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Aurinia提供2022年第四季度和全年未经审计的初步净收入结果

2022年第四季度和全年的初步未经审计净收入约为2840万美元和1.34亿美元

2022年第四季度和全年初步未经审计的产品净收入约为2830万美元和1.035亿美元

重申2023年产品净收入指引在1.2亿至1.4亿美元之间

截至2022年12月31日约3.887亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和投资(未经审计)

不列颠哥伦比亚省维多利亚-2023年1月6日-奥力尼亚制药公司(纳斯达克代码：AUPH)(奥力尼亚或本公司)今天提供了最新的业务业绩。截至2022年12月31日的三个月和全年的初步未经审计净收入约为2840万美元和1.34亿美元。在截至2022年12月31日的三个月中，初步未经审计的净收入包括约2,830万美元的产品净收入以及约10万美元的许可和协作收入。截至2022年12月31日的全年，初步未经审计的净收入包括约1.035亿美元的产品净收入和约3050万美元的许可和协作收入。截至2022年12月31日，aurinia拥有约3.887亿美元的未经审计现金、现金等价物和限制性现金及投资。

奥里尼亚首席执行官兼首席执行官彼得·格林利夫将于1月11日(星期三)下午4：30在第41届摩根大通医疗年会的网络直播演示中讨论这些更新。太平洋时间/晚上7：30加利福尼亚州旧金山的东部时间。

2022年第四季度初步LUPKYNIS产品指标

·截至2022年12月31日，接受LUPKYNIS治疗的患者约为1525人，而2022年9月30日为1354人。

·Aurinia在2022年第四季度增加了大约406份患者启动表(PSF)，而2022年第三季度增加了374份。

AUPKYNIS首席执行官彼得·格林利夫、总裁兼首席执行官彼得·格林利夫表示：“考虑到第四季度的强劲商业执行力，我们在LUPKYNIS的关键指标上显示出大幅增长，包括与2022年第三季度的月平均水平相比，第四季度后半季度接受治疗的患者总数增加和患者开始表格增加。”鉴于这一进展，我们相信我们已经实现了2022年全年产品净收入指引，并有能力实现2023年产品销售净收入指引，范围在1.2亿至1.4亿美元之间。

LUPKYNIS是FDA批准的第一种治疗狼疮性肾炎(LN)的口服药物。LN会导致不可逆转的肾脏损害，并显著增加肾衰竭、心脏事件和死亡的风险。它是自身免疫性疾病系统性红斑狼疮(SLE)最严重和最常见的并发症之一。LUPKYNIS在美国、英国和整个欧盟(EU)都得到了批准。

关于狼疮性肾炎

LN是SLE的严重表现，SLE是一种慢性复杂的自身免疫性疾病。在美国，大约有20万-30万人患有系统性红斑狼疮，其中约三分之一的人在确诊为系统性红斑狼疮时被诊断为狼疮性肾炎。大约50%的SLE患者可能会发展为狼疮性肾炎。如果控制不当，LN可能导致肾脏内永久性和不可逆转的组织损伤。与高加索人相比，患有SLE的黑人和亚洲人患LN的可能性是四倍，而西班牙裔血统的人患这种疾病的可能性大约是白人的两倍。与高加索人相比，患有系统性红斑狼疮的黑人和西班牙裔人往往更早发展为LN，结果更差。

Auinia制药公司是一家完全整合的生物制药公司，专注于提供治疗方法，以治疗受严重疾病影响的目标患者群体，这些疾病具有高度未得到满足的医疗需求。2021年1月，该公司推出了LUPKYNIS®(Volosporin)，这是美国食品和药物管理局批准的第一种治疗成人活动性狼疮性肾炎(LN)的口服药物。该公司的总部设在不列颠哥伦比亚省的维多利亚市，其美国商业中心设在马里兰州的罗克维尔，公司的发展重点放在全球。

本新闻稿中的某些陈述可能构成适用的加拿大证券法所指的前瞻性信息和适用的美国证券法所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述或信息包括但不限于以下陈述或信息：aurinia对2022年全年初步未经审计净收入约1.34亿美元和2022年第四季度约2,840万美元的估计；aurinia对初步未经审计第四季度和全年产品净收入分别约为2,830万美元和1.035亿美元的估计；aurinia截至2022年12月31日持有约3.887亿美元现金、现金等价物和投资的估计；aurinia对2023年产品净收入在1.2亿至1.4亿美元之间的估计；Aurinia对截至2022年12月31日接受LUPKYNIS治疗的患者数量和2022年第四季度增加的患者开始表数量的估计；aurinia认为它已经实现了2022年全年产品净收入指引；aurinia认为它有能力实现2023年产品销售的净收入指引；aurinia对美国SLE患者数量和在SLE诊断时已发展为LN的人的比例的估计；以及aurinia认为它处于有利地位，可以在2023年通过LUPKYNIS的产品销售实现其2023年的净收入指引。这样的结果或结论可能会改变。诸如“预期”、“将”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“目标”、“计划”、“目标”、“目标”、“可能”等类似词语和短语, 确定前瞻性陈述。我们对本文中包含的前瞻性陈述和信息做出了许多假设，其中包括以下假设：第三方研究和报告报告数据的准确性；PSFs的接收数量和时间及其转化率；与LUPKYNIS的定价和患者对该产品的持久性有关的假设；aurinia的知识产权是有效的，不侵犯第三方的知识产权；aurinia与运营所需资金有关的假设；aurinia目前与其供应商、服务提供商和其他第三方的良好关系将保持的假设；与aurinia用于手术的现金的烧耗率有关的假设；新冠疫苗接种与患者治疗之间的关系；与监管机构互动的时间安排有关的假设；以及aurinia的第三方服务提供商将遵守其合同义务的假设。尽管奥里尼亚的管理层认为所作的假设以及这些陈述或信息所代表的预期是合理的，但不能保证前瞻性信息将被证明是准确的。

前瞻性信息本质上是基于假设的，涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，这些风险、不确定因素和其他因素可能会导致aurinia的实际结果、业绩或成就与该等前瞻性信息明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。如果这些风险和不确定性中的一个或多个成为现实，或者基本的假设被证明是不正确的，实际结果可能与前瞻性陈述或信息中描述的大不相同。这些风险、不确定因素和其他因素包括但不限于以下因素：Auinia公司未来实际的财务和经营业绩可能与预期不同；aurinia在完成Volosporin商业化方面可能会遇到困难；LN业务的市场可能不像估计的那样；aurinia可能不得不支付意想不到的费用；aurinia可能无法获得足够的供应来及时满足对Volosporin的商业需求；新冠肺炎大流行对Auinia的商业运营(包括非临床、临床、监管和商业活动)带来的未知影响和困难；aurinia

临床研究和第三方研究和报告可能不准确；aurinia的第三方服务提供商可能不准确，或

可能无法履行其与aurinia签订的协议规定的义务；监管机构可能不批准aurinia及其业务合作伙伴或根本不接受的条件；aurinia的资产或业务活动可能受到争议，可能导致诉讼或其他法律索赔。尽管aurinia试图确定将导致实际行动、事件或结果与前瞻性声明和信息中描述的那些有实质性差异的因素，但可能存在其他因素导致实际结果、表现、成就或事件与预期的不同。

估计的或有意的。此外，许多因素都超出了金星的控制范围。不能保证前瞻性陈述或信息将被证明是准确的，因为实际结果和未来事件可能与此类陈述中预期的大不相同。因此，您不应过度依赖前瞻性陈述或信息。本新闻稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示声明的限制。更多信息

与aurinia相关的报告，包括影响aurinia及其业务的风险和不确定性的详细清单，可在aurinia最新的Form 10-K年度报告和其他公开可用文件中找到，可通过访问加拿大证券管理人员电子文件分析和检索系统(SEDAR)网站www.sedar.com或

美国证券交易委员会的电子文件收集和检索系统(EDGAR)网站www.sec.gov/edgar，以及aurinia的网站www.auriniapharma.com。

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