陈述也是如此,这些陈述是基于当前的市场状况。本陈述包含前瞻性陈述,包括但不限于前瞻性陈述,这些前瞻性陈述代表了对公司及其附属公司的未来的意见、期望、信念、意图、估计或战略,这些意见、预期、信念、意图、估计或战略可能无法实现。前瞻性陈述可以通过以下词语来识别,包括但不限于,“相信”、“预期”、“继续”、“估计”、“可能”、“项目”、“预期”、“计划”、“潜在”、“目标”、“打算”、“寻求”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“预测”或这些词语的否定或复数形式,或其他类似的表达是预测或表明未来的事件、趋势或前景,但没有这些词语并不一定意味着一项声明不具有前瞻性。任何提及对未来收益、股息或财务状况或业绩的预期、预测、指示、指导或展望,或对未来事件或情况的其他描述的陈述也属于前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于固有的不确定估计和假设,这些估计和假设可能导致实际结果与预期结果大不相同。其中许多因素超出了公司的控制或预测能力。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于:(1)任何事件的发生, 可能导致终止与企业合并有关的任何最终协议的变更或其他情况;(2)在宣布企业合并及其最终协议后可能对HSAC2、合并后的公司或其他人提起的任何法律诉讼的结果;(3)因未能获得HSAC2股东批准或未能满足其他完成合并的条件而无法完成企业合并;(四)因适用法律、法规或者作为取得监管部门批准企业合并的条件,可能需要或者适宜的企业合并拟设结构的变更;(五)企业合并完成后达到证券交易所上市标准的能力;(六)企业合并因企业合并的公告和完善而扰乱公司现行计划和经营的风险;(7)确认企业合并的预期收益的能力,这可能受到竞争等因素的影响,其中包括合并后的公司将其候选产品商业化、与医生和供应商保持关系并留住其管理层和关键员工的能力;(8)与企业合并相关的成本;(9)适用法律或法规的变化;(10)公司或合并后的公司可能受到其他经济、业务方面的不利影响, 这些风险和不确定性包括:(1)风险和/或竞争因素;(11)公司对开支和盈利能力的估计;(12)本演示文稿附录中以“风险因素摘要”为标题的幻灯片中所阐述的风险和不确定因素;以及(13)在美国证券交易委员会于2022年3月31日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-K表格年度报告中“风险因素”和“前瞻性陈述”部分所阐述的其他风险和不确定因素。可能存在HSAC2和本公司目前都不知道的或HSAC2和本公司目前认为不重要的额外风险,这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。

重要通知和免责声明(续3)提醒您不要过度依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述都是根据截至本报告提出之日的信息作出的,这些信息可能是不准确或不完整的。除非法律要求,否则公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。关于我们的管理团队或与其相关的企业的业绩或与其相关的业务的信息仅供参考。公司管理团队及其附属公司过去的业绩并不是未来业绩的保证。因此,您不应依赖本公司管理团队或与其相关的业务的历史业绩记录来指示本公司未来的投资业绩或本公司将产生或可能产生的未来回报。行业和市场数据在本演示文稿中,公司可能会依赖和引用从其认为可靠的第三方来源获得的某些信息和统计数据。本公司尚未独立核实任何此类第三方信息的准确性或完整性。对于其中所作假设的合理性或任何此类第三方信息的准确性或完整性,不作任何陈述。HSAC2和公司拥有或有权使用与各自业务运营相关的各种商标、服务标记和商品名称。本演示文稿还可能包含第三方的商标、服务标记、商标名和版权, 它们是各自所有者的财产。在本演示文稿中使用或展示第三方的商标、服务标志、商号或产品,不打算也不暗示与HSAC2或本公司的关系,或HSAC2或本公司的背书或赞助。仅为方便起见,本演示文稿中提及的商标、服务标记、商号和版权可能不带TM、SM、*或©符号,但此类引用并不以任何方式表明HSAC2或公司不会根据适用法律最大程度地主张其权利或适用许可人对这些商标、服务标记、商号和版权的权利。关于建议的业务合并,香港上市公司已于2022年8月8日向美国证券交易委员会提交了S-4表格的注册说明书(经修订为“注册说明书”),其中包括香港上市公司的委托书/招股说明书,该委托书/招股说明书于2022年12月16日被美国证券交易委员会宣布生效,并将向美国证券交易委员会提交与建议的业务合并有关的其他相关文件。本演示文稿不包含有关拟议业务合并的所有应考虑的信息,也不打算构成与业务合并有关的任何投资决定或任何其他决定的基础。建议HSAC2及本公司股东及其他利害关系人阅读注册说明书、最终委托书/招股说明书及与建议业务合并有关的其他文件,因为这些材料将包含有关HSAC2的重要资料, 本公司与企业合并。建议业务合并的最终委托书/招股说明书及其他相关材料已于就建议业务合并进行投票的记录日期邮寄予HSAC2的股东。股东还可以免费获取提交给美国证券交易委员会的初步委托书/招股说明书、最终委托书/招股说明书和其他文件的副本,可从美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上获取,或通过以下方式提出请求:健康科学收购公司2;10大道40号,纽约7楼,NY 10014。HSAC2征集活动的参与者及其董事和高管可被视为就建议的业务合并向HSAC2的股东征集委托书的参与者。这些董事和高管的名单以及他们在HSAC2中的权益描述包含在HSAC2的Form 10-K年度报告中,该报告于2022年3月31日提交给美国证券交易委员会,可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov免费获取,或直接向纽约第十大道40号7楼健康科学收购公司2提出请求, 纽约10014。有关这些参与者权益的更多信息将包含在拟议业务合并的委托书/招股说明书中(如有)。本公司及其董事及行政人员亦可被视为参与向HSAC2股东征集与建议业务合并有关的委托书。建议业务合并的委托书/招股说明书所载该等董事及高级管理人员的名单及其在建议业务合并中的权益的资料。对本文所述任何证券的投资未经美国证券交易委员会或任何其他监管机构的批准或不批准,也未有任何机构对此次发行的价值或所含信息的准确性或充分性予以认可或认可。任何相反的陈述均属刑事罪行。

Orchestra BioMed执行摘要战略协作美敦力两位数收入份额合作伙伴关系旨在加快患者的创新,推动强大的合作伙伴和股东价值,并产生非凡的未来盈利能力统计意义重大的双盲随机初步试验疗效数据计划启动关键试验H2 2023战略协作两位数收入份额强大的3年多中心初步试验安全性和有效性数据计划启动关键试验H1 2023 BackBeat CNTΡ目标>100亿美元年度高血压市场固件升级到现有起搏器Virtue Virtue SAB目标>30亿美元动脉疾病市场保护西罗莫司的交付,无涂层气球强劲资产负债表与财务跑道进入2026年和杰出投资者美敦力4

交易概述5交易摘要·乐团生物医药和健康科学收购公司2(以下简称:乐团生物医药和健康科学收购公司)已达成最终业务合并协议--乐团生物医药控股有限公司是一家由RTW Investments,LP的关联公司赞助的特殊目的收购公司-交易完成后,乐团生物医药控股公司将更名为“乐团生物医药控股公司”。预计将在股票代码“OBIO”下交易-交易预计将于2023年1月下旬完成(股东大会定于1月24日召开,2023年)-交易后意味着形式上完全稀释的股权价值为3.17亿美元,形式上的完全稀释企业价值为1.73亿美元1现金信托/支持·交易为合并后的公司提供7,000万美元的额外现金2-RTW提供高达5,000万美元的承诺来支持信托-从美敦力和RTW管理的基金(“RTW基金”)管理的基金中总计2000万美元的远期购买协议·800万股,受里程碑的限制-在20天VWAP为每股15.00美元时达到50%,在20天VWAP为20美元时达到50%.00/股票收益需要选择加入,保荐人股票和私募认股权证的锁定期为12个月·保荐人和附属公司同意推迟100万股(400万股中的25%)保荐人股票,受制于与Orchestras股东溢价相同的里程碑·赞助商同意取消其在IPO时发行的75万份预付私募认股权证(150万份预付认股权证的50%),这些认股权证的行使价为每股11.50美元使用Pro cee DS·Orchestra BioMed预计在扣除费用后,预计预付现金总额至少为1.54亿美元, 在公告1中,根据目前的计划和估计,合并后的公司预计到2026年将有足够的资本,1假设HSAC 2和Orchestra截至2022年9月30日的现金余额。2022年7月22日,在投票批准HSAC 2延期的过程中,9,237,883股的持有者行使了赎回股票换取现金的权利。因此,在收盘时,预计将通过管道发行约222,350股股票,以供RTW基金履行其在5000万美元支持协议下的义务。此外,RTW基金以私下协商的方式向一名认可投资者购买了1,000,000股股份,以履行远期购买协议项下的义务。

交易条款注:假设HSAC 2和Orchestra截至2022年9月30日的现金余额。2022年7月22日,在投票批准HSAC 2延期的过程中,9,237,883股的持有者行使了赎回股票换取现金的权利。因此,在收盘时,预计将通过管道发行约222,350股股票,以供RTW基金履行其在5000万美元支持协议下的义务。此外,RTW基金以私下协商的方式向一名认可投资者购买了1,000,000股股份,以履行远期购买协议项下的义务。1.假设现金总额为7,000万美元,其中包括RTW承诺的5,000万美元和RTW和美敦力的远期购买协议提供的2,000万美元;2.不包括向遗留Orchestra BioMed股东提供最多800万股溢价股票的潜在未来影响,这些股票必须达到归属里程碑(在20天VWAP为15美元时为50%)。00,20天VWAP为20美元,50%。3.不包括最多100万股递延保荐人股份归属的潜在未来影响,这些股份须受脚注2所述的溢价里程碑实现的限制。合并的结构将为合并后的公司提供7000万美元的额外现金总额67%22%11%现有股东HSAC2公众股东HSAC2保荐人预计估值细节金额预计股价未偿还股份3 3$10.00 31,740,000来源和使用来源以信托形式持有的现金金额1$67,800,000支持协议1 2,200,000交响乐团完全稀释股权2 3 212,900,000预计摊薄股权价值$317,400,000 HSAC2保荐人股份34,500,000(-)净信托现金1(56,400,000)来源000(-)现有资产负债表现金(97,700, 债务10,000,000使用形式上的金额完全稀释的企业价值$173,300,000交响乐团完全稀释的股权$212,900,000 HSAC2赞助商股份34,500,000 C a s h t to Bala n c e S heet 1 56,400,000 pr o Fo rma B ASI c O w n e rh IP预计交易费用13,600,000总计使用$317,400,000 6

实现新的增长机会外包开发将损益稀释降至最低BioMed的合作伙伴模式受益所有发展战略合作伙伴商业化改善患者生活加快发展利用专业知识和资源获得可观的长期使用费外包商业化多个渠道机会共享利益7

G e o rge P apand r e o u S VP,Quality Inessa R.Wheeler副总裁,市场营销Bob Lauhner副总裁,法规事务副总裁Stephen A.Zielinski,产品开发副总裁Stephen A.Zielinski,B i o e e l e c t r oni c T er API es Ziv Belsky副总裁,研究,B I o e l e c t r oni c T h er API es Juan Lorenzo副总裁,产品开发副总裁Bill Baumach,Ph.D.,科学事务副总裁,焦点治疗Eileen Bailey副总裁,质量,焦点治疗高度成功的执行团队和董事会执行团队:>250年的经验,~25年平均行业,David·霍赫曼董事长、首席执行官、联合创始人达伦·R·谢尔曼总裁,首席运营官,董事,联合创始人迈克尔·卡斯旺首席财务官丹尼斯·多诺霍,医学博士首席医疗官尤瓦尔·米卡,医学博士总经理兼首席技术官,生物电子疗法汉斯-彼得·斯托尔医学博士,博士首席临床官埃里克·S·费恩医学博士董事会成员埃里克·A·罗斯,医学博士董事会成员帕梅拉·康奈利董事会成员G e Off r e y y W董事会成员Jason Aryeh董事会成员8

产品平台目标适应症临床前临床应用Li n i c a l p i v t l合作伙伴研究S p or Next里程碑和预期时间6 B ac k B进食心脏N欧元现代疗法(CNTΡ)高血压(HTN)(起搏患者;HTN+P)美敦力全球关键研究开始H2 2023年高风险HTN(非起搏患者)美敦力ROFN将寻求利用HTN+P 2 CNT-HF急性临床数据2023年潜在慢性研究开始2024年Virtue®西罗莫斯和灌注Ρ气球(SAB)冠状动脉支架内再狭窄FDA突破3美国关键研究开始2023年上半年日本冠状动脉小血管(SV)1 FDA突破4日本关键研究开始2024年上半年-美国关键研究开始2024年-膝下(BTK)1 FDA突破5全球BTK研究开始2024/2025西罗莫斯EFRΡ/尿道狭窄和良性前列腺增生症临床前开发里程碑微孔气囊骨关节炎2023/2024年推进高影响管道9-1计划利用现有的冠状动脉内皮细胞再狭窄数据支持潜在的关键研究,尽管与FDA或类似的外国监管机构在这方面的讨论有限。2将寻求利用HTN+P试点和关键试验的数据,以支持高危HTN适应症的临床和监管开发,因为目标人群的年龄和其他人口因素预计相似,接受治疗的高血压类型很可能是在HTN+P人群中占主导地位的单纯性收缩期高血压,其他共病预计也会在两个目标人群中常见。然而,, 在这方面,还没有与FDA或类似的外国监管机构进行讨论。3 Virtue SAB获得了对直径为2.25至4.0 mm的支架冠状动脉(支架内再狭窄(ISR))的狭窄部分(长达26 mm)进行球囊扩张以改善管腔直径的突破装置称号;4 Virtue SAB获得了对直径为2.0 mm至2.5 mm的天然冠状动脉(小冠状动脉)的新狭窄部分(病变长度达26 mm)进行球囊扩张以改善管腔直径的突破装置称号;5 Virtue SAB已获得突破性设备称号,用于对膝下动脉(P-3节段或远端,膝盖以下,参考血管直径(RVD)2.25-4.0 mm)的狭窄部分(长达18 mm)进行球囊扩张,目的是改善管腔直径。所有关于HTN+P、冠脉ISR和冠脉SV适应症临床研究启动的引用都是基于与美国FDA关于IDE批准的持续互动或关于CTN批准的日本PMDA的持续互动,这是启动临床研究所必需的。关于HTN的BackBeat CNT,Orchestra和美敦力已经就IDE的批准与FDA进行了初步互动,并预计在2023年下半年提交文件供批准之前,将继续就临床试验设计和提交要求进行互动。计划于2022年12月与PMDA进行CTN前讨论,预计在2023年下半年提交CTN审批。关于冠状动脉ISR的美德SAB, Orchestra一直在根据突破性的指定计划与FDA合作进行IDE批准,以定义IDE批准所需的所有要素,Orchestra预计将在2023年第一季度完成商定的工作并提交文件供批准。Orchestra和Terumo已经与PMDA进行了初步互动,预计将在2023年下半年提交CTN批准进行冠状动脉ISR和SV研究。FDA和PMDA的回复预计在正式提交后约30天;临床研究登记预计在监管部门批准后约6-8周开始;所有参考研究的登记时间目前估计为12-18个月,尽管实际研究登记时间可能更长;所有研究的最终主要终点结果为登记之日起12个月,日本冠状动脉ISR&SV研究除外,预计为登记之日起6个月。

10背部心脏N e u r o o m o Dula t i on Thera p y(CNTΡ)

反跳动CNTΡ概述11机会·高血压是影响超过70%患者的起搏器人群中的头号共病1·面临重大事件和药物依从性挑战的老年人群1·旨在大幅和持续降低血压的生物电子疗法·与标准起搏器设备兼容并利用现有治疗范式·来自双盲随机研究的令人信服的临床数据:6个月时24-HR平均动脉压显著降低8.1mHg2,2年2,3与美敦力合作·全球起搏器领先者为Orchestra BioMed赞助的全球枢纽试验提供技术和开发/临床/监管支持·美敦力拥有全球独家的起搏器患者群体商业化权利,BackBeat CNT启用的Orchestra BioMed的两位数收入分成1公司根据公布的来源估计的起搏器销售额,包括国家住院调查(NIS)和国家健康和营养检查调查(NHANES);2 Kalaras等人。美国心脏协会杂志。AhaJourals.org/doi/10.1161/JAHA.120.020492;3 Burkhoff。Meadato II研究-2年结果TCT 2021;定义:动态收缩压(ASBP)和办公室收缩压(OSBP)

在目标人群中治疗高血压的巨大全球机遇*基于公司估计的2025年总目标市场;1公司基于公布的来源的估计,包括国家住院调查(NIS)和国家健康和营养检查调查(NHANES);2已知和特征明确的人群,多个可用参考资料;定义:高血压(HTN)12>100亿美元潜在的年度全球市场机会*>310万可寻址的HTN患者HTN+起搏器·超过70%的起搏器患者有HTN 1·合并重大事件风险增加的老年人群2高危HTN(非起搏器)·患有单纯收缩压(ISH)和共病的老年患者>75万患者>20亿美元年度全球机会2,400,000患者>80亿美元HTN+起搏器高危HTN

·生物电子疗法,旨在利用标准的节律管理设备程序(双腔起搏器)-相同的植入程序和领导位置-大型训练有素的医生池-相同的目标患者群体-可利用现有的报销·作用机制-旨在通过编程起搏和短暂的房室延迟来降低血压,从而大幅降低血压-旨在通过调节交感神经张力和通过编程可变压力模式来减少后负荷,以维持降低血压的目的,大幅降低血压和维持降压背部背部Ρ13旨在大幅和持续降低血压1。减少前负荷可降低血压2。调节交感神经张力和减少后负荷可使血压持续下降155 150 145 140 135 130 0 50 100。150 200 250 300

BackBeat CNTΡ在MARMARATO II中显示了令人鼓舞的结果,这是一项前瞻性、多中心、随机(BackBeat CNT+药物治疗与继续药物治疗)、双盲、先导性研究的持续性高血压患者试验。美国心脏协会杂志。2021年;10:E020492 ahaJournal als.org/doi/10.1161/JAHA.120.020492;2 Burkhoff Medium ato II研究-2年结果TCT2021;3 24-HR ASBP对照(n=19),1例对照患者重复测量无法测量(患者有极高血压);定义:主要心脏不良事件(MACE)包括死亡、心力衰竭、临床显著心律失常(即持续或加重的房颤、严重的室性心律失常)、心肌梗死、中风和肾功能衰竭,治疗组按患者计算,办公室收缩压(OSBP)动态收缩压(ASBP)每天24小时显著降低--6个月24小时ASBP-11.1毫米汞柱-2年OSBP 17.5毫米汞柱0%MACE与对照组6个月9.5%对照组6个月ASBP下降85%24个月ASBP和OSBP 1,2 ASBP 6个月显著下降0-5-10-15-20-3.1 P=0.17-11.1 P

BackBeat CNTΡ美敦力合作·美敦力是起搏器领域的全球领先者--超过15亿美元的起搏器年收入1·关键条款:(高血压+起搏器人群)-作为全球关键试验的赞助商,乐团生物医疗驱动和资助开发-美敦力提供由乐团资助的某些开发/临床/监管资源,以支持与美敦力起搏器的集成和关键试验的执行-美敦力拥有独家全球商业化权利-监管批准后,乐团预计每销售一个支持Backback CNT的设备将获得500至1,600美元,公式为(1)每台设备的固定金额(金额)在国家/地区基础上有很大差异)或(2)销售额的百分比。-支持BackBeat CNT的设备预计将在现有报销代码下销售。-美敦力拥有扩大其BackBeat CNT治疗未指定安装起搏器的HTN患者的全球权利的优先谈判权·美敦力向Orchestra BioMed的1.1亿美元D系列融资投资了4000万美元,并将在HSAC2合并交易15中额外投资1000万美元,与全球起搏器市场领先者保持一致,并根据截至2022年4月29日的财年综合财务业绩,基于MDTS的设备高血压治疗M ed tronic 1

BackBeat CNTΡPivotal试验设计16当前预期试验设计:·将650-750名接受双腔起搏器治疗但仍接受药物治疗的未受控HTN患者随机分组·BackBeat CNT关键研究的纳入和排除标准将类似于Mediato II研究中使用的标准·患者将以1:1随机双盲方式接受BackBeat CNT的积极治疗-继续降压药物治疗或仅使用标准起搏-继续降压药物治疗·预期的主要疗效和安全终点:疗效终点:与基于对照的治疗相比,疗效终点:治疗优势随机化后3个月24小时ASBP的平均变化-安全终点:比较随机化后12个月主要不良心血管事件(MACE)的治疗组和对照组之间的非劣性·在美国计划的约80个研究地点招募患者,欧洲,可能还有日本

美德®西罗莫斯血管输注Ρ气囊(SAB)17

美德®SAB概述18机会·对于冠状动脉和外周适应症的“不留下任何东西”治疗的重大需求代表着>30亿美元的全球市场机会1·药物洗脱支架(DES)具有长期再狭窄和晚期血栓形成的风险;需要延长双重抗血小板治疗;对选定的患者/病变无效/被批准创新·高度差异化、非包衣药物/设备组合产品候选,旨在实现血管成形术,并提供缓释西罗莫司·多中心冠状动脉ISR临床试验令人信服的临床结果,随访3年2·FDA因冠状动脉ISR 3的适应症而获得突破性设备称号,冠脉SV 4和BTK 5与全球商业领导者合作·介入心脏病学年收入超过25亿美元,负责将Virtue SAB作为旗舰治疗产品进行商业化·合作推动从冠脉ISR开始的多适应症关键试验计划·Orchestra BioMed获得两位数的版税和每单位药物付款1根据公司估计,总可寻址市场是2025年的市场数据;2 von Birelen等人。《美国医学会会刊》第59卷第15,2012-04-10,2012:1350-61;Virtue SAB已获得突破性设备称号:3对直径为2.25至4.0 mm的支架冠状动脉(支架内再狭窄(ISR))的狭窄部分(长达26 mm)进行球囊扩张,以改善管腔直径;4对直径为2.0 mm至2.5 mm的天然冠状动脉(小冠状动脉)的新生狭窄部分(病变长度达26 mm)进行球囊扩张,以改善管腔直径;5网下动脉(P-3段或远端)狭窄部分(最长18 mm)的气囊扩张, 膝关节以下,参考血管直径(RVD)2.25-4.0 mm),以改善管腔直径。

不留下任何解决方案的巨大机会19>30亿美元的年度全球CAD和PAD市场机会*·动脉疾病是全球死亡的主要原因·巨大的成熟市场,有大量未得到满足的需求-针对冠状动脉ISR、冠状动脉SV de nevo和BTK的次优治疗·旨在利用现有的治疗范例和成熟的技术:西罗莫斯和球囊血管成形术>320万可寻址的CAD和PAD患者(2025年估计)~200万患者>18亿美元的年度全球机会~125万患者>12亿美元根据公司估计,2025年可解决的市场总量;定义:冠心病、外周动脉疾病、支架内再狭窄、小血管(SV,≤2.5 mm)、高出血风险(>2.5 mm)、膝关节以下(BTK,Rutherford 3-6,无严重合并症)。

V I r t u e®S A B Angio InfusionΡAloon旨在通过受保护的药物输送实现血管成形术,以扩张血管,一致地输送预期剂量,并在血管成形术中不留下任何金属,使用受保护的西罗莫司输送,同时不落下21个Granada等人。欧洲干预2016年;12:740-747精确剂量保护,剂量单位膨胀以通过微孔传递剂量西罗莫司EFRΡ配方提供了在关键愈合期(EuroIntervenation2016)1 1000 100 10 10 0.1 0期间西罗莫司治疗水平的扩展局部释放。01%。001 0.0001西罗莫司组织浓度(ng/mg)要求治疗浓度>1 ng/mg肺、肝和肾脏低于检测定量水平(0.1ng/mg)

令人信服的Sabre试验结果在冠状动脉ISR患者中1,Verheye等人。JACC心血管介入2017年10月23日;10(20):2029-2037。DOI:10.1016/j.jcin.2017.06.021.2格拉纳达3年临床结果TCT 2018年。备案的3年SABRE试验临床报告。定义:靶病变失败(TLF)、晚期管腔丢失(LLL)、靶病变血运重建(TLR)和心肌梗死(MI)。21 Virtue®SAB在冠状动脉支架内再狭窄患者中初步证明了令人鼓舞的安全性和有效性,前瞻性多中心SABRE试验在6个月时1 0.12 mm LLL1%1年靶病变失败率0%1~3年新TLR初步证明安全性和低事件发生率3年2初步疗效结果显示低0.12 mm晚期损失1 RVD使用InterNormal值;2试验一次性能终点;3次试验二次性能终点(二元再狭窄=>50%管腔直径狭窄)。4数据基于按协议修订的总体标准,以与拟议的Virtue ISR-US关键研究总体一致。事件发生率(%)T LR T LF 10%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%30d a y 1年3年期0%0%0%0%0%心源性死亡电视-MI 0%0%2。8%2.8%2.8%2.8%5。6%4

Virtue®SAB Terumo合作伙伴关系·Terumo是全球领先的介入心脏病学年收入超过25亿美元的公司1·Virtue SAB定位成为Terumo的旗舰治疗产品,具有推动未来显著增长的潜力·关键条款:-3,000万美元前期和潜在的未来临床和监管里程碑-500万美元股权投资,包括参与D系列融资-Terumo负责临床和监管费用,不包括Virtue ISR-由百年乐团赞助的美国研究-Terumo负责设备供应链和商业化费用-百年乐团获得10-15%的版税外加Sirolimus EFRΡ作为独家供应商的每单位付款-百年生物医疗保留在血管适应症以外的所有临床应用中应用Virtue SAB的权利22跨国市场领先者根据Terumo截至2022年3月31日的财政年度的综合财务业绩提供全球商业覆盖和长期调整1

Advantage®SAB-冠状动脉ISR US Pivotal试验23 D o UB le-b Li ND,Mu l t I中心,前瞻性随机对照研究,研究对象为单纯性ISR V I RT UE®S AB N=200R原发终点靶点病变衰竭(CD,TV-MI和TLR)在12个月时统计假设90%优势优势SAB TLF≤19%与PBA TLF≥30%S成功考虑美德SAB:2.8%TLF12个月在佩剑试验人群PBA:33-46%TLF12个月在冠状动脉ISR已发表研究12个月主要终点12-18个月注册密钥包含RVD2.5至4.0 mm,

2023年-预期里程碑企业·密切业务合并·纳斯达克(OBIO)Virtue SAB-冠状动脉ISR·Virtue ISR-美国FDA IDE批准·第一铂。注册H1 2023 H2 2023 24 BackBeat CNT-HTN+起搏器·FDA IDE批准·第一个平台登记CNT-HF·急性临床结果Virtue SAB-冠状动脉ISR·日本PMDA CTN批准1 Virtue SAB-冠状动脉SV·日本PMDA CTN批准1 Sirolimus EFR·临床前可行性结果2 1由于Terumo控制着针对SV适应症和ISR的Virtue SAB在日本的开发,因此对时间进行了估计并有待于Terumo执行2 2假定专注于针对适应症的设备/药物组合气囊解决方案,如尿道狭窄或BPH企业背部CNT/CNT-HF Virtue SAB SirolimusEFR

使用收益25活动描述E s t i m a t ed E x p e ns es h2 2022-2025 GE n e r al R ESEA r c h&Development·BackBeat CNT-固件集成到美敦力设备;测试和验证活动-临床试验规划和准备-IDE准备和提交·Virtue SAB-GLP和IDE提交的生物兼容性测试-Sirolimus EFR生产和流程放大活动-临床试验材料(设备和药物)制造和测试-IDE准备和提交·CNT-HF和Sirolimus EFR可行性工作$35-45M 1 Backeat CNT&Virtue SAB关键试验·执行跨国BackBeat CNT HTN+P关键试验·执行Virtue SAB ISR-US关键试验$55-65M General&A d mi i s t r t i v e·包括上市公司费用在内的一般管理费用约300万美元。2022年下半年-2025年每个季度按类别定义的支出:冠状动脉支架内再狭窄(ISR)、研发(R&D)、调查设备豁免(IDE)、良好实验室操作规范(GLP)1扣除预期里程碑付款

两个有前景的试验数据支持的针对大型市场的计划进入关键试验-BackBeat CNT SAB·>100亿美元的年度市场·随机对照研究显示疗效潜力·与美敦力-®SAB的合作·∼30亿美元的年度市场·3年试点研究结果显示潜在的安全性和有效性·与强大的资产负债表合作,进入2026年,并承诺投资者B r i n g I ng M e d i c a l n v a t i n n a t i o n s o L i f e T h r o u g h合作伙伴关系商业模式和成功的领导团队26-旨在加速患者的创新,支持渠道扩展并推动强大的合作伙伴和股东价值-拥有经过验证的创新和执行美敦力经验丰富的团队

Par t ner‘s HIP-E NA BLE商业模式27

重大障碍阻碍创新惠及患者28 1手册-分析自2015年以来至少完成B轮融资的430家公司2 SVB Healthcare Report 2019 3资本智商初创公司往往难以获得达到商业价值拐点的资源大型公司有限的研发预算限制了创新和收购为患者带来越来越多的成本、时间和工作负担产品开发商业化平均需要6 000万美元资金,85%的收购需要商业吸引力1平均7%的收入用于研发,而顶级医疗设备的研发支出为20%2,3

Orchestra BioMed可以为患者加速创新29个风险-回报分担合作伙伴关系可以克服创新的障碍

选择最佳机会为P art n n e r s h i p p r e-p ar t r n n r n r n 30关键流水线标准大市场具有未得到满足的需求,重大未得到满足的需求,已建立的分销渠道潜在的高影响力旨在提高护理标准,适合现有的治疗范例,扰乱有利于合作的市场动态显著的差异化,具有吸引力的合作经济,持久的知识产权保护创新基于版税的研发计划

我们的领导团队拥有多年的经验,平均每项新产品审批/批准A u t h h o r d专利250+25 100+600+成就卓越的领导团队31

附录:风险因素摘要32与乐团的业务和产品相关的风险·乐团有过净亏损的历史,预计在可预见的未来将继续蒙受亏损,而且可能永远不会盈利。·如果交响乐团没有实现其预期的开发和商业化目标,其业务可能会受到损害。·即使Orchestra获得了FDA所有必要的批准和许可,其候选产品也可能无法获得或保持市场接受度。·在竞争激烈的行业里,交响乐团可能无法与规模更大的公司竞争。·交响乐团可能会花费有限的资源来追求特定的产品或适应症,而无法利用可能更有利可图或成功可能性更大的产品或适应症。·乐团的经营业绩可能波动很大,这使得其未来的经营业绩难以预测,并可能导致经营业绩低于预期或其可能提供的任何指导。·像新冠肺炎这样的大流行可能会对乐团的业务产生不利影响,包括其临床试验和财务状况。·交响乐团的贷款和担保协议包含可能限制其业务和融资活动的运营契约和限制。·如果Orchestra的临床试验不成功或严重延迟,或者如果Orchestra没有完成临床试验,它的业务可能会受到损害。·临时, 随着越来越多的患者数据可用,Orchestra不时宣布或公布的临床试验的“顶线”和初步数据可能会发生变化,并受到审计和验证程序的影响,这可能会导致最终数据发生重大变化。·Orchestra的候选产品可能与严重的不良事件、不良副作用或具有其他可能阻止其临床开发、阻止其监管批准、限制其商业潜力或导致重大负面后果的特性有关。·乐团依赖于吸引、留住和培养关键的管理、临床、科学和销售和营销人员,而失去这些人员可能会损害其产品或候选产品的开发和销售。·如果乐团进行收购,可能会产生巨额成本,并遇到损害其业务的困难。·产品责任和其他索赔可能会减少对乐团产品的需求,或导致重大损害。·如果Orchestra的产品被认为参与了这些用途的推广,误用或标签外使用可能会损害其在市场上的声誉,导致伤害,导致产品责任诉讼,或者导致监管机构进行代价高昂的调查、罚款或制裁,任何这些都可能给其业务带来高昂的代价。·Orchestra的内部计算机系统,或其任何合同研究组织、制造商、其他承包商、顾问、合作者或未来潜在合作者的计算机系统,可能无法或遭受安全或数据隐私泄露,或对专有或机密数据、员工数据或个人数据的其他未经授权或不正当的访问、使用或破坏,这可能会导致额外成本和收入损失, 重大责任,对交响乐团品牌的损害,以及对其运营的实质性干扰。·经济状况,包括俄罗斯持续入侵乌克兰等造成的通胀,可能会对交响乐团的业务、财务状况和股价产生不利影响。·由于资金短缺或全球健康担忧导致的FDA和其他政府机构的中断,可能会阻碍他们招聘、保留或部署关键领导层和其他人员的能力,或者以其他方式阻止新的或修改后的产品及时或根本无法开发、批准或商业化,这可能会对乐团的业务产生负面影响。·未来,乐团预计将面临与其产品在国际上的营销和分销相关的各种风险,这些风险可能会对其业务产生实质性的不利影响。·候选产品的市场规模尚未准确确定,可能比乐团估计的要小。·乐团未来可能会在内部带来某些验证测试和药物制造能力,但它可能无法成功做到这一点,也可能无法遵守FDA的规定。

附录:风险因素摘要(续)33与Orchestra BioMed对第三方的依赖相关的风险·Orchestra预计高度依赖合作伙伴和第三方供应商为其产品和候选产品制造和提供重要材料和组件。·根据与Terumo达成的协议,交响乐团可能无法在指定的日期或根本无法达到某些里程碑。·交响乐团预计将高度依赖合作伙伴来推动其首批候选产品的成功营销和销售。·交响乐团及其合作伙伴可能无法维持收入增长。·Orchestra不时地聘请外部各方提供与其某些临床研究和试验相关的服务,而这些各方未能履行其义务可能会导致成本和延误。·乐团的许多产品和候选产品的持续开发有赖于与医生保持牢固的工作关系。·Orchestra的制药制造经验有限,在生产其产品和计划或未来的产品时,可能会遇到开发或制造问题或延误,这可能会限制收入的潜在增长或增加亏损。·交响乐团从外国供应商采购某些产品, 使其容易受到供应问题或贸易冲突和其他地缘政治事件造成的价格波动的影响。·俄罗斯对乌克兰的持续入侵可能会对乐团的合作伙伴的业务产生不利影响。与政府监管和乐团BioMed的行业·医疗改革倡议和其他行政和立法建议相关的风险可能会对乐团的业务产生不利影响。·交响乐团可能无法获得必要的批准,如果不能及时获得监管部门的批准,将对其业务产生不利影响。·Orchestra的医疗器械产品必须按照联邦和州的法规生产,如果该公司或其任何供应商或第三方制造商未能遵守这些法规,可能会被迫召回安装的系统或停止生产。·即使Orchestra获得了对候选产品的监管批准,其产品仍将受到监管机构的审查和上市后的要求,如果不遵守上市后的监管要求,我们可能会受到执法行动,包括巨额罚款,并可能要求我们召回或从市场上召回产品。·Orchestra的医疗器械产品如果获得批准,可能会导致或促成不良医疗事件,或者出现Orchestra必须向FDA报告的故障或故障,如果Orchestra不这样做,它将受到制裁,可能会损害Orchestra的声誉、业务、财务状况和运营结果。·发现Orchestra产品存在严重安全问题,或自愿或在FDA或另一政府当局的指示下召回其产品, 可能会对交响乐团产生负面影响。·Virtue SAB是一种药物/设备组合,可能会导致额外的监管和其他风险。·如果FDA认为西罗莫斯EFR作为独立的候选产品不符合第505(B)(2)条监管审批途径的要求,或者如果第505(B)(2)条对此类候选产品的要求不符合Orchestra的预期,则这些候选产品的审批途径可能比预期的花费更长的时间,成本更高,带来的复杂性和风险也更大,而且在任何一种情况下都可能不会成功。·改变候选产品的制造或配方的方法可能会导致额外的成本或延误。·乐团与美国和其他地方的医生、患者和付款人的关系可能直接或间接受到适用的反回扣、欺诈和滥用、虚假声明、透明度和其他医疗保健法律和法规的约束。·医疗成本控制压力和立法或行政改革导致第三方付款人的有限承保和报销做法,可能会减少对Orchestra产品的需求,降低客户愿意为这些产品支付的价格,以及使用其设备执行的手术数量,这可能会对Orchestra的业务产生不利影响。·改变或未能遵守美国和外国的隐私和数据保护法律、法规和标准,可能会对乐团的业务、运营和财务业绩产生不利影响。·环境和健康安全法可能会对乐团的运营造成责任、费用和限制。·乐团受到反贿赂、反腐败的影响, 和反洗钱法律,包括美国《反海外腐败法》,违反这些法律可能会导致巨额处罚和起诉。

附录:风险因素摘要(续)34与乐团知识产权有关的风险·乐团可能无法保护或执行其知识产权。·第三方可能会断言,乐团的员工或顾问错误地使用或泄露了机密信息,或挪用了商业机密。·乐团可能卷入与专利、商业秘密和其他知识产权有关的诉讼或其他程序,这可能会导致巨额费用和责任。·涉及乐团技术或产品的专利如果在法庭上或在美国或国外的行政机构面前受到挑战,可能会被认定为无效或不可执行。·获得和维持专利保护取决于遵守政府专利机构施加的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求,如果不符合这些要求,Orchestra的专利保护可能会减少或取消。·美国专利法的变化可能会降低专利的整体价值,从而削弱Orchestra保护其产品的能力。·Orchestra可能会受到质疑其专利和其他知识产权的所有权或发明权的索赔,如果这些诉讼中的任何一项不成功,Orchestra可能被要求从第三方获得许可证,这些许可证可能无法以商业合理的条款获得,或者根本不能获得,或者停止开发, 其一个或多个产品的制造和商业化。·专利条款可能不足以在足够长的时间内保护乐团在其候选产品上的竞争地位。·根据《哈奇-瓦克斯曼法案》,交响乐团可能无法在美国获得专利期延长,也无法根据类似的立法在外国获得专利期延长。·交响乐团可能需要从第三方获得知识产权,并且可能无法成功地通过收购和许可证内获得开发任何未来产品的必要权利。·如果乐团的商标和商号没有得到充分保护,那么乐团可能无法在其感兴趣的市场上建立知名度,其业务可能会受到不利影响。与HSAC2和业务合并相关的风险·如果业务合并的收益不符合投资者或证券分析师的预期,合并后实体的证券的市场价格可能会下降。·企业合并的完成取决于若干条件,如果不满足或放弃这些条件,企业合并可能会根据其条款终止,合并可能无法完成。·在业务合并完成后,合并后的公司可能被要求进行减记或注销、重组和减值或其他可能对合并后公司的财务状况、经营业绩和股票价格产生重大负面影响的费用,这可能会导致您的部分或全部投资损失。·随着业务合并的完成,合并后的公司作为上市公司将产生显著增加的费用和行政负担, 这可能会对其业务、财务状况和运营结果产生负面影响。·业务合并后合并后的很大一部分公司普通股将被限制立即转售,但可能在未来出售给市场。未来的销售可能会导致合并后公司普通股的市场价格大幅下跌,即使合并后公司的业务表现良好。·HSAC2董事会在决定是否继续进行业务合并时,没有获得第三方估值或公平意见。·HSAC2和Orchestra已经并预计将产生与业务合并相关的巨额成本。·保荐人和HSAC2的高级管理人员和董事拥有普通股和私人认股权证,如果企业合并未获批准,且HSAC2无法在适用的最后期限前完成替代业务合并,则这些普通股和私人认股权证将一文不值,并已产生可能无法报销或偿还的可偿还费用。这些利益可能影响了他们批准企业合并的决定。