附件 99.1
IceCure 医疗报告截至2022年9月30日的9个月的财务结果，并提供最近运营要点的最新情况
| ● | 电话会议 安排在上午8：00。EST今天与客座演讲者Hania Bednarski博士交谈，Hania Bednarski博士是乳房整形外科医生和冷冻消融专家，擅长使用ProSense系统 | |
| ● | 在美国提交ProSense用于乳腺癌治疗的监管文件 | |
| ● | 实现医疗保险覆盖代码的逐笔报销 | |
| ● | 巴西监管部门批准ProSense低温探头和引导器用于多种适应症的治疗 | |
| ● | 在加拿大和越南提交监管文件以供ProSense进行多种适应症治疗的监管文件 |
以色列凯撒利亚，2022年12月5日--冰疗医疗有限公司(纳斯达克代码：ICCM)(以下简称“冰疗”或“公司”)，微创冷冻消融技术开发商The ProSense®该公司今天公布了截至2022年9月30日的9个月的财务业绩，以及第三季度的运营和商业亮点。
2022年第三季度商业和运营亮点
| ● | FDA申请ProSense营销授权的De Novo分类请求具有突破 早期低风险乳腺癌患者手术风险高的适应症：第三季度结束后不久 ，IceCure基于对ProSense适应症的ICE3临床试验(ICE3)中期分析，向美国食品和药物管理局(FDA)提交了De Novo分类请求监管 申请上市授权 早期(Lumina A T1侵袭性)低风险乳腺癌患者手术风险高(不适合手术替代)。仅这一项就代表了美国每年约43,000名女性。预计在2024年上半年发布最终的ICE3 5年跟踪数据后，IceCure计划向FDA申请更广泛的适应症 ，反映了早期(Lumina A T1侵袭性)的整个研究人群 60岁及以上患者的低风险乳腺癌，在美国每年约有65,000名女性 。在美国，所有年龄段的女性患乳腺癌的病例估计每年都有144,000例。, IceCure打算探索属于整个Lumina A乳腺癌组的 其他亚组的更多适应症。 |
| ● | 医疗保险 报销范围达到里程碑：11月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将ProSense乳腺癌冷冻消融术 CPT III类代码-0581T分配到动态支付分类5091，1级乳房/淋巴手术及相关程序--将于2023年1月1日生效。根据CPT第三类代码，IceCure的程序由CMS承保，仅设施费用就约为3,400美元。额外的承保范围，包括支付医生的费用，预计将在建立永久CPT第一类代码后进行，该代码 取决于几个因素，包括公司获得FDA对乳腺癌的ProSense营销授权 。 |
| ● | ProSense 冷冻探头和导入器在巴西获得监管批准：ProSense低温探头和导入器、ProSense基本一次性使用组件、获得了巴西卫生管理局(ANVISA)的监管批准，用于包括乳腺癌和其他癌症、良性肿瘤和姑息干预在内的多种适应症 。由于ProSense 被视为III类医疗设备，该申请是单独向ANVISA 提交的，目前正在等待批准。 |
| ● | 在加拿大和越南提交的监管申请：作为其全球市场推广的一部分，IceCure 向越南卫生部医疗设备和建设司(“DMEC”) 提交了ProSense和配件的监管申请。该应用涵盖多种适应症，包括良性和恶性乳腺肿瘤。IceCure还向加拿大卫生部提交了一份监管文件，要求批准ProSense及其冷冻探头用于治疗包括良恶性乳腺肿瘤和其他适应症在内的多种适应症。 |
随着我们最近向FDA申请上市批准，以及分配Medicare CPT III报销代码，我们 已接近ProSense在美国的乳腺癌商业化。基于我们庞大的ICE 3乳腺癌冷冻消融临床数据，以及获得CMS的第一笔乳腺癌冷冻消融付款任务，IceCure在行业中处于领先地位，“IceCure首席执行官埃亚尔·沙米尔说。虽然我们的季度收入在不久的将来可能会继续波动，但在截至2022年9月30日的当前九个月期间，我们的一次性冷冻探头的销售额增加 表明终端用户更多地采用ProSense，更多的人正在接受ProSense治疗。我们相信，这是一个积极的迹象，表明我们的基于液氮的冷冻消融疗法被市场接受，这将转化为销售。“
截至2022年9月30日的9个月的财务业绩
在截至2022年9月30日的九个月中，收入下降了22%，降至约210万美元，而截至2021年9月30日的九个月的收入约为280万美元。这一下降是由于与Terumo Corporation的分销协议导致的收入确认减少了约50万美元，以及新系统的销售减少，但这一减少被一次性探头的销售增加所部分抵消，因为以前销售和安装的系统被用于临床设置的程序。截至2022年9月30日的9个月中，美国和欧洲的销售额与2021年同期相比分别增长了65%和37%。美国和欧洲销售额的增长被亚洲和其他地区销售额的下降所抵消。
截至2022年9月30日的九个月的毛利约为100万美元，而截至2021年9月30日的九个月的毛利约为160万美元。截至2022年9月30日的9个月的毛利率约为46%，而截至2021年9月30日的9个月的毛利率约为56%。与去年同期相比，毛利率下降是由于销售减少和Terumo经销协议的收入确认。
截至2022年9月30日的9个月的研究和开发费用约为690万美元，而截至2021年9月30日的9个月的研发费用约为430万美元。这一增长归因于IceCure下一代单探头系统的加速开发以及临床和监管活动。
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截至2022年9月30日的9个月的销售额、营销以及一般和行政费用约为690万美元，而截至2021年9月30日的9个月的销售额约为390万美元。这一增长归因于公司不断扩大的商业化努力以及纳斯达克上市相关费用的增加。
截至2022年9月30日的9个月的总运营费用约为1380万美元，而截至2021年9月30日的9个月的运营费用约为820万美元。运营费用的增加主要是由于增加了开发、 商业化以及纳斯达克上市相关活动。
由于收入下降和经营活动增加，截至2022年9月30日的九个月的净亏损增加了 至约1,300万美元，或每股亏损0.35美元，而去年同期的净亏损约为670万美元，或每股亏损0.25美元。
截至2022年9月30日，公司拥有现金及现金等价物，包括约1,420万美元的短期存款，而截至2021年12月31日的现金及现金等价物约为2,560万美元。
会议 电话拨入信息：
美国东部时间2022年12月5日星期一上午8：00
US: 1-888-642-5032
以色列/国际： +9723-9180609
电话会议的重播将在冰疗公司的网站上播出，网址是：https://ir.icecure-medical.com/news-events/events-presentations
关于IceCure Medical
冰疗医疗(纳斯达克代码：ICCM)开发和销售ProSense®，这是一种先进的基于液氮的冷冻疗法，用于通过冷冻治疗肿瘤(良性肿瘤和癌症)，主要焦点区域是乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。它的微创技术是医院外科肿瘤切除的安全有效的替代方案，这种手术很容易在相对较短的程序中完成。该系统在世界各地销售和销售的适应症迄今已被美国批准。食品和药物管理局，并在欧洲获得CE标志批准。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的“安全港”条款的前瞻性陈述。“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语以及此类词语的类似表达或变体旨在识别前瞻性陈述。例如，IceCure在本新闻稿中使用了前瞻性声明 当它讨论寻求不同司法管辖区的监管批准、战略计划、商业增长、临床应用的扩展、潜在的市场采用和其微创冷冻消融技术的未来销售， 推进监管和商业战略，以及预期的季度间收入变化，以及未来时期的其他关键业务和运营要点。由于此类陈述涉及未来事件并基于IceCure当前的预期， 这些陈述会受到各种风险和不确定性的影响，而IceCure的实际结果、业绩或成就可能与本新闻稿中所描述或暗示的大不相同。本新闻稿中包含或暗示的前瞻性陈述会受到其他风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是公司无法控制的，包括在公司于2022年4月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的20-F表格年度报告中的风险因素部分 可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。除法律另有要求外，本公司不承担在本新闻稿发布之日后对这些声明进行修订或更改的义务 。
IR 联系人：
罗南·齐默尔曼
电子邮件： ronent@IceCure-Medical.com
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冰疗 医疗有限公司。
精简的 合并财务状况报表
| 截至9月30日， 2022 | 自.起 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未经审计) | (经审计) | |||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | 12,437 | 25,621 | ||||||
| 短期存款 | 1,756 | - | ||||||
| 受限存款 | 295 | - | ||||||
| 贸易应收账款 | 196 | 456 | ||||||
| 库存 | 2,698 | 1,955 | ||||||
| 预付费用和其他应收款 | 597 | 2,290 | ||||||
| 流动资产总额 | 17,979 | 30,322 | ||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 预付费用和其他长期资产 | 35 | 333 | ||||||
| 使用权资产 | 750 | 913 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 1,330 | 713 | ||||||
| 非流动资产总额 | 2,115 | 1,959 | ||||||
| 总资产 | 20,094 | 32,281 | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付贸易帐款 | 602 | 881 | ||||||
| 租赁负债 | 191 | 224 | ||||||
| 其他流动负债 | 3,470 | 2,915 | ||||||
| 流动负债总额 | 4,263 | 4,020 | ||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 长期租赁负债 | 476 | 685 | ||||||
| 其他长期负债 | 69 | 618 | ||||||
| 非流动负债总额 | 545 | 1,303 | ||||||
| 总负债 | 4,808 | 5,323 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，无面值；授权2,500,000,000股；已发行和已发行：截至2022年9月30日和2021年12月31日分别为36,835,554股和35,780,335股 | ||||||||
| 额外实收资本 | 86,743 | 85,389 | ||||||
| 累计赤字 | (71,457 | ) | (58,431 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 15,286 | 26,958 | ||||||
| 总负债和股东权益 | 20,094 | 32,281 | ||||||
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冰疗 医疗有限公司。
精简的 合并业务报表(未经审计)
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 以千为单位的美元 (每股数据除外) | ||||||||
| 收入 | 2,146 | 2,754 | ||||||
| 收入成本 | 1,162 | 1,202 | ||||||
| 毛利 | 984 | 1,552 | ||||||
| 研发费用 | 6,886 | 4,276 | ||||||
| 销售和市场营销费用 | 2,238 | 1,217 | ||||||
| 一般和行政费用 | 4,667 | 2,655 | ||||||
| 营业亏损 | 12,807 | 6,596 | ||||||
| 财务费用，净额 | 219 | 139 | ||||||
| 净亏损和综合亏损 | 13,026 | 6,735 | ||||||
| 每股基本和摊薄净亏损 | 0.354 | 0.249 | ||||||
| 加权平均 用于计算每股基本和摊薄亏损的流通股数量 | 36,820,132 | 27,098,847 | ||||||
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冰疗 医疗有限公司。
精简 合并现金流量表(未经审计)
九个月结束 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||
| 经营活动的现金流 | ||||||||
| 净亏损 | (13,026 | ) | (6,735 | ) | ||||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | ||||||||
| 折旧 | 174 | 86 | ||||||
| 基于股份的薪酬 | 1,353 | 254 | ||||||
| 现金和现金等价物及短期存款的汇率变化 | 477 | 74 | ||||||
| 资产和负债变动情况： | ||||||||
| 应收贸易账款减少 | 260 | 7 | ||||||
| 预付费用和其他应收款的减少(增加) | 1,693 | (234 | ) | |||||
| 库存增加 | (743 | ) | (710 | ) | ||||
| 使用权资产减少(增加) | 163 | (723 | ) | |||||
| 应付贸易账款增加(减少) | (279 | ) | 194 | |||||
| (减少)租赁负债增加 | (242 | ) | 679 | |||||
| 其他流动负债增加 | 555 | 637 | ||||||
| 其他长期负债减少 | (549 | ) | (240 | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额 | (10,164 | ) | (6,711 | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流 | ||||||||
| 存款变现(投资) | (1,776 | ) | 4,621 | |||||
| 长期存款的投资 | - | (295 | ) | |||||
| 购置财产和设备 | (791 | ) | (355 | ) | ||||
| 投资活动提供(用于)的现金净额 | (2,567 | ) | 3,971 | |||||
| 融资活动产生的现金流 | ||||||||
| 普通股发行，扣除发行成本 | - | 14,586 | ||||||
| 行使预先出资的认股权证 | 1 | - | ||||||
| 普通股的期权的行使 | - | 63 | ||||||
| 融资活动提供的现金净额 | 1 | 14,649 | ||||||
| 增加(减少)现金和现金等价物 | (12,730 | ) | 11,909 | |||||
| 年初现金及现金等价物 | 25,621 | 3,502 | ||||||
| 汇率波动对现金及现金等价物余额的影响 | (454 | ) | (26 | ) | ||||
| 期末现金及现金等价物 | 12,437 | 15,385 | ||||||
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