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TC 生物制药报告2022年上半年财务业绩并提供股东最新情况
| ● | 给2b期临床试验中的前三名患者服用OmnImmune®，这是一种专注于治疗急性髓系白血病的同种异体未经修饰的细胞疗法。 |
| ● | 在1b/2a期急性髓细胞白血病治疗研究中，从最低剂量水平开始，观察到完全和接近完全反应(形态白血病无状态)的OmnImmune®{br |
| ● | 获得MHRA批准的同种异体细胞治疗产品OmnImmune®的18个月外推保质期 |
| ● | 宣布美国食品和药物管理局授予OmnImmune®孤儿药物地位 |
苏格兰爱丁堡，2022年12月12日-TC生物制药(控股)有限公司(以下简称“TC生物制药”或“公司”)(纳斯达克代码：TCBP) (纳斯达克代码：TCBPW)是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于癌症治疗的同种异体伽马-三角洲T细胞疗法平台。 今天公布了截至2022年6月30日的上半年财务业绩，并提供了股东最新情况。
首席执行官布莱恩·科贝尔说：“对于TC BioPharm来说，今年是多事的一年，因为我们在急性髓细胞白血病启动了2b期。自2022年初完成首次公开募股以来，我们对我们的主药OmnImmune®进行了深入的测试，正在积极与主要行业领导者建立战略 关系，并建立了能够支持长期增长的坚实基础。我对公司目前的发展轨迹感到满意，并渴望利用摆在我们面前的许多机会，从2022年下半年开始执行我们的临床 战略和业务发展努力。我期待着在2023年提供更多的运营公告 ，因为我们将继续专注于我们的主要目标，即通过临床拐点和战略努力来提高整体股东价值。 “
2022年上半年亮点
| ● | 2022年2月15日，该公司宣布结束其1,750万美元的首次公开募股 ，并开始在纳斯达克证券交易所交易，股票代码为“TCBP”。 |
| ● | 今年早些时候，TC BioPharm正式宣布ITS 1a/2b期人体试验，评估TCB-002，OmnImmune®的安全性和耐受性。 该公司的同种异体未经修饰的伽玛-三角洲T细胞产品，是一种新的治疗方法，旨在潜在地治疗复发/难治性急性髓系白血病。 |
| ● | 2022年3月，TC BioPharm获得了MHRA和研究伦理委员会的批准，启动了治疗急性髓系白血病的2B/3期临床试验 |
| ● | 在2022年第一季度期间，公司宣布铅产品OmnImmune®已获得孤儿 药品资格 |
| ● | 2022年6月，该公司宣布完成另一次发售，在扣除 费用前筹集460万美元 |
财务 结果
截至2022年6月30日止六个月，基本及每股摊薄收益/(亏损)分别为GB 0.93(或1.13美元)及GB 0.76(或0.92美元)，而截至2021年6月30日止六个月则分别为(GB 6.79)及(GB 6.79)。截至2022年6月30日的6个月的总净收入分别为50万GB(或60万美元)，而2021年同期的净亏损为260万GB。
截至2022年6月30日的6个月，我们的研发费用为370万GB(或450万美元)，而截至2021年6月30日的6个月为290万GB。截至2022年6月30日的6个月，我们的管理费用为410万GB (或530万美元)，而截至2021年6月30日的6个月为90万GB。截至2022年6月30日的6个月，我们与上市准备相关的管理费用为110万GB(或140万美元)，而截至2021年6月30日的6个月为0 GB。
截至2022年6月30日，现金和现金等价物为600万GB或730万美元，而截至2021年12月31日为160万GB。 我们随后在2022年11月的管道中又筹集了600万GB(或730万美元)，然后扣除了估计的可归属支出 70万GB(或90万美元)。
我们 以英镑保存我们的账簿和记录。为方便读者，我们已将截至2022年6月30日和截至2022年6月30日的英镑兑换成美元，汇率为1 GB至1.2162美元。
关于TC生物制药 (控股)PLC
TC生物制药公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用人类对急性髓系白血病的疗效数据来发现、开发和商业化治疗癌症的伽马-德尔塔T细胞疗法。Gamma-Delta T细胞是自然产生的免疫细胞，体现了先天免疫系统和适应性免疫系统的特性，并可以从本质上区分健康组织和患病组织。TC生物制药公司在未经修饰和CAR修饰的伽马-德尔塔T细胞中使用同种异体方法，有效地识别、靶向和根除癌症中的液体和固体肿瘤。
TC生物制药公司是开发伽玛-德尔塔T细胞疗法的领先者，也是第一家在肿瘤学领域进行II期/关键临床研究的公司。该公司正在对其未经修改的伽马-德尔塔T细胞产品线进行两项由研究人员发起的临床试验，即使用该公司专有的同种异体®技术向世界各地的诊所提供冷冻产品的OmnImmune CryoTC治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验。TC BioPharm还在实体肿瘤的未来适应症方面保持着强大的渠道 ，并在使用伽马增量T细胞的汽车方面拥有重要的知识产权/专利组合，并拥有我们的制造设施 以维持成本和产品质量控制。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含与未来事件相关的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受预测未来结果和条件的内在不确定性的影响。这些陈述反映了我们目前的信念，许多重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中表达的结果大相径庭。我们不承担任何义务 修改或更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。为方便起见，仅提供了对TC BioPharm网站的参考，该网站上包含的信息未通过 参考并入本新闻稿。
联系方式
克里斯 卡马拉
通信执行副总裁
邮箱：c.camarra@tcbiopharm.com
我们 以英镑保存我们的账簿和记录。为方便读者，我们已将截至2022年6月30日和截至2022年6月30日的英镑兑换成美元，汇率为1 GB至1.2162美元。
未经审计的 简明合并损益表
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月的比较
| 截至6月30日的6个月， | ||||||||||||
| 2022 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| $’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
| 收入 | 1,203 | 989 | 989 | |||||||||
| 研发费用 | (4,498 | ) | (3,698 | ) | (2,908 | ) | ||||||
| 管理费用 | (4,960 | ) | (4,078 | ) | (885 | ) | ||||||
| 管理费用 -与准备上市相关的成本 | (1,377 | ) | (1,133 | ) | ||||||||
| 总运营费用 净额 | (10,836 | ) | (8,909 | ) | (3,793 | ) | ||||||
| 其他 收入 | 66 | 54 | 6 | |||||||||
| 可转换贷款衍生品公允价值变动 | 8,445 | 6,944 | - | |||||||||
| 权证公允价值变动 | 12,816 | 10,538 | - | |||||||||
| 其他衍生负债的公允价值变动 | (4,661 | ) | (3,832 | ) | ||||||||
| 财务 收入-利息 | - | - | - | |||||||||
| 财务成本 | (7,286 | ) | (5,991 | ) | (363 | ) | ||||||
| 税前亏损 | (252 | ) | (207 | ) | (3,161 | ) | ||||||
| 收入 税收抵免 | 876 | 720 | 513 | |||||||||
| 期间净收益/(亏损) | 624 | 513 | (2,648 | ) | ||||||||
未经审计的 各期现金流量简明合并表：
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月的比较
| 截至6月30日的6个月， | ||||||||||||
| 2022 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| $’000 | £’000 | £’000 | ||||||||||
| 年初现金 和现金等价物 | 1,906 | 1,567 | 748 | |||||||||
| 净额 经营活动中使用的现金流量 | (10,818 | ) | (8,895 | ) | (1,947 | ) | ||||||
| 用于投资活动的净现金流 | (100 | ) | (82 | ) | (61 | ) | ||||||
| 融资活动的净现金流 | 16,017 | 13,170 | 1,549 | |||||||||
| 净汇兑差额 | 289 | 238 | (1 | ) | ||||||||
| 期末现金 和现金等价物 | 7,294 | 5,998 | 288 | |||||||||
未经审计的 截至以下日期的简明综合财务状况报表：
6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| £’000 | £’000 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 无形资产 | 521 | 484 | ||||||
| 使用权资产 | 1,287 | 1,385 | ||||||
| 财产、厂房和设备 | 1,945 | 2,299 | ||||||
| 非流动资产总额 | 3,753 | 4,168 | ||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 贸易和其他应收款 | 1,695 | 882 | ||||||
| 公司应收税金 | 2,127 | 1,407 | ||||||
| 现金和现金等价物 | 5,998 | 1,567 | ||||||
| 流动资产总额 | 9,820 | 3,856 | ||||||
| 总资产 | 13,573 | 8,024 | ||||||
| 权益 | ||||||||
| 股本 | 396 | 195 | ||||||
| 股票溢价 | 16,028 | - | ||||||
| 其他储备 | 16,711 | 16,711 | ||||||
| 累计赤字 | (32,116 | ) | (33,465 | ) | ||||
| 总股本 | 1,019 | (16,559 | ) | |||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 递延收入 | 1,866 | 1,866 | ||||||
| 租赁负债及类似负债 | 1,964 | 2,137 | ||||||
| 非流动负债总额 | 3,830 | 4,003 | ||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 递延收入 | 989 | 1,979 | ||||||
| 贸易和其他应付款 | 3,642 | 4,103 | ||||||
| 可转换贷款票据 | 1,047 | 6,806 | ||||||
| 可转换贷款衍生工具 | - | 6,926 | ||||||
| 权证-衍生工具 | 2,646 | - | ||||||
| 租赁负债及类似负债 | 400 | 766 | ||||||
| 流动负债总额 | 8,724 | 20,580 | ||||||
| 总负债 | 12,554 | 24,583 | ||||||
| 权益和负债总额 | 13,573 | 8,024 | ||||||