依据第424(B)(3)条提交

注册号码333-266136

招股章程补编第10号

(截至2022年9月21日的招股说明书)

LOGOLOGOLOGO

最多10,916,647股可在行使认股权证时发行的普通股

出售证券持有人提供的最多219,616,200股普通股

最多4,666,667份认股权证以购买保荐人提供的普通股

本招股说明书补充了日期为2022年9月21日的招股说明书(招股说明书),招股说明书是我们在F-1表格(第333-266136号)上注册声明的一部分。现提交本招股说明书附录,以使用我们于2023年1月6日提交给美国证券交易委员会的6-K表格报告(美国证券交易委员会报告)中包含的信息来更新和补充招股说明书中的信息。因此,我们已将该报告附在本 招股说明书附录中。

招股说明书及本招股说明书补充资料涉及吾等发行10,916,647股普通股,包括(I) 6,249,980股本公司普通股,面值为0.01美元,可于行使认股权证时发行,以以11.50美元的行使价购买普通股(公开认股权证),该等普通股最初 于橡树收购有限公司II(以下简称OACB)的首次公开发售中发行,每股单位价格为10.00美元,每个单位包括一股OACB A类普通股(定义见招股说明书)及四分之一的公共认股权证,及(Ii)4,666,667股普通股,可于行使向橡树收购控股II(保荐人)及其受让人发行的认股权证后发行,以11.50美元的行使价购买普通股(私募配售认股权证)。我们将公开认股权证和私募认股权证一起称为认股权证。

招股章程及本招股说明书补充资料亦涉及招股章程所指名的出售证券持有人(统称为出售证券持有人)或其许可受让人不时以每股10.00美元的认购价认购最多(I)17,493,000股由出售证券持有人认购的17,493,000股普通股(定义见招股章程),(Ii)向保荐人发行6,250,000股普通股,以换取华侨银行的B类普通股,面值0.0001美元(由保荐人以25,000美元或每股约0.004美元购买),与企业合并(定义见招股说明书)有关;(Iii)4,666,667股可根据私募认股权证的行使而发行的普通股;(Iv)向Alvotech控股公司(Alvotech Holdings S.A.)前股东发行的186,206,553股普通股,以换取与企业合并(取决于归属和锁定)相关的Alvotech Holdings普通股(定义见招股说明书),股权对价为每股10.00美元,(V)Alvogen Lux Holdings S.à.r.l认购的5,000,000股普通股。和Aztiq Pharma Partners S.à.r.l.,认购价为每股10.00美元,认购价为 Alvogen-Aztiq贷款先行转换(定义见招股说明书),及(Vi)4,666,667份私募认股权证,由保荐人以每份认股权证1.50美元的价格购买。

普通股和权证分别在纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克)上市,代码分别为ALVO和ALVOW, 。2023年1月5日,纳斯达克普通股收盘价为10.05美元。普通股还在纳斯达克第一北方成长型市场(纳斯达克第一北方)上市,代码为?ALVO。

本招股说明书附录应与招股说明书一起阅读,包括将与本招股说明书附录一起交付的任何修订或补充条款。本招股说明书附录仅限于参考招股说明书,包括对招股说明书的任何修订或补充,除非本招股说明书中的信息补充更新和取代其中包含的信息。

本招股说明书附录在没有招股说明书的情况下是不完整的,除非与招股说明书相关,否则不得交付或使用,包括对招股说明书的任何修订或补充。


根据适用的美国证券交易委员会规则,我们是外国私人发行人,是新兴成长型公司,这一术语在2012年的JumpStart Our Business Startups Act中定义,并有资格获得上市公司信息披露要求的降低。

在您投资我们的证券之前,您应仔细阅读招股说明书和任何招股说明书补充或修订。投资我们的证券涉及风险。请参见?风险因素?从招股说明书第11页开始,在招股说明书的任何修正案或补充文件的类似标题下。

美国证券交易委员会和任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券,也未就本招股说明书补编或招股说明书的充分性或准确性作出任何决定。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股章程补编第10号的日期为2023年1月6日。


美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格6-K

外国私人发行人报告

根据规则13a-16或15d-16

根据1934年的《证券交易法》

2023年1月

委托公文编号:001-41421

Alvotech

(将注册人姓名翻译成英文)

Bitburg街9号,

L-1273卢森堡,

卢森堡大公国

(主要行政办公室地址)

用复选标记表示注册人是否在表格20-F或表格40-F的封面下提交或将提交年度报告:

Form 20-F ☐ Form 40-F


本报告中关于Form 6-K的信息

新闻稿

2023年1月6日,Alvotech宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受AVT04的生物制品许可证申请(BLA),Alvotech提议的生物类似于Stelara®(Ustekinumab),该药是用于治疗各种炎症性疾病的处方。Alvotech预计FDA的审查将于2023年10月完成。公告的副本作为本报告6-K表的附件99.1提供。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能被视为符合修订后的《1995年私人证券诉讼改革法》含义的前瞻性陈述。前瞻性陈述一般与未来事件有关,可能包括,例如,Alvotech对监管审查和互动的期望,FDA检查设施的时间,对FDA检查结果的满意反应和在检查Alvotech制造现场后传达的缺陷解决方案,其候选产品的潜在批准和商业发布,宣布临床研究结果的时间,监管批准和市场发布的时间,Alvotech流水线产品可解决市场的估计规模,竞争优势,商业前景和机会,包括流水线产品开发,未来计划和意图,结果、活动级别、绩效、目标或 成就或其他未来事件。在某些情况下,您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述:可能?、应该?、?预期?、?意向?、?将?、?估计?、 ?预期?、?相信?、?预测?、?潜在?、?目标或?继续,或者这些术语或其变体或类似术语的否定。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大相径庭。这些前瞻性陈述是基于估计和假设的,虽然Alvotech及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但这些估计和假设本质上是不确定的,并固有地受到风险、变化性和或有事件的影响, 其中许多都超出了Alvotech的控制范围。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于:(1)Alvotech Holdings S.A.、橡树收购公司II和Alvotech之间的业务合并后可能对Alvotech或其他公司提起的任何法律诉讼的结果;(2)维持证券交易所上市标准的能力;(3)适用法律或法规的变化;(4)Alvotech可能受到其他经济、业务和/或竞争因素不利影响的可能性;(5)Alvotech对费用和盈利的估计;(6)Alvotech开发、制造和商业化其正在开发的产品和候选产品的能力;(7)Alvotech或其合作伙伴对检查结果作出反应并解决令监管机构满意的缺陷的能力;(8)监管机构的行动,这可能会影响临床研究或未来监管批准或营销授权的启动、时间和进度;(9)Alvotech或其合作伙伴招收和保留临床研究患者的能力;(10)Alvotech或其合作伙伴就计划中的临床研究、研究计划或地点获得监管机构批准的能力;(11)Alvotech合作伙伴进行、监督和监测可能影响开发时间表和计划的现有和潜在临床研究的能力; (12)Alvotech获得和维持其产品的监管批准或授权的能力,包括向其他市场或地区扩张的时机或可能性;(13)Alvotech当前和未来合作、合资企业、伙伴关系或许可安排的成功;(14)Alvotech的能力及其商业合作伙伴的能力, 对批准的产品执行其商业化战略;(15)Alvotech为其批准的产品生产充足的商业供应的能力;(16)正在进行的和未来关于Alvotech产品和候选产品的诉讼的结果;(17)正在进行的新冠肺炎大流行对FDA审查时间表的潜在影响,包括其完成对制造场所的及时检查的能力;(18)不断恶化的宏观经济状况的影响,包括通胀和利率上升以及一般市场状况、乌克兰战争和全球地缘政治紧张局势,以及持续和不断演变的新冠肺炎大流行对公司的业务、财务状况、战略和预期里程碑的影响;以及(19)Alvotech可能不时向美国证券交易委员会提交或提供的文件中有关前瞻性陈述的风险因素和警告说明部分所阐述的其他风险和不确定性。可能存在Alvotech目前不知道的或Alvotech目前认为不重要的其他风险,这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。本新闻稿中的任何内容都不应被视为由任何人所代表的前瞻性


本新闻稿陈述将会实现,或者此类前瞻性陈述的任何预期结果将会实现。您不应过度依赖前瞻性 声明,因为这些声明仅说明发布日期。Alvotech不承担任何责任更新这些前瞻性声明,或向接收方通报他们中的任何人所知道的可能影响本新闻稿中提及的任何事项的任何事项。对于任何个人或实体因本通信中包含或遗漏的任何内容而遭受或发生的任何损失或损害(无论是否可预见),Alvotech不承担任何责任, 明确不承担此类责任。接收方同意,不寻求起诉或以其他方式要求Alvotech或其任何董事、高级管理人员、员工、附属公司、代理、顾问或代表对本通信的规定、本通信中包含的信息或本通信中的任何信息遗漏承担任何方面的责任。

以引用方式成立为法团

本公司在此引用本报告正文中的Form 6-K中包含的信息,将其并入Alvotech的Form S-8(文件编号333-266881)的公司注册声明中,并自本报告提交之日起成为本报告的一部分,但不得被随后提交或提交的文件或报告所取代。

本报告的附件99.1为1934年《证券交易法》(《交易法》)第18节的目的而提供,不应被视为已提交,也不应被视为以其他方式承担该节的责任,也不应被视为通过引用纳入1933年《证券法》或《交易法》下的任何文件。


展品索引

展品

不是的。

描述
99.1 日期为2023年1月6日的通知。


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

Alvotech
日期:2023年1月6日 发信人:

/s/Tanya Zharov

姓名:坦尼娅·扎罗夫
职务:副首席执行官


附件99.1

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Alvotech和Teva宣布接受美国生物制品许可证

建议的Stelara生物类似物AVT04的应用®(Ustekinumab)

-

美国食品和药物管理局(FDA)的监管审查预计将于2023年下半年完成

-

斯特拉拉®(Ustekinumab)是用于治疗各种炎症性疾病的处方

冰岛雷克雅未克和新泽西州PARSIPPANY(2023年1月6日)-专门为全球患者开发和制造生物相似药物的全球生物技术公司Alvotech(纳斯达克:ALVO)和Teva制药工业有限公司(纽约证券交易所和TASE:TEVA)的美国子公司Teva制药公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受AVT04的生物制品许可证申请(BLA),Alvotech不建议与Stelara类似的生物®(Ustekinumab),这是治疗各种炎症情况的处方药。两家公司预计FDA的审查将于2023年下半年完成。

?AVT04的进度有助于验证端到端生物仿制药 我们在Alvotech建立的开发和制造平台,Alvotech首席科学官Joseph McClellan说。我们的方法是多产品的,我们期待着扩大我们的产品组合,因为我们继续专注于扩大获得负担得起的生物药物的机会。

?我们很高兴向患者和提供者提供AVT04作为与Stelara类似的生物治疗选择又近了一步®对于指示的炎症情况,Teva高级副总裁、美国仿制药首席运营官Christine Baeder说。O Teva继续 专注于我们降低医疗成本和扩大生物仿制药的可获得性和准入的承诺。

2020年8月,Alvotech和Teva 宣布建立战略合作伙伴关系,将Alvotech的五种生物相似候选产品在美国独家商业化。2022年5月,Alvotech宣布,一项针对AVT04的验证性临床、安全性和有效性研究已达到其主要终点,证明了Alvotech的生物相似候选药物与参考产品在中、重度慢性斑块型牛皮癣患者中的治疗等效性。早在2022年5月,Alvotech还 宣布了AVT04的药代动力学(PK)相似性研究的积极结果。

关于AVT04(Ustekinumab)

AVT04是一种与Stelara生物相似的单抗® (Ustekinumab)。Ustekinumab与参与炎症和免疫反应的两种细胞因子IL-12和IL-23结合[1]。AVT04是一种研究产品, 尚未获得任何国家/地区的监管批准。监管部门尚未确定生物相似性,也没有声称这一点。

*斯特拉拉®是强生的注册商标

[1] https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/STELARA-pi.pdf

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关于Alvotech

Alvotech是一家由Robert Wessman创立的生物技术公司,专注于为全球患者开发和制造生物相似药物。 Alvotech寻求成为生物相似领域的全球领先者,通过提供高质量、高成本效益的产品和服务,并借助完全集成的方法和广泛的内部能力。 Alvotech目前正在开发的产品包括八种生物相似候选药物,旨在治疗自身免疫性疾病、眼睛疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症。Alvotech已形成战略商业合作伙伴网络,在美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美、非洲和中东的大部分地区等市场提供全球覆盖并利用当地专业知识。Alvotech的商业合作伙伴包括Teva制药工业有限公司(美国)的美国子公司Teva制药公司、Stada Arzneimittel AG(欧盟)、富士制药有限公司(日本)、Cipla/Cipla Bay/Cipla Med Pro(澳大利亚、新西兰、南非/南非)、JAMP制药公司(加拿大)、长江制药(集团)有限公司(中国)、大昌华嘉(台湾、香港、柬埔寨、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、印度、孟加拉国和巴基斯坦)、Yas Holding LLC(中东和北非)、Abdi Ibrahim(土耳其)、Kamada Ltd.(以色列)、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval(拉丁美洲)和莲花制药有限公司(泰国、越南、菲律宾和韩国)。每个商业合作伙伴关系涵盖一套独特的产品和地区。除其中明确规定外,Alvotech对其合作伙伴提供的定期文件、披露和其他报告的内容不承担任何责任。欲了解更多信息,请访问www.alvotech.com。Alvotech网站上的任何信息都不应被视为本新闻稿的一部分。

关于Teva

Teva制药工业有限公司(纽约证券交易所和TASE:TEVA)一个多世纪以来一直在开发和生产改善人们生活的药物。 我们是仿制药和特种药的全球领先者,产品组合包括几乎每个治疗领域的3500多种产品。全球每天约有2亿人服用Teva药物,并由制药行业最大、最复杂的供应链之一提供服务。除了我们在仿制药领域的既定业务外,我们还拥有重要的创新研究和运营,以支持我们不断增长的专业和生物制药产品组合 。欲了解更多信息,请访问网站:www.tevamar.com。

前瞻性陈述(Alvotech)

本新闻稿中的某些陈述可能被视为1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述一般与未来事件有关,可能包括,例如,Alvotech对监管审查和互动的期望,FDA对设施检查的时间和结果,对FDA检查结果的满意反应和在检查Alvotech制造场地后传达的缺陷解决方案,其候选产品的潜在批准和商业发布, 宣布临床研究结果的时间,监管批准和市场发布的时间,Alvotech流水线产品可解决市场的估计规模,竞争优势,商业前景和机会 包括流水线产品开发,未来计划和意图,结果,活动水平,性能,市场发布时间目标、成就或其他未来事件。在某些情况下,您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述: 可能?、?应该?、?预期?、?意向?、?将?、?估计?、?预期?、?相信?、?预测?、?潜在?、?目标或?继续,或者这些术语或其变体的反面。

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类似的术语。此类前瞻性陈述会受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能会导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些前瞻性陈述基于估计和假设,虽然Alvotech及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但这些估计和假设本质上是不确定的,并固有地受到风险、变化性和或有事件的影响,其中许多是Alvotech无法控制的。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于:(1)Alvotech Holdings S.A.、Oaktree Acquisition Corp.II和Alvotech之间的业务合并后可能对Alvotech或其他公司提起的任何法律诉讼的结果;(2)维持证券交易所上市标准的能力;(3)适用法律或法规的变化;(4)Alvotech可能受到其他经济、商业和/或竞争因素不利影响的可能性;(5)Alvotech对费用和盈利能力的估计;(6)Alvotech开发、制造和商业化其正在开发的产品和候选产品的能力;(7)Alvotech或其合作伙伴对检查结果作出反应并解决令监管机构满意的缺陷的能力; (8)监管机构的行动,这可能会影响临床研究或未来监管批准或营销授权的启动、时间和进度;(9)Alvotech或其合作伙伴招收和保留临床研究患者的能力;(10)Alvotech或其合作伙伴就计划中的临床研究、研究计划或地点获得监管机构批准的能力;(11)Alvotech合作伙伴进行, 监督和监测可能影响开发时间表和计划的现有和潜在的未来临床研究;(12)Alvotech获得和维持其产品的监管批准或授权的能力,包括扩展到其他市场或地区的时机或可能性;(13)Alvotech当前和未来的合作、合资企业、合作伙伴或许可安排的成功;(14)Alvotech及其商业合作伙伴对批准的产品执行其商业化战略的能力;(15)Alvotech为其批准的产品制造足够的商业供应的能力;(16)有关Alvotech的产品和候选产品的正在进行和未来的诉讼的结果;(17)正在发生的新冠肺炎疫情对FDA审查时间表的潜在影响,包括其完成对制造基地的及时检查的能力;(18)宏观经济状况恶化的影响,包括通胀和利率上升以及总体市场状况、乌克兰战争和全球地缘政治紧张局势,以及持续和不断演变的新冠肺炎疫情对公司业务、财务状况的影响, 这些风险和不确定性包括:(1)战略和预期里程碑;以及(19)Alvotech可能不时向美国证券交易委员会提交或提供的文件中有关前瞻性陈述的风险因素和告诫说明章节中阐述的其他风险和不确定性。可能存在Alvotech目前不知道的或Alvotech目前认为 不重要的其他风险,这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人表示本文中所述的前瞻性陈述将会实现,或该等前瞻性陈述的任何预期结果将会实现。你不应该过分依赖前瞻性陈述,因为这些陈述只反映了它们作出之日的情况。Alvotech不 承担任何责任更新这些前瞻性声明,或向接收方通报他们中的任何人所知道的可能影响本通信中提及的任何事项的任何事项。对于任何个人或实体因本通信中包含或遗漏的任何内容而遭受或发生的任何损失或损害(无论是否可预见),Alvotech不承担任何责任,且明确不承担此类责任。接收方同意不寻求起诉或以其他方式要求Alvotech或其任何董事、高级管理人员、员工、附属公司、代理、顾问或代表对本通信的提供、本通信中包含的信息或对本通信中任何信息的遗漏承担任何方面的责任。

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关于前瞻性陈述的警示说明(Teva)

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,这些陈述基于管理层目前的信念和预期,会受到重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性既有已知的,也有未知的,可能会导致我们未来的结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果、业绩或成就大不相同。在对未来运营或财务业绩的任何讨论中,您可以通过使用以下词语来识别这些前瞻性陈述:应该、预计、预计、估计、目标、可能、项目、导向、意图、计划、相信以及其他具有类似含义和表达的词语和术语。可能导致或导致这些差异的重要因素包括与我们开发生物相似产品管道的能力相关的风险;我们在市场上成功竞争的能力,包括我们开发生物制药产品和将其商业化的能力,以及对我们创新药物的竞争,包括AUSTEDO。®、AJOVY®和科帕松®;我们通过对产品线的投资实现预期结果的能力,我们开发和商业化更多药品的能力,以及我们 专利和其他保护我们知识产权的措施的有效性;我们的巨额债务;我们的业务和运营总体;我们受到广泛的药品监管导致的成本和延误,或由于新冠肺炎大流行导致的旅行和工作限制导致的政府处理时间延误;合规、监管和诉讼问题,包括未能遵守复杂的法律和 监管环境;其他金融和经济风险;这些前瞻性表述包括我们在截至2021年12月31日的Form 10-Q季度报告和截至2021年12月31日的年度Form 10-K年度报告中讨论的其他因素。前瞻性表述仅陈述截至发布之日的情况,我们不承担任何义务 因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订本文中包含的任何前瞻性表述或其他信息。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述。

触点

Alvotech投资者关系和全球通信

贝内迪克特·斯蒂芬森

Alvotech.ir[在…]Alvotech.com

Teva投资者关系

冉梅尔

电子邮箱:Ran.Meir@teavamar.com

亚埃尔·阿什曼

邮箱:Yael.Ashman@teva.co.il

Teva公关联系人

姚丽君

电子邮箱:Doris.yau@tevamar.com

Yonatan Beker

电子邮箱:yonatan.beker@tevolamar.com

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