美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区，邮编：20549

表格 10-Q

(标记一)

☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末9月30日 2022

或

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

委托文件编号：001-41555

天冬氨酸同位素 Inc.

(注册人的确切名称见其《宪章》)

注册人电话号码，包括 区号：(561)709-3034

根据该法第12(B)条登记的证券：

用复选标记表示注册人(1) 是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求 。是的☐不是 ☒

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和 “新兴成长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否为 空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是，☐不是☒

勾选标记表示注册人是否已根据法院确认的计划提交了根据1934年《证券交易法》第12、13或15(D)节要求提交的所有文件和报告。是☒否☐

截至2022年12月21日，注册人拥有34,357,127 普通股，每股面值0.01美元，已发行。

目录表

有关前瞻性陈述的警示说明

本季度报告Form 10-Q包含符合联邦证券法定义的前瞻性 陈述。除本《Form 10-Q》季度报告中包含的历史事实陈述外，其他所有陈述，包括有关我们未来的经营结果和财务状况、业务战略以及未来经营的管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。

在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“将”、“预期”、“计划”、“ ”“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或其他类似的表达方式来识别前瞻性的 陈述。本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述仅为预测。 这些前瞻性陈述主要基于我们对未来事件和财务趋势的当前预期和预测 我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和运营结果。这些前瞻性陈述仅限于截至本Form 10-Q季度报告发布之日的 ，并受题为“风险因素”的 章节和本Form 10-Q季度报告其他部分所述的大量风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性表述固有地受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的，因此您不应依赖这些前瞻性 表述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性表述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性表述中预测的结果大不相同。可能导致实际结果与我们的预期不同的一些关键因素包括：

这些表述与未来事件或我们未来的财务表现有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性表述中明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大相径庭的因素包括： 下文第II部分第1A项“风险因素”中所述的因素，以及本季度报告10-Q表中其他部分所述的原因。本季度报告中关于Form 10-Q的任何前瞻性陈述都反映了我们对未来事件的当前看法，受与我们的运营、运营结果、行业和未来增长有关的这些和其他风险、不确定性和假设的影响。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性声明。 除非法律要求，否则我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性声明，即使未来有新的信息 。

这份《Form 10-Q》季度报告还包含有关我们的行业、我们的业务和某些 药品市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模、预计增长率和某些医疗 情况发生率的数据。基于估计、预测、预测或类似方法的信息固有地受到不确定性的影响， 实际事件或情况可能与此信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源准备的报告、研究调查、研究和类似数据 中获得这些行业、业务、市场和其他数据。在某些情况下，我们并未明确提及这些数据的来源。

除上下文另有要求外，在本10-Q表格季度报告中，“我们”、“ASP Isotopes”、 和“公司”是指ASP Isotopes，Inc.及其合并子公司。

商标

本Form 10-Q季度报告中包含的所有商标、服务标记、 和商品名称均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中的商标和商品名称可能不带®和™符号，但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。

第一部分-财务信息

项目1.财务报表

ASP Isotopes Inc.
简明合并资产负债表
(未经审计)

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

ASP Isotopes Inc.
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

ASP Isotopes Inc.
简明合并股东权益变动表
(未经审计)

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

ASP Isotopes Inc.
现金流量简明合并报表
(未经审计)

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

ASP Isotopes Inc.
未经审计的简明合并财务报表附注

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

您应该阅读以下讨论 和对我们的财务状况和经营结果的分析，以及我们的简明合并财务报表和 本季度报告中包含的相关附注。本讨论和分析中包含的一些信息或本季度报告中其他部分阐述的信息，包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，包括“风险因素”一节中阐述的因素，我们的实际结果可能与以下讨论和分析中的前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同。您应 仔细阅读“风险因素”一节，以了解可能导致 实际结果与我们的前瞻性陈述大不相同的重要因素。另请参阅标题为“关于前瞻性陈述的警示说明”的章节。

概述

我们是一家商业化前阶段的先进材料公司 ，致力于开发技术和工艺，如果成功，将允许将天然同位素 浓缩成浓度更高的产品，这些产品可用于多个行业。我们于2021年9月在特拉华州注册成立，以收购与使用空气动力分离工艺(“ASP技术”)生产同位素有关的资产和许可知识产权，该技术最初由Klydon Products Ltd(“Klydon”)开发并授权给我们。我们拥有使用ASP技术生产、分销、营销和销售所有同位素的独家许可证。我们最初的重点是浓缩钼-100(“Mo-100”)的生产和商业化。Klydon已同意向我们提供位于南非的第一个商业规模的Mo-100浓缩工厂，完全投产后，该工厂的制造能力为20公斤/年，浓缩95%的Mo-100。我们相信，我们可能使用ASP技术开发的Mo-100具有显著的潜在优势，可用于放射性药物和医疗行业中的其他核显像剂的制备。我们还打算利用ASP技术生产浓缩铀-235(“U-235”)。我们相信，我们可能使用ASP技术开发的U-235可以作为核燃料组件进行商业化，用于新一代以HALEU为燃料的小型模块化反应堆，这些反应堆目前正在开发中，用于商业和政府用途。

我们主要通过附属公司进行经营：ASP Isotopes Guernsey Limited(ASP Isotopes南非(专有)有限公司的控股公司)，该公司将专注于为高度专业化的终端市场(如Mo-100和其他，包括Silicon-28)开发高价值、低产量的同位素并将其商业化； Enriched Energy LLC，将专注于核能市场铀的开发和商业化；以及ASP Isotopes UK Ltd，它是根据与Klydon的独家许可协议获得ASP技术许可的公司。

2022年11月15日，我们完成了普通股的首次公开募股，以每股4.00美元的公开发行价发行和出售了1,250,000股普通股，这还不包括根据承销商行使认购权购买额外普通股而发行的187,500股普通股， 扣除承销折扣和佣金以及估计发售费用后，净收益为370万美元。

收购资产和与Klydon达成协议

到目前为止，我们已经购买了南非公司(MoMo Dos)的某些资产，并与南非公司(Klydon)的Klydon(Pty)有限公司签订了多项协议。以下是我们与Klydon的许可证和其他协议的关键条款摘要。

收购钼业资产。于2021年9月30日，我们的附属公司ASP Isotopes South Africa(“ASP South Africa”)参与了根据2008年南非消费者权益保护法第45条有关出售及转让钼业资产的竞争性拍卖程序(下称“钼业营救拍卖”)，并被宣布为中标者。2021年10月12日，ASP南非公司以11,000,000兹罗提(按当时汇率计算，约为734,000美元)收购了钼业的资产，外加南非政府按15%征收的增值税，以及拍卖行按10%征收的佣金。

收购Silicon-28工厂资产。于2022年7月26日，我们以6,000,000兹罗提(按当时的汇率约为364,000美元)从Klydon收购了包括一座休眠的Silicon-28空气动力分离加工厂的资产，这笔款项将于收购后180天以及资产产生任何性质收入的日期支付给Klydon。

独家Mo-100许可证(已被取代， 被新许可证取代(见下文“Omnibus Klydon许可证”))。2021年9月30日，作为被许可方，ASP南非作为许可方与Klydon签订了一份许可证，据此，ASP南非从Klydon获得了使用、分包和再许可与ASP技术相关的若干知识产权，用于开发和/或以其他方式处置ASP技术以及使用ASP 技术生产的Mo-100同位素的生产、分销、营销和销售(于2022年6月8日修订，“Mo-100许可证”)。通过 Mo-100许可证授予我们的知识产权包括Klydon与ASP技术相关的所有现有和/或未来的专有权利，无论此类权利 是否已注册，包括版权、设计、专有技术、专利和商标(尽管Klydon目前没有此类专利、专利申请或版权)。独家的Mo-100许可证是免版税的，有效期为999年，用于全球ASP技术的开发和Mo-100同位素的生产，并用于全球Mo-100同位素的分销、营销和销售。 没有支付或欠下与Mo-100许可证相关的预付款或其他付款。如果被许可方停止从事Mo-100浓缩活动超过连续24个月，Klydon有权终止Mo-100许可证的排他性。 Klydon没有终止Mo-100许可证的其他权利。自2022年7月26日起，双方同意终止Mo-100许可证， 该许可证被新的许可证协议取代(在下文标题“Omnibus Klydon许可证”下描述)。

独家U-235许可证(被新许可证取代和取代(参见下面的“Omnibus Klydon许可证”))。2022年1月25日，作为被许可方的ASP南非公司与作为许可方的Klydon签订了一份许可协议，据此，ASP南非公司从Klydon公司获得了一项独家许可 ，可使用、分包和再许可与该ASP技术相关的某些知识产权，用于开发和/或以其他方式处置该ASP技术以及使用该ASP生产的U-235的生产、分销、营销和销售(经如此修订，称为“U-235许可”)。通过U-235许可证授予我们的知识产权包括Klydon与ASP技术相关的所有现有和/或未来的 专有权利，无论此类权利是否已注册，包括版权、 设计、专有技术、专利和商标(尽管Klydon目前没有此类专利、专利申请或版权)。独家U-235许可证的有效期为999年，适用于全球范围内的ASP技术开发和U-235的生产，以及全球范围内U-235的分销、营销和销售。关于U-235许可证，我们预付了100,000美元，并同意 支付某些版税(每公斤50美元以上。U-235和利润的10%)以及我们可能授予的任何再许可可能获得的任何现金代价的33%的再许可收入份额 。如果被许可方停止从事铀-235浓缩活动超过连续24个月，Klydon有权终止U-235许可证的排他性。克莱顿没有终止U-235许可证的其他权利。从2022年7月26日起，双方同意终止U-235许可证，该许可证被取代 ，并由新的许可证协议(在下文标题“Omnibus Klydon许可证”下描述)取代。

综合克莱顿驾照。于2022年7月26日，ASP Isotopes UK Ltd作为被许可方与Klydon作为许可方订立许可协议，据此，ASP Isotopes UK Ltd向Klydon收购了使用、开发、修改、改进、分包和再许可若干知识产权的独家许可(“Klydon许可协议”)，以生产、分销、营销和销售使用ASP技术生产的所有同位素 。通过Klydon许可协议授予我们的知识产权包括 Klydon与ASP技术相关的所有现有和/或未来的专有权利，无论此类权利是否已注册， 包括版权、设计、专有技术、专利和商标(尽管Klydon目前没有此类专利、专利申请或版权)。Klydon许可协议取代了上述Mo-100许可协议和U-235许可协议。Klydon 许可协议是免版税的，有效期为999年，适用于全球范围内的ASP技术开发以及同位素的分销、营销和销售。未来的同位素生产仅限于核供应国集团成员国。关于Klydon许可协议，我们同意预付100,000美元(包括在我们根据交钥匙合同(如下所述)支付的款项中)，并在24个月内延期支付300,000美元。如果被许可方停止从事与同位素浓缩有关的活动超过连续24个月，Klydon有权终止Klydon许可协议的排他性 。

交钥匙合同。2021年11月1日，ASP南非公司与作为承包商的Klydon签订了一份合同，根据该合同，Klydon已被指定向ASP南非公司提供一套完整的全包式钼-100浓缩厂(“交钥匙合同”)。Klydon将承担或执行的活动 包括：控制在钼业救援拍卖中获得的资产；设计钼-100浓缩设施，其目标制造能力为每年20公斤每年95%及以上的浓缩钼同位素； 供应每年20公斤所需的部件、设备和劳动力；安装、测试和试运行钼浓缩工厂，包括生产客户在回旋加速器中使用的靶材；确保工厂运营所需的所有批准、监管授权和其他必要同意；为当地ASP Isotopes South(专有) 有限人员提供培训，使他们能够继续运营工厂；并就工厂需要达到的性能目标 提供担保。Klydon将负责与包括南非核不扩散理事会、核供应国集团和国际原子能机构在内的相关南非当局进行联络，以确保Turnkey合同和Mo-100浓缩工厂符合国际法和准则。根据交钥匙合同，南非ASP Isotopes(专有)有限公司支付的对价最高为1280万美元, 在以下阶段： (1)初步概念验证阶段680万美元(该阶段将在钼-100第一次生产时结束)；和 (2)600万美元，用于通过模块化建造提高生产能力(预期初始产能为每年5公斤)。到每年20公斤。95%浓缩的钼-100)。本公司管理层预期初步概念验证阶段 (第一阶段)将于2023年第一季度完成，而二次投资阶段(第二阶段)将再需9个月完成。

Klydon股份或资产的意向书。2021年9月30日，ASP南非公司与Klydon和Isotope Separation Technology(Pty)有限公司(Klydon的最大股东，由Ronander博士和Dr Strydon博士拥有)就收购Klydon的所有流通股或 几乎所有资产签订了意向书。根据意向书(经修订)，Klydon已同意在排他性的 基础上与我们谈判。我们正在准备与Klydon收购有关的股份购买协议及相关协议，并与Klydon进行谈判，但该等交易文件尚未以协议形式存在，截至本协议日期，仍有几个问题悬而未决，如果这些问题得不到解决，我们将无法就Klydon收购达成最终协议。由于我们与Klydon签订了现有的商业协议，我们 预计收购Klydon的时机或成功不会对我们的业务或我们未来的财务业绩产生实质性影响。我们相信，Klydon许可协议和Turnkey 合同为我们提供了开展目前建议开展的业务所需的知识产权和人员(通过Klydon的员工)。虽然收购Klydon将有利于我们在南非增加员工 ，但与Klydon签订的交钥匙合同已经保证了交付Mo-100浓缩工厂的个人的服务。如果我们不能在Turnkey合同完成之前完成对Klydon的收购(在Klydon交付完全委托的Mo-100浓缩工厂之后)，我们可能需要作为承包商与Klydon签订新的协议，以运营新的Mo-100浓缩工厂。另一种选择, 我们需要雇佣能够 操作新的Mo-100浓缩工厂的员工。

其他商业协议

以下是我们其他 商业协议的关键条款摘要。

钼加工厂租约。2021年10月12日，ASP南非分公司与位于比勒陀利亚Eland Street 33号的工厂的业主签订了租赁协议，Klydon及其科学家和工程师将代表我们在该工厂运营钼加工厂，该厂将在那里处理气态钼化合物(该过程包括几个压缩和膨胀阶段，在此期间产品得到提纯)。租期将于2030年12月31日结束。

Optio 集团的政治风险保险单。2021年10月25日，ASP Guernsey签订了一份保险合同，以承保政治风险和征用，以抵消在南非共和国发生的损害公司的事件的风险，为期三年 。保险公司是Optio Group Limited，由伦敦劳合社的一个或多个财团100%承保。 保单涵盖的具体风险是：(I)永久和完全放弃业务，(Ii)剥夺资产或股权，(Iii)因政治暴力造成的人身损害，(Iv)不转让或不可兑换，(V)业务中断， (Vi)不履行仲裁裁决，以及(Vii)危机管理支持。覆盖范围等于或超过 完成第一个计划中的钼浓缩厂初期阶段所需的预计投资额。保险限额 可通过与保险公司的共同协议而提高和延长。

经营成果的构成部分

运营费用

我们的运营费用包括(I)研究和开发费用以及(Ii)一般和行政费用。

研究与开发

我们的研究和开发费用主要包括与我们未来同位素开发活动相关的直接和间接成本。

直接成本包括：

间接成本包括：

研发费用被确认为已发生的费用，在收到用于研发的货物或服务之前的付款被资本化，直到收到货物或服务为止。

如上所述，Klydon将根据Turnkey合同向我们收取与这些研发功能相关的费用 。我们预计，随着我们继续开发我们未来的同位素，我们的研发费用在可预见的未来将大幅增加。我们无法确定开发活动的启动时间、持续时间或完成成本。实际开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期大相径庭。

我们未来将需要筹集大量额外资本 。此外，我们无法预测未来哪些同位素可能会受到未来合作的影响，这种安排将在什么时候得到保证(如果有的话)，以及这种安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。

根据各种因素，我们的研发费用可能会有很大差异，例如：

这些变量中的任何一个与我们未来的任何同位素的开发有关的结果的变化，都可能显著改变与该未来同位素的开发相关的成本和时间。

一般和行政

一般和行政费用主要包括与人事有关的成本，包括薪金、工资税、员工福利和其他与员工有关的成本，包括行政、财务和其他行政职能人员的股票薪酬。其他重大成本包括与公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及与设施相关的成本。

我们预计，在可预见的未来，我们持续的一般和行政支出将大幅增加，以支持我们不断增加的研发活动，并增加作为上市公司运营和建设内部资源的成本。这些增加的成本将包括与审计、法律、监管和税务相关服务相关的费用增加，这些服务与维护交易所上市和美国证券交易委员会要求相关， 董事和高管保险费，以及与上市公司运营相关的投资者和公关成本。

经营成果

截至2022年9月30日的三个月和2021年9月13日(初始)至2021年9月30日的期间

下表汇总了截至2022年9月30日的三个月以及2021年9月13日(初始)至2021年9月30日期间的运营结果：

研究和开发费用

下表汇总了截至2022年9月30日的三个月我们的研究和开发费用：

截至2022年9月30日的三个月，研发费用为745,461美元。这些费用包括203,139美元的人事相关费用，包括83,139美元的股票薪酬，391,455美元的许可费和150,867美元的咨询、设施和其他费用。从2021年9月13日(初始)到2021年9月30日期间没有研发费用。

一般和行政费用

截至2022年9月30日的三个月，一般和行政费用为1,208,319美元 。这些费用包括936,912美元的人事相关费用，包括632,271美元的股票薪酬，116,467美元的专业服务和法律相关费用，以及154,940美元的设施和其他公司费用。从2021年9月13日(初始)到2021年9月30日，一般和行政费用为508,247美元。这些费用包括 500,000美元的股票薪酬和8,247美元的其他公司费用。

截至2022年9月30日的9个月

下表汇总了我们截至2022年9月30日的9个月的运营结果：

研究和开发费用

下表汇总了截至2022年9月30日的9个月的研究和开发费用：

截至2022年9月30日的9个月，研究和开发费用为1,191,901美元。这些费用包括与推进Mo-100开发活动有关的咨询费6,645美元，人事相关费用442,827美元，其中包括基于股票的薪酬106,827美元，许可费491,035美元，以及咨询、设施和其他费用251,394美元。

一般和行政费用

截至2022年9月30日的9个月，一般和行政费用为2,448,091美元。这些费用包括1,542,275美元的人事相关费用，包括840,131美元的股票薪酬，629,799美元的专业服务和法律相关费用，以及276,017美元的设施和其他公司费用。

流动性与资本资源

流动资金来源

自我们成立以来，我们的运营已产生净亏损和负现金流 ，预计在可预见的未来，我们将继续产生重大且不断增加的净亏损。 到目前为止，我们主要通过私募我们的普通股和最近的IPO来为我们的运营融资。2022年11月15日，我们完成了普通股的首次公开募股，以每股4.00美元的公开发行价发行和出售了1,250,000股普通股，这还不包括根据承销商行使认购权购买 额外普通股而发行的187,500股普通股，扣除承销折扣和佣金以及 预计发售费用后的净收益为370万美元。

截至2022年9月30日，我们的现金为431,565美元。 我们没有任何获准销售的同位素，我们没有从同位素销售中获得任何收入，我们能否产生足以实现盈利的 产品收入，将取决于我们当前或未来的一种或多种同位素的成功开发和最终商业化。

未来的资金需求

根据我们目前的营运计划，我们估计我们的现有现金连同首次公开招股所得款项净额，将不足以支付至少未来12个月内我们的营运开支和资本支出需求，自财务报表发出之日起计。然而，我们对我们的财务资源将在多长时间内足以支持我们的运营的预测 是前瞻性陈述 ，涉及风险和不确定性，实际结果可能与此大不相同。我们基于的假设可能会被证明是错误的，我们可能会比预期更快地耗尽资本资源。此外，开发同位素的过程成本高昂，这些开发活动的进展和费用的时间也不确定。

我们未来的资本需求将取决于许多 因素，包括：

开发 同位素是一个耗时、昂贵和不确定的过程，需要数年时间才能完成，我们可能永远无法实现所需的必要 结果，也可能无法获得任何同位素的适用监管批准，或从任何未来同位素的销售中获得收入(假设 获得适用的监管批准)。此外，我们未来的同位素(假设获得适用的监管批准)可能不会在商业上取得成功。我们的商业收入(如果有的话)将来自我们预计至少要到2024年才能商用的Mo-100的销售，以及我们预计至少在几年内不会商用的U-235的销售(如果有的话)。因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营，并进一步发展和 商业化的我们未来的同位素。

在我们能够从我们未来的同位素销售中获得可观的收入 之前，我们预计将通过公共或私人股本或债务融资或 其他资本来源，包括潜在的合作、许可证和其他类似安排，为我们的现金需求提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条款或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。我们筹集更多资金的能力 可能会受到全球经济状况潜在恶化以及美国和全球信贷和金融市场最近因持续的新冠肺炎疫情等造成的中断和波动的不利影响。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的范围内，我们股东的所有权权益将被稀释或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优惠，对我们普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和股权融资(如果可用)可能涉及的协议包括限制 或限制我们采取特定行动的能力的协议，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。 如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金，我们可能不得不放弃对我们未来的同位素、未来收入来源或研究计划的宝贵权利，或者可能不得不以可能对我们不利的条款授予许可证，和/或可能会降低我们普通股的价值。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能会被要求推迟、限制, 减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或授予 开发和销售我们未来的同位素的权利，即使我们本来更愿意自己开发和销售此类同位素。

现金流

下表列出了截至2022年9月30日的9个月期间和2021年9月13日(开始)至2021年9月30日期间我们的 现金流摘要：

经营活动。

截至2022年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金净额为2,077,859美元，主要是由于我们的净亏损3,640,988美元，经基于股票的薪酬支出946,958美元，使用权资产摊销51,624美元和股票负债公允价值变化2,903美元调整后，我们的运营资产和负债的变化部分抵消了 。

从2021年9月13日(成立)到2021年9月30日，经营活动中使用的现金净额为32,310美元，主要是由于我们的净亏损508,247美元，经基于股票的薪酬支出500,000美元和我们的运营资产和负债的24,063美元变化调整后的净亏损。

投资活动。

截至2022年9月的9个月和2021年9月13日(成立)至2021年9月30日期间，投资活动使用的净现金分别为3,570,632美元和195,712美元，其中包括在建工程。

融资活动。

截至2022年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额为2,850,549美元，主要包括出售和发行1,559,780股我们普通股的净收益2,863,595美元，以及偿还13,046美元的应付票据。

从2021年9月13日(成立之初)到2021年9月30日，融资活动提供的现金净额为2,121,900美元，主要包括出售和发行8,300,000股普通股的净收益2,075,000美元和发行应付票据的收益46,900美元。

合同义务和承诺

我们在南非比勒陀利亚以租赁形式租赁我们的研发设施，基本月租金约为8,000美元，租期至2030年12月31日。

截至2022年9月30日，我们与Klydon的承诺约为680万美元，用于Turnkey合同下的持续开发活动，该合同将在大约15个月内到期。

此外，我们还在正常的业务过程中与服务和产品供应商签订用于运营目的的合同。这些合同不包含任何最低购买承诺 ，通常规定在通知期后终止，因此不被视为长期合同义务。 取消时应支付的款项仅包括所提供服务的付款和截至取消之日发生的费用。

表外安排

在本报告所述期间，我们没有， 我们目前也没有美国证券交易委员会规则和法规所界定的任何表外安排。

关键会计政策与重大判断和估计

我们的财务报表是按照美国公认的会计原则编制的。我们的财务报表和相关披露的编制要求我们作出估计和判断，以影响我们财务报表中报告的资产、负债、成本和费用金额以及或有资产和负债的披露 。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。我们定期评估我们的估计和假设 。我们的实际结果可能与这些估计不同。

虽然我们的重要会计政策在本10-Q表格中其他地方的财务报表附注中进行了更详细的说明，但我们认为以下会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策涉及更重要的领域，涉及在编制财务报表时使用的 管理层的判断和估计。

研发成本

作为财务报表编制过程的一部分，我们需要估计截至每个资产负债表日期的应计研发费用。此流程包括： 审核未结合同和采购订单，与我们的人员沟通以确定已代表我们执行的服务 ，并在我们尚未收到发票或以其他方式将实际成本通知给我们的情况下，估算所执行的服务级别和服务产生的相关成本。我们的大多数服务提供商将根据预先确定的 时间表或在达到合同里程碑时向我们收取所提供服务的欠款发票，但有些服务提供商需要预付款。我们根据我们当时所知的事实和情况，在财务报表中对截至每个资产负债表日期的应计费用进行估计。如果根据要执行的协议或工作范围的变化修改时间表或合同，我们将根据预期的 基础相应修改我们的估计和应计项目。

我们根据与代表我们进行研究和开发的供应商的报价和合同，对收到的服务和花费的努力的估计，来计算与外部研究和开发服务相关的费用 。这些协议的财务条款有待协商，不同的合同 不同，可能会导致付款流程不均。在某些情况下，向我们的供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平 ，从而导致预付费用。在应计服务费时，我们估计将提供服务的时间段 以及每个时间段要花费的工作量。如果实际执行服务的时间或努力程度与估计值不同，我们会相应地调整应计费用或预付费用的金额。

尽管我们预计我们的估计与实际发生的金额不会有实质性的差异，但我们对所执行服务的状态和时间相对于实际状态和所执行服务的时间的理解可能会有所不同，并可能导致报告的金额在任何特定时期都不正确。

基于股票的薪酬

2021年10月3日，我们的董事会和股东批准了2021年计划。根据《2021年计划》，股票奖励按公允价值计量，并在必要的服务期限内予以确认。没收在发生期间计入没收。我们使用Black-Scholes期权定价模型估算每个股票奖励在授予日期 的公允价值，该模型需要输入主观假设：

截至2022年9月30日的九个月，我们奖励的公允价值是基于以下假设使用Black-Scholes进行估算的：期限为5.5至6.3年；波动率为62.6%至69.5%；无风险率为1.68%至3.25%；以及不预期分红。截至2021年12月31日，我们奖励的公允价值是使用Black-Scholes基于以下假设进行估计的：期限5.77年；波动率69.5%；无风险比率 1.11%；以及不预期分红。

截至2022年9月30日，与员工股票期权相关的未确认股票薪酬支出为2,705,647美元，预计将在约2.3年的加权平均 期间确认为支出。根据每股4.26美元的公允价值，截至2022年9月30日，所有未偿还股票期权的内在价值约为6,818,760美元，其中约580,540美元与可行使期权有关，约6,238,220美元与不可行使期权有关。

普通股公允价值的确定

由于我们的普通股在首次公开募股之前没有公开市场，我们普通股的估计公允价值已由我们的董事会根据管理层的意见和公司最近完成的第三方融资，于每一次期权授予日期确定。

我们的董事会考虑了各种客观和主观因素，以确定我们普通股在每个授予日的公允价值，包括：

截至2022年9月30日，我们使用了一种混合方法，估计了多个方案的概率加权值，包括使用反向求解方法来推断基于首次公开募股(IPO)预测的股权价值，方案的权重为90%，而非IPO退出方案的权重为10%。对于IPO方案，假设所有现有股东转换为普通股，预期IPO日期的未来企业价值将折现至现值，并按完全摊薄的原则分配给每个已发行 股票类别。企业价值是使用1.32亿美元至1.65亿美元之间的企业价值进行估算的。根据本公司在寻求首次公开招股方面的计划和进展，包括本公司已在表格S-1中提交注册声明 ，估值估计发生流动性事件的时间为0.1年 。未来IPO股价的现值适用20%的折扣率，因缺乏市场流动性而适用5%的折扣率 。在非首次公开招股方法中，本公司的企业总价值是根据本公司的贴现现金流分析和我们的上市公司指引分析提供的价值指标来估计的，并分别按50%进行加权。对于缺乏适销性也适用15%的折扣 。在2022年9月30日第三方评估和对IPO进展的考虑下，我们的董事会在听取管理层的意见后，于2022年9月30日将我们普通股的公平市值确定为每股4.26美元。

首次公开募股后，我们打算根据纳斯达克资本市场上公布的普通股在授予日的收盘价来确定普通股的公允价值。

关于市场风险的定量和定性披露

利率风险

截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们的现金包括随时可用的支票账户中的现金。我们不持有任何短期投资。因此，我们投资组合的公允价值 对利率变化相对不敏感。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们没有未偿还的银行债务，因此不存在债务利率风险。我们相信，假设在本报告所述期间内加息100个基点或降息，不会对我们的财务业绩产生实质性影响。

外币风险

我们的费用通常以美元计价 ，但目前我们的业务主要位于美国以外，我们已与多家以外币计价的供应商签订了多份合同。我们在以外币计价的合同中计入外币交易损益。到目前为止，外币交易损益对我们的财务报表并不重要， 我们还没有正式的外币对冲计划。我们认为，在本报告所述期间，假设汇率上升或下降100个基点 不会对我们的财务业绩产生实质性影响。

通货膨胀的影响

通货膨胀通常通过增加劳动力成本和研发成本来影响我们。我们不认为通货膨胀和不断变化的价格对我们在本报告所述期间的经营业绩产生重大影响。

新兴成长型公司和较小的报告公司地位

根据《就业法案》，我们是“新兴成长型公司” ，因此，我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。 该条款允许新兴成长型公司推迟采用对上市公司和非上市公司具有不同生效日期的会计准则，直到这些准则适用于非上市公司。我们已选择利用这一新的或修订的会计准则豁免，因此，我们将不会像其他非新兴成长型公司的上市公司那样，受到采用新的或修订的会计准则的相同要求。

如果发生某些较早的事件，我们将在该五年期限结束前 停止成为一家新兴成长型公司，包括如果我们成为交易法规则12b-2所定义的“大型加速申报公司”，我们的年总收入超过12.35亿美元，或者我们在任何三年期间发行超过10亿美元的不可转换债券。

我们也是《交易法》所定义的“较小的报告公司” 。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们也可能继续是一家较小的报告公司 。只要我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元，或者我们在最近结束的财年的年收入低于1,000万美元，并且我们的非关联方持有的有投票权和无投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于7,000万美元，我们就可以利用规模较小的报告公司可获得的某些按比例披露的信息，并将能够 利用这些按比例披露的信息。

第3项关于市场风险的定量和定性披露。

我们是S-K法规第10项所界定的较小的报告公司，不需要提供本项规定的其他信息。

项目4.控制和程序

披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。交易法下规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的术语“披露控制和程序”是指公司的 控制和其他程序，旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告 中要求我们披露的信息在 美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制包括但不限于旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息 被累积并传达给 管理层(包括我们的主要高管和主要财务官)的控制和程序，以便及时决定所需的披露 。

管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运行得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据对我们截至2022年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于我们在财务报告的内部控制中发现了重大弱点，正如我们之前在注册声明中披露的那样，我们的披露控制和程序在2022年9月30日没有生效。为了弥补这一重大缺陷，管理层希望聘请更多具有上市公司经验的会计和财务资源或顾问。

内部控制的变化

在我们最近完成的财务季度中，我们对财务报告的内部控制 没有发生变化，这一术语在《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。

第二部分--其他资料

项目1.法律诉讼

有时，我们可能是诉讼的一方 或受到正常业务过程中附带的索赔的影响。虽然诉讼和索赔的结果不能确定地预测，但我们目前相信这些普通课程事项的最终结果不会对我们的业务产生实质性的不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解成本、 管理资源转移和其他因素，诉讼可能会对我们产生不利影响。我们目前不是任何实质性法律程序的一方。

第1A项。风险因素。

投资我们的普通股涉及很高的风险。在 决定是否投资时，您应仔细考虑以下风险因素，以及本公司在Form 10Q季度报告中包含的财务和其他信息，包括我们的精简合并财务报表和相关附注。以下任何 风险都可能对我们的业务、财务状况、运营结果或前景产生重大不利影响，并导致我们股票的价值下跌，这可能会导致您的全部或部分投资损失。我们 不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能成为影响我们的重要因素。

与我们的业务相关的材料和其他风险摘要

我们的业务受到许多重大风险和不确定性的影响，您在评估我们的业务时应注意这些风险和不确定性。这些风险包括但不限于以下 ：

以上总结的重大风险和其他风险 应与下面的完整风险因素文本以及本季度报告中列出的其他信息(包括我们的合并财务报表和相关附注)以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的信息一起阅读。 如果真的发生任何此类重大和其他风险和不确定性，我们的业务、前景、财务状况和运营结果可能会受到实质性和不利的影响。以上概述或下面完整描述的风险并不是我们面临的唯一风险。 我们目前未知或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

与我们有限的经营历史、财务状况和额外资本需求相关的风险

我们的经营历史非常有限，自成立以来一直亏损，并预计在可预见的未来我们将继续蒙受重大亏损。我们可能永远不会产生任何收入或盈利，或者，如果我们实现盈利，我们可能无法持续下去。

我们成立于2021年9月，我们的运营历史非常有限，您可以根据它来评估我们的业务和前景。到目前为止，我们的业务主要是 专注于收购钼业(在参与并被宣布为根据 第45条规定的竞争性拍卖过程后)的资产2008年南非消费者保护法对于ZAR 1,000,000，按当时的当前汇率 约为734,000美元)，以及与生产Mo-100(我们认为可能主要应用于医疗行业的非放射性同位素)和铀-235(我们认为可能在清洁、高效和无碳能源行业中应用的铀的同位素)相关的许可内知识产权，使用ASP技术，组织和为我们的公司配备人员，以及开发活动，商业规划，筹集资金，并为这些业务提供一般和行政支持。 2022年7月，我们从Klydon以6,000,000兹罗提(按当时的当前汇率约为364,000美元)收购了包括一座休眠的Silicon-28空气动力分离加工厂的资产，这笔款项将于收购后180天以及资产产生任何性质收入的日期支付给Klydon。我们还没有建立一个运转正常的Mo-100或U-235制造厂，甚至还没有展示出使用ASP技术生产Mo-100或U-235的能力。我们尚未展示 克服医疗、技术和能源行业公司经常遇到的许多风险和不确定性的能力，包括获得适用的监管批准、以商业规模制造任何同位素(或安排第三方代表我们这样做)或进行成功的同位素商业化所需的销售和营销活动的能力。此外，我们 尚未寻求任何可能需要的监管批准，以应用我们可能在医疗行业使用ASP工艺开发的Mo-100 。因此, 如果我们有成功开发和商业化同位素的历史，对我们未来表现的任何预测可能都不会那么准确。

对同位素浓缩技术的投资具有很高的投机性，因为它需要大量的前期资本支出，并存在重大风险，即任何潜在的同位素将无法 在目标应用(或医学适应症，可接受的安全概况)中证明足够的实用性或有效性， 如果适用，获得监管部门的批准，并成为商业上可行的。到目前为止，我们还没有产品被批准用于商业销售，也没有产生任何收入，我们继续产生与我们持续的 运营相关的大量研发和其他费用。因此，自2021年9月成立以来，我们没有盈利，并发生了亏损。从2021年9月13日(成立)到2021年12月31日，我们报告净亏损260万美元。在截至2022年9月30日的9个月期间，我们报告净亏损360万美元。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为620万美元。

我们预计在可预见的未来将继续蒙受重大损失 ，我们预计这些损失将随着我们的以下情况而增加：

我们预计在未来两到三年内，Mo-100在美国的商业活动有限，我们预计我们未来销售Mo-100的大部分初始收入将来自亚洲和欧洲、中东和非洲国家(欧洲、中东和非洲)。为了实现并保持盈利，我们必须成功地开发并最终商业化产生可观收入的同位素。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成与我们的ASP技术相关的研究和开发活动，获得适用的 未来同位素的监管批准，以及制造、营销和销售任何未来的同位素(假设收到适用的 监管批准)。我们只是处于这些活动中的大多数的初步阶段。我们可能永远不会在这些活动中取得成功，而且， 即使我们成功了，也可能永远不会产生足以实现盈利的收入。由于与化学同位素分离相关的许多风险和不确定性 ，我们无法准确预测增加费用的时间或金额，或者我们何时或是否能够实现盈利。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度盈利能力 。如果我们不能实现并保持盈利，将降低公司的价值，并可能削弱我们的 筹集资金、扩大业务、维持研发努力、使我们未来的同位素多样化，甚至继续我们的运营的能力。我们公司的价值下降也可能导致您的全部或部分投资损失。

我们的未来前景与诊断医疗成像行业直接相关，取决于我们成功推出Mo-100并适应不断变化的技术和医疗实践的能力 。

诊断医学成像领域是动态的，包括设备、软件和产品在内的新产品不断开发，现有产品不断改进。 特定诊断模式下的新硬件(扫描仪)、软件或代理可能会开发出优于该模式中当时占主导地位的硬件、软件和代理的好处，从而导致现有放射性示踪剂的商业替代。例如，可以引入替代扫描仪和放射性示踪剂。同样，改变对相对有效性和安全性的看法，以及改变供应的可用性，可能会更有利于一种药物而不是另一种药物，或者一种药物比另一种药物更有利。此外，专业协会制定的新的或修订的适当使用标准 可减少某些成像方式和成像剂的使用频率和需求，以帮助医生和其他医疗保健提供者针对特定的临床情况做出适当的成像决定。使用我们计划生产的Mo-100的任何医疗成像产品的技术过时都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

我们可能没有意识到之前收购带来的预期好处。

公司的成功将在很大程度上取决于我们的管理层能否成功地将收购的资产整合到公司中。2021年10月，我们在南非的子公司在参与竞价拍卖过程并被宣布为竞价拍卖中标者后，收购了钼业的资产2008年南非消费者保护法ZAR 11,000,000(按当时的汇率约为734,000美元)，加上南非政府征收的15%的增值税和10%的拍卖商佣金。我们还没有建立一个运转正常的Mo-100或U-235制造厂，甚至还没有证明有能力使用在商业救援拍卖中获得的资产生产 Mo-100或U-235。在我们完成与Klydon签订的交钥匙合同所设想的钼厂建设之前，我们不知道我们收购的资产是否会按照我们的预期 运行。2022年7月，我们从位于南非比勒陀利亚的Klydon收购了包括一座休眠的Silicon-28空气动力分离加工厂的资产，价格为6,000,000兹罗提(按当时的当前汇率约为364,000美元)。我们打算探索可能使用这些资产生产的Silicon-28和其他轻同位素的商业机会。我们未能将收购的资产整合到公司中并将其商业化，可能会导致我们无法实现这些收购的预期收益 ，并可能损害我们的运营业绩、盈利能力和财务业绩。

我们目前没有客户或销售额，但我们预计将严重依赖几个大客户来为我们的Mo-100创造大部分收入。我们的经营业绩可能会因与未来重要客户的业务减少而受到不利影响。

我们目前既没有客户，也没有销售额。但是， 我们希望依靠美国以外的有限数量的客户来购买我们根据长期合同使用 ASP技术开发的任何Mo-100。我们未来的主要客户可能会随时停止订购我们的Mo-100，或者可能破产或 无法付款。失去我们未来的任何关键客户都可能导致收入低于我们的预期，并可能损害我们的业务、财务状况或运营结果。

我们的独立注册会计师事务所的报告 包含一个解释性段落，对我们是否有能力继续作为一家“持续经营的企业”表示严重怀疑。

我们在2021年9月13日(成立)至2021年12月31日期间的净亏损为260万美元，而截至2022年9月30日的9个月期间净亏损为360万美元。截至2022年9月30日，我们拥有大约40万美元的现金。我们还没有产生任何收入，我们预计在可预见的未来，我们的亏损将继续下去。我们不能向您保证我们将可能开发的同位素商业化的计划会成功。这些因素以及其他因素令人对我们作为持续经营的企业的能力产生了极大的怀疑。本报告其他部分包含的财务报表不包括因我们无法继续经营而可能导致的任何调整。除非我们能够开始创造物质收入，否则我们可能无法继续经营下去。我们无法 向您保证我们将筹集足够的资金或产生足够的销售额来满足我们未来的营运资金需求。

我们将需要大量额外资金来资助我们的 业务，这些业务可能无法以可接受的条款提供，或者根本无法提供。如果在需要时未能获得必要的资金，可能会迫使我们推迟、限制或终止某些产品开发工作或其他操作。

我们预计与我们正在进行和计划中的活动相关的费用将大幅增加 ，特别是当我们继续我们的研发活动，为我们未来可能成功开发的任何同位素寻求适用的监管批准，以及通过招聘更多人员来扩大我们的组织。 此外，在IPO结束后，我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本。

截至2022年9月30日，我们的现金约为40万美元。我们相信，根据我们目前的运营计划，首次公开募股的净收益，加上我们现有的现金 和现金等价物，将足以在财务报表发布之日起至少未来12个月内为我们的运营提供资金。然而，由于许多我们目前未知的因素，我们的运营计划可能会发生变化，我们可能需要比计划更早地寻求额外的 资金，通过公共或私募股权融资或债务融资、第三方融资、营销和分销安排，以及其他合作、战略联盟和许可安排，或这些方法的任何组合。

无论如何，我们将需要大量的额外资金来支持我们的业务运营，因为我们从事与我们的ASP技术相关的更多研究和开发活动，并 寻求适用的监管机构批准我们未来的任何同位素，并以其他方式支持我们的持续运营。此外，我们预计 将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用(假设收到了适用于我们未来同位素的监管批准)。即使我们认为我们有足够的资本用于当前或未来的运营计划，如果市场条件有利或我们有特定的战略考虑，我们可能会寻求额外的资本。任何额外的融资努力都可能使我们的管理层从日常活动中分流出来，这可能会对我们开发未来同位素并将其商业化的能力产生不利影响(假设收到了适用的监管批准)。

附加资金可能无法以可接受的 条款获得，或者根本不能获得。我们同意在财务报表发布之日起12个月内向IPO承销商支付相当于我们在任何私人或公开发行或其他融资或融资交易中出售普通股所获得的总收益的8.0%的尾部补偿 。由于新冠肺炎大流行 以及为减缓其传播而采取的行动，全球信贷和金融市场经历了极端的波动和中断，包括 流动性和信贷供应严重减少。如果股票和信贷市场恶化，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高或稀释程度更高。如果我们不筹集足够的额外资本，我们可能会 无法进行开发和商业化努力，这将损害我们的业务、经营业绩和前景。

通过发行股权或债务证券筹集额外资本或收购或许可资产可能会对我们的股东造成稀释，而通过借贷和许可安排筹集资金可能会限制我们的业务或要求我们放弃所有权。

我们可能会通过公共和私募股权发行、债务融资、战略合作伙伴关系和联盟以及许可安排的组合 来寻求额外资本。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，您的所有权权益将被稀释，并且 条款可能包括清算或其他优惠，对您作为股东的权利产生不利影响。债务的产生将导致固定支付义务的增加，并可能涉及某些限制性契约，例如，对我们产生额外债务的能力的限制，对我们获取或许可知识产权的能力的限制，以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他运营限制 。如果我们通过未来的合作、战略联盟或第三方许可安排筹集更多资本，我们可能不得不放弃对我们的知识产权、未来收入流、研究项目或未来同位素的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。

如果我们无法在 需要时筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或授予 开发和营销我们未来的同位素的权利(假设我们收到了适用于我们未来同位素的监管批准)，否则我们 将开发和营销我们自己。

与我们未来的同位素开发和商业化相关的风险

我们正在利用ASP技术对Mo-100和U-235进行早期研究和开发。如果我们无法推进我们未来的同位素开发，无法获得适用的监管批准，并最终实现我们未来的同位素商业化，或者在这方面遇到重大延误，我们的业务将受到实质性损害。

我们的研究和开发工作还处于早期阶段 ，目前只有Mo-100，一种我们认为可能主要在医疗行业有应用的非放射性同位素(供放射性药物、医院、诊所和医学界其他人使用 来制备各种核显像剂)，正在使用ASP技术进行开发 。我们于2021年10月启动了Mo-100开发计划的初步概念验证阶段(第一阶段)，虽然我们预计在2022年下半年完成概念验证阶段，但由于意外延误，概念验证阶段可能需要比预期更长的时间才能完成。

我们还计划开始使用ASP技术进行铀浓缩，我们认为铀是一种化学元素，可能会在清洁、高效和无碳的能源行业中应用。 我们正处于浓缩铀研发活动的规划阶段。如果我们无法推进我们未来的同位素 开发，无法获得适用的监管批准，并最终将我们的未来同位素商业化(假设收到适用的监管批准)，或者在这方面遇到重大延误，我们的业务将受到实质性损害。

我们创造产品收入的能力将在很大程度上取决于我们研发活动的成功、获得适用的监管批准，以及我们未来同位素的最终商业化 (假设收到适用的监管批准并符合所有适用的监管机构)。

我们业务的成功，包括我们为公司融资并在未来创造任何收入的能力，将主要取决于我们目前计划的未来同位素Mo-100和浓缩铀的成功开发、监管批准和商业化，而这可能永远不会发生。

我们必须在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成与我们的ASP技术相关的研究和开发活动，为未来的同位素(如果有)获得适用的监管批准，以及制造、营销和销售任何未来的同位素(假设收到适用的监管批准)。 我们仅处于这些活动的初步阶段。如果我们无法在这些活动中取得成功，我们可能无法 产生足够的收入来继续我们的业务。

我们依赖数量有限的供应商为我们提供组件 而重大供应中断可能会阻碍或限制我们在预期时间内执行我们的战略计划和开发计划的能力。

我们依赖数量有限的第三方供应商 为南非正在建设的浓缩工厂建造离心机和其他设备所需的某些部件。到目前为止，我们已经能够获得离心机所需的组件，没有任何重大延误或中断， 除了与新冠肺炎有关的某些延误。如果我们失去了这些供应商中的任何一个，我们可能会被要求寻找一个或多个替代供应商并与其达成供应安排。获得替代货源可能涉及重大延误和其他成本，并且我们可能无法以合理的条款或根本无法获得这些货源。任何供应中断都可能推迟南非浓缩工厂的完工，这可能会对我们在 预期时间框架内执行战略计划和发展计划的能力造成不利影响。

我们的业务、财务和运营业绩可能会受到流行病和其他与健康相关的问题的不利影响，包括但不限于冠状病毒病2019年(“新冠肺炎”) 大流行。

新冠肺炎的全球爆发对全球经济造成了负面影响，扰乱了供应链，并导致旅行、交通和其他方面受到严重限制。新冠肺炎疫情 扰乱了供应链和我们的日常运营(以及我们供应商和承包商(包括克莱顿)的运营，这可能会对我们的运营产生实质性的不利影响)。在这方面，全球新冠肺炎大流行或其他全球大流行或健康危机导致的隔离、减速或关闭、边境关闭和旅行限制可能会严重中断全球供应链和从美国、欧洲或其他国家进口到南非的零部件的及时供应 。此外，新冠肺炎感染和其他新冠肺炎大流行相关影响对我们的管理层和员工、或我们的供应商和承包商(包括克莱顿)的影响可能会对我们的业务产生不利影响。虽然我们已采取措施保护我们的员工 和后续操作，但我们可能无法减轻所有潜在影响。我们预计，由于供应商交货延迟、旅行限制的影响、现场访问和检疫要求等原因，与新冠肺炎疫情相关或由此导致的成本将会增加。

如果新冠肺炎疫情导致 我们的员工或承包商无法亲自在我们在南非的工厂工作，或者我们的供应商无法按我们预期的时间表提供货物和服务，那么对我们的日程安排和成本的影响可能是巨大的。新冠肺炎疫情对我们业务的最终影响，包括我们在预期时间框架内执行战略规划和发展计划的能力，仍然 不确定，将取决于未来与疫情相关的事态发展，包括疫情持续时间和新冠肺炎后续的任何潜在变体，以及政府为防止和控制疾病传播而采取的相关行动，所有这些都是不确定和无法预测的。 新冠肺炎疫情对我们、我们的承包商和供应商的长期影响也很难预测 ，但可能会对我们的业务、运营结果和前景产生不利影响。

我们在南非的设施的开发活动可能会因各种原因而中断，这可能会阻止我们完成开发活动。

我们南非工厂的开发活动中断 可能会对我们的业务产生重大不利影响。中断的原因有很多，包括停电、火灾、自然灾害、天气、计划外维护或其他制造问题、公共卫生危机(包括但不限于新冠肺炎疫情)、疾病、罢工或其他劳工骚乱、交通中断、政府监管、政治动荡或恐怖主义。具有足够产能或能力的替代设施可能不可用，成本可能大幅上升，或者可能需要很长时间才能投产，每一种情况都可能对我们的业务和财务业绩产生负面影响。

与用于开发Mo-100或浓缩铀的ASP技术 的许可有关的风险可能会导致我国未来同位素开发的重大延误。

在2021年10月之前，作为一家公司，我们没有参与或控制ASP技术的研究和开发。在用于开发Mo-100或U-235的ASP技术获得许可 之前，我们一直并将继续依靠Klydon 根据适用的法律、法规和科学标准进行此类研究和开发。如果在用于开发Mo-100或U-235的ASP技术获得许可之前的研究和开发过程或开发计划的结果被证明是不可靠的，这可能会导致我们未来同位素开发的成本增加和延迟，这可能对这些未来 同位素未来的任何收入产生不利影响(假设收到适用的监管批准)。

对用于医学成像和治疗的放射性药物的生产和分销的监管批准可能涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定。

目前，Mo-100的销售或使用不受医疗监管机构的监管，例如FDA、欧洲药品管理局(EMA)或类似的外国监管机构。然而，在回旋加速器或直线加速器中从Mo-100生产的产品 ，如Mo-99和Tc-99m，受到医疗监管机构的监管。 我们预计放射性制药商、医院、诊所和医学界的其他机构将从我们可能使用我们的ASP技术生产的Mo-100中生产广泛使用的医用放射性同位素~(99m)Tc-99m (Tc-99m)。TC-99m是一种诊断剂，医疗保健专业人员使用FDA批准的成像设备来检测潜在的疾病，如冠状动脉疾病和癌症，以及评估肺、肝、肾和脑功能。当与适当的诊断扫描设备(如SPECT成像系统)配合使用时，Tc-99m会发出 被捕获的信号，并生成内脏图像，以检测各种医疗问题，并为诊断和治疗决策做出贡献。我们未来可能使用Mo-100生产放射性药物的客户可能需要监管部门批准其产品。到目前为止，只有一个医疗监管机构(加拿大)批准使用由Mo-100通过回旋加速器生产的Tc-99m。获得监管部门的批准成本高昂，可能需要数年时间才能完成，而且其结果本身也不确定。我们客户的监管审批流程可能无法按计划进行或按计划完成(如果有的话)，并且可能在此过程中随时发生失败。

未来，我们可能需要在销售Mo-100之前获得FDA、EMA或类似外国监管机构的批准，我们可能会使用我们的ASP技术生产用于医疗成像和治疗的Mo-100。如果我们要求FDA、EMA或其他类似的外国监管机构批准我们可能使用我们的ASP技术生产的用于医学成像和治疗的Mo-100的销售，我们必须证明我们的Mo-100的安全性和实用性或有效性。获得监管部门的批准成本高昂，可能需要数年时间才能完成，而且其结果本身就不确定。我们的监管审批流程可能无法按计划进行或按计划完成， 并且可能在此过程中的任何时间发生故障。

我们的成功取决于我们未来客户将我们的同位素生产的产品成功商业化的能力。

我们的客户在竞争环境中运营。 如果我们的客户不能成功地将他们用我们的同位素生产的产品商业化，我们的业务将受到负面影响 。我们的客户可能会因为多种原因而失败，包括但不限于竞争产品带来的定价压力，以及未能获得医疗保健监管机构对其产品生产的监管批准。

我们的成功取决于我们适应核工业快速变化的竞争环境的能力。

整个核工业，尤其是核燃料工业正处于重大变革时期，这可能会显著改变我们面临的竞争格局。铀和同位素浓缩领域竞争激烈。竞争格局的变化可能会对定价趋势产生不利影响，改变 客户支出模式，或造成不确定性。为了应对这些变化，我们可能会寻求调整我们的成本结构和运营效率，并评估通过有机方式或通过收购和其他战略交易实现业务增长的机会。我们正在 积极考虑，并预计未来将不时考虑潜在的战略交易，这些交易可能涉及但不限于我们资本结构的变化、业务或资产的收购和/或处置、合资企业或对业务、产品或技术的投资 。

对于任何此类交易，我们可以 寻求额外的债务或股权融资、出资或处置资产、承担额外债务或与其他各方合作以完成交易 。任何此类交易可能不会产生预期的收益，并可能涉及我们的财务和其他资源的重大承诺。与开发中的债务或股权融资交易相关的法律和咨询费用将被递延，如果此类交易发生的可能性变得较小，则应立即支付费用。如果我们为应对行业变化而采取的行动不成功，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

我们可能会探索可能永远无法实现或可能失败的战略协作 。

我们打算通过有选择地与美国的能源公司合作，加快我们的浓缩铀计划的发展。我们打算保留我们在关键地理区域的项目的重要技术、经济和商业权利，这些区域是我们长期战略的核心。因此，我们打算 定期探索各种可能的其他战略协作，以努力获得其他资源。 目前，我们无法预测此类战略协作可能采取的形式。在寻找合适的战略合作伙伴方面，我们可能会面临激烈的竞争 ，而战略合作的谈判和记录可能非常复杂和耗时。 我们可能无法以可接受的条款谈判战略合作，甚至根本无法谈判。我们无法预测我们将在何时(如果有的话)进行任何额外的战略合作，因为与建立这些合作相关的许多风险和不确定性。

如果我们未来同位素的市场机会比我们估计的要小 (即使假设获得了任何必要的监管批准)，我们的业务可能会受到影响。

我们目前专注于使用我们的ASP技术生产Mo-100，以满足关键的患者保健需求并推进临床研究。我们还计划生产浓缩铀，以满足需要HALEU的美国先进反应堆技术开发商未来的需求。我们对潜在市场的预测是基于从各种来源(包括科学文献和市场研究)得出的估计，而这些估计可能被证明是不正确的。我们必须能够成功地在我们的潜在市场获得相当大的市场份额，才能实现盈利和增长。客户可能变得难以接触，这将对我们的运营结果和我们的业务产生不利影响。

我们面临着激烈的竞争，这可能导致其他人在我们之前或比我们更成功地发现、开发或商业化同位素。

放射性同位素和化学元素的开发和商业化竞争激烈。我们面临着来自老牌生物技术和核医学技术公司使用我们的ASP技术生产的Mo-100的竞争，也将面临来自创新技术和能源公司未来可能寻求开发或商业化的浓缩铀的竞争。目前有许多大型生物技术和核医学技术公司向医学界的放射性药物、医院、诊所和其他机构销售和销售放射性同位素(钼-99是用于核医学程序的基于Tc-99m的放射性药物的活性成分)。还有一些技术和能源公司目前也在寻求开发HALEU。潜在竞争对手还包括进行研究、寻求专利保护并为研究、开发、制造和商业化建立协作安排的学术机构、政府机构和其他公共和私人研究组织。

更成熟的公司可能比我们更具竞争优势，因为它们的规模、资源和机构经验更大。特别是，这些公司在确保报销、政府合同、与关键意见领袖的关系、获得和维护监管部门的批准以及市场产品的分销关系方面拥有更多的经验和专业知识。这些公司的研究和营销能力也比我们强得多。如果我们不能有效地与现有和潜在的竞争对手竞争，我们的业务和财务状况可能会受到损害。

由于这些因素，我们的竞争对手可能会在我们之前完成同位素的开发，这可能会限制我们未来开发或商业化同位素的能力。我们的竞争对手还可能开发比我们更安全、更有效、更被广泛接受和更便宜的放射性同位素或技术， 在制造和营销他们的同位素方面也可能比我们更成功。这些明显的优势可能会使我们未来的同位素过时或失去竞争力，然后我们才能收回开发和商业化的费用。

技术和能源行业的合并和收购可能会导致更多的资源集中在我们数量较少的竞争对手中。较小的和其他处于早期阶段的公司也可能是重要的竞争对手，特别是通过与大型和成熟公司的合作安排。 这些第三方在招聘和保留合格的科学、管理和商业人员方面与我们竞争，以及 在获取与我们的计划互补或必要的技术方面与我们竞争。

即使我们或我们的客户可能使用ASP技术生产的产品获得监管部门的批准，它也可能无法获得医学界商业成功所必需的放射性药物、医院、诊所或其他 的市场接受。

即使我们可能使用ASP技术生产的Mo-100，或者我们希望我们的未来客户使用我们计划提供的Mo-100生产的Tc-99m或Mo-99获得监管部门的批准，这些同位素也可能无法获得放射性药物、医院、诊所和医学界其他机构的足够市场接受 。如果它没有达到足够的接受度，我们可能不会产生显著的产品收入，也可能无法实现盈利。我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的市场接受度，或我们未来客户可能生产的Tc-99m或Mo-99的市场接受度将取决于许多因素，包括但不限于：

我们努力让放射性药房、医院、诊所和医学界其他人了解我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的好处，这可能需要大量的资源，而且可能永远不会成功。

由于我们预计，在可预见的未来，我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的销售(假设收到适用的商业销售监管批准)将产生我们的几乎所有收入，因此，如果我们使用ASP技术生产的Mo-100(假设收到适用的商业销售监管批准)未能获得市场接受，将损害我们的业务，并可能要求我们寻求额外的融资。

我们目前没有营销和销售组织，也没有将产品商业化的经验，我们可能需要投入大量资源来开发这些能力。 如果我们无法建立营销和销售能力，或者无法与第三方达成协议来营销和销售我们的产品，我们可能无法产生产品收入。

我们没有内部销售、营销或分销能力 ，也没有将产品商业化。如果我们可能使用我们的ASP技术生产的Mo-100获得市场认可 并且我们的客户获得了他们生产的同位素的监管批准，我们必须建立一个具有技术专业知识和支持分销能力的营销和销售组织，以便在我们的目标市场将此类产品商业化，这将是昂贵的 和耗时的，或者与拥有直接销售队伍和建立分销系统的第三方合作，以增强我们自己的销售队伍和分销系统，或者代替我们自己的销售队伍和分销系统。我们目前计划通过建立一支专注的销售队伍和营销基础设施，在美国独立地 将我们可能使用我们的ASP技术生产的Mo-100商业化(假设获得了适用的监管批准)。我们可能会机会主义地寻求更多的战略合作，以最大限度地扩大我们在美国以外的医用同位素业务的商业机会。作为一家从事同位素营销、销售和分销的公司，我们之前没有任何经验，建立和管理销售组织存在重大风险，包括我们雇用、留住和激励合格人员、产生足够的销售线索、为销售和营销人员提供充分的培训以及有效管理分散在不同地理位置的销售和营销团队的能力。在发展我们的内部销售、市场营销和分销能力方面出现任何失败或延误，都将对这些产品的商业化产生不利影响。我们可能无法参与协作或聘请顾问或外部服务提供商来帮助我们进行销售, 按可接受的财务条款或根本不执行营销和分销职能。此外，如果我们依赖第三方来实现这些功能，我们的产品收入和盈利能力(如果有的话)可能会低于我们自己开发的任何产品的营销、销售和分销 。我们可能对这些第三方几乎没有控制权，他们中的任何一方都可能无法投入必要的资源和 注意力来有效地销售和营销我们的产品。如果我们没有成功地将我们的同位素商业化，无论是我们自己还是通过与一个或多个第三方的安排 ，我们可能无法产生任何未来的产品收入，我们将产生重大的 额外损失。

在一个司法管辖区获得监管机构对我们可能使用ASP技术生产的Mo-100，或我们未来客户可能使用我们计划提供的Mo-100生产的Tc-99m或Mo-99的监管批准， 并不意味着我们或他们将在其他司法管辖区成功获得此类未来产品的监管批准。

目前，Mo-100的生产和分销不需要医疗监管机构的任何监管许可证。医疗监管机构经常改变这样的要求，未来可能会将Mo-100作为保健品进行监管。如果需要，获得此类监管许可证可能是一个及时且成本高昂的过程，并可能对我们计划提供的Mo-100的商业化能力产生重大影响。在一个司法管辖区获得我们可能使用ASP技术生产的Mo-100的监管批准并不保证我们将能够在任何其他司法管辖区获得 监管批准。例如，即使FDA批准我们可以使用ASP技术生产的Mo-100 ，外国司法管辖区的可比监管机构也必须批准此类未来产品在这些国家/地区的制造、营销和 推广和报销。但是，在一个司法管辖区未能或延迟获得监管审批可能会对其他司法管辖区的监管审批流程产生负面影响。审批程序因司法管辖区而异 ，可能涉及与美国不同的要求和行政审查期限。

获得外国监管机构的批准并建立 并保持遵守外国监管机构的要求可能会给我们带来重大延误、困难和成本，而 可能会推迟或阻止我们使用ASP技术生产的Mo-100的推出。我们未来的客户可能使用我们计划提供的Mo-100生产的产品，如Tc-99m和Mo-99，可能需要大多数地区的监管许可证。 医疗监管机构经常更改此类要求，目前尚不清楚每个医疗监管机构将要求什么。到目前为止，只有一个地区(加拿大)批准在回旋加速器中使用由Mo-100生产的Tc-99m。如果需要，获得此类监管许可证可能是一个及时且成本高昂的过程，可能会对我们未来客户操作和使用我们计划提供的 Mo-100的能力产生重大影响。在一个司法管辖区获得监管批准并不保证我们或他们将能够在任何其他司法管辖区获得监管批准。

如果我们或任何未来的合作伙伴未能遵守国际市场的法规要求或未能获得适用的营销批准，我们的目标市场将被 降低，我们利用ASP技术生产的Mo-100的全部市场潜力的实现能力将受到损害。

针对我们的产品责任诉讼可能导致我们承担重大责任，并可能限制我们可能开发的任何同位素的商业化。

如果我们将我们可能开发的任何同位素商业化，我们将面临产品责任暴露的固有风险。如果我们不能成功地为自己辩护，反对任何此类同位素 造成伤害的索赔，我们可能会招致重大责任。无论是非曲直或最终结果，赔偿责任可能导致：

我们 获得和维护的任何产品责任保险范围可能不足以覆盖我们可能产生的所有责任。我们预计，每次我们开始临床试验，如果我们成功地将任何同位素商业化，我们都将需要增加我们的保险覆盖范围。保险范围越来越贵 。我们可能无法以合理的成本或足以支付可能产生的任何责任的金额获得或维持保险。

与合规相关的风险

我们的业务正在并可能受到各种广泛和不断变化的法律和法规的制约。不遵守此类法律法规，以及未能获得执行我们的战略和发展公司业务所需的许可证、批准和许可，可能会对我们的业务产生重大不利影响 。

我们受制于与我们业务的各个方面有关的各种法律法规，包括ASP技术和我们未来的同位素的发展、就业和劳工、医疗保健、税收、隐私和数据安全、健康和安全以及环境问题。 南非和外国、联邦、州和地方各级的法律法规经常变化，特别是与新兴行业有关的变化。 我们不能总是合理地预测当前或未来法规或行政变化的影响或合规的最终成本。在南非，我们的钼-100浓缩设施受到严格监管。南非是国际原子能机构(“原子能机构”)公约的签署国，并采纳了原子能机构的安全标准。Mo-100浓缩工厂的设计、建造和运营 受到严格监管，需要政府许可证、批准和许可，并可能受到 附加条件的限制。在某些情况下，这些许可证、批准和许可需要定期审查和检查。虽然我们和Klydon 已收到在南非建造和运营Mo-100浓缩设施所需的所有许可证、批准和许可，但我们无法 预测与此类许可证、批准和许可相关的条件是否会保持下去。例如, Klydon和ASP Isotopes南非(专有)有限公司均已从南非不扩散大规模毁灭性武器理事会获得(1)注册证书(有效期为两年，自签发之日起)和(2)制造和服务许可证 。许可证规定，不扩散秘书处将在每年的6月和11月(或按安排)至少进行两次行业访问。每一份许可证都包括许多条件，例如，有义务随时向理事会通报所有离职项目的最新情况或向理事会通报情况，至少通过一年两次的申报，必须在每年4月底和9月底给理事会的函件中说明这一点。向ASP Isotopes南非(专有)有限公司发出的许可证包括 与(I)Mo-100分离厂的设计及建造进度、(Ii)钼分离元件的制造进度及(Iii)该厂的投产有关的额外具体资料要求。每项许可证 还规定：(I)任何受管制货物和技术的任何潜在出口应在早期阶段通过临时出口指导请求提出申请，(Ii)无论同位素原子量如何，所有同位素分离申请仍受管制，并将按具体情况处理，(Iii)这些受管制货物和技术的任何最终转让均须根据《不扩散法》和相关政府通知和条例的要求由理事会颁发许可证。

此外，我们不能向您保证，我们将能够及时或完全获得执行我们的战略和发展我们公司业务所需的任何额外许可证、批准和许可，包括将使用ASP技术生产的Mo-100推向市场并开始铀浓缩以证明我们使用ASP技术生产HALEU的能力所需的任何此类许可证、批准和许可。

影响我们业务的法律变更或强制实施新的或额外的法规或许可要求可能会以各种方式对我们的业绩产生负面影响，包括限制我们与合作伙伴或客户合作的能力，或者通过增加我们的成本和获得所需授权所需的时间。 我们监控新的事态发展，并投入大量管理层时间和外部资源来遵守这些 法律法规。但是，我们不能向您保证，我们正在并将继续遵守所有此类要求，即使我们认为我们符合要求，监管机构也可能会认定我们没有遵守。此外，我们不能向您保证，我们将能够 获得执行我们的战略和发展公司业务所需的所有许可证、批准和许可 。如果我们、我们的员工、附属公司、合作伙伴或与我们合作的其他人未能遵守适用的法律和法规，或未能获得或遵守必要的许可证、批准和许可，可能会导致行政、民事、商业或刑事责任，包括暂停或取消政府合同，或暂停我们的出口/进口特权。 如果我们、我们的员工、附属公司、合作伙伴或与我们合作的其他人未能遵守南非理事会颁发给我们的不扩散大规模杀伤性武器许可证，可能会导致我们在南非的设施的开发活动中断，这可能会阻止我们完成开发活动。

如果为浓缩同位素而开发的技术可以应用于武器级材料的创造或开发，那么我们的技术可能被视为“两用”技术，并受到公开披露或出口的限制。

我们研发的同位素浓缩 不仅致力于生产用于核医学诊断程序的Mo-100和浓缩用于核能的同位素铀-235中的铀，而且还致力于保护任何可能被不当应用的具有广泛两用潜力的信息。 浓缩是最敏感的核技术之一，因为它可以生产武器级材料。ASP技术可被视为两用技术，并可能受到出口管制，例如，根据瓦森纳安排。

与我们的知识产权有关的风险

我们的知识产权不是通过专利或正式版权注册来保护的。因此，我们无法充分利用专利法或版权法来阻止他人复制ASP技术 。

我们和Klydon都没有通过专利或正式的版权注册来保护我们各自的知识产权，而且我们和Klydon目前都没有任何待处理的专利申请 。到目前为止，我们和Klydon完全依靠商业秘密和其他知识产权法、与我们各自的员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人员的保密协议和其他措施来保护我们的知识产权，并打算继续依靠这些和其他手段。随着我们打算过渡到Mo-100的商业化 ，我们设想我们的知识产权及其安全性对我们的未来将变得更加重要。除非我们通过专利、商标和注册版权来保护我们的知识产权 ，否则我们可能无法保护我们的知识产权和商业秘密，也无法阻止其他人独立开发实质上相同的专有信息和技术，或以其他方式获得对我们的知识产权或商业秘密的访问。在这种情况下，我们的竞争对手可能会生产与我们几乎相同的产品 ，导致我们的产品销量减少或从销售中获得的收入减少。

我们可能无法充分保护我们的知识产权和专有权利，并防止他人未经授权使用我们的产品和技术。

我们的成功和竞争力在很大程度上取决于我们保护知识产权的能力，包括ASP技术和我们在设计、开发、实施和维护未来同位素开发过程中使用的某些其他实践、工具、技术和技术专业知识。到目前为止，我们和Klydon完全依靠商业秘密和其他知识产权法、与我们各自的员工、顾问、供应商、潜在客户和其他相关人员的保密协议和其他措施来保护我们的知识产权，并打算继续依靠这些和其他手段。

出于战略原因，我们和Klydon都尚未通过提交与我们的技术、发明和改进相关的专利申请来保护我们的知识产权。即使我们或Klydon提交了专利申请并获得专利授权，我们也不能向您保证我们将受到完全保护，不受第三方的影响 ，因为这些专利的覆盖范围可能不够广泛，可能不具有重大的经济意义，或者可能不会为我们提供任何 竞争优势。竞争对手可能能够围绕任何专利进行设计，并开发出可与ASP技术媲美或优于 的同位素生产技术。此外，申请专利将需要披露我们的专有技术，与错误使用这一专有技术有关的侵犯专利权的行为将很难在国际上得到执行。我们认为，我们的知识产权战略与医用同位素行业其他公司的战略有很大不同，他们中的许多人拥有广泛的 专利组合，严重依赖知识产权注册来执行其知识产权。由于战略上的这种差异，我们可能在知识产权保护的力度方面处于竞争劣势。 与医用同位素行业的其他公司不同，他们通常拥有专利，为其创新提供独家控制权。 我们无法向任何独立创造与我们相同的技术或合法地对我们的技术进行反向工程的实体提起诉讼。

我们通常与员工、顾问和与我们有战略关系和业务联盟的其他方签订保密协议。但是，我们不能 向您保证这些协议将有效地控制对我们技术和专有信息的访问和分发。 由于我们不通过提交专利申请来保护我们的知识产权，因此我们依赖我们的人员来保护我们的商业秘密、专有技术和其他专有信息，保护程度超过我们对我们知识产权的专利保护。 在我们的研究和开发不受类似协议保护的任何司法管辖区，都没有针对第三方制造和销售相同或类似的研究和开发的保护，他们通常免费使用、独立开发和销售我们的开发和技术，无需支付许可证或版税费用。此外，我们的前员工可能会为我们的竞争对手执行 工作，并使用我们的技术来执行此工作。如果我们通过雇佣更多人员并与第三方签订合同来扩大业务规模，违反保密协议、保密协议以及与我们的技术和专有信息有关的其他协议的风险将会增加，此类违规行为可能会对我们的业务和竞争地位产生不利的 影响。

我们可能会认为第三方正在 侵犯或以其他方式侵犯我们的知识产权或其他专有权。为防止侵权或未经授权的使用，我们可能需要提起侵权和/或挪用诉讼，这既昂贵又耗时，可能会导致针对我们的有理有据的 反索赔，并分散管理层的注意力。此外，在侵权或盗用诉讼中， 法院可以裁定我们的一个或多个知识产权无效、不可强制执行或两者兼而有之，在这种情况下，第三方可以使用我们的技术，而无需支付许可费或使用费。如果我们无法保护我们的知识产权和专有权利，我们可能无法阻止竞争对手使用我们自己的发明和知识产权与我们竞争，我们的业务可能会受到损害。

我们依赖Klydon授权的知识产权，终止知识产权可能会导致重大权利的损失，这将损害我们的业务。

我们依赖从Klydon获得许可的技术、诀窍和 专有材料。我们拥有Klydon的独家许可，可使用、开发、修改、改进、分包和再许可与ASP技术相关的某些知识产权，用于生产、分销、营销和销售使用ASP技术生产的所有同位素(“Klydon许可协议”)。Klydon许可协议是免版税的， 期限为999年，该许可适用于全球范围内的ASP技术开发以及同位素的分销、营销和销售 。未来的同位素生产仅限于核供应国集团成员国。如果被许可方停止从事与同位素浓缩相关的活动超过连续24个月，Klydon有权终止 Klydon许可协议的排他性。根据Klydon许可协议，任何独家经营权的终止都将导致重大权利的丧失，并将限制我们开发和商业化我们计划的同位素的能力。如果我们或Klydon未能 充分保护这一知识产权，我们将使用ASP技术生产的同位素(如Mo-100或铀)商业化的能力可能会受到影响。

此外，我们将知识产权或技术许可给第三方或从第三方获得许可的协议可能很复杂，此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。可能出现的任何合同解释分歧的解决可能会将我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围缩小到 ，或者增加我们认为是我们在相关协议下的财务或其他 义务，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，如果围绕我们许可的知识产权的纠纷阻碍或削弱我们以商业上可接受的条款维持当前许可安排的能力，我们可能无法成功开发和商业化受影响的未来同位素 。如果我们的许可方不遵守许可条款，或者如果我们 无法以可接受的条款签订必要的许可，我们的业务也会受到影响。此外，我们的许可人可能拥有或控制未授权给我们的知识产权，因此，我们可能会受到索赔，无论其是非曲直，我们侵犯或以其他方式侵犯许可人的权利 。

知识产权许可对我们的业务至关重要，涉及复杂的法律、商业和科学问题，并因我们行业中科学发现的快速发展而变得复杂。根据许可协议，我们与许可人之间可能还会发生知识产权纠纷，包括与以下方面有关的纠纷：

如果我们 许可的知识产权纠纷阻碍或削弱了我们以可接受的条款维持当前许可安排的能力，我们可能无法成功地 开发受影响的未来同位素并将其商业化。我们通常还面临与保护我们许可的知识产权和我们拥有的知识产权相同的所有风险，如下所述。如果我们或我们的许可方 未能充分保护这一知识产权，我们将把我们未来的同位素商业化的能力可能会受到影响。

我们收到一封信，声称Klydon授予我们的对我们的业务至关重要的 ASP技术许可证可能无效，因为这些权利已经 授予第三方Radfarma。

2022年10月25日，我们收到一家代表Norsk Medisinsk Syklotronsenter AS(以下简称NMS)的律师事务所发来的信函(NMS信函)，其中声称Klydon授予我们的ASP技术许可违反了授予Radfarma的ASP技术的预先存在的独占子许可。NMS函件中提及：(1)Klydon 与API Labs PharmPharmticals(Privative)Limited(“API Labs”)于2013年10月25日订立的许可协议(“API Labs许可”)(“2013 API Labs许可”)；及(2)API Labs及SaPhotonica Limited(“SaPhotonica”)于2019年10月1日授予Radfarma作为许可方的ASP技术的独家分许可(“2019 Radfarma 子许可”)。NMS的信中称，Radfarma是一家合资企业，NMS拥有45%的股份，SaPhotonica拥有45%的股份。NMS的这封信还指出，Klydon、SaPhotonica和ASP Isotopes Inc.由亨德里克·斯特里多姆博士和埃纳尔·罗南德共同控制。

NMS信函声明，除其他事项外， Klydon将ASP技术的许可证授予我们(根据Radfarma分许可证之后签订的许可协议)违反了2019 Radfarma分许可证中的约定，即许可人无权直接或间接 使用、授予或以其他方式将根据2019年Radfarma分许可证授予Radfarma的权利或任何类似权利授予 任何其他人在该地区使用。在2019年Radfarma分许可证中，“地区”被定义为“挪威王国 用于建设20公斤产能的工厂；并且是指可以产生分销协议的国际市场 ”。NMS的信声称，虽然Klydon声称给我们一个在全球销售ASP技术的许可证，但这些权利已经授予Radfarma。

NMS信函包括请求我们与NMS进行讨论，并根据NMS之前信函中提出的条款与NMS达成协议，其中概述了未来在技术和产品开发方面的合作 。NMS信函不包括针对我们或2013年API 实验室许可证或2019 Radfarma子许可证的任何各方提起诉讼的威胁。然而，如果授予我们的许可权被发现无效或无法强制执行(全部或部分)，或者如果我们与Klydon的独家许可协议被终止，或者Klydon作为许可方未能遵守我们独家许可协议的条款 ，我们将无法将我们未来的同位素商业化，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

我们与Klydon合作的ASP技术许可可能会被发现侵犯了第三方知识产权。

未来，第三方可能会在对我们很重要的技术(包括ASP技术)中主张索赔或提起与其知识产权相关的诉讼。 例如，2022年10月25日，我们收到一家代表Norsk medisinsk(Br)syklotronsenter as(NMS)的律师事务所发出的信函(NMS信函)，其中声称Klydon 向我们授予ASP技术的许可违反了授予Radfarma的ASP技术的预先存在的独占子许可，正如以上风险因素中更全面地描述的那样。 所主张的索赔、仲裁和/或诉讼可能包括针对我们、我们的许可方(Klydon)或Klydon现在的或以前的子许可方的索赔，这些索赔指控我们公司所依赖的ASP技术侵犯了知识产权 。无论索赔的是非曲直，它们都可能耗费时间，导致昂贵的仲裁或诉讼以及技术和管理人员的分流，或者要求我们开发非侵权技术或签订许可协议。我们无法 向您保证许可证将以可接受的条款提供(如果有的话)。此外，由于裁决可能造成重大损害(不一定是可预见的)，因此即使是毫无根据的索赔也会导致大笔和解，这并不少见。 如果任何第三方(包括NMS或Radfarma)对我们提出的任何侵权或其他知识产权索赔成功， 如果我们未能开发非侵权技术或未能以商业合理的条款和条件许可专有权， 我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到重大不利影响。

如果我们从Klydon 获得许可的ASP技术侵犯了其他方(包括NMS或Radfarma)的专有权，我们可能会产生大量成本，并且我们可能不得不采取 某些措施，包括：

此外，在侵权诉讼中， 法院或仲裁庭可以裁定我们主张的知识产权无效或不可强制执行。在任何诉讼、仲裁或辩护程序中做出不利裁决可能会使我们的许可知识产权面临被无效或狭义解释的风险 。如果授予我们的许可权被发现无效或无法强制执行(全部或部分)，或者如果我们与Klydon的独家许可协议被终止，或者Klydon作为许可方未能遵守我们的独家许可协议的条款，我们将无法将我们未来的同位素商业化，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

我们可能会签订协作协议和战略联盟， 而我们可能无法实现此类协作或联盟的预期收益。

我们可能希望在未来就我们未来的同位素进行合作，但可能无法这样做或无法实现此类交易的潜在好处，这可能会导致我们改变或推迟我们的开发和商业化计划。研发合作面临许多 风险，可能包括：

我们未来同位素的开发和潜在商业化 将需要大量额外资本来支付费用。我们可能会结成或寻求进一步的战略联盟， 建立合资企业或合作关系，或与第三方签订额外的许可协议，我们认为这将补充 或加强我们未来同位素的开发和商业化努力，包括在美国以外的地区 或某些特定用途。这些交易可能会带来许多运营和财务风险，包括暴露于未知负债、 中断我们的业务和转移我们管理层的时间和注意力以管理协作或开发收购的产品或技术、产生巨额债务或发行稀释性股权证券以支付交易对价 或成本、高于预期的协作、收购或整合成本、资产减记或商誉或减值费用、 促进协作或合并任何收购业务的运营和人员的困难和成本增加，由于管理层和所有权的变化，以及无法留住任何收购业务的关键员工，与任何收购业务的主要供应商、制造商或客户的关系受损。因此，如果我们达成收购 或许可内协议或战略合作伙伴关系，如果我们无法 将其与我们现有的业务和公司文化成功集成，或者新冠肺炎对我们或交易对手的运营造成实质性不利影响，从而可能推迟我们的时间表或以其他方式对我们的业务产生不利影响，则我们可能无法实现此类交易的好处。 我们也不能确定, 在战略交易或许可之后，我们将获得收入或特定净收入，以证明此类交易或导致我们达成协议的其他利益是合理的。

此外，我们在寻找合适的战略合作伙伴方面面临着激烈的竞争，谈判过程既耗时又复杂。我们为我们未来的同位素建立战略合作伙伴关系或其他替代安排的努力可能不会成功，因为它们可能被认为处于合作努力的开发阶段太早，第三方可能不认为我们未来的同位素具有证明安全性和有效性所需的潜力 。如果我们与第三方合作开发和商业化未来的同位素， 我们可以预期将对该未来同位素未来成功的部分或全部控制权让给第三方。我们能否就合作达成最终协议将取决于我们对合作者的资源和专业知识的评估、拟议合作的条款和条件以及拟议的合作者对我们的 技术、未来的同位素和市场机会的评估。合作者还可以考虑可供合作的类似应用的替代同位素或技术，以及这样的合作是否会比我们与我们在未来的同位素合作更具吸引力。根据任何许可协议，我们也可能受到限制，不能按特定条款或根本不与潜在合作者签订协议。

由于这些风险，我们可能无法 实现我们现有合作或我们可能签订的任何未来合作或许可协议的好处。此外， 我们可能无法及时、以可接受的条款或根本无法就合作进行谈判。如果我们无法做到这一点，我们可能不得不 缩减此类未来同位素的开发、减少或推迟我们的一个或多个其他开发计划、推迟潜在的商业化 或缩小此类未来同位素的任何计划销售或营销活动的范围，或者增加我们的支出 并自费进行开发、制造或商业化活动。如果我们选择增加我们的支出 来为我们自己的开发、制造或商业化活动提供资金，我们可能需要获得额外的资本，而这些资本可能无法 以可接受的条款提供给我们，或者根本无法获得。如果我们没有足够的资金，我们可能无法进一步开发我们未来的同位素，也无法将它们推向市场并产生产品收入。

我们可能依赖从政府机构获得许可或再许可的知识产权，或者其开发是由政府机构资助或以其他方式协助的知识产权，以开发我们的技术和未来的同位素。未能履行我们对许可方或上游许可方(包括此类政府机构)的义务，可能会导致我们失去此类知识产权的权利，这可能会损害我们的业务。

政府机构可以提供资金、设施、人员或其他与开发我们拥有或许可的知识产权相关的援助。此类 政府机构可能保留此类知识产权的权利，包括在某些特定情况下向第三方授予或要求我们授予此类知识产权的强制性 许可或再许可的权利，包括满足我们无法合理满足的健康和安全需求所必需的 ，或者满足联邦法规规定的公共用途要求所必需的权利，或者在美国制造产品的权利。任何此类权利的行使，包括与 这些许可所需的任何此类再许可有关的权利，都可能导致重大权利的丧失，并可能损害我们将许可产品商业化的能力。

如果我们无法为我们未来的 同位素获得专利保护，或者如果获得的专利保护范围不够广泛，我们可能无法在我们的 市场上有效竞争。

我们预计Klydon将根据需要在美国和其他国家/地区提交专利申请。然而，我们不能预测：

我们目前依靠商业秘密保护和保密协议的组合来保护与我们的同位素开发技术和未来的 同位素相关的知识产权。我们的成功在很大程度上将取决于我们(或Klydon，作为我们的许可方)在美国和其他国家/地区获得和维护有关ASP技术的专利保护的能力。我们预计Klydon将在适用法律允许的范围内，通过在美国和海外提交与其当前和未来开发计划以及 未来同位素相关的专利申请，寻求保护其专有地位。我们与Klydon的独家许可协议规定，未来可能开发的其他专利、技术诀窍和对ASP技术的改进将被视为根据该许可授予的知识产权的一部分。专利起诉过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本或及时提交和起诉所有必要或可取的专利申请，包括由于新冠肺炎疫情影响我们或我们许可方的运营。

我们(或Klydon，作为我们的许可方) 有可能在获得专利保护之前无法确定我们的研究和开发成果的可专利方面。我们拥有或许可的 专利申请可能无法导致颁发的专利涵盖我们在美国或其他国家/地区的未来同位素。不能保证与我们(或Klydon的)专利和专利申请有关的所有潜在相关的现有技术都已找到，这些技术可能会使专利无效或阻止专利从未决的专利申请中颁发。即使专利已成功颁发，即使此类专利涵盖ASP技术，第三方 也可能对其范围、有效性或可执行性提出质疑，这可能会导致此类专利被缩小、无效或无法执行。 任何对这些专利或我们拥有或许可的任何其他专利的成功反对，都可能剥夺我们 使用ASP技术成功实现任何未来同位素商业化所必需的权利。此外，如果我们在监管审批方面遇到延误， 我们可以销售未来同位素的时间可能会缩短。

如果我们持有或获得许可的与我们的开发计划有关的专利申请不能发布，如果它们的保护广度或强度受到威胁，或者如果它们不能为ASP技术提供有意义的专有性，它可能会阻止公司与我们合作，并威胁我们将使用ASP技术生产的同位素商业化的能力。任何这样的结果都可能对我们的业务产生负面影响。

即使我们获得了涵盖ASP技术或我们的方法的专利，我们仍可能因为他人的专利权而被禁止制造、使用和销售此类技术或方法。 其他人可能已经提交了专利申请，涉及与我们的技术或方法相似或相同的技术或方法，这可能会对我们单独或与合作伙伴成功开发我们的技术或成功将任何同位素 商业化的能力产生重大影响。

美国和其他地方的专利申请通常在要求优先权的最早申请后大约18个月公布，这一最早的 申请日期通常被称为优先权日期。因此，涉及我们平台技术和方法的专利申请 可能是在我们不知情的情况下被其他人提交的。此外，已发布的专利申请中的未决权利要求 可以在以后以涵盖我们的平台技术的方式进行修改，但受某些限制。这些专利申请 可能优先于我们提交的专利申请。

获得和维护我们的专利保护 取决于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不符合这些要求，我们的专利保护可能会减少或取消。

在我们拥有和许可的专利和/或应用程序以及我们未来可能拥有或许可的任何专利权的有效期内，应向USPTO和美国以外的各种政府专利机构支付定期维护费、续期费、年金 费用和各种其他政府专利和/或应用程序费用。我们将依靠我们的外部法律顾问、专利年金服务提供商或我们的许可合作伙伴 向非美国专利代理机构支付这些费用。美国专利商标局和各种非美国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守几项程序性、单据性和其他类似条款。我们将聘请信誉卓著的律师事务所和其他专业人员来帮助我们遵守，我们也将依赖Klydon(作为我们的许可方)采取必要的行动 来遵守与我们许可的知识产权有关的这些要求。在许多情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或通过适用规则的其他方式来修复 。但是，在某些情况下，不遵守规定 可能会导致专利或专利申请被放弃或失效，从而导致相关司法管辖区的专利权部分或全部丧失。在这种情况下，潜在的竞争对手可能会进入市场，这种情况可能会损害我们的业务。

第三方可能会提起法律诉讼，指控我们 侵犯了他们的知识产权，其结果将是不确定的，并可能对我们业务的成功 产生负面影响。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们的能力，以及我们目前或未来的合作伙伴开发、制造、营销和销售我们未来的同位素并使用我们的专有技术而不侵犯第三方专有权利和知识产权的能力。科技行业的特点是涉及专利和其他知识产权的诉讼广泛而复杂。我们未来的同位素和我们可能开发的其他专有技术可能会侵犯第三方现有或未来拥有的专利。我们未来可能成为与我们未来的同位素和技术有关的对抗程序或知识产权诉讼的一方，或受到威胁，包括干扰程序、授权后审查和在USPTO之前的各方之间审查。第三方 可以基于现有专利或未来可能授予的专利向我们提出侵权索赔，而不管其 是否是可取的。存在第三方可能选择与我们进行诉讼以强制执行或以其他方式主张其针对我们的专利权的风险 。即使我们认为这样的主张没有法律依据，有管辖权的法院也可以裁定这些第三方专利 是有效的、可执行的和被侵犯的，这可能会对我们未来同位素商业化的能力产生负面影响。为了 在联邦法院成功挑战任何此类美国专利的有效性，我们需要克服有效性推定。 因为这是一项沉重的负担，需要我们就任何此类美国专利主张的无效性提出明确而令人信服的证据 , 不能保证有管辖权的法院会宣布任何此类美国专利的权利要求无效。如果我们被发现 侵犯了第三方的有效和可强制执行的知识产权，我们可能需要从该第三方获得许可证 ，以继续开发、制造和销售我们未来的同位素和技术。但是，我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得任何所需的许可证。即使我们能够获得许可，它也可能是非独家的，从而使我们的竞争对手和其他第三方能够访问向我们许可的相同技术，并且它可能 要求我们支付大量许可和版税。我们可能会被迫停止开发、制造和商业化侵权技术或未来的同位素，包括法院命令。此外，如果我们被发现故意侵犯专利或其他知识产权，我们可能会被判承担金钱损害赔偿责任，包括 三倍损害赔偿和律师费。 如果发现侵权行为，我们可能会阻止我们未来的同位素制造和商业化，或者迫使我们停止部分或全部业务运营，这可能会对我们的业务造成实质性损害。有关我们盗用第三方机密信息或商业秘密的指控可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生类似的负面影响。

对我们主张其专利或其他知识产权的第三方可能寻求并获得禁令或其他衡平法救济，这可能会有效地阻止我们进一步 开发我们未来的同位素并将其商业化，或迫使我们停止部分业务运营。对这些索赔的辩护，无论其是非曲直，都将涉及巨额诉讼费用，并将从我们的业务中大量分流管理层和其他员工资源，导致开发延迟，并可能影响我们的声誉。如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能必须支付大量损害赔偿，包括故意侵权的三倍损害赔偿和律师费、从第三方获得一个或多个许可证、支付版税或重新设计我们的侵权产品，这在成本效益的基础上可能是不可能的 或需要大量的时间和金钱支出。在这种情况下，我们将无法进一步开发和商业化我们未来的 同位素，这可能会严重损害我们的业务。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密 可能会对我们的业务产生类似的负面影响。

我们可能会受到声称我们的员工、顾问或顾问错误地使用或披露其现任或前任雇主的所谓商业机密的索赔，或声称我们认为自己拥有 知识产权的索赔。

我们的某些员工、顾问或顾问 目前或以前受雇于大学或其他技术公司，包括Klydon。尽管我们努力确保我们的员工、顾问和顾问在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们 可能会受到指控，即这些个人或我们使用或披露了任何此类个人的现任或前雇主的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。 即使我们成功地辩护了此类索赔，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层的注意力。

此外，虽然我们的政策是要求可能参与知识产权构思或开发的 我们的员工和承包商签署将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法成功地与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方签署此类协议。知识产权转让可能不是自动执行的，或者转让协议可能被违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔进行抗辩，以确定我们视为我们的知识产权的所有权。

依赖第三方要求我们共享我们的商业秘密，这增加了竞争对手发现这些秘密或我们的商业秘密被盗用或披露的可能性。

如果我们依赖第三方来制造或商业化我们未来的同位素，或者如果我们与更多的第三方合作开发我们未来的同位素，我们有时必须与他们分享商业秘密。我们还可能进行联合研发计划，这可能要求我们根据研发合作伙伴关系或类似协议的条款共享商业秘密 。在开始研究或披露专有信息之前，我们寻求通过与我们的顾问、员工、第三方承包商和顾问签订保密协议和(如果适用)材料转让协议、服务协议、咨询协议或其他类似协议来保护我们的专有技术。这些协议通常会限制第三方使用或披露我们的机密信息的权利，包括我们的商业秘密。尽管在与第三方合作时采用了合同条款，但共享商业秘密和其他机密信息的需要会增加此类商业秘密被我们的竞争对手知晓、被无意中纳入其他人的技术中、或在违反这些协议的情况下被披露或使用的风险。鉴于我们的专有地位在一定程度上基于我们的技术诀窍和商业秘密，竞争对手发现我们的商业秘密或其他未经授权的使用或披露可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。

此外，这些协议通常限制我们的顾问、员工、第三方承包商和顾问发布可能与我们的商业秘密相关的数据的能力。 尽管我们努力保护我们的商业秘密，但我们的竞争对手可能会通过违反我们与第三方的协议、独立开发或任何第三方合作者发布信息来发现我们的商业秘密。竞争对手发现我们的商业机密可能会损害我们的业务。

与员工和第三方签订的保密协议 可能无法阻止未经授权泄露商业秘密和其他专有信息。

除了专利提供的保护外，我们还寻求依靠商业秘密保护和保密协议来保护不可申请专利或我们选择不申请专利的专有技术、难以实施专利的方法以及我们未来的同位素、技术 以及产品发现和开发过程中涉及专有技术、信息或专利不包括的技术的任何其他元素。我们的员工、与我们共享我们的设施的第三方员工或我们聘用的第三方顾问和供应商的任何有意或无意的披露，或第三方对我们的商业秘密或专有信息的挪用(例如通过网络安全 漏洞)，都可能使竞争对手复制或超过我们的技术成就， 从而侵蚀我们在市场上的竞争地位。因为我们希望在开发和制造我们未来的同位素时依赖第三方，所以我们有时必须与他们分享商业秘密。我们对第三方的依赖要求我们共享我们的商业秘密，这增加了竞争对手发现这些秘密或我们的商业秘密被盗用或泄露的可能性。

然而，商业秘密和机密信息可能很难保护。我们寻求通过与我们的员工、顾问、外部科学顾问、承包商和合作者签订保密协议来保护我们的商业秘密、技术诀窍和机密信息，包括我们的专有过程。 与我们的顾问、承包商和外部科学合作者签订的这些协议通常包括发明转让义务。 我们不能保证我们已经与可能或曾经访问我们的商业秘密或 专有技术和过程的每一方签订了此类协议。尽管我们尽了合理的努力保护我们的商业秘密，但我们的员工、顾问、外部科学顾问、承包商和合作者可能会有意或无意地将我们的商业秘密信息泄露给竞争对手。 此外，竞争对手可能会以其他方式获取我们的商业秘密或独立开发基本相同的信息和技术 。尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议并泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。执行一方非法披露或挪用商业秘密的索赔是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。如果我们的任何商业秘密 由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发，我们将无权阻止他们 使用该技术或信息与我们竞争。此外，一些国家的法律不像美国法律那样保护所有权 权利。结果, 我们可能会在保护和捍卫我们在美国和国外的知识产权方面遇到重大问题。如果我们无法阻止未经授权向第三方披露我们的知识产权，或第三方盗用我们的知识产权， 我们可能无法在我们的市场上建立或保持竞争优势，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

与我们对第三方的依赖相关的风险

Klydon目前根据交钥匙合同执行或支持我们的许多运营活动，如果我们无法复制或替换这些功能，或者如果本服务协议 终止，我们的运营可能会受到不利影响。

2021年11月，我们与Klydon签订了交钥匙合同(交钥匙合同)。根据这项协议，Klydon已被指定向ASP Isotopes South(专有)有限公司提供一个完整的交钥匙钼-100浓缩工厂。Klydon将承担或执行的活动包括：控制我们在钼业救援拍卖中收购的资产；设计钼-100浓缩设施，目标是年生产95%及以上浓缩钼同位素的能力为20公斤；供应每年20公斤所需的零部件、设备和劳动力；安装、测试和试运行钼浓缩厂，包括生产客户将在回旋加速器中使用的靶材；确保工厂运营所需的所有批准、监管授权和其他必要同意；为当地的ASP Isotopes南非(专有)有限公司人员提供培训，使他们能够继续运营工厂 ；并提供与工厂需要达到的性能目标相关的保证。Klydon将负责与南非相关当局联系，包括南非不扩散委员会、核供应国集团和国际原子能机构，以确保交钥匙合同和钼-100浓缩厂符合国际法和准则。由于我们公司还没有足够的内部能力来履行这些 职能，我们公司的运营在很大程度上依赖于交钥匙合同。

如果Klydon未能履行其在Turnkey合同下的义务，我们将被要求以比预期更快的速度建立和发展我们的内部能力， 我们可能无法在有效运营业务所需的时间内做到这一点。

如果我们使用危险和化学材料的方式造成伤害或违反适用法律，我们可能要承担损害赔偿责任。

我们的研究和开发活动涉及控制潜在危险物质的使用，包括化学材料。Klydon受管理放射性和危险材料的使用、制造、存储、搬运和处置的国际和当地法律及南非法规的约束。 虽然我们认为Klydon使用、处理、存储和处置这些材料的程序符合法律规定的标准，但我们不能完全消除放射性或危险材料造成的污染或伤害的风险。 由于任何此类污染或伤害，我们可能会承担责任，或者地方、城市、州或联邦当局可能会限制这些材料的使用并中断我们的业务运营。如果发生事故，我们可能被要求承担损害赔偿责任，或者被处以罚款，责任可能超出我们的资源范围。我们不为放射性或危险材料引起的责任投保 。遵守适用的环境法律法规代价高昂，当前或未来的环境法规 可能会损害我们的研究、开发和生产努力，从而损害我们的业务、前景、财务状况或运营结果 。

与我们的业务运营、员工事务和管理增长相关的风险

我们高度依赖我们的高级管理团队的服务，如果我们不能留住管理团队的这些成员，并招聘和留住更多的管理、临床和科学人员，我们的业务将受到损害。

我们高度依赖我们的高级管理团队。我们与这些官员签订的雇佣协议并不阻止这些人在任何时候终止他们在我们的雇佣关系。失去其中任何一个人的服务都可能阻碍我们实现研究、开发和商业化的目标 。

此外，我们还需要吸引、留住和激励高素质的额外管理和科学人员。如果我们不能保留我们的管理层并以可接受的条件吸引更多合格的人员来继续发展我们的业务，我们可能无法维持我们的运营或增长。

由于生物技术、制药和其他企业之间对合格人才的激烈竞争，我们未来可能无法吸引或留住合格的人员。 与我们竞争合格人才和顾问的许多其他制药公司比我们拥有更多的财力和 其他资源、不同的风险状况和更长的行业历史。它们还可以提供更多样化的机会和更好的职业晋升机会。这些特点中的一些可能比我们提供的更吸引高素质的候选人和顾问 。如果我们不能继续吸引、留住和激励高素质的人员和顾问来实现我们的业务目标，我们开发未来同位素和业务的速度和成功将受到限制，我们的发展目标可能会受到 的限制。

我们未来的业绩还将在一定程度上取决于我们能否成功地将新招聘的高管整合到我们的管理团队中，以及我们能否在高级管理层之间建立有效的 工作关系。我们未能整合这些个人并在他们和其他管理层成员之间建立有效的工作关系，可能会导致我们未来同位素的开发和商业化效率低下， 损害未来监管审批、我们未来同位素的销售和我们的运营结果。此外，我们目前不为我们的高管或任何员工的人寿保险 维持“关键人物”人寿保险。

我们将需要扩展我们的组织，我们在管理这种增长时可能会遇到困难，这可能会中断我们的运营。

截至2022年9月30日，我们有四名全职员工 。我们目前以虚拟公司的形式运营，依赖服务提供商提供某些一般行政、财务、会计、税务、知识产权和其他法律服务，我们将需要扩展我们的组织，聘请合格的人员在内部执行这些职能。我们的管理层可能需要将大量的注意力和时间转移到管理这些增长活动上。我们 可能无法有效地管理我们业务的扩展，这可能会导致我们的基础设施薄弱、运营效率低下、失去商业机会、员工流失以及剩余员工的生产率下降。我们的预期增长 可能需要大量的资本支出，并可能将财政资源从其他项目中转移出来，例如我们未来的同位素开发。如果我们的管理层不能有效地管理我们的增长，我们的费用可能会比预期增加得更多，我们创造和增长收入的能力可能会降低，我们可能无法实施我们的业务战略。我们未来的财务业绩， 我们将未来的同位素商业化、开发可扩展的基础设施和有效竞争的能力，将在一定程度上取决于我们有效管理未来任何增长的能力。

我们的员工、顾问和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。

我们面临员工、顾问和商业合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险 。这些各方的不当行为可能包括故意不遵守FDA法规或其他司法管辖区适用的法规，向FDA和其他监管机构提供准确信息， 准确报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们为检测和防止此类行为而采取的预防措施可能无法有效控制未知 或无法管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功为自己辩护或维护我们的权利，这些行动可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响， 包括施加巨额罚款或其他制裁。

我们信息技术系统的重大中断或数据安全事件可能会对我们造成重大的财务、法律、监管、业务和声誉损害。

我们依赖信息技术系统和基础设施(包括移动技术)来运营我们的业务。在我们的正常业务过程中，我们收集、存储、处理和传输大量敏感信息，包括知识产权、专有业务信息、个人 信息和其他机密信息。我们必须以安全的方式这样做，以维护此类敏感信息的机密性、完整性和可用性，这一点至关重要。我们还将我们的运营要素(包括我们的信息 技术基础设施的要素)外包给第三方，因此，我们管理着许多第三方供应商，他们可能或可能访问我们的计算机网络或机密信息。此外，这些第三方中的许多人将其部分责任转包或外包给第三方。虽然所有信息技术操作在本质上都容易受到无意或故意的安全漏洞、事件、攻击和暴露的影响，但我们的信息技术系统的可访问性和分布式特性以及这些系统上存储的敏感信息可能会使此类系统容易受到技术环境中无意或恶意的 内部和外部攻击。此外，我们的所有员工都在远程工作，这可能会使我们更容易 受到网络攻击。我们的员工、第三方供应商、业务合作伙伴或恶意第三方的疏忽或故意行为可能会利用潜在的漏洞。这种性质的攻击在频率、持续性、复杂性和强度方面都在增加 并且是由具有广泛动机的复杂和有组织的团体和个人实施的 (包括但不限于, 工业间谍)和专业知识，包括有组织犯罪集团、“黑客活动家”、民族国家和其他组织。除了提取敏感信息外，此类攻击还可能包括部署有害的 恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、社会工程和其他手段，以影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性。此外，移动设备的普遍使用增加了数据安全事件的风险。

我们、我们的第三方供应商和/或我们的业务合作伙伴的信息技术系统的重大中断或其他类似的数据安全事件可能会对我们的业务运营产生不利的 影响，和/或导致敏感信息的丢失、挪用和/或未经授权访问、使用或披露，或者 阻止访问敏感信息，这可能会对我们造成财务、法律、监管、商业和声誉损害。此外，信息技术系统中断，无论是来自对我们技术环境的攻击，还是来自计算机病毒、 自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障，都可能导致我们的开发计划和业务运营的实质性中断。此外，窃取我们的知识产权或专有业务信息可能需要 巨额费用才能补救。如果我们或我们的第三方协作者、顾问、承包商、供应商或服务提供商受到攻击或入侵，例如，导致未经授权访问、使用或泄露个人或健康信息 ，我们可能必须通知消费者、合作伙伴、协作者、政府当局和媒体，并可能受到调查、 民事处罚、行政和执法行动以及诉讼，其中任何一项都可能损害我们的业务和声誉。

无法确定我们是否经历了任何尚未发现的数据安全事件。虽然我们没有理由相信情况会是这样，但 攻击者在隐藏系统访问权限方面变得非常老练，许多受到攻击的公司 没有意识到自己受到了攻击。任何导致未经授权访问、使用或泄露个人信息的事件，包括但不限于关于我们患者或员工的个人信息，都可能扰乱我们的业务，损害我们的声誉，迫使我们遵守适用的联邦和/或州违反通知法律和外国同等法律，使我们面临耗时、分散注意力且代价高昂的诉讼、监管调查和监督、强制性纠正行动，要求我们验证数据库内容的正确性，或者以其他方式使我们根据法律、法规和合同义务承担责任。包括那些保护个人信息隐私和安全的内容。这可能会增加我们的成本，并导致重大的法律和财务风险和/或声誉损害。此外，我们或我们的供应商或业务合作伙伴 未能或认为未能遵守我们对第三方的隐私、保密或数据安全相关法律或其他义务，或任何进一步的安全事件或其他不当访问事件，导致敏感信息的未经授权访问、发布或传输， 可能包括个人身份信息，可能会导致政府调查、执法行动、监管罚款、 诉讼或倡导团体或其他人对我们的公开声明，并可能导致包括临床站点在内的第三方，监管机构 或当前和潜在的合作伙伴, 失去对我们的信任，否则我们可能会受到第三方的指控，称我们违反了我们的隐私或与保密相关的义务，这可能会对我们的业务和前景产生实质性的不利影响。此外，数据安全 事件和其他不当访问可能很难检测到，在识别它们方面的任何延误都可能导致上述类型的危害增加。虽然我们已经实施了旨在保护我们的信息技术系统和基础设施的安全措施，但不能保证此类措施将成功防止服务中断或安全事件。

我们的国际业务使我们面临在国外开展业务的风险，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们的主要业务位于美国以外(主要是在南非建设同位素浓缩工厂)，我们计划将我们的同位素销售给美国以外的客户。因此，我们的业务受到与非美国司法管辖区不同的法律、政治、社会和监管要求和经济条件相关的风险。国际业务所固有的风险包括：

地缘政治变化等意想不到的事件可能会导致我们在受影响的合资企业中的投资减记，或者推迟或取消这些资本项目， 这可能会对我们未来的增长和盈利能力产生负面影响。作为一家全球企业，我们的成功在一定程度上将取决于我们 通过制定、实施和维持在我们和我们的合资企业开展业务的每个地点都有效的政策和战略，在不同的法律、法规、经济、社会和政治条件下取得成功的能力。

此外，我们将遵守与美国和其他国家的反贿赂和反垄断禁令以及出口管制和经济禁运有关的规章制度 ，违反这些规定可能会受到重罚。例如，出口管制和经济禁运法规限制了我们的子公司向被禁国家或个人营销、销售、分销或以其他方式转让其产品或技术的能力。如果 不遵守这些规定，我们的子公司可能会受到罚款、执法行动和/或对我们的声誉和普通股价值产生不利影响 。

我们的有形资产可能会受到所有权缺陷的影响。

我们已经调查了我们购买和开发的资产的权利，据我们所知，这些权利是良好的。但是，不能保证此类权利不会被撤销或重大更改，从而损害我们的利益。也不能保证我们的权利不会受到第三方的挑战或质疑，包括政府和非政府组织。

我们面临着外币风险。

我们的业务受外币波动的影响 。我们的运营费用和收入主要以美元交易，而我们的一些现金余额和 费用是以其他货币衡量的。美元相对于其他国家货币的任何升值或贬值或反之亦然，都可能对我们的现金流和盈利能力产生实质性影响，并影响我们资产和股东权益的价值。

与我们普通股所有权相关的风险

我们不知道是否会为我们的普通股发展一个活跃、流动和有序的交易市场，也不知道我们普通股的市场价格是多少，因此，您可能很难出售您持有的我们普通股。

在我们于2022年11月首次公开募股之前，我们的普通股股票没有公开市场。虽然我们的普通股在纳斯达克资本市场(纳斯达克)上市，但在我们上市后，活跃的股票交易市场可能永远不会发展或持续下去。如果我们普通股的股票交易不活跃，您可能无法快速或以市场价格出售您的股票。我们普通股的首次公开募股价格是通过与承销商谈判确定的，谈判价格可能不能反映我们普通股在IPO后的市场价格。由于这些和其他因素，您可能无法以或高于首次公开募股价格 转售您持有的普通股。

此外，不活跃的市场还可能削弱我们通过出售普通股筹集资金的能力，并可能削弱我们达成战略合作伙伴关系或以我们的普通股作为对价收购 公司或产品的能力。

我们的股票价格可能会波动，您可能会损失全部或部分投资。

我们普通股的交易价格波动很大，可能会受到各种因素的影响而大幅波动，其中一些因素是我们无法控制的，包括交易量有限。除了在本《风险因素》一节和本表格10-Q中的其他部分讨论的因素外，这些因素包括：

此外，股票市场，尤其是生物制药公司，经历了极端的价格和成交量波动 ，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。广泛的市场和行业因素 可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响，无论我们的实际经营业绩如何，以及 yOU 可能无法从您对我们的投资中获得任何回报，并且可能会损失您的部分或全部投资。在过去，证券集体诉讼通常是在公司证券的市场价格出现波动后对公司提起的。 如果提起此类诉讼，可能会导致巨额成本，并分散管理层的注意力和资源， 这将损害我们的业务、经营业绩或财务状况。

我们不打算为我们的普通股支付股息，因此任何 回报都将限于我们股票的价值。

我们从未就普通股宣布或支付任何现金股息 。我们目前预计，我们将为业务的发展、运营和扩张保留未来的收益，在可预见的未来不会宣布或支付任何现金股息。因此，对股东的任何回报将仅限于其股票的增值(如果有的话)。

我们的主要股东和管理层拥有我们相当大比例的股票，并将能够对股东批准的事项施加重大控制。

在我们首次公开募股之前，截至2022年9月30日，我们的高管、现任董事、超过5%的股东及其附属公司实益拥有我们约35.8%的普通股。首次公开募股完成后，该集团将通过在首次公开募股中出售1,250,000股普通股 持有约34.4%的已发行普通股(基于截至2022年9月30日的已发行普通股，不包括在首次公开募股完成时授予的3,000,000股限制性 股票)。因此，即使在我们首次公开募股之后，这些股东也有能力通过这一所有权地位来影响我们。这些股东可能能够决定所有需要股东批准的事项。例如， 这些股东可能能够控制董事选举、修改我们的组织文件、批准任何合并、 出售资产或其他重大公司交易。这可能会阻止或阻止对我们 普通股的主动收购建议或要约，因为您可能认为作为我们的股东之一，这符合您的最佳利益。

我们的现有股东在公开市场上出售我们的大量普通股 ，或认为可能发生此类出售，可能会导致我们的股价下跌。

如果我们的现有股东在锁定和其他法律对转售的限制失效后，在公开市场上出售或表示有意出售大量普通股，我们普通股的交易价格可能会下降。IPO结束时，我们共有34,357,127股已发行普通股。其中，只有我们在IPO中出售的普通股，加上承销商行使购买额外股份的选择权而出售的任何股份，将在IPO后立即在公开市场自由流通，不受限制。

根据下文第 段所述的限制，未来在公开市场上出售在本公司首次公开募股前发行的股票，如果由被视为吾等联属公司的人士持有，将受证券法第144条下的成交量和其他限制的约束，除非所出售的股票已在美国证券交易委员会登记 。在我们根据第144条进行首次公开募股后出售大量股票或根据证券法获得其他豁免注册，或认为可能发生此类出售，可能会显著降低我们普通股的市场价格。

在我们已发行的普通股中，有28,711,294股 受与我们的IPO有关的锁定协议的约束。我们预计锁定协议将在我们首次公开募股之日起180天内到期。锁定协议到期后，至多28,711,294股普通股将有资格在公开市场上出售，其中14,376,125股由董事、高管和其他关联公司持有，并将根据证券法第144条受到 数量限制。此外，在各种归属明细表、锁定协议以及证券法规则144和规则701的允许范围内，根据我们的员工福利计划，受未偿还期权约束或为未来发行而保留的7,901,000股普通股将有资格在公开市场出售 。如果这些额外的普通股被出售，或者如果人们认为它们将在公开市场上出售，我们普通股的交易价格可能会下降。