展品99.2
Tiziana生命科学有限公司
(“Tiziana”或“The Company”)
更新截至2022年6月30日的六个月中期业绩
伦敦，2022年12月29日-Tiziana生命科学有限公司(“Tiziana”，纳斯达克：TLSA)，一家实现突破性中枢神经系统免疫调节方法以增强基于Treg的疗法功能的生物技术公司，今天公布了截至2022年6月30日的六个月的中期业绩。
截至2022年6月的前六个月的开发活动 ：
Foralab
TZLS-401
| ● | 已获得FDA批准 登记第二名继发性进行性多发性硬化症(SPMS)患者在个人患者扩展访问计划下电针方案中的第一位患者在6个月的治疗后取得良好的临床结果。 |
| ● | 启动了一项针对克罗恩病患者的1b期临床试验，以评估福鲁单抗口服胶囊，这是一种完全人类抗CD3的单抗。 修订后的方案允许研究更广泛的患者群体和更短的剂量周期。这些方案修订或修订 旨在加快患者登记，并计划在2022年第四季度完成研究。这项研究是首次对克罗恩病患者口服福尔马单抗肠溶胶囊进行多剂量研究。由于该公司在2022年前六个月之后重新调整了重点，本研究已被搁置。 |
| ● | FDA批准将最多8名额外的(SPMS)患者纳入EAP，并接受鼻腔用foralab治疗。作为最初治疗计划的一部分， 单抗剂量将保持为每周三次50微克(MWF)，这与之前对前两名SPMS患者的剂量相同。 本IND的剂量方案还规定，如果需要，剂量最高可增加到每周三次100微克(MWF)，以改善 临床益处。 |
| ● | 2022年6月2日，多发性硬化症中心联盟(CMSC)2022年年会上公布了一例继发性进展性多发性硬化症患者的数据，该患者接受了Foralab鼻腔治疗。Tanuja博士：奇特尼斯马萨诸塞州波士顿布里格姆妇女医院(BWH)神经病学教授兼临床研究首席研究员，医学博士展示了一张海报，讨论了一名SPMS患者的临床数据，该患者接受了为期六个月的鼻腔福尔马单抗治疗。 |
| ● | 宣布在非活性SPMS扩大准入(EA)计划中的第二名 患者(EA2)在滴鼻给药三个月后获得阳性结果。这些结果 证实了先前报道的数据，来自第一例无活动的SPMS患者(EA1)，在鼻腔注射foralab治疗三个月后。 foralab，一种完全人类抗CD3的单抗，耐受性良好，临床和PET成像分析得到改善。第二位患者 于2014年被诊断为自发性精神障碍综合征。从那时起，这种疾病一直在发展，导致残疾的积累。患者EA2于2018年开始使用ocriszumab，并于2021年停止治疗。在此期间，根据EDSS从2018年的3.5恶化到2021年的6.0来衡量，EA2的非活跃SPMS取得了进展。此时，EA2需要一根拐杖才能走100米。患者EA2随后参加了鼻腔内Foralab Expanded Access计划。2022年9月，在开始鼻腔福尔马单抗治疗8个月后，EA2能够在没有拐杖或需要休息的情况下行走100米。这将把EDSS从6.0改进到5.5。在此期间，EA2的锥体评分保持稳定。2022年12月，在开始接受鼻内Foralab治疗11个月后，EA2无需拐杖或休息即可行走200米 ，使EDSS从5.5进一步提高到5.0。EA2的锥体评分继续保持稳定。最后，EA2长达11个月的PET扫描(2022年12月)的初步读数显示，小胶质细胞的激活比基线有所改善。 |
| ● | 在HuGEMM CD3转基因小鼠鼻内和皮下给药，启动了五项良好的实验室操作规范(GLP)安全毒理学研究。这5项研究包括3项鼻内毒理学研究，给药持续时间分别为14天、13周和26周，以及2项皮下安全毒理学研究，给药持续时间分别为14天和28天。2022年12月15日，该公司宣布，它已成功完成了为期13周的毒理学试验，并且鼻腔内对foralab的耐受性良好。 |
| ● | 完成了皮下注射用Foralab溶液的临床供应，并启动了ICH稳定性研究。 |
| ● | 福铝单抗鼻腔溶液在单位剂量鼻腔给药装置中的完全配伍、稳定性和特性研究。福铝单抗鼻腔溶液在多剂量鼻腔给药装置中的配伍、稳定性和表征研究将于2023年第一季度完成 。 |
抗IL-6R单抗
TZLS-501，前身为NI-1201
| ● | 申请IND进行健康 受试者治疗系统性硬皮病相关间质性肺疾病(SSC ILD)的第一阶段临床试验。 |
| ● | 启动效应器功能研究.. |
米西利布
TZLS-201
| ● | 完成了临床用品Milciclib胶囊的生产，并启动了ICH稳定性计划。 |
重点介绍后期间结束：
| ● | 2022年9月20日，Tiziana宣布，第二位非活动性继发性进行性多发性硬化症(SPMS)患者(“EA2”)接受鼻内Foralab治疗，在标准临床评估--扩展残疾状态量表(EDSS)--中显示出额外的临床改善。 2022年10月12日，Tiziana宣布，在收到FDA对新药研究前申请(PIND)的肯定书面答复后，计划提交新药研究申请(IND)，用于阿尔茨海默病患者的鼻内福尔马单抗第一阶段试验。Tiziana计划在2023年第三季度完成所要求的毒理学研究后，将IND申请为阿尔茨海默病，然后在2023年底开始其第一阶段计划。 |
| ● | 2022年11月2日，Tiziana宣布完成了其中等规模患者群体扩大准入计划中的第一个患者队列的登记工作，以评估在非活跃的SPMS患者中使用alalab的情况。 |
| ● | 2022年11月10日，蒂齐亚NA 宣布近期将重点开发鼻内Foralab，用于治疗中枢神经系统(CNS)炎症性疾病，如非活动性SPMS、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。 |
| ● | 2022年12月15日，Tiziana向FDA提交了一份IND文件，涉及Milciclib与吉西他滨联合用于非小细胞肺癌适应症的第二阶段研究。虽然Milciclb的进一步开发已经暂停，但IND申请使公司能够在有限的额外资源下实现资产价值最大化。 |
知识产权
| ● | 截至2022年9月，该公司共有 项专利授权。 |
2
管理层变动
| ● | 马修·戴维斯博士，RPh医学博士被任命为首席医疗官。 |
| ● | 博士昆瓦尔·沙鲁拜辞去首席执行官和首席科学官职务，加布里埃尔·切龙被任命为临时首席执行官。 |
| ● | 董事执行董事会博士托马斯·亚当斯于2022年1月去世。 |
金融
| ● | 截至2022年6月30日止六个月，综合集团录得亏损830万美元，而截至2021年6月30日止六个月则录得亏损1,700万美元。 |
| ● | 截至2022年6月30日，本集团截至期末的现金为2650万美元，而2021年12月31日的现金为4220万美元。 |
| ● | 研发(R&D)费用从2021年上半年的560万美元增加到750万美元。这一增长主要与我们专有的 程序TZLS-401和TZLS-501的改进有关。 |
对于 进一步的查询：
Tiziana 生命科学有限公司
Hana Malik， 业务发展和投资者关系经理
+44 (0) 207 495 2379
电子邮件： info@tisialifesciences.com
投资者：
伊琳娜·科夫勒
LifeSci 顾问有限责任公司
646.970.4681
邮箱：ikoffler@lifescivisors.com
关于Tiziana生命科学
Tiziana生命科学公司是一家临床阶段的生物制药公司，利用变革性药物输送技术开发突破性的免疫调节疗法，重点是其领先的候选药物--鼻内foralab，作为治疗中枢神经系统(CNS)疾病的药物。与静脉注射(IV)相比，Tiziana正在开发的创新的鼻腔、口服和吸入方法有可能在有效性、安全性和耐受性方面提供改进。Tiziana的Foralab是唯一一种完全人类抗CD3单抗，到目前为止的研究中已经在患者中证明了良好的安全性和临床反应。Tiziana的免疫疗法替代路线的技术已经获得专利，有几项申请正在申请中，预计将允许广泛的流水线应用。
3
执行主席声明
我很高兴报告本集团截至2022年6月30日止六个月的财务业绩。
今年上半年，我们在推进我们的流水线方面取得了强劲进展。
根据在马萨诸塞州波士顿布里格姆妇女医院对一名扩大通路(EA)进展性多发性硬化症(EA)患者进行鼻内治疗三个月和六个月的阳性结果，我们已获得FDA批准计划招募第二名非活动性继发性多发性硬化症(SPMS)患者。第二例非活动性继发性进展性多发性硬化症(SPMS)患者(“EA2”)于1月入选，在鼻腔给药6个月后，我们报告了EA2显示出更多的临床改善，通过扩展的残疾状态量表(EDSS)，这是一种标准的临床评估。
根据前两名SPMS患者的安全性、耐受性和临床反应，FDA批准增加最多8名(SPMS)患者参加扩大准入计划 。第一个患者队列于2022年11月完全纳入。该治疗计划将在马萨诸塞州波士顿的布里格姆妇女医院进行剂量评估，剂量为50微克的“标准”剂量，如果需要，在两个单独的队列中使用更高的100微克剂量的foralab，每个队列包括四名不活跃的SPMS患者。
为了利用鼻用foralab配方的令人兴奋的临床和临床前结果，该公司宣布近期重点开发鼻用foralab，用于治疗中枢神经系统(CNS)炎症性疾病，如非活动性继发性进行性多发性硬化症(SPMS)、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
最近，我们还向FDA提交了一份IND文件，涉及米西利布与吉西他滨联合用于非小细胞肺癌适应症的2期研究。
展望未来，Tiziana相信它处于有利地位，能够将我们的临床管道推进到下一个各自的价值拐点。
加布里埃尔·切龙
4
截至2022年6月30日的六个月综合全面收益表
| 6个月 | 6个月 | 12个月 | ||||||||||
| 至6月30日 | 至6月30日 | 至12月31日 | ||||||||||
| 2022 | 2021 | 2021 | ||||||||||
| $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||
| 研发 | (7,463 | ) | (5,592 | ) | (13,208 | ) | ||||||
| 运营费用 | 2,950 | (11,399 | ) | (13,311 | ) | |||||||
| 变现奖金 | - | - | (855 | ) | ||||||||
| 营业亏损 | (4,513 | ) | (16,991 | ) | (27,374 | ) | ||||||
| 财务费用 | - | (25 | ) | (176 | ) | |||||||
| 其他收入 | - | - | 893 | |||||||||
| 其他收入/支出合计 | - | (25 | ) | 717 | ||||||||
| 税前营业亏损 | (4,513 | ) | (17,016 | ) | (26,657 | ) | ||||||
| 税收 | - | - | 3,240 | |||||||||
| 当期亏损 | (4,513 | ) | (17,016 | ) | (23,417 | ) | ||||||
| 当期权益所有者应占净亏损 | (4,513 | ) | (17,016 | ) | (23,417 | ) | ||||||
| 期内其他综合收益 | ||||||||||||
| 可重新分类为损益的项目 | ||||||||||||
| 对外业务的换算 | (3,767 | ) | (8 | ) | (4,478 | ) | ||||||
权益所有者应占的全面亏损总额
| (8,280 | ) | (17,025 | ) | (27,895 | ) | ||||||
| 每股收益 | ||||||||||||
| 持续经营的基本和稀释后每股亏损 | $ | (0.05 | ) | $ | (0.20 | ) | $ | (0.24 | ) | |||
5
截至2022年6月30日的综合财务状况表
| 6月30日 | 6月30日 | 12月31日 | ||||||||||
| 2022 | 2021 | 2021 | ||||||||||
| $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||
| 资产 | ||||||||||||
| 非流动资产： | ||||||||||||
| 财产、厂房和设备、净值 | 13 | 21 | 17 | |||||||||
| 无形资产 | 118 | 134 | 130 | |||||||||
| 对关联方的投资 | 2,676 | - | - | |||||||||
| 使用权资产 | - | 560 | - | |||||||||
| 非流动资产总额 | 2,807 | 715 | 147 | |||||||||
| 流动资产： | ||||||||||||
| 预付款和其他应收款 | 871 | 1,624 | 1,301 | |||||||||
| 应收融资租赁 | - | 59 | - | |||||||||
| 关联方应收账款 | 608 | 465 | 456 | |||||||||
| 应收税金 | 4,296 | 1,725 | 4,736 | |||||||||
| 现金和现金等价物 | 26,543 | 53,279 | 42,186 | |||||||||
| 流动资产总额 | 32,318 | 57,152 | 48,679 | |||||||||
| 总资产 | 35,125 | 57,867 | 48,826 | |||||||||
| 权益和负债 | ||||||||||||
| 股东权益： | ||||||||||||
| 催缴股本(已发行和已发行股票102,272,614股；2021年：97,306,144股) | 102 | 97 | 102 | |||||||||
| 股票溢价 | 15,596 | - | 15,596 | |||||||||
| 基于股份的支付准备金-选项 | 11,453 | 11,635 | 13,797 | |||||||||
| 基于股份的支付准备金-认股权证 | 697 | 697 | 697 | |||||||||
| 合并宽免储备金 | 118,697 | 118,697 | 118,697 | |||||||||
| 国库股 | (808 | ) | - | - | ||||||||
| 拟发行的股份 | - | 13,503 | - | |||||||||
| 翻译储备 | (3,316 | ) | 5,745 | 454 | ||||||||
| 留存收益 | (112,574 | ) | (101,671 | ) | (108,063 | ) | ||||||
| 归属于公司所有者的权益 | 29,847 | 48,703 | 41,280 | |||||||||
| 流动负债： | ||||||||||||
| 应付账款和应计费用 | 5,270 | 6,853 | 6,181 | |||||||||
| 租赁责任 | - | 232 | - | |||||||||
| 关联方应付 | - | 1,576 | 1,355 | |||||||||
| 其他负债 | 8 | 83 | 10 | |||||||||
| 5,278 | 8,744 | 7,546 | ||||||||||
| 长期负债： | ||||||||||||
| 租赁负债--非流动负债 | - | 420 | - | |||||||||
| 总负债 | 5,278 | 9,164 | 7,546 | |||||||||
| 总股本和总负债 | 35,125 | 57,867 | 48,826 | |||||||||
6
截至2021年6月30日的6个月综合现金流量表
| 6个月到 | 6个月到 | 12个月到 | ||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | 12月31日 | ||||||||||
| 2022 | 2021 | 2021 | ||||||||||
| $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
| (未经审计) | (未经审计 | |||||||||||
| 经营活动的现金流 | ||||||||||||
| 税前营业亏损 | (4,513 | ) | (17,016 | ) | (26,657 | ) | ||||||
| 应计可转换贷款利息 | - | - | 163 | |||||||||
| 基于股份的支付-选项 | (2,344 | ) | 2,987 | 5,173 | ||||||||
| 红利以股权形式结算 | - | - | 855 | |||||||||
| 折旧 | 5 | 3 | 8 | |||||||||
| (汇兑损益) | (3,681 | ) | 9 | (1,899 | ) | |||||||
| 使用权资产折旧 | - | - | 133 | |||||||||
| 使用权资产处置(收益)/损失 | - | 74 | (28 | ) | ||||||||
| 融资租赁收益重新归类为投资活动 | - | - | (152 | ) | ||||||||
| 融资租赁 | - | 91 | - | |||||||||
| 来自税收的现金流入 | 440 | 1,354 | 1,415 | |||||||||
| 关联方应收账款净额(增加) | (153 | ) | (92 | ) | (88 | ) | ||||||
| 关联方应付款净额(减少)/增加 | (1,355 | ) | (486 | ) | (685 | ) | ||||||
| 营业资产/其他应收账款净减少/(增加) | 603 | (737 | ) | 516 | ||||||||
| 经营负债净额(减少)/增加/其他负债 | (915 | ) | 1,198 | (516 | ) | |||||||
| 用于经营活动的现金净额 | (11,913 | ) | (12,625 | ) | (21,762 | ) | ||||||
| 融资活动产生的现金流 | ||||||||||||
| 发行认股权证所得款项 | - | - | 129 | |||||||||
| 偿还租赁债务 | - | - | (152 | ) | ||||||||
| 使用权资产 | - | (273 | ) | - | ||||||||
| 用于融资活动的现金净额 | - | (273 | ) | (23 | ) | |||||||
| 投资活动产生的现金流 | ||||||||||||
| 购置物业厂房及设备(“PPE”) | - | (21 | ) | (22 | ) | |||||||
| 对关联方的投资 | (2,675 | ) | - | - | ||||||||
| 购买库存股 | (808 | ) | - | - | ||||||||
| 融资租赁收益 | - | - | 152 | |||||||||
| 净现金(流出)/投资活动流入 | (3,483 | ) | (21 | ) | 130 | |||||||
| 现金和现金等价物净减少 | (15,643 | ) | (12,919 | ) | (21,655 | ) | ||||||
| 期初现金及现金等价物 | 42,186 | 65,823 | 65,824 | |||||||||
| 汇兑差额 | 247 | 374 | (1,983 | ) | ||||||||
| 期末现金及现金等价物 | 26,543 | 53,279 | 42,186 | |||||||||
7
综合权益变动表-截至2022年6月30日止六个月
| (未经审计) | 股本 | 股票溢价 | 基于股份的支付准备金(选项) | 股份支付准备金(认股权证) | 合并储备 | 国库股 | 翻译保留 | 留存收益 | 总股本 | |||||||||||||||||||||||||||
| $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年1月1日的结余 | 102 | 15,596 | 13,797 | 697 | 118,697 | - | 454 | (108,061 | ) | 41,280 | ||||||||||||||||||||||||||
| 购买库存股 | - | - | - | - | - | (808 | ) | - | - | (808 | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的付款费用(选项) | - | - | 2,344 | - | - | - | - | - | 2,344 | |||||||||||||||||||||||||||
| 与所有者的交易总额 | - | - | 2,344 | - | - | (808 | ) | - | - | 1,536 | ||||||||||||||||||||||||||
| 综合收益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当期亏损 | - | - | - | - | - | - | - | (4,513 | ) | (4,513 | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 | - | - | - | - | - | - | (3,767 | ) | - | (3,767 | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 综合收益总额 | - | - | - | - | - | - | (3,767 | ) | (4,513 | ) | (8,280 | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的结余 | 102 | 15,596 | 11,453 | 697 | 118,697 | (808 | ) | (3,316 | ) | (112,574 | ) | 29,847 | ||||||||||||||||||||||||
8
综合权益变动表-截至2021年6月30日止六个月
| (未经审计) | 股本 | 股票溢价 | 基于股份的支付准备金(选项) | 股份支付准备金(认股权证) | 将发行的股份储备 | 合并储备 | 翻译保留 | 留存收益 | 总股本 | |||||||||||||||||||||||||||
| $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年1月1日的结余 | 97 | - | 8,624 | 697 | 13,503 | 118,697 | 5,414 | (84,646 | ) | 62,386 | ||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的付款费用(选项) | - | - | 3,011 | - | - | - | - | - | 3,011 | |||||||||||||||||||||||||||
| 与所有者的交易总额 | - | - | 3,011 | - | - | - | 3,011 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 综合收益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当期亏损 | - | - | - | - | - | (17,016 | ) | (17,016 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 | - | - | - | - | (8 | ) | - | (8 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 综合收益总额 | - | - | - | - | (8 | ) | (17,016 | ) | (17,025 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的结余 | 97 | - | 11,635 | 697 | 13,503 | 118,697 | 5,745 | (101,671 | ) | 48,703 | ||||||||||||||||||||||||||
9
综合权益变动表--截至2021年12月31日止年度
| 股本 | 股票溢价 | 基于股份的支付 预留(选项) | 股份支付 备用权(认股权证) | 可转换贷款 票据储备 | 合并储备 | 将发行的股票 储备 | 翻译保留 | 留存收益 | 总股本 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的结余 | 97 | - | 8,624 | 697 | - | 118,697 | 13,503 | 5,414 | (84,646 | ) | 62,386 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股本 | 2 | 759 | 761 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的付款费用(选项) | 5,173 | 5,173 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 以现金形式发行的股票 变现奖金 | 3 | 14,837 | (13,503 | ) | (482 | ) | 855 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 与业主的交易 | 5 | 15,596 | 5,173 | - | - | - | (13,503 | ) | (482 | ) | 6,789 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 综合收入 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 该期间的损失 | - | - | - | - | - | - | - | - | (23,417 | ) | (23,417 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 | (4,478 | ) | (4,478 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 综合收益总额 | - | - | - | - | - | - | - | (4,478 | ) | (23,417 | ) | (27,895 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的结余 | 102 | 15,596 | 13,797 | 697 | - | 118,697 | - | 454 | (108,601 | ) | 41,280 | |||||||||||||||||||||||||||||
10
中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
1.一般资料
Tiziana生命科学有限公司是一家在百慕大注册成立的上市公司，在纳斯达克资本市场(纳斯达克代码：TLSA)上市。前母公司Tiziana Life Science plc于2021年10月21日从伦敦证券交易所(LSE：TILS)的主要市场退市。其注册办事处的地址 是百慕大哈密尔顿HM 11，教堂街2号Clarendon House。该公司及其子公司(集团)的主要活动是一家临床阶段的生物技术公司，专注于治疗肿瘤学和免疫学疾病的靶向药物。
这些财务报表以数千美元($‘000)为单位列报，这是公司的象征性货币。本公司的本位币亦为美元 (美元)，表示本公司所处的主要经济环境。
2.会计政策
编制该等综合中期财务报表时所采用的主要会计政策如下。除非另有说明，这些政策一直适用于提交的所有年份 。
准备的基础
本集团的中期综合财务报表 乃根据国际会计准则委员会(IASB)颁布的国际财务报告准则(IFRS)的估值及确认原则及适用于根据IFRS报告 的公司的IFRIC诠释编制。这些临时合并财务报表是根据历史成本惯例编制的，但下列项目除外：
-金融工具-通过 损益计算的公允价值
-金融工具-通过 其他综合收益实现的公允价值
持续经营的企业
本集团于本年度出现亏损， 于期末拥有净资产。
该集团正处于业务发展的早期阶段，专注于在肿瘤学和免疫学领域发现和开发治疗人类疾病的新分子。董事 预计公司将进一步亏损，并需要大量资本支出，以继续开发肿瘤学和免疫学的临床阶段开发 候选治疗药物。到目前为止，该公司已经成功地为临床试验提供了资金，并正在 获得额外投资，以便继续为他们的临床试验提供资金。
董事们已经准备了现金流预测 ，其中包括与持续临床试验相关的成本以及为该操作提供资金的额外投资。根据该等预测，董事断定公司将有能力在可预见的 未来到期应付其负债，因此适宜按持续经营编制基础编制财务报表。
新标准和修订后的标准
2022年生效的标准
于2022年1月1日开始的财政年度内，并无与本集团相关的新国际财务报告准则、对 准则的修订或强制性解释，而 在截至2022年6月30日的期间内并无产生任何影响。尚未生效的新标准、对标准的修订和解释， 本集团认为目前不相关的新标准，因此不在这里列出。
巩固的基础
附属业务是指本集团有权管控附属公司的财务及经营政策并因此行使控制权的所有实体。在评估是否对实体行使控制权时，将考虑当前可行使或可兑换的当前投票权和潜在投票权的存在和影响。附属公司自本集团取得控制权之日起合并，而 则自控制权终止之日起解除合并。
11
中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
业务合并
本集团于截至2021年12月31日止年度进行集团重组 。作为这一过程的一部分，Tiziana生命科学有限公司(一家百慕大实体)被插入集团结构中Tiziana生命科学有限公司(前身为Tiziana生命科学公司)的上方。由于两个实体均由Planise Ltd共同控制，因此该交易并不构成国际财务报告准则第3号“业务组合”下的业务合并，而是采用权益汇集法作为集团重组入账。这导致Tiziana Life Science Limited(前身为Tiziana Life Science plc)的资产和负债按账面价值计量，但股本为Tiziana生命科学有限公司(百慕大实体)的股本。这项交易已采用合并会计核算(详情见附注15)。
于2021年10月21日，Tiziana Life Science Ltd. (“本公司”)以换股方式收购前Tiziana Life Science plc及其相关附属公司的全部股权，Tiziana Life Science Ltd成为本集团的直接母公司。
2021年10月21日，公司获准在纳斯达克资本市场上市，前Tiziana生命科学公司从伦敦证券交易所主板退市。
细分市场报告
营运分部的报告方式与向董事会提交的内部报告一致。董事会认为只有一个业务部门是生物技术和医药产品的研究和开发。
税收
该期间的税费/(抵免)表示 当期税额和递延税额的总和。有关当期税项的费用是按本年度的估计应课税溢利计提的。本期税项是根据截至资产负债表日已颁布或实质颁布的税率和法律按预期支付(或收回)的金额计提的。
递延税项按负债法按综合财务报表中资产及负债的计税基准与其账面值之间产生的暂时性差异全额拨备。递延税项是根据截至资产负债表日已颁布或实质颁布并预期于相关递延税项变现或递延负债清偿时适用的税率(及法律)厘定。递延税项资产 在未来可能有应课税溢利的情况下予以确认，以抵销暂时性差异 。
在发生成本的当年提供研发税收抵免 。这些费用是根据符合条件的研发支出进行估计的。退税的任何差额 将在下一年从英国税务当局收到现金时确认。
外币折算
本集团各实体的财务报表所包括的项目均以该实体经营所处的主要经济环境的货币( 功能货币)计量。综合财务报表以美元列报，美元为本集团的列报货币。
外币交易使用交易日期的汇率折算为 本位币。因结算外币交易和按年终汇率折算以外币计价的货币资产和负债而产生的汇兑损益 在损益表中确认。
海外子公司 业务的财务报表按以下基准折算为美元：
| o | 按期末汇率计算的资产和负债。 |
| o | 损益按当期平均汇率计入项目。 |
外国实体的净投资、借款和其他货币工具的折算产生的汇兑差额在合并时计入权益(并在全面收益表中确认)。
许可证费
对提供执行研究权利的付款进行仔细评估，以确定此类付款是用于资助研究还是用于获取资产。许可费支出确认为已发生。
12
中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
研发
所有正在进行的研究和开发支出 当前都在发生该支出的期间支出。由于本集团产品开发所固有的监管环境，国际会计准则第38号“无形资产”所载有关开发成本确认为资产的准则，在产品获得监管批准及未来经济利益可能会流向本集团之前，并不符合 。集团 目前没有符合条件的支出。
金融工具
本集团根据合约安排的实质内容及金融负债、金融资产及权益工具的定义，将金融工具 或其组成部分分类为金融负债、金融资产或权益工具。
本集团评估金融工具的条款，以确定其是否包含资产、负债或权益组成部分。此类组成部分应单独归类为金融资产、金融负债或股权工具。
金融工具是使一个实体的金融资产和金融负债上升的任何合同
另一实体的权益工具。
| (a) | 金融资产、初始确认和计量以及随后的计量 |
所有未按公允价值计入损益的金融资产，如应收账款和存款，初步按公允价值加交易成本确认。按公允价值计入损益(FVTPL)的金融资产按公允价值初步确认，交易成本在 损益表中列支。金融资产的计量取决于其分类。应收账款和存款等金融资产随后采用实际利息法减去损失准备按摊销成本计量。本集团并无通过损益按公允价值或通过其他全面收益按公允价值持有任何财务资产。
| (b) | 金融负债、初始确认和计量以及随后的计量 |
金融负债按摊余成本或FVTPL分类为计量负债。如果金融负债是衍生品，则归类为FVTPL。FVTPL的财务负债按公允价值计量，净损益(包括任何利息支出)在损益中确认。其他金融负债 随后采用实际利息法按摊销成本计量。利息支出和汇兑损益 计入损益。终止确认的任何收益或亏损也在利润或亏损中确认。集团的财务负债 包括贸易及其他应付款项。
认股权证
权证由本集团发行，以换取 服务，并作为融资交易的一部分。
为换取服务而发行的认股权证。
此等认股权证属于国际财务报告准则第2号的范围。 本公司确认此等认股权证于授出日期的公允价值应计入损益表，并于提供认股权证的服务年期内确认。由于这些认股权证均与可转换贷款票据挂钩，因此已参考已授出的股本工具进行估值。因此，衡量日期是可转换贷款票据 签订的日期。
作为融资交易的一部分发行的权证。
作为融资交易的一部分发行的权证 不属于IFRS 2的范围。这些权证被归类为股权工具，因为固定金额的现金被交换为固定金额的股权 。公允价值在权益内确认，不会重新计量。
股本
本公司的普通股被归类为股权。
财产、厂房和设备
(i) 识别和测量
物业、厂房及设备项目按成本减去累计折旧及累计减值损失计量。成本包括可直接归因于资产收购的支出。对相关设备的功能不可或缺的购买软件将作为该设备的一部分 进行资本化。
13
中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
当财产、厂房和设备的部件具有不同的使用寿命时，它们作为财产、厂房和设备的单独项目(主要组成部分)入账。
出售物业、厂房及设备的损益乃将出售所得款项与物业、厂房及设备的账面金额作比较而厘定，并于损益中确认。
(Ii)折旧
折旧的计算依据是应计折旧金额，即一项资产的成本，或其他替代成本的金额减去其剩余价值。
折旧按物业、厂房及设备各部分的估计使用年限按直线法于损益中确认。租赁资产按租赁期及其使用年限中较短的时间进行折旧，除非合理确定本公司将在租赁期结束时获得所有权。
本期和可比期的估计使用寿命如下：
固定装置和配件5年
IT和设备3年
在每个报告日期对折旧方法、使用年限和剩余价值进行审查。折旧计入损益表的营业费用项。
减损
按摊销成本计量的金融资产减值
于每个报告日期，本集团确认按摊销成本计量的金融资产预期信贷亏损的损失拨备。
在厘定将予确认的适当亏损拨备 时，本集团会采用一般方法或简化方法，视乎相关金融资产集团的性质而定。
一般方法
一般方法适用于评估可退还租赁按金及其他可退还租赁供款、受限现金及现金及现金等价物的减值。
根据一般方法，本集团确认金融资产的损失拨备，其金额相等于12个月预期信贷损失，除非金融资产的信用风险自初始确认以来已大幅增加，在此情况下，损失拨备确认的金额等于预期信贷损失的年期 。
简化方法
简化方法适用于应收贸易账款的减值评估。
根据简化法，本集团始终 确认金融资产的损失拨备，金额为终身预期信贷损失。
非金融资产减值准备
当事件或情况变化显示账面值可能无法收回时，非金融资产便会进行减值测试 。
当非金融资产的账面金额超过其可收回金额时，计提减值。可收回金额按公允价值减去处置成本及使用价值两者中较高者计量。使用价值是根据财务预测按税前折现率折回现值的净预计现金流量计算的
租契
所有租赁均通过确认使用权资产和 租赁负债入账，但以下情况除外：
| ● | 租赁低价值资产；以及 |
| ● | 租期为12个月或以下的租约。 |
IFRS16于2019年1月1日通过，没有重述比较数字 。自首次申请之日起，即2019年1月1日起，适用以下政策。
14
中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
该集团已租用其写字楼。每一次租赁都作为使用权资产和租赁负债反映在资产负债表上。本集团并无任何低价值资产租赁。不依赖于指数或费率的可变租赁付款 不计入租赁负债和资产的初始计量 。本集团以一致的方式将其使用权资产分类为其财产、厂房和设备(见附注12)。
就写字楼及厂房的租赁而言，本集团必须 保持该等物业处于良好维修状态，并于租约结束时将该等物业交还原状。恢复到原始状态的预期成本 被认为可以忽略不计。
于租赁开始日期，本集团于其综合财务状况表中确认使用权资产及租赁负债。使用权资产按成本计量，该成本由租赁负债的初始计量、本集团产生的任何初始直接成本、在租赁结束时拆除和移除资产的任何成本的估计以及在租赁开始日期之前支付的任何租赁付款(扣除收到的任何激励措施 )组成。
本集团按直线原则对使用权资产进行折旧 自租赁开始日起至使用权资产使用年限届满或租赁期届满两者中较早者。 本集团亦会在有该等指标的情况下评估使用权资产的减值。
于开始日期，本集团按该日未付租赁付款的现值计量租赁负债，按本集团的递增借款利率贴现，因为租赁合约是与第三方磋商的，因此无法厘定租赁中隐含的利率。 递增借款利率是指本集团为在类似期限内借入相同金额而须支付的估计利率，以及 以类似担保获得等值资产的估计利率。如果承租人实体具有与本集团不同的风险状况 ，则此比率将进行调整。
计量租赁负债所包括的租赁付款包括固定付款(包括实质上固定的付款)、基于指数或利率的浮动付款、根据剩余价值担保预期应支付的金额 以及合理确定将行使的期权产生的付款。
在初步计量后，负债将减少 在偿还本金和融资成本之间分配的租赁付款。融资成本是指租赁负债的剩余余额产生固定的定期利率的金额。
不受国际财务报告准则第16号约束的短期租赁被归类为经营性租赁。 根据经营性租赁支付的款项在租赁期内按直线法在损益中确认。
作为出租人的集团
作为出租人，本集团将其租赁分类为经营性租赁或 融资租赁。如果租赁转移了标的资产所有权 的几乎所有风险和回报，则被归类为融资租赁，如果不转移，则归类为经营租赁。
于2021年期间，本集团继续转租其中一间写字楼，直至2021年10月。此已确认为按分租价值计算的应收融资租赁。
基于股份的支付
在计算以股权结算的 基于股份的奖励的公允价值以及由此产生的计入全面收益表的费用时，需要对未来的事件和市场状况作出假设。这些假设包括公司股价未来的波动性。然后将这些假设应用于确认的估值模型，以计算奖励的公允价值。
如雇员、董事或顾问以股份作为酬金 ，雇员、董事或顾问服务的公允价值乃参考授予的购股权/认股权证的公允价值而厘定。它们的价值在授予之日进行评估，不包括任何非市场归属条件的影响 (例如，盈利能力和销售增长目标)。与发行可转换贷款票据有关而发行的认股权证 亦被视为以股份为基础的付款，并计算以股份为基础的付款费用。
根据国际财务报告准则第2号，所有以股份为基础的付款(包括购股权)均按所用工具的公允价值计入 全面收益表。在授予员工、董事、顾问和其他顾问的期权/认股权证的情况下，相应计入基于股份的支付准备金-期权。
15
中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
如果归属期间或其他归属条件适用，则根据对预期归属的认股权/认股权证数量的最佳估计，在归属期间内分配费用。非市场归属条件包括在有关预期可行使的期权/认股权证数量的假设中。
若有任何迹象显示预期授予的购股权/认股权证数目与先前估计不同，则随后会修订估计数字。如果最终行使的购股权少于最初估计，则不会对前期确认的支出或股票发行成本进行调整。
在行使购股权/认股权证时，收到的收益 将分配给股本，任何超出的部分将被记录为股票溢价。
在股票期权被取消的情况下，这被视为期权归属期限的加速。在归属期间的剩余时间内收到的服务本应确认的金额将立即在全面收益表中确认。
为换取任何基于股份的付款而收到的所有商品和服务均按其公允价值计量。
国库股
如果任何集团公司购买了公司的股权工具，例如，由于股份回购或基于股份的付款计划，支付的对价，包括任何直接应占 增量成本(扣除所得税净额)，将作为库存股从Tiziana Life Science Limited所有者应占权益中扣除 ，直至股票注销或重新发行。若该等普通股其后重新发行，所收取的任何代价(扣除任何直接应占增量交易成本及相关所得税影响)将计入Tiziana Life Science Limited的所有者应占权益。
其他无形资产
本集团收购的其他无形资产按成本减去累计减值损失列账。
在每个资产负债表日对非金融资产进行评估，以确定是否有迹象表明该资产或该资产的现金产生单位可能减值。如果有这种迹象，则将资产或资产的现金产生单位的可收回金额与账面金额进行比较。
可转换贷款票据
本集团发行可换股贷款票据，该等可换股贷款票据 可分类为权益或负债，视乎固定条件是否符合而定。
其中满足FIXED FOR固定条件
本集团将符合固定条件的可转换贷款票据分类为权益工具，并将贷款票据的本金作为权益计入可转换贷款 票据储备。本金的应计利息也计入可转换贷款票据储备。于赎回票据及发行股本后，该金额将由可转换贷款票据储备重新分类为股本及股份溢价。
未满足固定条件的固定条件
本集团将 不符合固定条件的可转换贷款票据归类为负债工具，并在财务状况表的 负债部分将借款票据本金记为债务负债。本金的应计利息记入损益表 并记为债务负债的增加。于赎回票据及发行股本后，该金额将由债务负债重新分类为股本及股份溢价。
3.关键会计估计和判断
如本集团为国际会计准则委员会颁布的国际财务报告准则，则根据公认会计惯例编制财务资料时，董事须作出估计及判断，以影响资产、负债、收支的呈报金额及财务报表所作的披露。此类估计和判断必须根据历史经验和其他因素(包括对未来事件的预期)进行持续评估。
16
中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
以下是关键会计估计数 ：
基于股份的支付
本集团根据国际财务报告准则第2号以股份为基础的支付方式，为雇员进行以股份为基础的支付交易 ，这要求根据授予日奖励的公允价值计量因换取我们普通股上的期权而收到的员工服务成本。
董事选择Black-Scholes-Merton期权定价模型作为在没有市场 条件的情况下确定我们基于股票的奖励的估计公允价值的最合适方法。对于包括与我们普通股市场表现相关的归属条件的基于业绩的期权，采用了蒙特卡罗定价模型，以反映作为归属条件必须满足的价格障碍对估值的影响。
本公司就期权奖励的使用年限、标的股份的预期价格波幅、授权期内的无风险利率及同业集团公司股份的关联性及波动性作出估计。该公司还对具有 绩效标准的奖励的授权期进行估计。
4.经营亏损
本集团本期间/年度的营业亏损在计入下列费用后列报：
| 截至2022年6月30日的6个月 | 6个月到 30 June 2021 | 12个月到 12月31日 2021 | ||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | (未经审计) | ||||||||||
| $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
| 许可证费 | - | - | (1,047 | ) | ||||||||
| 变现奖金 | - | - | 855 | |||||||||
| 财产、厂房和设备折旧 | (5 | ) | (2 | ) | 8 | |||||||
| 折旧(使用权资产) | - | (33 | ) | 133 | ||||||||
| 汇兑损益 | 3,216 | (30 | ) | (1,899 | ) | |||||||
在截至2022年6月30日的期间的营业亏损中，有2,788,000美元的未归属期权在此期间被没收。
5.每股收益
每股基本盈利乃按本集团权益持有人应占亏损除以期内已发行普通股的加权平均数计算。
| 6个月到 6月30日 | 6个月到 6月30日 | 12个月到 12月31日 | ||||||||||
| 2022 | 2020 | 2021 | ||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||
| 期间的全面亏损总额($‘000) | (4,513 | ) | (17,016 | ) | (23,417 | ) | ||||||
| 基本和稀释加权平均股数 | 97,932,055 | 85,042,904 | 97,932,055 | |||||||||
| 每股基本亏损和摊薄亏损-美分 | (5 | ) | (20 | ) | (24 | ) | ||||||
由于本集团根据国际会计准则第33号报告期间持续经营而录得亏损，股份购股权不会被视为摊薄，因为行使股份 购股权将会产生反摊薄效果。因此，全面收益表中列示的基本每股收益和稀释后每股收益是相同的。以上所列所有每股盈利数字均来自持续经营及总营运，因此并无列报非持续经营的每股盈利。
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中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
6.基于股份的支付
选项
本公司实行以股份为基础的薪酬安排 以购股权计划的形式向董事和主要员工支付报酬。购股权的行权价通常等于授出日本公司普通股的市价。
| June 2022 | June 2021 | |||||||||||||||
| Options (‘000) | 加权 平均行权价格(分) | Options (‘000) | 加权 平均行权价格(分) | |||||||||||||
| 截至1月1日未清偿 | 22,234 | 90 | 17,024 | 68 | ||||||||||||
| 授与 | - | - | 4,750 | 188 | ||||||||||||
| 被没收 | (5,210 | ) | 157 | - | - | |||||||||||
| 已锻炼 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 截至6月30日的未清偿债务 | 17,024 | 60 | 21,774 | 149 | ||||||||||||
| 可于6月30日行使 | 6,249 | 50 | 6,249 | 57 | ||||||||||||
| 2021年12月 | ||||||||
| Options (‘000) | 加权 平均行权价格(分) | |||||||
| 截至1月1日未清偿 | 17,024 | 67 | ||||||
| 授与 | - | - | ||||||
| 被没收 | 5,210 | 166 | ||||||
| 已锻炼 | - | - | ||||||
| 截至12月31日的未清偿债务 | 22,234 | 90 | ||||||
| 可于12月31日行使 | 7,616 | 54 | ||||||
截至2022年6月30日的6个月内，并无行使任何期权 。截至2021年12月31日的年度或截至2021年6月30日的期间并无行使任何期权。截至2022年6月30日止期间因股份支付交易产生的已确认开支总额 为2,344k美元(2021年6月：3,011k美元：2021年12月：5,173k美元) 2.截至2022年6月30日止期间的股份支付费用包括2,788,000美元于该期间被没收的未归属期权的入账。
该等购股权工具的未偿还公允价值支出总额被视为约470,000美元(2021年6月：9,992,000美元：2021年12月：13,298,000美元)。
18
中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
截至2022年6月底的未偿还股票期权的到期日和行权价如下：
| 授予日期 | 过期日期 | 演练 价格 | 截至2022年6月30日的股票 期权(‘000) | |||||||
| 26 June 2014 | 26 June 2024 | £ | 0.35 | 1,831 | ||||||
| 30 April 2018 | 30 April 2028 | £ | 0.8175 | 1,300 | ||||||
| 6 May 2020 | 5 May 2028 | £ | 0.35 | 12,393 | ||||||
| 23 July 2020 | 26 July 2030 | £ | 1.575 | 1,000 | ||||||
| 2020年8月25日 | 2030年8月24日 | £ | 1.475 | 500 | ||||||
| 总计 | 17,024 | |||||||||
认股权证
对于每套认股权证，费用已在服务期内 支出。本年度基于股份的支付费用为零(202美元；0美元零)，已在 全面收益表中支出。
| 6个月到 30 June 2022 | 6个月到 30 June 2021 | 12个月到 12月31日 | ||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | 2021 | ||||||||||
| $000 | ||||||||||||
| 截至1月1日未清偿 | 697 | 697 | 697 | |||||||||
| 授与 | - | - | - | |||||||||
| 在行使认股权证时转移至股份溢价 | - | - | - | |||||||||
| 截至12月31日未清偿债务 | 697 | 697 | 697 | |||||||||
7.贸易及其他应付款项
| (未经审计) 6月30日 2022 | (未经审计) 6月30日 2021 | 12月31日 2021 | ||||||||||
| $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
| 贸易应付款 | 4,424 | 4,357 | 4,406 | |||||||||
| 其他应付款 | - | 83 | - | |||||||||
| 应计项目 | 845 | 2,496 | 1,775 | |||||||||
| 5,270 | 6,853 | 6,181 | ||||||||||
8.财务成本
| (未经审计) 6月30日 2022 | (未经审计) 6月30日 2021 | 12月31日 2021 | ||||||||||
| $’000 | $’000 | $’000 | ||||||||||
财务 费用
| ||||||||||||
| 可转换贷款票据的应计财务费用 | - | 18 | 163 | |||||||||
| 租赁负债利息支出 | - | 7 | 13 | |||||||||
| - | 25 | 176 | ||||||||||
| - | 25 | 176 | ||||||||||
19
中期财务报表附注
截至2022年6月30日的六个月期间
9.库藏股
于截至30年度止期间，公司于纳斯达克证券交易所购入912,825股自有股份。这是2022年6月。收购这些股份所支付的总金额为80.8万美元。这些股份被作为“库藏股”持有。本公司有权在以后的 日期重新发行这些股票。本公司已发行的所有股份均已缴足股款。
10.关联方交易
本集团的最终控制方为Planise Group Ltd.。
Rasna Treateutics Inc.(“Rasna”)为关联方，因该实体由对本集团有重大影响力的人士控制。Rasna也是与Tiziana的共享服务协议的一方，根据该协议，Rasna将按工资和租金等共享服务收费。2020年，Tiziana向Rasna提供了一笔72,000美元的贷款，年利率为8%。截至2022年6月30日，就贷款和共享服务协议，Tiziana生命科学有限公司被拖欠18.7万美元(12月21日：10.6万美元，6月21日：8.8万美元)。在截至2022年6月30日的期间内，根据共享服务协议收取的费用总额为81K美元。
此外，2020年4月16日，Tiziana 还获得了与以纳米颗粒为基础的放线菌素D配方有关的所有知识产权(法案D；又名。放线菌素)， 从Rasna扩大其渠道，以考虑最初的12万美元预付款和高达63万美元的额外 里程碑付款。在截至2022年6月30日的期间内，没有里程碑付款到期。
由于实体 由对本集团有重大影响力的人士控制，Okyo Pharma Ltd为关联方。Okyo也是与Tiziana 的共享服务协议的一方，根据该协议，Okyo将按工资和租金等共享服务收费。截至2022年6月30日，就本协议向Tiziana Life Science Ltd拖欠52000美元(12月21日：42万美元，6月21日：无)。在2022年6月30日终了期间，根据共享服务协议收取的费用总额为94K美元。
Gensignia Lifesciences Inc.是关联方 ，因为该实体由对本集团具有重大影响力的人士控制。截至2022年6月30日，就一项逾期的贷款安排，Tiziana Life Science Ltd被拖欠27万美元(12月21日：2.95万美元，6月21日：36.9万美元)。贷款的利息是到期的，但董事会迄今已免除所有利息费用。然而，董事会正在考虑和解机制，并认为这是可能的。在截至2022年6月30日的期间内没有任何交易。任何差异都是汇率变动的结果。
Accustem Sciences Inc.是关联方，因为该实体由对本集团有重大影响力的人士控制。于截至2022年6月30日止期间，Accustem的投资为$2.675k。Accustm也是与Tiziana签署的共享服务协议的一方，根据该协议，公司将按工资和租金等共享服务收费。截至2022年6月30日，51K美元(12月21日：1,341K，6月21日：零)是Accustem的净欠款。
11.资产负债表后事件
2022年8月，本集团向关联方Okyo Pharma发行了一项短期信贷安排，金额为200万美元，以支持短期流动资金。这笔贷款的期限为首次提款后6个月，年利率为16%，如果贷款在6个月期限过后仍未偿还，则另加4%的违约利息。到目前为止，这笔贷款已经提取了100万美元。
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