美国 美国
证券交易委员会
华盛顿特区,20549
附表 14A
修正案 第3号
代理语句中需要的信息
附表 14A信息
根据第14(A)节的代理 声明
1934年《证券交易法》
注册人提交了 | |
由注册人以外的另一方提交 | ☐ |
选中 相应的框:
Preliminary Proxy Statement | |
☐ | 保密, 仅供委员会使用(规则14a-6(E)(2)允许) |
☐ | Definitive Proxy Statement |
☐ | Definitive Additional Materials |
☐ | Soliciting Material Pursuant to §240.14a-12 |
AESTHER 医疗保健收购公司。
(《章程》中规定的注册人姓名)
(提交委托书的人的姓名(如果不是注册人)
支付 申请费(勾选相应的框):
☐ | No fee required. |
☐ | 费用 以前与初步材料一起支付。 |
Fee computed on table in exhibit required by Item 25(b) per Exchange Act Rules 14a-6(i)(1) and 0-11. |
尊敬的Aesther Healthcare Acquisition Corp.股东:
Aesther医疗收购公司是特拉华州的一家公司(以下简称“AHAC”或“本公司”),诚挚邀请您出席一次特别会议,以代替将于12月举行的2022年股东年会。 [-],2022上午10:00东部时间(“习特会”)。特别会议是一次虚拟股东会议,仅通过https://agm.issuerdirect.com/aeha.的网络直播进行
于2022年8月31日,本公司与AHAC的全资附属公司AHAC Merger Sub Inc.(“合并子公司”)、Ocean Biomedical,Inc.(特拉华州的一家公司 (“Ocean Biomedical”))、Aesther Healthcare赞助商有限责任公司(“保荐人”)(以买方代表的身份)及Chirindeev Kathuria博士(以卖方代表的身份)订立合并协议及计划,该协议及计划于2022年12月5日修订(经修订,“业务合并协议”),据此,于业务合并协议拟进行的交易完成时(“结束”),合并子公司将与Ocean Biomedical合并及并入Ocean Biomedical(“合并”),Ocean Biomedical将继续作为瑞声科技的尚存法团及全资附属公司。AHAC将在结束时更名为Ocean Biomedical,Inc.(统称为“业务合并”)。我们将海洋生物医学股份有限公司及其合并后的子公司称为“新海洋生物医学”。
作为合并的对价, Ocean Biomedical证券的持有者将有权从AHAC获得总计 股新海洋生物医疗普通股(每股价值10.00美元),其总价值等于(A)2.4亿美元(2.4亿美元)减去(B)净营运资本低于负50万美元的金额,加上(C)金额, 如果有,净营运资本超过500,000美元(但不少于零),减去(D)结算净债务超过1,500,000美元的金额(如果有),减去(E)Ocean Biomedical的交易费用超过6,000,000美元的金额(如果有)。 此外,Ocean Biomedical普通股的持有者还有权从新海洋生物医疗获得总计最多19,000美元的额外资金,1,000股新海洋生物医疗普通股(“增发股份”) 如下:(A)如果新海洋生物医疗的VWAP在自企业合并结束日起至交易结束日36个月内的任何三十(30)个交易日中的任何二十(20)个交易日内超过每股15.00美元,则在交易结束前的海洋生物医疗证券持有人 将有权额外获得5,000,000股新海洋生物医疗普通股 股票,(B)如果新海洋生物医疗的VWAP在企业合并结束日起至交易结束日36个月内的任何三十(30)个交易日中的二十(20)个交易日中的二十(20)个交易日内超过每股17.50美元,则在交易前持有海洋生物医疗证券的持有人将有权获得额外的7,000美元, (C)在自合并结束日起至交易结束日36个月内的任何三十(30)个连续 个交易日中的任何二十(20)个交易日中,如果新海洋生物医疗的VWAP超过每股20.00美元,则在交易结束前的海洋生物医疗证券持有人 将有权额外获得7,000,000股新海洋生物医疗普通股 股票。此外,每发行一次溢价股份,新海洋生物医疗还将向保荐人增发100万股新海洋生物医疗普通股 。如需了解更多信息,请参阅标题为“股东提案1:企业合并提案-合并考虑.”
本特别会议的正式会议通知及委托书附于本文件后。特别会议将是一次完全虚拟的股东会议,将通过网络直播进行。您可以在线参加特别会议,在特别会议期间投票并提交您的问题。虚拟会议格式允许您从 世界上的任何位置参加特别会议。在特别会议上,AHAC将要求其股东采纳业务合并协议,从而批准业务合并和随附的委托书中描述的其他建议。
AHAC 董事会已通过并批准了企业合并协议,并建议对将在特别会议上提交的每个 提案进行投票。在得出其建议时,AHAC董事会仔细考虑了随附的委托书中描述的一系列因素。
AHAC 是一家空白支票公司,于2021年6月注册为特拉华州公司,目的是与一个或多个企业或实体进行合并、股份交换、资产收购、股份购买、重组或类似的业务合并。瑞声科技旗下单位、普通股及认股权证分别以代码“AEHAU” “AEHA”及“AEHAW”在纳斯达克(“纳斯达克”)上市交易。
在业务合并结束时,AHAC的单位将分成A类普通股和认股权证的组成部分, 这些单位将不再单独交易,名称为“AEHAU”。瑞声科技已申请在业务合并完成后于纳斯达克上市A类普通股及公开认股权证,上市代码分别为“OCEA”及“OCEAW” 。根据海洋生物医疗于2022年9月30日的资本化计算,预期将与业务合并相关而发行的新海洋生物医疗普通股股份总数约为24,000,000股,而于紧接业务合并结束前持有海洋生物医疗股权的 持有人预计将持有紧接业务合并完成后新海洋生物医疗已发行及已发行普通股的约64.4%,假设AHAC股东并无赎回。
Ocean Biomedical是一家总部位于罗德岛州普罗维登斯的生物制药公司,其创新的商业模式旨在加速研究型大学和医疗中心具有科学吸引力的资产的开发和商业化。Ocean Biomedical部署资金和专业知识,目标是有效地将新的候选治疗方法从实验室转移到临床,再到世界。海洋生物医学目前正在开发五项发现,这些发现有可能在肺癌、脑癌、肺纤维化以及疟疾的预防和治疗方面取得改变人生的结果。这些计划处于临床前开发阶段, 需要大量资金才能将这些计划推进到临床试验和后续开发阶段。此类 开发工作的结果是不确定的,因为候选产品可能被证明是无效的,无法获得监管部门的批准,或者 无法在商业上可行。有关此类风险的其他信息,请参阅标题为“风险因素-与临床开发相关的风险。”
根据AHAC章程,AHAC的公众股东拥有与业务合并相关的赎回权。AHAC的公众股东不需要对企业合并投赞成票或反对票,即可将其持有的A类普通股赎回现金。这意味着在12月或之前持有AHAC A类普通股的公众股东 [-]2022年(特别大会前两(2)个工作日)将有资格选择赎回与特别会议相关的A类普通股 股份,无论其于记录日期是否为持有人,也不论该等 股份是否在特别大会上表决。
AHAC 向AHAC的股东提供本委托书和随附的委托卡,以征集将在特别会议以及特别会议的任何延期或延期中表决的委托书 。无论您是否计划参加 特别会议,AHAC敦促您仔细阅读本委托书(以及通过参考并入本委托书的任何文件) 。请特别注意标题为“风险因素“从随附的委托书第48页开始。
您的 投票非常重要。如果您是AHAC的登记股东,请尽快投票,以确保您的 投票被计算在内,无论您是否预期参加特别会议,填写、签署、注明日期并返回所提供的邮资已付信封中随附的 代理卡。如果您通过银行、经纪商或其他代名人持有您的“街名”股票,您将需要遵循您的银行、经纪人或其他代名人向您提供的说明,以确保 您的股票在特别会议上获得代表和投票。业务合并协议拟进行的交易以瑞声公众股东批准业务合并及符合所附委托书所述的若干其他成交条件为条件。
我谨代表AHAC董事会感谢您的支持,并期待着业务合并的顺利完成。
苏仁 阿吉拉普 | ||
首席执行官 | ||
[●], 2022 |
美国证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或不批准根据随附的委托书发行的证券 ,或确定随附的委托书是准确或完整的。任何相反的陈述 都是刑事犯罪。
随附的 代理声明注明日期[●],2022年,并将于2022年左右首次邮寄给AHAC的股东[●], 2022.
Aesther 医疗保健收购公司
麦迪逊大道515号,8078号套房
纽约,邮编:10022
(646) 908-2658
股东特别大会通知{br
AESTHER 医疗保健收购公司。代替其2022年年会
将于12月举行 [-], 2022
致 Aesther Healthcare Acquisition Corp.股东:
特此通知 特拉华州公司Aesther Healthcare Acquisition Corp.(“AHAC”)的股东特别大会(“特别会议”)将于上午10:00举行。东部时间,12月1日[-],2022年。 特别会议将是一次完全虚拟的股东会议,将通过网络直播进行。您可以通过访问https://agm.issuerdirect.com/aeha.在线参加特别会议、在特别会议期间投票并提交问题
在特别会议上,AHAC股东将被要求审议和表决以下提案(每个提案,一个“提案”,统称为“提案”),如随附的委托书中更全面的描述:
(1) | 通过和批准AHAC、AHAC合并子公司、特拉华州公司和AHAC的全资子公司(合并子公司)、海洋生物医疗公司(特拉华州公司)和之间的合并协议和计划,Aesther 医疗保荐人有限责任公司(“保荐人”)以买方代表的身份 和奇林吉耶夫·卡瑟里亚博士(以卖方代表的身份)的身份于2022年12月5日修订(经修订的“企业合并协议”), 根据该协议,在业务合并协议预期的交易完成时(“结束”),合并子公司将与海洋生物医疗 合并(“合并”),海洋生物医疗继续作为AHAC的幸存公司和全资子公司。AHAC将在结束时更名为Ocean Biomedical,Inc. (统称为业务合并)。我们将 Ocean Biomedical,Inc.及其合并后的子公司称为“New Ocean Biomedical”。业务合并协议的副本 附在随附的委托书后,格式为附件A。我们将此 称为“企业合并提案”; | |
(2) | 通过和批准AHAC第三次修订和重新注册的证书或新的《海洋生物医学宪章》,载于附件B本委托书 将于企业合并结束时生效(《宪章 修订建议》); | |
(3) | 为遵守纳斯达克上市规则第5635(A)和(B)条的目的, 审议和表决批准的提案,发行超过20%的已发行和已发行A类普通股 以及由此产生的与业务合并相关的控制权变更 (“纳斯达克方案”); | |
(4) | 批准和通过2022年股权激励计划,该计划的副本附在随附的委托书中作为附件C (《激励计划建议书》); | |
(5) | 批准和通过员工股票购买计划,该计划的副本附在随附的委托书中,作为附件D (《员工购股计划倡议书》); | |
(6) | 考虑并投票选举11名董事在AHAC 董事会交错任职至2023年、2024年和2025年AHAC股东年会, ,直到他们各自的继任者被正式选举并具有资格为止(“董事选举提案”); | |
(7) | 通过并批准将特别会议推迟到一个或多个较晚日期的提案,如果AHAC确定有必要或适当的更多时间在特别会议上批准一项或多项提案(“休会提案”),则需要 允许进一步征集和表决委托书。 |
AHAC董事会(“董事会”)已通过并批准了企业合并协议,并建议对“企业合并建议”、“宪章修正案建议”、“纳斯达克建议”、“激励计划建议”、“员工购股计划建议”、“董事选举建议”和“休会建议”进行表决。AHAC预计,特别会议或其任何延期或延期不会就任何其他事项进行投票 。
AHAC A类普通股(每股面值0.0001美元)和AHAC B类普通股(此处也称为“方正股份”)(统称为“AHAC普通股”)记录的持有者 收盘时 [-](“记录日期”)将有权获得特别会议或其任何延期或延期的通知并在会上投票。每持有一股AHAC普通股,持有者有权投一票。方正股份的持有人(“AHAC受限股东”)是一项书面协议的当事方,根据该协议,他们 已同意将其方正股份及在我们首次公开募股期间或之后购买的任何公开股份投票支持我们的业务合并。 截至2022年8月31日,我们的AHAC受限股东持有我们已发行和已发行的AHAC普通股约20.0%。
请注意 本通知所附的委托书(包括财务报表及其附件),以更完整地描述建议的业务组合和相关交易以及我们的每项建议。我们鼓励您仔细阅读随附的委托书。 如果您有任何问题或需要帮助投票您的股票,请致电877-777-6017 联系我们的代理律师Alliance Advisors LLC,或发送电子邮件至Alliance Advisors,LLC,AEHA@alliancevisors.com。
诚挚邀请所有AHAC股东以虚拟形式出席特别会议。AHAC股东可通过访问https://agm.issuerdirect.com/aeha并使用代理卡上列出的会议ID号来参加、投票和审查有权在特别会议上投票的AHAC股东名单。为确保您出席特别会议,请尽快填写、签名、注明日期并将随附的委托书寄回。要在线投票,请准备好您的代理卡,访问www.iproxydirect.com/AEHA 并按照提示投票您的股票。如果您的股票存放在经纪公司或银行的帐户中,您必须指示您的经纪人或银行如何投票您的股票。
无论您持有多少股份,您的 投票都很重要。无论您是否计划参加特别会议,请签名,日期为 ,并尽快将随附的委托书放入所提供的信封中返还。如果您的股票以“街名” 或保证金账户或类似账户持有,您应联系您的经纪人,以确保正确计算与您实益拥有的股票相关的选票 。如果你在记录日期之后出售或转让了你的股票,你的投票仍然很重要。业务合并建议、章程修正案建议、纳斯达克建议、激励计划建议、员工购股计划建议和董事选举建议中的每一项都是相互依存的,必须获得批准,瑞声科技才能完成业务合并协议所设想的业务合并。除董事选举建议外,每项建议均须获得由亲自出席(包括出席虚拟会议)或受委代表出席并有权就该等建议投票的股东 所投的瑞声普通股已发行及已发行普通股过半数赞成票, 作为单一类别投票(但就作为章程修订建议一部分的增股修正案而言,瑞声A类及B类股东将分别投票)。根据AHAC的章程,根据董事选举提案选举董事需要亲自出席(包括出席虚拟会议)或由代表出席并有权在特别会议上投票的A类和B类股份的多数票, 作为一个班级一起投票。 这意味着,如果董事提名人获得的赞成票超过同一职位的任何其他提名人,则该董事候选人将当选。
根据董事会的命令, | ||
苏仁 阿吉拉普 | ||
首席执行官 | ||
[●], 2022 |
目录表
摘要条款表 | 1 |
常用术语 | 5 |
关于向股东提出建议的问答 | 7 |
代理声明摘要 | 18 |
精选公司历史财务信息 | 26 |
精选 海洋生物医药历史财务信息 | 28 |
摘要未经审计的备考简明合并财务信息 | 29 |
未经审计的备考简明合并财务信息 | 30 |
未经审计的备考压缩合并资产负债表 | 33 |
未经审计的备考简明合并业务报表 | 34 |
未经审计的备考简明合并业务报表 | 35 |
未经审计的备考简明合并财务报表附注 | 36 |
有关前瞻性陈述的警示说明 | 46 |
风险因素 | 50 |
代替2022年公司股东年会的特别会议 | 124 |
股东提案1:企业合并提案 | 129 |
股东提案2:宪章修正案提案 | 154 |
股东提案3:纳斯达克方案 | 157 |
股东提案4:激励计划提案 | 159 |
股东 提案5:员工购股计划提案 | 164 |
股东提案第6号:董事选举提案 | 167 |
股东提案编号7:休会提案 | 168 |
关于该公司的信息 | 169 |
公司管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 171 |
海洋生物医药业务 | 174 |
海洋生物医药的经营管理对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 235 |
高管薪酬 | 253 |
董事薪酬 | 258 |
企业合并后的管理 | 259 |
证券说明 | 265 |
证券的实益所有权 | 270 |
某些关系和相关交易 | 272 |
证券和股息的价格区间 | 275 |
独立注册会计师事务所 | 276 |
评价权 | 276 |
首页信息 | 276 |
转让代理和登记员 | 276 |
提交股东建议书 | 276 |
未来的股东提案 | 276 |
在那里您可以找到更多信息 | 277 |
以引用方式成立为法团 | 278 |
财务信息索引 | F-1 |
附件A--经修订的企业合并协议 | |
附件B-艾瑟医疗收购公司第三份修订和重新注册的公司注册证书 | |
附件C-2022年股权激励计划 | |
附件D-员工购股计划 | |
附件E-导师小组的公平意见, Inc. | |
附件F--Mentor Group Inc.的公平意见补编。 |
i |
摘要 条款表
本摘要条款说明书,以及标题为关于向股东提出建议的问答” and “代理声明摘要,“汇总了此代理声明中包含的某些信息,但不包含对您重要的所有信息。您应仔细阅读本委托书全文,包括所附的 附件,以便更全面地了解特别会议将审议的事项。此外,有关本委托书中常用的定义 ,包括本摘要条款说明书,请参阅“常用术语 .”
● | Aesther Healthcare Acquisition Corp.是特拉华州的一家公司,我们将其称为“AHAC”或“公司”,是一家特殊目的的收购公司,成立的目的是进行合并、资本换股、资产收购、股票购买、重组, 或与一家或多家企业的类似业务组合。 | |
● | 公司目前有13,225,000股普通股,每股面值0.0001美元,已发行和流通,包括(1)10,600,000股A类普通股, 和(2)2,在我们首次公开募股之前向保荐人发行的625,000股B类普通股。目前没有已发行和已发行的公司优先股。 此外,我们还发行了5,250,000股公开认股权证,以购买A类普通股(最初作为我们IPO发行单位的一部分出售),连同5,411,000份私募认股权证,在IPO截止日期以私募方式发行给我们的保荐人。 每份认股权证的持有人有权以每股11.50美元的行使价购买一股我们的A类普通股,仅适用于我们A类普通股的整数股。认股权证将在我们的初始业务合并完成 后30天内可行使,并在我们的初始业务合并完成后五年或在赎回或清算时更早到期。一旦认股权证可行使,本公司可按每份认股权证0.01美元的价格赎回尚未赎回的认股权证, 如果在公司向认股权证持有人发出赎回通知前30个交易日内的任何20个交易日内,公司普通股的最后售价等于或超过每股18.00美元,则在公司向认股权证持有人发出赎回通知之前的30个交易日内。有关认股权证的更多信息,请参阅标题为“Description of Securities– Warrants.” | |
● | A类普通股的持有者和B类普通股的持有者有权就所有将由股东投票表决的事项对持有的每股股份投 一票,并将在提交股东表决的所有事项上作为一个类别一起投票,除非法律另有要求。我们的发起人持有的B类普通股将在我们的 初始业务合并完成时自动转换为A类普通股。假设我们不发行额外的A类普通股或可转换为或可交换为A类普通股的证券 与完成我们的初始业务合并有关 ,2,625,000股B类普通股将,根据我们修订的 和重新签署的公司注册证书,在我们最初的业务 合并结束时,自动将 转换为2,625,000股A类普通股。 | |
● | AHAC于2022年8月31日签订《企业合并协议》。业务合并协议的副本附在本委托书后,格式为附件A. | |
● | Ocean Biomedical是一家总部位于罗德岛州普罗维登斯的生物制药公司,采用创新的业务模式,旨在加快研究型大学和医疗中心具有科学吸引力的资产的开发和商业化。Ocean Biomedical部署资金和专业知识,目标是将新的候选治疗方案有效地从实验室 转移到临床,再到世界。海洋生物医学公司目前正在开发五项发现 ,这些发现有可能在肺癌、脑癌、肺纤维化以及疟疾的预防和治疗方面取得改变人生的结果。这些计划处于临床前开发阶段,需要大量资金才能将这些计划推进到临床试验和后续开发阶段。此类开发工作的结果 是不确定的,因为候选产品可能被证明是无效的、未能获得监管部门的 批准,或者无法在商业上可行。有关此类风险的其他信息,请参阅标题为“风险因素-与临床 发展相关的风险。”有关Ocean Biomedical的更多信息,请参阅标题为“的业务海洋生物医学,” “海洋 生物医药的管理层对财务状况和经营业绩的探讨与分析.” |
1 |
● | 根据业务合并协议的条款,业务合并及相关交易的初始收购价为 2.4亿美元。支付给海洋生物医疗证券持有人的对价将是新海洋生物医疗A类普通股的股份。此外,海洋生物医疗证券持有人和保荐人均有权在新海洋生物医疗A类普通股交易价格达到一定价格目标时获得新海洋生物医疗A类普通股的额外股份 。有关业务合并协议的更多信息,请参阅标题为“股东 建议1:企业合并建议-合并考虑.” | |
● | 在拟议的交易中,AHAC签署了两项支持协议,以证明 Vella Opportunity Fund SPV LLC-Series 3和Metora Special Opportunity Fund I, LP、Metora Select Trading Opportunities Master,LP和Metoma Capital Partners,LP(统称为, “气象”)有意通过公开市场上的经纪商购买每股最多4,000,000股AHAC A类普通股(假设购买了所有此类股票,则价值约为40,000美元,单独或总计8,000,000美元)。 与Vella Opportunity Fund SPV LLC-Series 3签订的支持协议于2022年8月30日签订。签署和宣布业务合并协议的前一天,自业务合并协议签署之日起生效 。与气象局的后盾协议于二零二二年十月四日订立,并于二零二二年十二月十二日终止,之后气象局已根据气象局后盾协议购买瑞声科技A类普通股。作为终止的结果,根据剩余的Vella支持协议,最多可购买4,000,000股普通股 。有关支持协议的更多 信息, 请参阅标题为:“Backstop Agreements.” | |
● | 预期业务合并完成后:(I)本公司的公众股东(不包括瑞声 受限股东转换后的方正股份)将保留新海洋生物医疗约28.6%的所有权权益;(Ii)瑞声有限股东将就其转换后的方正股份拥有新海洋生物医疗约7.0%的股权;及(Iii)海洋生物医疗证券持有人将拥有新海洋生物医疗约64.4%的股权。关于业务合并后新海洋生物医疗的所有权百分比(A)未考虑(1)在行使购买A类普通股的认股权证或Second Street Capital持有的认股权证时发行任何股份, 紧随业务合并后仍未偿还的有限责任公司,(2)根据2022年股权激励计划完成业务合并时发行任何股份,(3)根据我们修订及重订的公司注册证书赎回 公司公众股东持有的A类普通股股份,或(4)根据后备融资购买任何 股份,但(B)考虑以一对一方式在企业合并结束时将2,625,000股方正股份转换为同等数量的A类普通股股份(即使该等A类普通股股份 将受转让限制)。如果实际情况与这些假设不同( 很可能不同),公司现有股东在新海洋生物医疗中保留的百分比将有所不同。 | |
● | 我们的管理层和董事会在决定是否批准业务合并协议和由此预期的交易时考虑了各种因素,包括业务合并、Ocean Biomedical的收入和收益增长潜力、Ocean Biomedical及其各种研究前景和候选药物的前景以及Ocean Biomedical管理层的实力 董事会认为这将使Ocean Biomedical为未来的增长和盈利奠定基础。有关我们董事会决策过程的更多信息,请参阅标题为“股东提案1:企业合并提案-AHAC董事会批准企业合并的理由.” | |
● | 根据我们修订及重订的公司注册证书,就业务合并而言,本公司公众股份的持有人可选择按适用的每股赎回价格以现金赎回其A类普通股,该价格是根据我们经修订及重订的公司注册证书计算的。截至2022年9月30日,赎回价格约为每股10.34美元。如果持有人行使赎回权,则该持有人将把其持有的A类普通股换成现金,不再持有新海洋生物医疗的股票,也不会参与新海洋生物医疗未来的增长 。此类持有人只有在适当地要求赎回,并在特别会议前至少两个工作日将其股票(实物或电子形式)交付给我们的转让代理的情况下,才有权从其公开发行的股票中获得现金。请参阅标题为“2022年公司年会在利乌召开的特别会议 股东赎回权.” | |
● | 在特别会议上,除就采纳《购买协议》并批准其项下拟进行的交易(包括企业合并)的提案进行表决外,本公司的股东还将被要求就: |
1. | 采用本文件所附 格式的第三份经修订和重新签署的公司注册证书的建议书附件B(《宪章修正案建议》); | |
2. | 为遵守适用的纳斯达克上市规则,批准以下建议: 发行了公司超过20%的已发行和已发行普通股,以及 因此而导致的与业务合并相关的控制权变更(“纳斯达克 提议”); |
2 |
3. | 批准和通过2022年股权激励计划,该计划的副本附在随附的委托书中作为附件C (《激励计划建议书》); | |
4. | 批准和通过员工股票购买计划,该计划的副本附在随附的委托书中,作为附件D (《员工购股计划倡议书》); | |
5. | 考虑并投票选举11名董事在AHAC 董事会交错任职至2023年、2024年和2025年AHAC股东年会, ,直到他们各自的继任者被正式选举并具有资格为止(“董事选举提案”);和 | |
6. | 通过并批准将特别会议推迟到一个或多个较晚日期的提案,如果AHAC确定有必要或适当的更多时间在特别会议上批准一项或多项提案(“休会提案”),则需要 允许进一步征集和表决委托书。 | |
7. | Please see the sections entitled “股东提案1:企业合并提案,” “股东提案2:宪章修正案提案,” “股东 Proposal No. 3: The Nasdaq Proposal,” “股东提案4:激励计划提案,” “股东建议5:员工 购股计划建议,” “股东提案编号 6:董事选举提案,” and “股东 Proposal No. 7: The Adjournment Proposal.“除非获得购买协议各方的放弃,否则企业合并的完成以企业合并提案、宪章修正案提案、纳斯达克提案、激励计划提案、员工购股计划提案、和 特别会议上的董事选举提案。除休会提案外,特别会议上的每一项提案均以其他提案的批准为条件。 休会提案不以本委托书中提出的任何其他提案的批准为条件。 |
● | 在企业合并完成后,我们预计董事会将由11名董事组成, 将分为三类,第一类由三名董事组成,首届任期至2025年,第二类由四名董事组成,初始任期为 ,将于2023年到期;第三类由四名董事组成,初始任期为 ,将于2024年到期。这些董事应任职至其各自的继任者经正式选举并获得资格为止,或直至其先前辞职、免职或去世为止。请 参阅标题为“股东提案2:宪章 修正案提案“以获取更多信息。 | |
● | 除非 采购协议各方放弃,并且受适用法律的约束,企业合并的完成 受采购协议中规定的多个条件的制约,其中包括,收到本委托书预期的某些股东批准。有关业务组合的成交条件的更多信息,请参阅标题为“股东提案 第1号:企业合并提案-- 至结案.” | |
● | 采购协议可在业务合并完成之前的任何时间终止,或在特定情况下由特定各方终止。 有关采购协议项下的终止权的详细信息,请参阅 标题为“股东提案1:业务合并-结账前的条件.” | |
● | 拟议的业务合并涉及许多风险。有关这些风险的更多信息, 请参阅标题为“风险因素.” | |
● | 在业务合并结束时,新海洋生物医疗公司将签订(I)锁定协议,根据该协议,除其他事项外,规定由海洋生物医疗的大股东持有的新海洋生物医疗的证券自业务合并结束之日起锁定六个月,并在此后受到一定的出售限制。根据其中规定的条款和(Ii)企业合并登记权协议,除其他事项外,我们将有义务提交登记声明,登记该大股东持有的本公司某些证券的转售,此外, 还向此类大股东提供“搭载”登记权,但须受某些要求和惯例条件的约束。 |
3 |
● | 在考虑我们董事会投票支持特别会议上提出的提案,包括企业合并提案的建议时,您应该知道,除了作为股东的利益,我们的保荐人以及我们的某些董事会成员和管理人员(包括瑞声的首席执行官Suren Ajjarapu和保荐人的控股股东)可能在企业合并中拥有有别于我们股东的利益,或者除了我们股东的利益之外的利益。我们的董事会在评估和谈判业务合并和交易协议以及向我们的股东推荐他们投票赞成特别会议上提出的建议时,除了其他事项外,还意识到并考虑了这些利益。包括业务合并提案 。股东在决定是否批准在特别会议上提交的提案,包括企业合并提案时,应考虑这些利益。这些利益包括,其中包括: |
1. | 保荐人同意不赎回与股东投票批准拟议的企业合并有关的任何创始人股票的事实; | |
2. | 如果AHAC未能在12月16日之前完成业务合并(AHAC可以通过将更多资金存入其信托账户,将业务合并延长3个月), 出售私募认股权证所得款项将计入向瑞声的公众股东作出的清算分配中,而私募认股权证将到期 一文不值; | |
3. | 保荐人为其创始人股票和此类证券支付了总计25,000美元的事实,这一事实在业务合并时将具有显著更高的价值, 在企业合并未完成的情况下,瑞声资本将清算 方正股票; | |
4. | 根据向公司提供的办公空间、秘书和行政支持的行政支持协议,我们的赞助商有权获得每月10,000美元的补偿),截至本合同日期,我们的赞助商已经收到了145,000美元; | |
5. | 我们的保荐人支付了总计约5,436,000美元购买他们的B类普通股和他们的私募认股权证。实际上,发起人支付了每股2.07美元的B类普通股,此外,还有权以每股11.50美元的价格收购5411,000股普通股 。因此,如果股票价格较普通股每股10.00美元的首次公开募股价格大幅下跌 ,我们的保荐人仍将获得正回报率,如果我们的价格升至每股11.50美元以上,我们的保荐人有能力获得额外回报 ; | |
6. | 作为IPO的一个条件,所有Founders股票都受到锁定,只有在满足特定条件时才会 释放。特别是,除 某些有限的例外情况外,所有创办人的股份将被锁定,直至(A)AHAC的业务合并完成一年和(B)业务合并完成后的较早 ,(X)如果A类普通股的收盘价等于 或超过每单位12.00美元(经股票拆分、股票分红、重组、 资本重组等)在企业合并后至少150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日,或(Y)AHAC 完成清算、合并、资本股票交换、重组或其他类似交易,导致公司全体股东有权将其持有的A类普通股股份 交换为现金、证券或其他财产; | |
7. | 如果 信托账户被清算,包括AHAC无法在要求的时间段内完成业务合并,发起人已同意赔偿瑞声科技,以确保信托账户中的收益不会因瑞声科技与其订立收购协议的潜在目标企业的索赔而减少至每股公开发行10.30美元以下。向AHAC提供服务或销售产品的任何第三方,但仅在此类供应商或目标企业尚未执行 放弃寻求访问信托帐户的任何和所有权利的情况下; | |
8. | 预计我们的两名现任董事阿吉拉普先生和彼得森先生将继续担任新海洋生物医疗的董事; | |
9. | 业务合并前对本公司现有董事和高级管理人员的持续赔偿 以及合并后董事和高级管理人员责任保险的继续 ; | |
10. | 除非AHAC完成业务合并,否则AHAC的高级管理人员、董事和赞助商将不会收到超过未存入信托账户的可用 收益的报销。 | |
11. | 根据《首次公开招股登记权协议》,瑞声有限股东有权 获得A类普通股的股份登记,创办人股份将在企业合并完成时自动转换为A类普通股; | |
12. | 保荐人已同意,在AHAC完成业务合并之前,保荐人不得出售或转让私募认股权证和标的证券,但有有限的例外; | |
13. | 赞助商已额外垫付2,100,000美元(以贷款形式) ,以资助两次延长AHAC完成初始业务合并的时间。此类预付款仅在初始业务合并完成后支付。 | |
14. | 只有在业务合并完成后,保荐人才能获得1,365,000股新海洋生物医疗普通股作为延期贷款的对价 。 |
● | 交易完成后,Poseidon Bio,LLC或主要股东将拥有新海洋生物医药公司已发行普通股的大部分。因此,新海洋生物医药将是纳斯达克公司治理标准 所指的 一家“受控公司”。根据这些规则,个人、集团或另一家公司持有50%以上投票权的公司是“受控公司”,可以 选择不遵守某些公司治理要求,包括: |
(I) 纳斯达克规则所界定的董事会多数成员必须由“独立董事”组成的要求;
(Ii) 薪酬委员会成员必须完全由符合纳斯达克独立性标准的董事组成的要求 ;以及
(Iii) 我们的董事提名必须由我们的独立董事或由完全由独立董事组成的提名委员会提出或向我们的全体董事会推荐。
在交易结束后,我们可以使用这些豁免。虽然我们目前不打算依赖这些豁免,但只要我们仍然是一家受控公司,我们可以决定 在未来使用这些豁免。如果我们利用适用于受控公司的此类豁免,我们可能不会拥有多数独立董事,我们的提名委员会和薪酬委员会可能不会完全由独立董事组成,而且这些委员会可能不会接受年度业绩评估。因此,在这些 情况下,您将无法获得受纳斯达克所有公司治理要求 约束的公司股东所享有的同等保护。
4 |
常用术语
除非 另有说明或除文意另有所指外,我们,” “我们,” “我们的,“ 和“公司”指的是艾斯特医疗收购公司,“新海洋生物医药”是指完成业务合并后的公司。
在 此代理声明中:
“AHAC” 应指特拉华州的艾斯特医疗收购公司。
“AHAC董事会”或“董事会”是指AHAC董事会。
“AHAC章程”是指AHAC修改后的重新注册的公司证书。
“AHAC 普通股”是指AHAC的A类普通股和B类普通股,面值0.0001美元,为投票目的而被视为单一类别。
“AHAC支持协议”是指由AHAC、发起人和AHAC的某些股东之间达成的协议,其中包括: 对其持有的AHAC普通股股份进行投票,赞成通过和批准《企业合并协议》及其预期的交易 。
“业务合并”指业务合并协议拟进行的合并及其他交易,其中,合并附属公司将与Ocean Biomedical合并并并入Ocean Biomedical,Ocean Biomedical继续作为尚存的公司,而AHAC的全资附属公司将于交易完成时更名为Ocean Biomedical,Inc.。
“业务合并协议”指于2022年8月31日由AHAC、Merge Sub、 和Ocean Biomedical签订并于2022年12月5日修订的某些合并协议和计划。
“A类普通股”是指瑞声航空的A类普通股,票面价值0.0001美元。
“B类普通股”是指瑞声航空的B类普通股,票面价值0.0001美元。
“结束” 应意味着企业合并的结束。
“税法”指经修订的1986年国内税法。
“大陆股份转让信托公司”指转让代理公司大陆股份转让信托公司。
“已转换的海洋认股权证”是指海洋生物医疗向Second Street Capital,LLC发行的认股权证,该认股权证根据业务合并进行了修订,可适用于新海洋生物医疗的普通股。
“DGCL” 指修订后的特拉华州公司法。
“EF Hutton”是指Benchmark Investments,LLC的EF Hutton部门,是IPO承销商的代表。
“ELOC” 指AHAC与White Lion Capital LLC于2022年9月8日签订的普通股购买协议。
“生效时间”是指根据DGCL的相关规定,向特拉华州州务卿提交合并子公司与海洋生物医疗公司合并和并入海洋生物医疗公司的合并证书后,业务合并完成的时间。
“证券交易法”系指修订后的1934年证券交易法。
“创办人股份”是指发起人和瑞声董事会持有的瑞声科技2,625,000股B类普通股,每股票面价值0.0001美元。
“高铁法案”指的是哈特·斯科特·罗迪诺反托拉斯法。
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“IPO” 指瑞声科技于2021年9月17日完成的首次公开发售单位。
“锁定协议”是指新海洋生物医疗公司与发起人和关键海洋生物医疗公司 股东签订的协议,其形式和实质均为双方均可接受。
“合并” 指合并Sub与Ocean Biomedical及并入Ocean Biomedical,海洋Biomedical将继续作为尚存的公司及AHAC的全资附属公司,按业务合并协议的设想。
“合并子公司”是指AHAC合并子公司,该公司是特拉华州的一家公司,也是新海洋生物医疗公司的全资子公司。
“气象局” 是指气象局特别机会基金I,LP,气象局精选交易机会大师,LP和气象局资本合伙人,LP。
“气象后盾协议”指于2022年10月4日AHAC、Ocean Biomedical、 Inc.和气象局之间的远期购股协议,该协议于2022年11月17日修订并于2022年12月12日终止。
“新海洋生物医药”是指合并完成后的所有时间内的合并后公司。
《海洋生物医学新规》是指修订和修订的《海洋生物医学新规》。
《新大洋生物医学宪章》是指新大洋生物医学第三次修订和重新注册的注册证书。
“新海洋生物医疗普通股”是指新海洋生物医疗的普通股,票面价值为0.0001美元。
“Ocean Biomedical”指的是位于特拉华州的Ocean Biomedical公司。
“海洋生物医疗未偿还股份”是指海洋生物医疗普通股、海洋生物医疗向Second Street Capital,LLC发行的海洋认股权证相关普通股以及海洋生物医疗在收盘前发行的任何其他股权或股权等价物的股份总数,在所有该等情况下,不包括未归属的海洋生物医疗期权。
“每股股份代价比率”指新海洋生物医疗的普通股数目,等于(A)(1)分配予海洋生物医疗的240,000,000美元的权益价值加上行使海洋认股权证时应付的行使价, 除以(2)海洋生物医疗的总流通股数目除以(B)10。
“主要股东”是指波塞冬生物有限责任公司,一家特拉华州有限责任公司。
“私募认股权证”是指以私募方式购买与首次公开发售有关的瑞声普通股的认股权证。
“提案” 是指企业合并提案、章程修正案提案、纳斯达克提案、激励计划提案、员工购股计划提案、董事选举提案、休会提案。
“公开发行股份”是指首次公开发行的单位所包含的A类普通股。
“公众股东”是指拥有公众股份的人。
“公开发行单位”是指在IPO中发行和出售的单位。
“公开认股权证”是指在IPO中发行的公共单位的认股权证。
“可赎回” 指,就公共认股权证而言,新海洋生物医疗有能力在拟进行的业务合并完成后赎回该等公共认股权证,但须符合大陆航空与AHAC之间的认股权证协议所载的某些其他条件。
“赎回” 指瑞声股东有权根据本委托书所载程序赎回其公开发行的股份。
“登记权利协议”是指作为业务合并协议的结束条件,由新海洋生物医疗公司、AHAC公司和重要海洋公司的股东之间达成的登记权利协议。
“美国证券交易委员会” 指美国证券交易委员会。
“证券法”系指修订后的1933年证券法。
“股份增加修正案”是指作为章程修正案建议的一部分的修正案,根据该修正案,瑞声的章程将被修改,将法定股份的数量增加到3.1亿股,包括300,000,000股普通股和10,000,000股非指定优先股,每股面值为0.0001美元。
“特别会议”是指将于12月1日召开的AHAC股东特别会议[-],2022年上午10:00东部时间 ,这将是通过网络直播进行的虚拟会议。
“赞助商” 应指特拉华州有限责任公司Aesther Healthcare赞助商有限责任公司。
“转接代理商”应指大陆航空公司。
“信托账户”是指瑞声控股的信托账户,该账户持有首次公开募股的净收益以及由此赚取的利息,减去用于支付特许经营和所得税义务的金额。
“单位” 是指由A类普通股和购买A类普通股的认股权证组成的单位,作为一个单位一起出售。
“Vella” 意为Vella Opportunity Fund SPV LLC-Series 3。
“Vella Backtop协议”是指AHAC、Ocean Biomedical,Inc.和Vella Opportunity Fund SPV LLC-Series 3之间于2022年8月31日签订的场外预付远期股权交易(Backtop协议)。
“VWAP” 对于截至任何日期的任何证券,应指在纽约时间上午9:30:01开始至纽约时间下午4:00结束的期间内,该证券在交易该证券的主要证券交易所或证券市场上的美元成交量加权平均价格,如彭博社通过其“HP” 功能(设置为加权平均)所报道的,或者,如果前述规定不适用,据彭博社报道,自纽约时间上午9:30:01开始至纽约时间下午4:00:00结束的期间内,此类证券在电子公告板上的此类证券的场外交易市场上的美元成交量加权平均价格,或者,如果彭博社在该时间内没有报告此类证券的美元成交量加权平均价格,场外交易市场集团公司报告的此类证券的任何做市商的最高收盘出价和最低收盘要价的平均值。如果无法在上述任何基准上在该日期计算该证券的VWAP,则该证券在该日期的VWAP应为适用发行人的董事会(或同等管理机构)的多数公正独立董事合理且真诚地确定的公平市场价值。在此期间,所有此类决定均应针对任何股票分红、股票拆分、股票合并、资本重组或其他类似交易进行适当调整。
“认股权证” 指私募认股权证、公开认股权证、海洋认股权证及任何其他认股权证,用以购买AHAC或Ocean Biomedical的股本。
6 |
关于向股东提出建议的问答
关于提案的问题和答案
以下问题和解答简要回答了将在AHAC股东特别会议上提交的提案的一些常见问题。以下问答并不包括对AHAC股东重要的所有信息。 我们敦促AHAC股东仔细阅读本委托书全文,包括本文提及的附件和其他文件。
为什么 我会收到此代理声明?
本委托书及其附件包含有关拟进行的业务合并以及将在特别会议上采取行动的其他事项的重要信息。您应仔细阅读本委托书及其附件。
您的 投票很重要。建议您在仔细审阅本委托书及其 附件后尽快提交委托书。
下面 是要求AHAC股东投票的提案。
(1) | 通过并批准企业合并方案; | |
(2) | 通过和批准宪章修正案提案; | |
(3) | 审议和表决纳斯达克倡议; | |
(4) | 批准和通过激励计划提案; | |
(5) | 审批通过《员工购股计划方案》; | |
(6) | 审议董事选举提案并进行表决;以及 | |
(7) | 通过并批准休会提案。 |
提案是否以彼此为条件?
除非企业合并建议获得批准,否则章程修正案建议、纳斯达克建议、激励计划建议、员工购股计划建议和董事选举建议将不会在 特别会议上提交给瑞声科技的股东。延期提案不以批准本委托书中规定的任何其他提案为条件。 请注意,如果业务合并提案未获得必要的投票批准,我们将不会完成业务合并。如果AHAC未能完成业务合并,且未能在2023年3月16日之前完成初始业务合并,则AHAC将被要求解散和清算其信托账户,将该账户中当时剩余的资金返还给其公众股东。业务合并方案、纳斯达克方案、章程修正案方案、激励计划方案、员工购股计划方案通过、董事选举方案通过是完成业务合并的前提条件。
业务合并中将会发生什么情况?
于完成时,合并附属公司将与海洋生物医疗公司合并及并入海洋生物医疗公司,其后合并附属公司的独立法人地位将终止,而海洋生物医疗公司将继续作为尚存的公司。与业务合并有关,信托账户中持有的现金将用于为AHAC股东的赎回提供资金,并用于营运资金和一般公司用途。企业合并协议的副本附在本委托书后,作为附件A.
7 |
交易完成后,AHAC和Ocean Biomedical的现有股东将持有New Ocean Biomedical的哪些股权?
预期业务合并完成后,瑞声科技的公众股东将保留新海洋生物医药约28.6%的已发行股本的所有权权益,保荐人集团将保留新海洋生物医药约7.0%的已发行股本的合计所有权,而海洋生物医药的股东将拥有新海洋生物医药约64.4%的已发行股本。业务合并后与新大洋生物医疗有关的上述股权百分比不包括任何已发行认股权证,并假设瑞声科技的公众股东并无赎回任何与业务合并有关的股份,而瑞声科技亦不会在业务合并前进行任何形式的额外股权融资)。如果实际情况与这些假设不同(很可能是),AHAC现有股东在New Ocean Biomedical中保留的所有权百分比将不同。
如果AHAC的任何公共股东行使赎回权,AHAC的公共股东持有的新海洋生物医药已发行普通股的百分比将减少,而发起人和海洋生物医药股东持有的新海洋生物医药已发行普通股的百分比将在每种情况下相对于未赎回公共股票的百分比增加 。
如果 截至2022年9月30日的任何AHAC公共股东在交易结束时根据《AHAC宪章》赎回其公开股票,但在交易结束后继续持有公共认股权证,则根据截至2022年9月30日的每份公共认股权证的收盘价0.12美元,他们可能保留的公共认股权证的总价值将为630,000美元,而无论公共股东赎回的金额 。于发行与业务合并有关的新海洋生物医疗普通股后,不赎回其公开股份的瑞声科技公众股东对新海洋生物医疗的持股比例将被稀释。未赎回与业务合并相关的公开股票的AHAC公共股东在行使在交易结束后通过赎回AHAC 公共股东保留的公共认股权证时,将经历进一步稀释。新海洋生物医疗普通股总流通股总数的百分比将由AHAC公共股东作为一个集团拥有,这将根据其持有人要求赎回与业务合并相关的公共股票的数量而有所不同。
下表说明了新海洋生物医疗的不同受益所有权水平,以及非赎回公众股东的可能稀释来源和稀释程度 假设公众股东没有赎回、公众股东赎回比例较低(即25%)、公众股东赎回比例较高(即75%)以及公众股东的最大赎回比例:
已发行和流通股基础 | 没有赎回(1) | %拥有 | 低赎回(2) | %拥有 | 高赎回率(3) | %拥有 | 最大赎回额度(4) | %拥有 | ||||||||||||||||||||||||
艾司特公开发行股票 | 10,600,000 | 28.6 | % | 7,975,000 | 23.1 | % | 2,725,000 | 9.3 | % | 100,000 | 0.4 | % | ||||||||||||||||||||
艾司特方正股份 | 2,625,000 | 7.1 | % | 2,625,000 | 7.6 | % | 2,625,000 | 9.0 | % | 2,625,000 | 9.9 | % | ||||||||||||||||||||
海洋股东(5) | 23,874,945 | 64.4 | % | 23,874,945 | 69.3 | % | 23,874,945 | 81.7 | % | 23,874,945 | 89.8 | % | ||||||||||||||||||||
2022年9月30日的形式普通股 | 37,099,945 | 100.0 | % | 34,474,945 | 100.0 | % | 29,224,945 | 100.0 | % | 26,599,945 | 100.0 | % | ||||||||||||||||||||
潜在的稀释来源: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
公共认股权证(6) | 5,250,000 | 14.2 | % | 5,250,000 | 15.2 | % | 5,250,000 | 18.0 | % | 5,250,000 | 19.7 | % | ||||||||||||||||||||
私人认股权证(7) | 5,411,000 | 14.6 | % | 5,411,000 | 15.7 | % | 5,411,000 | 18.5 | % | 5,411,000 | 20.3 | % | ||||||||||||||||||||
首次分红股款(8) | 6,000,000 | 16.2 | % | 6,000,000 | 17.4 | % | 6,000,000 | 20.5 | % | 6,000,000 | 22.6 | % | ||||||||||||||||||||
二次分红股份支付(8) | 8,000,000 | 21.6 | % | 8,000,000 | 23.2 | % | 8,000,000 | 27.4 | % | 8,000,000 | 30.1 | % | ||||||||||||||||||||
第三次分红股份支付(8) | 8,000,000 | 21.6 | % | 8,000,000 | 23.2 | % | 8,000,000 | 27.4 | % | 8,000,000 | 30.1 | % | ||||||||||||||||||||
维拉后盾协议(9) | - | - | % | 2,625,000 | 7.6 | % | 3,375,000 | 11.5 | % | 3,075,000 | 11.6 | % | ||||||||||||||||||||
扩展共享(10) | 1,365,000 | 3.7 | % | 1,365,000 | 4.0 | % | 1,365,000 | 4.7 | % | 1,365,000 | 5.1 | % | ||||||||||||||||||||
海洋权证(11) | 614,055 | 11.7 | % | 614,055 | 1.8 | % | 614,055 | 11.7 | % | 614,055 | 11.7 | % |
(1) 根据AHAC宪章,赎回百分比基于总计10,500,000股可赎回公开股份。
8 |
(2)假设赎回2,625,000股公开股份 ,赎回总金额为27,142,500美元,假设每股赎回价格为10.34美元,并基于截至2022年9月30日信托账户内的资金和AHAC于信托账户以外的可用营运资金。合并协议包括一项可由Ocean Biomedical豁免的成交条件,即于成交时,AHAC拥有现金或现金等价物,包括信托账户中剩余的资金(在完成及支付任何赎回后),金额为50,000,000美元。
(3)假设赎回7,875,000股公开股份,总赎回金额为81,427,500美元,假设每股赎回价格为10.34美元,并基于截至2022年9月30日信托账户内的资金和AHAC于信托账户以外的可用营运资金。合并协议包括一项可由Ocean Biomedical豁免的成交条件,即于成交时,AHAC拥有现金或现金等价物,包括信托账户中剩余的资金(在完成及支付任何赎回后),金额为50,000,000美元。
(4)假设赎回10,500,000股公开股份 ,总赎回金额为108,570,000美元,假设每股赎回价格为10.34美元,并基于信托账户内的资金 和截至2022年9月30日AHAC在信托账户外的可用营运资金。合并协议包括一项可由Ocean Biomedical豁免的成交条件 ,即于成交时,瑞声拥有现金或现金等价物,包括(在完成及支付任何赎回后)信托账户内剩余的资金,金额为50,000,000美元。
(5) 并不反映合并协议条款所规定的合并代价的结账调整,包括营运净额 资本调整、结账债务调整及超过6,000,000美元的交易开支,预期该等调整并不重要。
(6)假设行使5,250,000份公共认股权证 (每份公共认股权证收购价为11.50美元),从而为Ocean Biomedical带来60,375,000美元的现金流入,并向公共认股权证持有人发行5,250,000股海洋生物医学普通股 。合并协议包括一项可由Ocean Biomedical豁免的成交条件,即于成交时,AHAC拥有现金或现金等价物,包括信托账户中剩余的资金(在完成及支付任何50,000,000美元的赎回后)。
(7) 假设行使5,411,000份私募认股权证(按每份私募认股权证收购价11.50美元),为新海洋生物医疗 及向私人配售认股权证持有人发行的5,411,000股新海洋生物医疗普通股带来62,226,500美元的现金流入。
(8) 假设将满足溢价测量:
(I) 如果新海洋生物医疗普通股的VWAP等于或超过每股15.00美元(经 股票拆分、股票股息、重组和资本重组调整后),在自成交日期开始至成交日期36个月周年日为止的期间内(该期间“盈利 期间),然后,在符合协议和合并计划的条款和条件下,买方将按比例向海洋生物医药的每个股东发行5,000,000股新海洋生物医药普通股 ,保荐人将获得1,000,000股新海洋生物医药普通股(“首次 分红股份支付”).
(Ii) 如果新海洋生物医疗普通股的VWAP等于或超过每股17.50美元(经股票拆分、股票股息、合并、重组和资本重组调整后),在回收期内任何三十(30)个交易日中的二十(20)个交易日,买方应向海洋生物医疗的每个股东按比例发行7,000,000股新海洋生物医疗普通股,保荐人将获得1,000,000股新海洋生物医疗普通股(“新海洋生物医疗普通股”)。二次分红股份支付”).
(Iii) 如果新海洋生物医疗普通股的每股VWAP等于或超过每股20.00美元(经股票拆分、股票股息、合并、重组和资本重组调整后),则在回收期内任何三十(30)个交易日中的20个交易日内,买方应向海洋生物医疗的每个股东按比例发行7,000,000股新海洋生物医疗普通股,保荐人将获得1,000,000股新海洋生物医疗普通股(以下简称“新海洋生物医疗普通股”)。第三次分红股份支付,并连同第一次派息股份付款及第二次派息股份付款,分红股份付款”).
9 |
(9)根据维拉后盾协议的条款,假设购买最多数量的瑞声资本A类普通股。该协议规定购买最多4,000,000股,但不得超过9.9%的所有权。
(10)保荐人将有权在交易结束时从AHAC获得额外的AHAC A类普通股(统称为“扩展股票奖励”),作为在2022年9月17日截止日期之后获得两(2)个三个月的延期以完成初始业务组合的一部分。保荐人 已两次将此类三个月延期至2023年3月16日,使保荐人有权在成交时获得额外的1,365,000股AHAC A类普通股 。
(11)海洋生物医疗的贷款人Second Street Capital LLC拥有450,000股海洋生物医疗普通股的认股权证(“海洋认股权证”)。作为完成业务合并的条件,AHAC将向Second Street Capital,LLC发行相当于海洋认股权证经济价值的新海洋生物医疗普通股 股票(“转换后的海洋认股权证”),以换取海洋认股权证的终止 。假设转换后的海洋认股权证将可行使511,712股新海洋生物医疗普通股,行使价为每股8.07美元,以及102,342股新海洋生物医疗普通股,行使价为每股3.47美元,或总计614,055股认股权证。
见 标题为“未经审计的备考简明合并财务信息了解更多信息。
海洋生物医疗股东将获得多少与业务合并有关的对价?
作为合并的对价, 海洋生物医疗证券的持有者有权从AHAC获得总计数量的AHAC A类普通股(每股价值10.00美元),总价值等于(合并对价) (A)2.4亿美元(2.4亿美元)减去(B)净营运资本低于负500,000,000美元的金额(如果有), 加上(C)金额(如果有),净营运资本超过500,000美元(但不少于零),减去(D)结算净债务超过1,500,000美元的金额(如果有),减去(E)公司交易费用超过6,000,000美元的金额(如果有)。 此外,Ocean Biomedical的普通股持有者还有权从新海洋生物医疗获得额外的19,000美元。1,000股新海洋生物医疗A类普通股如下:(A)如果新海洋生物医疗的VWAP 在自业务合并结束日起至36个月结束日为止的连续三十(30)个交易日中的任何二十(20)个交易日内超过每股15.00美元,则海洋生物医疗证券持有人有权获得额外的5,000,000股新海洋生物医疗普通股,(B)如果新海洋生物医疗的VWAP在自企业合并结束日起至36个月结束日为止的任何三十(30)个连续交易日中的二十(20)个交易日内超过每股17.50美元,则海洋生物医疗证券的持有人有权获得额外的7,000美元, (C)若自业务合并结束日起至交易结束日36个月为止的任何三十(30)个连续交易日中的任何二十(20)个交易日内,新海洋生物医疗的VWAP超过每股20.00美元,则海洋生物医疗证券持有人有权额外获得 7,000,000股新海洋生物医疗普通股。此外,对于每一笔派息,新海洋生物医疗还将 向保荐人增发1,000,000股新海洋生物医疗普通股。有关更多信息,请参阅标题为 “第1号股东建议:企业合并建议-合并考虑.”
完成业务合并必须满足哪些 条件?
除非企业合并协议的适用一方或多方放弃,并且符合适用法律,否则企业合并的完成受企业合并协议中规定的多个条件的制约,其中包括与企业合并协议各方的义务有关的条件:
● | 海洋生物医疗和AHAC各自股东的批准; | |
● | 获得任何所需政府机构的批准; | |
● | 收到指定的第三方同意; | |
● | 没有法律或秩序阻止交易; | |
● | 对方无未治愈的重大违约行为; | |
● | 在实施赎回后,AHAC应按照其章程的要求拥有至少5,000,001美元的有形资产净值 (此条件不可免除); | |
● | 闭幕后AHAC董事会的成员应在闭幕时选出或任命; |
10 |
● | 合并协议要求的 登记声明应已被美国证券交易委员会宣布生效,并于交易结束时继续有效,任何停止令或类似的 命令均不会对该登记声明生效。当事人已决定不提交登记声明,因此放弃了这一条件; | |
● | 作为合并对价发行的新海洋生物医药普通股 应已 批准在纳斯达克上市,并须提交正式发行通知(此条件不得放弃)。 |
此外,除非被Ocean Biomedical放弃 ,否则Ocean Biomedical完成合并的义务必须满足以下结束条件 ,以及惯例证书和其他结束交付:(A)AHAC的陈述和保证在商业合并协议之日和结束之日是真实和正确的(受重大不利影响);(B)AHAC已在所有实质性方面履行各自的义务,并已在所有实质性方面遵守业务合并协议项下各自的契诺和协议,该等契诺和协议要求在业务合并协议完成之日或之前履行或遵守;。(C)自业务合并协议生效之日起,未有对AHAC产生任何重大不利影响。(D)AHAC拥有现金和现金等价物(包括在赎回生效后在AHAC信托账户中剩余的资金),扣除AHAC和Ocean Biomedical的未付费用和负债,至少为5,000万美元(5,000,000美元)。
除非AHAC放弃,否则AHAC和合并子公司完成合并的义务必须满足以下结束条件,除了惯例证书和其他结束交付:(A)海洋生物医疗 的陈述和担保在业务合并协议之日和完成之日是真实和正确的(受重大不利影响); (B)Ocean Biomedical已在所有重大方面履行各自的义务,并在所有重大方面遵守其根据业务合并协议须于完成日期或之前履行或遵守的各项契诺及协议;及(C)自业务合并协议之日起,对海洋生物医疗整体并无任何重大不利影响,而该等合并协议仍在继续及尚未完成;及(D)每项禁售协议及竞业禁止协议均于完成日期全面生效 及生效。
有关在企业合并结束前必须满足或放弃的条件的摘要,请参阅标题为 的章节股东提案1:企业合并提案--结案的条件.”
为什么AHAC向股东提供对企业合并进行投票的机会?
根据AHAC章程,AHAC必须为其公开股票的所有持有人提供机会,在完成AHAC的初始业务组合 时,连同投标要约或股东投票,赎回其公开股票。由于业务和其他原因,AHAC选择为其股东提供机会,通过股东投票而不是收购要约赎回其公开发行的股票。因此,AHAC正在寻求获得业务合并股东的批准,以便允许其公众股东在业务合并结束时赎回其公开股票 。
是否有任何安排来帮助确保公司有足够的资金,连同信托账户中的收益, 为最低现金对价提供资金?
是。AHAC已订立 Vella后盾协议,根据该协议,Vella拟于AHAC赎回截止日期后但业务合并协议结束前,透过公开市场经纪购买最多4,000,000股A股A类普通股 普通股(假设所有该等股份均已购买,其价值约为40,000,000美元)。根据AHAC宪章中的赎回权,这些股票可以从之前选择赎回其A股A类普通股的持有人手中购买。根据Vella后盾协议,根据该协议购买的股份的赎回权已被放弃。除Vella Backtop协议中的协议禁止Vella就彼等收购的股份投票支持业务合并外,瑞声并无就根据Vella Backtop协议将购买的股份订立单独的投票协议。维拉后盾协议旨在提供额外保证,以维护公众“浮动资金”和AHAC的流动资金。
我在特别会议上有多少票?
AHAC 股东有权在特别会议上对截至以下日期登记在册的每股AHAC普通股投一票[-],特别会议的记录日期(“记录日期”)。截至记录日期收盘时,瑞声普通股的流通股为13,225,000股。
需要 投票才能批准在特别会议上提交的提案?
业务合并和章程修正案建议的批准需要截至记录日期的大多数已发行和已发行AHAC普通股的赞成票(但作为章程修正案提案的一部分的增股修正案除外,AHAC的A类和B类股东将分别投票,因此,每个此类股东的多数投票权 必须投票赞成增股修正案)。因此,AHAC股东未能委托代表投票或亲自在特别会议上投票或投弃权票,将与投票反对企业合并和宪章修正案提案具有相同的效果。
纳斯达克建议、激励计划建议和员工购股计划建议均需获得由亲自或委托代表投票并有权 在特别会议上投票的股东所投瑞声普通股过半数股份的 赞成票。根据AHAC的章程,根据董事选举建议进行的董事选举 需要亲自出席(包括出席虚拟会议)的A类和B类股份的多数票 或由代表代表并有权在股东大会上投票的A类和B类股份的多数票,作为一个类别投票。这意味着,如果董事获得的赞成票超过同一职位的任何其他被提名人,则该董事被提名人将当选。
AHAC股东未能委派代表或亲自在特别会议上投票,将不计入有效确定 法定人数所需的AHAC普通股股份数量,如果以其他方式确定有效法定人数,将不会影响对提案的投票结果。
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如果企业合并未获批准,《宪章修正案》提案、纳斯达克提案、激励计划提案、员工购股计划提案和董事选举提案将不会提交瑞声科技的股东进行表决 。业务合并方案、纳斯达克方案、章程修正案方案、激励计划方案、员工购股计划方案和董事选举方案的通过是业务合并完善的前提条件 。
AHAC、发起人或AHAC的董事、高级管理人员、顾问或其关联公司是否可以购买与企业合并相关的股份?
在股东投票批准企业合并的情况下,保荐人、董事、高级管理人员或顾问或他们各自的关联公司可以私下谈判从股东手中购买股票的交易,否则股东将选择根据信托账户按股比例的代理规则在委托代理规则的情况下赎回其股票。 AHAC的保荐人、董事、高级管理人员或顾问或他们各自的关联公司将在他们 拥有任何未向卖方披露的重大非公开信息时,或在 《交易所法案》下的法规M所规定的受限期间内,进行任何此类购买。这样的购买将包括一份合同确认,即该股东尽管仍是瑞声股份的记录持有人,但不再是其实益所有者,因此同意不行使其赎回权,并可能包括 一项合同条款,指示该股东以AHAC指示的方式投票表决该等股份。如果保荐人、 董事、高级管理人员或顾问或其关联公司在私下协商的交易中从已选择行使赎回权的公众股东手中购买股票,则该等出售股票的股东将被要求撤销其先前的选择 以赎回其股票。任何此类私下协商的购买可按等于或低于信托账户每股比例的收购价进行,此类股票不会投票赞成企业合并,购买者也不会就该等股票行使赎回权。
什么 构成特别会议的法定人数?
持有瑞声已发行及已发行普通股的多数投票权及有权于特别大会上投票的股东构成法定人数 (但就章程修订建议所载的增股修正案而言,由于瑞声科技的A类及B类股东将分别投票,因此各有关类别的法定人数仅为持有各该等类别投票权的多数 持有人直接、委托或以其他方式出席特别会议)。如会议不足法定人数,会议主席有权宣布特别会议休会。截至记录日期,将需要6,625,725股瑞声普通股 才能达到法定人数。
AHAC的赞助商、董事和管理人员将如何投票?
保荐人作为AHAC的 初始股东,已同意对其创始人股票(以及在IPO期间或之后购买的任何公开股票)投赞成票 。因此,如果AHAC寻求股东批准业务合并,则比起发起人同意根据AHAC公众股东的多数投票 投票其创始人股票的情况,更有可能获得必要的股东批准。
AHAC现任高级管理人员和董事在业务合并中有哪些利益?
保荐人(包括保荐人的某些成员)以及AHAC的某些董事和高管(包括作为AHAC首席执行官和保荐人的控股股东的Suren Ajjarapu)可能在业务合并中拥有与您的利益不同或与您的利益不同(或可能与之冲突)的利益。这些利益包括:
● | 除非AHAC完成业务合并,否则AHAC的官员,董事和发起人将不会收到任何自付费用的报销,超过 未存入信托账户的可用收益; | |
● | 作为IPO的一个条件,所有Founders股票都受到锁定,只有在满足指定条件的情况下才会 释放。特别是,除某些有限的 例外情况外,所有创办人的股份将被锁定,直至(A)AHAC的业务合并完成后一年和(B)业务合并完成后的较早者,(X)如果A类普通股的收盘价等于 或超过每单位12.00美元(经股票拆分、股票分红、重组、 资本重组等)在企业合并后至少150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日,或(Y)AHAC 完成清算、合并、资本股票交换、重组或其他类似交易,导致公司全体股东有权将其持有的A类普通股股份 交换为现金、证券或其他财产; |
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● | 如果企业合并不完善,保荐人购买的私募认股权证将一文不值。 | |
● | 保荐人已同意,在AHAC完成业务合并之前,保荐人不得出售或转让私募认股权证和标的证券,但有有限的例外; | |
● | 保荐人为其创始人股票和此类证券支付了总计25,000美元的事实 在业务合并时将具有显著更高的价值,在企业合并未完成的情况下,AHAC将进行清算,使此类 创始人股票一文不值; | |
● | 保荐人支付了总计5,436,000美元购买他们的B类普通股和 他们的私募认股权证。实际上,保荐人支付了每股2.07美元的B类普通股,此外,还有权以每股11.50美元的价格收购5411,000股普通股 。因此,如果股票价格较普通股每股10.00美元的首次公开募股价格大幅下跌,我们的保荐人仍将 获得正回报率,并有能力在我们的 价格升至每股11.50美元以上时获得额外回报; | |
● | 赞助商额外垫付了2,100,000美元(以贷款的形式) ,用于资助AHAC两次延长完成初始业务合并的时间。此类预付款仅在初始业务合并完成后支付。 | |
● | 保荐人同意在股东投票批准拟议的企业合并时,不赎回与 有关的任何创始股票; | |
● | 预计我们的两名现任董事阿吉拉普先生和彼得森先生将继续担任新海洋生物医疗的董事; | |
● | 业务合并前对本公司现有董事和高级管理人员的持续赔偿 以及合并后董事和高级管理人员责任保险的继续 ; | |
● | 根据《首次公开招股登记权协议》,瑞声有限股东有权 获得A类普通股的股份登记,创办人股份将在企业合并完成时自动转换为A类普通股; | |
● | 根据向公司提供的办公空间、秘书和行政支持的行政支持协议,我们的赞助商有权获得每月10,000美元的补偿),截至本合同日期,我们的赞助商已经获得了145,000美元的报酬; | |
● | 如果AHAC未能在2023年3月16日之前完成业务合并,则出售私募认股权证的收益将包括在向AHAC的公众股东进行的清算分配中,私募认股权证的到期将一文不值; 和 | |
● | 只有在业务合并完成后,发起人才能获得1,365,000股新海洋生物医疗普通股作为延期贷款的对价 | |
● | 如果 信托账户被清算,包括在AHAC无法在要求的时间段内完成业务组合的情况下,发起人已同意赔偿瑞声科技,以确保信托账户中的收益不会因瑞声科技已与其订立收购协议的潜在目标企业的索赔或以下索赔而减少到每股公开发行10.30美元以下。向AHAC提供服务或销售产品的任何第三方,但前提是此类供应商或目标企业尚未放弃寻求访问信托帐户的任何和 所有权利。 |
这些 利益可能会影响AHAC的董事和高管(包括Ajjarapu先生)提出他们的建议 您投票支持批准业务合并。有关这方面的更多信息,请参阅以下风险因素: “如果AHAC没有完成初始业务合并,发起人将损失其所有投资资本,因此 可能愿意进行可能对公众股东不利的业务合并。”
如果我在特别会议之前出售A类普通股,会发生什么情况?
记录日期早于特别会议日期。如果您在记录日期 之后但在特别会议之前转让您持有的A类普通股,除非受让人从您那里获得代表投票的委托书,否则您将保留您在特别会议上投票的权利。但是,您将无法寻求赎回您的股票,因为您将无法在业务合并完成后 将其交付注销。如果您在记录日期之前转让您持有的A类普通股 ,您将无权在特别会议上投票或按比例赎回我们信托账户中所持收益的一部分。
如果我投票反对企业合并提案,会发生什么情况?
根据AHAC宪章 ,如果业务合并建议未获批准,且AHAC未在2022年3月16日之前完成替代业务组合 ,则AHAC将被要求解散和清算其信托账户,将该账户中当时剩余的资金返还给公众股东 。
我是否有赎回权?
根据《AHAC宪章》,公众股份持有人可选择按根据《AHAC宪章》计算的每股适用赎回价格赎回其股份作为现金。截至2022年9月30日,根据信托账户中约1.085亿美元的资金计算,这相当于每股约10.34美元。如果持有人行使赎回权,则该持有人将以其持有的瑞声普通股换取现金。此类持有人只有在适当要求赎回并在特别会议之前将其股票(以实物或电子方式)交付给AHAC的转让 代理时,才有权获得其公开股票的现金。见标题为“”的部分2022年公司年会在利乌召开的特别会议 股东赎回权“如果您希望赎回您的股票以换取现金,应遵循的程序。
我的投票方式是否会影响我行使赎回权的能力?
否。 您可以行使您的赎回权利,无论您对您持有的AHAC普通股“赞成”还是“反对”企业合并提案,或者对企业合并提案或本 委托书所描述的任何其他提案投弃权票。因此,企业合并协议可以由将赎回其股票的股东批准,并且不再是股东,而选择不赎回其股票的股东将持有交易市场流动性可能较差、股东人数较少、现金可能较少且可能无法达到纳斯达克上市标准的公司的股票。
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如何 行使我的赎回权?
与企业合并有关的 公众股票持有人可以寻求赎回其公开发行的股票,而不管此类 公众股东投票支持还是反对企业合并提议。
要 行使您的赎回权,您必须要求公司赎回您的公开股票。在提交您的股票以进行赎回时,您必须选择要么在特别会议前至少两(2)天将您的股票实物交付给大陆航空公司,地址为:Continental Stock Transfer&,One State Street Plaza,30 Floor,New York 10004-1561,收信人:Mark Zimkind,或者选择使用存托信托公司的DWAC (在保管人的存取款)系统以电子方式将您的股票交付给大陆航空公司,具体选择可能取决于您持有股票的方式。
在特别会议召开前至少两(2)个工作日内未按照本程序提交的证书 将不会被兑换成现金。如果公众股东投标其股票,并决定不想赎回其公开发行的股票,该股东可以撤回投标。如果您将您的公开股票赎回交付给大陆航空,并在特别会议之前决定不赎回您的公开股票,您可以要求大陆航空退还股票(实物或电子)。 您可以通过以下列出的地址联系大陆航空提出这样的要求:
大陆 股转信托公司
道富广场一号,30层
纽约,邮编:10004
收信人: 马克·津金德
电子邮件: mzimkind@Continental alstock.com
尽管有上述规定,公开发售股份持有人及其任何联属公司或与其有一致行动的任何其他人士或“团体”(定义见交易法第13d-3节)将被限制就首次公开发售单位所包括的合共15%或以上的瑞声普通股股份寻求赎回权利, 我们称之为“15%门槛”。因此,公共股东或集团实益拥有的所有超过15%门槛的公共股票将不会被赎回为现金。
寻求行使赎回权并选择交付实物证书的股东应分配足够的时间从转让代理获得实物证书,并分配足够的时间进行交付。AHAC的理解是,股东一般应分配至少两周的时间从转让代理那里获得实物证书。但是,AHAC无法控制此过程 ,可能需要两周以上的时间。以街头名义持有股票的股东必须与其银行、经纪人或其他指定人协调,以获得股票证书或以电子方式交付。
任何赎回要求一旦提出,可随时撤回,直至执行赎回请求的最后期限截止,之后,经AHAC同意,可随时撤回,直至对企业合并进行表决。如果您将您的股票交付给AHAC的转让代理进行赎回,并且在规定的时间内决定不行使您的赎回权利,您可以要求 AHAC的转让代理(以实物或电子方式)退还您的股票。您可以通过问题下面列出的电话号码或地址联系AHAC的转账代理来提出此类请求“谁能帮我回答我的问题?“下面。
行使我的赎回权的联邦所得税后果是什么?
AHAC 行使赎回权以换取普通股股份的股东一般将被要求 将交易视为出售普通股,并确认赎回时的损益,金额等于收到的现金金额与赎回普通股的纳税基准之间的差额。如果该等股份在赎回当日作为资本资产持有,则该等收益或亏损应视为资本收益或亏损。但是,如果赎回不能充分降低赎回股东在美国的持有量(无论是直接所有权还是通过适用的归属和推定所有权规则)(根据适用的联邦所得税法确定),则可将赎回视为向赎回股东的分配,以缴纳美国联邦所得税。任何被视为此类的金额 分配将构成股息,但不得超过我们当前和累计的收益和利润, 为美国联邦所得税目的而衡量。任何被视为分派且超过我们当前和累计收益 和利润的金额将降低其普通股赎回股东的基准,而任何剩余的 金额将被视为出售或以其他方式处置我们普通股时实现的收益。这些税收后果在 标题为“股东提案1:企业合并提案 — 赎回的某些重要的美国联邦所得税考虑因素。“我们敦促您咨询您的税务顾问有关行使您的赎回权的税收 后果。
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如果我是认股权证持有人,我是否可以对我的认股权证行使赎回权?
认股权证持有人对该等认股权证并无赎回权。
如果我是单位持有人,我可以对我的单位行使赎回权吗?
第 流通股持有者在对公开发行的股份行使赎回权之前,必须将相关的公开发行股份和公开认股权证分开。
如果您持有以您个人名义登记的单位,您必须将此类单位的证书提交给AHAC的转让代理公司大陆股票转让和信托公司,并附上将此类单位分为公开股份和公开认股权证的书面指示。此操作必须提前 完成,以便将公开股票寄回给您,以便您可以在公开股票从单位中分离后行使您的 赎回权。请参阅“我如何行使我的赎回权?“ 以上。大陆股票转让信托公司的地址列在“问题”下面。谁能帮我回答我的问题?“ 下面。
如果经纪商、交易商、商业银行、信托公司或其他代理人持有您的单位,您必须指示该代理人分离您的单位。 您的代理人必须通过传真将书面指示发送给AHAC的转让代理-大陆股票转让和信托公司。 此类书面指示必须包括要拆分的单位数量和持有该等单位的代理人。您的被提名人还必须使用DTC在托管人处的存款提取(“DWAC”)系统、相关单位的提取以及同等数量的公共股票和公共认股权证,以电子方式启动 。这必须提前足够长的时间完成,以允许您的被指定人 在公开股份与单位分离后行使您的赎回权。虽然这通常是在同一个工作日以电子方式完成的 ,但您应该至少留出一个完整的工作日来完成分离。如果您未能导致您的公开 股票及时分离,您很可能无法行使您的赎回权。
如果我反对拟议的企业合并,我是否拥有评估权?
第 与业务合并相关的AHAC普通股持有者不享有任何评估权。
企业合并完成后,信托账户中的资金会发生什么情况?
如果企业合并完成,信托账户中的资金将被释放用于支付:
● | 正确行使赎回权的股东; | |
● | 向EF Hutton支付3,150,000美元 ,作为IPO的递延承销佣金; | |
● | 某些其他费用、成本和费用(包括监管费用、律师费、会计费、打印机费用、AHAC或Ocean Biomedical根据业务合并协议条款 与业务合并预期的交易有关而产生的费用); | |
● | AHAC欠其赞助商的任何贷款,用于AHAC的任何交易费用、延期费用或AHAC产生的其他行政费用;以及 | |
● | 用于一般公司用途,包括但不限于运营营运资金。 |
如果业务合并未完成,将会发生什么情况?
在某些情况下,企业合并协议可以终止。见标题为“”的部分股东提案1: 企业合并建议书-成交条件“了解有关双方的 特定终止权的信息。
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如果, 由于企业合并协议终止或其他原因,AHAC无法在2023年3月16日之前完成企业合并或另一项初始业务合并交易,AHAC章程规定,它将(I)停止除 为清盘目的的所有业务,(Ii)在合法可用资金的限制下,尽快合理地赎回100%的 公开发行的股票,以每股价格为代价,以现金支付,相当于(A)当时存入信托账户的总额 所得的商数,包括在信托账户中持有且以前未向其发放的资金所赚取的利息,以支付应支付的特许经营权和所得税,由(B)当时已发行的公共股票总数,赎回将完全 消除公共股东的权利(包括获得进一步清算分派的权利,如果有),符合适用的法律,以及(Iii)在此类赎回后,根据适用法律,在获得AHAC剩余股东和AHAC董事会批准的情况下,尽快解散和清算,但(就上文(Ii)和(Iii)项而言)须遵守《特拉华州公司法》规定的义务,即规定债权人的债权和适用法律的其他要求。
AHAC 预计其公众股东在解散时有权获得的任何分派的金额将与他们在与企业合并相关的情况下赎回其股份时收到的金额大约 相同,但在每一种情况下,AHAC都必须遵守DGCL规定的债权人债权和适用法律的其他要求。 创始人股份的持有人已放弃就该等股份进行任何清算分配的任何权利。
在发生清算的情况下,将不会对AHAC的未偿还公共认股权证进行分配。因此,公共认股权证将一文不值。
业务合并预计何时完成?
交易预计将在(A)满足或豁免下列条件后的第二个工作日完成。 在标题为“第1号股东提案:企业合并提案--成交条件“ 或(B)企业合并协议各方以书面商定的其他日期,在每种情况下,以满足或放弃结束条件为条件。除某些例外情况外,如果截止日期为2023年3月16日,业务合并协议仍未完成,AHAC或Ocean Biomedical可终止业务合并协议。有关完成业务合并的条件的说明,请参阅标题为“股东提案1:企业合并提案-成交条件 .”
我现在需要做什么 ?
我们敦促您 仔细阅读并考虑本委托书中包含的信息(包括附件),并考虑业务合并将如何影响您作为股东的情况。然后,您应尽快按照本委托书和随附的委托书上的指示进行投票,或者,如果您通过经纪公司、银行或其他代名人持有您的股票,请在经纪人、银行或代名人提供的投票指示表格上 。
我如何投票?
如果您是以下日期AHAC普通股的持有者[-]在记录日期之前,您可以在特别会议上对提案进行投票 ,或通过填写、签署、注明日期并将随附的已付邮资信封中的代理卡寄回所提供的邮资已付信封进行投票。 如果您以“街道名称”持有您的股票,这意味着您的股票由经纪商、银行或其他代名人登记持有,您应遵循您的经纪人、银行或代名人提供的说明,以确保正确计算与您实益拥有的股票相关的投票 。在这方面,您必须向您的股票的记录持有人提供关于如何投票您的股票的指示 ,或者,如果您希望虚拟出席特别会议并投票,请从您的经纪人、银行或代理人那里获得委托书。
如果我在特别会议上投弃权票或未能投票,将会发生什么情况?
在 特别会议上,AHAC将就特定提案 将正确签署的标记为“弃权”的委托书视为出席,以确定出席人数是否达到法定人数。弃权将与投票“反对”企业合并提案和宪章修正案提案具有同等效力。对于确定法定人数而言,经纪人的非投票不会被视为出席,也不会对任何提案产生任何影响。此外,如果您在特别会议上弃权或未能投票,您将无法行使您的赎回权利(如上所述)。
如果我在代理卡上签名并退回,而没有指明我希望如何投票,会发生什么情况?
AHAC收到的已签名并注明日期的委托书,没有表明股东打算如何投票表决的,将投票赞成提交给股东的每一项提案。委托书持有人可行使其酌情决定权就任何其他适当提交特别会议的事项进行表决。如果您没有指明如何投票,您将无法行使您的赎回权。
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如果我不参加特别会议,我是否应该退还我的代理卡?
是的。 无论您是否计划参加特别会议,请仔细阅读随附的委托书,并在所提供的邮资已付信封中填写、签名、注明日期并退回随附的委托卡,以投票表决您的股份。
如果 我的股票以“街道名称”持有,我的经纪人、银行或被提名人会自动投票给我吗?
否。 根据各个国家和地区证券交易所的规则,您的经纪人、银行或代理人不能就非酌情事项 投票您的股票,除非您根据您的经纪人、银行或代理人向您提供的信息和程序提供如何投票的说明。AHAC认为,提交给股东的建议将被视为非酌情 ,因此,在没有您的指示的情况下,您的经纪人、银行或被指定人不能投票表决您的股票。仅当您提供如何投票的说明时,您的银行、经纪人或其他被提名人才能投票 您的股票。您应指示您的经纪人按照您提供的指示 投票您的股票。
我可以在邮寄签名的代理卡后更改投票吗?
可以。 您可以通过以下地址向AHAC的秘书发送一张日期较晚且已签署的代理卡来更改您的投票,以便AHAC的秘书在特别会议或亲自出席特别会议并投票之前收到该卡片。您也可以通过向AHAC的秘书发送撤销通知来撤销您的委托书,该通知必须在特别会议之前由AHAC的秘书收到。
如果我收到多套投票材料,我应该怎么做?
您 可能会收到多套投票材料,包括本委托书的多份副本和多张代理卡或投票指导卡 。例如,如果您在多个经纪账户中持有您的股票,您将收到针对您所持股票的每个经纪账户的单独投票指示 卡。如果您是记录持有者,并且您的股票以多个 名称注册,则您将收到多张代理卡。请填写、签名、注明日期并寄回您收到的每一张代理卡和投票指示卡,以便对您的所有股份进行投票。
谁 将征集并支付征集代理的费用?
AHAC 将支付为特别会议征集委托书的费用。AHAC已聘请Alliance Advisors,LLC(“Alliance”) 协助为特别会议征集委托书。AHAC已同意向Alliance支付惯常费用,外加 付款。AHAC将偿还Alliance的合理自付费用,并将赔偿Alliance及其附属公司的某些索赔、责任、损失、损害和费用。AHAC还将报销银行、经纪商和其他托管人、代名人和代表AHAC普通股实益拥有人的受托人向AHAC普通股实益拥有人转发募集材料和从这些拥有人那里获得投票指示的费用。AHAC的董事、管理人员和员工也可以通过电话、传真、邮件、互联网或亲自征集委托书。他们将不会因征集代理而获得任何额外的 金额。
谁 可以帮助回答我的问题?
如果 您对建议书有疑问,或者如果您需要本委托书或随附的代理卡的其他副本,您应该 联系:
Aesther 医疗保健收购公司
麦迪逊大道515号,8078号套房
纽约,邮编:10022
收信人: 苏伦·阿贾拉普
电话:(646)908-2658
您也可以通过以下方式与我们的代理律师联系:
联盟顾问有限责任公司。
200 Broadcres Drive,套房300
新泽西州布卢姆菲尔德,07003
Toll Free: 877-777-6017
电子邮件: AEHA@allianceAdvisors.com
为了获得及时交货,AHAC股东必须在特别会议前不迟于15个工作日申请材料。
您 也可以按照标题为 的部分中的说明,从提交给美国证券交易委员会的文件中获取有关AHAC的更多信息在那里您可以找到更多信息.”
如果您打算赎回您的公开发行的股票,您需要发送一封信要求赎回,并在特别会议之前按照问题“如何行使我的赎回权”中详细的程序 将您的股票(以实物或电子方式)交付给AHAC的转让代理。如果您对您的职位认证或库存交付有任何疑问,请联系:
大陆 股转信托公司
道富广场一号,30层
纽约,邮编:10004
收信人: 马克·津金德
电子邮件: mzimkind@Continental alstock.com
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代理声明摘要
此 委托书摘要,以及“摘要条款说明书”和“股东建议问答”部分汇总了本委托书中包含的信息,但不包含对您重要的所有信息。您应仔细阅读本委托书全文,包括所附的 附件,以便更全面地了解将在特别会议上审议的事项。此外,有关本代理声明中经常使用的术语 的定义,包括本代理声明摘要中的术语,请参阅标题为 “常用术语”一节。除另有说明或文意另有所指外,术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”是指Aesther Healthcare Acquisition Corp.,术语“New Ocean Biomedical”是指完成业务合并后的公司。
Aesther 医疗保健收购公司
AHAC 是一家空白支票公司,于2021年6月注册为特拉华州公司,目的是与一个或多个企业或实体进行合并、股份交换、资产收购、股份购买、重组或类似的业务合并。瑞声科技旗下单位、普通股及认股权证分别以代码“AEHAU” “AEHA”及“AEHAW”在纳斯达克(“纳斯达克”)上市交易。AHAC主要执行办公室的邮寄地址是Madison大道515号,Suite8078 New York,New York 10022。电话号码是(646)908-2685。业务合并完成后,AHAC的主要执行办公室将是Ocean Biomedical,AHAC将更名为Ocean Biomedical,Inc.
合并 子公司
合并 Sub是AHAC的全资子公司,成立于2022年5月16日,旨在完善业务合并。业务合并后,合并子公司将与海洋生物医疗公司合并,并并入海洋生物医疗公司,海洋生物医疗公司将作为AHAC的全资子公司继续存在。Merge Sub主要执行办公室的邮寄地址是:纽约10022,纽约麦迪逊大道515,Suit8078 New York。业务合并完成后,合并子公司将不再作为一个独立的法人实体存在。
海洋 生物医学公司
Ocean Biomedical,Inc.是一家总部位于罗德岛州普罗维登斯的生物制药公司,其创新的商业模式旨在加速研究型大学和医疗中心具有科学吸引力的资产的开发和商业化。海洋生物医学 部署资金和专业知识的目标是将新的候选治疗方法有效地从实验室转移到临床, 走向世界。海洋生物医学公司目前正在开发五项发现,这些发现有可能在肺癌、脑癌、肺纤维化以及疟疾的预防和治疗方面取得改变生命的结果。其主要执行办公室的邮寄地址是:罗德岛02903,普罗维登斯,克拉弗里克大街55号,325室,电话号码是(401)444-7375。
业务合并提案
于2022年8月31日,本公司与AHAC的全资附属公司AHAC Merger Sub Inc.(“合并子公司”)、Ocean Biomedical,Inc.(特拉华州的一家公司 (“Ocean Biomedical”))、Aesther Healthcare赞助商有限责任公司(“保荐人”)(以买方代表的身份)及Chirindeev Kathuria博士(以卖方代表的身份)订立合并协议及计划,该协议及计划于2022年12月5日修订(经修订,“业务合并协议”),据此,于业务合并协议拟进行的交易完成时(“结束”),合并子公司将与Ocean Biomedical合并及并入Ocean Biomedical(“合并”),Ocean Biomedical将继续作为瑞声科技的尚存法团及全资附属公司。AHAC将在结束时更名为Ocean Biomedical,Inc.(统称为“业务合并”)。我们将海洋生物医学股份有限公司及其合并后的子公司称为“新海洋生物医学”。
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合并 考虑因素
作为合并的对价,Ocean Biomedical证券的持有者将有权从AHAC获得总计1股新海洋生物医疗普通股(每股价值10.00美元)的股份,其总价值 等于(A)2.4亿美元(2.4亿美元)减去(B)净营运资金少于负500,000美元的金额(如果有),加上(C)金额(如果有),净营运资本超过500,000美元(但不少于零),减去(D)结算净债务超过1,500,000美元的金额,减去(E)Ocean Biomedical的交易费用超过6,000,000美元的金额(如果有)。此外,海洋生物医疗普通股的持有者还有权从新海洋生物医疗公司获得总计19,000,000股新海洋生物医疗普通股(“收益股份”),如下:(A)如果新海洋生物医疗公司的VWAP在业务合并结束日起至结束日36个月周年日的任何三十(30)个交易日中的任何一个交易日中的二十(20)个交易日中的任何一个交易日内超过每股15.00美元,交易结束前的海洋生物医药证券持有人 有权获得额外的5,000,000股新海洋生物医药普通股,(B)如果新海洋生物医药的VWAP在自企业合并结束日起至交易结束日36个月的任何三十(30)个交易日中的任何二十(20)个交易日的VWAP超过每股17.50美元,则海洋生物医药证券的持有人 有权获得额外的7,000股, (C)在自合并结束日起至交易结束日36个月内的任何三十(30)个连续 个交易日中的任何二十(20)个交易日中,如果新海洋生物医疗的VWAP超过每股20.00美元,则在交易结束前的海洋生物医疗证券持有人 将有权额外获得7,000,000股新海洋生物医疗普通股 股票。此外,每发行一次溢价股份,新海洋生物医疗还将向保荐人增发100万股新海洋生物医疗普通股 。
有关 更多信息,请参阅标题为“股东建议1:企业合并建议 -合并考虑.”
陈述 和保证
业务合并协议包含AHAC和Ocean Biomedical各自的惯例陈述和担保。某些陈述受业务合并协议或根据业务合并协议的某些披露时间表提供的信息 中所载的特定例外和限制的约束。
当事人的契约
根据《企业合并协议》,各方同意以其商业上合理的努力完成交易。业务合并协议还包含双方在业务合并协议签署后至业务合并协议结束或终止期间的某些惯例契约,包括关于各自业务开展的契约、努力、访问、保密和公开公告、交易的AHAC代理声明(其中包括采用新的AHAC股权激励计划,奖励数量等于紧随交易完成后AHAC已发行和流通股的10%)。假设没有A类普通股的赎回(br})、违规通知、没有内幕交易、对董事和高级管理人员的赔偿以及其他惯例 公约。双方还商定了下列公约:
● | 在签署业务合并协议和完成交易之间,每一方都有一项“无店铺”义务,在此期间不得与其他潜在的交易方 招揽或讨论竞争性交易。 | |
● | 关闭后的AHAC董事会将由十一(11)名董事组成,其中包括:(br}(I)八(8)名在关闭前由Ocean Biomedical指定的人员,其中至少四(Br)(4)人将独立;(Ii)两(2)名在关闭前由AHAC指定的人员;及(Iii)一(1)名在Ocean Biomedical和AHAC关闭前经双方同意指定的独立人员。 |
赔偿
业务合并协议中包含的海洋生物医疗和AHAC的陈述和保证将在交易结束后失效。 在交易结束后,海洋生物医疗和AHAC将不再承担任何进一步的义务,也不会就此向海洋生物医疗和AHAC或其各自的代表提出任何索赔或诉讼。海洋生物医疗与AHAC在业务合并协议中订立的契诺及协议,包括因违反该等契诺或协议而产生的任何权利,将于合并协议终止后失效,但根据其条款适用或将于合并完成后全部或部分履行的契诺及协议除外(此等契诺将于合并协议完成后继续生效,直至完全履行为止)。
完成合并的条件
除非放弃,否则完成合并要遵守惯例的成交条件,包括:
● | 海洋生物医疗和AHAC各自股东的批准(此条件不可放弃); | |
● | 批准任何必需的政府机构(这一条件不能放弃); | |
● | 收到指定的第三方同意; |
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● | 没有 法律或秩序阻止交易(此条件不可放弃); | |
● | 对方无未治愈的重大违约行为; | |
● | 在实施赎回后,AHAC应按照其章程的要求拥有至少5,000,001美元的有形资产净值 (此条件不可免除); | |
● | 闭幕后AHAC董事会的成员应在闭幕时选出或任命; | |
● | 合并协议要求的 登记声明应已被美国证券交易委员会宣布生效,并于交易结束时继续有效,任何停止令或类似的 命令均不会对该登记声明生效。当事人已决定不提交登记声明,因此放弃了这一条件; 和 | |
● | 作为合并对价发行的新海洋生物医药普通股 应已 批准在纳斯达克上市,并须等待正式发行通知(此条件 不能免除)。 |
此外,除非被Ocean Biomedical放弃,否则Ocean Biomedical完成合并的义务必须满足以下结束条件,以及惯常的证书和其他结束交付:(A)AHAC的陈述和 担保在业务合并协议之日和结束之日是真实和正确的(取决于重大 不利影响);(B)AHAC已在所有实质性方面履行各自的义务,并已在所有实质性方面遵守《企业合并协议》规定的各自的契诺和协议,该等契诺和协议须于交易完成之日或之前履行或遵守;。(C)自《企业合并协议》之日起,未有对AHAC产生任何重大不利影响。以及(D)AHAC拥有现金及现金等价物(包括在实施赎回后在AHAC信托账户中剩余的资金),扣除AHAC和Ocean Biomedical的未付费用和负债, 至少为5000万美元(5000万美元)。
除非AHAC放弃,否则AHAC和合并子公司完成合并的义务必须满足以下结束条件,除了惯例证书和其他结束交付:(A)海洋生物医疗 的陈述和担保在业务合并协议之日和完成之日是真实和正确的(受重大不利影响); (B)Ocean Biomedical已在所有重大方面履行各自的义务,并在所有重大方面遵守其根据业务合并协议须于完成日期或之前履行或遵守的各项契诺及协议;(C)自业务合并协议之日起,对海洋生物医疗整体并无任何重大不利影响,而该等合并协议仍在继续及尚未完成;及(D)每项禁售协议及竞业禁止协议均于结束日起全面生效 及生效。
终端
业务合并协议可在交易结束前的任何时间在某些惯例和有限的情况下终止, 包括:
● | by mutual agreement; | |
● | for the other party’s uncured breach; | |
● | 如果 有政府命令阻止关闭; | |
● | 如果截止日期为2023年3月16日,则由 任何一方完成; | |
● | 如果在企业合并协议签署后发生了 对Ocean Biomedical产生重大不利影响且仍未治愈的事件,则由 AHAC; | |
● | 如果AHAC股东投票并不批准《企业合并协议》所设想的交易,则由AHAC或Ocean Biomedical进行;以及 | |
● | 如果AHAC董事会撤回或更改其对AHAC股东不利的任何事项的批准或建议,则由海洋生物医疗。 |
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信托 账户豁免
Ocean Biomedical同意其及其附属公司不会对AHAC为其公众股东持有的信托账户中的任何款项 拥有任何权利、所有权、权益或索赔,并同意不向 信托账户提出任何索赔(包括从中进行的任何分配),并放弃任何权利。
支持 协议
Vella后盾协议:
于签署业务合并协议时,瑞声及海洋生物医疗于2022年8月31日签订了Vella Backtop协议,与签署业务合并协议同时及在公布业务合并协议之前。Vella支持协议旨在于业务合并完成后向AHAC提供额外的已发行及流通股 及现金(短期内),因为该协议证明Vella有意透过经纪商在公开市场向AHAC股东(包括先前已选择赎回其A类普通股股份并随后撤销其选择的股东)购买股份。此举旨在协助瑞声于业务合并协议完成时取得足够现金,以满足协议内的最低现金条件,降低赎回相关风险,以及一般地促进业务合并的完成。然而,若Vella根据Vella Backtop协议购买任何股份,则紧随交易完成后,AHAC将需要向Vella预付相当于Vella将购买的股份数量的金额 乘以赎回价格(根据AHAC宪章确定),因此,AHAC的现金储备将大幅减少 。请注意,AHAC可能会在短期内受益于额外的现金和股票,但Vella Backtop协议可能会对新海洋生物医疗施加现金限制,并在长期内大幅减少流通股数量, 如标题为:“Vella支持协议可能有助于确保AHAC满足业务合并协议下的最低现金条件,但从长远来看,可能会对新海洋生物医疗 施加现金限制。”
根据Vella支持协议, Vella打算在公开市场通过经纪商购买最多4,000,000股AHAC A类普通股(如果购买了所有该等 股票,价值约为40,000,000美元),包括从先前选择在赎回期间赎回其AHAC A类普通股的持有人(即,根据AHAC的赎回要约,自提交最终委托书起至特别会议前两(2)个工作日结束的期间,随后撤销其选择 。这些购买仅在AHAC的赎回截止日期之后进行,即在特别会议前两(2)个工作日,但在业务合并协议结束之前。根据Vella后盾协议,根据该协议购入的股份的赎回权已被放弃,除Vella后盾协议 中禁止Vella以业务合并为受益人的股份有投票权的协议外,Vella可按不高于向赎回公众股东提出的赎回价格 的价格购买股份。瑞声并未就该等股份的 订立单独投票协议。AHAC购买的AHAC A类普通股中的任何一股都不能在企业合并中投票。 AHAC已同意在到期时以远期方式从Vella购买这些股票(如下所述), 但AHAC将不会被要求在赎回期间以高于赎回价格的价格从Vella购买任何A类普通股 。本公司应支付的购买价将包括从信托账户发放的与该等股份相关的收益中预付的每股赎回价格。预付款日期以下列日期中较早者为准:(I)业务合并结束后的一个工作日或(Ii)信托账户中的任何资产在业务合并结束后支付的日期。根据证券法第4(A)(1)条规定的普通交易豁免,在赎回期(即特别会议前两(2)个工作日)到期后,Vella可能但没有义务以未登记的方式 出售部分或全部远期交易的股票,之后这些股票将不再受远期交易的约束。在此情况下,Vella将从出售所得款项中向AHAC偿还与该等股份有关的预付款项的一部分 等于Vella出售的股份数目乘以远期价格(即赎回价格、当时的远期价格和上个月最后10个交易日的VWAP价格中较低者,但不少于5.00美元),并终止有关该等股份的 协议。
Vella后盾协议在(A)企业合并协议完成后3年或(B)Vella在书面通知中指定的日期(br}在以下情况下由Vella酌情决定)到期在连续30个交易日中,有20个交易日的股票VWAP低于每股3美元。在到期日,Vella可能要求新的 Ocean Biomedical以相当于赎回价格(根据AHAC宪章确定)的价格回购当时由Vella持有的所有未售出的股票。 Vella还将有权获得额外的每股2.50美元,该金额为 以新海洋生物医疗普通股支付的股票。到期日意义重大 因为到期日之后,AHAC没有义务回购由Vella持有的股份。Vella在到期日之前出售给第三方的股票将不再受远期交易的约束。任何此类出售都将触发 Vella向AHAC支付的义务,金额等于(A)Vella出售的股票数量和(B)远期价格的乘积, 于Vella Backtop协议中定义为赎回价格(根据AHAC宪章厘定)和最近十个交易日的VWAP价格(但不低于5.00美元)中的较低者。如果在业务合并未能完成后终止Vella Backtop协议,除非是由于监管项目或Vella的重大违约,否则AHAC将有义务向Vella支付相当于100万美元的分手费 以及某些费用和开支。AHAC还有义务支付5美元的结构化费用,3,000在每个日历季度的第一个交易日之后 业务合并完成,直至到期日以及某些成本和费用。 Vella同意它不拥有和/或同意放弃任何赎回权 关于根据贝拉后盾协议可能收购的瑞声科技A类普通股股份。
假设Vella根据Vella后盾协议购买最高数额的股份,并选择在到期时将其全部回售给New Ocean Biomedical,则新海洋生物医疗将有责任向Vella支付51,200,000美元(4,000,000股股份乘以赎回价格,我们估计赎回价格 约为10.30美元外加相当于4,000,000股乘以2.5美元的到期代价)。
有关与Vella Backtop协议相关的风险,请参阅上面提到的风险因素和标题为:“Vella可能会 购买股份以支持信托账户中的资金,因此,即使 大量公众股东行使赎回权,业务合并仍可能完成。然而,如果Vella支持协议的融资条件不满足,或如果Vella无法根据Vella支持协议提供资金,或违反Vella支持协议,则业务合并可能无法完成“,并且”根据Vella支持协议向Vella发行新海洋生物医疗普通股可能导致重大稀释,这可能会对新海洋生物医疗普通股的交易价格产生重大影响。“
气象局 后盾协议:
AHAC和Ocean Biomedical还 签订了《气象后盾协议》。《气象局支持协议》于2022年10月4日签订,并于2022年11月17日修订。于2022年12月12日起,AHAC及Ocean Biomedical终止了Metora的后备协议,并于该公司作出任何股份购买前生效。
常见的 股票购买协议
于2022年9月7日,AHAC与白狮订立普通股购买协议及白狮RRA。根据普通股购买协议,瑞声有权但无义务要求白狮不时购买瑞声科技A类普通股新发行股份的总购买价最高达75,000,000美元 ,每股面值0.0001美元,或在业务合并完成后购买新海洋生物医疗新发行普通股,但须受普通股购买协议所载若干限制及 条件规限。
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根据普通股购买协议及白狮注册协议,瑞声 有责任向美国证券交易委员会提交登记声明,根据证券法登记受普通股购买协议规限的普通股,以便白狮转售瑞声根据普通股购买协议可向白狮发行的普通股。
在符合某些惯常条件的情况下,瑞声科技向白狮出售股份的权利将于注册声明的生效日期 开始生效,有效期为两年。在该期限内,在符合共同购股协议的条款及条件下,瑞声可于瑞声行使其出售股份的权利时通知White Lion(该通知的生效日期, 为“通知日期”)。根据任何该等通知出售的股份数目不得超过(I)2,000,000美元除以 瑞声科技于通知日期前在纳斯达克的A类普通股收市价,以及(Ii)等于日均成交量乘以67%的普通股数目。
AHAC 不得出售或购买导致白狮持有AHAC已发行A类普通股9.99%以上的AHAC A类普通股。
白狮为任何该等股份支付的收购价,将等于AHAC A类普通股在适用通知日期后连续两个交易日内最低每日成交量加权平均价的93%。然而,如果在该两个交易日期间,瑞声科技A类普通股的交易价格跌破相当于该普通股在通知日在纳斯达克上开盘交易价格的 90%的价格(“门槛价”),则白狮根据该通知购买的股票数量将根据已经过去的两个交易日的部分按比例减少, 收购价格将等于门槛价的93%。
有关与普通股购买协议有关的风险,请参阅标题为:“与普通股购买协议有关的AHAC A类普通股的发行可能会导致大量稀释,这可能会对AHAC A类普通股的交易价格产生重大影响 .”
管理
以下人员预计将在业务合并后担任新海洋生物医疗的高管和董事 。有关Ocean Biomedical的执行人员和Ocean Biomedical指定的新海洋生物医疗公司董事会成员的简历信息,请参见“海洋生物医药的业务-海洋生物医药的执行主任和董事“有关AHAC指定到新海洋的人员的简历信息 Biomedical董事会请参阅“关于公司的信息-高级管理人员和董事“此外,于完成合并后,根据合并协议的条款,将委任一名由瑞声及海洋生物医疗 共同同意的独立董事进入董事会。
名字 | 年龄 | 职位 | ||
执行官员 : | ||||
伊丽莎白·吴,工商管理硕士 | 66 | 首席执行官兼董事 | ||
古林德·卡拉,MBA | 56 | 首席财务官 | ||
Inderjote Kathuria,M.D. | 55 | 首席战略官 | ||
Daniel·贝尔,工商管理硕士 | 64 | 总裁常务副主任兼外部创新与学术合作负责人 | ||
罗伯特·斯威尼 | 57 | 首席财务官 | ||
员工董事: | ||||
奇林吉夫·卡苏里亚博士,医学博士 | 57 | 董事创始人兼执行主席 | ||
非员工 董事: | ||||
乔纳森·库蒂斯,医学博士,博士。 | 54 | 董事 | ||
Jack A.Elias博士,医学博士。 | 71 | 董事 | ||
Martin D.安格斯(1)(2) | 72 | 董事 | ||
米歇尔·伯里,医学博士,公共卫生硕士(1)(2)(3) |
56 | 董事 | ||
威廉·欧文斯(1)(3) | 71 | 董事 | ||
杰罗姆 林戈(2)(3) | 67 | 董事 | ||
苏伦·阿吉拉普 | 52 | 董事 | ||
迈克尔·彼得森 | 59 | 董事 |
(1) | 审计委员会成员。 |
(2) | 薪酬委员会成员。 |
(3) | 提名和公司治理委员会成员。 |
根据AHAC约章,就业务合并而言,公众股份持有人可选择按根据约章计算的适用每股赎回价格以现金赎回其股份。截至2022年9月30日,公众股份信托账户中的可用资金按比例约为每股10.30美元。如果公众股持有人 行使与企业合并相关的赎回权,该持有人将以其公开发行的股票换取现金。该持有人只有在适当地要求赎回,并在特别会议前至少两(2)个工作日将其公开股票(实物或电子)交付给AHAC的转让代理的情况下,才有权从其公开股票中获得现金。公众股份持有人可选择赎回其股份,不论该等股份是否在特别会议上表决。见标题为“”的部分2022年公司股东年会特别会议-赎回权利 .”
业务合并涉及许多风险。有关这些风险的详细信息,请参阅标题为“风险因素 .”
《宪章修正案》提案
AHAC 股东将被要求批准和通过企业合并提案、纳斯达克提案、激励计划提案、员工购股计划提案和董事选举提案,以及对AHAC章程的修订和重述,这取决于并以此为条件(但立即生效)附件B。请参阅 标题为“第2号股东提案 – 《宪章修正案》建议.”
“纳斯达克”倡议
瑞声 建议其股东投票批准发行超过20%的已发行及已发行A类普通股,以符合纳斯达克上市规则第5635(A)及(B)条的规定,以及因此而导致的与业务合并相关的控制权变更 。请参阅标题为“股东提案3--纳斯达克倡议.”
激励计划提案
AHAC 建议其股东批准并通过2022年股权激励计划,该计划将在业务合并结束时生效 。请参阅标题为“股东提案4--激励计划提案。”
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员工购股计划建议
AHAC建议其股东批准并采用员工购股计划,该计划将在业务合并结束后生效。请 参阅标题为“股东建议第5号--员工购股计划建议”.
董事选举提案
AHAC 提议其股东投票选举11名董事在AHAC董事会交错任职,直至2023年、2024年和2025年新海洋生物医药股东年会,以及他们各自的继任者正式选出和合格为止。请参阅标题为“股东建议书第6号-董事选举建议书.”
休会提案
AHAC 股东将被要求考虑并表决一项将特别会议延期至一个或多个较后日期的建议,如果根据特别会议时间的列表表决,没有足够的票数批准企业合并建议、 章程修正案建议、纳斯达克建议、激励计划建议或员工购股计划建议。请 参阅标题为“第7号股东提案--休会提案.”
AHAC董事、高级管理人员及其他人士在业务合并中的权益。
AHAC董事会已通过并批准《企业合并协议》。在得出其建议时,AHAC董事会 仔细考虑了本委托书中描述的一些因素。请参阅标题为“第1号股东提案: 企业合并提案-AHAC董事会批准企业合并的理由。”
当您考虑AHAC董事会支持批准提案的建议时,您应记住,发起人(包括保荐人的某些成员)和AHAC的某些董事和高管(包括AHAC的首席执行官和发起人的控股股东Suren Ajjarapu)可能在业务合并中拥有与您作为股东的利益不同或之外的 利益(并且可能与您的利益冲突)。这些兴趣包括,以及其他 事项:
● | 除非AHAC完成业务合并,否则AHAC的官员,董事和发起人将不会收到任何自付费用的报销,超过 未存入信托账户的可用收益; | |
● | 作为IPO的一个条件,所有Founders股票都受到锁定,只有在满足指定条件的情况下才会 释放。特别是,除某些有限的 例外情况外,所有创办人的股份将被锁定,直至(A)AHAC的业务合并完成后一年和(B)业务合并完成后的较早者,(X)如果A类普通股的收盘价等于 或超过每单位12.00美元(经股票拆分、股票分红、重组、 资本重组等)在企业合并后至少150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日,或(Y)AHAC 完成清算、合并、资本股票交换、重组或其他类似交易,导致公司全体股东有权将其持有的A类普通股股份 交换为现金、证券或其他财产; | |
● | 如果企业合并不完善,保荐人购买的私募认股权证将一文不值。 | |
● | 保荐人已同意,在AHAC完成业务合并之前,保荐人不得出售或转让私募认股权证和标的证券,但有有限的例外; | |
● | 保荐人为其创始人股票和此类证券支付了总计25,000美元的事实,这一事实在业务合并时将具有显著更高的价值, 在企业合并未完成的情况下,AHAC将清算,使此类创始人的股票一文不值; | |
● | 保荐人支付了总计5,436,000美元购买他们的B类普通股和他们的 私募认股权证。实际上,保荐人支付了每股2.07美元的B类普通股 ,此外,还有权以每股11.50美元的价格收购5411,000股普通股 。因此,如果股票价格较普通股每股10.00美元的首次公开募股价格大幅下跌,我们的保荐人仍将 获得正回报率,并有能力在我们的 价格升至每股11.50美元以上时获得额外回报; | |
● | 赞助商额外垫付了2,100,000美元(以贷款的形式) ,用于资助AHAC两次延长完成初始业务合并的时间。此类预付款仅在初始业务合并完成后支付。 | |
● | 保荐人同意在股东投票批准拟议的企业合并时,不赎回与 有关的任何创始股票; | |
● | 预计我们的两名现任董事阿吉拉普先生和彼得森先生将继续担任新海洋生物医疗的董事; | |
● | 根据向公司提供的办公空间、秘书和行政支持的行政支持协议,我们的赞助商有权获得每月10,000美元的补偿),截至本合同日期,我们的赞助商已经获得了145,000美元的报酬; | |
● | 业务合并前对本公司现有董事和高级管理人员的持续赔偿 以及合并后董事和高级管理人员责任保险的继续 ; | |
● | 根据《首次公开招股登记权协议》,瑞声有限股东有权 获得A类普通股的股份登记,创办人股份将在企业合并完成时自动转换为A类普通股; | |
● | 如果AHAC未能在2023年3月16日之前完成业务合并,出售私募认股权证的收益将包括在向AHAC的公众股东进行的清算分配中,私募认股权证的到期将一文不值; 和 | |
● | 只有在业务合并完成后,发起人才能获得1,365,000股新海洋生物医疗普通股作为延期贷款的对价 | |
● | 如果 信托账户被清算,包括在AHAC无法在要求的时间段内完成业务组合的情况下,发起人已同意赔偿瑞声科技,以确保信托账户中的收益不会因瑞声科技已与其订立收购协议的潜在目标企业的索赔或以下索赔而减少到每股公开发行10.30美元以下。向AHAC提供服务或销售产品的任何第三方,但前提是此类供应商或目标企业尚未放弃寻求访问信托帐户的任何和 所有权利。 |
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风险因素
在评估本委托书中提出的建议时,您应仔细阅读本委托书,包括附件,并且 应特别考虑标题为“风险因素.”
与海洋生物医疗的财务状况和额外资本需求有关的风险
● | Ocean Biomedical自成立以来出现了重大净亏损,需要筹集 额外资本,这些资本可能无法以可接受的条款获得,或者根本无法获得。新海洋 Biomedical可能无法筹集足够的资金,这可能会对其药物开发计划和/或商业化努力产生实质性的不利影响。 |
与新海洋生物医疗的商业模式相关的风险
● | Ocean Biomedical采用差异化的商业模式,依赖于与第三方的战略联盟、合资企业、合作或许可安排。IT 在努力开发足够的管道条件或使用这种商业模式获得足够的回报方面可能不会成功。 |
与FDA合规和商业化相关的风险
● | 临床前研究和临床开发是一个漫长、复杂和昂贵的过程,具有不确定的结果 ,早期研究和试验的结果可能无法预测未来的临床前研究或临床试验结果 。 | |
● | 新的 Ocean Biomedical在完成其任何候选产品的开发过程中可能会产生额外的成本或代价高昂的延迟,或者最终 可能无法完成。 |
与海洋生物医药业务相关的运营风险
● | 海洋生物医疗的制造过程中存在的问题 、未能遵守制造法规或其制造成本意外增加可能会损害其业务、运营结果和财务状况。 |
与海洋生物医药公司管道适应症的临床开发、监管审查和批准有关的风险
● | 海洋生物医疗公司的基础技术未经验证,可能无法生产出适销对路的产品。 |
与海洋生物医药的运营和行业相关的风险
● | 研发、临床前和临床开发材料的生产可能中断 或数量或质量可能不令人满意。 | |
● | Ocean 如果我们不能准确预测产品需求并有效管理产品库存,Biomedical的 运营结果可能会受到严重损害。 |
与新海洋生物医药的管道适应症商业化有关的风险
● | 如果新海洋生物医药无法建立有效的营销和销售能力,或无法与第三方 达成协议来营销和销售其流水线适应症,如果获得批准,它可能无法产生产品收入。 | |
● | 即使获得批准,新海洋生物医药的产品也可能不会获得广泛的市场接受。如果其现有产品适应症和流水线适应症不被医生、患者和医学界接受,其未来的潜在销售 可能会受到影响。 | |
● | 如果未能在国际司法管辖区获得营销批准,新海洋生物医药公司的流水线适应症将无法在美国以外的地区销售。如果新海洋生物医药获得批准将其在海外的适应症商业化 与国际业务相关的各种风险可能会对其业务产生实质性的不利影响。 |
与我们依赖第三方相关的风险
● | 新的海洋生物医疗公司打算继续将其几乎所有的发现、临床开发和制造职能外包给第三方提供商或顾问。 |
有关知识产权的风险
● | 新海洋生物医药公司的成功在一定程度上取决于其保护知识产权的能力。保护其专有权利和技术既困难又昂贵, 它可能无法确保这种保护。 | |
● | 如果新海洋生物医药无法保护其商业秘密的机密性,其业务和竞争地位将受到损害。 |
与法律和合规事项相关的风险
● | 如果新海洋生物医疗未能遵守联邦和州医疗保健法律,包括欺诈和滥用以及健康和其他信息隐私和安全法律,它可能面临重大处罚,其业务、财务状况、运营结果、 和潜在客户可能会受到不利影响。 |
● | 如果对New Ocean Biomedical提起产品责任诉讼,可能会产生大量的财务或其他责任,并可能被要求限制其候选产品的商业化 。 |
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一般风险因素
● | 导致新冠肺炎的新型冠状病毒SARS-CoV-2的爆发可能会对新海洋生物医药的业务产生不利 影响,包括其临床前研究和临床试验。 |
业务合并后与新海洋生物医药及其普通股相关的风险
● | 新的 Ocean Biomedical将因作为上市公司运营而增加成本 其管理层将投入大量时间遵守其上市公司的责任和公司治理实践。 | |
● | 如果在业务合并后,证券或行业分析师没有发表或停止发表关于新海洋生物医疗、其业务或市场的研究或报告,或者如果他们对新海洋生物医疗的证券的推荐发生了不利的改变,新海洋生物医疗的证券的价格和交易量可能会下降。 | |
● | 不能保证将与业务合并相关发行的新海洋生物医疗普通股将被批准在纳斯达克上市,或者如果获得批准,将在业务合并结束后继续在纳斯达克上市 也不能保证我们能够遵守纳斯达克的持续上市标准。新海洋生物医药未能 满足纳斯达克的持续上市要求,可能导致其证券退市。 | |
● | 由于业务合并或其他市场因素,新海洋生物医疗普通股的市场价格可能会下降。 |
与AHAC和业务合并相关的风险
● | 在完成业务合并后,新海洋生物医疗可能需要进行减记或注销,或者 新海洋生物医疗可能会受到重组、减值或其他费用的影响,这可能会对新海洋生物医疗的财务状况、经营业绩和新海洋生物医疗的证券价格产生重大负面影响 ,这可能会导致您的部分或全部投资损失。 | |
● | 瑞声科技 可能无法在规定时间内完成初步业务合并,在此情况下,其将停止除清盘目的外的所有业务 ,并赎回公众股份及进行清盘。 | |
● | 发起人或AHAC的董事、高管或顾问或他们各自的关联公司可以选择从公众股东手中购买股票,这可能会影响对企业合并的投票,并减少AHAC普通股的公开“流通股”。 | |
● | 保荐人为方正股份支付的名义收购价可能会显著稀释AHAC完成初始业务合并时公众股份的隐含价值 。此外,即使业务合并导致新海洋生物医疗普通股的交易价格大幅下跌,保荐人创始人股票的价值也将显著高于保荐人在AHAC完成初始业务合并时购买此类股票所支付的金额。 | |
● | AHAC的发起人、高管和董事在建议股东投票赞成批准企业合并提案和批准本委托书中描述的其他提案时存在潜在的利益冲突。 | |
● | AHAC的股东如果不是保荐人的附属公司,则通过业务合并成为新海洋生物医疗的股东而不是直接在承销的公开募股中收购海洋生物医疗的证券, 存在风险,包括承销商没有进行独立的尽职调查审查,以及保荐人的利益冲突。 | |
● | AHAC的某些 高级管理人员和董事现在隶属于从事与AHAC计划进行的业务活动类似的业务活动的实体,因此,在分配他们的 时间和确定特定商业机会应呈现给哪个实体方面可能存在利益冲突。 | |
● | AHAC 未赎回其持有的AHAC普通股的股东在业务合并后的所有权和投票权将减少 ,对管理层的影响也将较小。 | |
● | AHAC的股东可能会因第三方对AHAC提出的索赔而承担责任,但以他们收到的分配为限。 |
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选择该公司的 历史财务信息
我们 提供以下精选历史财务信息,以帮助您分析 业务组合的财务方面。公司截至2022年9月30日的资产负债表数据和截至2022年9月30日的9个月的营业报表数据来自本委托书中其他部分包括的公司未经审计的财务报表 。公司截至2021年12月31日的资产负债表数据和2021年6月17日(成立)至2021年12月31日期间的运营报表数据来源于本委托书中其他部分包括的公司经审计的财务报表。
信息仅为摘要,应与公司的财务报表和相关附注一起阅读,并“ 公司管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析“在此代理声明中的其他位置包含 。本公司的历史业绩不一定代表未来的业绩,任何中期的业绩也不一定代表整个会计年度的预期结果。
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Aesther 医疗保健收购公司
运营报表
(单位:千,不包括股价和每股金额)
截至
9个月 2022年9月30日 |
从2021年6月17日(初始)到2021年12月31日 | |||||||
组建 和运营成本 | $ | 1,867 | $ | 567 | ||||
运营亏损合计 | (1,867 | ) | (567 | ) | ||||
其他 收入: | ||||||||
利息, 净额 | 499 | 2 | ||||||
净收益(亏损) | $ | (1,368 | ) | $ | (565 | ) | ||
基本和稀释加权平均流通股,A类普通股 | 10,600,000 | 5,649,746 | ||||||
A类普通股--每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.13 | ) | $ | (0.10 | ) | ||
基本 和稀释后加权平均流通股,B类普通股 | 2,625,000 | 2,451,777 | ||||||
B类普通股-每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.52 | ) | $ | (0.23 | ) |
资产负债表 表
(单位:千)
截止日期: 2022年9月30日 |
截止日期: 2021年12月31日 |
|||||||
总资产 | $ | 109,129 | $ | 108,652 | ||||
总负债 | 5,241 | 3,396 | ||||||
承诺和或有事项合计 | 108,529 | 107,100 | ||||||
股东亏损额合计 | (4,641 | ) | (1,844 | ) |
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精选 海洋生物医药历史财务信息
我们 提供以下精选历史财务信息,以帮助您分析 业务组合的财务方面。Ocean Biomedical截至2022年9月30日的资产负债表数据和截至2022年、2022年和2021年9月30日的9个月的经营报表来自Ocean Biomedical未经审计的财务报表 包括在本委托书中的其他部分。Ocean Biomedical截至2021年和2020年12月31日的资产负债表数据和截至2021年和2020年12月31日的经营报表 源自Ocean Biomedical的经审计财务报表,该财务报表在本委托书的其他部分包括 。
信息仅为摘要,应与Ocean Biomedical的财务报表和相关附注一起阅读 和“海洋生物医学的管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析“包含在本委托书的其他地方。Ocean Biomedical的历史业绩不一定代表未来的业绩,任何中期的业绩也不一定代表整个财年的预期业绩。
九个月结束 | 截至该年度为止 | |||||||||||||||
损益表数据: | 2022年9月30日 | 2021年9月30日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | ||||||||||||
收入 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
运营费用 | 15,183 | 54,167 | 62,345 | 1,652 | ||||||||||||
其他费用 | (1,193 | ) | (1 | ) | 1 | (1 | ) | |||||||||
净亏损 | $ | (16,376 | ) | $ | (54,166 | ) | $ | (62,344 | ) | $ | (1,653 | ) |
自.起 | ||||||||||||
资产负债表数据: | 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | |||||||||
流动资产总额 | $ | 1,134 | $ | 79 | $ | 386 | ||||||
总资产 | 1,134 | 79 | 386 | |||||||||
总负债 | 10,970 | 6,741 | 2,271 | |||||||||
母公司实体净投资 | (9,836 | ) | (6,662 | ) | (1,885 | ) |
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摘要 未经审计的备考简明合并财务信息
以下定义的术语应与本代理声明中其他地方定义和包含的术语具有相同的含义。
以下摘要未经审核备考简明合并财务数据(“摘要备考资料”)适用于业务 合并(“交易”)所预期的交易。根据公认会计原则,该业务合并将作为反向资本重组入账。根据这一会计方法,尽管AHAC将收购海洋生物医药在业务合并中的所有未偿还股权,但就财务报告而言,AHAC将被视为“被收购”的公司。因此,业务合并将反映为海洋生物医药发行股份换取AHAC净资产,然后进行资本重组,不记录商誉或其他无形资产。业务合并之前的业务将是Ocean Biomedical的业务。资产和负债的账面价值不会因反向资本重组而产生会计影响或变化。
截至2022年9月30日的未经审计的备考简明合并资产负债表摘要 使交易生效,就好像它们发生在2022年9月30日一样。
截至2022年9月30日的9个月未经审计的摘要形式简明合并经营报表 使交易生效,如同交易发生在2021年1月1日。
备考摘要信息源自标题为“”的部分中包含的更详细的未经审计备考简明的综合财务信息,应一并阅读未经审计的备考简明合并财务信息“ 在本委托书及其附注中。未经审核的备考简明综合财务资料乃以瑞声及海洋生物医疗的过往财务报表及相关附注为依据,并应一并阅读。
摘要形式信息仅供参考,并不一定表明新海洋生物医疗公司的财务状况或运营结果 如果业务合并在指定日期完成,实际情况将是怎样的。此外, 形式摘要信息并不旨在预测反向资本重组后新海洋生物医疗公司未来的财务状况或经营业绩。
未经审核的备考简明综合财务资料是根据以下有关AHAC A类普通股可能赎回为现金的假设编制的:
● 假设没有赎回:本演示文稿假设没有任何AHAC的公众股东对其公开发行的股票行使赎回权。
● 假设最大赎回:本演示文稿假设赎回10,500,000股公开股票,总赎回金额为108,570,000美元,假设每股赎回价格为10.34美元,并基于截至2022年9月30日信托账户中的资金。
形式组合 | ||||||||
(千美元,每股数据除外) | 假设没有赎回 | 假设最大赎回 | ||||||
截至2022年9月30日的9个月未经审计的备考简明合并经营报表数据摘要 | ||||||||
净收益(亏损) | $ | (18,243 | ) | $ | (18,243 | ) | ||
A类普通股每股净收益(亏损)-基本和摊薄 | $ | (0.47 | ) | $ | (0.59 | ) | ||
A类普通股加权平均流通股--基本和稀释 | 38,464,945 | 31,039,945 | ||||||
截至2022年9月30日的未经审计的预计汇总合并资产负债表数据 | ||||||||
总资产 | $ | 81,514 | $ | 128 | ||||
总负债 | $ | 880 | $ | 17,073 | ||||
股东权益合计(亏损) | $ | 80,634 | $ | (16,945 | ) |
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未经审计的 形式浓缩合并财务信息
引言
AHAC 提供以下未经审计的预计合并财务信息,以帮助您分析 业务合并的财务方面。以下未经审计的备考合并财务信息是根据S-X法规第11条编制的,该条款经最终规则第33-10786号《关于收购和处置业务的财务披露修正案》修订。
AHAC 是一家根据特拉华州法律于2021年6月17日成立的空白支票公司,名称为Aesther Healthcare Acquisition Corp.
Ocean Biomedical是一家生物制药公司,致力于弥合医学研究发现和患者解决方案之间的“床边”鸿沟。
截至2022年9月30日的未经审核备考简明合并资产负债表按备考基准将瑞声于2022年9月30日的历史资产负债表与海洋生物医疗于2022年9月30日的历史资产负债表合并,犹如以下概述的业务合并及相关交易已于2022年9月30日完成。
AHAC 和Ocean Biomedical截至12月31日的财年相同。截至二零二二年九月三十日止九个月及截至二零二一年十二月三十一日止年度的未经审核备考简明综合经营报表 按备考基准合并瑞声科技及Ocean Biomedical于该等期间的经营历史报表 ,犹如以下概述的业务合并及相关交易已于二零二一年一月一日完成,即呈列最早期间的开始。
截至2022年9月30日的未经审计的备考合并资产负债表和截至2022年9月30日的9个月以及截至2021年12月31日的年度的未经审计的备考合并经营报表 的列报时,假设发生了以下情况:
● | 将AHAC的全资子公司Sub与Ocean Biomedical合并,并将Ocean Biomedical作为尚存的公司; | |
● | 将AHAC已发行的10,600,000股公开股票(7,975,000股假设低赎回,2,725,000股 假设高赎回,0股假设最大赎回)和2,625,000股方正股票重新指定为新海洋生物医药普通股 ; | |
● | 新海洋生物医疗普通股发行情况如下:向海洋生物医疗股东发行23,874,945股; | |
● | 由Second Street Capital,LLC以450,000股海洋生物医疗普通股 换取614,055股新海洋生物医疗普通股可行使的已发行认股权证 ; | |
● | 签署Vella Backtop协议,根据该协议,Vella打算在公开市场通过经纪商购买最多4,000,000股AHAC A类普通股(如果购买了所有此类股票,价值约为40,000,000美元),包括之前根据AHAC的赎回要约选择赎回其持有的AHAC A类普通股并随后撤销其选择的持有人的 ;和 | |
● | 保荐人将获得1,365,000股新海洋生物医药普通股,作为业务合并完成后延期贷款的对价 |
瑞声科技的历史财务资料 来自瑞声科技截至2022年9月30日及截至2022年9月30日止九个月的未经审核财务报表 ,以及截至2021年12月31日止期间(2021年6月17日)的经审核财务报表,包括在本委托书的其他部分。海洋生物医疗的历史财务资料来自海洋生物医疗截至2022年9月30日及截至9月30日止九个月的未经审核综合财务报表及截至2021年12月31日止年度的经审核综合财务报表(包括于本委托书其他部分)。本信息应与AHAC和Ocean Biomedical的已审计和未经审计的财务报表及相关说明一起阅读,标题为 的部分公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析” and “海洋生物医药的经营管理对财务状况和经营成果的探讨与分析“ 和本委托书中其他地方包含的其他财务信息。
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预计合并财务报表 仅供参考,并不一定表明AHAC和Ocean Biomedical的财务状况或运营结果如果交易在所示日期完成,实际情况将是什么。此外,预计数据并不能预测新海洋生物医疗公司未来的财务状况或经营业绩。由于各种因素,实际财务状况和运营结果可能与此处反映的预计金额大不相同。
企业合并的会计核算
业务合并将根据公认会计原则作为反向资本重组入账 。在这种会计方法下,AHAC是合法的收购人,在财务报告中将被视为“被收购”的公司,而海洋生物医疗公司将被视为会计收购人。根据对赎回情景下以下事实和情况的评估,海洋生物医疗已确定 为会计收购人:
● | 在不赎回和最大赎回两种情况下,Ocean Biomedical的现有股东将拥有新Ocean Biomedical超过64.4%的投票权。 |
● | 海洋生物医疗的高级管理层将包括新海洋生物医疗的高级管理人员; |
● | 由海洋生物医疗公司提名的 名董事将代表新海洋生物医疗公司董事会的多数成员; |
● | 海洋生物医疗的业务将包括新海洋生物医疗的持续业务;以及 |
● | 新的 海洋生物医学将采用海洋生物医学的名称。 |
因此, 出于会计目的,该业务合并将被视为等同于一项资本交易,在该交易中,Ocean Biomedical 正在为AHAC的净资产发行股票。AHAC的净资产将按历史成本列报,不记录商誉或其他无形资产。业务合并之前的业务将是海洋生物医疗公司的业务。
形式演示的基础
根据当前的AHAC章程,如果完成业务合并,AHAC的公众股东可以要求AHAC将其持有的A类普通股股份赎回为现金,无论他们投票支持还是反对业务合并。如果公众股东适当地要求赎回其股份,AHAC将赎回每股股票,现金 相当于公众股东在信托账户中按比例计算的现金,计算日期为企业合并预期完成前两个工作日。
未经审计的备考简明综合财务信息是在假设AHAC普通股的现金赎回和根据Vella支持协议购买股票的其他水平的情况下编制的:
● 情景1假设没有赎回:本演示文稿假设(I)没有瑞声公众股东对其公开发行的股份行使赎回权,以及(Ii)没有根据贝勒后盾协议购买股份。
● 假设低赎回的情景2:本演示文稿假设(I)持有2,625,000股公开股份的瑞声公众股东中有25%将行使赎回权以赎回瑞声信托账户中2,740万美元的资金,以及(Ii)根据贝勒后盾协议将购买最大可用股数或2,625,000股。
● 情景3假设高赎回:本演示文稿假设(I)持有7,875,000股公开股份的瑞声科技公众股东中有75%将行使赎回权,以赎回瑞声科技信托账户内8,220万美元的资金,及(Ii)最高股份数目至所有权上限9.9%,将根据贝勒后盾协议购买3,375,000股股份。
● 情景4假设最大赎回:本演示文稿假设(I)持有10,500,000股公开股份的瑞声股东将对瑞声信托账户中1.096亿美元的资金行使赎回权,以及(Ii)最大股份数量 所有权上限为9.9%,将根据贝勒支持协议购买3,075,000股。
●情景5假设低赎回:本演示文稿假设(I)持有2,625,000股公开股份的瑞声公众股东中有25%将对瑞声信托账户中2,740万美元的资金行使赎回权,以及(Ii)不会根据贝勒后盾协议购买任何股份。
●情景6假设高赎回:本演示文稿假设(I)持有7,875,000股公开股份的瑞声科技公众股东中有75%将行使赎回权,以赎回瑞声科技信托账户内8,220万美元的资金,及(Ii)不会根据贝勒后盾协议购买股份。
●方案7假设最大赎回: 本演示文稿假设(I)持有10,500,000股公开股份的瑞声科技股东将行使其赎回权,以赎回瑞声科技信托账户中109.6,000,000美元的资金,及(Ii)不会根据贝勒后盾协议购买股份。
下表显示了业务合并结束后上述每种情况下的已发行股票和 流通股,以及 潜在的摊薄来源:
场景 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
不是 | % | 低 | % | 高 | % | 极大值 | % | 低 | % | 高 | % | 极大值 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
已发行和流通股基础 | 赎回(1) | 拥有 | 赎回(2) | 拥有 | 赎回(3) | 拥有 | 赎回(4) | 拥有 | 赎回(5) | 拥有 | 赎回(6) | 拥有 | 赎回(7) | 拥有 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
埃瑟尔公开发行股票 | 10,600,000 | 27.6 | % | 7,975,000 | 20.7 | % | 2,725,000 | 8.0 | % | 100,000 | 0.3 | % | 7,975,000 | 22.3 | % | 2,725,000 | 8.9 | % | - | - | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
艾司特方正股份 | 2,625,000 | 6.8 | % | 2,625,000 | 6.9 | % | 2,625,000 | 7.8 | % | 2,625,000 | 8.5 | % | 2,625,000 | 7.3 | % | 2,625,000 | 8.6 | % | 2,625,000 | 9.4 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
海洋股东(12人) | 23,874,945 | 62.1 | % | 23,874,945 | 62.1 | % | 23,874,945 | 70.3 | % | 23,874,945 | 76.9 | % | 23,874,945 | 66.6 | % | 23,874,945 | 78.0 | % | 23,874,945 | 85.7 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
金星机遇基金SPV LLC | - | - | % | 2,625,000 | 6.8 | % | 3,375,000 | 9.9 | % | 3,075,000 | 9.9 | % | - | - | % | - | - | % | - | - | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
扩展共享(11) | 1,365,000 | 3.5 | % | 1,365,000 | 3.5 | % | 1,365,000 | 4.0 | % | 1,365,000 | 4.4 | % | 1,365,000 | 3.8 | % | 1,365,000 | 4.5 | % | 1,365,000 | 4.9 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年9月30日的形式普通股 | 38,464,945 | 100 | % | 38,464,945 | 100 | % | 33,964,945 | 100 | % | 31,039,945 | 100 | % | 35,839,945 | 100 | % | 30,589,945 | 100 | % | 27,864,945 | 100 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
潜在的稀释来源: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公开认股权证(8) | 5,250,000 | 13.6 | % | 5,250,000 | 13.6 | % | 5,250,000 | 15.5 | % | 5,250,000 | 16.9 | % | 5,250,000 | 14.6 | % | 5,250,000 | 17.2 | % | 5,250,000 | 18.8 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
私人认股权证(9) | 5,411,000 | 14.1 | % | 5,411,000 | 14.1 | % | 5,411,000 | 15.9 | % | 5,411,000 | 17.4 | % | 5,411,000 | 15.1 | % | 5,411,000 | 17.7 | % | 5,411,000 | 19.4 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
海洋权证(10) | 614,055 | 1.6 | % | 614,055 | 1.6 | % | 614,055 | 1.8 | % | 614,055 | 2.0 | % | 614,055 | 1.7 | % | 614,055 | 2.0 | % | 614,055 | 2.2 | % |
(1) 根据《艾瑟宪章》,赎回百分比基于总计10,500,000股可赎回公开股份。
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(2) 假设2,625,000股公众股请求赎回总计2,740万美元的赎回款项,假设每股赎回价格为10.44美元 ,并基于截至2022年12月16日信托账户内的资金和信托 账户以外的可供Aesther使用的营运资金,而Vella在业务合并结束前以2,740万美元购买了2,625,000股股票。合并协议包括一项可由Ocean Biomedical豁免的成交条件,即在成交时,Aesther 拥有现金或现金等价物,包括信托账户中剩余的资金(在完成和支付任何 赎回后)50,000,000美元。
(3) 假设7,875,000股公众股票要求赎回总计8,220万美元的赎回款项,假设每股赎回价格为10.44美元 ,并基于截至2022年12月16日信托账户内的资金和信托 账户外可供Aesther使用的营运资金,以及在业务合并 结束前,Vella以3,520万美元购买了3,375,000股该等股票。合并协议包括一项成交条件,该条件可由Ocean Biomedical豁免,即在成交时,Aesther拥有现金或现金等价物,包括信托账户中剩余的资金(在完成完成和支付任何赎回后)50,000,000美元。
(4) 假设赎回10,500,000股公开股份,总赎回金额为1.096亿美元,假设每股赎回价格为10.44美元 ,并基于截至2022年12月16日信托账户内的资金和信托账户外可供Aesther使用的营运资金 ,且在业务合并结束前,Vella能够以3210万美元购买其中3,075,000股。合并协议包括一项成交条件,该条件可由Ocean Biomedical豁免,即在成交时,Aesther拥有现金或现金等价物,包括(在完成完成和支付任何赎回后)信托账户中剩余的资金50,000,000美元。向EF Hutton发行了10万股公开股票作为服务,不可赎回。
(5)假设2,625,000股公众股份要求赎回合计2,740万美元的赎回款项,假设每股赎回价格为10.44美元,并基于截至2022年12月16日信托账户内的资金及信托账户外可供Aesther使用的营运资金,以及 在业务合并结束前并无购买股份。合并协议包括一项由Ocean Biomedical 豁免的结束条件,即在结束时,Aesther拥有现金或现金等价物,包括信托账户中剩余的资金(在 完成并支付任何赎回后)50,000,000美元。
(6)假设7,875,000股公众股份要求赎回总额8,220万美元的股份,假设每股赎回价格为10.44美元,并基于信托账户内的资金和截至2022年12月16日信托账户外可供Aesther使用的营运资金,以及 在业务合并结束前没有购买任何股份。合并协议包括一项由Ocean Biomedical 豁免的完成交易的条件,即在完成交易时,Aesther拥有现金或现金等价物,包括信托账户中剩余的资金(在完成交易并支付任何赎回后)50,000,000美元。
(7)假设赎回10,500,000股公开股份 ,总赎回金额为1.096亿美元,假设每股赎回价格为10.44美元,并基于截至2022年12月16日信托账户中的资金和Aesther在信托账户之外的可用资金,以及在业务合并结束前没有购买任何股份 。合并协议包括一项可由Ocean Biomedical豁免的成交条件,即在成交时,Aesther拥有现金或现金等价物,包括信托账户中剩余的资金(在完成和支付任何赎回之后)50,000,000美元。向EF Hutton发行了100,000股公开股票作为服务, 不可赎回。
(8) 假设行使5,250,000份公共认股权证(按每份公共认股权证的收购价11.50美元计算),为新海洋生物医疗带来60,375,000美元的现金流入,以及向公共认股权证持有人发行5,250,000股新海洋生物医疗普通股。合并协议包括一项可由Ocean Biomedical豁免的完成交易的条件,即在完成交易时,Aesther拥有现金或现金等价物,包括 信托账户中剩余的资金(在完成交易并支付任何赎回后)50,000,000美元。
(9) 假设行使5,411,000股私募认股权证(每份私募认股权证11.50美元),导致向私募认股权证持有人发行的新海洋生物医疗及 5,411,000股新海洋生物医疗普通股的现金流入62,226,500美元。
(10)海洋生物医疗的贷款人第二街资本有限责任公司拥有450,000股海洋生物医疗普通股的认股权证 (“海洋认股权证”)。作为结束业务合并的条件,AHAC将向Second Street Capital,LLC发行相当于海洋认股权证经济价值的若干股新海洋生物医疗普通股的认股权证(“转换海洋认股权证”),以换取海洋认股权证的终止。假设转换后的海洋认股权证可行使511,712股新海洋生物医疗普通股,行使价为每股8.06美元,以及102,342股新海洋生物医疗普通股,行权价为每股7.47美元。承担已转换的海洋授权书的练习 。
(11) 保荐人将有权在交易结束时从AHAC获得额外的AHAC A类普通股(统称为“延期 股票奖励”),作为在2022年9月16日截止日期之后获得两(2)个三个月的延期的一部分。保荐人已行使这两项延期三个月至2023年3月16日的权利,使保荐人有权在成交时获得额外1,365,000股AHAC A类普通股。
(12) 并不反映合并协议条款所规定的合并代价的结账调整,包括营运净额 资本调整、结账债务调整及超过6,000,000美元的交易开支,预期该等调整并不重要。
业务合并协议包括 两(2)项直接受上述赎回方案影响的成交条件:1)瑞声拥有现金或现金等价物,包括完成赎回及支付任何赎回后信托户口内剩余的资金50,000,000元,海洋生物医药可免除该等现金;及2)瑞声于完成任何赎回后,其有形资产净值至少为5,000,001美元,且不可放弃。下表包括计算结果:
场景(以千为单位) | ||||||||||||||||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ||||||||||||||||||||||
总资产 | $ | 81,514 | $ | 54,119 | $ | 12,391 | $ | 12,128 | $ | 54,119 | $ | 11,330 | $ | 128 | ||||||||||||||
总负债 | 880 | 7,443 | 10,379 | 36,761 | 880 | 880 | 17,073 | |||||||||||||||||||||
有形资产净值(资产减去负债) | $ | 80,634 | $ | 46,676 | $ | 2,012 | $ | (24,633 | ) | $ | 53,239 | $ | 10,450 | (16,945 | ) | |||||||||||||
超过5,000,001美元 | 是 | 是 | 不是的 | 不是的 | 是 | 是 | 不是的 | |||||||||||||||||||||
现金和现金等价物 | $ | 81,386 | $ | 53,991 | $ | 12,263 | $ | 12,000 | $ | 53,991 | $ | 11,202 | $ | - | ||||||||||||||
最低现金条件:50,000,000美元 | 是 | 是 | 不是的 | 不是的 | 是 | 不是的 | 不是的 | |||||||||||||||||||||
购买的Vella Backtop协议股票 | 无 | 极大值 | 极大值 | 极大值 | 10 | % | 10 | % | 10 | % | ||||||||||||||||||
赎回 | 无 | 25 | % | 75 | % | 100 | % | 25 | % | 75 | % | 100 | % |
最高是指根据贝勒后盾协议,最高可达已发行普通股的9.9%的限制。
在场景 1、2和5中,这两个条件都满足。
在方案 6中,如果满足有形资产净值条件,则Ocean Biomedical可以免除最低现金条件,以允许业务合并结束。
在场景 3、4和7中,这两个条件都不满足。AHAC只有在完成业务合并后拥有至少5,000,001美元的有形净资产,才会继续进行业务合并,因此在这些情况下,业务合并不会结束。
不结账的后果包括:(I)信托资金返还给股东,以换取他们的A类普通股, (Ii)AHAC所欠贷款将不会得到偿还,以及(Iii)私募认股权证和B类普通股可能变得一文不值。
32 |
未经审计 形式简明合并资产负债表
截至2022年9月30日
(单位:千)
场景 1 | 场景 2 | 场景 3 | 场景 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
假设 没有兑换成现金 | 假设 低兑现率 | 假设 大量赎回现金 | 假设 最大兑换成现金 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根据Vella Backtop协议购买的股份 | 根据Vella Backtop协议购买的股份 | 根据Vella Backtop协议购买的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PRO 表格 | PRO 表格 | PRO 表格 | PRO 表格 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(A)OCEA | (B) ahea | 调整 | 资产负债表 表 | 调整 | 资产负债表 表 | 调整 | 资产负债表 表 | 调整 | 资产负债表 表 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
资产 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
当前 资产: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
现金 和现金等价物 | 116 | 472 | 109,579 | (1) | 82,184 | (1) | 27,395 | (1) | - | (1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(3,492 | ) | (2) | (3,492 | ) | (2) | (3,492 | ) | (2) | (3,492 | ) | (2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(23,189 | ) | (5) | (23,189 | ) | (5) | (11,189 | ) | (5) | (11,189 | ) | (5) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- | (6) | - | (6) | 1,062 | (6) | 28,193 | (6) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(2,100 | ) | (7) | 81,386 | (2,100 | ) | (7) | 53,991 | (2,100 | ) | (7) | 12,263 | (2,100 | ) | (7) | 12,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
延期 收购成本 | 1,018 | - | (1,018 | ) | (2) | - | (1,018 | ) | (2) | - | (1,018 | ) | (2) | - | (1,018 | ) | (2) | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
预付 费用和其他资产 | - | 128 | - | 128 | - | 128 | - | 128 | - | 128 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
流动资产合计 | 1,134 | 600 | 79,780 | 81,514 | 52,385 | 54,119 | 10,658 | 12,391 | 10,394 | 12,128 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
信托持有的现金 | - | 108,529 | (109,579 | ) | (1) | (109,579 | ) | (1) | (109,579 | ) | (1) | (109,579 | ) | (1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1,050 | (7) | - | 1,050 | (7) | - | 1,050 | (7) | - | 1,050 | (7) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
总资产 | 1,134 | 109,129 | (28,749 | ) | 81,514 | (56,144 | ) | 54,119 | (97,871 | ) | 12,391 | (98,135 | ) | 12,128 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
负债、 和股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
流动负债 : | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
应付帐款 | 9,999 | 181 | (9,900 | ) | (5) | (9,900 | ) | (5) | (9,900 | ) | (5) | (9,900 | ) | (5) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- | (6) | 280 | - | (6) | 280 | 1,062 | (6) | 1,341 | 28,193 | (6) | 28,473 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
应计费用和其他流动负债 | 182 | 860 | (342 | ) | (2) | (342 | ) | (2) | (342 | ) | (2) | (342 | ) | (2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(100 | ) | (5) | 600 | (100 | ) | (5) | 600 | (100 | ) | (5) | 600 | (100 | ) | (5) | 600 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
短期贷款 | 789 | 1,050 | (789 | ) | (5) | (789 | ) | (5) | (789 | ) | (5) | (789 | ) | (5) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1,050 | (7) | 1,050 | (7) | 1,050 | (7) | 1,050 | (7) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(2,100 | ) | (7) | - | (2,100 | ) | (7) | - | (2,100 | ) | (7) | - | (2,100 | ) | (7) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
流动负债合计 | 10,970 | 2,091 | (12,181 | ) | 880 | (12,181 | ) | 880 | (11,119 | ) | 1,941 | 16,012 | 29,073 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
延期承销佣金 | - | 3,150 | (3,150 | ) | (2) | - | (3,150 | ) | (2) | - | (3,150 | ) | (2) | - | (3,150 | ) | (2) | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vella Backtop协议的责任 | - | - | - | (1) | - | 6,563 | (1) | 6,563 | 8,438 | (1) | 8,438 | 7,688 | (1) | 7,688 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
总负债 | 10,970 | 5,241 | (15,331 | ) | 880 | (8,769 | ) | 7,443 | (5,832 | ) | 10,379 | 20,550 | 36,761 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
承付款 和或有 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ahea 可能赎回的A类普通股 | - | 108,529 | (108,529 | (1) | - | (108,529 | ) | (1) | - | (108,529 | ) | (1) | - | (108,529 | ) | (1) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
股东(亏损)权益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ahea 优先股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ocea 普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ahea A类普通股 | - | - | 4 | (3 | 4 | 4 | (3) | 4 | 4 | (3) | 4 | 4 | (3) | 4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ahea B类普通股 | 1 | (1 | (3) | - | (1 | ) | (3) | - | (1 | ) | (3) | - | (1 | ) | (3) | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
额外的 实收资本 | 70,770 | (2,330 | 108,529 | (1) | 74,572 | (1) | 17,907 | (1) | (8,738 | ) | (1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1,018 | (2) | (1,018 | ) | (2) | (1,018 | ) | (2) | (1,018 | ) | (2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(3 | (3) | (3 | ) | (3) | (3 | ) | (3) | (3 | ) | (3) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(2,312 | (4) | (2,312 | ) | (4) | (2,312 | ) | (4) | (2,312 | ) | (4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
13,650 | (7) | 187,286 | 13,650 | (7) | 153,329 | 13,650 | (7) | 96,664 | 13,650 | (7) | 70,020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
留存收益 (累计亏损) | (80,606 | (2,312 | 2,312 | (4) | 2,312 | (4) | 2,312 | (4) | 2,312 | (4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(12,400 | (5) | (12,400 | ) | (5) | (400 | ) | (5) | (400 | ) | (5) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(13,650 | (7) | (106,656 | ) | (13,650 | ) | (7) | (106,656 | ) | (13,650 | ) | (7) | (94,656 | ) | (13,650 | ) | (7) | (94,656 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股东合计(亏损)权益 | (9,836 | (4,641 | ) | 95,111 | 80,634 | 61,154 | 46,677 | 16,489 | 2,012 | (10,156 | ) | (24,633 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
负债和股东(亏损)权益合计 | 1,134 | 109,129 | (28,749 | ) | 81,514 | (56,144 | ) | 54,119 | (97,871 | ) | 12,391 | (98,135 | ) | 12,128 |
场景5 | 场景6 | 场景7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
假设兑现率较低 现金 | 假设高兑换率为 现金 | 假设最大赎回金额为 现金 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
未根据Vella Backtop协议购买股份 | 未根据Vella Backtop协议购买股份 | 未根据Vella Backtop协议购买股份 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
形式上 | 形式上 | 形式上 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(A) 占有率 | (B) 啊哈 | 调整 | 资产负债表 | 调整 | 资产负债表 | 调整 | 资产负债表 | |||||||||||||||||||||||||||||||
资产 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
流动资产: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
现金和现金等价物 | 116 | 472 | 82,184 | (1) | 27,395 | (1) | - | (1) | ||||||||||||||||||||||||||||||
(3,492 | ) | (2) | (3,492 | ) | (2) | (3,492 | ) | (2) | ||||||||||||||||||||||||||||||
(23,189 | ) | (5) | (11,189 | ) | (5) | (11,189 | ) | (5) | ||||||||||||||||||||||||||||||
- | (6) | - | (6) | 16,193 | (6) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
(2,100 | ) | (7) | 53,991 | (2,100 | ) | (7) | 11,202 | (2,100 | ) | (7) | - | |||||||||||||||||||||||||||
递延收购成本 | 1,018 | - | (1,018 | ) | (2) | - | (1,018 | ) | (2) | - | (1,018 | ) | (2) | - | ||||||||||||||||||||||||
预付费用和其他资产 | - | 128 | - | 128 | - | 128 | - | 128 | ||||||||||||||||||||||||||||||
流动资产总额 | 1,134 | 600 | 52,385 | 54,119 | 9,596 | 11,330 | (1,606 | ) | 128 | |||||||||||||||||||||||||||||
信托形式持有的现金 | - | 108,529 | (109,579 | ) | (1) | (109,579 | ) | (1) | (109,579 | ) | (1) | |||||||||||||||||||||||||||
1,050 | (7) | - | 1,050 | (7) | - | 1,050 | (7) | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
总资产 | 1,134 | 109,129 | (56,144 | ) | 54,119 | (98,933 | ) | 11,330 | (110,135 | ) | 128 | |||||||||||||||||||||||||||
负债和股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
流动负债: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
应付帐款 | 9,999 | 181 | (9,900 | ) | (5) | (9,900 | ) | (5) | (9,900 | ) | (5) | |||||||||||||||||||||||||||
- | (6) | 280 | - | (6) | 280 | 16,193 | (6) | 16,473 | ||||||||||||||||||||||||||||||
应计费用和其他流动负债 | 182 | 860 | (342 | ) | (2) | (342 | ) | (2) | (342 | ) | (2) | |||||||||||||||||||||||||||
(100 | ) | (5) | 600 | (100 | ) | (5) | 600 | (100 | ) | (5) | 600 | |||||||||||||||||||||||||||
短期贷款 | 789 | 1,050 | (789 | ) | (5) | (789 | ) | (5) | (789 | ) | (5) | |||||||||||||||||||||||||||
1,050 | (7) | 1,050 | (7) | 1,050 | (7) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
(2,100 | ) | (7) | - | (2,100 | ) | (7) | - | (2,100 | ) | (7) | - | |||||||||||||||||||||||||||
流动负债总额 | 10,970 | 2,091 | (12,181 | ) | 880 | (12,181 | ) | 880 | 4,012 | 17,073 | ||||||||||||||||||||||||||||
递延承销佣金 | - | 3,150 | (3,150 | ) | (2) | - | (3,150 | ) | (2) | - | (3,150 | ) | (2) | - | ||||||||||||||||||||||||
对Vella支持协议的责任 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
总负债 | 10,970 | 5,241 | (15,331 | ) | 880 | (15,331 | ) | 880 | 862 | 17,073 | ||||||||||||||||||||||||||||
承付款和或有事项 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
AHEA A类普通股 可能需要赎回(C) | - | 108,529 | (108,529 | ) | (1) | - | (108,529 | ) | (1) | - | (108,529 | ) | (1) | - | ||||||||||||||||||||||||
股东(亏损)权益 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
AHEA优先股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ocea普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
AHEA A类普通股 | - | - | 4 | (3) | 4 | 4 | (3) | 4 | 4 | (3) | 4 | |||||||||||||||||||||||||||
AHEA B类普通股 | - | 1 | (1 | ) | (3) | - | (1 | ) | (3) | - | (1 | ) | (3) | - | ||||||||||||||||||||||||
额外实收资本 | 70,770 | (2,330 | ) | 81,134 | (1) | 26,345 | (1) | (1,050 | ) | (1) | ||||||||||||||||||||||||||||
(1,018 | ) | (2) | (1,018 | ) | (2) | (1,018 | ) | (2) | ||||||||||||||||||||||||||||||
(3 | ) | (3) | (3 | ) | (3) | (3 | ) | (3) | ||||||||||||||||||||||||||||||
(2,312 | ) | (4) | (2,312 | ) | (4) | (2,312 | ) | (4) | ||||||||||||||||||||||||||||||
13,650 | (7) | 159,891 | 13,650 | (7) | 105,102 | 13,650 | (7) | 77,707 | ||||||||||||||||||||||||||||||
留存收益(累计亏损) | (80,606 | ) | (2,312 | ) | 2,312 | (4) | 2,312 | (4) | 2,312 | (4) | ||||||||||||||||||||||||||||
(12,400 | ) | (5) | (400 | ) | (5) | (400 | ) | (5) | ||||||||||||||||||||||||||||||
(13,650 | ) | (7) | (106,656 | ) | (13,650 | ) | (7) | (94,656 | ) | (13,650 | ) | (7) | (94,656 | ) | ||||||||||||||||||||||||
股东(亏损)权益总额 | (9,836 | ) | (4,641 | ) | 67,716 | 53,239 | 24,927 | 10,450 | (2,468 | ) | (16,945 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
总负债和股东(亏损)权益 | 1,134 | 109,129 | (56,144 | ) | 54,119 | (98,933 | ) | 11,330 | (110,135 | ) | 128 |
(A) 从海洋生物医药截至2022年9月30日的未经审计的资产负债表中获得。
(B) 从瑞声截至2022年9月30日的未经审计资产负债表中取得。
33 |
未经审计的 形式合并经营报表
截至2021年12月31日的年度
(千美元 ,每股数据除外)
交易记录 | ||||||||||||||||||||||||||||
交易记录 | 会计核算 | 形式上 | ||||||||||||||||||||||||||
会计核算 | 形式上 | 调整 | 组合在一起 | |||||||||||||||||||||||||
占有率 | 啊哈 | 调整 | 组合在一起 | (假设 | (假设 | |||||||||||||||||||||||
历史 | 历史 | (假设没有 | (假设没有 | 极大值 | 极大值 | |||||||||||||||||||||||
(A) | (B) | 赎回) | 注2 | 赎回 | 赎回) | 注2 | 赎回 | |||||||||||||||||||||
收入 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||||||||||||||
研发 | 33,933 | - | - | 33,933 | - | 33,933 | ||||||||||||||||||||||
销售、一般和行政 | 28,412 | 567 | 12,400 | (cc) | 41,379 | - | (cc) | |||||||||||||||||||||
总运营费用 | 62,345 | 567 | 12,400 | 75,312 | - | 62,912 | ||||||||||||||||||||||
营业收入(亏损) | (62,345 | ) | (567 | ) | (12,400 | ) | (75,312 | ) | - | (62,912 | ) | |||||||||||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||||||||||||||
其他收入(支出): | 1 | - | - | 1 | - | 1 | ||||||||||||||||||||||
利息,净额 | - | 2 | (2 | ) | (aa) | - | (2 | ) | (aa) | - | ||||||||||||||||||
债务清偿损失 | - | - | (13,650 | ) | (dd) | (13,650 | ) | - | (dd) | 28,979 | ||||||||||||||||||
其他收入(费用)合计 | 1 | 2 | (13,652 | ) | (13,649 | ) | (2 | ) | 1 | |||||||||||||||||||
所得税费用前收益(亏损) | (62,344 | ) | (565 | ) | (26,052 | ) | (88,961 | ) | (2 | ) | (62,911 | ) | ||||||||||||||||
所得税费用 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) | $ | (62,344 | ) | $ | (565 | ) | $ | (26,052 | ) | $ | (88,961 | ) | $ | (2 | ) | $ | (62,911 | ) | ||||||||||
基本和稀释后加权平均流通股,A类普通股 | 17,487,290 | 5,649,746 | 38,464,945 | (bb) | 38,464,945 | (10,500,000 | ) | (bb) | 31,039,945 | |||||||||||||||||||
3,075,000 | (bb) | |||||||||||||||||||||||||||
A类普通股--每股基本和稀释后净亏损 | $ | (3.57 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (2.31 | ) | $ | (2.03 | ) | ||||||||||||||||
基本和稀释后加权平均流通股,B类普通股 | 2,451,777 | (2,451,777 | ) | (bb) | ||||||||||||||||||||||||
B类普通股--每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.23 | ) |
(A) 摘自截至2021年12月31日的经审计的海洋生物医疗公司经营报表。
(B) 从AHAC截至2021年12月31日的经审计经营报表中获得。
34 |
未经审计的形式简明合并经营报表
截至2022年9月30日的9个月
(千美元 ,每股数据除外)
交易记录 | ||||||||||||||||||||||||||||
交易记录 | 会计核算 | 形式上 | ||||||||||||||||||||||||||
会计核算 | 形式上 | 调整 | 组合在一起 | |||||||||||||||||||||||||
占有率 | 啊哈 | 调整 | 组合在一起 | (假设 | (假设 | |||||||||||||||||||||||
历史 | 历史 | (假设没有 | (假设没有 | 极大值 | 极大值 | |||||||||||||||||||||||
(A) | (B) | 赎回) | 注2 | 赎回) | 赎回) | 注2 | 赎回) | |||||||||||||||||||||
收入 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||||||||||||||
研发 | 8,248 | - | 8,248 | 8,248 | ||||||||||||||||||||||||
销售、一般和行政 | 6,935 | 1,867 | 12,400 | (cc) | 21,202 | - | (cc) | 8,802 | ||||||||||||||||||||
总运营费用 | 15,183 | 1,867 | 12,400 | 29,450 | - | 17,050 | ||||||||||||||||||||||
运营亏损 | (15,183 | ) | (1,867 | ) | (12,400 | ) | (29,450 | ) | - | (17,050 | ) | |||||||||||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||||||||||||||
其他收入(支出): | (1,193 | ) | - | - | (1,193 | ) | - | (1,193 | ) | |||||||||||||||||||
利息,净额 | - | 499 | (499 | ) | (aa) | - | (499 | ) | (aa) | - | ||||||||||||||||||
债务清偿损失 | - | - | (13,650 | ) | (dd) | (13,650 | ) | - | (dd) | |||||||||||||||||||
其他收入(费用)合计 | (1,193 | ) | 499 | (14,149 | ) | (14,843 | ) | (499 | ) | (1,193 | ) | |||||||||||||||||
所得税费用前收益(亏损) | (16,376 | ) | (1,368 | ) | (26,549 | ) | (44,293 | ) | (499 | ) | (18,243 | ) | ||||||||||||||||
所得税费用 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) | $ | (16,376 | ) | $ | (1,368 | ) | $ | (26,549 | ) | $ | (44,293 | ) | $ | (499 | ) | $ | (18,243 | ) | ||||||||||
基本和稀释后加权平均流通股,A类普通股 | 17,496,370 | 10,600,000 | 27,864,945 | 38,464,945 | (10,500,000 | ) | (bb) | 31,039,945 | ||||||||||||||||||||
3,075,000 | (bb) | |||||||||||||||||||||||||||
A类普通股--每股基本和稀释后净亏损 | (0.94 | ) | $ | (0.13 | ) | $ | (1.15 | ) | $ | (0.59 | ) | |||||||||||||||||
基本和稀释后加权平均流通股,B类普通股 | 2,625,000 | (2,625,000 | ) | (bb) | - | |||||||||||||||||||||||
B类普通股--每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.52 | ) |
(A) 从海洋生物医药截至2022年9月30日的九个月未经审计的经营报表中获得。
(B) 从截至2022年9月30日的AHAC截至9个月的未经审计经营报表中获得。
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未经审计备考简明合并财务信息附注
1. 展示依据
业务合并将根据公认会计原则作为反向资本重组入账。在这种会计方法下,AHAC是合法的收购人,在财务报告中将被视为“被收购”公司,而海洋生物医疗公司将被视为会计收购人。这一决定主要是基于以下事实和情况:(I)在不赎回和最大赎回两种情况下,Ocean Biomedical的现有股东将拥有New Ocean Biomedical超过64.4%的投票权;(Ii)Ocean Biomedical的高级管理层将包括 New Ocean Biomedical的高级管理层;(Iii)Ocean Biomedical提名的董事将代表New Ocean Biomedical的大多数董事会成员;以及(Iv)Ocean Biomedical的运营将包括New Ocean Biomedical的持续业务。因此,就会计目的而言,业务合并将被视为等同于一项资本交易,在该交易中,Ocean Biomedical为AHAC的净资产发行股票。AHAC的净资产将按历史成本列报,不记录商誉或其他无形资产。业务合并之前的业务将是海洋生物医疗公司的业务。截至2022年9月30日的未经审计的备考合并资产负债表 假设业务合并发生在2022年9月30日。截至二零二二年九月三十日止九个月及截至二零二一年十二月三十一日止十二个月之未经审核备考简明综合经营报表列载业务合并之备考影响,犹如其已于二零二一年一月一日完成,即呈列最早期间开始之日。这些期间是在海洋生物医疗作为会计收购人的基础上列报的。
截至2022年9月30日的未经审计备考简明合并资产负债表是根据以下内容编制的,应与以下内容一并阅读:
●截至2022年9月30日的未经审计的资产负债表和截至2022年9月30日的相关附注包括在本委托书的其他部分;以及
●截至2022年9月30日的未经审计的资产负债表和截至2022年9月30日的相关附注包括在本委托书的其他部分;以及
截至2022年9月30日的9个月和截至2021年12月31日的12个月的 未经审计的形式简明综合经营报表是根据以下内容编制的,应结合以下内容阅读:
●自成立以来(2021年6月17日)截至2021年12月31日期间的已审核经营报表、截至2022年9月30日的9个月的未经审计经营报表以及本委托书中其他部分包含的相关附注;
● 海洋生物医药截至2021年12月31日止期间的经审核经营报表及截至2022年9月30日止九个月的未经审计经营报表 及本委托书其他部分包括的相关附注。
管理层在确定备考调整数时作出了重大估计和假设。由于未经审核的备考简明综合财务资料乃根据该等初步估计编制,因此最终入账金额可能与呈报的资料大不相同。
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未经审核的备考简明合并财务资料并不影响任何可能与业务合并相关的预期协同效应、营运效率、税务节省或成本节省。 反映业务合并完成的备考调整是基于截至该等未经审核备考合并财务报表的 日期的某些可得信息,以及AHAC认为在此情况下合理的某些假设和方法。未经审计的简明备考调整,如附注所述,可能会在获得更多信息并进行评估后进行修订。因此,实际调整可能与形式上的调整不同,差异可能很大。AHAC相信,其假设和方法提供了一个合理的基础,以便根据管理层当时可获得的信息来展示业务合并的所有重大影响,而备考调整对这些假设产生了适当的影响,并在未经审计的 简明合并财务信息中得到了适当的应用。
未经审计的备考简明合并财务信息不一定 表明业务合并发生在所示日期的实际运营结果和财务状况,也不表明新海洋生物医疗未来的综合运营结果或财务状况。 阅读时应结合AHAC和Ocean Biomedical的历史财务报表及其附注。
企业合并协议概述
AHAC于2022年8月31日与AHAC的全资附属公司AHAC Merge Sub Inc.(“合并子公司”)、美国特拉华州的Ocean Biomedical,Inc.(“Ocean Biomedical”)、Aesther Healthcare赞助商有限责任公司(“保荐人”)(以买方代表的身份 及以卖方代表的身份 及Chirindeev Kathuria博士(以卖方代表的身份))订立合并协议及计划,该协议及计划于2022年12月5日修订(经修订的“业务合并协议”),根据于业务合并协议拟进行的交易完成时(“结束”), 合并子公司将与Ocean Biomedical合并及并入Ocean Biomedical(“合并”),而Ocean Biomedical继续作为瑞声科技的 尚存公司及全资附属公司。AHAC将在结束时更名为Ocean Biomedical,Inc.(统称为业务合并)。我们将AHAC及其合并后的子公司称为“新海洋生物医药”。业务合并将计入反向资本重组 。
合并 考虑因素
作为合并的对价,Ocean Biomedical的普通股和认股权证的持有者共有 有权从AHAC获得合计数量的新海洋生物医疗普通股(每股价值10.00美元),其总价值等于(A)2.4亿美元(2.40亿美元)减去(B)净营运资本低于负50万美元的金额, 加上(C)净营运资本超过50万美元(但不低于零)的金额(如果有),减去(D)期末净债务超过1,500,000美元的金额(如果有), 减去(E)Ocean Biomedical的交易费用超过6,000,000美元的金额(如果有)。
溢价股份
此外,海洋生物医疗的普通股持有人还将有权从新海洋生物医疗获得总计19,000,000股新海洋生物医疗普通股(“溢价股票”),具体如下:(A)如果新海洋生物医疗的VWAP在自业务合并结束之日起至结束日36个月周年日的任何三十(30)个交易日中的任何一个(20)个交易日中有二十(20)个交易日的VWAP超过每股15.00美元,大洋生物医药 证券成交前持有者有权额外获得5,000,000股新大洋生物医药普通股,(B)如果新大洋生物医药的VWAP在自企业合并结束之日起至36个月周年日为止的任何三十(30)个连续交易日中的二十(20)个交易日中的二十(20)个交易日内每股VWAP超过17.50美元,大洋生物医药证券的持有者 成交前将有权获得额外的7,000,000股新大洋生物医药普通股,以及(C)如果新大洋生物医药的VWAP在自业务合并结束日起至交易结束日36个月的任何三十(30)个交易日中的任何三十(20)个交易日中有二十(20)个交易日的VWAP超过每股20.00美元,则大洋生物医药证券的持有者有权获得额外的7,000,000股新大洋生物医药普通股。此外,每发行一次溢价股份,新海洋生物医疗还将向保荐人增发100万股新海洋生物医疗普通股。
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将向Ocean Biomedical股东(合并前)发行最多1,900万股,如果在合并结束后至合并结束后三年的36个月期间(“盈利期间”)满足下列任何条件,将向发起人发行最多300万股。海洋生物医疗股东将有 或有权获得总计最多19,000,000股买方普通股(受成交后股份拆分、股份股息、合并、资本重组等调整的影响,包括说明该等股份被交换或转换为的任何股权证券)(“溢价份额S“),作为买方基于买方普通股业绩的额外 考虑因素,如下:
(I) 如果买方普通股的VWAP等于或超过每股15.00美元(经股票拆分、股票股息、重组和资本重组调整后)(“首发股价目标“)在自交易结束日起至交易结束日36个月内的任何三十(30)个 个连续交易日中的二十(20)个交易日(该 期间”溢出期),则在符合本协议的条款和条件下,买方应 向每位公司股东按比例发行5,000,000股溢价股份,保荐人 将获得1,000,000股溢价股份(“第一次分红股份付款”).
(Ii) 如果买方普通股的VWAP等于或超过每股17.50美元(经股票拆分、股票股息、合并、重组和资本重组调整后)(“第二个股价目标“)在溢价期内任何三十(30)个连续交易日中的二十(20)个交易日内,买方应向每位公司股东 按比例发行7,000,000股溢价股份,并向保荐人发行1,000,000股溢价股份 (二次分红股份支付”).
(Iii) 如果买方普通股的VWAP等于或超过每股20.00美元(经股票拆分、股票股息、合并、重组和资本重组调整后)(“第三个股价目标,与第一个股价目标和第二个股价目标一起,股价目标“)在溢价期间的任何三十(30)个连续交易日中的二十(20)个交易日内,买方应按比例向每位公司股东发行买方普通股7,000,000股的公司股东股份,保荐人将获得1,000,000股溢价股票(”第三次分红股份支付,连同第一次派息股份付款和第二次派息股份付款,分红股份付款”).
盈利股份数目和每股价格均会作出调整,以反映任何股票拆分、反向股票拆分、股票股息、重组、资本重组、重新分类、合并、换股或其他类似变动对普通股(即摊薄活动)的影响。
溢价股份的会计核算首先根据ASC 718进行评估,以确定该安排是否代表基于股份的支付 安排。由于溢价股份是向Ocean Biomedical的所有股东(合并前)及发起人发行,且并无服务条件或参与者须提供商品或服务的要求,故我们确定溢价股份不在ASC 718的范围内。在得出这一结论时,本公司侧重于这样一个事实,即溢价股份不向任何期权或未归属股票持有人提供,而是仅向既得股权持有人提供。
接下来, 公司认定溢价股份是一种独立的股权挂钩金融工具,将根据ASC 480和ASC 815-40进行评估。基于分析,本公司得出结论,溢价股份不应被归类为ASC 480项下的负债。
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根据ASC 815-40,实体必须首先评估与股权挂钩的工具是否被视为与报告实体的股票挂钩。 根据ASC 815-40-15执行的这项分析是一个分两步进行的测试,包括评估或有行使和 结算准备金。溢价股票安排包含或有事项--以特定每股价格为基础的每日成交量加权平均股价。或有事项基于可观察到的市场或可观察到的指数,而不是基于公司股票的指数。关于和解条款,盈利股份的数量仅针对摊薄活动进行调整, 这些活动是根据ASC 815-40-15-7E(C)对股权股份的固定换固定期权定价的投入。值得注意的是, 在没有摊薄活动的情况下,根据溢价股份安排将有零或1,900万股可发行股份;因此,股票发行的触发事件仅是根据ASC 815-40-15步骤1进行评估的行使或有事项。
公司接下来考虑ASC 815-40-25中的股权分类条件,并得出结论,所有这些条件都得到了满足。因此,溢价股份安排被适当地归类为股权。
由于合并按反向资本重组入账,因此于合并日期的溢价股份安排的公允价值将于合并完成日作为股权交易(视为股息)入账。
认股权证
完成业务合并后,我们的保荐人将持有总计5,250,000份公开认股权证和5,411,000份私募认股权证。自瑞声A股A类普通股收市后30天起,我们的每份已发行认股权证均可行使。因此,于本委托书日期,假若我们假设每一份已发行认股权证均获行使,并因行使权证而发行一股瑞声科技A类普通股,而向瑞声科技支付的行权价为每股整股认股权证11.50美元,则假设行使现金,我们的全面摊薄后股本将合共增加10,661,000股 股,其中约122,601,500,000股已支付予我们行使认股权证。
于2022年2月22日,本公司与Second Street Capital,LLC订立贷款协议(“Second Street Loan”),据此本公司借入600,000美元, 用于支付本公司15,000美元贷款费用及若干应计开支。Second Street贷款以15%的年利率计息,本金和利息到期。本公司须于(I)本公司下一次融资后5个工作日或(Ii)2022年5月23日较早的 个工作日偿还Second Street贷款。本公司向Second Street Capital,LLC 发行认股权证,购买312,500股本公司普通股,行使价为每股11.00美元,行使期限至2026年2月22日。在本公司下一笔融资--Second Street Capital结束后180天内,有限责任公司有权向本公司认购权证,以换取250,000美元的付款。
2022年4月22日,Ocean Biomedical与Second Street Capital,LLC(“Second Street Loan 2”)签订了第二笔贷款(“Second Street Loan 2”),借入200,000美元,用于支付15,000美元的贷款手续费、15,000美元的修订第二街贷款协议以延长到期日的费用,以及20,000美元的次日贷款手续费。第二街贷款2的利息年利率为15%,本金和利息到期。Ocean Biomedical 向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,购买Ocean Biomedical普通股62,500股,行使价为每股11.00美元,行使期限至2026年2月22日。没有与这笔贷款相关的看跌期权。我们需要在(I)Ocean Biomedical下一次融资后5个工作日或(Ii)2022年11月18日之前偿还第二街贷款2。
2022年9月30日,Second Street Loan 2进一步修订,将到期日延长至2022年12月30日,并向Second Street Capital,LLC增发认股权证 ,以购买75,000股Ocean Biomedical的普通股,行使价为每股10.20美元,可行使至2026年9月30日 30。
Ocean Biomedical的贷款人Second Street Capital LLC拥有总计450,000股Ocean Biomedical普通股的认股权证(“海洋认股权证”)。作为完成业务合并的条件 ,AHAC将发行第二街资本有限责任公司的认股权证,购买相当于海洋认股权证经济价值的若干新海洋生物医疗普通股(“转换后的海洋认股权证”),以换取海洋认股权证的终止 。转换后的海洋认股权证将可行使511,712股新海洋生物医疗普通股,行使价为每股8.06美元,以及102,342股新海洋生物医疗普通股,行使价为每股7.47美元。
B类单位利润利息
于2020年12月,海洋生物医疗的唯一股东向Poseidon Bio,LLC(“Poseidon”)100%出资17,112,298股 ,成为海洋生物医疗的唯一股东。2021年2月,海神将342,244股海洋生物医疗的普通股转回给海洋生物医疗的创始人。2021年2月,海神修改并重申了其运营协议,允许通过发行A类单位和B类单位 来允许更多成员加入海神,其中Ocean Biomedical的创始人是唯一持有海神100%投票权的A类单位持有人。此外,某些高管和员工被授予波塞冬的B类单位利润权益。海洋生物医药控股股东的这些利润利益授予被视为股东发生的交易,并属于财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)718的范围,股票 薪酬。因此,股东的关联交易被压低到Ocean Biomedical的精简合并财务报表中。截至2022年9月30日,Ocean Biomedical的创始人持有海神100%的投票权和68%的股权。业务合并将不会对海神B级单位产生影响,海洋生物医疗预计海神将不会在交易结束后提供任何额外的B级单位。
推广股票奖
保荐人将有权在交易结束时从AHAC获得两(2)个三个月的延期,以在2022年9月16日截止日期之后完成初始业务合并 ,获得额外的AHAC A类普通股(统称为“延期股份奖励”)。到目前为止,保荐人已两次将AHAC A类普通股延期至2023年3月16日,使保荐人有权在成交时获得额外的1,365,000股AHAC A类普通股。
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2. 对未经审计的预计合并财务信息的调整
未经审核的备考简明合并财务资料乃为说明业务合并的影响而编制,而 仅供参考之用。
历史财务报表已在未经审核的预计合并财务信息中进行了调整,以使直接归因于业务合并的事件具有形式上的影响。 在业务合并之前,Ocean Biomedical和AHAC没有任何历史关系。因此,不需要进行形式上的调整来消除两家公司之间的活动。
如果New Ocean Biomedical在所列期间提交了合并所得税申报单,那么预计的所得税综合拨备并不一定反映出相应的金额。
假设业务合并已于2021年1月1日(即呈列的最早期间开始)完成,则未经审核的简明经营备考简明综合报表所载的预计基本每股盈利及摊薄每股盈利乃根据新海洋生物医疗的已发行股份数目计算。
对未经审计的预计合并资产负债表的调整
(1) 反映与业务合并、根据Vella后盾协议购买股份以及作为该协议一部分的资金释放有关的交易 。
AHAC及Ocean Biomedical与Vella Opportunity Fund SPV LLC-Series 3(“Vella”)订立了一项场外股权预付远期交易(“Vella Backtop 协议”)。 Vella Backtop协议于2022年8月31日与签立及公布业务合并协议之前签订。Vella支持协议旨在于业务合并完成后向AHAC提供额外的已发行及流通股 及现金(短期内),因为它证明Vella有意向选择赎回其股份的AHAC股东购买 股份。此举旨在协助瑞声于业务合并协议完成时取得足够现金,以满足协议内的最低现金条件,降低赎回相关风险,以及总体上促进业务合并的完成。然而,如果Vella根据Vella支持协议购买任何股份,则在交易完成后,AHAC将需要立即向Vella预付相当于Vella将购买的股份数量乘以赎回价格(根据AHAC宪章确定)的金额,因此,AHAC的现金储备将大幅减少。 请注意,AHAC可能在短期内受益于额外的现金和股票,但Vella支持协议可能会对新海洋生物医药施加 现金限制,并从长期大幅减少流通股数量,如标题为 的风险因素所述:“Vella支持协议可能有助于确保AHAC满足业务合并协议下的最低现金条件,但从长远来看,可能会对新海洋生物医疗施加现金限制。”
Vella支持协议 是在ASC 480指导下进行评估的。确定协议应作为负债入账,如果结算发生在报告日期 ,则按合同规定的条件支付的现金数额列报。与上一个报告期相比,这一数额在今后各期间的任何变化都将是利息成本。
根据Vella Backtop协议,Vella打算 在公开市场通过经纪商购买最多4,000,000股AHAC A类普通股(如果购买了所有该等股票,则价值约为40,000,000美元),包括从先前选择在赎回期间赎回其AHAC A类普通股的持有人(即,自提交最终委托书开始至根据AHAC赎回要约于特别会议前两(2)个工作日结束,并随后撤销其选择的期间。 这些购买仅在AHAC的赎回截止日期之后进行,即特别会议前两(2)个工作日,但业务合并协议结束前。根据维拉后盾协议,根据该协议购入的股份的赎回权利已被放弃,禁止维拉就彼等购入的股份投票支持业务合并,而维拉可按赎回公众股东的要约价格购买股份。瑞声并未就该等股份订立 投票协议。AHAC购买的任何AHAC A类普通股均不得在业务合并中投票,而AHAC已同意在到期时以远期方式向Vella购买该等股份(如下所述),但AHAC将不会被要求在赎回截止日期之前或之后以高于赎回价格的价格从Vella购买任何A类普通股 。公司应支付的收购价格将包括预付款,金额为每股赎回价格 , 从信托账户发放的与这些股票有关的收益中支付。预付款日期 是:(I)企业合并结束后的一个工作日或(Ii)信托账户中的任何资产在企业合并结束后支付的日期中较早的日期。在赎回期满后(即特别会议前两(2)个工作日), 在赎回期满后,该等股份将不再受制于远期交易,在此情况下,Vella可能但没有义务出售部分或全部股份,在这种情况下,Vella将从出售所得中偿还与该等股份相关的预付款金额的一部分 ,该部分相当于Vella出售的股份数量乘以 远期价格(即,赎回价格较低者,当时的远期价格和上一个日历月最后10个交易日的VWAP价格 ,但不低于5.00美元)。
40 |
Vella后盾协议于(A)合并协议完成后3年或(B)Vella在连续30个交易日中有20个交易日的VWAP低于每股3美元的书面通知中指定的日期(以较早日期为准)到期。 在到期日,Vella可要求New Ocean Biomedical以等于赎回价格(根据AHAC宪章厘定)的价格回购当时由Vella持有的所有股份。Vella还将有权获得额外的每股2.50美元 ,这笔金额将以新海洋生物医疗公司普通股的股票形式支付。到期日意义重大 ,因为到期日之后,AHAC没有义务回购当时由Vella持有的股票。Vella 在到期日之前出售给第三方的股票将不再受远期交易的约束。任何此类出售将触发Vella向AHAC支付的义务 ,金额相当于(A)Vella出售的股份金额与(B)远期价格的乘积,远期价格在Vella Backtop协议中定义为赎回价格(根据AHAC宪章确定)与最近十个交易日的VWAP 价格(但不低于5.00美元)中的较低者。在Vella Backtop协议的有效期内,Vella可选择 出售远期交易的部分或全部股份,之后该等股份将不再受制于远期交易,在此情况下,Vella将从出售所得款项中向本公司偿还与该等股份有关的部分预付款,该部分款项等于Vella出售的股份数目乘以远期价格(即赎回价格中较低者)。, 当时的远期价格和上个月最后10个交易日的VWAP价格,但不低于5.00美元)。如果在业务合并未能完成后终止Vella后盾协议 ,除非是由于监管事项或Vella的重大违约,否则AHAC将有义务向Vella支付相当于100万美元的分手费以及某些费用和开支。根据合约条款,协议负债于结算日的最高价值为1,000万美元(即4,000,000股于报告日期未售出的股份x 2.50美元),而根据合约条件,协议负债的最高价值为1,000万美元(即,4,000,000股x 2.50美元),瑞声亦有责任在业务合并完成后的每个日历季度的第一个交易日向Vella支付5,000美元的结构性费用,直至到期日为止。Vella已同意 不拥有及/或同意放弃其根据Vella Backtop协议可能收购的AHAC A类普通股股份的任何赎回权。
41 |
在每种情况下,在成交前向Vella支付的现金支付金额 作为购买股票的预付款。
方案1-无赎回-Vella 并无行使彼等根据Vella后盾协议购买AHAC股份的权利,因此我们不会从Vella后盾协议获得任何收益 ,亦不会招致与Vella后盾协议相关的任何责任。从信托基金向公司交付1.096亿美元 。
场景2-根据Vella Backtop协议,低赎回购买了总计2,625,000股。这假设Vella能够在成交前购买 股票,但无法在成交日期出售股票,并且我们没有收到任何收益。从信托基金向公司交付1.096亿美元。我们在接近Vella时交付的现金约为2,740万美元。我们对Vella到期未售出股份的远期购买负债为650万美元(即于报告日期未售出2,625,000股×2.50美元)。
场景3-高赎回- 根据Vella Backtop协议购买了3,375,000股票。这假设Vella能够在成交前购买股票 (不超过9.9%),但不能在成交日期出售股票,我们也没有收到任何收益。6,260万美元 从信托基金交付给公司。我们在接近Vella时交付的现金约为3520万美元 。我们对Vella未售出股份的远期购买负债在到期日为840万美元(即于报告日期未售出的3,375,000股 ×2.50美元)。
场景4-最大赎回- 根据Vella支持协议购买了3,075,000台Vella。这假设Vella能够在成交前 购买股票(不超过9.9%),但无法在成交日期出售股票,且没有可用收益。3,210万美元从信托基金交付给本公司。我们在接近Vella时交付的现金约为3210万美元。我们对Vella未售出股票的远期购买负债在到期日为770万美元(即在报告日期未售出3,075,000股x 2.50美元)。
不能保证Vella将购买上述方案中所示的任何股份。如果Vella在交易结束之日持有股票,这将意味着我们将在交易结束时向Vella交付现金,并产生 可能在交易结束后三年内回购股票的债务。
场景5-低赎回-不会根据Vella后盾协议购买任何股份 。8210万美元从信托基金交付给该公司。
场景6-高赎回-不会根据Vella Backtop协议购买任何股票。2,740万美元从信托基金交付给公司。
场景7-最大赎回-根据Vella Backtop协议不购买任何股票。信托基金不会将资金
交付给公司。
反映AHAC A类普通股重新分类 ,但可能赎回为永久股权,假设10,500,000股A类普通股按一对一的方式转换为新海洋生物医疗普通股 。这一数额约为1.096亿美元。
以下是脚注(1)条目的详细内容。
场景 1 | 场景 2 | 场景 3 | 场景 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
假设 没有兑换成现金 | 假设 低兑现率 | 假设 大量赎回现金 | 假设 最大兑换成现金 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根据后盾协议购买的股份 | 根据后盾协议购买的股份 | 根据后盾协议购买的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净更改数 | 净更改数 | 净更改数 | 净更改数 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
现金 和现金等价物 | 来自信托的现金 | 109,579 | (i) | 109,579 | (i) | 62,617 | (i) | 32,091 | (i) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
向Vella付款 | - | (ii) | 109,579 | (27,395 | ) | (ii) | 82,184 | (35,222 | ) | (ii) | 27,395 | (32,091 | ) | (ii) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
信托形式持有的现金 | 信托中的现金转移 | (109,579 | ) | (i) | (109,579 | ) | (109,579 | ) | (i) | (109,579 | ) | (109,579 | ) | (i) | (109,579 | ) | (109,579 | ) | (i) | (109,579 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
支持协议的责任 | 后备法律责任 | - | (iv) | - | 6,563 | (iv) | 6,563 | 8,438 | (iv) | 8,438 | 7,688 | (iv) | 7,688 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ahea 可能赎回的A类普通股 | 普通股转账 | (108,529 | ) | (Iii) | (108,529 | ) | (108,529 | ) | (Iii) | (108,529 | ) | (108,529 | ) | (Iii) | (108,529 | ) | (108,529 | ) | (Iii) | (108,529 | ) | |||||||||||||||||||||||||||
额外的 实收资本 | 股票赎回减值 | - | (i) | - | (i) | (46,962 | ) | (i) | (77,488 | ) | (i) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
减少对Vella的付款 | - | (ii) | (27,395 | ) | (ii) | (35,222 | ) | (ii) | (32,091 | ) | (ii) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股转让增额 | 108,529 | (Iii) | 108,529 | (Iii) | 108,529 | (Iii) | 108,529 | (Iii) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
后备责任减少额 | - | (iv) | 108,529 | (6,563 | ) | (iv) | 74,572 | (8,438 | ) | (iv) | 17,907 | (7,688 | ) | (iv) | (8,738 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
(I) 记录从赎回股份信托账户中发放现金 | 0 | % | 25 | % | 75 | % | 100 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回股份总数 | 10,500,000 | Shares Redeemed | - | 2,625,000 | 7,875,000 | 10,500,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
每股可赎回股票价格 | $ | 10.44 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根据支持协议购买的股票总数为 股 | 2,625,000 | 3,375,000 | 3,075,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
在Back Stop协议之后的已发行股票总数 | 10,500,000 | 10,500,000 | 6,000,000 | 3,075,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
从信托基金存入公司的现金总额 | $ | 109,579 | $ | 109,579 | $ | 62,617 | $ | 32,091 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(Ii) 记录支付给Vella购买股份的款项 | 股份 购买倍数可赎回价格 | - | 27,395 | 35,222 | 32,091 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(Iii) 记录股票,但须赎回额外实收资本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(四) 记录担保协议的责任 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份申购次数: | $ | 2.50 | - | 6,563 | 8,438 | 7,688 |
场景 5 | 场景 6 | 场景 7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
假设 低兑现率 | 假设 大量赎回现金 | 假设 最大兑换成现金 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
未根据后盾协议购买 股票 | 未根据后盾协议购买 股票 | 未根据后盾协议购买 股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净更改数 | 净更改数 | 净更改数 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
现金 和现金等价物 | 来自信托的现金 | 82,184 | (i) | 82,184 | 27,395 | (i) | 27,395 | - | (i) | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
信托形式持有的现金 | 信托中的现金转移 | (109,579 | ) | (i) | (109,579 | ) | (109,579 | ) | (i) | (109,579 | ) | (109,579 | ) | (i) | (109,579 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
Ahea 可能赎回的A类普通股 | 普通股转让 | (108,529 | ) | (ii) | (108,529 | ) | (108,529 | ) | (ii) | (108,529 | ) | (108,529 | ) | (ii) | (108,529 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
额外的 实收资本 | 股票赎回减值 | (27,395 | ) | (i) | (82,184 | ) | (i) | (109,579 | ) | (i) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股转让增额 | 108,529 | (ii) | 81,134 | 108,529 | (ii) | 26,345 | 108,529 | (ii) | (1,050 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
(I) 记录从Redemmed股票信托账户发放现金 | 25 | % | 75 | % | 100 | % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回股份总数 | 10,500,000 | 赎回股份 | 2,625,000 | 7,875,000 | 10,500,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
每股可赎回股票价格 | $ | 10.44 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(Ii) 将需要赎回的股票计入额外实收资本 | 108,529 | 108,529 | 108,529 |
(2)代表AHAC和Ocean Biomedical与业务合并相关的估计直接和增量交易成本 。递延收购成本反映为额外已缴资本的减少额,因为金额将资本化并递延102万美元。此外,还包括 在成交时应付给承销商的递延佣金315万美元。这一调整还反映了AHAC支付了30万美元 与预期业务合并相关的应计费用,这些费用与AHAC在截至2022年9月30日的九个月期间发生的交易成本有关,包括但不限于咨询费、律师费和注册费用 。在方案4和方案7下,假设最大限度地赎回,将没有足够的现金支付上述款项,业务组合将不会关闭,并且将不会支付因延长完成初始业务组合的最后期限而欠赞助商的贷款 ,将不支付2022年9月30日应付的其他账款181,000美元和应计费用860,000美元。
42 |
(3)通过发行23,874,945股(238,749,455美元除以10美元)面值0.0001美元的新海洋生物医疗普通股,以及将B类普通股转换为A类普通股,反映了海洋生物医疗的资本重组 。由于业务合并协议条款所要求的合并对价的结算调整预计无关紧要,因此未将其 计入预计计算中。以下是合并对价计算的计算,假设交易发生在2022年9月30日。这计入了合并对价计算的所有结账调整,包括营运资本净额调整、结账净债务调整和超过6,000,000美元的交易费用。 调整是根据2022年9月30日的资产负债表计算的。方案1-7的计算是相同的。
合并注意事项 | $ | 240,000,000 | ||
达成协议较少的海洋认股权证成交估值(A) | 1,250,545 | |||
调整后的合并对价 | $ | 238,749,455 | ||
净营运资本调整减去(B) | $ | (9,336 | ) | |
期末净债务调整(C) | - | |||
超过$600万(D)的交易开支 | - | |||
潜在的调整后合并考虑因素 | $ | 238,740,119 |
(A) 双方同意在结案时对海洋权证进行估值,价值1,250,455美元。
(B) 减去目标净营运资本($0.00)超出净营运资本超过$500,000的数额(“净营运资本阈值”)。
流动资产 | $ | 1,134 | ||
流动负债 | 10,970 | |||
2022年9月30日的净营运资金 | (9,836 | ) | ||
减少净营运资本门槛 | 500 | |||
净营运资本调整 | $ | (9,336 | ) |
(C) 公司净债务超过1,000,000美元(“净债务门槛”)的数额(如有)
目标公司的全部债务 | $ | 789 | ||
公司结账现金 | 116 | |||
截至2022年9月30日的净债务 | 673 | |||
公司净债务门槛 | 1,000 | |||
超过门槛的公司净债务 | $ | - |
(D) 公司交易费用超过$6,000,000的金额(“公司交易费用门槛”)
2022年9月30日的交易费用 | $ | 1,200,000 | ||
公司交易费用门槛 | 6,000,000 | |||
超过门槛的交易费用 | $ | - |
(4) 反映了合法收购方AHAC的历史累积赤字消除,金额为230万美元。
(5)反映业务合并的收益中的2,320万美元,用于支付某些应计费用、融资事件应支付的或有付款和未来资本筹集结束时应支付的或有付款,主要是在第一次累计资本筹集至少等于5,000万美元时。 支付某些应计费用和因融资事件应支付的或有付款总计约1,120万美元。这 包括(I)910万美元的会计和法律费用(Ii)90万美元的供应商成本、(Iii)80万美元的短期债务和 (Iv)40万美元的或有许可费。未来集资完成时应支付的或有付款,主要是在 首次累计集资时至少相当于5,000万美元,包括业务合并交易的收益,合计约1,200万美元。这些或有付款包括向某些高级管理层成员支付1,040万美元的或有薪酬和奖金、140万美元的或有供应商付款和20万美元的关联方费用。
在方案1-5中,基于New Ocean Biomedical首次累计筹资至少5,000万美元的1,200万美元应付金额已得到满足。 方案6和方案7中,累计筹资5,000万美元未得到满足,约1,200万美元仍将作为或有负债 ,预计合并财务报表中未进行任何调整。Ocean Biomedical还有1,120万美元的其他 在业务合并结束时应支付的款项,这些款项显示为在完成合并时支付。方案1-5成交时支付的总金额约为2,320万美元,方案6和方案7中显示的支付总额约为1,120万美元
(6)反映重新归类为应付帐款的负 现金金额。
(7)反映了向Aesther Healthcare赞助商,LLC偿还了210万美元的延期贷款,Aesther 医疗保健赞助商向信托账户支付了第二次延期贷款,LLC向信托账户支付了105万美元,并创建了相应的应付贷款105万美元,以及 根据以下计算发行了延期股票。
股份数量 | 总计 | 总扩展 | ||||||||||||||||||
贷款额 | 每笔贷款美元 | 延伸股 | 每股价值 | 股票估值 | ||||||||||||||||
首次延期2022年9月17日 | $ | 1,050,000 | 0.25 | 262,500 | $ | 10.00 | $ | 2,625,000 | ||||||||||||
第二次延期2022年12月17日 | $ | 1,050,000 | 1.05 | 1,102,500 | $ | 10.00 | $ | 11,025,000 | ||||||||||||
$ | 2,100,000 | 1,365,000 | $ | 13,650,000 |
对未经审计的形式简明合并经营报表的调整 (千元,每股和每股数据除外)
截至2022年9月30日的9个月和截至2021年12月31日的年度的未经审计的预计简明合并经营报表中包括的预计调整如下:
(Aa) 表示历史利息的注销 信托账户的收入。
(Bb) 代表转换在业务组合中发行的2,625,000股B类股、10,600,000股A类股和23,874,945股A类股;赎回10,500,000股A类股;以及3,075,000股后备股。(将于业务合并中发行的新 海洋生物医疗普通股的股份数目须受合并协议条款所要求的合并代价的期末调整,包括营运资金净额调整、期末净债务调整及超过6,000,000美元的交易 费用,预计不会太大。)
(Cc)代表基于New Ocean Biomedical首次累计融资至少5,000万美元的或有应付金额,其中包括1,200万美元的或有薪酬、奖金和供应商付款,以及40万美元的或有许可费,共计1,240万美元。在最高赎回方案下,将不满足累计筹资5,000万美元的条件,也不支付或有付款。
(Dd) 代表延伸股份价值1,360万美元,显示为债务清偿亏损。见脚注 (7)。在最大赎回情况下,不满足业务合并结束的条件,将不会发行延期 股票,因此不会显示它们的金额。
3. 每股净收益
代表 使用历史加权平均已发行股份计算的每股净收益,以及与业务合并相关的额外股份发行(假设股票自2021年1月1日以来已发行),即最早的期间开始 。由于业务合并乃于呈报期间开始时反映,故按基本及稀释后每股净收入计算加权平均流通股 时,假设与业务合并有关的可发行股份在整个呈报期间均为流通股。假设最大赎回时,此计算将调整为在整个期间内取消此类股份。
43 |
未经审计的形式简明综合经营报表是在假设没有赎回和最大赎回的情况下编制的:
截至2022年9月30日的9个月 | ||||||||
PRO 形式合并(假设无赎回) | PRO 综合形式(假设最大赎回) | |||||||
预计净收益(亏损) | $ | (44,293 | ) | $ | (18,243 | ) | ||
基本 和稀释加权平均股票 | 38,464,945 | 27,964,945 | ||||||
每股净收益(亏损)--基本收益和稀释后收益 | $ | (1.15 | ) | $ | (0.65 | ) |
截至2021年12月31日的12个月 | ||||||||
PRO 形式合并(假设无赎回) | PRO 综合形式(假设最大赎回) | |||||||
预计净收益(亏损) | $ | (88,961 |
) | $ | (62,911 |
) | ||
基本 和稀释后加权平均流通股 | 38,464,945 | 27,964,945 | ||||||
每股净收益(亏损)--基本收益和稀释后收益 | $ | (2.31 | ) | $ | (2.03 | ) |
在企业合并中,有一类股票,A类普通股(B类普通股转换为A类普通股)。代表私人(5,411,000股)、公共(5,250,000股)及海洋生物医疗614,055股的认股权证 未用于计算基本及稀释后加权平均流通股,因为纳入的影响将是反摊薄的。
形式组合(假设无 赎回) | 形式组合(假设最大赎回次数为 ) | |||||||
海洋生物医疗股权持有人(1) | 23,874,945 | 23,874,945 | ||||||
AHAC公共股东 | 10,600,000 | 100,000 | ||||||
AHAC赞助商 | 2,625,000 | 2,625,000 | ||||||
延伸股 | 1,365,000 | 1,365,000 | ||||||
金星机遇基金SPV LLC-系列3 | - | 3,075,000 | ||||||
基本和稀释后加权平均流通股 | 38,464,945 | 31,039,945 |
(1) 并不反映合并协议条款所规定的合并代价的结账调整,包括营运净额 资本调整、结账债务调整及超过6,000,000美元的交易开支,预期该等调整并不重要。
每股对比数据
下表分别列出了AHAC和Ocean Biomedical的选定历史比较单位和份额信息,以及AHAC在业务合并生效后的未经审计的预计合并每股信息,假设有四种赎回方案如下:
● 假设没有赎回:本演示文稿假设没有瑞声资本的公众股东对其 公开发行的股票行使赎回权,以按比例分享瑞声资本信托账户中的资金。
● 假设低赎回:本演示假设持有2,625,000股公开股票的瑞声公众股东将对瑞声信托账户中2,740万美元的资金行使赎回权。
● 假设高赎回:本演示假设持有7,875,000股公开股票的瑞声公众股东将对瑞声信托账户中8,220万美元的资金行使赎回权。
● 假设最大赎回:本演示文稿假设持有10,500,000股公开股票的瑞声公众股东将对瑞声信托账户中1.096亿美元的资金行使赎回权。
此 信息仅为摘要,应与本委托书其他部分包含的选定的 历史财务信息摘要以及本委托书其他部分包含的已审计和未经审计的AHAC和Ocean Biomedical财务报表及相关说明一起阅读。未经审核的AHAC及Ocean Biomedical合并每股备考资料源自未经审核的简明合并财务报表及本委托书其他部分所包括的相关附注,并应一并阅读。
44 |
以下未经审核的备考合并每股收益信息并不表示如果两家公司在呈报期间内合并会产生的每股收益,也不代表未来任何日期或期间的每股收益。 以下未经审核的备考合并每股账面价值信息并不旨在表示如果AHAC和海洋生物医药公司在呈报期间内合并,这两家公司的价值会是多少。
历史 | PRO 形式组合 | 等值形式组合 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
假设 | 假设 | 假设 | 假设 | 假设 | 假设 | 假设 | 假设 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
海洋 | 啊哈 | 无赎回 | 赎回较少 | 赎回较高 | 最大赎回次数 | 无赎回 | 赎回较少 | 赎回较高 | 最大赎回次数 | |||||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年9月30日的9个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
每股账面价值-基本和稀释后的 | $ | (0.94 | )(1) | $ | (0.35 | )(1) | $ | 2.10 | (2) | $ | 1.30 | (2) | $ | 0.07 | (2) | $ | (0.88 | )(2) | $ | 2.86 | (2) | $ | 1.78 | (2) | $ | 0.09 | (2) | $ | (1.20 | )(2) | ||||||||||
加权平均已发行可赎回普通股-基本和稀释后 | - | 10,600,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
加权平均不可赎回流通股-基本 和稀释 | 17,496,370 | 2,765,000 | 38,464,945 | 35,839,945 | 30,589,945 | 27,964,945 | 38,464,945 | 35,839,945 | 30,589,945 | 27,964,945 | ||||||||||||||||||||||||||||||
每股净收益(亏损)-可赎回,基本和稀释后的 | - | $ | (0.13 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
每股净收益(亏损)--不可赎回、基本和摊薄 | $ | (0.94 | ) | $ | (0.52 | ) | $ | (0.47 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (0.60 | ) | $ | (0.65 | ) | $ | (0.47 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (0.60 | ) | $ | (0.65 | ) | ||||||||||
截至及截至2021年12月31日的12个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
每股账面价值-基本和稀释后的 | 不适用 | (3) | 不适用 | (3) | 不适用 | (3) | 不适用 | (3) | 不适用 | (3) | 不适用 | (3) | 不适用 | (3) | 不适用 | (3) | 不适用 | (3) | 不适用 | (3) | ||||||||||||||||||||
加权平均可赎回普通股流通股-基本和稀释后的 | 10,600,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
加权平均不可赎回流通股-基本 和稀释 | 17,496,370 | 2,765,000 | 38,464,945 | 35,839,945 | 30,589,945 | 27,964,945 | 38,464,945 | 35,839,945 | 30,589,945 | 27,964,945 | ||||||||||||||||||||||||||||||
每股净收益(亏损)-可赎回,基本和稀释后的 | $ | (0.10 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
每股净收益(亏损)--不可赎回、基本和摊薄 | $ | (3.56 | ) | $ | (0.23 | ) | $ | (1.96 | ) | $ | (2.10 | ) | $ | (2.46 | ) | $ | (2.69 | ) | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - |
(1) 每股历史账面价值等于总股东权益(不包括优先股)除以截至2022年9月30日的已发行股份 。
(2) 每股预计账面价值等于预计股东权益除以截至2022年9月30日的预计流通股。
(3) 不需要将截至2021年12月31日的年度的预计资产负债表包括在此表中,因此,此表中不包括此类计算 。
(4) 等值预计账面价值等于预计账面价值乘以每股股票对价比率。
45 |
有关前瞻性陈述的警示性说明
本委托书中的某些 陈述属于《1995年美国私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性陈述”,是根据其中包含的安全港条款作出的。这些前瞻性 表述涉及当前预期和战略、未来运营、未来财务定位、未来收入、预计成本、前景、当前计划、当前管理目标和预期市场增长,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与预期、 估计和预测大不相同,因此,您不应依赖这些前瞻性 表述作为担保。对未来事件的事实或可能性的保证、预测或确凿的陈述。在某些情况下,您可以通过使用“可能”、“应该”、“可能”、“预测”、“潜在”、“计划”、“寻求”、“相信”、“可能的结果”、 “预期”、“继续”、“将继续”、“将是”、“预期”、“将是”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”等词汇或短语来识别前瞻性陈述。“预测”、“将”、 “展望”以及类似的表述,或这些词语或短语的否定版本或其他具有前瞻性或前瞻性的类似词语或短语 ,但没有这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性的 陈述不是历史事实,而是关于未来事件的预测、预测和其他陈述,是基于估计和假设的,虽然AHAC及其管理层认为这些估计和假设是合理的, 而海洋生物医疗公司及其管理层, 视情况而定,本质上是不确定的。这些前瞻性陈述仅用于说明目的,实际事件和情况很难或不可能预测,并将与假设有所不同。
本代理声明中的前瞻性 声明包括但不限于有关以下方面的声明:
● | 企业合并带来的利益 ; |
● | 完成初始业务合并的能力,包括业务合并; |
● | 业务合并后的未来财务业绩 |
● | 关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计 ; |
● | 候选产品的产品开发活动和临床试验的成功、成本和时间安排,包括计划的临床试验的进展和结果; |
● | 完成临床前产品候选的IND研究的成功率、成本和时间,以及为这些候选产品计划的研究新药申请或IND提交的时间; |
● | 计划 启动、招募和招募患者,并按计划进度进行有计划的临床试验; |
● | 新海洋生物医疗的商业模式的预期收益; |
● | 新的 Ocean Biomedical能够获得许可证或以其他方式获得新的候选产品,以添加到其临床开发组合中; |
● | 获取和维护候选产品的监管批准的计划和战略; |
● | 获得运营资金的计划和战略,包括完成进一步开发所需的资金,并在成功开发后, 如果获得批准,将任何候选产品商业化; |
● | 未来为候选产品指定的任何孤儿药物的潜在益处; |
● | 新的 海洋生物医药公司与目前营销或从事纤维化治疗开发的公司竞争的能力; |
● | 关于获得和维护候选产品的知识产权保护的计划和战略,以及这种保护的持续时间 ; |
46 |
● | 有关临床试验和商业使用候选产品生产的计划和战略(如果获得批准); |
● | 有关获准上市的任何产品商业化的计划和战略; |
● | 候选产品市场的规模和增长潜力,以及新海洋生物医疗单独或与其他公司联合服务这些市场的能力。 |
● | 对政府和第三方付款人覆盖范围和报销的期望 ; |
● | 预期 使用企业合并的收益; |
● | 成功 在企业合并后留住或招聘高级管理人员、主要员工或董事,或需要更换; |
● | 管理人员和董事将他们的时间分配给其他业务,并可能与我们的业务或在批准业务合并时发生利益冲突,因此他们将获得费用补偿; |
● | 公募证券的潜在流动性和交易; |
● | 从信托账户余额的利息收入中使用不在信托账户中或新海洋生物医疗公司可用的收益。 |
● | 任何已知和未知诉讼结果的影响 ; |
● | 未来 财务业绩,包括财务预测和业务指标及其下的任何基本假设; |
● | 未来业务或产品扩张,包括预计收入和损失、预计成本、前景和计划; |
● | 医疗行业趋势 ; |
● | 以具有成本效益的方式进行扩展的能力; |
● | 获得和维护知识产权保护的能力; |
● | 未来的资本需求、现金来源和用途;以及 |
● | 竞争的影响以及与竞争对手和行业相关的发展和预测。 |
许多 因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述大不相同,包括但不限于:
● | 根据AHAC的 业务合并截止日期或其他情况,或根本无法完成业务合并的风险,包括任何事件的发生,可能导致谈判终止的变更或其他情况,包括与基础业务合并协议相关的谈判或与拟议业务合并相关的后续最终协议,这 可能对我们证券的价格产生不利影响; |
● | 未能满足完成企业合并的条件的风险,包括股东批准合并协议,满足结算时的最低有形资产净额和最低现金要求,并获得某些政府、监管和第三方的批准; |
47 |
● | 建议业务合并完成后,无法达到纳斯达克上市标准的风险; |
● | 拟合并的公告或悬而未决对业务关系、经营业绩和业务的影响 总体上; |
● | 宣布或完成拟议的业务合并将扰乱当前计划和运营的风险; |
● | 在宣布拟议的业务合并和与之有关的任何最终协议之后,可能对我们或其他人提起的任何法律诉讼的结果。 |
● | 由于未能获得我们的股权持有人的批准或未能满足企业合并协议中的其他条件而可能无法完成拟议的企业合并的风险; |
● | 由于适用的法律或法规而可能需要或适当改变拟议企业合并的拟议结构的风险; |
● | 由于宣布和完成拟议业务合并而扰乱我们当前计划和运营的风险 ; |
● | 无法认识到拟议业务合并的预期收益并实现商业化和发展计划的风险,这可能受竞争以及合并后公司的增长能力和 管理有利可图的增长、维持与客户的关系以及留住管理层和关键员工的影响; |
● | 与拟议的企业合并相关的成本 ; |
● | 适用法律或法规发生变化的风险; |
● | 在股东赎回、收购价格和其他调整方面,可能无法实现和实现费用、预计结果、盈利能力和基本假设的风险 ; |
● | 需要和有能力筹集额外资本的风险以及获得这种资本的条件; |
● | 新海洋生物医药无法在临床开发中取得成功或无法获得FDA对铅管道适应症的批准的风险 ; |
● | 增加了与药物开发有关的监管成本和合规要求; |
● | 我们可能无法遵守FDA批准后要求的风险; |
● | 未能遵守制造法规或制造成本意外增加的风险; |
● | 我们的产品无法获得市场对现有或计划中的产品和服务的广泛接受,以及无法以可接受的质量水平和价格实现足够的生产量的风险; |
● | 来自其他制药和生物技术公司、学术机构、政府机构、以及其他研究组织的竞争加剧的风险; |
● | FDA批准了在靶向适应症上与新海洋生物医学竞争的药物; |
48 |
● | 第三方服务提供商未能履行合同义务的风险; |
● | 未能遵守国际、联邦和州医疗保健的风险; |
● | 新冠肺炎对手术的影响,包括临床前研究和临床试验; |
● | 与持续的新冠肺炎大流行和应对相关的风险,包括供应链中断; |
● | 我们可能会受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响 |
● | 海洋生物医疗公司竞争市场的变化,包括竞争格局、技术发展、法规变化; |
● | 我们可能无法跟上快速技术发展的步伐,无法提供新的和创新的产品和服务,或对不成功的新产品和服务进行重大投资的风险; |
● | 我们打算瞄准目标市场的风险没有像预期的那样增长; |
● | 新海洋生物医疗无法扩大其制造客户群并使其多样化的风险; |
● | 国内和全球经济总状况的变化; |
● | 任何关键管理人员流失的风险; |
● | 与关键合作伙伴失去任何关系的风险; |
● | 与主要供应商失去任何关系的风险; |
● | 新海洋生物医药无法保护专利和其他知识产权的风险; |
● | 采用率低于预期的风险; |
● | 无法开发、许可或获得新疗法的风险; |
● | 无法发起和增加与总代理商的接触的风险; |
● | 新海洋生物医疗的主要制造客户业绩波动的风险; |
● | 新海洋生物医药无法执行其业务计划和战略,包括增长战略的风险; |
● | 新海洋生物医疗在管理增长和扩大业务方面遇到困难的风险; |
● | 我们可能无法制定和维持有效的内部控制的风险; |
● | 我们无法维持足够的库存和容量以满足客户需求的风险; |
● | 我们无法实现预期成本和制造效率的风险; |
● | 新海洋生物医疗将需要筹集额外资本以执行其业务计划的风险 可能无法以可接受的条款获得或根本无法获得; |
● | 与新海洋生物医疗的业务有关的产品责任或监管诉讼或诉讼的风险; |
● | 网络安全风险或外汇损失; |
● | 总体经济状况和地缘政治不确定性; |
● | 未来汇率和利率;以及 |
● | 本委托书中指出的其他风险和不确定性,包括“风险因素”项下的风险和不确定性,以及由AHAC提交或将提交给美国证券交易委员会的其他文件。 |
上述因素列表并非详尽无遗。您应仔细考虑上述因素以及将在本委托书的“风险因素”部分及其修正案中描述的其他风险和不确定性 ,以及我们将不时提交给美国证券交易委员会的其他文件 。这些文件确定并处理了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的大不相同的其他重要风险和不确定因素。前瞻性陈述 仅说明截止日期。提醒读者不要过度依赖前瞻性声明,虽然我们 可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性声明,但他们没有义务根据新信息、未来事件或其他原因更新或修改这些 前瞻性声明,除非适用法律要求。 我们不保证我们会实现我们的期望。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们截至本新闻稿发布日期之后的任何日期的评估。因此,不应过分依赖前瞻性陈述。
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风险因素
以下风险因素将适用于新海洋生物医疗在关闭后的业务和运营。这些风险因素并非详尽无遗,我们鼓励投资者自行调查海洋生物医疗的业务、财务状况及经营业绩,以及新海洋生物医疗在业务合并完成后的业务、财务状况及经营业绩。在决定如何投票您的AHAC普通股之前,除本委托书中包含的其他信息 之外,您还应仔细考虑以下风险因素,包括标题为“有关前瞻性陈述的告诫说明”一节中涉及的事项。请参阅本委托书中标题为“您可以 找到更多信息的位置”一节。这些 风险因素中描述的一个或多个事件或情况的发生,单独或与其他事件或情况一起发生,可能对完成或实现业务合并的预期收益的能力产生不利影响,并可能对业务合并后海洋生物医疗和新海洋生物医疗的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。下面讨论的风险可能不是详尽无遗的,而是基于AHAC和Ocean Biomedical所做的某些假设,这些假设稍后可能被证明是不正确或不完整的。AHAC和Ocean Biomedical可能面临其他风险和不确定性,这些风险和不确定性是AHAC或Ocean Biomedical目前不知道的,或者是AHAC和Ocean Biomedical目前认为无关紧要的,这也可能会损害新海洋生物医疗的业务, 财务状况 或经营结果。以下讨论应与海洋生物医疗的财务报表和本委托书中其他部分包含的AHAC财务报表及其附注一并阅读。
除文意另有所指外,本节中所指的“Ocean Biomedical”是指在业务合并之前的海洋生物医疗的业务和运营,而业务合并后将成为新海洋生物医疗的业务,而本节中提及的 “新海洋生物医疗”、“我们”或“我们的”是指由于新海洋生物医疗在业务合并后拥有海洋生物医疗的业务而直接或间接受海洋生物医疗影响的业务和运营。业务合并后,新海洋生物医疗将成为一家控股公司,除海洋生物医疗的业务和资产外,没有任何直接业务或重大资产。因此,新海洋生物医疗的股东和权证持有人将承担业务合并后海洋生物医疗业务的所有风险。
业务合并后与新海洋生物医药及其普通股相关的风险
海洋生物医疗自成立以来已发生重大净亏损,新海洋生物医疗预计在可预见的未来将继续出现重大净亏损。
Ocean Biomedical自成立以来出现了巨大的净亏损,其运营资金主要来自执行主席和创始人支付的个人付款,以及执行需要使用业务合并和未来融资所得 的或有付款计划的合同。我们预计,新海洋生物医疗将继续产生与其持续运营相关的巨额研发和其他费用,预计在可预见的未来不会产生收入、利润或正的现金流。截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度,Ocean Biomedical分别报告净亏损170万美元和6230万美元。截至2020年12月31日和2021年12月31日,海洋生物医药的累计赤字分别为190万美元和6420万美元。Ocean Biomedical仍处于候选产品开发的早期阶段,尚未完成任何临床试验。因此,我们预计需要数年时间(如果有的话)才能实现产品商业化 并从产品销售中获得收入。即使我们成功获得了Ocean的一个或多个候选产品的营销批准并将其商业化,我们预计我们将继续产生大量的研发和其他费用 以发现、开发和营销更多的潜在产品。
我们 预计在可预见的未来将继续蒙受重大损失,并且我们预计我们的费用将大幅增加 如果我们:
● | 通过临床前和临床开发推进我们当前候选产品(OCX-253、OCX-410、OCX-909、OCF-203、oda-570、oda-611和oda-579)的开发,如果成功,则进行后期临床试验; | |
● | 确定、获得许可、投资或发现和开发新的候选产品; | |
● | 将我们的临床前开发计划推进到临床开发; |
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● | 在我们的临床前研究或临床试验、我们从我们所依赖的第三方服务提供商获得的服务 、我们的供应链或其他监管挑战(包括因新冠肺炎疫情或其他不可预见的全球事件造成的挑战)方面 遇到延迟或中断; | |
● | 为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管批准; | |
● | 将我们的任何一个或多个候选产品和任何未来的候选产品商业化(如果获得批准); | |
● | 增加研发活动的数量,以确定和开发候选产品; | |
● | 聘请 额外的临床开发、质量控制、科学和管理人员,包括支持我们的临床开发和制造工作以及我们作为上市公司的运营的人员 ; |
● | 扩展我们的运营、财务和管理系统,建立办公、研究和制造空间 ; | |
● | 建立业务开发、合作、销售、市场营销、医疗事务和/或分销 基础设施,将我们可能获得营销批准的任何产品商业化,并 打算单独或与第三方联合商业化;以及 | |
● | 维护、扩大和保护我们的知识产权组合。 |
要实现盈利并保持盈利,我们必须开发具有巨大市场潜力的产品,并最终将其商业化。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功,包括完成临床前研究和临床试验,获得候选产品的营销批准,制造、营销和销售我们可能获得营销批准的产品,并满足 任何上市后要求。我们可能永远不会在任何或所有这些活动中取得成功,即使我们成功了,我们也可能永远不会产生足以实现盈利的收入 。如果我们确实实现了盈利,我们可能无法维持或提高季度或年度盈利能力 。如果我们不能实现并保持盈利,将降低公司的价值,并可能削弱我们筹集资金、保持研发努力、扩大业务或继续运营的能力。此类故障 可能会导致您的全部或部分投资损失。
Ocean Biomedical的独立注册会计师事务所在本委托书所包括的审计报告中包含了一段说明,说明其是否有能力将 作为持续经营的企业继续经营。即使我们完成了这项服务,我们也需要额外的 资金来完成Ocean Biomedical候选产品的开发。如果在需要时未能获得必要的资金,我们可能会被迫推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或商业化努力。
Ocean Biomedical的独立注册会计师事务所在其关于Ocean Biomedical截至2020年12月31日和2021年12月31日的合并财务报表的审计报告中包含了一段说明,指出其运营的经常性亏损和负现金流 以及需要筹集额外资金为其运营提供资金,使人对其作为持续经营的企业的能力产生了极大的怀疑 。我们承诺的额外资金来源不足,无法在有限的时间内为我们的运营提供资金。 我们将需要大量额外资金来满足我们的财务需求和实现我们的业务目标。如果我们无法在需要时 筹集资金,我们可能被迫推迟、减少或完全停止我们的产品开发计划或商业化 努力。
我们 相信,业务合并后的预期净收益将使我们能够 为我们的运营费用和资本支出需求提供资金,直至2024年第一季度。然而,这笔资金不足以让我们通过监管部门的批准为我们的任何候选产品提供资金,我们将需要筹集额外的资金来完成我们候选产品的开发和商业化,并与我们的持续运营和其他计划活动相关。 我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
● | 我们当前和未来候选产品的发现、实验室测试、制造、临床前和临床开发的范围、进度、结果和成本; | |
● | 我们可能追求的其他候选产品的开发要求; | |
● | 根据许可协议,我们可能需要支付或 有权获得的任何里程碑或特许权使用费付款的时间和金额; |
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● | 建设我们基础设施的成本,包括雇用更多的临床、质量控制和制造人员; | |
● | 我们候选产品的监管审查的成本、时间和结果; |
● | 对于我们获得市场批准的任何候选产品,未来商业化活动的成本和时间,包括产品制造、营销、销售和分销; | |
● | 我们获得市场批准的候选产品的商业销售收入(如果有的话) ; | |
● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权有关的索赔进行辩护的成本和时间; | |
● | 作为上市公司的运营成本;以及 |
● | 我们获取或许可其他候选产品和技术的范围。 |
我们 无法确定是否会以可接受的条款提供额外资金,或者根本不能。如果我们无法以足够的金额或我们可以接受的条款筹集更多资金,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的候选产品的开发或 商业化或其他研发计划。如果我们无法履行协议项下的付款或其他义务,我们当前或未来的任何许可协议 也可能终止。
与我们的公司结构相关的风险
我们 可能无法成功地使用我们的差异化业务模式来构建具有商业价值的候选产品渠道 。
我们战略的一个关键要素是使用我们差异化的业务模式来形成或寻求战略联盟,创建合资企业或合作,或与第三方就我们认为新颖、采用差异化行动机制、在开发方面比竞争对手更先进或具有这些属性的项目、候选产品、技术或知识产权 达成许可协议。我们在寻找合适的战略合作伙伴以及许可和收购机会方面面临着激烈的竞争,谈判过程既耗时又复杂。我们可能无法成功地通过收购、许可、内部开发或通过临床开发来构建候选产品的渠道。尽管到目前为止,我们的研究和开发工作已导致我们确定、发现和临床前开发了我们的某些候选产品,但这些候选产品可能不是安全或有效的癌症治疗方法, 我们可能无法开发任何其他候选产品。尽管我们在收购或投资候选产品之前会分析是否可以复制观察到的科学结果,但在投资之后,我们可能无法成功做到这一点。我们差异化的 业务模式正在发展,可能无法成功构建候选产品渠道。即使我们成功地建立了我们的候选产品管道,我们确定的潜在候选产品也可能不适合临床开发或产生可接受的临床数据, 包括由于不可接受的毒性或其他表明它们不太可能获得FDA或其他监管机构的上市批准或获得市场接受的特性。如果我们不成功开发候选产品并将其商业化,我们将无法在未来产生产品收入,这可能会对我们的财务状况造成重大 损害,并对我们的股价产生不利影响。
此外, 我们可能会寻求额外的许可证内或收购开发阶段的资产或计划,这会给我们带来额外的风险。 虽然我们相信我们的子公司模式为这些交易和潜在合作伙伴提供了一个有吸引力的平台,但我们的模式是独一无二的 ,我们可能无法吸引或与可能选择与采用更传统许可和协作方法的公司合作的许可方或协作者进行交易。确定、选择和获取有前景的候选产品需要 大量的技术、财务和人力资源专业知识。这样做的努力可能不会导致实际获得或许可成功的候选产品 ,这可能会导致我们管理层的时间和资源支出分流 而不会产生任何好处。例如,如果我们无法确定最终导致批准产品的计划,我们可能会花费我们的大量资本和其他资源来评估、收购和开发最终不会为我们的投资带来回报的产品 。我们预计,如果未来的项目不符合我们的晋升标准,我们将终止这些项目。
52 |
我们的 子公司是某些协议的一方,这些协议为我们子公司的许可人、协作者或其他股东提供了 权利,这些权利可能会推迟或影响我们子公司的潜在出售,或者可能会影响我们子公司出售资产的能力、 或与其他第三方达成战略联盟、合作或许可安排。
我们的每个子公司 直接或间接从第三方获得知识产权许可,未来的子公司可能由第三方投资者拥有部分 。这些第三方可能拥有某些权利,可能会推迟与其他第三方的协作、许可或其他安排 ,这些权利的存在可能会对吸引收购方或合作伙伴的能力产生不利影响。
我们 可能会成立更多的子公司并与未来的合作伙伴或投资者签订类似的协议,或者我们的子公司可能会签订 进一步的协议,在每种情况下,这些协议都可能包含对我们不利的类似条款或其他条款。
如果我们将所有权减少到少数股权或通过合同协议或其他方式将控制权 让给其他投资者,我们从子公司实现价值的能力可能会受到影响。
我们 目前完全拥有我们所有的子公司,并计划继续持有未来子公司的多数股权。但是,如果我们的任何子公司 需要额外资本,并且其各自的董事会授权交易,我们在我们子公司的股权 可能会减少,前提是这些额外资本是从第三方投资者而不是从我们那里获得的。 此类交易仍需得到我们保持完全控制的各自子公司董事会的批准。
但是, 如果我们不希望或不能向我们的任何子公司提供额外资本,我们可能会批准子公司发行股权 这会稀释我们的所有权并可能失去对子公司的控制。此外,如果此类少数股权子公司的事务以有损新海洋生物医疗的利益或意图的方式进行,我们的业务、声誉、 和前景可能会受到不利影响。例如,少数股权子公司的其他股东可能会在未经我们 同意的情况下采取行动,这可能会对我们在该子公司的投资产生不利影响。
单个或有限数量的子公司可能构成我们价值的很大比例。
我们价值的很大一部分在任何时候都可能存在于我们的一个或两个子公司,包括知识产权和它正在开发的候选产品或计划的 价值。如果子公司候选产品或计划的临床开发或潜在商业化前景或特定子公司持有的一个或多个知识产权受到损害,我们的综合财务状况和前景可能会受到严重影响。此外,我们合并收入的很大一部分可能随时来自一项或少数授权技术,而这些技术的许可终止或到期 可能会对我们的合并收入产生重大不利影响。对特定子公司价值的任何重大不利影响,包括其知识产权或其候选产品或计划的临床开发 ,都可能对我们的综合业务、财务状况、运营结果或前景产生重大不利影响。
我们 可能会花费有限的资源来追求特定的候选产品或指示,而无法利用可能更有利可图或成功可能性更大的候选产品或指示 。
由于我们的财务和管理资源有限,我们必须专注于有限数量的研究计划和候选产品,以及 特定适应症。因此,我们可能会放弃或推迟寻找其他候选产品或后来被证明具有更大商业潜力的其他指示的机会,或者无法确认或收购可能比我们 收购的资产更有前景的资产。我们的资源分配决策可能导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会。 我们在当前和未来的识别、发现和临床前开发计划以及特定 适应症候选产品上的支出可能无法产生任何商业上可行的产品。
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我们 依赖一个由有限数量的员工组成的中央团队,他们在整个组织内提供各种管理、研发和其他服务,这给我们的运营带来了挑战,可能会对我们的业务产生不利影响。
截至2022年9月30日,海洋生物医疗拥有9名全职员工,我们依赖这些员工进行各种管理、研究和开发,以及与我们其他运营子公司共享的其他支持服务。我们还有四名顾问,我们依靠他们进行研发、业务发展和其他服务。虽然我们相信这种结构使我们能够降低某些基础设施成本,但我们的集中团队规模较小,可能会限制我们投入足够的人员、时间和资源 来支持我们所有子公司的运营,包括其研发活动,以及财务、会计和报告事项的管理。鉴于我们的员工和管理层主要在母公司层面受到激励,这些 员工和管理团队成员可能得不到充分的激励来最大化我们整个组织的整体价值。 如果我们的集中式团队未能在整个组织中提供足够的管理、研发或其他服务, 我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。
一些新海洋生物医疗的高级管理人员和董事可能担任我们的 子公司的董事或高级管理人员,因此,他们对我们的子公司负有并可能继续承担信托和其他职责,这会导致他们对我们的职责和对我们子公司的职责,并决定如何致力于我们的事务和 我们子公司的事务。我们子公司的合作伙伴也可能不同意我们为每个子公司提供的资源是否足够。
我们的某些高管,包括首席执行官伊丽莎白·吴和我们的执行主席兼董事董事长奇林吉夫·卡瑟里亚, 也是我们一个或多个子公司的董事和/或高管,因此,他们对我们和我们的子公司负有受托责任或其他职责。此类责任产生的利益冲突可能会干扰我们子公司及其 计划和候选产品的管理,或导致与我们子公司的合作伙伴产生分歧。例如,一名个人同时是我们某一子公司和新大洋生物医疗的董事成员,对子公司和整个新大洋生物医疗负有受托责任 ,该个人可能会遇到这样的情况:他或她的决定或行动可能使子公司受益,同时对新大洋生物医疗造成不利影响,反之亦然,或者对另一家子公司,包括他或她同时担任董事的子公司。此外,我们的高级管理人员和董事同时也是我们子公司的高级管理人员和董事,他们将需要将他或她的时间分配给新海洋生物医疗及其所在子公司或董事的每个子公司,并代表一个实体做出可能对其他实体产生负面影响的决定。此外,虽然我们的大多数子公司已放弃向任何董事或同时也是董事或新海洋生物医疗高管的任何董事或高管提供或收购、创建或开发的或 以其他方式归其所有的任何权益或对企业机会的任何预期, 我们与子公司的合作伙伴之间可能会因利益冲突而产生纠纷。这些合作伙伴也可能不同意我们的管理人员和员工投入到他们所投资的子公司的资源的数量和质量。任何此类纠纷或分歧 都可能分散我们管理层的注意力,干扰我们与合作伙伴的关系,并花费大量时间来解决,这可能会扰乱我们候选产品的开发,推迟我们潜在的商业化努力,导致成本增加,或者使其他第三方在未来选择与我们合作的可能性降低。
我们 目前将并打算继续将我们几乎所有的研究、临床开发和制造职能外包给第三方提供商或顾问。外包这些职能有很大的风险,如果我们不能成功地管理这些风险,可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们的商业模式依赖于使用第三方,如供应商和顾问,来进行我们的药物发现、临床前测试、临床试验、制造和临床开发的所有其他方面。虽然我们对第三方的依赖使我们能够有目的地 雇佣少量全职员工,但我们可能无法有效地管理和监督我们的业务所依赖的第三方 并且由于我们对第三方的依赖,我们对我们的运营的控制较少。虽然我们相信我们的业务模式显著降低了管理费用,但如果我们不能有效地管理第三方,或者 如果我们有限的员工无法管理我们每个子公司的运营,包括开发他们的 计划和候选产品,我们可能无法实现这种安排的效率。未能成功有效地外包运营职能或适当管理子公司的运营可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
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与筹集额外资本相关的风险
我们 将需要大量额外资本来为我们的运营提供资金。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集此类资金,我们可能会被迫推迟、减少和/或取消我们的一个或多个研究和药物开发计划、未来的商业化努力和/或其他操作。
开发生物制药产品,包括进行临床前研究和临床试验,是一个非常耗时、昂贵和不确定的过程,需要数年时间才能完成。自成立以来,Ocean Biomedical的运营消耗了大量现金。 我们预计与我们持续活动相关的费用将增加,尤其是在我们推进临床前和临床开发计划、寻求监管部门对我们候选产品的批准以及推出任何获得监管部门批准的产品并将其商业化的情况下。我们还预计会产生与上市公司运营相关的额外成本。因此,我们将需要 获得大量额外资金,以维持我们的持续运营。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集资金,我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的一个或多个研究和药物开发计划或未来的商业化努力。
根据我们目前的运营计划,我们相信,完成交易后的业务合并将足以为我们到2024年第一季度的运营费用和资本支出需求提供资金。但是,我们的实际资本需求可能与我们的预期有很大差异,我们无论如何都需要额外的资本才能完成我们当前任何计划的临床开发 。我们每月的支出水平将根据新的和正在进行的开发和公司活动而有所不同。 由于与我们的候选产品开发相关的时间长度和活动非常不确定,我们无法 估计我们将需要多少实际资金用于开发、营销和商业化活动。我们未来的资金需求,无论是近期还是长期,将取决于许多因素,包括但不限于:
● | 我们候选产品的临床前研究和临床试验的启动、进度、时间、成本和结果 ,包括是否以及何时推进我们多样化的候选产品组合 ; |
● | 我们为这些候选产品制定的 临床开发计划; |
● | 我们临床试验的时间表和完成临床试验的总成本; |
● | 新冠肺炎大流行或其他不可预见事件对时间表和成本的影响; |
● | 我们开发的候选产品的数量和特点; |
● | 满足美国食品和药物管理局(FDA)和其他类似外国监管机构制定的监管要求的结果、时间和成本; |
● | 提交、起诉、辩护和执行我们的专利主张和其他知识产权的费用 ; |
● | 为知识产权纠纷辩护的费用,包括第三方对我们或我们的候选产品提起的专利侵权诉讼 ; |
● | 我们就产品 发现、收购或许可内的产品或技术签订额外合作协议的程度; |
● | 竞争的技术和市场发展的影响; |
● | 商业规模的外包制造活动的成本和完成时间;以及 |
● | 为我们选择自行商业化产品的地区获得监管批准的任何候选产品建立销售、营销和分销能力的成本 。 |
我们 无法确定是否会以可接受的条款提供额外资金,或者根本不能。在我们能够产生足够的收入 来满足我们的现金需求之前,我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排和其他营销或分销安排的组合来满足我们未来的现金需求 。例如,在2022年2月,Ocean Biomedical获得了第二笔华尔街资本贷款,根据这笔贷款它借了600,000美元。该贷款协议还要求Ocean Biomedical向贷款人发行认股权证,以购买其普通股 ,还包括认沽期权,如果行使,将终止已发行的认股权证,并要求其向贷款人支付250,000美元。2022年4月,Ocean Biomedical与Second Street Capital签订了第二份贷款协议,根据该协议,该公司又借入了200,000美元 ,并发行了认股权证以购买其普通股。本认股权证将交换由新海洋生物医疗 按与业务合并结束相关的类似条款发行的认股权证。
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对于 我们通过出售普通股或可转换或可交换为普通股的证券筹集额外资本的程度,您的所有权权益将被稀释。此外,任何债务融资可能会使我们承担固定支付义务和契约,限制我们采取特定行动的能力,例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。 如果我们通过与第三方的营销和分销安排或其他合作、战略联盟或许可安排来筹集额外资本,我们可能不得不放弃某些有价值的知识产权或其他权利给我们的候选产品、 技术、未来收入流或研究计划,或以可能对我们不利的条款授予许可证。我们还可能被要求在较早的阶段为我们的任何候选产品寻找合作伙伴,否则将放弃我们对候选产品或技术的权利,否则我们将寻求开发或商业化自己。市场波动 和不可预见的事件,如新冠肺炎大流行和俄罗斯与乌克兰之间的冲突,也可能对我们在需要时获得资本的能力 产生不利影响。如果我们无法以我们可以接受的金额或条款筹集更多资金, 我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的一个或多个候选产品的开发或商业化 或我们的一个或多个其他研发计划。上述任何事件都可能严重损害我们的业务、前景、财务状况和运营结果,并导致我们的普通股价格下跌。
Vella 可能会购买股份以支持信托账户中的资金,因此,即使 有相当数量的公众股东行使赎回权,业务合并仍可能完成。然而,如果Vella支持协议的融资条件未得到满足,或者如果Vella无法根据Vella支持协议提供资金,或者违反了Vella支持协议,则业务合并 可能无法完成。
根据Vella 支持协议,Vella打算就业务合并向AHAC的公众股东购买最多4,000,000股A股A类普通股(总计) 。作为Velar 后盾协议预期的交易的结果,无论赎回程度如何,在完成交易时,信托账户中将有多达约4,000万美元的剩余资金(在支付业务合并协议各方的交易费用 之前)。因此,即使 公众股东有大量赎回,如果业务合并协议中的最低现金条件得到满足或豁免,则在符合其他成交条件的情况下,业务合并仍可完成。然而,交易完成后,如根据Vella Backtop协议购入任何股份,AHAC将需要预付相当于Vella将购买的股份数目乘以赎回价格(根据AHAC 宪章厘定)的金额,因此,AHAC的现金储备将大幅减少。此外,如果公众股东有大量赎回,如果Vella不愿意或无法根据Vella Backtop协议收购股份,从而根据Vella Backtop协议有效地提供资金,因此,业务合并协议中的最低现金条件 既不满足也不豁免,则业务合并可能无法完成。 如果业务合并协议下的最低现金条件不满足但被Ocean Biomedical免除,则业务合并可能会完成。而New Ocean Biomedical的可用资金将会减少, 它可能被要求大幅削减、推迟其一个或多个研发计划或任何产品或服务的营销,或以其他方式减少其运营。一般来说,新海洋生物医疗可能无法扩大其业务或以其他方式利用商机, 这可能对其业务、财务状况和运营结果产生重大影响。
此外,根据Vella Backtop协议进行的购买可能会减少新海洋生物医疗公司普通股的公众“流通股”和新海洋生物医疗公司证券的实益持有人数量,可能会使新海洋生物医疗公司的证券在国家证券交易所的报价、上市或交易变得困难。
Vella支持协议可能有助于确保AHAC满足业务合并协议的最低现金条件 ,但从长远来看,可能会对新海洋生物医疗施加现金限制。
根据Vella 后盾协议,Vella可向AHAC的股东(包括选择行使其股份赎回选择权的股东)购买AHAC A类普通股,从而有可能消除AHAC本身回购该等股份的需要,从而使AHAC在短期内保留更多现金。然而,不迟于业务合并协议完成后三年,新海洋生物医药可能需要从AHAC的赎回股东手中回购Vella购买的股份,这可能会对新海洋生物医疗的现金造成重大限制,并大幅减少长期流通股数量。因此,新海洋生物医药可能缺乏足够的现金来开发有利可图的商机,可能需要以沉重的条款进行融资。
根据Vella支持协议向Vella发行新海洋生物医疗普通股可能会导致大量摊薄, 这可能会对新海洋生物医疗普通股的交易价格产生重大影响。
根据Vella支持协议,于Vella支持协议到期日,Vella将有权获得回售予新海洋生物医疗的新海洋生物医疗每股2.50美元的代价 ,以新海洋生物医疗普通股的股份支付。将向Vella发行的新海洋生物医疗的股份数量将取决于Vella在到期日拥有的股份数量和新海洋生物医疗普通股当时的交易价格。发行与支付此类对价有关的普通股可能导致我们的股价大幅稀释并下跌 。
瑞声科技就普通股购买协议而发行A类普通股可能会导致重大摊薄,而这 可能会对瑞声科技A类普通股的交易价格造成重大影响。
普通股购买协议授予AHAC权利但不是义务,要求白狮不时购买最多75,000,000美元的AHAC A类普通股新发行股票,或在业务合并后购买新海洋生物医药的新发行股票。只要AHAC行使其根据普通股购买协议出售该等股份的权利,AHAC 或新海洋生物医疗将需要向White Lion发行新股。尽管我们不能预测AHAC或New Ocean Biomedical实际发行的股票数量为 ,则此类发行可能导致 大幅稀释,并导致我们的股价下跌。
我们未来亏损的金额是不确定的,我们的季度经营业绩可能会大幅波动,或者可能会低于投资者或证券分析师的预期 ,这每一项都可能导致我们的股价波动或下跌。
我们的季度和年度经营业绩未来可能会因各种因素而大幅波动,其中许多因素不在我们的控制范围内,可能很难预测,包括以下因素:
● | 我们 能够完成临床前研究并成功为我们的候选产品提交研究新药或IND申请或类似申请; | |
● | 我们产品的临床前研究和临床试验的时间和成功或失败 候选或竞争产品,或行业竞争格局中的任何其他变化,包括我们的竞争对手或合作伙伴之间的整合; | |
● | FDA或类似的外国监管机构是否要求我们进行额外的临床试验或其他研究,以支持我们的候选产品或任何未来候选产品的批准和商业化 ; | |
● | 我们 成功招募和留住受试者进行临床试验的能力,以及因此类努力中的困难而造成的任何延误,包括新冠肺炎疫情; | |
● | 我们为候选产品获得市场批准的能力,以及我们可能获得此类批准的时间和范围 ; | |
● | 与我们的候选产品相关的研究和开发活动的时间、成本和投资水平,这可能会不时发生变化; | |
● | 制造我们的候选产品的 成本,该成本可能因生产数量和我们与制造商的协议条款而异; | |
● | 我们 吸引、聘用和留住人才的能力; | |
● | 我们将会或可能会发生的开发其他候选产品的支出 ; | |
● | 如果我们的候选产品获得批准,对他们的需求水平可能会有很大差异; | |
● | 与我们的候选产品有关的 风险/收益概况、成本和报销政策(如果获得批准),以及与我们的候选产品竞争的现有和潜在的未来疗法 ; | |
● | 一般市况或非常外部事件,如经济衰退、自然灾害、俄罗斯与乌克兰之间的冲突和/或新冠肺炎疫情; | |
● | 不断变化和动荡的美国和全球社会经济和政治环境;以及 | |
● | 未来 会计声明或我们会计政策的变化或税法的变化。 |
这些因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度运营业绩出现大幅波动和不可预测。 因此,逐期比较我们的运营业绩可能没有意义。这种可变性和不可预测性 也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的期望。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期,或低于我们向市场提供的任何预测,或者如果我们向市场提供的预测低于分析师或投资者的预期,我们普通股的价格可能会大幅下跌 。即使我们已经满足了我们可能提供的任何先前公开声明的指导,这样的股价下跌也可能发生。
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与临床开发相关的风险
我们 是一家生物制药公司,运营历史有限,我们的许多开发计划都处于早期开发阶段。 这可能会使我们难以评估我们的前景和成功的可能性。
我们 是一家处于早期阶段的生物制药公司,运营历史有限,没有任何产品获准商业销售, 也没有产生任何收入。我们的所有候选产品都处于临床前开发阶段,需要额外的 临床前研究或临床开发以及监管审查和批准、大量投资、获得足够的商业产能和重大营销努力,才能从产品销售中获得任何收入。到目前为止,我们的业务仅限于组织和配备公司人员、业务规划、筹集资金、建立我们的知识产权 组合以及对我们的候选产品进行研究和开发。我们发现和开发候选产品的方法未经验证,我们不知道我们是否能够开发出任何具有商业价值的产品。此外,我们的候选产品 将需要大量额外的开发和临床研究时间和资源,然后我们才能申请或获得监管批准,并开始从产品销售中获得收入。我们尚未通过临床试验证明有能力启动或推进任何候选产品。我们仍处于临床前开发阶段,可能无法获得监管部门的批准,无法生产商业规模的产品,或无法安排第三方代表我们这样做,也无法进行成功的产品商业化所需的销售和营销活动。对生物制药产品开发的投资具有很高的投机性 ,因为它需要大量的前期资本支出,而且任何潜在的候选产品都有无法证明足够的疗效或可接受的安全性的巨大风险。, 获得监管部门的批准,并在商业上可行。此外,作为一家经营历史有限的企业,我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他已知和未知的 因素和风险,这些是处于快速发展阶段的生物制药公司在快速发展的领域经常遇到的。因此,我们没有有意义的运营历史来评估我们的业务,如果我们有更长的运营历史或成功开发和商业化药物和生物制品的历史,对我们未来成功或生存能力的预测可能不会 准确。
我们的业务依赖于我们向临床推广的候选产品的成功。我们目前没有 批准用于商业销售的产品,可能永远无法开发适销对路的产品。如果我们的一个或多个候选产品遇到 安全或功效问题、开发延迟、监管问题或其他问题,我们的开发计划和业务可能会受到严重损害 。在我们可以从销售我们的任何候选产品中获得任何收入之前,我们必须在一个或多个司法管辖区进行额外的临床前和临床 开发、监管审查和批准。此外,如果我们的一个或多个候选产品获得批准, 我们必须确保获得足够的商业制造能力,并在任何商业发布中进行重大的营销努力。这些努力将需要大量投资,我们可能没有财力继续开发我们的候选产品 。
我们 可能会遇到可能延迟或阻止监管部门批准或阻止我们的候选产品商业化的挫折, 包括:
● | 及时完成我们的临床前研究和临床试验; | |
● | 对于与我们相似的候选产品,我们的临床前研究或临床试验或其他人的临床试验 的阴性或不确定的结果 ,导致决定或要求 进行额外的临床前试验或临床试验或放弃计划; | |
● | 在我们的临床试验中接受我们产品候选的 受试者或使用与我们候选产品类似的药物或疗法的个人所经历的潜在产品相关副作用的患病率、持续时间和严重程度; | |
● | 延迟提交IND或类似的外国申请,或延迟或未能获得监管机构的必要批准以开始临床试验,或在临床试验开始后暂停或终止 ; |
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● | FDA或类似的外国当局对我们的临床试验的范围或设计施加的条件 ; | |
● | 延迟将受试者纳入临床试验 ; | |
● | 临床试验受试者辍学率高; | |
● | 进行临床试验所需的候选产品或其他材料的供应或质量不足; | |
● | 高于预期的临床试验成本; | |
● | 无法与其他疗法竞争; | |
● | 我们的候选产品在临床试验期间疗效不佳; | |
● | 不利于FDA或其他监管机构对临床试验场地进行检查和审查; | |
● | 我们的第三方承包商或调查人员未能及时或根本不遵守监管要求或 以其他方式履行其合同义务; | |
● | 与经济衰退、人为和/或自然灾害、流行病和/或任何其他此类事件的影响有关的延误 ; | |
● | 延迟 以及监管要求、政策和指南的变化,包括对一般临床测试或特别针对我们的技术施加 额外的监管监督;或 | |
● | FDA和类似的外国监管机构对数据的不同解释。 |
我们 无法完全控制其中许多因素,包括临床开发和监管提交流程的某些方面、对我们的知识产权和我们的制造、营销、分销和销售工作的潜在威胁,或者任何未来合作伙伴的 。
我们的基础技术未经验证,可能无法生产适销对路的产品。
我们的方法旨在通过靶向几丁质酶样蛋白CHI3L1发现和开发针对非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤或GBM以及可能其他内脏癌的靶向治疗,我们发现CHI3L1在人类癌症 包括原发肺癌形成、肺黑色素瘤转移和肺乳腺癌转移中被诱导。这些发现是我们的OCX-253、OCX-410(PD-1)和OCX-909(CTLA-4)计划的基础。然而,尽管目前正在进行多项临床前研究,但到目前为止,我们的方法还没有在治疗NSCLC、GBM或其他癌症的临床试验中进行测试。
我们在纤维化领域的药物发现和开发方法,最初专注于几丁质酶1或Chit1,尚未得到证实 ,可能不会产生适销对路的产品。我们的方法旨在通过靶向Chit1来发现和开发针对特发性肺纤维化(IPF)、Hermansky-Pudlak综合征(HPS)和可能的其他纤维化疾病的靶向治疗方法。Chit1是我们发现的通过各种机制调节转化生长因子1介导的纤维化反应的主要调节因子。这些发现是我们 OCF-203计划的基础。然而,尽管目前正在进行多项临床前研究,但到目前为止,我们的方法还没有在治疗IPF、HPS或其他纤维化疾病的临床试验中进行测试。
我们在疟疾领域发现和开发治疗药物的方法,最初的重点是靶向恶性疟原虫富含谷氨酸的蛋白质,或PfGARP,以及恶性疟原虫裂殖体出口抗原(PfSEA-1)未经证实,可能不会产生有市场价值的产品。 我们的方法旨在发现和开发治疗疟疾感染和短期疟疾预防的疗法,并通过适当地针对PfGARP和PfSEA-1来开发疟疾免疫疫苗。我们关于PfGARP 和PfSEA-1的研究结果构成了我们的ODA-611、ODA-579和OCF-203计划的基础。然而,尽管目前正在进行多项临床前研究,但到目前为止,我们的方法尚未在治疗疟疾感染、提供疟疾预防或提供疟疾免疫接种的临床试验中进行测试。
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我们基于整个蛋白质组差异筛选目标发现平台来发现和开发候选产品的方法 代表了一种新的候选产品开发方法,这给我们带来了巨大的挑战。
我们未来的成功取决于我们候选产品的成功开发,其中一些产品可能会被我们的整个蛋白质组差异筛选靶标发现计划(WPDS)发现或开发。WPDS是一项新技术,因此,很难预测 WPDS是否能让我们成功识别或开发候选产品。此外,也很难准确预测我们的候选产品在产品发现或鉴定、临床前研究和临床试验过程中可能遇到的开发挑战。我们很难预测WPDS确定的候选产品的开发时间和成本 ,我们也无法预测我们的技术或任何类似或竞争技术的应用是否会导致 任何产品的识别、开发和监管批准。不能保证我们 未来遇到的与我们的技术或任何研究计划相关的任何开发问题不会导致重大延误或意外的 成本,也不能保证此类开发问题完全可以得到解决。这些因素中的任何一个都可能阻止我们完成临床前研究和临床试验,我们可能会启动或商业化我们可能在及时或有利可图的基础上开发的任何候选产品(如果有的话)。
由于我们的业务模式,我们必须决定将资源分配给某些计划和候选产品;这些决定可能被证明是错误的,并可能对我们的业务产生不利影响。
我们 可能会放弃或推迟寻求与其他研究计划或候选产品相关的机会,或寻求我们当前目标之外的其他 指示。如果我们将资源分配给任何特定的候选产品,我们开发其他候选产品的能力可能会受到阻碍。其中一些机会稍后可能被证明具有更大的商业潜力或更大的成功可能性。因此,我们的资源分配决策可能会导致我们无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会,或将资源花费在不可行的候选产品上。
不能保证我们将能够为我们的候选产品确定额外的治疗机会,或者通过内部研究计划开发 合适的潜在候选产品,这可能会对我们未来的增长和 前景产生实质性的不利影响。我们可能会将精力和资源集中在潜在的候选产品或其他最终被证明不成功的潜在计划上。
我们 在未来确定或发现其他候选产品的努力可能不会成功。
尽管我们的商业模式在一定程度上依赖于一项计划,即利用研究型大学和医疗中心的突破性发明,并将其发展为可解决未得到满足的医疗需求的疗法,但不能保证我们将能够在这些机构或其他机构找到更多 候选人机会。即使我们能够发现此类机会,也不能保证 我们能够以对我们有利的条款授予许可或以其他方式获得这些机会的权利。此外,我们可能会面临来自其他公司和风险投资公司对此类机会的竞争。
我们的 研究计划最初可能在确定潜在候选产品方面显示出希望,但由于多种原因未能产生用于临床 开发的候选产品,例如:
● | 我们 无法设计出具有我们所需的药理特性或具有吸引力的药代动力学的候选产品;或 |
● | 经过进一步研究,可能会发现潜在的候选产品具有有害的副作用或其他 特征,表明它们不太可能是将获得上市批准并获得市场认可的药品。 |
研究 确定候选新产品的计划需要大量的技术、财务和人力资源。如果我们无法确定 适合临床前和临床开发的化合物,我们将无法在未来期间获得产品收入,这可能会对我们的财务状况造成重大损害,并对我们的股价造成不利影响。
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我们 可能无法在我们预期的时间内提交IND或IND修正案或类似的申请以开始临床试验,而且 即使我们能够,FDA或其他监管机构也可能不允许我们继续进行。
我们 可能无法在我们预期的时间内为我们的候选产品提交IND或其他类似申请。例如,我们 或我们的第三方合作者可能会遇到生产延迟或临床前研究的其他延迟,或者FDA或其他监管机构可能需要我们没有预料到的额外临床前研究。此外,我们不能确定提交IND或其他类似申请是否会导致FDA或其他监管机构允许临床试验开始,或者 一旦开始,不会出现导致我们、机构审查委员会或独立道德委员会或FDA或其他监管机构决定暂停或终止临床试验的问题。此外, 即使FDA或其他监管机构同意IND或类似申请中规定的临床试验的设计和实施,我们也不能保证他们未来不会改变他们的要求或期望。这些考虑也适用于我们可能提交的新的临床试验,作为现有IND的修正案,或新的IND或其他类似的申请。如果 未能在我们预期的时间内提交IND或其他类似申请,或未能获得监管机构对我们试验的批准,则可能会阻止我们及时完成临床试验或将我们的产品商业化。
临床前 和临床开发涉及一个漫长、复杂和昂贵的过程,具有不确定的结果和早期研究的结果 ,试验可能无法预测未来的临床前研究或临床试验结果。
要获得将任何候选产品商业化所需的监管批准,我们必须通过广泛的临床前研究和临床试验证明我们的候选产品对人体安全有效。临床测试费用昂贵,可能需要 多年才能完成,而且其结果本身也不确定。特别是,FDA批准新产品的一般方法 是相关药物在相关患者群体中进行的两项受控良好的3期临床试验的数据。第三阶段临床试验通常涉及数百名患者,成本高昂,需要数年时间才能完成。候选产品在测试的任何阶段都可能失败,即使在早期的临床前研究或临床试验中观察到有希望的活性信号之后也是如此。我们候选产品的临床前研究和早期临床试验的 结果可能无法预测后期临床试验的结果。此外,临床试验的初步成功可能并不代表这些试验完成后所取得的结果。 在进行临床试验的候选产品失败后,通常会出现极高的流失率。临床试验后期阶段的候选产品可能无法显示出所需的安全性和有效性,尽管已通过临床前研究和初步临床试验。生物制药行业中的许多公司在高级临床试验中遭遇重大挫折 由于缺乏疗效或不可接受的安全性问题,尽管在早期试验中取得了良好的结果。 此外,临床前和临床数据往往容易受到不同解释和分析的影响, 许多公司相信他们的候选产品在临床前研究和临床试验中表现令人满意,但仍未能获得其候选产品的营销 批准。大多数开始临床试验的候选产品从未被批准为产品, 不能保证我们的任何临床试验最终会成功或支持我们的任何候选产品的进一步临床开发。在开发早期阶段看起来很有前途的候选产品可能会因为几个 原因而无法进入市场,包括但不限于:
● | 临床前研究或临床试验可能会显示候选产品的效果不如预期 (例如:,临床试验可能无法满足其主要和/或次要终点) 或具有不可接受的副作用或毒性,或意外的药物-药物相互作用; |
● | 未能建立适用监管机构认为在临床上有意义的临床终点; |
● | 因招募缓慢或受试者退出而导致的临床试验执行失败; |
● | 未能获得必要的监管批准 ; |
● | 制造成本、配方问题、定价或报销问题或其他使候选产品不经济的因素;以及 |
● | 他人及其竞争产品和技术的专有权,可能会阻止我们的候选产品之一进行商业化。 |
此外,早期临床试验和后期临床试验在试验设计上存在差异,因此很难将早期临床试验的结果推断为后期临床试验。此外,临床数据往往容易受到不同解释和分析的影响,许多公司认为他们的候选产品在临床试验中表现令人满意,但 未能获得其产品的营销批准。此外,我们的一些试验可能是开放标签研究,在这种研究中,患者和研究人员都知道患者是否正在接受研究产品候选,或者是现有的批准药物或安慰剂。 大多数情况下,开放标签临床试验只测试研究产品候选,有时会以不同的剂量水平进行测试。 开放标签临床试验受到各种限制,这些限制可能夸大任何治疗效果,例如“患者偏见” 在开放标签临床试验中,患者认为他们的症状改善只是因为他们对接受治疗的意识。 此外,选择进行早期临床研究的患者通常包括病情最严重的患者,尽管采用了新的治疗方法,但他们的症状可能已经得到改善。此外,开放标签临床试验可能会受到“调查者偏见”的影响 在这种情况下,评估和审查临床试验的生理结果的人知道哪些患者接受了治疗 ,并可能在了解这一知识的情况下更有利地解释治疗组的信息。因此,在开放标签试验中观察到的阳性结果可能不会在后来的安慰剂对照试验中复制。
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此外,FDA和类似的外国监管机构在监管我们时使用的标准需要判断,并可能发生变化, 这使得很难确定地预测这些标准将如何应用。小分子药物产品的开发和生物制品的开发的标准也不同,我们正在通过我们的计划进行这两项工作。 我们对临床前和临床活动数据执行的任何分析都需要得到监管机构的确认和解释,这可能会推迟、限制或阻止监管部门的批准。由于新的政府法规,我们还可能遇到意外的延迟和/或成本增加。 此类法规的示例包括未来的立法或行政行动,或在产品开发和FDA监管审查期间更改FDA政策。无法预测是否会颁布立法变化,或FDA或外国法规、指南或解释是否会变化,或者这些变化可能产生的影响(如果有的话)。FDA 还可能需要一个专家小组,称为咨询委员会,审议安全性和有效性数据 的充分性以支持批准。咨询委员会的意见虽然没有约束力,但可能会对我们获得 批准我们开发的任何候选产品的能力产生重大影响。
如果 我们寻求在国外进行临床试验或在国外司法管辖区寻求上市审批,我们必须遵守管理临床试验的进行、制造和营销授权、定价和第三方报销等方面的大量 外国法规要求。外国监管审批流程因国家/地区而异,可能包括上述与FDA批准相关的所有风险,以及外国司法管辖区满足当地法规的风险。 此外,获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同。FDA的批准并不确保 美国以外的监管机构批准,反之亦然。
FDA或类似的外国监管机构接受在美国或其他司法管辖区以外进行的临床试验的研究数据可能会受到某些条件的限制,也可能根本不会被接受。如果来自外国临床试验的数据打算 用作美国上市审批的基础,FDA通常不会仅根据外国数据批准申请,除非(I)数据适用于美国人群和美国医疗实践,以及(Ii)试验是由具有公认能力的临床研究人员进行的,并符合良好的临床实践或GCP法规。此外,还必须满足FDA的临床试验要求,包括足够大的患者群体和统计能力。许多外国监管机构也有类似的审批要求。
对于每个候选产品,成功完成临床试验是向FDA提交营销申请并向类似的外国监管机构提交类似营销申请的先决条件,因此,任何候选产品的最终批准和商业营销 。我们可能会遇到负面或不确定的结果,这可能会导致我们决定或监管机构要求我们进行更多的临床研究或试验,或者放弃我们的部分或全部产品开发计划,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们 在完成或最终无法完成我们的任何候选产品的开发时可能会产生额外的成本或遇到延迟 。
我们 可能会在启动或完成临床试验时遇到延迟。临床试验可能会因各种原因而延迟或终止, 包括:
● | 监管机构或机构审查委员会或伦理委员会不得授权我们或我们的调查人员在预期试验 地点开始临床试验或进行临床试验; |
● | FDA或其他类似监管机构可能不同意我们的临床试验设计,包括在我们计划的临床试验中实施的剂量水平,这 可能会延迟或阻止我们按照最初的计划 试验设计启动临床试验; |
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● | 我们 可能会在与潜在 试验点和潜在合同研究组织(CRO)就可接受的条款达成协议方面遇到延误或无法达成协议,这可能会受到 广泛谈判的影响,并且在不同的CRO和试验点之间可能会有很大差异; |
● | 任何候选产品的临床试验所需的受试者数量可能超过我们预期的 ,或者受试者可能退出这些临床试验或无法以高于我们预期的比率回来进行治疗后的随访。 |
● | 我们的 第三方承包商可能未能及时遵守法规要求或履行其对我们的合同义务,或者根本不遵守,或者可能偏离临床试验方案或退出试验,这可能需要我们增加新的临床试验地点或调查人员; |
● | 我们 可能需要解决临床试验过程中出现的任何受试者安全问题。 |
● | 我们 可能会遇到制造供应链的延迟和中断,或者我们可能会在与我们所依赖的第三方服务提供商就可接受的条款达成协议方面遇到延迟,或者我们可能无法达成协议。 |
● | 我们候选产品的临床试验成本可能比我们预期的要高; |
● | 与我们可能在发展中国家开展的任何未来临床试验有关的后勤问题; |
● | 我们 可能会选择监管机构、IRBs、数据安全监控委员会或DSMB,或者伦理委员会 可能会出于各种原因要求我们或我们的调查人员暂停或终止临床研究或试验 ,包括不遵守法规要求或发现参与者面临不可接受的健康风险; |
● | 我们 可能没有可用的财政资源来开始和完成计划的试验, 或者任何候选产品的临床试验成本可能比我们预期的要高; |
● | 我们候选产品的供应或质量或对我们候选产品进行临床试验所需的其他材料的供应或质量可能不足以或不足以启动或完成给定的临床试验。 |
● | FDA或其他类似的外国监管机构可能要求我们提交额外的 数据,如长期毒理学研究,或施加其他要求,然后才允许 我们启动临床试验。 |
如果临床试验被我们、进行临床试验的机构的IRBs或伦理委员会、FDA或其他监管机构暂停或终止,我们 也可能会遇到延误。此类机构可能会因多种因素而暂停或终止临床试验,这些因素包括未能按照法规要求或我们的临床试验规程进行临床试验、FDA或其他法规机构对临床试验操作或试验地点的检查导致临床暂停、不可预见的安全问题或不良副作用、未能证明从候选产品中受益、政府法规或行政措施的变化或缺乏足够的资金来继续临床试验 。
此外,我们临床试验的首席研究员可能会不时担任我们的科学顾问或顾问,并获得与此类服务相关的报酬 。在某些情况下,我们可能需要向FDA或类似的外国监管机构报告其中一些关系。FDA或类似的外国监管机构可能会得出结论,我们与主要研究人员之间的财务关系 造成了利益冲突或以其他方式影响了对该研究的解释。因此,FDA或类似的外国监管机构可能会质疑适用的临床试验 站点生成的数据的完整性,临床试验本身的效用可能会受到威胁。这可能会导致FDA或类似的外国监管机构延迟批准或拒绝我们的 营销申请,并可能最终导致我们的一个或多个候选产品的营销批准被拒绝。
如果我们在临床前或临床试验或在获得市场批准方面遇到更多延迟,我们的产品开发成本将会增加 。我们不知道我们的任何临床试验是否会按计划开始,是否需要重组,是否会按计划完成 ,或者根本不知道。如果我们没有在我们宣布和预期的时间范围内实现我们的产品开发目标,我们候选产品的审批和商业化可能会被推迟或完全阻止。重大临床试验延迟还可能缩短我们可能拥有将候选产品商业化的独家权利的任何期限,并可能允许我们的竞争对手在我们之前将产品推向市场,这可能会削弱我们成功将候选产品商业化的能力,并损害我们的 业务和运营结果。我们临床开发计划的任何延误都可能严重损害我们的业务、财务状况和运营结果 。
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我们的 临床试验可能会揭示我们的临床前研究中未见的重大不良事件或意想不到的药物-药物相互作用,并可能 导致安全状况延迟或阻止监管部门批准或阻止我们的任何候选产品获得市场认可。
如果在我们的临床试验中观察到重大不良事件或其他副作用,我们可能会被要求完全放弃试验或我们的 开发工作。此外,在我们计划的试验中,我们可能会遇到意外的药物-药物相互作用,并可能需要 进一步测试这些候选药物,包括在药物-药物相互作用研究中,这可能是昂贵、耗时的,并导致我们的计划延迟 。生物制药行业开发的一些潜在疗法最初在早期试验中显示出治疗前景,但后来被发现会产生副作用,阻碍它们的进一步发展。即使副作用不排除候选产品获得或维持上市批准,但由于与其他疗法相比耐受性较差,不良副作用可能会抑制市场对批准产品的接受度。
如果我们在临床试验中招募患者时遇到困难,我们的临床开发活动可能会延迟或受到其他方面的不利影响 。
确定 并使患者有资格参与我们候选产品的临床试验对我们的成功至关重要。我们临床试验的完成时间 在一定程度上取决于我们招募患者参与测试我们候选产品的速度,如果我们在登记时遇到困难,我们可能会遇到临床试验的延迟。如果我们无法按照FDA或美国以外的类似监管机构的要求,或根据需要为给定试验提供适当的 统计数据,我们可能无法为我们的候选产品启动或继续 临床试验,并招募足够数量的合格患者参与这些试验。由于各种原因,我们可能会在临床试验中招募患者时遇到困难。 根据临床试验方案及时完成临床试验取决于我们是否有能力招募足够数量的患者,直到试验结束。患者的登记取决于许多因素,包括:
● | 协议中定义的患者资格和排除标准; |
● | 分析试验的主要终点和识别患者的过程所需的患者人数。 |
● | 患者参与我们试验的意愿或可用性; |
● | 患者与试验地点的距离; |
● | the design of the trial; |
● | 我们 招聘具有适当能力和经验的临床试验研究人员的能力; |
● | 临床医生和患者对正在研究的候选产品相对于其他可用疗法的潜在优势和风险的看法,包括可能被批准用于我们正在调查的适应症的任何新产品; |
● | 报告我们任何临床试验的初步结果。 |
● | 竞争的商用疗法和其他竞争的候选产品的临床试验 的可用性; |
● | 我们 获得和维护患者知情同意的能力; |
● | 参加临床试验的患者在完成试验前退出试验的风险; |
● | 我们可能无法控制的因素,例如可能限制患者、主要研究人员或工作人员的当前或潜在的大流行,或临床站点的可用性(例如:, the COVID-19 pandemic). |
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例如,我们最初正在开发OCF-203用于治疗IPF,这是一种罕见的疾病。在美国,IPF估计影响大约160,000名患者。因此,我们可能会遇到在OCF-203临床试验中招募受试者的困难,部分原因是患者人数较少。此外,我们的临床试验将与其他临床试验争夺与我们的候选产品处于相同治疗领域的产品 ,这一竞争将减少我们可以使用的 患者的数量和类型,因为一些可能选择参加我们的试验的患者可能会转而选择参加由我们的竞争对手进行的试验。由于合格临床研究人员的数量有限,我们预计将在我们的一些竞争对手使用的相同临床试验地点进行我们的一些临床试验,这将减少可在此类临床试验地点进行临床试验的患者数量。如果我们的任何候选产品被证明有不良副作用,一些患者可能会拒绝或退出我们的临床试验。此外,我们计划的某些临床试验还可能涉及侵入性 程序,这可能会导致一些患者拒绝或退出试验。
此外,临床试验的及时登记取决于临床试验地点,而临床试验地点可能会受到全球健康问题的不利影响,其中包括流行病。例如,如果临床试验地点受到新冠肺炎大流行的影响,患者可能在参与我们的试验期间感染新冠肺炎 ,或者可能受到隔离或收容所限制,这可能导致他们退出我们的试验 ,错过预期的预定剂量或后续访问,或者以其他方式无法遵循试验方案。如果患者无法遵循试验方案,或者如果我们的试验结果因大流行的影响或为缓解其传播而采取的其他措施而中断,则来自我们试验的数据的完整性可能会受到损害或不被FDA或其他监管机构接受,这将是适用计划的重大挫折。
我们临床试验的设计或执行可能不支持上市审批。
临床试验的设计或执行可以确定其结果是否支持上市批准,而临床试验的设计或执行中的缺陷可能在临床试验进展良好之前不会变得明显。我们可能需要修改 我们的临床试验设计,这将要求我们将我们的临床试验方案重新提交给IRBs和FDA进行重新审查和批准, 这可能会影响此类临床试验的成本、时间或成功完成。
此外,在某些情况下,由于试验方案、患者群体的大小和类型不同、对给药方案或其他方案要求的依从性不同以及临床试验参与者的退学率等多种因素,同一候选产品的不同试验之间的安全性或有效性结果可能存在显著差异。我们不知道 我们进行的任何临床试验是否会证明一致或足够的有效性和安全性,以获得市场批准以营销我们的候选产品 。
此外,FDA和类似的外国监管机构在审批过程中以及在确定我们的任何候选产品何时或 是否获得上市批准方面拥有很大的自由裁量权。我们的候选产品可能不会获得批准,即使它们在未来的第三阶段临床试验或注册试验中达到了主要终点。FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们的试验设计和我们对临床前研究或临床试验数据的解释。此外,这些监管机构中的任何一个都可以更改对候选产品的审批要求,即使在审查并提供了关于关键阶段3期或注册临床试验方案的意见或建议后也是如此。此外,这些监管机构 中的任何一个也可以批准比我们要求的更少或更有限的适应症的候选产品,或者可以根据昂贵的上市后临床试验的表现 来批准。FDA或类似的外国监管机构可能不会批准标签声明,如果获得批准,我们认为这些标签声明对于我们的候选产品成功商业化是必要的或可取的。
我们 打算开发OCX-253和潜在的其他候选产品,与其他疗法相结合,这将使我们面临额外的 风险。
我们 打算开发OCX-253和潜在的其他候选产品,结合一种或多种已批准或未批准的疗法来治疗癌症或其他疾病。即使我们开发的任何候选产品获得了与其他批准的疗法联合使用的上市批准,美国以外的FDA或类似的外国监管机构仍可以撤销与我们产品联合使用的治疗的批准 。如果与我们的候选产品结合使用的疗法被替换为我们为任何候选产品选择的适应症的护理标准,FDA或类似的外国监管机构 可能会要求我们进行额外的临床试验。任何这些风险的发生都可能导致我们自己的产品(如果获得批准)被从市场上撤下或在商业上不太成功。
此外, 我们将无法营销和销售我们与未经批准的癌症治疗组合开发的任何候选产品 如果未经批准的治疗最终不能单独或与我们的产品一起获得营销批准。 此外,未经批准的癌症治疗面临与我们目前正在开发的候选产品和临床试验相同的风险,包括可能出现严重不良反应、临床试验延迟以及未获得FDA批准。
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如果FDA或类似的外国监管机构不批准这些其他产品或撤销他们对这些产品的批准,或者如果我们选择与我们开发的候选产品一起进行评估的产品出现安全性、有效性、质量、制造或供应问题, 我们可能无法获得批准或无法销售此类联合疗法。
如果 我们无法成功验证、开发和获得监管部门对我们的候选产品所需的任何配套诊断测试的批准,或者在此过程中遇到重大延误,我们可能无法获得批准,或者可能无法充分实现这些候选产品的商业潜力 。
对于我们的某些适应症候选产品的临床开发,我们打算聘请第三方来开发 或获得访问权限体外培养配套诊断测试,以确定疾病类别中可能从我们的候选产品中受益的患者亚组 ,因为我们针对的是某些基因定义的人群进行治疗。例如,在OCX-253 计划中,我们可以开发一种用于测量循环CHI3L1的诊断工具,作为特定临床研究的患者分层方法。此类配套诊断可在我们的临床试验期间使用,并可能需要与FDA批准我们的候选产品有关。要取得成功,我们或我们的合作者需要解决许多科学、技术、监管和后勤方面的挑战。配套诊断作为医疗设备受到FDA和其他监管机构的监管,在商业化之前需要单独的监管批准。
鉴于我们在开发和商业化诊断方面的经验有限,我们打算依赖第三方为我们的候选治疗产品设计、开发和制造可能需要此类测试的配套诊断测试。如果我们签订此类 协作协议,我们将有赖于我们未来的合作者在开发和 获得这些配套诊断程序的批准方面的持续合作和努力。我们和我们未来的合作者在开发和获得伴随诊断的批准时可能会遇到困难,包括与伴随诊断的选择性/特异性、分析验证、重复性、 或临床验证相关的问题。我们和我们未来的合作伙伴在开发、获得监管批准、制造和商业化配套诊断方法方面也可能会遇到困难,这些问题与我们针对我们的治疗候选产品本身所面临的类似,包括获得监管许可或批准、以商业规模和适当的质量标准生产足够数量的 以及获得市场认可。如果我们无法为这些候选治疗性产品成功开发 配套诊断,或在开发过程中遇到延迟,这些候选治疗性产品的开发可能会受到不利影响,这些候选治疗性产品可能无法获得市场批准或推迟批准 ,我们可能无法实现任何获得市场批准的治疗药物的全部商业潜力。因此,我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到实质性的损害。此外,我们与其签约的诊断公司可能会决定停止开发, 销售或制造我们预期使用的配套诊断测试 与我们的候选产品的开发和商业化或我们与此类诊断公司的关系可能会以其他方式 终止。我们可能无法与另一家诊断公司达成协议以获得替代诊断测试的供应,以用于我们候选产品的开发和商业化,或者以商业合理的条款这样做,这可能会对我们候选治疗产品的开发或商业化产生不利影响和/或延迟。
我们 将来可以为我们的候选产品寻求孤立药物指定,但我们可能无法获得孤立药物指定,并且, 即使我们获得了此类指定,我们也可能无法实现或保持此类指定的好处,包括如果获得批准,我们候选产品的潜在营销 排他性。
包括美国和其他主要市场在内的一些司法管辖区的监管当局可能会将旨在治疗影响相对较小患者群体的疾病或疾病的产品指定为孤儿药物。根据1983年的《孤儿药品法》,FDA可将用于治疗罕见疾病或疾病的候选药物或生物制品指定为孤儿药物,通常定义为在美国患者人数少于200,000人,或在美国患者人数超过200,000人,且无法合理预期产品的开发成本将从美国的销售中收回。在提交上市申请之前,必须申请指定孤儿药物。在美国,指定孤儿药物使一方有权获得财政奖励,例如获得临床试验费用赠款资金的机会、税收优惠 和用户费用减免。在FDA批准孤儿药物指定后,FDA将公开披露药物或生物的仿制药身份及其潜在的孤儿用途。孤儿药物指定不会在监管审查和审批过程中传递任何优势,也不会缩短持续时间。
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通常, 如果具有孤儿药物指定的候选产品获得了其具有此类指定的适应症的首次上市批准,则该产品有权享有一段市场排他期,这使得FDA或外国监管机构 在 七(7)年内不能批准构成相同药物的产品的另一营销申请,但在有限情况下除外,例如显示出相对于具有孤儿药物排他性的产品的临床优势 或制造商无法保证足够的产品数量。如果任何监管机构 确定指定请求存在重大缺陷,或者如果制造商无法保证足够数量的产品来满足患有罕见疾病或疾病的患者的需求,则可能会撤销孤立药物的独家经营权。
我们 可能会为IPF和HPS的OCF-203寻求孤儿药物称号,并在其他孤儿适应症中寻求我们未来的一些其他候选产品 ,其中有医学上可信的使用这些产品的依据。我们可能无法获得并维护孤立药物指定 ,即使我们获得此类指定,我们也可能无法实现此类指定的好处,包括如果获得批准,我们候选产品的潜在营销 独家经营权。
即使我们获得了候选产品的孤立药物独占权,该独占性也可能无法有效地保护候选产品免受竞争,因为不同的药物可以在美国针对相同的情况获得批准。即使在一种孤儿药物获得批准后,如果FDA得出结论认为另一种药物不是同一种药物,或者 在临床上被证明更安全、更有效或对患者护理做出了重大贡献,则FDA随后可能会批准另一种药物用于相同的疾病。
如果对我们提起产品责任诉讼,我们可能会承担大量财务或其他责任,并可能被要求限制我们候选产品的商业化。
我们 将因在临床试验中测试任何其他候选产品而面临固有的产品责任风险,如果我们将任何产品商业化, 将面临更大的风险。例如,如果我们的候选产品在临床试验、制造、营销或销售过程中导致或被认为 造成伤害或被发现不适合,我们可能会被起诉。任何此类产品责任索赔 可能包括对制造缺陷、设计缺陷、未能警告产品固有危险、疏忽、严格责任或违反保修的指控。根据州消费者保护法,索赔也可以主张。如果我们不能 成功地针对产品责任索赔为自己辩护,我们可能会承担巨额责任或被要求限制我们候选产品的商业化 。即使是成功的防御也需要大量的财政和管理资源。无论是非曲直或最终结果如何,责任索赔都可能导致:
● | 无法 将候选产品推向市场; |
● | decreased demand for our products; |
● | injury to our reputation; |
● | 临床试验参与者退出,不能继续进行临床试验; |
● | 监管机构启动调查; |
● | 罚款、禁令或刑事处罚; |
● | 为相关诉讼辩护的费用 ; |
● | 转移管理层的时间和我们的资源; |
● | 向审判参与者发放巨额 金钱奖励; |
● | 产品 召回、撤回或贴标签、营销或促销限制; |
● | loss of revenue; |
● | 耗尽所有可用的保险和我们的资本资源; |
● | 如果获得批准,则无法将任何候选产品商业化;以及 |
● | decline in our share price. |
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我们 无法以可接受的成本获得足够的产品责任保险以防范潜在的产品责任索赔 可能会阻止或阻碍我们开发的产品的商业化。当我们的候选产品进入临床时,我们将需要获得临床试验的额外保险 。但是,我们可能无法获得临床试验保险,或者可能以不利的条款获得临床试验保险,其金额足以覆盖我们的任何临床试验的任何责任。我们的保险单也可能有各种例外, 我们可能会受到产品责任索赔的影响,而我们没有承保范围。我们可能需要支付超出我们的承保范围限制或不在我们的保险覆盖范围内的任何由法院裁决的金额或在和解协议中协商的任何金额,并且我们可能没有或 能够获得足够的资本来支付这些金额。即使我们与任何未来的公司合作伙伴签订的协议使我们有权获得 损失赔偿,如果出现任何索赔,这种赔偿可能是不可用的或不够充分的。
我们 面临激烈的竞争,这可能会导致其他人比我们更早或更成功地发现、开发或商业化产品 。
新药产品的开发和商业化竞争激烈。我们未来寻求开发或商业化的任何候选产品都可能面临来自全球主要生物制药公司、专业生物制药公司和生物技术公司的竞争。潜在竞争对手还包括学术机构、风险投资公司、对冲基金、 政府机构和其他公共和私人研究机构,这些机构开展研究、寻求专利保护,并为研究、开发、制造和商业化建立 协作安排。
有许多大型生物制药和生物技术公司目前正在开发产品,或者已经有产品进入市场,用于治疗癌症、纤维化和疟疾。虽然我们相信我们的方法是独一无二的,但不能保证它们将显示出相对于其他公司的竞争产品的优势,甚至是平起平坐的。其他公司包括 那些拥有大量财务资源的公司,如百时美施贵宝、默克、基因泰克、阿斯利康/第一三共、罗氏、勃林格、英格尔海姆、葛兰素史克、艾伯维、诺华、联合治疗公司和地平线,以及新兴生物技术公司,如Fibrogen、Plant、Galecto Biotech和Endeavor Biomedicines等。有关我们竞争对手的其他信息 请参阅标题为“海洋生物医学的业务。”
我们当前或潜在的许多竞争对手,无论是单独或与其战略合作伙伴合作,在研发、制造、临床前测试、进行临床试验、获得监管批准、 和营销批准的产品方面,都比我们拥有更多的财力和专业知识。
生物制药和生物技术行业的合并和收购可能会导致更多的资源集中在我们数量较少的竞争对手中。规模较小或处于早期阶段的公司也可能成为重要的竞争对手,尤其是通过与大公司和成熟公司的合作安排。这些竞争对手还与我们竞争,包括招聘和留住合格的科研人员和管理人员,建立临床试验场地和临床试验患者登记,以及获取与我们的计划互补或必要的技术。如果我们的竞争对手 开发和商业化比我们可能开发的任何产品更安全、更有效、更方便或更便宜的产品,我们的商业机会可能会减少或消失。 此外,目前批准用于其他适应症的产品也可能被发现是有效的纤维化治疗药物,这 可能使此类产品相对于我们的候选产品具有显著的监管和市场时机优势。我们的竞争对手也可能比我们更快地获得FDA或其他监管机构对其产品的批准,这可能会导致我们的竞争对手在我们能够进入市场之前 建立强大的市场地位。此外,我们的 竞争对手开发的产品或技术可能会使我们的潜在候选产品不经济或过时,并且我们可能无法成功营销我们可能针对竞争对手开发的任何候选产品 。竞争产品的供应可能会限制我们可能开发和商业化的任何产品的需求和我们 能够收取的价格。
与制造相关的风险
由于我们依赖第三方制造和供应供应商,我们的研发、临床前和临床开发材料的供应可能会变得有限或中断,或者数量或质量可能不令人满意。
我们 依靠第三方合同制造商生产用于临床前研究和临床试验的候选产品。我们没有生产任何临床试验产品供应的制造设施。不能保证我们的临床前和临床开发产品供应不会受到限制、中断或质量令人满意,或继续以可接受的价格供应。 例如,新冠肺炎疫情或任何类似危机的严重性和持续时间可能会影响我们为候选产品的开发采购足够的 供应的能力,特别是考虑到新冠肺炎疫情期间疫苗开发的优先顺序导致材料供应延迟或缺口。特别是,任何合同制造商的更换都可能需要大量的工作和专业知识,因为合格的更换数量可能有限。
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候选产品的制造流程将接受FDA和外国监管机构的审查。供应商和制造商 必须满足适用的制造要求,并接受监管机构要求的严格的设施和工艺验证测试 ,以符合监管标准,如当前的良好制造规范或cGMP。如果我们的任何制造商 未能遵守此类要求或履行其在质量、时间或其他方面对我们的义务,或者如果我们的组件或其他材料的供应 因其他原因变得有限或中断,我们可能被迫自己制造材料, 我们目前没有能力或资源,或者与另一方达成协议,而我们可能无法以合理的条款 做到这一点。在某些情况下,制造我们的候选产品所需的技术技能或技术可能是原始制造商独有的或专有的,我们可能难以将此类技能或技术转让给其他 第三方,并且可能不存在可行的替代方案。这些因素将增加我们对此类制造商的依赖,或要求我们 获得此类制造商的许可证,以便让其他第三方生产我们的候选产品。如果我们因任何原因被要求更换制造商,我们将被要求验证新制造商的设施和程序是否符合质量标准以及所有适用的法规和指南。我们还需要验证,例如通过制造 可比性或搭桥研究, 任何新的制造工艺都将根据之前提交给FDA或其他监管机构的规格 生产我们的候选产品。与新制造商验证相关的延迟可能会 对我们及时或在预算内开发候选产品的能力产生负面影响。
对于我们与第三方达成未来制造安排的程度,我们将依赖这些第三方按照合同和法规要求(包括与质量控制和保证相关的要求)及时履行其义务。如果我们无法获得或维持候选产品的第三方制造,或者无法以商业上合理的条款这样做,我们可能无法成功开发和商业化我们的候选产品。如果我们或第三方未能执行我们的制造要求并遵守cGMP,可能会在多种方面对我们的业务产生不利影响,包括:
● | 无法启动或继续开发中的候选产品的临床试验; |
● | 延迟提交监管申请或收到监管部门对候选产品的批准; |
● | 失去现有或未来合作者的合作; |
● | 让第三方制造设施或我们的制造设施接受监管机构的额外检查 ; |
● | 要求 停止分销或召回我们的候选产品批次;以及 |
● | 在 候选产品被批准上市和商业化的情况下,无法满足我们产品的商业需求。 |
更改候选产品制造或配方的方法 可能会导致额外成本或延迟。
随着候选产品从临床前试验到后期临床试验再到上市批准和商业化,开发计划的各个方面(如制造方法和配方)在此过程中进行更改是很常见的 以优化产量、生产批次大小、最大限度地降低成本并实现一致的质量和结果。此类变化存在无法实现这些预期目标的风险。这些更改中的任何一项都可能导致我们的候选产品表现不同,并影响计划中的临床试验或使用更改材料进行的其他未来临床试验的结果。这可能会推迟临床试验的完成 ,需要进行过渡临床试验或重复一项或多项临床试验,增加临床 试验成本,推迟我们候选产品的审批,并危及我们将候选产品商业化并创造收入的能力。
此外,临床试验或商业规模的大规模生产还存在相关风险,包括成本超支、工艺放大的潜在问题、工艺重复性、稳定性问题、是否符合良好的生产实践、批次一致性和原材料的及时供应等。即使我们的任何候选产品获得了市场批准, 也不能保证我们的制造商能够按照FDA或其他类似的外国监管机构可接受的规格生产批准的产品,以生产足够数量的产品,以满足该产品潜在的商业投放或未来的潜在需求。此外,如果我们将生物候选者推进到支持IND的研究中,生物制品的制造过程比小分子产品更复杂、更昂贵,可能需要额外的 制造供应商来为这些项目制造临床用品。如果我们的制造商无法为临床试验或商业化生产足够的数量,我们的开发和商业化努力将受到损害,这将对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生不利影响。
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药品,尤其是生物制品的生产是复杂的,我们的第三方制造商在生产时可能会遇到困难。如果我们的任何第三方制造商遇到这样的困难,我们为临床试验或我们的产品提供当前候选产品或任何未来候选产品的能力,如果获得批准,可能会被推迟或阻止。
制造药物,特别是生物制剂,尤其是大批量生产,往往很复杂,可能需要使用创新技术来处理活细胞。每批批准的生物制品都必须经过身份、强度、质量、纯度和效力的彻底测试。 生产生物制品需要专门为此目的而设计和验证的设施,并需要复杂的质量保证和质量控制程序。制造过程中的任何微小偏差,包括灌装、贴标签、包装、储存和运输以及质量控制和测试,都可能导致批次不合格、产品召回或变质。当对制造工艺进行更改时,我们可能需要提供临床前和临床数据,以显示更改前后产品的可比性、强度、质量、纯度或效力。如果在我们的制造商的设施中发现微生物、病毒或其他污染 ,可能需要长时间关闭这些设施以调查和补救污染,这可能会推迟临床试验并对我们的业务造成不利影响。
此外,临床试验或商业规模的大规模生产还存在相关风险,包括成本超支、工艺放大的潜在问题、工艺重复性、稳定性问题、是否符合良好的生产实践、批次一致性和原材料的及时供应等。即使我们当前的任何候选产品或任何未来的候选产品获得了市场批准,也不能保证我们的制造商能够按照FDA或其他类似的外国监管机构可接受的规格生产批准的产品 ,以生产足够数量的产品,以满足该产品潜在的商业发布或未来的潜在需求。如果我们的制造商 无法生产足够的数量用于临床试验或商业化,我们的开发和商业化努力将受到损害,这将对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生不利影响。
商业化相关风险
即使我们开发的候选产品获得了市场批准,它也可能无法达到医生、患者、第三方付款人和医学界其他人取得商业成功所需的市场接受度。
即使我们开发的候选产品获得市场批准,它也可能无法获得医生、患者、第三方付款人(如Medicare和Medicaid计划和管理式医疗组织)以及医疗界其他人的足够市场接受度。 此外,第三方付款人的承保范围可能会受到旨在降低医疗成本的现有和未来医疗改革措施的影响。如果我们开发的候选产品没有达到足够的接受度,我们可能不会产生显著的产品收入,也可能无法盈利。
任何候选产品的市场接受度,如果被批准用于商业销售,将取决于许多因素,包括:
● | 与替代疗法相比的疗效和潜在优势; |
● | 如果获得批准,提供我们的产品以具有竞争力的价格销售的能力; |
● | 与替代疗法相比,给药的便利性和简易性; |
● | 目标患者群体尝试新疗法的意愿和医生开出这些疗法的意愿; |
● | 我们为我们的产品支付的价格或我们未来的任何合作伙伴收取的价格; |
● | 适用于我们和我们的候选产品的各种科学组织发布的指南中关于我们候选产品的 推荐; |
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● | 市场营销和分销支持的实力; |
● | 获得足够的第三方保险和适当补偿的能力; |
● | 任何副作用的流行率和严重程度;以及 |
● | 我们销售、营销和分销支持的规模和有效性。 |
如果政府和其他第三方付款人不为我们商业化的任何产品提供承保范围和足够的报销水平, 市场认可度和商业成功将会降低。
我们的产品候选对象的市场机会可能相对较小,因为可能使用我们产品进行治疗的患者 候选对象是那些没有资格接受或未通过先前治疗的患者,而且我们对目标患者 人群患病率的估计可能不准确。
癌症治疗有时以治疗路线(一线、二线、三线、四线等)为特征,FDA通常仅针对特定的一条或多条使用路线批准新疗法。当癌症被发现得足够早时,一线治疗有时足以治愈癌症或延长生命,而不需要治愈。当一线治疗(通常是化疗、抗体药物、肿瘤靶向小分子药物、激素治疗、放射治疗、手术或这些疗法的组合)被证明不成功时,可能会进行二线治疗。二线治疗通常包括更多的化疗、放射、抗体药物、肿瘤靶向小分子,或者这些药物的组合。三线治疗可以包括化疗、抗体药物和小分子肿瘤靶向治疗、更具侵入性的手术形式和新技术。在我们的肿瘤学计划中,我们最初可能会寻求批准我们的某些候选产品作为二线或三线疗法,用于复发或难治性转移癌患者。随后, 对于那些被证明足够安全和有益的候选产品(如果有的话),我们预计将寻求批准作为第二线疗法和潜在的一线疗法,但不能保证我们的候选产品即使被批准为第二线或后续线疗法,也会被批准用于较早的线疗法,并且在任何此类批准之前,我们可能必须进行 额外的临床试验。
我们基于我们的信念和估计,对我们的目标癌症患者数量、可能对其肿瘤进行基因测序的人数以及这些癌症患者中能够接受特定治疗路线并有可能从我们的候选产品中受益的人群进行 预测。这些估计来自各种来源,包括科学文献、诊所调查、患者基金会或市场研究,可能被证明是不正确的。 此外,新的治疗方法可能会改变我们目标癌症的估计发病率或流行率。因此,即使我们的 候选产品被批准用于第二或第三线治疗,有资格使用我们的候选产品进行治疗的患者数量可能会比预期的要少得多。此外,我们还没有进行市场研究,以确定 如果针对每种肿瘤类型有不同的批准疗法系列,治疗医生将如何预期开出一种被批准用于多种肿瘤类型的产品。
我们 目前没有营销和销售组织,也没有将产品商业化的经验,我们可能必须 投入大量资源来开发这些能力。如果我们无法建立营销和销售能力,或无法与第三方签订 协议来营销和销售我们的产品,我们可能无法产生产品收入。
我们 没有内部销售、营销或分销能力,也没有将产品商业化。如果我们的任何候选产品最终获得监管机构的批准,我们希望建立一个具有技术专业知识和支持分销能力的内部或外部营销和销售组织,以便在主要市场将每种此类产品商业化,这将是昂贵的,而且,如果我们在内部建立这样的组织, 将非常耗时。作为一家公司,我们以前在医药产品的营销、销售和分销方面没有经验,建立或管理销售组织存在重大风险,包括我们雇用、留住和激励合格人员的能力,产生足够的销售线索,为销售和营销人员提供充分的培训,以及有效管理分散在不同地理位置的销售和营销团队。我们的内部或外部销售、营销和分销能力的发展出现任何失败或延误都将对这些产品的商业化产生不利影响 。如果我们选择与拥有直接销售队伍和已建立的分销系统的第三方合作, 以增强我们自己的销售队伍和分销系统,或者代替我们自己的销售队伍和分销系统,我们可能无法 以可接受的财务条款或根本无法进行协作或聘请顾问或外部服务提供商来协助我们进行销售、营销和分销 职能。此外,如果我们依赖第三方来实现这些功能,我们的产品收入和盈利能力(如果有的话)可能会低于我们自己开发的任何产品的营销、销售和分销。我们 很可能对这些第三方几乎没有控制权, 他们中的任何一个都可能无法投入必要的资源和注意力来有效地销售和营销我们的产品。如果我们没有成功地将我们的产品商业化,无论是我们自己还是通过与一个或多个第三方的安排 ,我们可能无法在未来产生任何产品收入,我们将招致重大的额外损失。
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与依赖第三方进行产品开发相关的风险
我们 依赖第三方进行临床前研究和临床试验的所有或某些方面。如果这些第三方未能 成功履行其合同职责、在预期期限内完成或遵守监管要求,我们可能无法 获得监管部门对任何潜在候选产品的批准或将其商业化。
我们 根据与大学、医疗机构、CRO、CMO、战略合作伙伴和其他机构达成的协议,依赖第三方进行我们临床前研究和临床试验的所有或某些方面。我们预计将继续与此类 第三方谈判预算和合同,这可能会导致我们的开发时间表延迟并增加成本。
在我们的临床前研究和临床试验过程中,我们 将特别依赖第三方,因此,我们仅控制他们活动的某些方面。因此,与完全依靠我们自己的员工相比,我们对临床前研究和临床试验的进行、时间和完成以及通过临床前研究和临床试验开发的数据的管理的直接控制权较少。然而,我们有责任确保我们的每一项研究和试验都是按照适用的协议、法律和法规要求以及科学标准进行的,我们对第三方的依赖 不会免除我们的监管责任。我们和这些第三方必须遵守GCP和cGMP要求,这是FDA和类似的外国监管机构在临床开发中对候选产品执行的法规和指导方针。监管机构通过定期检查试验赞助商、临床研究人员、制造商和试验地点来执行这些GCP和cGMP要求。如果我们或这些第三方中的任何一方未能遵守适用的GCP或cGMP要求, 在我们的临床试验中产生的临床数据可能被认为是不可靠的,FDA或类似的外国监管机构可能会要求我们暂停或终止这些试验,或者在批准我们的 上市申请之前进行额外的临床前研究或临床试验。我们不能确定,在检查后,这些监管机构是否会确定我们的任何临床试验是否符合GCP或cGMP要求。
我们的 未能或这些第三方未能遵守这些规定可能需要我们重复临床试验,这将 延迟监管审批过程。如果我们或我们承诺的第三方未能遵守监管要求,也可能导致罚款、负面宣传以及民事和刑事制裁。此外,如果这些第三方中的任何一方 违反联邦或州欺诈和滥用或虚假索赔法律法规或医疗保健隐私和安全法律,我们的业务可能会受到影响。
进行我们临床前研究、临床试验或生产过程的任何第三方将不是我们的员工,并且,除了根据我们与此类第三方的协议我们可以获得的补救措施外,我们无法控制他们是否将 足够的时间和资源投入到我们的临床前研究和临床计划中。这些第三方还可能与包括我们的竞争对手在内的其他商业实体有关系,他们可能还在为这些实体进行临床试验或其他产品开发活动,这可能会影响他们代表我们的表现。如果这些第三方未能成功履行其合同职责或义务或未能在预期期限内完成,如果他们需要更换,或者如果他们获得的临床前或临床数据的质量或准确性因未能遵守我们的方案或监管要求或其他原因而受到影响,或者如果由于联邦或州命令或由于新冠肺炎大流行或其他此类危机导致他们无法履行合同义务和监管义务,我们的开发时间表,包括临床开发时间表,可能会被延长、推迟或终止 ,我们可能无法完成、获得监管部门对我们的候选产品的批准或成功将其商业化。 因此,我们的财务业绩和候选产品的商业前景将受到损害,我们的成本可能会增加 ,我们的创收能力可能会被推迟。
如果我们与这些第三方CRO、CMO或其他人的任何关系终止,我们可能无法与其他CRO、CMO或其他第三方达成安排,或以商业上合理的条款这样做。
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更换 或添加额外的CRO或CMO涉及额外成本,并且需要我们的管理人员投入大量时间和精力。此外,当新的CRO或CMO开始工作时,还有一个自然的过渡期。因此,可能会出现延迟,这可能会严重影响我们满足预期开发时间表的能力 。
尽管 我们谨慎地管理与CRO和CMO的关系,但不能保证我们将来不会遇到类似的挑战或延误,或者这些延误或挑战不会对我们的业务、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
我们 依赖第三方提供我们研究和开发活动所需的血液和其他组织样本和其他材料,如果我们无法与这些第三方达成协议,我们的研发活动将被推迟。
我们依赖第三方,主要是医院、卫生诊所和学术机构,提供血液和其他组织样本、临床和实验室用品以及我们研究和开发活动所需的其他材料。获得这些材料需要 各种批准,并与医院或其他材料供应商就可接受的条款达成商业协议。 虽然我们希望与我们从其获得组织样本的机构达成协议,但我们与这些来源没有任何排他性的 安排,也不能保证我们能够以商业上的合理条款签订或续签此类协议(如果有的话)。如果我们无法签订或续签此类协议,我们将被迫与新的医院、诊所或卫生机构寻求新的安排。如果是这样,我们可能无法与替代合作伙伴达成协议或以我们可以接受的条款这样做 。如果我们无法达成此类协议,我们的研发活动将被推迟,我们实施发展战略关键部分的能力将受到影响。
我们 是许可和再许可协议的一方,根据该协议,我们有义务在实现 里程碑事件时支付大量款项。如果我们未能在特定日期前满足 某些里程碑事件的要求,许可协议可能会立即全部终止。
我们 是各种许可和再许可协议的一方,这些协议对我们的业务以及我们当前和未来的候选产品都很重要。 例如,我们从Elkurt,Inc.或Elkurt(由我们的科学联合创始人Jack A.Elias医学博士和Jonathan Kurtis医学博士创建的公司Elkurt)再许可形成我们的肿瘤学、纤维化和传染病计划的所有技术。他们两人都将同时担任New Ocean Biomedical的董事。Elkurt从布朗大学和罗德岛大学获得此类技术的许可。 这些协议包含义务,要求我们在实现某些里程碑事件时支付大量款项。 我们还从Teton Treeutics,Inc.获得了针对神经纤维瘤病I和II以及神经鞘瘤病的治疗技术的许可。
我们当前的所有候选产品都是通过Elkurt的许可和子许可协议开发的。我们使用Elkurt当前许可的知识产权的权利取决于我们与Elkurt的 分许可协议和我们与Teton的许可协议的继续和遵守条款。尽管我们做出了努力,Elkurt或Teton可能会得出结论: 我们严重违反了我们在一个或多个此类许可或再许可下的义务,因此可能终止任何此类协议,从而取消或限制我们开发和商业化这些 协议所涵盖的产品和技术的能力。例如,我们从Elkurt获得的FRG抗体的再许可(该公司以基本平行的条款从Brown University获得此类技术的许可)将受到Elkurt的终止,如果我们的违约在30天内不能治愈。 如果我们现有的任何许可或再许可协议被终止,我们的业务和潜在客户可能会受到严重的 损害。
此外,如果我们未能在特定日期前完成某些里程碑事件,许可协议可在收到通知后立即全部终止。如果我们不能在2023年11月1日之前完成1,000万美元的股权融资,下面列出的每一项许可协议都可能被终止。此外,许可协议规定了以下里程碑式的事件和截止日期。如果我们未能在列出的截止日期前满足 此类里程碑事件,许可方将在收到通知后终止合同:
● | FRG许可协议:在启动启用IND的研究后一年内提交IND;在提交IND后一年内完成一期临床试验;在第一阶段临床试验完成后约四年内完成第二阶段临床试验;以及在第二阶段临床试验完成后三年和 半年内完成第三阶段临床试验。 |
● | 抗CTLA4许可协议:在启动启用IND的研究后两年内提交IND;在IND提交后一年内完成一期临床试验;第二阶段临床试验在第一阶段临床试验完成后约四年内完成;第三阶段临床试验在第二阶段临床试验完成后约三年内完成。 |
● | FRGxPD-1许可协议:在开始启用IND的研究后两年内提交IND;在IND提交后一年内完成一期临床试验;在完成第一阶段临床试验后约四年内完成第二阶段临床试验;在完成第二阶段临床试验后 三年内完成第三阶段临床试验。 |
● | Chit1许可协议:在启动启用IND的研究后两年内提交IND;在IND提交后两年内完成1/2期临床试验;以及在完成1/2期临床试验后大约三年内完成3期临床试验。 |
● | PfGARP/PfSEA许可协议:在开始启用IND的研究后两年内提交IND;在IND提交后一年半内完成1/2期临床试验;以及在1/2期临床试验完成后三年内完成3期临床试验。 | |
● | Brown Anti-PfGARP小分子许可协议:2027年申请IND;2027年开始1/2期临床试验;2029年开始3期临床试验 |
有关这些里程碑的其他讨论,请参阅“海洋生物医学业务--许可协议。”
我们业务战略的核心要素还包括继续获取或许可其他技术或候选产品。因此,我们打算定期探索各种可能的战略合作或许可,以努力获得对其他候选产品、技术或资源的访问 。
此外,我们未来签订的许可协议可能不会提供在所有相关的 使用领域以及我们可能希望开发或商业化我们的技术和产品的所有地区使用知识产权和技术的独家权利。因此,我们可能无法 阻止竞争对手在我们所有许可证所包括的地区开发竞争产品并将其商业化。
协作 现在和将来对我们的业务都很重要。如果我们无法进行新的协作,或者这些协作不成功,我们的业务可能会受到不利影响。
我们战略的一部分是通过评估我们认为合作伙伴可以增加 重要商业和/或开发能力的合作伙伴关系来最大化我们候选产品的价值。此外,我们的产品开发能力有限,还没有任何商业化的能力。因此,我们已经并可能在未来与其他组织合作,为我们的计划和技术提供重要技术和资金。
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我们进行的 协作可能会带来许多风险,包括:
● | 协作者 在确定他们将应用的工作和资源方面有很大的自由裁量权; |
● | 协作者 可能未按预期履行义务; |
● | 协作者 不得对获得监管部门批准的任何候选产品进行开发和商业化,或者可以根据临床试验结果选择不继续或续订开发或商业化计划或许可安排,协作者的战略重点或可用资金的变化,或外部因素,如可能转移资源或创造竞争优先事项的战略交易 ; |
● | 合作者 可以推迟临床试验,为临床试验计划提供资金不足,停止临床试验或放弃候选产品,重复或进行新的临床试验,或者 要求临床试验候选产品的新配方; |
● | 合作者 可以独立开发,也可以与第三方开发,直接或间接与我们的产品和候选产品竞争的产品,如果合作者认为 有竞争力的产品更有可能成功开发或可以商业化 条款比我们的更具经济吸引力; |
● | 与我们合作发现的候选产品 可能会被我们的合作者视为与他们自己的候选产品或产品竞争,这可能会导致合作者停止 投入资源将我们的候选产品商业化; |
● | 协作者 可能无法遵守有关候选产品或产品的开发、制造、分销或营销的适用法规要求; |
● | 对我们的一个或多个候选产品拥有营销和分销权限且获得监管批准的协作者 可能没有投入足够的资源用于此类产品的营销和分销 ; |
● | 合作者 可能无法根据未来的任何许可协议向我们提供有关开发进度和 活动的及时和准确信息,这可能会对我们向投资者报告进度或以其他方式计划我们的候选产品开发的能力产生不利影响; |
● | 与合作者存在分歧,包括在专有权、合同解释或首选开发过程方面的分歧,可能会导致研究延迟或终止、候选产品的开发或商业化,可能导致我们对候选产品承担额外责任,或者可能导致诉讼或仲裁, 其中任何一项都将是耗时和昂贵的; |
● | 合作者 可能无法正确维护或捍卫我们的知识产权,或可能以某种方式使用我们的专有 信息,从而招致可能危害或使我们的知识产权或专有信息无效或使我们面临潜在诉讼的诉讼; |
● | 合作者 可能会侵犯第三方的知识产权,这可能会使我们面临诉讼 和潜在的责任; |
● | 如果 我们的协作者参与了企业合并,则该协作者可能会弱化 或终止我们向其授权的任何候选产品的开发或商业化 ;以及 |
● | 协作 可由协作者终止,如果终止,我们可能需要筹集额外资金以进一步开发或商业化适用的候选产品 。 |
如果 我们进行的合作没有成功发现、开发和商业化候选产品,或者 如果我们的一个协作者终止了与我们的协议,我们可能不会在此类合作下获得任何未来的研究资金或里程碑或版税 付款。本委托书中描述的与产品开发、监管批准和商业化相关的所有风险也适用于我们的治疗合作者的活动。
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此外, 如果我们现有或未来的协作者之一终止了与我们的协议,我们可能会发现更难吸引新的协作者 ,我们在商业和金融界的看法可能会受到不利影响。此外,如果我们现有或未来的任何合作伙伴终止合作协议,我们可能会被迫独立开发这些候选产品 ,包括资助临床前或临床试验、承担营销和分销成本以及保护知识产权 ,或者在某些情况下完全放弃候选产品,其中任何一项都可能导致我们的业务计划发生变化,并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景造成重大不利影响。
我们 在为我们的候选产品寻找合适的合作伙伴方面面临着激烈的竞争,谈判过程既耗时又复杂。为了使我们能够成功地与我们的一个或多个候选产品建立协作关系,潜在的合作者 必须根据我们 正在寻找的条款和其他可供其他公司许可的产品,认为这些候选产品在他们认为有吸引力的市场上具有经济价值。协作是复杂且耗时的谈判和记录 。此外,最近大型生物制药公司之间的大量业务合并导致未来潜在合作伙伴的数量减少。我们能否就协作达成最终协议 将取决于我们对协作者的资源和专业知识的评估、提议的协作的条款和条件以及提议的协作者对多个因素的评估。如果我们无法及时、按可接受的条款或根本不能与合适的合作伙伴达成协议,我们可能不得不缩减候选产品的开发, 减少或推迟其开发计划或我们的一个或多个其他开发计划,推迟其潜在的商业化或缩小任何销售或营销活动的范围,或者增加我们的支出并自费进行开发或商业化活动 。如果我们选择增加我们的支出来为我们自己的开发或商业化活动提供资金,我们可能需要 获得更多的专业知识和额外的资本,而这些可能是我们无法接受的条款, 或者根本就不是。如果我们未能 进入未来的合作或没有足够的资金或专业知识来开展必要的开发和商业化活动 ,我们可能无法进一步开发我们的候选产品、将它们推向市场并从药品销售中获得收入 或继续开发我们的技术,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。即使我们成功地 建立了新的战略合作关系,我们商定的条款也可能对我们不利,如果产品候选的开发或审批被推迟,或者已批准产品的销售情况令人失望,我们可能无法维持这种战略合作关系 。与我们的候选产品相关的新战略合作协议的任何延迟都可能推迟我们候选产品的开发和商业化,并降低它们的竞争力,即使它们进入市场也是如此。
与我们知识产权相关的风险
我们的成功在一定程度上取决于我们保护知识产权的能力。保护我们的专有权利和技术是困难和昂贵的,我们可能无法确保它们的保护。
我们的业务将在很大程度上取决于获得和维护对我们的专有技术和我们的候选产品、它们各自的组件、合成中间体、配方、联合疗法、用于制造它们的方法和治疗方法的专利、商标和商业秘密保护,以及成功地保护这些专利免受第三方挑战。我们目前从大学和其他机构(例如Elkurt和罗德岛医院) 许可或再许可作为我们候选产品的所有知识产权,因此目前并不单独维护与我们使用的知识产权有关的专利。我们阻止未经授权的第三方制造、使用、销售、提供销售或进口我们的候选产品的能力取决于我们在涵盖这些活动的有效和可执行专利下拥有的权利的程度 以及法院是否会发布禁制令补救措施。如果我们无法确保和维护我们开发的任何产品或技术的专利保护 ,或者如果获得的专利保护范围不够广泛,我们的竞争对手可以开发和商业化与我们类似或相同的产品和技术,我们将可能开发的任何候选产品商业化的能力可能会受到不利的 影响。
专利申请过程既昂贵又耗时,我们或我们的许可人可能无法以合理的成本或及时提交和起诉所有必要或理想的专利申请。此外,我们或我们的许可方可能不会在所有相关市场寻求、获得或维护 专利保护。在获得专利保护之前,我们也有可能无法确定我们的研发成果的可专利方面 。此外,在某些情况下,我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉,或维护专利,包括我们向第三方许可或再许可或向第三方许可且依赖我们的许可人、再许可人或被许可人的技术。
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生物技术和生物制药领域专利的强度涉及复杂的法律和科学问题,可能不确定。 我们正在许可或未来可能拥有的专利申请可能无法导致已颁发的专利声明涵盖我们产品的候选产品或在美国或其他国家/地区的用途。即使专利确实成功颁发,第三方也可能对其有效性、可执行性或范围提出质疑,这可能会导致此类专利被缩小、失效或无法强制执行。 此外,即使它们未被质疑,我们的专利和专利申请也可能无法充分保护我们的技术,包括我们的候选产品,或者阻止其他人围绕我们的权利要求进行设计。如果我们持有的专利申请对我们的候选产品提供的保护的广度或强度受到威胁,可能会阻止公司与我们合作开发我们的候选产品,并威胁我们将其商业化的能力。此外,如果我们在临床试验中遇到延迟,我们可以在专利保护下销售我们的候选产品的时间将会缩短。
我们 不能确定我们是第一个提交与我们的技术相关的任何专利申请的,包括我们的候选产品, 如果不是,我们可能会被排除在我们的技术获得专利保护之外,包括我们的候选产品。
我们 不能确定我们是第一个发明未决专利申请所涵盖的发明的公司,如果我们不是,我们可能会 受到优先权纠纷的影响。此外,对于所有权利要求都享有2013年3月16日之前优先权日期的美国申请,可以由第三方发起干涉诉讼,或者由美国专利商标局或美国专利商标局提起诉讼,以确定谁最先发明了我们申请的专利权利要求所涵盖的任何标的。同样,对于至少有一项权利要求在2013年3月16日之前无权享有优先权日期的美国申请,可以提起派生程序 以确定专利权利要求的标的是否源自先前发明人的披露。
我们 可能被要求放弃某些专利的部分或全部期限或某些专利申请的全部期限。可能有我们不知道的现有技术可能会影响专利或专利申请权利要求的有效性或可执行性。也可能存在我们知道但我们不认为会影响索赔有效性或可执行性的现有技术,但最终可能会发现 会影响索赔的有效性或可执行性。不能保证如果受到挑战,我们的专利将被法院宣布为有效或可强制执行,或者即使被发现有效和可强制执行,也将充分保护我们的候选产品, 或将被法院裁定为受到竞争对手的技术或产品的侵权。我们可能会分析我们认为与我们的活动相关的竞争对手的专利或专利申请 ,并认为我们可以自由操作我们的候选产品 ,但我们的竞争对手可能会提出已发布的索赔,包括我们认为无关的专利,这阻碍了我们的努力 或可能导致我们的产品候选或我们的活动侵犯了此类索赔。存在这样一种可能性:其他公司将在不侵犯我们的专利或其他知识产权的情况下,在独立的基础上开发与我们的产品具有相同效果的产品,或者将围绕可能发布的涵盖我们产品的专利的权利要求进行设计。
最近的 或未来的专利改革立法可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已颁发专利的执行或保护的不确定性和成本。根据2013年颁布的《莱希-史密斯美国发明法》(Leahy-Smith America Invents Act),或称《美国发明法》(America Invents Act),美国从“先发明”转变为“先申请”制度。在“先申请”制度下,假设满足其他可专利性要求,第一个提交专利申请的发明人通常将获得该发明的专利,而不管其他发明人是否在此之前已经发明了该发明。美国发明法 包括对美国专利法的其他一些重大修改,包括影响专利申请起诉方式的条款, 重新定义现有技术和建立新的授权后审查制度。这些变化的影响目前尚不清楚,因为美国专利商标局最近才制定了与《美国发明法》相关的新法规和程序,而专利 法律的许多实质性变化,包括“首次申请”条款,直到2013年3月才生效。此外,法院尚未处理这些条款中的许多条款,该法案和本文讨论的关于特定专利的新法规的适用性尚未确定 ,需要审查。然而,美国发明法及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已发布专利的实施或保护的不确定性和成本,所有这些都可能对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响 。
未来对我们所有权的保护程度不确定,因为法律手段只能提供有限的保护,可能无法充分 保护我们的权利或允许我们获得或保持我们的竞争优势。例如:
● | 其他 可能能够制造或使用与我们的候选产品的成分相似的化合物 ,但这些化合物不在我们或我们许可方的专利权利要求范围内; |
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● | 对于由美国政府拨款资助的任何授权内专利和专利申请,我们 或我们的许可人(视情况而定)可能无法履行我们对美国政府的义务 ,从而导致专利权的丧失; |
● | 我们 或我们的许可人(视情况而定)可能不是第一个为这些发明提交专利申请的 ; |
● | 其他人 可以独立开发类似或替代技术,或复制我们的任何技术; |
● | 我们正在处理的专利申请可能不会产生已颁发的专利; |
● | 可能存在先前的公开披露,可能会使我们或我们的许可人的 专利(视情况而定)或我们或他们的部分专利失效; |
● | 它 其他人可能会绕过我们拥有或授权的专利; |
● | 有可能有未公布的申请或专利申请处于保密状态,以后可能会提出与我们类似的产品或技术的索赔; |
● | 外国法律可能不会像保护美国法律那样保护我们或我们的许可人的专有权利。 |
● | 我们拥有或授权的已发布专利或专利申请的权利要求,如果已发布且在发布时, 可能不包括我们的候选产品; |
● | 我们的 拥有或许可内颁发的专利可能不会为我们提供任何竞争优势, 可能会缩小范围,或者因第三方的法律挑战而被认定为无效或无法强制执行 ; |
● | 我们拥有或许可的专利或专利申请的发明人可能 参与竞争对手,开发围绕我们的专利进行设计的产品或工艺,或者 敌视我们或他们被指定为发明人的专利或专利申请; |
● | 我们拥有或授权的专利或专利申请可能会遗漏应列为发明人的个人 或包括不应列为发明人的个人 ,这可能导致这些专利或从这些专利申请中颁发的专利被认定为无效或无法强制执行。 |
● | 我们 过去参与了科学合作,未来也将继续这样做。此类合作者可能会开发与我们相邻或竞争的产品,但这些产品不在我们的专利范围内。 |
● | 我们 不得开发可以获得专利保护的其他专有技术; |
● | 我们开发的候选产品或诊断测试可能受第三方专利或其他独家权利的保护。 |
● | 他人的专利可能会对我们的业务产生不利影响;或者 |
● | 鉴于 到目前为止,我们的肿瘤学、纤维化和疟疾项目的所有临床前开发都是通过总计超过1.1亿美元的赠款(在我们的产品候选产品获得许可之前)提供资金的,其中包括来自联邦政府的赠款,如果联邦政府认为自己或其指定的第三方有必要,则可以援引《美国法典》第35篇第203节规定的进行权。行使我们的专利权,以应对国家公共安全或国家安全威胁。 |
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我们已获得许可的 知识产权是通过政府资助的计划发现的,因此可能受联邦法规的约束,例如“游行” 权利、某些报告要求以及对美国公司的偏好。遵守此类法规可能会限制我们的独家权利,并限制我们与非美国制造商签订合同的能力。
到目前为止,我们获得许可的所有 知识产权都是通过使用美国政府资金发现的,因此受某些联邦法规的约束。因此,根据1980年的《贝赫-多尔法案》或《贝赫-多尔法案》和实施条例,美国政府可能对我们当前候选产品中包含的知识产权拥有某些权利,所有这些 都源自我们现有的授权内知识产权。这些美国政府在政府资助计划下开发的某些发明的权利包括将发明用于任何政府目的的非排他性、不可转让、不可撤销的全球许可。此外,美国政府有权要求我们或我们的许可人将上述任何发明的独家、部分独家或非独家许可授予第三方,如果它确定:(I)尚未采取足够的步骤将发明商业化;(Ii)政府行动是满足公共卫生或安全需求的必要措施;或(Iii)政府行动是必要的,以满足联邦法规对公共使用的要求(也称为“游行权利”)。根据许可协议,我们的所有候选产品 均受此类入场权利的约束。如果我们或适用的许可方未能向政府披露发明,且未能在规定的期限内提交知识产权注册申请,美国政府也有权获得这些发明的所有权。这些时间限制最近已根据法规进行了更改,未来可能会更改。在政府资助的计划下产生的知识产权也受某些报告要求的约束。, 遵守这一规定可能需要我们或适用的许可方花费大量资源。此外,美国政府要求 任何体现主题发明的产品或通过使用主题发明而生产的产品基本上都必须在美国制造 。如果知识产权所有人能够证明已作出合理但不成功的努力,以类似条款向潜在被许可人授予许可,而这些许可很可能在美国进行大量生产,或者在这种情况下,国内制造在商业上是不可行的,则可以免除制造优先权要求。这种对美国制造商的偏爱可能会限制我们与非美国产品制造商就此类知识产权涵盖的产品签订合同的能力。 如果我们未来的任何知识产权是通过使用美国政府的资金产生的,那么《贝赫-多尔法案》的条款也可能同样适用。
如果我们无法保护我们的商业秘密的机密性,我们的业务和竞争地位将受到损害。
除了专利保护,我们严重依赖专有技术和商业秘密保护,例如我们的WPDS平台所涉及的技术和商业秘密保护。 我们打算与我们的员工、顾问和第三方签订保密协议和发明转让协议,以保护我们的机密和专有信息,特别是在我们认为专利保护不合适或无法获得的情况下。 除了合同措施外,我们预计还会尝试使用物理 和技术安全措施来保护我们专有信息的机密性。例如,在员工或拥有授权访问权限的第三方盗用商业秘密的情况下,此类措施可能不会为我们的专有信息提供足够的保护。我们的安全措施可能无法阻止 员工或顾问盗用我们的商业秘密并将其提供给竞争对手,我们对此类不当行为采取的补救措施可能无法提供充分的补救措施来充分保护我们的利益。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张可能是困难、昂贵和耗时的,并且结果不可预测。此外,商业秘密可能由其他人以阻止我们进行法律追索的方式 独立开发。例如,我们使用WPDS平台的方式是专有的和保密的。如果一个或多个第三方获得或以其他方式能够复制这些技术,我们的临床开发战略的一个重要功能和差异化将对潜在竞争对手可用。如果我们的任何机密或专有信息(如我们的商业秘密)被泄露或挪用,或者任何此类信息是由竞争对手独立开发的, 我们的竞争地位可能会受到损害。
此外,美国以外的法院有时不太愿意保护商业秘密。如果我们选择诉诸法庭来阻止第三方使用我们的任何商业秘密,我们可能会产生巨额费用。即使我们胜诉,这些诉讼也可能会消耗我们的时间和其他资源 。尽管我们采取措施保护我们的专有信息和商业秘密,包括通过与我们的员工和顾问签订合同 手段,但第三方可以独立开发基本相同的专有信息和技术,或以其他方式获取我们的商业秘密或披露我们的技术。
因此, 我们可能无法真正保护我们的商业秘密。我们的政策是要求我们的员工、顾问、外部科学合作者、赞助研究人员和其他顾问在与我们开始雇佣或 咨询关系时执行保密协议。这些协议规定,在与我方的关系中,有关我方业务或财务的所有机密信息 应保密,除非在特定情况下,否则不得向第三方披露。对于员工,协议规定,由个人构思的、与我们当前或计划中的业务或研发有关的、或在正常工作时间内、在我们的办公场所内进行的、或使用我们的设备或专有信息的所有发明都是我们的专有财产。此外,我们还采取其他 适当的预防措施,例如物理和技术安全措施,以防止第三方盗用我们的专有技术 。我们还制定了政策,并进行了培训,为我们在保护商业秘密方面的期望提供指导,并为最佳做法提供建议。
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与第三方知识产权相关的风险
我们 已经并可能在未来签订许可、再许可或其他协作协议,这些协议可能会对我们施加某些义务 。如果我们未能履行与第三方签订的此类协议规定的义务,我们可能会失去对我们未来业务可能非常重要的许可或再许可权 。
为了努力扩大我们的候选产品渠道,我们已经并可能在未来签订某些许可、再许可 或其他与其他候选产品的授权有关的协作协议。此类协议将各种尽职调查、里程碑付款、特许权使用费、保险或其他义务强加于我们。如果我们未能履行这些义务,我们的 许可方或协作合作伙伴可能有权终止相关协议,在这种情况下,我们将无法开发 或销售此类许可或再许可知识产权所涵盖的产品。
此外, 受许可协议约束的知识产权可能会产生纠纷,包括:
● | 根据许可或再许可协议授予的权利范围以及其他与解释相关的问题。 |
● | 我们的候选产品、技术和工艺在多大程度上侵犯了许可方不受许可协议约束的知识产权。 |
● | 根据我们的合作开发关系,对专利和其他权利进行再许可; |
● | 我们在许可或再许可协议下的勤勉义务,以及哪些活动满足这些勤勉义务; |
● | 我们的许可人和我们以及我们的合作伙伴共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的库存和所有权;以及 |
● | 专利技术发明的优先权。 |
我们 目前是各种许可和再许可协议的一方,我们依赖这些协议来运营我们的业务,我们使用当前许可的知识产权的权利取决于这些协议条款的延续和遵守。尽管我们做出了努力,但我们的许可方和/或分许可方可能会得出结论,认为我们严重违反了此类许可协议或再许可协议下的义务,因此可能会终止许可或再许可协议,从而取消或限制我们 开发和商业化此类协议所涵盖的产品和技术的能力。如果我们违反了我们的任何再许可协议, 或者我们向其再许可知识产权的任何一方违反了基本许可协议,我们可能无法 获得我们再许可的知识产权。此外,如果我们的许可人和/或分许可人终止此类 协议,如果我们不同意该主张,我们可能无法成功证明我们没有实质性违反我们的义务,并且我们可能需要花费大量资源来保护我们的知识产权权利,即使我们这样做的努力最终失败了 。
此外,我们目前向第三方许可和再许可知识产权或技术所依据的协议很复杂, 此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。解决可能出现的任何合同解释分歧可能会缩小我们认为的相关知识产权或技术的权利范围, 或增加我们认为是相关协议下的财务或其他义务,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外,如果围绕我们已许可或再许可的知识产权的纠纷妨碍或削弱我们按照商业上可接受的条款维持当前许可安排的能力,我们可能无法成功开发受影响的候选产品并将其商业化,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
此外,我们可能对这些许可内专利和专利申请的维护和起诉,或可能与我们许可内知识产权相关的任何其他知识产权的维护和起诉拥有有限的控制权。例如,我们不能确定任何未来许可方的此类 活动是否已经或将会遵守适用的法律和法规,或者是否会产生 有效且可强制执行的专利和其他知识产权。我们对我们的许可人 或分许可人对第三方知识产权侵权者提起侵权诉讼的方式有有限的控制,或对向我们许可或分许可的某些知识产权进行辩护的方式。这样的侵权诉讼或辩护活动可能不像我们自己进行的那样激烈。
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我们的 合作者可以主张对他们从我们支持的研究中开发的发明的所有权或商业权,或者我们从我们的 使用我们的研究和开发活动所需的其他组织样本和其他材料开发出来的发明的所有权或商业权,这些材料是他们 提供给我们的,或者是合作产生的。
我们 与多个机构、大学、医疗中心、医生和研究人员在科学事务上进行合作,并希望 继续签订其他合作协议。在某些情况下,我们没有与这些合作者达成书面协议, 或者我们所做的书面协议可能不包括对手方研究的所有医疗开发实例。如果我们 无法成功协商因使用第三方 合作者的材料而产生的任何发明的足够所有权和商业权利,或者如果因使用合作者的 样本或在合作者的研究中开发的数据而产生的知识产权纠纷,我们利用这些发明或开发的市场潜力的能力可能会受到限制。
第三方 可能会断言我们未经授权使用他们的专有技术。
可能有我们目前不知道的第三方专利,包括我们候选产品的组成、使用或制造的物质成分、材料、配方、制造方法或处理方法。目前可能有 我们目前不知道的待处理专利申请,这些申请可能会导致我们的候选产品或其使用或制造可能侵犯已颁发的专利。此外,第三方未来可能会获得专利,并声称使用我们的技术 侵犯了这些专利。如果有管辖权的法院持有任何第三方专利,以涵盖我们的候选产品、用于生产我们候选产品或材料的中间体、我们配方或使用方法的方方面面,则任何此类专利的持有者可能能够阻止我们开发候选产品并将其商业化,除非我们获得了许可证或再许可,或者直到该专利到期或最终被确定为无效或不可强制执行。在这两种情况下,此类 许可或再许可可能无法按商业合理条款或根本无法获得。如果我们无法以商业上合理的条款获得必要的许可或第三方专利的再许可,或者根本无法获得许可,我们将候选产品商业化的能力可能会受损或延迟,这反过来可能会严重损害我们的业务。即使我们获得了许可或再许可,它也可能是非排他性的,从而使我们的竞争对手能够访问与我们获得许可或再许可相同的技术。此外,如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁,可能会阻止公司与我们合作 许可、再授权、开发当前或未来的候选产品或将其商业化。
对我们提出索赔的各方 可以寻求并获得禁令或其他公平救济,这可能会有效地阻止我们进一步 开发和商业化我们的候选产品。为这些索赔辩护,无论其是非曲直,都将涉及巨额诉讼 费用,并将大量分流我们业务的员工资源。如果针对我们的侵权索赔成功,我们可能需要支付大量损害赔偿金,包括故意侵权的三倍损害赔偿金和律师费,从第三方获得一个或多个许可或再许可,支付版税或重新设计我们的侵权产品,这可能是不可能的,或者 需要大量的时间和金钱支出。我们无法预测是否会提供任何此类许可或再许可 ,也无法预测它是否会以商业合理的条款提供。此外,即使在没有诉讼的情况下,我们也可能需要从第三方获得 许可证或再许可,以推进我们的研究或允许我们的候选产品商业化。我们可能无法以合理的成本或合理的条款获得这些许可证或再许可中的任何一项(如果有的话)。在这种情况下,我们将无法 进一步开发和商业化我们的候选产品,这可能会严重损害我们的业务。
第三方可能会声称我们的员工、顾问或顾问错误地使用或泄露机密信息或盗用商业秘密。
由于 在生物技术和生物制药行业很常见,我们与大学或其他生物技术或生物制药公司合作和/或雇用和/或打算合作和/或雇用以前隶属于大学或其他生物技术或生物制药公司的个人,包括 那些与我们有相同适应症的人。尽管目前没有针对我们的索赔待决,尽管我们努力确保我们的员工和顾问在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术,但我们可能会 受到我们或我们的员工、顾问或独立承包商无意中或以其他方式使用或泄露前雇主或其他第三方的知识产权 的索赔。可能需要通过诉讼来对这些索赔进行辩护。如果我们未能为任何此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护,但与知识产权索赔相关的诉讼或其他法律程序可能会导致我们产生巨额费用,并可能分散我们的技术和管理人员的正常责任。此外,可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果,如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的, 这可能会对新海洋生物医药的普通股价格产生重大不利影响。此类诉讼或诉讼可能会大幅增加我们的运营亏损,并减少我们可用于开发活动的资源。我们可能没有足够的财政或 其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼。由于我们目前的财政资源有限,我们可能无法承受此类诉讼或诉讼的费用 。专利诉讼或其他知识产权相关诉讼的发起和继续带来的不确定性可能会对我们在市场上的竞争能力产生不利影响。
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我们 可能无法成功获得或维护必要的权利,以便以可接受的条款开发任何未来的候选产品。
由于我们的计划可能涉及其他候选产品,可能需要使用第三方持有的专有权,因此我们业务的增长可能在一定程度上取决于我们获取、授权或使用这些专有权的能力。
我们的候选产品可能还需要特定的配方才能有效和高效地工作,这些权利可能由其他人持有。 我们可能会开发包含我们的药物和预先存在的生物制药化合物的产品。我们可能无法从第三方获取或获得许可 我们认为对我们的业务运营必要或重要的任何成分、使用方法、工艺或其他第三方知识产权。我们可能无法以合理的成本或合理的 条款获得这些许可证中的任何一项,如果有的话,这将损害我们的业务。我们可能需要停止使用此类第三方知识产权所涵盖的成分或方法,并可能需要寻求开发不侵犯此类知识产权的替代方法 这可能会带来额外的成本和开发延迟,即使我们能够开发此类替代方法,但这可能并不可行。即使我们能够获得许可或再许可,它也可能是非排他性的,从而使我们的竞争对手能够访问向我们许可的相同技术。在这种情况下,我们可能需要花费大量时间和资源来开发或许可替代技术 。
此外,根据与学术机构达成的书面协议,我们目前并打算继续与学术机构合作,以促进和/或补充我们的临床前研究和/或临床开发。在某些情况下,这些机构可能会向我们提供一个选项,以协商该机构因协作而获得的任何技术权利的许可。无论 这些选项如何,如果我们被授予了一个选项,我们可能无法在指定的时间范围内或在我们可以接受的条款下谈判许可证。如果我们无法做到这一点,该机构可能会将知识产权提供给其他人,这可能会阻止我们 继续我们计划的能力。如果我们无法成功获得所需的第三方知识产权或 维护我们现有的知识产权,我们可能不得不放弃此类项目的开发,我们的业务和财务状况可能会受到影响。
第三方知识产权的许可和获取是一个竞争领域,可能比我们更成熟、 或拥有更多资源的机构也可能正在实施许可或获取第三方知识产权的战略,我们可能认为这些战略是必要的或有吸引力的,以便将我们的候选产品商业化。更成熟的机构可能因其规模、现金资源以及更强的临床开发和商业化能力而拥有比我们更大的竞争优势。 不能保证我们能够成功完成此类谈判,并最终获得我们可能寻求收购的其他候选产品的知识产权 。
有关知识产权诉讼的风险
第三方 知识产权侵权索赔可能会阻碍或推迟我们的产品发现和开发工作。
我们的商业成功在一定程度上取决于我们在不侵犯第三方专有权利的情况下开发、制造、营销和销售我们的候选产品并使用我们的专有技术的能力。生物技术和生物制药行业有大量涉及专利和其他知识产权的诉讼,以及 挑战专利的行政诉讼,包括干扰、派生、各方间美国专利商标局的复审、授权后复审和复审程序,或外国司法管辖区的异议和其他类似程序。我们可能面临或受到拥有专利或其他知识产权的第三方未来诉讼的威胁,这些第三方声称我们的候选产品和/或专有技术侵犯了他们的知识产权。在我们正在开发候选产品的领域中,存在着大量由第三方拥有的美国和外国颁发的专利和未决的专利申请。随着生物技术和生物制药行业的扩张和更多专利的颁发,我们的候选产品可能会引发侵犯他人专利权的索赔的风险增加。此外,包括我们在内的行业参与者并不总是清楚哪些专利涵盖各种类型的药物、产品或其使用或制造方法。因此,由于我们的领域中颁发了大量专利并提交了专利申请,因此第三方可能会声称他们拥有包含我们候选产品、技术或方法的专利权。
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如果 第三方声称我们侵犯了其知识产权,我们可能会面临一些问题,包括但不限于:
● | 侵权 和其他知识产权索赔,无论案情如何,提起诉讼可能既昂贵又耗时 ,并可能转移我们管理层对核心业务的注意力; |
● | 侵权的巨额损害赔偿,如果法院裁定争议产品或技术侵犯或侵犯第三方的权利,并且如果法院认定侵权是故意的,我们可能必须支付这笔赔偿金,我们可能被勒令支付三倍的损害赔偿金和专利权人的律师费; |
● | 法院禁止我们开发、制造、营销或销售我们的候选产品, 或使用我们的专有技术,除非第三方将其产品权利 许可给我们,而这并不是必需的; |
● | 如果第三方提供许可,我们可能需要支付大量版税、预付费用和其他金额,和/或为我们的 产品授予交叉许可,并且任何可用的许可都可能是非排他性的,这可能导致我们的 竞争对手获得相同的知识产权;和 |
● | 重新设计我们的候选产品或流程,使其不会侵权,这可能是不可能的,或者 可能需要大量的金钱支出和时间。 |
我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担复杂专利诉讼的费用,因为他们拥有更多的资源。此外,任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能对我们筹集继续运营所需资金的能力产生重大不利影响,或者可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生重大不利影响 。此外,由于与知识产权诉讼或行政诉讼相关的大量发现 ,我们的一些机密 信息可能会因披露而泄露。
我们 可能会卷入保护或强制执行我们的专利或许可人的专利的诉讼,这可能是昂贵、耗时的 ,而且不会成功。
竞争对手 可能会侵犯我们的专利或我们当前或未来许可方的专利。为了反击侵权或未经授权的使用,我们可能会被要求 提交侵权索赔,这可能既昂贵又耗时。此外,在侵权诉讼中,法院可以判定我们的一项或多项专利无效或不可强制执行,或者可以以我们的专利不涵盖相关技术或其他原因为由拒绝阻止对方在 问题上使用该技术。任何诉讼或辩护程序中的不利结果可能会使我们的一项或多项专利面临无效、无法强制执行或狭义解释的风险 并可能使我们的专利申请面临无法颁发的风险。对这些索赔进行辩护,无论其是非曲直,都将涉及巨额诉讼费用,并将大量分流我们业务中的员工资源。
我们 可以选择通过请求美国专利商标局审查专利 中的权利要求来挑战第三方的美国专利权利要求的可专利性单方面重新考试,各方间审查或拨款后审查程序。这些程序非常昂贵 ,可能会消耗我们的时间或其他资源。我们可以选择在欧洲专利局、欧洲专利局或其他外国专利局的专利反对诉讼中挑战第三方的专利。这些反对诉讼的成本可能很高, 并且可能会消耗我们的时间或其他资源。如果我们未能在美国专利商标局、欧洲专利局或其他专利局获得有利的结果,我们 可能会面临第三方的诉讼,指控我们的候选产品或专有技术可能侵犯了我们的专利。
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此外,由于美国的某些专利申请可能在专利颁发之前保密,美国和许多外国司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才公布,而且科学文献中的出版物往往落后于实际发现,我们不能确定其他人没有就我们拥有和授权的已颁发专利或我们的未决申请所涵盖的技术 提交专利申请,或者我们或许可方(如果适用)是第一个发明该技术的 。我们的竞争对手可能已经提交,并可能在未来提交专利申请,涵盖与我们类似的产品或技术 。任何此类专利申请可能优先于我们拥有的和授权内的专利申请或专利,后者可能要求我们获得涵盖此类技术的已颁发专利的权利。如果另一方提交了类似于我们拥有或向我们授权的发明的美国专利申请 ,则我们或在许可技术的情况下,许可方可能必须参与由USPTO宣布的干扰或派生程序,以确定美国发明的优先权。如果我们或我们的一个许可人是涉及美国专利申请的干扰或派生程序的一方,该专利申请由我们拥有或 内部许可给我们,即使我们成功了,我们也可能会招致巨额成本,转移管理层的时间并花费其他资源。
为了确定发明相对于我们的专利或专利申请或我们许可人的专利或专利申请的优先权,可能需要进行由第三方引起的、由我们提起的或由USPTO宣布的干扰或派生程序。不利的结果可能会导致我们失去当前的专利权,并可能要求我们停止使用相关技术或尝试从胜利方 那里获得授权。如果胜利方不按商业上合理的条款向我们提供许可,或者根本不向我们提供许可,或者如果提供了非排他性许可而我们的竞争对手获得了相同的技术,我们的业务可能会受到损害。诉讼或干预诉讼程序可能导致不利于我们利益的决定,即使我们胜诉,也可能导致巨额成本并分散我们管理层和其他员工的注意力。我们可能无法单独或与许可人一起防止盗用我们的商业秘密或机密信息,尤其是在那些法律保护这些权利可能不如美国的国家/地区。
此外, 由于与知识产权诉讼相关的大量发现,我们的某些机密信息有可能在此类诉讼期间因披露而泄露。此外,可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为 这些结果是负面的,可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。
与知识产权法律相关的风险
获得和维护我们的专利保护取决于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求 ,如果不符合这些要求,我们的专利保护可能会减少或取消。
任何已颁发专利的定期 维护费应在专利有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和外国专利代理机构 。美国专利商标局和各种外国政府专利机构要求在专利申请过程中和专利颁发后遵守一些程序、文件、费用支付和其他规定。虽然在许多情况下,意外失效可以通过支付滞纳金或根据适用规则的其他方式来修复,但在某些情况下,不遵守规则可能会导致专利或专利申请被放弃或失效,从而导致相关司法管辖区的专利权部分或全部丧失。可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不合规事件 包括但不限于未能在规定的期限内对官方行动做出回应、未支付费用以及未能适当地使正式文件合法化和提交 。在某些情况下,即使是不经意的不合规事件也可能永久且不可挽回地危及专利权。在这种情况下,我们的竞争对手可能会进入市场,这将对我们的业务产生实质性的 不利影响。
如果在法庭或美国专利商标局提出质疑,我们涵盖我们候选产品的任何专利都可能被认定为无效或不可强制执行。
如果我们或我们的许可人之一对第三方提起法律诉讼以强制执行涵盖我们的候选产品之一的专利,则被告可以反诉覆盖我们候选产品的专利(如果适用)无效和/或不可强制执行。在美国的专利诉讼中,被告声称专利无效和/或不可强制执行的反诉司空见惯,第三方可以根据许多理由来断言专利无效或不可强制执行。第三方也可以向美国或国外的行政机构提出类似的索赔,即使在诉讼范围之外也是如此。这种机制包括重新审查、各方之间的审查、赠款后审查以及在外国司法管辖区的同等程序(E.g.、反对程序)。此类 诉讼可能导致我们的专利被撤销或修改,使其不再涵盖我们的候选产品。在法律上断言无效和不可执行之后, 结果是不可预测的。关于有效性问题,例如,我们不能确定没有无效的先前技术,而我们、我们的专利律师和专利审查员在起诉期间并不知道这一点。如果被告以无效和/或不可强制执行的法律主张胜诉,或者如果我们无法以其他方式 充分保护我们的权利,我们将失去对我们的候选产品的至少部分甚至全部专利保护。这种专利保护的丧失可能会对我们的业务以及我们将技术和候选产品商业化或许可的能力产生实质性的不利影响 。
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同样,在不考虑任何可能的专利期限调整或延长的情况下,我们从布朗大学和罗德岛医院获得再许可的当前专利可能会在我们的第一个产品在美国或外国司法管辖区获得上市批准之前或之后不久到期。一旦我们现有的专利到期,我们可能会失去排除他人实施这些发明的权利。 这些专利的到期也可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生类似的重大不利影响 和前景。我们还拥有涉及我们的专有技术或候选产品的未决专利申请的权利,但我们不能保证美国专利商标局或相关的外国专利局会批准这些专利申请中的任何一项。
美国和外国司法管辖区专利法的变化 可能会降低专利的整体价值,从而削弱我们保护产品的能力 。
美国专利法或专利法解释的更改可能会增加围绕专利申请的起诉以及已颁发专利的实施或保护的不确定性和成本。假设满足可专利性的其他要求,在2013年3月16日之前,在美国,最先发明所要求权利的发明的人有权获得专利,而在美国以外的国家,第一个提交专利申请的人有权获得专利。2013年3月16日,根据2011年9月颁布的《莱希-史密斯美国发明法》或《美国发明法》,美国过渡到第一发明人提交申请制度 ,在该制度下,假设满足其他可专利性要求,第一个提交专利申请的发明人将有权 获得一项发明的专利,无论第三方是否最先发明所要求的发明。在2013年3月16日或之后向美国专利商标局提交专利申请,但在我们面前的第三方因此可以被授予涵盖我们的发明的专利 ,即使我们在该第三方做出该发明之前就已经做出了该发明。这将要求我们了解从发明到专利申请提交的时间。由于美国和大多数其他国家/地区的专利申请在提交后或发布之前的一段时间内是保密的 ,我们不能确定我们或我们的许可人是第一个(I)提交与我们的候选产品相关的任何专利申请或(Ii)发明我们或我们的许可人的 专利或专利申请中要求的任何发明。
美国发明法还包括一些重大变化,这些变化将影响专利申请的起诉方式,也可能影响专利诉讼。这些措施包括允许第三方在专利诉讼期间向美国专利商标局提交先前技术,以及通过美国专利商标局管理的授权后程序,包括授权后审查、当事各方之间的审查和派生程序,来攻击专利有效性的额外程序。由于USPTO诉讼中的证据标准低于美国联邦法院宣布专利权利要求无效所需的证据标准,第三方可能会在USPTO程序中提供足以让USPTO裁定权利要求无效的证据 ,即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提出也不足以使权利要求无效。因此,第三方可能试图使用USPTO程序来使我们的专利主张无效 如果在地区法院诉讼中首先被第三方作为被告提出质疑,我们的专利主张不会被无效。因此,《美国发明法》及其实施可能会增加围绕起诉我们拥有的或未授权的专利申请以及强制或保护我们已授权或未授权的专利的不确定性和成本,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利的 影响。
此外,公司在生物药品开发和商业化方面的专利地位尤其不确定。 美国最高法院最近的裁决缩小了某些情况下的专利保护范围,并在某些情况下削弱了专利所有者的权利。这一系列事件在专利获得后的有效性和可执行性方面造成了不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局未来的行动,管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化,这可能会对我们现有的专利组合以及我们未来保护和执行知识产权的能力产生重大不利影响。
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我们 拥有有限的外国知识产权,可能无法在世界各地保护我们的知识产权。
我们 在美国以外的知识产权有限。在全球所有国家/地区申请、起诉和保护候选产品专利的费用将高得令人望而却步,而且我们在美国以外的一些国家/地区的知识产权可能没有美国的知识产权广泛。此外,一些国家的法律对知识产权的保护程度不及美国的联邦和州法律。因此,我们可能无法阻止 第三方在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明,或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们未获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品,此外,还可以将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护但执法力度不如美国的地区。这些产品可能会在我们没有任何已颁发专利且我们的专利声明或其他知识产权可能无效或不足以阻止其竞争的司法管辖区 与我们的产品竞争。
许多公司在保护和捍卫外国司法管辖区的知识产权方面遇到了严重的问题。某些国家/地区,特别是某些发展中国家的法律制度不支持强制执行专利、商业秘密和其他知识产权保护,尤其是与生物制药产品相关的专利、商业秘密和其他知识产权保护,可能需要强制 许可证,这可能会使我们很难阻止侵犯我们专利或针对第三方销售竞争产品的行为 总体上侵犯了我们的专有权。第三方发起诉讼以质疑我们在外国司法管辖区的专利权的范围或有效性可能会导致巨大的成本,并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移到 。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼程序可能会导致巨额成本,并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去,可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险,我们的专利申请可能面临无法颁发的风险,并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜 并且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此,我们在世界各地强制执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。
专利 条款可能不足以在足够长的时间内保护我们在候选产品上的竞争地位。
专利 的寿命有限。在美国,如果及时支付所有维护费,专利的自然有效期通常为自其在美国最早的非临时申请日期起计 20年。专利期限调整和/或延长等各种延期可能是可用的,但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们候选产品的专利,一旦专利有效期到期,我们也可能面临来自竞争产品的竞争。考虑到新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间,保护这些候选产品的专利可能会在 之前或在这些候选产品商业化后不久到期。因此,我们拥有和许可的专利组合可能无法为我们提供足够的 权利,以排除其他公司将与我们类似或相同的产品商业化。
如果我们没有为我们可能开发的任何候选产品获得专利期延长和数据独占权,我们的业务可能会受到实质性的 损害。
根据我们可能开发的任何候选产品的FDA上市批准的时间、持续时间和细节,我们的一个或多个美国专利可能有资格根据1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复行动》或《哈奇-瓦克斯曼修正案》获得有限的专利期延长。《哈奇-瓦克斯曼修正案》允许最长五年的专利延展期,作为对FDA监管审查过程中失去的专利期限的补偿。一项专利期限的延长不能超过自产品批准之日起计的14年,只能延长一项专利,并且只能延长涉及批准的药物、使用方法或制造方法的权利要求。但是,我们可能无法获得延期,因为例如, 未能在测试阶段或监管审查过程中进行尽职调查、未能在适用的最后期限内提出申请、 未能在相关专利到期前提出申请,或未能满足适用的要求。此外,适用的 期限或提供的专利保护范围可能小于我们的要求。如果我们无法获得专利期限延长 或任何此类延长的期限比我们要求的短,我们的竞争对手可能会在我们的专利 到期后获得竞争产品的批准,我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到实质性损害。
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如果我们的商标和商号得不到充分保护,我们可能无法在我们感兴趣的市场建立知名度 ,我们的业务可能会受到不利影响。
我们的 注册或未注册的商标或商号可能被质疑、侵犯、规避或宣布为通用商标,或被确定为 侵犯其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利,或者可能被迫停止使用这些名称,我们需要这些名称才能在我们感兴趣的市场中获得潜在合作伙伴或客户的名称认可。有时,竞争对手 可能采用与我们类似的商品名称或商标,从而阻碍我们建立品牌标识的能力,并可能导致市场混乱 。此外,其他商标或商标的所有者可能会提起商号或商标侵权索赔,这些商标或商标包含我们的注册或未注册商标或商号的变体。如果我们无法根据我们的商标和商号建立名称认可 ,我们可能无法有效竞争,我们的业务可能会受到不利影响。 我们可能会将我们的商标和商号授权给第三方,例如分销商。尽管这些许可协议可能会为如何使用我们的商标和商号提供指南 ,但如果我们的被许可人违反这些协议或滥用我们的商标和商号,可能会危及我们的权利或削弱与我们的商标和商号相关的商誉。我们执行或保护与商标、商业名称、商业秘密、域名、版权或其他知识产权相关的专有权的努力可能会 无效,并可能导致大量成本和资源转移,并可能对我们的竞争地位、 业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
与管理业务和运营相关的风险
新型冠状病毒病新冠肺炎的爆发可能会对我们的业务产生不利影响,包括我们的临床前研究和临床试验 。
2019年12月,在武汉发现了一株新的冠状病毒病毒株--新冠肺炎,中国。该病毒继续在全球传播 ,并已蔓延到全球多个国家,包括美国。疫情爆发和政府采取的应对措施也对商业和商业产生了直接和间接的重大影响,因为出现了劳动力短缺;供应链中断;设施和生产暂停;对医疗服务和用品等某些商品和服务的需求激增,而对旅行等其他商品和服务的需求下降。为了应对新冠肺炎的传播,我们关闭了行政办公室,让行政员工继续在办公室之外工作,并限制了任何特定研发实验室的员工数量 。由于新冠肺炎疫情,我们可能会遇到可能严重影响我们业务的中断,包括:
● | 临床前研究因我们的实验室设施或我们合作者的设施受到限制或有限的操作而中断 ; |
● | 由于人员短缺、生产减速或停工以及交付系统中断,我们的CRO、CMO或其他合作者的临床前和/或临床试验供应中断或延迟。 |
● | 员工资源方面的限制,否则将专注于我们的临床前研究和临床试验的进行,包括由于员工或他们的家人生病或员工希望避免与大群人接触; |
● | 中断或延迟我们的原始发现和临床活动; |
● | 延迟 收到监管部门的授权以启动我们计划的临床试验 ; |
● | 在我们的临床试验中延迟 开始招募患者或遇到困难,在我们的临床试验中招募和保留足够数量的患者以及临床现场启动的困难 ,包括招聘临床现场调查员和临床现场工作人员的困难; |
● | 将医疗资源从临床试验的进行中转移 ,包括将作为我们临床试验地点的医院和支持我们进行临床试验的医院工作人员转移 ; |
● | 由于联邦或州政府、雇主和其他人强加或建议的旅行限制,或被认为不必要的临床试验受试者访问和研究程序中断,导致关键临床试验活动中断,如临床试验现场数据监测。 这可能会影响受试者数据和临床试验终点的完整性;和 |
● | FDA或其他监管机构的运作中断或延迟,这可能会影响 审查和批准时间表。 |
新冠肺炎疫情继续快速发展。疫情对我们业务的影响程度将取决于未来的事态发展, 这些事态高度不确定,无法有把握地预测,例如疾病的最终地理传播、大流行的持续时间 、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或业务中断 以及美国和其他国家为控制和治疗疾病而采取的行动的有效性。
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我们的内部计算机系统,或我们的协作者或其他承包商或顾问的系统,可能会出现故障或遭遇安全漏洞,这 可能会导致我们的产品开发计划发生实质性中断。
我们的内部计算机系统以及我们当前和未来的任何合作者以及其他承包商或顾问的计算机系统容易受到计算机病毒、未经授权的访问、自然灾害、恐怖主义、战争以及电信和电气故障的破坏。此类重大系统故障、事故或安全漏洞可能会导致我们的开发计划和业务运营中断。 无论是由于我们的商业机密或其他专有信息的丢失,还是由于其他类似的中断。例如,我们的临床试验中的临床试验数据丢失可能会导致我们的监管审批工作延迟,并显著增加我们恢复或复制数据的成本 。此外,在新冠肺炎大流行期间,发生了多起与提供或开发与新冠肺炎相关的治疗或疫苗的公司有关的安全漏洞。如果任何中断或安全漏洞 导致我们的数据或应用程序丢失或损坏,或机密或专有信息的不当披露, 我们可能会承担责任,我们的竞争地位可能会受到损害,我们候选产品的进一步开发和商业化可能会推迟 。
我们 可能会因公司和供应商的信息系统和网络中维护的信息(包括员工和研究对象的个人信息以及公司和供应商的机密数据)被盗用、误用、泄露、篡改或故意或意外泄露或丢失而面临风险。此外,外部各方可能试图侵入我们的系统或我们供应商的系统,或欺诈性地诱使我们的人员或我们供应商的人员披露敏感信息,以便 访问我们的数据和/或系统。我们的数据和系统可能会受到威胁,包括恶意代码和病毒、网络钓鱼和其他网络攻击。随着时间的推移,这些威胁的数量和复杂性不断增加。如果我们的信息技术系统或供应商的信息技术系统发生重大破坏或数据意外或故意丢失,可能会损害市场对我们安全措施有效性的看法 并可能损害我们的声誉和信誉。我们可能需要 花费大量资金和其他资源来修复或更换信息系统或网络。此外,我们可能会 受到个人和团体在涉及隐私问题的私人诉讼中采取的监管行动和/或索赔,这些诉讼涉及与数据收集和使用实践和其他数据隐私法律法规相关的隐私问题,包括对数据的滥用或不当披露的索赔,以及不公平或欺骗性的做法。这些系统、控制和流程的开发和维护成本高昂 并且需要随着技术变化和克服安全措施的努力变得日益复杂而持续监测和更新。 此外,尽管我们做出了努力, 这些事件发生的可能性不能完全消除。随着我们将更多的信息系统外包给供应商,与付款人和患者进行更多的电子交易,以及更多地依赖基于云的信息系统,相关的安全风险将会增加,我们将需要花费额外的资源来保护我们的技术和信息系统。 此外,不能保证我们的内部信息技术系统或我们的第三方承包商的系统,或者我们的 顾问为实施足够的安全和控制措施所做的努力,将足以保护我们免受故障、服务中断、在发生系统故障时数据恶化或丢失,或在可能导致财务、法律、商业或声誉损害的网络攻击、安全漏洞、工业间谍攻击或内部威胁攻击事件中防止数据被盗或损坏。
我们 或我们所依赖的第三方可能受到地震或其他自然灾害以及内乱事件的不利影响,我们的业务连续性和灾难恢复计划可能无法充分保护我们免受严重灾难的影响,包括 地震、疾病爆发或其他自然灾害和内乱。
我们的运营可能受到火灾、气候事件或其他人为或自然灾害或事件的不利影响,我们的业务连续性和灾难恢复计划可能无法充分保护我们免受严重灾难或事件的影响。此类事件或事件可能导致我们 无法充分利用我们的设施、我们的第三方合同制造商或我们的合作伙伴的制造设施 ,从而可能对我们的业务运营能力产生重大不利影响,特别是在日常运营中,并可能对我们的财务和运营状况产生重大的负面影响。无法使用这些设施可能会导致成本增加、我们候选产品的开发延迟或我们的业务运营中断。自然灾害或人为灾难可能会进一步扰乱我们的运营,并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性和不利的影响。如果发生自然灾害、停电、火灾或其他事件,使我们无法使用所有或很大一部分关键基础设施,例如我们的研究设施或我们第三方合作伙伴的研究或制造设施,或者 以其他方式中断运营,我们可能很难或在某些情况下不可能在相当长的时间内继续我们的业务。
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在发生严重灾难或类似事件时,我们的 灾难恢复和业务连续性计划可能会被证明是不够的。由于我们的灾难恢复、保险覆盖范围和业务连续性计划的性质有限,我们可能会产生大量费用, 可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
与发展我们组织相关的风险
我们 在管理我们的增长时可能会遇到困难,这可能会对我们的运营产生不利影响。
截至2022年9月30日,我们有9名全职员工。随着我们的临床开发和商业化计划和战略的发展,以及我们向上市公司运营的过渡,我们将需要扩大我们的管理、临床、监管、销售、 营销、财务、开发、制造和法律能力,或者与第三方签订合同,为我们提供这些能力 。随着我们业务的扩大,我们预计将需要管理与各种战略合作伙伴、供应商和其他第三方的更多关系。我们未来的增长将使管理层成员承担更多的重大责任,包括:
● | 确定、招聘、整合、维护和激励更多员工; |
● | 有效地管理我们的开发和商业化工作,包括我们候选产品的临床和FDA审查流程,同时遵守我们对承包商和其他第三方的合同义务 ;以及 |
● | 改进我们的运营、财务和管理控制、报告系统和程序。 |
我们是否有能力继续开发我们的候选产品,并在获得批准后将其商业化,这在一定程度上取决于我们能否有效地 管理未来的任何增长。我们的管理层还可能不得不将不成比例的注意力从日常活动中转移出来 以便投入大量时间来管理这些增长活动。
我们 目前和在可预见的未来将继续主要依靠某些独立组织、顾问和顾问来提供某些服务,包括合同制造商和专注于研发和发现活动的公司 。不能保证独立组织、顾问和顾问的服务将继续在需要时及时提供给我们,也不能保证我们能找到合格的替代者。此外,如果我们无法有效地管理我们的外包活动,或者如果我们提供的服务的质量、准确性或数量因任何原因受到影响,我们的临床前 和临床试验可能会被延长、推迟或终止,我们可能无法获得或可能在获得 监管部门对我们的候选产品的批准或以其他方式促进我们的业务。不能保证我们能够以经济合理的条件管理我们现有的顾问或找到其他称职的外部承包商和顾问,或者根本不能。
如果 我们不能通过招聘新员工和扩大我们的顾问和承包商团队来有效地扩大我们的组织, 我们可能无法成功地执行进一步开发和商业化我们的候选产品所需的任务,因此, 可能无法实现我们的研究、开发和商业化目标。
我们 未来可能会收购更多技术和补充业务。收购涉及许多风险,其中任何一项都可能对我们的业务造成实质性的 损害,包括管理层将注意力从核心业务上转移、未能有效利用收购的技术、未能成功整合收购的业务或实现预期的协同效应或失去关键员工 。
本委托书中包含的对市场机会的估计和对市场增长的预测可能被证明是不准确的,即使我们竞争的市场实现了预测的增长,我们的业务可能也不会以类似的速度增长,甚至根本不会增长。
本委托书中包含的市场机会估计和增长预测会受到重大不确定性的影响,并基于可能被证明不准确的假设 和估计。本委托书中包含的有关我们目标市场的规模和预期增长的估计和预测可能被证明是不准确的。即使我们竞争的市场达到本委托书中包含的规模估计和增长预测 ,我们的业务也可能不会以类似的速度增长,或者根本不会增长。我们的增长受到许多因素的影响,包括我们成功实施业务战略,这一战略受到许多风险和不确定因素的影响。
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我们 可能会进行战略交易,这可能会影响我们的流动性,增加我们的费用,并对我们的管理层造成重大干扰。
我们 可以考虑从事各种不同的业务安排,包括合并和收购、剥离、战略合作伙伴关系、合资企业、联合营销、联合促销、分销商、开发和联合开发、重组、资产剥离、业务 合并和全球投资。任何此类交易都可能要求我们产生非经常性费用或其他费用,可能会增加我们的短期和长期支出,快速增长和扩张,对现有资源和能力造成压力,并可能带来重大的整合挑战或扰乱我们的管理或业务,这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。因此, 不能保证我们将进行或成功完成上述性质的任何交易,并且我们完成的任何交易 都可能使我们面临责任、延误和实施障碍,这可能会损害我们的业务、财务状况、 经营业绩和前景。除我们已经承诺的交易外,我们目前没有任何承诺或义务达成上述任何交易。
与员工事务相关的风险
如果我们失去关键的管理或科学人员,或者如果我们无法招聘更多的高技能人员,我们开发当前候选产品或识别和开发新产品候选产品的能力将受到损害,可能会导致失去市场或市场份额 ,并可能降低我们的竞争力。
我们在竞争激烈的生物技术和生物制药行业中的竞争能力取决于我们吸引和留住高素质管理、科学和医疗人员的能力。我们高度依赖我们的管理层,包括首席执行官伊丽莎白·吴和外部创新执行副总裁Daniel·贝尔,以及我们的科学和医疗人员,包括埃利亚斯博士和库尔蒂斯博士。失去任何高管、其他关键员工和其他科学和医学顾问的服务,以及我们无法找到合适的替代人员,都可能导致产品开发延迟并损害我们的业务。
我们在大波士顿地区和旧金山湾区开展业务。这些地区是许多其他生物制药公司、生物技术公司和研究机构的所在地。我们市场对技术人员的竞争非常激烈,这可能会限制我们以可接受的条件或根本无法聘用和留住高素质人员的能力。
为了 吸引有价值的员工留在我们公司,除了工资和现金激励外,我们还打算提供随时间推移授予的限制性股票 奖励和股票期权。随时间推移授予的限制性股票奖励和股票期权对员工的价值可能会受到我们无法控制的股价变动的重大影响,并且在任何时候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可图的报价 。尽管我们努力留住有价值的员工,但我们的管理、科学和开发团队的成员可能会在短时间内终止与我们的雇佣关系。我们的关键员工是随心所欲的员工,这意味着我们的任何员工都可以在通知或不通知的情况下随时离职。此外,我们不维护关键人员保险。 我们的成功还取决于我们是否有能力继续吸引、留住和激励高技能的初级、中级和高级科学人员和医疗人员。
我们的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴、合作者和供应商可能从事不当行为或其他不正当的 活动,包括不遵守监管标准和要求。
我们 面临员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴、合作者和供应商进行员工欺诈或其他非法活动的风险。这些各方的不当行为可能包括故意、鲁莽和/或疏忽的行为,未能 遵守FDA和其他类似外国监管机构的法律,向FDA和其他类似外国监管机构提供真实、完整和准确的信息,遵守我们制定的制造标准,遵守美国和类似的外国欺诈性不当行为法律 和滥用法律,或准确报告财务信息或数据 ,或向我们披露未经授权的活动。如果我们的任何候选产品获得FDA的批准,并开始在美国商业化这些 产品,我们在此类法律下的潜在风险将显著增加,我们与遵守此类法律相关的成本也将增加。这些法律可能会影响我们目前与主要研究人员和研究患者的活动,以及拟议和未来的销售、营销和教育计划。对于此产品,我们将 采用商业行为和道德规范,但并非总是能够识别和阻止我们的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商的不当行为,我们为发现和防止此类活动而采取的预防措施可能无法 有效地控制未知或未管理的风险或损失,或保护我们免受政府调查或其他行动或因未能遵守这些法律或法规而引起的诉讼。如果对我们提起任何诉讼,而我们没有成功地为自己辩护或维护我们的权利,这些行动可能会导致对我们施加民事诉讼, 刑事和行政处罚, 损害赔偿,罚款,监禁,交还,可能被排除在政府医疗保健计划之外,如果我们受到公司诚信协议或其他协议的约束,额外的报告义务和监督,以解决因违反这些法律、合同损害、声誉损害、利润和未来收益减少以及我们的业务削减而受到的指控 。
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与税务和会计事项相关的风险
我们使用净营业亏损结转和某些税收抵免结转的能力可能会受到限制。
我们 可能会不时为到期的美国联邦和州所得税目的而产生净营业亏损结转。 根据修订后的1986年《国税法》第382节或该法典,我们所有权的变更可能会限制我们的 净营业亏损结转和税收抵免结转的金额,这些结转和税收抵免结转每年可用于抵消我们未来的应税收入,如果 有的话。这一限制一般适用于我们公司所有权在三年内累计变动超过50个百分点的情况。任何此类限制都可能显著降低我们在净营业亏损结转 和税收抵免结转到期前利用它们的能力。根据第382条,我们可能执行的私募和其他交易以及Business 组合可能会触发此类所有权变更。任何此类限制,如我们的现有股东出售我们的普通股或我们额外出售我们的普通股,都可能对我们未来几年的运营业绩产生重大不利影响 。我们利用这些净营业亏损结转的能力可能会受到如上所述的“所有权变更” 的限制,这可能会导致我们的纳税义务增加。2017年12月31日后产生的净营业亏损不会 到期,但不得追溯到之前的纳税年度,但2018年、2019年和 2020年产生的净营业亏损可能会结转五个纳税年度。此外,在2020年12月31日之后的任何纳税年度内,此类美国联邦净营业亏损的扣除额不得超过我们应纳税所得额的80%。
Ocean Biomedical发现其财务报告的内部控制存在重大缺陷。如果它对这一重大弱点的补救 无效,或者如果我们经历了更多的重大弱点,或者我们未来无法保持有效的内部控制系统 ,我们可能无法准确报告我们的财务状况或运营结果。
在我们准备和审计Ocean Biomedical截至2020年12月31日和2021年12月31日的财务报表时,Ocean Biomedical发现了1934年证券交易法(经修订)或交易法以及美国上市公司会计监督委员会(美国)在其财务报告内部控制 中定义的重大缺陷。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,因此公司财务报表的重大错报有可能无法预防或及时发现。
具体而言,海洋生物医疗的重大弱点是,管理层在会计部门没有足够的人员配备, 尚未设计和实施适当的流程和内部控制,以支持准确和及时的财务报告。
Ocean Biomedical正在努力弥补物质上的弱点,并正在采取措施加强对财务报告的内部控制 ,例如在2021年第一季度聘请古里德·卡拉担任首席财务官。此外,我们计划 进一步制定和实施与我们的财务报告相关的正式政策、流程和文档程序,包括对第三方服务提供商的监督。我们正在采取的行动将受到持续的执行管理层审查。如果我们无法 成功纠正重大弱点,或者如果我们在未来发现财务报告的内部控制 存在进一步的重大弱点,我们可能无法及时发现错误,我们的财务报表可能会出现重大错报。我们或我们的独立注册会计师事务所可能无法持续地得出结论,认为我们对财务报告进行了有效的内部控制 ,这可能会损害我们的经营业绩,导致投资者对我们报告的财务信息失去信心 ,并导致我们股票的交易价格下跌。此外,作为一家上市公司,我们将被要求根据交易法向美国证券交易委员会提交准确和及时的季度报告和年度报告。任何未能准确及时报告我们的财务业绩的行为都可能导致制裁、诉讼、我们的股票从纳斯达克退市或其他会对我们的业务造成实质性损害的不良后果。此外,我们可能成为纳斯达克、美国证券交易委员会和其他监管机构的调查对象,并 成为投资者和股东诉讼的对象,这可能会损害我们的声誉和财务状况,或者转移我们核心业务的财务和管理资源。
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海洋生物医疗的管理层和独立注册会计师事务所均未根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》或《萨班斯-奥克斯利法案》的规定对海洋生物医疗的财务报告内部控制进行评估,因为不需要进行此类评估。如果Ocean Biomedical或我们的独立注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley)的规定对Ocean Biomedical的财务报告内部控制进行了评估,则可能会发现更多重大缺陷。
如果我们未能维护有效的财务报告内部控制系统,我们可能无法准确报告财务业绩或防止欺诈。因此,股东可能会对我们的财务和其他公开报告失去信心,这将损害我们的业务和我们普通股的交易价格。
有效的财务报告内部控制对于我们提供可靠的财务报告是必要的,再加上充分的披露 控制和程序旨在防止欺诈。任何未能实施所需的新的或改进的控制措施,或在实施过程中遇到困难,都可能导致我们无法履行我们的报告义务。此外,我们根据第404条进行的任何测试,或我们独立注册会计师事务所随后进行的任何测试,可能会发现我们对财务报告的内部控制 存在被视为重大弱点的缺陷,或可能需要对我们的财务报表进行前瞻性或追溯性更改,或确定需要进一步关注或改进的其他领域。较差的内部控制还可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这可能会对我们股票的交易价格产生负面影响。
我们 将被要求每季度披露内部控制和程序的变更,我们的管理层将被要求 从我们的第二份年度报告Form 10-K开始,每年评估这些控制的有效性。此外,根据第404条,我们的独立注册会计师事务所将被要求证明我们对财务报告的内部控制的有效性,但只要我们是EGC,他们就不需要这样做。我们可能会成为一名EGC长达五年。对我们财务报告内部控制的有效性进行独立评估可能会发现我们管理层的评估可能无法发现的问题。我们对财务报告的内部控制中未发现的重大缺陷可能会导致我们的财务报表重述,并要求我们产生补救费用。
我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。
我们 必须遵守《交易法》的某些报告要求。我们的披露控制和程序旨在合理地 确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求我们披露的信息被累积并在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内传达给管理层、记录、处理、汇总和报告。我们相信 任何披露控制和程序或内部控制和程序,无论构思和操作有多好,都只能提供合理的、而不是绝对的保证,确保控制系统的目标得以实现。这些固有的限制包括这样的现实:决策过程中的判断可能是错误的,故障可能因为简单的错误或错误而发生。此外,控制 可以通过某些人的个人行为、两个或多个人的合谋或通过未经授权覆盖 控制来规避。因此,由于我们控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述或披露不足的情况可能会发生而未被发现。
与营销、报销、医疗保健法规和持续的政府法规合规相关的风险
如果获得批准,我们候选产品的覆盖范围 和报销可能在某些细分市场中有限或不可用,这可能会使我们很难销售任何候选产品盈利。
我们可能获得监管部门批准的任何产品的承保范围和报销状态都存在重大不确定性。在美国,我们可能获得监管营销批准的任何产品的销售将在一定程度上取决于承保范围 和第三方付款人的报销情况。第三方付款人包括政府机构,如Medicare、Medicaid、TRICARE和 退伍军人管理局、管理式医疗服务提供者、私人健康保险公司和其他组织。为患者的病情提供医疗治疗的患者通常依赖第三方付款人来报销与其治疗相关的全部或部分费用。 政府医疗保健计划(如Medicare和Medicaid)和商业付款人的覆盖范围和足够的报销对新产品的接受度至关重要 。患者不太可能使用我们的候选产品,除非提供保险并且报销充足 以支付相当大一部分费用。我们不能确定我们的候选产品是否可获得保险和报销,或准确估计我们候选产品的潜在收入,也不能保证我们 可能开发的任何产品都能获得保险和报销。
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政府当局和其他第三方付款人决定他们将承保哪些药物和治疗以及报销金额。承保范围 和第三方付款人的报销可能取决于许多因素,包括第三方付款人确定 使用产品是:
● | A 其健康计划涵盖的福利; |
● | 安全、有效且医学上必要的; |
● | 适合特定患者的 ; |
● | cost-effective; and |
● | 既不是试验性的,也不是研究性的。 |
在美国,第三方付款人之间没有统一的产品承保和报销政策。因此,从政府或其他第三方付款人那里获得产品的承保和报销批准是一个耗时且昂贵的过程 ,这可能需要我们向每个付款人提供支持科学、临床和成本效益的数据,以便逐个付款人使用我们的产品,而不能保证获得承保和充分的报销。即使我们获得了特定产品的保险,由此产生的报销付款率也可能不足以使我们实现或维持盈利能力,或者可能需要 患者认为不可接受的高额自付费用。此外,一旦获得批准,第三方付款人可能不会覆盖使用候选产品后所需的长期后续评估,也不会为这些评估提供足够的补偿。很难预测,如果获得批准,第三方 付款人将就我们的候选产品的承保范围和报销做出什么决定。
对当前适用的法律以及未来可能采用的州和联邦医疗改革措施进行的更改 可能会导致联邦医疗保险和其他医疗保健资金的额外 减少,并以其他方式影响我们可能获得监管批准的任何候选产品的价格,或者任何此类候选产品的处方或使用频率。
我们与医疗保健提供者、医生和第三方付款人的关系将受到适用的反回扣、欺诈和滥用以及其他医疗保健法律法规的约束,这可能会使我们面临刑事制裁、民事处罚、合同损害、声誉损害以及利润和未来收入的减少。
美国和其他地区的医疗保健服务提供者、医生和第三方付款人在生物制药产品的推荐和处方 中扮演主要角色。与第三方付款人、医疗保健提供商和客户的协议可能会使生物制药 制造商面临广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗法律法规,包括但不限于联邦 反回扣法规(AKS)和联邦虚假索赔法案(FCA),这可能会限制此类公司销售、营销和分销生物制药产品的业务或财务安排以及 关系。特别是,我们 候选产品的研究以及医疗保健产品和服务的推广、销售和营销,以及医疗保健行业中的某些业务安排 都受到旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律的约束。 这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、结构和佣金、 某些客户激励计划和其他业务安排。受这些法律约束的活动还涉及不正当地使用在招募患者进行临床试验的过程中获得的信息。可能影响我们运营能力的适用联邦、州和外国医疗保健法律法规包括但不限于:
● | 联邦反回扣法规,禁止直接或间接、公开或隐蔽地索取、收受、提供或支付任何报酬(包括任何回扣、贿赂或回扣),以现金或实物形式引诱或奖励个人,或购买、租赁、订购或推荐可付款的任何物品、设施、物品或服务,或作为回报,全部或部分,根据联邦医疗保健计划,如Medicare和Medicaid计划。 在不实际了解法规或没有违反法规的具体意图的情况下,个人或实体可能被判违反法规。此外,就FCA而言,向任何联邦医疗保健计划提交的付款索赔 如果包括因违反联邦反回扣法规而产生的项目或服务,则构成虚假或欺诈性索赔 。反回扣法规被解释为适用于生物制药制造商与处方者、购买者和处方经理等之间的安排, 在另一端。有一些法定例外和监管避风港保护一些常见活动不被起诉; |
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● | 联邦民事和刑事虚假索赔法律,包括FCA和民事罚款法律,禁止个人或实体在知情的情况下 或导致提交虚假、虚构或欺诈性的付款索赔,或获得联邦医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗保健计划的批准;故意制作、使用或导致 制作或使用虚假记录或陈述,对虚假或欺诈性索赔或向联邦政府支付或转移金钱或财产的义务具有重要意义;或故意隐瞒,或故意不正当地逃避、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务 。根据FCA,包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔 。即使制造商没有直接向政府付款人提交索赔,如果他们被认为“导致”提交虚假或欺诈性索赔 ,也可以根据FCA承担责任。FCA还允许充当“告密者” 的个人代表联邦政府提起诉讼,指控违反FCA的行为 ,并参与任何金钱追回; |
● | 1996年《联邦健康保险可转移性和责任法案》,或HIPAA,制定了其他联邦刑事法规,禁止故意和故意执行或试图执行诈骗任何医疗福利计划或获得的计划,通过 虚假或欺诈性的借口、陈述或承诺,任何医疗福利计划拥有或保管或控制的任何金钱或财产,无论付款人是(例如:公共或私人),并故意伪造、隐瞒或通过任何诡计或手段掩盖与医疗保健事务有关的医疗福利、项目或服务的交付或付款 ,或作出任何重大虚假陈述 。与联邦AKS类似,个人或实体可能被判违反HIPAA,而不实际了解法规或违反该法规的具体意图 ; |
● | HIPAA,经《2009年卫生信息技术促进经济和临床健康法案》或《HITECH》及其各自的实施条例修订的《卫生信息技术促进经济和临床健康法案》,这些条例除其他事项外,还规定了与隐私有关的要求,保护和传输有关特定承保医疗保健提供者、健康计划和医疗保健信息交换所的可单独识别的健康信息 称为承保实体及其各自的“业务伙伴”。“ 承保实体的独立承包商或代理,为承保实体提供服务,涉及创建、使用、接收、维护或披露可单独识别的健康信息。HITECH还设立了新的民事罚款等级, 修改了HIPAA,使民事和刑事处罚直接适用于商业伙伴, 并赋予州总检察长新的权力,可以向联邦法院提起民事诉讼,要求损害赔偿或禁令,以执行联邦HIPAA法律,并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用 ; |
● | 根据ACA创建的联邦医生支付阳光法案及其实施条例,要求一些药品、器械、生物制品和医疗用品的制造商 根据联邦医疗保险支付,医疗补助或儿童健康保险计划(除某些例外情况外)每年向CMS报告与向医生(定义为包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学医院进行的付款或其他价值转移有关的信息,以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资 权益。从2022年1月1日起 这些报告义务将扩大到包括将前一年的价值转移给某些非医生提供者,如医生助理和执业护士; |
● | 联邦消费者保护法和不正当竞争法,对市场活动和可能损害消费者的活动进行广泛监管;以及 |
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● | 类似的国家和外国法律法规,如州反回扣和虚假索赔法律, 可能适用于销售或营销安排和索赔,涉及医疗保健项目 或由包括私人保险公司在内的第三方付款人报销的服务,并可能在范围上比联邦政府的对应机构更广泛;州和外国法律要求生物制药公司遵守生物制药行业的自愿合规指南和联邦政府颁布的相关合规指南,或以其他方式限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转介来源支付的款项;国家和外国法律要求药品制造商报告与向医生和其他医疗保健提供者支付和其他价值转移、营销支出 或药品定价有关的信息;要求生物制药销售代表注册的州和当地法律;以及在某些情况下管理健康信息隐私和安全的州和外国法律,其中许多法律在重大方面存在差异,HIPAA通常不会先发制人,从而使合规工作复杂化。 |
生物制药产品的分销受到其他要求和法规的约束,包括广泛的记录保存、 许可、储存和安全要求,旨在防止未经授权销售生物制药产品。
这些法律的范围和执行都是不确定的,在当前的医疗改革环境中受到快速变化的影响。 特别是考虑到缺乏适用的先例和法规。确保业务安排符合适用的医疗保健法律,以及对政府当局可能进行的调查做出回应,可能会耗费时间和资源,并可能分散公司对业务的注意力。
政府和执法当局可能会得出结论,我们的业务实践可能不符合解释适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的当前或未来 法规、法规或判例法。如果对我们提起任何此类诉讼,而我们未能成功为自己辩护或维护我们的权利,这些诉讼可能会对我们的业务产生重大影响,包括施加重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、 监禁、名誉损害、可能被排除在联邦和州政府资助的医疗保健计划之外、合同损害、削减或限制我们的业务,以及如果我们受到公司诚信协议或其他协议的约束,以解决有关违反这些法律的指控,以及额外的报告义务和监督。此外,如果我们预计与之开展业务的任何 医生或其他医疗保健提供者或实体被发现不遵守适用的法律,他们可能会受到重大的刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府资助的医疗保健计划之外。任何违反这些法律的行为,即使成功地得到辩护,也可能导致生物制药制造商招致巨额法律费用,并转移管理层对业务运营的注意力。禁止或限制销售或撤回未来上市的产品可能会以不利的方式对业务产生重大影响。
即使 如果我们获得任何候选产品的监管批准,我们也将受到持续的监管义务和持续的监管 审查,这可能会导致大量额外费用,如果我们未能遵守监管要求 或遇到意想不到的产品候选问题,我们可能会受到处罚。
如果我们的任何候选产品获得批准,它们将遵守持续的法规要求,包括制造、标签、包装、存储、广告、促销、抽样、记录保存、进行上市后研究以及提交安全性、有效性和其他上市后信息,包括美国的联邦和州要求以及类似的外国监管机构的要求 。此外,对于我们在批准后进行的任何临床试验,我们将继续遵守cGMP和GCP要求。
制造商及其工厂必须遵守FDA和类似的外国监管机构的广泛要求,包括确保质量控制和制造程序符合cGMP法规。因此,我们和我们的合同制造商将接受 持续审查和检查,以评估cGMP的合规性和对任何营销申请中做出的承诺的遵守情况,以及 之前对检查意见的回应。因此,我们和与我们合作的其他人必须继续在所有合规领域投入时间、金钱和精力,包括制造、生产和质量控制。
我们为候选产品获得的任何监管批准可能会受到批准的指定用途或批准条件的限制,或者可能包含可能代价高昂的上市后测试要求, 包括第四阶段临床试验和监测,以监控候选产品的安全性和有效性。FDA还可能要求 风险评估和缓解策略或REMS,作为批准我们的候选产品的条件,这可能需要 对患者的长期随访、药物指南、医生沟通计划或确保安全使用的其他要素,例如 受限分发方法、患者登记和其他风险最小化工具。
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如果没有遵守监管要求和标准,或者产品上市后出现问题,FDA可能会强制实施同意法令或撤回批准。后来发现我们的候选产品存在以前未知的问题,包括 预料不到的严重程度或频率的不良事件,或我们的第三方制造商或制造流程,或未能 遵守监管要求,除其他外,可能会导致:
● | 限制我们产品的销售或制造,将产品从市场上召回,或自愿或强制召回产品。 |
● | 制造 延迟和供应中断,监管检查发现需要补救的不合规情况 ; |
● | 对标签的修订,包括对批准用途的限制或增加额外的警告、禁忌症或其他安全信息,包括方框警告; |
● | 强制实施可再生能源管理制度,其中可能包括分发或使用限制; |
● | 要求 进行额外的上市后临床试验以评估该产品的安全性; |
● | 罚款, 警告信或暂停临床试验; |
● | FDA拒绝批准我们提交的未决申请或已批准申请的补充申请 或暂停或撤销许可证批准; |
● | 产品 扣押或扣留或拒绝允许进口或出口我们的候选产品; 和 |
● | 禁令或施加民事或刑事处罚。 |
FDA和其他监管机构的政策可能会发生变化,可能会颁布额外的政府法规,以阻止、限制或推迟监管部门对我们候选产品的审批。我们无法预测美国或国外未来的立法或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度。如果我们行动缓慢或 无法适应现有要求的变化或新要求或政策的采用,或者如果我们无法保持 合规性,我们可能会失去我们可能获得的任何营销批准,我们可能无法实现或保持盈利。
FDA和其他监管机构积极执行禁止推广非标签用途的法律法规。
FDA和其他监管机构严格监管投放市场的产品的审批后营销、标签、广告和促销。FDA和其他监管机构对赞助商关于非标签使用的通信实施了严格的限制。产品只能根据批准的适应症和批准的标签的规定进行促销。 但是,公司可以分享与标签不一致的真实且不具误导性的信息。FDA和其他机构 积极执行禁止推广非标签用途的法律和法规,被发现以不正当方式推广非标签用途的公司可能会承担重大责任。联邦政府已对涉嫌不当推广标签外使用的公司 处以巨额民事和刑事罚款,并禁止几家公司从事标签外推广。 违反《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA)和其他法规(包括《虚假索赔法》)以及其他国家和地区与处方产品推广和广告相关的类似立法也可能导致调查或 指控违反联邦和州及其他国家的医疗欺诈和滥用法律以及州消费者保护法 。即使后来确定我们没有违反这些法律,我们也可能面临负面宣传,为我们的行为支付巨额 费用,并不得不从其他事务中转移大量管理资源。如果我们不能成功地管理我们候选产品的推广,如果获得批准,我们可能会承担重大责任,这将对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。
正在进行的医疗立法和监管改革措施可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
法规、法规或对现有法规的解释的更改 可能会影响我们未来的业务,例如,要求: (I)更改我们的制造和分销安排;(Ii)添加或修改产品标签;(Iii)召回或停产我们的产品;或(Iv)额外的记录保存要求。如果强制实施任何此类变化,可能会对我们的业务运营产生不利影响。
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在美国,已经并将继续有许多立法举措来控制医疗成本。例如,2010年3月,《患者保护和平价医疗法案》(简称ACA)获得通过,该法案极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健融资的方式,对美国生物制药行业产生了重大影响。除其他事项外,ACA解决了一种新的方法,即针对吸入、输注、滴注、植入或注射的药品,计算制造商在Medicaid药品回扣计划下的回扣,提高Medicaid药品回扣计划下制造商的最低Medicaid回扣,并将回扣计划扩大到登记在Medicaid管理的护理组织中的个人,建立对某些品牌处方药制造商的年度 费用和税收,并创建新的Medicare Part D Coverage Gap折扣计划, 制造商必须同意提供70%(根据2018年两党预算法增加,或BBA,自2019年起生效) 在承保间隔期内,向符合条件的受益人提供适用品牌药品谈判价格的销售点折扣,作为制造商的门诊药品纳入联邦医疗保险D部分承保的条件。
自颁布以来,ACA的某些方面受到了许多司法、行政、行政和立法方面的挑战,我们预计未来还将对ACA提出更多挑战和修正案。ACA的各个部分目前正在美国最高法院接受法律和宪法挑战。目前尚不清楚此类诉讼和其他废除和取代ACA的努力 将如何影响ACA和我们的业务。此外,前特朗普政府发布了各种行政命令,取消了成本分摊补贴和各种条款,这些条款将给各州带来财政负担,或者给个人、医疗保健提供者、医疗保险公司或药品或医疗器械制造商带来成本、费用、税收、罚款或监管负担。 此外,国会还提出了几项立法,旨在大幅修订或废除ACA。目前还不清楚ACA是否会被推翻、废除、取代或进一步修改。我们无法预测ACA 的进一步更改会对我们的业务产生什么影响。
自ACA颁布以来,美国还提出并通过了其他立法修改。除其他事项外,2011年的《预算控制法案》(Budget Control Act)为国会削减开支制定了措施。赤字削减联合特别委员会的任务是建议2013至2021年至少1.2万亿美元的赤字削减目标,但该委员会无法达到 所需的目标,从而触发了立法对几个政府计划的自动削减,包括 每财年向医疗保险提供者支付的总计2%的削减。这些削减于2013年4月1日生效,由于包括BBA在内的法规的后续立法修正案,除非 国会采取额外行动,否则这些修正案将一直有效到2030年。然而,这些联邦医疗保险自动减支计划已经多次被暂停。最近,《保护联邦医疗保险和美国农民免受自动减支法案》对所有联邦医疗保险服务索赔费用的支付影响如下:2022年3月31日之前不进行支付调整;2022年4月1日至6月30日期间不进行1%的支付调整;2022年7月1日开始进行2%的支付调整 。自动减支可能会因未来的立法而被推迟。BBA还修订了ACA,自2019年1月1日起生效 提高了参加Medicare Part D的制药制造商所欠的销售点折扣,并缩小了大多数Medicare药物计划的覆盖缺口,即通常所说的“甜甜圈漏洞”。2013年1月2日,《2012年美国纳税人救济法》签署成为法律,其中包括进一步减少了对几种类型的医疗保险提供者的医疗保险支付,包括医院、成像中心和癌症治疗中心, 并将政府向供应商追回多付款项的诉讼时效期限从三年延长至五年。
此外,美国和海外的政府和第三方付款人加大力度限制或降低医疗成本可能会导致 此类组织限制新批准产品的承保范围和报销水平,因此它们可能无法承保 或为我们的候选产品提供足够的付款。美国在特殊药品定价实践方面的立法和执法兴趣一直在增加。具体地说,美国国会最近进行了几次调查,并提出并颁布了联邦和州立法,旨在提高药品定价的透明度,降低联邦医疗保险下处方药的成本,审查定价与制造商患者计划之间的关系,以及改革政府 计划药品报销方法。
在联邦层面,前特朗普政府2021财年的预算包括1350亿美元的津贴,以支持 寻求降低药品价格、增加竞争、降低患者自付药品成本以及增加患者获得更低成本的仿制药和生物相似药物的立法提案。2020年3月10日,前特朗普政府向国会提交了药品定价的“原则”,呼吁立法,除其他外,限制联邦医疗保险D部分受益人的自付药房费用,提供对联邦医疗保险D部分受益人每月自付费用上限的选项, 并限制药品价格上涨。前特朗普政府此前发布了一份降低药品价格和降低药品自付成本的《蓝图》,其中包含增加制造商竞争、增加某些联邦医疗保健计划的谈判能力、激励制造商降低其产品标价 以及降低消费者支付的药品自付成本的建议。
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2020年11月30日,HHS发布法规,将处方药产品制造商向Medicare Part D部分下的计划赞助商或与其签订合同的药房福利经理提供的价格或其他报酬的某些降价排除在有资格获得反回扣法规的“折扣”的定义之外,在特定情况下修改现有的折扣避风港 ;并为处方药产品的某些销售点降价 和某些PBM服务费创造安全港。在药学服务管理协会提起诉讼后,拜登政府将该规定的生效日期推迟到2023年1月1日。随后,总裁于2021年11月15日签署的《基础设施投资和就业法案》进一步推迟到2026年1月实施。
2020年9月24日,HHS和FDA根据《食品、药物和化妆品法》第804条发布了一项最终规则,允许在未经制造商授权的情况下从加拿大商业进口某些处方药。有效性最终规则在联邦法院受到了美国药物研究和制造商协会、安全药品伙伴关系和负担得起的医疗保险委员会的质疑。
2020年11月20日,CMS宣布了一种新的支付模式-最惠国模式,并发布了相应的临时最终规则,旨在 通过支付不高于药品制造商在其他类似国家/地区获得的最低价格来降低处方药成本。该暂行规定于2020年12月29日生效,并于2021年12月27日被CMS撤销。
2020年11月20日,CMS和HHS监察长办公室发布了两项最终规则,实施了对医生自我转介法律或斯塔克法律和反回扣法规的修改。这些新规则将新的基于价值的例外和安全港编纂到斯塔克法 和反回扣法规中,并以更新的定义的形式提供了额外的澄清。我们继续分析和 监控这些新的和修订的例外和安全港的潜在影响。
2020年12月23日,卫生资源和服务管理局发布了一项最终规则,要求340B药品定价计划中获得联邦资格的医疗中心将药品折扣转嫁给某些低收入患者,作为获得联邦拨款的条件。
卫生与公众服务部 已就其中一些措施征求反馈意见,并根据其现有权限实施了其他措施。例如,2019年5月,CMS 发布了一项最终规则,允许Medicare Advantage计划从2020年1月1日起选择对B部分药物使用阶梯疗法,这是一种事先授权。这一最终规则编纂了CMS于2019年1月1日生效的政策变化。尽管许多此类措施和其他措施可能需要额外授权才能生效,但国会已表示将继续 寻求新的立法措施来控制药品成本。联邦医疗保险和其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。此外,美国各州也越来越多地 通过立法并实施旨在控制药品定价的法规,包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制以及营销成本披露和透明度措施,在某些情况下,旨在鼓励从其他国家/地区进口和批量采购。
此外,2018年5月30日,《审判权法案》签署成为法律。除其他事项外,该法律还为某些患者 提供了一个联邦框架,以访问已完成第一阶段临床试验并正在进行调查 以获得FDA批准的某些研究新药产品。在某些情况下,符合条件的患者可以在不参加临床试验和根据FDA扩大准入计划获得FDA许可的情况下寻求治疗。根据《试用权法案》,制药商没有义务将其药品提供给符合条件的患者。
2021年11月,卫生与公共服务部、劳工部、财政部和人事管理部根据2021年综合拨款法案提出了规则 ,要求医疗计划、提供团体或个人健康保险的医疗保险发行商以及向联邦雇员提供的医疗福利计划提交关键的药品定价数据,以提高药品成本的透明度,最终目标是促进竞争和降低整体医疗成本。
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2022年8月16日通过了《2022年通胀削减法案》,该法案除其他事项外,允许CMS协商某些根据Medicare B部分和D部分报销的 单一来源药物和生物制品的价格,首先是从2026年开始由Medicare D部分支付的10种高成本药物,然后是2027年的15种D部分药物,2028年的15种B部分或D部分药物,以及2029年及以后的20种B部分或D部分药物。这项立法要求药品制造商接受民事罚款和潜在的消费税,原因是他们未能遵守立法,提供的价格不等于或低于 法律规定的协商的“最高公平价格”,或者价格涨幅超过通胀。该立法还将医疗保险受益人的年度自付药品费用上限定为2,000美元。2022年通胀降低法案对我们的业务和整个医疗行业的影响尚不清楚 。
在州一级,立法机构越来越多地通过立法和实施法规,旨在控制生物制药和生物产品定价,包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制 以及营销成本披露和透明度措施,在某些情况下,旨在鼓励从其他国家进口和 批量采购。
这些 法律以及未来的州和联邦医疗改革措施可能会在未来通过,其中任何一项都可能导致联邦医疗保险和其他医疗保健资金的额外削减,并以其他方式影响我们可能获得监管批准的任何候选产品的价格,或者任何此类候选产品的处方或使用频率。此外,我们预计,由于管理型医疗保健的趋势、医疗保健组织日益增长的影响力、成本控制举措以及额外的立法修订,我们预计 将在未来任何经批准的候选产品的销售方面面临定价压力。
为食品和药物管理局、美国证券交易委员会和其他政府机构提供的资金不足可能会阻碍它们聘用和保留关键领导层和其他人员的能力, 无法及时开发新产品和服务或将其商业化,或以其他方式阻止这些机构 履行我们业务运营可能依赖的正常业务职能,这可能会对我们的业务产生负面影响。
FDA审查和批准新产品的能力可能受到各种因素的影响,包括政府预算和资金 水平、每五年通过一次联邦FDA用户费用立法、雇用和保留关键人员以及接受用户费用支付的能力、公共卫生突发事件以及法律、法规和政策变化。因此,该机构的平均审查时间在最近几年有所波动。此外,政府对美国证券交易委员会和我们业务可能依赖的其他政府机构的资金,包括那些为研发活动提供资金的机构,受到政治过程的影响,而政治过程本身就是不稳定的 和不可预测的。
FDA和其他机构的中断 还可能减慢必要的政府机构审查和/或批准新药所需的时间,这将对我们的业务产生不利影响。例如,在过去的几年里,美国政府已经关闭了几次,而某些监管机构,如食品和药物管理局和美国证券交易委员会,不得不让关键员工休假,并停止关键活动。如果发生长时间的政府停摆,可能会严重影响FDA及时审查和处理我们的监管提交的能力,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。此外,未来政府关门可能会影响我们进入公开市场并获得必要资本以适当资本化和继续运营的能力。
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我们 受到美国和外国的某些反腐败、反洗钱、出口管制、制裁和其他贸易法律法规的约束。 如果违规,我们可能面临严重后果。
在其他事项中,美国和外国的反腐败、反洗钱、出口管制、制裁和其他贸易法律法规,统称为贸易法,禁止公司及其员工、代理人、临床研究组织、法律顾问、顾问、承包商和其他合作伙伴直接或间接授权、承诺、提供、提供、招揽或接收 公共或私营部门收款人的腐败或不当付款或任何其他有价值的东西。 违反贸易法可导致巨额刑事罚款和民事处罚,监禁、失去贸易特权、禁止纳税、重估税额、违反合同和欺诈诉讼、名誉损害和其他后果。我们与政府机构或政府附属医院、大学和其他组织的官员和员工有直接或间接的互动 。我们还 预计我们在美国以外的活动将及时增加。我们计划聘请第三方进行临床试验和/或获得必要的许可、 许可证、专利注册和其他监管批准,我们可能要为我们的人员、代理或合作伙伴的腐败或其他非法活动承担责任,即使我们没有明确授权或事先知道此类活动。
如果 我们未能遵守环境、健康和安全法律法规,我们可能会受到罚款或处罚,或产生 成本,这可能会对我们的业务成功产生重大不利影响。
我们的研发活动以及第三方制造商和供应商的活动涉及危险材料的受控储存、 使用和处置,包括我们候选产品的成分和其他危险化合物。我们和我们的 制造商和供应商在使用、制造、储存、搬运和处置这些 危险材料时受法律法规的约束。在某些情况下,这些危险材料和使用它们产生的各种废物储存在我们和我们制造商的设施中,等待使用和处置。我们无法消除污染风险,这可能导致我们的商业化努力、研发努力和业务运营中断,并造成环境破坏,导致昂贵的清理工作,并根据管理这些材料和指定废物产品的使用、存储、处理和处置的适用法律和法规承担责任。 尽管我们相信我们和我们的第三方制造商用于处理和处置这些材料的安全程序 总体上符合这些法律法规规定的标准。我们不能保证情况确实如此,也不能消除这些材料造成意外污染或伤害的风险。在这种情况下,我们可能要对由此产生的任何损害承担责任 ,这种责任可能超出我们的资源范围,州、联邦或其他适用机构可能会限制我们使用指定的 材料和/或中断我们的业务运营。此外,环境法律法规复杂,变化频繁, 有变得更加严格的趋势。我们无法预测此类变化的影响,也无法确定我们未来的合规情况。我们 目前不承保生物或危险废物保险。
遵守政府在研究中使用的动物待遇方面的法规可能会增加我们的运营成本,这将对我们产品的商业化产生不利影响。
《动物福利法》,或称AWA,是涵盖研究中使用的某些动物待遇的联邦法律。目前,美国兽医协会对研究动物生产者和使用者对某些动物的人道处理、护理、治疗和运输实施了各种各样的具体规定,尤其是关于人员、设施、卫生设施、笼子大小以及喂养、浇水和运输条件的规定。与我们签订合同的第三方必须遵守AWA的注册、检查和报告要求。此外, 一些州有自己的法规,包括一般的反残忍立法,其中规定了处理动物的某些标准。 许多外国司法管辖区都有类似的规则、条例和/或义务。如果我们或我们的承包商未能遵守有关处理用于研究的动物的规定 ,我们可能会受到罚款和处罚以及负面宣传,我们的运营 可能会受到不利影响。
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国际上与政府法规相关的风险
即使我们的任何候选产品获得了FDA的批准,我们也可能永远不会在美国以外的地方获得批准或将其商业化,这将限制我们充分发挥其市场潜力的能力。
为了在美国境外销售任何产品,我们必须建立并遵守其他国家/地区关于安全性和有效性的众多且变化的法规要求。在一个国家进行的临床试验可能不会被其他国家的监管机构接受 ,一个国家的监管批准并不意味着将在任何其他国家获得监管批准。 审批程序因国家而异,可能涉及额外的产品测试和验证以及额外的行政审查 周期。寻求外国监管机构的批准可能会导致我们的重大延误、困难和成本,并可能需要额外的 临床前研究或临床试验,这将是昂贵和耗时的。监管要求可能因国家/地区而异 ,可能会推迟或阻止我们的产品在这些国家/地区推出。满足这些和其他法规要求是昂贵、耗时、不确定的,并且会受到意外延迟的影响。此外,我们未能在任何国家/地区获得监管批准可能会延迟或对其他国家/地区的监管批准过程产生负面影响。我们没有任何候选产品 获准在任何司法管辖区销售,包括国际市场,我们也没有在国际市场获得监管批准的经验。如果我们不遵守国际市场的监管要求,或未能获得并保持所需的 批准,我们实现产品全部市场潜力的能力将受到损害。
欧盟 药品营销和报销法规可能会对我们在欧洲成员国的产品营销和承保能力产生重大影响。
我们 打算寻求批准在美国和选定的外国司法管辖区销售我们的候选产品。如果我们的候选产品在一个或多个外国司法管辖区获得了 批准,我们将受到这些司法管辖区的规章制度的约束。 在一些外国国家/地区,特别是在欧盟,药品的定价受到政府控制和其他市场监管 ,这可能会对我们候选产品的定价和使用造成压力。在这些国家/地区,在获得候选产品的营销批准后,与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间。此外,我们候选产品的市场接受度和销售将在很大程度上取决于我们候选产品的第三方付款人是否提供足够的保险和报销 ,并可能受到现有和未来医疗改革措施的影响。
与美国的联邦反回扣法令禁令非常相似,向医生提供福利或优势以诱导或鼓励开处方、推荐、背书、购买、供应、订购或使用医疗产品在欧盟也是被禁止的。提供利益或利益以诱导或奖励不当行为一般受欧盟成员国的国家反贿赂法律和英国(不再是欧盟成员国)的英国《2010年反贿赂法》的管辖。违反这些法律可能会导致巨额罚款和监禁。欧盟指令2001/83/EC是管理人用药品的欧盟指令 规定,如果向有资格开具处方或供应药品的人员推销药品,则不得向此类人员提供、提供或承诺赠送、金钱优惠或实物利益,除非这些礼品价格低廉且与医药或药房实践有关。违反这一规定是违法的,根据《2012年人类药品条例》, 这是英国指令2001/83/EC的国家执行立法。
支付给某些欧盟成员国医生的费用必须公开披露。此外,与医生达成的协议通常必须由医生的雇主、其主管的专业组织和/或欧盟成员国的监管当局 事先通知和批准。这些要求在适用于欧盟成员国的国家法律、行业规范或专业行为准则中作出规定。不遵守这些要求可能会导致声誉风险、公开谴责、行政处罚、罚款或监禁。
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此外,在大多数外国国家/地区,包括欧洲经济区(EEA),药品的拟议定价必须获得批准 才能合法上市。各国对药品定价和报销的要求差别很大。例如,欧盟为其成员国提供了选项,以限制其国家医疗保险制度提供报销的医疗产品的范围,并控制供人使用的医疗产品的价格。欧盟各成员国使用的参考定价和平行分配,或在低价和高价成员国之间进行套利,可以进一步降低价格。成员国可以批准医药产品的具体价格,也可以对将医药产品投放市场的公司的盈利能力采取直接或间接控制制度。在某些国家/地区,我们可能需要进行临床试验或其他 研究,将我们任何候选产品的成本效益与其他可用的疗法进行比较,以获得或维持 报销或定价审批。不能保证对生物制药产品实行价格控制或报销限制的任何国家/地区会允许对我们的任何产品进行优惠的报销和定价安排。从历史上看,在欧盟推出的产品 不遵循美国的价格结构,通常价格往往会低得多。第三方付款人或当局发布折扣 可能会对出版物所在国家/地区和其他国家/地区的价格或报销水平造成进一步压力。如果定价水平不令人满意,或者我们的产品无法得到报销,或者 范围或金额受到限制, 我们在这些国家/地区的销售收入和任何候选产品的潜在盈利能力都将受到负面影响 。
我们 在努力遵守不断变化的全球数据保护法律和法规时可能会产生巨额成本,而我们未能或被认为 未能遵守此类法律和法规可能会损害我们的业务和运营。
全球数据保护格局正在迅速发展,我们可能会受到众多联邦、州和外国 法律法规以及监管指南的制约或影响,这些法规和法规对个人数据的收集、使用、披露、传输、安全和处理进行管理,例如我们收集的与临床试验相关的参与者和医疗保健提供者的信息(包括与其 代表相关的信息)。个人数据的处理,包括与健康相关的信息,越来越受到世界各地许多司法管辖区立法和法规的制约,包括一般数据保护条例(EU) 2016/679,或GDPR,以及美国2018年《加州消费者隐私法》(CCPA),以及健康保险可携带性和责任法(HIPAA)等。随着世界各地的数据保护和隐私法律法规不断发展,我们在外国司法管辖区的监管义务可能会损害我们解决方案在国际地点的使用或成本。实施 标准和执法实践在可预见的未来可能仍然不确定,这可能会给我们的业务带来不确定性, 影响我们或我们的服务提供商在某些司法管辖区运营或收集、存储、转移使用和共享个人数据的能力,导致我们承担责任或向我们施加额外的合规或其他成本。如果我们未能或被认为未能遵守联邦、州或外国法律或自律标准,可能会导致负面宣传、转移管理时间和精力 以及政府实体或其他人对我们提起诉讼。
最近,于2020年1月1日生效的CCPA为消费者提供了新的数据隐私权,对公司提供了新的运营要求 ,这可能会增加我们的合规成本和潜在的责任。CCPA扩展了加州居民访问和删除其个人信息、选择不共享某些个人信息以及接收有关其个人信息如何使用的详细信息的权利。CCPA规定了对违规行为的民事处罚,以及对 预计会增加数据泄露诉讼的数据泄露行为的私人诉权。CCPA(A)允许加州总检察长执行, 每次违规(即每人)罚款2,500美元或每次故意违规罚款7,500美元,以及(B)授权私人诉讼 为某些数据泄露追回法定损害赔偿。此外,2020年11月3日,加州选民批准了加州隐私权法案或CPRA投票倡议。将于2023年1月1日生效的CPRA将大幅修改CCPA,并扩大加州居民的隐私权。我们还无法预测CPRA对我们业务或运营的影响,但它 可能需要我们产生额外的成本和支出。虽然目前受HIPAA和临床试验法规约束的受保护健康信息例外,但CCPA可能会影响我们的某些业务活动。新的加州法律可能会在美国其他州或全国范围内出台类似的法律,这可能会增加我们的潜在责任,并 对我们的业务产生不利影响。
除了我们在美国的业务可能受医疗保健和其他与健康信息和其他个人信息的隐私和安全相关的法律的约束外,我们还可能寻求在EEA进行临床试验,并可能受到额外的 欧洲数据隐私法律、法规和指南的约束。GDPR于2018年5月25日生效,涉及收集、使用、存储、披露、转移或以其他方式处理与欧洲经济区个人有关的个人数据,包括个人健康数据。GDPR具有域外应用,不仅适用于在欧盟或英国有业务的组织,也适用于欧盟或英国以外的企业,这些企业进行的处理与(I)向欧盟或英国境内的个人提供商品或服务有关,或(Ii)只要这些行为发生在欧盟或英国,即使数据存储在欧盟或英国以外,也要对他们的行为进行监控。在欧盟或英国的参与者中进行临床试验,并在该活动的背景下处理个人数据将触发GDPR的应用。GDPR对受GDPR约束的公司提出了广泛的严格要求,包括有关处理与可识别个人有关的个人信息的法律依据的要求 ,以及对跨境数据传输的限制,除非GDPR中规定的法律机制可以依赖,例如将此类信息转移到欧洲经济区以外的地区,包括转移到美国,向这些个人提供有关处理其个人健康和其他敏感数据的细节 ,征得个人 数据相关个人的同意,确保个人信息安全, 与处理个人信息的第三方签订数据处理协议, 回应个人对其个人信息行使权利的请求,向主管国家数据保护机构和受影响的个人报告涉及个人数据的安全违规行为,任命数据保护官员, 进行数据保护影响评估,以及记录保存。
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欧盟和英国可能会引入更多条件,包括限制我们收集、使用和共享个人 数据(包括健康和医疗信息)的能力,或者可能导致我们的合规成本增加。此外,GDPR对将个人数据从欧盟/英国转移到被认为缺乏足够隐私保护的第三国(包括美国)实施了 严格的规则,除非实施了GDPR规定的适当保障措施,如欧盟委员会批准的标准 合同条款或SCC,或适用克减。欧洲联盟(CJEU)法院最近认为SCC是有效的。然而,CJEU裁定,根据SCC和其他替代转移机制进行的转移需要在个案基础上进行分析,以确保数据进口商所在的司法管辖区符合欧盟数据保护标准,而且SCC和其他机制是否会 面临额外挑战仍然令人担忧。欧洲监管机构在CJEU裁决后发布了最近的指导意见,该裁决对将数据转移到欧洲经济区以外的地方提出了重要的新的勤勉要求,包括在批准的转移机制下。本指南要求对目的地国的法律进行“基本对等”评估。如果目的地国家没有基本等同的保护,则出口实体必须评估是否可以采取补充措施,与选定的转让机制相结合,以解决法律中的不足,并确保可以为数据提供基本等同的保护。遵守本指南将是昂贵和耗时的,并可能最终阻止我们 将个人数据转移到EEA之外, 这将导致严重的业务中断。在关于如何根据SCCS和其他机制合法继续转让的法律不确定性 得到解决之前,我们将继续面临 我们在履行GDPR下的义务方面所做的努力是否足够的不确定性。这种和其他有关数据跨境流动的未来发展可能会增加在某些市场跨境传输个人数据的复杂性,并可能导致政府执法行动、诉讼、罚款和处罚或负面宣传,这可能会对我们的声誉和业务产生不利影响。
此外,随着英国于2020年1月31日退出欧盟或脱欧,以及截至2020年12月31日的过渡期 2021年1月1日GDPR继续在英国适用,GDPR被纳入英国法律,称为“UK GDPR”。 2021年6月28日,欧盟委员会为英国通过了两项充分性决定,使数据能够从欧盟自由流动到英国,那里的数据保护水平基本上与欧盟法律保障的水平相同。尽管如此,在英国-欧盟数据传输等特定问题的监管方面可能会有进一步的发展 ,这可能需要我们采取措施确保我们数据传输的合法性。
GDPR大幅增加了我们在任何违规事件中可能受到的处罚,包括对某些相对较轻的罪行处以最高1,000,000,000欧元或我们全球年营业额的2%的罚款,或对较严重的罪行处以最高20,000,000欧元或我们全球年营业额的4%的罚款,以金额较大者为准。GDPR还授予数据主体和消费者协会向监管当局提出投诉、寻求司法补救和获得因违反GDPR而造成的损害赔偿的私人诉权。GDPR还引入了非营利组织 代表数据主体提出索赔的权利。
此外,欧盟成员国的国家法律正在进行调整,以适应GDPR的要求,从而实施可能部分偏离GDPR并施加不同义务的国家法律,因此我们预计 不会在欧洲经济区以统一的法律格局运作。此外,由于涉及基因数据的处理和转让,《GDPR》明确允许国家法律施加额外和更具体的要求或限制,而欧洲法律在这一领域历来有很大不同,导致了额外的不确定性。英国决定退出欧盟,通常被称为英国退欧,这给英国的数据保护监管带来了不确定性。尤其是,由于英国已脱离欧盟,目前尚不清楚如何对进出英国的数据传输进行监管。
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如果我们在欧洲经济区开始临床试验,GDPR可能会增加我们在受GDPR制约的情况下处理的个人数据的责任和责任,我们可能被要求建立额外的机制和保障措施,以确保遵守GDPR,包括个别国家实施的机制和保障措施。遵守GDPR将是一个严格且耗时的过程,可能会增加我们的业务成本或要求我们改变我们的业务做法,尽管我们做出了这些努力,但我们可能面临与我们的欧洲活动相关的罚款和处罚、诉讼和声誉损害的风险,以及对我们的运营和业务业绩产生实质性和不利影响的风险。我们预计,我们将继续面临不确定性,即我们遵守欧洲隐私法规定的任何义务的努力是否足够。如果我们受到欧洲数据保护机构的调查,我们可能会面临罚款和其他处罚。欧洲数据保护机构的任何此类调查或指控都可能对我们现有的业务以及我们吸引和留住新客户或生物制药合作伙伴的能力产生负面影响。我们还可能遇到欧洲或跨国客户或生物制药合作伙伴犹豫、不愿或拒绝继续使用我们的产品和解决方案的情况 由于当前(尤其是未来)某些数据保护机构在解释现行法律(包括GDPR)时对其施加的潜在风险敞口。 此类客户或生物制药合作伙伴还可能认为任何其他合规方法成本太高、负担太重, 法律上太不确定, 或其他令人反感的,因此决定不与我们做生意。上述任何一项都可能对我们的业务、前景、财务状况和经营结果造成实质性的损害。
管理国际业务的额外法律法规可能会对我们的业务产生负面影响或限制。
如果 我们将业务扩展到美国以外的地区,我们必须投入更多资源来遵守我们计划在其中开展业务的每个司法管辖区的众多法律法规。美国《反海外腐败法》或《反海外腐败法》禁止任何美国个人或商业实体直接或间接向任何外国官员、政党或候选人支付、提供、授权支付或提供任何有价值的东西,目的是影响外国实体的任何行为或决定,以帮助 个人或企业获得或保留业务。《反海外腐败法》还要求证券在美国上市的公司遵守某些会计条款,这些条款要求公司保存准确和公平地反映公司(包括国际子公司)所有交易的账簿和记录,并为国际业务制定和维护适当的内部会计控制制度。
遵守《反海外腐败法》既昂贵又困难,在腐败是公认问题的国家尤其如此。此外,《反海外腐败法》 给生物制药行业带来了特殊的挑战,因为在许多国家,医院由政府运营,医生和其他医院员工被视为外国官员。与临床试验和其他工作相关的向医院和医疗保健提供者支付的某些款项被认为是向政府官员支付的不正当款项,并导致了FCPA 执法行动。
各种法律、法规和行政命令还限制在美国境外使用和传播、或与某些非美国国民共享出于国家安全目的而保密的信息产品,以及与这些产品相关的某些产品、技术和技术数据。如果我们将业务扩展到美国以外,将需要我们投入额外资源 来遵守这些法律,而这些法律可能会禁止我们在美国以外开发、制造或销售某些产品和候选产品 ,这可能会限制我们的增长潜力并增加我们的开发成本。
如果不遵守管理国际商业惯例的法律,可能会受到重大的民事和刑事处罚,并被暂停或取消政府合同的资格。美国证券交易委员会或美国证券交易委员会也可能因发行人违反《反海外腐败法》的会计规定而暂停或禁止发行人在美国交易所进行证券交易。
与我们的证券相关的风险
我们的普通股和公共认股权证之前只有一个有限的公开市场,我们的普通股和公共认股权证的股价可能波动或下降,无论我们的经营业绩如何,您可能无法以或高于首次公开募股价格转售您的股票或公共认股权证 。
我们的普通股和公共认股权证的股票一直有一个有限的公开市场。如果我们普通股的股票交易不活跃,您可能无法快速或按市场价格出售您的股票。新海洋生物医疗的普通股和公共认股权证的活跃或流动性市场可能不会在交易结束时发展,或者,如果它真的发展了,它可能无法持续。由于这些 和其他因素,您可能无法以或高于您购买的价格 转售您持有的新海洋生物医疗普通股或认股权证的股份。
此外,不活跃的市场还可能削弱我们通过出售普通股筹集资金的能力,并可能削弱我们进入战略合作或以我们的普通股作为对价收购公司或产品的能力。
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我们的股票和公共认股权证的价格可能会波动,您可能会损失全部或部分投资。
收盘后,新海洋生物医疗的普通股和公共认股权证的交易价格可能波动很大 ,可能会受到各种因素的广泛波动,其中一些因素是我们无法控制的,包括交易量有限 。除了本“风险因素”一节和本委托书的其他部分讨论的因素外,这些因素还包括:
● | 我们任何计划的任何临床试验的开始、登记或结果; | |
● | 在为我们的其他开发计划确定和推进临床候选方案方面的任何延误; | |
● | 在我们的候选产品的监管备案方面的任何延迟,以及与适用监管机构对此类备案的审查有关的任何不利发展或被认为不利的事态发展,包括但不限于FDA发出的 拒绝备案函或要求提供更多信息的请求; | |
● | 我们的临床试验出现不良结果或延迟; | |
● | 我们决定启动临床试验,而不是启动临床试验或终止现有临床试验; | |
● | 不利的监管决定,包括未获得任何候选产品的监管批准; | |
● | 适用于任何候选产品的法律或法规的变化,包括但不限于审批的临床试验要求; | |
● | 关于我们制造商的不利发展 ; | |
● | 我们 无法为任何经批准的产品获得足够的产品供应,或无法以可接受的价格供应; | |
● | 如果需要,我们 无法建立协作; | |
● | 我们的 如果获得批准,我们的候选产品未能商业化; | |
● | 关键科学或管理人员的增聘或离职; | |
● | 未预料到的 与使用我们的任何候选产品相关的严重安全问题; | |
● | 介绍我们或我们的竞争对手提供的新产品或服务; | |
● | 宣布我们或我们的竞争对手的重大收购、战略伙伴关系、合资企业或资本承诺; | |
● | 我们 有效管理我们增长的能力; | |
● | 季度经营业绩的实际变化或预期变化; | |
● | 我们的 现金状况; | |
● | 我们未能达到投资界的估计和预测,或我们可能以其他方式向公众提供的估计和预测; | |
● | 发布关于我们或我们所在行业的研究报告,或特定的产品候选报告,或证券分析师的正面或负面推荐或撤回研究报道 ; | |
● | 类似公司的市场估值变化 ; | |
● | 改变医疗保健支付系统的结构 ; | |
● | 股票市场的整体表现; | |
● | 我们或我们的股东未来出售我们的普通股和公共认股权证。 | |
● | 我们普通股和公共认股权证的交易量; | |
● | 会计实务方面的变化 ; | |
● | 内部控制无效 ; |
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● | 纠纷 或与专有权有关的其他发展,包括专利、诉讼事项和我们为我们的技术获得专利保护的能力 ; | |
● | 重大诉讼,包括专利或股东诉讼; | |
● | 一般政治和经济状况,包括正在进行的新冠肺炎疫情的任何影响; 和 | |
● | 其他 事件或因素,其中许多是我们无法控制的。 |
此外,股票市场,特别是生物制药公司的市场,经历了极端的价格和交易量波动,这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。广泛的市场 和行业因素,以及当地或全球的社会经济和政治因素,包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突, 可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响,无论我们的实际经营业绩如何。如果新生物医疗的普通股和公共认股权证在收盘后的市场价格没有超过您为它们支付的价格,您在我们的投资可能无法实现任何回报,可能会损失部分或全部投资。在过去,证券集体诉讼通常是在公司证券的市场价格出现波动后对公司提起的。这种类型的诉讼如果提起,可能会导致巨额费用,并转移管理层的注意力和资源。
我们 将是纳斯达克规则和美国证券交易委员会规则意义上的“受控公司”。因此,我们将有资格豁免为其他公司的股东提供保护的某些公司治理要求。
交易完成后,Poseidon Bio,LLC或主要股东将拥有我们已发行普通股的大部分。因此, 我们将成为纳斯达克公司治理标准意义上的“受控公司”。根据这些规则, 个人、集团或另一家公司持有50%以上投票权的公司是“受控公司”,可以选择不遵守某些公司治理要求,包括:
● | 纳斯达克规则定义的董事会多数成员由独立董事组成的要求; | |
● | 要求我们有一个薪酬委员会,完全由符合纳斯达克独立性标准的董事组成薪酬委员会成员 ;以及 | |
● | 我们的董事提名必须由我们的独立董事或由完全由独立董事组成的提名委员会 提出或向我们的全体董事会推荐的要求。 |
在交易结束后,我们可以使用这些豁免。虽然我们目前不打算依赖这些豁免,但我们可以 决定在未来使用这些豁免,只要我们仍然是一家受控公司。如果我们利用对受控公司提供的此类豁免,我们可能不会有大多数独立董事,我们的提名委员会和薪酬委员会可能不完全由独立董事组成,这些委员会可能不会接受年度业绩评估。因此, 在这些情况下,您将无法获得受纳斯达克所有公司治理要求 约束的公司股东所获得的同等保护。
我们 不打算为我们的普通股支付股息,因此任何回报都将限于我们股票的价值。
我们 目前预计,我们将保留未来的收益,用于业务的发展、运营和扩张,在可预见的未来,我们预计不会宣布或支付任何现金股息。此外,未来的债务或其他融资安排可能包含禁止或限制我们普通股可能宣布或支付的股息金额的条款。因此,股东的任何回报将仅限于其股票的增值。
交易完成后,我们的主要股东和管理层将拥有我们相当大比例的股票,并将能够对有待股东批准的事项施加 重大控制。
交易完成后,我们的高级管理人员、董事及其关联公司和我们的主要股东将立即实益持有总计约64.4%的已发行有表决权股票。这些股东共同行动,将能够对所有需要股东批准的事项产生重大影响。例如,这些股东将能够显著影响董事选举、我们组织文件的修改或任何合并、资产出售或其他重大公司交易的批准。 这可能会阻止或阻止您可能认为符合您作为我们股东的最佳利益的对我们普通股的主动收购建议或要约。
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我们因融资、收购、投资、我们的股票激励计划、员工 股票购买计划或其他方面而发行的额外股本将稀释所有其他股东的权益。
我们 预计未来将发行更多股本,这将导致对所有其他股东的稀释。我们预计将根据我们的股票激励计划和员工股票购买计划向员工、董事和顾问授予股权 奖励。我们未来还可能通过股权融资来筹集资金。作为我们业务战略的一部分,我们可以收购或投资互补的 公司、产品或技术,并发行股权证券来支付任何此类收购或投资。任何此类额外股本的发行,包括由于行使任何认股权证购买普通股,可能会导致股东 的所有权权益大幅稀释,我们普通股的每股价值下降。
新的海洋生物医疗公司将因作为上市公司运营而导致成本增加,其管理层将投入大量时间遵守其上市公司责任和公司治理实践。
如果 Ocean Biomedical完成业务合并,而New Ocean Biomedical成为一家上市公司,它将产生重大的法律、会计和其他费用,而这些费用不是作为一家私人公司产生的,而且在新海洋生物医疗 不再是证券法第2(A)节所界定的新兴成长型公司后,这些费用可能会增加更多。
我们 将遵守修订后的1934年证券交易法的报告要求,其中将要求我们向美国证券交易委员会提交有关我们业务和财务状况的年度、季度和当前报告。此外,《萨班斯-奥克斯利法案》以及美国证券交易委员会和纳斯达克后来为实施《萨班斯-奥克斯利法案》的条款而通过的规则对上市公司提出了重大要求,包括要求建立和维持有效的披露和财务报告控制以及改变公司治理做法。此外,2010年7月颁布了《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》,或称《多德-弗兰克法案》。多德-弗兰克法案中有重要的公司治理和高管薪酬 相关条款,要求美国证券交易委员会在这些领域采取额外的规章制度,例如“关于薪酬的说辞 ”和代理访问。最近的法律允许EGC在更长的时间内实施其中许多要求,自此次发行定价起最长可达 五年。股东激进主义、当前的政治环境以及当前高水平的政府干预和监管改革可能会导致大量新的法规和披露义务,这可能会导致额外的合规成本 并影响我们以目前无法预期的方式运营业务的方式。
我们 预计适用于上市公司的规则和法规将大幅增加我们的法律和财务合规成本,并且 将使某些活动更加耗时和昂贵。如果这些要求分散了我们管理层和人员对其他业务关注的注意力,可能会对我们的业务产生不利影响。增加的成本将减少我们的净收益或增加我们的净亏损,并可能要求我们降低其他业务领域的成本或提高产品或服务的价格。例如,我们预计这些规章制度将使我们获得董事和高级管理人员责任保险变得更加困难和昂贵 我们可能需要产生大量成本才能保持相同或类似的承保范围。我们无法预测或估计为响应这些要求而可能产生的额外成本的 金额或时间。这些要求的影响还可能使我们更难吸引和留住合格的人员加入我们的董事会、我们的董事会委员会或担任执行人员。
Ocean Biomedical的管理团队在管理上市公司方面经验有限。
即将成为新海洋生物医疗管理团队的海洋生物医疗管理团队的大多数成员 仅限于 没有管理上市公司、与上市公司投资者互动以及遵守与上市公司相关的日益复杂的法律的经验。Ocean Biomedical的管理团队没有在之前上市的公司合作过。海洋生物医疗的管理团队可能无法成功或有效地管理他们的新角色和职责。Ocean Biomedical转型为一家上市公司,根据联邦证券法和对证券分析师和投资者的持续审查,它必须承担重大的监管和报告义务。这些新的义务和构成 将需要新海洋生物医疗公司高级管理层的高度重视,并可能转移他们对新海洋生物医疗公司业务日常管理的注意力,这可能会对新海洋生物医疗公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
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新的《海洋生物医学宪章》规定,在法律允许的最大范围内,以新海洋生物医学的名义对其各自的董事、高级管理人员、其他员工或股东提起的违反受托责任的衍生诉讼和其他类似诉讼只能在特拉华州的衡平法院提起,这可能会阻止 针对AHAC或新海洋生物医疗的董事、高级管理人员、其他员工或股东提起诉讼。
根据业务合并结束后生效的《新海洋生物医学宪章》,除非我们书面同意选择替代论坛,否则特拉华州衡平法院将是任何州法律索赔的唯一和独家论坛:(I)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼;(Ii)任何声称我们的任何董事、高级管理人员、员工或代理人对我们或我们的股东的受托责任或其他不当行为的诉讼;(Iii)根据特拉华州一般公司法、经修订及重述的公司注册证书或经修订及重述的公司章程的任何条文而对吾等提出申索的任何诉讼;(Iv)解释、应用、强制执行或裁定公司注册证书或附例的有效性的任何诉讼;或(V)任何声称受内部事务原则管辖的申索的诉讼, 在每宗案件中,均受衡平法院管辖,而衡平法院对其中被点名为被告的不可或缺的各方具有个人管辖权, 或特拉华州论坛条款。这一排他性法院条款不适用于根据证券法或交易法产生的任何诉讼理由,或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。除非我们书面同意选择替代法院,否则美国地方法院将是解决根据证券法或联邦法院条款提出诉因的唯一和独家法院,因为我们的主要办事处位于罗德岛州的普罗维登斯。此外,新的海洋生物医学宪章,将在关闭后生效, 规定 购买或以其他方式获得我们普通股股份任何权益的任何个人或实体被视为已通知我们,并同意特拉华州论坛条款和联邦论坛条款;但是,如果股东不能也不会被视为放弃遵守联邦证券法及其下的规则和法规。
特拉华州法院条款和联邦法院条款可能会对声称条款 不可执行的股东施加额外的诉讼费用,并可能在寻求任何此类索赔时施加更一般的额外诉讼费用,特别是如果股东 不居住在特拉华州或附近的情况下。此外,《新海洋生物医学宪章》中的这些论坛选择条款可能会限制我们的股东在司法论坛上提出他们认为有利于与我们或我们的董事、高管或员工发生纠纷的索赔的能力,这可能会阻止针对我们和我们的董事、高管和员工的此类诉讼,尽管如果诉讼成功, 可能会使我们的股东受益。此外,虽然特拉华州最高法院在2020年3月裁定,联邦法院选择 声称要求根据《证券法》向联邦法院提出索赔的条款在特拉华州法律下是“表面上有效的”,但其他法院是否会执行我们的联邦法院条款仍存在不确定性。如果发现联邦法院条款 不可执行,我们可能会产生与解决此类问题相关的额外费用。联邦法院的条款还可能对声称该条款不可执行或无效的股东施加额外的诉讼费用。特拉华州衡平法院和美国地方法院也可能做出与其他法院不同的判决或结果,包括考虑诉讼的股东可能所在或将选择提起诉讼的法院,此类判决可能 比我们的股东更有利或更不有利。
《交易法》第 27节规定,联邦政府对为执行《交易法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼享有专属联邦管辖权。因此,排他性法院条款不适用于为执行《交易法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼,也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。《证券法》第 22节规定,联邦法院和州法院对为执行《证券法》或其下的规则和条例所规定的任何义务或责任而提起的所有诉讼具有同时管辖权。因此,州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。如上所述,新的海洋生物医学宪章规定,美国联邦地区法院将是解决根据证券法提出诉因的任何投诉的独家论坛。由于《证券法》第22条规定联邦法院和州法院对执行《证券法》或其下的规则和法规所规定的任何义务或责任而提起的所有诉讼同时具有管辖权,因此法院是否会执行排他性的法院条款存在不确定性。投资者也不能放弃遵守联邦证券法及其下的规章制度。
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反收购 新海洋生物医学宪章和新海洋生物医学附例中包含的条款,以及特拉华州法律的条款,可能会 损害收购企图。
《新海洋生物医学宪章》和《新海洋生物医学附则》将于交易结束后生效,其中包含可能延迟或阻止本公司控制权变更或我们的股东可能认为有利的董事会变更的条款。其中一些规定包括:
● | 董事会分为三个级别,交错任期三年,因此并非所有董事会成员都是一次选举产生的; | |
● | 禁止通过书面同意采取股东行动,这要求所有股东行动都必须在我们的股东会议上进行; | |
● | 要求股东特别会议只能由董事会根据当时在任董事的多数赞成票通过的决议召开; | |
● | 提前 通知股东建议和提名进入我们董事会的要求; | |
● | 要求我们的股东不得罢免我们的董事会成员,除非有任何理由,并且除了法律规定的任何其他投票外,还必须获得不少于当时有权在董事选举中投票的有表决权股票的全部流通股的三分之二的批准。 | |
● | 要求不少于三分之二的有表决权股票的流通股获得批准,以修改股东的任何章程或修改公司注册证书的具体条款; | |
● | 董事会在未经股东批准的情况下按董事会决定的条款发行可转换优先股的权力,其中可转换优先股可以包括高于普通股持有人权利的权利;以及 |
新海洋生物医疗宪章 载有禁止新海洋生物医疗在成为权益股东后三年内与权益股东进行业务合并的规定,除非(I)在该人士成为权益股东之前获得董事会批准,(Ii)在交易开始时该股东拥有公司至少85%的有表决权股份,或(Iii)获得董事会批准,以及至少662/3%的公司流通股并非由该股东拥有。感兴趣的股东包括拥有公司15%或以上有投票权的股票的人 。
此外,由于我们是在特拉华州注册成立的,因此我们受特拉华州《一般公司法》第203节的规定管辖,该条款可能禁止股东拥有我们已发行有表决权股票的15%或更多的某些企业合并。这些反收购条款以及新海洋生物医药修订和重述的公司注册证书 以及修订和重述的章程中的其他条款可能会使股东或潜在收购者更难获得我们董事会的控制权,或者发起当时的董事会反对的行动,还可能推迟或阻碍涉及我们公司的合并、要约收购或代理权竞争。这些规定还可能阻止代理权竞争,并使您 和其他股东更难选举您选择的董事或导致我们采取您希望的其他公司行动。任何延迟或阻止控制权变更交易或董事会变动的行为都可能导致我们普通股的市场价格下跌。
见 《证券说明-特拉华州法律和新海洋生物医学宪章和新海洋生物医学附例的某些反收购条款》。
新海洋生物医疗公司董事和高级管理人员的赔偿要求 可能会减少新海洋生物医疗公司的可用资金,以满足对新海洋生物医疗公司成功的第三方索赔,并可能减少新海洋生物医疗公司的可用资金金额。
新的《海洋生物医学宪章》和细则将规定,新海洋生物医学将在特拉华州法律允许的最大程度上对其董事和高级管理人员进行赔偿。此外,在DGCL第145条允许的情况下,它将与其董事和官员签订的新海洋生物医学宪章和附则及其赔偿协议将规定:
● | 新海洋生物医疗公司将在特拉华州法律允许的最大范围内,对以该身份为新海洋生物医疗公司服务或应其要求为其他商业企业服务的董事和高级管理人员进行赔偿。特拉华州法律规定,如果该人本着善意行事,并且该人合理地认为符合或不反对注册人的最大利益,并且就任何刑事诉讼而言,没有合理理由相信该人的行为是非法的,则公司可以对该人进行赔偿; |
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● | 在适用法律允许赔偿的情况下,新的海洋生物医疗公司可酌情对员工和代理人进行赔偿。 | |
● | 新的海洋生物医疗公司将被要求向其董事和高级管理人员预支与辩护程序有关的费用,但如果最终确定该 人员无权获得赔偿,该等董事或高级管理人员应承诺偿还预付款; | |
● | 新海洋生物医疗公司将不会根据《新海洋生物医疗宪章》或附例,就某人对新海洋生物医疗公司或其其他受赔人提起的诉讼 承担赔偿义务,但经其董事会授权或为执行赔偿权利而提起的诉讼除外;以及 | |
● | 新海洋生物医疗宪章及附例所赋予的权利并非排他性的,新海洋生物医疗获授权 与其董事、高级职员、雇员及代理人订立赔偿协议,并获得保险以赔偿 该等人士。 |
如果在业务合并后,证券或行业分析师没有发表或停止发表有关新海洋生物医药、其业务或其市场的研究或报告,或者如果他们对新海洋生物医药的证券的推荐发生了相反的改变 ,新海洋生物医药的证券的价格和交易量可能会下降。
新海洋生物医疗证券的交易市场将受到行业或证券分析师可能发布的有关新海洋生物医疗、其业务、市场或竞争对手的研究和报告的影响。证券和行业分析师目前没有,也可能永远不会发表关于新海洋生物医学的研究。如果没有证券或行业分析师开始报道新海洋生物医疗, 新海洋生物医疗的股价和交易量可能会受到负面影响。如果任何可能追踪新海洋生物医疗的分析师改变了对新海洋生物医疗普通股的负面建议,或对新海洋生物医疗的竞争对手提供了更有利的相对 建议,新海洋生物医疗普通股的股价可能会 下跌。如果任何可能报道New Ocean Biomedical的分析师停止报道New Ocean Biomedical或未能定期发布有关它的报告,则New Ocean Biomedical可能会在金融市场失去知名度,进而可能导致其股价或交易量 下降。
未来发行债务证券和股权证券可能会对新海洋生物医药产生不利影响,包括新海洋生物医药普通股的市场价格 ,并可能稀释现有股东的权益。
在未来,我们可能会产生债务或发行股权-优先于新海洋生物医疗的普通股。这些证券通常在清算时具有 优先权。此类证券也可能受到契约或其他文书的管辖,该契约或其他文书包含限制新海洋生物医疗公司经营灵活性的契约。此外,我们未来发行的任何可转换或可交换证券 可能拥有比新海洋生物医疗普通股更优惠的权利、优惠和特权。由于我们未来发行债券或股权的决定将取决于市场状况和其他我们无法控制的因素,因此我们无法预测或估计我们未来融资努力的 金额、时机、性质或成功。因此,未来的融资努力可能会降低新海洋生物医药普通股的市场价格,并稀释现有股东的权益。
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不能保证将发行的与业务合并相关的新海洋生物医疗普通股和公开认股权证将被批准在纳斯达克上市,或者如果获得批准,我们将在业务合并结束后继续在纳斯达克上市, 也不能保证我们能够遵守纳斯达克继续上市的标准。新海洋生物医药未能满足纳斯达克持续的上市要求,可能导致其证券退市。
为配合业务合并的结束,我们拟将新海洋生物医疗的普通股及认股权证分别以“OCEA”及“OCEAW”的代码在纳斯达克上市。如果新海洋生物医疗的证券在业务合并协议结束时未获批准上市,则海洋生物医疗有权终止业务合并协议,但须另行发出发行通知。新海洋生物医药的持续上市资格可能取决于AHAC被赎回的股票数量。如果在业务合并后,纳斯达克因未能达到上市标准而使新海洋生物医疗的股票在其交易所退市,新海洋生物医疗及其股东可能面临重大的 不利后果,包括但不限于:
● | 新海洋生物医药公司证券的市场报价有限; | |
● | 减少了新海洋生物医疗证券的流动性; | |
● | 确定新海洋生物医疗普通股为“细价股”,这将要求交易新海洋生物医疗普通股的经纪商遵守更严格的规则,并可能导致新海洋生物医疗普通股二级交易市场的交易活动减少。 | |
● | 分析师覆盖面有限;以及 | |
● | A 未来发行额外证券或获得额外融资的能力下降。 |
1996年的《国家证券市场改善法案》是一项联邦法规,它阻止或先发制人监管某些证券的销售,这些证券被称为“担保证券”。如果新海洋生物医疗普通股和公开认股权证在纳斯达克上市,则它们将是担保证券。尽管各州被先发制人地监管我们的证券销售,但联邦法规确实允许各州在涉嫌欺诈的情况下调查公司,如果发现欺诈活动,则各州可以在特定情况下监管或禁止担保证券的销售。虽然我们不知道爱达荷州以外的其他州使用这些权力禁止或限制空白支票公司发行的证券的销售,但 某些州证券监管机构对空白支票公司持不利态度,并可能利用这些权力或威胁使用这些权力来阻碍其所在州的空白支票公司的证券销售。此外,如果新海洋生物医药不再在纳斯达克上市, 新海洋生物医药的证券将不属于证券承保范围,新海洋生物医疗将受新海洋生物医药发行证券的每个州的监管。
如果, 上市后,新海洋生物医药未能满足纳斯达克继续上市的要求,如公司治理要求 或最低收盘价要求,纳斯达克可以采取措施将其证券退市。这样的退市可能会对证券的价格产生负面的 影响,并会削弱您在希望出售或购买证券时的能力。如果发生退市事件,新海洋生物医药不能保证其为恢复遵守上市要求而采取的任何行动将允许其证券重新上市、稳定市场价格或提高其证券的流动性、防止其证券跌破纳斯达克最低买入价要求或防止未来不符合纳斯达克的上市要求 。此外,如果新海洋生物医药的证券没有在纳斯达克上市或因任何原因被摘牌, 并且在场外交易公告牌(OTC Bullet Board)进行报价,场外交易公告牌是一个交易商间股权证券自动报价系统,但不是全国性证券交易所 ,与在纳斯达克或其他全国性证券交易所报价或上市相比,这些证券的流动性和价格可能更加有限。除非能够建立或维持一个市场,否则您可能无法出售您的新海洋生物医疗证券。
新海洋生物医疗的证券可能无法形成活跃的市场,这将对新海洋生物医疗的证券的流动性和价格产生不利影响。
新海洋生物医疗证券的价格可能会因新海洋生物医疗的特定因素以及 一般市场或经济状况而发生重大变化。此外,新海洋生物医疗证券的活跃交易市场可能永远不会发展 ,或者如果发展起来,可能无法持续。新海洋生物医疗证券的持有者可能无法出售其证券 ,除非能够建立和维持市场。
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新海洋生物医疗证券的市场价格可能会因业务合并或其他市场因素而下降。
如果业务合并的预期收益不符合投资者或证券分析师的预期,AHAC的证券在交易结束前的市场价格 可能会在交易结束后下跌,因为它们作为新海洋生物医疗证券进行交易。 新海洋生物医疗的证券在业务合并时的市场价值可能与业务合并协议签署日期、本委托书的日期或AHAC股东就业务合并进行投票的日期的市场价格有很大差异。
此外,在业务合并后,New Ocean Biomedical的证券价格波动可能会导致您的全部或部分投资损失。在业务合并之前,海洋生物医药 普通股尚未公开上市。因此,归于Ocean Biomedical的估值可能不代表业务合并后交易市场上的主流价格。如果新海洋生物医疗的证券市场活跃发展并持续下去,业务合并后新海洋生物医疗证券的交易价格可能会波动并受到各种因素的影响 ,其中一些因素是新海洋生物医疗无法控制的。下列任何因素都可能对您在New Ocean Biomedical的证券投资产生重大不利影响,而New Ocean Biomedical的证券的交易价格可能会大大低于您购买AHAC证券的价格。在这种情况下,新海洋生物医药的证券交易价格可能无法回升,可能会进一步下跌。
由于业务合并和许多其他原因,新海洋生物医疗证券的市场价格可能会下降 ,包括:
● | 如果投资者对新海洋生物医药的业务前景和业务合并前景做出负面反应; | |
● | 如果业务合并对新海洋生物医药的业务和前景的影响与证券或行业分析师的预期不一致 ; | |
● | 如果 新海洋生物医药没有像证券或行业分析师预期的那样迅速或达到 预期的业务合并的预期收益; | |
● | 新海洋生物医疗的季度财务业绩或被认为与其类似的公司的季度财务业绩的实际或预期波动 ; | |
● | 市场对新海洋生物医疗公司经营业绩的预期发生变化; | |
● | 竞争对手的成功 ; | |
● | 关于新海洋生物医药或生物制药行业的财务估计和证券分析师建议的变化 总体上 ; | |
● | 投资者认为可与新海洋生物医药媲美的其他公司的经营业绩和股价表现; | |
● | 新的海洋生物医疗公司有能力及时销售新的和增强的产品和技术; | |
● | 影响新海洋生物医药业务的法律法规变化 ; | |
● | 新的海洋生物医疗满足合规要求的能力; | |
● | 启动或参与涉及新海洋生物医疗的诉讼; | |
● | 新海洋生物医疗的资本结构发生变化,如未来发行证券或产生额外债务; | |
● | 新海洋生物医疗公司可供公开销售的证券数量;或 | |
● | 新海洋生物医药董事会或管理层的任何重大变动。 |
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新海洋生物医疗或其股东在业务合并后在公开市场上的未来销售或对未来销售的看法 可能导致新海洋生物医疗普通股的市场价格下跌。
在公开市场上出售新海洋生物医疗普通股股票,或认为可能会发生此类出售,可能会损害新海洋生物医疗普通股股票的当前市场价格。这些出售,或这些出售可能发生的可能性,也可能使新海洋生物医疗在未来以其认为合适的时间和价格出售股权证券变得更加困难。
于业务合并完成后,目前预期新海洋生物医疗将拥有合共37,099,945股新海洋生物医疗已发行普通股 (不包括任何已发行认股权证,并假设(I)瑞声公众股东并无就业务合并赎回任何股份,(Ii)不会根据2022年股权激励计划或ESPP发行任何奖励,及(Iii)瑞声于交易结束前并无从事任何形式的股权融资)。AHAC公众股东目前持有的所有股票将可以自由交易,无需根据证券法注册,并且在交易结束后,不受限制地由非新海洋生物医疗公司(定义见证券 法案第144条,“规则144”)的人士交易,包括新海洋生物医疗公司的董事、高管和其他附属公司。
在业务合并方面,预期将在业务合并后合共持有约23,874,945股新海洋生物医疗普通股的若干现有海洋生物医疗股东,已与AHAC达成协议,除某些例外情况外,不会出售或对冲其所持新海洋生物医疗普通股或可转换为或可交换的新海洋生物医疗普通股的任何股份 在自交易结束之日起至(X)成交或(Y)成交后一年 止的期间,(I)如在业务合并后至少150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内,新海洋生物医药的A类普通股的报告最后销售价格等于或超过每股12.00美元(经股票拆分、股票股息、权利发行、重组、资本重组等调整),且 (Ii)AHAC完成与独立第三方的清算、合并、换股或其他类似交易的日期 导致AHAC的所有股东有权将其持有的AHAC普通股换取现金,证券或其他 财产。有关更多信息,请参阅本代理声明中标题为“方案1:业务合并方案-业务合并协议 .”
此外,根据2022年股权激励计划和ESPP为未来发行预留的新海洋生物医疗普通股股票一旦发行,将有资格在公开市场出售,受任何适用的归属要求、锁定协议和法律施加的其他限制的约束。假设业务合并方案和纳斯达克方案获得批准并有待股东批准,根据2022年股权激励计划和专项计划的条款,根据2022年股权激励计划和专项计划的条款,业务合并完成后,拟议的2022年股权激励计划和专项计划将初步保留最多6,540,000股新海洋生物医药普通股作为奖励发行 。新海洋生物医疗预计将根据证券法以表格S-8的形式提交一份或 份登记声明,以登记根据2022年股权激励计划或ESPP发行的新海洋生物医疗普通股或可转换为或可交换的新海洋生物医疗普通股的股份。任何此类S-8表格登记声明将在提交后自动生效。因此,根据此类注册声明注册的股票将可在公开市场上出售。S-8表格中的初始注册声明预计 将包括新海洋生物医疗普通股的股票。
未来,新海洋生物医疗还可能发行与投资或收购相关的证券。与投资或收购相关而发行的新海洋生物医疗普通股的股份金额可能构成新海洋生物医疗普通股当时已发行的 股票的重要部分。任何与投资或收购相关的额外证券发行都可能导致新海洋生物医疗股东的股权进一步稀释。
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New Ocean Biomedical将符合《证券法》所指的“新兴成长型公司”和“较小报告公司”的资格,如果New Ocean Biomedical利用新兴成长型公司可获得的某些披露要求豁免 ,这可能会降低New Ocean Biomedical的证券对投资者的吸引力,并可能使其 更难将其业绩与其他上市公司进行比较。
在业务合并完成后,新海洋生物医疗将符合《证券法》第2(A)(19)节(经《就业法案》修订)的 含义所指的“新兴成长型公司”。因此,只要新海洋生物医疗继续是一家新兴成长型公司,新海洋生物医疗就可以利用适用于其他非新兴成长型公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于:(I)不被要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第404节的审计师认证要求,(Ii)减少在New Ocean Biomedical的定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务 ,以及(Iii)豁免就高管薪酬和股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款进行不具约束力的咨询投票的要求 。因此,New Ocean Biomedical的股东可能无法访问他们认为重要的某些信息。新海洋生物医疗仍将是一家新兴的成长型公司,直至下列中最早的一天:(I)非关联公司持有的新海洋生物医疗普通股在该财年第二财季结束时市值超过7亿美元的财政年度的最后一天;(Ii)新海洋生物医疗在该财政年度的总毛收入为10,70,000,000美元或以上的财政年度的最后一天(按通货膨胀指数计算);(3)新海洋生物医疗发行超过1,000,000美元的日期。, 000 之前三年期间的不可转换债务,或(Iv)在瑞声首次公开招股中首次出售瑞声普通股的日期 五周年后财政年度的最后一天。投资者可能会发现New Ocean Biomedical的证券吸引力下降 ,因为New Ocean Biomedical将依赖这些豁免。AHAC无法预测投资者是否会认为New Ocean Biomedical的证券吸引力下降,因为它将依赖这些豁免。如果一些投资者发现新海洋生物的证券因依赖这些豁免而吸引力下降 ,新海洋生物的证券的交易价格可能会低于正常情况下的交易价格 ,其证券的交易市场可能不那么活跃,其证券的交易价格可能更不稳定。
此外,《就业法案》第102(B)(1)条规定,新兴成长型公司无需遵守新的或修订后的财务会计准则,直到非上市公司(即尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据《交易法》注册的证券类别)必须遵守新的或修订后的财务会计准则为止。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何这样的选择退出都是不可撤销的。我们选择不选择这种延长的过渡期,这意味着当发布或修订一项标准时,如果该标准对上市公司或私营公司具有不同的应用日期,我们作为一家新兴成长型公司,可以在私营公司采用新的 或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会使新海洋生物医药的财务报表与另一家上市公司进行比较,因为另一家上市公司 既不是新兴成长型公司,也不是新兴成长型公司,由于所用会计准则的潜在差异,选择不使用延长的过渡期 是困难或不可能的。
此外,新海洋生物医疗将符合美国证券交易委员会颁布的S-K法规第10(F)(1)项所界定的“较小报告公司”的资格。较小的报告公司可以利用某些减少的披露义务,其中包括仅提供两年经审计的财务报表。只要新海洋生物医疗在其第二财季的最后一个营业日由非关联公司持有的普通股市值低于2.5亿美元,或在最近结束的财年的年收入低于1.00亿美元,并且在我们第二财季的最后一个工作日由非关联公司持有的普通股市值低于7.00亿美元,则新海洋生物医疗仍将是一家规模较小的报告公司。 如果新海洋生物医疗利用了此类减少的披露义务,它还可能使其财务报表很难或不可能与其他上市公司进行比较。
本文中包含的未经审计的备考财务信息可能不能反映新海洋生物医药的实际财务状况或运营结果。
未审核的 形式上本文中包含的财务信息仅供说明之用,并不一定代表新海洋生物医疗的实际财务状况或经营结果。如果业务合并在指定日期完成 。见标题为“”的部分未经审计的备考简明合并财务信息“ 了解更多信息。
利用证券法第144条转让新海洋生物医疗公司的证券可能受到限制。
新海洋生物医疗的很大一部分证券不得立即转售。持有者应注意,根据规则144转让新的海洋生物医疗证券可能受到限制,因为除某些例外情况外,规则144不适用于转售最初由壳公司(与业务合并相关的壳公司除外)或发行人发行的证券,而 在任何时候都曾是壳公司。因此,我们预计,在业务合并完成一年之前,根据规则144,持有人将无法在未经注册的情况下出售其受限制的新海洋生物医疗证券。
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与AHAC和业务合并相关的风险
在业务合并完成后,新海洋生物医疗可能需要进行减记或注销,或者新海洋生物医疗可能会受到重组、减值或其他费用的影响,这可能会对新海洋生物医疗的财务状况、经营业绩和新海洋生物医疗证券的价格产生重大负面影响,这可能会导致您的部分 或全部投资损失。
尽管AHAC对Ocean Biomedical进行了尽职调查,但这一调查可能不会暴露Ocean Biomedical业务可能存在的所有重大问题。海洋生物医疗及AHAC控制之外的因素随时可能出现。 由于这些因素,新海洋生物医疗可能被迫在以后减记或注销资产,重组其业务, 或产生可能导致新海洋生物医疗报告亏损的减值或其他费用。即使AHAC的尽职调查成功确定了某些风险,也可能会出现意想不到的风险,并且先前已知的风险可能会以与AHAC的 初步风险分析不一致的方式出现。尽管这些费用可能是非现金项目,因此不会对新海洋生物医疗的流动性产生立竿见影的影响,但新海洋生物医疗报告此类费用的事实可能会导致市场对新海洋生物医疗或其证券的负面看法。此外,这种性质的费用可能导致新海洋生物医疗无法以优惠条款或根本不能获得未来的融资。
发起人和AHAC的高管和董事已同意投票支持企业合并,无论 公众股东如何投票。
与许多其他空白支票公司不同,发起人、高管和董事同意根据公众股东就初始业务合并所投的多数票来投票其创始人股票,保荐人和AHAC的高管和董事已同意(并且他们的许可受让人将同意),根据与AHAC签订的书面协议 的条款和保荐人支持协议,将他们持有的任何AHAC普通股投票支持业务合并。AHAC预计发起人和AHAC的高管和董事(以及他们的许可受让人)将在任何此类股东投票时至少拥有AHAC普通股已发行和已发行股票的约20.0%。因此,假设AHAC普通股的所有流通股都有投票权,AHAC需要在IPO中出售的10,600,000股公开发行的股票中有4,119,750股或38.9%的股份 投票支持初始业务合并,才能批准AHAC的初始业务合并。假设只投票表决代表法定人数的最低股份数目,除方正股份外,AHAC需要在AHAC首次公开招股中出售的10,600,000股公开股份中有38.9%获得投票支持初始业务合并 ,才能批准AHAC的初始业务合并。因此,获得必要的 股东批准的可能性高于此类人士同意按照公众股东投票的多数 投票表决其股份的情况。
瑞声科技 可能无法在规定时间内完成初步业务合并,在此情况下,其将停止除清盘目的外的所有业务 ,并赎回公众股份及进行清盘。
发起人与瑞声科技行政总裁及董事已同意瑞声科技必须于2023年3月16日前完成初步业务合并,瑞声科技可能无法在此期限内完成初步业务合并。然而,AHAC完成初始业务合并的能力可能会受到一般市场状况、资本和债务市场的波动以及本文所述其他风险的负面影响。
如果AHAC无法在规定的时间内完成其初始业务合并,它将在合理范围内尽快(但不超过十个工作日)将当时存入信托账户的总金额(扣除应缴税金和不超过100,000美元的用于支付解散费用的利息)按比例分配给公众股东,以赎回的方式停止 除以结束其事务为目的的所有业务,如本文中进一步描述的那样。根据AHAC章程的规定,在任何自动清盘之前,公共股东将从信托账户赎回。
交易可能不会在当前预期的条款或时间表内完成,或者根本不会完成。
企业合并的完成取决于各种条件的满足(或,如果适用,有效豁免),包括 (A)瑞声股东对企业合并的批准,(B)没有任何法律约束(包括美国各州当局在相关州提起的法律行动或诉讼)阻止交易完成,(C)高铁法案下任何适用等待期的到期或终止,(D)美国证券交易委员会批准本委托书,(E)每一方向另一方提交一份证书,证明(I)该方在签署企业合并协议和企业合并结束时的陈述和保证的真实性和准确性,以及(Ii)该 方履行企业合并协议中所包含的契诺和(F)其他惯常的成交条件。请参阅“业务 合并协议 - 关闭业务合并的条件“不能保证这些 条件将及时得到满足(或者,如果适用,则被有效放弃),或者根本不能保证,在这种情况下,交易的结束可能会延迟或不会发生,并且可能无法实现预期的交易收益。
如因任何原因未能完成业务合并,瑞声普通股的价格可能会下跌至该等股份的市价 反映或先前反映业务合并将完成及相关利益将会实现的正面市场假设的程度。此外,AHAC和Ocean Biomedical已经并将继续花费大量的管理时间和资源,并且已经并将继续由于与业务合并和相关交易相关的法律、咨询、印刷和金融服务费用而产生大量费用。无论业务组合和相关交易是否完成,都必须支付其中的许多费用。由于业务合并和相关交易的成交条件,其中一些交易取决于第三方的行动,双方不能保证业务 合并和相关交易将及时完成或完全完成。
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发起人或AHAC的董事、高管或顾问或他们各自的关联公司可以选择从公共股东手中购买股票,这可能会影响对企业合并的投票,并减少AHAC普通股的公开“流通股”。
保荐人或AHAC的董事、高管或顾问或他们各自的关联公司可以在企业合并完成之前或之后以私下协商的 交易或在公开市场购买股票,尽管他们没有 义务这样做。这样的购买可以包括一份合同确认,该股东虽然仍然是AHAC股票的记录保持者,但不再是其实益所有人,因此同意不行使其赎回权。如果保荐人或AHAC的董事、行政人员或顾问或其各自的关联公司以私下方式从已选择行使赎回权的公众股东处购买股票,则此类出售股票的股东 将被要求撤销他们之前赎回股份的选择。此类购买的目的可能是投票支持企业合并 ,从而增加获得股东批准企业合并的可能性, 否则似乎无法满足此类要求。这可能会导致业务合并的完成,否则 可能无法完成。
此外,如果进行此类购买,瑞声普通股的公众流通股和瑞声证券的实益持有人数量可能会减少,可能会使瑞声证券在纳斯达克或其他全国性证券交易所的报价、上市或交易变得困难。
保荐人为方正股份支付的名义收购价可能会显著稀释AHAC完成业务合并时的公众股份的隐含价值。此外,在瑞声完成业务合并的情况下,保荐人创始人股票的价值将显著高于保荐人购买此类股票的金额,即使业务合并 导致新海洋生物医疗普通股的交易价格大幅下降。
保荐人向瑞声投资合共5,436,000美元,包括方正股份的25,000美元买入价及私募认股权证的5,411,000美元买入价。截至2022年9月30日,AHAC信托账户中持有的金额为108,528,979美元,这意味着每股公开发行股票的价值为10.34美元。
下表显示了公众股东和瑞声的初始股东(包括发起人)每股的投资 ,以及这些投资与完成业务合并后每股新海洋生物医疗普通股的隐含价值的比较 。下表假设(I)AHAC的估值为108,528,979美元(这是截至2022年9月30日在AHAC的信托账户中持有的金额),(Ii)信托账户中持有的资金没有额外利息,(Iii)没有与企业合并相关的公开股票赎回,(Iv)企业合并完成后,所有创始人股票由保荐人和独立 董事持有。并未考虑业务合并时对AHAC估值的其他潜在影响 ,例如(A)AHAC的公开认股权证及私募认股权证的价值、(B)AHAC普通股的交易价格、(C)业务合并交易成本(包括支付3,150,000美元的递延承销佣金)、(D)向Ocean Biomedical股权持有人发行的任何股权或支付的现金、(E)向其他第三方投资者发行的任何股权,或(F)Ocean Biomedical的业务本身。
公众股东持有的公开股份 | 10,600,000 | |||
创始人 发起人和独立董事持有的股份 | 2,625,000 | |||
普通股合计 股 | 13,225,000 | |||
企业合并中的信托资金合计 | $ | 108,528,979 | ||
公开 股东对每股公开股份的投资(1) | $ | 10.00 | ||
发起人每股创始人股票的投资(2) | $ | 0.01 | ||
业务合并时新海洋生物医药普通股的隐含每股价值 | $ | 8.21 |
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根据上述假设,业务合并完成后,每股新海洋生物医疗普通股的隐含价值为每股8.21美元,较最初的每股隐含价值10.00美元减少17.9%。虽然业务合并完成后每股8.21美元的隐含价值将稀释AHAC的公共 股东,但这将使保荐人的价值相对于其购买每股方正股票的价格显著增加。 以每股8.21美元的价格计算,保荐人和AHAC独立董事将在业务合并完成后持有的2,625,000股新海洋生物医疗普通股将合计隐含价值21,541,669美元。 即使新海洋生物医疗普通股的交易价格大幅下跌,保荐人和独立董事持有的方正股票的价值也将显著高于保荐人购买该等股票的金额。 此外,保荐人可能会收回其全部投资,包括其在私募认股权证的投资, 即使新海洋生物医疗普通股在业务合并后的交易价格低至每股2.07美元。因此,持有方正股份的保荐人和独立董事在出售新大洋生物医疗普通股股份后,即使新大洋生物医疗普通股的交易价格在新大洋生物医疗完成业务合并后交易价格下跌,也可能从他们在AHAC的投资中赚取可观的利润。因此,持有方正股份的保荐人和独立董事可能会受到经济激励,以完成与风险较高、业绩较差或较不成熟的目标企业的初始业务合并。, 或者以对公众股东不太有利的条款 ,而不是清算AHAC。如果公众股东寻求从信托账户赎回他们的公众股票,这种稀释将会增加。
在 AHAC未完成初始业务合并的情况下,发起人将损失其投资的所有资本,因此可能 愿意进行可能对公众股东不利的业务合并。
我们的首席执行官苏仁·阿贾拉普是我们赞助商的控股股东。到目前为止,我们的赞助商已经投资了超过5,436,000美元。 这意味着每股价格大约为2.07美元。因此,如果我们的公众股东在合并后的公司中的回报率为负,而我们的首次公开募股价格为每股10.00美元,则我们的保荐人即使 也将获得正回报率。此外,赞助商还额外垫付了2,100,000美元(以贷款的形式),用于两次延长AHAC完成初始业务合并的可用时间。 此类预付款仅在初始业务合并结束时支付。因此,为了收回资本并预支给我们,Ajjarapu先生和保荐人可能愿意进行对AHAC的公众股东不利的收购 ,而不是失去他们在AHAC的投资。
赎回AHAC普通股的公开股东可继续持有其持有的任何公开认股权证,这导致在行使公开认股权证时对非赎回股东的额外 稀释。
公开赎回瑞声普通股的股东可继续持有其在赎回前持有的任何公开认股权证,这会导致非赎回股东在行使该等公开认股权证时被进一步摊薄。假设所有赎回的公共股东 在IPO中收购了公共单位并继续持有包括在公共单位中的公共认股权证250,000份公共认股权证 将由赎回公共股东保留,价值99万美元,这是根据截至2022年9月30日的公开认股权证的0.19美元的市场价格计算的。因此,赎回公众股东将收回其全部投资 并继续持有总市值为63万美元的公开认股权证,而非赎回公众股东将在赎回公众股东行使所持有的公开认股权证后,其持有的新海洋生物医疗的百分比所有权和投票权权益将进一步稀释 。
AHAC的发起人、高管和董事在建议股东投票赞成批准企业合并提案和批准本委托书中描述的其他提案时存在潜在的利益冲突。
当考虑AHAC董事会建议AHAC的股东投票赞成批准业务合并提案和本委托书中描述的其他提案时,AHAC的股东应意识到,发起人和AHAC的某些执行主管和董事(包括担任AHAC首席执行官的Suren Ajjarapu和发起人的 控股股东)在业务合并中拥有的利益可能不同于AHAC股东的一般利益,或除了这些利益之外。这些利益包括:
● | 除非AHAC完成业务合并,否则AHAC的高级管理人员、董事和赞助商将不会收到超过未存入信托账户的可用收益的补偿。 | |
● | 作为AHAC首次公开募股的一个条件,所有创始人的股票都受到锁定,只有在满足指定条件的情况下才会释放。特别是,除某些有限的 例外情况外,所有创办人股票将被锁定,直至(A)业务合并完成后一年和(B)业务合并完成后 较早者为止,(X)如果A类普通股的收盘价等于或超过每单位12.00美元(经股票拆分、股票分红、重组、资本重组(br}等)在企业合并后至少150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日,或(Y)新海洋生物医疗完成清算、合并、资本股票交换、重组或其他类似交易 导致公司所有股东有权将其持有的A类普通股 股票交换为现金、证券或其他财产; |
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● | 如果企业合并不完善,保荐人购买的私募认股权证将一文不值; | |
● | 保荐人同意,除有限的例外情况外,在AHAC完成业务合并前,保荐人不得出售或转让私募认股权证和标的证券; | |
● | 保荐人为其创办人股票支付了总计25,000美元的事实,该等证券在企业合并时的价值将显著高于 ,在企业合并未完成的情况下,AHAC将清算 使该创办人股票一文不值; | |
● | 保荐人支付了总计5,436,000美元购买他们的B类普通股和他们的 私募认股权证。实际上,保荐人支付了每股2.07美元的B类普通股 ,此外,还有权以每股11.50美元的价格收购5411,000股普通股 。因此,如果股票价格较普通股每股10.00美元的首次公开募股价格大幅下跌,我们的保荐人仍将 获得正回报率,并有能力在我们的 价格升至每股11.50美元以上时获得额外回报; | |
● | 赞助商额外垫付了2,100,000美元(以贷款的形式),为首次延长AHAC完成初始业务合并的可用时间提供资金。这种预付款只有在初始业务合并完成后才能支付; | |
● | 保荐人同意不赎回与股东投票批准拟议的企业合并有关的任何创办人股票的事实; | |
● | 预计我们的两名现任董事阿吉拉普先生和彼得森先生将继续担任新海洋生物医疗的董事; | |
● | 根据向公司提供的办公空间、秘书和行政支持的行政支持协议,我们的赞助商有权获得每月10,000美元的补偿),截至本合同日期,我们的赞助商已经获得了145,000美元的报酬; | |
● | 业务合并前对本公司现有董事和高级管理人员的持续赔偿 以及合并后董事和高级管理人员责任保险的继续 ; | |
● | 根据《首次公开招股登记权协议》, 瑞声有限股东有权登记创办人股份将于完成业务合并时自动转换为A类普通股; | |
● |
如果瑞声科技未能在2023年3月16日前完成业务合并 ,出售私募认股权证所得款项将计入向瑞声公众股东作出的清算分派 ,而私募认股权证将于到期时变得一文不值;及 | |
● | 保荐人将获得1,365,000股新海洋生物医药普通股,作为延期贷款的代价,仅在业务合并完成后 | |
● | 如果信托账户被清算,包括在AHAC无法在要求的时间内完成业务合并的情况下,发起人已同意赔偿AHAC,以确保信托账户中的收益不会因AHAC与之签订收购协议的潜在目标企业的索赔或任何第三方对向AHAC出售的服务或产品的索赔而减少到每股10.30美元以下。但前提是此类供应商或目标企业尚未执行 放弃寻求访问信托帐户的任何和所有权利。 |
这些 利益可能影响AHAC的董事建议您投票支持业务合并 提案和本委托书中描述的其他提案。
AHAC的股东如不是保荐人的附属公司,则透过业务合并成为新海洋生物医疗的股东,而不是直接在承销的公开招股中收购海洋生物医疗的证券,存在风险,包括 承销商没有进行独立尽职调查审查,以及保荐人的利益冲突。
由于业务合并或与业务合并相关的普通股发行并无独立第三方承销商参与,因此投资者将不会从AHAC和Ocean Biomedical各自的财务和运营的任何外部独立审查中获益 。由持牌经纪交易商进行的承销公开发售证券,须由承销商或交易商经理进行尽职调查审查,以履行证券法、金融业监管机构(FINRA)规则及该等证券上市的国家证券交易所的法定责任。此外,承销商或进行此类公开发行的交易商经理应对与公开发行相关的注册声明中的任何重大错误陈述或遗漏承担责任。由于将不会就业务合并进行此类审查,因此AHAC的股东必须依赖本委托书中的信息,不会受益于通常由独立承销商在公开证券发行中进行的独立审查和调查 。
此外,保荐人及瑞声科技的若干行政人员及董事在业务合并中拥有的权益可能有别于瑞声科技的股东利益,或不同于瑞声科技股东的一般利益。这些利益可能影响了AHAC的 董事建议您投票支持企业合并提案和本委托书中描述的其他提案 。见“-AHAC的发起人、高管和董事在建议股东投票赞成批准企业合并提案和批准本委托书中描述的其他提案方面存在潜在的利益冲突,“”— 如果瑞声完成初步业务合并,保荐人为方正股份支付的名义收购价可能会显著稀释公众股份的隐含价值。此外,在AHAC完成初始业务合并的情况下,发起人创始人股票的价值将显著高于发起人购买此类股票的金额,即使业务合并导致新海洋生物医疗普通股的交易价格大幅下降” and “— AHAC的某些高级管理人员和 董事现在是,他们所有人都可能成为从事与AHAC计划进行的业务活动类似的业务活动的实体的附属实体,因此在分配他们的时间和确定应该向哪个实体提供特定业务机会时可能存在利益冲突。”
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AHAC的某些 高级管理人员和董事现在以及未来可能都隶属于从事与AHAC计划进行的业务活动类似的业务活动的实体,因此在分配他们的时间 和确定特定商业机会应呈现给哪个实体时可能存在利益冲突。
在 AHAC完成业务合并之前,它打算从事识别一个或多个业务并与之合并的业务, 受《业务合并协议》的限制。保荐人和AHAC的高级管理人员和董事是,也可能在未来成为从事类似业务的实体(如运营公司或投资工具)的附属公司, 包括拥有根据交易法注册的证券类别的其他特殊目的收购公司。
AHAC的高级管理人员和董事也可能意识到可能适合向AHAC和他们负有某些受托或合同义务的其他 实体介绍的商机。瑞声资本修订及重述的公司注册证书规定,瑞声资本将放弃在向董事或主管人员提供的任何企业机会中的权益,除非该机会仅是以瑞声资本董事或主管人员的身份明确提供给此等人士,且该机会是瑞声资本在法律上 允许从事且根据合同允许瑞声资本进行的,并且在董事或主管人员被允许在不违反任何法律义务的情况下将该机会转介给瑞声资本的范围内,瑞声资本将该机会转介给瑞声资本。
在 AHAC的章程中没有“企业机会”豁免的情况下,某些候选人将无法以高级管理人员或董事的身份服务 。AHAC相信,拥有为AHAC管理层带来重要、相关和宝贵经验的代表将使AHAC受益匪浅,因此,在AHAC 修订和重述的公司注册证书中加入“企业机会”豁免条款为AHAC提供了更大的灵活性,以吸引和留住AHAC认为是最佳候选人的高管和董事 。
然而,AHAC董事和高级管理人员的个人和财务利益可能会影响他们及时确定和选择目标业务并完成业务合并的动机。竞争业务组合的不同时间表可能会导致AHAC的董事和管理人员优先考虑不同的业务组合,而不是为AHAC的业务组合寻找合适的收购目标。因此,AHAC董事和高级管理人员在确定特定业务合并的条款、条件和时机是否合适以及是否符合AHAC股东的最佳利益时,在确定和选择合适的目标业务时可能会产生利益冲突,这可能会对业务合并的时机产生负面影响 。
瑞声初始业务合并完成时应支付的与IPO相关的递延承销费将不会 调整以计入瑞声公众股东的赎回;如果瑞声公众股东行使赎回权 ,有效总承销佣金金额占IPO总收益的百分比将增加。
AHAC首次公开募股的承销商有权在完成AHAC的初始业务合并后获得总计3,150,000美元的递延承销佣金。该等金额将不会调整,以计入瑞声科技的 公众股东赎回公众股份。相应地,有效承销佣金总额占IPO总收益的百分比将随着赎回的公开股票数量的增加而增加。
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AHAC 未赎回其持有的AHAC普通股的股东在业务合并后的所有权和投票权将减少 ,对管理层的影响也将较小。
在与业务合并相关的瑞声普通股发行后,未赎回瑞声普通股的公众股东的持股比例将被稀释。新海洋生物医药的普通股将由公共股东作为一个集团拥有的百分比将根据其持有人要求赎回与业务合并有关的公共股票的数量而有所不同。为了说明不同赎回水平下公共股东的潜在持股比例,根据2021年12月31日AHAC普通股和海洋生物医药资本股票的已发行和流通股数量,以及基于预计将在业务合并中发行的AHAC普通股,非赎回公共股东作为一个群体将拥有:
● | 如果没有公众股票赎回,新海洋生物医药28.6%的普通股预计将在业务合并后立即发行 ;或 | |
● | 如果 有100%的已发行公开发行股票的最大赎回,则新海洋生物医药的普通股的0.04%预计将在业务合并后立即发行。 |
正因为如此,公众股东作为一个群体对新海洋生物医疗的董事会、管理层和政策的影响力将小于他们现在对AHAC董事会、管理层和政策的影响力。请参阅“与业务 合并 - 股东协议相关的某些协议.”
业务合并后与新海洋生物医疗有关的 所有权百分比没有考虑以下可能发行的证券,这将导致不赎回其公开股票的公众股东的股权进一步稀释:
● | 在以每股11.50美元的价格行使公共认股权证后,发行最多5,250,000股; | |
● | 在企业合并后,保荐人持有的私募认股权证行使后,以每股11.50美元的价格发行最多5,411,000股股票。 | |
● | 在行使经转换的海洋权证后,发行最多614,054股; | |
● | 根据2022年股权激励计划,发行最多4,360,000股股票;以及 | |
● | the issuance of up to 2,180,000 shares under the ESPP; | |
● | 如果保荐人或AHAC的高级管理人员、董事或其关联公司在业务合并结束前提供任何营运资金贷款,他们可以将这些贷款中最多1,500,000美元转换为1,500,000份认股权证,每份认股权证的价格为1美元。 |
如果 所有该等股份于业务合并后立即发行,则根据瑞声 普通股及海洋生物医疗资本股份于2021年12月31日的已发行及流通股数目,以及基于预期于业务合并中发行的瑞声普通股,假设所有该等股份均于业务合并后立即发行,非赎回公众股东作为一个集团将拥有新海洋生物医疗已发行普通股28.6% 。
与许多空白支票公司不同,AHAC没有指定的最大赎回门槛。没有这样的赎回门槛可能会使AHAC更容易完成业务合并,即使AHAC的绝大多数股东不同意。
由于AHAC在其修订和重述的公司注册证书中没有明确的赎回百分比门槛,其结构在这方面与许多空白支票公司使用的结构不同。从历史上看,如果空白支票公司的公众股票持有人投票反对拟议的业务合并,并选择转换或赎回超过该公司首次公开募股中出售的股份的指定最高百分比,则该公司将无法完成初始业务合并 ,该百分比门槛通常在19.99%至39.99%之间。因此,许多空白支票公司无法完成业务合并,因为其公众股东投票选择转换或赎回的股份数量 超过了该公司可以继续进行初始业务合并所依据的最大转换或赎回门槛。 因此,即使绝大多数公众股东不同意企业合并并已赎回其股份,瑞声也可能能够完成业务合并。然而,在任何情况下,AHAC在完成业务合并后,都不会赎回导致其有形资产净额低于5,000,001美元的公开股票。若有足够多的公众股东行使赎回权,以致瑞声科技不能满足有形资产净值的要求,瑞声科技将不会进行赎回公众股份及业务组合,而是 可寻找其他业务组合。但是,如果AHAC在这种情况下不继续进行业务合并,则海洋生物医药可能会免除业务合并协议中规定的最低现金要求, 它可能违反了其在业务合并协议下的义务,这可能会对其完成替代业务合并的能力产生不利影响。
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公共 除非在某些有限的情况下,否则股东不会对信托账户中的资金拥有任何权利或利益。因此,为了清算他们的投资,公众股东可能被迫出售他们的证券,可能会亏本出售。
公共 股东仅有权从信托账户获得资金:(I)在AHAC没有完成其初始业务合并或清算的情况下,在任何清盘前向公共股东赎回资金;(Ii)如果他们赎回与AHAC完成的初始业务合并相关的股份,或者,(Iii)如他们就股东投票修订瑞声科技经修订及重述的公司注册证书(A)以修改瑞声科技的经修订及重述的公司注册证书(A)以修改瑞声科技的义务的实质或时间(br}如瑞声科技未能于首次公开招股完成后的12个月内完成其初步业务合并,则可根据瑞声科技的章程予以延长)或(B)与瑞声科技的业务前合并活动及相关股东权利有关的任何其他条文。在任何其他情况下,股东都不会对信托账户中的资金有任何权利或利益。因此,为了清算他们的投资,公共股东可能会被迫出售他们的证券,可能会亏本。
如果第三方对AHAC提出索赔,信托账户中持有的收益可能会减少,股东收到的每股赎回金额 可能低于每股10.30美元。
AHAC将资金放入信托账户可能无法保护这些资金免受第三方对AHAC的索赔。尽管AHAC已寻求让与其有业务往来的所有供应商、服务提供商(独立注册会计师事务所除外)、潜在目标企业或其他 实体与AHAC执行协议,放弃对信托账户中为公众股东的利益持有的任何 资金的任何权利、所有权、利益或索赔,但这些当事人不得执行此类协议,或者即使他们执行此类协议,也不能阻止他们向信托账户提出索赔,包括但不限于欺诈诱骗、违反受托责任或其他类似索赔,以及质疑豁免的可执行性的索赔,在每一种情况下,都是为了在针对AHAC资产(包括信托账户中持有的资金)的索赔方面获得优势。如果任何第三方拒绝执行放弃对信托账户中持有的资金的此类索赔的协议,AHAC的 管理层将对其可用的替代方案进行分析,并仅在管理层认为该第三方的参与将比任何替代方案更有利于AHAC 的情况下,才会与第三方签订协议,即 尚未执行豁免。
AHAC可能聘用拒绝执行免责声明的第三方的例子 包括聘用第三方顾问 管理层认为其特定专业知识或技能明显优于同意执行免责声明的其他顾问,或者在AHAC无法找到愿意执行免责声明的服务提供商的情况下。此外, 不能保证这些实体将同意放弃它们未来可能因与AHAC的任何谈判、合同或协议而产生的任何索赔,并且不会以任何理由向信托账户寻求追索。于赎回瑞声科技的公开股份时,如瑞声科技未能在规定时限内完成业务合并,或在行使与业务合并有关的赎回权时,瑞声科技将被要求支付债权人在赎回后10年内可能向瑞声科技提出的未获豁免的债权。因此,由于这些债权人的债权,公众股东收到的每股赎回金额 可能低于信托账户最初持有的每股10.30美元。
赞助商同意,如果第三方(AHAC的独立注册会计师事务所除外)对AHAC提供的服务或销售给AHAC的产品或与AHAC 讨论达成交易协议的潜在目标企业提出任何索赔,则赞助商将对AHAC负责。将信托账户中的资金数额减至(1)每股公开股份10.30美元或(2)由于信托资产价值减少而于信托账户清算之日在信托账户中持有的每股公开股份的较少金额,在这两种情况下,均扣除可能提取用于支付AHAC特许经营权的利息和所得税(减去支付解散费用的利息,最高可达100,000美元),除非第三方签署了放弃使用信托账户的任何和所有权利的任何索赔,以及根据AHAC对IPO承销商的赔偿 针对某些负债(包括证券法下的负债)的索赔。此外,如果已执行的弃权被视为不能对第三方强制执行,保荐人将不对此类第三方索赔承担任何责任。AHAC认为,保荐人的唯一资产是AHAC的证券,因此,保荐人可能无法履行这些义务。AHAC尚未要求赞助商为此类义务预留资金。因此,如果成功地对信托账户提出任何此类索赔,AHAC初始业务合并和赎回的可用资金可能会减少到 每股不到10.30美元。在这种情况下,AHAC可能无法完成其初始业务合并, 而其股东 将因赎回其公开发行的股票而获得每股较少的金额。AHAC的任何管理人员或董事都不会赔偿AHAC的第三方索赔,包括但不限于供应商和潜在目标企业的索赔。
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AHAC的 董事可能决定不对保荐人执行赔偿义务,导致信托账户中可用于分配给公共股东的资金 减少。
如果信托帐户中的收益减至每股公开股份10.30美元以下,而保荐人声称其无法履行其义务或没有与特定索赔相关的赔偿义务,AHAC的独立董事将决定是否对保荐人采取法律行动以强制执行此类赔偿义务。AHAC的独立董事在行使其商业判断时,可能会在任何特定情况下选择不这样做。如果AHAC的独立董事选择不执行这些赔偿义务,则信托账户 中可供分配给公众股东的资金金额可能会降至每股10.30美元以下。
AHAC的股东可能会因第三方对AHAC提出的索赔而承担责任,但以他们收到的分配为限。
AHAC经修订及重述的公司注册证书规定,AHAC将持续存在至首次公开招股完成起计的12个月(须在将款项存入信托账户18个月后延期,否则须根据AHAC的章程)。在AHAC被要求向公众股东进行赎回后,AHAC将尽快合理地尽快进行赎回。 在这种情况下,经AHAC剩余股东和董事会批准,AHAC将解散和清算, 遵守特拉华州法律规定债权人债权的义务和其他适用法律的要求。AHAC无法 向您保证,它将正确评估可能对其提出的所有索赔。因此,AHAC的股东可能对他们收到的分配范围内的任何索赔负责(但不会更多),并且AHAC股东的任何责任可能会延长到分配日期的三周年之后。因此,AHAC不能向您保证第三方不会寻求向AHAC的股东追回AHAC欠他们的款项。
如果AHAC被迫提出破产申请或针对AHAC的非自愿破产申请未被驳回,则根据适用的债务人/债权人和/或破产法,股东收到的任何分配都可能被视为 “优先转让”或“欺诈性转让”。因此,破产法院可以寻求追回AHAC股东收到的所有金额。此外,由于AHAC打算在AHAC必须完成初始业务合并的时间届满后立即将信托账户中持有的收益 分配给公共股东,这可能被视为或解释为在访问或分配AHAC资产方面优先于任何潜在债权人。此外,AHAC董事会可能被视为违反了他们对AHAC债权人的受托责任 和/或可能恶意行事,从而使自己和AHAC面临惩罚性赔偿要求,在解决债权人的债权之前从信托账户向公共股东支付 。AHAC不能向您保证不会因这些原因对AHAC提出索赔 。
AHAC 可修改公共认股权证的条款,修改方式可能会对持有者不利,但需得到当时尚未发行的公共认股权证的大多数持有人的批准。
公开认股权证是根据作为认股权证代理的大陆股票转让及信托公司与AHAC之间的AHAC认股权证协议以登记形式发行的。AHAC认股权证协议规定,公共认股权证的条款可在未经任何持有人同意的情况下进行修订,以纠正任何含糊之处或更正任何有缺陷的规定,但须经当时尚未发行的认股权证持有人的至少多数批准,方可作出任何对登记持有人利益造成不利影响的更改 。因此,如果当时未发行的认股权证的持有人中至少有 个以上的持股权证持有人同意这种修改,AHAC可以不利于持有人的方式修改公开认股权证的条款。虽然AHAC在获得当时大部分已发行的公共认股权证同意下修订公开认股权证的条款的能力是无限的,但此类修订的例子可能是 增加公共认股权证的行使价、将公共认股权证转换为股票或现金、缩短行使期限或减少行使公共认股权证时可发行的认股权证股份数目等。
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新的 Ocean Biomedical可能会在对您不利的时间赎回您未到期的公共认股权证,从而使您的公共认股权证变得一文不值。
新的 海洋生物医疗将有能力在可行使之后和到期前的任何时间赎回已发行的公共认股权证,每份认股权证的价格为0.01美元,前提是AHAC普通股的最后报告销售价格在截至新海洋生物医疗 发出赎回通知的第三个交易日之前的30个交易日内的任何20个交易日内等于或超过每股18.00美元。如果公开认股权证可由新海洋生物医疗赎回,新海洋生物医疗可 行使其赎回权利,即使其无法根据所有适用的州证券法登记标的证券或使其符合出售资格 。赎回未发行的公共认股权证可能迫使您(I)行使您的公共认股权证,并在您这样做可能对您不利的时候为此支付行使价,(Ii)在您原本希望持有您的公共认股权证的情况下,以当时的市场价格出售您的公共认股权证,或(Iii)接受名义赎回价格,在要求赎回未偿还的公共认股权证时,该价格很可能大大低于您的公共认股权证的 市值。任何私募认股权证将不会在新海洋生物医疗 由其初始购买者或其获准受让人持有期间赎回。
如果 我们在行使认股权证时不提交并维护与可发行普通股有关的有效委托书,持有人将只能在“无现金基础”下行使该等认股权证。
如果我们没有在持有人希望行使认股权证时提交并保存与新海洋生物医疗普通股相关的最新有效招股说明书 当持有人希望行使该等认股权证时,他们将只能在“无现金 基础上”行使该等认股权证,前提是可获豁免注册。因此,持有者在行使认股权证时将获得的新海洋生物医疗普通股的股份数量将少于该持有人行使其现金认股权证的股份数量 。此外,如果没有注册豁免,持有人将无法在无现金基础上行使, 只有在与行使认股权证时可发行的新海洋生物医疗 普通股有关的有效委托书可用时,才能行使其认股权证以换取现金。根据某些认股权证协议的条款,吾等已同意尽其最大努力满足此等条件,并提交及维持一份有关认股权证行使时可发行普通股的最新及有效委托书,直至认股权证期满为止。但是,我们无法向您保证它将 能够做到这一点。如果我们无法做到这一点,持有者在新海洋生物医疗 的投资的潜在“好处”可能会减少,或者认股权证可能会到期变得一文不值。
即使 如果本公司完成业务合并,也不能保证公共认股权证永远都是现金, 它们可能到期时一文不值,认股权证的条款可能会被修改。
公共认股权证的行权价为每股普通股11.50美元。不能保证公开认股权证在到期前一直存在,因此,公开认股权证可能会到期变得毫无价值。
此外,本公司的公开认股权证是根据作为认股权证代理的大陆股票转让信托公司与本公司之间的认股权证协议以登记形式发行的。认股权证协议规定,公共认股权证的条款 可在未经任何持有人同意的情况下修改,以纠正任何含糊之处或更正任何有缺陷的条款,但须经当时未发行的至少65%的公共认股权证持有人批准 才可作出任何其他更改。因此,如果持有至少65%当时未发行的公开认股权证的持有人批准该修订,则本公司可 以对持有人不利的方式修改公开认股权证的条款。虽然本公司在取得当时已发行认股权证中至少65%的同意下,可无限制地修订公开认股权证的条款,但此等修订可包括修订 以提高公开认股权证的行使价、缩短行使期或减少行使公开认股权证时可购买的普通股股份数目。
我们的公共认股权证的行权价格高于过去许多类似的空白支票公司产品,因此,公共认股权证更有可能到期变得一文不值。
我们的公共认股权证的行权价格比过去许多类似的空白支票公司的典型价格要高。从历史上看,对于空白支票公司提供的单位,公共认股权证的行权价通常是首次公开募股(IPO)单位购买价的一小部分。我们的公共认股权证的行使价为每股11.50美元,受其中规定的 调整。因此,公开认股权证不太可能是现金,而更有可能到期时一文不值。
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公共 新海洋生物医疗普通股将可行使认股权证,这将增加未来有资格在公开市场转售的股票数量,并导致我们的股东股权稀释。
作为我们IPO的一部分,我们的公开认股权证可以5,250,000股普通股行使,每股11.50美元。在行使我们的公共认股权证时发行的额外普通股将导致稀释当时我们普通股的现有 持有人,并增加有资格在公开市场转售的股票数量。在公开市场上出售大量此类股票可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
包含在2022年《降低通货膨胀法案》中的消费税可能会在业务合并后减少我们证券的价值 或减少与清算相关的可供分配的资金金额。
2022年8月16日,总裁·拜登签署了《2022年降低通货膨胀率法案》,其中包括对美国公司从2023年开始回购的股票的公平市场价值征收1%的消费税,但有一些例外(“消费税”)。由于我们是特拉华州的公司,并且在本委托书发布之日之后在纳斯达克进行证券交易, 我们是《降低通货膨胀法案》所指的“担保公司”。虽然并非没有疑问,但有可能 消费税将适用于2022年12月31日之后我们普通股的任何赎回,包括与业务合并相关的赎回 ,除非有豁免。在业务合并时发行与Vella Backtop协议和ELOC相关的证券,预计将减少与此时赎回相关的消费税金额。赎回的证券数量可能超过根据Vella Backtop协议和ELOC发行的证券数量,但消费税金额可能会很大。因此,由于消费税的影响,您在我们证券上的投资价值可能会因此而减少。此外,在发生清算的情况下消费税的应用是不确定的,信托账户中持有的收益 可能需要缴纳消费税,在这种情况下,我们的股东在与我们的清算相关的情况下将收到的每股金额可能会减少,我们不能保证信托账户中的金额不会因消费税而大幅 低于每股10.00美元。
我们 目前尚未根据证券法或任何州的证券法登记在行使公共认股权证时可发行的普通股股份,当投资者希望行使公共认股权证时,此类登记可能不会到位,因此,该投资者将无法行使其公共认股权证,除非是在无现金的基础上,并有可能导致此类公共认股权证到期变得一文不值。
我们 目前尚未登记根据证券法或任何州证券法律行使公共认股权证后可发行的普通股。然而,根据认股权证协议的条款,吾等已同意,在可行范围内尽快但无论如何不得迟于吾等首次业务合并完成后 个工作日,吾等将尽我们最大努力向美国证券交易委员会提交一份登记 声明,以便根据证券法登记行使认股权证时可发行的普通股股份,此后 将尽我们最大努力使该声明在吾等首次业务合并后60个工作日内生效,并 保存有关行使公开认股权证时可发行普通股的现行委托书。根据认股权证协议的规定,直至公开认股权证到期为止。我们不能向您保证我们能够做到这一点 如果出现任何事实或事件,表明注册声明或委托书中所载信息发生了根本变化,其中包含或引用的财务报表不是最新或不正确的,或者美国证券交易委员会发出了停止令 。如果在行使公共认股权证时可发行的股票没有根据证券法登记,我们将被要求 允许持有人在无现金的基础上行使其公共认股权证。然而,任何公共认股权证将不会以现金或无现金方式行使,我们将没有义务向寻求行使其公共认股权证的持有人发行任何股票,除非 根据行使权证持有人所在州的证券法登记或符合资格,或获得豁免登记。尽管如此,, 如果我们的普通股在行使未在国家证券交易所上市的公共认股权证时符合证券法第18(B)(1)条规定的“担保证券”的定义,我们可以根据证券法第3(A)(9)条的规定,要求公共认股权证持有人在“无现金基础上”行使公共认股权证,并且,如果我们这样选择,我们 将不被要求提交或维护有效的登记声明。如果我们没有这样选择,我们将尽我们最大的努力根据适用的蓝天法律注册或资格股票,除非有豁免。在任何情况下,如果我们不能根据适用的州证券法登记公共认股权证的股票或使其符合条件,我们将不需要 以现金净额结算任何公共认股权证,或发行证券或其他补偿以换取公共认股权证 并且没有可用的豁免。如于行使公开认股权证时发行的股份未获如此登记或符合资格 或获豁免登记或资格,则该等公开认股权证持有人无权行使该等公开认股权证,而该等公开认股权证可能毫无价值及于期满时一文不值。在这种情况下,作为购买公共单位的一部分而获得公共认股权证的持有者将仅为公共单位包括的普通股股份支付全部单位购买价。如果公开认股权证可由我们赎回, 即使我们不能根据所有适用的州证券法登记标的证券或使其符合出售资格,我们也可以行使赎回权。我们将尽最大努力在我们在IPO中提供认股权证的州根据居住州的蓝天法律登记或符合此类普通股的资格。然而,在某些情况下,我们的公共认股权证持有人可能无法行使该等公共认股权证 ,但我们的私募认股权证持有人可能会行使该等私人认股权证。
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AHAC 将要求希望赎回与业务合并相关的AHAC普通股的公众股东 遵守特定的赎回要求,这可能会使他们在行使权利的最后期限 之前更难行使其赎回权利。
AHAC 将要求寻求行使赎回权的公共股东,无论他们是记录持有人还是以“街道名称”持有他们的股票,要么在邮寄给此类持有人的投标要约文件中规定的截止日期之前向AHAC的转让代理提交证书,要么在AHAC分发代理材料的情况下,最多在投票表决批准企业合并的提案的 前两个工作日,或者根据持有人的选择,使用DTC的DWAC系统以电子方式将其股票交付给转让代理。要获得实物股票证书,股票经纪人和/或结算经纪人、DTC和AHAC的转让代理需要采取行动为这一请求提供便利。AHAC的理解是,股东一般应分配至少一周的时间从转让代理那里获得实物证书。然而,由于AHAC无法 控制此过程或经纪商或DTC,因此获得实物股票证书的时间可能远远超过一周。 虽然AHAC被告知通过DWAC系统交付股票只需很短时间,但情况可能并非如此。根据AHAC的章程,任何股东大会都必须提前至少10天发出通知,这将是股东必须决定是否行使赎回权的最短时间。因此,如果股东交付股份的时间超过AHAC预期的时间,希望赎回的股东可能无法在最后期限前行使其赎回权利 ,因此可能无法赎回其股份。如果股东未能遵守有效申购或赎回公开发行股票所必须遵守的各种程序,其股票不得赎回。
此外,尽管AHAC遵守委托书规则,但股东可能不会意识到有机会赎回他们的股票。
选择行使赎回权的AHAC普通股持有者的美国联邦所得税后果存在一些不确定性 。
行使赎回权的AHAC普通股持有人的美国联邦所得税后果存在一些不确定性 。税收后果的不确定性主要与纳税人的个人情况有关,包括(I)赎回是否导致应作为资本利得征税的分配或销售,以及(Ii)此类资本利得(如果适用)是“长期”还是“短期”。赎回是否符合出售资格将主要取决于持有人在赎回后是否拥有(或被视为拥有)任何AHAC普通股,如果是,赎回前和赎回后持有人持有的AHAC普通股总数 相对于赎回前和赎回后已发行的所有AHAC普通股。若赎回(I)对持有人而言“基本上不成比例”,(Ii)导致持有人于AHAC的权益“完全终止”,或(Iii)对持有人而言“不等同于派息”,则赎回一般将被视为出售,而非分派。由于某些测试具有个人和主观性质,加上美国国税局(“IRS”)并无明确指引,因此不能确定选择行使赎回权的持有人是否会按普通收入或资本利得课税。见标题为“”的部分股东提案1:企业合并提案-确定 美国联邦所得税对赎回的重要考虑.”
AHAC或新海洋生物医疗可能成为证券集体诉讼和衍生品诉讼的目标,这些诉讼可能导致巨额成本,并可能推迟或阻止业务合并的完成。
证券 达成合并或业务合并协议的上市公司经常被提起集体诉讼和衍生品诉讼。即使诉讼没有可取之处,针对这些索赔进行辩护也可能导致大量成本,并分散管理 时间和资源。不利的判决可能会导致金钱损失,这可能会对AHAC或Ocean的流动性和财务状况产生负面影响。此外,如果原告成功获得禁止完成业务合并的禁令,则该禁令可能会推迟或阻止业务合并的完成,这 可能会对AHAC或Ocean Biomedical的业务产生不利影响,或者,如果业务合并完成但被推迟,新海洋生物医疗的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。AHAC和Ocean Biomedical都无法预测是否会提起此类诉讼。
新的海洋生物医疗可能会受到证券诉讼,这是昂贵的,可能会转移管理层的注意力。
在业务合并后,新海洋生物医疗的股价可能会波动,而且在过去,经历过股票市场价格波动的公司都会受到证券诉讼,包括集体诉讼。新海洋 Biomedical可能是未来此类诉讼的目标。这种类型的诉讼可能导致巨额费用和 管理层注意力和资源的转移,这可能对新海洋生物医疗的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。诉讼中的任何不利裁决也可能使新海洋生物医疗承担重大责任 。
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代替2022年公司股东年会的特别会议
一般信息
AHAC 将此委托书提供给其股东,作为AHAC董事会征集委托书的一部分,以供在12月举行的特别 会议上使用[-],以及在其任何延期或押后时。这份委托书为AHAC的股东提供了他们需要知道的信息,以便能够投票或指示他们在特别会议上投票。
日期、时间和地点
特别会议将于#月举行[-],2022,上午10:00东部时间,就像一场虚拟的会议。您将能够 在线参加特别会议,在特别会议期间通过https://agm.issuerdirect.com/aeha.提供的网络直播投票并提交您的问题
特别会议的目的
在特别会议上,AHAC询问其A类普通股的持有者:
● | 对企业合并提案进行审议和表决; | |
● | 审议和表决《宪章修正案》提案; | |
● | 审议和表决纳斯达克倡议; | |
● | 审议激励计划提案并进行表决; | |
● | 审议和表决员工股票购买计划提案; | |
● | 审议董事选举提案并进行表决;以及 | |
● | 如果在股东大会上提交,请 审议休会提案并进行表决。 |
AHAC董事会的建议
AHAC董事会一致认为,每一项提议对AHAC及其股东都是公平和最符合其利益的,并一致批准了这些提议。董事会一致建议股东:
● | 投票支持企业合并提案; | |
● | 投票支持《宪章修正案》提案; | |
● | 投票支持“纳斯达克”倡议; | |
● | vote “FOR” the Incentive Plan Proposal; | |
● | 投票支持员工购股计划提案; | |
● | 投票支持董事选举提案;以及 | |
● | 如果在股东大会上提出,请投票支持休会提案。 |
当您考虑AHAC董事会支持批准提案的建议时,您应该记住,保荐人(包括保荐人的某些成员)以及AHAC的某些董事和高管(包括AHAC的首席执行官和发起人的控股股东Suren Ajjarapu)在企业合并中的利益可能与您作为股东的利益不同或超出(或可能与之冲突)。这些利益包括,其中包括:
● | 除非AHAC完成业务合并,否则AHAC的高级管理人员、董事和赞助商将不会收到超过未存入信托账户的可用收益的补偿。 |
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● | 作为IPO的一个条件,所有Founders股票都受到锁定,只有在满足指定条件的情况下才会释放。特别是,除某些有限的例外情况外,所有创办人的股票将受到锁定,直到(A)完成AHAC的业务合并一年和(B)在业务合并之后,(X)如果A类普通股的收盘价等于或超过每单位12.00美元(根据股票拆分、股票股息、 重组进行调整),资本重组等)在企业合并后至少150 天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内,或(Y)AHAC完成清算、合并、股本交换、重组或导致公司所有股东有权将其持有的A类普通股股份交换为现金、证券或其他财产的其他类似交易的日期; | |
● | 如果企业合并不完善,保荐人购买的私募认股权证将一文不值; | |
● | 保荐人同意,除有限的例外情况外,在AHAC完成业务合并前,保荐人不得出售或转让私募认股权证和标的证券; | |
● | 保荐人为其创办人股票支付了总计25,000美元的事实,该等证券在企业合并时的价值将显著高于 ,在企业合并未完成的情况下,AHAC将清算 使该创办人股票一文不值; | |
● | 保荐人支付了总计5,435,000美元购买他们的B类普通股和他们的 私募认股权证。实际上,保荐人支付了每股2.07美元的B类普通股 ,此外,还有权以每股11.50美元的价格收购5411,000股普通股 。因此,如果股票价格较普通股每股10.00美元的首次公开募股价格大幅下跌,我们的保荐人仍将 获得正回报率,并有能力在我们的 价格升至每股11.50美元以上时获得额外回报; | |
● | 赞助商额外垫付了2,100,000美元(以贷款的形式) ,用于资助AHAC两次延长完成初始业务合并的时间。此类预付款仅在初始业务合并完成后支付。 | |
● | 保荐人同意不赎回与股东投票批准拟议的企业合并有关的任何创办人股票的事实; | |
● | 预计我们的两名现任董事阿吉拉普先生和彼得森先生将继续担任新海洋生物医疗的董事; | |
● | 根据向公司提供的办公空间、秘书和行政支持的行政支持协议,我们的赞助商有权获得每月10,000美元的补偿),截至本合同日期,我们的赞助商已经获得了145,000美元的报酬; | |
● | 业务合并前对本公司现有董事和高级管理人员的持续赔偿 以及合并后董事和高级管理人员责任保险的继续 ; | |
● | 根据《首次公开招股登记权协议》, 瑞声有限股东有权登记创办人股份将于完成业务合并时自动转换为A类普通股; | |
● | 如果AHAC未能在2023年3月16日之前完成业务合并,则出售私募认股权证的收益将包括在向AHAC的公众股东进行的清算分配中,私募认股权证的到期将一文不值; 和 | |
● | 保荐人将获得1,365,000股新海洋生物医药普通股,作为延期贷款的代价,仅在业务合并完成后 | |
● | 如果信托账户被清算,包括在AHAC无法在要求的时间内完成业务合并的情况下,发起人已同意赔偿AHAC,以确保信托账户中的收益不会因AHAC与之签订收购协议的潜在目标企业的索赔或任何第三方对向AHAC出售的服务或产品的索赔而减少到每股10.30美元以下。但前提是此类供应商或目标企业尚未执行 放弃寻求访问信托帐户的任何和所有权利。 |
投票权;记录日期
如果您在交易结束时持有AHAC普通股,您 将有权在特别会议上投票或直接投票 [-]这是记录的日期。每持有一股AHAC普通股,您有权在记录日期交易结束时投一票。如果您的股票以“街道名称”或保证金账户或类似账户持有,您应 联系您的经纪人、银行或其他被指定人,以确保正确计算与您实益拥有的股票相关的选票。于登记日期,瑞声科技共有13,225,000股流通股,其中10,600,000股为公开发行股份,2,625,000股为保荐人持有的创办人股份。
赞助商、董事和高级管理人员的投票
AHAC与每位保荐人、董事及高级职员就是次首次公开招股订立协议,据此,双方同意 就其拥有的任何普通股股份投票赞成业务合并及于特别会议上提出的所有其他建议。这些协议适用于保荐人,因为它涉及创办人股份和任何配售股份,以及要求 该等股份投票支持企业合并,以及本委托书中向瑞声股东提出的所有其他建议。
瑞声的保荐人、董事及高级职员及保荐人已放弃任何赎回权利,包括在首次公开招股或在上市后市场发行或购买的A类普通股股份的赎回权利。瑞声科技清算时,方正股份并无赎回权利,如瑞声科技于2023年3月16日前仍未进行任何业务合并,方正股份将变得一文不值。
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法定人数 和提案所需投票
召开有效的会议需要达到AHAC股东的法定人数。如已发行及有权于特别大会上投票的 大多数普通股亲自或由受委代表出席特别大会,则法定人数将达法定人数(除非 就作为章程修订建议一部分的增持股份修订而言,由于瑞声科技的A类及B类股东将分别投票,因此仅当持有各该等类别投票权的 多数股东直接、受委代表或以其他方式出席特别会议时,方可构成法定人数)。
若要批准业务合并及章程修订建议,须获得截至特别大会记录日期的大多数已发行及已发行瑞声普通股的赞成票(但作为章程修订建议的一部分的增持修订则除外),因此,每一类别的投票权的多数 必须投票赞成增持修订。纳斯达克建议、激励计划建议和员工购股计划建议均需获得有权在特别 会议上投票的股东亲自或委托代表投出的瑞声普通股过半数股份的赞成票。根据AHAC宪章,根据董事选举建议进行的董事选举需要 A类和B类股份的多数票,作为一个类别一起投票,亲自出席(包括出席虚拟会议) 或由代表代表并有权在股东大会上投票。这意味着,如果董事获得的赞成票超过同一职位的任何其他提名人,董事就会当选。
如合并未获批准,“纳斯达克”方案、“宪章”修正案方案、“激励计划”方案、“员工购股计划方案”和“董事选举方案”将不会提交瑞声科技股东表决。企业合并提案、章程修正案提案、纳斯达克提案、激励计划提案、员工购股计划提案、董事选举提案获批是企业合并完成的 前提条件。章程修正案建议、纳斯达克建议、激励计划建议、员工购股计划建议和董事选举建议以业务合并批准为条件 (业务合并以上述建议批准为条件)。
请注意,如果业务合并未获得批准所需的投票,则AHAC将 不会完成业务合并。如果瑞声科技未能完成业务合并,且未能在2023年3月16日前完成初步业务合并,瑞声科技将被要求解散及清算其信托账户,将该账户中当时剩余的 资金返还给公众股东。
弃权 和经纪人无投票权
弃权票 将在确定是否确定有效法定人数时计算,并将与对提案投“反对票”具有同等效力。因此,未能委派代表投票或亲自投票或对提案投弃权票将与投票反对企业合并和宪章修正案提案具有相同的效果。如果另有规定有效的法定人数,则不会影响对纳斯达克提案、激励计划提案、员工购股计划提案和董事选举提案的投票结果。 就确定法定人数而言,经纪人未投票将不被视为出席,也不会对任何提案产生任何影响。
投票 您的股票
您以您的名义持有的每 股AHAC普通股有权投一票。如果您是您股票的创纪录所有者,有两种方式可以在特别会议上投票您持有的AHAC普通股:
● | 您 可以通过签署并返回随附的代理卡进行投票。如果您通过代理卡投票,则您在代理卡上列出的名称为 的“代理人”将按照您在代理卡上的指示投票您的股票。如果您签署并退回委托书,但没有 指示如何投票您的股票,您的股票将按照AHAC董事会推荐的“企业合并提案”、“宪章修正案提案”、“纳斯达克”提案、“激励计划提案”、“员工购股计划提案”和“董事选举提案”投票。在特别会议上表决后收到的选票将不计算在内。 | |
● | 你可以在特别会议上亲自投票。 |
如果您的股票是以“街道名称”或保证金账户或类似账户持有的,您应联系您的经纪人,以确保正确计算与您实益拥有的股票相关的 选票。如果您希望亲自出席会议并投票,并且您的 股票是以“街道名称”持有的,您必须从您的经纪人、银行或被指定人那里获得合法代表。这是AHAC 确保经纪商、银行或被提名人尚未对您的股票进行投票的唯一方法。
撤销您的代理
如果 您是您的股票的记录所有者,并且您指定了代理,则您可以通过执行以下任一操作来随时更改或撤销该代理:
● | 您 可以稍后发送另一张代理卡;或 | |
● | 您 可以在特别会议之前以书面形式通知AHAC的秘书您已撤销您的委托书。 |
如果您的股票是以“街名”或保证金账户或类似账户持有的,您应联系您的经纪人以获取有关如何更改或撤销您的投票指示的信息 。
谁 可以回答您有关投票您的股票的问题
如果您是股东,并且对如何投票或直接投票您的AHAC普通股有任何疑问,您可以致电AHAC的代理律师Alliance Advisors,LLC,电话:877-777-6017。
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不得在特别会议上提出其他事项。
召开 特别会议只是为了审议提案的批准。根据AHAC的细则,除与召开特别会议有关的程序性事宜 外,如不包括在作为特别会议通告的本委托书内,则不得于特别会议上审议任何其他事宜。
赎回 权利
根据《AHAC宪章》,任何公众股份持有人均可要求赎回这些股份,以换取信托账户存款总额的按比例份额,减去应缴纳的特许经营税和所得税,计算日期为企业合并完成前两(2)个工作日。如果要求适当且业务合并完成,紧接业务合并前 的这些股份将停止发行,并将仅代表按比例获得持有IPO收益的信托账户中按比例存入的总金额的份额(计算日期为业务合并完成前两(2)个工作日,包括信托账户中持有的资金赚取的利息,并未向其发放 以支付公司的特许经营权和所得税)。为了便于说明,根据信托账户中2022年9月30日约1.085亿美元的资金,估计每股赎回价格约为10.34美元。
要行使您的赎回权,您必须:
● | 肯定地投票赞成或反对企业合并提案; | |
● | 选中所附代理卡上的复选框即可选择赎回; | |
● | 如果您不是与任何其他股东就普通股采取一致行动或作为“团体”(如交易法第13d-3节所界定)行事,请勾选所附委托书上标有“股东认证”的方框。 | |
● | 东部时间12月5日下午5:00之前[-],2022(特别会议前两(2)个工作日),以实物或电子方式投标您的股票,并提交书面请求,要求我们将您的公开股票赎回给大陆股票转让公司和AHAC的转让代理信托公司,地址如下: |
大陆 股转信托公司
道富广场一号,30层
纽约,邮编:10004
收信人: 马克·津金德
电子邮件: mzimkind@Continental alstock.com
和
● | 至少在特别会议前两(2)个工作日通过DTC以实物或电子方式将您的公开股票交付给AHAC的转让代理 。寻求行使赎回权并选择交付实物证书的股东应分配足够的时间从转让代理获得实物证书,并分配足够的时间进行交付。AHAC 了解,股东一般应分配至少两周的时间来从转移代理获得实物证书。 但是,AHAC对此过程没有任何控制权,可能需要两周以上的时间。以街道名义持有股票的股东 必须与他们的银行、经纪人或其他被指定人协调,以获得股票证书或以电子方式交付股票。 如果您没有如上所述提交书面请求并交付您的公开股票,您的股票将不会被赎回。 |
任何赎回要求一经提出,均可随时撤回,直至提出赎回要求的最后期限(以及向转让代理提交股票),之后,经AHAC同意,直至就企业合并进行投票为止。 如果您将您的股票交付给AHAC的转让代理进行赎回,并在规定的时间范围内决定不行使您的 赎回权,您可以要求AHAC的转让代理返还股票(以实物或电子方式)。您可以通过上面列出的电话号码或地址联系AHAC的转移代理来提出此类请求。
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在行使赎回权之前,股东应核实AHAC普通股的市价,因为如果每股市价高于赎回价格,股东在公开市场出售普通股可能会获得比行使赎回权更高的收益。我们不能向您保证,您将能够在公开市场上出售您持有的瑞声普通股, 即使每股市价高于上述赎回价格,因为当您希望出售您的股票时,瑞声普通股可能没有足够的流动性。
如果您行使赎回权,您持有的瑞声普通股将在紧接业务合并前停止发行,只代表按比例收取存入信托账户的总金额的权利。您 将不再拥有这些股份,并且将无权参与或对Ocean Biomedical未来的增长拥有任何利益, 如果有任何权利的话。只有当您适当和及时地要求赎回这些股票时,您才有权获得现金。
如果业务合并未获批准,且AHAC未能在2023年3月16日前完成初始业务合并,AHAC 将被要求解散和清算其信托账户,将该账户中当时剩余的资金返还给公众股东 ,认股权证到期将一文不值。
评估 权利
AHAC 股东不拥有与企业合并或其他提议相关的评估权。
代理 征集
AHAC 代表其董事会征集委托书。本次征集将通过邮寄方式进行,也可以通过电话或亲自进行。AHAC及其董事、高级职员和员工也可以亲自征集代理人。
AHAC 已聘请Alliance Advisors,LLC协助代理征集流程。AHAC将向Alliance Advisors,LLC支付其惯例费用外加支出。
AHAC 将要求银行、经纪商和其他机构、被提名者和受托人将代理材料转发给其委托人,并获得他们执行代理和投票指令的授权。AHAC将向他们报销合理的费用。
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股东 提案1:企业合并提案
一般信息
AHAC普通股的持有者 正被要求批准和采纳企业合并协议及其预期的交易,包括企业合并。AHAC股东应仔细阅读本委托书全文,以了解有关企业合并协议的更详细信息。《企业合并协议书》附件如下附件A至 此代理声明。请参阅标题为“股东提案1:企业合并提案 — 《企业合并协议》” and “第1号股东提案:企业合并提案 — 《企业合并协议概述》有关业务合并协议的某些条款的其他信息和摘要,请参阅以下内容。建议您在对此提案进行投票之前仔细阅读《企业合并协议》的全文。
由于AHAC正在对企业合并进行股东投票,因此AHAC只有在获得出席或由委托代表出席并有权在特别会议记录日期的会议上投票的股份的多数批准的情况下,才能完成企业合并。
企业合并协议
本小节后面的小节描述了企业合并协议的重要条款,但并不打算 描述企业合并协议的所有条款。以下摘要以《企业合并协议》全文为准,全文如下:附件A其通过引用并入本文中。敦促股东和其他相关方仔细阅读经修订的《企业合并协议》全文(如果合适,还应听取财务和法律顾问的建议),因为它是管理企业合并的主要法律文件。
企业合并协议包含双方在企业合并协议的日期或其他特定日期相互作出的陈述、保证和契诺,这些陈述、保证和契诺可在企业合并结束之前更新。 这些陈述、保证和契诺中包含的声明、保证和契诺是为各自当事人之间的合同目的而作出的,并受双方在协商商业合并协议时商定的重要约束和限制的约束。企业合并协议中的陈述、担保和契诺也被附带的披露明细表修改了重要的 部分,这些明细表没有公开提交,并受不同于一般适用于股东的重大合同标准的约束。使用披露时间表的目的是在各方之间分配风险,而不是将事项确定为事实。我们不认为披露时间表包含对投资决策具有重大意义的信息。
企业合并协议概述
2022年8月31日,AHAC与AHAC的全资子公司AHAC Merger Sub Inc.(“合并子公司”)、美国特拉华州公司(“Ocean Biomedical”)的海洋生物医疗公司(Ocean Biomedical,Inc.)、以买方代表身份的Aesther Healthcare赞助商有限责任公司(“赞助商”)以及以卖方代表身份 的Chirinceev Kathuria博士签订了一项协议和合并计划,该协议和计划于2022年12月5日修订(经修订,业务合并协议“), 根据该协议,于业务合并协议拟进行的交易完成时(”结束“),合并附属公司将与海洋生物医疗合并及并入海洋生物医疗(”合并“),而海洋生物医疗将继续作为尚存的 公司及瑞声科技的全资附属公司。AHAC将在结束时更名为Ocean Biomedical,Inc.(统称为“业务合并”)。我们将AHAC及其合并后的子公司称为 “新海洋生物医药”。业务合并协议的修订更改了瑞声普通股保荐人有权按每一美元保荐人获得的股份数量 存入信托账户,以获得瑞声资本完成合并所需的第一次和第二次 延长时间。根据修正案,保荐人有权从存入信托账户的每1美元中获得0.25股额外股份 ,以资助第一次延期,并有权从存入信托账户的每1美元中获得1.05股额外的股份,以资助第二次延期。修正案还修订了关闭后董事会和执行干事的要求 。根据修正案, 关闭后的AHAC董事会将由十一(11)名个人组成(其中两人由AHAC任命 ;八人由Ocean Biomedical在关闭前任命;其中一人将由AHAC和Ocean Biomedical共同指定)。
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合并 考虑因素
作为合并的对价,Ocean Biomedical证券的持有者将有权从AHAC获得总计1股新海洋生物医疗普通股(每股价值10.00美元)的股份,其总价值 等于(A)2.4亿美元(2.4亿美元)减去(B)净营运资金少于负500,000美元的金额(如果有),加上(C)金额(如果有),净营运资本超过500,000美元(但不少于零),减去(D)结算净债务超过1,500,000美元的金额,减去(E)Ocean Biomedical的交易费用超过6,000,000美元的金额(如果有)。此外,海洋生物医疗普通股的持有者还有权从新海洋生物医疗公司获得总计19,000,000股新海洋生物医疗普通股(“收益股份”),如下:(A)如果新海洋生物医疗公司的VWAP在业务合并结束日起至结束日36个月周年日的任何三十(30)个交易日中的任何一个交易日中的二十(20)个交易日中的任何一个交易日内超过每股15.00美元,交易结束前的海洋生物医药证券持有人 有权获得额外的5,000,000股新海洋生物医药普通股,(B)如果新海洋生物医药的VWAP在自企业合并结束日起至交易结束日36个月的任何三十(30)个交易日中的任何二十(20)个交易日的VWAP超过每股17.50美元,则海洋生物医药证券的持有人 有权获得额外的7,000股, (C)在自合并结束日起至交易结束日36个月内的任何三十(30)个连续 个交易日中的任何二十(20)个交易日中,如果新海洋生物医疗的VWAP超过每股20.00美元,则在交易结束前的海洋生物医疗证券持有人 将有权额外获得7,000,000股新海洋生物医疗普通股 股票。此外,每发行一次溢价股份,新海洋生物医疗还将向保荐人增发100万股新海洋生物医疗普通股 。
延期 股票奖励
保荐人 将有权在交易结束时从AHAC获得上述 所述的AHAC A类普通股的额外股份(统称为“延期股份奖励”),作为在2022年9月16日截止日期之后获得两(2)个三个月延期以完成初始业务合并的一部分。保荐人已经行使了这两次三个月的延期 至2023年3月16日,保荐人有权在成交时获得额外的1,365,000股AHAC A类普通股。
授权书 转换
Ocean Biomedical的贷款人Second Street Capital,LLC拥有45万股Ocean Biomedical普通股的认股权证(“Ocean 认股权证”)。作为结束业务合并的条件,AHAC将向Second Street Capital,LLC发行相当于海洋认股权证经济价值的 股新海洋生物医疗普通股(“转换海洋认股权证”),以换取海洋认股权证的终止。转换后的海洋认股权证将可行使511,712股新海洋生物医疗普通股,行使价为每股8.06美元,可行使新海洋生物医疗普通股102,342股,行使价为每股7.47美元。
业务后 海洋生物医药的联合所有权
紧随业务合并后的新海洋生物医疗公司的所有权如下:
入股新海洋 Biomedical(2) | ||||||||||||||||
形式组合 | 形式组合 | |||||||||||||||
(假设没有赎回情况) | (假设最大赎回情况 情景)(1) | |||||||||||||||
股东 | 股票 | % | 股票 | % | ||||||||||||
前海洋生物医疗股权持有人(3) | 23,874,945 | 62.1 | % | 23,874,945 | 76.9 | % | ||||||||||
AHAC公共股东 | 10,600,000 | 27.6 | % | 100,000 | 0.3 | % | ||||||||||
AHAC赞助商 | 2,625,000 | 6.8 | % | 2,625,000 | 8.5 | % | ||||||||||
延伸股 | 1,365,000 | 3.4 | % | 1,365,000 | 4.4 | % | ||||||||||
Vella Optune Fund SPV LLC-系列3 | - | 0.0 | % | 3,075,000 | 9.9 | % | ||||||||||
38,464,945 | 99.9 | % | 31,039,945 | 100.0 | % |
(1) | 假设与业务合并相关的说明性最大赎回10,500,000股瑞声普通股,这代表在不存在现金短缺的情况下可能发生的最大赎回次数,同时仍满足业务合并的条件 。有关最大赎回方案的说明,请参阅“未经审计的备考汇总合并财务信息 .” | |
(2) | 不包括 (A)估计5,250,000股由瑞声公众股东实益持有的公共认股权证、(B)5,411,000股私人配售认股权证、 及(C)614,055股经转换的海洋认股权证。 | |
(3) | 并不反映合并协议条款所要求的合并代价的结账调整,包括净营运资本调整、结清债务调整及超过6,000,000美元的交易开支,而该等调整预期并不重要。 |
130 |
“最大赎回方案”假设瑞声公众股东对已发行的瑞声科技A类普通股行使赎回权,这是最高赎回金额,不存在现金短缺,同时仍满足瑞声持有现金和现金等价物(包括赎回生效后信托账户中剩余资金)的要求, 扣除瑞声和Ocean Biomedical的未支付交易费用,至少5,000万美元(50,000,000美元)。 无法确定哪种方案最接近实际结果。
此外,在完成业务合并后,我们的保荐人将持有总计5,250,000份公开认股权证和5,411,000份私募认股权证。自瑞声A股A类普通股收市后30天起,我们的每份已发行认股权证均可行使。因此,于本委托书日期,假若我们假设每一份已发行的完整认股权证均获行使,并因行使该等权利而发行一股瑞声科技A类普通股,并向瑞声支付每股整股认股权证11.50美元的行使价,假设行使现金,我们的全面摊薄后股本将合共增加10,661,000股,其中约122,601,500,000美元获支付予我们行使认股权证。
上表中列出的任一赎回方案下的股份数量和百分比权益没有考虑(I) 未来可能行使的最多5,250,000份公开认股权证和最多5,411,000份私募认股权证,这些认股权证将在企业合并后立即发行,此后可能以11.50美元的行使价(从企业合并结束后30天开始)行使,(Ii)根据拟议的海洋生物医疗2022股权激励计划可发行最多4,360,000股。 股东提案4:激励计划提案,(Iii)最多150,000股,如果发起人选择在企业合并结束前将任何营运资金贷款转换为单位,金额不超过1,500,000美元(迄今尚未发放此类贷款)和(4)根据#年提出的Ocean Biomedical 2022员工股票购买计划可发行最多2,180,000股 第5号股东提案:员工股票购买计划提案,以及(V)转换后的海洋认股权证未来可能行使的最多614,054股新海洋生物医疗普通股。这些股票的行使、发行或归属 可能会对我们那些不选择赎回股票的股东产生稀释效应。如果所有此类 股票在企业合并后立即发行,则根据瑞声普通股的已发行和流通股数量, 非赎回公众股东作为一个集团将拥有:
● | 如果 没有赎回公开发行的股票,则假设所有这些股票都是在业务合并后立即发行的,则为新海洋生物医药公司已发行普通股的28.1%;或 | |
● | 如果 有99.6%的已发行公开股票的最大赎回,则假设所有这些股票都是在业务合并后立即发行的,则最多赎回新海洋生物医药普通股的0.4%。 |
如果实际情况与上述假设不同,则上述股份数量也会不同。有关更多信息, 请参阅标题为“未经审计的备考简明合并财务信息.”
陈述 和保证
业务合并协议包含AHAC和Ocean Biomedical各自的惯例陈述和担保。某些陈述受业务合并协议或根据业务合并协议的某些披露时间表提供的信息 中所载的特定例外和限制的约束。
当事人的契约
根据《企业合并协议》,各方同意以其商业上合理的努力完成交易。业务合并协议还包含双方在根据业务合并协议的条款签署业务合并协议与业务合并协议结束或终止之间的期间内的某些习惯契约,包括关于各自业务开展、努力、访问、保密和公开公告的契约, 本交易委托书(包括采用新的股权激励计划和AHAC的ESPP, 根据该协议,奖励的数量相当于紧随交易完成后新海洋生物医药已发行和已发行股票的15%),违反通知,不得进行内幕交易,对董事和高级管理人员进行赔偿,以及其他习惯公约。各方 还商定了下列公约:
● | 在签署《企业合并协议》和完成交易之间,每一方都有一项“无店铺”义务,在此期间,不允许 招揽或讨论与其他潜在方的竞争交易。 | |
● | 关闭后的AHAC董事会将由十一(11)名董事组成,包括(I)八(8)名在Ocean Biomedical关闭前指定的人员,其中至少四(4)人将是独立的;(Ii)两(2)名由AHAC在关闭 之前指定的人员;以及(Iii)一(1)名在Ocean Biomedical和AHAC关闭前经双方同意指定的人员,他们将 独立。 |
131 |
结账前的条件
除非放弃,否则完成合并要遵守惯例的成交条件,包括:
● | 海洋生物医疗和AHAC各自股东的批准(这一条件不能放弃); | |
● | 批准任何必需的政府机构(这一条件不能放弃); | |
● | 收到指定的第三方同意; | |
● | 没有 法律或秩序阻止交易(此条件不可放弃); | |
● | 对方无未治愈的重大违约行为; | |
● | 在赎回生效后,AHAC应至少拥有其章程所要求的5,000,001美元的有形资产净值(此条件 不可免除); | |
● | 闭幕后AHAC董事会的成员应在闭幕时选出或任命; | |
● | 合并协议要求的登记声明应已被美国证券交易委员会宣布生效,并于交易结束时继续有效,任何停止令或类似命令 不得对该登记声明生效。当事人已决定不提交登记声明 ,因此放弃这一条件;以及 | |
● | 作为合并对价发行的瑞声普通股 应已获批在纳斯达克上市,并须等待官方发布发行通知 (此条件不得放弃)。 |
此外,除非被Ocean Biomedical放弃,否则Ocean Biomedical完成合并的义务必须满足以下结束条件,以及惯常的证书和其他结束交付:(A)AHAC的陈述和 担保在业务合并协议之日和结束之日是真实和正确的(取决于重大 不利影响);(B)AHAC已在所有实质性方面履行各自的义务,并已在所有实质性方面遵守《企业合并协议》规定的各自的契诺和协议,该等契诺和协议须于交易完成之日或之前履行或遵守;。(C)自《企业合并协议》之日起,未有对AHAC产生任何重大不利影响。以及(D)AHAC拥有现金和现金等价物(包括在赎回生效后AHAC 信托账户中剩余的资金),扣除AHAC和Ocean Biomedical的未支付交易费用, 至少5000万美元(5000万美元)。
除非AHAC放弃,否则AHAC和合并子公司完成合并的义务必须满足以下结束条件,除了惯例证书和其他结束交付:(A)海洋生物医疗 的陈述和担保在业务合并协议之日和完成之日是真实和正确的(受重大不利影响); (B)Ocean Biomedical已在所有重大方面履行各自的义务,并在所有重大方面遵守其根据业务合并协议须于完成日期或之前履行或遵守的各项契诺及协议;(C)自业务合并协议之日起,对海洋生物医疗整体并无任何重大不利影响,而该等合并协议仍在继续及尚未完成;及(D)每项禁售协议及竞业禁止协议均于结束日起全面生效 及生效。
业务合并协议可在交易结束前的任何时间在某些惯例和有限的情况下终止, 包括:
● | 经 双方同意; | |
● | 对于 对方未治愈的违约行为; |
132 |
● | 如果 有政府命令阻止关闭; | |
● | 如果截止日期为2023年3月17日,则由 任何一方完成; | |
● | 如果在企业合并协议签署后发生了对海洋生物医疗公司产生重大不利影响的事件,且该事件仍在继续且未治愈,则由AHAC执行; | |
● | 如果AHAC股东投票并不批准业务合并协议中设想的交易,则由AHAC或Ocean Biomedical进行;以及 | |
● | 如果AHAC董事会撤回或更改其对AHAC股东的批准或建议,则由海洋生物医学 就 不利海洋生物医学的任何事项。 |
管理法律和争端解决
业务合并协议受特拉华州法律管辖,除某些例外情况外,所有因业务合并协议引起的或与业务合并协议相关的诉讼应根据当时存在的AAA商业仲裁规则的加速程序(如AAA程序中定义的)进行有约束力的仲裁。仲裁地点应设在纽约州纽约市。在遵守具有约束力的仲裁义务的前提下,所有因企业合并协议引起的或与企业合并协议有关的诉讼均应在位于特拉华州的任何州或联邦法院(或其任何 上诉法院)进行听证和裁决。
相关的 协议
锁定 协议
在交易结束的同时,海洋生物医疗的大股东及其大股东应签订禁售期协议(《锁定协议》),规定禁售期自交易结束日起至(X) 交易结束一年或(Y)交易结束后的较早者,(I)如果新海洋生物医疗的普通股的报告最后销售价格等于或超过每股12.00美元(根据股票拆分、股票分红、权利发行、重组、在业务合并后至少150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内的任何20个交易日,以及(Ii)AHAC完成与独立第三方的清算、合并、换股或其他类似交易的日期,导致AHAC的所有股东有权将其持有的AHAC普通股换取现金、证券或其他财产。
竞业禁止协议
在交易结束的同时,海洋生物医药的若干主要股东将订立竞业禁止及竞业禁止协议(“竞业禁止协议”),据此,他们将同意不与瑞声科技、海洋生物医疗及其各自的附属公司竞争。 竞业禁止协议的格式将由瑞声及该等主要股东本着诚意协商,且必须为瑞声及该等重要股东双方均可接受。《竞业禁止协议》预计将包含习惯条款。
注册 权利协议
于交易完成时,Ocean Biomedical的若干重要股东应与AHAC订立登记权协议,以AHAC和Ocean Biomedical共同同意的形式,就合并代价股份要求登记、搭载登记及货架登记的权利。
支持 协议
Vella后盾协议:
就执行业务合并协议而言,瑞声及海洋生物医疗与Vella订立场外股权预付远期交易 (“Vella后盾协议”)。贝拉后盾协议于2022年8月31日与签署业务合并协议同时签订,并于业务合并协议公布前签订。Vella后盾协议旨在 在业务合并完成后向AHAC提供额外的已发行及流通股及现金(短期内) ,因为它证明Vella有意从选择赎回其股份的AHAC股东手中购买股份。此举旨在 协助瑞声科技于业务合并协议完成时取得足够现金,以满足协议内的最低现金条件, 减少赎回相关风险,以及总体上促进业务合并的完成。然而,若Vella于紧接交易完成后根据Vella后盾协议购买任何 股份,AHAC将需要向Vella预付相当于Vella将购买的股份数目乘以赎回价格(根据AHAC宪章厘定)的金额 ,因此,AHAC的现金储备将大幅减少。请注意,AHAC可能会在短期内受益于额外的现金和股票 但Vella Backtop协议可能会对新海洋生物医疗公司施加现金限制,并在长期内大幅减少流通股数量,如标题为:维拉后盾协议可能有助于确保AHAC满足业务合并协议规定的最低现金条件,但从长远来看,可能会对新海洋生物医疗施加现金限制.”
根据Vella 后盾协议,打算在公开市场通过经纪人购买最多4,000,000股AHAC A类普通股(如果购买了所有此类股票,价值约为40,000,000美元),包括从之前选择在赎回期间赎回其AHAC A类普通股的持有人(即,自提交最终的委托书起至特别会议前两(2)个工作日结束的期间内)根据AHAC的赎回要约,随后 撤销他们的选择。这些购买仅在AHAC的赎回截止日期之后进行,即特别会议前 两(2)个工作日,但在业务合并协议结束之前。根据Vella后盾协议,根据该协议购入的股份的赎回权利已被放弃,除Vella后盾协议 中禁止Vella以业务合并为受益人的股份有投票权的协议外,Vella可按不高于向赎回公众股东提出的赎回价格的价格购买股份。瑞声并未就该等股份订立投票协议。Vella购买的AHAC A类普通股不得在企业合并中投票。AHAC已同意在到期时以远期方式从Vella购买这些股票(如下所述),但AHAC将不需要以高于之前赎回价格的价格从Vella购买任何A类普通股, 在兑换期间或之后 期间。本公司应支付的购买价将包括从信托账户发放的与该等股份相关的收益中预付的每股赎回价格。预付款日期以下列日期中较早者为准:(I)业务合并结束后的一个工作日或(Ii)信托账户中的任何资产在业务合并结束后支付的日期。在赎回期限届满后(即特别会议前两(2)个工作日),在赎回期间届满后(即特别会议前两(2)个工作日),Vella可能但没有义务出售部分或全部远期交易股份,在此情况下,该等股份将不再受制于远期交易,在这种情况下,Vella将向AHAC偿还与出售所得股份相关的预付款金额 的一部分,该部分预付金额等于Vella出售的股份数量乘以远期价格(即赎回价格的较低者,当时的远期价格和上一个日历月最后10个交易日的VWAP价格, 但不低于5.00美元)。
133 |
Vella Backtop协议于(A)业务合并协议完成后3年或(B)Vella于连续30个交易日中有20个交易日的VWAP低于每股3美元的情况下,由Vella酌情在书面通知中指定的日期(以较早者为准)到期。在到期日,Vella可要求New Ocean Biomedical以相当于赎回价格(根据AHAC 宪章确定)的价格回购当时由Vella持有的所有股份。Vella还将有权获得额外的每股2.50美元,这笔金额将以新海洋生物医疗普通股的股票形式支付。到期日意义重大,因为到期日之后,AHAC没有义务 回购当时由Vella持有的股份。Vella在到期日之前出售给第三方的股票将不再受远期交易的影响。任何此等出售将触发Vella有责任向AHAC支付相等于 (A)Vella出售的股份金额与(B)远期价格(在Vella后盾协议中定义为赎回价格(根据AHAC宪章厘定)与过去十个交易日的VWAP价格(但不低于5.00美元)中的较低者)的乘积的金额。如果在业务合并未能完成后终止Vella支持协议,除非是由于监管事项或Vella的重大违约行为,否则AHAC将有义务向Vella支付相当于100万美元的分手费以及某些费用和开支。AHAC还将有义务支付5美元的结构费, 在业务合并完成后,每个日历季度的第一个交易日向Vella支付1,000美元,直至到期日。Vella已同意,其并不拥有及/或已同意 放弃根据Vella Backtop协议可能收购的AHAC A类普通股股份的任何赎回权利。
请 注意,Vella Backtop协议下的任何额外现金和股票短期内将使AHAC受益,但可能会对新海洋生物医疗施加现金限制,并在长期内大幅减少流通股数量,如标题为: 的风险因素所述Vella支持协议可能有助于确保AHAC满足业务合并协议的最低现金条件 ,但长期而言可能会对新海洋生物医疗施加现金限制.”
气象后盾 协议:
瑞声及海洋生物医疗 亦与气像特别机会基金I,LP、气像精选交易机会大师及气像资本合伙公司(统称“气像”)订立远期购股协议(“气像支持协议”)。 气像支持协议于2022年10月4日订立,并于2022年11月17日修订。AHAC和Ocean Biomedical于2022年12月12日终止了气象卫星后备协议,生效日期为2022年12月12日,之后气象卫星公司尚未进行任何股份购买。
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ELOC
于2022年9月7日,瑞声科技与内华达州有限责任公司白狮资本有限公司(“白狮”)订立普通股购买协议(“普通股购买协议”)及相关登记权协议(“白狮注册协议”)。 根据普通股购买协议,瑞声有权但无义务要求白狮不时购买瑞声科技A类普通股新发行股份的总收购价最高达75,000,000美元,每股面值$0.0001 ,或,业务合并完成后,新发行的海洋生物医疗普通股将受普通股购买协议规定的某些限制和条件的限制。
根据普通股购买协议及白狮注册协议,瑞声有责任向美国证券交易委员会提交登记声明,以根据证券法登记受普通股购买协议规限的普通股,以便白狮转售瑞声根据普通股购买协议可向白狮发行的普通股。
在符合某些惯常条件的情况下,瑞声科技向白狮出售股份的权利将于注册声明的生效日期 开始生效,有效期为两年。在该期限内,在符合共同购股协议的条款及条件下,瑞声可于瑞声行使其出售股份的权利时通知White Lion(该通知的生效日期, 为“通知日期”)。根据任何该等通知出售的股份数目不得超过(I)2,000,000美元除以 瑞声科技于通知日期前在纳斯达克的A类普通股收市价,以及(Ii)等于日均成交量乘以67%的普通股数目。
AHAC不得出售或白狮不得购买AHAC A类普通股,这将导致白狮拥有AHAC已发行A类普通股的9.99%以上。
白狮为任何该等股份支付的收购价,将相等于在适用通知日期后连续两个交易日内,AHAC A类普通股每日最低成交量加权平均价的93%。然而,如果在该两个交易日期间,瑞声科技A类普通股的交易价格跌破通知日该普通股在纳斯达克上开盘价的90%的价格(“起始价”) ,则白狮根据该通知购买的股票数量将根据该通知已经过去的部分按比例减少, 且收购价格将等于起始价的93%。
企业合并后的董事会和管理层
以下人员预计将在业务合并后担任新海洋生物医疗的高管和董事 。有关Ocean Biomedical执行官员和海洋Biomedical董事会指定人员的简历信息,请参阅“海洋生物医学的业务-海洋生物医学的高管和董事 “有关新海洋生物医疗公司董事会指定的AHAC成员的简历信息,请参阅“关于公司的信息-高级管理人员和董事“此外,在 完成后,根据合并协议的条款,董事会将委任一名人士为董事会的独立董事,以 由瑞声医药和Ocean Biomedical共同商定。
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名字 | 年龄 | 职位 | ||
行政人员: | ||||
伊丽莎白·吴,工商管理硕士 | 66 | 董事首席执行官兼首席执行官 | ||
古林德·卡拉,MBA | 56 | 首席财务官 | ||
Inderjote Kathuria,医学博士 | 55 | 首席战略官 | ||
Daniel·贝尔,工商管理硕士 | 64 | 总裁常务副主任兼外部创新与学术合作负责人 | ||
罗伯特·斯威尼 | 57 | 首席会计官 | ||
员工董事: | ||||
奇林吉夫·卡苏里亚博士,医学博士 | 58 | 董事创始人兼执行主席 | ||
非雇员董事: | ||||
苏伦·阿吉拉普 | 52 | 董事 | ||
马丁·D·安格尔(1)(2) | 72 | 董事 | ||
米歇尔·伯里,医学博士,每小时英里(1)(2)(3) |
56 | 董事 | ||
Jack Elias博士,医学博士。 | 71 | 董事 | ||
乔纳森·库尔蒂斯医学博士 | 55 | 董事 | ||
威廉·欧文斯(1)(3) | 72 | 董事 | ||
迈克尔·彼得森 | 59 | 董事 | ||
杰罗姆·林戈(2)(3) | 67 | 董事 |
(1) | 审计委员会成员 。 |
(2) | 薪酬委员会成员 。 |
(3) | 提名和公司治理委员会成员 。 |
AHAC董事、高级管理人员及其他人在企业合并中的权益
当您考虑AHAC董事会支持批准业务合并和其他提议的建议时,您应 记住,保荐人(包括保荐人的某些成员)和AHAC的董事和高管(包括AHAC首席执行官和保荐人的控股股东Suren Ajjarapu)可能在 这些提议中拥有不同于您作为股东的利益,或除了您作为股东的利益之外的利益。这些利益包括,其中包括:
● | 除非AHAC完成业务合并,否则AHAC的高级管理人员、董事和赞助商将不会收到超过未存入信托账户的可用收益的补偿。 | |
● | 作为IPO的一个条件,所有Founders股票都受到锁定,只有在满足指定条件的情况下才会释放。特别是,除某些有限的例外情况外,所有创办人的股票将受到锁定,直到(A)完成AHAC的业务合并一年和(B)在业务合并之后,(X)如果A类普通股的收盘价等于或超过每单位12.00美元(根据股票拆分、股票股息、 重组进行调整),资本重组等)在企业合并后至少150 天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内,或(Y)AHAC完成清算、合并、股本交换、重组或导致公司所有股东有权将其持有的A类普通股股份交换为现金、证券或其他财产的其他类似交易的日期; | |
● | 如果企业合并不完善,保荐人购买的私募认股权证将一文不值; | |
● | 保荐人同意,除有限的例外情况外,在AHAC完成业务合并前,保荐人不得出售或转让私募认股权证和标的证券; | |
● | 保荐人为其创办人股票支付了总计25,000美元的事实,该等证券在企业合并时的价值将显著高于 ,在企业合并未完成的情况下,AHAC将清算 使该创办人股票一文不值; | |
● | 保荐人支付了总计5,435,000美元购买他们的B类普通股和他们的 私募认股权证。实际上,保荐人支付了每股2.07美元的B类普通股 ,此外,还有权以每股11.50美元的价格收购5411,000股普通股 。因此,如果股票价格较普通股每股10.00美元的首次公开募股价格大幅下跌,我们的保荐人仍将 获得正回报率,并有能力在我们的 价格升至每股11.50美元以上时获得额外回报; | |
● | 赞助商额外垫付了2,100,000美元(以贷款的形式),以资助两次延长AHAC完成初始业务合并的时间。这种垫款仅在初始业务合并完成时支付,并且只有在业务合并完成时才能获得1,365,000股普通股作为此类贷款的对价; | |
● | 保荐人同意不赎回与股东投票批准拟议的企业合并有关的任何创办人股票的事实; | |
● | 预计我们的两名现任董事阿吉拉普先生和彼得森先生将继续担任新海洋生物医疗的董事; | |
● | 根据向公司提供的办公空间、秘书和行政支持的行政支持协议,我们的赞助商有权获得每月10,000美元的补偿(br}),截至本合同日期,我们的赞助商已获得145,000美元; | |
● | 公司合并前对现有董事和高级管理人员的继续赔偿,以及合并后董事和高级管理人员责任保险的继续。 | |
● | 根据《首次公开招股登记权协议》, 瑞声有限股东有权登记创办人股份将于完成业务合并时自动转换为A类普通股; | |
● | 如果AHAC未能在2023年3月16日之前完成业务合并,则出售私募认股权证的收益将包括在向AHAC的公众股东进行的清算分配中,私募认股权证将一文不值地到期;以及 | |
● | 如果信托账户被清算,包括在AHAC无法在要求的时间内完成业务合并的情况下,发起人已同意赔偿AHAC,以确保信托账户中的收益不会因AHAC与之签订收购协议的潜在目标企业的索赔或任何第三方对向AHAC出售的服务或产品的索赔而减少到每股10.30美元以下。但前提是此类供应商或目标企业尚未执行 放弃寻求访问信托帐户的任何和所有权利。 |
136 |
公司注册证书;附例
根据合并协议和计划,在企业合并完成后,AHAC的公司注册证书和章程将立即修改和重述,以:
● | 反映必要的更改并与拟议的新《海洋生物医学宪章》保持一致(有关拟议的《宪章》修正案的完整说明,请参阅“约章修订建议”); and | |
● | 进行AHAC董事会认为适合上市运营公司的其他某些变更。 |
业务合并背景
以下是AHAC努力实现初始业务合并的背景,以及与Ocean Biomedical、合并协议和相关 事项的谈判和评估。业务合并的条款是AHAC和Ocean Biomedical代表之间谈判的结果。 下面还阐述了这些谈判的背景和由此产生的业务合并的描述。
AHAC 是一家空白支票公司,于2021年6月17日在特拉华州注册成立。AHAC成立的目的是与一家或多家企业进行合并、资本换股、资产收购、股票购买、重组或类似的业务合并,而公司可能会寻求与任何行业、商业部门或地点的任何业务进行初步业务合并,最初的 重点是在美国的制药和医疗器械行业寻找收购机会。
于2021年9月17日,瑞声以每单位10.00美元的价格完成10,500,000股瑞声新股的首次公开发售,扣除承销折扣及开支前,瑞声的总收益为105,000,000美元,其中包括承销商部分行使其超额配售选择权500,000,000单位。每个单位包括一股AHAC A类普通股和一半的一份公共认股权证。每份整体认股权证将于业务合并完成后30天或瑞声新股首次公开发售完成后12个月(以较迟者为准)按每股11.50美元的价格行使,并将于瑞声初始业务合并完成后五年或于赎回或清盘后较早时间届满。2021年9月17日,瑞声科技首次公开发售完成,瑞声科技完成私募配售,涉及以每份私募认股权证1.00美元的收购价,私下发售合共5,411,000份认股权证,为瑞声科技带来5,411,000元的总收益。私募认股权证与瑞声新股首次公开发售中作为单位一部分出售的公开认股权证相同, 不同之处在于保荐人同意在瑞声初始业务合并完成后30天前不转让、转让或出售任何私募认股权证(向某些获准受让人除外) 。
于瑞声首次公开发售(包括超额配售)及私募完成后,合共107,100,000美元(包括瑞声首次公开发售所得款项105,000,000美元及出售私募认股权证所得款项2,100,000美元)存入由大陆股票转让及信托公司作为受托人而设于北亚州摩根大通银行的信托 账户。除信托账户中持有的资金所赚取的利息可释放给AHAC以支付其税款(减去最高100,000美元的利息以支付任何解散费用)外,信托账户中持有的资金将不会从信托账户中释放,直到(I)AHAC完成初始业务合并,(Ii)赎回与股东投票有关的任何AHAC公开股份 以修订AHAC章程:(A)允许赎回与AHAC的初始业务合并有关的 ,或修改其赎回义务的实质或时间,如果 未能在2023年3月16日之前完成其初始业务合并,或(B)关于与股东权利或业务前合并活动有关的任何其他条款,以及(Iii)如瑞声科技未能在截止日期前完成其初步业务合并,则根据适用法律赎回瑞声科技的公开股份。
137 |
在瑞声科技首次公开招股完成前,瑞声科技或任何代表瑞声科技的人士均未与任何潜在目标业务接触,或就与瑞声科技的交易进行任何正式或非正式的实质性讨论 。
AHAC于2021年9月17日完成首次公开招股后,AHAC的管理人员和董事开始积极、彻底地寻找潜在的业务或资产,以在AHAC的初始业务组合中收购,其中包括利用AHAC管理团队、AHAC董事会成员的广泛网络和投资和运营经验,以及AHAC IPO承销商和配售代理EF Hutton的意见。联系了AHAC的代表,并联系了AHAC的代表,许多个人、财务顾问、企业主和其他实体提出了关于业务合并机会的 想法。AHAC的高级管理人员和董事及其附属公司积极寻找并提请AHAC关注多个业务领域的业务合并目标,包括但不限于制药 制造、生物技术、电子商务、数字采矿、医疗保健、金融科技和汽车技术。这些实体主要设在美国,尽管某些潜在目标设在印度。作为其进程的一部分,AHAC汇编和维护了一份潜在目标清单,在向其他目标介绍时,并在通过与此类目标的代表和/或管理层的讨论或通过对此类目标的初步 尽职审查获得更多数据时,不时对这类清单进行优先排序、更新和补充。
AHAC管理层和AHAC董事会评估并考虑了36(36)家潜在目标公司作为可能与AHAC进行业务合并交易的候选者。
AHAC 根据与AHAC董事会在评估与Ocean Biomedical的潜在业务合并时使用的标准相同或相似的标准(将在下文中更详细地讨论)审查潜在的收购机会,其中包括定量标准,例如行业分析师通常将其与上市同行进行比较的评估指标,以及定性标准,例如潜在目标公司运营的市场及其竞争地位和此类市场中的“记录”。潜在目标公司管理团队的经验以及收入和收益增长的潜力。AHAC专注于其管理层认为将受益于在美国证券交易所上市的行业和公司。
在与Ocean Biomedical签署不具约束力的意向书之前,AHAC的代表 还直接与Ocean Biomedical的联合创始人和高管进行了重要的尽职调查和详细讨论 。
AHAC的管理团队根据下列讨论的因素审查和评估潜在的收购:AHAC董事会的建议和业务合并的原因“,以及下列标准:
● | 受益于公共货币和进入公共股票市场。进入公开股票市场可以使目标公司利用其他形式的资本,增强其进行增值收购、高回报资本项目、和/或加强其资产负债表,并通过使用公开交易的股权薪酬招聘和留住关键员工。 | |
● | 拥有强大的竞争地位和增长平台。AHAC寻求投资于我们认为不仅拥有成熟的商业模式和可持续的竞争优势,而且为股权投资者提供不断增长的平台的公司。 | |
● | 由一支才华横溢且受到激励的管理团队运营。AHAC专注于拥有强大和经验丰富的管理团队的公司,这些公司希望在业务后的合并公司中获得大量股权 。我们寻求与激励良好的管理团队和/或销售商合作,以努力创造股东价值。 | |
● | 受益于我们独特地构建交易结构以解锁和最大化价值的能力。AHAC 寻找我们在公开市场的经验可以为交易双方增加价值的情况 。 |
138 |
AHAC管理层及AHAC董事会在咨询AHAC业务及财务顾问后,在考虑上述因素及各目标各自的管理团队、策略、业务前景、估值及执行的可能性后,认为与AHAC管理层的讨论进展至谈判意向书的其他替代业务合并目标不如Ocean Biomedical具吸引力。最终,瑞声科技决定放弃其每一个其他潜在收购机会,详情将在下文中进一步介绍,原因如下:(I)瑞声科技得出结论,替代目标公司或与此类替代目标公司的潜在业务合并条款不适合瑞声科技,尤其是与海洋生物医疗的业务合并机会相比;(Ii)替代目标公司没有或不能快速轻松地按照符合瑞声科技时间限制的时间表编制符合美国证券交易委员会标准的财务 报表,或进行了广泛的结构调整。监管或其他考虑因素 可能会推迟交易或造成AHAC董事会无法接受的不确定性。
有关AHAC董事会批准企业合并的原因的更多详细信息,请参阅本委托书中题为“AHAC董事会的建议和业务合并的原因 .”
业务合并的时间表
如本文所述,瑞声于2021年9月17日完成首次公开招股后,瑞声管理层立即开始物色潜在的业务合并人选。此外,许多个人和实体就潜在的业务合并机会与AHAC进行了联系。
在2021年9月17日至2022年8月17日之间,AHAC与Ocean Biomedical、AHAC的管理团队和AHAC的代表签订了一份不具约束力的意向书:
● | 确定并评估了三十六(36)家潜在收购目标公司;筛选了每一家公司的审计要求完成情况、投资者资料的质量、完整的数据室、对目标市场的评估、公司在市场中的位置、初始管理层互动 以及企业市场价值与业务合并要价的对比。 | |
● | 与AHAC管理团队认为可能被收购的十(10)家公司(包括Ocean Biomedical)签订保密协议(“NDA”),其中包含关于保密的惯常条款,不施加排他性或其他类似限制,以促进对这些公司的机密材料进行尽职调查审查; | |
● | 完成对被AHAC管理团队视为合适目标的十(10)家公司(包括Ocean Biomedical)的审查,并与管理层进行了讨论。 | |
● | 与包括Ocean Biomedical在内的四家潜在目标公司谈判了不具约束力的意向书,所有意向书均已签署(包括双方于2022年8月17日与Ocean Biomedical签署的不具约束力的意向书,详情如下)。 |
在与AHAC进行初步讨论的十(10)个潜在收购目标中,AHAC继续与以下目标进行了更实质性的谈判:
● | 考生A:2021年9月17日,首席执行官苏伦·阿贾拉普先生和董事会成员文卡特什·斯里尼瓦桑先生与美国一家医疗保健公司的代表(“候选人A”)举行了电话会议。瑞声科技探索了与候选公司A进行可能的业务合并的可能性,这将导致合并后的实体在纳斯达克上市。2021年9月19日,Ajjarapu先生和斯里尼瓦桑先生与候选人A的官员举行了电话会议,讨论候选人A经营的行业和候选人A的前景,以及与一家特殊目的收购公司(“SPAC”)进行业务合并交易的机制。2021年9月27日,候选人A的代表和候选人A的管理团队 再次举行电话会议,讨论候选人A的估值和潜在的业务合并交易结构。2021年9月30日,AHAC的管理团队向候选人A的管理人员转发了一份不具约束力的意向书草案,其中概述了与AHAC潜在业务合并交易的条款和条件等。经过一周的谈判,2021年10月3日,AHAC和A公司的管理团队最终共同决定与候选人A进行业务合并交易。2021年10月5日签署了一份不具约束力的意向书,其中没有规定AHAC的排他性 ,AHAC继续评估其他商业机会。AHAC于2021年10月26日就需要额外融资的候选人A的管道 与EF Hutton接洽。AHAC与EF Hutton合作了一场秘密的墙面十字路口表演。意向书于2021年11月6日自动延期15天。在与AHAC的商业和财务顾问以及AHAC董事会讨论后, AHAC管理团队和候选人A的管理团队于2021年12月16日共同同意,业务合并不符合任何一方的最佳利益,因为目前不可能筹集完成交易所需的资本 ,意向书终止。如果管道被抬高并关闭,他们有权获得或有费用。然而,由于管道没有关闭,因此没有赚取任何费用。 |
139 |
● | 候选人B。2021年10月15日,AHAC董事会成员彼得森先生向一家美国数字矿业公司(“候选公司B”)介绍了阿吉拉普先生,并探讨了进行业务合并交易的可能性,合并后的实体 将在纳斯达克上市。2021年11月5日,阿吉拉普先生和彼得森先生与候选人B的官员举行了电话会议,讨论行业和候选人B的前景,以及与SPAC进行商业合并交易的机制 。2021年12月21日,AHAC的管理团队向候选人B的高级管理人员转发了一份不具约束力的意向书草案,其中概述了与AHAC潜在业务合并交易的条款和条件。经过各方及其代表的深入谈判,2021年12月22日,AHAC和候选人B的管理层 团队开始签署这份不具约束力的意向书,其中没有规定AHAC的排他性。2021年2月1日左右,AHAC和候选人B的管理团队最终共同决定不再寻求进一步的业务合并交易, 因为确定由于市场波动,预计收入具有不确定性,并且候选人B将需要不确定的 时间来批准和建设开始运营。 | |
● | Candidate C。2021年11月16日,一家投资银行的代表就电动汽车行业的一个潜在目标联系了阿贾拉普先生,该目标有兴趣与SPAC进行业务合并 。2021年12月14日,AHAC签订了保密协议,并收到了执行摘要。2022年2月9日,双方开始谈判意向书,该意向书已于2022年2月25日签署。两家公司通过谈判达成了一项合并协议,AHAC董事会于2022年5月25日批准了条款。2022年7月18日,AHAC董事会开会,决定不会为这笔交易及时提供财务审计 。与候选人C于2022年7月18日签署了正式终止协议 |
AHAC董事会认为重新开采的七个候选者 不能及时提供经审计的财务结果,或潜在合并的估值不合理,因此被淘汰。
2022年8月5日,AHAC董事会讨论了五个表示有兴趣与SPAC合并的目标。审计委员会确定了最佳目标 ,取消了两个目标,因为审计要求未能及时满足。其余三家公司继续进行讨论,直到确定这些公司要求的建议估值价格不合理。
2022年8月13日,EF Hutton的代表就生物医药行业(Ocean Biomedical)的一个潜在目标联系了Ajjarapu先生,该公司有兴趣与SPAC进行业务合并交易。
AHAC表示有兴趣寻求与Ocean Biomedical的可能交易,并于2022年8月14日与Ocean Biomedical签订了保密协议,并获准访问数据室进行尽职调查。
2022年8月15日,AHAC董事会出席了海洋管理讲座。在演讲中,Ocean Biomedical联合创始人兼执行主席Chirineev Kathuria博士介绍了Ocean Biomedical与三家公司的公司结构、竞争优势、目前的适应症和候选药物以及增长潜力,此外还概述了Ocean Biomedical的业务计划。发言之后进行了问答环节。
此前,AHAC曾聘请Nelson Mullins Riley&Scarborough LLP(“Nelson Mullins”)在任何新目标上代表AHAC。纳尔逊·穆林斯(Nelson Mullins) 除了AHAC之外,还开始在数据室审查信息。AHAC与Ocean Biomedical之间的非约束性意向书(“意向书”) 于2022年8月17日签署。
2022年8月18日,AHAC董事会讨论了海洋生物医学。对公司的评估和对公平意见的需要。AHAC董事会一致投票通过了公平的意见。已联系并聘请Mentor Group,Inc.向董事会提供对Ocean Biomedical的评估。
2022年8月24日,AHAC与白狮资本有限责任公司(“White Lion Capital”)讨论了AHAC和白狮资本之间的普通股购买协议(“普通股购买协议”或“ELOC”),从AHAC购买AHAC A类普通股。
2022年8月26日,AHAC董事会与Nelson Mullins讨论了海洋生物医药合并协议的后勤和更新。在该公司的尽职调查期间,没有任何危险信号。Mentor Group,Inc.与董事会讨论了公平意见、评估方法 类似的公司-无论是私人公司还是公共公司。Mentor Group,Inc.(“Mentor”)认为该估值对公众股东是公平的。批准海洋生物医药交易的决议由AHAC董事会表决并一致通过。AHAC董事会讨论并批准了贝拉支持协议。讨论了延期90天的必要性,AHAC董事会于2022年9月9日批准该公司借款支付1,050,000美元的延期付款 。AHAC董事会随后与白狮资本讨论了ELOC,并批准了这笔交易,等待合同谈判,条款与之前与AHAC达成的协议类似。
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从2022年8月13日至2022年8月31日,AHAC和Ocean Biomedical的代表每天开会讨论业务合并事宜。Ajjarapu先生(AHAC首席执行官 )和Chirinseev Kathuria博士(海洋生物医学联合创始人兼执行主席)参加了每一次此类会议。AHAC和Ocean各自的其他高级管理人员、财务顾问和法律顾问参加了一些会议。会议平均持续时间为60分钟。会议主要围绕关键商业交易条款展开,例如Ocean Biomedical的估值、最低现金要求、是否需要管道(以及潜在的供应商),以及是否需要签订Vella支持协议和ELOC。一旦双方确定应签订Vella Backtop协议和ELOC, 双方讨论了潜在的供应商和管理此类安排的关键条款。缔约方还讨论了是否有必要及时完成对Ocean Biomedical的审计,以及是否需要所需的第三方意见及其地位。
AHAC向Ocean Biomedical提出了初步的口头报价,后者对Ocean Biomedical的估值为150,000,000美元。Ocean Biomedical认为这个出价太低。在与Ocean Biomedical的高管和财务团队进行了详细的 对话,并与AHAC的财务顾问进行了单独的对话后, AHAC自己的贴现现金流分析以及法律、技术和财务尽职调查的结论,以及AHAC收到的指导意见得出结论认为240,000,000美元是一个公平的价格,AHAC董事会同意了业务合并协议中反映的240,000,000美元的估值 。AHAC的初始报价通过AHAC和Ocean Biomedical之间的各种会议 发展为最终估值,在这些会议上,Ocean Biomedical的管理团队和财务顾问证明了其要求的估值是合理的,并根据其及其顾问的财务分析(包括导师意见)被AHAC认为是可接受的。
在上述会议期间,海洋生物医疗公司还表示,他们希望有权获得或有对价,以赚取股份的形式。AHAC董事会认为这一要求是合理的,并希望提供这一额外的考虑,以激励海洋生物医疗的管理层 团队提升股东价值。
2022年8月31日,在AHAC和Nelson Mullins完成尽职调查后,签署了业务合并协议。 也签署了Vella Backtop协议。
在2022年8月31日至2022年9月14日期间,两家公司共同起草了批准合并的委托书。
2022年9月7日,AHAC和白狮资本以7500万美元的价格签署了ELOC。
2022年10月4日,签署了《气象局支持协议》,并于2022年11月17日进行了修订。AHAC董事会于2022年10月4日左右批准了《气象卫星后备协议》。在气象局根据该协议作出任何股份购买之前,气象局后备协议于2022年12月12日起终止。
AHAC和Ocean Biomedical在围绕业务合并协议的讨论中讨论了ELOC和Vella支持协议 。AHAC管理层提出了寻求其中之一或两者兼而有之的可能性,以此作为解决海洋生物医学管理层的担忧的一种手段,即在假设与当前交易一致的赎回后,在业务合并后有足够的资金来源可供其使用 。在探索了其他融资来源后,这三个设施被认为是最具成本效益的。谈判主要由海洋生物医疗公司的管理层领导,因为这些设施将影响新海洋生物医疗公司。关于Vella Backtop协议,谈判的主要项目是回购定价、Vella迫使本公司回购其所持股份的能力的 时机以及交易的经济性。关于气象公司,谈判主要是为了使协议符合Vella文件的条款。关于普通股购买协议, 谈判的重点是折扣和公司可以随时迫使白狮收购的股份数量。
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80%的测试满意度
根据纳斯达克上市规则,瑞声科技收购的一项或多于一项目标业务的公平市值必须合共相等于瑞声科技最初业务合并的最终协议签署时信托账户内资金余额(减去任何递延承销佣金及应付利息)的至少 80%(此类要求,即“80% 测试”)。截至业务合并协议签署日期,信托账户内资金余额约为107,526,000,000美元(不包括递延承销佣金),其中80%约为86,020,800,000美元。AHAC董事会确定Ocean Biomedical的企业价值为2.4亿美元,从而满足了80%的测试。
AHAC董事会在投资医疗保健公司和医疗保健服务公司以及对这些公司的证券进行估值方面拥有丰富的经验。此外,如下文所述,Mentor为AHAC董事会的利益进行了一项与业务合并有关的估值分析。Mentor按企业价值提出海洋生物医疗的一系列公平市价,并得出结论认为,瑞声向海洋生物医疗的股权持有人发行的股份每股价值10.00美元,从财务角度而言,对瑞声的公众股东是公平的。关于AHAC将支付的业务合并对价的公平性的意见(“意见”)仅向AHAC董事会提出,仅供AHAC董事会使用,并受意见中提出的各种假设、限制和限制的约束。仅供参考,现附上意见副本一份,作为参考附件E对于本委托书以及本文中所包含的意见或结论的任何描述,必须通过参考该顾问意见的文本来对其全文进行限定。本意见并不建议任何人就本委托书中提出的任何事项进行投票。
预期的 会计处理
虽然业务合并协议中的合法收购人是AHAC,但根据美国公认会计原则,出于财务会计和报告的目的,海洋生物医疗将是会计收购人,业务合并将被计入“反向资本重组”。 反向资本重组不会导致新的会计基础,合并实体的财务报表在许多方面代表了海洋生物医疗财务报表的延续。根据这种会计方法,就财务报告而言,AHAC将被视为“被收购”公司,Ocean Biomedical将被视为交易中的会计收购方 ,因此,该交易将被视为Ocean Biomedical的资本重组。因此,海洋生物医疗的合并资产、负债及经营业绩将成为合并后实体的历史财务报表,而瑞声的资产、负债及经营业绩将自收购日期起与海洋生物医疗合并 。业务合并之前的业务将在未来的报告中作为海洋生物医疗公司的业务提出。AHAC的净资产将按历史成本(预期与账面价值一致)确认,不记录商誉或其他无形资产。
可能购买公共股票
在股东投票批准拟议的业务合并时,保荐人、董事、高级管理人员或顾问或他们各自的关联公司可以私下谈判从股东手中购买股票的交易,否则股东将选择根据信托 账户按股比例部分的代理规则,在委托代理募集期间赎回其股份。AHAC的任何董事、高级管理人员或顾问或他们各自的关联公司在拥有任何未向卖方披露的重大非公开信息时,都不会进行任何此类购买。此类收购将包括一份合同确认 该股东虽然仍是瑞声股份的记录持有人,但不再是其实益所有人,因此同意不行使其赎回权,并将包括一项合同条款,指示该股东以买方指示的方式投票表决该等股份。如果保荐人、董事、高级管理人员或顾问或其关联公司在私下协商的交易中从已选择行使其赎回权的公众股东手中购买股票,则该等出售股票的股东将被要求撤销其先前选择赎回其股份的选择。任何此类私下协商的购买可按等于或低于信托账户每股比例部分的收购价进行,此类 股票不会投票赞成企业合并,购买者不会对该等股票行使赎回权。
此类收购的目的将是增加获得股东批准企业合并的可能性,或者,如果收购是由保荐人、董事、高级管理人员或顾问或他们各自的关联公司进行的,则是为了满足与企业合并相关的协议中的结束条件 。
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AHAC董事会批准企业合并的理由
2022年8月31日,双方签署了《企业合并协议》。在达成授权业务合并协议的决定时,AHAC董事会审查了AHAC管理层的尽职调查结果以及对AHAC的第三方财务、行业、法律和其他顾问的尽职调查结果,并与AHAC管理层讨论了尽职调查结果。AHAC董事会还收到并审查了有关AHAC的第三方金融、行业、技术、法律和其他顾问、交易结构、业务合并的重大条款和尽职调查的各个方面的介绍和/或与其讨论的情况。
2022年8月26日,AHAC董事会一致通过了企业合并和企业合并协议。在作出批准业务合并和业务合并协议的决定之前,董事会咨询了我们的管理层,以及我们的法律和财务顾问。
此外,AHAC董事会审查了各种行业和科学数据,包括但不限于Ocean Biomedical的现有商业模式、候选产品和开发流程、其材料合同、知识产权问题、劳工问题和 运营问题。AHAC董事会还聘请了顾问,他们进行了融资和会计尽职调查、税务尽职调查和法律尽职调查,包括审查Ocean Biomedical的许可协议。
在评估Ocean Biomedical的知识产权、候选流水线和商业模式时,AHAC董事会认为Ocean Biomedical业务存在巨大的增长机会,这将为AHAC普通股的持有者带来重大的上行空间。AHAC董事会认为,与AHAC考虑的其他公司相比,长期增长的机会使Ocean Biomedical成为业务合并的最佳选择。
在批准业务合并之前,AHAC董事会总体上考虑了有关Ocean Biomedical和业务合并交易的一些负面特征,例如Ocean Biomedical不会产生收入且在很长一段时间内都不会产生收入,需要 资金才能正确实施业务合并,以及Ocean Biomedical的一些潜在产品候选或 其他潜在计划被证明不成功的可能性。然而,AHAC董事会认为完成业务合并利大于弊,因此决定批准业务合并及业务合并协议。
AHAC管理层和/或AHAC董事会进行的尽职调查和/或AHAC管理层和/或AHAC董事会收到的信息包括:
某些未经审计的海洋生物医学前景 财务信息
Ocean Biomedical理所当然地不会对未来的收入、业绩、财务状况或其他 结果进行公开预测。然而,Ocean Biomedical管理层准备了若干未经审计的内部预期财务信息,主要是为了编制其调整后自由现金流的预测,供其管理层内部使用。Ocean Biomedical 在AHAC评估业务合并时向AHAC提供了这些财务预测。 Ocean Biomedical管理层根据他们对Ocean Biomedical未来财务业绩的判断和假设准备了此类财务信息。这些未经审计的预期财务信息被依赖并用作Mentor进行的某些财务分析的基础,总结如下“导师小组的意见。”Mentor Group,Inc.的附件E公允意见的附表 2-5包含Mentor为未经审计的预期财务信息编写的摘要,该摘要最初由Ocean Biomedical于2020年编制,并由Mentor在编制其公允意见时依赖和使用,作为其财务分析的基础。由于延迟收到运营资金,Ocean Biomedical修订了最初在2020年编制的财务预测中包含的假设,这些假设涉及监管批准的时间和将候选产品推向市场以将其延长一年,将其预测中每个财年的预测结果提前一年。Mentor Group,Inc.公允意见附件F附录的附表2-5包含Mentor对Ocean Biomedical编制的经修订的未经审计的预期财务信息的摘要,Mentor在准备其公允意见附录时依赖并使用该摘要作为其财务分析的基础。Mentor在编制附件E和附件F附表2-5时,仅汇总和汇总了Mentor为其每个候选产品编制的未经审计的预期财务信息中包括的基本情况和 不利情况下的收入、EBITDA、税后营业利润(净收入)、自由现金流量和调整后的自由现金流量估计。正如下面更详细讨论的,重要的是要注意到,因为Ocean Biomedical的预测是为了得出预计的调整后自由现金流而编制的。对预计数量进行概率调整,以考虑临床、制造, 海洋生物医药的候选产品获得FDA批准并被引入市场的监管和其他风险仅适用于预计的自由现金流水平。对Mentor意见附表中包含的收入、EBITDA和净收入的预测假设,Ocean Biomedical的所有候选产品都获得了FDA的批准,并被推向市场,尽管预测收入的水平不同,反映在基本情况和不利情况中。
未经审计的预期财务信息在许多方面都是主观的。因此,不能保证预期的 结果将会实现,也不能保证实际结果不会显著高于或低于预期。由于未经审计的预期财务信息涵盖多年,因此该信息的性质越来越不具预测性。预期财务信息不考虑自编制之日起发生的任何情况或事件。
Ocean Biomedical认为,鉴于Ocean Biomedical当时拥有的信息,在编制财务信息时,预期财务信息中的假设是合理的。然而,可能影响实际结果并导致 预期财务信息中反映的结果无法实现的重要因素包括,除其他外,与Ocean Biomedical的业务、行业表现、监管环境以及一般业务和经济状况有关的风险和不确定性。 预期财务信息还反映了对某些业务决策的假设,这些假设可能会发生变化。
用于编制预期财务信息的假设包括有关一般业务、经济、市场、监管和财务状况的假设以及各种其他因素,包括市场和Ocean Biomedical的产品线的持续增长、研发的执行和监管批准,所有这些都很难预测,其中许多超出了Ocean Biomedical的控制范围,例如题为“风险因素。”
未经审计的预期财务信息的编制不是为了遵守公认会计准则、美国证券交易委员会关于预测和使用非公认会计准则的已公布指南,也不是为了遵守美国注册会计师协会就预期财务信息制定的准则,但在海洋生物医药管理层看来,该信息是在合理的基础上编制的,反映了当时可用的最佳估计和判断,并尽管理层所知和所信予以呈现。截至向AHAC提交此类信息时,海洋生物医药公司的预期行动方案和预期的未来财务业绩。然而,该信息不是事实,不应将其作为未来业绩的必然指示而被依赖,本委托书的读者请勿过度依赖预期财务信息。
海洋生物医疗的独立审计师或任何其他独立会计师均未就本文中包含的预期财务信息 编制、审核或执行任何程序,也未对此类信息或其可实现性 表示任何意见或任何其他形式的保证,且对预期财务信息不承担任何责任,也不与其有任何关联。本委托书中包含的审计报告涉及历史财务信息。它们不会将 扩展到预期的财务信息,也不应为此而阅读。
在本委托书中包含预期财务信息,不应被视为表明AHAC、Ocean Biomedical、 或我们各自的关联公司、顾问或其他代表考虑或现在考虑此类预期财务信息 必然预测未来的实际结果,或支持或不支持您投票支持或反对业务合并的决定。尽管如此,预期财务资料仍在本委托书中提供,因为AHAC在审核拟议业务合并时已获得该等资料。
本委托书的读者 请勿过度依赖下列未经审计的预期财务信息。 海洋生物医药、AHAC或其各自的任何附属公司、高级管理人员、董事、顾问或其他代表均未就与预期财务信息中包含的信息或将实现的财务和经营结果进行比较的最终业绩 或向任何海洋生物医药股东、AHAC股东或任何其他人士作出任何陈述。 海洋生物医药无意且在适用法律允许的范围内,明确表示,对于在编制这些财务预测后可能已经发生或可能发生的情况或事件,包括意外事件,更新或修改预期财务信息不承担任何责任,即使在适用法律允许的范围内,财务预测所依据的任何或所有假设被证明是错误的 或变化。
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财务预测是前瞻性陈述,固有地受到重大不确定性和意外情况的影响,其中许多情况超出了海洋生物医疗公司和AHAC的控制范围。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于:适用法律或法规的变化;新冠肺炎疫情对海洋生物医药业务的影响;海洋生物医药相对于当前和未来竞争对手的市场地位,以及竞争对海洋生物医药未来业务的影响;海洋生物医药向新产品、服务、技术或地理区域的扩张;在完成拟议的交易后实施业务计划、预测和其他预期的能力,以及发现和实现更多机会的能力;Ocean Biomedical所处竞争激烈的行业的衰退风险和快速变化的可能性;Ocean Biomedical及其当前和未来的合作伙伴 无法成功开发、寻求对Ocean Biomedical的产品或服务的营销批准并将其商业化,或在这样做方面遇到重大延误的风险;Ocean Biomedical无法确保或保护其知识产权的风险; 估计的行业增长没有发生的风险,或者没有按照Ocean Biomedical基于第三方估计和自己的内部分析所假设的速度或时机;AHAC或Ocean Biomedical可能受到其他经济、商业、和/或竞争因素的不利影响;以及标题为“风险因素,” “ 公司管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析” and “警示 有关前瞻性陈述的说明“因此,不能保证预测的结果会实现,也不能保证实际结果不会显著高于或低于预测的结果。这些财务预测在许多方面都是主观的 ,因此容易受到多种解释的影响,并可能根据实际经验和业务发展进行定期修订。
未经审计的海洋生物医学预期财务信息背后的假设
海洋生物医疗的预期财务信息主要是为了编制海洋生物医疗的经调整自由现金流的预测,以供管理层内部使用,并采用若干假设。以下概述了海洋生物医疗公司管理层被认为是重要人物的预测的主要假设。这些假设代表了他们的最佳估计, 涉及固有的不确定性及其判断的应用。因此,如果使用了显著不同的假设或估计 ,预测可能会有很大不同。如果事实与假设不同,海洋生物医学的实际结果可能与预测大不相同。可能导致以下假设不真实和实际结果不同的因素包括,但不限于,标题为“风险因素 ,” “公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析” and “有关前瞻性陈述的注意事项.”
Ocean Biomedical聘请毕马威美国有限责任公司(KPMG)对其各种候选药物的商业潜力进行分析(基于根据Ocean Biomedical迄今看到的临床前疗效和安全性开发的每项资产的目标 产品配置文件(TPP)),以了解如果获得监管批准(包括FDA批准)并推向市场可能获得的收入水平 。毕马威根据候选药物的估计疗效水平,对每个候选药物的基本水平、上行水平和下行水平的收入进行了估计,并假设更高的疗效水平会增加收入 估计和估计的市场渗透率,以及由此产生的效果水平所产生的假设定价水平。毕马威对收入的基数、上行和下行估计假设所有候选产品都获得了FDA的批准并投入市场。 Ocean Biomedical的项目处于临床前阶段,它们将面临临床、制造和监管障碍,因为它们在可能的监管批准之前进行了第一阶段、第二阶段和第三阶段的试验。因此,海洋生物医疗目前的所有项目都不太可能在预计的时间范围内获得FDA的批准或推向市场, 如果真的有的话。Ocean Biomedical随后估计了与开发和销售每个候选药物相关的成本,以获得每个候选药物的税后营业利润和自由现金流估计,假设其每个候选产品获得监管部门的批准并推向市场。因为收入预估将由Ocean Biomedical用来预测其调整后的自由现金流, 通过使用毕马威收入估计得出的预计自由现金流进行概率调整进行计算, 如下所述,Ocean Biomedical没有概率调整收入和成本估计。
随后对由此产生的自由现金流估计进行概率调整,然后合并,以得出Ocean Biomedical对其调整后自由现金流的 财务预测。概率调整反映了治疗区域/疾病适应症(传染病14.9%、肺纤维化16.3%、非小细胞肺癌9.9%和GBM单抗5.3%)的适当概率,以考虑将候选新药推向市场的临床、制造和监管(包括FDA)批准风险。 概率调整基于Informa的药物血症数据库中337种药物在2000-2019年期间的技术和监管成功率信息的概率。
由于概率加权调整考虑了其候选产品上市的可能性,因此Ocean Biomedical对其调整后的自由现金流的财务预测并不是基于其所有 计划都将获得监管部门批准或引入市场的假设。如果Ocean Biomedical目前的部分或全部产品 未获得FDA批准或其他监管批准,或由于技术、竞争和其他障碍而未投放市场,其实际自由现金流可能与财务预测不同。
虽然 Ocean Biomedical的财务预测认为Ocean Biomedical有朝一日可能会实现盈利,但其推迟、未能获得FDA批准、没有推向市场或受到延迟的项目越多,预测的财务报表就越不可靠 如果Ocean Biomedical真的实现盈利,那么它需要的时间就越长。
然而,Ocean Biomedical拥有多个项目组合,并非所有项目都必须获得FDA批准或以 方式推向市场才能盈利,尽管Ocean Biomedical可能永远不会盈利。Ocean Biomedical对其自由现金流的财务预测进行的概率调整旨在考虑这些因素。
正如 在“风险因素部分,特别是下列项下列出的风险与 临床开发相关的风险、与制造相关的风险、与商业化相关的风险、与我们产品开发依赖第三方相关的风险、与我们的第三方知识产权相关的风险、与知识产权诉讼相关的风险、与知识产权相关的风险、与知识产权相关的风险、与员工事务相关的风险、与营销、报销、医疗监管和持续的政府监管合规相关的风险,以及“与政府规章有关的国际风险,”临床开发、监管、制造和商业风险可能会影响我们 获得监管批准、完成临床试验、按照我们 计划的配置文件在预计时间框架内投放市场的能力,或者根本不影响我们获得Ocean Biomedical预计的市场份额/收入的能力。
我们 可能会遇到挫折,推迟或阻止监管部门批准或阻止我们的候选产品的商业化能力,这将推迟、减少或消除其预计收入、EBITDA、税后营业利润和自由现金流。
与临床开发相关的风险可能包括可能延迟或阻止监管批准的挫折,包括:
-及时登记和完成临床试验
-临床试验结果为阴性或不确定
-延迟 以及监管要求、政策和指导方针的变化
-FDA和类似的外国监管机构对数据的不同解释。
药品,尤其是生物制品的生产是复杂的,大规模生产临床试验或商业规模存在风险。即使我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们在发展商业规模制造方面也可能面临障碍,这将对财务预测产生不利影响。
我们 还面临与商业化相关的风险。即使候选产品获得监管部门的批准,我们在建立销售、营销和分销能力方面也可能遇到障碍,而且我们可能无法实现预期的收入。
毕马威与每个疾病领域的领先翻译科学家(关键意见领袖-KOL)以及付款人(如保险公司)进行了初步研究,以更多地了解每种目标疾病的未满足需求、定价和市场准入问题、当前和未来的治疗趋势以及竞争动态(当前和未来)。毕马威还考虑了每项资产的价值主张 ,以及该资产在基于最终淘汰计划的处理算法中的适用范围。
毕马威利用上述主要研究的投入,辅以适用的次要研究,为每项资产开发了单独的基于流行病学的预测模型。
非小细胞肺癌(NSCLC)单抗
毕马威根据已发表的文献和其他二手资料,如美国癌症协会2019年的事实和数据,从诊断的非小细胞肺癌患病率开始。然后,他们根据KOL的评估,将流行人口分为疾病阶段和每个阶段的百分比(在美国:I/II阶段-最轻的16%,III的21%,IV的最严重的63%)。在预测的年份,KOL预计会得到更早的诊断,因此将从III和IV阶段转向I/II阶段。
治疗选择取决于疾病的阶段和肿瘤的分子特征;靶向治疗和免疫肿瘤(IO),如PD1/PDL1抑制剂,现在是晚期疾病的选择。对DIVER突变的分子检测已经彻底改变了非小细胞肺癌的治疗,PD1/PDL1疗法现在已经成为某些环境下的标准治疗方案。
毕马威根据次要数据(文献和出版物)以及与KOL的讨论,评估了按阶段(美国I/II阶段56%至III/IV阶段66%)接受药物治疗的患者的百分比。KOL还评估了将使用PD1/PDL1疗法的患者的百分比(I/II期18%,III期54%,IV期72%)。KOL预计,随着竞争性疗法的出现,PD1在III和IV阶段的使用量将逐渐下降,但在I/II阶段的使用量将增加,因为它们可能在未来几年内在此环境中推出 (目前处于III阶段试验)。
治疗路线(根据患者病情进展给予不同治疗的顺序)主要取决于疾病的阶段,但也考虑突变状态和患者因素。对于I/II期患者,PD1通常是二线或以后的治疗 。对于III/IV期患者,一些PD1最近已被批准作为单一疗法的一线治疗。
毕马威采访的KOL 预计MAb将用作PD1的附加组件,这意味着它不会在发布时或在预测期内用于第一行设置 。
竞争格局是强劲的,几家大型制药公司,包括BMS、罗氏、辉瑞、勃林格-英格尔海姆、诺华和 许多规模较小的生物技术公司目前正在进行研究PD1/PDL1组合方法的临床试验。
Ocean Biomedical的MAB最初计划获得FDA的批准,并于2028年投放市场。Ocean Biomedical 现在预计这些事件将在2029年发生,因为其运营资金的接收延迟,将其预测中每个财年的预测结果提前一年。市场份额预测认识到,在PD1的其他单一疗法附加物之后,Ocean Biomedical可能会进入 ,而且在预测年份内可能会有更多附加物获得批准。渗透率或市场份额预计将在预测年份之后达到峰值(美国第一阶段/第二阶段8%,第三阶段/第四阶段16%)。轨迹将遵循PD1-首先是第四阶段,然后是第三阶段,最后是第一/第二阶段。
TPP价格假设为130,000美元(在欧盟低20%)是基于Opdivo和Keytruda的价格。假设美国和欧盟的价格分别上涨3%和2%,预计推出时美国的价格约为165,000美元,欧盟的价格约为122,000美元。
非小细胞肺癌双特异性抗体
毕马威对非小细胞肺癌采用了上述相同的患病率、疾病阶段分类和PD1/PDL1百分比。KOL预计在第二或第三治疗线(高度未满足需求的区域)的PD1失败中首次使用海洋生物医学双功能药物,最终将其纳入第三阶段和第四阶段的一线设置。在预测期内,预计不会在第一/第二阶段的一线设置中使用该药物。因此,他们使用KOL按阶段评估了PD1故障的百分比(46%-I/II阶段、55%-III阶段、70%-IV阶段)。
目前的治疗算法建议,如果患者在第一次治疗失败,医生不会使用第二次PD1/PDL1。因此,这些患者除了二线化疗、临床试验或支持性治疗外,其他治疗选择有限。毕马威进行的二次研究显示,包括默克KGaA、Merus、罗氏和Avacta的计划在内,仍有少量‘PD1/PDL1 plus X’双特效药物正在开发中。
海洋双功能的最初计划是获得FDA的批准,并于2028年投放市场。Ocean Biomedical现在预测,由于延迟收到运营资金,这些事件将在2029年发生,将其预测中每个财年的预测结果提前一年。这些PD1故障的渗透率达到23%左右的峰值,并认识到海洋生物医学 可能会在其他双专业之后进入。价格假设是基于Blincyto(目前批准的双规之一)约200,000美元的当前美国价格。他们认为欧盟的这一比例要低20%。由于美国和欧盟的价格分别上涨了3%和2%,因此在推出时,美国的价格约为253,000美元,欧盟的价格约为187,000美元。
多形性胶质母细胞瘤(GBM)双特异性IV
根据国家的不同,GBM的流行率为每100,000人中有1到9人。据估计,美国的患病率约为25,000名确诊患者,每年的发病率估计在6,000至10,000之间(美国国家癌症研究所估计)。
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护理标准 多年来变化很小--一线是手术,通常是放射治疗或化疗。正在研究新颖和创新的疗法(如细胞疗法、疫苗、溶瘤病毒、基因疗法),这将有助于形成未来的治疗算法并推动疗法的更广泛应用。
由于这种癌症的诊断较晚及其致命后果,有一部分GBM患者无法得到治疗,因为他们被诊断得太晚,只有一到几个月的生命。因此,毕马威根据与KOL的讨论和对次要资源的审查,评估了积极接受 治疗的百分比约为76%。然后,这些人口被分为在社区环境中接受治疗的人和在学术环境中接受治疗的人。KOL预计 社区和学术环境中患者的百分比比例约为70%的学术界/30%的社区。KOL还表示,根据给药途径(RoA)和医生行为,吸收情况将因社区和学术环境而异--在这些设置中,IV的使用相对一致,但由于卫生保健提供者(HCP)不愿使用鞘内,因此鞘内吸收总体较低,在社区和学术界也较低。将患者划分为这些类别可以根据RoA更准确地识别可解决的市场。KOL指出,目前在这两种情况下,大约87%的患者将接受静脉注射制剂的治疗,而且这一数字预计会随着时间的推移而增长。
目前还没有针对GBM的靶向疗法,但流水线很强大,反映了近几年来免疫疗法的未得到满足的需求和出现的情况。GBM免疫肿瘤学管道是分散的,小型生物技术公司,如堡垒,Tmunity Treeutics,DNAtrx,VBI疫苗,中国医疗系统和西北生物治疗公司占大多数IO管道公司,集中在疫苗 。未来的治疗格局很可能由多种方式的组合组成。
Ocean的GBM治疗药物最初预计将获得FDA的批准,并于2030年投放市场。海洋生物医疗现在预计,由于延迟收到运营资金,这些事件将在2031年发生,将其预测中每个财年的预测结果提前一年。GBM双特定资产的渗透率假设 1-2个竞争对手在发布时在场,并且在预测期内可以再有一到两个竞争对手进入。KOL 表示,Ocean Biomedical的资产具有作为新佐剂(手术前一线治疗以缩小肿瘤)和辅助治疗(第二或第三线治疗)在放射治疗之前或之后的潜力,这使其能够在市场上有几个竞争对手的情况下竞争。根据这一竞争格局预测的峰值渗透率为35%,但由于竞争对手在2037-2038年左右进入市场,渗透率将受到侵蚀。
平均 价目表价格基于付款方的反馈,从11,500美元到16,500美元不等,基数根据付款方的谈话作为中间价。 欧盟的起始价是美国价格的80%,根据通货膨胀计算得出的年度价格在美国约为226,000美元,在欧盟约为164,000美元。
特发性肺纤维化(IPF)
IPF是一种罕见疾病,根据国家、年龄和风险因素的不同,估计患病率为每10万人中有1至60人。在美国,大约有160,000名IPF患者,其中大多数病例发生在50岁以上的个人中。 由于老年人口的增长和疾病意识和检测的提高,发病率预计将上升。这些估计是基于《欧洲呼吸评论》和《胸腔》等学术期刊上报道的研究。毕马威 根据严重程度预测患者人数,以考虑不同细分市场的药物治疗差异-轻度:约46%, 中度:约37%,重度:约17%。
KOL讨论 表明,根据护理(SOC)疗效和副作用的标准,目前的药物治疗率为轻度:约58%,中度:约69%,重度:约54%,并且当副作用更好的药物出现时,这些比率将在未来显著增加。
目前的药物治疗标准(SOC)是两种上市产品(OFEV和Esbriet)中的一种的第一线使用,据估计,大约58%的被诊断为IPF的患者服用其中一种疗法(基于文献研究和两家上市IPF药物公司的估计)。
IPF渠道强大(有近100家资产正在开发中),但分散,主要由小型生物技术公司组成,包括Promedior/Roche、Fibrogen、United Treateutics、Pplant、加拉帕戈斯。目前的临床试验主要集中在与SoC的联合应用上。KOL相信 竞争格局将在未来5-10年内发生变化,包括可能作为与当前SoC组合疗法的新药 。疾病改良剂预计要到15年后才能进入市场。
Ocean Biomedical的药物最初预计将获得FDA的批准,并于2028年投放市场。Ocean Biomedical 现在预计这些事件将在2029年发生,因为其运营资金的接收延迟,将其预测中每个财年的预测结果提前一年。根据预计的卓越安全性和有效性及其作为联合疗法(二线疗法)的使用,市场渗透率预计将达到30%的峰值,并解释了仿制药4-6和竞争产品 在发布时的存在。预计定价将与目前市场上销售的IPF产品的价格(每年约95,000美元 )相似,但由于一般影响而略有降低。对于美国,我们预计上市时的年价约为8.4万美元。次要来源 显示美国和欧盟之间的价格差异很大,在发布时,欧盟的年价约为43,000美元 。
Hermansky-Pudlak综合征(HPS)
从全球范围来看,HPS是极其罕见的 ,但它在波多黎各的患病率要高得多-在波多黎各西北部地区,HPS-1的流行率约为1/1800,即估计有1500名患者,占世界HPS患者 人口的50%以上。这些估计是基于各种科学期刊以及罕见的孤儿疾病门户网站(如“孤儿网”)上的研究。
KOL表示,药物治疗率将与IPF率一样高。波多黎各的市场准入障碍被建模为大约54%的药物治疗,这是基于KOL/Payer对患者获得保险的担忧。在美国接受治疗的药物百分比(例如PR)和EU被评估为约63%。
目前 没有产品被批准用于这一适应症,竞争格局仅限于IPF药物Esbriet的非标签使用,效果甚微。未来的前景也是稀缺的,只有一项干预性临床试验计划,即Esbriet的第二阶段。
海洋产品最初预计将获得FDA的批准,并于2027年投放市场。Ocean Biomedical现在预测,由于延迟收到运营资金,这些事件将在2028年发生,将其预测中每个财年的预测结果提前一年。KOL和支付者在假设的竞争环境下提供了对预期渗透动态的洞察;假设只有Esbriet/Generic作为竞争对手,支付者基于更好的疗效和副作用概况以及可能将其用作一线治疗方法,估计 Ocean Biomedical可以夺得相当大的市场份额(80%)。
预计定价将与目前市场上IPF产品的价格 相似(约为每年95,000美元),并根据一般影响进行略微调整。标价是基于付款人和二手来源的,这些数字被夸大到启动年份,并基于 Esbriet Generic将被批准用于HPS的假设而向下调整。对于美国和PR,估计每年的价格约为82,000美元,而欧盟约为69,000美元。
疟疾疫苗
疟疾是由寄生虫引起的,并通过受感染的雌性按蚊叮咬传播。
世卫组织非洲区域在全球疟疾负担中所占比例高得不成比例(95%的疟疾病例和96%的疟疾死亡病例)。5岁以下儿童约占该地区所有疟疾死亡人数的80%。
根据KOL的反馈和对流行地区世卫组织疫苗接种类似物的二次研究,考虑了新疫苗的推出和疟疾的特殊动态(农村疾病、整个大陆的推出、多个国家和参与的政府),估计了可满足的人口。公共和私人疫苗部分采用了对高影响流行地区人群的细分,并结合了目标旅行者细分
公共疫苗人群是受影响最大的人群(
私人疫苗人口约占公共疫苗人口的5%,根据KOL共识和对流行地区私人疫苗市场的学术文献评估,约为3400万人。
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旅行者市场是由发达国家前往疟疾流行地区旅行的个人组成的细分市场。MER常客的流行率是基于世界经济论坛关于MER游客的数据、KOL对旅行者群体的反馈以及对MER的“常客”的学术文献评估。寻求预防的旅行者百分比和旅行者疫苗接种率是基于KOL的反馈和旅行医学的学术文献;旅行疫苗接种类似,估计为141,000,000。
在欧盟以外,唯一获准使用的疟疾疫苗是RTS,S,品牌名为Mosquirix,但它显示的效果有限。2021年10月,世界卫生组织首次建议在疟疾中至高度传播地区的儿童大规模使用疟疾疫苗。
尽管有大量候选疫苗正在研制中,但目前还没有完全有效的疟疾疫苗。由于疾病的复杂性,疫苗的开发侧重于寄生虫生命周期的所有阶段。针对寄生虫生命周期的血液阶段的候选疫苗仅靠自己是不够的。几种针对红细胞前阶段的潜在疫苗正在开发中,葛兰素史克的Mosquirix是迄今为止唯一批准的选择。Sanaria的PfSPZ疫苗是第二阶段最先进的临床候选疫苗,尽管其有希望的临床前结果尚未转化为临床成功。目前,还有9种疫苗处于I/II阶段试验。
疫苗接种率 公共部门预计为55%,私人部门为70%,旅行者市场为42% ,这是根据流行地区以世卫组织/全球疫苗和免疫联盟疫苗接种率为基准的KOL估计的共识而得出的。
海洋生物医学公司的疫苗最初预计将获得FDA的批准,并于2027年投放市场。Ocean Biomedical 现在预计这些事件将在2028年发生,因为其运营资金的接收延迟,将其预测中每个财年的预测结果提前一年。峰值渗透率基于假设的安全性和有效性相对于竞争对手的适度改善 在公共和私人领域达到50%的份额,在旅行者领域达到30%的份额。毕马威估计, 假设推出时只有一个竞争对手的疫苗,未来会有更多的竞争对手侵蚀海洋生物医疗的份额,并利用了KOL和支付者评估和Informa管道数据。
毕马威的价格估计 将KOL和支付者共识与旅行疫苗模拟定价结合在一起。预计上市时公共部分的每剂价格约为5美元,私人部分约为15美元,旅行者约为180.00美元。这与公共部门的其他疫苗(如乙肝病毒)和旅行疫苗(如黄热病疫苗,每剂从150.00美元到300.00美元不等)的价格相当。
疟疾单抗
海洋单抗是一种新的、有吸引力的短期预防候选药物,可以解决严重疟疾和疟疾流行地区旅行者群体中未得到满足的需求。对严重疟疾治疗和疟疾流行地区的旅行者细分被用来预测潜在收入。
根据世卫组织的评估,流行地区的严重疟疾病例估计为250万例,每年增长2%,然后根据世卫组织的评估,在预测 期间放缓增长;增长率下降是由于假定存在预防性疫苗导致病例下降。 美国/欧盟的严重疟疾病例预计约为800例,并随着人口的增长而增长--来自疾控中心。在这些严重疟疾病例中, 在流行地区的治疗率为40%(已送往医院),在美国/欧盟约为100%。这些百分比是根据世卫组织对疫情国家的评估和疾控中心对美国/欧盟的评估得出的。
另一部分是疟疾流行区(MER)旅行者。从世界经济论坛旅行者到MER预测,这一细分市场预计为141,000,000人。 旅行者细分市场的可寻址百分比预计为35%。此访问调整后的旅行者人口是对 KOL/支付者关于报销的反馈以及旅行临床医生和学术评估旅行者的可寻址部分的预测 疫苗接种趋势。根据旅行医学学术文献和KOL对旅行疫苗类似物的评估,旅行者预防趋势被评估为25%寻求预防;42%的疫苗接种率。
目前,青蒿琥酯和青蒿素为主的联合疗法(ACTS)是推荐的疟疾治疗方法。青蒿琥酯IV是美国治疗严重疟疾的一线药物。一些恶性疟原虫菌株对青蒿素疗法(包括青蒿琥酯)的耐药性可能会限制其疗效。
疟疾治疗流水线比疟疾疫苗流水线更成熟,具有很强的竞争力。预防管道中的竞争较少,在I期试验中只有几种额外的疟疾单抗。
Ocean的疟疾单抗最初预计将获得FDA的批准,并于2027年投放市场。Ocean Biomedical现在预测,由于延迟收到运营资金,这些事件将在2028年发生,将其预测中每个财年的预测结果提前一年。基于与竞争对手相比安全性和有效性状况的适度改善,治疗性流行国家的渗透率预计为5%,治疗性高收入国家(HIC)的渗透率为10%,旅行者的渗透率为50%。这些评估基于KOL、付款人和Informa管道数据。由于SoC的有效性和低成本,假设的治疗渗透率有限。
流行区严重疟疾患者的预计价格为每剂50美元。高收入国家(HIC)/旅行者群体中重症疟疾患者的预计价格为每剂450美元。这些价格是根据付款人的反馈而定的。Traveler HIC细分市场 预计定价相同,因为付款人能够从任一细分市场供货。
导师小组的意见
如本文所述,AHAC董事会就业务合并协议聘请Mentor Group,Inc.(“Mentor”)向AHAC董事会提供与此相关的公平意见。此类合约是根据日期为2022年8月18日的订约函的条款签订的。
Mentor 是一家国际公认的独立估值咨询公司,定期从事与合并和收购相关的企业和证券估值,以及用于企业和其他目的的估值。AHAC选择Mentor提供公平意见的依据是Mentor的声誉、其在准备与投资管理行业其他公司的业务合并交易相关的公平意见交付方面的经验,以及 适合AHAC这样规模的公司和业务合并规模的成本结构。AHAC、Ocean Biomedical或其各自的任何附属公司在过去两年中均未或曾经与Mentor或其附属公司 建立任何实质性关系,且与Mentor或其附属公司的关系与业务合并无关,目前AHAC、Ocean Biomedical、New Ocean Biomedical或其各自的任何附属公司之间均未考虑与业务合并无关的关系。
2022年8月30日,AHAC董事会与AHAC律师Nelson Mullins的几位代表和Mentor的几位代表举行了视频会议,Mentor在视频会议上就交易进行了最终陈述,并于2022年8月30日向AHAC董事会提交了意见信 (《意见》),声明截至发表意见之日,AHAC董事会和 根据所做的假设、遵循的程序、考虑的事项、进行的审查的局限性和该意见中包含的资格,根据业务合并协议的规定,AHAC在收购Ocean Biomedical的交易中向Ocean Biomedical的股权持有人支付的收购价,从财务角度而言对AHAC的公众股东是公平的。2022年11月21日,AHAC董事会与Nelson Mullins和Mentor的几位代表举行了视频会议,Mentor在视频会议上提供了关于这笔交易的先前演示文稿的更新,这是Ocean Biomedical对其财务预测进行修订的结果 讨论如下:某些未经审计的海洋生物医学前瞻性财务信息“在本委托书及 于2022年11月20日向瑞声医药董事会递交的更新意见信中指出,根据作出的假设、遵循的程序、所考虑的事项、所进行审核的局限及该等意见所载的资格,瑞声科技于2022年11月20日向瑞声医药董事会提交的最新意见书指出,根据业务合并协议的规定,瑞声科技于收购Ocean Biomedical的交易中须向海洋生物医药的股权持有人支付的收购价,从财务角度而言对瑞声医药的公众股东而言是公平的。2022年8月30日的意见书和2022年11月20日的意见附录统称为《意见书》。 本委托书中的意见摘要以意见全文为准, 附于本委托书后为附件E,和2022年11月20日的补编,作为本代理声明的附件 附件F,并包括交易的定义,并阐述了所做的假设、遵循的程序、考虑的事项、Mentor就达成和交付意见而进行的审查的资格和限制 。
该意见仅供AHAC董事会在分析业务合并的过程中作为一项考虑因素而提供,并不构成向AHAC董事会(或其任何成员)、AHAC的任何股东或任何其他 人士就该等人士应如何投票或投资于AHAC或以其他方式就交易或以任何其他方式行事的建议。
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在得出其意见时,Mentor仅将Ocean Biomedical的企业价值视为一项持续经营的企业,并在紧接发表意见之日之前以独立的方式进行研究,并未考虑交易完成对Ocean Biomedical价值的任何影响(正面或负面)。Mentor根据其专业判断和经验,根据业务合并协议的性质,在当时的情况下认为是必要和适当的,进行审查、分析和调查。导师的活动,包括但不限于:
1) | 审查了日期为2022年8月17日的不具约束力的意向书草案(“意向书”); | |
2) | 回顾了《2022年8月海洋生物医药公司概况》; | |
3) | 回顾了日期为2021年5月24日的海洋生物医疗财务模型概述; | |
4) | 审查了2022年4月8日提交美国证券交易委员会的S-1表7号修正案《海洋生物医学注册说明书》; | |
5) | 审查 1毕马威海洋生物医疗股权故事和商业机会评估,日期为2020年6月; | |
6) | 审查了毕马威项目海洋商机评估,日期为2020年6月; | |
7) | 审查了3个毕马威海洋生物医药公司2020年6月的详细收入预测; | |
8) | 审阅了4份毕马威海洋生物医学公司2020年6月9日的计算报告; | |
9) | 审查了毕马威海洋生物医学公司2021年2月22日的利润利息单位估值; | |
10) | 与AHAC管理层的某些成员就海洋生物医学的业务、运营、财务状况和前景、交易和相关事项进行了交谈。 | |
11) | 将海洋生物医疗公司的财务和经营业绩与Mentor认为相关的其他上市公司的财务和运营业绩进行比较; | |
12) | 考虑他们认为相关的某些交易的公开可用的财务条款;以及, | |
13) | 进行其他财务研究、分析和查询,并考虑他们认为合适的其他信息和因素。 |
在陈述其意见时,Mentor假设并依赖已审计和未经审计的财务报表、预测和由AHAC和Ocean Biomedical向其提供的其他信息的准确性和完整性,而Mentor还依赖这些公司的 管理层的保证,即在每种情况下,他们都不知道任何事实或情况会使向Mentor 提供的信息不完整或具有误导性。门拓对此类信息或保证的独立核实不承担任何责任。
根据其意见,Mentor未对Ocean Biomedical的资产进行任何独立评估或实物检查。门拓的分析并不构成根据美国注册会计师协会(“AICPA”)制定的标准对预期财务报表进行审查、审核或编制。门拓并无就相关假设的合理性或任何预期财务报表(如使用)是否符合AICPA列报准则发表意见或作出任何其他 形式的保证。此外,他们指出,预期结果和实际结果之间通常会有差异,因为事件和情况往往不会像预期的那样发生,这些差异可能是实质性的。
该意见是基于以下假设:《企业合并协议》的最终签署形式与其审查的意向书草案在任何重大方面不会有任何不同,《意向书》中规定的交易条件将得到满足,交易将按《意向书》预期的方式及时完成。
在 执行分析时,Mentor考虑了现有的商业、经济、市场和其他条件,并可在其意见发表之日对其进行评估。Mentor指出,在Mentor的分析中用于比较目的的公司或业务与Ocean Biomedical不完全相同,对这些分析结果的评估并不完全是数学的,受到假设和估计的影响。财务预测中包含的估计和Mentor的分析所示的隐含参考范围值不一定代表实际价值或对未来结果或价值的预测,这些结果或价值可能明显高于或低于分析建议的结果或价值。此外,任何有关资产、企业或证券价值的分析 并不旨在评估或反映企业或证券的实际出售价格,这可能取决于 多种因素,其中许多因素超出了AHAC或Ocean Biomedical的控制范围。Mentor的分析中使用的许多信息以及相应的 结果本身都存在很大的不确定性。因此,如果未来的结果与这些预测大不相同,Mentor不承担任何责任。
为了找出可与Ocean Biomedical相媲美的公司,Mentor搜索了开发和商业化治疗各种疾病的药品和药品的私营公司 这些公司在美国注册,并在过去五年内收购。Mentor将搜索范围缩小到收购前一年收入在3300万至4亿美元之间的被收购公司,这是Mentor在分析中使用的四种情景下,海洋生物医疗在收入产生的第一年(2027年)估计的大致收入范围。一旦Mentor 确定了“交易公司指南”,它就会对有相关信息的交易公司的四项财务业绩指标(收入、EBITDA、EBIT和NI)进行统计分析。我们注意到,对于所有交易的 公司,过去12个月(“TTM”)的收入是可用的;但只有10家公司提供了TTM EBITDA、EBIT和NI 。此外,这十家公司中有五家或更多的TTM EBITDA、EBIT和NI为负值。Mentor为那些盈利能力为正的交易公司计算了EBITDA、EBIT和NI的交易倍数。对于没有提供财务信息的几家公司,TTM EBITDA、EBIT和NI的倍数是两到三倍。在仔细审查了 信息(包括衡量盈利能力的样本量要低得多)后,Mentor决定只有TTM收入倍数才适合评估Ocean Biomedical的价值。从Mentor的统计分析中,它选择了TTM收入的最小和第三个四分位倍数,在原始意见的情况下,应用于Ocean Biomedical预测的2028年收入,在意见补充的情况下,预测2029年的收入, 对于下行情况和基本情况。在将倍数应用于估计收入后,Mentor使用最小倍数对下档案例和基本案例的结果进行平均; 并使用收入的第三个四分位数倍数对负面案例和基本案例的结果进行平均。这为Ocean Biomedical的价值提供了一个范围 ,从适用于低端下档和高端底盘的低倍数的平均值的低值到适用于低端下档和高端底盘的高倍数的平均值的高值。
Mentor未审查或评估特定产品获得监管批准的可能性。相反,Mentor审查了2000-2019年期间Informa的药物血症数据库中337种药物的技术和监管 成功率信息的概率:236种传染病疫苗、21种IPF小分子(肺纤维化)、61株非小细胞肺癌单抗(肿瘤学)和19株GBM单抗(肿瘤学)。最终(到2028年及/或以后)这四类疾病的成功概率分别为:感染性疾病14.9%,肺纤维化16.3%,非小细胞肺癌9.9%,GBM单抗5.3%。Mentor的预测考虑了FDA批准的新竞争产品 。
Mentor的意见只是AHAC董事会在评估拟议合并时考虑的众多因素之一。Mentor的意见 或其分析均不能决定交易对价或AHAC董事会或AHAC管理层对有关交易或对价所作的任何决定。作为交易代价的应付代价的类别及金额 由瑞声科技与Ocean Biomedical透过谈判厘定,而订立业务合并协议的决定仅由瑞声科技董事会作出。
财务分析
在准备其意见的过程中,Mentor执行了各种分析,包括本文所述的分析。Mentor的分析摘要 不是对Mentor意见所依据的分析的完整描述。这种意见的编制是一个复杂的过程, 涉及对所采用的财务、比较和其他分析方法的各种定量和定性判断和确定,以及对这些方法的适应和应用,以适应所提出的独特事实和情况。因此, 无论是导师的意见还是其基本分析都不容易受到部分分析或摘要描述的影响。Mentor 根据其进行的所有分析和整体评估的结果得出自己的意见,而不是从或关于任何个别分析、方法或因素单独得出结论。因此,Mentor在考虑了其所有分析的结果后,根据其经验和专业判断确定了其公平性,并且Mentor认为 其分析和下面的摘要必须作为一个整体来考虑,如果选择其分析、方法和因素的一部分而不考虑所有分析、方法和因素,则可能会对Mentor的分析和意见所依据的流程产生误导性或不完整的看法。
为进行分析,Mentor审阅了多项财务指标,包括企业价值,企业价值一般为有关公司已发行股本证券于指定日期的价值(计及适用收购目标的未偿还期权及其他可转换、可行使或可交换为股本证券的证券)加上净债务金额(即未偿还债务、不可转换优先股、资本租赁债务及非控股权益减去资产负债表上的现金及现金等价物)。
Mentor 使用贴现现金流(“DCF”)方法和准则 交易法基于海洋生物医疗的企业价值估计范围,如下所述。
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取值范围: 。为了进行财务分析,经AHAC同意,Mentor确定了海洋生物医药的一系列价值,如下所示:
(单位:千美元) | 原创意见 | 补充意见 | ||||||||||||||
计价方法 | 低 | 高 | 低 | 高 | ||||||||||||
收益法 | ||||||||||||||||
贴现现金法 | $ | 359,000 | $ | 1,579,000 | $ | 291,000 | $ | 1,344,000 | ||||||||
市场方法 | ||||||||||||||||
准则事务处理方法 | $ | 1,023,000 | $ | 4,084,000 | $ | 882,000 | $ | 3,521,000 |
贴现 现金流分析
Mentor使用Ocean Biomedical管理层提供的调整后自由现金流的财务预测,并采用16.4%的利率,计算出Ocean Biomedical的业务预计将在2022至2040财政年度产生的无杠杆税后调整自由现金流的净现值,在原始意见的情况下,以及在意见的补充意见的情况下, 。海洋生物医疗的业务于2040年的终值现值,在原始意见的情况下为 ,在意见的补充的情况下为2041年,采用15%的资本化率 (利率16.0%减去1.0%的估计长期增长率)。然后将每个离散期现金流量的现值相加,并与期末现金流量值的现值相加。
Mentor的预测包括18-19年,因为整个Ocean Biomedical产品组合正在进入第一阶段临床试验,预计将于2027-2028年开始推出新产品。截至2022年1月1日,大洋生物医药独家授权专利19项,正在申请专利38项。已颁发专利和待批专利申请的名义到期日从2032年到2041年不等,不包括任何可用的专利期限调整或延长。因此,在产品推出后的14年时间段内,即产品大部分受专利保护期间,这些预测都是相关的。
产品的快速增长阶段将出现在产品推出后的前六到七年,之后 (某些肿瘤学产品除外)收入增长预计将下降到每年1-3%的长期名义增长率 。因此,Mentor在其对最终增长阶段的分析中使用了1%的增长率,并得出结论,18-19年的预测期是合适的。
Ocean Biomedical是一家营收前公司,其所有候选产品都处于临床前开发阶段。Mentor不得不从与Ocean Biomedical相同行业的上市公司那里制定利率。Mentor选择的上市公司要么是营收前公司,要么是产生的收入极低的公司,而且都是EBITDA和EBIT 负值,因为Mentor选择的大多数可比公司,如海洋生物医疗,都处于收入前阶段和产品开发的早期阶段,Mentor得出结论,将此类 公司作为基准来确定适用于DCF方法中使用的预测现金流的利率是合适的。
准则 交易方式
Mentor 根据适用于出售与Ocean Biomedical具有类似业务的公司的收入的定价倍数对Ocean Biomedical进行估值。Mentor将涉及收购类似业务的公司的某些交易与Ocean Biomedical进行了比较,选择了涉及与Ocean Biomedical的业务最相似且发生在类似行业和经济条件下的公司的交易,最后将代表交易的定价倍数应用于Ocean Biomedical的预期收入。
Mentor 必须开发出与Ocean Biomedical规模相似、处于同一行业的多家交易公司。为了开发合适的倍数,Mentor搜索了与Ocean Biomedical相同行业的交易公司(共22家),这些公司创造了收入,其中8家EBITDA为正。因此,这些公司在估值日的财务角度无法与Ocean Biomedical相提并论。Mentor根据22家被收购公司的往绩12个月营收确定了营收倍数,Mentor将这一数据应用于Ocean Biomedical产生“大量”营收的第一年 (在原始意见的情况下,预计发生在2028年,在意见补充材料的情况下,预计发生在2029年),到那时,海洋生物医疗预计将具有可比性。除了在同一行业中 之外,Ocean Biomedical还将在财务角度与被收购的公司相媲美。
从财务角度来看,海洋生物医药在规模和盈利能力方面无法与交易公司相比,但根据交易公司所从事的业务可以与交易公司相比。到2029年,根据Ocean Biomedical对其调整后自由现金流的预测,Ocean Biomedical预计在规模和盈利能力方面都将与被交易的公司相似,因此Mentor认为在其分析中使用从准则交易法得出的估值是合适的。
请 有关加权平均成本的确定,请参阅Mentor Group,Inc.的附件E公平意见附表12,或海洋生物医疗的“WACC” 。请参阅 Mentor Group,Inc.的附件E公允意见中的附表13,了解Mentor为确定WACC而审查的可比上市公司的说明,以及参阅Mentor Group,Inc.的公允意见中的附表17,了解Mentor根据准则交易方法评估的交易列表。
费用和聘用范围
AHAC 已向Mentor支付与发表其意见有关的费用70,000美元,并已偿还Mentor与AHAC接洽相关的合理费用,并同意赔偿Mentor、Mentor的任何控制人及其各自的董事、高级管理人员、员工、代理和关联公司的特定责任,包括联邦证券法规定的责任。
该意见已提交AHAC董事会,但须遵守该意见所载的条件、参与范围、限制及理解,并须理解Mentor与业务合并协议有关的责任仅为 公司责任。Mentor未被要求就(I)业务合并协议的任何其他条款,(Ii)AHAC实施业务合并协议的基本业务决定,(Iii)继续或实施业务合并协议的基本业务决定,(Iv)业务合并协议相对于AHAC可能获得的任何替代交易或业务战略的优点,(V)任何高级管理人员的薪酬金额或性质,(I)业务合并协议的任何其他条款,(Ii)AHAC实施业务合并协议的基本业务决定,(Iv)业务合并协议相对于AHAC可能获得的任何替代交易或业务战略的优点,(V)任何高级管理人员的薪酬金额或性质,董事或雇员或任何类别的此等人士与业务合并协议中任何类别证券持有人、AHAC或Ocean Biomedical的债权人或其他股东将收取的补偿有关,或与与交易有关的应付代价有关或相比,(Vi)交易对任何特定 组或类别证券(交易完成时取得的AHAC股权证券除外)、 债权人或AHAC其他股东的偿付能力,(Vii)偿付能力,海洋生物医疗或参与交易的任何其他参与者根据任何有关破产、资不抵债或类似事项的适用法律的信誉或公允价值,(Viii)交易的程序公平或其他可能的公平措施,(Ix)海洋生物医疗的独立公允价值(意见中明确规定的除外)(X)贝勒后盾协议的公平, 气象后盾协议,或ELOC,或 (Xi)该等估值对瑞声或瑞声股东(独立于交易)的公平性。
AHAC董事会在评估业务合并时考虑了各种因素。鉴于这些因素的复杂性,AHAC董事会作为一个整体,认为对其在作出决定时考虑到的具体因素进行量化或以其他方式分配相对权重是不可行的,也没有尝试这样做。个别董事可能会对不同的因素赋予不同的权重。本部分对AHAC进行业务合并的原因以及所有其他信息的解释 是前瞻性的。因此,您应该根据下面讨论的因素阅读本解释。警示 关于前瞻性陈述的说明“和”风险因素摘要.”
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赎回的某些重要美国联邦所得税考虑因素
以下是对A类普通股持有者选择在企业合并完成后将其A类普通股赎回为现金的美国联邦所得税某些重要考虑事项的讨论。本讨论仅适用于为美国联邦所得税目的而作为资本资产持有的A类普通股。本讨论仅限于美国联邦 所得税考虑事项,不涉及遗产税或任何赠与税考虑事项或根据任何州、地方或非美国司法管辖区税法产生的考虑事项。本讨论不会描述根据您的特定情况可能与您相关的所有美国联邦所得税后果,包括替代最低税、对某些投资收入征收的联邦医疗保险税 以及如果您遵守适用于某些类型投资者的特殊规则时可能适用的不同后果,例如:
● | 金融机构或金融服务实体; | |
● | 经纪交易商; | |
● | 保险公司 ; | |
● | 对A类普通股实行按市价计价的交易商或证券交易商; | |
● | 持有A类普通股的人,作为“跨座式”、对冲、综合交易或类似交易的一部分; | |
● | 持有本位币不是美元的美国 持有者(定义如下); | |
● | “指定的外国公司”(包括“受控制的外国公司”)、“被动外国投资公司”和为逃避美国联邦所得税而积累收益的公司; | |
● | 美国(Br)外籍人士或前美国长期居民; | |
● | 政府或其机构或机构; | |
● | 受监管的投资公司(“RIC”)或房地产投资信托基金(“REITs”); | |
● | 受《守则》备选最低税额规定约束的人员 ; | |
● | 获得A类普通股作为补偿的人员; | |
● | 合伙企业或其他为美国联邦所得税目的的直通实体;以及 | |
● | 免税实体 。 |
如果您是美国联邦所得税的合伙企业(或其他直通实体),则您的 合伙人(或其他所有者)的美国联邦所得税待遇通常取决于合伙人的身份和您的活动。合伙企业及其合伙人(或其他所有者)应咨询其税务顾问,了解在企业合并完成后选择赎回其A类普通股的后果。
本讨论基于守则和行政声明、司法裁决以及截至本委托书发布之日的最终、临时和拟议的财务条例 ,在本委托书发布之日之后对其中任何内容的更改可能会影响本委托书所述的税务后果 。不能保证国税局不会主张或法院不会维持相反的立场。本讨论 不涉及州、地方或非美国税收的任何方面,或除所得税(如赠与税和遗产税)以外的任何美国联邦税收。建议您就美国联邦税法适用于您的特定 情况以及根据任何州、当地或外国司法管辖区的法律产生的任何税收后果咨询您的税务顾问。此汇总税务信息 不是税务建议。
赎回A类普通股
如果A类普通股持有人的股份根据本委托书中题为“2022年公司股东年会在利乌举行的特别会议 -赎回权为了美国联邦所得税的目的,如何处理赎回将取决于赎回是否符合守则第302条规定的A类普通股的出售或其他交换。如果赎回 符合出售A类普通股的资格,则美国持股人将被视为如下所述:股东 提案1:企业合并提案 — 美国持有者-A类普通股的出售、应税交换或其他应税处置的收益或损失,而非美国持有者将按照标题为 的部分所述进行处理。股东提案1:企业合并提案 — 非美国持有者-A类普通股的出售收益、应税交易所或其他应税处置“如果赎回不符合出售A类普通股的资格 ,持有人将被视为接受公司分派,并向美国持有人支付以下标题为“股东提案1:企业合并提案 — 美国持有者 -分配税,“以及下文标题为 的章节中描述的对非美国持有者的税收后果”股东提案1:企业合并提案 — 非美国持有者--分配税.”
149 |
A类普通股的股票赎回是否有资格获得出售待遇将在很大程度上取决于赎回前后我们的 股票持有人持有的股票总数(包括因拥有私募认股权证或公开认股权证而由持有人建设性持有的任何股票,以及持有人将根据业务合并直接或间接获得的任何我们的股票)相对于赎回前后我们所有已发行的股票。在以下情况下,A类普通股的赎回一般将被视为A类普通股的出售(而不是公司分派):(1)对于持有人而言,(1)赎回的A类普通股与持股人“大大不成比例”;(2)赎回导致持有者对我们的权益“完全终止”;(3)对于持有者而言,赎回的A类普通股“本质上不等同于股息”。下面将对这些 测试进行更详细的说明。
在确定上述任何测试是否导致有资格出售的赎回处理时,持有人不仅要考虑持有人实际拥有的我们股票的股份,而且还要考虑其建设性拥有的股票。除直接拥有的股票外,持有人可以 建设性地拥有由某些相关个人和实体拥有的股票,而持有人 拥有该持有人的权益或拥有该持有人的权益,以及持有人有权通过行使 期权获得的任何股票,通常包括根据私募或公开认股权证的行使而可能获得的A类普通股。此外,持有者根据业务合并直接或建设性收购的任何股票通常应包括在确定赎回的美国联邦所得税待遇时。
为符合实质上不成比例的标准,紧随A类普通股股份赎回后由持有人实际及建设性持有的已发行A类普通股的百分比,除其他要求外,必须少于紧接赎回前由持有人实际及建设性拥有的A类普通股百分比的80%(80%)(计入其他A类普通股持有人的赎回及将根据业务合并而发行的A类普通股)。在以下情况下,持有人的权益将完全终止:(1)赎回持有人实际和建设性拥有的我们股票的所有股份,或(2)赎回持有人实际拥有的我们股票的所有股份,持有人有资格放弃,并根据特定规则有效地放弃某些家庭成员拥有的股票 的归属,并且持有人没有建设性地拥有任何其他股票。
如果A类普通股的赎回导致持有者在我们的比例权益“有意义的 减少”,则A类普通股的赎回本质上不等同于股息。赎回是否会导致持有者在我们中的比例权益显著减少,将取决于特定的事实和情况。然而,美国国税局在 公布的一项裁决中表示,即使是小股东在不控制公司事务的上市公司中的比例利益略有减少,也可能构成这种“有意义的减少”。
如果 上述测试均未满足,则A类普通股的赎回将被视为向赎回持有人进行的公司分派 ,对该美国持有人的税收影响将如下文标题为“股东提案1:企业合并提案-美国持有者-分配税,“而对这种非美国持有者的税收影响将在下文标题为”第1号股东提案: 企业合并提案-非美国持有者-分配税“在这些规则应用 之后,持有人在赎回A类普通股中的任何剩余计税基准将被添加到持有人在其剩余股票中的调整后的 计税基础中,或者,如果没有,则在其认股权证中或可能在其建设性拥有的其他股票中添加到持有人的调整后的计税基础中。持有人应就赎回的税收后果咨询自己的税务顾问。
美国 持有者
如果您是美国持有者,则此 部分适用于您。美国持有者是我们A类普通股的实益所有者 出于美国联邦所得税的目的:
● | 是美国公民或居民的个人; | |
● | 在美国、其任何州或哥伦比亚特区的法律范围内或根据该法律组织的公司(或其他按美国联邦所得税规定应纳税的实体); | |
● | 其收入应缴纳美国联邦所得税目的的遗产,无论其来源如何;或 | |
● | 对于美国联邦所得税而言,被视为信托的实体符合以下条件:(I)美国境内的法院能够对此类信托的管理进行主要 监督,并且一个或多个此类美国人有权控制此类信托的所有重大决策,或(Ii)根据财政部法规,该实体具有有效的选举,被视为美国人。 |
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分配的税收 。如果我们赎回A类普通股的美国持有者的股份被视为公司分派, 如上文标题为“股东提案1:企业合并提案 — 赎回A类普通股,“此类分配通常将构成美国联邦所得税的股息 根据美国联邦所得税原则从我们的当前或累计收益和利润中支付的程度。 超出当前和累计收益和利润的分配将构成资本回报,将适用于 ,并减少(但不低于零)我们A类普通股中美国持有者的调整后税基。任何剩余的超额部分将被视为出售或以其他方式处置A类普通股的变现收益,并将按下文标题为“股东提案1:企业合并提案-美国持有者-出售、应税交换或其他应税处置A类普通股的收益或损失.”
如果满足必要的持有时间 ,我们支付给作为应税公司的美国持有者的股息 通常有资格享受收到的股息扣除。除某些例外情况(包括但不限于为投资目的而视为投资收入的股息 利息扣除限制),并且只要满足某些持有期要求,我们支付给非公司美国持有人的股息通常将构成“合格股息”,将按长期资本利得的最高税率纳税。目前尚不清楚本委托书中描述的A类普通股的赎回权是否会阻止美国持有者满足适用的持有期要求,即已收到的股息扣除 或合格股息收入的优惠税率(视情况而定)。
出售、应税交换或其他应税处置A类普通股的收益或亏损。如果我们赎回A类普通股的美国持有者的股份被视为出售、应税交换或其他应税处置,如上文标题为“股东提案1:企业合并提案 — 赎回A类普通股 美国持有者确认资本收益或损失的金额一般等于赎回的A类普通股的现金金额与美国持有者调整后的税基之间的差额。美国A类普通股持有人在其A类普通股中的调整计税基础通常等于美国持有人的收购成本减去就其A类普通股股份作为资本回报向该美国持有人支付的任何 优先分派。如果美国持有者持有A类普通股的持有期超过一年,则任何此类资本损益通常都是长期资本损益。非公司美国持有者确认的长期资本利得将有资格以较低的税率征税。资本损失的扣除是有限制的。持有不同数量的A类普通股(在不同日期或以不同价格购买或收购的A类普通股)的美国持有者应咨询其税务顾问,以确定上述规则如何适用于他们。
非美国持有者
如果您是“非美国持有者”,此 部分适用于您。非美国持有者是我们A类普通股的实益所有者 ,出于美国联邦所得税的目的:
● | 非居住在美国的外国人,但作为侨民在美国纳税的某些前公民和居民除外; | |
● | 外国公司;或 | |
● | 非美国持有人的财产或信托。 |
分配税 。如果我们赎回A类普通股的非美国持有者的股份被视为公司分派, 如上文标题为“股东提案1:企业合并提案 — A类普通股的赎回,“从我们当前或累积的收入和利润(根据美国联邦所得税原则确定的)中支付的范围内,这种分配将构成美国联邦所得税的股息,如果这种股息与非美国持有人在美国境内的贸易或业务活动没有有效联系,我们将被要求按30%(30%)的税率从股息总额中预扣税款,(根据某些所得税 条约,此类红利不归因于非美国持有者在美国的常设机构或固定基地), 除非该非美国持有者根据适用的所得税条约有资格享受降低的预扣税税率,并提供适当的 证明其是否有资格享受这种降低的税率(通常在美国国税局表格W-8BEN或W-8BEN-E上)。任何不构成股息的分派将首先被视为减少(但不低于零)非美国持有者在我们的A类普通股中的股份的调整税基,如果这种分派超过非美国持有者的调整税基,则视为出售或以其他方式处置A类普通股所实现的收益,这将被视为如下所述的A类普通股股东 提案1:企业合并提案-非美国持有者-A类普通股的出售收益、应税交换或其他应税处置 .”
151 |
前段所述的预扣税不适用于支付给非美国持有者的股息,如果非美国持有者提供了美国国税表W-8ECI ,证明股息与非美国持有者在美国境内进行贸易或商业活动有效相关。相反,有效关联的股息将缴纳常规的美国联邦所得税,就像非美国持有者是美国居民一样,受适用的所得税条约另行规定的约束。非美国持有者如果是符合美国联邦所得税目的的公司,并且正在接受有效关联的股息,还可能需要缴纳30%(30%)税率(或较低的适用所得税条约税率)的额外“分支机构利得税” 。
出售、应税交换或其他应税处置A类普通股的收益 。如果我们赎回A类普通股的美国持有者的股票 被视为出售或其他应税处置,如上文标题为“- ”一节所述A类普通股的赎回,“非美国持有者一般不会因赎回而缴纳美国联邦所得税或预扣税,除非:
●
|
收益实际上与非美国持有者在美国境内进行贸易或业务有关(根据某些所得税条约,可归因于非美国持有者在美国设立的常设机构或固定基地); | |
● | 这种非美国持有人是指在进行资产处置且符合某些其他条件的纳税年度内在美国停留183天或以上的个人;或 | |
● | 对于美国联邦所得税而言,我们 在截至处置日期或非美国持有人持有我们A类普通股的五年期间中较短的时间内 是或曾经是“美国不动产控股公司”,并且在我们A类普通股的股票在既定证券市场定期交易的情况下,非美国持有人直接或建设性地拥有,在赎回前五年期间或该非美国持有人持有我们A类普通股的较短期间内的任何时间,我们A类普通股的持有量均超过5%。 不能保证我们的A类普通股将被视为在已建立的证券市场上进行定期交易。 |
除非适用的条约另有规定,否则上述第一个项目符号中描述的收益将按一般适用的美国联邦所得税税率征税,就像非美国持有人是美国居民一样。如果非美国持有者为美国联邦所得税公司,则上述第一个项目符号中描述的任何收益也可能按30%(30%)的税率(或较低的所得税条约税率)缴纳额外的“分支机构利润税”。如果第二个要点适用于非美国持有者,则该非美国持有者在该年度的净资本收益(包括与赎回相关的任何已实现收益)将按30%(30%)的税率缴纳美国税。
如果上述第三个要点适用于非美国持有者,则该持有者在兑换中确认的收益将按一般适用的美国联邦所得税税率征税。此外,我们可能被要求按赎回时实现金额的15%(15%)的税率预扣美国联邦所得税。我们认为,我们不是,自我们 成立以来的任何时候都不是美国房地产控股公司,我们不希望在业务合并完成后立即成为美国房地产控股公司 。
信息 报告和备份扣缴
股息 关于我们A类普通股的支付,以及我们A类普通股的出售、应税交换或应税赎回的收益 可能需要向美国国税局报告信息,并可能按24%(24%)的税率进行美国备用预扣。但是,备份预扣不适用于提供正确的纳税人识别码并提供其他 必需证明的美国持有者,或免除备份预扣并建立此类豁免状态的美国持有者。
被视为支付给非美国持有者的股息的金额 通常要在IRS Form 1042-S上报告,即使付款 免于扣缴。非美国持有者通常将取消任何其他信息报告和备份扣留要求 ,方法是在伪证惩罚下提供其外国身份证明,在正式签署的适用IRS表格W-8上提供证明,或通过其他方式 建立豁免。
备份 预扣不是附加税。作为备用预扣的扣缴金额可记入持有者的美国联邦所得税债务中,持有者通常可以通过 及时向美国国税局提交适当的退款申请并提供任何所需信息来获得根据备用预扣规则扣缴的任何超额金额的退款。
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FATCA 预扣税款
条款 通常被称为“FATCA”,规定对我们A类普通股的股息(包括被视为根据股票赎回而收到的股息)的支付预扣30%(30%)。以前,对处置任何股票、债务工具或其他可产生美国来源股息或利息的财产的总收益 的预扣定于2019年1月1日开始;然而,根据拟议的美国财政部法规,此类预扣已被取消,在最终法规生效之前可以依赖 。一般来说,对于及时提供有效IRS表格W-9或W-8所需证明的美国持有者或个人 非美国持有者,不需要这样的扣缴。可能被扣缴的持有人 包括“外国金融机构”(为此目的而广义定义,一般包括投资工具)和某些其他非美国实体,除非已满足各种美国信息报告和尽职调查要求(通常是与美国人在这些实体中的权益或账户的所有权有关的 ),或者适用豁免(通常是通过提交正确填写的IRS表格W-8BEN-E进行认证的)。如果FATCA被征收扣缴, 不是外国金融机构的受益所有者通常将有权通过提交美国联邦收入 纳税申报单(这可能会带来重大的行政负担)退还任何扣缴的金额。设在与美国有管理FATCA的政府间协议的司法管辖区的外国金融机构可能受不同的规则约束。非美国持有者应就FATCA对A类普通股赎回的影响咨询其税务顾问。
需要投票 才能审批
业务合并(以及业务合并协议及拟进行的交易,包括业务合并)只有在持有瑞声普通股的至少多数流通股的持有人投票支持业务合并建议时,方获批准及采纳。未能委派代表投票或亲自在特别会议上投票或弃权,将与投票反对企业合并提案具有相同的效果。
企业合并提案以宪章修正案提案、纳斯达克提案、激励计划提案和员工购股计划提案批准为条件。
章程修正案建议、纳斯达克建议、激励计划建议、员工购股计划建议和董事选举建议均以业务合并在特别大会上获得批准为条件。
截至记录日期 ,AHAC的赞助商、董事和高级管理人员已同意投票表决他们拥有的任何普通股股份,以支持业务合并 。截至发起日,保荐人、董事和高级管理人员尚未购买任何公众股份。
AHAC董事会的建议
AHAC董事会一致建议我们的股东投票批准业务合并提议。
153 |
股东 提案2:宪章修正案提案
概述
如果业务合并完成,新海洋生物医药公司将以本委托书所附的表格将AHAC公司的注册证书替换为新的海洋生物医学宪章,格式如下附件B,根据AHAC董事会的判断,这是必要的, 以充分满足新海洋生物医药公司在关闭后的需求。
下表概述了AHAC宪章和拟议的《新海洋生物医学宪章》之间拟进行的主要修改。本摘要参考拟议的《新海洋生物医学宪章》全文进行限定,该宪章的副本附在本委托书后,如下所示附件B。鼓励所有股东阅读拟议的《新海洋生物医学宪章》的全文,以获得对其条款的更完整的描述。
AHAC 宪章 | 新的《海洋生物医学宪章》 | |||
授权股份数量 | AHAC章程授权138,750,000股,包括137,500,000股普通股,包括125,000,000股A类普通股,12,500,000股B类普通股,以及1,250,000股优先股,每股面值0.0001美元。 | 《新大洋生物医学宪章》授权发行3.1亿股,其中包括3亿股普通股和1000万股非指定优先股,每股面值为0.0001美元。除优先股指定另有规定外,普通股或优先股的法定股份数目可不时以新海洋生物医药已发行股本的投票权占多数的持有人投赞成票的方式增加或减少 (但不低于已发行类别股份数目),而不论DGCL是否有任何类别投票的要求。 | ||
重新分类 A类和B类普通股,或普通股和非指定优先股
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AHAC章程授权A类普通股、B类普通股和未指定的优先股。
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新的《海洋生物医学宪章》授权普通股和非指定优先股。 | ||
名字 | Aesther 医疗保健收购公司 | 海洋 生物医学公司 | ||
目的 | AHAC宪章规定,AHAC的目的是从事任何合法的行为或活动,公司可以在DGCL下为其组织。除法律赋予的权力和特权及附带的权力和特权外,AHAC拥有并可行使进行、推广或实现AHAC业务或目的所必需或方便的所有权力和特权,包括但不限于业务合并。 | 新的《大洋生物医学宪章》规定,公司的宗旨是从事任何合法的行为或活动,公司可在大洋生物医学宪章下组织。 | ||
存在时间 | AHAC章程规定,如果AHAC未能完成业务合并,且未能在首次公开募股结束后12个月内或在任何延长期内(受法律要求的限制)完成初始业务合并,则将被要求 解散和清算其信托账户,将该账户中当时剩余的资金返还给公众股东。 | 永久的。 |
154 |
AHAC 宪章 | 新的《海洋生物医学宪章》 | |||
空白支票公司专用拨备 | AHAC章程规定了与我们在完成初始业务合并之前作为一家空白支票公司的运营相关的各种条款。 | 不适用 | ||
Composition of the Board
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AHAC宪章规定,董事的每一位被提名人的任期为一年,至下一届股东大会结束或其继任者当选并符合条件为止,但该董事须提前去世、辞职、 退休、取消资格或免职。
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新的《海洋生物医学宪章》规定,除可由任何系列非指定优先股的持有人选出的董事外,董事应按其各自任职的条款分为三类。董事会应在分类生效时将董事划分为不同类别。首任第I类董事的任期将在提交新的《海洋生物医学宪章》后举行的第一次股东年会上届满,首届二类董事的任期将在新的《海洋生物医学宪章》提交后举行的第二届股东年会上届满。首任第三类董事的任期将在新的《海洋生物医学宪章》提交后举行的第三次股东年会上届满。在每一次股东大会上,被选举接替任期届满的董事的董事的任期 应在他们当选后的第三次股东年会上届满。尽管如此, , 获选出任每类董事的董事任期至其继任者获正式选出及符合资格为止,或直至其较早辞职、去世或被免职为止。一年内出现的空缺 可由董事会填补,以填补即将离任的董事的剩余任期 。董事人数的任何增加或减少应由董事会在各类别之间分配,以保持每个类别的董事人数 尽可能相等,但董事人数的减少 在任何情况下都不会缩短任何现任董事的任期。 | ||
删除 个控制器 | AHAC章程规定,只有在有权在董事选举中投票的所有AHAC股本流通股的投票权的多数 持有者 作为一个单一类别投票时,方可因此而罢免董事。 | 新《海洋生物医学宪章》规定,只有持有不少于三分之二(2/3)已发行股本投票权且有权在董事选举中投票的所有已发行股本的持有者在有权在 选举中投票的情况下,才可因此原因罢免董事,但须受优先股选举和罢免董事的权利的限制。提议罢免董事职务的年度或特别会议 必须至少在45天前向董事发出书面通知,包括所称的罢免理由。 | ||
股东对附例的修订
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AHAC章程规定,公司章程可由AHAC的股东采纳、修订、更改或废除,但条件是,除法律或经修订和重新签署的证书(包括任何优先股名称)规定的AHAC任何类别或系列股本的持有人的任何投票权外,至少有 有权在董事选举中投票的AHAC所有当时已发行和已发行的股本的多数投票权的持有人投赞成票。股东通过、修改、更改或废除章程时,需要作为一个单一类别进行投票。 |
《新海洋生物医学宪章》规定,新海洋生物医学的股东可采纳、修订、更改或废除章程,但条件是,除法律或经修订的《新海洋生物医学》和包括任何优先股名称在内的重新发行的证书所规定的新海洋生物医学任何类别或系列股本的持有人投赞成票外,持有不少于三分之二(2/3)流通股有权在董事选举中投票的股东投赞成票,股东通过、修改、更改或废除章程时,需要一起投票 。 | ||
股东特别会议 | AHAC章程中没有类似的规定。 |
新的《海洋生物医学宪章》规定,只有股东特别会议通知中所列事项才可在特别会议上审议或采取行动。 | ||
有限责任 | AHAC宪章规定,董事不应因违反受托责任而对AHAC或其股东承担个人责任,无论他们是否以董事的身份行事,除非董事(I)违反其忠实义务、(Ii)恶意行事、(Iii)涉及重大不当行为、(Iv)明知或故意违法, (V)授权非法支付股息、股票购买或赎回,(Vi)从其行为中获取不正当个人利益 或(Vii)参与董事责任根据董事不得免除或限制的任何其他事项。 对本条款的任何修改、修改或废除不得因在该等修改、修改或上诉之前发生的任何 作为或不作为而对微博的任何权利或保护产生不利影响。 | 新的《海洋生物医学宪章》规定,高级职员除董事(目前在《AHAC宪章》中所涵盖的董事)外,不应 因违反受托责任而对新海洋生物医学或其股东承担个人责任,无论他们是以董事还是高级职员的身份行事,但如《海洋生物医学宪章》的最新修正案允许免除责任,则不在此限。DGCL 目前不允许对以下情况免除责任:(I)违反忠诚义务,(Ii)不诚信的行为或不作为,或涉及故意不当行为或明知违法的行为,(Iii)授权非法支付股息、股票 购买和赎回,(Iv)他们从中获得不正当个人利益的交易,以及(V)如果是高级管理人员, 由新大洋生物医药公司或根据新大洋生物医药公司的权利采取的任何行动。对本条款的任何修改、修改或废除不得因修改、修改或上诉之前发生的任何作为或不作为而影响董事或人员的任何权利或保护。如果DGCL此后被修改为授权进一步免除或限制任何 董事或高级管理人员的责任,则该人员的责任将自动取消或限制,而新海洋生物医疗或其股东不采取任何进一步行动。 | ||
企业合并的限制 | 主要股东为发起人、其受让人及其关联公司和继承人,不受《AHAC章程》所包括的利益股东与企业合并的限制。 | 被排除在新海洋生物医学宪章所包括的利益股东的业务合并限制之外的主要股东是波塞冬生物有限责任公司、其受让人 及其关联公司和继承人。 | ||
宪章 修正案 |
|
AHAC章程规定,章程可根据DGCL的规定进行修订、更改、更改或废除,这通常需要有权投票的已发行股本的多数批准。
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新的《大洋生物医学宪章》规定,《宪章》可以按照DGCL的规定进行修改、修改、更改或废除,这通常需要有权表决的股本的多数流通股的批准;但是, 每类有权投票的流通股中不少于三分之二(2/3)的赞成票应被要求修改、更改、更改或废除《新海洋生物医学宪章》的某些条款,包括禁止股东以书面同意采取行动、禁止股东召开特别会议、“董事会的组成”、“董事的免职”、《章程修正案》和《宪章修正案》以及《董事和高级管理人员条例》所允许的限制董事和高级管理人员责任的规定。 |
155 |
修订AHAC章程的理由
在AHAC董事会的裁决中,新的海洋生物医学宪章是必要的,以满足关闭后新海洋生物医学和AHAC股东的需求 。尤其是:
● | 新海洋生物医疗需要更多的法定股本,以便有足够的股份来完成业务合并。此外,AHAC董事会认为,新海洋生物医疗拥有足够数量的授权股份供 发行,足以支持我们的增长并为未来的公司需求提供灵活性(包括, 如果需要,作为未来增长收购融资的一部分),这一点非常重要。股票将可用于任何适当的公司目的,包括 未来收购、由股权或可转换债券组成的融资交易、股票股息或当前 项下的发行,以及任何未来的股票激励计划,据此,我们可能向员工、高级管理人员和董事提供股权激励。AHAC董事会相信,这些额外股份将为新海洋生物医疗提供所需的灵活性,以便在我们认为有利的情况下,在未来以及时的方式发行股票,而不会招致风险、延迟和潜在的费用事件 获得股东对特定发行的批准。 | |
● | 对AHAC章程的其他更改,包括名称从“Aesther Healthcare Acquisition Corp.”更改为“Aesther Healthcare Acquisition Corp.”。对于“Ocean Biomedical,Inc.”来说,改变目的、改变存续期限以及删除专门针对空白支票公司的条款是必要的,以充分满足新海洋生物医疗公司在关闭后的需求。取消与AHAC作为空白支票公司的地位有关的某些条款是可取的,因为这些条款在业务合并后将没有 目的。例如,这些拟议的修订取消了解散AHAC的要求,并允许 新海洋生物医药在业务合并完成后继续作为法人实体永久存在。 永久存在是公司通常的存续期,AHAC董事会认为这是业务合并后最合适的时期 。此外,AHAC宪章中的某些其他条款要求AHAC发售的收益应存放在信托账户中,直到AHAC发生业务合并或清算为止。一旦企业合并完成,这些规定即停止适用。 | |
● | 对董事进行分类和罢免 仅出于原因且仅在所有当时有权在董事选举中投票的已发行股本的三分之二(2/3)的投票权获得赞成票的情况下 旨在鼓励合并后的新海洋生物医疗公司的 董事会的经验和领导层的稳定。董事会相信,设立一个分类董事会将确保业务合并后领导层和政策的良好连续性。 | |
● | 将违反受托责任的金钱责任限制扩大到包括高级管理人员和董事,以利用DGCL最近的修正案 允许此类限制,以促进新海洋生物医疗聘请高级管理人员领导公司,消除他们被个人起诉的风险,并为他们代表新海洋生物医疗采取的行动承担金钱损害赔偿责任 。 | |
● | 要求新海洋生物医疗至少三分之二(2/3)已发行股本的持有人投赞成票,以供股东修订附例,以及修订、更改、更改或废除新海洋生物医疗宪章的某些条款,旨在确保企业合并后领导层和政策的可取 连续性。 |
需要投票 才能审批
仅当持有瑞声普通股至少过半数已发行普通股的持有者在特别会议上投票赞成《宪章修正案建议》和各项业务合并提案、 纳斯达克提案、激励计划提案、员工购股计划提案和董事选举提案时(作为《章程修正案》一部分的增股修正案除外),《宪章修正案》的A类和B类股东将分别投票,因此,每个此类类别的投票权必须以多数票赞成(br}增股修正案)。没有委托代表投票或实际上没有在特别会议上投票或投弃权票 将与投票“反对”宪章修正案提案具有同等效力。
宪章修正案建议的批准和通过取决于特别会议上企业合并建议、纳斯达克建议、激励计划建议、员工购股计划建议和董事选举建议的批准 。
委员会的建议
AHAC董事会一致建议我们的股东投票批准宪章修正案提案和新的海洋生物医学宪章 。
156 |
股东提案 提案3:纳斯达克提案
概述
关于业务合并,我们打算(在遵守惯例条款和条件的情况下,包括结束):
● | 根据业务合并协议,在业务合并中发行合共约23,874,945股新海洋生物医疗普通股,根据业务合并发行最多22,000,000股新海洋生物医疗普通股作为溢价股份 根据第二街 资本公司行使与业务合并相关发行的转换海洋认股权证,发行最多614,055股新海洋生物医疗普通股;以及 | |
● | 根据ELOC登记和潜在发行AHAC普通股。 |
有关 更多信息,请参阅标题为“股东提案1: 企业合并提案 ,以及本委托书的附件。
为什么AHAC需要股东批准
我们 正在征求股东对上述股票发行的批准,以遵守纳斯达克上市规则第5635(A)、(B) 和(D)条。
根据《纳斯达克上市规则》第5635(A)条,收购另一家公司的普通股或可转换为普通股或可行使普通股的证券,如非以现金公开发售方式发行,且:(I)普通股于发行时具有或将具有相等于或超过该等普通股(或可转换为普通股或可行使普通股的证券)发行前已发行投票权的20%的投票权,则须获得股东批准;(二)拟发行的普通股数量等于或将超过发行前已发行普通股数量的20% 。
根据 纳斯达克上市规则第5635(B)条,当证券发行或潜在发行会导致注册人“控制权变更”时,须经股东批准。尽管纳斯达克没有就第5635(B)条规定的“控制权变更”采用任何规则,但纳斯达克此前曾表示,单一投资者或关联投资者团体收购或获得的权利,只要发行人持有20%的普通股(或可转换为普通股或可行使普通股的证券)或投票权,就可能构成控制权变更。
根据纳斯达克上市规则第5635(D)条,除公开发行外,涉及发行人以低于普通股账面价值或市值的价格出售、发行或潜在发行普通股(或可转换为普通股或可行使普通股的证券)的交易,必须获得股东批准,前提是待发行普通股的数量等于或可能等于发行前已发行普通股的20%或以上,或投票权的20%或以上。
股东 纳斯达克提议的批准也是根据企业合并协议完成交易的一个条件。
提案对现有股东的影响
如果 纳斯达克建议被采纳,我们将在交易完成时发行23,874,945股新海洋生物医疗普通股(根据成交调整进行调整,预计这些调整不是实质性的),并可能根据下文所述的ELOC发行股票 “第1号股东建议:企业合并建议-ELOC“我们还将发行2,625,000股新海洋生物医药普通股 在业务合并结束时B类普通股转换后可发行, 最多22,000,000股新海洋生物医药普通股,如下所述“股东提案1号:企业合并提案--合并对价”以及最多614,055股新海洋生物医疗普通股,可通过行使向Second Street Capital,LLC发行的转换后的海洋认股权证而发行,如下所述“股东提案1号:企业合并提案-认股权证转换”.
上述瑞声普通股股份的发行将导致瑞声股东的股权大幅摊薄,并导致瑞声股东在瑞声的投票权、清盘价值及账面总值中拥有较小的百分比权益。
此外, 未来在满足条件后收取赚取股份,以及行使转换后的海洋认股权证时收取该等股份,可能会导致未来对瑞声股东的股权进一步摊薄。
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需要投票 才能审批
若要批准“纳斯达克”建议,须亲自(包括出席虚拟会议)或委派有权在股东大会上投票及实际投票的瑞声航空A类普通股及B类普通股大部分已发行股份持有人 投赞成票,作为一个类别一起投票。未能委派代表或亲自出席特别会议投票(包括出席虚拟会议)及经纪不投票将不会对纳斯达克建议产生任何影响。弃权票 与投票反对纳斯达克倡议的效果相同。
纳斯达克提案的条件是企业合并提案、章程修正案提案、激励计划提案、员工购股计划提案和董事选举提案在股东大会上获得批准。
AHAC董事会的建议
AHAC董事会一致建议股东投票“支持”纳斯达克的提议。
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股东提案4:激励计划提案
一般信息
假设企业合并提案和纳斯达克提案获得批准,股东将被要求批准2022年股权激励计划(简称2022年计划)。根据2022年计划,最初将预留最多4,360,000股新海洋生物医疗普通股(“普通股”)供发行,根据2022年计划,每年将有更多股票可供发行 ,如下文“总股份限额”所述。我们的董事会已经批准了2022年计划 ,有待股东在特别会议上批准。
2022年计划 旨在取代本公司将在业务合并中承担并立即终止的海洋生物医药股份有限公司2021年股票期权和激励计划(“2021年前身计划”),因为2021年前身计划没有授予任何奖励 。
公司认为,股票奖励使员工专注于创造股东价值和促进公司成功的目标,而像拟议的2022计划这样的激励性薪酬计划对计划参与者来说是一个重要的吸引、留住和激励 的工具。因此,我们的董事会建议我们的股东批准2022年计划。
2022年股权激励计划概述2022年计划的主要条款摘要如下。以下摘要由《2022年计划》全文加以限定 ,全文如下附件C这份委托书。
目的。 2022年计划的目的是通过为我们提供额外的手段,通过授予奖励来吸引、激励、留住和奖励选定的员工和其他符合条件的人员,从而促进公司的成功。以股权为基础的奖励也旨在进一步 统一获奖者和股东的利益。
行政管理。 公司董事会或董事会任命的一个或多个委员会将管理2022计划。 董事会已将2022计划的一般管理权下放给薪酬委员会。董事会或其委员会(在其授权范围内)可将不同级别的权力授予不同的委员会或根据2022年计划拥有行政和授权权的人员。(在本提案中,适当的代理机构,无论是董事会或委员会或其授权范围内的其他人,均称为“管理人”)。
管理员在2022计划下拥有广泛的权限,包括但不限于以下权限:
● | 选择符合条件的参与者并确定他们将获得的奖励类型; | |
● | 授予奖励并确定奖励的条款和条件,包括为股票或奖励支付的价格(如果有的话) ,如果是基于股票的奖励,则包括将提供或奖励的股票数量; | |
● | 确定奖励的任何适用的归属和行使条件(包括任何适用的绩效和/或基于时间的归属或行使条件)以及该等条件已得到满足的程度,或确定不需要延迟归属或 行使,以确定在何种情况下将调整任何基于绩效的目标(或适用的绩效衡量标准) 以及任何此类调整的性质和影响,确定可行使性或归属可加速的事件(如有)(包括特定终止雇用或服务或其他情况),并加速或延长任何或所有未决奖励的归属或可行使性或延长期限(在期权和股票增值权的情况下,以奖励的最长期限为限); | |
● | 取消、修改或放弃本公司关于任何或所有悬而未决的奖励的权利,或修改、中止、暂停或终止任何或所有未完成的 奖励,但须征得任何必要的同意; | |
● | 在符合《2022年计划》其他规定的前提下,对悬而未决的裁决作出某些调整,并授权转换、继承或替代裁决; | |
● | 确定根据《2022年计划》交付的奖励或公司普通股股份的任何购买价格的支付方法,以及与奖励有关的任何税收项目,可以是现金、支票或电子资金转移的形式,通过交付公司普通股的已有股份或减少根据奖励可交付的股份数量,通过奖励接受者提供的服务,通过通知和第三方付款或无现金 按照管理人授权的条款或法律允许的任何其他形式行使; |
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● | 修改任何授标的条款和条件,建立子计划和协议,并确定署长认为必要或适宜的不同条款和条件,以遵守公司或其子公司运营所在国家或一个或多个合格参与者居住或提供服务的国家/地区的法律。 | |
● | 批准《2022年计划》下使用的任何授标协议的格式;以及 | |
● | 解释和解读2022年规划,制定2022年规划管理规则,并为2022年规划管理作出所有其他决定。 |
资格。 有资格获得2022年计划奖励的人员包括本公司或其任何子公司的高级管理人员或员工、本公司的董事以及本公司或其任何子公司的某些顾问和顾问。我们估计,紧接业务合并完成后,本公司及其附属公司约9名高级管理人员及雇员(包括本公司所有获提名的行政人员),以及本公司或其任何附属公司未受雇的11名董事会成员(“非雇员董事”),将被视为符合2022年计划的资格。此外,我们估计,本公司及其子公司聘请的个人顾问和顾问将不会被视为符合2022年计划的资格。
合计 股份限额。根据2022年计划的奖励,可发行或转让的普通股最大数量等于4,360,000股(“股份限额”)。
此外,股份限额将于2022年计划期间每个日历年1月份的第一个交易日自动增加,首次增加发生在2024年1月,增加的金额等于(I)上一日历年12月31日已发行和已发行普通股总数的3%(3%)或(Ii)董事会可能确定的普通股数量中的较小者。
额外的 股票限制。以下其他限制也包含在2022年计划中。这些限制是对上述计划的股份限制的补充,而不是取代。
● | 根据该计划授予的符合奖励股票期权资格的期权,可交付的最大股票数量为 4,360,000股。(为清楚起见,根据该计划授予的激励性股票期权发行的任何股份也将计入上述总股份限额。) | |
● | 在任何一个日历年度内根据2022年计划授予非雇员的奖励 董事不得超过为奖励产生授予日期公允价值的股票数量,与(I)授予日期, 根据2022年计划在该日历年内授予该名个人的董事非雇员身份的任何其他奖励的公允价值和(Ii)本公司应支付给该非雇员董事的所有其他现金补偿的美元金额(无论是否递延,以及 不包括该金额任何部分的任何可递延的利息或收入)合并在一起,为750,000美元;但前提是对于首次当选或任命非雇员董事为董事会成员的日历年度的任何新非雇员董事而言,这一限额 为1,000,000美元。就此限制而言,裁决的“授予日期公允价值”是指根据ASC主题718或后续条款确定的截至授予裁决之日的裁决价值,但不包括与基于服务的归属条款相关的估计没收的影响。这一限制不适用于并将在不考虑授予个人的情况下确定 在授予日为本公司或其子公司的高管或员工的任何奖励。这一限制适用于个人,而不是作为一个整体适用于所有非雇员 董事。 |
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股份限额 计算规则。2022年计划的股份限额受以下规则约束:
● | 股票 到期或因任何原因被取消或终止、被没收、未能授予、或因任何其他原因未根据2022计划支付或交付的股票将不计入股份限额,并将再次 用于2022计划下的后续奖励。 | |
● | 除以下所述的 外,如果股票是根据根据《2022年计划》授予的股票增值权的行使而交付的,则为支付奖励而实际发行的标的股票数量应计入股份 限额。(为清楚起见,如果股票增值权涉及十(10)股,且在 应向参与者支付的款项为五十(50)股的情况下行使,则应将五十(50)股计入该行使的股份限额 。) | |
● | 参与者交换或公司扣留的与根据 2022计划授予的任何奖励相关的全部或部分付款的股票 ,以及为履行与根据2022计划授予的任何奖励相关的预扣税款义务而交换或扣缴的任何股票,将不计入股份限额,并将再次可用于2022 计划下的后续奖励。 | |
● | 对于根据2022年计划授予的奖励以现金或股票以外的形式结算的范围,如果没有此类现金或其他和解,本应交付的股票将不计入股份限额,并将再次 用于2022年计划下的后续奖励。 | |
● | 在 根据2022计划授予的股息等价权交付股份的情况下,与奖励有关的股份交付数量将计入股份限额。(为清楚起见,如果本公司在派发股息时已授予并未偿还50(50)股股息等值 权利,并交付十(10)股以支付与该股息有关的 权利,则十(10)股应计入股份限额。)除非管理人另有规定 ,与股息等值权利有关的股份不得计入2022计划下的任何个人奖励限额 ,但总股份限额除外。 |
此外,2022年计划一般规定,因收购另一家公司而由本公司授予或成为公司义务的与奖励相关的股份不计入根据2022年计划可供发行的股份。本公司不得通过在市场上回购普通股(使用通过行使股票期权或其他方式获得的现金)来提高 2022计划适用的股票限额。
奖项类型 。2022年计划授权以公司普通股或公司普通股单位授予或计价的股票期权、股票增值权和其他形式的奖励,以及现金红利奖励。2022年计划保留了提供有竞争力的激励措施并根据特定需求和情况定制福利的灵活性。任何奖励都可以 以现金支付或结算。
股票期权是指在未来某一日期以指定的每股价格(“行使价”)购买公司普通股的权利。购股权的每股行权价一般不得低于授予日本公司普通股的公允市值。期权的最长期限为授予之日起十年。期权 可以是激励股票期权,也可以是非合格股票期权。激励性股票期权福利的征税方式与非限定股票期权不同 ,具体说明见下文《2022计划下奖励的联邦所得税后果》。激励股票 期权也受到更多限制性条款的约束,并且在金额上受到《守则》和《2022年计划》的限制。激励 股票期权只能授予公司或子公司的员工。
股票增值权是指在股票增值权行使之日,获得相当于公司普通股股票公允市值超过股票增值权基价的支付金额的权利。基本价格 将由管理人在授予股票增值权时确定,一般不得低于授予日公司普通股的公允市值。股票增值权可以与其他奖励一起授予,也可以单独授予。股票增值权的最长期限为自授予之日起十年。
根据《2022年计划》可能授予的其他类型的奖励包括但不限于股票红利、限制性股票、受限股票单位、绩效股票、股票单位或影子股票(即接受股票股票或基于股票公允市场价值的现金的合同权利)、股息等价物,代表根据股票在规定时间内支付的股息 获得付款的权利,或类似的购买或收购股票的权利,以及现金奖励。
2022计划下的任何奖励(包括股票期权和股票增值权的奖励)可以在授予时完全授予,或者可能受到基于时间和/或绩效的归属要求的约束。
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股息等价物;延期。署长可规定延期支付赔偿金,并可确定适用于延期付款的其他条款。管理人可以规定,2022计划下的奖励(期权或股票增值权除外)和/或 延期,根据普通股已发行股票支付的股息金额赚取股息或股息等价物,前提是 未满足归属要求的奖励部分的任何股息和/或股息等价物将 受到终止和没收,其程度与奖励中与其相关的相应部分在不符合适用的归属要求的情况下被终止和没收的程度相同。就法律规定必须支付股息的限制性股票或类似奖励而言,如果相关归属条件未获满足,股息支付将被没收或偿还(视情况而定)。
假定 和终止奖励。如果发生本公司无法生存(或就其普通股而言不是上市公司)的事件,包括但不限于解散、合并、转换、证券交换或其他重组,或出售本公司的全部或几乎所有业务、股票或资产,则根据2022年计划尚未完成的奖励 将不会根据2022年计划的规定自动成为完全归属的奖励,只要 此类奖励被假定、取代或以其他方式继续进行。但是,如果在这种情况下(不被假定或替代)终止2022计划中当时未完成的奖励,则此类奖励通常将完全归属(适用于奖励的任何绩效目标被视为达到了“目标”绩效水平),但管理人 可能在适用的奖励协议中规定的任何例外情况除外。署长还有权对根据2022年计划授予的奖励制定其他控制条款变更规定 。例如,署长可以规定在与公司活动或与终止获奖者的雇用有关的情况下加速授予或支付奖项。
转账限制 。除《2022年计划》第12(B)节所载的某些例外情况外,《2022年计划》项下的奖励通常不能由受赠人转让,除非依据遗嘱或继承法和分配法,而且在受赠人有生之年,一般只能由受赠人行使。根据裁决,任何应付款项或可发行的股份一般只会 支付给收款人或收款人的受益人或代表。然而,管理人有权为将奖励转让给其他个人或实体制定 书面条件和程序,前提是此类转让符合适用的联邦和州证券法,并且不是按价值进行的(除了名义上的对价、婚姻财产权的和解或由奖励获得者或获奖者的家庭成员持有50%以上有投票权的证券的实体的权益)。
调整. 按照此类奖励计划的惯例,在发生某些重组、合并、合并、资本重组、股票拆分、股票分红或其他改变已发行股票数量或种类的类似事件、特别股息或向股东分配财产的情况下,每个股票限额、2022年计划和任何未偿还奖励下的可用股票数量和种类,以及奖励的行使或购买价格,以及某些类型的绩效奖励下的业绩目标,都可能会受到调整。
对其他授权没有 限制。2022年计划不限制董事会或任何委员会根据任何其他计划或授权授予奖励或授权任何其他补偿的权力,无论是否涉及本公司的普通股。
终止或更改2022年计划。董事会可随时以任何方式修改或终止2022计划。股东 只有在适用法律要求的范围内或董事会认为必要或适宜的范围内才需要批准修改。除非董事会提前终止,并经股东批准延期,否则根据2022年计划授予新奖项的权力将在该计划成立十周年时终止。未完成的奖励以及与此相关的管理员权限通常将在计划到期或终止后继续 。一般而言,管理署署长可修订尚未作出的裁决(重新定价除外),但如果修订(或任何计划修订)对持有人造成重大不利影响,则须征得裁决持有人的同意。
美国 2022计划奖励的联邦所得税后果
以下是根据当前联邦税法对2022计划参与者造成的一些重大联邦所得税后果的摘要。 本摘要涉及适用的一般税收原则,仅供一般信息使用。某些类型的税收,如国家、地方或国际所得税,不会讨论。税法很复杂,可能会发生变化,可能会根据个人情况和地区的不同而有所不同。摘要没有讨论与参与者的个人投资情况有关的所得税的所有方面,也没有说明准则第409a节的递延补偿条款,因为裁决受该等规则的制约,且不符合这些规则。此汇总的 税务信息不是税务建议。
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对于不受限制的股票期权,公司一般有权扣除,参与者确认的应纳税所得额等于期权行权价格与行权时股票的公平市值之间的差额。对于激励性股票期权,公司通常无权扣除,参与者在行使时也不确认收入,尽管参与者可能需要缴纳美国联邦替代最低税。
《2022年计划》授权的其他奖励的现行联邦所得税后果通常遵循某些基本模式:不可转让的 受限股票面临极大的没收风险,其收入确认仅等于限制失效时支付的价格(如果有)超过公平市场价值(如果有的话)(除非接受者选择在授予之日加快确认);受限股票单位、奖金、股票增值权、现金和基于股票的业绩奖励、股息 等价物、股票单位和其他类型的奖励通常在支付时纳税;另外,实际延期支付的薪酬将在支付时纳税。在上述每种情况下,公司通常会在参与者确认收入时进行相应的扣减。
如果根据《2022年计划》加速了一项与“控制权变更 ”相关的奖励(该术语在《守则》下使用),如果超过《守则》规定的某些门槛限制(可能会触发某些相关消费税 税),公司可能不被允许扣除可归因于加速的补偿部分(“降落伞付款”)。此外,根据守则第162(M)条,本公司在某些情况下不可扣减支付予现任或前任指定高管的超过1,000,000美元的薪酬总额(包括应占股权及其他奖励的金额)。
2022年股权激励计划下的具体 福利
公司尚未批准任何以股东批准2022计划为条件的奖励。本公司目前未考虑 2022计划下的任何其他具体奖励拨款。
批准2022年计划需要投票
通过2022年计划的这项 提案需要AHAC A类和B类普通股的多数股东投赞成票 由“亲自”或委托代表并有权在特别会议上就此投票的股东投赞成票, 假设出席者有法定人数,作为一个类别一起投票。弃权不会对激励计划提案产生任何影响。 经纪人的不投票将不会对激励计划提案的审批产生影响。
激励计划提案以业务合并、宪章修正案提案、纳斯达克提案、员工购股计划提案和董事选举提案的批准为条件。
AHAC董事会的建议
AHAC董事会一致建议AHAC的公众股东投票支持激励计划提案。
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股东 提案5:员工购股计划提案
一般信息
假设 企业合并提案、宪章修正案、纳斯达克提案和激励计划提案获得批准,股东 将被要求批准员工购股计划(“员工持股计划”)。我们的董事会已经批准了ESPP,还有待股东在特别会议上批准。ESPP旨在取代Ocean Biomedical,Inc.2021员工股票购买计划,该计划将在业务合并中承担并立即终止。
ESPP的目的是使本公司及其若干附属公司的合资格员工能够利用工资扣减购买本公司普通股(“普通股”)的 股,从而增强对本公司 事务的参与感。我们的董事会认为,为符合条件的员工提供获得公司所有权的机会 对于公司吸引和留住最高素质和表现最好的员工的能力来说,一直是,而且将继续是至关重要的。我们的董事会还相信,我们员工对普通股的所有权 激励我们的员工为实现我们的公司目标和我们的成功做出贡献。ESPP包括两个组成部分: 代码部分423部分(“423部分”)和非代码部分423部分(“非423部分”)。 423部分旨在构成修订后的1986年《美国国税法》(以下简称《准则》)第423(B)节 所指的“员工股票购买计划”,423部分应根据该意图进行解释。除了使员工能够分享公司所有权的一般计划好处外,423组件还将为员工提供潜在的额外税收优惠。在非423组成部分下,不符合《守则》第423(B)节所指的“员工 股票购买计划”的条件下,将根据署长制定的规则、程序或子计划授予期权,这些规则、程序或子计划旨在遵守适用的法律,为符合条件的员工实现税收和其他目标。 除非本文件或署长另有规定, 非423组件的运行和管理方式与423组件相同 。
根据ESPP可购买的普通股的初始最大总数将为2,180,000股,这将 在2024年1月1日和此后的每年1月1日增加,直到ESPP终止为止。 至少(I)2,180,000股普通股 ,(Ii)在紧接之前的12月31日发行和发行的普通股数量的0.5%,以及(Iii)由管理人(统称为ESPP股票库)在2022年确定的较少的普通股数量。 ESPP股份池约占业务合并结束时已发行普通股总数的5% 。
ESPP摘要
以下摘要介绍了ESPP的主要条款。本摘要并不是对ESPP所有条款的完整描述 ,其全部内容通过参考ESPP进行限定,其形式为附件D截至本委托书的日期 ,尚未根据ESPP授予购买普通股的任何期权。
目的
ESPP的目的是吸引、留住和奖励符合条件的员工,激励他们创造股东价值,使他们能够参与我们的增长,并使他们的利益与我们股东的利益保持一致。ESPP旨在使 符合《守则》第423节规定的“员工股票购买计划”的资格。
行政管理
ESPP将由公司董事会管理,董事会有权解释ESPP,根据ESPP确定资格,规定与ESPP相关的表格、规则和程序,并以其他方式采取一切必要或适当的措施来实现ESPP的目的。公司董事会可将其决定的职责、权力和责任转授给一名或多名成员,并在法律允许的范围内授予我们的高级管理人员,并可将其认为适当的部长级任务转授给员工和 其他人。如本摘要中所用,术语“管理员”指的是我们的薪酬委员会及其授权代表(视情况而定)。
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受ESPP约束的股票
受制于如下所述的调整,根据ESPP项下的期权行使 ,2,180,000股普通股可供购买。根据ESPP行使期权时交付的股票可以是授权但未发行的股票、库存股或在公开市场交易中获得的股票。如果根据ESPP授予的任何期权因任何原因到期或终止,而 尚未全部行使或因任何原因停止全部或部分行使,则受该期权 限制的未购买股份将再次可根据ESPP购买。
资格
在公司或其子公司的工资记录中被归类为员工的所有 个人都有资格参与ESPP下的任何一项或多项要约,但除非署长另有决定,否则自适用要约的第一天(“要约日期”)起,他们通常每周受雇于公司或其子公司 超过20小时,并已受雇于署长在要约之前确定的期限, 这一期限不得超过两年;
一般参与条款
ESPP允许符合条件的员工在管理员设定的指定提供期限内购买普通股股票,此类提供期限不超过27个月。在每个发售期间,符合条件的员工将被授予在发售期间的最后一个工作日购买普通股的选择权 。每个参与者可以授权工资扣除或缴费,最低为1%,最高为参与者每个支付期薪酬的15%,或由行政长官在提供之前指定的其他最高 。参与者可以在任何发售期间(或管理人可能规定的较小数量)购买最大数量的普通股 ,该数量等于以下两项中的较小者:(A)通过将参与者在该发售日的累计工资扣减或缴款除以每股购买价格确定的 股普通股数量;(B)通过将25,000美元除以发售日普通股的公平市场价值确定的普通股数量;或(C)管理人在发行前已确定的其他较少的最高股数。每个参与者的选择权只能在参与者在行使日累计工资扣减或缴款的范围内行使。
根据特别提款权计划于行使日行使购股权而发行的每股普通股的收购价为:(A)购股权授出日期(即要约期的第一天)普通股的公平市价及(B)行使日(即要约期的最后一个营业日)普通股的公平市价 ,两者以较大者为准。
除法律另有规定外,管理人有权在不经股东批准的情况下,在每一种情况下酌情更改发售期间的开始和行使日期、购买价格、可在任何发售期间购买的最大股份数量、任何发售期间的持续时间和ESPP的其他条款。
调整
在 由于股票分红、股票拆分、反向股票拆分、拆分、资本重组、合并、合并、重组或其他资本变更导致流通股发生任何变化的情况下,根据ESPP可购买的股票总数和类型、在发售期间可购买的最大股票数量和类型以及每股收购价格将进行适当调整 。
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企业交易
在 出售本公司全部或几乎所有股票、出售本公司全部或实质所有资产、或本公司并非尚存公司的合并或类似交易或导致另一人收购本公司的情况下,管理人可规定每项未偿还期权将被假定或取代或 将被注销,参与者账户余额将被退还,或期权期限将在拟议的公司交易日期之前结束。
修改 和终止
我们的董事会有权以其认为可取的任何方式、在任何程度上修改ESPP,前提是根据《准则》第423节的规定,任何将被视为采用新计划的修改 都需要股东批准。我们的董事会可以随时暂停或终止ESPP。
联邦 所得税信息
以下是根据当前联邦税法对ESPP参与者造成的一些重大联邦所得税后果的摘要 。本摘要涉及适用的一般税务原则,仅供一般信息使用。不讨论某些类型的税收,如州和地方所得税。税法很复杂,可能会发生变化,可能会根据个人 情况和不同地区而有所不同。摘要没有讨论可能与参与者的个人投资情况有关的所得税的所有方面。此汇总的纳税信息不是纳税建议。
ESPP的423部分以及参与者根据该部分进行购买的权利,旨在符合《守则》第423节的规定。ESPP不受1974年《雇员退休收入保障法》的任何规定的约束。
根据适用的守则规定,在出售或以其他方式处置根据ESPP购买的普通股(“ESPP股份”)之前,参与者不得从423部分获得的收入纳税。在此类出售或处置后,参与者 一般将缴纳税款,金额取决于参与者对ESPP股票的持有期。 如果出售或处置的ESPP股票自要约期第一天起两年以上,自购买之日起一年以上,或参与者在拥有ESPP股票期间去世时,参与者将确认普通收入 为(1)ESPP股票在出售或处置时的公允市值高于收购价或(2)ESPP股票截至要约期第一天的公允市值高于收购价的金额,两者以较小者为准。任何额外的收益将被视为长期资本收益。如果在上述 期间持有的ESPP股票被出售,且销售价格低于购买价格,则没有普通收入,参与者的长期资本损失等于销售价格和购买价格之间的差额。如果股票在上述持有期到期前出售或以其他方式处置,而不是在参与者在拥有股票期间去世后出售或以其他方式处置,参与者将 确认普通收入,一般计算为在购买ESPP股票之日超出购买价格的ESPP股票的公平市值。此类出售或处置的任何额外收益或损失将是长期或短期资本收益或损失, 取决于参与者对ESPP股票的持有期。除在上述持有期届满前出售或处置股份时确认的普通收入外,我们无权扣除作为参与者的普通收入或资本利得计税的 金额。除非我们接到相反的通知,否则我们将把任何记录股份所有权的转让视为处置。为了使我们能够在上述持有期结束前了解处置情况,并确定我们有权获得的扣减金额, 参与员工将被要求以书面形式通知我们根据ESPP购买的任何股份处置的日期和条款。
新的 计划福利
根据ESPP,未来的股票购买金额不能确定,因为根据ESPP的条款,购买是基于参与者做出的 选择。未来的收购价格不能确定,因为它们是基于普通股的公平市场价值。
所需的 票
ESPP的批准 需要持有AHAC A类和B类普通股多数股份的持有人投赞成票 由“亲自”出席或由受委代表出席并有权在特别会议上就此投票的股东投赞成票,假设出席者有法定人数,作为一个类别一起投票。弃权和经纪人未投赞成票将不会被算作就该事项进行投票的股份,因此不会影响本 第5号提案的批准。
员工购股计划提案以业务合并、章程修正案提案、纳斯达克提案、激励计划提案和董事选举提案的批准为条件。
AHAC董事会一致建议AHAC的公众股东投票支持员工股票购买计划提案。
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股东提案第6号:董事选举提案
概述
目前,AHAC董事会由五名成员组成。
假设 先决条件建议获得批准和通过,将要求股东选举十名董事进入我们的 董事会,每一位一级董事的任期将于2023年我们的年度股东大会上届满,每一位二级董事的任期将于2024年我们的年度股东大会上届满,每一位三类董事的任期将于2025年我们的年度股东大会上届满,或者在每一种情况下,直至这些董事的继任者被正式选举并获得资格为止, 或直到该等董事提前去世、辞职、退休或被免职。
根据企业合并协议,订约方应于紧接交易结束后采取一切必要行动,指定及委任下列十一名人士为交易结束后买方董事会成员:(I)八(8)名于交易结束前由Ocean Biomedical指定的人士,其中至少四(4)名将为独立人士;(Ii)两(2)名由AHAC于交易结束前指定的人士;及(Iii)一(1)名于海洋生物医疗及AHAC交易结束前经双方协议指定为独立人士的人士。最初,Ocean Biomedical已任命Kathuria博士、Ng女士、Kurtis博士和Elias博士为董事,Angrs.Angrs.Owens、Ringo和Berrey女士为独立董事。AHAC已选择Suren Ajjarapu和Michael Peterson担任董事。AHAC已指定Suren Ajjarapu为非独立董事,并指定Michael Peterson为独立董事。双方将共同指定一名尚未商定的人士 担任董事会在交易结束后任命的独立董事。
参见 “1号股东提案 - 企业合并提案。
每个被提名者的信息 在标题为“董事会和业务合并后的管理 ,” “海洋生物医学业务-海洋生物医学执行主任和董事” and “关于公司的信息-高级管理人员和董事.”
需要投票 才能审批
根据AHAC的章程,根据董事选举建议进行的董事选举需要亲自出席(包括出席虚拟会议)或由代表代表并有权在股东大会上投票的A股和B股的多数票,作为一个类别一起投票。这意味着,如果董事获得的赞成票超过同一职位的任何其他提名人,董事就会当选。弃权不会对董事选举提案产生任何影响。经纪人的无投票权将不会对董事选举建议的批准产生影响。
董事选举提案的条件是企业合并、宪章修正案提案、纳斯达克 提案、激励计划提案和员工购股计划提案获得批准。
AHAC董事会的建议
AHAC董事会一致建议AHAC的公众股东投票支持董事选举提案。
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股东提案编号7:休会提案
概述
休会建议, 如果获得通过,将允许AHAC董事会将特别会议推迟到一个或多个较晚的日期,以允许进一步征求委托书。 休会建议将仅在基于特别会议时间的列表投票不足以批准企业合并建议或与批准企业合并建议、 宪章修正案建议、纳斯达克建议、激励计划建议或员工股票购买计划建议。 在任何情况下,AHAC董事会都不会在其根据修订和重述的公司注册证书和特拉华州法律可以 适当地休会或完成业务合并的日期之后才将其休会或完成业务合并。
如果休会提案未获批准的后果
如果 休会建议未获瑞声科技的形式股东批准,在企业合并建议或任何其他建议获批准的票数不足时,瑞声董事会可能无法 将特别会议延期至较后日期。
需要投票 才能审批
若要批准休会建议,须“亲自”或由受委代表的瑞声普通股的过半数股份投赞成票,并有权在特别会议上投票,前提是出席者符合法定人数。弃权 不会对休会提案产生影响。经纪人的不投票对休会提案的批准没有任何影响。
委员会的建议
AHAC董事会一致 建议其股东投票支持休会提议。
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有关公司的信息
概述
AHAC 是一家空白支票公司,于2021年6月注册为特拉华州公司,成立的目的是与一个或多个运营企业或资产进行合并、资本交换、资产收购、股票购买、重组或其他类似的业务交易。
自创始以来的重大活动
AHAC首次公开募股的注册声明于2021年9月14日宣布生效。AHAC于2021年9月17日完成其1,000,000,000个单位(“单位”)的首次公开招股(“单位”,以及就所发售单位所包括的A类普通股而言,“公开股份”),每单位10.00美元,产生100,000,000美元的总收益(见附注6)(“IPO”)。 AHAC授予承销商45天的选择权,按IPO价格额外购买最多1,500,000个单位,以弥补超额配售, 2021年9月17日,承销商部分行使了超额配售选择权,额外购买了500,000个单位(“超额配售选择权单位”),增加了500万美元的毛收入。承销商于2021年11月1日放弃了行使剩余超额配售选择权的权利。
同时,随着发售完成,瑞声科技完成私募共5,411,000份认股权证(“私人配售认股权证”),该等认股权证由Aesther Healthcare发起人、有限责任公司及/或其指定人以每份私人配售认股权证1元的价格 购买,总收益为5,411,000美元(“私人配售”)。
在扣除承销佣金、折扣和发售费用后,总计107,100,000美元存入为AHAC公众股东利益 设立的信托账户,其中包括发行所得收益和于2021年9月17日结束的私募收益。
2021年11月5日,包括在单位内的A类普通股和公共认股权证开始分开交易。
实施企业合并
AHAC目前不从事任何业务,在业务合并之前也不会从事任何业务。AHAC打算使用信托账户、Vella后盾协议和ELOC中持有的现金实现业务合并 。
2022年9月12日,AHAC董事会批准将AHAC完成业务合并的时间从2022年9月16日延长至2022年12月16日。2022年12月9日,AHAC董事会批准第二次将时间从2022年12月16日延长至2023年3月16日。延期为公司提供了额外的三个月时间 来完成其初始业务合并。
目标业务的选择和初始业务组合的构建
根据 纳斯达克规则,初始业务合并必须与一个或多个目标企业一起进行,这些目标企业在达成初始业务合并协议时,公平市值合计至少占瑞声资本信托账户资产的80%(不包括信托账户计入的收入的应付税款) 。目标的公平市场价值将由AHAC董事会根据金融界普遍接受的一个或多个标准确定,例如贴现现金流估值或可比业务的价值。根据这一要求,AHAC管理层在确定和选择一项或多项潜在目标业务方面拥有几乎不受限制的灵活性,尽管AHAC不被允许与另一家空白支票公司或具有名义业务的类似公司进行初始业务合并。在任何情况下,AHAC确定它将只完成其合法收购目标公司的50%或更多未偿还有表决权证券的初始业务合并,或以其他方式不需要根据投资公司法注册为投资公司。
赎回 公众股票持有人的权利
AHAC 将为公众股东提供在初始业务合并完成后按每股价格赎回全部或部分A类普通股的机会,该价格以现金支付,相当于截至初始业务合并完成前两个工作日存入信托账户的总金额,包括信托账户中持有且之前未向我们发放的资金所赚取的利息,以支付AHAC的税款(如果有)除以当时已发行的 公众股票数量,受本文所述限制的限制。信托账户中的金额最初为每股10.30美元。 AHAC将分配给适当赎回其股票的投资者的每股金额不会因AHAC支付给承销商的延期承销佣金而减少。
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赎回权 将包括实益持有人必须表明身份才能有效赎回其股份的要求。AHAC的赞助商、董事和AHAC管理层的每一名成员都与AHAC签订了书面协议,据此,彼等已同意 放弃就(I) 瑞声科技初步业务合并完成及(Ii)股东投票批准瑞声资本章程修订 有关任何方正股份及其所持有的任何公开股份的赎回权利,该等修订将影响瑞声科技就瑞声科技最初的业务合并而允许赎回的责任的实质或时间,或于瑞声资本尚未在完成初步业务合并的期间内完成初步业务合并的情况下赎回100%瑞声科技的公开股份。然而,瑞声科技只会在 (在赎回后)瑞声科技有形资产净值至少为5,000,001美元的情况下,赎回公开发售的股票,不论是在紧接完成我们最初的业务组合之前或之后,还是在支付递延承销商手续费及佣金之后(以便瑞声科技不受美国证券交易委员会的“细价股”规定约束)。若就过多的公众股份行使此项可选择赎回权利,以致瑞声科技不能满足有形资产净值要求(如上所述),瑞声科技届时将不会进行修订或相关的瑞声公众股份赎回。AHAC的认股权证将不存在赎回权或清算 分派,如果AHAC未能在18个月内完成AHAC的初始 业务合并,则这些认股权证将一文不值。
与实施AHAC解散计划相关的所有成本和支出,以及向任何债权人的付款,都将从信托账户外持有的约500,000美元收益中剩余的金额中 支付,尽管AHAC不能保证 将有足够的资金用于此目的。AHAC将依靠信托账户中持有的收益赚取足够的利息来支付AHAC可能欠下的任何税收义务。然而,如果这些资金不足以支付与实施AHAC解散计划相关的成本和支出,如果信托账户中有任何不需要 为信托账户余额赚取的利息收入缴税的应计利息,AHAC可以要求受托人向AHAC额外发放高达100,000美元的应计利息以支付税款,以及这些成本和支出。
将AHAC的初始业务合并提交给股东投票
AHAC 将在完成业务合并后向其公众股东提供赎回权。选择行使赎回权的公众股东 将有权获得上述指定的现金金额,前提是此类股东 必须遵守本委托书中与股东对企业合并进行投票相关的具体赎回程序。 与许多其他空白支票公司不同,AHAC的公众股东无需投票反对企业合并 以行使其赎回权。如果业务合并未完成,则选择 行使赎回权的公众股东将无权获得此类付款。
私募认股权证的发起人股份和A类普通股的持有者已同意将其拥有的普通股投票支持企业合并。此外,保荐人和AHAC的高级管理人员和董事已同意 放弃他们可能持有的与完成业务合并有关的任何股本的赎回权利 。
赎回权限制
尽管有上述规定,AHAC宪章规定,公众股东及其任何联属公司或与该股东一致行动或作为“团体”(定义见交易所法案第13条)的任何其他 人士,将被限制就首次公开募股中出售的股份中超过15%的股份寻求赎回。
员工
AHAC目前有 三名高管。这些个人没有义务在AHAC的事务上投入任何特定的时间,但他们 打算将他们认为必要的时间投入到AHAC的事务中,直到AHAC完成业务合并。 在业务合并完成之前,AHAC不打算有任何全职员工。
设施
AHAC 保留其主要执行办公室,地址为8号麦迪逊大道515号这是纽约,邮编:10022,8078室。根据AHAC和赞助商之间的书面协议,此空间的成本 包括在赞助商每月10,000美元的费用中,其中包括某些行政和支持服务, 从2021年9月14日开始。
法律诉讼
据AHAC管理层所知,目前没有针对AHAC的法律诉讼待决。
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公司管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下有关瑞声科技的财务状况及经营业绩的讨论及分析,应与本委托书其他部分所载瑞声科技的未经审核简明综合财务报表及其附注及已审核财务报表及与此相关的附注一并阅读。下文讨论和分析中包含的某些信息包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。
概述
AHAC 是一家空白支票公司,于2021年6月在特拉华州注册成立。AHAC成立的目的是与一个或多个业务进行合并、股本交换、资产收购、股票购买、重组或类似的业务合并(“业务合并”)。AHAC是一家新兴成长型公司,因此,AHAC面临与新兴成长型公司相关的所有风险。AHAC打算使用AHAC首次公开募股和出售私募认股权证所得的现金、AHAC的股本、债务或现金、股票和债务的组合来完成业务合并。
AHAC 预计在追求其收购计划的过程中将继续产生巨额成本。AHAC不能向您保证其筹集资本或完成业务合并的计划会成功。
于2022年8月31日,本公司与AHAC旗下全资附属公司AHAC Merge Sub Inc.(“合并子公司”)、Ocean Biomedical,Inc.(特拉华州子公司 (“Ocean Biomedical”))、Aesther Healthcare赞助商有限责任公司(“保荐人”)(以买方代表身份)及Chirindeev Kathuria博士(以卖方代表身份)订立合并协议及合并计划,该协议及计划于2022年12月5日修订。据此,于业务合并协议拟进行的交易完成时(“结束”),合并子公司将与Ocean Biomedical合并及并入Ocean Biomedical(“合并”),Ocean Biomedical将继续作为瑞声科技的尚存法团及全资附属公司。AHAC将在结束时更名为Ocean Biomedical,Inc.(统称为“业务合并”)。我们将海洋生物医学股份有限公司及其合并后的子公司称为“新海洋生物医学”。
作为合并的对价,Ocean Biomedical证券的持有者将有权从AHAC获得总计为1股的新海洋生物医疗普通股(每股价值10.00美元),其总价值等于:(br}至(A)2.4亿美元(2.4亿美元)减去(B)净营运资金少于负500,000美元的金额(如果有),加上(C)金额(如果有)。净营运资本超过500,000美元(但不少于零),减去(D)结算净债务超过1,500,000美元的 金额,减去(E)Ocean Biomedical的交易费用超过6,000,000美元的金额(如果有)。此外,海洋生物医疗普通股的持有者还将有权 从新海洋生物医疗获得总计19,000,000股新海洋生物医疗普通股(“溢价股票”)如下:(A)如果新海洋生物医疗的VWAP在业务合并结束日起至截止日期36个月纪念日的任何三十(30)个连续交易日中的二十(20)个交易日内每股VWAP超过15.00美元,交易结束前的海洋生物医疗证券持有人有权获得额外的5,000,000股新海洋生物医疗普通股,(B)如果新海洋生物医疗的VWAP在自业务合并结束日起至交易结束日36个月的连续三十(30)个交易日中的任何二十(20)个交易日的VWAP超过每股17.50美元时,海洋生物医疗证券的持有人有权获得额外的7,000股。, (C)若自业务合并结束日起至36个月结束日为止的连续三十(30)个交易日中的任何二十(20)个交易日内,新海洋生物医疗的VWAP超过每股20.00美元,则交易前的海洋生物医疗证券的持有人有权额外获得7,000,000股新海洋生物医疗普通股。此外,新海洋生物医疗每发行一次溢价股票,还将向保荐人增发1,000,000股新海洋生物医疗普通股 。
有关更多信息, 请参阅标题为“股东提案1:企业合并方案-合并考虑 .”
业务合并协议及相关协议将在本委托书中进一步说明。
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运营结果
到目前为止,AHAC 既没有从事任何业务,也没有产生任何运营收入。在截至2022年9月30日的9个月和2021年6月17日(成立)至2021年12月31日期间,AHAC唯一的活动是组织活动,即为IPO做准备和确定业务合并目标公司所必需的活动。AHAC最早也要到业务合并完成后才会产生任何营业收入。瑞声资本以现金利息收入及现金等价物形式产生营业外收入,来自首次公开招股所得款项。AHAC因成为上市公司(法律、财务报告、会计和审计合规)以及尽职调查费用而产生费用。
于截至2022年9月30日止九个月内,AHAC录得组建及营运成本1,867,461美元,该等成本来自组建、发售及营运成本,并由利息收入498,981美元抵销。净亏损总额为1,368,480美元。
走进企业、流动性和资本资源
截至2022年9月30日的9个月,用于经营活动的现金净额为603,497美元,来自运营和形成成本 。在此期间,信托账户所持投资的利息和股息收入498,981美元被净亏损1,368,480美元所抵消。
从2021年6月17日(开始)至2021年9月30日,经营活动中使用的现金净额为707,805美元,这主要是由于应计费用。
AHAC 将所有购买的原始期限不超过三个月的高流动性投资视为现金等价物。现金等价物 按成本列账,接近公允价值。截至2022年9月30日和2021年12月31日,AHAC分别拥有472,105美元和1,075,602美元的现金和现金等价物。
在2022年9月30日和2021年12月31日,信托账户中持有的几乎所有资产都以共同基金的形式持有。公司 信托账户中的现金等价物为108,528,979美元。本公司拟使用信托账户中的几乎所有资金,包括信托账户赚取的利息(减去递延承销佣金)来完成其初始业务合并(即合并协议)。2022年9月22日,根据信托协议,向特拉华州支付了122,450美元的特许经营税。
根据经修订的公司公司注册证书,如果公司预期无法在首次公开募股结束之日起12个月内完成业务合并(例如,当前待完成的合并),公司可应发起人的要求,通过公司董事会决议,将完成业务合并的期限延长两次,每次再延长三个月(完成业务合并总共最多18个月), 以保荐人将额外资金存入信托账户为准。2022年9月15日,公司将1,050,000美元存入信托账户,并将完成初始业务合并的时间从2022年9月16日 延长三个月至2022年12月16日。存入信托账户的1,050,000美元用于两次为期三个月的延期中的第一次,资金来自赞助商于2022年9月15日向本公司提供的贷款的收益。于2022年12月_存入信托账户的1,050,000美元是两次三个月延期中的第二次,资金来自赞助商于2022年12月_年提供给公司的贷款的收益。(见附注5-关联方交易)。 此类贷款为无息贷款,在完成本公司的初始业务合并时支付。 如果本公司完成初始业务合并,将从向其发放的信托账户的收益中偿还该贷款金额 。如果公司没有完成业务合并,我们将不会偿还此类贷款。更有甚者, 与公司初始股东的书面协议 包含一项条款,根据该条款,如果公司没有完成企业合并,保荐人同意放弃从信托账户中持有的资金中获得此类贷款偿还的权利。 如果公司在适用的截止日期前五天收到保荐人的通知,表示希望公司 进一步延期,公司打算至少在适用的截止日期 前三天发布新闻稿宣布其意向。此外,本公司打算在适用的截止日期后第二天发布新闻稿,宣布资金是否已及时存入。保荐人及其关联公司或指定人没有义务为信托账户提供资金,以延长公司完成初始业务合并的时间。公众股东将没有机会 就完成上述初始业务合并的时间从15个月延长至18个月进行投票,也不会因此而赎回其股份。
随附的财务报表是根据美国公认会计准则编制的,该准则考虑了公司作为持续经营企业的持续经营以及在正常业务过程中的资产变现和负债清偿。财务报表 不包括这一不确定性结果可能导致的任何调整。此外,我们已经并将继续 在实施我们的融资和收购计划时产生巨额成本。管理层计划在业务合并前的 期间解决这一不确定性。该公司将在2023年3月16日之前完成业务合并 。如果业务合并在2023年3月16日之前没有完成,公司将被强制清算并随后 解散。管理层已确定,如果业务合并没有发生,强制清算以及随后可能的解散会令人对本公司作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑。如果本公司在2023年3月16日之后被要求清算,资产或负债的账面金额没有进行任何调整。公司拟于强制清算日前完成业务合并。然而,不能保证 公司能够在2023年3月16日之前完成业务合并。基于上述分析,管理层确定 这些情况令人对公司在财务报表发布之日起不到一年内继续经营的能力产生重大怀疑。本公司不能保证其筹资或完成业务合并的计划将会成功。基于前述内容, 管理层认为,公司有可能无法 有足够的营运资金和借款能力来满足其通过业务合并完成的较早时间的需求。 这些因素以及其他因素令人对我们作为一家持续经营企业的持续经营能力产生很大怀疑。
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表外安排 表内安排
AHAC 没有义务、资产或负债,这些将被视为2022年9月30日和2021年12月31日的表外安排。AHAC不参与与未合并实体或金融合伙企业(通常被称为可变利益实体)建立关系的交易,这些实体的建立是为了促进表外安排 。AHAC并无订立任何表外融资安排、成立任何特殊目的实体、担保任何其他实体的债务或承担,或购买任何非金融资产。
关联方 交易记录
方正股份
于2021年6月,保荐人 支付25,000美元以支付2,875,000股B类股份(“方正股份”)的若干发行成本。方正股份的流通股数目是根据以下预期而厘定的:如果承销商全面行使超额配售选择权,首次公开发售的总规模最多为1,1500,000股,因此该等方正股份将占首次公开发售后已发行股份的20%。至多375,000股方正股份被没收 视乎承销商行使超额配售选择权的程度而定,而250,000股方正股份在超额配售选择权到期后于2021年11月被无偿注销 。
本公司最初的 股东同意不转让、转让或出售其创始人的任何股份,直至:(I)初始业务合并完成之日或(Ii)本公司完成清算、合并、换股或其他类似交易之日起一年,该交易导致所有股东有权将其持有的A类普通股换取现金、证券或其他财产。任何获准的受让人将受到初始股东对任何方正股份的相同限制和其他协议 。尽管如此,如果A类普通股在初始业务合并后150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内的收盘价等于或超过每股12.00美元(经股票拆分、股票股息、重组、资本重组等调整后),则 创始人股票将不再受此类转让限制。
本票 票据关联方
2021年6月30日,保荐人同意向本公司提供最多300,000美元的贷款,用于支付首次公开募股的部分费用。 这些贷款是无息、无担保的,应在2022年6月30日或首次公开募股结束时到期。 这些贷款在首次公开募股结束时偿还,募集资金中的2,001,000美元已分配 用于支付募集费用。2021年,本公司在本票项下借款190,101美元,于2021年12月31日全额偿付。截至2022年9月30日,没有与这笔贷款相关的余额。
2022年9月15日,本公司与保荐人及其他各方(“出借人”)签订了一份贷款及转让协议,根据协议,出借人向保荐人提供1,050,000美元贷款,保荐人向我们提供1,050,000美元贷款(“第一保荐人延期贷款”)。出借人借给保荐人的金额 年利率为8%,保荐人借给我们的金额不计息。 2022年12月_从贷款人借给保荐人的金额按8%的年利率计息,从保荐人借给我们的金额不计息。我们只需在完成最初的业务组合后偿还第一笔和第二笔保荐人延期贷款。贷款人就2,100,000美元贷款向保荐人预支的总金额(“资金金额”)必须在我们最初的业务合并完成后5 天内,根据贷款人的选择,以(A)现金;或(B)保荐人持有的被视为具有每股10美元偿还权的A类普通股 股票,偿还所有应计利息和未付利息。作为向保荐人提供贷款的贷款人的额外对价,保荐人同意将1至2.5股B类普通股以每10美元的资金倍数转让给贷款人 ,其中包括本公司以前向保荐人提供的登记权。 此外, 与公司初始股东的书面协议包含一项条款,根据该条款,保荐人同意在公司未能完成企业合并的情况下,放弃从信托账户中持有的资金中获得此类贷款的偿还权利。
关联方营运资金 贷款
为支付与企业合并相关的交易成本,赞助商可根据需要向AHAC提供最高1,500,000美元的贷款(“营运资金贷款”)。此类营运资金贷款将在业务合并完成时偿还, 无息,或贷款人酌情在业务合并完成后将高达1,500,000美元的此类贷款转换为额外的私募配售认股权证,每份认股权证的价格为1.00美元。在业务合并未结束的情况下,AHAC可以使用信托账户以外的收益的一部分来偿还营运资金贷款,但信托账户中的任何收益都不会用于偿还营运资金贷款。截至2022年9月30日和2021年12月31日,没有任何营运资金贷款项下的未偿还金额。
另外, 本公司从保荐人延期贷款(见附注5-关联方交易)中获得2,100,000美元,本公司 将其存入信托账户,以将业务合并期限从2022年9月16日延长至2023年3月16日。这笔贷款不计利息,将在初始业务合并结束时偿还,如果初始业务合并未完成,将被免除。
行政支持协议
本公司已同意 每月向我们的赞助商Aesther Healthcare赞助商LLC支付10,000美元,用于办公空间、公用事业以及秘书和行政支持。行政支持协议从2021年9月14日开始,每月持续一次,直到(I)完成公司的初始业务合并或(Ii)公司的清算。在截至2022年9月30日的9个月中,已向我们的赞助商支付了90,000美元。
承销协议
AHAC不承担任何长期债务、资本租赁义务、经营租赁义务或长期负债。IPO的承销商有权在IPO结束时获得每单位0.10美元的承销折扣,或总计1,050,000美元(反映承销商部分行使其超额配售 期权)。总计3,150,000美元,或首次公开募股总收益的3%(3.00%)(反映承销商部分行使其超额配售选择权)将支付给承销商,以支付递延 承销佣金。在公司完成业务合并的情况下,根据承销协议的条款,递延费用将仅从信托账户中持有的金额中支付给承销商。向承销商发行了10万股A类普通股。向承销商支付的总金额为4,200,000美元。
关键会计政策
按照美国公认的会计原则编制简明合并财务报表和相关披露,要求管理层作出估计和假设,以影响资产和负债的报告金额、简明合并财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期间的收入和支出。 实际结果可能与这些估计大不相同。AHAC没有确定任何关键的会计政策。
近期发布的会计准则
管理层不相信最近发布但未生效的任何会计准则,如果目前采用,会对AHAC的财务报表产生实质性影响。
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海洋生物医药业务
除 另有说明或文意另有所指外,本节中提及的“Ocean Biomedical”、“We”、“Our”和其他类似术语指的是业务合并之前的Ocean Biomedical和实施业务合并后的New Ocean Biomedical。
概述
我们的 业务
We 是一家成立于2019年的生物制药公司,旨在弥合医学研究 发现和患者解决方案之间的“床边”差距。为此,我们利用与研究型大学和医学中心的密切关系, 授权他们的发明和技术,目标是将它们开发成可解决具有重大未满足医疗需求的疾病的产品。 我们相信,我们差异化的商业模式使我们能够捕捉在这些机构创造的发明,否则这些发明可能无法商业化,使患者受益。我们由杰出的科学家、商业专业人士和企业家组成的团队 汇聚了开发和商业化各种资产组合所需的跨学科专业知识和资源。我们 围绕许可和附属结构组织,我们相信这将使我们和潜在的许可合作伙伴共同创造价值。我们相信,这种结构与我们领导团队的网络相结合,使我们能够通过我们与研究机构现有的和潜在的未来关系,机会地建立 有前途的产品创新的持续管道。 我们的目标是优化我们每个候选产品的价值创造,我们打算在每个产品在临床前和临床开发过程中不断评估最佳途径-包括通过内部推进、与现有公司的合作伙伴关系和剥离或首次公开募股-以便通过这些产品的商业化 使患者受益。我们目前的活跃资产直接或间接从布朗大学和罗德岛医院获得许可。我们的科学联合创始人杰克·A·埃利亚斯博士和乔纳森·库尔蒂斯博士, 都隶属于布朗大学和罗德岛医院。
我们的 管道
我们正在筹备的项目包括临床前项目。我们预计,在未来12至18个月内,我们的肿瘤学、纤维化和/或传染病平台的某些临床前候选产品将全部从布朗大学和罗德岛医院获得独家许可,进入临床。
我们在肿瘤学和纤维化方面的计划是基于我们的科学联合创始人、前医学院长、现任布朗大学卫生事务特别顾问杰克·A·埃利亚斯医学博士在几丁质酶生物学领域的开创性工作 中发现的疾病途径和相关药物靶点。
在肿瘤学方面,我们的候选产品是基于Elias博士的发现,即一种名为几丁质酶3-样-1或CHI3L1的蛋白质是多种疾病途径的关键驱动因素,包括参与原发和转移肿瘤发展的那些途径。在肺癌和胶质母细胞瘤的动物模型中,抑制CHI3L1导致肿瘤显著减少,当CHI3L1的抑制与免疫检查点抑制剂作为免疫疗法刺激机体对癌症的免疫反应时,减少幅度更大。针对CHI3L1的中和抗体已被开发出来,该中和抗体具有高度的亲和性和特异性,可与小鼠、人和猴子CHI3L1反应,并能有效表达和人源化。我们正在开发针对CHI3L1的单特异性抗体(MAb)和两种双特异性单抗(BsAbs),以治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和多形性胶质母细胞瘤(GBM),前者在美国影响约46万人,后者是一种通常致命的脑癌 ,在美国约有2.8万人受到影响。被诊断为GBM的患者的中位生存期约为15个月,45-54岁和55-64岁的患者的五年存活率分别为8%和5%。
我们的纤维化候选产品是基于Elias博士研究的药物靶点,并与上文描述的CHI3L1肿瘤学靶点密切相关。埃利亚斯博士发现,一种名为几丁质酶1(Chit1)的酶是导致纤维化的关键因素。据估计,在所有疾病中,约有50%会出现纤维化。肺部的纤维化往往是进行性的,可能会降低其功能。在特发性肺纤维化(IPF)和Hermansky-Pudlak综合征(HPS)的动物模型中,抑制Chit1可以显著降低纤维化标志物的水平。我们正在开发一种针对Chit1的小分子候选产品,用于治疗IPF和HPS。IPF是一种使人衰弱的肺部疾病,在美国约有160,000人受到影响,HPS是一种超罕见疾病,在美国约有1,800人受到影响。
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在传染病方面,我们正在开发针对疟疾的治疗和疫苗候选方案。疟疾是一种蚊媒疾病,每年导致全球500,000名5岁以下儿童死亡,每年感染全球2-3亿人,全球34亿人面临风险。我们在疟疾方面的候选产品是基于病理学和实验室医学主席Jonathan Kurtis博士和布朗大学医学/博士项目的董事对两种新的疟疾抗原PfSEA-1和PfGARP(定义如下)的发现。在非人类灵长类疟疾模型中,接种PfGARP导致血液中寄生虫的数量比对照减少11.5倍。在……里面体外培养与对照组相比,我们针对PfGARP的治疗性抗体候选可将寄生虫数量 减少99%。基于这些新抗原,我们有三种候选产品:(1)针对PfSEA-1和/或PfGARP的疟疾疫苗候选;(2)针对PfGARP的人源化单抗疟疾候选产品;以及(3)同样针对PfGARP的小分子疟疾产品候选。
重要的是,库尔蒂斯博士的上述抗原发现得益于他开发的整个蛋白质组差异筛选靶标发现平台,即WPDS平台。我们相信,WPDS平台可能使我们能够在未来发现其他传染病的新靶点 。WPDS平台利用了这样一个事实,即当免疫系统暴露在疟疾等传染病面前时,通常会自然产生大量抗体来尝试对抗感染。这些抗体中只有一小部分可能被证明是有效的,而WPDS平台旨在识别这些抗体及其相应的抗原。我们相信,这些抗体和抗原可以为开发针对这种特定传染病的治疗和/或疫苗候选提供信息。在我们的候选产品获得许可之前,上述肿瘤学、纤维化和疟疾项目的临床前开发迄今已通过向我们的许可方提供总计1.056亿美元的赠款而获得资金。
下表总结了我们的候选产品线、目标适应症、估计的可寻址患者群体以及开发阶段。
我们的 团队
我们的科学联合创始人是伊莱亚斯博士和库尔蒂斯博士。我们的执行主席和联合创始人是Chirinseev Kathuria医学博士,他是一位投资人和企业家,曾共同创立并推动包括医疗保健在内的多个行业的公司的首次公开募股(IPO)。 我们的首席执行官伊丽莎白·吴在生物制药公司建立成功投资组合方面拥有公认的记录,包括默克公司、Gilead Sciences,Inc.和BioMarin PharmPharmticals,Inc.。我们的团队拥有科学、医药、敏捷药物开发、制药战略和创新管理方面的专业知识。团队成员总共评估了3,500多项创新; 参与了80多个药物发现/开发计划、17个临床开发计划和8个获批药物;获得了超过1.2亿美元的风险投资;并参与了8家生物技术或生命科学公司和3家首次公开募股的启动。此外,除了我们的日常领导团队,我们的科学联合创始人和科学顾问委员会成员Elias博士和Kurtis博士已经撰写或共同撰写了350多篇论文,获得了超过1.1亿美元的赠款资金,并被列为50多项专利的发明人。
我们的战略和竞争优势
我们的 目标是通过有效地执行将学术发现推向商业所需的翻译和临床开发,促进学术发现从工作台到床边的流动。研究型大学和医疗中心的潜在机会数量很大(2018年,他们提交了超过26,000项发明披露,在研究上花费了超过710亿美元),但这些机会中,目前只有一小部分被风险资本家或制药公司利用。有越来越多但数量仍然很少的加速器计划和孵化器,旨在弥合特定机构的工作台到床边的差距;然而,差距仍然很大,我们相信 这为我们提供了一个有吸引力的机会,可以通过满足加快疗法进步的需求来成为行业领导者 ,以满足重大的未得到满足的医疗需求。
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我们认为使我们的业务模式脱颖而出的核心要素包括:
● | 利用研究型大学和医学中心的发明和技术。我们会在任何可以找到机会的地方寻找机会,我们相信我们的团队可以发现“隐藏的宝石”。我们在发现和寻找学术和研究机构的突破性发现方面经验丰富,包括我们目前与布朗大学和罗德岛医院的合作伙伴关系。 我们知道如何评估和测试它们的科学价值和商业相关性,我们拥有与这些机构合作和许可其资产的丰富经验。例如,我们的领导团队评估了数千项创新,通过IND备案和临床开发采用了多种 产品,并参与了8家生物技术公司的成立。 | |
● | 通过操作高效、循证和里程碑驱动的方法开发新的药物疗法。一旦我们选择了要开发的资产 ,我们就会执行我们认为合适的开发战略,我们的目标是通过利用 合同研究和合同制造组织,或CRO和CMO,以及其他药物开发专家和 顾问来高效地执行这些战略。我们的目标是快速有效地将我们的候选产品提升到客观的关键决策点。我们将资源 投向我们认为最有希望的机会,并停止那些达不到我们的绩效阈值的计划。 我们擅长客观地指导内部资源,并善于利用外部资源(如CRO和CMO),以便 根据精益成本结构内明确定义的发展标准来推进候选产品。 | |
● | 构建多样化的候选产品组合 。我们以证据为基础,与计划无关,这意味着我们的资源严格受计划进度和里程碑式成就的驱动。我们的方法是并行开发多个不同的程序。我们的成功 不依赖于任何特定的计划、疾病领域或适应症,这降低了业务风险,并允许我们 灵活地开发候选产品,而不考虑治疗领域。我们相信,此模式可确保我们始终 专注于最具前景的资产。我们产品组合中的统一主题是通过将创新的治疗产品商业化(如果获得批准)来解决重大的未得到满足的医疗需求。 | |
● | 为我们在研究型大学和医疗中心的合作伙伴提供具有吸引力的经济优势。我们有一个结构,其中海洋生物医学 将其每个项目都放在一个子公司中。我们认为,这种结构是最优的,可以为发现机构及其研究人员提供有吸引力的经济激励。我们的子公司结构旨在使我们能够在未来的计划中向许可机构和发现我们的候选产品的研究人员提供股权。我们相信,这种结构将使我们成为机构和研究人员的首选合作伙伴,并使我们的利益与他们的利益保持一致,以实现最大回报的目标。 | |
● | 在我们的项目中采用多学科方法进行药物发现和开发。我们的业务模式基于将我们每个项目所需的适当学科和专业知识汇聚在一起,并利用各个项目和疾病领域的知识。许多疾病之间的共同联系正变得越来越明显,类似的治疗策略正越来越多地应用于不同的疾病。例如,我们的肿瘤学和纤维化项目都是基于几丁质酶生物学的。另一个例子是免疫学和肿瘤学治疗方法的融合,导致了免疫检查点抑制剂的出现。 | |
● | 利用 多种商业化选项最大化每个计划的价值。在我们候选产品的整个开发过程中,我们不断评估该计划进入市场的潜在途径,我们将努力通过各种选择实现商业价值最大化,包括内部晋升、与老牌公司的合作伙伴关系以及剥离或首次公开募股。我们相信,我们的结构和运营战略使我们能够评估和追求最大化患者结果和股东价值的道路。 | |
● | 领导力 团队由学术、科学和商业创新者组成。我们组建了一支行业领先的多学科团队,由医生、科学家和商界领袖组成,他们在将候选产品从早期研究进展到临床试验、监管批准并最终走向商业化方面具有丰富的经验。 |
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我们 相信,如果获得批准,我们的差异化业务模式将使我们能够推进我们产品的商业化,并将使我们 能够通过与研究型大学和医疗中心建立一致的激励结构来复制我们的许可合作伙伴关系。
满足我们的渠道:利用研究中心的创新
我们的创新商业模式旨在将研究型大学和医疗中心的生物医学发明转化为我们认为有潜力显著改善患者生活的产品 。与许多生物技术公司不同,我们的成功并不依赖于任何一种特定的计划或疾病。我们目前的渠道已经非常多样化,我们获得学术和医疗机构的创新使我们能够灵活地开发候选产品,而不考虑治疗领域。我们 相信我们的医学发现来源不仅包括研究型大学和医学中心,还包括资产不是其业务模式核心的公司。
我们使用高度精挑细选的标准和严格的尽职调查来选择要开发的资产。挑选合适的资产需要不偏不倚、客观的科学/技术和市场评估,这些评估不受制度遗产的影响,不受研究短视 或学术需要的蒙蔽,不受“羊群心理”的影响。我们寻求开发符合我们严格的 选择标准的技术,并遵循我们受控的降低风险流程,我们相信这些技术可以导致明确和及时的价值拐点和里程碑。我们打算继续专注于那些在成为商业上可行的产品方面取得明显进展的项目和技术。我们的商业模式旨在使我们的方法多样化,不再局限于单一的技术研究或科学载体,而是同时寻求各种有前景的研究途径,并以经济高效的方式进行研究。正如前面所解释的,我们相信我们可以解决这种多样性所固有的资源方面的挑战,而且这种多样性本身就是一种有利的商业战略。
我们用于识别、构建和开发资产的 模型基于以下原则:
● | 我们 相信我们有一套严格的程序来确定、选择和确定项目的优先顺序:我们相信只有定义明确的 科学才能成功实现货币化。对药物研发生产率的独立分析表明,科学定义不清是导致项目成功率低并最终失败的主要原因。我们认为,全面的科学/技术评估是不可替代的,因为在开始开发工作之前,必须对科学有一个清晰的了解,并对技术如何成为产品有一个清晰的愿景。 | |
● | 我们 选择计划的方法是机会主义的:我们基于扎实的科学、充分描述的药物作用机制 以及具有真正的疾病修改潜力的目标来寻找机会,这些目标可以满足重大的未满足的医疗需求。虽然许多这样的机会可能会在一流的大学和医疗中心找到,但我们会在任何可以找到的地方寻找有前途的技术。我们相信,这样的技术可以在世界各地的机构中找到。我们对任何发展阶段的计划都持开放态度。 我们有意在治疗领域采取机会主义和不可知论的态度。我们的战略是根据每个计划的需要,提供适当且最新的 专业知识。 |
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● | 我们的目标是高效的治疗开发运营:一旦我们选择了要开发的资产,我们就会利用我们多年的药物开发经验 来制定适当的开发战略。我们的目标是通过利用CRO和其他药物开发专家和顾问来有效地执行这些战略。开发过程由我们经验丰富的团队管理,并得到相关疾病领域的领导和专家的支持。我们的目标是快速高效地将我们的候选产品提升到目标 关键决策点。我们将资源用于我们认为最有希望的机会,并停止 未达到绩效门槛的计划。我们认为每个开发计划都会在集中的资源和人员中进行适当的 平衡,通过这些资源和人员,我们可以在不同的计划中共享某些支持功能,并视情况与专业的外部提供商相结合。这种组合旨在确保每个计划都拥有执行其独特发展战略所需的适当 级别和类型的资源,同时最大限度地减少计划级别的固定成本。 | |
● | 我们 相信我们的结构支持我们的战略目标:我们的结构是这样一种方式,即Ocean Biomedical目前在一家全资子公司中容纳每个 计划。此结构旨在利用我们业务模式的一个主要特征,其中每个计划 都源自我们从研究型大学或类似机构获得的资产许可证。这一结构旨在 使我们能够向该机构及其相关调查人员提供有吸引力的经济激励。未来,随着新计划获得我们的许可,我们打算将我们为此类 计划创建的新子公司的一定比例的所有权授予机构和研究人员,目标是总计20%。此模式还旨在使我们的利益与我们合作伙伴的利益保持一致,并促进我们获得特定计划的科学专业知识和技术诀窍。我们相信 这种方法将使我们成为机构和研究人员的首选合作伙伴或被许可方,因为我们的目标是以更快的速度采取行动,并提供比制药公司或风险投资支持的生物技术公司更好的潜在优势 机构也可能考虑与这些公司合作。 | |
● | 我们 相信,我们多元化的流水线方法为我们提供了有意义的优势:不同于 专注于单一平台或特定治疗领域的狭窄资产集的生物技术公司,我们正在并行推进由多个项目组成的多样化投资组合。这样做,我们的目标是避免资源重复、额外成本和缺乏有价值的 交叉授粉,如果每个计划都作为独立的资产进行追求,可能会存在这些问题。我们是以证据为基础的,计划不可知, 计划资源的部署严格由计划进度和里程碑成就驱动。我们相信,我们多样化的多计划业务模式和强大的机会渠道有助于我们继续专注于最有前途的 资产。我们相信,这种专注使我们有别于生物技术公司,这些公司通过刻意专注,将自己的命运押注于有限数量的项目。 | |
● | 我们 的目标是为每个计划创造最大影响和价值创造的可选性:在任何计划的开发过程中,我们 不断评估该计划通往市场和盈利的潜在途径。我们预计这些途径可能包括:(A)通过内部资金将候选人带到潜在的审批和产品发布的整个过程;(B)与我们认为更适合推进计划的战略合作伙伴进行外部开发 ;以及(C)剥离候选人的 子公司或将其上市。我们相信,我们的结构和运营战略使我们能够客观地评估和选择为患者和我们的股东带来最大潜在价值的选项。 |
我们的 架构:支持创新
我们 的组织方式是,Ocean Biomedical将每个项目都放在一个子公司中。我们目前在四个全资拥有的 子公司中设立了我们的项目,并打算将未来子公司的一定比例的所有权授予机构和相关研究人员,通常合计为20%。这种未来子公司的预期组织结构在市场上是独一无二的,我们相信 它将使我们成为机构和发明家的首选合作伙伴。
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目前,研究型大学和医学中心(机构)将其生物医学创新和技术商业化主要有两种选择: 授权给制药公司,或授权给通常由创新背后的研究人员(发明者)创建或共同创建的初创公司。 最常见的是,美国机构的知识产权政策规定,从许可中获得的经济价值在机构、个人发明者及其部门或学校之间平均分配。
将许可证 授权给一家大型制药公司很有吸引力,因为它可能会使用大量资源进行商业开发,而且有可能获得巨额预付款和里程碑式的付款。然而,这些公司往往只在开发后期才授权创新。因此,向大型制药公司发放许可证的情况相对较少。
研究人员通常选择将他们的创新授权给初创公司,因为(I)他们看到了更大的经济收益(相比于只获得机构收入的一小部分),(Ii)他们认为初创公司是保持对其创新发展更多控制的一种方式 和(Iii)考虑到向大公司授权的挑战,初创公司可能是唯一的选择。研究人员通常作为创业公司的科学创始人扮演非运营角色,并持有企业10%至20%的股权,随着时间的推移,这些股权将受到稀释。
我们 可以提供制药许可公司的资源和资本,同时还可以提供初创公司更具吸引力的经济优势。我们从机构获得许可的每个 专利组合(捕获一个或多个研究人员的发现)都是托管的,或者在 将来将托管在一个单独的单位或子公司中,我们将其命名为“计划”。我们可以向机构和 研究人员提供该特定计划潜在经济收益的一部分,无论该经济收益是如何产生的。 我们设想的这类子公司的总份额为20%,其中机构约占10%,研究人员约占10% ,这比他们通常能够在初创企业中持有的股份要高得多。
我们 相信,机构和他们的研究人员会更喜欢Ocean Biomedical,而不是创办一家初创公司,因为Ocean Biomedical 消除了需要筹集资金和聘请团队的挑战,并提供了更大的收益份额。同样,我们认为与向大型制药公司授权相比,海洋生物医疗将是首选,因为无论如何获得任何经济价值的百分比 ,通常比依赖固定的里程碑付款或个位数的 版税更具吸引力。
我们 相信,我们的方法将使我们优先获得研究型大学和医疗中心的创新,这反过来将使我们的股东受益。
我们的管道漏斗流程
我们在获取和开发流水线计划方面的核心能力包括:(1)识别、评估和选择我们可以直接或间接许可和商业化的发明和技术(来自研究型大学和医疗中心);(2)对选定的 发明和技术进行许可;以及(3)将这些发明和技术开发为潜在的治疗产品,旨在满足 未满足的医疗需求。
第一步:新计划的确定、评估和选择
我们与研究型大学和医学中心的密切关系,以及它们各自的研究人员、技术转移办公室、加速器计划和创业中心,为我们提供了获得生物医学发明和技术的途径,我们可以直接或间接许可和商业化这些发明和技术。我们的多学科机会评估委员会(OAC)负责新计划的确定、评估和选择,并确保遵守我们的尽职调查流程。OAC预计将由Jonathan Kurtis博士(科学联合创始人)、Elizabeth Ng(首席执行官)、Daniel·贝尔(执行副总裁总裁 兼外部创新和学术合作伙伴关系负责人)、Sharon Talcott(战略合作伙伴关系副总裁)和Gounder Kalra (首席财务官)组成。OAC采用严格严谨的尽职调查流程,根据我们相信的标准来识别、量化评估和选择这些发明和技术,以确保被选中进入我们渠道的每一项资产都与我们的使命和商业化目标保持一致。我们的标准如下所示,我们通过数据分析、经验和判断的组合对每个标准进行评分和权衡。
● | 强大的、可验证的科学,可带来可预测的结果 | |
● | 具有良好特征的机制,具有潜在的疾病改良作用 | |
● | 具有及时和可实现的里程碑/价值拐点的发展道路 | |
● | 稳固的 和主导的知识产权/专利地位 |
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● | 知识 转让保证(发明者可用且可接近) | |
● | 多种产品/应用的潜力 | |
● | 解决未得到满足的重大医疗需求的潜力 | |
● | 产品 患者、从业者和付款人必须具备的优势 | |
● | 制造 和扩大可行性 | |
● | 有吸引力的 市场/竞争动态 | |
● | 优惠的定价和报销,具有良好的毛利潜力 |
步骤 第二步:执行许可协议
在 通过上述流程选择新项目后,或者在某些情况下作为选择流程的一部分,我们将努力与相关大学或医疗中心协商 并执行许可协议。我们的团队已经谈判并执行了数十个此类许可协议,包括作为被许可方和许可方。
正如 前面提到的,我们相信我们的业务模式可能会使我们成为机构和研究人员的“首选被许可人” 因为我们的目标是以更快的速度采取行动,并提供更好的潜在收益,而机构可能也会考虑向这些公司或衍生初创公司提供许可。特别是,通过将每个计划放在一个子公司中,我们可以将该子公司所有权的一定百分比 (目标是总计20%)授予该机构和相关研究人员。我们认为,与依赖其他许可协议中惯用的固定里程碑付款和个位数版税相比, 获得这样的经济价值百分比,无论它是如何得出的,对机构都更具吸引力。此外,我们认为,与获得机构在常规许可协议中获得的任何经济价值的份额(通常为三分之一)相比, 个人研究人员将发现直接参与计划的经济价值更具吸引力。最后,我们 相信机构和他们的研究人员会更喜欢我们的方法,而不是创办一家初创公司,因为我们消除了筹集风险资本和组建团队的挑战,而且我们可以提供的股权百分比很可能高于通常在初创公司稀释后得出的个位数。
通过 提供计划子公司的百分比所有权来代替替代许可费、里程碑付款和版税,我们相信我们的许可协议(以及相关谈判)将大大简化,同时对我们的 许可人及其研究人员个人也更具吸引力。
第三步:产品开发和商业化
我们 是一家专注于资产的公司,其运营模式旨在灵活、资本高效和可扩展的治疗产品开发。 我们的结构是,海洋生物医疗将每个药物开发计划或治疗平台都放在一个子公司中。这些 计划中的每一个都可能包含多个候选产品或资产。这种结构有助于确保我们保持一致的利益,并确保我们能够 访问特定计划的科学专业知识和技术诀窍。一个子公司的业绩和结果不会直接影响其他子公司,而且因为我们的子公司(或资产)是分离的,所以成功不依赖于任何一种特定的资产。因此,我们可以 客观地评估每项资产的临床前、转化性和临床开发进度,我们认为这使我们能够根据每项资产的循证进展以及持续的科学和商业价值,在我们的投资组合中分配资源和资本。使用上面概述的部分或全部标准定期评估资产的持续价值, 我们使用这些标准评估潜在的新计划。我们不知道哪些资产能带来成功,并相信这使我们能够将重点放在那些继续显示出最大潜力的资产上。
我们的产品开发和商业化流程反映了上述以资产为中心的严谨和客观的理念。此 流程具有以下功能:
● | 在翻译和临床开发的每个阶段以证据为基础并以科学为导向的决策:对于每个候选产品,关键里程碑或决策点的设置是基于他们验证技术和商业可行性的能力,以及从行业和监管角度来看的可行性。我们为每个候选产品提供跨学科专业知识和资源支持,以达到这些 关键决策点。我们不断审查进展情况,并不断重新评估该计划是否值得继续投资 -即,我们认识到这些候选产品的动态特性,并根据开发进度、风险因素和市场动态对其进行重新评估。 |
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● | 精干和灵活的翻译开发运营:每个项目都由我们经验丰富的产品开发负责人组成的集中团队管理,他们获得相关外部资源(包括CRO、CMO、领域专家、顾问等)的支持。我们相信 这种方法对于临床和商业开发来说是最具成本效益的,它使我们能够最大限度地减少管理费用,同时让 我们能够灵活地利用每个项目最相关和最新的人才,而不必依赖庞大的永久员工团队。 |
此外,我们的研究审查委员会(RRC)预计将由Jack A.Elias博士(科学联合创始人)、Jonathan Kurtis博士(科学联合创始人)、Elizabeth Ng(首席执行官)和Inderjote Kathuria博士(首席战略官) 将负责导致提交IND和将候选产品转移到 人体临床试验的研究、翻译和临床前工作。
我们的开发审查委员会(DRC)预计将由Jonathan Kurtis博士(Science联合创始人)、Elizabeth Ng (首席执行官)和Inderjote Kathuria(首席战略官)组成,负责管理所有临床开发 工作,包括进度监控、资源分配和持续重新评估候选产品的优点。
这两个 这些委员会将与我们前面所述的OAC合作,以确保进入我们渠道的每个候选产品以及现有产品继续符合我们上面概述的标准。
我们的 治疗计划
肿瘤学 NSCLC和GBM的候选产品:
● | OCX-253(Br)抗CHI3L1单靶点单抗(NSCLC) | |
● | OCX-410抗CHI3L1/PD-1双特异性抗体(NSCLC) | |
● | OCX-909抗CHI3L1/CTLA-4双特异性抗体(GBM) |
我们肿瘤学计划的候选产品是基于Elias博士首创的药物靶点。他的研究表明,一种名为几丁质酶3-样-1或CHI3L1的蛋白质是原发和转移性肿瘤发展中多种疾病途径的关键驱动因素,在多种动物模型中显示原发和转移性肿瘤负担减少了85%-95%。肺癌和脑胶质母细胞瘤的动物模型显示,抑制CHI3L1导致了统计上显著的肿瘤减少-当与免疫疗法相结合以刺激身体自身对癌症的免疫反应时,情况更是如此。我们的肿瘤学开发流程包括:(A)抑制CHI3L1的候选抗体治疗产品;(B)抑制CHI3L1+检查点抑制蛋白PD-1的双特异性抗体产品候选;以及(C)抑制CHI3L1+CTLA-4的双特异性抗体候选产品,另一种检查点抑制蛋白 。这些候选产品针对的是非小细胞肺癌(NSCLC)和多形性胶质母细胞瘤(GBM),非小细胞肺癌约占全球所有肺癌的85%,在美国约有46万人,欧洲约有595,000人受到影响,多形性胶质母细胞瘤或GBM是一种脑癌,约60%的患者在确诊后12至18个月内死亡,需要新的治疗方法。
非小细胞肺癌
肺癌是全球最常见的癌症,2018年新增病例210万例,死亡180万例。在美国,肺癌是第三种最常见和最致命的恶性肿瘤。今天,美国大约有541,000人在他们生命中的某个时刻被诊断出患有肺癌。据估计,美国每年新诊断的肺癌病例为22.9万例,约占所有癌症诊断病例的13%。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占新发肺癌病例的85%。
NSCLC 仍然是五年存活率最低的癌症之一,就残疾调整后的生命年数而言,它的疾病负担是最大的之一。
分期是一种描述癌症生长和扩散的严重程度和程度的方法。NSCLC的分期是基于多种因素的组合,包括原发肿瘤的大小和位置,以及它是否已经扩散到淋巴结和/或身体其他部位 。
非小细胞肺癌有五个阶段:0期和I至IV期。一般来说,非小细胞肺癌早期与较好的预后有关。不幸的是,很大一部分患者仍被诊断为难以治疗的IV期疾病,比例约为40%至50%。
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目前治疗非小细胞肺癌的方法主要有五种:手术、放射治疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗。NSCLC的这些治疗方案的使用主要取决于癌症的分期,但其他因素也很重要,如一个人的整体健康和肺功能,以及癌症本身的某些特征,如其分子特征。
治疗决定通常遵循正式或非正式指南。治疗方案可以按治疗路线进行排序或优先排序:一线治疗、二线治疗、三线治疗等等。一线疗法,有时被称为诱导疗法、初级疗法或一线疗法,是可能尝试的第一种疗法。如果一线治疗未能产生足够的抗肿瘤反应或产生无法耐受的副作用,则可在治疗方案中替代或添加其他治疗方案,称为二线或三线治疗。通常,多种疗法可以同时进行,称为联合疗法或综合疗法。
手术通常是早期疾病的首选,其次是放疗和化疗。靶向治疗和免疫治疗是晚期疾病的主要选择,处于III和IV期。
靶向治疗是一种针对癌症的特定基因、蛋白质或有助于癌症生长和生存的组织环境的治疗。这种治疗方法可以阻止癌细胞的生长和扩散,并限制对健康细胞的损害。
免疫疗法旨在增强人体天然的抗肿瘤免疫防御能力。肺癌通常含有被宿主免疫系统视为“非我”的基因突变,因为它们在正常细胞和组织中是看不到的。人类免疫系统被设计用来攻击和清除它检测到的外来或“非我”的细胞和组织。然而,在许多癌症患者中,这些预期的抗肿瘤反应会被肿瘤和周围细胞抑制。这是通过激活 多个免疫检查点抑制通路或ICPI通路中的一个来实现的。
已发现的多种ICPI通路在肺癌中受到极大关注的一个例子是程序性死亡-1/PD-配体1,或PD-1/PD-L1通路。在许多肺癌患者中,免疫细胞和邻近的细胞,如巨噬细胞,表达PD-1,肿瘤细胞表达其结合伙伴PD-L1。当PD-L1与PD-1结合时,它会激活抑制宿主抗肿瘤免疫反应的途径。另一方面,治疗药物(通常是抗体)已经被开发出来,以阻止这些PD-1/PD-L1相互作用。 这些治疗方法增强了宿主的抗肿瘤反应,从而增强了其攻击肿瘤的能力。由于存在多个ICPI途径,因此已经并正在开发确定在特定肿瘤中激活哪条途径的分析方法。这使得治疗干预可以针对对特定个体最重要的ICPI途径。
重要的是,免疫疗法一直被普遍认为是非小细胞肺癌治疗的革命性变化,针对PD-1/PD-L1途径的免疫疗法 现在在某些情况下成为治疗的标准。然而,尽管NSCLC出现了这些新的治疗方法,但仍然需要其他治疗方案,因为只有大约15%的患者对这些干预措施有反应。此外,在那些最初有所改善的 中,反应往往不持久,并随着时间的推移而减弱。在许多情况下,肿瘤进化出代偿机制,从而绕过个体免疫疗法的有益影响。因此,非小细胞肺癌一个重要的未得到满足的医疗需求是恢复或补充的治疗选项、抗PD-1/PD-L1的疗效和其他基于ICPI的治疗。
免疫治疗和抗体的一般概述在下面的“-抗体和靶向治疗入门”一节中介绍。
我们 相信,如果获得批准,我们针对CHI3L1的单特异性mAb OCX-253很可能单独使用或与免疫疗法(如抗PD-1疗法)联合使用。我们的信念基于这样一个观察:OCX-253除了能够调节ICPI通路外,还调节多条致癌途径,即癌细胞用来控制肿瘤生长和进展的信号网络。如果OCX-253成为一种上市治疗方法,我们预计它最初将主要用于晚期癌症,就像最近批准的大多数肿瘤疗法一样。随着临床医生和监管机构对OCX-253药物经验的增加,以及我们对个体患者需求的理解加深,OCX-253可能会被用于早期癌症,和/或与其他药物联合使用。
OCX-410是我们的双特异性抗体,旨在结合OCX-253和抗PD-1疗法的作用机制。我们相信这是一个有希望的组合,因为Elias博士的研究已经证明,这种双特异性抗体招募免疫细胞,如杀死肿瘤细胞的CD8+细胞毒性T细胞,以及这些激活的T细胞与肿瘤细胞膜的物理相互作用。如果获得批准,我们预计OCX-410可能会进入市场,作为抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的III或IV期肺癌患者的二线治疗。我们相信OCX-410最终可能被用作晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。
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多形性胶质母细胞瘤
GBM 是一种侵袭性癌症,可发生在大脑或脊髓、中枢神经系统或中枢神经系统的组成部分,而 是成年人最常见的脑肿瘤。胶质细胞瘤是星形细胞瘤的一种,这意味着它们起源于中枢神经系统中被称为星形细胞的星形细胞。正常情况下,这些细胞构成血脑屏障(BBB)的关键组成部分,血脑屏障是由细胞、蛋白质和结构组成的网络,控制着哪些物质可以进入中枢神经系统,哪些物质不能进入中枢神经系统。星形胶质细胞通常也有助于支持神经细胞并为其输送营养。
脑肿瘤根据肿瘤生长的速度从I到IV进行分级。I级脑瘤是最不具侵袭性的。它们生长非常缓慢,很少扩散到附近的组织中。四年级是最具攻击性的。基底节细胞瘤是IV级星形细胞瘤。它们生长迅速,经常扩散到附近的脑组织。它们很少转移或扩散到身体的其他部位。
GBM是一种罕见的疾病,每10万人中有1-9人患病。据估计,美国的患病率约为28,000名确诊患者,每年的发病率估计在6,000至10,000之间。原发基底膜占90%,大多发生在年龄较大的个体,而继发性基底膜发展较慢,发生在相对年轻的患者。
目前还没有针对GBM的根治疗法,近年来治疗格局也没有改变。由于疾病进展迅速和预后极差,相当大比例的GBM流行人群(约25%)没有得到积极治疗。手术是标准的护理,然后是放射治疗和后续化疗。如果这不起作用,那么医生可能会尝试第二条线的方法,例如更换化疗单一疗法。然而,这些二线疗法很少见效。
我们的双特异性抗体候选OCX-909旨在将OCX-253的作用机制与抗CTLA-4成分相结合。CTLA-4是一种蛋白质受体,起免疫检查点的作用,与B7.1和B7.2分子结合,以类似PD-1的方式抑制抗肿瘤免疫反应。我们认为OCX-909可能会产生抗肿瘤反应,特别是在GBM中,因为CTLA-4在许多GBM肿瘤中以夸大的方式表达。如果获得批准,我们预计OCX-909可能被用作手术的替代方案, 或用于GBM患者的新辅助(手术前)和辅助(手术后)治疗方案。
抗体、抗原和靶向治疗入门
人体免疫系统攻击外来物质的一种方式是制造大量抗体。抗体是一种蛋白质,它与特定的抗原相结合。抗原是一种外来于人体的分子;例如病毒、细菌和肿瘤细胞。
抗体 有一个独特的“Y”字形。“Y”的每个上臂都具有独特的结构,可以与特定抗原的特定部分结合,称为表位。一旦抗体与抗原结合,就会触发免疫系统的其他部分来摧毁含有该抗原的细胞。
单抗或单抗是设计和制造用于治疗的抗体,用于结合特定的抗原靶标,例如在特定类型的癌细胞、病毒或其他病原体中存在的那些靶标。当单抗以这种方式使用时,它们被称为靶向治疗。 治疗性抗体也可以被设计成同时识别两个表位,使它们具有“双特异性”。双特异性抗体,或BsAbs,可以直接与表面抗原结合,杀死含有抗原的细胞,还可以帮助增强免疫系统,使其更有效地对抗这些细胞。
我们肿瘤学项目候选人背后的几丁质酶生物学
在过去的十年里,Elias博士将大量的研究集中在名为18糖基水解酶及其几丁质酶和几丁质酶样蛋白(CLP)的基因家族上。几丁质酶和CLP都与几丁质结合,几丁质是昆虫和其他节肢动物外骨骼和真菌细胞壁的主要结构成分。几丁质酶是真正的酶,能将几丁质分解成较小的糖基单位。相比之下,CLP结合甲壳素,但不切割甲壳素。
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几丁质、几丁质酶和几丁质酶样蛋白
几丁质酶-3-样-1或CHI3L1,也被称为YKL-40,是CLP的原型,最初被描述为骨肉瘤细胞系的可溶性产物,此后在几种不同的实验室细胞系和动物组织中发现了 。在人类中,CHI3L1存在于细胞表面、细胞内和循环中。它在健康个体的组织损伤、炎症、组织修复和重塑反应中发挥着重要作用。它是由包括上皮细胞和巨噬细胞在内的多种细胞在细胞因子、脂质、氧化剂损伤和其他刺激下产生的。然后,它在刺激纤维增殖性修复的同时,通过抑制细胞死亡和凋亡来反馈抑制组织损伤。
在许多人类内脏癌和动物肿瘤模型中,循环和组织中CHI3L1的水平都会增加,包括肺癌和胶质母细胞瘤。在内脏肿瘤中,血清CHI3L1水平升高与预后不良、无病间隔时间短和生存时间短相关。在动物模型中的研究也表明,抑制CHI3L1可以显著降低肿瘤负担。因此,CHI3L1现在被认为是这些恶性肿瘤的敏感生物标志物和有吸引力的治疗靶点。我们打算利用这两种特性,因为CHI3L1的抑制是OCX-253、-410和-909的主要关注点,我们 打算使用Chi311的特性作为生物标志物来识别相关人群,以便对这些候选产品进行临床试验。
CHI3L1 与几种不同的细胞表面蛋白相互作用,调节其细胞和组织的反应。埃利亚斯博士和其他人的研究表明,CHI3L1与许多细胞表面受体(在细胞外和细胞内传递信号的蛋白质)结合并通过其传递信号,包括白细胞介素13受体-α2和CRTH2。他们还证明了IL-13Rα2是多聚体受体复合体的α亚基,它可以包括Galectin 3和CD44作为亚基。CHI3L1还可与受体酪氨酸激酶、整合素αV?3和αV?5/syndecan 1复合体以及晚期糖基化终末产物受体相互作用。这些受体激活了一系列信号通路,包括MAPK激酶、蛋白激酶B/Akt和Wnt/ç-catenin通路,并诱导血管内皮细胞生长因子的产生。由于这些复杂的受体-配体相互作用,现在已经知道CHI3L1通过许多机制调节肿瘤的发生。Elias博士已经证明,CHI3L1通过抑制肿瘤细胞死亡、刺激肿瘤细胞增殖、刺激B-Raf原癌基因和刺激cofilin的磷酸化 来刺激恶性反应。他已经证明,CHI3L1还抑制关键的抗肿瘤途径,包括那些由肿瘤抑制因子磷酸酶和张力蛋白同系物或PTEN和P53介导的途径,从而消除对未受调控的细胞生长的细胞内控制。这些分子一起形成了肿瘤微环境,这是一组支持肿瘤进化和生长的局部条件。
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综上所述,CHI3L1通过调节各种促肿瘤和抗肿瘤途径,促进肿瘤形成,或作为癌症标志的细胞或组织的不受控制和异常生长。 如下图所示:
CHI3L1 及其在疾病生物学中的作用
Elias博士和其他研究人员还发现Chit1与纤维化疾病(如IPF和HPS)之间存在直接联系。这一发现是我们的抗Chit1小分子治疗产品候选OCF-203的基础,稍后将详细介绍。
OCX-253-抗CHI3L1肺癌单抗
最近发表的研究表明,循环CHI3L1水平在许多恶性肿瘤中都升高,包括前列腺癌、结肠癌、直肠癌、卵巢癌、肾癌、乳腺癌以及基底膜和恶性黑色素瘤。在这些疾病中,CHI3L1的水平经常与疾病进展直接相关,与无病间隔和生存期呈负相关。这在肺癌中尤其明显 临床前和临床研究表明CHI3L1的血清和组织水平升高,并与不良预后相关,如预后不良和生存期缩短。Elias博士及其同事发现,CHI3L1在原发和转移性肺癌的小鼠模型中起着关键作用,这些模型具有与人类疾病相同的基因突变,包括K-RAS癌基因的激活突变。在小鼠模型中,原发肺癌是在具有Kras激活突变(G12 D突变)和肿瘤抑制基因P53零突变的小鼠身上诱发的。Elias博士及其同事还证明,在只存在K-RAS癌基因激活突变的小鼠模型中,CHI3L1能够在原发肺癌的发生过程中取代P53零突变。他们还证明,CHI3L1在肺黑色素瘤和肺乳腺癌的小鼠模型中被诱导转移,并且CHI3L1的诱导是产生允许转移的肺微环境所必需的。如下所示, 通过使用治疗性抗体对CHI3L1进行免疫抑制,原发肿瘤生长和转移转移均受到显著抑制(图1)。这些抗体发现是海洋生物医学公司在NSCLC上进行的OCX-253计划的基础。我们计划最初将重点放在循环CHI3L1水平升高的患者子集上,因为他们预计 是最有可能对该产品有反应的患者群体。然而,由于OCX-253似乎影响了许多关键途径(如上图所述和所示),以及我们对几丁质酶生物学的理解不断加深,可治疗的患者群体最终可能会 扩大。
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图1:在动物模型中,抗CHI3L1抗体在原发和转移肿瘤中显示减少
OCX-410和OCX-909-抗CHI3L1/PD-1和抗CHI3L1/CTLA-4双特异性抗体用于非小细胞肺癌和GBM
在过去的十年里,新的免疫治疗方法已经改善了许多癌症的预后。癌细胞具有不稳定的基因组,因此积累了正常细胞和组织中未见的基因突变。这些非我突变产生的非我蛋白可被免疫系统识别和反应。正常的白细胞,尤其是T淋巴细胞,会学会识别这些新的抗原,并杀死表达它们的细胞。在正常情况下,免疫反应被激活以应对病原体和非自身抗原,但随后被抑制以防止过度活跃的、损伤诱导的免疫反应。这种免疫抑制通常是由免疫检查点抑制因子途径介导的。不幸的是,一些肿瘤的进化是为了利用这些调节途径来逃避内源性抗肿瘤免疫反应。例如,肿瘤细胞可能产生调节蛋白细胞死亡配体1,或PD-L1 或分化蛋白簇80或86。这些蛋白质分别与T细胞上相应的受体PD-1和CTLA-4相互作用,关闭对癌症的免疫系统反应。多种已获批准的免疫疗法破坏了PD-1或CTLA-4与其配体之间的联系,以恢复对易感癌症的免疫活性。
Elias博士在广泛接受的小鼠纤维化模型中证明,PD-1及其配体PD-L1和PD-L2可由CHI3L1诱导黑色素瘤转移,CHI3L1可刺激这些检查点抑制物,从而促进肿瘤生长。Elias博士进一步的工作证明,与CHI3L1和PD-1(或CTLA-4)结合的双特异性抗体显著改善了T细胞和肿瘤细胞共培养中的反应,与单独或联合使用针对相同靶点的单特异性抗体治疗的细胞相比,T细胞和肿瘤细胞在接受双特异性抗体治疗时细胞死亡更多(图2)。这些研究还表明,这些效应是通过增强诱导CD8+细胞毒T细胞杀死肿瘤细胞以及这些细胞毒细胞与肿瘤细胞膜结合的能力而起作用的,与单独或联合使用针对相同靶点的单特异性抗体处理的培养相比,双特异性抗体处理的细胞与肿瘤细胞膜的结合能力增强。这些观察表明,CHI3L1和PD-1(或CTLA-4)靶标在肿瘤微环境中的接近程度在它们对这种精确免疫疗法9(图3)的脆弱性中发挥了作用。因此,我们假设,即使肿瘤对抗PD-1或抗CTLA-4抗体治疗产生耐药性,也可能受益于我们的双特异性抗体候选产品,该产品旨在同时结合CHI3L1和免疫检查点 目标。这些针对CHI3L1和PD-1或CTLA-4的双特异性抗体分别是我们OCX-410和OCX-909计划的基础, 。
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图2:体外实验显示OCX-909双特异性抗CHI3L1/抗CTLA-4抗体增强了对胶质母细胞瘤肿瘤细胞的杀伤作用。
图3:OCX-410的作用机理
我们 计划最初用OCX-410和OCX-909治疗检查点抑制物阳性的非小细胞肺癌和GBM,因为这些检查点抑制物对这些肿瘤类型的重要性,以及Elias博士在这些疾病的临床前模型中的支持数据。我们打算评估检查点抑制物上调是否对人类OCX-410和OCX-909的活性至关重要,我们也打算评估在检查点抑制物阴性患者中看到的反应。这些研究的结果可能会帮助我们更好地确定我们的潜在目标患者群体。
肿瘤学候选产品临床开发计划
所有三种候选治疗性抗体产品OCX-253、OCX-410和OCX-909都针对各自的目标进行了优化 ,我们正开始努力通过与第三方建立制造和供应关系来开发能够支持临床使用的生产系统。生产中的一个关键步骤是由CMO创建主细胞库,或称MCB,这是一个储存基因相同的抗体产生细胞的仓库。通过临床开发和潜在的商业化生产,MCB对于生产一致的治疗药物至关重要。我们已经与全球代工组织龙沙集团合作,为OCX-253生产MCB的第一个步骤 ,并于2021年2月完成了生产OCX-253的8个研究细胞系的开发。初步评估表明,这些细胞系中的任何一个都可能被用来产生临床和商业级别的OCX-253。目前正在进行其他评估,以确定8个细胞系中的哪一个更适合用于cGMP MCB的生成和临床药物材料的生成。我们 预计将生产足够的药物材料,以便在2023年下半年开始进行启用IND的安全性研究。OCX-410和OCX-909 程序预计将于2023年下半年和2024年上半年开始生成MCB。我们预计将在2023/2024年向FDA提交候选产品的IND申请。
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我们 打算在默克的Pembrolizumab Keynote-001试验(NCT01295827)之后,模拟我们的OCX-253和OCX-410的1/2期临床试验。 此设计预计将允许使用单一递增剂量(SAD)策略和重复剂量方案来结合初始安全性和有效性终点,以通过实体瘤中普遍接受的反应评估标准或RECIST、 标准和肿瘤进展时间来确定肿瘤反应。使用RECIST标准作为初始临床试验的主要终点将衡量 肿瘤是否在治疗后缩小,并允许相对快速地确定我们的候选产品是否可能在更大、更广泛的关键试验中 提供益处。在这些第一次试验中,到达肿瘤进展终点的时间可能是次要终点,但在非小细胞肺癌注册试验中,它是公认的主要终点。
GBM
针对GBM的OCX-909计划还有一个额外的挑战,即如何成功地将候选蛋白质治疗产品输送到血脑屏障或血脑屏障具有可疑渗透性的大脑 。与身体其他部分相比,血脑屏障是中枢神经系统中通透性较差的血管系统。其目的是仔细筛查中枢神经系统和血流之间的分子进出。通过将小分子输送到外周,血脑屏障是一个很难跨越的障碍,到目前为止,以蛋白质为基础的疗法(如抗体)持续的外周输送一直难以实现。患有GBM的患者可能会由于与肿瘤相关的血管系统的变化或他们最近的手术而导致部分 血脑屏障中断,但这些中断的不一致性 可能会给外周给药的开发增加相当大的挑战。
我们 计划单独或结合使用多种方法绕过BBB。第一种方法是脑室内或脑室内注射OCX-909。我们打算利用端口-储液器系统,例如Ommaya储液器,这是一个放置在头皮下的小型塑料硬币形状的设备,并连接到放置在其中一个脑室的导管。这将允许OCX-909直接输送到大脑中心脑室的脑脊液或脑脊液池中。脑室空间的大小在一天中变化,特别是在睡眠期间,有效地将脑脊液及其所含药物输送到整个大脑。虽然放置Ommaya储液罐有点侵入性,但它经常用于患有脑癌的患者,我们预计我们的许多患者可能已经有了一个储液罐。
我们 打算在由M.D.安德森癌症中心(NCT00050986)赞助的Johnson和Johnson‘s Zarnestra的1/2期临床试验之后,模拟我们的1/2期临床试验。设想的临床试验计划包括剂量递增SAD/多个递增剂量, 或MAD,然后以6个月无进展生存为主要终点继续评估安全参数和疗效。我们还期望在试验期间使用放射学技术监测肿瘤大小,以便比主要终点可能提供的数据更快地获得疗效数据。
我们的OCX-909第三阶段临床试验暂时计划效仿默克公司的Cilengitie中心试验(NCT00689221)。 该中心试验以总生存期为批准终点,研究持续时间超过五年。我们打算继续与肿瘤学社区合作,开发新的经过验证的生物标记物,这可能允许在GBM中进行加速试验。我们乐观地认为,这些新工具可能会加速GBM领域的试验,从而加快OCX-909向市场的过渡。我们 打算为GBM中的OCX-909寻求孤儿药物指定,并可能请求优先审查。
纤维化 IPF和HPS的候选产品:
● | OCF-203抗Chit1小分子 |
纤维化疾病概述
组织再生和伤口愈合的一个重要保护机制是形成细胞外基质,即ECM,它是组织中由细胞产生和分泌的非细胞部分,主要为组织提供支持。
纤维化是一种病理状态,细胞外基质过度积聚会导致器官功能障碍和衰竭。纤维化疾病构成了全球范围内的主要健康问题,涵盖了广泛的临床实体,包括系统性纤维化疾病,如系统性硬化症、硬皮病和肾源性系统性纤维化,以及许多器官特有的疾病,包括肺、心脏、肝和肾纤维化。
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美国政府估计,美国45%的死亡可归因于纤维性疾病。纤维化是各种组织和器官疾病的一个因素,如下图所示。
图 4
特发性肺纤维化
IPF是一种原因不明的慢性、进行性和纤维化间质性肺病,主要发生在老年人。它导致不可逆转的肺功能丧失,发病率和死亡率都很高。中位生存期为确诊后三至五年。
IPF 是一种罕见疾病,根据国家、年龄和风险因素的不同,估计美国的患病率为10-60/10万,欧洲的患病率为1.3-32.5/100,000。据估计,美国的患病率约为160,000人,其中大多数病例发生在50岁以上的个人中。美国的发病率约为每年55,000例,由于老年人口的增长和疾病意识和检测的提高,发病率正在上升。
在实践中,患者被诊断并根据疾病的严重程度分为三类,如下所示:轻度、中度和重度。他们的疾病可以根据两个肺功能指标来表征:用力肺活量和肺一氧化碳弥散量CO,
图 5
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目前的治疗标准使用罗氏的Esbriet(吡非尼酮)或Boehringer的Ofev(Inetedanib)。吡非尼酮和9tedanib缓慢的肺功能丧失,仅轻度减慢病情进展,没有逆转,以及它们的严重副作用(E.g., 恶心、呕吐、腹泻)导致许多患者避免或停止这些治疗。这些药物主要用于中度患者--无论是轻度患者还是重度患者都认为副作用大于益处。尽管有副作用,但据估计,大约58%的被诊断为IPF的患者接受了这些疗法中的一种,它们在2019年总共产生了约30亿美元的全球销售额。我们认为,即使副作用有轻微改善的治疗方法也可能得到更多的利用。
Hermansky-Pudlak综合征
HPS是一种罕见的遗传性疾病,当孩子继承父母双方的缺陷基因时,就会发生这种疾病。虽然从世界范围来看,HPS是超罕见的 ,但它在波多黎各的患病率要高得多-在波多黎各西北部地区,HPS的患病率约为1,800,即估计有1,500名患者,占全球HPS人口的50%以上。HPS影响 在波多黎各以外的全世界每100万人中约有1至9人。这种疾病最早出现在30岁,患有某些最严重疾病亚型的患者的寿命通常不超过40至50岁。HPS的诊断是通过识别白化症状、评估患者血液和/或基因测试的组合来进行的;然而,HPS患者的PF早期诊断与IPF诊断具有相同的挑战。
治疗HPS相关性肺纤维化(HPS-PF)患者的治疗需求尚未得到满足。目前还没有得到批准的药物治疗,除了潜在的肺移植外,没有其他治疗方法。对于患者来说,唯一的药理选择是非标签使用Esbriet,这可能会减缓疾病的进展,但只有在保留显著剩余肺功能的患者中才能使用。已发表的对Esbriet和Ofev的临床研究表明,Ofev更有可能出血,因此在HPS患者群体中通常避免使用它。
我们相信,OCF-203如果获得批准,由于其新的治疗方法,有可能满足对HPS治疗的需求。我们也相信,为HPS开发这一候选产品可能会让我们在可能扩大到相邻适应症之前,通过追求超罕见疾病的适应症,以加快 的方式进入更广泛的纤维化疾病领域。
我们候选纤维化产品背后的几丁质酶生物学
在此之前,我们描述了Elias博士对几丁质酶和CLP的研究,以及他发现一种名为CHI3L1的CLP在癌症中起着关键作用。伊莱亚斯博士还发现,一种名为Chit1的几丁质酶,也被称为几丁三糖苷酶,在炎症和纤维化疾病(如IPF和HPS)中发挥着核心作用。Chit1在IPF中以夸大方式表达,与Smad呈负相关。Chit1也是硬皮病相关性间质性肺疾病的重要生物标志物和治疗靶点。这一发现是我们的抗Chit1小分子治疗产品候选OCF-203的基础。
OCF-203-IPF和HPS的候选小分子
在动物模型中,Elias博士和他的同事证明Chit1是转化生长因子β1的主要调节者,转化生长因子β1是一种广泛发表的生化途径,与炎症、组织建模和纤维化有关,并通过下文介绍的各种机制介导纤维化反应。IPF的动物模型表现出与人类相似的病理,允许对这些模型中的分子机制和潜在的治疗方法进行相关测试。Elias实验室培育的过量表达Chit1的转基因实验室动物 被证明比野生型动物更容易发生肺纤维化,这进一步证明了Chit1作为IPF因子的作用。
使用高通量筛选,Elias博士确定了OCF-203计划的一个小分子候选者,该计划可以预防和减少博莱霉素IPF小鼠模型的炎症和纤维化(图5)。重要的是,纤维连接蛋白、COL1A1和COL3A1等纤维化的分子介质在接受OCF-203候选的IPF模型动物中也显著减少。在HPS小鼠模型中的结果类似(图6),表明OCF-203分子也可以造福于这一患者群体。已知的受到Chit1抑制影响的生化途径表明,该产品可能有益于其他纤维化疾病的潜在治疗,如非酒精性脂肪性肝炎或NASH和溶酶体储存障碍。
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图6:OCF-203先导候选治疗降低IPF动物模型中观察到的纤维化标志物
图7:博莱霉素HPS-1小鼠模型的OCF-203候选先导治疗导致纤维化标志物的归一化水平
到目前为止,在OCF-203铅的动物研究中,没有观察到治疗剂量的显著毒性。这种候选分子 在20世纪60年代中期曾在日本进行过评估(由无关的各方),作为抗生素的潜在用途-尽管从未寻求批准 。虽然这些研究的临床数据不适合目前的监管文件,但我们相信它可能支持Elias博士最近的动物研究中看到的安全性观察,还提供了关于该分子及其衍生物的行为的宝贵信息,我们可能会在未来的临床开发工作中使用这些信息。此外,我们 相信OCF-203在动物研究中的安全性观察可能会得到过去发表的文献的进一步支持,这些文献估计 6%的人类不产生Chit1,尽管他们可能更容易被含有几丁质的寄生虫感染,但与正常产生Chit1的人相比,这种缺陷 可能提供更长的寿命和减少与年龄相关的疾病负担。综上所述,这些发现表明,专注于抑制Chit1的疗法在患者中可能具有很好的耐受性。这对IPF和HPS很重要,因为目前还没有批准的治疗HPS的药物疗法,而目前批准的IPF疗法,吡非尼酮和inetedanib,都有严重副作用的重大风险,如前所述。
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纤维化 计划临床发展计划
我们 已经在OCF-203的结构中确定了机会,我们相信这些机会可能能够改善患者的预期风险/收益比。我们打算开始一项有限的结构-活性-关系或SAR研究,并计划在2023年开始IND使能研究。 我们计划在2023年下半年向FDA提交IND申请。
临床发展
OCF-203的临床开发预计将从IPF的单期1/2临床试验开始,我们计划随后将并行进行IPF和HPS的后期临床开发。我们打算在特发性肺纤维化患者中进行1/2期SAD/MAD试验,该试验模仿加拉帕戈斯平塔试验(NCT03725852)的第二阶段。我们的1/2期临床试验预计将提供 人类概念验证数据,证明纤维化进展停止,这将允许启动IPF和HPS的3期临床试验 。用于预防IPF纤维化进展的OCF-203三期临床试验将可能效仿Genentech ASCED试验(NCT01366209),而用于预防HPS纤维化进展的OCF-203第三阶段临床试验可能效仿国家人类基因组研究所(NHGRI)针对HPS患者的试验(NCT00001596)。基因泰克和NHGRI试验都在评估吡非尼酮。我们打算在HPS中为OCF-203寻求孤儿药物名称。
疟疾候选传染病产品
● | 预防小儿麻痹症的oda-570疫苗恶性疟原虫感染 | |
● | Oda-611抗PfGARP单抗在对症治疗中的应用恶性疟原虫感染 | |
● | Oda-579抗PfGARP小分子治疗症状性疾病恶性疟原虫感染 |
由感染病毒、细菌、真菌或寄生虫引起的传染病是全球12.5%以上死亡的主要原因。 减少这一死亡人数的努力受到耐药病原体的阻碍,对许多病原体来说,缺乏有效的疫苗。正如下面详细说明的那样,我们的传染病计划旨在满足这一重大的未得到满足的医疗需求,并将首先专注于疟疾,这是全球儿童最大的单一致死因素。请参阅标题为“海洋生物医学业务 -我们的治疗计划-疟疾背景:流行病学和生命周期“以下是疟疾产品 候选说明。
Oda-570-疟疾疫苗
使用WPDS平台,库尔蒂斯博士已经确定PfGARP和PfSEA-1是寄生虫抗原,可以被相对对疟疾产生抵抗力的儿童血浆中的抗体识别,但对由恶性疟原虫.
PfSEA-1 是一种寄生虫抗原,质量为244千道尔顿,与已知功能的蛋白质没有明显的相似性。PfSEA-1在我们克隆的数百个寄生虫菌株中(氨基酸810至1083)显示了最小的序列差异。用重组PfSEA-1免疫的小鼠产生的抗体已被证明在三种寄生虫株中抑制寄生虫生长58%至74%与对照相比(图8)。同样,在实验室研究中,纯化的人类PfSEA-1抗体也被证明能显著抑制寄生虫的生长。在这两种情况下,抗PfSEA-1抗体将寄生虫困在红细胞内,阻止它们外出,并导致寄生虫死亡。
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图8.PfSEA-1抗体杀死寄生虫。小鼠体内的多克隆抗PfSEA-1抗体在体外可抑制74%的寄生虫生长。环期3D7寄生虫在1:10稀释度的抗PfSEA-1小鼠血清中培养。阴性对照包括无抗血清和免疫前小鼠血清。红细胞(RBC)。
在疟疾感染小鼠模型的疫苗挑战实验中,用编码该基因的重组蛋白免疫P.berghei PfSEA-1或PbSEA-1抗体的Anka(一种致命的小鼠疟疾株)或PbSEA-1的抗体对致命的柏氏拟青霉ANKA挑战的证据是,在挑战后七天,寄生虫血症下降了75%。在进行的所有五个实验中,在攻击后第7至8天,对照组小鼠有较高的寄生虫血症和相关发病率,而接种疫苗的小鼠没有 有较高的寄生虫血症或明显的发病率。在长期随访的实验中,主动免疫PbSEA-1和被动转移PbSEA-1抗体都显著降低了寄生虫血症和延迟死亡率。
在坦桑尼亚进行的人类观察研究中,自然获得PfSEA-1抗体的个体与严重疟疾的显著保护作用有关,在儿童有PfSEA-1抗体可检测到的情况下没有病例发生(图9)。在第二个纵向的肯尼亚队列中,抗PfSEA-1抗体与青少年和年轻成人对寄生虫血症的显著保护有关。在18周的随访中,检测到抗rPfSEA-1抗体的人的寄生虫密度比没有检测到抗rPfSEA-1a抗体的人低50%。
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图9.rPfSEA-1A抗体可预测疟疾严重程度和寄生虫血症的减少。在检测到和未检测到PfSEA-1抗体的间隔期间(分别为1688周和23 806周),坦桑尼亚一岁半至三岁半儿童的严重疟疾发病率和死亡率。在检测到rPfSEA-1A抗体的间隔期间,没有发生严重疟疾或死亡病例。错误条 表示95%的CI。
基于这些数据,我们假设给人类接种PfSEA-1疫苗可以产生抗体,将寄生虫捕获到红细胞内并导致寄生虫死亡。
PfGARP是一种质量为80千道尔顿的寄生虫抗原,表达于由滋养体早期和晚期寄生虫感染的红细胞(红细胞)的外表面。
针对PfGARP的抗体通过诱导寄生虫的程序性细胞死亡来杀死培养中感染滋养体的红细胞(见图10)。给非人类灵长类动物接种PfGARP疫苗已被证明可预防恶性疟原虫(见图11)。此外,纵向队列研究表明,与自然产生的抗PfGARP抗体的个人相比,没有PfGARP抗体的坦桑尼亚儿童患严重疟疾的风险高2.5倍,而没有这些抗体的肯尼亚青少年和成年人的寄生虫密度高2倍。
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图11.接种PfGARP-A疫苗可保护猴子免受恶性疟原虫的攻击。A)动物接种PfGARP-A mRNA-LNP(n=5只猴子)聚(C)RNA-LNP(阴性对照,n=4只猴子),静脉注射10只4恶性疟原虫FVO株感染红细胞。每天跟踪观察寄生虫血症。点代表手段,误差条代表扫描电子显微镜。)B)动物接种rPfGARP-A 蛋白(n=5只猴子)或对照(n=4只猴子),静脉注射10只4恶性疟原虫FVO株感染红细胞。寄生虫血症 每天跟踪观察。点代表手段,误差条代表扫描电子显微镜。*表示P
我们假设,通过靶向PfGARP杀死滋养体感染的红细胞将杀死恶性疟原虫疟疾寄生虫在致病之前。我们还假设,针对PfGARP的疫苗可以与疫苗抗原(如PfSEA-1)协同作用,后者针对红细胞中的寄生虫出口。
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重要的是,PfGARP和PfSEA-1是新的靶标,与任何人类蛋白质没有同源性或相似性,当这些基因在数千种寄生虫菌株中被测序时,它们在我们的疫苗配方中包含的区域具有最小的序列差异。基于这些数据,我们认为接种PfGARP和/或PfSEA-1疫苗不太可能对人类产生免疫毒性,并进一步表明寄生虫可能无法突变以逃避疫苗诱导的抗体的杀伤作用。
值得注意的是,与RTS的靶标不同,S疫苗(环子孢子蛋白)、PfSEA-1和PfGARP抗原在宿主中表达8至24小时,这使得它们有足够的时间被疫苗诱导的抗体靶向。这与环子孢子蛋白形成了鲜明的对比,环子孢子蛋白只在幼虫的子孢子阶段表达恶性疟原虫因此,在感染的前五分钟内,只有 可供干预。此外,恶性疟原虫疾病的进展依赖于重复的裂殖体形成、裂殖子外泄和新红细胞的感染(见上面的生命周期描述),并且 每次重复这个周期,寄生虫就会再次对抗PfSEA-1或抗PfGARP抗体变得脆弱。相反,逃脱RTS,S疫苗诱导的小干预窗口的寄生虫不能阻止进一步的生长和复制。随后在寄生虫生命周期中畅通无阻的进展可能是RTS、S的免疫成功率相对较低的主要因素。
我们 目前正在评估针对PfSEA-1、PfGARP或两种抗原的组合的疫苗是否会提供最佳机会 来保护患者免受恶性疟原虫感染。
Oda-611-抗PfGARP单抗
我们用实验室制备的重组PfGARP免疫小鼠,制备了一系列单抗。在酶联免疫吸附试验中与PfGARP反应的16株单抗中,只有一株能杀死培养中的寄生虫(见图12)。我们对重链可变区和轻链可变区(编码单抗的基因)进行了测序和表达,得到的重组单抗的解离常数为2.9 nM(表明该单抗与其靶标PfGARP有很强的结合),并在培养中杀死了寄生虫。这种抗体的单价抗原结合片段(Fab)也能杀死培养中的寄生虫。这些数据证实,在缺乏补体、细胞效应功能或抗原交联物的情况下,抗PfGARP介导的杀伤发生。我们希望这种抗体的人源化版本将成为我们oda-611计划的基础。
图12.抗PfGARP的单抗杀死寄生虫。抗PfGARP单抗可杀死寄生虫。环期3D7寄生虫在单独的培养液、正常小鼠免疫球蛋白(1 mg/ml)或抗PfGARP单抗(mAb7857或mAb7899,1 mg/ml)中培养。
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Oda-579-靶向PfGARP的小分子
我们相信PfGARP是抗疟疾药物开发的高价值可药物靶点,这是基于PfGARP在受感染的红细胞上的表面表达,与人类宿主蛋白没有任何显著的氨基酸同源性,以及与PfGARP结合的抗体杀死寄生虫的能力体外培养在12-24小时内,通过激活寄生虫编程细胞自杀。
为了开发一种基于PfGARP结合的药物,Kurtis博士筛选了一个小分子文库,以确定抑制抗PfGARP抗体与PfGARP蛋白结合的化合物。库尔蒂斯博士推断,与PfGARP的同一区域结合的化合物将被浓缩为有效的抗疟疾药物。该区域是寄生虫致死的抗PfGARP抗体的靶标。库尔蒂斯博士使用一种检测抗PfGARP抗体与固定化PfGARP蛋白结合抑制的试验筛选了6,400种化合物。库尔蒂斯博士确认了一种化合物 具有抗寄生虫活性。
库尔蒂斯博士随后进行了一项有限的结构活性关系(SAR)活动,评估了另外33种与所鉴定的第一种化合物的结构相似的化合物。库尔蒂斯博士发现了一种化合物,与原始化合物相比,它具有更强的杀寄生虫活性。这个分子有一个IC50在野生型寄生虫(3D7株)中 在1至4.8微米之间,在PfGARP基因缺失的寄生虫株中没有活性 (3D7 PfGARP KO)(见图13)。这一结果既证明了PfGARP药物活性的特异性,也表明PfGARP对真核细胞没有普遍的毒性。毒性评估表明,在高达400微米的剂量下,多种哺乳动物细胞系的活力没有损失,这是测试的最高浓度。这些数据与选择性指数(IC的比率50对于哺乳动物细胞/IC50 对于寄生虫)大于100。
图13.分子杀死恶性疟原虫。3D7(上)或3D7PfGARP KO(下)寄生虫与环期同步,并与稀释系列化合物或培养基对照孵育48h,然后用pLDH法测定寄生虫血症。每种稀释度 均以一式四份进行评估,误差条表示SD。集成电路50=4.8微米,用于杀灭3D7寄生虫。具有代表性的两个独立实验的结果。
我们用于抗原发现的全蛋白质组差异筛选平台
我们的传染病候选产品是我们的联合创始人库尔蒂斯博士和他的团队数十年来由NIH资助的工作成果。Kurtis博士开发了WPDS平台,并使用该平台确定了我们的两种疟疾疫苗候选抗原:恶性疟原虫 裂殖体出口抗原-1,或PfSEA-1,以及恶性疟原虫富含谷氨酸的蛋白质,或PfGARP。WPDS平台 由Kurtis博士于2005年首次描述,后来用于识别PfSEA-1(发布于科学,美国科学促进会同行评议的学术期刊,世界顶级学术期刊之一)。Kurtis博士后来完善了WPDS平台,以发现PfGARP,如他的自然界(世界领先的多学科科学期刊),2020年出版。
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WPDS平台与标准的疫苗发现方法有很大的不同,标准的疫苗发现方法依赖于在人类病原体的动物模型中识别抗体识别的免疫优势抗原 (产生大量抗体的蛋白质靶标)。不幸的是,这些动物模型往往是人类复杂的宿主-病原体关系的糟糕模型,免疫优势抗原往往是病原体为逃避保护性免疫反应而部署的诱饵 。识别作为病原体保护性抗体靶标的关键抗原更加复杂,因为易感人类产生的抗体基本上是相同的(即, 识别相同的病原体抗原)作为抗药性人类,从而掩盖了关键的保护目标的身份。
库尔蒂斯博士设计了WPDS平台,以专门识别仅由耐药人类表达的抗体识别的病原体抗原,而不是敏感人类表达的抗体。WPDS平台的成功实施需要从暴露于病原体的个体进行具有良好特征的纵向 队列研究的血液样本,来自病原体的高质量基因库,以及一到三个月的试验性 努力。
WPDS平台识别由抗药性个体产生的抗体识别的病原体抗原,然后,重要的是, 移除或排除任何也被易感个体识别的抗原作为疫苗靶标。这一去除阶段是必不可少的 ,因为任何被易感个体产生的抗体识别的抗原都不可能参与提供保护。
我们 认为,WPDS平台可能适用于任何人类病原体,其中一部分人对感染/再感染产生抗体介导的抵抗力,而另一部分人仍然敏感。我们相信,该平台还可能使我们能够确定针对其他传染病的靶标。
WPDS平台导致了针对疟疾的新靶点的发现,这些靶点是我们的抗PfGARP疗法计划(oda-611和oda-579)以及我们针对PfGARP和PfSEA-1的疫苗计划(oda-570)的基础。
疟疾 背景:流行病学和生命周期
恶性疟原虫疟疾是发展中国家发病率和死亡率的主要原因,每年感染2-3亿人,并导致撒哈拉以南非洲近50万儿童死亡。世界上近一半的人口由30多亿人组成,面临感染疟疾的风险。最近的估计表明,即使是这些令人震惊的数字也严重低估了实际的疾病负担。此外,前往疟疾流行地区的美国和欧洲人(包括军事人员)也面临感染疟疾的风险。
人类疟疾是由感染该属五种原生动物寄生虫中的一种引起的疟原虫。只感染了其中一个物种,恶性疟原虫,占所有疟疾相关死亡人数的95%以上。疟原虫有一个复杂的生命周期(图14),从人类被受感染的按蚊叮咬后感染开始。在吸血过程中,受感染的雌性蚊子(只有雌性蚊子以血液为食,这是产卵所必需的)将被称为子孢子的寄生虫期注入人体血液中。这些子孢子离开血流,迅速(在5分钟内)感染肝细胞。 在肝细胞内,子孢子无性繁殖,每个子孢子产生多达10,000个裂殖子。这些裂殖子从肝细胞中破裂出来,每个裂殖子迅速(在140微秒内)感染单个红细胞。在红细胞内,裂殖子经历大约48小时的发育周期。每个裂殖子依次发育成环期寄生虫、滋养体期寄生虫、裂殖体期寄生虫,然后裂殖体期寄生虫分裂成约20个子裂殖子,裂殖子从红细胞中破裂。这20个裂殖子中的每一个都会感染新的红细胞。这种血液期感染会呈指数级增长,直到红细胞流失足以致病。此外,滋养体和裂殖体阶段感染的红细胞变得非常粘性,导致血管堵塞和对感染者的组织损伤。 最终,一些寄生虫分化到有性期,这被称为配子体,可以被 蚊子在血餐中占据。在蚊子体内,这些配子体发育成子孢子,当蚊子吃下一顿血时,这些子孢子可以被注入新的宿主。
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图 14. 恶性疟原虫的生命周期(来源:临床微生物学评论,2011年4月,第379页)
当前疟疾控制工作的局限性
目前有三种控制疟疾的方法,包括杀灭蚊子的杀虫剂、限制人与蚊子接触的蚊帐和用于治疗感染者的抗疟疾药物。虽然这些干预措施有一些影响,但每一种都有很大的局限性。 杀虫剂价格昂贵,难以使用,而且对环境有害。更令人担忧的是,蚊子对杀虫剂产生了广泛的抗药性,这导致人们寻找更致命、更具生态破坏性的杀虫剂。然而,杀虫剂的应用仍然是许多国家疟疾控制方案的重要组成部分。
在过去的15年里,蚊帐广泛分布,数据显示,睡在浸透杀虫剂的蚊帐下,儿童死亡率降低了16%,虽然很低,但仍然很显著。蚊帐存在成本、维护(必须修理并重新浸泡杀虫剂)和合规性问题。
鉴于蚊帐和杀虫剂的低效,疟疾控制方案的基石仍然是用抗疟疾药物治疗有症状的病例。不幸的是,疟疾寄生虫特别擅长对抗疟疾药物产生抗药性,而且已经开发出的每一种抗疟疾药物都是如此。目前,最有效的抗疟疾药物是青蒿素及其衍生物。 东南亚最近青蒿素抗药性的发展,加上在撒哈拉以南非洲发现的青蒿素,有可能扭转过去十年疟疾导致的死亡率下降的局面。考虑到疟疾的社会生态背景,延迟获得药物治疗以及由此导致的死亡率增加,仍然是控制方案面临的主要挑战。
世界继续遭受疟疾的沉重负担,我们认为这需要开发新的药物和疫苗。
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疟疾疫苗的现状
广泛有效的疟疾疫苗代表着疟疾控制工作的圣杯,科学家们几十年来一直在追求,但一直没有成功。最先进的候选疟疾疫苗RTS,S公开报告了相对较低的疗效(婴儿和幼儿对严重疟疾的保护率分别为17%和32%)。更令人担忧的是,RTS,S报告了两个重要的安全信号:细菌性脑膜炎的风险增加了十倍,女孩的死亡风险增加了两倍。这些安全信号导致欧洲药品管理局(EMA)在世界卫生组织(WHO)的建议下于2016年做出决定,将RTS,S疫苗的发布限制在三个非洲国家(肯尼亚、马拉维和加纳)的试点引入,并对安全结果进行详细跟踪 ,然后将根据这些结果来决定是否继续广泛发布。2021年10月,世卫组织建议更广泛地推广RTS,S/Mosquirix疫苗,因为根据其试点介绍的研究得出结论该疫苗是安全的,但值得注意的是,这些研究不是临床试验,也不包括对照组。
RTS,S疫苗寻求产生抗体,防止子孢子进入肝细胞,这一过程只需不到5分钟。阻断这一快速事件所需的高抗体水平非常难以实现,甚至更难维持。逃脱RTS、S抗体并入侵肝细胞的寄生虫将导致全面感染疟疾,因为疫苗对疟疾生命周期的红细胞阶段没有影响 。RTS、S疫苗的这些基本特性导致疫苗的效果较差,并产生了我们的疫苗将努力解决的重大未得到满足的医疗需求。
疟疾项目的适应症和目标市场
我们的疟疾疫苗oda-570的目标适应症是所有高危人群中的疟疾。这包括生活在疟疾流行地区的个人以及前往这些地区的旅行者。根据流行病学,疟疾疫苗的潜在市场是30多亿人。
根据疟疾的免疫学,我们预计最初的疫苗接种疗程将需要在三个月内接种三剂,然后每一至两年接种一次。在发展中国家,我们预计,如果我们的疫苗获准上市, 将很可能被纳入世卫组织扩大免疫计划,即EPI,该计划目前在全球符合条件的儿童中实现了85%以上的覆盖率。
我们认为,我们的疟疾抗体oda-611可能具有治疗和预防两方面的应用。Oda-611的目标指标是在疟疾流行地区的短期旅行者中预防疟疾,包括游客、政府雇员和军事人员。
我们预计,如果获得批准,我们的疟疾药物ODA-579的目标适应症将是治疗轻度到中度疟疾感染 。每年有2-3亿人感染疟疾。我们估计我们的抗疟疾药物的潜在市场每年将超过2亿人。
除了这一预防适应症,我们相信我们的抗PfGARP抗体可能对患有严重疟疾的人具有治疗作用,这些人通常无法服用口服药物。虽然很难获得关于严重疟疾发病率的数据,但每年有50多万人死于疟疾,根据定义,每个人都代表一个严重疟疾病例。因此,我们认为这代表了对我们的抗PfGARP抗体作为严重疟疾治疗药物的全球可寻址市场的合理估计。
传染病项目临床发展计划
Oda-570恶性疟原虫疫苗正在完成优化工作,完成后,我们计划开始启用IND的研究 ,预计IND申请日期为2023年下半年。临床开发可能会仿效葛兰素史克或葛兰素史克的RTS,S疫苗(Mosquirix)的试验。我们计划在一群健康的志愿者成人中分两个阶段进行第一阶段临床试验,1a阶段的目标是确定oda-570的安全性,1b阶段的目标是展示注射oda-570后产生抗体的情况,并为疫苗找到更好的剂量方案。1a/b阶段设计的目的是在初步基础上对oda-570进行具有成本效益的快速评估。我们预计,我们的第二阶段临床试验将采用GSK RTS,S模型(NCT00197041),将oda-570的疗效与标准护理进行比较。我们预计,我们的ODA-570第三阶段临床试验将可能具有与第二阶段临床试验类似的设计,但在更大的地理区域和更多志愿者的参与下,例如GSK在其RTS,S疫苗(NCT00866619)的开发中所做的那样。我们预计ODA-570计划将根据被忽视的热带病资格, 有资格获得优先保密审查,如果获得批准,可能有资格获得热带疾病优先审查券。
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Oda-611和oda-579恶性疟原虫候选治疗产品也处于优化阶段,oda-611预计将于2022年开始启用IND的研究(包括抗体人源化)。Oda-579的化学结构允许进一步改进的可能性,因此我们计划在启动支持IND的研究之前进行有限的SAR工作。然而,我们认为,小分子的制造开发周期相对较短,如oda-579,应该可以在2024年上半年提交oda-579和oda-611的IND申请。我们的意图是oda-611和oda-579 恶性疟原虫候选治疗产品最初将遵循武田和艾伯维的DSM265(ACTRN12613000522718和ACTRN12613000527763)的临床开发范例。Oda-611试验的1a阶段将可能是基于该抗体预期的较长半衰期的单次递增剂量试验,即SAD,其目的是评估安全性和药代动力学。Oda-579的1a期部分可能会从SAD研究开始,并可能根据观察到的药代动力学 添加额外的MAD。这两种药物预计都将进入1b阶段试验,可能包括一小部分志愿者在挑战后测试候选产品的疗效恶性疟原虫。此设计旨在使我们能够初步观察任何早期疗效迹象,以帮助指导未来的发展并进一步完善给药策略。Oda-611和oda-579的2期临床试验仿照诺华公司的KAE607(NCT03334747)。此试验设计允许 评估不同剂量水平和治疗方案的分子在治疗中的影响恶性疟原虫在疟疾流行地区感染 名患者。Oda-611和oda-579的注册试验旨在结合护理标准评估这些治疗的安全性和有效性,并仿效国家过敏和传染病研究所(NIAID),过去探索与氯喹的组合的工作(NCT00379821)。虽然NIAID的氯喹试验主要集中在儿童身上,但我们预计会招募成人和儿童,因为我们相信,如果我们的候选治疗药物获得监管部门的批准,这可能会最大限度地扩大可治疗的人口。
知识产权
我们 寻求保护我们认为对我们的业务重要的知识产权(“IP”)和专有技术,包括申请涵盖我们的候选产品和使用方法的专利申请,以及任何其他被认为对我们的业务发展具有重要商业意义的 发明和改进。我们同样寻求保护我们通过直接和间接许可(例如:来自大学和研究机构)和 与我们的许可方合作,确保(如果可能的话,成为专利起诉和保护的推动者)。我们还依靠商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和维护我们的专有和知识产权地位。我们的商业成功 在一定程度上取决于我们是否有能力获得、维护、强制执行和保护我们认为对我们的业务重要的技术、发明和改进的知识产权和其他专有权利,并保护我们未来可能拥有的或许可中的任何专利,防止其他人侵犯我们未来可能拥有或许可中的任何专利,保护我们的商业秘密的机密性,并在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方有效且可强制执行的专利和专有 权利的情况下运营。
与其他生物技术和制药公司一样,我们是否有能力维护和巩固我们的候选产品和技术的专利和知识产权 地位,将取决于我们能否成功获得有效的专利声明并在获得批准后执行 这些声明。但是,我们未决的临时和专利合作条约或PCT专利申请,以及我们未来可能从第三方提交或许可的任何专利申请,可能不会导致专利的颁发和我们可能获得的任何已颁发专利 不保证我们在产品商业化方面实践我们的技术的权利。我们也无法预测未来我们可能拥有或许可的任何专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。
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单个专利的期限取决于专利申请的提交日期、专利颁发日期和专利在获得专利的国家/地区的法律期限。在包括美国在内的大多数国家/地区,专利期为自非临时专利申请的最早提交日期起计20年。在美国,专利有效期可以通过专利期限调整来延长,这可以补偿专利权人因美国专利商标局在审查和授予专利时的行政拖延而造成的损失,或者如果一项专利因较早到期的专利而被最终放弃,则可以缩短 。
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截至2022年1月1日,我们独家许可了19项已发布的专利和38项待完成的专利申请。已颁发的专利和待批专利申请的名义到期日从2032年到2041年不等,不包括任何可用的专利期限调整 或延长。我们还根据与Elkurt,Inc.的许可证将我们的权利和义务独家转授给三家拥有适用计划的子公司:Ocean Chitorx,Inc.(用于肿瘤学)、Ocean Sihoma,Inc.(用于疟疾)和Ocean Chitofiorx,Inc. (用于纤维化)。
这些 颁发的专利和专利申请包括:
● | 对于OCX-253、OCX-410和OCX-909,我们的Ocean Chitorx,Inc.子公司根据Elkurt从布朗大学获得的独家许可,获得了Elkurt,Inc.或Elkurt的独家再许可。具体地说,Elkurt许可证包括四项已颁发的美国 方法和组合物实用程序专利,以及20项正在处理的实用程序专利申请,包括在美国、加拿大、欧洲和香港的申请。已颁发的专利预计在2038年到期,不考虑任何可用的专利 期限调整或延长。Elkurt是一家由我们的科学联合创始人杰克·A·埃利亚斯(Jack A.Elias)和乔纳森·库尔蒂斯(Jonathan Kurtis)共同创立的公司,前者是前医学院长,现任布朗大学卫生事务特别顾问,后者是布朗大学病理学和实验室医学系主任。有关本许可协议的更多信息,请参阅标题为 “海洋生物医学业务--许可协议.” | |
● | 关于OCF-203,我们的海洋Chitofiorx,Inc.子公司根据Elkurt从布朗大学获得的独家 许可证从Elkurt获得了独家再许可。具体地说,该Elkurt许可证包括一项已颁发的美国方法和组合物实用程序专利 和三项正在申请的实用程序专利申请,包括在美国、加拿大和欧洲的申请。有关本许可协议的详细信息 ,请参阅标题为“海洋生物医学业务--许可协议.” | |
● | 对于oda-570,我们的Ocean Sihoma,Inc.子公司根据Elkurt从罗德岛医院获得的独家许可证获得了Elkurt的独家再许可。具体地说,Elkurt许可证包括八项已颁发的专利,包括四项美国专利、一项在七个国家/地区验证的欧洲专利、一项南非专利、一项非洲地区知识产权组织的专利, 或ARIPO专利;一项印度专利;以及六项待决的实用专利申请,包括在美国、巴西、欧洲、印度、Airpo和泰国的申请。已颁发的专利预期到期日为2032年,不考虑任何可用的专利期限调整或延长。有关本许可协议的更多信息,请参阅标题为“海洋生物医学许可协议业务 .” |
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● | 对于oda-611和oda-579,我们的Ocean Sihoma,Inc.子公司还根据Elkurt的独家许可从罗德岛医院获得了Elkurt的独家再许可。具体地说,此Elkurt许可证包括美国、加拿大、巴西、欧洲、南非、印度、泰国和ARIPO的八项未决实用程序专利申请 。有关本许可协议的更多信息,请参阅标题为“海洋生物医学业务--许可协议.” |
许可协议
与Elkurt签订独家(FRG)抗体许可协议
2020年7月31日,我们与Elkurt,Inc.或Elkurt签订了OCX-253的独家许可协议或FRG许可协议。 我们于2021年2月25日进一步将此计划再许可给我们的Ocean Chitorx,Inc.子公司。我们在2021年3月21日、2021年8月31日、2022年3月25日、2022年7月1日、2022年7月2日和2022年8月25日修改了FRG许可协议。根据FRG许可 协议,我们从Elkurt获得了在某些专利权或FRG专利下的独家、有版税的许可,以及在某些数据、表达和纯化方法、信息和其他诀窍或与抗Chi311抗体或FRG抗体有关的FRG专有技术下的非独家、有版税的许可。根据我们从Elkurt或FRG获得的许可证,我们 有权在全球范围内在所有使用领域制造、制造、营销、销售、使用和销售FRG专利涵盖的任何产品或服务,或结合或以其他方式使用任何FRG专有技术,或与任何此类产品或服务一起销售的任何材料,在每种情况下均为FRG产品。2020年1月29日,Elkurt从Brown University或Brown获得了许可证,根据FRG专利和FRG专有技术有权再许可,以授予我们如上所述的FRG许可证或上游Brown FRG许可证。Brown和Elkurt代表Brown保留了将转授给我们用于学术研究、教育和学术目的的知识产权以及发表由此产生的科学发现的权利。Elkurt 是一家由我们的科学联合创始人Jack A.Elias(医学博士)和Jonathan Kurtis(布朗大学病理与实验室医学系主任)共同创立的公司。
FRG许可协议要求我们在特定日期前实现未来的开发里程碑。认识到临床发展的不可预测性,该协议允许我们请求修改和/或延长这些里程碑,方法是向Elkurt提供合理的 解释,以及实现延长和/或修订里程碑的计划。尽管Elkurt有义务合理地 延长或修改这些里程碑,但它可能会在给我们合理的 修复机会后,因未能实现开发里程碑而终止协议。FRG许可协议规定了以下未来的开发里程碑:在开始启用IND的研究后一年内提交IND;在提交IND后一年内完成第一阶段临床试验;在完成第一阶段临床试验后大约四年内完成第二阶段临床试验;在完成第二阶段临床试验后三年半内完成第三阶段临床试验。如果我们不在2023年11月1日之前完成1,000万美元的股权融资,Elkurt还可能终止协议 。
出于对Elkurt根据FRG许可协议和修正案所传达的权利的考虑,我们有义务向Elkurt支付不可退还的 年度许可维护费。在期限的第一年,我们有义务向Elkurt支付67,000美元的许可证维护费,从2021年10月15日起按每月1%的利率增加 ,直到我们完成1,000万美元的股权融资后15天内支付为止。从2022年1月1日开始,我们有义务向Elkurt支付每年3,000美元的许可证维护费, 2027年1月1日之前,(B)此后每年4,000美元的许可证维护费。我们还有义务向Elkurt支付由我们或我们的分被许可人商业化的任何FRG产品的净销售额的低个位数版税。如果我们根据FRG许可证授予任何从属许可, 我们有义务向Elkurt支付初始从属许可费,费用分别为10%和25%,具体取决于我们是在FRG产品首次商业销售之后还是之前执行 从属许可。我们还需要在达到指定的临床和法规里程碑后,按FRG逐个产品 支付某些里程碑付款,每个FRG产品的总金额最高可达700,000美元。如果由我们或我们的再被许可人商业化的任何FRG产品产生净销售额或非特许权使用费再许可收入, 包含或以其他方式使用FRG专有技术但不在任何FRG专利范围内的FRG产品,我们可以将适用的特许权使用费和非特许权使用费收入减半。这些付款金额与Elkurt 根据上游Brown FRG许可协议欠Brown的金额相同,只是Elkurt没有义务向Brown支付任何年度维护费 。
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根据FRG许可协议,Brown保留对FRG专利的准备、提交、起诉和维护的控制权。我们负责 报销Elkurt在《FRG许可协议》期限 期间执行此类专利相关活动时发生的所有有据可查的自付费用。我们还有义务偿还Elkurt在 FRG许可协议生效日期之前发生的与FRG专利的准备、备案、起诉和维护有关的所有有案可查的自付费用。
除非 提前终止,否则FRG许可协议,包括版税承担许可,将在 (A)涵盖任何FRG产品的FRG专利的最后一个有效主张到期或(B)十年后全部终止。为方便起见,我们可以随时终止整个FRG许可协议。任何一方均可在另一方有机会纠正此类重大违约行为后,因对方未治愈的重大违约行为而完全终止《FRG许可协议》。Elkurt可能会因我们未能达到某些里程碑或未能实现一定金额的融资而收到通知后, 立即终止FRG许可协议。Elkurt还可能因我们的破产而终止FRG许可协议。如果FRG许可证协议因任何原因被任何一方终止,则FRG许可证将终止,其下的所有权利将恢复到Elkurt。
与Elkurt达成双特异性抗体抗CTLA4独家许可协议
2020年7月31日,我们与Elkurt签订了OCX-909的独家许可协议或反CTLA4许可协议。我们于2021年2月25日进一步将该计划转授给我们的Ocean Chitorx,Inc.子公司。我们在2021年3月21日、2021年8月31日、2022年3月25日、2022年7月1日、2022年7月2日和2022年8月25日修改了反CTLA4许可协议。根据《抗CTLA4许可协议》,我们获得了与抗CTLA4双特异性抗体或抗CTLA4抗体有关的某些专利权或抗CTLA4专利项下的独家、版税许可,以及与抗CTLA4双特异性抗体或抗CTLA4抗体相关的、在某些数据、表达和纯化方法、信息和其他技术或抗CTLA4 专有技术项下的非独家、 版税再许可。根据我们从Elkurt获得的此类许可, 或抗CTLA4许可,我们有权在全球范围内在癌症领域制造、制造、营销、提供销售、使用和销售抗CTLA4专利所涵盖的任何产品或服务,或结合或以其他方式使用任何抗CTLA4专有技术,或与任何此类产品一起销售的任何材料,在每种情况下,均为抗CTLA4产品。 2020年1月29日,Elkurt从Brown那里获得了许可证,并根据反CTLA4专利和反CTLA4技术诀窍 向我们授予上述反CTLA4许可证或上游Brown反CTLA4许可证,该许可证具有再许可权。Brown和Elkurt代表Brown 保留了将转授给我们用于学术研究、教育和学术目的的知识产权进行实践的权利,并有权发表由此产生的科学发现。
反CTLA4许可协议要求我们在特定日期前实现未来的开发里程碑。认识到临床开发的不可预测性,该协议允许我们通过向Elkurt提供对此类请求的合理解释以及实现延长和/或修订里程碑的计划,来请求对这些里程碑进行修订和/或延长。尽管Elkurt 有义务合理延长或修改这些里程碑,但如果未能实现开发里程碑,它可能会在给我们合理的机会进行修复后终止协议。抗CTLA4许可协议规定了以下未来开发里程碑: 在开始启用IND的研究后两年内提交IND;在提交IND后一年内完成第一阶段临床试验;在完成第一阶段临床试验后大约四年内完成第二阶段临床试验;以及在完成第二阶段临床试验后大约三年内完成第三阶段临床试验。如果我们不能在2023年11月1日之前完成1000万美元的股权融资,Elkurt还可能终止协议。
出于对Elkurt根据反CTLA4许可协议转让的权利的考虑,我们有义务向Elkurt支付不可退还的 年度许可维护费。在期限的第一年,我们有义务向Elkurt支付67,000美元的许可证维护费,从2021年10月15日起按每月1%的利率增加 ,直到我们完成1,000万美元的股权融资后支付为止。从2022年1月1日开始,我们有义务向Elkurt支付每年3,000美元的许可证维护费,直至2027年1月1日,以及(B)之后, 每年4,000美元的许可证维护费。我们还有义务向Elkurt支付由我们或我们的分被许可人商业化的任何反CTLA4产品的净销售额的个位数低版税。如果我们根据反CTLA4许可协议授予任何分许可, 我们有义务向Elkurt支付初始分许可费,费用分别为10%或25%,具体取决于我们是在首次商业销售反CTLA4产品之后还是之前执行分许可。我们还需要在达到指定的临床和法规里程碑后,按抗CTLA4产品支付某些里程碑式付款 ,每个抗CTLA4产品的总金额最高可达700,000美元。如果我们或我们的再被许可人商业化的任何反CTLA4产品产生净销售额或非特许权使用费再许可收入,包括或以其他方式使用反CTLA4专有技术但不在任何反CTLA4专利的范围内,我们可以将适用的特许权使用费和非特许权使用费收入率降低一半。这些付款金额与Elkurt根据上游Brown反CTLA4许可协议欠Brown的金额相同,只是Elkurt没有义务 向Brown支付任何年度维护费。
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根据《反CTLA4协议》,布朗保留对反CTLA4专利的准备、备案、起诉和维护的控制权。我们 负责报销Elkurt在反CTLA4许可协议有效期内的所有有案可查的自付费用。 我们还有义务报销Elkurt在反CTLA4许可协议生效日期之前发生的与我们许可的抗CTLA4专利的准备、备案、起诉和维护有关的所有有文件的自付费用。
除非 提前终止,否则反CTLA4许可协议(包括版税许可)将在(A)涵盖任何国家/地区的任何反CTLA4产品的反CTLA4专利的最后一个有效主张到期 或(B)十年后(以较晚者为准)到期。为方便起见,我们可以 随时终止完整的反CTLA4许可协议。任何一方都可以在另一方有机会修复未修复的材料违规后,完全终止反CTLA4许可协议 。由于我们未能达到某些里程碑或未能获得一定金额的融资,Elkurt可能会在收到通知后立即全部终止反CTLA4许可协议。Elkurt还可能因我们的 破产而终止反CTLA4许可协议。如果许可协议因任何原因被任何一方终止,则反CTLA4许可将终止,并且其下的所有权利将恢复到Elkurt。
与Elkurt签订双特定(FRG)Xanti-PD-1(FRGxPD-1)独家许可协议
2020年7月31日,我们与Elkurt签订了OCX-410的独家许可协议或FRGxPD-1许可协议。我们于2021年2月25日进一步将该计划转授给我们的Ocean Chitorx,Inc.子公司。我们在2021年3月21日、2021年8月31日、2022年3月25日、2022年7月1日、2022年7月2日和2022年8月25日修改了FRGxPD-1许可协议。根据FRGxPD-1许可协议,我们从Elkurt获得了在某些专利权下的独家、有版税的许可,或FRGxPD-1专利,以及在某些数据、表达和纯化方法、信息和其他技术或与(FRG)Xanti-PD-1双特异性抗体或FRGxPD-1抗体有关的非独家的、有版税的许可。根据我们从Elkurt获得的许可证或FRGxPD-1许可证,我们有权在全球所有使用领域制造、制造、营销、提供销售、使用和销售FRGxPD-1专利涵盖的任何产品或服务,或结合或以其他方式使用任何FRGxPD-1专有技术,或与任何此类产品一起销售的任何材料,在每种情况下均为FRGxPD-1产品。2020年1月29日,Elkurt从Brown获得了根据FRGxPD-1专利和FRGxPD-1技术诀窍授予我们FRGxPD-1许可证或上游Brown FRGxPD-1许可证的许可证,该许可证具有再许可权。Brown和Elkurt代表Brown保留了将转授给我们用于学术研究、教育和学术目的的 知识产权的实施权,以及发表由此产生的科学 成果的权利。
FRGxPD-1许可协议要求我们在特定日期前实现未来的开发里程碑。认识到临床开发的不可预测性,该协议允许我们通过向Elkurt提供对此类请求的合理解释以及实现延长和/或修订里程碑的计划,来请求修改和/或延长这些里程碑。尽管Elkurt有义务 合理延长或修改这些里程碑,但如果未能实现开发里程碑,它可能会在给我们合理的机会进行修复后终止协议。FRGxPD-1许可协议规定了以下未来的开发里程碑:在开始启用IND的研究后两年内提交IND;在提交IND后一年内完成第一阶段临床试验;在完成第一阶段临床试验后大约四年内完成第二阶段临床试验 ;以及在完成第二阶段临床试验后三年内完成第三阶段临床试验。如果我们不能在2023年11月1日之前完成1,000万美元的股权融资,Elkurt 也可能终止协议。
考虑到Elkurt根据FRGxPD-1许可协议转让的权利,我们必须向Elkurt支付不可退还的年度许可证维护费。在期限的第一年,我们有义务向Elkurt支付67,000美元的许可证维护费,从2021年10月15日起按每月1%的利率增加 ,直到我们完成1,000万美元的股权融资后支付为止。从2022年1月1日开始,我们有义务向Elkurt支付每年3,000美元的许可证维护费,直至2027年1月1日,以及(B) 此后,每年4,000美元的许可证维护费。我们还有义务向Elkurt支付由我们或我们的分被许可人商业化的任何FRGxPD-1产品的净销售额 的个位数低版税。如果我们根据FRGxPD-1许可证授予任何从属许可, 我们有义务向Elkurt支付初始从属许可费,费用分别为10%或25%,具体取决于我们是在FRG产品首次商业销售之后还是之前执行从属许可。我们还需要在达到指定的临床和法规里程碑后,按FRGxPD-1产品 支付某些里程碑付款,每个FRGxPD-1产品的总金额最高可达700,000美元 。如果任何FRGxPD-1产品是由我们或我们的再被许可人商业化的、包含或以其他方式使用FRGxPD-1专有技术但不在任何FRGxPD-1专利范围内的产品 产生的净销售额或非许可使用费收入,我们可以将适用的使用费费率和非许可使用费收入降低一半。这些付款金额与Elkurt根据上游Brown FRGxPD-1许可协议欠Brown的 金额相同,只是Elkurt没有义务向Brown 支付任何年度维护费。
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根据FRGxPD-1协议,Brown保留对FRGxPD-1专利的准备、提交、起诉和维护的控制权。我们 负责在FRGxPD-1许可协议期限内向Elkurt报销所有记录在案的自付费用。我们还将 报销Elkurt在FRGxPD-1许可协议生效日期之前发生的与我们许可的FRGxPD-1专利的准备、备案、起诉和维护有关的所有有案可查的自付费用。
除非 提前终止,否则FRGxPD-1许可协议,包括版税承担许可,将在(A)涵盖任何国家/地区的任何FRGxPD-1产品的FRGxPD-1专利的最后一个有效主张到期 或(B)十年后到期。为方便起见,我们可以随时终止整个FRGxPD-1许可协议。任何一方都可以在另一方有机会纠正此类重大违约后,因对方未治愈的重大违约行为而完全终止FRGxPD-1许可协议。 Elkurt可以在我们未能达到某些里程碑或未能获得一定金额的融资的通知后立即完全终止FRGxPD-1许可协议。Elkurt还可以终止FRGxPD-1许可协议以解决我们的破产问题。 如果许可协议因任何原因被任何一方终止,FRGxPD-1许可将终止,其下的所有权利将恢复给Elkurt。
与Elkurt达成独家(Chit1)小分子抗纤维化药物许可协议
2020年7月31日,我们与Elkurt签订了OCF-203的独家许可协议或Chit1许可协议。我们于2021年2月25日进一步将此计划转授给我们的海洋Chitofiorx,Inc.子公司。我们在2021年3月21日、2021年8月31日、2022年3月25日、2022年7月1日、2022年7月2日和2022年8月25日修改了Chit1许可协议。根据Chit1许可协议,我们 从Elkurt获得了与Chit1小分子或Chit1分子相关的某些专利权或Chit1专利下的独家、版税许可,以及某些协议、数据、表达和纯化方法、信息和其他技术诀窍或Chit1分子的非独家、版税许可。根据我们从Elkurt或Chit1获得的许可证,我们有权在全球范围内制造、制造、营销、出售、使用和销售Chit1专利涵盖的任何 产品或服务,或结合或以其他方式利用任何Chit1专有技术的任何产品或服务,或与任何此类产品或服务一起销售的任何材料,在每种情况下均为Chit1产品。2020年1月29日,Elkurt从Brown那里获得了必要的许可证,并根据Chit1专利和Chit1专有技术或上游Brown Chit1许可证向我们授予上述Chit1许可证。Brown和Elkurt代表Brown保留了将转授给我们用于学术研究、教育和学术目的的知识产权实施 并发表由此产生的科学发现的权利。
Chit1许可协议要求我们在特定日期前实现未来的开发里程碑。认识到临床发展的不可预测性,该协议允许我们通过向Elkurt提供对此类请求的合理解释以及实现延长和/或修订里程碑的计划,来请求对这些里程碑进行修改和/或延长。尽管Elkurt有义务合理地 延长或修改这些里程碑,但它可能会在给我们合理的 修复机会后,因未能实现开发里程碑而终止协议。Chit1许可协议规定了以下未来的开发里程碑:在开始启用IND的研究后两年内提交IND;在提交IND后两年内完成1/2期临床试验;以及在完成1/2期临床试验后大约三年内完成3期临床试验。如果我们不在2023年11月1日之前完成1000万美元的股权融资,Elkurt还可能终止协议。
考虑到Elkurt根据Chit1许可协议转让的权利,我们必须向Elkurt支付不可退还的年度许可维护费 。在期限的第一年,我们有义务向Elkurt支付67,000美元的许可证维护费,从2021年10月15日起按每月1%的利率增加利息 ,直到我们完成1,000万美元的股权融资后支付为止。从2022年1月1日开始,我们有义务向Elkurt支付每年3,000美元的许可证维护费,直至2027年1月1日,以及(B)此后每年4,000美元的许可证维护费。我们还有义务向Elkurt支付由我们或我们的分被许可人商业化的任何Chit1 产品的净销售额的个位数低版税。如果我们根据Chit1许可证授予任何从属许可,我们有义务 向Elkurt支付10%至25%的初始从属许可费,具体取决于我们是在 之后还是在Chit1产品首次商业销售之前执行从属许可。我们还被要求在达到指定的临床和法规里程碑后,按Chit1逐个产品 产品支付某些里程碑付款,每个Chit1产品总计高达700,000美元。对于 我们或我们的再被许可人将任何结合或以其他方式使用Chit1专有技术但不在任何Chit1专利覆盖范围内的任何Chit1产品商业化所产生的净销售额或非许可使用费收入,我们可以将适用的使用费税率和非许可使用费收入减半。这些付款金额与Elkurt根据上游Brown Chit1许可协议欠Brown的金额相同,只是Elkurt没有义务向Brown支付任何年度维护费。
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根据Chit1协议,Brown保留对Chit1专利的准备、提交、起诉和维护的控制权。我们负责 在Chit1许可协议期限内向Elkurt报销所有记录在案的自付费用。我们还将报销 Elkurt在Chit1许可协议生效日期之前发生的与我们根据本协议许可的Chit1专利的准备、备案、起诉和维护有关的所有有案可查的自付费用。
除非 提前终止,否则Chit1许可协议(包括版税承担许可)将在(A)涵盖任何国家/地区任何Chit1产品的Chit1专利的最后一个有效主张到期 或(B)十年后到期。为方便起见,我们可以随时完全终止 Chit1许可协议。任何一方在有机会纠正重大违约后,均可因对方未治愈的重大违约行为而终止Chit1许可协议的全部内容。Elkurt可在收到通知后立即终止Chit1 许可协议的全部内容,原因是我们未能达到某些里程碑或未能实现一定的 融资金额。Elkurt还可能终止Chit1许可协议,以解决我们的破产问题。如果许可协议因任何原因被任何一方终止 ,Chit1许可将终止,其下的所有权利将恢复给Elkurt。
与Elkurt签订疟疾小分子独家许可协议
2021年1月25日,我们与Elkurt签订了oda-570、oda-611和oda-579的独家许可协议或PfGARP/PfSEA许可协议。2021年2月25日,我们进一步将该计划转授给我们的Ocean Sihoma,Inc.子公司。我们在2021年4月1日、2021年9月10日、2022年3月25日、2022年7月1日和2022年8月26日修改了PfGARP/PfSEA许可协议。根据PfGARP/PfSEA 许可协议,我们从Elkurt获得了有关PfGARP-1疫苗和针对Pfgarp抗体的协议、数据、表达和纯化方法、信息和其他专有技术,或PfGARP/PfSEA专有技术,在某些专利权或PfGARP/PfSEA专利下的独家、有版税的许可。根据我们从Elkurt获得的许可证或PfGARP/PfSEA许可证,我们有权在全球范围内制造、制造、营销、提供销售、使用和销售PfGARP/PfSEA专利涵盖的任何产品或服务,或采用或以其他方式利用任何 PfGARP/PfSEA专有技术,或与任何此类产品或服务一起销售的任何材料,在每种情况下均为PfGARP/PfSEA 产品。2020年2月1日,Elkurt从罗德岛医院(RIH)获得了必要的许可证,并有权根据PfGARP/PfSEA专利和PfGARP/PfSEA专有技术或上游RIH许可证 如上所述授予我们PfGARP/PfSEA许可证。Rih和Elkurt代表RIH保留了将转授给我们的知识产权用于学术研究、教育和学术目的以及发表由此产生的科学发现的权利。
根据PfGARP/PfSEA许可协议,我们必须做出商业上合理的努力,根据开发和商业化计划开发和商业化产品,将PfGARP/PfSEA产品推向商业市场,并在此类产品推向市场后销售PfGARP/PfSEA产品,我们必须达到某些开发和商业化里程碑,否则 否则将被视为严重违反PfGARP/PfSEA许可协议。
考虑到Elkurt根据PfGARP/PfSEA许可协议转让的权利,我们必须向Elkurt支付不可退还的年度许可证维护费。在期限的第一年,我们有义务在我们完成1,000万美元股权融资的较早时间,即2023年11月1日,向Elkurt支付11万美元的许可证维护费。从2022年1月1日开始,我们有义务 向Elkurt支付每年3,000美元的许可证维护费,直至2027年1月1日,以及(B)此后每年4,000美元的许可证维护费。我们还有义务向Elkurt支付由我们或我们的分被许可人商业化的任何PfGARP/PfSEA产品的净销售额的个位数低特许权使用费。如果我们根据PfGARP/PfSEA许可证授予任何分许可,我们有义务向Elkurt 支付10%或25%的初始分许可费,具体取决于我们是在PfGARP/PfSEA产品首次商业销售之后还是之前执行分许可。我们还需要在达到指定的临床和法规里程碑后,按PfGARP/PfSEA产品逐个支付某些里程碑付款,每个PfGARP/PfSEA产品的总金额最高可达700,000美元。如果任何PfGARP/PfSEA产品由我们或我们的再被许可人商业化,并合并或以其他方式使用PfGARP/PfSEA专有技术,但不在任何PfGARP/PfSEA专利的覆盖范围内, 任何PfGARP/PfSEA产品的净销售额或非特许权使用费再许可收入,我们可以将适用的特许权使用费和非特许权使用费收入降低一半。这些付款金额与Elkurt根据上游RIH PfGARP/PfSEA许可协议欠RIH的金额 相同,只是Elkurt没有义务向RIH支付任何年度维护费用 。
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PfGARP/PfSEA许可协议要求我们在特定日期前实现未来的开发里程碑。认识到临床开发的不可预测性,该协议允许我们通过向Elkurt提供对此类请求的合理解释以及实现延长和/或修订里程碑的计划,来请求对这些里程碑进行修订和/或延长。尽管Elkurt 有义务合理延长或修改这些里程碑,但如果未能实现开发里程碑,它可能会在给我们合理的机会进行修复后终止协议。PfGARP/PfSEA许可协议为疟疾疫苗项目规定了以下未来开发里程碑:在开始启用IND的研究后两年内提交IND;在IND提交后一年半内完成1/2期临床试验;以及在完成1/2期临床试验后 三年内完成3期临床试验。如果我们不能在2023年11月1日之前完成1000万美元的股权融资,Elkurt也可能终止协议。
除非 提前终止,否则PfGARP/PfSEA许可协议,包括版税承担许可,将在(A)涵盖任何国家/地区的任何PfGARP/PfSEA产品的PfGARP/PfSEA专利的最后一个到期日期或(B)十年后到期。为方便起见,我们可以 随时完全终止PfGARP/PfSEA许可协议。任何一方都可以在有机会纠正另一方未治愈的重大违约后,完全终止PfGARP/PfSEA许可协议。 Elkurt可以在我们未能达到某些里程碑或未能获得一定金额的融资的通知后立即完全终止PfGARP/PfSEA许可协议。Elkurt还可以终止我们破产时的PfGARP/PfSEA许可协议。 如果PfGARP/PfSEA许可协议因任何原因被任何一方终止,PfGARP/PfSEA许可将终止,并且其下的所有权利将恢复到Elkurt。
与Elkurt签订独家疟疾抗体许可协议
2022年9月13日,我们与Elkurt签订了独家许可协议,或布朗反PfGARP小分子许可协议。根据Brown Anti-PfGARP小分子许可协议,我们从Elkurt获得了与抗PfGARP小分子相关的独家、收取版税的 某些专利权许可,或Brown Anti-PfGARP小分子专利,以及关于某些协议、数据、表达和纯化方法、信息和其他专有技术的非独家、需支付版税的许可,或Brown Anti-PfGARP小分子专有技术。根据我们从Elkurt获得的此类许可或Brown防PfGARP小分子许可,我们有权在全球范围内制造、制造、营销、提供销售、使用和销售布朗防PfGARP小分子专利涵盖的任何产品或服务,或以其他方式使用任何Brown Anti-PfGARP小分子专有技术,或与任何此类 产品或服务一起销售的任何材料,在每一种情况下,我们都有权制造、制造、营销、提供销售和销售任何此类产品或服务的任何产品或服务。Elkurt从布朗大学获得了必要的许可证,并有权根据布朗反PfGARP小分子专利和布朗反PfGARP小分子技术诀窍或上游布朗反PfGARP小分子许可证授予我们如上所述的布朗反PfGARP小分子许可证。布朗大学和Elkurt代表布朗大学保留了将转授给我们用于学术研究、教育和学术目的的知识产权进行实践的权利,并有权发表 最终的科学发现。
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根据布朗反PfGARP小分子许可协议,我们必须根据开发和商业化计划,以商业上合理的努力开发和商业化产品,将棕色反PfGARP小分子产品引入商业市场,并在此类产品推向市场后销售棕色反PfGARP小分子产品,我们必须满足某些开发和商业化里程碑,否则 否则将被视为严重违反布朗反PfGARP小分子许可协议。
出于对Elkurt根据Brown Anti-PfGARP小分子许可协议转让的权利的考虑,我们必须向Elkurt 支付不可退还的年度许可费。在期限的第一年,我们有义务向Elkurt支付70,000美元的初始许可费, 在2023年4月1日和2023年6月30日分两次支付,每期35,000美元。从2023年9月13日开始,我们有义务向Elkurt支付相当于(A)3,000美元至2027年9月13日的年度许可证维护费,以及(B)此后每年4,000美元的许可证维护费。我们还有义务向Elkurt支付由我们或我们的分被许可人商业化的任何Brown Anti-PfGARP小分子产品的净销售额的个位数低特许权使用费。如果我们授予Brown Anti-PfGARP小分子许可证下的任何子许可, 我们有义务向Elkurt支付初始子许可费,费用分别为10%或25%,具体取决于我们是在Brown Anti-PfGARP小分子产品首次商业销售之后或之前执行 子许可。我们还需要在达到指定的临床和法规里程碑后, 按布朗抗PfGARP小分子产品支付特定的里程碑付款,每个布朗抗PfGARP小分子产品的总金额最高可达700,000美元。 如果我们或我们的分被许可人将任何纳入或以其他方式使用布朗抗PfGARP小分子技术但不在任何专利范围内的棕色抗PfGARP小分子产品商业化,则净销售额或非版税分许可收入将从该产品中产生。, 我们可以将适用的特许权使用费税率和非特许权使用费收入税率降低一半。这些付款 金额与Elkurt根据上游Brown Anti-PfGARP小分子许可证欠布朗大学的金额相同, 只是Elkurt没有义务向布朗大学支付任何年度维护费。如果我们或其中一位从属被许可人将该技术再许可给一家大型制药公司,或者如果该技术的许可协议或任何从属许可协议被一家大型制药公司收购,我们还需要向Elkhurt支付100,000美元 。大型制药公司是指上市公司,市值至少50亿美元,从事药物发现、开发、生产和营销不少于5年。
布朗反PfGARP小分子许可协议要求我们在特定日期前实现未来的开发里程碑。认识到临床开发的不可预测性,该协议允许我们通过向Elkurt提供对此类请求的合理解释以及实现延长和/或修订里程碑的计划,来请求对这些里程碑进行修订和/或延长。尽管Elkurt 有义务合理延长或修改这些里程碑,但如果未能实现开发里程碑,它可能会在给我们合理的机会进行修复后终止协议。布朗抗PfGARP小分子许可协议规定了疟疾小分子项目未来的发展里程碑:2027年申请IND;2027年开始1/2期临床试验;2029年开始3期临床试验。如果我们不在2023年11月1日之前完成1,000万美元的股权融资,Elkurt也可能终止协议。
除非提前 终止,否则Brown Anti-PfGARP小分子许可协议(包括版税许可)将在(A)覆盖任何国家/地区的Brown Anti-PfGARP小分子产品的有效主张到期的最后一个到期时间 或(B)十年后到期。为方便起见,我们可以 随时完全终止Brown Anti-PfGARP小分子许可协议。任何一方在有机会纠正此类重大违约后,均可在另一方未治愈的材料违约时,立即完全终止Brown Anti-PfGARP小分子许可协议。 Elkurt可在我们因未能达到某些里程碑或未能获得一定金额的融资而收到通知后,立即全面终止Brown Anti-PfGARP小分子许可协议。Elkurt还可能因我们的破产而终止Brown Anti-PfGARP小分子许可协议。 如果Brown Anti-PfGARP小分子许可协议因任何原因被任何一方终止,Brown Anti-PfGARP小分子许可将终止,并且其下的所有权利将恢复到Elkurt。
我们行业的竞争
面向新产品候选人的竞争
我们的行业竞争激烈,并受到快速而重大的技术变革的影响。虽然我们相信我们的知识、经验、科学资源和商业模式为我们提供了竞争优势,并可能使我们成为研究型大学和医学中心的首选合作伙伴,但我们面临着来自全球制药公司以及老牌和风险投资的生物技术公司的激烈竞争。例如,BridgeBio等其他公司的目标类似于研究型大学和医学中心,以识别和开发可能与我们可能寻求开发的发明或技术重叠或不重叠的候选疗法。因此,我们可能面临来自其他公司的竞争,这些公司正在寻求访问我们可能寻求合作的机构类型。我们的许多竞争对手拥有明显更多的财力、技术和人力资源。规模较小且处于早期阶段的公司 也可能成为重要的竞争对手,特别是通过与大公司和成熟公司的协作安排。因此,我们的竞争对手可能比我们更成功地发现、开发、许可或商业化产品。
针对现有候选产品的竞争
正如《我们的渠道》中所述,我们目前的候选产品面临竞争,未来的候选产品也将面临竞争,竞争来自制药和生物技术公司、学术机构、政府机构以及公共和私人研究机构等。
如果我们当前的候选产品或未来的候选产品不能提供相对于竞争产品的可持续优势,则我们可能 无法成功地与当前和未来的竞争对手竞争。
我们的 竞争对手可能比我们更快地获得监管机构对其产品的批准,或可能比我们获得专利保护或其他知识产权 限制我们开发或商业化我们的候选产品的能力。我们的竞争对手还可能开发比我们的产品更有效、更方便、使用更广泛、成本更低或安全性更好的药物,这些竞争对手 在制造和营销其产品方面也可能比我们更成功。
此外,我们可能需要与诊断公司合作开发我们的某些候选产品,在建立这些合作时,我们将面临来自其他公司的竞争。我们的竞争对手还将在招聘和留住合格的科学、管理和商业人员,建立临床试验场地和临床试验患者注册,以及在获取与我们的计划互补或必要的技术方面与我们展开竞争。
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此外,我们还面临更广泛的市场竞争,以获得高性价比和可报销的治疗。这些竞争药品中有一些是贴有品牌并受专利保护的,另一些则是仿制药。保险公司和其他第三方付款人也可以 鼓励使用通用产品或特定品牌产品。我们预计,如果我们的候选产品获得批准,它们的定价将显著高于竞争对手的仿制药产品,包括品牌仿制药产品。因此,为我们成功推向市场的任何候选产品获得市场 接受度并获得相当大的市场份额将带来挑战 。此外,许多公司正在开发新的治疗方法,我们无法预测随着我们的候选产品在临床开发中取得进展,护理标准将是什么。
肿瘤学
治疗癌症患者最常见的方法是手术、放射和药物治疗,包括化疗、激素治疗和靶向药物治疗或这些方法的组合。市场上销售的癌症药物疗法多种多样。在许多病例中,这些药物联合使用以提高疗效。虽然我们的候选产品(如果获得批准)可能会与这些现有的药物和其他疗法竞争 ,但如果它们最终与这些疗法结合使用或作为这些疗法的附件使用, 我们的候选产品可能无法与它们竞争。
在肿瘤学方面,我们的两个项目OCX-253和OCX-410将非小细胞肺癌作为最初的适应症。对于非小细胞肺癌,目前销售的肿瘤药物和疗法范围从传统的癌症疗法,包括化疗,到针对PD-1/PDL-1的免疫检查点抑制剂, 如百时美施贵宝或BMS‘s,Opdivo,默克的Keytruda,基因泰克的Tecentriq,Regeneron的Libtayo,阿斯特拉捷利康的Imfinzi,以及针对CTLA-4的,如BMS的Yerway。还有许多化合物正在临床开发中,用于NSCLC的潜在治疗,包括罗氏针对TIGIT的替拉戈卢单抗。我们的OCX-909针对的是GBM,目前还没有批准的治疗方法可以有效地治疗这种疾病。
纤维化
我们针对纤维化疾病的OCF-203计划针对的是IPF和HPS。对于IPF的治疗,我们知道有两种批准的产品:由罗氏控股公司销售的Esbriet (吡非尼酮)和由勃林格-英格尔海姆公司销售的Ofev。诺华公司于2022年5月推出了吡非尼酮的仿制药。罗氏和勃林格-英格尔海姆都在开发下一代IPF疗法。目前正在IPF第三阶段后期试验中开发候选产品的公司包括Fibrogen、联合治疗公司和罗氏公司。有IPF候选者参加早期试验的公司包括BMS、Horizon、Pplant、Galecto Biotech和Endeavor Biomedines。对于HPS,目前还没有上市的治疗药物,只有一项罗氏的研究计划,该计划针对的是患有相关性间质性肺部疾病的HPS患者。
传染病
传染病方案涉及疟疾的预防和治疗。我们的疟疾疫苗计划oda-570目前只有一个市场竞争对手,即葛兰素史克的Mosquirix。拥有紧随其后的最先进疫苗的公司是Sanaria with PfSPZ(开始进行第三阶段临床试验)和VLP Treateutics(第二阶段临床试验)。此外,还有几种额外的早期候选疫苗正在开发中。我们的疟疾抗体计划oda-611的一个应用是针对短期预防。目前有几种通用的短期预防疗法,如阿托瓦酮/普鲁瓜尼、氯喹、多西环素、甲氟喹、伯马喹、他苯喹。此外,疟疾风险投资公司(MMV)、默克公司、Lyndra治疗公司和泰坦制药公司正在探索处于临床前或早期开发阶段的预防性抗疟疾疗法。美国国立卫生研究院目前正在进行一期临床试验,单抗Cis43LS,它是我们计划的唯一直接类似竞争对手。
Oda-611和oda-579方案具有治疗有症状的疟疾感染的目标适应症。目前受欢迎的治疗类别包括与喹啉相关的化合物、抗叶酸盐、青蒿素衍生物和抗菌剂。这些类别中有多种治疗方案可供选择,目前由MMV、诺华、Leadiant Biosciences、GSK、千禧希望、罗氏、武田和最新的Amivas静脉注射青蒿琥酯销售。此外,MMV、默克、强生和卫材在早期临床试验中也有治疗严重疟疾的候选药物。
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制造业
我们 目前没有任何生产设施或人员。我们目前依赖CMO进行临床前测试的候选产品的生产,如果我们的候选产品获得上市批准,我们还将依赖CMO进行临床测试和商业生产。
我们的候选产品包括小分子、疫苗以及单抗和双特异性抗体。现有多个合同制造工厂,它们拥有每种产品类型的专业知识,我们预计它们可以以经济高效的方式大规模生产我们的候选产品。根据需要,我们还希望依靠CMO来制造配套诊断,这些诊断是用于确定适当患者群体的分析或测试。根据我们选择的技术解决方案,我们可能会依赖多个第三方 来制造和销售单个测试。
商业化
我们 将客观评估和选择每个计划的商业化选项,从而为患者和我们的股东带来最大的潜在价值。我们预计通过各种选择优化其商业价值,包括内部晋升、与老牌公司建立合作伙伴关系,以及剥离或首次公开募股。如果我们选择自己将特定的候选对象商业化,我们预计会组建一个专注于销售和营销的组织来销售我们的产品。我们的目标是让这样的组织面向相关的 医生社区,他们是治疗我们正在为其开发候选产品的患者群体的关键专家。 我们还可能与第三方就任何获得 营销批准的候选产品达成分销和其他营销安排。
我们 还计划建立一个营销和销售管理组织,为我们通过自己的销售组织营销的任何产品制定和实施营销战略,并监督和支持我们的销售团队。营销组织的职责将包括针对批准的产品制定教育计划,并与相关医学领域的研究人员和从业者建立关系。
政府 法规
美国联邦、州和地方以及其他国家的政府当局对药品和生物制品的研究、开发、制造、测试、质量控制、批准、标签、包装、储存、记录保存、推广、广告、分销、批准后的监测和报告、营销和进出口以及诊断等方面进行监管。通常,在新药、生物或诊断药物可以上市之前,必须获得大量证明其质量、安全性和有效性的数据, 组织成每个监管机构特定的格式,提交供审查,并由适用的监管机构批准、授权或批准。
美国政府对药品和生物制品的监管
在美国,FDA根据《联邦食品、药物和化妆品法案》(FD&C Act)及其实施条例 对药品进行监管,并根据《FD&C法案》和《公共卫生服务法》(PHSA)及其实施条例对生物制品进行监管。药品和生物制品 还受其他联邦、州和地方法规的约束,例如与竞争有关的法规。获得监管批准以及随后遵守相应的联邦、州和地方法律法规的过程需要花费大量的时间和财力。在产品开发流程、审批流程或审批之后的任何时候,如果申请人未能遵守适用的美国要求,可能会受到行政诉讼或司法制裁。 这些行动和制裁可能包括FDA拒绝批准待决申请、撤回批准、吊销执照、临床封存、无标题或警告信、自愿或强制性产品召回或市场撤回、产品扣押、完全或部分暂停生产或分销、禁令、罚款、拒绝政府合同、恢复原状、 退货和民事或刑事罚款或处罚。任何机构或司法执法行动都可能对我们的业务、市场对我们产品的接受度和我们的声誉产生实质性的不利影响。
我们的 候选产品必须通过保密协议或BLA获得FDA的批准,然后才能在美国合法上市。 该过程通常涉及以下几个方面:
● | 根据适用法规完成广泛的临床前研究,包括按照GLP要求进行的研究; |
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● | 向FDA提交IND申请,该申请必须在人体临床试验开始前生效; | |
● | 在启动每个人体试验之前,每个临床试验地点的机构审查委员会或IRB或独立伦理委员会批准 ; | |
● | 根据适用的IND法规、GCP要求和其他临床试验相关法规执行充分和受控的人体临床试验,以确定研究产品对每个建议适应症的安全性和有效性; | |
● | 准备并向FDA提交NDA或BLA; | |
● | FDA在收到保密协议或BLA后60天内作出的提交审查申请的决定; | |
● | 令人满意的 完成一个或多个FDA对将生产药物或生物的一个或多个制造设施的预先批准或许可证前检查,以评估符合当前良好制造规范或cGMP要求的情况,以确保 设施、方法和控制足以保持药物或生物的特性、强度、质量和纯度; | |
● | FDA可能对产生支持NDA或BLA的数据的临床试验地点进行审计; | |
● | 支付FDA审查NDA或BLA的使用费;以及 | |
● | FDA 在美国进行任何药品或生物制剂的商业营销或销售之前,审查和批准NDA或BLA,包括考虑任何FDA顾问委员会的意见。 |
临床前和临床测试和审批流程需要大量的时间、精力和财力,而针对药物和生物制品的监管方案 正在演变,随时可能发生变化。我们无法确定是否会及时批准或根本不批准我们的候选产品 。
临床前研究
在人体上测试任何候选药物或生物产品之前,候选产品必须经过严格的临床前测试。临床前研究包括对产品化学、稳定性和配方的实验室评估,以及体外培养和动物研究,以评估安全性,并在某些情况下建立治疗使用的理论基础。临床前研究的实施须遵守联邦和州的法规和要求,包括GLP关于安全/毒理学研究的法规。
IND赞助商必须将临床前研究的结果与生产信息、分析数据、任何可用的临床数据或文献以及临床试验计划等一起提交给FDA,作为IND的一部分。IND是FDA授权给人类使用研究产品的请求,必须在美国开始人体临床试验 之前生效。一些长期的临床前试验,如生殖不良事件和致癌性的动物试验,可能会在IND提交后继续进行。IND在FDA收到后30天自动生效,除非在此之前,FDA对一项或多项拟议的临床试验提出了担忧或问题,并将试验搁置。在这种情况下,IND赞助商和FDA必须解决任何悬而未决的问题,然后才能在美国开始临床试验。 因此,提交IND可能不会导致FDA允许临床试验开始。此外,审查IND申请中的信息 可能会促使FDA审查现有的IND或上市产品,并可能产生有关其他候选产品或计划的信息或临床封存的请求 。
临床试验
临床开发阶段包括根据GCP要求,在合格的研究人员(通常是不受试验赞助商雇用或控制的医生)的监督下,向健康志愿者或患者提供研究产品,其中包括要求所有研究对象就其参与任何临床试验提供知情同意 。临床试验是在详细说明临床试验目标、给药程序、受试者选择和排除标准以及用于监测受试者安全性和评估疗效的参数的协议下进行的。 每个协议和对协议的任何后续修订都必须作为IND的一部分提交给FDA。此外,每项临床试验必须由将进行临床试验的每个机构的IRB审查和批准,以确保参与临床试验的个人的风险降至最低,并且相对于预期的益处是合理的。IRB还批准必须提供给每个临床试验受试者或其法律代表的知情同意书,并且必须 监督临床试验直到完成。此外,还要求向公共注册机构报告正在进行的临床试验和已完成的临床试验结果。有关某些临床试验的信息,包括临床试验结果,必须在特定的时间范围内提交,以便在www.Clinicaltrials.gov网站上发布。
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希望在美国境外进行临床试验的赞助商可以(但不需要)获得FDA授权,根据IND进行 临床试验。如果国外临床试验不是在IND下进行的,赞助商可以向FDA提交临床试验的数据,以支持NDA或BLA。如果研究是根据GCP要求进行的,FDA将接受并非在IND下进行的设计良好且进行良好的外国临床试验,如果认为有必要,FDA能够通过现场检查来验证数据。
临床试验通常分三个连续阶段进行,称为第一阶段、第二阶段和第三阶段,可能会重叠。
● | 阶段 1临床试验通常涉及一小部分健康志愿者或受疾病影响的患者,他们首先接触单剂,然后再接触多剂候选产品。这些临床试验的主要目的是评估候选产品的代谢、药理作用、副作用耐受性和安全性。 | |
● | 阶段 2临床试验涉及对受疾病影响的患者进行研究,以评估概念证据和/或确定产生预期益处所需的剂量。同时,收集安全性和进一步的药代动力学和药效学信息,识别可能的不良反应和安全风险,并进行初步疗效评估。 | |
● | 阶段 3临床试验通常涉及多个地理上分散的临床试验地点的大量患者, 旨在提供必要的数据,以证明该产品对其预期用途的有效性和使用中的安全性 ,并建立该产品的总体收益/风险关系,并为批准和产品标签提供充分的基础。 |
批准后 临床试验,有时称为4期临床试验,可在初步上市批准后进行。这些试验用于从预期治疗适应症患者的治疗中获得更多经验,通常旨在生成有关在临床环境中使用该产品的 额外安全数据。在某些情况下,FDA可能会强制要求将4期临床试验的性能作为批准NDA或BLA的条件。未能在进行所需的4期临床试验方面进行尽职调查可能会导致撤回对产品的批准。
进展 除其他信息外,详细说明临床试验结果的报告必须至少每年提交给FDA,并书面 IND安全报告必须在试验赞助商确定该信息有资格报告严重和意外的疑似不良事件、其他研究或动物或动物的发现后15天提交给FDA和调查人员体外培养检测表明,与方案或研究人员手册中列出的相比, 对人类受试者具有显著的风险,且严重疑似不良反应的发生率在临床上有任何重要的增加。赞助商还必须尽快通知FDA任何意外的致命或危及生命的疑似不良反应,但在任何情况下不得晚于赞助商首次收到信息后的七个历日 。
第1期、第2期、第3期和其他类型的临床试验可能不会在任何指定的时间内成功完成,如果有的话。FDA或赞助商可随时以各种理由暂停或终止临床试验,包括发现研究对象或患者暴露在不可接受的健康风险中。同样,如果临床试验不是按照IRB的要求进行的,或者如果药物或生物与患者受到意外的严重伤害有关,IRB可以暂停或终止对其机构的临床试验的批准 。此外,一些临床试验由临床试验赞助商组织的由合格专家组成的独立小组监督,称为数据安全监测委员会或委员会。该小组根据对试验的某些数据的访问,为试验是否可以在指定检查点进行提供 授权。在临床试验的同时,公司通常完成额外的动物研究,还必须开发关于药物或生物的化学 和物理特性的额外信息,并根据cGMP要求确定商业批量生产产品的工艺。制造流程必须能够始终如一地生产高质量的产品批次 此外,公司还必须开发测试最终产品的特性、强度、质量和纯度的方法。 此外,必须选择和测试适当的包装,并进行稳定性研究,以证明候选产品在保质期内不会发生不可接受的变质。
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FDA 审查流程
在 临床试验完成后,对数据进行分析,以评估研究产品对于建议的 指示用途是否安全有效。临床前研究和临床试验的结果随后作为NDA或BLA的一部分提交给FDA, 连同建议的标签、化学和制造信息一起提交,以确保产品质量和其他相关数据。NDA或BLA 是针对一个或多个指定适应症销售药物或生物制剂的批准请求,必须包含药物的安全性和有效性证明或生物制剂的安全性、纯度和有效性证明。应用可能包括临床前研究和临床试验的阴性和模糊结果,以及阳性结果。数据可能来自公司赞助的临床试验,旨在测试产品使用的安全性和有效性,或者来自许多替代来源,包括研究人员发起的研究。要支持上市审批,提交的数据必须在质量和数量上足够,以确定 研究产品的安全性和有效性,使FDA满意。药品或生物制剂在美国上市前,必须获得FDA对NDA或BLA的批准 。
根据修订后的《处方药使用费法案》(PDUFA),每个保密协议或BLA必须附有使用费。FDA每年调整PDUFA用户费用 。在某些情况下可以减免费用,包括免除小型企业首次申请的申请费 。此外,对于被指定为孤儿药物的产品,NDA或BLAS不评估使用费,除非该产品还包括非孤儿适应症。
FDA审查所有提交的NDA和BLA,以确保它们足够完整,以便在接受备案之前进行实质性审查,并可能要求提供更多信息,而不是接受NDA或BLA备案。FDA必须在收到后60天内做出是否接受NDA或BLA备案的决定,这一决定可能包括FDA拒绝备案。一旦提交的申请被接受,FDA将开始对保密协议或BLA进行深入审查。根据FDA在PDUFA下商定的目标和政策,FDA的目标是自提交日期起十个月内完成对新分子实体NDA或原始BLA的初步审查并回应申请人,以及自指定用于优先审查的新分子实体NDA或原始BLA的提交日期起六个月。FDA并不总是满足其标准和优先NDA或BLA的PDUFA目标日期,审查过程经常因FDA要求提供更多信息或澄清而延长 。
在批准NDA或BLA之前,FDA将对新产品的生产设施进行审批前检查,以确定它们是否符合cGMP要求。FDA不会批准该产品,除非它确定制造工艺和设施符合cGMP要求,并足以确保产品在所要求的规格内一致生产。FDA还可能对临床试验的数据进行审计,以确保符合GCP要求。此外,FDA可以将新产品的申请或提出安全性或有效性难题的产品的申请提交给咨询委员会,通常是一个包括临床医生和其他专家的小组,以审查、评估和建议是否应批准申请以及在什么条件下(如果有)。FDA不受咨询委员会建议的约束,但它在做出批准决定时会考虑此类建议。FDA可能会重新分析临床试验数据,这可能会导致FDA和申请人在审查过程中进行广泛的讨论。FDA对保密协议或BLA进行评估后,将签发批准信或完整的回复信。批准函授权药物或生物药物的商业营销,并提供特定适应症的处方信息。一封完整的回复信表明申请的审查周期已经完成 ,目前的申请将不会获得批准。一封完整的回复信通常描述FDA确定的NDA或BLA中的所有具体缺陷。完整的回复信可能要求申请人获得额外的临床数据。, 包括进行额外的关键第三阶段临床试验和/或完成与临床试验相关的其他重要且耗时的 要求,或进行额外的临床前研究或生产活动的潜在要求。如果发出完整的回复信函,申请人可以重新提交保密协议或BLA,以解决信函中发现的所有不足之处,或者撤回申请或请求听证机会。即使提交了这样的数据和信息,FDA也可能决定NDA或BLA不符合批准标准。从临床试验获得的数据并不总是决定性的,FDA对数据的解释可能与我们对相同数据的解释不同。
孤儿 药品名称和排他性
根据《孤儿药品法》,FDA可以将用于治疗罕见疾病或疾病的药物或生物制品授予孤儿称号,这种疾病或疾病通常在美国影响少于200,000人,或在美国影响超过200,000人 ,并且无法合理预期在美国针对此类疾病或疾病开发和提供产品的成本将从产品的销售中收回。
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在提交保密协议或BLA之前,必须申请孤立的 药物指定。在FDA批准孤儿药物指定后,FDA将公开披露治疗剂的身份及其潜在的孤儿用途。指定孤立药物不会在监管审查和审批过程中传递任何优势,也不会缩短监管审批过程的时间。
如果具有孤儿药物指定的产品随后获得FDA对其具有此类指定的疾病或情况的第一次批准,则该产品有权获得孤儿药物独家经营权,这意味着FDA不得批准任何其他申请 在自批准之日起七年内销售相同适应症的同一药物,除非在有限情况下, 通过更有效、更安全或在药品供应问题上为患者护理或提供重大贡献来展示临床优于具有孤儿独占性的产品。但是,竞争对手可能会获得同一适应症的不同 产品的批准,或者同一产品的不同适应症的批准,但可以在标签外用于孤立适应症。 如果竞争对手在我们根据FDA定义的相同产品获得批准之前获得批准,或者如果我们的产品被确定为 包含在竞争对手的产品范围内,则我们的产品可能会在七年内无法获得批准。如果我们寻求 比我们收到的孤儿药物指定更广泛的适应症上市批准,我们可能没有资格获得孤儿药物独家经营权。欧盟的孤儿药物具有相似但不完全相同的要求和益处。
热带 疾病优先审查代金券计划
FDA有权将优先审查凭证或PRV授予某些热带病产品申请的赞助商。FDA的热带病优先审查代金券计划旨在鼓励新药和生物制品的开发,以预防和治疗影响全球数百万人的某些热带疾病。根据该计划,赞助商获得了用于预防或治疗符合特定标准的热带疾病的药物或生物制剂的批准,就有资格获得PRV ,可以兑换该PRV ,以获得对不同产品的后续NDA或BLA的优先审查。接受PRV的局部疾病药品的赞助商可以将凭证转让(包括通过出售)给NDA或BLA的另一赞助商。FD&C法案 不限制在使用代金券之前PRV可以转移的次数。
要使产品符合PRV的要求,(I)赞助商必须申请批准该产品以预防或治疗FD&C法案第524节所列的“热带疾病”,(Ii)该产品必须符合优先审查资格,以及(Iii)该产品不得含有FDA在 任何其他NDA或BLA中批准的活性成分(包括活性成分的任何盐或酯)。申请还必须包含一项或多项新的临床研究(生物利用度研究除外)的报告 ,这些报告对批准申请至关重要,并由赞助商进行或赞助。此外,赞助商必须在申请中提供 证明,在2007年9月27日之前,此类报告未作为印度、巴西、泰国或《药品检验公约》或《药品检验合作计划》成员国的监管机构申请上市批准或许可的一部分提交。
加快开发和审查计划
赞助商可以根据旨在加速开发、FDA审查和批准符合特定标准的新药和生物制品的计划,寻求开发和获得其候选产品的批准。例如,FDA有一个快速通道计划,旨在 加快或促进用于治疗严重或危及生命的疾病或疾病的新药和生物制品的审查过程,并展示解决这种疾病未得到满足的医疗需求的潜力。快速通道指定适用于 正在研究的产品和特定适应症。对于快速通道指定产品,FDA可以在提交完整的申请之前考虑对NDA或BLA的 部分进行滚动审查,如果赞助商提供了提交申请部分的时间表 ,FDA同意接受申请的部分,并确定时间表 是可接受的,赞助商在提交申请的第一部分时支付任何所需的使用费。赞助商可以在获得NDA或BLA批准之前的任何时间请求FDA将该产品指定为快速通道状态,但最好不晚于NDA前的会议或BLA前的会议。
提交给FDA进行营销的产品,包括快速通道计划,可能符合FDA旨在加快开发或审查的其他类型计划的资格,例如优先审查和加速审批。优先审查意味着,对于新的分子实体或原有的BLA,FDA将FDA对上市申请采取行动的目标日期定为接受申请后六个月,而不是十个月。如果产品是为治疗严重或危及生命的疾病而设计的,并且如果获得批准,将在安全性和有效性方面比现有疗法有显著改善,则符合优先审查的条件。 FDA将尝试将额外资源用于评估指定为优先审查的新药或生物申请,以努力促进审查。如果不符合优先审查的标准,新的分子实体或原始BLA的申请将受到FDA接受申请后10个月的标准FDA审查期的约束。优先审查 指定不会改变批准的科学/医学标准或支持批准所需的证据质量。
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如果产品设计用于治疗严重或危及生命的疾病或病症,并且 展示了对可合理预测临床益处的替代终点或可在不可逆转的发病率或死亡率之前测量的临床终点或IMM的影响,且考虑到疾病或病症的严重性、稀有性或流行率以及可用或缺乏替代治疗,则该产品也有资格获得加速批准。作为批准的一项条件,FDA要求获得加速批准的药物或生物的赞助商进行充分和良好控制的上市后临床试验。此外,FDA目前要求将促销材料的加速审批作为预先审批的条件,这可能会对产品的商业发布时间产生不利影响。例如,如果验证性试验 未能验证产品的预期临床益处,FDA可能会撤回对加速批准下批准的药物或适应症的批准。
此外,如果候选药物或生物制剂单独或与一个或多个其他药物或生物制品联合用于治疗严重或危及生命的疾病,并且初步临床证据表明,候选药物或生物制剂可能在一个或多个临床显著的 终点显示出比目前批准的疗法有实质性改善,例如在临床开发早期观察到的实质性治疗效果,则该候选药物或生物制剂可能有资格被指定为突破性疗法。如果FDA指定了一种突破性疗法, 它可以采取适当的行动来加快申请的开发和审查,这可能包括在整个治疗开发过程中与赞助商和审查团队举行会议;就药物的开发向赞助商提供及时的建议并与其进行互动沟通,以确保收集批准所需的非临床和临床数据的开发计划尽可能高效;视情况让高级管理人员和经验丰富的审查人员参与协作、 跨学科审查;为FDA审查团队指派一名跨学科项目负责人,以促进对开发计划的有效审查,并充当审查团队与赞助商之间的科学联络人;并在科学上合适的情况下考虑替代临床 试验设计,这可能会导致较小的试验或更有效的试验,从而需要更少的时间完成 ,并可能最大限度地减少接受潜在效果较差治疗的患者数量。突破性治疗指定 具有快速指定的所有好处,这意味着赞助商可以在满足特定条件的基础上滚动提交BLA的部分进行审查, 包括与FDA就提交部分申请的拟议时间表达成协议,并在FDA可以启动审查之前支付适用的使用费。
即使 如果产品符合其中一个或多个计划的条件,FDA也可以在以后决定该产品不再符合资格条件,或者FDA审查或批准的时间段可能不会缩短。此外,快速通道指定、优先审查、加速批准和突破性治疗指定不会改变批准标准。
儿科信息和儿科排他性
根据《儿科研究公平法》(PREA),某些NDA和BLA以及NDA或BLA的某些补充剂必须包含数据,以评估 该药物在所有相关儿科亚群中声称的适应症的安全性和有效性,并支持该产品对每个安全有效的儿科亚群的剂量和给药。FDA可能会批准推迟提交儿科数据,或给予全部或部分豁免。食品和药物管理局安全和创新法案,或FDASIA,修订了FD&C法案,要求计划提交包括新活性成分、新适应症、新剂型、新给药方案或新给药路线的药物营销申请的赞助商在第二阶段会议结束后60天内提交初步儿科研究计划或PSP,如果没有此类会议,在启动3期或2/3期临床试验之前尽可能早。 初始PSP必须包括赞助商计划进行的一项或多项儿科研究的大纲,包括研究目标和设计、年龄组、相关终点和统计方法,或不包括此类详细信息的理由、 以及任何推迟儿科评估或完全或部分免除提供儿科研究数据的要求以及支持信息的要求。FDA和赞助商必须就PSP达成协议。如果需要根据从临床前研究、早期临床试验和/或其他临床开发计划收集的数据考虑儿科计划的变更,赞助商可以随时提交对商定的初始PSP的修订。除非法规另有要求, PREA通常不适用于已被授予孤儿称号的药物或生物适应症。
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药品或生物制品也可以在美国获得儿科市场的独家经营权。如果授予儿科专营权,将在现有专营期和专利条款上增加6个月。如果赞助商提交的儿科数据公平地回应了FDA对此类数据的“书面请求”,则从其他排他性保护或专利期结束起的六个月的排他性可被授予。这些数据不需要显示该产品在研究的儿科人群中有效;相反,如果临床试验被认为公平地回应了FDA的要求,就会获得额外的保护。
审批后要求
新产品获得批准后,制造商和批准的产品将继续受到FDA的监管,其中包括监测和记录保存活动、不良体验报告、遵守促销和广告要求、 限制行业赞助的科学和教育活动以及限制为未经批准的 用途或患者群体推广产品(称为“非标签使用”)。尽管医生在其独立的医疗判断中可能会开出合法的产品用于非标签用途,但制造商不得销售或推广此类用途。FDA和其他机构积极执行禁止推广标签外用途的法律和法规,被发现不当推广标签外用途的公司可能面临重大责任,包括联邦和州当局的调查。处方药宣传材料必须在首次使用或首次发表时提交给FDA。
此外,如果对药物或生物有任何修改,包括适应症、标签或生产工艺或设施的改变,申请人可能被要求 提交并获得FDA批准的新的NDA/BLA或NDA/BLA补充剂,这可能需要开发额外的数据或临床前研究和临床试验。FDA还可能在批准时附加其他条件,包括要求REMS,以确保该产品的安全使用。如果FDA得出结论认为需要REMS,NDA或BLA的赞助商必须提交一份建议的REMS。如果需要,FDA将不会在没有批准的REMS的情况下批准NDA或BLA。REMS可以包括药物指南、医生沟通计划或确保安全使用的要素,如受限分发方法、患者登记和其他风险最小化工具。 这些审批或营销限制中的任何一项都可能会限制产品的商业推广、分销、处方或分发。 如果产品审批不符合法规标准或在初始营销后出现问题,则可能会撤回产品审批。
FDA法规要求产品必须在特定的批准设施中生产,并符合cGMP法规。根据cGMP法规,我们依赖并预计将继续依赖第三方生产临床和商业批量的我们的产品。这些制造商必须遵守cGMP法规,其中要求质量控制和质量保证,维护记录和文件,并有义务调查和纠正任何与cGMP不符的情况。制造商和其他涉及经批准的药品或生物制品的制造和分销的实体必须向FDA和某些州机构注册其机构,并接受FDA和某些州机构的定期突击检查,以确保 遵守cGMP要求和其他法律。因此,制造商必须继续在生产和质量控制方面投入时间、金钱和精力,以保持cGMP合规性。发现违规情况,包括不符合cGMP规定,可能会导致执法行动,而在批准后发现产品问题可能会导致对产品、制造商或已批准的NDA或BLA的持有者 进行限制,包括召回。
批准后,如果没有遵守监管要求和标准,或者药物或生物制剂上市后出现问题,FDA可能会发出强制执行函或撤回对该产品的批准。纠正措施可能会推迟药物或生物分配,并需要大量的时间和财务支出。如果后来发现了以前未知的药物或生物问题,包括未预料到的严重程度或频率的不良事件,或生产工艺,或未能遵守法规要求,可能会导致修订批准的标签以添加新的安全信息;实施上市后 研究或临床试验以评估新的安全风险;或根据REMS计划实施分销或其他限制。除其他事项外,其他 潜在后果包括:
● | 限制药品或生物制品的销售或生产,暂停批准,完全从市场上撤回药品或产品召回。 | |
● | 罚款、警告函、无标题函或暂停批准后的临床试验; | |
● | FDA拒绝批准已批准的申请或对已批准的申请进行补充,或暂停或撤销药物或生物批准; | |
● | 安全 警报、亲爱的医疗保健提供者信函、新闻稿或包含有关产品的警告或其他安全信息的其他通信 ; |
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● | 强制 修改宣传材料,贴上标签并发布更正信息; | |
● | 毒品或者生物性扣押、扣留,或者拒绝允许进出口产品的; | |
● | 同意 法令、公司诚信协议、取消联邦医疗保健计划的资格或将其排除在外;或 | |
● | 禁令或施加民事或刑事处罚。 |
伴随诊断规则{br
我们 认为,我们某些候选产品的成功可能在一定程度上取决于配套诊断软件的开发和商业化。伴随诊断识别最有可能从特定治疗产品中受益的患者;识别可能因使用特定治疗产品治疗而增加严重副作用风险的患者 ;或监控对特定治疗产品治疗的反应 以调整治疗以实现更高的安全性或有效性。 辅助诊断作为医疗设备由FDA进行监管。在美国,《FD&C法案》及其实施条例以及其他联邦和州法律法规对医疗器械设计和开发、临床前和临床试验、上市前许可或批准、注册和上市、制造、标签、储存、广告和促销、销售和分销、进出口以及上市后监督等方面进行监管。除非获得豁免或FDA行使执法自由裁量权,否则诊断测试在商业化之前通常需要获得市场许可或FDA的批准。适用于医疗器械的两种主要类型的FDA营销授权是售前通知,也称为510(K)审批,以及批准售前审批申请,或PMA。
要获得医疗设备的510(K)许可,或对已获得510(K)许可的设备进行某些修改,制造商 必须提交上市前通知,证明建议的设备实质上等同于先前批准的510(K) 设备,或1976年5月28日之前已投入商业销售的修订前设备,或FDA 尚未要求提交PMA的预测设备。在确定该设备基本上等同于谓词设备时,FDA将建议的设备与一个或多个谓词设备进行比较,并评估在预期用途、技术、设计和其他可能影响安全性和有效性的特征方面,主语设备是否与一个或多个谓词设备具有可比性。如果FDA确定受试者设备基本上等同于述语设备或述语设备,则受试者设备可获准上市。510(K)售前通知途径通常需要申请完成之日起3个月至12个月的时间,但也可能需要更长的时间。
PMA必须有有效的科学证据支持,这通常需要大量的数据,包括技术、临床前、临床和制造数据,以证明该设备的安全性和有效性,使FDA满意。对于诊断测试,PMA通常包括有关分析和临床验证研究的数据。作为PMA审查的一部分,FDA将对一个或多个制造设施进行批准前检查,以确保符合质量体系法规或QSR,该法规要求制造商遵循设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序。根据法规,FDA对初始PMA申请的审查需要六到十个月的时间,尽管这一过程通常需要更长的时间, 可能需要几年时间才能完成。如果FDA对PMA申请和制造设施的评估都是有利的, FDA将签发批准信或批准信,其中通常包含必须满足的一些条件 以确保PMA的最终批准。如果FDA对PMA或制造设施的评估不是有利的, FDA将拒绝PMA的批准或出具不可批准的信函。不能批准的信函将概述申请中的不足之处,并在可行的情况下确定使PMA获得批准所需的条件。一旦获得批准,如果没有遵守批准后的要求、批准条件或其他监管标准,或在初始营销后发现问题,FDA可能会撤回PMA批准 。
2014年8月,FDA发布了一份最终指导文件,涉及以下项目的开发和审批流程:离体配套 诊断设备。“根据指导文件,对于依赖诊断测试使用的新型治疗产品,如果诊断设备对于相应治疗产品的安全和有效使用是必不可少的,则应在治疗的同时开发并批准或批准配套诊断设备的上市前应用,尽管FDA认识到可能存在不可能同时开发的情况。然而,如果药物或生物制剂在没有配套诊断的情况下无法安全或有效地使用,FDA的指导意见表明,如果没有诊断设备的批准或许可,它通常不会批准该产品。FDA还在2016年7月发布了一份指南草案 ,其中列出了共同开发体外培养与治疗产品配套的诊断设备。指南草案 描述了指导治疗产品及其相应产品的开发和同时营销授权的原则体外培养伴随诊断。2020年11月,FDA发布了最终指南,其中涉及开发和标签体外培养用于特定肿瘤学治疗产品组的配套诊断设备。
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一旦获得批准或批准,配套诊断设备必须遵守上市后的要求,包括FDA质量体系法规的要求、不良事件报告、召回和纠正以及产品营销要求和限制。与药物和生物制造商一样,配套诊断设备在FDA将对产品和公司设施进行审核以符合其权威的任何时候都要接受FDA的检查。
美国专利期限恢复和市场排他性
根据FDA批准我们未来候选产品的时间、期限和细节,我们的一些美国专利可能有资格 根据1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复法》(通常称为《哈奇-瓦克斯曼修正案》)获得有限的专利期延长。Hatch-Waxman修正案允许恢复最长五年的专利期,作为对FDA监管审查过程中丢失的专利期限的补偿。然而,专利期限恢复不能将专利的剩余期限延长 自产品批准之日起总共14年,只有涉及此类批准的药物产品、使用方法或制造方法的权利要求才可以延长。专利期恢复期一般为专利申请的生效日期与保密协议或BLA的提交日期之间的时间的一半,加上NDA或BLA的提交日期与该申请获得批准之间的时间的一半,但审查期限应缩短申请人未尽到尽职调查的任何时间。只有一项适用于批准药物的专利有资格延期,延期申请必须在专利到期前 提交。美国专利商标局与FDA协商,审查和批准任何专利期延长或恢复的申请。未来,我们可能会申请恢复我们目前拥有或许可的专利的专利期,以延长专利 的当前到期日之后的寿命,这取决于临床试验的预期长度以及相关NDA或BLA的备案 所涉及的其他因素。
营销 《FD&C法案》中的排他性条款也可能会推迟某些申请的提交或批准。《FD&C法案》 为第一个获得新化学实体保密协议批准的申请人提供了五年的美国境内非专利市场独家经营期。如果FDA以前没有批准过含有相同活性部分的任何其他新药,则药物是一种新的化学实体,该活性部分是负责药物物质作用的分子或离子。在排他期内,如果申请人 不拥有或合法地参考批准所需的所有数据,FDA可能不接受另一家公司为该药物的另一版本提交的ANDA或505(B)(2)NDA进行审查。但是,如果申请包含专利无效或非侵权证明,则可以在 四年后提交。FD&C法案还规定,如果FDA认为申请人进行或赞助的新的临床研究(生物利用度研究除外)对于批准申请至关重要,则对NDA、505(B)(2)NDA或现有NDA的补充提供三年的营销专营权,例如, 现有药物的新适应症、剂量或强度。这项为期三年的专营权仅涵盖与新的临床研究相关的使用条件,并不禁止FDA批准含有原始活性制剂的药物的ANDA。 五年和三年的专营权不会推迟提交或批准完整的NDA。然而,提交完整的保密协议的申请者将被要求进行或获得所有临床前研究和充分且控制良好的临床试验的参照权,以证明安全性和有效性。
生物仿制药和排他性
我们的某些候选产品 将作为生物制品进行监管。根据《2009年生物制品价格竞争与创新法案》,作为《平价医疗法案》或《ACA》的一部分,针对与FDA许可的参考生物制品相似或可互换的生物制品,创建了一条简化的审批途径。PHSA的这一修正案在一定程度上试图将重复检测降至最低。生物相似性可以通过分析研究、动物研究和一项或多项临床试验来证明,它要求生物制品与参比产品高度相似,尽管在临床上没有活性成分的微小差异,而且在安全性、纯度和效力方面,该产品与参比产品之间没有临床意义的差异。互换性 要求生物制品与参考产品生物相似,并且该产品可预期在任何特定患者中产生与参考产品相同的临床 结果,对于多次给药的个人,产品和参考产品可以在先前给药后交替或交换,而不会增加安全风险或与独家使用参考生物制品相比没有这种替代或切换的 疗效降低的风险。与小分子药物相比,生物产品的结构更大,而且往往更复杂, 与之相关的复杂性,以及制造此类产品的工艺,对FDA仍在制定的实施构成了重大障碍。
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参考生物制品自产品首次获得许可之日起被授予四年和十二年的独家专利期。FDA 将不接受基于参考生物制品的生物相似或可互换产品的申请,直到参考产品首次获得许可之日起四年 ,FDA将不会批准基于参考生物制品的生物相似或可互换产品的申请,直到参考产品首次获得许可之日起十二年。“首次许可”通常指特定产品在美国获得许可的初始日期。首次许可的日期 不包括生物制品的许可日期(且新的专营期不适用于),如果许可 用于生物制品的补充,或用于生物制品的同一发起人或制造商(或许可方、利益相关者或其他相关实体)的后续申请,以进行导致新的适应症、给药路线、给药时间表、剂型、给药系统、交付 装置或强度的更改(不包括对生物制品结构的修改),或对生物制品的结构进行不会导致安全性、纯度、 或效力改变的修饰。因此,必须确定新产品是否包括对以前许可的产品的结构进行修改,从而导致安全性、纯度或效力发生变化,以评估新产品的许可是否是触发 其自身专有期的第一个许可。如果获得批准,随后的申请是否保证作为生物制品“第一次许可”的排他性 取决于具体情况和赞助商提交的数据。
其他监管事项
产品批准后的制造、销售、促销和其他活动,除受FDA监管外,还受美国许多监管机构的监管,包括医疗保险和医疗补助服务中心、监察长办公室和民权办公室,以及美国卫生与公众服务部、司法部、药品监督管理局、消费品安全委员会、联邦贸易委员会、职业安全与健康管理局、环境保护局以及州和地方政府的其他部门。
美国的其他医疗保健法律
医疗保健 提供者和第三方付款人将在我们获得市场批准的任何产品的推荐和处方中发挥主要作用。我们目前和未来与医疗保健提供者和医生的安排,以及与第三方付款人的任何未来安排,可能会使我们面临广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规,这些法律和法规可能会限制我们营销、销售和分销我们获得上市批准的任何药物的业务或财务安排和关系。 在美国,这些法律包括:联邦反回扣法规、虚假索赔法案和联邦医疗保险可携带性和责任法案,或经《经济和临床健康健康信息技术法案》(HITECH)修订的HIPPA。《反回扣条例》规定,任何个人或实体,包括处方药制造商(或代表其行事的一方),在知情和故意的情况下,直接或间接以现金或实物形式索要、收受、提供或支付任何报酬(包括任何回扣、贿赂或回扣),旨在诱导或奖励转介,包括购买、推荐、订购或处方特定药物, 可根据联邦医疗保健计划为其支付全部或部分费用,如Medicare或Medicaid。 违反该法律的人可被处以监禁、刑事罚款、行政民事罚款和被排除在联邦医疗保健计划之外 。此外,个人或实体不需要实际了解法规或具体意图即可违反法规。此外,经2010年《医疗和教育和解法案》修订的《患者保护和平价医疗法案》 , 或者,ACA规定,政府可以断言,根据联邦民事虚假索赔法案的目的,包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。
虽然我们不会直接向付款人提交索赔,但根据联邦民事虚假索赔法案,药品制造商可能会被追究责任,该法案对个人或实体(包括制造商) 进行民事处罚,包括通过民事举报人或准诉讼对个人或实体(包括制造商) 故意向联邦计划(包括Medicare和Medicaid)提交或导致向联邦计划(包括Medicare和Medicaid)提交虚假或欺诈性的项目或服务索赔 ,对未按索赔提供的项目或服务进行索赔,或对医疗上不必要的项目或服务进行索赔 。违反虚假索赔法案的处罚包括三倍于政府实际遭受的损害,外加对每个单独虚假索赔的强制性民事处罚,可能被排除在联邦医疗保健计划的参与之外,尽管联邦虚假索赔法案是民事法规,但导致违反虚假索赔法案的行为 还可能牵涉到各种联邦刑事法规。政府可能会认为制造商通过向客户提供不准确的账单或编码信息,或在标签外宣传产品 ,导致提交虚假或欺诈性索赔 。我们的业务,包括未来的营销和与报告批发商或我们产品的估计零售价有关的活动(如果获得批准),用于计算医疗补助返点信息的价格和其他影响我们产品的联邦、州和第三方报销的信息的报告,以及我们候选产品的销售和营销,都受到该法律的审查 。
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HIPAA 制定了新的联邦刑法,其中禁止明知和故意执行或试图执行的计划, 以虚假或欺诈性的借口、陈述或承诺的方式,骗取或获得任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)拥有或控制或保管的任何金钱或财产,明知和故意挪用或窃取医疗福利计划的资金或财产,故意阻碍对医疗保健违法行为的刑事调查,以及 明知而故意伪造、隐瞒或掩盖任何诡计、计划或装置,或制造任何实质性虚假的事实 与医疗福利、项目或服务的交付或付款相关的虚构或欺诈性陈述。与联邦反回扣法规一样,个人或实体不需要实际了解法规或违反法规的具体意图 即可实施违规。
《民事经济处罚条例》对任何个人或实体施加处罚,除其他事项外,该个人或实体被确定为向联邦医疗计划提出了索赔,而此人知道或应该知道该索赔是针对 未按索赔提供的项目或服务,或者是虚假或欺诈性的。
我们 可能同时受联邦政府和我们开展业务所在州的数据隐私和安全法规的约束。 经HITECH修订的HIPAA及其实施条例规定,除其他事项外,对共同医疗交易中的电子信息交换采用统一标准,以及与个人可识别健康信息的隐私和安全相关的标准,这要求采取行政、物理和技术保障措施来保护此类信息。除其他事项外,HITECH使HIPAA的安全标准直接适用于商业伙伴,将 定义为承保实体的独立承包商或代理,包括某些医疗保健提供者、健康计划和医疗保健交换所, 创建、接收或获取与为承保实体及其承保分包商提供服务相关的受保护健康信息 。HITECH还增加了可能对覆盖实体和商业伙伴施加的民事和刑事处罚,并赋予州总检察长新的权力,可以向联邦法院提起民事诉讼,要求损害赔偿或禁制令 以执行联邦HIPAA法律,并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用。此外, 某些州的法律在某些情况下管理健康信息的隐私和安全,其中一些法律比HIPAA更严格,许多法律在很大程度上不同,可能不会产生相同的效果,从而使合规工作复杂化。 在适用的情况下,如果不遵守这些法律,可能会受到重大的民事和刑事处罚。
此外,ACA中的联邦医生支付阳光法案或阳光法案及其实施条例要求,根据Medicare、Medicaid或儿童健康保险计划(除某些例外情况外),某些药品、器械、生物和医疗用品制造商(除某些例外情况外)每年向CMS报告与向医生(定义为包括医生、牙医、视光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学 医院、应医生请求或代表医生指定的实体或个人支付或分配价值的某些付款或其他转移有关的信息。并每年报告医生、某些其他医疗保健专业人员及其直系亲属持有的某些所有权和投资权益 。从2022年开始,适用的制造商还将被要求报告前一年向医生助理、护士从业者、临床护士专家、注册护士、麻醉师助理和注册助产士支付和其他转移价值的信息。此外,许多州还管理付款或其他价值转移的报告 ,其中许多在很大程度上彼此不同,通常不会先发制人,可能比《阳光法案》更具禁止性,从而使合规工作进一步复杂化。
类似的联邦、州和外国欺诈和滥用法律法规,如州反回扣和虚假索赔法律,可能适用于涉及医疗保健项目或服务的销售 或营销安排和索赔。这类法律一般很宽泛,由各种国家机构和私人行动执行。此外,除了根据Medicaid和其他州计划报销的项目和服务外,许多州都有类似的欺诈和滥用法规或法规,这些法规或法规的范围可能更广,可能适用于无论付款人如何。一些州法律 要求制药公司遵守制药行业的自愿合规指南和相关的联邦政府合规指南,并要求药品制造商报告与向医生和其他医疗保健提供者或营销支出支付和其他价值转移有关的信息。
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为了以商业方式分销产品,我们必须遵守州法律,该法律要求一个州的药品和生物制品的制造商和批发商进行注册或颁发许可证,包括在某些州将产品运往该州的制造商和分销商,即使这些制造商或分销商在该州没有营业地点。几个州已颁布立法,要求制药和生物技术公司建立营销合规计划,向州政府提交定期报告,定期公开销售、营销、定价、临床试验和其他活动,和/或注册其销售代表,并禁止药房和其他医疗保健实体 向制药和生物技术公司提供某些医生处方数据用于销售和营销,并禁止其他销售和营销行为。我们的所有活动都可能受到联邦和州消费者保护以及 不正当竞争法律的约束。
这些法律的范围和执行都是不确定的,在当前的医疗改革环境中受到快速变化的影响。 特别是考虑到缺乏适用的先例和法规。联邦和州执法机构最近加强了对医疗保健公司和医疗保健提供者之间互动的审查,这导致了医疗保健行业的一系列调查、起诉、定罪和和解。政府当局可能会得出结论,我们的业务实践可能不符合当前或未来涉及适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的现行或未来法律、法规或判例法 。如果我们的运营被发现违反了这些法律中的任何一项或 可能适用于我们的任何其他政府法规,我们可能会面临重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、返还、合同 损害、声誉损害、利润和未来收入减少、个人监禁、将药品排除在政府资助的 医疗保健计划(如Medicare和Medicaid)之外,以及削减或重组我们的业务,任何这些都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利的 影响。如果我们预期与之开展业务的任何医生或其他医疗保健提供者或实体 被发现违反适用法律,他们可能会受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府资助的医疗保健计划之外。确保业务安排符合适用的医疗保健法律,以及对政府当局可能进行的调查做出回应,可能会耗费时间和资源,并可能分散公司对业务的注意力。
当前和未来的立法
在 美国和一些外国司法管辖区,已经并可能继续有许多关于医疗保健系统的立法和监管 变化和拟议的变化,旨在扩大医疗保健的可获得性、提高医疗保健的质量 并控制或降低医疗保健成本。
例如,2010年3月,美国颁布了ACA。ACA包括已经并预计将继续显著改变的措施,即政府和私营保险公司为医疗保健提供资金的方式。ACA中对制药业最重要的条款包括:
● | 对医疗补助药品返点计划进行了 几项更改,包括通过将大多数品牌处方药的最低基本医疗补助返点提高到制造商平均价格的23.1%(即AMP),增加了制药商的返点责任,以及 增加了品牌产品固体口服剂型的新返点计算 品牌产品的固体口服剂型 ,以及通过修改AMP的法定 定义可能影响其返点责任。 | |
● | 要求品牌药品制造商在向联邦医疗保险D部分受益人发放的品牌药品的协议价格基础上提供70%的销售点折扣 (I.e.,“甜甜圈洞”)作为制造商的 门诊药物被纳入联邦医疗保险D部分的条件。 | |
● | 将 制造商的医疗补助返点责任扩展到向参加医疗补助托管保健组织的个人分发的承保药品。 | |
● | 扩大了 符合340B药品折扣计划折扣条件的实体。 | |
● | 建立了一种新的方法,用于计算制造商在医疗补助药品返点计划下对吸入、输注、滴注、植入或注射的药物所欠的回扣。 |
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● | 对生产或进口某些品牌处方药的任何实体征收不可扣除的年度费用,并根据它们在某些政府医疗保健计划中的市场份额在这些 实体之间分摊。 | |
● | 建立了一个新的以患者为中心的结果研究所,以监督、确定优先事项并进行临床有效性比较研究 ,并为此类研究提供资金。以患者为中心的结果研究所进行的研究可能会影响某些药品的市场。 | |
● | 在CMS内建立了医疗保险和医疗补助创新中心,以测试创新的支付和服务交付模式,以降低医疗保险和医疗补助支出,可能包括处方药支出。 |
虽然国会尚未通过全面废除立法,但几项影响ACA下某些税收实施的法案已签署成为法律。例如,税法包括一项条款,从2019年1月1日起废除ACA对某些未能在一年的全部或部分时间内保持合格健康保险的个人的基于税收的分担责任 付款,这通常被称为“个人强制医保”。此外,2020年联邦支出计划永久取消,从2020年1月1日起生效,ACA规定的对雇主赞助的高成本医疗保险和医疗器械税征收的“凯迪拉克”税,以及 从2021年1月1日起,也取消了医疗保险公司税。此外,2018年两党预算法或BBA等法案对ACA进行了修订,自2019年1月1日起生效,以缩小大多数联邦医疗保险药物计划中的覆盖缺口,通常被称为 “甜甜圈洞”。2018年12月14日,德克萨斯州北区的一名美国地区法院法官或德克萨斯州地区法院法官裁定,个人强制令是ACA的一个关键且不可分割的特征,因此,由于它作为税法的一部分被废除,ACA的其余条款也无效。此外,2019年12月18日,美国第五巡回上诉法院维持了地区法院的裁决,裁定个人强制令违宪,并将案件发回地区法院,以确定ACA的剩余条款是否也无效。此案于2020年11月10日在美国最高法院进行了辩论。2021年2月10日,拜登政府通知最高法院,政府已撤回对在全国范围内废除《ACA》的支持。2021年6月17日, 最高法院认为,各州没有资格挑战ACA,而且个别原告不能表现出足够的伤害来有资格,因此 避免了不得不对法律的合宪性做出实质性裁决。在诉讼悬而未决的同时,2021年1月28日,总裁·拜登发布了一项行政命令,启动了从2021年2月15日到2021年5月15日的特别投保期 ,目的是通过ACA市场获得医疗保险。行政命令还指示某些政府机构审查和重新考虑限制获得医疗保健的现有政策和规则,其中包括重新审查包括工作要求的医疗补助示范项目和豁免计划,以及对通过医疗补助或ACA获得医疗保险覆盖范围造成不必要障碍的政策。目前尚不清楚拜登政府未来的诉讼和医疗改革措施将如何影响ACA。
自ACA颁布以来,美国还提出并通过了其他立法修改。2011年8月,除其他事项外,2011年预算控制法案制定了国会削减开支的措施。赤字削减联合特别委员会负责建议2013年至2021年至少1.2万亿美元的赤字削减目标,但无法达到所需目标,因此触发了立法自动削减几个政府项目。这包括: 在2013年两党预算法案通过后,向提供商支付的联邦医疗保险支付总额每财年减少2%,自2013年4月生效,并将一直有效到2030年,但从2020年5月1日至2022年3月31日暂停支付除外,随后在2022年4月1日至6月30日期间进行1%的支付调整,然后从2022年7月1日开始进行2%的支付调整 。此外,2013年1月,前总裁·奥巴马签署了《2012年美国纳税人救济法》,该法案 进一步减少了对包括医院、成像中心和癌症治疗中心在内的多家医疗服务提供者的医疗保险支付,并将政府追回向服务提供者多付的款项的诉讼时效期限从三年延长至五年。 任何减少联邦医疗保险或其他政府计划的报销都可能导致私人付款人支付的类似减少 ,这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。此外,美国在特殊药品定价实践方面的立法和执法兴趣也在增加。
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具体地说, 美国国会最近进行了几次调查,并提出了一些法案,旨在提高药品定价的透明度,审查定价与制造商患者计划之间的关系,以及改革政府计划药品报销方法 。在联邦一级,特朗普政府使用了几种手段来提出或实施药品定价改革,包括通过联邦预算提案、行政命令和政策举措。2020年9月24日,HHS和FDA根据《食品、药品和化妆品法》第804条发布了最终规则,允许在未经制造商授权的情况下从加拿大商业进口某些处方药 。最终规则的有效性在联邦法院受到了美国制药研究和制造商、安全药品伙伴关系和负担得起的医疗保险委员会的质疑。此外,2020年11月30日,HHS最终敲定了一项法规,将药品制造商对联邦医疗保险D部分下的计划赞助商的降价避风港保护 直接或通过药房福利经理删除,除非法律要求降价。该规则的实施被基础设施投资和就业法案 推迟到2026年1月。该规则还为反映在销售点的降价创造了新的安全港,并为药房福利经理和制造商之间的某些固定费用安排创造了新的安全港,这些安排的实施也被推迟。 2020年11月20日,CMS发布了临时最终规则,实施了新的支付模式,即最惠国模式, 这将 将某些医生管理的药物的联邦医疗保险B部分付款与其他经济发达国家支付的最低价格挂钩, 从2021年1月1日起生效。2020年12月28日,加利福尼亚州北部的美国地区法院发布了一项全国性的初步禁令,禁止实施临时最终规则。CMS于2021年12月27日撤回了这项规定。
美国的包装和分销
如果将我们的产品提供给总务署联邦供应时间表的授权用户,则适用其他 法律和要求。此外,产品必须符合美国《毒物预防包装法》中适用的儿童防护包装要求。制造、销售、促销和其他活动也可能受到联邦和州消费者保护和不正当竞争法律的约束。
药品的分销受到联邦和州的额外要求和法规的约束,包括旨在防止未经授权销售药品的广泛的记录保存、许可、存储和安全要求。
未能遵守任何这些法律或法规要求使公司面临可能的法律或法规行动。根据具体情况,未能满足适用的法规要求可能会导致重大处罚,包括刑事起诉、罚款、禁令、被排除在联邦医疗保健计划之外、要求召回、扣押产品、完全或部分暂停生产、拒绝或撤回产品批准,或拒绝允许公司签订供应合同,包括政府合同。任何针对我们违反这些法律的行为,即使我们成功地进行了辩护,也可能导致我们产生巨额的法律费用,并将我们管理层的注意力从我们的业务运营上转移开。禁止或限制销售或撤回我们销售的未来产品可能会以不利的方式对我们的业务产生重大影响。
法规、法规或对现有法规的解释的更改 可能会影响我们未来的业务,例如,要求: (I)更改我们的制造和分销安排;(Ii)添加或修改产品标签;(Iii)召回或停产我们的产品;或(Iv)额外的记录保存要求。如果强制实施任何此类变化,可能会对我们的业务运营产生不利影响。
其他美国环境、健康和安全法律法规
我们 可能受到众多环境、健康和安全法律法规的约束,包括管理实验室程序以及处理、使用、储存、处理和处置危险材料和废物的法规。有时和将来,我们的业务可能涉及使用危险和易燃材料,包括化学品和生物材料,还可能产生危险的废物 。即使我们与第三方签订了处置这些材料和废品的合同,我们也不能完全消除这些材料造成污染或伤害的风险。如果因使用或处置我们的危险材料而造成污染或伤害,我们可能要对由此造成的任何损害负责,任何责任都可能超出我们的资源范围。 我们还可能产生与民事或刑事罚款相关的巨额费用,以及因未能遵守此类法律和法规而受到的惩罚。
我们 维持工人补偿保险,以支付我们因员工受伤而可能产生的成本和费用,但 该保险可能无法为潜在的责任提供足够的保险。但是,我们不为可能对我们提出的环境责任或有毒侵权索赔提供保险。
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此外,为了遵守当前或未来的环境、健康和安全法律法规,我们可能会产生巨额成本。 当前或未来的环境法律法规可能会损害我们的研究、开发或生产努力。此外,如果不遵守这些法律法规,可能会被处以巨额罚款、处罚或其他制裁。
欧洲药品开发
在欧盟,我们未来的产品也可能受到广泛的监管要求。与美国一样,医药产品只有在获得主管监管机构的营销授权后才能上市。
与美国类似,欧盟的临床前和临床研究的各个阶段都受到严格的监管。尽管欧盟临床试验指令2001/20/EC试图协调欧盟临床试验监管框架,为欧盟临床试验的控制和授权制定了共同规则,但欧盟成员国已经调换了指令的规定,并以不同的方式应用了该指令的条款。这导致了成员国制度的重大变化。根据目前的制度,在启动临床试验之前,必须由两个不同的机构:国家主管机构(NCA)和一个或多个道德委员会(ECs)在每个欧盟国家/地区进行临床试验。根据现行制度,在临床试验期间发生的所有被调查药物的意外严重不良反应都必须向发生这些反应的成员国的国家药品监督管理局和欧洲药品监督管理局报告。
欧盟临床试验立法目前正在进行过渡,主要旨在协调和简化临床试验授权、简化不良事件报告程序、改善临床试验的监督并提高其透明度。 2014年4月,欧盟通过了新的临床试验条例(EU)第536/2014号(以下简称《条例》),将 取代当前的临床试验指令2001/20/EC。欧盟委员会于2021年7月31日在《欧盟官方期刊》上发布公告,确认2022年1月31日为该法规的适用日期和临床试验信息系统(CTIS)的上线日期。新法规将直接适用于所有成员国(因此不需要每个成员国的国家实施立法),并旨在简化和简化欧盟临床研究的审批,例如通过单一点提供简化的申请程序,并严格定义临床试验申请的评估截止日期。
欧洲药品营销
与美国的《禁止回扣法案》非常类似,向医生提供福利或优势以诱导或鼓励 处方、推荐、背书、购买、供应、订购或使用医疗产品的行为在欧洲联盟也是被禁止的。提供利益或利益以诱导或奖励不当行为通常受欧盟成员国的国家反贿赂法和英国2010年《反贿赂法》的管辖。违反这些法律可能会导致巨额罚款和监禁。欧盟指令2001/83/EC是欧盟关于人用药品的指令,它进一步规定,如果向有资格开处方或供应药品的人推销药品,则不得向这些人提供、提供或承诺任何礼物、金钱利益或实物利益,除非这些礼物、金钱利益或实物利益不贵且与医药或药房有关。这一条款已被转移到2012年人类药品法规中,因此尽管英国脱离了欧盟,该条款仍适用于英国。
向某些欧盟成员国的医生支付的款项必须公开披露。此外,与医生达成的协议通常必须 事先通知医生的雇主、其主管的专业组织和/或欧盟成员国的监管机构批准。这些要求在适用于欧盟成员国的国家法律、行业规范或专业行为准则中作出规定。不遵守这些要求可能会导致声誉风险、公开谴责、行政处罚、罚款或监禁。
欧洲药品评审和审批
在由欧盟成员国加上挪威、冰岛和列支敦士登组成的欧洲经济区(EEA),药品只有在获得营销授权或MA后才能商业化。市场营销授权主要有两种类型 。
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● | 集中MA由欧盟委员会根据欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的意见,通过集中程序颁发,并在欧洲药品管理局的整个领土内有效。对于某些类型的产品,如生物技术药物产品、孤儿药物产品、高级治疗药物(基因治疗、体细胞治疗或组织工程药物)以及含有用于治疗艾滋病毒、艾滋病、癌症、神经退行性疾病、糖尿病、自身免疫和其他免疫功能障碍以及病毒疾病的新活性物质的药物产品,必须实行集中程序。对于含有欧洲环保局尚未授权的新活性物质的产品,或构成重大治疗、科学或技术创新或符合欧盟公共卫生利益的产品,集中化程序是可选的。根据集中化程序,环境管理机构对管理硕士申请进行评估的最长时限为210天,不包括计时器,申请人应在回答《卫生与环境管理计划》提出的问题时提供额外的书面或口头信息。停止计时可能会大大延长评估MA申请的时间范围,大大超过 210天。如果CHMP给出了肯定的意见,则EMA将该意见和支持文件一起提供给欧洲委员会,后者将在收到EMA的建议后67天内颁发市场授权,并做出最终决定。在特殊情况下,CHMP可能会批准加速评估,因为预计一种医药产品会对公众健康产生重大影响, 尤其是从治疗创新的角度来看。加速评估程序下MA申请的评估时间为150天,不包括停止时钟,但如果CHMP确定该申请不再适合进行加速评估,它可能会恢复到集中程序的标准期限。 | |
● | 由欧洲经济区成员国主管当局颁发的、仅覆盖其各自领土的国家 MA可用于不属于集中程序强制范围的产品。如果一种产品已被授权在欧洲经济区的某一成员国进行销售,则可通过互认程序在其他成员国认可该国家的MA。如果该产品在申请时尚未在任何成员国获得国家MA,则可通过分散程序在各成员国同时获得批准。根据分权程序,向寻求MA的每个成员国的主管当局提交一份相同的卷宗,申请者选择其中一个作为参考成员国或RMS。RMS的主管当局编制评估报告草案、产品特性概要草案或SmPC以及标签和包装传单草案,送交其他成员国(称为相关成员国或CMS)审批。如果CMSS基于对公众健康的潜在严重风险,对RMS提出的评估、SmPC、标签或包装没有提出异议,该产品随后将在所有成员国获得国家MA(即,在RMS和CMSS中)。 |
根据上述程序,在授予MA之前,欧洲环境管理局或欧洲经济区成员国主管当局根据有关产品质量、安全性和有效性的科学标准,对产品的风险-效益平衡进行评估。
现在 英国(包括大不列颠及北爱尔兰联合王国)已经脱离欧盟,英国将不再受集中式MA的覆盖(根据北爱尔兰议定书,集中式MA将继续在北爱尔兰得到承认)。所有具有当前集中MA的医疗产品于2021年1月1日自动转换为英国MA。自2021年1月1日起的两年内,英国药品和保健产品监管机构或英国药品监管机构MHRA可能依赖于欧盟委员会在集中程序中批准新的营销授权的决定,以便更快地批准 新的英国MA。然而,仍将需要单独的申请。
欧洲数据和营销排他性
在欧洲药品管理局中,创新医药产品在获得市场授权后,有资格获得八年的数据独占权和另外两年的市场独占权。如果授予数据排他性,则在自参考产品首次在欧洲药品管理局获得授权之日起的八年内,仿制药或生物相似药申请人在申请仿制药或生物相似药营销授权时,不得参考参考产品档案中包含的创新者的临床前和临床试验数据。在额外的 两年市场独占期内,可以提交仿制药或生物相似产品的营销授权,并可以参考创新者的数据 ,但在市场独占期届满之前,任何仿制药或生物相似产品都不能上市。如果在这十年的前八年中,营销授权持有者获得了对一个或多个新治疗适应症的授权,并且在授权之前的科学评估中,确定这些适应症与目前批准的疗法相比能够带来显著的临床益处,则整个十年期限将延长至最长11年。即使创新的医药产品获得了规定的数据独占期,如果另一家公司基于具有完整和独立的药物测试、临床前测试和临床试验数据包的应用程序获得了营销授权,则该公司也可以销售该产品的另一个版本。
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欧洲的孤儿称号和排他性
在EEA中,EMA的孤儿药物产品委员会授予孤儿药物称号,以促进产品的开发,这些产品旨在诊断、预防或治疗危及生命或慢性衰弱的疾病,这些疾病 影响欧盟不超过10,000人中的5人,或者药物的营销不太可能产生足够的回报,以证明对其开发的必要投资是合理的。在每种情况下,不得授权使用令人满意的诊断、预防或治疗方法(或者,如果存在这样的方法,则相关产品将对受该疾病影响的人有重大益处)。
在EEA中,孤儿药物指定使一方有权获得经济激励,如降低费用或免除费用,并在孤儿产品获得上市批准后授予十年的市场独家经营权。如果孤儿药物 不再符合指定标准,包括证明该产品有足够的利润而不足以证明维持 市场排他性是合理的,则这一期限可能缩短至六年。在市场独占期内,只有在下列情况下,才可向同一治疗适应症的“类似药用 产品”授予上市授权:(I)第二申请人可以证明其产品虽然与授权产品相似,但更安全、更有效或在临床上更好;(Ii)授权产品的营销授权持有人同意第二次申请孤儿医药产品;或(Iii)授权产品的营销授权持有人不能供应足够的孤儿医药产品。“类似药品”被定义为含有一种或多种类似活性物质的药品,该药品与授权的孤儿药品中所包含的物质类似,并且用于相同的治疗 适应症。在提交上市批准申请之前,必须申请指定孤儿药物。孤儿药物指定 不会在监管审查和审批过程中传递任何优势,也不会缩短监管审批过程的持续时间。
欧洲儿科调查计划
在EEA中,开发新医药产品的公司必须与EMA的儿科委员会或PDCO就儿科调查计划或PIP达成一致,并必须根据该PIP进行儿科临床试验,除非适用豁免。PIP规定了生成数据以支持寻求上市许可的药物的儿科适应症的时间和建议的措施 。PDCO可以批准推迟实施PIP的部分或全部措施的义务,直到有足够的数据证明该产品在成人中的有效性和安全性。此外,在以下情况下,PDCO可以免除提供儿科临床试验数据的义务:不需要或不适合提供这些数据,因为产品可能对儿童无效或不安全, 产品预期用于治疗的疾病或情况仅发生在成人人群中,或者当产品不代表 相对于儿科患者现有治疗方法的显著治疗益处时。获得根据PIP进行的儿科临床试验结果的上市授权的产品(即使结果为阴性)有资格 获得六个月的补充保护证书延期(如果在批准时有效)。在孤儿 药品的情况下,孤儿市场的独家经营权可以延长两年。此儿科奖励取决于特定的 条件,并且在开发和提交符合PIP的数据时不会自动获得。
英国脱欧与英国的监管框架
2016年6月,英国选民投票赞成脱离欧盟(俗称英国退欧)。此后,该国于2017年3月根据《里斯本条约》第50条正式通知欧盟其退出意向,英国于2020年1月31日正式脱离欧盟。过渡期从2020年2月1日开始,在此期间欧盟制药法仍然适用于英国,并于2020年12月31日结束。由于英国涵盖医药产品的质量、安全性和有效性的监管框架、临床试验、营销授权、商业销售和分销来自欧盟指令和法规 ,英国退欧可能会对英国未来适用于产品的监管制度和产品候选的批准产生重大影响,因为英国立法现在有可能与欧盟立法背道而驰。从长远来看,英国退欧将如何影响英国对候选产品和产品的监管要求仍有待观察。英国药品和医疗器械监管机构MHRA最近发布了详细的指导意见,供行业和组织从2021年1月1日起遵循,因为过渡期已经结束。 这些指导意见将随着英国对医疗产品的监管立场随着时间的推移而更新。
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欧洲数据收集
欧洲经济区(EEA)个人健康数据的收集和使用受GDPR管辖,GDPR已于2018年5月25日生效。GDPR适用于在欧洲经济区成立的任何公司以及在欧洲经济区以外设立的处理与向欧盟内的数据主体提供商品或服务或监控欧盟内数据主体的行为有关的个人数据的公司。GDPR加强了个人数据数据控制人的数据保护义务,包括与数据主体同意有关的严格要求、关于个人数据如何使用的更大披露、要求对“高风险”处理进行隐私影响评估、对保留个人数据的限制、强制性数据泄露通知和“设计隐私”要求,并对充当数据处理者的服务提供商规定了直接义务 。GDPR还对将个人数据转移到欧洲经济区以外的国家实施了严格的规则,这些国家没有确保足够的保护水平,如美国。如果不遵守GDPR的要求和欧洲经济区成员国的相关国家数据保护法,可能会被处以最高2000万欧元或公司上一财政年度全球年收入的4%的罚款,以金额较高者为准。此外,GDPR授予数据 当事人要求因侵犯GDPR而造成的物质和非物质损害的权利。鉴于数据保护义务变化的广度和深度 ,保持遵守GDPR将需要大量的时间、资源和费用,我们可能需要建立额外的机制来确保遵守新的数据保护规则。这 可能会很麻烦,并对我们的业务、财务状况产生不利影响, 经营成果及前景展望。
世界其他地区的监管
对于欧盟和美国以外的其他国家/地区,例如东欧、拉丁美洲或亚洲国家/地区,进行临床试验、产品许可、定价和报销的 要求因国家/地区而异。此外,临床试验必须根据GCP要求和适用的法规要求以及起源于《赫尔辛基宣言》的伦理原则进行。
如果我们未能遵守适用的外国监管要求,我们可能会面临罚款、暂停或撤回监管审批、产品召回、产品扣押、运营限制和刑事起诉等。
其他 管理国际业务的法律法规
如果我们进一步扩展美国以外的业务,我们必须投入更多资源来遵守我们计划运营的每个司法管辖区的众多法律和法规。《反海外腐败法》(FCPA)禁止任何美国个人或企业直接或间接向任何外国官员、政党或候选人支付、提供、授权支付或提供任何有价值的东西,目的是影响外国实体的任何行为或决定,以帮助 个人或企业获得或保留业务。《反海外腐败法》还要求证券在美国上市的公司遵守某些会计条款,这些条款要求公司保存准确和公平地反映公司(包括国际子公司)所有交易的账簿和记录,并为国际业务制定和维护适当的内部会计控制制度。
遵守《反海外腐败法》既昂贵又困难,在腐败是公认问题的国家尤其如此。此外,《反海外腐败法》 给制药业带来了特殊的挑战,因为在许多国家,医院由政府运营,医生和其他医院员工被视为外国官员。与临床试验和其他工作相关的向医院支付的某些款项被认为是向政府官员支付的不正当款项,并导致了《反海外腐败法》的执法行动。
各种 法律、法规和行政命令还限制在美国境外使用和传播、或与某些非美国国民共享出于国家安全目的而保密的信息,以及某些产品和与这些产品有关的技术数据。如果我们将业务扩展到美国以外,将需要我们投入额外资源 来遵守这些法律,而这些法律可能会禁止我们在美国以外开发、制造或销售某些产品和候选产品 ,这可能会限制我们的增长潜力并增加我们的开发成本。
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如果不遵守管理国际商业惯例的法律,可能会受到重大的民事和刑事处罚,并被暂停或取消政府合同的资格。美国证券交易委员会还可能因发行人违反《反海外腐败法》的会计规定而暂停或禁止发行人在美国交易所进行证券交易。
承保 和报销
新药产品的成功商业化在一定程度上取决于政府卫生行政部门、私人健康保险公司和其他组织对这些药物产品的报销程度。政府当局和第三方付款人,如私人健康保险公司和健康维护组织,决定他们将为哪些药品买单,并建立 报销水平。政府和私人付款人的可获得性和报销范围对大多数患者 能够负担得起药品至关重要。药品在国内和国外的销售在很大程度上取决于 药品成本由健康维护、管理医疗、药房福利和类似的医疗管理组织支付的程度,或由政府卫生行政当局、私人健康保险公司和其他第三方付款人报销的程度。
美国医疗保健行业和其他地方的一个主要趋势是成本控制。政府当局和第三方付款人 试图通过限制特定药品的覆盖范围和报销金额来控制成本。在许多国家,作为国家卫生系统的一部分,药品价格受到不同的价格控制机制的制约。总体而言,这种制度下的药品价格 大大低于美国。其他国家允许公司自行确定药品价格,但监测和控制公司利润。因此,在美国以外的市场,药品的报销可能会比美国减少。
在美国,有关新药产品报销的主要决定通常由卫生与公众服务部内的机构CMS作出。CMS决定新药产品是否以及在多大程度上将在联邦医疗保险下覆盖和报销,而私人付款人往往在很大程度上遵循CMS。但是,第三方付款人之间没有统一的药品承保和报销政策,不同付款人之间的药品承保和报销水平可能有很大差异。因此,保险范围的确定过程通常是一个耗时且昂贵的过程,需要我们为 将我们的候选产品单独使用给每个付款人提供科学和临床支持,但不能保证保险范围和足够的报销将得到始终如一的应用或首先获得。
《2003年联邦医疗保险处方药、改进和现代化法案》(简称MMA)设立了联邦医疗保险D部分计划,为联邦医疗保险受益人提供自愿处方药福利。根据D部分,联邦医疗保险受益人可以登记由私人实体提供的处方药计划,这些计划提供门诊处方药保险。与联邦医疗保险A和B部分不同,D部分的承保范围 不是标准化的。D部分处方药计划赞助商不需要为所有承保的D部分药物付费,每个药物计划 可以制定自己的药物处方,以确定它将涵盖哪些药物以及覆盖的级别或级别。虽然所有Medicare药物计划 必须至少提供由Medicare设定的标准承保水平,但D部分处方药计划赞助商无需为所有 承保的D部分药物付费,每个药物计划可以开发自己的药物处方,以确定它将覆盖哪些药物以及覆盖的级别 或级别。然而,D部分处方药处方必须包括所涵盖的D部分药物的每个治疗类别和类别的药物,但不一定包括每个类别或类别的所有药物。D部分处方药计划使用的任何处方都必须 由药房和治疗委员会制定和审查。政府支付处方药的部分费用可能会增加对我们获得上市批准的药品的需求。D部分处方 药品计划涵盖的任何产品的任何协商价格都可能低于我们可能获得的价格。此外,虽然MMA仅适用于医疗保险的药品福利 受益人, 私人支付者在设定自己的支付率时,通常遵循联邦医疗保险的覆盖政策和支付限制。MMA导致的任何付款减少 都可能导致非政府支付者付款的类似减少。
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对于根据Medicaid或Medicare Part B计划获得联邦报销或直接销售给美国 政府机构的药品,制造商必须将折扣扩大到有资格参与340B药品定价计划的实体。指定产品所需的 340亿折扣是根据制造商报告的平均制造商价格或AMP和医疗补助返点金额 计算得出的。自2010年起,ACA扩大了有资格获得340B折扣定价的实体类型,尽管 根据当前法律状态,这些新符合资格的实体(儿童医院除外)将没有资格 获得孤儿药品折扣340B定价。由于340B药品定价是基于AMP和医疗补助返点数据确定的,因此上述对医疗补助返点公式和AMP定义的修订可能会导致所需的340B折扣增加。《2009年美国复苏和再投资法案》为联邦政府提供资金,以比较不同治疗方法对同一疾病的疗效。这项研究的计划于2012年由HHS、医疗保健研究和质量局和国家卫生研究院公布,并向国会提交关于研究状况和相关支出的定期报告。尽管比较有效性研究的结果并不是要为公共或私人付款人规定承保政策,但尚不清楚研究将对我们候选药物的销售产生什么影响(如果有的话), 如果任何此类药物或它们打算治疗的情况是试验的对象。如果比较有效性研究显示竞争对手的药物有疗效,也有可能对我们候选药物的销售产生不利影响。如果第三方付款人不认为我们的药物与其他可用疗法相比具有成本效益,他们可能不会在批准后将我们的药物作为其计划的一项福利覆盖,或者,如果他们认为,付款水平可能不足以让我们在有利可图的基础上销售我们的药物。
这些 法律以及未来的州和联邦医疗改革措施可能会在未来通过,其中任何一项都可能导致联邦医疗保险和其他医疗保健资金的额外削减,并以其他方式影响我们可能获得监管批准的任何候选产品的价格,或者任何此类候选产品的处方或使用频率。
在美国以外的许多国家/地区,药品和医疗器械的定价受政府控制。 例如,在欧盟,不同国家/地区的定价和报销方案差别很大。一些国家/地区规定,只有在商定了报销价格之后,才能销售产品。有些国家可能需要完成额外的研究 ,将特定疗法的成本效益与当前可用的疗法或所谓的医疗技术评估进行比较,以便获得报销或定价批准。其他国家/地区可能会允许公司自行确定产品价格,但会监测和控制产品数量,并向医生发布限制处方的指导意见。随着各国试图管理医疗支出,控制药品和医疗设备的价格和使用的努力可能会继续下去。
员工 和人力资本
截至2022年9月30日,我们有9名全职员工,其中3人拥有博士或医学博士学位,2人从事研发活动。我们没有任何员工由工会代表或受集体谈判协议保护。 我们认为我们与员工的关系很好。我们的人力资本目标包括在适用的情况下确定招聘、留住、激励和整合现有和新员工、顾问和顾问。
设施
我们的研究和开发工作是在学术合作伙伴最先进的设施中进行的,主要是在布朗大学, 这些设施正在根据赞助研究协议使用。与我们精益和敏捷的运营理念一致,我们预计将通过与Brown和其他大学合作伙伴的赞助研究安排, 依赖这些设施继续向前发展。此外, 我们希望通过各种CRO合作伙伴(如我们目前与之合作的龙沙)访问实验室设施和资源。
我们 相信,我们对临床前和临床研究设施的使用足以满足我们目前的需求,并且将根据需要以商业合理的条款提供合适的设施,以满足我们未来业务的任何扩展。
法律诉讼
我们可能会不时地卷入正常业务过程中出现的法律诉讼。截至本委托书 声明日期,我们不参与任何重大法律事项或索赔。在未来,我们可能会在正常业务过程中成为法律事项和索赔的一方 ,我们预计这些事项的解决不会对我们的财务状况、运营业绩或现金流产生重大不利影响。
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海洋生物医疗的执行官员和董事
以下是关于海洋生物医疗现任高管和董事的某些信息,包括他们截至2022年9月14日的年龄。
名字 | 年龄 | 职位 | ||
执行官员 : | ||||
伊丽莎白·吴,工商管理硕士 | 66 | 首席执行官兼董事 | ||
古林德·卡拉,MBA | 56 | 首席财务官 | ||
Inderjote Kathuria,M.D. | 55 | 首席战略官 | ||
Daniel·贝尔,工商管理硕士 | 64 | 总裁常务副主任兼外部创新与学术合作负责人 | ||
罗伯特·斯威尼 | 57 | 首席财务官 | ||
员工 董事: | ||||
奇林吉夫·卡瑟里亚医学博士。 | 58 | 董事创始人、执行主席 | ||
非员工 董事: | ||||
Martin D.安格斯(1)(2) | 72 | 董事 | ||
米歇尔·伯里,医学博士,公共卫生硕士(1)(2)(3) | 56 | 董事 | ||
杰克·埃利亚斯,医学博士。 | 71 | 董事 | ||
乔纳森·库蒂斯,医学博士,博士。 | 55 | 董事 | ||
威廉·欧文斯(1)(3) | 72 | 董事 | ||
杰罗姆 林戈(2)(3) | 67 | 董事 |
(1) | 审计委员会成员 。 |
(2) | 薪酬委员会成员 。 |
(3) | 提名和公司治理委员会成员。 |
执行官员
伊丽莎白·吴,MBA,自成立以来,一直担任Ocean Biomedical的首席执行官和董事会成员。吴女士从2018年开始在生物电气设备公司担任副总裁/战略和业务发展主管 。在此之前,她于2010年至2017年在BioMarin制药公司担任投资组合策略高级董事,在此之前,她在默克公司担任董事战略开发小组,并在吉利德科学公司担任商业/投资组合战略高级副总裁。 吴女士拥有麻省理工学院物理学学士学位和斯坦福大学工商管理硕士学位。我们相信,由于吴女士在我们公司的管理经验和她的行业经验,她有资格在我们的董事会任职。
古林德·卡拉,MBA自2021年1月以来一直担任Ocean Biomedical的首席财务官。卡拉先生拥有超过25年的投资和投资研究经验。在加入海洋生物医疗之前,他于2000年至2008年在贝尔斯登(现为摩根大通的一部分)担任董事高级董事总经理。2014至2020年间,他还是Crosslink LLC的合伙人,这是一家他创建的投资和咨询公司。在此之前,卡拉于1996年至2000年在摩根士丹利任职,后来晋升为董事高管。他最初是从1993年到1996年在CS First Boston(现在是瑞士信贷的一部分)从事投资研究的。他在全美机构投资者研究团队中获得认可,并多次在全亚洲机构投资者研究团队中获得认可, 在其他多项投资研究调查中也获得认可。Kalra先生拥有布朗大学的工程学学士学位和商业经济学学士学位,以及哈佛商学院的MBA学位。
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Inderjote Kathuria,医学博士,MBA在2020年1月至2021年1月期间担任Ocean Biomedical的财务主管和临时首席财务官。自2021年1月以来,他一直担任海洋生物医疗公司的首席战略官。他是一位企业家,也是有执照的医生。他也是芝加哥大学的客座讲师。Kathuria博士拥有伊利诺伊大学的学士和医学博士学位,以及芝加哥大学的MBA学位。
Daniel·贝尔,工商管理硕士自2019年8月以来一直担任Ocean Biomedical的执行副总裁兼外部创新和学术合作主管 。Behr先生曾在2017年7月至2019年7月担任布朗大学工业参与和商业风险办公室的执行董事。Behr先生曾担任SLIPS技术公司(现为自适应表面技术公司)的首席执行官。2014年4月至2017年4月。在此之前,贝尔先生曾在Access BridgeGap Ventures担任执行副总裁总裁,并在哈佛大学技术发展办公室担任业务发展部董事。他也是ArRadiance,Inc.、紧凑型仪器公司(被MKS Instruments收购)和美国公司(被Teledyne收购)的联合创始人。Behr先生拥有佐治亚理工学院的工程学学士学位和哈佛商学院的MBA学位。
罗伯特·斯威尼 自2021年6月14日以来一直担任海洋生物医药公司的首席会计官。斯威尼先生在金融和税务方面拥有超过35年的经验,擅长于技术领域,包括财富10强公司和初创公司。2012年2月至2021年6月,斯威尼是他自己的会计和咨询公司RJS Consulting,LLC的管理成员。Sweeney先生曾担任多家高科技公司的首席财务官,包括Flashfoto,Inc.(2007至2009)、BayTSP(2008至2012)、Network AlChemy(1999至2000)和大熊网络(2000至2001)。他曾在1988-1999年和2001-2005年间为安永律师事务所工作,并在1998-1999年和2001-2005年担任合伙人。在安永律师事务所任职期间,Sweeney先生为各种技术客户提供服务,并在公司内部担任过不同的领导职位,包括全球税务运营区域主管。Sweeney先生是斯坦福大学会计、税务问题和招聘、南加州大学和加州大学圣巴巴拉分校Behnam Tabrizi商业管理教授课程的客座讲师。斯威尼也是小圣何塞的董事会成员。鲨鱼曲棍球顾问委员会。Sweeney先生是加利福尼亚州注册公共会计师(处于非活动状态),并拥有南加州大学会计学学士学位。
员工董事
奇林吉耶夫博士,医学博士,医学博士,工商管理硕士。自成立以来一直担任Ocean Biomedical的执行主席和董事会成员。Kathuria博士是一位印裔美国投资者、商人和慈善家。Kathuria博士是数字健康公司UpHealth,Inc.的联合创始人和董事用户。Kathuria博士还于2020年3月共同创立了Airo Group,Inc.,并担任其董事会主席,他自成立以来一直担任这一职位。Airo集团为下一代航空电子设备、载人和无人机动性以及国防和商业市场的多式联运提供端到端解决方案。此外,Kathuria博士于2009年2月与他人共同创立了新一代电力公司,并于2003年3月与他人共同创立了American TelerRadiology Nighthawks,Inc.。美国TelerRadiology Nighthawks,Inc.与Nighthawk Radiology Holdings,Inc.合并,合并后的公司于2006年10月在纳斯达克上市。1998年3月至2000年3月,Kathuria博士担任X-Stream Networks Inc.的董事,该公司是一家互联网服务提供商,后来被出售给Liberty Surf Group S.A.,随后在巴黎证券交易所上市。Kathuria博士也参与了太空探索,他在1999年1月创立了MirCorp的董事,是第一家私人发射和资助载人航天计划的商业公司。从1994年 到1995年,Kathuria博士在摩根士丹利担任经理,在那里他帮助一家美国投资银行在印度建立了第一个办事处。Kathuria博士在伊利诺伊州竞选美国参议员,成为美国历史上第一位竞选美国参议员的印裔美国人,这场竞选包括最终的获胜者, 前总裁巴拉克·奥巴马。Kathuria博士拥有布朗大学的理学学士学位和医学博士学位,以及斯坦福大学的工商管理硕士学位。我们相信,基于Kathuria博士对海洋生物医学的历史知识、对公司发展的愿景以及他的领导和管理经验,他有资格担任董事会执行主席。
非雇员董事
Martin D.安格斯自2021年3月以来一直担任Ocean Biomedical的董事会成员。自2019年3月以来,安吉尔先生一直担任斯皮尔医疗集团 副主席兼高级独立董事公司,该集团是英国最大的私立医院提供商之一,在英格兰、威尔士和苏格兰拥有39家医院和8家诊所。在思捷,安吉尔先生也是提名委员会主席以及审计与风险委员会和薪酬委员会的成员。自2019年11月以来,Angel先生一直担任埃克塞特大学社会科学与国际研究学院附属大学的荣誉教授。安吉尔先生自2018年7月以来一直担任海湾基石石油公司副董事长兼独立董事高级 。自2018年7月以来,安格尔先生还一直担任Airo Group,Inc.及其附属公司的顾问。安吉尔先生曾于2008年12月至2018年12月担任Pennon Group plc、2007年1月至2016年5月担任第一太平戴维斯(Savills Plc)、2006年12月至2015年12月担任国家展览集团、2007年1月至2015年5月担任Severstal、2006年11月至2009年11月担任迪拜国际资本、2009年8月至2016年5月担任Shuaa Capital的董事会成员。他之前 在1997年2月至2000年12月期间担任富时100指数成份股公司TI集团的集团财务董事,该公司的工程活动遍及全球。在他早期的高管生涯中,安格尔先生曾在S.G.Warburg&Co、摩根士丹利(他在那里负责英国并购)和Kleinwort Benson担任过多个投资银行高级职位。2001年3月至2006年1月,安吉尔先生还在泰丰资本合伙公司担任董事运营经理,在该公司的投资组合公司中担任过多个高级职位,包括美丽殿酒店集团(执行副主席兼代理董事长)和废物回收集团(执行主席)。, 然后是英国领先的废物管理企业之一。安格尔先生是一名特许会计师,拥有华威大学物理学学士学位。
米歇尔·伯里,医学博士,公共卫生硕士自2021年3月以来一直在我们的董事会任职。Berrey博士是研发部门的总裁和Intercept PharmPharmticals,Inc.的首席医疗官,Intercept PharmPharmticals,Inc.是一家生物制药公司,专门从事治疗非病毒性肝病的新疗法的开发和商业化 ,她自2021年6月以来一直担任这些职务。在加入Intercept制药公司之前,Berrey博士在2012年11月加入Chimerix Inc.担任首席医疗官后,于2014年4月至2019年2月担任Chimerix公司的总裁兼首席执行官。Berrey博士于2007年1月至2012年1月担任PharmAsset,Inc.的首席医疗官,当时该公司被吉利德科学公司收购。在此之前,Berrey博士于1999年8月至2007年1月在葛兰素史克领导抗病毒产品的临床开发。她是华盛顿大学传染病医学高级研究员,并在北卡罗来纳大学教堂山分校完成了内科实习和住院医师工作。Berrey 博士目前在北卡罗来纳州生物技术中心的董事会和执行委员会任职,也是欢跃/葛兰素史克科学顾问委员会的成员。Berrey博士拥有佐治亚州医学院的医学博士学位和埃默里大学罗林斯公共卫生学院的公共卫生硕士学位。
杰克·伊莱亚斯医学博士自2022年8月以来一直在Ocean Biomedical的董事会任职。自2022年3月以来,Elias博士一直担任布朗大学生物和医学荣誉退休院长和Warren Alpert翻译科学教授。他也是分子生物学、细胞生物学和生物化学教授,自2014年1月以来一直担任该职位,并自2013年9月以来担任布朗大学分子微生物学和免疫学教授和医学教授。2017年4月至2022年3月,伊莱亚斯博士在布朗大学担任卫生事务高级副总裁。埃利亚斯博士还曾在2013年9月至2022年3月期间担任布朗大学生物学与医学系主任和Frank L. 日间生物学教授。伊莱亚斯博士在宾夕法尼亚大学获得了学士和医学博士学位。
乔纳森·库蒂斯,医学博士,博士。自2021年3月以来一直担任Ocean Biomedical董事会成员,并担任其科学顾问委员会成员。库尔蒂斯博士目前是布朗大学医学院病理学和实验室医学系主任,董事博士是布朗大学医学/博士项目主任。库尔蒂斯博士自2020年3月以来一直担任埃尔库特制药公司的董事会成员。库尔蒂斯博士拥有布朗大学的学士、博士和医学博士学位,并拥有病理学和临床病理学方面的董事会认证。我们相信,库尔蒂斯博士在生物技术行业的经验为他提供了在我们董事会任职的资格和技能。
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前州长威廉·欧文斯自2021年3月以来一直担任Ocean Biomedical董事会成员。欧文斯先生是Greenberg Traurig,LLP的高级董事 ,这是一家总部位于美国的国际律师事务所,在全球拥有40个办事处。他目前是Airo Group Holdings,Inc.董事会的提名人,并将在其首次公开募股完成前不久进入董事会。自2011年4月以来, 他一直在联邦信号公司董事会任职,担任公司治理委员会主席。他之前曾在Highpoint Resources Corporation、Key Energy Services和Cloud Peak Energy的董事会以及多家私营公司的董事会任职。欧文斯于1999年至2007年连任两届科罗拉多州州长,并以科罗拉多州历史上最大的优势再次当选。他在《纽约时报》的一篇封面故事中被称为美国最好的州长。《国家评论》并被他的同事选为西部州长协会和共和党州长协会的主席。欧文斯先生是国家政策辩论的常客,经常出现在《今日秀》、《早安美国》、《哥伦比亚广播公司早间新闻》和《华尔街日报》报道中。在当选州长之前,他曾担任科罗拉多州财政部长四年,负责管理一个40亿美元的投资组合。他还在科罗拉多州联邦信号公司250亿美元的养老基金-公共雇员退休协会(PERA)的董事会任职四年。从2013年4月到2022年2月辞职,欧文斯先生担任莫斯科信贷银行董事会主席和治理/薪酬委员会主席,从2013年4月到2022年2月,莫斯科信贷银行是一家总资产500亿美元的(资产)银行,是俄罗斯第六大银行,也是俄罗斯第二大投资者所有的银行。欧文斯先生毕业于史蒂芬·F·奥斯汀州立大学,获得政治学学士学位,并在德克萨斯大学获得公共事务硕士学位,在那里他获得了为期两年的奖学金。
杰罗姆 林戈自2021年3月以来一直担任Ocean Biomedical的董事会成员。林戈先生是国际公认的气候变化问题的思想领袖,并领导了世界上两个最大的环境组织,拥有500万成员的国家野生动物联合会和拥有1900万成员的阿波罗联盟,这是历史上最大的绿色就业联盟 。自2021年11月以来,林戈先生一直担任Zotic Global的创始人兼董事长,该公司专注于为非洲发展中国家提供能效和发电方面的突破性技术。自2017年7月以来,他一直担任泛非议会贸易和投资亲善大使。林戈先生于2018年2月至2020年2月担任环境保护基金董事会成员,并曾在多家可再生能源公司担任执行董事和董事会成员。他拥有主广场神学学院的荣誉博士学位。
科学顾问委员会(SAB)成员
除Kurtis博士和Elias博士外,我们预计在本次交易完成之前,以下个人将加入Ocean Biomedical的科学咨询委员会(简称SAB):
罗伊·赫布斯特,医学博士,博士是耶鲁医学院医学(医学肿瘤学)少校教授和药理学教授。他也是耶鲁癌症中心和斯米洛癌症医院的肿瘤科主任,并担任董事翻译科学副癌症中心的职务。Herbst博士因其在肺癌治疗和研究方面的领导能力和专业知识而在全国范围内获得认可。他最出名的是他在发育疗法和非小细胞肺癌的个性化治疗方面的工作,特别是将癌细胞的基因异常与新疗法联系起来的过程。在被任命为耶鲁大学之前,Herbst博士是德克萨斯州休斯敦的德克萨斯大学M.D.安德森癌症中心(UT-MDACC)胸科/头部和颈部内科肿瘤科Barnhart特聘教授兼科长。他还担任过癌症生物系和董事一期临床试验计划的教授。他的工作导致了几种疗法(如吉非替尼、西妥昔单抗、贝伐单抗、阿西替尼)的批准,这些疗法彻底改变了该领域,极大地提高了患者的存活率。他和他的耶鲁大学同事是第一批在早期试验中描述PD-1/PD-L1获得性免疫反应的人之一,并为肺癌患者提供了PD-L1抑制剂阿替唑单抗和培溴利珠单抗的试验。赫布斯特博士在康奈尔大学医学院获得医学博士学位,在洛克菲勒大学获得分子细胞生物学博士学位。他的研究生培训包括在马萨诸塞州波士顿的布里格姆妇女医院实习和实习。他的医学和血液学临床奖学金分别在达纳-法伯癌症研究所和布里格姆妇女医院获得。随后, 赫布斯特博士在马萨诸塞州剑桥市的哈佛大学获得了临床翻译研究硕士学位。他撰写或合著了350多份出版物,包括同行评议的期刊文章、摘要和书籍章节。Herbst博士是美国临床肿瘤学会会员和美国癌症研究协会(AACR)成员,在AACR担任董事会选举成员和烟草特别工作组主席。2019年,他当选为国际肺癌研究协会(IASLC)董事会成员。他是美国医师学会会员,也是美国医师协会的当选会员。
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威廉·H·科斯特博士。1991年至2001年在百时美施贵宝担任各种领导职务,包括负责8个治疗领域(心血管、代谢性疾病、肿瘤学、传染病、神经科学、免疫学和炎症、疼痛管理和皮肤科)的资深副总裁总裁。在此之前,科斯特博士在施贵宝医学研究所为发现抗生素阿扎克坦做出了贡献,为此他获得了新泽西州研发委员会颁发的托马斯·阿尔瓦·爱迪生奖。2001年至2008年,Koster博士在Neurogen公司担任总裁和首席执行官,领导针对精神分裂症、疼痛和帕金森氏症等各种神经疾病的治疗产品组合的临床前和临床开发。科斯特博士曾在Neurogen Corporation、Cadus Pharmtics Corporation、Mnemaste PharmPharmticals、Cadent Treateutics和Vedantra PharmPharmticals的董事会任职(董事长)。他目前担任eXIthera制药公司的董事会主席和OcuTerra治疗公司(前身为SciFluor生命科学公司)的董事会主席。科斯特博士在塔夫茨大学完成了有机化学博士学位。
Wafik El-Deary,医学博士,FACP是布朗大学门科夫家族大学的医学教授。他是布朗大学沃伦·阿尔伯特医学院肿瘤学副院长、布朗大学癌症中心董事的副院长,以及布朗大学及其附属医院癌症生物学联合项目的董事 。El-Deary博士还是罗德岛普罗维登斯的罗德岛医院和米里亚姆医院的执业内科医生兼科学家和拥有临床特权的肿瘤内科医生。在2018年12月之前,El-Dery博士一直担任董事翻译研究癌症中心副主任、分子治疗计划联合负责人、肿瘤学教授和费城福克斯·蔡斯癌症中心癌症研究威廉·威科夫·史密斯捐赠教席。 从2010年3月1日至2014年9月30日,El-Deary博士是宾夕法尼亚州立大学Rose Dunap医学教授和血液肿瘤学主任 。2009年,El-Deary博士成为美国癌症学会40名活跃的研究教授之一,并继续尽可能地为美国癌症学会服务。El-Deary博士阐明了p53肿瘤抑制蛋白的基因组DNA结合共识序列。 他进一步发现了细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制物p21(WAF1),它是一种p53靶基因和细胞周期抑制物,解释了哺乳动物细胞的应激反应。这项工作导致了现在FDA批准的一类新型CDK抑制剂的发现和开发。 El-Deary博士发现了一流的激活小分子ONC201/TIC10的试验通路,并将其带入癌症患者的临床试验 。ONC201于2014年进入临床试验,已被发现对GBM(带有H3K27M突变的DIPG)、前列腺癌患者具有抗肿瘤活性, 子宫内膜癌和其他肿瘤类型。El-Deary博士在迈阿密大学医学院获得医学博士学位,并在约翰·霍普金斯医院和位于马里兰州巴尔的摩的约翰·霍普金斯肿瘤学中心完成内科住院医师和内科肿瘤学奖学金。他有400多本同行评议的出版物和5本编辑过的书。
Erol Fikrig医学博士是耶鲁大学医学院的沃尔德马尔·冯·塞德维茨医学(传染病)教授和流行病学(微生物疾病)和微生物致病学教授,他还担任耶鲁大学医学院传染病科科长。菲克里格博士最出名的是开发了第一种莱姆病疫苗。菲克里格博士的实验室研究媒介传播的疾病,如莱姆病、人类粒细胞埃立克体病和西尼罗河病毒。2008-2020年间,Fikrig博士是耶鲁大学霍华德·休斯医学研究所(HHMI)的研究员。他在康奈尔大学完成了医学博士学位。
家庭关系
我们的执行主席奇林吉夫·卡图里亚博士和我们的首席战略官因德乔特·卡图里亚博士是兄弟。
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海洋生物医药管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
除 另有说明或文意另有所指外,本节中提及的“海洋生物医学”、“我们”及其他类似术语指的是业务合并之前的海洋生物医学。您应阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析,以及我们的财务报表和本委托书结尾处的相关附注 。本讨论和本委托书的其他部分包含的信息包括 前瞻性陈述,这些陈述涉及我们的业务计划、战略和相关融资中的风险、不确定性和假设。 我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论或暗示的结果大不相同。 可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于以下信息以及 “风险因素”和“有关前瞻性陈述的告诫”部分中讨论的信息。
概述
我们 是一家生物制药公司,寻求在医学研究发现和 患者解决方案之间架起一座“床到床”的桥梁。我们通过利用我们与研究型大学和医疗中心的强大关系来授权他们的发明和技术,目标是将它们开发成解决具有重大未得到满足的医疗需求的疾病的产品。 我们相信,我们差异化的商业模式使我们能够捕捉到这些机构创造的发明,否则这些发明可能无法商业化,无法造福患者。我们由杰出的科学家、商业专业人士和企业家组成的团队汇聚了开发和商业化各种资产组合所需的跨学科专业知识和资源。我们围绕 许可和附属结构组织,我们相信该结构将使我们和潜在的许可合作伙伴能够为我们和潜在的许可合作伙伴创造共同价值。 我们相信,这种结构与我们领导团队成员的专业网络相结合,使我们能够通过我们与研究机构现有的和潜在的未来关系,机会主义地建立 有前途的产品创新的持续管道。 我们的目标是优化每个候选产品的价值创造,我们打算在每个产品通过临床前和临床开发流程的过程中不断评估最佳途径-包括通过内部提升,与老牌公司和分拆公司或首次公开募股或首次公开募股建立合作伙伴关系,以便通过这些产品的商业化 使患者受益。我们目前的活跃资产是从布朗大学和罗德岛医院获得许可的。我们的科学联合创始人和董事会成员杰克·A·埃利亚斯博士和乔纳森·库尔蒂斯博士, 都隶属于布朗大学和罗德岛医院。我们的战略是加快这些候选产品所需的学术发现和所需临床开发的流动,并将其推向商业。研究型大学和医学中心的潜在机会数量很大,但目前市场上只开发了一小部分机会。差距仍然很大,我们相信 这为我们提供了一个诱人的机会,可以通过满足加快疗法进步的需求来成为行业领导者 ,以满足重大的未得到满足的医疗需求。我们认为,使我们的业务模式与众不同的核心要素包括:
● | 利用研究型大学和医学中心的发明和技术。我们在发现和寻找学术和研究机构的突破性发现方面经验丰富,包括我们目前与布朗大学和罗德岛医院的合作伙伴关系。 | |
● | 通过操作高效、循证和里程碑驱动的方法开发新的药物疗法。一旦我们选择了要开发的资产 ,我们就会执行我们认为合适的开发战略,我们的目标是通过利用 合同研究和合同制造组织或CRO和CMO以及其他药物开发专家和顾问来高效地执行这些战略。 | |
● | 构建多样化的候选产品组合 。我们以证据为基础,与计划无关,这意味着我们的资源严格受计划进度和里程碑式成就的驱动。我们的方法是并行开发多个不同的计划,以降低业务风险。 |
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● | 为我们在研究型大学和医疗中心的合作伙伴提供具有吸引力的经济优势。我们有这样一个结构,即我们的母公司 将每个计划放在一个子公司中。我们认为,这种结构是最优的,可以为发现机构及其研究人员提供有吸引力的经济激励。 | |
● | 在我们的项目中采用多学科方法进行药物发现和开发。我们的业务模式基于将我们每个项目所需的适当学科和专业知识汇聚在一起,并利用各个项目和疾病领域的知识。 | |
● | 利用 多种商业化选项最大化每个计划的价值。在我们候选产品的整个开发过程中,我们计划不断评估该计划进入市场的潜在途径,我们将努力通过各种选择确定并最大化商业价值,包括内部晋升、与老牌公司的合作伙伴关系以及剥离或首次公开募股。 | |
● | 领导力 团队由学术、科学和商业创新者组成。我们组建了一支行业领先的多学科团队,由医生、科学家和商界领袖组成,他们在将候选产品从早期研究进展到临床试验、监管批准并最终走向商业化方面具有丰富的经验。虽然我们公司尚未开发任何生物制药产品或将其商业化,但我们管理团队的关键成员在之前的努力中拥有这样做的经验。 |
我们 相信,如果获得批准,我们的差异化业务模式将使我们能够将我们的产品商业化,并将使我们能够通过与研究型大学和医疗中心协调一致的激励结构来复制我们的 许可合作伙伴关系。
我们的计划包括临床前计划和临床阶段计划。我们预计将在未来12至24个月内将我们的肿瘤学、纤维化和/或传染病计划中的某些临床前候选产品转移到临床。
在2020年12月31日,我们与龙沙股份公司及其附属公司龙沙销售股份公司签署了开发和制造服务协议。我们聘请龙沙股份公司(及其附属公司)开发和制造某些产品和服务,并协助开发产品OCX-253。根据该协议,龙沙将分两个阶段开展以下关键活动,以支持我们的IND计划:第一,对OCX-253单抗候选药物进行可制造性评估,生成或安排 生成合成基因和单基因载体和载体构建,并进行基因载体构建测试;第二,生成和评估用于合成OCX-253候选药物的细胞系的生长和生产率。协议规定,我们将支付所有原材料和相关费用。此外,协议规定立即100%支付价值低于50,000英镑的任何工作阶段的发票,并将价值超过50,000英镑的任何阶段的50%的付款推迟到适用批次的发布或适用服务的完成。
于2020年12月,海洋生物医疗的唯一股东向成为海洋生物医疗唯一股东的Poseidon Bio,LLC(“Poseidon”)出资100%其创始人股份,金额为17,112,298股。2021年2月,波塞冬将海洋生物医疗的342,244股普通股转回给海洋生物医疗的创始人。2021年2月,海神修订并重申其运营协议,允许更多成员通过发行A类单位和B类单位加入海神,其中海洋生物医疗的创始人是唯一持有海神100%投票权的A类单位持有人。此外,某些高管和员工获得了海神号的B类单位利润权益。海洋生物医药控股股东的这些利润利益赠与被视为股东发生的交易,属于财务会计准则委员会(FASB) 会计准则编纂(ASC)718的范围,股票薪酬。因此,股东的相关交易被压低到我们的精简合并财务报表中。截至2022年9月30日,我们的创始人持有海神100%的投票权和68%的股权。业务合并不会对海神B级单位产生影响,海洋生物医疗预计海神在关闭后不会提供任何额外的赠款。
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2021年3月,我们授权向某些认可投资者 (包括我们公司员工的朋友和家人)发行42,176股海洋生物医疗普通股,总发行价为100万美元。截至2022年9月30日,我们已发行了41,828股普通股,总发行价为100万美元。截至2021年12月31日,共发行海洋生物医疗普通股17,496,370股,海神持有海洋生物医疗98%的投票权。
2021年6月23日,我们与UC Regents签订了普通股购买协议,该协议分别于2021年7月9日、2021年7月29日、 2021年8月6日、2021年8月25日、2021年10月15日和2021年12月31日修订。根据经修订的普通股购买协议,UC Regents 同意以每股现金价格购买普通股,每股现金价格相当于普通股在IPO中向公众发行和出售的价格的90%(90%),现金购买总价为7,000,000美元,取决于IPO结束并同时 。截至2022年9月30日,该协议已到期。
2022年2月22日,我们与Second Street Capital,LLC签订了一项贷款协议(“Second Street Loan”),借入600,000美元,用于支付15,000美元的贷款费用和公司的某些应计费用。Second Street贷款的利息为年利率15%,本金和利息到期。我们必须在(I)本公司下一次融资后5个工作日或(Ii)2022年5月23日(以较早者为准)偿还Second Street贷款。我们向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,以每股11.00美元的行使价购买312,500股Ocean Biomedical普通股,可行使 至2026年2月22日。在我们的下一笔融资结束后的180天内,Second Street Capital LLC有权 将认股权证卖给我们的公司,以换取250,000美元的付款。2022年4月22日,第二条街贷款协议被修订 ,到期日从2022年5月23日延长至2022年11月18日。我们确认了亏损,并在截至2022年9月30日的简明综合财务报表中记录了看跌期权的负债250,000美元 。
在2022年5月,我们与Second Street Capital,LLC(“Second Street Loan 2”)签订了第二笔贷款协议(“Second Street Loan 2”),借入200,000美元,用于支付15,000美元的贷款费用、15,000美元的修订第二街贷款协议以延长到期日的费用,以及20,000美元的次日贷款费用。Second Street贷款2的利息年利率为15%,本金为 ,到期利息到期。我们向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,以购买Ocean Biomedical的普通股62,500股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。没有与 此贷款关联的看跌期权。我们需要在(I)下一次融资后5个工作日或(Ii)2022年11月18日之前偿还Second Street贷款2。我们在截至2022年9月30日的简明综合财务报表中确认了根据授予日奖励的估计公允价值发行的权证亏损388,938美元。
2022年9月30日,修改了Second Street Loan和Second Street Loan 2,而到期日从2022年11月18日延长至 2022年12月30日。我们必须偿还Second Street贷款和Second Street贷款2的本金和应计利息,以(I)下一次融资或业务合并结束后5个工作日或(Ii)2022年12月30日较早者为准。作为延期的代价,公司向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,以每股10.20美元的行使价购买75,000股公司普通股,可行使至2026年9月30日。我们在截至2022年9月30日的简明综合财务报表中确认了基于授予之日奖励的估计公允价值而发行的权证的亏损435,075美元。本公司确认的总支出为1,074,013美元,其中250,000美元为认沽期权,824,013美元为截至2022年9月30日的9个月发行的权证。
自我们于2019年成立以来,我们将几乎所有的努力都投入到组织海洋生物医学、研发活动、 业务规划、建立我们的知识产权地位以及为这些业务提供一般和行政支持上。 我们没有从产品销售中获得任何收入。
自成立以来,我们 发生了严重的运营亏损。我们能否产生足以实现盈利的产品收入 将在很大程度上取决于我们当前的一个或多个产品或任何未来产品的成功开发和最终商业化 。截至2021年12月31日的年度和截至2022年9月30日的9个月,我们的净运营亏损分别为6,230万美元和1,640万美元。截至2021年12月31日和2022年9月30日,我们的累计赤字分别为6420万美元 和8060万美元。截至2021年12月31日和2022年9月30日,我们的流动负债分别为670万美元和1100万美元。流动负债包括应计开支,包括首次公开招股成本、会计及法律费用、应计研究及开发成本,以及短期贷款。我们预计,由于未来产品商业化的持续活动,我们的费用和资本需求将大幅增加。我们打算使用业务合并的净收益 来支付本文讨论的应计费用和或有负债。我们相信,业务合并的预期净收益将使我们能够为2024年第一季度的运营费用和资本支出需求提供资金。
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我们 预计在可预见的未来将继续产生运营亏损。我们未来的生存能力取决于我们研究和开发的成功,以及我们获得额外资本为我们的运营提供资金的能力。不能保证我们目前的运营计划将会实现,也不能保证我们将以我们可以接受的条款提供额外的资金,或者根本不能。
我们 受到生物技术行业早期公司常见的风险和不确定因素的影响,包括但不限于新的 技术创新、专有技术保护、对关键人员的依赖、对政府法规的遵守、 以及获得额外资本以资助运营的能力。我们的治疗产品将需要大量额外的研究和开发工作,包括临床前和临床测试以及商业化前的监管批准。这些努力 需要额外的资金、充足的人员和广泛的合规报告能力。不能保证我们的研究和开发将成功完成,不能保证我们的知识产权将获得足够的保护,不能保证所开发的任何产品将获得必要的政府监管批准,也不能保证任何经批准的产品将具有商业可行性。
2019年1月,我们成立了海洋生物医疗的三家全资子公司。2021年2月,我们成立了第四家全资子公司。 成立这些子公司是为了组织我们的治疗计划,以优化多种商业化选择,并最大化 每个计划的价值。我们预计,还将根据未来的计划成立更多的子公司,为我们在研究型大学和医疗中心的合作伙伴提供有吸引力的经济增长。我们与布朗大学 和罗德岛医院 签订的许可协议直接或间接许可或再许可给以下子公司:
● | Ocean Chitofiorx,Inc.(2019年1月15日)-Fibrosis计划(Elkurt/Brown University颁发的一个许可证); | |
● | Ocean Chitorx,Inc.(2019年1月15日)-肿瘤学项目(埃尔库特/布朗大学颁发的三个许可证); | |
● | Ocean Sihoma,Inc.(2019年1月15日)-疟疾项目(Elkurt/Rhode Island医院的一份许可证); | |
● | Ocean Promise,Inc.(2021年2月12日)-为未来计划保留。 |
新冠肺炎大流行
2020年3月,世界卫生组织宣布2019年新型冠状病毒病或新冠肺炎为全球大流行。截至2022年10月15日,海洋生物医药的运营尚未受到新冠肺炎疫情的重大影响。然而,目前新型冠状病毒或新冠肺炎的爆发可能对我们的运营业绩、财务状况和现金流 产生实质性的不利影响。新冠肺炎疫情造成的影响的全面程度将取决于高度不确定的未来事态发展,包括可能出现的有关新冠肺炎的新信息、遏制或治疗新冠肺炎的行动以及经济影响 。鉴于与当前新冠肺炎爆发相关的潜在未来传播或缓解措施的范围和时间存在不确定性,目前无法合理估计财务影响。
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业务 与Aesther Health Care收购公司(“AHAC”)的合并协议
于2022年8月31日,本公司与AHAC订立一项协议及合并计划,该协议及计划由AHAC的全资附属公司及特拉华州的AHAC合并附属公司(“合并附属公司”)、Ocean Biomedical,Inc.、特拉华州的一家公司(“Ocean Biomedical”)、以买方代表身份的Aesther Healthcare赞助商有限责任公司(“保荐人”)及以卖方代表身份的Chirineev Kathuria博士订立,该协议及计划已于2022年12月5日修订。据此,于业务合并协议拟进行的交易完成时(“结束”),合并子公司将与Ocean Biomedical合并及并入Ocean Biomedical(“合并”),Ocean Biomedical将继续作为瑞声科技的尚存法团及全资附属公司。AHAC将在结束时更名为Ocean Biomedical,Inc.(统称为“业务合并”)。该公司将业务合并后的AHAC及其合并子公司称为“新海洋生物医药”。业务合并 将作为反向资本重组入账。
合并 考虑因素
作为合并的对价,Ocean Biomedical证券的持有者将有权从AHAC获得总计1股新海洋生物医疗普通股(每股价值10.00美元)的股份,其总价值 等于(A)2.4亿美元(2.4亿美元)减去(B)净营运资金少于负500,000美元的金额(如果有),加上(C)金额(如果有),净营运资本超过500,000美元(但不少于零),减去(D)结算净债务超过1,500,000美元的金额,减去(E)Ocean Biomedical的交易费用超过6,000,000美元的金额(如果有)。此外,海洋生物医疗的证券持有人还有权从新海洋生物医疗 生物医疗获得总计19,000,000股新海洋生物医疗普通股(“获利股”) 如下:(A)如果新海洋生物医疗的VWAP在任何三十(30)个连续交易日中的二十(20)个交易日中超过每股15.00美元, 自业务合并结束日起至36个月周年日为止,交易结束前的海洋生物医药证券持有人 有权获得额外的5,000,000股新海洋生物医药普通股,(B)如果新海洋生物医药的VWAP在自企业合并结束日起至交易结束日36个月的任何三十(30)个交易日中的任何二十(20)个交易日的VWAP超过每股17.50美元,则海洋生物医药证券的持有人 有权获得额外的7,000股, (C)在自合并结束日起至交易结束日36个月内的任何三十(30)个连续 个交易日中的任何二十(20)个交易日中,如果新海洋生物医疗的VWAP超过每股20.00美元,则在交易结束前的海洋生物医疗证券持有人 将有权额外获得7,000,000股新海洋生物医疗普通股 股票。此外,每发行一次溢价股份,新海洋生物医疗还将向保荐人增发100万股新海洋生物医疗普通股 。
认股权证
完成业务合并后,我们的保荐人将持有总计5,250,000份公开认股权证和5,411,000份私募认股权证。自一股瑞声A股A类普通股收市后30天起,我们的每份已发行认股权证均可行使。因此,于本委托书日期,倘若吾等假设行使每份已发行认股权证 ,并因行使该等行使而发行一股瑞声科技A类普通股,并向瑞声支付行使价格 每股整股认股权证11.50美元,则假设行使现金,我们的全面摊薄后股本将合共增加10,661,000股,其中向吾等支付约122,601,500,000美元以行使认股权证。
Ocean Biomedical的贷款人Second Street Capital,LLC拥有45万股Ocean Biomedical普通股的认股权证(“Ocean 认股权证”)。作为结束业务合并的条件,AHAC将向Second Street Capital,LLC发行相当于海洋认股权证经济价值的 股新海洋生物医疗普通股(“转换海洋认股权证”),以换取海洋认股权证的终止。
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后盾 和普通股购买协议
Vella 支持协议
于2022年8月31日,AHAC与Ocean Biomedical于签署业务合并协议时签订了Vella 后盾协议。Vella支持协议旨在于业务合并完成后向AHAC提供额外的已发行及流通股及现金 ,因为它证明了Vella有意从选择赎回其股份的AHAC股东手中购买股份,从而无需AHAC赎回和支付赎回其股份的股东 。此举旨在帮助AHAC在业务合并协议完成时获得足够的现金,以满足协议中的最低现金条件,降低与赎回相关的风险,并总体上促进业务合并的完成。 请注意,这笔额外的现金和股票短期内将使AHAC受益,但可能会对新海洋生物医药施加现金限制 ,并在长期内大幅减少流通股数量,如标题为:“Vella支持协议可能有助于确保AHAC满足业务合并协议下的最低现金条件,但从长远来看,可能会 对新海洋生物医疗施加现金限制。”
根据Vella Backtop协议,Vella已同意在AHAC股东可选择赎回其股份的期间,在公开市场购买最多4,000,000股AHAC A类普通股(约值40,000,000美元),以支持交易,包括从未来选择在赎回期间赎回其AHAC A类普通股的其他AHAC股东(即,自提交最终委托书起至特别会议前两(2)个工作日结束的期间),并随后撤销他们的 选举。这些购买仅在AHAC的赎回截止日期之后进行,即在特别会议前两(2)个工作日,但在业务合并协议结束之前。Vella购买的AHAC A类普通股 不得在企业合并中有投票权。瑞声已同意于到期日以远期 基准向Vella购买该等股份(如下所述),但瑞声将不会被要求以高于赎回前、赎回期间或赎回后价格向Vella购买任何A类普通股 股份。本公司应支付的收购价将包括预付每股赎回价格的金额,从与该等股份相关的 信托账户中释放的收益中支付。预付款日期是:(I)企业合并结束后的一个工作日或(Ii)企业合并结束后信托账户的任何资产支付的日期。 Vella可以但没有义务在赎回期限(即, 于股东特别大会前两(2)个营业日),之后该等股份将不再受制于远期交易,而在此情况下,Vella将从 出售股份所得款项乘以远期价格(即赎回价格、当时的远期价格及上一历月最后10个交易日的VWAP价格中较低者,但不低于5.00美元)中与该等股份相关的部分预付款项偿还瑞声科技。
如果在连续30个交易日中有20个交易日的VWAP低于每股3美元,则Vella后盾协议将于(A)业务合并协议完成后3年或(B) Vella在书面通知中指定的日期(如果在连续30个交易日中有20个交易日的VWAP低于每股3美元)到期。在到期日,Vella可要求新海洋生物医疗以相当于赎回价格(根据AHAC宪章确定)的价格回购当时由Vella持有的所有 股份。 Vella还将有权获得每股2.50美元的额外费用,该金额应以新海洋生物医疗普通股 的股票支付。到期日具有重大意义,因为到期日之后,AHAC没有义务回购当时由Vella持有的股份。Vella在到期日之前出售给第三方的股份将不再受远期交易的约束。 任何此类出售将触发Vella向AHAC支付相当于(A)Vella出售的股份数量和(B)远期价格的乘积的金额,远期价格在Vella Backtop协议中定义为赎回价格(根据AHAC章程确定)和最后十个交易日的VWAP价格(但不低于5.00美元)中的较低者。如果在业务合并未能完成后终止了Vella后盾协议,除非是由于监管事项或Vella的重大违约,否则AHAC将有义务向Vella支付相当于100万美元的分手费以及某些费用和开支。AHAC还有义务支付5美元的结构化费用 , 在业务合并完成后,每个日历季度的第一个交易日向Vella支付1,000,000欧元,直至到期日。Vella已同意不拥有及/或同意放弃根据Vella后盾协议可能收购的AHAC A类普通股股份 的任何赎回权。
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气象局 后盾协议
2022年10月4日,AHAC和海洋生物医疗也签订了《气象后盾协议》。气象后备协议于2022年11月17日修订。 在气象进行任何股份购买之前,气象后备协议已由瑞声咨询及海洋生物医疗终止,自2022年12月12日起生效。
常见的 股票购买协议
于2022年9月7日,AHAC与白狮订立普通股购买协议及白狮RRA。根据普通股购买协议,瑞声有权但无义务要求白狮不时购买瑞声科技A类普通股新发行股份的总购买价最高达75,000,000美元 ,每股面值0.0001美元,或在业务合并完成后购买新海洋生物医疗新发行普通股,但须受普通股购买协议所载若干限制及 条件规限。
根据普通股购买协议及白狮注册协议,瑞声 有责任向美国证券交易委员会提交登记声明,根据证券法登记受普通股购买协议规限的普通股,以便白狮转售瑞声根据普通股购买协议可向白狮发行的普通股。
在满足某些惯常条件的情况下,瑞声科技向白狮出售股份的权利将于注册声明生效日期 开始生效,有效期为两年。在该期限内,在符合普通股购买协议的条款及条件下,瑞声可于瑞声行使其出售股份的权利时(该等通知的生效日期,即“通知日期”)通知White Lion。根据任何该等通知出售的股份数目不得超过(I) $2,000,000除以通知日期前瑞声资本在纳斯达克的A类普通股收市价,以及(Ii)等于日均成交量乘以67%的普通股数目。
AHAC可能不会出售,白狮也不会购买AHAC A类普通股,这将导致白狮拥有AHAC已发行A类普通股的9.99%以上。
白狮为任何该等股份支付的收购价,将等于AHAC A类普通股在适用通知日期后连续两个交易日内最低每日成交量加权平均价的93%。然而,如果在该两个交易日期间,瑞声科技A类普通股的交易价格跌破相当于该普通股在通知日在纳斯达克上开盘交易价格的 90%的价格(“门槛价”),则白狮根据该通知购买的股票数量将根据已经过去的两个交易日的部分按比例减少, 收购价格将等于门槛价的93%。
许可证 协议
Elkurt/Brown 许可协议
在2020年7月31日,我们与Elkurt,Inc.或Brown University的被许可方Elkurt签订了四个独立的独家许可协议或初始Brown许可协议。2021年3月21日,我们和Elkurt修改了最初的Brown许可协议。Elkurt 是一家公司,由我们的科学联合创始人和董事会成员Jack A.Elias,M.D.,前医学院长和现任布朗大学卫生事务特别顾问,Jonathan Kurtis,M.D.,博士,Brown病理和实验室医学系主任组成。根据最初的Brown许可协议,Elkurt向我们授予 专利权的独家、承担版税的许可和非独家的、承担版税的许可专有技术,仅用于制造、制造、营销、提供销售、使用和销售 许可产品,用于特定领域。2021年8月31日,对初始的布朗许可协议进行了修改,以延长许可协议的终止日期 如果我们在2022年4月1日之前尚未筹集至少1,000万美元的股权融资,则Elkurt可以终止许可协议。 2022年3月25日,对初始的布朗许可协议进行了修改,将终止日期延长至2022年5月1日。在2022年7月1日,我们修改了最初的Brown许可协议,将终止日期延长至2022年11月1日,并确认到期应付帐款和付款条款。
在2022年7月2日,我们修改了最初的棕色许可协议,将许可协议的商业化计划的终止日期再延长两年。2022年8月25日,我们修改了四个最初的Brown许可协议,将终止日期 延长至2023年11月1日,并将许可协议商业化计划的终止日期从额外的 两年延长至三年。对于每个初始Brown许可协议和修订,我们需要向Elkurt支付从2021年10月15日起每月1%的利息增加的67,000美元的维护费 ,直到支付为止。此外,从2022年1月1日开始,此后每年至2027年1月1日,我们需要支付每年3,000美元的许可证维护费。从2028年1月1日开始,此后每年的许可证维护费将变为每年4,000美元。成功商业化后,根据初始Brown许可协议的条款,我们需要向Elkurt支付净销售额的0.5%至1.5%。此外, 根据每个初始Brown许可协议,我们必须在首次商业销售之前向Elkurt支付所有非版税分许可收入的25%,如果我们就主题知识产权签订分许可,则必须向Elkurt支付非版税分许可收入的10%。 如果净销售额或非版税分许可收入来自专有技术产品,则应减少50%的其他应付金额(版税或非版税 分许可收入)。截至2022年9月30日,我们记录的年度许可证维护费为12,000美元。
241 |
我们 还将为每个初始Brown许可协议向Elkurt开发和商业化里程碑付款 ,范围从提交研究新药申请(IND)的50,000美元到在美国或美国以外的同等条件下登记第一名患者的250,000美元 。 Ocean Biomedical还负责专利费用的报销。我们在已发生的运营报表中将专利成本的报销记录为一般成本和行政成本。到目前为止,该公司已向布朗大学支付了301,923美元的专利费用,其中297,700美元已经支付。
每个初始Brown许可协议和修订的合同期限持续到最后 有效索赔到期之日或十年中较晚的日期。在某些情况下,任何一方都可以终止每个初始Brown许可协议,包括 Elkurt可以在2023年11月1日之后以任何理由随时终止初始Brown许可协议,前提是我们 到那时尚未筹集至少1,000万美元的股权融资。对于肿瘤学计划,其中三个许可协议已再许可给我们的子公司Ocean Chitorx,Inc.,而对于Fibrosis计划,已将一个许可协议再许可给我们的子公司Ocean Chitofiorx,Inc.。
2022年9月13日,我们与Elkurt,Inc.或Brown University的被许可方Elkurt签订了额外的独家许可协议,或Brown Anti-PfGARP小分子许可协议。根据Brown Anti-PfGARP小分子许可协议,Elkurt向该公司授予专利权的独家、收取专利费的许可和非独家的、收取特许权使用费的许可,仅用于制造、已经制造、营销、提供销售、使用和销售用于疟疾研究领域的许可产品。
对于 Brown Anti-PfGARP小分子许可协议,我们需要向Elkurt支付70,000美元的初始许可费,分两期支付,分别为2023年4月1日和2023年6月30日,每期35,000美元。从2023年9月13日开始,我们有义务向Elkurt支付相当于(A)3,000美元至2027年9月13日的年度许可证维护费,以及(B)此后的每年4,000美元的许可证维护费。在成功商业化后,我们需要根据Brown Anti-PfGARP小分子许可协议下的条款向Elkurt支付净销售额的1.25%。此外,在第一次商业销售之前,我们必须支付Elkurt所有非特许权使用费分许可收入的25%,如果我们对主题知识产权 签订分许可,则必须向Elkurt支付非特许权使用费分许可收入的10%。如果净销售额或非特许权使用费分许可收入来自专有技术产品,则应支付的其他金额(特许权使用费或非特许权使用费分许可收入)应扣减50%。如果我们或其中一位再许可人将此技术再许可给一家大型制药公司,或者如果该技术的许可协议或任何再许可协议被一家主要制药公司收购,我们还需要向Elkhurt支付100,000美元。大型制药公司是指上市公司,市值至少为50亿美元,从事药物发现、开发、生产和营销不少于5年。
我们 还将根据Brown Anti-PfGARP小分子许可协议向Elkurt的开发和商业化里程碑付款 从提交IND的50,000美元或美国以外的同等费用,到 在美国或美国以外的第三阶段临床试验的第一名患者登记的250,000美元不等。海洋生物医疗公司还负责专利费用的报销。
Brown Anti-PfGARP小分子许可协议的合同条款持续到最后有效的 索赔到期之日或十年中较晚的日期。在某些情况下,任何一方都可以终止Brown Anti-PfGARP小分子许可协议, 包括Elkurt能够在2023年11月1日之后以任何理由随时终止Brown Anti-PfGARP小分子许可协议,前提是我们当时尚未筹集至少1,000万美元的股权融资。
埃尔库尔特/罗德岛协定
2021年1月25日,我们与Elkurt,Inc.或罗德岛医院的许可证持有人Elkurt签订了独家许可协议或罗德岛许可协议。2021年4月1日、2021年9月10日、2022年3月25日、2022年7月1日和2022年8月26日,我们和埃尔库尔特修改了罗德岛许可协议。根据修订后的罗德岛许可协议,Elkurt公司向 公司授予专利权的独家、版税许可和非独家的、特许权使用费许可,仅供 制造、已经制造、营销、提供销售、使用和销售特定领域使用的许可产品。
242 |
对于罗德岛许可协议,我们需要向Elkurt支付110,000美元,在股权融资至少1,000万美元或2022年5月1日(以先到期者为准)的45天内到期。从2022年1月1日开始,我们将向Elkurt支付额外的3,000美元的年度维护费,直至2028年1月1日。 届时,年维护费将变为每年4,000美元。根据罗德岛许可协议,我们还需要向Elkurt支付净销售额的1.5%。此外,在首次商业销售之前,我们必须向Elkurt支付所有非许可使用费再许可收入的25%,如果我们签订主题知识产权的再许可许可,则必须支付非许可使用费再许可收入的10%。 如果净销售额或非许可使用费再许可收入来自专有技术产品,则应减少50%的其他应付金额(许可使用费或非许可使用费收入)。我们还将根据罗德岛协议向Elkurt公司支付开发和商业化里程碑付款,从提交IND或美国境外同等金额的50,000美元到 在美国或美国境外登记第一名患者参加3期临床试验的250,000美元不等。。截至 日期,公司已向Elkurt/Rhode Island医院支付了162,359美元的专利费用费用,其中131,986美元已支付。
罗德岛许可协议的合同期限从2020年2月1日开始,将持续到 最后有效索赔到期之日或15年中较晚的日期。在某些情况下,任何一方都可以终止许可协议,包括Elkurt可以在2022年5月1日之前以任何理由随时终止许可协议,前提是我们当时尚未筹集至少1,000万美元的股权融资。目前,罗德岛许可协议仍然有效,许可协议已再授权给我们的子公司Ocean Sihoma,Inc.。2022年7月1日,我们修改了Elkurt/Rhode Island许可协议,将终止日期 延长至2022年11月1日,将许可协议的商业化计划的终止日期延长至额外一年 ,并确认应付账款和付款条款。2022年8月26日,我们修改了埃尔库尔特/罗德岛许可协议 ,将终止日期延长至2023年11月1日,并将许可协议的商业化计划的终止日期从额外的一年延长至三年。
我们运营结果的组成部分
收入
截至 日期,我们没有从任何来源获得任何收入,包括产品销售,我们预计在可预见的未来也不会从产品销售中获得任何收入。如果我们针对候选产品的开发工作取得成功,并获得监管部门的批准或与第三方签订许可协议,我们未来可能会从产品销售中获得收入。然而, 不能保证我们何时会产生这样的收入,如果真的有的话。
运营费用
研究和开发费用
截至 日期,研发费用主要包括或将包括我们的研究活动产生的成本,包括我们的候选产品的开发。我们按实际发生的费用支付研发费用,我们预计这些费用包括:
● | 根据我们的许可证和服务协议发生的费用;以及 | |
● | 员工 相关费用,包括从事研发职能的人员的工资和福利。 |
截至2022年9月30日的9个月的研究和开发费用包括:
● | 基于股票的薪酬支出,与我们的控股股东波塞冬在2021年将波塞冬的利润权益授予我们的高管和员工有关;以及 | |
● | 与开发我们的某些临床前资产相关的CMO的外部服务产生的费用 。 |
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我们 根据对完成特定里程碑的进度的评估,使用我们的服务提供商向我们提供的信息来确认外部开发成本。此流程包括审核未结合同和采购订单,与我们的人员进行沟通以确定代表我们执行的服务,并在我们尚未收到发票或以其他方式通知实际成本的情况下,估算执行的服务级别和服务产生的相关成本。此类金额在相关货物 交付或提供相关服务时支出,或直至不再预期将交付货物或提供服务 。
我们的直接外部研发费用主要包括(或预计将包括)外部成本,如支付给外部顾问、CRO、CMO和研究实验室的费用,这些费用与我们的临床前开发、流程开发、制造和临床开发活动有关。我们的直接研发费用还包括根据许可协议产生的费用。 我们没有也不希望将员工成本、与我们的探索工作相关的成本、实验室用品和设施(包括折旧或其他间接成本)分配给特定计划,因为这些成本是或将在 多个计划中部署,因此不会单独分类。我们主要使用内部资源进行研究和发现,以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。这些员工 在多个计划中工作,因此,我们不按计划跟踪他们的成本。
研究和开发活动是我们业务模式的关键。处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加 。因此,我们预计未来几年我们的研发费用将大幅增加,这将包括:
● | 根据我们的许可证和服务协议进行必要的临床前研究和临床试验所需的费用 以获得监管部门的批准; | |
● | 根据与合同研究机构或CRO签订的协议而产生的费用,这些合同研究机构或CRO主要从事监督和执行我们的药物发现工作和临床前研究、临床试验和合同制造组织或CMO,主要从事为我们的研究和开发候选人提供临床前和临床产品; | |
● | 与获取和制造与我们的药物发现工作和临床前研究相关的材料以及临床试验材料(包括制造验证批次)以及进行我们的临床试验、临床前研究和其他科学开发服务的调查地点和顾问有关的其他 成本; | |
● | 与员工相关的支出,包括工资和福利,以及从事研发职能的员工的股票薪酬支出 ; | |
● | 与合规要求相关的成本 。 |
此时,我们无法合理估计或知道完成我们的任何候选产品的临床前和临床开发所需的工作的性质、时间和成本,也无法知道我们的任何候选产品何时可能开始大量现金净流入 。我们候选产品的成功开发和商业化具有很大的不确定性。这种不确定性是由于 与产品开发和商业化相关的许多风险和不确定性,包括:
● | 我们临床前开发活动、临床试验和其他研究和开发活动的范围、进度、结果和成本; | |
● | 能够 从我们的合作伙伴那里成功获得有吸引力的候选产品的许可; | |
● | 通过研究性新药或IND使能研究建立适当的安全性和有效性概况; |
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● | 成功的 患者登记以及临床试验的启动和完成; | |
● | 包括FDA和其他非美国监管机构在内的适用监管机构批准的时间、接收和条款; | |
● | 向适用的监管机构作出任何必要的上市后审批承诺的程度; | |
● | 与第三方制造商建立 临床和商业制造能力,以确保我们或我们的第三方制造商 能够成功生产产品; | |
● | 开发并及时交付可用于我们的临床试验和商业投放的临床级和商业级药物配方。 | |
● | 如果我们的候选产品获得批准,则启动 商业销售,无论是单独销售还是与他人合作; | |
● | 在任何批准后,保持我们的候选产品的持续可接受的安全协议;以及 | |
● | 重大的 和潜在的政府法规变化。 |
在临床前和临床开发中,这些变量中的任何变量的结果的任何变化都可能意味着与这些候选产品的开发相关的成本和时间的重大变化,例如FDA或其他监管机构将推迟我们计划的临床试验开始,或要求我们进行超出我们目前预期的其他临床试验或测试,或者如果我们计划的任何临床试验的登记发生重大延迟 。此类延迟或更改可能需要我们花费大量额外的财务资源和时间来完成该候选产品的临床 开发。
一般费用 和管理费用
一般费用和行政费用主要包括或将包括高管、业务发展、财务、法律、人力资源、信息技术、商务前和支持人事职能人员的工资和福利、差旅和股票薪酬费用 。一般和行政费用还包括与设施有关的直接和分摊费用以及保险费用和会计和审计服务、法律、专利、咨询、投资者和公共关系的专业费用。
截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用包括与我们的控股股东海神授予我们的高管和员工2021年在海神的利润权益有关的基于股票的薪酬费用,会计和法律费用,以及因放弃IPO而产生的递延发售成本。
我们 预计未来我们的一般和管理费用将增加,因为我们增加了员工人数,以支持我们持续的研究活动和候选产品的开发,并为潜在的商业化活动做准备。我们还预计 我们将大幅增加会计、审计、法律、监管、税务、纳斯达克和美国证券交易委员会要求的合规性,以及与上市公司运营相关的董事和高管保险成本以及投资者和公关费用。 如果我们认为监管部门很可能批准候选产品,我们预计工资和其他与员工相关的支出将因我们为商业运营做准备而增加,因为这与该候选产品的销售和营销有关。
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所得税 税
所得税 根据FASB ASC 740或FASB ASC 740入账,后者使用资产和负债方法规定递延税金。我们确认递延税项资产和负债为已列入财务报表或纳税申报表的事件的预期未来税务后果。递延税项资产及负债乃根据 资产及负债的财务报表及税基(采用预期将拨回差额的年度的现行税率)与净营业亏损(NOL)、结转及研发税项抵免之间的差额而厘定。如果根据现有证据的权重,部分或全部递延税项资产更有可能无法变现,则提供估值 免税额。我们已记录了全额估值准备金,以将我们的递延所得税净资产降至零。如果我们确定我们能够在未来变现部分或全部递延所得税资产,则对递延所得税资产估值准备的调整 将增加作出该决定期间的收入。因此, Ocean Biomedical在所有年度均未记录所得税支出或收益。
2021年和2020年12月31日终了年度比较
在截至12月31日的年度内, | ||||||||||||
(单位:千) | 2020 | 2021 | $ 更改 | |||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||
运营费用: | ||||||||||||
研究和开发 | 49 | 33,933 | 33,884 | |||||||||
常规 和管理 | 1,603 | 28,412 | 26,809 | |||||||||
运营费用总额 | 1,652 | 62,345 | 60,693 | |||||||||
营业亏损 | (1,652 | ) | (62,345 | ) | (60,693 | ) | ||||||
其他 收入/(亏损) | (1 | ) | 1 | 2 | ||||||||
净亏损 | $ | (1,653 | )$ | (62,344 | ) | $ | (60,691 | ) |
运营费用
研发
与截至2020年12月31日的年度相比,截至2021年12月31日的年度的研究和开发支出增加了约3390万美元,这是由于我们的控股股东海神将海神的利润权益授予我们的高管和员工而产生的约3360万美元的基于股票的薪酬支出。见《管理层对海洋生物医药财务状况和经营业绩的讨论与分析-概述》和《附注5-普通股-基于股票的海神号利润补偿 “截至2020年12月31日和2021年12月31日止年度的综合财务报表。与开发我们的某些临床前资产相关的外部服务成本增加了约30万美元 也是造成增长的原因。
常规 和管理
与截至2020年12月31日的年度相比,截至2021年12月31日的年度的一般和行政费用增加了约2,680万美元,这是由于我们的控股股东波塞冬将波塞冬的利润权益授予我们的高管和员工,基于股票的薪酬支出约为2,300万美元。见“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-概述”和附注5-截至2021年和2020年12月31日的年度合并财务报表的普通股。已支出340万美元的递延发售成本也推动了这一增长。见附注10-截至2021年和2020年12月31日的年度合并财务报表的递延发售成本。与律师费和公关费有关的专业费用也增加了约40万美元。
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其他 (费用)
其他 收入包括未实现的外币交易损益。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的比较
截至9月30日的9个月, | ||||||||||||
(单位:千) | 2021 | 2022 | $ 更改 | |||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||
运营费用 : | ||||||||||||
研发 | 30,739 | 8,248 | (22,491 | ) | ||||||||
常规 和管理 | 23,428 | 6,935 | (16,493 | ) | ||||||||
运营费用总额 | 54,167 | 15,183 | (38,984 | ) | ||||||||
营业亏损 | (54,167 | ) | (15,183 | ) | 38,984 | |||||||
其他 收入/(亏损) | (1 | ) | (1,193 | ) | (1,194 | ) | ||||||
净亏损 | $ | (54,166 | ) | $ | (16,376 | ) | $ | 37,790 |
运营费用
研发
截至2022年9月30日的9个月的研究和开发费用与截至2021年9月30日的9个月相比减少了约2250万美元,原因是:(I)由于我们的控股股东波塞冬于2021年将海神的利润权益授予我们的高管和员工,基于股票的薪酬支出减少了约2220万美元,授予的利润权益的60%立即归属,剩余40%的利润权益在18个月内摊销, 截至8月31日100%摊销,2022年和(Ii)与开发我们的某些临床前资产相关的外部服务成本减少约30万美元。在截至2022年9月30日的9个月中,与波塞冬 授予的利润利息相关的股票薪酬支出包括在研发费用中,总计820万美元。
常规 和管理
与截至2021年9月30日的9个月相比,截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用 减少了约1,650万美元,原因是:(I)由于我们的控股股东波塞冬于2021年将海神的利润权益授予我们的高管和员工,基于股票的薪酬支出减少了约1,750万美元 ,授予的利润权益的60%立即归属,其余40%的利润利息在截至2022年8月31日100%摊销的18个月内摊销。(Ii)会计费用减少约30万美元,及 (Iii)递延发售费用增加130万美元,包括律师费和印刷费。在截至2022年9月30日的九个月中,与波塞冬授予的利润利息相关的基于股票的薪酬支出包括在 一般和行政费用中,总额为410万美元。其余费用与会计和法律费用以及因放弃IPO而递延的发售费用有关。
其他 收入/(支出)
与截至2021年9月30日的九个月相比,截至2022年9月30日的九个月的其他支出增加了约120万美元,原因是(I)认沽期权的确认支出增加了约30万美元, 和(Ii)发行认股权证的确认支出增加了约80万美元,以及(Iii)利息支出增加了约10万美元。未实现的外币交易损失也是净增加的原因。
流动性 与资本资源
自我们成立以来,我们发生了重大的运营亏损。我们尚未将任何产品商业化,我们预计在几年内不会从产品销售中获得收入(如果有的话)。到目前为止,我们的运营资金来自发行普通股和债券的收益 以及我们创始人的自筹资金。根据我们目前的运营计划和假设,我们预计业务合并的净收益和股权信贷额度将足以为2024年第一季度的运营提供资金。
我们 打算将业务合并的收益中的2,320万美元用于支付某些应计费用、融资事件应支付的或有付款以及未来资本筹集结束时应支付的或有付款,主要是在第一次累计资本筹集至少等于5,000万美元时支付。在融资事件中应支付的某些应计费用和或有付款总额约为1,120万美元。这包括(I)910万美元的会计和法律费用(Ii)90万美元的供应商 成本、(Iii)80万美元的短期债务和(Iv)40万美元的或有许可费。未来集资完成时应支付的或有付款,主要是首次累计集资至少5,000万美元,包括业务合并交易的 收益,总额约为1,200万美元。这些或有付款包括向某些高级管理人员支付的1040万美元的或有薪酬和奖金,140万美元的或有供应商付款,以及20万美元的关联方费用。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这些估计,我们可以比预期更快地利用可用的资本资源。我们不能保证我们将能够以合理的条款或根本不能筹集额外的资本。
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前往 需要考虑的因素
随附的综合财务报表是根据适用于持续经营企业的公认会计原则编制的,考虑了正常业务过程中的资产变现和负债清偿。
2021年3月,我们批准向员工的朋友和家人组成的某些人士发行42,176股普通股,总发行价为100万美元。截至2022年9月30日,我们发行了41,828股普通股,总发行价为100万美元。在截至2022年9月30日的9个月里,我们没有来自经营活动的现金流入。截至2022年9月30日,我们只有最低限度的现金和980万美元的营运资金缺口。我们目前的运营计划表明,考虑到与研发活动相关的预期支出,以及我们在生命周期的这一阶段缺乏创收能力,我们将在运营中产生亏损,并从运营活动中产生负现金流。这些事件和情况令人非常怀疑我们是否有能力在财务报表发布之日起一年内继续经营下去。
我们 将需要筹集额外资金,以推进我们的研发计划,运营我们的业务,并履行我们未来的 到期义务。我们正在寻求完成与AHAC的业务合并,如本文所述。如果我们没有完成与AHAC的业务合并,我们将通过IPO、私募股权融资、债务融资、 合作、战略联盟或营销、分销或许可安排寻求额外资金。不能保证我们将成功 以我们可接受的条款获得额外融资(如果有的话),并且我们可能无法达成合作或其他 安排。如果我们无法获得资金,我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研发计划,这可能会对我们的业务前景和继续运营的能力产生不利影响。
随附的合并财务报表不包括与记录的资产金额的可回收性和分类有关的任何调整,也不包括可能因这种不确定性的结果而产生的负债金额和分类的任何调整。
资金需求
我们 预计我们与持续活动相关的费用将大幅增加,特别是在我们推进候选产品的临床前活动和临床试验的情况下。此外,在业务合并完成后,我们预计将产生与上市公司运营相关的额外 成本,包括重大的法律、会计、合规、投资者关系和其他 我们作为非上市公司没有发生的费用。我们的运营支出的时间和金额将取决于我们是否有能力:
● | 推进我们早期项目的临床前开发; | |
● | 制造、或代表我们制造我们的临床前和临床药物材料,并为后期状态和商业生产开发工艺 ; | |
● | 成功完成临床试验的任何候选产品的监管批准; | |
● | 建立 销售、营销和分销基础设施,将我们的候选产品商业化,我们可以获得营销批准 并打算自行商业化; | |
● | 聘请额外的临床、质量控制和科学人员;以及 | |
● | 扩展我们的运营、财务和管理系统,增加人员,包括支持我们的研究和临床开发、制造和商业化努力以及我们作为上市公司的运营的人员;并获得、维护、扩大和 保护我们的知识产权组合。 |
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我们 相信,业务合并的预期净收益将使我们能够满足2024年第一季度的运营费用和资本支出 需求。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比预期更快地利用我们可用的资本资源。我们预计,当我们寻求监管部门批准我们的候选产品时,以及如果我们选择获得许可或收购其他候选产品,我们将需要额外的资金。如果我们的候选产品获得监管机构的 批准,我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用,具体取决于我们选择的商业化地点。由于与生物候选产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计我们营运资金的确切金额。
许可证费
我们的 合同义务预计将对我们未来的流动性和现金流产生影响。根据我们与学术研究机构合作伙伴签订的许可协议 ,固定许可维护费298,418美元应在融资后15天内支付,至少1,000万美元和110,000美元应在融资后30天内支付至少1,000万美元。此外,根据这些许可协议, 我们还需要在成功完成和实现某些里程碑时付款,以及在销售此类许可涵盖的产品时支付版税。许可和协作协议下的付款义务取决于 未来的事件,例如我们是否实现了指定的开发、临床、监管和商业里程碑。由于这些 未来里程碑付款的时间尚不清楚,截至2022年9月30日,我们尚未将这些费用计入我们的精简合并资产负债表中。
或有薪酬
根据管理层雇佣协议,我们拥有在融资时或有支付的工资和奖金,统称为或有薪酬,仅在我们的第一次累计资本筹集至少5,000万美元的基础上或有支付。截至2022年9月30日,我们向某些高级管理人员发放了1,040万美元的或有薪酬和奖金。 如果未发生或有事件,将不会支付这些金额。由于雇佣协议项下债务的支付取决于这些未来事件(由于此类未来事件被认为不在我们的控制范围内,因此不被认为是可能的),我们 没有将这些金额计入其简明综合财务报表中。
其他 合同义务
我们 已经签订并预计我们将在正常业务过程中继续与外部组织(如CMO、CRO和其他第三方)签订合同,以生产我们的候选产品,并支持临床试验和临床前研究 研究和测试。我们预计这些合同通常可由我们取消,并且我们预计取消后应支付的款项 将仅包括所提供服务的付款或所发生的费用,包括我们的服务提供商截至取消之日的不可取消义务。根据与龙沙股份公司及联属公司龙沙销售股份公司就产品OCX-253的开发及制造服务协议,吾等于截至2021年12月31日止年度及截至2022年9月30日止九个月分别应计CMO服务金额394,000美元及386,885美元。
第二笔街市资本贷款
2022年2月22日,我们签订了Second Street贷款,根据该贷款,我们借了600,000美元,用于支付15,000美元的贷款费用和我们公司的某些应计费用。Second Street贷款的利息年利率为15%,本金为 ,到期利息到期。我们需要在(I)下一次融资后5个工作日或(Ii)2022年5月23日之前偿还Second Street贷款。我们向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,以购买Ocean Biomedical普通股312,500股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。自我们的下一笔融资结束起180天内,Second Street Capital LLC有权向我们配售认股权证,以换取250,000美元的付款。2022年4月22日,修订了第二街道贷款协议,到期日从2022年5月23日延长至2022年11月18日。 我们在截至2022年9月30日的综合财务报表中确认了看跌期权的费用和负债250,000美元。
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于2022年4月22日,吾等与Second Street Capital,LLC(“Second Street Loan 2”)订立第二笔贷款协议(“Second Street Loan 2”),并借入200,000美元,用以支付15,000美元贷款费用、15,000美元修订Second Street贷款协议以延长到期日的费用,以及20,000美元次日贷款费用。Second Street贷款2的利息年利率为15%,本金和利息在到期时到期。我们向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,以购买Ocean Biomedical的普通股62,500股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。没有与 此贷款关联的看跌期权。我们需要在(I)下一次融资后5个工作日或(Ii)2022年11月18日之前偿还Second Street贷款2。我们根据授权证授予日的估计公允价值确认了388,938美元的权证费用。
2022年9月30日,修改了Second Street Loan和Second Street Loan 2,同时将到期日从2022年11月18日延长至2022年12月30日。我们必须偿还Second Street贷款和Second Street贷款的本金和应计利息,以(I)我们下一次融资或完成业务合并后5个工作日或(Ii)2022年12月30日为准。 作为延期的代价,我们向Second Street Capital,LLC发出认股权证,购买75,000股我们公司的 普通股,行使价为每股10.20美元,可行使至2026年9月30日。我们根据授权证授予日的估计公允价值确认了435,075美元的权证费用。本公司确认的总开支为1,074,013美元,其中250,000美元为认沽期权,824,013美元为截至2022年9月30日止九个月发行的认股权证。
现金流
截至 日期,我们尚未产生任何收入。到目前为止,现金流来自融资活动,包括关联方代表公司支付的款项,以及由朋友和我们的员工 家人组成的普通股发行净收益100万美元。截至2022年9月30日,我们的现金余额约为10万美元,保存在标准支票账户中。 我们没有任何现金等价物。经营活动中使用的现金用于支付法律和会计费用。截至2021年12月31日和2022年9月30日,应付账款和应计费用分别为670万美元和1020万美元。其中约1,020万美元将在收到企业合并的收益后支付。
关于市场风险的定量和定性披露
为了将未来的风险降至最低,我们打算维持机构市场基金的现金等价物投资组合,这些基金由美国财政部和美国财政部支持的回购协议或短期美国国债组成。我们不认为通胀、利率变化或汇率波动对我们在本报告所述任何时期的经营业绩产生重大影响 。
关键的会计政策和重要的判断和估计
我们的合并财务报表是根据美国公认的会计原则 或GAAP编制的。在编制我们的合并财务报表和相关披露时,我们需要做出影响报告的资产、负债、成本和费用金额的估计和判断。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件,以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了 对资产和负债的账面价值做出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。我们会持续评估我们的 估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。 虽然我们的主要会计政策在本委托书中其他地方的经审核综合财务报表附注2中有更详细的描述,但我们认为以下会计政策对我们编制综合财务报表所使用的判断和估计 最为关键。
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延期的 产品成本
在截至2022年9月30日的9个月中,我们推迟了与AHAC业务合并相关的100万美元的发售成本。
基于股票的海神利润补偿
我们 根据员工和非员工的授予日期公允价值,对员工和非员工的所有股票支付进行核算,包括Poseidon的利润利息授予。我们使用Black-Scholes期权定价模型估计利润利息授予的公允价值,该模型主要受我们普通股股票的估计公允价值影响,并要求管理层做出许多其他假设,包括利润利息的预期寿命、标的股票的波动性、无风险利率和预期 股息。预期波动率是基于一组可比上市公司在与利润利息预期期限相等的一段时间内的历史股价波动率。由于缺乏历史演练历史, 利润利益的预期期限是使用“简化”方法确定的。无风险利率是通过参考授予奖励时生效的美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于奖励的预期期限。预期股息收益率为零,因为我们从未支付过现金股息,也不希望在可预见的未来支付任何现金股息 。作为我们利润利益基础的普通股的公允价值是由我们的董事会根据其他因素进行估计的。, 我们普通股的同期估值由不相关的第三方估值公司编制。利润权益 以授予日海神单位的公允价值为基础进行估值。海洋生物医疗费用基于股票的薪酬在必要的服务期内与这些利润利益相关的 使用直线法,以便确认的薪酬支出 至少等于奖励的既得部分。所有基于股票的薪酬成本都记录在研发费用 或一般和行政费用中,并根据员工在我公司内的角色 在合并运营报表中记录。没收在发生时被记录下来。
细分市场
我们 将业务作为一个可报告的运营部门进行运营和管理,这是一项发现和开发肿瘤学、纤维化、传染病和炎症方面的治疗性产品的业务。我们的首席执行官是首席运营决策者,也就是CODM,他在汇总的基础上审查财务信息,以分配和评估财务业绩。
表外安排 表内安排
在报告所述期间,我们 没有,目前也没有美国证券交易委员会规则 和条例中定义的任何表外安排。
最近 发布了会计公告
本委托书其他部分所包括的经审核综合财务报表附注2披露了可能影响本公司财务状况及经营业绩的最近发布的会计声明的说明 。
新兴的成长型公司和较小的报告公司状态
《2012年快速启动我们的创业法案》允许像我们这样的新兴成长型公司利用延长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则 适用于私营公司。我们已选择不“退出”这一条款,因此,我们将在私营公司采用新的或修订的会计准则时采用新的或修订的会计准则,并将一直这样做,直到我们 (I)不可撤销地选择“选择退出”延长的过渡期或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格 。
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我们 也是一家“较小的报告公司”,这意味着我们的非附属公司持有的股票的市值加上此次发行给我们带来的总收益预计将不到7亿美元,我们在最近结束的财年的年收入 不到1亿美元。如果(I)非关联公司持有的我们股票的市值低于2.5亿美元,或(Ii)在最近结束的财年中,我们的年收入 低于1亿美元,并且非关联公司持有的我们股票的市值低于7亿美元,则我们可能在此次 上市后继续成为一家规模较小的报告公司。如果我们在不再是一家新兴成长型公司时是一家较小的报告公司,我们可能会继续 依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说,作为一家较小的报告公司,我们可能会选择在Form 10-K年报中仅显示最近两个会计年度的经审计财务报表,并且与新兴成长型公司类似,较小的报告公司减少了有关高管薪酬的披露义务 。
财务报告内部控制
财务报告内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据美国公认会计准则编制财务报表提供合理保证的过程。根据上市公司会计监督委员会(PCAOB)建立的标准,当控制的设计或操作 不允许管理层或人员在履行其指定职能的正常过程中及时防止或发现错误陈述 时,财务报告的内部控制存在缺陷。PCAOB将重大缺陷定义为财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法 得到及时预防或发现和纠正。
关于我们截至2021年的财务报表的准备和审计,以及本委托书中其他部分对截至2022年9月30日的财务报表的审查,我们发现了1934年《证券交易法》(经修订)或《交易法》以及美国上市公司会计监督委员会(美国)在财务报告内部控制方面的重大缺陷,如下:
● | 管理层 会计部门人手不足,尚未设计和实施适当的流程和内部控制,以支持准确和及时的财务报告。 |
我们 已经开始采取措施,并计划继续采取措施,弥补物质上的薄弱。这些措施包括聘用 或聘用更多熟悉美国GAAP报告的会计人员,以及实施和采用额外的 控制程序。我们正在招聘更多会计人员,并实施更多会计流程和控制措施。补救成本主要包括额外的人员支出,我们预计这不会对我们的财务报表产生实质性影响。请参阅“风险因素-与新海洋生物医药及其业务合并后的普通股相关的风险。“我们可能会在未来发现更多重大弱点,否则 无法保持适当有效的内部控制,这可能会削弱我们及时编制准确财务报表的能力 。
然而, 这些措施的实施可能不足以补救可能导致我们在财务报告的内部控制方面存在重大弱点的控制缺陷 或防止或避免未来潜在的重大弱点。此外,由于业务环境的变化,我们目前的控制 以及我们开发的任何新控制在未来可能会变得不够用。此外, 我们可能没有发现我们在披露控制和财务报告内部控制方面的所有重大弱点和弱点 未来可能会发现。如果我们不能成功补救我们在财务报告内部控制方面现有的或未来的任何重大弱点,或者如果我们发现任何其他重大弱点,我们的财务报告的准确性和时机可能会受到不利影响,我们可能无法遵守证券法关于及时提交定期报告的要求 除了适用的证券交易所上市要求外,投资者可能会对我们的财务报告失去信心, 我们的股价可能会因此下跌。
新海洋生物医疗也可能成为纳斯达克、美国证券交易委员会或其他监管机构调查的对象。任何未能制定或维持有效控制,或在实施或改善过程中遇到任何困难,都可能损害新海洋生物医疗经营 的业绩或导致其无法履行其报告义务,并可能导致新海洋生物医疗前期财务报表 重述,这可能导致新海洋生物医疗普通股价格下跌。
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高管薪酬
AHAC
AHAC的官员中没有一人因向我们提供的服务而获得任何现金补偿。从IPO之日起,我们同意 向保荐人支付每月10,000美元的办公空间、水电费以及秘书和行政支持费用。在完成业务合并或我们的清算后,瑞声将停止支付这些月费。AHAC不会向我们的赞助商、我们的高管或董事或我们的赞助商、高管或董事的任何附属公司支付任何形式的补偿,包括与贷款付款有关的任何 发现者费用、报销、咨询费或金钱,在完成业务合并之前或与其提供的任何服务相关的补偿(无论交易类型如何)。但是,这些 个人将获得与代表我们的活动相关的任何自付费用的报销,例如确定 潜在目标业务和对合适的业务组合进行尽职调查。AHAC的审计委员会每季度审查向AHAC的赞助商、高级管理人员或董事或我们或其附属公司支付的所有款项。业务合并前的任何此类付款 将使用信托账户以外的资金支付。除了季度审计委员会对此类付款的审查外,AHAC没有任何额外的控制措施来管理我们向董事和高管支付的与识别和完成业务合并相关的自付费用。
在完成AHAC的业务合并后,将不会向留在新海洋生物医疗公司的董事或管理团队成员支付新海洋生物医疗公司的咨询费或管理费。支付给新海洋生物医疗 高级管理人员的任何薪酬将由一个由独立董事组成的薪酬委员会或由我们董事会中的多数独立董事确定,或建议董事会决定。
除苏伦·阿贾拉普和迈克尔·彼得森将担任新海洋生物医疗的董事外,AHAC 没有采取任何行动确保其管理团队成员在业务合并完成后继续担任新海洋生物医疗的职位,并 获得与新海洋生物医疗所有其他董事相同的薪酬。这可能会影响我们管理层确定或选择目标业务的动机 ,但我们不认为我们管理层在业务合并完成后继续与我们在一起的能力将是我们决定继续进行任何潜在业务合并的决定性因素。AHAC 不是与其高级管理人员和董事签订的任何协议的当事方,这些协议规定了终止雇佣时的福利。
海洋 生物医学
下面的 讨论包含基于我们当前计划和对未来薪酬计划的预期的前瞻性陈述 。我们支付的实际补偿金额和形式以及我们在未来采用的补偿政策和做法可能与本讨论中总结的当前计划的计划有很大不同。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的财政年度,向海洋生物医疗公司指定的高管提供的薪酬详细如下。Ocean Biomedical的首席执行官是吴女士和卡拉、因德乔特·卡瑟里亚、贝尔和海勒。
253 |
2021 薪酬汇总表
下表列出了截至2020年12月31日和2021年12月31日的财政年度支付给海洋生物医药公司指定高管的薪酬。
名称和 主体地位 | 年 | 薪金 $ | 奖金 $ | 库存 奖项(1) $ | 选择权 奖项 $ | 非股权 激励计划 补偿 $ | 不合格 延期 补偿 收益 $ | 所有其他 补偿 $ | 总计 $ | |||||||||||||||||||||||||||
吴惠兰 | 2021 | — | — | $ | 6,811,560 | — | — | — | — | $ | 6,811,560 | |||||||||||||||||||||||||
首席执行官 | 2020 | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
古林德·卡拉 | 2021 | — | — | $ | 1,135,260 | — | — | — | — | $ | 1,135,260 | |||||||||||||||||||||||||
首席财务官 | 2020 | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
Inderjote Kathuria | 2021 | — | — | $ | 1,135,260 | — | — | — | — | $ | 1,135,260 | |||||||||||||||||||||||||
首席战略官 | 2020 | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
Daniel·贝尔 | 2021 | — | — | $ | 3,405,780 | — | — | — | — | $ | 3,405,780 | |||||||||||||||||||||||||
总裁常务副主任兼外部创新与学术合作负责人 | 2020 | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
乔纳森·海勒(2) | 2021 | — | — | $ | 1,702,890 | — | — | — | — | $ | 1,702,890 | |||||||||||||||||||||||||
前首席科学官和研发主管 | 2020 | — | — | — | — | — | — | — | — |
(1) | 此栏中的金额代表我们的控股股东Poseidon Bio,LLC于2021年期间按FASB ASC 718计算的授予各NEO的利润权益的公允价值合计。有关本次计算所依据的假设的更多信息,请阅读截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度的附注5-我们经审计的综合财务报表的普通股。 |
(2) | 海勒先生于2021年7月27日辞去我们的职务。 |
254 |
未偿还的 2021财年年底的股权奖励
下表列出了海洋生物医药公司指定的高管在2021年12月31日持有的未完成股权奖励的摘要信息。
名字 | 数量 股份或单位 的股票 还没有 既得(1)(2) (#) | 的市场价值 股份或单位 股票有 未归属(1) ($) | ||||||
吴惠兰 | 52,700 | $ | 0 | |||||
古林德·卡拉 | 18,240 | $ | 0 | |||||
Inderjote Kathuria | 8,783 | $ | 0 | |||||
Daniel·贝尔 | 26,350 | $ | 0 | |||||
乔纳森·海勒(3) | — | $ | 0 |
(1) | Poseidon Bio,LLC的利润权益旨在符合美国税收方面的“利润权益”资格。它们不需要支付行使价,但在经济上类似于股票增值权,因为它们在授予日期时没有 纳税价值,只有当证券的基础价值超过其 授予日价值时才会获得价值,该价值被称为“参与门槛”。由于在每一种情况下,波塞冬生物有限责任公司的利润权益在2021年12月31日清算时将无权获得任何分配,因此我们认为, 与股票增值权一样,它们在该日期被恰当地报告为0美元。 |
(2) | Poseidon Bio,LLC的利润权益于2022年8月22日完全归属于吴女士、Kathuria先生和Behr先生,并于2022年4月20日完全归属于Kalra先生,如下所述“2021年利润利息补助金“下面。 |
(3) | Heller先生于2021年7月27日辞去我们公司的职务。 |
叙述性 披露
为我们指定的首席执行官提供 封信
于2019年及2020年,Ocean Biomedical分别与吴女士及现任高管Inderjote Kathuria及Behr先生订立聘书(“初步聘书”)。Ng女士和Kalra先生、Inderjote Kathuria先生和Behr先生被称为现任Ocean Biomedical的首席执行官。初始聘书列出了这些个人的雇佣条款和条件,包括初始基本工资、签约和首次公开募股奖金、初始目标 现金奖金机会、初始股权授予和参与我们福利计划的一般资格,以及某些遣散费 权利。根据《初始聘书》,现任海洋生物医药公司被提名的高管并未获得任何报酬,也未获得任何薪酬,也未根据《初始聘书》授予任何股权奖励。
最初的邀请函已被海洋生物医疗公司与这些邀请函当事人之间日期为2021年2月22日的邀请函或2021年2月的邀请函所取代,后者澄清了最初邀请函中规定的某些条款。卡拉还在2021年2月的一封聘书中加入了 。2021年2月的聘书于2021年8月修订,Kalra先生的聘书于2022年4月22日进一步修订。2021年2月的聘书规定了每名现任高管的年度基本工资,只有在海洋生物医疗公司首次累计筹资至少5000万美元时才支付这笔基本工资,条件是 他们在该付款日期之前继续受雇于海洋生物医疗公司。此外,2021年2月的聘书规定,现任被任命的高管有资格获得相当于其基本工资65%的目标金额的年度奖金。 最初的2021年2月的聘书规定,在海洋生物医疗完成 第一次融资或第一次融资后,每位现任被任命的高管将获得一笔现金奖金,金额至少为5000万美元,前提是他们在付款日期之前继续受雇于Ocean Biomedical,或第一次增资奖金,及于本公司于2021年8月31日前完成首次公开发售(“海洋首次公开招股”)后,每名获任命的现任行政人员可获一次性现金红利,但须于付款日期前继续受雇于Ocean Biomedical。, 或者IPO奖金。这些奖金后来被修订 如下所述,首次公开募股奖金被重新命名为第一次累计加薪奖金。如果被任命的高管在海洋生物医疗公司的雇用被海洋生物医疗公司无故终止,或者他或她因“充分的理由”从海洋生物医疗公司辞职,他或她将有权在终止后60天内获得以海洋生物医疗公司及其附属公司为受益人的不可撤销的索赔, (I)12个月的基本工资续发,在海洋生物医疗公司的正常工资周期内支付,(Ii)按比例发放她的 年度目标奖金,在Ocean Biomedical超过12个月的正常工资周期内支付,(Iii)将所有未完成和未归属的股权奖励全部和立即加速授予Ocean Biomedical,(Iv)在第一次资本筹集完成后, 第一次资本筹集奖金,无论是否继续受雇到付款日期,(V)在Ocean IPO完成后,IPO奖金,无论是否继续受雇到付款日期,以及(Vi)延长终止后行使 期间的未偿还期权,在终止之日授予和可行使的范围内,在其 条款的剩余部分。被任命的高管一般也有资格参加我们的福利计划,并遵守我们的标准保密、 指派和非邀请函协议。
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2021年8月,Ocean Biomedical修改了2021年2月的聘书,主要是修改或有工资和奖金的支付时间 。在修订之前,某些或有付款应在Ocean IPO成功后支付。根据经修订的协议, 如上所述的或有支付的薪金和奖金,包括支付给现任指定执行官员的金额,统称为或有补偿,现在是或有支付,但取决于现任指定的执行干事继续受雇于Ocean Biomedical,仅基于Ocean Biomedical的第一次累计筹资至少5000万美元。 如果没有发生意外情况,将不会支付这些金额。2022年4月,对Kalra先生的聘书进行了进一步修改, 取消了Ocean Biomedical在其首次累计筹资至少5,000万美元时必须雇用Kalra先生才能领取或有工资的要求。由于《邀请函》项下债务的支付视这一未来事件而定(由于该未来事件被认为不在我们的控制范围内,因此不被认为是有可能发生的),我们 没有将这些金额计入Ocean Biomedical的综合财务报表。
下表列出了向海洋生物医疗公司现任指定高管支付的年度基本工资、首次增资奖金和首次累计增资奖金:
当前的名称 执行主任 | 每年一次 基座 薪金 | 第一资本 提高奖金 | 第一次累计 提高奖金 (前IPO 奖金) | |||||||||
吴惠兰 | $ | 500,000 | $ | 40,000 | $ | 500,000 | ||||||
古林德·卡拉 | $ | 350,000 | — | $ | 150,000 | |||||||
Inderjote Kathuria | $ | 200,000 | $ | 25,000 | $ | 200,000 | ||||||
Daniel·贝尔 | $ | 337,000 | $ | 40,000 | $ | 337,000 |
Heller先生于2021年7月27日辞去了Ocean Biomedical的职务。他签署了2019年7月的聘书和2021年2月22日的聘书,但没有签署2021年8月的修正案。他的年度基本工资、首次增资奖金和IPO奖金分别为350,000美元、38,000美元和350,000美元。海勒先生声称他的辞职是有充分理由的,我们对此表示异议。
2021年 利润利息补助
2021年2月22日,Poseidon Bio,LLC或我们的控股股东Poseidon将利润利益授予我们指定的高管,以取代在2019年7月的聘书或其他文件中承诺向我们指定的高管授予股权的做法:
名字 | 获批予的利润及利息数目 | |||
吴惠兰 | 306,000 | |||
古林德·卡拉 | 51,000 | |||
Inderjote Kathuria | 51,000 | |||
Daniel·贝尔 | 153,000 | |||
乔纳森·海勒(1) | 76,500 |
(1) | 海勒先生于2021年7月27日辞去我们公司的职务。 |
利润权益受波塞冬经修订及重新签署的营运协议或有限责任公司协议及利润权益协议的条款及条件所规限。除Kalra先生持有的利润外,60%的利润权益于授出时立即归属 ,其余40%按季度等额归属,直至所有该等利润权益于2022年8月22日完全归属 。于2022年4月20日,波塞冬与卡拉先生订立经修订及重订的利润利息授予协议,追溯至2021年2月22日,并修订及重述与2021年2月22日的利润利息授予有关的若干条款。 根据经修订及重订的利润利息授予协议的条款,于授予后即归属的利润权益的50%,每月归属至2022年3月31日的708个利润利息单位,余下的利润利息则全数归属 2022年4月20日。
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员工 福利和股权薪酬计划和安排
利润 利息补助
Poseidon Bio,LLC,Ocean Biomedical的控股股东已根据LLC协议向Ocean Biomedical的员工授予旨在构成IRS Revenue Procedure 93-27所指的“利润权益”的利润权益 ,IRS Revenue Procedure 2001-43明确了这一点,其条款和条件与Ocean Biomedical现任指定的 高管的条款和条件基本相似,如上所述。
高级 高管现金奖励奖金计划
2021年7月9日,海洋生物医药董事会通过了高级管理人员现金激励奖金计划,即奖金计划,该计划将于闭幕时生效。奖金计划将根据海洋生物医疗公司薪酬委员会设定的业绩目标,为某些关键高管提供现金奖金。付款目标将是与新海洋生物医疗有关的财务和运营措施或目标,或公司业绩目标,以及个人业绩目标。
新海洋生物医疗的薪酬委员会可以从以下各项中选择公司业绩目标:发展、出版、临床或监管里程碑;现金流(包括但不限于经营现金流和自由现金流);收入;公司收入;扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益;净收益(亏损)(利息、税项、折旧和/或摊销前或摊销后);普通股市场价格的变化;经济增值;收购、许可、合作或战略交易;融资或其他融资交易;营业收入(亏损);资本回报,资产、股权或投资;股东回报;销售回报;股东总回报;毛利或净利润水平;生产率;支出效率;利润率;运营效率;客户满意度;营运资本;公司普通股每股收益(亏损);预订、新预订或续订;销售或市场份额;处方或处方医生的数量;覆盖范围 决策;领导力发展、员工留任和招聘以及其他人力资源事项;营业收入和/或年度净经常性收入 与任何增量增长相比,可以绝对值来衡量,以增长来衡量,与同行集团的业绩相比,相对于整个市场,与适用的市场指数相比,和/或按税前或税后 来衡量。
每位 被选中参与奖金计划的高管将为每个绩效期间设置一个目标奖金机会。薪酬委员会将在每个绩效期间采用奖金公式 ,并传达给每位高管。公司业绩目标将在我们的财务报告发布后的每个业绩期末进行衡量。如果达到了公司业绩目标和个人业绩目标,应在每个业绩期间结束后尽快支付款项,但不迟于该业绩期间结束的会计年度结束后的两个半月。在符合执行人员与新海洋生物医疗之间的任何协议所包含的权利的情况下,执行人员必须在奖金支付日期被新海洋生物医疗聘用 才有资格获得奖金支付。奖金计划还将允许新的海洋生物医疗公司的薪酬委员会自行决定批准向高管发放额外的奖金。
2022 股权激励计划
业务合并完成后,新海洋生物医药董事会将立即批准并通过2022年股权激励计划, 须经公司股东批准。有关2022年计划的其他 信息,请参阅“股东提案4:激励计划提案.”
2022 员工购股计划
业务合并结束后,新海洋生物医药董事会应立即批准并通过2022年员工购股计划,但须经公司股东批准。有关2022年ESPP的其他信息,请参阅“股东 提案5:员工购股计划提案.”
257 |
董事 薪酬
AHAC
在截至2021年12月31日的财政年度内,我们并未就董事在AHAC董事会的服务向他们提供任何报酬。
海洋 生物医学
在截至2021年12月31日的财政年度内,海洋生物医疗并未就其在海洋生物医疗董事会的服务向其董事提供任何报酬。
2021年2月22日,Ocean Biomedical与现任执行主席Chirineev Kathuria或Kathuria签订了聘书,并于2021年8月进行了修订。Kathuria聘书规定,Kathuria先生的年基本工资为250,000美元,只有在Ocean Biomedical的第一次累计资本筹集至少等于5,000万美元时才支付,条件是他在该付款日期之前继续受雇于Ocean Biomedical。 如果没有发生这种意外情况,将不会支付这些金额。由于雇佣协议项下债务的支付取决于这一未来事件(由于此类未来事件被认为不在海洋生物医疗公司的控制范围内,因此不被认为是可能的),海洋生物医疗公司没有在其合并财务报表中计入这些金额。此外,Kathuria 聘书规定,Kathuria先生有资格获得年度奖金,目标金额相当于其基本工资的65%。如果Kathuria先生在Ocean Biomedical的雇佣被Ocean Biomedical无故终止 或Kathuria先生因“正当理由”而从Ocean Biomedical辞职,他将有权在终止后60天内获得不可撤销的对Ocean Biomedical及其附属公司的索赔, (I)连续12个月的基本工资,在Ocean Biomedical的正常工资周期内支付,(Ii)按比例发放他的年度目标奖金,支付超过12个月的Ocean Biomedical的正常薪资周期,(Iii)全面和立即 加速将所有未完成和未归属的股权奖励授予Ocean Biomedical,以及(Iv)延长其当时未完成期权的离职后行权期, 在终止之日归属和可行使的范围内,在其条款的剩余时间内。Kathuria先生一般也有资格参加我们的福利计划,并受我们的标准保密、分配和非邀请函协议的约束。
参见 “某些关系和关联方交易--与乔纳森·库尔蒂斯的咨询协议”和“某些关系和关联方交易--与Jack Elias博士的顾问协议”讨论公司与Kurtis先生和公司与Elias博士之间的咨询关系,与他们作为我们董事会成员的服务无关 。
非员工 董事薪酬政策
新海洋生物医药董事会将采用非员工 董事薪酬政策,自关闭之日起生效。该政策旨在使新海洋生物医疗能够吸引并长期留住高素质的非雇员董事。根据该政策,我们的非雇员董事将有资格 获得现金预聘金(按季度支付,部分服务年限按比例支付)和股权奖励,如下所述:
董事会成员的年度聘用费 | ||||
35,000美元,用于普遍使用和参加我们董事会的会议和电话会议 | ||||
委员会成员的额外年度聘用费 | ||||
审计委员会主席: | $ | 15,000 | ||
审计委员会成员(主席除外): | $ | 7,500 | ||
薪酬委员会主席: | $ | 10,000 | ||
薪酬委员会成员(主席除外): | $ | 5,000 | ||
提名及企业管治委员会主席: | $ | 8,000 | ||
提名及企业管治委员会成员(主席除外): | $ | 4,000 | ||
董事会主席的额外聘任: | $ | 30,000 |
此外,政策将规定,在首次当选或被任命为新海洋生物医药董事会成员时,每位新非雇员董事将一次性获得 授予非法定股票期权,以在该董事被选举或被任命为董事会成员或董事初始授予日购买75,000股新海洋生物医药普通股。董事初始赠款将在三年内按月等额分期付款,条件是董事在每个适用的归属日期之前继续担任董事会成员。董事初始赠款在我公司出售后全面加速归属。
在一个日历年内,支付给任何非员工董事作为非员工董事服务的薪酬总额, 包括股权薪酬和现金薪酬,在该个人成为非员工董事的第一个日历年度将不超过1,000,000美元,在任何其他日历年度将不超过750,000美元 。
新海洋生物医疗 将报销董事出席本公司董事会或其任何委员会会议所产生的所有合理自付费用。
员工 董事不会因其董事服务获得额外报酬。
258 |
企业合并后管理
根据业务合并协议,交易完成后,订约方应立即采取一切必要行动,指定并委任十一(11)名董事进入交易后买方董事会,包括(I)八(8)名在交易结束前由Ocean Biomedical指定的人士,其中至少四(4)人将为独立人士;(Ii)两(2)名在交易结束前由AHAC指定的人士;及(Iii)一(1)名在海洋生物医疗及AHAC经双方同意于交易结束前指定的人士。最初,Ocean Biomedical指定Kathuria博士、Ng女士、Kurtis博士和Elias博士为非独立董事,Angrs.Angr、Owens、Ringo和Berrey女士为独立董事,AHAC指定Suren Ajjarapu为独立董事]作为非独立的董事和迈克尔·彼得森作为独立的董事。第十一个董事将由董事会指定 根据瑞声咨询与海洋生物医疗双方同意于闭幕后指定为独立的董事 。
企业合并后的高管和董事
在业务合并完成后,新海洋生物医药的业务和事务将由新海洋生物医学董事会或在其指导下管理。拟议的新海洋生物医学宪章规定了一个由11名董事组成的董事会,将其分为三个交错的类别。每个董事的任期以其继任者或其较早去世、取消资格、辞职或免职的人的选举和资格为准。在适用于任何当时已发行优先股的任何权利的约束下,新海洋生物医药董事会的任何空缺只能由当时在任的大多数董事投赞成票才能填补。 新海洋生物医药的董事只有在至少三分之二的新海洋生物医疗有投票权证券的持有人投赞成票的情况下才能罢免。
下表列出了完成业务合并后新海洋生物医药的每一位预期董事和高管的姓名、年龄和职位;第十一个董事尚未得到瑞声和海洋生物医药的同意:
名字 | 年龄 | 职位 | ||
执行官员 : | ||||
伊丽莎白·吴,工商管理硕士 | 66 | 首席执行官兼董事 | ||
古林德·卡拉,MBA | 56 | 首席财务官 | ||
Inderjote Kathuria,M.D. | 55 | 首席战略官 | ||
Daniel·贝尔,工商管理硕士 | 64 | 总裁常务副主任兼外部创新与学术合作负责人 | ||
罗伯特·斯威尼 | 57 | 首席财务官 | ||
员工董事: | ||||
奇林吉夫·卡苏里亚博士,医学博士 | 58 | 董事创始人、执行主席 | ||
非员工 董事: | ||||
马丁 角度(1)(2) | 72 | 董事 | ||
苏仁 阿吉拉普 | 52 | 董事 | ||
米歇尔·伯里,医学博士,公共卫生硕士(1)(2)(3) | 56 | 董事 | ||
杰克·埃利亚斯,医学博士。 | 71 | 董事 | ||
乔纳森·库蒂斯,医学博士,博士。 | 55 | 董事 | ||
威廉·欧文斯(1)(3) | 72 | 董事 | ||
迈克尔·彼得森 | 59 | 董事 | ||
杰罗姆 林戈(2)(3) | 67 | 董事 |
(1) | 审计委员会委员 |
(2) | 薪酬委员会成员 |
(3) | 提名和公司治理委员会成员 |
传记
有关上述每个人的传记,请参阅标题为“海洋生物医药业务--海洋生物医药高管及董事 ” and “关于公司的信息-高级管理人员和董事.”
董事资质
业务合并后的新海洋生物医疗和新海洋生物医疗董事会的 官员非常适合作为领导者。 在之前的职位上,他们在战略和财务规划、财务报告、合规、风险管理和领导力发展等核心管理技能方面积累了经验。新海洋生物医药业务合并后的高级管理人员和董事 还拥有在其他上市公司和私营公司的董事会和董事会委员会任职的经验,并了解公司治理实践和趋势,这有助于了解不同的业务流程、挑战、 和战略。此外,某些高管和董事拥有其他使其具有价值的经验,例如在合并和收购、金融服务、资产管理和投资方面的经验。
AHAC 相信,上述特质,加上高级管理人员和董事会成员的领导技能和其他经验,将为新海洋生物医疗提供各种必要的视角和判断,以促进公司的目标 并成为良好的资本管家。
家庭关系
我们的执行主席奇林吉夫·卡图里亚博士和我们的首席战略官因德乔特·卡图里亚博士是兄弟。
259 |
本公司董事会组成情况
新的海洋生物医学委员会将由11名成员组成。未来,新海洋生物医药提名和公司治理委员会和董事会可能会考虑与被提名者的资格和背景有关的广泛因素。新海洋生物医学提名和公司治理委员会和董事会在选择董事会成员时, 优先考虑的是通过其既定的专业成就记录、为董事会成员之间的协作文化做出积极贡献的能力、对我们业务的知识 、对竞争格局的了解以及与我们的 增长战略相关的专业和个人经验和专业知识来确定将促进股东利益的人员。董事的任期直至其继任者当选并获得资格,或直至其辞职或罢免的较早者为止。新的《海洋生物医学宪章》及将于紧接本次发售结束前生效的附例亦规定,董事仅可在持有本公司所有股东有权在年度董事选举中投下的至少三分之二的赞成票的情况下被免职,而董事会的任何空缺,包括因董事会扩大而产生的空缺,只能由本公司当时在任的董事的多数投票 才能填补。
董事 独立
纳斯达克的规定一般 要求上市公司董事会的多数成员必须是独立董事。此外,这类规则要求上市公司的审计、薪酬和提名委员会以及公司治理委员会的所有成员都必须独立。审计委员会成员还必须满足《交易法》第10A-3条规定的独立性标准。
根据规则10A-3,上市公司审计委员会成员除以审计委员会、董事会或任何其他董事会委员会成员的身份外,不得直接或间接接受上市公司或其任何附属公司的任何咨询、咨询或其他补偿费,或以其他方式成为该上市公司或其任何附属公司的关联人。
交易完成后,Poseidon Bio,LLC或主要股东将拥有我们已发行普通股的大部分。因此,我们将是 一家纳斯达克公司治理标准意义上的“受控公司”。根据这些规则,个人、集团或另一家公司持有超过50%投票权的 公司是“受控公司”, 可以选择不遵守某些公司治理要求,包括:
(I) 纳斯达克规则所界定的董事会多数成员必须由“独立董事”组成的要求;
(Ii) 薪酬委员会成员必须完全由符合纳斯达克独立性标准的董事组成的要求 ;以及
(Iii) 我们的董事提名必须由我们的独立董事或由完全由独立董事组成的提名委员会提出或向我们的全体董事会推荐。
在交易结束后,我们可以使用这些豁免。虽然我们目前不打算依赖这些豁免,但只要我们仍然是一家受控公司,我们可以决定 在未来使用这些豁免。如果我们利用适用于受控公司的此类豁免,我们可能不会拥有多数独立董事,我们的提名委员会和薪酬委员会可能不会完全由独立董事组成,而且这些委员会可能不会接受年度业绩评估。因此,在这些 情况下,您将无法获得受纳斯达克所有公司治理要求 约束的公司股东所享有的同等保护。
交易完成后,我们预计我们的独立董事(由纳斯达克适用的规则和法规定义)将为Martin Angel、Michelle Berrey博士、William Owens、Jerome Ringo和Michael Peterson。此外,由瑞声 与大洋生物医药互选并于截止日期后由董事会任命的董事候选人将是独立的。
根据适用的纳斯达克规则,董事只有在上市公司董事会认为该人与董事之间的关系不会干扰其在履行董事责任时行使独立判断的情况下,才符合“独立董事”的资格 。我们的董事会已决定,除Chirineev Kathuria博士、伊丽莎白·吴、杰克·库尔蒂斯博士、Jack Elias博士和Suren Ajjarapu博士外,所有董事会成员均为独立董事,包括就纳斯达克和美国证券交易委员会的规则而言。在作出这样的独立性决定时,我们的董事会考虑了每位非雇员董事与我们的关系,以及董事会认为与确定其独立性相关的所有其他事实和情况,包括每位非雇员董事对我们股本的实益所有权。在考虑上述董事的独立性时,我们的董事会考虑了我们的董事与持有我们超过5%普通股的人的关联。 在业务合并完成后,我们预计新海洋生物医药董事会 及其每个委员会的组成和运作将遵守纳斯达克的所有适用要求和美国证券交易委员会的规则和法规,而不依赖于受控公司的这些规则的豁免。根据这些规则,Chirinseev Kathuria博士和Elizabeth Ng博士不是独立董事,因为他们将分别受聘为New Ocean Biomedical的执行主席和首席执行官。根据这些规则,杰克·柯蒂斯博士和杰克·埃利亚斯博士不是独立董事,因为他们的咨询安排 以及他们对Elkhart,Inc.的所有权。
交错的董事会
根据新的海洋生物医学宪章的条款和将于关闭后生效的附例,新的海洋生物医学董事会将分为三个交错的董事级别,每个董事将被分配到三个级别中的一个。在股东的每一次年度会议上,将选出一类董事,任期三年,以接替任期即将届满的同一类董事。董事任期将于2023年第I类董事、2024年第II类董事及2025年第III类董事举行的股东周年大会上选出继任董事及取得继任董事资格时届满。
● | 我们的一级导演将是米歇尔·贝里、乔纳森·库尔蒂斯、威廉·欧文斯和杰罗姆·林戈。 | |
● | 我们的二级董事将是马丁·安格尔、杰克·埃利亚斯、迈克尔·彼得森和由AHAC和Ocean Biomedical共同挑选并由董事会在闭幕后任命的董事候选人 | |
● | 我们的三级董事将是Suren Ajjarapu,Chirineev Kathuria和Elizabeth Ng |
260 |
新的《海洋生物医学宪章》和将在关闭后立即生效的章程将规定,董事的人数应不时由董事会多数成员决议确定。
新海洋生物医疗 董事会分成三个级别,交错三年任期,可能会推迟或阻止股东更换董事会或改变控制权的努力。
董事会领导结构和董事会在风险监督中的作用
奇林吉耶夫·卡苏里亚博士将担任新海洋生物医疗的执行主席,吴小兰博士将担任新海洋生物医疗的首席执行官,因此董事首席执行官或董事长的角色与首席执行官和总裁的角色 分开。我们计划在闭幕后保持这些角色的分离。我们相信,将这些职位分开可以让我们的首席执行官 官员专注于设定公司的总体战略方向,扩大组织以交付我们的战略和监督我们的日常业务,同时允许董事会中的一位首席董事领导董事会发挥其提供战略建议的根本作用 。我们的董事会认识到首席执行官需要投入时间、精力和精力在当前的商业环境中担任她的职位,以及担任我们董事首席执行官所需的承诺,尤其是在董事会监督责任持续增长的情况下。虽然我们修订和重述的公司章程和公司治理准则并不要求我们的首席执行官和首席执行官分开担任董事,但我们的董事会认为, 分开任职是我们目前合适的领导结构,并表明我们致力于良好的公司治理 。
风险是每个企业固有的, 企业管理风险的好坏最终决定了它的成败。新海洋生物医疗面临一些风险,包括与其财务状况、开发和商业化活动、运营、战略方向和知识产权有关的风险,这一点在题为“风险因素“在此代理声明中的其他位置出现 。管理层负责新海洋生物医疗 面临的风险的日常管理,而新海洋生物医疗的董事会作为一个整体并通过其委员会负责监督风险管理。作为风险监督机构,新海洋生物医疗的董事会有责任确保管理层设计和实施的风险管理流程是充分和有效的 。
董事会在监督新海洋生物医疗公司风险管理方面的作用 主要通过董事会各委员会,如以下各委员会的说明和各委员会章程中所披露的那样。全体董事会(如果风险属于特定委员会的职权范围,则为相应的董事会委员会)与管理层 讨论新海洋生物医疗的主要风险敞口、其对我们的潜在影响以及新海洋生物医疗 为管理这些风险而采取的措施。当董事会委员会负责评估和监督一项或多项特定风险的管理时,相关委员会主席应在 委员会报告下一次董事会会议期间向全体董事会报告讨论情况。这使董事会及其委员会能够协调风险 监督角色,特别是在风险相互关系方面。
新一届海洋生物医学理事会委员会
交易结束后,新海洋生物医疗将成立审计委员会、薪酬委员会以及提名和公司治理委员会,每个委员会都将根据新海洋生物医疗董事会通过的章程运作,并在交易结束后生效。关闭生效后,所有新的海洋生物医学委员会的组成和运作将符合2002年萨班斯-奥克斯利法案的所有适用要求,以及纳斯达克和美国证券交易委员会的规章制度。
261 |
审计委员会
生效 结束后,Martin D.Angel、Michelle Berrey和William Owens将在审计委员会任职,该委员会将由Martin D.Angel担任主席 。我们的董事会已经确定,我们的审计委员会的每位成员对于审计委员会来说都是“独立的” ,因为该术语在美国证券交易委员会规则和适用的纳斯达克规则中有定义,并且每个人都有足够的财务和审计事务方面的知识 可以在审计委员会任职。我们的董事会已指定Martin D.Angel为 适用的纳斯达克规则所定义的“审计委员会财务专家”。审计委员会的职责 包括:
● | 任命、批准我们独立注册会计师事务所的薪酬并评估其独立性; | |
● | 预先批准由我们的独立注册会计师事务所提供的审计和允许的非审计服务,以及此类服务的条款。 | |
● | 与我们的独立注册会计师事务所和负责编制财务报表的管理层成员一起审查总体审计计划 ; | |
● | 审查 并与管理层和我们的独立注册会计师事务所讨论我们的年度和季度财务报表 和相关披露,以及我们使用的关键会计政策和做法; | |
● | 协调监督并审查我们对财务报告的内部控制是否充分; | |
● | 制定接收和保留与会计有关的投诉和关切的政策和程序; | |
● | 根据审计委员会与管理层和我们的独立注册会计师事务所的审查和讨论,建议 我们的经审计的财务报表是否应包括在我们的10-K表格年度报告中; | |
● | 监督我们财务报表的完整性,以及我们遵守与财务报表和会计事项有关的法律和法规要求的情况。 | |
● | 准备 美国证券交易委员会规则要求的审计委员会报告,该报告应包括在我们的年度委托书中; | |
● | 审查所有相关人交易是否存在潜在的利益冲突情况,并批准所有此类交易;以及 | |
● | 审查 季度收益发布。 |
薪酬委员会
生效 结束后,Martin D.Angel、Michelle Berrey和Jerome Ringo将在薪酬委员会任职,该委员会将由Jerome Ringo担任主席 。我们的董事会已经决定,薪酬委员会的每位成员都是“独立的”,如适用的“纳斯达克”规则所定义。薪酬委员会的职责包括:
● | 每年审查并向董事会建议与主要高管薪酬相关的公司目标和目的; | |
● | 根据以下公司目标和目标评估我们首席执行官的业绩: (I)确定我们首席执行官的现金薪酬;以及(Ii)审查和批准股权计划下对我们首席执行官的拨款和奖励; | |
● | 审查 并批准或向董事会建议我们其他高管的薪酬; | |
● | 回顾 并建立我们的整体管理薪酬、理念和政策; | |
● | 监督和管理我们的薪酬和类似计划; | |
● | 根据适用的 纳斯达克规则中确定的独立性标准,评估和评估潜在和现有的薪酬顾问; |
262 |
● | 审查并批准我们授予股权奖励的政策和程序; | |
● | 审核 并向董事会建议我们董事的薪酬; | |
● | 准备 美国证券交易委员会规则要求的薪酬委员会报告,如有需要,包括在我们的年度委托书中;以及 | |
● | 审查并批准任何咨询公司或外部顾问的留任、终止或薪酬,以协助评估薪酬事宜 。 |
提名 和公司治理委员会
生效 闭幕后,William Owens、Michelle Berrey和Jerome Ringo将担任提名和公司治理委员会的成员,该委员会将由William Owens担任主席。我们的董事会已经确定,提名和公司治理委员会的每位成员都是适用的纳斯达克规则中所定义的“独立”成员。提名和公司治理委员会的职责包括:
● | 制定并向董事会推荐董事会和委员会成员的标准; | |
● | 建立确定和评估董事候选人董事会成员的程序,包括股东推荐的候选人; | |
● | 审查 董事会的组成,确保董事会由具备适当技能和专业知识的成员组成,以向我们提供建议 ; | |
● | 确定 名有资格成为董事会成员的个人; | |
● | 向董事会推荐拟提名的董事人选和董事会各委员会成员; | |
● | 制定商业行为和道德准则以及一套公司治理准则,并向董事会提出建议; | |
● | 监督我们董事会和管理层的评估。 |
我们的董事会可能会不时成立其他委员会。
薪酬 委员会联锁和内部人士参与
拟议的新海洋生物医学薪酬委员会的成员在过去三年中的任何时候都不是海洋生物医学或AHAC的管理人员或员工。海洋生物医疗或AHAC的高管目前或在上一财年没有担任过任何实体的董事会或薪酬委员会成员,而该实体有一名或多名高管在新海洋生物医疗的董事会或薪酬委员会任职。
公司治理
我们 打算采用书面的商业行为和道德准则,在交易结束后生效,适用于我们的董事、高级管理人员和员工,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官或财务总监,或执行类似职能的 人员。交易结束后,代码的最新副本将发布在我们网站的投资者关系 部分,该部分位于https://www.oceanbiomedical.com.本委托书中包含我们的网站地址 不会通过引用将我们网站上的信息或可通过本委托书访问的信息并入本委托书中。如果我们 对任何高级职员或董事的商业行为和道德守则作出任何实质性修订或豁免,或给予任何豁免,我们将 在我们的网站或当前的Form 8-K报告中披露此类修订或豁免的性质。
263 |
责任和赔偿事项的限制
新的《海洋生物医学宪章》将在关闭后生效,其中将包含条款,在特拉华州法律允许的最大范围内限制新海洋生物医学的董事和高级管理人员对金钱损害的责任。因此,新海洋生物医疗的董事和高级管理人员不会因违反董事或高级管理人员的受托责任而对新海洋生物医疗或其股东承担个人责任 ,但以下责任除外:
● | 任何违反董事或其高级管理人员对新海洋生物医疗或其股东忠诚的义务; | |
● | 非善意的行为或者不作为,或者涉及故意的不当行为或者明知是违法的; | |
● | 《特拉华州公司法》第174条规定的非法支付股息或非法股票回购或赎回; | |
● | 董事从中获得不正当个人利益的任何交易;或 | |
● | 就高级人员而言,由新海洋生物医疗公司提出的或根据新海洋生物医疗公司的权利采取的任何行动。 |
将在结案时生效的每一项新海洋生物医疗宪章和细则都将规定,新海洋生物医疗必须在特拉华州法律允许的最大程度上对其 董事和高级管理人员进行赔偿。新的《海洋生物医疗附例》 还规定新海洋生物医疗有义务在任何诉讼或诉讼的最终处置之前预支董事或高级职员产生的费用,并允许我们代表任何高级职员、董事、雇员或其他代理人为其以该身份采取的行动所产生的任何责任 投保,无论根据特拉华州法律是否允许新海洋生物医疗对其进行 赔偿。新海洋生物医疗将签订并预计将继续签订协议,对新海洋生物医疗的董事、高管和董事会确定的其他员工进行赔偿。 除特别规定的例外情况外,这些协议规定对相关费用进行赔偿,其中包括律师费、判决、罚款和和解金额,这些费用包括上述任何个人在任何诉讼或诉讼中产生的费用。我们认为,这些 公司注册证书和章程条款以及赔偿协议对于吸引和留住合格人员 担任董事和高级管理人员是必要的。新海洋生物医疗还维持董事和高级管理人员的责任保险。
新海洋生物医疗宪章和附例中的责任限制和赔偿条款可能会阻止股东因违反受托责任而对新海洋生物医疗的董事和高级管理人员提起诉讼。它们还可能降低针对新海洋生物医疗公司董事和高级管理人员提起衍生品诉讼的可能性,尽管如果诉讼成功,新海洋生物医疗公司及其股东可能会 受益。此外,股东的投资可能会受到不利影响 ,因为新海洋生物医疗公司支付了和解和损害费用。
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证券说明
根据瑞声科技注册证书,瑞声科技的法定股本包括125,000,000股A类普通股、12,500,000股B类普通股及1,250,000股非指定优先股,每股面值0.0001美元。业务合并后,根据《新海洋生物医药宪章》,新海洋生物医药的法定股本将包括300,000,000股普通股,面值0.0001美元,以及10,000,000股非指定优先股,面值0.0001美元。以下说明概述了业务合并后新海洋生物医药的股本的具体条款。因为它只是一个摘要,所以它可能不包含对您重要的所有信息。
普通股 股票
预计紧接业务合并完成后,新海洋生物医疗将发行和发行总计37,099,945股新海洋生物医疗普通股。上述规定不包括任何已发行认股权证,并假设 (I)瑞声科技的公众股东并无赎回与业务合并有关的任何股份;(Ii)根据2022年股权激励计划并无发行任何奖励;及(Iii)瑞声科技于 结束前并无进行任何形式的额外股权融资。如果实际情况与这些假设不同(很可能是这样),AHAC的现有股东和下文在《新海洋生物医学》中描述的其他各方保留的所有权百分比将不同。
登记在册的普通股股东在所有待股东表决的事项上,每持有一股股份有权投一票。除非《新海洋生物医学宪章》或《新海洋生物医学章程》或《新海洋生物医学附例》有特别规定,或DGCL的适用条款或适用的证券交易所规则另有要求,否则必须获得投票表决的新海洋生物医学普通股多数股份的赞成票才能批准股东表决的任何此类事项。
在 结束时,新的海洋生物医学董事会将由十名成员和第十一个独立的董事组成,由各方指定并由董事会在交易结束后任命。 根据将在紧接业务合并结束前提交的新海洋生物医学宪章,新的海洋生物医学董事会将由三个级别的董事组成。首任第I类董事的任期于新《大洋生物医学宪章》提交后召开的第一届股东年会上届满,首任第II类董事的任期于提交新《海洋生物医学宪章》后召开的第二届股东年会时届满,首任第III类董事的任期至提交《新大洋生物医学宪章》后召开的第三届股东年会时届满。在每一次股东大会上,被选举接替任期 届满的董事的董事的任期应在他们当选后的第三次股东年会上届满。尽管有上述规定,获选担任每类董事的董事应任职至其继任者获正式选举及符合资格或其先前辞职、去世或被免职为止。董事人数的任何增加或减少应由董事会在各类别之间分配,以使每个类别的董事人数尽可能相等。, 但在任何情况下,董事人数的减少都不会缩短任何现任董事的任期。董事在其任期内不能被免职,但有权在董事选举中投票的流通股总投票权的至少66%和三分之二(662/3%)的持有者必须投赞成票,并作为一个类别一起投票。对于董事选举没有累计的 投票,结果是持股50%以上的股东投票选举董事 可以选举所有董事。新的海洋生物医疗股东有权在董事会宣布从合法可用资金中分红时获得应课税息。
AHAC普通股的所有流通股将在业务合并结束时转换为新海洋生物医药普通股。除某些 有限例外情况外,方正股份不得转让、转让或出售(除我们的高级管理人员和董事以及与我们的初始股东有关联的其他 个人或实体,他们中的每一个都将受到相同的转让限制),直到(X)成交后一年或(Y)成交后,(I)如果新海洋生物医药的 普通股的报告最后销售价格等于或超过每股12.00美元(根据股票拆分、股票股息、权利发行、重组、在业务合并后至少150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内的任何20个交易日(br}和(Ii)新海洋生物医疗完成与非关联第三方的清算、合并、换股或其他类似交易的日期,导致新海洋生物医疗的所有股东有权将其持有的新海洋生物医疗普通股的 股票交换为现金、证券或其他财产。
优先股 股票
新的《海洋生物医学宪章》规定,优先股可不时以一个或多个系列发行。 新海洋生物医学董事会将被授权确定适用于每个系列股票的投票权、指定、权力、偏好、相对、参与、可选或其他特殊权利及其任何资格、限制和限制。 新海洋生物医学董事会将能够在没有股东批准的情况下发行具有投票权和其他权利的优先股,这些权利 可能对普通股持有人的投票权和其他权利产生不利影响,并可能具有反收购效果。新海洋生物医药董事会有能力在未经股东批准的情况下发行优先股,这可能会延迟、推迟或阻止新海洋生物医药控制权的变更或现有管理层的撤换。尽管新海洋生物医疗将不会在业务合并结束之日或之前发行任何已发行的优先股,并且目前不打算 发行任何与业务合并相关的优先股,但新海洋生物医疗不能向您保证未来不会发行任何优先股。业务合并中并无发行或登记优先股股份。
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认股权证
公共 授权证。每份全新海洋生物医疗公共认股权证使登记 持有人有权在业务合并完成后30天开始的任何时间,按每股11.50美元的价格购买一股普通股,并可按下文讨论的方式进行调整。然而,除非新海洋生物医疗拥有一份有效及有效的登记声明,涵盖于行使公开认股权证时可发行的普通股股份,以及一份与该等普通股股份有关的现行委托书,否则不得行使任何公共认股权证以换取现金 。尽管有上述规定,如一份涵盖可于行使公开认股权证时发行的普通股的登记声明于完成业务合并后的指定期间内未能生效,则认股权证持有人可根据证券法第(Br)3(A)(9)节所规定的豁免,以无现金方式行使公开认股权证,直至有有效登记声明的时间及新海洋生物医药未能维持 有效登记声明的期间。如果该豁免或另一豁免不可用, 持有人将无法在无现金的基础上行使其公共认股权证。在这种情况下,每个持有人将通过交出公共认股权证来支付行权价格,该数量的普通股等于通过(X)公共认股权证标的普通股股数的乘积获得的商数。, 乘以认股权证的行使价与“公平市价”(定义见下文)之间的差额,再乘以(Y) 公平市价。这方面的“公允市价”是指普通股在截至行权日前的前一个交易日的五个交易日内的平均最后销售价格。认股权证将在业务合并完成五周年时、纽约市时间下午5:00到期,或在赎回或清算时更早到期 。
New Ocean Biomedical可能会以每份认股权证0.01美元的价格赎回全部而非部分的公共认股权证,
● | 在认股权证可行使后的任何时间, | |
● | 在给予每名认股权证持有人不少于30天的提前书面赎回通知后, | |
● | 当且仅当普通股股份的报告最后销售价格等于或超过每股18.00美元(经股票拆分、股票股息、重组和资本重组调整后),在认股权证可行使后30个交易日内的任何20个交易日内,并在向认股权证持有人发出赎回通知之前的第三个工作日结束;以及 | |
● | 如果且仅当存在与该等认股权证有关的普通股股份的有效登记声明。 |
除非在赎回通知中指定的日期之前行使公共认股权证,否则行使权利将被没收。在赎回日期及之后,公开认股权证的纪录持有人将不再享有其他权利,但在交出认股权证时可收取该持有人的认股权证的赎回价格。
为 公开认股权证制定的赎回标准的价格旨在向权证持有人提供相对于初始行权价的合理溢价,并在当时的股价与认股权证行权价之间提供足够的差额,以便如果 股价因我们的赎回赎回而下跌,赎回不会导致股价跌破认股权证的行使价格 。
如果我们如上所述要求赎回公共认股权证,新海洋生物医疗管理层将可以选择要求所有希望行使认股权证的持有者在“无现金的基础上”行使认股权证。在这种情况下,每个持有者将通过交出认股权证来支付行使价 普通股股数等于(X)认股权证标的普通股股数乘以权证行使价与“公平市价”(Br)(定义见下文)与(Y)公平市价的乘积所得的商数。本办法所称“公允市价”,是指在向权证持有人发出赎回通知之日之前,截至第三个交易日止五个交易日内普通股股份最后一次公布的平均销售价格。
公开认股权证是根据认股权证协议以登记形式发行的。认股权证协议规定,认股权证的条款可在未获任何持有人 同意的情况下修订,以纠正任何含糊之处或更正任何有缺陷的条文,但须经当时尚未发行的认股权证中至少50%的持有人以书面同意或投票方式批准,方能作出任何对登记持有人的利益造成不利影响的更改。
行使公共认股权证时可发行普通股的行使价和数量在某些情况下可能会调整,包括股票股息、非常股息或我们的资本重组、重组、合并或合并。然而,除下文所述 外,公募认股权证不会因普通股的发行价格低于其各自的行使价而作出调整。
266 |
于到期日或之前于认股权证代理人办公室交回认股权证证书时,可行使公共认股权证,同时按说明填写及签署认股权证证书背面的行使表,并以保兑或官方银行支票就所行使的认股权证数目,全数支付行使价。权证持有人在行使认股权证并收取普通股股份之前,并不享有普通股持有人的权利或特权及任何投票权。在公共认股权证行使后发行普通股后,每位股东将有权就股东就所有事项所持的每一股记录在案的股份投一票。
认股权证持有人可选择受其认股权证的行使限制 ,以致有选择的认股权证持有人不能行使其认股权证 ,条件是在行使该等权力后,该持有人实益拥有超过9.8%的已发行普通股股份。
于行使公开认股权证时,将不会发行任何零碎股份。如果于行使公开认股权证时,持有人将有权获得一股股份的零碎权益,新海洋生物医疗将于行使认股权证时,将向认股权证持有人发行的普通股股数向上舍入至最接近的整数。
认股权证协议规定,在符合适用法律的情况下,作为AHAC的继承人或转让人,因认股权证协议而产生或以任何方式与认股权证协议相关的任何针对新海洋生物医疗的诉讼、诉讼或索赔将在纽约州法院或纽约南区美国地区法院提起并强制执行,我们不可撤销地服从该司法管辖区, 该司法管辖区将是任何此类诉讼、诉讼或索赔的独家法院。见标题为“”的部分风险因素 -与我们证券相关的风险-新的海洋生物医学宪章规定,在法律允许的最大范围内,以新海洋生物医学的名义对其各自的董事、高级管理人员、其他员工或股东提起的衍生品诉讼(如适用)只能在特拉华州的衡平法院提起 ,这可能会阻止对AHAC或新海洋生物医疗的董事、高级管理人员、其他员工或股东提起适用的诉讼“本条款适用于《证券法》下的索赔,但不适用于《交易法》下的索赔或美利坚合众国联邦地区法院是 唯一和排他性法院的任何索赔。
私募 认股权证。除下文所述外,私募认股权证的条款及规定与公开认股权证的条款及规定相同,包括行使价、可行使性、赎回及行使期。私募认股权证,只要由保荐人或其获准受让人持有,(I)持有人不得转让、转让或出售认股权证(包括行使认股权证后可发行的普通股),但某些有限的例外情况除外,包括转让予高级管理人员、董事、顾问及其他人士或保荐人的附属机构,直至业务合并完成后30天,及(Ii)将有权获得登记权。
第二笔街道资本贷款。Ocean Biomedical向Second Street Capital,LLC发行了与Second Street Loan 和Second Street Loan 2及其后续修订相关的认股权证,据此Ocean Biomedical借入了800,000美元。关于Second Street贷款,Ocean Biomedical发行了Second Street Capital认股权证,购买其普通股312,500股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。自Ocean Biomedical的下一次融资结束起180天内,Second Street Capital有权向Ocean Biomedical配售认股权证。作为延长Second Street贷款到期日的代价,Ocean Biomedical随后向Second Street Capital增发了 认股权证,以购买75,000股普通股,行使价为每股10.20美元,可行使 至2026年9月30日。关于Second Street贷款2,Ocean Biomedical向Second Street Capital发行了认股权证, 购买Ocean Biomedical普通股62,500股,行使价为每股11.00美元,可行使至 2026年2月22日。没有与这份认股权证相关的看跌期权。Ocean Biomedical正在修改与Second Street Capital的认股权证 ,使其可以行使511,712股新海洋生物医疗普通股和102,342股新海洋生物医疗普通股,行权价为每股8.06美元和102,342股,行权价为每股7.47美元。道富资本可以通过支付行权价或通过无现金行权来行使认股权证,只获得代表股份公平市值与行权价之间差额的股份数量。
分红
新海洋生物医疗 不打算为其普通股支付现金股息。现金股息的支付将取决于新海洋生物医疗的收入和收益(如果有的话)、资本要求和总体财务状况。届时,任何现金股息的支付将由新海洋生物医学委员会自行决定。此外,新海洋生物医疗公司宣布分红的能力可能受到管理新海洋生物医疗公司债务的协议中包含的限制性契约的限制。
我们的转会代理和授权代理
新海洋 生物医疗普通股的转让代理和公开认股权证的权证代理将是大陆股票转让信托公司。新的 海洋生物医疗已同意赔偿大陆股票转让信托公司作为转让代理和权证代理的角色、其代理及其股东、董事、高级管理人员和员工因其以该身份进行的活动而可能产生的或因其活动而遗漏的所有索赔和损失,但因受赔偿个人或实体的任何重大疏忽、故意不当行为或不诚信而引起的任何责任除外。
特拉华州法律、新《海洋生物医学宪章》和新《海洋生物医学附例》中的某些反收购条款
对企业合并的限制
新的海洋生物医疗公司将遵守DGCL关于公司收购的第203节的规定。该法规禁止特拉华州的某些公司在某些情况下与以下公司进行“业务合并”:
● | 持有New Ocean Biomedical已发行有表决权股票15%或以上的股东(也称为“有利害关系的股东”); | |
● | 有利害关系的股东的关联公司;或 | |
● | 有利害关系的股东的联系人,自该股东成为有利害关系的股东之日起三年。 |
267 |
“业务合并”包括合并或出售新海洋生物医疗的资产,其市值为其所有资产或所有流通股总市值的10%或以上。但是,在下列情况下,第203节的上述规定不适用:
● | 新海洋生物医学委员会批准使股东在交易日期前成为“利益相关股东”的交易; | |
● | 在导致股东成为有利害关系的股东的交易完成后,该股东在交易开始时至少拥有新海洋生物医疗公司已发行有表决权股票的85%,但法定排除普通股除外;或 | |
● | 在交易日期或之后,初始业务合并由新海洋生物医疗董事会批准,并由新海洋生物医疗的股东会议批准,而不是通过书面同意,至少 非相关股东拥有的已发行有表决权股票的三分之二的赞成票。 |
在 某些情况下,DGCL第203条将使“有利害关系的股东” 更难与新海洋生物医疗进行为期三年的各种业务合并。这一规定可能鼓励有兴趣收购新海洋生物医药的公司与新海洋生物医药董事会提前进行谈判,因为如果新海洋生物医药董事会批准导致股东 成为利益股东的业务合并或交易,则可以避免股东批准要求 。DGCL的第203条还可以防止新海洋生物医药 董事会发生变化,并可能使股东可能认为符合其最佳利益的交易更难完成。
新海洋生物医学宪章 载有在成为有利害关系的股东后三年内禁止新海洋生物医疗与有利害关系的股东进行业务合并的规定,除非(I)在该人士成为有利害关系的股东之前获得董事会批准, (Ii)在交易开始时,有利害关系的股东拥有公司至少85%的有表决权股份,或(Ii)经董事会批准,以及至少662/3%的公司流通股不是由有利害关系的股东拥有的。感兴趣的股东包括拥有公司15%或更多有表决权股票的人。本条款必须获得作为一个类别有权投票的每个类别流通股的不少于三分之二(2/3)的赞成票才能修订。
新的海洋生物医学宪章规定,新的海洋生物医学董事会分为三个级别的董事。因此,在大多数情况下,一个人只有在两次或两次以上的年度会议上成功参与代理竞争才能获得对新海洋生物医学委员会的控制权。
授权 但未发行的股份
新的 Ocean Biomedical授权但未发行的普通股和优先股可供未来发行,无需股东批准(包括指定的未来发行),并可用于各种公司目的,包括未来发行 以筹集额外资本、收购和员工福利计划。已授权但未发行和未保留的普通股和优先股的存在可能会使通过 代理权竞争、要约收购、合并或其他方式获得新海洋生物医疗控制权的尝试变得更加困难或受挫。
特定诉讼的独家 论坛
《新海洋生物医学宪章》要求,在法律允许的最大范围内,以新海洋生物医学 名义提起的衍生诉讼、针对新海洋生物医学任何现任或前任董事、高级管理人员、雇员或股东违反信托责任的诉讼和其他类似诉讼只能在特拉华州衡平法院提起,如果该法院没有 主题管辖权,则只能在特拉华州联邦地区法院提起诉讼。新的《海洋生物医学宪章》还要求,在适用法律允许的最大范围内,美国联邦地区法院应成为解决任何根据《证券法》提出诉因的投诉的独家论坛。该等条文须以不少于三分之二(2/3)的每类有权投票的流通股的赞成票 方可修订。尽管我们认为这些条款使我们受益,因为它在适用的诉讼类型中提供了更一致的特拉华州法律适用 ,但法院可能会裁定这些条款不可执行,并且在可执行的范围内,这些条款可能具有阻止针对新海洋生物医疗公司董事和高级管理人员的诉讼的效果,尽管新海洋生物医疗股东 不会被视为放弃新海洋生物医疗公司遵守联邦证券法及其规章制度 。
股东特别会议
新的海洋生物医学附例规定,股东特别会议只能通过新海洋生物医学董事会通过的决议才能召开,只有股东特别会议通知中列出的事项才能在特别会议上审议或采取行动。
268 |
股东提案和董事提名提前 通知要求
新的海洋生物医疗附例规定,寻求在新海洋生物医疗的股东年会之前开展业务的股东,或在新海洋生物医疗的年度股东大会上提名董事候选人,必须 及时以书面通知其意向。要及时收到股东通知,新海洋生物医药公司的秘书必须在不迟于第90天营业结束,也不早于前一届股东年会周年纪念日前120天开业。 根据交易法第14-8条,寻求纳入新海洋生物医药公司年度委托书的提案必须遵守其中包含的通知期。根据《交易法》第14a-19条的规定,股东如欲征集委托书以支持除新海洋生物医药公司的被提名人以外的其他股东,必须遵守其中规定的某些通知期。 新海洋生物医药公司章程还对股东大会的形式和内容作出了规定。这些 条款可能会阻止新海洋生物医药的股东向新海洋生物医药的股东年会提出问题,或在新海洋生物医药的年度股东大会上提名董事。
经书面同意采取的行动
要求或允许在任何股东年度会议和特别会议上采取的任何行动只能在股东根据DGCL正式通知并召开的年度会议或特别会议上经股东投票后才能采取,不得在未召开会议的情况下经股东书面同意而采取。
删除 个控制器
新的《海洋生物医学宪章》规定,只有持有不少于全部已发行股本投票权三分之二(2/3)且有权在董事选举中投票的股东在有权投票选举董事的情况下,才能基于原因和条件罢免董事, 作为单一类别投票,受优先股选举和罢免董事的权利的限制。书面通知,包括所谓的罢免理由,必须至少在提议罢免董事的年度会议或特别会议 前45天给予董事。
附例修正案
新海洋生物医学宪章规定,新海洋生物医学章程可由新海洋生物医学的股东通过、修订、更改或废除,但条件是,除法律或新海洋生物医学宪章规定的新海洋生物医学任何类别或系列股本的持有人投票外,包括任何优先股指定, 有权在董事选举中投票的股本中不少于三分之二(2/3)的流通股的持有人投赞成票。要求股东通过、修改、更改或废除公司章程。
宪章 修正案
新的《大洋生物医学宪章》规定,《宪章》可以按照DGCL的规定进行修改、修改、更改或废除,这通常需要有权表决的股本的多数流通股的批准;但是,如果 每类有权投票的流通股不少于三分之二(2/3)的赞成票,则应要求 修改、更改、更改或废除《新海洋生物医学宪章》的某些条款,包括禁止股东以书面同意采取行动,禁止股东召开特别会议, “董事会的组成”、“董事的免职”所述的条款,《附例修订》和《宪章修正案》 ,以及DGCL允许的限制董事责任的规定。
新增 个董事职位和空缺
新的《海洋生物医学宪章》规定,由于董事人数增加和董事会出现任何空缺而产生的新的董事职位,只能由当时在任的其余董事以多数票选出。本条款须经每一类别有权投票的流通股的不少于三分之二(2/3)的赞成票才可修订。
新海洋生物医疗证券上市
预计随着业务合并的完成,新海洋生物医药的普通股和公开认股权证将分别在纳斯达克股票市场交易,交易代码为“OCEA”和“OCEAW”。
269 |
受益的证券所有权
下表 列出以下信息:(I)AHAC普通股的实际实益所有权[-],记录日期,和(Ii)新海洋生物医疗,合并后公司,紧随交易结束后普通股的预期受益所有权, 假设没有赎回公开股票,或者最多(100%)公开股票被赎回,方法是:
● | 持有或预期持有瑞声科技普通股或新大洋生物医疗普通股5%以上已发行及流通股的实益拥有人; | |
● | AHAC的每一位现任高管和董事; | |
● | 每位将成为新海洋生物医疗后业务合并的高管或董事的人员;以及 | |
● | AHAC作为一个集团业务前合并的所有高管和董事,以及新海洋生物医疗业务后合并的所有高管和董事。 |
受益所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的,该规则一般规定,如果某人对一种证券拥有 单独或共享的投票权或投资权,包括当前可在60天内行使或行使的期权和认股权证,则该人对该证券拥有实益所有权。除非另有说明,AHAC相信表中所列所有人士对其实益拥有的所有AHAC普通股股份拥有独家投票权和投资权。
于2022年9月30日已发行及已发行的18,636,000股瑞声普通股(包括10,600,000股公开配售认股权证、5,411,000股私募认股权证及2,625,000股方正股份)为瑞声普通股的实益拥有权。
以下实益所有权资料 不包括公开认股权证及私募认股权证相关股份,因为该等证券在本委托书作出后60天内不可行使 ,并视乎业务合并是否完成而定。下面的受益所有权信息 也不包括根据2022计划预期发行或保留的股份。
假设没有任何公开股份被赎回,新海洋生物医疗普通股业务后合并的预期受益所有权 已根据以下情况确定:(I)没有公共股东行使其赎回权(没有赎回情况), (Ii)下表所列投资者没有购买或购买瑞声普通股(业务前合并) 或新海洋生物医疗普通股(业务后合并),(Iii)新海洋生物医疗普通股23,874,945股在业务合并中发行,以及(Iv)截至收盘时,已发行及已发行的新海洋生物医疗普通股将合共37,099,945股。(将于业务合并中发行的新海洋生物医疗普通股股份数目 须受合并协议条款所要求的合并代价的期末调整所影响,包括营运资金净额调整、期末债务调整及超过6,000,000美元的交易开支,预期将属非重大事项。)
假设最大公开股数已赎回,新海洋生物医疗普通股业务后合并的预期受益所有权 已根据以下情况确定:(I)10,500,000股公众股票持有人行使其赎回权 (最大赎回情况),(Ii)下表所列投资者均未购买或购买AHAC 普通股(业务前合并)或新海洋生物医疗普通股(业务后合并)的股份,(Iii)23,874,945股新海洋生物医疗普通股以业务合并形式发行,及(Iv)于交易结束时发行及发行的新海洋生物医疗普通股合共26,599,945股 。
除非另有说明,我们 相信表中所列所有人士对其实益拥有的所有股份拥有独家投票权和投资权。
270 |
在企业合并之后 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
假设不是 | 假设最大值 | |||||||||||||||||||||||||||||||
在业务合并之前 | 救赎 | 救赎 | ||||||||||||||||||||||||||||||
数量 | 数量 | 数量 股份 |
数量 股份 |
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名称和 | 的股份 | 海洋 |
新的 海洋 |
新的 海洋 |
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地址: | AHAC | 生物医学 | 生物医学 | 生物医学 | ||||||||||||||||||||||||||||
有益的 | 普普通通 | 资本 | 普普通通 | 普普通通 | ||||||||||||||||||||||||||||
物主(1) | 库存(2) | % | 库存 | % | 库存 | % | 库存 | % | ||||||||||||||||||||||||
AHAC的董事和高管: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
苏伦·阿吉拉普(3) | 2,625,000 | 19.8 | % | — | — | 2,625,000 | 7.0 | % | 2,625,000 | 9.9 | % | |||||||||||||||||||||
霍华德·A·多斯 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
迈克尔·L·彼得森 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
文卡特什·斯里尼瓦桑 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
唐纳德·G·费尔 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
希瓦·萨拉瓦南 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
AHAC的所有董事和高级管理人员(六人) | 2,625,000 | 19.8 | % | — | — | 2,625,000 | 7.0 | % | 2,625,000 | 9.9 | % | |||||||||||||||||||||
AHAC的5%持有者: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Aesther Healthcare赞助商,LLC(我们的赞助商)(3) | 2,625,000 | 19.8 | % | — | — | 2,625,000 | 7.0 | % | 2,625,000 | 9.9 | % | |||||||||||||||||||||
萨巴资本管理公司,L.P.(4) | 726,289 | 6.9 | % | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
贝丽尔资本合伙公司II LP(5) | 673,674 | 6.4 | % | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
Boothbay Fund Management LP(6) | 600,000 | 5.66 | % | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
哈德逊湾资本管理有限公司(7) | 600,000 | 5.66 | % | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
威斯资产管理有限责任公司(8) | 600,000 | 5.66 | % | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
少林资本管理有限责任公司(9) | 550,000 | 5.2 | % | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
ATW SPAC管理有限责任公司(10) | 600,000 | 5.66 | % | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
瑞穗金融集团。(11) | 750,000 | 7.08 | % | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
完成业务合并后新海洋生物医药的董事和高管: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
奇林吉夫·卡苏里亚博士,医学博士 | — | — | 17,454,542 | 99.76 | % | 23,817,867 | 64.2 | % | 23,817,867 | 89.5 | % | |||||||||||||||||||||
吴惠兰 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
古林德·卡拉 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
Inderjote Kathuria,医学博士 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
Daniel·贝尔 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
乔纳森·库尔蒂斯医学博士 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
威廉·欧文斯 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
杰罗姆·林戈 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
米歇尔·伯里 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
马丁·D·安格尔 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
罗伯特·J·斯威尼 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
新海洋生物医疗集团全体董事及行政总裁(14人) | 17,454,542 | 99.76 | % | 23,817,867 | 64.2 | % | 23,817,867 | 89.5 | % | |||||||||||||||||||||||
完成业务合并后,新海洋生物医药公司5%的持股比例: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
波塞冬生物有限责任公司 | — | — | 17,112,298 | 97.80 | % | 23,350,853 | 62.9 | % | 23,350,853 | 87.8 | % | |||||||||||||||||||||
奇林吉夫·卡苏里亚博士,医学博士 | — | — | 100 | 100.00 | % | 23,817,867 | 64.2 | % | 23,817,867 | 89.5 | % | |||||||||||||||||||||
苏伦·阿吉拉普 | — | — | 17,454,542 | 99.76 | % | 2,625,000 | 7.0 | % | 2,625,000 | 9.9 | % |
* | 低于 不到1% |
(1) | 除非另有说明,否则下列实体或个人的营业地址为:c/o Aesther Healthcare Acquisition Corp.,515Madison Avenue,Suite8078,New York,NY 10022。 |
(2) | 所示权益仅包括方正股份,分类为B类普通股和AHAC A类普通股。方正股份可按一对一方式转换为瑞声科技A类普通股 股份,并可作出调整。 |
(3) | 代表我们的赞助商Aesther Healthcare赞助商LLC持有的 股票。Suren Ajjarapu是我们保荐人的管理成员,可被视为对我们保荐人直接持有的普通股拥有实益所有权。除他们可能直接或间接拥有的任何金钱利益外,每位该等人士均不对申报股份拥有任何实益拥有权。 |
(4) | 根据2022年2月14日提交给美国证券交易委员会的附表13G/A,代表特拉华州有限合伙企业萨巴资本管理公司、特拉华州有限责任公司萨巴资本管理公司和博阿兹·R·温斯坦先生。该股东的营业地址是纽约列克星敦大道405号,58层,邮编:10174。 |
(5) | 根据2022年2月11日提交给美国证券交易委员会的时间表13G/A,代表绿柱石资本管理有限公司、绿柱石资本管理有限公司、绿柱石资本合伙公司II LP和David A.威特金。 该股东的营业地址是1611S.Catalina大道1611 S.Catalina Ave.,Suite309,Redondo Beach,CA 90277。 |
(6) | 根据2022年2月4日提交给美国证券交易委员会的时间表13G,代表Boothbay Fund Management,LLC,Boothbay About Return Strategy LP和Ari Glass。该股东的营业地址是纽约东45街140号,14楼,NY 10017。 |
(7) | 根据代表哈德逊湾资本管理有限公司和Sander Gerber先生于2022年2月7日提交给美国证券交易委员会的13G时间表。该股东的营业地址为康涅狄格州格林威治哈夫迈耶广场28号2楼,邮编:06830。 |
(8) | 根据2021年2月7日提交给美国证券交易委员会的时间表13G,代表韦斯资产管理有限公司、WAM GP LLC和安德鲁·M·韦斯。 该股东的营业地址是马萨诸塞州波士顿伯克利街222号16楼,马萨诸塞州02116。 |
(9) | 根据代表少林资本管理有限责任公司于2021年2月11日提交给美国证券交易委员会的时间表13G。该股东的营业地址是迈阿密FL 33138第104室东北第四法院7610号。 |
(10) | 根据2022年2月14日提交给美国证券交易委员会的时间表13G,代表ATW SPAC Management LLC和Antonio Ruiz-Gimenez。该股东的营业地址是佛罗里达州迈阿密33126号西北第二街7969号。 |
(11) | 根据2022年2月14日提交给美国证券交易委员会的时间表13G,代表瑞穗金融集团有限公司。该 股东的营业地址是日本东京千代田区大手町1-5-5,邮编:1008176。 |
下表汇总了紧随业务合并后发行和发行的新海洋生物医疗普通股的预计AHAC股票,包括已发行和流通股以及在实施每股股票对价后根据四种赎回方案呈现的稀释后的股票:
已发行和流通股基础 | 不是 | % | 低 | % | 高 | % | 极大值 | % | ||||||||||||||||||||||||
救赎 | 拥有 | 救赎 | 拥有 | 救赎 | 拥有 | 救赎 | 拥有 | |||||||||||||||||||||||||
埃瑟尔公开发行股票 | 10,600,000 | 27.6 | % | 7,975,000 | 22.3 | % | 2,725,000 | 8.9 | % | 100,000 | 0.4 | % | ||||||||||||||||||||
艾司特方正股份 | 2,625,000 | 6.8 | % | 2,625,000 | 7.3 | % | 2,625,000 | 8.6 | % | 2,625,000 | 9.3 | % | ||||||||||||||||||||
为延期发行的Eesther股票 | 1,365,000 | 3.5 | % | 1,365,000 | 3.8 | % | 1,365,000 | 4.5 | % | 1,365,000 | 4.9 | % | ||||||||||||||||||||
埃瑟尔在合并中发行的股票(6) | 23,874,945 | 62.1 | % | 23,874,945 | 66.6 | % | 23,874,945 | 78.0 | % | 23,874,945 | 85.4 | % | ||||||||||||||||||||
2022年9月30日的形式普通股 | 38,464,945 | 100.0 | % | 35,839,945 | 100.0 | % | 30,589,945 | 100.0 | % | 27,964,945 | 100.0 | % |
稀释基(1) | 不是 | % | 低 | % | 高 | % | 极大值 | % | ||||||||||||||||||||||||
救赎 | 拥有 | 救赎 | 拥有 | 救赎 | 拥有 | 救赎 | 拥有 | |||||||||||||||||||||||||
埃瑟尔公开发行股票 | 10,600,000 | 27.6 | % | 7,975,000 | 22.3 | % | 2,725,000 | 8.9 | % | 100,000 | 0.4 | % | ||||||||||||||||||||
艾司特方正股份 | 2,625,000 | 6.8 | % | 2,625,000 | 7.3 | % | 2,625,000 | 8.6 | % | 2,625,000 | 9.3 | % | ||||||||||||||||||||
为延期发行的Eesther股票 | 1,365,000 | 3.5 | % | 1,365,000 | 3.8 | % | 1,365,000 | 4.5 | % | 1,365,000 | 4.9 | % | ||||||||||||||||||||
在合并中发行的艾瑟股份 | 23,874,945 | 62.1 | % | 23,874,945 | 66.6 | % | 23,874,945 | 78.0 | % | 23,874,945 | 85.4 | % | ||||||||||||||||||||
2022年9月30日的形式普通股 | 38,464,945 | 100.0 | % | 35,839,945 | 100.0 | % | 30,589,945 | 100.0 | % | 27,964,945 | 100.0 | % |
(1) 假设所有AHAC公开股票均未赎回。
(2) 假设赎回2,625,000股瑞声公众股份。
(3) 假设赎回7,875,000股瑞声公众股份。
(4) 假设除100,000股股份外,所有瑞声资本公开发行的股份均已赎回,而根据瑞声资本章程的规定无须赎回。
(5) 稀释基础包括海洋认股权证,没有未偿还的期权。
(6) 并不反映合并协议条款所规定的合并代价的结账调整,包括营运净额 资本调整、结账债务调整及超过6,000,000美元的交易开支,预期该等调整并不重要。
271 |
某些 关系和相关交易
公司的关联方交易
方正 共享
2021年6月30日,保荐人购买了2,875,000股B类普通股,总购买价为25,000美元,约合每股0.009美元。在我们的赞助商向AHAC初始投资25,000美元之前,AHAC没有有形或无形的资产。方正股份的每股收购价 由向瑞声资本贡献的现金金额除以已发行的B类股份总数而厘定。方正股份的发行数量是根据预期方正股份占IPO后已发行股份的20%(不包括配售认股权证及相关证券)而厘定的。保荐人随后没收了250,000股AHAC B类普通股,使AHAC B类股占已发行AHAC普通股的20%。
注册权
持有瑞声科技B类普通股、可于转换营运资金贷款时发行的配售认股权证及认股权证、及任何可于行使配售认股权证时发行的瑞声科技A类普通股 及任何可于转换营运资金贷款时发行的任何认股权证(及相关的AHAC A类普通股)的持有人, 有权根据注册权协议享有登记权,要求本公司登记该等证券以供转售 (就瑞声科技B类普通股而言,仅在转换为我们的AHAC A类普通股之后)。这些证券的大多数持有人有权提出最多三项要求,不包括简短的要求,要求我们登记此类证券。 此外,持有人对我们完成初始业务合并后提交的登记声明有一定的“搭载”登记权利,并有权根据证券法规则 415要求我们登记转售此类证券。注册权协议不包含因延迟注册我们的证券而导致的违约金或其他现金结算条款 。AHAC承担与提交任何此类注册声明相关的费用。
办公空间和相关的支持服务
截至2022年8月31日,AHAC的赞助商根据向AHAC提供的办公空间、秘书和行政支持的行政支持协议,有权获得每月总计10,000美元的补偿,赞助商已获得115,000美元的补偿。
关联方贷款
为支付与拟进行的初始业务合并有关的交易成本,保荐人、保荐人的关联公司或AHAC的某些高级管理人员和 董事可以(但没有义务)按需要借出公司资金(“营运资金贷款”)。如果AHAC 完成初步业务合并,公司将从发放给新海洋生物医疗的信托账户 的收益中偿还贷款金额。否则,此类贷款只能从信托账户以外的资金中偿还。如果最初的业务合并没有完成,AHAC可以使用信托账户以外的营运资金的一部分来偿还贷款金额,但信托账户的收益不会用于偿还贷款金额。此类贷款中最多1,500,000美元可转换为新海洋生物医疗的私募认股权证,每份认股权证的价格为1.00美元,由贷款人选择。认股权证将与发给保荐人的私募认股权证相同。截至2021年7月12日,没有此类周转资本贷款未偿还。
创办人信函协议
保荐人及高级管理人员及董事已与AHAC订立书面协议,根据协议,他们同意(I)放弃其就完成AHAC的初步业务合并而持有的A类或B类普通股股份的赎回权。 (Ii)放弃对他们持有的任何AHAC A类普通股或B类普通股的赎回权利 股东投票批准对我们修订和重述的公司注册证书的修正案(A)修改我们义务的实质或时间,允许赎回与我们最初的业务合并相关的内容或对我们之前章程的某些修改 如果我们没有在本次发行结束后 12个月内或任何期间完成我们的初始业务合并,则我们将赎回100%的公开发行的股票由于股东投票修订我们修订和重述的公司注册证书(“延期 期限”)或(B)与股东权利或初始业务合并前的活动有关的任何其他条款,以及(Iii)如果我们未能在18个月内或在AHAC首次公开募股结束后的任何延长期内完成我们的初始业务合并,我们必须在上述期限之后完成业务合并的时间延长,并(Iii)放弃他们从信托账户获得与其持有的任何创始人股票 的分配的权利。尽管如果AHAC未能在规定的时间内完成其初始业务合并,他们将有权清算其持有的任何A类普通股的信托账户分配。
根据函件协议,保荐人、 及AHAC的高级管理人员及董事已同意投票表决他们持有的任何AHAC A类普通股或B类普通股 赞成我们最初的业务合并。因此,如果在就业务合并进行投票的股东大会上只有代表法定人数的最低股份数量 ,除了AHAC B类普通股之外,AHAC只需要10,060,000股公开发行的股票中的4,000,725股或37.7%就可以投票支持业务合并 我们的初始业务合并得到批准。如果我们已发行普通股的所有股票都投票通过,AHAC 需要10,600,000股公开股票中的6,625,725股或50.1%投票支持初始业务合并,以便 批准业务合并。
海洋 生物医学关联方交易
除了与海洋生物医疗公司的董事和执行人员的薪酬安排,包括雇用、终止雇用和控制安排的变更,包括在题为“高管薪酬” and “董事 薪酬、“以及标题为”的第 节所述的注册权协议、禁售协议和竞业禁止协议。第一号股东提案:企业合并提案相关协议,以下 是自Ocean Biomedical成立以来的每一笔交易以及目前提议的每一笔交易的说明:
● | 海洋生物医疗已经或即将成为参与者; | |
● | 涉及的金额超过或将超过海洋生物医疗公司截至2020年12月31日和2021年12月31日的财政年度的年终总资产平均值 的12万美元或1%,两者以较低者为准;以及 | |
● | Ocean Biomedical的任何董事、高管或超过5%股本的持有人,或上述人士的直系 家族的任何成员,曾经或将会拥有直接或间接的重大利益。 |
与波塞冬生物有限责任公司的交易
2020年12月,海洋生物医疗公司当时的唯一股东奇林吉耶夫·卡瑟里亚将其100%的股份捐给了当时全资拥有的实体海神生物公司。2021年2月,波塞冬将342,244股股份转让给奇林吉夫·卡瑟里亚和海洋生物医疗的员工,其管理团队的剩余成员成为波塞冬的成员。波塞冬的唯一资产是海洋生物医药公司普通股的17,112,298股,这些股份的投票权和投资权由波塞冬的五人管理委员会控制,董事会成员包括奇里耶夫·卡瑟里亚、伊丽莎白·吴、Daniel·贝尔、杰克·埃利亚斯博士和乔纳森·库尔蒂斯。
与Elkurt,Inc.签订许可协议。
2020年7月31日,公司与Elkurt,Inc.或Brown大学的被许可方Elkurt签订了初步的Brown许可协议。本公司分别于2021年3月21日、2021年8月31日、2022年3月25日、2022年7月1日、2022年7月2日和2022年8月25日修改了最初的布朗许可协议。2022年9月13日,公司与埃尔库尔特公司签订了布朗反PfGARP小分子许可协议 。Elkurt是由Ocean Biomedical的科学联合创始人Jack A.Elias(医学博士)和Jonathan Kurtis(布朗大学病理学系和实验室医学系主任)和Jonathan Kurtis(医学博士)创立的公司。根据最初的Brown许可协议和反PfGARP小分子许可协议,Elkurt向Ocean Biomedical授予专利权的独家、版税许可和专有技术的非独家、版税许可, 仅用于制造、制造、营销、提供销售、使用和销售特定领域使用的许可产品。
272 |
2021年1月25日,该公司与罗德岛医院的许可证持有人Elkurt签订了独家许可协议或罗德岛许可协议。该公司于2021年4月1日、2021年9月10日、2022年3月25日、2022年7月1日和2022年8月26日修订了罗德岛许可协议。根据罗德岛许可协议,Elkurt向Ocean Biomedical授予专利权的独家、承担版税的许可和非独家的、承担特许权使用费的许可,仅用于制造、营销、提供销售、使用和销售特定领域使用的特许产品。请参阅小节题为 《海洋生物医学业务--许可协议》有关布朗许可协议和罗德岛许可协议条款的信息。
权益销售
2021年3月和4月,Ocean Biomedical向某些认可投资者(由Ocean Biomedical员工的朋友和家人组成)发行了41,828股普通股,总发行价为100万美元。这些交易是在没有根据证券法注册的情况下进行的,依据证券法颁布的第4(2)条规定的豁免注册 。
咨询 与Jonathan Kurtis的协议
2021年2月22日,海洋生物医疗与我们的董事会成员乔纳森·库尔蒂斯签订了一项咨询协议,即 修订于2021年8月2日生效,并进一步修订自2021年12月31日起生效。咨询协议规定,Kurtis先生将按Ocean Biomedical的要求提供咨询服务,以换取200,000美元的年度付款,该金额仅在Ocean Biomedical首次累计融资至少5,000万美元时支付,但须受其与Ocean Biomedical的持续服务关系 截至该付款日期的限制。此外,关于这一咨询安排,波塞冬公司授予Kurtis先生969,000份利润权益。利润权益须受波塞冬经修订及重订的营运协议或有限责任公司协议及利润权益协议的条款及条件所规限。除海洋生物医疗因“原因”而终止为海洋生物医疗提供的服务(br}除外)后,波塞冬有权按董事会确定的公平市价购买任何既得利润权益。如果海洋生物医疗公司以“原因”为由终止合同,既得利益将被没收。利润 利息已完全归属。
顾问 与Jack Elias博士达成协议
2021年2月22日,Ocean Biomedical与其董事会成员Jack Elias博士签订了顾问协议。顾问协议规定,Elias博士可不时与Ocean Biomedical合作并就与Ocean Biomedical实际或潜在业务、技术和产品有关的事项提供建议,以换取每年250,000美元的付款,从2020年1月1日开始,这笔款项仅在Ocean Biomedical的第一笔累计资本 筹集到至少5,000万美元时支付,但前提是他在该付款日期之前与Ocean Biomedical保持服务关系。此外,关于这一建议安排,波塞冬公司授予Elias博士1,326,000英镑的利润利息。利润权益 须受波塞冬经修订及重新签署的营运协议或有限责任公司协议及利润利息协议的条款及条件所规限。波塞冬 在终止对Ocean Biomedical的服务后,有权按董事会确定的公平市价购买任何既得利润权益。如果是由Ocean Biomedical以“原因”终止的,既得利润利息将被没收。利润的利益是完全归属的。
高管 和董事薪酬
见 标题为“高管薪酬” and “董事薪酬了解有关我们高管和董事薪酬的信息。
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其他 关系
除上文所述外,海洋生物医疗自成立以来,并无与关联方订立任何交易,而涉及金额超过或将会超过120,000美元或海洋生物医疗截至2020年及2021年12月31日止财政年度的平均总资产的百分之一,而任何相关人士于该等交易中拥有或将会拥有直接或间接重大利益。
赔偿协议
就合并事宜而言,新海洋生物医疗拟订立新协议,以补偿其董事及行政人员。 该等协议及新海洋生物医疗修订及重述的公司注册证书及修订及重述的附例,除其他事项外,将要求新海洋生物医疗赔偿此等人士在任何诉讼或诉讼中合理招致的某些开支(包括律师费)、判决、罚款及和解金额,包括由本公司提出或根据本公司权利提出的任何诉讼。 在特拉华州法律允许的最大范围内,因该人代表新海洋生物医疗公司或该人作为新海洋生物医疗公司董事会成员而提供的任何服务。
关联方交易审批政策
在合并完成之前,新海洋生物医疗预计将采用书面的关联人交易政策,阐明确定、审查、考虑和批准或批准关联人交易的程序 。该政策将在合并完成后立即生效 。仅就新海洋生物医疗的政策而言,关联人交易是指新海洋生物医疗和任何相关人士正在、曾经或将会参与且涉及金额超过120,000美元的交易、安排或关系或任何一系列类似的交易、安排或关系。 作为员工或董事向新海洋生物医疗提供的服务涉及补偿的交易不在本保单涵盖范围内。相关 人员是指持有我们任何类别有表决权证券超过5%的任何高管、董事或实益所有者,包括他们的任何直系亲属以及由该等人员拥有或控制的任何实体。
根据该政策,如果一项交易已被确定为关联人交易,包括任何最初完成时不是关联人的交易 交易,或者任何在完成之前最初未被确定为关联人交易的交易,新海洋生物医疗的管理层必须将有关关联人交易的信息提交给新海洋生物医疗的审计委员会,或者如果审计委员会的批准不合适,则提交给我们董事会的另一独立董事会,以供审查、审议和批准或批准。演示文稿必须包括对以下内容的描述:重要事实、相关人士的直接和间接利益、交易对新海洋生物医疗公司的好处,以及交易条款是否与提供给或来自无关第三方或一般员工的条款相媲美。根据该保单,新海洋生物医疗将从董事的每位高管以及(在可行的情况下)重要股东处收集其认为合理必要的信息,以使新海洋生物医疗能够识别任何现有或潜在的关联人交易并执行保单条款。
此外,根据New Ocean Biomedical打算采用的与此次发行相关的行为准则,我们的员工和董事有明确的责任披露任何合理预期会导致 利益冲突的交易或关系。
在考虑关联人交易时,新海洋生物医疗的审计委员会或新海洋生物医疗董事会的其他独立机构将考虑可获得的相关事实和情况,包括但不限于:
● | 新海洋生物医药的风险、成本和收益; | |
● | 如果关系人是董事、董事的直系亲属或董事所属实体,则对董事独立性的影响; | |
● | 类似服务或产品的其他来源的可用性;以及 | |
● | 根据具体情况,可提供给无关第三方或员工提供或来自员工的条款。 |
政策要求,在决定是否批准、批准或拒绝关联人交易时,新海洋生物的审计委员会或其董事会的其他独立机构必须根据已知情况,按照新海洋生物的审计委员会或我们董事会的其他独立机构在真诚行使其裁量权的情况下确定的那样,考虑交易 是否符合新海洋生物及其股东的最佳利益。
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证券和股息价格 范围
公司
公司证券价格 区间
AHAC的公共单位、A类普通股和公开认股权证均在纳斯达克上交易,代码为:AEHAU,” “AEHA“ 以及“AEHAW,分别是。AHAC的公共单位于2021年9月14日开始公开交易,AHAC的A类普通股和公共认股权证的股票于2021年11月开始单独交易。
下表 列出了从2021年9月14日(公共单位开始交易的第一天)到2022年9月30日这段时间,以及从2021年11月(瑞声A类普通股和公共认股权证分开交易的第一天)到2022年9月30日这段时间内,纳斯达克上报告的每个公共单位的最高和最低销售价格。
公共 个单位(AEHAU) | A类普通股(AEHA) | 公众 认股权证(AEHAW) | ||||||||||||||||||||||
高 | 低 | 高 | 低 | 高 | 低 | |||||||||||||||||||
截至2021年9月30日的季度 | $ | 10.15 | $ | 10.06 | $ | 不适用 | $ | 不适用 | $ | 不适用 | $ | 不适用 | ||||||||||||
截至2021年12月31日的季度 | $ | 10.62 | $ | 10.05 | $ | 10.01 | $ | 9.93 | $ | 0.54 | $ | 0.45 | ||||||||||||
截至2022年3月31日的季度 | $ | 10.56 | $ | 10.12 | $ | 10.09 | $ | 9.98 | $ | 0.47 | $ | 0.23 | ||||||||||||
截至2022年6月30日的季度 | $ | 10.61 | $ | 10.14 | $ | 10.15 | $ | 10.08 | $ | 0.33 | $ | 0.12 | ||||||||||||
截至2022年9月30日的季度 | $ | 10.41 | $ | 10.14 | $ | 10.60 | $ | 10.11 | $ | 0.19 | $ | 0.06 |
1. 自2021年9月14日起针对AEHAU
2. 自2021年11月5日起,针对AEHA和AEHAW
公司分红政策与新海洋生物医药
AHAC 迄今尚未就其普通股 支付任何现金股息,也不打算在业务合并完成之前支付现金股息。未来现金股息的支付将取决于新海洋生物医疗的收入和收益(如果有的话)、资本金要求 以及业务合并完成后的总体财务状况。业务合并后的任何现金股息的支付将在此时由董事会酌情决定。此外,董事会目前没有考虑 ,预计在可预见的未来不会宣布任何股票股息。
海洋 生物医学
未提供有关Ocean Biomedical的历史市场价格信息,因为其证券没有公开市场。
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独立的注册会计师事务所
AHAC的独立注册会计师事务所MaloneBailey,LLP的代表将受邀出席公司股东特别会议 。如果代表出席了会议,他们将有机会在愿意的情况下发言,并有机会回答适当的问题。
评估 权利
评估 我们普通股的持有者不能享有与企业合并相关的权利。然而,普通股的持有者在某些情况下可能有权获得赎回。请参阅小节“2022年公司股东年会-赎回权特别会议。”
HOUSEHOLD 信息
除非 我们收到相反的指示,否则如果我们认为股东是同一家庭的成员,我们可以将本委托书的一份副本发送给两名或更多股东 居住的任何家庭。这个过程被称为“看家”,它减少了任何一个家庭收到的重复信息量,并有助于减少我们的开支。然而,如果股东希望在今年或未来几年在同一地址收到多套我们的披露文件,股东应遵循以下说明 。同样,如果与另一个股东共享一个地址,并且两个股东一起只想收到一套我们的披露文件,则股东应遵循以下说明:
● | 如果股票登记在股东名下,股东应联系我们的办公室,我们的办公室,515Madison Avenue,Suite8078,New York 10022,或致电(646)9082658,告知我们他或她的要求;或 | |
● | 如果银行、经纪人或其他被指定人持有股份,股东应直接与银行、经纪人或其他被指定人联系。 |
转接 代理和注册商
我们证券的转让代理机构是大陆证券转让信托公司。
提交股东提案
我们的 董事会不知道可能向特别会议提出的任何其他事项。根据特拉华州法律,只有股东特别会议通知中指定的事务才能在特别会议上处理。
未来 股东提案
将于12月举行的 特别会议[-],2022年将取代AHAC股东2022年年会。下一届股东年会将于2023年举行。预计新的海洋生物医学董事会将在晚些时候确定并公开宣布2023年股东年会的日期。对于要考虑纳入我们的委托书 和委托书表格以在我们的2023年年度股东大会上提交给股东的任何建议,必须以书面形式提交,并 符合交易所法案规则14a-8和我们的章程的要求。规则14a-8在我们开始印刷和发送2023年年度股东大会的代理材料之前,必须在合理的时间内收到我们的主要办公室的提案。对于未来规则14a-8的所有其他提案,必须在我们向股东发布与上一年度年会相关的委托书的日期前至少120个历日将通知送达我们的主要办事处。如果我们在上一年没有召开年会 ,或者如果下一次年会的日期从上一次年会的周年纪念日起更改了30天以上 ,则必须在我们开始打印和发送我们的代理材料之前提供一段合理的时间。
我们的《董事章程》目前以及拟修订并于收盘时生效,为 股东提名一名董事成员并提出业务供股东在会议上审议提供通知程序。为及时起见, 股东通知必须不迟于第90日营业结束 ,也不得早于前一次年度股东大会周年纪念日前120天营业开始之日,才能在公司主要执行机构向我们送达;提供, 然而,如股东周年大会日期早于 前30天或于周年日后60天以上,或如股东于上一年度并无举行股东周年大会,则股东须于股东周年大会前第120天营业时间结束前发出通知,但不得迟于该股东周年大会日期前第90天营业时间结束时或本公司首次公布股东周年大会日期后第10天营业时间结束之日 。
除了满足规则14a-8和我们的章程的通知要求外,为了遵守通用委托书规则,打算征集委托书以支持我们的被指定人以外的董事的股东 必须提供通知,其中列出了交易法规则14a-19所要求的信息 ,该通知必须在不迟于上次年度会议一周年纪念日之前60个日历日以邮戳或电子方式发送到我们的主要 办公室。如果我们在上一年没有举行年会,或者下一届年会的日期从上一届年会的 周年起更改了30个日历日以上,则必须在下一届年会日期 前60个日历日或首次公布下一届年会日期的后10个日历日之前发出通知 。
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此处 您可以找到详细信息
根据《交易法》的要求,我们 向美国证券交易委员会提交报告、委托书和其他信息。您可以通过互联网阅读公司的美国证券交易委员会备案文件,包括本委托书,美国证券交易委员会的网站为http://www.sec.gov.
如果 您想要本委托书的其他副本,或者如果您对业务合并或要在特别会议上提交的提案有任何疑问,您应该通过以下地址和电话与AHAC公司联系:
Aesther 医疗保健收购公司
麦迪逊大道515号,8078号套房
纽约,邮编:10022
(646) 908-2658
注意:首席执行官苏伦·阿贾拉普
电子邮件:
您 也可以通过书面或电话向公司的代理征集代理索取这些文件,地址和电话如下:
联盟顾问有限责任公司。
200 Broadcres Drive,套房300
新泽西州布卢姆菲尔德,07003
Toll Free: 877-777-6017
电子邮件: AEHA@allianceAdvisors.com
如果您是AHAC的股东并希望索取文件,请在2022年11月29日之前提交,以便在特别会议之前收到。如果您向我们索要任何文件,我们将通过第一类邮件或另一种同样迅速的方式 将其邮寄给您。
本委托书中包含的与AHAC有关的所有信息均由AHAC提供,与Ocean Biomedical有关的所有此类信息均由Ocean Biomedical提供。AHAC或Ocean Biomedical提供的信息不构成任何其他方的任何陈述、估计或预测。
此 文件是AHAC在特别会议上的委托书。我们未授权任何人就业务合并、AHAC或Ocean Biomedical提供与本委托书中包含的 不同或不同的任何信息或作出任何 陈述。因此,如果有人向你提供这类信息,你不应该依赖它。本委托书中包含的信息仅截至本委托书的日期,除非该信息明确指出另一个 日期适用。
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通过引用合并
美国证券交易委员会允许我们通过引用将信息合并到此委托书中,这意味着我们可以通过向您推荐其单独提交给美国证券交易委员会的另一份文件来向您披露重要的 信息。通过引用 并入的信息被视为本委托书的一部分,但被本委托书 声明中直接包含的任何信息取代的任何信息或在本委托书日期之后通过引用并入的任何信息除外,如下所述。本文档通过引用并入了以下先前已提交给美国证券交易委员会的文件。
● | AHAC’s Current Report on Form 8-K filed on December 13, 2022. | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年12月8日提交。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年11月21日提交。 | |
● | AHAC于2022年11月4日提交的表格 8-K/A的当前报告。 | |
● | AHAC于2022年11月1日提交的当前Form 8-K报告。 | |
● | AHAC于2022年11月1日提交的当前Form 8-K报告。 | |
● | AHAC于2022年10月17日提交的截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年10月5日提交。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年9月22日提交。 | |
● | AHAC于2022年9月19日提交的当前Form 8-K报告。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年9月12日提交。 | |
● | AHAC于2022年9月9日提交的当前Form 8-K报告。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年9月8日提交。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年9月8日提交。 | |
● | AHAC于2022年9月6日提交的当前Form 8-K报告。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年8月31日提交。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年7月19日提交。 | |
● | AHAC于2022年7月11日提交的截至2022年6月30日的Form 10-Q季度报告 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年7月8日提交。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年6月2日提交。 | |
● | AHAC目前提交的Form 8-K报告于2022年5月27日提交。 | |
● | AHAC于2022年4月25日提交的截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告。 | |
● | AHAC于2022年1月31日提交的截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告 |
此外,AHAC将在本文件日期之后、特别会议日期之前根据《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)条提交的任何文件作为参考。但是,除非在此另有规定,否则AHAC未通过引用并入所提供的任何信息(但未存档)。这些随后提交给美国证券交易委员会的文件和 自动修改和取代了本委托书中的信息。
AHAC 归档年度、季度和特别报告、代理报表以及其他业务和财务信息。您可以免费获得通过引用并入美国证券交易委员会的信息和任何其他材料。 请按照标题为“在那里您可以找到更多信息 “在这份委托书中。
278 |
财务信息索引
I. 公司截至2021年12月31日及截至该年度的财务报表
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID编号#206) | F-2 |
资产负债表 | F-3 |
运营说明书 | F-4 |
股东权益变动表 | F-5 |
现金流量表 | F-6 |
财务报表附注 | F-7 |
公司截至2022年9月30日及截至2022年9月30日的9个月的财务报表
截至2022年9月30日(未经审计)和2021年12月31日的资产负债表 | F-18 |
截至2022年9月30日的9个月以及2021年6月17日(初始)至2021年9月30日(未经审计)期间的经营报表 | F-19 |
截至2022年9月30日的9个月和2021年6月17日(初始)至2021年9月30日(未经审计)期间股东赤字变动报表 | F-20 |
截至2022年9月30日的9个月和2021年6月17日(初始)至2021年9月30日(未经审计)期间的现金流量表 | F-21 |
财务报表附注(未经审计) | F-22 |
海洋生物医疗公司截至2020年12月31日和2021年12月31日的合并财务报表
独立注册会计师事务所报告 | F-34 |
合并财务报表 | F-35 |
合并资产负债表 | F-35 |
合并业务报表 | F-36 |
合并股东亏损表 | F-37 |
合并现金流量表 | F-38 |
合并财务报表附注 | F-39 |
四. 海洋生物医药截至2021年9月30日和2022年9月30日的9个月简明综合财务报表 (未经审计)
简明综合资产负债表 | F-51 |
简明综合业务报表 | F-52 |
股东亏损简明合并报表 | F-53 |
现金流量表简明合并报表 | F-54 |
未经审计的简明合并财务报表附注 | F-55 |
F-1 |
独立注册会计师事务所报告{br
致 公司股东和董事会
Aesther 医疗保健收购公司
对财务报表的意见
我们 审计了所附的艾司特医疗收购公司(“本公司”)截至2021年12月31日的资产负债表和2021年6月17日(成立)至 12月31日期间的相关经营报表、股东权益和现金流量,以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,财务报表 在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年12月31日的财务状况,以及从2021年6月17日(成立)到2021年12月31日期间的运营和现金流量结果,符合美国公认的会计原则 。
征求意见的依据
这些 财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们 根据PCAOB的标准进行了审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。公司 不需要对其财务报告的内部控制进行审计,也没有聘请我们进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了就公司财务报告内部控制的有效性发表意见 。因此,我们不表达这样的意见。
我们的 审计包括执行程序,以评估财务报表重大错报的风险,无论是由于错误还是 欺诈,并执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的金额和披露有关的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
/s/ MaloneBailey,LLP
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我们 自2021年以来一直担任本公司的审计师。
德克萨斯州休斯顿
2022年1月31日
F-2 |
AESTHER 医疗保健收购公司。
资产负债表 表
2021年12月31日
资产: | ||||
现金 | $ | 1,075,602 | ||
预付费用 | 474,291 | |||
流动资产总额 | 1,549,893 | |||
信托账户中持有的现金和有价证券 | 107,102,449 | |||
总资产 | $ | 108,652,342 | ||
负债和股东赤字 | ||||
应付帐款 | $ | 34,444 | ||
应计费用 | 212,000 | |||
流动负债总额 | 246,444 | |||
递延承销佣金 | 3,150,000 | |||
总负债 | 3,396,444 | |||
承付款和或有事项 | - | |||
A类普通股;10,500,000股,可能按每股10.20美元赎回 | 107,100,000 | |||
股东亏损额 | ||||
优先股,面值0.0001美元;授权股份1,250,000股;未发行和未发行 | - | |||
A类普通股,面值0.0001美元;授权股份1.25亿股;已发行和已发行股票100,000股(不包括需要赎回的10,500,000股) | 10 | |||
B类普通股,面值0.0001美元;授权股份12,500,000股;已发行和已发行股票2,625,000股 | 263 | |||
普通股价值 | - | |||
追加实收资本 | (1,280,265 | ) | ||
累计赤字 | (564,110 | ) | ||
股东亏损总额 | (1,844,102 | ) | ||
总负债和股东赤字 | $ | 108,652,342 |
附注是这些财务报表的组成部分。
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AESTHER
医疗保健收购公司。
操作说明书
由2021年6月17日起生效 (开始) 穿过 2021年12月31日 | ||||
组建和运营成本 | $ | (566,558 | ) | |
总营业亏损 | (566,558 | ) | ||
其他收入(费用) | ||||
信托账户利息收入 | 2,448 | |||
净亏损 | (564,110 | ) | ||
基本和稀释后加权平均流通股,A类普通股 | 5,649,746 | |||
A类普通股--每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.10 | ) | |
基本和稀释后加权平均流通股,B类普通股 | 2,451,777 | |||
B类普通股--每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.23 | ) |
附注是这些财务报表的组成部分。
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AESTHER
医疗保健收购公司。
股东亏损变动表
从2021年6月17日(开始)至2021年12月31日
A类普通股 | B类 普通股 | 额外实收 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
截至2021年6月17日的余额(开始) | - | $ | - | - | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||||||||||
发行给保荐人的B类普通股 | - | - | 2,875,000 | 288 | 24,712 | - | 25,000 | |||||||||||||||||||||
通过首次公开募股出售单位 | 10,500,000 | 1,050 | - | - | 104,998,950 | - | 105,000,000 | |||||||||||||||||||||
发行代表股 | 100,000 | 10 | - | - | (10 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||
发行私募认股权证 | - | - | - | - | 5,411,000 | - | 5,411,000 | |||||||||||||||||||||
交易和承销成本 | - | - | - | - | (6,715,992 | ) | - | (6,715,992 | ) | |||||||||||||||||||
可能赎回的A类普通股 | (10,500,000 | ) | (1,050 | ) | - | - | (104,998,950 | ) | - | (105,000,000 | ) | |||||||||||||||||
赎回B类普通股 | - | - | (250,000 | ) | (25 | ) | 25 | - | - | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | - | - | (564,110 | ) | (564,110 | ) | |||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的余额 | 100,000 | $ | 10 | 2,625,000 | $ | 263 | (1,280,265 | ) | $ | (564,110 | ) | $ | (1,844,102 | ) |
附注是这些财务报表的组成部分。
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AESTHER
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现金流量表
自2021年6月17日(开始)至2021年12月31日
经营活动的现金流: | ||||
净亏损 | $ | (564,110 | ) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | ||||
信托账户利息收入 | (2,449 | ) | ||
流动资产和流动负债变动情况: | ||||
预付费用 | (474,291 | ) | ||
应付帐款 | 34,444 | |||
应计费用 | 212,000 | |||
用于经营活动的现金净额 | (794,406 | ) | ||
投资活动产生的现金流: | ||||
将现金投资于信托账户 | (107,100,000 | ) | ||
用于投资活动的现金净额 | (107,100,000 | ) | ||
融资活动的现金流: | ||||
首次公开发行的收益,扣除承销折扣 | 103,687,963 | |||
私募认股权证的收益 | 5,411,000 | |||
发行方正股份所得款项 | 25,000 | |||
向关联方发行本票所得款项 | 190,101 | |||
支付递延发售费用 | (153,955 | ) | ||
向关联方支付本票 | (190,101 | ) | ||
融资活动提供的现金净额 | 108,970,008 | |||
现金净变动额 | 1,075,602 | |||
期初现金 | — | |||
现金,期末 | $ | 1,075,602 | ||
补充披露现金流量信息: | ||||
应付递延承销佣金记入额外实收资本 | $ | 3,150,000 |
附注是这些财务报表的组成部分。
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AESTHER
医疗保健收购公司。
财务报表附注
附注 1-组织和业务运作
Aesther Healthcare Acquisition Corp.(“本公司”)是一家成立于2021年6月的空白支票公司,目的是与一项或多项业务进行 合并、股本交换、资产收购、股票购买、重组或类似的业务合并 (“业务合并”)。本公司并未选择任何潜在业务合并目标。
截至2021年12月31日,本公司尚未开始任何业务。2021年6月17日(成立)至2021年12月31日期间的所有活动与公司的成立、首次公开募股(“首次公开募股”)和确定目标业务的活动 有关。公司最早在完成初始业务合并之前不会产生任何营业收入 。本公司将从首次公开发售(定义见下文)所得款项中以现金及现金等价物利息收入的形式产生营业外收入。该公司已选择12月31日作为其财政年度结束 。
公司首次公开募股的注册声明于2021年9月14日宣布生效。于2021年9月17日,本公司完成首次公开发售10,500,000个单位,每股包括一股A类普通股及一份可赎回认股权证(“单位”)的一半,按每单位10.00美元计,产生毛收入105,000,000美元,详情见附注3- 首次公开发售。
同时,随着首次公开发售的结束,本公司完成了以私募方式按每份私募认股权证1.00美元的价格向Aesther 医疗保荐人LLC(“保荐人”)出售5,411,000份认股权证(“私募认股权证”),所产生的总收益为5,411,000美元,详见附注4-私募 配售。
交易成本为4,615,992美元,其中包括1,050,000美元承销费、3,150,000美元递延承销费和415,992美元其他发行成本。此外,截至2021年12月31日,1 075 602美元的现金不在信托账户(定义见下文) ,可用于周转资金。
在2021年9月17日首次公开募股结束后,首次公开募股中单位的出售和私募认股权证的出售所得净收益中的107,100,000美元(每单位10.20美元)被存入位于美国的信托账户(信托账户),并将仅投资于美国政府证券,其含义符合1940年《投资公司法》(经修订的《投资公司法》)第2(A)(16)节规定的含义。到期日为185天或少于185天,或持有本公司根据投资公司法第2a-7条第(D)(2)、(D)(3)及(D)(4)段的条件(由本公司厘定)选定为货币市场基金的任何不限成员名额投资公司,直至以下两者中较早者:(I)完成业务合并及(Ii)分配信托账户,如下所述。
公司管理层对首次公开招股和出售私募认股权证的净收益的具体运用拥有广泛的酌处权,尽管基本上所有的净收益都打算普遍用于完成业务合并。纳斯达克规则规定,企业合并必须与一个或多个目标企业在签署最终协议时 合计公平市场价值至少等于信托账户(定义如下)余额的80%(减去任何递延承保 信托账户所赚取的佣金和应付利息) 。本公司仅在业务后合并公司拥有或收购目标公司50%或以上的未偿还有表决权证券,或以其他方式收购目标公司的控股权,足以使其不需要根据投资公司法注册为投资公司的情况下,才会完成业务合并。不能保证公司将能够 成功实施业务合并。
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本公司将向其已发行公众股持有人(“公众股东”)提供在企业合并完成时赎回其全部或部分公众股份的机会(I)与根据美国证券交易委员会委托书征集规则召开以批准企业合并的股东会议有关,或(Ii)通过要约收购的方式。对于拟议的企业合并,本公司将被要求在为此目的召开的会议上寻求股东对企业合并的批准 股东可以在会上寻求赎回其股份,无论他们投票支持还是反对企业合并 。只有在紧接企业合并完成之前或之后,本公司拥有至少5,000,001美元的有形资产净值,且投票表决的大部分流通股 投票赞成企业合并,公司才会继续进行企业合并。
如果 本公司根据股东大会而不是根据要约收购规则进行与企业合并相关的公开股票赎回,本公司修订和重述的公司注册证书(“公司注册证书”)规定,公共股东连同该股东的任何关联公司或与该股东一致行动或作为“团体”(定义见修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第(Br)13节)的任何其他人,未经本公司事先书面同意,将被限制就15%或以上的公开股份寻求赎回权 。
公众股东将有权按当时信托账户中金额的一定比例赎回其股票(最初为每股10.20美元,外加从信托账户中持有的资金赚取的任何按比例计算的利息,但以前未向公司发放) 以支付其纳税义务。公司将向承销商支付的递延承销佣金不会减少向赎回其股份的股东分配的每股金额。完成业务合并后,本公司认股权证将不会有赎回权。这些A类普通股在首次公开发行完成后按赎回价值入账,并根据会计准则编码 (“ASC”)主题480“区分负债与权益”分类为临时股本。
如果 本公司无法根据上述委托书征集规则进行赎回,本公司将根据其公司注册证书,根据美国证券交易委员会的收购要约规则提供赎回,并提交投标要约文件 ,其中包含的信息与完成业务合并前向美国证券交易委员会提交的委托书中所包含的信息基本相同。
公司的发起人、高级管理人员、董事和顾问已同意(A)投票表决其创始人股票(定义见附注5- 关联方交易)和在首次公开募股期间或之后购买的任何公开股票,以支持企业合并, (B)不就企业合并完成前的公司合并活动提出修改公司的公司注册证书 ,除非公司向持不同意见的公众股东 提供机会,在进行任何此类修改的同时赎回其公开发行的股票;(C)不在股东投票批准企业合并时从信托账户赎回任何股份(包括方正股份)(或在与企业合并相关的投标要约中出售任何股份(如果公司无法根据 委托书征集规则进行赎回),或投票修订公司注册证书中有关企业合并前活动的股东权利的条款,以及(D)如果企业合并未完成,创始人股份不应参与任何清算分配)。然而,如果公司 未能完成其业务合并,保荐人和我们的高级管理人员、董事和顾问将有权从信托账户中清算在首次公开募股期间或之后购买的任何公开股票的分配。
如果本公司未能在首次公开招股结束后12个月或2022年9月17日内完成业务合并,则本公司将(I)停止除为清盘目的而进行的所有业务外,(Ii)在合理可能的范围内尽快赎回上市股份,但其后不超过十个营业日,并有权每次延长完成业务合并的期限两次 个月(合并期最多为18个月)。以现金支付的每股价格,相当于当时存入信托账户的总金额,包括从信托账户中持有的资金赚取的利息(减去最多100,000美元的解散费用利息),除以当时已发行的公众股票数量,根据适用法律,赎回将完全消除公众股东作为股东的 权利(包括获得进一步清算分配的权利,如果有),及(Iii) 经其余股东及本公司董事会批准,于赎回后在合理可能范围内尽快开始自动清盘,从而正式解散本公司,但在每种情况下 均须遵守其在特拉华州法律下就债权人的债权及适用法律的规定作出规定的义务。承销商已 同意,如果公司未能在合并期内完成业务合并,承销商将放弃其在信托账户中持有的递延承销佣金的权利,在这种情况下,这些金额将包括在信托账户中持有的资金中,该资金将可用于赎回公开募集的股票。在这种分发的情况下, 剩余可供分配的资产的每股价值可能会低于单位价格。
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发起人同意,如果第三方就向公司提供的服务或销售给公司的产品或公司与之订立书面意向书、保密协议或类似协议或商业合并协议的预期目标企业提出任何索赔,并在一定范围内将信托账户中的资金额降至(I)每股公开股份10.20美元和(Ii)截至信托账户清算日信托账户中实际持有的每股公开股份金额,则发起人将对公司负责。如果由于信托资产价值减少而低于每股10.20美元,减去应付税款,则该负债不适用于第三方或潜在目标企业对信托账户中持有的 资金的任何和所有权利的任何索赔(无论该豁免是否可强制执行),也不适用于根据公司对首次公开募股承销商的某些负债的赔偿,包括根据1933年证券法(经修订的证券法)(“证券法”)下的负债。然而,本公司并未要求保荐人为该等赔偿义务预留 ,本公司亦未独立核实保荐人是否有足够资金履行其弥偿责任 并相信保荐人的唯一资产为本公司证券。因此,本公司不能向其股东保证保荐人能够履行这些义务。本公司的任何高级管理人员或董事都不会就第三方的索赔向本公司进行赔偿,包括但不限于, 供应商和潜在目标企业的索赔。本公司将寻求 通过努力让与本公司有业务往来的所有供应商、服务提供商、潜在目标企业或其他实体与本公司签订协议 放弃对信托账户中持有的资金的任何权利、所有权、权益或索赔,从而降低赞助商因债权人的债权而不得不赔偿信托账户的可能性。
流动性 与资本资源
正如所附财务报表中所示,截至2021年12月31日,我们拥有1,075,602美元的现金和1,303,449美元的营运资本盈余。此外,我们已经并预计将继续为我们的融资和收购计划支付巨额成本。 我们不能向您保证我们筹集资金或完成业务合并的计划将会成功。
我们的流动性需求已在首次公开募股完成之前得到满足,我们的保荐人 出资25,000美元购买创始人股票,并通过无担保本票从保荐人那里获得高达300,000美元的贷款(其中,截至2021年9月17日已借入并偿还约190,000美元,截至2021年12月31日未偿还0美元)。净收益 来自(I)出售首次公开发售的单位,扣除交易成本4,615,992美元,包括1,050,000美元的承销费、3,150,000美元的递延承销费和415,992美元的其他发售成本(不包括3,150,000美元的递延承销佣金),及(Ii)以5,411,000美元的收购价出售配售认股权证,为105,797,045美元。在这笔钱中,107,100,000美元存放在信托账户中,其中包括3,150,000美元的递延承销佣金。信托帐户中持有的收益 将仅投资于期限不超过185天的美国政府国债,或投资于符合《投资公司法》第2a-7条规定的某些条件的货币市场基金,这些基金仅投资于直接美国政府国债 。剩余的2,001,000美元(截至2021年12月31日的1,075,602美元,在偿还欠赞助商的款项和某些运营费用后)不在信托账户中。如果我们的发售费用超过我们估计的1,261,000美元, 我们可以用不在信托账户中持有的资金为超出的部分提供资金。在这种情况下,我们打算在信托账户之外持有的资金数量将相应减少。相反,如果发售费用低于我们估计的1,261,000美元, 我们打算在信托账户之外持有的资金数额将相应增加。
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我们 打算使用信托账户中持有的几乎所有资金,包括信托账户(减去递延承销佣金)赚取的任何利息,以完成业务合并。我们可以提取利息来缴税。我们根据首次公开募股完成后授权和发行的普通股股票数量,估计我们的年度特许经营税义务为200,000美元,这是我们作为特拉华州公司每年应支付的年度特许经营税的最高金额 ,我们可以从信托账户以外的首次公开募股资金或从我们信托账户中持有并为此向我们释放的资金赚取的利息中支付这笔税款。我们的年度所得税义务将取决于从信托账户中持有的金额中赚取的利息和其他收入的金额。我们预计信托 帐户中的金额赚取的利息足以支付我们的所得税。如果我们的股本或债务全部或部分被用作完成业务合并的对价 ,信托账户中持有的剩余收益将用作营运资金,为目标业务的运营、进行其他收购和实施我们的增长战略提供资金。
于2021年9月17日,在业务合并完成之前,我们于2021年12月31日在信托账户外持有的收益约为1,800,000美元(包括预付费用和利息),约为1,550,000美元。我们将继续 使用这些资金来识别和评估目标企业,对潜在目标企业进行业务尽职调查,从潜在目标企业或其代表或所有者的办公室、工厂或类似地点到和 ,审查公司文件 和潜在目标企业的重要协议,并构建、谈判和完成初步业务合并。
为了弥补营运资金不足或支付与计划的初始业务合并相关的交易成本,我们的保荐人或我们保荐人的关联公司或我们的某些高级管理人员和董事可以(但没有义务)根据需要以无息方式借给我们资金。如果我们完成最初的业务合并,我们将偿还这些贷款金额。如果我们最初的业务合并没有结束,我们可以使用信托账户以外的营运资金的一部分来偿还贷款金额,但我们信托账户的任何收益都不会用于偿还此类贷款。在完成我们的初始业务组合后,最多可将1,500,000美元的此类贷款 转换为认股权证,每份认股权证的价格为1.00美元,由贷款人选择。认股权证将与配售权证相同。除上述外,我们 高级管理人员和董事的此类贷款的条款(如果有)尚未确定,也不存在关于此类贷款的书面协议。我们不希望 从赞助商或赞助商的关联公司以外的其他方寻求贷款,因为我们不相信第三方会愿意借出此类资金,并放弃寻求使用我们信托帐户中资金的任何和所有权利。
我们 预计在此期间我们的主要流动资金需求将包括大约500,000美元用于法律、会计、尽职调查、差旅和其他与构建、谈判和记录成功的企业合并相关的费用;100,000美元用于法律 和与监管报告要求相关的会计费用;56,500美元用于纳斯达克费用;650,000美元用于董事和高级职员保险; 180,000美元用于办公空间、公用事业以及秘书和行政支持;以及大约163,500美元的营运资金 将用于杂项费用和准备金。
这些 金额是估计值,可能与我们的实际支出有很大差异。此外,对于特定的 提议的初始业务合并,我们可以使用非托管资金的一部分来支付融资承诺费、支付给顾问的费用以帮助我们寻找目标企业,或作为 首付或为“无店铺”条款提供资金(该条款旨在防止目标企业以更有利于此类目标企业的条款与其他公司或投资者进行交易),尽管我们目前无意这样做。如果我们签订了一项协议,其中 我们支付了从目标企业获得独家经营权的权利,则将根据特定业务组合的条款和我们当时的可用资金金额来确定将用作首付款或用于为“无店铺”拨备提供资金的金额。 我们没收此类资金(无论是由于我们的违约或其他原因)可能会导致我们没有足够的资金继续搜索或对潜在目标企业进行尽职调查。
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我们 不认为我们需要筹集额外资金来满足运营业务所需的支出。但是, 如果我们对确定目标业务、进行深入尽职调查和协商初始业务合并的成本估计低于完成此操作所需的实际金额,则我们可能没有足够的资金在初始业务合并之前运营我们的业务。此外,我们可能需要获得额外融资以完成我们的初始业务合并 ,或者因为我们有义务在完成初始业务合并后赎回大量公开发行的股票,在这种情况下,我们可能会发行额外的证券或产生与该业务合并相关的债务。此外,我们打算通过首次公开发行和出售认股权证的净收益, 目标业务规模超过我们可以获得的规模,因此可能需要寻求额外融资来完成此类拟议的初始业务合并。在遵守适用证券法的前提下,我们只会在完成初始业务合并的同时完成此类融资。 如果由于我们没有足够的资金可用而无法完成初始业务合并,我们将被迫停止运营并清算信托账户。此外,在我们最初的业务合并之后,如果手头的现金不足,我们可能需要获得额外的融资以履行我们的义务。
截至2021年12月31日,本公司有足够的现金在财务报表发布之日起一年内到期偿还债务。
风险 和不确定性
管理层 目前正在评估新冠肺炎疫情的影响,并得出结论,尽管病毒可能 对公司的财务状况、运营结果和/或搜索目标公司产生负面影响,但具体的影响 截至这些财务报表的日期尚不容易确定。财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整 。
附注 2-重要的会计政策
演示基础
所附财务报表按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和规定列报。
新兴的 成长型公司状态
根据《证券法》第2(A)节的定义,经《2012年创业企业法案》(《JOBS法案》)修订的《证券法》第2(A)节规定,本公司为“新兴成长型公司”,本公司可利用适用于其他非新兴成长型公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于,不要求 遵守《萨班斯-奥克斯利法》第404条的审计师认证要求,在其定期报告和委托书中减少有关高管薪酬的披露义务,以及免除就高管薪酬和股东批准之前未批准的任何黄金降落伞付款进行不具约束力的咨询投票的要求。
此外,《就业法案》第102(B)(1)条规定,新兴成长型公司无需遵守新的或修订后的财务会计准则,直到非上市公司(即尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据《交易法》注册的证券类别)必须遵守新的或修订后的财务会计准则为止。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何此类选择退出都是不可撤销的。本公司已选择不选择 延长的过渡期,这意味着当标准发布或修订时,如果上市公司或私人公司有不同的申请日期,公司作为新兴成长型公司,可以在私人公司 采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会使本公司的财务报表与另一家上市公司进行比较,该上市公司 既不是新兴成长型公司,也不是新兴成长型公司,但由于所用会计准则的潜在差异,选择不使用延长的过渡期 是困难或不可能的。
使用预估的
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。
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信用风险集中度
财务 可能使公司面临集中信用风险的分期付款包括金融机构的现金账户, 有时可能超过联邦存托保险承保限额250,000美元。截至2021年12月31日,本公司尚未 在这些账户上出现亏损,管理层认为本公司在该等账户上不存在重大风险。
现金 和现金等价物
公司将购买时原始到期日不超过三个月的所有短期投资视为现金等价物。 截至2021年12月31日,公司没有现金等价物。
信托账户中持有的现金
截至2021年12月31日,公司在信托账户中持有现金107,102,449美元。
第 类可能赎回的普通股
在公开发售中作为单位一部分出售的10,500,000股A类普通股中的所有 都包含赎回功能,允许 在与公司清算相关的情况下,在与业务合并相关的股东投票或要约收购或与公司修订和重述的公司注册证书的某些修订相关的情况下,赎回该等公开股票 。根据ASC 480,有条件可赎回的A类普通股(包括具有赎回权的A类普通股,这些A类普通股的赎回权要么在持有人的控制范围内,要么在不确定事件发生时被赎回,而不是完全在公司控制的范围内),被归类为临时股本。涉及赎回和清算实体所有权益工具的普通清算事件不在ASC 480的规定范围内。尽管本公司没有明确规定最高赎回门槛,但其章程规定,目前,本公司不会赎回导致其有形资产净值(股东权益)低于5,000,001美元的公开股票。因此,截至2021年12月31日,10,500,000股A类普通股可能按赎回金额赎回,在公司资产负债表的股东权益部分之外按赎回价值作为临时权益列报。
金融工具的公允价值
根据FASB ASC 820“公允价值计量和披露”,公司资产和负债的公允价值接近于资产负债表中的账面价值,主要是由于其短期性质。
提供与首次公开募股相关的成本
公司遵守ASC340-10-S99-1和美国证券交易委员会员工会计公告(“SAB”)主题5A- 的要求要约费用。发售成本包括与首次公开发售直接相关的法律、会计、承销费用及于资产负债表日产生的其他成本。发售成本为4,615,992美元,并在首次公开发售完成时计入股东权益。
普通股每股净亏损
公司遵守FASB ASC主题260“每股普通股收益”的会计和披露要求。每股普通股净亏损的计算方法是将净亏损除以 期间已发行普通股的加权平均股数,但不包括可被没收的普通股。2021年12月31日可能赎回的总计10,500,000股A类普通股 已被排除在普通股每股基本亏损的计算之外,因为此类股票如果被赎回, 只参与其按比例分配的信托收益。在计算摊薄后的每股亏损时,本公司并未考虑于首次公开发售(包括与超额配售选择权有关的部分出售单位而出售的认股权证)及私募购买合共5,411,000股本公司普通股的认股权证的影响 ,因为纳入该等认股权证将具有反摊薄作用。
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公司未经审计的经营报表包括可赎回A类普通股的每股收益(亏损)列报,其方式类似于普通股每股收益(亏损)的两级法。对于可赎回的A类普通股,每股基本普通股和稀释后普通股的每股净收益的计算方法是:将信托账户持有的有价证券收益或亏损的比例除以自最初发行以来可赎回的普通股的加权平均数。
对于不可赎回的A类和B类普通股,每股基本普通股和稀释后普通股每股净亏损的计算方法为:经可赎回A类普通股的有价证券收益或亏损调整后的净亏损除以当期已发行不可赎回普通股的加权平均数。
不可赎回 A类和B类普通股包括方正股份(见注5-关联方交易)和不可赎回普通股,因为这些股份没有任何赎回功能。不可赎回A类和B类普通股以普通股的比例权益中的不可赎回股份为基础,参与有价证券的收益或亏损。
所得税 税
公司根据财务会计准则ASC 740,“所得税”(“ASC 740”)核算所得税。ASC 740要求确认递延税项资产和负债,因为资产和负债的财务报表和计税基础之间的差异的预期影响,以及预期的未来税收利益将从税收损失和税收抵免结转中获得。此外,ASC 740还要求在所有或部分递延税项资产极有可能无法变现的情况下建立估值准备。
ASC 740还澄清了企业财务报表中确认的所得税中的不确定性的会计处理,并规定了财务报表确认的确认门槛和计量程序,以及对纳税申报单中已采取或预期采取的纳税状况的计量 。为了确认这些好处,税务机关必须在审查后更有可能维持税收状况 。ASC 740还就终止确认、分类、利息和处罚、中期会计、披露和过渡提供指导。
公司将与未确认税收优惠相关的应计利息和罚款确认为所得税费用。截至2021年12月31日,没有未确认的税收优惠,也没有利息和罚款应计金额。本公司目前不知道审查中的任何问题 可能导致重大付款、应计或重大偏离其立场。
该公司已将美国确定为其唯一的“主要”税务管辖区。
公司自成立之日起即接受各大税务机关的所得税审核。这些审查可能包括质疑扣除的时间和金额、不同税收管辖区之间的收入关系以及对联邦和州税法的遵守情况。 公司管理层预计未确认的税收优惠总额在未来 12个月内不会发生实质性变化。
从2021年6月17日(开始)到2021年12月31日,所得税拨备被视为无关紧要。
最新会计准则
管理层 不认为最近发布但未生效的任何会计准则如果目前采用,会对公司的财务报表产生实质性影响 。
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注 3-首次公开发行
2021年9月17日,公司以每单位10.00美元的价格出售了10,500,000个单位,产生了1.05亿美元的毛收入, 发售成本为4,613,955美元,其中包括1,050,000美元的承销费、3,150,000美元的递延承销费和413,955美元的其他发售成本。每个单位包括一股公司A类普通股,每股票面价值0.0001美元,以及一个可赎回认股权证(“公共认股权证”)的一半。每份全公开认股权证将使持有人有权以每股11.50美元的行使价购买一股A类普通股(见附注7-股东权益)。
注 4-私募
在首次公开发售结束的同时,保荐人按每份认股权证1.00美元的价格购买了5,411,000份私募认股权证,为本公司带来总计5,411,000美元的收益。
每份私募认股权证均与首次公开发售的认股权证相同,但私募认股权证,只要由本公司保荐人或其获准受让人持有,(I)除若干有限例外外,持有人不得转让、转让或出售,直至吾等首次业务合并完成 后30天,及(Ii)将有权享有登记权。
附注 5-关联方交易
方正 共享
2021年6月,保荐人支付了25,000美元,用于支付2,875,000股B类股(“方正 股”)的某些发行成本。方正股份的流通股数量是根据以下预期确定的:如果全面行使承销商的超额配售选择权,首次公开发行的总规模将最多为11,500,000股,因此 该等方正股份将占首次公开发行后已发行股份的20%。最多375,000股方正股份 可予没收,视乎承销商行使超额配售选择权的程度而定,其中125,000股方正股份于首次公开招股日不再被没收,其余250,000股须予没收的股份于2021年11月承销商超额配售选择权届满时被保荐人没收及注销。
公司的初始股东已同意不转让、转让或出售其创始人的任何股份,直至下列时间中较早的发生 :(I)初始业务合并完成之日或(Ii)本公司完成清算、合并、换股或其他类似交易之日,该交易导致所有股东有权将其持有的A类普通股换取现金、证券或其他财产。任何获准的受让人将受到初始股东对任何方正股份的相同限制和其他协议的约束。尽管如此,如果A类普通股在初始业务合并后150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内的收盘价 等于或超过每股12.00美元(经股票拆分、股票股息、重组、资本重组等调整后),创始人股票将不再受此类转让限制。
本票 票据关联方
2021年6月30日,保荐人同意向本公司提供最多300,000美元的贷款,用于支付首次公开募股的部分费用。 这些贷款是无息、无担保的,应在2022年6月30日或首次公开募股结束时到期。 这些贷款在首次公开募股结束时偿还,募集资金中的2,001,000美元已分配 用于支付募集费用。截至2021年12月31日,公司已在本票项下借款190,101美元,并已全额偿付。
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相关 党的贷款
为支付与计划的初始业务合并相关的交易成本,保荐人、保荐人的关联公司或公司的某些高管和董事可以(但没有义务)按需要借出公司资金( “营运资金贷款”)。如果本公司完成初始业务合并,本公司将从向本公司发放的信托账户的收益中偿还该等贷款金额。否则,此类贷款将仅从信托账户以外的资金中偿还。如果最初的业务合并没有结束,公司可以使用信托账户以外的营运资金的一部分来偿还贷款金额,但信托账户的任何收益都不会用于偿还贷款 金额。最多1,500,000美元的此类贷款可转换为业务合并后实体的私募认股权证,根据贷款人的选择,每份认股权证的价格为1.00美元。认股权证将与向保荐人发行的私募认股权证相同。截至2021年12月31日,没有此类营运资金贷款未偿还。
管理 支持协议
公司已同意每月向我们的赞助商Aesther Healthcare赞助商LLC支付10,000美元,用于办公空间、公用事业和秘书 以及行政支持。行政支持协议自2021年9月14日开始,每月持续一次,直至(I)完成公司的初始业务合并或(Ii)公司的清算。
信托账户中赎回存款的到期金额
该公司承诺将私募收益中的2,100,000美元存入信托账户,以便为10.20美元的赎回价格 提供资金。
附注 6--承付款和或有事项
注册 权利
持有方正股份、私募认股权证及于转换营运资金贷款时发行的认股权证及认股权证的 持有人(以及因行使私募配售认股权证或于转换营运资金贷款及转换方正股份时发行的认股权证而发行的任何普通股)持有人将根据于首次公开发售生效日期订立的登记权协议 享有登记权,该协议规定本公司须登记该等证券以供转售(就方正股份而言,仅在转换为A类普通股后方可发行)。这些证券的持有者将有权 提出最多三项要求,要求公司登记此类证券,但不包括简短的登记要求。此外, 持有人对本公司完成初始业务合并后提交的登记声明拥有一定的“搭载”登记权,并有权根据证券法规则 415要求本公司登记转售该等证券。本公司将承担与提交任何此类登记声明相关的费用。
承销商 协议
公司授予承销商45天的选择权,可按首次公开发售价格减去承销折扣及佣金的价格购买最多1,500,000个额外单位,以弥补任何超额配售,其中总计500,000个单位的部分选择权在首次公开发售结束时同时行使,其余部分未行使。
承销商有权获得首次公开募股总收益1%(1%)或A类普通股1,050,000美元和100,000股的现金承销折扣。此外,根据承销协议的条款,承销商将有权获得首次公开发行总收益的3.0%的递延承销折扣,或在公司完成 首次业务合并时在信托账户中持有的3,150,000美元。
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附注 7-股东权益
优先股 股票
公司被授权发行1,250,000股优先股,每股面值0.0001美元。截至2021年12月31日,并无已发行或已发行的优先股。
A类普通股
公司被授权发行1.25亿股A类普通股,每股票面价值0.0001美元。A类普通股 的持有者每股享有一票投票权。截至2021年12月31日,已发行或已发行的A类普通股共有10,600,000股。 承销商获发行100,000股A类普通股,称为“代表股”,即与首次公开发行相关的承销补偿。
作为单位发售的一部分,共发行了10,500,000股A类普通股,可能会进行赎回。
B类普通股
公司被授权发行12,500,000股B类普通股,每股面值0.0001美元。B类普通股的持有者有权对每一股普通股投一票。截至2021年12月31日,已发行和已发行的B类普通股数量为2,625,000股。
本公司的初始股东已同意不转让、转让或出售其创始人的任何股份,直至(I)初始业务合并完成之日或(Ii)本公司完成清算、合并、换股或其他类似交易之日(br}所有股东均有权将其持有的A类普通股换取现金、证券或其他财产)发生 之前。任何获准的受让人将受到初始股东对任何方正股份的相同限制和其他协议的约束。尽管如此,如果A类普通股在初始业务合并后150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内的收盘价 等于或超过每股12.00美元(经股票拆分、股票股息、重组、资本重组等调整后),创始人股票将不再受锁定。
在初始业务合并时,B类普通股的 股票将在一对一的基础上自动转换为A类普通股股票,受股票拆分、股票分红、重组、资本重组等调整的影响,以及 如下所述的进一步调整。在增发A类普通股或股权挂钩证券的情况下, 发行或被视为发行的金额超过首次公开募股的要约金额,并与初始业务合并的结束有关,B类普通股应转换为A类普通股的比例将进行调整 (除非B类普通股的大多数流通股持有人同意就任何此类发行或视为发行免除此类调整),以便在转换所有B类普通股时可发行的A类普通股的数量在转换后的基础上总体相等,首次公开发售完成时所有已发行普通股总数的20%(不包括代表股份),加上与初始业务合并相关而发行或视为发行的所有A类普通股和股权挂钩证券(不包括向初始业务合并中的任何卖方发行或将发行的任何 股份或股权挂钩证券,或向保荐人、其关联公司或本公司某些高管和董事在营运资金转换时发行的任何相当于私募的 单位)。
A类普通股持有者和B类普通股持有者将在提交给公司股东投票的所有事项上作为一个类别一起投票,每股普通股持有者有权投一票。
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认股权证
每份认股权证使持有人有权按每股11.50美元的价格购买一股公司A类普通股, 可进行调整。此外,如果(X)公司出于与初始业务合并结束相关的筹资目的而增发A类普通股或股权挂钩证券,发行价格或有效发行价格低于每股A类普通股9.20美元(该等发行价格或有效发行价格由董事会真诚决定),则不考虑保荐人或其关联公司持有的任何方正股票。发行前)(“新发行价格”),(Y)此类发行的总收益占初始业务合并完成之日可用于初始业务合并的股权收益总额及其利息的60%以上 ,和(Z)普通股在完成初始业务合并之日起的20个交易日内的成交量加权平均交易价格(自公司完成初始业务合并之日的前一个交易日起)(该价格,当A类普通股的每股价格低于9.20美元/股时,认股权证的行使价 将调整为等于市值和新发行价格中较高者的115%, ,而下文“当A类普通股的每股价格等于或超过18.00美元时,认股权证的赎回触发价格将调整为等于市值和新发行价格中较高者的180%”中所述的每股18.00美元赎回触发价格将调整(最接近)为市值和新发行价格中较高的180%。
认股权证将于纽约市时间下午5:00到期,即初始业务合并完成五年后或赎回或清算时更早的时间 。在行使任何认股权证时,认股权证行权价将直接支付给本公司,而不是 存入信托账户。
公司未登记认股权证行使时可发行的A类普通股股份。然而,本公司已同意 本公司将在切实可行范围内尽快但在任何情况下不迟于初始业务合并完成后15个工作日,本公司 将尽其最大努力向美国证券交易委员会提交一份涵盖可因行使认股权证而发行的A类普通股股份的登记声明 ,以使该登记声明生效,并维持一份有关 该等A类普通股股份的有效委托书,直至认股权证协议指定的该等认股权证届满或赎回为止。如果在行使认股权证时可发行的A类普通股的登记 声明在初始业务合并结束后 结束后90天内未生效,权证持有人可根据经修订的1933年证券法第3(A)(9)节以“无现金 为基础”行使认股权证,直至有有效的登记声明及在本公司未能维持有效的登记声明的任何期间为止。
当A类普通股每股价格等于或超过18.00美元时,赎回认股权证
一旦可行使认股权证,本公司即可赎回尚未赎回的认股权证:
● | 全部而不是部分: | |
● | 按 每份认股权证0.01美元的价格; | |
● | 至少提前30天发出赎回书面通知(“30天赎回期”);以及 | |
● | 如果且仅当A类普通股在截至本公司向认股权证持有人发出赎回通知日期前的第三个交易日的30个交易日内的任何20个交易日内的最后销售价格等于或超过每股18.00美元(经股票拆分、股息、重组、资本重组等调整后)。 |
如果 公司如上所述要求赎回认股权证,管理层将有权要求所有希望 行使认股权证的持有人在“无现金基础”的情况下行使认股权证。在决定是否要求所有持有人在“无现金基础上”行使认股权证时,管理层将考虑现金状况、尚未发行的认股权证数量,以及在行使认股权证时发行最多数量的A类普通股对股东的摊薄影响。在这种情况下,每个持有者将通过交出A类普通股的认股权证来支付行使价,该数量的A类普通股等于(X)A类普通股的股数乘以认股权证的行权证行使价和“公平市场价值”(Br)(定义见下文)与(Y)公平市场价值之间的差额所得的商数。“公平市价”是指在向权证持有人发出赎回通知之日前的第三个交易日止的10个交易日内,A类普通股的平均最后销售价格 。
本公司为支付向本公司提供营运资金贷款而向保荐人、高级管理人员、董事、初始股东或其联属公司发行的任何额外单位的认股权证及任何相关认股权证,与于首次公开发售中发售的单位的认股权证相同或将会相同,除若干有限例外外,持有人不得转让、转让或 出售,直至本公司首次业务合并完成后30天,并将有权享有登记 权利。
注 8-后续事件
该公司对资产负债表日期之后发生的后续事件和交易进行了评估,直至2022年1月31日财务报表发布之日为止。除下文所述外,本公司并无确认任何后续事件需要在财务报表中作出调整或披露。
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AESTHER 医疗保健收购公司。
资产负债表 表
(未经审计)
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金 | $ | 472,105 | $ | 1,075,602 | ||||
预付费用 | 127,502 | 474,291 | ||||||
流动资产总额 | 599,607 | 1,549,893 | ||||||
其他资产 | ||||||||
信托账户中持有的现金和有价证券 | 108,528,979 | 107,102,449 | ||||||
总资产 | $ | 109,128,586 | $ | 108,652,342 | ||||
负债和股东赤字 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | 181,035 | $ | 34,444 | ||||
应计费用 | 860,133 | 212,000 | ||||||
应付票据关联方 | 1,050,000 | - | ||||||
流动负债总额 | 2,091,168 | 246,444 | ||||||
递延承销佣金 | 3,150,000 | 3,150,000 | ||||||
总负债 | 5,241,168 | 3,396,444 | ||||||
承付款和或有事项 | ||||||||
A类普通股,可能需要赎回,2022年9月30日和2021年12月31日分别为10,500,000股(按赎回价值约为每股10.34美元和10.20美元) | 108,528,979 | 107,100,000 | ||||||
股东亏损额 | ||||||||
优先股,面值0.0001美元;授权股份1,250,000股;截至2022年9月30日和2021年12月31日,未发行和发行任何股票 | - | - | ||||||
截至2022年9月30日和2021年12月31日,A类普通股,面值0.0001美元;授权股份1.25亿股;已发行和已发行股份100,000股(不包括需要赎回的10,500,000股) | 10 | 10 | ||||||
B类普通股,面值0.0001美元;授权发行12,500,000股;截至2022年9月30日和2021年12月31日,已发行和已发行2,625,000股 | 263 | 263 | ||||||
追加实收资本 | (2,330,265 | ) | (1,280,265 | ) | ||||
累计赤字 | (2,311,569 | ) | (564,110 | ) | ||||
股东亏损总额 | (4,641,561 | ) | (1,844,102 | ) | ||||
总负债和股东赤字 | $ | 109,128,586 | $ | 108,652,342 |
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
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AESTHER 医疗保健收购公司。
操作报表
(未经审计)
在该期间内 | ||||||||||||||||
对于三个人来说 月末 | 对于三个人来说 月末 | 为九人而战 月末 | 从2021年6月17日起 (开始) 穿过 | |||||||||||||
2022年9月30日 | 2021年9月30日 | 2022年9月30日 | 2021年9月30日 | |||||||||||||
组建和运营成本 | $ | (1,369,604 | ) | $ | (42,718 | ) | $ | (1,867,461 | ) | $ | (42,800 | ) | ||||
总营业亏损 | (1,369,604 | ) | (42,718 | ) | (1,867,461 | ) | (42,800 | ) | ||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||
信托账户利息收入 | 351,771 | 173 | 498,981 | 173 | ||||||||||||
净亏损 | $ | (1,017,833 | ) | $ | (42,545 | ) | $ | (1,368,480 | ) | $ | (42,627 | ) | ||||
基本和稀释后的加权流通股,A类普通股 | 10,600,000 | - | 10,600,000 | - | ||||||||||||
A类普通股--每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.10 | ) | $ | - | $ | (0.13 | ) | $ | - | ||||||
基本和稀释后加权平均流通股,B类普通股 | 2,625,000 | 2,639,130 | 2,625,000 | 2,637,381 | ||||||||||||
每股不可赎回股份基本及摊薄净亏损 | $ | (0.39 | ) | $ | (0.02 | ) | $ | (0.52 | ) | $ | (0.02 | ) |
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
F-19 |
AESTHER 医疗保健收购公司。
股东亏损变动报表
截至2022年9月30日的9个月和2021年6月17日(开始)至
2021年9月30日
(未经审计)
Class A Common Stock | Class B Common Stock | 其他内容 已缴费 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的余额 | 100,000 | $ | 10 | 2,625,000 | $ | 263 | $ | (1,280,265 | ) | $ | (564,110 | ) | $ | (1,844,102 | ) | |||||||||||||
净亏损 | - | - | - | - | - | (165,713 | ) | (165,713 | ) | |||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | 100,000 | $ | 10 | 2,625,000 | $ | 263 | $ | (1,280,265 | ) | $ | (729,823 | ) | $ | (2,009,815 | ) | |||||||||||||
净亏损 | - | - | - | - | - | (184,934 | ) | (184,934 | ) | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | 100,000 | $ | 10 | 2,625,000 | $ | 263 | $ | (1,280,265 | ) | $ | (914,757 | ) | $ | (2,194,749 | ) | |||||||||||||
可根据ASC 480-10-S99赎回的普通股可用于额外实收资本(“APIC”)的延期资金 | - | - | - | - | (1,050,000 | ) | - | (1,050,000 | ) | |||||||||||||||||||
需赎回的A类普通股的后续计量 | - | - | - | - | - | (378,979 | ) | (378,979 | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | - | - | (1,017,833 | ) | (1,017,833 | ) | |||||||||||||||||||
截至2022年9月30日的余额 | 100,000 | $ | 10 | 2,625,000 | $ | 263 | $ | (2,330,265 | ) | $ | (2,311,569 | ) | $ | (4,641,561 | ) |
Class A Common Stock | Class B 普通股 股票 | 其他内容 已缴费 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
截至2021年6月17日的余额(开始) | - | $ | - | - | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||||||||||
发行给保荐人的B类普通股 | - | - | 2,875,000 | 288 | 24,712 | - | 25,000 | |||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | - | - | (82 | ) | (82 | ) | |||||||||||||||||||
截至2021年6月30日的余额 | - | - | 2,875,000 | 288 | 24,712 | (82 | ) | 24,918 | ||||||||||||||||||||
通过首次公开募股出售单位 | 10,500,000 | 1,050 | - | - | 104,998,950 | - | 105,000,000 | |||||||||||||||||||||
发行代表股 | 100,000 | 10 | - | - | (10 | ) | - | - | ||||||||||||||||||||
发行私募认股权证 | - | - | - | - | 5,411,000 | - | 5,411,000 | |||||||||||||||||||||
交易和承销成本 | - | - | - | - | (6,715,992 | ) | - | (6,715,992 | ) | |||||||||||||||||||
A类普通股受制于可能 | ||||||||||||||||||||||||||||
赎回 | (10,500,000 | ) | (1,050 | ) | - | - | (104,998,950 | ) | - | (105,000,000 | ) | |||||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | - | - | (42,545 | ) | (42,545 | ) | |||||||||||||||||||
截至2021年9月30日的余额 | 100,000 | $ | 10 | 2,875,000 | $ | 288 | $ | (1,280,290 | ) | $ | (42,627 | ) | $ | (1,322,619 | ) |
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
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AESTHER 医疗保健收购公司。
现金流量表
截至2022年9月30日的9个月和2021年6月17日(开始)至
2021年9月30日
(未经审计)
自起计 | ||||||||
为九人而战 | June 17, 2021 | |||||||
月末 | (开始)通过 | |||||||
2022年9月30日 | 2021年9月30日 | |||||||
经营活动: | ||||||||
净亏损 | $ | (1,368,480 | ) | $ | (42,627 | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | ||||||||
信托账户利息收入 | (498,981 | ) | (173 | ) | ||||
流动资产和流动负债变动情况: | ||||||||
预付费用 | 346,789 | (670,884 | ) | |||||
递延收购成本 | - | (3,986 | ) | |||||
应付帐款 | 146,591 | 4,865 | ||||||
应计费用 | 770,584 | 5,000 | ||||||
经营活动中使用的现金净额 | (603,497 | ) | (707,805 | ) | ||||
投资活动: | ||||||||
将现金投资于信托账户 | (1,050,000 | ) | (107,100,000 | ) | ||||
用于投资活动的现金净额 | (1,050,000 | ) | (107,100,000 | ) | ||||
融资活动: | ||||||||
首次公开发行的收益,扣除承销折扣 | - | 103,687,963 | ||||||
私募认股权证的收益 | - | 5,411,000 | ||||||
方正股份所得收益 | - | 25,000 | ||||||
向关联方发行本票所得款项 | 1,050,000 | 190,101 | ||||||
支付递延发售费用 | - | (153,955 | ) | |||||
向关联方支付本票 | - | (190,101 | ) | |||||
通过资助活动提供/使用的净现金 | 1,050,000 | 108,970,008 | ||||||
现金净变动额 | (603,497 | ) | 1,162,203 | |||||
期初现金 | 1,075,602 | - | ||||||
期末现金 | $ | 472,105 | $ | 1,162,203 | ||||
补充披露现金流量信息 | ||||||||
递延承销佣金计入额外的实收资本 | $ | - | $ | 3,150,000 | ||||
可能赎回的A类普通股初始价值 | $ | - | $ | 105,000,000 | ||||
可根据ASC 480-10-S99根据APIC赎回普通股的延期资金 | $ | 1,050,000 | $ | - | ||||
可赎回普通股的后续计量 | $ | 378,979 | $ | - |
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
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AESTHER 医疗保健收购公司。
财务报表附注
(未经审计)
附注 1-组织和业务运作
Aesther Healthcare Acquisition Corp.(“公司”或“AHAC”)是一家成立于2021年6月的空白支票公司,目的是 与一家或多家企业进行合并、股本交换、资产收购、股票购买、重组或类似的业务合并(“业务合并”)。
终止联合齿轮和装配公司的材料最终协议
正如之前披露的,2022年5月26日,AHAC与AHAC合并子公司(AHAC Merge Sub Inc.)、Aesther Healthcare赞助商LLC(由AHAC首席执行官兼董事会主席Suren Ajjarapu控制)和一名美国公民(“发起人”)签订了合并协议和计划(“联合合并协议”)。AHAC合并子公司是AHAC的一家特拉华州公司,当时AHAC是AHAC的全资子公司。AHAC(联合股东除外)(“买方代表”)、特拉华州联合齿轮公司(以下简称“联合齿轮”)及联合之星控股有限公司(美国特拉华州一家公司及联合齿轮唯一股东(“联合股东”))股东在合并生效后及合并生效后的代表身份。 就联合合并协议预期的交易,AHAC亦于7月6日与White Lion Capital,LLC订立普通股购买协议。2022年(《普通股购买协议》)。
于2022年7月18日,根据联合合并协议第8.1(A)条,瑞声控股、联合齿轮、合并附属公司、买方代表及联合股东订立一份函件协议(“终止协议”),根据该协议,联合合并协议经双方同意终止。
由于联合合并协议终止,联合合并协议不再有效,而与联合合并协议有关而订立的若干附属文件(定义见联合合并协议),包括但不限于竞业禁止协议及禁售协议(该等协议定义于联合合并协议) 根据其条款自动终止及/或不再具有效力及效力。此外,根据其条款,普通股购买协议亦于联合合并协议终止时终止。
拟议的 Ocean Biomedical,Inc.业务合并
于2022年8月31日,AHAC与AHAC、合并子公司、Aesther Healthcare赞助商、LLC、Aesther的赞助商(“赞助商”)、特拉华州的Ocean Biomedical,Inc.(“Ocean(Br)Biomedical”)及以卖方代表的身份(可不时修订和/或重述,“合并协议”)订立的协议及计划达成合并协议及计划,其中包括:双方将完成与Ocean Biomedical及并入Ocean Biomedical的合并,海洋Biomedical将继续作为尚存实体(“合并”)(“合并”),因此,根据合并协议所载条件,Ocean Biomedical的所有已发行及已发行股本将交换为AHAC(“股份交易所”)A类普通股,每股票面价值 $0.0001,而Ocean Biomedical将继续作为安瑟尔的全资附属公司(股份交换及合并协议项下拟进行的其他交易)继续存在。“交易”)。
合并 考虑因素
作为合并的对价,大洋生物医药证券的持有者将有权从AHAC获得合计相当于(“合并对价”) (A)240,000,000美元减去(B)净营运资本少于负500,000美元的金额,加上(C)净营运资本超过500,000美元(但不少于零)的总价值的AHAC A类普通股。减去(D)期末净债务超过1,500,000美元的金额(如果有),减去(E)公司交易费用超过6,000,000美元的金额(如果有)。此外,如果AHAC A类普通股的成交量加权平均价格(VWAP)合计超过(A)自合并协议结束之日起至36个月周年日为止的任何30个交易日中的20个交易日,则海洋生物医疗证券的持有者还有权从AHAC获得总计19,000,000股AHAC A类普通股的额外合计19,000,000股。在此情况下,海洋生物医疗证券持有人将有权获得额外的5,000,000股AHAC A类普通股,(B)自合并协议结束日起至36个月周年日为止的任何连续30个交易日中的20个交易日中,每股17.50美元,在这种情况下,海洋生物医疗证券的持有人 将有权获得额外的7,000股。1,000股AHAC A类普通股及(C)自合并协议结束日起至36个月周年日为止的任何30个交易日中的任何30个交易日内,每股20.00美元 ,在此情况下,海洋生物医疗证券持有人将有权额外获得7,000股, 000股AHAC A类普通股。此外,每派发一次溢价股份,瑞声科技亦会向保荐人增发1,000,000股瑞声科技A类普通股。
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支持 协议和股权信用额度
同时,随着合并协议的签署,AHAC和Ocean Biomedical与Vella Opportunity Fund SPV LLC-Series 3(“Vella”)订立了场外股权预付远期交易(“Backtop 协议”)。根据后盾协议,Vella 已同意在公开市场以最多40,000,000美元购买AHAC A类普通股股份以支持交易,包括 在本公司赎回要约到期后选择赎回并随后撤销其先前选择赎回其股份的其他AHAC股东的股份。AHAC已同意以远期方式从Vella购买这些股票。本公司应支付的收购价格将包括每股赎回价格金额的预付款。后盾协议将于(A)合并协议完成后3年或(B)如AHAC股份于连续30个交易日中的20个交易日内的VWAP低于每股3美元的情况下,由Vella酌情在书面通知中指定的日期(以较早者为准)到期。到期日,受远期交易约束的任何剩余股份将最终由瑞声资本在到期日以每股2.50美元的额外价格购买。在后盾协议有效期内,Vella可选择出售远期交易的部分或全部股份,在远期交易后,该等股份将不再受后盾协议的规限,在此情况下,Vella将 以部分出售所得款项偿还本公司。如在合并未能完成后终止后备协议,除因监管事项或Vella重大违约而终止外,瑞声科技将有责任支付相当于100万美元的分手费及若干 费用及开支。
此外,合并协议允许(但不要求)AHAC寻求并完成与投资者的认购协议,认购金额在50,000,000美元至75,000,000美元之间,以AHAC和Ocean Biomedical合理行事的双方同意的条款私募AHAC的A类普通股。
组织 和业务运营
截至2022年9月30日,本公司尚未开始任何实质性业务。从2021年6月17日(成立) 至2022年9月30日期间的所有活动涉及公司的组建、首次公开募股(“首次公开募股”)、确定目标业务的活动以及上文讨论的合并协议的谈判和起草。公司最早在完成初始业务合并之前不会产生任何营业收入。本公司将以现金利息收入及现金等价物形式,从首次公开发售所得款项中产生营业外收入 。该公司选择12月31日作为其财政年度的结束日期。
公司首次公开募股的注册声明于2021年9月14日宣布生效。于2021年9月17日,本公司完成首次公开发售10,500,000个单位,每股包括一股A类普通股及一份可赎回认股权证(“单位”)的一半,按每单位10.00美元计算,产生毛收入105,000,000美元,详情见附注3-首次公开发售。
同时,于首次公开发售结束时,本公司完成向其 保荐人出售5,411,000份认股权证(“私人配售”),按每份私人配售认股权证(“私人配售”)1.00元的价格出售,所产生的总收益为5,411,000美元,详见附注4-“私人配售”。
交易成本为4,615,992美元,其中包括1,050,000美元承销费、3,150,000美元递延承销费和415,992美元其他发行成本。此外,截至2022年9月30日,信托账户以外的现金为472,107美元(定义见下文), 可用于营运资金。
在2021年9月17日首次公开募股结束后,首次公开募股中单位的出售和私募认股权证的出售所得净收益中的107,100,000美元(每单位10.20美元)被存入位于美国的信托账户(信托账户),并将仅投资于美国政府证券,其含义符合1940年《投资公司法》(经修订的《投资公司法》)第2(A)(16)节规定的含义。到期日为185天或少于185天,或持有本公司根据投资公司法第2a-7条第(D)(2)、(D)(3)及(D)(4)段的条件(由本公司厘定)选定为货币市场基金的任何不限成员名额投资公司,直至以下两者中较早者:(I)完成业务合并及(Ii)分配信托账户,如下所述。于2022年9月15日,本公司将1,050,000美元存入信托账户,并将完成初始业务合并的期限 从2022年9月16日延长三个月至2022年12月16日。存入信托账户的1,050,000美元用于两次为期三个月的延期中的第一次,资金来自保荐人于2022年9月15日向 公司提供的贷款所得款项(见附注5-关联方交易)。
公司管理层对首次公开招股和出售私募认股权证的净收益的具体运用拥有广泛的酌处权,尽管基本上所有的净收益都打算普遍用于完成业务合并。纳斯达克规则规定,企业合并必须与一个或多个目标企业在签署最终协议时 合计公平市场价值至少等于信托账户(如上文定义)余额的80%(减去任何递延承保 信托账户所赚取的佣金和应付利息)相结合。本公司仅在业务后合并公司拥有或收购目标公司50%或以上的未偿还有表决权证券,或以其他方式收购目标公司的控股权,足以使其不需要根据投资公司法注册为投资公司的情况下,才会完成业务合并。不能保证公司将能够 成功实施业务合并。
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本公司将向其已发行公众股持有人(“公众股东”)提供在企业合并完成时赎回其全部或部分公众股份的机会(I)与根据美国证券交易委员会委托书征集规则召开以批准企业合并的股东会议有关,或(Ii)通过要约收购的方式。对于拟议的企业合并,本公司将被要求在为此目的召开的会议上寻求股东对企业合并的批准 股东可以在会上寻求赎回其股份,无论他们投票支持还是反对企业合并 。只有在紧接企业合并完成之前或之后,本公司拥有至少5,000,001美元的有形资产净值,且投票表决的大部分流通股 投票赞成企业合并,公司才会继续进行企业合并。
如果 本公司根据股东大会而不是根据要约收购规则进行与企业合并相关的公开股票赎回,本公司修订和重述的公司注册证书(“公司注册证书”)规定,公共股东连同该股东的任何关联公司或与该股东一致行动或作为“团体”(定义见修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第(Br)13节)的任何其他人,未经本公司事先书面同意,将被限制就15%或以上的公开股份寻求赎回权 。
公众股东将有权按信托账户当时金额的一定比例赎回其股份(最初为每股10.20美元,因保荐人延期贷款而增加至每股10.30美元(见注5关联方交易),外加从信托账户中持有的资金赚取的任何按比例利息,以支付公司的税款)。公司将向承销商支付的递延承销佣金不会减少向赎回其股份的股东分配的每股金额。完成业务合并后,本公司认股权证将不会有赎回权。这些A类普通股按赎回价值入账,并根据会计准则编纂(“ASC”) 主题480“区分负债与权益”,在首次公开发行完成后列为临时股本。
如果 本公司无法根据上述委托书征集规则进行赎回,本公司将根据其公司注册证书,根据美国证券交易委员会的收购要约规则提供赎回,并提交投标要约文件 ,其中包含的信息与完成业务合并前向美国证券交易委员会提交的委托书中所包含的信息基本相同。
公司的发起人、高级管理人员、董事和顾问已同意(A)投票表决其创始人股票(定义见附注5- 关联方交易)和在首次公开募股期间或之后购买的任何公开股票,以支持企业合并; (B)不就企业合并完成前的公司合并活动提出修改公司的公司注册证书 ,除非公司向持不同意见的公众股东 提供机会,在进行任何此类修改的同时赎回其公开发行的股票;(C)不在股东投票批准企业合并时从信托账户赎回任何股份(包括方正股份)(或在与企业合并相关的投标要约中出售任何股份(如果公司无法根据 委托书征集规则进行赎回),或投票修订公司注册证书中有关企业合并前活动的股东权利的条款,以及(D)如果企业合并未完成,创始人股份不应参与任何清算分配)。然而,如果公司 未能完成其业务合并,保荐人和我们的高级管理人员、董事和顾问将有权从信托账户中清算在首次公开募股期间或之后购买的任何公开股票的分配。
如果公司未能在首次公开募股结束后12个月或2022年9月17日内完成业务合并,有权将完成业务合并的期限延长两次,每次再延长三个月(最长可达18个月),其中一次已延期三个月,将公司完成初始业务合并的日期从2022年9月16日延长至12月16日。于2022年(见附注5-关联方)(“合并期”),本公司将(I)停止所有业务(清盘除外), (Ii)在合理可能范围内尽快赎回公众股份,但其后不超过十个营业日,按每股价格赎回公众股份, 以现金支付,相当于当时存入信托账户的总金额,包括从信托账户中持有的资金赚取的利息,而该等资金之前并未发放予本公司缴税(少于100美元,支付解散费用的利息),除以当时已发行的公众股票数量,赎回将完全消除公众股东作为股东的权利 (包括获得进一步清算分派的权利,如果有),并在赎回后尽可能合理地尽快 ,经其余股东和公司董事会批准, 开始自动清算,从而正式解散公司, 在每种情况下,都要遵守特拉华州法律规定的义务,即规定债权人的债权和适用法律的要求。承销商已同意,如果本公司未能在合并期内完成业务合并,承销商将放弃其在信托账户中持有的递延承销佣金的权利 ,在这种情况下,这些金额将包括在信托账户中持有的资金中,可用于赎回公开发行的股票。在这种分配情况下, 剩余可供分配的资产的每股价值可能低于每单位10.30美元的价格。
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发起人同意,如果第三方对向公司提供的服务或销售给公司的产品或公司与之订立书面意向书、保密协议或类似协议或商业合并协议的预期目标企业提出任何索赔,并在一定范围内将信托账户中的资金额降至(I)每股公开股份10.30美元和(Ii)截至信托账户清算日信托账户中的实际每股公开股份金额,则发起人将对公司负责, 如果由于信托资产价值减少而低于每股10.30美元,减去应付税款,则该负债将 不适用于第三方或潜在目标企业提出的任何索赔,该第三方或潜在目标企业放弃对信托账户中持有的资金的任何和所有权利(无论该豁免是否可强制执行),也不适用于根据本公司对首次公开募股承销商针对某些负债(包括根据修订后的1933年证券法(“证券法”)提出的负债)的赔偿 项下的任何索赔。然而,本公司并未要求保荐人为该等赔偿义务预留款项,亦未有独立核实保荐人是否有足够资金履行其弥偿责任,并相信保荐人的唯一资产为本公司证券。因此,本公司不能向其股东保证保荐人 将能够履行这些义务。本公司的任何高级管理人员或董事都不会因第三方的索赔而对本公司进行赔偿,包括但不限于, 供应商和潜在目标企业的索赔。本公司将努力使所有供应商、服务提供商、潜在的目标企业或与本公司有业务往来的其他实体与本公司签订协议,放弃对信托账户中所持资金的任何权利、所有权、利益或索赔,以此来降低保荐人因债权人的债权而不得不赔偿信托账户的可能性。
持续关注和流动资金
正如所附财务报表中所示,截至2022年9月30日,我们拥有472,105美元现金和1,491,561美元的营运资金赤字。
公司在执行其收购计划时已经并预计将继续产生巨额成本,并且在完成初始业务合并之前不会产生任何 营业收入。此外,在完成初始业务合并之前,公司预计运营现金流将为负 。关于本公司根据2014-15年度会计准则更新(“ASU”)对持续经营考虑事项的评估,“披露实体作为持续经营企业的持续经营能力的不确定性“本公司目前没有足够的流动资金 来维持仅由寻求业务合并组成的运营。
公司可通过向发起人或其股东、高级管理人员、董事或第三方提供贷款或额外投资来筹集额外资本,如附注5-关联方交易所述。本公司的高级管理人员和董事及保荐人可(但无义务)不时以其认为合理的金额借出本公司的资金,以满足本公司的营运资金需求。 基于上述,本公司相信其将拥有足够的现金以较早的时间完成业务合并或2022年12月16日,即根据本公司经修订及重新签署的公司注册证书完成业务合并的当前截止日期 (除非股东另有修订 ),以满足其需要。
虽然本公司预期如有需要将有足够渠道获得额外资金来源,但目前并无任何融资来源 承诺提供额外资金,亦不能保证最终会有额外资金 。这些条件令人对公司是否有能力在财务报表发布之日起一年内的一段时间内继续经营下去产生很大的怀疑。不能保证本公司筹集额外资本(达到最终需要的程度)或完成业务合并的计划将在合并期内成功或成功 。财务报表不包括这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
由于 是特殊目的收购公司的惯例,如果本公司未能在合并期间完成业务合并,将停止所有业务并赎回公开发行的股份。管理层计划在合并期间继续努力完成业务合并 。
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风险 和不确定性
管理层 目前正在继续评估新冠肺炎疫情、利率上升和通胀加剧的影响,并得出结论 虽然病毒、利率和/或通胀可能对公司的财务状况、运营结果和/或即将完成的合并产生负面影响是合理的,但具体影响尚不能轻易确定 截至这些财务报表的日期。财务报表不包括这种不确定性的结果 可能导致的任何调整。
附注 2-重要的会计政策
演示基础
所附财务报表按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和规定列报。
新兴的 成长型公司状态
根据《证券法》第2(A)节的定义,经《2012年创业企业法案》(《JOBS法案》)修订的《证券法》第2(A)节规定,本公司为“新兴成长型公司”,本公司可利用适用于其他非新兴成长型公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于,不要求 遵守《萨班斯-奥克斯利法》第404条的审计师认证要求,在其定期报告和委托书中减少有关高管薪酬的披露义务,以及免除就高管薪酬和股东批准之前未批准的任何黄金降落伞付款进行不具约束力的咨询投票的要求。
此外,《就业法案》第102(B)(1)条规定,新兴成长型公司无需遵守新的或修订后的财务会计准则,直到非上市公司(即尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据《交易法》注册的证券类别)必须遵守新的或修订后的财务会计准则为止。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何此类选择退出都是不可撤销的。本公司已选择不选择 延长的过渡期,这意味着当标准发布或修订时,如果上市公司或私人公司有不同的申请日期,公司作为新兴成长型公司,可以在私人公司 采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会使本公司的财务报表与另一家上市公司进行比较,该上市公司 既不是新兴成长型公司,也不是新兴成长型公司,但由于所用会计准则的潜在差异,选择不使用延长的过渡期 是困难或不可能的。
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使用预估的
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的费用金额。实际结果可能与这些估计不同。
信用风险集中度
财务 可能使公司面临集中信用风险的分期付款包括金融机构的现金账户, 有时可能超过联邦存托保险承保限额250,000美元。截至2022年9月30日,本公司尚未 在这些账户上出现亏损,管理层认为本公司在该等账户上不存在重大风险。
现金 和现金等价物
公司将购买时原始到期日在三个月或以下的所有短期投资视为现金等价物。
信托账户中持有的现金
截至2022年9月30日,公司在信托账户中拥有108,528,879美元的现金等价物。
第 类可能赎回的普通股
在首次公开发售中作为单位的一部分出售的10,500,000股A类普通股中,所有 都包含赎回功能,允许 在与公司清盘相关的情况下, 在与业务合并相关的股东投票或投标要约的情况下,以及与公司修订和重述的公司注册证书的某些修订相关的情况下,赎回该等公开股票 。根据ASC 480,有条件赎回的A类普通股(包括A类普通股 ,其特征为赎回权利要么在持有人的控制范围内,要么在发生不确定的事件时被赎回)被归类为临时股本。涉及赎回和清算实体所有权益工具的普通清算事件不在ASC 480的规定范围内。尽管该公司没有具体说明最高赎回门槛,但其章程规定,目前,本公司不会赎回其公开发行的 股票,赎回的金额不得超过其有形资产净值(股东权益)低于5,000,001美元。因此,截至2022年9月30日,10,500,000股A类普通股可能按赎回金额赎回,在公司资产负债表的股东权益部分之外按赎回价值作为临时权益列报。
金融工具的公允价值
根据FASB ASC 820“公允价值计量和披露”,公司资产和负债的公允价值接近于资产负债表中的账面价值,主要是由于其短期性质。
提供与首次公开募股相关的成本
公司遵守ASC340-10-S99-1和美国证券交易委员会员工会计公告(“SAB”)主题5A- 的要求要约费用。发售成本包括与首次公开发售直接相关的法律、会计、承销费用及于资产负债表日产生的其他成本。发售成本为4,615,992美元,并在首次公开发售完成时计入股东权益。
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普通股每股净亏损
公司遵守FASB ASC主题260“每股普通股收益”的会计和披露要求。每股普通股净亏损的计算方法是将净亏损除以 期间已发行普通股的加权平均股数,但不包括可被没收的普通股。2022年9月30日可能赎回的总计10,500,000股A类普通股 已从普通股每股基本亏损的计算中剔除,因为此类股票如果被赎回, 只参与其按比例分配的信托收益。在计算摊薄后的每股亏损时,本公司并未考虑于首次公开发售(包括与超额配售选择权有关的部分出售单位而出售的认股权证)及私募购买合共5,411,000股本公司普通股的认股权证的影响 ,因为纳入该等认股权证将具有反摊薄作用。
公司未经审计的经营报表包括可赎回A类普通股的每股收益(亏损)列报,其方式类似于普通股每股收益(亏损)的两级法。对于可赎回的A类普通股,每股基本普通股和稀释后普通股的每股净收益的计算方法是:将信托账户持有的有价证券收益或亏损的比例除以自最初发行以来可赎回的普通股的加权平均数。
对于不可赎回的A类和B类普通股,每股基本普通股和稀释后普通股每股净亏损的计算方法为:经可赎回A类普通股的有价证券收益或亏损调整后的净亏损除以当期已发行不可赎回普通股的加权平均数。
不可赎回 A类和B类普通股包括方正股份(见注5-关联方交易)和不可赎回普通股,因为这些股份没有任何赎回功能。不可赎回A类和B类普通股以普通股的比例权益中的不可赎回股份为基础,参与有价证券的收益或亏损。
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所得税 税
公司根据财务会计准则ASC 740,“所得税”(“ASC 740”)核算所得税。ASC 740要求确认递延税项资产和负债,因为资产和负债的财务报表和计税基础之间的差异的预期影响,以及预期的未来税收利益将从税收损失和税收抵免结转中获得。此外,ASC 740还要求在所有或部分递延税项资产极有可能无法变现的情况下建立估值准备。
ASC 740还澄清了企业财务报表中确认的所得税中的不确定性的会计处理,并规定了财务报表确认的确认门槛和计量程序,以及对纳税申报单中已采取或预期采取的纳税状况的计量 。为了确认这些好处,税务机关必须在审查后更有可能维持税收状况 。ASC 740还就终止确认、分类、利息和处罚、中期会计、披露和过渡提供指导。
公司将与未确认税收优惠相关的应计利息和罚款确认为所得税费用。截至2022年9月30日,没有未确认的税收优惠,也没有利息和罚款应计金额。本公司目前不知道审查中的任何问题 可能导致重大付款、应计或重大偏离其立场。
该公司已将美国确定为其唯一的“主要”税务管辖区。
公司自成立之日起即接受各大税务机关的所得税审核。这些审查可能包括质疑扣除的时间和金额、不同税收管辖区之间的收入关系以及对联邦和州税法的遵守情况。 公司管理层预计未确认的税收优惠总额在未来 12个月内不会发生实质性变化。
在截至2022年9月30日的九个月内,所得税拨备被视为无关紧要。
最新会计准则
管理层 不认为最近发布但未生效的任何会计准则如果目前采用,会对公司的财务报表产生实质性影响 。
注 3-首次公开发行
2021年9月17日,公司以每单位10.00美元的价格出售了10,500,000个单位,产生了1.05亿美元的毛收入, 发售成本为4,613,955美元,其中包括1,050,000美元的承销费、3,150,000美元的递延承销费和413,955美元的其他发售成本。每个单位包括一股公司A类普通股,每股票面价值0.0001美元,以及一个可赎回认股权证(“公共认股权证”)的一半。每份全公开认股权证将使持有人有权以每股11.50美元的行使价购买一股A类普通股(见附注7-股东权益)。
注 4-私募
在首次公开发售结束的同时,保荐人按每份认股权证1.00美元的价格购买了5,411,000份私募认股权证,为本公司带来总计5,411,000美元的收益。
每份私募认股权证均与首次公开发售的认股权证相同,但私募认股权证,只要由本公司保荐人或其获准受让人持有,(I)除若干有限例外外,持有人不得转让、转让或出售,直至吾等首次业务合并完成 后30天,及(Ii)将有权享有登记权。
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附注 5-关联方交易
方正 共享
2021年6月,保荐人支付了25,000美元,用于支付2,875,000股B类股(“方正 股”)的某些发行成本。方正股份的流通股数量是根据以下预期确定的:如果全面行使承销商的超额配售选择权,首次公开发行的总规模将最多为11,500,000股,因此 该等方正股份将占首次公开发行后已发行股份的20%。根据承销商行使超额配售选择权的程度,最多375,000股创始人 股票被没收,在超额配售选择权到期后,250,000股创始人股票于2021年11月被无偿注销。
公司的初始股东已同意不转让、转让或出售其创始人的任何股份,直至下列时间中较早的发生 :(I)初始业务合并完成之日或(Ii)本公司完成清算、合并、换股或其他类似交易之日,该交易导致所有股东有权将其持有的A类普通股换取现金、证券或其他财产。任何获准的受让人将受到初始股东对任何方正股份的相同限制和其他协议的约束。尽管如此,如果A类普通股在初始业务合并后150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内的收盘价 等于或超过每股12.00美元(经股票拆分、股票股息、重组、资本重组等调整后),创始人股票将不再受此类转让限制。
本票 票据关联方
2021年6月30日,保荐人同意向本公司提供最多300,000美元的贷款,用于支付首次公开募股的部分费用。 这些贷款是无息、无担保的,应在2022年6月30日或首次公开募股结束时到期。 这些贷款在首次公开募股结束时偿还,募集资金中的2,001,000美元已分配 用于支付募集费用。2021年,本公司在本票项下借款190,101美元,于2021年12月31日全额偿付。截至2022年9月30日,没有与这笔贷款相关的余额。
于2022年9月15日,本公司与保荐人及其他各方(“贷款人”)订立贷款及转让协议,根据该协议,贷款人借给保荐人1,050,000美元,保荐人借给吾等1,050,000美元(“保荐人延期贷款”)。 从贷款人借给保荐人的款项按8%的年利率计息,而保荐人借给吾等的款项不计利息 。我们只需在完成初始业务合并后偿还保荐人延期贷款。贷款人向保荐人预支的与1,050,000美元贷款有关的总金额(“出资金额”)必须在我们的初始业务合并结束后五天内根据贷款人的选择 以(A)现金或(B)保荐人持有的A类普通股被视为具有每股10 美元的偿还权的价值的A类普通股偿还,连同所有应计和未付利息。作为贷款人向保荐人提供贷款的额外代价,保荐人同意将1至2.5股B类普通股以每10美元的资金倍数转让给贷款人,其中包括本公司以前向保荐人提供的登记权利。此外,与公司初始股东的书面协议 包含一项条款,根据该条款,发起人同意在公司未能完成企业合并的情况下,放弃从信托账户中持有的资金中偿还此类贷款的权利。
相关 方流动资金贷款
为支付与计划的初始业务合并相关的交易成本,保荐人、保荐人的关联公司或公司的某些高管和董事可以(但没有义务)按需要借出公司资金( “营运资金贷款”)。如果本公司完成初始业务合并,本公司将从向本公司发放的信托账户的收益中偿还该等贷款金额。否则,此类贷款将仅从信托账户以外的资金中偿还。如果最初的业务合并没有结束,公司可以使用信托账户以外的营运资金的一部分来偿还贷款金额,但信托账户的任何收益都不会用于偿还贷款 金额。最多1,500,000美元的此类贷款可转换为业务合并后实体的私募认股权证,根据贷款人的选择,每份认股权证的价格为1.00美元。认股权证将与向保荐人发行的私募认股权证相同。截至2022年9月30日,没有此类营运资金贷款未偿还。
管理 支持协议
公司已同意每月向我们的赞助商Aesther Healthcare赞助商LLC支付10,000美元,用于办公空间、公用事业和秘书 以及行政支持。行政支持协议自2021年9月14日开始,每月持续一次,直至(I)完成公司的初始业务合并或(Ii)公司的清算。在截至2022年9月30日的9个月中,已向我们的赞助商支付了90,000美元。
信托账户中赎回存款的到期金额
公司承诺将私募收益中的2,100,000美元注入信托账户,以便为10.20美元的赎回价格提供资金。 另外,由于保荐人延期贷款(见注5关联方交易),公司向 信托账户提供的资金总额增至每股10.30美元。
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附注 6--承付款和或有事项
注册 权利
持有方正股份、私募认股权证及于转换营运资金贷款时发行的认股权证及认股权证的 持有人(以及因行使私募配售认股权证或于转换营运资金贷款及转换方正股份时发行的认股权证而发行的任何普通股)持有人将根据于首次公开发售生效日期订立的登记权协议 享有登记权,该协议规定本公司须登记该等证券以供转售(就方正股份而言,仅在转换为A类普通股后方可发行)。这些证券的持有者将有权 提出最多三项要求,要求公司登记此类证券,但不包括简短的登记要求。此外, 持有人对本公司完成初始业务合并后提交的登记声明拥有一定的“搭载”登记权,并有权根据证券法规则 415要求本公司登记转售该等证券。本公司将承担与提交任何此类登记声明相关的费用。
承销商 协议
公司授予承销商45天的选择权,可按首次公开发售价格减去承销折扣及佣金的价格购买最多1,500,000个额外单位,以弥补任何超额配售,其中部分选择权总计500,000个单位 在首次公开发售结束时同时行使。剩余的期权到期,未行使。
承销商获得的现金承销折扣为首次公开募股总收益的1%(1%),或1,050,000美元 和100,000股A类普通股。此外,根据承销协议的条款,承销商将有权享受首次公开募股总收益的3.0%的递延承销折扣,或在公司完成初始业务合并时获得3,150,000美元的递延承销折扣 。
业务 法律服务与其他协议相结合
本公司已与其法律顾问Ellenoff,Grossman&Schole,LLP(下称“EGS”)订立协议,根据该协议,本公司须向EGS支付35,000美元的初步预聘金,以支付与United Gear及 Assembly的初步业务合并(即United Merge协议)有关的服务,以及每月法律费用的一定比例。与初始业务合并相关的任何额外法律费用的余额将在合并协议结束时支付。截至2022年9月30日止九个月,本公司共支付122,625美元,其中37,914美元为应付账款,415,787美元为应计费用。
本公司已与其法律顾问Nelson Mullins Riley&Scarborough,LLP(“Nelson”)订立协议,根据该协议,本公司须支付与Ocean Biomedical, Inc.的初始业务合并有关的每月法律费用的一定百分比(即合并协议)及每月法律费用的一定百分比。与初始业务合并相关的任何额外法律费用的余额将在合并协议结束时支付。在截至2022年9月30日的9个月中,公司共支付了0美元,其中81,048美元为应付账款,243,144美元为应计费用。
公司聘请Mentor Group,Inc.就与United Gear&Assembly,Inc.和Ocean Biomedical,Inc.的业务合并向董事会提供估值咨询。Mentor Group对这两笔交易发表了公平意见,认为从财务角度来看,交易对公司股东是公平的。截至2022年9月30日的9个月,支付了145,160美元。
公司聘请了两家投资者关系公司。一项费用为每月10,000美元,为期六个月,业务合并完成后支付40,000美元。 协议期限为六个月。第二笔是每月8,000美元的费用,直到业务合并完成,然后增加到12,000美元。合约为期12个月,并附有为期6个月的周年书面通知 终止条款。在联合航空合并协议终止后,这两家公司都于2022年7月1日暂停了服务。截至2022年9月30日,这两家公司都没有重新订婚。
附注 7-股东亏损
优先股 股票
公司被授权发行1,250,000股优先股,每股面值0.0001美元。截至2022年9月30日,并无已发行或已发行的优先股。
A类普通股
公司被授权发行1.25亿股A类普通股,每股票面价值0.0001美元。A类普通股 的持有者每股享有一票投票权。截至2022年9月30日,已发行或已发行的A类普通股数量为1,060万股。承销商获发行100,000股普通股,称为“代表股份” ,作为与首次公开发售有关的承销补偿。
作为单位发售的一部分,共发行了10,500,000股A类普通股,可能会进行赎回。
B类普通股
公司被授权发行12,500,000股B类普通股,每股面值0.0001美元。B类普通股的持有者有权对每一股普通股投一票。截至2022年9月30日,已发行和已发行的B类普通股数量为2,625,000股。
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本公司的初始股东已同意不转让、转让或出售其创始人的任何股份,直至(I)初始业务合并完成之日或(Ii)本公司完成清算、合并、换股或其他类似交易之日(br}所有股东均有权将其持有的A类普通股换取现金、证券或其他财产)发生 之前。任何获准的受让人将受到初始股东对任何方正股份的相同限制和其他协议的约束。尽管如此,如果A类普通股在初始业务合并后150天开始的任何30个交易日内的任何20个交易日内的收盘价 等于或超过每股12.00美元(经股票拆分、股票股息、重组、资本重组等调整后),创始人股票将不再受锁定。
在初始业务合并时,B类普通股的 股票将在一对一的基础上自动转换为A类普通股股票,受股票拆分、股票分红、重组、资本重组等调整的影响,以及 如下所述的进一步调整。在增发A类普通股或股权挂钩证券的情况下, 发行或被视为发行的金额超过首次公开募股的要约金额,并与初始业务合并的结束有关,B类普通股应转换为A类普通股的比例将进行调整 (除非B类普通股的大多数流通股持有人同意就任何此类发行或视为发行免除此类调整),以便在转换所有B类普通股时可发行的A类普通股的数量在转换后的基础上总体相等,首次公开发售完成时所有已发行普通股总数的20%(不包括代表股份),加上与初始业务合并相关而发行或视为发行的所有A类普通股和股权挂钩证券(不包括向初始业务合并中的任何卖方发行或将发行的任何 股份或股权挂钩证券,或向保荐人、其关联公司或本公司某些高管和董事在营运资金转换时发行的任何相当于私募的 单位)。
A类普通股的持有人和B类普通股的持有人将在提交给 公司股东投票的所有事项上作为一个类别一起投票,每股普通股赋予持有人一票的权利,但作为章程修正案的一部分的增股修正案除外,该修正案要求AHAC已发行和已发行的A类和B类普通股的多数赞成票(分别投票)。
认股权证
每份认股权证使持有人有权按每股11.50美元的价格购买一股公司A类普通股, 可进行调整。此外,如果(X)公司出于与初始业务合并结束相关的筹资目的而增发A类普通股或股权挂钩证券,发行价格或有效发行价格低于每股A类普通股9.20美元(该等发行价格或有效发行价格由董事会真诚决定),则不考虑保荐人或其关联公司持有的任何方正股票。发行前)(“新发行价格”),(Y)此类发行的总收益占初始业务合并完成之日可用于初始业务合并的股权收益总额及其利息的60%以上 ,和(Z)普通股在完成初始业务合并之日起的20个交易日内的成交量加权平均交易价格(自公司完成初始业务合并之日的前一个交易日起)(该价格,当A类普通股的每股价格低于9.20美元/股时,认股权证的行使价 将调整为等于市值和新发行价格中较高者的115%, ,而下文“当A类普通股的每股价格等于或超过18.00美元时,认股权证的赎回触发价格将调整为等于市值和新发行价格中较高者的180%”中所述的每股18.00美元赎回触发价格将调整(最接近)为市值和新发行价格中较高的180%。
认股权证将于纽约市时间下午5:00到期,即初始业务合并完成五年后或赎回或清算时更早的时间 。在行使任何认股权证时,认股权证行权价将直接支付给本公司,而不是 存入信托账户。
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本公司并无登记在行使与首次公开发售有关的认股权证时可发行的A类普通股股份。然而,本公司已同意在实际可行范围内尽快但在任何情况下不迟于初始业务合并完成后 个工作日,本公司将尽其最大努力向美国证券交易委员会提交一份涵盖因行使认股权证而可发行的A类普通股 股的登记说明书,以使该登记说明书生效,并 维持一份有关该等A类普通股的现行招股章程,直至认股权证期满或按认股权证协议所述赎回为止。如果在行使认股权证时可发行的A类普通股的登记声明 在初始业务合并结束后90天内未生效,权证持有人可根据经修订的1933年证券法第3(A)(9)条或其他豁免,在有有效的登记声明 以及本公司未能维持有效的登记声明的任何期间内,以“无现金基础”行使认股权证。
当A类普通股每股价格等于或超过18.00美元时,赎回认股权证
一旦可行使认股权证,本公司即可赎回尚未赎回的认股权证:
● | 全部而不是部分: | |
● | 按 每份认股权证0.01美元的价格; | |
● | 至少提前30天发出赎回书面通知(“30天赎回期”);以及 | |
● | 如果且仅当A类普通股在截至本公司向认股权证持有人发出赎回通知日期前的第三个交易日的30个交易日内的任何20个交易日内的最后销售价格等于或超过每股18.00美元(经股票拆分、股息、重组、资本重组等调整后)。 |
如果 公司如上所述要求赎回认股权证,管理层将有权要求所有希望 行使认股权证的持有人在“无现金基础”的情况下行使认股权证。在决定是否要求所有持有人在“无现金基础上”行使认股权证时,管理层将考虑现金状况、尚未发行的认股权证数量,以及在行使认股权证时发行最多数量的A类普通股对股东的摊薄影响。在这种情况下,每个持有者将通过交出A类普通股的认股权证来支付行使价,该数量的A类普通股等于(X)A类普通股的股数乘以认股权证的行权证行使价和“公平市场价值”(Br)(定义见下文)与(Y)公平市场价值之间的差额所得的商数。“公平市价”是指在向权证持有人发出赎回通知之日前的第三个交易日止的10个交易日内,A类普通股的平均最后销售价格 。
本公司为支付向本公司提供营运资金贷款而向保荐人、高级管理人员、董事、初始股东或其联属公司发行的任何额外单位的认股权证及任何相关认股权证,与于首次公开发售中发售的单位的认股权证相同或将会相同,除若干有限例外外,持有人不得转让、转让或 出售,直至本公司首次业务合并完成后30天,并将有权享有登记 权利。
注 8-后续事件
于2022年10月4日,本公司及海洋生物医疗分别与Metora Special Opportunity Fund I,LP、Metora Select Trading Opportunities Master,LP及Metoma Capital Partners,LP(统称为“Metoma”)订立远期购股协议(“气象A后盾协议”),并于此并入作为参考。《气象局支持协议》自2022年11月17日起修订。AHAC和Ocean Biomedical于2022年12月12日终止了与Metora Backtop的协议,该协议自2022年12月12日起生效,之后该公司尚未进行任何股份购买。
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海洋生物医学,Inc.及附属公司
独立注册会计师事务所报告{br
致:海洋生物医疗股份有限公司的股东和董事会。
对财务报表的意见
我们已 审计了随附的海洋生物医药股份有限公司及其子公司(“本公司”)截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合资产负债表、截至2021年12月31日的两年中每一年的相关综合经营报表、股东亏损和现金流量表以及相关附注(统称为“财务报表”)。 我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至12月31日、2021年和2020年12月31日的财务状况。以及截至2021年12月31日的两个年度的经营结果和现金流量,符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。
正在进行 关注
所附财务报表的编制假设本公司将继续作为持续经营的企业。如财务报表附注 1所述,本公司营运资金不足及预期营运亏损,以及需要获得额外资本,令人对其作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑。附注1也说明了管理层在这些事项上的计划。财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。
征求意见的依据
这些 财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券 法律以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们 按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。公司 不需要对其财务报告的内部控制进行审计,也没有聘请我们进行审计。作为我们审计的一部分,我们需要了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的 审计包括执行程序,以评估财务报表重大错报的风险,无论是由于错误 还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的金额和披露有关的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计 为我们的观点提供了合理的基础。
/s/ 德勤律师事务所
芝加哥,伊利诺伊州
2022年4月8日
我们 自2020年起担任本公司的审计师。
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海洋生物医学,Inc.及附属公司
合并资产负债表
(单位 千,不包括每股和每股金额)
十二月三十一日, 2020 | 十二月三十一日, 2021 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金 | $ | — | $ | 60 | ||||
递延发售成本 | 386 | 19 | ||||||
流动资产总额 | 386 | 79 | ||||||
总资产 | $ | 386 | $ | 79 | ||||
负债和股东赤字 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款和应计费用 | $ | 2,188 | $ | 6,562 | ||||
应计费用关联方 | 83 | 179 | ||||||
流动负债总额 | 2,271 | 6,741 | ||||||
承付款和或有事项(附注4) | — | — | ||||||
股东亏损额 | ||||||||
普通股,面值0.000001美元;截至2020年12月31日,授权发行和发行的28,890,281股,17,454,542股;截至2021年12月31日的授权发行和发行的180,564,262股,已发行和发行的17,496,370股 | ||||||||
额外实收资本 | — | 57,567 | ||||||
累计赤字 | (1,885 | ) | (64,229 | ) | ||||
股东总亏损额 | (1,885 | ) | (6,662 | ) | ||||
总负债和股东赤字 | $ | 386 | $ | 79 |
见合并财务报表附注。
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海洋生物医学,Inc.及附属公司
合并的操作报表
(单位 千,不包括每股和每股金额)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||
2020 | 2021 | |||||||
收入 | $ | — | $ | — | ||||
运营费用 | ||||||||
研发 | 49 | 33,933 | ||||||
一般和行政 | 1,603 | 28,412 | ||||||
总运营费用 | 1,652 | 62,345 | ||||||
营业亏损 | (1,652 | ) | (62,345 | ) | ||||
其他收入/(亏损) | (1 | ) | 1 | |||||
净亏损 | $ | (1,653 | ) | $ | (62,344 | ) | ||
加权-用于计算每股净亏损的平均流通股数量-基本和摊薄 | 17,454,542 | 17,487,290 | ||||||
每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.09 | ) | $ | (3.57 | ) |
见合并财务报表附注。
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海洋生物医学,Inc.及附属公司
合并股东亏损表
(单位为 千,不包括份额)
普普通通 股票 | 普普通通 库存 金额 | 其他内容 已缴费 金额 | 累计 赤字 | 总计 股东的 赤字 | ||||||||||||||||
2019年12月31日的余额 | 17,454,542 | $ | — | $ | — | $ | (232 | ) | $ | (232 | ) | |||||||||
净亏损 | — | — | (1,653 | ) | (1,653 | ) | ||||||||||||||
2020年12月31日余额 | 17,454,542 | $ | — | $ | — | $ | (1,885 | ) | $ | (1,885 | ) | |||||||||
普通股发行 | 41,828 | — | 1,017 | — | 1,017 | |||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | 56,550 | — | 56,550 | ||||||||||||||||
净亏损 | — | — | (62,344 | ) | (62,344 | ) | ||||||||||||||
2021年12月31日的余额 | 17,496,370 | $ | — | $ | 57,567 | $ | (64,229 | ) | $ | (6,662 | ) |
见合并财务报表附注。
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海洋生物医学,Inc.及附属公司
合并的现金流量表
(单位:千)
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||
2020 | 2021 | |||||||
经营活动 | ||||||||
净亏损 | $ | (1,653 | ) | $ | (62,344 | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 | ||||||||
基于股票的薪酬 | — | 56,550 | ||||||
经营性资产和负债的变动 | 1,589 | 4,741 | ||||||
用于经营活动的现金净额 | (64 | ) | (1,053 | ) | ||||
投资活动 | ||||||||
用于投资活动的现金净额 | — | — | ||||||
融资活动 | ||||||||
关联方支付的费用-股东 | 64 | 96 | ||||||
发行普通股所得收益,扣除发行成本 | 1,017 | |||||||
融资活动提供的现金净额 | 64 | 1,113 | ||||||
现金净增 | — | 60 | ||||||
现金--年初 | — | — | ||||||
现金--期末 | $ | — | $ | 60 | ||||
非现金融资活动 | ||||||||
尚未支付的递延发行成本 | $ | 386 | $ | 19 |
见合并财务报表附注
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合并财务报表附注
1. 组织、业务描述和持续经营考虑事项
Ocean Biomedical,Inc.(“公司”),特拉华州的一家公司,成立于2019年1月2日。该公司是一家生物制药公司,专注于发现和开发肿瘤学、纤维化、传染病和炎症方面的治疗产品。
公司面临生物制药行业公司常见的风险,包括但不限于与候选产品的成功开发和商业化有关的风险、经营结果和财务风险的波动、在需要时成功筹集额外资金的能力、保护专利权和专利风险、专利诉讼、遵守政府法规、对关键人员和潜在合作伙伴的依赖,以及市场上来自竞争产品的竞争 。
前往 需要考虑的因素
随附的综合财务报表是根据适用于持续经营企业的公认会计原则编制的,该会计原则考虑了正常业务过程中的资产变现和负债清偿。
2021年3月,公司批准向员工的朋友和家人组成的特定人士发行42,176股普通股,总发行价为100万美元。截至2021年12月31日,该公司发行了41,828股普通股 ,总发行价为100万美元。截至2021年12月31日止年度,本公司并无来自经营活动的现金流入。截至2021年12月31日,该公司现金微薄,营运资金短缺670万美元。公司目前的运营计划表明,鉴于与研发活动相关的预期支出,以及在公司生命周期的这一阶段缺乏创收能力,公司将出现运营亏损,并从运营活动中产生负现金流。这些事件和情况使人对公司在财务报表发布之日起一年内继续经营的能力产生了极大的怀疑。
公司将需要筹集额外资金,以推进其研发计划,运营其业务,并在未来债务到期时履行 。该公司正在寻求完成其普通股的首次公开募股(IPO)。如果公司未能完成首次公开募股,公司将通过私募股权融资、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排寻求额外资金。不能保证 本公司将成功地以本公司可接受的条款获得此类额外融资,并且本公司 可能无法达成合作或其他安排。如果公司无法获得资金,公司可能被迫 推迟、减少或取消其研发计划,这可能会对其业务前景和继续运营的能力造成不利影响。
随附的合并财务报表不包括与记录的资产金额的可回收性和分类有关的任何调整,也不包括可能因这种不确定性的结果而产生的负债金额和分类的任何调整。
新冠肺炎大流行
2020年3月,世界卫生组织宣布2020年全球新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)疫情为大流行。 截至2021年12月31日,公司的运营尚未受到新冠肺炎疫情的重大影响。但是,公司 目前无法预测新冠肺炎疫情对其财务状况和运营(包括计划的临床前活动)的具体程度、持续时间或全面影响。新冠肺炎冠状病毒爆发对公司财务业绩的影响将取决于未来的事态发展,包括爆发的持续时间和蔓延以及相关的政府建议和限制措施。这些事态发展以及新冠肺炎对金融市场和整体经济的影响是高度不确定的,也是无法预测的。如果金融市场和/或整体经济受到较长时间的影响,公司的业绩可能会受到重大不利影响。
2020年3月,美国政府颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》或《CARE法案》,其中包括对业务利息支出和净营业损失条款的限制进行修改,并规定在颁布之日后2020年内延迟支付雇主工资税 。2020年12月,美国政府在CARE法案中增加和扩大了条款。
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海洋生物医学,Inc.及附属公司
合并财务报表附注 (续)
2021年3月,美国政府颁布了《美国救援计划法案》,在CARE法案中增加并扩大了类似的条款。 公司预计CARE法案或美国救援计划法案不会对公司的合并财务报表产生实质性影响 。
2. 重要会计政策摘要
演示基础
随附的综合财务报表已按照美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制,并以美元列示。本附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编纂及会计准则更新(“ASU”) 所载的权威公认会计原则。
整固
随附的合并财务报表包括本公司及其全资子公司在注销所有公司间帐目和交易后的帐目。成立子公司是为了组织和细分公司的治疗计划 以优化多种商业化选择并最大限度地提高每个计划的价值。成立的附属公司包括:
● | Ocean Chitofiorx,Inc.,特拉华州一家公司-2019年1月15日-Fibrosis计划(Elkurt/Brown University的一个许可证); | |
● | Ocean Chitorx,Inc.,特拉华州一家公司-2019年1月15日-肿瘤学项目(Elkurt/Brown University的三个许可证); | |
● | 海洋 Sihoma,Inc.,特拉华州一家公司-2019年1月15日-疟疾项目(Elkurt/Rhode Island医院的一个许可证); 和 | |
● | 海洋 Promise,Inc.,特拉华州一家公司-2021年2月12日-炎症-新冠肺炎计划(斯坦福大学 (以下简称斯坦福大学)拥有一份许可证)。 |
细分市场
公司将其业务作为一个可报告和运营的部门进行运营和管理,该部门是发现和开发肿瘤、纤维化、传染病和炎症方面的治疗产品的业务。首席执行官是首席运营决策者(“CODM”),他在汇总的基础上审核财务信息,以分配和评估财务业绩。
使用预估的
根据公认会计原则编制财务报表要求本公司作出估计和假设,以影响于财务报表日期报告的资产和负债额及披露的或有资产和负债,以及报告期内报告的费用 。实际结果可能与这些估计不同。本公司持续评估其估计(如适用),包括与应计开支有关的估计、本公司普通股的公允价值及递延税项资产的估值。本公司根据公司预测及未来计划、当前经济状况及管理层认为在当时情况下属合理的第三方专业人士提供的资料作出估计,其结果构成对资产及负债的账面价值及从其他来源不易察觉的已记录开支金额作出判断的基础,并在事实及情况需要时调整该等估计及假设。
公司的业绩还可能受到经济、政治、立法、监管或法律行动的影响。经济状况,如衰退趋势、通货膨胀、利率、监管法律和货币汇率的变化,以及政府财政政策, 可能会对运营产生重大影响。本公司还可能受到民事、刑事、监管或行政诉讼、索赔或诉讼的影响。
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合并财务报表附注 (续)
现金, 现金等价物
公司将购买三个月或以下原始到期日的所有高流动性投资视为现金等价物。 现金和现金等价物按公允价值列报,可能包括货币市场基金、美国财政部和美国政府支持的机构 证券、公司债务、商业票据和存单。截至2020年12月31日、2020年12月31日和2021年12月31日,该公司的现金或现金等价物最低。
信用风险和表外风险集中度
公司自成立以来一直持有最低限度的现金和现金等价物,其某些费用由发行普通股的收益和公司创始人兼执行主席支付。根据美国证券交易委员会的规则和规定,该公司没有重大的表外安排。公司未来的经营业绩 还涉及其他几个风险和不确定性。可能影响公司未来经营业绩的因素和 导致实际结果与预期大相径庭。这些因素包括但不限于:临床试验和达到里程碑的结果的不确定性、公司候选产品的监管批准的不确定性、公司候选产品的市场接受度的不确定性、来自其他产品的竞争、知识产权的安全和保护、战略关系以及对关键员工和研究合作伙伴的依赖。
该公司的候选产品在商业销售之前需要食品和药物管理局(FDA)和其他非美国监管机构的批准 。不能保证任何候选产品都会获得必要的批准。如果公司 被拒绝审批,如果审批被推迟,如果审批无法维持,可能会对 公司产生实质性的不利影响。
收入
公司自成立以来未从任何来源获得任何收入,包括产品销售。本公司预计,在可预见的未来, 不会从销售产品中获得任何收入。如果公司对其产品的开发工作取得成功,并获得监管部门的批准或与第三方达成许可协议,公司未来可能会从产品销售中获得收入 。然而,不能保证何时会产生收入,如果有的话。
研究和开发费用
研究和开发费用主要包括研究活动发生的成本,包括开发候选产品的成本。 研究和开发成本在发生时计入费用。在截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度,研发费用 包括确认为基于股票的薪酬的费用和为服务协议产生的费用。
与许可协议相关的费用 用于开发、使用、制造和商业化尚未达到技术可行性且没有替代商业用途的产品的独家许可,按发生的费用计入费用。
延期的 产品成本
公司将与正在进行的股权发行直接相关的某些法律、专业、会计和其他第三方费用作为递延发行成本进行资本化,直至此类股权发行完成。在完成股票发行后,这些成本 计入与股票发行相关的资本化金额的减少。如果股票发行被推迟或放弃, 递延发行成本将立即在合并经营报表中计入运营费用。
截至2020年12月31日,公司与公司拟进行的首次公开募股相关的递延发行成本为40万美元。于2021年期间,本公司产生了300万美元与拟议IPO相关的递延发售成本。由于本公司拟议IPO的预期时间推迟,这些发行成本已于2021年10月31日支出。截至2021年12月31日止年度,本公司就本次拟进行的首次公开招股产生19,000美元的递延发售成本。
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合并财务报表附注 (续)
所得税 税收和税收抵免
所得税 按照FASB ASC 740记录,所得税(“ASC 740”),其中规定使用资产负债法计提递延税金。本公司确认已列入财务报表或纳税申报表的事件的预期未来税务后果的递延税项资产和负债 。递延税项资产及负债乃根据资产及负债的财务报表与税基之间的差额(采用预期差额将被拨回的年度的已制定税率)、净营业亏损(“NOL”)结转及研究及发展(“R&D抵免”)结转而厘定。若根据现有证据的分量,部分或全部递延税项资产更有可能无法变现,则会提供估值免税额。本公司已将其递延所得税净资产减至零,并已计入全额估值 拨备。如果本公司确定其能够在未来实现其部分或全部递延所得税资产,则对递延所得税资产估值准备的调整将在作出该决定期间增加 收入。
根据FASB ASC 740的规定,公司对不确定的税务头寸进行了会计处理。当存在不确定的纳税头寸时, 公司确认纳税头寸的税收优惠,前提是税务机关审查 后,该优惠更有可能实现。有关税务优惠是否更有可能实现的决定,是基于税务状况的技术优点以及可获得的事实和情况的考虑。截至2020年12月31日和2021年12月31日,本公司 不承担与不确定税收状况相关的所得税责任。公司将在所得税支出中确认与其所得税头寸相关的任何相应利息和罚款 。截至2020年12月31日和2021年12月31日止年度并无产生所得税利息或罚款。
每股净亏损
每股净亏损的计算方法为:归属于普通股股东的净亏损除以期内已发行普通股的加权平均股数,如果稀释,则除以普通股潜在股数的加权平均数。
全面损失
综合损失是指企业在一段时间内因非所有者来源的交易及其他事件和情况而发生的权益变动。在截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度内,公司没有未实现的收益或亏损。
新兴的 成长型公司状态
公司是一家新兴的成长型公司,如2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)所定义。根据《就业法案》,新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法案》颁布后发布的新的或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。本公司已选择使用延长的过渡期 来遵守新的或修订的会计准则,这些准则对上市公司和非上市公司具有不同的生效日期,直至公司(I)不再是新兴成长型公司,或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长的 过渡期,以较早的日期为准。因此,这些财务报表可能无法与遵守新的或修订的截至上市公司生效日期的会计声明的公司进行比较。
最近 发布了会计公告
2016年2月,FASB发布了ASU 2016-02,租赁(主题842),经修订,并就租赁的会计和披露 提供指导。更新要求承租人确认与资产负债表上期限超过12个月的所有租赁相关的负债,包括经营租赁。此次更新还要求承租人和出租人披露有关其租赁交易的关键信息。 本指南从2019年12月15日之后开始对上市公司的年度和中期生效。2020年5月,FASB发布了ASU 2020-05,将所有其他实体的这些日期推迟了一年,包括新兴成长型公司。本标准 适用于2021年12月15日之后的年度报告期,以及2022年12月15日之后的年度期间内的中期。允许及早领养。截至2019年1月2日(成立),公司采用了本ASU,对公司的合并财务报表没有 影响。
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合并财务报表附注 (续)
2016年6月,FASB发布了会计准则更新第2016-13号,金融工具-信用损失:金融工具信用损失的计量 。ASU 2016-13要求对金融资产的预期信贷损失进行衡量和确认。2020年4月,FASB在ASU 2020-04年内向ASU 2016-13做出澄清,对主题326,金融工具-信贷损失,主题815,衍生工具和套期保值的编纂改进, 和话题825,金融工具。本指南对符合美国证券交易委员会备案文件定义的公共企业 有效,不包括符合条件的较小报告公司,自2021年12月15日之后的财政年度有效。对于所有其他实体,包括新兴成长型公司,它在2022年12月15日之后的 财年有效。截至2019年1月2日(成立),公司采用了本ASU,对公司的合并财务报表没有影响 。
2017年7月,FASB发布了ASU 2017-11,每股收益(主题260),区分负债与股权(主题480)和衍生品 和对冲(主题815):i.对某些具有下调特征的金融工具进行会计处理;ii.替换某些非公共实体的强制可赎回金融工具和某些强制可赎回的非控制性利益的不确定延期 ,但范围除外。此更新的第一部分解决了对具有下一轮特征的某些金融工具进行会计核算的复杂性 。下一轮特征是某些与股权挂钩的工具的特征(嵌入特征),这些特征导致执行价格在未来股票发行定价的基础上降低。目前的会计准则为发行具有下一轮特征的金融工具(如认股权证和可转换工具)的实体创造了成本和复杂性 需要对整个工具或转换期权进行公允价值计量 。此更新的第二部分解决了导航主题480的困难,区分负债与股权,因为FASB会计准则编撰中存在大量待定内容。这一待决内容是由于有关某些非公共实体和某些强制可赎回非控股权益的强制可赎回金融工具的会计要求无限期推迟的结果。此 更新第二部分中的修订不具有会计效力。对于公共业务实体,ASU 2017-11第一部分中的修正案在2019年12月15日之后的财政年度和这些年度内的过渡期内生效。对于所有其他实体,此 更新的第一部分中的修订适用于2020年12月15日之后的财年,以及2020年12月15日之后的财年内的过渡期。允许所有实体及早采用,包括在过渡时期采用。截至2019年1月2日(成立), 公司采用了该ASU,对公司的合并财务报表没有影响。
2019年8月,FASB发布了ASU第2019-13号,公允价值计量(主题820),披露框架--公允价值计量要求的变更 。本会计准则删除了以下披露要求:(1)公允价值层次结构的第1级和第2级之间转移的金额和原因;(2)各级之间转移的时间政策;以及(3)第3级公允价值计量的估值过程。此外,本次更新增加了以下披露要求:(1)在报告期末计入其他经常性第三级公允价值计量的其他全面收益和亏损中的未实现损益的变化 ;以及(2)用于制定第三级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值。对于某些不可观察到的输入,实体可以披露其他量化信息(如中位数或算术平均值),以代替加权平均值,如果实体确定其他量化信息将是更合理和合理的方法,以反映用于制定第三级公允价值计量的不可观察输入的分布。ASU第2019-13号将在2020年12月15日之后的会计年度生效,并允许提前采用。自2019年1月2日(成立)起,本公司采用本ASU,对本公司合并财务报表无影响。
2020年12月,FASB发布了ASU 2020-12,简化所得税的会计核算。ASU 2020-12取消了与期间内税收分配方法、计算中期所得税的方法以及确认外部基差的递延税项负债有关的某些例外情况 。它还澄清和简化了所得税会计的其他方面 。本指南在2020年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期内对公共企业实体有效。对于所有其他实体,包括新兴成长型公司,它在2021年12月15日之后的财政年度和2022年12月15日之后的财政年度内的过渡期内有效。允许及早领养。自2019年1月2日(成立)起,本公司采用了本ASU,对本公司的合并财务报表没有影响。
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3. 应付账款和应计费用
应付账款和应计费用包括以下内容(以千计):
十二月三十一日, 2020 | 十二月三十一日, 2021 | |||||||
会计费和律师费 | $ | 2,085 | $ | 5,931 | ||||
研发 | 50 | 394 | ||||||
其他 | 53 | 237 | ||||||
应付账款和应计费用总额 | $ | 2,188 | $ | 6,562 |
4. 承付款和或有事项
诉讼
公司不是任何重大法律程序的一方,也不知道任何未决或威胁的索赔。公司可能不时受到在其正常业务活动过程中出现的各种法律程序和索赔的影响。
租契
截至2021年12月31日,本公司不是任何租赁协议的一方。
许可证费
该公司与其学术研究机构合作伙伴签订了许可协议。根据这些许可协议,公司 需要每年支付固定许可维护费。公司还需要在成功完成和实现某些里程碑时付款,以及在销售此类许可证所涵盖的产品时支付版税。许可证和协作协议下的付款义务 取决于未来事件,例如特定开发、临床、监管和商业里程碑的实现情况。由于这些未来里程碑付款的时间尚不清楚,截至2020年12月31日或2021年12月31日,公司尚未将这些费用计入综合资产负债表。请参阅附注8,许可协议。
或有薪酬
根据管理层雇佣协议,截至2020年12月31日,公司的工资和奖金在融资时或有支付,统称为或有薪酬,金额为520万美元。其中,280万美元为本公司首次公开招股成功完成后的或有工资,190万美元为成功完成本公司首次公开募股后向某些高级管理团队成员支付的奖金,50万美元为本公司完成 首次融资后至少相当于5,000万美元的奖金。
2021年8月2日,公司修订了管理层聘用协议。根据修订的管理层雇佣协议,公司有工资和奖金,统称为或有薪酬,仅根据公司 首次累计筹集至少5,000万美元的资金或有支付。截至2021年12月31日,公司的或有薪酬为810万美元。
如果未发生意外情况,将不会支付这些 金额。由于雇佣协议项下债务的支付是根据该等未来事件而定的 ,由于该等未来事件被视为非本公司所能控制,故该等事件并不被视为有可能发生,因此本公司并未将该等金额计入其综合资产负债表。
5. 普通股
当董事会宣布分红时,公司普通股持有人有权获得分红。普通股的持有者有权在所有由股东表决的事项上享有每股一票的投票权。截至2020年12月31日,公司拥有2,890万股授权股份,每股面值0.000001美元。截至2021年12月31日,该公司拥有1.806亿股授权 股,每股价值0.000001美元。公司于2019年1月2日成立时,公司创办人及唯一股东获发行17,454,542股公司普通股(“创办人股份”)。
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于2020年12月,本公司唯一股东将其创办人持有的100%股份出资予Poseidon Bio,LLC(“Poseidon”),成为本公司的唯一股东。2021年2月,波塞冬将342,244股公司普通股 转回给公司创始人。
2021年2月,海神修订并重申了其经营协议,允许更多成员加入海神,发行A类单位和B类单位,公司创始人是其中唯一的A类单位持有人,持有海神100%的投票权。 此外,公司的某些高管和员工被授予海神的B类单位利润权益。授予公司控股股东的这些利润权益被视为股东发生的交易,属于财务会计准则委员会718的范围。股票薪酬。因此,股东的关联交易被推入公司的 综合财务报表。截至2021年12月31日,公司创始人持有波塞冬100%的投票权和69%的股权。见下面波塞冬部分的基于股票的利润利益补偿。
2021年3月,本公司授权向获得认可的 投资者(包括本公司员工的朋友和家人)发行42,176股本公司普通股,总发行价为100万美元。截至2021年12月31日,公司已发行41,828股普通股,总发行价为批准总金额的100万美元。 截至2021年12月31日,公司共发行17,496,370股普通股,波塞冬持有公司98%的投票权 。
于2021年6月23日,本公司作为加州大学退休计划或加州大学董事会的受托人,与加州大学董事会签订普通股购买协议,购买相当于(I)15,000,000美元和(Ii)承销商在本次发行中支付的总现金价格的10%(扣除任何承销商费用或承销折扣和佣金)的数量的公司普通股 。以相当于首次公开发行价格的90%的每股价格 在私募交易中以首次公开发行价格为基础的股票,该交易将与发行同时完成,并以完成发行为条件 。
2021年7月9日,本公司和UC Regents修订了与加州大学Regents的普通股购买协议,以现金每股价格购买普通股,相当于普通股在IPO中向公众发行和出售的价格的90%(90%),总现金购买价为7,000,000美元,取决于并同时 IPO结束。本修订协议于2021年12月31日终止。2021年12月31日,对协议进行了修订,将终止日期延长至2022年2月14日。
向UC Regents出售此类股票将不会根据修订后的1933年证券法进行登记,根据适用的证券法,这些股票将受到转让的某些限制,并受本次IPO中与承销商签订的180天锁定协议的约束。承销商将不会收到与拟同时私募向UC Regents出售股份相关的任何费用。
截至2021年12月31日,每股折扣价的总价值为777,777美元。然而,由于该金额视乎本公司是否完成首次公开招股而定,本公司尚未在其综合财务报表中将折现期权协议的公允价值确认为开支 。
作为加州大学退休计划的受托人,与加州大学董事会签订的普通股购买协议还包括认沽期权,回购自IPO截止日期起180天内发行的股票。看跌期权 取决于某些执行管理人员不再受雇或受聘为公司顾问。 截至2021年12月31日,看跌期权的价值不能确定,因为该义务取决于不被认为可能发生的未来事件 。本公司尚未在合并财务报表中计入任何金额。
2021年7月13日,公司对公司普通股实行1股换4股拆分。所附财务报表和相关附注中显示的所有股票和每股数据均已追溯修订,以反映反向股票拆分。
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基于股票的海神利润补偿
公司根据授予日奖励的估计公允价值确认与授予员工、非雇员和董事的利润利益相关的薪酬成本。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计授予日期公允价值和由此产生的基于股票的补偿费用 。授予日期波塞冬利润权益的公允价值按所需服务期间的直线基础确认,但加速到授予比直线基础更快的程度 。没收是按发生的情况计算的。
2021年2月22日,授予3,080,000项B类利润权益。在2021年2月22日,也就是利润权益的授予日期,海神的B类利润权益的估计公允价值为每息22.26美元,并使用期权定价模型 确定,根据该模型,权益的估值是通过根据每个股权类别的清算偏好和转换条款创建一系列行使价格的看涨期权来进行的,并根据缺乏市场性的折扣进行调整,以说明无法进入活跃的公开市场 。
以下假设用于估计于2021年2月22日授予的利润利息的公允价值:
无风险利率 | 0.11 | % | ||
公司普通股的公允价值 | $ | 16.96 | ||
预期股息收益率 | — | |||
预期条款(以年计) | 2 | |||
预期波动率 | 75 | % |
截至2021年12月31日,已确认薪酬成本为5,650万美元,未确认薪酬为1,200万美元,预计将在与利润利息拨款相关的8个月加权平均期间内确认。
基于股票的薪酬分配是基于受赠人的既得利益和在其各自运营部门花费的时间 。下表汇总了截至2021年12月31日的年度波塞冬利润权益的股票薪酬分配情况:
金额 (单位:千) | ||||
研发费用 | $ | 33,580 | ||
一般和行政费用 | $ | 22,970 | ||
基于股票的薪酬总支出 | $ | 56,550 |
股票 期权
2021年2月,公司董事会批准了Ocean Biomedical,Inc.2021年股票期权和授予计划(“2021年股票期权和授予计划”),保留了约10%的未发行但已授权的普通股。2021年股票期权和授予计划允许向员工、董事、高级管理人员和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、限制性股票奖励、非限制性股票奖励和限制性股票单位。截至2021年12月31日,尚未颁发此类期权、奖励或单位。
6. 每股净亏损
在计算每股摊薄净亏损时,有约50万项潜在摊薄(反摊薄)证券的非既有利润权益授权书被剔除。
7. 所得税
所得税拨备
由于本公司自成立以来已发生营业亏损并将某些项目资本化以计提所得税,因此不计提所得税拨备 ,并以其递延税项净资产为基准维持全额估值拨备。该期间报告的所得税支出金额 不同于将联邦法定税率主要应用于税前净亏损所产生的金额 ,原因是估值免税额发生变化。
几年来 告一段落 十二月三十一日, 2020 | 几年来 告一段落 十二月三十一日, 2021 | |||||||
法定联邦所得税率 | 21.0 | % | 21.0 | % | ||||
更改估值免税额 | (21.0 | %) | (21.0 | %) | ||||
所得税拨备(福利) | 0.0 | % | 0.0 | % |
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递延 纳税资产和估值免税额
递延税项资产反映净营业亏损、税项抵免结转,以及财务报告用途的资产和负债的账面金额与用于所得税用途的金额之间的暂时性差异所带来的税务影响。于2020年12月31日,本公司的递延税项资产是为所得税目的而资本化的组织启动成本,但为财务报告而支出,且 没有美国联邦和州NOL结转。截至2021年12月31日,公司的递延税项资产是美国联邦和州NOL结转和基于股票的薪酬的税收影响。
本公司递延税项净资产的重要组成部分如下(以千计):
十二月三十一日, 2020 | 十二月三十一日, 2021 | |||||||
递延税项资产: | ||||||||
组织和启动成本 | $ | 347 | $ | 324 | ||||
净营业亏损结转 | — | 294 | ||||||
基于股票的薪酬 | — | 11,876 | ||||||
递延所得税资产总额 | 347 | 12,494 | ||||||
估值免税额 | (347 | ) | (12,494 | ) | ||||
递延税项资产,扣除准备后的净额 | $ | — | $ | — |
该公司可能有权为其2020年和2021年的研发活动申请联邦和州所得税抵免,但这些金额 尚未确定。公司在2020年和2021年产生的任何研发抵免将导致额外的递延税项资产 ,将受到全额估值津贴的限制。由于修订后的1986年《国税法》第383条和类似条款,未来所有权的变更可能会限制研发抵免的使用。
8. 许可协议
斯坦福大学协议
于2020年6月25日,公司与斯坦福大学或斯坦福大学签订了《新冠肺炎相关技术非独家许可协议》或《斯坦福协议》。根据斯坦福协议,斯坦福大学向本公司授予斯坦福大学在与新冠肺炎的治疗应用相关的许可专利中的 权利的非独家许可,以制造、制造、使用、进口、提供销售和销售 许可产品。根据斯坦福协议,该公司负责偿还专利费用。到目前为止,该公司已向斯坦福大学报销了18,247美元的专利费用。根据斯坦福协议,除非公司在一个或多个经济合作与发展组织或经合组织国家/地区销售许可产品的毛利率超过40%,否则不收取许可或版税费用。当在任何OECD国家/地区销售许可产品的毛利率在单个日历 季度内超过40%时,双方将举行会议并确定斯坦福大学的适当额外财务代价,以及与该代价相关的条款 。根据斯坦福协议,本公司不得再授权。
里程碑 承诺包括公司努力开发、制造和销售许可产品,努力为许可产品开拓市场,并在斯坦福协议生效日期 后12个月内启动血管紧张素1-7的2/3期或3期临床试验。在某些情况下,任何一方都可以终止斯坦福协议,包括如果斯坦福公司没有努力开发和商业化许可产品,或者未能实现里程碑式的承诺,斯坦福大学可以终止斯坦福协议。此外,如果公司行使根据斯坦福协议授予的所有权利的业务部分发生控制权变更,或者如果斯坦福协议被转让给第三方,公司将向斯坦福支付100,000美元。 2021年3月3日,斯坦福协议被修订和重述,因此公司的子公司Ocean Promise,Inc.现在是许可协议的一方,而不是公司或重新签署的斯坦福协议。
Elkurt/Brown 许可协议
2020年7月31日,公司与Elkurt,Inc.或许可方(布朗大学的许可方)签订了四个独立的独家许可协议或Brown许可协议。2021年3月21日,公司和许可方分别修订了布朗许可协议。Elkurt,Inc.是由公司科学联合创始人、前医学院长、现任布朗大学卫生事务特别顾问Jack A.Elias医学博士和Brown病理和实验室医学系主任Jonathan Kurtis博士组成的公司。根据Brown许可协议,许可方向公司授予专利权 独家许可和非独家许可,仅用于制造、制造、营销、提供销售、使用和销售用于特定领域的许可产品。2021年8月31日,对Brown许可协议进行了修改,将Elkurt 在公司尚未筹集至少1,000万美元股权融资的情况下终止许可协议的日期延长至2022年5月1日。
对于每个Brown许可协议和修正案,如果在2021年10月15日之前支付至少1,000万美元的股权融资,公司需要向许可方支付67,000美元的维护费,如果在2021年10月15日之前支付,则许可 维护费每月增加1%。截至2021年12月31日,未缴纳证照维护费。在截至2021年12月31日的年度中,公司需要向许可方支付每个许可证68,675美元的维护费。此外,自2022年1月1日起至2027年1月1日止,本公司每年须支付3,000美元的许可证维护费。 自2028年1月1日起,每年的许可证维护费为每年4,000美元。成功实现商业化后,根据Brown许可协议的条款,公司需要向许可方支付净销售额的0.5%至1.5%。此外,根据每项布朗许可协议,公司必须在首次商业销售之前向许可方支付所有非许可使用费再许可收入的25%,如果公司为主题知识产权签订再许可协议,则必须向许可方支付非许可使用费再许可收入的10%。如果净销售额或非特许权使用费分许可收入来自专有技术产品,则应按50%扣减其他应付金额(特许权使用费或非特许权使用费分许可收入)。
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合并财务报表附注 (续)
公司还将为每一项布朗许可协议向许可方的开发和商业化里程碑付款,范围从提交研究新药申请(IND)的50,000美元,或美国境外的同等费用, 至250,000美元,用于在美国或美国境外登记第一名患者参加3期临床试验 。该公司还负责专利费用的报销。本公司将专利费用的报销记为一般费用,并在已发生的营业报表中记录行政费用。到目前为止,该公司已向布朗大学支付的专利费用费用总额为174,548美元。
每项Brown许可协议和修订的合同期限均持续到最后有效索赔 到期之日或十年中较晚的日期。在某些情况下,任何一方都可以终止每个Brown许可协议,包括许可方可以在2022年5月1日之后以任何理由随时终止Brown许可协议,前提是到那时公司尚未筹集至少1,000万美元的股权融资。对于肿瘤学计划,其中三份许可协议已再授权给公司的子公司Ocean Chitorx,Inc.,而对于Fibrosis计划,已将一份许可协议再授权给公司的子公司Ocean Chitofiorx,Inc.
埃尔库尔特/罗德岛协定
2021年1月25日,该公司与罗德岛医院的许可方(许可方)签订了独家许可协议或罗德岛许可协议。2021年4月1日,公司和许可方修订了罗德岛许可协议。根据罗德岛许可协议,许可方向公司授予专利权的独家、收取版税的许可和非独家的、收取版税的专有技术许可,仅用于制造、已经制造、营销、提供销售、使用和销售特定领域使用的许可产品。
对于罗德岛许可协议和修正案,公司需要向许可方支付110,000美元,在股权融资至少1,000万美元或2022年5月1日(以先到者为准)的45天内到期,并从2022年1月1日至2027年1月1日额外支付3,000美元的年度维护费,届时每年的维护费将变为4,000美元。根据罗德岛许可协议,公司还需要向许可方支付净销售额的1.5%。此外,在首次商业销售之前,公司必须向许可方支付全部 非特许权使用费再许可收入的25%,如果 公司就主题知识产权签订再许可协议,则必须向许可方支付非特许权使用费再许可收入的10%。如果净销售额或非特许权使用费分许可收入来自专有技术产品,则应减少50%的其他到期金额(特许权使用费或非特许权使用费分许可收入)。该公司还将根据罗德岛协议向许可方的开发和商业化里程碑付款,从提交IND或美国境外同等费用的50,000美元到在美国或美国境外登记第一名患者参加3期临床试验的250,000美元不等。 到目前为止,该公司已向罗德岛医院支付的专利费用总额为70,899美元。
罗德岛许可协议的合同期限从2020年2月1日开始,将持续到 最后有效索赔到期之日或15年中较晚的日期。在某些情况下,任何一方都可以终止许可协议,包括许可方可以在2022年5月1日之前以任何理由随时终止许可协议,前提是到那时公司尚未筹集至少1,000万美元的股权融资。目前,罗德岛许可协议仍然有效,许可协议已再许可给公司的子公司Ocean Sihoma,Inc.
Teton 治疗公司
2020年4月15日,本公司与泰顿治疗公司(“泰顿”)签订了独家许可协议(“泰顿许可协议”)。2021年2月25日,公司修改并重述了本协议,以便将来将该计划分配给 个新子公司。根据Teton许可协议,公司从Teton获得了Teton的某些专利权或Teton专利的独家许可,以及某些数据、表达和纯化方法、信息和其他技术或Teton技术的独家许可,每种情况下都与治疗1型和2型神经纤维瘤病和神经鞘瘤病有关。根据公司从Teton获得的许可证或Teton许可证,公司有权在治疗领域为每一种神经纤维瘤病1和2以及神经鞘瘤病在全球范围内制造、制造、营销、提供销售、使用和销售任何受Teton专利覆盖的产品或服务,或结合或以其他方式使用Teton专有技术,或与任何此类产品或服务一起销售的任何材料,在每种情况下,Teton产品。本公司打算成立一家子公司 作为该计划的所在地,或成立Ocean Teton子公司。
F-48 |
海洋生物医药公司。及附属公司
合并财务报表附注 (续)
根据Teton许可协议,在公司成立Ocean Teton子公司之日或Ocean Teton转让日期之后,Ocean Teton子公司将根据开发和商业化计划开发和商业化Teton产品,该计划将 与Teton相互商定。
考虑到泰顿根据Teton许可协议转让的权利,在Teton转让日期之后,Ocean Teton子公司有义务偿还Teton在Teton转让日期之前发生的所有有据可查的自付费用 ,费用为42,000美元。如果公司或Ocean Teton子公司(如适用)根据Teton许可证授予任何再许可,则公司或Ocean Teton子公司(视情况而定)有义务向Teton支付再许可费用,该费用按再许可收入的百分比 计算,包括特许权使用费和非现金对价,该百分比将因再许可是在Teton许可证生效日期的五周年之前、五周年和八周年之间还是在八周年之后 签订而有所不同,每种情况下的百分比均为低两位数。Ocean Teton子公司 还必须在完全稀释的基础上向每个Teton及其特定研究人员发行相当于其已发行股本10%(10%)的股票数量。
根据Teton许可协议,Teton保留对Teton专利的准备、提交、起诉和维护的控制权。在Teton转让日期之后但在Teton许可协议期限内,因执行此类专利相关活动而产生的所有有据可查的自付费用,由Ocean Teton子公司负责向Teton支付。
除非 提前终止,否则Teton许可协议将在(A)涵盖任何Teton产品的Teton专利的有效主张到期 或(B)20年后终止。为方便起见,公司或Ocean Teton子公司可随时终止整个Teton许可协议。任何一方均可在另一方有机会纠正此类重大违约后,因对方未治愈的重大违约行为而全部终止泰顿许可协议。 如果公司或Ocean Teton子公司通知Teton它没有选择开发许可权利,或者如果Ocean Teton子公司未能在转让日期后一定年限内开始某些研究,Teton可以立即终止Teton许可协议。 Teton也可以终止本公司或Ocean Teton实体破产的Teton许可协议。如果Teton许可协议因任何原因被任何一方终止,Teton许可协议将终止,并且Teton许可协议下的所有权利将 恢复给Teton。
9. CMO协议
于2020年12月31日,本公司与龙沙股份公司及其附属公司龙沙销售股份公司(“龙沙”)签订开发及制造服务协议。该公司聘请龙沙从事某些产品和服务的开发和制造,并协助开发OCX-253产品。该协议概述了发生的服务和原材料的定价以及付款条款。截至2021年12月31日,已产生约40万美元。
F-49 |
海洋生物医药公司。及附属公司
合并财务报表附注 (续)
开发和制造服务协议将于2025年12月31日终止。任何一方在诚意努力解决此类问题后,由于科学或技术原因无法完成服务,可在 任何一方明确认为无法完成服务后的60天内终止协议。协议可由任何一方因任何未解决的重大违约、资不抵债或清算而立即终止。如果终止,公司将向龙沙支付终止日期前发生的所有费用。
10. 关联方交易
与泰顿治疗公司的交易
2020年4月,本公司与特拉华州的Teton Treateutics,Inc.签订了独家许可协议,Teton Treateutics,Inc.由Poseidon Bio LLC的股东拥有100% 。2021年2月,许可协议被修改。到目前为止,尚未产生许可证 费用。请参阅附注8,许可协议。
与Elkurt,Inc.签订许可协议。
2020年7月,公司与布朗大学的被许可方Elkurt,Inc.签订了四个独立的独家许可协议或Brown许可协议。该公司分别于2021年3月21日和2021年8月31日修订了布朗许可协议。Elkurt公司是由该公司的科学联合创始人杰克·A·埃利亚斯医学博士和乔纳森·库尔蒂斯博士组成的公司,前者是布朗大学前医学院长、现任卫生事务特别顾问,后者是布朗大学病理和实验室医学系主任。根据布朗许可协议,Elkurt,Inc.向本公司授予专利权的独家、承担版税的许可和非独家的、承担版税的专有技术许可,仅用于制造、制造、营销、提供销售、使用和销售特定领域使用的许可产品 。许可费作为研发费用计入已发生的费用。专利报销费用按已发生的一般费用和管理费用计提。2021年8月31日,对这些协议进行了修改,从而延长了每个协议的终止日期。截至2021年12月31日,Elkurt,Inc.代表公司向布朗大学支付了42,727美元的专利报销费用。该等金额计入综合资产负债表中的应付账款关联方。
2021年1月,该公司与罗德岛医院的特许持有人Elkurt,Inc.签订了独家许可协议或罗德岛许可协议。该公司于2021年4月1日修订了罗德岛许可协议。根据罗德岛许可协议,Elkurt,Inc.向公司授予专利权的独家许可和非独家的许可,仅用于制造、已经制造、营销、提供销售、使用和销售特定领域使用的许可产品。到目前为止, 尚未产生任何许可费。2021年9月10日,该协定被修改,从而延长了终止日期。
与创始人兼执行主席的交易
截至2021年12月31日,公司创始人兼执行主席代表公司支付了总额达93,769美元的若干一般和行政费用。这些款项在合并资产负债表中作为与应付帐款有关的各方入账。
11. 后续事件
公司对截至2022年4月8日的后续事件进行了评估,这是这些合并财务报表发布的日期。除以下所披露事项外,并无其他后续事件需要在该等综合财务报表中确认或披露。
2022年1月19日,公司对公司普通股实施了11股8股的反向股票拆分。所附财务报表和相关附注中显示的所有股票和每股数据均已追溯修订,以反映反向股票拆分。
2022年2月1日,公司对公司普通股实施了7股换6股的反向股票拆分。所附财务报表和相关附注中显示的所有股票和每股数据均已追溯修订,以反映反向股票拆分。
2022年2月2日,公司对公司普通股实施了29股28股的反向股票拆分。所附财务报表和相关附注中显示的所有股票和每股数据均已追溯修订,以反映反向股票拆分。
于2022年2月22日,本公司与Second Street Capital,LLC订立贷款协议(“Second Street Loan”),据此,本公司借入600,000美元,用于支付15,000美元贷款费用及本公司若干应计开支。 Second Street贷款年利率为15%,本息于到期时到期。本公司须于(I)本公司下一次融资后5个工作日或(Ii)2022年5月23日(以较早者为准)偿还Second Street贷款。 本公司向Second Street Capital,LLC发出认股权证,购买312,500股本公司普通股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。在本公司下一笔融资--Second Street Capital结束后180天内,LLC有权向本公司认购权证,以换取250,000美元的付款。
自2022年3月25日起,公司修改了四份埃尔库特/布朗许可协议,将终止日期延长至2022年5月1日。请参阅注-8 许可协议。
自2022年3月25日起,公司修订了埃尔库特/罗德岛许可协议,将终止日期延长至2022年5月1日。请参阅注-8 许可协议。
F-50 |
海洋生物医学,Inc.及附属公司
压缩的 合并资产负债表
(未经审计)
(单位 千,不包括每股和每股金额)
十二月三十一日, | 9月30日, | |||||||
2021 | 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金 | $ | 60 | $ | 116 | ||||
递延发售成本 | 19 | 1,018 | ||||||
流动资产总额 | 79 | 1,134 | ||||||
总资产 | $ | 79 | $ | 1,134 | ||||
负债和股东赤字 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款和应计费用 | $ | 6,562 | $ | 9,999 | ||||
应计费用关联方 | 179 | 182 | ||||||
扣除发行成本后的短期贷款 | — | 789 | ||||||
流动负债总额 | 6,741 | 10,970 | ||||||
承付款和或有事项(附注4) | — | — | ||||||
股东亏损额 | ||||||||
普通股,面值0.000001美元;授权股票180,564,262股,截至目前已发行和已发行股票17,496,370股 | ||||||||
2021年12月31日和180,564,262股授权,17,496,370股已发行和流通股,截至2022年9月30日 | ||||||||
额外实收资本 | 57,567 | 70,770 | ||||||
累计赤字 | (64,229 | ) | (80,606 | ) | ||||
股东总亏损额 | (6,662 | ) | (9,836 | ) | ||||
总负债和股东赤字 | $ | 79 | $ | 1,134 |
见 未经审计简明合并财务报表附注
F-51 |
海洋生物医学,Inc.及附属公司
精简的 合并业务报表
(未经审计)
(单位 千,不包括每股和每股金额)
在截至的9个月中 | 在截至的9个月中 | |||||||
2021年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
收入 | $ | — | $ | — | ||||
运营费用 | ||||||||
研发 | 30,739 | 8,248 | ||||||
一般和行政 | 23,428 | 6,935 | ||||||
总运营费用 | 54,167 | 15,183 | ||||||
营业亏损 | (54,167 | ) | (15,183 | ) | ||||
其他收入/(亏损) | 1 | (1,193 | ) | |||||
净亏损 | $ | (54,166 | ) | $ | (16,376 | ) | ||
加权-用于计算每股净亏损的平均流通股数量-基本 | 17,484,269 | 17,496,370 | ||||||
每股净亏损-基本 | $ | (3.10 | ) | $ | (0.94 | ) | ||
加权-用于计算每股净亏损的平均流通股数量-稀释后的每股 | 17,484,269 | 17,496,370 | ||||||
每股净亏损-稀释后 | $ | (3.10 | ) | $ | (0.94 | ) |
见 未经审计简明合并财务报表附注
F-52 |
海洋生物医学,Inc.及附属公司
精简 股东亏损合并报表
(未经审计)
(单位为 千,不包括份额)
截至2021年9月30日的9个月
普普通通 Stock Shares | Common Stock 金额 | Additional Paid-in 金额 | 累计 赤字 | 股东亏损总额 | ||||||||||||||||
2021年1月1日的余额 | 17,454,542 | $ | — | $ | — | $ | (1,885 | ) | $ | (1,885 | ) | |||||||||
普通股发行 | 41,828 | 1,017 | 1,017 | |||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | 52,007 | 52,007 | ||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | (54,166 | ) | (54,166 | ) | ||||||||||||||
2021年9月30日的余额 | 17,496,370 | $ | — | $ | 53,024 | $ | (56,051 | ) | $ | (3,027 | ) |
截至2022年9月30日的9个月
普普通通 Stock Shares | Common Stock 金额 | Additional Paid-in 金额 | 累计 赤字 | 股东亏损总额 | ||||||||||||||||
2022年1月1日的余额 | 17,496,370 | $ | — | $ | 57,567 | $ | (64,229 | ) | $ | (6,662 | ) | |||||||||
基于股票的薪酬 | 12,378 | 12,378 | ||||||||||||||||||
发行认股权证 | 824 | 824 | ||||||||||||||||||
净亏损 | — | (16,376 | ) | (16,376 | ) | |||||||||||||||
2022年9月30日的余额 | 17,496,370 | $ | — | $ | 70,770 | $ | (80,606 | ) | $ | (9,836 | ) |
见 未经审计简明合并财务报表附注
F-53 |
海洋生物医学,Inc.及附属公司
精简 现金流量表合并报表
(未经审计)
(单位:千)
在截至的9个月中 | 在截至的9个月中 | |||||||
2021年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
经营活动 | ||||||||
净亏损 | $ | (54,166 | ) | $ | (16,376 | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 | ||||||||
基于股票的薪酬 | 52,007 | 12,378 | ||||||
非现金利息 | — | 824 | ||||||
经营性资产和负债的变动 | 1,248 | 2,214 | ||||||
用于经营活动的现金净额 | (911 | ) | (960 | ) | ||||
投资活动 | ||||||||
用于投资活动的现金净额 | — | — | ||||||
融资活动 | ||||||||
关联方支付的费用-股东 | 54 | 227 | ||||||
发行普通股所得收益,扣除发行成本 | 1,017 | — | ||||||
扣除发行成本后的短期贷款 | — | 789 | ||||||
融资活动提供的现金净额 | 1,071 | 1,016 | ||||||
现金净增 | 160 | 56 | ||||||
现金--年初 | — | 60 | ||||||
现金--期末 | $ | 160 | $ | 116 | ||||
非现金融资活动 | ||||||||
尚未支付的递延发行成本 | $ | — | $ | 1,018 |
见 未经审计简明合并财务报表附注
F-54 |
海洋生物医学,Inc.及附属公司
未经审计简明合并财务报表附注
1. 组织、业务描述和持续经营考虑事项
Ocean Biomedical,Inc.(“公司”),特拉华州的一家公司,成立于2019年1月2日。该公司是一家生物制药公司,专注于发现和开发肿瘤学、纤维化、传染病和炎症方面的治疗产品。
公司面临生物制药行业公司常见的风险,包括但不限于与候选产品的成功开发和商业化有关的风险、经营结果和财务风险的波动、在需要时成功筹集额外资金的能力、保护专利权和专利风险、专利诉讼、遵守政府法规、对关键人员和潜在合作伙伴的依赖,以及市场上来自竞争产品的竞争 。
前往 需要考虑的因素
随附的中期简明综合财务报表是根据适用于持续经营企业的公认会计准则 编制的,该准则考虑了正常业务过程中的资产变现和负债清偿情况。
2021年3月,公司批准向员工的朋友和家人组成的特定人士发行42,176股普通股,总发行价为100万美元。截至2022年9月30日,该公司发行了41,828股普通股 ,总发行价为100万美元。
于2022年2月,本公司与Second Street Capital,LLC订立贷款协议(“Second Street Loan”),并借入600,000元。Second Street贷款的利息年利率为15%,本金和利息 到期。公司向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,购买312,500股公司普通股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。在本公司下一笔融资--Second Street Capital,LLC完成后180天内,有权向本公司配售认股权证,以换取250,000美元的付款 。本公司须于(I)本公司下一次融资后5个营业日或(Ii)2022年11月18日较早的日期偿还Second Street贷款。该公司确认看跌期权的支出为250,000美元。
于2022年5月,本公司与Second Street Capital,LLC(“Second Street Loan 2”)订立第二笔贷款协议(“Second Street Loan 2”)。Second Street贷款2的利息年利率为15%,本金和利息在到期时到期。公司向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,购买62,500股公司普通股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。没有与此贷款相关联的看跌期权 。本公司须于(I)本公司下一次融资后5个营业日或(Ii)2022年11月18日以较早者偿还Second Street贷款2。本公司根据授权日的估计公允价值,确认认股权证的开支为388,938美元。
2022年9月30日,修改了Second Street Loan和Second Street Loan 2,同时将到期日从2022年11月18日延长至2022年12月30日。本公司必须偿还Second Street贷款和Second Street贷款的本金和应计利息,以(I)我们下一次融资或业务合并结束后5个工作日或(Ii)2022年12月30日 较早者为准。作为延期的代价,公司向Second Street Capital,LLC发行了一份认股权证,以每股10.20美元的行使价购买75,000股公司普通股,可行使至2026年9月30日。本公司根据授权证授予日的估计公允价值,就已发行的认股权证确认支出435,075美元。本公司确认的总开支为1,074,013美元,其中250,000美元为认沽期权,824,013美元为截至2022年9月30日止九个月发行的认股权证。
截至2022年9月30日的9个月中,公司没有来自经营活动的现金流入。截至2022年9月30日,公司的现金和营运资金缺口为980万美元。该公司目前的运营计划表明,鉴于与研发活动相关的预期支出,以及在公司生命周期的这一阶段缺乏创收能力,该公司将在运营中产生亏损,并从运营活动中产生负现金流。这些事件和情况使人对公司在财务报表发布之日起一年内继续经营下去的能力产生了极大的怀疑。
F-55 |
公司将需要筹集额外资金,以推进其研发计划,运营其业务,并在未来债务到期时履行 。目前,公司正在寻求完成与Aesther Healthcare收购公司的业务合并。如果公司未能完成业务合并,公司将通过首次公开募股(IPO)、私募股权融资、债务融资、合作、战略联盟和 营销、分销或许可安排寻求额外资金。不能保证公司将成功地以公司可以接受的条款获得此类额外的 融资,并且公司可能无法进行合作或其他安排。 如果公司无法获得资金,公司可能被迫推迟、减少或取消其研发计划,这可能会对其业务前景和继续运营的能力造成不利影响。
随附的中期简明综合财务报表不包括与记录资产金额的可回收和分类 有关的任何调整,或这一不确定性结果可能导致的负债金额和分类。
新冠肺炎大流行
2020年3月,世界卫生组织宣布2020年全球新型冠状病毒病(“新冠肺炎”)疫情为大流行。 截至2022年9月30日,公司的运营尚未受到新冠肺炎疫情的重大影响。但是,该公司目前无法预测新冠肺炎疫情对其财务状况和运营(包括计划的临床前活动)的具体程度、持续时间或全面影响。新冠肺炎冠状病毒爆发对公司财务业绩的影响将取决于未来的事态发展,包括爆发的持续时间和蔓延以及相关的政府 建议和限制。这些事态发展以及新冠肺炎对金融市场和整体经济的影响具有很高的不确定性,也无法预测。如果金融市场和/或整体经济受到较长时间的影响,公司的业绩可能会受到重大不利影响。
2020年3月,美国政府颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》或《CARE法案》,其中包括对业务利息支出和净营业损失条款的限制进行修改,并规定在颁布之日后2020年内延迟支付雇主工资税 。2020年12月,美国政府在CARE法案中增加和扩大了条款。
2021年3月,美国政府颁布了《美国救援计划法案》,在CARE法案中增加并扩大了类似的条款。 公司预计CARE法案或美国救援计划法案不会对公司的中期精简合并财务报表产生实质性影响。
2. 重要会计政策摘要
演示基础
随附的中期简明综合财务报表已按照美国公认会计原则(“公认会计原则”)的一般会计原则编制,并以美元列示。本附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编纂和会计准则更新 (“ASU”)中的权威公认会计原则。
随附的中期简明综合财务报表包括本公司及其全资附属公司的账目 撇除所有公司间账目及交易后的账目。成立子公司是为了组织公司的治疗 计划,以优化多种商业化选择并最大限度地提高每个计划的价值。
F-56 |
根据已审计财务报表编制的截至2021年12月31日的简明综合资产负债表、截至2022年9月30日的未经审计中期简明综合财务报表以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的未经审计中期简明综合财务报表是根据美国公认会计准则中期财务信息编制的。按照公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和 注释披露已根据该等规则和规定进行了精简或省略。管理层认为,所有会计分录和调整(包括正常的、经常性的调整) 均已作出,认为这是公平列报中期财务状况和经营成果所必需的。截至2022年9月30日的9个月的经营业绩不一定代表截至2022年12月31日的财年的预期业绩。欲了解更多信息,包括对本公司重要会计政策的描述,请参阅上文包括的经审计的综合财务报表及其附注。
使用预估的
根据公认会计原则编制财务报表要求本公司作出估计和假设,以影响于财务报表日期报告的资产和负债额及披露的或有资产和负债,以及报告期内报告的费用 。实际结果可能与这些估计不同。本公司持续评估其估计(如适用),包括与应计开支、本公司普通股的公允价值及递延税项资产估值有关的估计。本公司根据公司预测及未来计划、当前经济状况及管理层认为在当时情况下属合理的第三方专业人士提供的资料作出估计,其结果构成对资产及负债的账面价值及从其他来源不易察觉的已记录开支金额作出判断的基础,并在事实及情况需要时调整该等估计及假设。
公司的业绩还可能受到经济、政治、立法、监管或法律行动的影响。经济状况,如衰退趋势、通货膨胀、利率、监管法律和货币汇率的变化以及政府财政政策, 可能会对运营产生重大影响。本公司还可能受到民事、刑事、监管或行政诉讼、索赔或诉讼的影响。
新兴的 成长型公司状态
公司是一家新兴的成长型公司,如2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)所定义。根据《就业法案》,新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法案》颁布后发布的新的或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。本公司已选择使用延长的过渡期 来遵守新的或修订的会计准则,这些准则对上市公司和非上市公司具有不同的生效日期,直至公司(I)不再是新兴成长型公司,或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长的 过渡期,以较早的日期为准。因此,这些财务报表可能无法与遵守新的或修订的截至上市公司生效日期的会计声明的公司进行比较。
3. 应付账款和应计费用
应付账款和应计费用由下列各项组成
(单位:千):
十二月三十一日, | 9月30日, | |||||||
2021 | 2022 | |||||||
会计费和律师费 | $ | 5,931 | $ | 9,053 | ||||
研发 | 394 | 387 | ||||||
其他 | 237 | 559 | ||||||
应付账款和应计费用总额 | $ | 6,562 | $ | 9,999 |
F-57 |
4. 承付款和或有事项
短期贷款协议
于2022年2月22日,本公司与Second Street Capital,LLC订立贷款协议(“Second Street Loan”),据此,本公司借入600,000美元,用于支付15,000美元贷款费用及本公司若干应计开支。 Second Street贷款年利率为15%,本息于到期时到期。本公司须于(I)本公司下一次融资后5个工作日或(Ii)2022年5月23日(以较早者为准)偿还Second Street贷款。 本公司向Second Street Capital,LLC发出认股权证,购买312,500股本公司普通股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。在本公司下一笔融资--Second Street Capital结束后180天内,LLC有权向本公司认购权证,以换取250,000美元的付款。于2022年4月22日,第二街道贷款协议经修订,而到期日由2022年5月23日延至2022年11月18日。 本公司于截至2022年9月30日止期间的综合财务报表中确认认沽期权的开支及负债250,000美元。
于2022年5月,本公司与Second Street Capital,LLC订立第二笔贷款协议(“Second Street Loan 2”),据此,本公司借入200,000美元,用以支付15,000美元贷款费用、15,000美元修订Second Street贷款协议以延长到期日的费用,以及20,000美元次日贷款费用。Second Street贷款2的利息年利率为15%,本金和利息在到期时到期。公司向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,购买62,500股公司普通股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。 没有与此贷款关联的看跌期权。本公司须于(I)本公司下一次融资后5个营业日或(Ii)2022年11月18日以较早者偿还Second Street贷款2。本公司根据授权证授予日的估计公平价值,确认认股权证开支388,938美元 。见附注5-普通股-认股权证。
2022年9月30日,修改了Second Street Loan和Second Street Loan 2,同时将到期日从2022年11月18日延长至2022年12月30日。本公司须偿还第二街贷款及第二街贷款的本金及应计利息,以(I)下一次融资或业务合并完成后5个营业日或(Ii)2022年12月30日 较早者为准。作为延期的代价,公司向Second Street Capital,LLC发行了一份认股权证,以每股10.20美元的行使价购买75,000股公司普通股,可行使至2026年9月30日。本公司根据授权证授予日的估计公允价值,就已发行的认股权证确认支出435,075美元。本公司确认的总开支为1,074,013美元,其中250,000美元为认沽期权,824,013美元为截至2022年9月30日止九个月发行的认股权证。
诉讼
公司不是任何重大法律程序的一方,也不知道任何未决或威胁的索赔。公司可能不时受到在其正常业务活动过程中出现的各种法律程序和索赔的影响。
租契
截至2022年9月30日,本公司不是任何租赁协议的一方。
许可证费
该公司与其学术研究机构合作伙伴签订了许可协议。根据这些许可协议,公司 需要每年支付固定许可维护费。公司还需要在成功完成和实现某些里程碑时付款,以及在销售此类许可证所涵盖的产品时支付版税。许可证和协作协议下的付款义务 取决于未来事件,例如特定开发、临床、监管和商业里程碑的实现情况。由于这些未来里程碑付款的时间尚不清楚,公司尚未在截至2021年12月31日的综合资产负债表或截至2022年9月30日的简明综合资产负债表中计入这些费用。 从2022年1月1日开始,埃尔库特/布朗公司的四个许可证每年都应支付3,000美元的许可证维护费。 在截至2022年9月30日的期间,12,000美元在公司的财务报表中记录为支出。请参阅注8, 许可协议。
F-58 |
或有薪酬
根据修订的管理层雇佣协议,自2021年12月31日起,公司拥有工资和奖金,统称为或有薪酬,仅根据公司首次累计筹集至少5,000万美元 810万美元的金额或有支付。截至2022年9月30日,公司有1050万美元的或有薪酬。
如果未发生意外情况,将不会支付这些 金额。由于雇佣协议项下债务的支付是根据该等未来事件而定的 ,由于该等未来事件被视为非本公司所能控制,故该等事件并不被视为有可能发生,因此本公司并未将该等金额计入其综合资产负债表。
5. 普通股
当董事会宣布分红时,公司普通股持有人有权获得分红。普通股的持有者有权在所有由股东表决的事项上享有每股一票的投票权。截至2021年12月31日,公司拥有1.806亿股授权股份,每股面值0.000001美元。截至2022年9月30日,公司拥有1.806亿股授权 股,每股面值0.000001美元。公司于2019年1月2日成立时,公司创办人及唯一股东获发行17,454,542股公司普通股(“创办人股份”)。
于2020年12月,本公司唯一股东将其创办人持有的100%股份出资予Poseidon Bio,LLC(“Poseidon”),成为本公司的唯一股东。2021年2月,波塞冬将342,244股公司普通股 转回给公司创始人。
2021年2月,海神修订并重申了其经营协议,允许更多成员加入海神,发行A类单位和B类单位,公司创始人是其中唯一的A类单位持有人,持有海神100%的投票权。 此外,公司的某些高管和员工被授予海神的B类单位利润权益。授予公司控股股东的这些利润权益被视为股东发生的交易,属于财务会计准则委员会718的范围。股票薪酬。因此,股东的关联交易被推入公司的 综合财务报表。截至2022年9月30日,公司创始人持有波塞冬100%的投票权和68%的股权。见下面波塞冬部分的基于股票的利润利益补偿。
2021年3月,本公司授权向获得认可的 投资者(包括本公司员工的朋友和家人)发行42,176股本公司普通股,总发行价为100万美元。截至2022年9月30日,本公司已发行41,828股普通股,总发行价为批准总金额的100万美元。 截至2022年9月30日,本公司共发行17,496,370股普通股,波塞冬持有本公司98%的投票权。
于2021年6月23日,本公司作为加州大学退休计划或加州大学董事会的受托人,与加州大学董事会签订普通股购买协议,购买相当于(I)15,000,000美元和(Ii)承销商在本次发行中支付的总现金价格的10%(扣除任何承销商费用或承销折扣和佣金)的数量的公司普通股 。以相当于首次公开发行价格的90%的每股价格 在私募交易中以首次公开发行价格为基础的股票,该交易将与发行同时完成,并以完成发行为条件 。
F-59 |
2021年7月9日,本公司和加州大学董事会修订了与加州大学董事会的普通股购买协议,以现金购买普通股股份,每股现金价格相当于普通股在IPO中向公众发行和出售价格的90%(90%),现金购买总价为7,000,000美元,视IPO结束而定。本修订协议将于2021年12月31日终止。2021年12月31日,对协议进行了修订,将终止日期延长至2022年2月14日。自2022年9月30日起,该协议终止。
2021年7月13日,公司对公司普通股实行1股换4股拆分。所附财务报表和相关附注中显示的所有股票和每股数据均已追溯修订,以反映反向股票拆分。
2022年1月19日,公司对公司普通股实施了11股8股的反向股票拆分。所附财务报表和相关附注中显示的所有股票和每股数据均已追溯修订,以反映反向股票拆分。
2022年2月1日,公司对公司普通股实施了7股换6股的反向股票拆分。所附财务报表和相关附注中显示的所有股票和每股数据均已追溯修订,以反映反向股票拆分。
2022年2月2日,公司对公司普通股实施了29股28股的反向股票拆分。所附财务报表和相关附注中显示的所有股票和每股数据均已追溯修订,以反映反向股票拆分。
基于股票的海神利润补偿
公司根据授予日奖励的估计公允价值确认与授予员工、非雇员和董事的利润利益相关的薪酬成本。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计授予日期公允价值和由此产生的基于股票的补偿费用 。授予日期波塞冬利润权益的公允价值按所需服务期间的直线基础确认,但加速到授予比直线基础更快的程度 。没收是按发生的情况计算的。
2021年2月22日,授予3,080,000项B类利润权益。在2021年2月22日,也就是利润权益的授予日期,海神的B类利润权益的估计公允价值为每息22.26美元,并使用期权定价模型 确定,根据该模型,权益的估值是通过根据每个股权类别的清算偏好和转换条款创建一系列行使价格的看涨期权来进行的,并根据缺乏市场性的折扣进行调整,以说明无法进入活跃的公开市场 。
2022年4月20日,一名高管获得了另外25,500项完全既得利益的B类利润权益。于授出日期,波塞冬的B类盈利权益的估计公允价值估计为每息7.03美元,并采用期权定价模型厘定。根据该模型,权益的估值方法为:根据每一权益类别的清算偏好及转换条款,以行权价格订立一系列看涨期权,并按缺乏市场性的折扣作出调整,以顾及无法进入活跃的公开市场 。股票补偿金额包括在截至2022年9月30日的财务报表中记录的总金额中。
以下假设用于估计于2021年2月22日授予的利润利息的公允价值:
无风险利率 | 0.11 | % | ||
公司普通股的公允价值 | $ | 16.96 | ||
预期股息收益率 | — | |||
预期条款(以年计) | 2 | |||
预期波动率 | 75 | % |
F-60 |
以下假设用于估计于2022年4月20日授予的利润利息的公允价值:
无风险利率 | 2.10 | % | ||
公司普通股的公允价值 | $ | 11.00 | ||
预期股息收益率 | — | |||
预期条款(以年计) | 8 | |||
预期波动率 | 75 | % |
截至2022年9月30日,已全额摊销的已确认薪酬成本为6,890万美元。
基于股票的薪酬分配是基于受赠人的既得利益和在其各自运营部门花费的时间 。下表汇总了截至2022年9月30日的9个月波塞冬利润权益的股票薪酬分配情况:
金额 | ||||
(单位:千) | ||||
研发费用 | $ | 8,231 | ||
一般和行政费用 | 4,147 | |||
基于股票的薪酬总支出 | $ | 12,378 | ||
购买权利:
2022年4月14日,公司与斯坦福大学签订了期权协议。在本协议中,斯坦福大学授予公司在许可使用领域根据许可专利获得非独家许可的限时 选择权,以制造、制造、使用、进口、提供 在许可地区销售和销售许可产品。如果公司选择这一选项,并且公司是非上市公司,则 条款将包括斯坦福大学最多10%的公司股权的额外购买权。截至2022年9月30日,该期权没有价值有待确定,因为该债务取决于被认为不可能发生的未来事件。 本公司尚未在合并财务报表中记录金额。本公司不打算行使该期权, 该期权已于2022年10月14日到期。见注9-许可协议-斯坦福大学协议。
股票 期权
2021年2月,公司董事会批准了Ocean Biomedical,Inc.2021年股票期权和授予计划(“2021年股票期权和授予计划”),保留了约10%的未发行但已授权的普通股。2021年股票期权和授予计划允许向员工、董事、高级管理人员和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、限制性股票奖励、非限制性股票奖励和限制性股票单位。截至2022年9月30日,尚未授予此类选项、奖励或单位。
认股权证
于2022年2月,本公司与Second Street Capital,LLC订立贷款协议(“Second Street Loan”),并借入600,000元。公司向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,购买312,500股公司普通股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。在公司下一笔融资结束后180天内,Second Street Capital,LLC有权向公司认购权证,以换取250,000美元的付款。公司确认了一笔250,000美元的看跌期权支出,并记录了截至2022年9月30日的负债 。
于2022年5月,本公司与Second Street Capital,LLC(“Second Street Loan 2”)订立第二笔贷款协议(“Second Street Loan 2”)。公司向Second Street Capital,LLC发行了认股权证,购买62,500股公司普通股,行使价为每股11.00美元,可行使至2026年2月22日。没有与此权证关联的看跌期权 。本公司根据授权证授予日的估计公允价值,确认认股权证的开支388,938美元。
F-61 |
2022年9月30日,修改了Second Street Loan和Second Street Loan 2,同时将到期日从2022年11月18日延长至2022年12月30日。作为延期的代价,本公司向Second Street Capital,LLC发行了 认股权证,以每股10.20美元的行使价购买75,000股本公司普通股,可行使至2026年9月30日。本公司根据授权证授予日的估计公允价值,确认认股权证开支435,075美元。本公司确认的总支出为1,074,013美元,其中250,000美元为认沽期权,824,013美元为截至2022年9月30日的9个月发行的权证。
6. 每股净亏损
在计算每股摊薄净亏损时,并无任何已发行的潜在摊薄(反摊薄)证券被剔除。
7. 所得税
所得税拨备
由于本公司自成立以来已发生营业亏损并将某些项目资本化以计提所得税,因此不计提所得税拨备 ,并以其递延税项净资产为基准维持全额估值拨备。该期间报告的所得税支出金额 不同于将联邦法定税率主要应用于税前净亏损所产生的金额 ,原因是估值免税额发生变化。
在截至的9个月中 | 在截至的9个月中 | |||||||
2021年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
法定联邦所得税率 | 21.0 | % | 21.0 | % | ||||
更改估值免税额 | (21.0 | )% | (21.0 | )% | ||||
所得税拨备(福利) | 0.0 | % | 0.0 | % |
递延 纳税资产和估值免税额
递延税项资产反映净营业亏损、税项抵免结转,以及财务报告用途的资产和负债的账面金额与用于所得税用途的金额之间的暂时性差异所带来的税务影响。若根据现有证据的份量,部分或全部递延税项资产极有可能无法变现,则计提估值免税额。 本公司已评估影响其递延税项资产变现的正面及负面证据。根据其经营亏损的历史,本公司认为其递延税项资产的利益更有可能无法 实现。因此,本公司已为截至2021年12月31日和2022年9月30日的递延税项资产提供全额估值准备。
公司可能有权为其2021年和2022年的研发活动申请联邦和州所得税抵免,但这些金额尚未确定。公司在2021年和2022年产生的任何研发抵免将导致额外的递延税项资产 ,将受到全额估值津贴的限制。由于修订后的1986年《国税法》第383条和类似条款,未来所有权的变更可能会限制研发抵免的使用。
F-62 |
8. 其他收入/(支出)
其他 收入/(支出)包括以下各项(以千为单位):
在截至的9个月中 | 在截至的9个月中 | |||||||
2021年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
利息支出 | $ | — | $ | (1,200 | ) | |||
外币损益 | (1 | ) | 7 | |||||
其他收入/(支出)合计 | $ | (1 | ) | $ | (1,193 | ) |
利息 支出包括与Second Street Capital LLC债务相关的利息支出126,000美元,认沽期权已确认亏损 250,000美元,以及认股权证发行支出824,000美元。
9. 许可协议
斯坦福大学协议
于2020年6月25日,公司与斯坦福大学或斯坦福大学签订了《新冠肺炎相关技术非独家许可协议》或《斯坦福协议》。根据斯坦福协议,斯坦福大学授予该公司非独家许可,使斯坦福大学 拥有与新冠肺炎治疗应用相关的许可专利权利,以制造、制造、使用、进口、提供销售和销售 许可产品。根据斯坦福协议,该公司负责偿还专利费用。到目前为止,该公司产生的已偿还专利成本支出为23,247美元,其中18,527美元已经支付。根据斯坦福协议,除非公司在一个或多个经济合作与发展组织或经济合作与发展组织(OECD)国家/地区销售许可产品的毛利率超过40%,否则不收取许可证或版税费用。当在任何OECD国家/地区销售许可产品的毛利率在单个日历 季度内超过40%时,双方将举行会议并确定斯坦福大学的适当额外财务代价,以及与该代价相关的条款 。根据斯坦福协议,本公司不得再授权。
合同期限为2021年3月3日起一年,如果公司正在履行其里程碑式的承诺,则在征得斯坦福大学同意的情况下,合同期限可能延长一年,不得被无理扣留。里程碑式的承诺包括该公司努力开发、制造和销售授权产品,努力开发授权产品市场,并在2022年3月3日之前启动血管紧张素1-7的2/3期或3期临床试验。在某些情况下,任何一方都可以终止斯坦福协议,包括斯坦福大学在公司没有努力开发和商业化许可产品或未能实现具有里程碑意义的承诺的情况下,可以终止斯坦福协议。此外,如果公司业务中行使斯坦福协议下所有权利的部分发生控制权变更,或者斯坦福协议被转让给第三方,公司将向斯坦福支付100,000美元。2021年3月3日,对斯坦福协议进行了修订和重述,使公司的子公司Ocean Promise,Inc. 成为许可协议或重新签署的斯坦福协议的一方。根据其条款,重新签署的斯坦福协议已于2022年3月3日到期。
2022年4月14日,本公司与斯坦福大学签订了一项选择权,而斯坦福大学授予Ocean一项有时间限制的选择权,在许可使用领域获得许可专利项下的非独家许可,以在许可地区制造、制造、使用、进口、要约销售和销售许可产品。此选项不赋予Ocean在签订最终许可协议之前 销售或提供销售许可产品的任何权利。该选项还明确排除 人类使用任何许可产品。该期权于2022年10月14日到期。
F-63 |
Elkurt/Brown 许可协议
2020年7月31日,公司与Elkurt, Inc.或Brown University的被许可方Elkurt签订了四个独立的独家许可协议或初始Brown许可协议。2021年3月21日,公司和Elkurt分别修改了最初的Brown许可协议 。Elkurt是由我们的科学联合创始人和董事会成员Jack A.Elias,M.D.,前医学院长和现任布朗大学卫生事务特别顾问,以及Jonathan Kurtis,M.D.,PhD,Brown病理和实验室医学系主任组成的公司。根据最初的Brown许可协议,Elkurt向我们授予专利权的独家、承担版税的 许可和专有技术的非独家、承担版税的许可,仅用于制造、已经制造、营销、提供销售、 使用和销售特定领域使用的许可产品。2021年8月31日,对最初的Brown许可协议进行了修改,以延长 Elkurt在2022年4月1日之前未筹集至少1,000万美元股权融资的情况下终止许可协议的日期 。2022年3月25日,公司修订了最初的棕色许可协议,将终止日期延长至2022年5月1日。 2022年7月1日,公司修订了最初的棕色许可协议,将终止日期延长至2022年11月1日,并确认应付账款和付款条款。
2022年7月2日,公司修改了最初的棕色许可协议,将许可协议的商业化计划的终止日期延长至另外两年。2022年8月25日,公司修订了四个最初的棕色许可协议 ,将终止日期延长至2023年11月1日,并将许可协议的商业化计划的终止日期从额外的两年延长至三年。对于每个初始Brown许可协议和修订,公司 需要向Elkurt支付从2021年10月15日起至 支付为止的每月67,000美元的维护费(按1%的利率增加)。此外,自2022年1月1日起至2027年1月1日为止,公司每年需支付3,000美元的许可证维护费。从2028年1月1日开始,此后每年的许可证维护费为每年4,000美元。成功商业化后,根据初始Brown许可协议的条款,公司需要向Elkurt支付净销售额的0.5%至1.5%。此外,根据每个初始Brown许可协议,公司必须向Elkurt支付首次商业销售前所有非特许权使用费再许可收入的25%,以及此后非特许权使用费再许可收入的10%, 如果公司就主题知识产权订立再许可。如果净销售额或非特许权使用费分许可收入 来自专有技术产品,则应减少50%的其他到期金额(特许权使用费或非特许权使用费分许可收入)。截至2022年9月30日,该公司记录的年度许可证维护费为12,000美元。
F-64 |
公司还将为每个初始Brown许可协议支付Elkurt开发和商业化里程碑付款 ,范围从提交研究新药申请(IND)或美国以外的类似申请的50,000美元到在美国或美国以外的 注册第一名患者参加3期临床试验的250,000美元。Ocean Biomedical还负责专利费用的报销。本公司在已发生的营业报表中将专利成本的报销记录为一般和行政成本。到目前为止,该公司已向布朗大学支付了301,923美元的专利费用,其中297,700美元已支付。
每个初始Brown许可协议和修订的合同期限持续到最后 有效索赔到期之日或十年中较晚的日期。在某些情况下,任何一方都可以终止每个初始Brown许可协议,包括 Elkurt可以在2023年11月1日之后以任何理由随时终止初始Brown许可协议,前提是公司 到那时尚未筹集至少1,000万美元的股权融资。对于肿瘤学计划,其中三个许可协议已再许可给我们的子公司Ocean Chitorx,Inc.,而对于Fibrosis计划,已将一个许可协议再许可给我们的子公司Ocean Chitofiorx,Inc.。
2022年9月13日,该公司与Elkurt,Inc.或Brown University的被许可方Elkurt签订了额外的独家许可协议或Brown Anti-PfGARP小分子许可协议。根据Brown Anti-PfGARP小分子许可协议,Elkurt向该公司授予专利权的独家、收取专利费的许可和非独家的、收取特许权使用费的许可,仅用于制造、已经制造、营销、提供销售、使用和销售用于疟疾研究领域的许可产品。
对于Brown Anti-PfGARP小分子许可协议,公司需要向Elkurt支付初始许可费70,000美元,在2023年4月1日和2023年6月30日分两次支付,每期35,000美元。从2023年9月13日开始,公司有义务向Elkurt支付相当于(A)3,000美元至2027年9月13日的许可证年度维护费,以及(B)此后每年4,000美元的许可证维护费。在成功商业化后,根据Brown Anti-PfGARP小分子许可协议的条款,公司需要向Elkurt支付净销售额的1.25%。此外,在首次商业销售之前,公司必须支付Elkurt所有非许可使用费再许可收入的25%,如果公司就主题知识产权签订再许可 ,则必须支付非许可使用费再许可收入的10%。如果净销售额或非特许权使用费分许可收入来自专有技术产品,则应按50%的比例扣减其他应支付的金额(特许权使用费或非特许权使用费分许可收入)。如果我们或一个 从属被许可人将该技术再许可给一家大型制药公司,或者该技术的许可协议或任何再许可协议 被一家大型制药公司收购,我们还需要向Elkhurt支付100,000美元。大型制药公司是指上市公司,市值至少50亿美元,从事药物发现、开发、生产和营销不少于 5年。
公司还将根据Brown Anti-PfGARP小分子许可协议向Elkurt公司支付开发和商业化里程碑付款 范围从提交IND的50,000美元或美国以外的同等费用,到在美国或美国以外的第三阶段临床试验的第一名患者登记 的250,000美元。海洋生物医疗 还负责专利费用的报销。
Brown Anti-PfGARP小分子许可协议的合同条款持续到最后有效的 索赔到期之日或十年中较晚的日期。在某些情况下,任何一方都可以终止Brown Anti-PfGARP小分子许可协议,包括Elkurt能够在2023年11月1日之后以任何理由随时终止Brown Anti-PfGARP小分子许可协议,前提是公司当时尚未筹集至少1,000万美元的股权融资。
埃尔库尔特/罗德岛协定
2021年1月25日,该公司与Elkurt,Inc.或罗德岛医院的许可证持有人Elkurt签订了独家许可协议或罗德岛许可协议。2021年4月1日、2021年9月10日、2022年3月25日、2022年7月1日和2022年8月26日,该公司和埃尔库尔特修订了罗德岛许可协议。根据修订后的罗德岛许可协议,Elkurt向公司授予专利权的独家、版税许可和专有技术的非独家、版税许可,仅供 制造、制造、营销、提供销售、使用和销售特定领域使用的许可产品。终止日期为2023年11月1日。
F-65 |
对于 罗德岛许可协议,公司需要向Elkurt支付110,000美元,在股权融资后45天内到期至少1,000万美元或2023年11月1日,以先到者为准,从2022年1月1日起,公司每年额外支付3,000美元的维护费,直至2028年1月1日,届时每年的维护费将变为4,000美元。根据罗德岛许可协议,公司还需要向Elkurt支付净销售额的1.5%。此外,在首次商业销售之前,公司必须支付Elkurt所有非许可使用费再许可收入的25%,如果公司就主题知识产权签订再许可,则必须支付非许可使用费再许可收入的10%。如果净销售额或非特许权使用费收入来自专有技术产品,则应支付的其他金额(特许权使用费或非特许权使用费再许可收入)应 减少50%。该公司还将根据罗德岛协议向Elkurt公司支付开发和商业化里程碑付款,范围从提交IND或美国以外的同等费用,到在美国或美国以外的第三阶段临床试验的第一名患者登记 的250,000美元。到目前为止,公司已向罗德岛医院支付的专利费用总额为162,359美元,其中已支付131,986美元。
罗德岛许可协议的合同期限从2020年2月1日开始,将持续到 最后有效索赔到期之日或15年中较晚的日期。在某些情况下,任何一方均可终止许可协议,包括Elkurt可以在2023年11月1日之前以任何理由随时终止许可协议,前提是公司届时尚未筹集至少1,000万美元的股权融资。目前,罗德岛许可协议仍然有效,许可协议已再许可给公司的子公司Ocean Sihoma,Inc.
Teton 治疗公司
2020年4月15日,本公司与泰顿治疗公司(“泰顿”)签订了独家许可协议(“泰顿许可协议”)。2021年2月25日,公司修改并重述了本协议,以便将来将该计划分配给 个新子公司。根据Teton许可协议,公司从Teton获得了Teton的某些专利权或Teton专利的独家许可,以及某些数据、表达和纯化方法、信息和其他技术或Teton技术的独家许可,每种情况下都与治疗1型和2型神经纤维瘤病和神经鞘瘤病有关。根据公司从Teton获得的许可证或Teton许可证,公司有权在治疗领域为每一种神经纤维瘤病1和2以及神经鞘瘤病在全球范围内制造、制造、营销、提供销售、使用和销售任何受Teton专利覆盖的产品或服务,或结合或以其他方式使用Teton专有技术,或与任何此类产品或服务一起销售的任何材料,在每种情况下,Teton产品。本公司打算成立一家子公司 作为该计划的所在地,或成立Ocean Teton子公司。
根据Teton许可协议,在公司成立Ocean Teton子公司之日或Ocean Teton转让日期之后,Ocean Teton子公司将根据开发和商业化计划开发和商业化Teton产品,该计划将 与Teton相互商定。
考虑到泰顿根据Teton许可协议转让的权利,在Teton转让日期之后,Ocean Teton子公司有义务偿还Teton在Teton转让日期之前发生的所有有据可查的自付费用 ,费用为42,000美元。如果公司或Ocean Teton子公司(如适用)根据Teton许可证授予任何再许可,则公司或Ocean Teton子公司(视情况而定)有义务向Teton支付再许可费用,该费用按再许可收入的百分比 计算,包括特许权使用费和非现金对价,该百分比将因再许可是在Teton许可证生效日期的五周年之前、五周年和八周年之间还是在八周年之后 签订而有所不同,每种情况下的百分比均为低两位数。Ocean Teton子公司 还必须在完全稀释的基础上向每个Teton及其特定研究人员发行相当于其已发行股本10%(10%)的股票数量。
根据Teton许可协议,Teton保留对Teton专利的准备、提交、起诉和维护的控制权。在Teton转让日期之后但在Teton许可协议期限内,因执行此类专利相关活动而产生的所有有据可查的自付费用,由Ocean Teton子公司负责向Teton支付。
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除非 提前终止,否则Teton许可协议将在(A)涵盖任何Teton产品的Teton专利的有效主张到期 或(B)20年后终止。为方便起见,公司或Ocean Teton子公司可随时终止整个Teton许可协议。任何一方均可在另一方有机会纠正此类重大违约后,因对方未治愈的重大违约行为而全部终止泰顿许可协议。 如果公司或Ocean Teton子公司通知Teton它没有选择开发许可权利,或者如果Ocean Teton子公司未能在转让日期后一定年限内开始某些研究,Teton可以立即终止Teton许可协议。 Teton也可以终止本公司或Ocean Teton实体破产的Teton许可协议。如果Teton 许可协议因任何原因被任何一方终止,则Teton许可将终止,其下的所有权利将恢复 到Teton。
10. CMO协议
于2020年12月31日,本公司与龙沙股份公司及其附属公司龙沙销售股份公司(“龙沙”)签订开发及制造服务协议。该公司聘请龙沙从事某些产品和服务的开发和制造,并协助开发OCX-253产品。该协议概述了发生的服务和原材料的定价以及付款条款。截至2022年9月30日,已产生约40万美元。
开发和制造服务协议将于2025年12月31日终止。任何一方在诚意努力解决此类问题后,由于科学或技术原因无法完成服务,可在 任何一方明确认为无法完成服务后的60天内终止协议。协议可由任何一方因任何未解决的重大违约、资不抵债或清算而立即终止。如果终止,公司将向龙沙支付终止日期前发生的所有费用。
11. 关联方交易
与Elkurt,Inc.签订许可协议。
2020年7月,公司与布朗大学的被许可方Elkurt,Inc.签订了四个独立的独家许可协议或Brown许可协议。该公司于2021年3月21日修改了每一份布朗许可协议。Elkurt,Inc.是一家由该公司的科学联合创始人杰克·A·埃利亚斯(Jack A.Elias,M.D.)和乔纳森·库尔蒂斯(Jonathan Kurtis)(布朗大学病理与实验室医学系主任,医学博士,乔纳森·库尔蒂斯(Jonathan Kurtis),医学博士)组成的公司。根据布朗许可协议,Elkurt,Inc.向本公司授予专利权的独家、版税许可和非独家的、版税许可,仅用于制造、制造、营销、提供销售、使用和销售特定领域使用的许可产品。许可费作为研发费用计入已发生的费用。专利报销费用在发生时作为一般费用和管理费用支出。2022年8月24日,对协议进行了修改,从而将每个协议的终止日期延长至2023年11月24日。截至2022年9月30日,公司已向Brown That Elkurt,Inc.支付了总计301,923美元的专利补偿费用,其中297,700美元已代表公司支付。应付Elkurt的金额计入简明综合资产负债表上的应付账款关联方。此外,在截至2022年9月30日期间,许可证维护费12,000美元被记录为研发成本 。
2021年1月,该公司与罗德岛医院的许可证持有人Elkurt,Inc.签订了独家许可协议或罗德岛许可协议。该公司于2022年8月24日修订了罗德岛许可证协议,将终止日期延长至2023年11月1日。根据罗德岛许可协议,Elkurt,Inc.向公司授予专利权的独家、版税许可和专有技术的非独家、版税许可, 仅用于制造、制造、营销、提供销售、使用和销售特定领域使用的许可产品。截至2022年9月30日,公司已产生162,359美元的专利报销费用,其中已支付131,986美元。应付Elkurt的金额计入简明综合资产负债表上的应付帐款关联方。
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截至2022年9月30日,Elkurt的专利报销费用为89,323美元。这些金额在简明综合资产负债表上记为应付关联方账户。
与创始人兼执行主席的交易
截至2021年12月31日,公司创始人兼执行主席已代表公司支付了总额达93,769美元的若干一般和行政费用。这些款项在合并资产负债表中作为与应付帐款有关的各方入账。截至2022年9月30日,金额为92,919美元。减少的850美元实际上是该公司在2022年支付的州税。金额 在简明综合资产负债表中记为应付帐款关联方。
12. 与Aesther Health Care收购公司(“AHAC”)的业务合并协议
于2022年8月31日,本公司与AHAC订立合并协议及计划(“业务合并协议”),由AHAC的全资附属公司及特拉华州的AHAC Merger Sub Inc.(“合并附属公司”)、Ocean(“Ocean Biomedical”)、Aesther Healthcare赞助商LLC(“保荐人”)(以买方代表的身份)及Chirineev Kathuria博士(以卖方代表的身份) 订立合并协议及合并计划(“业务合并协议”)。据此,于业务合并协议拟进行的交易完成时(“结束”),合并子公司将与海洋生物医疗公司合并(“合并”),而海洋生物医疗公司将继续作为瑞声科技的尚存法团及全资附属公司。AHAC将在结束时更名为Ocean Biomedical,Inc.(统称为业务合并)。本公司将AHAC及其合并后的子公司称为“新海洋生物医药”。这项业务合并将作为反向资本重组入账。
合并 考虑因素
作为合并的对价,公司证券的持有者将有权从AHAC获得合计为数的新海洋生物医疗普通股(每股价值10.00美元),其总价值等于:(Br)(A)2.4亿美元($240,000,000)减去(B)净营运资金少于负500,000,000美元的金额(如果有)。净营运资本超过500,000美元(但不少于零),减去(D)期末净债务超过1,500,000美元的金额,减去(E)本公司交易费用超过6,000,000美元的金额(如果有)。此外,本公司证券持有人还将有权从新海洋生物医疗公司获得总额为19,000,000股新海洋生物医疗普通股的额外股份(“增发股份”)如下: (A)如果新海洋生物医疗公司的VWAP在自业务合并结束日起至结束日36个月周年日的任何三十(30)个交易日中的任何一个(20)天中的二十(20)天内超过每股15.00美元,海洋 生物医疗证券的持有者在交易结束前有权获得额外的5,000,000股新海洋生物医疗普通股,(B) 如果新海洋生物医疗的VWAP在自企业合并结束之日起至交易结束日36个月的任何三十(30)个交易日中的二十(20)个交易日的VWAP超过每股17.50美元,则海洋生物医疗证券的持有人有权获得额外的7,000股, 2,000股新海洋生物医疗普通股及 (C)如果新海洋生物医疗的VWAP在自业务合并结束日起至36个月结束日为止的连续三十(30)个交易日中的任何二十(20)天内超过每股20.00美元,则在交易结束前的海洋生物医疗证券持有人将有权额外获得7,000,000股新海洋生物医疗普通股。此外,新海洋生物医疗每发行一次溢价股票,还将向保荐人增发1,000,000股新海洋生物医疗普通股。
认股权证
公司的贷款人Second Street Capital,LLC拥有450,000股公司普通股的认股权证(“Ocean认股权证”)。作为结束业务合并的条件,AHAC将向Second Street Capital,LLC发行数量等于海洋认股权证经济价值的新海洋生物医疗普通股,以换取海洋认股权证的终止 。
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13. 后备和普通股购买协议
Vella 支持协议
于2022年8月31日,AHAC与Ocean Biomedical于签署业务合并协议时签订了《Vella Backtop协议》。Vella支持协议旨在于业务合并完成后向AHAC提供额外的已发行及流通股 及现金(短期内),因为它证明Vella有意从选择赎回其股份的AHAC股东手中购买股份,从而消除AHAC赎回及支付赎回AHAC股东股份的需要。此举旨在协助瑞声于业务合并协议完成时取得足够现金,以满足协议内的最低现金条件,降低赎回相关风险,以及总体上促进业务合并的完成。请注意,这笔额外的现金和股票短期内将使瑞声资本受益,但可能 对新海洋生物医疗施加现金限制,并在 长期大幅减少流通股数量。
根据Vella Backtop协议,Vella已同意在AHAC股东可选择赎回其股份的期间,在公开市场购买最多4,000,000股AHAC A类普通股(约值40,000,000美元),以支持交易,包括从未来选择在赎回期间赎回其AHAC A类普通股的其他AHAC股东(即,自提交最终委托书起至特别会议前两(2)个营业日结束的期间),并随后撤销他们赎回股份的 选择。Vella购买的AHAC A类普通股不得在Business 组合中投票。AHAC已同意于到期日以远期方式向Vella购买该等股份(如下所述),但将不会要求AHAC以高于赎回前、赎回期间或赎回后向公众股东提出的赎回价格 的价格向Vella购买任何A类普通股。本公司应支付的购买价格将包括从信托账户 与该等股票相关的收益中预付的每股赎回价格金额。预付款日期以下列日期中较早者为准:(I)企业合并结束后的一个工作日或(Ii)企业合并结束后信托账户中任何资产的支付日期。Vella可能但 没有义务在赎回期满后(即特别会议前两(2)个工作日)出售部分或全部远期交易的股票,之后这些股票将不再受远期交易的影响 , 在这种情况下,Vella将向AHAC偿还与出售该等股票有关的预付款金额的一部分 收益等于Vella出售的股份数量乘以远期价格(即赎回价格、当时的当前远期价格和上一个日历月最后10个交易日的VWAP价格中的较低者,但不低于 $5.00)。
如果在连续30个交易日中有20个交易日的VWAP低于每股3美元,则Vella后盾协议将于(A)业务合并协议完成后3年或(B) Vella在书面通知中指定的日期(如果在连续30个交易日中有20个交易日的VWAP低于每股3美元)到期。在到期日,Vella可要求新海洋生物医疗以相当于赎回价格(根据AHAC宪章确定)的价格回购当时由Vella持有的所有 股份。 Vella还将有权获得每股2.50美元的额外费用,该金额应以新海洋生物医疗普通股 的股票支付。到期日具有重大意义,因为到期日之后,AHAC没有义务回购当时由Vella持有的股份。Vella在到期日之前出售给第三方的股份将不再受远期交易的约束。 任何此类出售将触发Vella向AHAC支付相当于(A)Vella出售的股份数量和(B)远期价格的乘积的金额,远期价格在Vella Backtop协议中定义为赎回价格(根据AHAC章程确定)和最后十个交易日的VWAP价格(但不低于5.00美元)中的较低者。如果在业务合并未能完成后终止了Vella后盾协议,除非是由于监管事项或Vella的重大违约,否则AHAC将有义务向Vella支付相当于100万美元的分手费以及某些费用和开支。AHAC还有义务支付5美元的结构化费用 , 在业务合并完成后,每个日历季度的第一个交易日向Vella支付1,000,000欧元,直至到期日。Vella已同意不拥有及/或同意放弃根据Vella后盾协议可能收购的AHAC A类普通股股份 的任何赎回权。
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AHAC 普通股购买协议
于2022年9月7日,AHAC与白狮订立普通股购买协议及白狮RRA。根据普通股购买协议,瑞声有权但无义务要求白狮不时购买瑞声科技A类普通股新发行股份的总购买价最高达75,000,000美元 ,每股面值0.0001美元,或在业务合并完成后购买新海洋生物医疗新发行普通股,但须受普通股购买协议所载若干限制及 条件规限。
根据普通股购买协议及白狮注册协议,瑞声 有责任向美国证券交易委员会提交登记声明,根据证券法登记受普通股购买协议规限的普通股,以便白狮转售瑞声根据普通股购买协议可向白狮发行的普通股。
在满足某些惯常条件的情况下,瑞声科技向白狮出售股份的权利将于注册声明生效日期 开始生效,有效期为两年。在该期限内,在符合普通股购买协议的条款及条件下,瑞声可于瑞声行使其出售股份的权利时(该等通知的生效日期,即“通知日期”)通知White Lion。根据任何该等通知出售的股份数目不得超过(I) $2,000,000除以通知日期前瑞声资本在纳斯达克的A类普通股收市价,以及(Ii)等于日均成交量乘以67%的普通股数目。
AHAC不得出售或购买导致白狮持有AHAC已发行A类普通股超过9.99%的AHAC A类普通股。
公司未确认或记录与拟议业务合并相关的项目的任何收入、亏损或负债,因为它们 视未来事件而定。由于这一未来事件被认为不在本公司的控制范围内,本公司没有 将这些金额计入其简明综合财务报表。
14. 后续事件
公司对截至2022年11月22日的后续事件进行了评估,也就是发布这些中期简明合并财务报表的日期 。除下文所披露事项外,并无其他后续事件需要在该等中期简明综合财务报表中确认或披露。
气象局 后盾协议
2022年10月4日,AHAC和海洋生物医疗也签订了《气象后盾协议》。《气象局支持协议》自2022年11月17日起修订。
F-70 |
附件A
已完全执行
协议和合并计划
由 和其中
AESTHER 医疗保健收购公司,
作为采购商,
AHAC 合并子公司, 作为兼并子公司,
AESTHER
医疗保健赞助商LLC,
以买方代表身份,
奇林耶夫·卡瑟里亚博士,
以卖方代表身份,
和
海洋生物医学,Inc.,
作为公司,
截止日期:2022年8月31日
目录 | |
页面 | |
I. 合并 | 2 |
1.1. 合并 | 2 |
1.2. 交易生效时间 | 2 |
1.3. 合并的效果 | 2 |
1.4. 纳税处理 | 2 |
1.5. 公司注册证书和章程 | 2 |
1.6. 交易存续公司的董事和高级职员 | 2 |
1.7. 收盘前公司优先股交易所 | 3 |
1.8. 经修订的《买方宪章》 | 3 |
1.8. 合并考虑事项 | 3 |
1.10. 合并对公司证券的影响 | 3 |
1.11. 交出公司证券和支付合并对价 | 4 |
1.12. 交易对合并子股的影响 | 6 |
1.13. 结账计算 | 6 |
1.14. 采取必要行动;进一步行动 | 6 |
1.16. 评估和持不同意见者权利 | 6 |
1.17.保留 | 7 |
二、 结账 | 8 |
2.1. 结账 | 8 |
三、买方的陈述和保证 | 9 |
3.1. 组织机构和地位 | 9 |
3.2. 授权;有约束力的协议 | 9 |
3.3. 政府审批 | 9 |
3.4. 未违反规定 | 10 |
3.5. 大写 | 10 |
3.6. 美国证券交易委员会备案和买方财务 | 11 |
3.7. 未做某些更改 | 12 |
3.8. 遵守法律 | 12 |
3.9. 行动;命令;许可 | 12 |
3.10. 税金和报税表 | 12 |
3.11. 员工和员工福利计划 | 13 |
3.12. 属性 | 13 |
3.13. 材料合同 | 13 |
3.14. 与关联公司的交易 | 13 |
3.15. 合并子活动 | 13 |
3.16. 投资公司法 | 14 |
3.17. 寻找人和经纪人 | 14 |
3.18. 合并对价的归属 | 14 |
3.19. 某些商业惯例 | 14 |
3.20. 保险 | 14 |
3.21. 独立调查 | 15 |
IV. 公司的陈述和保证 | 15 |
4.1. 组织机构和地位 | 15 |
4.2. 授权;有约束力的协议 | 16 |
4.3. 大写 | 16 |
4.4. 子公司 | 17 |
-i- |
4.5. 政府审批 | 17 |
4.6. 未违反规定 | 18 |
4.7. 财务报表 | 18 |
4.8. 未做某些更改 | 19 |
4.9. 遵守法律 | 20 |
4.10. 公司许可证 | 20 |
4.11. 诉讼 | 21 |
4.12. 材料合同 | 21 |
4.13. 知识产权 | 23 |
4.14. 税金和报税表 | 25 |
4.15. 不动产 | 27 |
4.16. 个人财产 | 27 |
4.17. 资产的所有权和充分性 | 27 |
4.18. 员工事务 | 28 |
4.19. 福利计划 | 29 |
4.20. 环境问题 | 31 |
4.21. 与关联人的往来 | 32 |
4.22. 保险 | 32 |
4.23. 书籍和记录 | 33 |
4.24. 顶级客户和供应商 | 33 |
4.24 某些商业惯例 | 33 |
4.26. 预留 | 34 |
4.27 投资公司法 | 34 |
4.28. 寻找人和经纪人 | 34 |
4.29. 独立调查 | 34 |
4.30.提供的信息 | 34 |
4.31. 披露 | 34 |
V. 公约 | 35 |
5.1. 访问和信息 | 35 |
5.2. 公司的业务行为 | 36 |
5.3. 买方的业务行为 | 38 |
5.4. 年度和中期财务报表 | 40 |
5.5. 买方公开备案 | 41 |
5.6. 请勿征集 | 41 |
5.7. 禁止交易 | 42 |
5.8. 某些事项的通知 | 42 |
5.9. 努力 | 42 |
5.10. 税务事项 | 44 |
5.11. 进一步保证 | 44 |
5.12. 注册声明 | 44 |
5.13. 公司股东大会 | 45 |
5.14. 公告 | 46 |
5.15. 机密信息 | 46 |
5.16. 文档和信息 | 47 |
5.17. 关闭后的董事会和执行干事 | 48 |
5.18.[br]高级管理人员和董事的赔偿;尾部保险 | 48 |
5.19. 信托账户收益 | 49 |
5.20. 管道投资 | 49 |
-II- |
六、收盘条件 | 50 |
6.1. 各缔约方的义务条件 | 50 |
6.2. 公司义务的条件 | 51 |
6.3. 买方义务的条件 | 52 |
6.4. 条件的挫折 | 54 |
七、终止合同和费用 | 54 |
7.1. 终止 | 54 |
7.2. 终止的效果 | 55 |
7.3. 费用和开支 | 56 |
八. 豁免和释放 | 56 |
8.1. 放弃对信托的索赔 | 56 |
九. 其他 | 57 |
9.1. 通知 | 57 |
9.2. 绑定效果;分配 | 58 |
9.3. 第三方 | 58 |
9.4. 仲裁 | 59 |
9.5.适用法律;管辖权 | 59 |
9.6. 放弃陪审团审判 | 59 |
9.7. 具体表现 | 60 |
9.8. 可分割性 | 60 |
9.9. 修正案 | 60 |
9.10. 放弃 | 60 |
9.11. 完整协议 | 60 |
9.12. 解读 | 61 |
9.13. 对应对象 | 61 |
9.14. 买方代表 | 62 |
9.15. 卖方代表 | 63 |
9.16. 法律代表 | 65 |
9.13. 陈述、保证不再有效 | 65 |
X. 定义 | 65 |
10.1.. 某些定义 | 65 |
10.2. 章节引用 | 76 |
-III- |
协议和合并计划
本 合并协议和计划(此“协议)于2022年8月31日由 (I)特拉华州的Aesther Healthcare Acquisition Corp(及其后继者,采购商“), (二)AHAC合并子公司,特拉华州的一家公司和买方的全资子公司(“合并子公司”), (Iii)Aesther Healthcare赞助商,LLC,特拉华州的一家有限责任公司,根据本 协议的条款和条件,在 买方股东(除公司证券持有人(定义见下文)外)于生效时间之前及其继任者和受让人的有效时间(定义如下)起及之后的代表身份。采购商代表),(Iv)Chirineev Kathuria博士,根据本协议的条款和条件,从公司股东的有效时间(定义如下)起及之后,根据本协议的条款和条件,在紧接有效时间之前的 ,以代表的身份 卖方代表),以及(V)Ocean Biomedical, Inc.,特拉华州一家公司(The公司“)。买方、合并子公司、买方代表、卖方代表和本公司在本文中有时被单独称为“聚会总而言之, 作为各方”.
独奏会:
A.公司直接和间接地通过其子公司、与科学家及其主办机构的合作伙伴,通过分配资金和专门知识,加速有希望的医药创新,并尽可能有效地推进这些创新;
B.买方拥有合并子公司的所有已发行和已发行股本,这些股本是为合并的唯一目的而成立的(定义如下);
C.双方拟将子公司与本公司合并并并入本公司,本公司继续作为存续实体( )合并),因此,紧接生效时间之前,公司所有已发行和已发行股本将不再未偿还,并将自动注销和不复存在,以换取每个公司股东有权按照本协议规定的条款和条件,以及根据特拉华州公司法(经修订)的适用条款,按比例获得其按比例分配的合并对价股份(定义见 )。DGCL“),均符合本协议的条款;
D.本公司董事会、买方和合并附属公司各自(I)确定合并是公平、可取的,符合各自公司和股东的最佳利益,(Ii)批准本协议和本协议拟进行的交易, 根据本协议规定的条款和条件,包括合并,以及(Iii)决定向各自的股东建议批准和采纳本协议和本协议拟进行的交易,包括合并;
E.本公司董事会已一致(I)确定签订本协议符合本公司及其子公司的最佳利益,并宣布签订本协议是可取的,并且(Ii)根据本协议的条款和条件批准了本协议和交易(包括合并)。
F.作为成交的条件,重要的公司持有人应各自与买方和买方代表签订一份锁定协议,该协议的条款与保荐人与买方的锁定协议(各一份“禁售协议“), ,自关闭之日起生效;
1 |
G.各方意欲将合并视为《守则》第368(A)节(如本文所定义)所指的免税“重组”;以及
H.此处使用的某些大写术语在本合同第X条中定义。
现在, 因此,考虑到上述前提和本协议中所包含的陈述、保证、契诺和协议,以及本协议中包含的声明、保证、契诺和协议,双方同意如下:
文章 我 合并
1.1合并。 在生效时,在遵守和遵守本协议的条款和条件的情况下,根据DGCL的适用条款,合并子公司和本公司应完成合并,合并子公司应与本公司合并并并入本公司, 之后合并子公司的独立法人地位将终止,本公司将继续作为尚存的公司。 本公司作为合并后的幸存公司,以下有时被称为幸存的公司“ (但在生效时间之后,凡提及本公司之处,应包括尚存的公司)。
1.2有效时间 。合并方应提交《合并子公司合并合并证书》,使合并事项得以完成。合并证书)根据DGCL的相关规定(提交申请的时间,或合并证书中规定的较晚时间,即有效时间”).
1.3合并的影响 。在生效时,合并的效力应符合本协议、合并证书和DGCL适用条款的规定。在不限制前述规定的一般性的前提下,在生效时间, 合并子公司和本公司的所有财产、权利、特权、协议、权力和特许经营权、债务、债务、责任、责任和义务将成为尚存公司的财产、权利、特权、协议、权力和特许经营权、债务、责任、责任和义务 ,其中应包括尚存公司承担本协议规定在生效时间后履行的任何和所有协议、契诺、责任和合并子公司和公司的义务。
1.4税收 待遇。就联邦所得税而言,合并意在构成法典第368条所指的“重组”。双方通过本协定,作为《美国财政部条例》第(Br)1.368-2(G)和1.368-3(A)节所指的“重组计划”。
1.5公司和章程证书。在生效时间,本公司的公司注册证书和章程在紧接生效时间之前生效,应自动修订并完整重述,以与紧接生效时间之前有效的公司注册证书和合并分部章程相同,该等修订和重述的公司注册证书和章程将成为各自的公司注册证书和章程,但该等公司注册证书和章程中幸存公司的名称应修改为“Ocean Biomedical, Inc.”。
1.6尚存公司的董事及高级人员。在生效时,尚存公司的董事会和高管应为买方的董事会和高管,在第5.17节生效后,根据尚存公司的公司注册证书和章程任职,直至其各自的继任者 被正式选举或任命并符合资格或提前去世、辞职或被免职。
2 |
1.7保留。
1.8经修订的《买方宪章》。在生效时间生效时,买方应以公司和买方双方同意的 格式修改和重述其公司注册证书(“经修订的买方章程“),除其他事项外,将修改买方的公司注册证书,以(I)规定买方的名称应改为”Ocean Biomedical,Inc.“,或双方共同商定的其他名称,(Ii)根据第5.17节规定收盘后买方董事会的规模和结构,以及(Iii)删除和更改公司证书中与买方作为空白支票公司的地位有关的某些条款。
1.9合并 考虑。
(A)作为合并的对价,公司证券持有人有权从买方获得总计为数的买方普通股,总价值等于(A)240,000,000美元减去(B)目标营运资金净额超出营运资本净额500,000美元以上的金额(如果有),加上(C)营运资本净额超出目标营运资本净额500,000美元以上(但不少于零)的金额(D), 如果期末净债务超过目标净债务500,000美元,减去(E)公司交易费用超过目标公司交易费用(但不少于零)的金额(如有)(该结果金额,合并 考虑因素“),买方普通股每股按每股价格估值。合并对价应 按公司股东各自按比例分配。
(B)此外,成交后,根据本协议所载条款及条件,如符合第1.18节所载收取溢价股份付款的要求,公司股东有权收取溢价股份作为额外代价。
(C)此外,交易完成后,在符合本协议规定的条款和条件的情况下,买方或合并子公司应承担本公司的福利计划或创建新的福利计划,包括但不限于股权激励计划,该计划与本公司董事会之前批准的福利计划基本相似 。
(D)此外,保荐人将有权从买方获得总计:(1)购买普通股的数量,总价值等于保荐人作为扩展的一部分向信托账户提供的金额,每股购买者普通股 按每股价格估值加(Ii)额外500,000股买方普通股。
1.10合并对公司证券的影响 。在合并生效时,任何一方或任何公司证券持有人或买方或合并附属公司的任何股本持有人均未采取任何行动:
(a) 公司 股票。除下文(B)项另有规定外,在紧接生效日期前已发行及已发行的所有公司股份将自动注销并不复存在,以换取收取合并代价的权利(该权利可根据第1.13节于交易完成后作出调整),每位公司股东均有权于根据第1.11节提交文件后按比例收取其于合并中所占的按比例股份的代价 而不收取利息。自生效之日起,每位公司股东将不再拥有本公司或尚存公司的任何其他权利(以下第1.16节规定的权利除外)。
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(b) 库房 库存。尽管有上述(A)条或本协议任何其他相反的规定,在生效时间,如果在生效时间之前有任何公司证券作为库存股由公司拥有,或在生效时间之前由公司的任何直接或间接子公司拥有的任何公司证券,该公司证券将被注销并不复存在 ,不进行任何转换或为此支付任何费用。
(c) 持不同意见的 股票。根据第1.16节的规定,在紧接生效时间之前发行和发行的每一股持不同意见的股份将被注销并停止存在,此后仅代表获得第1.16节规定的适用付款的权利。
(d) 公司 可转换证券。任何公司可转换证券,如果在生效时间之前没有行使或转换,将被注销、注销和终止,并不再代表获得、交换或转换为公司股票的权利。
1.11交出公司证券并支付合并对价。
(A)在生效时间之前,买方应指定其转让代理公司大陆股票转让信托公司,或公司合理接受的另一家代理公司(“Exchange代理),用于交换代表公司股票的证书 公司证书“)。在生效时间或之前,买方应向交易所代理交存或安排交存合并对价。在生效时间或生效时间之前,买方 应以买方和本公司共同商定的格式(A),向每位公司股东发送或安排交易所代理向每位公司股东发送一份用于此类交换的传送函。意见书“)(应明确规定,只有在将公司证书适当地交付给交易所代理(或遗失证书誓章)后,才应交付与合并对价有关的公司证书,并且损失和所有权风险应 转移),以供在此类 交换中使用。
(B)每名公司股东有权在生效时间后,在合理的时间内尽快按比例收取公司股票(不包括第1.10(B)或1.10(C)节所述的任何公司证券)所代表的公司股票的合并对价比例份额,但须在生效时间之前向交易所代理交付下列项目(统称为递送文件“):(I)公司股票的公司证书(或遗失的证书誓章), 连同一份填妥并妥为签立的传送函,及(Ii)交易所代理或买方可能合理要求的其他文件 。在如此交出之前,每张公司证书在有效时间过后应仅代表获得可归因于该公司证书的合并对价部分(可根据第 1.13节调整)的权利。
(C)如果要将合并对价的任何部分交付或发行给在紧接生效时间之前以其名义登记交回的公司股票的人以外的人,则交付的条件是:(I)根据在紧接生效时间之前有效的公司组织文件和与公司有关的任何 股东协议的条款,应允许转让该公司股票,(Ii)该公司股票应得到适当的背书或以其他方式以适当的形式转让,(3)合并对价的该部分收受人, 或以其名义交付或发行该部分合并对价的人,应已签立并交付, 如果是大公司股东,则为锁定协议的对应者,以及(br}交易所代理或买方合理地认为需要的其他文件,以及(Iv)要求交割的人应向交易所代理支付因该等交割而需要向该公司证书登记持有人以外的其他人支付的任何转让或其他 税款,或向 交易所代理人证明该等税款已缴或不须缴交。
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(D)尽管本协议有任何相反规定,如果任何公司证书遗失、被盗或销毁,而不是将公司证书交付给交易所代理,公司股东可以向交易所代理提交一份遗失证书的誓章,并赔偿买方合理接受的形式和实质上的损失(a“遗失证书 宣誓书“),在买方的合理酌情权下,可包括要求该遗失、 被盗或销毁的公司股票的拥有人交付保证金,金额由买方合理地指示,作为对买方或尚存公司就公司股票所代表的公司股票提出的任何索赔的赔偿。就本协议的所有目的而言,按照第1.11(D)节的规定妥善交付的任何遗失的证书宣誓书应视为公司证书。
(E)在生效时间 之后,不再办理公司股票转让登记。如果在生效时间后,公司证书 被提交给尚存的公司、买方或交易所代理,则这些证书应被注销,并根据第1.11节规定的程序,兑换合并对价中规定的适用部分。对于记录日期在 生效日期之后的买方普通股,在本协议日期之后宣布或作出的任何股息或其他分派,将支付给尚未就买方在交出时发行的普通股交出的任何公司股票的持有者,直到该等公司股票的记录持有人应交出该等证书 (或提供遗失的证书宣誓书)(如果适用),并提供其他提交文件。在符合适用法律的情况下,在交出任何此类公司证书(或交付遗失的证书宣誓书)(如果适用)并交付其他文件后,买方应立即无息地向其记录持有人交付代表买方的普通股的证书 交换发行的普通股以及任何此类股息或其他分派的金额,其记录日期应在就该买方普通股支付之前的有效时间 之后。
(F)根据本协议条款在交出公司证券时发行的所有证券应被视为在与该公司证券相关的所有权利得到充分满足的情况下发行的证券。根据第1.11(A)节向交易所代理提供的任何合并代价部分,在生效时间 两(2)年后仍未被公司股东认领的,应按要求退还买方,任何该等公司股东在此之前未按照第1.11节交换其公司股票以换取适用的合并代价 部分的,此后应仅向买方要求支付与该公司股票有关的合并代价部分,而不支付任何利息 (但支付任何相关股息)。尽管有上述规定,根据任何适用的遗弃财产、欺诈或类似法律,任何尚存的公司、买方或任何一方均不向任何人承担向公职人员适当支付的任何款项的责任。
(G)尽管本协议有任何相反规定,买方普通股的任何零碎股份将不会因合并或拟进行的交易(包括溢价支付)而发行,而每个原本有权获得买方普通股股份(在将持有人原本将收到的买方普通股的所有零碎股份合计 后)的人士应改为将向该人士发行的买方普通股股份总数向下舍入为最接近的买方普通股股份总数 。
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1.12交易对合并子股的影响 于生效时间,在没有任何一方或任何公司证券持有人或买方或合并附属公司的任何股本持有人采取任何行动的情况下,在紧接生效时间前已发行的合并附属普通股的每股股份将转换为同等数目的尚存公司普通股,其权利、权力及特权与如此转换的股份相同,并构成尚存公司唯一的已发行股本。
1.13结束 计算。在截止日期前至少三(3)个工作日,公司应向买方提交一份声明 (“结束语“)由本公司首席财务官(”首席财务官“) 列载(I)目标公司截至参考时间的综合资产负债表;及(Ii)计算本公司截至参考时间的结清债务净额、营运资金净额及公司交易开支,以及基于该等计算而产生的合并代价及合并代价股份的计算 ,包括其每一组成部分的合理详情、 连同欠任何目标公司每名债权人的金额、银行结算表及其他合理需要的证据以确认该等计算。在向买方递交结束声明后,如果买方提出要求,公司 将与买方会面,审查和讨论结束声明,公司将真诚地考虑买方对结束声明的意见,并在结束前对结束声明进行任何适当的调整,经公司和买方双方合理和真诚地共同批准,结束声明此后应成为本协议的所有目的的结束声明。结案陈述书及其中所载的决定应 根据《会计原则》及其他方式按照本协议编制。
1.14保留。
1.15采取必要行动;进一步行动。如果在生效时间后的任何时间,有必要或适宜采取任何进一步行动,以实现本协议的目的,并授予尚存公司对本公司和合并子公司的所有资产、财产、权利、特权、权力和特许的完全权利、所有权和占有权,则公司和合并子公司的高级管理人员和董事有权以各自公司的名义或以其他方式充分授权采取并将采取一切合法和必要的行动,只要该行动不与本协议相抵触。
1.16评估和持不同政见者的权利。任何公司股东已根据第262条(A)有效行使其评估权。持异议的股东)就其公司股份(该等股份,持不同意见股份“) 有权收取与该持不同意见股东所拥有的持不同意见股份有关的任何部分合并代价 ,除非及直至该持不同意见股东已有效地撤回或丧失其在DGCL项下的评估值权利。持不同意见的股东 只有权就持不同意见的股东所拥有的持不同意见的股份收取根据DGCL第262条规定的程序所产生的付款。本公司应给予买方及买方代表(br})有关本公司收到的有关持不同意见的股东的评估权的任何书面评估要求、企图撤回该等要求的任何书面要求及根据适用法律送达的任何其他文书的即时通知,及(Ii)有机会根据DGCL指示所有与评估要求有关的谈判及程序。除非获得买方和买方代表的 事先书面同意,否则公司不得自愿就任何评估要求支付任何款项、提出和解或解决任何该等要求或批准任何该等要求的撤回。即使本协议有任何相反规定,就本协议而言,合并代价须按任何异议股东应占任何异议股份的比例减去 ,且异议股东无权就任何异议股份享有合并代价的任何部分。
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1.17保留。
1.18溢价。
(A)交易完成后,在符合本协议规定的条款和条件的情况下,公司股东有权获得最高总额为19,000,000股的买方普通股(视情况而定)对于收盘后的股票拆分、股票分红、合并、资本重组等,包括对这些股票被交换或转换成的任何股权证券进行核算)(“溢价份额S“),作为买方基于买方普通股业绩的额外考虑 ,如下:
(I)在 买方普通股的VWAP等于或超过每股15.00美元(经股票拆分、股票股息、重组和资本重组调整后)的情况下(“首发股价目标“)在自交易结束日起至交易结束日36个月内的任何三十(30)个 个连续交易日中的二十(20)个交易日(该 期间”溢出期),则在符合本协议的条款和条件下,买方应 向每位公司股东按比例发行5,000,000股溢价股份,保荐人 将获得1,000,000股溢价股份(“第一次分红股份付款”).
(Ii)在 买方普通股的VWAP等于或超过每股17.50美元(经股票拆分、股票股息、合并、重组和资本重组调整后)的情况下(“第二个股价目标“)在溢价期内任何三十(30)个连续交易日中的二十(20)个交易日内,买方应向每位公司股东 按比例发行7,000,000股溢价股份,并向保荐人发行1,000,000股溢价股份 (二次分红股份支付”).
(Iii)在 买方普通股的VWAP等于或超过每股20.00美元(经股票拆分、股票股息、合并、重组和资本重组调整后)的情况下(“第三个股价目标,与第一个股价目标和第二个股价目标一起,股价目标“)在溢价期间的任何三十(30)个连续交易日中的二十(20)个交易日内,买方应按比例向每位公司股东发行买方普通股7,000,000股的公司股东股份,保荐人将获得1,000,000股溢价股票(”第三次分红股份支付,并连同第一次溢价股份付款及第二次溢价股份付款,分红股份付款”).
(B)CFO将在每个交易日监测买方普通股的VWAP,并在可行的情况下尽快(无论如何在十(10) 个营业日内)在每个月成交周年纪念日结束后至(X)成交37个月周年纪念日和(Y)根据第1.18(B)节最终确定第三个股价目标已经实现的日期(如果有),CFO将编制一份书面声明并向每一代表方交付一份书面声明(每个,一份)。收益报表“) 载明(I)买方普通股于当时结束的每月周年期间的每个交易日的VWAP及自收市以来的前几个月期间及(Ii)股价目标是否已达成。每个代表方在收到盈利声明后将有 十(10)个工作日的时间进行审查。各代表方及其代表可就财务总监及相关买方和公司人员及顾问在审核盈利声明过程中出现的问题或与盈利声明有不同意见,向财务总监及相关买方及公司人员及顾问查询,买方及公司应就此提供 合理合作。如果任何一方代表方对融资声明有任何异议,该代表方应向买方(请首席财务官注意)和另一方代表方提交一份声明,说明其对该声明的反对意见(合理详细)。如果代表方未在每份盈利声明交付之日起二十(20)个工作日内提交该书面声明,则该代表方将放弃对该声明提出异议的权利,并放弃在声明所述的溢出期的适用部分(以及股价目标是否已实现)内买方普通股的VWAP的计算。如果该书面声明由代表方在该二十(20)个营业日期间内提交,则卖方代表和买方代表应在此后十(10)个营业日内真诚协商以解决任何此类异议。如果代表各方未在这十(10)个工作日内达成最终解决方案{br, 然后,在任何一方代表方提出书面请求后,代表方将根据第9.4节的规定将争议提交仲裁。
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(C)如 根据第1.18(B)节最终确定本公司股东有权因达到一个或多个股价目标而获得溢价股份,则适用的溢价股份将于该最终厘定后到期 ,买方将于其后十(10)个营业日内交付该等股份。
(D)交易完成后,买方及其附属公司(包括目标公司)将有权根据各自的业务需要经营各自的业务。交易完成后,买方及其附属公司,包括目标公司,将被允许在其经营、组织、人事、会计惯例和业务的其他方面作出改变,包括可能对买方普通股的股价和公司股东赚取溢价股份的能力产生影响的行动,而任何人将无权要求任何溢价股份的全部或任何部分的损失或因该等决定而造成的其他损害。
为免生疑问,溢价付款是可累积的,但只能在全有或全无的基础上赚取,因此 不会有权获得任何溢价付款的部分奖励。构成任何溢价支付的买方普通股的股份数量应在收盘后根据股票拆分、股票分红、合并、资本重组等进行公平调整。除上述句子 另有规定外,可作为溢价支付的买方普通股的总最高股数为19,000,000股,另外还可向保荐人发行3,000,000股买方普通股。
文章 第二篇 闭幕
2.1成交。 在满足或放弃第六条中规定的条件的前提下,完成本协议所设想的交易(“结业“)应在买方和公司商定的地点(包括远程)进行,日期和时间由买方和公司商定,该日期不得晚于第二(2发送)在满足或放弃本协议的所有成交条件后的营业日(实际成交的日期和时间为“截止日期 ”).
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第三条购买者的陈述和保证
除(A)买方在本协议日期或之前提交或提交的《美国证券交易委员会》报告(不包括不构成事实或事实事项陈述的任何风险因素部分的任何披露、任何前瞻性声明免责声明中的披露 以及一般属警告性、预测性或前瞻性的其他披露外)所列的 ,(B)本协议另外明确预期的 和(C)买方在本协议发布之日向公司提交的披露时间表(“购买者 披露时间表“),其章节编号与其所指的本协议的章节编号相对应,买方于本协议日期及截止日期向本公司作出声明及保证如下:
3.1组织和地位。买方是一家根据特拉华州法律正式注册、有效存在且信誉良好的公司。买方拥有所有必要的公司权力和授权,以拥有、租赁和运营其物业,并继续其目前正在进行的业务。买方在其拥有、租赁或经营的物业的性质或其经营的业务的性质需要具备该等资格或许可的每个司法管辖区 均具备适当资格或许可且信誉良好,但如未能取得上述资格或许可或信誉良好,则不会合理地预期 会对买方造成重大不利影响。到目前为止,买方已向公司提供了准确、完整的当前有效的组织文件副本。买方没有在任何实质性方面违反其组织文件的任何规定。
3.2授权; 约束性协议。在取得买方股东批准的前提下,买方拥有签署和交付本协议及其所属的每一份附属文件、履行买方在本协议和本协议项下的义务以及完成拟进行的交易的所有必要的公司权力和授权。签署和交付本协议及其参与的每一份附属文件,并据此完成拟进行的交易 (A)已获得买方董事会的正式和有效授权,以及(B)除所需的买方股东批准外,买方不需要 授权签署和交付本协议及其参与的每份附属文件,或完成拟于此及据此进行的交易 。本协议已经生效,买方作为一方的每份附属文件应在买方交付、正式和有效地签署和交付时生效,并且假设本协议和此类附属文件得到本协议和本协议其他各方的适当授权、签署和交付,构成买方的有效和有约束力的义务,或在交付时构成买方的有效和具有约束力的义务,可根据其条款对买方强制执行,但其强制执行能力可能受到适用的破产、资不抵债、重组和暂停法及其他普遍适用的法律,影响债权人权利的一般执行或任何适用的诉讼时效,或任何有效的抵销或反请求抗辩。, 衡平法救济或救济(包括特定履行的救济)受可向其寻求此种救济的法院(统称为可执行性例外”).
3.3政府 批准。除附表3.3另有规定外,买方在签署、交付或履行本协议及其所属的每份附属文件,或完成本协议所拟进行的交易时,不需要征得或征得任何政府当局的同意或与政府当局 进行同意,因此,除(A)根据反垄断法、(B)本协议所预期的备案、(C)就本协议所拟进行的交易向纳斯达克或美国证券交易委员会提交的任何文件外,(D)证券法、交易法和/或任何州的“蓝天”证券法的适用要求(如有),以及(E)未能取得或作出该等同意或作出该等申报或通知的情况下,合理地预期不会对买方造成重大的不利影响。
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3.4不违反。 除附表3.4另有说明外,买方签署和交付本协议及其所属的每一份附属文件,完成本协议及本协议所涉及的交易,并遵守本协议及本协议的任何规定,将不(A)与或违反买方组织文件的任何规定,(B)在获得本协议第3.3节所述政府当局的同意后,与买方或其任何财产或资产适用的任何法律、命令或同意相抵触或违反,或(C)(I)违反、与或导致违约,(Ii)构成违约(或因通知或时间流逝而构成违约的事件),(Iii)导致终止、撤回、暂停、取消或修改,(Iv)加速买方要求的履行,(V)产生终止或加速的权利,(Vi)产生支付或提供赔偿的任何义务,(Vii)导致在买方的任何财产或资产上产生任何留置权,(br})产生获得任何第三方同意或向任何人提供任何通知的任何义务,或(Ix)给予任何人宣布违约、行使任何补救措施、要求回扣的权利,按存储容量使用计费、罚款或更改交货计划、加速到期日或履行、取消、终止或修改任何买方材料合同的任何条款、条件或条款下的任何权利、福利、义务或其他条款, 除与前述(A)、(B)或(C)任何条款的任何偏离外,合理地预期不会对买方产生重大不利影响的情况除外。
3.5大写。
(A)买方 获授权发行(I)125,000,000股买方A类普通股,(Ii)12,500,000股买方B类普通股 ,及(Iii)1,250,000股买方优先股。截至本协议日期的已发行和未发行的买方证券载于附表3.5(A)。截至本协议日期,没有已发行或已发行的买方优先股 。买方普通股的所有流通股均已正式授权、有效发行、已缴足股款及不可评估,且不受任何购买选择权、优先购买权、优先购买权、认购权或根据DGCL、买方组织文件或买方参与订立的任何合同的任何条款下的任何类似权利的 制约或发行。尚未发行的买方证券均未违反任何适用的证券法。
(B)于合并生效前,Merge Sub获授权发行1,000股合并附属普通股,其中1,000股已发行及已发行,全部由买方拥有。在本协议拟进行的交易生效前,除合并子公司外,买方并无任何附属公司或于任何其他人士拥有任何股权。
(C)除附表3.5(A)或附表3.5(C)所列的 外,并无(I)未偿还的期权、认股权证、认沽期权、催缴、可转换证券、优先认购权或类似权利,(Ii)具有一般投票权的债券、债权证、票据或其他债务,或可转换或可交换为具有该等权利的证券,或(Iii)认购或其他权利、协议、安排、合约或任何性质的承诺(本协议及附属文件除外),(A)与买方已发行或未发行的股份有关 或(B)买方有义务发行、转让、交付或出售或安排发行、转让、交付、出售或回购可转换为该等股份或可交换为该等股份的任何期权或股份或证券,或(C)买方有义务授予、延长或 就该等股本股份订立任何该等期权、认股权证、催缴、认购或其他权利、协议、安排或承诺。 除赎回或本协议明文规定外,买方并无未履行的回购义务, 赎回或以其他方式收购买方的任何股份,或提供资金以对任何人进行任何投资(以贷款、出资或其他形式)。除附表3.5(C)所载外,就买方任何股份的投票权而言,并无任何股东协议、有表决权信托或买方为其中一方的其他 协议或谅解。
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(D)买方截至本协议日期的所有债务在附表3.5(D)中披露。买方的债务不包含对(I)任何此类债务的提前还款、(Ii)买方产生的债务或(Iii)买方对其财产或资产授予任何留置权的能力的任何限制。
(E)自买方成立之日起,除本协议所述外,买方并无就其股份宣布或支付任何分派 或派息,亦未回购、赎回或以其他方式收购其任何股份,且买方的 董事会并未授权上述任何事项。
3.6.美国证券交易委员会 备案和买方财务。
(A)自首次公开招股以来,买方已提交买方根据证券法和/或交易法须向美国证券交易委员会提交或提交的所有表格、报告、附表、声明、登记声明、招股说明书和其他文件,以及任何修订、重述或补充,并将在本协议日期后提交要求 提交的所有该等表格、报告、时间表、声明和其他文件。除通过EDGAR在美国证券交易委员会网站上提供的范围外,买方 已向公司提交了以下所有事项的副本:(I)从买方被要求提交此类表格的第一年开始,买方以Form 10-K表格形式提交的买方每个会计年度的年度报告 ;(Ii) 买方提交10-Q表格季度报告以披露其在上文第(I)款所述买方每个会计年度的季度财务业绩,(Iii)以上第(I)款所述买方自第一个会计年度开始至今向美国证券交易委员会提交的所有其他表格、报告、登记报表、招股说明书和其他文件(不包括初步材料)(第(I)款所述的表格、报告、登记声明、招股说明书和其他文件),(Ii)和(Iii),不论是否可通过EDGAR获得,统称为“美国证券交易委员会报道) 和(Iv)《交易法》下的(A)规则13a-14或15d-14以及(B)《美国法典》第18编第1350条 (SOX第906条)就上述第(I)款所指的任何报告(统称为公共认证“)。 美国证券交易委员会报告(X)在所有重要方面都是按照证券法和交易法(视情况而定)的要求编写的,而其中和(Y)项下的规则和条例没有,自各自的生效日期(对于根据证券法的要求提交的登记声明的美国证券交易委员会报告 )和在提交给美国证券交易委员会时(对于美国证券交易委员会的所有其他报告)而言,该报告包含对重大事实的任何不真实陈述或遗漏陈述其中所述的重大事实 根据其作出陈述的情况 ,而不具有误导性。公共认证在各自的申请日期都是真实的。如本节所用,术语“档案”应广义解释为包括“美国证券交易委员会”规则和条例允许的向“美国证券交易委员会”提供、提供或以其他方式提供文件或信息的任何方式。截至本协议日期,(A)买方 公共单位、买方A类普通股股份和买方公共权证已在纳斯达克上市,(B)买方 尚未收到纳斯达克发出的关于该等买方证券继续上市要求的任何书面欠缺通知, (C)没有悬而未决的诉讼,或据买方所知,金融行业监管机构没有就该实体暂停交易的任何意图对买方进行威胁, 禁止或终止该等买方证券在纳斯达克上的报价,以及(D)该等买方证券符合纳斯达克所有适用的公司治理规则。
(B)美国证券交易委员会报告中所载或以引用方式并入的买方的财务报表和附注(“采购商 财务“)在财务报表所指的各个日期和期间,买方的财务状况和经营结果、股东权益的变化和现金流量在所有重要方面都是公平的,所有这些都符合(I)在所涉期间内一致应用的GAAP方法和(Ii)S-X条例或S-K条例,适用的(除附注中可能指出的,以及在S-X条例或S-K条例允许的范围内未经审计的季度财务报表中略去附注和审计调整 )。
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(C)除在买方财务中反映或准备的范围内的 外,买方并无产生任何根据公认会计原则须在资产负债表上反映的负债或责任 ,而该等负债或责任并未在买方财务中充分反映或保留或拨备 ,但自买方在正常业务过程中成立以来所产生的根据公认会计原则而须在资产负债表上反映的负债或责任除外。
3.7未作某些更改。于本协议日期,除附表3.7所载者外,买方(A)自成立以来,(A)除成立、公开发售其证券(及相关非公开发售)、公开申报及寻求首次公开招股章程所述的初始业务合并(包括调查目标公司及谈判及执行本协议)及相关活动外,并无从事任何业务;及(B)自成立以来,并未 对买方造成重大不利影响。
3.8遵守法律。买方目前和自成立以来一直遵守适用于其及其业务的所有法律,但此类不符合情况除外,该等不符合情况不会对买方产生重大不利影响,并且 买方未收到任何书面通知,指控买方在任何重大方面违反了适用法律。
3.9行动; 命令;许可。买方未采取或据买方所知受到威胁的重大行动会对买方产生重大不利影响,这是合理的预期。买方 没有针对任何其他人的重大行动待决。买方不受任何政府当局的任何重大订单的约束,也不会有任何此类订单悬而未决。买方持有合法开展当前业务所需的所有实质性许可,并拥有、租赁和运营其资产和物业,所有这些许可均为完全有效,但如未能持有此类 同意或此类同意未完全生效,则不会合理地预期会对买方产生重大不利影响。
3.10纳税 和退税。
(A)买方已及时提交或促使其及时提交其要求提交的所有重要纳税申报表,且该等纳税申报表 在所有重要方面都是准确和完整的,并已支付、收取或扣缴、或导致支付、征收或扣缴所有需要支付、征收或扣缴的重要税项,但已根据公认会计准则在买方财务中建立充足准备金的税项除外。附表3.10(A)列出了买方提交或被要求提交纳税申报单的每个司法管辖区。本公司并无就任何税项向买方提出任何审核、审查、调查或其他待决程序,而买方亦未获书面通知任何拟向买方提出的税务申索或评估(在每种情况下,除已根据《公认会计原则》在买方财务中为其建立足够准备金的申索或评估外,其他申索或评估均属非实质性)。除了允许的留置权之外,买方的任何资产都没有任何税收留置权。买方不具有任何适用诉讼时效的未决豁免或延期以评估任何重大税额 。买方并无要求延长提交任何报税表的时间,或 在任何报税表上显示应缴税款的期限内缴纳任何税款。
12 |
(B)自其成立之日起,买方并无(I)更改任何税务会计方法、政策或程序,但根据法律的规定除外,(Ii)作出、撤销或修订任何重大税务选择,(Iii)提交任何经修订的报税表或退税要求,或 (Iv)订立任何影响或以其他方式解决或损害任何重大税务责任或退款的成交协议。
3.11员工 和员工福利计划。买方不(A)有任何受薪雇员或(B)维持、赞助、贡献或以其他方式承担任何福利计划下的任何责任。
3.12财产。 买方不拥有、许可或以其他方式对任何重大知识产权享有任何权利、所有权或权益。买方 不拥有或租赁任何重大不动产或重大个人财产。
3.13材料 合同。
(A)除附表3.13(A)所列的合同外,除本协议和附属文件外,买方没有任何合同是当事一方,或其任何财产或资产可能受到约束、约束或影响的合同,这些合同(I)产生或施加超过$100,000美元的责任,(Ii)买方不得在不支付实质性罚款或终止费的情况下提前六十(60)天取消合同。在任何实质性方面限制或损害买方当前开展业务时的任何商业行为、买方对物质财产的任何收购,或在任何实质性方面限制买方从事其当前开展的业务或与任何其他人竞争的能力。采购方 材料合同“)。所有买方材料合同均已提供给公司。
(B)对于每一份买方材料合同:(I)买方材料合同是在正常业务过程中与买方保持距离签订的;(Ii)买方材料合同在所有实质性方面都是合法、有效、具有约束力和可强制执行的,而且据买方所知,合同的其他各方都是完全有效和有效的(除非在每种情况下,强制执行都可能受到可执行性例外的限制);(Iii)买方未在任何实质性方面违约或违约, 且未发生因时间推移或发出通知或两者兼而有之而构成买方在此类买方材料合同下的任何实质性违约或违约,或允许另一方终止或加速的事件; 和(Iv)据买方所知,买方材料合同的其他任何一方均未在任何材料方面违约或违约 ,也未发生因时间推移或发出通知或两者兼而有之而构成此类违约或违约的事件 ,或允许买方根据任何材料合同终止或加速的事件。
3.14与关联公司的交易 。附表3.14列出了截至本协议日期存在的合同和安排的真实、正确和完整的清单,根据这些合同和安排,买方 与(A)现任或前任董事、买方的高级管理人员或员工或关联公司,或上述任何 的任何直系亲属,或(B)截至本协议日期买方已发行股本的5%(5%)以上的记录或实益所有者之间存在任何现有或未来的债务或义务。
3.15合并 子活动。合并附属公司自成立以来,并无从事本协议所述以外的任何业务活动, 不直接或间接拥有任何人士的任何所有权、股权、利润或投票权权益,亦无任何资产或负债 ,但与本协议及其参与的附属文件及交易有关的资产或负债除外,且,除本协议及其参与的附属文件外,合并附属公司并不参与任何合约或受任何合约约束。
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3.16《投资公司法》。买方不是“投资公司”或由“投资公司”或其代表直接或间接“控制”或代表“投资公司”行事或被要求注册为“投资公司”的个人,在1940年修订后的“投资公司法”的含义内。
3.17发现者和经纪人。除附表3.17所述外,任何经纪、发现者或投资银行均无权根据买方或其代表作出的安排,从买方、目标公司或其各自的任何关联公司获得任何经纪佣金、发现者佣金或其他费用或佣金。
3.18合并对价的所有权 。根据第一条规定将作为合并代价发行和交付给公司股东的所有买方普通股,在发行和交付该等买方普通股时,将不受任何留置权的限制(适用证券法、任何适用的禁售协议和任何公司股东产生的任何留置权除外),且不受任何优先购买权或优先购买权的约束。根据本协议发行和出售买方普通股将不受或不产生任何优先购买权或优先购买权。
3.19某些 商业惯例。
(A)买方及其任何代表均未(I)将任何资金用于非法捐款、礼物、娱乐或与政治活动有关的其他非法开支,(Ii)向外国或国内政府官员或雇员、向外国或国内政党或竞选活动支付任何非法款项,或违反美国1977年《反海外腐败法》或任何其他本地或外国反腐败或行贿法的任何规定,(Iii)支付任何其他非法款项,或(Iv)自买方成立以来,直接或间接地向任何能够或可能在任何实际或拟议的交易中帮助或阻碍买方或协助买方的客户、供应商、政府雇员或其他人提供或同意给予任何重大数额的任何非法礼物或类似利益。
(B)买方的业务在任何时候都严格遵守所有适用 司法管辖区的洗钱法规、其下的规则和条例以及由任何政府当局发布、管理或执行的任何相关或类似的规则、法规或指导方针,且买方就上述任何事项而采取的任何涉及买方的行动并无悬而未决或受到威胁。
(C)买方或其任何董事或高级管理人员,或据买方所知,代表买方行事的任何其他代表目前均未被列入特别指定的国民或其他被封锁人员名单,或受到美国财政部外国资产控制办公室实施的任何美国制裁(“OFAC“), 并且在过去五(5)个财政年度中,买方未直接或间接使用任何资金,或向任何子公司、合资伙伴或其他个人提供此类资金,与OFAC制裁的任何其他国家/地区的销售或运营有关,或用于资助目前受OFAC制裁或违反OFAC实施的任何美国制裁的任何个人的活动。
3.20保险。 附表3.20列出了买方持有的与买方或其业务、财产、资产、董事、高级管理人员和员工有关的所有保险单(按保单编号、保险人、承保期、承保金额、年度保费和保单类型),其副本已提供给公司。所有此类保单项下到期和应付的所有保费均已及时支付,且买方在其他方面实质上遵守了此类保单的条款。所有此类保单均具有全部效力,据买方所知,任何此类保单均未受到终止或保费大幅增加的威胁。买方没有提出任何保险索赔。买方已向其保险公司报告了所有理应导致索赔的索赔和未决情况,但不报告此类索赔不会对买方产生重大不利影响的情况除外。
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3.21独立调查。买方已自行对目标公司的业务、经营结果、 前景、状况(财务或其他)或资产进行独立调查、审查和分析,并确认已为此目的向其提供了充分的 访问目标公司的人员、物业、资产、房地、账簿和记录以及其他文件和数据的权限。买方承认并同意:(A)在作出订立本协议和完成拟进行的交易的决定时,买方完全依赖自己的调查,以及本协议(包括公司披露时间表的相关部分)和根据本协议向买方提交的任何证书中规定的公司的明示陈述和保证,以及公司或其代表为登记声明提供的信息;及(B)除本协议(包括本公司披露日程表的相关部分)或根据本协议交付买方的任何证书,或本公司或其代表为登记声明而提供的资料外,本公司或其代表概无就目标公司或本协议作出任何陈述或保证。
第四条陈述和保证公司的一部分
除本公司于本合同日期向买方提交的披露明细表中规定的 以外(“公司披露 日程表“),其章节编号与其所指的本协议的章节编号相对应,公司特此向买方声明并保证,自本协议之日起及截止之日,如下:
4.1组织和地位。本公司是一间正式注册成立、有效存续及信誉良好的公司,并拥有所有必需的公司权力及授权,以拥有、租赁及经营其物业及经营其现正进行的业务。本公司的每家附属公司 均为正式成立、有效存续及根据其管辖范围的法律而信誉良好的公司或其他实体,并拥有所有必需的公司权力及授权,以拥有、租赁及经营其物业及经营其业务 ,以及经营其现正进行及拟进行的业务,但如不会对目标公司的整体业务及营运造成重大不利影响则除外。每一家目标公司在其注册或注册所在的司法管辖区以及在其开展业务或经营的其他司法管辖区内均具备正式资格或获得许可且信誉良好,但因其拥有、租赁或经营的物业的性质或其经营的业务性质而需要此类资格或许可 。附表4.1列出了任何目标公司有资格开展业务的所有司法管辖区,以及任何目标公司开展业务的法定名称以外的所有名称。公司已向买方提供其组织文件和各子公司的组织文件的准确、完整的副本 ,每份文件均已修改至目前有效的 。附表4.1列出了每个目标公司的董事和高级管理人员的正确和完整的名单。除附表4.1中规定的 外,任何人无权指定任何董事或任何目标公司的高管。没有目标公司 违反其组织文件的任何规定。
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4.2授权; 约束性协议。在取得所需的公司股东批准的前提下,本公司拥有所有必要的公司权力及授权,以签署及交付本协议及本协议所属或须为其中一方的每份附属文件,履行本协议及本协议项下本公司的义务,并据此完成拟进行的交易。签署和交付本协议以及本公司是或需要作为当事方的每一份附属文件,以及完成本协议拟进行的交易,因此,(A)已得到公司董事会根据 公司的组织文件、DGCL、任何其他适用法律或公司或其任何股东作为一方或对公司或其证券具有约束力的任何合同的正式和有效授权,以及(B)除要求的公司股东批准外,本公司不需要进行任何其他公司程序来授权签署和交付本协议及其所属的每一份附属文件,也不需要完成本协议和本协议所设想的交易。本协议一直是本协议的一方,本公司作为或被要求为一方的每一份附属文件在交付、正式和有效地签署和交付时应由公司交付,并假定本协议和本协议及其其他各方 的适当授权、签署和交付构成或当交付时构成公司的法律、有效和具有约束力的义务,可根据公司的条款对公司强制执行,但可执行性例外情况除外。公司董事会, 在正式召开及举行的会议上正式通过的决议案:(I)确定本协议及本协议拟进行的合并及其他交易对本公司、其附属公司及股东是明智、公平及最符合本公司、其附属公司及股东利益的,(Ii)根据DGCL批准本协议及合并及本协议拟进行的其他交易,(Iii)指示 本协议提交本公司股东采纳及(Iv)决议建议本公司股东采纳本协议。
4.3大写。
(A)本公司获授权发行(I)180,564,262股公司普通股,其中17,496,370股已发行及已发行,及(Ii)10,000,000股公司优先股,均未发行及已发行。此外,(I)根据第1号认股权证认购普通股(“第二街逮捕令#1“)公司与Second Street Capital, LLC(”第二街资本“),Second Street Capital有权认购公司312,500股普通股,(Ii)根据第2号认股权证认购普通股(”第二街逮捕令2号,和 共同使用第二街道授权证#1,第二街搜查证“)在本公司和Second Street资本之间,Second Street Capital有权认购62,500股公司普通股,(Iii)根据本公司2021年股票期权和激励计划预留1,356,638股公司普通股 供未来发行;及(Iv)根据本公司2021年员工购股计划预留96,901股公司普通股供未来发行。除上述 外,并无其他系列或类别的公司股票,或任何其他人士有权持有公司股票的其他认股权证、期权或权利。在实施本协议预期的交易之前,本公司所有已发行和已发行的公司股票以及公司的其他股权已列于附表4.3(A),以及其实益所有人和记录所有人,其中所有股份和其他股权是免费拥有的,没有任何留置权,但根据公司章程施加的留置权除外。 公司的所有流通股和其他股权均已获得正式授权,已缴足股款且不可评估 ,且不违反任何购买选择权、优先购买权或优先购买权、优先购买权、认购权或根据DGCL、任何其他适用法律、本公司的组织文件或本公司作为当事一方或本公司或其证券受其约束的任何合同的任何条款下的任何类似权利。本公司在其库房内并无持有本公司股份或其他股权。本公司发行的流通股或其他股权均未违反任何适用的证券法律 。本公司优先股的权利、特权及优惠载于本公司章程,并由DGCL规定。
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(B)除附表4.3(B)所载的 外,并无本公司可换股证券、优先购买权或优先购买权或首次要约,亦无本公司或据本公司所知其任何股东与本公司的任何股本证券(不论是否未偿还)有关的任何合约、承诺、安排或限制。 本公司并无未清偿或授权的股权增值、影子股权或类似权利。除附表4.3(B)所载 外,并无投票权信托、委托书、股东协议或与 就本公司股权投票订立的任何其他协议或谅解。除本公司的组织文件中另有规定外,本公司并无未履行的合约义务,以回购、赎回或以其他方式收购本公司的任何股权或证券 ,本公司亦未向任何人士授予任何有关本公司股权证券的登记权。 本公司所有证券的授予、发售、出售及发行均符合所有适用证券法的规定。 由于本协议拟进行的交易已完成,本公司的股权不可发行,亦无任何与任何权益、认股权证、权利、本公司的期权或其他证券加速或以其他方式触发(无论是关于归属、可行使性、可兑换或其他方面)。
(C)除本公司财务报告所披露的 外,自成立以来,本公司并无就其股权作出任何申报或派发任何分派或股息,亦无购回、赎回或以其他方式收购本公司的任何股权,且本公司的 董事会并无批准上述任何事项。
4.4子公司。附表4.4列出了本公司每一家子公司的名称,以及关于本公司每一家子公司的(A)其组织管辖权,(B)其授权股份或其他股权(如果适用),(C)已发行和已发行的 股份或其他股权的数量及其记录持有人和实益所有人,(D)其税务选择被视为公司或守则下的被忽视实体,以及任何州或适用的非美国税法,及(E)本公司对其附属公司行使表决控制权的能力(如有)的任何限制。本公司各附属公司的所有未偿还股本证券均获正式授权及有效发行、缴足股款及不可评估(如适用),并在 遵守所有适用证券法的情况下发售、出售及交付,并由本公司拥有,且无任何留置权。除任何此类子公司的组织文件外,本公司或其任何附属公司在投票(包括表决权信托或代理)公司任何子公司的股权方面没有任何合同是当事方或具有约束力的 ,完成本协议预期的交易 不会导致任何公司子公司的控制权变更或以其他方式向任何股权持有人授予权利。 没有未完成或授权的期权、认股权证、权利、协议、认购, 本公司任何附属公司为订约方或对本公司任何附属公司有约束力的可转换证券或承诺,规定发行或赎回本公司任何附属公司的任何股权。该公司直接拥有其子公司的所有未偿还股本证券,且没有任何留置权。本公司任何附属公司并无授予任何未偿还股本增值、影子股本、利润分享 或类似权利。本公司的任何附属公司对其向其股权持有人作出任何分派或派息或偿还欠另一目标公司的任何债务的能力,不论是根据合约、订单或适用法律,均不受任何限制。除附表4.4所列本公司附属公司的股权外,目标公司概无拥有或 有权直接或间接收购任何人士的任何股权或以其他方式控制任何人士。除附表 4.4所述外,本公司及其附属公司并无参与任何合营、合伙或类似安排。本公司或其附属公司并无向任何其他人士提供资金或向任何其他人士作出任何投资(以贷款、出资或其他形式)的未清合约责任。
4.5政府 批准。除附表4.5另有说明外,任何目标公司在签署、交付或履行本 协议或任何附属文件,或完成本协议或拟进行的交易时,除 (A)本协议明确预期提交的文件或(B)根据反垄断法提交的文件外,不需要获得或与任何政府当局 取得或作出任何同意。
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4.6不违反。 除附表4.6中另有描述外,公司(或任何其他目标公司,视情况而定) 签署和交付本协议以及任何目标公司参与或要求参与或以其他方式约束的每份附属文件,以及任何目标公司完成本协议预期的交易,以及任何目标公司遵守本协议及其任何条款的规定,不会(A)与任何目标公司的组织文件的任何规定冲突或违反,(B)在获得本合同第4.5条所述政府主管部门的同意后,该条款所指的等待期已满,且该同意或豁免的任何先决条件已得到满足,与适用于任何目标公司或其任何财产或资产的任何法律、命令或同意相抵触或违反,或(C)(I)违反、冲突或导致违反,(Ii)构成违约(或在通知或时间流逝或两者兼而有之的情况下,将构成违约)项下,(Iii)导致终止、撤回、暂停、取消或修改,(Iv)加速履行任何目标公司项下的要求,(V)导致终止或加速项下的权利,(Vi)产生任何义务, 支付或提供赔偿项下,(Vii)导致产生任何留置权的任何目标 公司的任何财产或资产,(Viii)产生获得任何第三方同意或向任何人提供任何通知的任何义务,或(Ix)给予任何人权利,以宣布违约、行使任何补救措施、要求退款、退款、罚款或更改交货时间表,加速到期或履行,取消、终止或修改任何权利、利益、义务或其他条款, 任何公司材料合同的任何条款、条件或条款。
4.7财务 报表。
(A)如本文中所用,术语“公司财务指(I)目标公司的经审计综合财务报表(在每种情况下,包括与此相关的任何附注),包括目标公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合资产负债表,以及相关的综合经审计损益表、股东权益变动表和现金流量表,均由PCAOB合格审计师按照GAAP和PCAOB 准则(经审计的公司财务报表),(Ii)本公司编制未经审计的财务报表,包括目标公司截至2022年6月30日的综合资产负债表(中期资产负债表日期“) 及相关的综合收益表、股东权益变动及其后六(6)个月的现金流量表 终止。已向买方提供真实、正确的公司财务报表副本。公司财务(I)准确反映 目标公司截至所述时间和期间的账簿和记录,(Ii)根据公认会计原则编制,并在所涉期间内一致适用(但未经审计的报表不包括脚注 披露和其他公认会计原则所需的列报项目,也不包括金额不大的年终调整),(Iii) 遵守证券法及其下的美国证券交易委员会规则和条例下所有适用的会计要求,及 (Iv)于各重大方面公平地列示目标公司于其各自日期的综合财务状况 以及目标公司于根据公认会计原则所示期间的综合营运及现金流量的综合结果。 并无任何目标公司须遵守交易所法案第13(A)及15(D)节的报告要求。
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(B)每一家目标公司都保存准确的账簿和记录,反映其资产和负债,并保持适当和充分的内部会计控制,以合理保证下列事项是按照公认会计原则进行的:(I)该目标公司不维护任何账外账户,且该目标公司的资产仅根据该目标公司的 管理指令使用,(Ii)交易是在管理层授权下执行的,(Iii)必要时记录交易,以便编制目标公司的财务报表并对目标公司的资产进行问责,(Iv)只有在获得管理层授权的情况下才允许查阅目标公司的资产,(V) 定期将目标公司的资产与现有资产进行比较并核实实际金额, 和(Vi)准确记录帐目、票据和其他应收款和存货,并实施适当和适当的程序进行帐目收集。应收票据和其他应收账款的当期和及时。目标公司的所有财务账簿和记录 在所有重要方面都是完整和准确的,并在正常过程中与过去的做法和适用的法律保持一致。没有任何目标公司受到或卷入任何重大欺诈, 涉及管理层或在任何目标公司的财务报告内部控制中发挥重要作用的其他员工。 没有任何目标公司或其任何代表收到任何关于 会计或审计做法、程序的书面投诉、指控、断言或索赔, 任何目标公司或其内部会计控制的方法或方法,包括 任何重大书面投诉、指控、断言或声称任何目标公司从事有问题的会计或审计做法 。
(C)除附表4.7(C)所列债务外,目标公司并无任何其他债务,该附表列明与该等债务有关的款额(包括本金及任何应计但未付的利息或其他债务)及到期日。 除附表4.7(C)所披露外,任何目标公司的债务均不限制(I)任何此类债务的预付 ,(Ii)任何目标公司产生的债务,或(Iii)目标公司是否有能力对其各自的财产或资产授予任何留置权。
(D)除附表4.7(D)所载的 外,目标公司不承担任何负债或义务(不论是否须在按照公认会计原则编制的资产负债表上反映),包括任何表外债务,除 (I)根据公认会计原则于本公司财务报表所载中期资产负债表日期于本公司及其附属公司的综合资产负债表内已充分反映或拨备或计提的 以外,或(Ii)并非重大且在正常业务过程中于中期资产负债表日期后产生且符合过往惯例的(违反任何合同或违反任何法律的责任除外)。
(E)由本公司或代表本公司向买方或其代表提交的有关目标公司的所有 财务预测均真诚地采用本公司认为合理的假设编制。
(F)目标公司的所有 应收账款、票据和其他应收款,不论是否应计,亦不论是否开出账单(“应收账款 “)产生于在正常业务过程中实际作出的销售或实际进行的服务,并代表目标公司因业务而产生的 有效义务。任何应收账款均不受债务人追偿、抗辩、扣除、退货、反索赔、抵销或抵销超过因此而在公司财务上预留的任何金额的权利。据本公司所知,所有应收账款均可根据其 条款全额收回,其金额不少于90 (90)天内目标公司账面上结转的应收账款总额(扣除准备金)。
4.8没有 某些更改。除附表4.8所载者外,自2021年12月31日以来,各目标公司(A)仅于正常业务过程中按照过往惯例经营其业务,(B)未受重大不利影响,及(Br)(C)未采取或作出或同意采取第5.2(B)节(B)项所禁止的任何行动(并未使附表5.2生效),而该等行动是在此日期或之后未经买方同意而采取的。
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4.9遵守法律,包括隐私法。自2017年1月1日以来,没有任何目标公司处于或一直处于重大冲突或重大不遵守或重大违约或违规行为中,也没有任何目标公司自2017年1月1日以来收到任何书面或据公司所知的关于任何重大冲突或不遵守或重大违约或违反任何适用法律的口头通知,其中包括其或其任何财产、资产、高级管理人员或董事、员工或顾问、业务或运营受其约束或影响的任何适用法律(包括FDA 法律)。除附表4.9所列者外:
(A)任何目标公司允许其访问个人数据或受保护的健康信息的目标公司,或据公司所知,其高级管理人员、董事、经理、员工、代理、分包商和供应商 在任何时候都没有、也一直在所有重大方面遵守所有适用的隐私法。
(B)没有任何 目标公司经历过由任何目标公司(据公司所知,包括目标公司的任何代理、分包商或供应商)维护的个人数据或受保护的健康信息的任何丢失、损坏或未经授权访问、使用、披露或修改或违反安全的情况;
(C)据公司所知,(I)没有任何人,包括任何政府当局,就目标公司违反任何隐私法提出任何书面索赔或启动任何诉讼程序 (Ii)没有向目标公司发出任何刑事、民事或行政违反隐私法的书面通知,在任何情况下,包括任何与任何损失、损害或未经授权的访问、使用、披露、修改或违反安全有关的索赔或诉讼,由目标公司或其代表(包括目标公司的任何代理、分包商或供应商)维护的个人数据或受保护的健康信息;
(D)没有 目标公司,据公司所知,目标公司的任何分包商、代理人或供应商都没有违反要求向任何政府当局报告的 《不安全的受保护的健康信息》;
(E)据公司所知,根据与个人数据或受保护健康信息有关的合同,目标公司就任何受保护的健康信息或个人数据进行的所有活动都是允许的;以及
(F)据本公司所知,目标公司与目标公司客户之间的每份合同均载有目标公司与其供应商签订的合同中要求目标公司在合同中包括的所有条款和条件。
4.10公司 许可。每一家目标公司(及其雇员在法律上必须获得政府当局的许可,才能履行其受雇于任何目标公司的职责)持有在 中合法经营一切必要的许可证,以尊重其目前开展的和目前预期进行的业务,并拥有、租赁和运营 其资产和财产(统称为公司许可证“)。本公司已向买方提供所有公司许可证的真实、正确和完整的副本,所有公司许可证均列于附表4.10。所有公司许可证均已完全生效,本公司的任何许可证均未被暂停或取消,据本公司所知,也未受到任何威胁。没有任何目标公司在任何实质性方面违反任何公司许可证的条款,也没有任何目标公司 收到任何书面或(据本公司所知)口头通知,涉及撤销或修改任何公司许可证的任何行动。
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4.11诉讼。 除附表4.11所述外,(A)目前没有任何性质的诉讼待决或据本公司所知受到威胁,也没有任何合理依据可采取任何行动(且据本公司所知在过去五(5)年内并未提出此类行动或受到威胁);或(B)目前悬而未决或悬而未决的或政府当局在过去五(5)年中作出的(A)或(B)由任何目标公司、其现任或前任董事、高管或股权持有人 或股权持有人作出的命令(条件是涉及目标公司董事、高管或股权持有人的任何诉讼必须与目标公司的业务、股权证券或资产有关)、其业务、股权证券或资产。如果最终确定附表4.11所列项目对目标公司不利,则无论是单独还是总体而言,都不会对任何目标公司产生重大不利影响。在过去五(5)年中,任何Target Company的现任或前任高级管理人员、高级管理人员或董事均未因任何重罪或任何涉及欺诈的罪行而被起诉、起诉、逮捕或定罪,也未在政府当局进行调查后评估任何行政罚款。
4.12材料 合同。
(A)附表4.12(A)列出了一份真实、正确和完整的清单,公司已向买方提供了任何目标公司为当事一方或任何目标公司或其任何财产或资产受到约束或影响的每份合同的真实、正确和完整的副本(每份合同要求在附表4.12(A)、 a中列出)。公司材料合同“)该条:
(I)包含限制任何目标公司(A)在任何行业或与任何人或在任何地理区域进行竞争的能力的契诺,或销售、提供任何服务或产品或招揽任何人的能力,包括任何竞业禁止契诺、员工和客户 非征求契诺、排他性限制、优先购买权或最惠价条款,或(B)购买或获取任何其他人的权益;
(Ii)涉及与任何合伙企业或合营企业的成立、设立、经营、管理或控制有关的任何合资企业、战略合伙企业、利润分享、合伙企业、有限责任公司或其他类似的协议或安排。
(Iii)涉及与向任何目标公司供应产品、为任何目标公司购买产品或向任何目标公司提供服务有关的任何协议, 在每个情况下,这些协议对目标公司的整体业务和运营都是至关重要的;
(Iv)涉及以任何种类或性质的任何商品、证券、工具、资产、利率或指数,不论有形或无形,包括货币、利率、外币及指数为基础,在柜台或其他掉期、上限、下限、挂钩、期货合约、远期合约、期权或其他衍生金融工具或合约上买卖的任何交易所。
(V)任何未偿还本金金额超过100,000美元的目标公司的债务(无论是产生的、承担的、担保的或担保的)证据 ;
(Vi)涉及 直接或间接(通过合并或其他方式)收购或处置总价值超过100,000美元的资产(按以往惯例在正常业务过程中除外)或任何目标公司或其他人士的股份或其他股权 ;
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(Vii)涉及与任何其他人士的任何合并、合并或其他业务合并,或收购或处置任何其他实体或其业务或重大资产,或出售任何目标公司、其业务或重大资产;
(Viii)根据其条款,单独或与所有相关合同一起,要求目标公司根据此类合同或每年至少100,000美元或总计250,000美元的合同支付或收取总额;
(Ix)与任何顶级客户或顶级供应商合作;
(X)有义务 目标公司在本合同生效之日起为第三方提供超过100,000美元的持续赔偿或义务担保;
(Xi)任何目标公司与目标公司的任何董事、高级管理人员或员工之间的关系(与过去的惯例一致的在正常业务过程中与员工订立的随意雇用安排除外),包括所有竞业禁止协议、遣散费和赔偿协议,或任何相关人员;
(十二)要求目标公司作出超过100,000美元的任何资本承诺或支出(包括根据任何合资企业);
(Xiii)涉及在本协议日期前三(3)年内达成的重大和解协议,或根据该协议,任何目标公司有 未履行的义务(习惯保密义务除外);
(Xiv)向另一人(另一目标公司或任何目标公司的任何经理、董事或高级职员除外)提供授权书;
(Xv)涉及任何目标公司(现成软件除外)对任何知识产权的开发、所有权、许可或使用;
(Xvi)根据适用的美国证券交易委员会要求,或根据证券 法案下S-K条例第601(B)(1)、(2)、(4)、(9)或(10)项,本公司将被要求将 作为S-1表格的证物提交给注册说明书,就像本公司是注册人一样;或
(Xvii)在其他方面对任何目标公司具有重大意义,且未在上文第(I)至(Xvi)款中描述。
(B)除附表4.12(B)中披露的 外,对于每一份公司材料合同:(I)该公司材料合同是有效的 ,对合同的目标公司一方和据公司所知的每一方都具有约束力和可执行性,并且完全有效和有效(除非在每种情况下,强制执行都可能受到可执行性例外的限制); (Ii)本协议预期的交易的完成不会影响任何公司材料合同的有效性或可执行性;(Iii)目标公司没有在任何实质性方面违约或违约,也没有发生随着时间的推移或通知的发出或两者同时发生而构成任何目标公司在该公司材料合同下的实质性违约或违约,或允许合同另一方终止或加速的事件。(Iv)据本公司所知,该公司的材料合同没有其他任何一方在任何实质性方面违约或违约,也没有发生随着时间的推移或发出通知 而构成该另一方在该公司材料合同下的重大违约或违约,或允许任何 目标公司终止或加速的事件;(V)目标公司并无收到任何该等公司材料合同任何订约方的书面或(据本公司所知)口头通知,该通知规定任何一方有终止该公司材料合同或修订其条款的持续责任,但在正常业务过程中不会在任何重大方面对目标公司造成不利影响的修改除外;及(Vi)目标公司并无放弃任何该等 公司材料合同项下的任何权利。
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4.13知识产权 。
(A)附表4.13(A)(I)规定:(I)所有美国和外国注册的专利、商标、版权和互联网资产和应用程序,由目标公司拥有或许可,或以其他方式由目标公司使用或持有以供目标公司使用,而目标公司是目标公司的所有者、申请人或受让人(“公司注册知识产权“),如适用,具体说明:(A)物品的性质,包括标题,(B)物品的所有者,(C)物品在何处发行或登记,或已在何处提出发行或登记申请,(D)发行、登记或申请的编号和日期;以及(Ii)目标公司拥有或声称拥有的所有材料 。附表4.13(A)(Ii)列出了所有知识产权许可证、再许可和其他协议或许可(“公司知识产权许可证)(不包括“收缩 包装”、“点击包装”和“现成”软件协议和其他商业软件协议 一般以合理条款向公众开放,许可、维护、支持和其他费用每年不到20,000美元 (统称为,现成软件),其中目标公司是被许可人或以其他方式被授权使用或实践任何知识产权,并描述(A)被许可、再许可或使用的适用知识产权,以及(B)目标公司应支付的任何使用费、许可费或其他补偿(如果有)。每个目标公司均拥有所有留置权(允许留置权除外),拥有有效且可强制执行的权利,并拥有不受限制的权利使用、出售、许可、转让或转让目前由该目标公司使用、许可或持有并以前由该目标公司使用或许可使用的所有 知识产权,但作为公司知识产权许可标的的知识产权除外。任何由未决专利申请组成的公司注册知识产权项目都不能识别所有相关发明人,并且对于公司注册知识产权中的每一项专利和专利申请,目标公司都从每一位发明人那里获得了有效的发明转让。除附表 4.13(A)(Iii)所述外,所有公司注册的知识产权由适用的目标公司独家拥有,没有义务支付版税、许可费或其他费用,或以其他方式向任何第三方说明该公司注册的知识产权,并且该目标公司 已记录所有公司注册的知识产权的转让。
(B)每个 目标公司都拥有有效且可强制执行的许可,可以使用公司知识产权许可证中适用于该目标公司的所有知识产权 。公司知识产权许可证包括按照目前进行的方式运营目标公司所需的所有许可证、再许可和其他协议或许可。各目标公司已履行本公司知识产权许可中规定的所有义务,并已支付到目前为止所需的所有款项,而据本公司所知,该目标公司没有、也没有任何其他 方违反或违约,也没有发生在通知或时间流逝或两者兼而有之的情况下构成违约的任何事件。目标公司继续使用作为公司知识产权许可标的的知识产权,其使用方式与当前使用的方式相同,不受任何目标公司的任何适用许可的限制。由任何目标公司拥有或独家许可给任何目标公司的版权、专利、商标和互联网资产的所有注册 均有效且状态良好,已支付所有必需的费用和维护费,没有悬而未决的诉讼,所有注册任何版权、专利和商标的申请 都在进行中,且状态良好,没有任何类型的挑战。没有目标公司 是要求目标公司将其根据该合同开发的任何知识产权的所有权利转让给任何人的任何合同的当事方。
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(C)附表4.13(C)列明目标公司作为许可人的所有许可、再许可和其他协议或许可(每个、出站IP许可证“),并针对每个此类出站IP许可证,说明(I)获得许可的适用知识产权,(Ii)此类出站IP许可证下的被许可人,以及(Iii)应支付给目标公司的任何使用费、许可费或其他补偿(如果有)。每家目标公司均已履行出站知识产权许可中规定的所有义务,据本公司所知,该目标公司没有、也没有任何其他一方违反或违约,也没有发生任何事件 在发出通知或逾期或两者兼而有之的情况下构成违约。
(D)对目标公司目前拥有、许可、使用或持有的任何知识产权的有效性、可执行性、所有权或使用、销售、许可或再许可的权利提出质疑,或与目标公司目前拥有、许可、使用或持有以供其使用的任何知识产权有关的任何诉讼正在进行中,或据本公司所知,对目标公司的有效性、可执行性、 所有权或使用、销售、许可或再许可的权利提出质疑,且据本公司所知,任何此类行动都没有任何合理的依据。 据本公司所知,没有任何目标公司收到任何书面或口头通知或索赔,声称或暗示由于任何目标公司的业务活动,任何侵犯、挪用、违规、稀释或未经授权使用任何其他人的知识产权的行为正在或可能发生,或已经或可能已经发生,而在 公司不知情的情况下,对此没有合理的依据。不存在任何目标公司为当事方的命令或其其他约束, (I)限制目标公司使用、转让、许可或强制执行目标公司拥有的任何知识产权的权利, (Ii)限制目标公司的业务行为以容纳第三人的知识产权,或 (Iii)除出站知识产权许可证外,授予任何第三人关于目标 公司拥有的任何知识产权的任何权利。目前,没有任何目标公司在与目标公司拥有或声称拥有的任何知识产权的所有权、使用或许可有关的任何重大方面,或据本公司所知,在与目标公司各自业务的开展有关的任何方面侵犯、挪用或侵犯任何其他人的任何知识产权 。据本公司所知,目前或过去五(5)年内没有第三方, 侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何目标公司拥有、许可、许可或以其他方式使用或持有供 使用的任何知识产权(“公司IP“)在任何物质方面。
(E)除附表4.13(E)所列的外,目标公司的所有高级管理人员、董事、雇员和独立承包商(及其各自的关联公司)已将其为目标公司提供的服务产生的所有知识产权转让给目标公司,并已记录公司注册知识产权的所有此类转让。除附表 4.13(E)所述外,目标公司的任何现任或前任高级管理人员、雇员或独立承包商均未在目标公司拥有的任何知识产权中享有任何所有权权益。据本公司所知,没有违反目标公司与保护公司知识产权有关的政策或做法,也没有违反与目标公司拥有的知识产权有关的任何保密或保密合同。本公司已向买方提供小节中提到的员工和独立承包商将其知识产权转让给目标公司的所有书面合同的真实而完整的副本。 据公司所知,任何目标公司的任何员工都没有义务履行任何合同或受任何命令的约束, 任何合同或命令都不会对该员工尽最大努力促进目标公司的利益造成重大干扰, 也不会与任何目标公司目前进行或预期进行的业务发生重大冲突。各目标公司已采取合理的安全措施,以保护材料公司知识产权的保密性、保密性和价值。
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(F)据本公司所知,并无任何人士在未经授权下取得目标公司所拥有的第三方资料及数据(包括个人可识别的 资料),亦未有任何其他重大损害该等资料或数据的安全性、保密性或完整性的情况,而据本公司所知,目标公司并无收到任何有关不当使用或披露或违反该等资料或数据的书面或口头投诉。每一家Target 公司在所有实质性方面都遵守与隐私、个人数据保护、 以及收集、处理和使用个人信息有关的所有适用法律和合同要求,以及自己的隐私政策和指南。根据适用法律,目标公司的业务经营没有也没有侵犯任何第三人的隐私权或公开权,或构成不正当竞争 或贸易行为。
(G)除附表4.13(G)所述的 外,本协议预期的任何交易的完成不会因以下原因而导致 重大违约、重大修改、取消、终止、暂停或加速任何与 有关的付款或源代码发布:(I)任何合同规定许可或以其他方式使用目标 公司拥有的知识产权,或(Ii)任何公司知识产权许可。交易完成后,公司将被允许通过其子公司直接或间接行使目标公司在此类合同或公司知识产权许可下的所有权利,行使范围与目标公司在没有发生本协议预期的交易的情况下能够行使的权利相同,而无需支付目标公司在没有此类交易的情况下需要支付的任何 额外金额或对价(持续费用、使用费或付款除外)。
(H)附表 4.13(H)包含目标公司业务中使用的所有社交媒体帐户的正确、最新和完整的列表。 目标公司已遵守所有使用条款、服务条款和其他合同以及与其使用任何社交媒体平台、网站或服务有关的所有相关政策和指南 。平台协议“)。 没有任何诉讼指控(A)公司违反或以其他方式违反任何平台协议;或(B)诽谤、侵犯任何人的公开权或公司因使用社交媒体而违反任何其他行为,无论是和解、待决或威胁。
(I)所有 目标公司的IT系统均处于良好的工作状态,足以满足目标公司目前和拟开展的业务的运营。在过去五(5)年中,未发生任何故障、故障、持续的性能不达标、拒绝服务或其他网络事件,包括任何网络攻击或对目标公司IT系统造成或可能导致任何目标公司业务中断或损坏的其他损害。 目标公司已采取所有商业合理步骤来保障目标公司IT系统的机密性、可用性、安全性和完整性 ,包括实施和维护适当的备份、灾难恢复以及软件和硬件支持安排。
4.14纳税 和退税。
(A)每个 目标公司已经或将及时提交或促使及时提交其要求 提交的所有联邦、州、地方和外国纳税申报单(考虑到所有可用的延期),其纳税申报单在所有材料 方面都真实、准确、正确和完整,并且已经支付、征收或扣缴、或导致支付、征收或扣缴所有需要支付、征收或扣缴的税款,但已在公司财务中建立充足准备金的税项除外。每一家目标公司都已 遵守所有与税收相关的适用法律。
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(B) 在目标公司未提交纳税申报单的司法管辖区内,目前并无任何诉讼待决,或据本公司所知,目标公司在该司法管辖区受到政府当局的威胁,而该司法管辖区并无向目标公司提交纳税申报表。
(C)没有 目标公司正在接受任何税务机关的审计,或已收到任何税务机关的书面通知,或据本公司所知,已收到任何税务机关的口头通知,表示正在考虑或正在等待进行任何此类审计。本公司并无就任何税项向目标公司提出任何申索、评估、审核、审查、调查或其他待决行动,亦无向目标公司发出任何建议的 税务申索或评税的书面通知(但在每宗个案中,本公司财务已为其设立足够准备金的申索或评税除外)。
(D) 除允许留置权外,对任何目标公司资产的任何税收均无留置权。
(E)每一家 目标公司已收取或扣缴其目前需要征收或预扣的所有税款,并且已将所有此类税款 支付给适当的政府当局或在适当的账户中预留,以备将来到期支付。
(F)没有任何 目标公司有任何未完成的豁免或延长任何适用的诉讼时效以评估任何数额的税款。 目标公司没有任何未解决的请求,要求延长提交任何报税表的时间或在该期限内支付任何报税表上显示应缴的任何税款。
(G)没有 目标公司对会计方法作出任何改变(法律变更要求除外),或收到任何税务机关的裁决,或与任何税务机关签订任何协议,而该等税务机关理应预期在交易结束后会对目标公司的税项产生重大影响。
(H)没有 目标公司参与、销售、分销或以其他方式推广美国财政部法规第1.6011-4节所定义的任何“可报告交易”。
(I)任何 目标公司对另一人(目标公司除外)的税项负有任何责任或潜在责任,而该等责任或潜在责任并未在公司财务(I)根据任何适用税法、(Ii)作为受让人或继承人、或(Iii)透过合约、 赔偿或其他方式(不包括在正常业务过程中订立而主要目的并非分担税款的商业协议)中充分反映。任何目标公司均不是任何税收赔偿协议、税收分享协议或税收分配 协议或类似协议、安排或惯例(不包括在正常业务过程中达成的商业协议,其主要目的不是分享税收)的一方或受其约束,该等协议将在截止日期后的任何 期间对任何目标公司具有约束力。
(J)没有任何 目标公司就任何税收向任何政府当局提出任何私人信函裁决、技术建议备忘录、成交协议或类似裁决、备忘录或协议,也没有任何此类请求未解决,也没有任何此类请求的主题或约束。
(K)没有 目标公司:(I)在证券分销(向非本公司为共同母公司的综合集团成员的任何个人或实体)中,(在守则第355(A)(1)(A)条所指的范围内)构成“分销公司”或“受控公司”,有资格或有意有资格,《守则》第355条规定的免税待遇:(A)在截至本协议之日止的两年期间内,或(B)在本协议预期进行的交易中,构成《计划》或《一系列相关交易》(《守则》第355(E)条所指的)的一部分的分销;或(Ii)是或曾经是(A)守则第897(C)(2)条所指的美国房地产控股公司,或(B)任何合并、合并、单一或附属公司集团的成员,以任何税务目的,但本公司现在或曾经是该集团的共同母公司除外。
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(L)没有任何 目标公司知悉任何可合理预期会妨碍合并符合守则第368(A)节所指的“重组”资格的事实或情况。
4.15实物 财产。附表4.15载有一份完整而准确的清单,列明目标公司目前为经营目标公司的业务而租用、转租或以其他方式使用或占用的所有处所,以及所有现行租约、租赁担保、协议及与此有关的文件,包括对其的所有修订、终止、修改或豁免(统称为公司不动产租赁“),以及每家公司不动产租赁项下的当前年租金和租期。本公司已向买方提供每份公司不动产租赁的真实而完整的副本,如属任何口头公司不动产租赁,则须提供该等公司不动产租赁主要条款的书面摘要。公司不动产 物业租赁是有效的,具有约束力,并可根据其条款强制执行,并且完全有效。据本公司所知,并无任何事件(不论是否经通知、时间流逝或两者兼有,或发生或发生任何其他事件)会构成目标公司或任何其他方根据本公司不动产租约违约,亦无目标公司接获有关任何该等情况的通知。目标公司概无拥有或曾经拥有任何不动产或任何不动产权益(本公司不动产租赁的租赁权益除外)。
4.16个人 财产。目标公司目前拥有、使用或租赁的每一项账面价值或公平市场价值超过50,000美元(50,000美元)的个人财产列于附表4.16,并在适用的范围内,连同与之相关的租赁协议、租赁担保、担保协议和其他协议的清单,包括所有修订、终止 及其修改或豁免(“公司个人物业租约“)。除附表 4.16所述外,所有此类个人财产均处于良好的运行状况和维修状态(除与该等物品的使用年限一致外的合理损耗),并适合其在目标公司的业务中的预期用途。除目标公司拥有、租赁或许可的个人财产或以其他方式与目标公司签约的个人财产外,每个目标公司目前或目前拟开展的业务的运营不依赖于使用目标公司以外人员的个人财产的权利。本公司已向买方提供每份本公司个人财产租约的真实完整副本,如属任何口头公司个人财产租赁,则须提供该等公司个人财产租赁主要条款的书面摘要。本公司个人财产租赁是有效的,具有约束力,并可根据其条款强制执行,并具有全部效力和效力。据本公司所知,并无发生会构成目标公司或任何其他各方根据本公司任何个人物业租约违约的事件(不论是否有通知、时间流逝或两者兼有),亦无目标公司接获有关任何该等条件的通知。
4.17标题 资产是否充足。除(A)准许留置权、(B)出租人在租赁权益项下的权利、(C)于中期资产负债表日于资产负债表明确列载于公司财务报表及(D)列于附表4.17的留置权外,各目标公司对其所有资产拥有良好及可出售的所有权,或拥有有效的租赁权益或使用权,且无任何留置权。目标公司的资产(包括知识产权和合同权利) 构成目前用于目标公司业务运营的所有资产、权利和财产。
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4.18员工 重要。
(A)除附表4.18(A)所述的 外,任何目标公司均不是任何集体谈判协议或其他合同的一方,该协议或其他合同涵盖任何目标公司的任何员工团体、劳工组织或任何员工的其他代表,且公司对任何工会或其他方组织或代表该等员工的任何活动或程序均不知情。对于任何目标公司的此类员工、顾问、独立承包商、高级管理人员或经理,未发生或据本公司所知受到任何罢工、减速、纠察、停工或其他类似劳工活动的 未发生或受到威胁。附表 4.18(A)列出了所有未解决的劳动争议(包括未解决的申诉和年龄或其他歧视索赔)(如果有),这些争议是悬而未决的,或者据公司所知,在任何目标公司与作为目标公司的独立承包商雇用或提供服务的人员之间存在威胁。目标公司的任何现任管理人员或员工均未向目标公司 提供任何书面或据公司所知的口头通知,说明其计划终止其在任何目标公司的雇佣关系或休假。
(B)除附表4.18(B)所列的法律外,每家目标公司(I)在所有实质性方面都遵守并一直遵守有关雇佣和雇佣做法、雇佣条款和条件、健康和安全以及工资和工时的所有适用法律,以及与歧视、性骚扰、残疾、劳动关系、雇员和独立承包商的分类和支付、工作时数、工资和加班工资、薪酬公平、移民、工人补偿、工作条件、雇员 日程安排、职业安全和健康、家庭和医疗假有关的其他法律。和员工解雇,且未收到书面或(据公司所知)口头通知,即存在针对目标公司的任何涉及不公平劳动行为的未决诉讼, (Ii)不对任何重大逾期拖欠工资或因未能遵守上述任何规定而受到任何物质处罚负责, 和(Iii)不对向任何政府当局支付与失业补偿金、社会保障或员工的其他福利或义务有关的任何重大款项负责,独立承包人或顾问(常规付款除外,在正常业务过程中支付,并与以往惯例一致)。据本公司所知,任何求职申请人、任何现任或前任雇员、任何声称是现任或前任雇员的人,或任何政府当局,或任何政府当局,不会就任何该等法律或法规,或指控 违反任何明示或默示的雇佣合同,非法终止雇佣,或指控任何其他与雇佣关系有关的歧视性、不法或侵权行为,对目标公司提出任何待决或 威胁。
(C)本合同附表4.18(C)列出了截至本合同日期的目标公司所有雇员的完整和准确的清单,列明了截至该日期的每个雇员的姓名、职务或描述、雇主、地点、工资水平(包括任何奖金、佣金、递延补偿或其他应付报酬(根据该等安排由目标公司酌情支付的除外)、(Ii)在截至2021年12月31日的财政年度内支付的工资以外的任何奖金、佣金或其他报酬。以及(Iii)在截至2022年12月31日的财政年度内或在截至2022年12月31日的财政年度内应支付给每位员工的任何工资、薪金、奖金、佣金或其他补偿。除附表4.18(C)所列外,(A)没有任何员工是与目标公司签订的书面雇佣合同的一方,每个员工都是“自愿”聘用的,以及(B)目标公司已向其所有员工全额支付应支付给其员工的所有工资、薪金、佣金、奖金和其他补偿,包括加班补偿,并且根据任何书面或(据公司所知)口头协议的条款,目标公司对于向任何此类员工支付遣散费没有任何义务或责任(无论是否或有)。除附表4.18(C)所述外,每名目标公司员工均与目标公司签订了公司标准格式的员工保密、发明和限制性契诺协议(无论是根据单独的协议还是作为该员工整体雇佣协议的一部分纳入 ),该协议的副本已由公司提供给买方。
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(D)附表 4.18(D)载有任何目标公司目前聘用的所有独立订约人(包括顾问)的名单,以及每个该等人士的职位、聘用该等人士的实体、聘用该等人士的日期及酬金比率、最近增加(或减少)的薪酬 及其金额。除附表4.18(D)所述外,所有此类独立承包商均为与目标公司签订书面合同的一方。除附表4.18(D)所述外,每个该等独立承包人在其与目标公司的 协议中签订了关于保密、竞业禁止以及发明和版权转让的惯例契约,该协议的副本已由该公司提供给买方。就适用法律(包括本守则)而言,目前或过去六(6)年内受雇于目标公司的所有独立承包商 均为真正的独立承包商,而不是目标公司的雇员。每个独立承包商在不到 三十(30)天的通知时间内即可终止合同,任何目标公司均无支付遣散费或解约费的义务。
4.19福利计划 。
(A)附表4.19(A)所列的是目标公司的每个公司福利计划的真实和完整的清单。对于每个公司 福利计划,不存在未进行缴费或未适当应计的基金福利义务,也不存在未按准备金入账的未基金福利义务,或未根据公认会计准则在公司财务中进行适当注脚的 福利义务。就守则第(Br)414(B)、(C)、(M)或(O)节而言,没有任何目标公司现时或过去是“受控集团”的成员,亦无任何目标公司对任何集体谈判的计划负任何责任, 不论是否受ERISA的规定所规限。任何目标公司均未就任何公司福利计划在任何重大方面与公司福利计划不符而向任何人士作出任何书面或口头声明 。
(B)每个 公司福利计划在任何时候都在所有重大方面遵守所有适用法律,包括ERISA和《守则》。本准则第401(A)节所指的每个公司福利计划(I)在准则通过至本协议之日这段时间内已被美国国税局确定为符合该准则(或基于已收到好评的原型计划),并且(Ii)其相关信托已根据准则第501(A)条被确定为免税 ,或者目标公司已在适用法律允许的期限内请求美国国税局对资格和/或豁免作出初步有利的判定。不存在可能对此类 公司福利计划的合格状态或此类信托的豁免状态产生不利影响的事实。
(C)对于涵盖目标公司任何现任或前任高管、董事、顾问或员工(或其受益人)的每个公司福利计划,公司已向买方提供以下内容的准确和完整的副本(如果适用):(I)所有公司福利计划 文本和协议以及相关的信托协议或年金合同(包括其任何修订、修改或补充); (Ii)所有概要计划说明和实质性修改;(Iii)三(3)最新的表格5500(如果适用)和 年度报告,包括其所有时间表;(4)计划资产的最新年度和定期核算;(5)最近的三(3)份 最近的非歧视测试报告;(6)从国税局收到的最新确定函(如有);(7)最近的精算估值;(8)与任何政府当局的所有实质性通信。
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(D)关于每个公司福利计划:(I)该公司福利计划已根据其条款、守则和ERISA在所有重要方面得到管理和执行;(Ii)没有发生违反受托责任的情况;(Iii)没有诉讼待决,或据公司所知,没有受到威胁(正常管理过程中产生的福利例行索赔除外);(Iv)并无发生ERISA第406节或守则第4975节所界定的受禁止交易,不包括根据法定 或行政豁免而进行的交易;及(V)截至成交日期为止的所有供款及保费已按ERISA规定的所有重大方面作出 ,或已在本公司财务的所有重大方面悉数累算。
(E)任何公司福利计划都不是“固定福利计划”(如守则第414(J)节所界定)、“多雇主计划”(如《雇员补偿及福利法》第3(37)节所界定)或“多雇主计划”(如守则第413(C)节所述),或 受《雇员补偿及福利法》第四章或守则第412节所规限,且没有任何目标公司招致任何责任或以其他方式承担任何 责任、或有责任,根据《经济、社会和文化权利国际公约》第四章,目前不存在预计会导致发生这种责任的情况。在 截止日期之后,任何公司福利计划都不会立即成为针对任何目标公司的多雇主计划。目前并无任何目标公司维持或曾经维持、或目前或曾经被要求作出或以其他方式参与守则第501(C)(9)节所界定的多雇主福利安排或自愿雇员受益人协会。
(F)任何公司福利计划项下并无就任何雇员作出任何安排,而该等安排会导致支付因实施守则第280G或162(M)条而不能由目标公司扣除的任何款项,亦不存在根据 目标公司因向任何人士支付款项而须向该人士征收任何 消费税而须向该等人士“总计”或以其他方式补偿该等人士的安排。
(G)对于属于“福利计划”的每个公司福利计划(如ERISA第3(1)节所述):(I)没有该等计划 为目标公司的现任或前任雇员提供终止雇佣后的医疗或死亡福利 (法律规定的保险范围除外,仅由该等雇员支付);及(Ii)任何该等计划并无储备、资产、盈余或预付保费 。每一家目标公司都遵守第601节及以下的规定。ERISA和《守则》第4980B节 。
(H)除附表4.19(H)所列的交易外,本协议和附属文件所预期的交易的完成将不会:(I)使任何个人有权获得遣散费、失业补偿金或其他福利或补偿;(Ii)加快支付或归属的时间,或增加任何应支付或对任何个人的补偿金额;或(Iii)导致或满足支付赔偿的条件,该条件与任何其他付款相结合,将导致《守则》第280G条所指的“超额降落伞付款” 。目标公司并无就根据守则第43章征收的任何税款承担任何责任或根据ERISA第502(I)或(L)条承担任何民事责任。
(I)除《公司法》第4980B条或类似的州法律规定的范围外,没有任何目标公司向任何前雇员或退休雇员提供健康或福利福利,亦无责任在该雇员退休或以其他方式终止雇佣或服务后向任何在职雇员提供该等福利。
(J)所有 公司福利计划可在截止日期或之后的任何时间终止,而不会对尚存的公司或买方或其各自的关联公司承担任何额外供款、罚款、保费、费用、罚款、消费税或任何其他费用或债务的责任。
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(K)受《守则》第409a节约束的每个 公司福利计划(每个,a第409A条图则“)截止日期在附表4.19(K)中注明。公司未发行或授予符合或受第409a条计划约束的期权或其他基于股权的奖励 。每个第409a条计划都得到了合规管理,并且符合《准则》第409a条的适用条款、其下的法规和根据本准则发布的其他官方指导。 任何目标公司对任何可能根据本准则第409a条征税的第409a条计划对任何员工或其他服务提供商都没有任何义务。根据本准则第409a(A)(1)条的规定,根据第409a条计划支付的款项不受或据本公司所知将不受本准则第409a(A)(1)条的处罚。没有任何合同或计划规定任何目标公司作为当事方或 必须赔偿任何员工、顾问或董事根据守则第409A节缴纳的惩罚性税款。
4.20环境问题 。除附表4.20所列者外:
(A)每一家 目标公司在所有实质性方面都遵守了所有适用的环境法,包括获得、维护 良好的信誉,并在所有实质性方面遵守环境法所要求的所有经营和经营许可证 (“环境许可证“),本公司并无采取任何行动,或据本公司所知,威胁撤销、修改或终止任何该等环境许可证,而据本公司所知,目前并不存在任何事实、情况或条件会对该等持续遵守环境法律及环境许可证造成不利影响,或需要资本支出 以达到或维持该等持续遵守环境法律及环境许可证。
(B)没有任何 目标公司与任何政府当局或其他人员就任何 (I)环境法、(Ii)补救行动或(Iii)释放或威胁释放有害物质而签订任何悬而未决的命令或合同。没有任何目标公司通过合同或法律的实施承担任何环境法下的任何责任或义务。
(C)并无 针对任何目标公司或目标公司的任何资产采取或待采取行动,或据本公司所知受到威胁 声称目标公司可能严重违反任何环境法或环境许可证,或 可能根据任何环境法承担任何重大责任。
(D)没有任何 目标公司制造、处理、储存、处置、安排或允许处置、产生、处理或释放 任何有害物质,或拥有或运营任何财产或设施,其方式已导致或将合理预期产生适用环境法下的任何重大责任或义务。任何目标公司或任何目标公司目前或以前拥有、运营或租赁的任何财产,或目标公司安排处置或处理危险材料的任何财产 不存在可合理预期导致目标公司承担任何重大环境责任的事实、情况或条件。
(E)并无对目标公司的业务、营运或目前拥有、营运或租赁的物业进行调查,或据本公司所知,目标公司先前拥有、营运或租赁的物业尚未完成或据本公司所知受到威胁 ,以致根据任何环境法或环境责任征收任何留置权。
(F)据本公司所知,目标公司的任何物业并无任何(I)地下储罐、(Ii)含石棉材料或(Iii)含有多氯联苯的设备。
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(G)公司已向买方提供所有与环境有关的现场评估、审计、研究、报告、分析和调查结果,这些评估、审计、研究、报告、分析和调查结果与任何目标 公司目前或以前拥有、租赁或经营的物业有关。
4.21与相关人士的交易 。除附表4.21所述外,目标公司或其任何关联公司、任何高管、董事或目标公司5%或以上股权的实益拥有人、目标公司或其任何关联公司的经理、员工、受托人或受益人,以及前述任何人的任何直系亲属(无论是直接或间接通过该人的 关联公司)(上述每个人,均不得相关人士“)目前或在过去三(3) 年中一直是与目标公司的任何交易的一方,包括任何合同或其他安排(A)规定由(目标公司的高级管理人员、董事或雇员以外的)提供服务,(B)规定租赁不动产或个人财产或从其获得知识产权许可,(C)将目标公司的任何资产的任何权利或权益授予或接受,或(D)以其他方式要求向任何关连人士或任何人士支付(根据过往惯例作为目标公司董事、高级职员或 雇员在正常业务过程中提供的服务或开支除外),而任何关连人士或任何人士拥有 任何关连人士作为拥有人、高级管理人员、经理、董事、受托人或合伙人拥有的权益,或任何关连人士拥有 任何直接或间接权益(证券所有权不超过上市公司未偿还 投票权或经济权益的2%)。除附表4.21所述外,目标公司并无与任何关连人士订立任何未履行的合约或其他安排或承诺,亦无任何关连人士拥有任何目标公司业务中使用的任何不动产或个人财产、 或权利、有形或无形(包括知识产权)。目标公司的资产不包括相关人士的任何应收债务或其他债务,目标公司的负债不包括对任何相关人士的任何应付或其他债务或承诺。
4.22保险。
(A)附表 4.22(A)列出目标公司持有的与目标公司或其业务、财产、资产、董事、高级管理人员和员工有关的所有保单(按保单编号、承保人、承保期、承保金额、年度保费和保单类型),其副本已提供给买方。所有此类保单项下到期和应付的所有保费均已及时支付,且目标公司在其他方面实质上遵守了该等保单的条款。每份此类保险单(I)均为合法、有效、具有约束力、可强制执行且完全有效的保险单,(Ii)在交易结束后将继续具有法律效力、有效性、约束性、可执行性,并且 以完全相同的条款生效。据本公司所知,本公司并无威胁终止任何目标公司的保单或大幅增加保费。没有任何目标公司有任何自我保险或共同保险计划。在过去五(5)年中,没有任何目标公司收到任何保险承运人或其代表发出的任何通知,这些通知涉及或涉及任何不利变更或任何非正常业务过程中的变更,包括 保险条款、拒绝开具保险单或不续保。
(B)附表4.22(B)列出了目标公司在过去五(5)年内提出的超过50,000美元的个人保险索赔。每个目标公司都已向其保险公司报告了所有理应导致索赔的索赔和未决情况, 但不报告此类索赔的情况对目标公司来说不太可能是重大的。据本公司所知,没有发生任何事件,也不存在任何条件或情况,可以合理地预期(无论有没有通知或时间流逝)会引起或作为拒绝任何此类保险索赔的依据。没有任何目标公司针对保险公司拒绝承保的保险单提出任何索赔。
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4.23图书 和记录。目标公司的所有财务账簿和记录在所有重大方面都是完整和准确的,并且 按照过去的做法和适用的法律在正常过程中得到保存。
4.24排名前 的客户和供应商。附表4.24列出了(A)截至2021年12月31日的十二(Br)个月和(B)2020年1月1日至中期资产负债表日期的十(10)个最大的(Br)目标公司(“顶级客户“)和目标公司的十大商品或服务供应商(”顶级供应商“),以及这种美元交易量的数量。各目标公司与此类供应商和客户的关系 是良好的商业工作关系,(I)在过去十二(12)个月内,没有顶级供应商或顶级客户 在过去十二(12)个月内大幅修改(以负面方式)、取消或以其他方式终止,或(B)据公司所知,没有任何顶级供应商或顶级客户打算实质性修改(以负面方式)、取消或以其他方式终止此类人员与目标公司的任何重大关系;(Ii)在过去十二(12)个月内,没有顶级供应商或顶级客户大幅减少或根据公司的 知识,威胁要大幅停止、减少或限制,或打算大幅修改其与目标公司的实质性关系,或打算大幅停止、减少或限制其向任何目标公司提供的产品或服务,或打算停止、减少或限制其对任何目标公司的产品或服务的使用或购买,(Iii)据本公司所知,没有任何顶级供应商或顶级客户打算拒绝 支付任何应付任何目标公司的款项,或寻求对任何目标公司进行任何补救,(Iv)目标公司在过去两(2)年内未与任何顶级供应商或顶级客户发生任何重大纠纷,及(V)据本公司所知,完成本协议及附属文件中预期的交易不会对任何目标公司与任何顶级供应商或顶级客户的关系 造成不利影响。
4.25某些 业务惯例。
(A)目标公司及其代表均未(I)将任何资金用于非法捐款、礼品、娱乐或其他与政治活动有关的非法开支,(Ii)非法向外国或国内政府官员或雇员、向外国或国内政党或竞选活动支付任何款项,或违反美国1977年《反海外腐败法》或任何其他当地或外国反腐败或行贿法的任何规定,或(Iii)支付任何其他非法款项。代表彼等行事的任何代表均未直接或间接给予或同意 向任何客户、供应商、政府雇员或其他能够或可能在任何实际或拟议的交易中协助或阻碍任何目标公司或协助任何目标公司的人士提供任何重大数额的任何非法礼物或类似利益。
(B)每家目标公司的业务在任何时候都遵守所有适用司法管辖区的洗钱法规、其下的规则和条例以及由任何政府当局发布、管理或执行的任何相关或类似的规则、法规或指导方针,并且没有任何涉及目标公司的行动悬而未决或(据本公司所知)受到威胁。
(C)目标公司或其各自的任何董事或高级管理人员,或据公司所知,代表目标公司行事的任何其他代表目前未被列入特别指定国民或其他受外国资产管制处制裁的国民或其他受制裁人员名单,且在过去五年(5个财政年度,直接或间接),没有任何目标公司直接或 间接使用任何资金,或借出、出资或以其他方式向任何附属公司、合资伙伴或其他人士提供此类资金,涉及在古巴、伊朗、叙利亚、苏丹、缅甸或OFAC 制裁的任何其他国家或地区,或用于资助目前受OFAC实施的任何美国制裁或以其他方式违反OFAC实施的任何美国制裁的任何人的活动。
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4.26保留。
4.27《投资公司法》。任何目标公司都不是“投资公司”或由“投资公司”或其代表直接或间接“控制”或代表“投资公司”行事或被要求注册为“投资公司”的个人, 在1940年修订后的《投资公司法》的含义内。
4.28查找人 和经纪人。除附表4.28所述外,目标公司并无或将不会因任何经纪费用、发现人费用或其他费用或佣金而承担与本协议拟进行的交易有关的责任。
4.29独立调查。公司已自行对买方的业务、经营结果、前景、状况(财务或其他方面)或资产进行独立调查、审查和分析,并确认已为此目的向其提供了充分接触买方的人员、物业、资产、房舍、账簿和记录以及其他文件和数据的途径。公司确认并同意:(A)在作出订立本协议和完成拟进行的交易的决定时,公司完全依赖自己的调查以及在协议(包括买方披露时间表的相关部分)中阐明的买方的明示陈述和担保,以及根据本协议交付给公司的任何证书;及(B)买方或其任何代表均未就买方或本协议作出任何陈述或保证,但本协议(包括买方披露时间表的相关部分)或根据本协议向本公司交付的任何证书中明确规定的除外。
4.30提供的信息 。本公司未明确提供或将提供任何信息,以供纳入或纳入参考: (A)在任何当前的8-K表格报告及其任何证物中,或就本协议或任何附属文件拟进行的交易向任何政府当局或证券交易所提交的任何其他报告、表格、登记或其他文件中; (B)在注册声明中;或(C)在向买方股东及/或潜在投资者发出的有关完成本协议拟进行的交易的邮件或其他分发中,或在对(A)至(C)中确定的任何文件 的任何修订中,在提交、提供、邮寄或分发(视情况而定)时,将包含对重大事实的任何不真实陈述 ,或遗漏陈述其中要求陈述或为作出陈述而必需陈述的任何重大事实, 根据作出该等陈述的情况而非误导性。本公司 明确提供或将提供的任何信息,以供在任何签署新闻稿、签署文件、结束新闻稿和结束文件中引用或纳入,在提交或分发(视情况而定)时,都不会包含对重大事实的任何不真实陈述,或遗漏任何必须在其中陈述或为了在其中陈述的重要事实而必须陈述的重要事实,并根据这些陈述的情况 ,而不是误导性。尽管有上述规定,本公司对买方或其关联公司提供或代表买方或其关联公司提供的任何信息不作任何陈述、担保或承诺。
4.31披露。 公司在本协议(经公司披露时间表修改)或附属文件中不作任何陈述或保证,(A)包含或将包含对重大事实的任何不真实陈述,或(B)在与本协议、公司披露时间表和附属文件中包含的所有信息一起阅读时,遗漏或将不陈述任何必要的事实,以使其中包含的陈述或事实不具有重大误导性。
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《公约》第五条
5.1访问 和信息。
(A)自本协议之日起至本协议根据第 7.1条终止或终止之日(以较早者为准)期间过渡期“),在符合第5.15节的规定下,公司应并应促使其代表在正常营业时间内的合理时间内,并在合理的时间间隔和通知期间,向买方及其代表提供所有办公室和其他设施以及所有员工、物业、合同、协议、承诺、账簿和记录、财务和运营数据及其他信息(包括纳税申报单、内部工作文件、客户档案、客户合同和董事服务协议)的合理使用权限。买方或其代表可就目标公司及其各自的业务、资产、负债、财务状况、前景、运营、管理、员工和其他方面(包括未经审计的季度财务报表,包括综合季度资产负债表和损益表、政府当局根据适用证券法的要求提交或收到的每份重要报告、时间表和其他文件的副本,以及独立公共会计师的工作底稿)提出合理要求(包括未经审计的季度财务报表,包括 综合季度资产负债表和损益表,以及独立公共会计师的工作底稿(须经该等会计师的同意或任何其他条件,如果有)),并促使公司的每一名代表合理地配合买方及其代表的调查但前提是, 买方及其代表开展任何此类活动的方式不得不合理地干扰目标公司的业务或运营。买方在根据本5.1节规定的访问权限进行的任何调查中获得的任何信息或知识,不得影响也不得被视为修改本协议中规定的公司的任何陈述或担保,或以其他方式损害买方在本协议项下可获得的权利和补救。
(B)在过渡期内,除第5.15款另有规定外,买方应并应促使其代表在正常营业时间内的合理时间以及在合理的时间间隔和通知内,向公司及其代表提供买方或其子公司的所有办公室和其他设施以及所有员工、物业、合同、协议、承诺、账簿和记录、财务数据和其他信息(包括纳税申报单、内部工作底稿、客户档案、客户合同和董事服务协议)的合理访问权限。由于公司或其代表可合理地要求 关于买方、其子公司及其各自的业务、资产、负债、财务状况、前景、运营、 管理层、员工和其他方面(包括未经审计的季度财务报表,包括合并的季度资产负债表和损益表、根据适用证券法的要求向政府当局提交或收到的每份重要报告、时间表和其他文件的副本),以及独立会计师的工作底稿(除非获得该等会计师的同意或任何其他条件,如果有)),并促使每名买方代表合理地 配合公司及其代表进行调查但前提是,本公司及其代表 应以不会不合理地干扰买方或其任何附属公司的业务或运营的方式进行任何此类活动。公司在根据第5.1条规定的访问权限进行的任何调查中获得的任何信息或知识,不得影响或被视为修改本 协议中规定的买方的任何陈述或担保,或以其他方式损害公司在本协议项下可获得的权利和补救。
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5.2开展公司业务。
(A) 除非买方另行书面同意(此类同意不得被无理拒绝、附加条件或延迟),否则在过渡期内,除本协议或附属文件明确规定或附表5.2所述外,本公司应并应促使其子公司:(I)在正常业务过程中,按照以往惯例,在所有重要方面开展各自的业务;(Ii)遵守适用于目标公司及其各自业务、资产和员工的所有法律;及(Iii)采取一切必要或适当的商业合理措施,在各重大方面保持其各自业务组织的完整,以保持其各自经理、董事、高级管理人员、员工和顾问的服务,并保持其各自物质资产的占有、控制和状况,所有这些都与过去的做法一致 。
(B)在不限制第5.2(A)节的一般性的情况下,除本协议条款或附表5.2所列附属文件所预期的情况外,在过渡期内,未经买方事先书面同意(此类同意不应被无理拒绝、附加条件或延迟),公司不得并应促使其子公司:
(1)在任何方面修改、放弃或以其他方式更改其组织文件;
(Ii)授权 发行、发行、授予、出售、质押、处置或建议发行、授予、出售、质押或处置其任何股权证券,或任何类型的期权、认股权证、承诺、认购或权利,以获取或出售其任何股权证券或其他证券,包括可转换为或可交换其任何股份或其他股权证券或任何类别证券的任何证券,以及任何其他以股权为基础的奖励,或与第三人就该等证券进行任何对冲交易;
(Iii)拆分、合并、重组或重新分类其任何股份或其他股权,或就该等权益发行任何其他证券,或就其股权支付 或拨出任何股息或其他分派(不论是以现金、股权或财产或其任何组合),或直接或间接赎回、购买或以其他方式收购或要约收购其任何证券;
(Iv)招致、 产生、承担、提前偿还或以其他方式承担任何债务(直接、或有)超过100,000美元或总计250,000美元,向任何第三方提供贷款或垫款或向任何第三方投资(在正常业务过程中垫付费用除外),或担保或背书任何个人超过100,000美元或总计250,000美元的任何债务、负债或义务;
(V)按照过去的做法,增加 非正常业务过程中员工的工资、薪金或报酬,在任何情况下合计不得超过5%(5%),或向任何员工支付或承诺向任何员工支付任何奖金(无论是现金、财产 或证券),或大幅增加员工的其他一般福利,或与任何现任顾问、高级管理人员、经理董事或员工订立、建立、大幅修订或终止任何公司福利计划,在非适用法律要求的情况下,根据任何公司福利计划的条款或在正常业务过程中,按照过去的惯例 ;
(Vi)作出或撤销任何与税务有关的重大选择,解决任何与税务有关的索偿、诉讼、仲裁、调查、审计或争议,提交任何经修订的报税表或退税要求,或对其会计或税务政策或程序作出任何重大改变,在每种情况下,除非适用法律要求或符合公认会计原则,否则;
(Vii)转让 或许可证给任何人,或以其他方式扩展、实质性修改或修改、允许失效或未能保留任何公司注册的 IP、公司许可的IP或其他公司IP(不包括公司IP在正常业务过程中按照以往惯例向目标公司客户发放的非独家许可),或向任何未签订保密协议的人披露任何 商业秘密;
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(Viii)终止或放弃或 转让任何公司材料合同下的任何材料权利,或签订任何可能是公司材料合同的合同,在 任何情况下,在正常业务过程之外的任何情况下,按照过去的做法;
(九)在正常业务过程中没有按照过去的惯例保存账簿、账目和记录;
(X)设立任何附属公司或 开展任何新业务;
(Xi)未在商业上使用 合理的努力,以与当前有效的基本相似的金额和覆盖范围,保持有效的保险单或替换或修订的保险单,以提供有关其资产、业务和活动的保险。
(Xii)重估其任何重大资产 或对会计方法、原则或惯例作出任何重大改变,但在咨询本公司外部审计师后符合GAAP和 要求的范围除外;
(Xiii)放弃、免除、转让、和解或妥协任何索赔、诉讼或法律程序(包括与本协议或本协议拟进行的交易有关的任何诉讼、诉讼、索赔、法律程序或调查),但放弃、免除、转让、和解或妥协仅涉及支付不超过100,000美元(单独或合计)的金钱损害赔偿(且不对目标公司或其附属公司实施衡平救济或承认不当行为),或以其他方式支付、履行或履行任何行动、负债或义务,除非已在公司财务中预留了该金额;
(Xiv)关闭或大幅削减其任何设施的活动,或进行任何裁员或其他人员裁减或变动;
(Xv)收购任何公司、合伙企业、有限责任公司、其他业务组织或其任何分支机构,或符合过去惯例的任何重大资产,包括通过合并、合并、收购股权或资产或任何其他形式的企业合并;
(十六)资本支出超过100,000美元(单独用于任何项目(或一组相关项目)或总计超过250,000美元);
(十七)通过完全或部分清算、解散、合并、合并、重组、资本重组或其他重组计划;
(Xviii)自愿承担任何个人超过100,000美元或总计超过250,000美元的责任或义务(无论是绝对的、应计的、或有的或有的或其他),但根据公司材料合同或公司福利计划的条款除外;
(Xix)出售、租赁、许可、转让、交换或互换、抵押或以其他方式质押或抵押(包括证券化),或以其他方式处置其财产、资产或权利的任何重要部分;
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(Xx)就公司股权证券的表决订立任何协议、谅解或安排;
(Xxi)采取任何可合理预期会大大延迟或损害取得任何政府当局与本协定有关的意见书的行动;
(二十二)按照过去的惯例,加速收取任何贸易应收款或推迟支付贸易应收款或非正常业务过程中的任何其他债务 ;
(Xiiii)与任何有关人士订立、修订、免除或终止(按其条款终止的除外)任何交易(补偿、利益及预支开支除外,每宗交易均按以往惯例在正常业务过程中提供);
(Xiv)维持目标公司与目标公司的客户、供应商、分销商和债权人的现有关系和商誉,并在商业上 合理努力维持目标公司的所有保险单或其同等替代品;或
(Xxv)授权或同意执行 任何上述行动。
5.3买方的业务行为。
(A)除非公司另有 书面同意(此类同意不得被无理拒绝、附加条件或延迟),在过渡期内,除非本协议或附属文件明确规定或如附表5.3所述,买方应并应促使其子公司:(I)在正常业务过程中按照过去的惯例在所有重要方面开展各自的业务,(Ii)遵守适用于买方及其子公司及其各自的业务、资产和员工的所有法律。以及(Iii)采取一切必要或适当的商业合理措施,在所有实质性方面保持其各自的业务组织完好无损,保持其各自经理、董事、高级管理人员、员工和顾问的服务可用,并保持其各自的物质资产的占有、控制和状况,所有这些都与过去的做法一致。 尽管本第5.3节有任何相反规定,本协议中的任何内容均不得禁止或限制买方根据买方的组织文件和IPO招股说明书延长其必须完成业务合并的截止日期。延拓并且,在一起,延拓“),且不需要任何其他方的同意。
(B)在不限制第5.3(A)节的一般性的原则下,除本协议的条款或附属文件(包括任何支持协议或股权信贷额度所预期的条款)或附表5.3所载的规定外,在过渡期内,未经公司事先 书面同意(此类同意不得被无理扣留、附加条件或延迟),买方不得且应 促使其子公司:
(I)在任何方面修改、放弃或以其他方式更改其组织文件
(Ii)授权发行、发行、授予、出售、质押、处置或建议发行、授予、出售、质押、质押或处置其任何股权证券或任何期权、认股权证、承诺、认购或任何种类的权利以获取或出售其任何股权证券或其他证券,包括可转换为或可交换其任何股权证券或任何类别的其他担保权益的任何证券以及任何其他以股权为基础的奖励,或与第三人就该等证券进行任何对冲交易;
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(Iii)拆分、合并、资本重组或重新分类其任何股份或其他股权,或就该等股份或其他股权发行任何其他证券,或就其股份或其他股权支付或拨出任何股息或其他分派(不论是现金、股权或财产或其任何组合),或直接或间接赎回、购买或以其他方式收购或要约收购其任何证券;
(Iv)招致、产生、承担、预付 或以其他方式承担任何债务(直接、或有或有或以其他方式)超过100,000美元或总计超过250,000美元,向任何第三方提供贷款或垫款或对其进行投资,或担保或背书任何人的任何债务、责任或义务 (只要,第5.3(B)(Iv)节不应阻止买方借入必要的资金,以支付其正常运作的行政费用以及与完成合并和本协议预期的其他交易有关的支出和支出(包括任何后备协议和延期所需的成本和支出)(此类支出,延期费用“),截至过渡期间的额外债务总额为5,000,000美元);
(V)作出或撤销与税务有关的任何重大选择,解决与税务有关的任何申索、诉讼、法律程序、仲裁、调查、审计或争议,提交任何经修订的报税表或退税申索,或对其会计或税务政策或程序作出任何重大改变, 在每种情况下,除适用法律要求或符合公认会计原则外;
(Vi)以任何对买方不利的方式修改、放弃或以其他方式更改信托协议;
(Vii)终止、放弃或转让买方材料合同项下的任何材料权利;
(8)在正常业务过程中没有按照过去的惯例保存其账簿、账目和记录;
(9)设立任何附属公司或从事任何新的业务;
(X)未能使用商业上合理的 努力保持有效的保险单或替换或修订的保险单,提供关于其资产、业务和活动的保险,其承保金额和范围与目前有效的基本相似;
(Xi)重估其任何重大资产 或对会计方法、原则或惯例进行任何重大改变,除非在咨询买方外部审计师后要求遵守GAAP和 ;
(Xii)放弃、免除、转让、解决或妥协任何索赔、诉讼或诉讼(包括与本协议或本协议拟进行的交易有关的任何诉讼、诉讼、索赔、法律程序或调查),但放弃、免除、转让、和解或妥协仅涉及支付不超过100,000美元(单独或合计)的金钱损害赔偿(且不对买方或其子公司实施衡平救济或承认错误),或以其他方式支付、解除或履行任何诉讼、责任或义务,除非已在买方财务中预留了该金额;
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(Xiii)收购任何公司、合伙企业、有限责任公司、其他业务组织或其任何分支机构,或在正常业务过程之外的任何重大资产,包括通过合并、合并、收购股权或资产,或任何其他形式的企业合并;
(Xiv)使任何项目(或一组相关项目)的资本支出 单独超过100,000美元或总计超过250,000美元(不包括为避免产生疑问而招致的任何费用);
(十五)通过一项完全或部分清算、解散、合并、合并、重组、资本重组或其他重组的计划(关于合并的计划除外);
(Xvi)自愿承担任何单独超过100,000美元或总计超过250,000美元的责任或义务(无论是绝对的、应计的、或有的或有的或其他)(不包括任何费用的产生),但根据截至本协议之日存在的合同条款或在正常业务过程中或在过渡期内根据本第5.3节的条款订立的除外;
(Xvii)出售、租赁、许可、转让、交换或互换、抵押或以其他方式质押或抵押(包括证券化),或以其他方式处置其财产、资产或权利的任何重要部分;
(Xviii)就买方证券的表决订立任何协议、谅解或安排;
(Xix)采取任何可合理预期会大大延迟或损害取得任何政府当局与本协定有关的意见书的行动;或
(Xx)授权或同意执行 任何上述操作。
5.4年度和中期财务报表 。于中期期间内,在每个历月、每个三个月季度及每个会计年度结束后三十(30)个历日内(或该等财务报表需要纳入注册报表的较早日期),本公司应向买方提交未经审核的综合财务报表,包括未经审核的 综合资产负债表、股东权益变动及目标公司从中期资产负债表日起至该日历月末的综合现金流量表。季度期间或会计年度和上一会计年度适用的比较期间,每一种情况下都附有公司首席财务官的证书,表明所有此类财务报表都公平地呈现了目标公司截至该日期或根据公认会计准则所示期间的综合财务状况和经营结果,但须经年终审计调整,不包括脚注。 自本财务报表之日起至截止日期止,本公司还将迅速向买方交付目标公司的注册会计师可能出具的目标公司的任何经审计的综合财务报表的副本。
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5.5买方公开备案。 在过渡期间,买方将及时保存其向美国证券交易委员会提交的所有公开备案文件,否则将在所有实质性方面遵守适用的证券法,并应在成交前尽其商业上合理的努力,维持买方公共单位、买方普通股和买方公共权证在纳斯达克上的上市;前提是,双方确认并同意,自成交之日起及成交后,双方仅打算在纳斯达克上挂牌买方普通股和买方公共认股权证。
5.6不得进行恳求。
(A)就本协议而言, (I)“收购建议书指任何个人或团体在任何时间与替代交易有关的任何询价、建议或要约,或有兴趣提出要约或要约的任何表示,以及(Ii)替代交易 “指(A)就本公司及其联属公司而言,与出售(X)目标公司的全部或任何重要部分的业务或资产(符合以往惯例的正常业务过程除外)或(Y)目标公司的任何股份或其他股权或利润有关的交易(本协议所述的交易除外),不论该交易是以出售股份或其他股权、资产、合并、合并、发行债务证券、管理合同、合营或合伙的形式进行,以及(B)就买方及其关联公司而言,与涉及买方的企业合并有关的交易(本协议预期的交易除外)。
(B)在过渡期内,为促使其他各方继续承诺花费管理时间和财政资源以推进拟进行的交易 ,未经本公司和买方事先书面同意,各方不得,也不得促使其代表直接或间接(I)征求、协助、发起或促成任何收购建议的提出、提交或宣布,或故意 鼓励,(Ii)提供有关该方或其附属公司或其各自的业务、运营、资产、负债、财务状况、潜在客户或员工向任何个人或团体(本协议缔约方或其各自代表除外)提供与收购提案有关或响应的收购提案,(Iii)与任何个人或集团就收购提案进行讨论或谈判,或可合理预期导致收购提案的讨论或谈判,(br})批准、认可或推荐,或公开提议批准、认可或推荐任何收购提案,(V)谈判 或原则上签订任何意向书、协议,收购协议或与任何收购提案有关的其他类似协议,或(Vi)免除任何第三方当事人的任何保密协议,或放弃该协议的任何条款。
(C)每一缔约方应在实际可行的情况下尽快(无论如何在48小时内)以书面形式通知其他缔约方:该缔约方或其任何代表收到:(I)任何真诚的询价、提案或要约、信息请求或讨论或谈判请求,或 任何可能导致收购提案的真诚的询价、提案或要约、信息请求或讨论请求或谈判,以及(Ii)与任何收购建议相关的、与该缔约方或其关联公司有关的任何非公开信息请求,在每一种情况下,具体说明其重要条款和条件(包括书面的副本或口头的书面摘要),以及进行该等查询、提议、要约或信息请求的一方的身份。每一缔约方应及时向其他缔约方通报任何此类询问、提议、要约或信息请求的情况。在过渡期内,各缔约方应并应安排其代表立即停止 并安排终止与任何人就任何收购建议进行的任何招标、讨论或谈判,并且应并应指示其代表停止和终止任何此类招标、讨论或谈判。
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5.7禁止交易。本公司 确认并同意,其知悉,且本公司关联公司知悉(其各自代表 知悉或在收到买方的任何重大非公开信息时将被告知)美国联邦证券法及其颁布的美国证券交易委员会和纳斯达克规则和法规施加的限制(“联邦证券法 “)和其他适用于持有上市公司重大非公开信息的人的外国和国内法律。本公司特此同意,在持有该等重大非公开资料期间,本公司不得 买卖买方的任何证券(除根据第一条进行合并外)、向任何第三方传达 该等资料、对买方采取违反该等法律的任何其他行动、或促使或鼓励任何第三方作出上述任何行为。
5.8通知某些 事项。在过渡期内,如果每一方或其关联方:(A) 未能遵守或满足其或其关联方在任何实质性方面应遵守或满足的任何契诺、条件或协议,则该缔约方应立即通知其他各方:(B)收到任何第三方(包括任何政府当局)的任何书面通知或其他通信, 声称(I)就本协议拟进行的交易需要或可能需要该第三方的同意 或(Ii)该第三方或其附属公司有任何违反任何法律的行为;(C)收到任何政府当局与本协议拟进行的交易有关的任何通知或其他通信;(D)发现任何事实或情况,或意识到任何事件的发生或不发生,而该事件的发生或不发生将合理地预期会导致第(6)条所列的任何条件不能得到满足或这些条件的满足 大大延迟;或(E)意识到就完成本协议预期的交易,针对该方或其任何关联公司、或其各自的任何财产或资产,或据该缔约方所知,该缔约方或其关联公司的任何高级人员、董事、合作伙伴、成员或经理以其身份采取的任何行动或威胁已经开始或发出威胁。此类通知不应构成提供通知的一方对 是否已满足截止日期的任何条件或确定是否有任何陈述的确认或承认, 本协议中包含的保修或契诺已被违反。
5.9努力。
(A)在遵守本协议的条款和条件的情况下,各方应尽其商业上合理的努力,并应与其他各方充分合作,采取或促使采取一切行动,并根据适用的法律和法规,采取或促使采取一切合理必要、适当或适宜的事情,以完成本协议预期的交易(包括收到 政府当局的所有适用内容),并在可行的情况下尽快遵守适用于本协议预期的交易的政府当局的所有要求。
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(B)为进一步而不限于第5.9(A)节的规定,在任何旨在禁止、限制或管制具有垄断或限制贸易目的或效果的行为的法律所要求的范围内(“反垄断法“),本协议各方同意根据反垄断法提出任何必要的提交或申请,费用和费用由该方自行承担,并在实际可行的情况下尽快提供根据反垄断法可能合理要求的任何补充信息和文件材料,并采取所有其他合理必要的适当或适当的行动,使反垄断法规定的等待期在实际可行的情况下尽快到期或终止, 包括请求提前终止反垄断法规定的等待期。每一方应在努力根据任何反托拉斯法为本协议拟进行的交易获得所有必要的批准和授权的同时,尽其商业上合理的努力:(I)就任何提交或提交以及任何调查或其他查询,包括由私人发起的任何程序,与每一方或其附属公司进行各方面的合作; (2)让其他各方合理地了解该缔约方或其代表从任何政府当局收到或向任何政府当局发出的任何函件,以及由私人 就任何诉讼 收到或发出的任何函件,在每一种情况下都是关于本协定拟进行的任何交易;(Iii)允许其他各方的代表及其各自的外部律师在与任何政府当局的任何会议或会议之前,或在与私人进行的任何诉讼有关的情况下,审查其向任何政府当局或与任何其他人 发出的任何通信,并事先进行磋商, 并在该政府当局或其他人允许的范围内,给予其他缔约方的一名或多名代表出席和参加此类会议和会议的机会;(4)如果缔约方的代表被禁止参加或参加任何会议或会议,其他缔约方应及时和合理地向该缔约方通报有关情况;以及(V)在提交任何备忘录、白皮书、备案文件、通信或其他书面通信时,使用商业上合理的努力来解释或辩护本协议中预期的交易,阐明任何监管或竞争论点,和/或回应任何政府当局提出的请求或反对意见。
(C)自本协议之日起,双方应在合理可行的范围内尽快相互合理合作,并使用(并应促使各自的关联公司使用)各自的商业合理努力,以准备并向政府当局提交批准本协议所拟进行的交易的请求,并应尽一切商业上合理的努力使政府当局 批准本协议所拟进行的交易。如果当事各方或其任何代表收到上述政府当局与本协议所述交易有关的任何通知,每一方应立即向其他当事各方发出书面通知,并应立即向其他当事各方提供该政府当局通知的副本。如果任何政府当局要求在批准本协议所拟进行的交易时举行听证会或会议,无论是在交易结束之前还是交易结束之后,每一缔约方均应安排该缔约方的代表出席该听证会或会议。如果根据任何适用法律对本协议预期的交易提出任何反对,或者如果任何适用的政府当局或任何私人对本协议预期的交易或任何附属文件提出质疑,认为其违反了任何适用法律,或者如果 任何适用的政府当局或任何私人提起(或威胁要提起)任何行动,否则将阻止、实质性阻碍或实质性推迟本协议或由此预期的交易的完成, 双方应 尽其商业上合理的努力,解决任何此类异议或行动,以便及时完成本协议和附属文件所设想的交易,包括解决此类异议或行动,而这些异议或行动在任何情况下,如果得不到解决,可能会合理地阻止、实质性阻碍或实质性推迟本协议或附属文件所设想的交易的完成。如果政府当局或个人 对本协议或任何附属文件拟进行的交易或任何附属文件提出(或威胁要提出)任何行动,双方应并应促使其各自的 代表合理地相互合作,并使用各自在商业上合理的努力对任何此类行动提出异议和抵制,并已撤销、取消、推翻或推翻任何临时、初步或永久的、禁止、阻止或限制完成本协议或附属文件所规定的交易的命令。
(D)在交易结束前,每一方应尽其商业上合理的努力,获得政府当局或其他第三方可能需要的任何协议,以完成本协议所规定的交易,或因签署、履行或完成本协议所规定的交易,而其他各方应就此类努力提供合理的合作。
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5.10税务事宜。每一方应尽其合理的最大努力,使合并符合守则第368(A)节所指的“重组”。任何一方均不得(且双方均不得使其各自的子公司)采取或未能采取任何可合理预期导致合并不符合守则第368(A)节所指的“重组”资格的行动。除法律另有要求外,双方打算将合并作为法典第368(A)条所指的“重组”进行报告,并应将其作为联邦所得税的目的进行报告。
5.11进一步保证。 双方应进一步相互合作,并尽各自在商业上合理的努力,采取或促使采取一切行动,并根据本协议和适用法律采取或促使采取一切必要、适当或适宜的行动 ,以在合理可行的情况下尽快完成本协议所设想的交易,包括在实际可行的情况下尽快准备和提交所有文件,以完成所有必要的通知、报告和其他文件。
5.12注册声明。
(A)在本协议日期后,买方应在切实可行范围内尽快在本公司的合理协助下编制并向美国证券交易委员会提交S-4表格的登记声明 (经不时修订或补充,包括其中所载的委托书)。注册 语句)关于根据证券法将根据本协议发行的买方普通股登记为合并对价,登记声明还将包含委托书(经修订,Proxy 语句“)为向买方股东征集将在买方特别会议上采取行动的事项的委托书,并根据买方的组织文件和IPO招股说明书向公众股东提供赎回其所持买方普通股股份的机会(”救赎“)与股东就买方股东批准事项进行投票的同时。委托书应包括委托书,以便在为此目的而召集和举行的买方股东特别会议上,向买方股东征集委托书以供表决(“采购商特别会议“)赞成决议批准(I)通过和批准本协议以及本协议中计划或提及的交易,包括买方普通股持有人根据买方组织文件、DCGL以及美国证券交易委员会和纳斯达克的规则和条例进行的合并(以及在需要的情况下,发行与股权信用额度和支持协议相关的任何股份), (Ii)通过和批准修订后的买方宪章,(Iii)根据本协议第5.17节的规定任命收盘后买方董事会成员,(Iv)本公司和买方此后应共同决定为完成合并和本协议预期的其他交易而需要或适当的其他事项(前述第(I)至(Iv)条所述的批准,统称为“买方股东批准事项“)、 和(V)买方特别会议的休会,如有必要或对买方作出合理决定是适当的。如果在安排召开买方特别会议的日期 ,买方尚未收到代表足够数量的 股份的委托书,以获得所需的买方股东批准,无论是否有法定人数出席,买方都可以一次或多次连续 推迟或推迟买方特别会议。在登记声明方面,买方将根据适用法律和适用的委托书征集和登记声明规则,向 美国证券交易委员会提交有关本协议拟进行的交易的财务和其他信息。委托书征集和登记声明规则载于买方的组织文件、美国证券交易委员会和纳斯达克的规则和条例。买方应予以合作,并为公司(及其律师)提供合理的机会 在向美国证券交易委员会提交注册声明及其任何修订或补充之前,对其进行审查和评论。公司应向买方提供有关目标公司及其股东、高级管理人员、董事、员工、资产、负债、财务状况(财务或其他方面)、业务和运营的信息,该等信息可能需要或适合纳入注册说明书或其任何修订或补充文件中,该等信息应真实无误 ,且不包含对重大事实的任何不真实陈述或遗漏陈述为作出陈述所必需的重大事实, 根据作出该等陈述的情况,不应具有重大误导性。
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(B)买方应采取任何和 所需的一切合理和必要的行动,以满足证券法、交易法和其他适用法律关于注册声明、买方特别会议和赎回的要求。买方及本公司均应并应促使其各附属公司在发出合理的事先通知后,向本公司、买方以及在交易完成后的买方代表及其各自的代表 提供有关本协议拟进行的交易的公开文件的起草工作,包括登记声明、 并及时回应美国证券交易委员会的意见。每一缔约方应立即更正其提供的用于注册声明(和其他相关材料)的任何信息,如果这些信息被确定为在任何重要方面或在适用法律另有要求的情况下变为虚假或误导性的,且在此范围内。买方应在适用法律要求的范围内,根据本协议和买方组织文件的条款和条件,对《登记声明》进行修订或补充,并促使经修订或补充的《登记声明》提交美国证券交易委员会并分发给买方 股东。
(C)买方应在其他各方的协助下,迅速对美国证券交易委员会对《注册声明》的任何评论作出回应,并应在其他方面尽其商业上的合理努力,使《注册声明》从美国证券交易委员会上的评论被清除并生效。买方应在收到任何书面意见后, 立即向公司提供任何书面意见的副本,并应将买方或其代表从美国证券交易委员会或其代表收到的有关登记声明、买方特别会议和赎回的任何实质性口头意见通知公司,并应在此情况下给予公司合理的机会对针对该等意见提出的任何书面或实质性口头答复进行 审查和评论。
(D)在美国证券交易委员会发出注册声明“结算”意见并生效后,买方应在实际可行范围内尽快将注册声明 分发给买方股东及本公司股东,并根据该声明召开买方特别大会 ,会议日期不迟于注册声明生效后三十(30)天。
(E)买方应遵守 所有适用的法律、纳斯达克的任何适用规则和条例、买方的组织文件和本协议在 准备、存档和分发登记声明、其项下的任何委托书征集、召集和举行买方特别会议以及赎回时遵守的所有法律、规则和条例。
5.13公司股东大会。 注册说明书生效后,公司将尽快召开股东大会,以获得所需的公司股东批准(“公司特别会议“),公司应尽其合理最大努力在该公司特别会议之前向公司股东征集以获得公司股东批准为受益人的委托书 ,并采取一切必要或可取的其他行动以确保所需的公司股东批准 。
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5.14公告。
(A)双方同意,在过渡期内,未经买方和本公司的事先书面同意,任何一方或其任何关联公司不得发布关于本协议或由此拟进行的附属文件或交易的公开发布、备案或公告(同意不得被无理扣留、附加条件或延迟),除非适用法律或任何证券交易所的规则或条例可能要求此类发布或公告,在这种情况下,适用方应在商业上作出合理努力,允许其他各方有合理的时间发表评论,并在此类发行之前安排与此类 发布或公告有关的任何所需的备案。
(B)双方应在本协议签署后,在实际可行的情况下(但无论如何不得在此后四(4)个工作日内), 共同商定并发布新闻稿,宣布签署本协议。签署新闻稿“)。签署新闻稿发布后,买方应立即提交表格8-K的最新报告(签字备案“) 在签署新闻稿和联邦证券法要求的对本协议的描述后,公司应审查、评论和批准(批准不得被无理扣留、附加条件或拖延),在任何情况下,公司在任何情况下都不迟于第三次(3)审查、评论和批准签署申请研发)本协议签署后的营业日)。双方应在交易结束后(但在任何情况下,应在交易结束后四(4)个工作日内)共同商定并在切实可行的情况下尽快发布新闻稿,宣布 本协议拟完成的交易(“闭幕新闻稿“)。闭幕新闻稿发布后,买方应立即提交表格8-K的当前报告(结案备案“)连同成交新闻稿和 联邦证券法要求的成交说明,卖方代表和买方代表应在提交申请前 审查、评论和批准(批准不得被无理扣留、附加条件或拖延)。在准备签署新闻稿、签署文件、结案文件、结案新闻稿或任何其他由一方或其代表向任何政府当局或其他第三方提出的与本协议拟进行的交易有关的报告、声明、提交通知或申请的过程中,每一方应应任何其他方的请求,向各方提供关于其本人、其各自的董事、高级管理人员和股权持有人的所有信息,以及与本协议拟进行的交易有关的合理需要或建议的其他事项,或任何其他报告、声明、文件、由一方或其代表向任何第三方和/或任何政府当局发出的与本协议拟进行的交易相关的通知或申请。
5.15机密信息。
(A)公司和卖方代表在此同意,在过渡期内,以及在本协议根据第七条终止的情况下,在终止后两(2)年内,他们应并应促使各自的代表:(I)严格保密任何买方机密信息,并且不会将其用于任何目的(除非与完成本协议或附属文件所预期的交易有关),以履行本协议或本协议项下的义务。在未经买方事先书面同意的情况下,不得直接或间接地披露、分发、发布、传播或以其他方式向任何第三方提供买方的任何保密信息(br}执行其在本协议或本协议下的权利,或代表买方或其子公司履行其授权职责);以及(Ii)如果公司、卖方代表或他们各自的任何代表在过渡期内,或在本协议根据第七条终止的情况下,在终止后两(2)年内,在法律上被迫披露任何买方保密信息的情况下,(A)在法律允许的范围内向买方提供关于该要求的及时书面通知,以便买方 或其关联公司可以寻求,费用由买方承担,保护性命令或其他补救措施或放弃遵守第5.15(A)节,以及(B)如果未获得保护令或其他补救措施,或买方放弃遵守第5.15(A)节, 仅提供该等买方机密信息中法律要求由外部律师以书面建议提供的部分,并尽其商业上合理的努力以获得保密待遇 将获得此类买方机密信息的保证。如果本协议终止且预期的交易未完成,公司和卖方代表应并应促使各自的代表迅速 向买方交付或销毁(在买方选择的情况下)买方保密信息的任何和所有副本(以任何形式或媒介),并销毁与其相关或基于其的所有笔记、备忘录、摘要、分析、汇编和其他文字;但条件是,公司和卖方代表及其各自代表应有权保存适用法律或善意记录保留政策所要求的任何记录;此外,任何未退还或销毁的买方保密信息应继续遵守本协议规定的保密义务。
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(B)买方特此同意,在过渡期内,以及在本协议根据第七条终止的情况下,在终止后两(2)年内,买方应并应促使其代表:(I)严格保密处理和持有任何公司机密信息,并且不会将其用于任何目的(除非与完成本协议或附属文件所预期的交易、履行本协议或本协议项下的义务或执行其在本协议或其项下的权利有关)、未经公司事先书面同意,不得直接或间接披露、分发、发布、传播或以其他方式向任何第三方提供公司机密信息;以及(Ii)如果买方或其任何代表在过渡期内,或在本协议根据第 vii条终止的情况下,在终止后两(2)年内,在法律上被迫披露任何公司机密信息的情况下, (A)在法律允许的范围内向公司提供关于该要求的及时书面通知,以便公司可以寻求由公司承担全部费用,未获得保护令或其他补救措施或放弃遵守本第5.15(B)和(B)款,或公司放弃遵守本第5.15(B)条, 仅提供该等公司机密信息中法律上要求按照外部法律顾问的书面建议提供的那部分 ,并尽其商业上合理的努力以获得将给予该等公司机密信息的保密待遇的保证。如果本协议终止,且预期的交易未完成,买方 应并应安排其代表迅速向公司交付或销毁(在买方选择的情况下)公司机密信息的任何和 所有副本(以任何形式或媒介),并销毁与之相关或基于其的所有笔记、备忘录、摘要、分析、汇编 和其他文字;但买方及其代表应有权保存适用法律或真诚记录保留政策所要求的任何记录;此外,任何未被退回或销毁的公司机密信息应继续遵守本协议中规定的保密义务。尽管有上述规定,买方及其代表应被允许在联邦证券法要求的范围内披露任何和所有公司机密信息。
5.16文件和信息。 截止日期后,买方和本公司应并应促使其各自子公司在第七(7)日之前这是) 截止日期的周年纪念日,保留与目标公司的业务有关的所有账簿、记录和其他文件在截止日期 ,并在公司及其子公司的正常营业时间内供买方代表查阅和复印(视情况而定) 在合理要求和合理通知下。此类账簿、记录或文件在第七(7)日之后不得销毁这是)买方或其附属公司(包括任何目标公司)未事先书面通知买方代表并给予买方代表合理的 获得占有的机会。
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5.17关闭后的 董事和高管董事会。
(A)双方应采取一切必要的 行动,包括促使买方的董事辞职,以使买方的董事会(Br)在交易结束时生效。成交后的买方董事会“)将由九(9)个人组成。交易结束后,双方应立即采取一切必要行动,指定并任命(I)买方在交易结束前指定的两(2)人进入交易后买方委员会(“采购商董事),以及(Ii)公司在收盘前指定的七(7)人(公司董事“),根据董事规则,其中至少四(4)人必须 有资格成为独立纳斯达克。收盘后的买方董事会董事应根据其各自任职的任期分为三类。第一类董事的任期在闭幕后召开的第一次股东年会上届满;第二类董事的任期在闭幕后的第二次股东年会上届满;第三类董事的任期在闭幕后召开的第三届股东年会上届满。在随后召开的每一届股东年会上,从闭幕后的第一次股东年会开始,当选的接替任期 届满的董事的任期应在他们当选后的第三次股东年会上届满。3名公司董事为I类董事,2(2)名公司董事为II类董事,2(2)名公司董事为III类董事。1(1)名买方董事为II类董事,1(1)名买方董事为III类董事。紧接闭幕后尚存公司的董事会应与收盘后的买方董事会相同。在交易完成时或成交前,买方将向每位买方董事提供一份惯常的董事赔偿协议,其格式为 ,且实质内容为买方董事合理接受。
(B)双方应采取一切必要行动,包括促使买方高管辞职,以便在紧接交易结束后分别担任买方首席执行官和首席财务官的个人将与紧接交易前担任本公司首席执行官和首席财务官的个人(在同一职位) 相同。
5.18董事和高级管理人员的赔偿;尾部保险。
(A)双方同意应买方或合并附属公司的要求,免除、赔偿和垫付费用的所有权利 给予买方或合并附属公司的现任或前任董事和高级管理人员,以及担任另一公司、合伙企业、合资企业、信托、养老金或其他员工福利计划或企业的受托人或受托人的每一人(“D&O 受赔人“)按照他们各自的组织文件或任何赔偿条款的规定,在适用法律允许的范围内,在适用法律允许的范围内,任何D&O受保障人与买方或合并子公司之间的雇佣 或其他类似协议(在每种情况下均在本协议的日期 生效)应继续有效,并根据其各自的条款继续有效。在生效后六(6)年内,买方应使买方和尚存公司的组织文件在适用法律允许的范围内,使买方和尚存公司的组织文件中关于D&O受赔人的免责和赔偿以及垫付费用的条款不低于本协议日期在买方和合并分部的组织文件中所述的条款。本条款第5.18条的规定在合并完成后仍然有效,旨在使每一名D&O受保障人及其各自的继承人和代表受益,并可由他们执行,他们中的每一人都应是本条款第5.18(A)条规定的第三方受益人。
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(B)为了买方的 和合并子公司的董事和高级管理人员的利益,买方应被允许在生效时间之前从 信托账户中释放资金时从幸存公司获得并全额支付“尾部”保单的保费 ,该保单为生效时间之前发生的事件提供长达六年的保险 (“D&O尾部保险“)实质上等同于且在任何情况下都不低于买方现有保单,或者,如果没有实质相同的保险范围,则等于或在任何情况下不低于最好的可用保险范围。如果获得,买方应维持D&O尾部保险的全部效力,并继续履行其义务,买方应及时支付或促使支付D&O尾部保险的所有保费。
5.19信托账户收益。 双方同意,在交易完成后,在计入赎回付款后,信托账户中的资金和买方从任何担保协议收到的任何收益应首先用于支付(按以下顺序):(I)买方费用,(Ii)递延买方费用(包括应付给IPO承销商的现金金额和任何法律费用)和(Iii)买方欠保荐人的任何贷款(包括递延买方费用),其他行政费用和由买方或代表买方发生的费用,(Iii)买方截至成交时的任何其他负债,以及(Iv)公司 交易费用。此类买方费用和公司交易费用,以及买方证券交割所需支付的任何买方费用和公司交易费用将在成交时支付。任何剩余现金 将用于买方和尚存公司的营运资金和一般公司用途。
5.20额外融资。
(a) 后盾协议。在签署本协议的同时,买方应签订并向公司交付一份全面签署的后备/赎回协议,该协议的条款经买方和公司双方同意,金额不少于40,000,000美元(“后备 协议”)。
(b) 股权信用额度. 在不限制本协议所载任何相反的原则下,在过渡期内,买方应寻求但不被要求与投资者签订并完成总额在50,000,000美元至75,000,000美元之间的认购协议,涉及对买方的私募股权投资,以按公司和买方合理行事(A)双方同意的条款购买与私募相关的买方股份。股权信用额度“),并且,如果买方完成了 信贷的股权额度,买方和本公司应,并应促使各自的代表就该股权信贷额度相互合作,并使用各自在商业上合理的努力,促使该股权信贷额度的发生(包括根据买方的合理要求,让公司高级管理人员参加任何投资者会议和路演)。
5.21结账后假设 或创建福利计划。交易完成后,在符合本协议规定的条款和条件下,买方或合并子公司应承担本公司的福利计划或创建新的福利计划,包括但不限于股权激励 计划,其实质上类似于本公司董事会之前批准的福利计划。
5.22扩展。不迟于2022年9月16日,买方将获得三个月的延期。在必要的范围内,买方应在2022年12月16日之前再次获得三个月的延期 。
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5.23竞业禁止协议。 在签署和交付本协议的同时,重要的公司持有人各自签订了以买方和公司为受益人的竞业禁止和竞业禁止协议。竞业禁止协议“),采用买方和公司双方均可接受的格式 和实质内容,将于成交时生效。
5.24终止和更换第二街认股权证 。本公司和买方应尝试真诚地与Second Street谈判,以便在完成已签署的协议之前获得 ,根据该协议,Second Street终止第二街认股权证,以换取买方股票的认股权证,条款与第二街认股权证在成交时的经济价值大体相同(“第二个 街道更换许可证”).
第六条
正在关闭 个条件
6.1每一缔约方的义务的条件。每一方完成合并和本协议所述其他交易的义务应以公司和买方满足或书面放弃(如果允许)以下条件为条件:
(a) 所需的买方股东批准 。根据委托书在买方特别会议上提交买方股东表决的买方股东批准事项,应已根据买方组织文件、适用法律和委托书 经买方股东在买方特别会议上必要的表决通过。所需的买方股东批准”).
(b) 需要公司股东批准 。公司特别会议应根据DGCL和公司的组织文件 召开,在该会议上,公司股东(包括根据公司的组织文件、任何股东协议或其他规定所需的任何单独类别或系列投票)应授权、批准和 同意本协议的签署、交付和履行,以及本公司所属或 需要参与或约束的每个附属文件,并据此完成拟进行的交易。包括合并( )“要求公司股东批准”).
(c) 反垄断法。根据任何反垄断法,适用于完成本协议的任何等待期(及其延长)应已到期或已终止。
(d) 必要的监管审批。 为完成本协议所设想的交易而需要从任何政府当局获得或与任何政府当局达成的所有协议应已获得或达成。
(e) 必备条件。为完成附表6.1(E)中规定的本协议所设想的交易,必须从任何第三人(政府当局除外)处获得或与任何第三方(政府当局除外)达成协议。
(f) 没有不利的法律或秩序。 任何政府当局均不得制定、发布、颁布、执行或实施当时有效的任何法律或命令(无论是临时的、初步的还是永久的),使本协议预期的交易或协议成为非法 ,或以其他方式阻止或完成本协议预期的交易。
(g) 有形资产净值测试。 成交时,在赎回生效后,买方应拥有至少5,000,001美元的有形净资产。
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(h) 委任为董事局成员。 收盘后买方委员会的成员应在收盘时按照第5.17节的要求进行选举或任命。
(i) 注册声明。 注册声明应已被美国证券交易委员会宣布生效,并于交易结束时继续有效,任何停止令或类似命令均不对注册声明生效。
(j) 纳斯达克上市。买方 与本协议相关而发行的普通股应已获批在纳斯达克上市,并遵守官方发行通知 。
6.2公司义务的条件 。除第6.1节规定的条件外,公司完成合并和本协议所设想的其他交易的义务须满足或书面放弃下列条件(由公司):
(a) 申述及保证. 本协议和买方根据本协议由买方或其代表提交的任何证书中规定的买方的所有陈述和保证,在本协议之日及截止日期和截止日期(如果在截止日期作出的话)均为真实和正确的,但以下情况除外:(I)仅针对特定日期的陈述和保证(其中 陈述和保证应在该日期准确),及(Ii)任何未能真实及正确地(在不影响有关重要性或重大不利影响的任何资格或限制的情况下),个别或整体并未 对买方或对买方造成重大不利影响,亦不会合理地预期会对买方造成重大不利影响。
(b) 协议和契诺。 买方应已在所有实质性方面履行了买方的所有义务,并在所有实质性方面遵守了买方在本协议项下将在截止日期或之前履行或遵守的所有协议和契诺。
(c) 无买方材料不利影响 。自本协议生效之日起,买方不会受到任何实质性的不利影响,该协议仍在继续 且未治愈。
(d) 交割前交货量。
(I)支持 协议。买方应在签署本协议的同时向公司交付一份完整签署的后备协议副本。
(Ii)延期。 不迟于2022年9月16日,买方应向公司提供买方成功获得三个月延期的证据。
(e) 快递结束了。
(I)高级船员证书。买方应已向公司交付一份日期为截止日期的证书,该证书由买方的一名高管以该身份签署,证明满足第6.2(A)条、第6.2(B)条 和第6.2(C)条规定的条件。
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(Ii)秘书证书。买方应向公司提交一份由其秘书或其他高管出具的证书,证明以下事项:(A)截至成交日期有效的买方组织文件副本,(B)买方董事会授权和批准本协议的签署、交付和履行的决议,以及其作为一方或受其约束的每一份附属文件,以及据此预期的交易的完成情况。(C)已获得所需的买方股东批准的证据,以及(D)授权 签署本协议或买方是或必须参与或以其他方式约束的任何附属文件的高级职员的在任情况。
(Iii)信誉良好。买方应在不早于成交日前三十(30)天的日期向公司提交买方的良好信誉证书(或适用于该 司法管辖区的类似文件),证明日期不早于成交日期前三十(30)天,该证书由买方所在组织管辖的适当政府机构和买方有资格在成交时作为外国实体开展业务的其他司法管辖区提供,在每种情况下均可在该等司法管辖区内普遍获得良好信誉证书或类似文件。
(四)公司 股东登记权协议. 公司股东应已收到一份公司股东登记权协议的副本,其格式由公司和买方共同商定,并由买方正式签署。
(V)第二街更换令 买方应已向公司交付由买方正式签署的第二条街道更换认股权证。
(f) 最低现金条件. 交易结束时,买方应在(I)支付买方未支付的费用或 债务及(Ii)支付公司交易费用(至少相当于50,000,000美元)后,在信托账户中保留现金(在完成和支付赎回后)和任何后盾协议的收益。
6.3买方义务的条件 。除第6.1节中规定的条件外,买方和合并分部完成合并和本协议计划进行的其他交易的义务取决于(买方)满足或书面放弃以下条件:
(a) 申述及保证. 本协议以及公司或其代表根据本协议提交的任何证书中规定的本公司的所有陈述和保证,在本协议之日及截止日期、截止日期及截止日期均真实无误,但(I)仅针对特定日期事项的陈述和保证除外( 陈述和保证在该日期应是准确的),及(Ii)未能真实及正确地(在不影响有关重要性或重大不利影响的任何资格或限制的情况下)个别或整体而言, 并没有亦不会合理地预期对目标公司整体或对目标公司造成重大不利影响。
(b) 协议和契诺。 本公司应已在所有实质性方面履行其所有义务,并已在所有实质性方面遵守本协议项下将于截止日期或之前履行或遵守的所有 协议和契诺。
(c) 没有实质性的不利影响。 自本协议生效之日起,对目标公司整体而言不会产生任何重大不利影响。 本协议仍在继续且尚未治愈。
(d) 某些附属文件。 《禁售协议》和《竞业禁止协议》应在《禁售协议》和《竞业禁止协议》的条款截止之日起完全有效。
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(e) 快递结束了。
(I)高级船员证书。买方应已收到本公司的证书,日期为截止日期,由本公司的高级管理人员以该身份签署,证明满足第6.3(A)、6.3(B)和6.3(C)条规定的条件。
(Ii)秘书证书。公司应向买方交付一份由公司秘书签署的证书,证明以下各项的有效性和有效性:(A)截止日期(紧接生效时间之前)有效的公司组织文件副本,(B)公司董事会授权和批准本协议的签署、交付和履行的必要决议,以及公司作为或被要求参与的每一份附属文件的效力和效力,以及完成合并和拟进行的其他交易,因此,和通过尚存的公司组织文件,并建议公司股东在正式召开的股东大会上批准和通过该文件,(C)已获得所需的公司股东批准的证据,以及(D)授权签署本协议或公司作为或要求参与或以其他方式约束的任何附属文件的公司高级管理人员的在任情况。
(Iii)信誉良好。本公司应在不早于截止日期前三十(30)天从目标公司所在司法管辖区的适当政府当局以及目标公司有资格作为外国公司或其他实体开展业务的其他司法管辖区向买方交付截至截止日期前三十(30)天认证的每个目标公司的良好信誉证书(或适用于该 司法管辖区的类似文件),在每种情况下,只要在该等司法管辖区普遍提供良好信誉证书或类似文件。
(Iv)经认证的宪章。公司应向买方交付一份公司章程的副本,其生效日期为紧接生效时间之前的 ,并经特拉华州州务卿认证,日期不超过截止日期前的十(10)个工作日。
(V)雇佣协议。买方应已收到本协议附表6.3(E)(V)所述的每一人与适用的目标公司或买方(如附表6.3(E)(V))所述的、本公司和买方合理接受的格式和实质内容的雇佣协议,且于成交时均为有效,该等雇佣协议均由协议各方正式签署。
(6)竞业禁止协议。买方应已收到以买方和公司为受益人的竞业禁止和竞业禁止协议,其格式由买方和公司共同商定,并由重要的公司持有人全面签署,将于成交时生效 。
(Vii)递送文件 。交易所代理应已从每个公司股东处收到传送文件,每份文件的格式均可合理地 转让到公司帐簿上。
(Viii)公司可转换证券。买方应已收到买方合理接受的证据,证明本公司已全部终止、清偿及注销任何其他未偿还的公司可转换证券或对其作出的承诺。
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(Ix)辞职. 根据第5.18节的要求,买方应在交易结束前收到买方要求的公司每位董事和高级管理人员的书面辞呈,并于交易结束时生效。
(X)挂号信。买方应收到一份由买方各方以商定格式签署的致公司特拉华州注册代理的信函副本,该信函来自该注册代理的记录客户,指示其听从买方(或其代理人)的指示停止交易。
(Xi)锁定协议 。买方应已收到由该重要公司持有人正式签署的每个重要公司股东的禁售协议。
(十二)终止某些合同。买方应已收到买方合理接受的证据,证明附表6.3(E)(Xii)所列涉及目标公司和/或公司证券持有人或其他相关人士的合同已被终止,且目标公司不再承担任何义务或责任。
(Xiii)第二街更换令 本公司应已向买方交付由本公司和第二街正式签署的第二街更换认股权证。
6.4条件受挫。 即使本协议包含任何相反的规定,如果任何一方或其关联方(或就本公司而言,任何目标公司或公司股东)未能遵守或履行本协议所载的任何契诺或义务,则任何一方均不得依赖未能满足本条所述的任何条件 VI。
第七条
终止合同 和费用
7.1终止。本协议 可终止,并可在交易结束前的任何时间放弃本协议,如下所述:
(A)经买方和本公司共同书面同意;
(B)如果在2023年3月17日前未满足或放弃第VI条规定的任何成交条件,买方或本公司将发出书面通知。外部日期”); 然而,前提是如果一方或其关联方违反或违反本协议项下的任何陈述、保证、契诺或义务是未能在外部 日期或之前关闭的原因或原因,则一方无权根据第(Br)7.1(B)款终止本协议;
(C)如果有管辖权的政府机构已发布命令或采取任何其他行动, 永久限制、禁止或以其他方式禁止本协议所设想的交易,且该命令或其他行动已成为最终且不可上诉,则由买方或公司发出书面通知;然而,前提是如果一方或其附属机构未能遵守本协议的任何规定是该政府当局采取此类行动的主要原因或实质结果,则该缔约方不能享有根据第(Br)7.1(C)款终止本协议的权利。
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(D)如果(I)买方违反了本协议中所包含的任何陈述、保证、契诺或协议,或者如果买方的任何陈述或保证在任何情况下都变得不真实或不准确,这将导致第6.2(A)节或第6.2(B)节规定的条件未能得到满足(将截止日期视为本协议的日期,或者,如果较晚,则视为该违约的日期),则公司以书面通知买方。以及(Ii)违约或不准确无法在(A)向买方发出关于该违约或不准确的书面通知后二十(20)天内或(B)外部日期内得到纠正,或未能在较早的日期内得到纠正;但如果此时公司仍严重违反本协议,则公司无权根据第7.1(D)款终止本协议;
(E)如果(I)公司违反了本协议中包含的任何陈述、保证、契诺或协议,或者如果此等各方的任何陈述或保证变得不真实或不准确,在任何情况下,这将导致第6.3(A)节或第6.3(B)节规定的条件未能得到满足(将截止日期视为本协议的日期,或如果较晚,则视为违反该协议的日期),则买方以书面通知公司。和(Ii)违约或不准确无法在(A)向公司发出关于该违约或不准确的书面通知后二十(20)天内或(B)外部日期(较早者)内得到纠正或未能得到纠正;但如果此时买方严重违反本协议,则买方无权根据第7.1(E)款终止本协议;
(F)买方 向本公司发出书面通知,如果在本协议签订之日起对目标公司整体造成重大不利影响,且该影响仍未解决且仍在继续;
(G)由买方或本公司向另一方发出书面通知,如果买方特别会议举行(包括任何延期或延期) 并已结束,买方股东已正式投票,但未获得所需的买方股东批准;
(H) 买方或本公司向对方发出书面通知,如本公司举行特别大会(包括其任何延会或延期) 并已结束,则本公司股东已妥为投票,且未取得所需的公司股东批准。
7.2终止的效果。 本协议只能在第7.1节所述的情况下,并根据适用一方向其他适用各方发出的书面通知而终止,该书面通知阐述了终止的依据,包括第 7.1节的规定。如果本协议根据第7.1条有效终止, 本协议应立即失效,任何一方或其各自代表不承担任何责任,各方的所有权利和义务均应终止,但下列情况除外:(I)第5.14、5.15、7.3、8.1条、第 条第九条和本第7.2条在本协议终止后继续有效;(Ii)本协议的任何条款均不免除任何一方因故意违反任何陈述、保证、在本协议终止之前(在上述第(I)款和第(Ii)款中的每一种情况下,均受第(br}8.1节的约束)),在本协议终止之前(在上述第(I)款和第(Ii)款中的每一种情况下),本协议项下的契约或义务或任何针对此类当事人的欺诈索赔。在不限制前述规定的情况下,除第7.3节和第7.2节(但受第8.1节的约束)以及根据第9.7节寻求禁令、具体履行或其他衡平法救济的权利的约束下,双方在成交前就另一方违反本协议中所包含的任何陈述、保证、契诺或其他协议或就本协议预期进行的任何交易 的唯一权利应是根据第7.1节终止本协议的权利(如果适用)。
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7.3费用和开支。 根据第5.19、8.1、9.14和9.15节的规定,与本协议和本协议拟进行的交易有关而发生的所有公司交易费用和买方费用应由发生此类费用的一方支付;但条件是,如果交易结束,所有剩余的公司交易费用和买方费用应在信托账户资金释放后从幸存公司的资本中支付。
第八条
豁免和释放
8.1放弃对 信托的索赔。请参阅招股说明书。本公司、合并附属公司及卖方代表各自声明并保证 已阅读招股章程,并理解买方已设立信托账户,内含首次公开招股所得款项、买方承销商购入的超额配售股份,以及与招股同时进行的若干私募股份(包括不时应计的利息),以供买方公众股东(包括买方承销商购入的超额配售股份)(“公众股东)除招股章程另有规定外,买方只能从信托账户支付款项:(A)如果公众股东选择赎回与完成其初始业务合并有关的买方普通股股份(如招股章程中使用该术语),则买方只能向公众股东支付:(A)向公众股东支付业务合并“)或与修改买方的组织文件以延长买方完成业务合并的截止日期有关,(B)如果买方未能在IPO结束后十八(18)个月内完成业务合并,但须通过修改买方的组织文件延长 ,(C)就信托账户中持有的任何金额赚取的任何利息而言, 支付任何税款所需的金额和最高100,000美元的解散费用,以及(D)在企业合并完成后或同时向买方支付。对于买方签订本协议及其他良好和有价值的对价,本公司、合并子公司和卖方代表 各自代表自身及其关联公司同意,尽管本协议有任何相反规定,公司、合并子公司或卖方代表及其任何关联公司现在或今后任何时候都不会对信托账户中的任何款项或由此产生的分配拥有任何权利、所有权、 权益或索赔。或向信托账户提出任何索赔(包括由此产生的任何分配),无论该索赔是由于本协议或买方或其任何代表与公司、合并子公司、卖方代表或其各自代表之间的任何拟议或实际业务关系,或任何其他事项而产生的,也不论该索赔是基于合同、侵权行为、衡平法或任何其他法律责任理论(统称为已公布的索赔“)。公司、合并子公司和卖方代表代表自身及其关联公司在此不可撤销地放弃任何此等当事人或其关联公司现在或将来可能对信托账户提出的任何已发布的索赔(包括由此产生的任何分配),并且不会以任何原因(包括因涉嫌违反本协议或与买方或其关联公司达成的任何其他协议)向信托帐户寻求追索(包括由此产生的任何分配)。合并子公司和卖方代表均同意并承认该不可撤销的放弃对本协议具有重要意义,买方及其关联公司明确依据该放弃促使买方签订本协议,根据适用法律,公司、合并子公司和卖方代表还打算并理解该放弃对该 方及其每一关联公司是有效的、具有约束力和可强制执行的。如果本公司、合并附属公司或卖方代表或其各自的任何关联公司基于、与买方或其代表有关的任何事项或因与买方或其代表有关的任何事项而提起诉讼,而该诉讼程序寻求对买方或其代表进行全部或部分的金钱救济,则公司中的每一位。合并附属公司和卖方代表在此承认并同意,其及其附属公司的唯一补救办法 应针对信托账户以外的资金,且该索赔不得允许该一方或其任何附属公司(或代表或代替其中任何一方提出索赔的任何人)对信托账户(包括从中进行的任何分配)或其中包含的任何金额提出任何索赔。如果本公司, 合并子公司或卖方代表或其各自的任何关联公司根据与买方或其代表有关的任何事项或因任何与买方或其代表有关的事项而开始的诉讼 诉讼程序寻求对信托账户(包括从中进行的任何分配)或公众股东的全部或部分救济, 无论是以金钱损害赔偿或强制令救济的形式,买方及其代表(视情况而定)应有权向公司、合并子公司、卖方代表及其各自的关联公司追回 如果买方或其代表(视情况而定)在该诉讼中胜诉,则与该诉讼相关的法律费用和费用。此第8.1条在本协议因任何原因终止后仍继续有效,并无限期继续。
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第九条
其他
9.1通知。本协议项下的所有通知、同意、豁免和其他通信应以书面形式发出,并在下列情况下视为已正式发出:(I) 亲自送达,(Ii)通过电子邮件,(Iii)发送后一个工作日,如果通过信誉良好的全国认可的隔夜快递服务 发送,或(Iv)邮寄后三(3)个工作日,如果通过挂号或挂号信、预付和要求的回执,在每个情况下,应被视为已按下列地址(或类似通知指定的当事人的其他地址)发送给适用方:
如果在交易结束时或之前向买方或合并附属公司支付:
Aesther Healthcare收购公司 麦迪逊大道515号,8078号套房 纽约,纽约10022 收信人:苏伦·阿贾拉普 Telephone No.: (646) 908-2658 电子邮件:suren@estherHealth caresac.com |
连同一份副本(不会构成通知)致:
Nelson Mullins Riley&Scarborough LLP 宪法大道101号,西北900号套房 收信人:安德鲁·M·塔克 Facsimile No.: (202) 689-2860 电话:(202)689-2987电子邮件:Andy.Tucker@nelsonmullins.com | |
如果致买方代表,致:
Aesther Healthcare赞助商LLC 麦迪逊大道515号,8078号套房 纽约,纽约10022 收信人:苏伦·阿贾拉普 Telephone No.: (646) 908-2658 电子邮件:suren@estherHealth caresac.com |
连同一份副本(不会构成通知)致:
Nelson Mullins Riley&Scarborough LLP
宪法大道101号,西北900号套房 收信人:安德鲁·M·塔克 传真号码:(202)689-2860 No.: (202) 689-2987 电子邮件:Andy.Tucker@nelsonmullins.com
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如致本公司或尚存公司,致:
海洋生物医学公司。 克拉弗里克大街55号,325室 罗德岛普罗维登斯邮编:02903 发信人:伊丽莎白·吴 邮箱:eng@Ocean bibiedical.com |
连同一份副本(不会构成通知)致:
Dykema Gossett PLLC 基尔本大道东111号 1050套房 密尔沃基,威斯康星州53202 发信人:凯特·贝肯,Esq. Facsimile No.: (866) 945-9792 Telephone No.: (414) 488-7333 电子邮件:kBechen@dykema.com
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如果致卖方代表,致:
奇林吉夫·卡苏里亚医生 拉图尔大街19W060号 伊利诺伊州橡树溪,邮编60523 电子邮件:ck athuria@Ocean bibiedical.com |
连同一份副本(不会构成通知)致:
Dykema Gossett PLLC 基尔本大道东111号 1050套房 密尔沃基,威斯康星州53202 发信人:凯特·贝肯,Esq. Facsimile No.: (866) 945-9792 Telephone No.: (414) 488-7333 电子邮件:kBechen@dykema.com
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如果在成交后向买方提供,则:
海洋生物医学公司。 克拉弗里克大街55号,325室 罗德岛普罗维登斯邮编:02903 发信人:伊丽莎白·吴 邮箱:eng@Ocean bibiedical.com
和
买方代表 |
连同一份副本(不会构成通知)致:
Dykema Gossett PLLC 基尔本大道东111号 1050套房 密尔沃基,威斯康星州53202 发信人:凯特·贝肯,Esq. Facsimile No.: (866) 945-9792 Telephone No.: (414) 488-7333 电子邮件:kBechen@dykema.com
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9.2具有约束力;转让。 本协议和本协议的所有条款对双方及其各自的继承人和允许的受让人具有约束力,并符合其利益。未经买方和公司(以及交易结束后,买方代表和卖方代表)的事先书面同意,不得通过法律实施或其他方式转让本协议,任何未经买方和公司书面同意的转让均属无效;提供任何此类转让均不解除转让方在本合同项下的义务。
9.3第三方。除第5.18节规定的D&O受赔偿人的权利外,双方承认并同意这些权利是本协议的明确第三方受益人,本协议或任何一方就本协议拟进行的交易而签署的任何文书或文件中所包含的任何内容,均不得产生任何权利,也不得被视为为并非本协议一方或其继承人或允许受让方的任何人的利益而签立的任何权利。
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9.4仲裁。任何和 因本协议或本协议拟进行的交易而引起、与本协议或本协议拟进行的交易有关的所有争议、争议和索赔(申请临时限制令、初步禁令、永久禁令或其他衡平法救济或根据本条款第9.4条申请执行决议除外)(a“争议“)应受 本第9.4节管辖。当事一方必须首先就任何争议向受争议的其他当事各方提供书面通知,该通知必须对争议事项提供合理详细的描述。争议各方应在收到争议通知后十(10)个工作日内寻求在友好的基础上解决争议。解决期”); 提供如果任何争议 在争议发生后六十(60)天内没有得到裁决,则有理由预计该争议将变得毫无意义或在其他方面无关紧要,则不应对该争议设置解决期限。在解决期间未解决的任何争议可立即提交仲裁,并根据当时存在的《商事仲裁规则》(《商事仲裁规则》)的快速程序(如《AAA程序》中的定义)通过仲裁最终解决。AAA程序“)。参与此类争议的任何一方均可将争议提交给AAA,以便在解决期限过后启动诉讼程序。在AAA程序与本协议相冲突的范围内,以本协议的条款为准。仲裁应由AAA指定的一名仲裁员进行,仲裁员应在争议提交AAA后迅速(但无论如何在五(5)个工作日内)进行,并被争议各方合理地 接受,仲裁员应是一名具有丰富经验的商业律师,可根据收购或合并协议仲裁争议。仲裁员应接受他或她的任命,并在争议各方提名并接受后立即(但无论如何在五(5)个工作日内)启动仲裁程序。 仲裁程序应精简和高效。仲裁员应根据特拉华州的实体法对争议作出裁决。时间是很宝贵的。争议各方应在确认指定仲裁员后二十(20)天内向仲裁员提交解决争议的建议书。仲裁员有权 命令任何一方做或不做任何与本协议、附属文件和适用法律相一致的事情,包括履行合同义务;前提是,仲裁员应仅限于根据上述权力(为免生疑问,应命令)有关一方(或多方当事人,视情况而定)仅遵守其中一项或另一项建议。仲裁员的裁决应以书面形式作出,并应包括对仲裁员选择其中一项或另一项提案的理由的合理解释。仲裁地点应在纽约州纽约县。仲裁的语言应为英语。
9.5管辖法律;管辖权。 本协议应受特拉华州法律管辖、解释和执行,而不考虑其法律冲突原则。除第9.4款另有规定外,所有因本协议引起或与本协议有关的诉讼应由位于特拉华州的任何州或联邦法院(或其任何上诉法院)进行审理和裁决。指定的法院 “)。根据第9.4款的规定,每一方(A)接受任何指定法院的专属管辖权管辖, 由任何一方提起的任何因本协议引起或与本协议有关的诉讼的目的,以及(B)不可撤销地放弃并同意 在任何此类诉讼中以动议、抗辩或其他方式主张不受上述法院管辖的任何主张、其财产豁免或免于扣押或执行、诉讼是在不方便的 法院提起、诉讼地点不当、也不得在 或任何指定的法院强制执行本协议或本协议拟进行的交易。各方同意,任何诉讼中的最终判决均为终局判决,可在其他司法管辖区通过诉讼或法律规定的任何其他方式强制执行。每一方都不可撤销地同意在与本协议拟进行的交易有关的任何其他诉讼中,代表其自身或其财产,通过亲自将该程序的副本交付给该一方的方式,在第9.1节规定的适用地址向该方送达传票和申诉以及任何其他程序。第9.5节中的任何规定均不影响任何一方以法律允许的任何其他方式履行法律程序的权利。
9.6放弃陪审团审判。在适用法律允许的最大范围内,每一方均放弃就因本协议或本协议拟进行的交易而直接或间接引起的、根据本协议或与本协议拟进行的交易而直接或间接引起的任何诉讼由陪审团审判的任何权利。 每一方(A)证明,在发生任何诉讼时,没有任何其他一方的代表明确或以其他方式表示,该另一方不会寻求强制执行前述放弃,并且(B)承认,除其他事项外,它和其他各方已被诱使 订立本协议,本节9.6中的相互豁免和证明。
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9.7具体履行。 每一方都承认每一方完成本协议所设想的交易的权利是独一无二的,承认并确认 如果任何一方违反本协议,金钱赔偿可能是不够的,非违约方可能没有 法律上适当的补救措施,并同意如果适用一方没有 按照其特定条款履行本协议的任何条款或以其他方式违反,将会发生不可弥补的损害。因此,每一方均有权 寻求禁止令或限制令以防止违反本协议,并具体执行本协议的条款和条款,而无需提交任何保证书或其他担保或证明金钱损害将是不充分的, 这是该方根据本协议在法律上或衡平法上有权享有的任何其他权利或补救措施之外的权利。
9.8可分割性。如果 本协议中的任何条款在司法管辖区被认定为无效、非法或不可执行,则仅在使其有效、合法和可执行所必需的范围内,才应对所涉司法管辖区修改或删除该条款,且本协议其余条款的有效性、合法性和可执行性不得因此而受到任何影响或损害,该条款的有效性、合法性或可执行性在任何其他司法管辖区也不受影响。在确定任何条款或其他条款无效、非法或无法执行时,双方将替换任何无效、非法或不可执行的条款 一个适当且公平的条款,在可能有效、合法和可执行的情况下,执行该无效、非法或不可执行条款的意图和目的。
9.9修正案。只有通过签署买方、公司、买方代表和卖方代表签署的书面文件,才能修改、补充或修改本协议。
9.10豁免。买方 代表自身及其关联方、公司代表自身及其关联方、卖方代表代表 本身和公司股东可自行决定(I)延长任何其他非关联方履行任何义务或其他行为的时间,(Ii)放弃该其他非关联方在本协议或根据本协议交付的任何文件中的陈述和担保的任何不准确之处,以及(Iii)该其他非关联方 放弃遵守本协议所载的任何约定或条件。任何此类延期或放弃仅在由受其约束的一方或多方(包括在本协议规定的范围内由买方代表或卖方代表代替 该方)签署的书面文书中规定的情况下才有效。尽管有上述规定,任何一方未能或延迟行使本协议项下的任何权利,均不应视为放弃该权利,也不能因此而阻止其他或进一步行使本协议项下的任何其他权利。尽管有上述规定,在交易结束后对本协议任何条款的任何放弃也应 事先获得买方代表的书面同意。
9.11整个协议。 本协议和本协议所指的文件或文书,包括本协议所附的任何证物和附表,均以引用的方式并入本协议,连同附属文件,体现了双方对本协议所含标的的完整协议和理解。除此处明确规定或提及的限制、承诺、陈述、保证、契诺或承诺,或此处提及的文件或文书外,不存在任何限制、承诺、陈述、保证、契诺或承诺, 这些限制、承诺、陈述、保证、契诺或承诺共同取代所有先前的协议和各方之间关于本协议所含标的的谅解。
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9.12解释。本协议中包含的目录以及条款和章节标题仅供参考,不是双方协议的一部分,不应以任何方式影响本协议的含义或解释。在本协议中,除非上下文另有要求:(A)使用的任何代词应包括相应的男性、女性或中性形式,单数中的词语,包括任何定义的术语,应包括复数,反之亦然;(B)提及任何人时,包括该人的继承人和受让人,但如果适用,只有在本协议允许此类继承人和受让人的情况下,且提及某一特定身份的人时,不包括该人的任何其他身份;(C)本协议或任何附属文件中使用和未以其他方式定义的任何会计术语具有根据公认会计原则赋予该术语的含义;。(D)“包括”(和相关的 含义为“包括”)是指在不限制该术语之前或之后的任何描述的一般性的情况下,在每种情况下,应视为在该术语之后加上“不受限制的”一词;(E)在每种情况下,“此处”、“此处”、“ 和”以及其他类似含义的词语应被视为指整个本协定,而不是指本协定的任何特定部分或其他部分;(F)此处使用的“如果”和其他类似含义的词语,在每种情况下均应被视为后跟“且仅当”;(G)“或”一词系指“和/或”; (H)凡提及“普通业务”或“普通业务”一词,在每一种情况下均应视为后跟“符合以往惯例”字样;(I)任何协议、文书、保险单, 此处定义或提及的法律或命令或本文提及的任何协议或文书中所指的法律或命令是指不时修订、修改或补充的协议、文书、保险单、法律或命令,包括(对于协议或文书)通过放弃或同意,以及(对于法规、法规、规则或命令)通过可比的继承性法规、条例、规则或命令或命令以及对其所有附件和其中包含的文书的引用;(J)除另有说明外,本协定中对“章节”、“条款”、“附表”和“附件”等词语的所有提及均旨在 指本协定的章节、条款、附表和展品;和(K)术语“美元”或“$”指 美元。本协议中对个人董事的任何提及应包括该人管理机构的任何成员,本协议中对个人高级管理人员的任何提及应包括为该人担任基本相似职位的任何人。本协议或任何附属文件中对个人股东或股东的任何提及应包括任何形式的该个人股权的任何适用所有人,包括买方及其在DGCL下的股东 (视情况而定)或其组织文件。双方共同参与了本协定的谈判和起草工作。因此,如果出现意图或解释的歧义或问题,应将本协议视为由双方共同起草,不得因本协议任何条款的作者身份而产生有利于或不利于任何一方的推定或举证责任。在任何合同、文件, 证书或文书由公司陈述并保证由公司提供、交付、提供或提供,以使该合同、文件、证书或文书被视为已给予、交付、提供和提供给买方或其代表, 该合同、文件、证书或文书应已张贴在代表公司维护的电子数据网站上,以使买方及其代表受益,并且买方及其代表已获得访问包含该等内容的电子文件夹的权限。
9.13对应方。本协议和每份附属文件可以一个或多个副本签署和交付(包括通过传真或其他电子传输),也可以由不同的各方以不同的副本签署和交付,每个副本在签署时应被视为原件,但所有这些副本加在一起将构成一个相同的协议。
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9.14买方代表。
(A)买方代表其本身及其附属公司、继承人和受让人,通过签署和交付本协议,在此不可撤销地指定Aesther医疗保荐人有限责任公司作为买方代表,作为每个该等人的代理人、事实代理人和代表,具有完全替代权,可以以该人的名义、地点和代表行事,在合并结束后和结束后代表该人采取行动,涉及:(I)根据第1.13节控制和作出关于合并后对价调整的任何决定;(Ii)代表买方代表终止、修改或放弃本协议的任何规定或买方代表作为当事方或以其他身份享有权利的任何附属文件(连同本协议、 买方代表文件“);(Iii)就任何买方代表文件所引起的任何争议或补救,代表该人签署任何豁免或其他文件;(Iv)聘用并取得法律顾问、会计师及其他专业顾问的意见,作为买方代表,在其合理酌情权下,认为在履行其作为买方代表的职责时需要或适宜,并依赖他们的意见及意见;(V)招致并 支付合理的自付费用和开支,包括因本协议拟进行的交易而产生的经纪人、律师和会计师费用,以及可分配或以任何方式与该等交易文件有关的任何其他自付费用和开支,包括代表该人发出和接收根据本协议或根据本协议进行的所有通知和通信;前提是,各方 确认买方代表得到明确授权和指示,可以代表买方证券持有人(在生效时间之前的公司证券持有人及其各自的 继承人和受让人除外)行事,并为买方证券持有人的利益行事。买方代表的所有决定和行动,包括买方代表与公司、卖方代表、任何公司股东之间的任何协议,均对买方及其子公司、继承人和受让人具有约束力,他们和任何其他方均无权反对、异议、抗议或以其他方式提出异议。第9.14节的条款是不可撤销的,并附带利息。买方代表特此接受其在本协议项下作为买方代表的任命和授权。
(B)买方代表 在没有故意不当行为或严重疏忽的情况下,以买方代表的身份在任何买方代表文件下作出或遗漏的任何行为,均不承担责任,而根据律师的意见而作出或不作出的任何行为,应为该诚意的确凿证据。买方应就买方代表(以买方代表的身份)在没有重大疏忽、恶意或故意不当行为的情况下因接受或管理买方代表文件下的职责而产生的任何和所有损失,包括买方代表聘请的任何法律顾问的合理费用和开支,向买方代表进行赔偿、辩护并使其不受损害。在任何情况下,买方代表不承担任何间接、惩罚性、特殊或后果性损害赔偿责任。买方代表应受到充分保护,不应依赖其善意相信真实的任何书面通知、要求、证书或文件,包括其传真件或副本,任何人均不对以上述方式依赖买方代表承担任何责任。在履行本协议项下的权利和义务时,买方代表有权随时和不时地选择和聘用买方律师、会计师、投资银行家、顾问、顾问和文书人员,并获得此类其他专业和专家协助、保存此类记录并产生其他自付费用, 作为买方代表可能会不时认为必要或适当。根据第9.14节授予买方代表的所有赔偿、豁免、免除和 权力在成交后仍然有效并无限期继续存在。
(C)担任买方代表的人员可在提前十(10)天书面通知买方和卖方代表后辞职,前提是买方代表以书面形式任命一名替代买方代表。每名继任买方代表应 拥有本协议授予原买方代表的所有权力、权力、权利和特权,此处使用的术语“买方代表”应被视为包括任何此类继任买方代表。
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9.15卖方代表。
(A)每一公司股东,以其本人及其继承人和受让人的名义,通过递交一份提交函,特此不可撤销地组成并任命Chirineev Kathuria博士作为卖方代表,作为该等人员的真实合法代理人和实际代理人,并具有完全的替代权,可在履行本协议条款和条款及卖方代表所属或以其他方式享有该等权利的附属文件(连同本协议)方面,以该等人士的名义、地点及代替该等代理人行事。《大赛》卖方代表单据“),并作出或不作出任何进一步的行动和事情,并代表卖方代表认为必要或适当的人(如有)执行与卖方代表文件项下拟进行的任何交易有关的所有文件,包括:(I)根据第1.13节控制和作出任何关于交易后合并的决定 对价调整;(Ii)代表该人终止、修改或放弃任何 卖方代表文件中的任何条款(条件是,根据卖方代表的合理判断,任何此类行动如对公司股东的权利和义务具有重大影响,将对所有公司股东采取同样的方式,除非 每名公司股东另有协议,他们将受到任何潜在的实质性和不利性质的不同待遇); (Iii)代表该人签署关于任何卖方代表文件下产生的任何争议或补救措施的任何新闻稿或其他文件;(Iv)聘请法律顾问、会计师及其他专业顾问作为卖方代表,并在其合理的酌情决定权下,认为履行卖方代表的职责是必要或适宜的,并依赖他们的意见及法律顾问;。(V)招致及支付合理的成本及开支,包括因拟进行的交易而产生的经纪人、律师及会计师的费用,以及可分配或以任何方式与该等交易有关的任何其他合理费用及开支。, (Ii)收取根据本协议向本公司股东提供的全部或任何部分代价,并根据其按比例按比例将该等代价分派予本公司股东;及(Ix)以其他方式执行任何该等人士在任何卖方代表文件项下的权利及义务, 包括代表该等人士发出及接收本协议项下或本协议项下的所有通知及通讯。卖方代表的所有决定和行动,包括卖方代表与买方代表或买方之间的任何协议,应对每个公司股东及其各自的继承人和受让人具有约束力,他们和其他任何一方均无权反对、异议、抗议或以其他方式对此提出异议。本第9.15节的规定是不可撤销的,并附带利息。卖方代表特此接受其作为本协议项下卖方代表的任命和授权。
(B)任何其他人,包括买方代表、买方和本公司,可以最终和绝对依赖卖方代表根据任何卖方代表文件所采取的任何行动,而无需进行任何调查。买方代表、买方和公司有权以卖方代表的指示和决定为最终依据:(br}卖方代表提供的任何付款指示或(Ii)卖方代表在本协议项下要求或允许采取的任何其他行动,公司不得因卖方代表根据卖方代表的指示或决定而采取的任何行动对买方代表、买方或公司提出任何诉讼。卖方代表向卖方代表或在卖方代表的指示下向卖方代表支付的款项,买方、买方和本公司不对任何公司股东承担任何责任。根据任何卖方代表文件,要求向公司股东发出或交付的所有 通知或其他通信应 为该公司股东的利益向卖方代表发出,而如此发出的任何通知应完全履行本通知或其他各方就此向该公司股东发出的所有通知要求。要求公司股东发出或交付的所有通知或其他通信应由卖方代表发出(根据更换卖方代表第 9.15(D)条规定的通知除外)。
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(C)卖方代表将以卖方代表认为符合公司股东最佳利益的方式,就本协议规定的所有事项代表公司股东行事,但卖方代表将不对公司股东负责 任何公司股东或任何赔偿方因卖方代表履行本协议项下的职责而可能遭受的任何损失,但因卖方代表在履行本协议项下的职责时不守信用、重大疏忽或故意的不当行为而产生的损失除外。在交易结束后,公司 股东应就卖方代表(以卖方代表身份)在不存在重大疏忽、恶意或故意不当行为的情况下因接受或管理卖方代表文件的职责而合理发生的任何和所有损失,以及因接受或管理卖方代表的职责而产生的任何和所有损失,共同和个别地向卖方代表进行赔偿、辩护并使其不受损害。包括卖方代表聘请的任何法律顾问的合理费用和开支。 在任何情况下,卖方代表在本合同项下或与本合同有关的任何情况下均不对任何间接的、惩罚性的、特殊的或后果性的损害负责。卖方代表在没有故意不当行为或严重过失的情况下,以卖方代表的身份根据任何卖方代表文件作出或不作出的任何行为,均不承担责任,而根据律师的意见作出或不作出的任何行为,均为该诚信的确凿证据。卖方代表在依赖任何书面通知、要求时应受到充分保护, 其善意相信为真实的证书或文件,包括其传真件或复印件,任何人对以上述方式依赖卖方代表不承担任何责任。 在履行其在本合同项下的权利和义务时,卖方代表有权在任何时间 有权选择并聘用公司股东、律师、会计师、投资银行家、顾问、顾问和文书人员,并获得此类其他专业和专家协助。保存卖方代表可能认为必要或适当的记录 并产生其他合理的自付费用 。根据本条款9.15授予卖方代表的所有赔偿、豁免、免除和权力应在交易结束后继续存在并无限期继续。
(D)如果卖方代表 死亡、残疾、解散、辞职或不能或不愿履行其作为公司股东的代表和代理人的责任,则公司股东应在此类死亡、残疾、解散、辞职或其他事件发生后十(10)天内任命一名继任卖方代表(通过投票或公司股东的书面同意,按比例合计持有超过50%(50%)的股份),并在此之后立即(但无论如何在任命后两(2)个工作日内)以书面形式通知买方代表和买方该继承人的身份。为本协议的目的,任何这样任命的继任者应成为“卖方代表”。
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9.16法律代表。 双方同意,尽管Nelson Mullins Riley&Scarborough LLP可能在成交前就本协议、附属文件和拟进行的交易共同代表买方、合并子公司、买方代表和/或保荐人,但也代表买方和/或其关联公司处理与本协议标的的交易以外的事项,Nelson Mullins Riley&Scarborough LLP将被允许在未来 代表保荐人、买方代表或其各自的关联公司处理该等人士对买方或其任何关联公司不利的事务,包括因本协议引起或与本协议有关的任何争议。本公司和卖方代表是或有权在本协议所设想的交易中由独立律师代表,特此事先同意放弃(并促使其关联公司放弃)Nelson Mullins Riley&Scarborough LLP未来代表保荐人、买方代表或其各自关联公司中的一个或多个保荐人、买方代表或其各自关联公司的利益与买方利益相违背的任何实际或潜在的利益冲突。本公司和/或卖方代表或其各自的任何关联公司,包括本协议所产生的或与本协议或Nelson Mullins Riley&Scarborough LLP先前的买方、合并子公司、任何保荐人、买方代表或其各自关联公司的任何 代表密切相关的任何事项。双方承认并同意, 就律师-客户特权而言,保荐人和买方代表应被视为Nelson Mullins Riley&Scarborough LLP在谈判、 签署和履行本协议及附属文件方面的客户。所有此类通信在交易结束后仍享有特权,与此相关的特权和对客户信任的期望应完全属于保荐人和买方代表, 应由保荐人和买方代表控制,不得传递给买方或幸存的 公司,也不得由其要求;只要,进一步,此处包含的任何内容均不应被视为买方或其任何关联公司(包括有效时间之后的幸存公司及其关联公司)放弃任何适用的特权或保护,这些特权或保护可以 或可能被主张以防止向任何第三方披露任何此类通信。
9.17陈述不存续, 保证。公司和买方在本协议或由公司或买方代表根据本协议交付的任何证书或文书中所作的陈述和保证在交易结束后不复存在,自交易结束起及之后,公司和买方及其各自的代表不再承担任何进一步的义务,也不对公司或买方或他们各自的代表提出任何索赔或诉讼。 公司和买方在本协议或根据本协议交付的任何证书或文书中订立的契诺和协议,包括因违反该等契诺或协议而产生的任何权利,不应在关闭后继续存在,但根据其条款适用于或将在关闭后全部或部分履行的本文和其中所载的契诺和协议除外(该等契诺应在关闭后继续生效,直至按照其条款完全履行为止)。
文章 X
定义
10.1某些定义。 在本协议中,下列大写术语具有以下含义:
“AAA级“ 是指美国仲裁协会或进行仲裁的任何后续实体。
“会计原则“ 指根据其所指财务报表日期生效的公认会计原则,或如并无该等财务报表,则于截止日期,采用及应用目标公司在编制最新经审计公司财务报表时所采用及应用的相同会计原则、惯例、程序、政策及方法 (以一致的分类、判断、选择、纳入、剔除及估值及估计方法)。
“行动“ 指任何政府当局发出或提交的任何关于不遵守规定或违规的通知,或任何索赔、要求、指控、诉讼、诉讼、审计、和解、投诉、规定、评估或仲裁,或任何请求(包括任何信息请求)、查询、听证、程序或调查。
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“附属公司“就任何人而言, 是指直接或间接控制、由该人控制或与该人共同控制的任何其他人。为免生疑问,保荐人在交易结束前应被视为联营公司或买方
“附属文件“ 指作为本协议附件的每一份协议、文书或文件,以及与本协议有关或根据本协议由本协议任何一方签署或交付的其他协议、证书和文书。
“福利计划“任何人的 是指任何和所有递延薪酬、高管薪酬、激励性薪酬、股权购买或其他基于股权的薪酬计划、雇佣或咨询、遣散费或解雇工资、假期、假期或其他奖金计划或实践、住院或其他医疗、人寿或其他保险、补充失业福利、利润分享、养老金或退休计划、计划、协议、承诺或安排,以及相互之间的员工福利计划、计划、协议或安排,包括根据ERISA第3(3)条定义的每个”员工福利计划“。为该人的任何雇员或被解雇的雇员的利益而维持或出资或规定由该人出资,或该人对该人负有任何责任,不论是直接或间接、实际或或有,不论是正式或非正式的,亦不论是否具有法律约束力。
“工作日“ 是指除星期六、星期日或法定节假日以外的任何一天,纽约的商业银行机构被授权 关闭营业,但由于”待在家里“、”原地避难“、”非必要雇员“或任何其他类似命令或限制,或在任何政府当局的指示下关闭任何实体分行,纽约商业银行机构的电子资金转账系统,包括电汇转账系统,只要在这一天对客户开放 。
“结账公司现金“ 是指截至参考时间,目标公司手头或银行账户中的现金和现金等价物合计,包括在途存款,减去目标公司或其代表截至该时间开出的未付和未付支票的总额。
“结清净债务“ 指,截至参考时间,(I)目标公司的所有债务总额减去(Ii)结算公司现金, 在第(I)和(Ii)款的每种情况下,综合基础上并根据会计原则确定。
“代码“ 指经修订的1986年《国内税法》及其任何经修订的后续法规。对《守则》某一具体章节的引用应包括该章节以及根据该章节颁布的任何有效的国库条例。
“公司福利计划“ 是指所有合同、计划、协议、方案、安排、员工福利计划、薪酬安排和其他福利安排,无论是书面的还是不成文的,也不管是否提供现金或股权激励(例如,限制性股票、股票期权、股票 增值权、影子股票等)、健康、医疗、牙科、残疾、意外或人寿保险福利、控制权变更或留任付款、假期、遣散费、续薪或其他终止工资、奖金、佣金或其他可变薪酬、 休假、带薪休假、病假、附带福利、退休、递延补偿、退休、养老金或储蓄福利, 由目标公司为目标公司的任何现任或前任雇员、办公室、董事、 或顾问的利益或根据目标公司负有任何责任的利益而赞助、维持或贡献,以及所有雇佣或其他协议( 除外)向目标公司的任何高级管理人员、雇员、顾问或前雇员提供补偿、假期、遣散费或其他 福利。
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“公司章程“ 是指在生效时间之前,根据DGCL修订并有效的公司注册证书。
“公司普通股” 指公司的普通股,每股票面价值0.000001美元。
“公司机密信息 “指与本协议或本协议拟进行的交易有关而提供的有关目标公司或其任何代表的所有机密或专有文件和信息;然而,前提是, 公司机密信息不应包括以下信息:(I)买方或其代表披露时, 一般公开且未违反本协议披露的任何信息,或(Ii)公司或其代表向买方或其代表披露时,该接收方事先已知晓且未违反法律的任何信息,或 接收该公司机密信息的人负有的任何保密义务。
“公司可转换证券 “统称为认购或购买本公司任何股本的任何期权、认股权证或权利,或可转换为或可交换的证券,或以其他方式赋予持有人任何权利收购本公司的任何股本的任何期权、认股权证或权利。
“公司IT系统“ 指目标公司拥有、许可或租赁的所有计算机系统、计算机软件和硬件、通信系统、服务器、网络设备和相关文档。
“公司优先股“ 指本公司的优先股,每股票面价值0.000001美元。
“公司证券“ 统称为公司股票和任何公司可转换证券。
“公司证券持有人“ 统称为公司证券持有人。
“公司股票“ 指本公司普通股和本公司优先股的任何股份。
“公司股东“ 统称为公司股票持有者。
“公司交易费用 “指任何目标公司截至收盘时已发生或应付但在收盘前尚未支付的所有费用和开支(I)与完成本协议拟进行的交易有关,包括支付给专业人士(包括投资银行家、经纪人、发现者、律师、会计师和其他顾问和顾问)的任何款项,由 或代表任何目标公司保留;(Ii)控制权红利、应计但未支付的工资、交易红利、留任红利、离职或遣散费或与终止的期权、认股权证或其他股权增值、影子股权、在任何情况下,任何现任或前任雇员、独立承包商、董事或任何目标公司的高级管理人员在交易结束时或之后根据任何目标公司在交易完成前作为当事方的任何协议而获得的利润分享或类似权利 由于签署本协议或完成此处预期的交易 ,(Iii)任何销售、使用、不动产转让、印花、向Target 公司征收与合并或本协议预期的其他交易相关的股票转让或其他类似转让税,以及(Iv)与公司之前试图完成首次公开募股或SPAC交易有关的,包括支付给任何Target 公司或其代表的与本公司尝试首次公开募股或SPAC交易相关的专业人士(包括投资银行家、经纪商、发现者、律师、会计师和其他顾问和顾问)的任何款项。
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“同意书“ 指任何政府当局或任何其他人的任何同意、批准、放弃、授权或许可,或向任何政府当局或任何其他人发出的通知或向其申报或提交的任何文件。
“合同“ 指所有合同、协议、具有约束力的安排、债券、票据、契据、抵押、债务工具、购买订单、许可证 (以及与知识产权有关的所有其他合同、协议或具有约束力的安排)、特许经营权、租赁和其他文书 或任何种类的书面或口头义务(包括对其的任何修改和其他修改)。
“控制“任何人的 是指直接或间接拥有直接或间接地指导或导致该人的管理层和政策的权力 ,无论是通过拥有有表决权的证券、合同还是其他方式。“受控”、“受控”和“处于共同受控状态”都有相关含义。在不限制前述规定的情况下,任何人(“受控人员 “)应被视为由(A)任何其他人控制:(I)按照《交易所法》第13d-3条的含义,实益拥有证券,使其有权投出董事选举的百分之十(10%)或以上的投票权,或有权获得受控人的利润、亏损或分派的百分之十(10%)或更多的利润、亏损或分派;(B)受控制人的高级人员、董事、普通合伙人、合伙人(有限合伙人除外)、经理或成员(不具有管理权限的成员,但不是上文(A)段所述的人);或(C)受控人的关联人的配偶、父母、直系后裔、兄弟姐妹、阿姨、叔父、侄女、侄子、岳母、岳父、嫂子或姐夫,或受控人的关联人的信托,或受控人的关联人是受托人的信托。
“版权“ 是指任何原创作品、蒙版作品及其所有著作权,包括所有续展和延期、版权登记和 登记和续展申请,以及未登记的著作权。
“环境法“ 指以任何方式与以下方面有关的任何法律:(A)保护人类健康和安全,(B)保护、保存或恢复环境和自然资源(包括空气、水蒸气、地表水、地下水、饮用水供应、地表水、地下动植物或任何其他自然资源),或(C)接触或使用、储存、回收、处理、生成、运输、加工、处理、标签、生产、释放或处置危险材料,包括综合环境反应、《补偿和责任法案》,南加州大学42号。第9601节ET。见《资源保护和恢复法》,美国南加州大学42号。第6901节 ET。序号,《有毒物质控制法》,美国南加州大学。第2601节ET。《联邦水污染控制法》,美国南加州大学33号。《清洁空气法》第1151节及以后,42 USC。第7401条及以后,《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》,美国南加州大学7号。第111节及以下,《职业安全与健康法案》,美国南加州大学。第651节ET。序列号。(在与接触危险物质有关的范围内), 《石棉危险应急法案》,南加州大学15号。第2601节ET。《安全饮水法》,南加州大学42号。第300F条。请参阅,《1990年石油污染法》和类似的州法令。
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“环境责任“ 对任何人来说,是指任何人的所有责任、义务、责任、补救行动、损失、损害、成本和开支(包括所有合理的费用、律师、专家和顾问的支出以及调查和可行性研究的成本)、罚款、处罚、制裁和利息,这些都是由于任何其他人的索赔或要求或因回应 任何违反环境法的行为而产生的,无论是已知的或未知的、累积的或或有的,无论是基于合同、侵权、默示或明示的保证、严格责任、刑事或民事法规,以任何环境法、环境许可证、环境命令或与任何政府当局或其他人签订的合同为基础、与之相关或根据其产生的范围内,涉及任何环境、健康或安全状况、违反环境法或释放或威胁释放有害物质。
“ERISA“ 指经修订的《1974年美国雇员退休收入保障法》。
“《交易所法案》“ 指经修订的1934年美国证券交易法。
“美国食品和药物管理局法律“ 指《联邦食品、药品和化妆品法》(《美国法典》第21编第301条及其后)及其实施条例和指导文件, 《公共卫生服务法》(《美国法典》第42编第201条及其后)及其实施条例和指导性文件,以及任何其他适用的法律,包括规范药品的设计、开发、研究、测试、研究、制造、加工、储存、搬运、进出口、许可、标签、包装、分销或营销的法律。
“欺诈索赔“ 指全部或部分基于欺诈、故意不当行为或故意失实陈述的任何索赔。
“公认会计原则“ 是指美利坚合众国现行的公认会计原则。
“政府权威“ 是指任何联邦、州、地方、外国或其他政府、准政府或行政机构、机构、部门或机构,或任何法院、法庭、行政听证机构、仲裁小组、委员会或其他类似的争议解决小组或机构。
“危险材料“ 指根据任何环境法被定义、列入或指定为”危险物质“、”污染物“、”污染物“、”危险废物“、”受管制物质“、”危险化学品“或”有毒化学品“(或任何类似术语)的任何废物、气体、液体或其他物质或材料,或根据任何环境法被界定、列入或指定为”危险物质“、”污染物“、”污染物“、”危险废物“、”受管制物质“、”有毒化学品“或”有毒化学品“(或任何类似术语)的任何废物、气体、液体或其他物质或材料,或可能导致根据任何环境法施加责任或责任的任何废物、气体、液体或其他物质或材料,包括石油及其副产品、石棉、多氯联苯、氡、霉菌和尿素甲醛绝缘材料。
“负债“任何人的债务,在不重复的情况下,是指(A)该人因借款而欠下的所有债务(包括未偿还本金和应计但未付的利息),(B)财产或服务的递延购买价格的所有债务(在正常业务过程中产生的贸易应付款除外),(C)该人的任何其他由票据、债券、债权证、信贷协议或类似文书证明的债务,(D)该人在租赁下应根据公认会计原则分类为资本租赁的所有债务,(E)该人就已被提取或申索的任何信用证或信用证、银行的承兑、担保或类似信贷交易向任何债务人偿付的所有义务;。(F)该人就所签发或订立的承兑汇票而承担的所有义务;。(G)该人须定期或在意外情况发生时根据其有责任付款的所有利率及货币互换、上限、领口及类似协议或对冲安排。 (H)由留置权担保的对该人任何财产的所有债务,(I)与偿还该人的任何债务有关的任何保费、预付费或其他罚款、费用、费用 或支出,以及(J)上述(A)至(I)款所述的任何其他人的、由该人直接或间接担保的、或该人已同意(或有或有)购买或以其他方式收购或以其他方式保证债权人不受损失的所有义务。
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“知识产权“ 指存在于世界各地任何司法管辖区的以下所有内容:专利、商标、版权、商业机密、互联网资产、软件和其他知识产权,以及与上述 财产相关的所有许可证、再许可和其他协议或许可。
“互联网资产“ 是指任何和所有域名注册、网站和网址及其相关权利、物品和文件、 及其注册申请。
“首次公开募股(IPO)“ 指根据招股章程首次公开发售买方公共单位。
“IPO招股说明书“ 指买方的最终招股说明书,日期为2021年9月14日,并于2021年9月16日提交给美国证券交易委员会
“IPO承销商“ 指的是IPO主承销商Benchmark Investments,LLC旗下的EF Hutton。
“美国国税局“ 指美国国税局(或任何后续政府机构)。
“知识“对于(I)本公司而言, 是指任何目标公司的高管或董事在合理查询后的实际知识,或(Ii)任何其他方,(A)如果是实体,其董事和高管的实际知识,经合理查询后, 或(B)如果是自然人,则指该方在合理查询后的实际知识。
“法律“ 指任何联邦、州、地方、市政、外国或其他法律、法规、立法、普通法原则、条例、法典、法令、法令、公告、条约、公约、规则、条例、指令、要求、令状、强制令、和解、命令或同意,即 由或在任何政府当局的授权下发布、制定、通过、批准、颁布、制定、实施或以其他方式生效。
“负债“ 是指任何性质的任何及所有负债、负债、行动或债务(不论是绝对的、应计的、或有的或有的, 不论已知或未知、直接或间接的、不论到期或未到期的、到期或将到期的,以及是否需要根据公认会计原则或其他适用的会计准则在资产负债表上记录或反映),包括应付或到期的税务负债)。
“留置权“ 是指任何类型的抵押、质押、担保权益、附加权、优先购买权、选择权、代理权、表决权信托、产权负担、留置权或抵押 (包括任何有条件的销售或其他所有权保留协议或租赁)、限制(无论是对投票、出售、转让、处置或其他方面的限制),任何有利于他人的从属安排,或根据《统一商法典》或任何类似法律以债务人身份提交财务报表的任何备案或协议。
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“实质性不良影响“ 对任何特定人士而言,指任何事实、事件、发生、变化或影响,而该事实、事件、事件、改变或影响已个别地或可合理地预期会对(A)该人及其附属公司的业务、资产、负债、经营结果、前景或状况(财务或其他方面)产生重大不利影响,或(B)该人 或其任何子公司是否有能力及时完成本协议或其作为缔约方或受其约束的附属文件所设想的交易,或履行其在本协议或本协议项下的义务;然而,前提是,就上文第(A)款而言,任何可直接或间接归因于、引起、有关或引起以下 (由其本身或与任何其他、变化或影响合计)的变化或影响,在决定是否已有或可能、将会或可能已发生重大不利影响时,不得视为、构成或已被考虑在内:(I)该人士或其任何附属公司所在国家或地区的金融或证券市场的一般变化或一般经济或政治状况 ;(Ii)一般影响该人士或其任何附属公司主要经营的行业的改变、条件或影响;。(Iii)适用于该人士及其附属公司主要经营的任何行业的公认会计原则或其他适用的会计原则的改变或监管会计要求的强制性改变;。(Iv)天灾、恐怖主义、战争(不论是否宣布)或自然灾害所造成的情况;。(V)该人士及其附属公司本身未能满足任何期间的任何内部或公布的任何财务表现的预算、预测、预测或预测(但在决定是否已发生或合理地预期会发生重大不利影响时,可考虑任何该等失败的根本原因);及(Vi)就买方而言,完成赎回及赎回的效果(或任何与延期有关的赎回);然而,如果进一步提供在确定是否已发生或可合理预期发生重大不利影响时,应考虑上文第(I)-(Iv)款所述的任何事件、事件、 事实、条件或变化 该事件、事件、事实、条件或变化对该人或其任何子公司的影响与该人或其任何子公司主要开展业务的行业中的其他参与者相比是否具有不成比例的影响。尽管有上述规定,就买方而言,赎回(或与延期相关的任何赎回(如有))的金额或未能获得所需的买方股东批准 不得被视为对买方或对买方造成重大不利影响。
“合并子普通股“ 指合并子公司的普通股,每股票面价值0.001美元。
“纳斯达克“ 指的是纳斯达克资本市场。
“净营运资金“ 是指,截至参考时间,(I)目标公司的所有流动资产(不包括但不包括未重复的结算公司现金), 在综合基础上减去(Ii)目标公司的所有流动负债(不包括但不重复的债务和未支付的公司交易费用),并根据会计原则确定;如果为本定义的目的,无论下列各项是否符合会计原则,”流动资产“ 将不包括公司股东的任何应收账款。
“订单“ 指由任何政府当局或在其授权下作出或已经作出的任何命令、法令、裁决、判决、禁令、令状、裁定、具有约束力的决定、裁决、司法裁决或其他行动 。
“组织文件“对于作为一个实体的任何人来说, 是指其注册证书或成立证书、章程、经营协议、备忘录和组织章程或类似的组织文件,在每一种情况下均经修订。
“专利“ 指任何专利、专利申请及其所描述和要求的发明、设计和改进、可申请专利的发明、 和其他专利权(包括任何分割、保留、延续、部分延续、替代或重新发布, 无论是否就任何此类申请颁发专利,也不论是否对任何此类申请进行修改、修改、撤回、 或重新提交)。
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“PCAOB“ 指美国上市公司会计监督委员会(或其任何后继机构)。
“每股价格“ 表示10和否/100美元(10.00美元)。
“许可证“ 指所有联邦、州、地方或外国或其他第三方许可、授予、地役权、同意、批准、授权、豁免、许可证、特许经营权、特许权、批准书、许可、许可、确认、背书、豁免、认证、指定、任何政府当局或任何其他人的评级、注册、资格或命令。
“允许留置权“ 是指(A)税款或评税及类似的政府收费或征费的留置权,该等留置权或留置权是(I)不拖欠的,或(Ii)通过善意和适当的诉讼程序提出的,并已为此建立了充足的准备金;(B)在正常业务过程中因法律的实施而对未到期和应支付且总额不会对受其影响的财产的价值产生重大不利影响或对其使用造成重大不利干扰的其他留置权;(C)在正常业务过程中产生的与社会保障相关的留置权或存款,(D)根据跟单信用证产生的运输货物的留置权,每一种情况都是在正常业务过程中产生的,或(V)本协议或任何附属文件产生的留置权 。
“人“ 是指个人、公司、合伙(包括普通合伙、有限合伙或有限责任合伙)、有限责任公司、协会、信托或其他实体或组织,包括政府、国内或国外或其政治分支,或其机构或机构。
“个人资料“ 是指与已识别或可识别的自然人(数据主体)有关的任何信息;可识别的自然人是指可直接或间接识别的人,特别是可参照名称、识别号、位置数据、在线识别符或与该自然人的物理、生理、遗传、心理、经济、文化或社会身份有关的一个或多个因素。
“个人财产“ 指任何机器、设备、工具、车辆、家具、租赁装修、办公设备、厂房、部件和其他有形的个人财产。
“隐私法“ 指以任何方式规范个人数据处理的任何适用的国际、国家、联邦、省、州或地方法律、法规、规则或法规,包括数据保护法、规范营销通信和/或电子通信的法律、信息安全法规和安全违规通知规则。
“按比例分摊“ 指就每个公司股东而言,以百分比表示的分数,该百分比等于(I)买方根据本协议条款向该公司股东支付的合并代价的部分,除以(Ii)买方根据本协议条款向所有公司股东支付的合并代价总额 。
“采购商A类普通股 “指买方持有的A类普通股,每股面值0.0001美元,以及在交易结束后作为股息或分配支付的任何股权证券,或在交易结束后交换或转换为此类股票的股票 。
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“采购商B类普通股 指买方的B类普通股,每股票面价值0.0001美元。
“购买者普通股“ 是指买方A类普通股和买方B类普通股合计的股份。
“买家机密信息 “指与买方或其任何代表有关的所有机密或专有文件和信息; 然而,前提是买方保密信息不应包括下列信息:(I)公司、卖方代表或其各自代表在披露时已普遍公开且未违反本协议披露的任何信息,或(Ii)买方或其代表向公司、卖方代表或其任何代表披露信息时,接收方事先已知晓的任何信息,且未违反法律或买方保密义务 。为免生疑问,在交易结束后,买方 机密信息将包括目标公司的机密或专有信息。
“购买者费用“ 指买方或其代表在授权、准备、谈判、执行或履行本协议或与本协议有关的任何附属文件方面发生的所有自付费用(包括律师、会计师、投资银行家、财务顾问、向买方或其任何关联公司融资的 消息来源、专家和顾问的所有费用和开支),以及与完成本协议有关的所有其他事项,包括企业合并完成后IPO的任何和所有递延费用(包括支付给承销商的费用或佣金以及任何法律费用),任何延期费用, 以及与这笔交易相关的任何与哈特-斯科特-罗迪诺法案、美国证券交易委员会和纳斯达克备案费用有关的费用。
“购买者优先股 “指买方的优先股,每股票面价值0.0001美元。
“买方私下认股权证“ 指一(1)个完整的认股权证,使其持有人有权以每股11.50美元的收购价购买一(1)股买方A类普通股。
“购买者公共单位“ 指首次公开招股中发行的单位(包括买方承销商获得的超额配售单位),包括一(1)股买方A类普通股和一(1)名买方 公开认股权证的一半(1/2)。
“买方公共认股权证“ 是指一(1)个完整的权证,其中一半(1)的一半(1/2)作为每个买方公共单位的一部分,使其持有人 有权以每股11.50美元的收购价购买一(1)股买方A类普通股。
“买方证券“ 指买方公共单位、买方普通股、买方优先股和买方认股权证,统称为。
“买方认股权证“ 指买方私募认股权证和买方公开认股权证,统称为。
73 |
“赎回价格“ 指相当于每股买方普通股根据赎回进行赎回或转换的价格(按股票拆分、股票股息、合并、资本重组等在交易结束后进行公平调整)的金额。
“参考时间“ 指公司在截止日期的营业结束(但不影响本协议预期的交易,包括买方在交易结束时支付的任何款项,但将债务、交易费用或其他债务视为当前到期且截至参考时间无意外情况下的债务)。
“发布“ 指任何释放、溢出、排放、泄漏、泵送、注入、沉积、处置、排放、扩散或渗入室内或室外环境,或流入或流出任何财产。
“补救行动“ 是指为以下目的采取的所有行动:(I)清理、移除、处理或以任何其他方式处理任何危险物质,(Ii)防止任何危险物质的释放,使其不危及或威胁公共健康或福利或室内外环境,(Iii)进行补救前研究和调查或补救后监测和护理,或(Iv)纠正不遵守环境法律的情况。
“代表“对于任何人来说, 是指此人的关联公司及其各自的经理、董事、高级职员、雇员、独立承包商、顾问、顾问(包括财务顾问、律师和会计师)、代理人和其他法定代表人或其关联公司。
“美国证券交易委员会“ 指美国证券交易委员会(或任何后续政府机构)。
“证券法“ 指经修订的1933年证券法。
“重要公司持有者 “指的是波塞冬生物有限责任公司,特拉华州的一家有限责任公司,和奇林吉夫·卡瑟里亚博士。
“软件“ 指任何计算机软件程序,包括与之相关的所有源代码、目标代码和文档以及所有软件模块、工具和数据库。
“SOX“ 指经修订的美国2002年萨班斯-奥克斯利法案。
“赞助商“ 指AESTHER医疗保健赞助商LLC,一家特拉华州的有限责任公司,其作为买方的赞助商的身份。
“子公司“ 就任何人而言,是指任何公司、合伙企业、协会或其他商业实体,而该公司、合伙企业、协会或其他商业实体(I)如果是一家公司,则有权(不论是否发生任何意外情况)在其董事、经理或受托人选举中投票的股票的总投票权的多数直接或间接地由该人或该人的一个或多个其他附属公司或其组合拥有或控制的任何公司、合伙、协会或其他商业实体,或(Ii)如果是合伙企业、协会或其他商业实体,合伙企业或其其他类似所有权权益的多数 当时由任何人或该人的一个或多个子公司或其组合直接或间接拥有或控制。就本文而言,如果一个或多个人将获得合伙企业、协会或其他企业实体的多数股权,或将成为或控制该合伙企业、协会或其他企业实体的管理董事、管理成员、普通合伙人或其他管理人员,则该个人或该个人将被视为拥有该合伙企业、协会或其他企业实体的 多数股权。个人的附属公司亦将包括 根据适用会计规则与该个人合并的任何可变权益实体。
74 |
“目标公司“ 指本公司及其直接和间接子公司。
“目标单位往来费用 ” means $6,000,000.
“目标净债务” means $1,000,000.
“目标净流动资金 资金量“指相等于$0.00的数额。
“报税表“ 指与任何税收的确定、评估或征收或 与任何税收有关的法律或行政要求的执行而提交或要求提交的任何申报单、声明、报告、退款申请、信息申报单或其他文件(包括任何相关或支持的明细表、 声明或信息)。
“税费“ 指(A)所有直接或间接的联邦、州、地方、外国和其他净收入、毛收入、毛收入、销售、使用、增值、从价、转让、特许经营、利润、许可证、租赁、服务、服务使用、扣留、工资、就业、社会保障和 与支付雇员补偿、消费税、遣散费、印花税、职业、保险费、财产、意外之利、替代最低、估计、关税、关税或其他任何税种、费用、评税或收费有关的所有款项, 连同与此相关的任何利息和任何罚款、附加税款或额外金额,(B)支付第(A)款所述金额的任何责任,无论其是否因在任何期间或通过法律的实施而成为附属集团、合并集团或单一集团的成员,以及(C)支付第(A)或(B)款所述金额的任何责任,其结果是与任何其他人达成的分税制、税务集团、税务赔偿或分税协议,或任何其他明示或默示的赔偿协议。
“商业秘密“ 指任何商业秘密、机密商业信息、概念、想法、设计、研究或开发信息、流程、 程序、技术、技术信息、规范、操作和维护手册、工程图纸、方法、技术诀窍、 数据、掩膜作品、发现、发明、修改、扩展、改进和其他专有权利(无论是否可申请专利或受版权、商标或商业秘密保护)。
“商标“ 指任何商标、服务标志、商业外观、商号、品牌、互联网域名、外观设计、徽标或公司名称 (在每种情况下,包括与之相关的商誉),无论是否注册,以及所有注册和续期申请 。
“交易日“ 是指买方普通股的股票实际在买方普通股当时交易的主要证券交易所或证券市场交易的任何一天。
“信托帐户“ 指买方根据信托协议根据招股章程以首次公开招股所得款项设立的信托账户。
“信托协议“ 指买方和受托人之间签订的、自2021年9月14日起生效的特定投资管理信托协议,以及与信托账户有关或管理信托账户的任何其他协议。
75 |
“受托人“ 是指大陆股份转让信托公司,以信托协议受托人的身份。
“VWAP“对于截至任何日期的任何证券, 是指在纽约时间上午9:30:01开始至纽约时间下午4:00:00结束的期间内,该证券在主要证券交易所或证券市场的美元成交量加权平均价格,由彭博社通过其”HP“功能(设置为加权平均值)进行调整。
10.2章节参考。 本协议中使用的下列大写术语具有与此类术语相邻的章节中所给出的相应含义。
术语 | 部分 | 术语 | 部分 | |||
AAA程序 | 9.4 | 公司IP | 4.13(d) | |||
应收帐款 | 4.7(f) | 公司知识产权许可证 | 4.13(a) | |||
收购建议书 | 5.6(a) | 公司材料合同 | 4.12(a) | |||
行动 | 独奏会 | 公司许可证 | 4.10 | |||
公司个人物业租约 | 4.16 | |||||
协议 | 前言 | 公司不动产租赁 | 4.15 | |||
替代交易 | 5.6(a) | 公司注册知识产权 | 4.13(a) | |||
经修订的买方章程 | 1.7 | 公司特别会议 | 5.13 | |||
反垄断法 | 5.9(b) | 换算率 | 1.8 | |||
经审计的公司财务报表 | 4.7(a) | D&O获弥偿人士 | 5.18(a) | |||
业务合并 | 8.1 | D&O尾部保险 | 5.18(b) | |||
合并证书 | 1.2 | DCGL | 独奏会 | |||
首席财务官 | 1.13 | 争议 | 9.4 | |||
结业 | 2.1 | 持不同意见股份 | 1.16 | |||
截止日期 | 2.1 | 持异议的股东 | 1.16 | |||
结案备案 | 5.14(b) | 溢出期 | 1.18(a) | |||
闭幕新闻稿 | 5.14(b) | 溢价股份 | 1.18(a) | |||
结束语 | 1.13 | 分红股份付款 | 1.18(a) | |||
公司 | 前言 | |||||
公司福利计划 | 4.19(a) | 有效时间 | 1.2 | |||
公司证书 | 1.11(a) | |||||
公司董事 | 5.17(a) | 可执行性例外 | 3.2 | |||
公司信息披露时间表 | 第四条 | 环境许可证 | 4.20(a) | |||
公司财务 | 4.7(a) | |||||
Exchange代理 | 1.11(a) | 买方材料合同 | 3.13(a) | |||
费用 | 7.3 | 采购商代表 | 前言 | |||
延拓 | 5.3(a) | 买方代表文件 | 9.14(a) | |||
延期费用 | 5.3(a)(iv) | 买方股东批准事项 | 5.12(a) | |||
联邦证券法 | 5.7 | 采购商特别会议 | 5.12(a) | |||
第一次分红股份付款 | 1.18(a) | 救赎 | 5.12(a) | |||
首发股价目标 | 1.18(a) | 注册声明 | 5.12(a) | |||
相关人士 | 4.21 | |||||
已公布的索赔 | 8.1 | |||||
中期资产负债表日期 | 4.7(a) | |||||
过渡期 | 5.1(a) | 要求公司股东批准 | 6.1(b) | |||
意见书 | 1.11(a) | 所需的买方股东批准 | 6.1(a) | |||
禁售协议 | 独奏会 | 解决期 | 9.4 | |||
遗失证书宣誓书 | 1.11(d) | 美国证券交易委员会报道 | 3.6(a) | |||
合并 | 独奏会 | 二次分红股份支付 | 1.18(a) | |||
合并注意事项 | 1.8(a) | 第二个股价目标 | 1.18(a) | |||
合并子 | 前言 | 第409A条图则 | 4.19(k) | |||
卖方代表 | 前言 | |||||
卖方代表单据 | 9.15(a) | |||||
OFAC | 3.19(c) | 签字备案 | 5.14(b) | |||
现成软件 | 4.13(a) | 签署新闻稿 | 5.14(b) | |||
出站IP许可证 | 4.13(c) | 指明的法院 | 9.5 | |||
外部日期 | 7.1(b) | 幸存的公司 | 1.1 | |||
党(们) | 前言 | 终止费 | 7.3 | |||
后盾协议 | 5.20 | 第三次分红股份支付 | 1.18(a) | |||
成交后的买方董事会 | 5.17(a) | 第三个股价目标 | 1.18(a) | |||
委托书 | 5.12(a) | 顶级客户 | 4.24 | |||
公共认证 | 3.6(a) | 顶级供应商 | 4.24 | |||
公众股东 | 8.1 | 递送文件 | 1.11(b) | |||
采购商 | 前言 | |||||
采购商董事 | 5.17(a) | |||||
买方披露明细表 | 第三条 | |||||
采购商财务 | 3.6(b) |
{剩余 页故意留空;签名页紧随其后}
76 |
兹证明,各方已于上述日期签署并交付本协议和合并计划。
买家: | |
/s/Aesther 医疗保健收购公司 | |
Aesther Healthcare收购公司 | |
买方代表: | |
/S/ Aesther Healthcare赞助商,LLC | |
Aesther Healthcare赞助商LLC | |
合并子: | |
/s/AHAC 合并子公司 | |
AHAC合并子公司 | |
公司: | |
/s/Ocean Biomedical,Inc. | |
海洋生物医学公司。 | |
卖方代表: | |
/s/博士 奇林吉耶夫·卡苏里亚 | |
奇林吉夫·卡苏里亚医生 |
[签署合并协议页面 ]
对合并协议和计划的修改
日期:2022年12月5日
本协议(“修正案“)修订日期为2022年8月31日的合并协议和计划(”合并协议“),由(I)特拉华州的Aesther Healthcare Acquisition Corp(及其后继者, 采购商),(Ii)AHAC合并子公司,这是特拉华州的一家公司,也是买方的全资子公司(合并子),(Iii)特拉华州有限责任公司Aesther Healthcare赞助商LLC, (采购商代表),(四)奇林吉耶夫·卡苏里亚博士,(卖方代表“)、 和(V)海洋生物医药公司,特拉华州的一家公司(The”公司“)。买方、合并子公司、买方代表、卖方代表和公司在本文中有时被单独称为聚会 ,作为整体,各方“。”此处未定义的术语应具有《合并协议》中赋予它们的含义。
鉴于, 本协议双方希望按照本协议的规定修改合并协议。
现在, 因此,考虑到本协议中所载的前提、陈述、保证和相互契诺,并出于其他善意和有价值的对价,在此确认其已收到、充分和充分,本协议双方同意如下:
1. | 现将合并协议第(Br)1.9(D)节全部替换为: |
(D)此外,对于保荐人获得的第一次延期,保荐人将有权在成交时从买方获得额外0.25股买方普通股 为获得第一次延期所需的每一美元保荐人存入信托账户的额外普通股 对于保荐人获得的第二次延期,保荐人将有权在成交1.05美元时从买方获得额外的买方普通股 为获得第二次延期而存入信托账户的每一美元保荐人的额外普通股。保荐人将 以贷款形式向本公司支付任何该等存款,而任何该等贷款将为无息贷款,并由本公司根据买方组织文件及招股章程于交易完成时支付。
2. | 现将合并协议第5.17(A)节全文替换为: |
收盘后 董事会和高管。
(A)各方应采取一切必要行动,包括促使买方董事辞职,以便自交易结束时起,买方董事会(“成交后的买方董事会)将由十一(11)名个人组成。 交易结束后,双方应立即采取一切必要行动指定并任命交易结束后买方委员会的成员 (I)买方在交易结束前指定的两(2)人(采购商董事“); (Ii)本公司于交易结束前指定的八(8)名人士(”公司董事“),其中至少四名 (4)须符合”纳斯达克“规则规定的独立董事资格;及(Iii)一(1)名由买方及本公司共同指定的 人士,该等人士须符合”纳斯达克“规则规定的独立董事资格。收盘后 买方董事会董事按其各自任期分为三类。第一类董事的任期在闭幕后召开的第一次股东年会上届满;第二类董事的任期在闭幕后召开的第二届股东年会上届满;第三类董事的任期在闭幕后召开的第三届股东年会上届满。在接下来的每一次股东年会上,从闭幕后的第一次股东年会开始,当选的继任董事的任期应在他们当选后的第三次股东年会上届满。公司四(4)名董事为一级,两(2)名公司董事为二级,两(2)名公司董事为三级。买方董事一(1)名为二级,买方董事中一(br})名为三级。双方指定的董事为二类。紧接闭幕后尚存公司的董事会与收盘后的买方董事会相同。在收盘时或之前, 买方将向每位买方董事提供惯常的董事赔偿协议,该协议的形式和实质应为该买方董事合理接受。
3. | 除在此明确修改的 外,合并协议的所有其他条款和规定将继续有效。 |
4. | 本协议包含所有管辖法律和争议解决条款和条款,包括但不限于第9.4节、第9.5节和第9.6节,并应被视为具有与本协议全文阐述相同的效力。合并协议的一部分。 |
5. | 本协议可在一个或多个副本中执行和交付(包括通过传真或其他电子传输),并由不同的各方在不同的副本中执行和交付。每一份 在签署时应被视为正本,但所有这些 应构成一个相同的协议。 |
[本页的其余部分故意留空]
兹证明,本协议修正案和合并计划将于以上所述日期签署并交付,特此为证。
买家: | ||
AESTHER医疗保健收购公司 | ||
发信人: | /s/Suren Ajjarapu | |
姓名: | 苏仁 阿吉拉普 | |
标题: | 首席执行官 | |
买方代表: | ||
AESTHER保健赞助商有限责任公司,以以下买方代表的身份 | ||
By: | /s/ Suren Ajjarapu | |
姓名: | 苏仁 阿吉拉普 | |
标题: | 管理 成员 | |
合并子公司: | ||
AHAC合并子公司. | ||
By: | /s/ Suren Ajjarapu | |
姓名: | 苏仁 阿吉拉普 | |
标题: | 首席执行官 |
公司: | ||
海洋生物医药公司。 | ||
By: | /s/ 奇林吉耶夫·卡苏里亚 | |
姓名: | 奇林吉耶夫·卡苏里亚医生 | |
标题: | 执行主席 |
卖方代表: | ||
Chirinjeev Kathuria博士,以卖方代表身份 | ||
发信人: | /s/ 奇林吉耶夫·卡苏里亚 | |
姓名: | 奇林吉耶夫·卡苏里亚医生 | |
标题: | 销售商 代表 |
[协议和合并计划修正案签字页]
附件 B
第三次
修改和重述
公司注册证书
共
个
AESTHER Healthcare Acquisition Corp.
_________________, 202_
Aesther Healthcare Acquisition Corp.是一家根据特拉华州法律成立并存在的公司(以下简称“公司”), 兹证明如下:
1. 公司名称为“Aesther Healthcare Acquisition Corp.”公司的原始注册证书已于2021年6月17日提交给特拉华州州务卿,并于2021年9月13日进行了修订和重述(“证书”)。
2. 本第三次修订和重新发布的公司注册证书(“修订和重新发布的证书”)重申并修订了证书的规定,是根据不时修订的特拉华州公司法第228、242和245条正式通过的。
3.本修订和重新签署的证书自提交给特拉华州州务卿之日起生效。
4. 本修订和重新签署的证书中使用的某些大写术语在本文中适当定义。
5. 现将修正至本证书日期的《证书》全文重述如下:
文章
i
名称
该公司的名称为Ocean Biomedical,Inc.(“该公司”)。
第 条二
目的
公司的宗旨是从事任何合法的行为或活动,这些行为或活动是公司可以在DGCL下组建的。
第三条
已注册的 代理
该公司在特拉华州的注册办事处的地址是8 The Green STE A,地址为肯特县多佛尔市,邮编:19901。其在该地址的注册代理的名称是A注册代理公司。
第四条
大写
第 4.1节法定股本。本公司获授权发行的各类股本股份总数为310,000,000股,包括(A)300,000,000股普通股(“普通股”)及(B)10,000,000股优先股(“优先股”),每股面值为每股0.0001美元。
第 4.2节优先股。本公司董事会(“董事会”)获明确授权 从一个或多个优先股系列的未发行优先股中提供股份,并不时确定每个此类系列应包括的股份数量,并确定每个此类系列的投票权(如有)、指定、权力、优先 和每个此类系列的相对、参与、可选、特别和其他权利(如有)及其任何限制、限制和限制。如董事会通过的一项或多项有关发行该等系列的决议案所述,并包括在根据DGCL提交的指定证书(“优先股指定”)内,董事会现获明确授权通过任何该等决议案或任何该等决议案。
除优先股指定另有规定外,普通股或非指定优先股类别的法定股份数目可不时由持有本公司已发行股本的多数股东投赞成票而增加或减少(但不低于该类别已发行股份的数目),不论公司条例第242(B)(2)条的规定 。
第 节4.3普通股。
(a) 投票.
(I) 除非法律或本经修订及重订的证书(包括任何优先股名称)另有规定,普通股持有人 将独占对本公司的所有投票权。
(Ii) 除法律或本经修订及重订的证书(包括任何优先股名称)另有规定外,普通股股份持有人 有权就普通股持有人有权投票的每宗正式提交予股东的事项,就每股该等股份投一票。
(Iii) 除法律或本经修订及重订的证书(包括任何优先股名称)另有规定外,在本公司任何年度股东大会或股东特别大会上,普通股持有人有权就董事选举及所有其他正式提交股东表决的事项投票表决。尽管有上述规定,除法律或本修订及重订证书(包括任何优先股名称)另有规定外,任何系列普通股的持股人 无权就仅与一个或多个已发行优先股系列的条款有关的本修订及重订证书的任何修订(包括对任何优先股指定的任何 修订)投票,如果 受影响的优先股系列的持有人有权单独或与一个或多个其他此类系列的持有人一起享有独家投票权,根据本修订及重订证书(包括任何优先股名称) 或DGCL进行表决。
(b) 分红. 在适用法律的规限下,任何已发行优先股系列的持有人的权利(如有),普通股的持有人有权在董事会不时就该等股息及其他分派收取股息及其他分派(以本公司的现金、财产或股本 股份支付),并在董事会不时宣布时从 公司合法可供分配的任何资产或资金中分派该等股息及其他分派,并应按每股平均分享该等股息及分派。
2 |
(c) 公司的清盘、解散或清盘。在适用法律的规限下,任何 已发行优先股系列的持有人的权利(如有)在公司发生任何自愿或非自愿清算、解散或清盘的情况下,在支付或拨备支付公司债务和其他债务后,普通股持有人有权获得公司所有剩余资产,可供分配给其股东,按其持有的普通股股份数量按比例 。
第 节4.4权利和选项。本公司有权订立及发行权利、认股权证及认股权,使其持有人 有权向本公司收购其任何类别股本中的任何股份,而该等权利、认股权证及认股权 须由董事会批准的文书或于董事会批准的文书内予以证明。董事会有权厘定该等权利、认股权证或购股权的行使价、行权期限、行权时间及其他条款及条件,惟行使该等权利、认股权证或购股权时可发行的任何 股份的代价不得低于其面值。
第五条
董事会
第 5.1节董事会的权力。公司的业务和事务应由董事会管理,或在董事会的指示下管理。除法规、本修订及重订证书或本公司章程(“附例”)明确授予董事会的权力及权力外,董事会现获授权行使本公司可行使或作出的所有权力及作出所有该等作为及事情,但须受DGCL、本修订及重订证书及本公司股东采纳的任何附例的规限;然而,本公司股东此后通过的任何章程不得使董事会先前的任何行为无效,如果该等章程未被采纳则该等行为是有效的。
第 5.2节数字、选举和任期。
(A) 除由一个或多个优先股投票权的持有人按类别或系列分别选出的董事外,本公司的董事人数应由董事会根据董事会多数成员通过的决议不时单独确定。
(B) 除由任何系列优先股持有人选出的董事外,董事按其各自任期将分为三类。董事会应在分类生效时将董事划分为不同类别。第一类董事的任期将在本修订和重新发行的证书提交后召开的第一次股东年会上届满,第二类董事的任期将在本修订和重新发行的证书提交后召开的第二次股东年会上届满, 第一类董事的任期将在本修订和重新发行的证书提交后召开的第三次股东年会上届满。在每届股东年会上,被选举接替任期届满的董事的董事的任期应在他们当选后的第三次股东年会上届满。 尽管有前述规定,每一类别的董事应任职至其继任者被正式选举并符合资格 或其先前辞职、死亡或被免职为止。在符合本协议第5.5节的规定下,如果组成董事会的董事人数发生变化,董事会应在各类别之间进行分配,以保持每个类别的董事人数 尽可能相等,但在任何情况下,组成董事会的董事人数的减少都不会缩短任何现任董事的任期。
3 |
(C) 除非及除章程另有规定外,董事选举无须以书面投票方式进行。普通股的持有者 没有累计投票权。
第 5.3节新增董事职位和空缺。在符合本协议第5.5节的规定下,因董事人数增加而产生的新增董事职位以及因死亡、辞职、退休、取消资格、罢免或其他原因而在董事会出现的任何空缺,均可由在任董事以多数票完全填补(即使不足法定人数),或由唯一剩余的董事(而非股东)填补;如此选出的任何董事应任职至其继任者当选并符合资格为止,但须受该董事提前去世、辞职、退休、取消资格 或撤职。
第 5.4节删除。除本修订及重订证书另有规定外,除第5.5节另有规定外,任何或全部 名董事可于任何时间(I)在有理由及(Ii)持有不少于本公司当时所有已发行股本投票权的三分之二(2/3)的持有人投赞成票的情况下被罢免,该持有人一般有权在董事选举中投票 ,并作为单一类别一起投票。建议罢免任何董事职务的股东年会或特别大会,至少应在四十五(45)天前向董事发出书面通知,说明拟罢免事宜及其据称的理由,股东大会将审议罢免事宜。
第 5.5节优先股-董事。尽管本条第五条另有规定,除法律另有规定外,当优先股的一个或多个系列的持有人有权按类别或系列分别投票时,有权选举一名或多名董事、任期、空缺的填补、该等董事职位的免任及其他特征 须受本经修订及重新厘定的证书所载有关优先股系列的条款(包括任何优先股指定)所管限,除非 该等条款明确规定,否则该等董事不得被纳入根据本细则第V条设立的任何类别。
第 5.6节法定人数。董事处理业务的法定人数,应当在章程中规定。
第六条
附则
为进一步而不限于法律赋予董事会的权力,董事会有权并获明确授权采纳、修订、更改或废除该等附例。通过、修订、更改或废除章程需获得董事会过半数成员的赞成票。本章程还可由公司股东采纳、修改、变更或废止;但除法律或本修订及重订证书(包括任何优先股指定)所规定的本公司任何类别或系列股本的持有人投票外,持有不少于三分之二(2/3)当时有权于 投票的公司全部已发行股本投票权的持有人投赞成票。 选举董事时,股东须采纳、修订、更改或废除附例;然而,进一步的条件是,股东此后通过的任何章程不得使董事会以前的任何行为无效,如果该等章程没有被采纳则该行为是有效的。
4 |
第七条
股东会议;经书面同意采取行动
第 7.1节会议。在任何已发行优先股系列的持有人的权利(如有)及适用法律要求的规限下,本公司股东特别会议只可由董事会主席、本公司行政总裁或董事会根据董事会多数成员通过的决议召开,本公司股东召开特别会议的能力特此被剥夺。除前款规定外,本公司股东特别会议 不得由他人召集。只有特别会议通知中所列事项才可在公司股东特别会议上审议或采取行动。
第 7.2节预先通知。股东在本公司任何股东会议之前就董事选举和业务提出的股东提名的预先通知应按公司章程规定的方式发出。
第(Br)节7.3书面同意的行动。除与任何已发行优先股系列持有人的权利有关的经修订及重订证书 (包括任何优先股名称)另有规定或厘定外,在完成发售后,本公司股东须采取或准许采取的任何行动必须由该等股东正式召开的年度会议或特别会议作出,不得经股东书面同意而作出。
第八条
有限责任;赔偿
第8.1节董事的责任限制。董事或公司高级职员(就本条第VIII条而言,称为“受保障人士”)不会因违反受托保障人的受托责任而向公司或其股东负上个人责任 ,不论该受保人是以董事或高级职员的身分行事,但根据现行的《董事条例》或以后可能予以修订的《董事条例》所不允许的责任豁免或限制的范围除外。如果DGCL此后被修订以授权进一步免除或限制任何被保险人的责任, 则该被保险人的责任应在经如此修订的DGCL授权的最大程度上自动取消或限制, 自修订之日起无需采取进一步行动。对本条款8.2条款的任何修改、修改或废除不应对本条款项下的公司董事在此类修改、修改或废除之前发生的任何 作为或不作为的任何权利或保护造成不利影响。
第(Br)节8.2赔偿和垫付费用。
(A) 在适用法律允许的最大范围内,根据现有法律或此后可能进行的修订,公司应对现在或过去成为或被威胁成为任何受威胁的、 未决或已完成的民事、刑事、行政或调查(“诉讼”)(“诉讼”) 任何诉讼、诉讼或法律程序的一方或以其他方式参与其中的每个人予以赔偿并使其不受损害。 此人现在或曾经是公司的董事或高级职员,或同时是董事或公司的高级职员, 现在或过去是应公司的请求,作为另一家公司或合伙企业、合资企业、信托公司、其他企业或非营利实体的董事高管、员工或代理服务,包括与员工福利计划(“受赔者”)有关的服务, 无论该诉讼的依据是指控以董事高管、员工或代理身份的公务行为,还是以董事高管、员工或代理身份的任何其他 身份,就所有法律责任及遭受的损失和支出(包括,在没有 限制的情况下,律师费用、判决、罚款、ERISA消费税和罚款以及为达成和解而支付的金额)由该受赔方在与该诉讼有关的情况下合理支出。公司应在适用法律不禁止的范围内,在最终处置之前,向受赔方支付因辩护或以其他方式参与诉讼而发生的费用(包括律师费);但在适用法律要求的范围内,只有在收到承诺后,才能由受赔方或其代表提前支付此类费用。, 如果最终确定被保险人无权根据本条款8.2或其他规定获得赔偿,则偿还所有预付金额。第8.2节授予的赔偿和垫付费用的权利应为合同权利,对于已不再是董事的受赔者、高级职员、雇员或代理人,此类权利应继续存在,并应使其继承人、遗嘱执行人和管理人受益。尽管有第8.2(A)节的前述规定,但除强制执行赔偿和垫付费用权利的诉讼外,公司只有在董事会批准该诉讼(或其部分)的情况下,才应赔偿和垫付与受赔人 提起的诉讼(或其部分)有关的费用。
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(B) 本条款8.2赋予任何受赔人获得赔偿和垫付费用的权利,不排除任何受赔人根据法律、本修订和重新签署的证书、章程、协议、股东或无利害关系董事的投票或其他规定可能享有或此后获得的任何其他权利。
(C) 本公司股东或法律变更对本第8.2条的任何废除或修订,或采用与本第8.2条不一致的本修订和重订证书的任何其他条款,除非法律另有要求,否则仅为前瞻性的(除非法律的修订或变更允许本公司在追溯的基础上提供比以前允许的更广泛的赔偿权利)。并且不得以任何方式减少或不利影响在废除、修订或通过该不一致条款时,因该废除、修订或通过该不一致条款而产生的任何行为或不作为或与该行为或不作为有关的任何诉讼(不论该诉讼在何时受到威胁、开始或完成)在该废除或修订或通过该不一致条款时已存在的任何权利或保护。
(D) 本第8.2节不限制公司在法律授权或允许的范围内以法律授权或允许的方式赔偿 和向受赔人以外的其他人垫付费用的权利。
第九条
业务组合
DGCL第9.1节第203节。该公司将受DGCL第203条的约束。
第 9.2节企业合并的限制。尽管有第9.1条的规定,公司不得在公司普通股根据交易法第12(B)或12(G)条登记的任何时间点与任何有利害关系的股东(定义见下文)在公司股东成为有利害关系的股东后三年内进行任何业务合并(定义如下),除非:
(A) 在此之前,董事会批准了导致股东成为利益股东的企业合并或交易,或
(B) 在导致该股东成为有利害关系的股东的交易完成后,该有利害关系的股东 在交易开始时拥有公司至少85%的尚未发行的有表决权股份(定义见下文),为了确定已发行的有表决权的股票(但不包括相关股东拥有的已发行的有表决权的股票),不包括由(I)身为公司董事和高级管理人员的人或(Ii)员工股票计划拥有的那些 股票,在该员工股票计划中,员工参与者 无权秘密决定根据该计划持有的股票将在投标或交换要约中进行投标, 或
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(C) 在该时间或之后,业务合并由董事会批准,并于股东周年大会或特别会议上批准,而非经书面同意,并以公司至少662/3%的已发行有表决权股份(并非由有利害关系的股东拥有)的赞成票批准。
第 9.3节定义. 就本条第九条而言:
(A) “附属公司”是指通过一个或多个中间人直接或间接控制另一人,或由另一人控制或与另一人共同控制的人。
(B)“联营公司”用于表示与任何人的关系时,是指:(1)任何公司、合伙企业、非法人组织或其他实体,而该人是董事、主管人员或合伙人,或直接或间接拥有任何类别有表决权股票的20%或以上;(Ii)该人在其中至少拥有20%实益权益的任何信托或其他财产,或该人作为受托人或以类似受信身份担任的任何实体;以及(Iii)该人的任何亲属或配偶,或该配偶的任何亲属,而该亲属或配偶与该人的住所相同。
(C) “企业合并”指的是本公司和任何有利害关系的股东:
(I) 公司或公司的任何直接或间接控股子公司的任何合并或合并(A)与有利害关系的股东,或(B)与任何其他公司、合伙企业、非法人组织或其他实体合并或合并,如果合并或合并是由有利害关系的股东引起的,并且由于此类合并或合并,第X条不适用于尚存的实体;
(Ii) 任何出售、租赁、交换、按揭、质押、移转或其他处置(在一项或一系列交易中),但以公司股东身份按比例向有利害关系的股东出售、租赁、交换、按揭、质押、移转或与有利害关系的股东一同处置公司或公司任何直接或间接拥有多数股权的附属公司的资产,而该等资产的总市值相等于按综合基础厘定的公司所有资产的总市值或等于公司所有已发行股票的总市值的10%或以上;
(Iii)导致本公司或本公司任何直接或间接拥有多数股权的附属公司向有利害关系的股东发行或转让本公司或该等附属公司的任何证券的任何交易,但以下情况除外:(A)根据行使权利,将可为本公司或任何该等附属公司行使、可交换或可转换为本公司或任何该等附属公司的股额的证券交换或转换为该等证券,而该等证券在该有利害关系的股东成为该等股份的股东之前已完成;(B)根据《大商所条例》第(Br)251(G)条所指的合并;(C)根据支付或作出的股息或分派,或根据可行使的证券的行使、交换或转换, 为公司或任何该等附属公司的股票而支付、可交换或可转换为证券,在有利害关系的股东成为有利害关系的股东后,按比例分配给公司某类别或某系列股票的所有持有人;。(D)根据公司以相同条款向所有上述股票持有人作出购买股票的交换要约;或。(E)公司发行或转让股票;。但在任何情况下,根据本款(C)至(E)项,有利害关系的股东在公司任何类别或系列的股份中所占的比例,或在公司的有表决权股份中的比例,不得增加(但因零碎股份调整而有重大改变的情况除外);
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(Iv) 任何涉及本公司或本公司任何直接或间接拥有多数股权的附属公司的交易,而该交易直接或间接增加本公司或由有利害关系的股东所拥有的本公司或任何该等附属公司的任何类别或系列股票或可转换为任何类别或系列股票的证券的比例份额,但因因零碎股份调整而导致的非实质性变动,或并非由有利害关系的股东直接或间接导致的任何股票的购买或赎回,则不在此限;或
(V) 有利害关系的股东直接或间接(除非按比例作为本公司的股东)从本公司或任何直接或间接持有多数股权的附属公司提供或通过其提供的任何贷款、垫款、担保或质押(上文第(I)-(Iv)款明确准许者除外)的任何利益的任何收据。
(D) “控制”,包括“控制”、“受”控制“和”受共同控制“,是指直接或间接地拥有直接或间接地指导或导致 某人的管理和政策的方向的权力,无论是通过拥有有表决权的股票、通过合同还是其他方式。拥有公司、合伙企业、非法人组织或其他实体20%或以上已发行有表决权股票的 个人,在没有多数相反证据的情况下,应推定对该实体拥有控制权。 尽管有上述规定,但如果该人出于善意持有有表决权股票,且并非出于规避本条第九条的目的,作为一个或多个所有者的代理人、银行、经纪商、被指定人、托管人或受托人,且 不单独或作为一个集团对该实体拥有控制权,则控制推定不适用。
(E) “有利害关系的股东”是指任何人(除本公司或本公司的任何直接或间接持有多数股权的附属公司外),即(I)持有本公司15%或以上的已发行有表决权股票,或(Ii)是本公司的关联公司或联营公司,并在紧接拟确定该人是否有利害关系的 股东的日期前三年内的任何时间,持有本公司15%或以上的未发行有表决权股票,以及该人的关联公司和联系人;但“利益股东”一词不应包括(A)主要股东或主要股东受让人或包括任何主要股东或主要股东受让人在内的任何“集团”(在《交易法》第13d-5条所指的范围内),或(B)其股份所有权超过本文规定的15%限制的任何 个人; 但如第(B)款所指明的人士其后获得本公司额外的 股有表决权股份,则该人士即为有利害关系的股东,但如并非由该 人士直接或间接导致进一步的公司行动,则属例外。为确定某人是否为有利害关系的股东,被视为已发行的公司的有表决权股票应包括根据以下“所有者”的定义 被视为由该人拥有的股票,但不包括根据任何协议、安排或谅解、或在行使转换权、认股权证或期权或其他情况下可发行的公司任何其他未发行股票。
(F) “所有人”,包括术语“拥有”和“拥有”,当用于任何股票时,是指个人或与其任何关联公司或关联公司,或通过其任何关联公司或关联公司:
(I) 直接或间接实益拥有这种股票;或
(2) 有权(A)根据 任何协议、安排或谅解,或在转换权、交换权、认股权证或期权的行使或其他情况下,获得该等股票(不论该权利可立即行使或在经过一段时间后方可行使);但在该投标股票被接受购买或交换之前,任何人不得被视为根据该 人或该人的任何关联公司或联系人作出的投标或交换要约而作出的投标或交换要约的拥有人;或(B) 根据任何协议、安排或谅解对该股票进行表决的权利;但如果该股票的表决协议、安排或谅解完全源于一项可撤销的委托书或对10个或更多人的委托或征求同意而给予的同意,则该人不应因该人有权投票而被视为该股票的所有者; 或
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(Iii) 与任何其他直接或间接实益拥有该等股份的人士订立任何协议、安排或谅解,以取得、持有、投票(根据上文第(Ii)分节(B)项所述可撤销的委托书或同意而投票除外),或出售该等股份。
(G) “个人”是指任何个人、公司、合伙企业、非法人团体或其他实体。
(H) “股票”对于任何公司来说,是指股本,对于任何其他实体来说,是指任何股权。
(I) “主要股东”统称为(I)Poseidon Bio,LLC,一家特拉华州的有限责任公司, (Ii)主要股东受让人及(Iii)本定义第(I)及(Ii)款所述人士的任何联营公司或继承人。
(J) “主要股东受让人”指任何从主要股东(公开发售除外)处取得本公司有表决权股份,并获主要股东以书面指定为“主要股东受让人”的人士。
(K) “有表决权的股票”是指一般有权在提交股东批准的事项中投票的任何类别或系列的股票,但董事选举除外。
文章 X
企业 商机
在法律允许的范围内,公司机会原则或任何其他类似原则不适用于 公司或其任何非雇员董事或其各自的任何关联公司,如果该等原则的适用与他们在本修订和重新发布的证书之日或未来可能具有的任何受托责任或合同义务相冲突,并且公司放弃公司任何非雇员董事将向公司提供他或她可能意识到的任何此类公司机会的预期,除非,公司机会原则 适用于公司的任何非雇员董事仅以董事或公司高管的身份向其提供的公司机会,并且(I)此类机会是公司 依法和合同允许进行的,并且在其他情况下对公司来说是合理的,以及(Ii)允许董事 在不违反任何法律义务的情况下将机会转给公司。
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第十一条
修改和重述公司注册证书的修正案
公司保留随时和不时修改、更改、更改或废除本修订和重新发布的证书(包括任何优先股名称)中所包含的任何条款以及当时有效的特拉华州法律授权的其他条款的权利,这些条款可以按照本修订和重新发布的证书和DGCL现在或以后规定的方式进行添加或插入。并且,除第八条所述外,由并依据本修订和重订证书的现有形式或此后修订的证书授予股东、董事或任何其他人士的一切权利、优惠和特权,均在符合第十一条保留的权利的前提下授予;然而,如有权就该等修订、变更、变更或废除投票的股本流通股中不少于三分之二(2/3)的赞成票,以及不少于三分之二(2/3)的每一类别流通股中作为一个类别有权投票的流通股的赞成票,则须 修订、更改、更改或废除本经修订及重订的股票第V条、第六条、第七条、第八条、第九条、第十一条及第十二条的任何条文。
第十二条
某些诉讼的排他性法庭;同意管辖权
论坛第12.1节。除第12.1节最后一句话另有规定外,除非本公司书面同意在适用法律允许的最大范围内选择替代法庭,否则特拉华州衡平法院应 成为任何股东(包括实益所有人)提起(I)代表本公司提起的任何派生诉讼或诉讼,(Ii)声称本公司任何董事、高级职员或其他 雇员违反本公司或本公司股东的受托责任的任何诉讼。(Iii)根据DGCL或本修订及重订证书或附例的任何条文而产生的针对公司、其董事、高级人员或雇员的任何申索的任何诉讼,或(Iv)任何针对公司、其董事、高级人员或雇员的申索的诉讼,受内部事务原则管限,如在特拉华州以外提起,提起诉讼的股东将被视为已同意向该股东的律师送达法律程序文件,但下列诉讼除外:(A)特拉华州衡平法院裁定存在不受衡平法院管辖的不可或缺的一方(且不可或缺的一方在作出该裁定后十天内不同意由衡平法院管辖),(B)属于衡平法院以外的法院或法院的专属管辖权的诉讼,或(C)衡平法院没有管辖权的标的物。尽管如此,, (I)本第12.1条的规定不适用于为强制执行交易法规定的任何责任或义务或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼,以及(Ii)除非公司 书面同意选择替代法院,否则在法律允许的最大范围内,美国联邦地区法院应在法律允许的最大范围内,成为解决根据修订后的《1933年证券法》或在其下颁布的规则和法规而产生的任何诉因的独家法院。
第12.2节同意管辖权。如果其标的属于紧接上文第12.1条范围内的任何诉讼,在位于特拉华州境内的法院以外的法院(“外国诉讼”)以任何股东的名义提起诉讼,该股东应被视为已同意(I)位于特拉华州内的州和联邦法院对向任何此类法院提起的任何诉讼的个人管辖权,以立即执行上述第12.1节(“FSC强制执行行动”),以及(Ii)通过向该股东在涉外诉讼中的律师送达该股东作为该股东的代理人,在任何此类{br>FSC强制执行行动中向该股东送达法律程序文件。
第 12.3节可分割性。如果第XII条的任何一项或多项规定因任何原因适用于任何个人、实体或情况而被认定为无效、非法或不可执行,则在法律允许的最大范围内,此类规定在任何其他情况下的有效性、合法性和可执行性,以及第XII条的其余规定(包括但不限于,包含任何此类被认定为无效、非法或不可执行的规定的第12条任何句子的每一部分,其本身不被视为无效),非法或不可执行),且此类规定适用于其他个人或实体以及 情况不应因此而受到任何影响或损害。任何个人或实体购买或以其他方式获得公司股本股份的任何权益,应被视为已知悉并同意本第十二条的规定。
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兹证明,自上述日期起,Aesther Healthcare Acquisition Corp.已促使本修订和重新签署的证书正式签署,并由授权人员以其名义和代表其确认。
AESTHER医疗保健收购公司。 | ||
发信人: | ||
姓名: | ||
标题: |
附件 C
海洋生物医学,Inc.
2022 股票期权和激励计划
第 节1. | 计划的一般目的;定义 |
该计划的名称为Ocean Biomedical,Inc.2022年股票期权和激励计划(经不时修订,“平面图)。该计划的目的是鼓励和支持Ocean Biomedical, Inc.(前身为Aesther Healthcare Acquisition Corp.)的高级管理人员、员工、非员工董事和顾问公司“)及其关联公司的判断、主动性和努力在很大程度上有赖于他们的判断、主动性和努力,公司才能成功开展收购公司所有权的业务 。预期向该等人士提供本公司福利的直接权益,将确保他们与本公司及其股东的利益更紧密地确定,从而刺激他们为本公司的利益而作出的努力,并加强他们留在本公司或其附属公司的意欲。
以下术语的定义如下:
“Act” 指修订后的《1933年美国证券法》及其下的规则和条例。
“管理员” 指董事会或董事会的薪酬委员会或执行薪酬委员会职能的类似委员会,该委员会由不少于两名独立的非雇员董事组成。
“附属公司“ 指在确定时,公司的任何”母公司“或”子公司“,该等术语在该法案的规则405中定义。董事会将有权决定在上述定义中确定“母公司”或“子公司”地位的时间。
“奖” 或“奖项,”除本计划中提及的特定类别的奖励外,应包括奖励 股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等价权。
“奖励 协议”指书面或电子文件,列出适用于根据本计划授予的奖励的条款和规定。每份授标协议均受制于本计划的条款和条件。
“董事会” 指公司董事会。
“基于现金的 奖”指获奖者有权获得现金付款的奖励。
“代码” 指1986年修订后的《美国国税法》和任何后续法典,以及相关的规则、法规和解释。
“顾问” 指顾问或顾问,其提供善意的作为独立承包商向公司或关联公司提供服务 ,并根据该法表格S-8的说明A.1(A)(1)有资格担任顾问或顾问。
“股息 等值权利”指授予承授人以普通现金股息为基础的奖励,若该等股份已发行予承授人并由承授人持有,则该等股息等价权(或与其有关的其他奖励)所指定的股份将会 获支付。
“生效日期 ”指第19节中规定的本计划生效的日期。
“交易所 法案”指经修订的1934年美国证券交易法及其下的规则和条例。
“公允的市场价值”在任何特定日期的股票价格是指管理人真诚地确定的股票的公允市值;但条件是,如果股票在全国证券交易商协会自动报价系统(“纳斯达克”)、纽约证券交易所或其他国家证券交易所上市或在任何既定市场交易,则应参考该日期的收盘价进行确定。如该日期并无收市价,则应参考该收市价日期之前的最后日期作出厘定;然而,如厘定公平市价的日期为注册日,则公平市价应为与本公司首次公开招股有关的最终招股说明书封面所载的“向公众公布价格” (或同等价值)。
“激励 股票期权”指被指定并符合守则第422节所界定的“激励性股票期权”的任何股票期权。
“非员工 董事”指并非本公司或任何附属公司雇员的董事会成员。
“不合格的 股票期权”指不属于激励股票期权的任何股票期权。
“选项” 或“股票期权”指根据第5节授予的购买股票的任何选择权。
“注册 日期”指公司提交的关于其首次公开募股的S-1表格注册声明被美国证券交易委员会宣布生效的日期。
“受限的 股”指受限股票奖励的基础股票,但仍有被没收的风险或 公司的回购权。
“受限 股票奖”指受限股份奖励,受署长在授予时决定的限制和条件的约束和条件 。
2 |
“受限的 个股票单位”指受署长在授予时可能决定的限制和条件约束的股票单位奖励。
“销售 活动”指(I)在合并的基础上将公司的全部或几乎所有资产出售给不相关的个人或实体,(Ii)合并、重组或合并,根据该合并、重组或合并,紧接交易前的公司尚未行使的投票权和已发行股票的持有人在紧接交易完成后不拥有所产生的实体或后续实体(或其最终母公司,如适用)的大部分尚未行使的投票权和未偿还的股票或其他股权,(Iii)将公司的所有股票出售给不相关的人士。一致行动的实体或集团, 或(Iv)任何其他交易,而紧接该等交易前本公司尚未行使投票权的拥有者 在紧接交易完成后并不拥有本公司或任何后续实体至少过半数的尚未行使投票权的 ,但直接从本公司收购证券所致者除外。
“销售 价格“指管理人根据出售事件确定的每股股票的应付对价或股东应收到的对价。
“第 409a节”指《守则》第409a条及其颁布的条例和其他指导方针。
“服务 关系”指作为本公司或任何附属公司的雇员、非雇员董事或顾问的任何关系。 除非奖励协议另有规定,否则服务关系应视为持续,不会因受赠人的身份由全职变为兼职或受赠人由雇员 转为顾问或非雇员董事而中断,反之亦然,前提是受赠人的身分没有中断或以其他方式终止服务关系 。
“股票” 或“普通股”指公司的A类普通股,每股面值0.0001美元,根据第3节进行调整 。
“股票增值权”指授予接受者有权获得股票(或现金,在适用的奖励协议明确规定的范围内)的奖励,其价值等于股票在行使增值权行使日的公平市价乘以股票增值权应行使的股票数量。
“子公司” 指本公司直接或间接拥有至少50%权益的任何公司或其他实体(本公司除外)。
“百分之十的所有者”指拥有或被视为(根据守则第424(D)节的归属规则)拥有或被视为拥有超过10%的本公司或任何母公司或附属公司所有类别股票的综合投票权的员工。
“无限制 股票奖励”指不受任何限制的股票奖励。
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第 节2. | 计划的管理 ;选择受赠人和确定奖励的管理员权限 |
(A) 计划的管理。该计划应由管理人管理。
(B)遗产管理人的权力。署长有权授予与计划条款一致的奖励,包括以下权力和授权:
(I) 选择可能不时获奖的个人;
(Ii) 确定授予任何一个或多个受让人的激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位、非限制性股票奖励、现金基础奖励和股息等价权的时间和程度(如有)。
(Iii) 确定任何奖励所涵盖的股票数量;
(Iv) 不时确定和修改任何奖项的条款和条件,包括不与本计划条款相抵触的限制。 每个奖项和受赠人的条款和条件可能有所不同,并批准奖励协议的格式;
(V) 随时加速任何裁决的全部或任何部分的可行使性或归属;
(Vi) 在符合第5(C)或6(D)节的规定的情况下,随时延长可分别行使股票期权或股票增值权的期限。
(Vii) 随时采纳、修改和废除其认为适宜的本计划管理规则、指导方针和惯例 ;解释本计划和任何裁决的条款和规定(包括相关的书面文书);作出其认为对本计划管理有利的所有决定;裁决与本计划有关的所有争议;以及以其他方式监督本计划的管理。
署长的所有决定和解释应对所有人具有约束力,包括公司和计划受让人。
(C) 授予授予奖的权力。在符合适用法律的情况下,管理人可酌情将管理人在授予下列个人奖项方面的全部或部分权力和责任授予由一名或多名公司高管(包括公司首席执行官)组成的委员会:(I)不受交易所法案第16条报告和其他条款的约束,以及(Ii)不是授权委员会的成员。管理人的任何此类授权应包括对授权期间可能授予的股票标的奖励金额的限制,并应包含关于确定行使价格和归属标准的指导方针 。管理员可随时撤销或修改委托条款 ,但此类操作不应使管理员的一名或多名代理人先前的任何符合本计划条款的操作无效。
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(D) 授予协议。本计划下的奖励应由奖励协议来证明,该协议规定了每个奖励的条款、条件和限制,其中可能包括但不限于奖励的期限和服务关系终止时适用的条款 。
(E) 赔偿。董事会或管理人及其任何成员或其任何代表均不对与本计划有关的任何善意行为、遗漏、解释、解释或决定负责,董事会成员和管理人(及其任何代表)在任何情况下均有权就任何索赔、损失、损害或费用(包括但不限于,合理的律师费)在法律和/或公司章程或细则或任何董事和高级管理人员可能不时生效的责任保险和/或该个人与公司之间的任何赔偿协议允许的最大限度内产生或产生的 。
(F) 非美国获奖者。尽管本计划有任何相反的规定,为了遵守公司及其附属公司所在的其他国家/地区的法律,或使员工或其他个人有资格获得奖励,行政长官有权自行决定:(I)决定哪些附属公司应受计划的覆盖;(Ii)决定美国以外的个人有资格参加计划;(Iii)修改授予美国以外个人的任何奖励的条款和条件,以遵守适用的法律;(Iv)制定子计划并修改行权程序和其他条款和程序,前提是行政长官认为此类行动是必要或可取的(此等子计划和/或修改应纳入本计划并作为本计划的一部分);但是,此等子计划和/或修改 不得增加本计划第3(A)节中包含的股份限制;以及(V)在授标之前或之后, 署长认为有必要或适宜获得批准或遵守任何地方政府监管豁免或批准的任何行动。尽管有上述规定,管理人不得根据本协议采取任何行动,也不得授予任何奖项,证明 违反了《交易所法》或任何其他适用的美国证券法、《守则》或任何其他适用的美国法规或法律。
第 节。 | 根据计划可发行的股票;合并;替代 |
(A) 可发行股票。根据本计划预留和可供发行的股票的最高数量为4,360,000股 (“初始限制),加上在2024年1月1日及此后每年1月1日,根据本计划保留和可供发行的股票数量应累计增加前一年12月31日发行和发行的普通股数量的3%,或经署长批准的较少数量的股票,在所有情况下均须按本第3(C)节(年增长率“)。在符合上述 总体限制的情况下,以奖励股票期权形式发行的股票的最大总数量不得 超过于2024年1月1日及其后每年1月1日累计增加的初始上限或4,360,000股股票,在任何情况下均须按第3(C)节的规定进行调整。如果公司 在公开市场上回购股票,该等股票不得增加到根据 计划可供发行的股票中。在符合该等全面限制的情况下,根据任何一种或多种奖励,股票可发行至最高数目。 根据本计划可供发行的股票可以是授权但未发行的股票或由 公司重新收购的股票。可仅以现金支付的奖励不得计入股票储备,也不得减少任何日历年度授权授予受赠人的股票。
5 |
(B) 对非雇员董事的最高奖励。即使本计划有任何相反规定,本计划下授予的所有奖励以及本公司在任何日历年度向作为非雇员董事提供服务的任何非雇员董事支付的所有其他现金补偿的价值不得超过:(I)个人在成为非雇员董事的第一个日历年度为1,000,000美元,以及(Ii) 在任何其他日历年度为750,000美元。就此限制而言,任何奖励的价值应为其授予日期的公允价值,根据ASC主题718或后续条款确定,但不包括与基于服务的归属条款相关的估计没收的影响。
(C) 库存变动。除第3(D)节另有规定外,如果由于本公司股本的任何重组、资本重组、重新分类、股票 股息、非常现金股息、股票拆分、反向股票拆分或其他类似变化, 股票流通股增加或减少,或交换为不同数量或种类的本公司股票或其他证券,或就该等股票或其他证券分配额外股份、新股或不同股票或其他证券 ,或如果由于任何合并或合并、出售本公司全部或基本上所有资产、股票流通股转换或交换本公司或任何 后续实体(或其母公司或子公司)的证券,管理人应在(I) 根据本计划为发行保留的最大股数中进行适当或按比例的调整,包括以激励股票期权的形式发行的最大股数。(Ii)受该计划下任何当时尚未行使的奖励所规限的股份或其他证券的数目及种类, (Iii)受每股尚未行使的限制性股票奖励所规限的每股回购价格(如有的话),及(Iv)受该计划下任何当时尚未行使的任何购股权及股票增值权规限的每股 股份的行使价,而不改变行权总价(即, 行权价格乘以受股票期权和股票增值权约束的股份数量),以确定哪些股票期权和股票增值权仍可行使。管理人还应公平或按比例调整未偿还奖励的股份数量、行使价格和未偿还奖励的条款,以考虑在正常过程或任何其他非常公司活动之外支付的现金股息。管理员的调整应是最终的、具有约束力的、具有决定性的。根据本计划,不得因任何此类调整而发行零碎股票,但管理人可酌情支付现金以代替零碎股票。
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(D)合并和其他交易。在出售事件完成的情况下及在出售事项完成后,有关各方可安排 承接或延续继承实体迄今授予的奖励,或以继承实体或其母公司的新奖励 取代该等奖励,并按有关各方同意的情况,就股份数目及种类以及(如适用)每股行权价格作出适当调整。如果此类销售活动的各方未规定在销售活动生效时假定、延续或替代奖励,则本计划和根据本协议授予的所有未完成奖励应终止 。在这种情况下,除非相关奖励协议另有规定,在紧接销售活动生效时间 之前未授予和/或行使的所有具有时间归属条件或限制的期权和股票增值权利将于销售活动生效时间起完全归属和行使,所有其他基于时间归属、条件或限制的奖励应自销售活动生效时间起完全归属和不可没收,所有与实现绩效目标有关的条件和限制的 奖励可由管理员酌情决定或在相关奖励协议中指定的范围内,在与销售活动相关的 中授予且不可没收。在 终止的情况下,(I)本公司有权(自行决定)向持有期权和股票增值权的承授人支付或提供现金或实物付款,以换取其取消。, 金额等于以下两者之间的差额:(A)销售价格乘以受未偿还期权和股票增值权约束的股票数量(以当时不高于销售价格的价格行使的范围)和(B)所有此类未偿还期权和股票增值权的总行权价格(但如果期权或股票增值权的行使价格等于或高于销售价格,则该期权或股票增值权将被免费取消);或(Ii)每名承授人应获准 在出售事项完成前的指定期间内,行使该承授人所持有的所有尚未行使的购股权及股票增值权(以当时可行使的范围为限)。本公司亦有权(凭其全权酌情决定权)以现金或实物向持有其他奖励的承授人支付或提供款项,金额等于销售价格乘以该等奖励项下的股票既得股份数目。
第 节。 | 资格 |
本计划下的受赠人将为本公司及其关联公司的雇员、非雇员董事或顾问,由署长自行酌情选择。除非(I)奖励相关股票根据第409a条被视为“服务对象股票”,或(Ii)本公司 已确定此类奖励不受第409a条的约束或符合第409a条的规定。
第 节5. | 股票 期权 |
(A) 股票期权奖励。管理人可根据本计划授予股票期权。根据本计划授予的任何股票期权应 采用管理人不时批准的形式。
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股票 根据该计划授予的期权可以是奖励股票期权,也可以是非限定股票期权。激励性股票期权只能授予本公司或本准则第424(F)节所指的“附属公司”的任何附属公司的员工。如果任何期权不符合激励股票期权的条件,则应被视为非合格股票期权。
根据第5条授予的股票期权应遵守以下条款和条件,并应包含管理人认为合适的附加条款和条件,且不得与本计划的条款相抵触。如果管理人如此决定,则可根据管理人可能制定的条款和条件授予股票期权,以代替现金补偿。
(B) 行使价。根据第5节授予的股票期权所涵盖的股票的每股行权价格应由管理人在授予时确定,但不得低于授予日公平市价的100%。如果奖励股票期权授予10%的所有者,则该奖励股票期权的行权价格应不低于授予之日公平市场价值的110%。尽管有上述规定,股票期权可按低于授予日公平市价的行使价授予:(I)根据守则第424(A)节所述并以符合守则第424(A)节的方式进行的交易;(Ii)授予授予日不需缴纳美国 所得税的个人;或(Iii)如果股票期权以其他方式豁免或符合第409a条的规定。
(C) 期权期限。每个股票期权的期限应由管理人确定,但股票期权不得在股票期权授予之日起十年后才能行使。如果奖励股票期权授予百分之十的所有者,则该股票期权的期限不得超过五年,自授予之日起计算。
(D) 可执行性;股东权利。股票期权应在授予之日或之后由管理人决定的一个或多个时间行使,无论是否分期付款。管理人可随时加速任何股票期权的全部或任何部分的可行使性。期权持有人仅对行使股票期权时获得的股份享有股东权利,而对未行使的股票期权不享有权利。
(E)锻炼的方法。股票期权可全部或部分行使,方法是向本公司发出书面或电子行使通知,指明拟购买的股份数目。除授标协议另有规定外,购买价款可通过以下一种或多种方式支付:
(I) 现金、保证书、银行支票或署长可接受的其他票据;
(Ii) 通过交付(或根据本公司可能规定的程序证明所有权)股票,即 不受任何公司计划的限制。交出的股份应在行使之日按公允市价计价。
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(Iii) 通过期权受让人向公司递交一份正式签署的行使通知以及向经纪人发出不可撤销的指示,要求其迅速 向公司交付公司应支付和可接受的购买价格的现金或支票;但如果期权受让人 选择按规定支付购买价格,则期权受让人和经纪人应遵守公司规定的程序,并签订作为支付程序条件的赔偿协议和其他协议;或
(Iv) 对于非奖励购股权的购股权,通过“净行使”安排,根据该安排,公司将减少行使时可发行的股份的数量,减持公平市值不超过总行使价的股份总数最多的股份。
付款 票据将以托收为准。根据行使购股权而将购买的股份转让给本公司或转让代理 的记录,将视乎本公司从购股权持有人(或根据购股权条文代其行事的购买者)收到该等股份的全部买入价及符合授出协议或适用法律条文所载的任何其他规定(包括本公司或联属公司有责任就购股权持有人代扣的任何税款)而定。如果期权受让人选择通过认证方式以以前拥有的股票支付购买价款,则股票期权行使时转让给期权受让人的股票数量应减去经认证的股票数量。如果 公司为自己或使用第三方的服务建立了股票期权行使的自动化系统,如使用互联网站或交互式语音应答的系统,则可以通过使用该自动化系统 允许股票期权的无纸化行使。
(F) 激励性股票期权年度限额。在守则第(Br)422节规定的“激励性股票期权”处理的范围内,购股权持有人于任何历年首次行使根据本计划及本公司或其母公司及附属公司的任何其他计划授予的激励性 股票的总公平市值(于授出时厘定)不得超过100,000美元。如果任何股票期权超过这一 限制,则构成非限定股票期权。
第 节6. | 股票 增值权利 |
(A)股票增值权奖励。管理人可根据本计划授予股票增值权。股票增值权 是一种奖励,授予接受者有权获得股票(或现金,在适用的 奖励协议明确规定的范围内),其价值等于行使股票增值权之日的股票公平市价乘以股票增值权应行使的股票数量 。
(B) 股票增值权行使价格。股票增值权的行使价格不得低于授予日股票公允市值的100% 。尽管有上述规定,股票增值权可按低于授予日公平市价的行使价授予:(I)根据守则第424(A)节所述的交易,并以与之一致的方式;(Ii)授予授予日不缴纳美国所得税的个人 ;或(Iii)如果股票增值权以其他方式豁免或符合第409a条的规定。
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(C)授予和行使股票增值权。股票增值权可由管理人授予,独立于根据本计划第5节授予的任何股票期权。
(D) 股票增值权条款和条件。股票增值权应遵守管理人在授予之日确定的条款和条件。股票增值权的期限不得超过十年。每个此类奖项的条款和条件应由署长决定,这些条款和条件可能因获奖者和受赠者而异。
第 节。 | 受限股票奖励 |
(A) 限制性股票奖励的性质。管理人可根据本计划授予限制性股票奖励。限制性股票奖励 是受限股票的任何奖励,受限于管理人在授予时可能决定的限制和条件。 条件可能基于连续受雇(或其他服务关系)和/或实现预先设定的业绩目标和目的。
(B) 股东权利。于授予限制性股票奖励及支付任何适用的买入价后,承授人 在受限股份的投票权及收取股息方面享有股东的权利;但如有关受限股票奖励的限制失效与是否符合归属条件有关,则本公司支付的任何股息 将应计,并不得支付予承授人,直至 有关受限股票奖励的归属条件得到满足为止。除非管理人另有决定,(I)未持有证书的限制性股份须附有在本公司或转让代理的纪录上注明该等股份须予没收,直至该等限制性股份按下文第7(D)节的规定归属为止,及(Ii)持有证书的限制性股份将继续由本公司持有,直至该等限制性股份按下文第7(D)节的规定归属本公司为止,而作为授权书的一项条件,承授人须 向本公司交付管理人所规定的转让文件。
(C) 限制。限制性股票不得出售、转让、转让、质押或以其他方式担保或处置,但本协议或限制性股票奖励协议中明确规定的除外。除非管理人 在授标协议中另有规定,或者在授标后,根据下文第16条的规定,如果受让人与本公司及其关联公司的雇佣关系(或其他服务关系)因任何原因终止,在终止时尚未归属 的任何受限股票应自动且无需 通知该受让人或由 代表采取其他行动,在终止雇佣(或其他服务关系)的同时,本公司被视为由本公司以其原来的买入价(如有)从该承授人或该承授人的法定代表人手中重新收购,此后停止 代表承授人对本公司的任何所有权或承授人作为股东的任何权利。在该等被视为重新收购以实物证书代表的限制性股份后,承授人应应要求向本公司交出该等证书而不作任何代价 。
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(D) 限制性股份的归属。授予时,管理人应具体说明限制股的不可转让性和公司回购或没收权利失效的一个或多个日期和/或达到预先设定的业绩目标、目的和其他条件的情况。在该一个或多个日期和/或达到该等预先设定的业绩目标、目的和其他条件后,所有限制已失效的股票将不再是限制性股票 ,并应被视为“既得”。
第 节。 | 受限制的 库存单位 |
(A) 限制性股票单位的性质。管理人可根据本计划授予限制性股票单位。受限股票单位是指在授予时满足这些限制和条件后,可以股票(或现金,在奖励协议明确规定的范围内)结算的股票单位的奖励 。条件可能基于连续受雇(或 其他服务关系)和/或实现预先设定的绩效目标和目的。每个此类奖项的条款和条件应由署长决定,每个奖项和受赠者的条款和条件可能会有所不同。延期结算日期的受限股票单位应遵守第409a条,并应包含管理人为遵守第409a条的要求而自行决定的附加条款和条件。
(B) 选择以补偿方式获得限制性股票单位。管理人可自行决定允许受让人 选择以授予限制性股票单位的形式获得受让人未来现金补偿的一部分。 任何此类选择应以书面形式作出,并应不迟于管理人指定的日期并根据第409a条和管理人制定的其他规则和程序交付给公司。受让人选择推迟支付的任何此类未来现金补偿应根据股票的公平市价转换为固定数量的受限股票单位。 如果没有按照本协议的规定延迟支付补偿,受让人本应获得补偿。 管理人有权决定是否以及在何种情况下允许此类选择,并施加管理人认为适当的限制及其他条款和条件。除奖励协议另有规定外,任何被选为代替现金补偿而收取的限制性股票单位均应完全归属。
(C) 股东权利。受让人仅对受让人在受限股票单位结算时获得的股票享有股东权利;但受让人可根据第11节的规定和管理人可能决定的条款和条件,获得与其受限股票单位相关的股票单位的股息等价权。
(D)终止。除非行政署长在授标协议中另有规定,或在颁奖后以书面形式在下文第16节 的规限下,承授人在所有尚未归属的限制性股票单位中的权利在承授人因任何原因终止与本公司及其联属公司的雇佣(或终止服务关系)时自动 终止。
第 节9. | 无限制 股票奖励 |
授予或出售非限制性股票。管理人可根据本计划授予(或按面值或由管理人确定的较高收购价出售)无限制股票奖励。无限制股票奖励是指承授人可在不受本计划任何限制的情况下获得股票的奖励。非限制性股票奖励可针对过去的服务或其他有效对价而授予,或代替应给予该受赠人的现金补偿。
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第 节10. | 现金奖励 |
授予基于现金的奖励 。管理人可以根据本计划授予现金奖励。基于现金的奖励是一种奖励,该奖励使 受赠人在实现指定的绩效目标时有权获得现金付款,包括继续受雇(或其他服务关系)。管理人应确定现金奖励的最长期限、现金奖励所涉及的现金金额、现金奖励的归属或支付条件以及管理人确定的其他规定。每个现金奖励应指定现金支付金额、公式或支付范围,由 管理员确定。与现金奖励有关的付款(如有)应根据奖励条款进行,并且可以现金 支付。
第 节11. | 股息 等值权利 |
(A) 股息等价权。管理人可根据本计划授予股息等值权利。股息等价权 是一种奖励,使承授人有权获得基于现金股息的信用,该现金股息是在股息等价权(或与股息等价权相关的其他奖励)中指定的股票(或与股息等价权相关的其他奖励)中指定的股票的股份上支付的,如果该等股票已发行给承授人。股息等值 权利可根据本协议授予任何承授人,作为限制性股票单位奖励的组成部分或独立奖励。股利等价权的条款和条件应在奖励协议中明确。计入 股息等价权持有人的股息等价物可在当前支付,或可被视为再投资于额外的股票股份,此后可能产生额外的等价物。任何该等再投资应按再投资当日的公平市价或根据本公司发起的股息再投资计划(如有)可能适用的其他价格计算。股利等价权可以现金 或股票或其组合的形式,分一期或多期进行结算。作为限制性股票单位奖励的组成部分授予的股息等值权利应规定,该股息等值权利只能在结算或支付该其他奖励或对该其他奖励的限制失效时结算,并且该股息等值权利将根据与该其他奖励相同的条件 到期或被没收或作废。
(B)终止。除非管理人在奖励协议中另有规定,或根据下文第16条的规定,在奖励颁发后,受赠人在所有股息等值权利中的权利应在受赠人因任何原因终止与本公司及其附属公司的雇佣(或终止服务关系)时自动终止 。
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第 节12. | 奖项的可转让性 |
(A) 可转让。除下文第12(B)节规定或管理人以其他方式确定的情况外,在受赠人的有生之年,其奖励仅可由受赠人行使,或在受赠人丧失工作能力的情况下由受赠人的法定代表人或监护人行使。受赠人不得出售、转让、转让或以其他方式设押或处置任何奖励,除非依照遗嘱或继承法和分配法,或根据国内关系命令。任何奖品不得全部或部分受到任何形式的扣押、执行或征收,任何违反本合同规定的转让均为无效。
(B) 管理员操作。尽管有第12(A)条的规定,管理署署长仍可酌情在授标协议中规定,受让人(不论是董事的雇员或非雇员)可将其不受限制的股票期权转让给其直系亲属、为该等家庭成员的利益而设的信托或以该等家庭成员为唯一合伙人的合伙企业,条件是受让人以书面形式与本公司达成协议,受本计划及适用的授标协议的所有条款及条件约束。在任何情况下,价值受让人都不能转让奖励。
(C) 家属。就第12(B)节而言,“家庭成员”是指受让人的子女、继子女、孙子女、父母、继父母、祖父母、配偶、前配偶、兄弟姐妹、侄女、侄子、岳母、岳父、女婿、儿媳、姐夫或嫂子,包括领养关系,以及与受赠人共享家庭的任何人(受赠人的承租人除外),这些人(或受赠人)拥有50%以上实益权益的信托,这些人(或受赠人)控制资产管理的基金会,以及这些人(或受赠人)拥有 以上投票权权益的任何其他实体。
(D)指定受益人。在本公司允许且根据适用法律有效的范围内,根据本计划获得奖励 的每个受赠人可指定一名或多名受益人行使任何奖励或接受在受赠人死亡时或之后支付的任何奖励 下的任何付款。任何此类指定应在管理员为此提供的表格上 ,并在管理员收到后才生效。已故受赠人未指定受益人或者指定受益人先于受赠人的,受益人为受赠人的遗产或者法定继承人。
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第 节13. | 预缴税款 |
(A) 承保人付款。每个受赠人应不迟于奖励或根据奖励收到的任何股票或其他金额的价值首次计入受赠人的总收入以供纳税的日期,向公司或任何适用的关联公司支付,或就支付法律要求公司或任何适用关联公司就此类收入扣缴的任何美国和非美国联邦、州或地方 税作出令署长满意的安排。在法律允许的范围内,本公司及其关联公司有权从以其他方式欠受让人的任何款项中扣除任何该等税款,或以本公司及其关联公司认为适当的任何其他预扣方式来履行任何适用的预扣义务。本公司向任何受让人交付账簿登记凭证(或股票凭证)的义务受受让人履行扣缴税款义务的约束和条件。
(B) 股票付款。管理人可安排本公司或任何适用联属公司的任何预扣税款,由本公司从根据任何奖励将发行的股票中预扣 全部或部分股份 合计公平市值(截至预扣生效之日),以满足应付预扣金额;但条件是预扣金额不得超过最高法定税率或为避免债务而需要的较低金额 会计处理。就股份扣留而言,被扣留股份的公平市值应以与承授人收入中包含的股票价值相同的方式确定 。管理人亦可要求本公司或任何适用联营公司的任何预扣税项义务全部或部分通过一项安排,即立即出售根据任何奖励发行的一定数量的股票 ,并将出售所得款项汇入本公司或任何适用联营公司 ,以应付应付的扣缴金额。
第 节14. | 第409a节奖励 |
奖励 旨在最大限度地免除第409a款的约束,并在其他方面遵守第409a款。本计划和所有 奖励应按照该意图进行解释。如果任何裁决被确定为构成第409a(A)条所指的“不合格的延期赔偿”409A奖“),为遵守第409a条的规定,本裁决应遵守署长不时指定的附加规则和要求。在这方面,如果409a奖励项下的任何款项因“离职”(第409a节的含义)而支付给当时被视为“特定雇员”(第409a节的含义)的受赠人,则不得在(I)受赠人离职后六个月零一天或(Ii)受赠人死亡后六个月零一天之前支付任何此类款项,但仅限于为防止支付此类款项而需要支付利息的范围, 根据第409a条征收的罚款和/或附加税。此外,在第409a条允许的范围内,不得加速任何409a裁决的和解,但 除外。本公司不表示 本计划所述的任何或所有付款或福利将豁免或遵守守则第409a条,亦不承诺排除守则第409a条适用于任何该等付款。受让人应独自负责支付根据第(Br)409a款发生的任何税款和罚款。
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第 节15. | 服务关系终止、调动、请假等。 |
(A) 服务关系终止如果受让人的服务关系是与附属公司,而该附属公司不再是附属公司,则就本计划而言,受让人应被视为已终止其服务关系。
(B) 就本计划而言,下列事件不应被视为服务关系的终止:
(I) 从关联公司转移到公司服务关系,或从公司转移到关联公司,或从一个关联公司转移到另一个关联公司;或
(2) 如果雇员的重新就业权利受到法规或合同或批准休假所依据的政策的保障,或如果署长另有书面规定,则为经批准的休假。
第 节16. | 修改 和终止 |
董事会可随时修订或终止本计划,管理人可随时为满足法律变更或任何其他合法目的而修订或取消任何悬而未决的裁决,但未经持有人同意,此类行动不得对任何悬而未决的裁决的权利造成实质性不利影响。管理人获特别授权行使其酌情权 以降低已发行股票期权或股票增值权的行使价,或通过取消及重新授予或取消股票期权或股票增值权以换取现金或其他奖励来实施该等奖励的重新定价。在股票上市的任何证券交易所或市场系统的规则所要求的范围内,或在本守则要求管理人决定的范围内,以确保根据本计划授予的激励性股票期权符合本守则第 422节的规定,则计划修订须经公司股东批准。第16条中的任何内容均不限制管理员采取第3(C)或3(D)条所允许的任何行动的权限。
第 节17. | 计划状态 |
对于 受赠人未行使的任何奖励部分以及未收到的任何现金、股票或其他对价,受赠人不得享有高于本公司普通债权人的权利,除非管理人就任何奖励或奖励另有明确决定。管理人可全权酌情授权设立信托或其他安排,以履行本公司交付股票或支付本合同项下奖励的义务,但条件是该等信托或其他安排的存在符合前述规定。
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第 节18. | 一般规定 |
(A) 无分销。管理人可要求根据奖励收购股票的每一人以书面形式向公司陈述并与公司达成协议,即该人收购股票的目的并不是为了分派股票。
(B)发行股票。在经证明的范围内,当公司或公司的股票转让代理将股票以美国邮寄方式寄往受让人在公司存档的最后为人所知的地址时,根据本计划向受让人发出的股票证书应视为已交付。当本公司或本公司的股票转让代理通过电子邮件(附有收据证明)或美国邮件向承授人发出发行通知 并将发行记录在其记录(可能包括电子“账簿”记录)中时,在承授人在本公司存档的最后为人所知的地址向承授人发出发行通知 时,应视为已在所有目的下交付无证书股票。尽管 本协议有任何相反规定,根据任何裁决的行使或结算,本公司不应被要求签发或交付任何记账凭证或证明股票 股票的证书,除非和直到管理人经 律师的意见(在管理人认为有必要或可取的范围内)确定发行和交付符合 所有适用的法律、政府当局的法规,以及股票上市、报价或交易的任何交易所的要求(如适用)。根据本计划发行的任何股票应受到任何停止转让令和其他限制的约束,以符合联邦、州或外国司法管辖区、证券或其他法律、规则和股票上市报价系统。, 报价或交易。管理员可在任何股票证书上添加图例,或在任何账簿分录上添加注释,以引用适用于股票的限制。除本协议规定的条款和条件外,行政长官可要求个人作出行政长官酌情认为必要或适宜的合理契诺、协议和陈述,以遵守任何此类法律、法规或要求。管理人 有权要求任何个人遵守与任何裁决的和解或行使有关的任何时间或其他限制,包括管理人可酌情施加的窗口期限制。
(C) 股东权利。在股票被视为已按照第18(B)条交付之前,股东不存在与奖励相关的股票的投票权或收取股息的权利或任何其他权利,尽管承授人行使了股票期权或就奖励采取了任何其他行动。
(D) 其他奖励安排;不享有继续服务关系的权利。本计划中包含的任何内容均不得阻止董事会 采取其他或额外的激励安排,包括信托,此类安排可以是普遍适用的 ,也可以仅适用于特定情况。本计划的通过和颁奖并不赋予任何受让人继续与本公司或任何附属公司 雇用或建立其他服务关系的权利。
(E)贸易政策限制。本计划下的期权行使和其他奖励应遵守公司不时生效的内幕交易政策和程序。
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(F) 追回政策。本计划下的奖励应遵守公司不时生效的追回政策。
(G) 零碎股份。不得根据本计划或任何奖励发行或交付任何零碎股份,管理人应决定是否应支付或转让现金、其他证券或其他财产以代替任何零碎股份,或是否应取消、终止或以其他方式取消该等零碎股份或对其的权利。
第 节19. | 计划生效日期 |
根据适用的州法律、公司章程和公司章程以及适用的证券交易所规则,本计划将于注册日的前一天生效,但须经股东根据适用的州法律、公司章程和章程以及适用的证券交易所规则事先批准。在生效日期十周年之后,不得根据本协议授予奖励,也不得在董事会批准该计划的十周年之后,根据本协议授予奖励股票期权 。
第 20节。 | 治理 法律 |
本计划和根据该计划采取的所有裁决和行动,就其范围内的事项应受特拉华州公司法管辖,并根据其解释;对于所有其他事项,应受适用于特拉华州国内法律的管辖和解释,而不考虑法律冲突原则。
董事会批准的日期 :
股东批准的日期 :
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附件 D
海洋生物医学,Inc.
员工 购股计划
海洋生物医疗股份有限公司员工股票购买计划(“计划”)的目的是为海洋生物医疗股份有限公司(“本公司”)和各指定公司(定义见第11节)的合格员工提供购买本公司普通股的机会,每股面值0.0001美元(“普通股”)。为此目的批准和保留的普通股总数为2,180,000股,加上2024年1月1日及之后的每年1月1日,直至计划根据第20条终止为止,根据本计划预留和可供发行的普通股数量应累计 增加(I)2,180,000股普通股,(Ii)前一年12月31日已发行和已发行普通股数量的0.5%。以及(Iii)由管理人确定的较少数量的普通股(如第1节所界定的)。
该计划包括两个组成部分:代码部分423部分(“423部分”)和非代码部分423部分( “非423部分”)。根据修订后的《美国国税法》(简称《准则》)第423(B)节的含义,423组件旨在构成 员工股票购买计划,423组件应 按照该意图进行解释。在非423组成部分下,不符合《守则》第423(B)节所指的“员工购股计划”,将根据署长为遵守适用法律而制定的规则、程序或子计划 授予期权,以实现符合条件的员工的纳税和其他目标。除非本文另有规定或由管理员提供,否则非423组件将以与423组件相同的方式运行和管理。
除非本计划另有规定,否则本计划中的大写术语应具有第11节中赋予它们的含义。
1. 管理。本计划将由公司董事会(“董事会”)为此目的指定的一名或多名人士(“管理人”)管理。行政长官有权在任何时候:(I)采用、更改和废除其认为适宜的计划管理规则、指导方针和做法; (Ii)解释计划的条款和规定;(Iii)作出其认为适合计划管理的所有决定,包括适应美国以外司法管辖区的适用法律、法规和程序的具体要求;(Iv)决定与计划相关的所有争议;以及(V)以其他方式监督计划的管理。署长的所有解释和决定应对所有人具有约束力,包括公司和参与者。董事会任何成员或对本计划行使行政权力的个人均不对本计划或根据本协议授予的任何选项诚意作出的任何行动或决定承担责任。
2. 产品。公司将根据本计划向符合条件的员工提供一项或多项要约以购买普通股(“要约”)。 管理人可酌情决定每次要约的发生时间,包括任何要约的持续时间,但任何要约的持续时间不得超过27个月。除非管理员另有决定,否则参与者一次只能 参与一个产品。
3. 资格。在本公司和每个指定公司的工资记录中被归类为员工的所有个人都有资格 参加本计划下的任何一项或多项服务,但除非管理人另有决定,否则在适用的服务提供的第一天(“服务提供日”) 他们通常受雇于公司或指定的 公司每周工作20小时以上,并且已经受雇于管理人在提供服务之前确定的期限, ,该期限不超过两年;此外,如果适用法律或法规要求,每周受雇时间不超过20小时的员工有资格 参加该计划。尽管本协议另有规定,就本公司或适用的指定公司的薪资系统而言,并非同时被归类为本公司或指定公司雇员的个人 不被视为本公司或任何指定公司的合资格雇员,且不应 有资格参加计划。如果任何此等人士因任何目的(包括但不限于普通法或法定雇员)而因任何第三方(包括但不限于任何政府机构)的任何行动,或因任何私人诉讼、诉讼或行政诉讼而被重新分类为本公司或指定公司的雇员,则该等人士 尽管已重新分类,仍没有资格参与。尽管如此,, 对于未同时被归类为公司或公司或指定公司薪资系统中指定公司的员工的个人, 有资格参加本计划的唯一手段是通过公司正式签署的对本计划的修订或子计划 ,该修订或子计划明确规定这些个人有资格参加本计划。
4. 参与者。不是任何先前发售的参与者的合资格员工可在发售日期前至少 15个工作日(或在署长为发售设定的其他截止日期之前)向本公司或本公司指定的代理人(按第4(C)节所述的方式)提交登记表格,以参与随后的发售。
(A) 注册。登记表格(可以是电子格式或公司根据公司惯例确定的其他方法)将(A)说明在每个支付期内从符合条件的员工薪酬(如第11节所定义的)中扣除的完整百分比,(B)根据 计划的条款授权在每次发售中购买普通股,并(C)指定根据第10条为该个人购买的普通股的确切名称。未按照这些程序登记的员工将被视为已放弃参与权。 除非参与者提交新的登记表格或退出计划,否则该参与者的扣除或缴费和购买将继续按未来发售补偿的相同百分比进行,只要他或她仍符合资格。
(B) 尽管有上述规定,但与《守则》的要求背道而驰的是,既不允许也不拒绝参与本计划。
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5. 员工贡献。每名符合资格的员工可授权工资扣除或缴费,最低为每个支付期员工薪酬的1%,最高为该员工薪酬的15%,或由 管理人在发放之前指定的其他最高限额。公司将保留账面帐目,显示每个参与者在每个提供期间的工资扣减或缴费金额。工资扣除或缴费不会产生利息,也不会支付利息,但适用法律可能要求的除外。如果根据适用法律(由管理人自行决定)禁止或以其他方式为本计划扣减工资或缴费有问题 ,管理人可要求参与者通过管理人确定的其他方式向计划贡献 。在本第5节(或本计划的任何其他章节)中提及的“工资扣除”或缴费 将同样涵盖根据本第5节以其他方式作出的缴费 5。
6. 扣除额更改。除非管理员在发售前作出决定,否则参与者不得在任何发售期间增加或减少他或她的工资扣减或缴费,但可通过在下一个发售日期前至少15个工作日(或在管理员为发售设定的其他截止日期之前)提交新的登记表格来增加或减少他或她关于下一次发售的工资扣减或缴费(受第5节的限制)。 管理员可在任何发售之前制定规则,允许参与者增加、在提供期间减少或终止他或她的工资扣除或缴费。
7. 退出。参与者可通过向公司或公司指定的代理人(按照管理人可能制定的程序)递交书面退出通知而退出本计划。参与者的退款将从下一个工作日起生效。参与者退出后,公司将立即将该个人在本计划下的全部账户余额退还给他或她(在 退出生效日期之前购买的任何普通股付款后)。不允许部分取款。此类员工在本次发售的剩余时间 内不得再次开始参与,但可以根据第4节的规定登记参加后续的发售。
8. 授予期权。在每个发售日,本公司将向每位当时是该计划参与者的合资格员工授予期权(“期权”),以在该发售的最后一天(“行使日”)以下文规定的期权价格 购买下列中最低的一项:(A)通过将参与者在该行使日的累计工资扣减或缴款除以期权价格(如本文所定义)而确定的普通股数量。(B)普通股的股数,除以25,000美元除以普通股在发售日的公平市值;或(C)管理人在发行前已确定的其他较少的最高股数;但条件是该等选择权须受下述限制。每个参与者的选择权只能在参与者在行使日累计工资扣减或缴款的 范围内行使。根据每个期权购买的每股 股票的收购价(“期权价格”)将为普通股在发行日或行权日(以较低者为准)的公平市价(定义见第 11节)的85%。
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尽管 如上所述,如果任何参与者在紧随期权授予后被视为拥有本公司或任何母公司或子公司(定义见第11节)所有股票类别总投票权或总价值的5%或更多,则该参与者不得被授予本协议项下的期权。就前一句而言,《守则》第424(D)节 的归属规则应适用于确定参与者的股票所有权,参与者有合同权利购买的所有股票应视为参与者拥有的股票。此外,任何参与者均不得获授一项允许其根据本计划及本公司及其母公司及附属公司的任何其他雇员购股计划购买股票的权利的购股权, 在购股权尚未行使的每个 日历年度内,其累计比率不得超过该等股票公平市价的25,000美元(于购股权授予日期或多个日期决定)。前一句中限制的目的是为了遵守《守则》第423(B)(8)节,在适用时应考虑到按授予顺序的选项。
9. 行使认购权和购买股份。在行使日期继续成为本计划参与者的每位员工,应被视为已在该日期行使其期权,并应从本公司获得为本计划的目的而预留的普通股总数 ,作为其在该日期的累计工资扣减或缴款将以 期权价格购买的股票,但受本计划所载任何其他限制的限制。除非管理人在发售前另有决定,否则在发售之日购买股票后,参与者账户中仅因无法购买零碎股份而剩余的任何金额将结转到下一次发售中;发售结束时参与者账户中剩余的任何其他余额将立即退还给参与者。
10. 颁发证书。在公司转让代理处代表根据本计划购买的普通股股票的证书或账簿记项只能以员工的名义、以员工和另一名具有生存权利的法定年龄的人 的名义发行,或以经员工授权作为其代名人的经纪人的名义发行。
11. 定义。
术语“关联公司”是指通过一个或多个中介机构直接或间接控制、由公司控制或与公司共同控制的任何实体。
术语“薪酬”是指减薪前的基本工资金额(如根据守则第125、132(F)或401(K)条),但不包括加班、佣金、奖励或奖金、津贴和费用报销,如搬迁津贴或差旅费用、与公司股票期权或其他基于股票的奖励有关的收入或收益,以及类似的 项目。行政长官有权决定将这一定义适用于美国以外的参与者。
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术语“指定公司”是指管理人指定参与本计划的任何现在或将来的子公司或附属公司。在股东批准该计划之前或之后,管理人可随时指定任何子公司或附属公司,或撤销任何此类指定,并可进一步指定此类公司或参与者 参与423组成部分或非423组成部分。行政长官还可确定哪些附属公司或合格员工 可被排除在本计划的参与范围之外,范围与守则第423节一致或根据非423 部分实施,并决定哪些指定公司或多家公司将参与单独的服务(如果公司 单独提供服务)。就423组成部分而言,只有本公司及其子公司才可被指定为公司;但条件是,在任何给定时间,属于423组成部分下的指定公司的子公司不会成为非423组成部分下的指定公司 。现行的指定公司名单作为附录A附于本文件。
所称某一特定日期的普通股公允市值,是指管理人善意确定的普通股的公允市值;但是,该普通股被允许在纳斯达克或者其他国家证券交易所交易的,应当参照该日的收盘价确定。如果该日期没有收盘价,应参照该日期之前有收盘价的最后一个日期确定。
术语“首次公开发行”是指根据修订后的《1933年美国证券法》的有效注册声明 首次承销的、确定的公开发行,包括公司发售和出售其普通股。
如果管理员缩短了当时正在进行的任何服务, 术语“新的行使日期”表示一个新的行使日期。
术语“母公司”是指与本公司有关的“母公司”,如守则第424(E)节所界定。
术语“参与者”是指符合第3节所确定的资格且已遵守第4节的规定的个人。
术语“注册日期”是指公司向 提交的有关其首次公开募股的S-1表格中的注册声明被美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)宣布生效的日期。
术语“销售事件”指的是(I)在合并的基础上将公司的全部或几乎所有资产出售给不相关的个人或实体;(Ii)合并、重组、法定股份交换、合并或类似的交易,根据该交易,紧接该交易之前的公司尚未行使投票权的持有者和已发行股票的持有人在紧接该交易完成后并不拥有产生的实体或继任实体(或其最终母公司,如适用)的大部分尚未行使的投票权和未偿还的 股票或其他股权。(Iii)向一致行动的无关人士、实体或集团出售全部普通股,(Iv) 任何其他交易,而紧接该交易前本公司尚未行使投票权的拥有人在紧接交易完成后并不拥有本公司或任何后续实体至少大部分尚未行使投票权的 ,但直接从本公司收购证券所致则除外,或(V)本公司股东批准本公司全面清盘或解散。
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术语“附属公司”是指与公司有关的“附属公司”,如守则第424(F)节 所界定。
12. 关于终止或转让雇用的权利。如果参与者在任何提议的行使日期前因任何原因终止雇佣关系,将不会从应支付给参与者的任何工资中扣除工资或缴款,参与者账户中的余额 将支付给该参与者,如果该参与者死亡,且根据适用法律有效,支付给其指定受益人或其遗产的法定代表人 ,如同该参与者已根据第7条退出计划一样。员工将被视为终止雇佣关系,为此 目的,如果雇用他或她的公司已经不再是子公司或附属公司,或者如果该员工被转移到公司或指定公司以外的任何公司。除非管理人另有决定, 在指定公司或指定公司与公司之间进行雇佣转移,或因立即重新雇用(不中断服务)而终止雇佣关系的参与者,不会被视为因参与计划或提供服务而终止雇佣关系;但是,如果参与者从423组成部分 下的要约转移到非423组成部分下的要约,参与者的选择权只有在符合本守则第423节的范围内才有资格行使423组成部分 。如果参与者从非423 组件下的产品转移到423组件下的产品,则参与者在 非423组件下的选择权的行使将保持不合格。此外,就本第12条而言,雇员不会被视为已终止雇用, 如果雇员 处于批准的休假期间,而雇员的重新就业权利受到法规或合同的保障,或者根据批准休假的政策,或者如果管理署署长另有书面规定。
13. 特别规则和子计划。尽管本协议有任何相反规定,管理人仍可采用适用于特定指定公司员工的特别规则或子计划 ,只要管理人确定此类规则对于在指定公司有员工的司法管辖区实施计划是必要的或适当的,涉及但不限于: 参加计划的资格、通过其他方式处理和作出工资扣减或缴费、建立银行或信托账户以持有工资扣减或缴费、利息支付、当地货币兑换、支付工资税的义务、预扣程序和股票发行的处理,其中任何一项都可以根据适用的要求而变化;如果 此类特殊规则或子计划与本规范第423(B)节的要求不一致,则受此类 特殊规则或子计划约束的员工将参与非423部分。
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14. 期权持有人不是股东。向参与者授予期权或从其薪酬中扣除或贡献,均不会导致该参与者成为本计划下期权所涵盖的普通股的持有者,直到该参与者购买该等股票并向其发行为止。
15. 权利不可转让。除遗嘱或继承法和分配外,本计划下的权利不得由参与者转让,并且只能由参与者在有生之年行使。
16. 资金使用情况。除适用法律另有要求外,本公司根据本计划收到或持有的所有资金可与其他公司资金合并,并可用于任何公司用途。
17. 在影响普通股的变化情况下进行调整。在普通股分拆、普通股股息支付或任何其他影响普通股的变动的情况下,应公平或按比例调整本计划批准的股份数量和第8节规定的股份限额,以使该事件具有适当的效果。在销售活动完成的情况下,根据其认为适当的条款和条件,在销售活动完成的情况下,特此授权管理人在确定 这样的行动是适当的时,采取下列任何一项或多项行动,以防止计划或计划下的任何权利的利益或潜在利益的稀释或扩大,或促进此类交易或活动:
(a) 规定(I)终止任何尚未行使的期权,以换取一笔现金(如有),金额等于在行使该等期权时应获得的金额 ,或(Ii)以管理人全权酌情选择的其他期权或财产取代该尚未行使的期权。
(B) 规定,该计划下的未偿还期权应由继承人或幸存公司或其母公司或子公司承担,或应取代涵盖继承人或幸存公司或其母公司或子公司股票的类似期权,并对股份数量和种类及价格进行适当调整。
(C) 根据计划对普通股(或其他证券或财产)的股份数量和类型进行调整 和/或在未来可能授予的未偿还期权和期权的条款和条件中进行调整。
(D) 规定与期权相关的发售将通过设定该发售将结束的新行权日期而缩短 。新的行使日期将在销售活动日期之前进行。管理员将在新的行使日期之前以书面或电子方式通知每个参与者,参与者的期权的行使日期已更改为新的 行使日期,参与者的期权将在新的行使日期自动行使,除非参与者在该 日期之前已按照本章第7节的规定退出了报价。
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(E) 规定所有未行使的期权均应终止而不行使,参与人账户中的所有款项应迅速退还。
18. 计划修正案。董事会可随时及不时在任何方面修订该计划,惟未经股东于董事会采取该等行动后12个月内批准,不得作出任何修订以增加该计划的批准股份数目 或作出任何其他需要股东批准的更改,以使经修订的计划的第423部分 符合守则第423(B)节所指的“雇员购股计划”资格。
19. 份额不足。如果在任何行使日购买的普通股股份总数加上根据本计划以前的发行计划购买的股份总数超过根据该计划可发行的最大股份数量,则当时可用的股份应按代表每个参与者在该行使日用于购买普通股的工资扣减或缴款的累计金额按比例分配。
20. 终止本计划。董事会可随时终止本计划。本计划终止后,应及时退还参与者账户中的所有金额。除非提前终止,否则本计划将在生效日期的十年 周年日自动终止。
21. 政府规章。本公司根据本计划出售和交付普通股的义务须受适用法律的约束,以及根据任何美国或非美国地方、州或联邦证券 或交易所管制法律,或根据美国证券交易委员会或任何其他政府监管机构的裁决或法规完成普通股的任何注册或资格,以及获得任何美国及非美国地方、州或联邦政府机构的批准或其他许可,以及公司应绝对酌情认为必要或适宜的任何注册、资格 或批准。本公司没有义务向美国证券交易委员会或任何其他美国或非美国证券委员会登记 普通股或使其符合资格,也没有义务寻求任何 政府当局批准或批准该等股票的发行或销售。
22. 适用法律。就本计划范围内的事项而言,本计划及根据本计划采取的所有选择和行动应受特拉华州公司法管辖并根据其解释,而对于所有其他事项,应受特拉华州国内法律管辖并根据特拉华州国内法律解释,而不考虑法律冲突原则。
23. 发行股票。行使认购权后,可从授权但未发行的普通股、本公司金库持有的股份或任何其他适当来源发行股份。
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24. 预提税金。参加本计划须遵守任何适用的美国和非美国联邦、州或地方对与本计划相关的收入预扣税金的要求。每个参与者都同意,通过输入本计划,公司或任何子公司或关联公司可以,但没有义务,在任何时候从参与者的工资、薪金或其他 补偿中扣留公司或任何子公司或关联公司履行适用预扣义务所需的金额,包括向公司或任何子公司或关联公司提供可归因于该参与者出售或处置普通股的任何减税或利益所需的任何预扣。此外,本公司或任何附属公司或联营公司可(但无义务)扣留出售普通股所得款项,或使用公司或任何附属公司或附属公司认为适当的任何其他扣留方法,以符合美国财政部条例1.423-2(F)节对 423成份的规定。该公司将不会被要求根据该计划发行任何普通股,直到该等义务得到履行。
25. 根据423构成部分出售股份时发出的通知。各参与方同意,通过输入该计划的第423部分, 在根据该计划购买的股份的任何处置发生在据此购买该等股份的期权授予日期后的两年内,或在该等股份被购买的日期 之后的一年内,该等处置立即通知本公司。
26. 生效日期和股东批准。本计划将于紧接注册日的前一天生效, 须经出席法定人数的股东大会所投多数票的持有人事先批准,或经股东书面同意。
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附录 A
指定的 家公司
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附件 E
2022年8月30日
董事会
Aesther 医疗保健收购公司
麦迪逊大道515 8号这是地板
纽约,邮编:10022
C/o Suren Ajjarapu先生
董事长/首席执行官
尊敬的 阿吉拉普先生:
Aesther Healthcare Acquisition Corp.(“AHAC”)保留了Mentor Group,Inc.(“TMG”,“WE”,“Our”),就Ocean Biomedical,Inc.及其子公司(统称为“Ocean Biomedical”,“公司”;AHAC和本公司是“一方”和“各方”)的价值确定提供独立的估值服务。AHAC已提交一份不具约束力的意向书(“建议书”),以完成涉及各方的业务合并交易(“交易”)。据吾等所知,瑞声科技将成立一间收购附属公司,与本公司合并并入本公司,而本公司将继续作为瑞声科技的全资附属公司。本公司的股东将成为AHAC的股东,成为新的上市母公司。新上市控股公司的名称将在交易完成后更改,以反映新的合并母公司(股票代码相应更改 )。
Ocean Biomedical,Inc.是一家生物制药公司,致力于在医学研究发现和患者解决方案之间架起一座桥梁。该公司利用其与研究型大学和医疗中心的关系,对其发明和技术进行许可,目标是将其开发为解决具有重大未满足医疗需求的疾病的产品。该公司的员工队伍由成就卓著的科学家、商业专业人士和企业家组成,他们汇聚了开发和商业化各种资产组合所需的跨学科专业知识和资源。
公司围绕许可和附属结构组织,使IF能够为公司和潜在的许可合作伙伴创造共同价值。公司采用这种结构,结合其领导团队的网络,通过与研究机构现有的和潜在的未来关系,机会性地建立了一条有前景的产品创新的持续管道。 公司的目标是为每一种候选产品创造最佳价值。公司持续评估每个产品在临床前和临床开发过程中的最佳 路径,包括通过内部推进、与成熟公司的合作伙伴关系和分拆、首次公开募股或首次公开募股,以通过这些产品的商业化 使患者受益。该公司目前的活跃资产直接或间接从布朗大学、斯坦福大学和罗德岛医院获得许可。我们的科学联合创始人Jack A.Elias博士和Jonathan Kurtis博士都隶属于布朗大学和罗德岛医院。
导师小组 | 1 |
Aesther 医疗保健赞助商,LLC(“赞助商”)将安排将所需金额存入信托,以延长完成业务合并的时间 。保荐人将有权获得营运协议中可能规定或AHAC股东批准的A类普通股的资金返还和/或认股权证或股份。此外,公司同意将50万股交易股份(见下文)转让给保荐人。
“交易对价”应基于交易前公司2.4亿美元的股权价值(“股权 价值”),这将受到债务、债务类项目、交易费用或营运资金减少的收购价格下降的调整。向本公司权益持有人提供或为本公司权益持有人而提供的总代价将由瑞声科技假设 ,并转换为收购瑞声科技股本的权利,并计入交易中的总代价(视何者适用而定),交易将透过发行若干新发行的瑞声科技A类普通股 交付,每股作价10.00美元。这等于(A)公司股权价值除以(B)$10.00 (“交易股份”)(即2,400万股A类普通股)得到的商数。所有交易份额将在表格S-4 登记声明中登记。
扣除调整后的“权益价值”应为合计的最高购买价(“购买价”),应支付的金额 如下:
(a) | 结束 库存。收购价格的100%将在企业合并时以2400万股A类普通股支付。 | |
(b) | 赚取 。在结账后三(3)年内按照以下盈利结构支付的总盈利: |
○ | 自交易完成起至交易结束后的36个月内,如果股票价格在交易完成后的任何30天内连续20天达到或超过15.00美元,则应向内部人士授予500万股普通股,价值最高可达75,000,000美元。此外,发起人将有权在向内部人士授予普通股后获得100万股普通股。 | |
○ | 自交易完成起至交易结束后的36个月内,如果股票价格在交易完成后的任何30天内连续20天达到或超过17.50美元,将向内部人士授予700万股普通股,价值最高可达122,500,000美元。此外,发起人将有权在向内部人士授予普通股后获得100万股普通股。 | |
○ | 自交易完成起至交易结束后的36个月内,如果股票价格在交易完成后的任何30天内连续20天达到或超过20.00美元,则将向内部人士授予700万股普通股,价值不超过1.4亿美元。此外,发起人将有权在向内部人士授予普通股后获得100万股普通股。 |
导师小组 | 2 |
AHAC 目前在信托账户中持有约1.07亿美元现金。AHAC的现有股东可选择以每股价格赎回其AHAC 股票,以现金支付,相当于当时存入AHAC信托账户的总金额(包括从信托账户中持有的资金按比例赚取的利息)。交易的完成将受制于以本公司为受益人的单方面条件,即AHAC在履行其对其公众股东的赎回义务后,但在支付任何一方的任何递延承销费或交易费用之前,在AHAC的信托账户中持有至少1,000万美元现金(“剩余现金”)(“最大赎回条件”)。
AHAC董事会(“董事会”)已要求TMG向董事会提供意见(“意见”),以说明截至本协议日期,交易中支付的交易对价从财务角度看对AHAC的公众股东是否公平。TMG理解,这项交易是为了公司的所有未偿还利益。
该意见仅针对AHAC董事会,仅从财务角度解决交易的公平性 。它不涉及继续进行交易的基本业务决策,也不构成对任何利益相关者作为个人或作为一个类别的建议。该意见基于TMG的分析,其中包含的估计和估值范围不一定指示实际价值或对未来结果或价值的预测。
该意见仅供董事会在评估交易时使用。不得使用、传阅、引用或以其他方式将其引用(全文或摘录或摘要)用于任何其他目的,除非(1)它将在任何注册声明、委托书或提交给美国证券交易委员会的任何其他文件中提交或提及,并且已全文包含,并且您已获得TMG对其所有引用和/或任何此类注册声明中包含的意见的事先书面同意。委托书或提交给美国证券交易委员会的任何其他文件 或(2)它将被引入证据或在与交易有关的任何诉讼中被提及,并在意见中涵盖 ;然而,尽管有上述规定,董事会仍须应要求向(I)董事会及(Ii)董事会不时厘定的任何股东提供意见副本或意见摘要(而TMG有权审阅及批准任何该等摘要,批准不得无理扣留、附加条件或延迟)。
AHAC 将至少提前三个工作日向TMG发出书面通知,以便在任何诉讼中使用或将其(或摘要)提供给任何股东 。该意见将在双方签署最终交易文件时或之前提交董事会,以供其对交易进行评估和分析。TMG不需要在以后的日期更新我们的意见,尽管本文中包含的内容与此相反。
导师小组 | 3 |
关于本意见,我们已在 情况下进行了我们认为必要和适当的审查、分析和调查。除其他事项外,我们有:
1) | 审查了日期为2022年8月17日的提案草案; | |
2) | 回顾了《2022年8月海洋生物医药公司概况》; | |
3) | 回顾了日期为2021年5月24日的海洋生物医疗财务模型概述; | |
4) | 审查了《海洋生物医药股份有限公司2022年4月8日向美国证券交易委员会提交的S-1表第7号修正案》; | |
5) | 审查 1毕马威海洋生物医疗股权故事和商业机会评估,日期为2020年6月; | |
6) | 审查了毕马威项目海洋商机评估,日期为2020年6月; | |
7) | 审查了3个毕马威海洋生物医药公司2020年6月的详细收入预测; | |
8) | 审阅了4份毕马威海洋生物医学公司2020年6月9日的计算报告; | |
9) | 审查了KPM Ocean Biomedical,Inc.利润利息单位的估值,日期为2021年2月22日; | |
10) | 与AHAC管理层的某些成员就公司的业务、运营、财务状况和前景、交易和相关事宜进行了 交谈; | |
11) | 将公司的财务和经营业绩与我们认为相关的其他上市公司的财务和经营业绩进行比较; | |
12) | 考虑了我们认为相关的某些交易的公开可用的财务条款;以及, | |
13) | 进行其他财务研究、分析和查询,并考虑我们认为合适的其他信息和因素。 |
我们 在未经独立验证的情况下,依赖并假定向我们提供或以其他方式提供给我们、与我们讨论或审查或公开获得的所有数据、材料或其他信息的准确性和完整性,并且不对此类数据、材料和其他信息承担任何责任。此外,AHAC管理层已向我们提供意见,我们假设我们审阅的公司预测已合理地真诚地编制,其基准反映了公司管理层对公司未来财务结果和状况以及其中涵盖的其他事项的最佳估计和判断。 我们对该等预测或其所依据的假设不发表任何意见。吾等依赖并假设,本公司的业务、资产、负债、财务状况、经营结果、 现金流或前景自向吾等提供的最新财务报表及其他资料(财务 或其他)各自的日期以来并无任何变动,而该等资料或事实将对吾等的分析或本意见产生重大影响,且并无任何资料或任何事实会令吾等审阅的任何资料不完整或具误导性。
我们 在未经独立核实的情况下,已依赖并假定(A)上述第1项中确定的建议书和所有其他相关文件和文书的各方的陈述和担保是真实和正确的,(B)建议书和其他相关文件和文书的每一方都将全面和及时地履行其必须 履行的所有契诺和协议,(C)完成交易的所有条件将在不放弃的情况下得到满足,以及 (D)将根据建议书及其他相关文件和文书中描述的条款及时完成交易。我们依赖并假定(I)交易将以在所有方面都符合所有适用的联邦和州法律、规则和法规的方式完成,(Ii)将获得完成交易所需的所有政府、监管和其他同意和批准,并且不会施加任何延迟、限制、 限制或条件,或做出将对交易或本公司产生重大影响的修订、修改或豁免。
导师小组 | 4 |
此外,就本意见而言,我们并未被要求对本公司或任何其他方的任何资产、财产或负债(固定、或有、衍生、表外或其他)进行任何实物检查或独立评估 或评估,亦未获提供任何此类评估或评估。我们没有对公司 是或可能是当事人、或可能是或可能受到约束的 任何潜在或实际的诉讼、监管行动、可能的未主张索赔或其他或有负债进行独立分析,也未对公司是或可能是当事人、或正在或可能受到约束的任何可能的未主张索赔或其他或有负债进行任何政府调查。
我们 没有被要求,也没有就交易的替代方案向董事会或任何其他方提供建议。本意见 必须基于自本协议生效之日起生效的财务、经济、市场和其他条件,以及自本协议之日起向我们提供的信息。我们不承诺、也没有义务更新、修改、重申或撤回本意见,或以其他方式对本意见发表评论或考虑在本意见生效日期后发生或引起我们注意的事件。
本意见仅供董事会(以董事会身份)在评估交易时使用,未经我们事先书面同意,不得将其用于任何其他目的。本意见无意亦不构成向董事会、任何证券持有人或任何其他各方就如何就与交易有关的任何事宜采取行动或投票,或是否就交易或其他事项认购 股份的建议。
未经TMG事先明确书面同意,本意见中的材料不得全部或部分转载。AHAC的董事会是本意见的签约人,也是本意见的预期受益者。未经TMG事先明确书面同意,任何其他个人或实体不得依赖本意见。任何第三方对意见的任何使用,或对意见的任何依赖, 或将根据意见作出的决定,均由第三方负责。本意见以所附的假设声明和有限条件为准。
[此页的剩余部分 故意留空]
导师小组 | 5 |
估值方法
在 估计公司的企业总价值(“TEV”)时,我们依赖于以下方法的结果:
1. | 贴现 现金流量法。贴现现金流(“DCF”)方法估计业务 预期产生的未来无债务现金流。这些未来现金流量使用估计贴现率 (或要求的收益率)转换为其现值等价物。所需回报率基于税后加权平均资本成本(“WACC”), 在假设合理的资本结构的基础上,结合了税后所需的股本、债务回报率和两者的混合回报率。 | |
2. | 准则 上市公司方法。在指导方针下,上市公司法是通过将目标公司与拥有公开交易所有权权益的类似公司进行比较来估计价值的。准则上市公司(“GPC”)是根据与主题公司的可比性 选择的,估值倍数被计算并应用于主题公司的运营数据。 | |
3. | 准则 并购公司方法。这种方法也是市场方法的一部分。该方法类似于准则 上市公司方法,但估值数据来自并购。得出的价值是基于涉及具有相似特征的公司的交易的估值倍数 。 |
贴现 现金流量法
选择合适的贴现率
贴现率为假想的买方或投资者提供市场所需的回报率,以吸引自愿的金融买家的资本 ;回报率也必须是自愿的卖方可以接受的回报率。个别买家可接受的回报水平,以及由个别卖家可接受的回报率所带动的价格,因特定卖家和买家而异。
附表12显示公司加权平均资本成本(“WACC”)的发展情况。债务的税前成本是截至2022年8月19日Baa评级公司证券的穆迪债券收益率平均值。利率受26.5%(联邦和罗德岛州的有效混合税率)的税收影响(附表22),估计产生3.8%的债务成本。
为了计算权益成本,我们应用了资本资产定价模型(CAPM)。模型中应用的假设包括 以下:
● | 无风险利率为3.44%(估值日20年期固定期限美国国债收益率); | |
● | 为生物制药研究行业的上市公司发布了0.98的测试版; | |
● | 股权风险溢价7.46%; | |
● | 规模 溢价3.3%; | |
● | 公司 特定保费为2.0%。 |
导师小组 | 6 |
结果的股本成本为16.1%。在确定债务成本和股权成本后,使用具有可比上市公司最低债务水平的资本结构对这些价值进行加权,得出16.0%的WACC。
如附表2至附表5所示,进行了四次贴现现金流分析。其中两种情况表示“基本”情况,另外两种情况表示“下行”情况,如下所述。附表2至5引用了附表6至11中三个产品类别(肿瘤学、肺部疾病和传染病)中每一个产品类别的预测现金流量,这代表了三个产品类别中每一个产品类别的基本情况和不利情况。
该公司与毕马威合作,编制了2022-2040财年的预计收入和支出。收入 模型使用各种次要研究来源构建,以与关键意见领袖和付款人进行的主要研究为基础:1
疟疾 /疫苗
主要大学医学院传染病教授/旅行临床医生
前世卫组织/全球疫苗和免疫联盟/卫生和公众服务部疫苗政策顾问
疟疾 主要大学研究员
主要大学传染病专家
重点大学儿科传染病专家
IPF /HPS
美国重点大学基因医学教授
大医院的医学教授
肺 主要大学疾病专家
HPS 美国学术医学中心临床医生
教授-微生物学/免疫学,主要大学
主要大学间质性肺病专家
非小细胞肺癌
主要癌症中心肿瘤内科医生
主要大学医学系教授
肿瘤学家,主要癌症中心翻译科学家
梅杰大学肿瘤内科医生
胶质母细胞瘤
临床神经科医生,主要大学
大医院神经肿瘤科主治医师
临床神经肿瘤学家,主要癌症中心
董事,美国主要大学医院神经外科
付款人
首席 配方与采购官,主要项目经理
医药战略与合同副总裁,主要PBM
前国家药品承包负责人、主要医疗保险提供商
13毕马威海洋生物医学详细收入预测日期为2020年6月。
导师小组 | 7 |
高级 董事,医药战略与合同,主要医疗保险提供商
负责人 药剂师,主要医疗保险提供商
前战略产品开发副总裁、主要保险提供商
次要研究
AHIP
疾控中心
数据监控程序
决策 资源组
评估制药公司
全球疫苗和免疫联盟 网站
信息
孤岛
佩佩尔丁大学
药物经济学
普普梅德
UN 数据手册
世界经济论坛
世界卫生组织
在这三个产品类别中,为其编制个别预测的具体产品如下:
肿瘤学
1) | NSCLC Anti-Chi3la Monotherapy | |
2) | NSCLC Anti-Chi3la Biospecific | |
3) | 抗Chi31-GBM-IV |
肺
1) | Anti-Chit1 - IPF | |
2) | Anti-Chit1 - HPS |
传染病
1) | PfGARP预防疟疾疫苗 | |
2) | PfGARP Vaccine for Malaria Therapy |
公司的预测费用包括销售成本、销售和推广费用以及研发费用。 公司假设净营运资本为收入的35%,用于税后营业利润,以获得自由现金流。 最后,公司和毕马威利用Informa的药物血症数据库中的信息,计算了技术 和监管成功的可能性(“PTRS”)。2将其应用于自由现金流,以确定基础和下行两种情况下每个产品系列的最终调整后自由现金流。
2 同上。
导师小组 | 8 |
附表6至11中的产品系列级别现金流被汇总到附表2至5的四个DCF中。对于这两个情况中的每一个,我们假设了两种情况,一种是离散预测期之后的现金流的终端价值,另一种是没有终端价值的情况。未来自由现金流的贴现流量和贴现的终端价值反映了对公司当前和预期业务价值的当前估计。自由现金流按资本化率折现,即公司的资本净值(16.0%)减去估计的终端增长率。资本化率适用于每个离散预测期的无债务 净现金流,以及我们假设为终止期的两个情景中的终止期。我们在附表2和4中对没有终端增长的WACC进行了敏感性分析,并在附表3和5中对WACC 与终端增长进行了敏感性分析。假设终端增长率为1%,两种终端增长情景的终端值是使用Gordan Growth 方法确定的。
我们 将贴现的离散期间现金流量的总和与终端价值的现值相加(在两种情况下),以确定公司的企业总价值,对基本情况(高价值)和低情况 (低价值)均采用贴现现金流量法;见附表1。
准则 上市公司方法
我们 选择了我们在确定WACC时使用的九家公司和另外一家公司作为我们的指导方针上市公司, 在附表13中描述了这些公司的财务概况。我们从附表14中注意到, 这些公司都没有盈利,只有四家公司创造了收入。我们进一步审查了对 家公司的共识估计(附表16),并注意到只有一家公司(欧米茄治疗公司)预计到2025年将产生与海洋生物医疗类似的收入。因此,我们无法计算收入和盈利的有意义的倍数, 适用于海洋生物医疗的预测收入和盈利能力。
准则 并购公司方法
我们 选择了与Ocean Biomedical,Inc.相同或类似的行业公司的21笔交易。在附表17中,是收购方和被收购公司的列表 ,以及关于每一家被收购公司和交易的某些财务信息。我们 选择了收入在3300万美元到3.97亿美元之间的目标公司。仅目标公司收入可用于源自CapitalIQ的交易 ,而只有少数选定交易的EBITDA、EBIT和NI的倍数可用。
对于来自BV Resources的Dealstats的交易,我们通过从MVIC中减去现金和现金等价物,将投资资本市值调整为企业价值 。然后,我们直接根据提供的目标公司财务信息计算交易倍数。我们只保留了正倍数用于我们的分析。
由于 本公司的基本情况显示,本公司直到2028年才会转为EBITDA正数,因此考察适用于本公司财务状况的盈利倍数 并无意义。相反,我们关注的是收入倍数,因为该公司从2027年开始拥有可观的 收入,处于我们21家交易公司收入的上限范围内。我们使用回归分析 通过对收入(附表18)和收入交易倍数(时间表19)的隐含企业价值进行回归,以确定隐含企业价值和收入之间是否存在强烈的关系。根据这两个分析的R平方值,我们确定不存在这种关系。
为了根据行业交易确定公司的企业价值范围,我们将基本和下行两种情况下2028年的预计收入分别乘以交易公司的最低和第三个四分位数的收入倍数。然后,我们 通过乘以我们之前在贴现的 现金流分析中确定的2018年的现值系数,将结果折现为现值。附表17第2页显示我们采用市场法确定的公司价值范围。
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导师小组 | 9 |
总结 结论
在 附表1中,我们总结了我们使用收益法和市场法确定公司企业总价值范围的分析结果。
基于上述情况,并以此为依据,TMG认为,从财务角度看,截至本交易日期,该交易对AHAC的公众股东是公平的。
敬请投稿,
Mentor Group,Inc.
导师小组 | 10 |
限制因素和假设的陈述
由Mentor Group,Inc.(以下简称“TMG”)得出并在本财务评估报告中阐述的分析和意见受以下 假设和限制条件的约束:
我们目前在本报告所述业务或资产中并无重大利益,亦无预期的重大利益。我们对本报告的主题或涉及的各方没有个人利益或 偏见。根据公认的职业道德,本服务的专业费用不取决于TMG的价值,且TMG及其任何员工在公司中均无当前或预期的财务利益。
据我们所知和所信,本报告中所载的事实陈述是真实和正确的,本报告中的分析、观点和结论都是基于这些事实陈述的。
对于所有商业企业的初始估值,TMG都亲自访问了企业的办公场所,并与管理层或管理层代表进行了面谈。如果企业估值代表对之前进行的估值的更新,或者企业没有持续运营或是一家初创企业,我们可能没有亲自访问企业的办公场所。
此项目的费用不取决于报告的价值。本报告所表达的价值意见仅对所述目的有效,且仅在报告日期有效。
未对企业或其资产的法律费用或所有权进行 调查,并假定企业及其资产的所有权主张 有效。除本报告中明确指出的情况外,尚未考虑针对业务或资产可能存在的留置权或产权负担。
根据美国国税局第230号通告,Mentor Group,Inc.并未被明确确定为税务顾问。根据这些标准,除非书面建议满足各种要求,否则不得为避免与准确性相关的处罚或应报告的交易少报处罚而依赖书面建议。TMG发布的任何书面产品中包含 的任何内容均未准备好,也不能依赖于此来避免可能施加的税收处罚。
本函及在此得出的结论 仅供本公司使用。此外,这封信和结论并不是作者的意图,读者也不应将其解读为以任何方式提供投资建议。本文中得出的结论代表TMG根据本公司和其他来源提供的信息经深思熟虑后得出的意见。本文中得出的结论和估值在多大程度上应该得到依赖,它们应该得到相应的管理和加权。
所有有价值的结论均为TMG根据本报告中提到的事实提出的经过深思熟虑的意见。对于价值或市场状况的变化,我们不承担任何责任,也不对所有者无法以估计价值找到买家承担任何责任。得出的价值结论 用于本文所述的特定目的,如果用于任何其他目的,则可能无效。这不是公平或偿付能力的意见 ,不得脱离本文所述的上下文使用,也不得用于招揽潜在买家。
客户同意 保留我们报告的保密格式和内容。未经我们的事先书面批准,我们的报告和TMG名称不得在贵组织以外的地方全部或部分使用,除非您的审计师、法律顾问、顾问、金融机构进行审查 (如果我们评估的目的是融资)以及税务机关的代表。我们也将根据我们既定的专业标准,对从您处收到或在本合约期间开发的信息进行保密。 客户同意,TMG不会通过签订本合同或履行所提供的服务来承担、删节、删节 或承诺履行客户对任何其他人的任何责任。除非另有书面说明,TMG可在一般公告中为客户参考已完成的工作。
除报告中可能注明的情况外,管理层或其代表提供的所有财务报表和与该实体的收入和支出有关的其他相关数据均已被接受,无需进一步核实。因此,如果此类信息在以后可能被发现是不准确或失实的,我们不会对此类失实或失实陈述可能对我们的价值结论或在客户采取的行动中使用我们的结论所产生的后果承担责任。
虽然我们认为其他人向我们提供的信息是正确的,但本协议不明示或暗示该等信息的有效性,无论是书面形式还是口头形式。我们 认为他人提供的信息是正确的。信息提供商保证以下内容:
1. | 上述信息不包含任何对重大事实的不真实陈述,或者遗漏了使该信息具有误导性的重大事实。 | |
2. | 提供给TMG的财务报表和其他财务信息在所有材料中公平呈现 尊重客户的财务状况、经营结果和现金流;以及 | |
3. | TMG了解所有可能显著影响客户的独立第三方财务分析的已知因素。 |
此外,我们假设管理层和其他人提供的信息代表了描述业务或资产的诚意努力。我们进一步假设,除非另有说明,否则除在正常和正常的业务过程中外,我们无意出售对任何重大资产的控制权或清算 。
未经TMG书面同意和批准,不得通过广告、公关、新闻、销售或其他媒体向公众传达本报告的全部或任何部分内容 。
我们假设目前生效的任何租约的条款不会因任何出租人声称新的财务结构导致本公司的财务状况发生重大变化而更改 ,除非并在该等声明明确披露的范围内。我们假设企业使用的不动产或个人财产不存在会对价值产生重大不利影响的隐藏或意外情况。
我们对以下方面不发表任何意见:a)任何可能导致的交易的税务后果;b)因交易而收到或将收到的任何净值的税务后果的影响;以及,c)任何交易需要纳税对市场价格可能产生的影响;以及,d)我们的估值可能被用于进行的任何交易的可行性或合法性。
对于需要法律或专业知识、调查或评估师惯常使用之外的知识的事项,本报告不发表意见。 因此,本报告不涉及法律、工程、规范符合性、有毒污染或排放、潜在的危险物质存在等问题,除非
特别是报告正文中确定的 。
除非明确的 书面违规通知已送达并提请TMG注意,否则我们假定公司遵守与其运营相关的任何政府或机构的所有 法律法规。
对于在本信函日期之后发生的事件和情况,TMG概不负责 更新此处陈述的意见。任何额外的咨询、 出席任何听证会或证词、证词或关于本合同所需的额外研究 截至本函件之日在此表达的意见,以双方之间的具体书面安排为准。
分析和市场价值估计可能在一定程度上基于估计和假设,这些估计和假设本身就受到不确定性和变化的影响,这取决于不断发展的事件。然而, 一些假设不可避免地不会成为现实,可能会发生意想不到的事件和情况;因此,在我们的分析涵盖的时期内取得的实际结果可能与我们的估计不同,这种差异可能是实质性的。
本报告可能包含前瞻性财务估计 或代表TMG在特定时间点的预期的意见,但此类信息、估计或意见不作为预测或保证将实现特定收入或利润、将发生事件或将提供或接受特定价格的信息、估计或意见。
报告中提供的任何价值估计都适用于整个企业,任何将总价值按比例分配为零碎权益的做法都将使价值估计无效,除非报告中已提出这种按比例分配或利益分配的规定。
本评估没有考虑不动产和个人财产的基本市场价值,如位于房地的家具、固定装置、机器和设备,除非本报告另有说明。
对于可能影响本文所述观点的经济或物理因素,TMG概不负责,这些观点可能在本评估报告日期之后的某个日期发生。 对影响估值过程的未来事件的预测是基于市场历史和当前趋势的延续, 如报告所述。
TMG保留根据可能获得的额外数据或更可靠的数据而对本报告中提出的分析、意见和结论进行调整的权利。
我们对管理层做出的任何财务报告判断不承担任何责任。管理层接受与本评估所包括的资产或财产有关的任何相关财务报告的责任。
根据本报告,所有评估服务应被视为由TMG办事处承包并在该县提供,任何仲裁或司法程序应在该县进行。
对于 任何无形资产(专利、商标、服务标志、商号、版权、商业秘密等),无论是与企业分开估值且与企业完全不同,或者可能有助于企业价值但不作为本估值项目的一部分单独估值的无形资产,TMG对以下任何 事项不发表任何意见,也不承担任何责任:
a. | 核实财产的所有权; | |
b. | 确定该财产的所有人是否已向其他 当事人授予对该财产的任何许可、期权或担保权益,或对该财产作出任何许可或转让权利的承诺;或该财产是否对其有留置权或其他产权负担; | |
c. | 任何专利、版权注册或商标(或服务商标)注册的有效性或可执行性; | |
d. | 被认定为商业秘密的财产是否事实上是法律上可强制执行的商业秘密,以及所提供的保护范围; | |
e. | 专利权利要求的范围,即任何专利所涵盖的产品或方法的范围和类型; | |
f. | 专利中确定的发明人是否为真正的发明人,是否所有发明人都已被点名; |
g. | 商标、服务标志、商号的权利范围; | |
h. | 任何受版权保护作品的正确作者身份; | |
I. | 是否有与此类无形资产有关的诉讼 以及此类诉讼的任何裁决或和解的结果,特别是关于有效性、可执行性和提供的保护范围的问题。 |
TMG未参与财务规划、所有权实体的结构和/或与任何联邦赠与和/或遗产税规划相关的税务和会计问题 战略。此外,我们不提供任何法律建议,也不对加州合伙企业法或任何其他州的法律的法律解释承担任何责任。此外,如果在评估中因缺乏控制或缺乏市场化而进行了任何调整,则我们的分析部分不符合专业评估实践统一标准(USPAP),因为USPAP没有具体参考任何方法来评估在合伙企业、公司、有限责任公司等中的少数股权或直接持有的不可分割的零星权益。
TMG及其员工和合作伙伴的责任仅限于客户和TMG实际收到的费用金额。不对任何第三方承担责任、义务或责任 。如果评估报告或其任何部分被分发给客户以外的任何人,客户应让此类当事人了解影响评估分配的所有限制条件和假设。评估师和 TMG均不以任何方式对发现或纠正主题物业中存在的任何 类型的任何物理、财务和/或法律缺陷而产生的任何费用负责。如果是有限合伙企业或银团发行或股票发行房地产,客户同意,如果贷款人、以任何形式的所有权的合伙人或部分所有者、承租人或任何其他方提起诉讼,客户将赔偿评估师和TMG,并使其在此类诉讼中完全不受损害,任何类型的任何和所有 奖励或和解,例如罚款、处罚或税务机关采取的行动(包括但不限于国税局)造成的财务损失,当此类罚款、处罚、或者损失不是由于TMG的欺诈或重大疏忽造成的。
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附表
估值方法摘要 | 时间表 1 |
DCF 方法-没有终端增长的不利情况 | 附表 2 |
DCF 方法-终端增长的不利情况 | 附表 3 |
DCF 方法-无终端增长的基本案例 | 附表 4 |
DCF 方法-终端增长的基本案例 | 附表 5 |
历史 和项目收入-肿瘤学(基本案例) | 附表 6 |
历史 和项目收入-肿瘤学(不利情况) | 附表 7 |
历史 和项目收入-肺脏(基本案例) | 附表 8 |
历史 和项目收入-肺脏(不利情况) | 附表 9 |
历史 和项目收入-传染病(基本案例) | 附表 10 |
历史 和项目收入--传染病(下行案例) | 附表 11 |
加权 平均资本成本-CAPM | 附表 12 |
准则 上市公司业务说明 | 附表 13 |
准则 上市公司数据财务概览 | 附表 14 |
准则 上市公司资产负债表 | 附表 15 |
准则 上市公司的共识估计 | 附表 16 |
准则 并购公司方法 | 附表 17 |
准则 并购公司法-收入的线性回归 | 附表 18 |
准则 并购公司法-收益倍数的线性回归 | 附表 19 |
历史资产负债表 | 附表 20 |
历史损益表 | 附表 21 |
税收 税率确定 | 附表 22 |
附件F
代理 卡
对于
代替2022年年会的特别会议
个股东
AESTHER Healthcare Acquisition Corp.
此 代理是代表董事会征集的
签署的委托书任命苏伦·阿贾拉普和霍华德·多斯(“委托书”)为代理人,他们各自都有全权在没有对方的情况下行事,各自有权指定一名替代者,并授权他们中的每一人代表签署人在背面登记持有的艾斯特医疗保健收购公司(“AHAC”)的所有普通股,并在背面投票。[-]将于12月在利乌举行的2022年AHAC股东年会特别会议(“股东大会”)[-]、2022年,或其任何延期或延期。该等股份将按本文件背面所列建议投票,并由受委代表酌情处理股东大会或其任何续会或延期会议可能适当提出的其他事项。
签署人确认已收到随附的委托书,并撤销上述股东大会之前的所有委托书。
本委托书所代表的 股份在适当执行时,将按照以下签署的股东在此指示的方式进行投票。如果未就背面的提案给出具体指示,此代理将被投票支持提案1、2、3、4、5和6。请立即在代理卡上签名、注明日期并退回。
请在提供的信封中沿穿孔线拆卸并邮寄。
此 委托书将撤销以下签名者之前提供的所有委托书。
(续 并在背面注明日期和签名)
(1) | 业务合并建议-采用经修订的协议和合并计划(业务合并协议),由AHAC的特拉华州公司和全资子公司AHAC合并子公司AHAC Merger Sub Inc.(“合并子公司”)、Ocean Biomedical,Inc.(特拉华州的一家公司(“Ocean Biomedical”))、Aesther Healthcare赞助商、(“赞助商”)有限责任公司(以买方代表身份)和以卖方代表身份的Chirinceev Kathuria博士之间进行。据此,于业务合并协议拟进行的交易完成时(“结束”),合并子公司将与Ocean Biomedical合并及并入Ocean Biomedical(“合并”),Ocean Biomedical将继续作为瑞声科技的尚存法团及全资附属公司。 |
☐ ☐Against☐弃权
(2) | 纳斯达克建议 -为遵守纳斯达克上市规则第5635(A)及(B)条的目的,批准根据将与业务合并一起完成的定向增发发行 公司超过20%的已发行和已发行普通股。 |
☐ ☐Against☐弃权
(3) | 章程建议-批准和通过第三份修订和重新签署的公司注册证书,以满足合并后公司的需求。 |
☐For☐Against☐弃权
(4) | 激励计划提案-批准2022年股权激励计划,包括批准2022年股权激励计划下普通股的初始 股份储备。 |
(5) | 员工购股计划提案-批准2022年公司员工购股计划,包括批准该计划下普通股的初始股份储备 。 |
☐ FOR ALL ☐ WITHHOLD ALL ☐ FOR ALL EXCEPT | |
(6) | 董事选举建议-选举以下十名董事进入我们的董事会担任董事 ,交错任期将于2023年、2024年和2025年举行的股东年会上到期 ,直到每个这样的董事的继任者都经过正式选举并获得资格为止,或者直到每个这样的董事较早的 去世、辞职、退休或被免职为止。 |
米歇尔·伯里 | 第 类I | |
乔纳森·库尔蒂斯 | 第 类I | |
威廉·欧文斯 | 第 类I | |
杰罗姆 林戈 | 第 类I | |
马丁 角度 | 第 II类 | |
杰克·埃利亚斯 | 第 II类 | |
迈克尔·彼得森 | 第 II类 | |
苏仁 阿吉拉普 | 第三类 | |
奇林吉耶夫:Kathuria | 第三类 | |
伊丽莎白·吴 | 第三类 |
☐ 所有☐保留所有☐,但不包括
若要 拒绝投票给任何个别被提名人,请在下面的行上标记“for All Except”,并将被提名人的姓名 写在下面的一行中: |
(7) | 股东休会提案-批准股东大会延期,如有必要, 以便在企业合并提案、纳斯达克提案、宪章批准提案、治理提案、董事选举提案或激励计划提案获得批准或与之相关的票数不足的情况下,允许进一步征集和投票代表。 |
☐ ☐Against☐弃权
股东证明: | |||
本人特此证明,本人并未就本人持有的AHAC普通股与任何其他股东 一致行事,或作为“团体”(如1934年证券交易法第13(D)(3)节所界定)行事。本人谨此进一步证明,本人并无就本人持有的瑞声科技普通股15%或以上股份行使赎回权。 | ☐ | ||
请在此处标记更改地址,并在右侧注明。 | ☐ | ||
请注明日期,并立即退回此委托书。投票表决后收到的任何选票将不计算在内。 |
Signature _________________ | Signature _________________ | Date _________________ |
与此代理卡上的名称完全相同地签名 。如果股份是共同持有的,每个持股人都应该签名。遗嘱执行人、管理人、受托人、监护人、律师、代理人应当全称。如果股东是一家公司,则由授权的 官员在公司名称上签名,并给出公司的全称。如果股东是合伙企业,则由授权人员签署合伙企业名称,并注明合伙企业的全称。