Chemomab报告CM-101 2a期肝纤维化的主要结果

NASH患者的生物标记物试验

 

-CM-101达到了安全和耐受性的主要终点，并显示出积极的活性

跨多个肝纤维化生物标志物和生理评估-

 

以色列特拉维夫，2023年1月3日--致力于发现和开发治疗高需求纤维化和炎症性疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司Chemomab Treateutics，Ltd.(纳斯达克代码：CMMB)今天公布了在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中评估CM-101的2a期试验的主要结果。CM-101是其首个CCL24中和单抗。该试验达到了安全性和耐受性的主要终点，CM-101实现了次级终点的减少，包括在基线 和第20周测量的一系列肝纤维化生物标志物和生理评估。

 

这项随机、安慰剂对照试验纳入了23名F1c、F2和F3期NASH患者，他们被随机分为接受CM-101或安慰剂治疗。患者接受8剂5 mg/kg的CM-101或安慰剂，每两周皮下注射一次，疗程为16周。这项试验的主要目的是评估CM-101的皮下配方，并评估该药物对肝纤维化生物标志物的影响，这些生物标志物与NASH和代表公司重点关注的罕见纤维炎症情况有关，如原发性硬化性胆管炎(PSC)和系统性硬化症(SSC)。

 

Chemomab首席执行官Dale Pfost博士说：“值得注意的是，这项试验证实了CM-101的安全性和耐受性，以及我们皮下制剂的药代动力学，同时提供了进一步证明CM-101抗炎和抗纤维化活性的生物标记物数据。考虑到研究规模小、疗程短以及使用的CM-101剂量相对较低，我们对这些令人鼓舞的 发现特别满意。“

 

Pfost博士继续说道：“这是通过纤维炎症生物标记物和生理评估来衡量CM-101活性的第三次临床试验。它证实了我们在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者的1b期研究中报告的类似数据，以及我们最近报道的关于COVID患者急性肺损伤的研究人员研究。总体而言，这些涵盖不同器官和情况的数据加强了我们对我们正在进行的原发性硬化性胆管炎第二阶段试验和计划于今年初开始的系统性硬化症第二阶段试验的乐观态度。“

 

CM-101 2a阶段试验的主要结果包括以下内容。

 

 

 

 

伦敦大学学院(UCL)肝脏与消化健康研究所董事医学教授、医学博士Massimo Pinzani评论说：“CM-101在2a期取得的这些令人鼓舞的结果，很好地说明了人们在一项成功的生物标记物研究中所寻求的东西--一组多个生物标记物共同朝着积极的方向发展。基于这些早期发现，CM-101可能有可能中断表征PSC、系统性硬化症和其他纤维炎症性疾病等疾病的炎症和纤维化恶性循环，为急需的疾病调整疗法提供可能性。“

 

Rifaat Safadi，医学博士，耶路撒冷哈大沙大学医院医学院医学、胃肠病和肝病教授。纽约市西奈山医学院肝病科的一位访问学者和2a期研究的首席研究员指出：“这项早期试验的结果证实了先前的临床和临床前研究，即中和CCL24的促纤维化和促炎作用可能对正在与PSC和系统性硬化症等顽固的纤维炎症疾病作斗争的患者具有治疗优势，并支持进行额外的临床试验，以满足这一未得到满足的医疗需求。我要感谢参与这项试验的患者和临床现场的团队成员，他们帮助实现了这些令人鼓舞的结果。“

欲了解有关Chemomab在原发性硬化性胆管炎患者中进行的第二阶段春季试验的更多信息，请访问www.Chemomab.com/Trials/PSC/，或点击此处获取潜在参与者的信息。

关于Chemomab治疗公司

Chemomab是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对高度未得到满足的需求的纤维化和炎症性疾病的创新疗法。基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特和关键作用，Chemomab开发了CM-101，这是一种旨在结合和阻断CCL24活性的单抗。CM-101已经证明了治疗多种严重和危及生命的纤维化和炎症性疾病的潜力。NASH患者的第二阶段肝纤维化生物标记物研究最近完成，在原发性硬化性胆管炎患者中的第二阶段试验正在进行中。Chemomab预计在2023年初开始招募患者参加系统性硬化症的第二阶段试验。欲了解有关Chemomab的更多信息，请访问Chemomab.com。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含私人证券诉讼改革法所指的“前瞻性陈述”。 这些前瞻性陈述包括：关于CM-101的临床开发路径和在NASH患者中进行的2a期肝纤维化生物标记物试验未来发展计划的陈述；Chemomab的未来运营及其成功启动和完成临床试验并实现监管里程碑的能力；Chemomab的性质、战略和重点；Chemomab的任何候选产品的开发和商业潜力和潜在好处；候选产品有潜力满足患有严重纤维化相关疾病和状况的患者的高度未得到满足的需求。本新闻稿中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于Chemomab公司目前的预期。

前瞻性陈述包含风险和不确定性。由于此类陈述涉及未来事件，并基于Chemomab当前的预期，它们会受到各种风险和不确定因素的影响，实际结果、Chemomab的表现或成就可能与本演示文稿中描述或暗示的情况大不相同， 包括：与Chemomab有效实施修订后的临床策略的能力及其实现预期结果的能力相关的风险；与预测相关的风险以及追求预期临床策略变化的相关好处。与我们的某些高管正在进行的过渡相关的风险，包括Chemomab的新任首席执行官；不确定且耗时的监管审批过程；与Chemomab正确管理其运营费用和费用的能力相关的风险；Chemomab开发和商业化其候选产品的计划，重点是CM-101；Chemomab计划的临床试验开始的时间； Chemomab临床试验数据的可用性，包括与Chemomab预期修订的临床策略相关的任何潜在延迟；任何计划中的研究性新药申请或新药申请的时间；Chemomab研究、开发和商业化其当前和未来候选产品的计划；Chemomab候选产品的临床效用、潜在好处和市场接受度；Chemomab的商业化、营销和制造能力和战略；Chemomab保护其知识产权地位的能力；以及对额外资本的要求，以继续推动这些候选产品的发展, 这可能不会以优惠条款提供，或者根本不是 。

有关Chemomab及其业务的其他风险和不确定因素，可在Chemomab提交给美国证券交易委员会的文件和报告中的“风险因素”和 标题下找到。除了适用法律要求的范围外，Chemomab明确不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映Chemomab对此的预期的任何变化，或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化。

 

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