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立即释放

阿洛维尔公司宣布计划在2023年完成三个阶段3波索尔研究的招生工作

在ASH 2022上公布的最终输卵管后2期阳性临床数据强调了作为多病毒预防治疗和支持正在进行的全球3期注册试验的潜力

预计将完成所有三个输卵管后3期注册试验的登记工作

到2023年底和2024年的数据读数

肾移植患者输卵管后BKV治疗研究的TOPLINE结果

预计在2023年第一季度

马萨诸塞州沃尔瑟姆纳斯达克：ALVR)是一家临床晚期的同种异体T细胞免疫治疗公司，今天宣布了该公司2023年的优先事项和预期的未来里程碑，涉及其病毒特异性T细胞疗法流水线，包括其领先的研究疗法Poolucel。这些更新将是首席执行官戴安娜·布雷纳德医学博士在美国东部时间1月10日星期二下午2：15/美国东部时间下午5：15在第41届J.P.摩根医疗保健年会上发表的公司演讲的重点。演示文稿的现场网络直播和存档重播将在阿洛维尔网站的投资者和媒体部分获得，网址为： https://ir.allovir.com.

布雷纳德博士说，我们在2022年报告的积极的后绒毛膜第二阶段数据以及我们从移植中心看到的热情 让我们进一步相信我们的后绒毛膜第三阶段战略，以及我们在2023年执行试验的能力。？我们的第二阶段多病毒预防研究数据强调，通过大幅减少对这一脆弱人群具有破坏性的六种病毒的临床显著感染，后卵泡膜可能会对allo-HCT患者产生变革。病毒感染是导致无复发死亡的主要原因，产生了大量的医疗费用，给患者及其照顾者带来了巨大的情感负担，不幸的是，大多数以绒毛膜为靶标的病毒目前还没有预防性治疗方法。

Posolucel是一种研究中的T细胞疗法，针对的是在接受异基因造血细胞移植(allo-HCT)或实体器官移植的患者中通常重新激活的多种病毒。该疗法正在三个不同的第三阶段注册研究中进行评估，包括预防临床上有意义的腺病毒(ADV)、BK病毒(BKV)、巨细胞病毒(CMV)、爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)、人类疱疹病毒-6(HHV-6)和JC病毒(JCV)感染或疾病，治疗病毒相关性出血性膀胱炎(VHC)，以及治疗ADV感染，所有这些都在allo-HCT患者中进行。这些病毒感染仅限于没有得到批准的预防疗法和治疗选择，威胁着患者的生存。

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波索鲁塞尔

异基因血细胞移植患者的多病毒预防

多病毒预防代表了多病毒预防的最具变革性的潜在用途，即向上游移动，以防止病毒重新激活进展为临床上重要的感染，并避免这些感染的有害下游影响。 开放标记的多病毒预防研究的最终数据最近在64届世界卫生大会上公布^这是ASH年会和博览会。结果显示，接受输卵管后妊娠的高危allo-Hct患者从输卵管后输卵管病毒感染六种目标病毒的临床显著感染率显著低于预期，而且重复给药总体上是安全和耐受性良好的。

Posolucel 3期多病毒预防试验(NCT05305040)正在招募美国、欧洲、亚洲、澳大利亚和加拿大的成人和儿科患者。注册预计将在2023年年底完成，从而在2024年年中实现背线数据。

异基因红细胞移植患者的VHC和ADV治疗

全球正在进行Poolucel治疗VHC(NCT04390113)和ADV感染(NCT05179057)的第三阶段注册研究，包括成人和儿童allo-HCT患者。鉴于参与多个输卵管后3期研究的站点比例很高，以及有意确定多病毒预防试验的优先顺序，VHC和ADV研究预计将在2023年底完成登记，预计2024年将获得TOPLINE数据。

肾移植患者的BKV治疗

Posolucel治疗肾移植患者BK病毒血症的2期研究(NCT04605484)的最终数据预计将于2023年第一季度公布。这些数据将为这一潜在适应症的下一步行动以及我们在实体器官移植患者中的更广泛战略提供信息。

前期管道

AllVir的早期临床和临床前VST候选治疗方案提供了扩展产品组合的机会，并由allVir或潜在合作伙伴领导进行流水线推进。

ALVR106

A阶段1b/2概念验证ALVR106治疗呼吸道合胞病毒(RSV)、人类偏肺病毒、副流感和流感的临床研究(NCT04933968)将美国的自体和异体HCT患者纳入这项由两部分组成的研究的剂量递增部分。

ALVR107

ALVR107治疗慢性乙肝的临床前和启用IND的研究已经完成，并继续支持ALVR107实现功能性乙肝治愈的潜力。该公司预计在完成后排卵管3期注册研究后启动ALVR107的临床开发。

ALVR109

该公司继续向医生提供ALVR109，以回应适当的体恤使用请求。在2022年美国移植大会上发表和提交了ALVR109对免疫受损患者进行同情治疗的积极报告，为病毒特异性T细胞方法治疗免疫受损患者呼吸道病毒的潜在效用提供了重要的见解。

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财务指导

截至2022年12月31日，该公司的现金余额为2.34亿美元。阿洛维尔预计，2023财年的运营费用将在1.5亿至1.7亿美元之间，不包括非现金股票薪酬支出。现金余额是初步的，在公司报告2022财年的完整财务业绩之前可能会进行修改。

关于allVir

AlloVir 是一家领先的临床晚期细胞治疗公司，专注于恢复儿童和成人免疫系统薄弱的患者对危及生命的病毒疾病的自然免疫。该公司的创新和专有技术平台利用现成的，针对T细胞缺陷患者的同种异体、单病毒和多病毒特异性T细胞，这些患者面临病毒疾病危及生命的后果。AllVir的技术和制造工艺使治疗和预防每一种单一的同种异体细胞疗法的破坏性病毒谱成为可能。该公司正在推进其产品组合中的多项中晚期临床试验。欲了解更多信息，请访问www.allovir.com或在Twitter或LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的《1995年私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括但不限于有关我们的候选产品(包括Poolucel)的安全性、有效性以及监管和临床进展的陈述、其临床前研究和临床试验的计划进行、临床试验及其在这些研究和试验中的成功前景、以及其战略、业务计划和重点。可能、将、可能、将、应、预期、计划、预期、意图、相信、估计、预测、项目、潜在、继续、目标和类似表述旨在识别前瞻性表述，不过并不是所有前瞻性表述都包含这些识别词语。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，受许多风险、不确定因素和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能会导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容大不相同，这些前瞻性陈述包括但不限于与allVir的财务业绩、启动和成功完成其候选产品的临床试验的时间、是否以及何时(如果有的话)allVir的候选产品获得美国食品和药物管理局的批准。或美国食品及药物管理局或其他外国监管机构，来自其他生物制药公司的竞争，新冠肺炎疫情对阿洛维尔的产品开发计划、供应链和业务运营的影响，以及阿洛维尔提交给美国证券交易委员会的文件中确定的其他风险，包括但不限于阿洛维尔在截至9月30日的10-Q表格季度报告中讨论的风险, 2022年和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中。AllVir提醒您不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅说明发表日期的情况。AllVir没有义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映任何此类陈述可能基于的预期或事件、条件或环境的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性陈述中陈述的可能性不同的任何变化。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表在本新闻稿发布之日的观点 ，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。

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