附件99.2 JP Morgan Healthcare Conference 2023年1月1 J A N U A R Y 2 0 2 3
|2免责声明除背景和历史信息外, 本演示文稿包含基于NeuroPace当前的预期、估计、预测和信念的“前瞻性陈述”,包括截至2022年12月31日的第四季度和全年的财务业绩。 有关NeuroPace的市场机遇、增长动力和市场渗透、商业战略、未来渠道、适应症和TAM扩展机会、业绩、假设和预期与dixi Medical合作关系、临床试验时间表的信息,以及标题为“RNS平台提供重要的TAM扩展机会,《癫痫之外的潜在机遇》、《Dixi立体声EEG产品的分销使患者更早参与进来》、《推动长期增长的战略》和《2022年财务业绩》。这些前瞻性陈述会受到固有的不确定性、风险和难以预测的假设的影响。其他风险和不确定因素包括在题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”一节以及在NeuroPace提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的公开文件中更全面描述的那些风险和不确定性,包括其于2022年3月10日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告以及于2022年11月8日提交给美国证券交易委员会的Form 10-Q季度报告, 以及未来可能向美国证券交易委员会提交的任何报告。本演示文稿中包含的前瞻性陈述是基于截至本文发布之日NeuroPace可获得的信息。除非适用法律要求,否则NeuroPace不承担更新此类信息的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表NeuroPace在本演示之日之后的任何日期的观点,也不应被视为对未来事件的预测。有鉴于此,恳请投资者不要依赖任何前瞻性陈述来对NeuroPace的任何证券作出任何结论或作出任何投资决定。本演示文稿包含基于独立行业出版物或其他公开信息的统计数据、估计和预测,以及基于NeuroPace内部来源的其他信息。虽然NeuroPace认为本演示文稿中包含的行业和市场数据是可靠的,并基于合理的假设,但这些数据涉及许多假设和限制,请投资者不要过度重视这些估计。NeuroPace尚未独立验证这些行业出版物和其他公开信息中包含的数据的准确性或完整性。此处包含的商标是其所有者的财产,仅供参考。此类使用不应被解释为对此类产品或服务的认可。2 J A N U A R Y 2 0 2 3
耐药癫痫(DRE)是一种毁灭性的、高度治疗不足的疾病,具有重大的未满足需求 癫痫是一种大脑中异常的电活动导致癫痫发作的疾病·4美国最常见的神经疾病1·~280亿美元在美国直接医疗费用·2-3X 2癫痫患者失业率更高2-3 X 药物治疗无法控制3,4 1 3名患者的癫痫发作3 3 J A N U A R Y 2 0 2 3 3 1 2检查癫痫的经济影响和影响,AJMC,2020年2月13日。跨频谱癫痫12.4.26:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK100603/美国疾病控制中心4,2017年8月10日。陈志,等,《美国医学会神经病学》,2017。
三分之一的患者需要专门的护理诊断和一线治疗 专门的癫痫护理患者尝试多次~1/3具有综合癫痫中心诊断的抗癫痫药物耐药(CEC)提供先进的癫痫药物癫痫(DRE)诊断和治疗选项340万 美国120万人1 2美国流行1 2美国疾病控制中心,2017年8月10日。陈志,等,《美国医学会神经病学》,2017。4 J A N U A R Y 2 0 2 3
缩小治疗差距-增长机遇宏观趋势· CEC数量从2012年的151人增加到2019年的3 256人·50K DRE患者·2012年至2019年人均CEC收治癫痫专家人数增加150%2人·癫痫监测单位(EMU)入院人数120万人 从2016年至2019年1美国DRE每年增长5%1 DRE>2B美元可解决·倡导当今市场的患者倡导团体增加护理潜力·ILAEC对DRE的治疗建议,因为更多的患者被鼓励通过介入治疗更多/更早地评估4人治疗专家护理·改进的诊断和治疗降低了患者1 2 3 4陈的障碍,Z.等,《美国医学会神经病学》,2017。明确的 2019年接受VEEG治疗的癫痫患者的医疗索赔数据库,Ostendorf等人,癫痫,2022年Jehi L,Jette N,Kuan C-S,Josephson CB,Burneo JG,Cendes F,转诊时间以评估癫痫手术:国际抗癫痫联盟外科治疗委员会的专家 共识建议。癫痫。2022年;00:1-16.https://doi.org/10.1111/epi.17350 5 J A N U A R Y 2 0 23
填补治疗缺口-增长机会50K DRE患者每年进入CECS 2次治疗美国1例DRE患者中有120万人每年获得超过3种药物的治疗1 2 3 Chen,Z.等,《美国医学会神经病学》,2017。奥斯滕多夫等人,《神经学》,2022。2019年接受VEEG治疗的癫痫患者的最终医疗索赔数据库 。6 J A N U A R Y 2 0 2 3
|7 CECS的年度核心美国市场商机>20亿美元1~50K ~50K New Dre New Dre P Patien ts t Admi Admi t to CE o CECS Ann每年y 50 50 45 45 40 40$1.4亿美国年度核心市场30K~48%~60%2不包括替换植入物35 35 Focus 30 30 25~12%20 20 15 15$900 M 年潜在US 20K 10 10 3~40%~40%~40%通用核心市场扩展3 5 5登记2019年接受VEEG治疗的癫痫患者的临床试验0 1 2 3明确的医疗保健索赔数据库。包括青少年患者 、
RNS系统-解决未满足需求的新疗法大脑响应型 神经调制系统为脑部癫痫的治疗提供了独特的窗口,即✓个性化医生程序员✓靶向✓数据驱动植入式设备,具有近11年的电池患者远程监控患者 数据管理系统8 J A N U A R Y 2 0 2 3
RNS系统数据允许医生主动管理和定制 正在进行的患者护理识别癫痫触发因素查看治疗效果监测患者进展心电图癫痫治疗更改来自RNS系统的iEEG数据通知未来手术揭示癫痫发作周期9 J A N U A R Y 2 0 2 3
|10个令人印象深刻的癫痫发作减少随着时间的推移改善癫痫发作的中位数百分比减少 原始FDA研究和FDA 1,2结果:批准后82%82%研究结果:75%75%·统计学上75%75%73%73%72%72%癫痫发作减少67%中位数67%67%67%63%癫痫发作减少 62%62%3,458%58%假治疗1年53%53%5个月·82%中位数44%44%·75%癫痫发作减少中位数4在3+9年·1年3例·>90%的患者中,28%的患者在癫痫发作自由后4个月内减少>6年1年2年3年4年5年6年7年8年9年:认知功能|生活质量|心理健康|SUDEP 1 2 3 4 Morrell,M等人的研究成果。神经病学,2011年。Nair,D, 等人,《神经学》,2020;Heck等人,《癫痫》,2014。Szaflarski,JP等人,在2019年美国癫痫学会上发表。Razavi,B,等人,癫痫,2020。10 J A N U A R Y 2 0 2 3
替代治疗方案有很大的风险和11个副作用癫痫手术神经调节竞争对手RNS疗法不可逆转的破坏性程序仅在需要时才在癫痫发作源头进行固定的解剖靶向疗法携带神经认知风险对患者的大脑活动没有反应 特定的异常事件1%~20%的患者是理想的候选者长刺激周期导致无刺激相关副作用没有详细的iEEG记录或事件趋势详细的iEEG记录和事件趋势VNS DBS 切除激光消融1 SChiltz等,1998-2009年美国手术前评估和癫痫手术的时间趋势,癫痫研究,第103卷,第2-3期,2013年270-278页;Dugan等人,对成人耐药局灶性癫痫患者进行初步评估的外科分级标准的推导和初步验证。癫痫,(2017)58:792-800。11 J A N U A R Y 2 0 2 3
特殊临床结果FDA批准的一年内局灶性癫痫发作的前瞻性研究中值癫痫发作频率减少*100%VNS DBS RNS(NeuroPace)80%67%规划60%优化44%44%由脑数据提供信息35%40%20%0%2 3 4 1 VNS关键研究DBS关键研究RNS关键研究RNS 批准后研究*与RNS关键研究结果在统计学上有显着差异。注:治疗方法在不同的临床试验中进行了研究。在比较结果时必须谨慎。1 2 3 4 FDA VNS PMA,1997年。Salanova等人,《神经学》,2018。赫克等人,癫痫,2014年。Szaflarski等人,在AES2019上发表。12 J A N U A R Y 2 0 2 3
|13 CEC诊疗过程约6个月 约2-3个月动车组入院(1-2周)(1-2周)无创视频脑电监测暂时性局灶性癫痫~2/3的监测和成像植入电极*1例患者(当前适应症)*此过程 使用立体脑电电极(Dixi Medical)RNS植入物1~1/3的患者概括非侵入性EEG RNS植入物癫痫评估(适应症扩展)1内部神经面分析13 J A N U R Y 2 0 2 3
Dixi合作伙伴为|14癫痫提供全面的解决方案 局灶性癫痫从大脑的特定位置开始在CEC中使用立体EEG电极进行癫痫定位·确定癫痫的起始位置和传输网络·立体EEG侵入性较小,患者恢复更快,已成为主要的颅内监测方法14 J A N U A R Y 2 0 2 3
Dixi Stereo EEG产品的分销导致更早|15名患者 通过帮助更早地为治疗决策提供信息,加快了RNS的核心业务·~2/3的RNS患者在诊断过程中接受颅内EEG监测·大多数接受立体EEG手术的患者目前没有接受RNS治疗-增长潜力提供了对诊断评估流水线的可见性·通常是从立体EEG手术到RNS植入的2-3个月利用最近扩大的现场团队 ·相同的账户和医生呼叫点-CECS的神经外科医生和癫痫专家·大多数NeuroPace Race NS植入中心目前没有使用Dxi电极-增长潜力·美国的颅内监护市场估计在2500万美元至4000万美元之间15 J A N U A R Y 2 0 2 3
|16推动长期增长的战略增长市场占有率 在CEC内部向CEC以外的癫痫医生推荐更早的患者教育增加意识营销中直接面向患者的数字驱动RNS采用额外的CEC商业和需求执行生成 社区推广并扩大患者教育处方者的数量扩大适应症扩展扩大患者选择16 J A N U A R Y 2 0 2 3
RNS平台提供重要的TAM|17个扩展机会 泛发性癫痫局灶性癫痫,年龄
超越癫痫抑郁的潜在机会PTSD冲动控制其他神经疾病18 J A N U A R Y 2 0 2 3
|19 2022财务业绩$12.8实际第四季度21年度第四季度22+16% $11.4$11.2$11.0$1.6$10.2收入$1,100万$1,280万$1.4$1.9$2.6$2.5$2.2收入增长(y/y)2%16%+15%初始植入$850万$980万初始$9.8$9.2植入$8.8$8.5$8.0收入增长(y/y)10%15%收入替换$250万美元4Q21 1Q22 2Q22 3Q22 4Q22收入增长(y/y)-19%-44%初始植入物更换地西地西医疗N/A总计160万美元现金和现金等价物及有价证券 截至9月30日的余额为8,540万美元,债务余额为5,200万美元,2022 19 J A N U A R Y 2 0 2 3
NeuroPace针对|20个癫痫进行个性化的数据驱动治疗· 新颖且差异化的闭环式大脑反应神经调节系统·独特的数据驱动脑窗口·令人信服的临床证据表明,随着时间的推移,结果有所改善1·>2亿美元的年度核心美国市场·有利的报销支持商业增长·高效的商业模式,利用高技能的现场团队来增加目标客户群内的困难·市场开发努力,以 增加患者获得护理的机会·Dixi医疗产品在美国的独家分销提供新的收入和更早的患者参与机会·在全身性癫痫和年轻患者中的适应症扩展机会1,美国疾病控制中心,2017年8月10日;陈振中等,《美国医学会神经病学》,2017;Hauser等,1993。1935-1984年明尼苏达州罗切斯特市癫痫和无缘性癫痫的发病率。癫痫34,453-458;最终医疗保健索赔数据,截至12/31/20 20 J A N U A R Y 2 0 23 https://patientfinder.defhc.com