美国 个国家

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格 10-Q

根据第13或15(D)节的季度 报告

1934年证券交易法

截至2020年12月31日的季度

佣金 文档号001-35570

十四行诗 生物治疗控股公司

(章程中规定的注册人的确切名称 )

新泽西州普林斯顿，第102套，俯瞰中心，邮编：08540

(主要执行机构地址 )(邮编)

注册人的 电话号码，包括区号：(609)375-2227

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。[X]是[]不是的。

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则405要求提交的每个交互数据文件。[X]是[]不是的。

用复选标记表示 注册者是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型 加速文件服务器[]加速文件管理器[]

非加速 文件服务器[X]小型报表公司[X]

新兴 成长型公司[]

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守 任何新的或修订的财务会计准则(根据《交易所法》第13(A)节)。[]

用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。[]是[X] 否

显示 截至最后可行日期注册人所属各类普通股的流通股数量。 截至2021年2月12日，共有17,555,928股普通股，Sonnet BioTreeutics Holdings，Inc.的面值为0.0001美元。 截至2021年2月12日，Sonnet BioTreeutics Holdings，Inc.已发行并已发行的流通股数量 。

十四行诗 生物治疗控股公司及其子公司

索引

第 部分I

项目 1：财务报表

十四行诗 生物治疗控股公司

合并资产负债表

(未经审计)

见 未经审计的中期合并财务报表附注

十四行诗 生物治疗控股公司

合并 操作报表

(未经审计)

见 未经审计的中期合并财务报表附注

十四行诗 生物治疗控股公司

合并 股东权益变动表(亏损)

(未经审计)

见 未经审计的中期合并财务报表附注

十四行诗 生物治疗控股公司

合并 报表现金流量

(未经审计)

见 未经审计的中期合并财务报表附注

1. 业务组织和业务描述

业务说明

十四行诗 生物治疗公司(“十四行诗”)于2015年4月6日注册为新泽西州的一家公司。十四行诗是一家临床 阶段，专注于肿瘤学的生物技术公司，拥有一个专有平台，用于创新单一或双特异性 作用的生物药物。这项技术被称为FHABScFv(完全人类白蛋白结合)，它利用一个完全人类单链抗体片段 (™)，它与人血清白蛋白结合并在其上“搭便车”，从而将其运送到目标组织。十四行诗针对高度未得到满足的医疗需求的肿瘤学适应症的治疗化合物 流水线包括主要候选药物SON-080，这是一种低剂量白细胞介素-6(IL-6)的完全人类版本，已成功完成I期临床试验，并将在2021年进入对化疗引起的周围神经病变(CIPN)患者的试点 疗效研究。

根据日期为2019年10月10日的合并计划(经2020年2月7日第1号修正案修订)的条款，十四行诗于2020年4月1日完成了与公开持股强啼克利尔控股公司(“强啼克利尔”)的合并(“合并”) (“合并协议”)。就在合并之前，强啼克利尔将其餐饮业务剥离给一个剥离的实体 ，剥离后餐饮业务没有剩余的资产或负债。合并后，强啼克利尔公司 更名为Sonnet BioTreateutics Holdings，Inc.(“Sonnet Holdings”或“公司”)，并专注于推进Sonnet的肿瘤学候选产品线，并将Sonnet的技术平台 战略扩展到其他人类疾病领域。

全球 大流行-新冠肺炎

2020年3月10日，世界卫生组织将这种新型新冠肺炎病毒定性为全球大流行。该疾病的可能影响存在重大不确定性 ，其中可能会对公司计划的 临床试验产生重大影响。这种大流行或爆发可能导致难以确保临床试验地点、临床研究机构(“CRO”)和/或试验监控器以及支持试验的其他关键供应商和顾问的安全。此外，疫情或临床试验地点附近的疫情可能会影响公司招收患者的能力 。这些情况或其他与新冠肺炎相关的情况可能会导致公司的临床试验计划延迟 并可能增加预期成本，所有这些都可能对公司的业务及其财务状况产生重大不利影响。 目前，该公司无法量化此次大流行对其未来运营的潜在影响 。

流动资金

公司自成立以来一直在运营活动中出现经常性亏损和负现金流，预计在可预见的未来将产生 运营亏损，主要原因是其潜在候选产品的研发成本。 公司相信，其截至2020年12月31日的230万美元现金和以下讨论的出售普通股的净收益 将为公司截至2021年3月的预期运营提供资金。该公司将需要大量额外融资 来为其运营提供资金。这些因素令人非常怀疑该公司是否有能力 继续经营下去。随附的综合财务报表以持续经营为基础编制， 考虑正常业务过程中的资产变现和负债清偿。合并财务 报表不包括此不确定性可能导致的任何调整。

本公司于2021年2月5日与BTIG，LLC(“BTIG”) 订立市场销售协议(“销售协议”)。根据销售 协议，本公司可不时透过BTIG(作为销售代理及/或委托人)发售其普通股 股份，总发行价最高可达15,875,000美元，惟须受销售协议规定的 本公司可发售及出售普通股金额的若干限制所规限。根据销售协议，本公司并无责任出售任何股份 ，而本公司作出的任何决定将视乎(其中包括)市况 及本公司的集资需要而定。截至2021年2月12日，公司根据 销售协议出售了总计380,199股股票，扣除费用35,066美元后，总收益为1,168,880美元，净收益为1,133,814美元。

公司计划在未来通过股权或债务融资、合作、合作或其他 来源获得额外资本，以开展公司计划的开发活动。如果在需要时无法获得额外资金， 公司可能需要推迟或缩减运营，直到收到此类资金。各种内部和外部因素 将影响公司的候选产品是否以及何时获准上市和成功商业化。 公司候选产品的监管批准和市场接受度、开发这些候选产品和将其商业化的时间和成本以及/或这些候选产品在审批过程的任何阶段失败都将对公司的财务状况和未来运营产生重大影响 。

自成立以来，运营 主要包括组织公司、获得融资、通过进行 研发和进行临床前研究来开发技术。本公司面临与其产品 处于开发阶段的公司相关的风险。这些风险包括需要额外资金来完成研发、实现研发目标、保护知识产权、招聘和留住技术人员、 以及对关键管理层成员的依赖。

2.主要会计政策摘要

A.陈述依据

随附的未经审计的中期合并财务报表是按照财务会计准则委员会(FASB)的会计准则编纂(ASC)和会计准则更新(ASUS)中关于中期财务信息的美国公认的 会计原则(“美国GAAP”)编制的。 管理层认为，随附的未经审计的中期合并财务报表包括所有正常和经常性的 调整(主要由应计项目组成)。 管理人员认为，随附的未经审计的中期合并财务报表包括所有正常和经常性的 调整(主要由应计项目组成)。 管理人员认为，随附的未经审计的中期合并财务报表包括所有正常和经常性的 调整(主要由应计项目组成)。影响未经审计中期财务报表的估计和假设) 认为有必要公平列报本公司截至2020年12月31日的财务状况及其截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月的经营业绩和现金流。本文提供的未经审计的中期综合财务报表 不包含美国公认会计准则对年度财务报表所要求的披露，应与公司截至2020年9月30日的财政年度Form 10-K年度报告中包括的截至2020年9月30日及截至2020年9月30日的年度经审计的十四行诗控股公司的年度财务报表和相关附注一并阅读。

B.合并

合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有公司间帐户 和交易已在合并中取消。

C.预算的使用

按照美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响截至合并财务报表日期 报告的资产和负债额以及披露或有资产和负债，以及报告期内报告的费用金额。实际结果可能与这些估计值 不同。估计和假设被定期审核，修订的影响反映在确定为必要的期间的合并财务报表中。 修订的影响反映在确定为必要的期间的合并财务报表中。

D.财产和设备

财产 和设备按资产的预计使用年限按成本计入折旧。 未延长预计使用寿命或改善资产的维修和维护支出按已发生费用计入。 报废或出售时，处置资产的成本及相关累计折旧和摊销从 账目中扣除，由此产生的任何损益都计入营业报表。截至2020年12月31日，物业和设备余额包括与附注5中讨论的普林斯顿写字楼租赁相关的租赁改进和计算机设备 。

E.每股净亏损

基本 每股净亏损的计算方法是将净亏损除以每个期间 已发行普通股的加权平均股数(以及可以很少或无对价行使的潜在普通股)。在截至2020年12月31日的三个月内，基本加权平均数 已发行普通股数量中包括B系列认股权证， 行权价为每股0.001美元。

稀释后 每股亏损包括可能行使或转换普通股认股权证和股票期权等证券的影响(如果有的话)，这些证券将导致增发普通股。对于稀释每股净亏损，普通股加权平均股数与每股基本净亏损相同，这是因为当存在净亏损 时，稀释证券不包括在计算中，因为影响是反稀释的。

以下 潜在稀释证券已被排除在已发行普通股的稀释加权平均股份的计算范围之外，因为它们将是反稀释的：

F.最近的会计声明

最近 宣布

2019年12月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2019-12，“所得税主题740-简化所得税会计”(“ASU 2019-12”)，旨在简化与所得税会计相关的各个方面。ASU 2019-12删除了主题740中一般原则的某些 例外，还澄清和修改了现有指南，以改进主题740的一致性应用 。本指南适用于2020年12月15日之后的财年(包括过渡期)， 并允许提前采用。该公司目前正在评估新标准，以确定对其 财务状况、运营结果、现金流和财务报表披露的潜在影响。

最近 采用

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，披露框架-对公允价值计量的披露要求的更改， 更改了ASC 820的公允价值计量披露要求。ASU的目标是提高ASC 820披露要求的有效性 。2019年10月1日采用ASU 2018-13并未对合并财务报表产生实质性影响。

3.应计费用

应计 费用包括以下各项：

4.债务

关联方 备注

在截至2019年12月31日的三个月内，本公司向各关联方发行了应付给各关联方的无担保票据，获得现金 收益30,000美元。这些票据按需付款，在截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月内分别支付了20,124美元和46,461美元。在这两个时期中，人们对这些票据的兴趣都是微乎其微的。

2019年10月，本公司发行了8,526股普通股，以结算20万美元的关联方票据。

购买力平价 贷款

2020年3月27日，美国联邦政府颁布了“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)。 CARE法案包括一项关于Paycheck保护计划(PPP)的条款，该计划由美国小企业管理局(SBA)管理，并由2020年6月5日颁布的Paycheck保护计划灵活性法案(“PPP 灵活性法案”)进一步修订。

在 2020年5月，该公司获得了10万美元的购买力平价贷款。申请这些资金需要公司真诚地证明，当前的经济不确定性使贷款申请成为支持公司持续运营所必需的。 公司还需要证明贷款资金将用于留住工人和维持工资或支付抵押 付款、租赁付款和公用事业付款。PPP贷款期限为两年，利息年利率为1.0%。

根据CARE法案的条款，公司可以申请并获得全部或部分PPP贷款的豁免。此类宽恕， 如果有，将根据贷款收益用于工资成本、租金和公用事业成本 ，且只有一部分用于非工资成本，但有限制。PPP贷款中未获宽恕的部分可由公司在到期前的任何时间 偿还，无需预付违约金。虽然本公司相信其使用 贷款收益将符合免除购买力平价贷款的条件，但目前无法保证本公司 将获得全部或部分贷款豁免。

贷款 接受者可以选择8周或24周的宽限期，还款期从确定宽恕金额 之日开始。如果贷款接受者在其承保宽免期 结束后10个月内仍未申请宽恕，则贷款接受者必须在该日期开始支付本金和利息。截至2020年12月31日和2020年9月30日，购买力平价贷款的全部金额被归类为公司综合资产负债表中的应付票据 。

5.租契

公司采用ASC 842-租约2019年10月1日。截至2019年9月30日，本公司的租赁包括 以一年或以下期限的各种经营租赁形式租赁的办公空间。该等租约符合短期租约的资格 ，因此，采用ASC 842并无累积影响。

2019年12月，本公司签订了一份为期36个月的新泽西州普林斯顿写字楼租约，从2020年2月1日开始。 当时，本公司终止了现有的写字楼月度租约。

截至2020年12月31日的三个月的租赁费用 构成如下：

截至2020年12月31日，加权平均剩余租期为2年，加权平均折扣率为12%。

为计量租赁负债中包括的金额支付的现金 ：

截至2020年12月31日，不可取消租赁下的未来 最低租赁付款如下：

6.承担及或有事项

法律诉讼

公司时不时地参与其正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔和其他法律程序 。虽然这些事项的结果尚不确定，但管理层预计解决这些事项的最终成本不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。

许可证 协议

公司已与XOMA(US)LLC(“XOMA”)签订了发现合作协议(“合作协议”)， 根据该协议，XOMA向Sonnet授予非独家、不可转让的许可和/或权利，允许其使用与抗体和相关蛋白质的发现、优化和开发有关的某些材料、技术 和相关信息，并据此开发产品并将其 商业化。十四行诗有义务在实现与产品相关的某些开发和审批里程碑时，按产品 向XOMA支付总计380万美元的或有里程碑付款。十四行诗 还同意为十四行诗销售产品的净销售额支付XOMA较低的个位数版税。每种产品的版税应按国家/地区支付 ，直至(I)首次商业销售后的指定时间段和(Ii)合作协议涵盖的已颁发专利的最后一个有效主张的最后到期日期 两者中较晚的一个。

公司已与默克KGaA(“ARES”)的全资子公司Ares Trading 签订了许可协议(“ARES许可协议”)。根据ARES许可协议的条款，ARES已向该公司授予可再许可的、全球独家的、有版税负担的专有专利许可，以研究、开发、使用和商业化使用阿特克沙金α(“Atexakin”)的产品，阿特克沙金α是一种治疗周围神经疾病和血管并发症的低剂量人类白细胞介素-6制剂 。根据ARES许可协议，公司将根据公司销售的产品 的净销售额向ARES支付个位数的高额版税。版税按产品和国家/地区支付，直至(I)在该国家/地区首次商业销售后指定的 时间段和(Ii)该产品在该国家/地区的有效 索赔涵盖的最后日期(以较晚者为准)为止。

雇佣 协议

公司已与其高级管理人员和某些员工签订雇佣合同，规定在公司无故终止雇佣或员工有充分理由终止雇佣的情况下 遣散和继续 福利， 两者均在合同中定义。此外，如果在控制权变更后终止雇佣(如定义)， 由公司无故终止或由员工出于正当理由终止雇佣，员工初始股票授予的任何未授予部分将立即归属 期权授予。

7.股东权益(亏损)

普通股 股

在截至2019年12月31日的三个月内，该公司出售了128,313股普通股，净收益为270万美元。此外，公司还发行了8,526股普通股和认股权证，用于购买4,262股未偿还期票 票据，转换时未偿还本金余额为20万美元。

普通 认股权证

截至2020年12月31日 ，以下股权分类权证和相关条款未偿还：

在截至2020年12月31日的三个月内，B系列权证持有人以2美元的收益行使了23,863份认股权证。另外 2,242,427份B系列权证净交割股份，发行了2,242,339股普通股。

在截至2020年12月31日的三个月内，强啼克利尔认股权证以每股0.01美元的行使价购买186,161股普通股的净结算价，从而发行了185,422股普通股。

8.以股份为基础的薪酬

2020年4月，本公司通过了2020年综合股权激励计划(以下简称“计划”)。截至2020年12月31日，该计划授权的股票总数为653,846股，均已于2020年12月31日授予。该计划在每年1月1日将根据该计划可发行的股票数量增加普通股流通股的4% 。本计划允许根据本计划的条款授予基于股票的奖励，包括股票期权、限制性股票单位和奖励、股票增值 权利和其他被认为合适的奖励类型。 奖励条款由公司董事会决定。

受限 个库存单位

在2020年7月，授予了653,846个限制性股票单位(“RSU”)，其中50%于2021年4月2日授予，其余 50%于2022年4月2日授予。任何未授予的RSU将在服务终止时被没收。RSU的公允价值等于授予日公司普通股的公允市值。RSU费用在 归属期内按直线摊销。

公司在随附的营业报表中记录了与RSU相关的基于股份的补偿费用。

下表汇总了本计划下的RSU活动：

截至2020年12月31日，与授予的未归属RSU相关的未确认补偿支出总额为160万美元，预计 将在1.25年内确认。

9. 后续事件

公司已对后续事件进行评估，除了签署附注1中讨论的市场销售协议外，没有其他需要披露的项目。

项目 2：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对我们财务状况和运营结果的讨论和分析应与我们的财务 报表以及本季度报告中其他部分包含的相关注释和其他财务信息一起阅读。本讨论 包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于各种因素的影响，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的 大不相同，其中包括本季度报告中讨论的因素和其他方面的因素，特别是“风险因素”项下的因素。

有关前瞻性陈述的警示 注意事项

本10-Q表报告包含根据1995年“私人证券诉讼改革法”(修订后的“1933年证券法”第27A节)和“1934年证券交易法”(修订后的“证券交易法”第21E节)的安全港条款作出的前瞻性陈述。 根据修订后的“1933年证券法”第27A节和经修订的“1934年证券交易法”第21E节作出的前瞻性陈述。前瞻性表述包括有关我们的信念、计划、目标、目标、 预期、预期、假设、估计、意图和未来表现的表述，涉及已知和未知的风险、不确定性 和其他因素，这些风险、不确定性可能超出我们的控制范围，并可能导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性表述中明示或暗示的未来结果、业绩或成就 大不相同。 除历史事实之外的所有表述均为前瞻性表述。您可以通过使用“可能”、“可以”、“预期”、“ ”“假设”、“应该”、“表明”、“将会”、“相信”、“考虑”、“ ”预期、“寻求”、“估计”、“继续”、“计划”、“指向”、“ ”项目、“预测”、“可能”等词语来识别这些前瞻性陈述。“意向”、“目标”、“潜在” 以及其他类似的词语和表达方式。

有许多重要因素可能导致实际结果与我们发表的任何前瞻性 声明中表达的结果大不相同。这些因素包括但不限于：

上述 并不代表本文中包含的前瞻性陈述可能涵盖的事项的详尽列表 或我们面临的可能导致我们的实际结果与前瞻性 陈述中预期的结果不同的风险因素。有关可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他风险，请参阅“风险因素” 。

所有 前瞻性陈述的全部内容均受本警示通知的明确限制。提醒您不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅说明截至本报告的日期或通过引用将 纳入本报告的文档的日期。由于新信息、未来事件或其他原因，我们没有义务更新、修改或更正任何 前瞻性陈述，且明确表示不承担任何义务。我们真诚地表达了我们的期望、 信念和预测，我们相信它们是有合理基础的。但是，我们不能向您保证我们的期望、 信念或计划一定会实现、实现或实现。

概述

十四行诗 生物治疗控股公司(“十四行诗控股”或“我们”、“我们”、“我们”或“公司”)是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物技术公司，拥有创新单一或双特效生物药物的专有平台。这项技术被称为FHAB™(完全人白蛋白结合)，它利用一种完全人源单链抗体片段(ScFv)与人血清白蛋白(HSA)结合并在其上“搭便车”，将其运送到靶组织。我们针对高度未得到满足的医疗需求的肿瘤学适应症的治疗化合物流水线包括 主要候选药物SON-080，这是一种低剂量白细胞介素-6(IL-6)的全人版本，已成功完成I期临床试验 ，并将在2021年进入化疗引起的周围神经病变(CIPN)患者的试点疗效研究。

自成立以来，我们 出现了经常性的运营亏损和负现金流。我们能否产生足够的产品或许可收入以实现盈利，将在很大程度上取决于我们当前或未来的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化 。截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月，我们的净亏损分别为590万美元和250万美元。截至2020年12月31日，我们拥有230万美元的现金。我们预计，至少在未来几年内，我们将继续 招致巨额费用并增加运营亏损。我们预计，与我们正在进行的活动相关的费用和 资本需求将大幅增加，特别是在以下情况下：

我们 不会从产品销售中获得收入(如果有的话)，除非我们收到许可收入和/或成功完成 临床开发并获得监管部门对我们候选产品的批准。如果我们的任何 候选产品获得了监管部门的批准，而没有加入商业化合作伙伴关系，我们预计将产生与开发我们的内部商业化能力以支持产品销售、营销和分销相关的巨额费用。作为合并的结果，如以下 所述，我们将继续产生与上市公司运营相关的巨额成本。

因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在 我们可以从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话)，我们预计将通过 出售股权、债务融资或其他资本来源(可能包括与其他公司的合作或其他战略性 交易)为我们的运营提供资金。如果需要，我们可能无法在 优惠条款下筹集额外资金或达成此类其他协议或安排，或者根本无法达成此类协议或安排。如果我们不能在需要时筹集资金或签订此类协议，我们可能不得不大幅 推迟、减少或取消我们的一个或多个候选产品的开发和商业化，或者推迟我们对潜在许可内或收购的追求 。

由于 与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测 增加费用的时间或金额，也无法预测我们何时或是否能够实现或保持盈利。即使我们能够实现产品 销售，我们也可能无法盈利。如果我们无法实现盈利或无法持续盈利， 则我们可能无法按计划水平继续运营，并被迫减少或终止运营。

自我们于2015年成立以来，我们投入了几乎所有的精力和财力来组织和配备 公司，进行业务规划，筹集资金，收购或发现候选产品并保护相关知识产权 ，并为候选产品开展发现、研究和开发活动。我们没有任何已批准销售的产品 ，也没有从产品销售中获得任何收入。到目前为止，我们的运营资金主要来自出售普通股、认股权证和发行可转换债券的收益。

最近的 事件

合并

强啼克利尔控股公司(现称Sonnet BioTreateutics Holdings，Inc.)于2020年4月1日 根据截至2019年10月10日并于2020年2月7日修订的协议和合并计划条款(“合并 协议”)，完成了与Sonnet BioTreeutics，Inc.(“Sonnet生物治疗公司”)的合并交易(“合并”)，交易日期为2019年4月1日(“强啼克利尔”)，现为Sonnet BioTreeutics Holdings，Inc.(“Sonnet BioTreateutics Holdings，Inc.”)， 与Sonnet BioTreeutics，Inc.(“Sonnet BioTreateutics，Inc.”)的合并交易 。强啼克利尔普通股于2020年3月31日(星期二)在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)交易，股票代码为“BURG”。我们于2020年4月2日开始在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)交易，股票代码为 “SONN”。

合并后，十四行诗立即成为十四行诗控股公司的全资子公司。出于会计目的，十四行诗被认为 是收购公司，合并被视为反向收购和资本重组，十四行诗被 视为会计收购人。因此，合并前的财务信息仅与十四行诗有关。合并后 ，合并财务报表涉及本公司的合并实体。

救济 收购

于2019年8月，十四行诗与救济治疗控股公司(“救济控股”)签署换股协议，其中十四行诗同意通过发行十四行诗普通股，收购救济控股的全资子公司救济治疗公司(“救济”)的流通股 。十四行诗承担了救济公司资产atexakin alfa 及其专有实验药物的开发。对救济的收购于2020年4月1日完成，救济现在是十四行诗的全资子公司 。

新冠肺炎大流行

2019年12月，据报道，一种新型冠状病毒新冠肺炎在中国武汉出现，并于2020年3月11日被世界卫生组织宣布为大流行。到目前为止，世界上许多国家都对旅行和群众集会实施了隔离和限制 以减缓新冠肺炎的传播，并关闭了非必要的业务。随着国家和州 以及地方司法管辖区继续实施限制，我们继续运营业务的能力可能也会受到限制。 此类事件可能会导致一段时间的业务、供应和药品制造中断，并导致运营减少，其中任何 都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大影响。

这种 大流行或爆发可能导致难以确保临床试验地点、CRO和/或试验监视器以及支持试验的其他 关键供应商和顾问的安全。此外，疫情或临床 试验地点附近的疫情感知可能会影响我们招募患者的能力。这些情况或其他与新冠肺炎相关的情况可能会导致我们的临床试验计划 延迟，并可能增加预期成本，所有这些都可能对我们的 业务及其财务状况产生实质性的不利影响。

尤其值得一提的是，尽管我们与SON-080合作的CIPN计划仍在继续推进，但新冠肺炎疫情已经影响了我们合同研究合作伙伴的工作流程 ，因此我们现在估计将试验启动时间从之前的2020年底计划 推迟到2021年。

虽然 新冠肺炎带来的潜在经济影响及其持续时间可能很难评估或预测，但大范围的流行病可能会导致全球金融市场严重混乱，降低我们获得资本的能力，这可能在 未来对我们的流动性产生负面影响。此外，新冠肺炎传播导致的经济衰退或市场回调可能会对我们的业务和普通股价值产生重大影响 。

新冠肺炎疫情还可能影响我们的员工和合作各方开展我们的非临床、临床和药品生产活动的能力。我们依赖或将来可能依赖临床站点、研究人员和其他研究人员、顾问、 独立承包商、合同研究组织和其他第三方服务提供商来帮助我们管理、监控 以及以其他方式执行我们的非临床研究和临床试验。我们还依赖或将来可能依赖顾问、 独立承包商、合同制造组织和其他第三方服务提供商来协助我们管理、 监控和以其他方式执行我们的原料药生产、配方和药品制造活动。新冠肺炎可能会影响 任何这些外部人员、组织或公司将足够的时间和资源投入到我们的计划中或为我们出差执行工作的能力 。

新冠肺炎爆发对当前或未来临床研究进行的潜在 负面影响包括延迟从监管机构获得反馈 、启动新的临床研究以及招募受试者参加正在登记的研究。潜在的 负面影响还包括无法在研究站点进行研究访问、安全性和有效性数据收集不完整、正在进行的研究中受试者的辍学率较高、研究数据进入数据库的站点延迟、由于对研究站点的物理访问受限而导致的 研究数据监控延迟、站点对查询的响应延迟、 数据库锁定的延迟、数据分析的延迟、顶级数据的时间延迟以及完成研究报告的延迟。新的或恶化的 新冠肺炎中断或限制可能会进一步对我们的非临床研究、临床 试验和药品生产活动产生负面影响。

运营结果的组成部分

运营费用

研发费用 和开发费用

研究和开发费用主要包括与公司候选产品的发现和开发相关的成本 。本公司承担已发生的研发费用，该等费用包括：

我们 使用我们的服务提供商提供的信息 根据完成特定任务的进度评估来确认外部开发成本。此流程包括审核未结合同和采购订单、与其 人员沟通以确定已代表我们执行的服务，以及在我们尚未收到发票或未以其他方式通知实际成本时估算执行的服务级别和服务产生的相关 成本。不可退还的预付款 将来收到的用于研发活动的商品或服务的付款记录为预付 费用。当货物已经交付或服务已经完成时，这些金额被确认为费用。

我们的 直接研发费用主要包括外部成本，如支付给外部顾问、CRO、CMO和研究实验室的费用，这些费用与临床前开发、流程开发、制造和临床开发活动相关 。我们的直接研发费用还包括根据第三方许可协议产生的费用。我们 不会将员工成本和与发现工作、实验室用品和设施相关的成本(包括折旧 或其他间接成本)分配给特定的候选产品，因为这些成本部署在多个计划中，因此， 没有单独分类。我们主要使用内部资源进行研究和发现，以及管理 临床前开发、流程开发、制造和临床开发活动。这些员工在多个 计划中工作，因此，我们不按候选产品跟踪其成本。

我们 预计在可预见的未来，我们的研发费用将会增加，因为我们试图推进我们的 候选产品的开发。我们的候选产品能否成功开发具有很大的不确定性。目前，由于与临床开发相关的众多风险和不确定性(包括与以下方面相关的风险和不确定性)，我们无法合理地 估计或知道完成我们当前管道或我们可能开发的任何未来候选产品的剩余开发所需的工作的性质、时间和成本 ：

对于我们候选产品的开发，这些变量中的任何一个的结果发生变化 可能会显著 改变与该候选产品开发相关的成本和时间。我们的任何候选产品可能永远无法获得监管部门的 批准。

一般费用 和管理费

一般 和行政费用主要包括行政、财务和行政职能方面的人员工资和相关成本，包括基于股份的薪酬 。一般和管理费用还包括与设施相关的直接和分配的 成本，以及法律、专利、咨询、会计和审计服务的专业费用。

随着我们增加员工以支持持续的研究活动和候选产品的开发，我们的 一般和管理费用未来将会增加。我们将继续增加与上市公司相关的会计、审计、法律、监管、合规和 董事和高级管理人员保险费用，以及投资者和公关费用。

外汇 汇兑损失

外汇 汇兑损失包括以美元以外货币计价的交易的汇率变动。

运营结果

截至2020年12月31日的三个月与2019年12月31日的对比

下表汇总了公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的三个月的经营业绩：

研发费用 和开发费用

截至2020年12月31日的三个月的研发费用为390万美元，而截至2019年12月31日的三个月的研发费用为140万美元。250万美元的增长主要是由于IL12-FHAB 和IL12-FHAB-IL15制造的细胞系的发展，以及收购Relipment导致研发活动成本的增加， 包括随着我们扩大业务而增加的工资和基于股份的薪酬支出。

一般费用 和管理费

截至2020年12月31日的三个月的一般 和管理费用为200万美元，而截至2019年12月31日的三个月为110万美元。90万美元的增长主要是由于与董事和高级管理人员保险相关的保险费用增加，以及随着我们扩大业务以支持我们的整体业务目标而增加的工资和基于股份的薪酬费用 。

流动性 与资本资源

自 成立以来，我们没有从任何来源(包括产品销售)获得任何收入，并且发生了经常性亏损 和运营现金流为负。到目前为止，我们主要通过出售普通股、认股权证和发行可转换债券的收益为运营提供资金。下表汇总了该公司每个时期的现金来源和使用情况：

操作 活动

在截至2020年12月31日的三个月中，我们在运营活动中使用了500万美元现金，这主要归因于我们净亏损590万美元。这一数额被40万美元的基于股份的薪酬支出以及60万美元的应付账款和应计项目(主要与增加的研发努力有关)所抵消。

在截至2019年12月31日的三个月中，我们在运营活动中使用了180万美元现金。经营活动中使用的现金 反映了我们250万美元的净亏损，这被主要归因于研发工作的应付账款和应计项目增加了70万美元所抵消。

投资 活动

在截至2019年12月31日的三个月内，我们购买了价值2.2万美元的办公家具和计算机设备。

资助 活动

在截至2020年12月31日的三个月内，我们偿还了2万美元的关联方票据。

在截至2019年12月31日的三个月内，融资活动提供的现金净额为270万美元，其中包括出售普通股所得的270万美元，部分被关联方票据净偿还16000美元所抵消。

资金需求

我们 预计与我们正在进行的活动相关的费用将大幅增加，特别是在我们推进临床前 活动和正在开发的候选产品的临床试验的情况下。此外，我们预计与上市公司运营相关的额外成本 。我们的营运开支的时间和数额，主要视乎以下因素而定：

在 我们可以产生可观的产品收入之前(如果有的话)，我们预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排 相结合的方式为我们的现金需求融资。 我们预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排 相结合的方式来满足我们的现金需求。就我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本而言， 公司的所有权权益可能会被大幅稀释，此类证券的条款可能包括清算或 其他对我们股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股权融资(如果可用) 可能涉及包含限制我们采取特定行动能力的限制性契约的协议，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的协作、战略联盟或营销、分销或许可安排来筹集资金，我们可能不得不放弃对技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果 我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集更多资金，我们可能需要 推迟、减少或取消产品开发或未来的商业化工作，出售资产，或授予开发 和营销我们原本希望开发和营销的候选产品的权利。

该公司相信，其截至2020年12月31日的230万美元的现金 和下文讨论的出售普通股所得的110万美元净收益将为本公司预计到2021年3月的运营提供资金。该公司需要在短期内筹集大量额外资本，为其 持续运营提供资金。

本公司于2021年2月5日与BTIG，LLC(“BTIG”) 订立市场销售协议(“销售协议”)。根据销售 协议，本公司可不时透过BTIG(作为销售代理及/或委托人)发售其普通股 股份，总发行价最高可达15,875,000美元，惟须受销售协议规定的 本公司可发售及出售普通股金额的若干限制所规限。根据销售协议，本公司并无责任出售任何股份 ，而本公司作出的任何决定将视乎(其中包括)市况 及本公司的集资需要而定。截至2021年2月12日，公司根据 销售协议出售了总计380,199股股票，扣除费用35,066美元后，总收益为1,168,880美元，净收益为1,133,814美元。

合同义务和承诺

下表汇总了该公司截至2020年12月31日的合同义务，以及该等义务 预计将在未来期间对其流动性和现金流产生的影响：

(1) 反映根据本公司位于新泽西州普林斯顿的写字楼租约承担的义务。

(2) 反映向某些关联方发行的无担保应付票据和工资保障计划下的贷款。

除了我们在上表中反映的具有付款承诺的合同 之外，我们还在正常业务过程中与某些CRO、CMO和其他第三方签订了其他合同 ，用于临床前研究和测试、 临床试验和制造服务。这些合同不包含任何最低采购承诺，可在事先通知后取消 ，因此不包括在上面的合同义务和承诺表中。取消后到期的付款 仅包括截至取消之日对所提供服务的付款和发生的费用，包括对我们的服务提供商的不可取消的债务 。

关键会计政策

我们 管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析基于我们的合并财务 报表，该报表是根据美国公认会计准则编制的。编制这些合并财务报表 要求我们作出估计和判断，这些估计和判断会影响我们财务报表中报告的资产、负债和费用金额以及或有资产和负债的披露 。我们会持续评估我们的估计和判断， 包括与研发费用应计相关的估计和判断。我们的估计基于历史经验、 已知趋势和事件以及在这种情况下被认为合理的各种其他因素、 的结果，这些因素构成了对资产和负债的账面价值做出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从 其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。

虽然 本10-Q表其他部分包含的中期合并财务报表的附注中对公司的重要会计政策进行了更详细的说明，但我们认为以下会计政策对 编制财务报表时使用的判断和估计最为关键。

研究和开发费用

研究和开发费用主要包括与我们的候选产品开发相关的费用。 我们按发生的费用计算研究和开发费用。

在 每个报告期结束时，我们会将向第三方服务提供商支付的款项与在完成适用的研发目标方面的估计进度 进行比较。随着获得更多信息，此类估计可能会发生变化。 具体取决于向服务提供商付款的时间，以及我们估计所提供的服务取得的进展 。我们可以记录与这些成本相关的净预付或应计费用。截至2020年12月31日，我们没有 对应计研发费用的先前估计进行任何实质性调整。

表外安排 表内安排

我们 与未合并的实体或金融合伙企业没有任何关系，包括有时称为结构性融资的实体或为促进表外安排或其他合同狭隘或有限目的而设立的特殊目的实体 。我们不从事表外融资安排。此外， 我们不从事非交易所交易合约的交易活动。因此，我们认为，如果我们参与这些关系，我们不会受到任何融资、流动性、市场或信用风险的实质性 影响。

最近 发布了会计声明

本表格10-Q中其他部分包括的中期合并财务报表的附注2中披露了最近发布的会计声明的说明，这些声明可能会影响我们的财务状况和 运营的结果。

第 项3：关于市场风险的定量和定性披露

不适用 。

第 4项：控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们 在首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下， 评估了截至2020年12月31日，即本报告所涵盖的10-Q表格期限结束时，我们的披露控制和程序(如1934年美国证券交易法(经修订)第13a-15(E)和15d-15(E)和15d-15(E) 规则所定义)的设计和运行的有效性。基于这一评估，我们的董事长、总裁兼首席执行官 首席执行官(首席执行官)和首席财务官(首席财务官)得出结论，我们的披露 控制和程序在2020年12月31日的合理保证水平下是有效的。

披露 控制和程序旨在提供合理保证，确保我们根据交易法提交或提交的报告 中要求披露的信息(I)在SEC规则和表格中指定的时间段内进行记录、处理、汇总和报告，以及(Ii)积累并传达给管理层(包括主要高管 高级管理人员和主要财务官)，以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论 设计和操作有多好，都只能提供实现预期控制目标的合理保证。由于控制系统固有的 限制，可能无法检测到所有错误陈述。这些固有的限制包括这样的现实：决策过程中的判断可能是错误的，故障可能会因为一个简单的错误或错误而发生。此外，控制可以 通过某些人的个人行为、两个或多个人的合谋或控制的管理优先来规避。 控制和程序只能提供实现上述目标的合理保证，而不是绝对保证。

财务报告内部控制变更

在截至2020年12月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有 发生重大影响或合理地可能对公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第 第二部分-其他信息

项目 1：法律诉讼

我们 在正常业务过程中会不时受到各种法律诉讼的影响，根据本项目1可能不需要 披露这些诉讼。在本季度报告涵盖的截至2020年12月31日的三个月期间， 没有任何需要报告的法律诉讼或之前报告的法律诉讼的实质性进展。

项目 1A：风险因素

由于 是一家较小的报告公司，我们不需要提供本项目所需的信息。但是，我们建议您参考我们于2020年12月17日向美国证券交易委员会提交的截至2020年9月30日的10-K表格年度报告中风险因素一节中包含的风险因素以及以下更新。

我们普通股的 价格一直并可能保持波动，包括最近，我们普通股的市场价格可能会 下降。

我们普通股的 市场价格历史上已经经历过，而且可能会继续经历大幅波动。从2020年4月到2021年2月10日，公司普通股的市场价格从2020年4月每股16.20美元的高点一直波动到2020年12月每股2.20美元的最低点。生命科学公司的证券市场价格历来波动特别大。可能导致我们普通股市场价格波动的因素包括， 但不限于：

此外，由于多种原因，股票市场经历了重大的价格和成交量波动，影响了新上市公司证券的市场价格，包括可能与我们的业务或运营业绩无关的原因 。这些广泛的市场波动可能会导致我们普通股的市场价格大幅下跌，您 可能无法以您认为可以接受的价格出售您的股票。在过去，在股票市场经历了一段时间的波动之后，会对上市公司提起证券集体诉讼。如果针对 我们提起此类诉讼，可能会导致巨额成本并转移管理层的注意力。

第 2项：未登记的股权证券销售和收益使用

没有。

第 3项：高级证券违约

未记录 。

第 4项：矿山安全披露

不适用 。

项目 5：其他信息

没有。

物品 6：展品

*XBRL(可扩展业务报告语言)信息是提供而不是归档的，或者根据修订后的1933年证券法第11或12节的规定，注册声明或招股说明书的一部分被视为未根据修订的1934年证券交易法第 18节提交，否则不承担这些条款下的责任。

** 提供，未归档。

签名

根据1934年证券交易法第13或15(D)节的要求，注册人已于2021年2月16日正式授权以下签名者代表注册人签署本报告 。