附件99.1

谢谢凯文,也感谢今天参加我们节目的每一个人。出于高度谨慎,管理层和董事会决定召开我们的会议 实际上是因为新冠肺炎在计划会议时存在不确定性。请注意,今天发表的某些声明具有前瞻性。请参阅本演示文稿末尾所附的 年会议程中的前瞻性声明免责声明。
 
2022年是Galectin治疗公司在NASH领域乃至整个市场背景下生物技术领域发生巨大变化的一年。我相信,在过去的一年里,公司取得的每一项成就不仅推动了我们的项目,而且从各个角度加强了我们的地位。虽然今年有一些挑战,但我认为,不幸的是,我们的成就在市场上基本上没有引起注意。
 
首先,我想谈一谈公司的主要关注点,即完成NAVIGATE的登记,这是我们在纳什肝硬化症的2b/3阶段注册试验。重要的是要注意,没有任何特定的诊断代码可以简单地识别我们的试验参与者。尤其是对于最重要的标准,在发生食道静脉曲张之前是否存在门脉高压。虽然有一些纳入标准的代码,但没有一个,甚至没有一个唯一的代码组合,涵盖所有这些标准。这在现场层面带来了挑战,需要一个学习曲线以及智力和创造性思维流程来招聘理想的候选人。
 
今年秋天,当我们确信筛查中的患者有很高的随机概率时,我们开始发布招募指标。因此,我们 非常接近结束筛选过程,我们继续预计在今年年底之前完成注册。截至今天,我们已经随机选择了计划中的315名患者中的290名,目前还有79名患者正在进行筛查。说到这里,我想对试验参与者、研究人员和他们各自的团队表示诚挚的感谢,感谢他们对我们的导航临床试验的奉献和承诺。谢谢。
 

自去年年会以来,我和我的团队一直把重点放在实现我在新闻稿和之前的年度股东大会上阐述的目标上。具体地说,我们继续将Galectin治疗公司重新定位为一家后期开发公司。但在我讨论我们的进展之前,我想重申该公司最重要的财务里程碑。多亏了我们董事长Richard Uihlein的承诺,我们在7月下旬完成了6000万美元的信贷额度,预计将覆盖到2024年的所有当前计划支出。我们相信,本年度的融资条件在同行中是最优惠的。在分析今年在纳什领域发生的几笔融资时,我们声明的利息成本比平均水平低35%以上。此外,由于资金是以可转换债券的形式提供的,转换时的价格下限为 ,因此潜在的稀释已大大减少。
 
我不能过分强调这种融资的影响和重要性。除了比任何潜在的基于市场的交易更优惠的条款外,获得资金 使公司能够继续保持势头。这包括通过招聘关键职能部门的人员来增加我们的工作人员。我们将继续扩大和壮大我们团队的人才。这笔融资还为我们提供了运营和签约许多活动的能力,这些活动将使公司有可能提交新药申请,前提是2b期数据显示NASH患者的风险收益比率为正 肝硬变患者。我要再次感谢乌赫莱因先生对我们团队和我表现出的信心。
 
去年,我曾表示,该公司将专注于我们拥有科学数据的领域,这些数据可以作为临床项目的基础,从而导致药物注册。与前几年一样,今年有许多出版物提供了更多实质性证据,证明Galectin-3在许多疾病机制中发挥作用。作为一家公司,我们仍然专注于肝病和肿瘤学的适应症,我们拥有临床前和临床数据以及专业知识。今年早些时候,我们聘请了临床开发副总裁Steven Schoenfeld博士,他在大型制药和生物技术领域拥有30多年的经验,包括NASH和肿瘤学方面的经验。我们还增加了项目管理的董事,Sharisse Brutto,他为Galectin带来了超过10年的生物技术经验。两者在完成我们今年的第二项主要成就方面都是不可或缺的,向FDA肿瘤学部门提交了IND,并收到了研究可能进行的第二阶段临床试验的信函,以研究贝拉菌素与检查点抑制剂联合治疗复发或转移性头颈癌。此外,上个月,我们 聘请了董事临床数据管理和编程部门,以扩展我们的内部能力。我们还聘请了一位新的监管事务副总裁,他将在未来几周内加入我们。这两家公司都拥有丰富的生物技术经验,包括保密协议 申请。
 

虽然我们的意图是专注于我们的核心能力,但我们确实打算扩大我们在小分子Galectin抑制剂专利方面的研发能力。我们正在积极招聘博士,以协助Ezra Lowe博士和休·Huang博士的这一努力。在收购这些员工之前,我们希望生产更多用于实验的化合物,并希望在明年从我们广泛的知识产权组合中获得用于 新一代口服半乳糖凝集素抑制剂的先导化合物。
 
除了这些活动外,随着导航的注册即将完成,我一直在与外部顾问合作,为我们的肿瘤学计划提供资金来源。随着我们有更多的工作人员可用,我们将部署资源,尝试为这项研究聘请最佳合作伙伴。就像我们非常慎重地提交IND一样,我们打算采取同样的方法为公司寻找合适的合作伙伴。在我与外部顾问和高级管理层的讨论中,我们打算开发一个能够创造最大潜在价值的项目。
 
最后,自从Pol和我和Galectin在一起以来,我们第一次能够参加几次面对面的会议。与虚拟会议不同,我们亲自 参加别人的演讲,这是一个更好的环境来评估我们的地位。我能说的是,我真诚地相信,我们在纳什肝硬化症方面处于最好的地位,作为一家公司。我们的一些同龄人似乎正在迁移到肝硬变,这是我们自该计划开始以来一直占据的空间。然而,与其他希望将晚期NASH作为有条件批准的策略的人不同,我们的主要疗效终点与肝脏活检的解释相反,是直接和临床相关的。我们继续在多个场所交流我们的科学和监管目标,最近一次是在首屈一指的美国肝脏会议AASLD上,我相信我们将因我们 试图为Nash肝硬变患者实现的目标而获得更多赞誉。我相信我们是这一领域的领导者。
 

当我上个月在华盛顿特区与我们在AASLD的一群调查人员会面时,这一点对我来说变得非常明显。一位医生走过来对我说:“我知道你可能没有意识到,但你正在改变我的病人的生活。”具体地说,她指的是我们协议中的测试和访问频率。无论患者是在服用贝拉菌素还是安慰剂,她和她的工作人员都会定期为这些患者看病,如果没有我们的试验,情况可能就不会这样。此外,为了成为试验的一部分,患者同意进行测试,所以即使是那些有静脉曲张的人现在也知道他们的情况。虽然这些情绪并不出人意料,但仅仅是一名临床医生作为首席执行官对我说这一点就对我产生了巨大的影响。该公司将把我们的患者推广活动转移到倡导团体,以提高这一患者社区的广泛意识,从而导致我们的2b阶段数据读出。
 
就我个人而言,我仍然致力于我们公司的成功。关于Uihlein先生的融资,我扩大了我的薪酬结构, 80%的薪酬是股票。该计划原定于2022年12月31日结束。然而,我认为重要的是要表现出Uihlein先生对公司、我们的发展计划和我们的未来所表现出的同样的信心。我没有从公司获得所有现金薪酬,而是将其中80%的资金再投资于公司,以帮助确保我们的成功。每个支付期都会提交一份表格4,显示我的购买情况,我欢迎您查看它们和我的薪酬计划 。我相信,我的投资对我和我的家人来说是正确的选择。
 
再次感谢您今天的出席。我期待着2023年取得成功,并将向你们通报我们的进展情况。
 

前瞻性声明免责声明
 
本报告可能提供1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些 陈述涉及未来的事件或未来的财务表现,并使用诸如“可能”、“估计”、“可能”、“预期”等词语。它们是基于管理层目前的预期,受因素和不确定性的影响,这些因素和不确定性可能会导致实际结果与声明中描述的大不相同。这些声明包括关于Galectin的Belapectin开发计划将导致治疗脂肪肝和肝硬变的首个疗法的声明,以及关于我们的先导化合物将在癌症免疫治疗和其他治疗适应症中取得成功的声明。可能导致实际表现与前瞻性陈述中讨论的那些大不相同的因素包括:FDA要求的试验终点可能无法实现;Galectin可能无法成功开发有效的治疗方法和/或获得使用Belapectin或其开发中的任何其他药物所需的批准;该公司可能无法成功扩大生产规模并满足与化学、制造和控制事项相关的要求;该公司目前的临床试验和任何为满足FDA要求而修改的未来临床研究可能不会及时产生积极的结果,如果真的有的话,可能需要更大和更长的试验,这将是耗时和昂贵的;关于开发的计划, 根据管理和监管机构确定的公司不断变化的需求,Galectin的任何药物的批准和营销可能随时发生变化;无论其任何开发计划的结果如何,Galectin可能在与其他公司发展合作伙伴关系或筹集额外资本以进一步开发和/或资助任何研究或试验方面 失败。Galectin自成立以来一直出现运营亏损,其成功开发和销售药物的能力可能会受到其管理成本和为持续运营提供资金的能力的影响。冠状病毒等全球因素可能会继续影响全球NASH患者群体,减缓试验登记速度,延长试验持续时间,并显著影响相关成本。有关影响Galectin业务的其他因素的讨论,请参阅该公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的文件。你不应该过分依赖前瞻性陈述。尽管后续事件可能导致其观点发生变化,但管理层不承担任何更新前瞻性陈述的义务。