由Mountain Crest Acquisition Corp提交。V
根据1933年《证券法》第425条
并被视为根据1934年《证券交易法》规则14a-12提交
委托档案第001-41062号
主题公司:山顶收购公司。V
AUM生物科学公司获得美国FDA授予的治疗神经母细胞瘤的AUM302儿科罕见疾病称号
AUM302有可能在上市批准时获得罕见儿科疾病优先审查券
新加坡和马里兰州贝塞斯达,2023年1月5日--AUM生物科学私人有限公司。专注于发现和开发精确肿瘤疗法的全球临床阶段生物技术公司AUM今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已为其候选产品AUM302授予 罕见的儿科疾病称号(RPDD),AUM302是一种潜在的一流口服激酶抑制剂, 不仅针对PI3K,还针对PIM和mTOR等关键耐药机制,用于治疗神经母细胞瘤。2022年11月,FDA批准了AUM302的孤儿药物名称(ODD)。
神经母细胞瘤是第三种最常见的儿童癌症,90%以上的确诊儿童年龄在5岁以下。RPD强调了治疗这种毁灭性疾病的紧迫性,AUM302可能成为儿童的突破性治疗方法,“AUM生物科学公司董事长兼首席执行官Vishal Doshi说。FDA最近批准了我们的孤儿药物指定,这一及时的增加加强了我们开发患者可获得、安全、有效和负担得起的治疗候选药物的承诺。 我们预计将于2023年年中向FDA提交研究新药(IND)申请,进行我们的第一次人体临床试验。
FDA批准RPDD用于严重和危及生命的疾病,这些疾病主要影响美国从出生到18岁且少于200,000人的个人。如果AUM302的新药申请(NDA)获得批准,AUM Biosciences可能有资格 获得罕见儿科疾病优先审查券。该代金券可以出售或转让给第三方制药公司,该公司可以行使该代金券将FDA内部药物计划的审批时间从6个月缩短至9个月。
2022年10月20日,AUM和Mountain Crest Acquisition Corp.V(纳斯达克代码:MCAG)(“Mountain Crest”)宣布,他们已经达成了一项最终的业务合并协议(“协议”)。Mountain Crest是一家在特拉华州成立的上市特殊目的收购公司,其管理团队在SPAC成功交易方面有着令人印象深刻的血统。交易完成后, 合并后的公司将在一家控股实体AUM Biosciences Limited(一家获得开曼群岛豁免的公司(“Holdco”)) 下营运,并打算在纳斯达克证券市场上市,股票代码为AUMB。
关于AUM302
AUM302是一种潜在的一类口服激酶抑制剂,合理设计,将PAN-PIM激酶、PAN-PI3K和mTOR抑制独一无二地结合在单一药物中。这种多靶向的方法已经被设计成一个单分子,有可能抑制多个关键的细胞内途径,增加其抑制癌细胞生长和防止耐药出现的能力。在截至目前的早期研究中,AUM302具有良好的耐受性和良好的药物特性。AUM302是一种独特的多靶点癌症治疗药物,不仅针对PI3K,还针对PIM和mTOR等关键耐药机制。AUM302是一种单分子治疗性药物,旨在优化对这些关键通路的抑制。
关于神经母细胞瘤
神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤。在美国,每年被诊断出的病例超过650例。患病率 约为每7000名活产儿中有1例。在15岁以下的儿童中,发病率为每年每100万人中有10.54例。约37%的患者被诊断为婴儿,90%的患者确诊时年龄小于5岁,确诊时的中位年龄为19个月。
关于AUM生物科学
AUM 是一家全球临床阶段肿瘤学公司,专注于推进一系列精确的肿瘤学治疗方案,旨在部署多方面的 抑制策略来逆转癌症耐药性。AUM正在推进一系列精准肿瘤学疗法的广泛组合。目前的研究表明,AUM001是一种选择性和协同的MNK抑制剂,预计将于2023年第一季度开始第二阶段登记。 AUM601是一种很有前途的治疗原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合和激酶域内突变的方法,并有望进入第二阶段计划。AUM302是一种潜在的一流大环口服激酶抑制剂,经过合理设计的小分子将PAN-PIM激酶、PAN-PI3K和mTOR抑制独一无二地结合在单一试剂中。AUM领导层由拥有数十年研究和开发经验的行业资深人士组成,在选择独特的早期资产、成功退出虚拟生物技术模型方面有着丰富的记录,并已为50多个IND和150多个肿瘤学临床试验做出贡献,并开发了几种目前在市场上销售的肿瘤学疗法,年最高销售额高达30亿美元。
关于 山顶
山 佳洁士收购股份有限公司(纳斯达克:MCAG)是为与一家或多家企业进行合并、换股、资产收购、购股、重组或类似业务合并而成立的空白支票公司。
非邀请性
本新闻稿不应构成对任何证券或拟合并业务的委托、同意或授权的征集。本新闻稿也不应构成出售或邀请购买任何证券的要约,也不应在任何州或司法管辖区进行任何证券销售,在这些州或司法管辖区,此类要约、征求或出售 在根据任何此类司法管辖区的证券法注册或获得资格之前是非法的。除非招股说明书符合修订后的1933年《证券法》第10节的要求或获得豁免,否则不得发行证券 。
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重要 有关建议的业务合并的信息以及在哪里可以找到它
关于拟议的业务合并,AUM、Mountain Crest和/或交易的后续实体打算向美国证券交易委员会提交相关 材料,包括包含委托书/招股说明书的F-4表格注册声明(“注册 声明”)。注册说明书将包括一份委托书/招股说明书,将分发给Mountain Crest普通股持有人,内容与Mountain Crest就拟议交易及注册说明书所述其他事项征集委托书供Mountain Crest股东表决有关,以及招股说明书涉及拟向AUM股东发行与建议业务合并相关的证券要约。在注册声明提交并宣布生效后,Mountain Crest将向其股东邮寄一份最终的委托书。 这些文件的副本可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费获得。敦促Mountain Crest的股东在获得注册说明书和其他相关材料后,在就拟议的业务合并做出任何投票决定之前阅读注册说明书和其他相关材料 ,因为它们将包含重要信息。本新闻稿中引用的网站上包含的信息或可通过该网站访问的信息未通过引用并入本新闻稿,也不是本新闻稿的一部分。
征集活动的参与者
Mountain Crest及其董事和高管可被视为就业务合并向Mountain Crest的股东征集委托书的参与者。这些董事和高管的名单以及他们在Mountain Crest的权益说明将包括在拟议业务合并的注册声明中,并可在www.sec.gov上查阅 。有关此类参与者权益的其他信息将包含在 拟议业务合并的注册声明中(如果有)。有关Mountain Crest董事和高管及其对Mountain Crest普通股所有权的信息载于Mountain Crest截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中,自提交给美国美国证券交易委员会的Form 3或Form 4对该年报进行了修改或补充。有关委托书征集参与者利益的其他信息 将包括在与 提议的业务合并有关的注册声明中。这些文件可从上述来源免费获得。
AUM 及其董事和高管也可被视为与拟议的业务合并相关的向Mountain Crest的股东征集委托书的参与者。该等董事及行政人员的名单及有关他们在拟合并业务中的权益的资料将包括在拟合并业务的注册说明书内。
前瞻性陈述
本新闻稿包括符合《1995年美国私人证券诉讼改革法》中“安全港”条款的“前瞻性陈述”。Mountain Crest和AUM的实际结果可能与它们的预期、估计和预测不同,因此,您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测 。“预计”、“估计”、“项目”、“预算”、“预测”、“ ”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“将会”、“可能”、“应该”、“ ”、“相信”、“预测”、“潜在”、“继续”以及类似的表述(或此类词语或表述的否定版本)旨在识别此类前瞻性表述。这些前瞻性陈述包括, 但不限于,Mountain Crest和AUM对拟议业务合并的未来业绩和预期财务影响的预期 ,对拟议业务合并的完成条件的满足情况,以及拟议业务合并完成的时间。
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这些 前瞻性陈述涉及重大风险和不确定因素,可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。这些因素中的大多数都不在Mountain Crest和AUM的控制之下, 很难预测。可能导致这种差异的因素包括但不限于:(1)发生任何可能导致协议终止的事件、变化或其他情况;(2)在协议宣布和协议中预期的交易之后,可能对Mountain Crest和AUM提起的任何法律诉讼的结果;(3) 无法完成拟议的业务合并,包括未能获得Mountain Crest和AUM股东的批准、某些监管批准或满足协议结束的其他条件;(4)发生可能导致协议终止或以其他方式导致交易无法完成的任何事件、 变更或其他情况;(5)新冠肺炎疫情对澳亚资产管理公司的业务和/或各方完成拟议的业务合并的能力的影响;(6)无法在拟议的业务合并后让Holdco的普通股在纳斯达克上市 ;(7)拟议的业务合并因宣布和完成拟议的业务合并而扰乱当前计划和运营的风险;(8)确认拟议的业务合并的预期收益的能力 ,这可能会受到竞争的影响,其中包括AUM增长和管理盈利增长的能力, 和 保留其主要员工;(9)与拟议的业务合并相关的成本;(10)适用法律或法规的变化;(11) 山峰或AUM可能受到其他经济、商业和/或竞争因素不利影响的可能性;(12)与有关AUM的预测财务信息的不确定性有关的风险。(13)与AUM业务的有机和无机增长以及预期业务里程碑的时间相关的风险,包括但不限于AUM302的安全性和/或有效性,或AUM无法获得监管机构对任何产品的批准;(14)Mountain Crest的股东提出的赎回请求的金额;和(15)Mountain Crest首次公开招股的最终招股说明书和与拟议业务合并相关的注册说明书中不时显示的其他风险和不确定性,包括其中的“风险 因素”下的风险和不确定性,以及Mountain Crest提交给美国证券交易委员会的其他文件中不时显示的其他风险和不确定性。Mountain Crest警告说,前面列出的 因素并不是唯一的。Mountain Crest和AUM提醒读者不要过度依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅在发表日期时发表。Mountain Crest和AUM不承担或接受公开发布任何前瞻性陈述的任何 更新或修订的义务或承诺,以反映其预期的任何变化或事件、条件或任何此类陈述所依据的情况的任何变化。
联系人:
对于 AUM Biosciences Pte。LTD.
Vishal Doshi先生
首席执行官
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投资者:
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